FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Section VIII: New applicant relying on the first authorisation of an additive whose authorisation is linked to a person responsible for putting them into circulation
French: Chapitre VIII - Nouveau demandeur recourant à la première autorisation d'un additif dont l'autorisation est liée à une personne responsable de sa mise en circulation
Italian: Sezione VIII: Nuovo richiedente che si basa sulla prima autorizzazione di un additivo, la cui autorizzazione è legata ad un responsabile dell'immissione in circolazione
Portuguese: Capítulo VIII: Novo requerente que se baseia na primeira autorização de um aditivo cuja autorização se encontra vinculada a um responsável pela sua colocação em circulação
Dutch: Sectie VIII - Nieuwe aanvrager die gebruikmaakt van de eerste vergunning voor een toevoegingsmiddel dat met een persoonsgebonden vergunning in het verkeer wordt gebracht
Danish: Afsnit VIII: Ny ansøger, der bygger på den første tilladelse til tilsætningsstoffer, hvis tilladelse er knyttet til en person, der er ansvarlig for markedsføringen heraf
Czech: Kapitola VIII: Nový žadatel opírající svou žádost o první povolení doplňkové látky, které je vázáno na osobu odpovědnou za její uvedení do oběhu
Slovak: Oddiel VIII: Nový žiadateľ opierajúci sa o prvé povolenie doplnkovej látky, ktorého povolenie sa viaže na osobu zodpovednú za uvedenie tejto látky do obehu
Polish: Sekcja VIII: Nowy wnioskodawca, który opiera się o pierwsze zatwierdzenie dodatku, które łączy się z osobą odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu.
Hungarian: VIII. szakasz: Olyan adalékanyag első engedélyezése iránti kérelmet benyújtó új kérelmező, amelynek engedélyezése a forgalomba hozataláért felelős személyhez kötődik
Lithuanian: VIII skirsnis: Naujas pareiškėjas, kuris remiasi pirmuoju priedo leidimu, kurio išdavimas susijęs su asmeniu, atsakingu už priedų išleidimą į rinką
English: Method Validation - A Laboratory Guide, Eurachem Secretariat, Laboratory of the Government Chemist, Teddington, United Kingdom, 1996.
French: Method Validation - A Laboratory Guide, EURACHEM Secretariat, Laboratory of the Government Chemist, Teddington, UK, 1996.
German: Method Validation - A Laboratory Guide, EURACHEM Secretariat, Laboratory of the Government Chemist, Teddington, UK, 1996.
Italian: Method Validation - A Laboratory Guide, Eurachem Secretariat, Laboratory of the Government Chemist, Teddington, UK, 1996.
Portuguese: Method Validation - A Laboratory Guide (Validação de métodos - Guia laboratorial), Eurachem Secretariat, Laboratory of the Government Chemist, Teddington, UK, 1996.
Dutch: Method Validation - A Laboratory Guide, Eurachem Secretariat, Laboratory of the Government Chemist, Teddington, UK, 1996.
Danish: Method Validation - A Laboratory Guide, EURACHEM Secretariat, Laboratory of the Government Chemist, Teddington, Det Forenede Kongerige, 1996.
Czech: Method Validation - A Laboratory Guide, EURACHEM Secretariat, Laboratory of the Government chemist, Teddington, Spojené království, 1996.
Slovak: Overenie metódy - A Laboratory Guide (Laboratórna príručka), Eurachem Secretariat, Laboratory of the Government Chemist, Teddington, Spojené kráľovstvo, 1996.
Hungarian: Method Validation - A Laboratory Guide, Eurachem Secretariat, Laboratory of the Government Chemist, Teddington, United Kingdom, 1996.
Latvian: "Metodes izvērtējums – laboratorijas metodiskais līdzeklis", Eurachem sekretariāts, Laboratory of the Government Chemist, Tedingtona, Apvienotā Karaliste, 1996.
English: The marker residue is a residue whose concentration is in known relationship with the rate at which the concentration of the total residue in the target tissue depletes to the MRL.
French: Le résidu marqueur est un résidu dont la concentration présente un lien connu avec la vitesse à laquelle la concentration du résidu total dans le tissu cible diminue jusqu'à la LMR.
German: Beim Markerrückstand handelt es sich um einen Rückstand, dessen Konzentration in einem bekannten Verhältnis zu der Geschwindigkeit steht, mit der die Konzentration des Gesamtrückstands im Zielgewebe zur MRL depletiert.
Italian: Il residuo marcatore è quel residuo la cui concentrazione è legata da un rapporto noto alla velocità di deplezione a livello MRL della concentrazione del residuo totale nel tessuto bersaglio.
Portuguese: O resíduo marcador é um resíduo para o qual se conhece a relação entre a sua concentração e a velocidade de redução da concentração dos resíduos totais no tecido-alvo.
Dutch: Het indicatorresidu is een residu waarvan de concentratie een bekende relatie vertoont met de snelheid waarmee de concentratie van het totale residugehalte in het te onderzoeken weefsel daalt tot de MRL.
Danish: Ved restmarkør forstås en restkoncentration, der forekommer i en koncentration med et kendt forhold til den takt, hvorved den samlede restkoncentration i målvævet nedbrydes til MRL.
Czech: Marker reziduum je reziduum, jehož koncentrace je ve známé relaci se stupněm, při němž se koncentrace veškerého rezidua v cílové tkáni snižuje až na MLR.
Slovak: Markérové rezíduum je rezíduum, ktorého koncentrácia je v známom vzťahu s mierou, pri ktorej koncentrácia celkového rezídua v cieľovom tkanive klesne na MRL.
Polish: Marker pozostałości to pozostałość, której stężenie opada do MRL proporcjonalnie do stężenia całkowitej pozostałości w tkance docelowej.
Hungarian: A jelző-frakció az a maradékanyag-frakció, amelynek koncentrációja ismert kapcsolatban van azzal, hogy a célszövetben lévő teljes maradékanyag koncentrációja milyen ütemben csökken az MRL szintjére.
Estonian: 8 Markerjääk on jääk, mille kontsentratsioon on teadaolevas suhtes kiirusega, millega kogujäägi kontsentratsioon sihtkoes väheneb jääkide piirnormi tasemele.
Latvian: Marķieratliekas ir atliekvielas, kuru koncentrācija ir zināmā attiecībā ar ātrumu, kādā kopējā atliekvielu koncentrācija no izmeklējamajiem audiem izzūd līdz maksimālam atlieku līmenim (MAL).
English: Bound residues correspond to the tissue residual fraction that is not extractable using physico-chemical or biological means.
French: Les résidus liés correspondent à la fraction de résidus dans les tissus qui n'est pas extractible par des moyens physico-chimiques ou biologiques.
Italian: I residui legati corrispondono a quella frazione di residuo nei tessuti che non può essere estratta mediante mezzi fisicochimici o biologici.
Portuguese: Os resíduos ligados correspondem à fracção residual no tecido que não é extraível através de métodos fisico-químicos ou biológicos.
Dutch: Onder gebonden residuen wordt verstaan de residufractie in het weefsel die niet extraheerbaar is met behulp van fysisch-chemische of biologische methoden.
Danish: Ved "bundne restkoncentrationer" forstås andelen af restkoncentrationer i væv, som ikke kan udskilles ved fysisk-kemiske eller biologiske midler.
Czech: Vázaná rezidua se rovnají reziduální frakci v tkáních, která není extrahovatelná fyzikálně-chemickými nebo biologickými prostředky.
Slovak: Viazané rezíduá predstavujú tkanivové rezíduálne frakcie, ktoré sú nevylúčiteľné použitím fyzikálno - chemických alebo biologických prostriedkov.
Polish: Związane pozostałości odpowiadają ułamkowi pozostałości w tkance, który nie jest ekstraktem.
Hungarian: A kötött maradékanyagok megegyeznek azon szöveti maradékfrakcióval, amely nem vonható ki fizikai-kémiai vagy biológiai eszközökkel.
Estonian: 9 Seotud jäägid vastavad koe jäägifraktsioonile, mida ei ole võimalik ekstraheerida füüsikalis-keemiliste või bioloogiliste vahenditega.
Latvian: Saistītās nogulsnes ir tā atliekvielu daļa audos, ko nevar ekstrahēt, izmantojot fizikālķīmiskus vai bioloģiskus paņēmienus.
English: The target tissue is the edible tissue selected to monitor for the total residue in the target animal.
French: Le tissu cible est le tissu comestible retenu pour le contrôle du total des résidus chez l'animal cible.
German: Das Zielgewebe ist das essbare Gewebe, welches für die Überwachung des Gesamtrückstands im Zieltier ausgewählt wurde.
Italian: Il tessuto bersaglio è il tessuto commestibile prescelto per il monitoraggio del residuo totale nell'animale bersaglio.
Portuguese: O tecido-alvo é o tecido comestível seleccionado para monitorizar os resíduos totais no animal-alvo.
Dutch: Het te onderzoeken weefsel is het eetbare weefsel dat gekozen is om het totale residugehalte in het doeldier te controleren.
Danish: Ved "målvæv" forstås det spiselige væv, der udvælges til kontrol for samlet restkoncentration i måldyret.
Czech: Cílová tkáň je poživatelná tkáň vybraná pro monitorování všech reziduí u cílového zvířete.
Slovak: Cieľové tkanivo je jedlé tkanivo vybrané na pozorovanie celkového rezídua v cieľovom zvierati.
Polish: Tkanka docelowa jest tkanką jadalna wyselekcjonowaną w celu monitorowania łącznych pozostałości u zwierzęcia docelowego.
Hungarian: A célszövet az a fogyasztható szövet, amelyet a célállatban lévő összes maradékanyag ellenőrzésére választottak.
Estonian: 10 Sihtkude on söödav kude, mis on valitud kogujäägi jälgimiseks sihtloomas.
Latvian: Izmeklējamie audi ir ēdamie audi, kas izvēlēti, lai pārraudzītu kopējo atliekvielu daudzumu mērķa dzīvniekam.
English: For the determination of a withdrawal period, the suggested minimum numbers of healthy animals sampled at each slaughter or time point are the following:
French: Pour la détermination d'un délai d'attente, le nombre minimal suggéré d'animaux sains échantillonnés à chaque abattage ou point de mesure s'établit comme suit:
German: Für die Bestimmung der Wartezeit werden folgende Mindestanzahlen gesunder Tiere empfohlen, von denen bei jeder Schlachtung oder jedem Zeitpunkt Proben zu nehmen sind:
Italian: Per la determinazione del periodo di sospensione, il numero minimo consigliato di animali sani soggetti a campionamento ad ogni macellazione o punto temporale è il seguente:
Portuguese: Para a determinação de um intervalo de segurança, são os seguintes os números mínimos sugeridos de animais saudáveis amostrados em cada abate ou ponto temporal:
Dutch: Voor het bepalen van de wachttijd wordt voorgesteld de volgende aantallen gezonde dieren bij elke slachting of op elk gekozen tijdstip te bemonsteren:
Danish: Med henblik på fastsættelse af tilbageholdelsesperiode foreslås følgende minimumsantal sunde dyr udtaget til prøve ved hver slagtning eller tidspunkt:
Czech: Pro stanovení ochranné lhůty je minimální navrhovaný počet zdravých zvířat, z nichž budou odebírány vzorky při každé porážce nebo v bodě měření, tento:
Slovak: Na určenie ochrannej doby sú navrhnuté tieto minimálne počty zdravých zvierat vzorkovaných pri každom zabití alebo v každom časovom bode počas výskumu:
Polish: Celem wyznaczenia okresu wycofania sugerowane minimum liczbowe zdrowych zwierząt stanowiących próbę w chwili każdego uboju lub punktu w czasie są następujące:
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi idő meghatározásánál, a vágások vagy a megállapított időpontok alkalmával mintavételezett egészséges állatok javasolt legkisebb száma a következő:
Estonian: 11 Keeluaja kindlaksmääramisel on iga tapmise ajal või igal ajahetkel proovi võtmiseks valitud tervete loomade soovituslikud minimaalsed arvud järgmised:
Latvian: Vielas izzušanas perioda noteikšanai ieteiktais minimālais veselu dzīvnieku skaits, no kuriem ņem paraugus katrā kaušanas reizē vai laika brīdī, ir šāds:
English: Proposed calculation: (500 g meat (consisting of 300 g muscle, 100 g liver, 50 g kidney, 50 g fat) or 500 g poultry (consisting of 300 g muscle, 100 g liver, 10 g kidney, 90 g fat) or 300 g fish) + 1500 g milk + 100 g egg.
French: Calcul proposé: [500 g de viande (composés de 300 g de muscle, 100 g de foie, 50 g de reins, 50 g de graisse) ou 500 g de volaille (composés de 300 g de muscle, 100 g de foie, 10 g de reins, 90 g de graisse) ou 300 g de poisson] + 1500 g de lait + 100 g d'oeuf.
Italian: Calcolo proposto: [500 g di carne (composti da 300 g di muscolo, 100 g di fegato, 50 g di rene, 50 g di grasso) oppure 500 g di pollame (composti da 300 g di muscolo, 100 g di fegato, 10 g di rene, 90 g di grasso) oppure 300 g di pesce] + 1500 g di latte + 100 g di uova.
Portuguese: Cálculo proposto: [500 g de carne (constituídos por 300 g de músculo, 100 g de fígado, 50 g de rim, 50 g de gordura) ou 500 g de ave de capoeira (constituídos por 300 g de músculo, 100 g de fígado, 10 g de rim, 90 g de gordura) ou 300 g de peixe] + 1500 g de leite + 100 g de ovos.
Dutch: Voorgestelde berekening: (500 g vlees (bestaande uit 300 g spier, 100 g lever, 50 g nier, 50 g vet) of 500 g gevogelte (bestaande uit 300 g spier, 100 g lever, 10 g nier, 90 g vet) of 300 g vis) + 1500 g melk + 100 g ei.
Danish: Foreslået beregning: (500 g kød (bestående af 300 g muskelvæv, 100 g lever, 50 g nyre, 50 g fedtvæv) eller 500 g fjerkræ (bestående af 300 g muskelvæv, 100 g lever, 10 g nyre, 90 g fedtvæv) eller 300 g fisk) + 1500 g mælk + 100 g æg.
Czech: Navrhovaný výpočet: [500 g masa (složeného ze 300 g svalů, 100 g jater, 50 g ledvin, 50 g tuku) nebo 500 g drůbeže (složené ze 300 g svalů, 100 g jater, 10 g ledvin, 90 g tuku) nebo 300 g ryb] + 1 500 g mléka + 100 g vajec.
Polish: Proponowane wyliczenie (500 g mięsa (co obejmuje 300 g mięśni, 100 g wątroby, 50g nerek, 50 g tłuszczu lub 500 g mięsa drobiowego co obejmuje 300 g mięśni, 100 g wątroby, 10g nerek, 90 g tłuszczu) lub 300 g ryby) + 1500 g mleka + 100 g jaj.
Hungarian: Javasolt számítás: (500 g hús (300 g színhús, 100 g máj, 50 g vese, 50 g zsír összetételben) vagy 500 g baromfi (300 g színhús, 100 g máj, 10 g vese, 90 g zsír összetételben) vagy 300 g hal + 1 500 g tej + 100 g tojás.
Estonian: 12 Soovitatav arvutus: (500 g liha (sealhulgas 300 g lihaskudet, 100 g maksa, 50 g neeru, 50 g rasvkude) või 500 g linnuliha (sealhulgas 300 g lihaskude, 100 g maksa, 10 g neeru, 90 g rasvkude) või 300 g kala) + 1 500 g piima + 100 g muna.
English: In accordance with Council Directive 89/107/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning food additives for use as foodstuffs intended for human consumption (OJ L 40, 11.2.1989, p. 27).
French: Conformément à la directive 89/107/CEE du Conseil du 21 décembre 1988 relative au rapprochement des législations des États membres concernant les additifs pouvant être employés dans les denrées destinées à l'alimentation humaine (JO L 40 du 11.2.1989, p. 27).
German: Gemäß der Richtlinie 89/107/EWG des Rates vom 21. Dezember 1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Zusatzstoffe, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen (ABl. L 40 vom 11.2.1989, S. 27).
Italian: A norma della direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano (GU L 40 dell'11.2.1989, pag. 27).
Portuguese: Em conformidade com a Directiva 89/107/CEE do Conselho, de 21 de Dezembro de 1988, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos aditivos que podem ser utilizados nos géneros destinados à alimentação humana (JO L 40 de 11.2.1989, p. 27).
Dutch: Overeenkomstig Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (PB L 40 van 11.2.1989, blz. 27).
Danish: I overensstemmelse med Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler (EFT L 40 af 11.2.1989, s. 27).
Czech: V souladu se směrnicí rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (Úř. věst. č. L 40, 11. 2. 1989, s. 27).
Polish: Zgodnie z dyrektywą Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia przepisów Państw Członkowskich dotyczących dodatków do żywności do użycia jako środki spożywcze przeznaczone do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 40 z 11.02.1989, str. 27).
Hungarian: Az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvnek (HL L 40., 1989.2.11., 27. o.) megfelelően.
English: OECD Guidelines for Testing of Chemicals.
French: Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques.
German: OECD Guidelines for Testing of Chemicals.
Italian: OECD Guidelines for Testing of Chemicals (Linee direttrici dell'OCSE per le prove di prodotti chimici).
Portuguese: Directrizes da OCDE para os ensaios a substâncias químicas.
Dutch: OECD Guidelines for Testing of Chemicals.
Danish: OECD Guidelines for Testing of Chemicals.
Czech: Hlavní zásady OECD pro testování chemikálií.
Slovak: OECD smernice testovania chemikálií.
Hungarian: A vegyi anyagok ellenőrzésének OECD-iránymutatásai
English: See Commission Directive 94/40/EC (OJ L 208, 11.8.1994, p. 15), as amended by Directive 95/11/EC.
French: Voir la directive 94/40/CE de la Commission (JO L 208 du 11.8.1994, p. 15), modifiée par la directive 95/11/CE.
German: Siehe Richtlinie 94/40/EG der Kommission (ABl. L 208 vom 11.8.1994, S. 15), geändert durch die Richtlinie 95/11/EG.
Italian: Cfr. direttiva 94/40/CE della Commissione (GU L 208 dell'11.8.1994, pag. 15), modificata dalla direttiva 95/11/CE.
Portuguese: Ver a Directiva 94/40/CE da Comissão (JO L 208 de 11.8.1994, p. 15), alterada pela Directiva 95/11/CE.
Dutch: Zie Richtlijn 94/40/EG van de Commissie (PB L 208 van 11.8.1994, blz. 15), gewijzigd bij Richtlijn 95/11/EG.
Danish: Se Kommissionens direktiv 94/40/EF (EFT L 208 af 11.8.1994, s. 15), ændret ved direktiv 95/11/EF.
Polish: Patrz dyrektywa Komisji 94/49/WE (Dz.U. nr L 208 z 11.08.1994, str. 15), zmieniona dyrektywą 95/11/WE.
Hungarian: Lásd a 95/11/EK irányelvvel módosított 94/40/EK bizottsági irányelvet (HL L 208., 1994.8.11., 15. o.).
English: Characterisation of the additive:
German: Merkmale des Zusatzstoffs:
Slovenian: Značilnosti dodatka:
Latvian: Piedevas raksturojums:
Maltese: Karatterizzazzjoni ta'l-additiv:
English: Physico-chemical and technological properties
German: physikalisch-chemische und technologische Eigenschaften
Slovenian: fizikalno-kemijske in tehnološke lastnosti
Latvian: fizikālķīmiskās un tehnoloģiskās īpašības
Maltese: Karatteristiċi fiżio-kimiċi u tekonoloġiċi
English: Studies on the quality of animal produce Animal products should be examined for organoleptic, nutritional, hygienic and technological qualities as appropriate.
Latvian: Pētījumi par dzīvnieku valsts produktu kvalitāti
English: Studies on the effects on the characteristics of animal wastes If the additive is intended to modify some characteristics of animal waste (e.g. nitrogen, phosphorus, odour, volume), then studies demonstrating these properties are required.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz dzīvniekizcelsmes atkritumu īpašībām
English: Evidence should be presented to show that the additive has not been changed or altered in composition, purity or activity in respect of the additive authorised. Any change of the manufacturing process should be reported.
Slovenian: Predložijo naj se dokazi, ki potrjujejo, da dodatek po svoji sestavi, čistosti ali učinkovanju ni drugačen ali spremenjen glede na dodatek, za katerega je bilo izdano dovoljenje. Poročati je treba o kakršnikoli spremembi v proizvodnem postopku.
English: Identity, characterisation and conditions of use of the additive; methods of control
German: Identität, Merkmale und Anwendungsbedingungen des Zusatzstoffs - Überwachungsmethoden
English: for liquids:
German: bei Flüssigkeiten:
English: viscosity, surface tension.
German: Viskosität, Oberflächenspannung.
English: For active substances being fermentation products:
German: Für Wirkstoffe, die Fermentationsprodukte sind:
English: microbial origin (name and place of culture collection recognised as an international depository authority, preferably in the European Union, where the strain is deposited, accession number and all relevant morphological, physiological, genetic and molecular characteristics for its identification).
German: mikrobiologischer Ursprung (Name und Anschrift der als Internationale Hinterlegungsstelle anerkannten Kultursammlung, vorzugsweise in der Europäischen Union, wo der Stamm hinterlegt ist, ferner Hinterlegungsnummer und alle für seine Identifizierung relevanten morphologischen, physiologischen, genetischen und molekularen Merkmale).
English: Physical properties of the chemically specified substances:
German: Physikalische Eigenschaften chemisch definierter Stoffe:
English: dissociation constant, pKa, electrostatic properties, melting point, boiling point, density, vapour pressure, solubility in water and organic solvents, Kow and Koc, mass and absorption spectra, NMR data, possible isomers and any other appropriate physical properties.
German: Dissoziationskonstante, pKa, elektrostatische Eigenschaften, Schmelzpunkt, Siedepunkt, Dichte, Dampfdruck, Löslichkeit in Wasser und organischen Lösungsmitteln, Kow und Koc, Massen- und Absorptionsspektren, NMR-Daten, eventuelle Isomeren und sonstige relevante physikalische Eigenschaften.
English: applicability, selectivity, calibration, accuracy, precision, range, limit of detection, limit of quantification sensitivity, robustness and practicability.
German: Anwendbarkeit, Selektivität, Kalibrierung, Richtigkeit, Genauigkeit, Spannweite, Nachweisgrenze, Quantifizierungsgrenze, Empfindlichkeit, Unanfälligkeit und Handhabbarkeit.
English: It will not be necessary to identify a precise LD50; an approximate determination of the minimum lethal dose is normally adequate.
German: Es ist nicht erforderlich, die LD50 exakt zu bestimmen, in der Regel reicht eine näherungsweise Bestimmung der niedrigsten letalen Dosis aus.
English: For additives intended for use in animals not for human consumption the studies on the target species are sufficient:
German: Für Zusatzstoffe zur Anwendung bei Tieren, die nicht für den menschlichen Verzehr bestimmt sind, reichen Untersuchungen an der Zieltierart aus.
English: the active substance must be administered orally at least at three levels in addition to a control group to obtain a dose response.
German: Hierbei muss der Wirkstoff den Versuchstieren und einer Kontrollgruppe in mindestens drei Dosen oral verabreicht werden, so dass eine Dosis/Wirkungs-Beziehung ermittelt werden kann.
English: i.e. where the additive and/or its main (more than 20 % of the total residues in the excreta) metabolite(s) are: - physiological/natural substances (e.g. a vitamin, or a mineral) that will not alter the concentration in the environment, unless there is evident reason for concern (e.g. copper),
German: wenn der Zusatzstoff und/oder seine hauptsächlichen Metaboliten (das sind solche, die mehr als 20 % des Gesamtrückstands in den Exkrementen ausmachen) physiologische bzw. natürliche Stoffe sind (z. B. Vitamine oder Mineralien), die die Konzentration in der Umwelt nicht verändern, es sei denn, es gebe offensichtlich Grund zur Besorgnis (z. B. bei Kupfer);
English: >PIC FILE= "L_2001267EN.001901.TIF">
German: >PIC FILE= "L_2001267DE.001901.TIF">
English: Suitable tests for the terrestrial environment include:
German: Geeignete Tests für den Boden sind:
English: toxicity to earthworms (50 % lethal concentration, LC50 value), phytotoxicity (50 % effective concentration, EC50 value) in terrestrial plants, effects on soil micro-organisms (e.g. EC50 for effects on methanogenesis and nitrogen fixation).
German: Regenwurmtest (50 % Letale Konzentration, LC50-Wert), Phytotoxizität (50 % Wirkkonzentration, EC50-Wert) in Bodenpflanzen, Wirkungen auf Mikroorganismen im Boden (z. B.: EC50 für Effekte auf Methanbildung und Stickstofffixierung).
English: For the aquatic environment:
German: Für die aquatische Umwelt:
English: fish: a 96-hour LC50 study; Daphnia magna: a 48-hour EC50 study; algae: an LC50 study and a toxicity study for sediment organisms.
German: Fische (96-Std.-Studie zur LC50), Daphnia magna (48-Std.-Studie zur EC50), Algen (Studie zur LC50) und eine Toxizitätsstudie für Sedimentorganismen.