FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The performance evaluation shall test samples from the same individuals in both the tests to be approved and in a respective serum or plasma assay.
French: L'évaluation des performances de ces tests sur ces fluides doit être réalisée en comparaison avec les tests réalisés sur le sérum ou le plasma provenant du même patient, que les tests sur le sérum ou le plasma respectif.
German: Bei der Leistungsbewertung sind Proben derselben Individuen sowohl mittels der zuzulassenden Tests als auch mittels eines Serum- bzw. Plasmatests zu untersuchen.
Italian: La valutazione delle prestazioni deve essere effettuata su campioni degli stessi soggetti in entrambi i test da approvare e in un'analisi del rispettivo siero o plasma.
Portuguese: A avaliação do comportamento funcional testará amostras dos mesmos indivíduos em ambos os testes a serem aprovados e em testes correspondentes de soro ou plasma.
Danish: Ved evalueringen af ydeevnen testes prøver fra de samme individer i de test, der skal godkendes, og i et hertil relateret serum- eller plasma-assay.
Czech: Při hodnocení funkční způsobilosti se analyzují vzorky od stejných pacientů jak v testech, které mají být schváleny, tak v příslušných testech pro sérum nebo plazmu.
Slovak: Pri hodnotení účinnosti sa testujú vzorky z rovnakých jednotlivcov ako v potvrdzovacích skúškach, tak aj v príslušných skúškach séra alebo plazmy.
Polish: Przy ocenie funkcjonowania testuje się próbki pochodzące od tych samych osób, zarówno w zatwierdzanych testach, jak i odpowiednich analizach surowicy lub osocza.
Hungarian: A teljesítmény értékelése során azonos mintát kell megvizsgálni az engedélyezni kívánt teszttel és egy megfelelő vérsavó vagy plazmateszttel is.
Slovenian: Vrednotenje delovanja mora preskusiti vzorce istih posameznikov pri obeh testih v procesu odobritve in pri zadevnem testu seruma ali plazme.
Romanian: Evaluarea performanțelor se face prin testarea eșantioanelor de fluide biologice prelevate de la aceiași indivizi, atât prin testele supuse aprobării, cât și prin teste recunoscute pentru respectivele determinări serice sau plasmatice.
Bulgarian: Оценката на характеристиките на тези тестове върху тези флуиди трябва да се проведе в съпоставителен план с проведени върху същия пациент тестове върху серум или плазма, също както тестовете върху съответния серум или плазма.
Estonian: Funktsioonivõime hindamisel testitakse samade isikute proove nii heakskiidu saamiseks vajalike testide kui ka vastavate seerumi või plasma analüüsidega.
Latvian: Darbības novērtējumu veic ar to pašu indivīdu paraugiem gan pārbaudēs, ko apstiprina, gan attiecīgajās seruma vai plazmas pārbaudēs.
Lithuanian: Siekiant įvertinti veikimą, to paties asmens ėminiai ištiriami tyrimais, kurie turi būti patvirtinti, ir atitinkamais serumo arba plazmos tyrimais.
Maltese: L-evalwazzjoni tar-rendiment għandha tittestja kampjuni mill-istess individwi fiż-żewġ testijiet li għandhom jiġu approvati u f'analiżi ta' serum u ta' plasma rispettivament.
English: All performance evaluations shall be carried out in direct comparison with an established device with acceptable performance.
French: Toutes les évaluations des performances sont fondées sur la comparaison directe avec un dispositif reconnu aux performances acceptables.
German: Sämtliche Leistungsbewertungen sind in direktem Vergleich mit einem etablierten Produkt akzeptabler Leistung durchzuführen.
Italian: Tutte le valutazioni delle prestazioni sono effettuate per confronto diretto con un dispositivo già in uso che abbia prestazioni accettabili.
Portuguese: Todas as avaliações do comportamento funcional serão realizadas em comparação directa com um dispositivo reconhecido que tenha um comportamento funcional aceitável.
Danish: Alle ydeevneevalueringer skal gennemføres på grundlag af en direkte sammenligning med et anerkendt udstyr med acceptabel ydeevne.
Czech: Veškerá hodnocení funkční způsobilosti musí být založena na přímém srovnání se zavedeným prostředkem, jehož funkční způsobilost je přijatelná.
Slovak: Všetky hodnotenia účinnosti sa vykonajú priamym porovnaním osvedčeným prístrojom s prijateľnou účinnosťou.
