English: The notified body must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
French: L'organisme notifié effectue périodiquement des audits afin de s'assurer que le fabricant maintient et applique le système de qualité. Il fournit un rapport d'audit au fabricant.
German: Die benannte Stelle führt regelmäßig Audits durch, um sicherzustellen, dass der Hersteller das Qualitätssicherungssystem aufrechterhält und anwendet, und übergibt ihm einen Bericht über die Audits.
Spanish: El organismo notificado efectuará periódicamente auditorías con el fin de garantizar que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad. Proporcionará al fabricante un informe de auditoría.
Italian: L'organismo notificato effettua periodicamente controlli per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il sistema di qualità. Esso presenta al fabbricante una relazione sul controllo effettuato.
Portuguese: O organismo notificado efectua periodicamente auditorias, a fim de se assegurar de que o fabricante mantém e aplica o sistema da qualidade, após o que fornece ao fabricante um relatório de auditoria.
Dutch: De aangewezen instantie verricht periodieke audits om zich ervan te overtuigen dat de fabrikant het kwaliteitsborgingssysteem onderhoudt en toepast.
Danish: Det påhviler det bemyndigede organ at gennemføre regelmæssig kontrol med henblik på at sikre, at fabrikanten opretholder og anvender kvalitetssystemet, samt at udfærdige en kontrolrapport til fabrikanten.
Swedish: Det anmälda organet skall regelbundet genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren upprätthåller och tillämpar kvalitetssäkringssystemet, samt lämna en revisionsrapport till tillverkaren.
Finnish: Ilmoitetun laitoksen on suoritettava säännöllisiä tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja käyttää laatujärjestelmää. Ilmoitetun laitoksen on myös annettava tarkastuksista raportti valmistajalle.
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή.
Slovak: Notifikovaný orgán musí pravidelne vykonávať audit, aby poskytol ubezpečenie, že výrobca udržiava a používa systém kvality a musí výrobcovi poskytnúť revíznu správu.
Polish: Jednostka notyfikowana musi okresowo przeprowadzać kontrole, aby upewnić się, że producent utrzymuje i stosuje system jakości i musi przedstawić producentowi sprawozdanie z kontroli.
Hungarian: A bejelentett szervezetnek rendszeres ellenőrzéseket kell végeznie annak biztosítása érdekében, hogy a gyártó fenntartsa és alkalmazza a minőségbiztosítási rendszert, az ellenőrzésről pedig egy jelentést kell átadnia nekik.
Romanian: Organismul notificat trebuie să efectueze periodic activități de audit pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit.
Bulgarian: Нотифицираната структура трябва периодично да извършва проверки, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата за качество и трябва да предоставя доклад от проверката на производителя.
Estonian: Teavitatud asutus peab perioodiliselt teostama kontrollimisi, veendumaks, et tootja hoiab käigus ja kasutab kvaliteedisüsteemi ning esitama tootjale kontrollimise aruande.
Lithuanian: Norėdama įsitikinti, kad gamintojas išlaiko ir taiko kokybės sistemą, paskelbtoji įstaiga turi reguliariai atlikti auditus ir pateikti audito ataskaitą gamintojui.