FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Although this testing strategy is not an integrated part of testing method B.5, it expresses the recommended approach for the determination of eye irritation/corrosion properties. This approach represents both best practice and an ethical benchmark for in vivo testing for eye irritation/corrosion.
Danish: Skønt denne sekventielle testning ikke indgår som en del af testmetode B.5, er det den anbefalede strategi til bestemmelse af øjenirritation/ætsning.
Slovenian: Strategija vključuje opravljanje validiranih in sprejetih preskusov in vitro ali ex vivo in nato opravljanje študij kožne dražilnosti/jedkosti po metodi preskušanja B.4 v posebnih okoliščinah (3)(4).
English: The testing method provides guidance for the conduct of the in vivo test and summarises the factors that should be addressed before considering such a test. The sequential testing strategy provides a weight-of-the-evidence approach for the evaluation of existing data on the eye irritation/corrosion properties of substances and a tiered approach for the generation of relevant data on substances for which additional studies are needed or for which no studies have been performed.
Danish: Strategien repræsenterer både bedste praksis og en etisk standard for in vivo-testning af øjenirritation/ætsning.
Slovenian: OPIS STRATEGIJE POSTOPNEGA PRESKUŠANJA
English: The strategy includes the performance first of validated and accepted in vitro or ex vivo tests and then of testing method B.4 skin irritation/corrosion studies under specific circumstances (3)(4). DESCRIPTION OF THE STEPWISE TESTING STRATEGY
Danish: Testmetoden giver vejledning i udførelse af in vivo-forsøg og sammenfatter de faktorer, som bør tages i betragtning, før et sådant forsøg påbegyndes, Strategien tilvejebringer en metode til evaluering af foreliggende oplysninger om teststoffets øjenirriterende og ætsende egenskaber og en trinvis fremgangsmåde til at generere relevante data om stoffer, som har behov for yderligere undersøgelse eller ikke er blevet undersøgt, Strategien indebærer, at der først udføres validerede og anerkendte in vivo- eller ex vivo-test, og derefter forsøgsmetode B.4, hudirritation/ætsning, alt efter omstændighederne (3)(4).
Slovenian: Pred začetkom preskusov kot dela strategije zaporednega preskušanja (Skica) je treba ovrednotiti vse informacije, ki so na voljo, da bi se odločili, ali je očesno preskušanje in vivo potrebno.
English: Although significant information might be gained from the evaluation of single parameters (e.g., extreme pH), the totality of existing information should be assessed. All relevant data on the effects of the substance in question, and its structural analogues, should be evaluated in making a weight-of-the-evidence decision, and a rationale for the decision should be presented.
Danish: Skønt vurdering af enkeltparametre (f.eks. ekstremt pH) i sig selv kan tænkes at give væsentlige oplysninger, må alle de foreliggende oplysninger betragtes under ét, Som grundlag for en afgørelse baseret på weight-of-the-evidence må alle relevante oplysninger om virkningerne af det pågældende stof og af analoge stoffer evalueres, og et rationale for afgørelsen fremlægges.
Slovenian: Vse pomembne podatke o učinkih zadevne snovi ali analognih snovi je treba oceniti pri sprejemanju odločitve na podlagi tehtnosti dokazov in navesti obrazložitev za to odločitev.
English: The results of testing of structurally related chemicals should be considered, if available. When sufficient human and/or animal data are available on structurally related substances or mixtures of such substances to indicate their eye corrrosion/irritancy potential, it can be presumed that the test substance will produce the same responses.
Danish: Resultater fra eventuelle undersøgelser af strukturelt beslægtede stoffer skal tages i betragtning, Når der for strukturelt beslægtede stoffer eller blandinger af sådanne stoffer foreligger tilstrækkelige data fra mennesker og/eller dyr til at bestemme deres potentiale for ætsning/irritation af øjnene, kan teststoffet antages at ville frembringe samme responser.
English: If validated and accepted in vitro/ex vivo tests are not available, one should bypass Steps 5 and 6 and proceed directly to Step 7.
French: S'il n'existe pas d'essais in vitro/ex vivo validés et acceptés, il convient de passer directement à l'étape 7 en ignorant les étapes 5 et 6.
