FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: ‘Stand alone software is considered to be an active medical device.’;
French: «Tout logiciel autonome est considéré comme un dispositif médical actif.»
German: „Eigenständige Software gilt als aktives Medizinprodukt.“
Spanish: «Los programas informáticos autónomos se consideran un producto sanitario activo.»,
Italian: «Il software indipendente (stand-alone) è considerato un dispositivo medico attivo.»;
Portuguese: «O software, por si só, é considerado um dispositivo médico activo.»;
Dutch: „Op zichzelf gebruikte software wordt als actief medisch hulpmiddel beschouwd.”;
Danish: »Stand alone-software anses for at være aktivt medicinsk udstyr.«
Swedish: ”Fristående programvara skall anses vara en aktiv medicinteknisk produkt.”
Finnish: ”Itsenäistä ohjelmistoa pidetään aktiivisena lääkinnällisenä laitteena.”;
Greek: «Το αυτοτελώς χρησιμοποιούμενο λογισμικό θεωρείται ενεργό ιατροτεχνολογικό προϊόν.»,
Czech: „Samostatné programové vybavení se považuje za aktivní zdravotnický prostředek.“,
Slovak: „Samostatný softvér sa považuje sa aktívnu zdravotnícku pomôcku.“;
Polish: „Samodzielne oprogramowanie uważane jest za aktywny wyrób medyczny.”;
Hungarian: „Az önálló szoftver aktív orvostechnikai eszköznek tekintendő.”;
Slovenian: „Samostojna programska oprema se obravnava kot aktivni medicinski pripomoček.“;
Estonian: „Autonoomset tarkvara loetakse aktiivseks meditsiiniseadmeks.”;
Latvian: “Atsevišķu programmatūru uzskata par aktīvu medicīnas ierīci.”;
Lithuanian: „Autonominė programinė įranga laikoma aktyviuoju medicinos prietaisu.“;
English: Section 1.7 shall be replaced by the following:
French: le point 1.7 est remplacé par le texte suivant:
German: Abschnitt 1.7 erhält folgende Fassung:
Spanish: el texto del punto 1.7 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: il punto 1.7 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O ponto 1.7 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: punt 1.7 komt als volgt te luiden:
Danish: Punkt 1.7 affattes således:
Swedish: Punkt 1.7 skall ersättas med följande:
Finnish: korvataan 1.7 kohta seuraavasti:
Greek: το σημείο 1.7 αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
Czech: bod 1.7 se nahrazuje tímto:
Slovak: oddiel 1.7 sa nahrádza takto:
Polish: sekcja 1.7 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: az 1.7. szakasz helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: oddelek 1.7 se nadomesti z:
Estonian: punkt 1.7 asendatakse järgmisega:
Latvian: nodaļas 1.7. iedaļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: skirsnis pakeičiamas taip:
English: Central circulatory system
French: Système circulatoire central
German: Zentrales Kreislaufsystem
Spanish: Aparato circulatorio central
Italian: Sistema circolatorio centrale
Portuguese: Sistema circulatório central
Dutch: Centrale bloedsomloop
Danish: Det centrale kredsløb
Swedish: Centrala cirkulationssystemet
Finnish: Keskusverenkierto
Greek: Κεντρικό κυκλοφορικό σύστημα
Czech: Centrální oběhový systém
Slovak: Centrálny obehový systém
Polish: Centralny układ krążenia
Hungarian: Központi keringési rendszer
Slovenian: Osrednji žilni sistem
Estonian: Keskvereringesüsteem
Latvian: Centrālā asinsrites sistēma
Lithuanian: Centrinė kraujo apytakos sistema
English: For the purposes of this Directive, “central circulatory system” means the following vessels:
French: Aux fins de la présente directive, on entend par “système circulatoire central”, les vaisseaux suivants:
German: Im Sinne dieser Richtlinie sind unter dem ‚zentralen Kreislaufsystem‘ folgende Gefäße zu verstehen:
Spanish: En el marco de la presente Directiva se entenderá por “aparato circulatorio central” los vasos siguientes:
Italian: Ai fini della presente direttiva si intendono per “sistema circolatorio centrale” i seguenti vasi:
Portuguese: No âmbito da presente directiva, entende-se por “sistema circulatório central” os seguintes vasos:
Dutch: Voor de toepassing van deze richtlijn worden onder „centrale bloedsomloop” de volgende bloedvaten verstaan:
Danish: I dette direktiv forstås ved det centrale kredsløb følgende blodårer:
Swedish: I detta direktiv avses med centrala cirkulationssystemet följande blodkärl:
Finnish: Tässä direktiivissä ’keskusverenkiertojärjestelmällä’ tarkoitetaan seuraavia verisuonia:
Greek: Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας ως “κεντρικό κυκλοφορικό σύστημα” νοούνται τα ακόλουθα αγγεία:
Czech: Pro účely této směrnice se „centrálním oběhovým systémem“ rozumějí tyto cévy:
Slovak: Na účely tejto smernice sa pod ‚centrálnym obehovým systémom‘ rozumejú tieto cievy:
Polish: Do celów niniejszej dyrektywy ‘centralny układ krążenia’ oznacza następujące naczynia krwionośne:
Hungarian: Ezen irányelv alkalmazásában a »központi keringési rendszer« terminus az alábbi ereket jelenti:
Slovenian: V tej direktivi ‚osrednji žilni sistem‘ pomeni naslednja obtočila:
Estonian: Käesolevas direktiivis tähendab „keskvereringesüsteem” järgmisi veresooni:
Latvian: Šajā direktīvā “centrālā asinsrites sistēma” ir šādi asinsvadi:
Lithuanian: Šioje direktyvoje centrinę kraujotakos sistemą sudaro šios kraujagyslės:
English: in Chapter II, Section 2, the following section shall be added:
French: au point 2 de la section II, le point suivant est ajouté:
German: In Kapitel II Abschnitt 2 wird folgender Abschnitt angefügt:
Spanish: en el título II, en el punto 2, se añade el siguiente punto:
Italian: nella parte II, punto 2, è aggiunto il seguente punto:
Portuguese: No capítulo II, é aditado o seguinte ponto 2.6:
Dutch: aan hoofdstuk II, punt 2, wordt het volgende punt toegevoegd:
Danish: Følgende punkt tilføjes kapitel II, punkt 2:
Swedish: I kapitel II, punkt 2 skall följande punkt 2.6 läggas till:
Finnish: lisätään II luvun 2 kohtaan kohta seuraavasti:
Greek: στο κεφάλαιο ΙΙ σημείο 2 προστίθεται το ακόλουθο σημείο:
Czech: v kapitole II oddíle 2 se doplňuje nový bod, který zní:
Slovak: V oddiele 2 kapitoly II sa dopĺňa tento oddiel:
Polish: w rozdziale II sekcja 2 dodaje się sekcję 2.6 w brzmieniu:
Hungarian: a II. fejezet 2. szakasza az alábbi 2.6. szakasszal egészül ki:
Slovenian: v oddelku 2 poglavja II se doda naslednji oddelek:
Estonian: II peatüki punktile 2 lisatakse järgmine punkt:
Latvian: pielikuma II nodaļas 2. iedaļu papildina ar šādu 2.6. iedaļu:
Lithuanian: prie II skyriaus 2 skirsnio pridedamas šis 2.6 skirsnis:
English: Chapter III shall be amended as follows:
French: la section III est modifiée comme suit:
German: Kapitel III wird wie folgt geändert:
Spanish: el título III queda modificado como sigue:
Italian: la parte III è modificata come segue:
Portuguese: O capítulo III é alterado do seguinte modo:
Dutch: hoofdstuk III wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I kapitel III foretages følgende ændringer:
Swedish: Kapitel III skall ändras på följande sätt:
Finnish: muutetaan III luku seuraavasti:
Greek: το κεφάλαιο ΙΙΙ τροποποιείται ως εξής:
Czech: kapitola III se mění takto:
Slovak: Kapitola III sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w rozdziale III wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: a III. fejezet a következőképpen módosul:
Slovenian: poglavje III se spremeni:
Estonian: III peatükki muudetakse järgmiselt:
Latvian: pielikuma III nodaļu groza šādi:
Lithuanian: III skyrius iš dalies keičiamas taip:
English: the introductory phrase of the first paragraph of Section 2.1 shall be replaced by the following:
French: au point 2.1, premier alinéa, la phrase liminaire est remplacée par le texte suivant:
German: In Abschnitt 2.1 Absatz 1 erhält die Einleitung folgende Fassung:
Spanish: en el punto 2.1, en el párrafo primero, el texto de la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:
Italian: al punto 2.1, primo comma, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:
Portuguese: A frase introdutória do primeiro parágrafo do ponto 2.1 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: in punt 2.1 komt het inleidende zinsdeel van de eerste alinea als volgt te luiden:
Danish: Punkt 2.1, indledning til første afsnit, affattes således:
Swedish: I punkt 2.1 skall inledningsfrasen i första meningen ersättas med följande:
Finnish: korvataan 2.1 kohdan ensimmäisen alakohdan johdantolause seuraavasti:
Greek: η εισαγωγική φράση της πρώτης πρότασης του σημείου 2.1 αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
Czech: v bodě 2.1 prvním odstavci se návětí nahrazuje tímto:
Slovak: úvodná veta prvého odseku oddielu 2.1 sa nahrádza takto:
Polish: sekcja 2.1 akapit pierwszy część wprowadzająca otrzymuje brzmienie:
Hungarian: i. a 2.1. szakaszban az első bekezdés bevezető része helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: uvodno besedilo prvega odstavka oddelka 2.1 se nadomesti z:
Estonian: punkti 2.1 esimese lõigu sissejuhatav osa asendatakse järgmisega:
Latvian: nodaļas 2.1. iedaļas pirmās daļas sākumu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: skirsnio pirmos pastraipos įžanginė frazė pakeičiama taip:
English: Rule 6
French: Règle 6
German: Regel 6
Spanish: Regla 6
Italian: Regola 6
Portuguese: Regra 6
Dutch: Regel 6 Alle invasieve hulpmiddelen van chirurgische aard die bestemd zijn voor tijdelijk gebruik, vallen in klasse IIa, behalve indien:
Swedish: Regel 6
Finnish: Sääntö 6
Greek: Κανόνας 6
Czech: Pravidlo 6
Slovak: Pravidlo 6
Polish: Zasada 6
Hungarian: szabály
Slovenian: Pravilo 6
Estonian: Eeskiri 6
Latvian: noteikums
Lithuanian: 6 taisyklė
English: All surgically invasive devices intended for transient use are in Class IIa unless they are:
French: Tous les dispositifs invasifs de type chirurgical destinés à un usage temporaire font partie de la classe IIa, sauf:
German: Alle zur vorübergehenden Anwendung bestimmten chirurgisch-invasiven Produkte werden der Klasse IIa zugeordnet, es sei denn,
Spanish: Todos los productos invasivos de tipo quirúrgico destinados a un uso pasajero entrarán en la clase IIa salvo que:
Italian: Tutti i dispositivi invasivi di tipo chirurgico destinati ad un uso temporaneo rientrano nella classe IIa, a meno che essi non siano:
Portuguese: Todos os dispositivos invasivos de carácter cirúrgico destinados a utilização temporária pertencem à classe IIa, excepto se:
Dutch: zij specifiek bestemd zijn om een gebrek aan het hart of van de centrale bloedsomloop te controleren, te diagnosticeren, te bewaken of te herstellen, en in rechtstreeks contact met deze lichaamsdelen komen.
Swedish: Alla kirurgiska invasiva produkter som är avsedda för tillfällig användning tillhör klass IIa om de inte
Finnish: Kirurgiset invasiiviset laitteet, jotka on tarkoitettu tilapäiseen käyttöön, kuuluvat II a luokkaan, jollei
Greek: Όλα τα προϊόντα επεμβατικής τεχνολογίας χειρουργικού τύπου που προορίζονται για προσωρινή χρήση υπάγονται στην κατηγορία ΙΙα, εκτός εάν:
Czech: Všechny chirurgicky invazivní prostředky pro přechodné použití spadají do třídy IIa, pokud nejsou
Slovak: Všetky chirurgické invázne pomôcky určené na dočasné používanie sa zaraďujú do triedy IIa, okrem tých, ktoré sú:
Polish: Wszystkie wyroby chirurgicznie inwazyjne przeznaczone do chwilowego używania znajdują się w klasie IIa, chyba że są:
Hungarian: Valamennyi sebészeti invazív eszköz, ha rendeltetés szerinti használata átmeneti, a IIa. osztályba tartozik, kivéve ha:
Slovenian: Vsi kirurško invazivni pripomočki, namenjeni prehodni uporabi, spadajo v razred IIa, razen če so:
Estonian: Kõik põgusaks kasutuseks ettenähtud kirurgiliselt invasiivsed meditsiiniseadmed kuuluvad IIa klassi, kui need ei ole:
Latvian: Visas ķirurģiski invazīvās ierīces, kuras paredzētas īslaicīgai lietošanai, pieder pie IIa klases, ja vien tās nav:
Lithuanian: Visi chirurginiai invaziniai prietaisai, skirti trumpalaikiam naudojimui, priklauso IIa klasei, išskyrus tuos, kurie yra:
English: reusable surgical instruments, in which case they are in Class I,
French: s'il s'agit d'instruments chirurgicaux réutilisables, auquel cas ils font partie de la classe I,
German: es handelt sich um wiederverwendbare chirurgische Instrumente; in diesem Fall werden sie der Klasse I zugeordnet;
Spanish: sean instrumentos quirúrgicos reutilizables, en cuyo caso se incluirán en la clase I,
Italian: strumenti chirurgici riutilizzabili, nel qual caso essi rientrano nella classe I,
Portuguese: constituírem instrumentos cirúrgicos reutilizáveis, caso em que pertencem à classe I,
Dutch: In dat geval behoren zij tot klasse I; zij specifiek bestemd zijn om in rechtstreeks contact met het centraal zenuwstelsel gebruikt te worden.
Swedish: är kirurgiska flergångsinstrument, då de tillhör klass I,
Finnish: kyseessä ole uudelleen käytettävät kirurgiset instrumentit, jolloin ne kuuluvat I luokkaan,
Greek: πρόκειται για επαναχρησιμοποιούμενα χειρουργικά εργαλεία, οπότε υπάγονται στην κατηγορία Ι,
Czech: chirurgickými nástroji pro opakované použití, kdy spadají do třídy I,
Slovak: chirurgickými nástrojmi na opakované použitie, v tomto prípade sa zaraďujú do triedy I,
Polish: chirurgicznymi narzędziami wielokrotnego użytku, w którym to przypadku znajdują się w klasie I,
Hungarian: újrafelhasználható sebészeti műszer, amely esetben az I. osztályba tartozik,
Slovenian: kirurški instrumenti za ponovno uporabo; v tem primeru spadajo v razred I,
Estonian: korduvkasutatavad kirurgiainstrumendid, millisel juhul need kuuluvad I klassi;
Latvian: atkārtoti lietojami ķirurģiskie instrumenti; šajā gadījumā tie pieder pie I klases,
Lithuanian: daugkartinio naudojimo chirurginiai instrumentai, tokiu atveju jie priklauso I klasei,
English: intended specifically for use in direct contact with the central nervous system, in which case they are in Class III,
French: s'ils sont spécifiquement destinés à être utilisés en contact direct avec le système nerveux central, auquel cas ils font partie de la classe III,
German: die sind speziell zur Verwendung in direktem Kontakt mit dem zentralen Nervensystem bestimmt; in diesem Fall werden sie der Klasse III zugeordnet;
Spanish: estén destinados a utilizarse específicamente en contacto directo con el sistema nervioso central, en cuyo caso se incluirán en la clase III,
Italian: destinati specificamente ad essere utilizzati in contatto diretto con il sistema nervoso centrale, nel quale caso essi rientrano nella classe III,
Portuguese: se destinarem especificamente a ser utilizados em contacto directo com o sistema nervoso central, caso em que pertencem à classe III,
Dutch: In dat geval behoren zij tot klasse III; zij bestemd zijn om energie te leveren in de vorm van ioniserende straling.
Swedish: särskilt är avsedda att användas i direkt kontakt med centrala nervsystemet, då de tillhör klass III,
Finnish: niitä ole tarkoitettu erityisesti käytettäväksi suoraan yhteydessä keskushermostoon, jolloin ne kuuluvat III luokkaan,
Greek: προορίζονται ειδικά για χρήση σε άμεση επαφή με το κεντρικό νευρικό σύστημα, οπότε υπάγονται στην κατηγορία III,
Czech: zvlášť určeny pro přímý kontakt s centrální nervovou soustavou, kdy spadají do třídy III,
Slovak: špecificky určené na použitie v priamom kontakte s centrálnym nervovým systémom, v tomto prípade sa zaraďujú do triedy III,
Polish: przeznaczone specjalnie do używania w bezpośrednim kontakcie z centralnym układem nerwowym, w którym to przypadku znajdują się w klasie III,
Hungarian: kifejezett célja a központi idegrendszerrel való közvetlen érintkezésben történő alkalmazása, amely esetben a III. osztályba tartozik,
Slovenian: izrecno namenjeni uporabi v neposrednem stiku z osrednjim živčnim sistemom; v tem primeru spadajo v razred III,
Estonian: konkreetselt ette nähtud kasutamiseks otseses kokkupuutes kesknärvisüsteemiga, millisel juhul need kuuluvad III klassi;
Latvian: vai paredzētas, lai īpaši izmantotu tiešā saskarē ar centrālo nervu sistēmu; šajā gadījumā tās pieder pie III klases,
Lithuanian: specialiai skirti naudoti tiesioginiame sąlytyje su centrine nervų sistema, tokiu atveju jie priklauso III klasei,
English: intended to supply energy in the form of ionising radiation in which case they are in Class IIb,
French: s'ils sont destinés à fournir de l'énergie sous la forme de rayonnements ionisants, auquel cas ils font partie de la classe IIb,
German: sie sind zur Abgabe von Energie in Form ionisierender Strahlung bestimmt; in diesem Fall werden sie der Klasse IIb zugeordnet;
Spanish: se destinen a suministrar energía en forma de radiaciones ionizantes, en cuyo caso se incluirán en la clase IIb,
Italian: destinati a rilasciare energia sotto forma di radiazioni ionizzanti, nel qual caso essi rientrano nella classe IIb,
Portuguese: se destinarem a fornecer energia sob a forma de radiações ionizantes, caso em que pertencem à classe IIb,
Dutch: In dat geval behoren zij tot klasse IIb;
Swedish: avsedda att alstra energi i form av joniserande strålning, då de tillhör klass IIb,
Finnish: niitä ole tarkoitettu tuottamaan energiaa ionisoivan säteilyn muodossa, jolloin ne kuuluvat II b luokkaan,
Greek: προορίζονται για την παροχή ενέργειας με τη μορφή ιοντίζουσας ακτινοβολίας, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙβ,
Czech: určeny k dodávání energie ve formě ionizujícího záření, kdy spadají do třídy IIb,
Slovak: určené na dodávanie energie formou ionizujúceho žiarenia, v tomto prípade sa zaraďujú do triedy IIb,
Polish: przeznaczone do dostarczania energii w postaci promieniowania jonizującego, w którym to przypadku znajdują się w klasie IIb,
Hungarian: célja, hogy ionizált sugárzás formájában energiát szolgáltasson, amely esetben a IIb. osztályba tartozik,
Slovenian: namenjeni za dovajanje energije v obliki ionizirajočega sevanja; v tem primeru spadajo v razred IIb,
Estonian: mõeldud andma energiat ioniseeriva kiirguse kujul, millisel juhul need kuuluvad IIb klassi;
Latvian: paredzēts izmantot apstarošanai ar jonizējošo starojumu; šajā gadījumā tās pieder pie IIb klases,
Lithuanian: skirti tiekti energiją jonizuojančiosios spinduliuotės būdu, tokiu atveju jie priklauso IIb klasei,
English: intended to have a biological effect or to be wholly or mainly absorbed in which case they are in Class IIb,
French: s'ils sont destinés à avoir un effet biologique ou à être absorbés en totalité ou en grande partie, auxquels cas ils font partie de la classe IIb,
German: sie sind dazu bestimmt, eine biologische Wirkung zu entfalten oder vollständig oder in bedeutendem Umfang resorbiert zu werden; in diesem Fall werden sie der Klasse IIb zugeordnet;
Spanish: se destinen a ejercer un efecto biológico o a ser absorbidos totalmente o en gran parte, en cuyo caso se incluirán en la clase IIb,
Italian: destinati ad avere un effetto biologico o ad essere interamente o principalmente assorbiti, nel qual caso essi rientrano nella classe IIb,
Portuguese: se destinarem a produzir um efeito biológico ou a ser absorvidos, totalmente ou em grande parte, casos em que pertencem à classe IIb,
Dutch: zij bestemd zijn om een biologisch effect te hebben of om geheel of voor het grootste deel geabsorbeerd te worden. In dat geval behoren zij tot klasse IIb;
Swedish: är avsedda att ha en biologisk verkan eller att vara helt och hållet eller till största delen absorberade, då de tillhör klass IIb,
Finnish: niitä ole tarkoitettu vaikuttamaan biologisesti tai absorboitumaan kokonaan tai suureksi osaksi, jolloin ne kuuluvat II b luokkaan,
Greek: προορίζονται να ασκήσουν βιολογική δράση ή να απορροφηθούν, πλήρως ή κατά μεγάλο μέρος, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙβ,
Czech: určeny k vyvolání biologického účinku nebo k úplné či převážné absorpci, kdy spadají do třídy IIb,
Slovak: určené na vyvolanie biologického účinku alebo na absorbovanie, úplné alebo z prevažnej časti, v týchto prípadoch sa zaraďujú do triedy IIb,
Polish: przeznaczone do wywoływania efektów biologicznych lub do wchłonięcia w całości lub w większej części, w których to przypadkach znajdują się w klasie IIb,
Hungarian: célja, hogy biológiai hatást fejtsen ki, vagy teljes egészében vagy nagyrészt felszívódjék, amely esetben a IIb. osztályba tartozik,
Slovenian: namenjeni doseganju biološkega učinka ali za absorbiranje v celoti ali pretežno; v tem primeru spadajo v razred IIb,
Estonian: ette nähtud avaldama bioloogilist toimet või täielikult või peamiselt imenduma, millisel juhul need kuuluvad IIb klassi;
Latvian: paredzētas bioloģiskai iedarbībai vai pilnīgai, vai to lielākās daļas absorbcijai; šajā gadījumā tās pieder pie IIb klases,
Lithuanian: skirti daryti biologinį poveikį arba būti visiškai ar didžiąja dalimi absorbuoti, tokiu atveju jie priklauso IIb klasei,
English: in Section 2.3, the first indent shall be replaced by the following:
French: au point 2.3, le premier tiret est remplacé par le tiret suivant:
German: In Abschnitt 2.3 erhält der erste Gedankenstrich folgende Fassung:
Spanish: en el punto 2.3, el texto del primer guión, se sustituye por el texto siguiente:
Italian: al punto 2.3, il primo trattino è sostituito dal seguente:
Portuguese: No ponto 2.3, o primeiro travessão passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: punt 2.3, eerste streepje, komt als volgt te luiden: „—
Danish: er specielt beregnet til at skulle anvendes i direkte kontakt med centralnervesystemet, idet det i så fald henhører under klasse III er beregnet til at frembringe energi i form af ioniserende stråling, idet det i så fald henhører under klasse IIb
Swedish: I punkt 2.3 skall första strecksatsen ersättas med följande:
Finnish: korvataan 2.3 kohdan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:
Greek: στο σημείο 2.3, η πρώτη περίπτωση αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
Czech: v bodě 2.3 se první odrážka nahrazuje tímto:
Slovak: v oddiele 2.3 sa prvá zarážka nahrádza takto:
Polish: w sekcji 2.3 tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 2.3. szakasz első francia bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v oddelku 2.3 se prva alinea nadomesti z:
Estonian: punktis 2.3 asendatakse esimene taane järgmisega:
Latvian: nodaļas 2.3. iedaļas pirmo ievilkumu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: skirsnyje pirma įtrauka pakeičiama taip:
English: in Section 4.1, first paragraph, the reference ‘65/65/EEC’ shall be replaced by the reference ‘2001/83/EC’;
French: au point 4.1, premier alinéa, la référence «65/65/CEE» est remplacée par la référence «2001/83/CE»;
German: In Abschnitt 4.1 Absatz 1 wird der Verweis „65/65/EWG“ ersetzt durch „2001/83/EG“.
Spanish: en el punto 4.1, en el párrafo primero, la referencia «65/65/CEE» se sustituye por «2001/83/CE»,
Italian: al punto 4.1, primo comma, il riferimento «65/65/CEE» è sostituito dal riferimento «2001/83/CE»;
Portuguese: No primeiro parágrafo do ponto 4.1, a referência «65/65/CEE» é substituída por «2001/83/CE»;
Dutch: in punt 4.1, eerste alinea, wordt „65/65/EEG” vervangen door „2001/83/EG”;
Danish: I punkt 4.1, første afsnit, ændres »65/65/EØF« til »2001/83/EF«.
Swedish: I punkt 4.1 första stycket skall hänvisningen ”65/65/EEG” ersättas med ”2001/83/EG”.
Finnish: korvataan 4.1 kohdassa oleva viittaus ”65/65/ETY” viittauksella ”2001/83/EY”;
Greek: στο σημείο 4.1 πρώτη παράγραφος, η παραπομπή «65/65/ΕΟΚ» αντικαθίσταται από την παραπομπή «2001/83/ΕΚ»,
Czech: v bodě 4.1 prvním odstavci se slova „směrnice 65/65/EHS“ nahrazují slovy „směrnice 2001/83/ES“,
Slovak: v oddiele 4.1 prvom odseku sa odkaz „65/65/EHS“ nahrádza odkazom „2001/83/ES“;
Polish: w sekcji 4.1 akapit pierwszy odniesienie „65/65/EWG” zastępuje się odniesieniem „2001/83/WE”;
Hungarian: a 4.1. szakasz első bekezdésében a „65/65/EGK” hivatkozás helyébe a „2001/83/EK” hivatkozás lép;
Slovenian: v prvem odstavku oddelka 4.1 se sklicevanje na „65/65/EGS“ nadomesti s sklicevanjem na „2001/83/ES“;
Estonian: punkti 4.1 esimeses lõigus asendatakse viide „65/65/EMÜ” viitega „2001/83/EÜ”;
Latvian: nodaļas 4.1. iedaļas pirmajā daļā atsauci “65/65/EEK” aizstāj ar atsauci “2001/83/EK”;
Lithuanian: skirsnio pirmoje dalyje nuoroda „65/65/EEB“ pakeičiama nuoroda „2001/83/EB“;