FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: This information shall be supplemented:
French: Ces indications sont complétées:
German: Diese Angaben sind zu ergänzen:
Spanish: Se expresará también, como información adicional:
Italian: Tali indicazioni vanno integrate:
Portuguese: Há que acrescentar a esta informação:
Dutch: Deze gegevens dienen te worden aangevuld:
Danish: Disse angivelser suppleres:
Swedish: Denna information skall kompletteras
Finnish: Tietoja on täydennettävä:
Greek: Οι πληροφορίες αυτές συμπληρώνονται:
Czech: Tyto informace se doplní
Slovak: Poskytnú sa tieto informácie:
Polish: Omawiane informacje uzupełnia się:
Slovenian: Ta informacija se dopolni:
Bulgarian: Настоящата информация се допълва:
Estonian: Kõnealusele teabele lisatakse:
Latvian: Šo informāciju papildina:
Lithuanian: Ši informacija yra papildoma:
Maltese: Din l-informazzjoni għandha tkun supplimentata:
English: The type of radiation shall be indicated.
French: Le type de radiation est indiqué.
German: Außerdem ist die Art der Strahlung anzugeben.
Spanish: Deberá indicarse el tipo de radiación.
Italian: Va indicato anche il tipo di radiazione.
Portuguese: Deve especificar-se o tipo de radiação.
Dutch: Tevens dient de aard van de straling te worden vermeld.
Danish: Strålingstype skal angives.
Swedish: Typen av strålning skall anges.
Finnish: Säteilyn luonne on ilmoitettava.
Greek: Αναφέρεται επίσης ο τύπος της ραδιενέργειας.
Czech: Uvede se typ záření.
Slovak: Určí sa typ žiarenia.
Polish: Podaje się rodzaj promieniowania.
Hungarian: A sugárzás típusát is meg kell adni.
Slovenian: Navede se tip sevanja.
Bulgarian: Посочва се и видът радиация.
Estonian: On vaja esitada kiirguse liik.
Latvian: Norāda radiācijas veidu.
Lithuanian: Nurodomas spinduliuotės tipas.
Maltese: It-tip ta' radjazzjoni għandha tkun indikata.
English: Development pharmaceutics
French: Développement galénique
German: Pharmazeutische Entwicklung
Spanish: Desarrollo farmacéutico
Italian: Sviluppo galenico
Portuguese: Desenvolvimento de medicamentos
Dutch: Farmaceutisch onderzoek
Danish: Farmaceutisk udviklingsarbejde
Swedish: Farmaceutiskt utvecklingsarbete
Finnish: Farmaseuttinen tuotekehitys
Greek: Ανάπτυξη φαρμακευτικών μορφών
Czech: Farmaceutický vývoj
Slovak: Galenický vývoj
Polish: Leki rozwojowe
Hungarian: Gyógyszerkészítmények kifejlesztése
Slovenian: Farmacevtski razvoj
Bulgarian: Галеново производство
Estonian: Farmaatsiaalane arendustöö
Latvian: Farmaceitisku preparātu izstrāde
Lithuanian: Naujų farmacinių formų kūrimas
Maltese: Farmaċewtiċi ta' żvilupp
English: An explanation should be provided with regard to the choice of composition, constituents and container and the intended function of the excipients in the finished product.
French: Le choix de la composition, des composants et du récipient, de même que la fonction des excipients dans le produit fini doivent être expliqués
German: Es müssen Aussagen über die Wahl der Zusammensetzung, der Bestandteile und des Behältnisses sowie die beabsichtigte Funktion des Hilfsstoffs im Fertigerzeugnis gemacht werden.
Spanish: Se explicará la elección de la composición, los componentes y el recipiente, así como la función prevista de los excipientes en el producto acabado.
Italian: Si deve fornire una spiegazione per quanto concerne la scelta della composizione, dei componenti e del recipiente e la funzione prevista per gli eccipienti nel prodotto finito.
Dutch: Op de keuze van samenstelling, bestanddelen en verpakking en de gewenste functie van de excipiënten van het eindproduct dient een toelichting te worden verstrekt.
Danish: Valget af sammensætning, indholdsstoffer og beholder samt hjælpestoffernes påtænkte funktion i færdigproduktet skal forklares.
Swedish: En förklaring skall ges om valet av sammansättning, beståndsdelar och behållare samt om hjälpämnenas avsedda funktion i slutprodukten.
Czech: Mělo by být poskytnuto vysvětlení volby složení, složek a vnitřního obalu a zamýšlené funkce pomocných látek v konečném přípravku.
Slovak: Je potrebné poskytnúť vysvetlenie vzhľadom na výber zloženia, zložiek a obalu liekovej formy a predpokladanú funkciu pomocných látok v hotovom lieku.
Polish: Należy podać wyjaśnienie w odniesieniu do wyboru składu, składników oraz pojemnika, a także zamierzonej funkcji zaróbek w produkcie gotowym.
Hungarian: Indoklást kell fűzni a késztermék összetételének, alkotórészeinek és tárolóedényének a kiválasztásához és a segédanyagok tervezett funkciójához.
Slovenian: Predložiti je treba obrazložitev glede izbire sestave, sestavin in vsebnika ter predvidene funkcije pomožnih snovi v končnem izdelku.
Bulgarian: Разясняват се изборът на състава, компонентите и контейнера, както и предвидената функция на допълващите вещества в крайния продукт.
Estonian: On vaja selgitada koostise, komponentide ja tootepakendi valikut ning abiainete eeldatavat toimet lõpptootes.
Latvian: Būtu jāsniedz paskaidrojums par sastāva, sastāvdaļu un trauciņa izvēli un par palīgvielu paredzamo funkciju gatavās zālēs.
Lithuanian: Reikėtų pateikti paaiškinimą, kodėl pasirinkta tokia galutinio produkto sudėtis, sudedamosios dalys ir talpyklė bei numatoma galutinio produkto pagalbinių medžiagų funkcija.
Maltese: Spjegazzjoni għandha tkun mogħtija fejn jidħlu l-komposizzjoni, kostitwenti u kontenituri u l-funzjoni maħsuba ta' l-eċċipjenti fil-prodott lest.
English: This explanation shall be supported by scientific data on development pharmaceutics.
French: et justifiés par des données scientifiques relatives au développement galénique.
German: Diese Aussagen sind durch wissenschaftliche Daten über die pharmazeutische Entwicklung zu stützen.
Spanish: Esta explicación se justificará con datos científicos relativos al desarrollo galénico.
Italian: Tale spiegazione va corredata con dati scientifici sullo sviluppo galenico.
Dutch: Deze toelichting moet zijn gebaseerd op wetenschappelijke gegevens uit farmaceutisch onderzoek.
Danish: Dette skal desuden dokumenteres gennem videnskabelige data om det farmaceutiske udviklingsarbejde.
Swedish: Denna förklaring skall stödjas med vetenskapliga uppgifter från det farmaceutiska utvecklingsarbetet.
Czech: Toto vysvětlení se doloží vědeckými údaji o farmaceutickém vývoji.
Slovak: Toto vysvetlenie sa doloží vedeckými údajmi o galenickom vývoji.
Polish: Wyjaśnienie to musi być poparte danymi naukowymi dotyczącymi leków rozwojowych.
Hungarian: Ezt az indoklást a gyógyszerkészítmények fejlesztésére vonatkozó tudományos adatokkal kell alátámasztani.
Slovenian: Obrazložitev se podpre z znanstvenimi podatki o farmacevtskem razvoju.
Bulgarian: Това обяснение се подкрепя с научни данни от галеновото производство.
Estonian: Selgitusele lisatakse farmaatsiaalast arendustööd käsitlevad teadusandmed.
Latvian: Šis paskaidrojums ir pamatojams ar zinātniskiem datiem par farmaceitisku preparātu izstrādi.
Lithuanian: Šis paaiškinimas papildomas mokslo duomenimis apie kuriamus vaistus.
Maltese: Din l-ispjegazzjoni għandha tkun appoġġjata b'informazzjoni xjentifika dwar farmaċewtiċi ta' iżvilupp.
English: The overage during manufacture, with justification thereof, should be stated.
French: Le surdosage à la fabrication ainsi que sa justification doivent être indiqués.
German: Wirkstoffzuschläge bei der Herstellung sind anzugeben und zu begründen.
Spanish: Deberá indicarse la sobredosificación en la fabricación y se dará una justificación de ello.
Italian: Deve essere indicato e giustificato il sovradosaggio alla fabbricazione.
Portuguese: Deve ser indicada e justificada a hiperdosagem no fabrico.
Dutch: Een overdosering tijdens de vervaardiging moet worden vermeld en gemotiveerd.
Danish: Overdosering ved fremstilling skal angives og begrundes.
Swedish: Översatsning skall anges och motiveras.
Finnish: Tuotteen yliannostus valmistuksessa on ilmoitettava perusteluineen.
Greek: Πρέπει να επισημαίνεται και να αιτιολογείται η τυχόν ύπαρξη περίσσειας δραστικής ουσίας κατά την παρασκευή.
Czech: Uvede se nadsazení během výroby s jeho zdůvodněním.
Slovak: Je potrebné uviesť prebytok obsahu vznikajúci počas výroby a jeho zdôvodnenie.
Polish: Należy podać nadwyżki w czasie wytwarzania, z ich uzasadnieniem.
Hungarian: Meg kell adni és indokolni kell a rámérést is.
Slovenian: Navesti je treba presežek med proizvodnjo in ga utemeljiti.
Bulgarian: Предозирането, което може да се получи при производството, причините за това, също се посочват.
Estonian: Tuleb märkida ravimisse liias lisatud koostisainete kogused ja neid põhjendada.
Latvian: Būtu jānorāda devas palielināšana ražošanas laikā, sniedzot pamatojumu.
Lithuanian: Nurodant vaistų galiojimą, būtina jį pagrįsti.
Maltese: L-eċċess waqt il-manifattura, b'ġustifikazzjoni għalih, għandu jkun iddikjarat.
English: For radiopharmaceuticals, this should include a consideration of chemical/radiochemical purity and its relationship to biodistribution.
French: Pour les médicaments radiopharmaceutiques, les puretés chimique et radiochimique ainsi que leur relation avec la biodistribution doivent être fournies.
German: Für radioaktive Arzneimittel muss dies eine Prüfung der chemischen/radiochemischen Reinheit und ihrer Relation zur Bioverteilung einschließen.
Spanish: En el caso de radiofármacos, deberá incluirse una reseña sobre la pureza química o radioquímica y su relación con la biodistribución.
Italian: Per i radiofarmaci, tale indicazione deve comprendere un'analisi della purezza chimica/radiochimica e della sua relazione con la biodistribuzione.
Portuguese: No que respeita aos medicamentos radiofarmacêuticos, devem ser especificadas a pureza química/radioquímica e a sua relação com a biodistribuição.
Dutch: Voor radiofarmaceutica dient hierbij ook aandacht te worden geschonken aan de chemische en radiochemische zuiverheid en de relatie hiervan met de biologische distributie.
Danish: For radioaktive lægemidler skal der også anføres kemisk/radiokemisk renhed og forholdet mellem denne og biodistributionen.
Swedish: För radioaktiva läkemedel skall denna förklaring även innehålla en bedömning av kemisk/strålningskemisk renhet och dess förhållande till fördelningen i organismen.
Finnish: Radiofarmaseuttisista lääkkeistä on ilmoitettava kemiallinen ja/tai radiokemiallinen puhtaus sekä niiden suhde biologiseen jakaantumiseen.
Greek: Για τα ραδιοφάρμακα πρέπει να περιλαμβάνεται και εξέταση της χημικής/ραδιοχημικής καθαρότητας και της σχέσης της προς τη βιοκατανομή.
Czech: U radiofarmak by měla být zvážena chemická/radiochemická čistota a její vztah k biologické distribuci.
Slovak: Pri rádioaktívnych liekoch musí byť uvedená aj chemická a rádiochemická čistota a jej vzťah k biologickej distribúcii.
Polish: W odniesieniu do farmaceutycznych preparatów promieniotwórczych należy uwzględnić czystość chemiczną/radiochemiczną i jej powiązanie z ich rozmieszczeniem w organizmie (biodistribution).
Hungarian: Az izotóppal jelzett gyógyszerek esetében ez a leírás tartalmazza a kémiai és radiokémiai tisztasági vizsgálatokat és azok biológia megoszláshoz való viszonyát is.
Slovenian: Pri radiofarmacevtskih izdelkih mora to vključevati upoštevanje kemične/radiokemične čistote ter njeno povezavo z biološko porazdelitvijo.
Bulgarian: За радиофармацевтиците да се представят данни за химическа и радиохимическа чистота, както и за отношението им към биоразпределението.
Estonian: Radiofarmatseutiliste preparaatide puhul on vaja märkida nende keemiline/radiokeemiline puhtus ja suhe biojaotuvusega.
