English: Modifications to rapid tests or to test protocols may only be made following advance notification to the Community reference laboratory, and provided that the Community reference laboratory finds that the modification does not reduce the sensitivity, specificity or reliability of the rapid test.
French: Les tests rapides et protocoles de test ne peuvent être modifiés qu'après notification des modifications au laboratoire de référence communautaire et à condition que celui-ci constate que les modifications ne réduisent pas la sensibilité, la spécificité ou la fiabilité du test rapide.
German: Änderungen an den Schnelltests oder den Testprotokollen dürfen nur nach vorheriger Mitteilung an das gemeinschaftliche Referenzlabor unter der Bedingung vorgenommen werden, dass nach Auffassung des gemeinschaftlichen Referenzlabors durch die Änderung die Messempfindlichkeit, Spezifität oder Zuverlässigkeit des Schnelltests nicht beeinträchtigt wird.
Spanish: Sólo podrán introducirse modificaciones en las pruebas de diagnóstico rápido o en su protocolo previa notificación al laboratorio comunitario de referencia, y siempre y cuando éste considere que las modificaciones no disminuyen la sensibilidad, la especificidad ni la fiabilidad de la prueba.
Italian: I test diagnostici rapidi e i protocolli di prova possono essere modificati soltanto previa notifica al laboratorio comunitario di riferimento e purché quest’ultimo giunga alla conclusione che la modifica non riduce la sensibilità, la specificità o l’affidabilità del test.
Portuguese: As alterações aos testes rápidos ou aos protocolos dos testes só podem ser feitas após notificação prévia ao laboratório comunitário de referência e desde que este opine que a alteração não reduz a sensibilidade, a especificidade nem a fiabilidade do teste rápido.
Dutch: Wijzigingen in de snelle tests of de testprotocollen mogen alleen worden aangebracht indien het communautaire referentielaboratorium van tevoren van de wijziging in kennis is gesteld en constateert dat die wijziging de gevoeligheid, specificiteit en betrouwbaarheid van de snelle test niet beperkt.
Danish: Hurtige test og forsøgsprotokoller må kun ændres efter forudgående underretning af EF-referencelaboratoriet, og på betingelse af at EF-referencelaboratoriet erklærer, at ændringen ikke reducerer testens følsomhed, specificitet eller pålidelighed.
Swedish: Ändringar av snabbtestet eller testprotokollet får endast göras efter det att gemenskapens referenslaboratorium underrättats i förväg och under förutsättning att gemenskapens referenslaboratorium konstaterar att ändringen inte minskar snabbtestets känslighet, specificitet eller tillförlitlighet.
Finnish: Pikatestin tai testimenettelyn muuttamisen edellytyksenä on, että muutoksesta ilmoitetaan ennakolta yhteisön vertailulaboratoriolle ja että tämä toteaa, ettei muutos vähennä pikatestin herkkyyttä, spesifisyyttä tai luotettavuutta.
Greek: Τροποποιήσεις των ταχειών δοκιμών ή των πρωτοκόλλων της δοκιμής μπορούν να γίνουν μόνον αφού κοινοποιηθούν προηγουμένως στο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς και υπό τον όρο ότι το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς κρίνει ότι η τροποποίηση αυτή δεν μειώνει την ευαισθησία, την ειδικότητα ή την αξιοπιστία της δοκιμής.
Czech: Úpravy zrychlených testů nebo protokolů testu smějí být provedeny pouze po předchozím oznámení referenční laboratoři Společenství a za předpokladu, že dle stanoviska referenční laboratoře Společenství nedojde touto úpravou ke snížení citlivosti, specifičnosti nebo spolehlivosti zrychleného testu.
Slovak: Úpravy zrýchlených testov alebo protokolov o teste je možné vykonať len na základe predchádzajúceho oznámenia referenčnému laboratóriu Spoločenstva za predpokladu, že referenčné laboratórium Spoločenstva uzná, že úpravy neznižujú citlivosť, špecifickosť ani spoľahlivosť zrýchleného testu.
Polish: Zmiany do szybkich testów lub do protokołów testów są dopuszczane wyłącznie po uprzednim zawiadomieniu laboratorium referencyjnego Wspólnoty oraz pod warunkiem, że laboratorium referencyjne Wspólnoty stwierdzi, że zmiana nie umniejsza wrażliwości, swoistości i wiarygodności szybkiego testu.
Hungarian: A gyorsteszt és a gyorsteszt leírása kizárólag a Közösség referencialaboratóriumának előzetes értesítését követően módosítható, amennyiben a Közösség referencialaboratóriuma megállapítja, hogy a módosítás nem csökkenti a gyorsteszt érzékenységét, specificitását és megbízhatóságát.
Slovenian: Spremembe hitrih testov ali testnih protokolov se lahko izvedejo le po predhodni uradni obvestitvi referenčnega laboratorija Skupnosti in pod pogojem, da referenčni laboratorij Skupnosti ugotovi, da sprememba ne zmanjša občutljivosti, specifičnosti ali zanesljivosti hitrega testa.
Estonian: Kiirtestis või testiprotokollis võib muudatusi teha alles pärast seda, kui ühenduse tugilaborile on sellest ette teatatud ja ühenduse tugilabor on teinud otsuse, et kavandatav muudatus ei vähenda kiirtesti tundlikkust, spetsiifilisust ega usaldusväärsust.
Latvian: Izmaiņas ātrās noteikšanas testos vai testa protokolos var izdarīt vienīgi tad, ja iepriekš iesniegts paziņojums Kopienas etalonlaboratorijai un ja Kopienas etalonlaboratorija atzīst, ka izmaiņas nesamazina ātrās noteikšanas testa jutīgumu, specifiskumu vai ticamību.
Lithuanian: Greitojo tyrimo arba tyrimo protokolo pakeitimai gali būti daromi tik iš anksto pranešus Bendrijos etaloninei laboratorijai ir Bendrijos etaloninei laboratorijai padarius išvadą, kad pakeitimais nesumažinamas greitojo tyrimo tikslumas, specifiškumas ar patikimumas.