English: The applicant must inform the notified body, that holds the technical documentation concerning suitability for use certification, of all modifications to the approved product which must receive additional approval where such changes may affect the suitability for use or the prescribed conditions for use of the product.
French: Le demandeur avise l'organisme notifié qui détient la documentation technique relative à l'attestation d'examen de type de toutes les modifications au produit approuvé qui nécessitent une nouvelle approbation, lorsque ces modifications peuvent remettre en cause la conformité aux exigences de la STI ou aux conditions d'utilisation prévues du produit.
German: Der Antragsteller unterrichtet die benannte Stelle, der die technischen Unterlagen zur Gebrauchstauglichkeitsbescheinigung vorliegen, über alle Änderungen an dem zugelassenen Produkt, die einer neuen Zulassung bedürfen, soweit diese Änderungen die Gebrauchstauglichkeit oder die vorgeschriebenen Bedingungen für die Benutzung des Produkts beeinträchtigen können.
Spanish: El solicitante comunicará al organismo notificado que conserve la documentación técnica relativa al certificado de examen de tipo de todas las modificaciones al producto aprobado que requieran una nueva aprobación, cuando dichas modificaciones puedan poner en peligro la conformidad a los requisitos de la ETI o a las condiciones de utilización previstas del producto.
Italian: Il richiedente avverte l'organismo notificato che detiene la documentazione tecnica relativa al certificato d'omologazione di tutte le modifiche eventualmente apportate al prodotto approvato, che rendono necessaria una nuova approvazione in quanto possono rimettere in discussione la conformità ai requisiti delle STI o alle previste condizioni di funzionamento del prodotto.
Portuguese: O requerente comunica ao organismo notificado que possui a documentação técnica relativa ao certificado de aptidão para utilização todas as alterações ao produto aprovado que careçam de nova aprovação, sempre que estas alterações possam afectar a aptidão para utilização ou as condições de utilização previstas para o produto.
Dutch: De aanvrager verwittigt de aangewezen instantie die de technische documentatie betrekking hebbende op de typekeuring van het product onder zich houdt van enigerlei wijzigingen waardoor het product niet langer aan de eisen van de TSI dan wel niet meer aan de gebruiksvoorwaarden voldoet.
Danish: Det påhviler ansøgeren at underrette det bemyndigede organ, der er i besiddelse af den tekniske dokumentation, der vedrører anvendelsesegnethedsattesten, om alle ændringer i det godkendte produkt, der skal opnå yderligere godkendelse, når disse ændringer kan indvirke på anvendelsesegnetheden eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af produktet.
Swedish: Den sökande skall underrätta det anmälda organ som innehar den tekniska dokumentationen för typkontrollintyget om alla ändringar i den godkända produkten. Nytt godkännande krävs om ändringarna kan påverka lämpligheten för användning eller de för produkten föreskrivna användningsvillkoren.
Greek: Ο αιτών ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό που έχει στην κατοχή του την τεχνική τεκμηρίωση της βεβαίωσης εξέτασης τύπου για οποιαδήποτε τροποποίηση του εγκεκριμένου προϊόντος για την οποία πρέπει να χορηγηθεί νέα έγκριση, στις περιπτώσεις που οι τροποποιήσεις αυτές μπορούν να επηρεάσουν την συμμόρφωση προς τις βασικές απαιτήσεις της ΤΠΔ ή προς τις προβλεπόμενες προϋποθέσεις για τη χρήση του προϊόντος.
Slovak: Žiadateľ musí informovať notifikovaný orgán o tom, že má technickú dokumentáciu, ktorá sa týka osvedčenia o vhodnosti na používanie, o všetkých zmenách schváleného výrobku, ktorému musí byť vydané nové schválenie, keď také zmeny môžu ovplyvniť vhodnosť na používanie alebo predpísané podmienky používania výrobku.
Polish: Składający wniosek musi poinformować jednostkę notyfikowaną, która jest w posiadaniu dokumentacji technicznej dotyczącej certyfikacji przydatności do użytku, o wszystkich zmianach w zatwierdzonym produkcie, który musi otrzymać dodatkowe zatwierdzenie, w przypadku gdy takie zmiany mogą wpłynąć na przydatność do użytku lub zalecane warunki użytkowania produktu.
Hungarian: A kérelmezőnek tájékoztatnia kell az alkalmazhatósági tanúsítványra vonatkozó műszaki dokumentációt birtokló bejelentett szervezetet a jóváhagyott termékre vonatkozó összes olyan módosításról, amely további jóváhagyást igényel, amennyiben ezek a változások befolyásolhatják az alkalmazhatóságra vagy a termék használatára előírt feltételeket.
Romanian: Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat care deține documentația tehnică referitoare la certificatul privind caracterul adecvat pentru utilizare cu privire la toate modificările aduse produsului omologat, care trebuie să primească o omologare suplimentară în cazul în care aceste modificări pot afecta caracterul adecvat pentru utilizare sau condițiile prescrise pentru utilizarea produsului.
Bulgarian: Заявителят трябва да информира нотифицираната структура, която съхранява техническата документация във връзка със сертификата за годност за употреба, за всички изменения на одобрения продукт, които трябва да получат допълнително одобрение, когато тези промени могат да повлияят на годността за употреба или на предписаните условия за употреба на продукта.
Estonian: Taotleja peab kasutussobivuse tunnistusega seotud tehnilist dokumentatsiooni omavale teavitatud asutusele teatama kõigist tüübikinnitust omava toote juures tehtavatest muudatustest, mis eeldavad täiendavat tüübikinnitust, kui kõnealused muudatused võivad mõjutada toote kasutussobivust või ettenähtud kasutustingimusi.
Lithuanian: Pareiškėjas EB tipo patikros sertifikato techninius dokumentus laikančiai paskelbtajai įstaigai turi pranešti apie visus patvirtinto produkto pakeitimus, kuriems turi būti suteikiamas papildomas patvirtinimas, jeigu jie galėtų turėti įtakos TSS reikalavimų bei privalomų produkto naudojimo sąlygų laikymuisi.