FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Directive 2008/29/EC of the European Parliament and of the Council
French: Directive 2008/29/CE du Parlement européen et du Conseil
German: Richtlinie 2008/29/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
Spanish: Directiva 2008/29/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
Italian: Direttiva 2008/29/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
Portuguese: Directiva 2008/29/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
Dutch: Richtlijn 2008/29/EG van het Europees Parlement en de Raad
Danish: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/29/EF
Swedish: Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/29/EG
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/29/EY,
Greek: Οδηγία 2008/29/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
Czech: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/29/ES
Slovak: Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2008/29/ES
Polish: Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/29/WE
Hungarian: Az Európai Parlament és a Tanács 2008/29/EK irányelve
Slovenian: Direktiva 2008/29/ES Evropskega parlamenta in Sveta
Estonian: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2008/29/EÜ,
Latvian: Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2008/29/EK
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2008/29/EB
English: Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty [2],
French: statuant conformément à la procédure visée à l’article 251 du traité [2],
German: nach dem Verfahren des Artikels 251 des Vertrags [2],
Spanish: Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado [2],
Italian: deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato [2],
Portuguese: Deliberando nos termos do artigo 251.o do Tratado [2],
Dutch: Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag [2],
Danish: efter proceduren i traktatens artikel 251 [2], og
Swedish: i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget [2], och
Finnish: noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä [2],
Greek: Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 251 της συνθήκης [2],
Czech: v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy [2],
Slovak: konajúc v súlade s postupom ustanoveným v článku 251 zmluvy [2],
Polish: stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu [2],
Hungarian: a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően [2],
Slovenian: v skladu s postopkom, določenim v členu 251 Pogodbe [2],
Estonian: toimides asutamislepingu artiklis 251 sätestatud korras, [2]
Latvian: saskaņā ar Līguma 251. pantā noteikto procedūru [2],
Lithuanian: laikydamiesi Sutarties 251 straipsnyje nustatytos tvarkos [2],
English: Directive 2001/83/EC should therefore be amended accordingly.
French: La directive 2001/83/CE devrait donc être modifiée en conséquence.
German: Die Richtlinie 2001/83/EG sollte daher entsprechend geändert werden.
Spanish: Procede, por tanto, modificar la Directiva 2001/83/CE en consecuencia,
Italian: Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 2001/83/CE.
Portuguese: A Directiva 2001/83/CE deverá, por conseguinte, ser alterada.
Dutch: Derhalve dient Richtlijn 2001/83/EG te worden gewijzigd.
Danish: Direktiv 2001/83/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Swedish: Direktiv 2001/83/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
Finnish: Direktiivi 2001/83/EY olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.
Greek: Η οδηγία 2001/83/ΕΚ επιβάλλεται, συνεπώς, να τροποποιηθεί ανάλογα.
Czech: Směrnice 2001/83/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Slovak: Smernica 2001/83/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
Polish: Dyrektywa 2001/83/WE powinna zatem zostać odpowiednio zmieniona.
Hungarian: A 2001/83/EK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell.
Slovenian: Direktivo 2001/83/ES bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
Estonian: Seepärast tuleks direktiivi 2001/83/EÜ vastavalt muuta.
Latvian: Tādēļ atbilstīgi būtu jāgroza Direktīva 2001/83/EK.
Lithuanian: Todėl Direktyvą 2001/83/EB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
English: It is therefore not necessary to lay down provisions to that effect,
French: Il n’est donc pas nécessaire de prévoir des dispositions à cet effet,
German: Es ist daher nicht erforderlich, Bestimmungen hierfür vorzusehen —
Spanish: Por consiguiente, no es necesario establecer disposiciones al efecto.
Italian: Pertanto non occorre adottare disposizioni a questo scopo,
Portuguese: Não é, por conseguinte, necessário prever disposições para esse efeito,
Dutch: Het is derhalve niet nodig daartoe bepalingen vast te stellen,
Danish: Det er således ikke nødvendigt at vedtage bestemmelser herom —
Swedish: Det är därför inte nödvändigt att föreskriva bestämmelser i detta syfte.
Finnish: Sen vuoksi asiaa koskevien säännösten antaminen ei ole tarpeen,
Greek: Ως εκ τούτου δεν απαιτείται η θέσπιση διατάξεων προς το σκοπό αυτό,
Czech: Proto není nutné přijmout k tomuto účelu zvláštní ustanovení,
Slovak: Na tento účel preto nie je potrebné prijímať ustanovenia,
Polish: Nie jest zatem konieczne ustanowienie przepisów w tym względzie,
Hungarian: Ezért e célból nem kell rendelkezéseket előírni,
Slovenian: Določbe v ta namen torej niso potrebne –
Estonian: Seetõttu ei ole vaja kehtestada ülevõtmissätteid,
Latvian: Tādēļ nav nepieciešams pieņemt attiecīgus noteikumus,
Lithuanian: Todėl atitinkamos nuostatos nebūtinos,
English: Directive 2001/83/EC is hereby amended as follows:
French: La directive 2001/83/CE est modifiée comme suit:
German: Die Richtlinie 2001/83/EG wird wie folgt geändert:
Spanish: La Directiva 2001/83/CE se modifica como sigue:
Italian: La direttiva 2001/83/CE è modificata come segue:
Portuguese: A Directiva 2001/83/CE é alterada do seguinte modo:
Dutch: Richtlijn 2001/83/EG wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I direktiv 2001/83/EF foretages følgende ændringer:
Swedish: Direktiv 2001/83/EG ska ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan direktiivi 2001/83/EY seuraavasti:
Greek: Η οδηγία 2001/83/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
Czech: Směrnice 2001/83/ES se mění takto:
Slovak: Smernica 2001/83/ES sa týmto mení a dopĺňa takto:
Polish: W dyrektywie 2001/83/WE wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv a következőképpen módosul:
Slovenian: Direktiva 2001/83/ES se spremeni:
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ muudetakse järgmiselt.
Latvian: Ar šo Direktīvu 2001/83/EK groza šādi.
Lithuanian: Direktyva 2001/83/EB iš dalies keičiama taip:
English: in Article 14(1), the second subparagraph shall be replaced by the following:
French: À l’article 14, paragraphe 1, le deuxième alinéa est remplacé par le texte suivant:
German: 1. Artikel 14 Absatz 1 Unterabsatz 2 erhält folgende Fassung:
Spanish: En el artículo 14, apartado 1, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:
Italian: all’articolo 14, paragrafo 1, il secondo comma è sostituito dal seguente:
Portuguese: No artigo 14.o, o segundo parágrafo do n.o 1 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: Artikel 14, lid 1, tweede alinea, wordt vervangen door:
Danish: Artikel 14, stk. 1, andet afsnit, affattes således:
Swedish: I artikel 14.1 ska andra stycket ersättas med följande:
Finnish: korvataan 14 artiklan 1 kohdan toinen alakohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 14 παράγραφος 1, το δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V čl. 14 odst. 1 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
Slovak: v článku 14 ods. 1 sa druhý pododsek nahrádza takto:
Polish: artykuł 14 ust. 1 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 14. cikk (1) bekezdésének második albekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v členu 14(1) se drugi pododstavek nadomesti z naslednjim:
Estonian: Artikli 14 lõike 1 teine lõik asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 14. panta 1. punkta otro daļu aizstāj ar šādu daļu:
Lithuanian: 14 straipsnio 1 dalies antra pastraipa pakeičiama taip:
English: ‘If new scientific evidence so warrants, the Commission may amend the third indent of the first subparagraph.
French: «Si de nouvelles connaissances scientifiques le justifient, la Commission peut adapter les dispositions du premier alinéa, troisième tiret.
German: „Sofern dies aus Gründen neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse gerechtfertigt erscheint, kann die Kommission Unterabsatz 1 dritter Gedankenstrich anpassen.
Spanish: «Cuando nuevos conocimientos científicos lo justifiquen, la Comisión podrá adaptar las disposiciones del párrafo primero, tercer guión.
Italian: «Se nuove conoscenze scientifiche lo giustificano, la Commissione può adeguare le disposizioni di cui al primo comma, terzo trattino.
Portuguese: «Se novos conhecimentos científicos o justificarem, a Comissão pode alterar o disposto no terceiro travessão do primeiro parágrafo.
Dutch: „Indien nieuwe wetenschappelijke kennis dit rechtvaardigt, kan de Commissie het in de eerste alinea, derde streepje, bepaalde aanpassen.
Danish: »Kommissionen kan med henvisning til ny videnskabelig viden tilpasse bestemmelserne i første afsnit, tredje led.
Swedish: ”Om det är berättigat med hänsyn till nya vetenskapliga rön får kommissionen anpassa bestämmelserna i första stycket tredje strecksatsen.
Finnish: ”Komissio voi mukauttaa ensimmäisen alakohdan kolmatta luetelmakohtaa, jos se on perusteltua uuden tieteellisen tietämyksen mukaan.
Greek: «Σε περίπτωση που δικαιολογείται από νέες επιστημονικές γνώσεις, η Επιτροπή δύναται να προσαρμόσει τις διατάξεις του πρώτου εδαφίου τρίτη περίπτωση.
Czech: „Na základě nových vědeckých poznatků může Komise změnit třetí odrážku prvního pododstavce.
Slovak: „Ak je to odôvodnené novými vedeckými poznatkami, Komisia môže zmeniť a doplniť tretiu zarážku prvého pododseku.
Polish: „Jeżeli jest to uzasadnione w świetle nowej wiedzy naukowej, Komisja może zmienić akapit pierwszy tiret trzecie.
Hungarian: „Ha új tudományos ismeretek indokolják, a Bizottság módosíthatja az első albekezdés harmadik francia bekezdésének rendelkezéseit.
Slovenian: „Kadar to upravičujejo novi znanstveni dokazi, lahko Komisija prilagodi določbe iz tretje alinee prvega pododstavka.
Estonian: „Sõltuvalt teaduse arengust võib komisjon esimese lõigu kolmandat taanet vajadusel kohandada.
Latvian: “Ja jaunas zinātnes atziņas to pamato, Komisija var pielāgot pirmās daļas trešā ievilkuma noteikumus.
Lithuanian: „Jei nauji moksliniai faktai tai patvirtina, Komisija gali iš dalies pakeisti pirmos pastraipos trečiosios įtraukos nuostatas.
English: in Article 35(1), the third subparagraph shall be replaced by the following:
French: À l’article 35, paragraphe 1, le troisième alinéa est remplacé par le texte suivant:
German: 2. Artikel 35 Absatz 1 Unterabsatz 3 erhält folgende Fassung:
Spanish: En el artículo 35, apartado 1, el párrafo tercero se sustituye por el texto siguiente:
Italian: all’articolo 35, paragrafo 1, il terzo comma è sostituito dal seguente:
Portuguese: No artigo 35.o, o terceiro parágrafo do n.o 1 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: Artikel 35, lid 1, derde alinea, wordt vervangen door:
Danish: Artikel 35, stk. 1, tredje afsnit, affattes således:
Swedish: I artikel 35.1 ska tredje stycket ersättas med följande:
Finnish: korvataan 35 artiklan 1 kohdan kolmas alakohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 35 παράγραφος 1, το τρίτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V čl. 35 odst. 1 se třetí pododstavec nahrazuje tímto:
Slovak: v článku 35 ods. 1 sa tretí pododsek nahrádza takto:
Polish: artykuł 35 ust. 1 akapit trzeci otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 35. cikk (1) bekezdésében a harmadik albekezdés helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v členu 35(1) se tretji pododstavek nadomesti z naslednjim:
Estonian: Artikli 35 lõike 1 kolmas lõik asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 35. panta 1. punkta trešo daļu aizstāj ar šādu daļu:
Lithuanian: 35 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa pakeičiama taip:
English: ‘These arrangements shall be adopted by the Commission in the form of an implementing regulation.
French: «La Commission adopte ces arrangements par voie de règlement d’exécution.
German: „Die Kommission trifft diese Vorkehrungen im Wege einer Durchführungsverordnung.
Spanish: «La Comisión adoptará dichas disposiciones por medio de un reglamento de ejecución.
Italian: «La Commissione adotta tali provvedimenti sotto forma di regolamento di esecuzione.
Portuguese: «A Comissão aprova estas disposições através de um regulamento de execução.
Dutch: „Deze voorzieningen worden door de Commissie vastgesteld in de vorm van een uitvoeringsverordening.
Danish: »Kommissionen vedtager disse foranstaltninger ved en gennemførelsesforordning.
Swedish: ”Dessa förfaranden ska antas av kommissionen genom en tillämpningsförordning.
Finnish: ”Komissio antaa järjestelyt täytäntöönpanoasetuksella.
Greek: «Οι ρυθμίσεις αυτές θεσπίζονται από την Επιτροπή με τη μορφή εκτελεστικού κανονισμού.
Czech: „Tato opatření přijme Komise formou prováděcího nařízení.
Slovak: „Tieto postupy prijme Komisia prostredníctvom vykonávacieho nariadenia.
Polish: „Komisja przyjmuje te uzgodnienia w drodze rozporządzenia wykonawczego.
Hungarian: „A Bizottság e rendelkezéseket végrehajtási rendelet útján fogadja el.
Slovenian: „Komisija sprejme te dogovore v obliki izvedbene uredbe.
Estonian: „Komisjon võtab asjaomase korra vastu rakendusmäärusena.
Latvian: “Šos pasākumus Komisija pieņem īstenošanas regulas veidā.
Lithuanian: „Komisija šiuos susitarimus priima įgyvendinimo reglamento forma.
English: in Article 46(f), the second paragraph shall be replaced by the following:
French: À l’article 46, point f), le deuxième alinéa est remplacé par le texte suivant:
German: 3. Artikel 46 Buchstabe f Absatz 2 erhält folgende Fassung:
Spanish: En el artículo 46, letra f), el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:
Italian: all’articolo 46, lettera f), il secondo comma è sostituito dal seguente:
Portuguese: No artigo 46.o, o segundo parágrafo da alínea f) passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: Artikel 46, onder f), tweede alinea, wordt vervangen door:
Danish: Artikel 46, litra f), andet afsnit, affattes således:
Swedish: I artikel 46 f ska andra stycket ersättas med följande:
Finnish: korvataan 46 artiklan f alakohdan toinen alakohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 46 στοιχείο στ), το δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V čl. 46 písm. f) se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
Slovak: v článku 46 písm. f) sa druhý odsek nahrádza takto:
Polish: artykuł 46 lit. f) akapit drugi otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 46. cikk f) pontjának második bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v točki (f) člena 46 se drugi pododstavek nadomesti z naslednjim:
Estonian: Artikli 46 punkti f teine lõik asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 46. panta f) punkta otro daļu aizstāj ar šādu daļu:
Lithuanian: 46 straipsnio f punkto antra dalis pakeičiama taip:
English: Article 46a(2) shall be replaced by the following:
French: À l’article 46 bis, le paragraphe 2 est remplacé par le texte suivant:
German: 4. Artikel 46a Absatz 2 erhält folgende Fassung:
Spanish: En el artículo 46 bis, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: all’articolo 46 bis, il paragrafo 2 è sostituito dal seguente:
Portuguese: No artigo 46.o-A, o n.o 2 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: Artikel 46 bis, lid 2, wordt vervangen door:
Danish: Artikel 46a, stk. 2, affattes således:
Swedish: Artikel 46a.2 ska ersättas med följande:
Finnish: korvataan 46 a artiklan 2 kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 46α, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V článku 46a se odstavec 2 nahrazuje tímto:
Slovak: článok 46a ods. 2 sa nahrádza takto:
Polish: artykuł 46a ust. 2 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 46a. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: člen 46a(2) se nadomesti z naslednjim:
Estonian: Artikli 46a lõige 2 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 46.a panta 2. punktu aizstāj ar šādu punktu:
Lithuanian: straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:
English: The Commission shall be empowered to adapt paragraph 1 to take account of scientific and technical progress.
French: La Commission peut modifier le paragraphe 1 pour l’adapter aux progrès scientifiques et techniques.
German: Die Kommission ist befugt, Absatz 1 an den Stand der Wissenschaft und der Technik anzupassen.
Spanish: La Comisión podrá modificar el apartado 1 para adaptarlo a los progresos científicos y técnicos.
Italian: La Commissione ha il potere di modificare il paragrafo 1 per adattarlo ai progressi scientifici e tecnici.
Portuguese: A Comissão pode alterar o n.o 1 para o adaptar ao progresso científico e técnico.
Dutch: De Commissie kan lid 1 wijzigen om het aan te passen aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang.
Danish: Kommissionen kan ændre stk. 1 for at tilpasse det til den videnskabelige og tekniske udvikling.
Swedish: Kommissionen ska ges befogenhet att anpassa punkt 1 för att ta hänsyn till vetenskapliga och tekniska framsteg.
Finnish: Komissio voi mukauttaa 1 kohtaa tieteen ja tekniikan kehitykseen.
Greek: Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να τροποποιήσει την παράγραφο 1 προκειμένου να την προσαρμόσει στις επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις.
Czech: Komise může upravit odstavec 1 za účelem přizpůsobení vědeckému a technickému pokroku.
Slovak: Komisia musí byť splnomocnená na úpravu odseku 1 s cieľom zohľadniť vedecký a technický pokrok.
Polish: Komisja może zmienić ust. 1 w celu dostosowania go do postępu naukowego i technicznego.
Hungarian: A Bizottság módosíthatja az (1) bekezdést annak tudományos és technikai fejlemények szerinti kiigazítása érdekében.
Slovenian: Komisija ima pooblastila, da prilagodi odstavek 1, da se upošteva znanstveni in tehnični napredek.
Estonian: Komisjon võib lõiget 1 muuta, et kohandada seda vastavalt teaduse ja tehnika arengule.
Latvian: Komisija var izdarīt grozījumus 1. punktā, lai to pielāgotu zinātnes un tehnikas attīstībai.
Lithuanian: Komisija gali iš dalies pakeisti 1 dalį, kad ji būtų pritaikyta prie mokslo ir technikos pažangos.
English: in Article 47, the first paragraph shall be replaced by the following:
French: À l’article 47, le premier alinéa est remplacé par le texte suivant:
German: 5. Artikel 47 Unterabsatz 1 erhält folgende Fassung:
Spanish: En el artículo 47, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:
Italian: all’articolo 47, il primo comma è sostituito dal seguente:
Portuguese: No artigo 47.o, o primeiro parágrafo passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: Artikel 47, eerste alinea, wordt vervangen door:
Danish: Artikel 47, stk. 1, affattes således:
Swedish: I artikel 47 ska första stycket ersättas med följande:
Finnish: korvataan 47 artiklan ensimmäinen kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 47, το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V článku 47 se první pododstavec nahrazuje tímto:
Slovak: v článku 47 sa prvý odsek nahrádza takto:
Polish: artykuł 47 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 47. cikk első bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v členu 47 se prvi pododstavek nadomesti z naslednjim:
Estonian: Artikli 47 esimene lõik asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 47. panta pirmo daļu aizstāj ar šādu daļu:
Lithuanian: 47 straipsnio pirma dalis pakeičiama taip:
English: ‘The principles and guidelines of good manufacturing practices for medicinal products referred to in Article 46(f) shall be adopted in the form of a directive.
French: «Les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments visés à l’article 46, point f), sont adoptés sous forme d’une directive.
German: „Die in Artikel 46 Buchstabe f vorgesehenen Grundsätze und Leitlinien guter Herstellungspraktiken für die Arzneimittel werden im Wege einer Richtlinie festgelegt.
Spanish: «Los principios y directrices de las prácticas correctas de fabricación para los medicamentos que se contemplan en el artículo 46, letra f), se adoptarán en forma de directiva.
Italian: «I principi e gli orientamenti delle buone prassi di fabbricazione dei medicinali di cui all’articolo 46, lettera f), sono adottati sotto forma di direttiva.
Portuguese: «Os princípios e directrizes de boas práticas de fabrico dos medicamentos referidos na alínea f) do artigo 46.o são aprovados através de uma directiva.
Dutch: „De beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen bedoeld in artikel 46, onder f), worden vastgesteld in de vorm van een richtlijn.
Danish: »Principperne og retningslinjerne for god fremstillingspraksis for lægemidler, jf. artikel 46, litra f), vedtages i form af et direktiv.
Swedish: ”De principer och riktlinjer för god tillverkningssed för läkemedel som avses i artikel 46 f ska antas i form av ett direktiv.
Finnish: ”Edellä 46 artiklan f alakohdassa tarkoitetut hyvien tuotantotapojen periaatteet ja yleisohjeet lääkkeiden valmistuksessa annetaan direktiivillä.
Greek: «Οι κανόνες και οι κατευθυντήριες γραμμές ορθής παρασκευαστικής πρακτικής των φαρμάκων που αναφέρονται στο άρθρο 46 στοιχείο στ) θεσπίζονται υπό μορφή οδηγίας.
Czech: „Zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro léčivé přípravky podle čl. 46 písm. f) se přijmou formou směrnice.
Slovak: „Princípy a usmernenia správnej výrobnej praxe týkajúcej sa liekov, uvedenej v článku 46 písm. f), sa prijmú formou smernice.
Polish: „Zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych, o których mowa w art. 46 lit. f), przyjmowane są w formie dyrektywy.
Hungarian: „A 46. cikk f) pontjában említett, a gyógyászati készítmények gyártására vonatkozó helyes gyártási gyakorlat elveit és iránymutatásait irányelv formájában fogadják el.
Slovenian: „Načela in smernice dobrih proizvodnih praks za zdravila iz člena 46(f) se sprejmejo v obliki direktive.
Estonian: „Artikli 46 punktis f nimetatud ravimite tootmise hea tava põhimõtted ja suunised võetakse vastu direktiiviga.
Latvian: “Šīs direktīvas 46. panta f) punktā minētos labas zāļu ražošanas prakses principus un pamatnostādnes pieņem direktīvas veidā.
Lithuanian: „Vaistų geros gamybos praktikos principai ir gairės, nurodyti 46 straipsnio f punkte, priimami kaip direktyva.
English: Article 104(7) shall be replaced by the following:
French: À l’article 104, le paragraphe 7 est remplacé par le texte suivant:
German: 6. Artikel 104 Absatz 7 erhält folgende Fassung:
Spanish: En el artículo 104, el apartado 7 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: all’articolo 104, il paragrafo 7 è sostituito dal seguente:
Portuguese: No artigo 104.o, o n.o 7 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: Artikel 104, lid 7, wordt vervangen door:
Danish: Artikel 104, stk. 7, affattes således:
Swedish: Artikel 104.7 ska ersättas med följande:
Finnish: korvataan 104 artiklan 7 kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 104, η παράγραφος 7 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V článku 104 se odstavec 7 nahrazuje tímto:
Slovak: článok 104 ods. 7 sa nahrádza takto:
Polish: artykuł 104 ust. 7 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 104. cikk (7) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: člen 104(7) se nadomesti z naslednjim:
Estonian: Artikli 104 lõige 7 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 104. panta 7. punktu aizstāj ar šādu punktu:
Lithuanian: 104 straipsnio 7 dalis pakeičiama taip: