FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Taking over the role of participant
French: Reprise du rôle de participant
German: Übernahme der Rolle eines Teilnehmers
Spanish: Relevo en la función de participante
Italian: Ripresa del ruolo di partecipante
Portuguese: Assunção das funções de participante
Dutch: Overneming van de taak van deelnemer
Danish: Overtagelse af hvervet som deltager
Swedish: Övertagande av rollen som deltagare
Finnish: Osanottajan tehtävien ottaminen
Greek: Ανάληψη του ρόλου του συμμετέχοντος
Czech: Převzetí role účastníka
Slovak: Prevzatie úlohy účastníka
Polish: Przejęcie roli uczestnika
Hungarian: A résztvevő szerepének átvétele
Slovenian: Prevzem vloge udeleženca
Estonian: Osalise ülesannete ülevõtmine
Latvian: Dalībnieka funkciju pārņemšana
Lithuanian: Dalyvio vaidmens perėmimas
English: The taking over of the role of participant for a given existing active substance/product type combination may be allowed only once.
French: La reprise du rôle de participant ne peut être autorisée qu’une seule fois pour une combinaison substance active existante/type de produit donnée.
German: Die Übernahme der Rolle eines Teilnehmers für eine bestimmte Kombination von altem Wirkstoff und Produktart darf nur einmal erlaubt werden.
Spanish: El relevo en la función de participante en relación con una determinada combinación de sustancia activa existente y tipo de producto solo puede autorizarse una vez.
Italian: La ripresa del ruolo di partecipante può essere permessa una sola volta per una data combinazione di principio attivo esistente/tipo di prodotto.
Portuguese: A assunção das funções de participante de uma dada combinação substância activa existente/tipo de produto só pode ser autorizada uma única vez.
Dutch: Voor een bepaalde combinatie van bestaande werkzame stof en productsoort kan de overneming van de taak van deelnemer slechts eenmaal worden toegestaan.
Danish: Overtagelse af hvervet som deltager kan kun tillades én gang for en given kombination af et eksisterende aktivt stof og en produkttype.
Swedish: Rollen som deltagare för en given kombination av existerande verksamt ämne och produkttyp får övertas endast en gång.
Finnish: Osanottajien tehtävien ottaminen itselleen tietyn vanhan tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmän osalta sallitaan vain kerran.
Greek: Η ανάληψη του ρόλου του συμμετέχοντος για δεδομένο συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων μπορεί να επιτραπεί μόνο μία φορά.
Czech: Převzetí role účastníka s ohledem na danou kombinaci existující účinné látky a typu přípravku může být povoleno pouze jednou.
Slovak: Prevzatie úlohy účastníka pre danú kombináciu existujúca aktívna látka/typ výrobku sa môže povoliť iba jedenkrát.
Polish: Zgoda na przejęcie roli uczestnika w odniesieniu do istniejącej substancji czynnej w określonym typie produktów może być wydana tylko raz.
Hungarian: Minden létező hatóanyag/terméktípus kombináció tekintetében csak egyszer vehető át a résztvevő szerepe.
Slovenian: Prevzem vloge udeleženca za dano kombinacijo obstoječih aktivnih snovi/vrst pripravkov se lahko dovoli samo enkrat.
Estonian: Osalise ülesannete ülevõtmist seoses asjaomase olemasoleva toimeaine ja tooteliigi kombinatsiooniga lubatakse vaid üks kord.
Latvian: Dalībnieka funkciju pārņemšanu par konkrētu esošo aktīvo vielu/produkta veida kombināciju var atļaut tikai vienu reizi.
Lithuanian: Su konkrečiu esamos veikliosios medžiagos ir produkto tipo deriniu susijusio dalyvio vaidmenį galima leisti perimti tik vieną kartą.
English: Completeness check of dossiers
French: Vérification visant à établir qu’un dossier est complet
German: Prüfung der Unterlagen auf Vollständigkeit
Spanish: Comprobación de los expedientes completos
Italian: Verifica della completezza dei fascicoli
Portuguese: Verificação da completitude dos processos
Dutch: Volledigheidscontrole van dossiers
Danish: Kontrol af dossierernes fuldstændighed
Swedish: Kontroll av att dokumentationen är fullständig
Finnish: Asiakirja-aineistojen täydellisyyden tarkastaminen
Greek: Έλεγχος πληρότητας των φακέλων
Czech: Kontrola úplnosti dokumentace
Slovak: Kontrola úplnosti dokumentácie
Polish: Sprawdzenie kompletności dokumentacji
Hungarian: A dosszié teljességének ellenőrzése
Slovenian: Pregled popolnosti dosjejev
Estonian: Toimikute terviklikkuse kontroll
Latvian: Dokumentācijas pilnīguma pārbaude
Lithuanian: Dokumentų rinkinių išsamumo patikrinimas
English: Otherwise, the evaluation shall not commence until the missing information is submitted.
French: Dans le cas contraire, l’évaluation ne commence qu’après que les informations manquantes ont été fournies.
German: Andernfalls beginnt die Beurteilung nicht, solange die fehlenden Informationen nicht übermittelt werden.
Spanish: Si no fuera así, la evaluación no comenzará hasta que se presente la información que falta.
Italian: In caso contrario, la valutazione ha inizio soltanto quando sono disponibili le informazioni mancanti.
Portuguese: Caso contrário, a avaliação não terá início antes da apresentação das informações em falta.
Dutch: Zo niet, dan wordt pas een begin met de evaluatie gemaakt wanneer de ontbrekende informatie is verstrekt.
Danish: I modsat fald påbegyndes vurderingen ikke, førend de manglende oplysninger er indgivet.
Swedish: Annars ska utvärderingen inte inledas förrän de saknade uppgifterna har lämnats in.
Finnish: Muussa tapauksessa arviointi on aloitettava vasta sitten, kun puuttuvat tiedot on toimitettu.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση, η αξιολόγηση δεν αρχίζει πριν υποβληθούν οι ελλείπουσες πληροφορίες.
Czech: V opačném případě hodnocení nezahájí, dokud nebudou předloženy chybějící informace.
Slovak: V opačnom prípade sa posudzovanie nezačne, pokiaľ sa nepredložia chýbajúce informácie.
Polish: W przeciwnym razie ocena nie zostaje rozpoczęta do momentu przedstawienia brakujących informacji.
Hungarian: Ellenkező esetben az értékelés addig nem kezdődik meg, amíg a hiányzó információ meg nem érkezik.
Slovenian: Sicer se ocena ne začne opravljati, dokler niso predloženi manjkajoči podatki.
Estonian: Vastasel juhul ei alustata hindamist enne puuduva teabe esitamist.
Latvian: Pretējā gadījumā vērtēšanu neuzsāk, līdz tiek iesniegta trūkstošā informācija.
Lithuanian: Priešingu atveju vertinimas nebus pradėtas, kol nebus gauta trūkstama informacija.
English: The Rapporteur Member State shall also inform the Commission in cases where a participant fails to provide the evidence required in accordance with the second subparagraph of paragraph 4.
French: L’État membre rapporteur informe également la Commission lorsqu’un participant n’apporte pas les preuves requises conformément au paragraphe 4, deuxième alinéa.
German: Der Bericht erstattende Mitgliedstaat unterrichtet die Kommission ferner, wenn ein Teilnehmer die geforderten Nachweise gemäß Absatz 4 Unterabsatz 2 nicht erbringt.
Spanish: El Estado miembro informante informará también a la Comisión de los casos en que un participante no facilite las pruebas exigidas de acuerdo con el apartado 4, segundo párrafo.
Italian: Lo Stato membro relatore informa la Commissione anche nel caso in cui il partecipante non fornisca la prova di cui al paragrafo 4, secondo comma.
Portuguese: O Estado-Membro relator informará igualmente a Comissão se o participante não apresentar a prova prevista no segundo parágrafo do n.o 4.
Dutch: De rapporterende lidstaat licht de Commissie ook in wanneer een deelnemer nalaat de krachtens lid 4, tweede alinea, vereiste gegevens te verstrekken.
Danish: Den rapporterende medlemsstat informerer også Kommissionen om tilfælde, hvor en deltager undlader at forelægge den dokumentation, der kræves i stk. 4, andet afsnit.
Swedish: Den rapporterande medlemsstaten ska också underrätta kommissionen om en deltagare inte lägger fram erforderliga bevis i enlighet med punkt 4 andra stycket.
Finnish: Esittelevän jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle myös sellaisista tapauksista, joissa osanottaja ei ole toimittanut 4 kohdan toisen alakohdan mukaisesti vaadittuja todisteita.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής ενημερώνει επίσης την Επιτροπή σε περίπτωση που ο συμμετέχων δεν παρέχει τα απαιτούμενα αποδεικτικά στοιχεία, σύμφωνα με την παράγραφο 4 δεύτερο εδάφιο.
Czech: Členský stát zpravodaj rovněž informuje Komisi v případech, kdy účastník nepředloží důkazy požadované podle odstavce 4 druhého pododstavce.
Slovak: Spravodajský členský štát informuje aj Komisiu v prípadoch, keď účastník neposkytne požadovaný dôkaz v súlade s druhým pododsekom odseku 4.
Polish: Państwo członkowskie będące sprawozdawcą powiadamia Komisję o przypadkach, w których uczestnik nie przedstawił dowodów wymaganych zgodnie z ust. 4 akapit drugi.
Hungarian: A referens tagállam tájékoztatja a Bizottságot azokról az esetekről is, amikor egy résztvevő nem tudja benyújtani a (4) bekezdés második albekezdésében megkövetelt bizonyítékot.
Slovenian: Država članica poročevalka obvesti Komisijo tudi, kadar udeleženec ne predloži dokazov, zahtevanih v skladu z drugim pododstavkom odstavka 4.
Estonian: Referentliikmesriik teatab komisjonile ka juhtudest, mil osaline ei suuda esitada lõike 4 teises lõigus nõutavaid tõendeid.
Latvian: Ziņotāja dalībvalsts Komisiju informē arī gadījumos, ja dalībnieks nesniedz saskaņā ar 4. punkta otro daļu vajadzīgos apliecinājumus.
Lithuanian: Valstybė narė pranešėja taip pat praneša Komisijai apie atvejus, kai dalyvis nepateikia įrodymo, reikalaujamo pagal 4 dalies antrąją pastraipą.
English: Evaluation of dossiers by the Rapporteur Member State
French: Évaluation des dossiers par l’État membre rapporteur
German: Beurteilung der Unterlagen durch den Bericht erstattenden Mitgliedstaat
Spanish: Evaluación de los expedientes por parte del Estado miembro informante
Italian: Valutazione dei fascicoli da parte dello Stato membro relatore
Portuguese: Avaliação de processos pelo Estado-Membro relator
Dutch: Evaluatie van dossiers door de rapporterende lidstaat
Danish: Den rapporterende medlemsstats vurdering af dossierer
Swedish: Den rapporterande medlemsstatens utvärdering av dokumentationen
Finnish: Asiakirja-aineistojen arviointi esittelevässä jäsenvaltiossa
Greek: Αξιολόγηση των φακέλων από το κράτος μέλος εισηγητή
Czech: Hodnocení dokumentací členským státem zpravodajem
Slovak: Posudzovanie dokumentácie zo strany spravodajského členského štátu
Polish: Ocena dokumentacji przez państwo członkowskie będące sprawozdawcą
Hungarian: A dosszié értékelése a referens tagállam által
Slovenian: Ocena dosjejev, ki jo opravi država članica poročevalka
Estonian: Referentliikmesriigi tehtav toimikute hindamine
Latvian: Dokumentācijas novērtēšana, ko veic ziņotāja dalībvalsts
Lithuanian: Valstybės narės pranešėjos atliekamas dokumentų rinkinių vertinimas
English: the participant informed the Rapporteur Member State, at the time of submission of the dossier, that preparation of the additional information was under way;
French: le participant a informé l’État membre rapporteur, au moment de la remise du dossier, que des données supplémentaires étaient en cours d’élaboration;
German: Der Teilnehmer hat den Bericht erstattenden Mitgliedstaat zum Zeitpunkt der Vorlage der Unterlagen darauf hingewiesen, dass zusätzliche Informationen erarbeitet werden;
Spanish: que, en el momento de la presentación del expediente, el participante hubiera informado al Estado miembro informante de que se estaba elaborando dicha información suplementaria;
Italian: il partecipante ha informato lo Stato membro relatore, in occasione della presentazione del fascicolo, che era in corso la preparazione di ulteriori informazioni;
Portuguese: Quando da apresentação do processo, o participante informou o Estado-Membro relator de que estavam a ser preparadas informações suplementares;
Dutch: de deelnemer heeft de rapporterende lidstaat er bij de indiening van het dossier van in kennis gesteld dat nog bijkomende informatie in voorbereiding was;
Danish: Deltageren har ved indgivelsen af dossieret underrettet den rapporterende medlemsstat om, at supplerende oplysninger er under udarbejdelse.
Swedish: När dokumentationen lämnades in meddelade deltagaren den rapporterande medlemsstaten att ytterligare information höll på att förberedas.
Finnish: osanottaja on ilmoittanut esittelevälle jäsenvaltiolle asiakirja-aineiston toimittamisen yhteydessä, että tietojen hankinta oli käynnissä;
Greek: κατά την υποβολή του φακέλου, ο συμμετέχων ενημέρωσε το κράτος μέλος εισηγητή ότι είχε αρχίσει η συγκέντρωση των συμπληρωματικών πληροφοριών·
Czech: v době předložení dokumentace informoval účastník členský stát zpravodaje o tom, že probíhá příprava dodatečných informací;
Slovak: účastník informoval spravodajský členský štát v čase predloženia dokumentácie o tom, že prebieha príprava dodatočných informácií;
Polish: w momencie przedkładania dokumentacji uczestnik powiadomił państwo członkowskie będące sprawozdawcą, że dodatkowe informacje są w trakcie opracowywania;
Hungarian: a résztvevő a dosszié leadásakor tájékoztatta a referens tagállamot arról, hogy kiegészítő információ beadásán dolgozik;
Slovenian: udeleženec je ob predložitvi dosjeja državo članico poročevalko obvestil, da je priprava dodatnih podatkov v teku;
Estonian: osaline on teatanud referentliikmesriigile toimiku esitamisel, et lisateave on ettevalmistamisel;
Latvian: dokumentācijas iesniegšanas laikā dalībnieks ir informējis ziņotāju dalībvalsti, ka tiek gatavota papildu informācija;
Lithuanian: teikdamas dokumentų rinkinį dalyvis pranešė valstybei narei pranešėjai, kad rengiama papildoma informacija;
English: the additional information is submitted no later than nine months after acceptance of the dossier in accordance with Article 13(3);
French: les informations supplémentaires sont fournies au plus tard neuf mois après acceptation du dossier conformément à l’article 13, paragraphe 3;
German: die zusätzlichen Informationen werden spätestens neun Monate nach Anerkennung der Unterlagen gemäß Artikel 13 Absatz 3 vorgelegt;
Spanish: que la información suplementaria se presente dentro del plazo de nueve meses desde la aceptación del expediente según lo dispuesto en el artículo 13, apartado 3;
Italian: le informazioni in questione sono presentate entro nove mesi dalla data di accettazione del fascicolo a norma dell’articolo 13, paragrafo 3;
Portuguese: As informações suplementares são apresentadas o mais tardar nove meses após a aceitação do processo em conformidade com o n.o 3 do artigo 13.o;
Dutch: de bijkomende informatie is uiterlijk negen maanden na aanvaarding van het dossier overeenkomstig artikel 13, lid 3, ingediend;
Danish: De supplerende oplysninger indsendes senest ni måneder efter godkendelsen af dossieret i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3.
Swedish: Den ytterligare informationen lämnas in senast nio månader efter det att dokumentationen accepterats i enlighet med artikel 13.3.
Finnish: tiedot toimitetaan viimeistään yhdeksän kuukauden kuluttua siitä, kun asiakirja-aineisto on hyväksytty 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti;
Greek: οι συμπληρωματικές πληροφορίες υποβάλλονται το αργότερο εννέα μήνες μετά την αποδοχή του φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3·
Czech: dodatečné informace jsou předloženy nejpozději do devíti měsíců po přijetí dokumentace podle čl. 13 odst. 3;
Slovak: dodatočné informácie sa predložia najneskôr deväť mesiacov po prijatí dokumentácie v súlade s článkom 13 ods. 3;
Polish: informacje dodatkowe zostały przedstawione nie później niż w terminie dziewięciu miesięcy od daty przyjęcia dokumentacji zgodnie z przepisami art. 13 ust. 3;
Hungarian: a dosszié 13. cikk (3) bekezdése szerinti elfogadásának időpontjától számított 9 hónapon belül beküldik a kiegészítő információt;
Slovenian: dodatni podatki se predložijo najpozneje devet mesecev po sprejetju dosjeja v skladu s členom 13(3);
Estonian: lisateave esitatakse hiljemalt üheksa kuud pärast toimiku vastuvõtmist vastavalt artikli 13 lõikele 3;
Latvian: papildu informācija ir iesniegta ne vēlāk par deviņiem mēnešiem pēc dokumentācijas pieņemšanas saskaņā ar 13. panta 3. punktu;
Lithuanian: papildoma informacija pateikta ne vėliau kaip per devynis mėnesius nuo dokumentų rinkinio priėmimo pagal 13 straipsnio 3 dalį;
English: All participants shall be deemed to have withdrawn and Articles 11(2) and 12 shall apply mutatis mutandis if:
French: Tous les participants sont réputés s’être retirés et les articles 11, paragraphe 2, et 12 s’appliquent mutatis mutandis lorsque:
German: Alle Teilnehmer werden als ausgeschieden betrachtet, und Artikel 11 Absatz 2 und Artikel 12 gelten sinngemäß, wenn
Spanish: Se considerará que todos los participantes se han retirado y se aplicarán, mutatis mutandis, el artículo 11, apartado 2, y el artículo 12 si:
Italian: Si reputa che tutti i partecipanti si siano ritirati e si applicano, in quanto compatibili, l’articolo 11, paragrafo 2, e l’articolo 12, se:
Portuguese: Considerar-se-á que todos os participantes se retiraram e aplicar-se-ão, mutatis mutandis, o n.o 2 do artigo 11.o e o artigo 12.o se:
Dutch: Alle deelnemers worden geacht zich te hebben teruggetrokken en artikel 11, lid 2, en artikel 12 zijn van overeenkomstige toepassing indien:
Danish: Alle deltagere anses for at være trådt ud af arbejdet, og proceduren i artikel 11, stk. 2, og artikel 12 finder tilsvarende anvendelse, hvis:
Swedish: Alla deltagare ska anses ha dragit sig ur arbetet och artikel 11.2 och artikel 12 ska gälla i tillämpliga delar om
Finnish: Kaikkien osanottajien katsotaan jääneen pois ja 11 artiklan 2 kohtaa ja 12 artiklaa sovelletaan soveltavin osin, jos:
Greek: Θεωρείται ότι έχουν αποσυρθεί όλοι οι συμμετέχοντες και εφαρμόζονται κατ’ αναλογία το άρθρο 11 παράγραφος 2 και το άρθρο 12, εάν:
Czech: Má se za to, že všichni účastníci odstoupili, a čl. 11 odst. 2 a článek 12 se použijí obdobně:
Slovak: Všetci účastníci sa považujú za odstúpených a článok 11 ods. 2 a článok 12 sa uplatňujú s príslušnými zmenami, ak:
Polish: Uznaje się, że wszyscy uczestnicy wycofali się oraz art. 11 ust. 2 i art. 12 stosuje się mutatis mutandis, jeżeli:
Hungarian: A következő feltételek teljesülése esetén úgy kell tekinteni, hogy minden résztvevő visszalépett, és a 11. cikk (2) bekezdése valamint a 12. cikk értelemszerűen alkalmazandó:
Slovenian: Šteje se, da so vsi udeleženci odstopili, in ustrezno se uporabita člena 11(2) in 12, če:
Estonian: Kõik osalejad loetakse loobunuks ning artikli 11 lõiget 2 ja artiklit 12 kohaldatakse mutatis mutandis, kui:
Latvian: Uzskatāms, ka visi dalībnieki ir izstājušies, un 11. panta 2. punktu un 12. pantu piemēro mutatis mutandis, ja:
Lithuanian: Manoma, kad visi dalyviai pasitraukė ir mutatis mutandis taikomi 11 straipsnio 2 dalis ir 12 straipsnis, jeigu:
English: the additional information is not received by the deadline;
French: les informations supplémentaires ne sont pas reçues dans les délais;
German: die zusätzlichen Informationen nicht fristgerecht vorgelegt werden;
Spanish: no se ha recibido la información suplementaria en el plazo establecido;
Italian: le informazioni supplementari non sono ricevute entro la scadenza;
Portuguese: As informações suplementares não forem recebidas dentro do prazo;
Dutch: de bijkomende informatie niet binnen de termijn is ontvangen;
Danish: de yderligere oplysninger ikke er modtaget inden for tidsfristen
Swedish: den ytterligare informationen inte inkommer före slutdatumet,
Finnish: lisätietoja ei saada määräajan kuluessa;
Greek: οι συμπληρωματικές πληροφορίες δεν παραληφθούν εμπρόθεσμα·
Czech: nejsou-li dodatečné informace přijaty ve stanovené lhůtě;
Slovak: dodatočné informácie nie sú prijaté do stanoveného termínu;
Polish: dodatkowe informacje nie zostały otrzymane w terminie;
Hungarian: a kiegészítő információt a határidőig nem nyújtották be;
Slovenian: do izteka roka niso prejeti dodatni podatki;
Estonian: lisateave ei laeku tähtpäevaks;
Latvian: papildu informācija nav saņemta noteiktajā termiņā;
Lithuanian: papildomos informacijos negaunama iki nustatytos datos;
English: the participant fails to provide adequate justification for further postponing the deadline;
French: le participant ne justifie pas suffisamment le non-respect du délai;
German: der Teilnehmer eine weitere Fristverlängerung nicht ausreichend begründen kann;
Spanish: el participante no facilita una justificación adecuada para volver a retrasar el plazo;
Italian: il partecipante non motiva adeguatamente la richiesta di proroga della scadenza;
Portuguese: O participante não invocar uma justificação adequada para se continuar a prorrogar o prazo;
Dutch: de deelnemer geen gegronde redenen opgeeft voor verdere verlenging van de termijn;
Danish: deltageren ikke kan give tilstrækkelig begrundelse for yderligere at forlænge tidsfristen
Swedish: deltagaren inte lämnar godtagbara skäl för att ytterligare förlänga tidsfristen,
Finnish: osanottaja ei perustele riittävästi määräajan uutta pidentämistä;
Greek: ο συμμετέχων δεν αιτιολογήσει επαρκώς την περαιτέρω παράταση της προθεσμίας·
Czech: nepředloží-li účastník dostatečné odůvodnění pro další posunutí lhůty;
Slovak: účastník neposkytne primerané zdôvodnenie ďalšieho odkladu konečného termínu;
Polish: uczestnik nie uzasadnił w odpowiedni sposób niedotrzymania terminu;
Hungarian: a résztvevő nem tudja megfelelően megindokolni a határidő további meghosszabbítását;
Slovenian: udeleženec ne zagotovi primernega opravičila za podaljšanje roka;
Estonian: osaline ei suuda esitada piisavaid põhjendusi tähtpäeva edasilükkamiseks;
Latvian: dalībnieks nesniedz pietiekamu pamatojumu termiņa turpmākai pagarināšanai;
Lithuanian: dalyvis tinkamai nepaaiškina, kodėl buvo atidėtas terminas;
English: no other dossier concerns the same existing active substance/product type combination.
French: aucun autre dossier ne concerne la même combinaison substance active existante/type de produit.
German: keine anderen Unterlagen für dieselbe Kombination von altem Wirkstoff und Produktart vorliegen.
Spanish: no se refiere a la misma combinación de sustancia activa existente y tipo de producto ningún otro expediente.
Italian: nessun altro fascicolo riguarda la stessa combinazione di principio attivo esistente/tipo di prodotto.
Portuguese: Nenhum outro processo disser respeito à mesma combinação substância activa existente/tipo de produto.
Dutch: geen enkel ander dossier betrekking heeft op dezelfde combinatie van bestaande werkzame stof en productsoort.
Danish: ingen andre dossierer vedrører den samme kombination af et eksisterende aktivt stof og en produkttype.
Swedish: ingen annan dokumentation gäller samma kombination av existerande verksamt ämne och produkttyp.
Finnish: samaa vanhan tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmää ei käsitellä missään muussa asiakirja-aineistossa.
Greek: κανένας άλλος φάκελος δεν αφορά τον ίδιο συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων.
Czech: netýká-li se žádná jiná dokumentace shodné kombinace existující účinné látky a typu přípravku.
Slovak: žiadna iná dokumentácia sa netýka tej istej kombinácie existujúca aktívna látka/typ výrobku.
Polish: żadna inna dokumentacja nie dotyczy tej samej istniejącej substancji czynnej w określonym typie produktów.
Hungarian: ugyanarra a létező hatóanyag/terméktípus kombinációra nem vonatkozik más dosszié.
Slovenian: noben drug dosje ne obravnava iste kombinacije obstoječih aktivnih snovi/vrst pripravkov.
Estonian: sama olemasoleva toimeaine ja tooteliigi kombinatsiooni ei käsitle ükski muu toimik.
Latvian: neviena cita dokumentācija neattiecas uz to pašu esošo vielu/produktu veida kombināciju.
Lithuanian: su tos pačios esamos veikliosios medžiagos ir produkto tipo deriniu nėra susiję jokie kiti dokumentai.