English: A marketing authorisation granted for a medicinal product following an opinion adopted by the competent EMEA scientific Committee in accordance with Article 9 or Article 34 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council shall not be subject to any fees other than those referred to in Article 67(3) and Article 70 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
French: Une autorisation de mise sur le marché délivrée pour un médicament à la suite d'un avis adopté par le comité scientifique de l'AEEM compétent, conformément à l'article 9 ou à l'article 34 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, n'est pas subordonnée à d'autres redevances que celles visées à l'article 67, paragraphe 3, et à l'article 70 dudit règlement.
German: Für eine aufgrund eines Gutachtens des zuständigen wissenschaftlichen Ausschusses der EMEA gemäß Artikel 9 oder Artikel 34 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates für ein Arzneimittel erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen fallen ausschließlich die in Artikel 67 Absatz 3 und Artikel 70 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates genannten Gebühren an.
Spanish: Una autorización de comercialización concedida para un medicamento tras un dictamen adoptado por el Comité científico competente de la EMEA de conformidad con el artículo 9 o el artículo 34 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo no estará sujeta a tasa alguna, salvo la indicada en el artículo 67, apartado 3, y en el artículo 70 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Italian: Un’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale, rilasciata in seguito a parere adottato dal competente comitato scientifico dell’agenzia in conformità dell’articolo 9 o dell’articolo 34 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, non è soggetta a diritti e onorari diversi da quelli di cui all’articolo 67, paragrafo 3, e all’articolo 70 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio.
Portuguese: Uma autorização de introdução no mercado de um determinado medicamento, concedida na sequência de um parecer adoptado pelo comité científico da Agência de Avaliação de Medicamentos nos termos do disposto no artigo 9.o ou no artigo 34.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, não ficará sujeita a quaisquer outras taxas para além das referidas no n.o 3 do artigo 67.o e no artigo 70.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho.
Dutch: Voor een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel die wordt toegekend nadat het bevoegde wetenschappelijke EMEA-comité daarover overeenkomstig artikel 9 of artikel 34 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad advies heeft uitgebracht, mag geen andere vergoeding worden gevraagd dan die bedoeld in artikel 67, lid 3, en artikel 70 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad.
Danish: En markedsføringstilladelse udstedt for et lægemiddel efter udtalelse fra det kompetente videnskabelige EMEA-udvalg i henhold til artikel 9 eller artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 må ikke pålægges andre gebyrer end dem, der er nævnt i artikel 67, stk. 3, og artikel 70 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004.
Swedish: Ett godkännande för försäljning som har beviljats för ett läkemedel efter det att Europeiska läkemedelsmyndighetens behöriga vetenskapliga kommitté har antagit ett yttrande i enlighet med artikel 9 eller 34 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 ska inte beläggas med några andra avgifter än de som anges i artikel 67.3 och artikel 70 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004.
Finnish: Euroopan lääkearviointiviraston toimivaltaisen tiedekomitean Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 9 tai 34 artiklan mukaisesti antaman lausunnon perusteella annettuun lääkkeen myyntilupaan ei sovelleta muita kuin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 67 artiklan 3 kohdassa ja 70 artiklassa tarkoitettuja maksuja.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας που χορηγείται ένα φαρμακευτικό προϊόν, μετά από γνωμοδότηση της αρμόδιας επιστημονικής επιτροπής ΕΜΕΑ, σύμφωνα με το άρθρο 9 ή με το άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, δεν επιβαρύνεται με άλλα τέλη, εκτός από αυτά που προβλέπονται στο άρθρο 67 παράγραφος 3 και στο άρθρο 70 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
Czech: Registrace udělená léčivému přípravku na základě stanoviska příslušného vědeckého výboru EMEA podle článku 9 nebo článku 34 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 nepodléhá žádným poplatkům, s výjimkou poplatků uvedených v čl. 67 odst. 3 a v článku 70 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh udelené na lieky po prijatí stanoviska príslušného vedeckého výboru EMEA v súlade s článkom 9 alebo článkom 34 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 nepodlieha žiadnym iným poplatkom iba tým, ktoré sú uvedené v článku 67 ods. 3 a článku v 70 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu udzielane dla produktów leczniczych w następstwie opinii przyjętej przez właściwy komitet naukowy EMEA, zgodnie z art. 9 lub art. 34 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, nie jest uzależnione od wniesienia jakichkolwiek opłat, innych niż te, o których mowa w art. 67 ust. 3 i art. 70 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady.
Hungarian: Az illetékes EMEA tudományos bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 9. vagy 34. cikkével összhangban elfogadott véleményt követően egy gyógyszerkészítményre kiadott forgalombahozatali engedélyre a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 67. cikke (3) bekezdésében és 70. cikkében említetteken kívül más díj nem vethető ki.
Slovenian: Za dovoljenje za promet, izdano za zdravilo na podlagi mnenja, ki ga je sprejel pristojni znanstveni odbor Agencije v skladu s členom 9 ali 34 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, se ne plačujejo nobene druge pristojbine razen tistih iz člena 67(3) in člena 70 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta.
Romanian: Autorizația de introducere pe piață acordată pentru un medicament, în urma unui aviz adoptat de Comitetul științific competent al EMA, în conformitate cu articolul 9 sau articolul 34 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, nu se supune altor taxe în afara celor menționate la articolul 67 alineatul (3) și la articolul 70 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului.
Bulgarian: Разрешение за пускане на пазара, предоставено за лекарствен продукт в резултат на становище, прието от компетентния научен комитет на Европейската агенция за оценка на лекарствата (EMEA) съгласно член 9 или член 34 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, не подлежи на никакви такси, освен тези, посочени в член 67, параграф 3 и член 70 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета.
Estonian: Ravimi müügiloa suhtes, mis on välja antud pärast seda, kui Euroopa Ravimiameti pädev teaduskomisjon on Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 9 või artikli 34 kohaselt avaldanud on arvamust, ei kohaldata muid tasusid peale Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 67 lõikes 3 või artiklis 70 nimetatud tasude.
Latvian: Uz tirdzniecības atļaujām, kas zālēm piešķirtas pēc EMEA zinātniskās komitejas atzinuma pieņemšanas saskaņā ar 9. vai 34. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004, neattiecas nekāda maksa, izņemot maksu, kas minēta Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 67. panta 3. punktā un 70. pantā.
Lithuanian: Leidimas prekiauti tam tikru vaistu, išduotas atsižvelgiant į Europos vaistų agentūros kompetentingo mokslinio komiteto nuomonę, priimtą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 9 arba 34 straipsnį, nepamokestinamas jokiais mokesčiais, išskyrus mokesčius, minimus Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 67 straipsnio 3 dalyje ir 70 straipsnyje.
Maltese: Awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni mogħtija għal prodott mediċinali abbażi tal-opinjoni adottata mill-Kumitat xjentifiku tal-EMEA kompetenti skont l-Artikolu 9 jew l-Artikolu 34 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill m'għandhiex tkun suġġetta għal xi ħlasijiet barra dawk imsemmija fl-Artikolu 67(3) u l-Artikolu 70 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill.