FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The name and address of the marketing authorisation holder and, where applicable, the name of the representative appointed by the holder to represent him;
French: Le nom et l’adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et, le cas échéant, le nom du représentant du titulaire désigné par ce dernier.
German: Name und Anschrift des Genehmigungsinhabers und gegebenenfalls der Name des von ihm benannten Vertreters
Spanish: El nombre y la dirección del titular de la autorización de comercialización y, en su caso, el nombre del representante del titular designado por este último.
Italian: Nominativo e indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e, se del caso, nominativo del rappresentante designato dal titolare a rappresentarlo.
Portuguese: Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e, se for caso disso, o nome do representante do titular por ele designado;
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en, in voorkomend geval, naam van degene die de houder heeft aangewezen om hem te vertegenwoordigen.
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen og, hvis det er relevant, navnet på den af indehaveren udpegede repræsentant.
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av godkännandet för försäljning och, i förekommande fall, namnet på den representant för innehavaren som denne har utsett.
Finnish: myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä tarvittaessa haltijan nimeämän edustajan nimi;
Greek: ια) Όνομα και διεύθυνση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και, κατά περίπτωση, όνομα του αντιπροσώπου του κατόχου, ο οποίος ορίζεται από τον κάτοχο.
Czech: název a adresa držitele rozhodnutí o registraci a případně jméno zástupce jmenovaného držitelem;
Slovak: meno a adresa držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a v prípade potreby meno zástupcu, ktorého určí držiteľ, aby ho zastupoval;
Polish: Nazwa i adres posiadacza pozwolenia na wprowadzenie do obrotu oraz ewentualnie nazwisko przedstawiciela wyznaczonego przez posiadacza do reprezentowania go.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának neve és címe, és adott esetben a jogosult által a képviseletére kijelölt képviselő neve.
Slovenian: ime in naslov imetnika dovoljenja za promet in, če je to primerno, ime predstavnika, ki ga za zastopanje imenuje imetnik dovoljenja za promet;
Estonian: Müügiloa hoidja nimi ja aadress ja vajadusel müügiloa hoidja poolt määratud esindaja nimi.
Latvian: Tirdzniecības atļaujas turētāja nosaukums un adrese un attiecīgā gadījumā arī turētāja norādītā pārstāvja nosaukums.
Lithuanian: leidimo prekiauti turėtojo pavadinimas ir adresas ir, jei yra, atstovo, kurį leidimo turėtojas paskyrė jam atstovauti, pavadinimas;
English: Marketing authorisation number(s);
French: Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché.
German: Nummer der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Spanish: El número de la autorización de comercialización.
Italian: Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Portuguese: Número ou números da autorização de introdução no mercado;
Dutch: Nummers van de vergunning(en) voor het in de handel brengen.
Danish: Markedsføringstilladelsens nummer.
Swedish: Nummer på godkännandet för försäljning.
Finnish: myyntiluvan numero(t);
Greek: ιβ) Αριθμός(-οί) της άδειας κυκλοφορίας.
Czech: číslo (čísla) registrace;
Slovak: číslo (čísla) povolenia na uvedenie lieku na trh;
Polish: Numer (numery) pozwolenia (pozwoleń) na wprowadzenie do obrotu.
Hungarian: A gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalombahozatali engedély száma(i).
Slovenian: številko dovoljenja za promet z zdravilom;
Estonian: Ravimi müügiloa number (numbrid).
Latvian: Zāļu tirdzniecības atļaujas numurs(-i).
Lithuanian: leidimo prekiauti numeris (-iai);
English: The manufacturer’s batch number and the unique donation and product codes referred to in Article 8(2) of Directive 2004/23/EC;
French: Le numéro du lot de fabrication et les codes uniques du don et du produit visés à l’article 8, paragraphe 2, de la directive 2004/23/CE.
German: Chargennummer des Herstellers und die einheitlichen Spende- und Produktcodes gemäß Artikel 8 Absatz 2 der Richtlinie 2004/23/EG
Spanish: El número de lote del fabricante y el código único de cada donación y cada producto, según lo dispuesto en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 2004/23/CE.
Italian: Numero del lotto di fabbricazione e codici unici della donazione e del prodotto di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 2004/23/CE.
Portuguese: Número do lote de fabrico e códigos únicos da dádiva e do produto referidos no n.o 2 do artigo 8.o da Directiva 2004/23/CE;
Dutch: Het chargenummer van de fabrikant en de unieke codes voor de donatie en het product, als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 2004/23/EG.
Danish: Fabrikantens batchnummer og de specifikke donations- og produktkoder, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 2004/23/EF.
Swedish: Tillverkarens nummer på tillverkningssatsen och de unika donations- och produktkoder som avses i artikel 8.2 i direktiv 2004/23/EG.
Finnish: valmistajan eränumero sekä direktiivin 2004/23/EY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut yksilölliset luovutus- ja tuotekoodit;
Greek: ιγ) Αριθμός της παρτίδας παρασκευής και κωδικός δωρεάς και προϊόντος, που είναι μοναδικός, όπως αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 2004/23/ΕΚ.
Czech: číslo šarže výrobce a jednoznačné kódy darování a přípravku uvedené v čl. 8 odst. 2 směrnice 2004/23/ES;
Slovak: číslo výrobnej šarže, jedinečné kódy darcu a výrobku, ako je uvedené v článku 8 ods. 2 smernice 2004/23/ES;
Polish: Numer partii producenta oraz unikalny kod dawcy i produktu, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 2004/23/WE.
Hungarian: A gyártó gyártási tételszáma, az adományozás és a készítmény egyedi kódjai a 2004/23/EK irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említettek szerint.
Slovenian: serijska številka proizvajalca ter enotne oznake darovanja in izdelkov, kakor so navedene v členu 8(2) Direktive 2004/23/ES;
Estonian: Partiinumber ning iga annetuse ja toote kordumatud koodid vastavalt direktiivi 2004/23/EÜ artikli 8 lõikele 2.
Latvian: Ražotāja partijas numurs, unikālie ziedošanas un produkta kodi, kas minēti Direktīvas 2004/23/EK 8. panta 2. punktā.
Lithuanian: gamintojo serijos numeris ir unikalūs donacijos ir produkto kodai, kaip nurodyta Direktyvos 2004/23/EB 8 straipsnio 2 dalyje;
English: In the case of advanced therapy medicinal products for autologous use, the unique patient identifier and the statement ‘For autologous use only’.
French: En cas de médicaments de thérapie innovante à usage autologue, l’identifiant unique du patient et la mention «Usage autologue uniquement».
German: Im Falle von Arzneimitteln für neuartige Therapien zur autologen Verwendung die persönliche Patienten-Kennnummer und die Erklärung „Nur zur autologen Verwendung“.
Spanish: En el caso de medicamentos de terapia avanzada de uso autólogo, el identificante único del paciente y la mención «Solo para uso autólogo».
Italian: Per medicinali per terapia avanzata ad uso autologo, identificatore unico del paziente e dicitura «Solo per uso autologo».
Portuguese: No caso de medicamentos de terapia avançada para utilização autóloga, o identificador único do doente e a menção «Apenas para fins autólogos».
Dutch: In geval van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie voor autoloog gebruik, de unieke identificatiegegevens van de patiënt en de vermelding „Uitsluitend voor autoloog gebruik”.
Danish: Hvis der er tale om lægemidler til avanceret terapi til autolog anvendelse, den specifikke patientidentifikation og angivelsen »Kun til autolog anvendelse«.
Swedish: När det gäller läkemedel för avancerad terapi som avser autolog användning, en unik patientidentifikation och texten ”Endast för autolog användning”.
Finnish: autologiseen käyttöön tarkoitettujen pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden osalta yksilöllinen potilastunniste ja ilmoitus ”Ainoastaan autologiseen käyttöön”.
Greek: ιδ) Για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών για αυτόλογη χρήση, μοναδικός αριθμός ταυτοποίησης του ασθενούς και η φράση «Μόνο για αυτόλογη χρήση».
Czech: léčivé přípravky pro moderní terapii určené k autolognímu použití musí obsahovat jednoznačný identifikátor pacienta a prohlášení „Pouze pro autologní použití“.
Slovak: v prípade liekov na inovatívnu liečbu na autológne použitie jedinečný identifikátor pacienta a označenie „Len na autológne použitie“.
Polish: W przypadku produktów leczniczych terapii zaawansowanej do zastosowania autologicznego, unikalny identyfikator pacjenta oraz stwierdzenie „wyłącznie do zastosowania autologicznego”.
Hungarian: Az autológ felhasználási célú fejlett terápiás gyógyszerkészítmények esetében az egyedi betegazonosító és a „Kizárólag autológ felhasználásra” felirat.
Slovenian: v primeru zdravil za napredno zdravljenje za avtologno uporabo enotna identifikacijska oznaka bolnika in izjava „samo za avtologno uporabo“.
Estonian: Autoloogseks kasutamiseks ette nähtud uudsete ravimite korral ka patsiendi kordumatu tunnus ja märge „Ainult autoloogseks kasutamiseks”.
Latvian: Gadījumā, ja uzlabotas terapijas zāles ir paredzētas autologai lietošanai, unikālais pacienta identifikators un norāde “Tikai autologai lietošanai”.
Lithuanian: autologiniam vartojimui skirto pažangiosios terapijos vaistinių preparatų atveju – unikalus paciento identifikatorius ir įrašas „Tik autologiniam vartojimui“.
English: Package leaflet referred to in Article 13
French: Notice visée à l’article 13
German: Packungsbeilage gemäß Artikel 13
Spanish: Prospecto a que se refiere el artículo 13
Italian: Foglio illustrativo di cui all’articolo 13
Portuguese: Folheto informativo referido no artigo 13.o
Dutch: Bijsluiter bedoeld in artikel 13
Danish: Indlægsseddel, jf. artikel 13
Swedish: Bipacksedel enligt artikel 13
Finnish: 13 artiklassa tarkoitettu pakkausseloste
Greek: Φύλλο οδηγιών που αναφέρεται στο άρθρο 13
Czech: Příbalová informace uvedená v článku 13
Slovak: Príbalový leták uvedený v článku 13
Polish: Ulotka dołączona do opakowania, o której mowa w art. 13
Hungarian: A 13. cikkben említett betegtájékoztató
Slovenian: Navodilo za uporabo iz člena 13
Estonian: Artiklis 13 osutatud pakendi infoleht
Latvian: Lietošanas instrukcija, kas minēta 13. pantā
Lithuanian: Pakuotės lapelis, nurodytas 13 straipsnyje
English: For the identification of the advanced therapy medicinal product:
French: Pour l’identification du médicament de thérapie innovante:
German: Zur Identifizierung des Arzneimittels für neuartige Therapien:
Spanish: Para la identificación del medicamento de terapia avanzada:
Italian: Per l’identificazione del medicinale per terapia avanzata:
Portuguese: Para a identificação do medicamento de terapia avançada:
Dutch: Ter identificatie van het geneesmiddel voor geavanceerde therapie:
Danish: Identifikation af lægemidlet til avanceret terapi:
Swedish: För identifiering av läkemedel för avancerad terapi:
Finnish: Pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävän lääkkeen yksilöimiseksi:
Greek: Για την ταυτοποίηση του φαρμάκου προηγμένων θεραπειών:
Czech: Pro identifikaci léčivého přípravku pro moderní terapii:
Slovak: Na účel identifikácie lieku na inovatívnu liečbu:
Polish: W celu identyfikacji produktu leczniczego terapii zaawansowanej:
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerkészítmény azonosításához:
Slovenian: Za identifikacijo zdravila za napredno zdravljenje:
Estonian: Uudse ravimi tuvastamiseks:
Latvian: Uzlabotas terapijas zāļu identificēšanai:
Lithuanian: Pažangiosios terapijos vaistiniam preparatui identifikuoti nurodoma:
English: the name of the advanced therapy medicinal product and, if appropriate, an indication of whether it is intended for babies, children or adults.
French: le nom du médicament de thérapie innovante et, le cas échéant, la mention du destinataire (nourrissons, enfants ou adultes).
German: Bezeichnung des Arzneimittels für neuartige Therapien und, soweit zutreffend, ein Hinweis darauf, dass es für Säuglinge, Kinder oder Erwachsene bestimmt ist.
Spanish: nombre del medicamento y, si procede, indicación de si está destinado a lactantes, niños o adultos.
Italian: denominazione del medicinale per terapia avanzata e, se del caso, indicazione dei pazienti destinatari: bambini, ragazzi o adulti.
Portuguese: Nome do medicamento de terapia avançada e, se for caso disso, menção para lactentes, crianças ou adultos.
Dutch: naam van het geneesmiddel voor geavanceerde therapie en, zo nodig, vermelding of het geneesmiddel bedoeld is voor baby’s, kinderen of volwassen.
Danish: navnet på lægemidlet til avanceret terapi og, hvis det er relevant, en angivelse af, om det er beregnet til spædbørn, børn eller voksne.
Swedish: Namnet på läkemedlet för avancerad terapi, i förekommande fall med angivande av om läkemedlet är avsett för spädbarn, barn eller vuxna.
Finnish: pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävän lääkkeen nimi ja tarvittaessa maininta siitä, onko lääke tarkoitettu vauvoille, lapsille vai aikuisille.
Greek: ονομασία του φαρμάκου προηγμένων θεραπειών και μια ένδειξη, οσάκις ενδείκνυται, για το αν προορίζεται για βρέφη, παιδιά ή ενήλικες.
Czech: název léčivého přípravku pro moderní terapii a případně údaj o tom, zda je určen malým dětem, dětem nebo dospělým.
Slovak: názov lieku na inovatívnu liečbu, prípadne označenie, či je liek určený pre dojčatá, deti, alebo dospelých.
Polish: nazwa produktu leczniczego terapii zaawansowanej oraz, w stosownych przypadkach, wskazanie, czy jest on przeznaczony dla niemowląt, dzieci czy dorosłych.
Hungarian: i. a fejlett terápiás gyógyszerkészítmény neve és, adott esetben annak jelzése, hogy azt csecsemőknek, gyermekeknek vagy felnőtteknek szánják.
Slovenian: ime zdravila za napredno zdravljenje in, če je primerno, navedba, ali je zdravilo namenjeno dojenčkom, otrokom ali odraslim.
Estonian: uudse ravimipreparaadi nimi ja vajadusel märge selle kohta, kas ravim on ette nähtud kasutamiseks imikutel, lastel või täiskasvanutel.
Latvian: uzlabotas terapijas zāļu nosaukums un vajadzības gadījumā norāde uz to, vai tās ir paredzētas lietošanai zīdaiņiem, bērniem vai pieaugušajiem.
Lithuanian: pažangiosios terapijos vaistinio preparato pavadinimas ir, jei tinkama, nuoroda kam jis skirtas: kūdikiams, vaikams arba suaugusiems.
English: The common name shall be included;
French: La dénomination commune doit figurer;
German: Die gebräuchliche Bezeichnung muss aufgeführt werden;
Spanish: Se incluirá la denominación común,
Italian: Deve figurare la denominazione comune;
Portuguese: A designação comum deve ser incluída,
Dutch: De algemene benaming moet worden vermeld;
Danish: Trivialnavnet skal være angivet
Swedish: Den gängse benämningen ska anges.
Finnish: Yleisnimi on sisällytettävä lääkkeen nimeen;
Greek: Η κοινή ονομασία πρέπει να συμπεριλαμβάνεται,
Czech: Je třeba uvést i obecný název,
Slovak: Uvedie sa všeobecný názov;
Polish: Należy podać nazwę zwyczajową;
Hungarian: A közönséges nevet fel kell tüntetni;
Slovenian: Navede se tudi splošno ime;
Estonian: Lisatakse ka ravimi üldnimetus;
Latvian: Norāda parasto nosaukumu;
Lithuanian: Pateikiamas bendrinis pavadinimas;
English: the therapeutic group or type of activity in terms easily understandable for the patient;
French: la catégorie thérapeutique ou le type d’activité dans des termes aisément compréhensibles par le patient;
German: die therapeutische Klasse oder Wirkungsweise in einer für den Patienten leicht verständlichen Form;
Spanish: la categoría farmacoterapéutica o el tipo de actividad en términos fácilmente comprensibles para el usuario,
Italian: categoria terapeutica o tipo di attività redatti in termini facilmente comprensibili dal paziente;
Portuguese: O grupo terapêutico ou o tipo de actividade, em termos facilmente compreensíveis para o doente,
Dutch: de farmacotherapeutische categorie of het soort werking, in voor de patiënt gemakkelijk te begrijpen bewoordingen;
Danish: terapeutisk kategori eller virkemåde, affattet letforståeligt for patienten
Swedish: Terapeutisk grupp eller verkningssätt uttryckt på ett för patienten lättbegripligt sätt.
Finnish: farmakoterapeuttinen luokka tai vaikutuksen luonne potilaalle helposti ymmärrettävin käsittein;
Greek: θεραπευτική κατηγορία ή τύπος δραστηριότητας, σε διατύπωση εύκολα κατανοητή για τον ασθενή,
Czech: pro pacienta snadno pochopitelné označení terapeutické skupiny nebo mechanismu účinku,
Slovak: terapeutická skupina alebo typ účinku pojmami, ktoré sú pre pacienta jasne zrozumiteľné;
Polish: grupa terapeutyczna lub rodzaj działania sformułowany w sposób łatwo zrozumiały dla pacjenta;
Hungarian: a terápiás csoport vagy hatás fajtája a beteg számára könnyen érthető formában;
Slovenian: terapevtsko skupino ali način delovanja v bolniku lahko razumljivem jeziku;
Estonian: terapeutiline rühm või toimeviis patsiendi jaoks kergesti arusaadaval viisil;
Latvian: pacientam viegli saprotamos vārdos norādīta terapeitiskā grupa vai darbības tips;
Lithuanian: terapinė grupė arba veikimo būdas pacientui lengvai suprantamais žodžiais;
English: where the product contains medical devices or active implantable medical devices, a description of those devices and their specific origin;
French: dans le cas où le médicament contient des dispositifs médicaux ou des dispositifs médicaux implantables actifs, description de ces dispositifs et de leur origine spécifique.
German: enthält das Arzneimittel Medizinprodukte oder aktive implantierbare medizinische Geräte, eine Beschreibung dieser Produkte bzw. Geräte und ihrer genauen Herkunft.
Spanish: si el producto contiene productos sanitarios o productos sanitarios implantables activos, se ofrecerá una descripción de estos y de su origen específico.
Italian: ove il prodotto contenga dispositivi medici o dispositivi medici attivi impiantabili, descrizione di tali dispositivi e della loro origine specifica;
Portuguese: Se o produto contiver dispositivos médicos ou dispositivos médicos implantáveis activos, uma descrição desses dispositivos e da sua origem específica.
Dutch: wanneer het geneesmiddel medische hulpmiddelen bevat of actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, een beschrijving van deze hulpmiddelen en van hun specifieke oorsprong.
Danish: hvis lægemidlet indeholder medicinsk udstyr eller aktivt implantabelt medicinsk udstyr, en beskrivelse af dette udstyr og dets specifikke oprindelse
Swedish: Om produkten innehåller medicintekniska produkter eller aktiva medicintekniska produkter för implantation, en beskrivning av dessa och av deras ursprung.
Finnish: jos tuote sisältää lääkinnällisiä laitteita tai aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita, kuvaus niistä ja niiden täsmällisestä alkuperästä;
Greek: εφόσον το προϊόν περιέχει ιατρικές συσκευές ή ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα, περιγραφή των συσκευών αυτών και της ιδιαίτερης προέλευσής τους.
Czech: obsahuje-li výrobek zdravotnické prostředky nebo aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, popis těchto prostředků a jejich konkrétní původ;
Slovak: ak výrobok obsahuje zdravotnícke pomôcky alebo aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky, poskytne sa podrobný opis týchto pomôcok a ich špecifický pôvod;
Polish: w przypadku gdy produkt zawiera wyroby medyczne lub aktywne wyroby medyczne do implantacji, opis tych wyrobów i ich szczególnego pochodzenia.
Hungarian: amennyiben a készítmény orvostechnikai eszközöket vagy aktív beültethető orvostechnikai eszközöket tartalmaz, ezen eszközök és egyedi eredetük leírása.
Slovenian: kadar zdravilo vsebuje medicinske pripomočke ali medicinske pripomočke za vsaditev, opis teh pripomočkov in njihovega posebnega izvora.
Estonian: kui toode sisaldab meditsiiniseadmeid või aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid, siis kõnealuste seadmete ja nende päritolu kirjeldus.
Latvian: ja produkta sastāvā ir medicīnas ierīces vai aktīvas implantējamas medicīnas ierīces – šo ierīču apraksts un konkrēta to izcelsme.
Lithuanian: kai preparate yra medicinos prietaisai arba aktyvieji implantuojami medicinos prietaisai, šių prietaisų ir jų konkrečios kilmės aprašymas;
English: The therapeutic indications;
French: Les indications thérapeutiques.
German: Anwendungsgebiete.
Spanish: Indicaciones terapéuticas.
Italian: indicazioni terapeutiche;
Portuguese: Indicações terapêuticas;
Dutch: De therapeutische indicaties.
Danish: Terapeutiske indikationer
Swedish: Terapeutiska indikationer.
Finnish: terapeuttiset käyttötarkoitukset;
Greek: Θεραπευτικές ενδείξεις.
Czech: terapeutické indikace;
Slovak: terapeutické indikácie;
Polish: Wskazania terapeutyczne.
Hungarian: Terápiás javallatok.
Slovenian: terapevtske indikacije;
Estonian: Näidustused.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas.
Lithuanian: terapinės indikacijos;
English: A list of information which is necessary before the medicinal product is taken or used, including:
French: Une énumération des informations nécessaires avant la prise ou l’utilisation du médicament, comprenant:
German: Aufzählung von Informationen, die vor Einnahme oder Verwendung des Arzneimittels bekannt sein müssen:
Spanish: Relación de indicaciones necesarias antes de tomar o utilizar el medicamento:
Italian: elenco di informazioni necessarie prima di assumere o utilizzare il medicinale, tra cui:
Portuguese: Lista de informações necessárias antes de o medicamento ser tomado ou utilizado, incluindo:
Dutch: Een lijst met informatie waarover men moet beschikken alvorens het geneesmiddel te gebruiken, waaronder:
Danish: En anførelse af de oplysninger, patienten skal have kendskab til, før lægemidlet indtages eller anvendes, herunder:
Swedish: En förteckning med den information som behövs innan läkemedlet intas eller används, såsom
Finnish: luettelo tiedoista, jotka ovat tarpeellisia ennen lääkkeen ottamista tai käyttämistä, mukaan luettuina:
Greek: Κατάλογος πληροφοριών που είναι απαραίτητες πριν από τη λήψη ή χρήση του φαρμάκου και στις οποίες περιλαμβάνονται:
Czech: seznam informací potřebných před použitím léčivého přípravku, obsahující:
Slovak: zoznam informácií, ktoré sú potrebné pred užitím alebo použitím lieku vrátane:
Polish: Wykaz informacji niezbędnych przed zażyciem lub zastosowaniem produktu leczniczego, w tym:
Hungarian: A gyógyszer bevétele vagy felhasználása előtt szükséges tájékoztatás, beleértve a következőket:
Slovenian: seznam podatkov, ki jih je treba poznati pred jemanjem ali uporabo zdravila, vključno s:
Estonian: Loetelu teabe kohta, mida on vaja teada enne ravimi võtmist või kasutamist, sealhulgas:
Latvian: Tās informācijas saraksts, kas nepieciešama, pirms zāles ir nopirktas vai lietotas:
Lithuanian: informacijos, būtinos prieš vartojant arba naudojant vaistinį preparatą, sąrašas, įskaitant:
English: contra-indications;
French: contre-indications;
German: Gegenanzeigen;
Spanish: contraindicaciones,
Italian: controindicazioni;
Portuguese: Contra-indicações,
Dutch: contra-indicaties;
Danish: kontraindikationer
Swedish: kontraindikationer,
Finnish: vasta-aiheet;
Greek: οι αντενδείξεις,
Czech: kontraindikace,
Slovak: kontraindikácií;
Polish: przeciwwskazania;
Hungarian: i. ellenjavallatok;
Slovenian: kontraindikacijami;
Estonian: vastunäidustused;
Latvian: kontrindikācijas;
Lithuanian: kontraindikacijas;
English: appropriate precautions for use;
French: précautions d’emploi appropriées;
German: entsprechende Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung;
Spanish: precauciones de empleo adecuadas,
Italian: opportune precauzioni d’uso;
Portuguese: Precauções de utilização adequadas,
Dutch: de nodige voorzorgsmaatregelen bij gebruik;
Danish: relevante forsigtighedsregler under brugen
Swedish: lämpliga försiktighetsåtgärder vid användningen,
Finnish: asianmukaiset käyttöä koskevat varotoimenpiteet;
Greek: οι κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση,
Czech: příslušné pokyny k použití,
Slovak: príslušných opatrení súvisiacich s používaním;
Polish: odpowiednie środki ostrożności przy stosowaniu;
Hungarian: a felhasználáskor szükséges óvintézkedések;
Slovenian: ustreznimi previdnostni ukrepi za uporabo;
Estonian: asjakohased kasutamisega seotud ettevaatusabinõud;
Latvian: attiecīgi lietošanas noteikumi;
Lithuanian: atitinkamas atsargumo priemones naudojant;