FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: which during mutagenicity testing produced results indicating a possibility of carcinogenic effects,
French: il est apparu lors de l'étude des effets mutagènes qu'un effet cancérogène est à craindre,
Spanish: si, durante la prueba de mutagenicidad, la sustancia ha producido alguna manifestación que indique una posible carcinogenicidad,
Italian: per le sostanze che durante le prove del potere mutageno abbiano dato risultati indicanti la possibilità di effetti cancerogeni,
Portuguese: que, aquando dos ensaios de mutagenicidade, tenham conduzido a resultados sugestivos de efeitos carcinogéneos,
Danish: under afprøvning af mutagene egenskaber fremkaldte resultater, der antyder, at kræftfremkaldende virkninger kan være til stede
Swedish: som under mutagenicitetsundersökningarna uppvisade resultat som tyder på att cancerogena effekter kan förekomma,
Finnish: niiden mutageenisuustutkimuksissa on havaittu karsinogeenisten vaikutusten vaara,
Greek: κατά τη διάρκεια δοκιμών μεταλλαξιογένεσης έδωσαν αποτελέσματα που αφήνουν υπόνοιες για ενδεχόμενα καρκινογόνα αποτελέσματα,
Czech: u látek, které při zkoušení mutagenních účinků poukázaly na možnou přítomnost karcinogenních účinků,
Slovak: počas skúšania mutagénnosti vykázali výsledky naznačujúce možnosť karcinogénnych účinkov,
Polish: te, które podczas badania mutagenności wykazywały możliwość skutków kancerogennych,
Hungarian: olyan anyagoknál, amelyek a mutagenitási vizsgálatokban karcinogén hatás lehetőségét mutatták,
Slovenian: ki med preskusom mutagenosti dajejo rezultate, ki nakazujejo na možnost karcinogenih učinkov,
Bulgarian: които по време на изпитване за мутагенност са дали резултати, показващи възможност за канцерогенни ефекти,
Estonian: mutageensustesti tulemused viitavad kantserogeensusele,
Latvian: kuras mutagenitātes testos uzrādījušas rezultātus, kas norāda uz kancerogēnas iedarbības iespējamību,
Lithuanian: su medžiagomis, kurioms mutageniškumo tyrimų metu nustatytas galimas kancerogeninis poveikis,
Maltese: li waqt l-ittestjar għall-mutaġeniċità ipproduċew riżultati li jindikaw possibiltà ta' effetti karċinoġeniċi,
English: which have given rise to suspect signs during toxicity testing.
French: ces substances ont induit l'apparition de manifestations suspectes lors de l'étude de la toxicité.
Spanish: si, durante la prueba de toxicidad, la sustancia ha provocado signos sospechosos.
Italian: per le sostanze che nel corso dello studio tossicologico abbiano provocato manifestazioni sospette.
Portuguese: que tenham dado origem a sinais suspeitos aquando dos ensaios de toxicidade.
Danish: under afprøvning af toksicitet har fremkaldt mistænkelige symptomer.
Swedish: som under toxicitetsundersökningarna uppvisade resultat som ger anledning till misstanke.
Finnish: jos ne aiheuttavat epäilyttäviä merkkejä toksisuuskokeissa.
Greek: εμφάνισαν ύποπτες εκδηλώσεις κατά τις δοκιμές τοξικότητας.
Czech: u látek, které vykázaly podezřelé projevy během zkoušení toxicity.
Slovak: vyvolali podozrenie počas skúšania toxicity.
Polish: te, które spowodowały wystąpienie podejrzanych objawów podczas badań nad toksycznością.
Hungarian: olyan anyagoknál, amelyek a toxicitási vizsgálatok során gyanús elváltozásokat idéztek elő.
Slovenian: pri katerih je povečano število sumljivih znakov med poskusom toksičnosti.
Bulgarian: които са породили съмнителни признаци по време на изпитване за токсичност.
Estonian: toksilisuse testi käigus on tekkinud kahtlasi sümptomeid.
Latvian: kurām toksiskuma testēšanas laikā bija vērojamas aizdomīgas pazīmes.
Lithuanian: su medžiagomis, kurios turėjo įtartinų požymių tiriant jų toksiškumą.
Maltese: li ħolqu sinjali suspettużi waqt testijiet tossiċi.
English: Exceptions
French: Dérogations
Spanish: Excepciones
Italian: Deroghe
Portuguese: Excepções
Danish: Undtagelser
Swedish: Undantag
Finnish: Poikkeukset
Greek: Εξαιρέσεις
Czech: Výjimky
Slovak: Výnimky
Polish: Wyjątki
Hungarian: Kivételek
Slovenian: Izjeme
Bulgarian: Изключения
Estonian: Erandid
Latvian: Izņēmumi
Lithuanian: Išimtys
Maltese: Eċċezzjonijiet
English: Where a medicinal product is intended for topical use, systemic absorption shall be investigated in the target species of animal.
French: Dans le cas où un médicament est destiné à un usage topique, la résorption doit être étudiée chez l'animal de destination.
Spanish: Se deberá estudiar la absorción sistémica de los medicamentos de uso tópico en la especie animal diana.
Italian: Nel caso di un medicinale destinato ad uso topico, si deve studiarne l'assorbimento sistemico nelle specie animali di destinazione.
Portuguese: Caso um medicamento se destine a uso tópico, deve estudar-se a respectiva absorção sistémica na espécie animal a que se destina.
Danish: For lægemidler, som er bestemt til lokal brug, skal der foretages undersøgelser af resorption i de dyrearter, præparatet er bestemt for.
Swedish: Om ett läkemedel är avsett för utvärtes bruk skall den systemiska absorptionen undersökas hos den djurart som läkemedlet är avsett för.
Finnish: Jos lääke on tarkoitettu paikallisesti käytettäväksi, on systeeminen imeytyminen tutkittava kohde-eläinlajilla.
Greek: Όταν ένα φάρμακο προορίζεται για τοπική χρήση, στο είδος προορισμού ερευνάται και η απορρόφηση από τον οργανισμό.
Czech: Pokud je léčivý přípravek určen k topickému použití, musí být posouzena systémová absorpce u cílových druhů zvířat.
Slovak: Ak je akýkoľvek liek určený na miestne použitie, preskúma sa systémová absorpcia lieku pri cieľových živočíšnych druhoch.
Polish: W przypadku, gdy produkt leczniczy jest przewidziany do stosowania miejscowego, należy przebadać wchłanianie ogólnoustrojowe u docelowych gatunków zwierząt.
Hungarian: Ha egy gyógyszerkészítményt helyi használatra szánnak, a célállaton el kell végezni a szisztémás felszívódásra vonatkozó vizsgálatokat.
Slovenian: V primeru, da je proizvod namenjen za lokalno uporabo, je treba preučiti sistemsko absorpcijo pri ciljni živalski vrsti.
Bulgarian: Когато лекарствен продукт е предназначен за локална употреба, органическата абсорбция се изследва при прицелните видове животни.
Estonian: Paikseks kasutamiseks mõeldud ravimi puhul uuritakse süsteemset imendumist sihtloomaliigil.
Latvian: Ja zāles paredzēts lietot lokāli, tad pētījumu veic par sistēmisko absorbciju dzīvnieku mērķa sugā.
Lithuanian: Kai vaistas skiriamas lokaliam vartojimui tikslinėms gyvūnų rūšims, turi būti nustatyta sisteminė rezorbcija.
Maltese: Meta prodott mediċinali ikun maħsub għal użu topiku, assorbiment sistematiku għandu jkun investigat fl-ispeċi ta' annimali fil-mira.
English: under the conditions of use laid down, oral ingestion of the medicinal product by the animal is to be expected, or
French: il est prévu dans les conditions d'emploi recommandées que le médicament doit être administré par la voie orale,
Spanish: se prevea la ingestión del medicamento por parte del animal en las condiciones de uso establecidas,
Italian: nelle condizioni d'impiego stabilite sia prevista l'ingestione orale del medicinale da parte dell'animale,
Portuguese: nas condições fixadas para a sua utilização, se preveja a ingestão do medicamento pelo animal,
Danish: det må påregnes, at dyret efter forskrifterne indtager lægemidlet oralt
Swedish: det kan förväntas att djuret intar läkemedlet oralt då detta används på föreskrivet sätt,
Finnish: suositeltujen käyttöolosuhteiden mukaan lääke on annosteltava suun kautta, tai jos
Greek: με βάση τις συνιστώμενες συνθήκες χρήσεως, πρέπει να αναμένεται κατάποση του φαρμάκου από το ζώο,
Czech: lze za stanovených podmínek použití očekávat pozření léčivého přípravku zvířetem, nebo
Slovak: za uvedených podmienok používania možno očakávať orálne požitie lieku zvieraťom, alebo
Polish: zgodnie z ustanowionymi warunkami dotyczącymi stosowania można się spodziewać, że produkt leczniczy zostanie przyjęty przez zwierzę doustnie, lub
Slovenian: se pod pogoji predpisane uporabe pri živali lahko pričakuje, da žival zdravilo zaužije skozi usta, ali
Bulgarian: при установените условия на употреба, не се очаква орално приемане на лекарствения продукт от животното, или
Estonian: ettenähtud kasutustingimuste kohaselt võib arvata, et loomale manustatakse ravimit suukaudselt, või
Latvian: saskaņā ar noteiktajiem lietošanas nosacījumiem ir sagaidāms, ka dzīvnieks uzņems zāles orāli, vai
Lithuanian: pagal nustatytą vartojimo būdą numatyta, kad vaistas į gyvūno organizmą gali patekti ir oraliniu būdu,
Maltese: bil-kondizzjonijiet ta' l-użu stabbiliti, l-inġestjoni orali tal-prodott mediċinali mill-annimal tkun mistennija, jew
English: the medicinal particular may enter foodstuffs obtained from the treated animal (intramammary preparations).
French: ou si - le médicament peut passer dans un produit alimentaire provenant de l'animal traité (implants mammaires).
Spanish: el medicamento puede entrar en contacto con productos alimenticios procedentes del animal tratado (preparados intramamarios).
Italian: il medicinale possa passare nei prodotti alimentari ottenuti dall'animale trattato (preparati intramammari).
Portuguese: o medicamento possa estar presente em géneros alimentícios obtidos a partir do animal tratado (preparações intramamárias).
Danish: lægemidlet via det behandlede dyr kan kontaminere levnedsmidler (præparater til intramammær brug).
Swedish: läkemedlet kan tränga in i livsmedel som härrör från det behandlade djuret (intramammarier).
Finnish: lääke voi joutua hoidetuista eläimistä saatuihin elintarvikkeisiin (intramammaarivalmisteet).
Greek: το φάρμακο μπορεί να περάσει σε βρώσιμο προϊόν προερχόμενο από το υπό θεραπεία ζώο (ενδομαστικά προϊόντα).
Czech: léčivý přípravek může být přítomen v potravinách získaných z ošetřených zvířat (přípravky určené k podání do vemene).
Slovak: liečivá látka môže preniknúť do potravín získavaných z liečeného zvieraťa (intramamárne prípravky).
Polish: składniki lecznicze mogą się przedostać do środków spożywczych uzyskanych od leczonego zwierzęcia (preparaty wewnątrzsutkowe).
Hungarian: a szóban forgó gyógyszer a kezelt állatból előállított élelmiszerbe kerülhet (tőgybe juttatott készítmények).
Slovenian: bi lahko farmacevtska snov prišla v živilo, pridobljeno iz zdravljene živali (intramamarni pripravki)
Bulgarian: лекарството може да попадне в храни, получени от третираното животно (гръдни имплантанти)
Estonian: ravimiosakesi võib sattuda toidusse, mis on saadud loomalt, kellele on manustatud ravimit (intramammaarsed preparaadid).
Latvian: zāļu daļiņa var iekļūt pārtikas produktos, ko iegūst no apstrādātā dzīvnieka (piena dziedzeros ievadāmi pagatavojumi).
Lithuanian: iš gydomo gyvūno vaistas gali patekti į maisto produktus (pvz., tešmens preparatai).
Maltese: is-sustanza mediċinali partikolari tista' tidħol f'oġġetti ta' l-ikel miksuba mill-annimal ittrattat (preparazzjonijiet intra-mammarji).
English: Other requirements
French: Autres prescriptions
Spanish: Otros requisitos
Italian: Altri requisiti
Portuguese: Outros requisitos
Danish: Andre bestemmelser
Swedish: Övriga krav
Finnish: Muut vaatimukset
Greek: Άλλες απαιτήσεις
Czech: Další požadavky
Slovak: Ostatné požiadavky
Polish: Inne wymagania
Hungarian: Egyéb követelmények
Slovenian: Ostale zahteve
Bulgarian: Други изисквания
Estonian: Muud nõuded
Latvian: Citas prasības
Lithuanian: Kiti reikalavimai
Maltese: Ħtiġijiet oħra
English: Immunotoxicity
French: Immunotoxicité
Spanish: Immunotoxicidad
Italian: Immunotossicità
Portuguese: Imunotoxicidade
Danish: Immunotoksicitet
Swedish: Immunotoxicitet
Finnish: Immunotoksisuus
Greek: Ανοσοτοξικότητα
Czech: Imunotoxicita
Slovak: Imunotoxicita
Polish: Immunotoksyczność
Hungarian: Immuntoxicitás
Slovenian: Imunotoksičnost
Bulgarian: Имунотоксичност
Estonian: Immuuntoksilisus
Latvian: Imūntoksiskums
Lithuanian: Imunotoksiškumas
Maltese: Immunotossiċità
English: The state of scientific knowledge at the time the application is submitted shall be taken into account when designing such studies and evaluating their results.
French: L'élaboration de ce type d'études et l'appréciation des résultats doit tenir compte de l'état des connaissances scientifiques au moment du dépôt du dossier.
Spanish: Se tendrá en cuenta el estado de los conocimientos científicos en el momento en que se presente la solicitud para diseñar dichos exámenes y valorar los resultados.
Italian: Le modalità di sperimentazione e la valutazione dei risultati saranno stabilite tenendo conto dello stato delle conoscenze scientifiche al momento della presentazione del fascicolo.
Portuguese: Na concepção dos referidos estudos e na avaliação dos respectivos resultados atender-se-á aos conhecimentos científicos do momento em que o pedido for apresentado.
Danish: Ved tilrettelæggelse af undersøgelserne og vurdering af undersøgelsesresultaterne skal der tages hensyn til den videnskabelige erkendelses stade på det tidspunkt, ansøgningen indgives.
Swedish: Utformningen av dessa studier och utvärderingen av resultaten skall göras med beaktande av aktuell vetenskaplig kunskap vid den tid då ansökan lämnas in.
Finnish: Tieteellisen tietämyksen tila hakemusaineiston jättämishetkellä on otettava huomioon suunniteltaessa tällaisia tutkimuksia ja arvioitaessa niiden tuloksia.
Greek: Κατά το σχεδιασμό των μελετών αυτών και κατά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων λαμβάνεται υπόψη το επίπεδο των επιστημονικών γνώσεων κατά το χρόνο κατάθεσης της αιτήσεως.
Czech: Při navrhování těchto zkoušek a hodnocení jejich výsledků se zohlední stav vědeckého poznání v době podání žádosti.
Slovak: Pri vypracovávaní týchto štúdií a hodnotení ich výsledkov sa prihliada na stav vedeckých vedomostí v dobe podania žiadosti.
Polish: Przy projektowaniu takich badań oraz podczas oceny ich wyników należy brać pod uwagę stan wiedzy naukowej w momencie składania wniosku.
Hungarian: A tudományos ismereteknek a kérelem beadásakor fennálló szintjét az ilyen jellegű vizsgálatok tervezésekor és eredményeik értékelésekor mindig figyelembe kell venni.
Slovenian: Pri načrtovanju takih študij ter oceni rezultatov je treba upoštevati stanje znanstvenega napredka v času, ko je bila vloga vložena.
Bulgarian: Нивото на научното познание по време на подаване на заявлението се взема предвид при разработването на такива изследвания и оценката на резултатите от тях.
Estonian: Selliste uuringute kavandamisel ja tulemuste hindamisel lähtutakse teaduslikult põhjendatud teadmiste tasemest taotluse esitamise ajal.
Latvian: Veicot šos pētījumus un izvērtējot to rezultātus, jāņem vērā zinātnes attīstības līmenis pieteikuma iesniegšanas laikā.
Lithuanian: Projektuojant tokius tyrimus ir vertinant jų rezultatus, turi būti atsižvelgiama į paraiškos pateikimo metu esantį mokslo pažangos lygį.
Maltese: L-istat tat-tagħrif xjentifiku fil-mument meta l-applikazzjoni tkun mibgħuta għandu jittieħed f'konsiderazzjoni meta jkunu disinjati dawn l-istudji u waqt il-valutazzjoni tar-riżultati tagħhom.
English: Microbiological properties of residues
French: Propriétés microbiologiques des résidus
Spanish: Propiedades microbiológicas de los residuos
Italian: Proprietà microbiologiche dei residui
Portuguese: Propriedades microbiológicas dos resíduos
Danish: Restkoncentrationers mikrobiologiske egenskaber
Swedish: Restprodukternas mikrobiologiska egenskaper
Finnish: Jäämien mikrobiologiset ominaisuudet
Greek: Μικροβιολογικές ιδιότητες των καταλοίπων
Czech: Mikrobiologické vlastnosti reziduí
Slovak: Mikrobiologické vlastnosti rezíduí
Polish: Mikrobiologiczne właściwości pozostałości
Hungarian: A maradékanyagok mikrobiológiai jellemzői
Slovenian: Mikrobiološke lastnosti zaostankov
Bulgarian: Микробиологични свойства на остатъчните количества
Estonian: Jääkide mikrobioloogilised omadused
Latvian: Atlikumu mikrobioloģiskās īpašības
Lithuanian: Mikrobiologinės likučių ypatybės
Maltese: Proprjetajiet mikrobijoloġiċi ta' residwi
English: Potential effects on the human gut flora
French: Effets éventuels sur la flore intestinale humaine
Spanish: Efectos potenciales sobre la flora intestinal humana
Italian: Eventuali effetti sulla flora intestinale dell'uomo
Portuguese: Potenciais efeitos na flora intestinal humana
Danish: Mulig virkning på menneskets tarmflora
Swedish: Potentiella effekter på människans tarmflora
Finnish: Mahdolliset vaikutukset ihmisen suolistoflooraan
Greek: Πιθανά αποτελέσματα στην εντερική χλωρίδα του ανθρώπου
Czech: Možné účinky na střevní mikroflóru člověka
Slovak: Možné účinky na črevnú flóru ľudí
Polish: Potencjalne skutki dotyczące flory w przewodzie pokarmowym człowieka
Hungarian: Az emberi bélflórára gyakorolt esetleges hatás
Slovenian: Potencialni učinki na črevesno floro človeka
Bulgarian: Потенциални ефекти върху човешката чревна флора
Estonian: Võimalik mõju inimese soolestiku mikrofloorale
Latvian: Iespējamā iedarbība uz cilvēka zarnu floru
Lithuanian: Galimas poveikis žmonių virškinimo traktui
Maltese: Effetti potenzjali fuq il-flora ta' l-imsaren tal-bniedem
English: Potential effects on the microorganisms used for industrial food processing
French: Effets éventuels sur les micro-organismes utilisés dans la transformation industrielle des denrées alimentaires
Spanish: Efectos potenciales sobre los microorganismos utilizados en la transformación industrial de productos alimenticios
Italian: Eventuali effetti sui microrganismi utilizzati nella trasformazione industriale dei prodotti alimentari
Portuguese: Potenciais efeitos dos microrganismos utilizados no processamento industrial dos alimentos
Danish: Virkninger på mikroorganismer, som anvendes ved industriel levnedsmiddelforarbejdning
Swedish: Potentiella effekter på mikroorganismer som används inom livsmedelsindustrin
Finnish: Mahdolliset vaikutukset elintarvikkeiden teollisessa jalostuksessa käytettyihin mikro-organismeihin
Greek: Πιθανά αποτελέσματα στους μικροοργανισμούς που χρησιμοποιούνται για βιομηχανικές επεξεργασίες τροφίμων
Czech: Možné účinky na mikroorganismy používané pro průmyslové zpracování potravin
Slovak: Možné účinky na mikroorganizmy používané v priemyselnom spracovaní potravín
Polish: Potencjalne skutki dotyczące mikroorganizmów zastosowanych podczas przemysłowego przetwarzania żywności.
Hungarian: Az ipari élelmiszer-feldolgozásban használt mikroorganizmusokra gyakorolt esetleges hatás
Slovenian: Potencialni učinki na mikroorganizme, ki se uporabljajo v industrijski predelavi hrane
Bulgarian: Потенциални ефекти върху микроорганизми, използвани за промишлената преработка на храни
Estonian: Toidu tööstuslikul valmistamisel kasutatavate mikroorganismide võimalik mõju
Latvian: Iespējamā iedarbība uz pārtikas rūpnieciskajā pārstrādē izmantojamiem organismiem
Lithuanian: Galimas poveikis mikroorganizmams, naudojamiems pramoninei maisto gamybai
Maltese: Effetti potenzjali fuq il-mikro-organiżmi użati għall-proċessar industrijali ta' l-ikel
English: Observations in humans
French: Observations chez l'homme
Spanish: Observaciones sobre el uso terapéutico en seres humanos
Italian: Osservazioni sugli esseri umani
Portuguese: Observações no ser humano
Danish: Iagttagelser på mennesker
Swedish: Observationer på människa
Finnish: Havainnot ihmisissä
Greek: Παρατηρήσεις σε ανθρώπους
Czech: Pozorování u lidí
Slovak: Pozorovania uskutočnené na ľuďoch
Polish: Obserwacje u ludzi
Hungarian: Megfigyelések emberen
Slovenian: Opažanja pri ljudeh
Bulgarian: Наблюдения при хора
Estonian: Mõju inimestele
Latvian: Novērojumi attiecībā uz cilvēka organismu
Lithuanian: Žmonių stebėjimai
Maltese: Osservazzjonijiet fil-bnedmin
English: Information shall be provided showing whether the constituents of the veterinary medicinal product are used as medicinal products in human therapy;
French: Le dossier doit comporter des renseignements indiquant si les composants du médicament vétérinaire sont employés comme médicaments en médecine humaine;
Italian: È necessario indicare se i componenti del medicinale veterinario sono utilizzati come farmaci in terapia umana;
Portuguese: Deve-se especificar se os ingredientes do medicamento veterinário são utilizados em medicamentos para uso humano;
Danish: Der fremlægges oplysninger om, hvorvidt bestanddele i veterinærlægemidlet anvendes som lægemidler til behandling af mennesker.
Swedish: Information skall lämnas som visar om beståndsdelarna i det veterinärmedicinska läkemedlet används som humanterapeutiskt läkemedel.
Finnish: Asiakirjassa on oltava tiedot sen osoittamiseksi, käytetäänkö eläinlääkkeen ainesosia lääkkeinä ihmisten hoidossa;
Greek: Πρέπει να παρέχονται πληροφορίες ως προς το εάν τα συστατικά του κτηνιατρικού φαρμάκου χρησιμοποιούνται ως φάρμακα στη θεραπεία ανθρώπων·
Czech: Musí být předloženy informace o tom, zda jsou složky veterinárního léčivého přípravku používány jako léčivé přípravky pro léčbu lidí;
Polish: Należy dostarczyć informacje wskazujące na to, czy składniki weterynaryjnego produktu leczniczego są stosowane jako produkty lecznicze w leczeniu ludzi;
Hungarian: A dokumentációnak tájékoztatást kell adni arról, hogy az állatgyógyászati készítményben szereplő összetevők valamelyikét használják-e gyógyszerkészítményként a humán gyógyászatban;
Slovenian: Treba je predložiti informacije o tem, ali se sestavine zdravila za uporabo v veterinarski medicini uporabljajo kot zdravila v terapiji ljudi;
Bulgarian: Предоставя се информация, показваща дали съставките на ветеринарен лекарствен продукт се използват като лекарствени продукти при терапия на хора;
Estonian: Esitatakse andmed veterinaarravimi komponentide kasutamise kohta ravimitena inimeste ravimisel;
Latvian: Sniedz ziņas par to, vai veterināro zāļu komponenti tiek lietoti kā zāles, ārstējot cilvēkus;
Lithuanian: Turi būti pateikiama informacija, parodanti, ar veterinarinio vaisto sudedamosios dalys yra vartojamos kaip vaistas žmonių gydymui.
Maltese: Għandha tkun provduta informazzjoni li turi jekk il-kostitwenti tal-prodotti mediċinali veterinarji jintużawx bħala prodotti mediċinali f'terapija umana;