FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: specify in his application the types of medicinal products and pharmaceutical forms to be manufactured or imported;
French: spécifier dans sa demande les types de médicaments et les formes pharmaceutiques à fabriquer ou importer;
German: in dem Antrag genaue Angaben zu den Arten der herzustellenden oder einzuführenden Arzneimittel und Darreichungsformen machen;
Spanish: especificar en su solicitud los tipos de medicamentos y formas farmacéuticas que se pretenden fabricar o importar;
Italian: specificare nella domanda i tipi di medicinali e le forme farmaceutiche che si intendono fabbricare o importare;
Portuguese: Especificar no seu pedido os tipos de medicamentos e as formas farmacêuticas a fabricar ou a importar;
Dutch: hij noemt in zijn aanvraag de te vervaardigen of in te voeren soorten geneesmiddelen en farmaceutische vormen;
Danish: i ansøgningen angive de typer af lægemidler og dispenseringsformer, som skal fremstilles eller importeres
Swedish: Ange i sin ansökan vilka typer av läkemedel och läkemedelsformer som skall tillverkas eller importeras.
Finnish: täsmennettävä hakemuksessaan valmistettavat tai maahantuotavat lääketyypit ja lääkemuodot;
Greek: προσδιορίζει στην αίτησή του τα είδη των φαρμάκων και τις φαρμακοτεχνικές μορφές που πρόκειται να παρασκευάσει ή να εισαγάγει·
Czech: přesně uvést ve své žádosti druhy léčivých přípravků nebo farmaceutických forem, které mají být vyráběny či dováženy;
Slovak: špecifikovať vo svojej žiadosti druhy liekov a farmaceutické formy, ktoré sa majú vyrábať alebo dovážať;
Polish: określić we wniosku, jakie rodzaje produktów leczniczych oraz ich formy farmaceutyczne będą wytwarzane lub objęte przywozem;
Hungarian: meg kell neveznie a kérelmében a gyártandó vagy importálandó gyógyszerkészítmények típusát és gyógyszerformákat;
Slovenian: v svoji vlogi natančno opredeliti tipe zdravil in farmacevtske oblike, ki naj bi se proizvajale ali uvažale;
Estonian: määratlema taotluses ravimiliigid või ravimivormid, mida toodetakse või imporditakse;
Latvian: savā pieteikumā jānorāda ražojamo vai importējamo zāļu veidi un farmaceitiskās formas;
Lithuanian: paraiškoje nurodyti, kokios rūšies vaistai ar farmacinės formos bus gaminami ar importuojami;
English: specify in his application the relevant manufacture or import operations;
French: spécifier dans sa demande les opérations de fabrication ou d’importation concernées;
German: in dem Antrag genaue Angaben zu den betreffenden Herstellungs- oder Einfuhraktivitäten machen;
Spanish: especificar en su solicitud las operaciones de fabricación o importación de que se trate;
Italian: specificare nella domanda le operazioni di fabbricazione o importazione;
Portuguese: Especificar no seu pedido as operações de fabrico ou de importação pertinentes;
Dutch: hij preciseert in zijn aanvraag de toepasselijke vervaardigings- of invoerhandelingen;
Danish: i ansøgningen angive relevante fremstillings- eller importaktiviteter
Swedish: Ange i sin ansökan hur tillverkningen eller importen skall ske.
Finnish: selostettava hakemuksessaan merkittävät valmistus- tai tuontitoimet;
Greek: προσδιορίζει στην αίτησή του τις σχετικές δραστηριότητες παρασκευής ή εισαγωγής·
Czech: přesně uvést ve své žádosti příslušné výrobní či dovozní operace;
Slovak: špecifikovať vo svojej žiadosti príslušné operácie výroby alebo dovozu;
Polish: określić we wniosku właściwe operacje związane z wytwarzaniem lub przywozem;
Hungarian: meg kell neveznie a kérelmében a vonatkozó gyártási vagy behozatali műveleteket;
Slovenian: v svoji vlogi natančno opredeliti ustrezne proizvodne in uvozne postopke;
Estonian: määratlema taotluses olulised tootmis- ja importimisoperatsioonid;
Latvian: savā pieteikumā jānorāda attiecīgās ražošanas vai importēšanas darbības;
Lithuanian: paraiškoje nurodyti atitinkamus gamybos ar importo veiksmus;
English: specify in his application, where relevant as in the case of viral or non-conventional agents’ inactivation, the manufacturing process;
French: spécifier dans sa demande, le cas échéant notamment en cas d’inactivation d’agents viraux ou non conventionnels, le procédé de fabrication;
German: gegebenenfalls, z. B. im Fall der Inaktivierung von Virus- oder nichtkonventionellen Erregern, in dem Antrag genaue Angaben zum Herstellungsprozess machen;
Spanish: especificar en su solicitud, cuando proceda, por ejemplo en caso de inactivación de agentes virales o no convencionales, el proceso de fabricación;
Italian: specificare nella domanda — all’occorrenza e in particolare nel caso di inattivazione di agenti virali o non convenzionali — il procedimento di fabbricazione;
Portuguese: Especificar no seu pedido, sempre que tal seja pertinente, como, por exemplo, no caso da desactivação de agentes virais ou não convencionais, o processo de fabrico;
Dutch: hij geeft in zijn aanvraag in voorkomend geval een gedetailleerde beschrijving van het vervaardigingsprocédé, bijvoorbeeld bij de inactivering van virale of ongebruikelijke ziekteverwekkers;
Danish: såfremt det er relevant, i ansøgningen angive fremstillingsprocessen, f.eks. i tilfælde af inaktivering af virale eller ikke-konventionelle agenser
Swedish: Beskriva i sin ansökan tillverkningsprocessen när så är lämpligt, till exempel vid inaktivering av virus eller atypiska smittämnen.
Finnish: selostettava hakemuksessaan valmistusprosessi tarvittaessa, kuten virusten tai epätavallisten taudinaiheuttajien inaktivaatiotoimenpiteiden tapauksessa;
Greek: προσδιορίζει στην αίτησή του, όταν συντρέχει περίπτωση, όπως σε περίπτωση αδρανοποίησης ιών ή μη συμβατικών παραγόντων, τη διαδικασία παρασκευής·
Czech: přesně uvést ve své žádosti výrobní postup tam, kde je to podstatné, jako např. v případě inaktivace virů či nekonvenčních původců;
Slovak: špecifikovať vo svojej žiadosti výrobný proces tam, kde to je príslušné, ako v prípade inaktivácie vírusových alebo nekonvenčných látok;
Polish: określić we wniosku proces wytwórczy, gdzie stosowne, jak np. w przypadku inaktywacji wirusów lub czynników niekonwencjonalnych;
Hungarian: meg kell neveznie a kérelmében – ahol ez releváns, például a vírusok vagy a szokatlan anyagok inaktivációja esetén – a gyártási eljárást;
Slovenian: v svoji vlogi natančno opredeliti postopek proizvodnje, kjer je to ustrezno, kot na primer pri inaktivaciji virusnih in nekonvencionalnih agensov.
Estonian: vajadusel taotluses lähemalt kirjeldama tootmisprotsessi, näiteks viiruste või ebakonventsionaalsete tekitajate inaktiveerimise puhul;
Latvian: savā pieteikumā jānorāda, kur tas nepieciešams, ražošanas process, kā gadījumos ar vīrusu vai netradicionālo aģentu dezaktivāciju;
Lithuanian: prireikus, pavyzdžiui, virusinių ar neįprastų medžiagų nukenksminimo atveju, paraiškoje apibūdinti gamybos procesą;
English: have permanently and continuously at his disposal the services of at least one qualified person as referred to in Article 13(2) of Directive 2001/20/EC.
French: disposer en permanence d’au moins une personne qualifiée au sens de l’article 13, paragraphe 2, de la directive 2001/20/CE.
German: ständig und ununterbrochen über mindestens eine sachkundige Person gemäß Artikel 13 Absatz 2 der Richtlinie 2001/20/EG verfügen.
Spanish: disponer de manera permanente y continua de al menos una persona cualificada tal como se establece en el artículo 13, apartado 2, de la Directiva 2001/20/CE.
Italian: disporre in modo permanente e continuo dei servizi di almeno una persona qualificata, a norma dell’articolo 13, paragrafo 2, della direttiva 2001/20/CE.
Portuguese: Dispor permanente e continuamente dos serviços de, pelo menos, uma pessoa qualificada, na acepção do n.o 2 do artigo 13.o da Directiva 2001/20/CE.
Dutch: hij beschikt te allen tijde over ten minste één bevoegde persoon zoals bedoeld in artikel 13, lid 2, van Richtlijn 2001/20/EG.
Danish: til stadighed råde over mindst én sagkyndig person, jf. artikel 13, stk. 2, i direktiv 2001/20/EF.
Swedish: Stadigvarande och fortlöpande ha till sitt förfogande minst en person med särskild kompetens som uppfyller de krav som fastställs i artikel 13.2 i direktiv 2001/20/EG.
Finnish: pidettävä pysyvästi ja jatkuvasti saatavilla vähintään yksi direktiivin 2001/20/EY 13 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu pätevyysvaatimukset täyttävä henkilö.
Greek: έχει μονίμως και συνεχώς στη διάθεσή του τις υπηρεσίες ενός τουλάχιστον ειδικευμένου προσώπου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 13 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/20/ΕΚ.
Czech: mít neustále a trvale k dispozici služby alespoň jedné kvalifikované osoby podle čl. 13 odst. 2 směrnice 2001/20/ES.
Slovak: mať trvale a nepretržite k dispozícii služby aspoň jednej kvalifikovanej osoby, ako je uvedené v článku 13 ods. 2 smernice 2001/20/ES.
Polish: mieć stały i ciągły dostęp do usług przynajmniej jednej wykwalifikowanej osoby odpowiedzialnej za wykonywanie obowiązków, jak określono w art. 13 ust. 2 dyrektywy 2001/20/WE.
Hungarian: rendelkeznie kell – állandó és folyamatos rendelkezésre állással – legalább egy olyan személlyel, akinek a 2001/20/EK irányelv 13. cikkének (2) bekezdésében említett képzettsége megvan.
Slovenian: imeti stalno in nenehno na razpolago storitve vsaj ene kvalificirane osebe iz člena 13(2) Direktive 2001/20/ES.
Estonian: tema teenistuses peab pidevalt ja püsivalt olema vähemalt üks asjatundja, nagu on nimetatud direktiivi 2001/20/EÜ artikli 13 lõikes 2.
Latvian: pieteikuma iesniedzēja rīcībā pastāvīgi un nepārtraukti ir vismaz vienas kvalificētas personas pakalpojumi, kā minēts Direktīvas 2001/20/EK 13. panta 2. punktā.
Lithuanian: nurodyti, ar jis turi bent vieną kvalifikuotą asmenį, minimą Direktyvos 2001/20/EB 13 straipsnio 2 dalyje, kuris nuolat ir be pertraukų teiktų paslaugas pareiškėjui.
English: The applicant shall provide with his application documentary evidence that he complies with paragraph 1.
French: Le demandeur fournit à l’appui de sa demande des pièces justificatives attestant qu’il satisfait aux dispositions du paragraphe 1.
German: Der Antragsteller muss die Erfüllung der in Absatz 1 aufgeführten Voraussetzungen in seinem Antrag nachweisen.
Spanish: El solicitante deberá facilitar en su solicitud los documentos que demuestren que cumple lo dispuesto en el apartado 1.
Italian: Il richiedente deve presentare con la sua domanda i documenti che dimostrino l’effettiva osservanza del paragrafo 1.
Portuguese: O requerente deve fornecer juntamente com o seu pedido provas do cumprimento do disposto no n.o 1.
Dutch: Bij zijn aanvraag voegt de aanvrager schriftelijke bewijsstukken waaruit blijkt dat hij aan lid 1 voldoet.
Danish: Ansøgeren skal sammen med ansøgningen fremsende dokumentation for, at han overholder kravene i stk. 1.
Swedish: Sökanden skall tillsammans med ansökan bifoga dokumentation som styrker att kraven i punkt 1 är uppfyllda.
Finnish: Hakijan on liitettävä hakemukseensa asiakirjat, jotka osoittavat, että 1 kohtaa on noudatettu.
Greek: Κατά την υποβολή της αίτησής του, ο αιτών παρέχει έγγραφες αποδείξεις για τη συμμόρφωσή του με την παράγραφο 1.
Czech: Žadatel přiloží k žádosti písemný doklad, že splňuje ustanovení odstavce 1.
Slovak: Žiadateľ poskytne spolu so žiadosťou doklady, ktoré potvrdzujú, že je v súlade s odsekom 1.
Polish: Wraz z wnioskiem wnioskodawca przedkłada dokumenty świadczące o spełnieniu wymogów określonych w ust. 1.
Hungarian: A kérelmezőnek, kérelmével együtt, okirati bizonyítékot kell adnia arról, hogy az (1) bekezdésnek megfelel.
Slovenian: Prosilec v podporo svoji vlogi zagotovi dokumentarna dokazila, da upošteva odstavek 1.
Estonian: Taotleja peab koos oma avaldusega esitama ka dokumendid, mis tõendavad tema vastavust lõikes 1 esitatud nõuetele.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs līdz ar savu pieteikumu nodrošina dokumentāru pierādījumu par savu atbilstību 1. punkta noteikumiem.
Lithuanian: Pareiškėjas kartu su paraiška pateikia dokumentus, patvirtinančius, kad jis atitinka 1 dalyje nurodytus reikalavimus.
English: The holder of the authorisation shall at least comply with the following requirements:
French: Le titulaire de l’autorisation doit au moins respecter les obligations suivantes:
German: Der Inhaber einer Herstellungsgenehmigung muss zumindest folgende Anforderungen erfüllen:
Spanish: El titular de la autorización deberá cumplir, como mínimo, los requisitos siguientes:
Italian: Il titolare dell’autorizzazione è tenuto ad osservare i seguenti requisiti:
Portuguese: O titular da autorização de fabrico fica sujeito, pelo menos, às seguintes obrigações:
Dutch: De houder van de vergunning moet ten minste aan de volgende verplichtingen voldoen:
Danish: Indehaveren af tilladelsen er som minimum forpligtet til at opfylde følgende krav:
Swedish: Innehavaren av tillståndet skall minst uppfylla följande krav:
Finnish: Luvanhaltijan on täytettävä vähintään seuraavat vaatimukset:
Greek: Ο κάτοχος της άδειας πληροί τουλάχιστον τις ακόλουθες απαιτήσεις:
Czech: Držitel povolení je přinejmenším povinen dodržovat tyto požadavky:
Slovak: Držiteľ povolenia je minimálne povinný dodržať nasledujúce požiadavky:
Polish: Posiadacz pozwolenia jest zobowiązany do spełniania przynajmniej następujących wymogów:
Hungarian: Az engedély birtokosának legalább a következő követelményeknek kell megfelelnie:
Slovenian: Imetnik dovoljenja mora izpolnjevati vsaj naslednje zahteve:
Estonian: Loa omanik peab täitma vähemalt järgnevaid nõudeid:
Latvian: Atļaujas turētājam ir jāatbilst vismaz šādām prasībām:
Lithuanian: Leidimo turėtojas privalo laikytis bent šių reikalavimų:
English: to have at his disposal the services of staff that comply with the legal requirements existing in the Member State concerned both as regards manufacture and controls;
French: disposer du personnel répondant aux exigences légales prévues par l’État membre concerné en matière à la fois de fabrication et de contrôle;
German: er muss über das Personal verfügen, das den in dem betreffenden Mitgliedstaat bestehenden gesetzlichen Erfordernissen bezüglich Herstellung und Kontrollen entspricht;
Spanish: disponer del personal que responda a las exigencias legales previstas por el Estado miembro interesado, tanto desde el punto de vista de la fabricación como de los controles;
Italian: disporre di personale che risponda ai requisiti legali previsti dallo Stato membro interessato, per quanto riguarda sia la fabbricazione sia i controlli;
Portuguese: Ter à sua disposição os serviços de pessoal que responda aos requisitos legais do Estado-Membro em causa, tanto do ponto de vista do fabrico como dos controlos;
Dutch: hij moet over personeel beschikken dat voldoet aan de wettelijke eisen die de betrokken lidstaat aan de vervaardiging en controle stelt;
Danish: at råde over personale, der opfylder de retlige krav til fremstilling og kontrol, der gælder i den pågældende medlemsstat
Swedish: Förfoga över personal med sådan kompetens som föreskrivs i medlemsstaten i fråga om både tillverkning och kontroll.
Finnish: pidettävä palveluksessaan henkilökuntaa, joka täyttää jäsenvaltion lainsäädännön edellyttämät vaatimukset sekä valmistuksen että tarkastusten osalta;
Greek: έχει στη διάθεσή του υπηρεσίες προσωπικού που πληρούν τους όρους που ισχύουν στο οικείο κράτος μέλος όσον αφορά τόσο την παρασκευή όσο και τους ελέγχους·
Czech: mít k dispozici služby pracovníků, kteří splňují zákonné požadavky ohledně výroby a kontrolních mechanismů existující v daném členském státě;
Slovak: mať k dispozícii služby personálu, ktorý spĺňa právne požiadavky existujúce v príslušnom členskom štáte, týkajúce sa výroby a kontroly;
Polish: dysponować personelem spełniającym wymogi prawne obowiązujące w Państwie Członkowskim zarówno w odniesieniu do wytwarzania, jak i kontroli;
Hungarian: rendelkezésére álljon legalább egy alkalmazott, aki teljesíti az adott tagállamban érvényes jogi követelményeket, mind a gyártás, mind az ellenőrzések tekintetében;
Slovenian: imeti na razpolago storitve osebja, ki izpolnjuje zakonske zahteve, ki veljajo v zadevni državi članici tako glede proizvodnje in nadzora;
Estonian: omama personali, mis vastab asjaomases liikmesriigis kehtivatele tootmist ja kontrolli puudutavatele seaduslikele nõudmistele;
Latvian: viņa rīcībā ir tāda personāla pakalpojumi, kas atbilst attiecīgajā dalībvalstī spēkā esošajām juridiskajām prasībām attiecībā gan uz ražošanu, gan uz kontroli;
Lithuanian: turėti paslaugas gamybos ir kontrolės srityse jam teikiantį personalą, atitinkantį valstybėje narėje galiojančius teisinius reikalavimus;
English: to dispose of the investigational/authorised medicinal products only in accordance with the legislation of the Member State concerned;
French: ne céder les médicaments expérimentaux/autorisés qu’en conformité avec la législation des États membres concernés;
German: er darf die Prüfpräparate/genehmigten Arzneimittel nur gemäß den Rechtsvorschriften der betroffenen Mitgliedstaaten vernichten;
Spanish: disponer de los medicamentos en investigación/autorizados únicamente de acuerdo con la legislación de los Estados miembros interesados;
Italian: disporre dei medicinali in fase di sperimentazione/autorizzati unicamente in conformità con la legislazione degli Stati membri interessati;
Portuguese: Rejeitar as normas legais dos Estados-Membros em causa em caso de cessão dos medicamentos experimentais/autorizados;
Dutch: hij moet de geneesmiddelen voor onderzoek of toegelaten geneesmiddelen uitsluitend in overeenstemming met de wettelijke voorschriften van de betrokken lidstaten afvoeren;
Danish: kun at udlevere testpræparaterne i overensstemmelse med de pågældende medlemsstaters lovgivning
Swedish: Hantera prövningsläkemedlen eller de godkända läkemedlen endast enligt den lagstiftning som gäller i de berörda medlemsstaterna.
Finnish: käytettävä tutkimuslääkkeitä ja/tai hyväksyttyjä lääkkeitä ainoastaan asianomaisten jäsenvaltioiden lainsäädännön mukaisesti;
Greek: προβαίνει στην τελική διάθεση των δοκιμαζόμενων/εγκεκριμένων φαρμάκων μόνο σύμφωνα με τη νομοθεσία του οικείου κράτους μέλους·
Czech: nakládat s povolenými léčivými přípravky/hodnocenými léčivými přípravky pouze v souladu s právními předpisy daného členského státu;
Slovak: zlikvidovať skúmané/povolené lieky len v súlade s legislatívou príslušných členských štátov;
Polish: pozbywać się badanych/licencjonowanych produktów leczniczych wyłącznie zgodnie z prawodawstwem danego Państwa Członkowskiego;
Hungarian: a vizsgálati/engedélyezett gyógyszerkészítményeket csak az érintett tagállam jogszabályainak megfelelően idegenítse el;
Slovenian: razpolagati z zdravili v preskušanju/odobrenimi zdravili samo v skladu z zakonodajo zadevne države članice;
Estonian: kõrvaldama uuritavaid või lubatud ravimeid ainult kooskõlas asjaomastes liikmesriikides kehtivate seadustega;
Latvian: ar pētāmajām/atļautajām zālēm rīkojas tikai saskaņā ar attiecīgās dalībvalsts tiesību aktiem;
Lithuanian: tiriamuosius vaistus ar vaistus, kuriems yra išduoti leidimai, realizuoti tik laikantis atitinkamos valstybės narės teisės aktų reikalavimų;
English: to allow agents of the competent authority of the Member State concerned access to his premises at any time;
French: permettre aux agents de l’autorité compétente des États membres concernés d’accéder à ses locaux à tout moment;
German: er muss seine Betriebsräume jederzeit den Beauftragten der zuständigen Behörde zugänglich machen;
Spanish: permitir en todo momento el acceso a sus locales de los agentes de la autoridad competente de los Estados miembros interesados;
Italian: consentire in qualsiasi momento l’accesso ai suoi locali agli agenti delle autorità competenti dello Stato membro interessato;
Portuguese: Tornar os seus locais, em qualquer altura, acessíveis aos agentes da autoridade competente dos Estados-Membros em causa;
Dutch: hij moet het personeel van de bevoegde autoriteit van de betrokken lidstaat te allen tijde toegang tot zijn gebouwen geven;
Danish: til enhver tid at give repræsentanterne for den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat adgang til sine lokaler
Swedish: Medge att företrädare för den berörda medlemsstatens behöriga myndigheter när som helst bereds tillträde till tillståndsinnehavarens lokaler.
Finnish: sallittava asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen edustajien pääsy tiloihinsa milloin tahansa;
Greek: επιτρέπει στους εκπροσώπους της αρμόδιας αρχής του οικείου κράτους μέλους την πρόσβαση στις εγκαταστάσεις του ανά πάσα στιγμή·
Czech: kdykoli umožnit zástupcům příslušného orgánu daného členského státu vstup do svých prostor;
Slovak: kedykoľvek umožniť zástupcom príslušného orgánu členského štátu prístup do jeho priestorov;
Polish: umożliwić wstęp do swojej placówki agentom właściwego organu Państwa Członkowskiego w dowolnym czasie;
Hungarian: lehetővé kell tennie az érintett tagállam illetékes hatóságának megbízottai számára, hogy helyiségeibe bármikor bejuthassanak;
Slovenian: ob vsakem času omogočiti zastopnikom pristojnega organa zadevne države članice dostop do njegovih prostorov;
Estonian: lubama asjaomaste liikmesriikide pädevate ametite esindajaid igal ajal oma territooriumile;
Latvian: atļauj attiecīgās dalībvalsts kompetentās iestādes pārstāvjiem jebkurā laikā iekļūt savās telpās;
Lithuanian: leisti valstybės narės kompetentingos institucijos atstovams bet kuriuo metu patekti į patalpas;
English: to comply with the principles and guidelines for good manufacturing practice for medicinal products as laid down by Community law.
French: respecter les principes et lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication des médicaments prévus par le droit communautaire.
German: er muss die Grundsätze und Leitlinien der guten Herstellungspraxis für Arzneimittel — wie im Gemeinschaftsrecht festgelegt — einhalten.
Spanish: respetar los principios y directrices de las prácticas correctas de fabricación de medicamentos previstos en el Derecho comunitario.
Italian: conformarsi ai principi e alle linee direttrici fissati dal diritto comunitario per le buone prassi di fabbricazione.
Portuguese: Observar os princípios e as directrizes de boas práticas de fabrico de medicamentos previstos pela legislação comunitária.
Dutch: hij moet de in het Gemeenschapsrecht neergelegde beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen naleven.
Danish: at opfylde de i fællesskabslovgivningen fastlagte principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for lægemidler.
Swedish: Följa principerna och riktlinjerna för god tillverkningssed för läkemedel i enlighet med gemenskapens lagstiftning.
Finnish: noudatettava yhteisön lainsäädännössä vahvistettuja lääkkeiden hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita.
Greek: στ) τηρεί τις αρχές και τις κατευθυντήριες γραμμές για την ορθή παρασκευαστική πρακτική των φαρμάκων, όπως ορίζονται από τη κοινοτική νομοθεσία.
Czech: dodržovat zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro léčivé přípravky tak, jak je stanovena právem Společenství.
Slovak: spĺňať zásady a usmernenia pre správnu výrobnú prax pre lieky, tak ako je stanovené v práve Spoločenstva.
Polish: przestrzegać zasad i wytycznych dobrej praktyki produkcyjnej dla produktów leczniczych, jak określono w prawie wspólnotowym.
Hungarian: be kell tartania a gyógyszerkészítmények helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó elveket és iránymutatásokat, ahogyan azokat a közösségi jogszabályok meghatározzák.
Slovenian: upoštevati načela in smernice o dobri proizvodni praksi za zdravila, kot so določene z zakonodajo Skupnosti.
Estonian: täitma ravimite tootmise hea tava põhimõtteid ja suuniseid nagu need on kirja pandud ühenduse õigusaktides.
Latvian: ievēro Kopienas tiesībās noteiktos labas ražošanas prakses principus un pamatnostādnes attiecībā uz zālēm.
Lithuanian: vadovautis Bendrijos teisės nustatytais geros vaistų gamybos praktikos principais ir gairėmis.