FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The Agency shall communicate its final opinion to the Commission and to the holder within three days from the date of issue of its final opinion.
French: L’Agence communique son avis définitif à la Commission et au titulaire dans les trois jours qui suivent la date d’émission de cet avis.
German: Die Agentur unterrichtet die Kommission und den Inhaber innerhalb von drei Tagen, nachdem sie ihr endgültiges Gutachten abgegeben hat, davon.
Spanish: La Agencia comunicará su dictamen final a la Comisión y al titular en el plazo de tres días a partir de la fecha de su emisión.
Italian: Entro i tre giorni successivi alla formulazione del proprio parere definitivo, l'Agenzia lo comunica alla Commissione e al titolare.
Portuguese: A Agência comunica o seu parecer final à Comissão e ao titular no prazo de três dias após a data da sua emissão.
Dutch: Het Bureau deelt zijn definitieve advies aan de Commissie en de houder mee binnen drie dagen na de datum waarop het zijn definitieve advies heeft uitgebracht.
Danish: Agenturet meddeler Kommissionen og indehaveren sin endelige udtalelse senest tre dage efter datoen for afgivelsen heraf.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten ska delge kommissionen och innehavaren sitt slutgiltiga yttrande senast tre dagar efter det att det avgetts.
Finnish: Viraston on ilmoitettava lopullinen lausuntonsa komissiolle ja haltijalle kolmen päivän kuluessa lopullisen lausunnon antamispäivästä.
Greek: Ο Οργανισμός ανακοινώνει την τελική γνώμη του στην Επιτροπή και στον κάτοχο εντός τριών ημερών από την ημερομηνία έκδοσης της τελικής γνώμης του.
Czech: Agentura sdělí Komisi a držiteli své konečné stanovisko do tří dnů od jeho vydání.
Slovak: Agentúra oznámi toto stanovisko Komisii a držiteľovi do troch dní od dátumu jeho vydania.
Polish: Agencja przekazuje opinię końcową Komisji i posiadaczowi w ciągu trzech dni od wydania swojej opinii końcowej.
Hungarian: Az Ügynökség közli végleges véleményét a Bizottsággal és a jogosulttal a vélemény közzétételétől számított három napon belül.
Slovenian: Agencija pošlje končno mnenje Komisiji in imetniku v treh dneh po datumu izdaje svojega končnega mnenja.
Estonian: Amet teatab oma lõplikust otsusest komisjonile ja müügiloa omanikule kolme päeva jooksul pärast lõpliku otsuse tegemise kuupäeva.
Latvian: Aģentūra trīs dienu laikā pēc galīgā atzinuma sniegšanas paziņo galīgo atzinumu Komisijai un atļaujas turētājam.
Lithuanian: Agentūra pateikia savo galutinę nuomonę Komisijai ir rinkodaros pažymėjimo turėtojui per tris dienas nuo šios nuomonės priėmimo.
English: CHAPTER IV
French: CHAPITRE IV
German: KAPITEL IV
Spanish: CAPÍTULO IV
Italian: CAPO IV
Portuguese: CAPÍTULO IV
Dutch: HOOFDSTUK IV
Danish: KAPITEL IV
Swedish: KAPITEL IV
Finnish: IV LUKU
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
Czech: KAPITOLA IV
Slovak: KAPITOLA IV
Polish: ROZDZIAŁ IV
Hungarian: IV. FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE ÍV
Estonian: IV PEATÜKK
Latvian: IV NODAĻA
Lithuanian: IV SKYRIUS
English: SECTION 1
French: PARTIE 1
German: ABSCHNITT 1
Spanish: SECCIÓN 1
Italian: SEZIONE 1
Portuguese: PARTE 1
Dutch: AFDELING 1
Danish: AFDELING 1
Swedish: AVSNITT 1
Finnish: 1 JAKSO
Greek: ΤΜΗΜΑ 1
Czech: ODDÍL 1
Slovak: ODDIEL 1
Polish: SEKCJA 1
Hungarian: 1. SZAKASZ
Slovenian: ODDELEK 1
Estonian: JAOTIS
Latvian: 1. IEDAĻA
Lithuanian: 1 SKIRSNIS
English: Special procedures
French: Procédures particulières
German: Sonderverfahren
Spanish: Procedimientos especiales
Italian: Procedure speciali
Portuguese: Procedimentos especiais
Dutch: Bijzondere procedures
Danish: Særlige procedurer
Swedish: Särskilda förfaranden
Finnish: Erityismenettelyt
Greek: Ειδικές διαδικασίες
Czech: Zvláštní postupy
Slovak: Osobitné postupy
Polish: Procedury specjalne
Hungarian: Különleges eljárások
Slovenian: Posebni postopki
Estonian: Erimenetlused
Latvian: Īpašās procedūras
Lithuanian: Specialios procedūros
English: Extensions of marketing authorisations
French: Extensions des autorisations de mise sur le marché
German: Zulassungserweiterungen
Spanish: Extensiones de una autorización de comercialización
Italian: Estensioni di autorizzazioni all'immissione in commercio
Portuguese: Extensões das autorizações de introdução no mercado
Dutch: Uitbreiding van vergunningen voor het in de handel brengen
Danish: Udvidelser af markedsføringstilladelser
Swedish: Utvidgat godkännande för försäljning
Finnish: Myyntiluvan laajentaminen
Greek: Επέκταση αδειών κυκλοφορίας
Czech: Rozšíření registrací
Slovak: Rozšírenie povolení na uvedenie na trh
Polish: Rozszerzenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Hungarian: Forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztése
Slovenian: Razširitev dovoljenj za promet z zdravili
Estonian: Müügilubade laiendamine
Latvian: Tirdzniecības atļauju papildu attiecināšana
Lithuanian: Rinkodaros pažymėjimų sąlygų papildymai
English: Worksharing procedure
French: Répartition des tâches
German: Verfahren zur Arbeitsteilung
Spanish: Procedimiento de división del trabajo
Italian: Procedura di condivisione del lavoro
Portuguese: Procedimento de partilha de trabalho
Dutch: Werkverdelingsprocedure
Danish: Arbejdsdelingsprocedure
Swedish: Förfarande för arbetsdelning
Finnish: Työnjakomenettely
Greek: Διαδικασία συνεργασίας
Czech: Postup dělby práce
Slovak: Postup pri rozdelení práce
Polish: Procedura podziału pracy
Hungarian: Munkamegosztási eljárás
Slovenian: Postopek za delitev dela
Estonian: Tööjaotus
Latvian: Darba dalīšanas procedūra
Lithuanian: Darbo pasidalijimo procedūra
English: For the purposes of paragraphs 3 to 9, ‘reference authority’ shall mean one of the following:
French: Pour les besoins des paragraphes 3 à 9, il convient d’entendre par «autorité de référence» l’une des autorités suivantes:
German: Im Sinne der Absätze 3 bis 9 bezeichnet der Ausdruck „Referenzbehörde“:
Spanish: A efectos de los apartados 3 a 9, por «autoridad de referencia» se entenderá una de las siguientes:
Italian: Ai fini dei paragrafi da 3 a 9, per «autorità di riferimento» si intende una delle seguenti:
Portuguese: Para efeitos dos n.os 3 a 9, entende-se por «autoridade de referência» uma das seguintes:
Dutch: Voor de uitvoering van de leden 3 tot en met 9 wordt onder „referentie-instantie” verstaan:
Danish: I stk. 3-9 forstås ved »referencemyndighed«:
Swedish: I punkterna 3–9 avses med referensmyndighet någon av följande:
Finnish: Jäljempänä 3–9 kohdassa ’viiteviranomaisella’ tarkoitetaan yhtä seuraavista:
Greek: Για τους σκοπούς των παραγράφων 3 έως 9, με τον όρο «αρχή αναφοράς» νοείται ένας από τους ακόλουθους φορείς:
Czech: Pro účely odstavců 3 až 9 se „referenčním orgánem“ rozumí jedna z následujících možností:
Slovak: Na účely odsekov 3 až 9 „referenčný orgán“ znamená jeden z týchto subjektov:
Polish: Dla celów ust. 3–9 „organ referencyjny” oznacza jeden z następujących podmiotów:
Hungarian: A (3)–(9) bekezdések alkalmazásában a „referenciahatóság” az alábbiak egyikét jelenti:
Slovenian: Za namene odstavkov 3 do 9 je „referenčni organ“:
Estonian: Lõigetes 3–9 tähendab „referentasutus” ühte järgmistest:
Latvian: “Atsauces iestāde” 3.–9. punkta nolūkā ir viena no šīm:
Lithuanian: 3–9 dalyse „referencinė institucija“ laikoma viena iš šių institucijų:
English: the Agency where at least one of the marketing authorisations referred to in paragraph 1 is a centralised marketing authorisation;
French: l’Agence, lorsque l’une au moins des autorisations de mise sur le marché exposées au paragraphe 1 est une autorisation centralisée;
German: entweder die Agentur, wenn es sich bei mindestens einer der in Absatz 1 genannten Zulassungen um eine zentralisierte Zulassung handelt,
Spanish: la Agencia, en los casos en que al menos una de las autorizaciones de comercialización a las que hace referencia el apartado 1 haya sido concedida por procedimiento centralizado;
Italian: l'Agenzia, qualora almeno una delle autorizzazioni all'immissione in commercio di cui al paragrafo 1 sia un'autorizzazione all'immissione in commercio centralizzata;
Portuguese: a Agência, se pelo menos uma das autorizações de introdução no mercado previstas no n.o 1 é uma autorização de introdução no mercado por procedimento centralizado;
Dutch: het Bureau, wanneer ten minste één van de in lid 1 bedoelde vergunningen voor het in de handel brengen een gecentraliseerde vergunning voor het in de handel brengen is, of
Danish: agenturet, hvis mindst en af de i stk. 1 omhandlede markedsføringstilladelser er en centraliseret markedsføringstilladelse
Swedish: Läkemedelsmyndigheten, om minst ett av de godkännanden för försäljning som avses i punkt 1 är ett centraliserat godkännande för försäljning.
Finnish: virastoa, jos ainakin yksi 1 kohdassa tarkoitetusta myyntiluvista on keskitetty myyntilupa;
Greek: ο Οργανισμός, εάν τουλάχιστον μία από τις άδειες κυκλοφορίας που αναφέρονται στην παράγραφο 1 είναι κεντρική άδεια κυκλοφορίας·
Czech: agentura v případě, že nejméně jedna z registrací uvedených v odstavci 1 je centralizovanou registrací;
Slovak: agentúru, ak aspoň jedno z povolení na uvedenie na trh uvedených v odseku 1 predstavuje centralizované povolenie na uvedenie na trh;
Polish: Agencję, jeżeli przynajmniej jedno z pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, o których mowa w ust. 1, jest scentralizowanym pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu;
Hungarian: az az Ügynökség, ahol az (1) bekezdésben említett forgalomba hozatali engedélyek legalább egyike központosított forgalomba hozatali engedély;
Slovenian: Agencija, če je najmanj eno od dovoljenj za promet z zdravilom iz odstavka 1 centralizirano dovoljenje za promet z zdravilom, ali
Estonian: kui vähemalt üks lõikes 1 nimetatud müügilubadest on tsentraliseeritud müügiluba – ametit;
Latvian: Aģentūra, ja vismaz viena no 1. punktā minētajām tirdzniecības atļaujām ir centralizēta tirdzniecības atļauja;
Lithuanian: Agentūra, kai bent vienas iš 1 dalyje nurodytų rinkodaros pažymėjimų yra centralizuotai išduotas rinkodaros pažymėjimas;
English: the competent authority of a Member State concerned chosen by the coordination group, taking into account a recommendation of the holder, in the other cases.
French: l’autorité compétente d’un État membre concerné qui a été choisie par le groupe de coordination, en tenant compte d’une recommandation du titulaire, dans les autres cas.
German: oder in den übrigen Fällen die zuständige Behörde eines betroffenen Mitgliedstaats, die von der Koordinierungsgruppe unter Berücksichtigung einer Empfehlung des Inhabers ausgewählt wurde.
Spanish: la autoridad competente de un Estado miembro afectado determinado por el grupo de coordinación, teniendo en cuenta una recomendación del titular, en los demás casos.
Italian: l'autorità competente di uno Stato membro interessato scelto dal gruppo di coordinamento tenendo conto di una raccomandazione del titolare, negli altri casi.
Portuguese: a autoridade competente de um Estado-Membro envolvido, escolhida pelo grupo de coordenação tendo em conta uma recomendação do titular, nos restantes casos.
Dutch: de bevoegde instantie van een betrokken lidstaat, gekozen door de coördinatiegroep, rekening houdend met een aanbeveling van de houder, in de andere gevallen.
Danish: i de øvrige tilfælde den kompetente myndighed i en berørt medlemsstat udvalgt af koordinationsgruppen, idet der tages hensyn til en anbefaling fra indehaveren.
Swedish: I övriga fall den behöriga myndigheten i en berörd medlemsstat, som samordningsgruppen har utsett med beaktande av en rekommendation från innehavaren.
Finnish: muissa tapauksissa sen asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaista viranomaista, jonka koordinointiryhmä on valinnut ottaen huomioon haltijan suosituksen.
Greek: η αρμόδια αρχή του οικείου κράτους μέλους που έχει επιλεγεί από την ομάδα συντονισμού, λαμβανομένης υπόψη σύστασης του κατόχου, στις άλλες περιπτώσεις.
Czech: příslušný orgán dotčeného členského státu zvolený koordinační skupinou s ohledem na doporučení držitele v ostatních případech.
Slovak: v ostatných prípadoch príslušný orgán dotknutého členského štátu vybraný koordinačnou skupinou s ohľadom na odporúčania držiteľa.
Polish: właściwy organ zainteresowanego państwa członkowskiego, wybrany przez grupę koordynacyjną po uwzględnieniu zalecenia posiadacza, w pozostałych przypadkach.
Hungarian: egyéb esetben az érintett tagállam illetékes hatósága, amelyet a koordinációs csoport választ ki a jogosult ajánlásának figyelembevételével.
Slovenian: v drugih primerih pristojni organ vključene države članice, ki ga izbere koordinacijska skupina ob upoštevanju priporočila imetnika.
Estonian: muudel juhtudel – asjaomase liikmesriigi pädevat asutust, mille valib kooskõlastusrühm võttes arvesse müügiloa omaniku soovitust.
Latvian: pārējos gadījumos – attiecīgās dalībvalsts kompetentā iestāde, ko koordinācijas grupa izraudzījusies, ņemot vērā atļaujas turētāja ieteikumu.
Lithuanian: kitais atvejais – koordinavimo grupės atsižvelgiant į pažymėjimo turėtojo rekomendaciją atrinkta suinteresuotosios valstybės narės kompetentinga institucija.
English: The reference authority shall issue an opinion on the valid application referred to in paragraph 3 within one of the following periods:
French: L’autorité de référence émet un avis sur la demande conforme visée au paragraphe 3 en respectant l’un des délais suivants:
German: Die Referenzbehörde gibt innerhalb folgender Fristen ein Gutachten über den in Absatz 3 genannten gültigen Antrag ab:
Spanish: La autoridad de referencia emitirá un dictamen sobre la solicitud válida mencionada en el apartado 3 en uno de los siguientes plazos:
Italian: L'autorità di riferimento formula un parere sulla domanda valida di cui al paragrafo 3 entro uno dei termini seguenti:
Portuguese: A autoridade de referência emite um parecer relativo ao pedido válido referido no n.o 3 num dos três prazos seguintes:
Dutch: De referentie-instantie brengt een advies uit over de in lid 3 bedoelde geldige aanvraag binnen één van de volgende perioden:
Danish: Referencemyndigheden afgiver en udtalelse om den gyldige ansøgning, der er nævnt i stk. 1, inden for en af følgende frister:
Swedish: Referensmyndigheten ska avge ett yttrande över den giltiga ansökan som avses i punkt 3 inom någon av följande tidsfrister:
Finnish: Viiteviranomaisen on annettava lausunto 3 kohdassa tarkoitetusta asianmukaisesta hakemuksesta seuraavien määräaikojen kuluessa:
Greek: Η αρχή αναφοράς γνωμοδοτεί σχετικά με την έγκυρη αίτηση που αναφέρεται στην παράγραφο 3 εντός μίας από τις ακόλουθες περιόδους:
Czech: Referenční orgán vydá stanovisko k platné žádosti podle odstavce 3 během jedné z následujících lhůt:
Slovak: Referenčný orgán vydá stanovisko k platnej žiadosti uvedenej v odseku 3 v rámci jednej z týchto lehôt:
Polish: Organ referencyjny sporządza opinię dotyczącą ważnego wniosku, o którym mowa w ust. 3, w jednym z następujących terminów:
Hungarian: A referenciahatóság a (3) bekezdésben említett érvényes kérelemre vonatkozó véleményt a következő időszakokon belül adja ki:
Slovenian: Referenčni organ izda mnenje o formalno popolni vlogi iz odstavka 3 v enem od naslednjih rokov:
Estonian: Referentasutus esitab lõikes 3 nimetatud nõuetekohase avalduse kohta arvamuse järgmiste tähtaegade jooksul:
Latvian: Atsauces iestāde sniedz atzinumu par 3. punktā minēto derīgo iesniegumu vienā no šādiem laikposmiem:
Lithuanian: Referencinė institucija paskelbia nuomonę dėl 3 dalyje nurodytos tinkamos paraiškos per vieną iš šių laikotarpių:
English: a period of 60 days following acknowledgement of receipt of a valid application in the case of minor variations of type IB or major variations of type II;
French: soixante jours à compter de la date de l’accusé de réception d’une demande conforme dans le cas des modifications mineures de type IB ou des modifications majeures de type II;
German: innerhalb von 60 Tagen nach Bestätigung des Empfangs eines gültigen Antrags, wenn es sich um geringfügige Änderungen des Typs IB oder um größere Änderungen des Typs II handelt;
Spanish: 60 días tras el acuse de recibo de una solicitud válida, en el caso de modificaciones de importancia menor de tipo IB o de modificaciones de importancia mayor de tipo II;
Italian: un periodo di 60 giorni dalla conferma del ricevimento di una domanda valida, nel caso di variazioni minori di tipo IB o di variazioni maggiori di tipo II;
Portuguese: um prazo de 60 dias após a data de recepção de um pedido válido, no caso de alterações menores de tipo IB ou de alterações maiores de tipo II;
Dutch: een periode van 60 dagen na de bevestiging van de ontvangst van een geldige aanvraag in geval van kleine wijzigingen van type IB of ingrijpende wijzigingen van type II;
Danish: 60 dage efter at have anerkendt modtagelsen af en gyldig ansøgning, hvis der er tale om mindre ændringer af type IB eller større ændringer af type II
Swedish: Senast 60 dagar efter att ha bekräftat att den mottagit en giltig ansökan, vid mindre ändringar av typ IB eller större ändringar av typ II.
Finnish: 60 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottovahvistuksesta, kun kyseessä on tyypin IB pieni muutos tai tyypin II huomattava muutos;
Greek: εντός 60 ημερών από την αναγνώριση της παραλαβής έγκυρης αίτησης, εάν πρόκειται για ήσσονος σημασίας τροποποιήσεις τύπου IB ή μείζονος σημασίας τροποποιήσεις τύπου ΙΙ·
Czech: lhůta 60 dní od potvrzení přijetí platné žádosti v případě malých změn typu IB nebo velkých změn typu II;
Slovak: lehota 60 dní od potvrdenia doručenia platnej žiadosti v prípade menej významných zmien typu IB alebo významných zmien typu II;
Polish: w terminie 60 dni od potwierdzenia otrzymania ważnego wniosku w przypadku zmian niewielkich typu IB lub zmian istotnych typu II;
Hungarian: az érvényes kérelem kézhezvételének visszaigazolását követően 60 napos időszak I.B. típusú kisebb változások vagy II. típusú jelentősebb változások esetén;
Slovenian: v 60 dneh po potrditvi prejema formalno popolne vloge pri manjših spremembah tipa IB ali večjih spremembah tipa II;
Estonian: 60 päeva jooksul pärast nõuetekohase taotluse kättesaamise kinnitamist, kui tegemist on IB tüübi vähem tähtsate muudatuste või II tüübi oluliste muudatustega;
Latvian: 60 dienu laikā pēc derīga iesnieguma saņemšanas apstiprināšanas nelielu IB tipa izmaiņu vai nozīmīgu II tipa izmaiņu gadījumā;
Lithuanian: 60 dienų nuo tinkamos neesminių IB tipo sąlygų keitimų arba II tipo esminių sąlygų keitimų paraiškos gavimo patvirtinimo;
English: a period of 90 days following acknowledgement of receipt of a valid application in the case of variations listed in Part 2 of Annex V.
French: quatre-vingt-dix jours à compter de la date de l’accusé de réception d’une demande conforme dans le cas des modifications énumérées à l’annexe V, partie 2.
German: innerhalb von 90 Tagen nach Bestätigung des Empfangs eines gültigen Antrags, wenn es sich um Änderungen handelt, die in Anhang V Teil 2 aufgeführt sind.
Spanish: 90 días tras el acuse de recibo de una solicitud válida en el caso de las modificaciones indicadas en el anexo V, parte 2;
Italian: un periodo di 90 giorni dalla conferma del ricevimento di una domanda valida, nel caso di variazioni di cui alla parte 2 dell'allegato V.
Portuguese: um prazo de 90 dias após a data de recepção de um pedido válido, no caso das alterações enumeradas na parte 2 do anexo V;
Dutch: een periode van 90 dagen na de bevestiging van de ontvangst van een geldige aanvraag in geval van wijzigingen, opgenomen in deel 2 van bijlage V.
Danish: 90 dage efter at have anerkendt modtagelsen af en gyldig ansøgning, hvis der er tale om ændringer, der er anført i del 2 i bilag V.
Swedish: Senast 90 dagar efter att ha bekräftat att den mottagit en giltig ansökan, vid fall som rör ändringar som anges i del 2 i bilaga V.
Finnish: 90 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottovahvistuksesta, kun kyseessä on liitteessä V olevassa 2 osassa lueteltu muutos.
Greek: εντός 90 ημερών από την επιβεβαίωση της παραλαβής έγκυρης αίτησης, εάν πρόκειται για τροποποιήσεις που παρατίθενται στο μέρος 2 του παραρτήματος V.
Czech: lhůta 90 dní od potvrzení přijetí platné žádosti v případě změn uvedených v příloze V části 2.
Slovak: lehota 90 dní od potvrdenia doručenia platnej žiadosti v prípade zmien uvedených v prílohe V časti 2.
Polish: w terminie 90 dni od potwierdzenia otrzymania ważnego wniosku w przypadku zmian wymienionych w części 2 załącznika V;
Hungarian: az érvényes kérelem kézhezvételének visszaigazolását követően 90 napos időszak az V. melléklet II. részében felsorolt módosítások esetében.
Slovenian: v 90 dneh po potrditvi prejema formalno popolne vloge v primeru sprememb, navedenih v delu 2 Priloge V.
Estonian: V lisa 2. osas loetletud muudatuste puhul on esimeses lõigus osutatud ajavahemik 90 päeva.
Latvian: 90 dienu laikā pēc derīga iesnieguma saņemšanas apstiprināšanas V pielikuma 2. daļā minēto izmaiņu gadījumā.
Lithuanian: 90 dienų nuo sąlygų papildymų, išvardytų V priedo 2 dalyje, tinkamos paraiškos gavimo patvirtinimo.
English: Within the period referred to in paragraph 4, the reference authority may request the holder to provide supplementary information within a time limit set by the reference authority.
French: Durant la période visée au paragraphe 4, l’autorité de référence peut demander au titulaire de fournir des informations supplémentaires dans un délai fixé par elle.
German: Innerhalb der in Absatz 4 festgelegten Fristen kann die Referenzbehörde vom Inhaber verlangen, dass er innerhalb einer von ihr festgelegten Frist zusätzliche Informationen vorlegt.
Spanish: Dentro del plazo fijado en el apartado 4, la autoridad de referencia podrá solicitar al titular que aporte información complementaria en un plazo que ella determinará.
Italian: Entro il termine di cui al paragrafo 4, l'autorità di riferimento può richiedere al titolare di fornire informazioni supplementari, entro un limite di tempo stabilito dall'autorità di riferimento stessa.
Portuguese: No período referido no n.o 4, a autoridade de referência pode solicitar ao titular que envie informações suplementares, num prazo por ela determinado.
Dutch: Binnen de in lid 4 bedoelde periode kan de referentie-instantie de houder verzoeken om aanvullende informatie te verstrekken binnen een door de referentie-instantie vastgestelde termijn.
Danish: Inden for den i stk. 4 omhandlede frist kan referencemyndigheden anmode indehaveren om at indgive supplerende oplysninger inden for en frist, der fastsættes af referencemyndigheden.
Swedish: Referensmyndigheten får, inom den tidsfrist som avses i punkt 4, begära att innehavaren lämnar kompletterande information inom en tidsfrist som fastställs av referensmyndigheten.
Finnish: Viiteviranomainen voi 4 kohdassa säädetyn ajan kuluessa pyytää haltijaa toimittamaan lisätietoja viiteviranomaisen asettamassa määräajassa.
Greek: Εντός της περιόδου που αναφέρεται στην παράγραφο 4, η αρχή αναφοράς δύναται να ζητήσει από τον κάτοχο να παράσχει συμπληρωματικές πληροφορίες εντός προθεσμίας που ορίζεται από την αρχή αναφοράς.
Czech: Ve lhůtě uvedené v odstavci 4 může referenční orgán požádat držitele o poskytnutí doplňujících informací, a to v termínu, který referenční orgán stanoví.
Slovak: V rámci lehoty uvedenej v odseku 4 môže referenčný orgán požiadať držiteľa o poskytnutie doplňujúcich informácií v lehote stanovenej referenčným orgánom.
Polish: W terminie, o którym mowa w ust. 4, organ referencyjny może wezwać posiadacza do dostarczenia dodatkowych informacji w terminie ustalonym przez organ referencyjny.
Hungarian: A referenciahatóság a (4) bekezdésben megállapított időszakon belül felkérheti a jogosultat, hogy az általa meghatározott határidőn belül egészítse ki az eddigi információkat.
Slovenian: V roku iz odstavka 4 lahko referenčni organ od imetnika zahteva, da zagotovi dodatne informacije v roku, ki ga določi referenčni organ.
Latvian: Atsauces iestāde 4. punktā minētajā laikposmā var pieprasīt atļaujas turētājam atsauces iestādes noteiktajā laikposmā sniegt papildu informāciju.
Lithuanian: Laikydamasi 4 dalyje nurodyto laikotarpio referencinė institucija rinkodaros pažymėjimo turėtojo gali prašyti pateikti papildomą informaciją per jos nustatytą terminą.