English: For devices intended for use with plasma the performance evaluation shall verify the performance of the device using all anticoagulants which the manufacturer indicates for use with the device.
French: En ce qui concerne les dispositifs destinés par le fabricant à l'utilisation avec du plasma, l'évaluation des performances porte sur les performances du dispositif utilisant tous les anticoagulants indiqués par le fabricant pour l'utilisation du dispositif.
German: Bei Produkten, die zur Verwendung mit Plasma bestimmt sind, ist bei der Leistungsbewertung die Leistung des Produkts unter Verwendung aller Antikoagulanzien nachzuweisen, die der Hersteller für die Verwendung mit diesem Produkt angibt.
Italian: Per i dispositivi destinati dal fabbricante ad essere utilizzati con il plasma, la valutazione delle prestazioni deve verificare le prestazioni del dispositivo utilizzando tutti i coagulanti indicati dal fabbricante per l'uso del dispositivo.
Portuguese: No caso de dispositivos destinados a serem utilizados com plasma, a avaliação do comportamento funcional verificará o comportamento funcional do dispositivo utilizando todos os anticoagulantes que o fabricante indicou para serem usados com o dispositivo.
Danish: For udstyr, der er beregnet til at anvendes sammen med plasma, skal ydeevneevalueringen verificere udstyrets ydeevne under anvendelse af alle de antikoagulanser, som af fabrikanten angives at skulle anvendes sammen med udstyret.
Czech: Pokud jde o prostředky určené výrobcem k použití s plazmou, musí hodnocení funkční způsobilosti prokázat funkční způsobilost prostředku při použití všech antikoagulantních látek, které výrobce stanoví pro použití s prostředkem.
Slovak: Pre prístroje, určené na použitie s plazmou, sa pri hodnotení účinnosti overí výkon prístroja pomocou všetkých antikoagulantov (protizrážavých prostriedkov), ktoré výrobca uvádza pre použitie s prístrojom.
Polish: Dla wyrobu przeznaczonego do użytku z osoczem, ocena funkcjonowania służy zweryfikowaniu działania wyrobu z użyciem wszystkich antykoagulantów, wskazanych przez producenta do stosowania z wyrobem.
Hungarian: A plazmavizsgálatokra szánt eszközök esetében a teljesítőképesség-értékelést a gyártó által az eszközzel használhatóként feltüntetett valamennyi véralvadásgátló esetében el kell végezni.
Slovenian: Za pripomočke, namenjene uporabi s plazmo, vrednotenje delovanja preveri delovanje pripomočka z uporabo vseh antikoagulantov, ki jih proizvajalec navede za uporabo s pripomočkom.
Romanian: În cazul dispozitivelor destinate de producător utilizării cu plasmă, evaluarea va verifica performanțele dispozitivului cu ajutorul totalității anticoagulanților indicați de producător pentru utilizarea dispozitivului.
Bulgarian: Що се отнася до апаратурите, които производителят е предназначил за използване с плазма, оценяването на характеристиките се определя от характеристиките на апаратура, която използва всички антикоагуланти, посочени от производителя за използване с тази апаратура.
Estonian: Plasma tarbeks mõeldud vahendite funktsioonivõime hindamisel kasutatakse kõiki antikoagulante, mis tootja on selle vahendi korral ette näinud.
Latvian: Ierīču ar plazmas pielietojumu darbības novērtējumā pārbauda ierīces darbību, pielietojot visus antikoagulantus, ko ražotājs norāda ierīces izmantošanā.
Lithuanian: Prietaisų, skirtų naudoti su plazma, veikimo vertinimas patvirtina prietaiso veikimą naudojant visus antikoaguliantus, kuriuos gamintojas nurodo naudoti su šiuo prietaisu.
Maltese: Għal apparat maħsub sabiex jintuża mal-plasma, l-evalwazzjoni tar-rendiment għandha tivverifika r-rendiment ta' l-apparat billi tuża antikoagulanti li l-fabbrikant jindika għall-użu ma' l-apparat.