FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Member States shall inform the Commission as well as the other Member States of any specific modalities implemented in accordance with this paragraph.
French: Les États membres informent la Commission et les autres États membres des modalités spécifiques appliquées conformément au présent paragraphe.
German: Die Mitgliedstaaten unterrichten die Kommission sowie die übrigen Mitgliedstaaten über spezifische Modalitäten, die entsprechend diesem Absatz eingeführt werden.
Italian: Gli Stati membri informano la Commissione e gli altri Stati membri di tutte le modalità specifiche applicate in conformità con il presente paragrafo.
Portuguese: Os Estados-Membros informarão a Comissão e os restantes Estados-Membros de quaisquer modalidades específicas aplicadas em conformidade com o presente número.
Dutch: De lidstaten stellen de Commissie en de andere lidstaten in kennis van specifieke uitvoeringsregelingen die zij overeenkomstig dit lid toepassen.
Danish: Medlemsstaterne underretter Kommissionen samt de øvrige medlemsstater om eventuelle særlige regler, der er gennemført i overensstemmelse med dette stykke.
Swedish: Medlemsstaterna skall informera kommissionen och övriga medlemsstater om de väljer att tillämpa särskilda metoder i enlighet med denna punkt.
Finnish: Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille tämän kohdan mukaisesti käyttöön otetuista erityissäännöistä.
Greek: Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή καθώς και τα άλλα κράτη μέλη για τυχόν ειδικούς όρους που εφαρμόζουν σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο.
Czech: Členské státy informují Komisi a ostatní členské státy o jakýchkoli specifických metodách, které v souladu s tímto odstavcem zavedly.
Slovak: Členské štáty informujú Komisiu, ako aj ostatné členské štáty o špecifických postupoch vykonaných v súlade s týmto odsekom.
Polish: Państwa Członkowskie będą informować Komisję, jak i inne Państwa Członkowskie o wszelkich szczególnych przepisach krajowych wdrażanych zgodnie z niniejszym akapitem.
Hungarian: A tagállamok tájékoztatják a Bizottságot, valamint a többi tagállamot azokról az esetleges sajátos módozatokról, amelyeket ennek a bekezdésnek megfelelően megvalósítottak.
Slovenian: Države članice obvestijo Komisijo in druge države članice o kakršnih koli posebnih pogojih in načinih, ki se izvajajo v skladu s tem odstavkom.
Estonian: Liikmesriigid informeerivad komisjoni ja teisi liikmesriike igast vastavalt nimetatud paragrahvile kohaldatud üksikasjalikust eeskirjast.
Latvian: Dalībvalstis informē Komisiju, kā arī citas dalībvalstis par visām specifiskajām izmaiņām, kādas ieviestas saskaņā ar šo daļu.
Lithuanian: Valstybės narės informuoja Komisiją bei kitas valstybes nares apie kiekvieną vadovaujantis šia straipsnio dalimi įdiegtą konkrečią priemonę.
English: These modalities will be published by the Commission.
French: Ces modalités sont publiées par la Commission.
German: Diese Modalitäten werden von der Kommission veröffentlicht.
Italian: Tali modalità vengono pubblicate dalla Commissione.
Portuguese: Estas modalidades serão publicadas pela Comissão.
Dutch: Deze uitvoeringsregelingen worden door de Commissie gepubliceerd.
Danish: Disse regler offentliggøres af Kommissionen.
Swedish: Kommissionen kommer att publicera information om sådana metoder.
Finnish: Komissio julkaisee nämä säännöt.
Greek: Οι εν λόγω ειδικοί όροι δημοσιεύονται από την Επιτροπή.
Czech: Tyto metody Komise zveřejní.
Slovak: Tieto predpísané postupy uverejní Komisia.
Polish: Przepisy te zostaną opublikowane przez Komisję.
Hungarian: Ezeket a módozatokat a Bizottság közzéteszi.
Slovenian: Te pogoje in načine Komisija objavi.
Estonian: Need eeskirjad avaldab komisjon.
Latvian: Komisija šīs modalitātes publicēs.
Lithuanian: Šias priemones skelbia Komisija.
English: GOOD CLINICAL PRACTICE FOR THE DESIGN, CONDUCT, RECORDING AND REPORTING OF CLINICAL TRIALS
French: BONNES PRATIQUES CLINIQUES POUR LA CONCEPTION, LA RÉALISATION, L’ENREGISTREMENT ET LA COMMUNICATION DES RÉSULTATS DES ESSAIS CLINIQUES
German: GUTE KLINISCHE PRAXIS FÜR DIE PLANUNG, DURCHFÜHRUNG, AUFZEICHNUNG UND BERICHTERSTATTUNG KLINISCHER PRÜFUNGEN
Spanish: BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS PARA EL DISEÑO, LA REALIZACIÓN, EL REGISTRO Y LA COMUNICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
Italian: BUONA PRATICA CLINICA NELLA PROGETTAZIONE, CONDUZIONE, REGISTRAZIONE E COMUNICAZIONE DEGLI ESITI DELLE SPERIMENTAZIONI CLINICHE
Portuguese: BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS APLICÁVEIS À CONCEPÇÃO, REALIZAÇÃO, REGISTO E NOTIFICAÇÃO DE ENSAIOS CLÍNICOS
Dutch: GOEDE KLINISCHE PRAKTIJKEN VOOR HET ONTWERPEN, UITVOEREN, VASTLEGGEN EN VERSLAG DOEN VAN KLINISCHE PROEVEN
Danish: GOD KLINISK PRAKSIS I FORBINDELSE MED UDFORMNING, GENNEMFØRELSE, REGISTRERING OG ANMELDELSE AF KLINISKE FORSØG
Swedish: GOD KLINISK SED FÖR UTFORMNING, GENOMFÖRANDE, REGISTRERING OCH RAPPORTERING AV KLINISKA PRÖVNINGAR
Finnish: KLIINISTEN TUTKIMUSTEN SUUNNITTELUA, SUORITTAMISTA, KIRJAAMISTA JA RAPORTOINTIA KOSKEVA HYVÄ KLIININEN TUTKIMUSTAPA
Greek: ΟΡΘΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΓΙΑ ΤΟ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟ, ΤΗ ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ, ΤΗ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΔΟΚΙΜΩΝ
Czech: SPRÁVNÁ KLINICKÁ PRAXE PRO NAVRHOVÁNÍ, PROVÁDĚNÍ, ZAZNAMENÁVÁNÍ A PŘEDKLÁDÁNÍ ZPRÁV O KLINICKÝCH HODNOCENÍCH
Slovak: SPRÁVNA KLINICKÁ PRAX PRI PRÍPRAVE, VYKONÁVANÍ, EVIDOVANÍ A OZNAMOVANÍ KLINICKÝCH POKUSOV
Polish: DOBRA PRAKTYKA KLINICZNA DOTYCZĄCA PLANOWANIA, PRZEPROWADZANIA, REJESTROWANIA I SPRAWOZDAWCZOŚCI BADAŃ KLINICZNYCH
Hungarian: HELYES KLINIKAI GYAKORLAT A KLINIKAI VIZSGÁLATOK MEGTERVEZÉSÉHEZ, LEFOLYTATÁSÁHOZ, NYILVÁNTARTÁSÁHOZ ÉS A RÓLUK TÖRTÉNŐ BESZÁMOLÁSHOZ
Slovenian: DOBRA KLINIČNA PRAKSA ZA OBLIKOVANJE, IZVAJANJE, EVIDENTIRANJE IN POROČANJE O KLINIČNIH PRESKUŠANJIH
Estonian: HEA KLIINILINE TAVA KLIINILISTE UURINGUTE KAVANDAMISEKS, LÄBIVIIMISEKS, DOKUMENTEERIMISEKS JA ARUANNETE ESITAMISEKS
Latvian: LABA KLĪNISKĀ PRAKSE KLĪNISKĀS IZPĒTES PLĀNOŠANĀ, VEIKŠANĀ, PROTOKOLĒŠANĀ UN ATSKAIŠU SNIEGŠANĀ
Lithuanian: KLINIKINIŲ TYRIMŲ PLANAVIMO, ATLIKIMO, REGISTRAVIMO IR ATASKAITŲ APIE JUOS RENGIMO GERA KLINIKINĖ PRAKTIKA
English: SECTION 1
German: ABSCHNITT 1
Spanish: SECCIÓN 1
Italian: SEZIONE 1
Portuguese: SECÇÃO 1
Dutch: AFDELING 1
Danish: AFSNIT 1
Swedish: AVSNITT 1
Finnish: 1 JAKSO
Greek: ΤΜΗΜΑ 1
Czech: ODDÍL 1
Slovak: ODDIEL 1
Polish: SEKCJA 1
Hungarian: 1. SZAKASZ
Slovenian: ODDELEK 1
Estonian: JAGU
Latvian: 1. IEDAĻA
Lithuanian: 1 SKIRSNIS
English: GOOD CLINICAL PRACTICE
French: BONNES PRATIQUES CLINIQUES
German: GUTE KLINISCHE PRAXIS
Spanish: BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS
Italian: BUONA PRATICA CLINICA
Portuguese: BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS
Dutch: GOEDE KLINISCHE PRAKTIJKEN
Danish: GOD KLINISK PRAKSIS
Swedish: GOD KLINISK SED
Finnish: HYVÄ KLIININEN TUTKIMUSTAPA
Greek: ΟΡΘΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ
Czech: SPRÁVNÁ KLINICKÁ PRAXE
Slovak: SPRÁVNA KLINICKÁ PRAX
Polish: DOBRA PRAKTYKA KLINICZNA
Hungarian: HELYES KLINIKAI GYAKORLAT
Slovenian: DOBRA KLINIČNA PRAKSA
Estonian: HEA KLIINILINE TAVA
Latvian: LABA KLĪNISKĀ PRAKSE
Lithuanian: GERA KLINIKINĖ PRAKTIKA
English: The rights, safety and well being of the trial subjects shall prevail over the interests of science and society.
French: Les droits, la sécurité et le bien-être des participants de l’essai prévalent sur les intérêts de la science et de la société.
German: Die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer haben Vorrang vor den Interessen von Wissenschaft und Gesellschaft.
Spanish: Los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo prevalecerán sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.
Italian: I diritti, la sicurezza e il benessere dei soggetti della sperimentazione devono prevalere sugli interessi della scienza e della società.
Portuguese: Os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes nos ensaios prevalecerão sempre sobre os interesses da ciência e da sociedade.
Dutch: De rechten, de veiligheid en het welzijn van proefpersonen wegen zwaarder dan de belangen van de wetenschap en de samenleving.
Danish: Hensynet til forsøgspersonernes rettigheder, sikkerhed og velbefindende går forud for videnskabelige og samfundsmæssige interesser.
Swedish: Försökspersonernas rättigheter, säkerhet och välbefinnande är viktigare än vetenskapens eller samhällets intressen.
Finnish: Tutkimushenkilöiden oikeudet, turvallisuus ja hyvinvointi ovat tieteen ja yhteiskunnan etua tärkeämmät.
Greek: Τα δικαιώματα, η ασφάλεια και η ευζωία των ατόμων που υποβάλλονται στην εκάστοτε δοκιμή υπερισχύουν των συμφερόντων της επιστήμης και της κοινωνίας.
Czech: Práva, bezpečnost a tělesná i duševní pohoda subjektů hodnocení mají přednost před zájmy vědy a společnosti.
Slovak: Práva, bezpečnosť a blaho subjektov pokusu majú prednosť pred záujmami vedy a spoločnosti.
Polish: Prawa, bezpieczeństwo i zdrowie uczestników badania klinicznego mają pierwszeństwo przed interesami nauki i społeczeństwa.
Hungarian: A vizsgálati alanyok jogai, biztonsága és jóléte elsőbbséget élvez a tudomány és a társadalom érdekével szemben.
Slovenian: Pravice, varnost in dobro počutje preizkušancev imajo prednost pred interesi znanosti in družbe.
Estonian: Uuringus osalejate õigused, ohutus ja heaolu domineerivad teaduslike ja ühiskondlike huvide üle.
Latvian: Izpētei pakļauto personu tiesības, drošība un labklājība dominē pār zinātnes un sabiedrības interesēm.
Lithuanian: Tiriamų asmenų teisės, saugumas ir gerovė yra svarbesni už mokslo ir visuomenės interesus.
English: Each individual involved in conducting a trial shall be qualified by education, training, and experience to perform his tasks.
French: Toute personne participant à la conduite d’un essai a le niveau d’études, la formation et l’expérience appropriés pour accomplir les tâches qui lui incombent.
German: Jede an der Durchführung einer klinischen Prüfung beteiligte Person muss durch Aus- und Weiterbildung sowie berufliche Erfahrung für die Ausführung ihrer jeweiligen Aufgaben qualifiziert sein.
Spanish: Cada persona que participe en la realización de un ensayo estará capacitada por su formación, educación y experiencia para ejecutar sus tareas.
Italian: Ciascuna persona che partecipi alla realizzazione dell’esperimento deve essere qualificata, in base alla sua istruzione, formazione ed esperienza, ad eseguire i propri compiti.
Portuguese: Todos os indivíduos envolvidos na realização de ensaios devem ter educação, formação e experiência consentâneas com o desempenho das respectivas tarefas.
Dutch: Alle personen die bij de uitvoering van een proef zijn betrokken, zijn door opleiding, scholing en ervaring gekwalificeerd om de hun toevertrouwde taken uit te voeren.
Danish: Enhver, der medvirker ved gennemførelsen af et forsøg, skal være uddannelses- og erfaringsmæssigt kvalificeret til at udføre den pågældendes opgaver.
Swedish: Personer som medverkar vid en prövning skall ha den utbildning och de erfarenheter som krävs för att utföra sina respektive uppgifter.
Finnish: Kunkin tutkimuksen suorittamiseen osallistuvan henkilön on oltava koulutukseltaan ja kokemukseltaan pätevä suorittamaan hänelle annetut tehtävät.
Greek: Κάθε άτομο που εμπλέκεται στη διεξαγωγή δοκιμής διαθέτει τα απαραίτητα, από πλευράς εκπαίδευσης, κατάρτισης και πείρας, προσόντα για την εκτέλεση των αντίστοιχων καθηκόντων του.
Czech: Každý jednotlivec zapojený do provádění hodnocení musí být k provádění svých úkolů způsobilý z hlediska vzdělání, proškolení a zkušeností.
Slovak: Každá osoba zapojená do vykonávania pokusu musí byť kvalifikovaná svojím vzdelaním, vyškolením a skúsenosťami na vykonávanie príslušných úloh.
Polish: Od każdej osoby uczestniczącej w przeprowadzaniu badania klinicznego wymaga się odpowiednich kwalifikacji, przeszkolenia i doświadczenia.
Hungarian: Minden olyan egyénnek, akit a vizsgálat lefolytatásába bevonnak, oktatása, képzése és tapasztalata alapján megfelelőnek kell lennie arra, hogy a rá vonatkozó feladatokat elvégezze.
Slovenian: Vsak posameznik, ki je vključen v izvajanje preskušanja, je za opravljanje svojih nalog kvalificiran po izobrazbi, usposabljanju in izkušnjah.
Estonian: Igal uuringu läbiviimises osalejal peab olema tema ülesannetele vastav haridus, koolitus ja kogemus.
Latvian: Katrs indivīds, kurš iesaistīts izpētes veikšanā, ir kvalificēts izglītības, apmācību un pieredzes jomā, lai izpildītu savus uzdevumus.
Lithuanian: Kiekvienas tyrimą atliekantis asmuo turi turėti pakankamą išsilavinimą, pakankamai žinių ir patirties užduotims atlikti.
English: Clinical trials shall be scientifically sound and guided by ethical principles in all their aspects.
French: Les essais cliniques sont scientifiquement fondés et guidés par des principes éthiques dans tous leurs aspects.
German: Klinische Prüfungen müssen wissenschaftlich fundiert sein und in allen Aspekten ethischen Grundsätzen entsprechen.
Spanish: Los ensayos clínicos, en todos sus aspectos, deberán ser seguros desde el punto de vista científico y deberán regirse por principios éticos.
Italian: Le sperimentazioni cliniche devono essere valide dal punto di vista scientifico e guidate da principi etici in tutti i loro aspetti.
Portuguese: Os ensaios clínicos devem ser cientificamente sólidos e orientados por princípios éticos em todos os seus aspectos.
Dutch: De klinische proeven zijn wetenschappelijk verantwoord en voldoen in alle opzichten aan ethische beginselen.
Danish: Kliniske forsøg skal i enhver henseende være videnskabeligt velfunderede og styret af etiske principper.
Swedish: Kliniska prövningar skall vara vetenskapligt sunda och i alla avseenden vägledas av etiska principer.
Finnish: Kliinisten tutkimusten on kaikilta osiltaan oltava tieteellisesti perusteltuja ja eettisten periaatteiden mukaisia.
Greek: Οι κλινικές δοκιμές πρέπει να είναι επιστημονικά έγκυρες και να διέπονται από κανόνες δεοντολογίας σε όλες τις πτυχές τους.
Czech: Klinická hodnocení musí být vědecky podložena a musí se řídit etickými zásadami ve všech svých hlediscích.
Slovak: Klinické pokusy musia byť vedecky dôveryhodné a musia sa riadiť etickými zásadami vo všetkých aspektoch.
Polish: Badania kliniczne muszą mieć odpowiednie podstawy naukowe i muszą kierować się zasadami etycznymi we wszystkich swych aspektach.
Hungarian: A klinikai vizsgálatoknak tudományos szempontból megbízhatónak és etikai elvektől vezéreltnek kell lenniük minden tekintetben.
Slovenian: Klinična preskušanja so znanstveno utemeljena in v vseh pogledih vodena z etičnimi načeli.
Estonian: Kliinilised uuringud on teaduslikult kindlad ja nende igas aspektis juhindutakse eetilistest põhimõtetest.
Latvian: Klīniskā izpēte ir zinātniski pareiza un balstās uz ētiskiem principiem no visiem aspektiem.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai yra moksliškai pagrįsti ir visuose jų aspektuose vadovaujamasi etikos principais.
English: The necessary procedures to secure the quality of every aspect of the trials shall be complied with.
French: Les procédures nécessaires pour assurer la qualité de chaque aspect des essais sont respectées.
German: Die notwendigen Verfahren zur Gewährleistung der Qualität der Prüfung in jeder Hinsicht werden angewandt.
Spanish: Deberán adoptarse los procedimientos necesarios que aseguren la calidad de cada uno de los aspectos del ensayo.
Italian: Devono essere osservate le procedure necessarie per assicurare la qualità di ogni aspetto delle sperimentazioni.
Portuguese: Devem ser cumpridos os procedimentos necessários para garantir a qualidade de todos os aspectos dos ensaios.
Dutch: De nodige procedures om de kwaliteit van elk aspect van de proeven te waarborgen, worden nageleefd.
Danish: De nødvendige procedurer til sikring af kvaliteten i alle forsøgenes aspekter skal følges.
Swedish: De förfaranden som är nödvändiga för att säkerställa kvaliteten på samtliga aspekter av prövningen skall tillämpas.
Finnish: Tutkimuksissa on kaikilta osin noudatettava tarvittavia laadunvarmistusmenettelyjä.
Greek: Πρέπει να τηρούνται οι απαραίτητες διαδικασίες με τις οποίες εξασφαλίζεται η ποιότητα κάθε πτυχής των δοκιμών.
Czech: Musí se dodržovat postupy nezbytné pro zajištění jakosti každého hlediska hodnocení.
Slovak: Musia sa dodržať postupy nevyhnutné na zabezpečenie kvality každého aspektu pokusu.
Polish: Niezbędne procedury służące zapewnieniu jakości każdego z aspektów badania muszą być zapewnione.
Hungarian: Be kell tartani azokat a szükséges eljárásokat, amelyek biztosítják a vizsgálatok összes szempontjának minőségi voltát.
Slovenian: Upoštevajo se vsi potrebni postopki za zagotovitev kakovosti vseh vidikov preskušanj.
Estonian: Järgitakse uuringu iga aspekti kvaliteedi tagamiseks vajalikku korda.
Latvian: Tiek ievērotas nepieciešamās procedūras, kas garantē visu izpētes aspektu kvalitāti.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kiekvieno tyrimų aspekto kokybę, laikomasi būtinos tvarkos.
English: The available non-clinical and clinical information on an investigational medicinal product shall be adequate to support the proposed clinical trial.
French: Des informations cliniques et non cliniques appropriées sur le médicament expérimental sont disponibles à l’appui de l’essai clinique proposé.
German: Die zu einem Prüfpräparat vorliegenden präklinischen und klinischen Daten müssen die Durchführung der vorgeschlagenen klinischen Prüfung unterstützen.
Spanish: La información disponible, tanto clínica como no clínica, sobre un medicamento en investigación deberá ser adecuada para avalar el ensayo clínico propuesto.
Italian: Le informazioni cliniche e non cliniche che siano disponibili su un farmaco in fase di sperimentazione devono essere atte a giustificare la sperimentazione clinica in progetto.
Portuguese: Os dados não clínicos e clínicos disponíveis sobre um medicamento experimental devem ser adequados para apoiar o ensaio clínico proposto.
Dutch: De beschikbare niet-klinische en klinische informatie over het geneesmiddel voor onderzoek dient voldoende te zijn om de voorgestelde klinische proef te ondersteunen.
Danish: De tilgængelige kliniske og ikke-kliniske data om et testpræparat skal være tilstrækkelige til at berettige det foreslåede kliniske forsøg.
Swedish: De tillgängliga kliniska och icke-kliniska uppgifterna om ett prövningsläkemedel skall vara tillräckliga för att motivera den föreslagna kliniska prövningen.
Finnish: Tutkimuslääkettä koskevien saatavissa olevien kliinisten ja muiden kuin kliinisten tietojen on oltava riittävät ehdotetun kliinisen tutkimuksen perusteeksi.
Greek: Οι διαθέσιμες μη κλινικές και κλινικές πληροφορίες για ένα δοκιμαζόμενο φάρμακο πρέπει να επαρκούν για την υποστήριξη της προτεινόμενης κλινικής δοκιμής.
Czech: Navrhované klinické hodnocení musí být podepřeno přiměřenými dostupnými neklinickými a klinickými informacemi o hodnocených léčivých přípravcích.
Slovak: Dostupné neklinické a klinické informácie o skúmanom lieku musia byť primerané podpore navrhovaného klinického pokusu.
Polish: Dostępne informacje kliniczne i niekliniczne na temat badanego produktu leczniczego muszą dokładnie odpowiadać proponowanemu badaniu klinicznemu.
Hungarian: A vizsgálati gyógyszerkészítményre vonatkozóan rendelkezésre álló nem klinikai és klinikai információknak megfelelőeknek kell lenniük a javasolt klinikai vizsgálat alátámasztására.
Slovenian: Razpoložljive neklinične in klinične informacije o zdravilu v preskušanju, se zagotovijo v podporo predlaganemu kliničnemu preskušanju.
Estonian: Uuritava ravimi kohta saadaval olev kliiniline ja mittekliiniline informatsioon peab olema adekvaatne, et toetada kavandatavat kliinilist uuringut.
Latvian: Pieejamā neklīniska un klīniska rakstura informācija par pētāmajām zālēm ir adekvāta, lai tā atbalstītu ierosināto klīnisko izpēti.
Lithuanian: Turima neklinikinė ir klinikinė informacija apie tiriamąjį vaistą yra tinkama siūlomam klinikiniam tyrimui paremti.
English: The investigator and sponsor shall consider all relevant guidance with respect to commencing and conducting a clinical trial.
French: L’investigateur et le promoteur tiennent compte de toutes les instructions pertinentes en ce qui concerne le démarrage et la réalisation de l’essai clinique.
German: Die Prüfer und Sponsoren berücksichtigen alle einschlägigen Leitlinien für die Einleitung und Durchführung klinischer Prüfungen.
Spanish: El investigador y el promotor tendrán en cuenta todas las directrices pertinentes relativas al inicio y realización del ensayo clínico.
Italian: Lo sperimentatore e lo sponsor tengono conto di tutti gli orientamenti relativi all’avvio e alla realizzazione della sperimentazione clinica.
Portuguese: O investigador e o promotor devem considerar todas as orientações relevantes aplicáveis ao início e à realização do ensaio clínico.
Dutch: De onderzoeker en de opdrachtgever houden rekening met alle relevante richtsnoeren betreffende het begin en het uitvoeren van klinische proeven.
Danish: Investigator og sponsor tager hensyn til alle relevante vejledninger vedrørende påbegyndelse og gennemførelse af kliniske forsøg.
Swedish: Prövaren och sponsorn skall beakta alla relevanta riktlinjer när de inleder och genomför kliniska prövningar.
Finnish: Tutkijan ja toimeksiantajan on otettava huomioon kaikki kliinisen tutkimuksen aloittamiseen ja suorittamiseen liittyvät ohjeet.
Greek: Ο ερευνητής και ο ανάδοχος λαμβάνουν υπόψη όλες τις σχετικές κατευθυντήριες γραμμές κατά την έναρξη και τη διεξαγωγή της κλινικής δοκιμής.
Czech: Co se týče zahájení a provádění klinického hodnocení, vezmou zkoušející a zadavatel v úvahu veškeré související pokyny.
Slovak: Výskumný pracovník a sponzor musia brať do úvahy všetky príslušné usmernenia týkajúce sa začínania a vykonávania klinického pokusu.
Polish: Osoba prowadząca badanie oraz sponsor muszą uwzględnić wszelkie niezbędne wytyczne w związku z rozpoczęciem i przeprowadzaniem badania klinicznego.
Hungarian: A vizsgálatot végző és a megbízó köteles figyelembe venni minden vonatkozó útmutatást a klinikai vizsgálat megkezdése és lefolytatása tekintetében.
Slovenian: Raziskovalec in naročnik preučita vsa ustrezna navodila glede začetka in izvajanja kliničnega preskušanja.
Estonian: Uurijad ja sponsorid arvestavad kõiki asjakohaseid suuniseid kliinilise uuringu alustamise ja läbiviimise kohta.
Latvian: Pētnieks un sponsors ņem vērā visas atbilstošās vadlīnijas attiecībā uz klīniskās izpētes uzsākšanu un veikšanu.
Lithuanian: Tyrėjas ir rėmėjas apsvarsto visas atitinkamas gaires dėl klinikinio tyrimo pradžios ir jo atlikimo.
English: SECTION 2
German: ABSCHNITT 2
Spanish: SECCIÓN 2
Italian: SEZIONE 2
Portuguese: SECÇÃO 2
Dutch: AFDELING 2
Danish: AFSNIT 2
Swedish: AVSNITT 2
Finnish: 2 JAKSO
Greek: ΤΜΗΜΑ 2
Czech: ODDÍL 2
Slovak: ODDIEL 2
Polish: SEKCJA 2
Hungarian: 2. SZAKASZ
Slovenian: ODDELEK 2
Estonian: JAGU
Latvian: 2. IEDAĻA
Lithuanian: 2 SKIRSNIS
English: THE ETHICS COMMITTEE
French: LE COMITÉ D’ETHIQUE
German: DIE ETHIK-KOMMISSION
Spanish: COMITÉ ÉTICO
Italian: COMITATO ETICO
Portuguese: COMITÉ DE ÉTICA
Dutch: ETHISCHE COMMISSIE
Danish: DEN ETISKE KOMITÉ
Swedish: ETIKKOMMITTÉN
Finnish: EETTINEN TOIMIKUNTA
Greek: ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΑΣ Άρθρο 6
Czech: ETICKÝ VÝBOR
Slovak: ETICKÝ VÝBOR
Polish: KOMITET ETYKI
Hungarian: AZ ETIKAI BIZOTTSÁG
Slovenian: ODBOR ZA ETIKO
Estonian: EETIKAKOMITEE
Latvian: ĒTIKAS KOMITEJA
Lithuanian: ETIKOS KOMITETAS
English: Article 6
German: Artikel 6
Spanish: Artículo 6
Italian: Articolo 6
Portuguese: Artigo 6.o
Dutch: Artikel 6
Danish: Artikel 6
Swedish: Artikel 6
Finnish: 6 artikla
Czech: Článek 6
Slovak: Článok 6
Polish: Artykuł 6
Hungarian: 6. cikk
Slovenian: Člen 6
Estonian: Artikkel 6
Latvian: 6. pants
Lithuanian: 6 straipsnis