English: All the elements, requirements and provisions adopted by the applicants must be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
French: Tous les éléments, les exigences et les dispositions adoptés par les demandeurs doivent être réunis de manière systématique et ordonnée dans une documentation sous la forme de politiques, de procédures et d'instructions écrites.
German: Alle von den Antragstellern berücksichtigten Grundlagen, Anforderungen und Vorschriften sind systematisch und ordnungsgemäß in Form schriftlicher Regeln, Verfahren und Anweisungen zusammenzustellen.
Spanish: Todos los elementos, exigencias y disposiciones adoptados por los solicitantes deberán reunirse de forma sistemática y ordenada en una documentación compuesta por políticas, procedimientos e instrucciones escritas.
Italian: Elementi, requisiti e disposizioni adottati dal fabbricante devono essere sistematicamente ordinati distinguendo principi ispiratori, procedure e istruzioni scritte.
Portuguese: Todos os elementos, requisitos e disposições adoptados pelos requerentes devem ser reunidos de forma sistemática e ordenada, numa documentação sob a forma de políticas, de procedimentos e de instruções escritas.
Dutch: Alle door de fabrikant toegepaste elementen, eisen en maatregelen moeten op een systematische en ordelijke wijze in de vorm van gevoerde politiek, gehanteerde procedures en instructies in een schriftelijke documentatie worden verzameld.
Danish: Alle elementerne, kravene samt bestemmelserne, der er vedtaget af ansøgerne, skal dokumenteres på en systematisk og ordentlig måde i form af strategier, procedurer samt instruktioner i skriftlig form.
Swedish: Alla de faktorer, krav och bestämmelser som de sökande tagit hänsyn till skall dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och instruktioner.
Finnish: Kaikki hakijoiden soveltamat elementit, vaatimukset ja määräykset on dokumentoitava järjestelmällisesti kirjallisina toimintaohjeina, menettelyinä ja ohjeina.
Greek: Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρμόζουν οι αιτούντες πρέπει να τεκμηριώνονται με συστηματικό τρόπο και τάξη σε φάκελο υπό τη μορφή έγγραφων πολιτικών, διαδικασιών και οδηγιών.
Slovak: Všetky prvky, požiadavky a opatrenia, ktoré prijali žiadatelia, sa musia zdokumentovať systematickým a usporiadaným spôsobom vo forme písomných pravidiel, postupov a pokynov.
Polish: Wszystkie elementy, wymagania i przepisy przyjęte przez składającego wniosek muszą być udokumentowane w sposób systematyczny i uporządkowany w postaci pisemnych zasad, procedur i instrukcji.
Hungarian: A kérelmező által elfogadott elemeket, követelményeket és rendelkezéseket módszeresen és rendszeresen, írásos szabályok, eljárások és utasítások formájában dokumentálni kell.
Romanian: Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de solicitanți trebuie să fie susținute prin documente în mod sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise.
Bulgarian: Всички елементи, изисквания и разпоредби, приети от заявителите се документират систематично и подредено под формата на писмени политики, процедури и инструкции.
Estonian: Kõik taotlejate poolt kohaldatavad elemendid, nõuded ja sätted dokumenteeritakse süstemaatiliselt ja korrapäraselt kirjalike strateegiate, menetluste ja juhenditena.
Lithuanian: Visi pareiškėjų priimti elementai, reikalavimai ir nuostatos privalo būti sistemingai ir tvarkingai įforminti dokumentais - kokybės užtikrinimo tvarka, procedūromis ir instrukcijomis.