English: By way of derogation from paragraph 1, and subject to the conditions specified in points (a), (b) and (c) and in paragraph 3, antimicrobials authorised in accordance with Directive 2001/82/EC or Regulation (EC) No 726/2004 may be used in the following exceptional circumstances:
French: Par dérogation au paragraphe 1 et dans les conditions énoncées aux points a), b) et c) ainsi qu’au paragraphe 3, les antimicrobiens autorisés conformément à la directive 2001/82/CE ou au règlement (CE) no 726/2004 peuvent être utilisés dans les cas exceptionnels suivants:
German: Abweichend von Absatz 1 und gemäß den in Buchstaben a, b und c sowie in Absatz 3 genannten Bedingungen dürfen antimikrobielle Mittel, die gemäß der Richtlinie 2001/82/EG oder der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zugelassen sind, in den nachfolgend aufgeführten Ausnahmefällen verwendet werden:
Spanish: Como excepción a lo dispuesto en el apartado 1 y con arreglo a las condiciones que se especifican en las letras a), b) y c), y en el apartado 3, los antimicrobianos autorizados en virtud de la Directiva 2001/82/CE o del Reglamento (CE) no 726/2004 podrán utilizarse en las circunstancias excepcionales siguientes:
Italian: In deroga al paragrafo 1 e fatte salve le condizioni precisate alle lettere a), b) e c) e al paragrafo 3, gli antimicrobici autorizzati conformemente alla direttiva 2001/82/CE o al regolamento (CE) n. 726/2004 possono essere utilizzati nelle seguenti circostanze eccezionali:
Portuguese: Em derrogação do n.o 1, e nas condições especificadas nas alíneas a), b) e c) e no n.o 3, os agentes antimicrobianos autorizados nos termos da Directiva 2001/82/CE ou do Regulamento (CE) n.o 726/2004 podem ser utilizados nas seguintes circunstâncias excepcionais:
Dutch: In afwijking van lid 1 en onder de onder a), b) en c) en in lid 3 vastgestelde voorwaarden mogen de overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG of Verordening (EG) nr. 726/2004 toegelaten antimicrobiële stoffen in de volgende uitzonderlijke omstandigheden worden gebruikt:
Danish: Uanset stk. 1 og under overholdelse af betingelserne i litra a), b) og c) samt i stk. 3 kan antimikrobielle stoffer, der er godkendt i henhold til direktiv 2001/82/EF eller forordning (EF) nr. 726/2004, anvendes i følgende ekstraordinære tilfælde:
Swedish: Genom avvikelse från punkt 1 och på de villkor som anges i a, b och c och i punkt 3 får antimikrobiella ämnen som godkänts i enlighet med direktiv 2001/82/EG eller förordning (EG) nr 726/2004 användas i följande undantagsfall:
Finnish: Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, ja edellyttäen, että a, b ja c alakohdassa sekä 3 kohdassa määritellyt ehdot täyttyvät, direktiivin 2001/82/EY tai asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti hyväksyttyjä mikrobilääkkeitä saa käyttää seuraavissa poikkeustapauksissa:
Greek: Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1 και υπό τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στα στοιχεία α), β) και γ) και στην παράγραφο 3, εγκεκριμένες αντιμικροβιακές ουσίες σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ ή τον κανονισμό 726/2004/ΕΚ μπορούν να χρησιμοποιούνται στις ακόλουθες εξαιρετικές περιστάσεις:
Czech: Odchylně od odstavce 1 a za podmínek stanovených v bodech a), b) a c) a v odstavci 3 mohou být antimikrobiální látky schválené v souladu se směrnicí 2001/82/ES nebo s nařízením 726/2004/ES použity za těchto výjimečných okolností:
Slovak: Odchylne od odseku 1 a podľa podmienok uvedených v písmenách a), b) a c) a v odseku 3 bakteriostatiká povolené v súlade so smernicou 2001/82/ES alebo s nariadením (ES) č. 726/2004 sa môžu použiť za týchto výnimočných okolností:
Polish: W drodze odstępstwa od ust. 1 oraz z zastrzeżeniem spełnienia warunków określonych w lit. a), b) i c) oraz w ust. 3, środki zwalczające drobnoustroje dopuszczone zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE lub rozporządzeniem 726/2004/WE mogą być stosowane w następujących wyjątkowych przypadkach:
Hungarian: Eltérve az (1) bekezdéstől, valamint az a), b) és c) pontokban és a (3) bekezdésben meghatározott feltételekkel, a 2001/82/EK irányelvvel vagy a 726/2004/EK rendelettel összhangban engedélyezett antimikrobiális készítmények alkalmazhatók a következő rendkívüli körülmények esetén:
Slovenian: Z odstopanjem od odstavka 1 in pod pogoji, opredeljenimi v točkah (a), (b) in (c) in v odstavku 3, se lahko protimikrobna sredstva, dovoljena v skladu z Direktivo 2001/82/ES ali Uredbo 726/2004/ES, uprabljajo v naslednjih izjemnih okoliščinah:
Estonian: Erandina lõikest 1 võib punktides a, b ja c ning lõikes 3 määratletud tingimustel kasutada direktiivi 2001/82/EÜ ja määruse 726/2004/EÜ kohaselt lubatud antimikroobikume järgmistel erandjuhtudel:
Latvian: Atkāpjoties no 1. punkta un saskaņā ar a), b) un c) apakšpunktā un 3. punktā minētajiem nosacījumiem, pretmikrobu līdzekļus, kas ir atļauti saskaņā ar Direktīvu 2001/82/EK vai Regulu 726/2004/EK, var lietot tikai šādos izņēmuma gadījumos:
Lithuanian: Nukrypstant nuo 1 dalies ir taikant 3 dalies a, b ir c punktuose nurodytas sąlygas, antimikrobinės medžiagos, kurias leidžiama naudoti pagal Direktyvą 2001/82/EB ir Reglamentą 726/2004/EB, gali būti naudojamos šiomis išskirtinėmis aplinkybėmis: