English: Devices which detect virus infections placed on the market for use as either screening and/or diagnostic tests, shall meet the same requirements for sensitivity and specificity (see Table 1).
French: Les dispositifs de détection d'infections virales mis sur le marché pour les tests de dépistage et/ou de diagnostic sont soumis aux mêmes exigences de sensibilité et de spécificité (tableau 1).
German: Produkte zum Nachweis von Virusinfektionen, unabhängig davon, ob diese zur Verwendung als Screening- und/oder Diagnosetests in Verkehr gebracht werden, müssen den gleichen Anforderungen hinsichtlich Sensitivität und Spezifität genügen (s. Tabelle 1).
Italian: Tutti i dispositivi per l'identificazione delle infezioni virali, immessi sul mercato come test di "screening" e/o come test per diagnosi devono rispondere agli stessi requisiti di sensibilità e specificità (tabella 1).
Portuguese: Os dispositivos de detecção de infecções virais colocados no mercado para realizarem testes de rastreio ou de diagnóstico, cumprirão os mesmos requisitos quanto à sensibilidade e à especificidade (ver quadro 1).
Danish: Udstyr til påvisning af virusinfektioner, der er markedsført til brug ved screenings- og/eller diagnosticeringstest, skal opfylde samme krav til sensitivitet og specificitet (jf. tabel 1).
Slovak: Prístroje na zisťovanie vírusových infekcií uvedené na trh pre použitie buď na screeningové a/alebo diagnostické skúšky vyhovujú rovnakým požiadavkám na citlivosť a špecifickosť (pozri tabuľku 1).
Polish: Wyroby wykrywające infekcje wirusowe, wprowadzane do obrotu do stosowania jako analiz przesiewowych i/lub diagnostycznych, spełniają te same wymagania odnośnie do czułości i specyficzności (patrz tabela 1).
Hungarian: A szűrő és/vagy diagnosztikai tesztekre használt, forgalomba hozott, vírusfertőzések kimutatására szolgáló eszközöknek azonos érzékenységi és specificitási követelményeknek kell megfelelniük (lásd az 1. táblázatot).
Slovenian: Pripomočki, ki odkrivajo virusne okužbe, dani na trg za uporabo kot presejalni in/ali diagnostični testi, morajo izpolnjevati enake zahteve v zvezi z občutljivostjo in specifičnostjo (glej preglednico 1).
Romanian: Dispozitivele de detectare a infecțiilor virale introduse pe piață pentru a fi utilizate ca teste de depistare și/sau ca teste de diagnosticare trebuie să îndeplinească aceleași cerințe de sensibilitate și de specificitate (a se vedea tabelul 1).
Bulgarian: Апаратурата за откриване на вирусни инфекции, която е пусната на пазара за извършване на тестове за откриване и/или за диагностика, трябва да отговаря на същите изисквания за чувствителност и за специфичност (таблица 1).
Estonian: Viirusinfektsioone avastavad vahendid, mis viiakse turule kas skriining- ja/või diagnostiliste testide tarbeks, peavad vastama samadele tundlikkuse ja spetsiifilisuse nõuetele (vt tabel 1).
Latvian: Tādas ierīces, kas atklāj vīrusu infekcijas un ko laiž tirgū lietošanai vai skrīninga vai diagnosticējošās pārbaudēs, kuras atbilst tādām pašām prasībām attiecībā uz jutīgumu un specifiskumu (sk. 1. tabulu).
Lithuanian: Prietaisai, kuriais aptinkamos virusinės infekcijos, pateikti į rinką siekiant juos taikyti atrankos ir (arba) diagnostinių tyrimų atlikimui, turi atitikti tuos pačius jautrio ir specifiškumo reikalavimus (žr. 1 lentelę).
Maltese: Apparat li jikxef infezzjonijiet virali mqiegħed fis-suq sabiex jintuża jew għal screening u/jew għal testijiet dijanjostiċi, għandu jissodisfa l-istess ħtiġiet għas-sensittività u għall-ispeċifiċità (ara t-Tabella 1).