FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: This explanation shall be supported by scientific data on development pharmaceutics.
French: de même que la fonction des excipients dans le produit fini doivent être expliqués et justifiés par des données scientifiques relatives au développement galénique.
Spanish: Esta explicación se justificará con datos científicos relativos al desarrollo galénico.
Italian: Tale spiegazione va corredata di dati scientifici sullo sviluppo galenico.
Danish: Dette skal desuden dokumenteres gennem videnskabelige data om det farmaceutiske udviklingsarbejde.
Swedish: Denna förklaring skall stödjas med vetenskapliga uppgifter från det farmaceutiska utvecklingsarbetet.
Czech: Toto vysvětlení se doloží vědeckými údaji o farmaceutickém vývoji.
Slovak: Toto vysvetlenie musí byť podporené vedeckými údajmi o vývoji daného lieku.
Polish: Wyjaśnienie to musi być poparte danymi naukowymi dotyczącymi leków rozwojowych.
Hungarian: E magyarázatot tudományos gyógyszerfejlesztési adatokkal kell alátámasztani.
Slovenian: Obrazložitev mora biti podprta z znanstvenimi podatki o farmacevtskem razvoju.
Estonian: Selgitusele lisatakse farmatseutilise arendustöö alased teaduslikud andmed.
Latvian: Šim skaidrojumam pievieno zinātniskos datus par farmaceitisko izstrādni.
Lithuanian: Paaiškinimas grindžiamas farmacijos raidos moksliniais duomenimis.
Maltese: Din l-ispjegazzjoni għandha tkun sostnuta b'informazzjoni xjentifika dwar farmaċewtiċi ta' żvilupp.
English: The overage, with justification thereof, shall be stated.
French: Le surdosage à la fabrication ainsi que sa justification doivent être indiqués.
Spanish: La eventual sobredosificación deberá indicarse y justificarse.
Italian: Deve essere indicato e giustificato il sovradosaggio compensatore.
Portuguese: Deve ser indicada e justificada a hiperdosagem no fabrico.
Danish: Overdosering i forhold til deklarationen skal angives og begrundes.
Swedish: Översatsning skall anges och motiveras.
Finnish: Tuotteen yliannostus valmistuksessa on ilmoitettava perusteluineen.
Greek: Θα δηλώνεται επίσης και τυχόν δοσολογική υπέρβαση κατά την παρασκευή με πλήρη δικαιολόγηση του γεγονότος.
Czech: Uvede se nadsazení s jeho odůvodněním.
Slovak: Musí byť uvedené akékoľvek predávkovanie účinných látok, spolu s jeho zdôvodnením.
Polish: Należy podać nadwyżkę wsadu, z jej uzasadnieniem.
Hungarian: A gyártási többletet is meg kell adni, annak indoklásával együtt.
Slovenian: Treba je navesti in obrazložiti presežek.
Bulgarian: Посочва се предозирането, с обяснение за него.
Estonian: Esitatakse andmed üledooside kohta koos põhjendustega.
Latvian: Nosaka devas palielinājumu, to pamatojot.
Lithuanian: Turi būti nurodyti ir pateisinti galimi nuokrypiai gamybos metu.
Maltese: L-eċċess, b'ġustifikazzjoni għalih, għandu jkun iddikjarat.
English: For this purpose it shall include at least:
French: À cet effet, elle comporte au minimum:
Spanish: Con este fin, dicha descripción deberá incluir como mínimo:
Italian: A tal fine essa deve contenere almeno:
Portuguese: Para este efeito deve incluir, no mínimo:
Danish: Den skal mindst omfatte:
Swedish: Av denna anledning skall den minst omfatta:
Finnish: Tätä varten sen on sisällettävä ainakin:
Greek: Για το λόγο αυτό, αυτή περιλαμβάνει τουλάχιστον:
Czech: Pro tento účel musí obsahovat alespoň
Slovak: Opis musí preto obsahovať aspoň:
Polish: W tym celu opis zawiera, co najmniej:
Slovenian: V ta namen mora opis vsebovati najmanj:
Bulgarian: За тази цел, то трябва да включва поне:
Estonian: Selleks peab kirjeldus sisaldama vähemalt järgmist:
Latvian: Šim nolūkam tajā iekļauj vismaz:
Lithuanian: Aprašyme būtinai turi būti:
Maltese: Għal dan l-għan għandu jinkludi mill-anqas:
English: in the case of continuous manufacture, full details concerning precautions taken to ensure the homogeneity of the finished product,
French: en cas de fabrication en continu, tous les renseignements sur les garanties d'homogénéité du produit fini,
Spanish: en caso de fabricación continua, información completa sobre las medidas adoptadas para garantizar la homogeneidad del producto terminado;
Italian: in caso di fabbricazione continua, ogni indicazione sulle garanzie di omogeneità del prodotto finito;
Portuguese: no caso de fabrico contínuo, todas as informações sobre as precauções a adoptar para garantir a homogeneidade do produto acabado,
Danish: ved kontinuerlig fremstilling alle oplysninger om de forholdsregler, der er truffet for at sikre, at færdigproduktet er ensartet
Swedish: Vid kontinuerlig tillverkning, fullständiga uppgifter om de försiktighetsmått som har vidtagits för att se till att den färdiga produkten är homogen.
Finnish: keskeytymättömän valmistuksen osalta kaikki tiedot toimenpiteistä lopputuotteen tasa-asteisuuden varmistamiseksi,
Greek: στην περίπτωση συνεχούς παραγωγής, πλήρεις λεπτομέρειες ως προς τα μέτρα που λαμβάνονται για να εξασφαλισθεί η ομοιογένεια του τελικού προϊόντος,
Czech: v případě kontinuální výroby úplné podrobnosti týkající se opatření provedených k zajištění homogenity konečného přípravku,
Slovak: v prípade nepretržitej výroby, úplné údaje týkajúce sa preventívnych opatrení, ktoré sa vykonali s cieľom zabezpečiť rovnorodosť hotového lieku,
Polish: w przypadku wytwarzania ciągłego, pełne szczegóły dotyczące środków zapobiegawczych podjętych w celu zapewnienia homogeniczności gotowego produktu,
Hungarian: folyamatos gyártás esetében teljes részletességgel a késztermék homogenitását biztosító és megelőző jellegű szabályok,
Slovenian: v primeru neprekinjene izdelave, podrobne podatke o izvajanih varnostnih ukrepih, ki zagotavljajo homogenost končnega izdelka,
Bulgarian: в случай на непрекъснато производство, пълни подробности относно предпазните мерки, които са предприети за гарантиране на хомогенността на крайния продукт,
Estonian: pideva tootmise korral täielikud andmed valmistoote ühetaolisuse tagamiseks võetud ettevaatusabinõude kohta,
Latvian: nepārtrauktās ražošanas gadījumā — pilnīgas ziņas par piesardzības pasākumiem, kas veikti, lai nodrošinātu galaprodukta viendabību,
Lithuanian: visa ta informacija, iš kurios būtų galima spręsti apie galutinio produkto homogeniškumą, jei jis gaminamas nenutrūkstamu procesu,
Maltese: fil-każ ta' manifattura kontinwa, dettalji kompleti dwar prekawzjonijiet li ttieħdu biex jiżguraw l-omoġeneità tal-prodott lest,
English: mention shall be made of any substances that may disappear in the course of manufacture;
French: il sera fait mention des substances disparaissant au cours de la fabrication;
Spanish: se hará mención de las sustancias que puedan desaparecer en el transcurso del proceso de fabricación;
Italian: sarà fatta menzione delle sostanze che scompaiono nel corso della fabbricazione;
Portuguese: deve ser feita menção às substâncias susceptíveis de desaparecer durante o fabrico.
Swedish: Varje substans som kan försvinna under tillverkningsprocessens gång skall omnämnas.
Finnish: kaikki aineet, jotka häviävät valmistuksen aikana, on mainittava;
Czech: musí být zmíněny všechny látky, které mohou v průběhu výroby vymizet;
Polish: należy wspomnieć o każdej substancji, która może zniknąć w trakcie wytwarzania;
Hungarian: meg kell említeni továbbá minden olyan anyagot, amely a gyártás során eltűnhet,
Slovenian: treba je omeniti vsako snov, ki lahko med postopkom izdelave izgubijo;
Bulgarian: отбелязване на всички субстанции, които могат да изчезнат в процеса на производство;
Estonian: teave kõigi ainete kohta, mis võivad tootmise käigus kaduda;
Latvian: jāuzskaita visas vielas, kas varētu zust ražošanas gaitā;
Lithuanian: turi būti paminėtos gamyboje išnykstančios medžiagos;
Maltese: għandhom jissemmew kull sustanzi li jistgħu jgħibu fil-kors tal-produzzjoni;
English: any overage shall be indicated and justified,
French: tout surdosage doit être indiqué et justifié,
Spanish: deberá indicarse y justificarse toda sobredosificación en la fabricación;
Italian: deve essere indicato e giustificato l'eventuale sovradosaggio compensatore,
Portuguese: Deve ser indicada e justificada qualquer eventual hiperdosagem,
Swedish: Varje översatsning skall anges och motiveras.
Finnish: yliannostus on perusteltava,
Czech: jakékoliv nadsazení se musí uvést a odůvodnit,
Polish: należy podać każdą nadwyżkę wsadu, wraz z jej uzasadnieniem,
Hungarian: fel kell tüntetni és meg kell indokolni a gyártás során végzett minden rámérést,
Slovenian: omeniti in obrazložiti je treba vsakršen presežek,
Bulgarian: всяко предозиране трябва да е отбелязано и обосновано,
Estonian: ravimisse liias lisatud koostisainete kogused ja nende põhjendus,
Latvian: norāda jebkādu devas palielinājumu un to pamato,
Lithuanian: taip pat būtina paminėti ir pateisinti bet kokį perteklių,
Maltese: kull eċċess ghandu jkun indikat u ġustifikat,
English: In the case of:
French: Dans le cas:
Spanish: En el caso de:
Italian: Nel caso di:
Portuguese: Caso se trate de:
Danish: I forbindelse med:
Swedish: I fråga om
Finnish: Jos on kysymys:
Greek: Στην περίπτωση:
Czech: V případě
Slovak: V prípade:
Polish: W przypadku:
Slovenian: V primeru:
Bulgarian: В случай на:
Estonian: Kui on tegemist:
Latvian: Gadījumā, ja tā ir:
Lithuanian: Jei:
Maltese: Fil-każ ta':
English: an active substance not described in the European Pharmacopoeia or in the pharmacopoeia of a Member State,
French: d'une substance active qui n'est pas décrite dans la Pharmacopée européenne ni dans la pharmacopée d'un État membre,
Spanish: una sustancia activa que no esté descrita en la Farmacopea europea ni en la farmacopea de algún Estado miembro, o de
Italian: una sostanza attiva che non è descritta nella farmacopea europea né nella farmacopea di uno Stato membro,
Portuguese: uma substância activa não descrita na Farmacopeia Europeia nem na farmacopeia de um dos Estados-Membros ou de
Danish: et virksomt stof, der ikke er beskrevet i Den Europæiske Farmakopé eller i en medlemsstats farmakopé
Swedish: en aktiv substans som inte beskrivs i Europeiska farmakopén eller i någon medlemsstats farmakopé,
Finnish: vaikuttavasta aineesta, jota ei ole Euroopan farmakopeassa tai jäsenvaltion farmakopeassa
Greek: δραστικής ουσίας που δεν περιλαμβάνεται στην ευρωπαϊκή φαρμακοποιία ή στη φαρμακοποιία ενός κράτους μέλους,
