FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Title IX shall apply to homeopathic medicinal products, with the exception of those referred to in Article 14(1).
French: Les dispositions du titre IX sont applicables aux médicaments homéopathiques, à l'exception de ceux visés à l'article 14, paragraphe 1.
German: Die Bestimmungen des Titels IX finden auf homöopathische Arzneimittel mit Ausnahme der in Artikel 14 Absatz 1 genannten Anwendung.
Spanish: Las disposiciones del título IX serán aplicables además a los medicamentos homeopáticos, con excepción de los contemplados en el apartado 1 del artículo 14.
Italian: Le disposizioni del titolo IX si applicano anche ai medicinali omeopatici, ad eccezione di quelli di cui all'articolo 14, paragrafo 1.
Portuguese: As disposições do título IX são aplicáveis aos medicamentos homeopáticos, à excepção dos referidos no nº 1 do artigo 14º
Dutch: Het bepaalde in titel IX is van toepassing op homeopathische geneesmiddelen, met uitzondering van de in artikel 14, lid 1, bedoelde geneesmiddelen.
Danish: Bestemmelserne i afsnit IX finder anvendelse på homøopatiske lægemidler, bortset fra dem, der er omhandlet i artikel 14, stk. 1.
Swedish: Bestämmelserna i avdelning IX skall tillämpas på homeopatika, med undantag av dem som avses i artikel 14.1.
Finnish: Mitä IX osastossa säädetään, sovelletaan homeopaattisiin lääkkeisiin lukuun ottamatta 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja.
Greek: Οι διατάξεις του τίτλου ΙΧ εφαρμόζονται και στα ομοιοπαθητικά φάρμακα, πλην αυτών του άρθρου 14 παράγραφος 1.
Czech: Ustanovení hlavy IX jsou použitelná pro homeopatické léčivé přípravky jiné než ty, které jsou uvedeny v čl. 14 odst. 1.
Slovak: Hlava IX platí pre homeopatické lieky s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v článku 14 ods. 1.
Polish: Tytuł IX stosuje się do homeopatycznych produktów leczniczych, z wyjątkiem określonych w art. 14 ust. 1.
Hungarian: A IX. címet – a 14. cikk (1) bekezdésében említett készítmények kivételével – a homeopátiás gyógyszerekre is alkalmazni kell.
Slovenian: Naslov IX se uporablja za homeopatska zdravila razen navedenih v členu 14(1).
Bulgarian: Разпоредбите на дял ІХ се прилагат за хомеопатичните лекарствени продукти, с изключение на посочените в член 14, параграф 1.
Estonian: IX jaotist kohaldatakse homöopaatiliste ravimite suhtes, v.a artikli 14 lõikes 1 nimetatud ravimid.
Latvian: IX sadaļu piemēro homeopātiskajām zālēm, kas nav 14. panta 1. punktā minētās zāles.
Lithuanian: IX dalis taikoma homeopatiniams vaistams, išskyrus nurodytuosius 14 straipsnio 1 dalyje.
Maltese: It-Titolu IX għandu jgħodd għal prodotti mediċinali omeopatiċi, bl-eċċezzjoni ta' dawk imsemmija fl-Artikolu 14(1).
English: CHAPTER 3
French: CHAPITRE 3
German: KAPITEL 3
Spanish: CAPÍTULO 3
Italian: CAPO 3
Portuguese: CAPÍTULO 3
Dutch: HOOFDSTUK 3
Danish: KAPITEL 3
Swedish: KAPITEL 3
Finnish: 3 LUKU
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Czech: KAPITOLA III
Slovak: KAPITOLA 3
Polish: ROZDZIAŁ 3
Hungarian: 3. FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE 3
Bulgarian: ГЛАВА 3
Estonian: PEATÜKK
Latvian: NODAĻA
Lithuanian: 3 SKYRIUS
Maltese: KAPITOLU 3
English: Procedures relevant to the marketing authorization
French: Procédure relative à l'autorisation de mise sur le marché
German: Verfahren zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Spanish: Procedimiento relativo a la autorización de comercialización
Italian: Procedimento per l'autorizzazione all'immissione in commercio
Portuguese: Processo relativo à autorização de introdução no mercado
Dutch: Procedure met betrekking tot de vergunning voor het in de handel brengen
Danish: Sagsbehandling vedrørende udstedelse af markedsføringstilladelse
Swedish: Förfarande för godkännande för försäljning
Finnish: Markkinoille saattamista koskevaan lupaan liittyvät menettelyt
Greek: Διαδικασία για τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας στην αγορά
Czech: Postupy týkající se registrace
Slovak: Postupy pri povoľovaní uvedenia na trh
Polish: Procedura dotycząca pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Hungarian: A forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatos eljárás
Slovenian: Postopki za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom
Bulgarian: Процедури, свързани с разрешението за търговия
Estonian: Müügiloaga seotud menetlused
Latvian: Ar tirdzniecības atļauju saistītās procedūras
Lithuanian: Procedūros, susijusios su leidimų prekiauti išdavimu
English: Article 17
French: Article 17
German: Artikel 17
Spanish: Artículo 17
Italian: Articolo 17
Portuguese: Artigo 17º
Dutch: Artikel 17
Danish: Artikel 17
Swedish: Artikel 17
Finnish: 17 artikla
Greek: Άρθρο 17
Czech: Článek 17
Slovak: Článok 17
Polish: Artykuł 17
Hungarian: 17. cikk
Slovenian: Člen 17
Bulgarian: Член 17
Estonian: Artikkel 17
Latvian: 17. pants
Lithuanian: 17 straipsnis
English: Article 18
French: Article 18
German: Artikel 18
Spanish: Artículo 18
Italian: Articolo 18
Portuguese: Artigo 18º
Dutch: Artikel 18
Danish: Artikel 18
Swedish: Artikel 18
Finnish: 18 artikla
Greek: Άρθρο 18
Czech: Článek 18
Slovak: Článok 18
Polish: Artykuł 18
Hungarian: 18. cikk
Slovenian: Člen 18
Bulgarian: Член 18
Estonian: Artikkel 18
Latvian: 18. pants
Lithuanian: 18 straipsnis
Maltese: Artikolu 18
English: Article 19
French: Article 19
German: Artikel 19
Spanish: Artículo 19
Italian: Articolo 19
Portuguese: Artigo 19º
Dutch: Artikel 19
Danish: Artikel 19
Swedish: Artikel 19
Finnish: 19 artikla
Greek: Άρθρο 19
Czech: Článek 19
Slovak: Článok 19
Polish: Artykuł 19
Hungarian: 19. cikk
Slovenian: Člen 19
Bulgarian: Член 19
Estonian: Artikkel 19
Latvian: 19. pants
Lithuanian: 19 straipsnis
Maltese: Artikolu 19
English: In order to examine the application submitted in accordance with Articles 8 and 10(1), the competent authority of the Member State:
French: Pour instruire la demande présentée en vertu de l'article 8 et de l'article 10, paragraphe 1, l'autorité compétente d'un État membre:
German: Bei der Prüfung des gemäß Artikel 8 und 10 Absatz 1 gestellten Antrags verfährt die zuständige Behörde eines Mitgliedstaates wie folgt:
Spanish: Para instruir la solicitud presentada en virtud del artículo 8 y del apartado 1 del artículo 10, la autoridad competente de los Estados miembros:
Italian: Per istruire la domanda presentata a norma dell'articolo 8 e dell'articolo 10, paragrafo 1, l'autorità competente di uno Stato membro procede come segue:
Portuguese: Para instruir o pedido apresentado nos termos do artigo 8º e do nº 1 do artigo 10º, a autoridade competente do Estado-Membro:
Dutch: Voor het onderzoek van de overeenkomstig artikel 8 en artikel 10, lid 1, ingediende aanvraag:
Danish: Ved behandling af en i henhold til artikel 8 og artikel 10, stk. 1, indgiven ansøgning skal medlemsstatens kompetente myndighed:
Swedish: Vid granskningen av ansökan enligt artikel 8 och artikel 10.1 gäller att den ansvariga myndigheten
Finnish: Käsitellessään 8 artiklan ja 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti jätettyä hakemusta jäsenvaltion:
Greek: Για να εξετάσει την αίτηση που υποβάλλεται δυνάμει των άρθρων 8 και 10 παράγραφος 1, οι αρμόδια αρχή των κρατών μελών:
Czech: Při hodnocení žádosti předložené podle článku 8 a čl. 10 odst. 1 příslušné orgány členského státu
Slovak: Pri hodnotení žiadosti podanej v súlade s článkami 8 a 10 ods. 1 príslušný orgán členského štátu:
Polish: W celu rozpatrzenia wniosku o pozwolenie, przedstawionego zgodnie z art. 8 i 10 ust. 1, właściwe władze Państwa Członkowskiego:
Hungarian: A tagállam illetékes hatósága a 8. cikknek és a 10. cikk (1) bekezdésének megfelelően benyújtott kérelem elbírálásakor:
Slovenian: Za preučitev vloge, predložene v skladu s členi 8 in 10(1), pristojni organ države članice:
Bulgarian: За да проучи заявлението, представено в съответствие с член 8 и член 10, параграф 1, компетентният орган на държавата-членка:
Estonian: Selleks et vaadata läbi artikli 8 ja artikli 10 lõike 1 kohaselt esitatud taotlus, toimib liikmesriigi pädev asutus järgmiselt:
Latvian: Lai izskatītu pieprasījumu, kas iesniegts saskaņā ar 8. pantu un 10. panta 1. punktu, dalībvalstu kompetentās iestādes:
Lithuanian: Kad išnagrinėtų pagal 8 straipsnį ir 10 straipsnio 1 dalį pateiktą paraišką, valstybės narės kompetentinga institucija:
Maltese: Biex teżamina l-applikazzjoni sottomessa skond l-Artikoli 8 u 10(1), l-awtorità kompetenti ta' l-Istat Membru kkonċernat:
English: Likewise, these time limits shall be suspended for the time allowed the applicant, where appropriate, for giving oral or written explanation.
French: De même, ces délais sont suspendus du temps laissé, le cas échéant, au demandeur pour s'expliquer oralement ou par écrit.
German: Diese Fristen werden außerdem für die Zeit gehemmt, die dem Antragsteller gegebenenfalls für mündliche oder schriftliche Erklärungen eingeräumt wird.
Spanish: Asimismo, dichos plazos quedarán suspendidos durante el tiempo concedido, en su caso, al solicitante para que se explique oralmente o por escrito.
Italian: Parimenti, detti termini sono sospesi per il tempo eventualmente concesso al richiedente per spiegarsi verbalmente o per iscritto.
Portuguese: Os referidos prazos são suspensos pelo tempo eventualmente concedido ao requerente para se explicar oralmente ou por escrito.
Dutch: Deze termijnen worden eveneens opgeschort voor de tijd die de aanvrager in voorkomend geval wordt gelaten om mondeling of schriftelijk toelichting te verschaffen.
Danish: Disse frister suspenderes ligeledes i den tid, der i påkommende tilfælde gives ansøgeren til at afgive mundtlig eller skriftlig forklaring.
Swedish: likaså skall dessa frister förlängas med den tid som sökanden kan behöva för att avge en muntlig eller skriftlig förklaring.
Finnish: Samoin keskeytyy näiden määräaikojen kuluminen siksi ajaksi, joka hakijalle on tarvittaessa annettu suullisen tai kirjallisen selvityksen antamista varten.
Greek: Οι προθεσμίες αυτές αναστέλλονται επίσης για τον χρόνο που δίδεται, ενδεχομένως, στον αιτούντα, για να παράσχει προφορικές ή γραπτές εξηγήσεις.
Czech: Obdobně se tyto lhůty pozastaví na dobu povolenou případně žadateli pro poskytnutí ústního nebo písemného vysvětlení.
Slovak: Rovnako sa v prípade potreby časový limit predĺži o čas, ktorý žiadateľ potrebuje na podanie ústneho alebo písomného vysvetlenia.
Polish: Te limity zostają również zawieszone na czas udzielony składającemu wniosek, w miarę potrzeby, dla złożenia ustnych lub pisemnych wyjaśnień.
Hungarian: A határidőket arra az időtartamra is felfüggesztik, amely adott esetben szóbeli vagy írásbeli nyilatkozattétel céljából a kérelmező rendelkezésére áll.
Slovenian: Prav tako časovni roki prenehajo teči za čas, ki ga vlagatelj potrebuje, kadar je to primerno, za ustno ali pisno obrazložitev.
Bulgarian: Освен това тези срокове се спират, ако е необходимо, за времето, предоставено на заявителя, за да даде устни или писмени обяснения.
Estonian: Samuti pikendatakse tähtaegu ulatuses, mis on taotlejale lubatud suulise või kirjaliku selgituse ettevalmistamiseks.
Latvian: Tāpat šo termiņu pagarina par laiku, kādu vajadzības gadījumā pretendentam atvēl mutiska vai rakstiska paskaidrojuma sniegšanai.
Lithuanian: Šie terminai netaikomi ir tiek laiko, kiek pareiškėjui tam tikrais atvejais yra reikalinga paaiškinimams žodžiu ar raštu pateikti.
Maltese: Bl-istess mod, dawn il-limiti ta' żmien għandhom ikunu sospiżi għaż-żmien mogħti lill-applikant, meta approprjat, biex jagħti spjegazzjoni bil-fomm jew bil-miktub.
English: Article 20
French: Article 20
German: Artikel 20
Spanish: Artículo 20
Italian: Articolo 20
Portuguese: Artigo 20º
Dutch: Artikel 20
Danish: Artikel 20
Swedish: Artikel 20
Finnish: 20 artikla
Greek: Άρθρο 20
Czech: Článek 20
Slovak: Článok 20
Polish: Artykuł 20
Hungarian: 20. cikk
Slovenian: Člen 20
Bulgarian: Член 20
Estonian: Artikkel 20
Latvian: 20. pants
Lithuanian: 20 straipsnis
Maltese: Artikolu 20
English: Member States shall take all appropriate measures to ensure that:
French: Les États membres prennent toutes les dispositions utiles afin que:
German: Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienlichen Maßnahmen, damit:
Spanish: Los Estados miembros adoptarán todas las disposiciones adecuadas a fin de que:
Italian: Gli Stati membri adottano tutte le opportune disposizioni affinché:
Portuguese: Os Estados-Membros tomarão todas as medidas necessárias para que:
Dutch: De lidstaten nemen de nodige maatregelen om te bewerkstelligen:
Danish: Medlemsstaterne træffer alle de bestemmelser, der er nødvendige for, at:
Swedish: Medlemsstaterna skall vidta alla lämpliga åtgärder för att se till att
Finnish: Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että:
Greek: Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα μέτρα, ώστε:
Czech: Členské státy provedou veškerá vhodná opatření, aby
Slovak: Členské štáty prijmú príslušné opatrenia, aby zabezpečili, že:
Polish: Państwa Członkowskie podejmują odpowiednie środki, aby zapewnić, że:
Slovenian: Države članice sprejmejo vse potrebne ukrepe, da zagotovijo:
Bulgarian: Държавите-членки взимат всички необходими мерки с цел:
Estonian: Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed tagamaks, et:
Latvian: Dalībvalstis veic visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu to, ka:
Lithuanian: Valstybės narės imasi visų tinkamų priemonių užtikrinti, kad:
English: in such cases, the verifications by the competent authorities shall also be made in the establishment designated.
French: dans ce cas, les vérifications des autorités compétentes s'effectuent également dans l'établissement désigné.
German: in diesem Fall erfolgt auch die Nachprüfung durch die zuständigen Behörden auch in dem bezeichneten Betrieb.
Spanish: en este caso, las verificaciones de las autoridades competentes se efectuarán igualmente en el establecimiento elegido.
Italian: in tal caso, le verifiche delle autorità competenti si effettuano anche nello stabilimento indicato.
Portuguese: neste caso, as verificações das autoridades competentes efectuam-se igualmente no estabelecimento designado.
Dutch: in dat geval strekt het onderzoek van de bevoegde autoriteiten zich eveneens tot het aangewezen bedrijf uit.
Danish: i så fald foretages de kompetente myndigheders kontrol også i den udpegede virksomhed.
Finnish: tällaisissa tapauksissa toimivaltaisten viranomaisten suorittamat tarkastukset on tehtävä myös nimetyssä laitoksessa.
Greek: στην περίπτωση αυτή η επαλήθευση που γίνεται από τις αρμόδιες αρχές πραγματοποιείται επίσης στην επιχείρηση που έχει ορισθεί.
Czech: v takových případech příslušné orgány ověří rovněž dotčené zařízení.
Slovak: v takých prípadoch sa aj overovanie príslušným orgánom uskutoční v poverenom zariadení.
Polish: W takich przypadkach właściwe władze przeprowadzą również weryfikacje w wyznaczonych do tych celów zakładach.
Hungarian: ebben az esetben az illetékes hatóságok által végzett ellenőrzést a kijelölt üzemben is végrehajtják.
Slovenian: v takih primerih se preverjanje s strani pristojnih organov opravi v pooblaščeni ustanovi.
Bulgarian: в този случай проверките на компетентните органи се извършват също в посоченото предприятие.
Estonian: sellistel juhtudel teostavad pädevad asutused kontrolli määratud ettevõttes.
Latvian: šādos gadījumos kompetento iestāžu veiktās pārbaudes izdara izraudzītajā iestādē.
Lithuanian: Tokiais atvejais kompetentingos institucijos tai taip pat tvirtina paskirtose institucijose.
Maltese: f'dawn il-każijiet, verifiki mill-awtoritajiet kompetenti għandhom isiru wkoll fl-istabbiliment ikkonċernat.
English: Article 21
French: Article 21
German: Artikel 21
Spanish: Artículo 21
Italian: Articolo 21
Portuguese: Artigo 21º
Dutch: Artikel 21
Danish: Artikel 21
Swedish: Artikel 21
Finnish: 21 artikla
Greek: Άρθρο 21
Czech: Článek 21
Slovak: Článok 21
Polish: Artykuł 21
Hungarian: 21. cikk
Slovenian: Člen 21
Bulgarian: Член 21
Estonian: Artikkel 21
Latvian: 21. pants
Lithuanian: 21 straipsnis
Maltese: Artikolu 21
English: The competent authorities shall forward to the Agency a copy of the authorization together with the summary of the product characteristics.
French: L'autorité compétente envoie à l'agence une copie de l'autorisation, accompagnée du résumé des caractéristiques du produit.
German: Die zuständige Behörde übermittelt der Agentur eine Kopie der Genehmigung zusammen mit der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Spanish: La autoridad competente enviará a la Agencia una copia de la autorización, junto con el resumen de las características del producto.
Italian: Le autorità competenti trasmettono all'Agenzia una copia dell'autorizzazione insieme al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Portuguese: A autoridade competente deve enviar à Agência uma cópia da autorização, juntamente com o resumo das características do produto.
Dutch: De bevoegde autoriteit zendt het Bureau een kopie van de vergunning, vergezeld van de samenvatting van de kenmerken van het product.
Danish: Den kompetente myndighed sender agenturet en genpart af tilladelsen ledsaget af resuméet af produktets egenskaber.
Swedish: De ansvariga myndigheterna skall till myndigheten lämna en kopia av meddelandet om godkännande samt sammanfattningen av produktens egenskaper.
Finnish: Toimivaltaisen viranomaisen on lähetettävä virastolle jäljennös luvasta ja liitettävä siihen tuotteen ominaisuuksia koskeva yhteenveto.
Greek: Η αρμόδια αρχή διαβιβάζει αντίγραφο της άδειας στον ευρωπαϊκό οργανισμό για την αξιολόγηση των φαρμάκων συνοδευόμενη από τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Czech: Příslušné orgány zašlou agentuře kopii rozhodnutí o registraci společně se souhrnem údajů o přípravku.
Slovak: Príslušné orgány odovzdajú agentúre kópiu povolenia spolu so súhrnnou charakteristikou výrobku.
Polish: Właściwe władze przekazują Agencji kopię pozwolenia wraz ze streszczeniem charakterystyki produktu.
Hungarian: Az illetékes hatóságok továbbítják az Ügynökségnek az engedély másolatát és a gyógyszer alkalmazási előírását.
Slovenian: Pristojni organi Agenciji pošljejo izvod dovoljenja za promet skupaj s povzetkom glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: Компетентният орган изпраща на агенцията копие от разрешението с приложено обобщение на характеристиките на продукта.
Estonian: Pädevad asutused edastavad ametile müügiloa koopia ja ravimi omaduste kokkuvõtte.
Latvian: Kompetentās iestādes nosūta Aģentūrai atļaujas kopiju kopā ar zāļu aprakstu.
Lithuanian: Kompetentingos institucijos perduoda Agentūrai leidimo kopiją kartu su vaistų charakteristikų santrauka.
Maltese: L-awtoritajiet kompetenti għandhom jgħaddu lill-Aġenzija kopja ta' l-awtorizzazzjoni flimkien ma sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott.
English: Article 22
French: Article 22
German: Artikel 22
Spanish: Artículo 22
Italian: Articolo 22
Portuguese: Artigo 22º
Dutch: Artikel 22
Danish: Artikel 22
Swedish: Artikel 22
Finnish: 22 artikla
Greek: Άρθρο 22
Czech: Článek 22
Slovak: Článok 22
Polish: Artykuł 22
Hungarian: 22. cikk
Slovenian: Člen 22
Bulgarian: Член 22
Estonian: Artikkel 22
Latvian: 22. pants
Lithuanian: 22 straipsnis
Maltese: Artikolu 22
English: In exceptional circumstances, and following consultation with the applicant, an authorization may be granted subject to certain specific obligations, including:
French: Dans des circonstances exceptionnelles et après consultation du demandeur, une autorisation peut être soumise à certaines obligations spécifiques, visant à:
German: In Ausnahmefällen und nach Konsultation mit dem Antragsteller kann eine Genehmigung von bestimmten spezifischen Verpflichtungen abhängig gemacht werden, die Folgendes vorsehen:
Spanish: En circunstancias excepcionales y previa consulta al solicitante, podrá concederse una autorización supeditada a determinadas obligaciones específicas en relación con:
Italian: In circostanze eccezionali e previa consultazione del richiedente, l'autorizzazione può essere soggetta a taluni obblighi specifici, tra cui:
Portuguese: Em circunstâncias excepcionais e após consulta ao requerente, pode ser concedida uma autorização, sob reserva de determinadas obrigações específicas, que vise:
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kunnen na overleg met de aanvrager aan de vergunning specifieke verplichtingen worden verbonden met als doel:
Danish: Under særlige omstændigheder og efter samråd med ansøgeren kan der udstedes en tilladelse, der er gjort afhængig af visse særlige betingelser, med det formål:
Swedish: I undantagsfall och efter samråd med den sökande får godkännande meddelas på vissa särskilt angivna villkor, t.ex.
Finnish: Poikkeuksellisissa olosuhteissa, ja kun hakijaa on kuultu, luvan antaminen edellyttää tiettyjä erityisvelvoitteita, joilla tarkoitetaan:
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις και κατόπιν συνεννοήσεως με τον αιτούντα, η χορήγηση άδειας μπορεί να εξαρτάται από την εκπλήρωση ορισμένων ειδικών υποχρεώσεων, που αποβλέπουν:
Czech: Za výjimečných okolností a po konzultaci se žadatelem může být vydáno rozhodnutí o registraci podmíněné splněním určitých zvláštních povinností včetně
Slovak: Vo výnimočnej situácii a po porade so žiadateľom môže byť povolenie viazané na splnenie osobitných povinností, ku ktorým patrí:
Polish: W wyjątkowych okolicznościach oraz po konsultacji ze składającym wniosek pozwolenie może być udzielone z zastrzeżeniem niektórych szczególnych zobowiązań, w tym:
Slovenian: V izjemnih okoliščinah in po posvetu z vlagateljem se dovoljenje za promet lahko odobri ob upoštevanju nekaterih posebnih obveznosti, vključno z:
Bulgarian: При изключителни обстоятелства и след консултация със заявителя, дадено разрешение може да бъде предоставено в зависимост от определени задължения, които имат за цел:
Estonian: Erandlikel asjaoludel võib anda loa pärast taotlejaga konsulteerimist sõltuvalt teatavatest erikohustustest:
Latvian: Ārkārtas apstākļos pēc apspriešanās ar pretendentu atļauju var izsniegt, attiecinot uz to dažus konkrētus pienākumus, to skaitā:
Lithuanian: Išimtinėmis aplinkybėmis ir pasitarus su pareiškėju, leidimas gali būti išduotas taikant tam tikrus konkrečius įpareigojimus, įskaitant:
Maltese: F'ċirkostanzi eċċezzjonali, u wara konsultazzjoni ma' l-applikant, awtorizzazzjoni tista' tingħata suġġetta għal xi obbligi speċifiċi, li jinkludu:
English: the carrying out of further studies following the granting of authorization,
French: procéder à des études complémentaires après l'obtention de l'autorisation,
German: die Durchführung ergänzender Studien nach Erteilung der Genehmigung;
Spanish: la realización de estudios complementarios tras la concesión de la autorización,
Italian: procedere a studi complementari dopo il rilascio dell'autorizzazione,
Portuguese: a realização de estudos complementares após a concessão da autorização,
Dutch: aanvullend onderzoek na de verkrijging van de vergunning,
Danish: at gennemføre yderligere undersøgelser efter udstedelsen af tilladelsen
Swedish: att ytterligare studier genomförs, efter det att godkännandet meddelats,
Finnish: lisätutkimuksien suorittamista luvan saannin jälkeen;
Greek: στη διεξαγωγή συμπληρωματικών μελετών μετά τη χορήγηση της άδειας,
Czech: provedení dalších studií po udělení registrace,
Slovak: uskutočnenie ďalších štúdií po vydaní povolenia,
Polish: przeprowadzania dalszych badań w ślad za udzieleniem pozwolenia,
Slovenian: izvajanjem nadaljnjih študij po izdaji dovoljenja za promet,
Bulgarian: да се извършат допълнителни проучвания след получаването на разрешението,
Estonian: täiendavate uuringute teostamine pärast loa andmist,
Latvian: pētījumu turpināšanu pēc atļaujas saņemšanas,
Lithuanian: tolesnių tyrimų atlikimas po leidimo išdavimo,
Maltese: it-twettieq ta' aktar studji wara li tingħata l-awtorizzazzjoni,