FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Any amendments to be made to the list of substances referred to in paragraph 1 shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 89(2).
French: Les modifications qu'il convient d'apporter à la liste des substances visées au paragraphe 1 sont adoptées selon la procédure visée à l'article 89, paragraphe 2.
Spanish: Las modificaciones de la lista de sustancias contempladas en el apartado 1 se adoptarán de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 89.
Italian: Le modificazioni da apportare all'elenco di sostanze di cui al paragrafo 1 sono adottate secondo la procedura di cui all'articolo 89, paragrafo 2.
Portuguese: As alterações que é necessário introduzir na lista das substâncias referidas no n.o 1 serão adoptadas nos termos do n.o 2 do artigo 89.o
Danish: Ændringer til listen over de stoffer, der er nævnt i stk. 1, vedtages efter proceduren i artikel 89, stk. 2.
Swedish: Alla ändringar som behöver göras i den förteckning över substanser som avses i punkt 1 skall verkställas i enlighet med den procedur som avses i artikel 89.2.
Finnish: Mahdolliset muutokset 1 kohdassa tarkoitettujen aineiden luetteloon on tehtävä 89 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Greek: Οι τροποποιήσεις που πρέπει να επέλθουν στον κατάλογο ουσιών της παραγράφου 1 εγκρίνονται με τη διαδικασία του άρθρου 89 παράγραφος 2.
Czech: Veškeré změny v seznamu látek uvedených v odstavci 1 se přijímají postupem podle čl. 89 odst. 2.
Slovak: Akékoľvek zmeny alebo doplnenia zoznamu látok uvedených v odseku 1 sa príjmu v súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 2
Polish: Wszelkie zmiany, które mają być wprowadzone do wykazu substancji określonych w ust. 1 muszą być przyjęte zgodnie z procedurą określoną w art. 89 ust. 2.
Hungarian: Az anyagok (1) bekezdésben említett listájának bármilyen kiegészítését a 89. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően kell elfogadni.
Slovenian: Vsakršne spremembe seznama snovi iz odstavka 1 je treba sprejeti v skladu s postopkom iz člena 89(2).
Bulgarian: Всички промени, които следва да се направят в списъка на субстанциите, посочени в параграф 1, се приемат съгласно процедурата, предвидена в член 89, параграф 2.
Estonian: Kõik lõikes 1 nimetatud ainete loetelus tehtud muudatused võetakse vastu artikli 89 lõikes 2 sätestatud korras.
Latvian: Jebkurus grozījumus, kas izdarāmi 1. punkta minēto vielu sarakstā, pieņem saskaņā ar 89. panta 2. punktā noteikto procedūru.
Lithuanian: Visi reikiami šio straipsnio 1 dalyje minimo medžiagų sąrašo pakeitimai patvirtinami pagal 89 straipsnio 2 dalies reikalavimus.
Maltese: Kull emendi li għandhom isiru għal-lista tas-sustanzi msemmija fil-paragrafu 1 għandhom ikunu adottati skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 89(2).
English: Article 69
Italian: Articolo 69
Portuguese: Artigo 69.o
Danish: Artikel 69
Swedish: Artikel 69
Finnish: 69 artikla
Greek: Άρθρο 69
Czech: Článek 69
Slovak: Článok 69
Polish: Artykuł 69
Hungarian: 69. cikk
Slovenian: Člen 69
Bulgarian: Член 69
Estonian: Artikkel 69
Latvian: 69. pants
Lithuanian: 69 straipsnis
Maltese: Artikolu 69
English: Member States may extend the scope of this obligation to other veterinary medicinal products.
French: les États membres peuvent étendre cette obligation à d'autres médicaments vétérinaires.
Spanish: los Estados miembros podrán ampliar esta obligación a otros medicamentos veterinarios.
Italian: gli Stati membri possono estendere questo obbligo ad altri medicinali veterinari.
Portuguese: os Estados-Membros podem alargar esta obrigação a outros medicamentos veterinários.
Danish: medlemsstaterne kan udvide denne pligt til også at omfatte andre veterinærlægemidler.
Swedish: Medlemsstaterna får utvidga räckvidden av denna skyldighet till att omfatta andra veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: jäsenvaltiot voivat laajentaa tämän velvoitteen soveltamisalaa muihin eläinlääkkeisiin.
Greek: Τα κράτη μέλη δικαιούνται να επεκτείνουν την υποχρέωση αυτή και σε σχέση προς άλλα κτηνιατρικά φάρμακα.
Czech: Členské státy mohou rozšířit tuto povinnost na další veterinární léčivé přípravky.
Polish: Państwa Członkowskie mogą rozszerzyć zakres tego obowiązku na inne weterynaryjne produkty lecznicze.
Hungarian: a tagállamok e kötelezettség alkalmazási körét más állatgyógyászati készítményekre is kiterjeszthetik.
Slovenian: države članice lahko razširijo področje obveznosti še na druga zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: държавите-членки могат да разширят приложното поле на това задължение и за други ветеринарни лекарствени продукти.
Estonian: liikmesriigid võivad seda kohustust laiendada muudele veterinaarravimitele.
Latvian: dalībvalstis var attiecināt šā pienākuma jomu arī uz citām veterinārajām zālēm.
Lithuanian: valstybės narės gali išplėsti šio įsipareigojimo taikymą ir kitiems veterinariniams vaistams.
Maltese: l-Istati Membri jistgħu jestendu dan l-obbligu għal prodotti mediċinali veterinarji oħra.
English: In particular, Member States may require the maintenance of a record giving at least the following information:
French: Ils peuvent notamment exiger la tenue d'un registre contenant au moins les indications suivantes:
Spanish: Podrán exigir en particular que se lleve un registro que contenga por lo menos los datos siguientes:
Italian: Segnatamente, essi possono esigere che sia tenuto un registro contenente almeno le seguenti indicazioni:
Portuguese: Os Estados-Membros podem exigir, nomeadamente, a manutenção de um registo que contenha, pelo menos, as seguintes informações:
Danish: De kan bl.a. kræve, at der føres optegnelser, der mindst indeholder følgende oplysninger:
Swedish: Medlemsstaterna får i synnerhet kräva att minst följande uppgifter registreras:
Finnish: Jäsenvaltiot voivat erityisesti vaatia ainakin seuraavat tiedot sisältävän luettelon pitämistä:
Greek: Τα κράτη μέλη μπορούν ιδίως να απαιτούν την τήρηση μητρώων που θα περιέχουν τουλάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία:
Czech: Členské státy mohou zejména požadovat uchovávání záznamů poskytujících alespoň následující informace:
Slovak: Členské štáty môžu vyžadovať najmä udržiavanie záznamov obsahujúcich aspoň tieto informácie:
Polish: W szczególności, Państwa Członkowskie mogą wymagać przechowywania danych zawierających, co najmniej następujące informacje:
Slovenian: Še posebno lahko države članice zahtevajo hranjenje evidence z najmanj naslednjimi podatki:
Bulgarian: По-специално, държавите-членки могат да изискат наличие на записи, съдържащи поне следната информация:
Estonian: Liikmesriigid võivad eelkõige nõuda arvestuse pidamist, mis sisaldab vähemalt järgmisi andmeid:
Latvian: Konkrēti, dalībvalstis var prasīt, lai tiktu uzturēts reģistrs ar vismaz šādām ziņām:
Lithuanian: Tam tikrais atvejais valstybės narės gali reikalauti pildyti apskaitos žurnalą ir jame nurodyti:
English: Article 70
Italian: Articolo 70
Portuguese: Artigo 70.o
Danish: Artikel 70
Swedish: Artikel 70
Finnish: 70 artikla
Greek: Άρθρο 70
Czech: Článek 70
Slovak: Článok 70
Polish: Artykuł 70
Hungarian: 70. cikk
Slovenian: Člen 70
Bulgarian: Член 70
Estonian: Artikkel 70
Latvian: 70. pants
Lithuanian: 70 straipsnis
Maltese: Artikolu 70
English: These records shall be available for inspection by the competent authorities of the host Member State for a period of at least three years;
French: Ces registres sont tenus à la disposition des autorités compétentes de l'État membre hôte, à des fins d'inspection, pendant trois ans au moins;
Spanish: Estos registros estarán a disposición de las autoridades competentes del Estado miembro anfitrión, a fines de inspección, durante un período de por lo menos 3 años;
Italian: Queste registrazioni vanno tenute a disposizione delle competenti autorità dello Stato membro ospitante a fini d'ispezione per almeno tre anni;
Portuguese: Estes registos devem estar disponíveis para fins de inspecção pelas autoridades competentes do Estado-Membro de acolhimento durante um período de, pelo menos, três anos;
Danish: Disse optegnelser skal i kontroløjemed holdes til rådighed for værtsmedlemsstatens kompetente myndigheder i mindst tre år
Swedish: Dessa anteckningar skall hållas tillgängliga för de ansvariga myndigheterna i värdlandet under en period av minst tre år.
Finnish: Tämä kirjanpito tulee olla vastaanottavan jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten vähintään kolmen vuoden ajan;
Greek: Τα εν λόγω μητρώα πρέπει να τηρούνται στη διάθεση των αρμόδιων αρχών του κράτους μέλους υποδοχής, για έλεγχο, επί τρία έτη τουλάχιστον·
Czech: Tyto záznamy uchová k dispozici příslušným orgánům hostitelského členského státu pro účely inspekce po dobu nejméně tří let.
Slovak: Tieto záznamy musia byť k dispozícii príslušným orgánom hostiteľského členského štátu s cieľom kontroly najmenej po dobu troch rokov.
Polish: Dane te powinny być udostępnione inspekcji prowadzonej przez właściwe władze przyjmującego Państwa Członkowskiego przez okres, co najmniej trzech lat;
Hungarian: E feljegyzéseknek legalább három éven keresztül a befogadó tagállam illetékes hatóságai számára ellenőrzés céljából rendelkezésre kell állniuk;
Slovenian: Ti podatki morajo biti na voljo za pregled pristojnih organov v državi članici gostiteljici najmanj za dobo treh let;
Bulgarian: Тези записи следва да са на разположение на компетентните органи на държавата-членка домакин за период от поне три години;
Estonian: Kõnealused andmed peavad vastuvõtva liikmesriigi pädevatele asutustele inspekteerimiseks kättesaadavad olema vähemalt kolme aasta jooksul;
Latvian: Šie reģistri ir pieejami pārbaudei uzņēmējas dalībvalsts kompetentajām iestādēm vismaz trīs gadus;
Lithuanian: Tuos įrašus reikia saugoti ne mažiau kaip trejus metus, kad prireikus jį galėtų patikrinti kompetentingos institucijos;
Maltese: Dawn ir-reġistrazzjonijiet għandhom ikunu disponibbli għal spezzjoni mill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru li jkun qed jospita għall-perjodu ta' mill-anqas tliet snin;
English: Article 71
Italian: Articolo 71
Portuguese: Artigo 71.o
Danish: Artikel 71
Swedish: Artikel 71
Finnish: 71 artikla
Greek: Άρθρο 71
Czech: Článek 71
Slovak: Článok 71
Polish: Artykuł 71
Hungarian: 71. cikk
Slovenian: Člen 71
Bulgarian: Член 71
Estonian: Artikkel 71
Latvian: 71. pants
Lithuanian: 71 straipsnis
Maltese: Artikolu 71
English: The competent authorities of the Member States shall inform the Commission of all instances in which the provisions of paragraph 1 are applied.
French: Les autorités compétentes des États membres informent la Commission de chaque cas d'application des dispositions du paragraphe 1.
Spanish: Las autoridades competentes de los Estados miembros informarán a la Comisión de todos los casos en los que se hayan aplicado las disposiciones del apartado 1.
Italian: Le autorità competenti degli Stati membri informano la Commissione di tutti i casi di applicazione del paragrafo 1.
Portuguese: As autoridades competentes dos Estados-Membros informarão a Comissão sempre que se verificar a aplicação das disposições do presente artigo.
Danish: De kompetente myndigheder i medlemsstaterne underretter Kommissionen, hver gang bestemmelserne i stk. 1 bringes i anvendelse.
Swedish: De ansvariga myndigheterna i medlemssaten skall underrätta kommissionen om samtliga fall på vilka bestämmelserna i punkt 1 tillämpas.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on ilmoitettava komissiolle kaikista tapauksista, joissa 1 artiklan säännöksiä sovelletaan.
Greek: Οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ενημερώνουν την Επιτροπή για όλες τις περιπτώσεις στις οποίες εφαρμόζονται οι διατάξεις της παραγράφου 1.
Czech: Příslušné orgány členských států informují Komisi o všech případech použití odstavce 1.
Slovak: Príslušné orgány členských štátov informujú Komisiu o všetkých prípadoch uplatnenia ustanovení odseku 1.
Polish: Właściwe władze Państw Członkowskich powiadamiają Komisję o wszystkich przypadkach, do których stosowane są przepisy ust. 1.
Hungarian: A tagállamok illetékes hatóságai minden alkalommal értesítik a Bizottságot, amikor az (1) bekezdés rendelkezéseit alkalmazzák.
Slovenian: Pristojni organi države članice morajo obvestiti Komisijo o primerih, v katerih se uporabljajo določila odstavka 1.
Bulgarian: Компетентните органи в държавите-членки информират Комисията за всички случаи, при които се прилагат разпоредбите на параграф 1.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused teatavad komisjonile kõigist lõike 1 sätete kohaldamise juhtudest.
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes informē Komisiju par visiem gadījumiem, kad piemēro 1. punktā izklāstītos noteikumus.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos praneša Komisijai apie visus atvejus, kai taikomos 1 dalies nuostatos.
Maltese: L-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni kull darba li d-dispożizzjonijiet tal-paragrafu 1 huma applikati.
English: TITLE VII
French: TITRE VII
Spanish: TÍTULO VII
Italian: TITOLO VII
Portuguese: TÍTULO VII
Danish: AFSNIT VII
Swedish: AVDELNING VII
Finnish: VII OSASTO
Greek: ΤΙΤΛΟΣ VII
Czech: HLAVA VII
Slovak: HLAVA VII
Polish: TYTUŁ VII
Hungarian: VII. CÍM
Slovenian: NASLOV VII
Bulgarian: ДЯЛ VII
Estonian: VII JAOTIS
Latvian: VII SADAĻA
Lithuanian: VII DALIS
Maltese: TITOLU VII
English: PHARMACOVIGILANCE
French: PHARMACOVIGILANCE
Spanish: FARMACOVIGILANCIA
Italian: FARMACOVIGILANZA
Portuguese: FARMACOVIGILÂNCIA
Danish: LÆGEMIDDELOVERVÅGNING
Swedish: SÄKERHETSÖVERVAKNING
Finnish: LÄÄKEVALVONTA
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗ
Czech: FARMAKOVIGILANCE
Slovak: DOHĽAD NAD BEZPEČNOSŤOU LIEKOV
Polish: NADZÓR FARMAKOLOGICZNY
Hungarian: FARMAKOVIGILANCIA
Slovenian: FARMAKOVIGILANCA
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНА БДИТЕЛНОСТ
Estonian: RAVIMIOHUTUSE JÄRELEVALVE
Latvian: ZĀĻU UZRAUDZĪBA
Lithuanian: FARMAKOLOGINIS BUDRUMAS
Maltese: FARMAKOVIĠILANZA
English: Article 72
Italian: Articolo 72
Portuguese: Artigo 72.o
Danish: Artikel 72
Swedish: Artikel 72
Finnish: 72 artikla
Greek: Άρθρο 72
Czech: Článek 72
Slovak: Článok 72
Polish: Artykuł 72
Hungarian: 72. cikk
Slovenian: Člen 72
Bulgarian: Член 72
Estonian: Artikkel 72
Latvian: 72. pants
Lithuanian: 72 straipsnis
Maltese: Artikolu 72
English: Article 73
Italian: Articolo 73
Portuguese: Artigo 73.o
Danish: Artikel 73
Swedish: Artikel 73
Finnish: 73 artikla
Greek: Άρθρο 73
Czech: Článek 73
Slovak: Článok 73
Polish: Artykuł 73
Hungarian: 73. cikk
Slovenian: Člen 73
Bulgarian: Член 73
Estonian: Artikkel 73
Latvian: 73. pants
Lithuanian: 73 straipsnis
Maltese: Artikolu 73
English: Such information shall be collated with available data on the sale and prescription of veterinary medicinal products.
French: Ces informations doivent être mises en rapport avec les données disponibles concernant la vente et la prescription des médicaments vétérinaires.
Spanish: Dicha información deberá cotejarse con los datos disponibles relativos a la venta y prescripción de los medicamentos veterinarios.
Italian: Le informazioni devono essere correlate ai dati disponibili sulla vendita e la prescrizione dei medicinali veterinari.
Portuguese: Essas informações devem ser cotejadas com os dados disponíveis respeitantes à venda e prescrição de medicamentos veterinários.
Danish: Oplysningerne sammenholdes med de foreliggende oplysninger om salg og ordinering af veterinærlægemidler.
Swedish: Informationen skall kopplas till tillgängliga uppgifter om försäljning och förskrivning av veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Näitä tietoja on verrattava eläinlääkkeiden myyntiä ja määräämistä koskeviin saatavissa oleviin tietoihin.
Greek: Το εν λόγω σύστημα λαμβάνει επίσης υπόψη τυχόν διαθέσιμες πληροφορίες για ανεπάρκεια όσον αφορά την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα, τη μη προβλεπόμενη χρήση, τις έρευνες με αντικείμενο την καταλληλότητα της περιόδου αναμονής, ή ενδεχόμενα περιβαλλοντικά προβλήματα.
Czech: Takové informace se porovnávají s údaji o objemu prodaných a předepsaných veterinárních léčivých přípravků.
Slovak: Takéto informácie sa porovnávajú s dostupnými údajmi o predaji a predpisovaní veterinárnych liekov.
Polish: Informacje takie powinny być porównane z dostępnymi danymi o sprzedaży i receptach dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych.
Hungarian: Az ilyen információkat össze kell vetni az állatgyógyászati készítmények forgalmazásáról és felírásáról rendelkezésre álló adatokkal.
Slovenian: Tovrstne informacije je treba primerjati z razpoložljivimi podatki o prodaji in predpisovanju zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Тази информация се сравнява с наличните данни от продажбата и предписването на ветеринарни лекарствени продукти.
Estonian: Teavet võrreldakse olemasolevate andmetega veterinaarravimi müügi ja väljakirjutatud retseptide hulga kohta.
Latvian: Šādu informāciju salīdzina ar pieejamiem datiem par veterināro zāļu tirdzniecību un recepšu izrakstīšanu.
Lithuanian: Tokia informacija turi būti susijusi su duomenimis apie veterinarinių vaistų prekybą ir išdavimą pagal receptus.
Maltese: Informazzjoni bħal din għandha tinġabar mad-data disponibbli dwar il-bejgħ u l-preskrizzjoni ta' prodotti mediċinali veterinarji.
English: Article 74
Italian: Articolo 74
Portuguese: Artigo 74.o
Danish: Artikel 74
Swedish: Artikel 74
Finnish: 74 artikla
Greek: Άρθρο 74
Czech: Článek 74
Slovak: Článok 74
Polish: Artykuł 74
Hungarian: 74. cikk
Slovenian: Člen 74
Bulgarian: Член 74
Estonian: Artikkel 74
Latvian: 74. pants
Lithuanian: 74 straipsnis
Maltese: Artikolu 74
English: That qualified person shall be responsible for the following:
French: Cette personne qualifiée est chargée de:
Spanish: Esta persona cualificada será responsable de:
Italian: Quest'ultima è responsabile di quanto segue:
Portuguese: A essa pessoa incumbe:
Danish: Denne sagkyndige person er ansvarlig for:
Swedish: Denne kvalificerade person skall ansvara för följande:
Finnish: Tämän pätevän henkilön tehtävänä on:
Greek: Αυτό το ειδικευμένο άτομο είναι υπεύθυνο για:
Czech: Tato kvalifikovaná osoba je odpovědná za
Slovak: Táto osoba s príslušnou odbornou spôsobilosťou je zodpovedná za:
Polish: Ta wykwalifikowana osoba jest odpowiedzialna za:
Slovenian: Ta usposobljena oseba mora biti odgovorna za naslednje:
Bulgarian: Квалифицираното лице е отговорно за следното:
Estonian: Asjatundja vastutab:
Latvian: Šī kvalificētā persona atbild par šādiem jautājumiem:
Lithuanian: Šis kvalifikuotas specialistas turi:
English: Article 75
Italian: Articolo 75
Portuguese: Artigo 75.o
Danish: Artikel 75
Swedish: Artikel 75
Finnish: 75 artikla
Greek: Άρθρο 75
Czech: Článek 75
Slovak: Článok 75
Polish: Artykuł 75
Hungarian: 75. cikk
Slovenian: Člen 75
Bulgarian: Член 75
Estonian: Artikkel 75
Latvian: 75. pants
Lithuanian: 75 straipsnis
Maltese: Artikolu 75
English: Thereafter, the periodic safety update reports shall be submitted at five-yearly intervals together with the application for renewal of the authorization.
French: Ensuite, les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité sont soumis à intervalle de cinq ans, en même temps que la demande de renouvellement de l'autorisation.
Spanish: A partir de ese momento, el informe periódico de actualización en materia de seguridad se presentará a intervalos de cinco años, junto con la solicitud de renovación de la autorización.
Italian: In seguito tali rapporti periodici sono presentati ogni cinque anni assieme alla domanda di rinnovo dell'autorizzazione.
Portuguese: Seguidamente, os relatórios periódicos actualizados de segurança devem ser apresentados quinquenalmente, juntamente com o pedido de renovação da autorização.
Danish: Derefter forelægges der periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger hvert femte år sammen med ansøgningen om fornyelse af tilladelsen.
Swedish: Därefter skall de periodiska säkerhetsrapporterna överlämnas vart femte år tillsammans med ansökan om förnyat godkännande för försäljning.
Finnish: Tämän jälkeen säännölliset turvallisuuskatsaukset on toimitettava viiden vuoden välein yhdessä luvan uusimista koskevan hakemuksen kanssa.
Greek: Στη συνέχεια, οι περιοδικές ενημερωμένες εκθέσεις για την ασφάλεια υποβάλονται ανά πενταετία μαζί με την αίτηση ανανέωσης της αδείας.
Czech: Poté se předkládají pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti v pětiletých intervalech společně s žádostí o prodloužení registrace.
Slovak: Následne sa pravidelné aktualizované správy o bezpečnosti odovzdávajú v päťročných intervaloch spolu so žiadosťou o obnovenie povolenia.
Polish: Potem okresowo aktualizowane sprawozdania bezpieczeństwa dostarczane są w odstępach pięcioletnich wraz z wnioskiem o odnowienie pozwolenia.
Hungarian: Ezt követően pedig a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentéseket az engedély megújítása iránt benyújtott kérelmekkel együtt ötéves időközönként kell benyújtani.
Slovenian: Po tem je treba periodična posodobljena varnostna poročila posredovati v petletnih intervalih, skupaj z vlogo za podaljšanje dovoljenja za promet.
Bulgarian: След това, периодичните актуализирани доклади за безопасност се представят на всеки пет години, заедно с молбата за подновяване на разрешителното.
Estonian: Seejärel esitatakse perioodilised ajakohastatud ohutusaruanded koos loa uuendamistaotlusega iga viie aasta järel.
Latvian: Vēlāk periodiskos ziņojumus par jaunākajiem datiem attiecībā uz drošumu iesniedz ar piecu gadu intervālu kopā ar pieteikumu atļaujas pagarināšanai.
Lithuanian: Vėliau periodinės atnaujintos saugos ataskaitos pateikiamosvieną kartą per penkerius metus, prašant išduoti leidimą toliau prekiauti veterinariniu vaistu.
Maltese: Minn hemm il quddiem, ir-rapport ta' aġġornament perjodiku dwar is-sigurtà għandu jintbgħat kull ħames snin flimkien ma' l-applikazzjoni għat-tiġdid ta' l-awtorizzazzjoni.
English: The periodic safety update report shall include a scientific evaluation of the benefits and risks afforded by the veterinary medicinal product.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité sont accompagnés d'une évaluation scientifique des bénéfices et des risques que présente le médicament vétérinaire.
Spanish: El informe periódico de actualización en materia de seguridad deberá incluir una evaluación científica de los beneficios y riesgos asociados al medicamento veterinario.
Italian: Essi contengono una valutazione scientifica dei vantaggi e dei rischi del medicinale veterinario in questione.
Portuguese: Dos relatórios periódicos actualizados de segurança deve constar uma avaliação científica dos riscos e benefícios do medicamento veterinário.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning skal omfatte en videnskabelig vurdering af fordele og ulemper ved veterinærlægemidlet.
Swedish: Den periodiska säkerhetsrapporten skall innehålla en vetenskaplig utvärdering av nyttan och riskerna med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Finnish: Säännöllisten turvallisuuskatsauksien on sisällettävä tieteellinen arviointi eläinlääkkeen eduista ja riskeistä.
Greek: Οι εκθέσεις αυτές περιλαμβάνουν επιστημονική αξιολόγηση του οφέλους και των κινδύνων που συνεπάγεται το κτηνιατρικό φάρμακο.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti obsahují vědecké vyhodnocení prospěšnosti a rizik veterinárních léčivých přípravků.
Slovak: Súčasťou pravidelných aktualizovaných správ o bezpečnosti musí byť vedecké vyhodnotenie prínosov a rizík spojených s príslušným veterinárnym liekom.
Polish: Okresowo aktualizowane sprawozdanie bezpieczeństwa zawiera naukową ocenę korzyści i ryzyka płynących ze stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Hungarian: A rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés tartalmazza az állatgyógyászati készítmény előnyeinek és kockázatainak tudományos értékelését.
Slovenian: Periodično posodobljeno varnostno poročilo mora vsebovati znanstveno ovrednotenje koristi ter tveganj zaradi zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Perioodilised ajakohastatud ohutusaruanded sisaldavad teaduslikku hinnangut veterinaarravimi kasulikkuse ja ohtude kohta.
Latvian: Periodiskais ziņojums par jaunākajiem datiem attiecībā uz drošumu ietver veterināro zāļu sniegto labumu un radīto risku zinātnisku izvērtējumu.
Lithuanian: Prie periodinės atnaujintos saugos ataskaitos turi būti pridėtas mokslinis veterinarinio vaisto keliamos rizikos ir teikiamos naudos įvertinimas.
Maltese: Ir-rapport ta' aġġornament perjodiku dwar is-sigurtà għandu jinkludi valutazzjoni xjentifika tal-benefiċċji u r-riskji li jinħolqu mill-prodott mediċinali veterinarju.