FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: a statement indicating whether or not the device incorporates, as an integral part, a substance or human blood derivative referred to in Section 10 of Annex 1,
French: une déclaration indiquant si le dispositif incorpore comme partie intégrante une substance ou une substance dérivée du sang humain visée à l'annexe I, point 10,
German: eine Erklärung, aus der hervorgeht, ob zu den festen Bestandteilen des Geräts ein Stoff oder ein Derivat aus menschlichem Blut im Sinne von Anhang 1 Abschnitt 10 gehört,
Spanish: una declaración que indique si el producto incorpora, o no, como parte integrante, una sustancia o sustancia derivada de la sangre humana contemplada en el punto 10 del anexo 1,
Italian: l'indicazione se il dispositivo incorpora o meno come parte integrante una sostanza o un derivato del sangue umano di cui all'allegato 1, punto 10,
Portuguese: uma declaração que indique se o dispositivo incorpora ou não, como parte integrante, uma substância ou uma substância derivada de sangue humano referida no ponto 10 do anexo 1,
Dutch: een verklaring waaruit blijkt of al dan niet in het hulpmiddel als integrerend bestanddeel een stof of een derivaat van menselijk bloed, als bedoeld in punt 10 van bijlage 1, is verwerkt;
Danish: angivelse af, om udstyret som en integreret bestanddel indeholder et stof eller et stof fremstillet af humant blod, jf. bilag 1, punkt 10,
Swedish: ett uttalande som anger om produkten som en integrerad del innehåller ett ämne eller ett ämne som härrör från blod från människa enligt punkt 10 i bilaga 1,
Finnish: ilmoitus siitä, kuuluuko laitteeseen olennaisena osana liitteessä I olevassa 10 kohdassa tarkoitettu aine tai ihmisverestä peräisin oleva aine,
Greek: δήλωση στην οποία αναφέρεται εάν το βοήθημα περιλαμβάνει ως αναπόσπαστο μέρος του ουσία ή παράγωγο ανθρώπινου αίματος που αναφέρεται στο σημείο 10 του παραρτήματος 1,
Czech: prohlášení, zda prostředek obsahuje jako svou integrální součást látku nebo derivát z lidské krve uvedené v bodě 10 přílohy 1,
Slovak: vyhlásenie o tom, či pomôcka obsahuje alebo neobsahuje ako svoju neoddeliteľnú súčasť látku alebo derivát ľudskej krvi ako je uvedené v oddiele 10 prílohy 1,
Polish: deklarację wskazującą, czy wyrób zawiera, jako integralną część, substancję lub pochodną krwi ludzkiej, o których mowa w załączniku 1 sekcja 10,
Hungarian: nyilatkozat arról, hogy az eszköz szerves részét alkotja-e valamely, az 1. melléklet 10. szakaszában említett anyag vagy emberi vérkészítmény,
Slovenian: izjavo, ali pripomoček, kot sestavni del, vključuje snov ali derivat človeške krvi iz oddelka 10 Priloge 1,
Estonian: märge selle kohta, kas seadmesse on lahutamatu osana inkorporeeritud 1. lisa punktis 10 nimetatud ainet või verepreparaati;
Latvian: paziņojums, kurā norādīts, vai ierīces neatņemama sastāvdaļa ir 1. pielikuma 10. iedaļā minēta viela vai cilvēka asins atvasinājums,
Lithuanian: teiginys, nurodantis ar 1 priedo 10 skirsnyje minima medžiaga arba žmogaus kraujo preparatas yra ar nėra prietaiso sudedamoji dalis,
English: the opinion of the ethics committee concerned and details of the aspects covered by its opinion,
French: l'avis du comité d'éthique concerné et le détail des aspects couverts par son avis,
German: die Stellungnahme der betreffenden Ethik-Kommission und Einzelheiten der in dieser Stellungnahme enthaltenen Aspekte,
Spanish: el dictamen del comité de ética correspondiente con indicación de los aspectos que sean objeto de dicho dictamen,
Italian: il parere del comitato etico interessato nonché l'indicazione degli aspetti che hanno formato oggetto di parere,
Portuguese: o parecer do Comité de Ética em questão e informações sobre os aspectos incluídos nesse parecer,
Dutch: het advies uitgebracht door het betrokken ethisch comité en nadere bijzonderheden over de in het advies behandelde aspecten;
Danish: udtalelsen fra den berørte etiske komité og detaljerede oplysninger om aspekter, der indgår i denne udtalelse,
Swedish: den berörda etiska kommitténs yttrande och uppgifter om vilka aspekter den beaktat,
Finnish: asianomaisen eettisen komitean lausunto sekä yksityiskohtaiset tiedot sen lausunnossa käsitellyistä näkökohdista,
Greek: τη γνώμη που διατύπωσε η οικεία επιτροπή δεοντολογίας, καθώς και αναφορά στις πλευρές που καλύπτει η εν λόγω γνώμη,
Czech: stanovisko příslušné etické komise a podrobné údaje k hlediskům, na která se toto stanovisko vztahuje,
Slovak: stanovisko príslušného etického výboru a podrobnosti hľadísk, ktorými sa toto stanovisko zaoberá,
Polish: opinię właściwego komitetu etycznego wraz ze szczegółami aspektów objętych tą opinią,
Hungarian: az illetékes etikai bizottság véleménye és a véleményben foglalt részletes szempontok,
Slovenian: mnenje zadevnega etičnega odbora in podatke o vidikih, zajetih v mnenju,
Estonian: asjaomase eetikakomitee arvamus ning selle arvamusega hõlmatud aspektide üksikasjad;
Latvian: attiecīgās Ētikas komitejas atzinums un šajā atzinumā aplūkoto aspektu sīks izklāsts,
Lithuanian: etikos komisijos nuomonė bei toje nuomonėje pateikti klausimai,
English: the name of the duly qualified medical practitioner or other authorised person and of the institution responsible for the investigations,
French: le nom du praticien dûment qualifié ou d'une autre personne autorisée et de l'institution chargée des investigations,
German: den Namen des entsprechend qualifizierten Arztes oder der anderen befugten Person sowie der für die Prüfungen zuständigen Einrichtung,
Spanish: el nombre del médico debidamente cualificado o de otra persona autorizada a tal fin y el de la institución responsable de las investigaciones,
Italian: il nome del medico debitamente qualificato o di un'altra persona autorizzata, nonché dell'istituto incaricato delle indagini,
Portuguese: o nome do médico devidamente habilitado ou de outra pessoa autorizada e da instituição responsável pelas investigações,
Dutch: de naam van de gekwalificeerde arts of andere bevoegde persoon alsmede van de instelling die het onderzoek moet verrichten;
Danish: navnet på den behørigt kvalificerede medicinalperson eller anden autoriseret person og på den institution, der forestår afprøvningen,
Swedish: namnet på den vederbörligen kvalificerade hälso- och sjukvårdspersonalen eller annan behörig person och den institution som är ansvarig för undersökningarna,
Finnish: asianmukaisesti pätevän terveydenhuollon ammattihenkilön tai muun valtuutetun henkilön nimi ja tutkimuksista vastaavan laitoksen nimi,
Greek: το όνομα του δεόντως ειδικευμένου ιατρού ή του προς τον σκοπό αυτόν εξουσιοδοτημένου προσώπου καθώς και του επιφορτισμένου με τις έρευνες ιδρύματος,
Czech: jméno příslušně kvalifikovaného zdravotnického specialisty nebo jiné oprávněné osoby a instituce pověřené zkouškami,
Slovak: meno a adresa lekára s požadovanou kvalifikáciou alebo inej oprávnenej osoby a názov inštitúcie zodpovednej za skúšky,
Polish: nazwisko praktykującego lekarza o odpowiednich kwalifikacjach lub innej upoważnionej osoby i nazwę instytucji odpowiedzialnej za badania,
Hungarian: a megfelelően képzett orvos vagy más feljogosított személy és a vizsgálatokért felelős intézmény neve,
Slovenian: ime ustrezno usposobljenega zdravnika ali druge pooblaščene osebe ter ustanove, odgovorne za preiskave,
Estonian: pädeva meditsiinipraktiku või muu volitatud isiku ja uuringute eest vastutava asutuse nimi;
Latvian: atbilstīgi kvalificēta praktizējoša ārsta vai citas pilnvarotās personas vārds un par pētījumiem atbildīgās iestādes nosaukums,
Lithuanian: atitinkamos kvalifikacijos gydytojo arba kito įgalioto asmens vardą, pavardę ir už tyrimus atsakingos institucijos pavadinimą,
English: the place, date of commencement and duration scheduled for the investigations,
French: le lieu, la date de commencement et la durée prévus pour les investigations,
German: den Ort, den geplanten Beginn und die geplante Dauer der Prüfungen,
Spanish: el lugar, fecha del comienzo y duración prevista de las investigaciones,
Italian: il luogo, la data d'inizio e la durata previsti per le indagini,
Portuguese: o local, a data de início e a duração previstos para as investigações,
Dutch: de plaats, het begin en de waarschijnlijke duur van het onderzoek;
Danish: sted, formodet begyndelsestidspunkt og varighed for afprøvningen,
Swedish: plats, begynnelsedatum och undersökningarnas planerade varaktighet,
Finnish: tutkimuspaikka, tutkimusten aloittamisajankohta ja niiden kaavailtu kesto,
Greek: τον τόπο, την ημερομηνία έναρξης και την προγραμματισμένη διάρκεια των ερευνών,
Czech: místo, datum zahájení a plánované trvání zkoušek,
Slovak: miesto, dátum začiatku a plánovaná dĺžka skúšok,
Polish: miejsce, datę rozpoczęcia i planowany czas trwania badań,
Hungarian: a vizsgálatok helye, megkezdésének napja és tervezett időtartama,
Slovenian: kraj, začetek in predvideno trajanje preiskav,
Estonian: uuringute tegemise koht, alustamise kuupäev ja planeeritud kestus;
Latvian: pētījumu plānotā norises vieta, sākuma datums un ilgums,
Lithuanian: tyrimų vieta, pradžios data ir numatoma trukmė,
English: in Section 3.1, the first paragraph shall be replaced by the following:
French: au point 3.1, le premier alinéa est remplacé par le texte suivant:
German: Abschnitt 3.1 Absatz 1 erhält folgende Fassung:
Spanish: en el punto 3.1, el texto del párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:
Italian: al punto 3.1, il primo comma è sostituito dal seguente:
Portuguese: No ponto 3.1, o primeiro parágrafo passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: punt 3.1, eerste alinea, wordt als volgt gewijzigd:
Danish: Punkt 3.1, første afsnit, affattes således:
Swedish: I punkt 3.1 skall första stycket ersättas med följande:
Finnish: korvataan 3.1 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
Greek: στο σημείο 3.1, η πρώτη παράγραφος αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
Czech: v bodě 3.1 se první odstavec nahrazuje tímto:
Slovak: V oddiele 3.1 sa prvý odsek nahrádza takto:
Polish: sekcja 3.1 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 3.1. szakasz első bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: prvi odstavek oddelka 3.1 se nadomesti z:
Estonian: punkti 3.1 esimene lõik asendatakse järgmisega:
Latvian: pielikuma 3.1. iedaļas pirmo daļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: skirsnyje pirma dalis pakeičiama taip:
English: in Section 3.2, the first paragraph shall be amended as follows:
French: le point 3.2, premier alinéa, est modifié comme suit:
German: Abschnitt 3.2 Absatz 1 wird wie folgt geändert:
Spanish: en el punto 3.2, el párrafo primero queda modificado como sigue:
Italian: al punto 3.2, il primo comma è modificato come segue:
Portuguese: No ponto 3.2, o primeiro parágrafo é alterado do seguinte modo:
Dutch: in punt 3.2 wordt de eerste alinea als volgt gewijzigd:
Danish: I punkt 3.2, første afsnit, foretages følgende ændringer:
Swedish: I punkt 3.2 skall första stycket ändras på följande sätt:
Finnish: muutetaan 3.2 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
Greek: στο σημείο 3.2, η πρώτη παράγραφος τροποποιείται ως ακολούθως:
Czech: v bodě 3.2 se první odstavec mění takto:
Slovak: V oddiele 3.2 sa prvý odsek mení a dopĺňa takto:
Polish: w sekcji 3.2 akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: a 3.2. szakaszban az első bekezdés a következőképpen módosul:
Slovenian: v oddelku 3.2 se prvi odstavek spremeni:
Estonian: punkti 3.2 esimest lõiku muudetakse järgmiselt:
Latvian: pielikuma 3.2. iedaļas pirmo daļu groza šādi:
Lithuanian: skirsnio pirma pastraipa iš dalies keičiama taip:
English: a general description of the product and its intended use,’;
French: une description générale du produit et de son utilisation prévue,»
German: eine allgemeine Beschreibung des Produkts und seiner Zweckbestimmung,“.
Spanish: una descripción general del producto y de su finalidad prevista,»,
Italian: una descrizione generale del prodotto e degli usi cui è destinato,»;
Portuguese: uma descrição geral do produto e da sua finalidade,»;
Dutch: een algemene beschrijving van het product en het beoogde gebruik ervan;”;
Danish: en generel beskrivelse af produktet og dets påtænkte anvendelse«.
Swedish: en allmän beskrivning av produkten och dess avsedda ändamål,”.
Finnish: tuotteen yleinen kuvaus ja sen suunniteltu käyttötarkoitus,”;
Greek: γενική περιγραφή του προϊόντος και της προβλεπόμενης χρήσης του,»,
Czech: celkový popis výrobku a jeho určená použití,“,
Slovak: všeobecný opis výrobku a jeho zamýšľané použitie,“;
Polish: ogólny opis produktu i jego przewidzianego zastosowania,”;
Hungarian: a terméknek és rendeltetésszerű alkalmazásának általános bemutatása,”;
Slovenian: splošen opis izdelka in njegovo predvideno uporabo,“;
Estonian: toote üldine kirjeldus ja selle sihtotstarve,”;
Latvian: ražojuma un tam paredzētā pielietojuma veida vispārējs apraksts,”;
Lithuanian: bendras gaminio aprašymas ir jo numatomas panaudojimas,“;
English: in the fourth indent, the words ‘a list of the standards’ shall be replaced by the words ‘the results of the risk analysis and a list of the standards’;
French: au quatrième tiret, les mots «une liste des normes» sont remplacés par les mots «les résultats de l'analyse des risques et une liste des normes»;
German: Im vierten Gedankenstrich werden die Worte „eine Liste der“ ersetzt durch die Worte „die Ergebnisse der Gefahrenanalyse und eine Liste der“.
Spanish: en el cuarto guión se sustituyen las palabras «una lista de las normas» por las palabras «los resultados de los análisis de riesgo y una lista de las normas»,
Italian: al quarto trattino, i termini «un elenco delle norme» sono sostituiti dai termini «i risultati dell'analisi del rischio e un elenco delle norme»;
Portuguese: No quarto travessão, os termos «uma lista das normas» são substituídos pelos termos «os resultados da análise de risco e uma lista das normas»;
Dutch: in het vierde streepje worden de woorden „een lijst van normen” vervangen door „de resultaten van de risicoanalyse en een lijst van normen”;
Danish: I fjerde led erstattes ordene »en liste over de« af »resultaterne af risikoanalysen og en liste over de«.
Swedish: I fjärde strecksatsen skall orden ”en lista över de standarder” ersättas med orden ”resultaten av riskanalysen och en lista över de standarder”.
Finnish: korvataan neljännessä luetelmakohdassa ilmaisu ”luettelo 5 artiklassa säädetyistä standardeista” ilmaisulla ”riskianalyysin tulokset ja luettelo 5 artiklassa säädetyistä standardeista”;
Greek: στην τέταρτη περίπτωση, οι λέξεις «κατάλογο των προτύπων» αντικαθίστανται από «τα αποτελέσματα της ανάλυσης κινδύνου και κατάλογο των προτύπων»,
Czech: ve čtvrté odrážce se slova „seznam norem“ nahrazují slovy „výsledky analýzy rizik a seznam norem“,
Slovak: vo štvrtej zarážke sa slová „zoznam noriem“ nahrádzajú slovami „výsledky analýzy rizík a zoznam noriem“;
Polish: w tiret czwartym słowa „wykaz norm” zastępuje się słowami „wyniki analizy ryzyka i wykaz norm”;
Hungarian: a negyedik francia bekezdésben „az 5. cikkben említett, teljes egészében vagy részben alkalmazott szabványok jegyzéke” szavak helyébe „a kockázatelemzés eredménye és az 5. cikkben említett, teljes egészében vagy részben alkalmazott szabványok jegyzéke” szavak lépnek;
Slovenian: v četrti alinei se besede „seznam standardov“ nadomestijo z besedami „rezultati analize tveganja in seznam standardov“;
Estonian: neljandas taandes asendatakse sõnad „standardite nimekiri” sõnadega „riskianalüüsi tulemused ja standardite nimekiri”;
Latvian: ceturtajā ievilkumā vārdus “standartu saraksts” aizstāj ar vārdiem “riska analīzes rezultāti un standartu saraksts”;
Lithuanian: įtraukoje ketvirta frazė „standartų sąrašas“ pakeičiama fraze „rizikos tyrimo rezultatai bei standartų sąrašas“;
English: the following indent shall be inserted after the fourth indent:
French: après le quatrième tiret, le tiret suivant est inséré:
German: Folgender Gedankenstrich wird nach dem vierten Gedankenstrich eingefügt:
Spanish: se añade el siguiente guión después del cuarto guión:
Italian: dopo il quarto trattino è inserito il seguente trattino:
Portuguese: Após o quarto travessão, é inserido o seguinte travessão:
Dutch: na het vierde streepje wordt het volgende streepje ingevoegd:
Danish: Følgende led indsættes efter fjerde led:
Swedish: Följande strecksats skall införas efter den fjärde strecksatsen:
Finnish: lisätään neljännen luetelmakohdan jälkeen luetelmakohta seuraavasti:
Greek: μετά την τέταρτη περίπτωση παρεμβάλλεται η ακόλουθη περίπτωση:
Czech: za čtvrtou odrážku se vkládá nová odrážka, která zní:
Slovak: za štvrtú zarážku sa vkladá táto zarážka:
Polish: po tiret czwartym dodaje się tiret w brzmieniu:
Hungarian: a negyedik francia bekezdés után a szöveg az alábbi francia bekezdéssel egészül ki:
Slovenian: za četrto alineo se doda naslednja alinea:
Estonian: pärast neljandat taanet lisatakse järgmine taane:
Latvian: pēc ceturtā ievilkuma iekļauj šādu ievilkumu:
Lithuanian: po ketvirtos įtraukos įtraukiama tokia įtrauka:
English: the following two sections shall be added:
French: les points suivants sont ajoutés:
German: Die folgenden zwei Abschnitte werden angefügt:
Spanish: se añaden los dos puntos siguientes:
Italian: sono aggiunti i seguenti due punti:
Portuguese: São aditados os seguintes pontos:
Dutch: de volgende twee punten worden toegevoegd:
Danish: Følgende to punkter indsættes:
Swedish: Följande två punkter skall läggas till:
Finnish: lisätään kaksi kohtaa seuraavasti:
Greek: προστίθενται τα ακόλουθα δύο σημεία:
Czech: doplňují se nové body, které znějí:
Slovak: Dopĺňajú sa tieto dva oddiely:
Polish: dodaje się sekcje 4 i 5 w brzmieniu:
Hungarian: a szöveg az alábbi két szakasszal egészül ki:
Slovenian: dodata se naslednja oddelka:
Estonian: lisatakse kaks järgmist punkti:
Latvian: pievieno šādas divas iedaļas.
Lithuanian: pridedami tokie du skirsniai:
English: Annex 7 shall be amended as follows:
French: L'annexe VII est modifiée comme suit:
German: Anhang 7 wird wie folgt geändert:
Spanish: El anexo 7 queda modificado como sigue:
Italian: l'allegato 7 è modificato come segue:
Portuguese: O anexo 7 é alterado do seguinte modo:
Dutch: bijlage 7 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: I bilag 7 foretages følgende ændringer:
Swedish: Bilaga 7 skall ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan liite VII seuraavasti:
Greek: Το παράρτημα 7 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Příloha 7 se mění takto:
Slovak: Príloha 7 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w załączniku 7 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: a 7. melléklet a következőképpen módosul:
Slovenian: Priloga 7 se spremeni:
Estonian: lisa muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 7. pielikumu groza šādi.
Lithuanian: 7 priedas iš dalies keičiamas taip:
English: Section 1 shall be replaced by the following:
French: le point 1 est remplacé par le texte suivant:
German: Abschnitt 1 erhält folgende Fassung:
Spanish: el texto del punto 1 se sustituye por el texto siguiente:
Italian: il punto 1 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O ponto 1 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: punt 1 komt als volgt te luiden:
Danish: Punkt 1 affattes således:
Swedish: Punkt 1 skall ersättas med följande:
Finnish: korvataan 1 kohta seuraavasti:
Greek: το σημείο 1 αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
Czech: bod 1 se nahrazuje tímto:
Slovak: Oddiel 1 sa nahrádza takto:
Polish: sekcja 1 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: az 1. szakasz helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: oddelek 1 se nadomesti z:
Estonian: punkt 1 asendatakse järgmisega:
Latvian: pielikuma 1. iedaļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: 1 skirsnis pakeičiamas taip:
English: General provisions
French: Dispositions générales
German: Allgemeine Bestimmungen
Spanish: Disposiciones generales
Italian: Disposizioni generali
Portuguese: Disposições gerais
Dutch: Algemene bepalingen
Danish: Generelle bestemmelser
Swedish: Allmänna bestämmelser
Finnish: Yleiset säännökset
Greek: Γενικές διατάξεις
Czech: Obecná ustanovení
Slovak: Všeobecné ustanovenia
Polish: Przepisy ogólne
Hungarian: Általános rendelkezések
Slovenian: Splošne določbe
Estonian: Üldsätted
Latvian: Vispārēji noteikumi
Lithuanian: Bendrosios nuostatos
English: there is demonstration of equivalence of the device to the device to which the data relates and,
French: l'équivalence du dispositif avec le dispositif auquel les données se rapportent est démontrée, et que
German: die Gleichartigkeit des Geräts mit dem Gerät, auf das sich die Daten beziehen, nachgewiesen wird, und
Spanish: esté demostrada la equivalencia del producto con el producto al que se refieren los datos, y
Italian: sia dimostrata l'equivalenza tra il dispositivo in esame e il dispositivo cui si riferiscono i dati, e
Portuguese: esteja demonstrada a equivalência do dispositivo com o dispositivo a que se referem os dados, e
Dutch: aangetoond kan worden dat het hulpmiddel gelijkwaardig aan het hulpmiddel waarop de gegevens betrekking hebben, en
Danish: det er godtgjort, at udstyret er ækvivalent med det udstyr, som dataene omhandler, og
Swedish: det finns belägg för att produkten kan jämställas med den produkt som uppgifterna avser och
Finnish: osoitetaan laitteen vastaavuus sen laitteen kanssa, jota tiedot koskevat, ja
Greek: αποδεικνύεται η ισοδυναμία του βοηθήματος με εκείνο το οποίο αφορούν τα στοιχεία και
Czech: existuje důkaz rovnocennosti prostředku s prostředkem, kterého se údaje týkají, a
Slovak: je uvedený dôkaz o rovnocennosti pomôcky s pomôckou, ktorej sa údaje týkajú, a
Polish: można wykazać równoważność wyrobu z wyrobem, do którego odnoszą się dane, i
Hungarian: bizonyítja az eszköz egyenértékűségét azzal az eszközzel, amelyre az adatok vonatkoznak, és
Slovenian: obstaja dokazilo o enakovrednosti pripomočka s pripomočkom, za katerega veljajo podatki, in
Estonian: on tõendatud seadme võrdväärsus seadmega, mille kohta on andmed esitatud;
Latvian: tiek pierādīts, ka ierīce ir ekvivalenta ierīcei, uz kuru attiecas dati, un
Lithuanian: esama prietaiso lygiavertiškumo prietaisui, su kuriuo yra susiję duomenys, įrodymų ir,
English: the data adequately demonstrate compliance with the relevant essential requirements;
French: les données démontrent dûment le respect des exigences essentielles concernées;
German: die Daten in angemessener Weise die Übereinstimmung mit den einschlägigen grundlegenden Anforderungen belegen,
Spanish: los datos demuestren adecuadamente la conformidad con los requisitos esenciales pertinentes;
Italian: i dati dimostrino adeguatamente la conformità ai requisiti essenziali pertinenti;
Portuguese: os dados demonstrem adequadamente o cumprimento dos requisitos essenciais aplicáveis; ou
Dutch: de gegevens afdoende aantonen dat aan de desbetreffende essentiële eisen wordt voldaan;
Danish: dataene på passende vis godtgør, at udstyret er i overensstemmelse med de relevante væsentlige krav,
Swedish: uppgifterna tillräckligt tydligt visar att de relevanta väsentliga kraven är uppfyllda,
Finnish: osoitetaan asianmukaisesti olennaisten vaatimusten mukaisuus;
Greek: τα δεδομένα αποδεικνύουν επαρκώς τη συμμόρφωση με τις σχετικές βασικές απαιτήσεις·
Czech: údaje náležitě dokazují shodu s příslušnými základními požadavky;
Slovak: údaje primerane vyjadrujú dodržiavanie príslušných základných požiadaviek;
Polish: dane dostatecznie dowodzą zgodności z właściwymi zasadniczymi wymogami, albo
Hungarian: olyan adatokat tartalmaz, amelyek megfelelően bizonyítják a vonatkozó alapkövetelmények teljesítését;
Slovenian: podatki ustrezno dokazujejo skladnost z ustreznimi bistvenimi zahtevami;
Estonian: andmed, mis tõendavad vastavust asjaomastele olulistele nõuetele,
Latvian: dati uzrāda pienācīgu atbilsmi attiecīgajām pamatprasībām;
Lithuanian: duomenys tinkamai įrodo atitiktį atitinkamiems esminiams reikalavimams;