FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The specific obligations referred to in paragraph 1 and the timeframe for their completion shall be clearly specified in the conditional marketing authorisation.
French: Les obligations spécifiques visées au paragraphe 1 et le calendrier de leur exécution sont clairement précisés dans l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle.
German: Die in Absatz 1 genannten spezifischen Auflagen und der zeitliche Rahmen für ihre Erfüllung sind in der bedingten Zulassung präzise anzugeben.
Spanish: Las obligaciones específicas mencionadas en el apartado 1 y el calendario de su cumplimiento quedarán claramente especificadas en la autorización condicional de comercialización.
Italian: Gli obblighi specifici di cui al paragrafo 1 e il calendario per soddisfarli sono chiaramente precisati nell’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata.
Portuguese: As obrigações específicas referidas no n.o 1 e o calendário para o cumprimento das mesmas devem ser claramente especificados na autorização condicional de introdução no mercado.
Dutch: De in lid 1 bedoelde specifieke verplichtingen en de termijn waarbinnen hieraan moet worden voldaan, worden duidelijk vermeld in de voorwaardelijke vergunning.
Danish: De i stk. 1 nævnte særlige forpligtelser og tidsrammen for deres opfyldelse skal tydeligt angives i markedsføringstilladelsen på særlige vilkår.
Swedish: De specifika villkor som anges i punkt 1 och tidsfristen för fullgörandet av dem skall tydligt anges i det villkorliga godkännandet för försäljning.
Finnish: Edellä 1 kohdassa tarkoitetut erityisvelvoitteet ja niiden noudattamista koskeva aikataulu on ilmoitettava selkeästi ehdollisessa myyntiluvassa.
Greek: Οι ειδικές υποχρεώσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και το χρονικό πλαίσιο για την εκπλήρωσή τους καθορίζονται σαφώς στην άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση.
Czech: Specifické povinnosti uvedené v odstavci 1 a termín pro splnění těchto povinností jsou jasně uvedeny v podmínečné registraci.
Slovak: Osobitné povinnosti, ktoré sa uvádzajú v odseku 1, a časový rámec na ich splnenie sa jasne špecifikujú v podmienečnom povolení na uvedenie na trh.
Polish: Szczególne zobowiązania, o których mowa w ust. 1, oraz harmonogram ich wypełniania są wyraźnie wyszczególnione w pozwoleniu na warunkowe dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Az (1) bekezdésben hivatkozott különleges kötelezettségeket és teljesítésük ütemtervét pontosan meg kell határozni a feltételekhez kötött forgalomba hozatali engedélyben.
Slovenian: Posebne obveznosti iz odstavka 1 in rok za njihovo izpolnitev se jasno določijo v pogojnem dovoljenju za promet.
Estonian: Tingimustega müügiloas on selgelt määratud kindlaks erikohustused, millele on osutatud lõikes 1, ja nende täitmise ajakava.
Latvian: Šīs īpašās saistības, kas minētas 1. pantā, un to izpildes termiņi ir skaidri jānorāda tirdzniecības atļaujā ar nosacījumiem.
Lithuanian: 1 dalyje nurodyti tam tikri įpareigojimai ir laikotarpis, per kurį jie turi būti įvykdyti, yra aiškiai nurodomi sąlyginiame leidime prekiauti.
English: The Agency shall make the specific obligations and the timeframe for their completion publicly available.
French: L’Agence rend publics les obligations spécifiques et le calendrier fixé pour leur exécution.
German: Die Agentur veröffentlicht die spezifischen Auflagen und den zeitlichen Rahmen für ihre Erfüllung.
Spanish: La Agencia pondrá a disposición del público las obligaciones específicas y el calendario de su cumplimiento.
Italian: Gli obblighi specifici e il calendario per soddisfarli sono resi pubblici dall’Agenzia.
Portuguese: A Agência deve pôr à disposição do público as obrigações específicas e o calendário para o cumprimento das mesmas.
Dutch: Het Bureau maakt de specifieke verplichtingen en de termijn waarbinnen hieraan moet worden voldaan, openbaar.
Danish: Agenturet offentliggør de særlige forpligtelser og tidsrammen for deres opfyldelse.
Swedish: Myndigheten skall hålla de specifika villkoren och tidsfristen för fullgörandet av dem allmänt tillgängliga.
