English: As an alternative the applicant may use statistical methods and demonstrate with a one-sided 95 % confidence range that the test product is as good as or better than the reference product in at least 80 % of the test rounds, if more than 10 parallel tests are made.
French: Le demandeur peut aussi recourir à des méthodes statistiques et démontrer avec un intervalle de confiance unilatéral de 95 % que le produit testé est aussi bon, voire meilleur que le produit de référence dans au moins 80 % des expériences, à condition que plus de 10 essais en parallèle soient réalisés,
German: Alternativ dazu kann der Antragsteller statistische Verfahren verwenden und mit einseitigem 95 %-Konfidenzintervall nachweisen, dass das zu prüfende Produkt in wenigstens 80 % der Prüfgänge mindestens genauso gut ist wie das Vergleichsprodukt, wenn mehr als 10 Paralleltests durchgeführt werden;
Spanish: Otra posibilidad es que el solicitante utilice métodos estadísticos y demuestre con un intervalo de confianza unilateral del 95 % que el producto de prueba es tan bueno como el producto de referencia o mejor que éste, en, al menos, el 80 % de las rondas de prueba,
Italian: In alternativa, il richiedente può fare ricorso a metodi statistici e dimostrare con un intervallo di confidenza unilaterale al 95 % che il prodotto da testare è equivalente o superiore al prodotto di riferimento almeno nell’80 % dei test effettuati, a condizione che siano eseguiti più di dieci test in parallelo;
Portuguese: Alternativamente, o requerente pode usar métodos estatísticos e demonstrar com um intervalo de confiança unilateral de 95% que o produto ensaiado é tão bom ou melhor que o produto de referência em pelo menos 80% das séries de ensaios, se forem efectuados mais de 10 ensaios paralelos.
Dutch: Als meer dan tien parallelle tests worden uitgevoerd, kan de aanvrager ook statistisch aantonen (eenzijdig betrouwbaarheidsinterval van 95 %) dat het testproduct in ten minste 80 % van de testronden ten minste even goed is als het referentieproduct;
Danish: Alternativt kan ansøgeren ved hjælp af statistiske metoder godtgøre med et ensidet 95 % konfidensinterval, at prøveproduktet er mindst lige så godt som referenceproduktet i mindst 80 % af prøvningsrunderne, hvis der er udført mere end ti parallelle prøvninger.
Swedish: Om fler än tio parallella tester görs kan sökanden också använda statistiska metoder och med ett ensidigt 95-procents konfidensintervall visa att den testade produkten är lika bra som eller bättre än referensprodukten i minst 80 % av testomgångarna.
Finnish: Vaihtoehtoisesti hakija voi käyttää tilastollisia menetelmiä ja osoittaa 95 prosentin yksipuolisella luottamusvälillä, että testattu tuote on yhtä hyvä tai parempi kuin vertailtutuote vähintään 80 prosentissa testikierroksia, jos on suoritettu yli kymmenen rinnakkaistestiä.
Greek: Εναλλακτικά ο αιτών είναι δυνατόν να χρησιμοποιήσει στατιστικές μεθόδους και να αποδείξει με μονομερές εύρος αξιοπιστίας 95 % ότι το προϊόν δοκιμής είναι το ίδιο καλό ή καλύτερο από το προϊόν αναφοράς σε τουλάχιστον 80 % των σειρών δοκιμών, εφόσον έχουν πραγματοποιηθεί πάνω από δέκα παράλληλες δοκιμές.
Czech: Žadatel může použít jako náhradu statistické metody a s rozsahem 95 % jednostranné spolehlivosti prokázat, že zkušební výrobek je v alespoň 80 % zkušebních kol stejně dobrý nebo lepší než referenční výrobek, pokud je provedeno více než deset paralelních zkoušek.
Slovak: Ako alternatívu môže žiadateľ použiť štatistické metódy a preukázať s jednostranným 95 % intervalom spoľahlivosti, že skúšaný výrobok je rovnako dobrý alebo ešte lepší ako referenčný výrobok najmenej v 80 % kôl skúšok, ak sa vykonalo viac ako desať súbežných skúšok,
Polish: Wnioskodawca może także posłużyć się metodami statystycznymi i wykazać przy pomocy jednostronnego 95 % przedziału ufności, że badany produkt jest równie dobry lub lepszy od produktu porównawczego w co najmniej 80 % rund prób, jeżeli wykonano więcej niż dziesięć równoległych prób,
Hungarian: Alternatív eljárásként, ha tíznél több párhuzamos vizsgálatra kerül sor, a kérelmező statisztikai módszerekkel bizonyíthatja, hogy a vizsgált termék 95 %-os egyoldalú konfidencia-intervallum mellett a tesztsorozatok legalább 80 %-ában legalább olyan jó, mint a referenciatermék.
Slovenian: Vlagatelj lahko kot alternativo uporabi statistične metode in z enostranskim 95 % zaupanjem dokaže, da je preskusni proizvod enako dober ali boljši od referenčnega proizvoda v najmanj 80 % preskusnih krogov, če je bilo izvedenih več kot deset primerjalnih preskusov.
Estonian: Taotleja võib oma valikul kasutada ka statistilist meetodit ning tõendada ühepoolselt 95 % usaldusnivool, et testitav toode oli kogu katse ajal samaväärne või parem võrdlustootest vähemalt 80 % ulatuses tingimusel, et läbi on viidud rohkem kui kümme paralleelkatset.
Latvian: Kā alternatīvu pieteikuma iesniedzējs var izmantot statistiskās metodes un uzrādīt neobjektīvu 95 % drošuma līmeni, ka testa ražojums ir tāds pats vai labāks vismaz 80 % testa kārtu salīdzinājumā ar standarta ražojumu, ja ir izpildīti vairāk nekā desmit paralēlie testi.
Lithuanian: Kaip alternatyvą pareiškėjas gali taikyti statistinius metodus ir įrodyti, kad bandomasis produktas atitinka etaloninį produktą arba yra geresnis bent 80 % bandymo ciklų, esant 95 % vienpusiam pasikliovimo intervalui,