English: The notified body(ies) must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer(s) and, if involved the adjudicating entity maintain and apply the quality system and shall provide an audit report to them.
French: Le ou les organismes notifiés effectuent périodiquement des audits afin de s'assurer que le ou les fabricants et, si elle est concernée, l'entité adjudicatrice maintiennent et appliquent le système de qualité. Ils leur fournissent un rapport d'audit.
German: Die benannte(n) Stelle(n) führt(en) regelmäßig Audits durch, um sicherzustellen, dass der (die) Hersteller und gegebenenfalls der Auftraggeber das Qualitätssicherungssystem aufrechterhalten und anwenden, und übergibt (übergeben) ihnen einen Auditbericht. Die Audits werden mindestens einmal jährlich durchgeführt.
Italian: L'organismo notificato svolge periodicamente audit per assicurarsi che il fabbricante e, se interessato, l'ente aggiudicatore mantengano ed utilizzino il sistema qualità e fornisce loro un rapporto sugli audit effettuati.
Danish: Det påhviler det bemyndigede organ(er) at gennemføre regelmæssig kontrol med henblik på at sikre, at fabrikanten/fabrikanterne og den afgørende myndighed, hvis denne er involveret, opretholder og anvender kvalitetssystemet, samt at udfærdige en kontrolrapport til dem.
Finnish: Ilmoitetun laitoksen (ilmoitettujen laitosten) on suoritettava säännöllisiä tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja (valmistajat) sekä hankintayksikkö, mikäli se on mukana hankkeessa, ylläpitää ja käyttää laatujärjestelmää sekä annettava näille tarkastuksista raportti.
Czech: Oznámený subjekt (subjekty) pravidelně provádí audity, aby se ujistil, že výrobce (výrobci) a popřípadě také zadavatel udržují a používají systém jakosti, a předává jim zprávy o auditu.
Slovak: Notifikovaný orgán musí (notifikované orgány musia) pravidelne vykonávať audity, s cieľom zabezpečiť, aby výrobca (výrobcovia) a prípadne posudzovateľ dodržiaval (i) a uplatňoval (i) systém kvality a musí (musia) im poskytnúť správu o audite.
Polish: Jednostka notyfikowana(jednostki notyfikowane) musi okresowo przeprowadzać kontrole w celu upewnienia się, że producent(producenci) oraz, jeśli jest zaangażowany, podmiot orzekający, utrzymują i stosują system jakości oraz przedkładać im sprawozdanie z kontroli.
Hungarian: A bejelentett szervezetnek időszakos vizsgálatot kell végeznie, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a gyártó és a részt vevő ajánlatkérő fenntartja és alkalmazza a minőségügyi rendszert, és részükre át kell adnia a vizsgálati jelentést.
Slovenian: Priglašeni organ(i) mora(jo) redno izvajati revizije, s katerimi zagotovi, da proizvajalec(-ci) in naročnik, če je vključen, vzdržujeta(-jo) in uporabljata(-jo) sistem kakovosti, in jima predloži revizijska poročila.
Romanian: Organismul(ele) notificat(e) trebuie să efectueze periodic activități de audit pentru a se asigura că producătorul(ii) și entitatea contractantă, în cazul în care este implicată, menține (mențin) și aplică sistemul calității și trebuie să le furnizeze un raport de audit.
Bulgarian: Нотифицираната/ите структура/и трябва периодично да извършва/т одити, за да гарантира/т, че производителя/ите и — ако участва — организацията възложител поддържат и прилагат системата за качество, и трябва да им представят отчет за одита.
Estonian: Teavitatud asutus(ed) peab (peavad) viima regulaarselt läbi auditeerimisi, tagamaks et tootja(d) ja kaasatuse korral hankeüksus hoiab (hoiavad) kvaliteedisüsteemi töökorras ja rakendab (rakendavad) seda, ning esitama neile selle kohta auditeerimisaruande.
Latvian: Pilnvarotajai(-ām) iestādei(-ēm) periodiski jāizdara revīzijas, lai nodrošinātu to, ka ražotājs(-i) un lemjošā iestāde, ja tā ir iesaistīta, uztur un piemēro kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, un jādara tiem zināms revīzijas ziņojums.
Maltese: Il-korp notifikat/korpijiet notifikati għandu perjodikament iwettaq verifiki biex jaċċerta li l-fabbrikant(i) u, jekk involuta, l-entità ġudikanti jħarsu u japplikaw is-sistema tal-kwalità u għandu jagħtihom rapport tal-verifika.