English: An adequate period should be allowed before the entry into force of this Regulation in order to allow Member States to make any adjustment which may be necessary to the authorisations to place the veterinary medicinal products concerned on the market which have been granted in accordance with Directive 2001/82/EC [3], as last amended by Directive 2004/28/EC [4] of the European Parliament and of the Council to take account of the provisions of this Regulation.
French: Il convient de prévoir un délai suffisant avant l'entrée en vigueur du présent règlement afin de permettre aux États membres de procéder, à la lumière des dispositions du présent règlement, à toute adaptation nécessaire aux autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires concernés octroyées au titre de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil [3], modifié en dernier lieu par la directive 2004/28/CE [4],
German: Bis zum Inkrafttreten dieser Verordnung muss den Mitgliedstaaten ein ausreichender Zeitraum gewährt werden, um es ihnen zu ermöglichen, die gemäß der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates [3], zuletzt geändert durch die Richtlinie 2004/28/EG [4], erteilten Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tierarzneimitteln erforderlichenfalls an die Bestimmungen dieser Verordnung anzupassen.
Spanish: Debe preverse un período de tiempo suficiente antes de la entrada en vigor del presente Reglamento a fin de que los Estados miembros puedan hacer cualquier tipo de ajuste que sea necesario en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios de que se trata, otorgadas de acuerdo con la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [3], cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/28/CE [4], teniendo en cuenta las disposiciones del presente Reglamento.
Italian: Prima di porre in vigore il presente regolamento occorre stabilire un periodo sufficientemente lungo per consentire agli Stati membri di modificare opportunamente, sulla base delle disposizioni del presente regolamento, le autorizzazioni di immissione in commercio dei medicinali veterinari rilasciate ai sensi della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio [3], modificata da ultimo dalla direttiva 2004/28/CE [4], per tenere conto delle disposizioni del presente regolamento.
Portuguese: É conveniente admitir um prazo suficiente antes da entrada em vigor do presente regulamento para que os Estados-Membros possam proceder, com base nas disposições do presente regulamento, às necessárias alterações das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos veterinários em questão, concedidas ao abrigo da Directiva 2001/82/CEE do Parlamento Europeu e do Conselho [3], com a última redacção que lhe foi data peta Directiva 2004/28/CE [4], para tomarem em consideração as disposições do presente regulamento.
Dutch: Er moet worden voorzien in een voldoende lange termijn alvorens deze verordening van kracht wordt, teneinde de lidstaten toe te laten om, met het oog op de bepalingen van deze verordening, eventueel de nodige aanpassingen aan te brengen in de reeds eerder overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad [3], laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG [4], verleende vergunningen voor het op de markt brengen van de bedoelde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Danish: Der bør fastsættes en tilstrækkelig lang tidsfrist inden ikrafttrædelsen af denne forordning for at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som måtte være nødvendige i de tilladelser til at markedsføre de pågældende veterinærlægemidler, der er givet i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF [3], senest ændret ved direktiv 2004/28/EF [4], for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning.
Swedish: En tillräckligt lång tidsfrist bör fastställas innan denna förordning träder i kraft så att medlemsstaterna kan göra de nödvändiga anpassningarna till bestämmelserna i denna förordning av tillstånden att släppa ut de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden, vilka beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG [3], senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG [4].
Finnish: Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän asetuksen voimaantuloa, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY [3], sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/28/EY [4], mukaisesti.
Greek: Πρέπει να προβλεφθεί επαρκώς προθεσμία πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού ώστε να μπορέσουν τα κράτη μέλη να πραγματοποιήσουν, υπό το πρίσμα των διατάξεων του παρόντος κανονισμού, τις αναγκαίες τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων, που χορηγήθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3], όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/28/ΕΚ [4], ούτως ώστε να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού.
Czech: Než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES [3], naposledy pozměněnou směrnicí 2004/28/ES [4].
Slovak: Na účely zohľadnenia ustanovení tohto nariadenia by mala byť členským štátom pred nadobudnutím jeho účinnosti poskytnutá primeraná časová lehota s cieľom vykonania nevyhnutných úprav týkajúcich sa povolenia na uvedenie na trh príslušných veterinárnych liekov, udeleného v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES [3], naposľedy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES [4].
Polish: W celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, należy przed jego wejściem w życie przewidzieć odpowiedni okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim dokonanie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, na mocy dyrektywy 2001/82/WE [3] Parlamentu Europejskiego i Rady, zmienionej ostanio dyrektywą 2004/28/WE [4].
Hungarian: E rendelet rendelkezései figyelembe vétele érdekében megfelelő időtartamot szükséges engedélyezni a rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel [3] módosított 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben.
Slovenian: Glede upoštevanja določb te uredbe je treba dopustiti ustrezno obdobje pred začetkom veljavnosti te uredbe, da lahko države članice izvedejo morebitne potrebne prilagoditve dovoljenj za dajanje zadevnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini v promet, ki so bila izdana v skladu z Direktivo 2001/82/ES [3] Evropskega parlamenta in Sveta, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES [4].
Estonian: Enne käesoleva määruse jõustumist tuleks kehtestada piisav tähtaeg, et liikmesriigid saaksid käesoleva määruse sätete arvestamiseks teha kõik vajalikud kohandused kõnealuste veterinaarravimite müügilubadesse, mis on antud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 2001/82/EÜ, [3] viimati muudetud direktiiviga 2004/28/EÜ. [4]
Latvian: Pirms šīs regulas stāšanās spēkā ir jāparedz piemērots laikposms, lai dalībvalstis varētu veikt vajadzīgos pielāgojumus atļaujās, ko izsniedz veterināro medikamentu laišanai tirgū un kas ir izsniegtas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK [3], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 2004/28/EU [4], ņemot vērā šīs regulas noteikumus.
Lithuanian: Iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB [3], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/28/EB [4].