Czech: účinné látky, která není popsána v Evropském lékopise nebo v lékopise členského státu,
Slovak: akejkoľvek účinnej látky neuvedenej v Európskom liekopise alebo v liekopise ktoréhokoľvek členského štátu,
Polish: substancji czynnej nie opisanej w Farmakopei Europejskiej lub w farmakopei Państwa Członkowskiego
Slovenian: da zdravilna učinkovina ni opisana v Evropski farmakopeji ali farmakopeji države članice,
Bulgarian: активна субстанция, неописана в Европейската фармакопея или във фармакопеята на държава-членка,
Estonian: toimeainega, mida ei kirjeldata Euroopa farmakopöas ega liikmesriigi farmakopöas,
Latvian: aktīva viela, kas nav aprakstīta Eiropas Farmakopejā vai dalībvalsts farmakopejā,
Lithuanian: veiklioji medžiaga neaprašyta Europos farmakopėjoje ar valstybės narės farmakopėjoje ar
Maltese: sustanza attiva mhux deskritta fil-Farmakopea Ewropea jew fil-farmakopei ta' Stat Membru,
English: In this case, the manufacturer shall however provide the applicant with all the data which may be necessary for the latter to take responsibility for the medicinal product.
French: Dans ce cas, le fabricant doit cependant fournir au demandeur toutes les données nécessaires qui permettront à ce dernier d'assurer sa propre responsabilité relative au médicament.
Spanish: En este caso, sin embargo, el fabricante deberá proporcionar al solicitante todos los datos que puedan resultar necesarios para que este último pueda asumir la responsabilidad del medicamento.
Italian: In questo caso il fabbricante comunica al richiedente tutti i dati rilevanti ai fini della sua responsabilità per il medicinale in questione.
Portuguese: Neste caso, o fabricante deve porém fornecer ao requerente todos os dados eventualmente necessários para que este se responsabilize pelo medicamento.
Danish: I så fald skal fremstilleren imidlertid forsyne ansøgeren med alle de oplysninger, som er nødvendige, for at denne kan tage ansvaret for lægemidlet.
Swedish: I detta fall skall tillverkaren dock förse sökanden med alla uppgifter som kan krävas för att den senare skall kunna ansvara för läkemedlet.
Finnish: Tällöin valmistajan on kuitenkin toimitettava hakijalle kaikki tiedot, joita hakija voi tarvita ottaakseen lääkkeestä vastuun.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, ο παρασκευαστής πρέπει εντούτοις να παρέχει στον αιτούντα όλα εκείνα τα στοιχεία που είναι αναγκαία για να μπορεί ο αιτών να αναλάβει την ευθύνη για το προϊόν.
Czech: V tomto případě však výrobce poskytne žadateli veškeré údaje, které mohou být pro žadatele nezbytné, aby převzal odpovědnost za léčivý přípravek.
Slovak: V takomto prípade však výrobca musí poskytnúť žiadateľovi všetky údaje, ktoré môžu byť pre žiadateľa potrebné na to, aby za príslušný liek prevzal zodpovednosť.
Polish: W takim przypadku producent ten musi jednakże dostarczyć składającemu wniosek wszelkie dane, które ten ostatni będzie musiał posiadać, aby wziąć odpowiedzialność za produkt leczniczy.
Hungarian: Ebben az esetben azonban a gyártó megadja a kérelmezőnek az összes olyan adatot, amelyre az utóbbinak szüksége lehet ahhoz, hogy a gyógyszerkészítményért felelősséget vállaljon.
Slovenian: V tem primeru mora izdelovalec dostaviti predlagatelju vse potrebne podatke, ki bi lahko bili potrebni pri prevzemanju odgovornosti za zdravilo.
Bulgarian: В този случай, производителят предоставя на заявителя данните, които могат да са необходими на последния, за да поеме отговорност за лекарствения продукт.
Estonian: Sel juhul esitab tootja taotlejale siiski kõik andmed, mida taotleja võib vajada ravimi eest vastutuse võtmisel.
Latvian: Tomēr šajā gadījumā ražotājs sniedz pieteikuma iesniedzējam visas ziņas, kas iesniedzējam var būt vajadzīgas, lai varētu uzņemties atbildību par šīm zālēm.
Lithuanian: Tačiau šiuo atveju gamintojas pateikia pareiškėjui visus reikalingus duomenis, kad pastarasis galėtų prisiimti atsakomybę už veterinarinį vaistą.
Maltese: F'dan il-każ, il-manifattur għandu jagħti lill-applikant id-data kollha li jistgħu ikunu meħtieġa biex dan ta' l-aħħar jieħu responsabbiltà għall-prodott mediċinali.
English: Documents and particulars supporting the application for such a change shall be supplied to the competent authorities.
French: Les documents et renseignements à l'appui d'une telle modification sont fournis aux autorités compétentes.
Spanish: Se deberán presentar a las autoridades competentes los datos y documentos necesarios en apoyo de solicitud de modificación de este tipo.
Italian: Occorre sottoporre alle autorità competenti tutti i documenti e le specifiche riguardanti la domanda di modifica.
Portuguese: Devem ser fornecidos às autoridades competentes documentos e elementos justificativos do pedido com vista a uma tal alteração.
Danish: Dokumentation og oplysninger til støtte for ansøgningen om en sådan ændring skal tilstilles de kompetente myndigheder.
Swedish: Dokument och uppgifter till stöd för ansökan om en sådan förändring skall lämnas till de behöriga myndigheterna.
Finnish: Tällaista muutoshakemusta tukevat asiakirjat ja ilmoitukset on toimitettava toimivaltaisille viranomaisille.
Greek: Για μία τέτοια αλλαγή, πρέπει να παρέχονται στις αρμόδιες αρχές τα έγγραφα και στοιχεία που στηρίζουν την αίτηση αυτή.
Czech: Dokumenty a údaje přikládané k žádosti o takovou změnu se dodají příslušným orgánům.
Slovak: Dokumenty a údaje týkajúce sa takejto žiadosti o zmenu sa doručia príslušným orgánom.
Polish: Dokumenty oraz szczegółowe dane popierające wniosek o taką zmianę muszą być dostarczone do właściwych władz.
Hungarian: Az ilyen módosítást alátámasztó dokumentumokat és részletes adatokat az illetékes hatóságoknak is meg kell küldeni.
Slovenian: Dokumente in podrobne podatke, ki spremljajo vlogo za tako spremembo, je treba dostaviti pristojnim organom.
Bulgarian: Документите и данните, в подкрепа на заявлението за такава промяна, се предоставят на компетентните органи.
Estonian: Sellist muutmistaotlust tõendavad dokumendid ja andmed esitatakse pädevatele asutustele.
Latvian: Kompetentajām iestādēm iesniedz dokumentus un ziņas, ko pievieno pieteikumam attiecībā uz šādām pārmaiņām.
Lithuanian: Tokiam pakeitimui pagrįsti kompetentingoms institucijoms pateikiami atitinkami dokumentai ir paaiškinimai.
Maltese: Dokumenti u dettalji li jappoġġjaw l-applikazzjoni għal din il-bidla għandhom jingħataw lill-awtoritajiet kompetenti.
English: These shall be submitted in accordance with the following provisions.
French: Les renseignements et documents sont présentés conformément aux prescriptions suivantes:
Spanish: Estos datos y documentos se presentarán con arreglo a las prescripciones siguientes.
Italian: Tali informazioni e documenti sono presentati in conformità delle seguenti prescrizioni.
Danish: Oplysningerne og dokumentationen skal forelægges i overensstemmelse med følgende bestemmelser.
Swedish: Dessa resultat skall sammanställas enligt följande föreskrifter:
Finnish: Tiedot ja asiakirjat on toimitettava seuraavien määräysten mukaisesti.
Greek: Υποβάλλονται σύμφωνα με τις ακόλουθες διατάξεις.
Czech: Předkládají se v souladu s následujícími ustanoveními.
Slovak: Odovzdávajú sa podľa nasledovných ustanovení.
Polish: Przedkładane są zgodnie z następującymi przepisami.
Hungarian: Ezeket a következő rendelkezéseknek megfelelően kell beadni.
Slovenian: Te je treba predložiti v skladu z naslednjimi določili.
Bulgarian: Те се предоставят в съответствие със следните разпоредби:
Estonian: Need esitatakse järgmiste nõuete kohaselt.
Latvian: Tos iesniedz saskaņā ar turpmāk minētiem noteikumiem.
Lithuanian: Šie rezultatai pateikiami toliau išdėstyta tvarka.
Maltese: Dawn għandhom jintbagħtu skond id-dispożizzjonijiet li ġejjin.
English: Starting materials listed in pharmacopoeias
French: Matières premières inscrites dans les pharmacopées
Spanish: Materiales de partida inscritos en las farmacopeas
Italian: Materie prime iscritte nelle farmacopee
Portuguese: Matérias-primas constantes das farmacopeias
Danish: Råvarer, der er opført i farmakopéer
Swedish: Utgångsmaterial som är upptagna i farmakopéer
Finnish: Farmakopeoissa mainitut lähtöaineet
Greek: Εναρκτήριες ύλες που περιλαμβάνονται σε φαρμακοποιίες
Czech: Výchozí suroviny uvedené v lékopisech
Slovak: Suroviny uvedené v liekopisoch
Polish: Materiały wyjściowe wymienione w farmakopeach
Hungarian: A gyógyszerkönyvben szereplő kiindulási anyagok
Slovenian: Vhodne snovi, ki jih naštevajo farmakopeje
Bulgarian: Изходни материали, изброени във фармакопеите
Estonian: Farmakopöas loetletud lähteained
Latvian: Izejmateriāli, kas uzskaitīti farmakopejās
Lithuanian: Į farmakopėjas įrašytos pradinės vaistinės medžiagos
Maltese: Materjali tal-bidu elenkati fil-farmakopei
English: The monographs of the European Pharmacopoeia shall be applicable to all substances appearing in it.
French: Les monographies de la Pharmacopée européenne s'imposent pour tous les produits y figurant.
Spanish: Las monografías de la Farmacopea europea serán aplicables a todos los productos que figuren en ella.
Italian: L'osservanza delle monografie della farmacopea europea è obbligatoria per tutti i prodotti che vi figurano.
Portuguese: As monografias da Farmacopeia Europeia são aplicáveis a todas as substâncias que dela constem.
Danish: Monografierne i Den Europæiske Farmakopé gælder for alle de stoffer, der er opført deri.
Swedish: Monografierna i Europeiska farmakopén skall gälla för alla substanser som förekommer där.
Finnish: Euroopan farmakopean monografioita sovelletaan kaikkiin siinä esitettyihin tuotteisiin.
Greek: Για όλες τις ουσίες που περιλαμβάνονται στην ευρωπαϊκή φαρμακοποιία, εφαρμογή έχουν οι μονογραφίες της φαρμακοποιίας αυτής.
Czech: Monografie Evropského lékopisu se použijí pro všechny látky, které jsou v něm uvedeny.
Slovak: Na všetky látky uvedené v Európskom liekopise sa vzťahujú monografie uvedené v tomto liekopise.
Polish: Monografie Farmakopei Europejskiej mają zastosowanie do wszystkich substancji w niej występujących.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerkönyv monográfiái alkalmazandók az abban szereplő összes anyagra.
Slovenian: Monografije Evropske farmakopeje se uporabljajo za vse snovi, ki so v njej objavljene.
Bulgarian: Монографиите в Европейската фармакопея се отнасят до всички субстанции, посочени в нея.
Estonian: Euroopa farmakopöa monograafiaid kohaldatakse kõigi selles loetletud ainete suhtes.
Latvian: Eiropas Farmakopejas monogrāfijas attiecas uz visām tajā sastopamajām vielām.
Lithuanian: Turi būti taikomi visų medžiagų straipsniai, esantys Europos farmakopėjoje.
Maltese: Il-monografi tal-Farmakopea Ewropea għandhom ikunu applikabbli għas-sustanzi kollha li jidhru fiha.
English: Constituents fulfilling the requirements of the European Pharmacopoeia or the pharmacopoeia of one of the Member States shall be deemed to comply sufficiently with Article 12(3)(i). In this case the description of the analytical methods may be replaced by a detailed reference to the pharmacopoeia in question.
Swedish: Beståndsdelar som uppfyller kraven i Europeiska farmakopén eller farmakopén i någon medlemsstat skall anses uppfylla kraven i artikel 12.3 i. I detta fall får beskrivningen av analysmetoderna ersättas med en utförlig hänvisning till ifrågavarande farmakopé.
Estonian: Komponendid, mis vastavad Euroopa või mõne liikmesriigi farmakopöa nõuetele, loetakse piisavalt vastavateks artikli 12 lõike 3 punktile i. Sellisel juhul võib analüüsimeetodite kirjelduse asendada täpse viitega kõnealusele farmakopöale.
English: Colouring matter shall, in all cases, satisfy the requirements of Council Directive 78/25/EEC.
French: Les matières colorantes doivent, dans tous les cas, satisfaire aux exigences de la directive 78/25/CEE.
Spanish: En todos los casos, los colorantes deberán reunir los requisitos que se establecen en la Directiva 78/25/CEE.
Italian: Le sostanze coloranti debbono soddisfare ai requisiti fissati dalla direttiva 78/25/CEE.
Portuguese: As matérias corantes devem observar sempre os requisitos da Directiva 78/25/CEE.
Danish: Farvestoffer skal under alle omstændigheder opfylde kravene i direktiv 78/25/EØF.
Swedish: Färgämnen skall alltid uppfylla kraven i direktiv 78/25/EEG.
Finnish: Väriaineiden on kaikissa tapauksissa täytettävä direktiivin 78/25/ETY vaatimukset.
Greek: Οι χρωστικές πρέπει, σε κάθε περίπτωση, να πληρούν τις απαιτήσεις της οδηγίας 78/25/ΕΟΚ.
Czech: Barviva musí ve všech případech splňovat požadavky směrnice 78/25/EHS.
Slovak: Farbivá musia v každom prípade spĺňať požiadavky smernice Rady 78/25/EHS.
Polish: Substancje barwiące, we wszystkich przypadkach, spełniają wymagania dyrektywy Rady 78/25/EWG.
Hungarian: A színezőanyagoknak minden esetben meg kell felelniük a 78/25/EGK tanácsi irányelv követelményeinek.
Slovenian: Barvila morajo v vseh primerih ustrezati zahtevam Direktive Sveta 78/25/EGS.
Bulgarian: Оцветителят трябва винаги да изпълнява изискванията на Директива 78/25/ЕИО на Съвета.
Estonian: Värvaine peab igal juhul vastama nõukogu direktiivi 78/25/EMÜ nõuetele.
Latvian: Krāsvielām visos gadījumos jāatbilst Padomes Direktīvas 78/25/EEK prasībām.
Lithuanian: Dažikliai visais atvejais turi atitikti Tarybos direktyvos 78/25/EEB nuostatas.
Maltese: Materja koloranti għandha, fil-każijiet kollha, tissodisfa l-ħtiġijiet tad-Direttiva tal-Kunsill 78/25/KEE.