FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: An adverse reaction, the nature, severity or outcome of which is not consistent with the summary of product characteristics.
French: un effet indésirable dont la nature, la sévérité ou l'évolution ne correspondent pas avec le résumé des caractéristiques du produit;
German: Eine Nebenwirkung, deren Art, Ausmaß oder Ergebnis von der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels abweicht.
Danish: en bivirkning, hvis art, alvor eller resultat ikke er nævnt i resuméet af produktegenskaberne.
Swedish: Biverkning som med avseende på karaktär, allvarlighetsgrad eller resultat inte överensstämmer med sammanfattningen av produktens viktigaste egenskaper.
Finnish: epätoivottua vaikutusta, jonka luonne, vakavuus tai seuraus ei ole yhdenmukainen tuotteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon kanssa.
Greek: η παρενέργεια της οποίας η φύση, η σοβαρότητα ή το αποτέλεσμα δεν ανταποκρίνεται στη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Slovak: Nežiaduci účinok, ktorého povaha, intenzita alebo dôsledok nie sú zhodné so súhrnnými vlastnosťami výrobku.
Polish: Działanie niepożądane, którego rodzaj, powaga lub wynik nie jest zgodny ze streszczeniem charakterystyki produktu.
Hungarian: olyan mellékhatás, amelynek jellege, súlyossága vagy kimenetele nem egyezik meg az alkalmazási előírásban felsorolt mellékhatásokkal.
Slovenian: Neželena reakcija, katere vrsta, resnost ali izid ni skladna s povzetkom glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: Страничен ефект, чието естество, острота или развитие не съответстват на обобщението на характеристиките на продукта.
Latvian: blakne, kuras raksturs, smagums vai iznākums neatbilst zāļu raksturojumam.
Lithuanian: Žalingas vaisto poveikis, kurio pobūdis, sunkumas arba padariniai neatitinka vaisto charakteristikų santraukos.
English: Periodic safety update reports:
French: rapports périodiques actualisés de sécurité:
German: Regelmäßiger aktualisierter Bericht über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln:
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger:
Swedish: periodiska säkerhetsrapporter:
Finnish: "Säännöllisillä turvallisuuskatsauksilla":
Greek: Περιοδικές ενημερωμένες εκθέσεις για την ασφάλεια:
Slovak: Periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti:
Polish: "Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa":
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések :
Slovenian: Redna poročila o varnosti zdravila:
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безвредност:
Latvian: Regulāri ziņojumi par jaunākajiem datiem attiecībā uz drošību :
Lithuanian: Periodiškai papildoma saugos ataskaita
English: The periodical reports containing the records referred to in Article 104.
French: les rapports périodiques contenant les informations enregistrées conformément à l'article 104;
German: Der Bericht mit den in Artikel 104 genannten Aufzeichnungen.
Danish: de periodiske indberetninger, som indeholder de registreringer, der er anført i artikel 104.
Swedish: de periodiska rapporter som innehåller de register som avses i artikel 104.
Finnish: säännöllisiä katsauksia, jotka sisältävät 104 artiklassa tarkoitetut tiedot.
Greek: οι περιοδικές εκθέσεις που περιέχουν τα στοιχεία των αρχείων που αναφέρονται στο άρθρο 104.
Slovak: Periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti obsahujúca záznamy, ktoré sa uvádzajú v článku 104.
Polish: Sprawozdania okresowe zawierające zapisy określone w art. 104.
Hungarian: a 104. cikkben említett adatokat tartalmazó időszakos jelentések.
Slovenian: Redna poročila, ki vsebujejo dokumentacijo, navedeno v členu 104.
Bulgarian: Периодични доклади, съдържащи регистрирана информация, посочена в член 104.
Latvian: regulārie ziņojumi, kas satur 104. pantā minētos ierakstus.
Lithuanian: Reguliarios ataskaitos, į kurias įtraukiami 104 straipsnyje nurodyti įrašai.
English: Post-authorisation safety study:
French: études de sécurité post-autorisation:
German: Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung:
Danish: Sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring:
Swedish: säkerhetsstudie efter det att produkten godkänts:
Finnish: "Luvan saamisen jälkeisellä turvallisuustutkimuksella":
Greek: Μελέτη της ασφάλειας μετά την έγκριση του φαρμάκου:
Slovak: Štúdia o bezpečnosti po vydaní povolenia:
Polish: "Badanie dotyczące bezpieczeństwa, przeprowadzane po udzieleniu pozwolenia":
Hungarian: Engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat :
Slovenian: Študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet:
Bulgarian: Проучвания за безвредност след получаване на разрешение:
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības pētījumi :
Lithuanian: Registruoto vaisto poveikio stebėjimo tyrimas:
English: Abuse of medicinal products:
French: abus de médicaments:
German: Missbrauch eines Arzneimittels:
Danish: Misbrug af lægemidler:
Swedish: missbruk av läkemedel:
Finnish: Lääkkeen "väärinkäytöllä":
Greek: Κατάχρηση φαρμάκου:
Slovak: Zneužívanie liekov:
Polish: "Nadużywanie produktów leczniczych":
Hungarian: Gyógyszerekkel való visszaélés :
Slovenian: Zloraba zdravil:
Bulgarian: Злоупотреба с лекарствени продукти:
Latvian: Zāļu ļaunprātīga izmantošana :
Lithuanian: Piktnaudžiavimas vaistais:
English: Persistent or sporadic, intentional excessive use of medicinal products which is accompanied by harmful physical or psychological effets.
French: un usage excessif intentionnel, persistant ou sporadique, de médicaments accompagné de réactions physiques ou psychologiques nocives;
German: Die beabsichtigte, ständige oder sporadische übermäßige Verwendung von Arzneimitteln mit körperlichen oder psychologischen Schäden als Folge.
Danish: vedvarende eller sporadisk, tilsigtet overdrevent brug af lægemidler, som ledsages af skadelig fysiske eller psykologiske virkninger.
Swedish: en regelbunden eller sporadisk, avsiktlig och överdriven användning av läkemedel som ger skadliga fysiska eller psykiska effekter.
Finnish: Säännöllistä tai satunnaista lääkkeiden tarkoituksellista liikakäyttöä, jolla on haitallisia fyysisiä tai psykologisia vaikutuksia.
Greek: η συνεχής ή σποραδική, εσκεμμένη υπερβολική χρήση φαρμάκου η οποία συνοδεύεται από επιβλαβείς σωματικές και ψυχολογικές επενέργειες.
Slovak: Trvalé alebo sporadické úmyselné nadmerné používanie liekov, ktoré je sprevádzané škodlivými fyzickými alebo psychickými účinkami.
Polish: Stałe lub sporadyczne, zamierzone, nadmierne używanie produktów leczniczych, któremu towarzyszą szkodliwe skutki fizyczne bądź psychiczne.
Hungarian: a gyógyszerek, akár rendszeres, akár alkalomszerű, szándékos és túlzott használata, amely káros fizikai vagy pszichológiai hatásokkal jár.
Slovenian: Trajna ali posamezna namerna prekomerna uporaba zdravil, ki jo spremljajo škodljivi fizični ali psihološki učinki.
Bulgarian: Съзнателна прекалена, постоянна или спорадична употреба на лекарствени продукти, придружена с опасни физически или психологически реакции.
Latvian: pastāvīga vai vienreizēja, apzināta, pārmērīga zāļu lietošana, kas izraisa kaitīgu fizisku vai psiholoģisku iedarbību.
Lithuanian: Nuolatinis ar su pertrūkiais per daug dažnas savanoriškas vaistų vartojimas, lemiantis fizinį arba psichologinį žalingą poveikį.
English: Wholesale distribution of medicinal products:
French: distribution en gros des médicaments:
German: Großhandelsvertrieb von Arzneimitteln:
Danish: Engrosforhandling af lægemidler:
Swedish: partihandel med läkemedel:
Finnish: "Lääkkeiden tukkukaupalla":
Greek: Χονδρική πώληση φαρμάκων:
Slovak: Veľkoobchodná distribúcia liekov:
Polish: "Dystrybucja hurtowa produktów leczniczych":
Hungarian: Gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazása :
Slovenian: Promet z zdravili na debelo:
Bulgarian: Дистрибуция на едро на лекарствени продукти:
Latvian: Zāļu izplatīšana vairumtirdzniecībā :
Lithuanian: Didmeninis vaistų platinimas:
English: All activities consisting of procuring, holding, supplying or exporting medicinal products, apart from supplying medicinal products to the public.
French: toute activité qui consiste à se procurer, à détenir, à fournir ou à exporter des médicaments, à l'exclusion de la délivrance de médicaments au public;
German: Jede Tätigkeit, die in der Beschaffung, der Lagerung, der Lieferung oder der Ausfuhr von Arzneimitteln besteht, mit Ausnahme der Abgabe von Arzneimitteln an die Öffentlichkeit;
Danish: enhver form for virksomhed, som består i at aftage, opbevare, levere eller udføre lægemidler med undtagelse af udlevering af lægemidler til forbrugerne;
Swedish: all verksamhet som innefattar anskaffning, innehav, leverans eller export av läkemedel med undantag av utlämnande av läkemedel till allmänheten;
Finnish: kaikkia toimintoja, jotka muodostuvat lääkkeiden hankkimisesta, hallussapidosta, toimittamisesta tai maastaviennistä, lukuun ottamatta lääkkeiden yleistä jakelua;
Greek: κάθε δραστηριότητα που συνίσταται στην προμήθεια, κατοχή, εφοδιασμό ή εξαγωγή φαρμάκων εκτός από τη διάθεση φαρμάκων στο κοινό·
Slovak: Všetky činnosti pozostávajúce zo zaobstarania, držania, dodávania alebo vývozu liekov, okrem výdaja liekov verejnosti.
Polish: Jakakolwiek działalność obejmująca zaopatrzenie, przechowywanie, dostawę lub wywóz produktów leczniczych, oprócz dostaw dla ludności.
Hungarian: a gyógyszerek beszerzésével, raktározásával, szállításával vagy kivitelével kapcsolatos valamennyi tevékenység, kivéve a lakossági gyógyszerellátást.
Slovenian: Za promet z zdravili na debelo se šteje nakup zdravil, hramba ter prodaja ali izvoz zdravil, razen izdajanja zdravil širši javnosti.
Bulgarian: Всяка дейност, която включва снабдяване, притежаване, доставка или експорт на лекарствени продукти, с изключение на снабдяване на населението.
Latvian: visas darbības, kurās ietilpst zāļu iegāde, glabāšana, piegāde vai eksportēšana, izņemot zāļu pārdošanu iedzīvotājiem.
Lithuanian: Tai visos veiklos rūšys, apimančios vaistų gavimą, laikymą, tiekimą ar eksportavimą, išskyrus jų tiekimą visuomenei.
English: Public service obligation:
French: obligation de service public:
German: Gemeinwirtschaftliche Verpflichtung:
Danish: Forpligtelse til offentlig tjeneste:
Swedish: allmännyttig skyldighet:
Finnish: "Yhteiskunnallisella velvollisuudella":
Greek: Υποχρέωση δημόσιας υπηρεσίας:
Slovak: Povinnosť verejnej služby:
Polish: "Zobowiązania z tytułu świadczenia usług publicznych":
Hungarian: Közszolgálati kötelezettség :
Slovenian: Obveznost javnih storitev:
Bulgarian: Задължение от публичен интерес:
Latvian: Sabiedrisko pakalpojumu pienākums :
Lithuanian: Viešosios paslaugos prievolė:
English: Medicinal Prescription:
French: prescription médicale:
German: Ärztliche Verschreibung:
Danish: Recept
Swedish: recept:
Finnish: "Lääkemääräyksellä":
Greek: Ιατρική συνταγή:
Slovak: Lekársky predpis:
Polish: "Recepty lekarskie":
Hungarian: Orvosi rendelvény :
Slovenian: Zdravniški recept:
Bulgarian: Медицинско предписание:
Latvian: Recepte :
Lithuanian: Vaistų paskyrimas:
English: Any medicinal prescription issued by a professional person qualified to do so.
French: toute prescription de médicaments émanant d'un professionnel habilité à cet effet;
German: Jede Verschreibung von Arzneimitteln eines Angehörigen eines Gesundheitsberufes, der dazu befugt ist.
Danish: en recept på lægemidler, udstedt af en sundhedsperson, der er bemyndiget dertil.
Swedish: varje förskrivning av läkemedel som utfärdats av en yrkesverksam person med sådan behörighet.
Finnish: mitä tahansa lääkemääräystä, jonka yhteisössä lääkkeitä määräämään oikeutettu ammattihenkilö on antanut.
Greek: κάθε συνταγή φαρμάκων που προέρχεται από επαγγελματία εξουσιοδοτημένο προς αυτό.
Slovak: Akékoľvek predpísanie lieku osobou odborne oprávnenou na túto činnosť.
Polish: Jakakolwiek recepta lekarska wystawiona przez osobę mającą do tego zawodowe kwalifikacje i uprawnienia.
Hungarian: az erre jogosult szakember által kiadott orvosi rendelvény.
Slovenian: Vsak recept, ki ga izda strokovna, za to usposobljena oseba.
Bulgarian: Всяко предписване на лекарствени продукти от страна на правоспособен професионалист.
Latvian: jebkura recepte, ko izraksta speciālists, kura kvalifikācija ļauj to darīt.
Lithuanian: Bet koks vaistų paskyrimas, atliekamas profesionalaus asmens, turinčio teisę tai daryti.
English: Name of the medicinal product:
French: dénomination du médicament:
German: Name des Arzneimittels:
Danish: Lægemidlets navn:
Swedish: läkemedlets namn:
Finnish: "Lääkkeen nimellä":
Greek: Ονομασία του φαρμάκου:
Slovak: Názov lieku:
Polish: "Nazwa produktu leczniczego":
Hungarian: A gyógyszer neve :
Slovenian: Ime zdravila:
Bulgarian: Наименование на лекарствения продукт:
Latvian: Zāļu nosaukums :
Lithuanian: Vaistų pavadinimas:
English: The name given to a medicinal product, which may be either an invented name or a common or scientific name, together with a trade mark or the name of the manufacturer;
French: la dénomination, qui peut être soit un nom de fantaisie, soit une dénomination commune ou scientifique assortie d'une marque ou du nom du fabricant;
German: Die Bezeichnung des Arzneimittels, die entweder eine Phantasiebezeichnung oder eine gebräuchliche oder eine wissenschaftliche Bezeichnung in Verbindung mit einem Warenzeichen oder dem Namen des Herstellers sein kann;
Danish: et navn, der kan være enten et særnavn eller et fællesnavn eller en videnskabelig betegnelse i forbindelse med et varemærke eller fremstillerens navn;
Swedish: det namn som åsatts ett läkemedel och som kan utgöras av ett fantasinamn, en gängse benämning tillsammans med ett varumärke eller tillverkarens namn eller en vetenskaplig benämning tillsammans med ett varumärke eller tillverkarens namn;
Finnish: lääkkeelle annettua nimeä, joka voi olla kuvitteellinen, yleinen tai tieteellinen nimi yhdessä tavaramerkin tai valmistajan nimen kanssa;
Greek: η ονομασία που μπορεί να είναι είτε φανταστική ονομασία, είτε κοινή ή επιστημονική ονομασία συνοδευόμενη από ένα σήμα ή την επωνυμία του παρασκευαστή·
Slovak: Názov daný lieku, ktorý môže byť buď vymysleným názvom, alebo všeobecným alebo vedeckým názvom, spolu s obchodnou značkou alebo názvom výrobcu;
Polish: Nazwa przyznana dla produktu leczniczego, która może być nazwą wymyśloną lub też zwyczajową, bądź naukową, wraz ze znakiem towarowym lub nazwą (nazwiskiem) producenta;
Hungarian: elnevezés, amely lehet fantázianév, közönséges vagy tudományos név, amelyet a védjeggyel vagy a gyártó nevével együtt adnak meg;
Slovenian: Ime zdravila, ki je lahko izmišljeno ime ali splošno ali znanstveno ime skupaj z blagovno znamko ali imenom izdelovalca.
Bulgarian: Наименование, което може да бъде или генерично, или общоприето или научно, придружено от търговска марка или име на производителя;
Latvian: zāļu nosaukums, kas var būt vai nu īpaši izdomāts nosaukums, vai parastais vai zinātniskais nosaukums, kopā ar preču zīmi vai ražotāja nosaukumu;
Lithuanian: Vaistams duotas pavadinimas, kuris gali būti arba sugalvotas, arba bendrinis ar mokslinis pavadinimas kartu su gamintojo prekės ženklu arba gamintojo pavadinimu.
English: Common name:
French: dénomination commune:
German: Gebräuchliche Bezeichnung:
Danish: Fællesnavn:
Swedish: gängse benämning:
Finnish: "Yleisnimellä":
Greek: Κοινή ονομασία:
Slovak: Všeobecný názov:
Polish: "Nazwa zwyczajowa":
Hungarian: Közönséges név :
Slovenian: Splošno ime:
Bulgarian: Общоприето наименование:
Latvian: Parastais nosaukums :
Lithuanian: Bendrinis pavadinimas:
English: The international non-proprietary name recommended by the World Health Organization, or, if one does not exist, the usual common name.
French: la dénomination commune internationale recommandée par l'Organisation mondiale de la santé, ou, à défaut, la dénomination commune usuelle;
German: Die von der Weltgesundheitsorganisation empfohlene international gebräuchliche Bezeichnung bzw. - in Ermangelung dessen - die übliche gebräuchliche Bezeichnung.
Danish: det af Verdenssundhedsorganisationen anbefalede internationale fællesnavn eller, såfremt et sådan ikke findes, det gængse fællesnavn.
Swedish: det internationella generiska namn som rekommenderas av Världshälsoorganisationen eller, om sådant inte finns, den vanligtvis använda benämningen.
Finnish: Maailman terveysjärjestön suosittelemaa kansainvälistä nimeä, tai jos tällaista ei ole, tavanomaista yleisnimeä.
Greek: η διεθνής κοινή ονομασία που προτείνεται από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας ή, στην περίπτωση που δεν υπάρχει, η συνήθης κοινή ονομασία.
Slovak: Medzinárodný, autorsky nechránený názov, odporúčaný Svetovou zdravotníckou organizáciou, alebo ak taký názov neexistuje, zvyčajný všeobecný názov.
Polish: Międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa zalecana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) albo, jeśli nie istnieje, powszechna nazwa zwyczajowa.
Hungarian: az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlása alapján adott nemzetközi szabadnév, illetve ennek hiányában az általánosan használt közönséges elnevezés.
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime, ki ga priporoča Svetovna zdravstvena organizacija, ali če tega imena ni, običajno splošno ime.
Bulgarian: Международно непатентовано наименование, препоръчано от Световната здравна организация, а ако няма такова — обичайното международно общоприето наименование.
Latvian: starptautiskais nepatentētais nosaukums, ko ieteikusi Pasaules veselības organizācija, vai, ja tāda nav, pieņemtais parastais nosaukums.
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas, rekomenduojamas Pasaulio sveikatos organizacijos, arba, jei tokio nėra, įprastinis bendrinis pavadinimas.
English: Strength of the medicinal product:
French: dosage du médicament:
German: Stärke des Arzneimittels:
Danish: Lægemidlets styrke:
Swedish: läkemedlets styrka:
Finnish: "Lääkkeen vahvuudella":
Greek: Δοσολογία του φαρμάκου:
Slovak: Sila lieku:
Polish: "Siła produktu leczniczego":
Hungarian: A gyógyszerek hatáserőssége :
Slovenian: Jakost zdravila:
Bulgarian: Сила на лекарствения продукт:
Latvian: Zāļu koncentrācija :
Lithuanian: Vaistų stiprumas:
English: The content of the active substances expressed quantitatively per dosage unit, per unit of volume or weight according to the dosage form.
French: la teneur en substances actives, exprimée en quantité par unité de prise, par unité de volume ou de poids en fonction de la présentation;
German: Je nach Verabreichungsform der Wirkstoffanteil pro Dosierungs-, Volumen- oder Gewichtseinheit.
Danish: indholdet af virksomme stoffer udtrykt i mængde pr. dosisenhed, rumfangsenhed eller vægtenhed alt efter præsentationsform.
Swedish: Halten av den aktiva substansen, uttryckt i mängd per doseringsenhet, volymenhet eller viktenhet beroende på läkemedelsform.
Finnish: vaikuttavan aineen pitoisuutta, joka on pakkauksen mukaan ilmaistu määrällisesti annosyksikköä, tilavuusyksikköä tai painoa kohden.
Greek: η περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες, εκφρασμένη σε ποσότητα ανά μονάδα λήψης, ανά μονάδα όγκου ή βάρους ανάλογα με την παρουσίαση.
Slovak: Obsah aktívnych látok vyjadrený kvantitatívne v jednotke dávky, objemu alebo hmotnosti v závislosti od formy dávky.
Polish: Zawartość substancji czynnej wyrażona ilościowo na jednostkę dawkowania, na jednostkę objętości bądź wagi zgodnie z postacią dawkowania.
Hungarian: adagolási, térfogat- vagy tömegegységben megadott, az adagolási formának megfelelő hatóanyag-tartalom.
Slovenian: Vsebnost zdravilnih učinkovin, izražena količinsko na enoto odmerka, na enoto prostornine ali mase, skladno s farmacevtsko obliko.
Bulgarian: Съдържанието на активни субстанции, изразено количествено чрез единица за прием, обем или тегло, в зависимост от формата на дозиране.
Lithuanian: Veikliųjų sudedamųjų medžiagų kiekis, kiekybiškai nurodytas vienai dozuotei, vienam tūrio ar masės vienetui atsižvelgiant į dozuotės formą.
English: Immediate packaging:
French: conditionnement primaire:
German: Primärverpackung:
Danish: Indre emballage:
Swedish: läkemedelsbehållare:
Finnish: "Pakkauksella":
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία:
Slovak: Vnútorný obal:
Polish: "Opakowanie zbiorcze bezpośrednie":
Hungarian: Közvetlen csomagolás :
Slovenian: Stična ovojnina:
Bulgarian: Първична опаковка:
Latvian: Tiešais iesaiņojums :
Lithuanian: Pirminė pakuotė:
English: The container or other form of packaging immediately in contact with the medicinal product.
French: le récipient ou toute autre forme de conditionnement qui se trouve en contact direct avec le médicament;
German: Das Behältnis oder jede andere Form der Arzneimittelverpackung, die unmittelbar mit dem Arzneimittel in Berührung kommt.
Danish: den beholder eller enhver anden form for pakning, som er i direkte kontakt med lægemidlet.
Swedish: den behållare eller förpackning av annat slag som befinner sig i omedelbar kontakt med läkemedlet.
Finnish: päällystä tai muuta pakkausmuotoa, joka on suorassa kosketuksessa lääkkeeseen.
Greek: ο περιέκτης ή κάθε άλλη μορφή συσκευασίας που βρίσκεται σε άμεση επαφή με το φάρμακο.
Slovak: Nádoba alebo iný obal, ktorý je v priamom styku s liekom.
Polish: Pojemnik lub inna forma opakowania zbiorczego mająca bezpośredni kontakt z produktem leczniczym.
Hungarian: a gyógyszerkészítménnyel közvetlen érintkezésben álló tárolóedény vagy egyéb csomagolási forma.
Slovenian: Vsebnik ali druga oblika ovojnine, ki je neposredno v stiku z zdravilom.
Bulgarian: Съд или друга форма на опаковка, които са в непосредствен контакт с лекарствения продукт;
Latvian: trauks vai cits iesaiņojuma veids, kas ir tiešā saskarē ar zālēm.
Lithuanian: Talpyklė arba kita pakuotės forma, kuri tiesiogiai liečiasi su tais vaistais.
English: Outer packaging:
French: emballage extérieur:
German: Äußere Umhüllung:
Danish: Ydre emballage:
Swedish: yttre förpackning:
Finnish: "Ulommalla päällyksellä":
Greek: Εξωτερική συσκευασία:
Slovak: Vonkajší obal:
Polish: "Opakowanie zbiorcze zewnętrzne":
Hungarian: Külső csomagolás :
Slovenian: Zunanja ovojnina:
Bulgarian: Външна опаковка:
Latvian: Ārējais iesaiņojums :
Lithuanian: Antrinė pakuotė:
English: The packaging into which is placed the immediate packaging.
French: l'emballage dans lequel est placé le conditionnement primaire;
German: Die Verpackung, in der die Primärverpackung enthalten ist.
Danish: den emballage, der omgiver den indre emballage.
Swedish: den förpackning som läkemedelsbehållaren placerats i.
Finnish: päällystä, johon pakkaus on sijoitettu.
Greek: η συσκευασία μέσα στην οποία τοποθετείται η στοιχειώδης συσκευασία.
Slovak: Obal, do ktorého je vložený vnútorný obal.
Polish: Opakowanie zbiorcze, w którym umieszczono opakowanie zbiorcze bezpośrednie.
Hungarian: az a csomagolás, amelybe a közvetlen csomagolást helyezik.
Slovenian: Ovojnina, v katero je vložena stična ovojnina.
Bulgarian: Опаковката, в която е поставена първичната опаковка.
Latvian: iesaiņojums, kurā ievieto tiešo iesaiņojumu.
Lithuanian: Pakuotė, į kurią įdedama pirminė pakuotė.
English: Labelling:
French: étiquetage:
German: Etikettierung:
Danish: Etikettering:
Swedish: märkning:
Finnish: "Merkinnöillä":
Greek: Επισήμανση:
Slovak: Označenie:
Polish: "Etykietowanie":
Hungarian: Címke :
Slovenian: Označevanje:
Bulgarian: Етикетиране:
Latvian: Etiķetes :
Lithuanian: Ženklinimas:
English: Information on the immediate or outer packaging.
French: les mentions portées sur l'emballage extérieur ou le conditionnement primaire;
German: Auf der äußeren Umhüllung oder der Primärverpackung angebrachte Hinweise.
Danish: de oplysninger, der er påført den indre eller den ydre emballage.
Swedish: informationen på läkemedelsbehållaren eller på den yttre förpackningen.
Finnish: pakkauksessa tai ulommassa päällyksessä olevia merkintöjä.
Greek: οι ενδείξεις επί της εξωτερικής ή επί της στοιχειώδους συσκευασίας.
Slovak: Informácia na vnútornom alebo vonkajšom obale.
Polish: Informacja na opakowaniu zbiorczym bezpośrednim lub zewnętrznym.
Hungarian: a közvetlen vagy a külső csomagoláson feltüntetett tájékoztatás.
Slovenian: Podatki na stični ali zunanji ovojnini.
Bulgarian: Информацията върху първичната или външната опаковка.
Latvian: informācija uz tiešā vai ārējā iesaiņojuma.
Lithuanian: Informacija ant pirminės arba antrinės pakuotės.
English: Package leaflet:
French: notice:
German: Packungsbeilage:
Danish: Indlægsseddel:
Swedish: bipacksedel:
Finnish: "Pakkausselosteella":
Greek: Φύλλο οδηγιών:
Slovak: Príbalový leták:
Polish: "Ulotka dołączona do opakowania":
Hungarian: Betegtájékoztató :
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Bulgarian: Листовка с упътване:
Latvian: Lietošanas instrukcija :
Lithuanian: Informacinis lapelis: