FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: nature and contents of container and special equipment for use, administration or implantation, if necessary with explanatory drawings and pictures,
French: nature et contenu du récipient et dispositif particulier d’utilisation, d’administration ou d’implantation, avec, si nécessaire, images et dessins explicatifs;
German: Art und Inhalt von Behältnissen und Spezialausrüstung für Verwendung, Verabreichung oder Implantation, erforderlichenfalls mit erläuternden Zeichnungen oder Abbildungen
Spanish: Tipo y contenido del envase y equipos especiales de utilización, administración o implantación, en su caso con dibujos explicativos y fotografías.
Italian: natura e contenuto del contenitore e di attrezzature speciali per l’uso, la somministrazione o l’impianto, se necessario con illustrazioni e immagini esplicative;
Portuguese: Natureza e conteúdo do recipiente e equipamento especial para utilização, administração ou implantação, se necessário com desenhos e imagens explicativos;
Dutch: aard en inhoud van de recipiënt en bijzondere apparatuur voor het gebruik, de toediening of de implantatie, zo nodig met toelichting in de vorm van tekeningen en afbeeldingen;
Danish: Emballagens indhold og art og særligt udstyr til anvendelse, administration eller implantering, om nødvendigt med forklarende tegninger og billeder. 6.6.
Swedish: Läkemedelsbehållarens art och innehåll samt särskild utrustning för användning, administrering eller implantation, om nödvändigt med förklarande skisser och bilder.
Finnish: päällyksen ja käytössä, annossa tai implantoinnissa käytettävien erityislaitteiden luonne ja sisältö, tarvittaessa selittävien piirrosten ja kuvien avulla;
Greek: φύση και συστατικά του περιέκτη και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση, εν ανάγκη με επεξηγηματικά σχέδια και εικόνες,
Czech: charakter a obsah obalu a speciální zařízení pro použití, podávání nebo implantaci, a je-li to nutné, s vysvětlujícími nákresy a obrázky,
Slovak: charakter a obsah nádoby a osobitného zariadenia na používanie, podávanie alebo implantáciu, v prípade potreby s vysvetľujúcimi nákresmi a obrázkami;
Polish: charakter i zawartość pojemnika oraz specjalny sprzęt do stosowania, podawania lub implantacji, w razie potrzeby wraz z objaśniającymi rysunkami i ilustracjami;
Hungarian: a tartály jellege és tartalma, valamint az alkalmazás, a beadás vagy a beültetés speciális eszközei, szükség esetén magyarázó rajzokkal és képekkel;
Slovenian: vrsta in vsebina ovojnine ter posebne opreme za uporabo, dajanje ali vsaditev, če je potrebno, skupaj z razlagalnimi grafičnimi prikazi in risbami;
Estonian: Pakendi iseloomustus ja sisu koos kasutamiseks, manustamiseks või siirdamiseks vajaliku erivarustuse äranäitamisega, vajadusel selgitavad joonised ja pildid.
Latvian: Iesaiņojuma veids un saturs, kā arī īpašais aprīkojums, kas vajadzīgs zāļu izmantošanai, ievadīšanai vai implantēšanai, vajadzības gadījumā pievienojot paskaidrojošus zīmējumus un attēlus.
Lithuanian: talpyklės tipas ir turinys bei speciali vartojimo, skyrimo arba implantavimo įranga, jeigu reikia pateikiant aiškinamuosius brėžinius ir paveikslėlius;
English: Marketing authorisation holder.
French: Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
German: Genehmigungsinhaber
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Italian: Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning.
Finnish: Myyntiluvan haltija.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie výrobku na trh.
Polish: Posiadacz pozwolenia na wprowadzenie do obrotu.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet.
Estonian: Müügiloa hoidja.
Latvian: Tirdzniecības atļaujas turētājs.
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojas.
English: Marketing authorisation number(s).
French: Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché.
