English: reporting of suspected serious unexpected adverse reactions, suspected transmission of infectious agents and, in the case of veterinary medicinal products, human adverse reactions, as referred to in Article 24(2) and Article 49(2) of Regulation (EC) No 726/2004;
French: la communication de toute présomption d'effet indésirable grave inattendu, de toute présomption de transmission d'un agent infectieux et, dans le cas de médicaments vétérinaires, de toute présomption d’effet indésirable sur l’être humain, comme prévu à l’article 24, paragraphe 2, et à l’article 49, paragraphe 2, du règlement (CE) no 726/2004;
German: im Sinne von Artikel 24 Absatz 2 und Artikel 49 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 Meldung der vermuteten schwerwiegenden unerwarteten Nebenwirkungen, der vermuteten Übertragung eines Krankheitserregers durch ein Arzneimittel und bei Tierarzneimitteln der Nebenwirkungen beim Menschen;
Spanish: el registro de las sospechas de reacciones adversas graves inesperadas, las sospechas de transmisión de agentes infecciosos y, en el caso de los medicamentos veterinarios, las sospechas de reacciones adversas sobre el ser humano, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 24, apartado 2, y el artículo 49, apartado 2, del Reglamento (CE) no 726/2004;
Italian: comunicazione di presunti effetti collaterali negativi gravi e inattesi, presunte trasmissioni attraverso un medicinale di un agente infettivo e, nel caso dei medicinali veterinari, di effetti collaterali negativi per l'uomo, come stabilito all'articolo 24, paragrafo 2, e all'articolo 49, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 726/2004;
Portuguese: O registo e a comunicação de suspeitas de reacções adversas graves inesperadas, suspeitas de transmissão de agentes infecciosos e, no caso dos medicamentos veterinários, de reacções adversas nos seres humanos, nos termos do n.o 2 do artigo 24.o ou do n.o 2 do artigo 49.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004;
Dutch: melding van vermoede gevallen van een onverwachte ernstige bijwerking of van overdracht van infectiedragers en, in het geval van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, bijwerkingen bij de mens, zoals bedoeld in artikel 24, lid 2, en artikel 49, lid 2, van Verordening (EG) nr. 726/2004;
Danish: indberetning af formodede alvorlige, uventede bivirkninger, formodede overførsler af infektiøse agenser og for veterinærlægemidler, bivirkninger hos mennesker, jf. artikel 24, stk. 2, og artikel 49, stk. 2, i forordning (EF) nr. 726/2004
Swedish: Rapportering av misstänkta allvarliga oförutsedda biverkningar, misstänkt överföring av smittämnen och, för veterinärmedicinska läkemedel, biverkningar hos människor, enligt artikel 24.2 och artikel 49.2 i förordning (EG) nr 726/2004.
Finnish: epäillyistä vakavista odottamattomista haittavaikutuksista ja tartunnanaiheuttajien epäillystä leviämisestä sekä eläinlääkkeiden osalta ihmiseen kohdistuvista haittavaikutuksista ilmoittaminen asetuksen (EY) N:o 726/2004 24 artiklan 2 kohdan tai 49 artiklan 2 kohdan mukaisesti;
Greek: η καταγραφή και η δήλωση κάθε εικαζόμενης σοβαρής και απροσδόκητης ανεπιθύμητης ενέργειας φαρμάκου, κάθε εικαζόμενης μετάδοσης μολυσματικού παράγοντα και, στην περίπτωση των κτηνιατρικών φαρμάκων, κάθε ανεπιθύμητης ενέργειας στον άνθρωπο, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 2 ή στο άρθρο 49 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004·
Czech: hlásit podezření na závažné neočekávané nežádoucí účinky, podezření na přenos infekčního agens a v případě veterinárních léčivých přípravků podezření na nežádoucí účinky u člověka, jak je uvedeno v čl. 24 odst. 2 a čl. 49 odst. 2 nařízení (ES) č. 726/2004;
Slovak: hlásiť podozrivé neočakávané závažné nežiaduce účinky, podozrenie prenosu infekčného agensa a v prípade veterinárnych liekov nežiaduce účinky pre ľudí, ako je uvedené v článku 24 ods. 2 a článku 49 ods. 2 nariadenia (ES) č. 726/2004;
Polish: obowiązek, o którym mowa w art. 24 ust. 2 lub art. 49 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, dotyczący informowania o wszelkich prawdopodobnych niespodziewanych poważnych działaniach niepożądanych, prawdopodobnym przeniesieniu czynników zakaźnych, a także, w przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych, działaniach niepożądanych dla człowieka;
Hungarian: valamennyi feltételezett súlyos, váratlan mellékhatás, valamint bármely fertőző kórokozó feltételezett átvitele, illetve állatgyógyászati készítmények esetében emberekben jelentkező mellékhatás jelentése a 726/2004/EK rendelet 24. cikke (2) bekezdésében és 49. cikke (2) bekezdésében említettek szerint;
Slovenian: sporočanje domnevnih resnih neželenih učinkov, domnevnega prenašanja povzročitelja okužbe in v primeru veterinarskih zdravil neželenih učinkov pri ljudeh, kot je navedeno v členu 24(2) in členu 49(2) Uredbe (ES) št. 726/2004;
Estonian: võimalike raskete kahjulike kõrvaltoimete registreerimine ja nendest teatamine ning arvatavate nakkuste ülekandumine ning veterinaarravimite puhul kahjulikud kõrvaltoimed inimestel, nagu on osutatud määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 24 lõikes 2 või artikli 49 lõikes 2;
Latvian: Ziņošana par varbūtējām nopietnām negaidītām blakusparādībām, varbūtēju infekcijas izraisītāju pārnešanu un, veterināro zāļu gadījumā, par cilvēkiem novērotām blakusparādībām, kā minēts Regulas (EK) Nr. 726/2004 24. panta 2. punktā un 49. panta 2. punktā.
Lithuanian: registruoti visas įtariamas sunkias netikėtas nepageidaujamas reakcijas ir įtariamą infekcijos sukėlėjo pernešimą per vaistą o veterinarinio vaisto atveju – nepageidaujamas reakcijas žmonėms, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 726/2004 24 straipsnio 2 dalyje ir 49 straipsnio 2 dalyje;