FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Access to archives shall be restricted to the named individuals responsible for the archives.
French: L’accès aux archives est limité aux personnes nommées responsables des archives.
German: Der Zugang zu den Archiven ist auf die Personen beschränkt, die für die Archive zuständig sind.
Spanish: El acceso a los mismos deberá limitarse a los responsables designados.
Italian: L’accesso agli archivi è limitato alle persone responsabili nominate.
Portuguese: O acesso aos arquivos ficará restrito a esses indivíduos.
Dutch: De toegang tot de archieven is beperkt tot degenen die als verantwoordelijk voor het archief zijn genoemd.
Danish: Kun de navngivne personer, som er ansvarlige for arkivet, skal have adgang hertil.
Swedish: Endast de namngivna personer som ansvarar för arkiven skall ha tillgång till dem.
Finnish: Arkistoihin pääsy rajataan arkistosta vastaaville nimetyille henkilöille.
Greek: Η πρόσβαση στα αρχεία περιορίζεται στα συγκεκριμένα άτομα που έχουν οριστεί ως υπεύθυνα γι’ αυτά.
Czech: Přístup k archivům je vyhrazen pro jmenované jednotlivce, kteří za archivy odpovídají.
Slovak: Prístup do archívov sa obmedzí na menovaných jednotlivcov zodpovedných za archív.
Polish: Dostęp do archiwów jest ograniczony do wyznaczonych osób odpowiedzialnych za ich prowadzenie.
Hungarian: Az archívumokhoz való hozzáférést az archívumokért felelősként megnevezett egyénekre kell korlátozni.
Slovenian: Dostop do arhivov je omejen na imenovane posameznike, ki so odgovorni za arhive.
Estonian: Juurdepääs arhiividele on ainult arhiivi eest vastutavatel isikutel.
Latvian: Piekļuve arhīviem ir atļauta tikai nosauktajām personām, kuras atbild par arhīviem.
Lithuanian: Archyvu gali naudotis tik už archyvą atsakingi minėti asmenys.
English: Any alteration to records shall be traceable.
French: Toute modification des enregistrements est traçable.
German: Jedwede Änderung an den Aufzeichnungen muss rückverfolgbar sein.
Spanish: Cualquier modificación de los registros habrá de ser rastreable.
Italian: Qualsiasi modifica dei dati dev’essere rintracciabile.
Portuguese: Deve ser possível proceder ao rastreio de qualquer alteração efectuada aos registos.
Dutch: Alle wijzigingen van de gegevens moeten traceerbaar zijn.
Danish: Enhver ændring i optegnelserne skal kunne spores.
Swedish: Eventuella ändringar i registret skall kunna spåras.
Finnish: Kaikkien asiakirjoihin tehtyjen muutosten on oltava jäljitettävissä.
Greek: Οποιαδήποτε αλλοίωση των μητρώων πρέπει να είναι ανιχνεύσιμη.
Czech: Jakékoli změny záznamů musí být vysledovatelné.
Slovak: Akúkoľvek zmenu záznamov možno sledovať.
Polish: Musi być zapewniona możliwość prześledzenia wszelkich zmian wprowadzanych do zapisów.
Hungarian: A nyilvántartások bármiféle módosításának nyomonkövethetőnek kell lennie.
Slovenian: Vsem spremembam evidenc je mogoče slediti.
Estonian: Igasugune registrite muutmine peab olema jälgitav.
Latvian: Jebkādi grozījumi protokolos ir izsekojami.
Lithuanian: Visi įrašų pakeitimai turi būti atsektini.
English: INSPECTORS
French: INSPECTEURS
German: INSPEKTOREN
Spanish: INSPECTORES
Italian: QUALIFICAZIONE DEGLI ISPETTORI
Portuguese: INSPECTORES
Dutch: INSPECTEURS
Danish: INSPEKTØRERNE
Swedish: INSPEKTÖRER
Finnish: TARKASTAJIEN PÄTEVYYS
Greek: ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΕΣ
Czech: INSPEKTOŘI
Slovak: KONTROLÓRI
Polish: INSPEKTORZY
Hungarian: AZ ELLENŐRÖK
Slovenian: INŠPEKTORJI
Estonian: INSPEKTORID
Latvian: INSPEKTORI
Lithuanian: INSPEKTORIAI
English: Member States shall maintain up-to-date records of the qualifications, training and experience of each inspector.
French: Les États membres tiennent à jour des dossiers concernant les qualifications, la formation et l’expérience de chaque inspecteur.
German: Die Mitgliedstaaten führen und aktualisieren Aufzeichnungen über die Qualifikationen, die Schulung und die Erfahrung der einzelnen Inspektoren.
Spanish: Los Estados miembros mantendrán registros actualizados sobre la cualificación, formación y experiencia de cada inspector.
Italian: Gli Stati membri conservano registri aggiornati relativi alle qualificazioni, alla formazione e all’esperienza di ciascun ispettore.
Portuguese: Os Estados-Membros devem conservar registos actualizados das qualificações, da formação e da experiência de cada inspector.
Dutch: De lidstaten zorgen ervoor dat zij steeds beschikken over bijgewerkte gegevens betreffende de kwalificaties, de scholing en de ervaring van elke inspecteur.
Danish: Medlemsstaterne opbevarer aktuelle oplysninger om hver enkelt inspektørs kvalifikationer, uddannelse og erfaring.
Swedish: Medlemsstaterna skall föra register över varje inspektörs kvalifikationer, utbildning och erfarenhet.
Finnish: Jäsenvaltioiden on pidettävä ajan tasalla olevaa rekisteriä kunkin tarkastajan pätevyydestä, koulutuksesta ja kokemuksesta.
Greek: Τα κράτη μέλη τηρούν ενημερωμένα μητρώα των προσόντων, της κατάρτισης και της πείρας του κάθε επιθεωρητή.
Czech: Členské státy uchovávají aktualizované záznamy o kvalifikacích, školení a zkušenostech každého inspektora.
Slovak: Členské štáty vedú aktualizovanú evidenciu o kvalifikácii, zaškoľovaní a praxi každého kontrolóra.
Polish: Państwa Członkowskie mają obowiązek przechowywać i aktualizować dane na temat kwalifikacji, szkoleń i doświadczenia każdego z inspektorów.
Hungarian: A tagállamoknak naprakész nyilvántartást kell vezetniük minden egyes ellenőr szakképzettségéről, továbbképzéséről és tapasztalatairól.
Slovenian: Države članice vzdržujejo posodobljene evidence o kvalifikacijah, usposabljanju in izkušnjah za vsakega inšpektorja.
Estonian: Liikmesriigid säilitavad ajakohastatud registri iga inspektori kvalifikatsiooni, koolituse ja kogemuse kohta.
Latvian: Dalībvalstis uztur jaunākos datus par katra inspektora kvalifikāciju, apmācību un pieredzi.
Lithuanian: Valstybės narės kaupia duomenis apie kiekvieno inspektoriaus kvalifikaciją, mokymus ir patirtį bei nuolat atnaujina šiuos duomenis.
English: Those procedures shall be maintained up to date.
French: Ces procédures sont tenues à jour.
German: Diese sind laufend zu aktualisieren.
Spanish: Dichos procedimientos se mantendrán actualizados.
Italian: Tali procedure devono essere sempre aggiornate.
Portuguese: Estes procedimentos serão mantidos actualizados.
Dutch: Die procedures worden actueel gehouden.
Danish: Disse instruktioner holdes ajour.
Swedish: Rutinerna skall hållas aktuella.
Finnish: Kyseiset menettelyt on pidettävä ajan tasalla.
Greek: Οι εν λόγω διαδικασίες ανανεώνονται συνεχώς.
Czech: Tyto postupy musí být aktualizovány.
Slovak: Tieto postupy sa neustále aktualizujú.
Polish: Procedury te muszą być aktualizowane.
Hungarian: Ezeket az eljárásokat naprakészen kell tartani.
Slovenian: Ti postopki se redno posodabljajo.
Estonian: Nimetatud kord tuleb säilitada ajakohastatuna.
Latvian: Minētās procedūras regulāri atjaunina.
Lithuanian: Tokios procedūros yra nuolat atnaujinamos.
English: Inspectors shall be provided with suitable means of identification.
French: Les inspecteurs sont pourvus de moyens d’identification appropriés.
German: Die Inspektoren sind mit geeigneten Mitteln zu ihrer Identifizierung auszustatten.
Spanish: Los inspectores contarán con los medios adecuados de identificación.
Italian: 6 Gli ispettori devono essere dotati di congrui mezzi di identificazione.
Portuguese: Os inspectores devem receber um meio adequado de identificação.
Dutch: De inspecteurs ontvangen een passend identificatiemiddel.
Danish: Inspektører skal forsynes med passende legitimation.
Swedish: Inspektörerna skall förses med lämplig legitimation.
Finnish: Tarkastajille on annettava sopivat välineet tunnistamista varten.
Greek: 6 Οι επιθεωρητές είναι εφοδιασμένοι με κατάλληλα μέσα αναγνώρισης.
Czech: Inspektoři musí být vybaveni vhodným identifikačním prostředkem.
Slovak: Kontrolóri sú vybavení vhodnými prostriedkami identifikácie.
Polish: Inspektorzy muszą otrzymać odpowiednie identyfikatory.
Hungarian: Az ellenőröket el kell látni megfelelő személyazonosítási eszközökkel.
Slovenian: Inšpektorjem se zagotovi ustrezna sredstva za identifikacijo.
Estonian: Inspektor on varustatud asjakohaste identifitseerimisvahenditega.
Latvian: Inspektorus nodrošina ar atbilstīgiem identificēšanas līdzekļiem.
Lithuanian: Inspektoriams suteikiamos tinkamos identifikavimo priemonės.
English: Each inspector shall sign a statement declaring any financial or other links to the parties to be inspected.
French: Chaque inspecteur signe une déclaration relative à l’existence de liens éventuels, financiers ou autres, avec les parties concernées par les inspections.
German: Jeder Inspektor unterzeichnet eine Erklärung über finanzielle oder andere Verbindungen zu den zu inspizierenden Parteien.
Spanish: Cada inspector firmará una declaración para comunicar cualquier vínculo económico o de otro tipo con las partes que serán objeto de inspección.
Italian: Ciascun ispettore firma una dichiarazione da cui risultino gli eventuali vincoli finanziari o di altro tipo intercorrenti tra esso e i soggetti da ispezionare.
Portuguese: Os inspectores devem assinar uma declaração de eventuais ligações financeiras ou outras com as partes a inspeccionar.
Dutch: Elke inspecteur ondertekent een verklaring waarin eventuele financiële of andere banden met de te inspecteren partijen zijn vermeld.
Danish: Hver inspektør underskriver en erklæring om eventuelle finansielle eller andre forbindelser med de inspicerede parter.
Swedish: Varje inspektör skall underteckna en försäkran där det redogörs för eventuella ekonomiska eller andra kopplingar till de parter som skall inspekteras.
Finnish: Jokaisen tarkastajan on allekirjoitettava ilmoitus, jolla tehdään tiettäväksi taloudelliset tai muut siteet tarkastuksen kohteisiin.
Greek: Κάθε επιθεωρητής υπογράφει δήλωση στην οποία δημοσιοποιεί την ύπαρξη κάθε οικονομικού ή άλλου δεσμού με τα επιθεωρούμενα μέρη.
Czech: Každý inspektor podepíše prohlášení, ve kterém uvede finanční či jakákoli jiná spojení na subjekty, ve kterých má být inspekce prováděna.
Slovak: Každý kontrolór podpíše vyhlásenie o akýchkoľvek finančných či iných vzťahoch k stranám, u ktorých sa má vykonať kontrola.
Polish: Każdy inspektor podpisuje oświadczenie zezwalające na kontrolę swoich finansowych i innych powiązań ze stronami.
Hungarian: Minden egyes ellenőrnek alá kell írnia egy nyilatkozatot az ellenőrzés tárgyát képező felekhez fűződő esetleges pénzügyi vagy más kapcsolatairól.
Slovenian: Vsak inšpektor podpiše izjavo o kakršnih koli finančnih ali drugih povezavah s strankami, ki se jih inšpekcijsko nadzira.
Estonian: Iga inspektor allkirjastab õiendi, mis teatab rahalistest või muudest seostest inspekteeritavate osapooltega.
Latvian: Katrs inspektors paraksta paziņojumu, kurā deklarē jebkādas finansiāla vai cita rakstura saiknes ar inspicējamajām pusēm.
Lithuanian: Kiekvienas inspektorius pasirašo pareiškimą, kuriame nurodo savo finansinius ar kitus ryšius su subjektu, kuris bus tikrinamas.
English: That statement shall be taken into consideration when inspectors are to be assigned to a specific inspection.
French: Cette déclaration est prise en compte lorsqu’il s’agit d’assigner des inspecteurs à une inspection spécifique.
German: Falls erforderlich wird diese Erklärung berücksichtigt, wenn Inspektoren einer spezifischen Inspektion zugeteilt werden.
Spanish: Esta declaración se tendrá en cuenta a la hora de designar a los inspectores para una inspección determinada.
Italian: Detta dichiarazione deve essere presa in considerazione quando agli ispettori viene assegnata un’ispezione specifica.
Portuguese: Essa declaração deverá ser tomada em consideração aquando da nomeação dos inspectores para uma determinada inspecção.
Dutch: Wanneer de inspecteurs voor een specifieke inspectie worden aangewezen, wordt rekening gehouden met die verklaring.
Danish: Denne erklæring tages i betragtning, når der udnævnes inspektører til en bestemt inspektion.
Swedish: Denna försäkran skall beaktas när inspektörer skall utses till en inspektion.
Finnish: Ilmoitus otetaan huomioon nimettäessä tarkastajia tiettyyn tarkastukseen.
Greek: Η δήλωση αυτή λαμβάνεται υπόψη κατά τον ορισμό επιθεωρητών για μια συγκεκριμένη επιθεώρηση.
Czech: Toto prohlášení se bere v úvahu při přidělování na konkrétní inspekce.
Slovak: Také vyhlásenie sa bude brať do úvahy pri zadeľovaní kontrolórov na konkrétnu kontrolu.
Polish: Oświadczenie to należy uwzględniać podczas przydzielania inspektorów do danych kontroli.
Hungarian: Ezt a nyilatkozatot figyelembe kell venni, amikor az ellenőrök kinevezése történik egy bizonyos ellenőrzésre.
Slovenian: Ta izjava se nato upošteva pri imenovanju inšpektorjev za določen inšpekcijski pregled.
Estonian: Seda õiendit tuleb arvesse võtta inspektorite inspekteerimisele määramisel.
Latvian: Šo paziņojumu ņem vērā tad, kad inspektorus nozīmē konkrētas pārbaudes veikšanai.
Lithuanian: Į tokį pareiškimą atsižvelgiama skiriant inspektorius konkrečiam patikrinimui atlikti.
English: INSPECTION PROCEDURES
French: PROCÉDURES D’INSPECTION
German: INSPEKTIONSVERFAHREN
Spanish: PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN
Italian: PROCEDURE DI ISPEZIONE
Portuguese: PROCEDIMENTO DE INSPECÇÃO
Dutch: INSPECTIEPROCEDURES
Danish: INSPEKTIONSPROCEDURER
Swedish: INSPEKTIONSFÖRFARANDE
Finnish: TARKASTUSMENETTELYT
Greek: ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ
Czech: INSPEKČNÍ POSTUPY
Slovak: POSTUPY KONTROLY
Polish: PROCEDURY KONTROLI
Hungarian: ELLENŐRZÉSI ELJÁRÁSOK
Slovenian: INŠPEKCIJSKI NADZOR
Estonian: KONTROLLIMENETLUS
Latvian: INSPICĒŠANAS PROCEDŪRAS
Lithuanian: PATIKRINIMO TVARKA
English: Good clinical practice inspections may take place on any of the following occasions:
French: Les inspections relatives aux bonnes pratiques cliniques peuvent avoir lieu aux occasions suivantes:
German: Inspektionen hinsichtlich der guten klinischen Praxis können zu folgenden Gelegenheiten stattfinden:
Spanish: Las inspecciones de buenas prácticas clínicas podrán tener lugar:
Italian: Le ispezioni relative alle buone pratiche cliniche possono svolgersi in una delle seguenti occasioni:
Portuguese: As inspecções de boas práticas clínicas podem ser realizadas em qualquer uma das seguintes ocasiões:
Dutch: Inspecties inzake goede klinische praktijken kunnen bij elk van de volgende gelegenheden geschieden:
Danish: Inspektioner af god klinisk praksis kan finde sted ved enhver af følgende lejligheder:
Swedish: Inspektionerna av god klinisk sed får äga rum vid följande tillfällen:
Finnish: Hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevat tarkastukset voidaan suorittaa seuraavissa tilanteissa:
Greek: Οι επιθεωρήσεις ορθής κλινικής πρακτικής μπορούν να πραγματοποιούνται σε καθεμία από τις ακόλουθες περιπτώσεις:
Czech: Inspekce správné klinické praxe se mohou konat při těchto příležitostech:
Slovak: Kontroly správnej klinickej praxe sa môžu vykonať pri ktorejkoľvek z nižšie uvedených príležitostí:
Polish: Kontrole dobrej praktyki klinicznej mogą odbywać się w każdej z następujących sytuacji:
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlat szerinti ellenőrzésekre a következő esetekben kerülhet sor:
Slovenian: Inšpekcijski pregledi dobre klinične prakse se lahko opravijo ob kateri koli od navedenih priložnosti:
Estonian: Hea kliinilise tava inspekteerimine võib aset leida ükskõik millisel järgnevatest juhtudest:
Latvian: Labas klīniskās prakses inspekcijas var notikt jebkurā no šādiem gadījumiem:
Lithuanian: Geros klinikinės praktikos patikrinimai gali būti atliekami šiais atvejais:
English: before, during or after the conduct of clinical trials;
French: avant, pendant ou après la réalisation des essais cliniques;
German: vor Beginn, während und nach Abschluss der klinischen Prüfungen;
Spanish: antes, durante o después de la realización de los ensayos clínicos;
Italian: prima, durante o dopo la realizzazione delle sperimentazioni cliniche;
Portuguese: Antes, durante ou depois da execução dos ensaios clínicos;
Dutch: voor, tijdens of na de uitvoering van klinische proeven;
Danish: inden, under eller efter gennemførelsen af kliniske forsøg
Swedish: Före, under eller efter den kliniska prövningen.
Finnish: ennen kliinisiä tutkimuksia, niiden aikana tai niiden jälkeen;
Greek: πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών·
Czech: před klinickými hodnoceními, během nich anebo po jejich dokončení;
Slovak: pred, počas a po vykonaní klinických pokusov;
Polish: przed rozpoczęciem badań klinicznych, w ich trakcie lub po ich zakończeniu;
Hungarian: a klinikai vizsgálatok lefolytatása előtt, annak során vagy azt követően;
Slovenian: pred, med ali po izvajanju kliničnih preskušanj;
Estonian: enne kliinilise uuringu läbiviimist, selle ajal või pärast seda;
Latvian: pirms klīniskās izpētes veikšanas, to laikā vai pēc tam;
Lithuanian: prieš klinikinį tyrimą, jo metu arba po jo;
English: as part of the verification of applications for marketing authorisation;
French: dans le cadre de la vérification des demandes d’autorisation de mise sur le marché;
German: als Teil des Verfahrens zur Prüfung von Anträgen auf Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen;
Spanish: como parte de la verificación de las solicitudes de autorización de comercialización;
Italian: nell’ambito della verifica delle domande di autorizzazione alla commercializzazione;
Portuguese: Como parte da verificação dos pedidos de autorização de introdução no mercado;
Dutch: als onderdeel van de controle van aanvragen van vergunningen voor het in de handel brengen;
Danish: som led i gennemgangen af ansøgninger om markedsføringstilladelse
Swedish: Som ett led i behandlingen av ansökningarna om tillstånd till försäljning.
Finnish: osana myyntilupaa koskevien hakemusten tarkastamista;
Greek: στο πλαίσιο του ελέγχου των αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων·
Czech: jako součást ověření aplikovaného výzkumu pro povolení k registraci;
Slovak: ako súčasť overovania žiadostí o povolenie na uvedenie na trh;
Polish: jako część procedury weryfikacyjnej wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu;
Hungarian: a forgalomba hozatali engedélyek iránti kérelmek ellenőrzésének részeként;
Slovenian: kot del preverjanja vlog za pridobitev dovoljenj za promet;
Estonian: osana müügiloa taotluse kontrollimisest;
Latvian: kā daļa no tirdzniecības atļauju pieteikumu pārbaudes;
Lithuanian: atliekant paraiškų dėl leidimų prekiauti patikrinimą;
English: as a follow-up to the granting of authorisation.
French: dans le cadre du suivi de l’octroi de l’autorisation.
German: nach Erteilung einer solchen Genehmigung.
Spanish: como seguimiento de éstas.
Italian: nell’ambito del monitoraggio successivo delle autorizzazioni alla commercializzazione.
Portuguese: Como seguimento da concessão da autorização.
Dutch: als vervolg op het verlenen van een vergunning.
Danish: som opfølgning på meddelelsen af tilladelsen.
Swedish: Som en uppföljning av beviljandet av tillstånd.
Finnish: myönnettyjen lupien seurannassa.
Greek: στο πλαίσιο της συνέχειας που δίνεται στην διαδικασία χορήγησης άδειας.
Czech: nebo jako následný postup po udělení registrace.
Slovak: ako následné kroky po udelení povolenia.
Polish: w następstwie wydania pozwolenia.
Hungarian: az engedélyek megadásának utóellenőrzéseként.
Slovenian: kot nadaljevanje oz. spremljanje odobritve dovoljenja za promet.
Estonian: müügiloa andmise jätkuna.
Latvian: kā atļaujas piešķiršanas plānveida pārbaudes.
Lithuanian: kaip leidimo suteikimo tąsa.
English: Member States shall make publicly available within their territories the documents relating to the adoption of good clinical practice principles.
French: Les États membres publient, sur leur territoire, les documents relatifs à l’adoption des principes de bonnes pratiques cliniques.
German: Die Mitgliedstaaten machen Dokumente im Zusammenhang mit der Annahme von Grundsätzen der guten klinischen Praxis in ihrem jeweiligen Hoheitsgebiet öffentlich verfügbar.
Spanish: Los Estados miembros pondrán a disposición pública en sus territorios los documentos relativos a la adopción de los principios de las buenas prácticas clínicas.
Italian: Gli Stati membri rendono pubblicamente disponibile nei loro territori la documentazione relativa all’adozione dei principi di buona pratica clinica.
Portuguese: Os Estados-Membros devem tornar publicamente disponíveis, nos seus territórios, os documentos relacionados com a adopção dos princípios de boas práticas clínicas.
Dutch: De lidstaten maken de documenten betreffende de goedkeuring van beginselen inzake goede klinische praktijken op hun grondgebied openbaar toegankelijk.
Danish: Medlemsstaterne offentliggør på deres område de dokumenter, der vedrører vedtagelsen af principper for god klinisk praksis.
Swedish: Medlemsstaterna skall göra handlingar om antagande av principer för god klinisk sed allmänt tillgängliga inom sina respektive territorier.
Finnish: Jäsenvaltioiden on saatettava alueillaan julkisesti saataville hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteiden hyväksymistä koskevat asiakirjat.
Greek: Τα κράτη μέλη θέτουν, εντός της επικράτειάς τους, στη διάθεση του κοινού τα έγγραφα που σχετίζονται με τη θέσπιση των αρχών ορθής κλινικής πρακτικής.
Czech: Členské státy na svých území veřejnosti zpřístupní dokumenty související s přijetím zásad správné klinické praxe.
Slovak: Členské štáty uverejnia v rámci svojho územia dokumenty týkajúce sa prijatia zásad správnej klinickej praxe.
Polish: Państwa Członkowskie udostępniają publicznie (na swoich terytoriach) dokumenty związane z przyjęciem zasad dobrej praktyki klinicznej.
Hungarian: A tagállamoknak nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenniük saját területükön azokat a dokumentumokat, amelyek a helyes klinikai gyakorlat elveinek elfogadásával kapcsolatosak.
Slovenian: Države članice dajo na svojih ozemljih na razpolago javnosti dokumente o sprejemu načel dobre klinične prakse.
Estonian: Liikmesriigid teevad oma territooriumidel avalikult kättesaadavaks dokumendid, mis on seotud hea kliinilise tava põhimõtete vastuvõtmisega.
Latvian: Dalībvalstis savās teritorijās padara publiski pieejamus tos dokumentus, kas attiecas uz labas klīniskās prakses principu ieviešanu.
Lithuanian: Valstybės narės savo teritorijose viešai skelbia su geros klinikinės praktikos principų patvirtinimu susijusius dokumentus.
English: Member States shall establish the relevant procedures for verification of good clinical practice compliance.
French: Les États membres mettent en place les procédures appropriées pour le contrôle du respect des bonnes pratiques cliniques.
German: Die Mitgliedstaaten legen die einschlägigen Verfahren zur Überprüfung der Übereinstimmung mit der guten klinischen Praxis fest.
Spanish: Los Estados miembros elaborarán los procedimientos pertinentes para la comprobación del cumplimiento de las buenas prácticas clínicas.
Italian: Gli Stati membri elaborano le procedure per la verifica dell’osservanza della buona pratica clinica.
Portuguese: Os Estados-Membros devem estabelecer os procedimentos pertinentes para a verificação da observância de boas práticas clínicas.
Dutch: De lidstaten stellen de vereiste procedures voor de controle op de naleving van de goede klinische praktijken vast.
Danish: Medlemsstaterne fastlægger de relevante procedurer til verificering af overholdelse af god klinisk praksis.
Swedish: Medlemsstaterna skall utarbeta lämpliga rutiner för kontroll av god klinisk sed.
Finnish: Jäsenvaltioiden on laadittava hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamisen tarkastamisessa käytettävät menettelyt.
Greek: Τα κράτη μέλη καθορίζουν τις σχετικές διαδικασίες για τον έλεγχο της συμμόρφωσης προς την ορθή κλινική πρακτική.
Czech: Členské státy stanoví příslušné postupy pro prověřování toho, že je správná klinická praxe dodržována.
Slovak: Členské štáty stanovia príslušné postupy na overenie dodržiavania správnej klinickej praxe.
Polish: Państwa Członkowskie wprowadzają stosowne procedury weryfikacji przestrzegania zasad dobrej praktyki klinicznej.
Hungarian: A tagállamoknak meg kell határozniuk a vonatkozó eljárásokat a helyes klinikai gyakorlatnak való megfelelés ellenőrzésére.
Slovenian: Države članice določijo ustrezne postopke za preverjanje skladnosti z dobro klinično prakso.
Estonian: Liikmesriigid loovad vastava kontrollikorra hea kliinilise tava järgimise kontrollimiseks.
Latvian: Dalībvalstis iedibina atbilstīgas labas klīniskās prakses ievērošanas pārbaudes procedūras.
Lithuanian: Valstybės narės nustato atitinkamą tikrinimo, ar laikomasi geros klinikinės praktikos reikalavimų, tvarką.