English: The module H2 may only be chosen where the manufacturer operates a quality system for design, production, final product inspection and testing, approved and supervised by a notified body.
French: Le module H2 ne pourra être choisi que lorsque le fabricant a mis en place un système qualité pour la conception, la production et l'examen et l'essai du produit fini, approuvé et supervisé par un organisme notifié.
German: Das Modul H2 kann nur dann gewählt werden, wenn der Hersteller ein Qualitätssystem für den Entwurf, die Produktion, die Prüfung und Versuche mit dem Endprodukt geschaffen hat, das von einer benannten Stelle genehmigt ist und überwacht wird.
Spanish: El módulo H 2 sólo podrá elegirse cuando el fabricante haya implantado un sistema de calidad para la concepción, la producción y el examen y ensayo del producto acabado, aprobado y supervisado por un organismo notificado.
Italian: Può essere fatto ricorso al modulo H2 soltanto quando il fabbricante dispone di un sistema di qualità per la progettazione, la produzione, la valutazione e la prova del prodotto finito, che sia approvato e monitorato da un organismo notificato.
Portuguese: O módulo H2 só poderá ser escolhido quando o fabricante tenha instituído um sistema da qualidade para a concepção, o fabrico e a inspecção e ensaios finais do produto, aprovado e supervisionado por um organismo notificado.
Dutch: Module H2 mag alleen dan worden gekozen wanneer de fabrikant een kwaliteitsborgingssysteem heeft dat goedgekeurd en bewaakt wordt door een aangewezen instantie en dat van toepassing is op ontwerp en productie alsmede op toetsing en beproeving van het gerede product.
Danish: Modul H2 må kun vælges, såfremt fabrikanten benytter et kvalitetssystem til projektering, produktion samt eftersyn og prøvning af slutproduktet, som er godkendt og overvåget af et bemyndiget organ.
Swedish: Modul H2 får endast väljas om tillverkaren tillämpar ett kvalitetssäkringssystem som omfattar konstruktion, tillverkning samt kontroll och provning av den färdiga produkten, som är godkänt och övervakas av ett anmält organ.
Finnish: Moduuli H2 voidaan valita vain, jos valmistajalla on käytössään ilmoitetun laitoksen hyväksymä ja valvoma laatujärjestelmä, joka kattaa suunnittelun, tuotannon, tuotteen lopullisen tarkastuksen ja testauksen.
Greek: Η ενότητα H2 μπορεί να επιλεγεί μόνο στην περίπτωση που ο κατασκευαστής έχει προβλέψει ένα σύστημα ποιότητας για τον σχεδιασμό, την παραγωγή και τη εξέταση και δοκιμή του τελικού προϊόντος, το οποίο είναι εγκεκριμένο και εποπτεύεται από έναν κοινοποιημένο οργανισμό.
Slovak: Modul H2 sa môže vybrať len vtedy, keď má výrobca riadi systém kvality pre projektovanie, výrobu, kontrolu konečného výrobku a skúšanie, ktorého schvaľovanie a dozor vykonáva notifikovaný orgán.
Polish: Moduł H2 można wybrać tylko wtedy, gdy producent prowadzi system jakości dla projektowania, produkcji, kontrolę produktu końcowego i badanie, zatwierdzone i nadzorowane przez jednostkę notyfikowaną.
Hungarian: A H2 modul csak akkor választható, ha a gyártó a tervezésre, a termelésre, a végtermék vizsgálatára és próbájára vonatkozóan egy minőségbiztosítási rendszert üzemeltet, amelyet egy bejelentett szervezet hagy jóvá és felügyel.
Slovenian: Modul H2 je mogoče izbrati le, kadar proizvajalec izvaja sistem kakovosti za projektiranje, proizvodnjo, pregled končnega proizvoda in preskus, ki ga odobri in nadzoruje priglašeni organ.
Romanian: Modulul H2 poate fi ales doar dacă producătorul pune în aplicare un sistem de calitate pentru proiectare, producție, inspecție și testare a produsului final, care să fie aprobat și supravegheat de un organism notificat.
Bulgarian: Модулът Н2 може да бъде избран само когато производителят използва система за качество за проектирането, производството, инспектирането и тестването на крайния продукт, одобрена и наблюдавана от нотифицираната структура.
Estonian: Mooduli H2 võib valida ainult juhul, kui tootja töötab teavitatud asutuse poolt kinnitatud ja kontrollitava projekteerimise, tootmise, valmistoodangu ülevaatuse ja katsetamise kvaliteedisüsteemi alusel.
Lithuanian: H2 modulį galima rinktis tik tada, jeigu gamintojas projektui, gamybai, galutiniam produkto tyrimui ir bandymui taiko paskelbtosios įstaigos patvirtintą ir prižiūrimą kokybės sistemą.