German: Stehen validierte und anerkannte In-vitro-/Ex-vivo-Tests nicht zur Verfügung, können die Stufen 5 und 6 übersprungen und die Auswertungen direkt auf Stufe 7 fortgesetzt werden.
Spanish: Si no se dispone de ensayos in vitrolex vivo validados y aceptados, debe prescindirse de los pasos 5 y 6 y pasar directamente al paso 7.
Italian: Qualora non siano disponibili saggi in vitro/ex vivo validati ed accettati, si salteranno le Fasi 5 e 6 e si procederà direttamente alla Fase 7.
Portuguese: Se não se encontrarem disponíveis ensaios in vitro/ex vivo validados e aceites, devem ultrapassar-se as etapas 5 e 6 e passar-se directamente à etapa 7.
Dutch: Als er geen gevalideerde en erkende in-vitro/ex-vivotests beschikbaar zijn, worden de stappen 5 en 6 overgeslagen en wordt direct doorgegaan naar stap 7.
Danish: Foreligger der ikke validerede og anerkendte in vitro- og/eller ex vivo-test, springes trin 5 og 6 over og fortsættes direkte med trin 7.
Swedish: Om det inte finns tillgång till resultat från validerade och godkända in vitro- eller ex vivo-test, ska man hoppa över stegen 5 och 6 och fortsätta förfarandet direkt från steg 7.
Finnish: Jos validoituja ja hyväksyttyjä in vitro- / ex vivo -testejä ei ole saatavissa, vaiheet 5 ja 6 ohitetaan ja siirrytään suoraan vaiheeseen 7.
Greek: Εάν δεν υπάρχουν έγκυρες και αποδεκτές δοκιμές in vitro/ex vivo, τα στάδια 5 και 6 παρακάμπτονται και εφαρμόζεται κατευθείαν το στάδιο 7.
Slovak: Ak nie sú k dispozícii validované a uznané in vitro/ex vivo testy, vynechajú sa stupne 5 a 6 a pristúpi sa priamo k stupňu 7.
Polish: Jeżeli zweryfikowane i zaakceptowane badania in vivo/ex vivo nie są dostępne, należy pominąć etap 5 i 6, a następnie przejść bezpośrednio do etapu 7.
Hungarian: Ha nem állnak rendelkezésre validált és elfogadott in vitro/ ex vivo vizsgálatok, át lehet ugorni az 5. és a 6. lépést és közvetlenül a 7. lépéshez lépni.
Slovenian: Če niso na voljo validirani in sprejeti preskusi in vitrolex vivo, se lahko preskočita koraka 5 in 6 in se nadaljuje neposredno s korakom 7.
Estonian: Kui valideeritud ja heakskiidetud in vitro/ex vivo katsed ei ole kättesaadavad, tuleks vahele jätta 5. ja 6. etapp ning liikuda otse etappi 7.
Latvian: Ja validētu un vispārpieņemtu in vitro/ex vivo testi nav veikti, 5. un 6. posmu izlaiž un pāriet tieši uz 7. posmu.
Lithuanian: Jei įteisintų ir priimtų in vitro ar ex vivo bandymų nėra, 5 ir 6 pakopos praleidžiamos ir iš karto pereinama prie 7 pakopos.
English: Assessment of in vivo dermal irritancy or corrosivity of the substance (Step 7).
French: Évaluation in vivo du pouvoir irritant ou corrosif de la substance sur la peau (étape 7).
German: Bewertung der hautreizenden oder -verätzenden Wirkung der Substanz in vivo (Stufe 7).
Spanish: Evaluación del poder irritantivo cutáneo in vivo de la sustancia (paso 7).
Italian: Valutazione del potere irritante o della corrosività cutanea in vivo della sostanza (Fase 7).
Portuguese: Avaliação da capacidade irritante ou corrosibilidade dérmica in vivo de uma substância (etapa 7).
Dutch: Evaluatie van in-vivohuidirritatie of -corrosie door de stof (stap 7).
Danish: Vurdering af stoffets hudirriterende eller ætsende virkning in vivo (trin 7).
Swedish: Utvärdering in vivo av ämnets irriterande eller korrosiva egenskaper för huden (steg 7).
Finnish: Testiaineen in vivo -ihoärsyttävyyden/-syövyttävyyden arviointi (vaihe 7).
Greek: Αξιολόγηση της ερεθιστικής ή διαβρωτικής για το δέρμα ικανότητας των ουσιών in vivo (Στάδιο 7).
Slovak: Posúdenie in vivo dráždivých alebo žieravých účinkov látky na kožu (stupeň 7).
Polish: Ocena badań in vivo podrażnień lub korozji skórnej w wyniku działania substancji (etap 7).
Hungarian: Az anyag in vivo bőrirritáló vagy bőrkorróziós hatásának vizsgálata (7. lépés).
Slovenian: Ocena in vivo preskusa dermalne dražilnosti ali jedkosti snovi (korak 7).
Estonian: Aine in vivo nahakaudse ärritavuse või söövitavuse hindamine (7. etapp).
Latvian: Vielas kairinošās vai kodīgās iedarbības uz ādu novērtēšana in vivo testos (7. posms).
Lithuanian: Medžiagos dirginamojo arba ėsdinamojo poveikio odai įvertinimas in vivo (7 pakopa).
English: Toxicol. Cut.
Danish: Toxicol.
English: Ocular Toxicol.
Danish: Cut.
English: No testing is needed. ↓
German: Keine Prüfung erforderlich.
Danish: Ingen testning nødvendig.
English: no information available, or available information is not conclusive ↓
German: Keine Informationen vorhanden bzw. vorhandene Informationen sind nicht schlüssig
Danish: Oplysninger foreligger ikke eller er inkonklusive
English: No predictions can be made, or predictions are not conclusive or negative ↓
German: Vorhersagen nicht möglich bzw. Vorhersagen nicht schlüssig oder negativ
Danish: Der kan ikke angives nogen forventninger, eller forventningerne er inkonklusive eller negative
English: 2< pH < 11.5, or pH ≤ 2.0 or ≥ 11.5 with low/no buffering capacity, if relevant ↓
German: 2< pH < 11,5 oder ggfs pH ≤2,0 oder ≥ 11,5 mit geringem/ohne Pufferungsvermögen
Danish: 2 < pH < 11,5, eller pH ≤ 2,0 eller ≥ 11,5 med ringe eller ingen bufferkapacitet, hvis det er relevant
English: Such information is not available, or substance is not very toxic ↓
German: Keine entsprechenden Angaben vorhanden bzw. Substanz ist nicht sehr giftig
Danish: Oplysninger herom foreligger ikke, eller stoffet er ikke ret toksisk
Slovenian: Takšne informacije niso na voljo ali snov ni zelo toksična
English: 5 Perform validated and accepted in vitro or ex vivo test for eye corrosion Corrosive response
Danish: 5 Der udføres en valideret og anerkendt in vitro- eller ex vivo-test for ætsende virkning på øjnene Ætsningsrespons Bør anses for at virke ætsende på øjnene.
Slovak: 5 Vykonajte validovaný a uznaný in vitro alebo ex vivo test na poleptanie očí Žieravá reakcia Látka sa pokladá za žieravú pre oči.
English: Assume corrosivity to eyes. No further testing is needed.
Italian: Presumere corrosività per gli occhi, Non occorrono altri saggi.
Danish: Ingen yderligere testning nødvendig.
Slovak: Nie je potrebné ďalšie testovanie.
Slovenian: Nadaljnje preskušanje ni potrebno.
English: 6 Perform validated and accepted in vitro or ex vivo test for eye irritation Irritant response
Danish: 6 Der udføres en valideret og anerkendt in vitro- eller ex vivo-test for øjenirritation Irritationsrespons Bør anses for øjenirriterende.
Slovak: 6 Vykonajte validovaný a uznaný in vitro alebo ex vivo test na podráždenie očí Dráždivá reakcia Látka sa pokladá za dráždivú pre oči.
Slovenian: 6 Opraviti validiran in sprejet in vitro ali ex vivo preskus za očesno dražilnost Dražilen odziv Domnevati, da je dražilno za oči.
English: Assume irritancy to eyes. No further testing is needed.
Danish: Ingen yderligere testning nødvendig.
