FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Unless the medicinal product used indicates a withdrawal period for the species concerned, the specified withdrawal period shall not be less than:
French: Si le médicament utilisé n'indique aucun temps d'attente pour les espèces concernées, le temps d'attente spécifié ne doit pas être inférieur à:
Spanish: A no ser que el medicamento utilizado indique un período de espera para las especies de que se trate, el período de espera especificado no deberá ser inferior a:
Italian: I tempi di attesa specificati, a meno che non siano indicati sul medicinale impiegato per le specie interessate, non possono essere inferiori a quanto segue:
Portuguese: A menos que o medicamento utilizado indique um período de espera para as espécies em causa, o período de espera especificado não pode ser inferior a:
Danish: Hvis der ikke på det anvendte lægemiddel er angivet nogen ventetid for de pågældende dyrearter, må den specificerede ventetid ikke være kortere end
Swedish: Med undantag för de fall då en läkemedelsfri tid angivits för den berörda djurarten skall tillämpas minst följande läkemedelsfria tider:
Finnish: Ellei käytetyssä lääkkeessä ilmoiteta varoaikaa asianomaiselle lajille, määrätyn varoajan on oltava vähintään:
Greek: Αν το χρησιμοποιούμενο φάρμακο δεν αναφέρει χρόνο αναμονής για τα οικεία είδη, ο καθοριζόμενος χρόνος αναμονής δεν μπορεί να είναι κατώτερος των:
Czech: Pokud není pro použitý léčivý přípravek uvedena pro daný druh zvířat ochranná lhůta, nesmí být ochranná lhůta kratší než
Slovak: Pokiaľ sa pre príslušný použitý liek a príslušný živočíšny druh neuvádza ochranná lehota, stanovená ochranná lehota nesmie byť kratšia, než:
Polish: Jeżeli zastosowany produkt leczniczy nie posiada określonego okresu wycofania dla rozpatrywanych gatunków, to określony czas wycofania nie może być krótszy niż:
Hungarian: Amennyiben a felhasznált gyógyszeren nincs feltüntetve az érintett fajra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő, az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nem lehet rövidebb, mint:
Slovenian: 7 dni za mleko 28 dni za meso perutnine in sesalcev, vključno z maščobo in drobovino
Bulgarian: Освен ако използваният лекарствен продукт няма карентен период за съответните видове, определеният карентен период не трябва да бъде по-кратък от:
Estonian: Kui kasutatud ravimile ei ole märgitud asjaomaste liikide puhul kehtivat keeluaega, siis on kindlaksmääratud keeluaeg vähemalt järgmine:
Latvian: Ja lietojamām zālēm nav norādīts zāļu izdalīšanās laikposms attiecībā uz konkrēto dzīvnieku sugu, tad noteiktais zāļu izdalīšanās laikposms nav mazāks par šādu:
Lithuanian: Jei vartojamam vaistui nenurodomas karencijos laikas atitinkamai gyvūnų rūšiai, jis negali būti trumpesnis negu:
Maltese: Sakemm il-prodott mediċinali użat jindika perjodu għall-irtirar dwar l-ispeċi kkonċernat, il-perjodu speċifikat għall-irtirar m'għandux ikun anqas minn:
English: Article 11
Italian: Articolo 11
Portuguese: Artigo 11.o
Danish: Artikel 11
Swedish: Artikel 11
Finnish: 11 artikla
Greek: Άρθρο 11
Czech: Článek 11
Slovak: Článok 11
Polish: Artykuł 11
Hungarian: 11. cikk
Slovenian: Člen 11
Bulgarian: Член 11
Estonian: Artikkel 11
Latvian: 11. pants
Lithuanian: 11 straipsnis
Maltese: Artikolu 11
English: This requirement may be extended by the Member States to non food-producing animals.
French: Les États membres peuvent étendre cette obligation à des animaux qui ne sont pas des animaux producteurs d'aliments.
Spanish: Los Estados miembros pueden extender esta obligación a animales no productores de alimentos.
Italian: Gli Stati membri possono estendere questo obbligo ad animali non destinati alla produzione di alimenti.
Portuguese: Os Estados-Membros podem alargar esta obrigação a animais não produtores de alimentos.
Danish: Medlemsstaterne kan udvide denne pligt til også at omfatte andre dyr end levnedsmiddelproducerende dyr.
Swedish: Detta krav kan av medlemsstaterna utvidgas till djur vilka inte är livsmedelsproducerande djur.
Finnish: Jäsenvaltiot voivat laajentaa tämän vaatimuksen koskemaan eläimiä, joita ei käytetä elintarvikkeiden tuottamiseen.
Greek: Τα κράτη μέλη μπορούν να επεκτείνουν την υποχρέωση αυτή και προκειμένου περί μη προσοδοφόρων ζώων.
Czech: Tento požadavek mohou členské státy rozšířit i na zvířata, která nejsou určena k produkci potravin.
Slovak: Táto požiadavka môže byť členskými štátmi rozšírená aj na zvieratá, z ktorých sa nevyrábajú potraviny.
Polish: Wymóg ten może być przedłużony przez Państwa Członkowskie na zwierzęta nie przeznaczone do produkcji żywności.
Hungarian: E követelményt a tagállamok a nem élelmiszertermelő állatokra is kiterjeszthetik.
Slovenian: To zahtevo lahko države članice razširijo na živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil.
Bulgarian: Това изискване може да бъде разширено от държавата-членка за животни, непроизвеждащи храна.
Estonian: Liikmesriigid võivad käesolevat nõuet laiendada toiduks mittetarvitatavatele loomadele.
Latvian: Šo prasību dalībvalstis var attiecināt arī uz tādiem dzīvniekiem, no kuriem neiegūst pārtikas produktus.
Lithuanian: Valstybės narės gali nustatyti šį reikalavimą ir ne maistui auginamiems gyvūnams.
Maltese: Din il-ħtieġa tista' tkun estiża mill-Istati Membri għall-annimali li ma jipproduċux ikel.
English: Article 12
Italian: Articolo 12
Portuguese: Artigo 12.o
Danish: Artikel 12
Swedish: Artikel 12
Finnish: 12 artikla
Greek: Άρθρο 12
Czech: Článek 12
Slovak: Článok 12
Polish: Artykuł 12
Hungarian: 12. cikk
Slovenian: Člen 12
Bulgarian: Член 12
Estonian: Artikkel 12
Latvian: 12. pants
Lithuanian: 12 straipsnis
Maltese: Artikolu 12
English: A marketing authorization may only be granted to an applicant established in the Community.
French: Une autorisation de mise sur le marché ne peut être délivrée qu'à un demandeur établi dans la Communauté.
Spanish: La autorización de comercialización únicamente puede ser concedida a aquellos solicitantes que se encuentren establecidos en la Comunidad.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio può essere rilasciata solo ad un richiedente stabilito nella Comunità.
Portuguese: Uma autorização de introdução no mercado só pode ser concedida a um requerente que esteja estabelecido na Comunidade.
Danish: En markedsføringstilladelse kan kun udstedes til en ansøger, der er etableret i Fællesskabet.
Swedish: Ett godkännande för försäljning kan endast ges till en person som är etablerad inom gemenskapen.
Finnish: Markkinoille saattamista koskeva lupa voidaan myöntää vain yhteisöön sijoittautuneelle hakijalle.
Greek: Άδεια κυκλοφορίας δεν μπορεί να χορηγηθεί παρά μόνο αν ο αιτών είναι εγκατεστημένος στην Κοινότητα.
Czech: Registrace může být udělena pouze žadateli usazenému ve Společenství.
Slovak: Povolenie uvádzať na trh možno udeliť výhradne žiadateľovi usadenému v spoločenstve.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może zostać udzielone tylko składającemu wniosek prowadzącemu działalność gospodarczą na terytorium Wspólnoty.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedélyt csak a Közösség területén letelepedett kérelmezőnek lehet kiadni.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom se lahko izda samo predlagatelju, ki je ustanovljen v Skupnosti.
Bulgarian: Разрешително за пускане на пазара се издава само на кандидат, установен в Общността.
Estonian: Müügiloa võib anda ainult ühenduses registrisse kantud taotlejale.
Latvian: Tirdzniecības atļauju var piešķirt vienīgi Kopienā reģistrētam pieteikuma iesniedzējam.
Lithuanian: Leidimas prekiauti gali būti išduodamas tik Bendrijoje įsisteigusiam pareiškėjui.
Maltese: Awtorizzazzjoni ta' tqegħid fis-suq tista' biss tkun mogħtija lil xi applikant stabbilit fil-Komunità.
English: The following particulars and documents shall accompany an application in accordance with Annex I:
French: À la demande doivent être joints les renseignements et documents suivants, présentés conformément à l'annexe I:
Spanish: A la solicitud deberán adjuntarse los datos y los documentos siguientes, presentados de acuerdo con el Anexo I:
Italian: La domanda è corredata delle informazioni e dei documenti seguenti, presentati conformemente all'allegato I:
Portuguese: O pedido deve ser acompanhado das seguintes informações e documentos, apresentados em conformidade com o anexo I:
Danish: Ansøgningen skal ledsages af følgende oplysninger og dokumentation forelagt i overensstemmelse med bilag I:
Swedish: Ansökan skall åtföljas av följande uppgifter och dokumentation i enlighet med bilaga 1:
Finnish: Hakemukseen on liitettävä seuraavat liitteen I mukaisesti laaditut ilmoitukset ja asiakirjat:
Greek: Στην αίτηση αυτή επισυνάπτονται τα ακόλουθα πληροφοριακά στοιχεία και δικαιολογητικά που υποβάλλονται σύμφωνα με το παράρτημα Ι:
Czech: K žádosti se přiloží následující údaje a dokumenty v souladu s přílohou 1:
Slovak: Žiadosť v súlade s prílohou I musia sprevádzať nasledovné podrobnosti a dokumenty:
Polish: Następujące szczegółowe dane i dokumenty załączone są do wniosku, zgodnie z załącznikiem I:
Slovenian: K vlogi je treba priložiti naslednje podatke in dokumente v skladu s Prilogo I:
Bulgarian: Съгласно Приложение I, следните данни и документи следва да се приложат към заявлението:
Estonian: Taotlusega peavad kaasas olema järgmised I lisas ettenähtud andmed ja dokumendid:
Latvian: Pieteikumam pievieno šādas ziņas un dokumentus atbilstīgi I pielikumam:
Lithuanian: Drauge su prašymu pateikiami šie I priede nurodyti duomenys ir dokumentai:
English: physico-chemical, biological or microbiological tests,
French: physico-chimiques, biologiques ou microbiologiques,
Spanish: fisicoquímicas, biológicas o microbiológicas,
Italian: fisico-chimiche, biologiche o microbiologiche,
Portuguese: testes físico-químicos, biológicos ou microbiológicos,
Danish: fysisk-kemiske, biologiske eller mikrobiologiske prøver
Swedish: fysikalisk-kemiska, biologiska eller mikrobiologiska undersökningar,
Finnish: fysikaalis-kemiallisista, biologisista tai mikrobiologisista kokeista,
Greek: φυσικοχημικών, βιολογικών ή μικροβιολογικών δοκιμασιών,
Czech: fyzikálně-chemických, biologických či mikrobiologických zkoušek,
Slovak: fyzikálno-chemických, biologických alebo mikrobiologických skúšok,
Polish: badań fizykochemicznych lub mikrobiologicznych,
Slovenian: fizikalno-kemijskih, bioloških ali mikrobioloških preskusov,
Bulgarian: физико-химични, биологични или микробиологични изпитвания,
Estonian: füüsikalis-keemilised, bioloogilised või mikrobioloogilised testid,
Latvian: fizikāli ķīmiskajos, bioloģiskajos vai mikrobioloģiskajos testos,
Lithuanian: fizinių ir cheminių, biologinių ar mikrobiologinių,
Maltese: testijiet fiżiko-kimiċi, bijoloġiċi jew mikrobijoloġiċi,
English: toxicological and pharmacological tests,
French: toxicologiques et pharmacologiques,
Spanish: toxicológicas y farmacológicas,
Italian: tossicologiche e farmacologiche,
Portuguese: testes toxicológicos e farmacológicos,
Danish: toksikologiske og farmakologiske prøver
Swedish: toxikologiska och farmakologiska undersökningar,
Finnish: toksikologisista ja farmakologisista kokeista,
Greek: τοξικολογικών και φαρμακολογικών δοκιμασιών,
Czech: toxikologických a farmakologických zkoušek,
Slovak: toxikologických a farmakologických skúšok,
Polish: badań toksykologicznych i farmakologicznych,
Hungarian: toxikológiai és farmakológiai vizsgálatok,
Slovenian: toksikoloških in farmakoloških preskusov.
Bulgarian: токсикологични и фармакологични изпитвания,
Estonian: toksikoloogilised ja farmakoloogilised testid,
Latvian: toksikoloģiskajos un farmakoloģiskajos testos,
Lithuanian: toksikologinių ir farmakologinių,
Maltese: testijiet tossikoloġiċi u farmakoloġiċi,
English: clinical trials.
French: cliniques;
Spanish: clínicas;
Italian: cliniche;
Portuguese: ensaios clínicos;
Danish: kliniske forsøg
Swedish: kliniska prövningar.
Finnish: kliinisistä kokeista;
Greek: κλινικών δοκιμασιών·
Czech: klinických hodnocení;
Slovak: klinických skúšok.
Polish: prób klinicznych.
Hungarian: klinikai kipróbálás eredményei;
Slovenian: kliničnih preskušanj;
Bulgarian: клинични изпитвания.
Estonian: kliinilised uuringud;
Latvian: klīniskajos izmēģinājumos;
Lithuanian: klinikinių;
Maltese: testijiet kliniċi.
English: This information shall be updated on a regular basis;
French: Cette information doit être mise à jour régulièrement;
Spanish: Esta información deberá actualizarse periódicamente;
Italian: Queste informazioni sono aggiornate regolarmente;
Portuguese: Esta informação deve ser actualizada sempre que necessário;
Danish: Disse oplysninger ajourføres regelmæssigt
Swedish: Denna information skall uppdateras regelbundet.
Finnish: Nämä tiedot on saatettava ajan tasalle säännöllisesti;
Greek: Οι πληροφορίες αυτές πρέπει να ενημερώνονται τακτικά·
Czech: Tyto informace musí být pravidelně aktualizovány;
Slovak: Tieto informácie musia byť pravidelne aktualizované
Polish: Informacje te uaktualniane są na bieżąco;
Hungarian: Ezen információt rendszeresen frissíteni kell;
Slovenian: Te podatke je treba redno posodabljati;
Bulgarian: Тази информация се актуализира редовно;
Estonian: Seda teavet ajakohastatakse regulaarselt;
Latvian: šīs ziņas regulāri atjauno;
Lithuanian: Ši informacija nuolat atnaujinama;
Maltese: Din l-informazzjoni għandha tkun aġġornata fuq bażi regolari;
English: Article 13
Italian: Articolo 13
Portuguese: Artigo 13.o
Danish: Artikel 13
Swedish: Artikel 13
Finnish: 13 artikla
Greek: Άρθρο 13
Czech: Článek 13
Slovak: Článok 13
Polish: Artykuł 13
Hungarian: 13. cikk
Slovenian: Člen 13
Bulgarian: Член 13
Estonian: Artikkel 13
Latvian: 13. pants
Lithuanian: 13 straipsnis
Maltese: Artikolu 13
English: By way of derogation from point (j) of Article 12(3), and without prejudice to the law relating to the protection of industrial and commercial property:
French: Par dérogation à l'article 12, paragraphe 3, point j), et sans préjudice de droit relatif à la protection de la propriété industrielle et commerciale:
Spanish: No obstante lo dispuesto en la letra j) del apartado 3 del artículo 12 y sin perjuicio de la legislación relativa a la protección de la propiedad industrial y comercial:
Italian: In deroga all'articolo 12, paragrafo 3 lettera j), e salva la normativa a tutela della proprietà industriale e commerciale:
Portuguese: Em derrogação do n.o 3, alínea j), do artigo 12.o e sem prejuízo da legislação relativa à protecção da propriedade industrial e comercial:
Danish: Med undtagelse af artikel 12, stk. 3, litra j), og med forbehold af retsforskrifter vedrørende beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret gælder følgende:
Swedish: Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 12.3 j, och utan inskränkning av den lagstiftning som rör skyddet av industriell och kommersiell egendom, gäller följande:
Finnish: Poiketen siitä, mitä 12 artiklan 3 kohdan j alakohdassa säädetään ja rajoittamatta teollisten ja kaupallisten oikeuksien suojaamista koskevan lainsäädännön soveltamista:
Greek: Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 12 παράγραφος 3 στοιχείο ι), και με την επιφύλαξη της νομοθεσίας σχετικά με την προστασία της βιομηχανικής και εμπορικής ιδιοκτησίας:
Czech: Odchylně od čl. 12 odst. 3 bodu j) a aniž je dotčena právní ochrana průmyslového a obchodního vlastnictví:
Slovak: Výnimkou z článku 12 ods. 3 písm. j) a bez toho, aby bol dotknutý zákon týkajúci sa ochrany priemyselného a duševného vlastníctva:
Polish: W drodze odstępstwa od art. 12 ust. 3 lit. j) oraz bez uszczerbku dla prawa odnoszącego się do ochrony własności przemysłowej i handlowej:
Hungarian: A 12. cikk (3) bekezdésének j) pontjától eltérve, valamint az ipari és kereskedelmi tulajdon védelmére vonatkozó jogszabályok sérelme nélkül:
Slovenian: Z odstopanjem od točke (j) člena 12(3) ter brez poseganja v zakonodajo, ki se nanaša na varovanje industrijske in komercialne lastnine:
Bulgarian: Без да се засяга буква й) на член 12, параграф 3, и без да се засяга закона за закрила на индустриалната и търговска собственост:
Estonian: Erandina artikli 12 lõike 3 punktist j ning ilma et see piiraks tööstus- ja kaubandusomandi kaitse seaduse kohaldamist:
Latvian: Atkāpjoties no 12. panta 3. punkta j) apakšpunkta un neskarot tiesību aktus attiecībā uz rūpniecības un komerciālā īpašuma aizsardzību:
Lithuanian: Nukrypstant nuo 12 straipsnio 3 dalies j punkto nuostatų ir nepažeidžiant pramoninės ir komercinės nuosavybės apsaugą reglamentuojančių įstatymų:
English: Member States are at liberty not to apply the six-year period beyond the date of expiry of a patent protecting the original medicinal product;
French: Les États membres peuvent ne pas appliquer la période de six ans au-delà de la date d'expiration d'un brevet protégeant le médicament original;
Spanish: Los Estados miembros podrán suspender la aplicación del período de seis años antes mencionado una vez agotado el plazo de la patente que ampare el medicamento original;
Italian: Gli Stati membri possono non applicare il periodo di sei anni oltre la data di scadenza di un brevetto che protegge il medicinale originale;
Portuguese: Os Estados-Membros podem não aplicar o período de seis anos acima mencionado para além da data-limite da vigência de uma licença que proteja o medicamento original;
Danish: Medlemsstaterne kan undlade at gøre perioden på seks år gældende, når et patent på det oprindelige lægemiddel er udløbet
Swedish: Det står medlemsstaterna fritt att inte tillämpa sexårsperioden efter det datum då patentskyddet för ifrågavarande läkemedel löpt ut.
Finnish: Jäsenvaltioiden ei tarvitse soveltaa kuuden vuoden jaksoa alkuperäistä lääkettä suojaavan patentin raukeamispäivän jälkeen;
Greek: Τα κράτη μέλη μπορούν να μην εφαρμόζουν την προαναφερόμενη εξαετή περίοδο πέρα από την ημερομηνία λήξης της ισχύος διπλώματος ευρεσιτεχνίας που προστατεύει το αρχικό φάρμακο·
Czech: Členské státy nemusí uplatňovat šestiletou lhůtu po dni uplynutí patentové ochrany původního léčivého přípravku;
Slovak: Rozhodnutie neuplatňovať vyššie uvedenú šesťročnú dobu po dátume platnosti patentu chrániaceho pôvodný liek sa ponecháva na slobodnej vôli členských štátov
Polish: Państwa Członkowskie mają swobodę w nie stosowaniu sześcioletniego okresu ponad datę wygaśnięcia patentu, chroniącego oryginalny produkt leczniczy;
Hungarian: A tagállamoknak jogukban áll, hogy a hatéves időtartamot ne alkalmazzák az eredeti gyógyszerkészítményt védő szabadalom lejárta után;
Slovenian: Države članice imajo na razpolago, da ne uveljavijo šestletnega obdobja po datuma izteka patenta, ki ščiti originalno zdravilo;
Bulgarian: Държавите-членки могат да не прилагат шестгодишния период след датата на изтичане на патента, защитаващ оригиналния лекарствен продукт;
Estonian: Liikmesriigid ei pea kohaldama kuue aasta pikkust ajavahemikku pärast originaalravimi kaitsepatendi kehtivusaja lõppemist;
Latvian: Dalībvalstīm ir tiesības nepiemērot šo sešu gadu laikposmu pēc tam, kad ir beigusies tā patenta darbība, kurš aizsargā oriģinālās zāles;
Lithuanian: Pasibaigus pirminį vaistą ginančio patento galiojimo laikui, valstybės narės gali netaikyti šešerių metų laikotarpio;
Maltese: L-Istati Membri huma liberi li ma japplikawx il-perjodu ta' sitt snin lil hinn mid-data ta' l-iskadenza ta' patenta li tipproteġi l-prodott mediċinali oriġinali;
English: Annex I shall apply in like manner where, pursuant to point (a)(ii) of paragraph 1, references to published data are submitted.
French: L'annexe I s'applique par analogie lors de la présentation d'une bibliographie scientifique détaillée en vertu du paragraphe 1, point a) ii).
Spanish: El Anexo I se aplicará por analogía, cuando se presente una bibliografía científica detallada en virtud del inciso ii) de la letra a) del apartado 1.
Italian: L'allegato I si applica per analogia qualora sia presentata una bibliografia scientifica dettagliata, in forza del paragrafo 1, lettera a), ii).
Portuguese: Aplica-se por analogia o anexo I quando se apresente uma documentação bibliográfica pormenorizada nos termos do n.o 1, subalínea ii) da alínea e).
Danish: Bilag I finder tilsvarende anvendelse i forbindelse med forelæggelse af en detaljeret videnskabelig bibliografisk dokumentation i henhold til stk. 1, litra a), nr. ii).
Swedish: Bilaga 1 skall tillämpas på motsvarande sätt i de fall hänvisning görs till publicerade data i enlighet med punkt 1 a ii.
Finnish: Liitettä I sovelletaan vastaavasti tapauksissa, joissa esitetään viittaukset julkaistuihin tietoihin 1 kohdan a alakohdan ii alakohdan mukaisesti.
Greek: Το παράρτημα Ι εφαρμόζεται κατ' αναλογία κατά την υποβολή δυνάμει της παραγράφου 1 στοιχείο α) περίπτωση ii), λεπτομερούς επιστημονικής βιβλιογραφίας.
Czech: Příloha I se použije obdobně, pokud se podle odst. 1 písm. a) bodu ii) předkládají podrobné vědecké bibliografické podklady.
Slovak: Príloha I sa uplatňuje rovnakým spôsobom v prípadoch, kedy sa, v súlade s písm. a) bod ii) odseku 1, odovzdávajú odkazy na uverejnené údaje.
Polish: Załącznik I stosuje się w przypadku, gdy zgodnie z ust. 1 lit. a) (ii) zostały przedłożone odniesienia do opublikowanych danych.
Hungarian: Az I. mellékletet ugyanígy kell alkalmazni, ha publikált adatokra vonatkozó irodalmi hivatkozást nyújtanak be az (1) bekezdés a) pontjának ii. alpontja szerint.
Slovenian: Priloga I se v skladu s točko (a)(ii) odstavka 1, uporabi na podoben način, kjer so predložene reference o objavljenih rezultatih.
Bulgarian: Приложение I се прилага по подобен начин, когато съгласно буква а) (ii) на параграф 1, се представят справки от публикувани данни.
Estonian: I lisa kohaldatakse samal viisil, kui esitatakse lõike 1 punkti a alapunkti ii kohaselt viited trükis avaldatud andmetele.
Latvian: Līdzīgi piemēro I pielikumu, ja saskaņā ar 1. punkta a) apakšpunkta ii) daļu ir sniegtas atsauces uz publicētajiem datiem.
Lithuanian: Panašiai taikomos ir I priedo nuostatos, kai pagal 1 dalies a punkto ii papunkčio reikalavimus pateikiamos paskelbtų duomenų nuorodos.
Maltese: L-Anness I għandu jgħodd bl-istess mod meta, skond il-punt (a)(ii) tal-paragrafu 1, referenzi għal data ppubblikati jkunu mogħtija.
English: Article 14
Italian: Articolo 14
Portuguese: Artigo 14.o
Danish: Artikel 14
Swedish: Artikel 14
Finnish: 14 artikla
Greek: Άρθρο 14
Czech: Článek 14
Slovak: Článok 14
Polish: Artykuł 14
Hungarian: 14. cikk
Slovenian: Člen 14
Bulgarian: Член 14
Estonian: Artikkel 14
Latvian: 14. pants
Lithuanian: 14 straipsnis
Maltese: Artikolu 14
English: The summary of the product characteristics shall contain the following information:
French: Le résumé des caractéristiques du produit comporte les renseignements suivants:
Spanish: El resumen de las características del producto contendrá los siguientes datos:
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto contiene le seguenti informazioni:
Portuguese: O resumo das características do produto deve incluir as seguintes informações:
Danish: Resuméet af produktets egenskaber skal indeholde følgende oplysninger:
Swedish: Sammanfattningen av produktens viktigare egenskaper skall innehålla följande uppgifter:
Finnish: Valmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon tulee sisältää seuraavat tiedot:
Greek: Η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαμβάνει τα ακόλουθα πληροφοριακά στοιχεία:
Czech: Souhrn údajů o přípravku obsahuje tyto informace:
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností výrobku obsahuje nasledovné informácie:
Polish: Streszczenie cech charakterystycznych produktu zawiera następujące informacje:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója a következő információkat tartalmazza:
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila mora vsebovati naslednje podatke:
Bulgarian: Резюмето на характеристиките на продукта трябва да съдържа следната информация:
Estonian: Ravimpreparaadi omaduste kokkuvõte sisaldab järgmisi andmeid:
Latvian: Zāļu īsā raksturojumā iekļauj šādu informāciju:
Lithuanian: Vaisto savybių santraukoje turi būti pateikti tokie duomenys:
Maltese: Is-sommarju tla-karatteristiċi tal-prodott għandu jkun fih l-informazzjoni li ġejja: