FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The particulars of each clinical trial must contain sufficient detail to allow an objective judgement to be made:
French: Les renseignements fournis concernant chaque essai clinique doivent être suffisamment détaillés pour permettre un jugement objectif:
German: Die Angaben über ärztliche oder klinische Versuche müssen so ausführlich sein, dass sie eine objektive Beurteilung gestatten:
Spanish: Los datos sobre cada ensayo clínico deberán estar suficientemente detallados para permitir un juicio objetivo, y contendrán, en particular:
Italian: I dati forniti per ogni prova clinica debbono essere sufficientemente particolareggiati per consentire la formulazione di un giudizio obiettivo:
Portuguese: As informações relativas a cada ensaio clínico devem ser suficientemente pormenorizadas para que permitam um julgamento objectivo relativamente:
Dutch: De gegevens over elk klinisch onderzoek moeten voldoende gedetailleerd zijn om een objectief oordeel mogelijk te maken:
Danish: Oplysninger om enhver klinisk afprøvning skal være tilstrækkeligt detaljerede til at muliggøre en objektiv bedømmelse:
Swedish: Uppgifterna om varje klinisk prövning måste vara tillräckligt detaljerade för att möjliggöra en objektiv bedömning:
Finnish: Jokaista kliinistä koetta koskevien ilmoitusten on sisällettävä riittävät yksityiskohdat, jotta puolueettomat päätelmät voitaisiin tehdä:
Greek: Τα πληροφοριακά στοιχεία που παρέχονται σχετικά με τις κλινικές μελέτες πρέπει να είναι αρκετά λεπτομερή ώστε να επιτρέπουν μια αντικειμενική κρίση:
Czech: Údaje o každém klinickém hodnocení musí být natolik podrobné, aby umožnily vytvoření objektivního úsudku:
Slovak: Údaje z každého klinického pokusu musia obsahovať dostatok podrobností, aby bolo možné urobiť objektívne posúdenie:
Polish: Dane szczegółowe każdej klinicznej próby muszą zawierać wystarczające informacje, pozwalające na obiektywną ocenę:
Slovenian: Podrobni podatki vsakega kliničnega preskušanja morajo vsebovati dovolj podrobnosti, da se omogoči objektivna presoja:
Bulgarian: Данните от всеки клиничен опит трябва да съдържат достатъчно данни, които да позволят вземането на обективно решение:
Estonian: Kõikide kliiniliste uuringute andmed peavad olema piisavalt üksikasjalised, et oleks võimalik teha objektiivne otsus:
Latvian: Katras klīniskās izpētes datos jābūt pietiekamai informācijai, lai ļautu veikt objektīvu novērtējumu:
Lithuanian: Kiekvieno klinikinio tyrimo dokumentuose turėtų būti pakankamai duomenų, leidžiančių objektyviai įvertinti:
Maltese: Id-dettalji ta' kull prova klinika għandu jkun fihom informazzjoni biżżejjed li tippermetti jsir ġudizzju oġġettiv tajjeb:
English: audit certificate(s), if available,
French: le ou les certificats d'audit, si disponibles,
German: gegebenenfalls Audit-Zertifikat(e);
Spanish: el (los) certificado(s) de auditoría, cuando se disponga de él (ellos);
Italian: eventuale(i) certificato(i) di verifica dello studio,
Portuguese: ao(s) certificado(s) de auditoria, se aplicável,
Dutch: indien beschikbaar, het/de audit-certificaat/certificaten,
Danish: eventuelle certifikater for tilsyn ("audit") med afprøvningen
Swedish: Granskningsintyg, om sådant (eller sådana) finns.
Finnish: tarkastustodistus (-todistukset), jos se on saatavilla,
Czech: osvědčení o auditu, pokud jsou k dispozici,
Slovak: zoznam výskumníkov;
Polish: certyfikat(y) kontroli, jeżeli jest dostępny(-e),
Hungarian: adott esetben az audit bizonyítványt,
Slovenian: potrdilo(a) o presoji(ah), če je(so) na voljo,
Bulgarian: документ/и от финансова ревизия, ако има такива.
Estonian: kontrollitõend(id), kui see (need) on olemas,
Latvian: audita sertifikāts(-i), ja tas ir pieejams,
Lithuanian: audito pažymėjimą (-us), jei yra,
Maltese: ċertifikat(i) ta' awditur, jekk disponibbli,
English: The particulars of clinical trials referred to above shall be forwarded to the competent authorities.
French: Les renseignements relatifs aux essais cliniques cités ci-dessus sont transmis aux autorités compétentes.
German: Die oben genannten Angaben zu den klinischen Prüfungen sind den zuständigen Behörden vorzulegen.
Spanish: Los anteriores datos sobre los ensayos clínicos se remitirán a las autoridades competentes.
Italian: I dati particolareggiati delle prove cliniche devono essere trasmessi alle autorità competenti.
Portuguese: As informações acima referidas relativas aos ensaios clínicos devem ser enviadas às autoridades competentes.
Dutch: Bovengenoemde gegevens over klinische onderzoeken worden naar de bevoegde autoriteiten gezonden.
Danish: De oplysninger vedrørende de kliniske undersøgelser, der er anført ovenfor, fremsendes til den relevante myndighed.
Swedish: De uppgifter om de kliniska prövningarna som avses ovan skall lämnas till de behöriga myndigheterna.
Finnish: Edellä tarkoitetut kliinisten kokeiden tiedot on toimitettava toimivaltaisille viranomaisille.
Greek: Τα πληροφοριακά στοιχεία των κλινικών μελετών που αναφέρονται ανωτέρω διαβιβάζονται στις αρμόδιες αρχές.
Czech: Výše uvedené údaje o klinických hodnoceních se předloží příslušným orgánům.
Slovak: Údaje o klinických pokusoch uvedené vyššie sa doručia príslušným orgánom.
Polish: Dane szczegółowe na temat prób klinicznych, o których mowa powyżej, przekazuje się właściwym władzom.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok fent említett adatait továbbítják az illetékes hatóságoknak.
Slovenian: Podrobne podatke zgoraj navedenih kliničnih preskušanj se pošlje pristojnim organom.
Bulgarian: Данните от клиничните опити, отнасящи се до по-горе изложеното, се предоставят на компетентните органи.
Estonian: Eespool nimetatud kliiniliste uuringute andmed esitatakse pädevatele asutustele.
Latvian: Iepriekšminētos klīniskās izpētes datus nosūta kompetentajām iestādēm.
Lithuanian: Pirmiau nurodyta išsami klinikinių tyrimų ataskaita siunčiama kompetentingai institucijai.
Maltese: Il-dettalji ta' provi kliniċi msemmija hawn fuq għandhom jintbagħtu lill-awtoritajiet kompetenti.
English: However, in agreement with the competent authorities, the applicant may omit part of this information.
French: Cependant, en accord avec les autorités compétentes, le demandeur peut omettre une partie de cette information.
German: Allerdings kann der Antragsteller in Abstimmung mit den zuständigen Behörden Teile dieser Angaben fortlassen.
Spanish: No obstante, el solicitante podrá omitir parte de esta información con el consentimiento de dichas autoridades.
Italian: Tuttavia, d'accordo con queste ultime, il richiedente potrà tralasciare parte delle informazioni summenzionate.
Portuguese: Contudo, mediante acordo destas, o requerente poderá omitir parte desta informação.
Dutch: In overleg met de bevoegde autoriteiten kan de aanvrager echter een deel van deze informatie weglaten.
Danish: Ansøgeren kan imidlertid efter aftale med de kompetente myndigheder undlade en del af disse oplysninger.
Swedish: Den sökande kan dock efter överenskommelse med de behöriga myndigheterna utelämna en del av dessa upplysningar.
Finnish: Hakija voi kuitenkin toimivaltaisten viranomaisten luvalla jättää osan näistä tiedoista toimittamatta.
Greek: Ωστόσο, κατόπιν συνεννόησης με τις εν λόγω αρχές ο αιτών μπορεί να παραλείψει ορισμένες από τις πληροφορίες αυτές.
Czech: Po dohodě s příslušnými orgány však žadatel může část těchto informací vynechat.
Slovak: Po dohode s príslušnými orgánmi však môže žiadateľ vynechať časť informácií.
Polish: Jednakże w porozumieniu z właściwymi władzami składający wniosek może pominąć część niniejszej informacji.
Hungarian: Az illetékes hatóságokkal egyetértésben azonban a kérelmező ezeknek az adatoknak egyes részeit elhagyhatja.
Slovenian: Po dogovoru s pristojnimi organi vlagatelj lahko izpusti del teh podatkov.
Bulgarian: При съгласие на компетентните органи обаче заявителят може да не представи част от тази информация.
Estonian: Taotleja võib kokkuleppel pädevate asutustega jätta ka esitamata osa kõnealusest teabest.
Latvian: Tomēr pēc vienošanās ar kompetentajām iestādēm pretendents var neiesniegt šo informācijas daļu.
Lithuanian: Tačiau kompetentingos institucijos sutikimu pareiškėjas gali neįtraukti dalies šios informacijos.
Maltese: Madankollu, bi ftehim ma' l-awtoritajiet kompetenti, l-applikant jista' jneħħi parti minn din l-informazzjoni.
English: Complete documentation shall be provided forthwith upon request.
French: La documentation complète est alors mise à la disposition des autorités compétentes sur demande.
German: Vollständige Unterlagen sind auf Anfrage unverzüglich vorzulegen.
Spanish: A petición de éstas, deberá enviar sin demora la documentación completa.
Italian: La documentazione completa sarà comunque fornita immediatamente su richiesta.
Portuguese: Mediante pedido, a documentação integral deve ser imediatamente colocada à disposição das autoridades competentes.
Dutch: Op verzoek dient onmiddellijk de volledige documentatie te worden verstrekt.
Danish: Efter anmodning skal komplet dokumentation straks kunne fremlægges.
Swedish: På begäran skall fullständig dokumentation lämnas utan dröjsmål.
Finnish: Täydelliset asiakirjat on toimitettava pyynnöstä viipymättä.
Greek: Η πλήρης τεκμηρίωση παρέχεται αμέσως εφόσον ζητηθεί.
Czech: Úplná dokumentace bude poskytnuta neprodleně na vyžádání.
Slovak: Na požiadanie sa bezodkladne poskytne kompletná dokumentácia.
Polish: Pełna dokumentacja jest dostarczana niezwłocznie na żądanie.
Hungarian: Kérésre azonban haladéktalanul át kell adni a teljes dokumentációt.
Slovenian: Celotna dokumentacija se na zahtevo predloži takoj.
Bulgarian: При поискване незабавно се представя пълната информация.
Estonian: Nõudmise korral esitatakse viivitamata täielik dokumentatsioon.
Latvian: Pēc pieprasījuma tūlīt iesniedz pilnu dokumentāciju.
Lithuanian: Visi dokumentai nedelsiant pateikiami, kai tik jų paprašoma.
Maltese: Dokumentazzjoni sħiħs għandha tingħata minnufih meta tintalab.
English: The clinical observations shall be summarized for each trial indicating:
French: Les observations cliniques doivent être résumées pour chaque essai, en indiquant:
German: Die klinischen Beobachtungen sind für jeden Versuch zusammenzufassen; dabei ist anzugeben:
Spanish: Se resumirán las observaciones clínicas de cada ensayo, indicando:
Italian: Le osservazioni cliniche devono essere riassunte per ogni prova indicando:
Portuguese: No que respeita a cada ensaio, devem ser resumidas informações clínicas que especifiquem:
Dutch: De klinische bevindingen moeten voor elk onderzoek worden samengevat; hierbij moeten worden vermeld:
Danish: De kliniske resultater skal sammenfattes for hver enkelt undersøgelse med angivelse af:
Swedish: De kliniska observationerna skall sammanfattas för varje prövning med uppgift om följande:
Finnish: Kliinisistä havainnoista on jokaisesta kokeesta laadittava yhteenveto, jossa ilmoitetaan:
Greek: Οι κλινικές παρατηρήσεις συνοψίζονται για κάθε μελέτη αναφέροντας ιδίως:
Czech: Klinická pozorování se shrnou pro každé hodnocení a uvede se
Slovak: Za každý pokus sa zhrnú klinické poznatky a uvedie sa:
Polish: Kliniczne spostrzeżenia podsumowuje się dla każdej próby, wskazując:
Slovenian: Za posamezna preskušanja se povzamejo klinična opažanja, ki navajajo:
Bulgarian: Клиничните наблюдения се обобщават за всеки опит, като отбелязват:
Estonian: Kõikide uuringute kohta koostatakse kliiniliste vaatluste kokkuvõte, kuhu märgitakse:
Latvian: Apkopo klīniskos novērojumus par katru izpēti, norādot:
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo klinikiniai stebėjimai apibendrinami nurodant:
English: received no treatment,
French: n'a été soumis à aucune thérapeutique,
German: keiner Therapie unterworfen wurde,
Spanish: no ha sido sometido a ninguna terapia,
Italian: non sia stato sottoposto ad alcun trattamento terapeutico,
Portuguese: não recebeu tratamento,
Dutch: niet aan enige therapie onderworpen is geweest,
Danish: ikke har modtaget behandling
Swedish: inte fick någon behandling,
Finnish: lainkaan hoitoa,
Greek: δεν υπεβλήθη σε καμία θεραπευτική αγωγή,
Czech: nebyla vůbec léčena,
Slovak: nedostávala žiadnu liečbu,
Polish: nie była leczona,
Slovenian: ni prejemala nobenega zdravljenja,
Bulgarian: изобщо не е лекувана,
Estonian: ei saanud ravi,
Latvian: netika ārstēta,
Lithuanian: nebuvo gydoma,
Maltese: irċevewx l-ebda trattament;
English: received a placebo,
French: a reçu un placebo,
German: ein Placebo erhalten hat,
Spanish: ha recibido un placebo,
Italian: abbia ricevuto un placebo,
Portuguese: recebeu um placebo,
Dutch: een placebo heeft ontvangen,
Danish: er behandlet med placebo
Swedish: fick ett placebopreparat,
Finnish: plaseboa,
Greek: έλαβε εικονικό φάρμακο,
Czech: dostávala placebo,
Slovak: dostávala placebo,
Polish: otrzymała placebo,
Hungarian: placebó kezelést kapott,
Slovenian: je prejemala placebo,
Bulgarian: е лекувана с плацебо,
Estonian: sai platseebot,
Latvian: saņēma nekaitīgu vielu,
Lithuanian: vartojo placebą,
Maltese: irċevewx plaċebo;
English: received another medicinal product of known effect,
French: a reçu un médicament à effet connu,
German: ein anderes Arzneimittel mit bekannter Wirkung erhalten hat,
Spanish: ha recibido otro medicamento de efecto conocido,
Italian: abbia ricevuto un altro medicinale di effetto noto,
Portuguese: recebeu outro medicamento com efeitos conhecidos,
Dutch: een geneesmiddel heeft ontvangen waarvan de werking bekend is,
Danish: har fået et andet lægemiddel med kendt virkning
Swedish: fick ett annat läkemedel med känd verkan,
Finnish: muuta lääkettä, jolla on tunnettu vaikutus,
Greek: έλαβε φάρμακο γνωστής αποτελεσματικότητας,
Czech: dostávala jiný léčivý přípravek se známým účinkem,
Slovak: dostávala iný liek so známym účinkom,
Polish: otrzymała inny produkt leczniczy o znanym skutku,
Hungarian: egy másik, ismert hatású gyógyszert kapott,
Slovenian: je prejemala drugo zdravilo z znanim učinkom,
Bulgarian: е лекувана с друг лекарствен продукт с познато действие,
Estonian: sai muud teadaoleva toimega ravimit,
Latvian: saņēma citas zāles, kuru iedarbība ir zināma,
Lithuanian: vartojo kitus vaistus, kurių veikimas žinomas,
Maltese: irċeveww prodott mediċinali awtorizzat ieħor ta'effett magħruf;
English: received treatment other than therapy using medicinal products;
French: a reçu un traitement autre que médicamenteux;
German: eine andere Behandlung als eine medikamentöse Therapie erhalten hat;
Spanish: ha recibido un tratamiento no medicamentoso;
Italian: non abbia ricevuto un trattamento terapeutico che comporta sostanze medicinali;
Portuguese: recebeu um outro tratamento sem medicamentos;
Dutch: een andere behandeling dan therapie met geneesmiddelen heeft gekregen;
Danish: har modtaget anden behandling end behandling med lægemidler
Swedish: fick en annan behandling än läkemedelsterapi.
Finnish: muuta kuin lääkehoitoa;
Greek: υπεβλήθη σε θεραπευτική αγωγή που δεν απαιτεί τη χορήγηση φαρμάκου·
Czech: byla léčena jiným způsobem než pomocí léčivých přípravků;
Slovak: dostávala inú liečbu, ako je liečba pomocou liekov;
Polish: była leczona inaczej niż poprzez stosowanie produktów leczniczych;
Hungarian: egyéb, nem gyógyszeres kezelést kapott;
Slovenian: je prejemala zdravljenje, ki je bilo različno od zdravljenja z zdravili;
Bulgarian: е лекувана по друг начин, без да получава лекарствени продукти;
Estonian: sai mingit muud medikamentoossest ravist erinevat ravi;
Latvian: tika pakļauta ārstēšanai, kas nav ārstēšana ar zālēm;
Lithuanian: buvo gydomas kitaip nei vartojant vaistus;
Maltese: irċevewx trattament barra mit-terapija bl-użu ta' prodotti mediċinali;
English: In addition, the investigator shall always indicate his observations on:
French: En outre, l'investigateur doit toujours signaler les observations faites sur:
German: Darüber hinaus muss der Versuchsleiter in jedem Fall seine Beobachtungen zu folgenden Punkten mitteilen:
Spanish: Además, el investigador deberá en todo caso señalar sus observaciones sobre:
Italian: Inoltre, l'investigatore dovrà sempre segnalare le osservazioni fatte circa:
Portuguese: Além disso, o clínico deve indicar sempre as suas observações no tocante a:
Dutch: Daarnaast moet de onderzoeker steeds de gedane waarnemingen vermelden ten aanzien van:
Danish: Desuden skal investigator altid anføre sine observationer vedrørende:
Swedish: Dessutom skall den för prövningen ansvarige klinikern alltid meddela sina iakttagelser i fråga om
Finnish: Lisäksi tutkijan on aina ilmoitettava havaintonsa:
Greek: Πέραν τούτου, ο ερευνητής πρέπει πάντοτε να επισημαίνει τις παρατηρήσεις που γίνονται για:
Czech: Zkoušející dále vždy uvede svá pozorování o
Slovak: Okrem toho výskumník vždy uvedie svoje poznatky o:
Polish: Ponadto badacz zawsze sygnalizuje swoje uwagi w zakresie:
Slovenian: Poleg tega raziskovalec vedno navede svoja opažanja o:
Bulgarian: В допълнение изследователят винаги посочва наблюденията си върху:
Estonian: Peale selle esitab uurija alati oma tähelepanekud järgmiste asjaolude kohta:
Latvian: Turklāt izpētes veicējs vienmēr sniedz savus novērojumus par:
Lithuanian: Be to, tyrėjas visada pateikia savo pastabas apie:
English: Total or partial omission of data must be explained.
French: Si des données font totalement ou partiellement défaut, il faut le justifier.
German: Sofern Auskünfte ganz oder teilweise fehlen, muss eine Begründung gegeben werden.
Spanish: Será obligatorio justificar la ausencia parcial o total de datos.
Italian: La mancanza totale o parziale di dati deve essere giustificata.
Portuguese: Deve justificar-se a omissão total ou parcial de dados.
Dutch: Wanneer gegevens geheel of gedeeltelijk ontbreken, moeten de redenen hiervoor worden gegeven.
Danish: Hvis der helt eller delvis mangler data, skal dette begrundes.
Swedish: Om uppgifter utelämnas helt eller delvis måste detta förklaras.
Finnish: Tietojen poisjättäminen kokonaan tai osittain on perusteltava.
Greek: Η ολική ή μερική παράλειψη δεδομένων, πρέπει να δικαιολογείται.
Czech: Úplné nebo částečné vynechání údajů musí být vysvětleno.
Slovak: Úplné alebo čiastkové vynechanie údajov musí byť zdôvodnené.
Polish: Całkowite lub częściowe pominięcie danych musi być wyjaśnione.
Hungarian: Meg kell indokolni, ha egyes adatok részben vagy teljesen hiányoznak.
Slovenian: Popolno ali delno opustitev podatkov je treba obrazložiti.
Bulgarian: Цялостното или частично изпускане на данни трябва да бъде обяснено.
Estonian: Andmete täielikku või osalist esitamata jätmist tuleb põhjendada.
Latvian: Jāizskaidro pilnīgs vai daļējs datu trūkums.
Lithuanian: Privalu paaiškinti, kodėl neįtraukti duomenys arba dalis jų.
Maltese: It-tneħħija totali jew parzjali ta' data għandha tkun spjegata.
English: The pharmacodynamic action correlated to the efficacy shall be demonstrated including:
French: L'action pharmacodynamique corrélée à l'efficacité doit être démontrée, y compris:
German: Die pharmakodynamische Wirkung, die einen Rückschluss auf die Wirksamkeit erlaubt, ist darzulegen, einschließlich
Spanish: Deberá demostrarse la acción farmacodinámica correlacionada con la eficacia, incluyendo:
Italian: L'azione farmacodinamica correlata con l'efficacia deve essere dimostrata; tale dimostrazione comprende:
Portuguese: Deve ser demonstrada a acção farmacodinâmica correlacionada com a eficácia, incluindo:
Dutch: De farmacodynamische werking die is gecorreleerd aan de werkzaamheid, dient te worden aangetoond met inbegrip van:
Danish: Den farmakodynamiske virkning, som er korreleret til effekten, skal påvises, inklusive:
Swedish: Den farmakodynamiska verkan som har samband med effekten skall visas med uppgift om
Finnish: Farmakodynaaminen vaikutus suhteessa tehoon on osoitettava, mukaan lukien:
Greek: Αποδεικνύεται η φαρμακοδυναμική δράση σε σχέση με την αποτελεσματικότητα και παρέχονται:
Czech: Prokáže se farmakodynamický účinek vztažený k účinnosti, včetně
Slovak: Je potrebné preukázať farmakodynamický účinok vo vzťahu k účinnosti vrátane:
Polish: Działanie farmakodynamiczne powiązane ze skutecznością jest wykazywane łącznie z:
Slovenian: Dokaže se farmakodinamično delovanje v povezavi z učinkovitostjo, kar vključuje:
Bulgarian: Показва се фармакодинамичното действие в зависимост от ефективността, като се включва:
Estonian: Esitatakse tõhususele vastav farmakodünaamiline toime, mis hõlmab järgmist:
Latvian: Demonstrē farmakodinamisko darbību saistībā ar iedarbību, to skaitā:
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis, susijęs su vaistų veiksmingumu, parodomas įskaitant
Maltese: L-azzjoni farmakodinamika korrelatata ma' l-effikaċja għandha tkun murija u tinkludi:
English: the dose-response relationship and its time course,
French: la relation dose-effet et son évolution avec le temps,
German: der Dosis/Wirkungrelation und ihr zeitlicher Verlauf;
Spanish: la relación dosis-respuesta y su curso temporal,
Italian: la correlazione posologia-reazione ed il suo sviluppo nel tempo,
Portuguese: a relação dose-efeito e a respectiva evolução no tempo,
Dutch: de dosis/respons-relatie en het tijdsverloop hiervan,
Danish: dosis-virkningssammenhængen og dennes tidsforløb
Swedish: förhållandet dos-respons och tidsförloppet för detta,
Finnish: annos/vaikutus-suhde ja sen suhde aikaan,
Greek: η σχέση δόση-απόκριση και η πορεία της στο χρόνο,
Czech: vztahu dávky a odpovědi a jeho časového průběhu,
Slovak: vzťahu medzi dávkou a účinkom a jeho vývoji s časom,
Polish: powiązaniem dawki z reakcją na nią oraz jej czas,
Slovenian: povezavo med odmerkom in njegovim učinkom ter časovni potek,
Bulgarian: отношението доза—отговор, както и промяната му във времето,
Estonian: doosi ja sellele reageerimise suhe ning selle kestus,
Latvian: devas un reakcijas attiecību, kā arī tās attīstību laikā,
Lithuanian: dozės ir reakcijos į ją santykį bei eigą,
Maltese: ir-relazzjoni doża-reazzjoni u l-ħin li tieħu,
English: justification for the dosage and conditions of administration,
French: la justification de la posologie et des conditions d'administration,
German: Begründung der Dosierung und Verabreichungsbedingungen;
Spanish: la justificación de la posología y las condiciones de administración,
Italian: la giustificazione della posologia e delle condizioni di somministrazione,
Portuguese: a justificação da dosagem e das condições de administração,
Dutch: een rechtvaardiging van de dosering en de wijze van toediening,
Danish: begrundelse for dosering og administrationsforhold
Swedish: motivering av doseringen och administreringsbetingelserna,
Finnish: perustelut annostelulle ja annosteluolosuhteille,
Greek: αιτιολόγηση της δοσολογίας και των συνθηκών χορήγησης του φαρμάκου,
Czech: zdůvodnění dávkování a podmínek podávání,
Slovak: odôvodnenia dávky a podmienok podávania,
Polish: uzasadnieniem dawkowania i warunków podawania,
Hungarian: az adagolás és a beadás feltételeinek indoklását,
Slovenian: utemeljitev odmerjanja in pogojev dajanja zdravila,
Bulgarian: обяснение на дозирането и условията на прилагане,
Estonian: doosi põhjendus ja manustamistingimused,
Latvian: devas un lietošanas nosacījumu pamatojumu,
Lithuanian: dozių ir vartojimo sąlygų pagrindimą,
Maltese: ġustifikazzjoni għad-dożaġġ u l-kondizzjonijiet dwar l-amministrazzjoni,
English: the mode of action, if possible.
French: le mode d'action, si possible.
German: Wirkungsweise, sofern möglich.
Spanish: cuando sea posible, el modo de acción.
Italian: se del caso, le modalità di azione.
Portuguese: se possível, o mecanismo de acção.
Dutch: indien mogelijk, de werkingswijze.
Danish: eventuelt virkningsmekanisme.
Swedish: om möjligt, verkningsmekanism.
Finnish: vaikutustapa, jos mahdollista.
Greek: ο τρόπος δράσης, αν είναι δυνατόν.
Czech: způsobu účinku, pokud je to možné.
Slovak: ak to je možné, spôsobu pôsobenia.
Polish: sposobem działania, jeżeli możliwe.
Hungarian: lehetőség szerint a hatás módját.
Slovenian: način delovanja, če je mogoče.
Bulgarian: начин на действие, ако е възможно.
Estonian: võimaluse korral toime liik.
Latvian: ja iespējams, darbības veidu.
Lithuanian: veikimo būdą, jei įmanoma.
Maltese: il-mod ta' azzjoni, jekk possibbli.