FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council
French: Règlement (CE) no 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil
German: Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates
Spanish: Reglamento (CE) no 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo
Italian: Regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo e del Consiglio
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 1394/2007 do Parlamento Europeu e do Conselho
Dutch: Verordening (EG) nr. 1394/2007 van het Europees Parlement en de Raad
Danish: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007
Swedish: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1394/2007,
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
Czech: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007
Slovak: Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007
Polish: Rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady
Hungarian: Az Európai Parlament és a Tanács 1394/2007/EK rendelete
Slovenian: Uredba (ES) št. 1394/2007 Evropskega parlamenta in Sveta
Estonian: Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1394/2007,
Latvian: Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1394/2007
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1394/2007
English: on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004
French: concernant les médicaments de thérapie innovante et modifiant la directive 2001/83/CE ainsi que le règlement (CE) no 726/2004
German: über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004
Spanish: sobre medicamentos de terapia avanzada y por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE) no 726/2004
Italian: sui medicinali per terapie avanzate recante modifica della direttiva 2001/83/CE e del regolamento (CE) n. 726/2004
Portuguese: relativo a medicamentos de terapia avançada e que altera a Directiva 2001/83/CE e o Regulamento (CE) n.o 726/2004
Dutch: betreffende geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr. 726/2004
Danish: om lægemidler til avanceret terapi og om ændring af direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004
Swedish: om läkemedel för avancerad terapi och om ändring av direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004
Finnish: pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävistä lääkkeistä sekä direktiivin 2001/83/EY ja asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta
Greek: για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004
Czech: o léčivých přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004
Slovak: o liekoch na inovatívnu liečbu, ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES a nariadenie (ES) č. 726/2004
Polish: w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniające dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004
Hungarian: a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről, valamint a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosításáról
Slovenian: o zdravilih za napredno zdravljenje ter o spremembi Direktive 2001/83/ES in Uredbe (ES) št. 726/2004
Estonian: uudsete ravimite ning direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muutmise kohta
Latvian: par uzlabotas terapijas zālēm, un ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK un Regulu (EK) Nr. 726/2004
Lithuanian: dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų, iš dalies keičiantis Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004
English: Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 95 thereof,
French: vu le traité instituant la Communauté européenne, et notamment son article 95,
German: gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95,
Spanish: Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95,
Italian: visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 95,
Portuguese: Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, nomeadamente o artigo 95.o,
Dutch: Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 95,
Danish: under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,
Swedish: med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95,
Finnish: ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan,
Greek: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 95,
Czech: s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, zejména na článek 95 této smlouvy,
Slovak: so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 95,
Polish: uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95,
Hungarian: tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 95. cikkére,
Slovenian: ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti in zlasti člena 95 Pogodbe,
Estonian: võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 95,
Latvian: ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 95. pantu,
Lithuanian: atsižvelgdami į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 95 straipsnį,
English: After consulting the Committee of the Regions,
French: après consultation du Comité des régions,
German: nach Anhörung des Ausschusses der Regionen,
Spanish: Previa consulta al Comité de las Regiones,
Italian: previa consultazione del Comitato delle regioni,
Portuguese: Após consulta ao Comité das Regiões,
Dutch: Na raadpleging van het Comité van de Regio’s,
Danish: efter høring af Regionsudvalget,
Swedish: efter att ha hört Regionkommittén,
Finnish: ovat kuulleet alueiden komiteaa,
Greek: τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών,
Czech: po konzultaci s Výborem regionů,
Slovak: po porade s Výborom regiónov,
Polish: po konsultacji z Komitetem Regionów,
Hungarian: a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően,
Slovenian: po posvetovanju z Odborom regij,
Estonian: pärast konsulteerimist Regioonide Komiteega,
Latvian: apspriežoties ar Reģionu komiteju,
Lithuanian: pasikonsultavę su Regionų komitetu,
English: Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty [2],
French: statuant conformément à la procédure visée à l’article 251 du traité [2],
German: gemäß dem Verfahren des Artikels 251 des Vertrags [2],
Spanish: De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado [2],
Italian: deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 251 del trattato [2],
Portuguese: Deliberando nos termos do artigo 251.o do Tratado [2],
Dutch: Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag [2],
Danish: efter proceduren i traktatens artikel 251 [2], og
Swedish: i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget [2], och,
Finnish: noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä [2],
Greek: Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 251 της συνθήκης [2],
Czech: v souladu s postupem stanoveným v čl. 251 Smlouvy [2],
Slovak: konajúc v súlade s postupom ustanoveným v článku 251 zmluvy [2],
Polish: stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu [2],
Hungarian: a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően [2],
Slovenian: v skladu s postopkom, določenim v členu 251 Pogodbe [2],
Estonian: toimides asutamislepingu artiklis 251 sätestatud korras [2]
Latvian: saskaņā ar procedūru, kas noteikta Līguma 251. pantā [2],
Lithuanian: laikydamiesi Sutarties 251 straipsnyje nustatytos tvarkos [2],
English: This nascent field of biomedicine offers new opportunities for the treatment of diseases and dysfunctions of the human body.
French: Cette discipline naissante, la biomédecine, offre de nouvelles possibilités de traitement des maladies et des dysfonctionnements du corps humain.
German: Dieser im Entstehen begriffene Bereich der Biomedizin bietet neue Möglichkeiten für die Behandlung von Krankheiten und Funktionsstörungen des menschlichen Körpers.
Spanish: Este campo emergente de las ciencias biomédicas ofrece nuevas oportunidades para el tratamiento de enfermedades o disfunciones corporales humanas.
Italian: Questo settore emergente della biomedicina offre nuove opportunità per il trattamento di malattie o disfunzioni del corpo umano.
Portuguese: Este domínio incipiente da biomedicina oferece novas oportunidades para o tratamento de doenças e disfunções do corpo humano.
Dutch: Dit opkomende gebied van de biogeneeskunde biedt nieuwe mogelijkheden voor de behandeling van ziekten en disfuncties van het menselijk lichaam.
Danish: Dette område inden for biomedicin er i sin vorden og giver nye muligheder for behandling af sygdomme og dysfunktioner hos mennesker.
Swedish: Detta framväxande biomedicinska område erbjuder nya behandlingsmöjligheter för sjukdomar och kroppsliga dysfunktioner hos människan.
Finnish: Tämä uusi biolääketieteen ala tarjoaa uusia mahdollisuuksia ihmiskehon sairauksien ja toimintahäiriöiden hoitoon.
Greek: Αυτός ο πρωτοεμφανιζόμενος τομέας της βιοϊατρικής προσφέρει νέες ευκαιρίες για τη θεραπεία ασθενειών και δυσλειτουργιών του ανθρώπινου σώματος.
Czech: Toto vznikající odvětví biomedicíny nabízí nové příležitosti léčby onemocnění a poruchy lidského těla.
Slovak: Táto novovznikajúca oblasť biomedicíny ponúka nové možnosti liečby chorôb a porúch ľudského organizmu.
Polish: Ta rodząca się gałąź biomedycyny oferuje nowe możliwości leczenia chorób oraz dysfunkcji ciała ludzkiego.
Hungarian: A biogyógyászat ezen újonnan kibontakozó területe új kezelési lehetőségeket kínál az emberi test betegségeinek és működési zavarainak kezelésére.
Slovenian: To razvijajoče se področje biomedicine nudi nove možnosti zdravljenja bolezni in motenj človeškega telesa.
Estonian: See biomeditsiini tärkav valdkond pakub uusi võimalusi inimesel esinevate haiguste ja väärtalituste raviks.
Latvian: Šī jaunā biomedicīnas joma piedāvā jaunas iespējas cilvēka organisma slimību un disfunkciju ārstēšanā.
Lithuanian: Ši besiformuojanti biomedicinos sritis suteikia naujų galimybių gydyti žmogaus organizmo ligas ir sutrikimus.
English: Thus, the essential aim of any rules governing their production, distribution and use must be to safeguard public health.
French: En conséquence, toute réglementation régissant leur production, leur distribution ou leur utilisation doit avoir comme objectif essentiel la sauvegarde de la santé publique.
German: Entsprechend müssen alle Vorschriften für ihre Herstellung, ihren Vertrieb und ihre Verwendung in erster Linie dem Schutz der öffentlichen Gesundheit dienen.
Spanish: Toda regulación en materia de producción, distribución o utilización de los medicamentos debe tener por objetivo esencial la salvaguardia de la salud pública.
Italian: Di conseguenza, lo scopo principale delle norme relative alla loro produzione, distribuzione ed utilizzazione deve essere quello di tutelare la salute pubblica.
Dutch: Elke regeling op het gebied van de productie, de distributie en het gebruik van deze geneesmiddelen moet daarom de bescherming van de volksgezondheid tot voornaamste doelstelling hebben.
Danish: Hovedformålet med bestemmelser om fremstilling, udlevering og anvendelse heraf må således være at beskytte folkesundheden.
Swedish: Det främsta syftet med alla föreskrifter som reglerar tillverkning, distribution och användning av läkemedel måste således vara att värna om folkhälsan.
Finnish: Niiden tuotantoa, jakelua ja käyttöä koskevien sääntöjen olennaisena tavoitteena olisi siksi oltava kansanterveyden suojelu.
Greek: Επομένως, ο βασικός στόχος κάθε κανόνα που διέπει την παραγωγή, διανομή ή χρησιμοποίησή τους πρέπει να έχει ως βασικό στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας.
Czech: Z tohoto důvodu musí být nezbytným cílem všech pravidel pro výrobu, distribuci a použití ochrana veřejného zdraví.
Slovak: Základným cieľom všetkých pravidiel, ktorými sa riadi ich výroba, distribúcia a používanie, musí byť preto ochrana verejného zdravia.
Polish: Z tego względu podstawowym celem wszelkich zasad regulujących ich produkcję, dystrybucję i stosowanie musi być ochrona zdrowia publicznego.
Hungarian: Így az azok gyártására, forgalmazására és felhasználására vonatkozó szabályok legfontosabb céljának a közegészség megóvását kell tekinteni.
Slovenian: Zato mora biti osnovni cilj kakršnih koli predpisov, ki urejajo njihovo izdelavo, promet in uporabo, varovanje javnega zdravja.
Estonian: Seega peab mis tahes uudsete ravimite tootmist, jaotamist ja kasutamist käsitlevate eeskirjade põhieesmärk olema rahvatervise kaitse.
Latvian: Tādējādi jebkādu noteikumu, kas reglamentē to ražošanu, izplatīšanu un lietošanu, būtiskākajam mērķim ir jābūt sabiedrības veselības nodrošināšanai.
Lithuanian: Todėl pagrindinis bet kokių taisyklių, reglamentuojančių tų preparatų gamybą, platinimą ir vartojimą, tikslas yra saugoti visuomenės sveikatą.
English: For reasons of clarity, complex therapeutic products require precise legal definitions.
French: Pour des raisons de clarté, les produits thérapeutiques complexes doivent avoir une définition juridique précise.
German: Aus Gründen der Klarheit bedürfen komplexe Therapeutika präziser Legaldefinitionen.
Spanish: En aras de la claridad, los medicamentos terapéuticos complejos requieren definiciones jurídicas precisas.
Italian: Per motivi di chiarezza, i prodotti terapeutici complessi richiedono precise definizioni giuridiche.
Portuguese: Por razões de clareza, é necessário que os produtos terapêuticos complexos tenham uma definição jurídica exacta.
Dutch: Omwille van de duidelijkheid moeten complexe therapeutische producten in de wetgeving nauwkeurig worden gedefinieerd.
Danish: Af klarhedshensyn bør der for komplekse terapeutiske produkter være præcise juridiske definitioner.
Swedish: Av tydlighetsskäl kräver komplexa terapeutiska produkter entydiga rättsliga definitioner.
Finnish: Selkeyden vuoksi on välttämätöntä, että monimutkaisilla terapeuttisilla valmisteilla on täsmälliset oikeudelliset määritelmät.
Greek: Για λόγους σαφήνειας, χρειάζονται ακριβείς νομικοί ορισμοί για τα σύνθετα θεραπευτικά προϊόντα.
Czech: Komplexní terapeutické přípravky vyžadují z důvodu srozumitelnosti přesné právní definice.
Slovak: Pre prehľadnosť si zložené terapeutické výrobky vyžadujú presné právne definície.
Polish: Złożone produkty terapeutyczne wymagają dokładnych definicji prawnych dla zachowania jasności.
Hungarian: Az egyértelműség céljából az összetett terápiás készítmények pontos jogi fogalommeghatározásokat követelnek meg.
Slovenian: Zaradi jasnosti je treba kompleksne izdelke za zdravljenje natančno pravno opredeliti.
Estonian: Selguse huvides on kompleksravimite puhul vaja täpseid juriidilisi määratlusi.
Latvian: Skaidrības nolūkā kompleksiem terapeitiskiem produktiem ir nepieciešamas precīzas juridiskas definīcijas.
Lithuanian: Siekiant aiškumo, reikia aiškiai teisiškai apibrėžti sudėtingus terapinius preparatus.
English: However, the complexity of combined advanced therapy medicinal products containing viable cells or tissues requires a specific approach.
French: Cependant, la complexité des médicaments combinés de thérapie innovante contenant des cellules ou des tissus viables impose une démarche spécifique.
German: Die Komplexität kombinierter Arzneimittel für neuartige Therapien, die lebensfähige Zellen oder Gewebe enthalten, erfordert jedoch einen spezifischen Ansatz.
Spanish: No obstante, la complejidad de los medicamentos combinados de terapia avanzada que contienen células o tejidos viables requiere un enfoque específico.
Italian: Tuttavia, la complessità dei medicinali combinati per terapie avanzate contenenti cellule o tessuti vitali richiede un approccio specifico.
Portuguese: Todavia, a complexidade dos medicamentos combinados de terapia avançada que contêm células ou tecidos viáveis requer uma abordagem específica.
Dutch: Het complexe karakter echter van gecombineerde geneesmiddelen voor geavanceerde therapie die levensvatbare cellen of weefsels bevatten, vereist echter een specifieke aanpak.
Danish: Imidlertid kræver den komplekse art af kombinerede lægemidler til avanceret terapi, der indeholder levedygtige celler eller væv, en specifik tilgang.
Swedish: Kombinationsläkemedel för avancerad terapi som innehåller viabla celler eller vävnader är emellertid mycket komplexa och kräver därför ett särskilt tillvägagångssätt.
Finnish: Pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävät yhdistelmälääkkeet, jotka sisältävät eläviä soluja ja kudoksia, ovat kuitenkin niin monimutkaisia, että tarvitaan erityistä lähestymistapaa.
Greek: Ωστόσο, η πολυπλοκότητα των συνδυασμών ιατρικών βοηθημάτων προηγμένων θεραπειών που περιέχουν βιώσιμα κύτταρα ή ιστούς απαιτεί εξειδικευμένη προσέγγιση.
Czech: Složitost kombinovaných léčivých přípravků pro moderní terapii obsahujících životaschopné buňky nebo tkáně vyžaduje zvláštní přístup.
Slovak: Komplexnosť kombinovaných liekov na inovatívnu liečbu a obsahujúcich živé bunky alebo tkanivá si však vyžaduje špecifický prístup.
Polish: Jednak stopień złożoności mieszanek produktów leczniczych terapii zaawansowanej zawierających żywotne komórki lub tkanki wymaga szczególnego podejścia.
Hungarian: Az életképes sejteket vagy szöveteket tartalmazó kombinált fejlett terápiás gyógyszerkészítmények azonban különleges megközelítést igényelnek.
Slovenian: Vendar pa je zaradi kompleksnosti kombiniranih zdravil za napredno zdravljenje, ki vsebujejo živa tkiva ali celice, potreben poseben pristop.
Estonian: Elujõulisi rakke või kudesid sisaldavate kombineeritud uudsete ravimite keerukus nõuab erilist lähenemisviisi.
Latvian: Tomēr īpaša pieeja ir nepieciešama komplicētām uzlabotas terapijas kombinētajām zālēm, kuru sastāvā ir dzīvotspējīgas šūnas vai audi.
Lithuanian: Tačiau dėl sudėtinio pažangiosios terapijos vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra gyvybingų ląstelių ar audinių, sudėtingumo reikia specialaus požiūrio.
English: Such combination products should always be regulated under this Regulation.
French: Ces produits combinés doivent toujours être régis par le présent règlement.
German: Solche Kombinationsprodukte sollten stets unter die vorliegende Verordnung fallen.
Spanish: Tales productos combinados deben estar reglamentados siempre por el presente Reglamento.
Italian: Detti prodotti combinati dovrebbero essere sempre disciplinati nel quadro del presente regolamento.
Portuguese: Tais produtos combinados deverão ser sempre regulados pelo presente regulamento.
Dutch: Dergelijke gecombineerde producten moeten altijd in het kader van deze verordening worden geregeld.
Danish: Sådanne kombinationsprodukter bør altid være omfattet af denne forordning.
Swedish: Sådana kombinationsläkemedel bör alltid omfattas av denna förordning.
Finnish: Tällaisia yhdistelmätuotteita olisi aina säänneltävä tämän asetuksen mukaisesti.
Greek: Τέτοιοι συνδυασμοί προϊόντων θα πρέπει πάντα να ρυθμίζονται δυνάμει του παρόντος κανονισμού.
Czech: Takovéto kombinované přípravky by měly vždy podléhat úpravě podle tohoto nařízení.
Slovak: Takéto kombinované výrobky by mali vždy patriť do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
Polish: Takie produkty mieszane powinny zawsze podlegać przepisom niniejszego rozporządzenia.
Hungarian: Az ilyen kombinált készítményeket minden esetben e rendeletnek megfelelően kell szabályozni.
Slovenian: Tovrstni kombinirani izdelki bi morali biti vedno urejeni v skladu s to uredbo.
Estonian: Sellised kombineeritud tooted peaksid alati olema reguleeritud käesoleva määrusega.
Latvian: Šādus kombinētos produktus vienmēr būtu jāreglamentē saskaņā ar šo regulu.
Lithuanian: Tokie sudėtiniai produktai visada turėtų būti reglamentuojami šio reglamento.
English: This Regulation is a lex specialis, which introduces additional provisions to those laid down in Directive 2001/83/EC.
French: Le présent règlement est une lex specialis qui introduit des dispositions complétant celles qui sont énoncées dans la directive 2001/83/CE.
German: Diese Verordnung ist eine „lex specialis“, durch die die Richtlinie 2001/83/EG ergänzt wird.
Spanish: El presente Reglamento constituye una lex specialis que introduce disposiciones adicionales a las establecidas en la Directiva 2001/83/CE.
Italian: Il presente regolamento è una lex specialis, che introduce disposizioni aggiuntive rispetto a quanto stabilito nella direttiva 2001/83/CE.
Portuguese: O presente regulamento constitui uma lex specialis, que estabelece disposições adicionais relativamente às da Directiva 2001/83/CE.
Dutch: Deze verordening is een lex specialis, die aanvullende bepalingen invoert op de bepalingen van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: Denne forordning er en lex specialis, hvormed der indføres supplerende bestemmelser til bestemmelserne i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Denna förordning utgör lex specialis genom vilken ytterligare bestämmelser införs utöver dem som fastställs i direktiv 2001/83/EG.
Finnish: Tämä asetus on erityissäädös, jossa annetaan direktiivin 2001/83/EY säännöksiä täydentäviä säännöksiä.
Greek: Ο παρών κανονισμός είναι ειδικός νόμος που εισάγει επιπρόσθετες διατάξεις προς εκείνες που ορίζονται στην οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Czech: Toto nařízení představuje lex specialis, kterým se doplňují ustanovení podle směrnice 2001/83/ES.
Slovak: Toto nariadenie je lex specialis, ktorý zavádza dodatočné ustanovenia k ustanoveniam uvedeným v smernici 2001/83/ES.
Polish: Niniejsze rozporządzenie stanowi lex specialis, które wprowadza przepisy dodatkowe do przepisów określonych w dyrektywie 2001/83/WE.
Hungarian: Ez a rendelet lex specialis, amely a 2001/83/EK irányelvben megállapítottakat további rendelkezésekkel egészíti ki.
Slovenian: Ta uredba je lex specialis, saj uvaja dodatne določbe k tistim iz Direktive 2001/83/ES.
Estonian: Käesoleva määruse näol on tegemist eriseadusega, millega kehtestatakse direktiivis 2001/83/EÜ sätestatut täiendavad sätted.
Latvian: Šī regula ir lex specialis, ar ko papildina Direktīvas 2001/83/EK noteikumus.
Lithuanian: Šis reglamentas yra lex specialis, kuriuo įvedamos Direktyvos 2001/83/EB nuostatas papildančios nuostatos.