FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Member States shall communicate to the Commission the text of the provisions of national law which they adopt in the field governed by this Directive.
French: Les États membres communiquent à la Commission le texte des dispositions de droit interne qu'ils adoptent dans le domaine régi par la présente directive.
German: Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission den Wortlaut der innerstaatlichen Rechtsvorschriften mit, die sie auf dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen.
Spanish: Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
Italian: Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
Portuguese: Os Estados-Membros comunicarão à Comissão o texto das disposições de direito interno que aprovem no domínio regido pela presente directiva.
Dutch: De lidstaten delen de Commissie de tekst van de bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallend gebied vaststellen.
Danish: Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Swedish: Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Greek: Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
Czech: Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Slovak: Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Polish: Państwa Członkowskie przekażą Komisji teksty przepisów prawa krajowego, które zostaną przyjęte w dziedzinie, której dotyczy niniejsza dyrektywa.
Hungarian: A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
Slovenian: Države članice sporočijo Komisiji besedilo določb nacionalne zakonodaje, ki jih sprejmejo na področju, ki ga ureja ta direktiva.
Romanian: Statele membre comunică Comisiei textul dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Bulgarian: Държавите-членки представят на Комисията текста на основните разпоредби от вътрешното право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Estonian: Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetud siseriiklike õigusaktide teksti.
Latvian: Dalībvalstis paziņo Komisijai savus tiesību aktus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.
Lithuanian: Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės nuostatų tekstus.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw mal-Kummissjoni it-testi tad-disposizzjonijiet tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam regolat minn din id-Direttiva.
English: Article 23
French: Article 23
German: Artikel 23
Spanish: Artículo 23
Italian: Articolo 23
Portuguese: Artigo 23°
Dutch: Artikel 23
Danish: Artikel 23
Swedish: Artikel 23
Greek: Άρθρο 23
Czech: Článek 23
Slovak: Článok 23
Polish: Artykuł 23
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 23
Romanian: Articolul 23
Bulgarian: Член 23
Estonian: Artikkel 23
Latvian: 23. pants
Lithuanian: 23 straipsnis
Maltese: Artikolu 23
English: Entry into force
French: Entrée en vigueur
German: Inkrafttreten
Spanish: Entrada en vigor
Italian: Entrata in vigore
Portuguese: Entrada em vigor
Dutch: Inwerkingtreding
Danish: Ikrafttræden
Swedish: Ikraftträdande
Greek: Έναρξη ισχύος
Czech: Vstup v platnost
Slovak: Nadobudnutie účinnosti
Polish: Wejście w życie
Hungarian: Hatálybalépés
Slovenian: Začetek veljavnosti
Romanian: Intrarea în vigoare
Bulgarian: Влизане в сила
Estonian: Jõustumine
Latvian: Stāšanās spēkā
Lithuanian: Įsigaliojimas
Maltese: Dħul fis-seħħ
English: This Directive shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Communities.
French: La présente directive entre en vigueur le jour de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
German: Diese Richtlinie tritt am Tag ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften in Kraft.
Spanish: La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
Italian: La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Portuguese: A presente directiva entra em vigor no dia da sua publicação no Jornal Oficial das Comunidades Europeias.
Dutch: Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Danish: Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Swedish: Detta direktiv träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Greek: Η παρούσα οδηγία τίθεται σε ισχύ την ημέρα δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
Czech: Tato směrnice vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Slovak: Táto smernica nadobúda účinnosť dňom jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Polish: Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.
Hungarian: Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.
Slovenian: Ta direktiva začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropskih skupnosti.
Romanian: Prezenta directivă intră în vigoare în ziua publicării sale în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Bulgarian: Настоящата директива влиза в сила от деня на нейното публикуване в Официален вестник на Европейските общности.
Estonian: Käesolev direktiiv jõustub Euroopa Ühenduste Teatajas avaldamise päeval.
Latvian: Šī direktīva stājas spēkā tās publicēšanas dienā Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.
Lithuanian: Ši direktyva įsigalioja jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje dieną.
Maltese: Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-publikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
English: Article 24
French: Article 24
German: Artikel 24
Spanish: Artículo 24
Italian: Articolo 24
Portuguese: Artigo 24°
Dutch: Artikel 24
Danish: Artikel 24
Swedish: Artikel 24
Greek: Άρθρο 24
Czech: Článek 24
Slovak: Článok 24
Polish: Artykuł 24
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 24
Romanian: Articolul 24
Bulgarian: Член 24
Estonian: Artikkel 24
Latvian: 24. pants
Lithuanian: 24 straipsnis
Maltese: Artikolu 24
English: Addressees
French: Destinataires
German: Adressaten
Spanish: Destinatarios
Italian: Destinatari
Portuguese: Destinatários
Dutch: Adressaten
Danish: Adressater
Swedish: Adressater
Greek: Παραλήπτες
Czech: Určení
Slovak: Adresáti
Polish: Adresaci
Hungarian: Címzettek
Slovenian: Naslovniki
Romanian: Destinatari
Bulgarian: Адресати
Estonian: Adressaadid
Latvian: Adresāti
Lithuanian: Adresatai
Maltese: L-indirizzati
English: This Directive is addressed to the Member States.
French: Les États membres sont destinataires de la présente directive.
German: Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
Spanish: Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Italian: Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Portuguese: Os Estados-Membros são destinatários da presente directiva.
Dutch: Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Danish: Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Swedish: Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Greek: Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Czech: Tato směrnice je určena členským státům.
Slovak: Táto smernica je adresovaná členským štátom.
Polish: Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Hungarian: Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Slovenian: Ta direktiva je naslovljena na države članice.
Romanian: Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Bulgarian: Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Estonian: Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Latvian: Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Lithuanian: Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Maltese: Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
English: For the European Parliament
French: Par le Parlement européen
German: Im Namen des Europäischen Parlaments
Spanish: Por el Parlamento Europeo
Italian: Per il Parlamento europeo
Portuguese: Pelo Parlamento Europeu
Dutch: Voor het Europees Parlement
Danish: På Europa-Parlamentets vegne
Greek: Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
Czech: Za Evropský parlament
Slovak: Za Európsky parlament
Polish: W imieniu Parlamentu Europejskiego
Hungarian: az Európai Parlament részéről
Slovenian: Za Evropski parlament
Romanian: Pentru Parlamentul European
Estonian: Euroopa Parlamendi nimel
Latvian: Eiropas Parlamenta vārdā
Lithuanian: Europos Parlamento vardu
Maltese: Għall-Parlament Ewropew
English: For the Council
French: Par le Conseil
German: Im Namen des Rates
Spanish: Por el Consejo
Italian: Per il Consiglio
Portuguese: Pelo Conselho
Dutch: Voor de Raad
Danish: På Rådets vegne
Swedish: Ordförande
Greek: Για το Συμβούλιο
Czech: Za Radu
Slovak: za Radu
Polish: W imieniu Rady
Hungarian: a Tanács részéről
Slovenian: Za Svet
Romanian: Pentru Consiliu
Estonian: Nõukogu nimel
Latvian: Padomes vārdā
Lithuanian: Tarybos vardu
Maltese: Għall-Kunsill
English: The President
French: Le président
German: Der Präsident
Spanish: El Presidente
Italian: Il Presidente
Portuguese: O Presidente
Dutch: De voorzitter
Danish: Formand
Swedish: På rådets vägnar
Greek: Ο Πρόεδρος
Czech: pøedsedkynì
Slovak: Predseda
Hungarian: az elnök
Slovenian: Predsednik
Romanian: Președintele
Estonian: eesistuja
Latvian: priekšsēdētājs
Lithuanian: Pirmininkas
Maltese: Il-President
English: No extension to the 60-day period referred to in paragraph 5 shall be permissible except in the case of trials involving medicinal products for gene therapy or somatic cell therapy or medicinal products containing genetically modified organisms. In this case, an extension of a maximum of 30 days shall be permitted.
German: Eine Verlängerung der 60-Tage-Frist nach Absatz 5 darf nicht eingeräumt werden, es sei denn, es handelt sich um Prüfungen im Zusammenhang mit Arzneimitteln für Gentherapie oder somatische Zelltherapie oder mit allen Arzneimitteln mit genetisch veränderten Organismen, bei denen eine Verlängerung des Zeitraums um höchstens 30 Tage zulässig ist.
Italian: Non è ammessa alcuna proroga del termine di 60 giorni di cui al paragrafo 5, fatte salve le sperimentazioni che comportino medicinali per la terapia genica e la terapia cellulare somatica, nonché tutti i medicinali che contengano organismi geneticamente modificati, nel cui caso è ammessa una proroga massima di 30 giorni.
Swedish: Ingen förlängning av den tidsfrist på sammanlagt 60 dagar som avses i punkt 5 får medges utom när det rör sig om prövningar som berör läkemedel för genterapi eller somatisk cellterapi eller samtliga läkemedel som innehåller genetiskt modifierade organismer, för vilka en förlängning av tidsfristen med högst 30 dagar skall beviljas.
English: Done at Luxembourg, 4 April 2001.
French: Fait à Luxembourg, le 4 avril 2001.
German: Geschehen zu Luxemburg am 4. April 2001.
Spanish: Hecho en Luxemburgo, el 4 de abril de 2001.
Italian: Fatto a Lussemburgo, addì 4 aprile 2001.
Dutch: Gedaan te Luxemburg, 4 april 2001.
Danish: Udfærdiget i Luxembourg, den 4. april 2001.
Swedish: Utfärdat i Luxemburg den 4 april 2001.
Greek: Λουξεμβούργο, 4 Απριλίου 2001.
Czech: V Lucemburku dne 4. dubna 2001.
Slovak: V Luxemburgu 4. apríla 2001.
Polish: Sporządzono w Luksemburgu, dnia 4 kwietnia 2001 r.
Hungarian: Kelt Luxembourgban, 2001. április 4-én.
Slovenian: V Luxembourgu, 4. aprila 2001
Romanian: Adoptată la Luxemburg, 4 aprilie 2001
Bulgarian: Съставено в Люксембург на 4 април 2001 година.
Estonian: Luxembourg, 4. aprill 2001
Latvian: Luksemburgā, 2001. gada 4. aprīlī
Lithuanian: Priimta Liuksemburge, 2001 m. balandžio 4 d.
Maltese: Magħmula fil-Lussemburgu, fl-4 ta' April 2001.
English: Fontaine
German: Fontaine
Italian: Fontaine
Dutch: Fontaine
Swedish: Fontaine
Greek: Fontaine
Czech: FONTAINE
Hungarian: FONTAINE
Lithuanian: FONTAINE
English: Rosengren
German: Rosengren
Italian: Rosengren
Dutch: Rosengren
Swedish: Rosengren Ordförande
Greek: Rosengren
Czech: ROSENGREN
Hungarian: ROSENGREN
Lithuanian: ROSENGREN
English: OJ C 161, 8.6.1999, p. 5.
German: ABl. C 161 vom 8.6.1999, S. 5.
Italian: GU C 161 dell'8.6.1999, pag. 5.
Dutch: PB C 161 van 8.6.1999, blz. 5.
Danish: EFT C 161 af 8.6.1999, s. 5.
Swedish: EGT C 161, 8.6.1999, s. 5.
Greek: ΕΕ C 161 της 8.6.1999, σ. 5.
Romanian: JO C 161, 8. 6.1999, p. 5.
English: Opinion of the European Parliament of 17 November 1998 (OJ C 379, 7.12.1998, p. 27). Council Common Position of 20 July 2000 (OJ C 300, 20.10.2000, p. 32) and Decision of the European Parliament of 12 December 2000.
German: Stellungnahme des Europäischen Parlaments vom 17. November 1998 (ABl. C 379 vom 7.12.1998, S. 27), Gemeinsamer Standpunkt des Rates vom 20. Juli 2000 (ABl. C 300 vom 20.10.2000, S. 32) und Beschluss des Europäischen Parlaments vom 12. Dezember 2000.
Spanish: Dictamen del Parlamento Europeo de 17 de noviembre de 1998 (DO C 379 de 7.12.1998, p. 27), Posición común del Consejo de 20 de julio de 2000 (DO C 300 de 20.10.2000, p. 32) y Decisión del Parlamento Europeo de 12 de diciembre de 2000 (no publicada aún en el Diario Oficial).
Italian: Parere del Parlamento europeo del 17 novembre 1998 (GU C 379 del 7.12.1998, pag. 27), posizione comune del Consiglio del 20 luglio 2000 (GU C 300 del 20.10.2000, pag. 32) e decisione del Parlamento europeo del 12 dicembre 2000 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale).
Dutch: Advies van het Europees Parlement van 17 november 1998 (PB C 379 van 7.12.1998, blz. 27), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 20 juli 2000 (PB C 300 van 20.10.2000, blz. 32) en besluit van het Europees Parlement van 12 december 2000 (nog niet verschenen in het Publicatieblad).
Danish: Europa-Parlamentets udtalelse af 17.11.1998 (EFT C 379 af 7.12.1998, s. 27), Rådets fælles holdning af 20.7.2000 (EFT C 300 af 20.10.2000, s. 32) og Europa-Parlamentets afgørelse af 12.12.2000 (endnu ikke offentliggjort i EFT).
Swedish: Europaparlamentets yttrande av den 17 november 1998 (EGT C 379, 7.12.1998, s. 27), rådets gemensamma ståndpunkt av den 20 juli 2000 (EGT C 300, 20.10.2000, s. 32) och Europaparlamentets beslut av den 12 december 2000 (ännu ej offentliggjort i EGT).
Greek: Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 17ης Νοεμβρίου 1998 (ΕΕ C 379 της 7.12.1998, σ. 27), κοινή θέση του Συμβουλίου της 20ής Ιουλίου 2000 (ΕΕ C 300 της 20.10.2000, σ. 32) και απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 12ης Δεκεμβρίου 2000 (δεν δημοσιεύθηκε ακόμα στην Επίσημη Εφημερίδα).
English: <!-- sdt-te.mod -->
Swedish: <!-- sdt-te.mod -->
English: Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee,
Spanish: Visto el dictamen del Comité Económico y Social,
Bulgarian: като взеха предвид становището на Икономическия и социален комитет ,
English: Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty,
Spanish: De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado, Considerando lo siguiente:
Bulgarian: в съответствие с процедурата, визирана в член 251 от Договора ,
English: Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products requires that applications for authorisation to place a medicinal product on the market should be accompanied by a dossier containing particulars and documents relating to the results of tests and clinical trials carried out on the product.
Spanish: La Directiva 65/65/CEE del Consejo, de 26 de enero de 1965, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre medicamentos, establece que en las solicitudes de autorización para la comercialización de un medicamento debe adjuntarse un expediente con información y documentos relativos a los resultados de las pruebas y ensayos clínicos realizados con el producto.
Bulgarian: Директива 65/65/ЕИО на Съвета от 26 януари 1965 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби за лекарствените продукти , изисква заявленията за разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт да се придружават от досие, което съдържа сведенията и документите за резултатите от тестовете и клиничните изпитвания, извършени с продукта.
English: Council Directive 75/318/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of medicinal products lays down uniform rules on the compilation of dossiers including their presentation.
Spanish: La Directiva 75/318/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre normas y protocolos analíticos, tóxico-farmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos fija normas uniformes sobre la apertura y presentación de estos expedientes.
Bulgarian: Директива 75/318/ЕИО на Съвета от 20 май 1975 г. за сближаване на законодателството на държавите-членки относно аналитичните, фармакотоксикологичните и клиничните стандарти и протоколи във връзка с изпитването на лекарствени продукти определя единни правила за съставянето на досиетата, както и за тяхното представяне.
English: Medicinal products, including vaccines, for children need to be tested scientifically before widespread use. This can only be achieved by ensuring that medicinal products which are likely to be of significant clinical value for children are fully studied.
Spanish: Los medicamentos destinados a los niños, incluidas las vacunas, han de ser objeto de ensayos científicos antes de proceder a su utilización generalizada, lo que sólo puede conseguirse garantizando que los medicamentos que puedan poseer un valor clínico importante para los niños sean objeto de estudio detallado.
Romanian: Produsele medicamentoase destinate copiilor, inclusiv vaccinurile, trebuie testate științific înainte de a fi puse în circulație, ceea ce se poate face numai în cazul în care există garanția că produsele medicamentoase care pot avea o valoare clinică importantă pentru copii sunt studiate complet.
English: For medicinal products falling within the scope of Part A of the Annex to Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, which include products intended for gene therapy or cell therapy, prior scientific evaluation by the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (hereinafter referred to as the "Agency"), assisted by the Committee for Proprietary Medicinal Products, is mandatory before the Commission grants marketing authorisation.
Spanish: Los medicamentos contemplados en la parte A del anexo del Reglamento (CEE) n° 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, entre los que se encuentran los productos destinados a la terapia génica y celular, deben someterse obligatoriamente a una evaluación científica previa de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, en lo sucesivo denominada la "Agencia", realizada con la colaboración del Comité de Especialidades Farmacéuticas, para que la Comisión pueda autorizar su comercialización;
Bulgarian: Лекарствените продукти, които попадат в приложното поле на част А от приложението към Регламент (ЕИО) №2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 г. относно установяване на процедури на Общността за разрешително и наблюдение на лекарствени продукти за хуманна употреба и за ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти , които включват продукти, предназначени за генна и клетъчна терапия, трябва задължително, с оглед издаване на разрешително за пускане на пазара от Комисията, да подлежат на предварителна научна оценка, осигурена от Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти, по-долу наричана “Агенцията”, със съдействието на Комитета за патентованите лекарствени продукти;
English: This Directive is to apply without prejudice to Directive 95/46/EEC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data.
Spanish: La presente Directiva se entiende sin perjuicio de la Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de octubre de 1995, relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos.
Bulgarian: Настоящата директива се прилага, без да се нарушават разпоредбите на Директива 95/46/ЕИО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработката на лични данни и за свободното движение на такива данни .
English: The measures necessary for the implementation of this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission,
Spanish: Procede adoptar las medidas necesarias para la aplicación de la presente Directiva de conformidad con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión.
Bulgarian: Следва да се приемат необходимите мерки за прилагането на настоящата директива в съответствие с Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, възложени на Комисията ,
English: This authorisation shall be issued without prejudice to the application of Council Directives 90/219/EEC of 23 April 1990 on the contained use of genetically modified micro-organisms and 90/220/EEC of 23 April 1990 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms.
Spanish: Esta autorización se concederá sin perjuicio de la posible aplicación de las Directivas 90/219/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente, y 90/220/CEE del Consejo de 23 de abril de 1990, relativa a la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente.
Bulgarian: Това разрешително се издава, без да се засяга прилагането на Директива 90/219/ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. за ограниченото използване на генетично изменени микроорганизми и на 90/220/ЕИО от 23 април 1990 г. за умишленото изпускане в околната среда на генетично модифицирани организми .
English: and a reference to the inspections carried out on conformity with good clinical practice.
Spanish: la mención de que han sido realizadas las inspecciones para la verificación de la observancia de las buenas prácticas clínicas.