English: The producer of the rapid tests must have a quality assurance system in place agreed by the Community reference laboratory, which ensures that the test performance does not change.
French: Le fabricant des tests rapides doit avoir établi un système d'assurance de la qualité agréé par le laboratoire de référence communautaire qui garantit l'efficacité constante des tests.
German: Der Hersteller der Schnelltests muss über ein vom gemeinschaftlichen Referenzlabor genehmigtes Qualitätssicherungssystem verfügen, mit dem gewährleistet wird, dass die Leistungsfähigkeit der Tests unverändert bleibt.
Spanish: El fabricante de las pruebas de diagnóstico rápido deberá disponer de un sistema de aseguramiento de calidad aprobado por el laboratorio comunitario de referencia, que garantice que se mantiene el rendimiento de la prueba.
Italian: Il produttore dei test diagnostici rapidi deve disporre di un sistema di garanzia della qualità che sia approvato dal laboratorio comunitario di riferimento e che assicuri la stabilità dei risultati dei test.
Portuguese: O produtor dos testes rápidos deve dispor de um sistema de garantia de qualidade, aprovado pelo laboratório comunitário de referência, que garanta que o desempenho do teste não se altera.
Dutch: De producent van de snelle tests moet een door het communautaire referentielaboratorium erkend kwaliteitsborgingssysteem hebben om te waarborgen dat de prestaties van de test niet veranderen.
Danish: Producenten af de hurtige test skal have etableret et kvalitetssikringssystem, der er godkendt af EF-referencelaboratoriet, og som sikrer, at metodens ydeevne ikke ændrer sig.
Swedish: Tillverkaren av snabbtestet måste ha ett kvalitetssäkringssystem som har godkänts av gemenskapens referenslaboratorium och som garanterar att testets kvalitet inte ändras.
Finnish: Pikatestien valmistajalla on oltava käytössä yhteisön vertailulaboratorion hyväksymä laadunvarmistusjärjestelmä, jolla varmistetaan, ettei testin suoritustaso muutu.
Greek: Ο παραγωγός ταχείας δοκιμής πρέπει να εφαρμόζει σύστημα διασφάλισης ποιότητας, με το οποίο είναι σύμφωνο το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς και το οποίο εξασφαλίζει ότι η απόδοση της δοκιμής δεν αλλάζει.
Czech: Výrobce zrychlených testů musí mít systém zabezpečování jakosti schválený referenční laboratoří Společenství, kterým se zajistí, že výkonnost testů zůstane nezměněna.
Slovak: Výrobca zrýchlených testov musí mať systém zabezpečenia kvality schválený referenčným laboratóriom Spoločenstva, ktorý zabezpečí, že výkonnosť testov zostane nezmenená.
Polish: Producent szybkich testów musi stosować system zapewnienia jakości uzgodniony z laboratorium referencyjnym Wspólnoty, gwarantujący stabilność wykonywanych testów.
Hungarian: A gyorsteszt gyártójának a Közösség referencialaboratóriuma által elfogadott minőségbiztosítási rendszerrel kell rendelkeznie, amely biztosítja, hogy a teszt műszaki jellemzői változatlanok maradnak.
Slovenian: Proizvajalec hitrih testov mora imeti vzpostavljen sistem zagotavljanja kakovosti, ki ga je odobril referenčni laboratorij Skupnosti in ki zagotavlja, da se učinkovitost testiranja ne spreminja.
Estonian: Kiirtestide tootjal peab olema ühenduse tugilabori heakskiidetud kvaliteeditagamissüsteem, mis tagab, et testide efektiivsus ei muutu.
Latvian: Ātrās noteikšanas testu izstrādātājam ir vajadzīga kvalitātes nodrošināšanas sistēma, ko atzinusi Kopienas etalonlaboratorija un kas nodrošina, ka testu efektivitāte nemainās.
Lithuanian: Greitųjų tyrimo metodų gamintojas turi turėti įdiegtą su Bendrijos etalonine laboratorija suderintą kokybės užtikrinimo sistemą, kuria užtikrinama, kad tyrimo atlikimas nesikeis.