English: The dossiers relating to antibiotics, coccidiostats and other medicinal substances and to growth promoters must be accompanied by a monograph, conforming to the model provided in Section V, enabling the additive concerned to be identified and characterised in accordance with Article 9n of Directive 70/524/EEC.
French: Les dossiers des antibiotiques, des coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses, ainsi que des facteurs de croissance, doivent, en outre, être assortis d'une monographie conforme au modèle figurant au chapitre V et permettant d'identifier et de caractériser l'additif concerné selon les dispositions de l'article 9 N de la directive 70/524/CEE.
German: Die Dossiers über Antibiotika, Kokzidiostatika und andere Arzneimittel sowie über Wachstumsförderer enthalten gemäß Artikel 9n der Richtlinie 70/524/EWG eine nach dem Muster in Kapitel V erstellte Monographie, anhand derer der betreffende Zusatzstoff identifiziert und beschrieben werden kann.
Italian: I fascicoli relativi agli antibiotici, ai coccidiostatici e ad altre sostanze medicamentose, nonché ai fattori di crescita devono essere accompagnati da una monografia conforme al modello di cui alla sezione V, che consenta l'identificazione e caratterizzazione dell'additivo a norma dell'articolo 9, lettera n), della direttiva 70/524/CEE.
Portuguese: Os processos relativos a antibióticos, coccidiostáticos e outras substâncias medicamentosas bem como a factores de crescimento devem, além disso, ser necessariamente acompanhados de uma monografia conforme ao modelo que consta do capítulo V e que permita identificar e caracterizar o aditivo em causa em conformidade com o artigo 9°N da Directiva 70/524/CEE.
Dutch: Dossiers over antibiotica, coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen, en groeibevorderende stoffen moeten worden aangevuld met een overeenkomstig het model in sectie V opgestelde monografie die tot doel heeft het betrokken toevoegingsmiddel te identificeren en te karakteriseren zoals bepaald in artikel 9.N van Richtlijn 70/524/EEG.
Danish: Dokumentation vedrørende antibiotika, coccidiostatika og andre lægemidler samt vækstfremmende stoffer skal vedlægges en monografi, jf. modellen i afsnit V, således at tilsætningsstoffets identitet og karakteristika kan verificeres, jf. artikel 9n i direktiv 70/524/EØF.
Czech: Dokumentace týkající se antibiotik, kokcidiostatik, léčebných látek a stimulátorů růstu musí být kromě jiného doplněna monografií vypracovanou podle vzoru uvedeného v kapitole V, která umožňuje identifikovat a charakterizovat příslušnou doplňkovou látku v souladu s ustanovením článku 9n směrnice 70/524/EHS.
Slovak: Dokumentáciu, ktorá sa týka antibiotík, kokcidiostatík, ostatných liečivých látok a rastových stimulátorov, musí sprevádzať monografia v súlade so vzorom z oddielu V, ktorá umožní identifikáciu a charakteristiku danej doplnkovej látky v súlade s článkom 9n smernice 70/524/EHS.
Polish: Dokumentacja dotycząca antybiotyków, kokcydiostatyków oraz innych środków farmaceutycznych, a także stymulatorów wzrostu należy zaopatrzyć w monografię zgodną ze wzorem przedstawionym w sekcji V, co umożliwi identyfikacje, oraz scharakteryzowanie danego dodatku zgodnie z art. 9n dyrektywy 70/524/EWG.
Hungarian: Az antibiotikumokra, kokcidiosztatikumokra és egyéb gyógyászati anyagokra, valamint a növekedésserkentőkre vonatkozó dokumentációhoz csatolni kell egy monográfiát, amely megfelel az V. szakaszban megadott mintának, és amely lehetővé teszi az adott adalékanyagnak a 70/524/EGK irányelv 9n. cikkének megfelelő azonosítását és jellemzését.
Slovenian: Dosjeje, ki veljajo za antibiotike, kokcidiostatike in druge medicinske snovi ter za pospeševalce rasti, mora spremljati monografija, skladna z vzorcem, predpisanim v oddelku V, ki omogoča identifikacijo in označevanje zadevnega dodatka v skladu s členom 9n Direktive 70/524/EGS.
Estonian: Antibiootikume, koktsidiostaatikume ja muid raviaineid ning kasvustimulaatoreid käsitlevate toimikutega peab olema kaasas V jaos esitatud näidisele vastav monograafia, mis võimaldab asjaomast söödalisandit identifitseerida ja iseloomustada vastavalt direktiivi 70/524/EMÜ artiklile 9n.
Latvian: Dokumentācijām, kas attiecas uz antibiotikām, kokcidiostatiem un citiem zāļu līdzekļiem, kā arī augšanas veicinātājiem, ir jāpievieno monogrāfija, kas atbilst V iedaļā sniegtajam paraugam un kas attiecīgo piedevu ļauj identificēt un raksturot saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 9.n pantu.
Lithuanian: Bylos, kuriose aprašomi antibiotikai, kokcidiostatai ir kitos vaistinės bei augimą skatinančios medžiagos, turi būti pateikiamos referatu, parengtu pagal V skirsnyje nustatytą pavyzdį, pagal kurį priedą būtų galima identifikuoti ir apibūdinti pagal Direktyvos 70/524/EEB 9n straipsnį 1 dalį.
Maltese: Id-dokumentazzjoni relatata ma' antibijotiċi, koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħra u ma' sustanzi li jippromwovu t-tkabbir għandu jkun hemm magħhom monografu, li jikkonforma mal-mudell previst fis-Sezzjoni V, li jagħmilha possibbli li l-additiv ikkonċernat jiġi identifikt u kkaratterizzat b'konformità ma'l-Artikolu 9n tad-Direttiva 70/524/KEE.