English: detailed recording of all suspected adverse reactions and submission of such records in the form of periodic safety update reports, as referred to in Article 24(3) and Article 49(3) of Regulation (EC) No 726/2004;
French: la tenue de rapports détaillés sur tous les effets indésirables présumés et la présentation de ces rapports sous la forme de rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité, tel que prévu à l’article 24, paragraphe 3, et à l’article 49, paragraphe 3, du règlement (CE) no 726/2004;
German: detaillierte Unterlagen über alle vermuteten Nebenwirkungen und Vorlage dieser Unterlagen in Form von regelmäßig aktualisierten Berichten über die Sicherheit gemäß Artikel 24 Absatz 3 und Artikel 49 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004;
Spanish: el registro detallado de todas las sospechas de reacciones adversas y la presentación de dichos registros en forma de un informe periódico actualizado en materia de seguridad, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 24, apartado 3, y el artículo 49, apartado 3, del Reglamento (CE) no 726/2004;
Italian: tenuta di registrazioni dettagliate di tutti i presunti effetti collaterali negativi e loro presentazione sotto forma di relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, come stabilito all'articolo 24, paragrafo 3, e all'articolo 49, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004;
Portuguese: Registos pormenorizados de todas as suspeitas de reacções adversas e transmissão desses registos sob a forma de relatório periódico actualizado de segurança, nos termos do n.o 3 do artigo 24.o ou do n.o 3 do artigo 49.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004;
Dutch: bijhouden van gedetailleerde verslagen van alle vermoede gevallen van bijwerkingen en de indiening van deze verslagen in de vorm van bijgewerkte periodieke verslagen betreffende de veiligheid, zoals bedoeld in artikel 24, lid 3, en artikel 49, lid 3, van Verordening (EG) nr. 726/2004;
Danish: udarbejdelse af detaljerede fortegnelser over alle formodede bivirkninger og forelæggelse af disse fortegnelser i form af periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger, jf. artikel 24, stk. 3, og artikel 49, stk. 3, i forordning (EF) nr. 726/2004
Swedish: Detaljerade register över alla misstänkta biverkningar och överlämnande av dessa register i form av periodiskt uppdaterade säkerhetsrapporter enligt artikel 24.3 och artikel 49.3 i förordning (EG) nr 726/2004.
Finnish: kaikkien epäiltyjen haittavaikutusten yksityiskohtainen kirjaaminen ja niistä ilmoittaminen säännöllisissä turvallisuuskatsauksissa asetuksen (EY) N:o 726/2004 24 artiklan 3 kohdan tai 49 artiklan 3 kohdan mukaisesti;
Greek: η λεπτομερής καταγραφή κάθε εικαζόμενης ανεπιθύμητης ενέργειας και η υποβολή των στοιχείων αυτών υπό μορφή περιοδικής επικαιροποιημένης έκθεσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 3 ή στο άρθρο 49 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004·
Czech: vést podrobné záznamy o všech podezřeních na nežádoucí účinky a předkládat tyto záznamy ve formě pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, jak je uvedeno v čl. 24 odst. 3 a čl. 49 odst. 3 nařízení (ES) č. 726/2004;
Slovak: viesť podrobné záznamy o všetkých podozrivých nežiaducich účinkoch a predkladať takéto záznamy vo forme pravidelných aktualizovaných správ o bezpečnosti, ako je uvedené v článku 24 ods. 3 a článku 49 ods. 3 nariadenia (ES) č. 726/2004;
Polish: obowiązek, o którym mowa w art. 24 ust. 3 lub art. 49 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, dotyczący szczegółowego rejestrowania wszelkich prawdopodobnych działań niepożądanych oraz przekazywania tych zarejestrowanych danych w formie okresowych uaktualnianych sprawozdań o bezpieczeństwie;
Hungarian: részletes nyilvántartás valamennyi feltételezett mellékhatásról, valamint ezen nyilvántartások benyújtása időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések formájában a 726/2004/EK rendelet 24. cikke (3) bekezdésében és 49. cikke (3) bekezdésében említettek szerint;
Slovenian: podrobno evidentiranje vseh domnevnih neželenih učinkov in predložitev teh evidenc v obliki rednih, z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil, kot je navedeno v členu 24(3) in členu 49(3) Uredbe (ES) št. 726/2004;
Estonian: üksikasjalike andmete säilitamine arvatavate kõrvaltoimete kohta ja selliste andmete esitamine perioodiliste ohutusaruannetena, nagu on osutatud määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 24 lõikes 3 või artikli 49 lõikes 3;
Latvian: Visu varbūtējo blakusparādību detalizēta reģistrēšana un šādu datu iesniegšana, regulāru precizējošu ziņojumu formā par drošību, kā minēts Regulas (EK) Nr. 726/2004 24. panta 3. punktā un 49. panta 3. punktā.
Lithuanian: išsamiai registruoti visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas ir teikti šiuos registravimo įrašus, periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo forma, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 726/2004 24 straipsnio 3 dalyje ir 49 straipsnio 3 dalyje;