FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: It should not apply to valid applications pending at the time of its application.
French: Il ne devrait pas s’appliquer aux demandes valides en cours d’examen à la date de son entrée en application.
German: Sie sollte nicht auf gültige Anträge Anwendung finden, die zu dem Zeitpunkt, ab dem sie gilt, noch anhängig sind.
Spanish: No debe aplicarse a las solicitudes válidas que estén pendientes en el momento de su aplicación.
Italian: Il regolamento non si dovrebbe applicare alle domande valide sotto esame al momento della sua entrata in vigore.
Portuguese: O presente regulamento não deverá ser aplicável a pedidos válidos pendentes à data do início da sua aplicação.
Dutch: De onderhavige verordening dient niet van toepassing te zijn op geldige aanvragen die bij de inwerkingtreding daarvan reeds in behandeling waren.
Danish: Den bør ikke anvendes på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet på det tidspunkt, hvorfra den finder anvendelse.
Swedish: Denna förordning bör inte gälla giltiga ansökningar som ännu inte godkänts när den träder i kraft.
Finnish: Tätä asetusta ei pitäisi soveltaa vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on sen voimaantulohetkellä kesken.
Greek: Δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε έγκυρες αιτήσεις που εκκρεμούν κατά το χρόνο της εφαρμογής του.
Czech: Nemělo by se vztahovat na žádosti projednávané ke dni použitelnosti tohoto nařízení.
Slovak: Nemalo by sa vzťahovať na platné žiadosti prerokúvané v čase jeho uplatňovania.
Polish: Nie powinno ono dotyczyć ważnych wniosków będących w trakcie rozpatrywania w dniu jego wejścia w życie.
Hungarian: A rendelet nem vonatkozik az alkalmazása időpontjában folyamatban levő érvényes kérelmekre.
Slovenian: Ne bi se je smelo uporabljati za veljavne vloge, ki so bile v trenutku sprejetja te uredbe še nerešene.
Estonian: Määrust ei peaks kohaldama selle rakendamise hetkel esitatud nõuetekohaste taotluste suhtes.
Latvian: Tā nebūtu jāpiemēro derīgiem pieteikumiem, par kuriem tās piemērošanas brīdī lēmums vēl nav pieņemts.
Lithuanian: Jis neturėtų būti taikomas galiojančioms paraiškoms, kurių svarstymas jo įsigaliojimo dieną dar yra nebaigtas.
English: Regulation (EC) No 297/95 should therefore be amended accordingly,
French: Il convient donc de modifier le règlement (CE) no 297/95 en conséquence,
German: Die Verordnung (EG) Nr. 297/95 sollte daher entsprechend geändert werden —
Spanish: Es preciso, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 297/95 en consecuencia.
Italian: Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 297/95,
Portuguese: O Regulamento (CE) n.o 297/95 deverá, pois, ser alterado em conformidade,
Dutch: Verordening (EG) nr. 297/95 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,
Danish: Forordning (EF) nr. 297/95 bør ændres i overensstemmelse hermed —
Swedish: Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
Finnish: Asetusta (EY) N:o 297/95 olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti,
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθεί αναλόγως,
Czech: Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,
Slovak: Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť,
Polish: Rozporządzenie (WE) nr 297/95 powinno więc zostać odpowiednio zmienione,
Hungarian: A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell,
Slovenian: Uredbo (ES) št. 297/95 je treba zato ustrezno spremeniti –
Estonian: Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 297/95 vastavalt muuta,
Latvian: Tādēļ atbilstīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 297/95,
Lithuanian: Todėl Reglamentas (EB) Nr. 297/95 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,
English: Regulation (EC) No 297/95 shall be amended as follows:
French: Le règlement (CE) no 297/95 est modifié comme suit:
German: Die Verordnung (EG) Nr. 297/95 wird wie folgt geändert:
Spanish: El Reglamento (CE) no 297/95 queda modificado como sigue:
Italian: Il regolamento (CE) n. 297/95 è così modificato:
Portuguese: O Regulamento (CE) n.o 297/95 é alterado do seguinte modo:
Dutch: Verordening (EG) nr. 297/95 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: Forordning (EF) nr. 297/95 ændres således:
Swedish: Förordning (EG) nr 297/95 skall ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan asetus (EY) N:o 297/95 seuraavasti:
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:
Slovak: Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
Slovenian: Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:
Estonian: Määrust (EÜ) nr 297/95 muudetakse järgmiselt.
Latvian: Regulu (EK) Nr. 297/95 groza šādi.
Lithuanian: Reglamentas (EB) Nr. 297/95 iš dalies keičiamas taip:
English: the second paragraph of Article 1 shall be replaced by the following:
French: À l’article 1, le paragraphe 2 est remplacé par le texte suivant:
German: 1. Artikel 1 Unterabsatz 2 erhält folgende Fassung:
Spanish: En el artículo 1, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:
Italian: All’articolo 1, il paragrafo 2 è sostituito dal seguente:
Portuguese: O segundo parágrafo do artigo 1.o passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: Artikel 1, tweede alinea, wordt vervangen door:
Danish: Artikel 1, stk. 2, affattes således:
Swedish: Artikel 1 andra stycket skall ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 1 artiklan toinen kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 1, η δεύτερη παράγραφος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V článku 1 se druhý pododstavec nahrazuje tímto.
Slovak: Druhý odsek článku 1 sa nahrádza takto:
Polish: w art. 1 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: Az 1. cikk (2) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: Drugi odstavek člena 1 se nadomesti z naslednjim:
Estonian: Artikli 1 teine lõige asendatakse järgmisega:
Latvian: Regulas 1. panta otro daļu aizstāj ar šādu daļu:
Lithuanian: 1 straipsnio antra pastraipa pakeičiama taip:
English: ‘The amounts of these fees shall be laid down in euro.’;
French: «Le montant de ces redevances est fixé en EUR.»
German: „Die Höhe der Gebühren wird in Euro festgelegt.“
Spanish: «La cuantía de las tasas se fijará en euros.».
Italian: «Tali diritti sono espressi in euro».
Portuguese: «O valor das taxas é expresso em euros.».
Dutch: „De hoogte van deze vergoedingen wordt in euro vastgesteld.”.
Danish: »Gebyrerne fastsættes i euro.«
Swedish: ”Avgiftsbeloppet skall anges i euro.”
Finnish: ”Maksujen määrä vahvistetaan euroina.”
Greek: «Το ποσό των τελών καθορίζεται σε ευρώ».
Czech: „Poplatky jsou stanoveny v eurech.“
Slovak: „Výška týchto poplatkov je stanovená v eurách.“
Polish: „Kwoty tych opłat ustanawiane są w euro.”;
Hungarian: „Ezeket a díjakat euróban állapítják meg.”
Slovenian: „Zneski teh pristojbin se določijo v eurih.“;
Estonian: “Lõivud kehtestatakse eurodes.”
Latvian: “Šīs maksas apjomu nosaka euro.”;
Lithuanian: „Šių mokesčių dydis nurodomas eurais.“;
English: Article 3 is amended as follows:
French: L’article 3 est modifié comme suit:
German: 2. Artikel 3 wird wie folgt geändert:
Spanish: El artículo 3 queda modificado como sigue:
Italian: L’articolo 3 è così modificato:
Portuguese: O artigo 3.o é alterado do seguinte modo:
Dutch: Artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: Artikel 3 ændres således:
Swedish: Artikel 3 skall ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan 3 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:
Czech: Článek 3 se mění takto:
Slovak: Článok 3 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 3. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: Člen 3 se spremeni:
Estonian: Artiklit 3 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Regulas 3. pantu groza šādi:
Lithuanian: 3 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
English: the title shall be replaced by the following:
French: le titre est remplacé par le texte suivant:
German: Der Titel erhält folgende Fassung:
Spanish: el título se sustituye por el texto siguiente:
Italian: Il titolo è sostituito dal seguente:
Portuguese: O título passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: De titel wordt vervangen door:
Danish: Overskriften affattes således:
Swedish: Rubriken skall ersättas med följande:
Finnish: Korvataan otsikko seuraavasti:
Greek: Ο τίτλος αντικαθίσταται από τον εξής:
Czech: nadpis se nahrazuje tímto:
Slovak: Nadpis sa nahrádza takto:
Polish: tytuł otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A cím helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: naslov se nadomesti z naslednjim:
Estonian: pealkiri asendatakse järgmisega:
Latvian: nosaukumu aizstāj ar šādu nosaukumu:
Lithuanian: pavadinimas pakeičiamas taip:
English: ‘Medicinal products for human use covered by the procedures laid down in Regulation (EC) No 726/2004(b) paragraph 1 is amended as follows:
French: «Médicaments à usage humain relevant des procédures établies par le règlement (CE) no 726/2004b) le paragraphe 1 est modifié comme suit:
German: „Humanarzneimittel, die den Verfahren nach der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 unterfallenb) Absatz 1 wird wie folgt geändert:
Spanish: «Medicamentos de uso humano presentados con arreglo a los procedimientos establecidos en el Reglamento (CE) no 726/2004b) el apartado 1 queda modificado como sigue:
Italian: «Medicinali per uso umano soggetti alle procedure di cui al regolamento (CE) n. 726/2004b) Il paragrafo 1 è così modificato:
Portuguese: «Medicamentos para uso humano abrangidos pelos procedimentos previstos no Regulamento (CE) n.o 726/2004b) O n.o 1 é alterado do seguinte modo:
Dutch: „Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor de procedures van Verordening (EG) nr. 726/2004 worden gevolgdb) lid 1 wordt als volgt gewijzigd:
Danish: »Humanlægemidler, der er omfattet af proceduren i forordning (EF) nr. 726/2004b) Stk. 1 ændres således:
Swedish: ”Humanläkemedel som omfattas av förfarandena i förordning (EG) nr 726/2004b) Punkt 1 skall ändras på följande sätt:
Finnish: ”Ihmisille tarkoitetut lääkkeet, joihin sovelletaan asetuksessa (EY) N:o 726/2004 säädettyjä menettelyjäb) Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
Greek: «Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση τα οποία υπάγονται στις διαδικασίες που θεσπίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004β) Η παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής:
Czech: „Humánní léčivé přípravky v oblasti působnosti postupů stanovených nařízením (ES) č. 726/2004b) odstavec 1 se mění takto:
Slovak: „Lieky na humánne použitie v pôsobnosti postupov ustanovených nariadením č. 726/2004b) Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: „Produkty lecznicze stosowane u ludzi objęte procedurami ustanowionymi w rozporządzeniu (WE) nr 726/2004b) w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: „A 726/2004/EK rendeletben szabályozott eljárások hatálya alá tartozó, emberi felhasználásra szánt gyógyszerekb) Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
Slovenian: „Zdravila za uporabo v humani medicini, ki so zajeta s postopki, določenimi v Uredbi (ES) št. 726/2004(b) odstavek 1 se spremeni:
Estonian: “Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 726/2004 kehtestatud korraga reguleeritavad inimtervishoius kasutatavad ravimidb) lõiget 1 muudetakse järgmiselt:
Latvian: “Cilvēkiem paredzētas zāles, uz ko attiecas procedūras, kuras noteiktas Regulā (EK) Nr. 726/2004b) 1. punktu groza šādi:
Lithuanian: „Žmonėms skirti vaistai, kuriems taikoma Reglamente (EB) Nr. 726/2004 nustatyta tvarkab) 1 dalis iš dalies keičiama taip:
English: in point (a) the first and second subparagraph shall be replaced by the following:
French: au point a), les premier et deuxième alinéas sont remplacés par le texte suivant:
German: Buchstabe a Unterabsätze 1 und 2 erhält folgende Fassung:
Spanish: en la letra a), los párrafos primero y segundo se sustituyen por el texto siguiente:
Italian: alla lettera a) il primo ed il secondo comma sono sostituiti dai seguenti:
Portuguese: na alínea a), o primeiro e o segundo parágrafos são substituídos pelos dois parágrafos seguintes:
Dutch: in punt a) worden de eerste en de tweede alinea vervangen door:
Danish: Litra a), første og andet afsnit, affattes således:
Swedish: Led a första och andra styckena skall ersättas med följande:
Finnish: Korvataan a alakohdassa ensimmäinen ja toinen alakohta seuraavasti:
Greek: Το στοιχείο α) τροποποιείται ως εξής: Το πρώτο και το δεύτερο εδάφιο αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: v písmenu a) se první a druhý pododstavec nahrazují tímto:
Slovak: v písmene a) sa prvý a druhý pododsek nahrádzajú takto:
Polish: w lit. a) akapity pierwszy i drugi otrzymują brzmienie:
Hungarian: i. az a) pontban az első és a második albekezdés helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: prvi in drugi pododstavek točke (a) se nadomestita z naslednjim:
Estonian: punktis a asendatakse esimene ja teine lõik järgmisega:
Latvian: minētā punkta a) apakšpunkta pirmo un otro daļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: punkto pirma ir antra pastraipos pakeičiamos taip:
English: ‘A full fee of EUR 232000 shall apply for an application for a marketing authorisation supported by a full dossier. That fee shall cover a single strength associated with one pharmaceutical form and one presentation.
Danish: »Standardgebyret for en ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel, der ledsages af et fuldstændigt dossier, andrager 232000 EUR. Gebyret dækker en enkelt styrke af en lægemiddelform og en enkelt pakningsstørrelse.
Czech: „Plný poplatek za žádost o registraci léčivého přípravku podloženou úplnou registrační dokumentací činí 232000 EUR. Tento poplatek se vztahuje na jednu sílu spojenou s jednou lékovou formou a jednou variantou.
Slovak: „Poplatok za žiadosť o povolenie na uvedenie liečiva na trh, podloženú úplnou dokumentáciou, je 232000 EUR. Tento poplatok zahŕňa jednu silu spojenú s jednou farmaceutickou liekovou formou.
Polish: „Pełna opłata za wniosek o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego zawierający pełną dokumentację wynosi 232000 EUR. Opłata ta dotyczy pojedynczej mocy związanej z jedną postacią farmaceutyczną i jedną prezentacją.
Slovenian: „Polna pristojbina za vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki jo spremlja popolna dokumentacija, znaša 232000 EUR. Ta pristojbina krije eno samo jakost, povezano z eno farmacevtsko obliko in eno obliko pakiranja.
Estonian: “Täislõiv ravimi müügiloa taotluse eest koos täieliku dokumentatsiooniga on 232000 EUR. Nimetatud lõiv katab ühe ravimvormiga seotud ühe toimeainekoguse ja ühe pakendisuuruse.
English: The fee shall be increased by EUR 23200 for each additional strength and/or pharmaceutical form submitted at the same time as the initial application for authorisation.
French: Cette redevance est majorée de 23200 EUR pour chaque dosage et/ou forme pharmaceutique supplémentaire lorsqu’ils sont présentés simultanément à la première demande d’autorisation.
German: Die Gebühr wird für jede zusätzliche Dosierung und/oder Darreichungsform um 23200 EUR erhöht, wenn sie gleichzeitig mit dem Erstantrag auf Genehmigung eingereicht wird.
Spanish: La tasa se incrementará en 23200 EUR por cada concentración o forma farmacéutica adicional presentada al mismo tiempo que la primera solicitud de autorización.
Italian: «Il diritto è maggiorato di EUR 23000 per ogni concentrazione e/o forma farmaceutica supplementare richiesta contemporaneamente alla prima domanda di autorizzazione.
Portuguese: Esta taxa é acrescida de 23200 euros por cada unidade de dose e/ou forma farmacêutica suplementar, caso sejam apresentadas em simultâneo com o pedido inicial de autorização.
Dutch: Deze vergoeding wordt verhoogd met 23200 EUR voor elke aanvullende dosering en/of farmaceutische vorm die tegelijk met de eerste vergunningsaanvraag wordt ingediend.
Danish: Gebyret forhøjes med 23200 EUR for hver enkelt yderligere styrke og/eller lægemiddelform, der forelægges samtidig med den første ansøgning.
Swedish: Avgiften skall höjas med 23200 EUR för varje tillkommande styrka och/eller läkemedelsform som lämnas in för bedömning samtidigt med den ursprungliga ansökan.
Finnish: Maksua korotetaan 23200 eurolla kultakin samanaikaisesti ensimmäisen lupahakemuksen kanssa jätetyltä saman lääkkeen eri vahvuutta ja/tai lääkemuotoa koskevalta hakemukselta.
Greek: Το εν λόγω τέλος προσαυξάνεται κατά 23200 ευρώ για κάθε συμπληρωματική δοσολογία ή/και φαρμακοτεχνική μορφή, όταν αυτές υποβάλλονται ταυτόχρονα με την πρώτη αίτηση άδειας.
Czech: Poplatek se zvýší o 23200 EUR za každou dodatečnou sílu nebo lékovou formu téhož léčivého přípravku předloženou současně s počáteční žádostí o registraci.
Slovak: Poplatok sa zvýši o 23200 EUR za každú dodatočnú silu a/alebo liekovú formu, predloženú súčasne s počiatočnou žiadosťou o povolenie.
Polish: Opłata zostaje powiększona o 23200 EUR za każdą dodatkową moc lub postać farmaceutyczną przedstawioną w tym samym czasie, co początkowy wniosek o udzielenie pozwolenia.
Hungarian: A díj 23200 EUR-val növekszik az első engedélyezési kérelemmel egyidejűleg benyújtott minden egyes további új hatáserősség és/vagy új gyógyszerforma kérelmezése esetén.
Estonian: Lõivule lisandub 23200 EUR iga lisanduva toimeainekoguse ja/või ravimvormi eest, mis esitatakse esmase loataotlusega ühel ajal.
Latvian: Par katru papildu stiprumu un/vai zāļu formu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pieteikumu, maksu palielina par EUR 23200.
Lithuanian: Mokestis didinamas 23200 EUR už kiekvieną papildomą dozę ir (arba) vaisto formą, pateiktą kartu su pirmine paraiška leidimui gauti.
English: That increase shall cover one additional strength or pharmaceutical form and one presentation.’;
French: Cette majoration couvre un dosage ou une forme pharmaceutique supplémentaire et une présentation.»;
German: Diese Erhöhung gilt für eine zusätzliche Dosierung oder Darreichungsform und eine Aufmachung.“
Spanish: Este incremento cubrirá una concentración o una forma farmacéutica adicional y una presentación.»,
Italian: La maggiorazione copre una concentrazione o forma farmaceutica supplementare e una presentazione.»,
Portuguese: Este acréscimo abrange uma unidade de dose ou uma forma farmacêutica e uma apresentação suplementares.»,
Dutch: Die verhoging geldt voor één aanvullende dosering of farmaceutische vorm en één aanbiedingsvorm.”;
Danish: Gebyrforhøjelsen dækker en enkelt yderligere styrke og/eller lægemiddelform og en enkelt pakningsstørrelse.«
Swedish: Den höjningen skall omfatta en tillkommande styrka eller läkemedelsform och en förpackningsstorlek.”
Finnish: Korotus kattaa yhden uuden vahvuuden tai lääkemuodon ja yhden pakkaustyypin.”
Greek: Η προσαύξηση αυτή καλύπτει μια συμπληρωματική δοσολογία ή φαρμακοτεχνική μορφή και μια παρουσίαση.».
Czech: Toto zvýšení zahrnuje jednu dodatečnou sílu nebo lékovou formu a jednu variantu.“;
Slovak: Toto zvýšenie zahŕňa jednu dodatočnú silu a/alebo liekovú formu.“;
Polish: To powiększenie opłaty obejmuje jedną dodatkową moc lub postać farmaceutyczną.”;
Hungarian: Ez a díjemelkedés egyetlen további hatáserősség vagy gyógyszerforma és egy kiszerelés engedélyezésére vonatkozik.”,
Slovenian: To povišanje zajema eno dodatno jakost ali farmacevtsko obliko in eno obliko pakiranja.“;
Estonian: Lisanduv summa katab ühe lisanduva toimeainekoguse või ravimvormi ja ühe pakendisuuruse.”;
Latvian: Minētais palielinājums attiecas uz vienu papildu stiprumu vai zāļu formu un vienu noformējumu.”;
Lithuanian: Padidinamas mokestis už vieną papildomą vaisto dozę ar farmacinę formą ir vieną pakuotę.“,
English: points (b) and (c) shall be replaced by the following:
French: les points b) et c) sont remplacés par le texte suivant:
German: Die Buchstaben b und c erhalten folgende Fassung:
Spanish: las letras b) y c) se sustituyen por el texto siguiente:
Italian: Le lettere b) e c) sono sostituite dalle seguenti:
Portuguese: as alíneas b) e c) passam a ter a seguinte redacção:
Dutch: de punten b) en c) worden vervangen door:
Danish: Litra b) og c) affattes således:
Swedish: Leden b och c skall ersättas med följande:
Finnish: Korvataan b ja c alakohta seuraavasti:
Greek: Τα στοιχεία β) και γ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: písmena b) a c) se nahrazují tímto:
Slovak: písmená b) a c) sa nahrádzajú takto:
Polish: litery b) i c) otrzymują brzmienie:
Hungarian: a b) és c) pont helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: točki (b) in (c) se nadomestita z naslednjim:
Estonian: punktid b ja c asendatakse järgmistega:
Latvian: minētā punkta b) un c) apakšpunktus aizstāj ar šādiem punktiem:
Lithuanian: ir c) punktai pakeičiami taip:
English: Reduced fee
French: Redevance réduite
German: Ermäßigte Gebühren
Spanish: Tasa reducida
Italian: Diritto ridotto
Portuguese: Taxa reduzida
Dutch: Beperkte vergoeding
Danish: Nedsat gebyr
Swedish: Nedsatt avgift
Finnish: Alennettu maksu
Greek: Μειωμένο τέλος
Czech: Snížený poplatek
Slovak: Znížený poplatok
Polish: Opłata obniżona
Hungarian: Csökkentett díj
Slovenian: Znižana pristojbina
Estonian: Vähendatud lõiv
Latvian: Samazināta maksa
Lithuanian: Sumažintas mokestis
English: That fee shall cover a single strength associated with one pharmaceutical form and one presentation.
French: Cette redevance couvre un seul dosage associé à une forme pharmaceutique et une présentation.
German: Sie gilt für eine einzige Dosierung in einer Darreichungsform und einer Aufmachung.
Spanish: Esta tasa cubrirá una sola concentración asociada a una forma farmacéutica y una presentación.
Italian: Esso copre una sola concentrazione associata ad una forma farmaceutica e una presentazione.
Portuguese: Esta taxa abrange uma única unidade de dose associada a uma forma farmacêutica e a uma apresentação.
Dutch: Die vergoeding geldt voor slechts één dosering in één farmaceutische vorm en in één aanbiedingsvorm.
Danish: Gebyret dækker en enkelt styrke af en lægemiddelform og en enkelt pakningsstørrelse.
Swedish: Den avgiften skall omfatta en enda styrka av en viss läkemedelsform och en förpackningsstorlek.
Finnish: Maksu kattaa yhden lääkemuodon yhden vahvuuden ja yhden pakkaustyypin.
Greek: Το εν λόγω τέλος καλύπτει μία και μόνη δοσολογία που συνδέεται με μία φαρμακοτεχνική μορφή και μία παρουσίαση.
Czech: Tento poplatek se vztahuje na jednu sílu spojenou s jednou lékovou formou a jednou variantou.
Slovak: Uvedený poplatok sa týka iba jednej dávky spojenej s jednou liekovou formou a jedným podávaním.
Polish: Opłata ta dotyczy pojedynczej mocy związanej z jedną postacią farmaceutyczną i jedną prezentacją.
Hungarian: Ez a díj egy gyógyszerforma és egy kiszerelés egyetlen hatáserősségének engedélyezésére vonatkozik.
Slovenian: Ta pristojbina krije eno samo jakost, povezano z eno farmacevtsko obliko in eno obliko pakiranja.
Estonian: Mainitud lõiv katab ühe ravimvormiga seotud ühe toimeainekoguse ja ühe pakendisuuruse.
Latvian: Minētā maksa attiecas uz vienu stiprumu, kas saistīts ar vienu zāļu formu un vienu noformējumu.
Lithuanian: Šis mokestis imamas už vieną su viena farmacine forma ir viena pakuote susijusią vaisto dozę.