English: The person responsible for putting into circulation the decoquinate product (Deccox®), an additive belonging to the group ‘Coccidiostats and other medicinal substances’ listed in Chapter I of Annex B to Directive 70/524/EEC, submitted an application for authorisation and a dossier, in conformity with Article 9g(2) and (4) of that Directive.
French: Le responsable de la mise en circulation du décoquinate (Deccox®), additif appartenant au groupe «Coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses» mentionné à l'annexe B, chapitre I, de la directive 70/524/CEE, a soumis une demande d’autorisation et un dossier, conformément aux dispositions de l'article 9 G, paragraphes 2 et 4, de ladite directive.
German: Der für das Inverkehrbringen des Decoquinats (Handelsname „Deccox®“), eines im Anhang B Kapitel I der Richtlinie 70/524/EWG aufgeführten und zur Gruppe der „Kokzidiostatika und andere Arzneimittel“ zählenden Zusatzstoffes, Verantwortliche stellte einen Antrag auf Zulassung und legte ein Dossier gemäß Artikel 9g Absätze 2 und 4 der genannten Richtlinie vor.
Spanish: El responsable de la puesta en circulación del producto decoquinato (Deccox®), un aditivo perteneciente al grupo «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas» enumerado en el capítulo I del anexo B de la Directiva 70/524/CEE, presentó una solicitud de autorización y un expediente, de conformidad con los apartados 2 y 4 del artículo 9 octies de dicha Directiva.
Italian: La persona responsabile della messa in circolazione del prodotto decochinato (Deccox®), un additivo appartenente alla categoria «Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose», di cui al capitolo I dell’allegato B della direttiva 70/524/CEE, ha presentato una domanda di autorizzazione e un fascicolo, in ottemperanza all’articolo 9 G, paragrafi 2 e 4, della stessa direttiva.
Portuguese: O responsável pela colocação em circulação do produto decoquinato (Deccox®), um aditivo pertencente ao grupo «Coccidiostáticos e outras substâncias medicamentosas» referido no anexo B, capítulo 1, da Directiva 70/524/CEE, submeteu um pedido de autorização e um processo, em conformidade com o disposto nos n.os 2 e 4 do artigo 9.oG da referida directiva.
Dutch: De persoon die verantwoordelijk is voor het in het verkeer brengen van het op decoquinaat gebaseerde product Deccox®, een toevoegingsmiddel van de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen” dat in hoofdstuk I van bijlage B bij Richtlijn 70/524/EEG is opgenomen, heeft overeenkomstig artikel 9.G, leden 2 en 4, van die richtlijn een vergunningaanvraag en een dossier ingediend.
Danish: Den ansvarlige for markedsføringen af decoquinat-produktet (Deccox®), som er et tilsætningsstof tilhørende gruppen »Coccidiostatika og andre lægemidler«, jf. kapitel I i bilag B til direktiv 70/524/EØF, indgav en ansøgning om tilladelse vedlagt dokumentation i overensstemmelse med direktivets artikel 9g, stk. 2 og 4.
Swedish: Den person som ansvarar för avyttringen av dekokinatprodukten (Deccox®), en tillsats av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i kapitel I i bilaga B till direktiv 70/524/EEG, har lämnat in en ansökan om godkännande och en dokumentation i enlighet med artikel 9g.2 och 9g.4 i det direktivet.
Finnish: Direktiivin 70/524/ETY liitteessä B olevaan I lukuun sisältyvän kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan dekokinaattituotteen (Deccox®) liikkeeseen laskemisesta vastaava henkilö toimitti hyväksymishakemuksen ja asiakirjat kyseisen direktiivin 9 g artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti.
Greek: Ο υπεύθυνος κυκλοφορίας του προϊόντος δεκοκινάτης (Deccox®), μιας πρόσθετης ύλης που ανήκει στην ομάδα «κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες» που αναφέρονται στο κεφάλαιο Ι του παραρτήματος Β της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, υπέβαλε αίτηση για έγκριση και φάκελο, σύμφωνα με το άρθρο 9Ζ παράγραφοι 2 και 4 της εν λόγω οδηγίας.
Czech: Osoba odpovědná za uvádění do oběhu výrobku na bázi přípravku decoquinate (Deccox®), doplňkové látky spadající do skupiny kokcidiostatik a dalších léčebných látek uvedené v kapitole I přílohy B směrnice 70/524/EHS předložila žádost o povolení a dokumentaci v souladu s čl. 9g odst. 2 a 4 uvedené směrnice.
Slovak: Osoba zodpovedná za uvádzanie do obehu výrobku dekochinát (Deccox®), doplnkovej látky patriacej do skupiny „kokcidiostatiká a iné liečivé látky“ uvedenej v kapitole I prílohy B smernice 70/524/EHS, predložila v súlade s článkom 9g odseky 2 a 4 uvedenej smernice žiadosť o povolenie spolu s dokumentáciou.
Polish: Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obiegu produktu zawierającego bacytracynę (Deccox®, dodatku paszowego należącego do grupy „Kokcydiostatyki i inne substancje lecznicze” wymienionego w rozdziale I załącznika B do dyrektywy 70/524/EWG, złożyła wniosek o wydanie zezwolenia oraz przedłożyła dokumenty, zgodnie z art. 9g ust. 2 i 4 wymienionej dyrektywy.
Hungarian: A 70/524/EGK irányelv B. mellékletének I. fejezetében felsorolt kokcidiosztatikumok és más gyógyászati anyagok csoportjába tartozó dekoquinát-adalékanyag (Deccox®) forgalomba hozataláért felelős személy az irányelv 9g. cikke (2) és (4) bekezdésének megfelelően engedélykérelmet és dokumentációt nyújtott be.
Slovenian: Oseba, odgovorna za dajanje v promet dekokvinat proizvoda (Deccox®), dodatka, ki se uvršča v skupino „Kokcidiostatiki in druge zdravilne snovi“, na seznamu v poglavju 1 Priloge B k Direktivi 70/524/EGS, je predložila vlogo za pridobitev dovoljenja ter dokumentacijo v skladu s členom 9g(2) in (4) navedene direktive.
Estonian: Dekokinaattoote (“Deccox®”; direktiivi 70/524/EMÜ B lisa I peatükis loetletud koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluv söödalisand) ringlusse suunamise eest vastutav isik esitas loataotluse ja toimiku vastavalt nimetatud direktiivi artikli 9g lõigetele 2 ja 4.
Latvian: Persona, kas ir atbildīga par Direktīvas 70/524/EEK B pielikuma I nodaļā minētajā grupā “Kokcidiostati un citas zāles” ietilpstošās piedevas – dekokvināta produkta (Deccox®) – laišanu apgrozībā, iesniedza pieteikumu atļaujas saņemšanai saskaņā ar minētās direktīvas 9.g panta 2. un 4. punktu.
Lithuanian: Už „Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos“ grupei, išvardytai Direktyvos 70/524/EEB B priedo I skyriuje, priklausančio priedo – dekoginato produkto (Deccox®), – išleidimą į apyvartą atsakingas asmuo pateikė paraišką ir dokumentus leidimui gauti pagal tos direktyvos 9g 2 ir 4 dalyse numatytus reikalavimus.