English: The Committee shall assess the application for a renewal, on the basis that the risk-benefit balance is to be confirmed, taking into account the specific obligations contained in the authorisation and the timeframe for their fulfilment, and shall formulate an opinion as to whether the specific obligations or their timeframes need to be retained or modified.
French: Le comité évalue la demande de renouvellement, compte tenu du fait que le rapport risque/bénéfice doit être confirmé, en tenant compte des obligations spécifiques contenues dans l’autorisation et du calendrier fixé pour leur exécution, et formule un avis sur le point de savoir s’il convient de maintenir ou de modifier les obligations spécifiques ou le calendrier fixé.
German: Der Ausschuss beurteilt den Verlängerungsantrag auf der Grundlage, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis bestätigt wird, wobei er die in der Zulassung enthaltenen spezifischen Auflagen und den zeitlichen Rahmen für ihre Erfüllung berücksichtigt, und äußert sich in einem Gutachten dazu, ob die spezifischen Auflagen oder der entsprechende zeitliche Rahmen bestehen bleiben oder geändert werden sollen.
Spanish: El Comité, una vez confirmado el equilibrio entre riesgos y beneficios, evaluará la solicitud de renovación, teniendo en cuenta las obligaciones específicas contenidas en la autorización y el calendario de su cumplimiento, y emitirá un dictamen en el que se establezca si las obligaciones específicas o su calendario deben mantenerse o modificarse.
Italian: Sul presupposto che il rapporto rischio/beneficio sia confermato, il comitato valuta la domanda di rinnovo, tenendo conto degli obblighi specifici contenuti nell’autorizzazione e del calendario per soddisfarli, e formula un parere in cui indica se gli obblighi specifici o il relativo calendario devono essere mantenuti o modificati.
Portuguese: Com base na confirmação da relação risco-benefício, o Comité avalia o pedido de renovação, tendo em conta as obrigações específicas contidas na autorização e o calendário para o respectivo cumprimento, e emite um parecer determinando se as obrigações específicas ou o respectivo calendário devem manter-se ou ser modificados.
Dutch: Het comité beoordeelt de verlengingsaanvraag op de grondslag dat de afweging van de voordelen en risico’s moet worden bevestigd, waarbij het rekening houdt met de in de vergunning vermelde specifieke verplichtingen en met de termijn waarbinnen hieraan moet worden voldaan; in zijn advies geeft het aan of de specifieke verplichtingen en de termijnen moeten worden gehandhaafd of gewijzigd.
Danish: Udvalget skal vurdere ansøgningen om fornyelse, idet forholdet mellem fordele og risici skal bekræftes, og under hensyntagen til de særlige forpligtelser, der er indeholdt i tilladelsen, og tidsrammen for deres opfyldelse, og afgiver en udtalelse om, hvorvidt de særlige forpligtelser og deres tidsramme skal fastholdes eller ændres.
Swedish: Kommittén skall bedöma ansökan om förnyelse, på grundval av att nytta-/riskförhållandet kommer att bekräftas, med beaktande av de specifika villkor som anges i godkännandet samt tidsfristen för fullgörandet av dem, och skall yttra sig över om de specifika villkoren och tidsfristen skall behållas eller ändras.
Finnish: Varmistettuaan positiivisen riski-hyötysuhteen uusimista koskevan hakemuksen perusteella ja ottaen huomioon lupaan sisältyvät erityisvelvoitteet ja niiden noudattamista koskevan aikataulun komitea laatii lausunnon, jossa se esittää, onko erityisvelvoitteet tai niiden aikataulut säilytettävä vai onko niitä muutettava.
Greek: Η επιτροπή αξιολογεί την αίτηση ανανέωσης, με βάση την επιβεβαίωση της εξισορρόπησης του κινδύνου και του οφέλους, λαμβάνοντας υπόψη τις ειδικές υποχρεώσεις που περιέχονται στην άδεια και το χρονικό πλαίσιο για την εκπλήρωσή τους, και διατυπώνει γνώμη προτείνοντας αν πρέπει να διατηρηθούν ή να τροποποιηθούν οι ειδικές υποχρεώσεις ή τα χρονικά τους πλαίσια.
Czech: Výbor posoudí žádost o prodloužení na základě potvrzení poměru rizika a prospěšnosti, přičemž přihlédne ke specifickým povinnostem uvedeným v registraci a k termínu pro splnění těchto povinností, a vypracuje stanovisko k tomu, zda je nutno zachovat nebo změnit specifické povinnosti a termíny pro splnění těchto povinností.
Slovak: Výbor na základe potvrdenej bilancie rizika a prospešnosti zhodnotí žiadosť o obnovenie, pričom vezme do úvahy osobitné povinnosti obsiahnuté v povolení a časový rámec na ich splnenie a sformuluje stanovisko, v ktorom navrhne, či je potrebné zachovať alebo zmeniť osobitné povinnosti alebo ich časové rámce.
Polish: Komitet ocenia wniosek o odnowienie na podstawie potwierdzonego stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę szczególne zobowiązania zawarte w pozwoleniu i harmonogram ich wypełnienia, a także wydaje opinię co do tego, czy szczególne zobowiązania lub harmonogram ich wypełnienia wymaga utrzymania lub zmian.
Hungarian: A bizottság a bizonyított előny-kockázat viszony alapján – figyelembe véve az engedélyben foglalt különleges kötelezettségeket és azok teljesítési ütemtervét – értékeli az engedélymegújítás iránti kérelmet, és véleményt alkot, amelyben nyilatkozik arról, hogy a különleges kötelezettségeket és azok ütemezését fenn kell-e tartani, vagy módosítani kell.
Slovenian: Odbor prošnjo za podaljšanje oceni na podlagi potrjenega ravnotežja med tveganji in koristmi, pri čemer upošteva posebne obveznosti v dovoljenju in rok za njihovo izpolnitev, ter oblikuje mnenje o tem, ali je treba posebne obveznosti ali njihove roke ohraniti ali spremeniti.
Estonian: Komisjon hindab pikendamistaotlust, eeldusel et riski ja kasu omavaheline suhe kinnitatakse, võttes arvesse loaga seotud erikohustusi ja nende täitmise ajakava, ning koostab arvamuse, kas erikohustusi ning nende täitmise ajakava tuleb säilitada või muuta.
Latvian: Komiteja, pamatojoties uz apstiprināto riska un ieguvuma attiecību, izskata pieteikumu par atjaunošanu, ņemot vērā atļaujas īpašos nosacījumus un to izpildes termiņus, un pieņem lēmumu, kur atzīmē, vai īpašās saistības vai to izpildes termiņi paliek, kā bija, jeb vai tie ir jāmaina.
Lithuanian: Komitetas įvertina paraišką dėl leidimo pratęsimo, remdamasis tuo, kad pavojingumo ir naudingumo balansas turi būti patvirtintas, ir atsižvelgdamas į leidime nurodytus tam tikrus įpareigojimus bei laikotarpį, per kurį jie turi būti įvykdyti, ir parengia nuomonę, kurioje nurodo, ar reikėtų išlaikyti arba pakeisti tam tikrus įpareigojimus arba laikotarpius, per kuriuos jie turi būti įvykdyti.