English: pharmaceuticals covered by Directives 75/319/EEC [7] and 81/851/EEC [9],active implantable medical devices covered by Directive 90/385/EEC [11], medical devices covered by Directive 93/42/EEC [13], and in vitro diagnostic medical devices covered by Directive 98/79/EC [15],food and feed covered by Regulation (EC) No 178/2002 [17].Further information on the relationship between the different notification procedures established by Community law can be found in chapter 9.1 and in the separate ‘Guidance Document on the Relationship between the GPSD and Certain Sector Directives [19]’.
French: les produits pharmaceutiques couverts par les directives 75/319/CEE [7] et 81/851/CEE [9],les dispositifs médicaux implantables actifs couverts par la directive 90/385/CEE [11], les dispositifs médicaux couverts par la directive 93/42/CEE [13] et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro couverts par la directive 98/79/CE [15],les denrées alimentaires et les aliments pour animaux couverts par le règlement (CE) no 178/2002 [17].D'autres informations sur la relation existant entre les différentes procédures de notification établies par la législation communautaire sont communiquées au chapitre 9.1, ainsi que dans le guide distinct intitulé » Document d'orientation sur la relation entre la directive relative à la sécurité générale des produits (DSGP) et certaines directives sectorielles [19] «.
German: Arzneimittel im Sinne der Richtlinien 75/319/EWG [7] und 81/851/EWG [9];Aktive implantierbare medizinische Geräte im Sinne der Richtlinie 90/385/EWG [11], Medizinprodukte im Sinne der Richtlinien 93/42/EWG [13], und in-vitro Diagnostika im Sinne der Richtlinie 98/79/EG [15];Lebensmittel und Futtermittel im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 [17].Weitere Informationen zum Verhältnis zwischen den verschiedenen Meldeverfahren nach dem Gemeinschaftsrecht finden sich in Abschnitt 9.1 und in den gesonderten „Leitlinien betreffend das Verhältnis zwischen der Richtlinie über die allgemeine Produktsicherheit und bestimmten sektoralen Richtlinien“ [19].
Spanish: productos farmacéuticos, a los que se aplican las Directivas 75/319/CEE [7] y 81/851/CEE [9],los productos sanitarios implantables activos a los que se aplica la Directiva 90/385/CEE [11], los productos sanitarios a los que se aplica la Directiva 93/42/CEE [13], y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro cubiertos por la Directiva 98/79/CE [15],alimentos y piensos, a los que se aplica el Reglamento (CE) no 178/2002 [17].En el epígrafe 9.1 y en el »Documento de referencia sobre la relación entre la Directiva relativa a la seguridad general de los productos (DSGP) y determinadas directivas sectoriales que contienen disposiciones en materia de seguridad de los productos« [19] puede encontrarse más información sobre la relación entre los diferentes procedimientos de notificación establecidos por la legislación comunitaria.
Italian: prodotti farmaceutici previsti nelle direttive 75/319/CEE [7] e 81/851/CEE [9],dispositivi medici impiantabili attivi previsti nella direttiva 90/385/CEE [11], dispositivi medici previsti nella direttiva 93/42/CEE [13] e dispositivi medico-diagnostici in vitro previsti nella direttiva 98/79/CE [15],alimenti e mangimi contemplati dal regolamento (CE) n. 178/2002 [17].Ulteriori informazioni sul rapporto fra le varie procedure di notifica istituite dal diritto comunitario sono fornite nel capitolo 9.1 e in un documento a se stante dal titolo «Guidance Document on the Relationship between the GPSD and Certain Sector Directives (documento orientativo sul rapporto fra la direttiva relativa alla sicurezza generale dei prodotti e specifiche direttive di settore) [19]».
Portuguese: produtos farmacêuticos abrangidos pelas Directivas 75/319/CEE [7] e 81/851/CEE [9];dispositivos médicos implantáveis activos abrangidos pela Directiva 90/385/CEE [11], dispositivos médicos abrangidos pela Directiva 93/42/CEE [13] e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro abrangidos pela Directiva 98/79/CE [15];alimentos para consumo humano e animal abrangidos pelo Regulamento (CE) n.o 178/2002 [17].Mais informações acerca da relação entre os diferentes procedimentos de notificação estabelecidos pela legislação comunitária podem ser encontradas no capítulo 9.1 e no «Documento de Orientação sobre a relação entre a DSGP e certas directivas sectoriais [19]» em separado.
Dutch: farmaceutische producten die onder Tweede Richtlijn 75/319/EEG [7] en Richtlijn 81/851/EEG [9] van de Raad vallen;actieve implanteerbare medische hulpmiddelen die onder Richtlijn 90/385/EEG van de Raad [11], medische hulpmiddelen die onder Richtlijn 93/42/EEG van de Raad [13] vallen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek die onder Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad [15] vallen;levensmiddelen en diervoeders die onder Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad [17] vallen.Meer informatie over de relatie tussen de verschillende kennisgevingsprocedures die bij het Gemeenschapsrecht zijn vastgesteld, is te vinden in hoofdstuk 9.1 en in de afzonderlijke „Gids over de relatie tussen de richtlijn inzake algemene productveiligheid (RAPV) en bepaalde sectorale richtlijnen met bepalingen inzake productveiligheid [19].”
Danish: lægemidler, som er omfattet af direktiv 75/319/EØF [7] og 81/851/EØF [9]aktive, implantable medicinske anordninger af direktiv 90/385/EØF [11], medicinske anordninger af direktiv 93/42/EØF [13] og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik af direktiv 98/79/EF [15]fødevarer og foder, som er omfattet af forordning (EF) nr. 178/2002 [17].Punkt 9.1 samt dokumentet «Vejledning om forholdet mellem direktivet om produktsikkerhed i almindelighed (DPSA) og visse særdirektiver med bestemmelser om produktsikkerhed» [19] indeholder yderligere oplysninger om forholdet mellem de forskellige notifikationsprocedurer, der er indført ved fællesskabslovgivning.
Swedish: Farmaceutiska produkter som omfattas av direktiven 75/319/EEG [7] och 81/851/EEG [9].Aktiva medicintekniska produkter för implantation täcks av Direktiv 90/385/EEG [11], medicintekniska produkter täcks av direktiv 93/42/EEG [13] och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik täcks av direktiv 98/79/EG [15];Livsmedel och foder som omfattas av förordning (EG) nr 178/2002 [17].Ytterligare information om förhållandet mellan de olika underrättelseförfaranden som upprättats genom gemenskapens lagstiftning anges i kapitel 9.1 och i ett separat ”Vägledande dokument om sambandet mellan det allmänna produktsäkerhetsdirektivet (GPSD) och vissa sektorsdirektiv med bestämmelser om produktsäkerhet [19]”.
Finnish: lääkevalmisteet, joihin sovelletaan direktiivejä 75/319/ETY [7] ja 81/851/ETY [9],aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet, joihin sovelletaan direktiiviä 90/385/ETY [11], lääkinnälliset laitteet, joihin sovelletaan direktiiviä 93/42/ETY [13] ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet, joihin sovelletaan direktiiviä 98/79/EY [15],elintarvikkeet ja rehut, joihin sovelletaan asetusta (EY) N:o 178/2002 [17].Lisätietoja yhteisön lainsäädännöllä perustettujen eri ilmoitusmenettelyjen suhteesta annetaan kohdassa 9.1 sekä Ohjeasiakirjassa yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun direktiivin ja tuoteturvallisuussäännöksiä sisältävien tiettyjen alakohtaisten direktiivien välisestä suhteesta (Guidance Document on the Relationship between the GPSD and Certain Sector Directives) [19].
Greek: τα φαρμακευτικά προϊόντα που υπάγονται στις οδηγίες 75/319/ΕΟΚ [7] και 81/851/ΕΟΚ [9],τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα τα οποία καλύπτονται από την οδηγία 90/385/ΕΟΚ [11], τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα τα οποία καλύπτονται από την οδηγία 93/42/ΕΟΚ [13] και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro τα οποία καλύπτονται από την οδηγία 98/79/ΕΚ [15].τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές που υπάγονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 [17].Περισσότερες πληροφορίες για τη σχέση μεταξύ των διαφόρων διαδικασιών κοινοποίησης που έχουν θεσπιστεί από την κοινοτική νομοθεσία παρατίθενται στο κεφάλαιο 9.1 και στο ξεχωριστό «Έγγραφο προσανατολισμού για τα σχέση μεταξύ της οδηγίας για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων και ορισμένων τομεακών οδηγιών [19]».