Latvian: Attiecībā uz radiofarmaceitiskiem preparātiem būtu jāietver apsvērumi par ķīmisko/radioķīmisko tīrību un tās saistību ar bioloģisko sadalījumu.
Lithuanian: Radioaktyviesiems preparatams taip pat pateikiama nuomonė apie jų cheminį/radiocheminį grynumą ir jo santykį su biopasiskirstymu.
Maltese: Dwar radjofarmaċewtiċi, dan għandu jinkludi konsiderazzjoni tal-purità kimika/ radjokimika u r-relazzjoni tiegħu mal-bijodistribuzzjoni.
English: For this purpose it shall include at least:
French: À cet effet, elle comporte au minimum:
German: Zu diesem Zweck ist mindestens Folgendes anzugeben:
Spanish: Con este fin, dicha descripción deberá incluir, como mínimo:
Italian: A tal fine essa deve contenere almeno:
Portuguese: Para este efeito deve incluir, no mínimo:
Dutch: Hiertoe moet de beschrijving ten minste bevatten:
Danish: Den skal således mindst omfatte:
Swedish: Av denna anledning skall den minst omfatta följande:
Finnish: Tätä varten sen on sisällettävä ainakin:
Greek: Για το σκοπό αυτό, αυτή περιλαμβάνει τουλάχιστον:
Czech: Pro tento účel musí obsahovat alespoň
Slovak: Na tento účel musí obsahovať aspoň:
Polish: W tym celu opis zawiera co najmniej:
Slovenian: V ta namen opis vsebuje najmanj:
Bulgarian: За тази цел то съдържа най-малко:
Estonian: Seetõttu peab see sisaldama vähemalt järgmist:
Latvian: Šajā nolūkā tajā iekļauj vismaz šādas ziņas:
Lithuanian: Dėl to jame turėtų būti bent:
Maltese: Għal dan l-għan għandha tinkludi mill-inqas:
English: in the case of continuous manufacture, full details concerning precautions taken to ensure the homogeneity of the finished product,
French: en cas de fabrication en continu, tous renseignements sur les garanties d'homogénéité du produit fini,
German: bei kontinuierlicher Herstellung die Garantien für die Homogenität des Fertigerzeugnisses;
Spanish: en caso de fabricación en serie, información completa sobre las garantías de homogeneidad del producto acabado;
Italian: in caso di fabbricazione continua, ogni indicazione sulle garanzie di omogeneità del prodotto finito,
Portuguese: no caso de fabrico contínuo, todas as informações sobre as garantias da homogeneidade do produto acabado,
Dutch: in geval van continuproductie, alle inlichtingen over de waarborgen betreffende de homogeniteit van het geneesmiddel-eindproduct,
Danish: ved kontinuerlig fremstilling alle oplysninger om de forholdsregler, der er truffet, for at sikre, at færdigproduktet er ensartet
Swedish: Vid kontinuerlig tillverkning, fullständiga uppgifter om garantier för att den färdiga produkten är homogen.
Finnish: keskeytymättömän valmistuksen osalta kaikki tiedot toimenpiteistä lopputuotteen tasa-asteisuuden varmistamiseksi,
Greek: σε περίπτωση συνεχούς παραγωγής, όλα τα πληροφοριακά στοιχεία που αφορούν τα μέτρα που λαμβάνονται για την ομοιογένεια του τελικού προϊόντος,
Czech: v případě kontinuální výroby úplné podrobnosti týkající se opatření provedených k zajištění homogenity konečného přípravku,
Slovak: v prípade nepretržitej výroby všetky podrobnosti týkajúce sa opatrení na zabezpečenie homogénnosti hotového lieku,
Polish: w przypadku wytwarzania ciągłego - pełne szczegóły dotyczące środków zapobiegawczych podjętych w celu zapewnienia homogeniczności gotowego produktu,
Hungarian: folyamatos gyártás esetén a késztermék homogenitásának biztosítása érdekében hozott óvintézkedések részletes ismertetése,
Slovenian: v primeru neprekinjene proizvodnje, vse podrobnosti o previdnostnih ukrepih, da se zagotovi homogenost končnega izdelka,
Bulgarian: в случай на непрекъснат производствен процес — всички подробности, отнасящи се до предприетите предпазни мерки, чрез които се осигурява хомогенност на крайния продукт,
Estonian: pideva tootmise korral kõik lõpptoote ühetaolisuse tagamiseks võetud ettevaatusabinõusid käsitlevad üksikasjad,
Latvian: nepārtrauktas ražošanas gadījumā sniedz pilnu informāciju par piesardzības pasākumiem, ko veic, lai nodrošinātu gatavo zāļu viendabīgumu,
Lithuanian: kai gamyba vientisa, išsamiai apibūdinamos atsargos priemonės, užtikrinančios galutinio produkto homogeniškumą,
Maltese: fil-każ ta' manifattura kontinwa, dettalji sħaħ dwar prekawzjonijiet meħuda biex jiżguraw l-omoġenità tal-prodott lest,
English: for sterile medicinal products, details of the sterilization processes and/or aseptic procedures used.
French: pour les médicaments stériles, les renseignements sur les procédures aseptiques et/ou les procédés de stérilisation mis en oeuvre.
German: für sterile Arzneimittel detaillierte Angaben über die angewandten Sterilisierungs- und/oder aseptischen Verfahren.
Spanish: en el caso de medicamentos estériles, los pormenores de los procedimientos asépticos o los procesos de esterilización que se empleen.
Italian: nel caso di medicinali sterili, il processo di sterilizzazione e/o le procedure asettiche utilizzate.
Portuguese: no que respeita aos medicamentos esterilizados, informações sobre os processos de esterilização e/ou de assepsia utilizados.
Dutch: voor steriele geneesmiddelen moeten details worden opgenomen ten aanzien van de gebruikte sterilisatieprocédés en/of aseptische procedures.
Danish: for sterile lægemidler detaljerede oplysninger om de sterilisationsprocesser og/eller aseptiske procedurer, der er benyttet.
Swedish: För sterila läkemedel, detaljer om steriliseringsprocesserna och/eller de aseptiska förfaranden som används.
Finnish: steriilien lääkkeiden osalta tiedot käytetyistä aseptisista menettelyistä ja/tai sterilointiprosesseista.
Greek: για τα αποστειρωμένα φάρμακα, λεπτομέρειες σχετικά με τις διαδικασίες αποστείρωσης ή/και τις ασηπτικές διαδικασίες που χρησιμοποιήθηκαν.
Czech: pro sterilní přípravky podrobnosti o používaných procesech sterilizace a/nebo aseptických postupech.
Slovak: pri sterilných liekoch podrobnosti o procese sterilizácie a/alebo použitých aseptických postupoch.
Polish: w odniesieniu do sterylnych produktów leczniczych - szczegóły na temat procesów wyjaławiania i/lub zastosowane procedury aseptyczne.
Hungarian: steril gyógyszerkészítmények esetében a sterilizálási folyamatok részletes leírása és/vagy az alkalmazott aszeptikus eljárások.
Slovenian: pri sterilnih zdravilih, podrobnosti o uporabljenih postopkih sterilizacije in/ali aseptičnih postopkih.
Bulgarian: за стерилните лекарствени продукти — данни относно процеса на стерилизация и/или използваните асептични процедури.
Estonian: steriilsete ravimite puhul kasutatud steriliseerimisprotsesside ja/või aseptiliste meetodite üksikasjad.
Latvian: sterilām zālēm– informācija par izmantotajiem sterilizēšanas procesiem un/vai aseptiskām procedūrām.
Lithuanian: steriliems preparatams - sterilizavimo procesų ypatumai ir (arba) taikytos aseptinės procedūros.
Maltese: dwar prodotti sterili, dettalji tal-proċessi ta' sterilizzazzjoni u/jew proċeduri mhux settiċi użati.
English: For radionuclides, the nuclear reactions involved shall be discussed.
French: Pour les radionucléides, les réactions nucléaires impliquées seront explicitées.
German: Für Radionuklide müssen die entsprechenden nuklearen Reaktionen erörtert werden.
Spanish: En el caso de los radionúclidos, se comentarán las reacciones nucleares que intervengan.
Italian: Nel caso di radionuclidi occorre chiarire le reazioni nucleari coinvolte.
Portuguese: No que respeita aos radionuclídeos, devem descrever-se as reacções nucleares envolvidas.
Dutch: Voor radionucliden moeten de nucleaire reacties die zich afspelen, nader worden verklaard.
Danish: For radionukleider skal der gøres rede for de involverede nukleare processer.
Swedish: För radionuklider skall kärnreaktionerna behandlas.
Finnish: Radionuklideista on ilmoitettava asiaan liittyvät ydinreaktiot.
Greek: Για τα ραδιονουκλεΐδια παρατίθενται και οι πυρηνικές αντιδράσεις που λαμβάνουν χώρα.
Czech: V případě radionuklidů se vysvětlí příslušná jaderná reakce.
Slovak: Pri rádionuklidoch sa uvedú jadrové reakcie, ku ktorým dochádza.
Polish: W odniesieniu do nuklidów promieniotwórczych omówione są zachodzące reakcje nuklearne.
Hungarian: A radioizotópok esetében ismertetik az érintett nukleáris reakciókat is.
Slovenian: Pri radionuklidih je treba poročati o vpletenih jedrskih reakcijah.
Bulgarian: По отношение на радионуклидите се разглеждат използваните ядрени реакции.
Estonian: Radionukliidide puhul käsitletakse valmistamisega seotud tuumareaktsioone.
Latvian: Attiecībā uz radionuklīdiem izklāsta iesaistītās kodolreakcijas.
Maltese: Dwar radjonuklidi, ir-reazzjonijiet nukleari involuti għandhom ikunu diskussi.
English: In the case of:
French: Dans le cas:
German: Bei:
Spanish: En el caso de:
Italian: Nel caso di:
Portuguese: Caso se trate de:
Dutch: Wanneer een werkzame stof,
Danish: Såfremt:
Swedish: I fråga om
Finnish: Jos on kysymys:
Greek: Σε περίπτωση που:
Czech: V případě
Slovak: V prípade:
Polish: W przypadku:
Slovenian: V primeru:
Bulgarian: В случай на:
Estonian: Kui on tegu järgmiste ainetega:
Latvian: Gadījumā, ja:
Lithuanian: Tais atvejais, kai:
Maltese: Fil-każ ta':
English: an active substance not described in the European Pharmacopoeia or in the pharmacopoeia of a Member State, or
French: d'une substance active qui n'est pas décrite dans la Pharmacopée européenne ni dans la pharmacopée d'un État membre,
German: einem Wirkstoff, der nicht im Europäischen Arzneibuch oder im Arzneibuch eines Mitgliedstaates beschrieben ist, oder
Spanish: una sustancia activa que no esté descrita en la Farmacopea europea ni en la farmacopea de un Estado miembro, o de
Italian: una sostanza attiva che non è descritta nella farmacopea europea, né nella farmacopea di uno Stato membro, oppure
Portuguese: uma substância activa não descrita na Farmacopeia Europeia nem na farmacopeia de um dos Estados-Membros, ou de
Dutch: die niet wordt beschreven in de Europese Farmacopee noch in de farmacopee van een lidstaat, of
Danish: et virksomt stof, der ikke er beskrevet i Den Europæiske Farmakopé eller i en medlemsstats farmakopé
Swedish: en aktiv substans som inte beskrivs i Europeiska farmakopén eller i någon medlemsstats farmakopé, eller
Finnish: vaikuttavasta aineesta, jota ei ole Euroopan farmakopeassa tai jäsenvaltion farmakopeassa, tai
Greek: μια δραστική ουσία που δεν περιγράφεται στην ευρωπαϊκή φαρμακοποιία ή στην φαρμακοποιία ενός κράτους μέλους
Czech: účinné látky, která není popsána v Evropském lékopise nebo v lékopise členského státu, nebo
Slovak: účinnej látky neopísanej v Európskom liekopise alebo v liekopisoch členského štátu, alebo
Polish: substancji czynnej nieopisanej w Farmakopei europejskiej lub w farmakopei Państwa Członkowskiego, lub
Slovenian: zdravilne učinkovine, ki ni opisana v Evropski farmakopeji ali farmakopeji države članice, ali
Bulgarian: наличие на активно вещество, неописано в Европейската фармакопея или във фармакопеята на някоя държава-членка, или
Estonian: Euroopa farmakopöas või liikmesriigi farmakopöas kirjeldamata toimeaine,
Latvian: darbīgo vielu, kas nav aprakstīta Eiropas farmakopejā vai dalībvalsts farmakopejā, vai
Lithuanian: aktyvioji sudedamoji dalis neaprašyta Europos farmakopėjoje arba valstybės narės farmakopėjoje arba
Maltese: sustanza attiva mhux deskritta fil-Farmakopea Ewropea jew fil-farmakopea ta' Stat Membru, jew