FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: In order to assess the risks for the consumer and consequently the determination of the MRLs and the withdrawal period the following information has to be provided:
French: Afin d'évaluer les risques pour le consommateur et déterminer ensuite les LMR et le délai d'attente, il y a lieu de fournir les informations suivantes:
German: Um die Risiken für den Verbraucher bewerten und zu diesem Zweck die MRL und die Wartezeit bestimmen zu können, müssen folgende Informationen eingereicht werden:
Italian: Per valutare i rischi per il consumatore e di conseguenza ai fini della determinazione degli MRL e del periodo di sospensione devono essere fornite le seguenti informazioni:
Portuguese: Por forma a avaliar os riscos para os consumidores e, consequentemente, a determinação do LMR e do intervalo de segurança, devem fornecer-se as informações seguintes:
Dutch: Om de risico's voor de consument te beoordelen en op basis daarvan de MRL's en de wachttijd vast te stellen moeten de volgende gegevens worden verstrekt:
Danish: For at der kan foretages en vurdering af risici for forbrugeren og dermed af fastsættelsen af MRL og tilbageholdelsesperiode, skal følgende oplysninger fremlægges:
Czech: Pro posouzení rizik pro spotřebitele a následné určení MLR a ochranné lhůty musí být poskytnuty tyto informace:
Slovak: Na vyhodnotenie rizík hroziacich spotrebiteľovi a následne určenie MRL a ochrannej doby sa zabezpečia nasledovné informácie:
Polish: Celem dokonania oceny ryzyka dla konsumenta, a w jego rezultacie wyznaczenia MRL i okresu karencji należy przedstawić następujące informacje:
Hungarian: A fogyasztót érintő kockázatok felmérése, valamint az MRL-ek és az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározása érdekében a következő információkat kell rendelkezésre bocsátani:
Estonian: Tarbijale tekkivate ohtude hindamiseks ning jääkide piirnormide ja keeluaja kindlaksmääramiseks tuleb esitada järgmine teave:
Lithuanian: Tam, kad būtų galima įvertinti riziką vartotojui ir į ją atsižvelgus nustatyti DLK ir išlauką, turi būti pateikta tokia informacija:
English: A knowledge of the bioavailability of the residues (both unbound and bound) may also be useful namely when many metabolites are produced and no marker residues is evidenced (see section 4.1.3.3).
French: La connaissance de la biodisponibilité des résidus (liés et non liés) peut également être utile, notamment lorsque plusieurs métabolites sont produits et qu'aucun résidu marqueur n'est mis en évidence (section 4.1.3.3).
German: Zweckmäßig können auch Angaben zur Bioverfügbarkeit der Rückstände (in ungebundener und gebundener Form) sein, vor allem dann, wenn zahlreiche Metaboliten gebildet werden und kein Markerrückstand angegeben wird (siehe 4.1.3.3).
Italian: Può essere utile conoscere anche la biodisponibilità dei residui (liberi e legati) nel caso in cui vengano cioè prodotti molti metaboliti e non venga dimostrata la presenza di residui marcatori (cfr. sezione 4.1.3.3).
Portuguese: Pode igualmente ter utilidade o conhecimento da biodisponibilidade dos resíduos (tanto livres como ligados) nomeadamente quando se produzem vários metabolitos sem se evidenciar um resíduo marcador (ver ponto 4.1.3.3).
Dutch: Kennis omtrent de biologische beschikbaarheid van de residuen (zowel ongebonden als gebonden) kan ook van nut zijn ingeval er veel metabolieten worden geproduceerd en er geen indicatorresidu kan worden aangegeven (zie punt 4.1.3.3).
Danish: Det kan også være nyttigt med viden om restkoncentrationers biotilgængelighed (såvel ubundne som bundne), bl.a. når der produceres mange metabolitter og der ikke er påvist restmarkører (jf. punkt 4.1.3.3).
Czech: Znalost biologické využitelnosti reziduí (vázaných a volných) může být rovněž užitečná, zejména pokud dochází k tvorbě mnoha metabolitů a žádný marker reziduí není doložen (viz 4.1.3.3.).
Polish: znajomość biodostępności pozostałości (zarówno niezwiązanych jak i związanych) może być także przydatna, mianowicie kiedy produkowanych jest wiele metabolitów i nie ma markera pozostałości (patrz sekcja 4.1.3.3)
Hungarian: Hasznosak lehetnek a maradékanyagok (szabad és kötött állapotukban egyaránt) biológiai hozzáférhetőségére vonatkozó ismeretek, különösen akkor, amikor nagy mennyiségű anyagcseretermék keletkezik, és jelző-frakció nem jelentkezik (lásd a 4.1.3.3. pontot).
Estonian: Kasulik võib olla ka teave (nii vabade kui seotud) jääkide biosaadavuse kohta, eelkõige kui tekib palju metaboliite ja markerjääke ei esine (vt punkt 4.1.3.3).
Lithuanian: Žinios apie likučių (sujungtųjų ir nesujungtųjų) biotinkamumą taip pat gali būti naudingos, ypač kai pasigamina daug metabolitų ir nėra likučių žymeklių (žr. 4.1.3.3 punktą).
English: Studies on target species
French: Études sur les espèces cibles
German: Untersuchungen an Zieltierarten
Italian: Studi sulle specie bersaglio
Portuguese: Estudos sobre as espécies-alvo
Dutch: Onderzoek op doelsoorten
Danish: Undersøgelser på målarter
Czech: Zkoušky na cílových druzích zvířat
Slovak: Výskumy na cieľových druhoch zvierat
Polish: Badania na gatunku, dla którego dodatek jest przeznaczony
Hungarian: Célfajokon végzett vizsgálatok
Slovenian: Raziskave na ciljnih živalskih vrstah
Estonian: Sihtliikide uuringud
Latvian: Mērķa sugu pētījumi
Lithuanian: Tikslinės rūšies gyvūnų tyrimai
Maltese: Studji fuq l-ispeċi li qed jiġu mistħarrġa
English: Tolerance tests on target species/animal categories
French: Essais de tolérance chez les espèces/catégories d'animaux cibles
German: Toleranztests an Zieltierarten / Tierkategorien
Italian: Test di tolleranza nelle specie/categorie di animali bersaglio
Portuguese: Ensaios de tolerância nas espécies/categorias animais alvo
Dutch: Tolerantietests op doeldiersoorten of -categorieën
Danish: Toleranceforsøg på målarter/dyrekategorier
Czech: Testy tolerance na cílových druzích/kategoriích zvířat
Slovak: Tolerančné skúšky na cieľových druhoch/kategóriách zvierat
Polish: Testy tolerancji na gatunku, dla którego dodatek jest przeznaczony/kategoriach zwierząt
Hungarian: Célfajokon/állat-kategóriákon végzett toleranciavizsgálatok
Estonian: Sihtliikide ja -kategooriate taluvustestid
Lithuanian: Tikslinės rūšies ar kategorijos gyvūnų priedo toleravimo tyrimai
English: The aim is to determine a safety margin (i.e. margin between the maximum proposed dose-level in feedingstuffs and the minimum level resulting in unfavourable effects).
French: Ils visent à déterminer une marge de sécurité (autrement dit la marge entre la dose maximale proposée dans les aliments pour animaux et la dose minimale entraînant des effets défavorables).
German: Zweck ist die Bestimmung einer Sicherheitsspanne (d. h. eines Abstands zwischen der vorgeschlagenen Hoechstdosis in Futtermitteln und der geringsten Dosis, bei der ungünstige Auswirkungen auftreten).
Italian: L'obiettivo è quello di determinare un margine di sicurezza (cioè un margine tra il dosaggio massimo proposto negli alimenti per animali e il livello minimo associato ad effetti indesiderati).
Portuguese: O objectivo é a determinação de uma margem de segurança (ou seja, a margem entre o nível de dose máximo proposto nos alimentos para animais e o nível mínimo que provoca efeitos indesejáveis).
Dutch: Doel hiervan is het bepalen van een veiligheidsmarge (de marge tussen de maximumdosis in diervoeder en de kleinste dosis waarbij ongunstige effecten optreden).
Danish: Formålet er at bestemme sikkerhedsfaktoren (dvs. margenen mellem den foreslåede maksimumsdosis i foderstoffer og den mængde, der giver uønskede virkninger).
Czech: Účelem testů je určit limit bezpečnosti (tj. hranici mezi nejvyšší doporučenou dávkou v krmivech a minimální dávkou způsobující nežádoucí účinky).
Slovak: Účel skúšok je určiť mieru bezpečnosti (t. j. rozpätie medzi maximálnou navrhnutou dávkou v krmivách a minimálnym množstvom, ktoré má za následok nepriaznivé účinky).
Polish: Celem jest wyznaczenie marginesu bezpieczeństwa (tzn. marginesu między maksymalnym poziomem proponowanej dawki w paszy a poziomem minimalnym prowadzącym do niekorzystnych efektów).
Hungarian: A cél a biztonsági határ (vagyis a takarmányokban alkalmazott legmagasabb javasolt dózis-szint és a nemkívánatos hatásokat eredményező legalacsonyabb szint közötti tűréshatár) megállapítása.
Estonian: Eesmärk on määrata kindlaks ohutusvahemik (s.o vahemik söötades sisalduva kavandatava maksimumdoosi ja ebasoodsa toimega miinimumdoosi vahel).
Lithuanian: Tikslas - nustatyti saugos atsargą (t.y., skirtumą tarp didžiausio siūlomo kiekio pašaruose ir mažiausio kiekio, sukeliančio neigiamą poveikį).
English: However a safety margin of a factor of at least 10 is considered sufficient to require no further testing.
French: Une marge de sécurité d'un facteur dix au moins est cependant jugée suffisante pour ne pas exiger d'essais supplémentaires.
German: Eine Sicherheitsspanne in Höhe von mindestens dem Faktor zehn wird als hinreichend betrachtet, um weitere Untersuchungen zu erübrigen.
Italian: Un margine di sicurezza con un fattore non inferiore a 10 viene comunque considerato sufficiente ad escludere ulteriori prove.
Portuguese: Contudo, uma margem de segurança de factor 10, no mínimo, é considerada suficiente para não exigir ensaios complementares.
Dutch: Een veiligheidsmarge van een factor tien of meer wordt voldoende geacht, zodat nader onderzoek niet nodig is.
Danish: En sikkerhedsfaktor på mindst ti anses dog for tilstrækkelig til ikke at kræve yderligere forsøg.
Czech: Limit bezpečnosti jednoho faktoru nejméně z deseti se však považuje za dostatečný, aby nebyly požadovány doplňující testy.
Slovak: Miera bezpečnosti o faktore aspoň 10 sa však považuje za dostatočnú a nevyžaduje žiadne ďalšie skúšky.
Polish: Jednakże margines bezpieczeństwa przynajmniej 10-krotny uważa się za wystarczający i nie wymaga się żadnych dalszych testów.
Hungarian: A legalább 10-es faktorú biztonsági határ elegendőnek tekinthető a további vizsgálatok elengedéséhez.
Estonian: Ohutusvahemikku koefitsiendiga vähemalt 10 käsitatakse piisavana ning sel juhul ei nõuta edasisi teste.
Lithuanian: Tačiau laikoma, kad tolesnių tyrimų nebūtina, jei saugumo atsarga, išreikšta koeficientu, yra didesnė negu 10.
English: Such a tolerance test must be conducted in the target species/animal categories preferably through the entire length of the production period although a test period of one month would normally be acceptable.
French: Un essai de tolérance de ce type doit être conduit chez les espèces/catégories d'animaux cibles, de préférence sur la durée totale de la période de production même si une période d'essai d'un mois est normalement acceptable.
German: Ein derartiger Toleranztest ist an den Zieltierarten / Tierkategorien vorzugsweise während des gesamten Produktionszyklus durchzuführen, wenngleich eine Prüfzeit von einem Monat in der Regel akzeptabel wäre.
Italian: Tale test di tolleranza deve essere condotto nelle specie/categorie di animali bersaglio preferibilmente durante tutta la durata del periodo produttivo anche se di norma sarebbe accettabile un periodo di prova di un mese.
Portuguese: Este ensaio de tolerância deve ser efectuado nas espécies/categorias animais alvo de preferência durante a totalidade do período de produção embora normalmente seja aceitável um período de ensaio de um mês.
Dutch: Deze tolerantietests moeten worden uitgevoerd bij de doeldiersoort of -categorie, bij voorkeur gedurende de hele productieperiode, al zal een testperiode van een maand in de regel aanvaardbaar zijn.
Danish: Et sådant toleranceforsøg skal helst gennemføres hos målarten/dyrekategorien gennem hele produktionsperioden, skønt en forsøgsperiode på én måned normalt kan accepteres.
Czech: Tento test tolerance musí být proveden u cílových druhů/kategorií zvířat, přednostně po celé produkční období, i když by jinak byl přijatelný test trvající jeden měsíc.
Slovak: Takáto tolerančná skúška sa vykoná na cieľovom druhu/kategórií zvierat, pokiaľ možno počas celej doby produkčného obdobia, i keď skúšobná doba jedného mesiaca je zvyčajne prijateľná.
Polish: Tego rodzaju test na tolerancję trzeba przeprowadzać u gatunków, dla których dodatek jest przeznaczony / kategorii zwierząt najlepiej przez cały czas okresu produkcji, choć zwykle do przyjęcia jest okres testowania jednego miesiąca.
Hungarian: A célfajokon/állat-kategóriákon végzett toleranciavizsgálatokat lehetőség szerint a teljes előállítási időszak során folytatni kell, bár rendszerint az egyhónapos vizsgálati időszak elfogadható.
Estonian: Kõnealune taluvustest tuleb sihtliikide või -kategooriate puhul teha soovitavalt kogu tootmisperioodi jooksul, kuigi ühe kuu pikkune testimisaeg on tavaliselt vastuvõetav.
Lithuanian: Tokį toleravimo tyrimą su tikslinės rūšies ar kategorijos gyvūnais pageidautina vykdyti visu gamybos laikotarpiu, nors paprastai priimtina ir vieno mėnesio trukmės tyrimai.
English: This requires at least the assessment of clinical signs and other parameters to ascertain effects on target animal health.
French: Celle-ci requiert au minimum l'évaluation des signes cliniques et d'autres paramètres pour déterminer les effets sur la santé des animaux cibles.
German: Erforderlich ist mindestens die Beurteilung klinischer Symptome und sonstiger Parameter, die die Auswirkungen auf die Gesundheit des Zieltieres erkennen lassen.
Italian: Ciò comporta almeno la valutazione dei segni clinici e di altri parametri al fine di valutare gli effetti sulla salute degli animali bersaglio.
Portuguese: Exige-se, pelo menos, a avaliação dos sinais clínicos e de outros parâmetros que verifiquem os efeitos sobre a saúde dos animais envolvidos.
Dutch: Als minimum moeten de klinische tekenen en andere parameters worden beoordeeld om na te gaan of er effecten op de gezondheid van de doeldieren optreden.
Danish: Det forudsætter, at der mindst er foretaget en vurdering af kliniske tegn og andre parametre for at konstatere virkninger for måldyrets sundhed.
Czech: To vyžaduje přinejmenším hodnocení klinických znaků a jiných parametrů, aby bylo možné stanovit účinky na zdraví cílových zvířat.
Slovak: Toto vyžaduje aspoň vyhodnotenie klinických príznakov a ostatných parametrov na zistenie účinkov na zdravie cieľového zvieraťa.
Polish: Wymaga to przynajmniej oceny objawów klinicznych i innych parametrów celem potwierdzenia skutków dla zdrowia zwierząt, dla których dodatek jest przeznaczony.
Hungarian: Ehhez legalább a célállat egészségére gyakorolt hatások megállapításához szükséges klinikai tünetek, illetve egyéb adatok értékelése szükséges.
Estonian: Selleks nõutakse vähemalt kliiniliste tunnuste ja muude parameetrite hindamist, et teha kindlaks mõju sihtlooma tervisele.
Lithuanian: Tokio tyrimo metu turi būti įvertinti bent klinikiniai požymiai ir kiti parametrai, kad būtų nustatytas poveikis tikslinio gyvūno sveikatai.
English: A negative control group (without antibiotics, growth promoter or other medicinal substances) has to be included.
French: Un groupe témoin négatif (sans antibiotiques, activateur de croissance ou autres substances médicamenteuses) doit être inclus.
German: Eine negative Kontrollgruppe (ohne Antibiotika, Wachstumsförderer oder sonstige Arzneimittel) ist einzubeziehen.
Italian: Deve essere compreso un gruppo di controllo negativo (cui non siano somministrati antibiotici, fattori della crescita o altre sostanze medicamentose).
Portuguese: Deve incluir-se um grupo de controlo negativo (sem antibióticos, promotores de crescimento ou outros medicamentos).
Dutch: Er moet een negatieve controlegroep zijn (die geen antibiotica, groeibevorderende of andere geneeskrachtige stoffen krijgt toegediend).
Danish: Der skal inddrages en negativ kontrolgruppe (uden antibiotika, vækstfremmer eller andre lægemidler).
Czech: Musí být zařazena negativní kontrolní skupina (bez antibiotik, stimulátorů růstu nebo jiných léčebných látek).
Slovak: Zahrnie sa negatívna kontrolná skupina (bez antibiotík, stimulátorov rastu alebo iných liečivých látok).
Polish: Trzeba tu włączyć ujemną grupę kontrolną (bez antybiotyków, stymulatorów wzrostu ani innych środków farmaceutycznych).
Hungarian: Egy negatív kontrollcsoportot (antibiotikumokkal, növekedésserkentőkkel és egyéb gyógyászati anyagokkal nem kezelt állatok) kell bevonni a vizsgálatba.
Estonian: Testis peab osalema ka negatiivne kontrollrühm (ilma antibiootikumide, kasvustimulaatorite ja muude raviaineteta).
Lithuanian: Turi būti sudaryta ir neigiamos kontrolės grupė (kuriai neduodama antibiotikų, augimą skatinančių ar kitų vaistinių medžiagų).
English: Depending on the toxicological profile additional parameters may also be required.
French: En fonction du profil toxicologique, des paramètres supplémentaires peuvent également être requis.
German: Je nach dem toxikologischen Profil können noch weitere Parameter gefordert werden.
Italian: Sulla base del profilo tossicologico possono essere necessari ulteriori parametri.
Portuguese: Podem também ser exigidos parâmetros adicionais, dependendo do perfil toxicológico.
Dutch: Afhankelijk van het toxicologische profiel kunnen nog andere parameters nodig zijn.
Danish: Afhængigt af den toksikologiske profil kan der kræves yderligere parametre.
Czech: V závislosti na toxikologickém profilu mohou být také požadovány dodatečné parametry.
Slovak: Vzhľadom na toxikologický profil možno vyžiadať dodatočné parametre.
Polish: W zależności od charakterystyki toksykologicznej mogą być także wymagane inne dodatkowe parametry.
Hungarian: A toxikológiai eljárástól függően, további adatokra is szükség lehet.
Estonian: Olenevalt toksikoloogilisest profiilist võib nõuda täiendavaid parameetreid.
Lithuanian: Atsižvelgiant į toksinį poveikį, gali prireikti ir papildomų parametrų.
English: Any adverse effects detected during efficacy trials should also be reported in this section.
French: Tout effet indésirable détecté au cours des essais d'efficacité doit également être mentionné dans le présent chapitre.
German: In diesem Teil sind auch etwaige schädliche Wirkungen zu berichten, die während der Wirksamkeitsprüfung festgestellt wurden.
Italian: In questa sezione dovrebbero essere segnalati anche eventuali effetti indesiderati rilevati durante le prove di efficacia.
Portuguese: Quaisquer efeitos nocivos detectados durante os ensaios de eficácia devem também ser comunicados neste capítulo.
Dutch: Bij het onderzoek naar de werkzaamheid gevonden nadelige effecten moeten hier ook worden vermeld.
Danish: Eventuelle negative virkninger, der påvises under effektivitetsundersøgelserne, bør ligeledes rapporteres under dette afsnit.
Czech: V této kapitole se uvede také jakýkoliv nežádoucí účinek odhalený během pokusů týkajících se účinnosti.
Slovak: Akékoľvek negatívne účinky zistené počas skúšok účinnosti sa opíšu v tomto oddiele.
Polish: W tej sekcji należy zgłosić wszelkie skutki negatywne wykryte w czasie prób skuteczności.
Hungarian: A hatékonysági vizsgálatok során észlelt bármely káros hatást is jelenteni kell ebben a szakaszban.
Estonian: Käesolevas jaos tuleks teatada ka efektiivsuse uuringute ajal täheldatud kahjulikust mõjust.
Lithuanian: Šiame skirsnyje turėtų būti pranešta ir apie visus neigiamo poveikio atvejus, nustatytus per veiksmingumo tyrimus.
English: Microbiological safety of the additive.
French: Innocuité microbiologique de l'additif
German: Mikrobiologische Sicherheit des Zusatzstoffs
Italian: Sicurezza microbiologica dell'additivo.
Portuguese: Segurança microbiológica do aditivo
Dutch: Microbiologische veiligheid van het toevoegingsmiddel
Danish: Tilsætningsstoffets mikrobiologiske sikkerhed
Czech: Mikrobiologická bezpečnost doplňkové látky
Slovak: Mikrobiologická bezpečnosť doplnkovej látky.
Polish: Bezpieczeństwo mikrobiologiczne dodatku.
Hungarian: Az adalékanyag mikrobiológiai biztonsága.
Estonian: Söödalisandi mikrobioloogiline ohutus.
Lithuanian: Mikrobiologinis priedo saugumas.
English: All studies should be performed with the highest proposed dose level
French: Toutes les études doivent être effectuées avec la dose proposée la plus forte.
German: Alle Studien sind mit der höchsten vorgeschlagenen Dosis durchzuführen.
Italian: Tutti gli studi dovrebbero essere condotti con il più elevato dosaggio proposto.
Portuguese: Todos os estudos devem ser realizados com o mais elevado nível de dose proposto.
Dutch: Alle onderzoeken moeten worden verricht met de hoogste voorgestelde dosis.
Danish: Alle undersøgelser bør gennemføres med den højeste foreslåede dosis.
Czech: Všechny zkoušky musejí být prováděny s nejvyšší navrhovanou dávkou.
Slovak: Všetky výskumy sa vykonajú pri najvyššom odporúčanom množstve dávkovania
Polish: Wszystkie badania należy przeprowadzać przy najwyższym proponowanym poziomie dawkowania.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatot a legmagasabb javasolt dózis-szint mellett kell elvégezni.
Estonian: Kõik uuringud tuleb teha kõrgeima kavandatud doosiga.
Lithuanian: Visi tyrimai turi būti atliekami naudojant didžiausius siūlomus priedo kiekius.
English: Tests to determine the ability of the additive to:
French: Essais visant à déterminer la capacité de l'additif:
German: Versuche zur Bestimmung der Fähigkeit des Zusatzstoffs,
Italian: Test per determinare la capacità dell'additivo di:
Portuguese: Ensaios destinados a determinar a capacidade do aditivo para:
Dutch: Onderzoek ter bepaling van het vermogen van het toevoegingsmiddel om:
Danish: Undersøgelser til bestemmelse af tilsætningsstoffets evne til at
Czech: Testy zaměřené na stanovení schopnosti doplňkové látky:
Slovak: Skúšky určenia schopnosti doplnkovej látky:
Polish: Badania mające na celu określenie zdolności dodatku do:
Hungarian: Az adalékanyag következő képességeinek meghatározására szolgáló vizsgálatok:
Estonian: Katsed, millega määratakse kindlaks söödalisandi võime:
Lithuanian: Tyrimai siekiant nustatyti priedo gebą:
English: Tests to determine the effect of the additive:
French: Essais visant à déterminer l'effet de l'additif sur:
German: Versuche zur Bestimmung der Wirkung des Zusatzstoffs auf
Italian: Test per determinare l'effetto dell'additivo:
Portuguese: Ensaios destinados a determinar os efeitos do aditivo sobre:
Dutch: Onderzoek ter bepaling van het effect van het toevoegingsmiddel op:
Danish: Undersøgelser til bestemmelse af tilsætningsstoffets virkninger:
Czech: Testy zaměřené na stanovení účinku doplňkové látky na:
Slovak: Skúšky určenia účinku doplnkovej látky:
Polish: Badania mające na celu określenie skutków wywoływanych przez dodatek:
Hungarian: Az adalékanyag következő hatásainak meghatározására vonatkozó vizsgálatok:
Estonian: Katsed, millega määratakse kindlaks söödalisandi mõju:
Lithuanian: Tyrimai siekiant nustatyti priedo poveikį: