FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: details of any processing, purification and inactivation applied, with data on the validation of these process and in-process controls,
French: une description détaillée de tout traitement appliqué, purification et inactivation accompagnée de données concernant la validation des procédés utilisés et les contrôles en cours de fabrication,
Spanish: datos sobre cualquier transformación, purificación o inactivación realizada, así como sobre la validación de estos procesos y los controles durante los mismos,
Portuguese: informações sobre o eventual processamento, purificação e inactivação utilizados, incluindo dados sobre a validação destes processos e dos controlos durante o fabrico,
Danish: enhver behandling, rensning og inaktivering med data vedrørende validering og proceskontrol
Swedish: uppgifter om eventuell förädling, rening eller inaktivering med upplysningar om valideringen av dessa processer och om kontroller av pågående processer,
Greek: λεπτομέρειες για οποιαδήποτε εφαρμοζόμενη επεξεργασία, καθαρισμό και αδρανοποίηση, με στοιχεία για την εγκυρότητα των ελέγχων αυτών διαδικασίας και ελέγχων κατά τη διαδικασία,
Czech: podrobnosti o veškerých prováděných úpravách, purifikaci a inaktivaci, společně s údaji o validaci těchto postupů a kontrolách prováděných v jednotlivých stupních výrobního procesu,
Slovak: údajov o akomkoľvek vykonanom spracovaní, čistení alebo inaktivácii, spolu s údajmi o schválení týchto procesov a kontrolách počas týchto procesov,
Polish: szczegóły wszystkich procesów, zastosowanych do oczyszczania i unieczynnienia, wraz z danymi dotyczącymi zatwierdzania tych procesów oraz kontroli podczas procesu,
Hungarian: a feldolgozás, tisztítás, inaktiválás részleteit, e folyamatok érvényesítésének és a gyártásközi ellenőrzéseknek a részletes adataival,
Slovenian: podrobnosti o predelavi, čiščenju in inaktivaciji, skupaj s podatki o validaciji teh procesov ter kontrol med procesom;
Bulgarian: подробности за приложена обработка, пречистване и инактивация, с данни за валидизацията на контрола на тези процеси и на контрола по време на процесите,
Estonian: kõigi kasutatud töötlemis-, puhastus- ja inaktiveerimismenetluste üksikasjad koos andmetega kõnealuste menetluste valideerimise ja valmistamise ajal tehtud kontrollimiste kohta,
Latvian: sīkas ziņas par jebkādu lietoto pārstrādi, attīrīšanu un inaktivāciju, pievienojot šo procesu apstiprināšanas datus un kontroli ražošanas gaitā,
Lithuanian: išsamus taikyto apdorojimo, gryninimo ir inaktyvavimo bei gamybos metu naudotų kontrolės priemonių patvirtinimo aprašas.
Maltese: dettalji dwar kull proċessar, purifikazzjoni u inattivazzjoni applikata, b'data dwar il-validazzjoni ta' dawn il-proċessi u kontrolli ta' waqt il-proċessi,
English: details of any tests for contamination carried out on each batch of the substance.
French: une description détaillée de tous les essais de recherche de contamination effectués sur chaque lot de produit.
Spanish: datos sobre pruebas de detección de la contaminación realizadas con cada lote de las sustancias.
Italian: descrizione dettagliata circa le prove di contaminazione effettuate su ciascun lotto della sostanza.
Portuguese: informações sobre os eventuais testes de contaminação efectuados em cada lote da substância.
Danish: enhver afprøvning vedrørende kontaminering, der skal gennemføres for hvert parti af stoffet.
Swedish: uppgifter om de eventuella kontamineringsprov som utförs på varje sats av substansen.
Greek: λεπτομέρειες για τους ελέγχους επιμολύνσεως που λαμβάνουν χώρα σε κάθε παρτίδα της ουσίας.
Czech: podrobnosti o všech zkouškách na kontaminaci prováděných u každé šarže látky.
Slovak: údaje o akýchkoľvek skúšaniach znečistenia vykonaných pre každú šaržu danej látky.
Polish: szczegóły wszystkich badań na skażenie, przeprowadzonych w każdej partii substancji.
Hungarian: a szennyezettségi vizsgálatok részleteit az anyag minden tételénél.
Slovenian: podrobnosti o preskusih na onesnaženost, narejenih na vsaki seriji.
Bulgarian: подробности за всякакви изпитвания за контаминация, проведени с всяка партида от субстанцията.
Estonian: üksikasjalikud andmed kõigile ainepartiidele tehtud saastetesti kohta.
Latvian: sīkas ziņas par jebkādiem testiem, ko veic katrai vielas partijai attiecībā uz piesārņojumu.
Lithuanian: išsamus kiekvienos medžiagos partijos užterštumo tyrimo aprašas;
Maltese: dettalji dwar kull test għal kontaminazzjoni magħmul fuq kull lott tas-sustanza.
English: elimination and/or inactivation of such adventitious agents shall be demonstrated.
French: Cette élimination ou inactivation devra être démontrée.
Spanish: esta eliminación o inactivación deberá quedar demostrada.
Italian: l'eliminazione e/o l'inattivazione vanno dimostrate.
Portuguese: dever-se-á comprovar a eliminação e/ou inactivação dos referidos agentes adventícios.
Danish: sådan fjernelse og/eller inaktivering af fremmede agenser skal dokumenteres.
Swedish: Det skall styrkas att en sådan eliminering och/eller inaktivering av dessa främmande agens har skett.
Czech: odstranění nebo inaktivace těchto cizích agens musí být prokázáno.
Polish: należy wykazać wyeliminowanie i/lub unieczynnienie takich czynników zewnątrzpochodnych.
Hungarian: az ilyen esetleges kórokozók eltávolítását vagy inaktiválását be kell mutatni.
Slovenian: odstranitev in/ali inaktivacijo teh naključnih snovi je treba dokazati.
Estonian: juhuslike ainete kõrvaldamist ja/või inaktiveerimist tõendatakse.
Latvian: pierāda šādu papildu aģentu izzušanu un/vai inaktivāciju.
Lithuanian: tokių pašalinių veiksnių pašalinimas ir (arba) inaktyvavimas turi būti įrodytas.
Maltese: eliminazzjoni u/jew inattivazzjoni ta' aġenti aċċidentali bħal dawn għandha tintwera.
English: When cell banks are used, the cell characteristics shall be shown to have remained unchanged up to the highest passage level used for the production.
French: Si des banques de cellules sont utilisées, il faut démontrer que les caractéristiques cellulaires n'ont subi aucune altération, jusqu'au plus grand nombre de passages utilisé pour la production.
Spanish: Si se utilizan bancos celulares, habrá que demostrar que las características de las células se mantienen sin cambios hasta el pase utilizado directamente en la producción.
Italian: In caso di utilizzazione di banche di cellule, occorre dimostrare che le caratteristiche cellulari non sono state modificate fino al massimo livello dei passaggi effettuati in fase di produzione.
Portuguese: Caso se utilizem bancos de células, dever-se-á demonstrar que as características celulares permanecem inalteradas até ao nível de passagem mais elevado utilizado na produção.
Danish: Når der anvendes cellebanker, skal det dokumenteres, at celleegenskaberne er uændrede op til det højeste antal passager, der er anvendt ved fremstillingen.
Swedish: Då cellbanker används skall det styrkas att cellernas egenskaper har förblivit oförändrade fram till och med den mest framskridna nivån i produktionen.
Finnish: Solupankkeja käytettäessä on solujen ominaisuuksien säilyminen muuttumattomana osoitettava ylimmällä tuotannossa käytetyllä siirrostustasolla.
Czech: Pokud jsou použity buněčné banky, musí být prokázáno, že buněčné charakteristiky zůstávají nezměněny až do nejvyšší pasáže použité pro výrobu.
Slovak: Pri použití bunkových bánk sa musí preukázať, že vlastnosti buniek zostali nezmenené až do najvyššej úrovne pasážovania používanej pre výrobu.
Polish: W przypadku korzystania z banków komórek, wykazuje się, że charakterystyka komórek nie uległa zmianie aż do najwyższego poziomu pasażowania zastosowanego w produkcji.
Hungarian: Sejtbankok alkalmazásakor igazolni kell, hogy a sejtek jellemző tulajdonságai a termelésre használt legmagasabb szintre történő átoltásig változatlanok maradnak.
Slovenian: Pri uporabi celičnih bank, mora biti dokazano, da se lastnosti celic niso spremenile vse do najvišje ravni prenosa med procesom izdelave.
Bulgarian: Когато се използват клетъчни банки, се показва, че клетъчните характеристики са останали непроменени до най-високото преходно ниво, използвано в производството.
Estonian: Rakupankade kasutamise korral tõendatakse, et raku omadused on muutumatutena säilinud suurima valmistamisel kasutatud passaažide arvuni.
Latvian: Ja izmanto šūnu bankas, jāatspoguļo tas, ka šūnu raksturlielumi palikuši nemainīgi līdz pat augstākajam ražošanā lietotās pasāžas līmenim.
Lithuanian: Jei naudojami ląstelių bankai, turi būti įrodyta, kad ląstelių savybės nepakito iki didžiausio persėjimo, naudojamo produkcijai.
Maltese: Meta jintużaw banek taċ-ċelluli, il-karatteristiċi taċ-ċelluli għandhom ikunu murija li baqgħu mhux mibdula sa l-għola livell ta' passaġġ użat għall-produzzjoni.
English: For live attenuated vaccines, proof of the stability of the attenuation characteristics of the seed has to be given.
French: Pour les vaccins vivants atténués, il faut fournir la preuve de la stabilité des caractéristiques d'atténuation de la souche.
Spanish: En el caso de vacunas atenuadas vivas, deberá demostrarse la estabilidad de las características de atenuación del inóculo.
Italian: Nel caso di vaccini vivi attenuati è necessario dimostrare la stabilità delle caratteristiche di attenuazione della semenza.
Portuguese: No que respeita às vacinas vivas atenuadas, dever-se-á comprovar a estabilidade das características de atenuação da matéria-prima.
Danish: For levende svækkede vacciner skal der fremlægges dokumentation for holdbarheden af stammens svækkelseskarakteristika.
Swedish: I fråga om levande försvagade vacciner skall bevisning lämnas för att försvagningen av fröets egenskaper är stabil.
Finnish: Elävien heikennettyjen rokotteiden osalta on viljelmän heikennettyjen ominaisuuksien pysyvyys osoitettava.
Greek: Για ζώντα εξασθενημένα εμβόλια πρέπει να παρέχονται αποδείξεις ως προς τη σταθερότητα των χαρακτηριστικών εξασθενήσεως του ενοφθαλμίσματος (seed).
Czech: V případě živých oslabených očkovacích látek musí být předložen důkaz stability dosaženého oslabení inokula.
Slovak: Pri živých oslabených očkovacích látkach je nutné uviesť dôkaz stálosti parametrov oslabenia príslušnej východiskovej kultúry.
Polish: Dla żywych szczepionek atenuowanych podaje się dowody na stabilność charakterystyki atenuacji posiewu.
Hungarian: Élő attenuált vakcináknál igazolni kell a kiindulási anyag attenuálási tulajdonságainak stabilitását.
Slovenian: Pri živih atenuiranih cepivih je treba podati dokaz o stabilnosti lastnosti atenuiranja matičnega materiala.
Bulgarian: За живи атенюирани ваксини, трябва да се представи доказателство за атенюиращите характеристики на зародиша.
Estonian: Nõrgestatud elusvaktsiini puhul tuleb esitada tõendusmaterjal seemne nõrgestamisomaduste püsivuse kohta.
Latvian: Attiecībā uz dzīvām novājinātām vakcīnām jāsniedz pierādījums par uzsējuma novājinājuma īpašību stabilitāti.
Lithuanian: Susilpnintoms gyvoms vakcinoms turi būti pateikti susilpninto vakcininio štamo stabilumo įrodymai.
Maltese: Għall-vaċċini ħajjin attenwati, prova ta' l-istabilità tal-karatteristiċi attenwanti taż-żerriegħa għandha tingħata.
English: Starting materials of non-biological origin
French: Matières premières d'origine non biologique
Spanish: Materiales de partida de origen no biológico
Italian: Materie prime di origine non biologica
Portuguese: Matérias-primas de origem não biológica
Danish: Råvarer, der ikke er af biologisk oprindelse
Swedish: Utgångsmaterial av icke-biologiskt ursprung
Finnish: Muuta kuin biologista alkuperää olevat lähtöaineet
Greek: Πρώτες ύλες μη βιολογικής προελεύσεως
Czech: Výchozí suroviny, které nemají biologický původ
Slovak: Suroviny nebiologického pôvodu
Polish: 2.2.Materiał wyjściowy pochodzenia nie biologicznego
Hungarian: Nem biológiai eredetű kiindulási anyagok
Slovenian: Vhodna snov ne-biološkega izvora
Bulgarian: Изходни материали от небиологичен произход
Estonian: Muu kui bioloogilise päritoluga lähteained
Latvian: Izejmateriāli, kuru izcelsme nav bioloģiska
Lithuanian: Nebiologinės pradinės vaistinės medžiagos
Maltese: Materjali tal-bidu ta' oriġini mhux bijoloġika
English: The description shall be given in the form of a monograph under the following headings:
French: Les matières premières d'origine non biologique doivent faire l'objet d'une monographie portant sur chacune des rubriques suivantes:
Spanish: La descripción se presentará en forma de monografía con los siguientes encabezamientos:
Italian: La descrizione deve essere fornita sotto forma di monografia comprendente i seguenti punti:
Portuguese: A descrição deve assumir a forma de monografia e abranger os seguintes pontos:
Danish: Beskrivelsen fremlægges som en monografi under følgende rubrikker:
Swedish: Beskrivningen skall lämnas i form av en monografi med följande rubriker:
Finnish: Kuvaus on annettava monografian muodossa käyttämällä seuraavia otsikoita:
Greek: Η περιγραφή πρέπει να δίνεται με τη μορφή μονογραφίας που να ανταποκρίνεται στους ακόλουθους τίτλους:
Czech: Popis se uvede formou monografie s následujícími náležitostmi
Slovak: Opis sa uvádza v podobe monografie pod nasledovnými záhlaviami:
Polish: Opis materiału jest podany w postaci monografii przy zastosowaniu następujących pozycji:
Slovenian: Opis je treba podati v obliki monografije po naslednjih postavkah:
Bulgarian: Описанието се дава във вид на монография със следните заглавия:
Estonian: Kirjeldus esitatakse monograafia vormis järgmiste rubriikidena:
Latvian: Aprakstu sniedz monogrāfijas veidā ar šādām pozīcijām:
Lithuanian: Nebiologinės pradinės vaistinės medžiagos aprašomos straipsniuose, kuriuose turi būti:
Maltese: Id-deskrizzjoni għandha tingħata fil-forma ta' monografu taħt l-intestaturi li ġejjin:
English: the name of the starting material meeting the requirements of point 2 of Section A shall be supplemented by any trade or scientific synonyms,
French: la dénomination de la matière première, répondant aux prescriptions de la section A, point 2, sera complétée par les synonymes, soit commerciaux, soit scientifiques,
Spanish: el nombre del material de partida que cumpla los requisitos del punto 2 de la sección A irá acompañado por sus sinónimos comerciales o científicos,
Italian: la denominazione della sostanza, conforme ai requisiti fissati alla sezione A, punto 2, integrata con i sinonimi commerciali o scientifici,
Portuguese: a denominação da matéria-prima, em conformidade com o ponto 2 da secção A e eventuais sinónimos comerciais ou científicos,
Danish: råvarens betegnelse, svarende til kravene under afdeling A, punkt 2, skal suppleres med handelsmæssige eller videnskabelige synonymer
Swedish: Namnet på utgångsmaterialet enligt anvisningarna i avsnitt A, punkt 2, skall kompletteras med uppgift om eventuella handelsnamn eller vetenskapliga synonymer.
Finnish: lähtöaineen nimi, joka täyttää A jakson 2 kohdan vaatimukset, ja mahdolliset kaupalliset tai tieteelliset synonyymit,
Greek: η ονομασία της πρώτης ύλης, σύμφωνα με τα απαιτούμενα του τμήματος Α σημείο 2 ανωτέρω, συμπληρώνεται από τυχόν εμπορικά ή επιστημονικά συνώνυμα,
Czech: název výchozí suroviny splňující požadavky oddílu A bodu 2 musí být doplněn všemi obchodními nebo vědeckými synonymy,
Slovak: názov suroviny spĺňajúci požiadavky bodu 2 oddielu A sa dopĺňa akýmikoľvek obchodnými alebo vedeckými synonymami,
Polish: nazwa materiału wyjściowego spełniająca wymagania sekcji A pkt 2 jest uzupełniona wszystkimi nazwami handlowymi lub synonimami naukowymi,
Slovenian: ime vhodne snovi, ki izpolnjuje zahteve točke 2 dela A in mora biti dopolnjena z blagovnim ali znanstvenim sinonimom,
Bulgarian: наименованието на изходния материал, изпълняващо изискванията на точка 2 от раздел А, се допълва от търговски или научни синоними,
Estonian: lisaks A jao punkti 2 nõuetele vastavale lähteaine nimetusele esitatakse kauba- või teadusliku nimetuse sünonüüm,
Latvian: izejmateriāla nosaukumam, kas atbilst A daļas 2. punkta prasībām, pievieno komerciālos vai zinātniskos sinonīmus,
Lithuanian: nurodytas pradinės vaistinės medžiagos pavadinimas, atitinkantis A skirsnio 2 punkto reikalavimus, papildytas moksliniais ar komerciniais sinonimais,
Maltese: l-isem tal-materjal tal-bidu li jissodisfa l-ħtiġijiet ta' punt 2 tat-Taqsima A għandu jkun supplimentat b'kull sinonimi kummerċjali jew xjentifiċi,
English: the description of the starting material, set down in a form similar to that used in a descriptive item in the European Pharmacopoeia,
French: la description de la matière première conforme à celle qui est retenue pour la rédaction d'un article de la Pharmacopée européenne,
Spanish: la descripción del material de partida, establecida de forma similar a la utilizada en las descripciones de la Farmacopea europea,
Italian: la descrizione della materia prima, redatta in forma analoga a quella utilizzata per la farmacopea europea,
Portuguese: a descrição da matéria-prima, em forma análoga à utilizada no elemento descritivo da Farmacopeia Europeia,
Danish: beskrivelse af råvaren i en form, der svarer til beskrivelse i Den Europæiske Farmakopé
Swedish: Beskrivning av utgångsmaterialet, med en utformning som är likartad med den som tillämpas i Europeiska farmakopén.
Finnish: lähtöaineen kuvaus, kirjoitettuna samanlaiseen muotoon kuin Euroopan farmakopean kuvauskohdassa on käytetty,
Greek: η περιγραφή της πρώτης ύλης, διατυπούμενη με μορφή παρόμοια με εκείνη που χρησιμοποιείται σε περιγραφικό λήμμα της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας,
Czech: popis výchozí suroviny uvedený formou podobou té, která je používána v popisné části látek v Evropském lékopise,
Slovak: popis suroviny uvedený vo forme podobnej forme použitej v popisnej položke Európskeho liekopisu,
Polish: opis materiału wyjściowego, podany w formie podobnej do tej stosowanej w części opisowej Farmakopei Europejskiej,
Hungarian: a kiindulási anyag meghatározása, az Európai Gyógyszerkönyvben megadott leíráshoz hasonló formában,
Slovenian: opis vhodne snovi v podobni obliki, kakor jo Evropska farmakopeja uporablja za opisih snovi,
Bulgarian: описанието на изходния материал, във форма, подобна на тази, използвана в описателните пунктове в Европейската фармакопея,
Estonian: lähteaine kirjeldus Euroopa farmakopöas kasutatud kirjeldusele vastavas vormis,
Latvian: izejmateriāla apraksts, kas izklāstīts līdzīgā veidā, kā to veic Eiropas Farmakopejas apraksta punktā,
Lithuanian: pateiktas pradinės vaistinės medžiagos aprašas tokia pat forma, kuri naudojama Europos farmakopėjos aprašomajame punkte,
Maltese: id-deskrizzjoni tal-materjali tal-bidu, preskritta f'forma simili għal dik użata f'oġġett deskrittiv fil-Farmakopea Ewropea,
English: the function of the starting material,
French: la fonction de la matière première,
Spanish: la función del material de partida,
Italian: la funzione della materia prima,
Portuguese: a função das matérias-primas,
Danish: råvarens funktion
Swedish: Utgångsmaterialets funktion.
Finnish: lähtöaineen tehtävä,
Greek: η λειτουργία της πρώτης ύλης,
Czech: funkce výchozí suroviny,
Slovak: funkcia suroviny,
Polish: funkcja materiału wyjściowego,
Hungarian: a kiindulási anyag szerepe,
Slovenian: funkcija vhodne snovi,
Bulgarian: функция на изходния материал,
Estonian: lähteaine ülesanne,
Latvian: izejmateriāla funkcija,
Lithuanian: nurodyta pradinės vaistinės medžiagos funkcija,
Maltese: il-funzjoni tal-materjal tal-bidu,
English: methods of identification,
French: les méthodes d'identification,
Spanish: métodos de identificación,
Italian: i metodi di identificazione,
Portuguese: métodos de identificação,
Danish: identifikationsmetoder
Swedish: Identifieringsmetoder.
Finnish: tunnistusmenetelmät,
Greek: μέθοδοι ταυτοποιήσεως,
Czech: způsob identifikace,
Slovak: spôsoby určovania jej totožnosti,
Polish: metody identyfikacji,
Hungarian: az azonosítás módszerei,
Slovenian: metode identifikacije,
Bulgarian: методи за идентификация,
Estonian: identifitseerimisviisid,
Latvian: identifikācijas metodes,
Lithuanian: nurodyti identifikavimo metodai,
Maltese: metodi ta' identifikazzjoni,
English: A brief description shall be provided of the tests undertaken to establish the purity of each batch of the starting material,
French: une brève description des essais pratiqués afin d'apprécier la pureté de chaque lot de matière première sera présentée,
Spanish: Se indicará una breve descripción de las pruebas realizadas para establecer la pureza de cada lote del material de partida,
Italian: è richiesta una breve descrizione delle prove svolte per stabilire la purezza di ciascun lotto della sostanza,
Portuguese: Deve ser apresentada uma breve descrição dos testes efectuados para comprovar a pureza de cada lote de matérias-primas,
Danish: der gives en kortfattet beskrivelse af de forsøg, der gennemføres for at bestemme renheden af hvert parti af råvaren
Swedish: En kort beskrivning skall lämnas av de tester som görs för att fastställa renheten hos varje sats av utgångsmaterialet.
Finnish: lähtöaineen jokaisen erän puhtauden osoittamiseksi suoritettavista kokeista on esitettävä lyhyt kuvaus,
Greek: Πρέπει επίσης να δίνεται μία βραχεία περιγραφή των δοκιμών που διενεργούνται για τον προσδιορισμό της καθαρότητας κάθε παρτίδας της πρώτης ύλης,
Czech: Musí být předložen krátký popis provedených zkoušek k určení čistoty každé šarže výchozí suroviny,
Slovak: Uvedie sa stručný popis skúšaní vykonaných s cieľom stanovenia čistoty každej šarže príslušnej suroviny,
Polish: Przedstawia się krótki opis badań przeprowadzonych w celu ustalenia czystości każdej partii materiału wyjściowego,
Hungarian: Röviden le kell írni a kiindulási anyag egyes tételeinek tisztasága érdekében végzett ellenőrző vizsgálatokat,
Slovenian: Treba je podati kratek opis o preskusih, ki se opravljajo za določanje čistoste vsake posamezne serije vhodne snovi,
Estonian: esitatakse kõigi lähteainepartiide puhtuse määramise testide lühikirjeldus,
Latvian: Paredz īsu aprakstu attiecībā uz testiem, kas veikti, lai noteiktu katras izejmateriāla partijas tīrību,
Lithuanian: Reikia trumpai aprašyti tyrimo metodus, kuriais nustatomas kiekvienos partijos pradinės vaistinės medžiagos grynumas,
Maltese: Deskrizzjoni qasira għandha tingħata dwar it-testijiet li jkunu saru biex tkun stabbilita l-purità ta' kull lott tal-materjali tal-bidu,