FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The Commission shall enter into consultation with the Parties concerned as soon as possible.
French: La Commission engage, dès que possible, des consultations avec les parties concernées.
German: Die Kommission konsultiert so bald wie möglich die Betroffenen.
Spanish: La Comisión consultará a las partes interesadas lo antes posible.
Italian: La Commissione procede nel minor tempo possibile a consultazioni con le parti interessate.
Portuguese: A Comissão consulta os interessados tão rapidamente quanto possível.
Dutch: De Commissie treedt zo spoedig mogelijk met de betrokken partijen in overleg.
Danish: Kommissionen indleder snarest muligt samråd med de berørte parter.
Finnish: Komissio aloittaa mahdollisimman pian asianomaisten osapuolten kuulemisen.
Greek: Η Επιτροπή προβαίνει σε διαβουλεύσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη το συντομότερο δυνατόν.
Czech: Komise co nejdříve zahájí konzultace s dotčenými stranami.
Slovak: Komisia čo najskôr začne konzultácie so všetkými dotknutými stranami.
Polish: Komisja przeprowadza konsultacje z zainteresowanymi stronami w możliwie najkrótszym czasie.
Hungarian: A Bizottság a lehető legrövidebb időn belül konzultációt kezdeményez az érintett felekkel.
Slovenian: Komisija čim prej začne posvetovanja z zadevnimi stranmi.
Estonian: Komisjon konsulteerib asjaomaste osapooltega võimalikult kiiresti.
Latvian: Komisija pēc iespējas drīz sāk apspriesties ar ieinteresētajām personām.
Lithuanian: Komisija kaip įmanoma greičiau pradeda konsultuotis su susijusiomis šalimis.
English: Where, after such consultation, the Commission finds that:
French: Si, au terme de ces consultations, la Commission estime que:
German: Stellt die Kommission nach dieser Anhörung fest,
Spanish: Si, tras esta consulta, la Comisión encontrara:
Italian: Se, dopo tali consultazioni, essa ritiene:
Portuguese: Se, após essas consultas, verificar:
Dutch: Wanneer de Commissie na dit overleg vaststelt:
Danish: Hvis Kommissionen efter dette samråd konstaterer:
Finnish: Jos komissio kuulemisen jälkeen toteaa, että:
Greek: Όταν η Επιτροπή διαπιστώνει, ύστερα από τις διαβουλεύσεις αυτές:
Czech: Shledá-li Komise po těchto konzultacích, že
Slovak: V prípade, že po takejto konzultácii Komisia zistí, že:
Polish: Jeżeli po takiej konsultacji Komisja stwierdza, że:
Hungarian: Amennyiben a konzultációt követően a Bizottság úgy látja, hogy:
Slovenian: Če po teh posvetovanjih Komisija ugotovi, da:
Estonian: Kui komisjon pärast selliseid konsultatsioone leiab, et:
Latvian: Ja Komisija pēc apspriešanās konstatē, ka:
Lithuanian: Jei po šių konsultacijų Komisija nustato, kad:
English: the measures are justified:
French: les mesures sont justifiées:
German: dass die Maßnahmen gerechtfertigt sind,
Spanish: que las medidas están justificadas:
Italian: che le misure siano giustificate:
Portuguese: Que as medidas são justificadas:
Dutch: dat de maatregelen gerechtvaardigd zijn,
Danish: at foranstaltningerne er berettigede:
Swedish: Om kommissionen efter samrådet finner att åtgärderna är motiverade
Finnish: toimenpiteet ovat perusteltuja:
Greek: ότι τα μέτρα είναι αιτιολογημένα:
Czech: opatření jsou oprávněná,
Slovak: opatrenia sú odôvodnené:
Polish: środki są uzasadnione:
Slovenian: so ukrepi upravičeni:
Estonian: meetmed on põhjendatud:
Latvian: pasākumi ir pamatoti,
Lithuanian: priemonės pagrįstos:
English: On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 7(4);
French: Pour des raisons d'urgence impérieuse, la Commission peut avoir recours à la procédure d'urgence visée à l'article 7, paragraphe 4.
Spanish: Por razones imperativas de urgencia, la Comisión podrá recurrir al procedimiento de urgencia contemplado en el artículo 7, apartado 4;
Italian: Per imperativi motivi d’urgenza, la Commissione può avvalersi della procedura d’urgenza di cui all’articolo 7, paragrafo 4;
Portuguese: Por imperativos de urgência, a Comissão pode recorrer ao procedimento de urgência referido no n.o 4 do artigo 7.o
Dutch: Om dwingende urgente redenen kan de Commissie gebruikmaken van de in artikel 7, lid 4, bedoelde spoedprocedure;
Danish: I særligt hastende tilfælde, kan Kommissionen anvende hasteproceduren i artikel 7, stk. 4
Swedish: Kommissionen får av tvingande, brådskande skäl tillämpa det skyndsamma förfarande som avses i artikel 7.4.
Finnish: Jos on kyse erittäin kiireellisestä tapauksesta, komissio voi käyttää 7 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua kiireellistä menettelyä;
Greek: Για επιτακτικούς λόγους επείγουσας ανάγκης η Επιτροπή μπορεί να χρησιμοποιεί τη διαδικασία επείγουσας ανάγκης του άρθρου 7 παράγραφος 4·
Czech: Komise může ze závažných naléhavých důvodů použít postup pro naléhavé případy podle čl. 7 odst. 4;
Slovak: Z dôvodu naliehavosti môže Komisia uplatniť postup pre naliehavé prípady uvedený v článku 7 ods. 4;
Polish: Ze względu na szczególnie pilną potrzebę Komisja może zastosować tryb pilny, o którym mowa w art. 7 ust. 4;
Hungarian: Rendkívül sürgős esetben a Bizottság a 7. cikk (4) bekezdésében említett sürgősségi eljárást alkalmazhatja;
Slovenian: Zaradi nujnih razlogov lahko Komisija uporabi nujni postopek iz člena 7(4);
Estonian: Tungiva kiireloomulisuse korral võib komisjon kohaldada artikli 7 lõikes 4 osutatud menetlust;
Latvian: Nenovēršamu steidzamu iemeslu dēļ Komisija var izmantot 7. panta 4. punktā minēto steidzamības procedūru;
Lithuanian: Esant neišvengiamoms skubos priežastims, Komisija gali taikyti skubos procedūrą, nurodytą 7 straipsnio 4 dalyje;
English: the measures are unjustified, it shall immediately so inform the Member State which took the measures and the manufacturer or his authorised representative.’;
French: les mesures sont injustifiées, elle en informe immédiatement l'État membre qui a pris les mesures ainsi que le fabricant ou son mandataire.»
German: dass die Maßnahmen nicht gerechtfertigt sind, so unterrichtet sie davon unverzüglich den Mitgliedstaat, der die Maßnahmen getroffen hat, sowie den Hersteller oder seinen Bevollmächtigten.“
Spanish: que las medidas no están justificadas, informará inmediatamente de ello al Estado miembro que hubiera tomado las medidas, así como al fabricante o a su representante autorizado.».
Italian: che le misure non siano giustificate, ne informa immediatamente lo Stato membro che ha adottato le misure e il fabbricante o il suo mandatario.»;
Portuguese: Que as medidas não são justificadas, a Comissão informa imediatamente o Estado-Membro que as tomou, bem como o fabricante ou o seu mandatário.».
Dutch: dat de maatregelen niet gerechtvaardigd zijn, stelt zij de lidstaat die het initiatief heeft genomen, alsmede de fabrikant of diens gemachtigde daarvan onmiddellijk in kennis.”;
Danish: at foranstaltningerne er uberettigede, giver den straks den medlemsstat, der har truffet foranstaltningerne, samt fabrikanten eller hans repræsentant underretning herom.«
Swedish: Om kommissionen efter samrådet finner att åtgärderna är omotiverade skall den omedelbart underrätta den medlemsstat som vidtog åtgärderna samt tillverkaren eller dennes auktoriserade representant.”
Finnish: toimet ovat perusteettomia, se tiedottaa tästä välittömästi toimenpiteet toteuttaneelle jäsenvaltiolle sekä valmistajalle tai tämän valtuutetulle edustajalle.”.
Greek: ότι τα μέτρα δεν είναι αιτιολογημένα, ενημερώνει αμέσως σχετικά το κράτος μέλος που έλαβε την πρωτοβουλία καθώς και τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του».
Czech: opatření nejsou oprávněná, uvědomí neprodleně členský stát, který opatření přijal, a výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce.“
Slovak: opatrenia sú neodôvodnené, bezodkladne informuje členský štát, ktorý prijal opatrenia, ako aj výrobcu alebo jeho splnomocneného zástupcu.“
Polish: środki są nieuzasadnione, powiadamia o tym niezwłocznie to państwo członkowskie, które podjęło środki, oraz wytwórcę lub jego upoważnionego przedstawiciela.”;
Hungarian: az intézkedés megalapozatlan, erről haladéktalanul értesíti az intézkedést megtevő tagállamot, valamint a gyártót vagy annak meghatalmazott képviselőjét.”;
Slovenian: so ukrepi neupravičeni, nemudoma o tem obvesti državo članico, ki je ukrep sprejela, in proizvajalca ali njegovega pooblaščenega zastopnika.“;
Estonian: meetmed ei ole põhjendatud, teatab ta sellest viivitamata küsimuse tõstatanud liikmesriigile ja tootjale või tema volitatud esindajale.”
Latvian: pasākumi nav pamatoti, tā nekavējoties attiecīgi informē dalībvalsti, kura uzņēmās iniciatīvu, un ražotāju vai tā pilnvaroto pārstāvi.”.
Lithuanian: priemonės nepagrįstos, ji nedelsiant apie tai informuoja valstybes nares, kuri ėmėsi priemonių, ir gamintoją ar jo įgaliotąjį atstovą.“;
English: In Article 9 paragraph 3 shall be replaced by the following:
French: À l'article 9, le paragraphe 3 est remplacé par le texte suivant:
German: Artikel 9 Absatz 3 erhält folgende Fassung:
Spanish: En el artículo 9, el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: all’articolo 9, il paragrafo 3 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O n.o 3 do artigo 9.o passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: artikel 9, lid 3, komt als volgt te luiden:
Danish: Artikel 9, stk. 3, affattes således:
Swedish: Artikel 9.3 skall ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 9 artiklan 3 kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 9, η παράγραφος 3 αντικαθίσταται ως εξής:
Czech: V článku 9 se odstavec 3 nahrazuje tímto:
Slovak: V článku 9 sa odsek 3 nahrádza takto:
Polish: artykuł 9 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 9. cikk (3) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v členu 9 se odstavek 3 nadomesti z:
Estonian: Artikli 9 lõige 3 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 9. panta 3. punktu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: 9 straipsnio 3 dalis pakeičiama taip:
English: in paragraph 2, the words ‘established in the Community’ shall be deleted;
French: au paragraphe 2, les mots «établi dans la Communauté» sont supprimés.
German: In Absatz 2 werden die Worte „in der Gemeinschaft niedergelassener“ gestrichen.
Spanish: en el apartado 2 se suprimen las palabras «establecido en la Comunidad»;
Italian: al paragrafo 2, i termini «stabilito nella Comunità» sono soppressi;
Portuguese: No n.o 2, a expressão «estabelecido na Comunidade» é suprimida;
Dutch: in lid 2 worden de woorden „in de Gemeenschap gevestigde” geschrapt;
Danish: I stk. 2 udgår ordene »i Fællesskabet«.
Swedish: I punkt 2 skall orden ”i gemenskapen” utgå.
Finnish: poistetaan 2 kohdassa ilmaisu ”yhteisöön sijoittautuneelle”;
Greek: στην παράγραφο 2 οι λέξεις «εγκατεστημένος στην Κοινότητα» διαγράφονται·
Czech: v odstavci 2 se zrušují slova „usazený ve Společenství“;
Slovak: V odseku 2 sa slová „usadený v Spoločenstve“ vypúšťajú.
Polish: w ust. 2 skreśla się wyrazy „z siedzibą we Wspólnocie”;
Hungarian: a (2) bekezdésben az „a Közösség területén székhellyel rendelkező” szavakat el kell hagyni;
Slovenian: v odstavku 2 se črtajo besede „s sedežem v Skupnosti“;
Estonian: lõikes 2 jäetakse välja sõnad „ühenduses registrisse kantud”;
Latvian: panta 2. punktā svītro vārdus “Kopienā reģistrētu”;
Lithuanian: 2 dalyje žodis „Bendrijoje“ išbraukiamas;
English: in paragraphs 8 and 9 the words ‘established in the Community’ shall be deleted;
French: aux paragraphes 8 et 9, les mots «établi dans la Communauté» sont supprimés;
German: In den Absätzen 8 und 9 werden die Worte „in der Gemeinschaft niedergelassenen“ beziehungsweise die Worte „in der Gemeinschaft niedergelassener“ gestrichen.
Spanish: en los apartados 8 y 9 se suprimen las palabras «establecido en la Comunidad»;
Italian: ai paragrafi 8 e 9 i termini «stabilito nella Comunità» sono soppressi;
Portuguese: Nos n.os 8 e 9, é suprimida a expressão «estabelecido na Comunidade»;
Dutch: in de leden 8 en 9 worden de woorden „in de Gemeenschap gevestigde” geschrapt;
Danish: I stk. 8 og 9 udgår ordene »i Fællesskabet«.
Swedish: I punkterna 8 och 9 skall orden ”i gemenskapen” utgå.
Finnish: poistetaan 8 kohdassa ilmaisu ”yhteisöön sijoittautuneelle” ja 9 kohdassa ilmaisu ”yhteisöön sijoittautunut”;
Greek: στις παραγράφους 8 και 9 οι λέξεις «εγκατεστημένος στην Κοινότητα» διαγράφονται·
Czech: v odstavci 8 se zrušují slova „usazenému ve Společenství“ a v odstavci 9 se zrušují slova „usazený ve Společenství“;
Slovak: V odsekoch 8 a 9 sa slová „ustanoveného v Spoločenstve“ a „usadený v Spoločenstve“ vypúšťajú.
Polish: w ust. 8 i 9 skreśla się wyrazy „z siedzibą we Wspólnocie”;
Hungarian: a (8) és (9) bekezdésben a „Közösség területén székhellyel rendelkező” szavakat el kell hagyni;
Slovenian: v odstavkih 8 in 9 se črtajo besede „s sedežem v Skupnosti“;
Estonian: lõikes 8 jäetakse välja sõnad „ühenduses asuvale” ja lõikes 9 jäetakse välja sõnad „ühenduses registrisse kantud”;
Latvian: panta 8. punktā svītro vārdus “Kopienā reģistrētajam” un 9. punktā svītro vārdus “Kopienā reģistrēts”;
Lithuanian: 8 ir 9 dalyse žodis „Bendrijoje“ išbraukiamas;
English: Article 12 shall be amended as follows:
French: L'article 12 est modifié comme suit:
German: Artikel 12 wird wie folgt geändert:
Spanish: El artículo 12 queda modificado como sigue:
Italian: l’articolo 12 è modificato come segue:
Portuguese: O artigo 12.o é alterado do seguinte modo:
Dutch: artikel 12 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I artikel 12 foretages følgende ændringer:
Swedish: Artikel 12 skall ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan 12 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 12 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Článek 12 se mění takto:
Slovak: Článok 12 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 12 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: a 12. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: člen 12 se spremeni:
Estonian: Artiklit 12 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 12. pantu groza šādi:
Lithuanian: 12 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
English: the title shall be replaced by ‘Particular procedure for systems and procedure packs and procedure for sterilisation’;
French: l'intitulé est remplacé par l'intitulé suivant: «Procédure spéciale pour les systèmes et nécessaires et procédure de stérilisation»;
German: Der Titel erhält die Fassung: „Sonderverfahren für Systeme und Behandlungseinheiten und Verfahren für Sterilisation“.
Spanish: el título se sustituye por el título siguiente «Procedimiento particular para sistemas, conjuntos y equipos para procedimientos médicos o quirúrgicos y procedimientos de esterilización»;
Italian: il titolo è sostituito da «Procedura particolare per sistemi e kit completi per campo operatorio e procedura di sterilizzazione»;
Portuguese: O título é substituído por «Procedimento especial para os sistemas e conjuntos para intervenções e procedimento para esterilização»;
Dutch: de titel wordt vervangen door „Bijzondere procedure voor systemen of behandelingspakketten en procedure voor sterilisatie”;
Danish: Overskriften ændres til »Særlig procedure for system- og behandlingspakker og procedure for sterilisation«.
Swedish: Rubriken skall ersättas med ”Särskilt förfarande för modulsammansatta produkter och vårdset samt för sterilisering”.
Finnish: korvataan otsikko ilmaisulla ”Järjestelmiä ja toimenpidepakkauksia koskeva erityismenettely ja sterilointimenettely”;
Greek: ο τίτλος αντικαθίσταται από «Ειδικές διαδικασίες για συστήματα και σύνολα προϊόντων και διαδικασίες για αποστείρωση»·
Czech: nadpis se nahrazuje tímto: „Zvláštní postup pro systémy a léčebné jednotky a provádění sterilizace“;
Slovak: Názov sa nahrádza slovami „Osobitný postup pre systémy a postupy na skompletizovanie a postupy sterilizácie“.
Polish: tytuł otrzymuje brzmienie „Procedura szczególna dla systemów i zestawów zabiegowych oraz procedura dla sterylizacji”;
Hungarian: a cím helyébe az alábbi szöveg lép: „Az eszközkészletekre és a több eszközből álló rendszerekre vonatkozó külön eljárás, valamint a sterilizálási eljárás”;
Slovenian: naslov se nadomesti s „Poseben postopek za sisteme in pakete ter postopek za sterilizacijo“;
Estonian: pealkiri asendatakse järgmisega „Erimenetlus meditsiiniseadmete süsteemide ja protseduuripakettide puhul ning steriliseerimine”;
Latvian: virsrakstu aizstāj ar jaunu: “Īpaša kārtība, kas attiecas uz sistēmām un procedūru komplektiem, un sterilizēšanas kārtība”;
Lithuanian: Pavadinimas pakeičiamas „Ypatinga procedūra sistemoms ir procedūrų rinkiniams bei sterilizavimo procedūra“;
English: The person shall draw up a declaration stating that sterilisation has been carried out in accordance with the manufacturer's instructions.’;
French: La personne doit produire une déclaration établissant que la stérilisation a été effectuée conformément aux instructions du fabricant.»
German: Die Person gibt eine Erklärung ab, wonach die Sterilisation gemäß den Anweisungen des Herstellers erfolgt ist.“
Spanish: La persona efectuará una declaración haciendo constar que la esterilización se ha efectuado con arreglo a las instrucciones del fabricante.»;
Italian: La persona dichiara che la sterilizzazione è stata eseguita secondo le istruzioni del fabbricante.»;
Portuguese: A pessoa em causa deve elaborar uma declaração declarando que a esterilização foi feita de acordo com as instruções do fabricante.»;
Dutch: Bedoelde persoon moet een verklaring opstellen, met de vermelding dat de sterilisatie overeenkomstig de aanwijzingen van de fabrikant is uitgevoerd.”;
Danish: Vedkommende person udarbejder en erklæring om, at steriliseringen er blevet foretaget i overensstemmelse med fabrikantens anvisninger.«
Swedish: Personen skall avge en förklaring som anger att sterilisering har genomförts i enlighet med tillverkarens anvisningar.”
Finnish: Asianomaisen henkilön on laadittava vakuutus, jossa ilmoitetaan steriloinnin tapahtuneen valmistajan ohjeiden mukaisesti.”;
Greek: Το πρόσωπο αυτό συντάσσει δήλωση ότι η αποστείρωση έγινε σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.»·
Czech: Dotyčná osoba vypracuje prohlášení, ve kterém potvrdí, že sterilizace byla provedena v souladu s pokyny výrobce.“;
Slovak: Osoba vypracuje vyhlásenie o tom, že sterilizácia bola vykonaná v súlade s pokynmi výrobcu.“
Polish: Osoba ta sporządza deklarację stwierdzającą, że sterylizacja została przeprowadzona zgodnie z instrukcjami wytwórcy.”;
Hungarian: Az illető személy nyilatkozatot tesz, amelyben kijelenti, hogy a sterilizálást a gyártó utasításai szerint végezte.”;
Slovenian: Oseba ob tem poda izjavo, da je bila sterilizacija opravljena v skladu s proizvajalčevimi navodili.“;
Estonian: Isik koostab deklaratsiooni, milles kinnitab, et steriliseerimine on tehtud tootja juhiste järgi.”;
Latvian: Attiecīgā persona sastāda deklarāciju, kurā norāda, ka sterilizācija ir veikta saskaņā ar ražotāja norādījumiem.”;
Lithuanian: Asmuo parengia deklaraciją, kurioje nurodoma, kad sterilizuota pagal gamintojo instrukciją.“;
English: in paragraph 4, the third sentence shall be replaced by the following:
French: au paragraphe 4, la troisième phrase est remplacée par le texte suivant:
German: Absatz 4 Satz 3 erhält folgende Fassung:
Spanish: en el apartado 4, la tercera frase se sustituye por el texto siguiente:
Italian: al paragrafo 4, la terza frase è sostituita dalla seguente:
Portuguese: No n.o 4, a terceira frase passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: lid 4, derde zin, komt als volgt te luiden:
Danish: stk. 4, tredje punktum, affattes således:
Swedish: I punkt 4 skall tredje meningen ersättas med följande:
Finnish: korvataan 4 kohdan kolmas virke seuraavasti:
Greek: στην παράγραφο 4, η τρίτη πρόταση αντικαθίσταται ως εξής:
Czech: v odstavci 4 se třetí věta nahrazuje tímto:
Slovak: V odseku 4 sa tretia veta nahrádza takto:
Polish: w ust. 4 zdanie trzecie otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a (4) bekezdésben a harmadik mondat helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v odstavku 4 se tretji stavek nadomesti z:
Estonian: lõikes 4 asendatakse kolmas lause järgmisega:
Latvian: panta 4. punkta trešo teikumu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: 4 dalyje trečiasis sakinys pakeičiamas taip:
English: ‘The declarations referred to in paragraphs 2 and 3 shall be kept at the disposal of the competent authorities for a period of five years.’;
French: «Les déclarations prévues aux paragraphes 2 et 3 sont tenues à la disposition des autorités compétentes pendant une période de cinq ans.»
German: „Die Erklärungen gemäß den Absätzen 2 und 3 sind für die zuständigen Behörden über einen Zeitraum von fünf Jahren zur Verfügung zu halten.“
Spanish: «La declaración contemplada en los anteriores apartados 2 y 3 se tendrá a disposición de las autoridades competentes por un período de cinco años.».
Italian: «Le dichiarazioni previste ai paragrafi 2 e 3 sono tenute a disposizione delle autorità competenti per cinque anni.»;
Portuguese: «As declarações previstas nos n.os 2 e 3 devem ser mantidas à disposição das autoridades competentes durante um período de cinco anos.».
Dutch: „De in de leden 2 en 3 bedoelde verklaringen worden gedurende een periode van vijf jaar ter beschikking van de bevoegde autoriteiten gehouden.”;
Danish: »Den i stk. 2 og 3 omhandlede erklæring skal i fem år kunne forelægges de kompetente myndigheder.«
Swedish: ”De förklaringar som avses i punkterna 2 och 3 skall stå till den behöriga myndighetens förfogande under fem år.”
Finnish: ”Edellä 2 ja 3 kohdassa tarkoitettu vakuutus on pidettävä toimivaltaisten viranomaisten saatavilla viiden vuoden ajan.”.
Greek: «Οι δηλώσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 2 και 3 τηρούνται στη διάθεση των αρμοδίων αρχών για περίοδο πέντε ετών».
Czech: „Prohlášení uvedená v odstavcích 2 a 3 se uchovávají k dispozici příslušným orgánům po dobu nejméně pěti let.“
Slovak: „Vyhlásenia uvedené v odsekoch 2 a 3 sa uchovávajú tak, aby boli k dispozícii príslušným orgánom po dobu piatich rokov.“
Polish: „Deklaracje, o których mowa w ust. 2 i 3, są przechowywane do dyspozycji właściwych organów przez okres pięciu lat.”;
Hungarian: „A (2) és (3) bekezdésben említett nyilatkozatoknak öt évig az illetékes hatóságok rendelkezésére kell állniuk.”;
Slovenian: „Izjave iz odstavkov 2 in 3 se hranijo na voljo pristojnim organom za obdobje petih let.“;
Estonian: „Eespool lõigetes 2 ja 3 nimetatud deklaratsiooni hoitakse pädevatele asutustele kättesaadavana viis aastat.”
Latvian: “Šā panta 2. un 3. punktā minētās deklarācijas kompetento iestāžu vajadzībām glabā piecus gadus.”.
Lithuanian: „2 ir 3 dalyse nurodytas deklaracijas kompetentingos institucijos saugo penkerius metus.“;
English: The following Article shall be inserted:
French: L'article suivant est inséré:
German: Folgender Artikel wird eingefügt:
Spanish: Se inserta el siguiente artículo:
Italian: è inserito il seguente articolo:
Portuguese: É inserido o seguinte artigo:
Dutch: het volgende artikel 12 bis wordt ingevoegd:
Danish: Følgende artikel indsættes:
Swedish: Följande artikel skall införas:
Finnish: Lisätään artikla seuraavasti:
Greek: Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο:
Czech: Vkládá se nový článek, který zní:
Slovak: Vkladá sa tento článok:
Polish: dodaje się art. 12a w brzmieniu:
Hungarian: a szöveg a következő cikkel egészül ki:
Slovenian: doda se naslednji člen:
Estonian: Lisatakse järgmine artikkel:
Latvian: Iekļauj šādu pantu:
Lithuanian: įterpiamas toks straipsnis:
English: ‘Article 12a
French: «Article 12 bis
German: „Artikel 12a
Spanish: «Artículo 12 bis
Italian: «Articolo 12 bis
Portuguese: «Artigo 12.o-A
Dutch: „Artikel 12 bis
Danish: »Artikel 12a
Swedish: ”Artikel 12a
Finnish: ”12 a artikla
Greek: «Άρθρο 12α
Czech: „Článek 12a
Slovak: „Článok 12a
Polish: „Artykuł 12a
Hungarian: „12a. cikk
Slovenian: „Člen 12a
Estonian: „Artikkel 12a
Latvian: “12.a pants
Lithuanian: straipsnis
English: Reprocessing of medical devices
French: Retraitement des dispositifs médicaux
German: Wiederaufbereitung von Medizinprodukten
Spanish: Reprocesamiento de productos sanitarios
Italian: Ricondizionamento dei dispositivi medici
Portuguese: Reprocessamento de dispositivos médicos
Dutch: Hergebruik van medische hulpmiddelen
Danish: Oparbejdning af medicinsk udstyr
Swedish: Återanvändning av medicintekniska produkter
Finnish: Lääkinnällisten laitteiden uudelleenkäsittely
Greek: Επανεπεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Czech: Obnova použitých zdravotnických prostředků
Slovak: Opätovné použitie zdravotníckych pomôcok
Polish: Regeneracja wyrobów medycznych
Hungarian: Orvostechnikai eszközök újrafeldolgozása
Slovenian: Predelava medicinskih pripomočkov
Estonian: Meditsiiniseadmete taastöötlus
Latvian: Medicīnas ierīču pārstrāde
Lithuanian: Medicinos prietaisų kartotinis perdirbimas