FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
French: Les États membres communiquent à la Commission le texte des dispositions essentielles de droit interne qu’ils adoptent dans le domaine régi par la présente directive.
German: Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission den Wortlaut der wichtigsten innerstaatlichen Rechtsvorschriften mit, die sie auf dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen.
Spanish: Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho nacional que adopten en el ámbito de la presente Directiva.
Italian: Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
Portuguese: Os Estados-Membros comunicarão à Comissão o texto das principais disposições de direito interno que adoptarem no domínio abrangido pela presente directiva.
Dutch: De lidstaten delen de lidstaten de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
Danish: Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Swedish: Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Finnish: Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
Greek: Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
Czech: Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Slovak: Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Polish: Państwa Członkowskie przekazują Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.
Hungarian: A tagállamok továbbítják a Bizottságnak nemzeti joguk fő rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az ezen irányelv által érintett területen fogadnak el.
Slovenian: Države članice sporočijo Komisiji besedilo temeljnih določb nacionalnega prava, ki jih sprejmejo na področju, ki ga ureja da direktiva.
Estonian: Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetud siseriiklike põhiliste õigusnormide teksti.
Latvian: Dalībvalstis dara Komisijai zināmus savu tiesību aktu galvenos noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.
Lithuanian: Valstybės narės pateikia Komisijai nacionalinės teisės aktų, kuriuos jos priėmė šios Direktyvos taikymo srityje, pagrindinių nuostatų tekstus.
English: This Directive shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
French: La présente directive entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
German: Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Spanish: La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Italian: La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Portuguese: A presente directiva entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
Dutch: Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Danish: Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Swedish: Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Finnish: Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Greek: Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Czech: Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Slovak: Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Polish: Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Hungarian: Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napját követő huszadik napon lép hatályba.
Slovenian: Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Estonian: Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Latvian: Šī Direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Lithuanian: Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
English: This Directive is addressed to the Member States.
French: Les États membres sont destinataires de la présente directive.
German: Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Spanish: Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Italian: Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Portuguese: Os Estados-Membros são os destinatários da presente directiva.
Dutch: Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Danish: Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Swedish: Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Finnish: Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Greek: Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Czech: Tato směrnice je určena členským státům.
Slovak: Táto smernica je určená členským štátom.
Polish: Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Hungarian: Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Slovenian: Ta direktiva je naslovljena na države članice.
Estonian: Käesolev direktiiv on suunatud liikmesriikidele.
Latvian: Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Lithuanian: Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
English: Done at Brussels, 8 April 2005.
French: Fait à Bruxelles, le 8 avril 2005.
German: Brüssel, den 8. April 2005
Spanish: Hecho en Bruselas, el 8 de abril de 2005.
Italian: Fatto a Bruxelles, l’8 aprile 2005.
Portuguese: Feito em Bruxelas, em 8 de Abril de 2005.
Dutch: Gedaan te Brussel, 8 april 2005.
Danish: Udfærdiget i Bruxelles, den 8. april 2005.
Swedish: Utfärdat i Bryssel den 8 april 2005.
Finnish: Tehty Brysselissä 8 päivänä huhtikuuta 2005.
Greek: Βρυξέλλες, 8 Απριλίου 2005.
Czech: V Bruselu dne 8. dubna 2005.
Slovak: V Bruseli 8. apríla 2005
Polish: Sporządzono w Brukseli, dnia 8 kwietnia 2005 r.
Hungarian: Kelt Brüsszelben, 2005. április 8-án.
Slovenian: V Bruslju, 8. aprila 2005
Estonian: Brüssel, 8. aprill 2005
Latvian: Briselē, 2005. gada 8. aprīlī
Lithuanian: Priima Briuselyje, 2005 m. balandžio 8 d.
English: OJ L 121, 1.5.2001, p. 34.
French: JO L 121 du 1.5.2001, p. 34.
German: ABl. L 121 vom 1.5.2001, S. 34.
Spanish: DO L 121 de 1.5.2001, p. 34.
Italian: GU L 121 dell’1.5.2001, pag. 34.
Portuguese: JO L 121 de 1.5.2001, p. 34.
Dutch: PB L 121 van 1.5.2001, blz. 34.
Danish: EFT L 121 af 1.5.2001, s. 34.
Swedish: EGT L 121, 1.5.2001, s. 34.
Finnish: EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34.
Greek: ΕΕ L 121 της 1.5.2001, σ. 34.
Czech: Úř. věst L 121, 1.5.2001, s. 34.
Slovak: Ú. v. ES L 121, 1.5.2001, s. 34.
Polish: Dz.U. L 121 z 1.5.2001, str. 34.
Hungarian: HL L 121., 2001.5.1., 34. o.
Slovenian: UL L 121, 1.5.2001, str. 34.
Estonian: EÜT L 121, 1.5.2001, lk 34.
Latvian: OV L 121, 1.5.2001., 34. lpp.
Lithuanian: OL L 121, 2001 5 1, p. 34.
English: OJ L 262, 14.10.2003, p. 22.
French: JO L 262 du 14.10.2003, p. 22.
German: ABl. L 262 vom 14.10.2003, S. 22.
Spanish: DO L 262 de 14.10.2003, p. 22.
Italian: GU L 262 del 14.10.2003, pag. 22.
Portuguese: JO L 262 de 14.10.2003, p. 22.
Dutch: PB L 262 van 14.10.2003, blz. 22.
Danish: EUT L 262 af 14.10.2003, s. 22.
Swedish: EUT L 262, 14.10.2003, s. 22.
Finnish: EUVL L 262, 14.10.2003, s. 22.
Greek: ΕΕ L 262 της 14.10.2003, σ. 22.
Czech: Úř. věst L 262, 14.10.2003, s. 22.
Slovak: Ú. v. EÚ L 262, 14.10.2003, s. 22.
Polish: Dz.U. L 262 z 14.10.2003, str. 22.
Hungarian: HL L 262., 2003.10.14., 22. o.
Slovenian: UL L 262, 14.10.2003, str. 22.
Estonian: ELT L 262, 14.10.2003, lk 22.
Latvian: OV L 262, 14.10.2003., 22. lpp.
Lithuanian: OL L 262, 2003 10 14, p. 22.
English: OJ L 311, 28.11.2003, p. 67.
French: JO L 311 du 28.11.2003, p. 67.
Spanish: DO L 311 de 28.11.2003, p. 67.
Italian: GU L 311 del 28.11.2003, pag. 67.
Portuguese: JO L 311 de 28.11.2003, p. 67.
Dutch: PB L 311 van 28.11.2003, blz. 67.
Danish: EUT L 311 af 28.11.2003, s. 67.
Swedish: EUT L 311, 28.11.2003, s. 67.
Czech: Úř. věst L 311, 28.11.2003, s. 67.
Slovak: Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2003, s. 67.
Polish: Dz.U. L 311 z 28.11.2003, str. 67.
Slovenian: UL L 311, 28.11.2003, str. 67.
Estonian: ELT L 311, 28.11.2003, lk 67.
Lithuanian: OL L 311, 2003 11 28, p. 67.
English: Directive as last amended by Directive 2004/27/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p. 34).
French: Directive modifiée en dernier lieu par la directive 2004/27/CE (JO L 136 du 30.4.2004, p. 34).
Spanish: Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/27/CE (DO L 136 de 30.4.2004, p. 34).
Italian: Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/27/CE (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 34).
Portuguese: Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/27/CE (JO L 136 de 30.4.2004, p. 34).
Dutch: Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/27/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 34).
Danish: Senest ændret ved direktiv 2004/27/EF (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 34).
Swedish: Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/27/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 34).
Czech: Směrnice naposledy pozměněna směrnicí 2004/27/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 34).
Slovak: Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/27/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 34).
Polish: Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/27/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 34).
Slovenian: Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/27/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 34).
Estonian: Direktiivi on viimati muudetud direktiiviga 2004/27/EÜ (ELT L 136, 30.4.2004, lk 34).
Lithuanian: Direktya su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/27/EB (OL L 136, 2004 4 30, p. 34).
English: OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
French: JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.
German: ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.
Spanish: DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.
Italian: GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.
Portuguese: JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.
Dutch: PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.
Danish: EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.
Swedish: EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.
Finnish: EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.
Greek: ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.
Czech: Úř. věst L 136, 30.4.2004, s. 1.
Slovak: Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.
Polish: Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.
Hungarian: HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
Slovenian: UL L 136, 30.4.2004, str. 1.
Estonian: ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.
Latvian: OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.
Lithuanian: OL L 136, 2004 4 30, p. 1.
English: OJ L 281, 23.11.1995, p. 31.
French: JO L 281 du 23.11.1995, p. 31.
German: ABl. L 281 vom 23.11.1995, S. 31.
Spanish: DO L 281 de 23.11.1995, p. 31.
Italian: GU L 281 del 23.11.1995, pag. 31.
Portuguese: JO L 281 de 23.11.1995, p. 31.
Dutch: PB L 281 van 23.11.1995, blz. 31.
Danish: EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31.
Swedish: EGT L 281, 23.11.1995, s. 31.
Finnish: EYVL L 281, 23.11.1995, s. 31.
Greek: ΕΕ L 281 της 23.11.1995, σ. 31.
Czech: Úř. věst L 281, 23.11.1995, s. 31.
Slovak: Ú. v. ES L 281, 23.11.1995, s. 31.
Polish: Dz.U. L 281 z 23.11.1995, str. 31.
Hungarian: HL L 281., 1995.11.23., 31. o.
Slovenian: UL L 281, 23.11.1995, str. 31.
Estonian: EÜT L 281, 23.11.1995, lk 31.
Latvian: OV L 281, 23.11.1995., 31. lpp.
Lithuanian: OL L 281, 1995 11 23, p. 31.
English: OJ L 311, 28.11.2003, p. 67. Directive as last amended by Directive 2004/27/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p. 34).
German: ABl. L 311 vom 28.11.2003, S. 67. Richtlinie zuletzt geändert durch die Richtlinie 2004/27/EG (ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 34).
Finnish: EUVL L 311, 28.11.2003, s. 67. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/27/EY (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 34).
Greek: ΕΕ L 311 της 28.11.2003, σ. 67· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/27/ΕΚ (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 34).
Hungarian: HL L 311., 2003.11.28., 67. o. A legutóbb a 2004/27/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 34. o.) módosított irányelv.
Latvian: OV L 311, 28.11.2003., 67. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 2004/27/EK (OV L 136, 30.4.2004., 34. lpp.).
English: Article 6 1. Each Ethics Committee established under Article 6(1) of Directive 2001/20/EC shall adopt the relevant rules of procedure necessary to implement the requirements set out in that Directive and, in particular, in Articles 6 and 7 thereof.
Greek: Κάθε επιτροπή δεοντολογίας που συνιστάται δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/20/ΕΚ θεσπίζει τους σχετικούς διαδικαστικούς κανόνες που είναι αναγκαίοι για την τήρηση των απαιτήσεων που ορίζονται στην εν λόγω οδηγία και ιδίως στα άρθρα 6 και 7.
English: Member States shall inform the Commission as well as the other Member States of any specific modalities implemented in accordance with this paragraph. These modalities will be published by the Commission.
Spanish: Los Estados miembros deberán informar a la Comisión y a los demás Estados miembros de todas las normas específicas aplicadas con arreglo al presente apartado, las cuales serán publicadas por la Comisión.
English: The Ethics Committees shall, in every case, retain the essential documents relating to a clinical trial, as referred to in Article 15(5) of Directive 2001/20/EC, for at least three years after completion of that trial. They shall retain the documents for a longer period, where so required under other applicable requirements.
Spanish: Los Comités éticos conservarán en todos los casos los documentos esenciales, que se definen en el artículo 15, apartado 5, de la Directiva 2001/20/CE, relativos a cada ensayo clínico durante al menos tres años tras la finalización de dicho ensayo, o durante un período más largo si así lo disponen otros requisitos aplicables.
English: Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 29 January 2006 at the latest. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Polish: Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 29 stycznia 2006 r. Państwa Członkowskie niezwłocznie przekazują Komisji teksty wymienionych przepisów i tabelę korelacji między wymienionymi przepisami a niniejszą dyrektywą.
English: The documentation referred to Article 15(5) of Directive 2001/20/EC as the trial master file shall consist of essential documents, which enable both the conduct of a clinical trial and the quality of the data produced to be evaluated. Those documents shall show whether the investigator and the sponsor have complied with the principles and guidelines of good clinical practice and with the applicable requirements and, in particular, with Annex I to Directive 2001/83/EC.
Swedish: Den dokumentation som i artikel 15.5 i direktiv 2001/20/EG benämns löpande journal skall bestå av väsentliga handlingar som gör det möjligt att både genomföra en prövning och utvärdera kvaliteten på de uppgifter som den resulterar i. Av dessa dokument skall framgå om prövaren och sponsorn har följt principer och riktlinjer för god klinisk sed samt gällande krav, och särskilt bilaga I till direktiv 2001/83/EG.