FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Each Member State shall take due account of registrations and authorizations previously granted by another Member State.
French: Chaque État membre tient dûment compte des enregistrements ou des autorisations déjà délivrés par un autre État membre.
Spanish: Cada Estado miembro tendrá debidamente en cuenta los registros o las autorizaciones ya expedidos por otro Estado miembro.
Italian: Ogni Stato membro tiene debitamente conto delle registrazioni e autorizzazioni già rilasciate da un altro Stato membro.
Danish: Der tages i hver medlemsstat behørigt hensyn til de øvrige medlemsstaters registreringer eller godkendelser.
Swedish: Varje medlemsstat skall ta vederbörlig hänsyn till registreringar och godkännanden som tidigare utfärdats i en annan medlemsstat.
Finnish: Jokaisen jäsenvaltion on otettava asianmukaisesti huomioon toisen jäsenvaltion aikaisemmat rekisteröinnit ja myönnetyt luvat.
Greek: Κάθε κράτος μέλος λαμβάνει δεόντως υπόψη τις καταχωρήσεις ή άδειες που έχουν ήδη δοθεί από ένα άλλο κράτος μέλος.
Czech: Každý členský stát vezme patřičně v úvahu povolení a registrace udělené již dříve jiným členským státem.
Slovak: Každý členský štát riadne prihliada na už schválené registrácie a schválenia iných ostatných členských štátov.
Polish: Każde Państwo Członkowskie uwzględnia rejestracje i dopuszczenia przyznane wcześniej przez inne Państwo Członkowskie.
Hungarian: A tagállamok figyelembe veszik a korábban más tagállam által már kiadott törzskönyvi bejegyzést vagy engedélyt.
Slovenian: Vsaka država članica mora upoštevati poprejšnje registracije in dovoljenja, ki jih je izdala druga država članica.
Bulgarian: Всяка държава-членка взема под внимание регистрации и разрешения, издадени преди това от друга държава-членка.
Estonian: Kõik liikmesriigid võtavad nõuetekohaselt arvesse teistes liikmesriikides eelnevalt tehtud registreerimisi ja välja antud müügilube.
Latvian: Katra dalībvalsts attiecīgi ņem vērā reģistrāciju un atļaujas, ko piešķīrusi cita dalībvalsts.
Lithuanian: Kiekviena valstybė narė deramai atsižvelgia į kitos valstybės anksčiau išduotus leidimus prekiauti ir registracijos liudijimus.
Maltese: Kull Stat Membru għandu jagħti l-konsiderazzjoni dovuta għar-reġistrazzjonijiet u awtorizzazzjonijiet mogħtija qabel minn Stat Membru ieħor.
English: A Member State applying this provision shall inform the Commission accordingly.
French: L'État membre informe la Commission en conséquence.
Spanish: El Estado miembro informará de ello a la Comisión.
Italian: Esso ne informa la Commissione.
Danish: Medlemsstaten underretter Kommissionen herom.
Swedish: En medlemsstat som tillämpar denna bestämmelse skall underrätta kommissionen om detta.
Finnish: Jäsenvaltion on ilmoitettava tästä komissiolle.
Greek: Το κράτος μέλος πληροφορεί γι' αυτό την Επιτροπή.
Czech: Členský stát o tom uvědomí Komisi.
Slovak: Členský štát, ktorý uplatní toto ustanovenie, to oznámi Komisii.
Polish: Państwo Członkowskie stosujące ten przepis odpowiednio powiadamia Komisję.
Hungarian: A tagállamok erről megfelelően tájékoztatják a Bizottságot.
Slovenian: Država članica, ki bo uporabila to določilo, mora o tem obvestiti Komisijo.
Bulgarian: Държава-членка, прилагаща настоящата разпоредба, съответно уведомява Комисията.
Estonian: Käesolevat sätet kohaldav liikmesriik teatab sellest komisjonile.
Latvian: Dalībvalsts, kas piemēro šo noteikumu, attiecīgi informē Komisiju.
Lithuanian: Šią nuostatą taikanti valstybė narė apie tai informuoja Komisiją.
Maltese: Stat Membru li japplika din id-dispożizzjoni għandu jinforma lill-Kummisjoni b'dan.
English: Article 17
Italian: Articolo 17
Portuguese: Artigo 17.o
Danish: Artikel 17
Swedish: Artikel 17
Finnish: 17 artikla
Greek: Άρθρο 17
Czech: Článek 17
Slovak: Článok 17
Polish: Artykuł 17
Slovenian: Člen 17
Bulgarian: Член 17
Estonian: Artikkel 17
Latvian: 17. pants
Lithuanian: 17 straipsnis
Maltese: Artikolu 17
English: they are intended for administration to pet animals or exotic species which are non food-producing,
French: être destinés à être administrés à des animaux de compagnie ou à des espèces exotiques non productrices d'aliments,
Spanish: estar destinados a ser administrados a animales de compañía o a especies exóticas no productoras de alimentos;
Italian: essere previsti per la somministrazione ad animali di compagnia o a specie esotiche animali non destinate alla produzione di alimenti,
Portuguese: quando se destinem a ser administrados a animais de companhia ou a espécies exóticas não produtoras de alimentos,
Danish: de er bestemt til indgift i selskabsdyr eller eksotiske dyrearter, der ikke er levnedsmiddelproducerende
Swedish: De skall vara avsedda att administreras till sällskapsdjur eller exotiska djurarter som inte används inom livsmedelsproduktionen.
Finnish: ne on tarkoitettu annosteltaviksi lemmikkieläimille tai eksoottisille lajeille, joita ei käytetä elintarvikkeiden tuottamiseen;
Greek: προορίζονται να χορηγηθούν σε κατοικίδια ζώα ή εξωτικά είδη ζώων που δεν χρησιμεύουν για παραγωγή τροφίμων,
Czech: jsou určeny pro podání zvířatům chovaným v zájmových chovech nebo exotickým druhům zvířat, která nejsou určena k produkci potravin,
Slovak: sú určené na podávanie zvieratám chovaným v domácnosti alebo exotickým druhom, z ktorých sa nevyrábajú potraviny,
Polish: są one przeznaczone do podawania zwierzętom domowym lub gatunkom egzotycznym, które nie są wykorzystywane do produkcji żywności,
Slovenian: če so namenjena hišnim živalim ali eksotičnim vrstam, ki niso namenjene za proizvodnjo živil,
Bulgarian: те са предназначени за домашни любимци или екзотични видове, от които не произвеждат храна,
Estonian: ravimid on mõeldud manustamiseks lemmikloomadele või eksootilistele liikidele, kes ei ole toiduloomad,
Latvian: tās ir paredzētas lietošanai mājdzīvniekiem vai eksotisko dzīvnieku sugām, no kurām neiegūst pārtikas produktus,
Lithuanian: jie skirti tiems naminiams gyvūnams arba egzotinių rūšių gyvūnams, kurie nėra maistui auginami gyvūnai,
Maltese: huma maħsuba għas-somministrazzjoni lill-annimali domestiċi jew speċi eżotiċi li ma jipproduċux l-ikel,
English: they are administered by a route described in the European Pharmacopoeia or, in absence thereof, by the pharmacopoeias currently used officially in the Member States,
French: voie d'administration décrite par la Pharmacopée européenne ou, à défaut, par les pharmacopées actuellement utilisées de façon officielle dans les États membres,
Spanish: vía de administración descrita en la farmacopea europea o, en su defecto, en las farmacopeas actualmente utilizadas oficialmente en los Estados miembros;
Italian: via di somministrazione descritta dalla Farmacopea europea o, in assenza di tale descrizione, dalle farmacopee attualmente utilizzate ufficialmente dagli Stati membri,
Portuguese: quando a via de administração se encontre descrita na Farmacopeia Europeia ou, na falta desta, nas farmacopeias actualmente utilizadas oficialmente nos Estados-Membros,
Danish: indgiftsmåden er som beskrevet i Den Europæiske Farmakopé eller de farmakopéer, der på nuværende tidspunkt har officiel status i medlemsstaterne
Swedish: De skall administreras via en väg som beskrivs i Europeiska farmakopén eller, om sådana uppgifter saknas där, i de farmakopéer som används officiellt i medlemsstaterna.
Finnish: niiden annostelureitti on kuvattu Euroopan farmakopeassa, tai tuon kuvauksen puuttuessa, jäsenvaltioissa tuolla hetkellä virallisesti käytetyissä farmakopeoissa;
Greek: η οδός χορήγησης περιγράφεται από την ευρωπαϊκή φαρμακοποιία ή, εάν όχι, από τις φαρμακοποιίες που χρησιμοποιούνται σήμερα επισήμως στα κράτη μέλη,
Czech: jsou podávány cestou popsanou v Evropském lékopise, nebo není-li zde uvedena, v lékopisech v dané době úředně používaných v členských státech,
Slovak: podávajú sa cestou popísanou v Európskom liekopise alebo, ak taký popis neexistuje, v súčasných úradne používaných liekopisoch členských štátov,
Polish: są one podawane drogą opisaną w Farmakopei Europejskiej lub, przy braku takiej, przez farmakopeę aktualnie używane oficjalnie w Państwach Członkowskich,
Hungarian: az Európai Gyógyszerkönyvben vagy – ennek hiányában – a tagállamokban hivatalosan használt gyógyszerkönyvekben ismertetett módon alkalmazzák,
Slovenian: če se dajejo na način, ki ga opisuje Evropska farmakopeja, ali če tega ni, farmakopeje, ki so trenutno uradno v uporabi v državah članicah,
Bulgarian: те се предписват по начин, описан в Европейската фармакопея или, ако няма такъв, във фармакопеята, използвана официално в държавите-членки,
Estonian: ravimid manustatakse Euroopa farmakopöas kirjeldatud viisil või sellise kirjelduse puudumise korral liikmesriigis ametlikult kasutusel olevas farmakopöas kirjeldatud viisil,
Latvian: tās lieto tādā veidā, kāds aprakstīts Eiropas Farmakopejā, vai, ja tādas nav, dalībvalstu farmakopejās,
Lithuanian: jie vartojami būdais, aprašytais Europos farmakopėjoje arba, jei taip nėra, valstybėse narėse oficialiai naudojamose farmakopėjose,
Maltese: huma somministrati b'rotta deskritta fil-Farmakopea Ewropea jew, fin-nuqqas ta' din, fil-farmakopei uffiċjalment użati f'dak iż-żmien fl-Istati Membri,
English: no specific therapeutic indication appears on the labelling of the veterinary medicinal product or in any information relating thereto,
French: absence d'indication thérapeutique particulière sur l'étiquette ou dans toute information relative au médicament vétérinaire,
Spanish: ausencia de indicación terapéutica especial en la etiqueta o en cualquier información relativa al medicamento veterinario;
Italian: assenza di indicazioni terapeutiche particolari sull'etichetta o tra le informazioni di qualunque tipo relative al medicinale veterinario,
Portuguese: quando se verifique a ausência de indicações terapêuticas específicas no rótulo ou em qualquer informação relativa ao medicamento veterinário,
Danish: der findes ingen særlige terapeutiske indikationer på etiketten eller i informationen om veterinærlægemidlet
Swedish: Ingen specifik terapeutisk indikation får förekomma i märkningen av det veterinärmedicinska medlet eller i någon åtföljande information.
Finnish: eläinlääkkeen merkinnöistä tai mistään siihen liitetyistä tiedoista ei ilmene erityistä terapeuttista käyttötarkoitusta;
Greek: απουσία ειδικής θεραπευτικής ένδειξης στην ετικέτα ή σε οποιαδήποτε πληροφόρηση σχετικά με το κτηνιατρικό φάρμακο,
Czech: v označení na obalu veterinárního léčivého přípravku ani v žádné informaci, která se ho týká, není uvedena žádné zvláštní léčebná indikace,
Slovak: označenie daného veterinárneho lieku alebo akékoľvek informácie týkajúce sa lieku neobsahujú žiadne terapeutické indikácie,
Polish: na etykietach weterynaryjnego produktu leczniczego nie są podane określone wskazania terapeutyczne lub jakiekolwiek informacje odnoszące się do nich,
Hungarian: az állatgyógyászati készítmény címkéjén semmilyen specifikus terápiás javallatot vagy erre utaló információt nem tüntettek fel,
Slovenian: če na ovojnini ali v drugi informaciji, povezani z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni navedena nobena terapevtska indikacija.
Bulgarian: няма специфични терапевтични индикации, обозначени на етикета на ветеринарния лекарствен продукт или в някаква съответна информация,
Estonian: veterinaarravimi etiketil ega sellega seotud andmetes ei ole ühtegi konkreetset näidustust,
Latvian: uz veterināro zāļu marķējuma, nedz arī jebkurā informācijā par tām nav specifisku terapeitisko indikāciju,
Lithuanian: homeopatinio veterinarinio vaisto etiketėje arba su juo susijusioje informacijoje nėra jokio įrašo apie konkrečias terapines indikacijas,
Maltese: l-ebda indikazzjoni terapewtika speċifika ma tidher fuq it-tikketta tal-prodott mediċinali veterinarju jew f'xi informazzjoni dwaru,
English: there is a sufficient degree of dilution to guarantee the safety of the medicinal product;
French: degré de dilution garantissant l'innocuité du médicament;
Spanish: grado de dilución que garantice la inocuidad del medicamento;
Italian: grado di diluizione tale da garantire l'innocuità del medicinale;
Portuguese: quando apresentem um grau de diluição que garanta a inocuidade do medicamento;
Danish: fortyndingsgraden skal sikre, at lægemidlet er uskadeligt;
Swedish: Graden av utspädning skall vara tillräcklig för att garantera att medlet är säkert.
Finnish: niissä on riittävä laimennusaste lääkkeen vaarattomuuden takaamiseksi;
Greek: βαθμός αραίωσης που εγγυάται το αβλαβές του φαρμάκου·
Czech: dostatečný stupeň ředění zaručuje bezpečnost léčivého přípravku;
Polish: ma miejsce wystarczający stopień rozcieńczenia gwarantujący bezpieczeństwo produktu leczniczego;
Hungarian: a gyógyszert kellően nagy mértékben kell hígítani ahhoz, hogy annak ártalmatlanságát biztosítsa;
Slovenian: če je stopnja razredčitve zadostna, da je zajamčena varnost zdravila;
Bulgarian: има достатъчна степен на разреждане, за да гарантира безопасността на лекарствения продукт;
Estonian: lahjendusaste on piisav tagamaks ravimi ohutust;
Latvian: atšķaidīšanas pakāpe ir pietiekami augsta, lai nodrošinātu zāļu drošumu;
Lithuanian: skiedimo laipsnis yra pakankamas, kad būtų garantuota homeopatinio veterinarinio vaisto sauga;
Maltese: hemm grad suffiċjenti ta' taħlit li jiggarantixxi s-sigurtà tal-prodott mediċinali;
English: At the time of registration, Member States shall determine the classification for the dispensing of the medicinal product.
French: Les États membres établissent, lors de l'enregistrement, la classification en matière de délivrance du médicament.
Spanish: Los Estados miembros llevarán a cabo la clasificación relativa al despacho del medicamento en el momento del registro.
Italian: Gli Stati membri stabiliscono, all'atto della registrazione, la classificazione in materia di fornitura del medicinale.
Portuguese: Os Estados-Membros estabelecerão a classificação em matéria de distribuição do medicamento, quando for feito o seu registo.
Danish: Ved registreringen udarbejder medlemsstaterne en klassifikation for udleveringen af lægemidlet.
Swedish: Samtidigt med registreringen skall medlemsstaterna bestämma vilken klassificering som skall gälla för utlämnandet av medlet.
Finnish: Rekisteröinnin yhteydessä jäsenvaltioiden on määriteltävä lääkkeen luovutusluokittelu.
Greek: Κατά την καταχώρηση, τα κράτη μέλη καθορίζουν την ταξινόμηση του φαρμάκου όσον αφορά τον τρόπο χορήγησής του.
Czech: Současně s povolením členské státy určí klasifikaci pro výdej léčivého přípravku.
Slovak: Členské štáty zatriedia príslušný liek podľa spôsobu výdaja v čase jeho registrácie.
Polish: W czasie rejestracji, Państwa Członkowskie ustalają klasyfikację dotyczącą wydawania produktu leczniczego.
Hungarian: A törzskönyvezés alkalmával a tagállamok meghatározzák a gyógyszer kiadhatóságának besorolását is.
Slovenian: Ob registraciji morajo države članice določiti razvrstitev glede izdajanja zdravila.
Estonian: Liikmesriigid määravad registreerimise ajal kindlaks ravimi liigituse selle apteegist väljastamisel.
Latvian: Reģistrēšanas laikā dalībvalstis nosaka zāļu izplatīšanas klasifikāciju.
Lithuanian: Registravimo metu valstybės narės nusprendžia, kaip turi būti klasifikuojamas veterinarinio vaisto išdavimas.
Maltese: Waqt ir-reġistrazzjoni, l-Istati Membri għandhom jistabbilixxu l-klassifikazzjoni dwar l-għoti tal-prodott mediċinali.
English: Article 18
Italian: Articolo 18
Portuguese: Artigo 18.o
Danish: Artikel 18
Swedish: Artikel 18
Finnish: 18 artikla
Greek: Άρθρο 18
Czech: Článek 18
Slovak: Článok 18
Polish: Artykuł 18
Hungarian: 18. cikk
Slovenian: Člen 18
Bulgarian: Член 18
Estonian: Artikkel 18
Latvian: 18. pants
Lithuanian: 18 straipsnis
Maltese: Artikolu 18
English: A special, simplified application for registration may cover a series of medicinal products derived from the same homeopathic stock or stocks.
French: La demande d'enregistrement simplifiée spéciale peut couvrir une série de médicaments obtenus à partir de la ou des mêmes souches homéopathiques.
Spanish: La solicitud de registro simplificado especial podrá abarcar toda una serie de medicamentos obtenidos a partir de la(s) misma(s) cepa(s) homeopática(s).
Italian: La domanda di registrazione specifica semplificata può riguardare una serie di medicinali ottenuti dagli stessi materiali di partenza omeopatici.
Portuguese: O pedido de registo simplificado especial pode abranger uma série de medicamentos obtidos a partir da(s) mesma(s) matéria(s)-prima(s) homeopática(s).
Danish: Den særlige, forenklede ansøgning om registrering kan omfatte en række lægemidler fremstillet af samme homøopatiske stamme(r).
Swedish: En ansökan om särskild förenklad registrering kan omfatta en serie medel som härrör från samma stamberedning eller samma stamberedningar.
Finnish: Erityinen yksinkertaistettu rekisteröintihakemus voi kattaa samasta homeopaattisesta kannasta tai samoista homeopaattisista kannoista johdetun lääkesarjan.
Greek: Η ειδική απλοποιημένη αίτηση καταχώρησης μπορεί να καλύπτει μια σειρά φαρμάκων που λαμβάνονται από την ή τις ίδιες ομοιοπαθητικές πηγές.
Czech: Žádost o zvláštní zjednodušený registrační postup se může týkat řady léčivých přípravků odvozených od téže základní homeopatické látky nebo látek.
Slovak: Osobitný zjednodušený registračný postup sa môže vzťahovať na skupinu liekov získaných z rovnakého homeopatického základu alebo základov.
Polish: Specjalny, uproszczony wniosek o rejestrację może dotyczyć serii produktów leczniczych pochodzących z tej samej homeopatycznej grupy lub grup.
Hungarian: A különleges, egyszerűsített törzskönyvezési eljárásra vonatkozó kérelem az ugyanazon a homeopátiás törzsoldatból vagy oldatokból származó gyógyszerkészítmény-sorozatra is vonatkozhat.
Slovenian: Poseben, poenostavljen postopek za registracijo se lahko nanaša na celo serijo zdravil, ki izhajajo iz iste homeopatske surovine ali surovin.
Bulgarian: Специално, опростено заявление за регистрация може да се отнася за серия лекарствени продукти, получени от един и същ хомеопатичен щок или щокове.
Estonian: Registreerimise lihtsustatud erikorra taotlus võib hõlmata mitut ühest ja samast homöopaatilisest algmaterjalist või -materjalidest saadud ravimit.
Latvian: Īpašā, vienkāršotā reģistrēšanas pieteikumā var iekļaut virkni zāļu, kas iegūtas no vienas un tās pašas homeopātiskās izejvielas vai izejvielām.
Lithuanian: Specialioji, supaprastinta paraiška registruoti vaistą gali būti taikoma daugeliui homeopatinių veterinarinių vaistų, gautų iš vieno ar kelių tų pačių homeopatinių šaltinių.
Maltese: Applikazzjoni għal reġistrazzjoni speċjali u sempliċi tista' tkopri serje ta' prodotti mediċinali miksuba mill-istess ħażna jew ħażniet omeopatiċi.
English: The following documents shall be included with the application in order to demonstrate, in particular, the pharmaceutical quality and the batch-to-batch homogeneity of the products concerned:
French: À cette demande sont joints les documents suivants, dans le but de démontrer, en particulier, la qualité pharmaceutique et l'homogénéité des lots de fabrication de ces médicaments:
Spanish: A dicha solicitud se adjuntarán los documentos siguientes, a fin de demostrar, principalmente, la calidad farmacéutica y la homogeneidad de los lotes de fabricación de dichos medicamentos:
Italian: A tale domanda sono acclusi i seguenti documenti, che hanno in particolare lo scopo di dimostrare la qualità farmaceutica e l'omogeneità del lotto di fabbricazione di tali medicinali:
Portuguese: Este pedido deve ser acompanhado dos seguintes documentos, destinados a comprovar, nomeadamente, a qualidade farmacêutica e a homogeneidade dos lotes de fabrico destes medicamentos:
Danish: Ansøgningen vedlægges følgende dokumenter for især at påvise disse lægemidlers farmaceutiske kvalitet og de fremstillede partiers ensartethed:
Swedish: Följande dokumentation skall ingå i ansökan för att särskilt styrka den farmaceutiska kvaliteten och att produkten är likformig från sats till sats:
Finnish: Seuraavien asiakirjojen on oltava hakemuksessa, erityisesti asianomaisten valmisteiden farmaseuttisen laadun ja tuote-erien yhdenmukaisuuden osoittamiseksi:
Greek: Στην αίτηση αυτή επισυνάπτονται τα ακόλουθα στοιχεία, με σκοπό να αποδεικνύεται, ιδιαίτερα, η φαρμακευτική ποιότητα και η ομοιογένεια των παρτίδων παρασκευής των φαρμάκων αυτών:
Czech: S žádostí se předkládají následující dokumenty, aby se doložila zejména farmaceutická jakost a shoda mezi jednotlivými šaržemi daného přípravku:
Slovak: Spolu so žiadosťou sa s cieľom preukázať najmä farmaceutickú kvalitu a rovnorodosť príslušných výrobkov v rámci jednotlivých šarží odovzdávajú aj nasledovné dokumenty:
Polish: Do wniosku dołączane są następujące dokumenty przedstawiające, w szczególności, farmaceutyczną jakość oraz jednorodność każdej serii produktu, o którym mowa:
Slovenian: K vlogi je treba priložiti naslednje dokumente, ki dokazujejo zlasti farmacevtsko kakovost in homogenost serij zadevnega zdravila:
Bulgarian: Следните документи, се прилагат към заявлението, за да се докаже, по-конкретно, фармацевтичното качество и хомогенността на партидите на съответния продукт:
Estonian: Taotlusele lisatakse järgmised dokumendid, mis tõestavad eelkõige asjaomaste preparaatide farmaatsiaalast kvaliteeti ja kõikide partiide ühetaolisust:
Latvian: Lai apliecinātu attiecīgo zāļu farmaceitisko kvalitāti un katras partijas atbilstību paraugam, pieteikumam pievieno šādus dokumentus:
Lithuanian: Prie prašymo pridedami visų pirma homeopatinio veterinarinio vaisto farmacinę kokybę ir gamybos partijų vienodumą įrodantys dokumentai:
Maltese: Id-dokumenti li ġejjin għandhom ikunu inklużi ma' l-applikazzjoni biex juru, b'mod partikolari, il-kwalità farmaċewtika u l-omoġeneità minn lott għal lott tal-prodotti kkonċernati: