FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: If, within the 30-day period referred to in paragraph 2, the applicant does not request re-examination, the opinion of the Paediatric Committee shall become definitive.
French: Si, au cours de la période de trente jours visée au paragraphe 2, le demandeur ne sollicite pas un nouvel examen, l'avis du comité pédiatrique devient définitif.
German: Wenn der Antragsteller innerhalb der 30-Tage-Frist nach Absatz 2 keine Überprüfung fordert, ist die Stellungnahme des Pädiatrieausschusses endgültig.
Spanish: Si, transcurrido el plazo de 30 días contemplado en el apartado 2, el solicitante no pide una revisión, el dictamen del Comité Pediátrico tendrá carácter definitivo.
Italian: Se il richiedente non chiede il riesame entro il periodo di trenta giorni di cui al paragrafo 2, il parere del comitato pediatrico diventa definitivo.
Portuguese: Se, no prazo de trinta dias referido no n.o 2, o requerente não solicitar a revisão do parecer do Comité Pediátrico, este tornar-se-á definitivo.
Dutch: Indien de aanvrager binnen de in lid 2 bedoelde termijn van dertig dagen geen verzoek om een nieuw onderzoek indient, wordt het advies van het Comité pediatrie definitief.
Danish: Hvis ansøgeren inden for den i stk. 2 omhandlede 30-dages frist ikke anmoder om genbehandling, bliver Det Pædiatriske Udvalgs udtalelse endelig.
Swedish: Om sökanden inom den period på 30 dagar som avses i punkt 2 inte begär en omprövning, skall pediatriska kommitténs yttrande vara slutgiltigt.
Finnish: Jos hakija ei 2 kohdassa tarkoitetussa 30 päivän määräajassa esitä uudelleenarviointipyyntöä, tulee lastenlääkekomitean lausunnosta lopullinen.
Greek: Εάν εντός της περιόδου των 30 ημερών που αναφέρεται στην παράγραφο 2 ο αιτών δεν ζητήσει επανεξέταση, η γνώμη της επιτροπής παιδιατρικής καθίσταται οριστική.
Czech: Pokud ve třicetidenní lhůtě uvedené v odstavci 2 žadatel nepožádá o přezkoumání, je stanovisko Pediatrického výboru konečné.
Slovak: Ak v rámci 30-dňovej lehoty uvedenej v odseku 2 žiadateľ nepožiada o opätovné preskúmanie, stáva sa stanovisko pediatrického výboru konečným.
Polish: Jeżeli w terminie 30 dni, o którym mowa w ust. 2, wnioskodawca nie wniesie o ponowne przeanalizowanie, opinia Komitetu Pediatrycznego staje się ostateczna.
Hungarian: Amennyiben a (2) bekezdésben említett 30 napos időszakon belül a kérelmező nem kér ismételt vizsgálatot, a gyermekgyógyászati bizottság véleménye véglegessé válik.
Slovenian: Če vlagatelj v 30-ih dneh iz odstavka 2 ne zaprosi za ponovni pregled, postane mnenje Odbora za pediatrijo dokončno.
Estonian: Kui lõikes 2 osutatud 30-päevase tähtaja jooksul ei ole taotleja nõudnud otsuse uuesti läbi vaatamist, muutub pediaatriakomitee arvamus lõplikuks.
Latvian: Ja 2. punktā minēto 30 dienu laikā pieteikuma iesniedzējs nepieprasa pārskatīšanu, Pediatrijas komitejas atzinums kļūst galīgs.
Lithuanian: Jei per 2 dalyje nurodytą 30 dienų laikotarpį pareiškėjas nepateikia prašymo peržiūrėti nuomonę, Pediatrijos komiteto priimta nuomonė tampa galutine.
English: The Agency shall adopt a decision within a period not exceeding 10 days following receipt of the Paediatric Committee's definitive opinion.
French: L'Agence adopte une décision dans un délai ne dépassant pas dix jours à compter de la réception de l'avis définitif du comité pédiatrique.
German: Die Agentur triff innerhalb einer Frist von zehn Tagen nach Eingang der endgültigen Stellungnahme des Pädiatrieausschusses eine Entscheidung.
Dutch: Het bureau besluit uiterlijk tien dagen na ontvangst van het definitieve advies van het Comité pediatrie.
Danish: Senest 10 dage efter modtagelsen af Det Pædiatriske Udvalgs endelige udtalelse vedtager agenturet en afgørelse.
Swedish: Myndigheten skall anta ett beslut inom högst tio dagar efter mottagandet av pediatriska kommitténs slutgiltiga yttrande.
Finnish: Viraston on tehtävä asiaa koskeva päätös 10 päivän kuluessa lastenlääkekomitean lopullisen lausunnon vastaanottamisesta.
Greek: Ο Οργανισμός εκδίδει απόφαση εντός 10 ημερών από την παραλαβή της οριστικής γνώμης της Παιδιατρικής Επιτροπής.
Czech: Agentura přijme rozhodnutí nejpozději do deseti dnů od přijetí konečného stanoviska Pediatrického výboru.
Slovak: Agentúra prijme rozhodnutie do 10 dní od prijatia konečného stanoviska pediatrického výboru.
Polish: Agencja podejmuje decyzję w terminie nieprzekraczającym 10 dni od daty otrzymania ostatecznej opinii Komitetu Pediatrycznego.
Hungarian: Az Ügynökség a gyermekgyógyászati bizottság végleges véleményének kézhezvételét követően legfeljebb 10 napon belül határozatot hoz.
Slovenian: Agencija sprejme sklep v 10-ih dneh po prejemu dokončnega mnenja Odbora za pediatrijo.
Estonian: Amet võtab otsuse vastu hiljemalt kümne päeva jooksul alates pediaatriakomitee lõpliku otsuse kättesaamisest.
Latvian: Aģentūra ne vēlāk kā 10 dienās pēc Pediatrijas komitejas galīgā atzinuma saņemšanas pieņem lēmumu.
Lithuanian: Agentūra priima sprendimą ne vėliau kaip per 10 dienų nuo Pediatrijos komiteto galutinės nuomonės gavimo.
English: This decision shall be communicated to the applicant in writing and shall annex the definitive opinion of the Paediatric Committee.
French: Cette décision est communiquée au demandeur par écrit avec, en annexe, l'avis définitif du comité pédiatrique.
German: Diese Entscheidung wird dem Antragsteller schriftlich mitgeteilt, wobei die endgültige Stellungnahme des Pädiatrieausschusses beizufügen ist.
Dutch: Dit besluit wordt schriftelijk aan de aanvrager meegedeeld en gaat vergezeld van het definitieve advies van het Comité pediatrie.
Danish: Denne afgørelse meddeles ansøgeren skriftligt og Det Pædiatriske Udvalgs endelige udtalelse vedlægges som bilag.
Swedish: Detta beslut skall meddelas sökanden skriftligen och åtföljas av pediatriska kommitténs slutgiltiga yttrande.
Finnish: Päätös on toimitettava hakijalle tiedoksi kirjallisesti ja siihen on liitettävä lastenlääkekomitean lopullinen lausunto.
Greek: Η απόφαση αυτή κοινοποιείται στον αιτούντα εγγράφως με επισυνημμένη την οριστική γνώμη της Παιδιατρικής Επιτροπής.
Czech: Toto rozhodnutí sdělí žadateli písemně a připojí k němu konečné stanovisko Pediatrického výboru.
Slovak: Toto rozhodnutie sa písomne oznámi žiadateľovi a v prílohe sa uvedie konečné stanovisko pediatrického výboru.
Polish: Wnioskodawca zostaje powiadomiony o tej decyzji w formie pisemnej, a do powiadomienia zostaje załączona ostateczna decyzja Komitetu Pediatrycznego.
Hungarian: Ezt a határozatot a kérelmezővel írásban kell közölni, és csatolni kell mellé a gyermekgyógyászati bizottság végleges véleményét.
Slovenian: Ta sklep se posreduje vlagatelju v pisni obliki, skupaj z dokončnim mnenjem Odbora za pediatrijo.
Estonian: Otsus edastatakse taotlejale kirjalikult koos pediaatrikomitee lõpliku otsusega.
Latvian: Šo lēmumu paziņo pieteikuma iesniedzējam rakstiskā veidā, pielikumā pievienojot Pediatrijas komitejas galīgo atzinumu.
Lithuanian: Šis sprendimas pateikiamas pareiškėjui raštu ir prie jo pridedama Pediatrijos komiteto galutinė nuomonė.
English: This decision shall annex the opinion of the Paediatric Committee.
French: Ledit avis est annexé à la décision.
German: Dieser Entscheidung ist die Stellungnahme des Pädiatrieausschusses beizufügen.
Spanish: Dicha decisión se adjuntará al dictamen del Comité Pediátrico.
Italian: Tale decisione è allegata al parere del comitato pediatrico.
Portuguese: O parecer do Comité Pediátrico é anexo à decisão.
Dutch: Dit besluit gaat vergezeld van het advies van het Comité pediatrie.
Danish: Denne afgørelse vedlægges Det Pædiatriske Udvalgs udtalelse.
Swedish: Pediatriska kommitténs yttrande skall bifogas beslutet.
Finnish: Lastenlääkekomitean lausunto on liitettävä tähän päätökseen.
Greek: Στην απόφαση αυτή επισυνάπτεται η γνώμη της Παιδιατρικής Επιτροπής.
Czech: K tomuto rozhodnutí se připojí stanovisko Pediatrického výboru.
Slovak: K tomuto rozhodnutiu sa pripojí stanovisko pediatrického výboru.
Polish: Decyzja ta zostaje dołączona do opinii Komitetu Pediatrycznego.
Hungarian: A határozathoz csatolni kell a gyermekgyógyászati bizottság véleményét.
Slovenian: Temu sklepu se priloži mnenje Odbora za pediatrijo.
Estonian: Otsus lisatakse pediaatriakomitee arvamusele.
Latvian: Lēmumam pievieno Pediatrijas komitejas atzinumu.
Lithuanian: Prie šio sprendimo pridedama Pediatrijos komiteto nuomonė.
English: Decisions of the Agency shall be made public after deletion of any information of a commercially confidential nature.
French: Les décisions de l'Agence sont rendues publiques après suppression de toute information présentant un caractère de confidentialité commerciale.
German: Die Entscheidungen der Agentur werden nach Streichung aller vertraulichen Angaben geschäftlicher Art veröffentlicht.
Spanish: Las decisiones de la Agencia se harán públicas una vez suprimida toda la información comercial de carácter confidencial.
Italian: Le decisioni dell'Agenzia sono rese pubbliche previa soppressione di tutte le informazioni commerciali a carattere riservato.
Portuguese: As decisões da Agência são tornadas públicas, depois de retirada qualquer informação comercial de natureza confidencial.
Dutch: Besluiten van het Bureau worden openbaar bekendgemaakt, met weglating van alle commercieel vertrouwelijke informatie.
Danish: Agenturets afgørelser gøres offentligt tilgængelige, efter at eventuelle oplysninger af kommercielt fortrolig art er fjernet.
Swedish: Myndighetens beslut skall offentliggöras efter det att alla uppgifter som rör affärshemligheter har utelämnats.
Finnish: Viraston päätökset julkistetaan sen jälkeen kun niistä on poistettu kaikki liikesalaisuutena pidettävät tiedot.
Greek: Οι αποφάσεις του Οργανισμού δημοσιεύονται αφού αφαιρεθεί κάθε πληροφορία εμπορικώς εμπιστευτικού χαρακτήρα.
Czech: Rozhodnutí agentury se po vypuštění veškerých důvěrných informací obchodní povahy zveřejní.
Slovak: Rozhodnutia agentúry sa uverejnia po vymazaní všetkých informácií, ktoré majú povahu obchodného tajomstva.
Polish: Decyzje Agencji są podawane do publicznej wiadomości po uprzednim usunięciu wszelkich informacji stanowiących tajemnicę handlową.
Hungarian: Az Ügynökség határozatait az üzleti titoknak minősülő információk törlését követően kell közzétenni.
Slovenian: Sklepi Agencije se objavijo po tem, ko se črtajo vse morebitne informacije poslovno zaupne narave.
Estonian: Ameti otsused avalikustatakse pärast kogu konfidentsiaalse sisuga äriteabe väljajätmist.
Latvian: Aģentūras lēmumus dara zināmus atklātībā, vispirms no tiem svītrojot jebkuru komerciāli slepenu informāciju.
Lithuanian: Agentūros sprendimai pateikiami visuomenei susipažinti pašalinus konfidencialaus pobūdžio komercinę informaciją.
English: CHAPTER 5
French: CHAPITRE 5
German: KAPITEL 5
Spanish: CAPÍTULO 5
Italian: CAPO 5
Portuguese: CAPÍTULO 5
Dutch: HOOFDSTUK 5
Danish: KAPITEL 5
Swedish: KAPITEL 5
Finnish: 5 LUKU
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
Czech: KAPITOLA 5
Slovak: KAPITOLA 5
Polish: ROZDZIAŁ 5
Hungarian: 5. FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE 5
Estonian: PEATÜKK
Latvian: 5. NODAĻA
Lithuanian: 5 SKYRIUS
English: Miscellaneous provisions
French: Dispositions diverses
German: Sonstige Bestimmungen
Spanish: Disposiciones varias
Italian: Disposizioni varie
Portuguese: Disposições diversas
Dutch: Diverse bepalingen
Danish: Forskellige bestemmelser
Swedish: Övriga bestämmelser
Finnish: Erinäisiä säännöksiä
Greek: Διάφορες διατάξεις
Czech: Různá ustanovení
Slovak: Rôzne ustanovenia
Polish: Przepisy różne
Hungarian: Egyéb rendelkezések
Slovenian: Razne določbe
Estonian: MUud sätted
Latvian: Dažādi noteikumi
Lithuanian: Įvairios nuostatos
English: Article 26
French: Article 26
German: Artikel 26
Spanish: Artículo 26
Italian: Articolo 26
Portuguese: Artigo 26.o
Dutch: Artikel 26
Danish: Artikel 26
Swedish: Artikel 26
Finnish: 26 artikla
Greek: Άρθρο 26
Czech: Článek 26
Slovak: Článok 26
Polish: Artykuł 26
Hungarian: 26. cikk
Slovenian: Člen 26
Estonian: Artikkel 26
Latvian: 26. pants
Lithuanian: 26 straipsnis
English: The Agency shall provide advice under this Article free of charge.
French: Les conseils donnés par l'Agence en vertu du présent article ne donnent lieu à aucun paiement.
German: Die Agentur erteilt die Beratung nach diesem Artikel, ohne Gebühren zu erheben.
Spanish: La Agencia asesorará a título gratuito en las materias reguladas por el presente artículo.
Italian: A norma del presente articolo l'Agenzia fornisce la consulenza a titolo gratuito.
Portuguese: O aconselhamento prestado pela Agência nos termos deste artigo é gratuito.
Dutch: Advies krachtens dit artikel wordt kosteloos door het bureau gegeven.
Danish: Agenturet yder vederlagsfrit rådgivning i henhold til denne artikel.
Swedish: Myndigheten skall kostnadsfritt ge råd enligt denna artikel.
Finnish: Virasto antaa tämän artiklan mukaiset neuvot maksutta.
Greek: Ο Οργανισμός παρέχει δωρεάν συμβουλές δυνάμει του παρόντος άρθρου.
Czech: Agentura poskytne poradenství podle tohoto článku bezplatně.
Slovak: Podľa ustanovení tohto článku poskytuje agentúra poradenstvo bezplatne.
Polish: Agencja nieodpłatnie udziela porad, o których mowa w niniejszym artykule.
Hungarian: Az Ügynökség az e cikk szerinti tanácsadást térítésmentesen végzi.
Slovenian: Agencija nasvete iz tega člena zagotavlja brezplačno.
Estonian: Amet annab käesolevas artiklis ette nähtud nõuandeid tasuta.
Latvian: Aģentūra saskaņā ar šo pantu sniedz padomu bez maksas.
Lithuanian: Šiame straipsnyje nurodytas konsultacijas Agentūra teikia nemokamai.
English: TITLE III
French: TITRE III
German: TITEL III
Spanish: TÍTULO III
Italian: TITOLO III
Portuguese: TÍTULO III
Dutch: TITEL III
Danish: AFSNIT III
Swedish: AVDELNING III
Finnish: III OSASTO
Greek: ΤΙΤΛΟΣ III
Czech: HLAVA III
Slovak: HLAVA III
Polish: TYTUŁ III
Hungarian: III. CÍM
Slovenian: NASLOV III
Estonian: III JAOTIS
Latvian: III SADAĻA
Lithuanian: III ANTRAŠTINĖ DALIS
English: MARKETING AUTHORISATION PROCEDURES
French: PROCÉDURES D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
German: VERFAHREN ZUR ERTEILUNG DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Spanish: PROCEDIMIENTOS PARA LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Italian: PROCEDURE DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: PROCEDIMENTOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: PROCEDURES VOOR HET VERLENEN VAN VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESPROCEDURER
Swedish: FÖRFARANDEN FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: MYYNTILUPAMENETTELYT
Greek: ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Czech: REGISTRAČNÍ POSTUPY
Slovak: POSTUPY PRI VYDÁVANÍ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Polish: PROCEDURY UDZIELANIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEZÉSI ELJÁRÁSOK
Slovenian: POSTOPKI ZA PRIDOBITEV DOVOLJENJA ZA PROMET
Estonian: MÜÜGILUBADE VÄLJAANDMISE KORD
Latvian: TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS PIEŠĶIRŠANAS KĀRTĪBA
Lithuanian: LEIDIMŲ PREKIAUTI IŠDAVIMO TVARKA
English: Article 27
French: Article 27
German: Artikel 27
Spanish: Artículo 27
Italian: Articolo 27
Portuguese: Artigo 27.o
Dutch: Artikel 27
Danish: Artikel 27
Swedish: Artikel 27
Finnish: 27 artikla
Greek: Άρθρο 27
Czech: Článek 27
Slovak: Článok 27
Polish: Artykuł 27
Hungarian: 27. cikk
Slovenian: Člen 27
Estonian: Artikkel 27
Latvian: 27. pants
Lithuanian: 27 straipsnis
English: Marketing authorisation procedures for applications falling within the scope of Articles 7 and 8
French: Procédures d'autorisation de mise sur le marché pour les demandes relevant du champ d'application des articles 7 et 8
German: Genehmigungsverfahren für Anträge im Geltungsbereich der Artikel 7 und 8
Spanish: Procedimientos de autorización de comercialización en el caso de las solicitudes que entran en el ámbito de aplicación de los artículos 7 y 8
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio per le domande che rientrano nel campo di applicazione degli articoli 7 e 8
Portuguese: Procedimentos de autorização de introdução no mercado relativos a pedidos abrangidos pelos artigos 7.o E 8.o
Dutch: Procedures voor het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen voor aanvragen die onder de artikelen 7 en 8 vallen
Danish: Markedsføringstilladelsesprocedurer for ansøgninger omfattet af artikel 7 og 8
Swedish: Förfaranden för godkännande för försäljning vid ansökningar som omfattas av artiklarna 7 och 8
Finnish: Myyntilupamenettelyt koskien 7 ja 8 artiklan soveltamisalaan kuuluvia hakemuksia
Greek: Διαδικασίες έκδοσης άδειας κυκλοφορίας για αιτήσεις που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των άρθρων 7 και 8
Czech: Registrační postupy pro žádosti spadající do oblasti působnosti článků 7 a 8
Slovak: Postupy pri vydávaní povolenia na uvedenie na trh pri žiadostiach, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti článkov 7 a 8
Polish: Procedury udzielania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla wniosków objętych zakresem stosowania art. 7 i 8
Hungarian: A 7. és 8. cikk alkalmazási körébe tartozó kérelmekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyezési eljárások
Slovenian: Postopki za pridobitev dovoljenja za promet za vloge, ki spadajo v področje uporabe členov 7 in 8
Estonian: Müügilubade väljaandmise kord artiklite 7 ja 8 reguleerimisalasse kuuluvate taotluste puhul
Latvian: Tirdzniecības atļaujas piešķiršanas kārtība pieteikumiem, kas ietilpst 7. un 8. panta darbības jomā
Lithuanian: Leidimų prekiauti išdavimo tvarka, taikoma paraiškoms, kurioms taikomi 7 ir 8 straipsniai
English: Article 28
French: Article 28
German: Artikel 28
Spanish: Artículo 28
Italian: Articolo 28
Portuguese: Artigo 28.o
Dutch: Artikel 28
Danish: Artikel 28
Swedish: Artikel 28
Finnish: 28 artikla
Greek: Άρθρο 28
Czech: Článek 28
Slovak: Článok 28
Polish: Artykuł 28
Hungarian: 28. cikk
Slovenian: Člen 28
Estonian: Artikkel 28
Latvian: 28. pants
Lithuanian: 28 straipsnis
English: Article 29
French: Article 29
German: Artikel 29
Spanish: Artículo 29
Italian: Articolo 29
Portuguese: Artigo 29.o
Dutch: Artikel 29
Danish: Artikel 29
Swedish: Artikel 29
Finnish: 29 artikla
Greek: Άρθρο 29
Czech: Článek 29
Slovak: Článok 29
Polish: Artykuł 29
Hungarian: 29. cikk
Slovenian: Člen 29
Estonian: Artikkel 29
Latvian: 29. pants
Lithuanian: 29 straipsnis
English: That application shall comply with the requirement laid down in point (a) of Article 7(1).
French: La demande est conforme à l'exigence énoncée à l'article 7, paragraphe 1, point a).
German: Dieser Antrag entspricht der Anforderung des Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe a.
Spanish: La solicitud se ajustará a lo establecido en la letra a) del apartado 1 del artículo 7.
Italian: Tale domanda è conforme alla prescrizione di cui all'articolo 7, paragrafo 1, lettera a).
Portuguese: Esses pedidos devem cumprir o requisito previsto na alínea a) do n.o 1 do artigo 7.o.
Dutch: Die aanvraag moet voldoen aan het vereiste van artikel 7, lid 1, onder a).
Danish: Ansøgningen skal opfylde det i artikel 7, stk. 1, litra a), fastsatte krav.
Swedish: Ansökan skall uppfylla det krav som anges i artikel 7.1 a.
Finnish: Hakemuksen on oltava 7 artiklan 1 kohdan a alakohdassa vahvistetun vaatimuksen mukainen.
Greek: Η αίτηση αυτή πληροί την απαίτηση του άρθρου 7, παράγραφος 1, στοιχείο α).
Czech: Tato žádost musí být v souladu s požadavkem stanoveným v čl. 7 odst.1 písm. a).
Slovak: Táto žiadosť musí spĺňať požiadavku ustanovenú v článku 7 ods. 1 písm. a).
Polish: Wniosek ten jest zgodny z wymogiem określonym w art. 7 ust. 1 lit. a).
Hungarian: Ez a kérelem megfelel a 7. cikk (1) bekezdésének a) pontjában meghatározott követelménynek.
Slovenian: Vloga mora ustrezati zahtevi iz točke (a) člena 7(1).
Estonian: Kõnealune taotlus peab vastama artikli 7 lõike 1 punktis a sätestatud nõudele.
Latvian: Šis pieteikums atbilst 7. panta 1. punkta a) apakšpunktā paredzētajām prasībām.
Lithuanian: Paraiška turi atitikti 7 straipsnio 1 dalies a punkte nustatytą reikalavimą.
English: The procedure shall be limited to the assessment of the specific sections of the summary of product characteristics to be varied.
French: La procédure est limitée à l'évaluation des parties spécifiques du résumé des caractéristiques du produit qui doivent être modifiées.
German: Das Verfahren beschränkt sich auf die Bewertung der spezifischen Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die geändert werden sollen.
Spanish: Este procedimiento se limitará a la evaluación de las secciones específicas del resumen de las características técnicas del producto que deban modificarse.
Italian: La procedura è limitata alla valutazione delle parti specifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto da modificare.
Portuguese: O procedimento limitar-se-á à apreciação dos capítulos específicos do resumo das características do medicamento a alterar.
Dutch: De procedure geldt uitsluitend voor de beoordeling van de te wijzigen specifieke delen van de samenvatting van de kenmerken van het product.
Danish: Proceduren begrænses til en evaluering af de dele af produktresuméet, der skal ændres.
Swedish: Förfarandet skall begränsas till prövningen av de särskilda avsnitt av sammanfattningen av produktens egenskaper som skall ändras.
Finnish: Menettelyssä on pitäydyttävä valmisteyhteenvedon muutettavien kohtien arvioimiseen.
Greek: Η διαδικασία περιορίζεται στην αξιολόγηση των συγκεκριμένων τμημάτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος που πρόκειται να τροποποιηθούν.
Czech: Tento postup je omezen na posuzování určitých částí souhrnu údajů o přípravku, které mají být změněny.
Slovak: Postup sa obmedzí na hodnotenie konkrétnych častí súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktoré sa majú meniť.
Polish: Procedura ta ograniczona jest do oceny poszczególnych sekcji charakterystyki produktu leczniczego podlegających zmianie.
Hungarian: Az eljárás az alkalmazási előírás módosítandó részeinek értékelésére korlátozódik.
Slovenian: Postopek se omeji na presojo določenih delov povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki bodo predmet spremembe.
Estonian: Menetlus piirdub ravimi omaduste kokkuvõtte konkreetsete muudetavate osade hindamisega.
Latvian: Šādā gadījumā vērtē vienīgi zāļu raksturojuma kopsavilkuma attiecīgās iedaļas, kas jāgroza.
Lithuanian: Tvarka taikoma tik vaistinio preparato charakteristikų santraukos konkrečių dalių, kurios yra keičiamos, vertinimui.
English: Paediatric use marketing authorisation
French: Autorisation de mise sur le marché en vue d'un usage pédiatrique
German: Genehmigung für die Pädiatrische Verwendung
Spanish: Autorización de comercialización para uso pediátrico
Italian: Autorizzazione all'immissione in commercio per uso pediatrico
Portuguese: Autorização de introdução no mercado para uso pediátrico
Dutch: Vergunning voor het in de handel brengen voor pediatrisch gebruik
Danish: Markedsføringstilladelse til pædiatrisk brug
Swedish: Godkännande för försäljning för pediatrisk användning
Finnish: Lastenlääkkeen myyntilupa
Greek: Άδεια κυκλοφορίας για παιδιατρική χρήση
Czech: Registrace pro pediatrické použití
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh lieku na pediatrické použitie
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ze wskazaniem do stosowania w pediatrii
Hungarian: Gyermekgyógyászati felhasználásra szóló forgalomba hozatali engedély
Slovenian: Dovoljenje za promet za pediatrično uporabo
Estonian: Pediaatrias kasutatava ravimi müügiluba
Latvian: Tirdzniecības atļauja lietošanai pediatrijā
Lithuanian: Leidimas prekiauti pediatrijoje vartojamu vaistiniu preparatu
English: Article 30
French: Article 30
German: Artikel 30
Spanish: Artículo 30
Italian: Articolo 30
Portuguese: Artigo 30.o
Dutch: Artikel 30
Danish: Artikel 30
Swedish: Artikel 30
Finnish: 30 artikla
Greek: Άρθρο 30
Czech: Článek 30
Slovak: Článok 30
Polish: Artykuł 30
Hungarian: 30. cikk
Slovenian: Člen 30
Estonian: Artikkel 30
Latvian: 30. pants
Lithuanian: 30 straipsnis