FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Any veterinary medicinal product prepared in advance with a view to the subsequent manufacture of medicated feedingstuffs.
Spanish: Todo medicamento veterinario preparado de antemano con vistas a la fabricación ulterior de alimentos medicamentosos.
Danish: ethvert veterinærlægemiddel, som er tilberedt på forhånd med henblik på senere fremstilling af foderlægemidler.
Finnish: kaikkia eläinlääkkeitä, jotka on ennalta valmistettu pitäen silmällä myöhempää lääkerehun valmistusta.
Czech: Jakýkoli veterinární léčivý přípravek zhotovený předem za účelem následné výroby medikovaných krmiv.
Hungarian: gyógyszeres takarmány előállításához használt, előre elkészített állatgyógyászati készítmény;
Bulgarian: Всеки ветеринарен лекарствен продукт, предварително приготвен с цел последващо производство на.медикаментозни фуражи.
Latvian: jebkuras zāles, kas pagatavotas iepriekš, lai pēc tam izgatavotu ārstniecisko dzīvnieku barību.
Lithuanian: bet kuris iš anksto pagamintas veterinarinis vaistas, skirtas vaistiniams pašarams gaminti.
English: Medicated feedingstuffs:
Spanish: Alimentos medicamentosos:
Danish: Foderlægemidler
Finnish: "Lääkerehulla":
Czech: Medikovanými krmivy:
Hungarian: gyógyszeres takarmány :
Bulgarian: Медикаментозни фуражи:
Latvian: Ārstnieciskā dzīvnieku barība :
Lithuanian: Vaistiniai pašarai :
English: These tests shall, wherever applicable, relate to the control of average masses and maximum deviations, to mechanical, physical or microbiological tests, organoleptic characteristics, physical characteristics such as density, pH, refractive index, etc.
Spanish: Estas pruebas de control se referirán, siempre que sea procedente, a la determinación de las masas medias y las desviaciones máximas, las pruebas mecánicas, físicas o microbiológicas, los caracteres organolépticos, las características físicas como la densidad, el pH, el índice de refracción, etc.
Slovak: Tieto skúšania sa týkajú, kde je to možné, kontroly priemerných hmotností a ich maximálnych odchýlok, mechanických, fyzikálnych alebo mikrobiologických skúšaní, organoleptických vlastností, fyzikálnych vlastností, ako je hustota, pH, index lomu atď.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok megfelelő esetben az átlagos tömeg és az ettől való legnagyobb eltérés ellenőrzéséből, mechanikai, fizikai vagy mikrobiológiai vizsgálatokból, organoleptikai tulajdonságok, fizikai jellemzők, mint a sűrűség, pH-érték, refrakciós index stb. vizsgálatából állnak.
Bulgarian: Тези изпитвания, когато е приложимо, се отнасят до контрола на средните обеми и максималните отклонения, до механичните, физически или микробиологични изпитвания, органолептични характеристики, физически характеристики като плътност, pH, индекс на рефракция и т.н.
Lithuanian: Jei reikia, tokie patikrinimai turi būti: mechaniniai, fizikiniai ir mikrobiologiniai, t. y. dėl vidutinės masės ir didžiausių nukrypimų, dėl organoleptinių savybių, dėl fizinių savybių (tankumo, pH, lūžio indekso ir kt.).
English: For each of these characteristics, standards and tolerance limits shall be specified by the applicant in each particular case.
Spanish: El solicitante deberá definir, en cada caso particular, las normas y los límites de tolerancia de cada uno de estos caracteres.
Slovak: Žiadateľ v každom jednotlivom prípade uvedie pre každú z týchto vlastností normy a limity odchýlok.
Hungarian: A kérelmezőnek minden egyes esetben minden ilyen jellemzőre meg kell adnia a szabványos értéket, valamint a tűréshatárokat.
Bulgarian: За всяка от тези характеристики, стандарти и граници на отклонения се определят от заявителя за всеки отделен случай.
Lithuanian: Kiekvienu atveju pareiškėjas turi nurodyti kiekvienos iš minėtų savybių standartus ir nuokrypių ribas.
English: The conditions of the tests, where appropriate, the equipment/apparatus employed and the standards shall be described in precise details whenever they are not given in the European Pharmacopoeia or the pharmacopoeia of the Member States; the same shall apply in cases where the methods prescribed by such pharmacopoeias are not applicable.
Spanish: Las condiciones de las pruebas y, en su caso, el aparato o equipo utilizado y las normas se describirán con precisión cuando no figuren en la Farmacopea europea o en la farmacopea nacional de los Estados miembros o cuando no sean aplicables los métodos prescritos por las citadas farmacopeas.
Portuguese: Caso não figurem na Farmacopeia Europeia nem nas farmacopeias nacionais dos Estados-Membros as condições do teste, o equipamento/aparelhagem e as normas utilizadas devem ser pormenorizadamente descritos; deve proceder-se do mesmo modo caso não sejam aplicáveis os métodos prescritos nas referidas farmacopeias.
English: Ready-made veterinary medicinal product:
Spanish: Medicamento veterinario prefabricado:
Danish: Færdigfremstillet veterinærlægemiddel
Finnish: "Valmiilla eläinlääkkeellä":
Czech: Předem zhotoveným veterinárním léčivým přípravkem:
Hungarian: kész állatgyógyászati készítmény :
Bulgarian: Предварително приготвен ветеринарен лекарствен продукт:
Latvian: Gatavas veterinārās zāles :
Lithuanian: Paruoštas vartoti veterinarinis vaistas :
English: Any veterinary medicinal product prepared in advance which does not comply with the definition of proprietary medicinal products and which is marketed in a pharmaceutical form which may be used without further processing.
Spanish: Todo medicamento veterinario preparado de antemano y que no responde a la definición de las especialidades farmacéuticas, comercializado en una forma farmacéutica utilizable sin transformación.
Danish: ethvert på forhånd tilberedt veterinærlægemiddel, som ikke svarer til definitionen af medicinske specialiteter, og som bringes i handelen i en sådan dispenseringsform, at det kan anvendes uden forarbejdning.
Finnish: kaikkia ennalta valmistettuja eläinlääkkeitä, jotka eivät täytä lääkevalmisteen määritelmää ja jotka on saatettu markkinoille sellaisena lääkemuotona, joka voidaan käyttää ilman edelleenkäsittelyä.
Czech: Jakýkoliv předem vyrobený veterinární léčivý přípravek, který neodpovídá definici hromadně vyráběných léčivých přípravků a který je uváděn do oběhu v lékové formě, která může být použita bez dalších úprav.
Hungarian: előre elkészített állatgyógyászati készítmény, amely nem felel meg a törzskönyvezett gyógyszerkészítmény meghatározásának, és – további feldolgozás nélkül – gyógyszerformában forgalmazzák;
Bulgarian: Всеки предварително приготвен ветеринарен лекарствен продукт, който не отговаря на определението за регистриран лекарствен продукт и който се продава във фармацевтична форма, която може да се използва без допълнителна обработка.
Latvian: jebkuras iepriekš pagatavotas veterinārās zāles, kas neatbilst patentētu zāļu definīcijai un kuru tirgo tādā farmaceitiskajā formā, ko var izmantot bez tālākas tā apstrādes.
Lithuanian: bet koks iš anksto paruoštas veterinarinis vaistas, kuriam netinka patentuoto vaisto apibūdinimas, ir kuris parduodamas tolesnio apdorojimo nereikalaujančiu farmaciniu pavidalu.
English: Substance:
Spanish: Sustancia:
Danish: Stof
Finnish: "Aineella":
Hungarian: hatóanyag
Bulgarian: Субстанция:
Latvian: Viela
English: Any matter irrespective of origin which may be:
Spanish: Cualquier materia, sin distinción de origen, pudiendo ser éste:
Danish: ethvert stof, uanset dets oprindelse, idet dette kan være:
Finnish: kaikkia aineita, riippumatta alkuperästä, joka voi olla:
Bulgarian: Всяко вещество, независимо от произхода, което може да е:
English: Any mixture of a veterinary medicinal product or products and feed or feeds which is ready prepared for marketing and intended to be fed to animals without further processing, because of its curative or preventive properties or other properties as a medicinal product covered by point 2.
Spanish: Toda mezcla de medicamento(s) veterinario(s) y de alimento(s) preparada previamente a su comercialización y destinada a ser administrada a los animales sin transformación, en razón de las propiedades curativas o preventivas o de otras propiedades del medicamento mencionadas en el punto 2.
Danish: enhver blanding af et eller flere veterinærlægemidler og et eller flere foderstoffer, som er tilberedt inden deres markedsføring og bestemt til uden forarbejdning at anvendes til dyr på grund af deres helbredende eller forebyggende egenskaber eller andre af deres egenskaber som omhandlet i nr. 2.
Finnish: kaikkia eläinlääkkeen tai -lääkkeiden ja rehun tai rehujen sekoituksia, jotka ovat markkinoille saattamista varten valmiiksi valmistettuja ja tarkoitettu eläimille syötettäviksi ilman edelleenkäsittelyä, parantavien tai ehkäisevien tai muiden 2 alakohdassa tarkoitettujen lääkkeellisten ominaisuuksien vuoksi.
Czech: Jakákoliv směs veterinárního léčivého přípravku nebo veterinárních léčivých přípravků a krmiva nebo krmiv, které jsou zhotoveny za účelem uvedení na trh a určeny ke zkrmení zvířat bez dalších úprav, z důvodu jejich léčebných nebo preventivních vlastností nebo dalších vlastností léčivého přípravku podle bodu 2.
Hungarian: állatgyógyászati készítmény vagy készítmények és takarmány vagy takarmányok keveréke, amely forgalomba hozatalra kész, és amely további feldolgozás nélkül alkalmas állatok takarmányozására a 2. pontban a gyógyszerkészítményekre leírt gyógyító, megelőző vagy egyéb tulajdonságai alapján;
Bulgarian: Всяка смес от ветеринарен лекарствен продукт или продукти и храна или храни, която е предварително приготвена за продажба и предназначена за храна на животни без допълнителна обработка, поради нейните лечебни или превантивни свойства или други свойства, като лекарствен продукт, включен в точка 2.
Lithuanian: bet koks pagamintas veterinarinio vaisto ir pašaro arba veterinarinių vaistų bei pašarų mišinys, skirtas gyvūnams, kuriuo galima prekiauti, ir kuris, toliau jo neapdorojant, gali būti šeriamas gyvūnams dėl jo gydomųjų ar apsauginių savybių arba dėl kitų vaistinių savybių, minimų 2 punkte.
English: Immunological veterinary medicinal product:
Spanish: Medicamento veterinario inmunológico:
Danish: Immunologisk veterinærlægemiddel
Finnish: "Immunologisella eläinlääkkeellä":
Czech: Veterinárním imunologickým léčivým přípravkem:
Hungarian: immunológiai állatgyógyászati készítmény :
Bulgarian: Имунологичен ветеринарен лекарствен продукт:
Latvian: Imunoloģiskas veterināras zāles :
Lithuanian: Imunologinis veterinarinis vaistas :
English: A veterinary medicinal product administered to animals in order to produce active or passive immunity or to diagnose the state of immunity.
Spanish: Un medicamento veterinario administrado a los animales con objeto de producir una inmunidad activa o pasiva o de diagnosticar el estado de inmunidad.
Danish: et veterinærlægemiddel, der indgives dyr for at fremkalde aktiv eller passiv immunitet eller for at bestemme immunitetsgraden.
Finnish: eläinlääkettä, joka annetaan eläimille aktiivisen tai passiivisen immuniteetin tuottamiseksi tai immuniteettitilan tutkimiseksi.
Czech: Veterinární léčivý přípravek podávaný zvířatům za účelem navození aktivní nebo pasivní imunity nebo za účelem diagnostikování stavu imunity.
Hungarian: az állatok aktív vagy passzív immunizálására, illetve az immunállapot diagnosztizálására használt állatgyógyászati készítmény;
Bulgarian: Ветеринарен лекарствен продукт, предписван на животни с цел да предизвика активен или пасивен имунитет или да диагностицира състоянието на имунитета.
Lithuanian: veterinarinis vaistas, duodamas gyvūnams tam, kad susiformuotų aktyvusis ar pasyvusis imunitetas, arba norint diagnozuoti jų imuniteto būklę.
English: Homeopathic veterinary medicinal product:
Spanish: Medicamento veterinario homeopático:
Danish: Homøopatisk veterinærlægemiddel
Finnish: "Homeopaattisella eläinlääkkeellä":
Czech: Homeopatickým veterinárním léčivým přípravkem:
Hungarian: homeopátiás állatgyógyászati készítmény :
Bulgarian: Хомеопатичен ветеринарен лекарствен продукт:
Latvian: Homeopātiskas veterināras zāles :
Lithuanian: Veterinarinis homeopatinis vaistas :
English: Any veterinary medicinal product prepared from products, substances or compositions called homeopathic stocks in accordance with a homeopathic manufacturing procedure described by the European Pharmacopoeia or, in the absence thereof, by the pharmacopoeias currently used officially in the Member States.
Spanish: Medicamento veterinario obtenido a partir de productos, sustancias o compuestos denominados cepas homeopáticas, con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en la Farmacopea Europea o, en su defecto, en las farmacopeas utilizadas en la actualidad de forma oficial en los Estados miembros.
Danish: alle veterinærlægemidler, fremstillet af produkter, stoffer eller blandinger, kaldet homøopatiske stammer, efter en homøopatisk fremstillingsmetode som beskrevet i Den Europæiske Farmakopé eller de farmakopéer, der på nuværende tidspunkt har officiel status i medlemsstaterne.
Finnish: kaikkia eläinlääkkeitä, jotka on valmistettu valmisteista, aineista tai rakenteista, joita kutsutaan homeopaattisiksi kannoiksi, Euroopan farmakopeassa kuvatun, tai jos tätä kuvausta ei ole, jäsenvaltioissa tuolla hetkellä virallisesti käytetyissä farmakopeoissa kuvatun homeopaattisen valmistusmenetelmän mukaisesti.
Czech: Jakýkoliv veterinární léčivý přípravek zhotovený z produktů, látek nebo směsí, nazývaných základní homeopatické látky, podle homeopatického výrobního postupu popsaného Evropským lékopisem nebo, není-li v něm uveden, některým lékopisem úředně používaným v současné době v členských státech.
Hungarian: minden, homeopátiás törzsanyagnak nevezett termékből, anyagból vagy keverékből az Európai Gyógyszerkönyvben vagy – ennek hiányában – a tagállamokban jelenleg hivatalos gyógyszerkönyvekben leírt, homeopátiás gyártási eljárással összhangban előállított állatgyógyászati készítmény.
Bulgarian: Всеки ветеринарен лекарствен продукт, направен от продукти, субстанции или съставки, наречени хомеопатични щокове, съгласно хомеопатичната производствена процедура описана от Европейската фармакопея или, при липса на такава, от фармакопеите, официално използвани в държавите-членки.
Latvian: jebkuras veterinārās zāles, kas pagatavotas no produktiem, vielām un savienojumiem, kurus sauc par homeopātiskajām izejvielām, atbilstīgi homeopātiskajai ražošanas metodei, kas aprakstīta Eiropas Farmakopejā, vai, ja tādas nav, tajās farmakopejās, ko tobrīd oficiāli lieto dalībvalstīs.
Lithuanian: veterinarinis vaistas, pagamintas iš produktų, medžiagų ar jų mišinių, vadinamų homeopatiniais šaltiniais, pagal homeopatinės gamybos reikalavimus, aprašytus Europos farmakopėjoje arba, jei tokios nėra, valstybių narių tuo metu oficialiai naudojamose farmakopėjose.
English: Withdrawal period:
Spanish: Tiempo de espera:
Danish: Ventetid
Finnish: "Varoajalla":
Czech: Ochrannou lhůtou:
Polish: Okres wycofania:
Hungarian: élelmezés-egészségügyi várakozási idő :
Bulgarian: Карентен период
Latvian: Zāļu izdalīšanās laikposms :
Lithuanian: Karencijos laikas :
English: Adverse reaction:
Spanish: Reacciones adversas:
Danish: Bivirkning
Finnish: "Epätoivotulla vaikutuksella":
Czech: Nežádoucím účinkem:
Polish: Działanie niepożądane:
Hungarian: mellékhatás :
Bulgarian: Неблагоприятна реакция:
Latvian: Blakne :
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija :
English: A reaction which is harmful and unintended and which occurs at doses normally used in animals for the prophylaxis, diagnosis or treatment of disease or the modification of physiological function.
Spanish: Cualquier reacción a un medicamento que sea nociva e involuntaria y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en los animales para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la modificación de funciones fisiológicas.
Danish: en skadelig og utilsigtet reaktion, som indtræder ved sådanne doser, der normalt anvendes til dyr med henblik på forebyggelse, diagnose eller behandling af sygdom eller til ændring af fysiologiske funktioner.
Finnish: sellaista haitallista ja muuta kuin aiottua vaikutusta, joka esiintyy eläimillä sairauden ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin tai hoitoon tai fysiologisen toiminnan muuntamiseen tavanomaisesti käytettyjen annosten yhteydessä.
Czech: Odezva, která je nepříznivá a nezamýšlená a která se dostaví po dávkách běžně užívaných u zvířat k profylaxi, stanovení diagnózy nebo léčbě onemocnění či k ovlivnění fyziologických funkcí.
Polish: Reakcja, która jest szkodliwa i niezamierzona i która pojawia się przy dawkach normalnie użytych dla zwierząt w profilaktyce, diagnozowaniu lub leczeniu choroby lub modyfikacji funkcji fizjologicznej.
Hungarian: az állatgyógyászati készítmények által kiváltott olyan káros és nem kívánt hatás, amely az állaton történő alkalmazáskor a megelőzéshez, diagnózishoz vagy a betegségek kezeléséhez, illetve az élettani funkció módosítása érdekében használt szokásos adagok mellett lép fel;
Bulgarian: Реакция, която е вредна и неумишлена и която се проявява при дози, обикновено използвани при животни за профилактика, диагностика или лечение на заболяване или промяна на физиологична функция.
Latvian: kaitīga un nevēlama reakcija, kas rodas, dodot dzīvniekiem parastās zāļu devas slimības profilaksei, diagnosticēšanai vai ārstēšanai, vai fizioloģisko funkciju pārveidošanai.
Lithuanian: kenksminga ir nenumatyta reakcija, kilusi vartojant veterinarinį vaistą įprastomis dozėmis gyvūnų ligų profilaktikai, diagnostikai ir gydymui arba siekiant pakeisti jų fiziologines funkcijas.
English: Human adverse reaction:
Spanish: Reacción adversa humana:
Danish: Bivirkning hos mennesker
Finnish: "Epätoivotulla vaikutuksella ihmiseen":
Czech: Nežádoucím účinkem u člověka:
Polish: Działanie niepożądane u ludzi:
Hungarian: emberen észlelt mellékhatás :
Bulgarian: Неблагоприятна реакция при хора:
Latvian: Cilvēkam kaitīga blakne :
Lithuanian: Nepageidaujama žmonių reakcija :
English: A reaction which is noxious and unintended and which occurs in a human being following exposure to a veterinary medicine.
Spanish: Cualquier reacción que sea nociva e involuntaria y que tenga lugar en un ser humano tras la exposición a un medicamento veterinario.
Danish: en skadelig og utilsigtet reaktion, som indtræder hos mennesker efter udsættelse for et veterinærlægemiddel.
Finnish: sellaista haitallista ja muuta kuin aiottua vaikutusta, joka esiintyy eläinlääkkeelle altistuneella ihmisellä.
Czech: Odezva, která je nepříznivá a nezamýšlená a která se objeví u člověka po jeho vystavení veterinárnímu léčivu.
Polish: Reakcja, która jest szkodliwa i niezamierzona i która pojawia się u człowieka w następstwie kontaktu z lekiem weterynaryjnym.
Hungarian: káros és nem kívánt reakció, amely emberen jelentkezik azt követően, hogy állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatba került;
Bulgarian: Реакция, която е вредна и неумишлена и която се проявява при хора след излагане на ветеринарно лекарство.
Latvian: kaitīga un nevēlama reakcija, kas cilvēkam rodas pēc tam, kad viņš pakļauts veterināro zāļu iedarbībai.
Lithuanian: kenksminga ir nenumatyta žmonių reakcija, kilusi neapsisaugojus nuo veterinarinio vaisto.
English: Serious adverse reaction:
Spanish: Reacción adversa grave:
Danish: Alvorlig bivirkning
Finnish: "Vakavalla epätoivotulla vaikutuksella":
Czech: Závažným nežádoucím účinkem:
Polish: Poważne działanie niepożądane:
Hungarian: súlyos mellékhatás :
Bulgarian: Сериозна неблагоприятна реакция:
Latvian: Īpaši kaitīga blakne :
Lithuanian: Pavojinga nepageidaujama reakcija :
English: An adverse reaction which results in death, is life-threatening, results in significant disability or incapacity, is a congenital anomaly/birth defect, or which results in permanent or prolonged signs in the animals treated.
Spanish: Cualquier reacción adversa que ocasione la muerte, pueda poner en peligro la vida, ocasione una discapacidad o invalidez significativa o constituya una anomalía congénita o defecto de nacimiento, u ocasione síntomas permanentes o prolongados en los animales tratados.
Danish: en bivirkning, som er dødelig, livstruende eller medfører betydelig invaliditet eller uarbejdsdygtighed, er en medfødt anormali eller fødselsskade, eller som resulterer i vedvarende eller langvarige symptomer hos det behandlede dyr.
Finnish: hoidettujen eläinten kuolemaan johtavaa, henkeä uhkaavaa, merkittävään toimintaesteisyyteen tai -kyvyttömyyteen johtavaa vaikutusta, synnynnäistä anomaliaa/epämuodostumaa taikka pysyviin tai pidentyneisiin oireisiin johtavaa epätoivottua vaikutusta.
Czech: Nežádoucí účinek, který má za následek smrt, ohrožuje život, vede k významnému poškození zdraví či invaliditě, jde o vrozenou anomálií či vrozenou vadu u potomků, nebo který má za následek trvalé nebo prodloužené příznaky u léčených zvířat.
Polish: Działanie niepożądane, które powoduje śmierć, jest zagrożeniem dla życia, powoduje istotną niezdolność lub niesprawność, jest wrodzoną anomalią/ wadą wrodzoną, lub które powoduje stałe lub przedłużone objawy u leczonych zwierząt.
Hungarian: halállal végződő, életveszélyes, súlyos fogyatékossággal vagy egészségkárosodással járó, vagy veleszületett rendellenességet/születési hibát vagy a kezelt állaton maradandó vagy elhúzódó tüneteket okozó mellékhatás;
Bulgarian: Неблагоприятна реакция, която води до смърт, е застрашаваща живота, води до тежка инвалидност или неспособност, е вродена аномалия/вроден дефект, или, която води до постоянни или продължителни симптоми при лекуваните животни.
Latvian: kaitīga blakne, kas izraisa nāvi, apdraud dzīvību, izraisa smagu invaliditāti vai darba nespēju, izpaužas kā iedzimta anomālija/iedzimts defekts vai izraisa ārstētajiem dzīvniekiem pastāvīgas vai ilgstošas slimības pazīmes.
Lithuanian: žalingas poveikis, kuris baigiasi mirtimi, kelia pavojų gyvybei, sukelia sunkią negalią ar nedarbingumą, apsigimimą/įgimtą defektą ar atsiranda nuolatinių ar ilgalaikių ligos požymių.
English: Unexpected adverse reaction:
Spanish: Reacción adversa inesperada:
Danish: Uventet bivirkning
Finnish: "Odottamattomalla epätoivotulla vaikutuksella":
Czech: Neočekávaným nežádoucím účinkem:
Polish: Nieoczekiwanedziałanie niepożądane:
Hungarian: nem várt mellékhatás :
Bulgarian: Неочаквана неблагоприятна реакция:
Latvian: Neparedzēta blakne :
Lithuanian: Netikėta nepageidaujama reakcija :
English: An adverse reaction, the nature, severity or outcome of which is not consistent with the summary of the product characteristics.
Spanish: Cualquier reacción adversa cuya naturaleza, gravedad o consecuencias no sean coherentes con el resumen de las características del producto.
Danish: en bivirkning, hvis art, alvor eller resultat ikke er nævnt i resuméet af produktegenskaberne.
Finnish: epätoivottua vaikutusta, jonka luonne, vakavuus tai sairaus ei ole yhdenmukainen tuotteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon kanssa.
Czech: Nežádoucí účinek, jehož povaha, závažnost nebo důsledek nejsou v souladu se souhrnem údajů o přípravku.
Polish: Działanie niepożądane, którego rodzaj, powaga lub wynik nie jest zgodny ze streszczeniem charakterystyki produktu.
Hungarian: olyan mellékhatás, amelynek jellege, súlyossága vagy kimenetele eltér a készítmény jellemzőinek összefoglalójában leírtaktól;
Bulgarian: Неблагоприятна реакция, естеството, сериозността или резултата, която не съответства на обобщената информация на характеристиките на продукта.
Latvian: kaitīga blakne, kuras raksturs, smagums vai iznākums neatbilst zāļu aprakstam.
Lithuanian: žalingas poveikis, kurio kilmė, sunkumas ir poveikis neatitinka vaisto savybių santraukos.
English: Periodic safety update reports:
Spanish: Informe periódico de actualización en materia de seguridad:
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger
Finnish: "Säännöllisillä turvallisuuskatsauksilla":
Czech: Pravidelně aktualizovanými zprávami o bezpečnosti:
Polish: Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa:
Hungarian: időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések :
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност:
Latvian: Periodiski ziņojumi par jaunākajiem datiem attiecībā uz drošumu :
Lithuanian: Periodinė atnaujinama ataskaita apie vaisto saugą :