FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: it would be contrary to generally accepted principles of medical ethics to collect such information,
French: des principes de déontologie médicale, communément admis, interdisent de recueillir ces renseignements,
German: die allgemein anerkannten Grundsätze des ärztlichen Berufsethos es nicht gestatten, diese Angaben zu beschaffen,
Spanish: principios de deontología médica comúnmente admitidos prohíben recoger esta información,
Italian: i principi di deontologia medica generalmente ammessi vietano di raccogliere tali dati informativi,
Portuguese: ou de a recolha de tal informação se não coadunar com princípios geralmente aceites de deontologia médica,
Dutch: het verzamelen van deze informatie zou indruisen tegen algemeen aanvaarde beginselen van de medische ethiek,
Danish: det vil stride imod alment anerkendte principper for medicinsk etik at indhente sådanne oplysninger
Swedish: det skulle strida mot allmänt vedertagna medicinskt-etiska principer att insamla sådana uppgifter
Finnish: olisi vastoin yleisesti hyväksyttyjä lääketieteen etiikan periaatteita kerätä tällaisia tietoja,
Greek: κοινώς παραδεκτές αρχές ιατρικής δεοντολογίας απαγορεύουν τη συλλογή των πληροφοριακών αυτών στοιχείων,
Czech: shromažďování takových informací by bylo v rozporu s obecně přijatými zásadami lékařské etiky,
Slovak: zhromažďovanie takých údajov nedovoľujú všeobecne uznané zásady lekárskej etiky,
Polish: zbieranie takich informacji byłoby sprzeczne z ogólnie przyjętymi zasadami etyki medycznej,
Hungarian: az orvosi etika általánosan elfogadott elveivel ellentétes lenne ilyen jellegű adatok gyűjtése,
Slovenian: bi bilo zbiranje tovrstnih informacij v nasprotju s splošno sprejetimi načeli medicinske etike,
Bulgarian: би било несъвместимо с общоприетите принципи на медицинската етика да се събира такава информация,
Lithuanian: tokios informacijos rinkimas prieštarautų visuotinai pripažintiems medicinos etikos principams,
Maltese: ikun kuntrarju għal prinċipji ġeneralment aċċettati ta'etika medika li tinġabar din l- informazzjoni,
English: marketing authorization may be granted on the following conditions:
French: l'autorisation de mise sur le marché peut être délivrée avec les réserves suivantes:
German: kann die Genehmigung für das Inverkehrbringen mit folgenden Auflagen erteilt werden:
Spanish: la autorización de comercialización podrá concederse con las siguientes reservas:
Italian: l'autorizzazione per l'immissione sul mercato può essere rilasciata alle seguenti condizioni:
Portuguese: poderá ser concedida uma autorização de introdução no mercado, caso se verifiquem as seguintes condições:
Dutch: kan de vergunning voor het in de handel brengen worden afgegeven op de volgende voorwaarden:
Danish: kan markedsføringstilladelsen gives med følgende forbehold:
Swedish: kan godkännande för försäljning beviljas på följande villkor:
Finnish: voidaan markkinoille saattamista koskeva lupa myöntää seuraavin edellytyksin:
Greek: η άδεια κυκλοφορίας δύναται να εκδίδεται με τις ακόλουθες επιφυλάξεις:
Czech: může být registrace udělena s následujícími podmínkami:
Slovak: sa povolenie na uvedenie na trh môže udeliť za týchto podmienok:
Polish: pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może być udzielone na następujących warunkach:
Slovenian: se dovoljenje za promet z zdravilom lahko odobri pod naslednjimi pogoji:
Bulgarian: разрешението за търговия може да се даде при следните условия:
Lithuanian: leidimą verstis vaistų prekyba galima išduoti tik toliau išdėstytomis sąlygomis:
English: Information from worldwide studies relevant to the safety of the medicinal product shall be included.
French: Des informations provenant d'études à l'échelle mondiale relatives à l'innocuité du médicament sont également fournies.
German: Informationen zu Untersuchungen über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels, die auf internationaler Ebene durchgeführt wurden, sind einzubeziehen.
Spanish: Se incluirá información procedente de estudios a escala mundial referentes a la seguridad del medicamento.
Italian: Occorre fornire anche eventuali informazioni riguardanti studi condotti a livello internazionale sulla sicurezza del medicinale in questione.
Portuguese: Deve ser incluída informação sobre estudos à escala mundial relativos à inocuidade do medicamento.
Dutch: Ook informatie over wereldwijd onderzoek naar de veiligheid van het geneesmiddel dient te worden vermeld.
Danish: Oplysninger fra verdensomspændende undersøgelser, som er relevante for lægemidlets sikkerhed, bør også angives.
Swedish: Uppgifter från världsomspännande studier som är av betydelse för bedömningen av läkemedlets säkerhet skall samtidigt lämnas.
Finnish: Maailmanlaajuisten tutkimusten tiedot, joilla on merkitystä lääkkeen turvallisuudelle, on myös toimitettava.
Greek: Παρέχονται επίσης στοιχεία προερχόμενα από μελέτες παγκόσμιας κλίμακας σχετικές με την ασφάλεια του φαρμάκου.
Czech: Zahrnou se informace z celosvětových studií, které se týkají bezpečnosti léčivého přípravku.
Slovak: Uvedú sa aj informácie zo svetových štúdií dôležité pre bezpečnosť lieku.
Polish: Dołącza się informacje z badań światowych mających istotne znaczenie dla bezpieczeństwa produktu leczniczego.
Hungarian: Mellékelni kell a gyógyszer biztonságos alkalmazására vonatkozó, bárhol a világon végzett vizsgálatokból származó információkat is.
Slovenian: Vključijo se informacije raziskav iz celega sveta, ki so koristne za varnost zdravila.
Bulgarian: Включва се и информация от международните проучвания, отнасяща се до безвредността на лекарствения продукт.
Estonian: Lisatakse ka ravimi ohutust käsitlevatest ülemaailmsetest uuringutest saadud teave.
Latvian: Iekļauj informāciju no pasaulē veiktajiem pētījumiem, kas attiecas uz zāļu drošību.
Lithuanian: Įtraukiama informacija iš tyrimų, atliekamų visame pasaulyje, kuri svarbi vaistų saugai apibūdinti.
Maltese: Informazzjoni minn studji dinjija relevanti għas-sigurtà tal-prodott mediċinali għandha tkunu inkluża.
English: For allergen products, response in periods of increased antigen exposure shall be identified.
French: Pour les allergènes, la réaction en période d'exposition accrue à l'antigène doit être décrite.
German: Für Allergene ist die Reaktion erhöhter Antigenbelastung festzustellen.
Spanish: Cuando se trate de alergenos, se describirá la respuesta en los períodos de exposición incrementada al antígeno.
Italian: Nel caso di medicinali immunologici occorre individuare il tipo di risposta in situazione di maggiore esposizione agli antigeni.
Portuguese: No que respeita aos alergénios deve especificar-se a resposta em períodos de exposição acrescida aos antigénios.
Dutch: Voor allergenen dient de reactie in perioden met een verhoogde blootstelling aan antigeen te worden gespecificeerd.
Danish: For allergener bør reaktionen i perioder med stort allergenindhold identificeres.
Swedish: För allergener skall responsen vid perioder av ökad exponering för antigener fastställas.
Finnish: Allergeenien aiheuttamat reaktiot lisääntyneen antigeenialtistuksen aikana on esitettävä.
Greek: Για τα αλλεργιογόνα, περιγράφεται η αντίδραση σε περιόδους αυξημένης έκθεσης στο αντιγόνο.
Czech: U alergenových přípravků se uvede účinek v obdobích zvýšené expozice antigenu.
Slovak: Pri alergénoch sa uvedú účinky v obdobiach zvýšeného vystavenia pôsobeniu alergénov.
Polish: W odniesieniu do produktów alergenowych identyfikuje się reakcję w okresach nasilonego wystawienia na działanie antygenu.
Hungarian: Az allergén készítmények esetében meg kell állapítani a megnövelt antigén terhelés által kiváltott reakciókat.
Slovenian: Pri alergenih se določi odziv v časovnih obdobjih povečane izpostavljenosti antigenu.
Bulgarian: Що се отнася до алергенните продукти, се установява отговорът по време на периодите на повишена антигенна експозиция.
Estonian: Allergeenpreparaatide puhul määratakse kindlaks vastureaktsioon, mis tekib kokkupuutel suurema hulga antikehadega.
Latvian: Alergēniem reakciju nosaka laikā, kad pakļautība antigēnu iedarbībai ir palielināta.
Lithuanian: Alergenų vaistams nustatomos reakcijos į periodiškai didėjančių antigeno dozių poveikį.
Maltese: Għal prodotti minn allerġeni, ir-reazzjoni waqt perijodi ta' esposizzjoni itwal għandhom ikunu identifikati.
English: ANNEX II
Spanish: ANEXO II
Italian: ALLEGATO II
Portuguese: ANEXO II
Dutch: BIJLAGE II
Danish: BILAG II
Swedish: BILAGA II
Czech: PŘÍLOHA II
Slovak: PRÍLOHA II
Polish: ZAŁĄCZNIK II
Hungarian: MELLÉKLET
Slovenian: PRILOGA II
Estonian: II LISA
Lithuanian: II PRIEDAS
English: PART A
French: PARTIE A
German: TEIL A
Spanish: PARTE A
Italian: PARTE A
Portuguese: PARTE A
Dutch: DEEL A
Danish: DEL A
Swedish: Upphävda direktiv och senare ändringar
Finnish: A OSA
Greek: ΜΕΡΟΣ Α
Czech: ČÁST A
Slovak: ČASŤ A
Polish: CZĘŚĆ A
Hungarian: A. RÉSZ
Slovenian: DEL A
Bulgarian: ЧАСТ А
Estonian: A OSA
Latvian: A DAĻA
Lithuanian: A DALIS
Maltese: PARTI A
English: Repealed Directives, with their successive amendments (referred to by Article 128)
French: Directives abrogées, avec leurs modifications successives (visées à l'article 128)
German: Aufgehobene Richtlinien mit ihren nachfolgenden Änderungen (nach Artikel 128)
Spanish: Directivas derogadas, con sus modificaciones sucesivas (contempladas en el artículo 128)
Italian: Direttive abrogate e modificazioni successive (articolo 128)
Portuguese: Directivas revogadas e suas sucessivas alterações (referidas no artigo 128º)
Dutch: Ingetrokken richtlijnen en de opeenvolgende wijzigingen ervan (bedoeld in artikel 128)
Danish: Ophævede direktiver med deres successive ændringer (jf. artikel 128)
Swedish: (hänvisningar i artikel 128)
Finnish: Kumotut direktiivit ja niiden muutokset (128 artiklassa tarkoitetut)
Greek: Καταργούμενες οδηγίες με τις διαδοχικές τροποποιήσεις τους (αναφερόμενες στο άρθρο 128)
Czech: Zrušené směrnice s jejich následnými změnami (podle článku 128)
Slovak: Zrušené smernice s ich následnými zmenami a doplnkami (podľa článku 128)
Polish: Uchylone dyrektywy, z kolejnymi zmianami (określonymi w art. 128)
Hungarian: A (128. cikkben említett) hatályon kívül helyezett irányelvek és későbbi módosításaik
Slovenian: Razveljavljene direktive z njihovimi zaporednimi spremembami (na katere se sklicuje člen 128)
Bulgarian: Отменени директиви и последвали изменения в тях (посочени в член 128)
Estonian: Kehtetuks tunnistatud direktiivid ja nende hilisemad muudatused (nimetatud artiklis 128)
Latvian: Atsauktās direktīvas ar secīgiem grozījumiem (minētas 128. pantā)
Lithuanian: Panaikintos direktyvos kartu su jų papildymais (pagal 128 straipsnį)
Maltese: Direttivi mħassra, bl-emendi suċċessivi tagħhom (imsemmija fl-Artikolu 128)
English: Council Directive 83/570/EEC
French: Directive 83/570/CEE du Conseil
German: Richtlinie 83/570/EWG des Rates
Spanish: Directiva 83/570/CEE del Consejo
Italian: Direttiva 83/570/CEE del Consiglio
Portuguese: Directiva 83/570/CEE do Conselho
Dutch: Richtlijn 83/570/EEG van de Raad
Danish: Rådets direktiv 83/570/EØF
Swedish: Rådets direktiv 83/570/EEG.
Finnish: Neuvoston direktiivi 83/570/ETY
Greek: Οδηγία 83/570/ΕΟΚ του Συμβουλίου
Czech: Směrnice Rady 83/570/EHS
Polish: Dyrektywa Rady 83/570/EWG
Hungarian: 83/570/EGK tanácsi irányelv
Slovenian: Direktiva Sveta 83/570/EGS
Bulgarian: Директива 83/570/ЕИО на Съвета
Estonian: Nõukogu direktiiv 83/570/EMÜ
Latvian: Padomes Direktīva 83/570/EEK
Lithuanian: Tarybos direktyva 83/570/EEB
Maltese: Direttiva tal-Kunsill 83/570/KEE
English: Council Directive 89/341/EEC
French: Directive 89/341/CEE du Conseil
German: Richtlinie 89/341/EWG des Rates
Spanish: Directiva 89/341/CEE del Consejo
Italian: Direttiva 89/341/CEE del Consiglio
Portuguese: Directiva 89/341/CEE do Conselho
Dutch: Richtlijn 89/341/EEG van de Raad
Danish: Rådets direktiv 89/341/EØF
Swedish: Rådets direktiv 89/341/EEG.
Finnish: Neuvoston direktiivi 89/341/ETY
Greek: Οδηγία 89/341/ΕΟΚ του Συμβουλίου
Czech: Směrnice Rady 89/341/EHS
Polish: Dyrektywa Rady 89/341/EWG
Hungarian: 89/341/EGK tanácsi irányelv
Slovenian: Direktiva Sveta 89/341/EGS
Bulgarian: Директива 89/341/ЕИО на Съвета
Estonian: Nõukogu direktiiv 89/341/EMÜ
Latvian: Padomes Direktīva 89/341/EEK
Lithuanian: Tarybos direktyva 89/341/EEB
Maltese: Direttiva tal-Kunsill 89/341/KEE
English: Council Directive 93/39/EEC
French: Directive 93/39/CEE du Conseil
German: Richtlinie 93/39/EWG des Rates
Spanish: Directiva 93/39/CEE del Consejo
Italian: Direttiva 93/39/CEE del Consiglio
Portuguese: Directiva 93/39/CEE do Conselho
Dutch: Richtlijn 93/39/EEG van de Raad
Danish: Rådets direktiv 93/39/EØF
Swedish: Rådets direktiv 93/39/EEG.
Finnish: Neuvoston direktiivi 93/39/ETY
Greek: Οδηγία 93/39/ΕΟΚ του Συμβουλίου
Czech: Směrnice Rady 93/39/EHS
Polish: Dyrektywa Rady 93/39/EWG
Hungarian: 93/39/EGK tanácsi irányelv
Slovenian: Direktiva Sveta 93/39/EGS
Bulgarian: Директива 93/39/ЕИО на Съвета
Estonian: Nõukogu direktiiv 93/39/EMÜ
Latvian: Padomes Direktīva 93/39/EEK
Lithuanian: Tarybos direktyva 93/39/EEB
Maltese: Direttiva tal-Kunsill 93/39/KEE
English: Council Directive 75/319/EEC
French: Directive 75/319/CEE du Conseil
German: Richtlinie 75/319/EWG des Rates
Spanish: Directiva 75/319/CEE del Consejo
Italian: Direttiva 75/319/CEE del Consiglio
Portuguese: Directiva 75/319/CEE do Conselho
Dutch: Richtlijn 75/319/EEG van de Raad
Danish: Rådets direktiv 75/319/EØF
Swedish: Rådets direktiv 75/319/EEG.
Finnish: Neuvoston direktiivi 75/319/ETY
Greek: Οδηγία 75/319/ΕΟΚ του Συμβουλίου
Czech: Směrnice Rady 75/319/EHS
Polish: Dyrektywa Rady 75/319/EWG
Hungarian: 75/319/EGK tanácsi irányelv
Slovenian: Direktiva Sveta 75/319/EGS
Bulgarian: Директива 75/319/ЕИО на Съвета
Estonian: Nõukogu direktiiv 75/319/EMÜ
Latvian: Padomes Direktīva 75/319/EEK
Lithuanian: Tarybos direktyva 75/319/EEB
Maltese: Direttiva tal-Kunsill 75/319/KEE
English: Council Directive 92/27/EEC
French: Directive 92/27/CEE du Conseil
German: Richtlinie 92/27/EWG des Rates
Spanish: Directiva 92/27/CEE del Consejo
Italian: Direttiva 92/27/CEE del Consiglio
Portuguese: Directiva 92/27/CEE do Conselho
Dutch: Richtlijn 92/27/EEG van de Raad
Danish: Rådets direktiv 92/27/EØF
Swedish: Rådets direktiv 92/27/EEG.
Finnish: Neuvoston direktiivi 92/27/ETY
Greek: Οδηγία 92/27/ΕΟΚ του Συμβουλίου
Czech: Směrnice Rady 92/27/EHS
Polish: Dyrektywa Rady 92/27/EWG
Hungarian: 92/27/EGK tanácsi irányelv
Slovenian: Direktiva Sveta 92/27/EGS
Bulgarian: Директива 92/27/ЕИО на Съвета
Estonian: Nõukogu direktiiv 92/27/EMÜ
Latvian: Padomes Direktīva 92/27/EEK
Lithuanian: Tarybos direktyva 92/27/EEB
Maltese: Direttiva tal-Kunsill 92/27/KEE
English: PART B
French: PARTIE B
German: TEIL B
Spanish: PARTE B
Italian: PARTE B
Dutch: DEEL B
Danish: Liste over gennemførselsfrister til national lovgivning
Swedish: Tidsgränser för genomförande i nationell lagstiftning
Finnish: B OSA
Greek: ΜΕΡΟΣ Β
Czech: ČÁST B
Slovak: ČASŤ B
Polish: CZĘŚĆ B
Hungarian: B. RÉSZ
Slovenian: DEL B
Bulgarian: ЧАСТ Б
Estonian: B OSA
Latvian: B DAĻA
Lithuanian: B DALIS
English: Time-limits for transposition into national law (referred to by Article 128)
French: Liste des délais de transposition en droit national (visés à l'article 128)
German: Liste der Fristen für die Umsetzung in innerstaatliches Recht (nach Artikel 128)
Spanish: Lista de plazos de transposición al Derecho nacional (contemplados en el artículo 128)
Italian: Elenco dei termini di attuazione (articolo 128)
Dutch: Lijst van de voor omzetting in nationaal recht vastgestelde termijnen (bedoeld in artikel 128)
Danish: (jf. artikel 128)
Swedish: (hänvisningar i artikel 128)
Finnish: Kansallisen lainsäädännön osaksi saattamisen määräajat (128 artiklassa tarkoitetut)
Greek: Κατάλογος των ημερομηνιών μεταφοράς στο εθνικό δίκαιο(αναφερόμενες στο άρθρο 128)
Czech: Lhůty pro provedení do vnitrostátního práva (podle článku 128)
Slovak: Lehota na zavedenie do vnútroštátnych právnych predpisov (podľa článku 128)
Polish: Terminy dla transpozycji do prawa krajowego (określone w art. 128)
Hungarian: A nemzeti jogba való átültetés határideje (a 128. cikkben említettek szerint)
Slovenian: Roki za prenos v nacionalno zakonodajo (kot navedeno v členu 128)
Bulgarian: Срокове за транспониране в националното право (посочени в член 128)
Estonian: Direktiivi siseriiklikku õigusesse ülevõtmise tähtajad (nimetatud artiklis 128)
Latvian: Termiņi pārņemšanai attiecīgo valstu tiesību aktos (minēti 128. pantā)
Lithuanian: Perkėlimo į nacionalinę teisę terminai (pagal 128 straipsnį)
English: ANNEX III
French: ANNEXE III
German: ANHANG III
Spanish: ANEXO III
Italian: ALLEGATO III
Dutch: BIJLAGE III
Danish: BILAG III
Swedish: BILAGA III
Finnish: LIITE III
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Czech: PŘÍLOHA III
Slovak: PRÍLOHA III
Polish: ZAŁĄCZNIK III
Hungarian: III. MELLÉKLET:
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Estonian: III LISA
Lithuanian: III PRIEDAS
English: CORRELATION TABLE
French: TABLEAU DE CORRESPONDANCE
German: ENTSPRECHUNGSTABELLE
Spanish: CUADRO DE CORRESPONDENCIAS
Italian: TAVOLA DI CONCORDANZA
Dutch: CONCORDANTIETABEL
Danish: SAMMENLIGNINGSTABEL
Swedish: JÄMFÖRELSETABELL
Finnish: VASTAAVUUSTAULUKKO
Greek: ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ
Czech: SROVNÁVACÍ TABULKA
Slovak: TABUĽKA ZHODY
Polish: TABELA KORELACJI
Hungarian: MEGFELELÉSI TÁBLÁZAT
Bulgarian: ІІІ ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕ
Estonian: VASTAVUSTABEL
Lithuanian: PALYGINAMOJI LENTELĖ
English: Copies of the package leaflet proposed in accordance with Article 59 or approved by the competent authorities of the Member State in accordance with Article 61.
French: une copie de la notice proposée conformément à l'article 59 ou approuvée par l'autorité compétente de l'État membre conformément à l'article 61;
German: Kopien der gemäß Artikel 59 vorgeschlagenen bzw. durch die zuständigen Behörden des Mitgliedstaats gemäß Artikel 61 genehmigten Packungsbeilage;
Spanish: y una copia del prospecto propuesto con arreglo al artículo 59 o aprobado por la autoridad competente del Estado miembro de conformidad con el artículo 61;
Italian: copia del foglietto illustrativo proposto in conformità dell'articolo 59 o approvato dalle autorità competenti dello Stato membro in conformità dell'articolo 61,
Portuguese: cópias do folheto informativo proposto nos termos do artigo 59º ou aprovado pela autoridade competente do Estado-Membro nos termos do artigo 61º;
Dutch: een kopie van de bijsluiter die overeenkomstig artikel 59 is voorgelegd of door de bevoegde autoriteit van de lidstaat overeenkomstig artikel 61 is goedgekeurd;
Danish: genpart af indlægssedlen, som foreslået i henhold til artikel 59 eller godkendt af medlemsstatens kompetente myndighed i henhold til artikel 61;
Swedish: Kopior av den bipacksedel, som föreslagits enligt artikel 59 eller som godkänts av de ansvariga myndigheterna i medlemsstaten enligt artikel 61.
Finnish: 59 artiklan nojalla esitetyn tai jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen 61 artiklan nojalla hyväksymän pakkausselosteen jäljennös;
Czech: Kopie příbalové informace navržené v souladu s článkem 59 nebo schválené příslušnými orgány členského státu v souladu s článkem 61.
Slovak: Kópie súhrnnej charakteristiky výrobku navrhnutej žiadateľom v súlade s článkom 11 alebo schválenej príslušným orgánom členského štátu v súlade s článkom 61.
Polish: Kopie ulotki proponowanej zgodnie z art. 59 lub zatwierdzonej przez właściwe władze Państwa Członkowskiego zgodnie z art. 61.
Hungarian: az 59. cikknek megfelelően javasolt, vagy a tagállam illetékes hatósága által a 61. cikknek megfelelően engedélyezett betegtájékoztató;
Slovenian: Kopije navodila za uporabo, predlaganega v skladu s členom 59 ali odobrenega s strani pristojnih organov države članice v skladu s členom 61.
Bulgarian: Копия от листовката с упътвания, предложена в съответствие с член 59 или одобрена от компетентния орган на държавата-членка в съответствие с член 61.
Estonian: Infolehe koopia, mis on esitatud kooskõlas artikliga 59 või mille liikmesriigi pädevad asutused on heaks kiitnud vastavalt artiklile 61.
Latvian: To lietošanas instrukciju kopijas, ko piedāvā saskaņā ar 59. pantu vai ko saskaņā ar 61. pantu ir apstiprinājušas dalībvalsts kompetentās iestādes.
Lithuanian: Informacinio lapelio, pateikto pagal 59 straipsnį arba valstybės narės kompetentingų institucijų patvirtinto pagal 61 straipsnį, kopijos.
Maltese: Kopji tal-fuljett fil-pakkett proposta skond l-Artikolu 59 jew approvata mill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istat Membru skond l-Artikolu 61.
English: Details of any decision to refuse authorization, whether in the Community or in a third country, and the reasons for such a decision.
French: les détails de toute décision de refus d'autorisation, que ce soit dans la Communauté ou dans un pays tiers, et les motifs de cette décision.
German: Einzelheiten aller Entscheidungen zur Versagung der Genehmigung, ob in der Gemeinschaft oder in einem Drittland, und die Gründe für diese Entscheidung.
Spanish: los detalles de cualquier decisión de denegación de autorización, tanto en la Comunidad como en un país tercero, y los motivos de tal decisión.
Italian: nonché i particolari di qualsiasi decisione di rifiuto dell'autorizzazione, sia nella Comunità che in un paese terzo, con relativa motivazione.
Portuguese: informações pormenorizadas sobre toda e qualquer decisão de recusa de autorização, quer na Comunidade quer num país terceiro, e respectiva fundamentação.
Dutch: bijzonderheden omtrent elke in de Gemeenschap of in een derde land genomen besluit waarbij een vergunning wordt geweigerd en de redenen van deze besluiten.
Danish: nærmere oplysninger om eventuelle afgørelser om nægtelse af tilladelse, det være sig i Fællesskabet eller i et tredjeland, og begrundelserne for disse.
Swedish: Uppgifter om eventuella beslut att vägra tillstånd, som fattats inom gemenskapen eller i tredje land, samt skälen till sådana beslut.
Finnish: yksityiskohdat kaikista luvan hylkäyspäätöksistä sekä yhteisössä että kolmansissa maissa, ja näiden päätösten perustelut.
Greek: Λεπτομέρειες για κάθε αρνητική απόφαση όσον αφορά την έγκριση του προϊόντος είτε από την Κοινότητα είτε από τρίτη χώρα, και τους λόγους που οδήγησαν στην απόφαση αυτή.
Czech: Podrobnosti o jakémkoliv rozhodnutí o zamítnutí registrace ve Společenství nebo ve třetí zemi a důvody pro takové rozhodnutí.
Slovak: Podrobnosti o každom rozhodnutí o zamietnutí povolenia v spoločenstve alebo v tretej krajine a dôvody takého rozhodnutia.
Polish: Szczegóły jakiejkolwiek odmownej decyzji wydania pozwolenia zarówno we Wspólnocie, jak i w państwie trzecim, wraz z powodami takiej decyzji.
Hungarian: az engedélyt elutasító határozat részletei, akár a Közösségben, akár egy harmadik országban történt, valamint a döntés indoklása.
Slovenian: Podrobne razloge za zavrnitev pridobitve dovoljenja v Skupnosti ali v tretji državi, ter razloge za tako odločitev.
Bulgarian: Данни за всички решения за отказ, независимо дали от Общността или от трета страна, както и мотивите за тези решения.
Estonian: Ühenduses või kolmandas riigis loa andmisest keeldumise otsuse üksikasjad ja selle põhjendused.
Latvian: Informācija par jebkuru lēmumu, ar kuru vai nu Kopienā vai trešā valstī ir atteikta atļaujas piešķiršana, un minētā lēmuma pieņemšanas pamatojums.
Lithuanian: Sprendimo neišduoti leidimo prekiauti, priimto Bendrijoje arba trečiojoje šalyje, duomenys ir šio sprendimo priežasčių aprašas.
Maltese: Id-dettalji ta' kull deċiżjoni li tirrifjuta awtorizzazzjoni, kemm fil-Komunità kif ukoll f'pajjiż terz, u r-raġunijiet għal dik id- deċiżjoni.