English: ‘When decisions on approval of medicinal products are taken according to the Community procedures laid down in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, and Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council, the EFTA States shall simultaneously and within 30 days of the Community Decision, take corresponding decisions on the basis of the relevant acts.
French: «Lorsque des décisions d'autorisation de médicaments sont prises conformément aux procédures communautaires fixées par le règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, par la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil, modifiée par la directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil, et par la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, modifiée par la directive 2004/28/CE du Parlement européen et du Conseil, les États de l'AELE prennent simultanément et dans un délai de 30 jours à compter de l'adoption de la décision communautaire des décisions équivalentes sur la base des actes correspondants.
German: „Werden Entscheidungen über die Genehmigung von Arzneimitteln erlassen, die im Einklang mit den Gemeinschaftsverfahren nach der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates, der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates, geändert durch die Richtlinie 2004/27/EG des Europäischen Parlaments und des Rates, sowie nach der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates, geändert durch die Richtlinie 2004/28/EG des Europäischen Parlaments und des Rates stehen, so erlassen die EFTA-Staaten auf der Grundlage der einschlägigen Rechtsakte gleichzeitig und innerhalb von 30 Tagen nach Erlass der Entscheidung der Gemeinschaft die entsprechenden Entscheidungen.
Spanish: «Cuando las decisiones sobre la aprobación de medicamentos sean adoptadas según los procedimientos comunitarios establecidos en el Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, tal como fue modificada por la Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, y la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, tal como fue modificada por la Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, los Estados de la AELC adoptarán, simultáneamente y en el plazo de 30 días a partir de la Decisión comunitaria, las decisiones correspondientes sobre la base de los actos pertinentes.
Italian: «Quando vengono adottate decisioni in merito ai medicinali secondo le procedure comunitarie stabilite dal regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, dalla direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, modificata dalla direttiva 2004/27/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, e dalla direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, modificata dalla 2004/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, gli Stati EFTA adottano contemporaneamente, ed entro trenta giorni dalla decisione comunitaria, le decisioni corrispondenti in conformità degli atti pertinenti.
Portuguese: «Quando as decisões relativas à autorização de medicamentos forem adoptadas em conformidade com os procedimentos comunitários estabelecidos no Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, na Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, tal como alterada pela Directiva 2004/27/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, e na Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, tal como alterada pela Directiva 2004/28/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, os Estados da EFTA adoptarão simultaneamente e num prazo de 30 dias a contar da data de adopção da decisão comunitária, decisões correspondentes com base nos actos relevantes.
Dutch: „Wanneer overeenkomstig de communautaire procedures die zijn vastgelegd in Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad, Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad, gewijzigd bij Richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad, en Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad, gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG van het Europees Parlement en de Raad, besluiten houdende goedkeuring van geneesmiddelen worden genomen, nemen de EVA-staten op basis van de relevante wetgeving gelijktijdig en binnen 30 dagen na het besluit van de Commissie overeenkomstige besluiten.
Danish: »Når der træffes afgørelse om godkendelse af lægemidler i henhold til fællesskabsprocedurerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/27/EF, og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF, træffer EFTA-landene samtidig og inden 30 dage efter Fællesskabets afgørelse dertil svarende afgørelser på grundlag af de relevante retsakter.
Swedish: ”När beslut om godkännande av läkemedel fattas i enlighet med det gemenskapsförfarande som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG, och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG, ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG, ska Efta-staterna samtidigt, och inom 30 dagar från gemenskapsbeslutet, fatta motsvarande beslut på grundval av relevanta rättsakter.
Finnish: ”Tehtäessä lääkkeiden hyväksymistä koskevia päätöksiä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 726/2004, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2004/27/EY, ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2004/28/EY, säädettyjen yhteisön menettelyjen mukaisesti EFTA-valtioiden on tehtävä samanaikaisesti ja 30 päivän kuluessa yhteisön päätöksestä vastaavat päätökset asiaa koskevien säädösten perusteella.
Greek: «Όταν λαμβάνονται αποφάσεις για την έγκριση φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με τις κοινοτικές διαδικασίες που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, στην οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2004/27/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, καθώς και στην οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2004/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, τα κράτη ΕΖΕΣ θα λαμβάνουν συγχρόνως και εντός 30 ημερών από την έκδοση της κοινοτικής απόφασης, αντίστοιχες αποφάσεις βάσει των σχετικών πράξεων.
Czech: „Při přijímání rozhodnutí o schválení léčivých přípravků v souladu s postupy Společenství podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/27/ES, a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/28/ES, přijmou státy ESVO současně a do 30 dnů od přijetí rozhodnutí Společenství odpovídající rozhodnutí na základě příslušných právních aktů.
Slovak: „Keď sa prijmú rozhodnutia o schválení liekov v súlade s postupmi Spoločenstva stanovenými v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES, zmenenej a doplnenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES a v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES, zmenenej a doplnenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES, štáty EZVO zároveň a do 30 dní od prijatia rozhodnutia Spoločenstva prijmú na základe príslušných právnych aktov zodpovedajúce rozhodnutia.
Polish: „Jeżeli decyzje w sprawie zatwierdzenia produktów leczniczych są podejmowane zgodnie z procedurami wspólnotowymi ustanowionymi w rozporządzeniu Rady (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, w dyrektywie 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, zmienionej dyrektywą 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, i w dyrektywie 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, zmienionej dyrektywą 2004/28/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, państwa EFTA podejmują równocześnie i w terminie 30 dni od wydania decyzji wspólnotowej odpowiadające im decyzje na podstawie właściwych aktów.
Hungarian: „Amikor a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben, a 2004/27/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv által módosított 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben, valamint a 2004/28/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel módosított 2001/82/EK irányelvben meghatározott közösségi eljárások szerint gyógyszerkészítmények engedélyezéséről szóló határozatok születnek, az EFTA-államok is megfelelő határozatokat hoznak a vonatkozó jogszabályok alapján egyidejűleg és a közösségi határozat meghozatalától számított 30 napon belül.
Slovenian: „Kadar se sprejmejo odločbe o odobritvi zdravil v skladu s postopki Skupnosti, določenimi v Uredbi (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, Direktivi 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta, ter Direktivi 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/28/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države Efte na podlagi ustreznih aktov hkrati oziroma v 30 dneh od sprejetja odločbe Skupnosti sprejmejo enake odločbe.
Romanian: „Atunci când sunt adoptate decizii privind aprobarea medicamentelor în conformitate cu procedurile comunitare prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/27/CE a Parlamentului European și a Consiliului, și Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului, statele AELS, în termen de 30 de zile de la decizia Comunității, adoptă deciziile corespunzătoare pe baza actelor relevante.
Bulgarian: „Когато решения за одобрение на лекарствени продукти се вземат съгласно процедурите на Общността, уредени в Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета, изменена с Директива 2004/27/EО на Европейския парламент и на Съвета, и Директива 2001/82/EО на Европейския парламент и на Съвета, изменена с Директива 2004/28/EО на Европейския парламент и на Съвета, държавите от ЕАСТ едновременно и в срок от 30 дни след решението на Общността вземат съответни решения въз основа на приложимите актове.
Estonian: „Kui ravimite heakskiitmise otsused tehakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 726/2004, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2001/83/EÜ (muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2004/27/EÜ) ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2001/82/EÜ (muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2004/28/EÜ) sätestatud korras, teevad EFTA riigid samaaegselt ja 30 päeva jooksul alates ühenduse otsusest asjakohased otsused asjaomaste õigusaktide alusel.
Latvian: “Pieņemot lēmumus par zāļu apstiprināšanu saskaņā ar Kopienas procedūrām, kas paredzētas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004, Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/83/EK, kurā grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2004/27/EK, un Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/82/EK, kurā grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2004/28/EK, EBTA valstis vienlaikus un 30 dienās no Kopienas lēmuma pieņemšanas pieņem atbilstošus lēmumus, pamatojoties uz attiecīgajiem tiesību aktiem.
Lithuanian: „Priimant sprendimus dėl vaistų patvirtinimo Bendrijos tvarka, nustatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 726/2004, Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2001/83/EB su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EB, ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/28/EB, ELPA valstybės tuo pat metu per 30 dienų po Bendrijos sprendimo priėmimo priima atitinkamus sprendimus atitinkamų aktų pagrindu.
Maltese: “Meta jittieħdu deċiżjonijiet dwar l-approvazzjoni ta’ prodotti mediċinali skont il-proċeduri Komunitarji kif stipulati fir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata mid-Direttiva 2004/27/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata mid-Direttiva 2004/28/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, l-Istati tal-EFTA għandhom simultanjament u fi żmien 30 jum mid-Deċiżjoni Komunitarja, jieħdu deċiżjonijiet korrispondenti abbażi tal-atti relevanti.