English: Support will in particular be given to specific clinical studies to provide evidence for the appropriate use of off-patent products currently used off label in paediatric populations.
French: Un soutien sera accordé, notamment, à des études cliniques spécifiques visant à réunir des éléments de preuve pour l'utilisation appropriée de médicaments non protégés par un brevet actuellement utilisés hors RCP auprès de la population pédiatrique.
German: Unterstützt werden insbesondere spezielle klinische Studien, mit denen Nachweise für den geeigneten Einsatz von patentfreien Arzneimitteln erbracht werden sollen, die derzeit ohne ausdrückliche pädiatrische Zulassung Kindern verabreicht werden.
Spanish: En particular, se prestará apoyo a estudios clínicos concretos que aporten datos sobre la adecuación del uso de productos no sujetos a patente que se utilicen actualmente para niños sin que estén prescritos específicamente para ellos.
Italian: Si offrirà particolare sostegno a studi clinici specifici per fornire prove sull’uso appropriato di prodotti generici (off-patent) utilizzati attualmente off-label presso popolazioni pediatriche.
Portuguese: Será especialmente prestado apoio a estudos clínicos específicos destinados a comprovar a utilização adequada de produtos não protegidos por patentes (off-patent) actualmente utilizados sem estarem homologados em doentes pediátricos.
Dutch: Er zal vooral steun worden gegeven voor specifiek klinisch onderzoek dat gegevens oplevert voor een correct gebruik van niet door een octrooi beschermde producten die momenteel afwijkend bij kinderen worden gebruikt.
Danish: Der vil især blive ydet støtte til specifikke kliniske undersøgelser til påvisning af den korrekte off label-anvendelse af præparater, for hvilke patentet er udløbet, og som i dag anvendes til behandling af børn.
Swedish: Stöd kan framför allt ges till specifika kliniska studier som kan ge belägg för lämplig användning av produkter utan patentskydd som för närvarande har icke avsedd användning i pediatriska populationer.
Finnish: Erityisesti tuetaan spesifisiä kliinisiä tutkimuksia, joiden tarkoituksena on tuottaa näyttöä patenttisuojaamattomien tuotteiden asianmukaisesta, käyttöaiheesta poikkeavasta käytöstä lapsiväestön hoidossa.
Greek: Θα δοθεί ιδιαίτερη ενίσχυση στις ειδικές κλινικές μελέτες προκειμένου να συγκεντρωθούν αποδείξεις για την κατάλληλη χρήση των μη κατοχυρωμένων από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόντων, των οποίων σήμερα γίνεται «μη προβλεπόμενη χρήση» από παιδιάτρους στον παιδικό πληθυσμό.
Czech: Zejména budou podporovány konkrétní klinické studie za účelem poskytnutí důkazů pro vhodné využití nepatentovaných výrobků, které se v současnosti u pediatrických populací používají mimo určené použití.
Slovak: Podporovať sa budú najmä osobitné klinické štúdie s cieľom poskytnúť dôkazy o vhodnosti používania výrobkov, na ktoré sa nevzťahuje patent, ktoré sa v súčasnosti používajú na iné ako schválené účely v pediatrii.
Polish: Wsparcie zostanie udzielone w szczególności określonym badaniom klinicznym w celu zgromadzenia dowodów właściwego stosowania nieopatentowanych produktów wykorzystywanych obecnie w leczeniu dzieci.
Hungarian: Támogatni kell különösen a jelenleg a gyermekpopulációkon az alkalmazási előirat ellenében használt, szabadalom nélküli termékek megfelelő használatának igazolására szolgáló célirányos klinikai kutatást.
Slovenian: Podpora bo zlasti namenjena posebnim kliničnim študijam, namenjenim zagotovitvi dokazov za ustrezno uporabo zdravil, ki se jim je patentna zaščita iztekla ali je niso imeli, ki se v pediatrični populaciji trenutno uporabljajo v neskladju s povzetkom glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: Eelkõige toetatakse konkreetseid kliinilisi uuringuid, et saada tõendeid laste ravis nende patenteerimata toodete õige kasutamise kohta, mida praegu kasutatakse ametlikult registreerimata korras.
Latvian: Galvenokārt atbalstīs īpašus klīniskos pētījumus, kuri sniegs pierādījumus tam, ka lietpratīgi tiek lietoti nepatentētie produkti, ko pediatrijā pašlaik izmanto bez konkrētiem priekšrakstiem.
Lithuanian: Parama visų pirma bus skiriama konkretiems klinikiniams tyrimams, kad būtų gauta nepatentuotų produktų, šiuo metu pediatrų naudojamų ne pagal naudojimo instrukcijas, tinkamo naudojimo įrodymų.