English: In accordance with Article 80(4) of Directive 2003/85/EC, the conditions for the establishment and maintenance of Community reserves of antigen and authorised vaccines at the premises of the manufacturing establishments shall be laid down in contracts concluded between the Commission and the manufacturing establishments.
French: En vertu de l’article 80, paragraphe 4, de la directive 2003/85/CE, les conditions d’établissement et de gestion de réserves communautaires d’antigènes et de vaccins autorisés dans les locaux des établissements de fabrication sont spécifiées dans des contrats conclus entre la Commission et les établissements en question.
German: Gemäß Artikel 80 Absatz 4 der Richtlinie 2003/85/EG werden die Bedingungen für die Bildung und Unterhaltung der gemeinschaftlichen Antigen- und der zugelassenen Impfstoffreserven in den Räumen der Herstellungsbetriebe in Verträgen zwischen der Kommission und den Herstellungsbetrieben festgelegt.
Spanish: De conformidad con el artículo 80, apartado 4, de la Directiva 2003/85/CE, las condiciones de establecimiento y mantenimiento de las reservas comunitarias de antígenos y vacunas autorizadas en los locales de los establecimientos de fabricación deben fijarse en contratos celebrados entre la Comisión y dichos establecimientos.
Italian: Conformemente all’articolo 80, paragrafo 4, della direttiva 2003/85/CE, le condizioni applicabili alla costituzione e alla conservazione di riserve comunitarie di antigene e di vaccini autorizzati negli stabilimenti di fabbricazione sono definite nell’ambito di contratti stipulati tra la Commissione e gli stabilimenti di fabbricazione.
Portuguese: Em conformidade com o disposto no n.o 4 do artigo 80.o da Directiva 2003/85/CE, as condições de estabelecimento e conservação das reservas comunitárias de antigénio e de vacinas autorizadas nas instalações dos estabelecimentos de fabrico devem ser definidas em contratos celebrados entre a Comissão e os estabelecimentos de fabrico.
Dutch: Overeenkomstig artikel 80, lid 4, van Richtlijn 2003/85/EG worden de voorwaarden voor het aanleggen en het aanhouden van de communautaire antigeen- en vaccinreserves in producerende inrichtingen vastgelegd in contracten tussen de Commissie en de producerende inrichtingen.
Danish: I henhold til artikel 80, stk. 4, i direktiv 2003/85/EF fastsættes betingelserne for oprettelse og vedligeholdelse af EF-beredskabslagre af antigen og godkendte vacciner i fremstillingsvirksomheder i en kontrakt, der indgås mellem Kommissionen og fremstillingsvirksomhederne.
Swedish: Enligt artikel 80.4 i direktiv 2003/85/EG ska villkoren för att inrätta och upprätthålla gemenskapens beredskapslager av antigener och godkända vacciner fastställas i avtal mellan kommissionen och produktionsanläggningarna.
Finnish: Direktiivin 2003/85/EY 80 artiklan 4 kohdan mukaisesti yhteisön antigeenivarannon ja hyväksyttyjen rokotteiden varannon perustamista ja säilyttämistä tuotantolaitosten tiloissa koskevista vaatimuksista määrätään sopimuksissa, jotka tehdään komission ja tuotantolaitosten välillä.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 80 παράγραφος 4 της οδηγίας 2003/85/ΕΚ, οι όροι για τη δημιουργία και διατήρηση κοινοτικών αποθεμάτων αντιγόνου και εγκεκριμένων εμβολίων στους χώρους των εγκαταστάσεων παρασκευής καθορίζονται με συμβάσεις που συνάπτονται μεταξύ της Επιτροπής και των υπευθύνων των εγκαταστάσεων παρασκευής.
Czech: V souladu s čl. 80 odst. 4 směrnice 2003/85/ES jsou podmínky zřízení a udržování rezerv antigenů a schválených očkovacích látek Společenství ve výrobních podnicích stanoveny ve smlouvách uzavřených mezi Komisí a dotyčnými výrobními podniky.
Slovak: V súlade s článkom 80 ods. 4 smernice 2003/85/ES podmienky na zriadenie a uchovávanie rezerv antigénov a povolených očkovacích látok Spoločenstva v priestoroch prednostne výrobných prevádzkarní sa ustanovia v zmluvách uzatvorených medzi Komisiou a výrobnými prevádzkarňami.
Polish: Zgodnie z art. 80 ust. 4 dyrektywy 2003/85/WE warunki ustanowienia i utrzymywania wspólnotowych rezerw antygenów i zatwierdzonych szczepionek na terenach zakładów produkcyjnych są ustalone w umowach zawartych między Komisją a zakładami produkcyjnymi.
Hungarian: A 2003/85/EK irányelv 80. cikke (4) bekezdésének megfelelően a közösségi antigén- és engedélyezett vakcinatartalékoknak a gyártóüzemek telepein való létesítésére és fenntartására vonatkozó feltételeket a Bizottság és a gyártó létesítmények közötti szerződésben határozzák meg.
Slovenian: V skladu s členom 80(4) Direktive 2003/85/ES se pogoji za uvedbo in vodenje zalog Skupnosti antigenov in odobrenih cepiv v prostorih proizvodnih obratov določijo v pogodbah, sklenjenih med Komisijo in proizvodnimi obrati.
Romanian: În conformitate cu articolul 80 alineatul (4) din Directiva 2003/85/CE, condițiile de constituire și de depozitare a rezervelor comunitare de antigeni și vaccinuri autorizate în locațiile unităților de fabricare sunt specificate în contractele încheiate între Comisie și unitățile în cauză.
Bulgarian: В съответствие с член 80, параграф 4 от Директива 2003/85/ЕО условията за създаването и поддържането на резерви на Общността от антигени и разрешени ваксини в помещенията на производствените предприятия се определят в договори, сключени между Комисията и производствените предприятия.
Estonian: Kooskõlas direktiivi 2003/85/EÜ artikli 80 lõikega 4 sätestatakse ühenduse antigeenide ja lubatud vaktsiinide varude loomise ja tootmisettevõtete valdustes hoidmise tingimused komisjoni ja tootmisettevõtete vahel sõlmitavates lepingutes.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2003/85/EK 80. panta 4. punktu nosacījumus Kopienas antigēnu un atļauto vakcīnu rezervju izveidošanai un uzturēšanai ražošanas uzņēmumu telpās nosaka līgumos, kas tiek slēgti Komisijas un ražošanas uzņēmumu starpā.
Lithuanian: Remiantis Direktyvos 2003/85/EB 80 straipsnio 4 dalimi Bendrijos antigenų ir leistinų vakcinų rezervų gaminančių įstaigų patalpose steigimo ir priežiūros reikalavimai nustatomi Komisijos ir gaminančių įstaigų sutartyse.
Maltese: B’konformità mal-Artikolu 80(4) tad-Direttiva 2003/85/KE, il-kundizzjonijiet sabiex jiġu stabbiliti u jinżammu r-riservi Komunitarji tal-antiġeni u l-vaċċini awtorizzati fil-bini tal-istabbilimenti tal-manifattura għandhom ikunu stipulati f’kuntratti konklużi bejn il-Kummissjoni u l-istabbilimenti tal-manifattura.