English: Devices intended by the manufacturer for self-test, i.e. home use, shall meet the same CTS requirements for sensitivity and specificity as respective devices for professional use.
French: Les dispositifs destinés par le fabricant à des autodiagnostics, tels l'usage à domicile, sont soumis aux mêmes STC concernant la sensibilité et la spécificité que les dispositifs similaires à usage professionnel.
German: Produkte, die vom Hersteller für die Eigenanwendung, d. h. die Anwendung in einer häuslichen Umgebung, bestimmt sind, müssen den gleichen GTS-Anforderungen hinsichtlich Sensitivität und Spezifität genügen wie entsprechende Produkte für die Anwendung in einem professionellen Umfeld.
Italian: I dispositivi destinati dal fabbricante all'autodiagnosi, cioè ad essere utilizzati a domicilio, devono soddisfare gli stessi requisiti di sensibilità e specificità delle STC dei corrispondenti dispositivi per uso professionale.
Portuguese: Os dispositivos destinados pelo fabricante ao autodiagnóstico, ou seja, a poderem ser utilizados no domicilio, cumprirão os mesmos requisitos das ETC quanto à sensibilidade e especificidade que os dispositivos correspon dentes para uso profissional.
Danish: Udstyr, der af fabrikanten er bestemt til selvtestning, dvs. til anvendelse i et hjemligt miljø, skal opfylde de samme FTS-krav til sensitivitet og specificitet som det udstyr, der er beregnet til at anvendes af fagfolk.
Czech: Prostředky určené výrobcem k sebetestování, tj. k domácímu použití, musí splňovat tytéž požadavky STS na citlivost a specifitu jako příslušné prostředky pro profesionální použití.
Slovak: Prístroje, určené výrobcom na samotestovanie, t. j. domáce použitie, vyhovujú rovnakým požiadavkám STŠ na citlivosť a špecifickosť ako príslušné prístroje na profesionálne použitie.
Polish: Wyroby przeznaczone przez producenta do testów wykonywanych samodzielnie, np. do domowego użytku, spełniają te same wymagania WST na czułość i specyficzność co odpowiednie wyroby do profesjonalnego stosowania.
Hungarian: A gyártó által önellenőrzésre, például házi használatra szánt eszközöknek a professzionális használatra szánt eszközökével azonos érzékenységi és specificitási KME-knek kell megfelelniük.
Slovenian: Pripomočki, ki jih je proizvajalec namenil za samotestiranje, t. j. za domačo uporabo, morajo izpolnjevati iste zahteve STS v zvezi z občutljivostjo in specifičnostjo kot zadevni pripomočki za profesionalno uporabo.
Romanian: Dispozitivele destinate de către producător autotestării, de exemplu, utilizarea la domiciliu, trebuie să îndeplinească aceleași cerințe de sensibilitate și specificitate STC ca și dispozitivele similare pentru utilizarea profesională.
Bulgarian: Апаратурата, която производителят е предназначил за извършване на самодиагностика, като например при използване в домашни условия, трябва да отговаря на същите изисквания по отношение на ОТС за чувствителност и специфичност, като подобната апаратура за професионално използване.
Estonian: Vahendid, mis on tootja poolt ette nähtud enesetestimiseks, st kasutamiseks kodustes tingimustes, peavad vastama samadele ühise tehnilise kirjelduse nõuetele tundlikkuse ja spetsiifilisuse osas nagu professionaalseks kasutamiseks mõeldud vahendid.
Latvian: Ierīces, ko ražotājs paredz pašpārbaudei, t.i., lietošanai mājas apstākļos, atbilst tādām pašām profesionālās lietošanas attiecīgo ierīču KTS prasībām attiecībā uz jutīgumu un specifiskumu.
Lithuanian: Prietaisai, kuriuos gamintojas numatė savikontrolės tikslams, t. y. siekiant taikyti namų sąlygomis, turi atitikti tuos pačius bendrųjų techninių specifikacijų jautrio ir specifiškumo reikalavimus kaip ir atitinkami prietaisai, kuriuos naudoja specialistai.
Maltese: Apparat maħsub mill-fabbrikant għal ittestjar mill-persuna fuqha nnifisha, eż użu mid-dar, għandu jissodisfa l-istess ħtiġiet ta' STK għas-sensittività u għall-ispeċifiċità bħala apparat rispettiv għal użu mid-dar.