English: By way of derogation from paragraph 1, and subject to the conditions specified in points (a), (b) and (c), and in paragraph 3 of this Article, antimicrobials authorised in accordance with Article 5 of Directive 2001/82/EC or Article 3 of Regulation 726/2004/EC may be used in the following exceptional circumstances:
French: Par dérogation au paragraphe 1 et dans les conditions énoncées aux points a), b) et c) ainsi qu’au paragraphe 3 du présent article, les antimicrobiens autorisés conformément à l’article 5 de la directive 2001/82/CE ou à l’article 3 du règlement (CE) no 726/2004 peuvent être utilisés dans les cas exceptionnels suivants:
German: Abweichend von Absatz 1 und gemäß den unter den Buchstaben a, b und c sowie in Absatz 3 dieses Artikels genannten Bedingungen dürfen antimikrobielle Mittel, die gemäß Artikel 5 der Richtlinie 2001/82/EG oder Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zugelassen sind, in den nachfolgend aufgeführten Ausnahmefällen verwendet werden:
Spanish: No obstante lo dispuesto en el apartado 1, y con arreglo a las condiciones que se especifican en las letras a), b) y c) y en el apartado 3 del presente artículo, los antibióticos autorizados de acuerdo con el artículo 5 de la Directiva 2001/82/CE o el artículo 3 del Reglamento (CE) no 726/2004 podrán utilizarse en las siguientes circunstancias excepcionales:
Italian: In deroga al paragrafo 1 e fatte salve le condizioni precisate alle lettere a), b) e c) e al paragrafo 3 del presente articolo, gli antimicrobici autorizzati conformemente all’articolo 5 della direttiva 2001/82/CE o all’articolo 3 del regolamento 726/2004/CE possono essere utilizzati nelle seguenti circostanze eccezionali:
Portuguese: Em derrogação ao disposto no n.o 1, e nas condições especificadas nas alíneas a), b) e c) e no n.o 3 do presente artigo, os agentes antimicrobianos autorizados nos termos do artigo 5.o da Directiva 2001/82/CE ou do artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 podem ser utilizados nas seguintes circunstâncias excepcionais:
Dutch: In afwijking van lid 1 en met inachtneming van de onder a), b) en c), en in lid 3 vastgestelde voorwaarden mogen de overeenkomstig artikel 5 van Richtlijn 2001/82/EG of artikel 3 van Verordening (EG) nr. 726/2004 toegelaten antimicrobiële stoffen in de volgende uitzonderlijke omstandigheden worden gebruikt:
Danish: Uanset stk. 1 og under overholdelse af betingelserne i litra a), b) og c) samt i stk. 3 kan antimikrobielle stoffer, der er godkendt i henhold til artikel 5 i direktiv 2001/82/EF eller artikel 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, anvendes i følgende ekstraordinære tilfælde:
Swedish: Genom avvikelse från punkt 1 och på de villkor som anges i leden a, b och c och i punkt 3 i denna artikel får antimikrobiella ämnen som godkänts i enlighet med artikel 5 i direktiv 2001/82/EG eller artikel 3 i förordning (EG) nr 726/2004 användas i följande undantagsfall:
Finnish: Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, ja edellyttäen, että a, b ja c alakohdassa sekä tämän artiklan 3 kohdassa määritellyt ehdot täyttyvät, direktiivin 2001/82/EY 5 artiklan tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 3 artiklan mukaisesti hyväksyttyjä mikrobilääkkeitä saa käyttää seuraavissa poikkeuksellisissa olosuhteissa:
Greek: Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 και με την επιφύλαξη των προϋποθέσεων που προσδιορίζονται στα στοιχεία α), β) και γ) και στην παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου, οι αντιμικροβιακές ουσίες που εγκρίνονται σύμφωνα με το άρθρο 5 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ ή το άρθρο 3 του κανονισμού 726/2004/ΕΚ μπορούν να χρησιμοποιούνται στις ακόλουθες εξαιρετικές περιπτώσεις:
Czech: Odchylně od odstavce 1 a za podmínek stanovených v písmenech a), b) a c) a v odstavci 3 tohoto článku mohou být antimikrobiální látky registrované v souladu s článkem 5 směrnice 2001/82/ES nebo s článkem 3 nařízení 726/2004/ES použity za těchto výjimečných okolností:
Slovak: Odchylne od odseku 1 a za podmienok uvedených v písm. a), b) a c) a v odseku 3 tohto článku bakteriostatiká povolené v súlade s článkom 5 smernice 2001/82/ES alebo článkom 3 nariadenia (ES) č. 726/2004 sa môžu použiť za týchto výnimočných okolností:
Polish: W drodze odstępstwa od ust. 1 oraz z zastrzeżeniem spełnienia warunków określonych w lit. a), b) i c) oraz w ust. 3 niniejszego artykułu, środki zwalczające drobnoustroje, dopuszczone zgodnie z art. 5 dyrektywy 2001/82/WE lub art. 3 rozporządzenia 726/2004/WE, mogą być stosowane w następujących wyjątkowych przypadkach:
Hungarian: Eltérve az (1) bekezdéstől, valamint az a), b) és c) pontokban és e cikk (3) bekezdésében meghatározott feltételek mellett, a 2001/82/EK irányelv 5. cikkével vagy a 726/2004/EK rendelet 3. cikkével összhangban engedélyezett antimikrobiális hatású készítmények a következő rendkívüli körülmények esetén alkalmazhatók:
Slovenian: Z odstopanjem od odstavka 1 in pod pogoji, opredeljenimi v točkah (a), (b) in (c) ter v odstavku 3, se lahko protimikrobna sredstva, dovoljena v skladu s členom 5 Direktive 2001/82/ES ali členom 3 Uredbe 726/2004/ES, uporabljajo v naslednjih izjemnih okoliščinah:
Estonian: Erandina lõikest 1 võib käesoleva artikli punktides a, b ja c ning lõikes 3 määratletud tingimustel kasutada direktiivi 2001/82/EÜ artikli 5 ja määruse 726/2004/EÜ artikli 3 kohaselt lubatud antimikroobikume järgmistel juhtudel:
Latvian: Atkāpjoties no šā panta 1. punkta un ievērojot prasības, kas noteiktas a), b) un c) apakšpunktā un 3. punktā, antibakteriālos līdzekļus, kas apstiprināti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 5. pantu vai Regulas (EK) Nr. 726/2004 3. pantu, var izmantot šādos izņēmuma gadījumos:
Lithuanian: Nukrypstant nuo šio straipsnio 1 dalies ir taikant a, b bei c punktuose bei 3 dalyje nurodytas sąlygas, antimikrobinės medžiagos, kurias leidžiama naudoti pagal Direktyvos 2001/82/EB 5 straipsnį ir Reglamento 726/2004/EB 3 straipsnį, gali būti naudojamos šiomis išimtinėmis aplinkybėmis: