English: For existing active substances that have been or are being evaluated under the review programme for plant protection products in accordance with Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [1], the required format for an application for inclusion in Annex I thereto may be used for the preparation of the dossier for inclusion of the existing active substance in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC, taking into account relevant differences in the dossier requirements.
French: Pour les substances actives existantes qui ont été évaluées ou qui sont en cours d’évaluation dans le cadre du programme d’examen des produits phytopharmaceutiques au titre de l’article 8, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques [1], il est possible d’utiliser le modèle de demande d’inscription à l’annexe I de la directive 91/414/CEE pour la préparation du dossier d’inscription d’une substance active existante à l’annexe I, IA ou IB de la directive 98/8/CE, en tenant compte des différences éventuelles entre les dossiers.
German: Für alte Wirkstoffe, die im Rahmen des Prüfprogramms für Pflanzenschutzmittel gemäß Artikel 8 Absatz 2 der Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln [1] bewertet wurden oder derzeit bewertet werden, kann für die Erstellung der Unterlagen im Hinblick auf die Aufnahme des betreffenden alten Wirkstoffs in Anhang I, IA oder IB der Richtlinie 98/8/EG das für Anträge auf die Aufnahme von Stoffen in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG verlangte Format verwendet werden, wobei die Unterschiede hinsichtlich der Anforderungen an die Unterlagen zu berücksichtigen sind.
Spanish: En caso de sustancias activas existentes que hayan sido o estén siendo evaluadas en el contexto del programa de revisión de productos fitosanitarios con arreglo al artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos sanitarios [1], el formulario exigido para las solicitudes de inclusión en el anexo I de dicha Directiva podrá utilizarse también para la elaboración del expediente de inclusión de sustancias activas existentes en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE, teniendo en cuenta las diferencias pertinentes en las exigencias de los expedientes.
Italian: Per i principi attivi esistenti che sono stati valutati o sono in fase di valutazione nell’ambito del programma di revisione per i prodotti fitosanitari ai sensi dell’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari [1], è possibile utilizzare il formato per la domanda di inserimento nell’allegato I della direttiva medesima anche per il fascicolo relativo all’inserimento del principio attivo esistente nell’allegato I, I A o I B della direttiva 98/8/CE, tenendo conto delle eventuali differenze nelle caratteristiche dei fascicoli.
Portuguese: No que respeita às substâncias activas existentes que foram ou estão a ser avaliadas no âmbito do programa de análise de produtos fitofarmacêuticos nos termos do n.o 2 do artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado [1], o formato exigido para os pedidos de inclusão no anexo I da directiva pode ser utilizado para a elaboração do processo de inclusão de uma substância activa existente nos anexos I, IA ou IB da Directiva 98/8/CE, tendo em conta as diferenças relevantes dos requisitos dos processos.
Dutch: Voor bestaande werkzame stoffen die zijn of worden geëvalueerd in het kader van het beoordelingsprogramma voor gewasbeschermingsmiddelen overeenkomstig artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen [1], kan het voorgeschreven formaat voor een aanvraag tot opneming in bijlage I bij die richtlijn worden gebruikt voor de opstelling van het dossier voor opneming van de bestaande werkzame stof in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG, waarbij rekening dient te worden gehouden met relevante verschillen in de dossiereisen.
Danish: For eksisterende aktive stoffer, som er blevet vurderet eller på nuværende tidspunkt vurderes i forbindelse med undersøgelsesprogrammet for plantebeskyttelsesmidler i henhold til artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler [1], kan det krævede format for en ansøgning om optagelse i bilag I dertil benyttes med henblik på udarbejdelsen af dossieret vedrørende optagelsen af det eksisterende aktive stof i bilag I, IA eller IB til direktiv 98/8/EF under hensyntagen til de relevante forskelle i dossierkravene.
Swedish: Vissa existerande verksamma ämnen har utvärderats eller är under utvärdering inom ramen för granskningsprogrammet för växtskyddsmedel i enlighet med artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden [1]. När det gäller dessa ämnen får det format som föreskrivs för ansökningar om upptagande i bilaga I till det direktivet användas för utformningen av dokumentation för upptagande av ett existerande verksamt ämne i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG.
Finnish: Kun on kyse olemassa olevista tehoaineista, jotka on arvioitu tai joita arvioidaan parhaillaan kasvinsuojeluaineiden tarkasteluohjelmassa kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdan mukaisesti [1], osanottajat, jotka valmistelevat asiakirja-aineistoa olemassa olevan tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, I A ja I B, voivat käyttää mallia, jota käytetään haettaessa tehoaineen sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, ottaen huomioon asiakirja-aineistoja koskevien vaatimusten erot.
Greek: Για υπάρχουσες δραστικές ουσίες που έχουν αξιολογηθεί ή αξιολογούνται στο πλαίσιο του προγράμματος εξέτασης φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων [1], ο απαιτούμενος μορφότυπος για τις αιτήσεις καταχώρισης στο παράρτημα Ι της εν λόγω οδηγίας μπορεί να χρησιμοποιείται για την κατάρτιση του φακέλου για καταχώριση της υπάρχουσας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I ή IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ, λαμβανομένων υπόψη των διαφορών στις απαιτήσεις που αφορούν τον φάκελο.
Czech: V případě existujících účinných látek, které byly nebo jsou hodnoceny v rámci programu přezkoumání pro přípravky na ochranu rostlin podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], může být formát žádosti o zařazení do přílohy I uvedené směrnice použit k přípravě dokumentace pro zařazení existující účinné látky do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES, přičemž se přihlédne k případným rozdílům v požadavcích na dokumentaci.
Slovak: V prípade existujúcich aktívnych látok, ktoré boli vyhodnotené alebo ktoré sa vyhodnocujú v rámci programu posudzovania prípravkov na ochranu rastlín v súlade s článkom 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], je možné požadovaný formulár žiadosti o zaradenie do prílohy k uvedenej smernici použiť pri vypracovaní dokumentácie na zaradenie existujúcej aktívnej látky do prílohy I, IA alebo IB k smernici 98/8/ES, pričom sa zohľadnia príslušné rozdiely v požiadavkách na dokumentáciu.
Polish: W odniesieniu do substancji czynnych, które zostały poddane ocenie w ramach programu przeglądu dla środków ochrony roślin zgodnie z postanowieniami art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], wymagany format do celów złożenia wniosku o włączenie do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG może być stosowany przy sporządzaniu dokumentacji dotyczącej włączenia istniejącej substancji czynnej do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE, uwzględniając odpowiednie różnice w wymogach dotyczących dokumentacji.
Hungarian: Azon hatóanyagoknak a 98/8/EK irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe történő felvételére irányuló kérelem esetén, amelyeket a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK irányelv [1] 8. cikkének (2) bekezdésében meghatározott növényvédő szerekre vonatkozó felülvizsgálati program keretében értékeltek, vagy jelenleg értékelnek, a 91/414/EGK I. mellékletében foglalt követelményeknek kell eleget tenniük, figyelembe véve a dossziéra vonatkozó követelmények közötti különbségeket.
Slovenian: Za obstoječe aktivne snovi, ki so bile ocenjene ali se ocenjujejo na podlagi programa za pregled fitofarmacevtskih sredstev v skladu s členom 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet [1], se zahtevana oblika vloge za uvrstitev v Prilogo I k Direktivi lahko uporabi pri pripravi dosjeja za vključitev obstoječe aktivne snovi v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES, ob upoštevanju ustreznih razlik pri zahtevah za dosjeje.
Estonian: Olemasolevate toimeainete puhul, mida on hinnatud või hinnatakse taimekaitsevahendite läbivaatamise programmi raames vastavalt nõukogu 15. juuli 1991. aasta taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva direktiivi 91/414/EMÜ [1] artikli 8 lõikele 2, võib olemasoleva toimeaine direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse kandmiseks vajaliku toimiku koostamisel kasutada nimetatud direktiivi I lisasse kandmise taotluse puhul nõutavat vormi, võttes arvesse toimikute nõuete asjakohaseid erinevusi.
Latvian: Par esošajām aktīvajām vielām, kas ir novērtētas vai kuras vērtē atbilstoši augu aizsardzības līdzekļu pārskatīšanas programmai saskaņā ar Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības produktu laišanu tirgū [1], var izmantot formu, kas noteikta dokumentācijas sagatavošanai par iekļaušanu minētās direktīvas I pielikumā, lai sagatavotu dokumentāciju esošas aktīvās vielas iekļaušanai Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā, ņemot vērā prasību atšķirības par dokumentāciju.
Lithuanian: Esamoms veikliosioms medžiagoms, kurių įvertinamas jau atliktas arba atliekamas taikant augalų apsaugos produktų ekspertizės programą pagal 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką [1] 8 straipsnio 2 dalį, reikalaujama paraiškos dėl įtraukimo į jos I priedą forma gali būti naudojama rengiant dokumentų rinkinį dėl esamos veikliosios medžiagos įtraukimo į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedą, atsižvelgiant į atitinkamus dokumentų rinkinių reikalavimų skirtumus.