English: The Commission asked the Authority to evaluate the relevant data supporting the application for the change of authorisation referred to in Regulations (EC) Nos 2430/1999 and 1455/2004 and to advise on the possible harmful effects on safety and efficacy when lasalocid A sodium is used by new carrier.
French: La Commission a demandé à l’Autorité d’évaluer les données pertinentes fournies à l’appui d’une demande de modification de l’autorisation visée par les règlements (CE) nos 2430/1999 et 1455/2004 et de rendre un avis sur les effets dommageables éventuels du point de vue de la sécurité et de l’efficacité si le lasalocide A sodium est utilisé avec le nouveau support.
German: Die Kommission ersuchte die Behörde, die entsprechenden Daten zur Unterstützung des Antrags auf Änderung der Zulassung gemäß den Verordnungen (EG) Nrn. 2430/1999 und 1455/2004 zu bewerten und zu möglichen schädlichen Auswirkungen auf die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Lasalocid-A-Natrium mit einem neuen Trägerstoff Stellung zu nehmen.
Spanish: La Comisión pidió a la Autoridad que evaluara los datos pertinentes que acompañan la solicitud de cambio de autorización a la que se refieren los Reglamentos (CE) nos 2430/1999 y 1455/2004 y emitiera un dictamen sobre los posibles efectos nocivos para la seguridad y la eficacia cuando el lasalocid A de sodio se utiliza a través de un nuevo soporte.
Italian: La Commissione ha chiesto all’Autorità di valutare i dati a sostegno della richiesta di cambiamento dell’autorizzazione di cui ai regolamenti (CE) n. 2430/1999 e 1455/2004 e di emettere un parere sui possibili effetti nocivi per la sicurezza e l’efficacia nei casi in cui lasalocid A sodico è usato da un nuovo supporto.
Portuguese: A Comissão solicitou à Autoridade que avaliasse os dados de apoio ao pedido de alteração da autorização referida nos Regulamentos (CE) n.o 2430/1999 e n.o 1455/2004 e que emitisse um parecer sobre os possíveis efeitos nocivos sobre a segurança e a eficácia quando a lasalocida A de sódio é utilizada com um novo agente de transporte.
Dutch: De Commissie heeft de autoriteit verzocht de relevante gegevens ter staving van de aanvraag tot wijziging van de toelating, als bedoeld in de Verordeningen (EG) nr. 2430/1999 en (EG) nr. 1455/2004, te evalueren en een advies uit te brengen over de mogelijke schadelijke effecten voor de veiligheid en de doeltreffendheid, wanneer lasalocide A natrium door een nieuwe drager wordt gebruikt.
Danish: Kommissionen anmodede autoriteten om at evaluere de relevante data til støtte for ansøgningen om ændring af godkendelsen, jf. forordning (EF) nr. 2430/1999 og (EF) nr. 1455/2004 og at afgive udtalelse om mulige skadelige virkninger for sikkerhed og effektivitet, når lasalocid A-natrium anvendes med et nyt bærestof.
Swedish: Kommissionen bad myndigheten att utvärdera relevanta uppgifter till stöd för den ansökan om förändrat godkännande som det hänvisas till i förordningarna (EG) nr 2430/1999 och (EG) nr 1455/2004 samt att yttra sig om eventuell negativ inverkan på säkerhet och effektivitet om en ny bärare används för lasalocid A natrium.
Finnish: Komissio on pyytänyt elintarviketurvallisuusviranomaista arvioimaan hakemusta tukevat olennaiset tiedot asetuksissa (EY) N:o 2430/1999 ja (EY) N:o 1455/2004 tarkoitetun hyväksynnän muuttamiseksi ja antamaan lausunnon mahdollisista haitallisista vaikutuksista turvallisuuteen ja tehoon, kun lasalosidinatrium A on sidottu uuteen kantaja-aineeseen.
Greek: Η Επιτροπή ζήτησε από την Αρχή να αξιολογήσει τα σχετικά στοιχεία που υποστηρίζουν την αίτηση για την αλλαγή της έγκρισης που αναφέρεται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 και 1455/2004 και να γνωμοδοτήσει σχετικά με τις πιθανές επιβλαβείς επιδράσεις στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, όταν η νατριούχος λασαλοσίδη A χρησιμοποιείται από νέο φορέα.
Czech: Komise požádala Úřad o zhodnocení relevantních údajů, o něž se opírá tato žádost o změnu povolení podle nařízení (ES) č. 2430/1999 a 1455/2004 a o stanovisko týkající se možných škodlivých vlivů na bezpečnost a účinnost při použití látky lasalocid sodný A v rámci nového nosiče.
Slovak: Komisia požiadala orgán o zhodnotenie relevantných údajov, z ktorých vychádza táto žiadosť o zmenu povolenia, podľa nariadení (ES) č. 2430/1999 a 1455/2004, ako aj a o stanovisko týkajúce sa možných škodlivých vplyvov na bezpečnosť a účinnosť pri použití látky lasalocid A sodný v rámci nového nosiča.
Polish: Komisja zwróciła się do Urzędu o ocenę odpowiednich danych stanowiących uzasadnienie wniosku o zmianę dopuszczenia określonego w rozporządzeniach (WE) nr 2430/1999 oraz 1455/2004, a także o informacje na temat ewentualnego szkodliwego wpływu na bezpieczeństwo i skuteczność w przypadku gdy sól sodowa lasalocidu A jest stosowana w nowym nośniku.
Hungarian: A Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy értékelje a 2430/1999/EK és 1455/2004/EK rendeletben foglalt engedélyezés módosítására irányuló kérelmet alátámasztó adatokat, és adjon tanácsot arra vonatkozóan, hogy a biztonság és a hatékonyság szempontjából milyen lehetséges káros hatások lépnek fel, ha a lazalocid A-nátriumot új vivőanyaggal használják.
Slovenian: Komisija je zaprosila Agencijo, da oceni ustrezne podatke, ki spremljajo vlogo za spremembo dovoljenja v skladu z uredbama (ES) št. 2430/1999 in 1455/2004 ter opozori na možne škodljive učinke na varnost in učinkovitost lasalocida A natrija, kadar se ta uporablja z novo nosilno snovjo.
Estonian: Komisjon palus ametil hinnata asjaomaseid andmeid, mis on lisatud taotlusele muuta määrustes (EÜ) nr 2430/1999 ja 1455/2004 osutatud luba, ja anda nõu võimaliku kahjustava mõju kohta ohutusele ja tõhususele, kui naatriumlasalotsiid A-d kasutatakse uue kandeainega.
Latvian: Komisija lūgusi Iestādei novērtēt attiecīgos datus, ar kuriem pamatots pieprasījums mainīt Regulās (EK) Nr. 2430/1999 un 1455/2004 minētos atļaujas nosacījumus un sniegt konsultāciju par iespējamo kaitīgumu un iedarbības izmaiņām, ja lazalocīda A nātrija sālim izmanto jauno nesēju.
Lithuanian: Komisija paprašė, kad tarnyba įvertintų duomenis, kurie yra pateikti kartu su prašymu pakeisti reglamentuose (EB) Nr. 2430/1999 ir 1455/2004 nurodytą leidimą, ir pakonsultuotų apie galimą žalingą poveikį saugumui ir veiksmingumui, kuris kiltų, jei natrio lazalocidą A naudotų su nauju nešikliu.