English: The CVMP considered that given the structural similarity of dinoprostone and dinoprost, and the fact that dinoprostone is rapidly metabolised to dinoprost, the safety assessments performed for dinoprost tromethamine and dinoprost also apply to dinoprostone.
French: Compte tenu de la similarité structurelle de la dinoprostone et du dinoprost et du fait que la dinoprostone est rapidement métabolisée au dinoprost, le CMV a considéré que les évaluations de sécurité effectuées pour le dinoprost trométhamine et le dinoprost s'appliquaient également à la dinoprostone.
German: Nach Auffassung des Ausschusses gelten die Sicherheitsbewertungen für Dinoprosttromethamin und Dinoprost auch für Dinoproston, weil Dinoproston und Dinoprost sich strukturell stark ähneln und Dinoproston rasch zu Dinoprost abgebaut wird.
Spanish: El CMV considera que, teniendo en cuenta la similitud estructural de la dinoprostona y el dinoprost y el hecho de que la dinoprostona se metaboliza rápidamente en dinoprost, las evaluaciones de seguridad llevadas a cabo para la trometamina de dinoprost y el dinoprost se aplican también a la dinoprostona.
Italian: Il CVMP ha giudicato che, in considerazione dell’analogia strutturale del dinoprostone e del dinoprost, nonché del fatto che il dinoprostone è metabolizzato rapidamente in dinoprost, le valutazioni dell’innocuità effettuate per le sostanze dinoprost trometamina e dinoprost si applicano anche al dinoprostone.
Portuguese: O CMV considerou que, dada a semelhança estrutural entre a dinoprostona e o dinoproste, e ainda devido ao facto de a dinoprostona ser rapidamente metabolizada em dinoproste, as avaliações de segurança realizadas em relação ao dinoproste-trometamina e ao dinoproste se aplicam igualmente à dinoprostona.
Dutch: Gezien de structurele gelijkenis tussen dinoproston en dinoprost en het feit dat dinoproston snel tot dinoprost wordt gemetaboliseerd, heeft het CVMP geoordeeld dat de veiligheidsbeoordelingen die voor dinoprost-tromethamine en dinoprost zijn uitgevoerd, ook op dinoproston van toepassing zijn.
Danish: CVMP fandt, at da dinoproston og dinoprost udviser strukturel lighed, og da dinoproston hurtigt metaboliseres til dinoprost, gælder de sikkerhedsvurderinger, der er foretaget for dinoprosttromethamin og dinoprost, også for dinoproston.
Swedish: Kommittén ansåg att säkerhetsbedömningarna rörande dinoprosttrometamin och dinoprost också är tillämpliga på dinoproston, på grund av de strukturella likheterna mellan dinoproston och dinoprost och eftersom dinoprosttrometamin snabbt metaboliseras till dinoprost.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että koska dinoprostonin ja dinoprostin rakenne on samankaltainen ja koska dinoprostoni metaboloituu nopeasti dinoprostiksi, dinoprostitrometamiinia ja dinoprostia koskevia turvallisuusarvioita voidaan soveltaa dinoprostoniin.
Greek: Η ΕΦΚΧ θεωρεί ότι, λόγω της δομικής ομοιότητας που παρουσιάζει η δινοπροστόνη προς τη δινοπρόστη και δεδομένου ότι η δινοπροστόνη μεταβολίζεται ταχέως σε δινοπρόστη, οι αξιολογήσεις ασφαλείας που έχουν διεξαχθεί για τη δινοπρόστη τρομεθανίνη και τη δινοπρόστη ισχύουν και για τη δινοπροστόνη.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky usoudil, že vzhledem k podobnému složení dinoprostonu a dinoprostu a vzhledem ke skutečnosti, že je dinoproston rychle metabolizován na dinoprost, platí hodnocení bezpečnosti provedená pro dinoprosttrometamol a dinoprost také pro dinoproston.
Slovak: VLVP usúdil, že vzhľadom na štruktúrnu podobnosť dinoprostónu a dinoprostu a tiež skutočnosť, že dinoprostón sa rýchlo metabolizuje na dinoprost, je možné hodnotenia bezpečnosti vykonané v prípade dinoprostu trometamínu a dinoprostu uplatniť aj na dinoprostón.
Polish: Komitet uznał, że biorąc pod uwagę podobieństwo strukturalne dinoprostonu i dinoprostu oraz fakt, iż dinoproston jest szybko metabolizowany do dinoprostu, oceny bezpieczeństwa przeprowadzone dla trometaminy dinoprostu i dinoprostu mają również zastosowanie do dinoprostonu.
Hungarian: Az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága úgy találta, hogy mivel a dinoproston és a dinoprost vegyületek szerkezete igen hasonló és a dinoproston az anyagcsere során gyorsan dinoprosttá bomlik, a dinoprost trometamin és a dinoprost vegyületekkel kapcsolatban végzett biztonsági felmérések érvényesek a dinoproston esetében is.
Slovenian: CVMP je menil, da se glede na strukturno podobnost dinoprostona in dinoprosta ter hitrega metaboliziranja dinoprostona v dinoprost, ocene kemijske varnosti za dinoprost trometamin in dinoprost uporabljajo tudi za dinoproston.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et arvestades dinoprostooni ja dinoprosti struktuurilist sarnasust ning asjaolu, et dinoprostoon muundub ainevahetuse käigus kiiresti dinoprostiks, võib dinoprosttrometamiini ja dinoprosti kohta läbi viidud ohutuse hindamised tunnistada kehtivaks ka dinoprostooni suhtes.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka, ņemot vērā dinoprostona un dinoprosta strukturālo līdzību un to, ka dinoprostons strauji metabolizējas par dinoprostu, par dinoprosta trometamīnu un dinoprostu veiktie nekaitīguma novērtējumi attiecas arī uz dinoprostonu.
Lithuanian: VVK pareiškė, kad atsižvelgiant į dinoprostono ir dinoprosto struktūrinį panašumą ir į tai, kad dinoprostonas greitai metabolizuojasi į dinoprostą, atlikti dinoprosto trometamino ir dinoprosto saugos vertinimai taip taikomi dinoprostonui.