English: In the case, that the adjudicating entity is directly involved in the design and/or production (including assembling and installation), or that the adjudicating entity itself is responsible for the whole subsystem project (including in particular responsibility for subsystem integration), it has to operate an approved quality system for those activities, as specified in point 3 and subject to surveillance as specified in point 4.
French: Si jamais l'entité adjudicatrice est directement impliquée dans la conception et/ou la production (y compris les tâches de montage et d'installation) ou si elle a elle-même la responsabilité de l'ensemble du projet de sous-système (notamment la responsabilité de l'intégration du sous-système), elle doit appliquer un système de qualité approuvé couvrant les activités spécifiées au point 3 et qui sera soumis à la surveillance prévue au point 4.
German: Falls der Auftraggeber direkt an Entwurf und/oder Produktion (einschließlich Montage und Installation) beteiligt ist oder der Auftraggeber selbst für das gesamte Teilsystemprojekt (vor allem für die Integration des Teilsystems) verantwortlich ist, muss er für diese Aktivitäten ein zugelassenes Qualitätssicherungssystem nach Nummer 3 unterhalten, das der Überwachung nach Nummer 4 unterliegt.
Spanish: Si la entidad contratante participara directamente en el diseño o la producción (incluidas las tareas de montaje y de instalación) o ella misma fuera responsable del proyecto de subsistema en su conjunto (en particular de la integración del subsistema), deberá aplicar un sistema de calidad aprobado que cubra las actividades especificadas en el punto 3 y que se someterá a la vigilancia prevista en el punto 4.
Italian: Nel caso in cui l'ente aggiudicatore partecipi direttamente alla progettazione e/o fabbricazione (compresi l'assemblaggio e l'installazione) o sia esso stesso responsabile dell'intero progetto relativo al sottosistema (compresa, in particolare, la responsabilità per l'integrazione del sottosistema), detto ente deve applicare un sistema qualità approvato per tali attività, secondo quanto specificato al paragrafo 3, e soggetto alla sorveglianza di cui al paragrafo 4.
Portuguese: Caso a entidade adjudicante esteja directamente envolvida na concepção e/ou na produção (incluindo a montagem e a instalação), ou se tiver ela própria a responsabilidade do projecto de subsistema na sua totalidade (incluindo, em especial, a responsabilidade pela integração do subsistema), deve aplicar um sistema de qualidade aprovado que abranja as actividades especificadas no n.o 3 e que estará sujeito à fiscalização prevista no n.o 4.
Dutch: In het geval dat de aanbestedende dienst rechtstreeks betrokken is bij ontwerp en/of productie (met inbegrip van montage en installatie), of dat de aanbestedende dienst zelf verantwoordelijk is voor het totale subsysteemproject (en met name verantwoordelijk voor de integratie van het subsysteem), moet de aanbestedende dienst een goedgekeurd kwaliteitsborgingssysteem voor deze activiteiten hebben zoals gespecificeerd in punt 3 en onderworpen zijn aan toezicht zoals gespecificeerd in punt 4.
Danish: Såfremt ordregiveren er direkte involveret i projekteringen og/eller produktionen (herunder montage og installation), eller hvis ordregiveren selv er ansvarlig for det samlede delsystemsprojekt (herunder navnlig ansvaret for integration af delsystemet), skal det anvende et godkendt kvalitetssystem til disse aktiviteter, som det er anført i punkt 3, og som er underlagt tilsyn, som det er anført i punkt 4.
Swedish: Om den upphandlande enheten medverkar direkt vid konstruktion och/eller produktion (inbegripet montering och installation) eller om den själv har ansvaret för hela delsystemsprojektet (inbegripet särskilt ansvar för delsystemets integrering), skall den tillämpa ett godkänt kvalitetssäkringssystem för dessa verksamheter, såsom anges i punkt 3 och som skall underställas den övervakning som föreskrivs i punkt 4.
Finnish: Mikäli hankintayksikkö osallistuu itse suunnitteluun ja/tai tuotantoon (mukaan luettuina kokoonpano ja asennus) tai mikäli hankintayksikkö on itse vastuussa koko osajärjestelmähankkeesta (erityisesti mukaan luettuna osajärjestelmän integrointi), sillä on oltava käytössä kohdan 3 mukainen näitä toimintoja koskeva hyväksytty laatujärjestelmä ja sitä on valvottava kohdan 4 mukaisesti.
Greek: Αν ο αναθέτων φορέας εμπλέκεται, ενδεχομένως, άμεσα στο σχεδιασμό ή/και την παραγωγή (συμπεριλαμβανομένων των εργασιών συναρμολόγησης και εγκατάστασης) ή αν φέρει ο ίδιος την ευθύνη για το σύνολο του έργου υποσυστήματος (ιδιαίτερα την ευθύνη της ολοκλήρωσης του υποσυστήματος), οφείλει να εφαρμόζει εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας που καλύπτει τις δραστηριότητες που περιγράφονται στην παράγραφο 3 και που θα υπόκειται στη διαδικασία επιτήρησης που προβλέπεται στην παράγραφο 4.
Czech: V případě, že se zadavatel sám přímo účastní navrhování a/nebo výroby (včetně kompletace a montáže) nebo že je zadavatel sám odpovědný za celý projekt subsystému (zejména za jeho integraci), musí pro tyto své činnosti používat schválený systém jakosti podle bodu 3, který podléhá dozoru podle bodu 4.
Slovak: V prípade, že zadávateľ je priamo zapojený do konštrukcie a/alebo výroby (vrátane montáže a inštalovania), alebo že sám zadávateľ je zodpovedný za celý projekt subsystému (najmä vrátane zodpovednosti za integráciu subsystému), musí prevádzkovať schválený systém kvality pre tie činnosti, ktoré sú špecifikované v bode 3 a podliehajú dozoru podľa špecifikácie v bode 4.
Polish: W przypadku gdy podmiot orzekający jest bezpośrednio zaangażowany w projektowanie i/lub produkcję (włącznie z montażem i instalacją), lub gdy sam podmiot orzekający jest odpowiedzialny za całe przedsięwzięcie związane z podsystemem (włącznie ze szczególną odpowiedzialnością za integrację podsystemu), musi korzystać z zatwierdzonego systemu jakości dla tych działań, jak wyszczególniono w pkt 3, będącego przedmiotem nadzoru, jak wyszczególniono w pkt 4.
Hungarian: Amennyiben az ajánlatkérő közvetlenül részt vesz a tervezésben és/vagy gyártásban (beleértve a szerelést és telepítést), vagy maga az ajánlatkérő felelős a teljes alrendszerprojektért (beleértve különösen az alrendszer integrálásáért való felelősséget), jóváhagyott minőségügyi rendszert kell működtetnie ezekre a tevékenységekre a 3. pont előírása szerint, amely a 4. pontban előírtak szerint felügyelet alá tartozik.
Romanian: În cazul în care entitatea contractantă este direct implicată în proiectare și/sau producție (inclusiv asamblare și instalare) sau în cazul în care entitatea contractantă este direct responsabilă pentru întregul proiect al subsistemului (inclusiv, în special, responsabilitatea pentru integrarea subsistemului), aceasta trebuie să pună în aplicare un sistem al calității certificat pentru activitățile respective, astfel cum sunt specificate la punctul 3, și care va face obiectul supravegherii specificate la punctul 4.
Bulgarian: В случай че възложителят участва пряко в проектирането и/или производството (включително изработването и инсталирането) или самият възложител е отговорен за проекта на цялата система (включително, в частност, носи отговорността за интегрирането на подсистемата), той трябва да прилага одобрена система за качество на тези дейности, както е определено в точка 3, и предмет на наблюдение, както е определено в точка 4.
Estonian: Kui hankeüksus osaleb ise vahetult projekteerimises ja/või tootmises (sealhulgas kokkupanekus ja paigaldamises) või kui hankeüksus vastutab ise alasüsteemi kogu hanke (sealhulgas eriti alasüsteemi integreerimise) eest, peab hankeüksusel olema kasutusel punktile 3 vastav kõnealustele toimingutele kohaldatav kinnitatud kvaliteedisüsteem, mille üle teostatakse järelevalvet punkti 4 kohaselt.
Latvian: Gadījumā, ja lemjošā iestāde tieši iesaistīta plānošanā un/vai ražošanā (ieskaitot montāžu un uzstādīšanu) vai ja lemjošā iestāde pati ir atbildīga par apakšsistēmas projektu kopumā (īpaši, ieskaitot atbildību par apakšsistēmas integrāciju), tad darbībām, kas noteiktas 3. punktā un pakļautas 4. punktā minētajai uzraudzībai, lemjošajai iestādei jālieto apstiprināta kvalitātes nodrošināšanas sistēma.
Lithuanian: Tuo atveju, jeigu perkančioji įmonė tiesiogiai dalyvauja projektavime ir (arba) gamyboje (įskaitant surinkimą ir montavimą) arba jeigu ji yra atsakinga už visą posistemio projektą (pirmiausia atsakinga už posistemio integraciją), vykdydama tas veiklas perkančioji įmonė turi naudoti 3 punkte nurodytą patvirtintą kokybės sistemą, prižiūrėtiną pagal 4 punktą.