FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: When a marketing authorization is granted, the competent authorities shall specify the classification of the medicinal product into:
French: Lorsqu'elles autorisent la mise sur le marché d'un médicament, les autorités compétentes précisent la classification du médicament en:
German: Bei der Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels machen die zuständigen Behörden genaue Angaben zur Einstufung des Arzneimittels als
Spanish: Al autorizar la comercialización de un medicamento, las autoridades competentes especificarán la clasificación del mismo como:
Italian: Quando autorizzano l'immissione in commercio di un medicinale, le autorità competenti precisano come segue la classificazione del medicinale:
Portuguese: Sempre que autorizarem a introdução de um dado medicamento no mercado, as autoridades competentes especificarão a classificação do medicamento em:
Dutch: In de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel vermelden de bevoegde autoriteiten de indeling van het geneesmiddel als:
Danish: Når de kompetente myndigheder giver tilladelse til markedsføring af et lægemiddel, skal de anføre dettes klassificering som:
Swedish: När ett godkännande för försäljning utfärdas skall den behöriga myndigheten ange om läkemedlet skall klassificeras som
Finnish: Toimivaltaisten viranomaisten on myöntäessään lääkkeelle markkinoille saattamista koskevaa lupaa määriteltävä lääkkeen luokittelu:
Greek: Όταν οι αρμόδιες αρχές επιτρέπουν την κυκλοφορία ενός φαρμάκου στην αγορά, το κατατάσσουν ρητά στα:
Czech: Při udělení registrace určí příslušné orgány klasifikaci léčivého přípravku jako
Slovak: Keď sa udelí povolenie na uvedenie na trh, príslušné orgány určia zatriedenie lieku ako:
Polish: W przypadku udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu właściwe władze określają podział produktów leczniczych na:
Slovenian: Ko je dovoljenje za promet z zdravilom izdano, pristojni organi razvrstijo zdravilo v skupino:
Bulgarian: Когато се предостави разрешение за търговия, компетентните органи определят класификацията на лекарствения продукт като:
Estonian: Pädevad asutused määravad ravimi müügiloa andmisel kindlaks selle liigituse:
Latvian: Piešķirot tirdzniecības atļauju, kompetentās iestādes precizē, pie kuras kategorijas zāles pieder:
Lithuanian: Išduodamos leidimą prekiauti vaistais, kompetentingos institucijos skirsto juos į:
Maltese: Meta tingħata awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jispeċifikaw il-klassifikazzjoni tal- prodott mediċinali:
English: a medicinal product subject to medical prescription,
French: médicament soumis à prescription médicale,
German: Arzneimittel, das der ärztlichen Verschreibungspflicht unterliegt,
Spanish: medicamento sujeto a receta médica,
Italian: medicinale soggetto a prescrizione medica,
Portuguese: medicamento sujeito a receita médica,
Dutch: aan medisch recept onderworpen geneesmiddel,
Danish: et receptpligtigt lægemiddel
Swedish: receptbelagt läkemedel, eller
Finnish: lääkemääräystä edellyttävään lääkkeeseen,
Greek: φάρμακα για τα οποία απαιτείται ιατρική συνταγή,
Czech: léčivý přípravek podléhající omezení výdeje na lékařský předpis,
Slovak: liek viazaný na lekársky predpis,
Polish: produkty lecznicze wymagające recepty,
Slovenian: zdravil, ki se izdajajo le na recept,
Bulgarian: лекарствен продукт, предмет на лекарско предписание,
Estonian: arstiretsepti alusel väljastatav ravim,
Latvian: zāles, kam vajadzīga ārsta recepte,
Lithuanian: receptinius vaistus,
Maltese: prodott mediċinali suġġett għal preskrizzjoni medika,
English: a medicinal product not subject to medical prescription.
French: médicament non soumis à prescription.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht nicht unterliegt.
Spanish: medicamento no sujeto a receta médica.
Italian: medicinale non soggetto a prescrizione.
Portuguese: medicamento não sujeito a receita médica.
Dutch: niet aan medisch recept onderworpen geneesmiddel.
Danish: et ikke-receptpligtigt lægemiddel.
Swedish: receptfritt läkemedel.
Finnish: lääkkeeseen, josta ei edellytetä lääkemääräystä.
Greek: φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Czech: léčivý přípravek nepodléhající omezení výdeje na lékařský předpis.
Slovak: liek neviazaný na lekársky predpis.
Polish: produkty lecznicze niewymagające recepty.
Hungarian: orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszer.
Slovenian: zdravil, ki se izdajajo brez recepta.
Bulgarian: лекарствен продукт, който не е предмет на лекарско предписание.
Estonian: ilma arstiretseptita väljastatav ravim.
Latvian: zāles bez ārsta receptes.
Lithuanian: -vaistus be recepto.
Maltese: prodott mediċinali mhux suġġett għal preskrizzjoni medika,
English: To this end, the criteria laid down in Article 71(1) shall apply.
French: Elles appliquent à cette fin les critères énumérés à l'article 71, paragraphe 1.
German: Hierbei gelten die in Artikel 71 Absatz 1 aufgeführten Kriterien.
Spanish: Con tal fin aplicarán los criterios enumerados en el apartado 1 del artículo 71.
Italian: A tale fine si applicano i criteri elencati all'articolo 71, paragrafo 1.
Portuguese: Para o efeito, aplicarão os critérios enunciados no nº 1 do artigo 71º.
Dutch: Zij passen daarbij de in artikel 71, lid 1, vermelde criteria toe.
Danish: Myndighederne anvender i dette øjemed de i artikel 71, stk. 1, anførte kriterier.
Swedish: De kriterier som fastställs i artikel 71.1 skall tillämpas vid denna klassificering.
Finnish: Tässä tarkoituksessa toimivaltaiset viranomaiset soveltavat 71 artiklan 1 kohdassa vahvistettuja perusteita.
Greek: Για το σκοπό αυτό, οι αρμόδιες αρχές εφαρμόζουν τα κριτήρια που απαριθμούνται στο άρθρο 71 παράγραφος 1.
Czech: Za tímto účelem se použijí kritéria stanovená v čl. 71 odst. 1.
Slovak: Na tento účel sa použijú kritériá ustanovené v článku 71 ods. 1.
Polish: W tym celu stosuje się kryteria ustanowione w art. 71 ust. 1.
Hungarian: E célból a 71. cikk (1) bekezdésében meghatározott kritériumokat kell alkalmazni.
Slovenian: V ta namen se uporabljajo merila iz člena 71(1).
Bulgarian: За тази цел се прилагат критериите, посочени в член 71, параграф 1.
Estonian: Selleks kohaldatakse artikli 71 lõikes 1 sätestatud kriteeriume.
Latvian: Šim nolūkam piemēro 71. panta 1. punktā noteiktos kritērijus.
Lithuanian: Šiuo tikslu taikomi 71 straipsnio 1 dalyje išdėstyti kriterijai.
Maltese: Għal dan il-għan, il-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 71(1) għandhom japplikaw.
English: The competent authorities may fix sub-categories for medicinal products which are available on medical prescription only.
French: Les autorités compétentes peuvent fixer des sous-catégories pour les médicaments qui ne peuvent être délivrés que sur prescription médicale.
German: Die zuständigen Behörden können für Arzneimittel, die nur auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden dürfen, Unterkategorien festlegen.
Spanish: Las autoridades competentes podrán establecer subcategorías, en lo que se refiere a los medicamentos que sólo pueden dispensarse con receta médica.
Italian: Le autorità competenti possono fissare sottocategorie per i medicinali che possono essere forniti soltanto su prescrizione medica.
Dutch: Voor geneesmiddelen die alleen op medisch recept mogen worden afgeleverd, kunnen de bevoegde autoriteiten subcategorieën vaststellen.
Danish: De kompetente myndigheder kan fastsætte underkategorier for de lægemidler, som kun kan udleveres på recept.
Swedish: De behöriga myndigheterna får fastställa underavdelningar för receptbelagda läkemedel.
Finnish: Toimivaltaiset viranomaiset voivat vahvistaa alaluokkia lääkkeille, joita ei saa luovuttaa kuin lääkemääräyksellä.
Greek: Οι αρμόδιες αρχές μπορούν να καθορίζουν υποκατηγορίες για τα φάρμακα που μπορούν να χορηγούνται μόνον με ιατρική συνταγή.
Czech: Příslušné orgány mohou stanovit podkategorie pro léčivé přípravky, které lze vydat pouze na lékařský předpis.
Slovak: Príslušné orgány môžu stanoviť podkategórie liekov, ktoré môžu byť vydávané len na lekársky predpis.
Polish: Właściwe władze mogą ustalić podkategorie produktów leczniczych dostępnych tylko na receptę.
Hungarian: Azoknak a gyógyszereknek az esetében, amelyek csak orvosi rendelvényre kaphatók, az illetékes hatóságok alkategóriákat is meghatározhatnak.
Slovenian: Pristojni organi lahko določijo podskupine za zdravila, ki se izdajajo le na recept.
Bulgarian: Компетентните власти могат да фиксират подкатегориите лекарствени продукти, които се отпускат само по лекарско предписание.
Estonian: Pädevad asutused võivad kindlaks määrata ainult arstiretsepti alusel saadavate ravimite alakategooriad.
Latvian: Kompetentās iestādes var noteikt sīkāku iedalījumu zālēm, kas ir izsniedzamas tikai ar ārsta recepti.
Lithuanian: Receptinius vaistus kompetentingos institucijos gali skirstyti į grupes ir pogrupius.
Maltese: L-awtoritajiet kompetenti jistgħu jiffissaw sub-kategoriji għal prodotti mediċinali li huma disponibbli bi preskrizzjoni medika biss.
English: In that case, they shall refer to the following classification:
French: Dans ce cas, elles se réfèrent à la classification suivante:
German: In diesem Fall beziehen sie sich auf folgende Einstufungen:
Spanish: En tal caso, se referirán a la clasificación siguiente:
Italian: In tal caso, si riferiscono alla classificazione seguente:
Portuguese: Nesse caso, devem utilizar a seguinte classificação:
Dutch: Zij baseren zich op de onderstaande indeling:
Danish: I så fald henviser de til følgende klassificering:
Swedish: I detta fall skall de utgå från följande klassificering:
Finnish: Tällöin niiden on viitattava seuraavaan luokitteluun:
Greek: Στην περίπτωση αυτή, αναφέρονται στην ακόλουθη κατάταξη:
Czech: V takovém případě se odvolají na následující klasifikaci:
Slovak: V takom prípade vychádzajú z tejto klasifikácie:
Polish: W takim przypadku uwzględniają one następującą klasyfikację:
Slovenian: Podskupine so naslednje:
Bulgarian: В такъв случай те биват отнесени към следната класификация:
Estonian: Sel juhul viidatakse järgmisele liigitusele:
Latvian: Tādā gadījumā tās ievēro šādu iedalījumu:
Lithuanian: Tuo atveju jos nurodo tokį skirstymą:
English: Article 71
French: Article 71
German: Artikel 71
Spanish: Artículo 71
Italian: Articolo 71
Portuguese: Artigo 71º
Dutch: Artikel 71
Danish: Artikel 71
Swedish: Artikel 71
Finnish: 71 artikla
Greek: Άρθρο 71
Czech: Článek 71
Slovak: Článok 71
Polish: Artykuł 71
Hungarian: 71. cikk
Slovenian: Člen 71
Bulgarian: Член 71
Estonian: Artikkel 71
Latvian: 71. pants
Lithuanian: 71 straipsnis
Maltese: Artikolu 71
English: Medicinal products shall be subject to medical prescription where they:
French: Les médicaments sont soumis à prescription médicale lorsqu'ils:
German: Arzneimittel dürfen nur auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden, wenn sie
Spanish: Los medicamentos estarán sujetos a receta médica cuando:
Italian: I medicinali sono soggetti a prescrizione medica in uno dei casi seguenti:
Portuguese: Estão sujeitos a receita médica os medicamentos que:
Dutch: Geneesmiddelen worden aan medisch recept onderworpen indien zij:
Danish: Der kræves recept for lægemidler, når de:
Swedish: Läkemedel skall vara receptbelagda om de
Finnish: Lääkkeiltä edellytetään lääkemääräys, jos
Greek: Τα φάρμακα χορηγούνται μόνον βάσει ιατρικής συνταγής εφόσον:
Czech: Léčivé přípravky podléhají omezení výdeje na lékařský předpis, pokud
Slovak: Lieky sú viazané na lekársky predpis, keď:
Polish: Produkty lecznicze wydawane są za okazaniem recepty w następujących przypadkach:
Slovenian: Zdravila so predmet zdravniškega recepta, kadar:
Bulgarian: Лекарствените продукти са предмет на лекарско предписание, когато:
Estonian: Ravimeid väljastatakse ainult arstiretsepti alusel järgmistel juhtudel:
Latvian: Zālēm nepieciešama ārsta recepte, ja:
Lithuanian: Vaistams gauti gydytojo receptas reikalingas, jeigu jie:
Maltese: Prodotti mediċinali għandhom ikunu suġġetti għal preskrizzjoni medika meta:
English: are likely to present a danger either directly or indirectly, even when used correctly, if utilized without medical supervision, or
French: sont susceptibles de présenter un danger, directement ou indirectement, même dans des conditions normales d'emploi, s'ils sont utilisés sans surveillance médicale,
German: selbst bei normalem Gebrauch ohne ärztliche Überwachung direkt oder indirekt eine Gefahr darstellen können, oder
Spanish: puedan presentar un peligro, directa o indirectamente, incluso en condiciones normales de uso, si se utilizan sin control médico, o
Italian: possono presentare un pericolo, direttamente o indirettamente, anche in condizioni normali di utilizzazione, se sono usati senza controllo medico,
Portuguese: possam constituir, directa ou indirectamente um risco, mesmo quando usados para o fim a que se destinam, se não forem utilizados sob vigilância médica,
Dutch: ook bij normaal gebruik, direct of indirect gevaar kunnen opleveren wanneer zij zonder toezicht van een arts worden gebruikt, of
Danish: direkte eller indirekte kan frembyde en fare, selv ved normal brug, hvis de anvendes uden lægeligt tilsyn, eller
Swedish: kan utgöra en direkt eller indirekt fara, även då de används på ett korrekt sätt, om patienten inte står under tillsyn av läkare, eller
Finnish: ne oikein käytettyinäkin todennäköisesti aiheuttavat vaaraa joko suoraan tai välillisesti, jos niitä käytetään ilman lääketieteellistä valvontaa, tai
Greek: ενδέχεται να θέσουν, αμέσως ή εμμέσως, την υγεία σε κίνδυνο ακόμη και όταν γίνεται κανονική χρήση αυτών, εάν χρησιμοποιούνται χωρίς ιατρική παρακολούθηση,
Czech: mohou i při správném používání představovat přímé nebo nepřímé nebezpečí, jsou-li používány bez lékařského dohledu, nebo
Slovak: môžu predstavovať priamo alebo nepriamo nebezpečenstvo, aj keď sa používajú správne, ak sa užívajú bez lekárskeho dozoru, alebo
Polish: gdy mogą stanowić bezpośrednie lub pośrednie zagrożenie, nawet w przypadku prawidłowego stosowania, jeżeli przyjmowane są bez opieki lekarza, lub
Slovenian: bi verjetno lahko predstavljala neposredno ali posredno nevarnost tudi ob pravilni uporabi, če bi se uporabljala brez zdravniškega nadzora, ali
Bulgarian: обичайно представляват директна или индиректна опасност, дори когато се използват коректно, ако са употребяват без лекарско наблюдение, или
Estonian: need võivad kujutada otsest või kaudset ohtu isegi õige kasutamise korral, kui seda tehakse ilma meditsiinilise järelevalveta,
Latvian: pat pareizi lietojot, tās var radīt tiešu vai netiešu apdraudējumu, ja tos lieto bez ārsta uzraudzības, vai
Lithuanian: gali sukelti pavojų sveikatai tiesiogiai ar netiesiogiai, netgi tinkamai vartojami, jeigu tai daroma be gydytojo priežiūros, arba
Maltese: x'aktarx ikunu ta' periklu dirett jew indirett, anke meta wżati kif imiss, jekk utilizzati mingħajr preskrizzjoni medika, jew
English: contain substances or preparations thereof, the activity and/or adverse reactions of which require further investigation, or
French: contiennent des substances ou des préparations à base de ces substances, dont il est indispensable d'approfondir l'activité et/ou les effets indésirables,
German: Stoffe oder Zubereitungen aus diesen Stoffen enthalten, deren Wirkung und/oder Nebenwirkungen unbedingt noch genauer erforscht werden müssen, oder
Spanish: contengan sustancias o preparados a base de dichas sustancias, cuya actividad y/o reacciones adversas sea necesario estudiar más detalladamente, o
Italian: contengono sostanze o preparazioni a base di tali sostanze, di cui è indispensabile approfondire l'attività e/o gli effetti collaterali negativi,
Portuguese: contenham substâncias ou preparações à base dessas substâncias, cuja actividade e/ou reacções adversas seja indispensável aprofundar,
Dutch: substanties of bereidingen op basis van dergelijke substanties bevatten waarvan de werking en/of bijwerkingen nader bestudeerd moeten worden, of
Danish: indeholder stoffer eller præparater på basis af disse stoffer, hvis virkning og/eller bivirkninger det er absolut nødvendigt at undersøge nærmere, eller
Swedish: innehåller substanser, eller beredningar av substanser, vilkas verkan och/eller biverkningar behöver undersökas ytterligare, eller
Finnish: ne sisältävät aineita tai niistä tehtyjä valmisteita, joiden vaikutus ja/tai epätoivotut vaikutukset edellyttävät lisätutkimuksia, tai
Greek: περιέχουν ουσίες ή παρασκευάσματα με βάση τις ουσίες αυτές, των οποίων η δράση ή/και οι παρενέργειες είναι αναγκαίο να μελετηθούν εκτενώς,
Czech: obsahují látky nebo přípravky z látek, jejichž účinnost a/nebo nežádoucí účinky vyžadují další výzkum, nebo
Slovak: obsahujú látky alebo preparáty z nich, ktorých pôsobenie a/alebo nežiaduce účinky vyžadujú ďalší výskum, alebo
Polish: zawierają substancje lub ich preparat, których działanie i/lub działanie szkodliwe/działania uboczne wymagają dalszego sprawdzenia, lub
Hungarian: olyan anyagokat, illetve azok olyan készítményeit tartalmazza, amelyek hatásmechanizmusa és/vagy mellékhatása még további vizsgálatokat igényel, vagy
Slovenian: vsebujejo snovi ali pripravke iz teh snovi, katerih delovanje in/ali neželene učinke je treba nadalje raziskati, ali
Bulgarian: съдържат съставни вещества или препарати, чиято активност и/или странични ефекти изискват по-нататъшно изследване, или
Estonian: need sisaldavad aineid või nendest valmistatud preparaate, mille toime ja/või kõrvaltoimed vajavad täpsemat uurimist,
Latvian: tās satur vielas vai preparātus, kuru darbība un/vai blaknes jāturpina pētīt, vai
Lithuanian: turi medžiagų ar preparatų, kurių veikimas ir (arba) nepageidaujama reakcija reikalauja tolesnio tyrimo, arba
Maltese: li jkun fihom sustanzi jew preparazzjonijiet tagħhom, li l-attività u/jew ir-reazzjonijiet ħżiena tagħhom jeħtieġu aktar investigazzjoni, jew
English: are normally prescribed by a doctor to be administered parenterally.
French: sont, sauf exception, prescrits par un médecin pour être administrés par voie parentérale.
German: von Ausnahmen abgesehen zur parenteralen Anwendung von einem Arzt verschrieben werden sollten.
Spanish: se administren por vía parenteral, salvo casos excepcionales, por prescripción médica.
Italian: salvo eccezioni, sono prescritti da un medico per essere somministrati per via parenterale.
Portuguese: salvo excepção, sejam prescritos pelo médico para ser administrados por via parentérica.
Dutch: behoudens uitzondering, door een arts worden voorgeschreven om parenteraal te worden toegediend.
Danish: med visse undtagelser, er foreskrevet af en læge med henblik på at blive indgivet parenteralt.
Swedish: normalt föreskrivs av läkare för att administreras parenteralt.
Finnish: lääkäri tavallisesti määrää niitä parenteraalisesti annettaviksi.
Greek: εκτός εξαιρέσεων, σύμφωνα με την ιατρική συνταγή χορηγούνται δια της παρεντερικής οδού.
Czech: jsou běžně předepisovány lékařem k parenterálnímu podání.
Slovak: zvyčajne ich predpisuje lekár na parenterálne podanie.
Polish: są zazwyczaj przepisywane przez lekarza do stosowania pozajelitowego.
Hungarian: általában az orvos rendeli parenterális alkalmazásra.
Slovenian: jih običajno predpisuje zdravnik in so namenjena parenteralni uporabi.
Bulgarian: обикновено се предписват от лекар, за да бъдат прилагани парентерално.
Estonian: tavaliselt määrab neid arst parenteraalselt manustamiseks.
Latvian: ja ārsti tos parasti paraksta parenterālai lietošanai.
Lithuanian: paprastai gydytojo yra išrašomi vartoti parenteraliai.
Maltese: huma normalment stabbiliti minn tabib biex ikunu amministrati minn ġenituri.
English: Where Member States provide for the sub-category of medicinal products subject to special medical prescription, they shall take account of the following factors:
French: Lorsque les États membres prévoient la sous-catégorie des médicaments soumis à prescription médicale spéciale, ils tiennent compte des éléments suivants:
German: Sehen die Mitgliedstaaten die Unterkategorie Arzneimittel, die nur auf besondere ärztliche Verordnung abgegeben werden dürfen, vor, so tragen sie folgenden Faktoren Rechnung:
Spanish: Cuando los Estados miembros establezcan la subcategoría de los medicamentos sujetos a receta médica especial, tendrán en cuenta los siguientes elementos:
Italian: Gli Stati membri che prevedano la sottocategoria dei medicinali soggetti a prescrizione medica speciale, tengono conto di uno degli elementi seguenti:
Dutch: Wanneer de lidstaten in de subcategorie van aan een bijzonder medisch recept onderworpen geneesmiddelen voorzien, houden zij rekening met het volgende:
Danish: Når medlemsstaterne fastsætter underkategorien for de lægemidler, for hvilke der kræves en særlig recept, tager de hensyn til følgende:
Swedish: Om medlemsstaterna beslutar att införa en underavdelning för läkemedel som endast lämnas ut på speciellt läkarrecept, skall de beakta följande faktorer:
Finnish: Jos jäsenvaltiot vahvistavat alaluokan erityislääkemääräystä edellyttäville lääkkeille, on niiden otettava huomioon seuraavat tekijät:
Greek: Όταν τα κράτη μέλη προβλέπουν την υποκατηγορία των φαρμάκων που χορηγούνται μόνον βάσει ειδικής ιατρικής συνταγής, λαμβάνουν υπόψη τα ακόλουθα στοιχεία:
Czech: Pokud členské státy stanoví podkategorii léčivých přípravků podléhajících omezení výdeje na zvláštní lékařský předpis, vezmou v úvahu tyto faktory:
Slovak: Pri zostavovaní podkategórie liekov viazaných na osobitný lekársky predpis členské štáty zohľadnia tieto faktory:
Polish: W przypadku gdy Państwa Członkowskie przewidują podkategorię produktów leczniczych objętych obowiązkiem uzyskiwania specjalnej recepty lekarskiej, biorą pod uwagę następujące czynniki:
Slovenian: Kadar države članice določijo podskupine zdravil, ki so predmet zdravniškega recepta, upoštevajo naslednje dejavnike:
Bulgarian: Когато държавите-членки осигуряват за подкатегория лекарствени продукти специално лекарско предписание, те вземат предвид следните фактори:
Estonian: Kui liikmesriigid näevad ette eriretsepti alusel väljastatavate ravimite alakategooriad, võetakse arvesse järgmisi asjaolusid:
Latvian: Ja dalībvalstis paredz sīkāku iedalījumu zālēm, kuru iegādei vajadzīga īpaša ārsta recepte, tām ņem vērā šādus faktorus:
Lithuanian: Valstybės narės, nustatydamos vaistų, kuriems gauti reikia specialaus gydytojo recepto, pogrupį, atsižvelgia į šiuos veiksnius:
Maltese: Meta l-Istati Membri jaħsbu għal sub-kategorija ta' prodotti mediċinali suġġetti għal preskrizzjoni medika speċjali, dawn għandhom jagħtu każ tal-fatturi li ġejjin: