FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: For administration to poultry, respiratory, oral and ocular (nebulisation) routes used for vaccination are considered to be equivalent routes of administration.
French: Pour l’administration aux volailles, les voies respiratoire, orale et oculaire (nébulisation) utilisées pour la vaccination sont considérées comme équivalentes.
German: Bei der Verabreichung an Geflügel werden die respiratorische, orale und okulare (Zerstäubung) Impfung als gleichwertige Verabreichungswege betrachtet.
Spanish: En caso de administración a las aves de corral, las vías respiratoria, oral y ocular (nebulización) utilizadas para la vacunación se consideran vías equivalentes de administración.
Italian: Per la somministrazione a volatili, le vie respiratorie, orali e oculari (nebulizzazione) utilizzate per la vaccinazione sono considerate vie di somministrazione equivalenti.
Portuguese: No que respeita à administração a aves de capoeira, as vias respiratória, oral e ocular (nebulização) utilizadas na vacinação são consideradas vias de administração equivalentes.
Dutch: Bij de toediening aan pluimvee worden inhalatie, orale toediening en oculaire toediening (verneveling) voor vaccinatie als gelijkwaardige toedieningswegen beschouwd.
Danish: I forbindelse med fjerkræ anses respiratorisk, oral og okulær (forstøvning) indgift som ækvivalente indgiftsmåder.
Swedish: Beträffande administrering av vaccin till fjäderfä anses respiratoriska, orala och okulära administreringsvägar vara likvärdiga.
Finnish: Siipikarjan rokotuksissa antoreittiä hengitysteitse tai suun tai silmän kautta (sumute) pidetään samanarvoisina antoreitteinä.
Greek: Για τη χορήγηση σε πουλερικά, η χορήγηση μέσω των αναπνευστικών οδών, η χορήγηση από το στόμα και η ενδοφθαλμική χορήγηση (ψεκασμός) που χρησιμοποιούνται για τον εμβολιασμό θεωρούνται ισοδύναμοι τρόποι χορήγησης.
Czech: Při podání drůbeži se cesty respiratorní, perorální a okulární (formou aerosolu) používané pro vakcinaci považují za ekvivalentní.
Slovak: Pri očkovaní hydiny sa za rovnocenné spôsoby podania považujú respiračné, orálne a okulárne (nebulizácia) podania.
Polish: W przypadku podawania dla drobiu, podawanie drogą oddechową, doustną i przez oczy (nebulizacja), wykorzystywane do szczepień, traktowane są jako równoważne drogi podania.
Hungarian: Baromfinak történő beadás szempontjából az oltásra használt légúti, orális és okuláris (porlasztásos) módszerek egyenértékű alkalmazási módszernek számítanak.
Slovenian: Pri dajanju perutnini se štejejo respiratorne, oralne in očesne (nebulizacijske) poti cepljenja za enakovredne poti.
Estonian: Kodulindude puhul peetakse respiratoorset, suukaudset ja okulaarset (sarvkestale) manustamist võrdseteks manustamisviisideks.
Latvian: Mājputniem par atbilstīgiem ievadīšanas veidiem uzskata vakcinēšanai lietotu respiratoru, orālu un okulāru (smidzināšanas) ievadīšanu.
Lithuanian: Skiriant vaistus naminiams paukščiams, lygiaverčiais vartojimo būdais yra laikomas skiepijimas per kvėpavimo traktą, oraliniu būdu ar suleidžiant į akį.
English: The following variations shall be classified as minor variations of type IA:
French: Sont classées parmi les modifications mineures de type IA:
German: Folgende Änderungen sind als geringfügige Änderungen des Typs IA einzustufen:
Spanish: Las siguientes modificaciones se clasificarán como modificaciones de importancia menor de tipo IA:
Italian: Le seguenti variazioni sono classificate come variazioni minori di tipo IA:
Portuguese: São classificadas como alterações menores de tipo IA as seguintes:
Dutch: De volgende wijzigingen worden ingedeeld als kleine wijzigingen van type IA:
Danish: Følgende ændringer skal klassificeres som mindre ændringer af type IA:
Swedish: Följande ändringar ska klassificeras som mindre ändringar av typ IA:
Finnish: Seuraavat muutokset luokitellaan tyypin IA pieniksi muutoksiksi:
Greek: Οι ακόλουθες τροποποιήσεις πρέπει να κατατάσσονται ως ήσσονος σημασίας τροποποιήσεις τύπου IA:
Czech: Jako malé změny typu IA jsou klasifikovány tyto změny:
Slovak: Nasledujúce zmeny sa klasifikujú ako menej významné zmeny typu IA:
Polish: Następujące zmiany klasyfikowane są jako zmiany niewielkie typu IA:
Hungarian: Az alábbi módosítások minősülnek I.A. típusú kisebb módosításoknak:
Slovenian: Naslednje spremembe se razvrstijo kot manjše spremembe tipa IA:
Estonian: IA tüübi vähem tähtsad muudatused on järgmised:
Latvian: Par nelielām IA tipa izmaiņām klasificē šādas izmaiņas:
Lithuanian: Šie sąlygų keitimai laikomi neesminiais IA tipo sąlygų keitimais:
English: variations of purely administrative nature that are related to the identity and contact details of:
French: les modifications de nature purement administrative qui concernent l’identité et les coordonnées:
German: Änderungen rein administrativer Art im Zusammenhang mit der Identität und den Kontaktdaten:
Spanish: modificaciones de la naturaleza puramente administrativa, como los detalles de identidad y contacto de:
Italian: le variazioni di natura puramente amministrativa relative all'identità e al recapito:
Portuguese: Alterações de natureza meramente administrativa relacionadas com a identificação e os elementos de contacto do:
Dutch: wijzigingen van louter administratieve aard die verband houden met de identiteit en contactgegevens van:
Danish: ændringer af ren administrativ art, der vedrører identitet og kontaktoplysninger for:
Swedish: Rent administrativa ändringar som gäller namn och kontaktuppgifter för
Finnish: Puhtaasti hallinnolliset muutokset, jotka liittyvät seuraavien tunniste- ja yhteystietoihin:
Greek: τροποποιήσεις αμιγώς διοικητικού χαρακτήρα που αφορούν την ταυτότητα και τα στοιχεία επικοινωνίας:
Czech: změny čistě administrativní povahy, které se týkají identity a kontaktních údajů:
Slovak: Zmeny rýdzo administratívnej povahy, ktoré súvisia s totožnosťou a s kontaktnými údajmi:
Polish: zmiany wyłącznie natury administracyjnej dotyczące tożsamości i danych kontaktowych:
Hungarian: Az alábbi érintett felek azonosítására és kapcsolattartási adataira vonatkozó tisztán adminisztratív jellegű módosítások:
Slovenian: čisto administrativne spremembe, ki se nanašajo na identiteto in kontaktne podatke:
Estonian: üksnes halduslikku laadi muudatused, mis on seotud:
Latvian: vienīgi administratīva rakstura izmaiņas, kas saistītas ar: atļaujas turētāja identitāti un kontaktinformāciju,
Lithuanian: tik administracinio pobūdžio sąlygų keitimai, susiję su šių tapatumo ir kontaktinių duomenų nustatymu:
English: the holder;
French: du titulaire;
German: des Zulassungsinhabers;
Spanish: el titular,
Italian: del titolare,
Portuguese: titular,
Dutch: de houder;
Danish: indehaveren
Swedish: innehavaren,
Finnish: haltija,
Greek: του κατόχου,
Czech: držitele,
Slovak: držiteľa,
Polish: posiadacza,
Hungarian: a jogosult,
Slovenian: imetnika,
Estonian: müügiloa omaniku;
Lithuanian: rinkodaros pažymėjimo turėtojo,
English: the manufacturer or supplier of any starting material, reagent, intermediate, active substance used in the manufacturing process or finished product;
French: du fabricant ou du fournisseur de toute matière initiale, réactive, intermédiaire, active qui est utilisée dans le processus de fabrication ou de tout produit fini;
German: des Herstellers oder Lieferanten eines Ausgangsstoffs, eines Reagens, eines bei der Herstellung eines Wirkstoffs verwendeten Zwischenerzeugnisses oder eines Fertigerzeugnisses;
Spanish: el fabricante o proveedor de cualquier materia prima, reactivo, sustancia intermedia o principio activo utilizados en el proceso de fabricación o en el producto terminado;
Italian: del fabbricante o del fornitore di qualsiasi materia prima, reagente, sostanza intermedia, principio attivo utilizzati nel processo di fabbricazione o per il prodotto finito;
Portuguese: fabricante ou fornecedor de quaisquer matérias-primas, reagentes, produtos intermédios, substância activa utilizados no processo de fabrico ou produto acabado;
Dutch: de fabrikant of leverancier van in het fabricageproces of eindproduct gebruikte grondstoffen, reagentia, tussenproducten of werkzame stoffen;
Danish: fremstilleren eller leverandøren af alle råvarer, reagenser, mellemprodukter, virksomme stoffer, der anvendes i fremstillingsprocessen eller i det færdige lægemiddel
Swedish: tillverkaren eller leverantören av utgångsmaterial, reagens, intermediärer, aktiva substanser som används i tillverkningsprocessen eller slutprodukter.
Finnish: valmistusprosessissa tai lopputuotteessa käytetyn lähtöaineen, reagenssin, välituotteen tai vaikuttavan aineen valmistaja tai toimittaja.
Greek: του παρασκευαστή ή του προμηθευτή οποιασδήποτε πρώτης ύλης, αντιδραστηρίου, ενδιάμεσης ουσίας, δραστικής ουσίας που χρησιμοποιείται στην παραγωγική διαδικασία ή τελικού προϊόντος·
Czech: výrobce nebo dodavatele veškerých výchozích surovin, činidel, meziproduktů, účinných látek použitých ve výrobním procesu nebo konečného přípravku;
Slovak: výrobcu alebo dodávateľa akejkoľvek východiskovej látky, činidla, medziproduktu, účinnej látky používanej vo výrobnom procese alebo hotového výrobku.
Polish: producenta lub dostawcy każdego materiału wyjściowego, odczynnika, pośredniej, czynnej substancji używanych w procesie wytwarzania lub produkcie gotowym;
Hungarian: a gyártási folyamat során vagy a késztermékben használt kiindulási anyag, reagens, közbenső hatóanyag gyártója vagy beszállítója;
Slovenian: izdelovalca ali dobavitelja vhodnih snovi, reagenta, intermediata ali zdravilne učinkovine, ki se uporabljajo v postopku izdelave;
Estonian: tootmisprotsessis või lõpptootes kasutatava mis tahes lähetaine, reaktiivi, vahe- või toimeaine tootja või tarnija isiku- või kontaktandmete muutumisega;
Lithuanian: visų gamybos procese ar gatavame produkte naudojamų pradinių medžiagų, reagentų, tarpinių ar veikliųjų medžiagų gamintojo ar tiekėjo;
English: The following variations shall be classified as major variations of type II:
French: Sont classées parmi les modifications majeures de type II:
German: Folgende Änderungen sind als größere Änderungen des Typs II einzustufen:
Spanish: Las siguientes modificaciones se clasificarán como modificaciones de importancia mayor de tipo II:
Italian: Le seguenti variazioni sono classificate come variazioni maggiori di tipo II:
Portuguese: São classificadas como alterações maiores de tipo II as seguintes:
Dutch: De volgende wijzigingen worden ingedeeld als ingrijpende wijzigingen van type II:
Danish: Følgende ændringer skal klassificeres som større ændringer af type II:
Swedish: Följande ändringar ska klassificeras som större ändringar av typ II:
Finnish: Seuraavat muutokset luokitellaan tyypin II huomattaviksi muutoksiksi:
Greek: Οι ακόλουθες τροποποιήσεις πρέπει να κατατάσσονται ως μείζονος σημασίας τροποποιήσεις τύπου II:
Czech: Jako velké změny typu II jsou klasifikovány tyto změny:
Slovak: Nasledujúce zmeny sa klasifikujú ako významné zmeny typu II:
Polish: Następujące zmiany klasyfikowane są jako zmiany istotne typu II:
Hungarian: Az alábbi módosítások minősülnek II. típusú jelentősebb módosításoknak:
Slovenian: Naslednje spremembe se razvrstijo kot večje spremembe tipa II:
Estonian: II tüübi olulised muudatused on järgmised:
Latvian: Par nozīmīgām II tipa izmaiņām klasificē šādas izmaiņas:
Lithuanian: Šie sąlygų keitimai laikomi esminiais II tipo sąlygų keitimais:
English: variations related to the addition of a new therapeutic indication or to the modification of an existing one;
French: les modifications liées à l’ajout d’une nouvelle indication thérapeutique ou à la modification d’une indication existante;
German: Änderungen im Zusammenhang mit dem Hinzufügen einer neuen therapeutischen Indikation oder der Änderung einer bestehenden Indikation;
Spanish: modificaciones relativas a la adición de una nueva indicación terapéutica o a la modificación de una existente;
Italian: le variazioni relative all'aggiunta di un'indicazione terapeutica o alla modifica di un'indicazione esistente;
Portuguese: Alterações relativas à introdução de uma nova indicação terapêutica ou à modificação de uma indicação terapêutica existente;
Dutch: wijzigingen in verband met de toevoeging van een nieuwe therapeutische indicatie of de wijziging van een bestaande therapeutische indicatie;
Danish: ændringer vedrørende tilføjelse af en ny terapeutisk indikation eller ændringer af en eksisterende
Swedish: Ändringar som rör tillägg av en ny terapeutisk indikation eller ändring av en befintlig terapeutisk indikation.
Finnish: Muutokset, jotka liittyvät uuden terapeuttisen käyttöaiheen lisäämiseen tai olemassa olevan muuttamiseen.
Greek: τροποποιήσεις που αφορούν την προσθήκη νέας ή την τροποποίηση υφιστάμενης θεραπευτικής ένδειξης·
Czech: změny týkající se přidání nové léčebné indikace nebo úpravy stávající léčebné indikace;
Slovak: Zmeny súvisiace s pridaním novej terapeutickej indikácie alebo úpravy existujúcej indikácie.
Polish: zmiany dotyczące wprowadzenia nowego lub modyfikacji istniejącego wskazania terapeutycznego;
Hungarian: Új terápiás javallat hozzáadásával, illetve a meglévő módosításával kapcsolatos módosítások;
Slovenian: spremembe, ki so povezane z dodatkom nove terapevtske indikacije ali spremembo sedanje;
Estonian: uue näidustuse lisamise või olemasoleva muutmisega seotud muudatused;
Latvian: izmaiņas, kas saistītas ar jaunas terapeitiskas indikācijas pievienošanu vai esošās indikācijas grozījumiem;
Lithuanian: sąlygų keitimai, susiję su naujos terapinės indikacijos įrašymu arba esamos modifikacija;
English: variations related to changes outside the range of approved specifications, limits or acceptance criteria;
French: les modifications se situant en dehors du champ des spécifications, des limites ou des critères d’acceptation ayant été approuvés;
German: Änderungen im Zusammenhang mit Änderungen außerhalb des Bereichs der genehmigten Spezifikationen, Grenzwerte oder Akzeptanzkriterien;
Spanish: modificaciones relativas a cambios que sobrepasan el ámbito de las especificaciones, los límites o los criterios de aceptación aprobados;
Italian: le variazioni relative alle modifiche che esulano dalle specifiche, dai limiti o dai criteri di accettazione approvati;
Portuguese: Alterações relativas a modificações que ultrapassem o âmbito de especificações, limites ou critérios de aceitação actualmente aprovados;
Dutch: wijzigingen in verband met veranderingen buiten het bereik van goedgekeurde specificaties, grenswaarden of acceptatiecriteria;
Danish: ændringer vedrørende ændringer uden for rammerne af de godkendte specifikationer, grænseværdier eller acceptkriterier
Swedish: Ändringar som rör förändringar som faller utanför de godkända specifikationerna, gränsvärdena eller acceptanskriterierna.
Finnish: Muutokset, jotka liittyvät hyväksyttyjen laatuvaatimusten, rajojen tai hyväksymisedellytysten muutoksiin, kun kyseessä on nykyisin hyväksyttyjen rajojen ulkopuolella tapahtuva muutos
Greek: τροποποιήσεις που αφορούν μεταβολές εκτός του φάσματος των εγκεκριμένων προδιαγραφών, ορίων ή κριτηρίων αποδοχής·
Czech: změny týkající se změn mimo rozsah schválených specifikací, limitů nebo kritérií přijatelnosti;
Slovak: Zmeny súvisiace so zmenami mimo rozsahu schválených špecifikácií, minimálnych požiadaviek alebo kritérií prijateľnosti.
Polish: zmiany dotyczące zmian spoza zakresu zatwierdzonych specyfikacji, limitów lub kryteriów akceptacji;
Hungarian: A jóváhagyott előírások, határok, illetve elfogadási kritériumok változásain kívül eső módosítások;
Slovenian: spremembe, ki so povezane s spremembami, ki se ne nanašajo na odobrene specifikacije, meje ali sprejeta merila;
Estonian: muudatused, mis on seotud muutustega, mis jäävad väljapoole heakskiidetud kirjeldusi, piirmäärasid või vastuvõtukriteeriume;
Latvian: izmaiņas, kas saistītas ar pārmaiņām ārpus apstiprinātajām specifikācijām, robežām vai apstiprināšanas kritērijiem;
Lithuanian: sąlygų keitimai, susiję su keitimais, kurie nėra patvirtintų specifikacijų, ribų ar priimtinumo kriterijų keitimas;
English: variations related to modifications in the manufacturing process or sites of the active substance for a biological medicinal product;
French: les modifications concernant le processus ou les sites de fabrication de la substance active pour un médicament biologique;
German: Änderungen im Zusammenhang mit Änderungen des Herstellungsverfahrens oder -standorts des Wirkstoffs für ein biologisches Arzneimittel;
Spanish: modificaciones relativas a cambios en el proceso de fabricación o los lugares de fijación de la sustancia activa de un medicamento biológico;
Italian: le variazioni relative a modifiche del processo o dei siti di produzione della sostanza attiva di un medicinale biologico;
Portuguese: Alterações relativas a modificações do processo ou das instalações de fabrico da substância activa de um medicamento biológico;
Dutch: wijzigingen in verband met veranderingen in het fabricageproces of de fabricagelocaties van de werkzame stof voor een biologisch geneesmiddel;
Danish: ændringer vedrørende ændringer i fremstillingsprocessen eller -stedet for det virksomme stof til et biologisk lægemiddel
Swedish: Ändringar som rör ändringar i tillverkningsprocessen eller tillverkningsplatsen för den aktiva substansen för ett biologiskt läkemedel.
Finnish: Muutokset, jotka liittyvät biologisen lääkkeen vaikuttavan aineen valmistusprosessin tai -paikan muutoksiin.
Greek: τροποποιήσεις που αφορούν μεταβολές στην παραγωγική διαδικασία ή στους χώρους παραγωγής της δραστικής ουσίας για ένα βιολογικό φάρμακο·
Czech: změny týkající se úprav výrobního procesu nebo míst výroby účinné látky pro biologický léčivý přípravek;
Slovak: Zmeny súvisiace s úpravami výrobného procesu alebo závodov na výrobu účinnej látky pre biologický liek.
Polish: zmiany dotyczące modyfikacji w procesie produkcyjnym lub miejscach wytwarzania substancji czynnej dla biologicznego produktu leczniczego;
Hungarian: Biológiai gyógyszer hatóanyaga gyártási folyamatának vagy helyének módosításaihoz kapcsolódó módosítások;
Slovenian: spremembe, ki so povezane s spremembami postopka ali kraja izdelave zdravilne učinkovine za biološko zdravilo;
Estonian: muudatused, mis on seotud bioloogilise ravimi toimeaine tootmisprotsessi või tootmiskoha muutustega;
Latvian: izmaiņas, kas saistītas ar bioloģiskas izcelsmes zāļu aktīvās vielas ražošanas procesa vai ražotnes pārmaiņām;
Lithuanian: sąlygų keitimai, susiję su biologinio vaisto veikliosios medžiagos gamybos proceso ar vietos modifikacijomis;
English: variations concerning a change to or addition of a non-food producing target species;
French: les modifications concernant le changement ou l’ajout d’une espèce cible non productrice de denrées alimentaires;
German: Änderungen, die sich durch eine geänderte oder hinzugefügte nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzte Zieltierart ergeben;
Spanish: modificaciones relativas a un cambio o una adición de una especie de destino que no esté destinada a la producción de alimentos;
Italian: le variazioni riguardanti la modifica o l'aggiunta di specie di destinazione non interessate dalla produzione di alimenti;
Portuguese: Alterações relativas a modificações ou à introdução de novas espécies-alvo não utilizadas na alimentação humana;
Dutch: wijzigingen betreffende een verandering in of een toevoeging van een niet voor de productie van levensmiddelen gebruikte soort waarvoor het geneesmiddel bestemd is;
Danish: ændringer vedrørende en ændring eller en tilføjelse af en målart, der ikke er bestemt til fødevareproduktion
Swedish: Ändringar som rör ändringar eller tillägg av icke livsmedelsproducerande djurslag.
Finnish: Muutokset, jotka koskevat muutosta tai lisäystä muuhun kuin elintarvikkeiden tuotantoon tarkoitettuun kohde-eläinlajiin.
Greek: τροποποιήσεις που αφορούν μεταβολή ή προσθήκη μη τροφοπαραγωγικού είδους-στόχου·
Czech: změny týkající se změn nebo přidání cílových druhů zvířat, které nejsou určeny k produkci potravin;
Slovak: Zmeny týkajúce sa zmeny alebo pridania cieľových živočíšnych druhov, z ktorých sa nevyrábajú potraviny.
Polish: zmiany dotyczące zmiany lub dodania gatunków docelowych niewykorzystywanych do produkcji żywności;
Hungarian: Nem élelmiszertermelés céljából tartott célállatfajok változtatására vagy hozzáadására vonatkozó egyéb módosítások;
Slovenian: spremembe, ki se nanašajo na spremembo ali dodatek ciljnih vrst živali, ki niso namenjene prehrani ljudi;
Estonian: muudatused, mis on seotud toiduks mittetarvitatavate sihtliikide loetelu muutmisega;
Latvian: izmaiņas, kas saistītas ar to, ka tiek mainītas vai papildinātas mērķsugas, no kurām neiegūst pārtiku;
Lithuanian: sąlygų keitimai, susiję su ne maisto gamybai skirtų tikslinių rūšių keitimu ar papildymu;
English: variations concerning the replacement of a strain for a veterinary vaccine against equine influenza;
French: les modifications concernant le remplacement d'une souche, pour un vaccin vétérinaire contre la grippe équine;
German: Änderungen, die sich durch den Austausch eines Stamms bei einem Tierimpfstoff gegen die Pferdeinfluenza ergeben;
Spanish: modificaciones relativas a la sustitución de una cepa para una vacuna veterinaria contra la gripe equina;
Italian: le variazioni riguardanti la sostituzione di un ceppo per un vaccino veterinario contro l'influenza equina;
Portuguese: Alterações relativas à substituição de uma estirpe destinada a uma vacina veterinária contra a gripe equina;
Dutch: wijzigingen betreffende de vervanging van een stam voor een diergeneeskundig vaccin tegen paardeninfluenza;
Danish: ændringer vedrørende udskiftning af en stamme i en veterinærvaccine mod hesteinfluenza
Swedish: Ändringar som rör ersättning av en stam i ett veterinärvaccin mot hästinfluensa.
Finnish: Muutokset, jotka koskevat kannan korvaamista eläimille tarkoitetussa hevosinfluenssarokotteessa.
Greek: τροποποιήσεις που αφορούν την αντικατάσταση στελέχους για κτηνιατρικό εμβόλιο κατά της γρίπης των αλόγων·
Czech: změny týkající se nahrazení kmene pro veterinární vakcínu proti influenze koní;
Slovak: Zmeny týkajúce sa nahradenia kmeňa v prípade veterinárnej vakcíny proti chrípke koní.
Polish: zmiany dotyczące zastąpienia szczepu dla szczepionki weterynaryjnej przeciwko grypie koni;
Hungarian: A lóinfluenza elleni állat-egészségügyi oltóanyaghoz használatos törzs cseréjéhez kapcsolódó módosítások;
Slovenian: spremembe, ki se nanašajo na nadomestitev seva za veterinarsko cepivo proti influenci konj;
Estonian: muudatused, mis on seotud tüve asendamisega, et saada hobuslaste katku vastane veterinaarvaktsiin;
Latvian: izmaiņas, kas saistītas ar celma aizstāšanu veterinārai vakcīnai pret zirgu gripu;
Lithuanian: sąlygų keitimai, susiję su veterinarinės vakcinos nuo arklių gripo štamo keitimu;