FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Within the period referred to in paragraph 3, the competent authority of the reference Member State may request the holder to provide supplementary information.
French: Dans les délais prévus au paragraphe 3, l’autorité compétente de l’État membre de référence peut demander au titulaire de fournir des informations supplémentaires.
German: Innerhalb der in Absatz 3 genannten Frist kann die zuständige Behörde des Referenzmitgliedstaats vom Inhaber verlangen, dass er zusätzliche Informationen vorlegt.
Spanish: Dentro del plazo fijado en el apartado 3, la autoridad competente del Estado miembro de referencia podrá solicitar al titular que aporte información complementaria.
Italian: Entro il termine di cui al paragrafo 3 l'autorità competente dello Stato membro di riferimento può richiedere al titolare di fornire informazioni supplementari.
Portuguese: No período previsto no n.o 3, a autoridade competente do Estado-Membro de referência pode solicitar ao titular que envie informações suplementares.
Dutch: Binnen de in lid 3 vastgestelde periode kan de bevoegde instantie van de referentielidstaat de houder verzoeken om aanvullende informatie te verstrekken.
Danish: Inden for den i stk. 3 omhandlede frist kan referencemedlemsstatens kompetente myndighed anmode indehaveren om supplerende oplysninger.
Swedish: Den behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten får inom den tidsfrist som fastställs i punkt 3 begära att innehavaren inkommer med ytterligare upplysningar.
Finnish: Viitejäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi pyytää 3 kohdassa tarkoitetun ajan kuluessa haltijaa toimittamaan lisätietoja.
Greek: Εντός της περιόδου που ορίζεται στην παράγραφο 3, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους αναφοράς μπορεί να ζητήσει από τον κάτοχο να υποβάλει συμπληρωματικές πληροφορίες.
Czech: Ve lhůtě uvedené v odstavci 3 může příslušný orgán referenčního členského státu požádat držitele o poskytnutí doplňujících informací.
Slovak: V rámci lehoty stanovenej v odseku 3 môže príslušný orgán referenčného členského štátu požiadať držiteľa, aby mu poskytol doplňujúce informácie.
Hungarian: A referencia-tagállam illetékes hatósága a (3) bekezdésben említett határidőn belül felkérheti a jogosultat kiegészítő információk benyújtására.
Slovenian: V roku iz odstavka 3 lahko pristojni organ referenčne države članice od imetnika zahteva, naj zagotovi dodatne informacije.
Estonian: Referentliikmesriigi pädev asutus võib lõikes 3 osutatud aja jooksul nõuda müügiloa omanikult lisateabe esitamist.
Latvian: Laikposmā, kas norādīts 3. punktā, atsauces dalībvalsts kompetentā iestāde var pieprasīt atļaujas turētājam sniegt papildu informāciju.
Lithuanian: Kompetentinga referencinės valstybės narės institucija per 3 dalyje nurodytą laikotarpį gali pareikalauti, kad rinkdaros pažymėjimo turėtojas pateiktų papildomą informaciją.
English: It shall inform the other relevant authorities accordingly.
French: Elle en informe les autres autorités compétentes.
German: Sie unterrichtet die übrigen maßgeblichen Behörden darüber.
Spanish: Informará de ello a las demás autoridades pertinentes.
Italian: Essa ne informa di conseguenza le altre autorità pertinenti.
Portuguese: Desse facto notifica as restantes autoridades competentes interessadas.
Dutch: Zij stelt de andere relevante instanties daarvan in kennis.
Danish: Den underretter de øvrige relevante myndigheder herom.
Swedish: Den ska underrätta de övriga berörda myndigheterna om detta.
Finnish: Sen on ilmoitettava tästä muille asiaan liittyville viranomaisille.
Greek: Ενημερώνει σχετικά τις υπόλοιπες αρμόδιες αρχές.
Czech: Uvědomí o tom ostatní příslušné orgány.
Slovak: Zodpovedajúcim spôsobom o tom informuje ostatné dotknuté orgány.
Hungarian: A referencia-tagállam illetékes hatósága a többi érintett hatóságot ennek megfelelően tájékoztatja.
Slovenian: O tem obvesti druge ustrezne organe.
Estonian: Ta teatab sellest teistele pädevatele asutustele.
Latvian: Tā atbilstoši informē pārējās attiecīgās iestādes.
Lithuanian: Ji apie tai informuoja kitas atitinkamas institucijas.
English: The other relevant authorities shall, within seven days following its receipt, recognise that final decision and adopt a decision in accordance with the final decision.
French: Les autres autorités compétentes reconnaissent cette décision finale dans les sept jours qui suivent sa date de réception et adoptent une décision conforme à la décision finale.
German: Die übrigen maßgeblichen Behörden erkennen innerhalb von 7 Tagen nach deren Empfang die endgültige Entscheidung an und nehmen eine Entscheidung im Einklang mit dieser endgültigen Entscheidung an.
Spanish: Las demás autoridades pertinentes, en el plazo de siete días tras la recepción, reconocerán dicha decisión final y adoptarán una decisión conforme con la misma.
Italian: Le altre autorità pertinenti riconoscono la decisione finale entro 7 giorni dal ricevimento della medesima e adottano una decisione in conformità della decisione finale.
Portuguese: No prazo de 7 dias após a sua recepção, as restantes autoridades competentes reconhecem essa decisão final e adoptam uma decisão em conformidade com a mesma.
Dutch: De andere relevante instanties erkennen dat definitief besluit binnen zeven dagen na ontvangst daarvan en stellen een besluit overeenkomstig het definitieve besluit vast.
Danish: De øvrige relevante myndigheder godkender senest syv dage efter modtagelsen denne endelige afgørelse og vedtager en afgørelse i overensstemmelse med den endelige afgørelse.
Swedish: De övriga berörda myndigheterna ska senast sju dagar efter mottagandet godkänna detta slutliga beslut och anta ett beslut i enlighet med det slutliga beslutet.
Finnish: Muiden asiaan liittyvien viranomaisten on tunnustettava lopullinen päätös seitsemän päivän kuluessa sen vastaanottamisesta ja tehtävä lopullisen päätöksen mukainen päätös.
Greek: Οι άλλες αρμόδιες αρχές αναγνωρίζουν την τελική απόφαση εντός 7 ημερών από την παραλαβή της και εκδίδουν απόφαση σύμφωνα με την τελική απόφαση.
Czech: Ostatní příslušné orgány uznají toto konečné rozhodnutí do 7 dnů od jeho obdržení a přijmou rozhodnutí v souladu s konečným rozhodnutím.
Slovak: Ostatné dotknuté orgány uznajú konečné rozhodnutie do 7 dní od jeho doručenia a prijmú rozhodnutie v súlade s konečným rozhodnutím.
Polish: Pozostałe odpowiednie organy uznają decyzję ostateczną w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania i przyjmują decyzję zgodnie z decyzją ostateczną.
Hungarian: A többi érintett hatóság a kézhez vételt követő 7 napon belül elismeri a végleges határozatot és határozatot fogad el a végleges határozattal összhangban.
Slovenian: Drugi ustrezni organi v sedmih dneh po prejemu končne odločitve le-to potrdijo in sprejmejo.
Estonian: Teised asjaomased asutused tunnustavad kõnealust lõplikku otsust 7 päeva jooksul pärast selle kättesaamist ja teevad lõpliku otsuse alusel otsuse.
Latvian: Pārējās attiecīgās iestādes 7 dienu laikā pēc saņemšanas apstiprina šo galīgo lēmumu un pieņem lēmumu saskaņā ar galīgo lēmumu.
Lithuanian: Kitos atitinkamos institucijos per 7 dienas nuo gavimo pripažįsta tą galutinį sprendimą ir pagal jį priima sprendimą.
English: Coordination group and arbitration
French: Groupe de coordination et arbitrage
German: Koordinierungsgruppe und Schiedsverfahren
Spanish: Grupo de coordinación y arbitraje
Italian: Gruppo di coordinamento e arbitrato
Portuguese: Grupo de coordenação e arbitragem
Dutch: Coördinatiegroep en arbitrage
Danish: Koordinationsgruppe og voldgift
Swedish: Samordningsgrupp och skiljedomsförfarande
Finnish: Koordinointiryhmä ja sovittelu
Greek: Ομάδα συντονισμού και διαιτησία
Czech: Koordinační skupina a arbitráž
Slovak: Koordinačná skupina a arbitráž
Polish: Grupa koordynacyjna i arbitraż
Hungarian: Koordinációs csoport és döntőbírósági eljárás
Slovenian: Koordinacijska skupina in arbitraža
Estonian: Kooskõlastusrühm ja vahekohus
Latvian: Koordinācijas grupa un strīdīgo jautājumu izlemšana
Lithuanian: Koordinavimo grupė ir arbitražas
English: The party in disagreement shall give a detailed statement of the reasons for its position to all Member States concerned and to the applicant.
French: La partie en désaccord transmet un rapport détaillé sur les raisons qui justifient sa position à l’ensemble des États membres concernés et au demandeur.
German: Die beteiligte Seite, die einen anderen Standpunkt vertritt, begründet dies ausführlich in einer Erklärung gegenüber allen betroffenen Mitgliedstaaten und dem Antragsteller.
Spanish: La parte en desacuerdo expondrá detalladamente las razones de su posición a todos los Estados miembros interesados y al solicitante.
Italian: La parte in disaccordo fornisce una dichiarazione dettagliata degli elementi che motivano la propria posizione a tutti gli Stati membri interessati e al richiedente.
Portuguese: A parte discordante expõe detalhadamente os fundamentos da sua posição a todos os Estados-Membros envolvidos e ao requerente.
Dutch: De partij die het niet eens is, geeft alle betrokken lidstaten en de aanvrager een uitvoerige toelichting van de redenen voor haar standpunt.
Danish: Den uenige part forelægger alle de berørte medlemsstater og ansøgeren en detaljeret redegørelse for grundene til sin holdning.
Swedish: Den part som har avvikande åsikt ska utförligt redovisa skälen till sin ståndpunkt för alla berörda medlemsstater och den sökande.
Finnish: Osapuolen, joka on asiasta eri mieltä, on annettava yksityiskohtainen lausunto kantansa syistä kaikille asianomaisille jäsenvaltioille ja hakijalle.
Greek: Το μέρος που διαφωνεί αναφέρει λεπτομερώς τους λόγους που εξηγούν τη θέση του σε όλα τα οικεία κράτη μέλη και στον αιτούντα.
Czech: Strana, která nesouhlasí, poskytne všem dotčeným členským státům a žadateli podrobné vyjádření k důvodům svého postoje.
Slovak: Strana, ktorá vyjadrila nesúhlas, poskytne podrobný zoznam dôvodov svojho stanoviska všetkým dotknutým členským štátom a žiadateľovi.
Polish: Strona sprzeciwiająca się podaje wszystkim zainteresowanym państwom członkowskim i wnioskodawcy szczegółowe przedstawienie powodów swojego stanowiska.
Hungarian: A kifogást emelő fél részletesen ismerteti álláspontjának indoklását valamennyi érintett tagállam és a kérelmező számára.
Slovenian: Stranka, ki se ne strinja, podrobno obrazloži razloge za svoje stališče vsem vključenim državam članicam in predlagatelju.
Estonian: Mittenõustuv pool esitab kõigile asjaomastele liikmesriikidele ja taotlejale oma seisukoha üksikasjalikud põhjendused.
Latvian: Persona, kas nepiekrīt, visām attiecīgajām dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējam sniedz sīku savas nostājas iemeslu pamatojumu.
Lithuanian: Nepritarianti šalis pateikia išsamų nepritarimo priežasčių aprašymą visoms susijusioms valstybėms narėms ir pareiškėjui.
English: CHAPTER III
French: CHAPITRE III
German: KAPITEL III
Spanish: CAPÍTULO III
Italian: CAPO III
Portuguese: CAPÍTULO III
Dutch: HOOFDSTUK III
Danish: KAPITEL III
Swedish: KAPITEL III
Finnish: III LUKU
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
Czech: KAPITOLA III
Slovak: KAPITOLA III
Polish: ROZDZIAŁ III
Hungarian: III. FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE III
Estonian: III PEATÜKK
Latvian: III NODAĻA
Lithuanian: III SKYRIUS
English: VARIATIONS TO CENTRALISED MARKETING AUTHORISATIONS
French: MODIFICATIONS DES AUTORISATIONS CENTRALISÉES DE MISE SUR LE MARCHÉ
German: ÄNDERUNGEN ZENTRALISIERTER ZULASSUNGEN
Spanish: MODIFICACIONES DE AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO
Italian: VARIAZIONI DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO CENTRALIZZATE
Portuguese: ALTERAÇÕES DE AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO POR PROCEDIMENTO CENTRALIZADO
Dutch: WIJZIGINGEN IN GECENTRALISEERDE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: ÆNDRINGER AF CENTRALISEREDE MARKEDSFØRINGSTILLADELSER
Swedish: ÄNDRINGAR AV CENTRALISERADE GODKÄNNANDEN FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: MUUTOKSET KESKITETTYIHIN MYYNTILUPIIN
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΕΝΤΡΙΚΩΝ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Czech: ZMĚNY CENTRALIZOVANÝCH REGISTRACÍ
Slovak: ZMENY CENTRALIZOVANÝCH POVOLENÍ NA UVEDENIE NA TRH
Polish: ZMIANY W SCENTRALIZOWANYCH POZWOLENIACH NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: KÖZPONTOSÍTOTT FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK MÓDOSÍTÁSA
Slovenian: SPREMEMBE CENTRALIZIRANIH DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILI
Estonian: TSENTRALISEERITUD MÜÜGILUBADE MUUDATUSED
Latvian: IZMAIŅAS CENTRALIZĒTĀS TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJĀS
Lithuanian: CENTRALIZUOTAI IŠDUOTŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ SĄLYGŲ KEITIMAI
English: Where a minor variation of type IA is made, the holder shall submit to the Agency a notification containing the elements listed in Annex IV.
French: Lorsqu’une modification mineure de type IA est effectuée, le titulaire soumet à l’Agence une notification contenant les éléments visés à l’annexe IV.
German: Wird eine geringfügige Änderung des Typs IA vorgenommen, reicht der Inhaber bei der Agentur eine Mitteilung ein, die die in Anhang IV aufgeführten Unterlagen enthält.
Spanish: En caso de modificación de importancia menor de tipo IA, el titular presentará a la Agencia una notificación con los elementos enumerados en el anexo IV.
Italian: Laddove sia apportata una variazione minore di tipo IA, il titolare presenta all'Agenzia una notifica contenente gli elementi di cui all'allegato IV.
Dutch: Wanneer een kleine wijziging van type IA wordt aangebracht, dient de houder bij het Bureau een kennisgeving in, die de in bijlage IV vermelde elementen bevat.
Danish: Hvis der foretages en mindre ændring af type IA, indgiver indehaveren en meddelelse til agenturet, der indeholder de oplysninger, der er anført i bilag IV.
Swedish: Om det görs en mindre ändring av typ IA ska innehavaren lämna en anmälan till läkemedelsmyndigheten med de uppgifter som anges i bilaga IV.
Finnish: Jos on tarkoitus tehdä tyypin IA pieni muutos, haltijan on toimitettava virastolle ilmoitus, joka sisältää liitteessä IV luetellut tiedot.
Greek: Όταν γίνεται ήσσονος σημασίας τροποποίηση τύπου IA, ο κάτοχος υποβάλλει στον Οργανισμό κοινοποίηση η οποία περιλαμβάνει τα στοιχεία που παρατίθενται στο παράρτημα IV.
Czech: Pokud dojde k malé změně typu IA, držitel předloží agentuře oznámení, v němž jsou obsaženy náležitosti uvedené v příloze IV.
Slovak: Ak sa vykoná menej významná zmena typu IA, držiteľ predloží agentúre oznámenie, ktoré obsahuje prvky uvedené v prílohe IV.
Polish: W przypadku dokonania zmiany niewielkiej typu IA zgłoszenie zawierające dokumenty wymienione w załączniku IV posiadacz przedkłada jednocześnie wszystkim odpowiednim organom.
Hungarian: típusú kisebb módosítás esetén a jogosult a IV. mellékletben felsorolt elemeket tartalmazó értesítést benyújtja az Ügynökséghez.
Slovenian: Pri manjši spremembi tipa IA imetnik predloži Agenciji priglasitev, ki vsebuje elemente iz Priloge IV.
Estonian: Kui tegemist on IA tüübi vähem tähtsa muudatusega, esitab müügiloa omanik ametile IV lisas loetletud andmeid sisaldava teate.
Latvian: Ja veiktas nelielas IA tipa izmaiņas, atļaujas turētājs iesniedz Aģentūrai paziņojumu, kurā ietverti IV pielikumā norādītie elementi.
Lithuanian: Jeigu atliekamas neesminis IA tipo sąlygų keitimas, rinkodaros pažymėjimo turėtojas pateikia Agentūrai pranešimą kartu su IV priede nurodytais dokumentais.
English: This notification shall be submitted within 12 months following implementation of the variation.
French: Cette notification est soumise dans les douze mois qui suivent la date de mise en œuvre de la modification.
German: Diese Mitteilung ist innerhalb von zwölf Monaten nach der Durchführung der Änderung einzureichen.
Spanish: Dicha notificación se presentará en el plazo de doce meses tras la aplicación de la modificación.
Italian: Tale notifica è presentata entro i dodici mesi successivi all'attuazione della variazione.
Dutch: Deze kennisgeving wordt ingediend binnen twaalf maanden na de uitvoering van de wijziging.
Danish: Denne meddelelse indgives senest 12 måneder efter gennemførelsen af ændringen.
Swedish: Anmälan ska lämnas in senast tolv månader efter det att ändringen har genomförts.
Finnish: Ilmoitus on toimitettava kahdentoista kuukauden kuluessa muutoksen täytäntöönpanosta.
Greek: Η εν λόγω κοινοποίηση υποβάλλεται εντός δώδεκα μηνών από την εφαρμογή της τροποποίησης.
Czech: Toto oznámení se předloží do dvanácti měsíců od provedení změny.
Slovak: Toto oznámenie sa predloží do dvanástich mesiacov od vykonania zmeny.
Polish: Zgłoszenie zostaje przedłożone w terminie 12 miesięcy od wprowadzenia tej zmiany.
Hungarian: Ezt az értesítést a módosítás bevezetését követő 12 hónapon belül kell benyújtani.
Slovenian: Ta priglasitev se predloži v 12 mesecih po začetku uveljavitve spremembe.
Estonian: Kõnealune teade esitatakse kaheteistkümne kuu jooksul pärast muudatuse rakendamist.
Latvian: Šo paziņojumu iesniedz divpadsmit mēnešu laikā pēc izmaiņu ieviešanas.
Lithuanian: Pranešimas pateikiamas per dvylika mėnesių nuo sąlygų keitimo atlikimo.
English: Within 30 days following receipt of the notification, the measures provided for in Article 17 shall be taken.
French: Dans les trente jours qui suivent la date de réception de la notification, les mesures prévues à l’article 17 s’appliquent.
German: Innerhalb von 30 Tagen nach Erhalt der Mitteilung werden die Maßnahmen nach Artikel 17 ergriffen.
Spanish: En el plazo de 30 días tras la recepción de la notificación, se tomarán las medidas establecidas en el artículo 17.
Italian: Entro 30 giorni dal ricevimento della notifica si adottano i provvedimenti di cui all'articolo 17.
Portuguese: No prazo de 30 dias após a recepção da notificação, tomam-se as medidas previstas no artigo 17.o
Dutch: Binnen 30 dagen na ontvangst van de kennisgeving worden de in artikel 17 bedoelde maatregelen genomen.
Danish: Senest 30 dage efter modtagelse af meddelelsen træffes de i artikel 17 fastsatte foranstaltninger.
Swedish: Senast 30 dagar efter det att anmälan har mottagits ska de åtgärder som föreskrivs i artikel 17 vidtas.
Finnish: Jäljempänä 17 artiklassa säädetyt toimenpiteet toteutetaan 30 päivän kuluessa ilmoituksen vastaanottamisesta.
Greek: Εντός 30 ημερών από την παραλαβή της κοινοποίησης, εφαρμόζονται τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 17.
Czech: Do 30 dnů od přijetí oznámení se přijmou opatření stanovená v článku 17.
Slovak: Do 30 dní od doručenia oznámenia sa príjmu opatrenia v zmysle článku 17.
Polish: W terminie 30 dni od otrzymania zgłoszenia należy podjąć środki przewidziane w art. 17.
Hungarian: Az értesítés kézhezvételétől számított 30 napon belül a 17. cikkben meghatározott intézkedéseket kell foganatosítani.
Slovenian: V 30 dneh po prejemu priglasitve se uporabijo ukrepi iz člena 17.
Estonian: 30 päeva jooksul pärast teate saamist rakendatakse artikliga 17 ette nähtud meetmeid.
Latvian: 30 dienu laikā pēc paziņojuma saņemšanas jāveic 17. pantā paredzētie pasākumi.
Lithuanian: Per 30 dienų nuo pranešimo gavimo taikomos 17 straipsnyje nustatytos priemonės.
English: The holder shall submit to the Agency a notification containing the elements listed in Annex IV.
French: Le titulaire soumet à l’Agence une notification contenant les éléments visés à l’annexe IV.
German: Der Inhaber reicht bei der Agentur eine Mitteilung ein, die die in Anhang IV aufgeführten Unterlagen enthält.
Spanish: El titular presentará a la Agencia una notificación con los elementos indicados en el anexo IV.
Italian: Il titolare presenta all'Agenzia una notifica contenente gli elementi di cui all'allegato IV.
Portuguese: O titular envia à Agência uma notificação com os elementos enumerados no anexo IV.
Dutch: De houder dient bij het Bureau een kennisgeving in, die de in bijlage IV vermelde elementen bevat.
Danish: Indehaveren indgiver en meddelelse til agenturet, der indeholder de oplysninger, der er anført i bilag IV.
Swedish: Innehavaren ska lämna en anmälan till läkemedelsmyndigheten med de uppgifter som anges i bilaga IV.
Finnish: Haltijan on toimitettava virastolle ilmoitus, joka sisältää liitteessä IV luetellut tiedot.
Greek: Ο κάτοχος υποβάλλει στον Οργανισμό κοινοποίηση η οποία περιλαμβάνει τα στοιχεία που παρατίθενται στο παράρτημα IV.
Czech: Držitel předloží agentuře oznámení, v němž jsou obsaženy náležitosti uvedené v příloze IV.
Slovak: Držiteľ predloží agentúre oznámenie, ktoré obsahuje prvky uvedené v prílohe IV.
Polish: Posiadacz przedkłada Agencji zgłoszenie zawierające dokumenty wymienione w załączniku IV.
Hungarian: A jogosult benyújtja az Ügynökséghez a IV. mellékletben felsorolt elemeket tartalmazó értesítést.
Slovenian: Imetnik predloži Agenciji priglasitev, ki vsebuje elemente iz Priloge IV.
Estonian: Müügiloa omanik esitab ametile IV lisas loetletud andmeid sisaldava teate.
Latvian: Atļaujas turētājs iesniedz Aģentūrai paziņojumu, kurā ietverti IV pielikumā norādītie elementi.
Lithuanian: Rinkodaros pažymėjimo turėtojas pateikia Agentūrai pranešimą kartu su IV priede nurodytais dokumentais.
English: If the notification fulfils the requirement laid down in the first subparagraph, the Agency shall acknowledge receipt of a valid notification.
French: Si la notification remplit la condition visée au premier alinéa, l’Agence accuse réception d’une notification conforme.
German: Erfüllt die Mitteilung die Bedingungen gemäß Unterabsatz 1, bestätigt die Agentur den Erhalt einer gültigen Mitteilung.
Spanish: Si la notificación cumple el requisito establecido en el párrafo primero, la Agencia acusará recibo de una notificación válida.
Italian: Se la notifica soddisfa i requisiti del primo comma, l'Agenzia conferma il ricevimento di una notifica valida.
Portuguese: Se a notificação preencher os requisitos previstos no primeiro parágrafo, a Agência acusa a recepção da notificação válida.
Dutch: Als de kennisgeving voldoet aan het bepaalde in de eerste alinea, bevestigt het Bureau de ontvangst van een geldige kennisgeving.
Danish: Opfylder meddelelsen den i første afsnit anførte betingelse, anerkender agenturet modtagelsen af en gyldig meddelelse.
Swedish: Om anmälan uppfyller kraven i första stycket ska läkemedelsmyndigheten bekräfta att den har mottagit en giltig anmälan.
Finnish: Jos ilmoitus täyttää ensimmäisessä alakohdassa säädetyt vaatimukset, viraston on vahvistettava vastaanottaneensa asianmukaisen ilmoituksen.
Greek: Αν η κοινοποίηση ικανοποιεί την απαίτηση που προβλέπεται στο πρώτο εδάφιο, ο Οργανισμός επιβεβαιώνει την παραλαβή έγκυρης κοινοποίησης.
Czech: Pokud oznámení splňuje požadavky stanovené v prvním pododstavci, agentura uzná přijetí platného oznámení.
Slovak: Ak toto oznámenie spĺňa požiadavku stanovenú v prvom pododseku, agentúra potvrdí doručenie platného oznámenia.
Polish: Jeżeli zgłoszenie spełnia warunki ustanowione w akapicie pierwszym, Agencja potwierdza odbiór ważnego zgłoszenia.
Hungarian: Ha az értesítés megfelel az első albekezdésben meghatározott követelménynek, az Ügynökség visszaigazolja az érvényes értesítés kézhezvételét.
Slovenian: Če priglasitev izpolnjuje zahtevo iz prvega pododstavka, Agencija potrdi prejem formalno popolne priglasitve.
Estonian: Kui teade vastab esimeses lõigus ette nähtud tingimustele, kinnitab amet nõuetekohase teate kättesaamist.
Latvian: Ja paziņojums atbilst pirmajā daļā izklāstītajām prasībām, Aģentūra apstiprina derīga paziņojuma saņemšanu.
Lithuanian: Jeigu pranešimas atitinka pirmoje pastraipoje nustatytą reikalavimą, Agentūra patvirtina tinkamo pranešimo gavimą.