FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: the specific procedures referred to in Article 14(8) and Article 39(7) of Regulation (EC) No 726/2004;
French: les mécanismes particuliers visés à l'article 14, paragraphe 8, et à l'article 39, paragraphe 7, du règlement (CE) no 726/2004;
German: die besonderen Verfahren gemäß Artikel 14 Absatz 8 und Artikel 39 Absatz 7 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004;
Spanish: los mecanismos específicos contemplados en el artículo 14, apartado 8, y en el artículo 39, apartado 7, del Reglamento (CE) no 726/2004;
Italian: procedure specifiche di cui all’articolo 14, paragrafo 8, e all’articolo 39, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 726/2004;
Portuguese: Os procedimentos específicos referidos no n.o 8 do artigo 14.o e no n.o 7 do artigo 39.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004;
Dutch: de specifieke procedures zoals bedoeld in artikel 14, lid 8, en artikel 39, lid 7, van Verordening (EG) nr. 726/2004;
Danish: de særlige procedurer i artikel 14, stk. 8, og artikel 39, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004
Swedish: De särskilda förfaranden som avses i artikel 14.8 och i artikel 39.7 i förordning (EG) nr 726/2004.
Finnish: asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 8 kohdassa ja 39 artiklan 7 kohdassa tarkoitetut erityismenettelyt;
Greek: οι ειδικές διαδικασίες που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 8 και στο άρθρο 39 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004·
Czech: zavést specifické postupy uvedené v čl. 14 odst. 8 a čl. 39 odst. 7 nařízení (ES) č. 726/2004;
Slovak: zaviesť osobitné postupy uvedené v článku 14 ods. 8 a v článku 39 ods. 7 nariadenia (ES) č. 726/2004;
Polish: szczególne procedury, o których mowa w art. 14 ust. 8 i art. 39 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 726/2004;
Hungarian: a 726/2004/EK rendelet 14. cikke (8) bekezdésében és 39. cikke (7) bekezdésében említett különleges eljárás;
Slovenian: posebni postopki, navedeni v členu 14(8) in členu 39(7) Uredbe (ES) št. 726/2004;
Estonian: määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 14 lõikes 8 ja artikli 39 lõikes 7 osutatud konkreetsed menetlused;
Latvian: Regulas (EK) Nr. 726/2004 14. panta 8. punktā un 39. panta 7. punktā minētās īpašās procedūras.
Lithuanian: laikytis specialios tvarkos, nurodytos Reglamento (EB) Nr. 726/2004 14 straipsnio 8 ir 39 straipsnio 7 dalyje dalyje;
English: the appropriately qualified person responsible for pharmacovigilance, as referred to in Article 23 and Article 48 of Regulation (EC) No 726/2004;
French: la personne possédant les qualifications appropriées responsable en matière de pharmacovigilance, visée à l'article 23 et à l’article 48 du règlement (CE) no 726/2004;
German: die gemäß Artikel 23 und Artikel 48 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 für die Arzneimittelüberwachung (Pharmakovigilanz) verantwortliche und entsprechend qualifizierte Person;
Spanish: la persona debidamente cualificada, responsable en materia de farmacovigilancia, contemplada en el artículo 23 y el artículo 48 del Reglamento (CE) no 726/2004;
Italian: persona adeguatamente qualificata responsabile della farmacovigilanza, come stabilito all'articolo 23 e all'articolo 48 del regolamento (CE) n. 726/2004;
Portuguese: A referência acerca de qual a pessoa responsável em matéria de farmacovigilância, nos termos do artigo 23.o ou do artigo 48.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004;
Dutch: de ter zake gekwalificeerde, voor de geneesmiddelenbewaking verantwoordelijke persoon, zoals bedoeld in artikel 23 en artikel 48 van Verordening (EG) nr. 726/2004;
Danish: den inden for lægemiddelovervågning tilstrækkeligt sagkyndige person, jf. artikel 23 og 48 i forordning (EF) nr. 726/2004
Swedish: Den person med lämplig kompetens med ansvar för läkemedelsövervakning som avses i artikel 23 och artikel 48 i förordning (EG) nr 726/2004.
Finnish: lääketurvatoiminnasta vastaava henkilö, jolla on asianmukainen pätevyys asetuksen (EY) N:o 726/2004 23 tai 48 artiklan mukaisesti;
Greek: το πρόσωπο με κατάλληλη ειδίκευση, υπεύθυνο για θέματα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 23 ή στο άρθρο 48 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004·
Czech: mít k dispozici náležitě kvalifikovanou osobu odpovědnou za farmakovigilanci, jak je uvedeno v článku 23 a článku 48 nařízení (ES) č. 726/2004;
Slovak: mať k dispozícii náležite kvalifikovanú osobu zodpovednú za dohľad nad bezpečnosťou liekov, ako je uvedené v článku 23 a článku 48 nariadenia (ES) č. 726/2004;
Polish: obowiązek, o którym mowa w art. 23 lub art. 48 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, dotyczący obecności odpowiednio wykwalifikowanej osoby odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
Hungarian: a farmakovigilanciáért felelős, megfelelően képzett személy a 726/2004/EK rendelet 23. és 48. cikkében említettek szerint;
Slovenian: primerno usposobljena oseba, ki je odgovorna za farmakovigilanco, kot je navedeno v členu 23 in členu 48 Uredbe (ES) št. 726/2004;
Estonian: nõuetekohase kvalifikatsiooniga isik, kes vastutab ravimiohutuse järelevalve eest, nagu on osutatud määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklis 23 ja 48;
Latvian: Atbilstīgi kvalificētā persona, kas atbild par zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzību, kā minēts Regulas (EK) Nr. 726/2004 23. un 48. pantā.
Lithuanian: turėti atitinkamos kvalifikacijos asmenį, atsakingą už farmakologinį budrumą, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 726/2004 23 straipsnyje ir 48 straipsnyje;
English: Complementarity of procedures
French: Complémentarité des procédures
German: Überlagerung von Verfahren
Spanish: Complementariedad de los procedimientos
Italian: Complementarità dei procedimenti
Portuguese: Complementaridade de procedimentos
Dutch: Complementariteit van procedures
Danish: Komplementære procedurer
Swedish: Förfarandenas kompletterande art
Finnish: Menettelyjen täydentävyys
Greek: Συμπληρωματικότητα των διαδικασιών
Czech: Vzájemné zohledňování řízení
Slovak: Komplementárnosť konaní
Polish: Komplementarność postępowań
Hungarian: Az eljárások kiegészítő jellege
Slovenian: Dopolnjevanje postopkov
Estonian: Menetluste vastastikune täiendavus
Latvian: Procedūru savietojamība
Lithuanian: Procedūrų papildomumas
English: Cooperation by the competent authorities of the Member States
French: Coopération des autorités compétentes des États membres
German: Unterstützung durch die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten
Spanish: Cooperación de las autoridades competentes de los Estados miembros
Italian: Cooperazione con le autorità di controllo degli Stati membri
Portuguese: Cooperação por parte das autoridades competentes dos Estados-Membros
Dutch: Medewerking van de bevoegde instanties van de lidstaten
Danish: Samarbejde med medlemsstaternes kompetente myndigheder
Swedish: Samarbete med medlemsstaternas behöriga myndigheter
Finnish: Yhteistyö jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa
Greek: Συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών
Czech: Spolupráce příslušných orgánů členských států
Slovak: Spolupráca príslušných orgánov členských štátov
Polish: Współpraca z właściwymi organami państw członkowskich
Hungarian: A tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságaival folytatott együttműködés
Slovenian: Sodelovanje pristojnih organov držav članic
Estonian: Liikmesriikide pädevate asutuste koostöö
Latvian: Dalībvalstu kompetento iestāžu sadarbība
Lithuanian: Bendradarbiavimas su valstybių narių kompetentingomis institucijomis
English: The competent authorities of the Member States shall cooperate with the Agency and the Commission to enable them to carry out their duties under this Regulation.
French: Les autorités compétentes des États membres coopèrent avec l’Agence et la Commission pour leur permettre de s’acquitter des fonctions qui leur incombent en vertu du présent règlement.
German: Die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten arbeiten mit der Agentur und der Kommission bei der Erfüllung ihrer Pflichten aus dieser Verordnung zusammen.
Spanish: Las autoridades competentes de los Estados miembros cooperarán con la Agencia y la Comisión para que puedan realizar las tareas que les corresponden con arreglo al presente Reglamento.
Italian: Le competenti autorità degli Stati membri collaborano con l’Agenzia e la Commissione per consentire loro di espletare i compiti che loro incombono in virtù del presente regolamento.
Portuguese: As autoridades competentes dos Estados-Membros cooperarão com a Agência e a Comissão, para que estas possam cumprir os deveres que lhes competem nos termos do presente regulamento.
Dutch: De bevoegde instanties van de lidstaten verlenen het bureau en de Commissie medewerking bij de uitvoering van de op grond van deze verordening op hen rustende taken.
Danish: De kompetente myndigheder i medlemsstaterne samarbejder med agenturet og Kommissionen, så de kan udføre deres opgaver i henhold til denne forordning.
Swedish: De behöriga myndigheterna i medlemsstaterna skall samarbeta med läkemedelsmyndigheten och kommissionen så att de kan fullgöra sina skyldigheter enligt denna förordning.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on tehtävä yhteistyötä lääkeviraston ja komission kanssa, jotta ne voivat toteuttaa tämän asetuksen mukaiset velvoitteensa.
Greek: Οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών συνεργάζονται με τον Οργανισμό και την Επιτροπή ώστε να καθιστούν δυνατή την από πλευράς τους εκπλήρωση των καθηκόντων που επιφορτίζονται δυνάμει του παρόντος κανονισμού.
Czech: Příslušné orgány členských států spolupracují s agenturou a Komisí tak, aby jim umožnily vykonávat povinnosti podle tohoto nařízení.
Slovak: Príslušné orgány členských štátov spolupracujú s agentúrou a Komisiou, aby im umožnili vykonávať ich povinnosti podľa tohto nariadenia.
Polish: Właściwe organy państw członkowskich współpracują z Agencją i Komisją w celu umożliwienia im wykonywania ich obowiązków zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.
Hungarian: A tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai segítik az Ügynökséget és a Bizottságot abban, hogy azok el tudják látni az e rendeletben előírt feladataikat.
Slovenian: Pristojni organi držav članic sodelujejo z Agencijo in Komisijo, da jima omogočijo izvajanje dolžnosti po tej uredbi.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused teevad koostööd ameti ja komisjoniga, et nad saaksid täita käesolevast määrusest tulenevaid ülesandeid.
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbojas ar Aģentūru un Komisiju, lai tās varētu pildīt savus šajā regulā paredzētos pienākumus.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos bendradarbiauja su Agentūra ir Komisija, kad jos galėtų atlikti savo pareigas pagal šį reglamentą.
English: as evidence for the purposes of applying this Regulation;
French: comme éléments de preuve aux fins de l'application du présent règlement;
German: als Beweismittel zwecks Anwendung dieser Verordnung;
Spanish: como elemento de prueba para la aplicación del presente Reglamento;
Italian: quali elementi probanti ai fini dell’applicazione del presente regolamento;
Portuguese: Enquanto elementos de prova, para efeitos de aplicação do presente regulamento;
Dutch: als bewijsmateriaal met het oog op de toepassing van deze verordening;
Danish: som bevis med henblik på anvendelsen af denne forordning
Swedish: som bevis vid tillämpningen av denna förordning,
Finnish: todisteena tämän asetuksen soveltamista varten;
Greek: ως αποδείξεις για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού·
Czech: jako důkazy pro uplatňování tohoto nařízení;
Slovak: ako dôkaz na účely uplatňovania tohto nariadenia;
Polish: jako dowody na potrzeby stosowania niniejszego rozporządzenia;
Hungarian: bizonyítékként e rendelet alkalmazása céljából;
Slovenian: kot dokaz pri uporabi te uredbe;
Estonian: tõendusmaterjalina käesoleva määruse kohaldamiseks;
Latvian: kā pierādījumus šīs regulas piemērošanai;
Lithuanian: kaip įrodymą taikant šį reglamentą;
English: for carrying out the tasks entrusted to them for the authorisation and supervision of medicinal products under Regulation (EC) No 726/2004.
French: pour exécuter les tâches qui leur ont été confiées en vue de l’autorisation et de la surveillance des médicaments en application du règlement (CE) no 726/2004.
German: zur Wahrnehmung der Aufgaben, die ihnen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 bei der Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln übertragen wurden.
Spanish: para realizar las tareas en materia de autorización y control de los medicamentos encomendadas a ellas con arreglo al Reglamento (CE) no 726/2004.
Italian: per espletare i compiti loro affidati ai fini dell’autorizzazione e della supervisione dei medicinali in forza del regolamento (CE) n. 726/2004.
Portuguese: Para dar cumprimento às atribuições que lhes são confiadas relacionadas com a autorização e a fiscalização de medicamentos, nos termos do Regulamento (CE) n.o 726/2004.
Dutch: ter uitvoering van de aan hen toevertrouwde taken met betrekking tot de vergunningverlening voor en het toezicht op geneesmiddelen op grond van Verordening (EG) nr. 726/2004.
Danish: til udførelse af de opgaver, der påhviler dem, i forbindelse med godkendelse og overvågning af lægemidler i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004.
Swedish: för utförandet av de uppgifter som åligger dem när det gäller godkännande och övervakning av läkemedel enligt förordning (EG) nr 726/2004.
Finnish: asetuksen (EY) N:o 726/2004 nojalla niille annettujen lääkkeiden lupa- ja valvontatehtävien hoitamista varten.
Greek: για την εκπλήρωση των καθηκόντων που τους έχουν ανατεθεί στον τομέα της χορήγησης άδειας και εποπτείας των φαρμάκων κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
Czech: k provádění úkolů spočívajících v registraci léčivých přípravků a dozoru nad nimi, které jim byly svěřeny nařízením (ES) č. 726/2004.
Slovak: na vykonávanie úloh, ktoré im boli zverené na povoľovanie liekov a dohľad nad nimi podľa nariadenia (ES) č. 726/2004.
Polish: w celu wykonania zadań powierzonych Agencji i Komisji na potrzeby wydawania pozwoleń na produkty lecznicze i nadzoru nad nimi na mocy rozporządzenia (WE) nr 726/2004.
Hungarian: a 726/2004/EK rendelet értelmében a gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó feladatai ellátásához.
Slovenian: za izvajanje nalog, ki so jima zaupane, pri pridobitvi dovoljenja za promet in nadzoru zdravil na podlagi Uredbe (ES) št. 726/2004.
Estonian: neile usaldatud ülesannete täitmiseks ravimite lubade andmisel ja järelevalvel vastavalt määrusele (EÜ) nr 726/2004.
Latvian: lai izpildītu uzdevumus, kas tām uzdoti zāļu reģistrēšanai un uzraudzībai saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 726/2004.
Lithuanian: vykdant užduotis, iškeltas joms išduodant leidimus vaistams ir vykdant jų priežiūrą pagal Reglamentą (EB) Nr. 726/2004.
English: Burden of proof
French: Charge de la preuve
German: Beweislast
Spanish: Carga de la prueba
Italian: Onere della prova
Portuguese: Ónus da prova
Dutch: Bewijslast
Danish: Bevisbyrde
Swedish: Bevisbörda
Finnish: Todistustaakka
Greek: Βάρος απόδειξης
Czech: Důkazní břemeno
Slovak: Dôkazné bremeno
Polish: Ciężar dowodu
Hungarian: Bizonyítási teher
Slovenian: Dokazno breme
Estonian: Tõendamiskohustus
Latvian: Pierādīšanas pienākums
Lithuanian: Įrodinėjimo pareiga
English: In any infringement procedure under this Regulation, the burden of proving an infringement shall rest on the Commission.
French: Dans toute procédure d'infraction en vertu du présent règlement, il incombe à la Commission de prouver une infraction.
German: In allen Verstoßverfahren nach dieser Verordnung liegt die Beweislast für das Vorliegen eines Verstoßes bei der Kommission.
Spanish: En todo procedimiento de infracción con arreglo al presente Reglamento, la carga de la prueba de una infracción recaerá en la Comisión.
Italian: In tutti i procedimenti di infrazione a norma del presente regolamento l’onere della prova della violazione incombe alla Commissione.
Portuguese: Nos procedimentos por infracção nos termos do presente regulamento, o ónus da prova da infracção recai sobre a Comissão.
Dutch: In een niet-nakomingsprocedure op grond van deze verordening rust de bewijslast voor een niet-nakoming op de Commissie.
Danish: I en procedure for tilsidesættelse i henhold til denne forordning påhviler bevisbyrden for en tilsidesættelse, Kommissionen.
Swedish: I förfaranden om åsidosättande enligt denna förordning skall kommissionen bära bevisbördan för att ett åsidosättande förekommit.
Finnish: Tämän asetuksen mukaisissa rikkomusmenettelyissä komissiolla on todistustaakka osoittaa rikkomus.
Greek: Στις διαδικασίες επί παραβάσει δυνάμει του παρόντος κανονισμού, το βάρος απόδειξης φέρει η Επιτροπή.
Czech: Při veškerých řízeních pro nesplnění povinnosti podle tohoto nařízení spočívá důkazní břemeno ohledně nesplnění povinnosti na Komisi.
Slovak: Pri akomkoľvek konaní o porušení podľa tohto nariadenia spočíva dôkazné bremeno týkajúce sa porušenia povinností na Komisii.
Polish: We wszelkich postępowaniach w sprawie naruszenia na mocy niniejszego rozporządzenia obowiązek udowodnienia naruszenia spoczywa na Komisji.
Hungarian: Az e rendelet alkalmazásával kapcsolatos valamennyi jogsértési eljárásban a bizonyítás a Bizottságot terheli.
Slovenian: Pri vsakem postopku za ugotavljanje kršitev v okviru te uredbe breme dokazovanja kršitve nosi Komisija.
Estonian: Käesoleva määruse alusel toimuva rikkumismenetluse puhul lasub rikkumise tõendamise kohustus komisjonil.
Latvian: Jebkurā pārkāpuma procedūrā saskaņā ar šo regulu, pārkāpuma pierādīšanas pienākums piekrīt Komisijai.
Lithuanian: Bet kuriame pažeidimų tyrime, atliekamame pagal šį reglamentą, pareiga įrodyti pažeidimą tenka Komisijai.
English: CHAPTER II
French: CHAPITRE II
German: KAPITEL II
Spanish: CAPÍTULO II
Italian: CAPO II
Portuguese: CAPÍTULO II
Dutch: HOOFDSTUK II
Danish: KAPITEL II
Swedish: KAPITEL II
Finnish: II LUKU
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Czech: KAPITOLA II
Slovak: KAPITOLA II
Polish: ROZDZIAŁ II
Slovenian: POGLAVJE II
Estonian: II PEATÜKK
Latvian: II NODAĻA
Lithuanian: II SKYRIUS
English: INFRINGEMENT PROCEDURE
French: PROCÉDURE D’INFRACTION
German: VERSTOSSVERFAHREN
Spanish: PROCEDIMIENTO DE INFRACCIÓN
Italian: PROCEDIMENTO DI INFRAZIONE
Portuguese: PROCEDIMENTO POR INFRACÇÃO
Dutch: NIET-NAKOMINGSPROCEDURE
Danish: PROCEDURE FOR TILSIDESÆTTELSE
Swedish: FÖRFARANDE OM ÅSIDOSÄTTANDE
Finnish: RIKKOMUSMENETTELY
Greek: ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΠΙ ΠΑΡΑΒΑΣΕΙ
Czech: ŘÍZENÍ PRO NESPLNĚNÍ POVINNOSTI
Slovak: KONANIE O PORUŠENÍ
Polish: POSTĘPOWANIE W SPRAWIE NARUSZENIA
Slovenian: POSTOPEK ZA UGOTAVLJANJE KRŠITEV
Estonian: RIKKUMISMENETLUS
Latvian: PĀRKĀPUMA PROCEDŪRA
Lithuanian: PAŽEIDIMŲ TYRIMO PROCEDŪRA
English: SECTION 1
German: ABSCHNITT 1
Spanish: SECCIÓN 1
Italian: SEZIONE 1
Portuguese: SECÇÃO 1
Dutch: AFDELING 1
Danish: AFDELING 1
Swedish: AVSNITT 1
Finnish: 1 JAKSO
Greek: ΤΜΗΜΑ 1
Czech: ODDÍL 1
Slovak: ODDIEL 1
Polish: SEKCJA 1
Slovenian: ODDELEK 1
Estonian: JAGU
Latvian: 1. IEDAĻA
Lithuanian: 1 SKIRSNIS
English: Inquiry
French: Enquête
German: Untersuchung
Spanish: Investigación
Italian: Indagine
Portuguese: Instrução
Dutch: Onderzoek
Danish: Undersøgelse
Swedish: Undersökning
Finnish: Tutkinta
Greek: Έρευνα
Czech: Šetření
Slovak: Prešetrovanie
Polish: Dochodzenie
Slovenian: Preiskava
Estonian: Uurimine
Latvian: Izmeklēšana
Lithuanian: Tyrimas
English: Subsection 1
French: Sous-section 1
German: Unterabschnitt 1
Spanish: Subsección 1
Italian: Sottosezione 1
Portuguese: Subsecção 1
Dutch: Onderafdeling 1
Danish: Underafdeling 1
Swedish: Underavsnitt 1
Finnish: 1 Alajakso
Greek: Υποτμήμα 1
Czech: Pododdíl 1
Slovak: Pododdiel 1
Polish: Podsekcja 1
Hungarian: Alszakasz
Slovenian: Pododdelek 1
Estonian: Alajagu
Latvian: Apakšiedaļa
Lithuanian: 1 Poskirsnis
English: Initiation of procedure
French: Ouverture de la procédure
German: Einleitung des Verfahrens
Spanish: inicio del procedimiento
Italian: Avvio del procedimento
Portuguese: Início do procedimento
Dutch: Inleiding van de procedure
Danish: Indledning af procedure
Swedish: Inledande av förfarandet
Finnish: Menettelyn aloittaminen
Greek: Κίνηση διαδικασίας
Czech: Zahájení řízení
Slovak: Začatie konania
Polish: Wszczęcie postępowania
Hungarian: Alszakasz Eljárás indítása
Slovenian: Začetek postopka
Estonian: Menetluse algatamine
Latvian: Procedūras uzsākšana
Lithuanian: Procedūros inicijavimas
English: Initiation of the infringement procedure
French: Ouverture de la procédure d’infraction
German: Einleitung des Verstoßverfahrens
Spanish: Inicio del procedimiento de infracción
Italian: Avvio del procedimento di infrazione
Portuguese: Início do procedimento por infracção
Dutch: Inleiding van de niet-nakomingsprocedure
Danish: Indledning af proceduren for tilsidesættelse
Swedish: Inledande av ett förfarande om åsidosättande
Finnish: Rikkomusmenettelyn aloittaminen
Greek: Κίνηση της διαδικασίας επί παραβάσει
Czech: Zahájení řízení pro nesplnění povinnosti
Slovak: Začatie konania o porušení
Polish: Wszczęcie postępowania w sprawie naruszenia przepisów
Hungarian: Jogsértési eljárás indítása
Slovenian: Začetek postopka za ugotavljanje kršitev
Estonian: Rikkumismenetluse algatamine
Latvian: Pārkāpuma procedūras uzsākšana
Lithuanian: Pažeidimų tyrimo procedūros inicijavimas
English: The Agency may initiate the infringement procedure on its own initiative or following a request from the Commission or a Member State.
French: L’Agence peut ouvrir la procédure d’infraction de sa propre initiative ou à la demande de la Commission ou d’un État membre.
German: Die Agentur kann von sich aus oder auf Antrag der Kommission oder eines Mitgliedstaats ein Verstoßverfahren einleiten.
Spanish: La Agencia podrá incoar el procedimiento de infracción por propia iniciativa o a petición de la Comisión o un Estado miembro.
Italian: L’Agenzia può avviare il procedimento di infrazione di sua iniziativa o su richiesta della Commissione o di uno Stato membro.
Portuguese: A Agência pode dar início a um procedimento por infracção por sua própria iniciativa ou na sequência de um pedido apresentado pela Comissão ou por um Estado-Membro.
Dutch: Het bureau kan de niet-nakomingsprocedure op eigen initiatief of op verzoek van de Commissie of een lidstaat inleiden.
Danish: Agenturet kan indlede proceduren for tilsidesættelse på eget initiativ eller efter anmodning fra Kommissionen eller en medlemsstat.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten får inleda ett förfarande om åsidosättande på eget initiativ eller på begäran av kommissionen eller en medlemsstat.
Finnish: Lääkevirasto voi aloittaa rikkomusmenettelyn omasta aloitteestaan tai komission taikka jäsenvaltion pyynnöstä.
Greek: Ο Οργανισμός δύναται να κινήσει τη διαδικασία επί παραβάσει με δική του πρωτοβουλία ή κατόπιν αιτήσεως της Επιτροπής ή κράτους μέλους.
Czech: Agentura může řízení pro nesplnění povinnosti zahájit z vlastního podnětu nebo na žádost Komise či členského státu.
Slovak: Agentúra môže začať konanie o porušení z vlastnej iniciatívy alebo na základe žiadosti Komisie alebo členského štátu.
Polish: Agencja może wszcząć postępowanie w sprawie naruszenia przepisów z własnej inicjatywy lub na wniosek Komisji lub państwa członkowskiego.
Hungarian: Az Ügynökség saját hatáskörében, illetve bizottsági vagy tagállami kérelmet követően indíthat jogsértési eljárást.
Slovenian: Agencija lahko začne postopek za ugotavljanje kršitev na lastno pobudo ali na zahtevo Komisije ali države članice.
Estonian: Amet võib algatada rikkumismenetluse omal algatusel või komisjoni või liikmesriigi taotlusel.
Latvian: Aģentūra var uzsākt pārkāpuma procedūru pēc savas iniciatīvas vai pēc Komisijas vai dalībvalsts pieprasījuma.
Lithuanian: Agentūra gali inicijuoti pažeidimų tyrimo procedūrą savo iniciatyva arba atsižvelgdama į Komisijos arba valstybės narės prašymą.