FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: It will convey its final decision to the EMEA.’;
French: Il informe l'EMEA de sa décision finale.»
German: Sie teilt der EMEA ihre endgültige Entscheidung mit.“
Spanish: Comunicará a la EMEA su decisión final.»;
Italian: Esso provvede ad informare l'EMEA della sua decisione finale.»;
Portuguese: O organismo notificado informará a EMEA da sua decisão final.»;
Dutch: Zij deelt haar definitieve besluit mee aan het EMEA.”;
Danish: Det orienterer EMEA om sin endelige afgørelse.«
Swedish: Det skall underrätta EMEA om sitt slutliga beslut.”
Finnish: Sen on ilmoitettava Euroopan lääkevirastolle lopullisesta päätöksestään.”;
Greek: Γνωστοποιεί την τελική απόφασή του στον ΕΜΕΑ.»·
Czech: Své konečné rozhodnutí sdělí EMEA.“;
Slovak: Svoje konečné rozhodnutie zašle EMEA.“
Polish: Swoją ostateczną decyzję jednostka notyfikowana przedstawi EMEA.”;
Hungarian: Végső döntését közli az EMEA-val.”;
Slovenian: Končno odločitev predloži agenciji EMEA.“;
Estonian: Ta edastab oma lõpliku otsuse EMEA-le.”;
Latvian: Savu galīgo lēmumu tā paziņo EMEA.”;
Lithuanian: Ji perduoda galutinį sprendimą EMEA.“;
English: in Section 5.2, the second indent shall be replaced by the following:
French: au point 5.2, le second tiret est remplacé par le texte suivant:
German: Abschnitt 5.2 zweiter Gedankenstrich erhält folgende Fassung:
Spanish: el punto 5.2, el segundo guión se sustituye por el texto siguiente:
Italian: al punto 5.2, il secondo trattino è sostituito dal seguente:
Portuguese: No ponto 5.2, o segundo travessão passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: punt 5.2, tweede streepje, komt als volgt te luiden:
Danish: Punkt 5.2, andet led, affattes således:
Swedish: I punkt 5.2 skall andra strecksatsen ersättas med följande:
Finnish: korvataan 5.2 kohdan toinen luetelmakohta seuraavasti:
Greek: στ) στο σημείο 5.2, η δεύτερη περίπτωση αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
Czech: v bodě 5.2 se druhá odrážka nahrazuje tímto:
Slovak: V oddiele 5.2 sa druhá zarážka nahrádza takto:
Polish: sekcja 5.2 tiret drugie otrzymuje brzmienie:
Hungarian: az 5.2. szakaszban a második francia bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v oddelku 5.2 se druga alinea nadomesti z:
Estonian: punktis 5.2 asendatakse teine taane järgmisega:
Latvian: pielikuma 5.2. iedaļas otro ievilkumu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: skirsnyje antra įtrauka pakeičiama taip:
English: Section 6.1 shall be replaced by the following:
French: le point 6.1 est remplacé par le texte suivant:
German: Abschnitt 6.1 erhält folgende Fassung:
Spanish: el punto 6.1 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: il punto 6.1 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O ponto 6.1 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: punt 6.1 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: Punkt 6.1 affattes således:
Swedish: Punkt 6.1 skall ersättas med följande:
Finnish: korvataan 6.1 kohta seuraavasti:
Greek: το σημείο 6.1 αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
Czech: bod 6.1 se nahrazuje tímto:
Slovak: Oddiel 6.1 sa nahrádza takto:
Polish: sekcja 6.1 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 6.1. szakasz helyébe az alábbi szöveg lép:
Slovenian: oddelek 6.1 se nadomesti z:
Estonian: punkt 6.1 asendatakse järgmise tekstiga:
Latvian: pielikuma 6.1. iedaļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: skirsnis pakeičiamas taip:
English: the declaration of conformity,
French: la déclaration de conformité,
German: die Konformitätserklärung,
Spanish: la declaración de conformidad,
Italian: la dichiarazione di conformità,
Portuguese: a declaração de conformidade,
Dutch: de verklaring van overeenstemming,
Danish: overensstemmelseserklæringen,
Swedish: Försäkran om överensstämmelse.