Slovak: Nie je potrebné ďalšie testovanie.
Slovenian: Nadaljnje preskušanje ni potrebno.
Latvian: Uzskata par acīm kairinošu.Turpmāka testēšana nav vajadzīga
English: 7 Experimentally assess in vivo skin irritation/corrosion potential (see Testing method B.4 including its Annex)
French: 7 Évaluation expérimentale in vivo du pouvoir irritant/corrosif sur la peau (voir méthode d’essai B.4 et annexe).
Danish: 7 Potentialet for in vivo-hudirritation/ætsning bestemmes eksperimentelt (se forsøgsmetode B.4 og tilhørende bilag) Ætsnings- eller svær irritationsrespons Bør anses for at virke ætsende på øjnene.
Slovak: 7 Experimentálne posúďte in vivo potenciál podráždenia/poleptania (pozri testovaciu metódu B.4 vrátane jej prílohy) Žieravá alebo silne dráždivá reakcia Látka sa pokladá za žieravú pre oči.
Slovenian: 7 Eksperimentalno ugotoviti in vivo potencial dražilnosti/jedkosti (glej metodo preskupanja B.4 vključno s prilogo) Jedek ali resen dražilen odziv Domnevati, da je jedko za oči.
English: Corrosive or severe irritant response Assume corrosivity to eyes.
Danish: Ingen yderligere testning nødvendig.
Slovak: Nie je potrebné ďalšie testovanie.
Slovenian: Nadaljnje preskušanje ni potrebno.
English: 8 Perform initial in vivo rabbit eye test using one animal
French: 8 Conduite d’un essai oculaire in vivo initial sur un seul animal
Danish: 8 Der udføres en indledende in vivo-kaninøjentest i ét dyr Svære øjenskader Bør anses for at virke ætsende på øjnene, Ingen yderligere testning nødvendig.
English: Consider corrosive to eyes. No further testing is needed. ↓
Danish: Ingen svær skade, eller ingen respons
English: 9 Perform confirmatory test using one or two additional animals Corrosive or irritating
Danish: 9 Der udføres en verifikationstest i yderligere ét eller to dyr Ætsende eller irriterende Bør anses for ætsende eller irriterende for øjnene.
Slovak: 9 Vykonajte potvrdzujúci test s použitím jedného alebo dvoch ďalších zvierat Žieravá alebo dráždivá Látka sa posudzuje ako žieravá alebo dráždivá pre oči.
Slovenian: 9 Opraviti potrditveni preskus z uporabo ene ali dveh dodatnih živali Jedko ali dražilno Upoštevati, da ni jedko ali dražilno za oči.
English: Consider corrosive or irritating to eyes. No further testing is needed Not corrosive or irritating
Danish: Ingen yderligere testning nødvendig Ikke ætsende eller irriterende Bør anses for ikke irriterende og ikke ætsende for øjnene.
Slovenian: Nadaljnje preskušanje ni potrebno.Ni jedko ali dražilno Upoštevati, da je jedko ali dražilno za oči.
English: Consider non-irritating and non-corrosive to eyes. No further testing is needed.
German: Vermutlich nicht augenreizend oder -verätzend Keine weitere Prüfung erforderlich.
Danish: Ingen yderligere testning nødvendig.
Slovenian: Nadaljnje preskušanje ni potrebno.
English: The test patch system should be fully loaded with test substance in a suitable vehicle (the choice of the vehicle should be justified; liquid test substances can be applied undiluted, if appropriate).
German: Das Testläppchensystem sollte vollständig mit der Prüfsubstanz in einem geeigneten Vehikel beladen sein (die Auswahl des Vehikels muss begründet sein; flüssige Prüfsubstanzen können ggf. unverdünnt aufgetragen werden).
Spanish: El sistema del parche de ensayo debe cargarse totalmente con la sustancia en un vehículo adecuado (debe justificarse la elección del vehículo; las sustancias líquidas pueden aplicarse sin diluir, en caso de que sea conveniente).
Italian: La compressa utilizzata per il saggio viene impregnata della sostanza in esame incorporata in un veicolo idoneo (la scelta del veicolo deve essere motivata; se del caso, le sostanze liquide possono essere applicate non diluite).
