English: As an alternative, the applicant may use statistical methods and demonstrate with a one-sided 95 % confidence range that the test product is as good as or better than the reference product in at least 80 % of the test rounds.
French: Le demandeur peut aussi recourir à des méthodes statistiques et démontrer avec un intervalle de confiance unilatéral de 95 % que le produit testé est aussi bon voire meilleur que le produit de référence dans au moins 80 % des expériences.
German: Alternativ dazu kann der Antragsteller statistische Verfahren verwenden und mit einseitigem 95 %-Konfidenzintervall nachweisen, dass das zu prüfende Produkt in wenigstens 80 % der Prüfgänge mindestens genauso gut ist wie das Vergleichsprodukt.
Spanish: Otra posibilidad es que el solicitante utilice métodos estadísticos y demuestre con un intervalo de confianza unilateral del 95 % que el producto de prueba es tan bueno como el producto de referencia o mejor que éste, en, al menos, el 80 % de las rondas de prueba.
Italian: Il richiedente può anche ricorrere a metodi statistici per dimostrare con un intervallo di confidenza unilaterale al 95 % che il prodotto testato è altrettanto efficace o migliore del prodotto di riferimento almeno nell'80 % dei test.
Portuguese: Alternativamente, o requerente pode usar métodos estatísticos e demonstrar com um intervalo de confiança unilateral de 95% que o produto ensaiado é tão bom ou melhor que o produto de referência em pelo menos 80% das séries de ensaios.
Dutch: De aanvrager mag ook statistisch aantonen (eenzijdig betrouwbaarheidsinterval van 95 %) dat het testproduct in ten minste 80 % van de testronden ten minste even goed is als het referentieproduct.
Danish: Alternativt kan ansøgeren ved hjælp af statistiske metoder godtgøre med en ensidet 95 % konfidensinterval, at prøveproduktet er mindst lige så godt som referenceproduktet i mindst 80 % af prøvningsrunderne.
Swedish: Alternativt kan sökanden använda statistiska metoder och med ett ensidigt 95 % konfidensintervall visa att den testade produkten är lika bra som eller bättre än referensprodukten i minst 80 % av testomgångarna.
Finnish: Vaihtoehtoisesti hakija voi käyttää tilastollisia menetelmiä ja osoittaa 95 prosentin yksipuolisella luottamusvälillä, että testattu tuote on yhtä hyvä tai parempi kuin vertailtutuote vähintään 80 prosentissa testikierroksia.
Greek: Εναλλακτικά ο αιτών είναι δυνατόν να χρησιμοποιήσει στατιστικές μεθόδους και να αποδείξει με μονομερές εύρος αξιοπιστίας 95 % ότι το προϊόν δοκιμής είναι το ίδιο καλό ή καλύτερο από το προϊόν αναφοράς σε τουλάχιστον 80 % των σειρών δοκιμών.
Czech: Žadatel může použít jako náhradu statistické metody a s rozsahem 95 % jednostranné spolehlivosti prokázat, že zkušební výrobek je v alespoň 80 % zkušebních kol stejně dobrý jako nebo lepší než referenční výrobek.
Slovak: Ako alternatívu môže žiadateľ použiť štatistické metódy a demonštrovať s jednostranným 95 % intervalom spoľahlivosti, že skúšaný výrobok je taký dobrý alebo ešte lepší ako referenčný výrobok najmenej v 80 % skúšobných kôl.
Polish: Alternatywnie, wnioskodawca może posłużyć się metodami statystycznymi i wykazać przy jednostronnym 95 % przedziale wiarygodności, że produkt jest również dobry lub lepszy od produktu odniesienia w co najmniej 80 % rund badań.
Hungarian: A kérelmező statisztikai módszerek alkalmazásához is folyamodhat, és 95 %-os egyoldali konfidenciaintervallum segítségével bizonyíthatja, hogy a vizsgált termék a tesztek 80 %-ában legalább olyan jó, mint a referenciatermék.
Slovenian: Kot drugo možnost lahko vlagatelj uporabi statistične metode in dokaže z enostransko 95-odstotno stopnjo zaupanja, da je preskušani proizvod enako dober ali boljši od referenčnega proizvoda v najmanj 80 % preskusov.
Estonian: Teise võimalusena võib taotleja kasutada statistilisi meetodeid ning tõendada ühepoolse 95 %-lise kindlusega, et testtoode on samaväärne võrdlustootega või sellest parem, tehes seda vähemalt 80 %-l katsevoorudest.
Latvian: Kā alternatīvu pieteikuma iesniedzējs var izmantot statistiskās metodes un uzrādīt neobjektīvu 95 % drošuma līmeni, ka testa ražojums ir tāds pats vai labāks vismaz 80 % testa kārtu salīdzinājumā ar standarta ražojumu.
Lithuanian: Kaip alternatyvą pareiškėjas gali taikyti statistinius metodus ir įrodyti, kad bandomasis produktas atitinka etaloninį produktą arba yra geresnis bent 80 % bandymo ciklų, esant 95 % vienpusiam pasikliovimo intervalui.