English: For the active substance/product type combinations referred to in Article 3(2)(c), with the exception of product types 8 and 14, the evaluation of the dossiers shall commence at the same time as the evaluation of dossiers for active substances contained in the same product types.
French: Pour les combinaisons substance active/type de produit visées à l’article 3, paragraphe 2, point c), à l’exception des types de produits 8 et 14, l’évaluation des dossiers commence en même temps que l’évaluation des dossiers correspondant aux substances actives contenues dans les mêmes types de produits.
German: Die Beurteilung der Unterlagen für die in Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe c genannten Kombinationen von Wirkstoff und Produktart, ausgenommen die Produktarten 8 und 14, beginnt zur gleichen Zeit wie die der Unterlagen für die in denselben Produktarten enthaltenen Wirkstoffe.
Spanish: En relación con las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto contempladas en el artículo 3, apartado 2, letra c), salvo los tipos de producto 8 y 14, la evaluación de los expedientes se iniciará a la vez que la evaluación de los expedientes de las sustancias activas contenidas en los mismos tipos de producto.
Italian: Per le combinazioni di principio attivo/tipo di prodotto indicate all’articolo 3, paragrafo 2, lettera c), ad eccezione dei tipi di prodotti 8 e 14, la valutazione dei fascicoli inizia contemporaneamente a quella dei fascicoli per i principi attivi contenuti negli stessi tipi di prodotti.
Portuguese: A avaliação dos processos referentes às combinações substância activa/tipo de produto a que se refere o n.o 2, alínea c), do artigo 3.o, com excepção dos tipos de produto 8 e 14, terá início em simultâneo com a dos processos relativos às substâncias activas que os mesmos tipos de produto contenham.
Dutch: Voor de in artikel 3, lid 2, onder c), bedoelde combinaties van werkzame stof en productsoort, met uitzondering van de productsoorten 8 en 14, begint de evaluatie van de dossiers op hetzelfde tijdstip als de evaluatie van de dossiers voor werkzame stoffen die onder dezelfde productsoorten vallen.
Danish: For de kombinationer af aktivt stof og produkttype, der er omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra c), bortset fra produkttype 8 og 14, påbegyndes vurderingen af dossiererne samtidig med vurderingen af dossiererne for andre aktive stoffer i de samme produkttyper.
Swedish: För de kombinationer av verksamt ämne och produkttyp som avses i artikel 3.2 c, med undantag av produkttyperna 8 och 14, ska utvärderingen av dokumentationen inledas samtidigt med utvärderingen av dokumentation för andra verksamma ämnen som ingår i samma produkttyper.
Finnish: Edellä 3 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmien osalta, valmisteryhmiä 8 ja 14 lukuun ottamatta, asiakirja-aineistojen arviointi on aloitettava samaan aikaan kuin näiden valmisteryhmien muiden tehoaineiden asiakirja-aineistojen arviointi.
Greek: Για τους συνδυασμούς δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο γ), εξαιρουμένων των τύπων προϊόντων 8 και 14, η αξιολόγηση των φακέλων αρχίζει ταυτόχρονα με την αξιολόγηση των φακέλων δραστικών ουσιών που περιέχονται στους ίδιους τύπους προϊόντων.
Czech: Pro kombinace účinné látky a typu přípravku uvedené v čl. 3 odst. 2 písm. c) se s výjimkou typů přípravků 8 a 14 hodnocení dokumentace zahájí zároveň s hodnocením dokumentací pro účinné látky obsažené ve stejných typech přípravků.
Slovak: Pre kombinácie aktívna látka/typ výrobku uvedené v článku 3 ods. 2 písm. c), s výnimkou typov výrobkov 8 a 14, sa dokumentácia začne posudzovať zároveň s posudzovaním dokumentácie pre aktívne látky obsiahnuté v tých istých typoch výrobkov.
Polish: Dla substancji czynnych w określonych typach produktów, o których mowa w art. 3 ust. 2 lit. c), z wyjątkiem typów produktów 8 i 14, ocena dokumentacji rozpocznie się w tym samym czasie co ocena dokumentacji dla substancji czynnych zawartych w tych typach produktów.
Hungarian: A 8. és a 14. terméktípustól eltekintve a 3. cikk (2) bekezdésének c) pontjában említett hatóanyag/terméktípus kombinációk értékelését ugyanakkor kell megkezdeni, amikor az azonos terméktípusokban előforduló hatóanyag dossziéjának értékelésére sor kerül.
Slovenian: Ocenjevanje dosjejev za kombinacije aktivnih snovi/vrst pripravkov iz člena 3(2)(c), razen vrst pripravkov 8 in 14, se začne istočasno kot ocenjevanje dosjejev za aktivne snovi v istih vrstah pripravkov.
Estonian: Artikli 3 lõike 2 punktis c osutatud toimeaine ja tooteliigi (välja arvatud tooteliikide 8 ja 14) kombinatsioonide kohta koostatud toimikute hindamine peab algama samal ajal kui samades tooteliikides sisalduvate toimeainete toimikute hindamine.
Latvian: Attiecībā uz 3. panta 2. punkta c) apakšpunktā minēto vielu/produktu veidu kombinācijām, izņemot 8. un 14. produktu veidu, dokumentācijas novērtēšanu sāk vienlaicīgi ar dokumentācijas novērtēšanu attiecībā uz aktīvajām vielām, kuras satur tie paši produktu veidi.
Lithuanian: 3 straipsnio 2 dalies c punkte nurodytų veikliųjų medžiagų ir produktų tipo derinių, išskyrus 8 ir 14 produktų tipus, dokumentų rinkinių vertinimas pradedamas tuo pat metu, kaip ir to paties produktų tipo veikliųjų medžiagų dokumentų vertinimas.