English: It should be estimated using data from a single-laboratory validation exercise giving Si as described in the Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis [6] or a collaborative trial giving Sr and SR as described in the Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies [7].
French: Il doit être estimé sur la base des données provenant d'un exercice de validation par un laboratoire unique donnant Si, conformément aux directives harmonisées concernant la validation des méthodes d’analyse par un laboratoire unique [6] ou d'un essai collaboratif donnant Sr et SR, conformément au protocole pour la conception, la conduite et l'interprétation des études de performance des méthodes [7].
German: Sie sollte entweder, falls die Validierung durch ein Einzellabor erfolgt, gemäß den „Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis“ [6] als Si geschätzt werden oder bei einem Ringversuch als Sr und SR ermittelt werden, wie im „Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies“ [7] beschrieben.
Spanish: Debería calcularse con datos procedentes de una validación por análisis en un solo laboratorio que ofrezca el valor Si tal como se describe en las Directrices armonizadas para la validación de métodos de análisis en un único laboratorio [6], o bien en un ensayo multicéntrico que ofrezca los valores Sr y SR tal como se describen en el Protocolo de diseño, realización e interpretación de los estudios sobre el desempeño de los métodos [7].
Italian: Essa deve essere stimata utilizzando i dati da un esercizio di convalida di un unico laboratorio, indicando Si come descritto nelle linee guida armonizzate per la convalida di un unico laboratorio dei metodi di analisi [6], oppure da una prova collaborativa, indicando Sr e SR come descritto nel protocollo per la progettazione, l’esecuzione e l’interpretazione degli studi di valutazione dei metodi [7].
Portuguese: Este deve ser estimado utilizando dados de um exercício de validação por um único laboratório tendo por resultado o valor Si, como descrito nas directrizes harmonizadas relativas à validação de métodos de análise para um único laboratório [6], ou de um ensaio colectivo tendo por resultado os valores Sr e SR, em conformidade com o protocolo para a concepção, realização e interpretação de estudos de desempenho de métodos [7].
Dutch: Zij moet worden geschat onder gebruikmaking van de gegevens van een intralaboratoriumvalidatie ter bepaling van Si als beschreven in de Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis [6] of een ringonderzoek ter bepaling van Sr en SR als beschreven in het Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies [7].
Danish: Den bør estimeres ved anvendelse af data fra validering på ét laboratorium med resultatet Si som beskrevet i Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis [6] eller fra en ringtest med resultatet Sr og SR som beskrevet i Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies [7].
Swedish: Den bör bedömas med användning av data från validering vid ett enda laboratorium med resultatet Si som det beskrivs i Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis [6] eller från en metodavprövning med resultatet Sr och SR som det beskrivs i Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies [7].
Finnish: Se olisi estimoitava yhden laboratorion validoinnista saatavien tulosten avulla, joista saadaan arvo Si Harmonised Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods and Analysis -ohjeiden [6] mukaisesti tai kollaboratiivisella kokeella, josta saadaan arvot Sr ja SR asiakirjan Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies [7] mukaisesti.
Greek: Πρέπει να υπολογιστεί με τη χρήση δεδομένων από μια εργασία επικύρωσης ενός μόνο εργαστηρίου για την εξαγωγή του Si, όπως περιγράφεται στη μελέτη «Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis» [6], ή από μια συλλογική δοκιμή για την εξαγωγή των Sr και SR, όπως περιγράφεται στο «Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies» [7].
Czech: Při odhadu se vychází z údajů z vnitrolaboratorních validačních zkoušek udávajících Si podle popisu v Harmonizovaných pokynech pro vnitrolaboratorní validaci metod analýzy [6] nebo ze společné zkoušky uvádějící Sr a SR podle Protokolu pro koncepci, provádění a interpretaci studií účinnosti metod [7].
Slovak: Pri jej odhade by sa malo vychádzať z údajov získaných počas overovania v jedinom laboratóriu s použitím Si podľa Harmonizovaných usmernení pre overovanie analytických metód v jedinom laboratóriu [6] alebo z údajov získaných pri skúške uskutočnenej v spolupráci s iným laboratóriom (laboratóriami) s použitím Sr a SR podľa Protokolu pre navrhovanie, riadenie a interpretáciu štúdií zameraných na overovanie spoľahlivosti metód [7].
Polish: Należy je oszacować na podstawie danych z procesu walidacji w pojedynczym laboratorium, z którego uzyskano S i zgodnie z opisem w „Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis” [6] lub na podstawie badania międzylaboratoryjnego, z którego uzyskano Sr oraz SR zgodnie z opisem w „Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies” [7].
Hungarian: Becsléséhez olyan adatokat kell felhasználni, amelyek olyan, egy laboratóriumban elvégzett, az Si-t megadó validálásból származnak, a „Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis” [6] című útmutatásban leírtak szerint, vagy amelyek az Sr és az SR, értékeket megadó körvizsgálatból származnak, a „Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies” [7] című jegyzőkönyvben leírtak szerint.
Slovenian: Odklon se oceni z uporabo podatkov iz znotrajlaboratorijske validacije, ko se rezultat izrazi kot Si, kot je opisano v Harmoniziranih smernicah za znotrajlaboratorijsko validacijo analitske metode [6], v primeru sodelovalnega preskusa pa kot Sr in SR, kot je opisano v Protokolu študij o oblikovanju, vodenju in razlagi izvajanja metod [7].
Estonian: See tuleks tuletada laborisisese meetodi valideerimiseks sooritatud uuringute andmete alusel, mis annab Si, nagu on kirjeldatud laborisiseste analüüsimeetodite valideerimise ühtlustatud suunistes, [6] või ringtesti alusel, mis annab Sr ja SR, nagu on kirjeldatud meetodi tulemuslikkuse kavandamise, läbiviimise ja tõlgendamise uuringute protokollis. [7]
Latvian: Tā jānosaka, izmantojot pēc vienā laboratorijā veiktas validācijas datiem aprēķināto standartnovirzi Si un ievērojot harmonizētās pamatnostādnes par analīžu metožu validāciju vienā laboratorijā [6], vai starplaboratoriju salīdzinošās testēšanas rezultātus, pēc kuriem aprēķina Sr un SR, kā aprakstīts metožu veiktspējas raksturlielumu noteikšanas eksperimentu plānošanas, veikšanas un rezultātu interpretācijas protokolā [7].
Lithuanian: Jis gali būti apskaičiuotas naudojantis duomenimis, gautais vienoje laboratorijoje atlikus įteisinimo procedūrą, po kurios suteikiamas Si, kaip nurodyta Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis [6], arba jungtinį tyrimą, po kurio suteikiami Sr ir SR, kaip apibūdinta Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies [7].