English: The producer should demonstrate, on the basis of the data submitted, that for one or more preparations the requirements of Directive 91/414/EEC in relation to the criteria referred to in its Article 5 can be met.
French: Le producteur doit prouver, sur la base des données soumises, que pour une ou plusieurs préparations, les prescriptions de la directive 91/414/CEE relatives aux critères visés à l’article 5 de ladite directive peuvent être observées.
German: Der Hersteller sollte auf der Grundlage der vorgelegten Daten nachweisen, dass die Anforderungen der Richtlinie 91/414/EWG hinsichtlich der in Artikel 5 genannten Kriterien bei einer oder mehreren Zubereitungen erfüllt werden können.
Spanish: El productor debe demostrar, basándose en los datos presentados, que, en el caso de una o más preparaciones, pueden cumplirse los requisitos de la Directiva 91/414/CEE por lo que se refiere a los criterios mencionados en su artículo 5.
Italian: Sulla base dei dati presentati il produttore dovrà provare che per uno o più preparati possono essere soddisfatti i requisiti della direttiva 91/414/CEE in relazione ai criteri di cui all’articolo 5 della medesima.
Portuguese: O produtor deve demonstrar, com base nos dados apresentados e para uma ou mais preparações, a satisfação dos requisitos da Directiva 91/414/CEE no respeitante aos critérios referidos no artigo 5.o
Dutch: De producent moet op grond van de verstrekte gegevens aantonen dat voor een of meer preparaten aan de in artikel 5 van Richtlijn 91/414/EEG bedoelde criteria kan worden voldaan.
Danish: Producenten bør på grundlag af de fremlagte data dokumentere, at kriterierne i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF kan opfyldes for et eller flere præparater.
Swedish: Producenten bör med stöd av inlämnade uppgifter påvisa att en eller flera beredningar uppfyller kraven i artikel 5 i direktiv 91/414/EEG.
Finnish: Tuottajan olisi osoitettava toimittamiensa tietojen perusteella, että yksi tai useampi valmiste on direktiivin 91/414/ETY 5 artiklassa tarkoitettujen perusteiden mukainen.
Greek: Ο παραγωγός θα πρέπει να καταδεικνύει ότι, με βάση τα υποβαλλόμενα δεδομένα, μπορούν να πληρωθούν οι απαιτήσεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ως προς τα κριτήρια που αναφέρονται στο άρθρο 5 της οδηγίας, για ένα ή περισσότερα παρασκευάσματα.
Czech: Výrobce by měl na základě předložených údajů prokázat, že u jednoho nebo více přípravků mohou být splněny požadavky směrnice 91/414/EHS ohledně kritérií uvedených v článku 5 uvedené směrnice.
Slovak: Výrobca by mal na základe predložených údajov preukázať, že v prípade jedného alebo viacerých prípravkov môžu byť splnené požiadavky stanovené v smernici 91/414/EHS vo vzťahu ku kritériám uvedeným v jej článku 5.
Polish: Producent musi wykazać na podstawie przedłożonych danych, że dla jednego lub więcej preparatów mogą być spełnione wymogi dyrektywy 91/414/EWG w odniesieniu do kryteriów określonych w art. 5 tej dyrektywy.
Hungarian: A gyártónak a benyújtott adatok alapján bizonyítania kell, hogy egy vagy több készítmény esetében a 91/414/EGK irányelv követelményei az annak 5. cikkében említett kritériumokkal kapcsolatosan teljesíthetők.
Slovenian: Proizvajalec mora na podlagi predloženih podatkov dokazati, da so za enega ali več pripravkov zahteve Direktive 91/414/EGS glede meril iz člena 5 lahko izpolnjene.
Estonian: Tootja peaks esitatud andmete alusel näitama, et ühe või mitme preparaadi puhul saab täita direktiivi 91/414/EMÜ artiklis 5 osutatud kriteeriumidega seotud nõudeid.
Latvian: Ražotājam, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, jāpierāda, ka attiecībā uz vienu vai vairākiem preparātiem ir izpildītas prasības par kritērijiem, kas noteiktas Direktīvas 91/414/EEK 5. pantā.
Lithuanian: Remdamasis pateiktais duomenimis, gamintojas turėtų įrodyti, kad dėl vieno ar daugiau preparatų Direktyvos 91/414/EEB reikalavimai, susiję su 5 straipsnyje išvardytais kriterijais, gali būti įvykdyti.