English: Since IQV did not have access to the other notifier’s dossier, the Commission took the view that the peer review could not be carried out successfully, since the peer review would raise questions about the studies contained in the other dossier.
French: IQV n’ayant pas accès au dossier de l’autre auteur de notification, la Commission a estimé que l’évaluation par les pairs ne pouvait être menée à bien, puisque celle-ci donnerait lieu à des questions relatives aux études faisant partie de l’autre dossier.
German: Da IQV keinen Zugang zu den Unterlagen des anderen Antragstellers hatte, vertrat die Kommission den Standpunkt, dass der Peer Review nicht erfolgreich durchgeführt werden könnte, weil im Rahmen des Peer Review Fragen zu den Studien in diesen Unterlagen gestellt würden.
Spanish: Dado que IQV no tuvo acceso al expediente del otro notificante, la Comisión consideró que no podía llevarse a cabo con éxito una revisión por expertos, que hubiera suscitado preguntas sobre los estudios que contenía dicho expediente.
Portuguese: Dado que a IQV não teve acesso ao processo do outro notificante, a Comissão considerou que a avaliação paritária não podia ser realizada com êxito, dado que levantaria questões acerca dos estudos contidos no outro processo.
Dutch: Aangezien IQV geen toegang had tot het dossier van de andere kennisgever, was de Commissie van mening dat de intercollegiale toetsing niet met succes kon worden uitgevoerd, omdat bij de intercollegiale toetsing vragen zouden worden gesteld over de in het andere dossier vervatte studies.
Danish: Da IQV ikke havde adgang til den anden anmelders dossier, indtog Kommissionen det standpunkt, at der ikke med et tilfredsstillende resultat kunne gennemføres et peer review, da der under et sådant peer review ville blive stillet spørgsmål om de undersøgelser, der var omhandlet i det andet dossier.
Swedish: Eftersom IQV inte hade tillgång till den andra anmälarens dokumentation ansåg kommissionen att granskningen inte kunde genomföras på ett bra sätt eftersom den skulle väcka frågor om de studier som fanns i den andra dokumentationen.
Finnish: Koska IQV:llä ei ollut pääsyä toisen ilmoituksen tekijän asiakirjaan, komissio katsoi, ettei vertaisarviointia voida toteuttaa menestyksekkäästi, koska vertaisarviointi nostaisi esiin kysymyksiä toiseen asiakirjaan sisältyvistä tutkimuksista.
Greek: Δεδομένου ότι η IQV δεν είχε πρόσβαση στο φάκελο του άλλου κοινοποιούντα, η γνώμη της Επιτροπής ήταν ότι η αξιολόγηση από ομοτίμους δεν ήταν δυνατόν να πραγματοποιηθεί με επιτυχία, επειδή θα υποβάλλονταν ερωτήσεις σχετικά με τις μελέτες που περιείχε ο άλλος φάκελος.
Czech: Jelikož společnost IQV neměla přístup k dokumentaci druhého oznamovatele, zastávala Komise názor, že vzájemné hodnocení nelze úspěšně provést, jelikož by v jeho rámci vyvstaly otázky týkající se studií obsažených v dokumentaci uvedeného jiného oznamovatele.
Slovak: Keďže spoločnosť IQV nemala prístup k dokumentácii iného oznamovateľa, Komisia zastáva názor, že partnerské preskúmanie by nemohlo prebehnúť úspešne, keďže by dalo podnet na otázky týkajúce sa štúdií obsiahnutých v druhej dokumentácii.
Polish: Ponieważ IQV nie miało dostępu do dokumentacji drugiego powiadamiającego, Komisja przyjęła stanowisko, że skuteczne przeprowadzenie wzajemnej weryfikacji nie byłoby możliwe, gdyż mogłaby ona rodzić wątpliwości dotyczące badań opisanych w drugiej dokumentacji.
Hungarian: Mivel az IQV nem fért hozzá a másik bejelentő dossziéjához, a Bizottság úgy vélte, hogy nem lehetett a szakértői értékelést megfelelően elvégezni, mivel ahhoz olyan kérdések megválaszolására is szükség lett volna, amelyek a másik dossziéban található tanulmányokra vonatkoztak.
Slovenian: Ker družba IQV ni imela dostopa do dokumentacije drugega prijavitelja, je Komisija menila, da medsebojnih pregledov ni mogoče uspešno izvesti, saj bi ti sprožili vprašanja o študijah iz druge dokumentacije.
Estonian: Kuna IQV-l ei olnud juurdepääsu teise teavitaja toimikule, siis asus komisjon seisukohale, et vastastikust eksperdihinnangut ei saa edukalt läbi viia, kuna eksperdihinnangu käigus tekiksid küsimused teise teavitaja toimikus olevate uuringute kohta.
Latvian: Ņemot vērā to, ka IQV nebija pieejama otrā pieteikuma iesniedzēja dokumentācija, Komisija uzskatīja, ka nevarēja veikt sekmīgu salīdzinošo pārskatīšanu, jo tās laikā būtu jāatbild uz jautājumiem par pētījumiem, kas ir ietverti otrajā dokumentācijā.
Lithuanian: Kadangi IQV neturėjo galimybės pasinaudoti kito pranešėjo dokumentų rinkiniu, Komisija atsižvelgė į tai, kad tarpusavio vertinimas negalėjo būti atliktas sėkmingai, nes jame būtų keliami klausimai apie tyrimus, kurių duomenys pateikti tame kitame dokumentų rinkinyje.