English: This Regulation shall apply to medicinal products for human use that fall under Article 3(1) and (2) of Regulation (EC) No 726/2004 and belong to one of the following categories:
French: Le présent règlement s’applique aux médicaments à usage humain qui relèvent de l’article 3, paragraphes 1 et 2, du règlement (CE) no 726/2004 et appartiennent à l’une des catégories suivantes:
German: Diese Verordnung gilt für Humanarzneimittel, die unter Artikel 3 Absätze 1 und 2 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 fallen und zu einer der folgenden Kategorien gehören:
Spanish: El presente Reglamento se aplicará a los medicamentos de uso humano que entran en el ámbito del artículo 3, apartados 1 y 2, del Reglamento (CE) no 726/2004 y pertenecen a una de las siguientes categorías:
Italian: Il presente regolamento si applica ai medicinali per uso umano di cui all’articolo 3, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 726/2004 e appartenenti ad una delle seguenti categorie:
Portuguese: O presente regulamento aplica-se aos medicamentos para uso humano que se inscrevam no âmbito de aplicação dos n.os 1 e 2 do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 e pertençam a uma das seguintes categorias:
Dutch: Deze verordening is van toepassing op geneesmiddelen voor menselijk gebruik zoals bedoeld in artikel 3, leden 1 en 2, van Verordening (EG) nr. 726/2004, die tot een van de volgende categorieën behoren:
Danish: Denne forordning finder anvendelse på humanmedicinske lægemidler, der er omfattet af artikel 3, stk. 1 og 2, i forordning (EF) nr. 726/2004 og tilhører en af følgende kategorier:
Swedish: Denna förordning skall gälla humanläkemedel som omfattas av artikel 3.1 och 3.2 i förordning (EG) nr 726/2004 och som hör till en av följande kategorier:
Finnish: Tätä asetusta sovelletaan ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin, jotka kuuluvat asetuksen (EY) N:o 726/2004 3 artiklan 1 ja 2 kohdan soveltamisalaan sekä yhteen seuraavista luokista:
Greek: Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση που εμπίπτουν στο άρθρο 3 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 και τα οποία ανήκουν σε μια από τις ακόλουθες κατηγορίες:
Czech: Toto nařízení se vztahuje na léčivé humánní přípravky, jež spadají pod čl. 3 odst. 1 a 2 nařízení (ES) č. 726/2004 a patří do jedné z těchto kategorií:
Slovak: Toto nariadenie sa uplatňuje na lieky humánnej medicíny, na ktoré sa vzťahuje článok 3 ods. 1 a ods. 2 nariadenia (ES) č. 726/2004 a patria do jednej z týchto kategórií:
Polish: Niniejsze rozporządzenie stosuje się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi określonych w art. 3 ust. 1 i 2 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 i należących do jednej z następujących kategorii:
Hungarian: E rendelet az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekre vonatkozik, amelyek a 726/2004/EK rendelet 3. cikke (1) és (2) bekezdésének hatálya alá esnek és az alábbi kategóriák valamelyikébe tartoznak:
Slovenian: Ta uredba se uporablja za zdravila za humano uporabo, ki sodijo na področje uporabe člena 3(1) in (2) Uredbe (ES) št. 726/2004 in pripadajo eni od naslednjih kategorij:
Estonian: Käesolevat määrust kohaldatakse määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 3 lõigete 1 ja 2 reguleerimisalasse kuuluvate inimtervishoius kasutatavate ravimite suhtes, mis kuuluvad ühte järgmisse kategooriasse:
Latvian: Šī Regula attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm uz kurām attiecas Regulas (EK) Nr. 726/2004 3. panta 1. un 2. punkts un kas pieder pie vienas no sekojošām kategorijām:
Lithuanian: Šis reglamentas taikomas žmonėms skirtiems vaistams, kuriems taikomos Reglamento (EB) Nr. 726/2004 3 straipsnio 1 ir 2 dalys ir kurie priklauso vienai iš šių kategorijų: