FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: This is the analyte concentration where 95 % of test runs give positive results following serial dilutions of an international reference material for example a WHO standard or calibrated reference materials.
French: c'est-à-dire la concentration en analyte où 95 % des résultats sont positifs après dilutions en cascade d'un matériel de référence international comme, par exemple, un standard de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ou des matériaux de référence étalonnés.
German: Dieser Wert entspricht der Analytenkonzentration, bei der in 95 % der Testläufe positive Befunde angezeigt werden, und zwar bei Verdünnungsreihen eines internationalen Referenzmaterials, z. B. eines WHO-Standards, oder eines daran kalibrierten Referenzmaterials.
Portuguese: Esta é a concentração do analito em que 95 % dos testes dão resultados positivos no seguimento de uma série de diluições de um material de referência internacional, por exemplo, um material padronizado da OMS ou materiais de referência calibrados.
Danish: Dette er den komponent-koncentration, hvor 95 % af testkørslerne giver positive resultater efter seriefortyndinger af et internationalt referencemateriale, f.eks. en WHO-standard eller et kalibreret referencemateriale.
Czech: Tato hodnota odpovídá koncentraci analytu v případě, že 95 % testů po sériových ředěních mezinárodního referenčního materiálu, např. standardu Světové zdravotnické organizace (SZO) nebo kalibrovaných referenčních materiálů, vykazuje pozitivní výsledky.
Slovak: Ide o koncentráciu analyzovanej vzorky, kde po opakovaných zriedeniach medzinárodného referenčného materiálu, napríklad WHO štandardných alebo kalibrovaných referenčných materiálov, dáva 95 % testov pozitívne výsledky.
Polish: Jest to stężenie analitu, przy którym 95 % wykonanych testów daje pozytywne wyniki następujące po kolejnych rozcieńczeniach międzynarodowego materiału odniesienia, na przykład norma WHO lub kalibrowane materiały odniesienia.
Hungarian: Ez a vizsgált marker (nukleinsav) azon koncentrációja, amely esetében egy nemzetközi referenciaanyag, például egy WHO szabványminta vagy egy kalibrált referenciaminta sorozatos hígítás mellett az esetek 95 %-ában ad pozitív eredményt.
Slovenian: To je koncentracija analita, pri kateri 95 % testnih serij da pozitivne rezultate po zaporednih razredčitvah mednarodnega referenčnega materiala, na primer standarda WHO ali umerjenih referenčnih materialov.
Estonian: See tähendab analüüsitava aine kontsentratsiooni, mille korral 95 % testidest annavad positiivsed tulemused pärast järjestikust lahjendamist rahvusvahelise etalonaine (nt Maailma Tervishoiuorganisatsiooni standardi) või kalibreeritud etalonainetega.
Latvian: Tā ir nosakāmās komponentes koncentrācija, ja 95 % no veiktajām pārbaudēm dod pozitīvus rezultātus pēc sērijveida atšķaidīšanas ar starptautiskiem standartmateriāliem, piemēram, WHO standarts (Pasaules Veselības organizācijas) vai kalibrēts standartmateriāls.
Lithuanian: Tai yra analitės koncentracija, kai 95 % tyrimų gaunami teigiami rezultatai, atlikti vienodai atskiedus tarptautinę pamatinę medžiagą, pvz., PSO standartą atitinkančią medžiagą arba kalibruotas pamatines medžiagas.
English: Genotype detection shall be demonstrated by appropriate primer or probe design validation and shall also be validated by testing characterised genotyped samples.
French: La détection du génotype doit être démontrée par une validation appropriée de la conception de l'amorce ou de la sonde et doit aussi être validée en testant des échantillons de génotypes caractérisés.
German: Die Genotyperkennung ist durch geeignete Primer- oder Sondenauslegung nachzuweisen und durch Testen genotypisierter Bezugsproben zu validieren.
Italian: La rilevazione del genotipo è dimostrata da una appropriata convalida della concezione del "primer" o della sonda ed è inoltre convalidata mediante test effettuati su campioni di genotipi caratterizzati.
Portuguese: A detecção dos genótipos será demonstrada por validação da concepção de iniciadores e de sondas apropriados e será também validada através de testes a amostras com determinação do genótipo.
Danish: Genotype-detektion skal påvises ved passende validering af primer- eller sonde-design og skal desuden også valideres ved testning af karakteriserede genotype-prøver.
Czech: Detekce genotypu musí být prokázána vhodnou validací primeru nebo sondy a musí být rovněž validována testováním vzorků se stanoveným genotypem.
Slovak: Detekcia genotypu sa predvedie náležitou validáciou základného alebo skúšobného zloženia a potvrdí sa ešte testovaním charakterizovaných genotypových vzoriek.
Polish: Wykrycie genotypu jest demonstrowane przez właściwe zatwierdzenie konstrukcji warstwy podkładowej lub próbnika i również jest sprawdzane przez testowanie próbek o znanych genotypach.
Hungarian: A genotípus jelenlétét a primer, illetve a szonda megfelelő tervezésének validálásával kell alátámasztani, továbbá a genotípus szintjén jellemzett minták ellenőrző vizsgálatát is el kell végezni.
Slovenian: Odkritje genotipa se prikaže s primerno potrditvijo sestave primerja ali sonde in se potrdi tudi s testiranjem opredeljenih genotipiziranih vzorcev.
Romanian: Detectarea genotipului trebuie demonstrată printr-o validare corespunzătoare a amorsei sau sondei și de asemenea, trebuie validată prin testarea eșantioanelor de genotipuri caracterizate.
Bulgarian: Детекцията на генотипа трябва да се докаже чрез подходящо удостоверяване валидността на концепцията за начало на реакцията или за сондата и трябва също така да бъде призната за валидна чрез тестване на проби на характерни генотипове.
Estonian: Genotüübi määramist kontrollitakse vastava reaktsiooni vallandava reagendi või sondeerimisvahendi abil ning testides iseloomulikke proove, mille korral on genotüüp kindlaks määratud.
Latvian: Genotipa noteikšanu norāda, apstiprinot attiecīgā praimera vai zondes konstrukciju, kā arī pārbaudot raksturīgākos genotipizētos paraugus.
Lithuanian: Genotipo aptikimas įrodomas atlikus atitinkamo pradmens arba zondo projekto vertinimą, taip pat gali būti patvirtintas ištiriant genotipiškai apibūdintus ėminius.
Maltese: Il-kxif tal-ġenotip għandu jiġi muri minn validazzjoni primer xierqa jew minn validazzjoni xierqa tad-disinn tas-sonda u għandu jiġi validat billi jiġu ttestjati kampjuni karatterizzati maqsumin skond il-ġenotip.
English: It is therefore important that during robustness studies, antibody-negative (pre-sero-conversion) samples are included.
French: Il est donc important que les études de robustesse incluent les échantillons négatifs en anticorps (préséroconversion).
German: Daher ist es wichtig, dass in Robustheitsstudien antikörper-negative Proben (aus der Präserokonversionsphase) enthalten sind.
Italian: È quindi importante che negli studi di robustezza siano compresi campioni negativi per anticorpi ("pre-sieroconversione").
Portuguese: Assim, é importante que durante os estudos de robustez sejam incluídas amostras negativas para anticorpos (pré-seroconversão).
Danish: Det er derfor vigtigt, at robusthedsundersøgelser omfatter antistof-negative (præ-serokonversions-) prøver.
Czech: Proto je důležité, aby byly do zkoušek robustnosti zařazeny vzorky negativní na protilátky (vzorky odebrané před sérokonverzí).
Slovak: Preto je dôležité, aby sa do štúdií mohutnosti zahrnuli vzorky neobsahujúce protilátky (pre-sero-konverzné).
Polish: Dlatego ważne jest, aby do badania trwałości włączyć próbki negatywne na przeciwciała (przed zmianami w surowicy).
Hungarian: Ezért fontos az antitest negatív (szerokonverzió előtti) minták használata is a zavartűrési (robusztussági) vizsgálatoknál.
Slovenian: Zato je pomembno, da med študijami stabilnosti vključimo vzorce, negativne na protitelesa (predserokonverzijske).
Romanian: În consecință, este important ca studiile de robustețe să includă eșantioane negative de anticorpi (preseroconversie).
Bulgarian: Следователно е важно изследванията за устойчивост да включат проби, които са отрицателни относно антитела (предварителна сероконверсия).
Estonian: Seetõttu on oluline stabiilsuse uuringutel kasutada ka antikeha-negatiivseid (serokonversiooni-eelseid) proove.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, ka noturīguma izpētē iekļauj antivielu - negatīvos (iepriekšējas seropārveidošanas) paraugus.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad gyvybingumo tyrimuose būtų įtraukti neigiamų antikūnų (preserokonversiniai) ėminiai.
Maltese: Huwa għalhekk importanti li matul studji tar-robustezza, jiġu nklużi kampjuni ta' antikorpi negattivi (pre-sero-conversion).
English: For investigation of potential carry-over, at least five runs with alternating high-positive and negative specimens shall be performed during robustness studies.
French: En ce qui concerne les recherches des effets reportés potentiels, au moins cinq séries doivent être réalisées lors des études de robustesse, en alternant des échantillons fortement positifs et négatifs.
German: Zur Untersuchung möglicher Verschleppungen sind mindestens fünf Testreihen mit abwechselnd hoch positiven und negativen Proben während der Robustheitsprüfung durchzuführen.
Italian: Per la ricerca delle potenziali reazioni incrociate, durante gli esami di robustezza devono essere effettuati almeno cinque test alternando campioni ad alta positività e negatività.
Portuguese: Para a investigação de potenciais transferências, serão realizados durante os estudos de robustez pelo menos cinco testes, alternadamente, com amostras fortemente positivas e negativas.
Danish: Ved undersøgelse af eventuel carry-over-effekt skal robustheds-undersøgelserne omfatte mindst fem testkørsler med alternerende høj-positive og negative prøver.
Czech: Pro zjištění potenciálního přenosu se musí během zkoušek robustnosti provést minimálně pět řad testů střídavě s vysoce pozitivními a negativními vzorky.
Slovak: Pri výskume prípadného prenosu sa počas štúdií mohutnosti vykoná najmenej päť sérií so striedaním vysokopozitívnych a negatívnych vzoriek.
Polish: Do wyeliminowania potencjalnych przeniesień, w czasie badań trwałości należy wykonać co najmniej pięć testów na przemian z wysokopozytywnymi i negatywnymi próbkami.
Hungarian: A zavartűrési vizsgálatoknál a potenciális átszennyeződés vizsgálatához váltakozóan legalább öt erősen pozitív, illetve negatív minta vizsgálatát kell elvégezni.
Slovenian: Za raziskovanje morebitnega prenosa se med študijami stabilnosti izvede vsaj pet serij testov, izmenično z vzorci v visoko pozitivno vsebnostjo ter negativnimi vzorci.
Romanian: În cazul investigațiilor privind influența potențială, în analizele de robustețe se vor efectua cel puțin cinci serii alternând eșantioane pozitive și negative la grade înalte.
Bulgarian: Що се отнася до научните изследвания на явленията, за които се смята, че е възможно да се проявят по-късно, е необходимо да се бъдат проведени минимум пет серии по време на изследванията за устойчивост, като се редуват силно положителни и силно отрицателни проби.
Estonian: Potentsiaalse edasikandumise uurimiseks tehakse stabiilsuse kontrollimisel vähemalt viis testi vahelduvalt suure positiivsusega ja negatiivsete proovidega.
Latvian: Noturības izpētē veic vismaz piecus piegājienus ar atšķirīgiem augsti - pozitīviem un negatīviem paraugiem attiecībā uz potenciālās pārnešanas izmeklēšanu.
Lithuanian: Tiriant galimą pernešimą gyvybingumo tyrimuose, atliekami ne mažiau kaip penki tyrimai su besikeičiančiais stipriai teigiamais ir neigiamais mėginiais.
Maltese: Għal invetigazzjoni ta' tkomplija potenzjali, għandhom isiru għallinqas ħames provi b'kampjuni li jalternaw pożittivi ħafna u negattivi matul studji ta' robustezza.
English: The high positive samples shall comprise of samples with naturally occurring high virus titres.
French: Les échantillons fortement positifs doivent contenir des échantillons présentant des titres viraux élevés apparaissant naturellement.
German: Die hoch positiven Proben sollen auch Proben mit natürlich auftretenden, hohen Virustitern umfassen.
Italian: I campioni ad alta positività devono includere campioni con titoli virali naturalmente elevati.
Portuguese: As amostras fortemente positivas consis tirão em amostras com títulos elevados de vírus no estado natural.
Danish: De høj-positive prøver skal omfatte prøver med naturligt forekommende høj virustiter.
Czech: Vysoce pozitivní vzorky musí obsahovat vzorky s přirozeně se vyskytujícími vysokými titry viru.
Slovak: Vysokopozitívne vzorky budú pozostávať zo vzoriek s prirodzene sa vyskytujúcimi vysokovírusovými titrami.
Polish: Wysokopozytywne próbki są to próbki z występującym naturalnie wysokim mianem wirusów.
Hungarian: Az erősen pozitív minták olyan mintákból álljanak, amelyek a természetben előfordulva nagy töménységben tartalmaznak vírusokat.
Slovenian: Vzorce z visoko pozitivno vsebnostjo predstavljajo vzorci z naravno visokimi virusnimi titri.
Romanian: Eșantioanele pozitive la grad înalt trebuie să conțină eșantioane cu titruri virale înalte survenite în mod natural.
Bulgarian: Силно положителните проби трябва да съдържат проби, показващи високи вирални стойности, появяващи се спонтанно.
Estonian: Suure positiivsusega proovid peavad koosnema loomulikult esineva viiruse suurima tiitriga proovidest.
Latvian: Augsti pozitīvie paraugi ietver paraugus ar dabiski radītiem augstiem vīrusu titriem.
Lithuanian: Stipriai teigiamimėginiai paruošiami iš ėminių su natūraliai pasireiškiančiais didelės koncentracijos virusų titrais.
Maltese: Il-kampjuni pożittivi ħafna għandhom jinkludu kampjuni b'titri virali għoljin li jseħħu b'mod naturali.
English: The whole system failure rate leading to false-negative results shall be determined by testing low-positive specimens.
French: Le taux d'échec global au niveau des résultats faussement négatifs doit être déterminé en testant des échantillons faiblement positifs.
German: Die Ausfallrate des Gesamtsystems, die zu falsch negativen Befunden führt, ist durch das Testen schwach positiver Proben zu ermitteln.
Portuguese: A taxa total de insucesso do sistema que conduz a resultados falsos negativos será determinada através de testes a amostras fracamente positivas.
Danish: Totalsystemfejlraten, der fører til falsk negative resultater, skal bestemmes ved testning af svagt positive prøver.
Czech: Četnost selhání celého systému, které vede k falešně negativním výsledkům, musí být stanovena testováním slabě pozitivních vzorků.
Slovak: Poruchovosť celého systému vedúca k nesprávne negatívnym výsledkom sa určí testovaním nízkopozitívnych vzoriek.
Polish: Stopień awaryjności całego systemu prowadzący do wyników fałszywie negatywnych jest określany poprzez testowanie próbek niskopozytywnych.
Hungarian: Az álnegatív eredményhez vezető, teljes rendszer-hibaszázalékot gyengén pozitív minták tesztelésével kell meghatározni.
Slovenian: Neustreznosti odzivanja celotnega sistema, ki vodi k lažno negativnim rezultatom, se določi s testiranjem vzorcev z nizko pozitivno vsebnostjo.
Romanian: Rata globală de eșec care generează rezultate fals negative se stabilește prin testarea eșantioanelor slab pozitive.
Bulgarian: Общият процент на грешки на нивото на погрешно отрицателните резултати, трябва да се определи чрез тестване на слабо позитивни проби.
Estonian: Väärade negatiivsete tulemusteni viiv süsteemi veaprotsent määratakse kindlaks väikese positiivsusega proove testides.
Latvian: Pārbaudot zemi pozitīvus paraugus nosaka visas sistēmas atteices intensitāti, kas izraisa šķietami negatīvus rezultātus.
Lithuanian: Visos sistemos blogo veikimo dažnis, nulemiantis tariamai neigiamus rezultatus, nustatomas ištiriant silpnai teigiamus ėminius.
Maltese: Ir-rata ta' falliment tas-sistema kollha li twassal għal riżultati negattivi foloz għandha tiġi stabbilita b'ittestjar ta' kampjuni pożittivi baxxi.
English: Low positive specimens shall contain a virus concentration equivalent to 3 x the 95 % positive cut-off virus concentration.
French: Ceux-ci doivent contenir une concentration en virus équivalente à trois fois la concentration virale positive à 95 %.
German: Diese schwach positiven Proben müssen eine Viruskonzentration enthalten, die dem Dreifachen der Viruskonzentration des 95 % positiven Cut-Off-Wertes entspricht.
Portuguese: As amostras fracamente positivas conterão uma concentração de vírus equivalente a 3 x 95 % da concentração limiar positiva de vírus.
Danish: Svagt positive prøver skal indeholde en viruskoncentration svarende til 3 × den 95 % positive cut-off viruskoncentration
Czech: Slabě pozitivní vzorky musí obsahovat viry v koncentraci ekvivalentní trojnásobku hodnoty 95 % hraniční pozitivní koncentrace virů.
Slovak: Nízkopozitívne vzorky budú obsahovať koncentráciu vírusu rovnajúcu sa trojnásobku 95 %-nej koncentrácie pozitívneho hraničného vírusu.
Polish: Niskopozytywne próbki zawierają koncentrację wirusów równoważną 3 x 95 % pozytywnej wartości odcięcia koncentracji wirusa.
Hungarian: A gyengén pozitív minták a 95 %-os pozitív víruskoncentráció-határérték háromszorosának megfelelő töménységben tartalmaznak vírusokat.
Slovenian: Vzorci z nizko pozitivno vsebnostjo vsebujejo koncentracijo virusa, enakovredno trikratni 95-odstotni pozitivni mejni vrednosti koncentracije virusa.
Romanian: Acestea trebuie să conțină o concentrație virală echivalentă cu de trei ori concentrația virală pozitivă de 95 %.
Bulgarian: Те трябва да съдържат вирусна концентрация, която е еквивалентна на трикратната вирусна концентрация, положителна при 95 %.
Estonian: Väikese positiivsusega proovide viiruse kontsentratsioon peab olema samaväärne 3 × 95 % positiivse viiruse piirkontsentratsiooniga.
Latvian: Zemi pozitīvajos paraugos ir vīrusa koncentrācija, kas vienāda ar 3 x 95 % no pozitīvās vīrusa robežkoncentrācijas.
Lithuanian: Silpnai teigiamuose ėminiuose virusų koncentracija turi būti lygi 3 x 95 % teigiamos ribinės virusų koncentracijos.
Maltese: Kampjuni pożittivi baxxi għandu jkun fihom konċentrazzjoni virali ekwivalenti għal 3 x il-95 % konċentrazzjoni virali tal-linja ta' qtugħ.
English: The manufacturer's release testing criteria shall ensure that every batch consistently identifies the relevant antigens, epitopes, and antibodies.
French: Les critères de vérification de la libération par le fabricant assurent que chaque lot identifie de manière cohérente les antigènes, les épitopes et les anticorps en question.
German: Durch die Kriterien für die Freigabetests des Herstellers ist sicherzustellen, dass für jede Charge die relevanten Antigene, Epitope und Antikörper einheitlich und durchgängig erkennbar sind.
Italian: I criteri per il controllo del rilascio da parte del fabbricante assicurano che ogni lotto identifichi in modo coerente i relativi antigeni, epitopi e anticorpi.
Portuguese: Os critérios dos testes de aprovação por parte do fabricante assegurarão que cada lote identifique sistematica mente os antigénios, epitopos e anticorpos pertinentes.
Danish: Kriterierne for fabrikantens frigivelsestestning skal sikre, at enhver batch konsekvent identificerer de relevante antigener, epitoper og antistoffer.
Czech: Kritéria výstupní kontroly u výrobce musí zajistit, aby každá šarže důsledně identifikovala příslušné antigeny, epitopy a protilátky.
Slovak: Kritériá výrobcu na prepúšťanie zabezpečia, že každá šarža bude konzistentne identifikovať relevantné antigény, epitopy a protilátky.
Polish: Kryteria testowań wprowadzanych przez producenta zapewniają, że każda partia konsekwentnie określa właściwe antygeny, determinanty antygenowe i przeciwciała.
Hungarian: A gyártó által a kibocsátást megelőzően végzett teszt feltételei biztosítsák, hogy minden gyártási sorozat megbízhatóan és megismételhetően azonosítsa az illető antigént, epitópot, valamint antitestet.
Slovenian: Proizvajalčeva merila za testiranje ob sprostitvi zagotovijo, da vsaka serija dosledno opredeli ustrezne antigene, epitope in protitelesa.
Romanian: Criteriile de verificare a eliberării de către producător asigură identificarea consecventă în fiecare lot a antigenelor, epitopilor și anticorpilor relevanți.
Bulgarian: Критериите за контрол на освобождаването от производителя осигуряват възможността всяка партида да идентифицира по еднозначен начин съответните антигени, епитопи и антитела.
Estonian: Tootja läbiviidava testimise kriteeriumid peavad tagama, et iga partii tuvastab järjekindlalt vastavad antigeenid, epitoobid ja antikehad.
Latvian: Ražotāja izlaides pārbaudes kritēriji nodrošina, ka katra partija konsekventi identificē antigēnus, epitopus un antivielas.
Lithuanian: Gamintojo išleidžiamos partijos tyrimo kriterijais užtikrinama, kad naudojant kiekvieną partiją bus nuosekliai nustatomi antigenai, epitopai ir antikūnai.
Maltese: Il-kriterji ta' ittestjar ta' rilaxx tal-fabbrikant għandhom jiżguraw li kull lott jidentifika b'mod konsistenti l-antiġeni, epotipi u antikorpi relevanti.
English: The manufacturer's batch release testing shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte.
French: La vérification de la libération par le fabricant doit porter sur au moins 100 échantillons négatifs pour l'analyte en question.
German: Die Chargenfreigabetests des Herstellers müssen mindestens 100 Proben mit negativem Befund für den relevanten Analyten umfassen.
Italian: Il controllo del rilascio dei lotti da parte del fabbricante comprende almeno 100 campioni negativi per l'analita corrispondente.
Portuguese: Os testes de aprovação dos lotes por parte do fabricante incluirão, pelo menos, 100 amostras negativas relativamente ao analito pertinente.
Danish: Fabrikantens batchfrigivelsesprøvning skal omfatte mindst 100 prøver, der er negative for den relevante analysand
Czech: Výstupní kontrola šarží u výrobce se musí týkat nejméně 100 vzorků negativních na příslušný analyt.
Slovak: Overovanie prepúšťania výrobcom bude zahŕňať najmenej 100 vzoriek negatívnych na príslušnú analýzu.
Polish: Testowanie wprowadzane przez producenta w partiach zawiera co najmniej 100 próbek negatywnych dla danego analitu.
Hungarian: A gyártó által az aktuális gyártási sorozat kibocsátását megelőzően végzett vizsgálatnak legalább 100, az adott vizsgálati paraméterre nézve negatív mintát kell tartalmaznia.
Slovenian: Proizvajalčevo testiranje ob sprostitvi serij zajema vsaj 100 vzorcev, negativnih na zadevni analit.
Romanian: Verificarea eliberării loturilor de către producător se efectuează pe cel puțin 100 de eșantioane negative pentru analitul relevant.
Bulgarian: Проверката за освобождаването от производителя трябва да се извърши върху минимум 100 проби, които са отрицателни за наличие на въпросния аналит.
Estonian: Tootja võtab igast partiist enne selle vabasse ringlusesse lubamist vähemalt 100 proovi, mis on negatiivsed konkreetse analüüsitava aine suhtes.
Latvian: Ražotāja partijas izlaides pārbaudē iekļauj vismaz 100 paraugus, kas ir negatīvi attiecībā uz atbilstīgo nosakāmo komponenti.
Lithuanian: Tiriant gamintojų išleidžiamą partiją, iš žmogaus organizmo paimama ne mažiau kaip 100 ėminių, neigiamų konkrečios analitės atžvilgiu.
Maltese: L-ittestjar ta' rilaxx ta' lott tal-fabbrikant għandu jinkludi għallinqas 100 kampjun negattiv għall-analiżi relevanti.