English: The monitoring plan should be structured in such a way, that the results of both the case-specific monitoring and general surveillance as well as additional research could clearly be used in the decision-making process for renewal of approval for products.
French: Le plan devrait être structuré de telle manière que les résultats de la surveillance, tant générale que spécifique, ainsi que des recherches complémentaires, puissent être aisément utilisés dans le processus décisionnel pour le renouvellement de l'autorisation des produits.
German: Der Überwachungsplan sollte so aufgebaut sein, dass die Ergebnisse der fallspezifischen Überwachung und der überwachenden Beobachtung sowie zusätzlicher Untersuchungen ohne Weiteres bei der Entscheidung über die Verlängerung der Zulassung von Produkten verwendet werden können.
Italian: Il piano di monitoraggio dovrebbe essere strutturato in modo tale da poter usare nel processo decisionale per il rinnovo dell'autorizzazione sia i risultati del monitoraggio specifico che quelli della sorveglianza generale sia altre ricerche.
Portuguese: O plano de monitorização deve ser estruturado de modo a que os resultados quer da monitorização específica, quer da vigilância geral, quer ainda de investigação suplementar, possam ser claramente utilizados no processo de decisão relativo à renovação da aprovação dos produtos.
Czech: Plán monitorování by měl být strukturován takovým způsobem, aby výsledky monitorování jednotlivých případů i obecného dohledu a také výsledky dalšího výzkumu mohly být bez dalšího použity v procesu rozhodování o obnovení souhlasu.
Slovak: Plán monitorovania by mal mať takú štruktúru, aby sa výsledky tak osobitného monitorovania pre konkrétne prípady, ako aj všeobecného sledovania a dodatočného výskumu mohli so samozrejmosťou použiť v rozhodovacom procese pri obnovovaní súhlasu pre výrobky.
Polish: Plan monitorowania powinien zostać zbudowany w taki sposób, aby wyniki obu specyficznego dla każdego przypadku monitorowania i ogólnego nadzoru, jak również badania dodatkowe, mogły być jednoznacznie użyte w procesie podejmowania decyzji o odnowieniu zatwierdzenia dla produktów.
Hungarian: A felügyeleti tervet úgy kell felépíteni, hogy mind az egyedi felügyelet, mind pedig az általános ellenőrzések és kiegészítő kutatások eredményeit egyértelműen fel lehessen használni a termékjóváhagyás meghosszabbításával kapcsolatos döntéshozatali eljárásban.
Slovenian: Načrt spremljanja je treba sestaviti tako, da se lahko rezultati spremljanja posameznih primerov in splošnega nadzora pa tudi dodatnih raziskav jasno uporabijo v procesu odločanja za obnovitev odobritve za proizvode.
Bulgarian: Планът за наблюдение следва да бъде структуриран по такъв начин, че резултатите както от наблюдението за специфични случаи, така и общия надзор, както и допълнителните изследвания, да бъдат използвани в процеса на вземане на решения за подновяване или одобрение на продукти.
Estonian: Seirekava ülesehitus peab olema selline, et nii kindla juhtumiga seotud seire, üldjärelevalve kui ka lisauuringute tulemusi saaks selgesti kasutada toodete heakskiidu pikendamise otsustamismenetlustes.
Latvian: Monitoringa plāna uzbūvei jābūt tādai, lai īpašā monitoringa konkrētos gadījumos, vispārējās uzraudzības un papildu izpētes rezultātus var nepārprotami izmantot, lai pieņemtu lēmumus par produktu apstiprinājuma atjaunošanu.
Lithuanian: Monitoringo planas turi būti sudarytas taip, kad konkrečių atvejų monitoringo ir bendrosios priežiūros, taip pat ir papildomų tyrimų rezultatai, galėtų būti laisvai naudojami priimant sprendimus dėl produktų patvirtinimo atnaujinimo.
Maltese: Il-pjan tal-monitoraġġ għandu jkun strutturat f'tali mod, li r-riżultati tal-monitoraġġ taż-żewġ każi-speċifiċi u tas-sorveljanza ġenerali kif ukoll ir-riċerka addizzjonali tista tkun kjarament użata fil-proċess tat-teħid tad-deċiżjoni għal rinnovament ta' l-approvazzjoni tal-prodotti.