English: In the cases referred to in the first and second subparagraphs and if no other dossier concerns the same existing active substance/product type combination, all participants shall be deemed to have withdrawn and Articles 11(2) and 12 shall apply mutatis mutandis.
French: Dans les cas visés aux premier et deuxième alinéas et si aucun autre dossier ne concerne la même combinaison substance active existante/type de produit, tous les participants sont réputés s’être retirés et les articles 11, paragraphe 2, et 12 s’appliquent mutatis mutandis.
German: In den Fällen nach den Unterabsätzen 1 und 2 und in dem Fall, dass keine anderen Unterlagen dieselbe Kombination von altem Wirkstoff und Produktart betreffen, werden alle Teilnehmer als ausgeschieden betrachtet und Artikel 11 Absatz 2 und Artikel 12 gelten sinngemäß.
Spanish: En los casos contemplados en los párrafos primero y segundo, y si no se refiere a la misma combinación de sustancia activa existente y tipo de producto ningún otro expediente, se considerará que se han retirado todos los participantes y se aplicará, mutatis mutandis, lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, y en el artículo 12.
Italian: Nei casi di cui al primo e al secondo comma, e qualora non vi siano altri fascicoli riguardanti la stessa combinazione di principio attivo esistente/tipo di prodotto, si ritiene che tutti i partecipanti si siano ritirati e si applicano, in quanto compatibili, l’articolo 11, paragrafo 2, e l’articolo 12.
Portuguese: Nos casos referidos nos primeiro e segundo parágrafos e se nenhum outro processo disser respeito à mesma combinação substância activa existente/tipo de produto, considerar-se-á que todos os participantes se retiraram e aplicar-se-ão, mutatis mutandis, o n.o 2 do artigo 11.o e o artigo 12.o
Dutch: In de in de eerste en de tweede alinea bedoelde gevallen worden, indien geen enkel ander dossier betrekking heeft op dezelfde combinatie van bestaande werkzame stof en productsoort, alle deelnemers geacht zich te hebben teruggetrokken en zijn artikel 11, lid 2, en artikel 12, van overeenkomstige toepassing.
Danish: Hvis de i første og andet afsnit nævnte tilfælde opstår, og ingen andre dossierer vedrører den samme kombination af et eksisterende aktivt stof og en produkttype, anses alle deltagere for at være trådt ud af arbejdet, og proceduren i artikel 11, stk. 2, og artikel 12 finder tilsvarende anvendelse.
Swedish: I de fall som avses i första och andra stycket, och om ingen annan dokumentation berör samma kombination av existerande verksamt ämne och produkttyp, ska alla deltagare anses ha dragit sig ur och artikel 11.2 och artikel 12 gälla i tillämpliga delar.
Finnish: Jos ensimmäisessä ja toisessa alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa samaa vanhan tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmää ei käsitellä missään muussa asiakirja-aineistossa, kaikkien osanottajien katsotaan jääneen pois, jolloin sovelletaan soveltuvin osin 11 artiklan 2 kohtaa ja 12 artiklaa.
Greek: Στις περιπτώσεις που προβλέπονται στο πρώτο και στο δεύτερο εδάφιο και εάν κανένας άλλος φάκελος δεν αφορά τον ίδιο συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων, θεωρείται ότι έχουν αποσυρθεί όλοι οι συμμετέχοντες και εφαρμόζονται κατ’ αναλογία το άρθρο 11 παράγραφος 2 και το άρθρο 12.
Czech: V případech uvedených v prvním a druhém pododstavci, a pokud se žádná jiná dokumentace netýká shodné kombinace existující účinné látky a typu přípravku, se má za to, že všichni účastníci odstoupili, a postup podle čl. 11 odst. 2 a článku 12 se použije obdobně.
Slovak: V prípadoch uvedených v prvom a druhom pododseku a ak sa žiadna iná dokumentácia netýka tej istej kombinácie existujúca aktívna látka/typ výrobku, všetci účastníci sa považujú za odstúpených a článok 11 ods. 2 a článok 12 sa uplatňujú s príslušnými zmenami.
Polish: W przypadkach określonych w akapicie pierwszym i drugim oraz jeżeli żadna inna dokumentacja nie dotyczy tej samej istniejącej substancji czynnej w określonym typie produktów, uznaje się, że wszyscy uczestnicy wycofali się i art. 11 ust. 2 i art. 12 stosuje się mutatis mutandis.
Hungarian: Az első és második albekezdésben említett esetekben, illetve ha más dosszié nem vonatkozik ugyanarra a létező hatóanyag/terméktípus kombinációra, úgy kell tekinteni, hogy minden résztvevő visszalépett, és értelemszerűen a 11. cikk (2) bekezdését és a 12. cikket kell alkalmazni.
Slovenian: V primerih iz prvega in drugega pododstavka ter kadar se noben drug dosje ne nanaša na isto kombinacijo obstoječih snovi/vrst pripravkov, se šteje, da so vsi udeleženci odstopili, ter se smiselno uporabljata člena 11(2) in 12.
Estonian: Esimeses ja teises lõigus osutatud juhtudel ning juhul, kui sama olemasoleva toimeaine ja tooteliigi kombinatsiooni ei käsitleta üheski teises toimikus, loetakse kõik osalised loobunuks ning kohaldatakse artikli 11 lõikes 2 ja artiklis 12 osutatud menetlust mutatis mutandis.
Latvian: Pirmajā un otrajā daļā minētajos gadījumos un ja neviena cita dokumentācija neattiecas uz to pašu esošo aktīvo vielu/produkta veida kombināciju, uzskatāms, ka visi dalībnieki ir izstājušies, un 11. panta 2. punktu un 12. pantu piemēro mutatis mutandis.
Lithuanian: Pirmojoje ir antrojoje pastraipose nurodytais atvejais ir jei nėra kitų to paties esamos veikliosios medžiagos ir produkto tipo derinio dokumentų rinkinių, manoma, kad visi dalyviai pasitraukia ir mutatis mutandis taikoma 11 straipsnio 2 dalis ir 12 straipsnis.