FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: New and repaired equipment must be tested when installed and must be validated before use.
French: Les équipements neufs et réparés doivent être testés à l’installation et être validés avant utilisation.
German: Neue und reparierte Ausrüstungen sind bei der Installation zu testen und vor dem Gebrauch zu validieren.
Spanish: Debe someterse a prueba el equipo nuevo y el reparado cuando se instale, y debe validarse antes de su utilización.
Italian: Le attrezzature nuove e riparate devono essere controllate al momento dell’installazione e convalidate prima dell’uso.
Portuguese: O equipamento novo e reparado tem de ser testado quando instalado e tem de ser validado antes da sua utilização.
Dutch: Nieuwe en gerepareerde apparatuur wordt bij de installatie getest en vóór gebruik gevalideerd.
Danish: Udstyr, der er nyt eller repareret, skal testes, når det installeres, og skal valideres inden ibrugtagning.
Swedish: Ny och reparerad utrustning skall testas vid installationen och skall valideras före användning.
Finnish: Uudet ja korjatut laitteet on testattava asennuksen yhteydessä ja validoitava ennen käyttöä.
Greek: Ο νέος και ο επισκευασμένος εξοπλισμός πρέπει να ελέγχεται κατά την εγκατάσταση και να επικυρώνεται πριν από τη χρήση.
Czech: Nové a opravené vybavení musí být při instalaci vyzkoušeno a před použitím validováno.
Slovak: Nové a opravené vybavenie sa pri inštalácii musí otestovať a pred použitím validovať.
Polish: Nowy i naprawiany sprzęt musi być przetestowany po instalacji i zatwierdzony przed użyciem.
Hungarian: Az új és javított berendezéseket működésbe helyezésükkor be kell vizsgálni, és használat előtt minősíteni kell.
Slovenian: Novo in popravljeno opremo je treba testirati, ko se jo namesti, in jo validirati pred uporabo.
Estonian: Uusi ja remonditud seadmeid tuleb paigaldamise ajal kontrollida ja need tuleb enne kasutamist valideerida.
Latvian: Uzstādot jaunu un remontētu aprīkojumu, pirms izmantošanas tas jātestē un jāvalidē.
Lithuanian: Nauja ir suremontuota įranga turi būti išbandoma ją instaliavus ir prieš naudojimą patvirtinta.
English: Test results must be documented.
French: Les résultats des tests doivent être documentés.
German: Die Testergebnisse sind zu dokumentieren.
Spanish: Los resultados de las pruebas deben estar documentados.
Italian: I risultati dei controlli devono essere documentati.
Portuguese: Os resultados dos testes têm de ser documentados.
Dutch: De testresultaten worden gedocumenteerd.
Danish: Testresultaterne skal dokumenteres.
Swedish: Testresultaten skall dokumenteras.
Finnish: Testitulokset on dokumentoitava.
Greek: Τα αποτελέσματα των ελέγχων πρέπει να τεκμηριώνονται.
Czech: Výsledky zkoušek se zdokumentují.
Slovak: Výsledky testov sa musia zdokumentovať.
Polish: Wyniki testu należy udokumentować.
Hungarian: A vizsgálatok eredményét dokumentálni kell.
Slovenian: Rezultati testiranja morajo biti dokumentirani.
Estonian: Kontrolli tulemused tuleb dokumenteerida.
Latvian: Testa rezultāti ir jādokumentē.
Lithuanian: Bandymo rezultatai turi būti įforminti dokumentais.
English: Maintenance, servicing, cleaning, disinfection and sanitation of all critical equipment must be performed regularly and recorded accordingly.
French: L’entretien et la réparation, le nettoyage, la désinfection et l’assainissement de tous les équipements critiques doivent être effectués régulièrement et enregistrés en conséquence.
German: Wartung, Instandsetzung, Reinigung, Desinfektion und Dekontaminierung aller kritischen Ausrüstungen sind regelmäßig durchzuführen und entsprechend zu dokumentieren.
Spanish: El mantenimiento, el servicio, la limpieza, la desinfección y el saneamiento de todo el equipo crítico deben realizarse periódicamente y todo ello debe registrarse en consecuencia.
Italian: Occorre procedere periodicamente alla manutenzione, alla pulizia, alla disinfezione e all’igienizzazione di tutte le attrezzature critiche e alle relative registrazioni.
Portuguese: A manutenção, assistência, limpeza, desinfecção e higienização de todo o equipamento crítico têm de ser efectuadas regularmente e registadas em conformidade.
Dutch: Alle essentiële apparatuur wordt regelmatig onderhouden, gecontroleerd, gereinigd, gedesinfecteerd en ontsmet; deze handelingen worden geregistreerd.
Danish: Vedligeholdelse, eftersyn, rengøring og desinficering af og andre hygiejneforanstaltninger for alt kritisk udstyr skal gennemføres regelmæssigt og registreres.
Swedish: Underhåll, service, rengöring, desinficering och sanering av all kritisk utrustning skall utföras och dokumenteras regelbundet.
Finnish: Kaikkien kriittisten laitteiden kunnossapidosta, huollosta, puhdistuksesta, desinfioinnista ja sanitoinnista on huolehdittava säännöllisesti ja toimenpiteet on kirjattava.
Greek: Η συντήρηση, το σέρβις, ο καθαρισμός, η απολύμανση και η υγιεινή όλου του κρίσιμου εξοπλισμού πρέπει να γίνονται τακτικά και να καταγράφονται αναλόγως.
Czech: Údržba, servisní služby, čištění, dezinfekce a sanitace se u veškerého kritického vybavení provádějí pravidelně a jsou náležitě zaznamenávány.
Slovak: Údržba, servisné služby, čistenie, dezinfekcia a sanitácia celého kritického vybavenia sa musia vykonávať pravidelne a riadne zaznamenávať.
Polish: Konserwacja, przeglądy, czyszczenie, dezynfekcja i asenizacja całego sprzętu krytycznego muszą być wykonywane regularnie i rejestrowane w odpowiedni sposób.
Hungarian: A kritikus berendezéseket rendszeres időközönként kell karbantartani, szervizelni, tisztítani, fertőtleníteni és sterilizálni, valamint ezeket a lépéseket megfelelően nyilván kell tartani.
Slovenian: Redno je treba izvajati in ustrezno beležiti vzdrževanje, servisiranje, čiščenje, dezinfekcijo in sanitacijo vse kritične opreme.
Estonian: Kriitilisi seadmeid tuleb regulaarselt hooldada, puhastada ja desinfitseerida ning säilitada vastav dokumentatsioon.
Latvian: Visa kritiskā aprīkojuma apkope, apkalpošana, tīrīšana, dezinfekcija un sanitārija ir jāveic regulāri un atbilstoši jāreģistrē.
Lithuanian: Visos svarbios įrangos priežiūra, aptarnavimas, valymas, dezinfekavimas ir sanitarija turi būti reguliariai atliekama ir atitinkamai registruojama.
English: In particular, specifications for additives (e.g. solutions) and packaging materials must be defined.
French: Des spécifications doivent notamment être définies pour les additifs (solutions, par exemple) et les matériaux d’emballage.
German: Insbesondere sind Spezifikationen für Zusatzstoffe (z. B. Lösungen) und Verpackungsmaterial festzulegen.
Spanish: En particular, deben definirse las especificaciones para los aditivos (p. ej., soluciones) y los materiales de envasado.
Italian: Devono essere in particolare definite le specifiche per gli additivi (ad esempio soluzioni) e i materiali d’imballaggio.
Portuguese: Têm de ser definidas, nomeadamente, as especificações para os aditivos (por exemplo, soluções) e materiais de embalagem.
Dutch: Met name zijn specificaties vastgesteld voor toevoegingen (bv. oplossingen) en verpakkingsmateriaal.
Danish: Navnlig skal der være fastlagt specifikationer for additiver (f.eks. opløsninger) og emballagematerialer.
Swedish: Särskilt skall specifikationer av tillsatser (t.ex. lösningar) och förpackningsmaterial ingå.
Finnish: Erityisesti on määriteltävä lisäaineita (esim. liuoksia) ja pakkausmateriaaleja koskevat spesifikaatiot.
Greek: Πρέπει να καθορίζονται, ιδίως, οι προδιαγραφές για τα πρόσθετα (π.χ. διαλύματα) και τα υλικά συσκευασίας.
Czech: Zejména je třeba definovat specifikace přídatných látek (např. roztoků) a obalových materiálů.
Slovak: Musia sa definovať najmä špecifikácie pre prídavné látky (napr. roztoky) a obalový materiál.
Polish: W szczególności muszą być określone specyfikacje dotyczące dodatków (np. roztworów) i materiałów opakowaniowych.
Hungarian: Az előírásokat különösen az adalékanyagokra (pl. oldatok) és a csomagolóanyagokra vonatkozóan kell meghatározni.
Slovenian: Zlasti morajo biti opredeljene specifikacije za aditive (npr. raztopine) in embalažni material.
Estonian: Eelkõige tuleb kirjeldada lisaainete (nt lahuste) ja pakkematerjalide omadusi.
Latvian: Jo īpaši ir jānosaka piedevu (piem., šķīdumu) un iesaiņošanas materiālu specifikācijas.
Lithuanian: Visų pirma turi būti apibrėžtos priedų (pvz., tirpalų) ir pakavimo medžiagų specifikacijos.
English: FACILITIES/PREMISES
French: INSTALLATIONS/LOCAUX
German: EINRICHTUNGEN/RÄUMLICHKEITEN
Spanish: INSTALACIONES/LOCALES
Italian: SERVIZI/LOCALI
Portuguese: INSTALAÇÕES/LOCAIS
Dutch: GEBOUWEN/VOORZIENINGEN
Danish: FACILITETER/LOKALER
Swedish: ANLÄGGNINGAR/LOKALER
Finnish: TILAT
Greek: ΜΕΣΑ/ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ
Czech: PROVOZOVNY A PROSTORY
Slovak: ZARIADENIA/PRIESTORY
Polish: OBIEKTY/POMIESZCZENIA
Hungarian: LÉTESÍTMÉNYEK/TELEPHELYEK
Slovenian: OBRATI/POSLOVNI PROSTORI
Estonian: RUUMID
Latvian: TELPAS/ĒKAS
Lithuanian: ĮRANGA IR PATALPOS
English: The effectiveness of these measures must be validated and monitored.
French: L’efficacité de ces mesures doit être validée et contrôlée.
German: Die Wirksamkeit dieser Maßnahmen ist zu validieren und zu überwachen.
Spanish: Debe validarse y supervisarse la eficacia de estas medidas.
Italian: L’efficacia di questi provvedimenti dev’essere convalidata e controllata.
Portuguese: A eficácia destas medidas deve ser validada e monitorizada.
Dutch: De doeltreffendheid van deze maatregelen wordt gevalideerd en gemonitord.
Danish: Disse foranstaltningers effektivitet skal valideres og overvåges.
Swedish: Dessa åtgärders effektivitet skall valideras och övervakas.
Finnish: Näiden toimenpiteiden tehokkuus on validoitava ja sitä on seurattava.
Greek: Η αποτελεσματικότητα των μέτρων αυτών πρέπει να επικυρώνεται και να παρακολουθείται.
Czech: Je nutné validovat a sledovat účinnost těchto opatření.
Slovak: Účinnosť týchto opatrení sa musí validovať a monitorovať.
Polish: Skuteczność tych środków musi być zatwierdzona i monitorowana.
Hungarian: Ezen intézkedések hatékonyságát validálni és ellenőrizni kell.
Slovenian: Učinkovitost teh ukrepov je treba validirati in spremljati.
Estonian: Nende meetmete tõhusust tuleb valideerida ja kontrollida.
Latvian: Šo pasākumu efektivitāte ir jāvalidē un jāuzrauga.
Lithuanian: Tų priemonių veiksmingumas turi būti patvirtintas ir kontroliuojamas.
English: A less stringent environment than specified in point 3 may be acceptable where:
French: Un environnement moins strict que celui précisé au point 3 est acceptable:
German: Weniger strenge Anforderungen an die Umgebung als die in Punkt 3 genannten können gelten, wenn
Spanish: Puede aceptarse un entorno menos estricto que el especificado en el punto 3 en caso de que:
Italian: Condizioni ambientali meno rigorose di quelle specificate al punto 3 possono essere accettabili qualora:
Portuguese: Pode ser aceitável um meio ambiente menos rigoroso do que o especificado no ponto 3 sempre que:
Dutch: Minder stringente omgevingscondities dan aangegeven in punt 3 kunnen aanvaardbaar zijn indien:
Danish: Lempeligere krav til miljøet end kravene i punkt 3 kan accepteres, hvis:
Swedish: En miljö som uppfyller mindre stränga krav än de i punkt 3 kan godtas om
Finnish: Edellä 3 kohdassa täsmennettyä ympäristöä lievemmät vaatimukset täyttävä ympäristö voidaan hyväksyä silloin,
Greek: Λιγότερο αυστηρό περιβάλλον από αυτό που καθορίζεται στο σημείο 3 δύναται να γίνει αποδεκτό όταν:
Czech: Méně přísné nároky na prostředí, než jaké jsou uvedeny v bodě 3, jsou přijatelné v případě, že:
Slovak: Prostredie, ktoré spĺňa menej prísne požiadavky ako prostredie uvedené v bode 3, sa môže považovať za prijateľné:
Polish: Otoczenie mniej rygorystyczne niż określone w pkt 3 dopuszcza się w przypadku gdy:
Hungarian: A 3. pontban ismertetetteknél kevésbé szigorú környezeti feltételek érvényesek az alábbiak esetében:
Slovenian: Okolje, ki ni tako strogo opredeljeno kot v točki 3, se lahko dovoli, kadar:
Estonian: Normid võivad olla punktis 3 sätestatust leebemad, kui
Latvian: Mazāk stingri nosacījumi attiecībā uz vidi, nekā minēts 3. punktā, var būt pieņemami, ja:
Lithuanian: Gali būti taikomi mažesni nei 3 punkte nurodyti aplinkos reikalavimai, jeigu:
English: a validated microbial inactivation or validated terminal sterilisation process is applied;
French: lorsqu’un procédé validé d’inactivation microbienne ou de stérilisation dans le récipient final est utilisé;
German: ein validiertes Verfahren zur Mikrobeninaktivierung oder ein validiertes Verfahren zur Endsterilisierung angewendet wird
Spanish: se aplique un proceso de inactivación microbiológica validado o un proceso de esterilización terminal validado;
Italian: si applichi un procedimento convalidato di inattivazione microbica o di sterilizzazione finale; oppure
Portuguese: For aplicado um processo de inactivação microbiana ou de esterilização final validados; ou
Dutch: er een gevalideerde microbiële inactivatie of gevalideerde eindsterilisatie wordt toegepast, of
Danish: der anvendes en valideret mikrobiel inaktiveringsproces eller en valideret terminalsterilisering, eller
Swedish: en validerad mikrobiell inaktiveringsprocess eller validerad process för slutsterilisering tillämpas,
Finnish: kun sovelletaan validoitua mikrobi-inaktivointiprosessia tai validoitua loppusterilointiprosessia;
Greek: εφαρμόζεται επικυρωμένη διαδικασία μικροβιακής αδρανοποίησης ή επικυρωμένη διαδικασία αποστείρωσης στον τελικό περιέκτη·
Czech: se použije validovaný postup mikrobiální inaktivace nebo validovaný postup terminální sterilizace;
Slovak: ak sa uplatňuje validovaný proces mikrobiálnej inaktivácie alebo validovaný proces konečnej sterilizácie;
Polish: stosuje się zatwierdzony proces inaktywacji drobnoustrojów lub zatwierdzony proces sterylizacji końcowej; lub
Hungarian: ha validált mikrobiális inaktiválásra vagy validált végső sterilizálásra kerül sor;
Slovenian: se uporablja inaktivacija mikroorganizmov ali validiran postopek sterilizacije;
Estonian: kasutatakse valideeritud mikroobse inaktiveerimise või valideeritud lõpliku steriliseerimise protsessi või
Latvian: piemēro validēto mikrobioloģisko inaktivāciju vai validēto gala sterilizācijas procesu, vai
Lithuanian: atliktas patvirtintas mikrobų inaktyvavimo ar galutinis sterilizavimo procesas;
English: or, where it is demonstrated that exposure in a Grade A environment has a detrimental effect on the required properties of the tissue or cell concerned;
French: lorsqu’il est démontré que l’exposition à un environnement de classe A a un effet néfaste sur les propriétés requises du tissu ou de la cellule concerné;
German: oder nachgewiesen wird, dass die Exposition gegenüber einer Umgebung der Stufe A schädliche Auswirkungen auf die erforderlichen Eigenschaften der betreffenden Gewebe oder Zellen hat,
Spanish: o cuando se demuestre que una exposición en un entorno de Grado A tenga un efecto perjudicial en las propiedades requeridas del tejido o las células de que se trate;
Italian: sia dimostrato che il contatto con un ambiente di grado A ha effetti nocivi sulle proprietà richieste per i tessuti o cellule di cui si tratta; oppure
Portuguese: For demonstrado que a exposição a um meio ambiente de Grau A tem um efeito prejudicial sobre as propriedades exigidas dos tecidos ou células envolvidos; ou
Dutch: aangetoond is dat blootstelling aan een omgeving van klasse A schadelijk is voor de vereiste eigenschappen van de betrokken weefsels of cellen, of
Danish: det dokumenteres, at eksponeringen i et klasse A-miljø har negative virkninger for de pågældende vævs eller cellers krævede egenskaber, eller
Swedish: det visas att exponering i en klass A-miljö har en försvagande effekt på de egenskaper som krävs av vävnaden eller cellen,
Finnish: tai kun on osoitettu, että altistuminen luokan A ympäristölle vaikuttaa haitallisesti kyseisten kudosten tai solujen vaadittuihin ominaisuuksiin;
Greek: ή όταν αποδεικνύεται ότι η έκθεση σε περιβάλλον κατηγορίας Α έχει ζημιογόνο επίδραση για τις απαιτούμενες ιδιότητες του σχετικού ιστού ή κυττάρου·
Czech: nebo pokud se prokáže, že vystavení v prostředí třídy A má nepříznivý dopad na požadované vlastnosti příslušné tkáně nebo buňky;
Slovak: alebo ak sa preukáže, že vystavenie v prostredí stupňa A má škodlivý účinok na požadované vlastnosti príslušného tkaniva alebo bunky;
Polish: wykazano, że wystawienie na działanie otoczenia klasy A ma negatywny wpływ na wymagane własności danej tkanki lub komórki; lub
Hungarian: vagy ha igazolható, hogy az A. osztályba sorolt környezetnek való kitettség károsan hat az érintett szövet vagy sejt előírt tulajdonságaira;
Slovenian: se izkaže, da izpostavljenost okolju iz razreda A škodljivo vpliva na zahtevane lastnosti zadevnega tkiva ali celic;
Estonian: kui näidatakse, et kokkupuutel A-klassi näitajatele vastava keskkonnaga on asjaomase koe või raku nõutud omadustele kahjulik mõju või
Latvian: uzrādīts, ka pakļaušana iedarbībai A šķiras vidē ir negatīvi ietekmējusi nepieciešamās attiecīgo audu vai šūnu īpašības;
Lithuanian: arba, kai yra įrodyta, kad kontaktas su A klasės aplinka turi kenksmingą poveikį minėtų audinių ir (arba) ląstelių reikiamoms savybėms;
English: In point 4(a), (b), (c) and (d), an environment must be specified.
French: Dans les situations décrites au point 4, lettres a) à d), l’environnement doit être précisé.
German: Unter Punkt 4 Buchstaben a, b, c und d ist eine Umgebung zu spezifizieren.
Spanish: En el punto 4, letras a), b), c) y d), deben especificarse las instalaciones.
Italian: Il punto 4, lettere a), b), c) e d) prevede precisazioni sull’ambiente.
Portuguese: Nas alíneas a), b), c) e d) do ponto 4 tem de ser especificado um meio ambiente.
Dutch: Een in punt 4, onder a) tot en met d), bedoelde omgeving wordt gespecificeerd.
Danish: Ved anvendelse af punkt 4, litra a)-d), skal det specificeres, hvilket miljø det drejer sig om.
Swedish: I punkt 4 a, b, c och d skall det anges vilken miljö det rör sig om.
Finnish: Ympäristö on määritettävä 4 kohdan a, b, c ja d alakohdassa.
Greek: Στο σημείο 4 στοιχεία α), β), γ) και δ), το περιβάλλον πρέπει να καθορισθεί.
Czech: Je nutné jasně stanovit prostředí v bodě 4 písm. a), b), c) a d).
Slovak: V situáciách uvedených v bode 4 písm. a), b), c) a d) sa prostredie musí špecifikovať.
Polish: W sytuacjach opisanych w pkt 4 lit. a)–d) należy określić otoczenie.
Hungarian: A 4. pont a), b), c) és d) alpontjában szereplő helyzetek esetében pontosítani kell a környezetet.
Slovenian: V točki 4(a), (b), (c) in (d) je treba okolje določiti.
Estonian: Punkti 4 alapunktides a–d tuleb täpsustada, mis keskkonnaga on tegemist.
Latvian: Direktīvas 4. punkta a), b), c) un d) apakšpunktā vide ir jānorāda.
Lithuanian: 4 punkto a, b, c, ir d papunkčiuose turi būti nurodytos aplinkos sąlygos.
English: DOCUMENTATION AND RECORDS
French: DOCUMENTATION ET ENREGISTREMENTS
German: DOKUMENTATION UND AUFZEICHNUNGEN
Spanish: DOCUMENTACIÓN Y REGISTROS
Italian: DOCUMENTAZIONE E REGISTRAZIONI
Portuguese: DOCUMENTAÇÃO E REGISTOS
Dutch: DOCUMENTATIE EN VERSLAGLEGGING
Danish: DOKUMENTATION OG REGISTRE
Swedish: DOKUMENTATION OCH ARKIVERING
Finnish: DOKUMENTAATIO JA KIRJANPITO
Greek: ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΚΑΙ ΑΡΧΕΙΑ
Czech: DOKUMENTACE A ZÁZNAMY
Slovak: DOKUMENTÁCIA A ZÁZNAMY
Polish: DOKUMENTACJA I REJESTRY
Hungarian: DOKUMENTÁCIÓK ÉS NYILVÁNTARTÁSOK
Slovenian: DOKUMENTACIJA IN EVIDENCE
Estonian: DOKUMENDID JA ANDMETE SÄILITAMINE
Latvian: DOKUMENTĀCIJA UN IERAKSTI
Lithuanian: DOKUMENTAI IR ĮRAŠAI
English: Documents must be regularly reviewed and must conform to the standards laid down in this Directive.
French: Les documents doivent être revus régulièrement et être conformes aux normes établies par la présente directive.
German: Die Dokumentation ist regelmäßig zu überprüfen und muss den in dieser Richtlinie festgelegten Standards entsprechen.
Spanish: Los documentos deben revisarse periódicamente y deben cumplir las normas establecidas en la presente Directiva.
Italian: I documenti devono essere periodicamente verificati ed essere conformi ai parametri di cui alla presente direttiva.
Portuguese: Os documentos têm de ser revistos regulamente e têm de cumprir as normas definidas na presente directiva.
Dutch: De documentatie wordt op gezette tijden herzien en is in overeenstemming met de normen van deze richtlijn.
Danish: Dokumenter skal gennemgås regelmæssigt og være i overensstemmelse med de standarder, der er fastsat i dette direktiv.
Swedish: Dokumenten skall ses över regelbundet och skall uppfylla normerna i detta direktiv.
Finnish: Asiakirjoja on tarkistettava säännöllisesti, ja niiden on vastattava tässä direktiivissä vahvistettuja vaatimuksia.
Greek: Τα έγγραφα πρέπει να εξετάζονται τακτικά και να είναι σύμφωνα με τα πρότυπα που ορίζονται στην παρούσα οδηγία.
Czech: Dokumenty musejí být pravidelně přezkoumávány a musejí splňovat normy stanovené v této směrnici.
Slovak: Dokumenty sa musia pravidelne preskúmať a musia spĺňať normy stanovené v tejto smernici.
Polish: Dokumenty muszą być poddawane regularnym przeglądom i spełniać normy ustanowione w niniejszej dyrektywie.
Hungarian: A dokumentumokat rendszeresen felül kell vizsgálni és azoknak meg kell felelniük az ezen irányelvben megállapított előírásoknak.
Slovenian: Dokumente je treba redno pregledovati in morajo biti v skladu s standardi te direktive.
Estonian: Dokumendid tuleb korrapäraselt läbi vaadata ning need peavad vastama käesoleva direktiiviga kehtestatud nõuetele.
Latvian: Dokumenti ir regulāri jāpārskata, un tiem ir jāatbilst šajā direktīvā noteiktajiem standartiem.
Lithuanian: Dokumentai turi būti reguliariai tikrinami ir privalo atitikti šioje direktyvoje nustatytus reikalavimus.
English: For every critical activity, the materials, equipment and personnel involved must be identified and documented.
French: Pour toute activité critique, les matériels, l’équipement et le personnel concernés doivent être identifiés et documentés.
German: Für jede kritische Tätigkeit sind die entsprechenden Materialien und Ausrüstungen sowie das Personal zu identifizieren und zu dokumentieren.
Spanish: En cada actividad crítica deben identificarse y documentarse los materiales, el equipo y el personal implicado.
Italian: Il materiale, le attrezzature e il personale coinvolti in ogni attività critica devono essere identificati e registrati.
Portuguese: Para cada actividade crítica, os materiais, equipamento e pessoal envolvidos têm de ser identificados e documentados.
Dutch: Voor elke essentiële activiteit worden de hierbij betrokken materialen, uitrusting en medewerkers geïdentificeerd en gedocumenteerd.
Danish: For alle kritiske aktiviteter skal materialerne, udstyret og personalet identificeres og dokumenteres.
Swedish: För varje kritisk verksamhet skall materialet, utrustningen och personalen identifieras och dokumenteras.
Finnish: Kaikkien kriittisten toimintojen osalta niissä mukana olevat materiaalit, laitteet ja henkilöstö on identifioitava ja dokumentoitava.
Greek: Για κάθε κρίσιμη δραστηριότητα, πρέπει να προσδιορίζονται με σχετική τεκμηρίωση τα υλικά και ο εξοπλισμός που χρησιμοποιήθηκαν καθώς και το προσωπικό που ενεπλάκη.
Czech: U každé kritické činnosti musí být identifikovány a zdokumentovány použité materiály, vybavení a zúčastnění pracovníci.
Slovak: Pre každú kritickú činnosť sa príslušné materiály, vybavenie a personál musia identifikovať a zdokumentovať.
Polish: W przypadku każdej krytycznej działalności należy określić i udokumentować potrzebne materiały, sprzęt i personel.
Hungarian: Minden kritikus tevékenység esetében az abba bevont anyagokat, berendezéseket és személyzetet azonosítani és dokumentálni kell.
Slovenian: Za vsako kritično dejavnost morajo biti zadevni material, oprema in osebje identificirani in dokumentirani.
Estonian: Iga kriitilise tegevuse puhul tuleb kindlaks teha ja dokumenteerida kasutatud materjalid ja seadmed ning sellega seotud töötajad.
Latvian: Visām kritiskajām darbībām jāidentificē un jādokumentē materiāli, aprīkojums un iesaistītais personāls.
Lithuanian: Turi būti identifikuota ir dokumentais įforminta visa svarbi veikla, medžiagos, įranga ir veikloje dalyvaujantys darbuotojai.