Finnish: vaatimuksenmukaisuutta koskeva ilmoitus,
Greek: τη δήλωση πιστότητας,
Czech: prohlášení o shodě,
Slovak: vyhlásenie o zhode,
Polish: deklarację zgodności,
Hungarian: a megfelelőségi nyilatkozatot,
Slovenian: izjavo o skladnosti,
Estonian: vastavusdeklaratsioon;
Latvian: atbilstības deklarāciju,
Lithuanian: atitikties deklaraciją,
English: the documentation referred to in the second indent of Section 3.1, and in particular the documentation, data and records referred to in the second paragraph of Section 3.2,
French: la documentation visée au point 3.1, deuxième tiret, notamment la documentation, les données et les enregistrements visés au point 3.2, deuxième alinéa,
German: die in Abschnitt 3.1 zweiter Gedankenstrich genannte Dokumentation und insbesondere die in Abschnitt 3.2 Absatz 2 genannte Dokumentation, Angaben und Aufzeichnungen,
Spanish: la documentación contemplada en el segundo guión del punto 3.1 y, en particular, los documentos, los datos y los registros contemplados en el párrafo segundo, punto 3.2,
Italian: la documentazione prevista al punto 3.1, secondo trattino, in particolare i documenti, i dati e le registrazioni di cui al punto 3.2, secondo comma,
Portuguese: a documentação referida no segundo travessão do ponto 3.1 e, em especial, a documentação, os dados e os registos referidos no segundo parágrafo do ponto 3.2,
Dutch: de documentatie bedoeld in punt 3.1, tweede streepje, en met name de documenten, gegevens en rapporten, bedoeld in punt 3.2, tweede alinea,
Danish: den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation, og navnlig den dokumentation samt de data og registreringer, der er omhandlet i punkt 3.2, andet afsnit,
Swedish: Den dokumentation som avses i punkt 3.1 andra strecksatsen, särskilt den dokumentation och de uppgifter som avses i punkt 3.2 andra stycket.
Finnish: edellä 3.1 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, ja erityisesti 3.2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut asiakirjat, tiedot ja kirjaukset,
Greek: την τεκμηρίωση που αναφέρεται στη δεύτερη περίπτωση του σημείου 3.1 και ιδίως την τεκμηρίωση, τα δεδομένα και τα αρχεία που αναφέρονται στη δεύτερη παράγραφο του σημείου 3.2,
Czech: dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 druhé odrážce, a zejména dokumentaci, údaje a záznamy uvedené v bodě 3.2 druhém odstavci,
Slovak: dokumentáciu uvedenú v druhej zarážke oddielu 3.1 a predovšetkým dokumentáciu, údaje a záznamy uvedené v druhom odseku oddielu 3.2,
Polish: dokumentację, o której mowa w sekcji 3.1 tiret drugie, a w szczególności dokumentację, dane i zapisy, o których mowa w sekcji 3.2 akapit drugi,
Hungarian: a 3.1. szakasz második francia bekezdésében említett dokumentációt és különösen a 3.2. szakasz második bekezdésében említett dokumentációt, adatokat és nyilvántartásokat,
Slovenian: dokumentacijo iz druge alinee oddelka 3.1 in zlasti dokumentacijo, podatke in evidence iz drugega odstavka oddelka 3.2,
Estonian: punkti 3.1 teises taandes nimetatud dokumendid, ja eelkõige punkti 3.2 teises lõigus nimetatud dokumendid ja andmed;
Latvian: šā pielikuma 3.1. iedaļas otrajā ievilkumā minēto dokumentāciju, un jo īpaši 3.2. iedaļas otrajā daļā norādītos dokumentus, datus un pierakstus,
Lithuanian: dokumentus, nurodytus 3.1 skirsnio antroje įtraukoje, o ypač dokumentaciją, duomenis ir įrašus, nurodytus 3.2 skirsnio antroje pastraipoje,
English: the amendments referred to in Section 3.4,
French: les modifications visées au point 3.4,
German: die in Abschnitt 3.4 genannten Änderungen,
Spanish: las modificaciones contempladas en el punto 3.4,
Italian: le modifiche previste al punto 3.4,
Portuguese: as alterações referidas no ponto 3.4,
Dutch: de wijzigingen bedoeld in punt 3.4,
Danish: de i punkt 3.4 omhandlede ændringer,
Swedish: De ändringar som avses i punkt 3.4.
Finnish: edellä 3.4 kohdassa tarkoitetut muutokset,
Greek: τις τροποποιήσεις που αναφέρονται στο σημείο 3.4,
Czech: změny uvedené v bodě 3.4,
Slovak: návrhy na zmeny uvedené v oddiele 3.4,
Polish: zmiany, o których mowa w sekcji 3.4,
Hungarian: a 3.4. szakaszban említett módosításokat,
Slovenian: spremembe iz oddelka 3.4,
Estonian: punktis 3.4 nimetatud muudatusettepanekud;
Latvian: pielikuma 3.4. iedaļā minētos grozījumus,
Lithuanian: pakeitimus, nurodytus 3.4 skirsnyje,
English: the documentation referred to in Section 4.2,
French: la documentation visée au point 4.2,
German: die in Abschnitt 4.2 genannten Unterlagen,
Spanish: la documentación contemplada en el punto 4.2,
Italian: la documentazione prevista al punto 4.2,
Portuguese: a documentação referida no ponto 4.2,
Dutch: de documentatie bedoeld in punt 4.2,
Swedish: Den dokumentation som avses i punkt 4.2.
Finnish: edellä 4.2 kohdassa tarkoitetut asiakirjat,
Greek: το φάκελο τεκμηρίωσης που αναφέρεται στο σημείο 4.2,
Czech: dokumentaci uvedenou v bodě 4.2,
Slovak: dokumentáciu uvedenú v oddiele 4.2,
Polish: zmiany, o których mowa w sekcji 4.2,
Hungarian: a 4.2. szakaszban említett dokumentációt,
Slovenian: dokumentacijo iz oddelka 4.2,
Estonian: punktis 4.2 nimetatud dokumendid;
Latvian: pielikuma 4.2. iedaļā minēto dokumentāciju,
Lithuanian: dokumentus, nurodytus 4.2 skirsnyje,
English: the decisions and reports of the notified body referred to in Sections 3.4, 4.3, 5.3 and 5.4.’;
French: les décisions et rapports de l'organisme notifié visés aux points 3.4, 4.3, 5.3 et 5.4.»
German: die in den Abschnitten 3.4, 4.3, 5.3 und 5.4 genannten Entscheidungen und Berichte der benannten Stelle.“
Spanish: las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren los puntos 3.4, 4.3, 5.3 y 5.4»;
Italian: le decisioni e le relazioni dell'organismo notificato previste ai punti 3.4, 4.3, 5.3 e 5.4.»;
Portuguese: as decisões e os relatórios do organismo notificado referidos nos pontos 3.4, 4.3, 5.3 e 5.4.»;
Dutch: de besluiten en verslagen van de aangemelde instantie, bedoeld in de punten 3.4, 4.3, 5.3 en 5.4.”;
Swedish: De beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 3.4, 4.3, 5.3 och 5.4.”
Finnish: edellä 3.4, 4.3, 5.3 ja 5.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.”;
Greek: τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που αναφέρονται στα σημεία 3.4, 4.3, 5.3 και 5.4.»·
Czech: rozhodnutí a zprávy oznámeného subjektu uvedené v bodech 3.4, 4.3, 5.3 a 5.4.“;
Slovak: rozhodnutia a správy notifikovaného orgánu uvedené v oddieloch 3.4, 4.3, 5.3 a 5.4.“
Polish: decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej, o których mowa w sekcjach 3.4, 4.3, 5.3 i 5.4.”;
Hungarian: a 3.4., 4.3., 5.3. és 5.4. szakaszban említett kijelölt szervezetek határozatait és jelentéseit.”;
Slovenian: odločitve in poročila priglašenega organa iz oddelkov 3.4, 4.3, 5.3 in 5.4.“;
Estonian: teavitatud asutuse otsused ja aruanded, mis on nimetatud punktides 3.4, 4.3, 5.3 ja 5.4.”;
Latvian: pielikuma 3.4., 4.3., 5.3. un 5.4. iedaļā norādītos pilnvarotās iestādes lēmumus un ziņojumus.”;
Lithuanian: notifikuotosios įstaigos sprendimus ir ataskaitas, nurodytas 3.4, 4.3, 5.3 ir 5.4 skirsniuose.“;
English: Section 6.3 shall be deleted;
French: le point 6.3 est supprimé;
German: Abschnitt 6.3 wird gestrichen.
Spanish: se suprime el punto 6.3;
Italian: il punto 6.3 è soppresso;
Portuguese: É suprimido o ponto 6.3;
Dutch: punt 6.3 wordt geschrapt;
Danish: »og navnlig den dokumentation samt de data og registreringer, der er omhandlet i punkt 3.2, andet afsnit,«. h) Punkt 6.3 udgår.
Swedish: Punkt 6.3 skall utgå.
Finnish: kumotaan 6.3 kohta;
Greek: το σημείο 6.3 διαγράφεται.
Czech: bod 6.3 se zrušuje;
Slovak: Oddiel 6.3 sa vypúšťa.
Polish: skreśla się sekcję 6.3;
Hungarian: a 6.3. szakaszt el kell hagyni;
Slovenian: oddelek 6.3 se črta;
Estonian: punkt 6.3 jäetakse välja;
Latvian: svītro 6.3. iedaļu;
Lithuanian: skirsnis išbraukiamas;
English: the following Section shall be added:
French: le point suivant est ajouté:
German: Folgender Abschnitt wird angefügt:
Spanish: se añade el siguiente punto:
Italian: è aggiunto il seguente punto:
Portuguese: É aditado o seguinte ponto:
Dutch: punt 7 wordt toegevoegd:
Danish: Følgende punkt indsættes:
Swedish: Följande punkt skall läggas till:
Finnish: lisätään kohta seuraavasti:
Greek: προστίθεται το ακόλουθο σημείο:
Czech: doplňuje se nový bod, který zní:
Slovak: Dopĺňa sa tento oddiel:
Polish: dodaje się sekcję 7 w brzmieniu:
Hungarian: a szöveg a következő szakasszal egészül ki:
Slovenian: doda se naslednji oddelek:
Estonian: lisatakse järgmine punkt:
Latvian: pievieno šādu iedaļu:
Lithuanian: pridedamas šis 6 skirsnis:
English: Application to the devices referred to in Article 1(4a):
French: Application aux dispositifs visés à l'article 1er, paragraphe 4 bis
German: Anwendung auf Geräte gemäß Artikel 1 Absatz 4a:
Spanish: Aplicación a los productos contemplados en el artículo 1, apartado 4 bis:
Italian: Applicazione ai dispositivi di cui all'articolo 1, paragrafo 4 bis
Portuguese: Aplicação aos dispositivos referidos no n.o 4-A do artigo 1.o:
Dutch: Toepassing op de in artikel 1, lid 4 bis, bedoelde hulpmiddelen:
Danish: Anvendelse på udstyr som defineret i artikel 1, stk. 4a
Swedish: Tillämpning på de produkter som avses i artikel 1.4a:
Finnish: Soveltaminen 1 artiklan 4 a kohdassa tarkoitettuihin laitteisiin
Greek: Εφαρμογή στα βοηθήματα που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 4α):
Czech: Použití pro prostředky uvedené v čl. 1 odst. 4a:
Slovak: Uplatňovanie na pomôcky uvedené v článku 1 ods. 4a:
Polish: Stosowanie w odniesieniu do wyrobów, o których mowa w art. 1 ust. 4a:
Hungarian: Az 1. cikk (4a) bekezdésében említett eszközökre való alkalmazás:
Slovenian: Uporaba za pripomočke iz člena 1(4a):
Estonian: Kohaldamine artikli 1 lõikes 4a osutatud seadmete suhtes:
Latvian: Piemērošana attiecībā uz 1. panta 4.a punktā minētajam ierīcēm.
Lithuanian: 1 straipsnio 4a dalyje nurodytų prietaisų taikymas:
English: Annex 3 shall be amended as follows:
French: L'annexe III est modifiée comme suit:
German: Anhang 3 wird wie folgt geändert:
Spanish: El anexo 3 queda modificado como sigue:
Italian: l'allegato 3 è modificato come segue:
Portuguese: O anexo 3 é alterado do seguinte modo:
Dutch: bijlage 3 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I bilag 3 foretages følgende ændringer:
Swedish: Bilaga 3 skall ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan liite III seuraavasti:
Greek: Το παράρτημα 3 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Příloha 3 se mění takto:
Slovak: Príloha 3 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w załączniku 3 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: a 3. melléklet a következőképpen módosul:
Slovenian: Priloga 3 se spremeni:
Estonian: lisa muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 3. pielikumu groza šādi:
Lithuanian: 3 priedas iš dalies keičiamas taip:
English: Section 3 shall be amended as follows:
French: le point 3 est modifié comme suit:
German: Abschnitt 3 wird wie folgt geändert:
Spanish: el punto 3 se modifica como sigue:
Italian: il punto 3 è modificato come segue:
Portuguese: O ponto 3 é alterado da seguinte forma:
Dutch: punt 3 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I punkt 3 foretages følgende ændringer:
Swedish: Punkt 3 skall ändras på följande sätt:
Finnish: muutetaan 3 kohta seuraavasti:
Greek: το σημείο 3 τροποποιείται ως εξής:
Czech: bod 3 se mění takto:
Slovak: Oddiel 3 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: sekcja 3 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 3. szakasz a következőképpen módosul:
Slovenian: oddelek 3 se spremeni:
Estonian: punkti 3 muudetakse järgmiselt:
Latvian: pielikuma 3. iedaļu groza šādi:
Lithuanian: 3 skirsnis iš dalies keičiamas taip:
English: a general description of the type, including any variants planned, and its intended use(s),’;
French: une description générale du type, y compris les variantes envisagées, et de leur(s) utilisation(s) prévue(s),»
German: eine allgemeine Beschreibung des Baumusters, einschließlich der geplanten Varianten, und seiner/seinen Zweckbestimmung(en),“.
Spanish: una descripción general del tipo, incluidas las variantes previstas, y de su finalidad o finalidades previstas;»,
Italian: una descrizione generale del tipo, comprese le varianti previste, e la/le destinazione/destinazioni d'uso,»;
Portuguese: uma descrição geral do tipo, incluindo as variantes previstas, bem como a sua finalidade,»;
Dutch: een algemene beschrijving van het soort product, met inbegrip van de geplande varianten, en het beoogde gebruik ervan;”;
Danish: en generel beskrivelse af typen, herunder eventuelle planlagte varianter, og dets påtænkte anvendelse(r);«.
Swedish: En allmän beskrivning av typen, inklusive samtliga planerade varianter, samt av hur produkten är avsedd att användas.”
Finnish: tyypin yleinen kuvaus, mukaan lukien suunnitellut vaihtoehdot, sekä sen yksi tai useampi suunniteltu käyttötarkoitus;”;
Greek: γενική περιγραφή του τύπου, συμπεριλαμβανομένων και των τυχόν προβλεπόμενων παραλλαγών, καθώς και την ή τις προβλεπόμενες χρήσεις του,»,
Czech: celkový popis typu, včetně všech plánovaných variant, a jeho určená použití,“,
Slovak: všeobecný opis výrobku vrátane plánovaných variantov a jeho zamýšľané použitie;“;
Polish: ogólny opis typu, w tym wszelkich planowanych wariantów, a także jego przewidziane zastosowanie(-a),”;
Hungarian: a típusnak, a típus valamennyi tervezett változatának és rendeltetésszerű alkalmazása(i)nak általános bemutatása,”;
Slovenian: splošni opis tipa, vključno z vsemi predvidenimi različicami, in njegovo predvideno uporabo/uporabami,“;
Estonian: tüübi üldkirjeldus, sealhulgas kavandatavad variandid ja kavandatud sihtotstarve,”;
Latvian: vispārīgs ražojuma, tai skaitā visu plānoto variantu, un paredzētā pielietojuma veida(-u) apraksts,”;
Lithuanian: bendrąjį tipo, įskaitant jo numatytus variantus, aprašymą ir numatomą (-us) jo panaudojimą (-us),“;
English: the fifth to eighth indents shall be replaced by the following:
French: les cinquième, sixième, septième et huitième tirets sont remplacés par le texte suivant:
German: Die Gedankenstriche 5 bis 8 werden durch folgenden Text ersetzt:
Spanish: los guiones quinto a octavo se sustituyen por el texto siguiente:
Italian: i trattini da quinto a ottavo sono sostituiti dai seguenti:
Portuguese: Os travessões cinco a nove passam a ter a seguinte redacção:
Dutch: het vijfde tot en met het achtste streepje worden vervangen door:
Danish: Femte til ottende led affattes således:
Swedish: Den femte till åttonde strecksatsen i punkt 3 skall ersättas med följande:
Finnish: korvataan 3 kohdan viides–kahdeksas luetelmakohta seuraavasti:
Greek: οι περιπτώσεις από την πέμπτη έως την όγδοη αντικαθίστανται από τα ακόλουθα:
Czech: pátá až osmá odrážka se nahrazují tímto:
Slovak: piata až ôsma zarážka sa nahrádzajú takto:
Polish: tiret 5–8 otrzymują brzmienie:
Hungarian: az ötödiktől a nyolcadik francia bekezdések helyébe az alábbi szöveg lép:
Slovenian: peta do osma alinea se nadomestijo z:
Estonian: taanded viis kuni kaheksa asendatakse järgmisega:
Latvian: piekto līdz astoto ievilkumu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: nuo penktos iki aštuntos įtraukos pakeičiamos taip:
English: the results of design calculations, risk analysis, investigations and technical tests carried out, etc.,
French: les résultats des calculs de conception, de l'analyse des risques, des investigations et des essais techniques effectués, etc.,
German: die Ergebnisse der Konstruktionsberechnungen, der Risikoanalyse, der Prüfungen, technischen Tests usw.,
Spanish: los resultados de los cálculos de diseño, análisis de riesgos, investigaciones, ensayos técnicos, etc. que se hayan realizado,
Italian: i risultati dei calcoli di progettazione, dell'analisi dei rischi, delle indagini, delle prove tecniche svolte, ecc.,
Portuguese: os resultados dos cálculos de concepção, da análise de riscos, dos exames e dos ensaios técnicos efectuados, etc.,
Dutch: de resultaten van de ontwerpberekeningen, de risicoanalyse, de onderzoeken, de technische proeven enz.,
Danish: resultaterne af de foretagne konstruktionsberegninger, risikoanalyser, undersøgelser, tekniske prøvninger mv.;
Swedish: Resultat av konstruktionsberäkningar, riskanalyser, undersökningar och utförda tekniska provningar, etc.
Finnish: tulokset suunnittelulaskelmista, riskianalyyseistä, tutkimuksista ja teknisistä testeistä jne.;
Greek: τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των αναλύσεων κινδύνου, των εξετάσεων και των τεχνικών δοκιμασιών κ.λπ.,
Czech: výsledky provedených konstrukčních výpočtů, analýzy rizik, výzkumů, technických zkoušek atd.,
Slovak: výsledky výpočtov navrhovania, analýzy rizík, skúšky a vykonané technické testy atď.,
Polish: wyniki wykonanych obliczeń projektowych, analiz ryzyka, badań, testów technicznych itp.,
Hungarian: az elvégzett tervszámítások, kockázatelemzések, vizsgálatok és műszaki vizsgálatok stb. eredményei,
Slovenian: rezultate opravljenih načrtovalnih izračunov, analiz tveganja, preiskav, tehničnih preskusov itd.,
Estonian: tehtud konstruktsiooniarvutuste, riskianalüüsi, uuringute, tehniliste katsete jne tulemused;
Latvian: projektēšanas aprēķinu, riska analīzes, pētījumu un veikto tehnisko pārbaužu u. c. rezultāti,
Lithuanian: projekto apskaičiavimų rezultatus, rizikos analizę, tyrimus bei atliktus techninius bandymus ir kt.,
English: the clinical evaluation referred to in Annex 7,
French: l'évaluation clinique visée à l'annexe VII,
German: die klinische Bewertung gemäß Anhang 7,
Spanish: la evaluación clínica contemplada en el anexo 7,
Italian: la valutazione clinica di cui all'allegato 7,
Portuguese: a avaliação clínica referida no anexo 7,
Dutch: de in bijlage 7 bedoelde klinische evaluatie,
Danish: den kliniske evaluering, jf. bilag 7;
Swedish: Den kliniska utvärderingen enligt bilaga 7.
Finnish: liitteessä VII tarkoitettu kliininen arviointi;
Greek: την κλινική αξιολόγηση που αναφέρεται στο παράρτημα 7,
Czech: klinické hodnocení podle přílohy 7,
Slovak: klinické hodnotenie uvedené v prílohe 7,
Polish: ocenę kliniczną, o której mowa w załączniku 7,
Hungarian: a 7. mellékletben említett klinikai értékelés,
Slovenian: klinično vrednotenje iz Priloge 7,
Estonian: lisas osutatud kliiniline hinnang;
Latvian: klīniskais izvērtējums, kas minēts 7. pielikumā,
Lithuanian: 7 priede nurodytą klinikinį įvertinimą,
English: the draft instruction leaflet.’;
French: le projet de notice d'utilisation.»
German: der Entwurf der Gebrauchsanweisung.“
Spanish: el proyecto de prospecto de instrucciones.»;
Italian: la bozza di istruzioni per l'uso.»;
Portuguese: o projecto de instruções de utilização.»;
Dutch: het ontwerp voor de gebruiksaanwijzing.”;
Danish: udkastet til brugsanvisning.«
Swedish: Förslag till bruksanvisning.”
Finnish: käyttöohjeen luonnos.”;
Greek: το σχέδιο του φύλλου οδηγιών.»·
Czech: návrh příbalové informace.“;
Slovak: leták s návrhmi návodu na použitie.“
Polish: projekt instrukcji używania.”;
Hungarian: a használati utasítás tervezete.”;
Slovenian: osnutek prospekta z navodili.“;
Estonian: kasutusjuhendi projekt.”;
Latvian: lietošanas pamācības uzmetums.”;
Lithuanian: instrukcijų projekto lapelį.“;
English: the following paragraphs shall be added to Section 5:
French: au point 5, les alinéas suivants sont ajoutés:
German: In Abschnitt 5 werden folgende Absätze angefügt:
Spanish: en el punto 5 se añade el siguiente párrafo:
Italian: al punto 5 sono aggiunti i seguenti commi:
Portuguese: Ao ponto 5 são aditados os seguintes parágrafos:
Dutch: aan punt 5 worden de volgende alinea’s toegevoegd:
Danish: Følgende afsnit tilføjes punkt 5:
Swedish: I punkt 5 skall följande stycke läggas till:
Finnish: lisätään 5 kohtaan alakohdat seuraavasti:
Greek: στο σημείο 5 προστίθενται τα ακόλουθα εδάφια:
Czech: v bodě 5 se doplňují nové odstavce, které znějí:
Slovak: Do oddielu 5 sa dopĺňajú tieto odseky:
Polish: w sekcji 5 dodaje się akapity w brzmieniu:
Hungarian: az 5. szakasz az alábbi bekezdésekkel egészül ki:
Slovenian: oddelku 5 se dodajo naslednji pododstavki:
Estonian: punktile 5 lisatakse järgmised lõigud:
Latvian: pielikuma 5. iedaļai pievieno šādas daļas:
Lithuanian: 5 skirsnyje pridedamos šios pastraipos:
English: Section 7.4 shall be deleted;
French: le point 7.4 est supprimé.
German: Abschnitt 7.4 wird gestrichen.
Spanish: se suprime el punto 7.4.
Italian: il punto 7.4 è soppresso;
Portuguese: O ponto 7.4 é suprimido.
Dutch: punt 7.4 wordt geschrapt;
Danish: Punkt 7.4 udgår.
Swedish: Punkt 7.4 skall utgå.
Finnish: kumotaan 7.4 kohta.
Greek: το σημείο 7.4 διαγράφεται.
Czech: bod 7.4 se zrušuje.
Slovak: Oddiel 7.4 sa vypúšťa.
Polish: skreśla się sekcję 7.4;
Hungarian: a 7.4. szakaszt el kell hagyni;
Slovenian: oddelek 7.4 se črta;
Estonian: punkt 7.4 jäetakse välja.
Latvian: svītro 7.4. iedaļu.
Lithuanian: skirsnis išbraukiamas;