Finnish: Viraston on julkistettava erityisvelvoitteet ja niiden noudattamista koskeva aikataulu.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιοποιεί τις ειδικές υποχρεώσεις και το χρονικό πλαίσιο για την εκπλήρωσή τους.
Czech: Specifické povinnosti a termín pro splnění těchto povinností agentura zpřístupní veřejnosti.
Slovak: Agentúra zverejní osobitné povinnosti a časový rámec na ich splnenie.
Polish: Agencja podaje do publicznej wiadomości szczególne zobowiązania i harmonogram ich wypełniania.
Hungarian: Az ügynökség nyilvánosan hozzáférhetővé teszi a különleges kötelezettségeket és azok teljesítésének ütemtervét.
Slovenian: Agencija javnosti omogoči dostop do posebnih obveznosti in roka za njihovo izpolnitev.
Estonian: Ravimiamet teeb erikohustused ja nende täitmise ajakava üldsusele kättesaadavaks.
Latvian: Aģentūra publicē īpašās saistības un to izpildes termiņus.
Lithuanian: Agentūra viešai skelbia nustatytus tam tikrus įpareigojimus ir laikotarpį, per kurį jie turi būti įvykdyti.
English: Renewal
French: Renouvellement
German: Verlängerung
Spanish: Renovación
Italian: Rinnovo
Portuguese: Renovação
Dutch: Verlenging
Danish: Fornyelse
Swedish: Förnyelse
Finnish: Uusiminen
Greek: Ανανέωση
Czech: Prodloužení podmínečné registrace
Slovak: Obnovenie
Polish: Odnawianie
Hungarian: Az engedélyek megújítása
Slovenian: Podaljšanje
Estonian: Pikendamine
Latvian: Atjaunošana
Lithuanian: Leidimo pratęsimas
English: After its period of validity of one year the conditional marketing authorisation may be renewed annually.
French: Après sa période de validité d’un an, l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle peut être renouvelée annuellement.
German: Am Ende ihrer einjährigen Geltungsdauer kann eine bedingte Zulassung jährlich verlängert werden.
Spanish: Tras su período de validez de un año, la autorización condicional de comercialización podrá renovarse anualmente.
Italian: Dopo il periodo di validità di un anno l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata può essere rinnovata annualmente.
Portuguese: Após o período de validade de um ano, a autorização condicional de introdução no mercado poderá ser renovada anualmente.
Dutch: Na afloop van de geldigheidsperiode van één jaar kan de voorwaardelijke vergunning telkens voor één jaar worden verlengd.
Danish: Markedsføringstilladelsen på særlige vilkår kan efter gyldighedsperioden på et år fornyes for et år ad gangen.
Swedish: Ett villkorligt godkännande för försäljning får, efter giltighetsperioden på ett år, förnyas årligen.
Finnish: Ehdollinen myyntilupa voidaan vuoden voimassaolon jälkeen uusia vuosittain.
Greek: Με τη συμπλήρωση ενός έτους ισχύος, η άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση μπορεί να ανανεώνεται ετησίως.
Czech: Po uplynutí doby platnosti v délce jednoho roku lze podmínečnou registraci každoročně prodloužit.
Slovak: Po období platnosti jedného roka sa môže podmienečné povolenie na uvedenie na trh každoročne obnoviť.
Polish: Po upływie rocznego okresu ważności warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może być odnawiane co roku.
Hungarian: Egyéves érvényességi ideje után a feltételekhez kötött forgalomba hozatali engedély évente megújítható.
Slovenian: Po enoletnem obdobju veljavnosti se lahko pogojno dovoljenje za promet vsako leto podaljša.
Estonian: Pärast üheaastast kehtivusaega võib tingimustega müügiluba igal aastal pikendada.
Latvian: Pēc viena gada derīguma termiņa tirdzniecības atļauju ar nosacījumiem var pagarināt katru gadu.
Lithuanian: Praėjus sąlyginio leidimo prekiauti vienerių metų galiojimo laikotarpiui, jis gali būti pratęsiamas kasmet.
English: The Agency shall ensure that the opinion of the Committee is given within 90 days following receipt of a valid renewal application.
French: L’Agence veille à ce que l’avis du comité soit rendu dans un délai de quatre-vingt-dix jours suivant la réception d’une demande de renouvellement valable.
German: Die Agentur stellt sicher, dass der Ausschuss sein Gutachten innerhalb von 90 Tagen nach Erhalt eines gültigen Verlängerungsantrags abgibt.
Spanish: La Agencia velará por que el dictamen del Comité se emita en un plazo de 90 días a partir de la recepción de una solicitud válida de renovación.
Italian: L’Agenzia garantisce che il comitato emetta un parere entro 90 giorni dal ricevimento di una valida domanda di rinnovo.
Portuguese: A Agência deve assegurar-se de que o parecer do Comité é emitido no prazo de 90 dias após a recepção de um pedido de renovação válido.
Dutch: Het Bureau ziet erop toe dat het comité dit advies uitbrengt binnen 90 dagen na de ontvangst van een geldige verlengingsaanvraag.
Danish: Agenturet sikrer, at udvalget afgiver en udtalelse inden 90 dage efter modtagelsen af en gyldig ansøgning om fornyelse.
Swedish: Myndigheten skall säkerställa att kommitténs yttrande avges senast 90 dagar efter det att en giltig ansökan om förnyelse mottagits.
Finnish: Virasto huolehtii, että komitea antaa lausuntonsa 90 päivän kuluessa asianmukaisen uusimista koskevan hakemuksen vastaanottamisesta.
Greek: Ο Οργανισμός εξασφαλίζει ότι η γνώμη της επιτροπής εκδίδεται εντός 90 ημερών από την παραλαβή μιας έγκυρης αίτησης ανανέωσης.
Czech: Agentura zajistí, aby bylo stanovisko výboru vydáno do 90 dnů po obdržení platné žádosti o prodloužení.
Slovak: Agentúra zabezpečí, že výbor poskytne stanovisko do 90 dní od prijatia platnej žiadosti o obnovenie.
Polish: Agencja zapewnia, aby Komitet wydał opinię w ciągu 90 dni od otrzymania ważnego wniosku o odnowienie.
Hungarian: Az ügynökség gondoskodik róla, hogy a bizottság az érvényes engedélymegújítási kérelem kézhezvételétől számított 90 napon belül kibocsássa a véleményt.
Slovenian: Agencija zagotovi, da odbor v 90 dneh po prejemu veljavne vloge za podaljšanje da svoje mnenje.
Estonian: Ravimiamet tagab, et komitee esitab oma arvamuse 90 päeva jooksul pärast põhjendatud pikendamistaotluse saamist.
Latvian: Aģentūra nodrošina, lai Komiteja pieņem lēmumu 90 dienu laikā pēc derīga pieteikuma par atjaunošanu saņemšanas.
Lithuanian: Agentūra užtikrina, kad Komitetas pareikštų nuomonę per 90 dienų nuo reikalavimus atitinkančio paraiškos gavimo dienos.
English: That opinion shall be made publicly available.
French: Cet avis est rendu public.
German: Dieses Gutachten wird veröffentlicht.
Spanish: El dictamen se pondrá a disposición del público.
Italian: Tale parere è reso accessibile al pubblico.
Portuguese: Esse parecer é tornado público.
Dutch: Het advies wordt openbaar gemaakt.
Danish: Denne udtalelse offentliggøres.
Swedish: Yttrandet skall hållas allmänt tillgängligt.
Finnish: Lausunto on julkistettava.
Greek: Η εν λόγω γνώμη δημοσιοποιείται.
Czech: Uvedené stanovisko se zpřístupní veřejnosti.
Slovak: Stanovisko bude k dispozícii pre verejnosť.
Polish: Opinia ta zostaje podana do publicznej wiadomości.
Hungarian: A véleményt nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni.
Slovenian: To mnenje je javno dostopno.
Estonian: Nimetatud arvamus tehakse üldsusele kättesaadavaks.
Latvian: Minētais lēmums ir publiski pieejams.
Lithuanian: Tokia nuomonė turi būti skelbiama viešai.
English: Marketing authorisation not subject to specific obligations
French: Autorisation de mise sur le marché non soumise à des obligations spécifiques
German: Zulassung ohne spezifische Auflagen
Spanish: Autorizaciones de comercialización no sometidas a obligaciones específicas
Italian: Autorizzazione all’immissione in commercio non subordinata ad obblighi specifici
Portuguese: Autorização de introdução no mercado não sujeita a obrigações específicas
Dutch: Vergunningen voor het in de handel brengen waaraan geen specifieke verplichtingen zijn verbonden
Danish: Markedsføringstilladelser, der ikke er underkastet særlige betingelser
Swedish: Godkännande för försäljning som inte omfattas av specifika villkor
Finnish: Myyntilupa, johon ei kohdistu erityisvelvoitteita
Greek: Άδεια κυκλοφορίας που δεν υπόκειται σε ειδικές υποχρεώσεις
Czech: Registrace, na niž se nevztahují specifické povinnosti
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa nevzťahujú osobitné povinnosti
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu niepodlegające szczególnym zobowiązaniom
Hungarian: Különleges kötelezettségek tárgyát nem képező forgalomba hozatali engedély
Slovenian: Dovoljenje za promet, za katero ne veljajo posebne obveznosti
Estonian: Müügiluba, mille kohta ei kehtestata eritingimusi
Latvian: Tirdzniecības atļauja bez īpašām saistībām
Lithuanian: Leidimas prekiauti, kuriam nėra taikomi tam tikri įpareigojimai
English: Product Information
French: Informations relatives au produit
German: Produktinformationen
Spanish: Información sobre el medicamento
Italian: Informazioni sul prodotto
Portuguese: Informação sobre o medicamento
Dutch: Productinformatie
Danish: Produktinformation
Swedish: Produktinformation
Finnish: Valmistetiedot
Greek: Πληροφορίες για το προϊόν
Czech: Informace o přípravku
Slovak: Informácie o výrobku
Polish: Informacje o produkcie
Hungarian: Termékismertető
Slovenian: Podatki o zdravilu
Estonian: Tooteinformatsioon
Latvian: Informācija par zālēm
Lithuanian: Informacija apie produktą
English: The summary of product characteristics shall also contain the date on which the conditional authorisation is due for renewal.
French: Le résumé des caractéristiques du produit indique également la date à laquelle l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle doit être renouvelée.
German: In der Zusammenfassung der Merkmale ist ferner anzugeben, wann die Verlängerung der bedingten Zulassung fällig ist.
Spanish: En el resumen de características del producto figurará, asimismo, la fecha en que deberá renovarse la autorización condicional.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto contiene anche la data in cui l’autorizzazione condizionata va rinnovata.
Portuguese: O resumo das características do medicamento deve ainda conter a data na qual a autorização condicional deve ser renovada.
Dutch: In de samenvatting van de kenmerken van het product wordt ook de datum vermeld waarop de voorwaardelijke vergunning moet worden verlengd.
Danish: Produktresuméet skal også indeholde datoen for, hvornår tilladelsen på særlige vilkår skal fornyes.
Swedish: I produktresumén skall även det datum då det villkorliga godkännandet upphör att gälla anges.
Finnish: Valmisteyhteenvedossa on myös oltava päivämäärä, jona ehdollinen myyntilupa on uusittava.
Greek: Η σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαμβάνει επίσης την ημερομηνία στην οποία πρέπει να ανανεωθεί η άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση.
Czech: Souhrn údajů o léčivém přípravku rovněž zahrnuje datum, kdy je třeba podmínečnou registraci prodloužit.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku je takisto obsiahnutý dátum, kedy má byť podmienečné povolenie na uvedenie na trh obnovené.
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego zawiera również termin, w jakim warunkowe dopuszczenie do obrotu podlega odnowieniu.
Hungarian: Az alkalmazási előíratnak tartalmaznia kell azt az időpontot is, amikor a feltételekhez kötött engedély megújítása esedékessé válik.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila vsebuje tudi datum, ko se mora pogojno dovoljenje podaljšati.
Estonian: Samuti märgitakse ravimi omaduste kokkuvõttes kuupäev, mil müügiluba tuleb pikendada.
Latvian: Apstiprināto zāļu aprakstā jābūt arī datumam, līdz kuram jāatjauno tirdzniecības atļauja ar nosacījumiem.
Lithuanian: Produkto charakteristikų santraukoje taip pat nurodoma data, kada šis sąlyginis leidimas prekiauti turi būti pratęsiamas.
