FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The application for marketing authorization shall list those tests which are carried out routinely on each batch of finished product.
French: La demande d'autorisation de mise sur le marché énumère les essais qui sont pratiqués en routine sur chaque lot de produit fini.
German: In dem Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen sind die Tests anzugeben, die routinemäßig an jeder Charge des Fertigerzeugnisses durchgeführt werden.
Spanish: En la solicitud de autorización de comercialización figurará una lista de las pruebas que se realicen de forma sistemática sobre cada lote de productos acabados.
Italian: La domanda di autorizzazione all'immissione in commercio deve indicare le prove che sono effettuate sistematicamente su ogni lotto di prodotto finito.
Portuguese: O pedido de autorização de introdução no mercado deve especificar os testes efectuados por rotina em cada lote de produto acabado.
Dutch: In de aanvraag voor de vergunning voor het in de handel brengen dient te worden vermeld welke onderzoeken bij elke charge van het eindproduct worden uitgevoerd.
Danish: Ansøgningen om markedsføringstilladelse skal indeholde en fortegnelse over de prøver, som gennemføres rutinemæssigt for hvert parti af færdigproduktet.
Swedish: I ansökan om godkännande för försäljning skall alla undersökningar som utförs rutinmässigt på varje sats av den färdiga produkten uppges.
Finnish: Markkinoille saattamista koskevassa lupahakemuksessa on lueteltava ne kokeet, jotka suoritetaan tavanomaisesti jokaiselle lopputuote-erälle.
Greek: Η αίτηση για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας παραθέτει τις δοκιμασίες που εφαρμόζονται συνήθως σε κάθε παρτίδα τελικού προϊόντος.
Czech: V žádosti o registraci se uvedou ty zkoušky, které jsou rutinně prováděny u každé šarže konečného přípravku.
Slovak: V žiadosti o povolenie na uvedenie na trh sa uvedú tie skúšky, ktoré sa vykonávajú rutinne na každej šarži hotového výrobku.
Polish: Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wymienia te badania, które są wykonywane rutynowo dla każdej partii produktu gotowego.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelemben megadják a késztermék minden egyes gyártási tételénél rutinszerűen elvégzett vizsgálatokat.
Slovenian: V vlogi za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom se navedejo vsi preskusi, ki se redno izvajajo na vsaki seriji končnega izdelka.
Bulgarian: В заявлението за получаване на разрешение за търговия се изброяват онези изследвания, които се провеждат редовно за всяка партида краен продукт.
Estonian: Müügiloa taotluses loetletakse lõpptoote iga partiiga tehtud regulaarsed testid.
Latvian: Tirdzniecības atļaujas pieprasījumā ir uzskaitītas pārbaudes, ko regulāri veic katrai gatavā produkta partijai.
Lithuanian: Paraiškoje leisti prekiauti vaistais išvardijami tie tyrimai, kurie buvo atlikti pagal įprastą procedūrą su kiekviena galutinio produkto partija.
Maltese: L-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq għandha telenka dawk it-testijiet li jsiru ta' rutina fuq kull lott ta' prodott lest.
English: The frequency of the tests which are not carried out routinely shall be stated.
French: La fréquence des essais qui ne sont pas pratiqués en routine est indiquée.
German: Die Häufigkeit der nicht routinemäßig durchgeführten Tests ist anzugeben.
Spanish: Se hará constar la frecuencia de las pruebas que no se lleven a cabo de forma sistemática.
Italian: Essa deve indicare anche la frequenza delle prove che non sono effettuate sistematicamente.
Dutch: Voor onderzoeken die niet bij elke charge worden uitgevoerd, dient de frequentie te worden aangegeven.
Danish: Hyppigheden af de prøver, som ikke gennemføres rutinemæssigt, skal anføres.
Swedish: För de undersökningar som inte utförs rutinmässigt skall frekvensen uppges.
Finnish: Sellaisten kokeiden, joita ei suoriteta tavanomaisesti, tiheys on ilmoitettava.
Greek: Για τις δοκιμασίες που δεν διεξάγονται πάντοτε αναφέρεται η συχνότητά τους.
Czech: Musí být uvedena četnost zkoušek, které nejsou prováděny rutinně.
Slovak: Uvedie sa frekvencia tých skúšok, ktoré sa nevykonávajú rutinne.
Polish: Podaje się częstotliwość wykonywania badań, które nie są przeprowadzane rutynowo.
Hungarian: A nem rutinszerűen végrehajtott vizsgálatok gyakoriságát szintén meg kell adni.
Slovenian: Navede se pogostost preskusov, ki se ne opravljajo redno.
Bulgarian: Уточнява се честотата на контролните изследвания, които не се провеждат редовно.
Estonian: Märgitakse nende testide sagedus, mida ei teostata regulaarselt.
Latvian: Norāda to pārbaužu biežumu, kuras neveic regulāri.
Lithuanian: Nustatomas tyrimų, kurie nėra atliekami pagal įprastą procedūrą, dažnis.
Maltese: Il-frekwenza tat-testijiet li ma jsirux ta' rutina għandha tiġi ddikjarata.
English: Release limits shall be indicated.
French: Les limites à la libération doivent être indiquées.
German: Außerdem sind Freigabegrenzen anzugeben.
Spanish: Se indicarán los límites de entrega.
Italian: Vanno indicati i limiti di rilascio.
Dutch: Ook tijdslimieten voor vrijgeving dienen te worden vermeld.
Danish: Frigivelsesfrister skal også anføres.
Swedish: Kvantitetsgränser för tillverkningen Frisläppningsgränser skall anges.
Finnish: Vapauttamisrajat on osoitettava.
Greek: Παρέχονται τα όρια για την απελευθέρωση του προϊόντος.
Czech: Uvedou se limity pro propouštění.
Slovak: Určia sa limity na prepustenie šarže.
Polish: Należy wskazać limity dopuszczenia.
Hungarian: Fel kell tüntetni a kibocsátási határértéket.
Slovenian: Navedejo se meje za sproščanje serij.
Bulgarian: Посочват се и границите за търговия на крайния продукт.
Estonian: Märkida tuleb eraldumismäärad.
Latvian: Norāda zāļu izlaišanas ierobežojumus.
Lithuanian: Nurodomi vaistų atsipalaidavimo iš formos rodikliai.
Maltese: Limiti ta' rilaxxament għandhom ikunu indikati.
English: They shall be submitted in accordance with the following requirements.
French: Ils sont présentés conformément aux prescriptions suivantes:
German: Die Angaben und Unterlagen müssen folgenden Anforderungen entsprechen:
Spanish: Dichos controles se presentarán con arreglo a las siguientes prescripciones.
Italian: Essi sono forniti in conformità delle seguenti prescrizioni.
Dutch: Zij worden overeenkomstig de volgende voorschriften overgelegd.
Danish: Oplysningerne og dokumentationen gives i overensstemmelse med følgende regler:
Swedish: De skall redovisas enligt följande krav:
Finnish: Ne on esitettävä seuraavien vaatimusten mukaisesti.
Greek: Υποβάλλονται σύμφωνα με τους ακόλουθους κανόνες.
Czech: Předkládají se v souladu s následujícími požadavky.
Slovak: Predložia sa v súlade s nasledujúcimi požiadavkami.
Polish: Składa się je zgodnie z poniższymi wymogami.
Hungarian: Ezeket a következő követelményeknek megfelelően nyújtják be.
Slovenian: Predložijo se v skladu z naslednjimi zahtevami.
Bulgarian: Те се представят в съответствие със следните изисквания.
Estonian: Need esitatakse kooskõlas järgmiste nõuetega.
Latvian: Tos iesniedz saskaņā ar šādiem noteikumiem.
Lithuanian: Jie pateikiami pagal toliau nurodytus reikalavimus.
Maltese: Għandhom ikunu sottomessi skond il-ħtiġiet li ġejjin.
English: General characteristics of the finished product
French: Caractères généraux du produit fini
German: Allgemeine Merkmale des Fertigerzeugnisses
Spanish: Caracteres generales del producto acabado
Italian: Caratteri generali del prodotto finito
Portuguese: Características gerais do produto acabado
Dutch: Algemene eigenschappen van het eindproduct
Danish: Generelle egenskaber ved færdigproduktet
Swedish: Allmänna kännetecken för den färdiga produkten
Finnish: Lopputuotteen yleiset tunnusmerkit
Greek: Γενικά χαρακτηριστικά του τελικού προϊόντος
Czech: Obecné vlastnosti konečného výrobku
Slovak: Všeobecné vlastnosti hotového výrobku
Polish: Ogólne cechy produktu gotowego
Hungarian: A késztermék általános jellemzői
Slovenian: Splošne lastnosti končnega izdelka
Bulgarian: Обща характеристика на крайния продукт
Estonian: Lõpptoote üldomadused
Latvian: Gatavo zāļu vispārīgās īpašības
Lithuanian: Bendrosios galutinio produkto charakteristikos
Maltese: Karatteristiċi ġenerali tal-prodott lest
English: Certain tests of the general characteristics of a product shall always be included among the tests on the finished product.
French: Certains contrôles des caractères généraux d'un produit figurent obligatoirement parmi les essais sur le produit fini.
German: Bestimmte allgemeine Kontrollen müssen immer am Fertigerzeugnis durchgeführt werden.
Spanish: Determinados controles de las características generales de un producto figurarán siempre entre las pruebas del mismo.
Italian: Alcuni controlli dei caratteri generali devono figurare obbligatoriamente tra le prove del prodotto finito.
Portuguese: Os testes do produto acabado devem incluir sempre alguns dos testes das características gerais de um produto.
Dutch: Bepaalde controles van algemene eigenschappen moeten verplicht voorkomen onder de proeven op het eindproduct.
Danish: Visse afprøvninger af de generelle egenskaber ved et produkt skal altid indgå i afprøvningerne af færdigproduktet.
Swedish: Vissa undersökningar med avseende på produktens allmänna kännetecken skall alltid ingå i kontrollen av den färdiga produkten.
Finnish: Tuotteen yleisiä tunnusmerkkejä koskevien tiettyjen tarkastusten on aina sisällyttävä lopputuotteesta suoritettaviin kokeisiin.
Greek: Ορισμένοι έλεγχοι των γενικών χαρακτηριστικών ενός προϊόντος περιλαμβάνονται υποχρεωτικά στις δοκιμές του τελικού προϊόντος.
Czech: Určité zkoušky obecných vlastností přípravku musí být vždy zařazeny mezi zkoušky konečného přípravku.
Slovak: Určité skúšky všeobecných vlastností výrobku sú vždy zaradené medzi skúškami hotového výrobku.
Polish: Niektóre badania ogólnych cech produktu są zawsze związane z badaniem produktu gotowego.
Hungarian: A késztermékre vonatkozó vizsgálatok sorában mindig elvégzik azokat a vizsgálatokat, amelyek a termék általános jellemzőit ellenőrzik.
Slovenian: Določeni preskusi splošnih lastnosti izdelka so vedno vključeni med preskuse končnega izdelka.
Bulgarian: Определени контролни изпитания, отнасящи се до общата характеристика на продукта, винаги се включват в контролните изпитания на крайния продукт.
Estonian: Lõpptoote testid sisaldavad alati teatavaid preparaadi üldomaduste teste.
Latvian: Dažas produkta vispārīgo īpašību pārbaudes vienmēr jāiekļauj gatavo zāļu pārbaudēs.
Lithuanian: Tam tikri bendrųjų vaistų charakteristikų tyrimai visada įtraukiami į galutinio produkto tyrimų skaičių.
Maltese: Xi eżamijiet tal-karatteristiċi ġenerali ta' prodott għandhom dejjem ikunu inklużi mat-testijiet tal-prodott lest.
English: the same shall apply in cases where the methods prescribed by such pharmacopoeias are not applicable.
French: il en est de même dans les cas où les méthodes prévues par lesdites pharmacopées ne sont pas applicables.
German: das Gleiche gilt für den Fall, dass die in diesen Arzneibüchern vorgesehenen Verfahren nicht anwendbar sind.
Italian: lo stesso dicasi per i casi in cui non sono applicabili i metodi previsti dalle suddette farmacopee.
Portuguese: deve proceder-se do mesmo modo caso não sejam aplicáveis os métodos prescritos nas referidas farmacopeias.
Dutch: dit geldt ook voor de gevallen waarin de in de voorgeschreven farmacopees bedoelde methoden niet van toepassing zijn.
Danish: det samme gælder, når de metoder, der er fastsat i disse farmakopéer, ikke finder anvendelse.
Swedish: Detsamma skall gälla om de metoder som föreskrivs i de nämnda farmakopéerna inte kan tillämpas.
Finnish: Tämä koskee myös tapauksia, joissa tällaisten farmakopeoiden mukaisia menetelmiä ei voida soveltaa.
Greek: το ίδιο γίνεται και στην περίπτωση που οι μέθοδοι που προβλέπονται από τις εν λόγω φαρμακοποιίες δεν είναι εφαρμόσιμες.
Czech: totéž platí v případech, kdy nejsou metody předepsané těmito lékopisy použitelné.
Slovak: to isté platí aj v prípadoch, keď metódy predpísané v liekopisoch nie sú použiteľné.
Polish: to samo dotyczy przypadków, w których metody zalecone przez te farmakopee nie mogą być zastosowane.
Hungarian: ugyanezt az eljárást kell alkalmazni azokban az esetekben, amikor a gyógyszerkönyvekben előírt módszerek nem alkalmazhatók.
Slovenian: enako velja tudi, kadar se ne uporabljajo predpisani postopki iz farmakopej.
Bulgarian: същото се отнася и до случаите, в които предписаните от фармакопеята методи са неприложими.
Estonian: sama kehtib sel juhul, kui ei ole võimalik kohaldada kõnealuste farmakopöadega ettenähtud meetodeid.
Latvian: tas pats attiecas uz gadījumiem, kad minētajās farmakopejās paredzētās metodes nav piemērojamas.
Lithuanian: visa tai taikoma ir tiems atvejams, kai metodai, kuriuos nurodo tos farmakopėjos, nėra taikytini.
Maltese: l-istess għandu japplika f'każijiet fejn il-metodi stabbiliti minn farmakopei bħal dawn ma japplikawx.
English: Identification and assay of active substance(s)
French: Identification et dosage de la ou des substances actives
German: Identitätsnachweis und Gehaltsbestimmung des oder der Wirkstoffs(e)
Spanish: Identificación y dosificación de la sustancia o sustancias activas
Italian: Identificazione e dosaggio della sostanza o delle sostanze attive
Portuguese: Identificação e doseamento da(s) substância(s) activa(s)
Dutch: Kwalitatieve en kwantitatieve analyse van de werkzame stof(fen)
Danish: Identifikation og kvantitativ bestemmelse af de(t) virksomme stof(fer)
Swedish: Identifiering och haltbestämning av den eller de verksamma aktiva substanserna
Finnish: Vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) tunnistaminen ja vahvuuden määritys
Greek: Προσδιορισμός της ταυτότητας και ποσοτικός προσδιορισμός της ή των δραστικών ουσιών
Czech: Identifikace a stanovení obsahu účinné látky či látek
Slovak: Totožnosť a stanovenie účinnej látky (látok)
Polish: Identyfikacja i oznaczanie substancji czynnej(-ych)
Hungarian: A hatóanyagok azonosítása és kimutatása
Slovenian: Identifikacija in določanje vsebnosti zdravilne(ih) učinkovine
Bulgarian: Идентифициране и анализ на активните вещества
Estonian: Toimeaine(te) identifitseerimine ja analüüsimine
Latvian: Darbīgās vielas (darbīgo vielu) identifikācija un pārbaude
Lithuanian: Veikliosios (-ųjų) medžiagos (-ų) nustatymas ir bandymas
Maltese: Identifikazzjoni u analiżi tas-sustanza(i) attiva(i)
English: This relaxation may not be extended to the characterization of the substances concerned.
French: cette dérogation ne peut pas être étendue à la caractérisation desdites substances.
German: Diese Ausnahme darf nicht auf die Charakterisierung dieser Stoffe ausgedehnt werden.
Spanish: Esta excepción no podrá extenderse a la caracterización de dichas sustancias.
Italian: Questa deroga non può essere estesa alla caratterizzazione di dette sostanze.
Portuguese: Esta facilidade não se aplica à caracterização das substâncias em causa.
Dutch: Deze uitzondering mag niet worden uitgebreid tot de kwalitatieve analyse van genoemde stoffen.
Danish: denne undtagelse kan ikke udvides til karakteriseringen af de nævnte stoffer.
Swedish: Detta undantag får inte utsträckas till att omfatta karakteriseringen av ifrågavarande substanser.
Finnish: tätä poikkeusta ei saa laajentaa kyseisten aineiden luonnehtimiseen.
Greek: Η εξαίρεση αυτή δεν δύναται να εκτείνεται στο χαρακτηρισμό των εν λόγω ουσιών.
Czech: Toto upuštění nesmí být rozšířeno na charakterizaci daných látek.
Slovak: Táto výnimka sa nesmie rozšíriť na charakterizáciu uvedených látok.
Polish: To rozluźnienie nie może zostać rozszerzone na charakterystykę substancji, których to dotyczy.
Hungarian: Ezt a kivételt nem terjesztik ki az érintett anyag jellemzésére.
Slovenian: Opuščanje pa se ne sme razširiti na opredelitev zadevnih učinkovin.
Estonian: Sellist vabastust ei või laiendada asjaomaste ainete omadustele.
Latvian: Šo atvieglojumu nedrīkst attiecināt uz attiecīgo vielu aprakstu.
Lithuanian: Šios nuolaidos negalima taikyti apibūdinant konkrečias medžiagas.
Maltese: Dan ir-rilassament ma jistax ikun estiż għall-karatterizzazzjoni tas-sustanzi kkonċernati.
English: Identification and assay of excipient constituents
French: Identification et dosage des composants de l'excipient
German: Identitätsnachweis und Gehaltsbestimmung der Bestandteile des Hilfsstoffs
Spanish: Identificación y dosificación de los componentes del excipiente
Italian: Identificazione e dosaggio dei componenti dell'eccipiente
Portuguese: Identificação e doseamento dos componentes do excipiente
Dutch: Kwalitatieve en kwantitatieve analyse van de bestanddelen van het excipiënt
Danish: Identifikation og kvantitativ bestemmelse af hjælpestofferne
Swedish: Identifiering och kvantitativ bestämning av hjälpsubstanserna
Finnish: Apuaineen ainesosien tunnistaminen ja vahvuuden määritys
Greek: Προσδιορισμός της ταυτότητας και ποσοτικός προσδιορισμός των συστατικών του εκδόχου
Czech: Identifikace a stanovení obsahu pomocných látek
Slovak: Totožnosť a stanovenie pomocných látok
Polish: Identyfikacja i oznaczanie składników zaróbki
Hungarian: A segédanyagok összetevőinek azonosítása és meghatározása
Slovenian: Identifikacija in določanje vsebnosti pomožnih snovi
Bulgarian: Идентифициране и анализ на допълнителните вещества
Estonian: Abiaine komponentide identifitseerimine ja analüüsimine
Latvian: Palīgvielu sastāvdaļu identifikācija un pārbaude
Lithuanian: Pagalbinių vaistą sudarančių dalių nustatymas ir bandymas
Maltese: Identifikazzjoni u analiżi ta' kostitwenti eċċipjenti
English: In so far as is necessary, the excipient(s) shall be subject at least to identification tests.
French: Pour autant que cela soit nécessaire, les composants de l'excipient font, au minimum, l'objet d'une identification.
German: Soweit erforderlich, sind die Bestandteile der Hilfsstoffe zumindest zu identifizieren.
Spanish: En la medida de lo necesario, el componente o componentes del excipiente serán objeto, como mínimo, de pruebas de identificación.
Italian: Nella misura in cui ciò sia necessario, i componenti dell'eccipiente debbono essere almeno oggetto di una identificazione.
Portuguese: Se necessário, o(s) componente(s) do(s) excipiente(s) deve(m) ser submetido(s) no mínimo a testes de identificação.
Dutch: Voorzover zulks noodzakelijk is, dienen de bestanddelen van het excipiënt tenminste kwalitatief te worden bepaald.
Danish: For så vidt det er nødvendigt, skal hjælpestofferne i det mindste underkastes identifikationsprøver.
Swedish: Om möjligt skall hjälpsubstanserna åtminstone underkastas karaktäriserande undersökningar.
Finnish: Tarvittaessa apuaineiden ainesosille on suoritettava vähintään tunnistamiskokeet.
Greek: Εφόσον είναι αναγκαίο, τα συστατικά του ή των εκδόχων αποτελούν αντικείμενο προσδιορισμού τουλάχιστον της ταυτότητάς τους.
Czech: Pokud je to nutné, pomocná látka či pomocné látky podléhají alespoň zkouškám totožnosti.
Slovak: Pokiaľ je to nevyhnutné, pomocné látky sa podrobia aspoň skúškam totožnosti.
Polish: W stopniu, w jakim to niezbędne, zaróbka(-i) podlega(podlegają) co najmniej badaniom identyfikacyjnym.
Hungarian: Szükség esetén a segédanyagokon is elvégeznek legalább egy azonosítási vizsgálatot.
Slovenian: Če je potrebno, se na pomožni snovi (pomožnih snoveh) izvedejo vsaj identifikacijski preskusi.
Bulgarian: Доколкото това е необходимо, допълнителните вещества се подлагат най-малко на идентифициращо изследване.
Estonian: Abiaine või -ainete suhtes kohaldatakse vajaduse korral vähemalt identifitseerimisteste.
Latvian: Ciktāl vajadzīgs, palīgvielu (palīgvielas) pakļauj vismaz identifikācijas pārbaudēm.
Lithuanian: Kiek tai būtina, pagalbinėms vaistą sudarančioms dalims yra atliekami bent identifikavimo tyrimai.
Maltese: Sa fejn ikun hemm bżonn, l-eċċipjent(i) għandu/hom ikun/u suġġett/i mill-inqas għal testijiet ta' identifikazzjoni.
English: Safety tests
French: Essais d'innocuité
German: Unbedenklichkeitsversuche
Spanish: Pruebas de seguridad
Italian: Prove di innocuità
Portuguese: Testes de segurança
Dutch: Proeven betreffende de veiligheid
Danish: Sikkerhedsforsøg
Swedish: Test på oskadlighet
Finnish: Turvallisuuskokeet
Greek: Δοκιμασίες ασφαλείας
Czech: Zkoušky bezpečnosti
Slovak: Skúšky neškodnosti
Polish: Badanie bezpieczeństwa
Hungarian: Ártalmatlansági vizsgálatok
Slovenian: Preskusi varnosti
Bulgarian: Изпитания за безвредност
Estonian: Ohutustestid
Latvian: Drošības pārbaudes
Lithuanian: Saugos tyrimai
Maltese: Testijiet ta' sigurtà
English: For radiopharmaceuticals, radionuclidic purity, radiochemical purity and specific activity shall be described.
French: Pour les médicaments radiopharmaceutiques, la pureté radionucléique et radiochimique et l'activité spécifique sont décrites.
German: Für radioaktive Arzneimittel sind die radionuklide Reinheit, die radiochemische Reinheit und die spezifische Wirkung zu beschreiben.
Spanish: En el caso de radiofármacos, se describirá la pureza radionucleídica, la pureza radioquímica y la actividad específica.
Italian: In caso di radiofarmaci è necessario descrivere la purezza radiochimica e dei radionuclidi e l'attività specifica.
Portuguese: No que respeita aos produtos radiofarmacêuticos, devem ser descritas as respectivas pureza radionucleica e radioquímica e actividade específica.
Dutch: Voor radiofarmaceutica moeten de zuiverheid van de radionucliden, de radiochemische zuiverheid en de specifieke activiteit worden beschreven.
Danish: For radioaktive lægemidler skal den radionukleidiske renhed, den radiokemiske renhed og specifikke aktivitet angives.
Swedish: För radioaktiva läkemedel skall radionuklidrenhet, strålningskemisk renhet och specifik aktivitet beskrivas.
Finnish: Radiofarmaseuttisten lääkkeiden radionuklidinen ja radiokemiallinen puhtaus ja spesifinen aktiviteetti on esitettävä.
Greek: Για τα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα περιγράφονται η ραδιονουκλεϊδική καθαρότητα, η ραδιοχημική καθαρότητα και η ειδική δραστικότητα.
Czech: U radiofarmak musí být popsána radionuklidová čistota, radiochemická čistota a měrná aktivita.
Slovak: Pri rádioaktívnych liekoch sa opíše rádionuklidová čistota, rádiochemická čistota a špecifické aktivity.
Polish: W odniesieniu do farmaceutycznych preparatów promieniotwórczych opisuje się czystość nuklidów promieniotwórczych, czystości radiochemicznej i szczególne oddziaływanie.
Hungarian: Izotóppal jelzett gyógyszerek esetében a radioizotóp tisztaságát, a radiokémiai tisztaságot és a fajlagos aktivitást kell megadni.
Slovenian: Pri radiofarmacevtskih izdelkih se opišejo radionuklidna čistota, radiokemična čistota ter specifična aktivnost.
Bulgarian: Що се отнася до радиофармацевтиците, описва се тяхната радионуклидна и радиохимична чистота, както и специфичната им активност.
Estonian: Radiofarmatseutiliste preparaatide puhul kirjeldatakse nende radionukliidset ja radiokeemilist puhtust ning eriaktiivsust.
Latvian: Radiofamaceitiskajiem preparātiem — apraksta radionuklīdo tīrību un īpašo iedarbību.
Lithuanian: Radioaktyviesiems preparatams apibūdinamas radionuklidų grynumas, radiocheminis grynumas ir savitasis aktyvumas.
Maltese: Għal radjofarmaċewtiċi, purità radjonuklidika, purità radjokimika u attività speċifika għandhom ikunu deskritti.