English: Changes to rapid tests and to test protocols may only be made after prior notification to the Community Reference Laboratory (CRL) for TSEs and provided that the CRL finds that the changes do not alter the sensitivity, specificity or reliability of the tests.
French: Les tests rapides et protocoles de test ne peuvent être modifiés qu’après notification des modifications au laboratoire de référence communautaire pour les EST et à condition que celui-ci constate que les modifications n’altèrent pas la sensibilité, la spécificité ou la fiabilité des tests.
German: Änderungen an Schnelltests und Testprotokollen dürfen nur nach vorheriger Mitteilung an das Gemeinschaftliche Referenzlabor (GRL) für TSE vorgenommen werden, sofern das GRL befindet, dass die Änderungen die Sensitivität, Spezifität und Zuverlässigkeit solcher Tests nicht beeinträchtigen.
Spanish: Solo pueden introducirse modificaciones en las pruebas de diagnóstico rápido o en su protocolo previa notificación al laboratorio comunitario de referencia (LCR) para las EET, y siempre y cuando este considere que las modificaciones no alteran la sensibilidad, la especificidad ni la fiabilidad de las pruebas.
Italian: I test diagnostici rapidi e i loro controlli possono essere modificati solo previa comunicazione al laboratorio comunitario di riferimento (LCR) per le TSE e purché quest’ultimo concluda che le modifiche non alterano la sensibilità, la specificità o l’affidabilità dei test.
Portuguese: As alterações aos testes rápidos ou aos protocolos dos testes só podem ser feitas após notificação prévia ao Laboratório Comunitário de Referência (LCR) para as EET e desde que este considere que as alterações não afectam a sensibilidade, a especificidade, nem a fiabilidade dos testes.
Dutch: Wijzigingen in de snelle tests en de testprotocollen mogen alleen worden aangebracht indien het communautaire referentielaboratorium (CRL) voor TSE’s van tevoren van de wijzigingen in kennis is gesteld en constateert dat de wijzigingen de gevoeligheid, specificiteit of betrouwbaarheid van de tests niet veranderen.
Danish: Hurtige test og forsøgsprotokoller må kun ændres efter forudgående underretning af EF-referencelaboratoriet for TSE, og på betingelse af at EF-referencelaboratoriet erklærer, at ændringerne ikke påvirker testenes følsomhed, specificitet eller pålidelighed.
Swedish: Ändringar av snabbtestet och testprotokollet får endast göras om gemenskapens referenslaboratorium för TSE underrättats i förväg och under förutsättning att gemenskapens referenslaboratorium kommer fram till att ändringarna inte påverkar känsligheten, specificiteten eller tillförlitligheten hos snabbtestet.
Finnish: Pikatestin tai testimenettelyn muuttamisen edellytyksenä on, että muutoksista ilmoitetaan ennakolta yhteisön TSE-vertailulaboratoriolle ja että tämä toteaa, etteivät muutokset vähennä testien herkkyyttä, spesifisyyttä tai luotettavuutta.
Greek: Τροποποιήσεις στις ταχείες δοκιμές και στα πρωτόκολλα δοκιμών μπορούν να γίνουν μόνο αφού αυτές κοινοποιηθούν προηγουμένως στο Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς (ΚΕΑ) για τις ΜΣΕ και υπό τον όρο ότι το ΚΕΑ κρίνει ότι οι τροποποιήσεις δεν αλλοιώνουν την ευαισθησία, την εξειδίκευση ή την αξιοπιστία των δοκιμών.
Czech: Změny zrychlených testů a protokolů testů smějí být provedeny pouze po předchozím oznámení referenční laboratoři Společenství pro TSE a za předpokladu, že dle stanoviska referenční laboratoře Společenství nedojde těmito změnami ke změně citlivosti, specifičnosti nebo spolehlivosti testů.
Slovak: Zmeny rýchlych testov a testovacích protokolov možno vykonať iba po ich predchádzajúcom oznámení referenčnému laboratóriu Spoločenstva (Community Reference Laboratory – CRL) na PSE a pod podmienkou, že referenčné laboratórium Spoločenstva zistí, že zmeny nemenia citlivosť, špecifiká alebo spoľahlivosť týchto testov.
Polish: Zmiany do szybkich testów lub do protokołów testów są dopuszczane wyłącznie po uprzednim zawiadomieniu Wspólnotowego Laboratorium Referencyjnego ds. TSE oraz pod warunkiem, że Wspólnotowe Laboratorium Referencyjne stwierdzi, że zmiany nie wpływają na czułość, swoistość i wiarygodność szybkich testów.
Hungarian: A gyorsteszteket és a tesztek leírását csak a TSE-t ellenőrző közösségi referencialaboratórium előzetes tájékoztatását követően lehet módosítani, és azzal a feltétellel, hogy a közösségi referencialaboratórium megállapítása szerint a módosítás nem rontja a gyorstesztek érzékenységét, specifikusságát vagy megbízhatóságát.
Slovenian: Spremembe hitrih testov in testnih protokolov se lahko izvedejo le, če se predhodno obvestilo o TSE pošlje referenčnemu laboratoriju Skupnosti, in ta ugotovi, da spremembe ne zmanjšajo občutljivosti, specifičnosti ali zanesljivosti teh testov.
Estonian: Kiirtestides või testi läbiviimise juhendites võib muudatusi teha alles pärast seda, kui TSE puhul ühenduse tugilaboriks määratud laborile on sellest ette teatatud ja kõnealune ühenduse tugilabor on teinud otsuse, et kavandatavad muudatused ei vähenda kiirtestide tundlikkust, spetsiifilisust ega usaldusväärsust.
Latvian: Izmaiņas ātrās noteikšanas testos vai testu protokolos var izdarīt vienīgi tad, ja iepriekš Kopienas TSE references laboratorijai (KRL) iesniegts paziņojums un ja KRL atzīst, ka izmaiņas nesamazina testu jutību, specifiskumu vai ticamību.
Lithuanian: Greituosius tyrimo metodus ir tyrimo protokolus galima keisti tik iš anksto apie tai pranešus USE Bendrijos etaloninei laboratorijai ir Bendrijos etaloninei laboratorijai padarius išvadą, kad dėl tokių pakeitimų nesumažės šių tyrimo metodų jautrumas, specifiškumas arba patikimumas.