FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Where Member States provide for the sub-category of medicinal products subject to restricted prescription, they shall take account of the following factors:
French: Lorsque les États membres prévoient la sous-catégorie des médicaments soumis à prescription médicale restreinte, ils tiennent compte des éléments suivants:
German: Sehen die Mitgliedstaaten die Unterkategorie der Arzneimittel vor, die nur auf beschränkte ärztliche Verschreibung abgegeben werden dürfen, so tragen sie folgenden Faktoren Rechnung:
Spanish: Cuando los Estados miembros establezcan la subcategoría de los medicamentos sujetos a receta médica restringida, tendrán en cuenta los siguientes elementos:
Italian: Gli Stati membri che prevedano la sottocategoria dei medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, tengono conto di uno degli elementi seguenti:
Dutch: Wanneer de lidstaten in de subcategorie aan een beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddelen voorzien, houden zij rekening met het volgende:
Danish: Når medlemsstaterne fastsætter underkategorien for de lægemidler, for hvilke der kræves en recept til begrænset udlevering, tager de hensyn til følgende:
Swedish: Om medlemsstaterna beslutar att införa en underavdelning för läkemedel som endast i begränsad utsträckning lämnas ut mot recept, skall de beakta följande faktorer:
Finnish: Jos jäsenvaltiot vahvistavat alaluokan rajoitettua lääkemääräystä edellyttäville lääkkeille, on niiden otettava huomioon seuraavat tekijät:
Greek: Όταν τα κράτη μέλη προβλέπουν την υποκατηγορία των φαρμάκων που χορηγούνται μόνον βάσει περιορισμένης ιατρικής συνταγής, λαμβάνουν υπόψη τα ακόλουθα στοιχεία:
Czech: Pokud členské státy stanoví podkategorii léčivých přípravků, které lze vydat pouze na lékařský předpis s omezením, vezmou v úvahu tyto faktory:
Slovak: Pri zostavovaní podkategórie liekov viazaných na obmedzený lekársky predpis členské štáty zohľadnia tieto faktory:
Polish: W przypadku gdy Państwa Członkowskie przewidują podkategorię produktów leczniczych objętych obowiązkiem uzyskiwania poufnej recepty lekarskiej, biorą pod uwagę następujące czynniki:
Slovenian: Kadar države članice določijo podskupine zdravil, ki so namenjena izključno za uporabo na določenih specializiranih področjih, upoštevajo naslednje dejavnike:
Bulgarian: Когато държавите-членки осигуряват за подкатегория лекарствени продукти ограничено лекарско предписание, те следва да имат предвид следните фактори:
Estonian: Kui liikmesriigid näevad ette piiratud retsepti alusel väljastatavate ravimite alakategooriad, võetakse arvesse järgmisi asjaolusid:
Latvian: Ja dalībvalstis paredz sīkāku iedalījumu zālēm, kuru iegādei receptes ir ierobežotas, tās ņem vērā šādus faktorus:
Lithuanian: Valstybės narės, nustatydamos vaistų, kuriems gauti reikia gydytojo specialaus recepto, pakategorę, atsižvelgia į šiuos veiksnius:
Maltese: Meta l-Istati Membri jiddisponu għal sub-kategorija ta' prodotti mediċinali suġġetti għal preskrizzjoni ristretta, dawn għandhom jieħdu f'konsiderazzjoni l-fatturi li ġejjin:
English: A competent authority may waive application of paragraphs 1, 2 and 3 having regard to:
French: Une autorité compétente peut déroger à l'application des paragraphes 1, 2 et 3 eu égard:
Spanish: Las autoridades competentes podrán establecer excepciones a la aplicación de los apartados 1, 2 y 3 teniendo en cuenta:
Italian: L'autorità competente può derogare all'applicazione dei paragrafi 1, 2 e 3 in considerazione di quanto segue:
Portuguese: A autoridade competente pode derrogar à aplicação dos nºs 1, 2 e 3 atendendo:
Dutch: Een bevoegde instantie kan afwijkingen toestaan voor de toepassing van de leden 1, 2 en 3 ten aanzien van:
