English: recording and reporting of suspected serious adverse reactions and, in the case of veterinary medicinal products, human adverse reactions, as referred to in Article 24(1) and Article 49(1) of Regulation (EC) No 726/2004;
French: l'enregistrement et la communication de toute présomption d’effet indésirable grave et, dans le cas de médicaments vétérinaires, de toute présomption d’effet indésirable sur l’être humain, comme prévu à l’article 24, paragraphe 1, et à l’article 49, paragraphe 1, du règlement (CE) no 726/2004;
German: im Sinne von Artikel 24 Absatz 1 und Artikel 49 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 Erfassung und Meldung der vermuteten schwerwiegenden Nebenwirkungen und bei Tierarzneimitteln der Nebenwirkungen beim Menschen;
Spanish: el registro y la comunicación de las reacciones adversas graves y, en el caso de medicamentos veterinarios, las reacciones adversas sobre el ser humano, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 24, apartado 1, y el artículo 49, apartado 1, del Reglamento (CE) no 726/2004;
Italian: registrazione e comunicazione di presunti effetti collaterali negativi e, nel caso dei medicinali veterinari, di effetti collaterali negativi per l’uomo, come stabilito all'articolo 24, paragrafo 1, e all'articolo 49, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 726/2004;
Portuguese: O registo e a comunicação de suspeitas de reacções adversas graves e, no caso dos medicamentos veterinários, de reacções adversas nos seres humanos, nos termos do n.o 1 do artigo 24.o ou do n.o 1 do artigo 49.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004;
Dutch: registratie en melding van vermoede gevallen van een ernstige bijwerking en, in het geval van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, bijwerkingen bij de mens, zoals bedoeld in artikel 24, lid 1, en artikel 49, lid 1, van Verordening (EG) nr. 726/2004;
Danish: registrering og indberetning af formodede alvorlige bivirkninger og for veterinærlægemidler, bivirkninger hos mennesker, jf. artikel 24, stk. 1, og artikel 49, stk. 1, i forordning (EF) nr. 726/2004
Swedish: Registrering och rapportering av misstänkta allvarliga biverkningar och, för veterinärmedicinska läkemedel, biverkningar hos människor, enligt artikel 24.1 och artikel 49.1 i förordning (EG) nr 726/2004.
Finnish: epäiltyjen vakavien haittavaikutusten ja eläinlääkkeiden osalta ihmiseen kohdistuvien haittavaikutusten kirjaaminen ja niistä ilmoittaminen asetuksen (EY) N:o 726/2004 24 artiklan 1 kohdan tai 49 artiklan 1 kohdan mukaisesti;
Greek: η καταγραφή και η δήλωση κάθε εικαζόμενης σοβαρής και ανεπιθύμητης ενέργειας φαρμάκου και, στην περίπτωση των κτηνιατρικών φαρμάκων, κάθε ανεπιθύμητης ενέργειας στον άνθρωπο, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 ή στο άρθρο 49 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004·
Czech: zaznamenat a hlásit podezření na závažné nežádoucí účinky a v případě veterinárních léčivých přípravků podezření na nežádoucí účinky u člověka, jak je uvedeno v čl. 24 odst. 1 a čl. 49 odst. 1 nařízení (ES) č. 726/2004;
Slovak: zaznamenávať a hlásiť podozrivé závažné nežiaduce účinky a v prípade veterinárnych liekov nežiaduce účinky pre ľudí, ako je uvedené v článku 24 ods. 1 a článku 49 ods. 1 nariadenia (ES) č. 726/2004;
Polish: obowiązek, o którym mowa w art. 24 ust. 1 lub art. 49 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, dotyczący rejestrowania wszelkich prawdopodobnych poważnych działań niepożądanych, a także, w przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych, działań niepożądanych dla człowieka, oraz informowania o tych skutkach;
Hungarian: valamennyi feltételezett súlyos mellékhatás, illetve állatgyógyászati készítmények esetében emberekben jelentkező mellékhatás nyilvántartásba vétele és jelentése a 726/2004/EK rendelet 24. cikke (1) bekezdésében és 49. cikke (1) bekezdésében említettek szerint;
Slovenian: evidentiranje in sporočanje domnevnih resnih neželenih učinkov in v primeru veterinarskih zdravil neželenih učinkov pri ljudeh, kot je navedeno v členu 24(1) in členu 49(1) Uredbe (ES) št. 726/2004;
Estonian: võimalike raskete kahjulike kõrvaltoimete registreerimine ja nendest teatamine ning veterinaarravimite puhul kahjulikud kõrvaltoimed inimestel, nagu on osutatud määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 24 lõikes 1 või artikli 49 lõikes 1;
Latvian: Varbūtēju nopietnu blakusparādību reģistrēšana un ziņošana par tām un, veterināro zāļu gadījumā, cilvēkiem novērotu blakusparādību reģistrēšana un ziņošana par tām, kā minēts Regulas (EK) Nr. 726/2004 24. panta 1. punktā un 49. panta 1. punktā.
Lithuanian: registruoti visas įtariamas sunkias nepageidaujamas reakcijas (o veterinarinio vaisto atveju – nepageidaujamas reakcijas žmonėms) ir apie jas pranešti, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 726/2004 24 straipsnio 1 dalyje ir 49 straipsnio 1 dalyje;