Polish: Wszystkie oceny funkcjonowania prowadzone są jednocześnie z bezpośrednim porównaniem ze sprawdzonym wyrobem o właściwym działaniu.
Hungarian: Valamennyi teljesítőképesség-értékelést egy elfogadható teljesítményű, kipróbált eszközzel történő közvetlen összehasonlítással kell végrehajtani.
Slovenian: Vsa vrednotenja delovanja se izvedejo v neposredni primerjavi z že uveljavljenim pripomočkom, katerega delovanje je sprejemljivo.
Romanian: Toate evaluările performanțelor se realizează prin comparație directă cu un dispozitiv recunoscut cu performanțe acceptabile.
Bulgarian: Всички оценки за характеристиките са основани върху пряко сравнение с една одобрена апаратура, която има приемливи характеристики.
Estonian: Funktsioonivõimet hinnatakse alati, võrreldes nõuetekohase funktsioonivõimega vahendiga, mis on juba kasutusel.
Latvian: Visus darbības novērtējumus veic tiešā salīdzinājumā ar pieņemamas darbības vispāratzītu ierīci.
Lithuanian: Veikimas įvertinamas tiesiogiai lyginant su priimtinai veikiančiu žinomu prietaisu.
Maltese: L-evalwazzjonijiet tar-rendiment kollha għandhom isiru f'tqabbil dirett ma' apparat stabbilit b'rendiment aċċettabbli.
English: Once the CE marking of IVDs is established, the device used for comparison shall be CE marked, if on the market at the time of the performance evaluation.
French: Le dispositif utilisé pour la comparaison doit porter le marquage CE s'il est sur le marché au moment de l'évaluation des performances.
German: Sobald das System der CE-Kennzeichnung für In-Vitro-Diagnostika etabliert ist, muss für den Vergleich ein CE-gekennzeichnetes Produkt herangezogen werden, sofern ein solches zum Zeitpunkt der Leistungsbewertung am Markt verfügbar ist.
Italian: Il dispositivo usato per il confronto reca la marcatura CE, se è in commercio al momento della valutazione delle prestazioni.
Portuguese: O dispositivo utilizado para comparação compor tará a marcação CE, se estiver no mercado na altura da avaliação do comportamento funcional.
Danish: Det udstyr, der anvendes til sammenligning, være forsynet med CE-mærkningen, hvis det er markedsført på tidspunktet for evalueringen af ydeevnen.
Czech: Prostředek použitý pro srovnání musí být opatřen označením CE, pokud je v době hodnocení funkční způsobilosti na trhu.
Slovak: Po zavedení označovania prístrojov na diagnostiku in-vitro značkou CE, bude aj prístroj použitý na porovnanie označený značkou CE, pokiaľ je v čase hodnotenia účinnosti na trhu.
Polish: Z chwilą, gdy znakowanie CE wyrobów do diagnozy in vitro zostaje ustalone, wyrób stosowany do porównania uzyskuje znak CE, jeśli znajduje się w obrocie w czasie wykonywania oceny.
Hungarian: Amint az IVD-k CE jelzése elfogadásra kerül, az összehasonlítás során használt eszközt CE-jelöléssel kell ellátni, amennyiben a teljesítőképesség-értékelés idején piaci forgalomban van.
Slovenian: Ko se uveljavi označevanje in vitro pripomočkov z oznakami CE, se pripomoček, uporabljen za primerjavo, označi z oznako CE, če je zadevni pripomoček na trgu ob času vrednotenja delovanja.
Romanian: După stabilirea marcajului CE pentru DIV-uri, dispozitivul utilizat pentru realizarea comparației trebuie să poarte marcajul CE în cazul în care este introdus pe piață la data evaluării performanțelor.
Bulgarian: Апаратурата, която се използва за сравнението, трябва да има маркировка за съответствие СЕ, ако се намира на пазара в момента на оценяването на характеристиките.
Estonian: Kui in vitro vahendile on antud CE-märgistus, peab ka võrdluseks kasutataval vahendil olema CE-märgistus, kui vahend on funktsioonivõime hindamise ajal turul.
Latvian: Līdzko attiecībā uz in vitro diagnostikas medicīnas ierīci nosaka CE marķējumu, salīdzinājumam izmantoto ierīci marķē ar CE, ja tā darbības novērtējuma laikā ir tirdzniecībā.
Lithuanian: Jei tik nustatytas in vitro diagnostikos prietaiso žymėjimas ženklu "CE", palyginimui naudojamas prietaisas pažymimas ženklu "CE", jeigu veikimo vertinimo metu juo prekiaujama rinkoje.
Maltese: Meta tiġi stabbilita l-marka CE ta' l-IVDijiet, l-apparat użat għat-tqabbil għandu jiġi mmarkat b'CE, jekk ikun fis-suq fil-ħin ta' l-evalwazzjoni tar-rendiment.
English: If discrepant test results are identified as part of an evaluation, these results shall be resolved as far as possible, for example:
French: Si une évaluation donne des résultats discordants, les discordances sont résolues autant que possible, par exemple:
German: Treten innerhalb einer Bewertung abweichende Testergebnisse auf, so sind sie möglichst weitgehend aufzuklären, beispielsweise
Italian: Qualora dalla valutazione appaiano risultati di test discordanti, le discordanze devono essere per quanto possibile risolte, ad esempio:
Portuguese: Se se identificarem resultados discrepantes durante uma avaliação, a situação será resolvida na medida do possível, por exemplo:
Danish: Såfremt der som led i en evaluering identificeres afvigende testresultater/prøvningsresultater, skal diskrepanserne så vidt muligt afklares ved hjælp af f.eks.:
Czech: Pokud se v hodnocení vyskytnou rozporné výsledky, je nutné tyto rozpory pokud možno odstranit například tím, že se
Slovak: Ak sa v časti hodnotenia zistia nezrovnalosti vo výsledkoch, bude sa to riešiť v čo najväčšej miere napríklad:
Polish: Jeśli sprzeczne wyniki testu są zidentyfikowane jako część oceny, to wyniki te są analizowane w najszerszym możliwie zakresie, na przykład:
Hungarian: Ha a teljesítőképesség-értékelés során eltérő eredmények születnek, akkor ezeket az eredményeket a lehető legmélyebben ki kell elemezni, például:
Slovenian: Če se med seboj različni rezultati testov prepoznajo kot del ocene, se ti rezultati, kolikor je to mogoče, pojasnijo, na primer z:
Romanian: În cazul în care rezultate discordante se înregistrează în timpul evaluării, discordanțele se soluționează în măsura posibilului, de exemplu:
Bulgarian: Ако едно оценяване дава резултати, които не си съответстват, тези несъответствия трябва да бъдат решени в рамките на възможното, например:
Estonian: Kui hindamise käigus ilmneb testi tulemustes vasturääkivusi, siis tuleb tulemused võimaluse korral üle kontrollida, näiteks:
Latvian: Ja novērtējuma daļā identificē pretrunīgus pārbaužu rezultātus, šos rezultātus pārbauda ciktāl iespējams, piemēram:
Lithuanian: Jeigu prieštaringi tyrimo rezultatai gaunami kaip vertinimo dalis, dėl šių rezultatų apsisprendžiama, pvz.:
Maltese: Jekk jiġu identifikati riżultati tat-test diskrepanti bħala parti minn evalwazzjoni, dawn ir-riżultati għandhom jiġu solvuti kemm jista' jkun, eżempju:
English: by evaluation of the discrepant sample in further test systems,
French: par l'évaluation de l'échantillon discordant par des tests complémentaires,
German: durch eine Bewertung der abweichenden Probe in weiteren Tests,
Italian: effettuando test complementari sul campione discordante,
Portuguese: avaliando a amostra discrepante através de outros sistemas de teste,
Danish: evaluering af den afvigende prøve i yderligere testsystemer
Czech: rozporný vzorek zhodnotí dodatečnými testy,
Slovak: hodnotením nezhodnej vzorky ďalšími systémami testovania,
Polish: poprzez ocenę sprzecznej próbki w dalszych układach testowych,
Hungarian: az eltérő eredményt adó minta értékelésével további tesztrendszerekben,
Slovenian: vrednotenjem vzorca, ki se razlikuje od drugih, v nadaljnjih sistemih testiranja,
Romanian: ― prin evaluarea eșantioanelor discordante cu teste suplimentare,
Bulgarian: чрез оценка на несъответстващата проба посредством извършване на допълнителни тестове,
Estonian: kasutada proovi kontrollimiseks mõnda muud testimissüsteemi,
Latvian: vērtējot pretrunīgos paraugus turpmākās pārbaužu sistēmās,
Lithuanian: įvertinti prieštaringą ėminį taikant kitas tyrimų sistemas,
Maltese: permezz ta' evalwazzjoni tal-kampjun diskrepanti f'aktar sistemi ta' ittestjar,
English: by use of an alternative method or marker,
French: par l'utilisation d'autres méthodes ou marqueurs,
German: durch die Verwendung eines alternativen Verfahrens oder Markers,
Italian: utilizzando altri metodi o altri marcatori,
Portuguese: usando um método ou um marcador alternativo,
Danish: anvendelse af en alternativ metode eller markør
Czech: použijí alternativní metody nebo alternativní markery,
Slovak: použitím alternatívnej metódy alebo markéra,
Polish: poprzez zastosowanie alternatywnej metody lub markera,
Hungarian: eltérő módszer, illetve marker használatával,
Slovenian: uporabo alternativne metode ali označevalca,
Romanian: ― prin utilizarea altor metode sau markeri;
Bulgarian: чрез използване на други методи или маркери,
Estonian: kasutada alternatiivset meetodit või markerit,
Latvian: izmantojot alternatīvu metodi vai marķieri,
Lithuanian: taikant alternatyvų metodą arba žymenį,
Maltese: permezz ta' metodu jew ta' markatur alternattiv,
English: by a review of the clinical status and diagnosis of the patient, and
French: par l'examen de l'état clinique et du diagnostic du patient,
German: durch die Überprüfung des Patienten im Hinblick auf seinen klinischen Status und seine Diagnose und
Italian: riesaminando lo stato clinico e la diagnosi del paziente,
Portuguese: analisando novamente a situação clínica e o diagnóstico do paciente, e
Danish: gennemgang af patientens kliniske status og diagnose
Czech: přezkoumá klinický stav a diagnóza pacienta a
Slovak: preskúmaním klinického stavu a diagnózy pacienta, a
Polish: poprzez sprawdzenie stanu klinicznego i diagnozy pacjenta, oraz
Hungarian: a beteg klinikai állapotának és diagnózisának újraértékelésével, valamint
Slovenian: ponovnim pregledom pacientovega kliničnega stanja in diagnoze ter
Romanian: ― prin examen de stare clinică și diagnosticarea pacientului și
Bulgarian: чрез изследване на клиничното състояние и диагностиката на пациента,
Estonian: vaadata üle patsiendi kliiniline seisund ja diagnoos ning
Latvian: pārskatot pacienta klīnisko stāvokli un diagnozi, un
Lithuanian: patikslinant paciento klinikinę būklę ir diagnozę bei
Maltese: permezz ta' reviżjoni ta' l-istatus klinikali u dijanjosi tal-pazjent, u
English: by the testing of follow-up-samples.
French: par le test d'échantillons provenant de prélèvements séquentiels.
German: durch das Testen von Folgeproben.
Italian: sottoponendo a test campioni successivi.
Portuguese: testando novas amostras.
Danish: testning af opfølgningsprøver.
Czech: provede test vzorků pocházejících z následných odběrů.
Slovak: testovaním ďalších nasledujúcich vzoriek.
Polish: poprzez testowanie dalszych próbek.
Hungarian: a követési minták vizsgálásával.
Slovenian: testiranjem nadaljnjih vzorcev.
Romanian: ― prin testarea eșantioanelor provenite din prelevări ulterioare.
Bulgarian: чрез тестове на проби, получени чрез последователно вземане.
Estonian: testida kordusproove.
Latvian: pārbaudot turpmākos paraugus.
Lithuanian: ištiriant vėlesnius ėminius.
Maltese: permezz ta' l-ittestjar ta' kampjuni ta' tkomplija.
English: Performance evaluations shall be performed on a population equivalent to the European population.
French: Les évaluations des performances sont pratiquées sur une population comparable à celle de l'Europe.
German: Leistungsbewertungen sind an einer Population durchzuführen, die der europäischen Bevölkerung entspricht.
Italian: Le valutazioni delle prestazioni sono effettuate su una popolazione equivalente alla popolazione europea.
Portuguese: A avaliação do comportamento funcional será realizada numa população equivalente à população europeia.
Danish: Ydeevneevalueringer skal udføres på en population, der svarer til den europæiske befolkning.
Czech: Hodnocení funkční způsobilosti se provádějí na populaci ekvivalentní evropské populaci.
Slovak: Hodnotenia účinnosti sa uskutočnia na populácii rovnajúcej sa Európskej populácii.
Polish: Ocena funkcjonowania jest przeprowadzana na populacji równoważnej populacji europejskiej.
Hungarian: A teljesítőképesség-értékeléseket az európai népességgel egyenértékű populáción kell végrehajtani.
Slovenian: Vrednotenja delovanja se izvedejo na populaciji, enakovredni evropski populaciji.
Romanian: Evaluările performanțelor sunt efectuate pe o populație echivalentă cu cea europeană.
Bulgarian: Оценките на характеристиките се извършват върху популация, която е съпоставима с тази на Европа.
Estonian: Funktsioonivõime hindamisel valitakse katsealused eurooplaste või sarnaste tunnustega inimrühmade hulgast.
Latvian: Darbības novērtējumu veic attiecībā uz auditoriju, kas ekvivalenta Eiropas iedzīvotājiem.
Lithuanian: Veikimas įvertinamas europinei populiacijai lygiavertėje populiacijoje.
Maltese: Għandhom isiru evalwazzjonijiet ta' rendiment fuq popolazzjoni ekwivalenti tal-popolazzjoni Ewropea.
English: For HbsAg tests the new device shall have an overall performance at least equivalent to that of the established device (see principle 3.1.4).
French: Quant aux tests AgHBs, les performances globales du nouveau dispositif doivent être au moins équivalentes à celles du dispositif reconnu (point 3.1.4).
Italian: Per i test HBsAg, le prestazioni complessive del nuovo dispositivo devono essere almeno equivalenti a quelle di un dispositivo già in uso (cfr. principio 3.1.4).
Portuguese: No caso dos testes HB5Ag, o novo dispositivo terá um comportamento funcional global pelo menos equivalente ao do dispositivo reconhecido (ver princípio 3.1.4). A sensibilidade dos testes de diagnóstico durante a fase inicial da infecção (seroconversão) tem de representar o progresso técnico.
Danish: For så vidt angår HBsAg-test skal det nye udstyr have en generel ydeevne, som mindst er på niveau med det anerkendte udstyrs (se princip 3.1.4). Den diagnostiske testsensitivitet i den tidlige infektionsfase (serokonversion) skal repræsentere det højeste tekniske niveau.
Slovak: U testov HbsAg má mať nový prístroj celkový výkon prinajmenšom rovnaký, ako výkon osvedčeného prístroja (pozri princíp 3.1.4.).
Polish: W przypadku testów HBsAg nowe wyroby posiada ogólne własności użytkowe co najmniej równoważne własnościom wyrobu o sprawdzonym działaniu (patrz zasada 3.1.4). Czułość testów diagnostycznych wykonywanych w trakcie wczesnej fazy zakażenia (zmiany w surowicy) musi reprezentować aktualny stan rozwoju wiedzy i technologii.
Hungarian: A HbsAg vizsgálat esetében az új eszköznek legalább az elfogadott eszközével azonos, átfogó teljesítményt kell nyújtania (lásd a 3.1.4. elvet).
Slovenian: Pri testih HBsAg mora biti splošno delovanje novega pripomočka vsaj enakovredno delovanju uveljavljenega pripomočka (glej načelo 3.1.4).
Romanian: În cazul testelor AgHBs, performanțele globale ale noilor dispozitive trebuie să fie cel puțin echivalente cu cele ale dispozitivelor recunoscute (a se vedea punctul 3.1.4).
Bulgarian: Що се отнася до AgHBs-тестове, общите характеристики на новата апаратура трябва да са най-малкото равностойни на тези на одобрената апаратура (точка 3.1.4).
Estonian: HBsAg testide korral peab uue vahendi üldine funktsioonivõime olema vähemalt samaväärne kasutuselevõetud vahendi omaga (vt põhimõte 3.1.4).
Latvian: Jaunā ierīce ar kopējo darbību, kas ekvivalenta vispāratzītas ierīces darbībai, attiecībā uz HBsAg pārbaudēm (sk. 3.1.4. principu).
Lithuanian: Atliekant HbsAg tyrimus, naujo prietaiso bendras veikimas yra lygiavertis nustatytam prietaisui (žr. 3.1.4 punktą).
English: Diagnostic test sensitivity during the early infection phase (sero-conversion) has to represent the state of the art. Whether further testing of the same or additional sero-conversion panels is conducted by the notified body or by the manufacturer the results shall confirm the initial performance evaluation data (see Table 1).
French: La sensibilité du test de diagnostic en phase précoce (séroconversion) représente l'état de l'art. Les vérifications complémentaires du même panel ou d'autres panels de séroconversion, qu'elles soient effectuées par l'organisme notifié ou par le fabricant, doivent confirmer les données initiales de l'évaluation des performances (tableau 1).
Portuguese: Quer os novos testes dos mesmos ou outros painéis de seroconversão sejam realizados pelo organismo notificado ou pelo fabricante, os resultados confir marão os dados iniciais da avaliação do comportamento funcional (ver quadro 1).
Danish: Resultaterne af yderligere prøvninger af de samme eller supplerende serokonversions-paneler skal, hvad enten de udføres af det bemyndigede organ eller fabrikanten, bekræfte de oprindelige data for evaluering af ydeevnen (jf. tabel 1).
Polish: Jeśli dalsze testowanie tych samych lub dodatkowych obrazów zmian w surowicy jest prowadzone przez jednostkę notyfikowaną lub przez producenta, wówczas wyniki potwierdzają początkowe dane dotyczące oceny funkcjonowania (patrz tabela 1).
Romanian: Sensibilitatea testelor de diagnosticare în faza timpurie de infectare (seroconversie) trebuie să fie de ultimă tehnologie. În cazul în care organismul notificat sau producătorul efectuează teste suplimentare pe același panel sau pe panele de seroconversie diferite, rezultatele trebuie să confirme evaluările inițiale ale performanțelor (a se vedea tabelul 1).
English: Devices shall have a specificity of at least 99,5 % on blood donations, unless otherwise indicated in the accompanying tables.
French: Les dispositifs doivent avoir une spécificité d'au moins 99,5 % pour les dons de sang, sauf mention contraire dans les tableaux joints.
German: Sofern in den beigefügten Tabellen nicht anders angegeben, müssen die Produkte bei Blutspenden eine Spezifität von mindestens 99,5 % aufweisen.
Italian: Se non diversamente specificato nelle tabelle allegate, i dispositivi presentano una specificità almeno del 99,5 % per le donazioni di sangue.
Portuguese: Os dispositivos terão uma especificidade de, pelo menos, 99,5 % relativamente às doações de sangue, salvo indicação em contrário nos quadros anexos.
Danish: Udstyret skal have en specificitet på mindst 99,5 % for bloddonationer, medmindre andet er angivet i de ledsagende tabeller.
Czech: Prostředky musí mít při použití darované krve specifitu nejméně 99,5 %, pokud není v připojených tabulkách uvedeno jinak.
Slovak: Prístroje budú mať u darcov krvi špecifickosť najmenej 99,5 %, pokiaľ to nie je uvedené inak v sprievodných tabuľkách.
Polish: Wyroby posiadają specyficzność równą co najmniej 99,5 % w odniesieniu do pobrań krwi, chyba że zostało to inaczej określone w towarzyszących tabelach.
Hungarian: Az eszközöknek legalább 99,5 %-os specificitásúaknak kell lenniük a véradás keretében gyűjtött minta felhasználása esetén, kivéve, ha a kísérő táblázat másként nem tünteti fel.
Slovenian: Pripomočki morajo imeti pri darovani krvi vsaj 99,5 % specifičnost, če ni drugače navedeno v spremnih preglednicah.
Romanian: Dispozitivele trebuie să aibă o specificitate de minimum 99,5 % pentru donațiile de sânge, cu excepția mențiunilor contrare din tabelele atașate.
Bulgarian: Устройствата трябва да имат специфичност не по-ниска от 99,5 % за кръводаряването, освен ако не е предписано друго в приложените таблици.
Estonian: Vereloovutamise korral peab vahenditel olema vähemalt 99,5 % spetsiifilisus, kui lisatud tabelites ei ole märgitud teisiti.
Latvian: Asins ziedojumu ierīces ir vismaz 99,5 % specifiskas, ja vien pievienotajās tabulās nav norādīts citādi.
Lithuanian: Prietaisų specifiškumas turi būti ne mažesnis kaip 99,5 % donorų kraujo, jeigu pridėtose lentelėse nenurodyta kitaip.
Maltese: L-apparat għandu jkollu speċifiċità ta' għallinqas 99,5 % għal donazzjonijiet tad-demm, sakemm ma jiġix indikat b'mod ieħor fit-tabelli akkompanjaturi.