Portuguese: O sistema de apósito é impregnado da substância em estudo, dissolvida ou suspensa num veículo adequado (deve justificar-se a escolha do veículo; as substâncias líquidas podem ser aplicadas sem diluição, se for caso disso)
Dutch: Het testgaasje moet doordrenkt zijn met de teststof in een geschikt vehiculum (de keuze van het vehiculum moet worden verantwoord; vloeibare teststoffen kunnen eventueel onverdund worden aangebracht).
Danish: Testlappesystemet skal være gennemvædet med teststoffet i et egnet vehikel (valg af vehikel skal begrundes; væsker kan eventuelt anvendes direkte).
Swedish: Testkompressystemet dränks in med testsubstansen i lämplig vehikel (valet av vehikel ska vara välmotiverat; om lämpligt får testsubstanser i vätskeform appliceras outspädda).
Finnish: Testilapun tulee olla läpikotaisin kyllästetty sopivaan vehikkeliin (vehikkelin valinta tulee perustella; nestemäisiä testiaineita voidaan käyttää laimentamattomina, jos se on tarkoituksenmukaista) sekoitetulla testiaineella.
Slovak: Náplasti musia byť zmáčané testovanou látkou vo vhodnom nosiči (výber nosiča musí byť oprávnený; ak je to výhodné, môžu byť kvapalné testované látky použité neriedené).
Estonian: Katselapp peab olema sobivas vehiikelis uuritava ainega põhjalikult immutatud (vehiikeli valikut tuleks põhjendada; vedelaid uuritavaid aineid võib vajaduse korral kasutada lahjendamata kujul).
Latvian: Testa kompreses sistēmai jābūt pilnīgi piesātinātai ar testa vielu piemērotā nesējā (nesēja izvēle ir jāpamato; šķidras testa vielas var attiecīgā gadījumā pielietot neatšķaidītas).
English: The test patch system is applied to the test area and held in contact with the skin by an occlusive patch or chamber and a suitable dressing for six hours.
German: Das Testläppchen wird auf den Applikationsbereich aufgetragen und durch ein Okklusivpflaster oder eine Okklusivkammer und einen geeigneten Verband für 6 Stunden in Kontakt mit der Haut gehalten.
Spanish: El sistema del parche de ensayo se aplica a la zona de ensayo y se mantiene en contacto con la piel mediante una cámara o parche oclusivo y un apósito adecuado durante 6 horas.
Italian: La compressa viene applicata sull'area di prova e tenuta a contatto con la pelle per sei ore mediante un cerotto occlusivo e una fasciatura adeguata.
Portuguese: e aplicado na zona de ensaio, sendo mantido em contacto com a mesma durante 6 horas, com o auxílio de um apósito ou de uma câmara e de um penso adequado.
Dutch: Het testgaasje wordt op het testgebied aangebracht en daarmee gedurende 6 uur in contact gehouden door een occlusieve pleister of een cupje en een geschikt verband.
Danish: Testlappesystemet anbringes på testområdet og fastholdes i kontakt med huden med en okklusiv lap eller kapsel og en passende forbinding i seks timer.
Swedish: Testkompressystemet appliceras på testområdet och hålls i kontakt med huden med ocklusivkompress eller -kammare och lämpligt förband under sex timmar.
Finnish: Testilappu asetetaan testialueelle ihoa vasten ja peitetään tiiviillä lapulla tai kuvulla ja sopivalla siteellä kuudeksi tunniksi.
Slovak: Náplasť sa použije na testovaný povrch a počas 6 hodín sa udržuje s ním v kontakte pomocou vhodného obväzu alebo obalu.
Estonian: Katselapid pannakse katsepiirkonda ning hoitakse kuus tundi oklusioonlapi või uuritavat ainet sisaldava nõu ja sobiva mähisega naha peal.
Latvian: Testa kompreses sistēmu pielieto testa laukumam un tur saskarē ar ādu, izmantojot okluzīvu kompresi vai iedobi un piemērotu pārsēju sešas stundas.
English: The test patch system must be occlusive.
German: Das Testläppchensystem muss okklusiv sein.
Spanish: El sistema del parche de ensayo debe ser oclusivo.
Italian: La medicazione deve essere occlusiva.
Portuguese: O sistema de apósito utilizado deve ser oclusivo.
Dutch: Het testgaasje moet afdekkend zijn.
Danish: Testlappesystemet skal være okklusivt.
Swedish: Testkompressystemet ska vara ocklusivt.
Finnish: Testilappujärjestelmän on oltava okklusiivinen.
Slovak: Náplasti musia byť nepriepustné.
Estonian: Katselapid peavad olema oklusiivsed.
Latvian: Testa kompreses sistēmai jābūt okluzīvai.
English: approximately 21 hours after removing the patch the challenge area is cleared of hair, approximately three hours later (approximately 30 hours after application of the challenge patch) the skin reactions are observed and recorded according to the grades shown in the Appendix,
Danish: ca. 21 timer efter at lappen er fjernet, befries provokationsområdet for hår
Hungarian: a tapasz eltávolítása után hozzávetőleg 21 órával a felületet megtisztítják a szőrzettől,
English: The test substance is administered by gavage or via the diet or drinking water. The method of oral administration is dependent on the purpose of the study, and the physical/chemical properties of the substance.
Danish: Teststoffet indgives med mavesonde, i foderet eller i drikkevandet, afhængigt af formålet med forsøget og stoffets fysisk-kemiske egenskaber.
English: Generally, at least three test groups and a control group should be used.
French: On utilise en général au moins trois lots d'essai et un lot témoin.
German: Im Allgemeinen sollten mindestens drei Versuchsgruppen und eine Kontrollgruppe gewählt werden.
Spanish: Deben utilizarse generalmente como mínimo tres lotes de ensayo y un lote testigo.
Italian: Si utilizzano generalmente almeno tre gruppi da trattare e un gruppo di controllo.
Portuguese: De modo geral, devem utilizar-se, no mínimo, três lotes de ensaio e um lote de controlo.
Dutch: In het algemeen zijn drie testgroepen en een controlegroep vereist.
Danish: Der anvendes generelt mindst tre forsøgsgrupper og en kontrolgruppe.
Swedish: I allmänhet bör minst tre dosgrupper och en kontrollgrupp användas.
Finnish: Yleensä tulee käyttää vähintään kolmea testiryhmää ja yhtä verrokkiryhmää.
Greek: Γενικά, πρέπει να χρησιμοποιούνται τουλάχιστον τρεις ομάδες αγωγής και μία ομάδα μάρτυρας.
Slovak: Bežne sa používajú tri testované a jedna kontrolná skupina.
Polish: Zasadniczo powinny być wykorzystane co najmniej trzy grupy badane i grupa kontrolna.
Hungarian: Általánosan 3 kezelt csoportot és egy kontrollcsoportot alkalmaznak.
Slovenian: Običajno je treba uporabiti najmanj tri preskusne skupine in eno kontrolno skupino.
Estonian: Üldiselt tuleks kasutada kolme katserühma ja ühte võrdlusrühma.
Latvian: Parasti jāizmanto vismaz trīs testa grupas un kontroles grupa.
Lithuanian: Iš viso turėtų būti panaudotos mažiausiai trys tiriamosios ir viena kontrolinė grupės.
English: Several groups of experimental animals are exposed daily for a defined period to the test substance in graduated concentrations, one concentration being used per group, for a period of 28 days. Where a vehicle is used to help generate an appropriate concentration of the test substance in the atmosphere, a vehicle control group should be used.
Danish: Flere grupper af forsøgsdyr udsættes i 28 dage dagligt i en angivet periode for teststoffet i graduerede koncentrationer, idet hver gruppe eksponeres for en bestemt koncentration.Anvendes der et vehikel til at frembringe en passende koncentration af teststoffet i luften, bør der i forsøget indgå en kontrolgruppe, der udsættes for vehiklet alene.
English: Where there is a usable estimation of human exposure, the lowest concentration should exceed this. Ideally, the intermediate concentration should produce minimal observable toxic effects.
Danish: Hvis der foreligger en anvendelig vurdering af menneskers eksponering for stoffet, skal den laveste koncentration overskride denne eksponering, Middelkoncentrationen skal helst frembringe så svage observerbare toksiske virkninger som muligt.