German: Genehmigungsnummer(n)
Spanish: Número(s) de la autorización de comercialización
Italian: Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Portuguese: Número ou números da autorização de introdução no mercado.
Dutch: Nummer(s) van de vergunning(en) voor het in de handel brengen.
Danish: Markedsføringstilladelsesnummer.
Swedish: Nummer på godkännandet för försäljning.
Finnish: Myyntiluvan numero(t).
Greek: Αριθμός ή αριθμοί άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Číslo (čísla) registrace.
Slovak: Číslo (čísla) povolenia na uvedenie výrobku na trh.
Polish: Numer (numery) pozwolenia (pozwoleń) na wprowadzenie do obrotu.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély száma(i).
Slovenian: Številka(-e) dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Müügiloa number (numbrid).
Latvian: Tirdzniecības atļaujas numurs(-i).
Lithuanian: Leidimo prekiauti numeris (-iai).
English: Date of the first authorisation or renewal of the authorisation.
French: Date de la première autorisation ou du renouvellement de l’autorisation.
German: Datum der Erteilung der ersten Zulassung oder der Verlängerung der Zulassung
Spanish: Fecha de la primera autorización o de la renovación de la autorización
Italian: Data della prima autorizzazione o del rinnovo dell’autorizzazione.
Portuguese: Data da primeira autorização ou renovação da autorização.
Dutch: Datum waarop de eerste vergunning is verleend of datum waarop de vergunning is verlengd.
Danish: Dato for første tilladelse/fornyelse af tilladelsen.
Swedish: Datum för det första godkännandet eller förnyat godkännande.
Finnish: Ensimmäisen luvan myöntämispäivä tai luvan uusimispäivä.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης ή ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Datum první registrace nebo prodloužení registrace.
Slovak: Dátum prvého povolenia alebo predĺženia povolenia.
Polish: Data pierwszego pozwolenia lub przedłużenia pozwolenia.
Hungarian: Az első engedélyezés vagy az engedély megújításának napja.
Slovenian: Datum prve pridobitve ali podaljšanja dovoljenja za promet.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise või müügiloa uuendamise kuupäev.
Latvian: Atļaujas pirmās izsniegšanas vai atkārtotas izsniegšanas datums.
Lithuanian: Pirmojo leidimo arba leidimo atnaujinimo data.
English: Date of revision of the text.
French: Date de mise à jour du texte.
German: Datum der Überarbeitung des Textes
Spanish: Fecha de revisión del texto
Italian: Data della revisione del testo.
Portuguese: Data da revisão do texto.
Dutch: Datum waarop de tekst is aangepast.
Danish: Dato for tekstændring.
Swedish: Datum för revidering av texten.
Finnish: Tekstin tarkistuspäivä.
Greek: Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου.
Czech: Datum revize textu.
Slovak: Dátum revízie textu.
Polish: Data weryfikacji tekstu.
Hungarian: A szöveg átdolgozásának időpontja.
Slovenian: Datum pregleda besedila.
Estonian: Teksti läbivaatamise kuupäev.
Latvian: Teksta pēdējās pārskatīšanas datums.
Lithuanian: Teksto peržiūrėjimo data.
English: Labelling of outer/immediate packaging referred to in Article 11
French: Étiquetage de l’emballage extérieur/Conditionnement primaire visé à l’article 11
German: Kennzeichnung der äußeren Umhüllung/Primärverpackung gemäß Artikel 11
Spanish: Etiquetado del embalaje exterior y acondicionamiento primario a que se refiere el artículo 11
Italian: Etichettatura dell’imballaggio esterno/del confezionamento primario di cui all’articolo 11
Portuguese: Rotulagem da embalagem exterior/acondicionamento primário referida no artigo 11.o
Dutch: Etikettering van buitenverpakking en primaire verpakking bedoeld in artikel 11
Danish: Mærkning af ydre/indre emballage, jf. artikel 11
Swedish: Märkning av yttre förpackning eller läkemedelsbehållare enligt artikel 11
Finnish: 11 artiklassa tarkoitetut sisä- ja ulkopakkauksen myyntipäällysmerkinnät
Greek: Επισήμανση της εξωτερικής/στοιχειώδους συσκευασίας που αναφέρεται στο άρθρο 11
Czech: Označení na vnějším a vnitřním obalu uvedené v článku 11
Slovak: Označovanie na vonkajšom/vnútornom obale uvedené v článku 11
Polish: Etykietowanie opakowania zbiorczego zewnętrznego/bezpośredniego, o którym mowa w art. 11
Hungarian: A 11. cikkben említett külső/közvetlen csomagolás címkézése
Slovenian: Označevanje zunanje/stične ovojnine iz člena 11
Estonian: Artiklis 11 osutatud välispakendi/sisepakendi märgistus
Latvian: Ārējā/tiešā iesaiņojuma marķēšana, kas minēta 11. pantā
Lithuanian: Išorinės (vidinės) pakuotės ženklinimas, nurodytas 11 straipsnyje
English: The pharmaceutical form and, if applicable, the contents by weight, by volume or by number of doses of the product;
French: La forme pharmaceutique et, s’il y a lieu, le contenu en poids, en volume ou en unités de prises.
German: Darreichungsform und, soweit zutreffend, der Inhalt nach Gewicht, Volumen oder Dosisanzahl des Arzneimittels
Spanish: Forma farmacéutica, y en su caso, los contenidos por peso, volumen o número de dosis del producto.
Italian: Forma farmaceutica e, se del caso, il contenuto in base al peso, volume o numero di dosi del prodotto.
Portuguese: Forma farmacêutica e, se for caso disso, os conteúdos por peso, por volume ou por número de doses do produto;
Dutch: De farmaceutische vorm en indien van toepassing de inhoud per gewicht, volume of aantal doses van het geneesmiddel.
Danish: Lægemiddelform og, hvis det er relevant, indholdet angivet i vægt, volumen eller antal doser.
Swedish: Läkemedelsform och i tillämpliga fall mängdangivelse uttryckt i vikt, volym eller antal doser av läkemedlet.
Finnish: lääkemuoto ja tarvittaessa sisältö painona, tilavuutena tai annosyksikköinä;
Greek: Τη φαρμακευτική μορφή και, ενδεχομένως, το περιεχόμενο σε βάρος, σε όγκο ή σε μονάδες λήψης.
Czech: léková forma a případně obsah podle hmotnosti, objemu nebo počtu dávek, které přípravek obsahuje;
Slovak: lieková forma a prípadne obsah vyjadrený hmotnosťou, objemom alebo počtom dávok výrobku;
Polish: Postać farmaceutyczna i, o ile ma to zastosowanie, zawartość pod względem wagi, objętości lub liczby dawek produktu.
Hungarian: Gyógyszerforma, és szükség esetén a tartalom, súly, térfogat vagy a készítmény adagjainak száma szerint.
Slovenian: farmacevtska oblika in, če je primerno, vsebina izražena v enotah mase, prostornine ali številu odmerkov zdravila;
Estonian: Ravimvorm ja vajadusel sisaldus väljendatuna toote massi- või mahuühikutes või pakendi suurusena.
Latvian: Farmaceitiskā forma un vajadzības gadījumā produkta saturs pēc svara, tilpuma vai devu skaita.
Lithuanian: farmacinė forma ir, jei taikoma, kiekis masės, tūrio vienetais arba dozuotėmis;
English: A list of excipients, including preservative systems;
French: Une liste des excipients, y compris des conservateurs.
German: Verzeichnis der sonstigen Bestandteile, einschließlich der Konservierungssysteme
Spanish: Lista de excipientes, incluidos los conservantes.
Italian: Elenco degli eccipienti, compresi i sistemi di conservazione.
Portuguese: Lista de excipientes, incluindo sistemas de conservação;
Dutch: Een lijst excipiënten, met inbegrip van conserveringssytemen.
Danish: En liste over hjælpestoffer, herunder konserveringssystemer.
Swedish: Förteckning över hjälpämnen, inklusive konserveringssystem.
Finnish: luettelo apuaineista, säilöntäaineet mukaan luettuina;
Greek: Κατάλογοι εκδόχων, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων συντήρησης.
Czech: seznam pomocných látek včetně konzervačních systémů;
Slovak: zoznam pomocných látok vrátane konzervačných systémov;
Polish: Lista zaróbek, w tym systemów konserwujących.
Hungarian: Segédanyagok, ideértve a tartósító rendszerek felsorolását.
Slovenian: seznam pomožnih snovi, vključno s sistemi konzerviranja;
Estonian: Abiainete loetelu koos säilitussüsteemidega.
Latvian: Palīgvielu, to skaitā konservantu sistēmu, saraksts.
Lithuanian: pagalbinių medžiagų sąrašas, įskaitant konservavimo sistemas;
English: The method of use, application, administration or implantation and, if necessary, the route of administration.
French: Le mode d’emploi, d’application, d’administration ou d’implantation et, s’il y a lieu, la voie d’administration.
German: Art der Verwendung, Applikation, Verabreichung oder Implantation und, soweit erforderlich, des Verabreichungswegs.
Spanish: Método de utilización, aplicación, administración o implantación y, en caso necesario, vía de administración.
Italian: Metodo di utilizzazione, applicazione, somministrazione o impianto e, se necessario, via di somministrazione.
Portuguese: Método de utilização, aplicação, administração ou implantação e, se necessário, via de administração.
Dutch: De wijze van gebruik, aanbrenging, toediening of implantatie en, zo nodig, de toedieningsweg.
Swedish: Användningssätt, applikation, administrering eller implantation, och vid behov administreringsväg.
Finnish: käyttö-, soveltamis-, anto- tai implantointitapa ja tarvittaessa antoreitti.
Greek: Τρόπος χρήσης, εφαρμογής, χορήγησης ή εμφύτευσης και, αν είναι αναγκαίο, οδός χορήγησης.
Czech: způsob použití, aplikace, podávání nebo implantace, případně cesta podání.
Slovak: spôsob používania, aplikácie, podávania alebo implantácie a v prípade potreby cesta podávania.
Polish: Sposób stosowania, podawania lub implantacji oraz, w razie potrzeby, drogę podawania.
Hungarian: A felhasználás, alkalmazás, beadás vagy beültetés módja, és adott esetben a beadás útja.
Slovenian: postopek za uporabo, aplikacijo, vsaditev ali dajanje in, če je potrebno, pot uporabe zdravila.
Estonian: Kasutamise, pealekandmise, manustamise või siirdamise viis ja vajadusel ka manustamistee.
Latvian: Lietošanas, piemērošanas, pārvaldīšanas vai implantēšanas metode un vajadzības gadījumā – pārvaldības virziens.
Lithuanian: vartojimo, taikymo, skyrimo arba implantavimo metodas ir, jeigu reikia, vartojimo būdas.
English: If applicable, space shall be provided for the prescribed dose to be indicated;
French: Le cas échéant, un espace est prévu pour indiquer la posologie prescrite.
German: Falls zutreffend, ist Raum für die Angabe der verschriebenen Dosierung vorzusehen
Spanish: Cuando proceda, se dejará espacio para indicar la dosis prescrita.
Italian: Se del caso, fare figurare uno spazio per la descrizione della dose prescritta.
Portuguese: Se for caso disso, deve ser previsto um espaço que permita a indicação da posologia prescrita;
Dutch: In voorkomend geval moet ruimte worden opengelaten waar de voorgeschreven dosering kan worden vermeld.
Swedish: Om tillämpligt ska en tom yta lämnas där den föreskrivna doseringen ska anges.
Finnish: Tarvittaessa on jätettävä tila määrätyn annoksen ilmoittamista varten;
Greek: Κατά περίπτωση, προβλέπεται χώρος για να αναγράφεται η συνιστώμενη δοσολογία.
Czech: V případě potřeby ponechat prostor na vyznačení předepsaného dávkování;
Slovak: V prípade potreby sa vyčlení miesto na vyznačenie predpísaného dávkovania;
Polish: Jeżeli ma to zastosowanie, należy zostawić miejsce na wskazanie przepisanej dawki.
Hungarian: Adott esetben helyet kell hagyni az előírt adagolás feltüntetésére.
Slovenian: Če je primerno, je treba zagotoviti prostor, kamor se vpiše predpisan odmerek zdravila;
Estonian: Vajadusel jäetakse etiketile ruumi ettenähtud annuse märkimiseks.
Latvian: Attiecīgā gadījumā nodrošina vietu, kur uzrakstīt norādīto devu.
Lithuanian: Jeigu taikoma, paliekama vietos nurodyti skirtą dozę;
English: A special warning that the medicinal product must be stored out of the reach and sight of children;
French: Une mise en garde particulière selon laquelle le médicament doit être gardé hors de la portée et de la vue des enfants.
German: Besonderer Warnhinweis, dass das Arzneimittel außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufzubewahren ist
Spanish: Una advertencia especial que indique que el medicamento debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
Italian: Avvertenza speciale che prescriva di tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Portuguese: Uma advertência especial indicando que o medicamento deve ser mantido fora do alcance e da vista das crianças;
Dutch: Een speciale waarschuwing dat het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen dient te worden bewaard.
Danish: En særlig advarsel om, at lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: En särskild varning att läkemedlet ska förvaras oåtkomligt för barn.
Finnish: erityisvaroitus, että lääkettä ei saa säilyttää lasten ulottuvilla eikä lasten näkyvillä;
Greek: στ) Ειδική προειδοποίηση ότι το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και εκτός του οπτικού πεδίου τους.
Czech: zvláštní upozornění, že léčivý přípravek je třeba uchovávat mimo dosah dětí;
Slovak: osobitné varovanie, že liek sa musí uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí;
Polish: Specjalne ostrzeżenie o tym, że produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza zasięgiem ich wzroku.
Hungarian: Különleges figyelmeztetés, hogy a gyógyszerkészítményt a gyermekektől elzárva kell tartani.
Slovenian: posebno opozorilo, da je zdravilo treba shranjevati nedosegljivo otrokom;
Estonian: Erihoiatus, et ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.
Latvian: Īpašs brīdinājums, ka zāles ir jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
Lithuanian: specialus perspėjimas, kad vaistinį preparatą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vaikų;
English: Any special warning necessary for the particular medicinal product;
French: Une mise en garde spéciale si elle s’impose pour le médicament.
German: Auf das betreffende Arzneimittel zutreffende besondere Warnhinweise
Spanish: Cualquier advertencia especial necesaria para el medicamento en concreto.
Italian: Avvertenza speciale per il medicinale, se necessaria.
Portuguese: Qualquer advertência necessária para o medicamento em particular;
Dutch: Eventuele bijzondere waarschuwingen die voor het specifieke geneesmiddel nodig zijn.
Danish: En særlig advarsel, hvis en sådan er nødvendig for det pågældende lægemiddel.
Swedish: En särskild varningstext, om en sådan krävs för läkemedlet i fråga.
Finnish: kyseiseen lääkkeeseen liittyvät tarpeelliset erityisvaroitukset;
Greek: Κάθε ειδική προειδοποίηση απαραίτητη για το συγκεκριμένο φάρμακο.
Czech: všechna zvláštní upozornění vztahující se k tomuto určitému léčivému přípravku;
Slovak: každé osobitné varovanie nutné v prípade konkrétneho lieku;
Polish: Ewentualne specjalne ostrzeżenie niezbędne w przypadku danego produktu leczniczego.
Hungarian: Adott esetben az adott gyógyszerkészítményre vonatkozó különleges figyelmeztetés.
Slovenian: katero koli posebno opozorilo za določeno zdravilo, če je to potrebno;
Estonian: Konkreetse ravimi puhul teised vajalikud erihoiatused.
Latvian: Jebkāds īpašs brīdinājums, kas attiecas uz konkrētajām zālēm.
Lithuanian: bet koks specialus perspėjimas dėl konkretaus vaistinio preparato;
English: The expiry date in clear terms (month and year; and day if applicable);
French: La date de péremption en clair (mois et année ainsi que jour le cas échéant).
German: Unverschlüsseltes Verfallsdatum (Monat und Jahr; Tag, falls zutreffend)
Spanish: La fecha de caducidad expresada claramente (mes y año, día si es aplicable).
Italian: Data di scadenza in linguaggio corrente (mese/anno e, se necessario, giorno).
Portuguese: O prazo de validade explícito (mês e ano; e o dia, se for caso disso);
Dutch: Begrijpelijke aanduiding van de uiterste gebruiksdatum (maand en jaar, en in voorkomend geval dag).
Danish: Angivelse af sidste anvendelsesdato i klart sprog (måned/år; dag, hvis det er relevant).
Swedish: Utgångsdatum i klartext (månad och år; samt dag om tillämpligt).
Finnish: viimeinen käyttöpäivä selkein merkinnöin (kuukausi ja vuosi; tarvittaessa myös päivä);
Greek: Ημερομηνία λήξης με τρόπο σαφή (μήνας και έτος· και ημέρα, εάν χρειάζεται).
Czech: datum použitelnosti vyznačené jasným způsobem (měsíc a rok, případně i den);
Slovak: čas použiteľnosti zrozumiteľným spôsobom (mesiac a rok, v prípade potreby deň);
Polish: Czytelna data ważności (miesiąc i rok, ewentualnie dzień).
Hungarian: A lejárati idő (év/hónap; adott esetben nap) egyértelműen megadva.
Slovenian: jasno izražen datum izteka roka uporabnosti (mesec in leto ter dan, če je primerno);
Estonian: Kõlblikkusaeg selgelt (kuu ja aasta; ja vajaduse korral päev).
Latvian: Skaidri saprotams termiņa beigu datums (mēnesis un gads; vajadzības gadījumā arī diena).
Lithuanian: aiškiai nurodytas tinkamumo vartoti laikas (mėnuo, metai ir, jei taikytina, diena);
English: Special storage precautions, if any;
French: Les précautions particulières de stockage, s’il y a lieu.
German: Gegebenenfalls besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Spanish: Las precauciones particulares de conservación, si hubiera lugar.
Italian: Precauzioni particolari di conservazione da prendere, se necessario.
Portuguese: As precauções especiais de conservação, se necessário;
Dutch: Zo nodig, de bijzondere voorzorgsmaatregelen voor bewaring.
Danish: Eventuelle særlige opbevaringsbetingelser.
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar, om så erfordras.
Finnish: mahdolliset säilytystä koskevat erityiset varotoimenpiteet;
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του φαρμάκου, εάν χρειάζεται.
Czech: zvláštní pokyny pro uchovávání, pokud existují;
Slovak: prípadné osobitné opatrenia súvisiace s uchovávaním;
Polish: Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu, jeżeli są wymagane.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a különleges tárolási óvintézkedések.
Slovenian: posebna navodila za shranjevanje, če obstajajo;
Estonian: Vajaduse korral säilitamise eritingimused.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas noteikumi, ja tādi ir.
Lithuanian: specialios laikymo sąlygos, jei tokių esama;