English: The notified body(ies) must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer(s) and, if involved the adjudicating entity maintain and apply the quality system and must provide an audit report to them.
French: Le ou les organismes notifiés effectuent périodiquement des audits afin de s'assurer que le ou les fabricants et, si elle est concernée, l'entité adjudicatrice maintiennent et appliquent le système de qualité. Ils leur fournissent un rapport d'audit.
German: Die benannte(n) Stelle(n) führt(führen) regelmäßig Audits durch um sicherzustellen, dass der (die) Hersteller und gegebenenfalls der Auftraggeber das Qualitätssicherungssystem aufrechterhalten und anwenden, und übergibt (übergeben) ihnen einen Auditbericht. Die Audits werden mindestens einmal jährlich durchgeführt.
Spanish: El organismo u organismos notificados efectuarán periódicamente auditorías con el fin de asegurarse de que el fabricante o fabricantes y, si procede, la entidad contratante mantienen y aplican el sistema de calidad y deberán proporcionarles un informe de la auditoría.
Italian: L'organismo notificato svolge verifiche periodiche per assicurarsi che il fabbricante e, se interessato, l'ente aggiudicatore mantengano ed utilizzino il sistema qualità e fornisce loro un rapporto sulle verifiche effettuate.
Portuguese: O(s) organismo(s) notificado(s) deve(m) efectuar auditorias periódicas para se certificar(em) de que o(s) fabricante(s) e, se estiver envolvida, a entidade adjudicante, mantêm e aplicam o sistema de qualidade, e deve(m) apresentar-lhes um relatório dessas auditorias.
Dutch: De aangemelde instantie(s) voer(t)(en) periodiek audits uit om vast te stellen of de fabrikant(en) en de eventueel betrokken aanbestedende dienst het kwaliteitssysteem in stand houden en toepassen. Zij verstrek(t)(ken) hen een auditrapport.
Danish: Det påhviler det bemyndigede organ (organer) at gennemføre regelmæssig audit med henblik på at sikre, at fabrikanten (fabrikanterne) og ordregiveren, hvis denne er involveret, opretholder og anvender kvalitetssystemet, samt at udfærdige en auditrapport til dem.
Swedish: Det anmälda organet eller de anmälda organen skall regelbundet utföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren eller tillverkarna och den upphandlande enheten, om denna berörs, upprätthåller och tillämpar kvalitetssäkringssystemet och lämna en revisionsrapport till dem.
Finnish: Ilmoitetun laitoksen on tehtävä säännöllisiä tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja (valmistajat) sekä hankintayksikkö, mikäli se on mukana hankkeessa, ylläpitää ja käyttää laatujärjestelmää, sekä annettava näille tarkastuksista raportti.
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός(-οί) διεξάγει, κατά τακτά διαστήματα ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής(-ές) και, αν εμπλέκεται, ο αναθέτων φορέας διατηρούν και εφαρμόζουν το σύστημα ποιότητας και τους χορηγεί έκθεση ελέγχου.
Czech: Oznámený subjekt (subjekty) pravidelně provádí audity, aby se ujistil, že výrobce (výrobci) a popřípadě také zadavatel udržují a používají systém jakosti, a předává jim zprávy o auditu.
Polish: Jednostka notyfikowana (jednostki notyfikowane) okresowo przeprowadza kontrole w celu sprawdzenia, czy wytwórca (wytwórcy) oraz podmiot orzekający, jeśli jest zaangażowany, utrzymują i stosują system jakości i przekazuje im sprawozdanie z kontroli.
Hungarian: A kijelölt testületeknek időszakos ellenőrzéseket kell végezniük annak biztosítása érdekében, hogy a gyártók és adott esetben az elbíráló szerv fenntartsák és alkalmazzák a minőségbiztosítási rendszert, az ellenőrzésről pedig egy jelentést kell átadniuk nekik.
Slovenian: Priglašeni organ(-i) mora(-jo) izvajati redne revizije, da se prepriča(-jo), ali proizvajalec(-ci) in, če je vključen, naročnik, ohranjata(-jo) in uporabljata(-jo) sistem kakovosti, in jima (jim) predložiti poročilo o reviziji.
Romanian: Organismul (organismele) notificat(e) trebuie să efectueze periodic activități de audit pentru a se asigura că producătorul (producătorii) și entitatea contractantă, în cazul în care este implicată, mențin și aplică sistemul calității și trebuie să le furnizeze acestora un raport de audit.
Bulgarian: Нотифицираната структура (нотифицираните структури) провежда (провеждат) периодични одити, чрез които удостоверява (удостоверяват), че производителят (производителите) и възложителят, в случай че последният участва в производството, поддържа (поддържат) и прилага (прилагат) системата за качество, и осигурява (осигуряват) на същите доклади от съответните одити.
Estonian: Teavitatud asutus(ed) peab (peavad) regulaarselt kontrollima, et tootja(d) ja hankeüksus (kui see osaleb hankes) hoiab (hoiavad) kvaliteedisüsteemi töökorras ja rakendab (rakendavad) seda, ning andma neile selle kohta kontrollimisaruande.
Latvian: Pilnvarotajai(-ām) iestādei(-ēm) periodiski jāizdara revīzijas, lai nodrošinātu to, ka izgatavotājs(-i) un lēmējiestāde, ja tā ir iesaistīta, uztur un piemēro kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, un jādara tiem zināms revīzijas ziņojums.