FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: the techniques used to control and verify the design and the processes and systematic measures which will be used when the products are being designed,
French: les techniques de contrôle et de vérification de la conception ainsi que les procédés et les actions systématiques qui seront utilisés lors de la conception des produits,
German: Techniken zur Kontrolle und Prüfung der Auslegung, der Verfahren und der systematischen Maßnahmen, die bei der Produktauslegung angewendet werden;
Spanish: las técnicas de control y de verificación del diseño, los procedimientos y las medidas sistemáticas que se hayan de aplicar en la fase de diseño de los productos,
Italian: le tecniche di controllo e di verifica della progettazione, nonché i processi e gli interventi sistematici che verranno utilizzati nella progettazione dei prodotti,
Portuguese: as técnicas de controlo e de verificação da concepção e dos processos e as medidas que serão sistematicamente utilizadas na concepção dos produtos,
Dutch: de controle- en keuringstechnieken voor het ontwerp en de procedés en systematische maatregelen die bij het ontwerpen van het product zullen worden toegepast;
Danish: teknikker til kontrol og efterprøvning af konstruktionen samt systematiske processer og foranstaltninger, der vil blive anvendt ved produkternes konstruktion
Swedish: de metoder för kontroll och verifiering av konstruktionen och de processer och systematiska åtgärder som kommer att användas när produkterna konstrueras,
Finnish: suunnittelun valvonta- ja tarkastustekniikat sekä järjestelmälliset menetelmät ja toimenpiteet, joita tuotteiden suunnittelussa käytetään,
Greek: τις τεχνικές ελέγχου και επαλήθευσης του σχεδιασμού, των διεργασιών και των συστηματικών μέτρων που θα ληφθούν κατά τον σχεδιασμό των προϊόντων,
Czech: techniky používané pro kontrolu a ověřování návrhu a postupy a systematická opatření, která budou použita při navrhování výrobků,
Slovak: pracovné postupy kontroly a overovania navrhovania a procesy a systematické opatrenia, ktoré sa použijú v priebehu navrhovania výrobkov,
Polish: techniki używane do kontroli i weryfikacji projektu oraz procesy i systematyczne środki, które będą stosowane podczas projektowania produktów,
Hungarian: a tervezés ellenőrzésére és megvizsgálására alkalmazott eljárások, továbbá a termék tervezésekor alkalmazandó folyamatok és rendszeresen alkalmazott intézkedések,
Slovenian: tehnike, uporabljene za nadzor in preverjanja načrtovanja, in postopki ter sistematični ukrepi, ki bodo uporabljeni med načrtovanjem izdelkov,
Estonian: kavandi kontrollimiseks ja järelevalveks kasutatavad meetodid ja süstemaatilised meetmed, mida kasutatakse toodete kavandamise käigus;
Latvian: metodes, kas izmantotas, lai kontrolētu un pārbaudītu projektēšanu, kā arī procesus un regulāros pasākumus, ko īsteno ražojumu projektēšanas gaitā,
Lithuanian: projektavimo kontrolei ir patikrinimui naudojami būdai bei procesai ir sistemingos priemonės, kurios bus naudojamos projektuojant gaminius,
English: the clinical evaluation referred to in Annex X,
French: l'évaluation clinique visée à l'annexe X,
German: die klinische Bewertung gemäß Anhang X;
Spanish: la evaluación clínica contemplada en el anexo X,
Italian: la valutazione clinica di cui all’allegato X,
Portuguese: a avaliação clínica referida no anexo X,
Dutch: de in bijlage X bedoelde klinische evaluatie;
Danish: den kliniske evaluering, jf. bilag X
Swedish: Den kliniska utvärderingen enligt bilaga 10.
Finnish: liitteessä X tarkoitettu kliininen arviointi,
Greek: την κλινική αξιολόγηση που αναφέρεται στο παράρτημα X,
Czech: klinické hodnocení podle přílohy X,
Slovak: klinické hodnotenie podľa prílohy X,
Polish: ocenę kliniczną, o której mowa w załączniku X,
Hungarian: a X. mellékletben hivatkozott klinikai értékelést,
Slovenian: klinično vrednotenje iz Priloge X,
Estonian: X lisa kohane kliiniline hinnang;
Latvian: X pielikumā minētais klīniskais izvērtējums,
Lithuanian: X priede nurodytą klinikinį įvertinimą,
English: the draft label and, where appropriate, instructions for use.
French: le projet d'étiquetage et, le cas échéant, de notice d'utilisation;
German: der Entwurf der Kennzeichnung und gegebenenfalls der Gebrauchsanweisung.
Spanish: el modelo de etiqueta y, en su caso, de instrucciones de utilización;
Italian: il progetto di etichettatura e, se del caso, di istruzioni per l’uso.
Portuguese: o projecto de rótulo e, se adequado, das instruções de utilização;
Dutch: het ontwerp voor de etikettering en, in voorkomend geval, voor de gebruiksaanwijzing.
Danish: udkast til mærkning og i givet fald til brugsanvisning
Swedish: förslag till märkning och i förekommande fall till bruksanvisning.
Finnish: luonnos merkinnöiksi ja soveltuvissa tapauksissa käyttöohjeeksi;
Greek: το σχέδιο ετικέτας και, ενδεχομένως, τις οδηγίες χρήσης·
Czech: návrh značení a případně návod k použití.
Slovak: návrh označenia a prípadne návod na použitie.
Polish: projekt etykiety oraz, w stosownych przypadkach, instrukcji używania;
Hungarian: a címketerv, illetve adott esetben a használati utasítás tervezete.
Slovenian: osnutek nalepke in, če je primerno, navodila za uporabo.
Estonian: märgistuse ja vajaduse korral kasutusjuhendi kavand.
Latvian: etiķetes skice un attiecīgā gadījumā lietošanas pamācības.
Lithuanian: etiketės projektas ir, jeigu reikia, naudojimo instrukcijos.
English: the second paragraph of Section 3.3 shall be replaced by the following:
French: au point 3.3, le deuxième alinéa est remplacé par le texte suivant:
German: Abschnitt 3.3 Absatz 2 erhält folgende Fassung:
Spanish: en el punto 3.3, el texto del segundo párrafo se sustituye por el texto siguiente:
Italian: al punto 3.3, il secondo comma è sostituito dal seguente:
Portuguese: O segundo parágrafo do ponto 3.3 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: punt 3.3, tweede alinea, komt als volgt te luiden:
Danish: Punkt 3.3, andet afsnit, affattes således:
Swedish: I punkt 3.3 skall andra stycket ersättas med följande:
Finnish: korvataan 3.3 kohdan toinen alakohta seuraavasti:
Greek: η δεύτερη παράγραφος του σημείου 3.3 αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
Czech: v bodě 3.3 se druhý odstavec nahrazuje tímto:
Slovak: Druhý odsek oddielu 3.3 sa nahrádza takto:
Polish: sekcja 3.3 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 3.3. szakasz második bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: drugi odstavek oddelka 3.3 se nadomesti z:
Estonian: punkti 3.3 teine lõik asendatakse järgmisega:
Latvian: pielikuma 3.3. iedaļas otro daļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: skirsnio antroji dalis pakeičiama taip:
English: ‘The assessment team must include at least one member with past experience of assessments of the technology concerned.
French: «L'équipe chargée de l'évaluation comprend au moins un membre ayant déjà l'expérience d'évaluations dans la technologie concernée.
German: „Mindestens ein Mitglied des Prüfteams muss Erfahrungen mit der Bewertung der betreffenden Technologie haben.
Spanish: «Al menos uno de los miembros del equipo encargado de la evaluación deberá tener experiencia en evaluaciones dentro del ámbito tecnológico de que se trate.
Italian: «Il gruppo incaricato della valutazione comprende almeno una persona che possieda un’esperienza di valutazione della tecnologia in questione.
Portuguese: «A equipa encarregada da avaliação deve integrar, pelo menos, um membro que tenha já experiência de avaliação da tecnologia em causa.
Dutch: „Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient reeds ervaring te hebben met het beoordelen van de betrokken technologie.
Danish: »Auditholdet skal mindst omfatte én person, som tidligere har foretaget auditprocedurer inden for den pågældende teknologi.
Swedish: ”Minst en person i granskningsgruppen skall ha erfarenhet av granskning av den aktuella teknologin.
Finnish: ”Arvioinnin suorittavassa työryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on jo kokemusta asianomaisen teknologian arvioinnista.
Greek: «Η επιφορτισμένη με τον έλεγχο ομάδα περιλαμβάνει τουλάχιστον ένα μέλος το οποίο έχει ήδη εμπειρία στους ελέγχους της σχετικής τεχνολογίας.
Czech: „Součástí týmu provádějícího posuzování musí být nejméně jeden člen, který má zkušenost s posuzováním technologie daného výrobku.
Slovak: „V hodnotiacom tíme musí byť najmenej jeden člen so skúsenosťami s hodnotením príslušnej technológie.
Polish: „W skład zespołu oceniającego musi wchodzić co najmniej jedna osoba mająca doświadczenie w ocenie danej technologii.
Hungarian: „Az értékelő csoportban legalább egy olyan személynek kell lennie, aki már rendelkezik a kérdéses technológia értékelésére vonatkozó tapasztalattal.
Slovenian: „Ocenjevalna ekipa mora vključevati vsaj enega člana z izkušnjami pri vrednotenju zadevne tehnologije.
Estonian: „Hindamistöörühmas peab olema vähemalt üks asjaomase tehnoloogia hindamise kogemustega liige.
Latvian: “Vērtētāju grupā jābūt vismaz vienam cilvēkam ar pieredzi attiecīgās tehnoloģijas vērtēšanā.
Lithuanian: „Vertinimą atliekančioje grupėje turi būti bent vienas asmuo, turintis tokios technologijos vertinimo patirtį.
English: in Section 4.3, the second and third paragraphs shall be replaced by the following:
French: au point 4.3, les deuxième et troisième alinéas sont remplacés par le texte suivant:
German: In Abschnitt 4.3 erhalten die Absätze 2 und 3 folgende Fassung:
Spanish: en el punto 4.3, los párrafos segundo y tercero se sustituyen por el texto siguiente:
Italian: al punto 4.3, il secondo e il terzo comma sono sostituiti dai seguenti:
Portuguese: No ponto 4.3, os segundo e terceiro parágrafos passam a ter a seguinte redacção:
Dutch: in punt 4.3 worden de tweede en derde alinea vervangen door:
Danish: Punkt 4.3, andet og tredje afsnit, affattes således:
Swedish: I punkt 4.3 skall andra stycket och tredje stycket ersättas med följande:
Finnish: korvataan 4.3 kohdan toinen ja kolmas alakohta seuraavasti:
Greek: στο σημείο 4.3, η δεύτερη και η τρίτη παράγραφος αντικαθίστανται από τα ακόλουθα:
Czech: v bodě 4.3 se druhý a třetí odstavec nahrazují tímto:
Slovak: V oddiele 4.3 sa druhý a tretí odsek nahrádzajú takto:
Polish: sekcja 4.3 akapit drugi i trzeci otrzymują brzmienie:
Hungarian: a 4.3. szakasz második és harmadik bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v oddelku 4.3 se drugi in tretji odstavek nadomestita z:
Estonian: punktis 4.3 asendatakse teine ja kolmas lõik järgmisega:
Latvian: pielikuma 4.3. iedaļas otro un trešo daļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: skirsnyje antra ir trečia dalys pakeičiamos taip:
English: The opinion of the competent national authority or the EMEA must be drawn up within 210 days after receipt of valid documentation.
French: L'avis de l'autorité nationale compétente ou de l'EMEA doit être rédigé dans les 210 jours suivants la réception d'une documentation recevable.
German: Das Gutachten der zuständigen nationalen Behörde oder der EMEA ist innerhalb von 210 Tagen nach Eingang der vollständigen Unterlagen zu erstellen.
Spanish: El dictamen de la autoridad nacional competente de la EMEA se elaborará dentro de los 210 días siguientes a la recepción de la documentación válida.
Italian: Il parere dell’autorità nazionale competente o dell’EMEA dev’essere elaborato entro 210 giorni dal ricevimento di una documentazione valida.
Portuguese: O parecer da autoridade nacional competente ou da EMEA é formulado no prazo de 210 dias após a recepção de documentação válida.
Dutch: Het advies van de bevoegde nationale autoriteit of het EMEA wordt binnen 210 dagen na ontvangst van een geldige documentatie uitgebracht.
Danish: Udtalelsen fra den kompetente nationale myndighed eller EMEA udarbejdes senest 210 dage efter modtagelse af gyldig dokumentation.
Swedish: Utlåtandet från den behöriga nationella myndigheten eller EMEA skall upprättas inom 210 dagar efter det att giltig dokumentation mottagits.
Finnish: Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen tai Euroopan lääkeviraston lausunto on laadittava 210 vuorokauden kuluessa asianmukaisen asiakirja-aineiston vastaanottamisesta.
Greek: Η γνώμη της αρμόδιας εθνικής αρχής ή του ΕΜΕΑ δίδεται μέσα σε 210 ημέρες από την παραλαβή έγκυρης τεκμηρίωσης.
Czech: Stanovisko příslušného vnitrostátního orgánu nebo EMEA se vypracuje do 210 dnů po obdržení platné dokumentace.
Slovak: Stanovisko príslušného vnútroštátneho orgánu alebo EMEA sa musí vypracovať do 210 dní od prijatia platnej dokumentácie.
Polish: Opinia naukowa właściwego organu krajowego lub EMEA musi zostać sporządzona w terminie 210 dni od otrzymania prawidłowej dokumentacji.
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóság vagy az EMEA a megfelelő dokumentáció kézhezvételétől számított 210 napon belül köteles megfogalmazni véleményét.
Slovenian: Mnenje pristojnega nacionalnega organa ali EMEA je treba pripraviti v 210 dneh po prejemu veljavne dokumentacije.
Estonian: Pädev siseriiklik asutus või EMEA peab koostama arvamuse 210 päeva jooksul alates kehtivate dokumentide kättesaamisest.
Latvian: Kompetentās valsts iestādes vai EMEA atzinums ir jāsagatavo 210 dienās pēc derīgas dokumentācijas saņemšanas.
Lithuanian: Kompetentingos nacionalinės institucijos arba EMEA nuomonė parengiama per 210 dienų laikotarpį nuo galiojančių dokumentų gavimo.
English: In the case of devices referred to in Annex I, Section 7.4, third paragraph, the scientific opinion of the EMEA must be included in the documentation concerning the device.
French: S'il s'agit de dispositifs visés à l'annexe I, point 7.4, troisième alinéa, l'avis scientifique de l'EMEA doit être intégré dans la documentation concernant le dispositif.
German: Im Falle von in Anhang I Abschnitt 7.4 Absatz 3 genannten Produkten ist das wissenschaftliche Gutachten der EMEA der Dokumentation über das Produkt beizufügen.
Spanish: Cuando se trate de los productos contemplados en el anexo I, punto 7.4, párrafo tercero, deberá incluirse en la documentación del producto el dictamen científico de la EMEA.
Italian: Nel caso dei dispositivi di cui all’allegato I, punto 7.4, terzo comma, il parere scientifico dell’EMEA dev’essere inserito nella documentazione concernente il dispositivo.
Portuguese: No caso dos dispositivos referidos no terceiro parágrafo do ponto 7.4 do anexo I, o parecer científico da EMEA deve ser integrado na documentação relativa ao dispositivo.
Dutch: In het geval van de in bijlage I, punt 7.4, derde alinea, bedoelde hulpmiddelen wordt het wetenschappelijk advies van het EMEA in de documentatie over het hulpmiddel opgenomen.
Danish: Hvis der er tale om udstyr som omhandlet i bilag I, punkt 7.4, tredje afsnit, skal den videnskabelige udtalelse fra EMEA indgå i produktdokumentationen.
Swedish: Om det gäller sådana produkter som avses i punkt 7.4 tredje stycket i bilaga 1 skall det vetenskapliga utlåtandet från EMEA införas i dokumentationen om produkten.
Finnish: Jos on kyse liitteessä I olevan 7.4 kohdan kolmannessa kohdassa tarkoitetuista laitteista, laitetta koskevaan asiakirja-aineistoon on liitettävä Euroopan lääkeviraston tieteellinen lausunto.
Greek: Στην περίπτωση των προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα Ι, σημείο 7.4, τρίτη παράγραφος, η επιστημονική γνώμη του EMEA συμπεριλαμβάνεται στην τεκμηρίωση του προϊόντος.
Czech: V případě prostředků uvedených v bodě 7.4 třetím odstavci přílohy I musí být odborné stanovisko EMEA zahrnuto do dokumentace týkající se prostředku.
Slovak: V prípade pomôcok uvedených v prílohe I oddiele 7.4 treťom odseku musí byť vedecké stanovisko EMEA súčasťou dokumentácie o pomôcke.
Polish: W przypadku wyrobów, o których mowa w załączniku I sekcja 7.4 akapit trzeci, opinia naukowa EMEA musi być włączona do dokumentacji dotyczącej wyrobu.
Hungarian: Az I. melléklet 7.4. szakaszának harmadik bekezdésében említett eszköz esetén az eszközre vonatkozó dokumentációnak tartalmaznia kell az EMEA tudományos véleményét.
Slovenian: V primeru pripomočkov iz tretjega odstavka oddelka 7.4 Priloge I je treba znanstveno mnenje EMEA vključiti v dokumentacijo o pripomočku.
Estonian: I lisa punkti 7.4 kolmandas lõigus osutatud seadmete puhul lisatakse seadet käsitlevatele dokumentidele EMEA teaduslik arvamus.
Latvian: I pielikuma 7.4. iedaļas trešajā daļā minēto ierīču dokumentācijā jāiekļauj arī EMEA zinātniskais atzinums.
Lithuanian: I priedo 7.4 skirsnio trečioje dalyje nurodytų prietaisų atveju prietaiso dokumentuose turi būti įrašyta EMEA mokslinė nuomonė.
English: The opinion of the EMEA must be drawn up within 210 days after receipt of valid documentation.
French: L'avis de l'EMEA doit être rédigé dans les 210 jours suivant la réception d'une documentation recevable.
German: Das Gutachten der EMEA ist innerhalb von 210 Tagen nach Eingang der vollständigen Unterlagen zu erstellen.
Spanish: El dictamen de la EMEA se elaborará dentro de los 210 días siguientes a la recepción de la documentación válida.
Italian: Il parere dell’EMEA è elaborato entro 210 giorni dal ricevimento di una documentazione valida.
Portuguese: O parecer da EMEA é formulado no prazo de 210 dias após a recepção de documentação válida.
Dutch: Het advies van het EMEA wordt binnen 210 dagen na ontvangst van een geldige documentatie uitgebracht.
Danish: Udtalelsen fra EMEA udarbejdes senest 210 dage efter modtagelse af gyldig dokumentation.
Swedish: Utlåtandet skall upprättas inom 210 dagar efter det att giltig dokumentation mottagits.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lausunto on laadittava 210 vuorokauden kuluessa asianmukaisen asiakirja-aineiston vastaanottamisesta.
Greek: Η γνώμη του EMEA δίδεται μέσα σε 210 ημέρες από την παραλαβή έγκυρης τεκμηρίωσης.
Czech: Stanovisko EMEA se vypracuje do 210 dnů po obdržení platné dokumentace.
Slovak: Stanovisko EMEA sa musí vypracovať do 210 dní od prijatia platnej dokumentácie.
Polish: Opinia EMEA musi zostać sporządzona w terminie 210 dni od otrzymaniu prawidłowej dokumentacji.
Hungarian: Az EMEA a megfelelő dokumentáció kézhezvételétől számított 210 napon belül köteles kialakítani véleményét.
Slovenian: EMEA mora mnenje oblikovati v 210 dneh po prejemu veljavne dokumentacije.
Estonian: EMEA peab koostama arvamuse 210 päeva jooksul alates kehtivate dokumentide kättesaamisest.
Latvian: EMEA atzinums ir jāsagatavo 210 dienās pēc derīgas dokumentācijas saņemšanas.
Lithuanian: EMEA nuomonė parengiama per 210 dienų laikotarpį nuo galiojančių dokumentų gavimo.
English: It will convey its final decision to the EMEA.
French: Il informe l'EMEA de sa décision finale.
German: Sie teilt ihre endgültige Entscheidung der EMEA mit.
Spanish: Comunicará a la EMEA su decisión final.
Italian: Esso provvede a informare l’EMEA della sua decisione finale.
Portuguese: O organismo notificado informará a EMEA da sua decisão final.
Dutch: Zij deelt haar definitieve besluit mee aan het EMEA.
Danish: Det orienterer EMEA om sin endelige afgørelse.
Swedish: Det skall underrätta EMEA om sitt slutliga beslut.
Finnish: Sen on ilmoitettava Euroopan lääkevirastolle lopullisesta päätöksestään.
Greek: Γνωστοποιεί την τελική του απόφαση στον ΕΜΕΑ.
Czech: Své konečné rozhodnutí sdělí EMEA.
Slovak: Svoje konečné rozhodnutie zašle EMEA.
Polish: Swoją ostateczną decyzję jednostka notyfikowana przedstawi EMEA.
Hungarian: Végső döntését közli az EMEA-val.
Slovenian: Končno odločitev predloži EMEA.
Estonian: Teavitatud asutus edastab oma lõpliku otsuse EMEAle.
Latvian: Savu galīgo lēmumu tā paziņo EMEA.
Lithuanian: Ji perduoda savo galutinį sprendimą EMEA.
English: Section 6.1 shall be amended as follows:
French: le point 6.1 est modifié comme suit:
German: Abschnitt 6.1 wird wie folgt geändert:
Spanish: el punto 6.1 queda modificado como sigue:
Italian: il punto 6.1 è modificato come segue:
Portuguese: O ponto 6.1 é alterado do seguinte modo:
Dutch: punt 6.1 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I punkt 6.1 foretages følgende ændringer:
Swedish: Punkt 6.1 skall ändras på följande sätt:
Finnish: muutetaan 6.1 kohta seuraavasti:
Greek: το σημείο 6.1 τροποποιείται ως εξής:
Czech: bod 6.1 se mění takto:
Slovak: Oddiel 6.1 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w sekcji 6.1 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: a 6.1. szakasz a következőképpen módosul:
Slovenian: oddelek 6.1 se spremeni:
Estonian: punkti 6.1 muudetakse järgmiselt:
Latvian: pielikuma 6.1. iedaļu groza šādi:
Lithuanian: skirsnis iš dalies keičiamas taip:
English: the introductory part shall be replaced by the following:
French: la phrase introductive est remplacée par le texte suivant:
German: Die Einleitung erhält folgende Fassung:
Spanish: el texto de la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:
Italian: la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:
Portuguese: A parte introdutória passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: het inleidende gedeelte komt als volgt te luiden:
Danish: Indledningen affattes således:
Swedish: Inledningen skall ersättas med följande:
Finnish: korvataan johdantokappale seuraavasti:
Greek: το εισαγωγικό τμήμα αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
Czech: návětí se nahrazuje tímto:
Slovak: úvodná veta sa nahrádza takto:
Polish: część wprowadzająca otrzymuje brzmienie:
Hungarian: i. a bevezető rész helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: uvodni del se nadomesti z:
Estonian: sissejuhatav osa asendatakse järgmisega:
Latvian: ievaddaļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: įžanginė dalis pakeičiama taip:
English: the following phrase shall be added to the second indent:
French: au deuxième tiret, la phrase suivante est ajoutée:
German: Im zweiten Gedankenstrich werden folgende Worte angefügt:
Spanish: en el segundo guión se añade la frase siguiente:
Italian: al secondo trattino è aggiunta la frase seguente:
Portuguese: No segundo travessão, é aditado o seguinte período:
Dutch: aan het tweede streepje wordt het volgende zinsdeel toegevoegd:
Swedish: Följande fras skall läggas till i andra strecksatsen:
Finnish: lisätään toiseen luetelmakohtaan lause seuraavasti:
Greek: στη δεύτερη περίπτωση προστίθεται η ακόλουθη φράση:
Czech: v druhé odrážce se doplňuje nová věta, která zní:
Slovak: v druhej zarážke sa dopĺňa táto časť vety:
Polish: w tiret drugim dodaje się część zdania w brzmieniu:
Hungarian: A második francia bekezdés a következő tagmondattal egészül ki:
Slovenian: drugi alinei se doda naslednji stavek:
Estonian: teisele taandele lisatakse järgmine lause:
Latvian: otro ievilkumu papildina ar šādu tekstu:
Lithuanian: antroje įtraukoje pridedama tokia frazė:
English: ‘and in particular the documentation, data and records referred to in the second paragraph of Section 3.2,’;
French: «et en particulier les documents, données et enregistrements provenant des procédures visées au second alinéa du point 3.2,»
German: „und insbesondere die Dokumentation, Angaben und Aufzeichnungen gemäß Abschnitt 3.2 Absatz 2;“.
Spanish: «y, en particular, los documentos, los datos y los registros contemplados en el punto 3.2, párrafo segundo,»;
Italian: «in particolare i documenti, i dati e le registrazioni di cui al punto 3.2, secondo comma,»;
Portuguese: «e, em especial, a documentação, os dados e os registos referidos no segundo parágrafo do ponto 3.2,»;
Dutch: „en met name de in punt 3.2, tweede alinea, bedoelde documenten, gegevens en rapporten;”;
Swedish: ”och särskilt de handlingar, uppgifter och protokoll som avses i punkt 3.2 andra stycket.”
Finnish: ”ja erityisesti 3.2 kohdan toisessa kohdassa tarkoitetut asiakirjat, tiedot ja kirjaukset,”;
Greek: «και ιδίως την τεκμηρίωση, τα δεδομένα και τα αρχεία που αναφέρονται στη δεύτερη παράγραφο του σημείου 3.2,»·
Czech: „a zejména dokumentaci, údaje a záznamy uvedené v bodě 3.2 druhém odstavci,“;
Slovak: „a najmä dokumentáciu, údaje a záznamy uvedené v druhom odseku oddielu 3.2“.
Polish: „,w szczególności dokumentację, dane i zapisy, o których mowa w sekcji 3.2 akapit drugi,”;
Hungarian: „és különösen a 3.2. szakasz második bekezdésében említett dokumentáció, adatok és nyilvántartások,”;
Slovenian: „in zlasti dokumentacijo, podatke in evidence iz drugega odstavka oddelka 3.2,“;
Estonian: „ja eriti punkti 3.2 teises lõigus nimetatud dokumente, andmeid ja protokolle,”;
Latvian: “un jo īpaši dokumentācija, dati un reģistri kas minēti 3.2. iedaļas otrajā daļā,”;
Lithuanian: „ir konkrečiai su dokumentais, duomenimis ir įrašais, nurodytais 3.2 skirsnio antroje dalyje,“;