FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Commission Directive 2005/61/EC
French: Directive 2005/61/CE de la Commission
German: Richtlinie 2005/61/EG der Kommission
Spanish: Directiva 2005/61/CE de la Comisión
Italian: Direttiva 2005/61/CE della Commissione
Portuguese: Directiva 2005/61/CE da Comissão
Dutch: Richtlijn 2005/61/EG van de Commissie
Danish: Kommissionens direktiv 2005/61/EF
Swedish: Kommissionens direktiv 2005/61/EG
Finnish: Komission direktiivi 2005/61/EY,
Greek: Οδηγία 2005/61/ΕΚ της Επιτροπής
Czech: Směrnice Komise 2005/61/ES
Slovak: Smernica Komisie 2005/61/ES
Polish: Dyrektywa Komisji 2005/61/WE
Hungarian: A Bizottság 2005/61/EK irányelve
Slovenian: Direktiva Komisije 2005/61/ES
Estonian: Komisjoni direktiiv 2005/61/EÜ,
Latvian: Komisijas Direktīva 2005/61/EK
Lithuanian: Komisijos direktyva 2005/61/EB
English: of 30 September 2005
French: du 30 septembre 2005
German: vom 30. September 2005
Spanish: de 30 de septiembre de 2005
Italian: del 30 settembre 2005
Portuguese: de 30 de Setembro de 2005
Dutch: van 30 september 2005
Danish: af 30. september 2005
Swedish: av den 30 september 2005
Finnish: annettu 30 päivänä syyskuuta 2005,
Greek: της 30ής Σεπτεμβρίου 2005
Czech: ze dne 30. září 2005,
Slovak: z 30. septembra 2005
Polish: z dnia 30 września 2005 r.
Hungarian: (2005. szeptember 30.)
Slovenian: z dne 30. septembra 2005
Estonian: september 2005,
Latvian: (2005. gada 30. septembris),
Lithuanian: 2005 m. rugsėjo 30 d.
English: Notification of suspected serious adverse reactions or serious adverse events should be submitted to the competent authority as soon as known.
French: Les réactions et incidents indésirables graves doivent être notifiés dès que possible à l’autorité compétente.
German: Vermutete ernste unerwünschte Reaktionen oder ernste Zwischenfälle sollten der zuständigen Behörde so bald wie möglich gemeldet werden.
Spanish: La notificación de presuntas reacciones y efectos adversos graves debe presentarse a las autoridades competentes en cuanto se conozcan.
Italian: La notifica di presunti effetti indesiderati ed incidenti gravi va presentata all’autorità competente non appena se ne venga a conoscenza.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reacções adversas graves ou de incidentes adversos graves deverá ser comunicada logo que conhecida à autoridade competente.
Dutch: Vermoede gevallen van ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen moeten zodra zij bekend zijn aan de bevoegde autoriteit worden gemeld.
Danish: Mistanke om alvorlige bivirkninger eller uønskede hændelser bør indberettes til den kompetente myndighed hurtigst muligt efter, at problemet er kendt.
Swedish: Misstänkta allvarliga biverkningar och avvikande händelser bör rapporteras till den behöriga myndigheten snarast möjligt.
Finnish: Epäillyistä vakavista epätoivotuista vaikutuksista ja vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle mahdollisimman pian.
Greek: Η κοινοποίηση ύποπτων σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων ή σοβαρών ανεπιθύμητων συμβαμάτων πρέπει να υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή αμέσως μόλις γίνουν γνωστά.
Czech: Oznamování podezření na závažné nežádoucí reakce nebo závažné nežádoucí události je třeba podávat příslušnému orgánu ihned po jeho zjištění.
Slovak: Len čo sa objavia suspektné závažné nežiaduce reakcie alebo závažné nežiaduce udalosti, je potrebné poslať oznámenie príslušnému úradu.
Polish: Należy jak najszybciej powiadomić właściwe władze o poważnych, niepożądanych reakcjach lub poważnych, niepożądanych zdarzeniach.
Hungarian: Az illetékes hatóságokat értesíteni kell a gyanított súlyos szövődményekről és súlyos káros eseményekről, amint azokra fény derül.
Slovenian: Obvestilo o sumu na hude neželene reakcijah ali hudih neželene dogodke je treba čim prej predložiti pristojnemu organu.
Estonian: Arvatavatest rasketest kõrvaltoimetest või tõsistest kõrvalekalletest tuleks teavitada pädevat asutust niipea, kui nendest teada saadakse.
Latvian: Iespējamu nopietnu blakņu un nevēlamu notikumu paziņojumi jāiesniedz kompetentajai iestādei iespējami drīz.
Lithuanian: Pranešimas apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius kompetentingai institucijai turi būti išsiųstas tuojau pat, kai tik apie juos sužinoma.
English: It is necessary to determine common definitions for technical terminology in order to ensure the consistent implementation of Directive 2002/98/EC.
French: Il convient d’arrêter des définitions communes des termes techniques afin de garantir la mise en œuvre cohérente de la directive 2002/98/CE.
German: Für die Fachterminologie sind einheitliche Definitionen festzulegen, damit die einheitliche Durchführung der Richtlinie 2002/98/EG gewährleistet ist.
Spanish: Es necesario determinar definiciones comunes para la terminología técnica, con el fin de garantizar la aplicación coherente de la Directiva 2002/98/CE.
Italian: Occorre introdurre definizioni comuni per la terminologia tecnica al fine di garantire un'applicazione coerente della direttiva 2002/98/CE.
Portuguese: É necessário determinar definições comuns para a terminologia técnica, a fim de garantir a aplicação coerente da Directiva 2002/98/CE.
Dutch: Met het oog op een consequente tenuitvoerlegging van Richtlijn 2002/98/EG moeten gemeenschappelijke definities voor de technische terminologie worden vastgelegd.
Danish: Det er nødvendigt at vedtage fælles definitioner af tekniske udtryk for at sikre ensartet gennemførelse af direktiv 2002/98/EF.
Swedish: Det är nödvändigt att fastställa gemensamma definitioner för teknisk terminologi för att garantera att direktiv 2002/98/EG genomförs på ett enhetligt sätt.
Finnish: Teknisille termeille on vahvistettava yhteiset määritelmät direktiivin 2002/98/EY yhtenäisen täytäntöönpanon varmistamiseksi.
Greek: Είναι ανάγκη να δοθούν κοινοί ορισμοί για την τεχνική ορολογία προκειμένου να εξασφαλιστεί η συνεπής εφαρμογή της οδηγίας 2002/98/ΕΚ.
Czech: Je nezbytné stanovit společné definice pro odbornou terminologii, aby se zajistilo konsistentní provedení směrnice 2002/98/ES.
Slovak: Na zabezpečenie dôsledného vykonávania smernice 2002/98/ES je potrebné vymedziť základné pojmy technickej terminológie.
Polish: Należy ustalić wspólne definicje terminologii technicznej w celu zapewnienia spójnego wykonania dyrektywy 2002/98/WE.
Hungarian: A 2002/98/EK irányelv következetes végrehajtásának biztosítása érdekében szükséges a műszaki terminológia közös fogalommeghatározásainak kialakítása.
Slovenian: Treba je določiti enotne definicije za tehnično izrazje, da se zagotovi dosledno izvajanje Direktive 2002/98/ES.
Estonian: Direktiivi 2002/98/EÜ järjekindla rakendamise tagamiseks tuleb kasutusele võtta tehniliste terminite ühtsed määratlused.
Latvian: Ir jānosaka vienotas definīcijas attiecībā uz tehnisko terminoloģiju, lai nodrošinātu Direktīvas 2002/98/EK konsekventu piemērošanu.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti nuoseklų Direktyvos 2002/98/EB įgyvendinimą, būtina nustatyti bendrus techninės terminologijos apibrėžimus.
English: The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee set up by Directive 2002/98/EC,
French: Les mesures prévues par la présente directive sont conformes à l’avis du comité institué par la directive 2002/98/CE,
German: Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des durch die Richtlinie 2002/98/EG eingesetzten Ausschusses —
Spanish: Las medidas contempladas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité establecido por la Directiva 2002/98/CE.
Italian: I provvedimenti di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato istituito a norma della direttiva 2002/98/CE,
Portuguese: As medidas previstas na presente directiva estão em conformidade com o parecer do comité criado pela Directiva 2002/98/CE,
Dutch: De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij Richtlijn 2002/98/EG ingestelde comité,
Danish: Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra det udvalg, der er nedsat ved direktiv 2002/98/EF —
Swedish: De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom direktiv 2002/98/EG.
Finnish: Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivillä 2002/98/EY perustetun komitean lausunnon mukaiset,
Greek: Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που συστάθηκε με την οδηγία 2002/98/EK,
Czech: Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného směrnicí 2002/98/ES,
Slovak: Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného smernicou 2002/98/ES,
Polish: Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu powołanego na mocy dyrektywy 2002/98/WE,
Hungarian: Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a 2002/98/EK irányelvvel létrehozott bizottság véleményével,
Slovenian: Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Odbora, ustanovljenega z Direktivo 2002/98/ES –
Estonian: Käesolevas direktiivis sätestatud meetmed on kooskõlas direktiiviga 2002/98/EÜ moodustatud komitee arvamusega,
Latvian: Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi saskaņā ar Direktīvu 2002/98/EK izveidotā komiteja,
Lithuanian: Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Direktyva 2002/98/EB įsteigto komiteto nuomonę,
English: Definitions
French: Définitions
German: Definitionen
Spanish: Definiciones
Italian: Definizioni
Portuguese: Definições
Dutch: Definities
Danish: Definitioner
Swedish: Definitioner
Finnish: Määritelmät
Greek: Ορισμοί
Czech: Definice
Slovak: Vymedzenie pojmov
Polish: Definicje
Hungarian: Fogalommeghatározások
Slovenian: Definicije
Estonian: Mõisted
Latvian: Definīcijas
Lithuanian: Apibrėžimai
English: For the purposes of this Directive, the following definitions shall apply:
French: Aux fins de la présente directive, on entend par:
German: Für die Zwecke dieser Richtlinie gelten die folgenden Definitionen:
Spanish: A efectos de la presente Directiva se entenderá por:
Italian: Ai fini della presente direttiva si applicano le seguenti definizioni:
Portuguese: Para efeitos da presente directiva, entende-se por:
Dutch: In deze richtlijn wordt verstaan onder:
Danish: I dette direktiv forstås ved:
Swedish: I detta direktiv gäller följande definitioner:
Finnish: Tässä direktiivissä sovelletaan seuraavia määritelmiä:
Greek: Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
Czech: Pro účely této směrnice se rozumí:
Slovak: Na účely tejto smernice sa uplatňujú tieto pojmy:
Polish: Do celów niniejszej dyrektywy zastosowanie mają następujące definicje:
Hungarian: Ezen irányelv alkalmazásában a következő fogalommeghatározásokat kell alkalmazni:
Slovenian: V tej direktivi uporabljeni izrazi imajo naslednji pomen:
Estonian: Käesolevas direktiivis kasutatakse järgmisi mõisteid:
Latvian: Šajā direktīvā izmanto šādas definīcijas:
Lithuanian: Šioje direktyvoje:
English: ‘recipient’ means someone who has been transfused with blood or blood components;
French: «receveur», toute personne à qui du sang ou des composants sanguins ont été transfusés;
German: „Empfänger“: eine Person, die Blut oder Blutbestandteile erhalten hat;
Spanish: «receptor»: la persona que ha recibido una transfusión de sangre o de componentes sanguíneos;
Italian: «ricevente» la persona che ha ricevuto una trasfusione di sangue o di emocomponenti;
Portuguese: «Receptor», um indivíduo a quem foi feita uma transfusão de sangue ou componentes sanguíneos;
Dutch: „ontvanger”: iemand die een transfusie van bloed of bloedbestanddelen ontvangen heeft;
Danish: »modtager«: en person, som er blevet transfunderet med blod eller blodkomponenter
Swedish: mottagare: en person som har transfunderats med blod eller blodkomponenter.
Finnish: ’vastaanottajalla’ tarkoitetaan henkilöä, jolle on siirretty verta tai veren komponentteja;
Greek: «λήπτης»: το άτομο στο οποίο έγινε μετάγγιση αίματος ή συστατικών του αίματος·
Czech: „příjemcem“ osoba, která obdržela transfuzi krve nebo krevních složek;
Slovak: pod „príjemcom“ sa rozumie osoba, ktorá prijala transfúziu krvi alebo krvnej zložky;
Polish: „biorca” oznacza osobę, u której wykonano przetoczenie krwi lub składników krwi;
Hungarian: „recipiens”: olyan személy, aki transzfúzióval vért vagy vérkomponenseket kapott;
Slovenian: „prejemnik“ pomeni osebo, ki je dobila transfuzijo krvi ali komponente krvi;
Estonian: retsipient – isik, kellele on tehtud vere või verekomponentide ülekanne;
Latvian: “recipients” ir ikviens, kuram ir pārlietas asinis vai asins komponenti;
Lithuanian: „recipientas“ – tai asmuo, kuriam buvo atlikta kraujo arba jo komponentų transfuzija;
English: ‘issue’ means the provision of blood or blood components by a blood establishment or a hospital blood bank for transfusion to a recipient;
French: «délivrance», la fourniture de sang ou de composants sanguins par un établissement de transfusion sanguine ou un dépôt de sang hospitalier en vue de leur transfusion à un receveur;
German: „Bereitstellung“: die Zurverfügungstellung von Blut oder Blutbestandteilen durch eine Blutspendeeinrichtung oder ein Krankenhausblutdepot zur Transfusion bei einem Empfänger;
Spanish: «suministro»: distribución de sangre o componentes sanguíneos por un Centro o Servicio de transfusión sanguínea para su transfusión a un receptor;
Italian: «consegna» la fornitura di sangue o di emocomponenti da parte di un centro ematologico o della banca del sangue di un ospedale per la sua trasfusione ad un ricevente;
Portuguese: «Disponibilização», o fornecimento de sangue ou componentes sanguíneos pelo serviço de sangue ou pelo serviço de transfusão destinados a transfusão para um receptor;
Dutch: „uitgifte”: de verstrekking van bloed of bloedbestanddelen door een bloedinstelling of een ziekenhuisbloedbank voor transfusie bij een ontvanger;
Danish: »udlevering«: blodcentres eller hospitalsblodbankers tilvejebringelse af blod eller blodkomponenter med henblik på transfusion til en modtager
Swedish: blodutlämning: blodcentralens eller sjukhusblodbankens tillhandahållande av blod eller blodkomponenter för transfusion till en mottagare.
Finnish: ’toimittamisella’ tarkoitetaan veren tai veren komponenttien luovuttamista veripalvelulaitoksesta tai sairaalan veripankista verensiirtoa varten;
Greek: «παροχή»: η διάθεση αίματος ή συστατικών του αίματος από κέντρο αιμοδοσίας ή νοσοκομειακή υπηρεσία αιμοδοσίας με σκοπό τη μετάγγιση σε λήπτη·
Czech: „vydáním“ poskytnutí krve nebo krevní složky transfuzním zařízením nebo krevní bankou nemocnice příjemci pro transfuzi;
Slovak: pod „vydaním“ sa rozumie poskytnutie krvi alebo krvných zložiek z HTO alebo nemocničnej krvnej banky na transfúziu príjemcovi;
Polish: „wydanie” oznacza dostarczenie krwi lub składników krwi przez placówkę służby krwi lub szpitalny bank krwi do przetoczenia biorcy;
Hungarian: „kibocsátás”: transzfúzió céljából a vérellátó intézmény vagy a kórházi transzfúziós osztály által egy recipiens vérrel vagy vérkomponenssel történő ellátása;
Slovenian: „izdaja“ pomeni preskrbo s krvjo in komponentami krvi za transfuzijo prejemniku s strani transfuzijske banke ali transfuzijske ustanove v bolnišnici;
Estonian: väljastamine – vereteenistusasutusest või haigla verekabinetist vere või verekomponentide väljaandmine retsipiendile ülekande tegemiseks;
Latvian: “izsniegšana” ir sagatavotāju vai slimnīcas asins bankas veikta apgāde ar asinīm vai asins komponentiem pārliešanai recipientiem;
Lithuanian: „išdavimas“ – tai kraujo donorystės įstaigos ar ligoninės kraujo banko kraujo arba jo komponentų suteikimas recipientui transfuzijai atlikti;
English: ‘facilities’ means hospitals, clinics, manufacturers, and bio-medical research institutions to which blood or blood components may be delivered.
French: «établissements», les hôpitaux, cliniques, fabricants et établissements de recherche biomédicale auxquels le sang ou les composants sanguins peuvent être fournis.
German: „Einrichtungen“: Krankenhäuser, Kliniken, Hersteller und biomedizinische Forschungseinrichtungen, an die möglicherweise Blut oder Blutbestandteile geliefert werden.
Spanish: «centro»: hospitales, clínicas, fabricantes de hemoderivados e institutos de investigación biomédica a los que pueden suministrarse sangre o componentes sanguíneos.
Italian: «strutture» ospedali, cliniche, produttori e istituti di ricerca biomedica cui possono essere consegnati sangue o emocomponenti.
Portuguese: «Instalações», hospitais, clínicas, fabricantes e institutos de investigação biomédica aos quais podem ser fornecidos sangue e componentes sanguíneos.
Dutch: „inrichtingen”: ziekenhuizen, klinieken, fabrikanten en biomedische onderzoeksinstellingen waaraan bloed of bloedbestanddelen kunnen worden geleverd.
Danish: »institutioner«: hospitaler, klinikker, producenter og biomedicinske forskningsinstitutioner, hvortil blod eller blodkomponenter kan leveres.
Swedish: inrättningar: sjukhus, vårdcentraler, tillverkare och biomedicinska forskningsinstitut till vilka blod eller blodkomponenter kan levereras.
Finnish: ’laitoksilla’ tarkoitetaan sairaaloita, klinikoita, valmistajia ja biolääketieteellisiä tutkimuskeskuksia, joille verta tai veren komponentteja mahdollisesti toimitetaan.
Greek: στ) «εγκαταστάσεις»: νοσοκομεία, κλινικές, παρασκευαστές και βιοϊατρικά ερευνητικά ιδρύματα στα οποία ενδέχεται να παραδοθεί αίμα ή συστατικά του αίματος.
Czech: „zařízeními“ nemocnice, kliniky, výrobci a biologicko-zdravotnické výzkumné ústavy, kterým může být dodávána krev nebo krevní složky.
Slovak: pod „zariadeniami“ sa rozumejú nemocnice, polikliniky, výrobcovia a biomedicínske výskumné ústavy, kam sa doručuje krv a krvné zložky.
Polish: „zakłady” oznaczają szpitale, kliniki, wytwórców i instytucje badawcze o charakterze biomedycznym, do których dostarczona może być krew lub składniki krwi.
Hungarian: „létesítmények”: kórházak, klinikák, gyártók és kutatóintézetek, amelyekbe vért vagy vérkomponenseket lehet szállítani.
Slovenian: „ustanove“ pomenijo bolnišnice, klinike, proizvajalce in biomedicinske raziskovalne institucije, katerim je mogoče dostaviti kri ali komponente krvi.
Estonian: objektid – haiglad, kliinikud, tootjad ja biomeditsiinilised uurimisasutused, kuhu või kellele võidakse verd või verekomponente tarnida.
Latvian: “iestādes” ir slimnīcas, klīnikas, ražotāji un biomedicīnas izpētes iestādes, kurām var piegādāt asinis vai asins komponentus.
Lithuanian: „objektai“ – tai ligoninės, klinikos, gamintojai ir biologinės medicinos mokslinių tyrimų institucijos, į kurias gali būti tiekiamas kraujas arba jo komponentai.
English: Traceability
French: Traçabilité
German: Rückverfolgbarkeit
Spanish: Trazabilidad
Italian: Rintracciabilità
Portuguese: Rastreabilidade
Dutch: Traceerbaarheid
Danish: Sporbarhed
Swedish: Spårbarhet
Finnish: Jäljitettävyys
Greek: Ιχνηλασιμότητα
Czech: Sledovatelnost
Slovak: Sledovanie
Polish: Śledzenie losów krwi
Hungarian: Nyomon követhetőség
Slovenian: Sledljivost
Estonian: Jälgitavus
Latvian: Izsekojamība
Lithuanian: Susekamumas
English: Verification procedure for issuing blood or blood components
French: Procédure de vérification de la délivrance de sang ou de composants sanguins
German: Prüfverfahren bei der Bereitstellung von Blut oder Blutbestandteilen
Spanish: Procedimiento de verificación del suministro de sangre o componentes sanguíneos
Italian: Procedura di verifica per la consegna di sangue o di emocomponenti
Portuguese: Procedimento de verificação para a disponibilização de sangue e componentes sanguíneos
Dutch: Verificatieprocedure voor de uitgifte van bloed en bloedbestanddelen
Danish: Kontrolprocedure for udlevering af blod eller blodkomponenter
Swedish: Kontrollrutiner för blodutlämning
Finnish: Veren tai veren komponenttien toimittamista koskeva varmistusmenettely
Greek: Διαδικασία επαλήθευσης για την παροχή αίματος ή συστατικών του αίματος
Czech: Postup ověřování při vydávání krve nebo krevních složek
Slovak: Postup overovania pri odovzdávaní krvi a krvných zložiek
Polish: Procedura weryfikacji wydawania krwi lub składników krwi
Hungarian: A vér vagy vérkomponensek kibocsátására vonatkozó igazolási eljárás
Slovenian: Postopek preverjanja izdajanja krvi ali komponent krvi
Estonian: Vere või verekomponentide väljastamisel rakendatav kontrollimise kord
Latvian: Pārbaudes procedūra asins un asins komponentu izsniegšanai
Lithuanian: Kraujo arba jo komponentų išdavimo patikros procedūra
English: Record of data on traceability
French: Enregistrement des données concernant la traçabilité
German: Dokumentation der Rückverfolgbarkeitsdaten
Spanish: Registro de datos de trazabilidad
Italian: Registrazione di dati relativi alla rintracciabilità
Portuguese: Registo dos dados relativos à rastreabilidade
Dutch: Registratie van traceerbaarheidsgegevens
Danish: Opbevaring af data om sporbarhed
Swedish: Arkivering av uppgifter om spårbarhet
Finnish: Jäljitettävyyttä koskevan tiedon säilyttäminen
Greek: Αρχείο δεδομένων για την ιχνηλασιμότητα
Czech: Evidence údajů o sledovatelnosti
Slovak: Evidencia údajov o sledovaní
Polish: Rejestracja danych dotyczących śledzenia losów krwi
Hungarian: A nyomon követhetőségre vonatkozó adatok nyilvántartása
Slovenian: Zapisovanje podatkov o sledljivosti
Estonian: Jälgitavusandmete säilitamine
Latvian: Izsekojamības datu reģistrēšana
Lithuanian: Susekamumo duomenų įrašas
English: Notification of serious adverse reactions
French: Notification des réactions indésirables graves
German: Meldung ernster unerwünschter Reaktionen
Spanish: Notificación de reacciones adversas graves
Italian: Notifica degli effetti indesiderati gravi
Portuguese: Notificação de reacções adversas graves
Dutch: Melding van ernstige ongewenste bijwerkingen
Danish: Indberetning af alvorlige bivirkninger
Swedish: Rapportering av allvarliga biverkningar
Finnish: Vakavista epätoivotuista vaikutuksista ilmoittaminen
Greek: Κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Czech: Oznamování závažných nežádoucích reakcí
Slovak: Oznamovanie závažných nežiaducich reakcií
Polish: Powiadamianie o poważnych, niepożądanych reakcjach
Hungarian: A súlyos szövődmények bejelentése
Slovenian: Obveščanje o hudih neželenih reakcijah
Estonian: Rasketest kõrvaltoimetest teavitamine
Latvian: Paziņošana par nopietnām blaknēm
Lithuanian: Pranešimas apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas
English: The notification formats set out in Part A and Part C of Annex II shall be used.
French: Les formulaires de notification figurant à l’annexe II, parties A et C, sont utilisés.
German: Hierzu sind die in Anhang II Teil A und C festgelegten Meldeformate zu benutzen.
Spanish: Se emplearán los formularios de notificación establecidos en las partes A y C del anexo II.
Italian: A tal fine, è obbligatorio servirsi dei modelli di notifica che figurano nella parte A e nella parte C dell’allegato II.
Portuguese: Deverão ser utilizados os modelos de notificação definidos nas partes A e C do anexo II.
Dutch: Daartoe worden de meldingsformulieren van bijlage II, delen A en C, gebruikt.
Danish: Det indberetningsformat, der er anført i del A og del C i bilag II, anvendes.
Swedish: De rapportformulär som fastställs i delarna A och C i bilaga II skall då användas.
Finnish: Ilmoittamiseen on käytettävä liitteessä II olevassa A ja C osassa vahvistettuja ilmoituksen malleja.
Greek: Χρησιμοποιούνται οι μορφές κοινοποίησης που παρατίθενται στο μέρος A και στο μέρος Γ του παραρτήματος II.
Czech: Používají se k tomu oznamovací formuláře stanovené v části A a části C přílohy II.
Slovak: Na tento účel sa používa formát oznámenia stanovený v častiach A a C prílohy II.
Polish: Należy użyć formularzy powiadamiania określonych w części A i C załącznika II.
Hungarian: A bejelentéshez a II. melléklet A. és C. részében foglalt formanyomtatványokat kell használni.
Slovenian: Uporablja se oblika obveščanja iz dela A in dela C Priloge II.
Estonian: Seejuures kasutatakse II lisa A ja C osas esitatud teatise vorme.
Latvian: Ir jāizmanto II pielikuma A un C daļā noteiktā paziņošanas veidlapa.
Lithuanian: Tam naudojamos II priedo A ir C dalyse pateiktos pranešimo formos.