English: The notified body must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
French: L'organisme notifié effectue périodiquement des audits afin de s'assurer que le fabricant maintient et applique le système de qualité. Il fournit un rapport d'audit au fabricant.
German: Die benannte Stelle führt regelmäßig Audits durch, um sicherzustellen, dass der Hersteller das Qualitätssicherungssystem aufrechterhält und anwendet, und übergibt ihm einen Bericht über die Audits.
Spanish: El organismo notificado efectuará periódicamente auditorías con el fin de garantizar que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad. Proporcionará al fabricante un informe de auditoría.
Italian: L'organismo notificato svolge periodicamente verifiche per assicurarsi che il fabbricante mantenga ed utilizzi il sistema qualità e fornisce al fabbricante un rapporto sulle verifiche effettuate.
Portuguese: O organismo notificado deve efectuar auditorias periódicas para se certificar de que o fabricante mantém e aplica o sistema de qualidade e deve apresentar ao fabricante um relatório dessas auditorias.
Dutch: De aangemelde instantie moet periodieke audits uitvoeren teneinde te controleren dat de fabrikant het kwaliteitsborgingssysteem onderhoudt en toepast en moet een auditrapport aan de fabrikant leveren.
Danish: Det påhviler det bemyndigede organ at gennemføre regelmæssig audit for at sikre, at fabrikanten opretholder og anvender kvalitetssystemet, samt at udfærdige en auditrapport til fabrikanten.
Finnish: Ilmoitetun laitoksen on suoritettava säännöllisiä tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja käyttää laatujärjestelmää. Ilmoitetun laitoksen on myös annettava tarkastuksista raportti valmistajalle.
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει κατά τακτά διαστήματα ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή.
Czech: Oznámený subjekt pravidelně provádí audity, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předává výrobci zprávu o auditu.
Slovak: Notifikovaný orgán musí pravidelne vykonávať audity, aby zabezpečil, že výrobca dodržuje a uplatňuje systém kvality a poskytne výrobcovi správu auditu.
Polish: Jednostka notyfikowana okresowo przeprowadza kontrole w celu sprawdzenia, czy wytwórca utrzymuje i stosuje system jakości oraz przekazuje wytwórcy sprawozdanie z kontroli.
Hungarian: A bejelentett szervezetnek időszakonként ellenőrzést kell végeznie, hogy megbizonyosodjék arról, hogy a gyártó fenntartja és alkalmazza a minőségügyi rendszert, és a gyártó részére az ellenőrzésről jegyzőkönyvet kell átadnia.
Romanian: Organismul notificat trebuie să efectueze periodic activități de audit pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit.
Bulgarian: Нотифицираната структура трябва периодично да извършва одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата за качество. Той представя на производителя доклад за одита.
Estonian: Teavitatud asutus peab viima regulaarselt läbi kontrollimisi tagamaks, et tootja hoiab töökorras ja kasutab kvaliteedisüsteemi ning esitama tootjale kontrollimise aruande.
Latvian: Pilnvarotā iestāde periodiski veic revīziju, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur spēkā un piemēro kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, un dara ražotājam zināmu revīzijas ziņojumu.
Lithuanian: Norėdama įsitikinti, kad gamintojas išlaiko ir taiko kokybės sistemą, notifikuotoji įstaiga turi reguliariai atlikti auditus ir pateikti audito ataskaitą gamintojui.