English: The notified body(ies) must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer(s) and, if involved the adjudicating entity maintain and apply the quality system and shall provide an audit report to them.
French: Le ou les organismes notifiés effectuent périodiquement des audits afin de s'assurer que le ou les fabricants et, si elle est concernée, l'entité adjudicatrice maintiennent et appliquent le système de qualité. Ils leur fournissent un rapport d'audit.
German: Die benannte(n) Stelle(n) führt (führen) regelmäßig Audits durch, um sicherzustellen, dass der (die) Hersteller und gegebenenfalls der Auftraggeber das Qualitätssicherungssystem aufrechterhalten und anwenden, und übergibt (übergeben) ihnen einen Auditbericht. Die Audits werden mindestens einmal jährlich durchgeführt.
Spanish: El organismo u organismos notificados efectuarán periódicamente auditorías con el fin de asegurarse de que el fabricante o fabricantes y, si procede, la entidad contratante mantienen y aplican el sistema de calidad. Les proporcionarán un informe de auditoría.
Italian: L'organismo notificato svolge periodicamente verifiche ispettive per assicurarsi che il fabbricante e, se interessato, l'ente aggiudicatore mantengano ed utilizzino il sistema qualità e fornisce loro un rapporto sulle verifiche effettuate.
Portuguese: O(s) organismo(s) notificado(s) deve(m) efectuar auditorias periódicas, para se certificar(em) de que o(s) fabricante(s) e, se estiver envolvida, a entidade adjudicante, mantêm e aplicam o sistema de qualidade, e deve(m) apresentar-lhes um relatório dessas auditorias.
Dutch: De aangemelde instantie(s) moeten periodieke audits uitvoeren teneinde te controleren dat de fabrikant(en) en de aanbestedende dienst, indien die erbij betrokken is, het kwaliteitsborgingssysteem onderhouden en toepassen en moet(en) een auditrapport aan de fabrikant(en) en de aanbestedende dienst leveren.
Danish: Det påhviler det bemyndigede organ (organer) at gennemføre regelmæssig audit med henblik på at sikre, at fabrikanten (fabrikanterne) og ordregiveren, hvis denne er involveret, opretholder og anvender kvalitetssystemet, samt at udfærdige en auditrapport til dem.
Finnish: Ilmoitetun laitoksen on suoritettava säännöllisiä tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja (valmistajat) sekä hankintayksikkö, mikäli se on mukana hankkeessa, ylläpitää ja käyttää laatujärjestelmää, sekä annettava näille tarkastuksista raportti.
Greek: Ο (Οι) κοινοποιημένος(-οι) οργανισμός(-οί) διεξάγει, κατά τακτά διαστήματα ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο (οι) κατασκευαστής(-ές) και, αν εμπλέκεται, ο αναθέτων φορέας διατηρούν και εφαρμόζουν το σύστημα ποιότητας και τους χορηγεί έκθεση ελέγχου.
Czech: Oznámený subjekt (subjekty) pravidelně provádí audity, aby se ujistil, že výrobce (výrobci) a popřípadě také zadavatel udržují a používají systém jakosti, a předává jim zprávy o auditu.
Slovak: Notifikovaný orgán/y musí/ia pravidelne vykonávať revízie, aby sa ubezpečili, že výrobca/ovia a ak sa ho to týka, zadávateľ, udržiavajú a uplatňujú systém kvality a poskytujú im revíznu správu.
Polish: Jednostka notyfikowana (jednostki notyfikowane) okresowo przeprowadza kontrole w celu sprawdzenia, czy wytwórca oraz, jeśli jest zaangażowany, podmiot orzekający utrzymują i stosują system jakości i przekazuje im sprawozdanie z kontroli.
Hungarian: A kijelölt testület előre be nem jelentett ellenőrzéseket végezhet, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a gyártó(k) és a részt vevő ajánlatkérő fenntartja és alkalmazza a minőségügyi rendszert, és részükre át kell adnia a vizsgálati jelentést.
Romanian: Organismul(ele) notificat(e) trebuie să efectueze periodic activități de audit pentru a se asigura că producătorul(ii) și entitatea contractantă, în cazul în care este implicată, mențin și aplică sistemul calității și trebuie să le furnizeze acestora un raport de audit.
Bulgarian: Нотифицираната/те структура/и трябва периодично да извършва/т одити, за да осигурят, че производителя/ите и ако участва, възложителят, поддържа/т и прилага/т системата за качество и трябва да им представи/ят доклад за одита.
Estonian: Teavitatud asutus(ed) peab (peavad) regulaarselt kontrollima, et tootja(d) ja hankeüksus (kui see osaleb hankes) hoiab (hoiavad) kvaliteedisüsteemi töökorras ja rakendab (rakendavad) seda, ning andma neile selle kohta kontrollimisaruande.
Latvian: Pilnvarotajai(-ām) iestādei(-ēm) periodiski jāveic revīzijas, lai pārliecinātos, ka izgatavotājs(-i) un lemjošā iestāde, ja tā ir iesaistīta, uztur un piemēro kvalitātes nodrošināšanas sistēmu un tas tiek nodrošināts ar revīzijas ziņojumu.
Lithuanian: Notifikuotoji (-osios) įstaiga (-os) turi reguliariai atlikti auditus, siekdama įsitikinti, kad gamintojas (-ai) ir, jeigu dalyvauja, perkančioji įmonė išlaiko ir taiko kokybės sistemą, bei turi įteikti gamintojui ir tai įmonei audito ataskaitą.