FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: ‘A full fee of EUR 232000 shall apply for an application for a marketing authorisation supported by a full dossier.
French: «Une redevance de base de 232000 EUR s’applique aux demandes d’autorisation de mise sur le marché accompagnées d’un dossier complet.
German: „Für einen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen mit vollständigen Unterlagen wird eine Grundgebühr von 232000 EUR erhoben.
Spanish: «Se aplicará una tasa básica de 232000 EUR a las solicitudes de autorización de puesta en el mercado acompañadas de un expediente completo.
Italian: «Per una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio, suffragata da una documentazione completa, è riscosso un diritto di base di EUR 232000.
Portuguese: «Aplica-se uma taxa de base de 232000 euros aos pedidos de autorização de introdução no mercado, acompanhados do processo completo.
Dutch: „Een basisvergoeding van 232000 EUR is verschuldigd voor aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen waarbij een volledig dossier wordt ingediend.
Swedish: ”En fullständig avgift på 232000 EUR skall tillämpas på en ansökan om godkännande för försäljning om ansökan åtföljs av fullständig dokumentation.
Finnish: ”Lääkkeen markkinoille saattamista koskevasta lupahakemuksesta, johon on liitetty kaikki lääkettä koskevat asiakirjat, peritään 232000 euron perusmaksu.
Greek: «Πλήρες τέλος ύψους 232000 ευρώ επιβάλλεται στην αίτηση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου που συνοδεύεται από πλήρη φάκελο.
Hungarian: „232000 EUR összegű alapdíj vonatkozik a forgalomba hozatali engedély iránti, teljes dokumentációval alátámasztott kérelemre.
Latvian: “Tirdzniecības atļaujas pieteikumam, kam pievieno pilnīgu dokumentāciju, piemēro pilnu maksu EUR 232000 apmērā.
Lithuanian: „Visa 232000 EUR sudaranti mokesčio suma imama už paraišką dėl leidimo prekiauti, prie kurios pateikiami visi dokumentai.
English: By derogation from the first subparagraph, a reduced extension fee falling within the range of EUR 17400 to EUR 52200 shall apply for certain extensions.
French: Par dérogation au premier alinéa, une redevance réduite pour extension d’autorisation d’un montant compris entre 17400 EUR et 52200 EUR s’applique pour certaines extensions.
German: Abweichend von Unterabsatz 1 gilt für bestimmte Erweiterungen eine ermäßigte Gebühr, die zwischen 17400 EUR und 52200 EUR beträgt.
Italian: In deroga al primo comma, per alcune estensioni è riscosso un diritto ridotto compreso tra EUR 17400 e EUR 52200.
Portuguese: Em derrogação ao primeiro parágrafo, aplicar-se-ão a determinadas extensões taxas de extensão reduzidas de um montante situado entre 17400 e 52200 euros.
Dutch: In afwijking van de eerste alinea is voor bepaalde uitbreidingen een beperkte uitbreidingsvergoeding verschuldigd, die tussen de 17400 EUR en de 52200 EUR bedraagt.
Swedish: Genom avvikelse från första stycket skall en nedsatt utökningsavgift inom intervallet 17400–52200 EUR tillämpas på vissa utökningar.
Finnish: Ensimmäisestä alakohdasta poiketen tietyistä laajennuksista peritään alennettu maksu, jonka suuruus on 17400–52200 euroa.
Greek: Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένες επεκτάσεις, επιβάλλεται μειωμένο τέλος επέκτασης ύψους μεταξύ 17400 και 52200 ευρώ.
Slovak: Odchylne od prvého pododseku sa znížený poplatok za rozšírenie pôsobnosti povolenia v rozmedzí od 17400 EUR do 52200 EUR vzťahuje na určité rozšírenia pôsobnosti.
Hungarian: Az első albekezdéstől eltérve bizonyos kiterjesztésekre 17400 eurótól 52200 euróig terjedő, csökkentett összegű kiterjesztési díj vonatkozik.
Latvian: Atkāpjoties no pirmās daļas, konkrētos papildu attiecināšanas gadījumos piemēro samazinātu papildu maksu apmērā no EUR 17400 līdz EUR 52200.
Lithuanian: Nukrypstant nuo pirmos pastraipos, tam tikrais pratęsimo atvejais imamas sumažintas 17400–52200 EUR pratęsimo mokestis.
English: Those extensions shall be included in a list, which shall be drawn up in accordance with Article 11(2) of this Regulation.
French: Une liste de ces extensions est établie conformément aux dispositions de l’article 11, paragraphe 2, du présent règlement.
German: Eine Liste der betreffenden Erweiterungen wird gemäß Artikel 11 Absatz 2 der vorliegenden Verordnung erstellt.
Italian: L’elenco di tali estensioni viene compilato in conformità dell’articolo 11, paragrafo 2 del presente regolamento.
Portuguese: Estas extensões serão incluídas numa lista elaborar em conformidade com o n.o 2 do artigo 11.o do presente regulamento.
Dutch: De betrokken uitbreidingen worden opgenomen in een lijst die overeenkomstig artikel 11, lid 2, wordt opgesteld.
Swedish: Dessa utökningar skall tas med i en förteckning, som skall upprättas i enlighet med artikel 11.2 i den här förordningen.
Finnish: Nämä laajennukset kirjataan tämän asetuksen 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti laadittavaan luetteloon.
Greek: Οι εν λόγω επεκτάσεις συμπεριλαμβάνονται σε κατάλογο, ο οποίος καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού.
Slovak: Uvedené rozšírenia pôsobnosti sú zahrnuté do zoznamu, ktorý sa vypracuje v súlade s článkom 11 ods. 2 tohto nariadenia.
Hungarian: Ezeket a kiterjesztéseket az e rendelet 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően készített jegyzékbe kell foglalni.
Estonian: Erandina esimesest lõigust kohaldatakse mõningate laiendamiste puhul vähendatud lisalõivu vahemikus 7200–21700 EUR. Nimetatud laiendamised sätestatakse käesoleva määruse artikli 11 lõike 2 alusel koostatud nimekirjaga.
Latvian: Minētos papildu attiecināšanas gadījumus iekļauj sarakstā, ko izveido saskaņā ar šīs regulas 11. panta 2. punktu.
Lithuanian: Tokie pratęsimo atvejai įtraukiami į pagal šio reglamento 11 straipsnio 2 dalį sudaromą sąrašą.
English: By derogation from the first subparagraph, a reduced Type II variation fee falling within the range of EUR 17400 to EUR 52200 shall apply for certain variations.
French: Par dérogation au premier alinéa, une redevance réduite pour modification de type II d’un montant compris entre 17400 EUR et 52200 EUR s’applique pour certaines modifications.
German: Abweichend von Unterabsatz 1 gilt für bestimmte Änderungen eine ermäßigte Änderungsgebühr Typ II, die zwischen 17400 EUR und 52200 EUR beträgt.
Italian: In deroga al primo comma, per alcune variazioni è riscosso un diritto ridotto per modifiche di tipo II compreso tra EUR 17400 ed EUR 52200.
Portuguese: Em derrogação ao primeiro parágrafo, aplicar-se-ão a determinadas alterações taxas reduzidas de alteração do tipo II de um montante situado entre 17400 e 52200 euros.
Dutch: In afwijking van de eerste alinea is voor bepaalde wijzigingen een beperkte wijzigingsvergoeding, type II, verschuldigd, die tussen de 17400 EUR en de 52200 EUR bedraagt.
Swedish: Genom avvikelse från första stycket skall en nedsatt avgift för typ II-ändring inom intervallet 17400–52200 EUR tillämpas på vissa ändringar.
Finnish: Ensimmäisestä alakohdasta poiketen tietyistä muutoksista peritään alennettu lajiin II kuuluvaa muutosta koskeva maksu, jonka suuruus on 17400–52200 euroa.
Greek: Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένες επεκτάσεις επιβάλλεται μειωμένο τέλος τροποποίησης τύπου ΙΙ ύψους μεταξύ 17400 και 52200 ευρώ.
Slovak: Odchylne od prvého pododseku sa znížený poplatok za zmenu typu II v rozmedzí od 17400 EUR do 52200 EUR vzťahuje na určité zmeny.
Hungarian: Az első albekezdéstől eltérve, bizonyos módosításokra a II. típusú módosítás csökkentett összegű, 17400 eurótól 52200 euróig terjedő díja vonatkozik.
Latvian: Atkāpjoties no pirmās daļas, konkrētu izmaiņu gadījumos piemēro samazinātu maksu par II veida izmaiņām apmērā no EUR 17400 līdz EUR 52200.
Lithuanian: Nukrypstant nuo pirmos pastraipos, tam tikrais keitimo atvejais imamas sumažintas 17400–52200 EUR mokestis už II tipo keitimą.
English: Those variations shall be included in a list, which shall be drawn up in accordance with Article 11(2) of this Regulation.’;
French: Une liste de ces modifications est établie conformément aux dispositions de l’article 11, paragraphe 2, du présent règlement.»;
German: Eine Liste der betreffenden Änderungen wird gemäß Artikel 11 Absatz 2 der vorliegenden Verordnung erstellt.“
Italian: Tali variazioni sono incluse in un elenco compilato in conformità dell’articolo 11, paragrafo 2 del presente regolamento.»;
Portuguese: Estas alterações serão incluídas numa lista a elaborar em conformidade com o n.o 2 do artigo 11.o do presente regulamento.»;
Dutch: De betrokken wijzigingen worden opgenomen in een lijst die overeenkomstig artikel 11, lid 2, van deze verordening wordt opgesteld.”;
Swedish: Dessa ändringar skall tas med i en förteckning, som skall upprättas i enlighet med artikel 11.2 i den här förordningen.”
Finnish: Nämä muutokset kirjataan tämän asetuksen 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti laadittavaan luetteloon.”
Greek: Οι εν λόγω τροποποιήσεις περιλαμβάνονται σε κατάλογο, ο οποίος καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού.».
Slovak: Tieto zmeny sú zahrnuté do zoznamu, ktorý sa vypracuje v súlade s článkom 11 ods. 2 tohto nariadenia.“
Hungarian: Ezeket a módosításokat az e rendelet 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően készített jegyzékbe kell foglalni.”;
Latvian: Minētās izmaiņas iekļauj sarakstā, ko izveido saskaņā ar šīs regulas 11. panta 2. punktu.”;
Lithuanian: Tokie keitimo atvejai įtraukiami į pagal šio reglamento 11 straipsnio 2 dalį sudaromą sąrašą.“;
English: By derogation from the first subparagraph, a reduced annual fee falling within the range of EUR 20800 to EUR 62400 shall apply for certain types of medicinal products.
French: Par dérogation au premier alinéa, une redevance annuelle réduite d’un montant compris entre 20800 EUR et 62400 EUR s’applique pour certains types de médicaments.
German: Abweichend von Unterabsatz 1 gilt für bestimmte Arzneimittel eine ermäßigte Jahresgebühr, die zwischen 20800 EUR und 62400 EUR beträgt.
Italian: In deroga al primo comma, per alcuni tipi di medicinali è riscosso un diritto annuale ridotto compreso tra EUR 20800 e EUR 62400.
Portuguese: Em derrogação ao primeiro parágrafo, aplicar-se-á a determinados tipos de medicamentos uma taxa anual reduzida de um montante situado entre 20800 e 62400 euros.
Dutch: In afwijking van de eerste alinea is voor bepaalde soorten geneesmiddelen een beperkte jaarlijkse vergoeding verschuldigd, die tussen de 20800 EUR en de 62400 EUR bedraagt.
Swedish: Genom avvikelse från första stycket skall en nedsatt årsavgift inom intervallet 20800–62400 EUR tillämpas på vissa typer av läkemedel.
Finnish: Ensimmäisestä alakohdasta poiketen tietyntyyppisten lääkkeitten osalta peritään alennettu vuosimaksu, jonka suuruus on 20800–62400 euroa.
Greek: Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένους τύπους φαρμάκων επιβάλλεται μειωμένο ετήσιο τέλος ύψους μεταξύ 20800 και 62400 ευρώ.
Slovak: Odchylne od prvého pododseku sa znížený ročný poplatok v rozmedzí od 20800 EUR do 62400 EUR vzťahuje na určité druhy liekov.
Hungarian: Az első albekezdéstől eltérve, a gyógyszerek bizonyos típusaira 20800 eurótól 62400 euróig terjedő csökkentett összegű éves díj vonatkozik.
Latvian: Atkāpjoties no pirmās daļas, konkrētiem zāļu veidiem piemēro samazinātu gada maksu apmērā no EUR 20800 līdz EUR 62400.
Lithuanian: Nukrypstant nuo pirmos pastraipos, už tam tikrų rūšių vaistus imamas sumažintas 20800–62400 EUR metinis mokestis.
English: Those medicinal products shall be included in a list, which shall be drawn up in accordance with Article 11(2).’;
French: Une liste de ces médicaments est établie conformément aux dispositions de l’article 11, paragraphe 2.»
German: Eine Liste der betreffenden Arzneimittel wird gemäß Artikel 11 Absatz 2 erstellt.“
Italian: L’elenco di tali medicinali è compilato in conformità dell’articolo 11, paragrafo 2.»
Portuguese: Estes medicamentos serão incluídos numa lista a elaborar em conformidade com o n.o 2 do artigo 11.o».
Dutch: De betrokken geneesmiddelen worden opgenomen in een lijst die overeenkomstig artikel 11, lid 2, wordt opgesteld.”.
Swedish: De läkemedlen skall tas med i en förteckning, som skall upprättas i enlighet med artikel 11.2.”
Finnish: Nämä lääkkeet kirjataan 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti laadittavaan luetteloon.”
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται σε κατάλογο, ο οποίος καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2.».
Slovak: Tieto lieky sú zahrnuté do zoznamu, ktorý sa vypracuje v súlade s článkom 11 ods. 2.“
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a 11. cikk (2) bekezdésének megfelelően készített jegyzékbe kell foglalni.”;
Estonian: Erandina esimesest lõigust kohaldatakse teatavat liiki ravimite puhul vähendatud aastamaksu vahemikus 6900–20800 EUR. Kõnealused ravimid kantakse artikli 11 lõike 2 alusel koostatud nimekirja.”
Latvian: Minētās zāles iekļauj sarakstā, ko izveido saskaņā ar 11. panta 2. punktu.”;
Lithuanian: Šie vaistai įtraukiami į pagal 11 straipsnio 2 dalį sudaromą sąrašą.“;
English: ‘A full fee of EUR 116000 shall apply for an application for a marketing authorisation supported by a full dossier.
French: «Une redevance de base de 116000 EUR s’applique aux demandes d’autorisation de mise sur le marché accompagnées d’un dossier complet.
German: „Für einen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen mit vollständigen Unterlagen wird eine Grundgebühr von 116000 EUR erhoben.
Spanish: «Se aplicará una tasa básica de 116000 EUR a las solicitudes de autorización de puesta en el mercado acompañadas de un expediente completo.
Italian: «Per una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio, suffragata da una documentazione completa, è riscosso un diritto di base di EUR 116000.
Portuguese: «Aplica-se uma taxa de base de 116000 euros aos pedidos de autorização de introdução no mercado, acompanhados do processo completo.
Dutch: „Een basisvergoeding van 116000 EUR is verschuldigd voor aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen waarbij een volledig dossier wordt ingediend.
Swedish: ”En fullständig avgift på 116000 EUR skall tillämpas på en ansökan om godkännande för försäljning om ansökan åtföljs av fullständig dokumentation.
Finnish: ”Lääkkeen markkinoille saattamista koskevasta lupahakemuksesta, johon on liitetty kaikki lääkettä koskevat asiakirjat, peritään 116000 euron perusmaksu.
Greek: «Στην αίτηση άδειας κυκλοφορίας που συνοδεύεται από πλήρη φάκελο, επιβάλλεται πλήρες τέλος ύψους 116000 ευρώ.
Slovak: „Plný poplatok vo výške 116000 EUR sa vzťahuje na žiadosť o povolenie na uvedenie lieku na trh, ktorá je doložená úplnou dokumentáciou.
Hungarian: „116000 EUR összegű alapdíj vonatkozik a forgalomba hozatali engedély iránti, teljes dokumentációval alátámasztott kérelemre.
Slovenian: „Polna pristojbina v višini 116000 EUR se uporablja za vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki jo spremlja popolna dokumentacija.
Latvian: “Tirdzniecības atļaujas pieteikumam, kam pievieno pilnīgu dokumentāciju, piemēro pilnu maksu EUR 116000 apmērā.
Lithuanian: „Visa 116000 EUR sudaranti mokesčio suma imama už paraišką dėl leidimo prekiauti, prie kurios pateikiami visi dokumentai.
English: By derogation from the first subparagraph, a reduced extension fee falling withn the range of EUR 7200 to EUR 21700 shall apply for certain extensions.
French: Par dérogation au premier alinéa, une redevance réduite pour extension d’autorisation d’un montant compris entre 7200 EUR et 21700 EUR s’applique pour certaines extensions.
German: Abweichend von Unterabsatz 1 gilt für bestimmte Erweiterungen eine ermäßigte Gebühr, die zwischen 7200 EUR und 21700 EUR beträgt.
Italian: In deroga al primo comma per alcune estensioni è riscosso un diritto ridotto compreso tra EUR 7200 e EUR 21700.
Portuguese: Em derrogação ao primeiro parágrafo, aplicar-se-ão a determinadas extensões taxas de extensão reduzidas de um montante situado entre 7200 e 21700 euros.
Dutch: In afwijking van de eerste alinea is voor bepaalde uitbreidingen een beperkte uitbreidingsvergoeding verschuldigd, die tussen de 7200 EUR en de 21700 EUR bedraagt.
Swedish: Genom avvikelse från första stycket skall en nedsatt utökningsavgift inom intervallet 7200–21700 EUR tillämpas på vissa utökningar.
Finnish: Ensimmäisestä alakohdasta poiketen tietyistä laajennuksista peritään alennettu maksu, jonka suuruus on 7200–21700 euroa.
Greek: Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένες επεκτάσεις, επιβάλλεται μειωμένο τέλος επέκτασης ύψους μεταξύ 7200 και 21700 ευρώ.
Slovak: Odchylne od prvého pododseku sa znížený poplatok za rozšírenie pôsobnosti povolenia v rozmedzí od 7200 EUR do 21700 EUR vzťahuje na určité rozšírenia pôsobnosti.
Hungarian: Az első albekezdéstől eltérve, bizonyos kiterjesztésekre 7200 eurótól 21700 euróig terjedő csökkentett összegű kiterjesztési díj vonatkozik.
Latvian: Atkāpjoties no pirmās daļas, konkrētos papildu attiecināšanas gadījumos piemēro samazinātu papildu maksu apmērā no EUR 7200 līdz EUR 21700.
Lithuanian: Nukrypstant nuo pirmos pastraipos, tam tikrais pratęsimo atvejais imamas sumažintas 7200–21700 EUR pratęsimo mokestis.
English: By derogation from the first subparagraph, a reduced Type II variation fee falling within the range of EUR 8700 to EUR 26100 shall apply for certain variations.
French: Par dérogation au premier alinéa, une redevance réduite pour modification de type II d’un montant compris entre 8700 EUR et 26100 EUR s’applique pour certaines modifications.
German: Abweichend von Unterabsatz 1 gilt für bestimmte Änderungen eine ermäßigte Änderungsgebühr Typ II, die zwischen 8700 EUR und 26100 EUR beträgt.
Italian: In deroga al primo comma, per alcune variazioni è riscosso un diritto ridotto per modifiche di tipo II compreso tra EUR 8700 e EUR 26100.
Portuguese: Em derrogação ao primeiro parágrafo, aplicar-se-ão a determinadas alterações taxas reduzidas de alteração do tipo II de um montante situado entre 8700 e 26100 euros.
Dutch: In afwijking van de eerste alinea is voor bepaalde wijzigingen een beperkte wijzigingsvergoeding, type II, verschuldigd, die tussen de 8700 EUR en de 26100 EUR bedraagt.
Swedish: Genom avvikelse från första stycket skall en nedsatt avgift för typ II-ändring inom intervallet 8700–26100 EUR tillämpas på vissa ändringar.
Finnish: Ensimmäisestä alakohdasta poiketen tietyistä muutoksista peritään alennettu lajiin II kuuluvaa muutosta koskeva maksu, jonka suuruus on 8700–26100 euroa.
Greek: Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένες τροποποιήσεις, επιβάλλεται μειωμένο τέλος τροποποίησης τύπου ΙΙ, ύψους μεταξύ 8700 και 26100 ευρώ.
Slovak: Odchylne od prvého pododseku sa znížený poplatok za zmenu typu II v rozmedzí od 8700 EUR do 26100 EUR vzťahuje na určité zmeny.
Hungarian: Az első albekezdéstől eltérve, bizonyos módosításokra a II. típusú módosítás csökkentett összegű, 8700 eurótól 26100 euróig terjedő díja vonatkozik.
Latvian: Atkāpjoties no pirmās daļas, konkrētu izmaiņu gadījumos piemēro samazinātu maksu par II veida izmaiņām apmērā no EUR 8700 līdz EUR 26100.
Lithuanian: Nukrypstant nuo pirmos pastraipos, tam tikrais keitimo atvejais imamas sumažintas 8700–26100 EUR mokestis už II tipo keitimą.
English: Those variations shall be included in a list, which shall be drawn up in accordance with Article 11(2) of this Regulation.
French: Une liste de ces modifications est établie conformément aux dispositions de l’article 11, paragraphe 2, du présent règlement.
German: Eine Liste der betreffenden Änderungen wird gemäß Artikel 11 Absatz 2 der vorliegenden Verordnung erstellt.
Italian: L’elenco di tali modifiche è compilato in conformità dell’articolo 11, paragrafo 2 del presente regolamento.
Portuguese: Estas alterações serão incluídas numa lista a elaborar em conformidade com o n.o 2 do artigo 11.o do presente regulamento.
Dutch: De betrokken wijzigingen worden opgenomen in een lijst die overeenkomstig artikel 11, lid 2, wordt opgesteld.
Swedish: Dessa ändringar skall tas med i en förteckning, som skall upprättas i enlighet med artikel 11.2 i den här förordningen.
Finnish: Nämä muutokset kirjataan tämän asetuksen 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti laadittavaan luetteloon.
Greek: Οι εν λόγω τροποποιήσεις περιλαμβάνονται σε κατάλογο, ο οποίος καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού.
Slovak: Tieto zmeny sú zahrnuté do zoznamu, ktorý sa vypracuje v súlade s článkom 11 ods. 2 tohto nariadenia.
Hungarian: Ezeket a módosításokat az e rendelet 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően készített jegyzékbe kell foglalni.
Latvian: Minētās izmaiņas iekļauj sarakstā, ko izveido saskaņā ar šīs regulas 11. panta 2. punktu.
Lithuanian: Tokie keitimo atvejai įtraukiami į pagal šio reglamento 11 straipsnio 2 dalį sudaromą sąrašą.
English: By derogation from the first subparagraph, a reduced annual fee falling within the range of EUR 6900 to EUR 20800 shall apply for certain types of medicinal products.
French: Par dérogation au premier alinéa, une redevance annuelle réduite d’un montant compris entre 6900 EUR et 20800 EUR s’applique pour certains types de médicaments.
German: Abweichend von Unterabsatz 1 gilt für bestimmte Arzneimittel eine ermäßigte Jahresgebühr, die zwischen 6900 EUR und 20800 EUR beträgt.
Italian: In deroga al primo comma, per alcuni tipi di medicinali è riscosso un diritto annuale ridotto compreso tra EUR 6900 e EUR 20800.
Portuguese: Em derrogação ao primeiro parágrafo, aplicar-se-á a determinados tipos de medicamentos uma taxa anual reduzida de um montante situado entre 6900 e 20800 euros.
Dutch: In afwijking van de eerste alinea is voor bepaalde soorten geneesmiddelen een beperkte jaarlijkse vergoeding verschuldigd, die tussen de 6900 EUR en de 20800 EUR bedraagt.
Swedish: Genom avvikelse från första stycket skall en nedsatt årsavgift inom intervallet 6900–20800 EUR tillämpas på vissa typer av läkemedel.
Finnish: Ensimmäisestä alakohdasta poiketen tietyntyyppisten lääkkeitten osalta peritään alennettu vuosimaksu, jonka suuruus on 6900–20800 euroa.
Greek: Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για ορισμένους τύπους φαρμάκων επιβάλλεται μειωμένο ετήσιο τέλος ύψους μεταξύ 6900 και 20800 ευρώ.
Slovak: Odchylne od prvého pododseku sa znížený ročný poplatok v rozmedzí od 6900 EUR do 20800 EUR vzťahuje na určité druhy liekov.
Hungarian: Az első albekezdéstől eltérve, a gyógyszerek bizonyos típusaira 6900 eurótól 20800 euróig terjedő, csökkentett összegű éves díj vonatkozik.
Latvian: Atkāpjoties no pirmās daļas, konkrētiem zāļu veidiem piemēro samazinātu gada maksu apmērā no EUR 6900 līdz EUR 20800.
Lithuanian: Nukrypstant nuo pirmos pastraipos, už tam tikrų rūšių vaistus imamas sumažintas 6900–20800 EUR metinis mokestis.
English: It shall be payable within 45 days of the due date. The annual fee shall relate to the preceding year.
German: Sie ist binnen 45 Tagen nach dem Fälligkeitstermin zu entrichten und bezieht sich jeweils auf das Vorjahr.
English: ‘A Type I variation fee shall apply for a minor variation to a marketing authorisation, as defined in Article 3(2) of Regulation (EC) No 1085/2003. For Type IA variations, the fee shall be EUR 2500.
Greek: «Σε περίπτωση ήσσονος τροποποίησης άδειας κυκλοφορίας, κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1085/2003, επιβάλλεται τέλος τροποποίησης τύπου Ι. Σε περίπτωση τροποποιήσεων τύπου IA, το τέλος ανέρχεται σε 2500 ευρώ.
English: For Type IB variations, the fee shall be EUR 5800.’;
Italian: Per le modifiche di tipo IB è riscosso un diritto di EUR 5800.»;
Portuguese: No caso das alterações do tipo IB, esta taxa é de 5800 euros.»;
Finnish: Lajin IB muutoksista peritään 5800 euron maksu.”
Greek: Για τις τροποποιήσεις τύπου IB, το τέλος ανέρχεται σε 5800 ευρώ.».
Latvian: Maksa par IB veida izmaiņām ir EUR 5800.”;
Lithuanian: Už IB tipo keitimus imamas 5800 EUR mokestis.“;
English: point (b) shall be replaced by the following: ‘(b)
Greek: Το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
English: point (b) shall be replaced by the following: ‘Type II variation fee
Greek: Το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: