FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Variations concerning a change to or addition of a non-food producing target species.
French: Modifications concernant le changement ou l’ajout d’une espèce cible non productrice de denrées alimentaires.
German: Änderungen, die sich auf eine Änderung oder Ergänzung einer nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzten Zieltierart beziehen.
Spanish: Modificaciones relativas a un cambio o una adición de una especie de destino que no esté destinada a la producción de alimentos.
Italian: Variazioni riguardanti la modifica o l'aggiunta di una specie non destinata alla produzione alimentare per la quale il prodotto è indicato.
Portuguese: Alterações relativas a modificações ou à introdução de novas espécies-alvo não utilizadas na alimentação humana.
Dutch: Wijzigingen betreffende een verandering in of een toevoeging van een niet voor de productie van levensmiddelen gebruikte soort waarvoor het geneesmiddel bestemd is.
Danish: Ændringer vedrørende en ændring eller en tilføjelse af en målart, der ikke er bestemt til fødevareproduktion.
Swedish: Ändringar som rör ändring eller tillägg av målgrupper som inte är livsmedelsproducerande.
Finnish: Muutokset, jotka koskevat muutosta tai lisäystä muuhun kuin elintarvikkeiden tuotantoon tarkoitettuun kohde-eläinlajiin.
Greek: Τροποποιήσεις σχετικά με αλλαγή ή προσθήκη μη τροφοπαραγωγικού είδους-στόχου.
Czech: Změny týkající se změn nebo přidání cílových druhů zvířat, které nejsou určeny k produkci potravin.
Slovak: Zmeny týkajúce sa zmeny alebo pridania cieľových živočíšnych druhov, z ktorých sa nevyrábajú potraviny.
Polish: Zmiany dotyczące zmiany lub dodania gatunków docelowych nieprzeznaczonych do produkcji żywności.
Hungarian: Nem élelmiszertermelés céljából tartott állatfajok változására vagy új célállatfajjal történő kiegészítésére vonatkozó módosítások.
Slovenian: Spremembe, ki se nanašajo na spremembo ali dodajanje ciljnih vrst, ki niso namenjene za prehrano ljudi.
Estonian: Toiduainete tootmiseks mittekasutatavate sihtliikide muutmise või lisamisega seotud muudatused.
Latvian: Izmaiņas, kas saistītas ar to, ka tiek mainītas vai papildinātas mērķsugas, no kurām neiegūst pārtiku.
Lithuanian: Sąlygų keitimai, susiję su ne maisto gamybai skirtų tikslinių rūšių keitimu ar papildymu.
English: Variations concerning the replacement of a strain for a veterinary vaccine against equine influenza.
French: Les modifications concernant le remplacement d'une souche, pour un vaccin vétérinaire contre la grippe équine.
German: Änderungen, die sich auf den Austausch eines Stamms bei einem Tierimpfstoff gegen die Pferdeinfluenza beziehen.
Spanish: Modificaciones relativas a la sustitución de una cepa para una vacuna veterinaria contra la gripe equina.
Italian: Variazioni riguardanti la sostituzione di un ceppo per un vaccino veterinario contro l'influenza equina.
Portuguese: Alterações relativas à substituição de uma estirpe destinada a uma vacina veterinária contra a gripe equina.
Dutch: Wijzigingen betreffende de vervanging van een stam voor een diergeneeskundig vaccin tegen paardeninfluenza.
Danish: Ændringer vedrørende udskiftning af en stamme i en veterinærvaccine mod hesteinfluenza.
Swedish: Ändringar som rör ersättning av en stam för ett veterinärvaccin mot hästinfluensa.
Finnish: Muutokset, jotka koskevat kannan korvaamista eläimille tarkoitetussa hevosinfluenssarokotteessa.
Greek: Τροποποιήσεις σχετικά με την αντικατάσταση ενός στελέχους για κτηνιατρικό εμβόλιο κατά της γρίπης των αλόγων.
Czech: Změny týkající se nahrazení kmene pro veterinární vakcínu proti influenze koní.
Slovak: Zmeny týkajúce sa nahradenia kmeňa v prípade veterinárnej vakcíny proti chrípke koní.
Polish: Zmiany dotyczące zastąpienia szczepu dla szczepionki weterynaryjnej przeciwko grypie koni.
Hungarian: A lóinfluenza elleni állat-egészségügyi oltóanyaghoz használatos törzs cseréjéhez kapcsolódó módosítások.
Slovenian: Spremembe, ki se nanašajo na nadomestitev seva za veterinarsko cepivo proti influenci konj.
Estonian: Muudatused, mis on seotud tüve asendamisega, et saada hobuslaste katku vastane veterinaarvaktsiin.
Latvian: Izmaiņas, kas saistītas ar celma aizstāšanu veterinārajai vakcīnai pret zirgu gripu.
Lithuanian: Sąlygų keitimai, susiję su veterinarinės vakcinos nuo arklių gripo štamo keitimu.
English: The recommendation referred to in the first subparagraph shall be consistent with the guidelines referred to in point (a) of Article 4(1). It shall be delivered within 45 days following receipt of the request and sent to the holder, the Agency and the competent authorities of all Member States.
Portuguese: A recomendação referida no n.o 1 do presente artigo respeita as orientações previstas na alínea a) do n.o 1 do artigo 4.o e é formulada no prazo de 45 dias após a recepção do pedido e transmitida ao titular, à Agência e às autoridades competentes de todos os Estados-Membros.
Swedish: Den rekommendation som avses i första stycket ska följa de riktlinjer som avses i artikel 4.1 a. Den ska lämnas inom 45 dagar efter det att begäran har mottagits och ska skickas till innehavaren, läkemedelsmyndigheten och de behöriga myndigheterna i alla medlemsstater.
Greek: Η γνωμάτευση που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο συνάδει με τις κατευθυντήριες γραμμές του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο α) και παρέχεται εντός 45 ημερών μετά την παραλαβή του αιτήματος και αποστέλλεται στον κάτοχο, στον Οργανισμό και στις αρμόδιες αρχές όλων των κρατών μελών.
English: Where a minor variation of type IA is made, the holder shall submit simultaneously to all relevant authorities a notification containing the elements listed in Annex IV. This notification shall be submitted within 12 months following the implementation of the variation.
Spanish: En caso de modificación de importancia menor de tipo IA, el titular presentará simultáneamente a todas las autoridades pertinentes una notificación con los elementos enumerados en el anexo IV, en el plazo de doce meses tras la aplicación de la modificación.
Portuguese: Caso se proceda a uma alteração menor de tipo IA, o titular envia, em simultâneo, a todas as autoridades competentes uma notificação com os elementos enumerados no anexo IV, no prazo de doze meses após a execução da alteração.
English: Within the period referred to in paragraph 4, the reference authority may request the holder to provide supplementary information within a time limit set by the reference authority. In this case:
Estonian: Referentasutus võib lõikes 4 osutatud ajavahemiku jooksul nõuda müügiloa omanikult, et ta esitaks referentasutuse kehtestatud tähtaja jooksul lisateabe:
English: In the case of variations to centralised marketing authorisations, the relevant fee provided for in Council Regulation (EC) No 297/95 [1].6. In the case of variations to marketing authorisations granted by the competent authorities of Member States:
French: Dans le cas des modifications apportées aux autorisations centralisées de mise sur le marché, la redevance correspondante telle qu’elle est prévue par le règlement (CE) no 297/95 du Conseil [1].6) Dans le cas de modification des autorisations de mise sur le marché accordées par les autorités compétentes des États membres:
English: the holder; the manufacturer or supplier of any starting material, reagent, intermediate, active substance used in the manufacturing process or finished product;
Latvian: jebkuras ražošanas procesā vai galaproduktā izmantotās izejvielas, reaģenta, starpprodukta vai aktīvās vielas ražotāja vai piegādātāja identitāti un kontaktinformāciju;
English: Within the period referred to in paragraph 3, the competent authority of the reference Member State may request the holder to provide supplementary information. It shall inform the other relevant authorities accordingly.
Polish: W okresie, o którym mowa w ust. 3, właściwy organ referencyjnego państwa członkowskiego może wezwać posiadacza do dostarczenia dodatkowych informacji, o czym odpowiednio informuje pozostałe odpowiednie organy.
English: Each variation should require a separate submission. Grouping of variations should nevertheless be allowed in certain cases, in order to facilitate the review of the variations and reduce the administrative burden.
Portuguese: Embora cada alteração deva ser objecto de um pedido distinto, poderá, todavia, autorizar-se o agrupamento de alterações em determinados casos, a fim de facilitar a análise das alterações e reduzir os encargos administrativos.
English: Where a minor variation of type IA is made, the holder shall submit to the Agency a notification containing the elements listed in Annex IV. This notification shall be submitted within 12 months following implementation of the variation.
Portuguese: Caso se proceda a uma alteração menor de tipo IA, o titular deve enviar à Agência uma notificação com os elementos enumerados no anexo IV, no prazo de doze meses após a execução da alteração.
English: replacement or addition of a serotype, strain, antigen or combination of serotypes, strains or antigens for a veterinary vaccine against avian influenza, foot-and-mouth disease or bluetongue; replacement of a strain for a veterinary vaccine against equine influenza;
Slovenian: nadomestitve z novim serotipom, sevom, antigenom ali sestavom serotipov, sevov ali antigenov za veterinarsko cepivo proti aviarni influenci ali influenci konj, slinavki in parkljevki ali bolezni modrikastega jezika;