Danish: En kompetent myndighed kan fravige anvendelsen af stk. 1, 2 og 3, for så vidt angår:
Swedish: En behörig myndighet kan avstå från att tillämpa punkterna 1, 2 och 3 med beaktande av
Finnish: Toimivaltainen viranomainen voi luopua 1, 2 ja 3 kohdan soveltamisesta ottaen huomioon:
Greek: Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει παρεκκλίσεις από την εφαρμογή των παραγράφων 1, 2 και 3 όσον αφορά:
Czech: Příslušný orgán může upustit od uplatnění odstavců 1, 2 a 3 s ohledem na
Slovak: Príslušný orgán môže upustiť od uplatňovania odsekov 1, 2 a 3 so zreteľom na:
Polish: Właściwe władze mogą uchylić stosowanie ust. 1, 2 i 3, uwzględniając:
Slovenian: Pristojni organ lahko opusti uporabo odstavkov 1, 2 in 3 ob upoštevanju:
Bulgarian: Компетентна власт може да отмени прилагането на параграфи 1, 2 и 3, като има предвид следното:
Estonian: Pädev asutus võib loobuda lõigete 1, 2 ja 3 kohaldamisest, võttes arvesse:
Latvian: Kompetenta iestāde var nepiemērot 1., 2. un 3. punkta noteikumus attiecībā uz:
Lithuanian: Kompetentinga institucija gali atsisakyti taikyti 1, 2 ir 3 dalis, atsižvelgdama į:
English: Article 72
French: Article 72
German: Artikel 72
Spanish: Artículo 72
Italian: Articolo 72
Portuguese: Artigo 72º
Dutch: Artikel 72
Danish: Artikel 72
Swedish: Artikel 72
Finnish: 72 artikla
Greek: Άρθρο 72
Czech: Článek 72
Slovak: Článok 72
Polish: Artykuł 72
Hungarian: 72. cikk
Slovenian: Člen 72
Bulgarian: Член 72
Estonian: Artikkel 72
Latvian: 72. pants
Lithuanian: 72 straipsnis
Maltese: Artikolu 72
English: Medicinal products not subject to prescription shall be those which do not meet the criteria listed in Article 71.
French: Les médicaments non soumis à prescription sont ceux qui ne répondent pas aux critères énumérés à l'article 71.
German: Ohne ärztliche Verschreibung dürfen diejenigen Arzneimittel abgegeben werden, die den in Artikel 71 aufgeführten Kriterien nicht entsprechen.
Spanish: Los medicamentos no sujetos a receta médica serán los que no respondan a los criterios expuestos en el artículo 71.
Italian: I medicinali non soggetti a prescrizione sono quelli che non rispondono ai criteri di cui all'articolo 71.
Portuguese: Os medicamentos não sujeitos a receita médica são os que não correspondem aos critérios enunciados no artigo 71º.
Dutch: Niet aan een recept onderworpen geneesmiddelen zijn geneesmiddelen die niet aan de in artikel 71 vermelde criteria voldoen.
Danish: De ikke-receptpligtige lægemidler er de lægemidler, der ikke opfylder kriterierne som opregnet i artikel 71.
Swedish: Med receptfria läkemedel skall avses sådana läkemedel som inte motsvarar de kriterier som anges i artikel 71.
Finnish: Ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä ovat ne lääkkeet, jotka eivät täytä 71 artiklassa lueteltuja perusteita.
Greek: Τα φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή είναι εκείνα που δεν έχουν τα χαρακτηριστικά που αναφέρονται στο άρθρο 71.
Czech: Léčivé přípravky nepodléhající omezení výdeje na lékařský předpis jsou ty, které nesplňují kritéria uvedená v článku 71.
Slovak: Liekmi vydávanými bez lekárskeho predpisu sú tie, ktoré nespĺňajú kritériá vymenované v článku 71.
Polish: Produktami leczniczymi sprzedawanymi bez recepty są te produkty, które nie spełniają kryteriów wymienionych w art. 71.
Hungarian: Az orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszerek azok, amelyek nem felelnek meg a 71. cikkben felsorolt szempontoknak.
Slovenian: Zdravila, ki niso predmet recepta, so tista zdravila, ki ne ustrezajo merilom iz člena 71.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които не са предмет на предписание, са онези, които не отговарят на критериите, изброени в член 71.
Estonian: Ilma arstiretseptita väljastatavad ravimid on need, mis ei vasta artiklis 71 loetletud kriteeriumidele.
Latvian: Zāles, kuru iegādei recepti nevajag, ir tie, kuri neatbilst 71. pantā uzskaitītajiem kritērijiem.
Lithuanian: Vaistai, kuriems nereikia recepto, tai tokie vaistai, kurie neatitinka 71 straipsnyje išvardytų kriterijų.
Maltese: Prodotti mediċinali mhux suġġetti għal preskrizzjoni għandhom ikunu dawk li ma jissodisfawx il-kriterji fl-Artikolu 71.
English: Article 73
French: Article 73
German: Artikel 73
Spanish: Artículo 73
Italian: Articolo 73
Portuguese: Artigo 73º
Dutch: Artikel 73
Danish: Artikel 73
Swedish: Artikel 73
Finnish: 73 artikla
Greek: Άρθρο 73
Czech: Článek 73
Slovak: Článok 73
Polish: Artykuł 73
Hungarian: 73. cikk
Slovenian: Člen 73
Bulgarian: Член 73
Estonian: Artikkel 73
Latvian: 73. pants
Lithuanian: 73 straipsnis
Maltese: Artikolu 73
English: They shall update this list annually.
French: Elles mettent à jour cette liste annuellement.
German: Dieses Verzeichnis wird von ihnen alljährlich auf den neuesten Stand gebracht.
Spanish: Actualizarán dicha lista cada año.
Italian: Esse aggiornano questo elenco annualmente.
Dutch: Deze lijst wordt door hen jaarlijks bijgewerkt.
Danish: De ajourfører årligt denne fortegnelse.
Swedish: De skall årligen aktualisera förteckningen.
Finnish: Niiden on saatettava tämä luettelo ajan tasalle vuosittain.
Greek: Ο κατάλογος αυτός ενημερώνεται κάθε χρόνο.
Czech: Tento seznam ročně aktualizují.
Slovak: Tento zoznam budú každoročne aktualizovať.
Polish: Władze aktualizują omawiany wykaz corocznie.
Hungarian: Ezt a listát évente frissítik.
Slovenian: Seznam letno ažurirajo.
Bulgarian: Те обновяват този списък ежегодно.
Estonian: Nad ajakohastavad seda loetelu igal aastal.
Latvian: Šo sarakstu atjaunina katru gadu.
Lithuanian: Šį sąrašą jos kasmet atnaujina.
Maltese: Għandhom jaġġornaw din il-lista kull sena.
English: Article 74
French: Article 74
German: Artikel 74
Spanish: Artículo 74
Italian: Articolo 74
Portuguese: Artigo 74º
Dutch: Artikel 74
Danish: Artikel 74
Swedish: Artikel 74
Finnish: 74 artikla
Greek: Άρθρο 74
Czech: Článek 74
Slovak: Článok 74
Polish: Artykuł 74
Hungarian: 74. cikk
Slovenian: Člen 74
Bulgarian: Член 74
Estonian: Artikkel 74
Latvian: 74. pants
Lithuanian: 74 straipsnis
Maltese: Artikolu 74
English: Article 75
French: Article 75
German: Artikel 75
Spanish: Artículo 75
Italian: Articolo 75
Portuguese: Artigo 75º
Dutch: Artikel 75
Danish: Artikel 75
Swedish: Artikel 75
Finnish: 75 artikla
Greek: Άρθρο 75
Czech: Článek 75
Slovak: Článok 75
Polish: Artykuł 75
Hungarian: 75. cikk
Slovenian: Člen 75
Bulgarian: Член 75
Estonian: Artikkel 75
Latvian: 75. pants
Lithuanian: 75 straipsnis
Maltese: Artikolu 75
English: Each year, Member States shall communicate to the Commission and to the other Member States, the changes that have been made to the list referred to in Article 73.
French: Chaque année, les États membres communiquent à la Commission et aux autres États membres les modifications qu'ils ont apportées à la liste visée à l'article 73.
German: Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission und den anderen Mitgliedstaaten jedes Jahr die Änderungen mit, die sie an dem in Artikel 73 genannten Verzeichnis vorgenommen haben.
Spanish: Cada año, los Estados miembros comunicarán a la Comisión y a los demás Estados miembros las modificaciones que hayan introducido en la lista citada en el artículo 73.
Italian: Ogni anno gli Stati membri comunicano alla Commissione e agli altri Stati membri le modificazioni apportate all'elenco di cui all'articolo 73.
Portuguese: Os Estados-Membros comunicarão anualmente à Comissão e aos restantes Estados-Membros as alterações por eles introduzidas na lista referida no artigo 73º.
Dutch: Jaarlijks delen de lidstaten de Commissie en de andere lidstaten de wijzigingen mee die zij in de in artikel 73 bedoelde lijst hebben aangebracht.
Danish: Medlemsstaterne meddeler hvert år Kommissionen og de øvrige medlemsstater de ændringer, de har foretaget i den i artikel 73 omhandlede fortegnelse.
Swedish: Medlemsstaterna skall varje år till kommissionen och till övriga medlemsstater meddela vilka ändringar som gjorts i den förteckning som avses i artikel 73.
Finnish: Jäsenvaltioiden on vuosittain toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille 73 artiklassa tarkoitettuun luetteloon tehdyt muutokset.
Greek: Τα κράτη μέλη κοινοποιούν κάθε χρόνο στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη τις τροποποιήσεις που επιφέρουν στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 73.
Czech: Každý rok sdělí členské státy Komisi a ostatním členským státům změny provedené v seznamu podle článku 73.
Slovak: Každý rok členské štáty oznámia Komisii a ostatným členským štátom zmeny, ktoré boli vykonané v zozname uvedenom v článku 73.
Polish: Każdego roku Państwa Członkowskie przekazują Komisji oraz pozostałym Państwom Członkowskim zmiany wprowadzone w wykazach określonych w art. 73.
Hungarian: A tagállamok évente közlik a Bizottsággal és a többi tagállammal a 73. cikkben említett lista módosításait.
Slovenian: Vsako leto države članice obvestijo Komisijo in druge države članic o spremembah seznama iz člena 73.
Bulgarian: Всяка година държавите-членки съобщават както на Комисията, така и на останалите държави-членки промените, които са направени в списъка съгласно член 73.
Estonian: Liikmesriigid teatavad igal aastal komisjonile ja teistele liikmesriikidele artiklis 73 nimetatud loetellu tehtud muudatustest.
Latvian: Katru gadu dalībvalstis Komisijai un pārējām dalībvalstīm dara zināmas pārmaiņas, kas izdarītas 73. pantā minētajā sarakstā.
Lithuanian: Kiekvienais metais valstybės narės praneša Komisijai ir kitoms valstybėms narėms apie pakeitimus, kuriuos jos yra padariusios 73 straipsnyje minimame sąraše.
Maltese: Kull sena, Stati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra, it-tibdiliet li saru fil-listi msemmija fl-Artikolu 73.
English: TITLE VII
French: TITRE VII
German: TITEL VII
Spanish: TÍTULO VII
Italian: TITOLO VII
Portuguese: TÍTULO VII
Dutch: TITEL VII
Danish: AFSNIT VII
Swedish: AVDELNING VII
Finnish: VII OSASTO
Greek: ΤΙΤΛΟΣ VII
Czech: HLAVA VII
Slovak: HLAVA VII
Polish: TYTUŁ VII
Hungarian: VII. CÍM
Slovenian: NASLOV VII
Bulgarian: ДЯЛ VII
Estonian: VII JAOTIS
Latvian: VII SADAĻA
Lithuanian: VII DALIS
Maltese: TITOLU VII
English: WHOLESALE DISTRIBUTION OF MEDICINAL PRODUCTS
French: DISTRIBUTION EN GROS DES MÉDICAMENTS
German: GROSSHANDEL MIT MEDIKAMENTEN
Spanish: DISTRIBUCIÓN AL POR MAYOR DE MEDICAMENTOS
Italian: DISTRIBUZIONE ALL'INGROSSO DI MEDICINALI
Portuguese: DISTRIBUIÇÃO POR GROSSO DE MEDICAMENTOS
Dutch: GROOTHANDEL IN GENEESMIDDELEN
Danish: ENGROSFORHANDLING AF LÆGEMIDLER
Swedish: PARTIHANDEL MED LÄKEMEDEL
Finnish: LÄÄKKEIDEN TUKKUKAUPPA
Greek: ΧΟΝΔΡΙΚΗ ΠΩΛΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Czech: DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Slovak: VEĽKOOBCHODNÁ DISTRIBÚCIA LIEKOV
Polish: DYSTRYBUCJA HURTOWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Hungarian: GYÓGYSZEREK NAGYKERESKEDELMI FORGALMAZÁSA
Slovenian: PROMET Z ZDRAVILI NA DEBELO
Bulgarian: ПРОДАЖБА НА ЕДРО НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Estonian: RAVIMITE HULGIMÜÜK
Latvian: ZĀĻU IZPLATĪŠANA VAIRUMTIRDZNIECĪBĀ
Lithuanian: VAISTŲ DIDMENINIS PLATINIMAS
Maltese: DISTRIBUZZJONI BL-INGROSSA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
English: Article 76
French: Article 76
German: Artikel 76
Spanish: Artículo 76
Italian: Articolo 76
Portuguese: Artigo 76º
Dutch: Artikel 76
Danish: Artikel 76
Swedish: Artikel 76
Finnish: 76 artikla
Greek: Άρθρο 76
Czech: Článek 76
Slovak: Článok 76
Polish: Artykuł 76
Hungarian: 76. cikk
Slovenian: Člen 76
Bulgarian: Член 76
Estonian: Artikkel 76
Latvian: 76. pants
Lithuanian: 76 straipsnis
Maltese: Artikolu 76
English: Article 77
French: Article 77
German: Artikel 77
Spanish: Artículo 77
Italian: Articolo 77
Portuguese: Artigo 77º
Dutch: Artikel 77
Danish: Artikel 77
Swedish: Artikel 77
Finnish: 77 artikla
Greek: Άρθρο 77
Czech: Článek 77
Slovak: Článok 77
Polish: Artykuł 77
Hungarian: 77. cikk
Slovenian: Člen 77
Bulgarian: Член 77
Estonian: Artikkel 77
Latvian: 77. pants
Lithuanian: 77 straipsnis
Maltese: Artikolu 77
English: Possession of a manufacturing authorization shall include authorization to distribute by wholesale the medicinal products covered by that authorization.
French: La possession d'une autorisation de fabrication emporte celle de distribuer en gros les médicaments concernés par cette autorisation.
German: Der Besitz einer Herstellungserlaubnis umfasst auch die Genehmigung zum Großhandelsvertrieb der Arzneimittel, auf die sich die Genehmigung erstreckt.
Spanish: La posesión de una autorización de fabricación implica la de distribuir al por mayor los medicamentos a que se refiere dicha autorización.
Italian: Il possesso dell'autorizzazione di fabbricazione comporta l'autorizzazione a distribuire all'ingrosso i medicinali in essa contemplati.
Portuguese: A posse da autorização de fabrico sobrepõe-se à da distribuição por grosso dos medicamentos em causa nessa autorização.
Dutch: Het bezit van een vergunning voor de vervaardiging omvat tevens die voor de uitoefening van de groothandel in de onder die vergunning vallende geneesmiddelen.
Danish: Besiddelse af en fremstillingstilladelse giver ligeledes tilladelse til at forhandle de af denne tilladelse omfattede lægemidler en gros.
Swedish: Innehav av tillstånd till tillverkning skall medföra tillstånd att bedriva partihandel med sådana läkemedel som omfattas av tillståndet.
Finnish: Valmistusluvan hallintaan on sisällyttävä lupa tuon luvan kattamien lääkkeiden tukkukauppaan.
Greek: Η κατοχή της άδειας παρασκευής συνεπάγεται το δικαίωμα της χονδρικής πώλησης των φαρμάκων που αφορά η συγκεκριμένη άδεια.
Czech: Držení povolení výroby zahrnuje povolení distribuovat léčivé přípravky, na které se dané povolení vztahuje.
Slovak: Vlastníctvo povolenia na výrobu zahŕňa povolenie na veľkoobchodnú distribúciu liekov, na ktoré sa toto povolenie vzťahuje.
Polish: Posiadanie pozwolenia na wytwarzanie obejmuje pozwolenie na dystrybucję hurtową produktów leczniczych objętych tych pozwoleniem.
Hungarian: A gyártási engedély az engedély alapján gyártott gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazásához is szükséges.
Slovenian: Posedovanje dovoljenja za izdelavo zdravil vključuje dovoljenje za promet z zdravili na debelo, ki jih dovoljenje obsega.
Bulgarian: Притежанието на разрешение за производство включва и разрешение за дистрибуция чрез продажби на едро на лекарствените продукти, обхванати от това разрешение.
Estonian: Tootmisloa omamisega kaasneb õigus levitada kõnealuse loaga hõlmatud ravimeid.
Latvian: Ražošanas atļauja ietver atļauju izplatīt vairumtirdzniecībā zāles, uz ko attiecas ražošanas atļauja.
Lithuanian: Leidimo verstis vaistų gamyba turėjimas apima leidimą verstis didmenine vaistų prekyba, kuriems tas leidimas išduotas.
Maltese: Il-pussess ta' awtorizzazzjoni ta' manifattura għandha tinkludi awtorizzazzjoni biex dak li jkun iqassam bl-ingrossa l-prodotti mediċinali koperti b'dik l-awtorizzazzjoni.
English: Article 78
French: Article 78
German: Artikel 78
Spanish: Artículo 78
Italian: Articolo 78
Portuguese: Artigo 78º
Dutch: Artikel 78
Danish: Artikel 78
Swedish: Artikel 78
Finnish: 78 artikla
Greek: Άρθρο 78
Czech: Článek 78
Slovak: Článok 78
Polish: Artykuł 78
Hungarian: 78. cikk
Slovenian: Člen 78
Bulgarian: Член 78
Estonian: Artikkel 78
Latvian: 78. pants
Lithuanian: 78 straipsnis
Maltese: Artikolu 78
English: The competent authority may, if need be, require the applicant to supply all necessary information concerning the conditions of authorization.
French: Le cas échéant, l'autorité compétente peut exiger du demandeur qu'il fournisse toute information nécessaire concernant les conditions d'autorisation.
German: Gegebenenfalls kann die zuständige Behörde vom Antragsteller alle erforderlichen Angaben betreffend die Genehmigungsvoraussetzungen verlangen.
Spanish: En su caso, la autoridad competente podrá exigir al solicitante que proporcione todas las informaciones necesarias relativas a las condiciones de autorización.
Italian: Se del caso, l'autorità competente può esigere dal richiedente la fornitura delle informazioni necessarie concernenti le condizioni di autorizzazione.
Portuguese: Se necessário, a autoridade competente pode exigir que o requerente preste todas as informações necessárias relativamente aos termos da autorização.
Dutch: In voorkomend geval kan de bevoegde autoriteit van de aanvrager eisen dat hij alle noodzakelijke informatie verstrekt met betrekking tot de vergunningsvoorwaarden.
Danish: Den kompetente myndighed kan i givet fald kræve af ansøgeren, at han fremlægger alle nødvendige oplysninger om betingelserne for tilladelsen.
Swedish: Den behöriga myndigheten kan, om så är nödvändigt, kräva att sökanden skall lämna alla nödvändiga upplysningar om förutsättningarna för tillståndet.
Finnish: Toimivaltainen viranomainen voi tarvittaessa vaatia hakijaa toimittamaan kaikki tarpeelliset luvan edellytyksiä koskevat tiedot.
Greek: Εάν χρειαστεί, η αρμόδια αρχή μπορεί να ζητά από τον αιτούντα κάθε αναγκαία πληροφορία σχετικά με τους όρους της αδείας.
Czech: Příslušný orgán může podle potřeby požadovat, aby žadatel dodal všechny nezbytné informace týkající se podmínek povolení.
Slovak: Príslušný orgán môže v prípade potreby požadovať, aby žiadateľ poskytol všetky potrebné informácie týkajúce sa podmienok povolenia.
Polish: Właściwe władze mogą, w razie potrzeby, zażądać od składającego wniosek, dostarczenia wszelkich koniecznych informacji dotyczących warunków pozwolenia.
Hungarian: Szükség esetén az illetékes hatóság felszólíthatja a kérelmezőt, hogy nyújtsa be az engedélyezés feltételeivel kapcsolatos összes információt.
Slovenian: Če je potrebno, pristojni organ od vlagatelja lahko zahteva, da predloži vse potrebne informacije glede pogojev dovoljenja.
Bulgarian: Компетентните власти могат, ако е необходимо, да изискат от заявителя да представи цялата необходима информация, засягаща условията за предоставяне на разрешение.
Estonian: Pädev asutus võib vajaduse korral nõuda, et taotleja esitaks kogu vajaliku teabe loasaamise tingimuste kohta.
Latvian: Vajadzības gadījumā kompetentā iestāde var lūgt pretendentu iesniegt visu vajadzīgo informāciju atļaujas nosacījumu sakarā.
Lithuanian: Esant reikalui kompetentinga institucija gali pareikalauti iš pareiškėjo pateikti visą reikalingą informaciją, susijusią su leidimo gavimo sąlygomis.
Maltese: L-awtorità kompetenti tista, jekk ikun hemm bżonn, titlob lill-applikant biex jagħti l-informazzjoni kollha meħtieġa dwar il-kondizzjonijiet ta' l-awtorizzazzjoni.
English: Article 79
French: Article 79
German: Artikel 79
Spanish: Artículo 79
Italian: Articolo 79
Portuguese: Artigo 79º
Dutch: Artikel 79
Danish: Artikel 79
Swedish: Artikel 79
Finnish: 79 artikla
Greek: Άρθρο 79
Czech: Článek 79
Slovak: Článok 79
Polish: Artykuł 79
Hungarian: 79. cikk
Slovenian: Člen 79
Bulgarian: Член 79
Estonian: Artikkel 79
Latvian: 79. pants
Lithuanian: 79 straipsnis
Maltese: Artikolu 79
English: In order to obtain the distribution authorization, applicants must fulfil the following minimum requirements:
French: Pour obtenir l'autorisation de distribution, le demandeur doit satisfaire au moins aux exigences suivantes:
German: Um die Großhandelsgenehmigung zu erlangen, muss der Antragsteller mindestens folgenden Anforderungen genügen:
Spanish: Para obtener la autorización de distribución, el solicitante deberá cumplir al menos los requisitos siguientes:
Italian: Per ottenere l'autorizzazione di distribuzione, il richiedente deve conformarsi almeno alle condizioni seguenti:
Portuguese: Para obter a autorização de distribuição, o requerente deve satisfazer, no mínimo, as seguintes condições:
Dutch: Om de groothandelsvergunning te verkrijgen moet de aanvrager ten minste aan de volgende eisen voldoen:
Danish: For at opnå forhandlingstilladelse skal ansøgeren mindst opfylde følgende krav:
Swedish: För att få tillstånd att bedriva partihandel skall sökandena uppfylla följande minimikrav:
Finnish: Saadakseen tukkukaupan harjoittamista koskevan luvan hakijan on täytettävä ainakin seuraavat vaatimukset:
Greek: Για να λάβει την άδεια χονδρικής πώλησης, ο αιτών πρέπει να πληροί τουλάχιστον τις ακόλουθες απαιτήσεις:
Czech: Pro získání povolení distribuce musí žadatelé splnit alespoň tyto požadavky:
Slovak: Pre získanie povolenia na distribúciu musia žiadatelia spĺňať minimálne tieto požiadavky:
Polish: W celu uzyskania pozwolenia na dystrybucję, składający wniosek musi spełniać poniższe wymagania minimalne:
Slovenian: Za pridobitev dovoljenja za promet z zdravili na debelo morajo vlagatelji izpolnjevati naslednje minimalne zahteve:
Bulgarian: За да бъде получено разрешение за дистрибуция на лекарствени продукти, заявителите трябва да изпълнят следните минимални изисквания:
Estonian: Hulgimüügiloa saamiseks peavad taotlejad vastama järgmistele miinimumnõuetele:
Latvian: Lai saņemtu izplatīšanas atļauju, pretendentiem jāizpilda šādas obligātās prasības:
Lithuanian: Kad gautų leidimą verstis vaistų didmenininko veikla, pareiškėjai turi atitikti šiuos būtinus reikalavimus: