FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The Agency shall forthwith inform the Commission if it finds that the marketing authorisation holder has failed to comply with the requirements referred to in paragraph 2.
French: L’Agence informe immédiatement la Commission si elle constate que le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ne s’est pas conformé aux exigences visées au paragraphe 2.
German: Die Agentur informiert unverzüglich die Kommission, wenn sie der Auffassung ist, dass der Genehmigungsinhaber die in Absatz 2 genannten Anforderungen nicht erfüllt.
Spanish: La Agencia comunicará de inmediato a la Comisión todo incumplimiento por el titular de la autorización de comercialización de los requisitos mencionados en el apartado 2.
Italian: L’Agenzia informa immediatamente la Commissione circa il non rispetto, da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, delle prescrizioni di cui al paragrafo 2.
Portuguese: Caso a Agência considere que o titular da autorização de introdução no mercado não cumpriu os requisitos referidos no n.o 2, deve desse facto informar imediatamente a Comissão.
Dutch: Indien het bureau vaststelt dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen niet aan de in lid 2 bedoelde voorschriften heeft voldaan, stelt het de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Danish: Agenturet underretter straks Kommissionen, hvis det finder, at indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har overholdt de krav, der er omhandlet i stk. 2.
Swedish: Myndigheten ska utan dröjsmål meddela kommissionen om den finner att innehavaren av godkännandet för försäljning inte uppfyller kraven i punkt 2.
Finnish: Viraston on välittömästi ilmoitettava komissiolle, jos se havaitsee, että myyntiluvan haltija ei ole noudattanut edellä olevassa 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia.
Greek: Ο Οργανισμός ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή αν διαπιστώσει ότι ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας παραλείπει να συμμορφωθεί προς τις απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2.
Czech: Jestliže agentura zjistí, že držitel rozhodnutí o registraci nesplnil požadavky uvedené v odstavci 2, neprodleně informuje Komisi.
Slovak: Ak agentúra zistí, že držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nesplnil požiadavky uvedené v odseku 2, bezodkladne o tom informuje Komisiu.
Polish: Agencja niezwłocznie informuje Komisję, jeżeli ustali, że posiadacz pozwolenia na wprowadzenie do obrotu nie spełnia wymogów, o których mowa w ust. 2.
Hungarian: Az ügynökség haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot, ha azt állapítja meg, hogy a forgalombahozatali engedély jogosultja elmulasztotta a (2) bekezdésben említett követelmények teljesítését.
Slovenian: Agencija nemudoma obvesti Komisijo, če ugotovi, da imetnik dovoljenja za promet ne izpolnjuje zahtev iz odstavka 2.
Estonian: Amet teavitab viivitamata komisjoni, kui ta leiab, et müügiloa hoidja ei ole täitnud lõikes 2 osutatud nõudeid.
Latvian: Ja Aģentūra atklāj, ka tirdzniecības atļaujas turētājs nav spējis izpildīt 2. punktā minētās prasības, tā nekavējoties informē Komisiju.
Lithuanian: Agentūra nedelsdama informuoja Komisiją, jeigu nustato, kad leidimo prekiauti turėtojas neįvykdė 2 dalyje nurodytų reikalavimų.
English: The Agency shall draw up detailed guidelines relating to the application of paragraphs 1, 2 and 3.
French: L’Agence établit des lignes directrices détaillées concernant la mise en œuvre des paragraphes 1, 2 et 3.
German: Die Agentur erstellt ausführliche Leitlinien in Bezug auf die Anwendung der Absätze 1, 2 und 3.
Spanish: La Agencia establecerá directrices detalladas para la aplicación de los apartados 1, 2 y 3.
Italian: L’Agenzia elabora linee guida dettagliate sull’applicazione dei paragrafi 1, 2 e 3.
Portuguese: A Agência deve elaborar orientações pormenorizadas relativas à aplicação dos n.os 1, 2 e 3.
Dutch: Het bureau stelt gedetailleerde richtsnoeren op voor de toepassing van de leden 1, 2 en 3.
Danish: Agenturet fastsætter de nærmere retningslinjer for anvendelsen af stk. 1, 2 og 3.
Swedish: Myndigheten ska utarbeta detaljerade riktlinjer för tillämpningen av punkterna 1, 2 och 3.
Finnish: Virasto laatii yksityiskohtaiset ohjeet 1, 2 ja 3 kohdan soveltamisesta.
Greek: Ο Οργανισμός εκπονεί λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την εφαρμογή των παραγράφων 1, 2 και 3.
Czech: Agentura stanoví podrobné pokyny pro používání odstavců 1, 2 a 3.
Slovak: Agentúra vypracuje podrobné usmernenie týkajúce sa uplatňovania odsekov 1, 2 a 3.
Polish: Agencja opracowuje szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania ust. 1, 2 i 3.
Hungarian: Az ügynökségnek az (1), (2) és (3) bekezdés alkalmazásával kapcsolatban részletes iránymutatásokat kell kidolgoznia.
Slovenian: Agencija pripravi podrobne smernice za uporabo odstavkov 1, 2 in 3.
Estonian: Amet koostab lõigete 1, 2 ja 3 kohaldamiseks üksikasjalikud suunised.
Latvian: Aģentūra izstrādā detalizētas pamatnostādnes saistībā ar 1., 2. un 3. punkta piemērošanu.
Lithuanian: Agentūra parengia išsamias 1, 2 ir 3 dalių taikymo gaires.
English: Traceability
French: Traçabilité
German: Rückverfolgbarkeit
Spanish: Trazabilidad
Italian: Tracciabilità
Portuguese: Rastreabilidade
Dutch: Traceerbaarheid
Danish: Sporbarhed
Swedish: Spårbarhet
Finnish: Jäljitettävyys
Greek: Ιχνηλασιμότητα
Czech: Sledovatelnost
Slovak: Sledovateľnosť
Polish: System monitorowania
Hungarian: Követhetőség
Slovenian: Sledljivost
Estonian: Jälgitavus
Latvian: Izsekojamība
Lithuanian: Atsekamumas
English: That system shall contain sufficient detail to allow linking of each product to the patient who received it and vice versa.
French: Ce système comporte suffisamment de détails pour que l’on puisse relier chaque produit au patient qui l’a reçu et inversement.
German: Dieses System beinhaltet hinreichend detaillierte Angaben, die es erlauben, jedes einzelne Arzneimittel mit dem Patienten in Verbindung zu bringen, der es erhielt, und umgekehrt.
Spanish: El sistema será lo suficientemente detallado para permitir vincular cada producto al paciente que lo recibió y viceversa.
Italian: Tale sistema contiene particolari sufficienti a consentire il collegamento di ogni prodotto al paziente che l’ha ricevuto e viceversa.
Portuguese: Esse sistema deve ser suficientemente pormenorizado para permitir relacionar cada produto com o doente a quem foi administrado e vice-versa.
Dutch: Dat systeem moet voldoende gedetailleerd zijn om voor elk product te kunnen nagaan bij welke patiënt het is gebruikt, en omgekeerd.
Danish: Systemet skal være så detaljeret, at hvert lægemiddel kan sammenkædes med den patient, som har fået det, og omvendt.
Swedish: Systemet ska innehålla tillräckligt detaljerade uppgifter för att varje produkt ska kunna kopplas till den patient som är mottagare, och vice versa.
Finnish: Järjestelmän on oltava riittävän yksityiskohtainen, jotta kukin lääke voidaan yhdistää sitä saaneeseen potilaaseen ja päinvastoin.
Greek: Το σύστημα αυτό περιέχει αρκετές λεπτομέρειες ώστε να μπορεί να συσχετισθεί το κάθε φαρμακευτικό προϊόν με τον ασθενή που το έλαβε και το αντίστροφο.
Czech: Tento systém obsahuje dostatečně podrobné údaje, které umožní spojení každého přípravku s pacientem, jenž jej obdržel, a naopak.
Slovak: Tento systém obsahuje dostatočné údaje, ktoré umožnia zistiť, ktoré lieky boli podané pacientovi, a naopak.
Polish: System ten zawiera szczegółowe informacje pozwalające na powiązanie każdego produktu z pacjentem, który go otrzymał i odwrotnie.
Hungarian: E rendszer kellően részletes adatokat tartalmaz ahhoz, hogy minden készítményt az abban részesülő beteghez lehessen kapcsolni és fordítva.
Slovenian: Sistem vsebuje dovolj podatkov za povezavo vsakega izdelka in bolnika, ki je ta izdelek prejel, in obratno.
Estonian: Kõnealune süsteem peab toimima piisavalt täpselt, et iga konkreetset toodet oleks võimalik seostada patsiendiga, kellel seda kasutati, ja vastupidi.
Latvian: Šī sistēma satur pietiekami daudz datu, kas ļauj sasaistīt katru produktu ar pacientu, kas saņēmis produktu, un otrādi.
Lithuanian: Ta sistema yra pakankamai išsami, kad būtų galima kiekvieną preparatą susieti su jį gavusiu pacientu ir atvirkščiai.
English: The Commission shall draw up detailed guidelines relating to the application of paragraphs 1 to 6, in particular the type and amount of data referred to in paragraph 1.
French: La Commission établit des lignes directrices détaillées concernant la mise en œuvre des paragraphes 1 à 6, en particulier en ce qui concerne le type et la quantité de données visées au paragraphe 1.
German: Die Kommission erstellt ausführliche Leitlinien für die Anwendung der Absätze 1 bis 6, insbesondere zu Art und Umfang der in Absatz 1 genannten Daten.
Spanish: La Comisión establecerá directrices detalladas para la aplicación de los apartados 1 a 6, en particular en cuanto al tipo y a la cantidad de datos mencionados en el apartado 1.
Italian: La Commissione elabora linee guida dettagliate quanto all’applicazione dei paragrafi da 1 a 6, in particolare circa il tipo e la quantità di dati di cui al paragrafo 1.
Portuguese: A Comissão deve elaborar orientações pormenorizadas quanto à aplicação dos n.os 1 a 6, em especial o tipo e a quantidade de dados referidos no n.o 1.
Dutch: De Commissie stelt gedetailleerde richtsnoeren op voor de toepassing van de leden 1 tot en met 6, met name betreffende het soort en de hoeveelheid van de in lid 1 bedoelde gegevens.
Danish: Kommissionen fastsætter de nærmere retningslinjer for anvendelsen af stk. 1-6, særlig arten og mængden af de data, der er omhandlet i stk. 1.
Swedish: Kommissionen ska utarbeta detaljerade riktlinjer för tillämpningen av punkterna 1–6, särskilt beträffande typ och omfattning av de uppgifter som avses i punkt 1.
Finnish: Komissio laatii yksityiskohtaiset ohjeet 1–6 kohdan soveltamisesta, erityisesti 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen tyypistä ja määrästä.
Greek: Η Επιτροπή καταρτίζει λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την εφαρμογή των παραγράφων 1 έως 6, ιδίως σχετικά με το είδος και την ποσότητα των δεδομένων που αναφέρονται στην παράγραφο 1.
Czech: Komise stanoví podrobné pokyny týkající se používání odstavců 1 až 6, zejména druhů a množství údajů uvedených v odstavci 1.
Slovak: Komisia vypracuje podrobné usmernenia týkajúce sa uplatňovania odsekov 1 až 6, najmä pokiaľ ide o typ a množstvo údajov uvedených v odseku 1.
Polish: Komisja opracowuje szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania ust. 1–6, w szczególności w odniesieniu do typu i ilości danych, o których mowa w ust. 1.
Hungarian: A Bizottságnak az (1)–(6) bekezdés alkalmazására részletes iránymutatásokat kell kidolgoznia, különösen az (1) bekezdésben említett adatok fajtája és mennyisége vonatkozásában.
Slovenian: Komisija pripravi podrobne smernice v zvezi z uporabo odstavkov 1 do 6, zlasti vrsto in količino podatkov iz odstavka 1.
Estonian: Komisjon koostab lõigete 1–6 kohaldamiseks üksikasjalikud suunised, eriti lõikes 1 osutatud andmete tüübi ja hulga osas.
Latvian: Aģentūra izstrādā detalizētas pamatnostādnes, kas attiecas uz 1. līdz 6. punkta piemērošanu, jo īpaši to datu veidu un apjomu, kas minēti 1. punktā.
Lithuanian: Komisija parengia išsamias gaires, susijusias su 1–6 dalių taikymu, visų pirma 1 dalyje minimų duomenų rūšimi ir kiekiu.
English: CHAPTER 6
French: CHAPITRE 6
German: KAPITEL 6
Spanish: CAPÍTULO 6
Italian: CAPO 6
Portuguese: CAPÍTULO 6
Dutch: HOOFDSTUK 6
Danish: KAPITEL 6
Swedish: KAPITEL 6
Finnish: 6 LUKU
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6
Czech: KAPITOLA 6
Slovak: KAPITOLA 6
Polish: ROZDZIAŁ 6
Hungarian: 6. FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE 6
Estonian: PEATÜKK 6
Latvian: 6. NODAĻA
Lithuanian: 6 SKYRIUS
English: INCENTIVES
French: MESURES INCITATIVES
German: ANREIZE
Spanish: INCENTIVOS
Italian: INCENTIVI
Portuguese: INCENTIVOS
Dutch: STIMULERINGSMAATREGELEN
Danish: INCITAMENTER
Swedish: INCITAMENT
Finnish: KANNUSTIMET
Greek: ΚΙΝΗΤΡΑ
Czech: POBÍDKY
Slovak: STIMULY
Polish: ZACHĘTY
Hungarian: ÖSZTÖNZŐK
Slovenian: SPODBUDE
Estonian: ERGUTUSED
Latvian: STIMULI
Lithuanian: PASKATOS
English: Scientific advice
French: Avis scientifique
German: Wissenschaftliche Beratung
Spanish: Asesoramiento científico
Italian: Consulenza scientifica
Portuguese: Aconselhamento científico
Dutch: Wetenschappelijk advies
Danish: Videnskabelig rådgivning
Swedish: Vetenskaplig rådgivning
Finnish: Tieteellinen neuvonta
Greek: Επιστημονικές συμβουλές
Czech: Vědecké poradenství
Slovak: Vedecké poradenstvo
Polish: Doradztwo naukowe
Hungarian: Tudományos tanácsadás
Slovenian: Znanstveno svetovanje
Estonian: Teaduslikud nõuanded
Latvian: Zinātniskā konsultācija
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos
English: Scientific recommendation on advanced therapy classification
French: Recommandation scientifique concernant la classification en tant que thérapie innovante
German: Wissenschaftliche Empfehlung zur Einstufung als neuartige Therapie
Spanish: Recomendación científica sobre la clasificación como terapia avanzada
Italian: Raccomandazione scientifica circa la classificazione delle terapie avanzate
Portuguese: Recomendação científica sobre a classificação como terapias avançadas
Dutch: Wetenschappelijke aanbeveling over de indeling van geavanceerde therapieën
Danish: Videnskabelige anbefalinger vedrørende klassificering som lægemiddel til avanceret terapi
Swedish: Vetenskaplig rekommendation om klassificering som läkemedel för avancerad terapi
Finnish: Tieteellinen suositus pitkälle kehitetyn terapian luokittelusta
Greek: Επιστημονική σύσταση για την ταξινόμηση των προηγμένων θεραπειών
Czech: Vědecké doporučení ke klasifikace moderní terapie
Slovak: Vedecké odporúčanie týkajúce sa klasifikácie inovatívnej liečby
Polish: Rekomendacja naukowa w sprawie klasyfikacji terapii zawansowanej
Hungarian: Tudományos ajánlás a fejlett terápiás besorolásról
Slovenian: Znanstveno priporočilo o razvrstitvi naprednega zdravljenja
Estonian: Teaduslikud soovitused uudse ravimi liigitamise kohta
Latvian: Zinātniskais ieteikums par uzlabotās terapijas klasifikāciju
Lithuanian: Mokslinės rekomendacijos dėl pažangiosios terapijos klasifikavimo
English: The Agency shall deliver this recommendation after consultation with the Commission and within 60 days after receipt of the request.
French: L’Agence formule cette recommandation après avoir consulté la Commission et dans un délai de soixante jours à compter de la réception de la demande.
German: Die Agentur spricht diese Empfehlung nach Rücksprache mit der Kommission innerhalb von 60 Tagen nach Eingang des Antrags aus.
Spanish: La Agencia presentará tal recomendación, previa consulta a la Comisión, en el plazo de 60 días a partir de la recepción de la solicitud.
Italian: Dopo aver consultato la Commissione, l’Agenzia fornisce tale raccomandazione entro 60 giorni dal ricevimento della richiesta.
Portuguese: A Agência deve formular esta recomendação após consulta à Comissão e no prazo de 60 dias a contar da recepção do pedido.
Dutch: Het bureau doet deze aanbeveling na raadpleging van de Commissie en binnen 60 dagen na ontvangst van de aanvraag.
Danish: Agenturet afgiver denne anbefaling i samråd med Kommissionen og senest 60 dage efter modtagelse af ansøgningen.
Swedish: Myndigheten ska efter samråd med kommissionen lämna en sådan rekommendation senast 60 dagar efter det att begäran inkommit
Finnish: Virasto antaa suosituksen 60 päivän kuluessa pyynnön vastaanottamisesta kuultuaan komissiota.
Greek: Ο Οργανισμός εκδίδει τη σύσταση αφού ζητήσει τη γνώμη της Επιτροπής, εντός 60 ημερών από την παραλαβή της αίτησης.
Czech: Agentura vydá toto doporučení po konzultaci s Komisí do 60 dní od obdržení žádosti.
Slovak: Agentúra poskytne toto odporúčanie po konzultácii s Komisiou do 60 dní po prijatí žiadosti.
Polish: Agencja wydaje rekomendację po konsultacji z Komisją w terminie 60 dni od otrzymania wniosku.
Hungarian: Az ügynökség a Bizottsággal folytatott konzultációt követően és a kérelem kézhezvételétől számított 60 napon belül hozza meg ezt az ajánlást.
Slovenian: Agencija to priporočilo izda v 60 dneh od prejema zahteve in po posvetovanju s Komisijo.
Estonian: Amet edastab kõnealuse soovituse pärast komisjoniga konsulteerimist ja 60 päeva jooksul pärast taotluse saamist.
Latvian: Aģentūra sniedz šo ieteikumu pēc konsultēšanās ar Komisiju un 60 dienu laikā pēc pieprasījuma saņemšanas.
Lithuanian: Agentūra, pasitarusi su Komisija, per 60 dienų nuo prašymo gavimo dienos pateikia šią rekomendaciją.
English: The Agency shall publish summaries of the recommendations delivered in accordance with paragraph 1, after deletion of all information of commercial confidential nature.
French: L’Agence publie le résumé des recommandations émises conformément au paragraphe 1, après suppression de toutes les informations confidentielles de nature commerciale.
German: Die Agentur veröffentlicht Zusammenfassungen der gemäß Absatz 1 ausgesprochenen Empfehlungen nach Streichung aller vertraulichen Angaben kommerzieller Art.
Spanish: La Agencia hará públicos resúmenes de las recomendaciones presentadas de conformidad con el apartado 1, tras eliminar de ellos toda información comercial de carácter confidencial.
Italian: Previa eliminazione di tutte le informazioni di natura commerciale riservata, l’Agenzia pubblica sintesi delle raccomandazioni fornite conformemente al paragrafo 1.
Portuguese: A Agência deve publicar resumos das recomendações formuladas em conformidade com o n.o 1, após suprimir todas as informações comerciais de carácter confidencial.
Dutch: Het bureau publiceert samenvattingen van de aanbevelingen die het overeenkomstig lid 1 doet, waarbij alle commercieel vertrouwelijke informatie wordt weggelaten.
Danish: Agenturet offentliggør resuméer af de anbefalinger, der er afgivet i henhold til stk. 1, idet det forinden fjerner alle oplysninger af kommercielt fortrolig art.
Swedish: Myndigheten ska offentliggöra sammanfattningar av de rekommendationer som lämnas i enlighet med punkt 1 efter det att alla uppgifter som rör affärshemligheter har utelämnats.
Finnish: Viraston on julkaistava 1 kohdan mukaisesti annettujen suositusten tiivistelmät poistettuaan niistä kaikki kaupallisluonteiset luottamukselliset tiedot.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει περιλήψεις των συστάσεων που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με την παράγραφο 1, μετά τη διαγραφή των στοιχείων εμπορικού εμπιστευτικού χαρακτήρα.
Czech: Agentura zveřejní souhrny doporučení vydaných v souladu s odstavcem 1, a to po odstranění všech informací spadajících pod obchodní tajemství.
Slovak: Agentúra uverejní súhrn odporúčaní poskytnutých v súlade s odsekom 1 po tom, ako vylúči všetky dôverné obchodné informácie.
Polish: Agencja publikuje streszczenia rekomendacji wydanych zgodnie z ust. 1 po usunięciu wszystkich informacji o charakterze tajemnicy handlowej.
Hungarian: Az ügynökség közzéteszi az (1) bekezdéssel összhangban adott ajánlás összefoglalóját, valamennyi kereskedelmi titkot képező információ törlését követően.
Slovenian: Agencija objavi povzetke priporočil, izdanih v skladu s odstavkom 1, potem ko izbriše vse poslovne podatke zaupne narave.
Estonian: Amet avalikustab kõigi vastavalt lõikele 1 väljastatud soovituste kokkuvõtted pärast ärisaladuse alla kuuluva teabe eemaldamist.
Latvian: Pēc tam, kad ir izdzēsta visa informācija, kas satur komercnoslēpumu, Aģentūra publicē to ieteikumu kopsavilkumus, kas sniegti saskaņā ar 1. punktu.
Lithuanian: Agentūra skelbia pagal 1 dalį pateiktų rekomendacijų santraukas ištrynusi visą komercinio konfidencialaus pobūdžio informaciją.
English: Certification of quality and non-clinical data
French: Certification de la qualité et des données non cliniques
German: Zertifizierung von qualitätsbezogenen und nichtklinischen Daten
Spanish: Certificación de datos sobre calidad y de datos no clínicos
Italian: Certificazione dei dati della qualità e dei dati non clinici
Portuguese: Certificação de dados sobre a qualidade e de dados não clínicos
Dutch: Certificering van de kwalitatieve en niet-klinische gegevens
Danish: Certificering af kvalitetsdata og ikke-kliniske data
Swedish: Certifiering av kvalitetsuppgifter och prekliniska uppgifter
Finnish: Laatua koskevien ja muiden kuin kliinisten tietojen sertifiointi
Greek: Πιστοποίηση της ποιότητας και των μη κλινικών δεδομένων
Czech: Certifikace jakosti a neklinické údaje
Slovak: Certifikácia kvality a neklinické údaje
Polish: Certyfikacja danych dotyczących jakości i danych nieklinicznych
Hungarian: Minőségtanúsítás és nem klinikai adatok
Slovenian: Potrjevanje kakovosti in nekliničnih podatkov
Estonian: Kvaliteedi- ja mittekliiniliste andmete sertifitseerimine
Latvian: Kvalitātes un pirmsklīnisko datu sertificēšana
Lithuanian: Duomenų apie kokybę ir neklinikinių duomenų sertifikavimas
English: The Commission shall lay down provisions for the evaluation and certification of such data, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 26(2).
French: La Commission établit des dispositions relatives à l’évaluation et à la certification de ces données, conformément à la procédure de réglementation visée à l’article 26, paragraphe 2.
German: Die Kommission legt die Bestimmungen für die Beurteilung und Zertifizierung solcher Daten nach dem in Artikel 26 Absatz 2 genannten Regelungsverfahren fest.
Spanish: La Comisión establecerá disposiciones para la evaluación y la certificación de dichos datos, de conformidad con el procedimiento de reglamentación contemplado en el artículo 26, apartado 2.
Italian: La Commissione fissa prescrizioni per la valutazione e la certificazione di tali dati secondo la procedura di regolamentazione di cui all’articolo 26, paragrafo 2.
Portuguese: A Comissão deve estabelecer disposições respeitantes à avaliação e à certificação desses dados, pelo procedimento de regulamentação a que se refere o n.o 2 do artigo 26.o
Dutch: De Commissie stelt bepalingen voor de beoordeling en certificering van deze gegevens vast volgens de in artikel 26, lid 2, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.
Danish: Kommissionen fastlægger bestemmelser for vurdering og certificering af sådanne data efter forskriftsproceduren i artikel 26, stk. 2.
Swedish: Kommissionen ska fastställa bestämmelser för utvärdering och certifiering av sådana uppgifter enligt förfarandet i artikel 26.2.
Finnish: Komissio vahvistaa säännökset tällaisten tietojen arvioinnista ja sertifioinnista 26 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
Greek: Η Επιτροπή θεσπίζει διατάξεις για την αξιολόγηση και την πιστοποίηση των δεδομένων αυτών, σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία του άρθρου 26 παράγραφος 2.
Czech: Komise přijme ustanovení pro hodnocení a certifikaci těchto údajů regulativním postupem podle čl. 26 odst. 2.
Slovak: Komisia ustanoví opatrenia na hodnotenie a certifikáciu takýchto údajov v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 26 ods. 2.
Polish: Komisja ustanawia przepisy dotyczące oceny i certyfikacji takich danych zgodnie z procedurą regulacyjną, o której mowa w art. 26 ust. 2.
Hungarian: Az ilyen adatok értékelésére és tanúsítására vonatkozó rendelkezéseket a Bizottság a 26. cikk (2) bekezdésében említett szabályozási bizottsági eljárásnak megfelelően állapítja meg.
Slovenian: Komisija sprejme določbe za vrednotenje in potrjevanje takih podatkov v skladu z regulativnim postopkom iz člena 26(2).
Estonian: Komisjon kehtestab selliste andmete hindamiseks ja sertifitseerimiseks vajalikud sätted artikli 26 lõikes 2 osutatud regulatiivmenetluse korras.
Latvian: Komisija paredz noteikumus šādu datu izvērtēšanai un sertificēšanai saskaņā ar 26. panta 2. punktā minēto regulatīvo procedūru.
Lithuanian: Komisija nustato tokių duomenų įvertinimo ir sertifikavimo nuostatas pagal 26 straipsnio 2 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą.