FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: the name and address of the manufacturer and the name and address of the authorised representative, where the manufacturer does not have a registered place of business in the Community,’;
French: le nom et l'adresse du fabricant ainsi que le nom et l'adresse de son mandataire si le fabricant ne possède pas de siège social dans la Communauté,»
German: der Name und die Anschrift des Herstellers und der Name und die Anschrift des Bevollmächtigten, wenn der Hersteller keinen Firmensitz in der Gemeinschaft hat,“.
Spanish: el nombre y la dirección del fabricante y el nombre y la dirección del representante autorizado cuando el fabricante carezca de domicilio social en la Comunidad,»,
Italian: nome e indirizzo del fabbricante e nome e indirizzo del mandatario qualora il fabbricante non abbia sede nella Comunità,»;
Portuguese: o nome e o endereço do fabricante e o nome e o endereço do mandatário do fabricante, sempre que este não dispuser de sede social na Comunidade,»;
Dutch: naam en adres van de fabrikant en naam en adres van de gemachtigde, indien de fabrikant geen maatschappelijke zetel in de Gemeenschap heeft,”;
Danish: fabrikantens og repræsentantens navn og adresse, hvis fabrikanten ikke har noget hovedsæde i Fællesskabet;«.
Swedish: tillverkarens namn och adress samt den auktoriserade representantens namn och adress om tillverkaren inte har registrerat sitt företag i gemenskapen,”
Finnish: valmistajan nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos valmistajalla ei ole rekisteröityä liiketoimipaikkaa yhteisön alueella;”;
Greek: το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του κατασκευαστή και το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δεν έχει έδρα στην Κοινότητα,»,
Czech: jméno a adresa výrobce a jméno a adresa zplnomocněného zástupce, pokud výrobce nemá sídlo ve Společenství,“,
Slovak: meno a adresa výrobcu a meno a adresa splnomocneného zástupcu, ak výrobca nemá sídlo v Spoločenstve,“;
Polish: nazwę i adres wytwórcy oraz nazwę i adres upoważnionego przedstawiciela, jeżeli wytwórca nie ma zarejestrowanej siedziby we Wspólnocie,”;
Hungarian: a gyártó neve és címe, illetve a meghatalmazott képviselő neve és címe, amennyiben a gyártónak nincs létesítő okirat szerinti székhelye a Közösségen belül.”;
Slovenian: ime in naslov proizvajalca ter ime in naslov pooblaščenega zastopnika, če proizvajalec v Skupnosti nima registrirane poslovne enote,“;
Estonian: tootja ja tema volitatud esindaja nimi ja aadress, kui tootjal ei ole registreeritud tegevuskohta ühenduses,”;
Latvian: ražotāja vārdam (nosaukumam) un adresei, kā arī pilnvarotā pārstāvja vārdam (nosaukumam) un adresei, ja ražotājam nav Kopienā reģistrētas uzņēmējdarbības vietas,”;
Lithuanian: gamintojo pavadinimas ir adresas, bei įgaliotojo atstovo pavadinimas ir adresas, jeigu gamintojas Bendrijoje neturi registruotos verslo vietos“;
English: the following indent shall be added:
French: le tiret suivant est ajouté:
German: Folgender Gedankenstrich wird angefügt:
Spanish: se inserta el siguiente guión:
Italian: è aggiunto il seguente trattino:
Portuguese: É aditado o seguinte travessão:
Dutch: het volgende streepje wordt toegevoegd:
Danish: Følgende led indsættes:
Swedish: Följande strecksats ska läggas till:
Finnish: lisätään luetelmakohta seuraavasti:
Greek: η ακόλουθη περίπτωση προστίθεται:
Czech: doplňuje se nová odrážka, která zní:
Slovak: dopĺňa sa táto zarážka:
Polish: dodaje się tiret w brzmieniu:
Hungarian: a szöveg a következő francia bekezdéssel egészül ki:
Slovenian: doda se naslednja alinea:
Estonian: lisatakse järgmine taane:
Latvian: papildina ar šādu ievilkumu:
Lithuanian: pridedama ši įtrauka:
English: in the case of a device within the meaning of Article 1(4a), an indication that the device contains a human blood derivative.’;
French: dans le cas d'un dispositif au sens de l'article 1er, paragraphe 4 bis, une mention indiquant que le dispositif incorpore une substance dérivée du sang humain.»
German: im Falle eines unter Artikel 1 Absatz 4a fallenden Geräts ein Hinweis darauf, dass das Gerät als Bestandteil ein Derivat aus menschlichem Blut enthält.“
Spanish: cuando se trate de uno de los productos sanitarios que se citan en el artículo 1, apartado 4 bis, una indicación de que el producto sanitario contiene una sustancia derivada de la sangre humana.»;
Italian: nel caso di un dispositivo ai sensi dell'articolo 1, paragrafo 4 bis, indicazione che il dispositivo incorpora un derivato del sangue umano.»;
Portuguese: no caso de um dispositivo na acepção do n.o 4-A do artigo 1.o, uma menção indicando que o dispositivo inclui, como parte integrante, uma substância derivada do sangue humano.»;
Dutch: in geval van een hulpmiddel in de zin van artikel 1, lid 4 bis, een vermelding dat het hulpmiddel een derivaat van menselijk bloed bevat.”;
Danish: angivelse af, at udstyret indeholder et stof fremstillet af humant blod, når det drejer sig om udstyr som omhandlet i artikel 1, stk. 4a«.
Swedish: om det gäller en produkt som avses i artikel 1.4a, en uppgift om att produkten innehåller ett ämne som härrör från blod från människa.”
Finnish: jos kyseessä on 1 artiklan 4 a kohdassa tarkoitettu laite, maininta siitä, että laitteeseen sisältyy ihmisverestä peräisin oleva aine.”;
Greek: εάν πρόκειται για βοήθημα κατά την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 4 στοιχείο α), η ένδειξη ότι το βοήθημα περιέχει παράγωγο ανθρώπινου αίματος.»·
Czech: v případě prostředku ve smyslu čl. 1 odst. 4a označení, že prostředek obsahuje derivát z lidské krve.“;
Slovak: ak ide o pomôcku v zmysle článku 1 ods. 4a, určenie toho, že pomôcka obsahuje derivát ľudskej krvi.“
Polish: w przypadku wyrobu w rozumieniu art. 1 ust. 4a, wskazanie, że wyrób zawiera pochodną krwi ludzkiej.”;
Hungarian: az 1. cikk (4a) bekezdése szerinti eszköz esetén annak jelölése, hogy az eszköz emberi vérkészítményt tartalmaz.”;
Slovenian: v primeru pripomočka v smislu člena 1(4a) navedba, da pripomoček vsebuje derivat človeške krvi.“;
Estonian: artikli 1 lõikes 4a osutatud seadme puhul märge selle kohta, et seade sisaldab verepreparaati.”;
Latvian: ja tā ir ierīce 1. panta 4.a punkta nozīmē, – norādei, ka ierīce satur cilvēka asins atvasinājumu.”;
Lithuanian: prietaiso, apibrėžto 1 straipsnio 4a dalyje, atveju nurodymas, kad prietaiso sudėtyje yra žmogaus kraujo preparatas.“;
English: the following indent shall be added to the second paragraph of Section 15:
French: au point 15, deuxième alinéa, le tiret suivant est ajouté:
German: In Abschnitt 15 Absatz 2 wird folgender Gedankenstrich angefügt:
Spanish: en el segundo párrafo, en el punto 15 se inserta el siguiente guión:
Italian: al punto 15, secondo comma, è aggiunto il seguente trattino:
Portuguese: No ponto 15, é aditado o seguinte travessão ao segundo parágrafo:
Dutch: in punt 15 wordt aan de tweede alinea het volgende streepje toegevoegd:
Danish: Følgende led indsættes i andet afsnit af punkt 15:
Swedish: Följande strecksats skall läggas till i punkt 15 andra stycket:
Finnish: lisätään 15 kohdan toiseen alakohtaan luetelmakohta seuraavasti:
Greek: στ) στο σημείο 15 προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση στο δεύτερο εδάφιο:
Czech: v bodě 15 druhém odstavci se doplňuje nová odrážka, která zní:
Slovak: Do druhého odseku oddielu 15 sa dopĺňa táto zarážka:
Polish: w sekcji 15 do drugiego akapitu dodaje się tiret w brzmieniu:
Hungarian: a 15. szakasz második bekezdése az alábbi francia bekezdéssel egészül ki:
Slovenian: doda se naslednja alinea v drugi odstavek oddelka 15:
Estonian: punktis 15 lisatakse teisele lõigule järgmine taane:
Latvian: pielikuma 15. iedaļas otrajā daļā pievieno šādu ievilkumu:
Lithuanian: 15 skirsnyje prie antros pastraipos pridedama ši įtrauka:
English: date of issue or the latest revision of the instructions for use.’;
French: date de publication ou dernière révision de la notice d'utilisation.»
German: Datum der Ausgabe oder der letzten Überarbeitung der Gebrauchsanweisung.“
Spanish: fecha de publicación de la última revisión de las instrucciones de utilización.»;
Italian: la data di emissione dell’ultima versione delle istruzioni per l’uso.»;
Portuguese: Data da publicação ou da última revisão das instruções de utilização.»;
Dutch: datum van laatste herziening van de gebruiksaanwijzing.”;
Danish: udstedelsesdato eller dato for seneste revision af brugsanvisningen.«
Swedish: Datum då bruksanvisningen utfärdades eller då den senast ändrades.”
Finnish: ajankohta, jolloin käyttöohjeet on viimeksi tarkistettu.”;
Greek: ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης των οδηγιών χρήσης.»·
Czech: datum vydání poslední revize návodu k použití.“;
Slovak: dátum vydania alebo poslednej revízie návodu na použitie.“
Polish: data wydania lub ostatniej weryfikacji instrukcji używania.”;
Hungarian: a használati utasítás kibocsátásának, illetve legutolsó felülvizsgálatának dátuma.”;
Slovenian: datum izdaje ali zadnjega popravka navodil za uporabo.“;
Estonian: kasutusjuhendi koostamise või viimase läbivaatamise kuupäeva.”;
Latvian: lietošanas pamācības izdošanas datums vai pēdējais pārskatīšanas datums.”;
Lithuanian: naudojimosi instrukcijos išleidimo arba vėliausios peržiūros data.“;
English: Annex 2 shall be amended as follows:
French: L'annexe II est modifiée comme suit:
German: Anhang 2 wird wie folgt geändert:
Spanish: El anexo 2 queda modificado como sigue:
Italian: l'allegato 2 è modificato come segue:
Portuguese: O anexo 2 é alterado do seguinte modo:
Dutch: bijlage 2 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I bilag 2 foretages følgende ændringer:
Swedish: Bilaga 2 skall ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan liite II seuraavasti:
Greek: Το παράρτημα 2 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Příloha 2 se mění takto:
Slovak: Príloha 2 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w załączniku 2 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: a 2. melléklet a következőképpen módosul:
Slovenian: Priloga 2 se spremeni:
Estonian: lisa muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 2. pielikumu groza šādi:
Lithuanian: 2 priedas iš dalies keičiamas taip:
English: in Section 2, the third paragraph shall be replaced by the following:
French: au point 2, le troisième alinéa est remplacé par le texte suivant:
German: Abschnitt 2 Absatz 3 erhält folgende Fassung:
Spanish: en el punto 2, el párrafo tercero se sustituye por el texto siguiente:
Italian: al punto 2 il terzo comma è sostituito dal seguente:
Portuguese: No ponto 2, o terceiro parágrafo passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: in punt 2 wordt de derde alinea vervangen door de volgende tekst:
Danish: Punkt 2, tredje afsnit, affattes således:
Swedish: I punkt 2 skall tredje stycket ersättas med följande:
Finnish: korvataan 2 kohdan kolmas alakohta seuraavasti:
Greek: στο σημείο 2, το τρίτο εδάφιο αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
Czech: v bodě 2 se třetí odstavec se nahrazuje tímto:
Slovak: V oddiele 2 sa tretí odsek nahrádza takto:
Polish: w sekcji 2 akapit trzeci otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 2. szakasz harmadik bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v oddelku 2 se tretji pododstavek nadomesti z naslednjim:
Estonian: punkti 2 kolmas lõik asendatakse järgmisega:
Latvian: pielikuma 2. iedaļas trešo daļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: 2 skirsnio trečia pastraipa pakeičiama taip:
English: in the second paragraph of Section 3.1, the first sentence of the fifth indent shall be replaced by the following:
French: au point 3.1, deuxième alinéa, cinquième tiret, la première phrase est remplacée par le texte suivant:
German: Abschnitt 3.1 Absatz 2 fünfter Gedankenstrich erster Satz erhält folgende Fassung:
Spanish: en el punto 3.1, en el quinto guión, la primera frase se sustituye por el texto siguiente:
Italian: al punto 3.1, secondo comma, quinto trattino, la prima frase è sostituita dalla seguente:
Portuguese: No n.o 2 do ponto 3.1, o primeiro período do quinto travessão passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: in punt 3.1, onder 2, wordt de eerste zin van het vijfde streepje vervangen door:
Danish: Punkt 3.1, afsnit 2, første punktum i femte led, affattes således:
Swedish: I punkt 3.1 andra stycket skall första meningen i femte strecksatsen ersättas med följande:
Finnish: korvataan 3.1 kohdan toisen alakohdan viidennen luetelmakohdan ensimmäinen virke seuraavasti:
Greek: στο σημείο 3.1, παράγραφος 2, η πρώτη πρόταση της πέμπτης περίπτωσης αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
Czech: v bodě 3.1 odst. 2 páté odrážce se první věta nahrazuje tímto:
Slovak: V oddiele 3.1 v druhom odseku sa prvá veta piatej zarážky nahrádza takto:
Polish: w sekcji 3.1 akapit drugi tiret piąte zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 3.1. szakasz második bekezdése ötödik francia bekezdésének első mondata helyébe az alábbi szöveg lép:
Slovenian: v drugem odstavku oddelka 3.1 se prvi stavek pete alinee nadomesti z:
Estonian: punkti 3.1 lõikes 2 asendatakse viienda taande esimene lause järgmisega:
Latvian: pielikuma 3.1. iedaļas 2. punkta piektā ievilkuma pirmo teikumu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: skirsnio 2 dalies penktos įtraukos pirma frazė pakeičiama taip:
English: an undertaking by the manufacturer to institute and keep updated a post-marketing surveillance system including the provisions referred to in Annex 7.’;
French: un engagement du fabricant de mettre en place et de tenir à jour un système de surveillance après-vente incluant les dispositions visées à l'annexe VII.»
German: eine Zusicherung des Herstellers, ein Überwachungssystem nach dem Verkauf einzuführen und auf dem neuesten Stand zu halten, unter Berücksichtigung der in Anhang 7 enthaltenen Bestimmungen.“
Spanish: un compromiso por parte del fabricante de establecer y mantener actualizado un sistema de seguimiento posventa que incluya las disposiciones mencionadas en el anexo 7.»;
Italian: l'impegno del fabbricante a istituire e a tenere aggiornato un sistema di sorveglianza post-vendita comprendente le disposizioni di cui all'allegato 7.»;
Portuguese: um compromisso do fabricante no sentido de criar e manter actualizado um sistema de vigilância pós-comercialização, incluindo as disposições referidas no anexo 7.»;
Dutch: een verbintenis van de fabrikant om een stelsel voor toezicht na het in de handel brengen op te zetten en bij te houden, met inbegrip van de in bijlage 7 bedoelde bepalingen.”;
Danish: et tilsagn fra fabrikanten om at indføre og ajourføre en ordning med overvågning efter markedsføringen, der omfatter de bestemmelser, der henvises til i bilag 7.«
Swedish: Ett åtagande från tillverkaren att upprätta och hålla uppdaterat ett system med övervakning av produkter som släppts ut på marknaden, som inbegriper de bestämmelser som avses i bilaga 7.”
Finnish: valmistajan sitoumus ottaa käyttöön ja pitää ajan tasalla markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan järjestelmä liitteessä VII tarkoitetut määräykset mukaan lukien.”;
Greek: δέσμευση του κατασκευαστή να εφαρμόσει και να ενημερώνει ένα σύστημα παρακολούθησης μετά την πώληση. συμπεριλαμβανομένων των διατάξεων του παραρτήματος 7.»·
Czech: závazek výrobce, že zavede a bude aktualizovat systém dozoru po uvedení výrobků na trh zahrnující ustanovení uvedená v příloze 7.“;
Slovak: záväzok výrobcu zaviesť a aktualizovať systém sledovania po uvedení na trh vrátane ustanovení uvedených v prílohe 7.“
Polish: zobowiązanie wytwórcy do ustanowienia i stałego uaktualniania systemu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, obejmującego przepisy, o których mowa w załączniku 7.”;
Hungarian: a gyártó kötelezettségvállalása, miszerint a 7. mellékletben említett rendelkezéseket magában foglaló, folyamatosan naprakésszé tett, forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszert vezet be.”;
Slovenian: jamstvo proizvajalca, da bo vpeljal in sproti dopolnjeval sistem poprodajnega nadzora, vključno z določbami iz Priloge 7.“;
Estonian: tootja kinnitus selle kohta, et ta seab sisse ja ajakohastab turustamisjärgse järelevalvesüsteemi, sealhulgas 7. lisas nimetatud sätted.”;
Latvian: ražotāja apņemšanos ieviest un regulāri atjaunināt pārdotu ierīču uzraudzības sistēmu, tai skaitā saskaņā ar 7. pielikuma noteikumiem.”;
Lithuanian: gamintojo įsipareigojimas įvesti ir prižiūrėti nuolat atnaujinamą priežiūros sistemą po pardavimo, įskaitant 7 priede pateikiamas nuostatas.“;
English: Section 3.2 shall be amended as follows:
French: le point 3.2 est modifié comme suit:
German: Abschnitt 3.2 wird wie folgt geändert:
Spanish: el punto 3.2 se modifica como sigue:
Italian: il punto 3.2 è modificato come segue:
Portuguese: O ponto 3.2 é alterado do seguinte modo:
Dutch: punt 3.2 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I punkt 3.2 foretages følgende ændringer:
Swedish: Punkt 3.2 skall ändras på följande sätt:
Finnish: muutetaan 3.2 kohta seuraavasti:
Greek: το σημείο 3.2 τροποποιείται ως εξής:
Czech: bod 3.2 se mění takto:
Slovak: Oddiel 3.2 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w sekcji 3.2 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: a 3.2. szakasz a következőképpen módosul:
Slovenian: oddelek 3.2 se spremeni:
Estonian: punkt 3.2 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Pielikuma 3.2. iedaļu groza šādi:
Lithuanian: skirsnis iš dalies keičiamas taip:
English: the following sentence shall be added to the second subparagraph:
French: au deuxième alinéa, la phrase suivante est ajoutée:
German: In Absatz 2 wird folgender Satz angefügt:
Spanish: en el párrafo segundo se añade la frase siguiente:
Italian: al secondo comma è aggiunta la seguente frase:
Portuguese: No segundo parágrafo, é aditado o seguinte período:
Dutch: de volgende zin wordt aan de tweede alinea toegevoegd:
Danish: Følgende punktum tilføjes til andet afsnit:
Swedish: Följande mening skall läggas till andra stycket:
Finnish: lisätään toiseen alakohtaan virke seuraavasti:
Greek: η ακόλουθη πρόταση προστίθεται στο δεύτερο εδάφιο:
Czech: v druhém odstavci se doplňuje nová věta, která zní:
Slovak: do druhého pododseku sa dopĺňa táto veta:
Polish: w akapicie drugim dodaje się zdanie w brzmieniu:
Hungarian: i. a második albekezdés a következő mondattal egészül ki:
Slovenian: v drugemu pododstavku se doda naslednji stavek:
Estonian: teisele lõigule lisatakse järgmine lause:
Latvian: otrajā daļā pievieno šādu teikumu:
Lithuanian: prie antros pastraipos pridedamas šis sakinys:
English: ‘It shall include in particular the corresponding documentation, data and records arising from the procedures referred to in point (c).’;
French: «Elle comprend en particulier les documents, données et enregistrements provenant des procédures visées au point c).»
German: „Sie umfasst insbesondere die Dokumentation, Angaben und Aufzeichnungen, die aus den in Buchstabe c genannten Verfahren hervorgehen.“
Spanish: «Incluirá en particular los documentos, datos y registros derivados de los procedimientos contemplados en la letra c).»,
Italian: «Essa comprende in particolare i documenti, i dati e le registrazioni corrispondenti, derivanti dalle procedure di cui alla lettera c).»;
Portuguese: «Deve incluir, em especial, a documentação relativa aos dados e registos decorrentes dos procedimentos referidos na alínea c).»;
Dutch: „De documentatie omvat met name de documenten, gegevens en rapporten die uit de onder c), bedoelde procedures voortvloeien.”;
Danish: »Redegørelsen skal navnlig indeholde dokumentation, data og registreringer i forbindelse med fremgangsmåderne i litra c).«
Swedish: ”Den skall särskilt innehålla handlingar, uppgifter och protokoll från de förfaranden som avses i led c i nedan.”
Finnish: ”Siinä on oltava erityisesti c alakohdassa tarkoitettuihin menettelyihin liittyvät asiakirjat, tiedot ja kirjaukset.”;
Greek: «Ειδικότερα, ο φάκελος περιλαμβάνει την αντίστοιχη τεκμηρίωση, δεδομένα και αρχεία όπως προκύπτουν από τις διαδικασίες που αναφέρονται στο στοιχείο γ).»,
Czech: „To zahrnuje zejména odpovídající dokumentaci, údaje a záznamy vzniklé na základě postupů uvedených ve třetím odstavci písm. c).“,
Slovak: „Obsahuje predovšetkým príslušnú dokumentáciu, údaje a záznamy vyplývajúce z postupov uvedených v písmene c).“;
Polish: „Obejmuje to w szczególności odpowiednią dokumentację, dane i zapisy wynikające z procedur, o których mowa w lit. c).”;
Hungarian: „Tartalmaznia kell, különösen a c) pontban említett eljárásokból származó megfelelő dokumentációt, adatokat és nyilvántartásokat.”;
Slovenian: „Vključuje zlasti ustrezno dokumentacijo, podatke in evidence, ki izhajajo iz postopkov iz točke (c).“;
Estonian: „See hõlmab eelkõige punktis c viidatud protseduuridest tulenevaid dokumentatsiooni ja andmeid.”;
Latvian: “Tajā iekļauj jo īpaši c) apakšpunktā minēto procedūru rezultātā sagatavoto attiecīgo dokumentāciju, datus un reģistrus.”;
Lithuanian: „Visų pirma, pateikiami atitinkami dokumentai, duomenys ir įrašai, susiję su c punkte nurodytomis procedūromis.“;
English: the following indent shall be added to point (b):
French: au troisième alinéa, point b), le tiret suivant est ajouté:
German: In Buchstabe b wird folgender Gedankenstrich angefügt:
Spanish: en la letra b) se añade el siguiente guión:
Italian: alla lettera b), è aggiunto il seguente trattino:
Portuguese: Na alínea b) do n.o 3, é aditado o seguinte travessão:
Dutch: het volgende streepje wordt aan punt b) toegevoegd:
Danish: Følgende led indsættes i litra b):
Swedish: Följande strecksats skall läggas till led b i tredje stycket:
Finnish: lisätään kolmannen alakohdan b alakohtaan luetelmakohta seuraavasti:
Greek: η ακόλουθη περίπτωση προστίθεται στο στοιχείο β):
Czech: v třetím odstavci písm. b) se doplňuje nová odrážka, která zní:
Slovak: v písmene b) sa dopĺňa táto zarážka:
Polish: w lit. b) dodaje się tiret w brzmieniu:
Hungarian: a b) pont az alábbi francia bekezdéssel egészül ki:
Slovenian: točki (b) se doda naslednja alinea:
Estonian: lõike 3 punktile b lisatakse järgmine taane:
Latvian: punkta b) apakšpunktam pievieno šādu ievilkumu:
Lithuanian: prie 3 dalies b punkto pridedama ši įtrauka:
English: the following indents shall be added to point (c):
French: au troisième alinéa, point c), les tirets suivants sont ajoutés:
German: In Buchstabe c werden folgende Gedankenstriche angefügt:
Spanish: en la letra c) se añaden los siguientes guiones:
Italian: alla lettera c) sono aggiunti i seguenti trattini:
Portuguese: Na alínea c) do n.o 3, são aditados os seguintes travessões:
Dutch: de volgende streepjes worden toegevoegd aan lid 3, letter c):
Danish: Følgende led indsættes i litra c):
Swedish: Följande strecksatser skall läggas till led c i tredje stycket:
Finnish: lisätään kolmannen alakohdan c alakohtaan luetelmakohdat seuraavasti:
Greek: οι ακόλουθες περιπτώσεις προστίθενται στο στοιχείο γ):
Czech: v třetím odstavci písm. c) se doplňují nové odrážky, které znějí:
Slovak: v písmene c) sa dopĺňajú tieto zarážky:
Polish: w lit. c) dodaje się tiret w brzmieniu:
Hungarian: a c) pont az alábbi francia bekezdésekkel egészül ki:
Slovenian: točki (c) se dodajo naslednje alinee:
Estonian: lõike 3 punktile c lisatakse järgmised taanded:
Latvian: punkta c) apakšpunktu papildina ar šādiem ievilkumiem:
Lithuanian: 3 dalies c punkte pridedamos šios įtraukos:
English: the pre-clinical evaluation,
French: l'évaluation préclinique,
German: die präklinische Bewertung;
Spanish: la evaluación preclínica,
Italian: la valutazione preclinica,
Portuguese: a avaliação pré-clínica,
Dutch: de preklinische evaluatie;
Danish: den prækliniske evaluering
Swedish: Den prekliniska utvärderingen.
Finnish: prekliininen arviointi,
Greek: την προκλινική αξιολόγηση,
Czech: preklinické hodnocení,
Slovak: predklinické hodnotenie,
Polish: ocenę przedkliniczną,
Hungarian: a klinikai alkalmazás előtti értékelést,
Slovenian: predklinično vrednotenje,
Estonian: prekliiniline hinnang;
Latvian: pirmsklīniskais izvērtējums,
Lithuanian: ikiklinikinį įvertinimą,