English: If, in exceptional cases, doubts persist and the requesting Party can justify special concern, it may, in accordance with Article 8 of the Agreement, designate one or more experts of its GLP monitoring authorities to participate in a laboratory inspection or the audit of a study conducted by the authorities of the other Party.
French: Lorsque, dans des cas exceptionnels, les doutes persistent et que la partie requérante peut justifier d’un intérêt particulier, elle peut, conformément à l’article 8 de l’accord, désigner un ou plusieurs experts de ses autorités pour qu’ils participent à une inspection d’installation d’essai ou à une vérification d’étude réalisée par les autorités de l’autre partie.
German: Bleiben Zweifel bestehen und kann die antragstellende Vertragspartei ihre besondere Besorgnis begründen, so kann sie in Ausnahmefällen gemäß Artikel 8 des Abkommens einen oder mehrere Sachverständige ihrer GLP-Überwachungsbehörden benennen, die an der von den Behörden der anderen Vertragspartei durchgeführten Inspektion des Labors oder Überprüfung der Untersuchungen (Prüfungsaudit) teilnehmen sollen.
Spanish: Si, en casos excepcionales, persisten dudas y la Parte solicitante puede justificar una preocupación especial, podrá, de conformidad con el artículo 8 del Acuerdo, designar a uno o más expertos de sus autoridades de supervisión de las BPL para que participe o participen en una inspección de laboratorio o la revisión de un estudio llevado a cabo por las autoridades de la otra Parte.
Italian: Se, in casi eccezionali, i dubbi persistono e la parte richiedente può giustificare una particolare preoccupazione, essa può designare, conformemente all’articolo 8 dell’accordo, uno o più esperti delle sue autorità di controllo GLP che partecipino ad un’ispezione del centro di saggio o alla revisione di uno studio svolte dalle autorità dell’altra parte.
Portuguese: Se, em casos excepcionais, persistirem dúvidas e a Parte requerente puder justificar uma preocupação especial, a mesma pode, em conformidade com o artigo 8.o do acordo, designar um ou mais peritos das suas autoridades de controlo BPL, para que participem numa inspecção laboratorial ou verificação de estudos levada a cabo pelas autoridades da outra Parte.
Dutch: Wanneer, in uitzonderlijke gevallen, deze twijfel blijft bestaan en de verzoekende partij kan aantonen dat de zaak voor haar van bijzondere betekenis is, kan zij overeenkomstig artikel 8 van de overeenkomst een of meer deskundigen van haar GLP Monitoring Authorities aanwijzen om aan een door de instanties van de andere partij uitgevoerde laboratoriuminspectie of controle op onderzoek deel te nemen.
Danish: Hvis der i ekstraordinære tilfælde stadig er tvivl, og den anmodende part kan dokumentere en særlig interesse, kan den i overensstemmelse med artikel 8 i aftalen udpege en eller flere eksperter fra de myndigheder, der fører tilsyn med god laboratoriepraksis, til at deltage i en laboratorieinspektion eller undersøgelsesrevision, der gennemføres af den anden parts myndigheder.
Swedish: Om tvivel i undantagsfall kvarstår och den begärande parten kan motivera att det finns anledning till särskild oro, kan parten enligt artikel 8 i avtalet utse en eller flera experter vid sina egna tillsynsmyndigheter för GLP för att delta i en inspektion av ett laboratorium eller en granskning av undersökningar som utförs av den andra partens myndigheter.
Finnish: Jos poikkeustapauksissa epäilyjä esiintyy edelleen ja pyytävä sopimuspuoli voi perustella erityisen huolestumisen, se voi nimetä sopimuksen 8 artiklan mukaisesti yhden tai useampia asiantuntijoita omista HLK:n valvontaviranomaisistaan osallistumaan toisen sopimuspuolen viranomaisten suorittamaan laboratorion tarkastukseen tai tutkimustarkastukseen.
Greek: Εάν, σε έκτακτες περιπτώσεις, εξακολουθθούν να υπάρχουν αμφιβολίες και εάν το αιτούν μέρος μπορεί να δικαιολογήσει ιδιαίτερη ανησυχία, μπορεί, σύμφωνα με το άρθρο 8 της συμφωνίας, να ορίσει έναν ή περισσότερους πραγματογνώμονες από τις αρχές του για την παρακολούθηση της ορθής εργαστηριακής πρακτικής να συμμετάσχουν στις εργαστηριακές επιθεωρήσεις ή εσωτερικούς ελέγχους που διενεργούνται από τις αρχές του άλλου μέρους.
Czech: Jestliže ve výjimečných případech pochybnosti trvají a žádající strana může odůvodnit zvláštní zájem, může v souladu s článkem 8 dohody jmenovat jednoho nebo více odborníků ze svých kontrolních orgánů SLP, aby se účastnili kontroly zkušebny nebo revize studie prováděných orgány druhé strany
Slovak: Ak vo výnimočných prípadoch pretrvávajú pochybnosti a žiadajúca strana môže zdôvodniť osobitnú pozornosť, môže v súlade s článkom 8 dohody ustanoviť jedného alebo viacerých expertov zo svojich monitorovacích orgánov SLP, aby sa zúčastnili na laboratórnej inšpekcii alebo študijnom audite vykonanom orgánmi druhej strany.
Polish: Jeżeli w wyjątkowych przypadkach wątpliwości utrzymują się, a występująca z wnioskiem Strona potrafi uzasadnić swą szczególną troskę, zgodnie z art. 8 Umowy, może ona wyznaczyć w obrębie swych organów jednego lub więcej biegłych, którzy wezmą udział w prowadzonej przez organy drugiej Strony kontroli placówki przeprowadzającej testy lub jej badań.
Hungarian: Ha továbbra is kétségek merülnek fel, és a kérelmező Szerződő Fél indokolni tudja különleges aggályát, kivételes esetekben a megállapodás 8. cikkével összhangban a helyes laboratóriumi gyakorlattal foglalkozó hatóságainak egy vagy több szakértőjét kijelölheti, hogy részt vegyenek a másik Szerződő Fél hatóságai által végzett laboratóriumi ellenőrzésben vagy a vizsgálatok felülvizsgálatában.
Slovenian: Če v izjemnih primerih dvom še vedno obstaja in pogodbenica, ki je zahtevala dodatni pregled, upraviči svoje posebne pomisleke, lahko v skladu s členom 8 Sporazuma imenuje enega ali več strokovnjakov iz svojih nadzornih organov za dobro laboratorijsko prakso, da sodelujejo pri pregledih laboratorijev ali študijski presoji, ki jih izvedejo organi druge pogodbenice.
Romanian: În cazul în care, în situații excepționale, îndoiala persistă, iar partea solicitantă invocă o anumită preocupare, aceasta poate, în conformitate cu dispozițiile articolului 8 din acord, să desemneze unul sau mai mulți experți dintre autoritățile sale de verificare în domeniul BPL pentru a participa la o inspecție de laborator sau la o verificare de studiu întreprinsă de autoritățile celeilalte părți.
Bulgarian: Ако в изключителни случаи продължава да има съмнение и изискващата страна може да обоснове наличието на особен интерес, тя може, в съответствие с член 8 от споразумението, да назначи един или повече експерти от своите органи за мониторинг на ДЛП да участват в лабораторна инспекция или одит на изследване, проведено от органите на другата страна.
Estonian: Kui kahtlused on püsivad ja taotluse esitanud kokkuleppeosaline suudab oma erilist muret põhjendada, võib ta vastavalt kokkuleppe artiklile 8 määrata ühe või mitu heade laboritavade järelevalvet teostavate asutuste eksperti, kes võtavad osa teise kokkuleppeosalise asutuste korraldatavast laboratooriumi inspekteerimisest või uuringute kontrollimisest.
Latvian: Izņēmuma gadījumos, ja šaubas saglabājas un pieprasītāja Puse var pamatot savas īpašās bažas, tā saskaņā ar šā Nolīguma 8. pantu var iecelt vienu vai vairākus savu LLP uzraudzības iestāžu ekspertus, lai tie piedalītos pētniecības iestādes inspicēšanā vai pētījuma pārbaudē, ko veic otras Puses iestādes.
Lithuanian: Jeigu, išimtiniais atvejais, abejonės neišsisklaido, o prašančioji Šalis gali pagrįsti konkretų susirūpinimą, ji, vadovaudamasi Susitarimo 8 straipsniu, gali paskirti vieną ar daugiau savo GLP stebėsenos institucijų ekspertų dalyvauti laboratorijos patikrinime arba kitos Šalies institucijos atliekamo tyrimo audite.
Maltese: Jekk, f’każijiet eċċezzjonali, ikun għad fadal xi dubji u l-Parti li tirrikjedi l-ispezzjoni tkun tista' tiġġustifika tħassib speċjali, skont l-Artikolu 8 tal-Ftehim, tista' taħtar espert wieħed jew iktar mill-awtoritajiet tal-monitoraġġ tal-GLP tagħha biex jieħdu sehem fi spezzjoni tal-laboratorju jew verifika tal-istudju mwettaq mill-awtoritajiet tal-Parti l-oħra.