FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: For several endpoints there are validated in vitro test methods in Annex V to this Directive and these tests should be used where appropriate.
French: Pour plusieurs types de toxicité, il existe des méthodes d'essai in vitro validées énumérées à l'annexe V de la présente directive; ce sont ces méthodes qui, le cas échéant, doivent être utilisées.
German: Für mehrere Endpunkte sind validierte In-vitro-Prüfmethoden in Anhang V dieser Richtlinie angegeben; diese sollten so weit wie möglich angewandt werden.
Spanish: En el anexo V de la presente Directiva se incluyen métodos de ensayo in vitro validados para determinados parámetros que deberán utilizarse cuando corresponda.
Italian: Per svariati criteri terminali (endpoints) nell'allegato V della presente direttiva figurano alcuni metodi convalidati di saggi in vitro che dovrebbero essere utilizzati laddove opportuno.
Portuguese: Para determinados parâmetros, existem no anexo V da presente directiva métodos de ensaio validados in vitro, que devem ser utilizados quando aplicáveis.
Dutch: Voor verschillende eindpunten bevat bijlage V van deze richtlijn gevalideerde in vitro-testmethoden, en deze tests dienen waar passend te worden gebruikt.
Danish: Til flere farlige egenskaber er der valideret in vitro-undersøgelsesmetoder i bilag V til dette direktiv, og disse prøver bør anvendes, hvor det er relevant.
Swedish: I bilaga V till det här direktivet finns det validerade in vitro-testmetoder för flera ändpunkter (endpoints) och dessa tester skall användas när det är lämpligt.
Slovak: Z niekoľkých dôvodov sú v prílohe V k tejto smernici povolené in vitro testovacie metódy a tieto testy je možné vykonať primeraným spôsobom.
Hungarian: Ezen irányelv V. melléklete érvényesített in vitro vizsgálati módszereket tartalmaz számos végcél érdekében, és e vizsgálatokat a megfelelő esetben kell alkalmazni.
Bulgarian: За няколко крайни точки има валидирани in vitro методи за тестване в приложение 5 на настоящата директива и тези тестове се използват при необходимост.
Estonian: Käesoleva direktiivi V lisas on mitmeks otstarbeks esitatud valideeritud in vitro uurimismeetodid ja vajadusel tuleks selliseid uuringuid kasutada.
Latvian: Šīs direktīvas V pielikumā dažiem galamērķiem pastāv apstiprinātas in vitro testu metodes, un attiecīgos gadījumos būtu jāizmanto šie testi.
Lithuanian: Šios direktyvos V priede keliems toksiškumo tipams yra nurodyti validuoti in vitro bandymų metodai, ir šie metodai atitinkamais atvejais turi būti taikomi.
English: The classification of substances must be made on the basis of the experimental data available in accordance with the following criteria which take into account the magnitude of these effects:
French: La classification des substances doit s'opérer sur la base des données expérimentales disponibles, selon les critères suivants qui tiennent compte de l'importance de ces effets:
German: Stoffe werden auf der Grundlage der verfügbaren experimentellen Daten entsprechend den folgenden Kriterien unter Berücksichtigung der Wirkungsstärke eingestuft:
Spanish: La clasificación de las sustancias se realizará conforme a los datos experimentales de que se disponga y aplicando unos criterios que tengan en cuenta la magnitud de tales efectos, detallados a continuación:
Italian: La classificazione delle sostanze deve essere eseguita sulla base dei dati sperimentali disponibili, in conformità dei criteri elencati in appresso che prendono in considerazione l'entità dei suddetti effetti:
Portuguese: A classificação das substâncias deve ser efectuada com base nos dados experimentais disponíveis e de acordo com os critérios seguintes, que têm em conta a amplitude desses efeitos:
Dutch: Stoffen worden op basis van de beschikbare experimentele gegevens ingedeeld overeenkomstig de volgende criteria waarbij rekening wordt gehouden met de belangrijkheid van deze effecten:
Danish: Klassificering af stoffer foretages på grundlag af de forsøgsdata, der er til rådighed, i overensstemmelse med følgende kriterier, hvorunder der tages hensyn til omfanget af disse virkninger:
Swedish: Ämnen skall klassificeras utifrån tillgängliga undersökningsdata och i enlighet med följande kriterier, varvid hänsyn tas till hur betydande dessa effekter är:
Slovak: Klasifikácia látok musí byť vykonaná na základe získaných údajov z experimentov v súlade s nasledujúcimi kritériami, ktoré musia prihliadať na dôležitosť týchto účinkov:
Polish: Klasyfikacja substancji musi być wykonana na bazie dostępnych danych doświadczalnych, zgodnie z następującymi kryteriami, które uwzględniają wielkość tych skutków:
Hungarian: Az anyagokat a rendelkezésre álló vizsgálati adatok alapján kell osztályozni az alábbi követelményeknek megfelelően, amelyek figyelembe veszik ezen hatások mértékét:
Bulgarian: Класификацията на веществата трябва да се направи на основата на наличните експериментални данни в съответствие със следните критерии, които отчитат степента на тези въздействия:
Estonian: Ained tuleb liigitada olemasolevate katseandmete põhjal vastavalt järgmistele kriteeriumidele, mille puhul võetakse arvesse ainete mõju tugevust:
Latvian: Vielas ir jāklasificē, pamatojoties uz eksperimentu datiem, kas ir pieejami saskaņā ar šādiem kritērijiem, kuros ņem vērā šo ietekmju lielumu:
Lithuanian: Medžiagos turi būti klasifikuojamos pagal turimus tyrimų duomenis taikant tokius kriterijus, kurie atsižvelgia į šių poveikių svarbą:
English: For preparations, the classification relating to dangerous for health is carried out:
French: Pour les préparations, la classification relative au danger pour la santé s'effectue:
German: Bei Zubereitungen erfolgt die Einstufung nach den Gefahren für die Gesundheit
Spanish: La clasificación de los preparados en función de los peligros relativos a la salud se efectuará del modo siguiente:
Italian: Nel caso dei preparati, la classificazione relativa ai pericoli per la salute viene eseguita:
Portuguese: No caso das preparações, a classificação relativa aos perigos para a saúde efectua-se do modo seguinte:
Dutch: Voor preparaten geschiedt de indeling wat gevaren voor de gezondheid betreft:
Danish: For præparater gennemføres klassificeringen i forbindelse med sundhedsfarer:
Swedish: Klassificeringen av preparat med avseende på hälsoskadliga egenskaper skall göras på följande sätt:
Finnish: Valmisteiden luokitus terveysvaikutusten perusteella tehdään seuraavasti:
Slovak: Klasifikácia týkajúca sa nebezpečných účinkov na zdravie sa pre prípravky bude realizovať:
Polish: W odniesieniu do preparatów klasyfikację dotyczącą niebezpieczeństwa dla zdrowia przeprowadzono:
Hungarian: Készítmények esetén a veszélyes egészségkárosító hatások szerinti osztályozás az alábbiak szerint történik:
Bulgarian: За препарати, класификацията относно опасността за здравето се извършва:
Estonian: Valmistised liigitatakse terviseohtlikkuse alusel järgmiselt:
Latvian: Preparātus klasificē kā bīstamus veselībai:
Lithuanian: Preparatai pagal pavojingumą sveikatai klasifikuojami:
English: In this case, the classification is based on the individual concentration limits:
French: Dans ce cas, la classification se fonde sur les limites individuelles de concentration issues:
German: In diesem Fall beruht die Einstufung auf den
Spanish: En este caso, la clasificación se basará en los límites de concentración individual extraídos de:
Italian: In questo caso la classificazione si basa sui limiti di concentrazione specificati
Portuguese: Neste caso, a classificação baseia-se nos limites de concentração individuais fixados:
Dutch: In dit geval is de indeling gebaseerd op de afzonderlijke concentratiegrenzen die worden vermeld in:
Danish: I så fald baseres klassificeringen på de individuelle koncentrationsgrænser:
Swedish: I detta fall skall klassificeringen grundas på de individuella koncentrationsgränserna
Finnish: Luokitus perustuu tässä tapauksessa erityisiin pitoisuusrajoihin, jotka saadaan joko
Slovak: V tomto prípade klasifikácia vychádza z jednotlivých koncentračných limitov:
Hungarian: Ebben az esetben az osztályozás az alábbi egyedi koncentrációs határértékeken alapul:
Bulgarian: В този случай, класификацията се основава на индивидуалните граници на концентрация:
Estonian: Sellisel juhul on liigituse aluseks individuaalsed kontsentratsioonipiirid, mis saadakse:
Latvian: Šajā gadījumā klasifikācija pamatojas uz individuālām koncentrāciju robežām,
Lithuanian: Šiuo atveju klasifikuojama pagal atskirų koncentracijos ribų vertes:
English: either taken from Annex I to this Directive, or
French: soit de l'annexe I de la présente directive,
German: in Anhang I dieser Richtlinie oder
Spanish: el anexo I de la presente Directiva, o
Italian: o nell'allegato I della presente direttiva,
Portuguese: no anexo I da presente directiva, ou
Dutch: bijlage I van deze richtlijn, of
Danish: enten taget fra bilag I til dette direktiv, eller
Swedish: enligt bilaga I till det här direktivet, eller
Finnish: tämän direktiivin liitteestä I, tai
Slovak: prevzatých buď z prílohy I k tejto smernici, alebo
Polish: uzyskanych z załącznika i do niniejszej dyrektywy, albo
Hungarian: vagy az ezen irányelv I. mellékletéből származók, vagy
Bulgarian: или взети от приложение 1 към настоящата директива,
Estonian: käesoleva direktiivi I lisast või
Latvian: kas ņemtas no šīs direktīvas I pielikuma vai
Lithuanian: arba imamas iš šios direktyvos I priedo, ar
English: The results of testing at a particular dose following the fixed dose method may be either:
French: Les résultats de l'essai à une dose donnée, suivant la méthode de la dose fixée peuvent être:
German: Bei Anwendung der Festdosis-Methode können sich bei einer bestimmten Dosis folgende Prüfergebnisse ergeben:
Spanish: Los resultados del ensayo con una dosis concreta aplicando el método de la dosis fija puedan ser:
Italian: I risultati delle prove ad una determinata dose in base al metodo a dose fissa possono essere i seguenti:
Portuguese: Os resultados do teste de uma determinada dose pelo método da dose fixa poderão ser:
Dutch: Bij de vaste-dosismethode zijn de mogelijke testresultaten bij een bepaalde dosis:
Danish: Resultaterne af undersøgelsen ved en bestemt dosis efter fastdosis-metoden kan enten være:
Swedish: Testresultaten vid en viss dos enligt metod för bestämning av särskiljande dos kan vara antingen
Finnish: Vakioannostason menetelmällä tehdyn testauksen tulokset tietyllä annostuksella voivat olla:
Slovak: Výsledky testovania pri určitej stanovenej dávke môžu mať za následok buď:
Polish: Wyniki badania przy określonej dawce, stosując metodę ustalonych dawek, mogą być następujące:
Hungarian: Az adott dózis mellett végzet vizsgálat eredménye lehet:
Bulgarian: Резултатите от тестването на отделна доза чрез използване на определения метод може да бъде или:
Estonian: Fikseeritud annuse meetodil konkreetse annusega tehtavate uuringute tulemused võivad olla järgmised:
Latvian: Konkrētas devas testēšanas rezultāti ar fiksētās devas metodi var būt:
Lithuanian: Tyrimų rezultatai taikant skirtingą dozę pagal fiksuotos dozės metodą gali būti:
English: less than 100 % survival,
French: survie inférieure à 100 %,
German: weniger als 100%ige Überlebensrate,
Spanish: menos del 100 % de supervivencia,
Italian: sopravvivenza inferiore al 100 %,
Portuguese: menos de 100 % de sobreviventes,
Dutch: minder dan 100 % overlevende dieren;
Danish: mindre end 100 % overlevelse
Swedish: mindre än 100 % överlevnad,
Finnish: vähemmän kuin 100 % eloonjääneitä,
Slovak: menej ako 100 % prežitie,
Polish: mniej niż 100 % przeżycia,
Hungarian: 100 % alatti túlélési arány,
Bulgarian: по-малко от 100% оцелели,
Estonian: ellujäänuid vähem kui 100 %,
Latvian: mazāk nekā 100 % izdzīvojamības,
Lithuanian: mažesnis kaip 100 % išgyvenamumas,
English: 100 % survival, but evident toxicity,
French: survie égale à 100 %, mais toxicité manifeste,
German: 100%ige Überlebensrate, jedoch offensichtliche Vergiftungserscheinungen,
Spanish: 100 % de supervivencia, con toxicidad evidente,
Italian: sopravvivenza del 100 % con tossicità evidente,
Portuguese: 100 % de sobreviventes, embora com toxicidade evidente,
Dutch: 100 % overlevende dieren, doch evidente intoxicatie;
Danish: 100 % overlevelse, men tydelige tegn på toksicitet
Swedish: 100 % överlevnad med uppenbar toxicitet,
Finnish: 100 % eloonjääneitä, mutta annos on ilmeisen myrkyllinen,
Slovak: 100 % prežitie, ale evidentná toxicita,
Polish: 100 % przeżycia, lecz wyraźne działanie toksyczne,
Hungarian: 100 %-os túlélési arány, de nyilvánvaló toxicitás,
Bulgarian: 100% оцелели, но с очевидна токсичност,
Estonian: ellujäänuid 100%, kuid annus on ilmselt toksiline,
Latvian: 100 % izdzīvojamība, bet acīmredzama toksicitāte,
Lithuanian: 100 % išgyvenamumas, bet akivaizdus toksiškumas,
English: 100 % survival, but no evident toxicity.
French: survie égale à 100 %, mais pas de toxicité manifeste.
German: 100%ige Überlebensrate, keine offensichtlichen Vergiftungserscheinungen.
Spanish: 100 % de supervivencia, sin toxicidad evidente.
Italian: sopravvivenza del 100 % in assenza di tossicità evidente.
Portuguese: 100 % de sobreviventes sem toxicidade evidente.
Dutch: 100 % overlevende dieren, geen evidente intoxicatie.
Danish: 100 % overlevelse, ingen tydelige tegn på toksicitet.
Swedish: 100 % överlevnad och utan uppenbar toxicitet.
Finnish: 100 % eloonjääneitä, eikä ilmeistä myrkyllisyyttä havaita.
Slovak: 100 % prežitie, ale žiadna evidentná toxicita.
Polish: 100 % przeżycia, lecz bez wyraźnego działania toksycznego.
Hungarian: 100 %-os túlélési arány nyilvánvaló toxicitás nélkül.
Bulgarian: 100% оцелели, но без очевидна токсичност.
Estonian: ellujäänuid 100%, ilmset toksilisust ei täheldata.
Latvian: 100 % izdzīvojamība, bet bez acīmredzamas toksicitātes.
Lithuanian: 100 % išgyvenamumas, bet nėra akivaizdaus toksiškumo.
English: In the criteria in sections 3.2.1, 3.2.2 and 3.2.3 only the final test result is shown.
French: Les critères des points 3.2.1, 3.2.2 et 3.2.3 indiquent uniquement le résultat final de l'essai.
German: Bei den in den Abschnitten 3.2.1, 3.2.2 und 3.2.3 angegebenen Kriterien wird nur das endgültige Prüfergebnis angegeben.
Spanish: En los criterios de los puntos 3.2.1, 3.2.2 y 3.2.3 sólo se recogen los resultados de la prueba final.
Italian: Nei criteri di cui ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 è indicato soltanto il risultato di prova del saggio finale.
Portuguese: Nos critérios dos pontos 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 apenas se apresenta o resultado final dos ensaios.
Dutch: Bij de criteria in de punten 3.2.1, 3.2.2 en 3.2.3 wordt alleen het eindresultaat vermeld.
Danish: I kriterierne i punkt 3.2.1, 3.2.2 og 3.2.3 er der kun vist det endelige undersøgelsesresultat.
Swedish: I kriterierna i punkt 3.2.1, 3.2.2 och 3.2.3 visas endast de slutliga testresultaten.
Finnish: Kohdissa 3.2.1, 3.2.2 ja 3.2.3 tarkoitettujen kriteerien osalta esitetään vain lopullinen testitulos.
Slovak: V kritériách v odsekoch 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 sú uvedené iba záverečné výsledky testov.
Polish: W kryteriach w ppkt 3.2.1, 3.2.2 i 3.2.3 wskazano tylko wyniki końcowe badania.
Hungarian: A 3.2.1., 3.2.2. és 3.2.3. pontban felsorolt követelmények között csak a végleges vizsgálati eredmény szerepel.
Bulgarian: При критериите в точки 3.2.1, 3.2.2 и 3.2.3 се показват само крайните резултати от теста.
Estonian: Punktides 3.2.1, 3.2.2 ja 3.2.3 sätestatud kriteeriumides on esitatud ainult lõplikud katsetulemused.
Latvian: Kritērijos, kas doti 3.2.1., 3.2.2. un 3.2.3. iedaļā, ir parādīts tikai galīgā testa rezultāts.
Lithuanian: Pagal 3.2.1, 3.2.2 ir 3.2.3 skirsnių kriterijus nurodomas tik galutinis bandymo rezultatas.
English: The fixed dose method requires in some cases testing at higher or lower doses, if not already tested at the relevant dose level.
French: La méthode de la dose fixée requiert dans certains cas d'effectuer l'essai à des doses supérieures ou inférieures, s'il n'a pas déjà été pratiqué à la dose pertinente.
German: Die Festdosis-Methode erfordert in einigen Fällen eine Prüfung mit höheren oder niedrigeren Dosen, wenn nicht bereits mit der entsprechenden Dosis geprüft wurde;
Spanish: El método de dosis fija exige a veces estudiar dosis mayores o menores, si no se estudia antes el nivel de dosis correspondiente.
Italian: Il metodo a dose fissa richiede in alcuni casi l'effettuazione di prove a dosi superiori o inferiori se non sono ancora state effettuate prove alla dose pertinente.
Portuguese: O método da dose fixa exige, em alguns casos, que sejam testadas doses superiores ou inferiores, caso não tenha ainda sido testado o nível de dose relevante.
Dutch: Bij de vaste-dosismethode kan het, als niet eerder op het geschikte dosisniveau is getest, in bepaalde gevallen noodzakelijk zijn bij hogere of lagere dosisniveaus te testen.
Danish: Fastdosis-metoden kræver i visse tilfælde, at stoffet undersøges igen med højere eller lavere dosis, hvis det ikke allerede er blevet undersøgt på det relevante dosisniveau.
Swedish: Vid användning av metoden för bestämning av särskiljande dos är det i vissa fall nödvändigt att testa vid högre eller lägre doser, om ämnet inte redan testats vid lämplig dosnivå.
Finnish: Vakioannostason menetelmä edellyttää joissakin tapauksissa testaamista suuremmilla tai pienemmillä annoksilla, jos testausta ei ole jo suoritettu merkityksellisellä annostasolla.
Polish: Metoda ustalonej dawki wymaga w niektórych przypadkach badania wyższych lub niższych dawek, jeśli nie były już badane przy odpowiednim poziomie dawkowania.
Hungarian: A fix dózis eljárás bizonyos esetekben nagyobb vagy kisebb dózisok mellett történő vizsgálatot tesz szükségessé, amennyiben a megfelelő adagolási szinten még nem vizsgálták.
Bulgarian: Фиксираният метод за определяне на дозата изисква в някои случаи тестване на по-висока или по-ниска дози, ако все още такива не са тествани при съответното ниво на дозиране.
Estonian: Mõningatel juhtudel eeldab kindla suurusega annust kasutav meetod uuringute tegemist suuremate ja väiksemate annustega, kui asjaomast annuse suurust ei ole veel uuringus kasutatud.
Latvian: Fiksētās devas metodei dažos gadījumos ir vajadzīga testēšana ar lielākām vai mazākām devām, ja vēl nav izdarīta testēšana attiecīgā devas līmenī.
Lithuanian: Pagal fiksuotos dozės metodą kartais reikia daryti bandymus su didesnėmis ar mažesnėmis dozėmis, jei dar nebuvo išbandyta tinkamo lygio dozė.
English: Refer also to the evaluation table in test method B.1 bis.
French: Il convient de se reporter au tableau d'évaluation de la méthode d'essai B.1 bis de l'annexe V.
German: siehe auch die Bewertungstabelle der Prüfmethode B 1 bis.
Spanish: Véase también el cuadro de evaluación del método B.1 bis.
Italian: Cfr. anche la tabella di valutazione nella sezione dedicata al metodo di prova B.1 bis.
Portuguese: Ver também a tabela de avaliação do método de ensaio B.1 bis.
Dutch: Raadpleeg ook de evaluatietabel bij testmethode B.1 bis van bijlage V.
Danish: Se også evalueringsskemaet under testmetode B1 bis.
Swedish: Se även bedömningstabell i testmetod B.1 bis.
Finnish: Ks. myös testimenetelmän B.1.bis arviointitaulukkoa.
Slovak: Metóda pevne stanovenej dávky v niektorých prípadoch vyžaduje testovanie pri vyšších alebo nižších dávkach, ak už neprebehli testy na primeranom stupni dávkovania s ohľadom na tabuľku vyhodnocovania v testovacej metóde B.1 bis.
Polish: Należy się także odnieść do tabeli oceny w metodzie badania B.1a.
Hungarian: Lásd még a B.1. bis vizsgálati módszerben szereplő értékelő táblázatot.
Bulgarian: Отнася се също и до таблицата за оценка на метода на тестване Б.1а.
Estonian: Vt ka uurimismeetodi B.1 bis hindamistabelit.
Latvian: Sk. arī B.1.bis testa metodes novērtējuma tabulu.
Lithuanian: Žiūrėti taip pat B.1 bis bandymų metodo įvertinimo lentelę.
English: For initial testing one of three fixed starting doses (25, 200 or 2000 mg per kg body weight) is used.
French: Pour le premier essai, on utilise une dose parmi trois doses de départ fixées (25, 200 ou 2000 mg par kg de poids corporel).
German: Die anfängliche Prüfung erfolgt aufgrund einer der drei festgelegten Ausgangsdosen (25, 200 or 2000 mg/kg Körpergewicht).
Spanish: En los ensayos iniciales se utilizará una de las dosis iniciales (25, 200 o 2000 mg per kg de peso corporal).
Italian: Per la prima prova si utilizza una delle seguenti tre dosi fisse iniziali: 25, 200 o 2000 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Portuguese: Nos primeiros ensaios, utiliza-se uma das três doses fixas iniciais (25, 200 ou 2000 mg/kg de massa corporal).
Dutch: Voor de eerste test wordt één van drie vaste initiële doses (25, 200 of 2000 mg per kg lichaamsgewicht) gebruikt.
Danish: Ved første forsøg anvendes en af de tre faste startdoser (25, 200 eller 2000 mg/kg legemsvægt).
Swedish: Vid den inledande testningen används en av tre fasta utgångsdoser (25, 200 eller 2000 mg per kg kroppsvikt).
Finnish: Alustavassa testauksessa käytetään yhtä kolmesta vakioannoksesta (25, 200 tai 2000 mg painokiloa kohti).
Polish: w odniesieniu do wstępnego badania stosuje się jedną z trzech ustalonych dawek początkowych (25, 200 lub 2000 mg na kg wagi ciała).
Hungarian: Az első vizsgálatra három fix kezdő dózis (25, 200 vagy 2000 mg/ testsúly kg) egyikét használják.
Bulgarian: За първоначалното тестване се използва една от три фиксирани начални дози (25, 200 или 2 000 mg за kg телесно тегло).
Estonian: Esialgsete katsete puhul kasutatakse üht kolmest kindla suurusega lähteannusest (25, 200 või 2000 mg kehamassi kg kohta).
Latvian: Sākotnējai testēšanai lieto vienu no trim fiksētām sākuma devām (25, 200 vai 2 000 mg uz kg ķermeņa svara).
Lithuanian: Pradiniam bandymui naudojama viena iš trijų fiksuotų pradinių dozių (25, 200 ar 2000 mg vienam kg kūno masės).