English: The notified body(ies) must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer(s), and if involved, the adjudicating entity, maintain and apply the quality system and shall provide an audit report to them.
French: Le ou les organismes notifiés effectuent périodiquement des audits afin de s'assurer que le ou les fabricants et, si elle est concernée, l'entité adjudicatrice maintiennent et appliquent le système de qualité. Ils leur fournissent un rapport d'audit.
German: Die benannte(n) Stelle(n) führt(en) regelmäßig Audits durch um sicherzustellen, dass der (die) Hersteller und gegebenenfalls der Auftraggeber das Qualitätssicherungssystem aufrechterhalten und anwenden, und übergibt (übergeben) ihnen einen Auditbericht. Die Audits werden mindestens einmal jährlich durchgeführt.
Spanish: El organismo u organismos notificados efectuarán periódicamente auditorías con el fin de asegurarse de que el fabricante o fabricantes y, si procede, la entidad contratante mantienen y aplican el sistema de calidad. Les proporcionarán un informe de auditoría.
Italian: L'organismo notificato effettua periodicamente controlli per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il sistema di qualità. Esso presenta al fabbricante una relazione sul controllo effettuato.
Portuguese: O(s) organismo(s) notificados efectuam periodicamente auditorias, a fim de assegurar que o(s) fabricante(s) e, se também tiver participação, a entidade adjudicante mantêm e aplicam o sistema da qualidade e fornecem a estes um relatório de auditoria.
Dutch: De aangewezen instantie(s) verricht(en) periodieke audits om er zich van te overtuigen dat de fabrikant(en) en, in voorkomend geval, de aanbestedende dienst, het kwaliteitsborgingssysteem onderhouden en toepassen. Zij verstrekt/verstrekken hen een auditrapport.
Danish: Det påhviler det (de) bemyndigede organ (organer) at gennemføre regelmæssig kontrol med henblik på at sikre, at fabrikanten (fabrikanterne) og den afgørende myndighed, hvis denne er involveret, opretholder og anvender kvalitetssystemet, samt at udfærdige en kontrolrapport til dem.
Swedish: Det anmälda organet eller de anmälda organen skall regelbundet utföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren eller tillverkarna och den upphandlande enheten, om denna berörs, upprätthåller och tillämpar kvalitetssäkringssystemet, samt lämna en revisionsrapport till dem.
Finnish: Ilmoitetun laitoksen on suoritettava säännöllisiä tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja (valmistajat) sekä hankintayksikkö, mikäli se on mukana hankkeessa, ylläpitää ja käyttää laatujärjestelmää sekä annettava näille tarkastuksista raportti.
Greek: Ο (οι) κοινοποιημένος (-οι) οργανισμός(-οί) διεξάγει, κατά τακτά διαστήματα ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο (οι) κατασκευαστής(-ές) και, αν εμπλέκεται, ο αναθέτων φορέας διατηρούν και εφαρμόζουν το σύστημα ποιότητας και τους χορηγεί έκθεση ελέγχου.
Slovak: Notifikovaný(é) orgány) musí(ia) pravidelne vykonávať audit, aby bolo zabezpečené, že výrobca(ovia) a prípadne zadávateľ udržiava a používa systém kvality a musí(ia) im poskytnúť auditnú správu.
Polish: Jednostka notyfikowana musi okresowo przeprowadzać kontrole, aby upewnić się, że producent (producenci) oraz organ orzekający, jeżeli jest zaangażowany, utrzymuje i stosuje system jakości, i musi przedstawić mu sprawozdanie z kontroli.
Hungarian: A bejelentett szervezetnek időszakos ellenőrzéseket kell végezniük annak biztosítása érdekében, hogy a gyártók és adott esetben az elbíráló szerv fenntartsák és alkalmazzák a minőségbiztosítási rendszert, az ellenőrzésről pedig egy jelentést kell átadniuk nekik.
Romanian: Organismul(ele) notificat(e) trebuie să efectueze periodic activități de audit pentru a se asigura că producătorul(ii) și entitatea contractantă, în cazul în care este implicată, mențin și aplică sistemul calității și trebuie să le furnizeze acestora un raport de audit.
Bulgarian: Нотифицираната(ите) структура(и) трябва периодично да извършва(т) проверки, за да се увери(ят), че производителят(ите) поддържа(т) и прилага(т) системата за качество и трябва да им предоставя(т) доклад от проверката.
Estonian: Teavitatud asutus(ed) peab (peavad) perioodiliselt teostama kontrollimisi veendumaks, et tootja(d) ja hankeüksus (kui osaleb hankes) hoiab (hoiavad) käigus ja kasutab (kasutavad) kvaliteedisüsteemi ning esitama tootja(te)le kontrollimise aruande.
Lithuanian: Paskelbtoji (-osios) įstaiga (-os) turi reguliariai atlikti auditus, siekdama įsitikinti, kad gamintojas (-ai) ir, jeigu dalyvauja, viešuosius užsakymus skiriančioji įmonė išlaiko ir taiko kokybės sistemą, bei turi įteikti gamintojui ir tai įmonei audito ataskaitą.