English: a pre-natal developmental toxicity study (Annex IX, 8.7.2) or a two-generation reproductive toxicity study (Annex IX, Section 8.7.3) is available.
French: si une étude de toxicité est disponible au stade du développement prénatal (annexe IX, point 8.7.2) ou pour la reproduction sur deux générations (annexe IX, point 8.7.3).
German: eine Prüfung auf pränatale Entwicklungstoxizität (Anhang IX Abschnitt 8.7.2) oder eine Zweigenerationen-Prüfung auf Reproduktionstoxizität (Anhang IX Abschnitt 8.7.3) vorliegt. Hat ein Stoff bekanntermaßen schädigende Wirkungen auf die Fruchtbarkeit, so dass die Kriterien für eine Einstufung als Repr. Cat.
Spanish: exista un estudio de la toxicidad para el desarrollo prenatal (punto 8.7.2 del anexo IX) o un estudio (punto 8.7.3 del anexo IX) de la toxicidad para la reproducción en dos generaciones. Cuando se conozca que una sustancia, que reúne los criterios para su clasificación como Repr Cat 1 o 2: R60, tiene efectos adversos en la fertilidad y los datos disponibles son suficientes para respaldar una evaluación de riesgos sólida, no será necesario realizar más ensayos de fertilidad. No obstante, debe considerarse la posibilidad de realizar ensayos de toxicidad para el desarrollo. Cuando se conozca que una sustancia, que reúne los criterios para su clasificación como Repr Cat 1 o 2: R61, causa toxicidad para el desarrollo y los datos disponibles son suficientes para respaldar una evaluación de riesgos sólida, no será necesario realizar más ensayos de toxicidad para el desarrollo. No obstante, debe considerarse la posibilidad de realizar ensayos sobre los efectos en la fertilidad.
Italian: è disponibile uno studio della tossicità sullo sviluppo prenatale (punto 8.7.2 dell’allegato IX) oppure uno studio della tossicità per la riproduzione su due generazioni (punto 8.7.3 dell’allegato IX). Se una sostanza è nota per i suoi effetti nocivi sulla fertilità e risponde ai criteri di classificazione come Repr.
Portuguese: se estiver disponível um estudo de efeitos tóxicos no desenvolvimento pré-natal (ponto 8.7.2 do Anexo IX) ou um estudo de efeitos tóxicos na reprodução em duas gerações (ponto 8.7.3 do Anexo IX). Se uma substância tiver efeitos adversos conhecidos sobre a fertilidade, cumprindo os critérios de classificação como Repr. Cat.
Dutch: indien een prenataal ontwikkelingstoxiciteitsonderzoek (punt 8.7.2. van bijlage IX) of een voortplantingstoxiciteitsonderzoek (punt 8.7.3. van bijlage IX) beschikbaar is.
Danish: hvis der foreligger en prænatal udviklingstoksicitetsundersøgelse (punkt 8.7.2 i bilag IX) eller en reproduktionstoksicitetsundersøgelse i to generationer (punkt 8.7.3 i bilag IX).
Swedish: om en undersökning av fosterskadande effekter före födseln (avsnitt 8.7.2 i bilaga IX) eller en undersökning av reproduktionstoxicitet på två generationer (avsnitt 8.7.3 i bilaga IX) finns att tillgå.
Greek: είναι διαθέσιμη μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη (σημείο 8.7.2 του παραρτήματος ΙΧ) ή μελέτη τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε δύο γενεές (σημείο 8.7.3 του παραρτήματος ΙΧ).
Czech: je k dispozici pronatální toxikologická studie (příloha IX, bod 8.7.2) nebo dvougenerační reprodukční toxikologická studie (příloha IX, bod 8.7.3).
Slovak: je k dispozícii štúdia prenatálnej vývojovej toxicity (príloha IX oddiel 8.7.2) alebo dvojgeneračnej reprodukčnej toxicity (príloha IX oddiel 8.7.3).
Polish: dostępne jest prenatalne badanie toksyczności rozwojowej (załącznik IX, sekcja 8.7.2) lub badanie szkodliwego działania na rozrodczość na dwóch pokoleniach (załącznik IX, 8.7.3).
Hungarian: rendelkezésre áll szülés előtti fejlődés-toxikológiai vizsgálat (e melléklet 8.7.2. szakasza) vagy kétgenerációs vizsgálat reprodukciót károsító tulajdonságra (e melléklet 8.7.3. szakasza).
Slovenian: obstaja študija strupenosti za prenatalni razvoj (Priloga IX, oddelek 8.7.2) ali pa študija dvogeneracijske strupenosti za razmnoževanje (Priloga IX, 8.7.3).
Estonian: kättesaadav on sünnieelse toksilisuse uuringu (IX lisa punkt 8.7.2) või kahe generatsiooni reproduktiivtoksilisuse uuringu (IX lisa punkt 8.7.3) andmed.
Latvian: priekšdzemdību augļa attīstības toksiskuma izpēte (IX pielikums, 8.7.2. sadaļa vai toksiskuma reproduktīvajai sistēmai izpēte divās paaudzēs (IX pielikums, 8.7.3. sadaļa) ir pieejamas.
Lithuanian: atliktas toksiškumo prenataliniam vystymuisi tyrimas (IX priedo 8.7.2 skirsnis) arba toksiškumo reprodukcijai dviejų kartų tyrimas (IX priedo 8.7.3 skirsnis).