FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: This Directive enters into force on the 20th day following that of its publication in the Official Journal of the European Communities.
French: La présente directive entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Spanish: La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
Italian: La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Portuguese: A presente directiva entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial das Comunidades Europeias.
Danish: Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Swedish: Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Finnish: Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
Greek: Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα άπο τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
Czech: Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Slovak: Táto smernica nadobúda účinnosť 20. deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Polish: Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.
Hungarian: Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.
Slovenian: Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.
Bulgarian: Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден, следващ деня на нейното публикуване в Официален вестник на Европейските общности.
Estonian: Käesolev direktiiv jõustub 20. päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas.
Latvian: Šī direktīva stājas spēkā 20. dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.
Lithuanian: Ši direktyva įsigalioja dvidešimtąją dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.
Maltese: Din id-Direttiva tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara li tkun ġiet ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
English: Article 98
Spanish: Artículo 98
Italian: Articolo 98
Portuguese: Artigo 98.o
Danish: Artikel 98
Swedish: Artikel 98
Finnish: 98 artikla
Greek: Άρθρο 98
Czech: Článek 98
Slovak: Článok 98
Polish: Artykuł 98
Hungarian: 98. cikk
Slovenian: Člen 98
Bulgarian: Член 98
Estonian: Artikkel 98
Latvian: 98. pants
Lithuanian: 98 straipsnis
Maltese: Artikolu 98
English: This Directive is addressed to the Member States.
Spanish: Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
Italian: Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Portuguese: Os Estados-Membros são os destinatários da presente directiva.
Danish: Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Swedish: Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Finnish: Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Greek: Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Czech: Tato směrnice je určena členským státům.
Slovak: Táto smernica je adresovaná členským štátom.
Polish: Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Hungarian: Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Slovenian: Ta direktiva je naslovljena na države članice.
Bulgarian: Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Estonian: Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Latvian: Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Lithuanian: Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Maltese: Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
English: Done at Brussels, 6 November 2001.
French: Fait à Bruxelles, le 6 novembre 2001.
Spanish: Hecho en Bruselas, el 6 de noviembre de 2001.
Italian: Fatto a Bruxelles, addì 6 novembre 2001.
Portuguese: Feito em Bruxelas, em 6 de Novembro de 2001.
Danish: Udfærdiget i Bruxelles, den 6. november 2001.
Swedish: Utfärdat i Bryssel den 6 november 2001.
Finnish: Tehty Brysselissä 6 päivänä marraskuuta 2001
Greek: Έγινε στις Βρυξέλλες, 6 Νοεμβρίου 2001.
Czech: V Bruselu dne 6. listopadu 2001.
Slovak: V Bruseli 6. novembra 2001
Polish: Sporządzono w Brukseli, dnia 6 listopada 2001 r.
Hungarian: Kelt Brüsszelben, 2001. november 6-án.
Slovenian: V Bruslju, 6. novembra 2001
Bulgarian: Съставено в Брюксел на 6 ноември 2001 година.
Estonian: Brüssel, 6. november 2001
Latvian: Briselē, 2001. gada 6. novembrī
Lithuanian: Priimta Briuselyje, 2001 m lapkričio 6 d.
Maltese: Magħmula fi Brussel, fis-6 ta' Novembru 2001.
English: ANNEX I
Spanish: ANEXO I
Italian: ALLEGATO I
Portuguese: ANEXO I
Danish: BILAG I
Swedish: BILAGA I
Finnish: LIITE I
Czech: PŘÍLOHA I
Slovak: PRÍLOHA I
Polish: ZAŁĄCZNIK 1
Hungarian: I. MELLÉKLET
Slovenian: PRILOGA I
Estonian: I LISA
Maltese: ANNESS I
English: REQUIREMENTS AND ANALYTICAL PROTOCOL, SAFETY TESTS, PRE-CLINICAL AND CLINICAL FOR TESTS OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS
French: NORMES ET PROTOCOLES ANALYTIQUES, D'INNOCUITÉ, PRÉCLINIQUES ET CLINIQUES EN MATIÈRE D'ESSAIS DE MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES
Spanish: NORMAS Y PROTOCOLOS ANALÍTICOS, DE INOCUIDAD, PRECLÍNICOS Y CLÍNICOS EN MATERIA DE ENSAYOS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Italian: NORME E PROTOCOLLI ANALITICI, D'INNOCUITÀ, PRECLINICI E CLINICI IN MATERIA DI PROVE EFFETTUATE SUI MEDICINALI VETERINARI
Portuguese: NORMAS E PROTOCOLOS ANALÍTICOS, TÓXICO-FARMACOLÓGICOS E CLÍNICOS EM MATÉRIA DE ENSAIOS DE MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS
Danish: NORMER OG FORSKRIFTER VEDRØRENDE ANALYTISKE, PRÆKLINISKE OG KLINISKE UNDERSØGELSER SAMT SIKKERHEDSFORSØG AF VETERINÆRLÆGEMIDLER
Swedish: STANDARDER OCH PROTOKOLL I FRÅGA OM ANALYTISKA, PREKLINISKA OCH KLINISKA UNDERSÖKNINGAR SAMT OSKADLIGHETSUNDERSÖKNINGAR AV VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
Finnish: ELÄINLÄÄKKEIDEN TUTKIMISEEN LIITTYVÄT ANALYYTTISET, TURVALLISUUTTA KOSKEVAT, PREKLIINISET JA KLIINISET STANDARDIT JA TUTKIMUSSUUNNITELMAT
Greek: ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΠΡΟΤΥΠΑ ΚΑΙ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΑ, ΠΡΟΚΛΙΝΙΚΑ ΚΑΙ ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΝ ΤΟΜΕΑ ΤΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Czech: POŽADAVKY A POSTUP ANALYTICKÉHO ZKOUŠENÍ, ZKOUŠKY BEZPEČNOSTI, PŘEDKLINICKÉ ZKOUŠENÍ A KLINICKÉ HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Slovak: POŽIADAVKY A ANALYTICKÝ PROTOKOL, SKÚŠANIA BEZPEČNOSTI, PREDKLINICKÉ A KLINICKÉ SKÚŠANIA VETERINÁRNYCH LIEKOV
Polish: WYMAGANIA ORAZ PROTOKÓŁ ANALITYCZNY, PRZED-KLINICZNE I KLINICZNE BADANIA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK ANALITIKAI, ÁRTALMATLANSÁGI, PRE-KLINIKAI ÉS KLINIKAI VIZSGÁLATÁRA VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK
Slovenian: ZAHTEVE IN ANALITSKI PROTOKOL, VARNOSTNI PRESKUSI, PREDKLINIČNI IN KLINIČNI PRESKUSI ZA PRESKUŠANJE ZDRAVIL ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bulgarian: ИЗИСКВАНИЯ И АНАЛИТИЧНИ ПРОТОКОЛИ, ИЗПИТВАНИЯ ЗА БЕЗВРЕДНОСТ, ПРЕДКЛИНИЧНИ И КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ НА ВЕТЕРИНАРНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Estonian: VETERINAARRAVIMITE ANALÜÜTILISTE, PREKLIINILISTE JA KLIINILISTE NING OHUTUSTESTIDE NÕUDED JA PROTOKOLLID
Latvian: PRASĪBAS ATTIECĪBĀ UZ VETERINĀRO ZĀĻU TESTĒŠANU, ANALĪZES PROTOKOLS, PIRMSKLĪNISKI UN KLĪNISKI DROŠUMA TESTI
Lithuanian: VETERINARINIŲ VAISTŲ TYRIMO REIKALAVIMAI IR ANALIZĖS PROTOKOLAS, IKIKLINIKINIAI IR KLINIKINIAI SAUGOS BANDYMAI
Maltese: ĦTIĠIJIET U PROTOKOLL ANALITIKU, TESTIJIET TAS-SIGURTÀ, TESTIJIET PRE-KLINIĊI U KLINIĊI TA' PRODOTTI VETERINARJI MEDIĊINALI
English: All information which is relevant to the evaluation of the medicinal product concerned shall be included in the application, whether favourable or unfavourable to the product.
French: Toute information utile pour l'évaluation du médicament concerné, qu'elle soit favorable ou défavorable, doit être jointe à la demande.
Spanish: En la solicitud deberá incluirse toda la información útil para la evaluación del medicamento, tanto si resulta favorable al producto como si no.
Italian: La domanda deve contenere tutte le informazioni necessarie ai fini della valutazione della specialità in questione, siano esse favorevoli o sfavorevoli al medicinale.
Portuguese: Dos pedidos devem constar todas as informações relevantes para a avaliação do medicamento em questão, independentemente de lhe serem ou não favoráveis.
Danish: Alle oplysninger af betydning for evaluering af det pågældende lægemiddel skal anføres i ansøgningen, hvad enten disse oplysninger er gunstige eller ugunstige for det pågældende lægemiddel.
Swedish: Alla upplysningar som är av betydelse för bedömningen av läkemedlet i fråga skall ingå i ansökan vare sig de är fördelaktiga eller ofördelaktiga för produkten.
Finnish: Kaikki tiedot, joilla on merkitystä asianomaisen lääkkeen arvioinnissa, on liitettävä hakemukseen, olivatpa ne lääkkeen kannalta suotuisia tai kielteisiä.
Greek: Στην αίτηση περιλαμβάνεται κάθε πληροφορία που έχει σχέση με την αξιολόγηση του εξεταζόμενου φαρμάκου, είτε αυτή είναι ευνοϊκή, είτε είναι δυσμενής για το προϊόν.
Czech: Žádost musí obsahovat veškeré informace týkající se hodnocení daného léčivého přípravku, ať jsou pro přípravek příznivé nebo nepříznivé.
Slovak: Do žiadosti sa začlenia všetky informácie významné z hľadiska hodnotenia príslušného lieku, bez ohľadu na ich priaznivosť alebo nepriaznivosť.
Polish: Wszystkie informacje związane z oceną produktu leczniczego, którego dotyczą, są dołączone do wniosku, bez względu na to czy są korzystne czy niekorzystne dla tego produktu.
Hungarian: A kérelemnek tartalmaznia kell a gyógyszerkészítmény értékelésére vonatkozó valamennyi információt, akár kedvező, akár hátrányos a termékre nézve.
Slovenian: V vlogo morajo biti vključene vse informacije, ki so pomembne za ovrednotenje zadevnega zdravila, bodisi da so ugodne ali neugodne za zdravilo.
Bulgarian: Всяка информация, която е полезна за оценката на съответния лекарствен продукт, независимо дали е благоприятна или неблагоприятна, трябва да се приложи към заявлението.
Estonian: Taotluses esitatakse kogu asjaomase ravimi hindamiseks vajalik teave olenemata sellest, kas see on ravimi seisukohast soodne või ebasoodne.
Latvian: Pieteikumā iekļauj visas ziņas, kas attiecas uz konkrēto zāļu novērtēšanu, neatkarīgi no tā, vai tās ir zālēm labvēlīgas vai nelabvēlīgas.
Lithuanian: Paraiškoje pateikiama visa palanki ir nepalanki informacija, tiesiogiai susijusi su atitinkamo veterinarinio vaisto įvertinimu.
Maltese: L-informazzjoni kollha li hi relevanti għall-valutazzjoni tal-prodott mediċinali kkonċernat għandha tkun inkluża fl-applikazzjoni, kemm jekk favorevoli kif ukoll jekk le għall-prodott.
English: In particular, all relevant details shall be given of any incomplete or abandoned test or trial relating to the veterinary medicinal product.
French: Il convient notamment de fournir tous les détails pertinents concernant tout contrôle ou essai incomplet ou abandonné, relatif au médicament vétérinaire.
Spanish: En particular, se proporcionarán todos los datos pertinentes sobre toda prueba o ensayo incompleto o abandonado en relación con el medicamento.
Italian: In particolare, essa conterrà tutte le informazioni circa prove o sperimentazioni incomplete o abbandonate in merito a tale farmaco.
Portuguese: Devem nomeadamente ser fornecidos todos os elementos pertinentes respeitantes a qualquer teste ou ensaio do medicamento veterinário, ainda que incompleto ou interrompido.
Danish: Især bør alle relevante oplysninger om ufuldstændige eller afbrudte afprøvninger eller forsøg vedrørende veterinærlægemiddel anføres.
Swedish: Det är av särskild betydelse att ange alla väsentliga omständigheter i samband med ofullständiga eller inte slutförda prövningar eller försök, som har samband med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Finnish: Kaikki merkitykselliset yksityiskohdat on annettava erityisesti niistä eläinlääkettä koskevista tarkastuksista ja kokeista, jotka ovat keskeneräisiä tai on keskeytetty.
Greek: Ιδιαίτερα, παρέχεται κάθε λεπτομέρεια σχετική με οποιοδήποτε έλεγχο ή δοκιμασία του κτηνιατρικού φαρμάκου που δεν έχει ολοκληρωθεί ή που εγκαταλείφθηκε.
Czech: Zejména musí být uvedeny všechny důležité podrobnosti o jakékoliv neúplné nebo přerušené zkoušce nebo hodnocení, které se týkají veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: Uvedú sa najmä všetky významné údaje týkajúce sa akýchkoľvek nedokončených alebo prerušených skúšaní týkajúcich sa daného veterinárneho lieku.
Polish: W szczególności należy przedstawić wszystkie stosowne szczegóły dotyczące niepełnych lub nieprzeprowadzonych badań lub prób odnoszących do tego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Hungarian: Különösen be kell nyújtani az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos nem teljes vagy félbehagyott vizsgálatra vagy gyakorlati kipróbálásra vonatkozó valamennyi részletet is.
Slovenian: Še posebno morajo biti podani vsi pomembni podatki za vsak nedokončan ali opuščen preskus ali preskušanje, ki zadeva zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: По-специално, следва да се посочат всички данни от незавършено или незавършено изпитване или опит с ветеринарния лекарствен продукт.
Estonian: Eelkõige esitatakse kõik asjakohased andmed veterinaarravimi mittetäielike või katkestatud testide või uuringute kohta.
Latvian: Jo īpaši jāsniedz visas ziņas attiecībā uz jebkādu tādu veterināro zāļu pārbaudi vai izmēģinājumu, kas ir nepilnīgs vai nav pabeigts.
Lithuanian: Ypač svarbu, kad būtų pateikti su veterinariniu vaistu susiję esminiai duomenys apie nevisiškai atliktus arba nutrauktus patikrinimus ar tyrimus.
Maltese: B'mod partikolari,id-dettalji relevanti kollha għandhom jingħataw dwar xi test jew prova mhux mitmuma jew abbandunata dwar il-prodott mediċinali veterinarju.
English: The provisions of Title I of this Annex shall apply to veterinary medicinal products other than immunological veterinary medicinal products.
French: Les dispositions prévues au titre Ier de la présente annexe s'appliquent aux médicaments vétérinaires autres que les médicaments immunologiques vétérinaires.
Spanish: Las disposiciones recogidas en el título I del presente Anexo se aplicarán a los medicamentos veterinarios que no sean inmunológicos.
Italian: Le disposizioni del titolo I del presente allegato si riferiscono ai medicinali veterinari diversi da quelli ad azione immunologica.
Portuguese: O disposto no título I do presente anexo é aplicável aos medicamentos veterinários que não constituam medicamentos imunológicos veterinários administrados com vista a criarem imunidade activa ou passiva ou ao diagnóstico do estado imunológico.
Danish: Bestemmelserne i dette bilags afsnit I gælder for veterinærlægemidler med undtagelse af immunologiske veterinærlægemidler.
Swedish: Bestämmelserna i avdelning 1 av denna bilaga skall tillämpas på veterinärmedicinska läkemedel med undantag av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att tillföras djur i syfte att skapa aktiv eller passiv immunitet eller för att diagnosticera immunitetsstatus.
Finnish: Tämän liitteen I osaston säännöksiä sovelletaan muihin kuin niihin immunologisiin eläinlääkkeisiin, jotka on tarkoitettu aktiivisen tai passiivisen immuniteetin tuottamiseksi tai immuniteettitilan määrittämiseksi.
Greek: Οι διατάξεις του τμήματος Ι του παρόντος παραρτήματος εφαρμόζονται σε κτηνιατρικά φάρμακα εκτός από ανοσολογικά κτηνιατρικά φάρμακα.
Czech: Ustanovení hlavy I této přílohy jsou použitelná pro veterinární léčivé přípravky jiné než imunologické veterinární léčivé přípravky.
Slovak: Ustanovenia hlavy I tejto prílohy sa vzťahujú na veterinárne lieky, iné, než sú imunologické veterinárne prípravky.
Polish: Przepisy tytułu I niniejszego Załącznika stosuje się do weterynaryjnych produktów leczniczych, innych niż immunologiczne weterynaryjne produkty lecznicze.
Hungarian: E melléklet I. címének rendelkezéseit a nem immunológiai állatgyógyászati készítményekre kell alkalmazni.
Slovenian: Določila naslova I te priloge, se nanašajo na zdravila za uporabo v veterinarski medicini razen na imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini,.
Bulgarian: Разпоредбите на Дял първи от настоящото приложение се прилагат за ветеринарните лекарствени продукти, с изключение на имунологичните ветеринарни лекарствени продукти.
Estonian: Käesoleva lisa I jaotise sätteid kohaldatakse veterinaarravimite suhtes, mis ei ole immunoloogilised veterinaarravimid.
Latvian: Šā pielikuma I sadaļas noteikumi attiecas uz tādām veterinārajām zālēm, kas nav imunoloģiskās veterinārās zāles.
Lithuanian: Šio priedo I antraštinės dalies nuostatos taikomos visiems veterinariniams vaistams, išskyrus imunologinius.
Maltese: Id-dispożizzjonijiet tat-Titolu I ta' dan l-Anness għandhom jgħoddu għal prodotti mediċinali veterinarji għajr prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi.
English: The provisions of Title II of this Annex shall apply to immunological veterinary medicinal products.
French: Les dispositions prévues au titre II de la présente annexe s'appliquent aux médicaments immunologiques vétérinaires.
Spanish: Las disposiciones recogidas en el título II del presente Anexo se aplicarán a los medicamentos veterinarios inmunológicos.
Italian: Le disposizioni del titolo II del presente allegato si riferiscono ai medicinali veterinari ad azione immunologica.
Portuguese: O disposto no título II do presente anexo é aplicável aos medicamentos imunológicos veterinários.
Danish: Bestemmelserne i dette bilags afsnit II gælder for immunologiske veterinærlægemidler.
Swedish: Bestämmelserna i avdelning 2 av denna bilaga skall tillämpas på immunologiska veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Tämän liitteen II osaston säännöksiä sovelletaan immunologisiin eläinlääkkeisiin.
Greek: Οι διατάξεις του τμήματος ΙΙ του παρόντος παραρτήματος εφαρμόζονται σε ανοσολογικά κτηνιατρικά φάρμακα.
Czech: Ustanovení hlavy II této přílohy jsou použitelná pro imunologické veterinární léčivé přípravky.
Slovak: Ustanovenia hlavy II tejto prílohy sa vzťahujú na imunologické veterinárne prípravky.
Polish: Przepisy tytułu II niniejszego Załącznika stosuje się do weterynaryjnych immunologicznych produktów leczniczych.
Hungarian: E melléklet II. címének rendelkezéseit az immunológiai állatgyógyászati készítményekre kell alkalmazni.
Slovenian: Določila naslova II te priloge se morajo nanašati na imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Разпоредбите на Дял втори от настоящото приложение се прилагат за имунологичните ветеринарни лекарствени продукти.
Estonian: Käesoleva lisa II jaotise sätteid kohaldatakse immunoloogiliste veterinaarravimite suhtes.
Latvian: Šā pielikuma II sadaļas noteikumi attiecas uz imunoloģiskajām veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Šio priedo II antraštinės dalies nuostatos taikomos imunologiniams veterinariniams vaistams.
Maltese: Id-dispożizzjonijiet tat-Titolu II ta' dan l-Anness għandhom jgħoddu għall-prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi.
English: Requirements for veterinary medicinal products other than immunological veterinary medicinal products
French: Exigences relatives aux médicaments vétérinaires autres que les médicaments immunologiques vétérinaires
Spanish: Requisitos relativos a los medicamentos veterinarios que no sean medicamentos veterinarios inmunológicos
Italian: Requisiti dei medicinali veterinari diversi da quelli ad azione immunologica
Portuguese: Requisitos aplicáveis aos medicamentos veterinários que não constituam medicamentos imunológicos veterinários
Danish: KRAV VEDRØRENDE VETERINÆRLÆGEMIDLER BORTSET FRA IMMUNOLOGISKE VETERINÆRLÆGEMIDLER
Swedish: Krav på veterinärmedicinska läkemedel med undantag av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel
Finnish: Vaatimukset muille kuin immunologisille eläinlääkkeille
Greek: Απαιτήσεις για κτηνιατρικά φάρμακα εκτός από ανοσολογικά κτηνιατρικά φάρμακα
Czech: Požadavky na veterinární léčivé přípravky jiné než imunologické veterinární léčivé přípravky
Slovak: Požiadavky na veterinárne lieky iné, než sú imunologické veterinárne prípravky
Polish: Wymagania dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych innych niż immunologiczne weterynaryjne produkty lecznicze
Hungarian: A nem immunológiai állatgyógyászati készítményekre vonatkozó követelmények
Slovenian: Zahteve za zdravila za uporabo v veterinarski medicini razen za imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Bulgarian: Изисквания към ветеринарните лекарствени продукти, с изключение на имунологичните ветеринарни лекарствени продукти
Estonian: Nõuded seoses muude veterinaarravimitega peale immunoloogiliste veterinaarravimite
Latvian: Prasības attiecībā uz tādām veterinārajām zālēm, kas nav imunoloģiskās veterinārās zāles
Lithuanian: Reikalavimai veterinariniams, išskyrus imunologinius, vaistams
Maltese: Ħtiġijiet għal prodotti mediċinali veterinarji għajr prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi
English: PART 1
French: PREMIÈRE PARTIE
Spanish: PARTE 1
Italian: PARTE 1
Portuguese: PARTE 1
Danish: DEL 1
Swedish: DEL 1
Finnish: 1 OSA
Greek: ΜΕΡΟΣ 1
Czech: ČÁST 1
Slovak: ČASŤ 1
Polish: CZĘŚĆ 1
Hungarian: 1. RÉSZ
Slovenian: DEL 1
Bulgarian: ЧАСТ ПЪРВА
Estonian: OSA
Latvian: DAĻA
Lithuanian: I DALIS
Maltese: PARTI 1
English: Summary of the dossier
French: Résumé du dossier
Spanish: Resumen del expediente
Italian: Sommario del fascicolo
Portuguese: Resumo do processo
Danish: Resumé af dokumentationsmateriale
Swedish: Sammanfattning av ansökningshandlingarna
Finnish: Yhteenveto asiakirjoista
Greek: Περίληψη του φακέλου
Czech: Souhrn registrační dokumentace
Slovak: Súhrn dokumentácie
Polish: Streszczenie dokumentacji
Hungarian: A dokumentációk összefoglalása
Slovenian: Povzetek dokumentacije
Bulgarian: Резюме на досието
Estonian: Toimiku kokkuvõte
Latvian: Dokumentācijas kopsavilkums
Lithuanian: Dokumentų santrauka
Maltese: Sommarju tad-dokument