FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The application shall be accompanied by the following particulars and documents, submitted in accordance with Annex I:
French: À la demande doivent être joints les renseignements et les documents suivants, présentés conformément à l'annexe I:
German: Dem Antrag sind folgende Angaben und Unterlagen nach Maßgabe von Anhang I beizufügen:
Spanish: La solicitud irá acompañada de los siguientes datos y documentos presentados, con arreglo al Anexo I:
Italian: La domanda è corredata delle informazioni e dei documenti seguenti, presentati in conformità dell'allegato I:
Portuguese: O pedido deve ser acompanhado das informações e documentos apresentados em conformidade com o anexo I:
Dutch: Bij de aanvraag moeten de navolgende gegevens en bescheiden worden gevoegd, gepresenteerd overeenkomstig bijlage I:
Danish: Ansøgningen skal ledsages af følgende oplysninger og dokumentation forelagt i overensstemmelse med bilag I:
Swedish: Ansökan skall åtföljas av följande uppgifter och dokumentation i enlighet med bilaga 1:
Finnish: Hakemukseen on liitettävä seuraavat liitteen I mukaisesti laaditut ilmoitukset ja asiakirjat:
Greek: Στην αίτηση επισυνάπτονται τα ακόλουθα πληροφοριακά στοιχεία και έγγραφα που παρουσιάζονται σύμφωνα με τις ενδείξεις του παραρτήματος Ι:
Czech: K žádosti se přiloží následující údaje a dokumenty v souladu s přílohou I:
Slovak: Žiadosť sa doloží nasledujúcimi údajmi a dokumentmi a podá sa v súlade s prílohou I:
Polish: Do wniosku należy dołączyć następujące dane szczegółowe i dokumenty, przedłożone zgodnie z załącznikiem I:
Hungarian: A kérelemhez a következő, az I. mellékletnek megfelelően benyújtott adatokat és dokumentumokat kell mellékelni:
Slovenian: Vlogi se priložijo naslednji podatki in dokumenti v skladu s Prilogo I:
Bulgarian: Към заявлението се прилагат следните данни и документи в съответствие с приложение І:
Estonian: Avaldusele lisatakse järgmised andmed ja dokumendid, mis esitatakse kooskõlas I lisaga:
Latvian: Pieprasījumam pievieno šādus datus un dokumentus, ko iesniedz saskaņā ar I pielikumu:
Lithuanian: Prie paraiškos yra pridedama šis detalus aprašas ir dokumentai, pateikiami pagal I priedą:
English: physico-chemical, biological or microbiological tests,
French: physico-chimiques, biologiques ou microbiologiques,
German: physikalisch-chemischer, biologischer oder mikrobiologischer Art,
Spanish: fisioquímicas, biológicas o microbiológicas;
Italian: chimico-fisiche, biologiche o microbiologiche,
Dutch: van fysisch-chemische, biologische of microbiologische aard,
Danish: fysisk-kemiske, biologiske eller mikrobiologiske forsøg
Swedish: fysikalisk-kemiska, biologiska eller mikrobiologiska undersökningar,
Finnish: fysikaalis-kemiallisista, biologisista tai mikrobiologisista tutkimuksista,
Greek: φυσικοχημικών, βιολογικών ή μικροβιολογικών δοκιμών,
Czech: fyzikálně-chemických, biologických či mikrobiologických zkoušek,
Slovak: fyzikálno-chemických, biologických alebo mikrobiologických skúšok,
Polish: badań fizykochemicznych, biologicznych lub mikrobiologicznych,
Slovenian: fizikalno-kemijskih, bioloških in mikrobioloških preskusov,
Bulgarian: физикохимични, биологични или микробиологични,
Estonian: füüsikalis-keemilised, bioloogilised ja mikrobioloogilised testid,
Latvian: fizikāli ķīmiskās, bioloģiskās vai mikrobioloģiskās pārbaudēs,
Lithuanian: fizinių-cheminių, biologinių ir mikrobiologinių bandymų,
Maltese: testijiet fiżiko-kimiċi, bijoloġiċi jew mikrobijoloġiċi,
English: toxicological and pharmacological tests,
French: toxicologiques et pharmacologiques,
German: toxikologischer und pharmakologischer Art,
Spanish: toxicológicas y farmacológicas;
Italian: tossicologiche e farmacologiche,
Portuguese: toxicológicos e farmacológicos,
Dutch: van toxicologische en farmacologische aard,
Danish: toksikologiske og farmakologiske forsøg
Swedish: toxikologiska och farmakologiska undersökningar,
Finnish: toksikologisista ja farmakologisista tutkimuksista,
Greek: τοξικολογικών και φαρμακολογικών δοκιμών,
Czech: toxikologických a farmakologických zkoušek,
Slovak: toxikologických a farmakologických skúšok,
Polish: badań toksykologicznych i farmakologicznych,
Hungarian: toxikológiai és farmakológiai kísérletek,
Slovenian: toksikoloških in farmakoloških preskusov,
Bulgarian: токсикологични и фармакологични,
Estonian: toksikoloogilised ja farmakoloogilised testid,
Latvian: toksikoloģiskās un farmakoloģiskās pārbaudēs,
Lithuanian: toksikologinių ir farmakologinių bandymų,
Maltese: testijiet tossikoloġiċi u farmakoloġiċi,
English: clinical trials.
French: cliniques;
German: klinischer Art;
Spanish: clínicas;
Italian: cliniche,
Portuguese: clínicos;
Dutch: van klinische aard;
Danish: kliniske forsøg
Swedish: kliniska prövningar.
Finnish: kliinisistä tutkimuksista;
Greek: κλινικών δοκιμών.
Czech: klinických hodnocení;
Slovak: klinických skúšok,
Polish: prób klinicznych;
Hungarian: klinikai vizsgálatok;
Slovenian: kliničnih preskušanj.
Bulgarian: клинични;
Estonian: kliinilised uuringud;
Latvian: klīniskā izpētē;
Lithuanian: klinikinių tyrimų;
Maltese: provi kliniċi.
English: Article 9
French: Article 9
German: Artikel 9
Spanish: Artículo 9
Italian: Articolo 9
Portuguese: Artigo 9º
Dutch: Artikel 9
Danish: Artikel 9
Swedish: Artikel 9
Finnish: 9 artikla
Greek: Άρθρο 9
Czech: Článek 9
Slovak: Článok 9
Polish: Artykuł 9
Hungarian: 9. cikk
Slovenian: Člen 9
Bulgarian: Член 9
Estonian: Artikkel 9
Latvian: 9. pants
Lithuanian: 9 straipsnis
Maltese: Artikolu 9
English: qualitative and quantitative particulars of the eluate or the sublimate.
French: les caractéristiques qualitatives et quantitatives de l'éluat ou sublimé.
German: qualitative und quantitative Besonderheiten des Eluats oder Sublimats.
Spanish: características cualitativas y cuantitativas del eluido o sublimado.
Italian: le caratteristiche qualitative e quantitative dell'eluito o del sublimato.
Portuguese: as características qualitativas e quantitativas da substância eluída ou sublimada.
Dutch: kwalitatieve en kwantitatieve gegevens van de elutie of van het sublimaat.
Danish: kvalitativ og kvantitativ beskrivelse af eluatet eller sublimatet.
Swedish: Kvalitativa och kvantitativa uppgifter om eluatet eller sublimatet.
Finnish: eluaatin tai sublimaatin laatua ja määrää koskevat tiedot.
Greek: το ποιοτικά και ποσοτικά χαρακτηριστικά του εκλούσματος ή της εξάχνωσης.
Czech: kvalitativní a kvantitativní údaje o eluátu nebo sublimátu.
Slovak: kvalitatívne a kvantitatívne údaje o eluáte alebo o sublimáte.
Polish: jakościowe i ilościowe szczegółowe dane dotyczące eluatu lub produktu sublimacji.
Hungarian: az eluátum vagy a szublimátum mennyiségi és minőségi jellemzői.
Slovenian: podrobnosti o kakovostni in količinski sestavi eluata ali sublimata.
Bulgarian: качествените и количествените характеристики на елуента или сублимата.
Estonian: eluaadi või sublimaadi kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed.
Latvian: kvalitatīvus un kvantitatīvus datus par eluātu vai sublimātu.
Lithuanian: išsami kokybinė ir kiekybinė eliuato arba sublimato charakteristika.
Maltese: dettalji kwalitattivi u kwantitattivi tas-soluzzjoni miksuba mill-eluwat jew sublimat.
English: In derogation of Article 8(3)(i), and without prejudice to the law relating to the protection of industrial and commercial property:
French: Par dérogation à l'article 8, paragraphe 3, point i), et sans préjudice du droit relatif à la protection de la propriété industrielle et commerciale:
German: Abweichend von Artikel 8 Absatz 3 Buchstabe i) und unbeschadet des Rechtsschutzes des gewerblichen und kommerziellen Eigentums gilt jedoch Folgendes:
Spanish: No obstante lo dispuesto en la letra i) del apartado 3 del artículo 8, y sin perjuicio del derecho relativo a la protección de la propiedad industrial y comercial:
Italian: In deroga all'articolo 8, paragrafo 3, lettera i), e salva la normativa relativa alla tutela della proprietà industriale e commerciale:
Portuguese: Em derrogação ao nº 3, alínea i), do artigo 8º e sem prejuízo do direito à protecção da propriedade industrial e comercial:
Dutch: In afwijking van artikel 8, lid 3, onder i), en onverminderd het recht met betrekking tot de bescherming van de industriële en commerciële eigendom:
Danish: Uanset artikel 8, stk. 3, litra i), og med forbehold af retsforskrifterne vedrørende beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret gælder dog følgende:
Swedish: Med undantag från bestämmelserna i artikel 8.3 i och med förbehåll för vad som gäller enligt lagstiftningen till skydd för industriell och kommersiell egendom skall
Finnish: Poiketen siitä, mitä 8 artiklan 3 kohdan i alakohdassa ja rajoittamatta teollisten ja kaupallisten oikeuksien suojaamista koskevan lainsäädännön soveltamista:
Greek: Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 8 παράγραφος 3 στοιχείο θ) και με την επιφύλαξη του δικαίου που διέπει την προστασία της βιομηχανικής και εμπορικής ιδιοκτησίας:
Czech: Odchylně od čl. 8 odst. 3 bodu i) a aniž je dotčena právní ochrana průmyslového a obchodního vlastnictví,
Slovak: Odchýliac sa od článku 8 ods. 3 písm. i) a bez toho, aby bol dotknutý zákon týkajúci sa ochrany priemyselného a obchodného vlastníctva:
Polish: W odstępstwie od art. 8 ust. 3 lit. i) i bez uszczerbku dla przepisów prawa dotyczących ochrony własności przemysłowej i handlowej:
Hungarian: A 8. cikk (3) bekezdésének i) pontjától eltérve, valamint az ipari és kereskedelmi tulajdonjog védelmére vonatkozó jogszabályok sérelme nélkül:
Slovenian: Z odstopanjem od člena 8(3)(i) in brez vpliva na zakon, ki se nanaša na varstvo industrijske in poslovne lastnine:
Bulgarian: Чрез дерогация от член 8, параграф 3, i) и без това да нарушава законодателството, свързано със защита на индустриалната и търговската собственост:
Estonian: Erandina artikli 8 lõike 3 punktist i ja ilma et see piiraks tööstus- ja kaubandusomandi kaitset käsitlevate seaduste kohaldamist:
Latvian: Atkāpjoties no 8. panta 3. punkta i) apakšpunkta un neskarot tiesību aktus, kas attiecas uz rūpnieciskā un komerciālā īpašuma aizsardzību:
Lithuanian: Taikant išlygas 8 straipsnio 3 dalies i punktui ir nepažeidžiant teisės aktų dėl pramoninės ir komercinės nuosavybės apsaugos:
English: Member States are at liberty not to apply the six-year period beyond the date of expiry of a patent protecting the original medicinal product.
French: Les États membres peuvent ne pas appliquer la période de six ans au-delà de la date d'expiration d'un brevet protégeant le médicament original.
German: Die Mitgliedstaaten können davon absehen, den genannten Zeitraum von sechs Jahren über den Zeitpunkt hinaus zu verlängern, zu dem ein Patent zum Schutz des ursprünglichen Arzneimittels abläuft.
Spanish: Los Estados miembros podrán suspender la aplicación del período de seis años una vez pasada la fecha del agotamiento de la patente que ampare el medicamento original.
Italian: Gli Stati membri possono non applicare il periodo di sei anni oltre la data di scadenza di un brevetto che protegge il medicinale originale.
Dutch: De lidstaten hebben de mogelijkheid de periode van zes jaar niet toe te passen na de vervaldatum van een octrooi dat het oorspronkelijke geneesmiddel beschermde.
Danish: Medlemsstaterne kan undlade at gøre perioden på seks år gældende, når et patent på det oprindelige lægemiddel er udløbet.
Swedish: det står medlemsstater fritt att inte tillämpa sexårsperioden efter det att ett patent som skyddar originalläkemedlet upphört att gälla.
Finnish: Jäsenvaltiot saavat olla soveltamatta kuuden vuoden aikaa alkuperäistä lääkettä suojaavan patentin raukeamispäivän jälkeen.
Greek: Τα κράτη μέλη μπορούν να μην εφαρμόσουν την εξαετή περίοδο πέρα από την ημερομηνία λήξης της ισχύος διπλώματος που προστατεύει το αρχικό φάρμακο.
Czech: Členské státy nemusí uplatňovat uvedenou šestiletou lhůtu po dni uplynutí patentové ochrany původního léčivého přípravku.
Slovak: Členské štáty majú slobodnú voľbu neuplatňovať šesťročné obdobie po vypršaní platnosti patentu chrániaceho originálny liek.
Polish: Państwa Członkowskie mają swobodę w niestosowaniu sześcioletniego okresu ponad datę wygaśnięcia patentu, chroniącego oryginalny produkt leczniczy.
Hungarian: A tagállamok eltekinthetnek attól, hogy az eredeti gyógyszert védő szabadalom lejárta után alkalmazzák a hatéves időtartamot.
Slovenian: Države članice smejo odločiti, da ne uporabijo 6-letnega obdobja po datumu izteka patenta, ki ščiti originalno zdravilo.
Bulgarian: Държавите-членки могат да не прилагат шестгодишния срок след датата на изтичане на срока на патента на оригиналния лекарствен продукт.
Estonian: Liikmesriigid ei pea kuue aasta pikkust tähtaega kohaldama pärast originaalravimit kaitsva patendi kehtivusaja lõppu.
Latvian: Dalībvalstis ir tiesīgas nepiemērot sešu gadu laikposmu pēc zāļu oriģināla aizsargātāja patenta termiņa beigām.
Lithuanian: Valstybės narės savanoriškai gali netaikyti šešerių metų laikotarpio pasibaigus išimtinės teisės, apsaugančios pirminius vaistus, galiojimo laikui.
Maltese: L-Istati Membri huma liberi li ma japplikawx il-perjodu ta' sitt snin lil hinn mid-data ta' skadenza ta' patent li jipproteġi l-prodott mediċinali oriġinali;
English: Annex I shall apply by analogy where, pursuant to point (ii) of paragraph 1, (a), bibliographic references to published data are submitted.
French: L'annexe I s'applique par analogie lors de la présentation d'une bibliographie scientifique détaillée en vertu du paragraphe 1, point a) ii).
German: Bei der Vorlage detaillierter bibliografischer Unterlagen gemäß Absatz 1 Buchstabe a) Ziffer ii) gilt Anhang I sinngemäß.
Spanish: El Anexo I se aplicará por analogía, cuando se presente una bibliografía científica detallada en virtud del inciso ii) de la letra a) del apartado 1.
Italian: L'allegato I si applica, per analogia, quando viene presentata a norma del paragrafo 1, lettera a) ii) una bibliografia scientifica dettagliata.
Portuguese: Aplica-se por analogia o anexo I quando se apresente uma bibliografia científica detalhada, por força da alínea a), subalínea ii), do nº 1.
Dutch: Bijlage I is van overeenkomstige toepassing bij de verstrekking krachtens lid 1, punt a), ii), van een gedetailleerde wetenschappelijke bibliografie.
Danish: Bilag I finder tilsvarende anvendelse i forbindelse med forelæggelse af en detaljeret videnskabelig bibliografisk dokumentation i henhold til stk. 1, litra a), nr. ii).
Swedish: Bilaga I skall tillämpas på motsvarande sätt i de fall hänvisning görs till publicerade data i enlighet med punkt 1 a ii.
Finnish: Liitettä I sovelletaan vastaavasti tapauksissa, joissa esitetään viittaukset julkaistuihin tietoihin 1 kohdan a alakohdan ii mukaisesti.
Greek: Το παράρτημα Ι εφαρμόζεται κατ' αναλογία κατά την υποβολή, δυνάμει της παραγράφου 1 στοιχείο α) περίπτωση ii), λεπτομερούς επιστημονικής βιβλιογραφίας.
Czech: Příloha I se použije obdobně, pokud se podle odst. 1 písm. a) bodu ii) předkládají podrobné vědecké bibliografické podklady.
Slovak: Príloha I sa podobne uplatňuje pri predkladaní podrobnej vedeckej bibliografie podľa odseku 1, písm. a) bodu (ii).
Polish: Załącznik I stosuje się przez analogię tam, gdzie zgodnie z ust. 1 lit. a) ppkt ii) zostały przedłożone odniesienia do opublikowanych danych.
Hungarian: Az I. mellékletet értelemszerűen kell alkalmazni, ha az (1) bekezdés a) pontjának ii. alpontja alapján a közölt adatokkal kapcsolatban irodalomjegyzéket nyújtanak be.
Slovenian: Priloga 1 se smiselno uporablja, kadar se v skladu s točko (ii) odstavka 1(a) predložijo bibliografske reference k objavljenim podatkom.
Bulgarian: Приложение І се прилага по аналогия при представянето на подробна научна библиография в изпълнение на параграф 1, буква а), точка ii).
Estonian: I lisa kohaldatakse analoogia põhjal, kui vastavalt lõike 1 punkti a alapunktile ii esitatakse bibliograafilised viited trükis avaldatud andmetele.
Latvian: Pēc analoģijas piemēro I pielikumu, ja, ievērojot 1. punkta a) apakšpunkta ii) daļu, iesniedz bibliogrāfiskas atsauces uz publicētiem datiem.
Lithuanian: I priedas taikomas analogiškai, kai, remiantis 1 dalies a punkto ii papunkčiu, bibliografinė informacija pateikiama apie viešai paskelbtus duomenis.
Maltese: L-Anness I għandu japplika b'analogija fejn, skond il-punt (ii) ta' paragrafu 1, (a), referenzi bibljografiċi għal fatti ppublikati ikunu mogħtija.
English: Article 11
French: Article 11
German: Artikel 11
Spanish: Artículo 11
Italian: Articolo 11
Portuguese: Artigo 11º
Dutch: Artikel 11
Danish: Artikel 11
Swedish: Artikel 11
Finnish: 11 artikla
Greek: Άρθρο 11
Czech: Článek 11
Slovak: Článok 11
Polish: Artykuł 11
Hungarian: 11. cikk
Slovenian: Člen 11
Bulgarian: Член 11
Estonian: Artikkel 11
Latvian: 11. pants
Lithuanian: 11 straipsnis
Maltese: Artikolu 11
English: The summary of the product characteristics shall contain the following information:
French: Le résumé des caractéristiques du produit comporte les renseignements suivants:
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthält folgende Angaben:
Spanish: El resumen de las características del producto recogerá las informaciones siguientes:
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto contiene le seguenti informazioni:
Portuguese: O resumo das características do produto incluirá as seguintes informações:
Dutch: De samenvatting van de kenmerken van het product bevat de volgende inlichtingen:
Danish: Resuméet af produktets egenskaber skal omfatte følgende oplysninger:
Swedish: En sammanfattning av produktens egenskaper skall innehålla följande uppgifter:
Finnish: Tuotteen ominaisuuksien yhteenvedossa tulee olla seuraavat tiedot:
Greek: Η συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαμβάνει τις εξής πληροφορίες:
Czech: Souhrn údajů o přípravku obsahuje tyto informace:
Slovak: Súhrnná charakteristika výrobku musí obsahovať tieto informácie:
Polish: Streszczenie cech charakterystycznych produktu zawiera następujące informacje:
Hungarian: Az alkalmazási előírás a következő adatokat tartalmazza:
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila vsebuje naslednje podatke:
Bulgarian: Обобщението за характеристиките на продукта съдържа следните данни:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab järgmist teavet.
Latvian: Zāļu aprakstā iekļauj šādu informāciju.
Lithuanian: Vaistų charakteristikų santraukoje pateikiama ši informacija:
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għandu jkun fih l-informazzjoni li ġejja:
English: The usual common name or chemical description shall be used.
French: sont employées les dénominations communes ou les dénominations chimiques;
German: die üblichen gebräuchlichen Bezeichnungen oder, falls es keine gibt, die chemischen Bezeichnungen werden verwendet;
Spanish: se emplearán las denominaciones comunes o las denominaciones químicas;
Italian: sono usate le denominazioni comuni o le denominazioni chimiche;
Portuguese: são utilizadas as denominações comuns ou as denominações químicas.
Dutch: de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen algemene internationale benamingen, wanneer zulke benamingen bestaan, dan wel, bij het ontbreken daarvan, de algemeen gebruikelijke benamingen, of de scheikundige benamingen moeten worden gebruikt;
Danish: fællesnavnene eller kemiske betegnelser anvendes
Swedish: De gängse benämningarna eller kemiska beteckningar skall användas.
Finnish: yleisnimeä on käytettävä, mikäli tällainen on olemassa, tai kun tämä ei ole mahdollista, tavallista yleisnimeä tai kemiallista nimeä;
Greek: χρησιμοποιούνται οι κοινές ονομασίες ή οι χημικές ονομασίες.
Czech: Použije se obvyklý běžný název nebo chemický popis;
Slovak: Použije sa zvyčajný všeobecný názov alebo chemický opis.
Polish: Należy używać powszechnej, zwyczajowej nazwy lub opisu chemicznego;
Hungarian: Az általánosan használt közönséges nevet vagy a kémiai leírást kell használni;
Slovenian: Uporablja se običajno splošno ime ali kemijsko ime.
Bulgarian: използват се общоприетите или химическите наименования.
Estonian: Kasutatakse tavapärast üldnimetust või keemilist kirjeldust.
Latvian: Izmanto izplatītāko parasto nosaukumu vai ķīmisko aprakstu.
Lithuanian: Naudojamas įprastas bendrinis pavadinimas ir cheminis aprašymas.
Maltese: L-isem komuni normali jew id-deskrizzjoni kimika għandha tintuża;
English: Pharmaceutical form.
French: forme pharmaceutique;
German: Darreichungsform;
Spanish: forma farmacéutica;
Italian: forma farmaceutica;
Portuguese: Forma farmacêutica.
Dutch: farmaceutische vorm;
Danish: dispenseringsform
Swedish: Läkemedelsform.
Finnish: lääkemuoto;
Greek: Φαρμακευτική μορφή.
Czech: lékovou formu;
Slovak: Lieková forma.
Polish: postać farmaceutyczna;
Hungarian: gyógyszerforma;
Slovenian: Farmacevtsko obliko.
Bulgarian: Фармацевтична форма.
Estonian: Ravimvorm.
Latvian: Farmaceitiskā forma.
Lithuanian: Vaistų forma.
Maltese: Forma farmaċewtika;
English: Pharmacological properties and, in so far as this information is useful for therapeutic purposes, pharmacokinetic particulars.
French: propriétés pharmacologiques et, dans la mesure où ces renseignements sont utiles pour l'utilisation thérapeutique, éléments de pharmacocinétique;
German: Pharmakologische Eigenschaften und, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung zweckdienlich sind, Angaben über die Pharmakokinetik;
Spanish: propiedades farmacológicas y, en la medida en que dichas informaciones sean útiles para la utilización terapéutica, elementos de farmacocinética;
Italian: proprietà farmacologiche e, qualora queste informazioni siano necessarie per l'impiego terapeutico, elementi di farmacocinetica;
Portuguese: Propriedades farmacológicas e, na medida em que estas informações sejam úteis para a utilização terapêutica, elementos de farmacocinética.
Dutch: farmacologische eigenschappen en, voorzover nuttig voor de therapeutische toepassing, farmacokinetische elementen;
Danish: farmakologiske egenskaber og i det omfang sådanne oplysninger er af betydning for den terapeutiske anvendelse, farmakokinetiske elementer
Swedish: Farmakologiska egenskaper och i den mån sådan information är av betydelse för den terapeutiska användningen, farmakokinetiska element.
Finnish: farmakologiset ominaisuudet, ja sikäli kuin tämä tieto on hyödyllistä terapeuttisessa käytössä, farmakokineettiset erityistiedot;
Greek: Φαρμακολογικές ιδιότητες και, στο μέτρο που οι πληροφορίες αυτές είναι χρήσιμες για τη θεραπευτική αγωγή, στοιχεία φαρμακοκινητικής.
Czech: farmakologické vlastnosti a v případě, že jsou pro léčebné účely užitečné, též údaje o farmakokinetice;
Slovak: Farmakologické vlastnosti a pokiaľ je táto informácia užitočná pre terapeutické účely, farmakokinetické údaje.
Polish: właściwości farmakologiczne i, w takim zakresie, jaki jest przydatny do celów terapeutycznych, szczegółowe dane farmakokinetyczne;
Hungarian: gyógyszerészeti tulajdonságok és – amennyiben ezek az információk felhasználhatók terápiás célokra – a farmakokinetikai adatok;
Slovenian: Farmakološke lastnosti in, če je ta informacija koristna za terapevtske namene, farmakokinetične podatke.
Bulgarian: Фармакологични свойства, както и фармакокинетични данни, доколкото тази информация е необходима за терапевтични цели.
Estonian: Farmakoloogilised omadused ja raviks vajalikud farmakokineetilised andmed.
Latvian: Farmakoloģiskās īpašības un farmakokinētiskie dati, ciktāl šī informācija noder ārstnieciskiem mērķiem.
Lithuanian: Farmakologinės savybės ir farmakokinetinė informacija, jei ši informacija naudinga terapiniais tikslais.
Maltese: Proprjetajiet farmakoloġiċi u, sa fejn din l-informazzjoni jkun hemm bżonnha għal għanijiet terapewtiċi, dettalji farmakokinetiċi;
English: Clinical particulars:
French: informations cliniques:
German: Klinische Angaben:
Spanish: informaciones clínicas:
Italian: informazioni cliniche:
Portuguese: Informações clínicas:
Dutch: klinische gegevens:
Danish: kliniske oplysninger:
Swedish: Kliniska uppgifter
Finnish: kliiniset tiedot:
Greek: Κλινικές πληροφορίες:
Czech: klinické údaje:
Slovak: Klinické údaje:
Polish: szczegółowe dane kliniczne:
Hungarian: klinikai adatok:
Slovenian: Klinične podatke:
Bulgarian: Клинични данни:
Estonian: Kliinilised andmed:
Latvian: Klīniskie dati:
Lithuanian: Klinikinė informacija:
Maltese: Dettalji kliniċi;