FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: As soon as the Paediatric Committee adopts an opinion in favour of deferral, as referred to in paragraph 1, the procedure laid down in Article 25 shall apply.
French: Dès que le comité pédiatrique adopte un avis favorable à un report, conformément au paragraphe 1, la procédure prévue à l'article 25 est applicable.
German: Sobald der Pädiatrieausschuss eine die Zurückstellung befürwortende Stellungnahme nach Absatz 1 abgegeben hat, gilt das Verfahren des Artikels 25.
Spanish: En cuanto el Comité Pediátrico haya emitido un dictamen favorable a un aplazamiento a tenor del apartado 1, será de aplicación el procedimiento establecido en el artículo 25.
Italian: A decorrere dall'adozione di un parere favorevole al differimento di cui al paragrafo 1 da parte del comitato pediatrico, si applica la procedura di cui all'articolo 25.
Portuguese: Após a emissão pelo Comité Pediátrico do parecer favorável ao diferimento, nos termos do n.o 1, é aplicável o procedimento previsto no artigo 25.o.
Dutch: Zodra het Comité pediatrie een positief advies over een opschorting, als bedoeld in lid 1, uitbrengt, is de procedure van artikel 25 van toepassing.
Danish: Så snart Det Pædiatriske Udvalg vedtager en udtalelse om udsættelse som omhandlet i stk. 1, finder proceduren i artikel 25 anvendelse.
Swedish: Så snart pediatriska kommittén antar ett yttrande där den förordar uppskov i enlighet med punkt 1 skall förfarandet i artikel 25 tillämpas.
Finnish: Lastenlääkekomitean annettua 1 kohdassa tarkoitetun lykkäystä puoltavan lausunnon sovelletaan 25 artiklassa säädettyä menettelyä.
Greek: Μόλις γνωμοδοτήσει η Παιδιατρική Επιτροπή υπέρ της αναβολής, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1, εφαρμόζεται η διαδικασία του άρθρου 25.
Czech: Jakmile Pediatrický výbor přijme stanovisko ve prospěch odkladu podle odstavce 1, použije se postup stanovený v článku 25.
Slovak: Hneď ako pediatrický výbor prijme stanovisko v prospech odkladu, ako je to uvedené v odseku 1, uplatní sa postup uvedený v článku 25.
Polish: Po wydaniu przez Komitet Pediatryczny pozytywnej opinii o odroczeniu, o której mowa w ust. 1, stosuje się procedurę określoną w art. 25.
Hungarian: Amint a gyermekgyógyászati bizottság – az (1) bekezdésben említettek szerint – elfogadott egy, a halasztást támogató véleményt, a 25. cikkben megállapított eljárást kell alkalmazni.
Slovenian: Takoj ko Odbor za pediatrijo sprejme mnenje o odlogu iz odstavka 1, se uporabi postopek, določen v členu 25.
Estonian: Niipea kui pediaatriakomitee võtab vastu edasilükkamist toetava arvamuse vastavalt lõikele 1, kohaldatakse artiklis 25 sätestatud menetlust.
Latvian: Tiklīdz Pediatrijas komiteja pieņem lēmumu par labu termiņu atlikšanai, kā aprakstīts 1. punktā, piemēro 25. pantā noteikto kārtību.
Lithuanian: Pediatrijos komitetui priėmus 1 dalyje nurodytą palankią nuomonę dėl atidėjimo, taikoma 25 straipsnyje nustatyta tvarka.
English: Section 3
German: Abschnitt 3
Spanish: Sección 3
Italian: Sezione 3
Portuguese: Secção 3
Dutch: Afdeling 3
Danish: Afdeling 3
Swedish: Avsnitt 3
Finnish: 3 jakso
Greek: Τμήμα 3
Czech: Oddíl 3
Slovak: Oddiel 3
Polish: Sekcja 3
Hungarian: 3. szakasz
Slovenian: Oddelek 3
Estonian: Jagu
Latvian: 3. Iedaļa
Lithuanian: 3 skirsnis
English: Modification of a paediatric investigation plan
French: Modification d'un plan d'investigation pédiatrique
German: Änderung eines pädiatrischen Prüfkonzepts
Spanish: Modificación de un plan de investigación pediátrica
Italian: Modificazione di un piano d'indagine pediatrica
Portuguese: Alteração de um plano de investigação pediátrica
Dutch: Wijziging van een plan voor pediatrisch onderzoek
Danish: Ændring af en pædiatrisk undersøgelsesplan
Swedish: Ändring av ett pediatriskt prövningsprogram
Finnish: Lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman muuttaminen
Greek: Τροποποίηση προγράμματος παιδιατρικής έρευνας
Czech: Úprava plánu pediatrického výzkumu
Slovak: Zmeny výskumného pediatrického plánu
Polish: Modyfikacja planu badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej
Hungarian: A gyermekgyógyászati vizsgálati terv módosítása
Slovenian: Sprememba načrta pediatričnih raziskav
Estonian: Pediaatrilise uuringu programmi muutmine
Latvian: Pediatrijas pētījumu plāna grozījumi
Lithuanian: Pediatrinių tyrimų plano keitimas
English: Article 22
French: Article 22
German: Artikel 22
Spanish: Artículo 22
Italian: Articolo 22
Portuguese: Artigo 22.o
Dutch: Artikel 22
Danish: Artikel 22
Swedish: Artikel 22
Finnish: 22 artikla
Greek: Άρθρο 22
Czech: Článek 22
Slovak: Článok 22
Polish: Artykuł 22
Hungarian: 22. cikk
Slovenian: Člen 22
Estonian: Artikkel 22
Latvian: 22. pants
Lithuanian: 22 straipsnis
English: Section 4
German: Abschnitt 4
Spanish: Sección 4
Italian: Sezione 4
Portuguese: Secção 4
Dutch: Afdeling 4
Danish: Afdeling 4
Swedish: Avsnitt 4
Finnish: 4 jakso
Greek: Τμήμα 4
Czech: Oddíl 4
Slovak: Oddiel 4
Polish: Sekcja 4
Hungarian: 4. szakasz
Slovenian: Oddelek 4
Estonian: Jagu
Latvian: 4. Iedaļa
Lithuanian: 4 skirsnis
English: Compliance with the paediatric investigation plan
French: Conformité au plan d'investigation pédiatrique
German: Übereinstimmung mit dem pädiatrischen Prüfkonzept
Spanish: Cumplimiento del Plan de Investigación Pediátrica
Italian: Conformità al piano d'indagine pediatrica
Portuguese: Conformidade com o plano de investigação pediátrica
Dutch: Naleving van het plan voor pediatrisch onderzoek
Danish: Overensstemmelse med den godkendte pædiatriske undersøgelsesplan
Swedish: Överensstämmelse med det pediatriska prövningsprogrammet
Finnish: Lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman noudattaminen
Greek: Συμμόρφωση με το πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας
Czech: Soulad s plánem pediatrického výzkumu
Slovak: Súlad s výskumným pediatrickým plánom
Polish: Zgodność z planem badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej
Hungarian: A gyermekgyógyászati vizsgálati tervnek való megfelelés
Slovenian: Skladnost z načrtom pediatričnih raziskav
Estonian: Vastavus pediaatrilise uuringu programmile
Latvian: Atbilstība pediatrijas pētījumu plānam
Lithuanian: Pediatrinių tyrimų plano laikymasis
English: Article 23
French: Article 23
German: Artikel 23
Spanish: Artículo 23
Italian: Articolo 23
Portuguese: Artigo 23.o
Dutch: Artikel 23
Danish: Artikel 23
Swedish: Artikel 23
Finnish: 23 artikla
Greek: Άρθρο 23
Czech: Článek 23
Slovak: Článok 23
Polish: Artykuł 23
Hungarian: 23. cikk
Slovenian: Člen 23
Estonian: Artikkel 23
Latvian: 23. pants
Lithuanian: 23 straipsnis
English: by the applicant, prior to submitting an application for marketing authorisation or variation as referred to in Articles 7, 8 and 30, respectively;
French: par le demandeur, avant la présentation d'une demande d'autorisation de mise sur le marché ou de modification, visée aux articles 7, 8 et 30, respectivement;
German: durch den Antragsteller vor der Stellung eines Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen oder Änderung nach den Artikeln 7, 8 oder 30;
Spanish: el solicitante, antes de presentar una solicitud de autorización de comercialización o de modificación, tal como se contempla en los artículos 7, 8 y 30, respectivamente;
Italian: dal richiedente, prima della presentazione di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio oppure di modificazione di cui agli articoli 7, 8 e 30, rispettivamente;
Portuguese: Pelo requerente, antes da apresentação de um pedido de autorização de introdução no mercado ou de alteração referido nos artigos 7.o, 8.o e 30.o, consoante o caso;
Dutch: de aanvrager, alvorens een aanvraag betreffende een vergunning voor het in de handel brengen of betreffende een wijziging als bedoeld in respectievelijk artikel 7, artikel 8 en artikel 30 in te dienen;
Danish: af ansøgeren, inden der indgives en ansøgning om markedsføringstilladelse eller ændring af en sådan, jf. henholdsvis artikel 7, 8 og 30
Swedish: Av sökanden, innan denne lämnar in en ansökan om godkännande för försäljning eller om en variation som avses i artikel 7, 8 eller 30.
Finnish: hakija ennen 7, 8 tai 30 artiklassa tarkoitetun myyntilupahakemuksen tai muutoshakemuksen toimittamista;
Greek: από τον αιτούντα, πριν υποβάλει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας ή τροποποίηση, όπως αναφέρεται στα άρθρα 7, 8 και 30 αντίστοιχα,
Czech: žadatelem před předložením žádosti o registraci nebo změnu podle článků 7, 8 a 30;
Slovak: žiadateľ pred predložením žiadosti o povolenie na uvedenie na trh alebo v žiadosti o zmenu, ako je to uvedené v článkoch 7, 8 a 30,
Polish: przez wnioskodawcę, przed złożeniem wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu lub o zmianę, o czym mowa odpowiednio w art. 7, art. 8 i art. 30;
Hungarian: a kérelmező a – 7., 8., illetve 30. cikkben említett – forgalomba hozatali engedély iránti kérelem vagy módosítási kérelem benyújtását megelőzően;
Slovenian: vlagatelj, in sicer pred predložitvijo vloge za dovoljenje za promet ali za spremembo dovoljenja iz členov 7, 8 ali 30;
Estonian: taotleja enne taotluse esitamist müügiloa saamiseks või muutmiseks vastavalt artiklitele 7, 8 ja 30;
Latvian: to lūdz pieteikuma iesniedzējs — pirms tirdzniecības atļaujas vai izmaiņu pieteikuma iesniegšanas, kā minēts attiecīgi 7., 8. un 30. pantā;
Lithuanian: pareiškėjas — prieš pateikdamas paraišką dėl leidimo prekiauti arbe patvirtinti variaciją, kaip nurodyta atitinkamai 7, 8 ir 30 straipsniuose;
English: If the Paediatric Committee is requested to give an opinion under paragraph 2, it shall do so within 60 days of receiving the request.
French: Lorsque le comité pédiatrique est invité à rendre un avis conformément au paragraphe 2, il s'y emploie dans les soixante jours suivant la réception de la demande.
German: Wird der Pädiatrieausschuss um eine Stellungnahme nach Absatz 2 gebeten, so gibt er sie innerhalb von 60 Tagen nach Eingang des Antrags ab.
Spanish: Cuando se solicite un dictamen al Comité Pediátrico en virtud del apartado 2, éste deberá dictaminar en el plazo de 60 días desde la recepción de la solicitud.
Italian: Se al comitato pediatrico viene richiesto un parere ai sensi del paragrafo 2, esso lo esprime entro 60 giorni dal ricevimento della richiesta.
Portuguese: Se for solicitado um parecer nos termos do n.o 2, o Comité Pediátrico deve emiti-lo no prazo de sessenta dias a contar da recepção do pedido.
Dutch: Wanneer het Comité pediatrie krachtens het vorige lid om advies wordt verzocht geeft hij hieraan gevolg binnen zestig dagen na ontvangst van het verzoek.
Danish: Hvis Det Pædiatriske Udvalg anmodes om at afgive udtalelse i henhold til stk. 2, skal udtalelsen foreligge inden 60 dage efter modtagelsen af ansøgningen.
Swedish: Om ett yttrande begärs från pediatriska kommittén enligt punkt 2, skall kommittén avge sitt yttrande inom 60 dagar efter det att den har mottagit begäran.
Finnish: Jos lastenlääkekomiteaa on 2 kohdan mukaisesti pyydetty antamaan lausunto, sen on annettava lausunto 60 päivän kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
Greek: Εάν ζητηθεί από την Παιδιατρική Επιτροπή να γνωμοδοτήσει σύμφωνα με την παράγραφο 2, το πράττει εντός 60 ημερών από την παραλαβή του αιτήματος.
Czech: Je-li Pediatrický výbor požádán o zaujetí stanoviska podle odstavce 2, učiní tak do 60 dnů od obdržení žádosti.
Slovak: Ak je pediatrický výbor požiadaný o poskytnutie stanoviska podľa odseku 2, urobí tak do 60 dní od prijatia žiadosti.
Polish: Jeśli Komitet Pediatryczny zostanie wezwany do wydania opinii zgodnie z ust. 2, czyni to w terminie 60 dni od otrzymania wniosku.
Hungarian: Amennyiben a gyermekgyógyászati bizottságot a (2) bekezdés szerint véleménynyilvánításra kérik fel, azt a kérelem kézhezvételétől számított 60 napon belül meg kell tennie.
Slovenian: Odbor za pediatrijo poda mnenje iz odstavka 2, če je zanj zaprošen, v 60-ih dneh od prejema zahtevka.
Estonian: Kui pediaatriakomiteelt taotletakse arvamust vastavalt lõikele 2, teeb ta seda 60 päeva jooksul alates taotluse saamisest.
Latvian: Ja Pediatrijas komiteja ir lūgta sniegt atzinumu saskaņā ar 2. punktu, tā to sniedz 60 dienu laikā no lūguma saņemšanas.
Lithuanian: Jei Pediatrijos komiteto prašoma pateikti nuomonę pagal 2 dalį, jis pateikia ją per 60 dienų nuo prašymo gavimo dienos.
English: Member States shall take account of such an opinion.
French: Les États membres tiennent compte de cet avis.
German: Die Mitgliedstaaten berücksichtigen eine derartige Stellungnahme.
Spanish: Los Estados miembros tendrán en cuenta el dictamen.
Italian: Gli Stati membri tengono conto di tale parere.
Portuguese: Os Estados-Membros terão em conta estes pareceres.
Dutch: De lidstaten nemen een dergelijk advies in aanmerking.
Danish: Medlemsstaterne tager hensyn til udtalelsen.
Swedish: Medlemsstaterna skall beakta ett sådant yttrande.
Finnish: Jäsenvaltioiden on otettava kyseinen lausunto huomioon.
Greek: Τα κράτη μέλη λαμβάνουν υπόψη αυτή τη γνώμη.
Czech: Členské státy vezmou toto stanovisko v úvahu.
Slovak: Členské štáty takéto stanovisko zohľadnia.
Polish: Państwa członkowskie uwzględniają taką opinię.
Hungarian: A tagállamok figyelembe veszik ezt a véleményt.
Slovenian: Države članice takšno mnenje upoštevajo.
Estonian: Liikmesriigid võtavad selliseid arvamusi arvesse.
Latvian: Dalībvalstis ņem vērā šādu atzinumu.
Lithuanian: Valstybės narės atsižvelgia į tokią nuomonę.
English: Article 24
French: Article 24
German: Artikel 24
Spanish: Artículo 24
Italian: Articolo 24
Portuguese: Artigo 24.o
Dutch: Artikel 24
Danish: Artikel 24
Swedish: Artikel 24
Finnish: 24 artikla
Greek: Άρθρο 24
Czech: Článek 24
Slovak: Článok 24
Polish: Artykuł 24
Hungarian: 24. cikk
Slovenian: Člen 24
Estonian: Artikkel 24
Latvian: 24. pants
Lithuanian: 24 straipsnis
English: CHAPTER 4
French: CHAPITRE 4
German: KAPITEL 4
Spanish: CAPÍTULO 4
Italian: CAPO 4
Portuguese: CAPÍTULO 4
Dutch: HOOFDSTUK 4
Danish: KAPITEL 4
Swedish: KAPITEL 4
Finnish: 4 LUKU
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Czech: KAPITOLA 4
Slovak: KAPITOLA 4
Polish: ROZDZIAŁ 4
Hungarian: 4. FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE 4
Estonian: PEATÜKK
Latvian: 4. NODAĻA
Lithuanian: 4 SKYRIUS
English: Procedure
French: Procédure
German: Verfahren
Spanish: Procedimiento
Italian: Procedura
Portuguese: Procedimento
Swedish: Förfarande
Finnish: Menettely
Greek: Διαδικασία
Czech: Postup
Slovak: Postup
Polish: Procedura
Hungarian: Eljárás
Slovenian: Postopek
Estonian: Menetluskord
Latvian: Procedūra
Lithuanian: Tvarka
English: Article 25
French: Article 25
German: Artikel 25
Spanish: Artículo 25
Italian: Articolo 25
Portuguese: Artigo 25.o
Dutch: Artikel 25
Danish: Artikel 25
Swedish: Artikel 25
Finnish: 25 artikla
Greek: Άρθρο 25
Czech: Článek 25
Slovak: Článok 25
Polish: Artykuł 25
Hungarian: 25. cikk
Slovenian: Člen 25
Estonian: Artikkel 25
Latvian: 25. pants
Lithuanian: 25 straipsnis
English: Within ten days of its receipt, the Agency shall transmit the opinion of the Paediatric Committee to the applicant.
French: L'Agence transmet l'avis du comité pédiatrique au demandeur dans les dix jours de sa réception.
German: Die Agentur übermittelt dem Antragsteller die Stellungnahme des Pädiatrieausschusses innerhalb von zehn Tagen nach ihrem Eingang.
Spanish: La Agencia remitirá al solicitante el dictamen del Comité Pediátrico en el plazo de diez días desde su recepción.
Italian: Entro dieci giorni dal ricevimento, l'Agenzia trasmette al richiedente il parere del comitato pediatrico.
Portuguese: No prazo de dez dias a contar da sua recepção, a Agência transmite o parecer do Comité Pediátrico ao requerente.
Dutch: Binnen tien dagen na de ontvangst van het advies van het Comité pediatrie zendt het bureau het toe aan de aanvrager.
Danish: Senest ti dage efter modtagelsen af Det Pædiatriske Udvalgs udtalelse sender agenturet denne til ansøgeren.
Swedish: Inom tio dagar efter mottagandet av pediatriska kommitténs yttrande skall myndigheten översända detta till sökanden.
Finnish: Viraston on toimitettava lastenlääkekomitean lausunto hakijalle 10 päivän kuluessa sen vastaanottamisesta.
Greek: Εντός δέκα ημερών από την παραλαβή της γνώμης της Παιδιατρικής Επιτροπής, ο Οργανισμός τη διαβιβάζει στον αιτούντα.
Czech: Agentura předá žadateli stanovisko Pediatrického výboru do deseti dnů od jeho obdržení.
Slovak: Agentúra odošle žiadateľovi stanovisko pediatrického výboru do desiatich dní od jeho prijatia.
Polish: Agencja przekazuje wnioskodawcy opinię Komitetu Pediatrycznego w terminie dziesięciu dni od daty jej otrzymania.
Hungarian: A gyermekgyógyászati bizottság véleményének kézhezvételétől számított 10 napon belül az Ügynökség továbbítja azt a kérelmezőnek.
Slovenian: 1 Agencija posreduje vlagatelju mnenje Odbora za pediatrijo v 10-ih dneh po prejemu mnenja.
Estonian: Kümne päeva jooksul pärast arvamuse saamist edastab amet pediaatrikomitee arvamuse taotlejale.
Latvian: Desmit dienu laikā pēc Pediatrijas komitejas atzinuma saņemšanas Aģentūra nosūta to pieteikuma iesniedzējam.
Lithuanian: Per dešimt dienų nuo Pediatrijos komiteto nuomonės gavimo Agentūra perduoda ją pareiškėjui.
English: The rapporteur shall be able to question the applicant directly.
French: Le rapporteur dispose de la possibilité d'interroger directement le demandeur.
German: Der Berichterstatter kann den Antragsteller direkt befragen.
Spanish: El nuevo ponente podrá interrogar directamente al solicitante.
Italian: Il relatore ha facoltà di interrogare direttamente il richiedente.
Portuguese: O novo relator pode inquirir directamente o requerente.
Dutch: De rapporteur heeft de mogelijkheid de aanvrager direct te horen.
Danish: Ordføreren skal kunne udspørge ansøgeren direkte.
Swedish: Rapportören skall kunna ställa frågor direkt till sökanden.
Finnish: Esittelijä voi esittää kysymyksiä suoraan hakijalle.
Greek: Ο εισηγητής έχει τη δυνατότητα να υποβάλει ερωτήσεις απ' ευθείας στον αιτούντα.
Czech: Zpravodaj má možnost dotázat se přímo žadatele.
Slovak: Spravodajca môže vypočuť priamo žiadateľa.
Polish: Sprawozdawca może zwrócić się z pytaniami bezpośrednio do wnioskodawcy.
Hungarian: Az előadónak lehetőséget kell biztosítani arra, hogy közvetlenül kérdést tegyen fel a kérelmezőnek.
Slovenian: Poročevalec ima možnost neposrednega zaslišanja vlagatelja.
Estonian: Raportööril peab olema võimalus taotlejat otse küsitleda.
Lithuanian: Pranešėjas gali pateikti klausimus tiesiogiai pareiškėjui.
English: The applicant may also offer to be questioned.
French: Le demandeur peut également proposer d'être interrogé.
German: Der Antragsteller kann auch anbieten, befragt zu werden.
Spanish: El solicitante también podrá proponer que se le interrogue.
Italian: Il richiedente può altresì proporre di essere interrogato.
Portuguese: O requerente pode igualmente solicitar ser inquirido.
Dutch: De aanvrager kan ook zelf voorstellen te worden gehoord.
Danish: Ansøgeren kan også tilbyde at lade sig udspørge.
Swedish: Sökanden kan även erbjuda sig att frågas ut.
Finnish: Hakija voi myös ehdottaa, että hänelle esitetään kysymyksiä.
Greek: Ο αιτών μπορεί επίσης να προτείνει να του υποβληθούν ερωτήσεις.
Czech: Žadatel může rovněž navrhnout, že chce být dotázán.
Slovak: Žiadateľ sám tiež môže navrhnúť aby bol vypočutý.
Polish: Wnioskodawca może także zaproponować udzielenie wyjaśnień.
Hungarian: A kérelmező maga is javasolhatja, hogy kérdéseket tegyenek fel neki.
Slovenian: Tudi vlagatelj lahko predlaga zaslišanje.
Estonian: Taotleja võib samuti teha ettepaneku enda küsitlemiseks.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat gali pasisiūlyti būti apklaustas.
English: The rapporteur shall inform the Paediatric Committee without delay in writing about details of contacts with the applicant.
French: Le rapporteur tient le comité pédiatrique informé par écrit et dans les plus brefs délais des détails de toute correspondance avec le demandeur.
German: Der Berichterstatter informiert den Pädiatrieausschuss unverzüglich in schriftlicher Form über die Einzelheiten der Kontakte mit dem Antragsteller.
Spanish: El ponente comunicará al Comité Pediátrico los detalles de los contactos con el solicitante sin demora y por escrito.
Italian: Il relatore tiene informato il comitato pediatrico per iscritto e senza ritardi sui dettagli di qualsiasi contatto avuto con il richiedente.
Portuguese: O relator informa o Comité Pediátrico, imediatamente e por escrito, sobre os pormenores dos contactos com o requerente.
Dutch: De rapporteur brengt het Comité pediatrie onverwijld, schriftelijk en gedetailleerd over de contacten met de aanvrager op de hoogte.
Danish: Ordføreren informerer straks Det Pædiatriske Udvalg skriftligt om detaljerne ved kontakterne med ansøgeren.
Swedish: Rapportören skall utan dröjsmål informera pediatriska kommittén skriftligen och utförligt om kontakterna med sökanden.
Finnish: Esittelijä tiedottaa lastenlääkekomitealle viipymättä kirjallisesti hakijan kanssa olleen yhteydenpidon yksityiskohdista.
Greek: Ο εισηγητής ενημερώνει την παιδιατρική επιτροπή γραπτώς χωρίς καθυστέρηση σχετικά με τις λεπτομέρειες των επαφών με τον αιτούντα.
Czech: Zpravodaj informuje neprodleně Pediatrický výbor písemně o podrobnostech týkajících se kontaktů s žadatelem.
Slovak: Spravodajca bezodkladne písomne informuje pediatrický výbor o podrobnostiach kontaktu so žiadateľom.
Polish: Sprawozdawca niezwłocznie informuje Komitet Pediatryczny na piśmie o szczegółach kontaktów z wnioskodawcą.
Hungarian: Az előadó írásban, haladéktalanul tájékoztatja a gyermekgyógyászati bizottságot a kérelmezővel folytatott kapcsolattartás részleteiről.
Slovenian: Poročevalec takoj pisno obvesti Odbor za pediatrijo o podrobnostih stikov z vlagateljem.
Estonian: Raportöör teavitab viivitamata pediaatriakomiteed kirjalikult taotlejaga sõlmitava lepingu üksikasjadest.
Lithuanian: Pranešėjas nedelsdamas raštu informuoja Pediatrijos komitetą apie bendravimą su pareiškėju.
English: The opinion shall be duly reasoned and a statement of reasons for the conclusion reached shall be annexed to the new opinion, which shall become definitive.
French: L'avis est dûment motivé et les raisons motivant la conclusion formulée sont annexées au nouvel avis, qui a un caractère définitif.
German: Die Stellungnahme wird ordnungsgemäß begründet und die Gründe für die Schlussfolgerung werden der neuen Stellungnahme beigefügt; diese ist endgültig.
Spanish: Este dictamen estará debidamente motivado, y las razones de la conclusión alcanzada se adjuntarán al nuevo dictamen, que tendrá carácter definitivo.
Italian: La motivazione della conclusione raggiunta è allegata al nuovo parere, che diventa definitivo.
Portuguese: O parecer deve ser devidamente fundamentado e as razões subjacentes às conclusões anexas ao novo parecer, que se torna definitivo.
Dutch: Het nieuwe advies wordt naar behoren gemotiveerd en de motivering van het eindoordeel wordt als bijlage toegevoegd aan het nieuwe advies, dat tevens het definitieve advies is.
Danish: Udtalelsen skal være behørigt begrundet, og begrundelsen for afgørelsen vedlægges den nye udtalelse, der bliver endelig.
Swedish: Yttrandet skall vara vederbörligen motiverat, och skälen till den slutsats som pediatriska kommittén har kommit fram till skall bifogas det nya yttrandet, som skall vara slutgiltigt.
Finnish: Uusi lausunto on perusteltava asianmukaisesti, ja lopputuloksen perustelut on liitettävä uuteen lausuntoon, josta tulee lopullinen.
Greek: Η γνώμη πρέπει να είναι δεόντως αιτιολογημένη και η αιτιολόγηση του πορίσματος επισυνάπτεται στη νέα γνώμη, η οποία καθίσταται οριστική.
Czech: Stanovisko se řádně odůvodní a odůvodnění přijatého závěru se přiloží k novému stanovisku, které je konečné.
Slovak: Toto stanovisko je byť riadne odôvodnené a dôvody záveru, ku ktorému sa dospelo, sa priložia k novému stanovisku, ktoré sa stáva konečným.
Polish: Uzasadnienie podjętej decyzji musi zostać dołączone do nowej opinii, która staje się ostateczna.
Hungarian: A véleményt kellően meg kell indokolni és a következtetések indoklását az új véleményhez mellékelni kell, amely véglegessé válik.
Slovenian: Mnenje se ustrezno utemelji in novemu mnenju, ki je dokončno, se priloži obrazložitev sprejete odločitve.
Estonian: Selline arvamus peab olema kohaselt põhjendatud ning põhjendused lisatakse uuele arvamusele, mis on lõplik.
Lithuanian: Nuomonė tinkamai pagrindžiama, o motyvų, kuriais remiantis buvo padaryta išvada, išdėstymas pridedamas prie naujos nuomonės, kuri tampa galutine.