English: Periodic safety update reports
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité
German: Regelmäßig aktualisierte Berichte über die Sicherheit
Spanish: Informe periódico actualizado en materia de seguridad
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Greek: Περιοδικές επικαιροποιημένες εκθέσεις για την ασφάλεια
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Slovak: Pravidelne aktualizované správy o bezpečnosti
Polish: Okresowe sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés
Slovenian: Redna poročila o varnosti zdravila
Estonian: Perioodilised kaasajastatud ohutusaruanded
Latvian: Periodiski drošības precizējuma ziņojumi
Lithuanian: Periodinis įrašų atnaujinimas
English: Agency advice prior to marketing authorisation application
French: Avis de l’Agence préalable à une demande d’autorisation de mise sur le marché
German: Beratung durch die Agentur vor Stellung eines Zulassungsantrags
Spanish: Asesoramiento de la Agencia previo a la solicitud de autorización de comercialización
Italian: Parere dell’Agenzia anteriore a una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio
Portuguese: Aconselhamento da Agência antes do pedido de autorização de introdução no mercado
Dutch: Advies van het Bureau voorafgaand aan de indiening van een vergunningaanvraag
Danish: Agenturets rådgivning forud for ansøgningen om markedsføringstilladelse
Swedish: Myndighetens råd inför ansökan om godkännande för försäljning
Finnish: Viraston neuvonta ennen myyntilupahakemuksen jättämistä
Greek: Παροχή συμβουλών από τον Οργανισμό πριν από την υποβολή αίτησης για άδεια κυκλοφορίας
Czech: Poradenství agentury před podáním žádosti o registraci
Slovak: Poradenstvo agentúry pred žiadosťou o povolenie na uvedenie na trh
Polish: Doradztwo Agencji przed złożeniem wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Hungarian: Ügynökségi tanácsadás a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtása előtt
Slovenian: Svetovanje Agencije pred vlogo za dovoljenje za promet
Estonian: Ravimiameti nõuanne enne müügiloa taotlust
Latvian: Aģentūras ieteikumi pirms pieteikuma par tirdzniecības atļauju iesniegšanas
Lithuanian: Agentūros konsultacijos prieš pateikiant paraišką leidimui prekiauti
English: Guidelines
French: Lignes directrices
German: Leitlinien
Spanish: Directrices
Italian: Orientamenti
Portuguese: Orientações
Dutch: Richtsnoeren
Danish: Retningslinjer
Swedish: Riktlinjer
Finnish: Suuntaviivat
Greek: Κατευθυντήριες γραμμές
Czech: Pokyny
Slovak: Usmernenia
Polish: Wytyczne
Hungarian: Iránymutatások
Slovenian: Smernice
Estonian: Juhised
Latvian: Pamatnostādnes
Lithuanian: Gairės
English: The Agency shall develop guidelines concerning the scientific application and the practical arrangements necessary to implement this Regulation.
French: L’Agence établit des lignes directrices concernant les aspects scientifiques et les dispositions pratiques nécessaires pour la mise en œuvre du présent règlement.
German: Die Agentur erstellt die Leitlinien zu den wissenschaftlichen Aspekten und den praktischen Vorkehrungen, die zur Durchführung dieser Verordnung erforderlich sind.
Spanish: La Agencia elaborará directrices relativas a los aspectos científicos y a las disposiciones prácticas necesarias para la aplicación del presente Reglamento.
Italian: L’Agenzia elabora orientamenti relativi agli aspetti scientifici e alle modalità pratiche necessarie per l’attuazione del presente regolamento.
Portuguese: A Agência deve elaborar orientações relativas aos aspectos científicos e às disposições práticas necessárias para a aplicação do presente regulamento.
Dutch: Het Bureau stelt richtsnoeren betreffende de wetenschappelijke aspecten en de praktische regelingen op die nodig zijn voor uitvoering van deze verordening.
Danish: Agenturet udarbejder retningslinjer for den videnskabelige anvendelse og de nødvendige praktiske foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning.
Swedish: Myndigheten skall utarbeta riktlinjer för den vetenskapliga tillämpningen och de praktiska arrangemang som är nödvändiga för att denna förordning skall kunna genomföras.
Finnish: Viraston on laadittava tarvittavat tieteellistä soveltamista ja käytännön järjestelyjä koskevat suuntaviivat tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi.
Greek: Ο Οργανισμός επεξεργάζεται κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την επιστημονική εφαρμογή και τις πρακτικές ρυθμίσεις που απαιτούνται για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.
Czech: Agentura vypracuje pokyny k vědeckému uplatnění a k praktickým opatřením nutným pro provedení tohoto nařízení.
Slovak: Agentúra vypracuje usmernenia týkajúce sa vedeckého uplatňovania a praktických opatrení potrebných na vykonávanie tohto nariadenia.
Polish: Agencja opracowuje wytyczne dotyczące naukowego zastosowania i praktycznych uwarunkowań niezbędnych do wykonania niniejszego rozporządzenia.
Hungarian: Az ügynökség iránymutatásokat dolgoz ki az e rendelet végrehajtásához szükséges tudományos és gyakorlati alkalmazásokra vonatkozóan.
Slovenian: Agencija oblikuje smernice o znanstvenih vidikih in potrebnih praktičnih postopkih za izvajanje te uredbe.
Estonian: Ravimiamet töötab välja juhised teadusalase kohaldamise ja tegelike meetmete kohta, mis on vajalikud käesoleva määruse rakendamiseks.
Latvian: Aģentūra izstrādā pamatnostādnes par šās Regulas īstenošanai vajadzīgajiem zinātniskajiem aspektiem un praktiskajiem pasākumiem.
Lithuanian: Agentūros parengia gaires dėl šio reglamento įgyvendinimo mokslinio pritaikymo ir praktinės tvarkos.
English: The guidelines shall be adopted after consultation with stakeholders and a favourable opinion of the Commission.
French: Ces lignes directrices sont adoptées après consultation des parties concernées et avis favorable de la Commission.
German: Diese Leitlinien werden nach Anhörung der Interessengruppen und einer befürwortenden Stellungnahme der Kommission erlassen.
Spanish: Estas directrices se adoptarán tras consultar a los interesados y con la opinión favorable de la Comisión.
Italian: Tali orientamenti vengono adottati previa consultazione delle parti interessate e previo parere favorevole della Commissione.
Portuguese: As orientações são adoptadas após consulta das partes interessadas e com o parecer favorável da Comissão.
Dutch: Deze richtsnoeren worden vastgesteld na raadpleging van de belanghebbenden en nadat de Commissie hierover een gunstig advies heeft uitgebracht.
Danish: Retningslinjerne vedtages efter samråd med de interesserede parter, og efter at Kommissionen har afgivet en positiv udtalelse.
Swedish: Riktlinjerna skall antas efter samråd med berörda parter och efter ett positivt yttrande från kommissionen.
Finnish: Suuntaviivat on annettava sidosryhmien kuulemisen ja komission myönteisen lausunnon jälkeen.
Greek: Οι κατευθυντήριες γραμμές θεσπίζονται ύστερα από διαβούλευση με τους ενδιαφερομένους και θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής.
Czech: Pokyny se přijmou po konzultaci se zúčastněnými stranami a po přijetí příznivého stanoviska ze strany Komise.
Slovak: Usmernenia sa prijmú po porade so zúčastnenými stranami a kladnom stanovisku Komisie.
Polish: Wytyczne zostają przyjęte po konsultacji z uczestnikami i uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji.
Hungarian: Az iránymutatások az érdekelt felekkel folytatott konzultációt és a Bizottság kedvező véleményét követően kerülnek elfogadásra.
Slovenian: Smernice se sprejmejo po posvetu z interesnimi skupinami in na podlagi pozitivnega mnenja Komisije.
Estonian: Juhised võetakse vastu pärast huvirühmadega konsulteerimist ja komisjoni pooldavat arvamust.
Latvian: Pamatnostādnes pieņem pēc sarunām ar ieinteresētajām pusēm un Komisijas labvēlīga lēmuma.
Lithuanian: Gairės yra priimamos po konsultacijų su suinteresuotosiomis šalimis, gavus teigiamą Komisijos nuomonę.
English: Transitional provision
French: Dispositions transitoires
German: Übergangsbestimmungen
Spanish: Disposición transitoria
Italian: Disposizioni transitorie
Portuguese: Disposições transitórias
Dutch: Overgangsbepalingen
Danish: Overgangsbestemmelse
Swedish: Övergångsbestämmelser
Finnish: Siirtymäsäännös
Greek: Μεταβατικές διατάξεις
Czech: Přechodné ustanovení
Slovak: Prechodné ustanovenia
Polish: Przepisy przejściowe
Hungarian: Átmeneti rendelkezések
Slovenian: Prehodne določbe
Estonian: Üleminekusätted
Latvian: Pārejas noteikumi
Lithuanian: Pereinamojo laikotarpio nuostatos