FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Sterility confirmation tests should be conducted at the end of the higher Tier test (i.e. at 90 % hydrolysis or 30 days).
French: Des essais de confirmation de la stérilité doivent être effectués à la fin de l'essai de niveau supérieur (c'est-à-dire à 90 % d'hydrolyse ou à 30 jours).
German: Tests zum Nachweis der Sterilität sind am Ende des höherrangigen Tests durchzuführen (z. B. bei 90 % Hydrolyse bzw. 30 Tage).
Spanish: Deben realizarse pruebas de confirmación de la esterilidad al final del ensayo en etapas superiores (es decir, con el 90 % de hidrólisis o a los 30 días).
Italian: Al termine del saggio di livello superiore (ossia al raggiungimento del 90 % di idrolisi o trascorsi 30 giorni) occorre eseguire saggi di conferma della sterilità.
Portuguese: Devem realizar-se ensaios de confirmação da esterilidade no final do ensaio de nível superior (90 % de hidrólise ou 30 dias).
Dutch: Aan het eind van de test van de tweede fase (d.w.z. bij 90 % hydrolyse of na 30 dagen) moeten tests ter bevestiging van de steriliteit worden uitgevoerd.
Danish: Sterilitetskontrol udføres ved afslutningen af det efterfølgende trin (dvs. ved 90 % hydrolyse eller efter 30 døgn).
Swedish: Test för att bekräfta sterilitet bör utföras i slutet av steg 2 (dvs. vid 90 % hydrolys eller 30 dagar).
Finnish: Tämän vaiheen lopussa (ts. kun hydrolyysi on 90-prosenttinen tai 30 päivän jälkeen) on suoritettava testi steriiliyden vahvistamiseksi.
Greek: Στο τέλος της δοκιμής της ανώτερης βαθμίδας (δηλ. όταν έχει επιτευχθεί υδρόλυση 90 % ή έχουν παρέλθει 30 ημέρες) πρέπει να διενεργούνται έλεγχοι για τη επιβεβαίωση της στειρότητας.
Czech: Na konci zkoušky vyššího stupně (tj. buď při dosažení 90 % hydrolýzy nebo po 30 dnech) by se měly provést zkoušky potvrzení sterility.
Slovak: Na konci testu vyššieho stupňa by sa mali vykonať testy potvrdenia sterilnosti (t. j. pri 90 % hydrolýze alebo po 30 dňoch).
Polish: Na koniec badania na wyższym poziomie (to znaczy przy 90 % hydrolizy albo po 30 dniach) należy wykonywać testy potwierdzające sterylność.
Hungarian: A magasabb fokozat végén (azaz a 90 %-os hidrolízis elérése után vagy 30 nap elteltével) külön vizsgálattal ellenőrizni kell a sterilitást.
Slovenian: Ob koncu preskusa višjih stopenj je treba opraviti preskuse potrditve sterilnosti (t.j. po 90-odstotni hidrolizi ali po 30 dneh).
Estonian: Kõrgema astme katse lõpus (st 90 %lise hüdrolüüsi juures või 30 päeva möödudes) tuleb näidata, et lahuse steriilsus on säilinud.
Latvian: Sterilitātes apstiprināšanas testi jāveic pēdējā posma testa beigās (t. i., pie 90 % hidrolīzes vai pēc 30 dienām).
Lithuanian: Sterilumo patvirtinimo bandymai turėtų būti atliekami baigus aukštesnės pakopos bandymą (t. y. įvykus 90 % hidrolizei arba po 30 parų).
English: However, if no degradation (i.e. transformation) is observed, sterility tests are not considered necessary.
French: Toutefois, si aucune dégradation (c'est-à-dire aucune transformation) n'est observée, les essais de stérilité ne sont pas nécessaires.
German: Wird allerdings keine Zersetzung (d. h. Transformation) festgestellt, sind keine weiteren Sterilitätstests notwendig.
Spanish: Sin embargo, si no se observa ninguna degradación (es decir, transformación) no es necesario realizar pruebas de esterilidad.
Italian: Tuttavia, nel caso in cui non si osservi alcuna degradazione (ossia trasformazione), tali saggi non sono considerati necessari.
Portuguese: Todavia, estes ensaios não são necessários se não tiver sido observada qualquer transformação.
Dutch: Als er echter geen afbraak (d.w.z. omzetting) wordt waargenomen, wordt een test op steriliteit niet nodig geacht.
Danish: Iagttages ingen nedbrydning (dvs. omdannelse), anses sterilitskontrol dog for unødvendig.
Swedish: Om ingen nedbrytning (dvs. omvandling) observeras behöver dock inga sterilitetstest göras.
Finnish: Jos hajoamista ei havaita, steriiliystestiä ei katsota tarpeelliseksi.
Greek: Ωστόσο, εάν δεν παρατηρηθεί αποικοδόμηση (δηλαδή μετατροπή), οι έλεγχοι στειρότητας δεν θεωρούνται αναγκαίοι.
Czech: Pokud však není pozorován žádný rozklad (tj. přeměna), nepovažují se zkoušky sterility za nutné.
Slovak: Ak sa však nepozorovala žiadna degradácia (t. j. transformácia), vykonanie testov sterilnosti sa nepokladá za potrebné.
Polish: Jeśli jednak nie obserwuje się rozkładu (to znaczy transformacji), przeprowadzenie testów na sterylność nie uważa się za konieczne.
Hungarian: Ha azonban bomlást (átalakulást) nem tapasztalunk, a sterilitást nem szükséges külön vizsgálni.
Slovenian: Če pa ni ugotovljena razgradnja (t.j. pretvorba), se šteje, da preskusi sterilnosti niso potrebni.
Estonian: Kui lagunemist (st muundumist) ei täheldata, ei peeta steriilsuse katseid siiski vajalikuks.
Latvian: Tomēr, ja netiek novērota vielas noārdīšanās (t. i., pārveidošanās), sterilitātes testi nav uzskatāmi par nepieciešamiem.
Lithuanian: Tačiau jei skaidymas (t. y. virsmas) nestebimas, sterilumo bandymų atlikti nebūtina.
English: Identification of hydrolysis products (Tier 3)
French: Identification des produits d'hydrolyse (niveau 3)
German: Feststellung der Hydrolyseprodukte (Stufe 3)
Spanish: Identificación de los productos de la hidrólisis (etapa 3)
Italian: Identificazione dei prodotti dell'idrolisi (fase 3)
Portuguese: Identificação dos produtos de hidrólise (Nível 3)
Dutch: Identificatie van de hydrolyseproducten (fase 3)
Danish: Identifikation af hydrolyseprodukter (trin 3)
Swedish: Identifiering av hydrolysprodukter (steg 3)
Finnish: Hydrolyysituotteiden tunnistaminen (vaihe 3)
Greek: Ποιοτικός προσδιορισμός των προϊόντων υδρόλυσης (βαθμίδα 3)
Czech: Určení produktů hydrolýzy (stupeň 3)
Slovak: Identifikácia produktov hydrolýzy (stupeň 3)
Polish: Identyfikacj a produktów hydrolizy (poziom 3)
Hungarian: A hidrolízistermékek meghatározása (3. fokozat)
Slovenian: Identifikacija produktov hidrolize (Stopnja 3)
Estonian: Hüdrolüüsisaaduste kindlakstegemine (3. aste)
Latvian: Hidrolīzes produktu identifikācija (3. posms)
Lithuanian: Hidrolizės produktų nustatymas (3 pakopa)
English: Any major hydrolysis products at least those representing > 10 % of the applied dose should be identified by appropriate analytical methods.
French: Tout produit d'hydrolyse majeur, et au minimum ceux représentant > 10 % de la dose appliquée, doit être identifié selon les méthodes analytiques appropriées.
German: Umfangreichere Hydrolyseprodukte, zumindest jene, die > 10 % der eingebrachten Dosis entsprechen, sind durch entsprechende Analysemethoden festzustellen.
Spanish: Con métodos analíticos adecuados, deben identificarse todos los productos importantes de la hidrólisis, al menos los que representen una proporción > 10 % de la dosis aplicada.
Italian: Occorre identificare con appositi metodi analitici tutti i principali prodotti dell'idrolisi, ossia almeno quelli che rappresentano una percentuale uguale o superiore al 10 % della dose applicata.
Portuguese: Todos os principais produtos de hidrólise, designadamente os que representam um teor igual ou superior a 10 % da dose adicionada, devem ser identificados por métodos analíticos adequados.
Dutch: Alle belangrijke hydrolyseproducten en ten minste degene die overeenkomen met > 10 % van de toegevoegde hoeveelheid teststof, moeten met geschikte analysemethoden worden geïdentificeerd.
Danish: De vigtigste hydrolyseprodukter, i det mindste dem, der udgør > 10 % af den tilførte dosis, identificeres med egnede analysemetoder.
Swedish: Alla viktiga hydrolysprodukter, åtminstone de som motsvarar > 10 % av den tillförda dosen, bör identifieras med lämpliga analysmetoder.
Finnish: Hydrolyysituotteet ja ainakin sellaiset, jotka edustavat > 10 %:a annostellusta määrästä, on tunnistettava sopivilla analyysimenetelmillä.
Greek: Κάθε σημαντικό προϊόν υδρόλυσης, τουλάχιστον δε αυτά που αντιπροσωπεύουν ποσοστό > 10 % της χρησιμοποιούμενης δόσης, πρέπει να ταυτοποιείται με κατάλληλες αναλυτικές μεθόδους.
Czech: Všechny důležité produkty hydrolýzy, alespoň ty, které představují více než 10 % aplikované dávky, by se měly identifikovat pomocí příslušných analytických metod.
Slovak: Všetky hlavné produkty hydrolýzy predstavujúce > 10 % aplikovanej dávky látky treba identifikovať vhodnými analytickými metódami.
Polish: Wszelkie główne produkty hydrolizy, a co najmniej te, które reprezentują > 10 % zastosowanej dawki, powinny zostać zidentyfikowane przy pomocy odpowiednich metod analitycznych.
Hungarian: Minden olyan hidrolízisterméket, amely legalább az alkalmazott dózis 10 %-ának megfelelő mennyiségben keletkezik, megfelelő analitikai módszerrel azonosítani kell.
Slovenian: Z ustreznimi analitskimi metodami je treba identificirati vse poglavitne produkte hidrolize, vsaj tiste ki znašajo > 10 % uporabljenega odmerka.
Estonian: Sobivate määramismeetoditega tuleb kindlaks teha kõik peamised hüdrolüüsisaadused, vähemalt sellised, mis moodustavad üle 10 % kasutatud kogusest.
Latvian: Jebkādi nozīmīgāki hidrolīzes produkti, vismaz tie, kas reprezentē > 10 % no lietotās devas, jāidentificē ar piemērotām analītiskajām metodēm.
Lithuanian: Visi pagrindiniai hidrolizės produktai, kurie sudaro bent > 10 % naudotos dozės, turėtų būti nustatomi taikant atitinkamus analizės metodus.
English: Optional tests
French: Essais facultatifs
German: Zusätzliche Tests
Spanish: Ensayos facultativos
Italian: Saggi facoltativi
Portuguese: Ensaios facultativos
Dutch: Facultatieve tests
Danish: Ikke-obligatoriske forsøg
Swedish: Valfria test
Finnish: Vapaaehtoiset lisätestit
Greek: Προαιρετικές δοκιμές
Czech: Nepovinné zkoušky
Slovak: Voliteľné testy
Polish: Testy opcjonalne
Hungarian: Kiegészítő vizsgálatok
Slovenian: Izbirni preskusi
Estonian: Mittekohustuslikud katsed
Latvian: Fakultatīvie testi
Lithuanian: Neprivalomi bandymai
English: Additional tests at pH values other than 4, 7 and 9 may be required for a hydrolytically unstable test substance.
French: Des essais supplémentaires à des pH autres que 4, 7 et 9 peuvent être nécessaires pour les substances d'essai instables sur le plan hydrolytique.
German: Bei hydrolytisch instabilen Testsubstanzen sind evtl. weitere Tests bei anderen pH-Werten als 4, 7 und 9 erforderlich.
Spanish: Puede ser necesario efectuar ensayos complementarios con valores de pH distintos de 4, 7 y 9 en relación con sustancias problema hidrolíticamente inestables.
Italian: Per sostanze di prova idroliticamente instabili può essere necessario eseguire ulteriori saggi a valori di pH diversi da 4, 7 e 9.
Portuguese: As substâncias hidroliticamente instáveis poderão necessitar de ensaios complementares a valores de pH diversos de 4, 7 e 9.
Dutch: Bij een voor hydrolyse gevoelige teststof kunnen aanvullende tests bij andere pH-waarden dan 4, 7 en 9 nodig zijn.
Danish: For hydrolytisk ustabile prøvestoffer kan supplerende forsøg ved andre pH-værdier end 4, 7 og 9 være nødvendige.
Swedish: Ytterligare test vid andra pH-värden än 4, 7 och 9 kan vara nödvändiga för hydrolytiskt instabila testsubstanser.
Finnish: Hydrolyyttisesti epästabiili testiaine voi edellyttää lisätestejä myös muilla pH-arvoilla kuin 4, 7 ja 9.
Greek: Για υδρολυτικώς ασταθείς ελεγχόμενες ουσίες ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετες δοκιμές σε τιμές pH εκτός των τιμών 4, 7 και 9.
Czech: U hydrolyticky nestálých zkoušených látek se mohou požadovat další zkoušky při jiných hodnotách pH než 4, 7 a 9.
Slovak: V prípade hydrolyticky nestabilnej testovanej látky môže byť potrebné vykonať ďalšie testy pri iných hodnotách pH ako 4, 7 a 9.
Polish: Dla hydrolitycznie nietrwałej substancji badanej wymagane mogą być dodatkowe testy przy wartościach pH innych niż 4, 7 oraz 9.
Hungarian: Hidrolízis szempontjából instabil vizsgált anyag esetében szükséges lehet a 4, 7 és 9 pH-értéktől eltérő pH-értékeken is vizsgálatokat végezni.
Slovenian: Pri hidrolitsko nestabilni preskusni snovi je morda treba opraviti dodatne preskuse pri pH vrednostih, ki so različne od 4, 7 in 9.
Estonian: Kergesti hüdrolüüsuva uuritava aine puhul võivad olla vajalikud lisakatsed muudel pH väärtustel kui 4, 7 ja 9.
Latvian: Papildu testi pie citām pH vērtībām, izņemot 4, 7 un 9, var būt jāveic gadījumos, kad testējamā viela ir hidrolītiski nestabila.
Lithuanian: Hidrolizei neatsparią bandomąją medžiagą gali tekti bandyti papildomai, esant kitoms nei 4, 7 ir 9 pH vertėms.
English: In addition, a mass balance should be given in percentage of the applied initial concentration when labelled test substance has been used.
French: En outre, lorsqu'une substance d'essai marquée a été utilisée, un bilan massique doit être fourni en pourcentage de la concentration initiale appliquée.
German: Darüber hinaus ist eine Stoffbilanz als Prozentanteil der eingebrachten Anfangskonzentration anzugeben, wenn eine markierte Testsubstanz verwendet wurde.
Spanish: Además, debe darse un balance de masa en porcentaje de la concentración inicial aplicada cuando se haya utilizado una sustancia problema marcada.
Portuguese: Além disso, no caso da utilização de uma substância marcada, deve apresentar-se um balanço de massa expresso em percentagem da concentração inicial adicionada.
Dutch: Daarnaast moet er, als er een gelabelde teststof is gebruikt, een massabalans in percentages van de aanvankelijke concentratie teststof worden vermeld.
Danish: Anvendes mærket prøvestof, skal der desuden opstilles en massebalance, angivet i procent af den anvendte begyndelseskoncentration.
Swedish: Dessutom bör en massbalans anges i procent av den tillförda ursprungskoncentrationen om en märkt testsubstans har använts.
Finnish: Lisäksi massatase pitäisi antaa prosentteina annostellusta lähtöpitoisuudesta, jos on käytetty leimattua testiainetta.
Greek: Επιπλέον, όταν έχει χρησιμοποιηθεί ραδιοσημασμένη ελεγχόμενη ουσία, πρέπει να παρέχεται το ισοζύγιο μάζας σε επί τοις εκατό ποσοστό της χρησιμοποιηθείσας αρχικής συγκέντρωσης.
Czech: Kromě toho v případě použití radioizotopově značené zkoušené látky by měla být hmotnostní bilance vyjádřena jako procento aplikované počáteční koncentrace.
Slovak: Okrem toho by sa mala uviesť látková bilanciu v percentách pôvodne aplikovanej koncentrácie, ak bola použitá značená testovaná látka.
Polish: Dodatkowo, jeśli użyto znaczonej substancji badanej, należy podać bilans masowy w procentach zastosowanego stężenia początkowego.
Hungarian: Jelölt vizsgált anyag esetén az alkalmazott kezdeti koncentráció százalékában a tömegmérleget is meg kell adni.
Slovenian: Če je bila uporabljena označena preskusna snov, je treba navesti tudi masno ravnovesje v odstotkih uporabljene začetne koncentracije.
Estonian: Kui kasutati märgisega ainet, tuleb lisaks esitada massibilanss protsendina esialgsest kasutatud kontsentratsioonist.
Latvian: Bez tam jānorāda masas bilance procentos no lietotās sākotnējās koncentrācijas, ja testējamā viela iezīmēta ar izotopiem.
Lithuanian: Be to, naudojant žymėtąją bandomąją medžiagą, pateikiamas masių balansas, išreikštas pradinės medžiagos koncentracijos procentine dalimi.
English: A graphical presentation of the log-transformed data of the test substance concentrations against time should be reported.
French: Une présentation graphique des logarithmes des concentrations de la substance d'essai en fonction du temps doit être présentée.
German: In den Bericht ist eine grafische Darstellung der log-transformierten Daten der Testsubstanzkonzentrationen im zeitlichen Verlauf aufzunehmen.
Spanish: Debe proporcionarse una representación gráfica del logaritmo de la concentración de la sustancia problema frente al tiempo.
Portuguese: Deve apresentar-se uma representação gráfica dos logaritmos das concentrações da substância em estudo em função do tempo.
Dutch: Er dient een grafische weergave van de logaritmisch omgezette gegevens van de concentraties van de teststof, uitgezet tegen de tijd, te worden gerapporteerd.
Danish: De logaritmisk transformerede prøvestofkoncentrationsdata afbildes grafisk som funktion af tiden.
Swedish: Testsubstansens koncentration som funktion av tiden bör redovisas grafiskt med logaritmerade värden.
Finnish: Testiaineen pitoisuuksista ajan funktiona olisi annettava graafinen esitys logaritmiasteikolla.
Greek: Πρέπει να παρέχεται γραφική παράσταση του λογάριθμου των συγκεντρώσεων της ελεγχόμενης ουσίας σε συνάρτηση με τον χρόνο.
Czech: Ve zprávě by mělo být uvedeno grafické znázornění logaritmicky převedených údajů o koncentracích zkoušené látky v závislosti na čase.
Slovak: Malo by sa uviesť grafické znázornenie log-transformovaných údajov koncentrácií testovanej látky oproti času.
Polish: Należy przygotować prezentację graficzną logarytmicznie przetworzonych danych dla stężeń substancji badanej w funkcji czasu.
Hungarian: A jegyzőkönyvben a vizsgált anyag koncentrációinak értékét grafikusan, az idő függvényében logaritmikus léptékben ábrázolva kell megadni.
Slovenian: Narisati je treba grafično predstavitev logaritemsko pretvorjenih koncentracij preskusne snovi v odvisnosti od časa.
Estonian: Tuleb koostada graafik uuritava aine kontsentratsiooni logaritmi sõltuvuse kohta ajast.
Latvian: Datiem par testējamās vielas koncentrācijas izmaiņām laikā jāveic logaritmiskie pārveidojumi, un tie jāattēlo grafiski atkarībā no laika.
Lithuanian: Ataskaitoje pateikiamas logaritminis bandomosios medžiagos koncentracijos kaip laiko funkcijos duomenų grafikas.
English: More accurate determinations of half-lives or DT50 values should be obtained by applying appropriate kinetic model calculations.
French: Des déterminations plus précises des demi-vies ou des valeurs de DT50 doivent être obtenues par application des calculs de modèles cinétiques appropriés.
German: Eine genauere Bestimmung der Halbwertszeiten oder DT50-Werte dürfte mithilfe geeigneter kinetischer Modellberechnungen möglich sein.
Spanish: Utilizando cálculos según modelos cinéticos adecuados, deben obtenerse determinaciones más exactas de las semividas o valores de TD50.
Italian: È possibile calcolare in modo più preciso il tempo di dimezzamento o i valori del DT50 utilizzando adeguati modelli cinetici.
Portuguese: É possível efectuar determinações mais precisas dos tempos de semitransformação ou dos parâmetros DT50 por recurso a cálculos com modelos cinéticos adequados.
Dutch: Met behulp van de benodigde kinetische modelberekeningen moeten nauwkeurigere bepalingen van halveringstijden of DT50-waarden worden verkregen.
Danish: Der skal foretages en nøjagtigere bestemmelse af halveringstider eller DT50-værdier ved passende kinetiske modelberegninger.
Swedish: Mer exakta bestämningar av halveringstiderna eller DT50 bör göras med hjälp av lämpliga kinetiska modeller.
Finnish: Puoliintumisajat tai DT50-arvot on määriteltävä tarkemmin sopivalla kinetiikkamalliin perustuvalla laskutavalla.
Greek: Οι χρόνοι ημίσειας ζωής ή οι τιμές DT50 πρέπει να προσδιορίζονται ακριβέστερα με κατάλληλους υπολογισμούς κινητικού μοντέλου.
Czech: Použitím vhodných výpočtů podle kinetických modelů by mělo být možno přesněji stanovit poločasy nebo hodnoty DT50.
Slovak: Presnejšie stanovenie hodnôt polčasov degradácie alebo DT50 sa dosiahne použitím výpočtov podľa vhodného kinetického modelu.
Polish: Dokładniejsze oznaczenie okresów połowicznego zaniku lub wartości DT50 powinno się uzyskać stosując obliczenia na bazie odpowiedniego modelu kinetycznego.
Hungarian: Megfelelő kinetikai modellszámításokkal a felezési időt vagy a DT50 értékét pontosabban is meg kell határozni.
Slovenian: Z uporabo ustreznega kinetičnega modela je treba natančneje določiti razpolovne dobe ali vrednosti DT50.
Estonian: Täpsema poolestusaja või DT50 väärtuse arvutamiseks tuleb kasutada sobivaid kineetilisi arvutusmudeleid.
Latvian: Precīzākas pussadalīšanās vai DT50 vērtības jāiegūst, izdarot aprēķinus pēc atbilstoša kinētiskā modeļa.
Lithuanian: Pusėjimo trukmės arba DT50 vertės nustatomos tiksliau, taikant atitinkamo kinetinio modelio apskaičiavimus.
English: If appropriate, the calculations should also be applied to the hydrolysis products.
French: Le cas échéant, ces calculs doivent être appliqués aux produits d'hydrolyse.
German: Erforderlichenfalls sind die Berechnungen auch für die Hydrolyseprodukte zu übernehmen.
Spanish: Si procede, se aplicarán los cálculos asimismo a los productos de la hidrólisis.
Italian: Se necessario, i calcoli devono essere applicati anche ai prodotti dell'idrolisi.
Portuguese: Se adequado, os cálculos deverão também abranger os produtos de hidrólise.
Dutch: Indien van toepassing moeten de berekeningen ook op de hydrolyseproducten worden toegepast.
Danish: Samme beregninger foretages desuden for hydrolyseprodukterne, når det er relevant.
Swedish: Om så är lämpligt bör motsvarande beräkningar göras för hydrolysprodukterna.
Finnish: Tarvittaessa laskelmat on tehtävä myös hydrolyysituotteista.
Greek: Όπου ενδείκνυται, οι υπολογισμοί πρέπει να εφαρμόζονται και στα προϊόντα υδρόλυσης.
Czech: Je-li to vhodné, měly by být výpočty použity také na produkty hydrolýzy.
Slovak: Výpočty by sa mali v prípade vhodnosti použiť aj pre produkty hydrolýzy.
Polish: Jeśli jest to właściwe, obliczenia należy także stosować dla produktów hydrolizy.
Hungarian: Ha vannak, a számításokat a hidrolízistermékekre is el kell végezni.
Slovenian: Kadar je to primerno, je treba izračune opraviti tudi za produkte hidrolize.
Estonian: Võimaluse korral tuleb need arvutused teha ka hüdrolüüsisaaduste jaoks.
Latvian: Ja vajadzīgs, aprēķini jāveic arī par hidrolīzes produktiem.
Lithuanian: Be to, jei tinka, apskaičiavimai taikomi hidrolizės produktams.
English: kobs
Czech: kpozorov.