English: The Committee was asked to comment on the acceptability of using clinical data generated following repeated warfarin use as an anti-coagulant in human medicine for establishing an acceptable daily intake (ADI) and an acceptable operator exposure level (AOEL).
French: Il a été demandé à ce Comité de se prononcer sur l'opportunité d'utiliser les données cliniques générées à la suite d'une utilisation répétée de la warfarine comme anticoagulant en médecine humaine pour déterminer une dose journalière admissible (DJA) et un niveau acceptable d'exposition de l'opérateur (NAEO).
German: Der Ausschuss wurde ersucht, zur Annehmbarkeit der Verwendung klinischer Daten Stellung zu nehmen, die nach wiederholter Verwendung von Warfarin als Anticoagulans in der Humanmedizin zur Festlegung einer annehmbaren Tagesdosis (ADI) sowie einer annehmbaren Anwenderexposition (AOEL) erhoben wurden.
Spanish: Se pidió al Comité que se pronunciara sobre la aceptabilidad de la utilización de datos clínicos generados tras un uso médico repetido de la warfarina como anticoagulante para establecer una ingesta diaria admisible (IDA) y un nivel de exposición admisible para el operario (NEAO).
Italian: È stato chiesto al comitato di pronunciarsi sull’opportunità di utilizzare i dati clinici ricavati da un uso ripetuto del warfarin come anticoagulante nella medicina umana per determinare la dose giornaliera ammissibile (DGA) e il livello ammissibile di esposizione dell’operatore (LAEO).
Portuguese: Solicitou-se ao Comité que se pronunciasse sobre a aceitabilidade de utilizar dados clínicos, obtidos na sequência de uma utilização repetida de warfarina como anticoagulante em medicina humana, para estabelecer uma Dose Diária Admissível (DDA) e um Nível Aceitável de Exposição do Operador (NAEO).
Dutch: Het Comité is gevraagd om commentaar over de aanvaardbaarheid van het gebruik van klinische gegevens die zijn verkregen na herhaald gebruik van warfarine als stollingsremmer in de menselijke geneeskunde voor de vaststelling van een aanvaardbare dagelijkse dosis (ADI) en een aanvaardbaar niveau van blootstelling van de toediener (AOEL).
Danish: Komitéen blev bedt om at udtale sig om, hvorvidt det er acceptabelt at anvende kliniske data, der er fremkommet efter gentagen brug af warfarin som antikoaguleringsmiddel i humanmedicin med henblik på at fastsætte en acceptabel daglig indtagelse (ADI) og en acceptabel eksponering af det personale, der håndterer stoffet (AOEL).
Swedish: Kommittén ombads att uttala sig om huruvida det är lämpligt att använda kliniska data från upprepad användning av warfarin som antikoagulantia i läkemedel för att fastställa nivåer för acceptabelt dagligt intag (ADI) och acceptabel användarexponering (AOEL).
Finnish: Komiteaa pyydettiin antamaan lausunto siitä, onko hyväksyttävän päiväannoksen (ADI) ja käyttäjän altistuksen hyväksyttävän raja-arvon (AOEL) vahvistamiseksi hyväksyttävää käyttää kliinisiä tietoja, jotka on tuotettu sen jälkeen, kun varfariinia on käytetty toistuvasti koaguloinninestoaineena lääketieteessä.
Greek: Από την επιτροπή αυτή ζητήθηκε να σχολιάσει κατά πόσο είναι αποδεκτή η χρήση κλινικών δεδομένων που προκύπτουν κατόπιν επαναλαμβανόμενης χρήσης της ουσίας warfarin ως αντιπηκτικού στην ιατρική για τον καθορισμό της ημερήσιας αποδεκτής πρόσληψης (ΗΑΠ) και του αποδεκτού επιπέδου έκθεσης των χειριστών (ΑΕΕΧ).
Czech: Výbor byl požádán, aby se vyjádřil k přijatelnosti použití klinických údajů získaných po opakovaném použití warfarinu jako antikoagulantu v humánním lékařství pro stanovení přijatelného denního příjmu (ADI – Acceptable Daily Intake) a přijatelné úrovně expozice uživatele (AOEL – Acceptable Operator Exposure Level).
Slovak: Výbor má poskytnúť pripomienky o prijateľnosti využitia zozbieraných klinických údajov po opakovanom použití warfarínu ako antikoagulantu v humánnej medicíne na určenie prijateľného denného príjmu (Acceptable Daily Intake – ADI) a prijateľného limitu expozície na užívateľa (Acceptable Operator Exposure Level – AOEL).
Polish: Komitet poproszono o przedstawienie uwag na temat możliwości wykorzystania danych klinicznych pochodzących z różnorodnych zastosowań warfaryny jako antykoagulantu w medycynie przy ustalaniu dopuszczalnej dziennej dawki (ADI) oraz dopuszczalnego poziomu narażenia użytkownika (AOEL).
Hungarian: Felkérték a bizottságot, hogy véleményezze a varfarinnak a humán gyógyszerekben való antikoagulánsként történő ismételt felhasználását követően generált klinikai adatok felhasználásának elfogadhatóságát a megengedhető napi bevitel (ADI), valamint a megengedhető kezelői expozíciós szint (AOEL) megállapítása tekintetében.
Slovenian: Odbor je bil zaprošen za mnenje o dopustnosti uporabe kliničnih podatkov, zbranih med ponavljajočo uporabo varfarina kot antikoagulanta v zdravstvu, za določitev sprejemljivega dnevnega vnosa (SDV) in sprejemljive ravni izpostavljenosti delavca (SRID).
Estonian: Komiteel paluti avaldada arvamust küsimuses, kuivõrd vastuvõetav oleks kasutada kliinilisi andmeid, mis on saadud varfariini korduval kasutamisel inimmeditsiinis antikoagulandina, et määrata kindlaks aktsepteeritav päevadoos (ADI) ja ainega kokkupuutumise vastuvõetav ulatus (AOEL).
Latvian: Komitejai tika lūgts komentārs par to, vai ir pieņemami izmantot klīniskos datus, kas iegūti, atkārtoti izmantojot varfarīnu kā antikoagulantu cilvēku ārstniecībā, lai noteiktu pieļaujamo diennakts devu (PDD) un pieļaujamo iedarbības līmeni uz operatoru (AOEL).
Lithuanian: Buvo kreiptasi į komitetą, kad jis pakomentuotų, ar galima naudotis klinikiniais duomenimis, gautais po pakartotinio varfarino, kaip antikoagulianto, naudojimo žmonėms gydyti nustatant leistiną paros dozę (LPD) ir leistiną operatoriaus sąlyčio lygį (LOSL).