FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The LD50 should be determined by a recognised method.
French: La DL50 doit être déterminée par application d'une méthode reconnue.
German: Die LD50 ist mit einer anerkannten Methode zu berechnen.
Spanish: La DL50 debe determinarse mediante un método reconocido.
Italian: La DL50 può essere determinata con un metodo riconosciuto.
Portuguese: O valor DL50 pode ser determinado por um método reconhecido.
Dutch: De LD50 moet door middel van een erkende methode worden bepaald.
Danish: bestemmes efter en anerkendt metode.
Swedish: ska bestämmas enligt en erkänd metod.
Finnish: voidaan määrittää yleisesti tunnetun menetelmän mukaan.
Greek: Η LD50 θα πρέπει να προσδιορίζεται με μια αναγνωρισμένη μέθοδο.
Slovak: Hodnota LD50 sa vypočíta pomocou uznávanej metódy.
Polish: Można ustalić LD50 przy użyciu uznanej metody.
Hungarian: Az LD50 valamely elismert módszer segítségével határozható meg.
Slovenian: je treba določiti s pomočjo priznane metode.
Estonian: Tunnustatud meetodi kohaselt määratakse LD50.
Latvian: aprēķina pēc atzītas metodes.
Lithuanian: gali būti nustatomas pripažintu metodu.
English: INTRODUCTION In the preparation of this updated method special attention was given to possible improvements in relation to animal welfare concerns and to the evaluation of all existing information on the test substance in order to avoid unnecessary testing in laboratory animals. This method includes the recommendation that prior to undertaking the described in vivo test for corrosion/irritation of the substance, a weight-of-the-evidence analysis be performed on the existing relevant data.
Danish: INDLEDNING
English: Such data will include evidence from existing studies in humans and/or laboratory animals, evidence of corrosivity/irritation of one or more structurally related substances or mixtures of such substances, data demonstrating strong acidity or alkalinity of the substance (2)(3), and results from validated and accepted in vitro or ex vivo tests (4)(5)(5a). This analysis should decrease the need for in vivo testing for dermal corrosivity/irritation of substances for which sufficient evidence already exists from other studies as to those two endpoints.
Danish: Sådanne data består af dokumentation fra foreliggende undersøgelser i mennesker og/eller laboratoriedyr, dokumentation for ætsende/irriterende virkning af et eller flere strukturelt beslægtede stoffer eller af blandinger af sådanne stoffer, data, som viser at stoffet er stærkt surt eller alkalisk (2)(3), og resultater af validerede og anerkendte in vitro- eller ex vivo-test (4)(5)(5a).
English: It is recommended that this testing strategy be followed prior to undertaking in vivo testing. For new substances it is the recommended a stepwise testing approach for developing scientifically sound data on the corrosivity/irritation of the substance.
Danish: Skønt sekventiel testning ikke indgår som en del af testmetode B.4, anbefales det at følge denne testningsstrategi før iværksættelse af in vivo-forsøg, For nye stoffer anbefales den trinvise testningsstrategi til at indhente videnskabeligt forsvarlige oplysninger om stoffets ætsende/irriterende virkning.
English: The degree of irritation/corrosion is read and scored at specified intervals and is further described in order to provide a complete evaluation of the effects. The duration of the study should be sufficient to evaluate the reversibility or irreversibility of the effects observed.
Danish: Graden af irritation/ætsning bestemmes og klassificeres med de foreskrevne intervaller og beskrives yderligere, således at virkningerne evalueres komplet.
Slovenian: Stopnja dražilnosti/jedkosti se odčita in zabeleži v določenih intervalih in nadalje opiše, da se zagotovi celovito vrednotenje reverzibilnosti ali ireverzibilnosti opaženih učinkov.
English: The temperature of the experimental animal room should be 20 oC (± 3 oC) for rabbits.
French: La température du local expérimental est réglée à 20 oC (± 3 oC) pour les lapins.
German: Die Temperatur im Versuchstierraum soll 20 oC (±3 oC) betragen.
Spanish: La temperatura de los animalarios debe ser de 20 oC (± 3 oC) para los conejos.
Italian: La temperatura del locale deve essere di 20 oC (± 3 oC) per i conigli.
Portuguese: A temperatura do biotério para os coelhos deve ser de 20 oC (± 3 oC).
Dutch: De temperatuur in de proefdierruimte dient voor konijnen 20 oC (+ 3 oC) te zijn.
Danish: Temperaturen i forsøgslokalet skal være 20 oC (± 3 oC) for kaniner.
Swedish: Temperaturen i försöksdjurens utrymmen bör vara 20 oC (± 3 oC) för kaniner.
Finnish: Koe-eläinhuoneen lämpötilan on oltava kaniineilla 20 oC (± 3 oC).
Greek: Για τα κουνέλια, η θερμοκρασία του θαλάμου πειραματόζωων πρέπει να είναι 20 oC (±3 oC).
Slovak: Teplota miestnosti na pokusy s králikmi má byť 22 oC (± 3 oC).
Polish: Temperatura w badawczych pomieszczeniach hodowlanych powinna wynosić 20 oC (± 3 oC) dla królików.
Hungarian: Nyulak esetében a kísérleti helyiség hőmérsékletének 20 oC (± 3 oC)-nak kell lennie.
Slovenian: Temperatura prostora za preskuse z živalmi mora znašati za kunce 20 oC (± 3 oC).
Estonian: Loomade katseruumi temperatuur küülikutel peaks olema 20 oC (± 3 oC).
Latvian: Telpā, kurā tur izmēģinājumu dzīvniekus, trušiem nepieciešama 20 oC (± 3 oC) temperatūra.
Lithuanian: Patalpos, kurioje laikomi bandymo triušiai, temperatūra turi būti 20 oC (± 3 oC).
English: Guidance Document on the Recognition, Assessment and Use of Clinical Signs as Humane Endpoints for Experimental Animals Used in Safety Evaluation.
Danish: Guidance Document on the Recognition. Assessment and Use of Clinical Signs as Humane Endpoints for Experimental Animals Used in Safety Evaluation.
Polish: Guidance Document on the Recognition, Grade and Use of Clinical Signs as Humane Endpoints for Experimental Animals Used in Safety Evaluation.
English: Atlas of Dermal Lesions, (20T-2004).
Danish: Atlas of Dermal Lesions, (20T-2004). United States Environmental Protection Agency, Office of Pesticides and Toxic Substances.
English: United States Environmental Protection Agency, Office of Pesticides and Toxic Substances, Washington, DC, August 1990.
Spanish: United States Environmental Protection Agency, Office of Pesticides and Toxic Substances, Washington, DC, agosto de 1990.
Danish: Washington, DC, august 1990.
Finnish: United States Environmental Protection Agency, Office of Pesticides and Toxic Substances, Washington, DC, elokuu 1990.
English: [Available from OECD Secretariat upon request].
French: [peut être obtenu sur demande auprès du secrétariat de l'OCDE].
German: (auf Anfrage beim OECD-Sekretariat erhältlich).
Spanish: [Puede solicitarse a la Secretaría de la OCDE].
Portuguese: [Disponível no Secretariado da OCDE.]
Dutch: [op verzoek verkrijgbaar bij het OESO secretariaat].
Danish: [kan rekvireres fra OECD's sekretariat].
Swedish: (Available from OECD Secretariat upon request.)
Finnish: (Saatavana OECD:n sihteeristöltä pyydettäessä.)
Greek: [Διατίθεται κατόπιν αιτήσεως από τη Γραμματεία του ΟΟΣΑ].
Slovak: [Na požiadanie k dispozícii na sekretariáte OECD].
Polish: [Dostępne na wniosek w sekretariacie OECD].
Hungarian: (Kérésre az OECD Titkárságon rendelkezésre áll.)
Estonian: (Saadaval taotluse korral OECD sekretariaadist).
Latvian: (Var saņemt, pieprasot no ESAO sekretariāta.)
Lithuanian: [Paprašius, galima gauti OECD sekretoriate].
English: Sufficient evidence may already exist to classify a test substance as to its dermal corrosion or irritation potential without the need to conduct testing in laboratory animals. Therefore, utilising a weight-of-the-evidence analysis and a sequential testing strategy, will minimise the need for in vivo testing, especially if the substance is likely to produce severe reactions.
Danish: Det kan tænkes, at der allerede foreligger tilstrækkelige vidnesbyrd til, at teststoffets hudætsende eller irriterende potentiale kan klassificeres uden laboratorieforsøg i dyr, Ved hjælp af weight-of-the-evidence-analyse og en sekventiel testningsstrategi kan behovet for in vivo-testning således nedsættes til et minimum, navnlig når stoffet forventes at fremkalde svære reaktioner.
English: The strategy provides an approach for the evaluation of existing data on the skin irritation/corrosion properties of test substances and a tiered approach for the generation of relevant data on substances for which additional studies are needed, or for which no studies have been performed. It also recommends the performance of validated and accepted in vitro or ex vivo tests for skin corrosion/irritation under specific circumstances.
Spanish: Antes de llevar a cabo los ensayos que forman parte de la estrategia de evaluación secuencial (véase la figura), se evaluará toda la información disponible, para determinar la necesidad de practicar estudios cutáneos in vivo.
Danish: Strategien tilvejebringer en metode til evaluering af foreliggende oplysninger om teststoffets hudirriterende og ætsende egenskaber og en trinvis fremgangsmåde til at generere relevante data om stoffer, som har behov for yderligere undersøgelse eller ikke er blevet undersøgt, Den giver desuden anbefalinger før udførelse af validerede og anerkendte in vitro- eller ex vivo-test for hudætsning/irritation under nærmere bestemte forhold.
English: Primary emphasis should be placed upon existing human and animal data on the substance, followed by the outcome of in vitro or ex vivo testing. In vivo studies of corrosive substances should be avoided whenever possible.
Danish: Primært må de foreliggende data om stoffets virkning på dyr og mennesker tillægges vægt, efterfulgt af resultaterne af in vitro- eller ex vivo-testning, Når det på nogen måde er muligt, bør in vivo-undersøgelser af ætsende stoffer undgås.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται έμφαση πρωτίστως στα διαθέσιμα δεδομένα για τις επιδράσεις των ουσιών στον άνθρωπο και στα ζώα και, κατόπιν, στα αποτελέσματα δοκιμών in vitro ή ex viνο, Θα πρέπει να αποφεύγονται, στο μέτρο του δυνατού, οι μελέτες διαβρωτικών ουσιών in vivo.
English: Also the form of test substance applied to animals may not have been suitable for assessment of skin irritation/corrosion (e.g., dilution of substances for testing dermal toxicity (5). However, in those cases in which well-designed and conducted dermal toxicity studies have been performed in rabbits, negative findings may be considered sufficient evidence that the substance is not corrosive or irritating.
Danish: Endvidere kan den form, hvori teststoffet er tilført dyrene, have være uegnet til vurdering af hudirritation/ætsning (f.eks stoffets fortynding ved undersøgelse af hudtoksicitet (5)), I de tilfælde, hvor der foreligger veldesignede og veludførte hudtoksicitetsundersøgelser i kaniner, kan negative fund anses som tilstrækkelig dokumentation for, at stoffet ikke er ætsende eller irriterende.
English: OECD, (1996) Test Guidelines Programme: Final Report on the OECD Workshop on Harmonisation of Validation and Acceptance Criteria for Alternative Toxicological Test Methods. Held on Solna, Sweden, 22-24 January 1996 (http://www1.oecd.org/ehs/test/background.htm).
Danish: OECD (1996), Test Guidelines Programme: Final Report on the OECD Workshop on Harmonisation of Validation and Acceptance Criteria for Alternative Toxicological Test Methods, afholdt i Solna, Sverige, den 22.-24. januar 1996 (http://www.1.oecd.org/ehs/test/background.htm).
Swedish: OECD (1996), ”Test Guidelines Programme: Final Report on the OECD Workshop on Harmonization of Validation and Acceptance Criteria for Alternative Toxicological Test Methods”, Solna, Sverige, den 22–24 januari 1996 (http://www1.oecd.org/ehs/test/background.htm).
English: Classification as Corrosive or Irritant to Skin of Preparations Containing Acidic or Alkaline Substances, Without Testing on Animals.
Danish: Classification as Corrosive or Irritant to Skin of Preparations Containing Acidic or Alkaline Substances, Without Testing on Animals.
Swedish: How, A.P.
English: This method includes the recommendation that prior to undertaking the described in vivo test for acute eye irritation/corrosion, a weight-of-the-evidence analysis be performed (1) on the existing relevant data. Where insufficient data are available, it is recommended that they be developed through application of sequential testing (2)(3).
Danish: I metoden indgår en anbefaling om, at der før iværksættelse af den beskrevne in vivo-test for akut øjenirritation/ætsning udføres en weight-of-the-evidence-analyse (1) af foreliggende relevante data, Er de foreliggende data utilstrækkelige, anbefales det, at de suppleres ved sekventiel testning (2)(3).
English: The testing strategy includes the performance of validated and accepted in vitro tests and is provided as an Appendix to the testing method. In addition, the use of an in vivo dermal irritation/corrosion test to predict eye corrosion prior to consideration of an in vivo eye test is recommended. In the interest of both sound science and animal welfare, in vivo testing should not be considered until all available data relevant to the potential eye corrosivity/irritation of the substance has been evaluated in a weight-of-the-evidence analysis.
Danish: Den anbefalede testningsstrategi, som omfatter validerede og anerkendte in vitro-test, er givet som bilag til denne metodebeskrivelse, Derudover anbefales det at udføre en in vivo-test for hudirritation/ætsning med henblik på at kunne forudsige ætsning af øjet, før en in vivo-øjentest overvejes gennemført.
English: Such data will include evidence from existing studies in humans and/or laboratory animals, evidence of corrosivity/irritation of one or more structurally related substances or mixtures of such substances, data demonstrating high acidity or alkalinity of the substance (4)(5), and results from validated and accepted in vitro or ex vivo tests for skin corrosion and irritation (6)(6a). The studies may have been conducted prior to, or as a result of, a weight-of-the-evidence analysis.
Danish: Både den videnskabelige kvalitet og dyrenes velfærd fremmes ved, at in vivo-test ikke udføres, før alle relevante data om stoffets potentielle øjenætsende eller -irriterende egenskaber er vurderet ved weight-of-the-evidence-analyse, Sådanne data består af dokumentation fra foreliggende undersøgelser i mennesker og/eller laboratoriedyr, dokumentation for ætsende/irriterende virkning af et eller flere strukturelt beslægtede stoffer eller af blandinger af sådanne stoffer, data, som viser at stoffet er stærkt surt eller alkalisk (4)(5), og resultater af validerede og anerkendte in vitro- eller ex vivo-test for hudætsning og -irritation (6)(6a).
English: It is recommended that this testing strategy be followed prior to undertaking in vivo testing. For new substances it is the recommended stepwise testing approach for developing scientifically sound data on the corrosivity/irritation of the substance.
Danish: Skønt sekventiel testning ikke indgår som en del af testmetode B.4, anbefales det at følge denne testningsstrategi, før in vivo-forsøg iværksættes, For nye stoffer anbefales den trinvise testningsstrategi til at indhente videnskabeligt forsvarlige oplysninger om stoffets ætsende/irriterende virkning.
English: For existing substances with insufficient data on skin and eye corrosion/irritation, the strategy should be used to fill missing data gaps. The use of a different testing strategy or procedure, or the decision not to use a stepwise testing approach, should be justified.
Danish: For eksisterende stoffer, som ikke er tilstrækkelig undersøgt for øjenætsning/irritation, bør man følge denne strategi for at supplere de mangelfulde data, Anvendes en anden testningsstrategi eller -metode, eller beslutter man sig for ikke at følge den trinvise testningsstrategi, bør dette begrundes.
English: Eye irritation: is the production of changes in the eye following the application of a test substance to the anterior surface of the eye, which are fully reversible within 21 days of application. Eye corrosion: is the production of tissue damage in the eye, or serious physical decay of vision, following application of a test substance to the anterior surface of the eye, which is not fully reversible within 21 days of application.
German: Augenverätzung: ist das Auslösen einer irreversiblen Gewebeschädigung im Auge oder einer massiven Verschlechterung des Sehvermögens nach Applikation einer Prüfsubstanz auf die Oberfläche des Auges, die innerhalb von 21 Tagen nach Applikation nicht vollständig reversibel sind.
Danish: Ætsning af øjet er frembringelse af vævsbeskadigelse i øjet eller alvorlig fysisk synsnedsættelse, som opstår efter påføring af et teststof på øjets anteriore overflade, og som ikke er fuldt reversibel inden for 21 dage efter påføring.
English: The degree of eye irritation/corrosion is evaluated by scoring lesions of conjunctiva, cornea, and iris, at specific intervals. Other effects in the eye and adverse systemic effects are also described to provide a complete evaluation of the effects.
Danish: Graden af øjenirritation/ætsning vurderes ved tildeling af score-værdier til læsionerne af conjunctiva, cornea og iris med bestemte intervaller, Andre virkninger på øjet og systemiske negative virkninger beskrives ligeledes, således at man har en fuldstændig bedømmelse af virkningerne.
English: The duration of the study should be sufficient to evaluate the reversibility or irreversibility of the effects. Animals showing continuing signs of severe distress and/or pain at any stage of the test should be humanely killed, and the substance assessed accordingly.
Danish: Undersøgelsen skal strække sig over tilstrækkelig lang tid til, at virkningernes reversibilitet eller irreversibilitet kan vurderes.
English: Use of a satellite group of animals to investigate the influence of washing is not recommended unless it is scientifically justified. If a satellite group is needed, two rabbits should be used.
Danish: Anvendelse af en satellitgruppe af dyr til undersøgelse af virkningen af skylningen kan ikke anbefales, medmindre det er videnskabeligt begrundet, Er en satellitgruppe nødvendig, skal den bestå af to kaniner.
English: For testing liquids, a dose of 0,1 ml is used. Pump sprays should not be used for instilling the substance directly into the eye.
French: Pour les liquides, on utilise une dose de 0,1 ml.
Italian: Per saggiare i liquidi usare una dose di 0,1 ml.
Danish: Ved undersøgelse af flydende stoffer anvendes 0,1 ml. Der må ikke anvendes pumpespray til direkte instillation af stoffet i øjet.
English: To determine reversibility of effects, the animals should be observed normally for 21 days post administration of the test substance. If reversibility is seen before 21 days, the experiment should be terminated at that time.
German: Bilden sich die Schäden vor Ablauf dieser 21 Tage zurück, soll der Versuch zu dem betreffenden Zeitpunkt beendet werden.
Dutch: Als al vóór het verstrijken van de 21 dagen wordt geconstateerd dat de effecten reversibel zijn, wordt het experiment op dat moment beëindigd.
Danish: Iagttages reversibilitet inden 21 dage, afsluttes forsøget på dette tidspunkt.
English: The eyes should be examined at one, 24, 48, and 72 hours after test substance application. Animals should be kept on test no longer than necessary once definitive information has been obtained.
Danish: Øjnene undersøges 1, 24, 48 og 72 timer efter påføring af teststoffet.
English: Animals with the following eye lesions post-instillation should be humanely killed: corneal perforation or significant corneal ulceration including staphyloma; blood in the anterior chamber of the eye; grade 4 corneal opacity which persists for 48 hours; absence of a light reflex (iridial response grade 2) which persists for 72 hours; ulceration of the conjunctival membrane; necrosis of the conjuctivae or nictitating membrane; or sloughing. This is because such lesions generally are not reversible
Danish: Dyr, som viser tegn på stærk lidelse og/eller smerte i nogen del af forsøget, skal omgående aflives humant, og teststoffet vurderes tilsvarende, Når følgende øjenlæsioner optræder efter instillation af teststoffet, skal dyret aflives humant: perforation af cornea eller nævneværdig ulceration af cornea, herunder staphylom; blod i forreste øjenkammer; uklarhed af cornea af grad 4, persisterende i 48 timer; manglende reaktion på lys (irisrespons grad 2), persisterende i 72 timer; ulceration af conjunctivaslimhinden; nekrose af conjunctivae eller blinkhinde; rynker i cornea.
Greek: Θα πρέπει επίσης να θανατώνονται με ευθανασία τα ζώα που εμφανίζουν τις ακόλουθες αλλοιώσεις μετά την ενστάλαξη, επειδή συνήθως αυτές δεν είναι αναστρέψιμες: διάτρηση ή σοβαρή εξέλκωση του κερατοειδούς, συμπεριλαμβανομένου του σταφυλώματος, αιμορραγία στον οπίσθιο θάλαμο του οφθαλμού, θολερότητα του κερατοειδούς βαθμού 4 για 48 ώρες; απουσία φωτοκινητικού αντανακλαστικού (βαθμός απόκρισης ίριδας 2) για 72 ώρες; εξέλκωση του επιπεφυκότα, νέκρωση του επιπεφυκότα ή της σκαρδαμυκτικής μεμβράνης, εσχάρα.
English: Animals with mild to moderate lesions should be observed until the lesions clear, or for 21 days, at which time the study is terminated. Observations should be performed at seven, 14, and 21 days in order to determine the status of the lesions, and their reversibility or irreversibility.
Danish: For dyr, som ikke udvikler øjenlæsioner, kan forsøget afsluttes tidligst 3 dage efter instillation, Dyr med lette til moderate læsioner observeres, indtil læsionerne forsvinder, eller i 21 dage, på hvilket tidspunkt forsøget afsluttes, På dag 7, 14 og 21 foretages observation til bestemmelse af læsionernes status og reversibilitet eller irreversibilitet.
English: The grading of ocular responses is necessarily subjective.
French: La cotation des réactions oculaires est forcément subjective.
German: Die Bewertung von Augenreaktionen ist zwangsläufig subjektiv.
Spanish: La graduación de las respuestas oculares es subjetiva necesariamente.
Italian: La classificazione delle reazioni oculari è necessariamente soggettiva.
Portuguese: A graduação das respostas oculares é necessariamente subjectiva.
Dutch: De inschaling van oogreacties is per definitie subjectief.
Danish: Klassificeringen af øjenrespons er nødvendigvis subjektiv.
Swedish: Graderingen av okulär respons är oundgängligen subjektiv.
Finnish: Silmävasteiden pisteytys on väistämättä subjektiivista.
Greek: Η διαβάθμιση των οφθαλμικών αποκρίσεων είναι κατ’ ανάγκη υποκειμενική.
Slovak: Vyhodnotenie reakcií oka je nevyhnutne subjektívne.
Polish: Ocena odpowiedzi ocznej jest z konieczności subiektywna.
Hungarian: A szemreakciók értékelése elkerülhetetlenül szubjektív.
Slovenian: Določanje stopnje očesnih odzivov/reakcij je nujno subjektivno.
Estonian: Silma reaktsioonide hindamine on tingimata subjektiivne.
Latvian: Acs reakciju klasifikācija ir neizbēgami subjektīva.
Lithuanian: Akių reakcijos įvertinimas balais neišvengiamai yra subjektyvus.
English: The ocular irritation scores should be evaluated in conjunction with the nature and severity of lesions, and their reversibility or lack of reversibility. The individual scores do not represent an absolute standard for the irritant properties of a material, as other effects of the test material are also evaluated.
Spanish: Las puntuaciones de la irritación ocular deben evaluarse junto con la naturaleza y la intensidad de las lesiones, y el hecho de si son reversibles o no. Las puntuaciones individuales no constituyen una referencia absoluta de las propiedades irritativas del material, pues también se evalúan otros efectos del material evaluado.
Danish: Score-værdierne for øjenirritation vurderes i tilknytning til læsionernes art, sværhedsgrad og reversibilitet eller manglende reversibilitet, De enkelte score-værdier repræsenterer ikke en absolut standard for et stofs irritationsfremkaldende egenskaber, da de også omfatter andre virkninger af teststoffet.