English: Where any of the relevant acts provide for Community procedures on the granting, suspension and withdrawal of a marketing authorisation as well as supervision, including pharmacovigilance, and inspections and sanctions, these and similar tasks shall be carried out by the competent authorities in the EFTA States, on the basis of the same obligations as those of the competent authorities of EC Member States.
French: Lorsqu'un acte prévoit des procédures communautaires pour la délivrance, la suspension ou le retrait d'une autorisation de mise sur le marché ainsi que l'exercice d'une surveillance, notamment la pharmacovigilance, des inspections et des sanctions, les autorités compétentes des États de l'AELE exécutent ces tâches ou d'autres similaires sur la base des mêmes obligations que celles qui incombent aux autorités compétentes des États membres de la Communauté.
German: Sehen die einschlägigen Rechtsakte für die Erteilung, die Aussetzung oder den Widerruf von Genehmigungen für das Inverkehrbringen sowie für die Überwachung, einschließlich der Pharmakovigilanz, und für Inspektionen und Sanktionen Gemeinschaftsverfahren vor, so werden diese und ähnliche Aufgaben von den zuständigen Behörden in den EFTA-Staaten übernommen, die dabei denselben Verpflichtungen wie die zuständigen Behörden in den EG-Mitgliedstaaten unterliegen.
Spanish: En caso de que cualquiera de los actos pertinentes prevea procedimientos comunitarios para la concesión, suspensión o retirada de una autorización de comercialización, así como la supervisión, incluida la farmacovigilancia, inspecciones y sanciones, estas tareas y otras similares serán llevadas a cabo por las autoridades competentes de los Estados de la AELC, basándose en las mismas obligaciones que las existentes para las autoridades competentes de los Estados miembros de la Comunidad.
Italian: Qualora un qualsiasi atto rilevante preveda procedure comunitarie in materia di concessione, sospensione o revoca di un'autorizzazione all'immissione in commercio, nonché in materia di vigilanza, compresa la farmacovigilanza, ispezioni e sanzioni, detti compiti e altri compiti analoghi vengono svolti dalle autorità competenti degli Stati EFTA, cui incombono i medesimi obblighi delle autorità competenti degli Stati membri delle Comunità europee.
Portuguese: Quando qualquer dos actos relevantes prever procedimentos comunitários para a concessão, suspensão e retirada de uma autorização de introdução no mercado, bem como a fiscalização, incluindo a farmacovigilância, e inspecções e sanções, estas e funções análogas serão exercidas pelas autoridades competentes dos Estados da EFTA, com base nas mesmas obrigações que incumbem às autoridades competentes dos Estados-Membros da Comunidade.
Dutch: De taken met betrekking tot de in de relevante besluiten vastgelegde communautaire procedures inzake toekenning, opschorting en intrekking van vergunningen voor het in de handel brengen, alsook inzake toezicht, met inbegrip van de geneesmiddelenbewaking, en inzake inspecties en sancties, en soortgelijke taken worden uitgevoerd door de bevoegde instanties in de EVA-staten, die in dit verband dezelfde verplichtingen hebben als de bevoegde instanties van de lidstaten van de Gemeenschap.
Danish: Når de relevante retsakter fastsætter fællesskabsprocedurer for meddelelse, suspension og tilbagekaldelse af markedsføringstilladelser samt overvågning, herunder lægemiddelovervågning, og inspektioner og sanktioner, udføres disse og lignende opgaver af de kompetente myndigheder i EFTA-staterne på grundlag af de samme forpligtelser, som gælder for de kompetente myndigheder i Fællesskabets medlemsstater.
Swedish: Ifall någon av de relevanta rättsakterna innehåller föreskrifter om gemenskapsförfaranden för tillståndsgivning, tillfälligt upphävande och indragning av godkännanden för försäljning samt för övervakning, inbegripet säkerhetsövervakning samt inspektioner och sanktioner ska dessa och liknande uppgifter utföras av de behöriga myndigheterna i Efta-staterna på grundval av samma skyldigheter som gäller för de behöriga myndigheterna i gemenskapens medlemsstater.
Finnish: Jos jossakin asiaa koskevassa säädöksessä säädetään myyntiluvan myöntämistä, keskeyttämistä ja peruuttamista koskevista yhteisön menettelyistä sekä valvonnasta, mukaan lukien lääkevalvonnasta, tarkastuksista ja seuraamuksista, EFTA-valtioiden toimivaltaisten viranomaisten on suoritettava kyseiset ja vastaavat toimet samojen velvoitteiden perusteella kuin yhteisön jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset.
Greek: Εάν μια σχετική πράξη προβλέπει κοινοτικές διαδικασίες για τη χορήγηση, αναστολή ή ανάκληση άδειας εμπορίας ή για την παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της φαρμακοεπαγρύπνησης, καθώς και για επιθεωρήσεις και ποινές, οι αρμόδιες αρχές των κρατών ΕΖΕΣ εκτελούν αυτά και άλλα συναφή καθήκοντα, με βάση τις ίδιες υποχρεώσεις τις οποίες έχουν αναλάβει να τηρούν οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών της ΕΚ.
Czech: Stanoví-li některý z příslušných právních aktů postupy Společenství pro udělování, pozastavování a stahování registrací, pro dohled včetně farmakovigilance, jakož i pro inspekce a sankce, vykonávají tyto a podobné úkoly příslušné orgány států ESVO na základě stejných povinností, jaké mají příslušné orgány členských států ES.
Slovak: Ak sa v príslušných právnych aktoch ustanovujú na úrovni Spoločenstva postupy týkajúce sa udeľovania, pozastavenia a odnímania povolení na uvedenie na trh, ako aj dohľadu vrátane dohľadu nad bezpečnosťou liekov a inšpekcií a sankcií, tieto a podobné úlohy vykonávajú príslušné orgány v štátoch EZVO v rámci rovnakých povinností, ako sú povinnosti príslušných orgánov členských štátov ES.
Polish: W przypadku gdy jakikolwiek z właściwych aktów przewiduje procedury wspólnotowe w sprawie udzielenia, zawieszenia lub cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, jak również nadzoru, w tym nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, oraz inspekcji i kar, te i podobne im zadania wykonywane są przez właściwe organy w państwach EFTA, na podstawie tych samych zobowiązań, jakie spoczywają na właściwych organach państw członkowskich WE.
Hungarian: Amennyiben a vonatkozó jogi aktusok bármelyike a forgalombahozatali engedély megadására, felfüggesztésére és visszavonására, valamint a felügyelet, különösen a farmakovigilancia, a vizsgálat és a szankciók végrehajtására közösségi eljárásokat ír elő, ezeket és más hasonló feladatokat az EFTA-államok illetékes hatóságai az Európai Közösség tagállamainak illetékes hatóságaira vonatkozóval azonos kötelezettségek mellett hajtják végre.
Slovenian: Kadar kateri koli od ustreznih aktov predvideva postopke Skupnosti za izdajo, umik in ukinitev dovoljenj za promet ter nadzor, vključno s farmakovigilanco, inšpekcijske preglede in kazni, te in podobne naloge izvajajo pristojni organi v državah Efte na podlagi enakih obveznosti, kakor jih imajo pristojni organi držav članic ES.
Romanian: Atunci când oricare dintre actele relevante prevede proceduri comunitare pentru acordarea, suspendarea și retragerea autorizațiilor de introducere pe piață, precum și pentru supraveghere, inclusiv farmacovigilență și inspecții și sancțiuni, autoritățile competente ale statelor AELS îndeplinesc aceste sarcini, precum și altele asemănătoare, pe baza acelorași obligații care incumbă autorităților competente ale statelor membre ale CE.
Bulgarian: Когато някой от приложимите актове предвижда процедури на Общността за предоставяне, временно спиране и отнемане на разрешение за пускане на пазара, както и наблюдение, включително фармакологична бдителност, и инспекции и санкции, тези и подобни задачи се изпълняват от компетентните органи на държавите от ЕАСТ въз основа на същите задължения като тези на компетентните органи на държавите-членки на Общността.
Estonian: Kui asjaomane õigusakt näeb ette ühenduse müügilubade andmise peatamise ja tühistamise korra, samuti järelevalve, sealhulgas ravimiohutuse järelevalve, ning kontrolli ja sanktsioonid, täidavad neid ülesandeid EFTA riikide pädevad asutused EÜ liikmesriikide pädevate asutustega samade kohustuste alusel.
Latvian: Ja kāds no attiecīgajiem tiesību aktiem paredz Kopienas procedūras par tirdzniecības atļaujas piešķiršanu, apturēšanu un atsaukšanu, kā arī pārraudzību, tostarp farmakoloģisko uzraudzību, pārbaudes un sankcijas, šos un citus uzdevumus veic kompetentās iestādes EBTA valstīs, pamatojoties uz tādiem pašiem pienākumiem, kādi ir EK dalībvalstīm.
Lithuanian: Jeigu atitinkamais aktais numatoma leidimų prekiauti išdavimo, sustabdymo, panaikinimo ir priežiūros, įskaitant farmakologinį budrumą, ir patikrinimų bei sankcijų Bendrijos tvarka, šias ir panašias užduotis atlieka kompetentingos ELPA valstybių institucijos pagal tuos pačius įsipareigojimus, kurie numatyti EB valstybių narių kompetentingoms institucijoms.
Maltese: Meta xi wieħed mill-atti relevanti jipprovdi għal proċeduri Komunitarji fuq l-għoti, is-sospensjoni u l-irtirar ta’ awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni kif ukoll għal sorveljanza, inkluża sorveljanza farmakoloġika, u spezzjonijiet u sanzjonijiet, dawn u kompiti simili għandhom jitwettqu mill-awtoritajiet kompetenti fl-Istati tal-EFTA, fuq il-bażi tal-istess obbligi bħal dawk tal-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri tal-KE.