FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The investigator is responsible for the conduct of a clinical trial at a trial site.
French: L'investigateur est responsable de la conduite de l'essai clinique sur un site.
German: Der Prüfer ist für die Durchführung der klinischen Prüfung in einer Prüfstelle verantwortlich.
Spanish: El investigador es responsable de la realización del ensayo clínico en un centro.
Italian: Lo sperimentatore è responsabile dell'esecuzione della sperimentazione clinica in un dato sito.
Portuguese: O investigador é a pessoa responsável pela condução do ensaio clínico no centro de ensaio.
Dutch: De onderzoeker is verantwoordelijk voor de uitvoering van de klinische proef op een bepaalde locatie.
Danish: Investigator er ansvarlig for den praktiske gennemførelse af et klinisk forsøg på et bestemt forsøgssted.
Swedish: Prövaren ansvarar för genomförandet av den kliniska prövningen på ett prövningsställe.
Greek: Ο ερευνητής είναι υπεύθυνος για τη διεξαγωγή της κλινικής δοκιμής σε συγκεκριμένο κέντρο.
Czech: Zkoušející je odpovědný za provádění klinického hodnocení v místě hodnocení.
Slovak: Výskumný pracovník má na starosti realizáciu pokusu na mieste výkonu.
Polish: Prowadzący badanie jest odpowiedzialny za przeprowadzenie badania klinicznego w danym ośrodku.
Hungarian: A vizsgálatot végző kutató felel a klinikai vizsgálat elvégzéséért egy adott vizsgálati helyszínen.
Slovenian: Raziskovalec je odgovoren za izvajanje kliničnega preskušanja na kraju preskušanja.
Romanian: Investigatorul răspunde de desfășurarea studiului clinic în locul de desfășurare a acestuia.
Bulgarian: Изследователят отговаря за провеждането на клиничното изпитване на мястото на провеждане на изпитването.
Estonian: Uurija vastutab kliinilise uuringu läbiviimise eest uuringu kohas.
Latvian: Pētnieks ir atbildīgs par klīniskās izpētes veikšanu izpētes vietā.
Lithuanian: Tyrėjas atsako už klinikinį tyrimą, atliekamą tyrimo vietoje.
Maltese: L-investigatur huwa responsabbli għat-tmexxija tal-prova klinika f'sit ta' prova.
English: The term protocol refers to the protocol, successive versions of the protocol and protocol amendments;
French: Le terme protocole recouvre le protocole, ses versions successives et ses modifications;
German: Der Begriff "Prüfplan" bezieht sich auf den Prüfplan an sich sowie auf seine nachfolgenden Fassungen und Änderungen.
Spanish: El término "protocolo" se refiere al protocolo, a las sucesivas versiones del mismo y a sus modificaciones;
Italian: Il termine "protocollo" comprende il protocollo, le versioni successive e le modifiche dello stesso;
Portuguese: O termo "protocolo" abrange o protocolo, as suas versões sucessivas e as suas modificações;
Dutch: De term "protocol" bestrijkt het oorspronkelijke protocol en latere versies en wijzigingen daarvan;
Danish: Udtrykket forsøgsprotokol omfatter forsøgsprotokollen, efterfølgende versioner af protokollen og protokolændringer
Swedish: Begreppet prövningsprotokoll täcker både det ursprungliga prövningsprotokollet, senare versioner av det och ändringar i detta.
Greek: Ο όρος "πρωτόκολλο" καλύπτει το πρωτόκολλο, τις διαδοχικές μορφές του και τις τροποποιήσεις του·
Czech: Pojem protokol se vztahuje na protokol, jeho následné verze a změny; i)
Slovak: Termín protokol sa vzťahuje na protokol, jeho následné verzie a zmeny a doplnenia protokolu;
Polish: Termin „protokół” dotyczy samego protokołu, jego kolejnych wersji oraz wprowadzanych do niego zmian;
Hungarian: A vizsgálati terv kifejezés az eredeti vizsgálati tervre, a vizsgálati terv egymást követő változataira és annak módosításaira egyaránt utal;
Slovenian: Izraz "protokol" se nanaša na protokol, njegove zaporedne verzije in njegove spremembe;
Romanian: Termenul „protocol” se referă la protocol, versiunile succesive și modificările acestuia;
Bulgarian: Терминът протокол се отнася до протокола, последващите версии на протокола и измененията и допълненията на протокола;
Estonian: Termin "uuringuplaan" viitab nii uuringuplaanile, uuringuplaani järjestikustele versioonidele kui ka uuringuplaani muudatustele;
Latvian: Termins "protokols" attiecas uz protokolu, protokola turpmākām versijām un protokola grozījumiem;
Lithuanian: Protokolo terminas reiškia protokolą, vėlesnius protokolo variantus ir protokolo pataisas;
Maltese: L-espressjoni protokoll tirreferi għall-protokoll, verżjonijiet suċċessivi tal-protokoll u emendi protokollari;
English: Article 3
French: Article 3
German: Artikel 3
Spanish: Artículo 3
Italian: Articolo 3
Portuguese: Artigo 3°
Dutch: Artikel 3
Danish: Artikel 3
Swedish: Artikel 3
Greek: Άρθρο 3
Czech: Článek 3
Slovak: Článok 3
Polish: Artykuł 3
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 3
Romanian: Articolul 3
Bulgarian: Член 3
Estonian: Artikkel 3
Latvian: 3. pants
Lithuanian: 3 straipsnis
Maltese: Artikolu 3
English: Protection of clinical trial subjects
French: Protection des participants aux essais cliniques
German: Schutz von Prüfungsteilnehmern
Spanish: Protección de los sujetos del ensayo
Italian: Tutela dei soggetti della sperimentazione clinica
Portuguese: Protecção dos participantes nos ensaios clínicos
Dutch: Bescherming van proefpersonen
Danish: Beskyttelse af forsøgspersoner
Swedish: Skydd av försökspersoner vid kliniska prövningar
Greek: Προστασία των συμμετεχόντων
Czech: Ochrana subjektů klinického hodnocení
Slovak: Ochrana subjektov klinického pokusu
Polish: Ochrona uczestników badań klinicznych
Hungarian: Klinikai vizsgálatok résztvevőinek védelme
Slovenian: Zaščita preizkušancev
Romanian: Protecția participanților la studiile clinice
Bulgarian: Защита на участниците в клиничните изпитвания
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalejate kaitse
Latvian: Klīniskai izpētei pakļauto personu aizsardzība
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvaujančių asmenų apsauga
Maltese: Protezzjoni ta' suġġetti ta' prova klinika
English: A clinical trial may be undertaken only if, in particular:
French: Un essai clinique ne peut être entrepris que si, notamment:
German: Eine klinische Prüfung darf nur durchgeführt werden, wenn insbesondere
Spanish: Un ensayo clínico podrá iniciarse sólo si, en particular,
Italian: La sperimentazione clinica può essere intrapresa esclusivamente a condizione che:
Portuguese: Os ensaios clínicos só podem ser realizados se, designadamente:
Dutch: Een klinische proef mag alleen worden uitgevoerd als met name:
Danish: Et klinisk forsøg må kun påbegyndes
Swedish: Kliniska prövningar får endast utföras under förutsättning att i synnerhet
Greek: Μια κλινική δοκιμή διεξάγεται μόνο εφόσον πληρούνται οι κατωτέρω ιδίως προϋποθέσεις:
Czech: Klinické hodnocení lze provádět pouze tehdy, pokud zejména: a)
Slovak: Klinický pokus možno uskutočniť, len ak:
Polish: Badanie kliniczne można prowadzić tylko pod następującymi warunkami:
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat csak abban az esetben végezhető, ha:
Slovenian: Klinično preskušanje se lahko izvede zlasti, če:
Romanian: Un studiu clinic poate fi efectuat numai în cazul în care:
Bulgarian: Клинично изпитване може да бъде предприето само ако, в частност:
Estonian: Kliinilist uuringut võib läbi viia ainult siis, kui eelkõige:
Latvian: Klīnisku izpēti var veikt tikai tad, ja:
Lithuanian: Klinikinis tyrimas gali būti atliekamas tik tada, jei:
Maltese: Prova klinika tista' titwettaq biss jekk, b'mod partikolari:
English: The subject shall be provided with a contact point where he may obtain further information.
French: Le participant dispose d'un point de contact, auprès duquel il peut obtenir de plus amples informations.
German: Dem Prüfungsteilnehmer steht eine Kontaktstelle zur Verfügung, bei der er weitere Informationen einholen kann.
Spanish: Los sujetos dispondrán de un punto de contacto, donde puedan obtener mayor información.
Italian: I soggetti della sperimentazione clinica hanno un punto di riferimento che può dare loro ulteriori informazioni.
Portuguese: O participante dispuser de um ponto de contacto, junto do qual possa obter informações mais detalhadas.
Dutch: Aan de proefpersoon wordt meegedeeld bij welke contactpersoon hij of zij nadere informatie kan verkrijgen.
Danish: Forsøgspersonen skal have adgang til et kontaktpunkt, hvorfra der kan fås yderligere oplysninger.
Swedish: Försökspersonen skall ha tillgång till en kontaktpunkt där ytterligare information kan erhållas.
Greek: Ο συμμετέχων διαθέτει σύνδεσμο στον οποίο μπορεί να απευθύνεται για περαιτέρω πληροφορίες.
Czech: Subjekt má k dispozici kontaktní místo, kde může získat další informace.
Slovak: Subjekt je oboznámený o kontaktnom bode, kde môže získať ďalšie informácie.
Polish: Uczestnik badania ma dostęp do punktu kontaktowego, w którym może uzyskać dodatkowe informacje.
Hungarian: A résztvevő számára kapcsolattartási lehetőséget (pontot) kell biztosítani, ahol további tájékoztatást szerezhet.
Slovenian: Preizkušancu se zagotovi kontaktna točka, kjer lahko dobi nadaljnje informacije.
Romanian: Participantul dispune de un punct de contact, de la care poate obține informații suplimentare.
Bulgarian: На участника се осигурява лице за контакт, при което може да получи допълнителна информация.
Estonian: Uuringus osalejale teatatakse kontaktpunkt, kust ta võib saada lisateavet.
Latvian: Izpētei pakļautajai personai paziņo kontaktadresi, kur tā var iegūt turpmāku informāciju.
Lithuanian: Tiriamasis asmuo informuojamas apie vietą pasiteirauti, kurioje jis galėtų gauti papildomos informacijos.
Maltese: Is-suġġett għandu jingħata punt ta' kuntatt minn fejn ikun jista' jikseb aktar tagħrif.
English: Article 4
French: Article 4
German: Artikel 4
Spanish: Artículo 4
Italian: Articolo 4
Portuguese: Artigo 4°
Dutch: Artikel 4
Danish: Artikel 4
Swedish: Artikel 4
Greek: Άρθρο 4
Czech: Článek 4
Slovak: Článok 4
Polish: Artykuł 4
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 4
Romanian: Articolul 4
Bulgarian: Член 4
Estonian: Artikkel 4
Latvian: 4. pants
Lithuanian: 4 straipsnis
Maltese: Artikolu 4
English: Clinical trials on minors
French: Essais cliniques sur les mineurs
German: Minderjährige als Prüfungsteilnehmer
Spanish: Ensayos clínicos con menores
Italian: Sperimentazione clinica sui minori
Portuguese: Ensaios clínicos em menores
Dutch: Klinische proeven bij minderjarigen
Danish: Kliniske forsøg på mindreårige
Swedish: Klinisk prövning på minderåriga
Greek: Κλινικές δοκιμές επί ανηλίκων
Czech: Klinická hodnocení na nezletilých
Slovak: Klinické pokusy na maloletých
Polish: Badania kliniczne, których uczestnikami są małoletni
Hungarian: Kiskorúakon végzett klinikai vizsgálatok
Romanian: Studiile clinice pe minori
Bulgarian: Клинични изпитвания върху непълнолетни
Estonian: Kliinilised uuringud alaealistega
Latvian: Klīniskā izpēte ar nepilngadīgām personām
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su nepilnamečiais
Maltese: Provi kliniċi fuq minuri
English: In addition to any other relevant restriction, a clinical trial on minors may be undertaken only if:
French: Outre toute autre restriction pertinente, un essai clinique sur des mineurs ne peut être entrepris que si:
German: Zusätzlich zu allen relevanten Einschränkungen darf eine klinische Prüfung an Minderjährigen nur durchgeführt werden, wenn
Spanish: Sin perjuicio de cualquier otra restricción pertinente, se podrá llevar a cabo un ensayo clínico con menores únicamente si:
Italian: In aggiunta a tutte le altre restrizioni pertinenti, la sperimentazione clinica sui minori può essere intrapresa solo se:
Portuguese: Em complemento de quaisquer outras restrições relevantes, um ensaio clínico apenas pode ser realizado em menores, se:
Dutch: Onverminderd andere toepasselijke beperkingen mogen klinische proeven bij minderjarigen alleen worden uitgevoerd als met name:
Danish: Ud over alle øvrige relevante betingelser må et klinisk forsøg på mindreårige kun påbegyndes
Swedish: Förutom alla övriga relevanta begränsningar får klinisk prövning på minderåriga endast utföras under förutsättning att
Greek: Πέραν των οιωνδήποτε άλλων σχετικών περιορισμών, κλινική δοκιμή επί ανηλίκων διεξάγεται εφόσον:
Czech: Kromě dalších příslušných omezení lze provádět klinické hodnocení u nezletilých pouze tehdy, pokud a)
Slovak: Okrem iných obmedzení možno klinické pokusy na maloletých vykonávať len ak:
Polish: Oprócz wszystkich innych odpowiednich ograniczeń, badanie kliniczne, którego uczestnikami są małoletni, można przeprowadzić tylko pod następującymi warunkami:
Romanian: În afara oricărei alte restricții relevante, un studiu clinic pe subiecți minori nu se poate efectua decât în cazul în care:
Bulgarian: В допълнение към всяко друго съответно ограничение, клинично изпитване върху непълнолетни може да бъде предприето, само ако:
Estonian: Lisaks muudele asjakohasele piirangule võib kliinilisi uuringuid alaealistega teha ainult siis, kui:
Latvian: Papildus pārējiem attiecīgajiem ierobežojumiem, klīnisku izpēti ar nepilngadīgām personām var veikt tikai tad, ja:
Lithuanian: Be kitų svarbių suvaržymų, klinikiniai tyrimai su nepilnamečiais gali būti atliekami tik tada, jei:
Maltese: B'żieda ma' kull restrizzjoni oħra relevanti, prova klinika fuq minuri għandha titwettaq biss jekk:
English: consent must represent the minor's presumed will and may be revoked at any time, without detriment to the minor;
French: ce consentement doit exprimer la volonté présumée du mineur et peut être annulé à tout moment sans que ce dernier en pâtisse;
German: Die Einwilligung muss dem mutmaßlichen Willen des Minderjährigen entsprechen und kann jederzeit widerrufen werden, ohne dass dem Minderjährigen dadurch Nachteile entstehen;
Spanish: el consentimiento deberá reflejar la presunta voluntad del menor y podrá retirarse en cualquier momento sin perjuicio para el menor;
Italian: il consenso deve rispecchiare la volontà presunta del minore e deve poter essere ritirato in qualsiasi momento senza che ciò arrechi pregiudizio a quest'ultimo;
Portuguese: O consentimento deverá reflectir a vontade presumível do menor e poderá ser revogado a qualquer momento, sem detrimento para este último;
Dutch: de toestemming moet de vermoedelijke wil van de minderjarige vertalen en kan te allen tijde ongedaan worden gemaakt, zonder nadeel voor de minderjarige;
Danish: samtykket skal udtrykke den mindreåriges formodede vilje og skal når som helst kunne trækkes tilbage, uden at det er til skade for den mindreårige
Swedish: samtycket måste återge den minderåriges förmodade vilja och kan återkallas när som helst, utan negativa följder för den minderårige,
Greek: Η συναίνεση πρέπει να αντικατοπτρίζει την εικαζόμενη βούληση του ανηλίκου και μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή χωρίς αρνητικές συνέπειες για τον ανήλικο,
Czech: souhlas musí vyjadřovat předpokládanou vůli nezletilého a lze jej kdykoliv odvolat, aniž by tím nezletilý došel újmy; b)
Slovak: súhlas musí predstavovať predpokladanú vôľu maloletého a kedykoľvek možno tento súhlas odvolať bez dopadu na maloletého;
Polish: zgoda musi odpowiadać domniemanej woli małoletniego i może zostać wycofana w każdej chwili bez szkody dla małoletniego;
Hungarian: a nyilatkozatnak a kiskorú feltételezett akaratát kell tartalmaznia és az, a kiskorú sérelme nélkül bármikor visszavonható;
Romanian: acest consimțământ trebuie să exprime voința prezumată a minorului și poate fi anulat în orice moment fără angajarea vreunui prejudiciu în sarcina acesta;
Bulgarian: съгласието трябва да изразява предполагаемата воля на непълнолетния и може да бъде оттеглено по всяко време без вреди за непълнолетния;
Estonian: nõusolek peab kajastama alaealise eeldatavat tahet ja nõusoleku võib igal ajal alaealist kahjustamata tühistada;
Latvian: piekrišanai jāatspoguļo nepilngadīgās personas pieņemto vēlmi un to var atsaukt bez jebkādām nelabvēlīgām sekām attiecībā uz nepilngadīgo personu;
Lithuanian: sutikime turi būti nurodyta numanoma nepilnamečio valia ir jis gali būti bet kuriuo metu nepadarant žalos nepilnamečiui atšauktas;
Maltese: il-kunsens għandu jkun jirrappreżenta x-xewqa preżunta tal-minuri u jista' jkun revokat f'kull żmien mingħajr detriment għall-minuri;
English: both the risk threshold and the degree of distress have to be specially defined and constantly monitored;
French: le seuil de risque et le degré d'atteinte doivent être expressément définis et constamment réexaminés;
German: sowohl die Risikoschwelle als auch der Belastungsgrad müssen eigens definiert und ständig überprüft werden;
Spanish: además, el umbral de riesgo y el grado de sufrimiento han de definirse específicamente y comprobarse constantemente;
Italian: la soglia del rischio ed il grado di malessere devono essere definiti espressamente ed essere oggetto di continua verifica;
Portuguese: Tanto o limiar do risco como o grau de perturbação devem ser objecto de uma definição específica e de uma supervisão permanente;
Danish: såvel risikogrænsen som belastningsgraden skal fastsættes specifikt og til stadighed kontrolleres
Swedish: både risktröskeln och graden av lidande måste definieras specifikt och ständigt ses över,
Czech: práh rizika a stupeň zátěže musí být výslovně vymezeny a trvale sledovány; h)
Slovak: prah rizika a stupeň úzkosti musí byť osobitne definovaný a neustále sledovaný;
Polish: zarówno granice ryzyka jak i narażenie pacjenta na niekorzystne czynniki zostały szczegółowo zdefiniowane i są stale monitorowane;
Hungarian: mind a kockázati küszöbértéket, mind a fájdalom mértékét egyedien kell meghatározni és folyamatosan figyelemmel kell kísérni;
Slovenian: prag tveganja in stopnjo bolezni je treba posebej določiti in stalno spremljati;
Romanian: pragul de risc și gradul de atingere a acestuia trebuie definite în mod special și reexaminate constant;
Bulgarian: прагът на риска и степента на увреждане са изрично определени и непрекъснато наблюдавани и контролирани;
Estonian: nii riskilävi kui stressitase tuleb konkreetselt kindlaks määrata ning seda peab pidevalt kontrollima;
Latvian: gan riska robežai, gan arī briesmu pakāpei jābūt īpaši noteiktai un nepārtraukti pārraudzītai;
Lithuanian: tiek rizikos riba, tiek patologinės būklės laipsnis turi būti specialiai apibrėžti ir nuolatos kontroliuojami;
Maltese: kemm l-għatba tar-riskju u l-grad ta' tbatija għandhom jiġu speċjalment definiti u monitorjati kontinwament;
English: Article 5
French: Article 5
German: Artikel 5
Spanish: Artículo 5
Italian: Articolo 5
Portuguese: Artigo 5°
Dutch: Artikel 5
Danish: Artikel 5
Swedish: Artikel 5
Greek: Άρθρο 5
Czech: Článek 5
Slovak: Článok 5
Polish: Artykuł 5
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 5
Romanian: Articolul 5
Bulgarian: Член 5
Estonian: Artikkel 5
Latvian: 5. pants
Lithuanian: 5 straipsnis
Maltese: Artikolu 5
English: Clinical trials on incapacitated adults not able to give informed legal consent
French: Essais cliniques sur les incapables majeurs non en mesure de donner leur consentement éclairé légal
German: Nichteinwilligungsfähige Erwachsene als Prüfungsteilnehmer
Spanish: Ensayos clínicos con adultos incapacitados que no están en condiciones de dar un consentimiento informado jurídicamente válido
Italian: Sperimentazione clinica su adulti incapaci di dare validamente il proprio consenso informato
Portuguese: Ensaios clínicos em adultos incapazes de darem o seu consentimento esclarecido
Dutch: Klinische proeven bij rechtsonbekwame meerderjarigen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Danish: Kliniske forsøg på umyndiggjorte, der ikke gyldigt kan give et informeret samtykke
Swedish: Klinisk prövning på vuxna som är oförmögna att ge sitt informerade rättsligt bindande samtycke
Greek: Κλινικές δοκιμές επί ανίκανων ενηλίκων αδυνατούντων να δώσουν εν επιγνώσει νομότυπη συναίνεση
Czech: Klinická hodnocení na nezpůsobilých dospělých, kteří nejsou schopni udělit právoplatný informovaný souhlas
Slovak: Klinické pokusy na invalidných dospelých, ktorí nie sú schopní vyjadriť právoplatný informovaný súhlas
Polish: Badania kliniczne, których uczestnikami są upośledzone osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia świadomej, prawnie skutecznej zgody na uczestnictwo
Hungarian: Tájékoztatáson alapuló beleegyezési nyilatkozat megadására képtelen felnőttek klinikai vizsgálatokba való bevonása
Slovenian: Klinično preskušanje na nezmožnih odraslih osebah, ki ne morejo dati prostovoljnega soglasja
Romanian: Studiile clinice pe persoanele majore aflate în incapacitate de a-și da consimțământul legal în deplină cunoștință de cauză
Bulgarian: Клинични изпитвания върху недееспособни пълнолетни, които не са способни да дадат своето правно информирано съгласие
Estonian: Kliinilised uuringud teovõimetute isikutega, kes ei ole suutelised andma teadvat juriidilist nõusolekut
Latvian: Klīniskās izpētes ar invalīdiem pieaugušajiem, kas nav spējīgi sniegt juridisku informētas personas piekrišanu
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su riboto veiksnumo suaugusiais asmenimis, negalinčiais duoti sutikimo žinant visas pasekmes
Maltese: Provi kliniċi fuq adulti inkapaċitati li mhumiex kapaċi jagħtu kunsens legali infurmat
English: consent must represent the subject's presumed will and may be revoked at any time, without detriment to the subject;
French: ce consentement doit exprimer la volonté présumée du patient et peut être annulé à tout moment sans que ce dernier en pâtisse;
German: die Einwilligung muss dem mutmaßlichen Willen des Prüfungsteilnehmers entsprechen und kann jederzeit widerrufen werden, ohne dass dem Prüfungsteilnehmer dadurch Nachteile entstehen;
Spanish: el consentimiento deberá reflejar la presunta voluntad del sujeto y podrá retirarse en cualquier momento sin perjuicio para éste;
Italian: il consenso deve rappresentare la presunta volontà del soggetto e può essere ritirato in qualsiasi momento senza pregiudizio del soggetto;
Portuguese: O consentimento deverá reflectir a vontade presumível do participante e poderá ser revogado a qualquer momento, sem detrimento para este último;
Dutch: de toestemming moet de vermoedelijke wil van de patiënt vertalen en kan te allen tijde ongedaan worden gemaakt, zonder nadeel voor deze laatste;
Danish: samtykket skal udtrykke deltagerens formodede vilje og skal når som helst kunne trækkes tilbage, uden at det er til skade for forsøgspersonen
Swedish: Samtycket måste uttrycka försökspersonens förmodade vilja och kan återkallas när som helst, utan negativa följder för försökspersonen,
Czech: souhlas musí vyjadřovat předpokládanou vůli subjektu a lze jej kdykoliv odvolat, aniž by tím subjekt došel újmy; b)
Slovak: súhlas musí predstavovať predpokladanú vôľu subjektu a kedykoľvek možno tento súhlas odvolať bez dopadu na subjekt;
Polish: zgoda musi odpowiadać domniemanej woli danej osoby i może zostać wycofana w każdej chwili bez szkody dla tej osoby;
Hungarian: a nyilatkozatnak a részvevő feltételezett akaratát kell tartalmaznia és az bármikor, a részvevő sérelme nélkül, visszavonható;
Romanian: acesta trebuie să exprime voința prezumată a pacientului și poate fi anulat în orice moment fără angajarea vreunei prejudiciu în sarcina acestuia;
Bulgarian: съгласието трябва да изразява предполагаемата воля на пациента и може да бъде оттеглено по всяко време без вреди за пациента;
Estonian: nõusolek peab kajastama uuringu subjekti eeldatavat tahet ja seda võib igal ajal tühistada, ilma et see kahjustaks uuringu subjekti;
Latvian: piekrišanai jāatspoguļo izpētei pakļautās personas pieņemto vēlmi un to var atsaukt bez jebkādām nelabvēlīgām sekām attiecībā uz izpētei pakļauto personu;
Lithuanian: sutikime turi būti nurodyta numanoma tiriamojo asmens valia ir jis gali būti atšauktas bet kuriuo metu nepadarius tiriamajam asmeniui žalos;
Maltese: il-kunsens għandu jkun jirrifletti r-rieda preżunta tas-suġġett u jista' jiġi revokat f'kull żmien mingħajr dannu għas-suġġett;