FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The Council shall decide, under the conditions provided for in the Treaty, on the Commission proposal within one year of its submission.
French: Le Conseil statue, dans les conditions prévues au traité, sur la proposition de la Commission dans l'année suivant sa transmission.
German: Der Rat entscheidet nach Maßgabe des EG-Vertrags über den Vorschlag der Kommission innerhalb eines Jahres nach seiner Übermittlung.
Spanish: El Consejo, en las condiciones previstas en el Tratado, decidirá sobre la propuesta de la Comisión en un plazo de un año a partir de su presentación.
Italian: Il Consiglio delibera, in conformità del trattato, su proposta della Commissione entro un anno dalla presentazione della medesima.
Portuguese: O Conselho deliberará, nas condições previstas no Tratado, sobre a proposta da Comissão, no ano seguinte à sua transmissão.
Dutch: De Raad besluit, overeenkomstig het bepaalde in het Verdrag, binnen één jaar nadat het voorstel van de Commissie bij hem is ingediend.
Danish: Rådet træffer på de i traktaten fastsatte betingelser afgørelse om Kommissionens forslag senest et år efter forelæggelsen.
Swedish: Rådet skall inom ett år, efter det att kommissionen framlagt sitt förslag, besluta om det på det sätt som föreskrivs i fördraget.
Finnish: Neuvosto ratkaisee asian, perustamissopimuksessa määrättyjen edellytysten mukaisesti, komission ehdotuksesta vuoden kuluessa sen tiedoksi saamisesta.
Greek: Το Συμβούλιο, υπό τους όρους που προβλέπονται στη συνθήκη, αποφασίζει σχετικά με την πρόταση της Επιτροπής εντός ενός έτους από την υποβολή της.
Czech: Rada rozhodne za podmínek stanovených Smlouvou o návrhu Komise do jednoho roku od jeho předložení.
Slovak: Na základe podmienok uvedených v zmluve Rada rozhodne o návrhu Komisie do jedného roka od jeho predloženia.
Polish: Rada decyduje, zgodnie z warunkami przewidzianymi w Traktacie, o wniosku Komisji, w ciągu jednego roku od jego przedłożenia.
Hungarian: A Tanács a Szerződésben előírt feltételek alapján a benyújtástól számított egy éven belül határoz a Bizottság javaslatáról.
Slovenian: Svet odloča o predlogu Komisije pod pogoji, določenimi v Pogodbi, v roku enega leta po predložitvi.
Bulgarian: Съветът взема решение при условията, предвидени в Договора, по предложение на Комисията в рамките на една година от неговото представяне.
Estonian: Nõukogu teeb otsuse asutamislepinguga ettenähtud tingimustel komisjoni ettepaneku kohta ühe aasta jooksul alates selle esitamisest.
Latvian: Saskaņā ar Līgumā paredzētajiem nosacījumiem Padome pieņem lēmumu par Komisijas priekšlikumu viena gada laikā pēc tā iesniegšanas.
Lithuanian: Taryba Sutartyje numatytomis sąlygomis per vienerius metus nuo Komisijos siūlymo pateikimo dienos priima sprendimą dėl jo.
Maltese: Il-Kunsill għandu jiddeċiedi, skond il-kondizzjonijiet previsti fit-Trattat, dwar il-proposta tal-Kummissjoni fi żmien sena mis-sottomissjoni tagħha.
English: Article 39
French: Article 39
German: Artikel 39
Spanish: Artículo 39
Italian: Articolo 39
Portuguese: Artigo 39º
Dutch: Artikel 39
Danish: Artikel 39
Swedish: Artikel 39
Finnish: 39 artikla
Greek: Άρθρο 39
Czech: Článek 39
Slovak: Článok 39
Polish: Artykuł 39
Hungarian: 39. cikk
Slovenian: Člen 39
Bulgarian: Член 39
Estonian: Artikkel 39
Latvian: 39. pants
Lithuanian: 39 straipsnis
Maltese: Artikolu 39
English: The provisions referred to in Articles 27 to 34 shall not apply to the homeopathic medicinal products referred to in Article 16(2).
French: Les dispositions des articles 27 à 34 ne s'appliquent pas aux médicaments homéopathiques visés à l'article 16, paragraphe 2.
German: Die Bestimmungen der Artikel 27 bis 34 finden keine Anwendung auf homöopathische Arzneimittel im Sinne von Artikel 16 Absatz 2.
Spanish: Las disposiciones de los artículos 27 a 34 no se aplicarán a los medicamentos homeopáticos mencionados en el apartado 2 del artículo 16.
Italian: Le disposizioni degli articoli da 27 a 34 non si applicano ai medicinali omeopatici di cui all'articolo 16, paragrafo 2.
Portuguese: As disposições dos artigos 27º a 34º não são aplicáveis aos medicamentos homeopáticos referidos no nº 2 do artigo 16º.
Dutch: De bepalingen van de artikelen 27 tot en met 34 zijn niet van toepassing op de in artikel 16, lid 2, bedoelde homeopathische geneesmiddelen.
Danish: Bestemmelserne i artikel 27 til 34 finder ikke anvendelse på de homøopatiske lægemidler, der er nævnt i artikel 16, stk. 2.
Swedish: Bestämmelserna i artiklarna 27-34 skall inte tillämpas på de homeopatika som anges i artikel 16.2.
Finnish: Mitä 27-34 artiklassa säädetään, ei sovelleta 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin homeopaattisiin lääkkeisiin.
Greek: Οι διατάξεις των άρθρων 27 έως 34 δεν εφαρμόζονται στα ομοιοπαθητικά φάρμακα που προβλέπονται στο άρθρο 16 παράγραφος 2.
Czech: Ustanovení článků 27 až 34 se nevztahují na homeopatické léčivé přípravky uvedené v čl. 16 odst. 2.
Slovak: Ustanovenia uvedené v článkoch 27 až 34 sa nevzťahujú na homeopatické lieky uvedené v článku 16 ods. 2.
Polish: Przepisów określonych w art. 27-34 nie stosuje się do homeopatycznych produktów leczniczych, określonych w art. 16 ust. 2.
Hungarian: A 27–34. cikkben említett rendelkezéseket nem kell alkalmazni a 16. cikk (2) bekezdésében említett homeopátiás gyógyszerekre.
Slovenian: Določbe členov 27 do 34 se ne uporabljajo za homeopatska zdravila iz člena 16(2).
Bulgarian: Разпоредбите, представени в членове 27 до 34 не се прилагат за хомеопатични лекарствени продукти, за които се отнася член 16, параграф 2.
Estonian: Artiklite 27-34 sätteid ei kohaldata artikli 16 lõikes 2 nimetatud homöopaatiliste ravimite suhtes.
Latvian: līdz 34. pantā minētos noteikumus nepiemēro 16. panta 2. punktā minētajām homeopātiskajām zālēm.
Lithuanian: 27-34 straipsniuose minimos nuostatos netaikomos 16 straipsnio 2 dalyje minimiems homeopatiniams vaistams.
Maltese: Id-dispożizzjonijiet imsemmijin fl-Artikoli 27 sa 34 m'għandhomx japplikaw għall-prodotti mediċinali omeopatiċi imsemmija fl-Artikolu 16(2).
English: TITLE IV
French: TITRE IV
German: TITEL IV
Spanish: TÍTULO IV
Italian: TITOLO IV
Portuguese: TÍTULO IV
Dutch: TITEL IV
Danish: AFSNIT IV
Swedish: AVDELNING IV
Finnish: IV OSASTO
Greek: ΤΙΤΛΟΣ IV
Czech: HLAVA IV
Slovak: HLAVA IV
Polish: TYTUŁ IV
Hungarian: IV. CÍM
Slovenian: NASLOV IV
Bulgarian: ДЯЛ IV
Estonian: IV JAOTIS
Latvian: IV SADAĻA
Lithuanian: IV DALIS
Maltese: TITOLU IV
English: MANUFACTURE AND IMPORTATION
French: FABRICATION ET IMPORTATION
German: HERSTELLUNG UND IMPORT
Spanish: FABRICACIÓN E IMPORTACIÓN
Italian: FABBRICAZIONE E IMPORTAZIONE
Portuguese: FABRICO E IMPORTAÇÃO
Dutch: VERVAARDIGING EN INVOER
Danish: FREMSTILLING OG INDFØRSEL
Swedish: TILLVERKNING - IMPORT
Finnish: VALMISTUS JA TUONTI
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Czech: VÝROBA A DOVOZ
Slovak: VÝROBA A DOVOZ
Polish: WYTWARZANIE I PRZYWÓZ
Hungarian: GYÁRTÁS ÉS BEHOZATAL
Slovenian: PROIZVODNJA IN UVOZ
Bulgarian: ПРОИЗВОДСТВО И ВНОС
Estonian: TOOTMINE JA IMPORTIMINE
Latvian: RAŽOŠANA UN IMPORTĒŠANA
Lithuanian: GAMYBA IR IMPORTAS
Maltese: MANIFATTURA U IMPORTAZZJONI
English: Article 40
French: Article 40
German: Artikel 40
Spanish: Artículo 40
Italian: Articolo 40
Portuguese: Artigo 40º
Dutch: Artikel 40
Danish: Artikel 40
Swedish: Artikel 40
Finnish: 40 artikla
Greek: Άρθρο 40
Czech: Článek 40
Slovak: Článok 40
Polish: Artykuł 40
Hungarian: 40. cikk
Slovenian: Člen 40
Bulgarian: Член 40
Estonian: Artikkel 40
Latvian: 40. pants
Lithuanian: 40 straipsnis
Maltese: Artikolu 40
English: This manufacturing authorization shall be required nothwithstanding that the medicinal products manufactured are intended for export.
French: Cette autorisation de fabrication est requise même si le médicament est fabriqué en vue de l'exportation.
German: Die Herstellungserlaubnis ist auch erforderlich, wenn die hergestellten Arzneimittel für die Ausfuhr bestimmt sind.
Spanish: Esta autorización de fabricación será necesaria incluso si el medicamento se fabricare para su exportación.
Italian: L'autorizzazione deve essere richiesta anche se i medicinali fabbricati sono destinati all'esportazione.
Portuguese: Exige-se igualmente a autorização de fabrico quando os medicamentos sejam fabricados para a exportação.
Dutch: Deze vergunning is ook vereist indien het geneesmiddel wordt vervaardigd met het oog op uitvoer.
Danish: Fremstillingstilladelse kræves, selv om de fremstillede lægemidler er bestemt til eksport.
Swedish: Sådant tillstånd till tillverkning skall krävas även i de fall läkemedlen är avsedda för export.
Finnish: Tämä valmistuslupa on vaadittava siitä huolimatta, että valmistetut lääkkeet on tarkoitettu vientiin.
Greek: Η εν λόγω άδεια παρασκευής απαιτείται ακόμη και εάν τα παρασκευαζόμενα φάρμακα προορίζονται για εξαγωγή.
Czech: Toto povolení výroby se vyžaduje i pro léčivé přípravky určené pro vývoz.
Slovak: Toto povolenie na výrobu sa vyžaduje bez ohľadu na to, že lieky sa vyrábajú na vývoz.
Polish: Takie pozwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych jest wymagane niezależnie od tego, czy wytwarzane produkty lecznicze są przeznaczone na wywóz.
Hungarian: Ez a gyártási engedély a kivitelre gyártott gyógyszerek esetében is szükséges.
Slovenian: Dovoljenje za proizvodnjo zdravil se zahteva tudi, če so proizvedena zdravila namenjena za izvoz.
Bulgarian: Това разрешение за производство се изисква, въпреки че лекарствените продукти могат да бъдат предназначени за износ.
Estonian: Tootmisluba on vaja sellest hoolimata, et toodetud ravimit kavatsetakse eksportida.
Latvian: Minētā ražošanas atļauja ir vajadzīga, kaut arī zāles ir paredzētas eksportam.
Lithuanian: Reikalaujama turėti leidimą verstis vaistų gamyba nepaisant to, kad pagaminti vaistai skirti eksportui.
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni għal manifattura għandha tkun meħtieġa minkejja li l-prodotti mediċinali manifatturati jkunu maħsuba għall-esportazzjoni.
English: Article 41
French: Article 41
German: Artikel 41
Spanish: Artículo 41
Italian: Articolo 41
Portuguese: Artigo 41º
Dutch: Artikel 41
Danish: Artikel 41
Swedish: Artikel 41
Finnish: 41 artikla
Greek: Άρθρο 41
Czech: Článek 41
Slovak: Článok 41
Polish: Artykuł 41
Hungarian: 41. cikk
Slovenian: Člen 41
Bulgarian: Член 41
Estonian: Artikkel 41
Latvian: 41. pants
Lithuanian: 41 straipsnis
Maltese: Artikolu 41
English: In order to obtain the manufacturing authorization, the applicant shall meet at least the following requirements:
French: Pour obtenir l'autorisation de fabrication, le demandeur doit satisfaire au moins aux exigences suivantes:
German: Um die Herstellungserlaubnis zu erhalten, muss der Antragsteller folgenden Mindestanforderungen genügen:
Spanish: Para obtener la autorización de fabricación, el solicitante deberá satisfacer, al menos, las exigencias siguientes:
Italian: Per ottenere l'autorizzazione di fabbricazione, il richiedente deve conformarsi almeno alle seguenti condizioni:
Portuguese: Para obter a autorização de fabrico, os requerentes devem satisfazer pelo menos os requisitos seguintes:
Dutch: Ter verkrijging van de vergunning voor de vervaardiging moet de aanvrager ten minste aan de volgende eisen voldoen:
Danish: For at opnå fremstillingstilladelse skal ansøgeren godtgøre, at han mindst opfylder følgende betingelser:
Swedish: För tillstånd till tillverkning krävs minst följande:
Finnish: Saadakseen valmistusluvan on hakijan täytettävä vähintään seuraavat vaatimukset:
Greek: Για την απόκτηση της άδειας παρασκευής, ο αιτών οφείλει να ικανοποιεί τουλάχιστον τις ακόλουθες απαιτήσεις:
Czech: Aby žadatel získal povolení výroby, musí splnit alespoň tyto požadavky:
Slovak: Na získanie povolenia na výrobu musí žiadateľ splniť aspoň tieto požiadavky:
Polish: W celu uzyskania pozwolenia na wytwarzanie składający wniosek powinien spełnić przynajmniej następujące wymagania:
Slovenian: Za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo zdravila mora vlagatelj izpolnjevati najmanj naslednje zahteve:
Bulgarian: За да получи разрешение за производство, заявителят отговаря на следните минимални изисквания:
Estonian: Tootmisloa saamiseks peab taotleja täitma vähemalt järgmised nõuded:
Latvian: Lai iegūtu ražošanas atļauju, pretendents izpilda vismaz šādas prasības:
Lithuanian: Kad gautų leidimą verstis vaistų gamyba, pareiškėjas privalo atitikti šiuos reikalavimus:
English: The applicant shall provide particulars in support of the above in his application.
French: le demandeur doit fournir, dans sa demande, les renseignements justificatifs.
German: Der Antragsteller muss in seinem Antrag nachweisen, dass er diesen Anforderungen genügt.
Spanish: El solicitante deberá facilitar en su solicitud los datos justificativos.
Italian: Il richiedente fornisce, nella sua domanda, le informazioni comprovanti l'osservanza delle condizioni suddette.
Portuguese: O requerente deve fornecer, no seu pedido, as informações comprovativas da observância dos referidos requisitos.
Dutch: De aanvrager moet in zijn aanvraag de ter staving dienende inlichtingen verschaffen.
Danish: Ansøgeren skal forsyne sin ansøgning med beviser for, at han opfylder disse krav.
Swedish: I sin ansökan måste sökanden lämna uppgifter som styrker att han uppfyller fordringarna enligt ovan.
Finnish: Hakijan on esitettävä hakemuksessaan tiedot, joilla osoitetaan edellä mainittuja vaatimuksia noudatettavan.
Greek: Ο αιτών οφείλει να παρέχει στην αίτησή του τις πληροφορίες που αποδεικνύουν ότι πληροί τις ανωτέρω απαιτήσεις.
Czech: Žadatel ve své žádosti uvede údaje dokládající splnění výše uvedených požadavků.
Slovak: Žiadateľ poskytne údaje o splnení vyššie uvedených podmienok vo svojej žiadosti.
Polish: Składający wniosek o pozwolenie dostarczy szczegółowe dane wspierające taki wniosek.
Hungarian: A kérelmező adatokkal igazolja a kérelmében, hogy a fent említett feltételeknek eleget tesz.
Slovenian: Vlagatelj v svoji vlogi predloži podrobne podatke o razpolaganju z zgoraj naštetim.
Bulgarian: В своето заявление заявителят предоставя данни в подкрепа на горните изисквания.
Estonian: Taotleja esitab oma taotluses eespool nimetatud nõuete täitmist tõendavad dokumendid.
Latvian: Savā pieprasījumā pretendents sniedz datus, kas pierāda iepriekšminēto.
Lithuanian: Pareiškėjas kartu su minėta paraiška pateikia detalų aprašą.
Maltese: L-applikant għandu jagħti dettalji biex isostni dak ta' hawn fuq fl-applikazzjoni tiegħu.
English: Article 42
French: Article 42
German: Artikel 42
Spanish: Artículo 42
Italian: Articolo 42
Portuguese: Artigo 42º
Dutch: Artikel 42
Danish: Artikel 42
Swedish: Artikel 42
Finnish: 42 artikla
Greek: Άρθρο 42
Czech: Článek 42
Slovak: Článok 42
Polish: Artykuł 42
Hungarian: 42. cikk
Slovenian: Člen 42
Bulgarian: Член 42
Estonian: Artikkel 42
Latvian: 42. pants
Lithuanian: 42 straipsnis
Maltese: Artikolu 42
English: The authorization shall apply only to the premises specified in the application and to the medicinal products and pharmaceutical forms specified in that same application.
French: L'autorisation ne s'applique qu'aux locaux indiqués dans la demande ainsi qu'aux médicaments et aux formes pharmaceutiques indiquées dans cette même demande.
German: Die Erlaubnis gilt nur für die im Antrag angegebenen Betriebsräume sowie für die in diesem Antrag genannten Arzneimittel und Arzneimittelformen.
Spanish: La autorización no se aplicará más que a los locales indicados en la solicitud, así como a los medicamentos y a las formas farmacéuticas indicadas en dicha solicitud.
Italian: L'autorizzazione si applica soltanto ai locali, ai medicinali e alle forme farmaceutiche indicati nella domanda.
Portuguese: A autorização aplica-se apenas aos locais indicados no pedido assim como aos medicamentos e às formas farmacêuticas indicadas nesse mesmo pedido.
Dutch: De vergunning geldt slechts voor de in de aanvraag vermelde lokalen, geneesmiddelen en farmaceutische vormen.
Danish: Tilladelsen gælder kun for de i ansøgningen anførte lokaler samt kun for de i samme ansøgning anførte lægemidler og dispenseringsformer.
Swedish: Tillståndet skall gälla endast för de lokaler som beskrivits i ansökan och endast för de läkemedel och läkemedelsformer som angivits i samma ansökan.
Finnish: Lupa koskee ainoastaan hakemuksessa ilmoitettuja sekä samassa hakemuksessa ilmoitettuja lääkkeitä ja lääkemuotoja.
Greek: Η άδεια ισχύει μόνο για τους χώρους που αναφέρονται στην αίτηση, καθώς και για τα φάρμακα και τις φαρμακευτικές μορφές που αναφέρονται στην ίδια αίτηση.
Czech: Povolení platí pouze pro prostory uvedené v žádosti a pro léčivé přípravky a lékové formy uvedené v téže žádosti.
Slovak: Povolenie platí len pre priestory špecifikované v žiadosti a na lieky a liekové formy špecifikované v tej istej žiadosti.
Polish: Pozwolenie odnosi się wyłącznie do pomieszczeń wyszczególnionych we wniosku i do produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych wyszczególnionych w danym wniosku.
Hungarian: Az engedély csak a kérelemben meghatározott telephelyekre, valamint ugyanabban a kérelemben meghatározott gyógyszerekre és gyógyszerformákra alkalmazható.
Slovenian: Dovoljenje velja samo za prostore, navedene v vlogi, ter za zdravila in farmacevtske oblike, navedene v isti vlogi.
Bulgarian: Разрешението се прилага само за помещения, за лекарствени продукти и фармацевтични форми, определени в заявленията.
Estonian: Luba kohaldatakse ainult taotluses kindlaksmääratud ruumide, ravimite ja ravimvormide suhtes.
Latvian: Atļauju piemēro tikai pieprasījumā norādītajām telpām un tajā pašā pieprasījumā norādītajām zālēm un farmaceitiskajām formām.
Lithuanian: Leidimas išduodamas tik paraiškoje nurodytoms patalpoms ir toje pačioje paraiškoje nurodytiems vaistams ir vaistų formoms.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għandha tapplika biss għall-postijiet speċifikati fl-applikazzjoni u għall-prodotti mediċinali u għall-forom farmaċewtiċi speċifikati f'dik l-istess applikazzjoni.
English: Article 43
French: Article 43
German: Artikel 43
Spanish: Artículo 43
Italian: Articolo 43
Portuguese: Artigo 43º
Dutch: Artikel 43
Danish: Artikel 43
Swedish: Artikel 43
Finnish: 43 artikla
Greek: Άρθρο 43
Czech: Článek 43
Slovak: Článok 43
Polish: Artykuł 43
Hungarian: 43. cikk
Slovenian: Člen 43
Bulgarian: Член 43
Estonian: Artikkel 43
Latvian: 43. pants
Lithuanian: 43 straipsnis
Maltese: Artikolu 43
English: Article 44
French: Article 44
German: Artikel 44
Spanish: Artículo 44
Italian: Articolo 44
Portuguese: Artigo 44º
Dutch: Artikel 44
Danish: Artikel 44
Swedish: Artikel 44
Finnish: 44 artikla
Greek: Άρθρο 44
Czech: Článek 44
Slovak: Článok 44
Polish: Artykuł 44
Hungarian: 44. cikk
Slovenian: Člen 44
Bulgarian: Член 44
Estonian: Artikkel 44
Latvian: 44. pants
Lithuanian: 44 straipsnis
Maltese: Artikolu 44
English: In exceptional cases this period of time may be extended to 90 days.
French: Dans les cas exceptionnels, ce délai peut être prorogé jusqu'à quatre-vingt-dix jours.
German: Diese Frist kann in Ausnahmefällen bis auf 90 Tage verlängert werden.
Spanish: En casos excepcionales, este plazo podrá ser prorrogado hasta 90 días.
Italian: In casi eccezionali, tale termine può essere prorogato fino a novanta giorni.
Portuguese: Em casos excepcionais, o prazo pode ser prorrogado até 90 dias.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan deze termijn tot negentig dagen worden verlengd.
Danish: Denne frist kan i særlige tilfælde forlænges til 90 dage.
Swedish: Undantagsvis kan denna tid utsträckas till 90 dagar.
Finnish: Poikkeuksellisessa tapauksessa tätä määräaikaa voidaan pidentää 90 päiväksi.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η προθεσμία αυτή δύναται να παραταθεί μέχρι ενενήντα ημέρες.
Czech: Ve výjimečných případech může být tato lhůta prodloužena na 90 dnů.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa lehota môže predĺžiť na 90 dní.
Polish: W szczególnych przypadkach okres ten może być przedłużony do 90 dni.
Hungarian: Kivételes esetekben ezt az időszakot meg lehet hosszabbítani 90 napra.
Slovenian: V izjemnih primerih se sme rok podaljšati na 90 dni.
Bulgarian: В отделни случаи това време може да бъде удължено до 90 дни.
Estonian: Erandjuhtudel võib seda ajavahemikku pikendada 90 päevani.
Latvian: Izņēmuma gadījumos šo laiku var pagarināt līdz 90 dienām.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais šis terminas gali būti pratęstas iki 90 dienų.
Maltese: F'każijiet eċċezzjonali, dan il-perjodu ta' żmien m'għandux jeċċedi d-90 jum.
English: Article 45
French: Article 45
German: Artikel 45
Spanish: Artículo 45
Italian: Articolo 45
Portuguese: Artigo 45º
Dutch: Artikel 45
Danish: Artikel 45
Swedish: Artikel 45
Finnish: 45 artikla
Greek: Άρθρο 45
Czech: Článek 45
Slovak: Článok 45
Polish: Artykuł 45
Hungarian: 45. cikk
Slovenian: Člen 45
Bulgarian: Член 45
Estonian: Artikkel 45
Latvian: 45. pants
Lithuanian: 45 straipsnis
Maltese: Artikolu 45
English: Article 46
French: Article 46
German: Artikel 46
Spanish: Artículo 46
Italian: Articolo 46
Portuguese: Artigo 46º
Dutch: Artikel 46
Danish: Artikel 46
Swedish: Artikel 46
Finnish: 46 artikla
Greek: Άρθρο 46
Czech: Článek 46
Slovak: Článok 46
Polish: Artykuł 46
Hungarian: 46. cikk
Slovenian: Člen 46
Bulgarian: Член 46
Estonian: Artikkel 46
Latvian: 46. pants
Lithuanian: 46 straipsnis
Maltese: Artikolu 46
English: The holder of a manufacturing authorization shall at least be obliged:
French: Le titulaire de l'autorisation de fabrication est tenu au moins:
German: Der Inhaber einer Herstellungserlaubnis ist verpflichtet, zumindest:
Spanish: El titular de la autorización de fabricación estará obligado, al menos:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione di fabbricazione è tenuto almeno a quanto segue:
Portuguese: O titular da autorização de fabrico deve pelo menos:
Dutch: De houder van de vergunning voor de vervaardiging is ten minste verplicht:
Danish: Indehaveren af fremstillingstilladelsen er forpligtet til mindst:
Swedish: Den som beviljats tillstånd till tillverkning skall minst vara skyldig att
Finnish: Valmistusluvan haltijan on ainakin:
Greek: Ο κάτοχος της άδειας παρασκευής υποχρεούται τουλάχιστον:
Czech: Držitel povolení výroby je povinen alespoň
Slovak: Držiteľ povolenia na výrobu je prinajmenšom povinný:
Polish: Posiadacz pozwolenia na wytwarzanie jest co najmniej zobowiązany do:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za proizvodnjo mora obvezno najmanj:
Bulgarian: Титулярът на разрешението за производство е задължен поне:
Estonian: Tootmisloa omanik on kohustatud vähemalt järgmiseks:
Latvian: Ražošanas atļaujas turētājam jāievēro vismaz šādas prasības:
Lithuanian: Leidimo verstis vaistų gamyba turėtojas vykdo šiuos būtinus įpareigojimus: