English: At the request of a participant, the Rapporteur Member State may take into account additional information relating to an active substance for which the dossier has been accepted as complete only if the following conditions are fulfilled:
French: À la demande d’un participant, l’État membre rapporteur peut prendre en compte des informations supplémentaires concernant une substance active dont le dossier a été jugé complet, uniquement si les conditions suivantes sont réunies:
German: Der Bericht erstattende Mitgliedstaat kann nur dann auf Antrag eines Teilnehmers zusätzliche Informationen zu einem Wirkstoff berücksichtigen, dessen Unterlagen als vollständig anerkannt wurden, wenn folgende Bedingungen erfüllt sind:
Spanish: A instancia de un participante, el Estado miembro informante podrá tener en cuenta la información suplementaria acerca de una sustancia activa cuyo expediente hubiera sido aceptado como completo solo si se cumplen las siguientes condiciones:
Italian: Su richiesta di un partecipante, lo Stato membro relatore può prendere in considerazione ulteriori informazioni riguardanti un principio attivo per il quale il fascicolo sia stato ritenuto completo, soltanto se sono soddisfatte le seguenti condizioni:
Portuguese: O Estado-Membro relator só pode, a pedido de um participante, ter em conta informações suplementares relativas a uma substância activa cujo processo tenha sido aceite como completo se forem satisfeitas as seguintes condições:
Dutch: Op verzoek van een deelnemer kan de rapporterende lidstaat rekening houden met bijkomende informatie betreffende een werkzame stof warvoor het dossier als volledig is aanvaard, maar alleen als aan de volgende voorwaarden is voldaan:
Danish: På anmodning fra en deltager, kan den rapporterende medlemsstat tage hensyn til supplerende oplysninger om et aktivt stof, for hvilket et dossier er blevet godkendt som fuldstændigt, men kun hvis følgende betingelser er opfyldt:
Swedish: På begäran av en deltagare får den rapporterande medlemsstaten beakta ytterligare information om ett verksamt ämne för vilket dokumentationen har accepterats som fullständig endast om följande villkor uppfylls:
Finnish: Esittelevä jäsenvaltio voi jonkin osanottajan vaatimuksesta ottaa huomioon sellaiseen tehoaineeseen liittyvät lisätiedot, jota koskeva asiakirja-aineisto on jo katsottu täydelliseksi, ainoastaan jos seuraavat ehdot täyttyvät:
Greek: Κατόπιν αιτήματος του συμμετέχοντος, το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να λάβει υπόψη συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με δραστική ουσία της οποίας ο φάκελος έχει γίνει δεκτός ως πλήρης, μόνον εάν πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:
Czech: Na žádost účastníka může členský stát zpravodaj přihlédnout k dodatečným informacím týkajícím se účinné látky, pro kterou byla dokumentace přijata jako úplná, pouze při splnění těchto podmínek:
Slovak: Na žiadosť účastníka môže spravodajský členský štát brať do úvahy dodatočné informácie týkajúce sa aktívnej látky, pre ktorú bola dokumentácia prijatá ako úplná, len ak sú splnené tieto podmienky:
Polish: Na wniosek uczestnika państwo członkowskie będące sprawozdawcą może uwzględnić dodatkowe informacje dotyczące substancji czynnej, odnośnie do której dokumentacja została uznana za kompletną, wyłącznie jeżeli spełnione są następujące warunki:
Hungarian: Egy olyan hatóanyag tekintetében, amelynek a dossziéját teljesként elfogadták, a résztevő kérésére a referens tagállam további kiegészítő információkat is figyelembe vehet a következő feltételek teljesülése esetén:
Slovenian: Na zahtevo udeleženca lahko država članica poročevalka upošteva dodatne podatke v zvezi z aktivno snovjo, za katero je bil dosje sprejet kakor popoln, le če so izpolnjeni naslednji pogoji:
Estonian: Osalise nõudmisel võib referentliikmesriik arvestada lisateavet, mis käsitleb toimeainet, mille kohta on vastu võetud täielik toimik, üksnes juhul, kui on täidetud järgmised tingimused:
Latvian: Pēc dalībnieka pieprasījuma ziņotāja dalībvalsts var ņemt vērā papildu informāciju attiecībā uz aktīvo vielu, par kuru dokumentācija ir pieņemta kā pilnīga, tikai ja ir ievēroti šādi nosacījumi:
Lithuanian: Dalyvis gali pareikalauti, kad valstybė narė pranešėja atsižvelgtų į papildomą informaciją, susijusią su veikliąją medžiaga, dėl kurios dokumentai buvo priimti kaip išsamūs, tik jeigu: