FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: ‘Article 15
French: «Article 15
German: „Artikel 15
Spanish: «Artículo 15
Italian: «Articolo 15
Portuguese: «Artigo 15.o
Dutch: „Artikel 15
Danish: »Artikel 15
Swedish: ”Artikel 15
Finnish: ”15 artikla
Greek: «Άρθρο 15
Czech: „Článek 15
Slovak: „Článok 15
Polish: „Artykuł 15
Hungarian: „15. cikk
Slovenian: „Člen 15
Estonian: „Artikkel 15
Latvian: “15. pants
Lithuanian: 15 straipsnis pakeičiamas taip: „15 straipsnis
English: The following information shall not be treated as confidential:
French: Ne sont pas considérées comme confidentielles les informations suivantes:
German: Die nachstehende Informationen werden nicht als vertraulich behandelt:
Spanish: No se considerará confidencial la siguiente información:
Italian: Non sono trattate come riservate le seguenti informazioni:
Portuguese: Não são consideradas confidenciais as seguintes informações:
Dutch: De volgende informatie wordt niet vertrouwelijk behandeld:
Danish: Følgende oplysninger behandles ikke fortroligt:
Swedish: Tystnadsplikt skall inte gälla för följande information:
Finnish: Seuraavia tietoja ei käsitellä luottamuksellisina:
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες δεν θεωρούνται απόρρητες:
Czech: Za důvěrné se nepovažují
Slovak: Tieto informácie sa nepovažujú za dôverné:
Polish: Następujące informacje nie są traktowane jako poufne:
Hungarian: Az alábbi információk nem kezelendők bizalmasan:
Slovenian: Naslednje informacije se ne štejejo za zaupne:
Estonian: Konfidentsiaalsena ei käsitleta järgmist teavet:
Latvian: Par konfidenciālu nav uzskatāma šāda informācija:
Lithuanian: Konfidencialia nelaikoma tokia informacija:
English: information on the registration of persons responsible for placing devices on the market in accordance with Article 10a;
French: informations relatives à l'enregistrement des personnes responsables pour la mise de dispositifs sur le marché, conformément à l'article 10 bis;
German: Informationen über die Meldung der für das Inverkehrbringen verantwortlichen Personen gemäß Artikel 10a;
Spanish: la información sobre el registro de personas responsables de la comercialización de los productos de conformidad con el artículo 10 bis;
Italian: informazioni sulla registrazione delle persone responsabili dell’immissione in commercio di dispositivi ai sensi dell’articolo 10 bis;
Portuguese: Sobre o registo dos responsáveis pela colocação de dispositivos no mercado nos termos do artigo 10.o-A;
Dutch: informatie over de registratie van personen die overeenkomstig artikel 10 bis voor het in de handel brengen van de hulpmiddelen verantwoordelijk zijn;
Danish: oplysninger om registrering af personer, der er ansvarlige for markedsføringen, i overensstemmelse med artikel 10a
Swedish: Information om registrering av personer som är ansvariga för att produkterna släpps ut på marknaden i enlighet med artikel 10a.
Finnish: tiedot, jotka liittyvät 10 a artiklan mukaiseen laitteiden markkinoille saattamisesta vastaavien henkilöiden rekisteröintiin;
Greek: πληροφορίες σχετικά με την εγγραφή σε μητρώο των υπευθύνων για τη διάθεση των προϊόντων στο εμπόριο σύμφωνα με το άρθρο 10α·
Czech: informace o registraci osob zodpovědných za uvádění prostředků na trh podle článku 10a;
Slovak: informácie o registrácii osôb zodpovedných za uvádzanie pomôcok na trh v súlade s článkom 10a;
Polish: informacje dotyczące rejestracji osób odpowiedzialnych za wprowadzanie wyrobów do obrotu zgodnie z art. 10a;
Hungarian: az eszközök 10a. cikk szerinti forgalomba hozataláért felelős személyek nyilvántartásba vételére vonatkozó információk;
Slovenian: informacije o registraciji oseb, odgovornih za dajanje pripomočkov na trg v skladu s členom 10a;
Estonian: teave nende isikute registreerimise kohta, kes vastutavad seadmete turuleviimise eest artikli 10a kohaselt;
Latvian: informāciju par personu reģistrāciju, kuras ir atbildīgas par ierīču laišanu tirgū saskaņā ar 10.a pantu;
Lithuanian: informacija apie asmenų, atsakingų už prietaisų pateikimą į rinką, registraciją pagal 10a straipsnį;
English: information to users sent out by the manufacturer, authorised representative or distributor in relation to a measure in accordance with Article 8;
French: informations aux utilisateurs établies par le fabricant, son mandataire ou un distributeur concernant une mesure conformément à l'article 8;
German: an den Anwender gerichtete Informationen des Herstellers, des Bevollmächtigten oder des Vertreibers in Bezug auf eine Maßnahme nach Artikel 8;
Spanish: la información destinada a los usuarios remitida por el fabricante, el representante autorizado o el distribuidor en relación con una medida de conformidad con el artículo 8;
Italian: informazioni agli utilizzatori inviate dal fabbricante, dal mandatario o dal distributore in relazione a una misura prevista dall’articolo 8;
Portuguese: Destinadas aos utilizadores, enviadas pelo fabricante, mandatário ou distribuidor relacionadas com medidas ao abrigo do artigo 8.o;
Dutch: informatie ten behoeve van de gebruikers verstrekt door de fabrikant, de gemachtigde of de distributeur in verband met een maatregel overeenkomstig artikel 8;
Danish: oplysninger til brugerne, der udsendes af fabrikanten, repræsentanten eller distributøren i forbindelse med en foranstaltning ifølge artikel 8
Swedish: Information till användare som skickas av tillverkaren, den auktoriserade representanten eller distributören i samband med en åtgärd i enlighet med artikel 8.
Finnish: tiedot, jotka valmistaja, valtuutettu edustaja tai jakelija on toimittanut käyttäjille 8 artiklan mukaisesta toimenpiteestä;
Greek: πληροφορίες προς τους χρήστες που αποστέλλονται από τον κατασκευαστή, τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ή τον διανομέα σε σχέση με μέτρο σύμφωνα με το άρθρο 8·
Czech: informace uživatelům rozeslané výrobcem, zplnomocněným zástupcem nebo distributorem v souvislosti s opatřeními podle článku 8;
Slovak: informácie, ktoré výrobca, splnomocnený zástupca alebo distribútor poskytol používateľom v súvislosti s opatrením v súlade s článkom 8;
Polish: informacje dla użytkowników wysłane przez wytwórcę, upoważnionego przedstawiciela lub dystrybutora w związku ze środkiem podjętym zgodnie z art. 8;
Hungarian: a 8. cikkel összhangban lévő valamely intézkedés kapcsán a gyártó, annak meghatalmazott képviselője vagy a forgalmazó által a felhasználók számára adott információk;
Slovenian: informacije, ki jih uporabnikom posreduje proizvajalec, pooblaščeni zastopnik ali distributer v zvezi z ukrepom v skladu s členom 8;
Estonian: artiklis 8 sätestatud meetmetega seotud teave, mille tootja, volitatud esindaja või levitaja on saatnud kasutajatele;
Latvian: informāciju lietotājiem, kuru sniedzis ražotājs, pilnvarotais pārstāvis vai izplatītājs saistībā ar pasākumu atbilstīgi 8. pantam;
Lithuanian: informacija naudotojams, kurią jiems pateikė gamintojas, įgaliotasis atstovas arba platintojas, dėl priemonės pagal 8 straipsnį;
English: information contained in certificates issued, modified, supplemented, suspended or withdrawn.
French: informations contenues dans les certificats délivrés, modifiés, complétés, suspendus ou retirés.
German: Angaben in Bescheinigungen, die ausgestellt, geändert, ergänzt, ausgesetzt oder widerrufen wurden.
Spanish: la información recogida en los certificados expedidos, modificados, completados, suspendidos o retirados.
Italian: le informazioni contenute nei certificati rilasciati, modificati, integrati, sospesi o ritirati.
Portuguese: Contidas em certificados emitidos, alterados, complementados, suspensos ou retirados.
Dutch: informatie vervat in afgegeven, gewijzigde, aangevulde, geschorste, of ingetrokken verklaringen of certificaten.
Danish: oplysninger i certifikater, der er udstedt, ændret, udvidet, suspenderet eller tilbagekaldt.
Swedish: Information i intyg som utfärdats, ändrats, kompletterats, tillfälligt eller slutgiltigt återkallats.
Finnish: myönnettyihin, muutettuihin, täydennettyihin, väliaikaisesti tai kokonaan peruutettuihin todistuksiin liittyvät tiedot.
Greek: πληροφορίες που περιέχονται στα πιστοποιητικά που εκδόθηκαν, τροποποιήθηκαν, συμπληρώθηκαν, ανεστάλησαν ή αφαιρέθηκαν.
Czech: informace obsažené ve vydaných, změněných, doplněných, pozastavených nebo odňatých certifikátech.
Slovak: informácie obsiahnuté vo vydaných, zmenených, doplnených, pozastavených alebo zrušených osvedčeniach.
Polish: informacje zawarte w wydanych, zmienionych, uzupełnionych, zawieszonych lub cofniętych certyfikatach.
Hungarian: a kibocsátott, módosított, kiegészített, felfüggesztett vagy visszavont tanúsítványokban szereplő adatok.
Slovenian: informacije v izdanih, spremenjenih, dopolnjenih, začasno preklicanih ali umaknjenih potrdilih.
Estonian: väljaantud, muudetud, täiendatud, peatatud või tühistatud sertifikaatides sisalduv teave.
Latvian: izsniegtās, labotās, papildinātās, apturētās vai atsauktās apliecībās ietvertā informācija.
Lithuanian: informacija, pateikta išduotuose, pakeistuose, papildytuose, sustabdytuose ar panaikintuose sertifikatuose.
English: the following Article shall be inserted:
French: L'article suivant est inséré:
German: Folgender Artikel wird eingefügt:
Spanish: Se añade el siguiente artículo:
Italian: è inserito il seguente articolo:
Portuguese: É inserido o seguinte artigo:
Dutch: het volgende artikel wordt ingevoegd:
Danish: Følgende artikel indsættes:
Swedish: Följande artikel skall införas:
Finnish: Lisätään 20 a artikla seuraavasti:
Greek: Εισάγεται το ακόλουθο άρθρο:
Czech: Vkládá se nový článek, který zní:
Slovak: Vkladá sa tento článok:
Polish: dodaje się art. 15a w brzmieniu:
Hungarian: a szöveg a következő 20a. cikkel egészül ki:
Slovenian: vstavi se naslednji člen:
Estonian: Lisatakse järgmine artikkel:
Latvian: Iekļauj šādu 20.a pantu:
Lithuanian: įterpiamas šis straipsnis:
English: ‘Article 15a
French: «Article 15 bis
German: „Artikel 15a
Spanish: «Artículo 15 bis
Italian: «Articolo 15 bis
Portuguese: «Artigo 15.o-A
Dutch: „Artikel 15 bis
Danish: »Artikel 15a
Swedish: ”Artikel 15a
Finnish: ”15 a artikla
Greek: «Άρθρο 15α
Czech: „Článek 15a
Slovak: „Článok 15a
Polish: „Artykuł 15a
Hungarian: „15a. cikk
Slovenian: „Člen 15a
Estonian: „Artikkel 15a
Latvian: “15.a pants
Lithuanian: straipsnis
English: Without prejudice to the provisions of this Directive, cooperation may be part of initiatives developed at an international level.’;
French: Sans préjudice des dispositions de la présente directive, cette coopération peut s'inscrire dans le cadre d'initiatives prises au plan international.»
German: Unbeschadet dieser Richtlinie kann die Zusammenarbeit im Rahmen von Initiativen auf internationaler Ebene erfolgen.“
Spanish: Sin perjuicio de las disposiciones de la presente Directiva, la cooperación podrá formar parte de iniciativas desarrolladas a nivel internacional.».
Italian: Fatte salve le disposizioni della presente direttiva, la cooperazione può rientrare nell’ambito di iniziative sviluppate a livello internazionale.»;
Portuguese: Sem prejuízo do disposto na presente directiva, a cooperação pode fazer parte de iniciativas desenvolvidas a nível internacional.».
Dutch: Onverminderd de bepalingen van deze richtlijn kan de samenwerking deel uitmaken van initiatieven die op internationaal niveau worden ontplooid.”;
Danish: Medmindre andet er fastsat i dette direktiv kan samarbejde være en del af initiativer, der er udarbejdet på internationalt plan.«
Swedish: Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i detta direktiv får samarbetet vara en del av initiativ som utvecklats på internationell nivå.”
Finnish: Yhteistyö voi olla osa kansainvälisen tason aloitteita, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän direktiivin soveltamista.”
Greek: Με την επιφύλαξη των διατάξεων της παρούσας οδηγίας, η συνεργασία μπορεί να εντάσσεται στο πλαίσιο πρωτοβουλιών που θα αναπτύσσονται σε διεθνές επίπεδο».
Czech: Aniž jsou dotčena ustanovení této směrnice, může být spolupráce součástí iniciativ vytvořených na mezinárodní úrovni.“
Slovak: Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia tejto smernice, spolupráca môže byť súčasťou iniciatív vypracovaných na medzinárodnej úrovni.“
Polish: Bez uszczerbku dla przepisów niniejszej dyrektywy, współpraca może stanowić element inicjatyw podejmowanych na poziomie międzynarodowym.”;
Hungarian: Ezen irányelv rendelkezéseinek sérelme nélkül az együttműködés nemzetközi szinten kialakított kezdeményezések része lehet.”;
Slovenian: Brez poseganja v določbe te direktive je lahko sodelovanje del pobud, nastalih na mednarodni ravni.“;
Estonian: Ilma et see piiraks käesoleva direktiivi sätete kohaldamist, võib koostöö toimuda ka rahvusvahelisel tasandil tehtud algatuste raames.”
Latvian: Neskarot šīs direktīvas noteikumus, sadarbību var veidot, īstenojot starptautiskā līmenī izveidotas iniciatīvas.”.
Lithuanian: Nepažeidžiant šios direktyvos nuostatų, bendradarbiavimas gali būti įtrauktas į tarptautiniu lygiu plėtojamas iniciatyvas.“;
English: Annexes 1 to 7 shall be amended in accordance with Annex I to this Directive.
French: Les annexes I à VII sont modifiées conformément à l'annexe I de la présente directive.
German: Die Anhänge 1 bis 7 werden entsprechend dem Anhang I der vorliegenden Richtlinie geändert.
Spanish: Los anexos 1 a 7 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo I de la presente Directiva.
Italian: gli allegati da 1 a 7 sono modificati conformemente all’allegato I della presente direttiva.
Portuguese: Os anexos 1 a 7 são alterados de acordo com o anexo I da presente directiva.
Dutch: de bijlagen 1 tot en met 7 worden gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze richtlijn.
Danish: Bilag 1-7 ændres som anført i bilag I til nærværende direktiv.
Swedish: Bilagorna 1–7 skall ändras i enlighet med bilaga I till detta direktiv.
Finnish: Muutetaan liitteet I–VII tämän direktiivin liitteen I mukaisesti.
Greek: Τα παραρτήματα 1 έως 7 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα I της παρούσας οδηγίας.
Czech: Přílohy 1 až 7 se mění v souladu s přílohou I této směrnice.
Slovak: Prílohy 1 až 7 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou I k tejto smernici.
Polish: w załącznikach 1–7 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszej dyrektywy.
Hungarian: az 1–7. melléklet ezen irányelv I. melléklete szerint módosul.
Slovenian: priloge 1 do 7 se spremenijo v skladu s Prilogo I k tej direktivi.
Estonian: kuni 7. lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi I lisale.
Latvian: Direktīvas 1. līdz 7. pielikumu groza saskaņā ar šīs direktīvas I pielikumu.
Lithuanian: 1–7 priedai iš dalies keičiami vadovaujantis šios direktyvos I priedu.
English: Directive 93/42/EEC is hereby amended as follows:
French: La directive 93/42/CEE est modifiée comme suit:
German: Die Richtlinie 93/42/EWG wird wie folgt geändert:
Spanish: La Directiva 93/42/CEE queda modificada como sigue:
Italian: La direttiva 93/42/CEE è modificata come segue:
Portuguese: A Directiva 93/42/CEE é alterada do seguinte modo:
Dutch: Richtlijn 93/42/EEG wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I direktiv 93/42/EØF foretages følgende ændringer:
Swedish: Direktiv 93/42/EEG skall ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan direktiivi 93/42/ETY seuraavasti:
Greek: Η οδηγία 93/42/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:
Czech: Směrnice 93/42/EHS se mění takto:
Slovak: Smernica 93/42/EHS sa týmto mení a dopĺňa takto:
Polish: W dyrektywie 93/42/EWG wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 93/42/EGK irányelv a következőképpen módosul:
Slovenian: Direktiva 93/42/EGS se spremeni, kakor sledi:
Estonian: Direktiivi 93/42/EMÜ muudetakse järgmiselt.
Latvian: Direktīvu 93/42/EEK groza šādi.
Lithuanian: Direktyva 93/42/EEB iš dalies keičiama taip:
English: in point (a) the introductory phrase shall be replaced by the following:
French: au point a), la phrase liminaire est remplacée par le texte suivant:
German: Die Einleitung des Buchstabens a erhält folgende Fassung:
Spanish: en la letra a), la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:
Italian: alla lettera a), la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:
Portuguese: Na alínea a), a parte introdutória passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: onder a) komt het inleidende zinsdeel als volgt te luiden:
Danish: Litra a), indledning, affattes således:
Swedish: I led a skall inledningsfrasen ersättas med följande:
Finnish: korvataan a alakohdan johdantolause seuraavasti:
Greek: στο στοιχείο α), η εισαγωγική πρόταση αντικαθίσταται ως εξής:
Czech: v písmenu a) se návětí nahrazuje tímto:
Slovak: V písmene a) sa úvodná veta nahrádza takto:
Polish: w lit. a) część wprowadzająca otrzymuje brzmienie:
Hungarian: i. az a) pontban a bevezető mondat helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v točki (a) se uvodni stavek nadomesti z:
Estonian: punktis a asendatakse sissejuhatav lause järgmisega: „meditsiiniseade”
Latvian: punkta a) apakšpunkta ievaddaļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: a punkte įžanginė frazė pakeičiama taip:
English: in the third paragraph of point (d) the words ‘are not’ shall be replaced by the words ‘shall not be’;
French: au point d), troisième alinéa, les mots «ne sont pas» sont remplacés par les mots «ne doivent pas être».
German: Betrifft nicht die deutsche Fassung.
Spanish: en la letra d), en el tercer apartado (en la versión inglesa), se sustituyen las palabras «are not» por «shall not be»;
Italian: (non concerne la versione italiana);
Portuguese: [Não se aplica à versão portuguesa];
Dutch: (Wijziging niet van toepassing op de Nederlandse versie);
Danish: Vedrører ikke den danske udgave.
Swedish: i tredje stycket i led d skall ”anses inte vara” ersättas med ”skall inte anses vara”.
Finnish: korvataan d alakohdan kolmannessa alakohdassa oleva ilmaisu ”ei pidetä” ilmaisulla ”ei saa pitää”;
Greek: δεν αφορά το ελληνικό κείμενο,
Czech: v písmenech c) a d) se slova „lékař“ a „lékařský specialista“ nahrazují slovy „zdravotnický specialista“ v odpovídajícím mluvnickém tvaru,
Slovak: [Zmeny a doplnenia v treťom odseku písmena d) sa netýkajú slovenského znenia.]
Polish: (zmiana nie dotyczy wersji polskiej);
Hungarian: a módosítás a magyar nyelvű változatot nem érinti;
Slovenian: sprememba v tretjem odstavku točke 2 ne zadeva slovenske različice;
Estonian: [ingliskeelses tekstis, ei puuduta eestikeelset versiooni];
Latvian: punkta d) apakšpunkta trešajā daļā vārdus “nav uzskatāmas” aizstāj ar vārdiem “neuzskata”;
Lithuanian: šis pakeitimas tekstui lietuvių kalba įtakos neturi;
English: clinical investigation(s) of the device concerned; or
French: des investigation(s) clinique(s) du dispositif concerné, ou
German: klinischen Prüfung/en des betreffenden Produkts oder
Spanish: la investigación clínica del producto en cuestión, o
Italian: indagini cliniche relative al dispositivo in questione,
Portuguese: investigação(ões) clínica(s) do dispositivo em causa, ou
Dutch: klinisch onderzoek van het betrokken hulpmiddel, of
Danish: klinisk(e) afprøvning(er) af det pågældende udstyr, eller
Swedish: kliniska undersökningar av produkten i fråga eller
Finnish: asianomaista laitetta koskevasta yhdestä tai useammasta kliinisestä tutkimuksesta; tai
Greek: κλινική(-ές) έρευνα(-ες) του σχετικού προϊόντος, ή
Czech: jedné nebo více klinických zkoušek dotyčného prostředku nebo
Slovak: klinických skúšok príslušnej pomôcky alebo
Polish: badania klinicznego/badań klinicznych danego wyrobu, lub
Hungarian: az adott eszköz klinikai vizsgálata(i), vagy
Slovenian: klinične(-ih) preiskave(-) zadevnega pripomočka, ali
Estonian: kõnealuse seadme kliiniline uuring/kliinilised uuringud või
Latvian: veicot klīnisku(-us) pētījumu(-us) par attiecīgo ierīci, vai
Lithuanian: atitinkamo prietaiso klinikinio (-ių) tyrimo (-ų); arba
English: “device subcategory” means a set of devices having common areas of intended use or common technology;
French: “sous-catégorie de dispositifs”: un ensemble de dispositifs ayant des domaines d'utilisation communs ou une technologie commune;
German: ‚Subkategorie von Medizinprodukten‘: eine Gruppe von Produkten, die in den gleichen Bereichen verwendet werden sollen oder mit den gleichen Technologien ausgestattet sind;
Spanish: “subcategoría de productos”: conjunto de productos con áreas comunes de finalidades previstas o tecnología común;
Italian: “sottocategoria di dispositivi”: serie di dispositivi con settori di utilizzo comuni o con tecnologie comuni;
Portuguese: Subcategoria de dispositivos: conjunto de dispositivos que tenham áreas comuns de utilização prevista ou tecnologia comum;
Dutch: hulpmiddelsubcategorie: een groep hulpmiddelen die bedoeld zijn voor gebruik op dezelfde gebieden, of een gemeenschappelijke technologie bezitten;
Danish: subkategori af udstyr: en gruppe af udstyr, som er beregnet til brug inden for samme anvendelsesområde, eller som er baseret på fælles teknologi
Swedish: underkategori av produkt: en grupp produkter som har samma avsedda användningsområden eller gemensam teknik,
Finnish: ’laitealaryhmällä’ sellaisten laitteiden kokonaisuutta, joilla on yhteisiä käyttötarkoitusaloja tai joissa on yhteistä tekniikkaa;
Greek: ιβ) “υποκατηγορία προϊόντος”: ομάδα προϊόντων που έχουν κοινούς τομείς προβλεπόμενης χρήσης ή κοινή τεχνολογία·
Czech: „podskupinou prostředků“ se rozum soubor prostředků majcch společn oblasti určenho použit nebo společnou technologii;
Slovak: pod ‚podkategóriou pomôcok‘ súbor pomôcok určených na použitie v spoločných oblastiach alebo vyznačujúcich sa spoločnou technológiou;
Polish: »podkategoria wyrobw« oznacza grupę wyrobw owsplnych zakresach przewidzianego zastosowania lub owsplnej technologii;
Hungarian: »eszköz-alkategória«: olyan eszközök csoportja, amelyek felhasználási területe vagy technológiája közös;
Slovenian: ‚podkategorija pripomočkov‘ pomeni sklop pripomočkov, ki imajo skupno področje predvidene uporabe ali skupno tehnologijo;
Estonian: „seadmete alamkategooria” – seadmete kogum, millel on samane sihtotstarve või sama tehnoloogia;
Latvian: “ierīču apakškategorija” ir ierīču kopums, kurām ir kopīgi izmantošanai paredzētie mērķi vai kopīga tehnoloģija;
Lithuanian: prietaiso pakategorė – tai prietaisų, turinčių bendrą numatyto naudojimo sritį ar bendrą technologiją, rinkinys;
English: “single use device” means a device intended to be used once only for a single patient.’;
French: “dispositif à usage unique”: un dispositif destiné à être utilisé une seule fois pour un seul patient.»
German: ‚Einmal-Produkt‘: ein Produkt, das zum einmaligen Gebrauch an einem einzigen Patienten bestimmt ist.“
Spanish: “producto de un solo uso”: producto destinado a ser utilizado una sola vez en un único paciente.»;
Italian: “dispositivo monouso”: dispositivo destinato ad essere utilizzato una sola volta per un solo paziente.»;
Portuguese: Dispositivo de uso único: dispositivo destinado a ser utilizado uma única vez num único doente.»;
Dutch: hulpmiddel voor eenmalig gebruik: een hulpmiddel dat bedoeld is om slechts eenmaal te worden gebruikt voor één patiënt.”;
Danish: engangsudstyr: udstyr, som er beregnet til kun at blive brugt en gang og kun til en patient.«
Swedish: produkter för engångsbruk: produkter som är avsedd att användas en gång och för en enda patient.”
Finnish: ’kertakäyttölaitteella’ laitetta, jota on tarkoitus käyttää vain kertaalleen yhtä potilasta varten.”;
Greek: ιδ) “προϊόν μιας χρήσεως”: προϊόν που προβλέπεται να χρησιμοποιηθεί άπαξ και για έναν μόνον ασθενή.»·
Czech: „prostředkem pro jedno použit“ se rozum prostředek určen kpouze jedinmu použit ujednoho pacienta.“;
Slovak: pod ‚pomôckou na jednorazové použitie‘ pomôcka určená na jedno použitie u jediného pacienta.“
Polish: »wyrób do jednorazowego użytku« oznacza wyrb przeznaczony do użycia tylko jeden raz ujednego pacjenta;”;
Hungarian: »egyszeri felhasználású eszköz«: olyan eszköz, amelyet csak egyetlen egyszer használnak fel egyetlen betegnél.”;
Slovenian: ‚pripomoček za enkratno uporabo‘ pomeni pripomoček, ki je namenjen zato, da se ga uporabi enkrat le za enega bolnika.“;
Estonian: „ühekordselt kasutatav seade” – seade, mida kasutakse üks kord ühe patsiendi peal.”;
Latvian: “vienreiz lietojama ierīce” ir ierīce, kas paredzēta tikai vienreizējai lietošanai vienam slimniekam.”;
Lithuanian: vienkartinio naudojimo prietaisas – prietaisas, numatytas naudoti tik vieną kartą vienam pacientui.“;