FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Pharmacokinetics
French: Pharmacocinétique
Spanish: Farmacocinética
Italian: Farmacocinetica
Portuguese: Farmacocinética
Danish: Farmakokinetik
Swedish: Farmakokinetik
Finnish: Farmakokinetiikka
Greek: Φαρμακοκινητική
Czech: Farmakokinetika
Slovak: A.2 Farmakokinetika
Polish: Farmakokinetyka
Hungarian: Farmakokinetika
Slovenian: A.2 Farmakokinetika
Bulgarian: Фармакокинетика
Estonian: Farmakokineetika
Latvian: Farmakokinētika
Lithuanian: Farmakokinetika
Maltese: Farmakokinetika
English: Basic pharmacokinetic information concerning a new active substance is generally useful in the clinical context.
French: Pour les nouvelles substances actives, il est souvent utile dans le cadre clinique de disposer des données pharmacocinétiques fondamentales.
Spanish: Por lo general, los datos farmacocinéticos básicos de una sustancia activa nueva tienen utilidad clínica.
Italian: Nel caso di una nuova sostanza attiva, le informazioni farmacocinetiche fondamentali sono in generale di grande utilità dal punto di vista clinico.
Portuguese: A informação farmacocinética básica relativa a uma nova substância activa é geralmente útil no contexto clínico.
Danish: I almindelighed er det i klinisk sammenhæng formålstjenligt med grundlæggende farmakokinetiske oplysninger vedrørende nye virksomme stoffer.
Swedish: Grundläggande farmakokinetisk information om en ny aktiv substans är i allmänhet värdefull i kliniskt sammanhang.
Finnish: Uutta vaikuttavaa ainetta koskevat farmakokineettiset perustiedot ovat yleensä hyödyllisiä kliinisessä yhteydessä.
Greek: Ορισμένες βασικές φαρμακοκινητικές πληροφορίες σχετικές με κάποια νέα δραστική ουσία είναι εν γένει χρήσιμες σε κλινικό πλαίσιο.
Czech: V klinické souvislosti jsou obecně užitečné základní farmakokinetické informace týkající se nové účinné látky.
Slovak: V kontexte klinických skúšaní sú základné farmakokinetické informácie týkajúce sa akejkoľvek novej účinnej látky vo všeobecnosti užitočné.
Polish: Podstawowa informacja farmakokinetyczna dotycząca nowej substancji czynnej jest z zasady pożyteczna w kontekście klinicznym.
Hungarian: Az új hatóanyagokra vonatkozó alapvető farmakokinetikai információ ismerete klinikai összefüggésben általában hasznos.
Slovenian: Osnovne farmakokinetične informacije, ki zadevajo novo zdravilno učinkovino so v kliničnem pogledu običajno koristne.
Bulgarian: Основна фармакокинетична информация относно новата активна субстанция е полезна в клиничен контекст.
Estonian: Uue toimeaine farmakokineetilised põhiandmed on üldiselt kliiniliselt kasulikud.
Latvian: Parasti klīniskajā kontekstā noder pamata farmakokinētiskās ziņas attiecībā uz jaunu aktīvo vielu.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu naudinga nustatyti pagrindinius naujų veikliųjų medžiagų farmakokinetikos parametrus.
Maltese: Informazzjoni bażika farmakokinetika dwar xi sustanza ġdida attiva tkun ġeneralment utli fil-kuntest kliniku.
English: Pharmacokinetic objectives can be divided into two main areas:
French: Les objectifs des études pharmacocinétiques peuvent être classés selon leur appartenance à deux principaux domaines:
Spanish: La farmacocinética tiene dos áreas principales:
Italian: La farmacocinetica si divide in due settori principali, in base agli obiettivi perseguiti:
Portuguese: Os objectivos farmacocinéticos podem subdividir-se em duas grandes áreas:
Danish: Farmakokinetiske målsætninger kan opdeles i to hovedområder:
Swedish: Målen för farmakokinetiska studier gäller två huvudområden:
Finnish: Farmakokineettiset tavoitteet voidaan jakaa kahteen pääalueeseen:
Greek: Οι στόχοι της φαρμακοκινητικής μπορούν να χωρισθούν σε δύο βασικές ομάδες:
Czech: Farmakokinetické cíle lze rozdělit do dvou hlavních oblastí:
Slovak: Farmakokinetické ciele možno rozdeliť do dvoch hlavných oblastí:
Polish: Przedmiotowość farmakokinetyki może być podzielona na dwie główne dziedziny:
Slovenian: Farmakokinetične cilje lahko delimo na dve glavni področji:
Bulgarian: Фармакокинетичните цели могат да се разделят на две главни области:
Estonian: Farmakokineetilised eesmärgid võib jagada kahte põhirühma:
Latvian: Farmakokinētikas mērķus var iedalīt divos galvenajos virzienos:
Lithuanian: Farmakokinetikos tikslus galima suskirstyti į dvi pagrindines sritis:
Maltese: Objettivi farmakokinetiċi jistgħu jinqasmu f'żewġ oqsma prinċipali:
English: In target species, pharmacokinetic studies are, as a rule, necessary in order to employ drugs with the greatest possible efficacy and safety.
French: Les études pharmacocinétiques réalisées chez l'animal de destination sont en règle générale nécessaires pour utiliser les médicaments avec un maximum d'efficacité et de sécurité.
Spanish: Por lo general, el estudio farmacocinético en la especie diana resulta necesario para emplear medicamentos que presenten el mayor grado posible de eficacia e inocuidad.
Portuguese: São geralmente necessários estudos farmacocinéticos na espécie em questão, a fim de que os medicamentos utilizados apresentem a máxima eficácia e segurança possíveis.
Danish: For dyrearter, som præparatet er bestemt for, skal der som regel gennemføres farmakokinetiske undersøgelser for at sikre, at lægemidlerne anvendes med størst mulig effektivitet og sikkerhed.
Swedish: Det är som regel nödvändigt att genomföra farmakokinetiska studier på den djurart läkemedlet är avsett för för att kunna använda läkemedel med största möjliga effektivitet och säkerhet.
Finnish: Kohde-eläimillä farmakokineettiset tutkimukset ovat yleensä välttämättömiä, jotta lääkkeitä käytettäisiin suurimmalla mahdollisella teholla ja turvallisuudella.
Greek: Σε ζώα στόχους, οι φαρμακοκινητικές μελέτες είναι κατά κανόνα αναγκαίες προκειμένου τα φάρμακα να χρησιμοποιούνται με τη μεγαλύτερη δυνατή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Czech: U cílových druhů zvířat je provedení farmakokinetických studií v zásadě nezbytné, aby byla používána léčiva s nejvyšší možnou účinností a bezpečností.
Slovak: V prípade cieľových živočíšnych druhov sú farmakokinetické štúdie spravidla nevyhnutné na to, aby sa umožnilo používanie liekov s čo najväčšou účinnosťou a bezpečnosťou.
Polish: W przypadku gatunków docelowych, badania farmakokinetyczne są z reguły niezbędne do zastosowania produktów leczniczych o możliwie najwyższej skuteczności i bezpieczeństwie.
Hungarian: A célállat-fajban a farmakokinetikai vizsgálatok rendszerint ahhoz szükségesek, hogy a gyógyszereket a legnagyobb hatékonysággal és biztonsággal alkalmazhassák.
Slovenian: Pri ciljnih živalskih vrstah so farmakokinetične študije po pravilu potrebne zato, da bi uporabljali zdravila kar najbolj učinkovito in varno.
Bulgarian: В прицелни видове фармакокинетичните изследвания са, като правило, необходими, за да се използват лекарства с възможно най-голяма ефикасност и безопасност.
Estonian: Sihtliikide farmakokineetilisi uuringuid on üldiselt vaja selleks, et ravimeid võimalikult tõhusalt ja ohutult kasutada.
Latvian: Mērķa sugās parasti jāveic farmakokinētiski pētījumi, lai lietotu zāles ar lielāko iespējamo iedarbīgumu un drošumu.
Lithuanian: Farmakokinetiniai tyrimai su tiksline rūšimi paprastai yra būtini tam, kad veterinariniai vaistai būtų vartojami saugiausiai ir efektyviausiai.
Maltese: Fl-ispeċi immirati, studji farmakokinetiċi huma, bħala regola, meħtieġa biex jintużaw drogi bl-akbar effikaċja u sigurtà possibbli.
English: Such studies can be more efficient in number of animals and generally provide more information than classical dose titration studies.
French: Chez certains animaux, ces études sont plus efficaces que les études classiques par titration, et, d'une manière générale, elles fournissent davantage d'informations.
Spanish: En algunos animales, este estudio puede ser más eficaz y, por lo general, proporciona mayor información que los estudios clásicos de evaluación de dosis.
Italian: Tali studi se riguardano un certo numero di animali possono essere più efficienti delle consuete prove di titolazione della dose ed in generale forniscono maggiori informazioni rispetto a queste ultime.
Portuguese: Estes estudos poderão conduzir ao sacrifício de muito menos animais e geralmente proporcionam muito mais informação do que os estudos clássicos de titulação de dose.
Danish: Undersøgelserne kan for en række dyr være mere effektive og giver normalt flere oplysninger end de traditionelle titreringsundersøgelser.
Swedish: Sådana studier kan vara effektivare räknat i antal djur och, allmänt sett, ge mer information än de klassiska dostitreringsstudierna.
Finnish: Tällaiset tutkimukset ovat tehokkaampia eräillä eläimillä ja antavat yleensä enemmän tietoja kuin perinteiset annosmääritystutkimukset.
Greek: Οι μελέτες αυτές μπορεί να είναι αποτελεσματικότερες σε ορισμένα ζώα και παρέχουν εν γένει περισσότερες πληροφορίες από τις κλασικές μελέτες τιτλοδοτήσεως δόσεως.
Czech: Tyto studie mohou být účinnější u více zvířat a obecně poskytují více informací než klasické studie ke stanovení dávky.
Slovak: Takéto štúdie môžu byť efektívnejšie pri veľkom počte zvierat a vo všeobecnosti poskytujú viac informácií než zvyčajné štúdie titrácií dávok.
Polish: Takie badania są bardziej skuteczne przy większej liczbie zwierząt i z zasady dają więcej informacji, niż klasyczne badania miareczkowania dawek.
Hungarian: Az ilyen vizsgálatok hatékonyabbak nagyszámú állaton, és általában több információt adnak, mint a klasszikus adagtitrálási vizsgálatok.
Slovenian: Tovrstne študije so pri več živali lahko bolj učinkovite ter na splošno lahko dajo več informacij kot klasične študije titracije odmerkov.
Bulgarian: Такива изследвания могат да са по-ефективни при повече животни и по принцип предоставят повече информация отколкото класическите изследвания чрез титрация.
Estonian: Uuringud on tõhusamad suurema arvu loomade puhul ning annavad üldiselt rohkem teavet kui tavakohased doseerimisuuringud.
Latvian: Šādi pētījumi var būt efektīvāki, tos veicot virknei dzīvnieku, un tie parasti sniedz vairāk informācijas nekā klasiskie devu titrēšanas pētījumi.
Lithuanian: Daugelio gyvūnų atveju tokie tyrimai gali būti veiksmingesni ir suteikti daugiau informacijos, negu klasikiniai dozės titravimo tyrimai.
Maltese: Studji bħal dawn jistgħu jkunu aktar effiċjenti f'numru ta' annimali u ġeneralment jipprovdu aktar informazzjoni minn studji klassiċi dwar dożaġġ b'titrazzjoni.
English: Bioavailability/bioequivalence
French: Biodisponibilité/bioéquivalence
Spanish: Biodisponibilidad/Bioequivalencia
Italian: Biodisponibilità/Bioequivalenza
Portuguese: Biodisponibilidade/bioequivalência
Danish: Biotilgængelighed/bioækvivalens
Swedish: A.2.1 Biotillgänglighet/bioekvivalens
Finnish: Biologinen hyväksikäytettävyys / biologinen samanarvoisuus
Greek: Βιοδιαθεσιμότητα/Βιοϊσοδυναμία
Czech: Biologická dostupnost/bioekvivalence
Slovak: A.2.1 Biologická dostupnosť/bioekvivalencia
Polish: Dostępność biologiczna / równoważność biologiczna
Hungarian: Biológiai hasznosulás/biológiai egyenértékűség
Slovenian: A.2.1 Biološka razpoložljivost/bioekvivalenca
Bulgarian: Бионаналитичност/биоеквивалентност
Estonian: Biosaadavus/bioekvivalentsus
Latvian: Bioloģiskā pieejamība/bioekvivalence
Lithuanian: Biologinis įsisavinimas/biologinis ekvivalentiškumas
Maltese: Bijodisponibilità/bijoekwivalenza
English: Appropriate bioavailability studies shall be undertaken to establish bioequivalence:
French: Il convient d'évaluer la biodisponibilité pour déterminer la bioéquivalence:
Spanish: Se realizarán los estudios pertinentes sobre la biodisponibilidad para determinar la bioequivalencia en los casos siguientes:
Italian: Si procede alla valutazione della biodisponibilità per dimostrare la bioequivalenza:
Portuguese: Proceder-se-á a estudos adequados de biodisponibilidade com vista a estabelecer a bioequivalência:
Danish: Hensigtsmæssige undersøgelser af biotilgængelighed skal gennemføres med henblik på bestemmelse af bioækvivalens:
Swedish: Lämpliga biotillgänglighetsstudier skall företas för att fastställa bioekvivalens
Finnish: Biologista hyväksikäytettävyyttä koskevat tutkimukset on suoritettava biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi:
Greek: Στις ακόλουθες περιπτώσεις πρέπει να αναλαμβάνονται οι κατάλληλες μελέτες βιοδιαθεσιμότητας για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας:
Czech: Vhodné studie biologické dostupnosti ke stanovení bioekvivalence se provádí
Slovak: Vykonajú sa vhodné štúdie biologickej dostupnosti, aby sa stanovila bioekvivalencia:
Polish: W celu ustalenia równoważności biologicznej podejmuje się odpowiednie badania dostępności biologicznej:
Slovenian: Za določitev bioekvivalence je treba izvesti ustrezne študije biološke razpoložljivosti:
Bulgarian: Съответни изследвания за биоаналитичност се провеждат, за да се установи биоеквивалентност:
Estonian: Bioekvivalentsuse kindlaksmääramiseks tehakse kohased biosaadavuse uuringud järgmistel juhtudel:
Latvian: Tiek veikti attiecīgi bioloģiskās pieejamības pētījumi, lai noteiktu bioekvivalenci:
Lithuanian: Biologinį įsisavinamumą biologiniam ekvivalentiškumui nustatyti būtina įvertinti tada,
Maltese: Studji xierqa tal-bijodisponibilità għandhom isiru biex tkun stabbilita l-bijoekwivalenza:
English: when comparing a reformulated medicinal product with the existing one,
French: lorsqu'une nouvelle formule d'un médicament est comparée à la formule existante,
Spanish: para comparar la nueva formulación de un medicamento con la existente,
Italian: in caso di confronto di un prodotto di nuova composizione con una specialità esistente,
Portuguese: ao comparar um medicamento reformulado com um medicamento existente,
Danish: ved sammenligning mellem et reformuleret lægemiddel og et eksisterende lægemiddel
Swedish: då en produkt med ny formulering jämförs med den redan existerande produkten,
Finnish: kun uudelleen formuloitua lääkettä verrataan olemassa olevaan,
Greek: όταν συγκρίνεται ένα ανασυντεθέν προϊόν με το ήδη υπάρχον,
Czech: v případě, kdy se porovnává léčivý přípravek s upraveným složením se stávajícím léčivým přípravkem,
Slovak: v prípade porovnávania reformulovaného lieku s už existujúcim liekom,
Polish: podczas porównywania produktu leczniczego o zmienionej formule z już istniejącym,
Slovenian: kadar se primerja reformulirano zdravilo z obstoječim,
Bulgarian: когато се сравнява преформулиран лекарствен продукт със съществуващ,
Estonian: uue koostisega ravimi võrdlemine olemasolevaga,
Latvian: kad jaunās formulētās zāles salīdzina ar jau esošām,
Lithuanian: kai lyginama nauja veterinarinio vaisto sudėtis su jau esančia sudėtimi,
Maltese: meta prodott mediċinali riformolat jitqabbel mal-wieħed eżisenti,
English: when comparing a new method or route of administration with an established one,
French: lorsqu'une nouvelle méthode ou une nouvelle voie d'administration est comparée avec celle qui est déjà établie,
Spanish: para comparar un nuevo modo o vía de administración con uno ya establecido,
Italian: in caso di confronto di un nuovo metodo o via di somministrazione con uno già stabilito,
Portuguese: ao comparar métodos ou vias de administração novos com os já estabelecidos,
Danish: ved sammenligning mellem en ny indgiftsmetode eller -vej og eksisterende metoder eller veje
Swedish: då ett nytt administreringssätt eller en ny administreringsväg skall jämföras med en vedertagen metod,
Finnish: kun uutta annostelumenetelmää tai -reittiä verrataan jo vakiintuneisiin,
Greek: όταν συγκρίνεται μία νέα μέθοδος ή οδός χορηγήσεως με μια ήδη καθιερωμένη,
Czech: v případě, kdy se porovnává nový způsob nebo cesta podání se zavedeným způsobem či zavedenou cestou podání,
Slovak: v prípade porovnávania nového spôsobu alebo cesty podania s už zavedeným spôsobom alebo cestou podania,
Polish: podczas porównywania nowej metody lub drogi podawania z już ustaloną,
Hungarian: ha új alkalmazási módot hasonlítanak össze egy megszokottal,
Slovenian: kadar se primerja novo metodo ali način dajanja zdravila z obstoječim,
Bulgarian: когато се сравнява нов метод или път на прилагане с вече установен,
Estonian: uue manustamisviisi või -tee võrdlemine kasutatavaga,
Latvian: kad jaunu lietošanas veidu vai paņēmienu salīdzina ar jau pastāvošo,
Lithuanian: kai lyginamas naujas metodas ar įvedimo į organizmą būdas su jau nustatytuoju,
Maltese: meta metodu jew rotta ġdida ta' somministrazzjoni jitqabbel ma' wieħed stabbilit,
English: in all cases referred to in Article 13(1).
French: dans tous les cas visés à l'article 13, paragraphe 1.
Spanish: en todos los casos mencionados en el apartado 1 del artículo 13.
Italian: in tutti i casi di cui all'articolo 13, paragrafo 1.
Portuguese: em todos os casos constantes do n.o 1 do artigo 13.o
Danish: i alle de i artikel 13, stk. 1, nævnte tilfælde.
Swedish: i samtliga fall som avses i artikel 13.1.
Finnish: kaikissa 13 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa.
Greek: σε όλες τις περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1.
Czech: ve všech případech uvedených v čl. 13 odst.1.
Slovak: vo všetkých prípadoch uvedených v článku 13 ods. 1.
Polish: we wszystkich przypadkach określonych w art. 13 ust. 1.
Hungarian: a 13. cikk (1) bekezdésben említett esetek mindegyikében.
Slovenian: v vseh primerih iz člena 13(1).
Bulgarian: във всички случаи, посочени в член 13, параграф 1.
Estonian: kõik artikli 13 lõikes 1 nimetatud juhud.
Latvian: tādos gadījumos, kas minēti 13. panta 1. punktā.
Lithuanian: visais atvejais, nurodytais 13 straipsnio 1 dalyje.
Maltese: fil-każijiet kollha msemmija fl-Artikolu 13(1).
English: The report on the trials shall contain as many details as possible of the expected pharmacological effects and the adverse reactions;
Spanish: En el informe de las pruebas se describirán con el mayor detalle posible los efectos farmacológicos previsibles y los efectos secundarios adversos.
Italian: La relazione sulle prove deve contenere tutte le informazioni circa gli effetti farmacologici attesi e gli effetti collaterali negativi previsti;
Portuguese: O relatório dos ensaios deve especificar o mais pormenorizadamente possível os efeitos farmacológicos e as reacções adversas previstas;
Swedish: Försöksrapporten skall innehålla så många detaljer som möjligt om de förväntade farmakologiska effekterna och biverkningarna.
Finnish: Tutkimussuunnitelman on sisällettävä niin paljon yksityiskohtia sekä odotetuista farmakologisista vaikutuksista että epätoivotuista vaikutuksista kuin mahdollista;
Greek: Η έκθεση για τις δοκιμές πρέπει να περιέχει όσο το δυνατόν περισσότερες λεπτομέρειες για τα αναμενόμενα φαρμακολογικά αποτελέσματα και τις δυσμενείς ανεπενέργειες·
Czech: Zprávy o těchto hodnoceních musí obsahovat co nejpodrobnější údaje o očekávaných farmakologických účincích a nežádoucích účincích;
Polish: Sprawozdanie z tych prób ma zawierać tak dużo, jak to możliwe, szczegółów przewidywanych skutków farmakologicznych oraz działań niepożądanych;
Hungarian: A vizsgálatról készült jelentésnek a lehető legnagyobb részletességgel kell tartalmaznia a várt farmakológiai hatásokat és mellékhatásokat,
Slovenian: Poročilo o preskusih mora vsebovati kar se da največ podrobnosti o pričakovanih farmakoloških učinkih ter škodljivih učinkih;
Bulgarian: Докладът за опитите съдържа колкото може повече подробности за очакваните фармакологични ефекти и нежелани реакции;
Estonian: Analüüsiprotokoll sisaldab võimalikult palju üksikasjalikke andmeid oodatava farmakoloogilise toime ja kõrvaltoimete kohta;
Latvian: Ziņojumā par šādiem izmēģinājumiem iekļauj pēc iespējas vairāk precīzu ziņu par sagaidāmajām farmakoloģiskajām iedarbībām un blaknēm;
Maltese: Ir-rapport dwar il-provi għandu jkun fih kemm jista' jkun dettalji ta' l-effetti farmakoloġiċi mistennija u r-reazzjonijiet ħżiena;
English: the latter shall be assessed with due regard to the fact that the animals used may be of very high value.
Spanish: La evaluación de éstos se hará teniendo en cuenta que los animales empleados pueden ser muy valiosos.
Italian: nel valutare questi ultimi è necessario tenere conto dell'elevato valore degli animali utilizzati.
Portuguese: estas últimas devem ser avaliados atendendo devidamente ao facto de os animais utilizados poderem ter um valor muito elevado.
Swedish: Vid bedömningen av de senare skall vederbörlig hänsyn tas till att värdet av de djur som används kan vara mycket högt.
Finnish: viimeksi mainitut on arvioitava ottamalla asianmukaisesti huomioon se tosiasia, että koe-eläimet voivat olla hyvin arvokkaita.
Greek: οι τελευταίες εκτιμούνται, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι τα χρησιμοποιούμενα ζώα μπορεί να είναι πολύ μεγάλης αξίας.
Czech: hodnocení nežádoucích účinků musí být provedeno s nutným zohledněním skutečnosti, že použitá zvířata mohou mít velmi vysokou hodnotu.
Polish: te ostatnie są oceniane w poszanowaniu faktu, że używane zwierzęta mogą mieć bardzo dużą wartość.
Hungarian: ez utóbbit annak figyelembevételével kell értékelni, hogy a felhasznált állatok olykor igen nagy értékűek.
Slovenian: slednje je treba oceniti z dolžnim upoštevanjem dejstva, da imajo morda uporabljene živali visoko vrednost.
Bulgarian: последните се оценяват, като се отделя подобаващо внимание на факта, че използваните животни могат да са много ценни.
Estonian: viimaste hindamisel võetakse nõuetekohaselt arvesse asjaolu, et katses kasutatavate loomade maksumus võib olla väga suur.
Latvian: tās jānovērtē, pienācīgi ievērojot to, ka izmantotajiem dzīvniekiem var būt ļoti vērtīgi.
Maltese: dawn ta' l-aħħar għandhom ikunu assessjati f'konsiderazzjoni tal-fatt li l-annimal użat jista' jkun ta' valur għoli ħafna.
English: The medicinal product shall be administered at least via the recommended route of administration.
French: Le médicament est administré par la voie d'administration recommandée au moins.
Spanish: El medicamento se administrará al menos por la vía recomendada.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato almeno per la via di somministrazione raccomandata.
Portuguese: No mínimo, o medicamento deve ser administrado através da via de administração recomendada.
Danish: Lægemidlet indgives i det mindste efter de anbefalede forskrifter for indgiftsmåde.
Swedish: Läkemedlet skall åtminstone administreras via den rekommenderade administreringsvägen.
Finnish: Lääke on annettava ainakin suositeltua annostelureittiä käyttäen.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον μέσω της συνιστώμενης οδού χορηγήσεως.
Czech: Léčivý přípravek musí být podáván alespoň doporučenou cestou podání.
Slovak: Príslušný liek sa podáva aspoň odporúčanou cestou podania.
Polish: Produkt leczniczy jest podawany, co najmniej zalecaną drogą podawania.
Hungarian: A gyógyszerkészítményt legalább a javasolt alkalmazási módon kell beadni.
Slovenian: Zdravila je treba dajati vsaj na priporočen način dajanja.
Bulgarian: Лекарственият продукт се прилага поне по препоръчания път за приложение.
Estonian: Ravim manustatakse vähemalt soovitatud manustamistee kaudu.
Latvian: Zāles jāievada vismaz ieteiktajā veidā.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas mažiausiai vienu iš rekomenduojamų įvedimo į organizmą būdų.
Maltese: Il-prodott mediku għandu jkun somministrat għall-anqas permezz tar-rotta rrikkmandata ta' amministrazzjoni.
English: Clinical requirements
French: Exigences d'ordre clinique
Spanish: Requisitos clínicos
Italian: Requisiti clinici
Portuguese: Requisitos clínicos
Danish: Kliniske krav
Swedish: Kliniska krav
Finnish: Kliiniset vaatimukset
Greek: Κλινικές απαιτήσεις
Czech: Požadavky na klinické hodnocení
Slovak: Klinické požiadavky
Polish: Wymagania kliniczne
Hungarian: Klinikai követelmények
Slovenian: Klinične zahteve
Bulgarian: Клинични изисквания
Estonian: Kliinilised nõuded
Latvian: Klīniskās prasības
Lithuanian: Klinikiniai reikalavimai
Maltese: Ħtiġijiet kliniċi
English: General principles
French: Principes généraux
Spanish: Principios generales
Italian: Principi generali
Portuguese: Princípios gerais
Danish: Generelle principper
Swedish: Allmänna principer
Finnish: Yleiset periaatteet
Greek: Γενικές αρχές
Czech: Obecné zásady
Slovak: Všeobecné zásady
Polish: Zasady ogólne
Hungarian: Általános alapelvek
Slovenian: Splošne zahteve
Bulgarian: Общи принципи
Estonian: Üldpõhimõtted
Latvian: Vispārīgi principi
Lithuanian: Bendrieji principai
Maltese: Prinċipji ġenerali