FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: This Directive is only one stage in the achievement of the aim of freedom of movement of veterinary medicinal products.
French: La présente directive constitue une étape importante dans la réalisation de l'objectif de la libre circulation des médicaments vétérinaires.
Spanish: La presente Directiva no constituye más que una etapa en la realización del objetivo de la libre circulación de medicamentos veterinarios.
Italian: La presente direttiva costituisce una tappa importante-nella realizzazione della libera circolazione dei medicinali veterinari;
Portuguese: A presente directiva apenas constitui uma fase na realização do objectivo da livre circulação dos medicamentos veterinários.
Danish: Dette direktiv udgør kun en etape af virkeliggørelsen af målsætningen vedrørende fri omsætning af veterinærlægemidler.
Swedish: Detta direktiv utgör ett viktigt steg på vägen mot målet att uppnå en fri rörlighet för veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Tämä direktiivi on tärkeä vaihe eläinlääkkeiden vapaan liikkuvuuden päämäärän saavuttamisessa.
Greek: Η παρούσα οδηγία αποτελεί μια μόνο φάση στην πραγματοποίηση του στόχου της ελεύθερης κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμάκων.
Czech: Tato směrnice představuje pouze jeden stupeň k dosažení cíle, kterým je volný pohyb veterinárních léčivých přípravků.
Slovak: Táto smernica je iba jednou z etáp v rámci snahy o dosiahnutie slobody pohybu veterinárnych liekov.
Polish: Niniejsza dyrektywa stanowi pierwszy etap do osiągnięcia celu, jakim jest swobodny przepływ weterynaryjnych produktów leczniczych.
Hungarian: Ezen irányelv fontos lépés az állatgyógyászati készítmények szabad mozgására vonatkozó célkitűzés megvalósítása felé.
Slovenian: Ta direktiva predstavlja le eno stopnjo za doseganje cilja prostega pretoka zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Настоящата директива представлява важен етап в осъществяването на целта за свободно движение на ветеринарни лекарствени продукти.
Estonian: Käesolev direktiiv on ainult üks aste veterinaarravimite liikumisvabaduse eesmärgi saavutamisel.
Latvian: Šī direktīva ir tikai viens posms ceļā uz mērķi panākt veterināro zāļu brīvu apriti, šim nolūkam tomēr,
Lithuanian: Ši direktyva tėra tik viena iš pakopų, siekiant užtikrinti laisvą veterinarinių vaistų judėjimą.
Maltese: Din id-Direttiva hija biss stadju wieħed biex jinkiseb l-għan ta' moviment liberu għal prodotti mediċinali veterinarji.
English: Medicated feedingstuffs do not come within the scope of this Directive.
Spanish: Los alimentos medicamentosos no entran en el ámbito de aplicación de la presente Directiva,
Swedish: Fodermedel som innehåller läkemedel faller inte inom tillämpningsområdet för detta direktiv.
Finnish: Lääkerehut eivät kuulu tämän direktiivin soveltamisalaan.
Czech: Medikovaná krmiva nespadají do působnosti této směrnice.
Slovak: Pôsobnosť tejto smernice sa nevzťahuje na medikované krmivá.
Polish: Pasze z zawartością substancji leczniczych nie mieszczą się w zakresie niniejszej dyrektywy.
Hungarian: A gyógyszeres takarmányok nem tartoznak ezen irányelv hatálya alá.
Slovenian: Medicinirana krma ne spadajo v področje uporabe te direktive.
Bulgarian: Медикаментозните фуражи не попадат в обхвата на настоящата директива.
Estonian: Ravimsööt ei kuulu käesoleva direktiivi reguleerimisalasse.
Latvian: Šī direktīva neattiecas uz ārstniecisko dzīvnieku barību.
Lithuanian: Ši direktyva nėra taikoma vaistiniams pašarams.
Maltese: Għalf tal-annimali medikat ma jaqax fl-ambitu ta' din id-Direttiva.
English: Marketing authorization should be refused where a medicinal product lacks therapeutic effect or where there is insufficient proof of such effect.
Spanish: La autorización de comercialización deberá ser rechazada cuando el efecto terapéutico del medicamento falta o está insuficientemente justificado
Portuguese: A autorização de introdução no mercado deve ser recusada quando o efeito terapêutico não existe ou não está suficientemente provado.
Swedish: Godkännande för försäljning bör vägras om läkemedlet saknar terapeutisk effekt eller om effekten är otillräckligt dokumenterad.
Finnish: Markkinoille saattamista koskeva lupa olisi myös evättävä silloin, kun lääkeaineella ei ole terapeuttista vaikutusta tai kun tällaista vaikutusta ei ole riittävästi osoitettu.
Czech: Registrace musí být zamítnuta, pokud léčivý přípravek nemá léčebný účinek nebo pokud nejsou k dispozici dostatečné důkazy o tomto účinku.
Slovak: Povolenie uvádzať na trh musí byť zamietnuté, ak akýkoľvek liek nevykazuje terapeutickú účinnosť, alebo ak o takejto účinnosti neexistuje dostatočný dôkaz.
Polish: Odmawia się pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w przypadku, gdy produkt leczniczy nie przynosi skutków terapeutycznych lub w przypadku, gdy taki skutek nie był dostatecznie udowodniony.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt el kell utasítani, ha a gyógyszerkészítménynek nincs terápiás hatása, vagy ha az ilyen hatásra nincs elegendő bizonyíték.
Slovenian: Dovoljenja za promet z zdravilom se ne izda, če zdravilo nima terapevtskega učinka ali če ni zadostnih dokazov za tak učinek.
Bulgarian: Разрешително за пускане на пазара следва да бъде отказвано, когато лекарственият продукт няма терапевтичен ефект или когато няма достатъчно доказателства за този ефект.
Estonian: Müügiloa andmisest tuleks keelduda, kui ravimil puudub ravitoime või kui ravitoime tõendamiseks ei ole piisavalt materjali.
Latvian: Tirdzniecības atļaujas būtu jāliedz, ja zālēm trūkst terapeitiskas iedarbības vai ja nav pietiekamu pierādījumu attiecībā uz šādu iedarbību;
Lithuanian: Leidimas prekiauti neišduodamas, jei jis terapiniu požiūriu nėra pakankamai veiksmingas arba stinga tokio veiksmingumo įrodymų.
Maltese: Awtorizzazzjoni ta' tqegħid fis-suq għandha tkun rifjutata meta prodott mediċinali jkun nieqes minn effett terapewtiku jew meta ma jkunx hemm biżżejjed provi dwar dan l-effett.
English: The pharmacovigilance systems should consider the available data on lack of efficacy.
French: Les systèmes de pharmacovigilance doivent tenir compte des données disponibles sur la baisse d'efficacité des médicaments.
Spanish: Los sistemas de farmacovigilancia deben tener en cuenta los datos disponibles sobre falta de eficacia.
Italian: I sistemi di farmacovigilanza devono tenere in considerazione i dati relativi alla scarsa efficacia.
Portuguese: Os sistemas de farmacovigilância devem atender aos dados disponíveis sobre ineficácia.
Danish: Lægemiddelovervågningssystemerne bør tage hensyn til de foreliggende data om manglende effekt.
Swedish: Systemen för säkerhetsövervakning bör utformas med hänsyn till tillgängliga uppgifter om bristande effektivitet.
Finnish: Lääkevalvontajärjestelmissä on otettava huomioon saatavilla oleva tieto, joka koskee puutteellista tehoa.
Greek: Τα συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την μείωση αποτελεσματικότητας των φαρμάκων.
Czech: Farmakovigilanční systémy by měly zohledňovat dostupné údaje o nedostatečné účinnosti.
Slovak: Systémy dohľadu nad bezpečnosťou liekov by mali brať zreteľ na dostupné údaje o nedostatočnej účinnosti liekov.
Polish: System zbierania danych o działaniach niepożądanych powinien brać pod uwagę dostępne dane na temat braku skuteczności.
Hungarian: A farmakovigilancia-rendszereknek figyelembe kell venniük a hatáselmaradásról rendelkezésre álló adatokat is.
Slovenian: Sistem farmakovigilance mora upoštevati razpoložljive podatke glede izostanka učinkovitosti.
Bulgarian: Системите за фармакологична бдителност следва да вземат под внимание наличните данни за липса на ефикасност.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalvesüsteemides tuleks arvesse võtta olemasolevaid andmeid toime puudumise kohta.
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības sistēmām būtu jāņem vērā pieejamie dati par iedarbīguma trūkumu.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistemose turi būti atsižvelgiama į turimus duomenis apie efektyvumo stoką.
Maltese: Is-sistemi ta' farmakoviġilanza għandhom iqisu d-data disponibbli dwar in-nuqqas ta' effikaċja.
English: The Commission should be empowered to adopt the changes necessary in order to adapt Annex I to scientific and technical progress.
French: La Commission doit être habilitée à adopter toute modification nécessaire à l'annexe I afin de l'adapter aux progrès scientifiques et techniques.
Spanish: La Comisión debe estar facultada para adoptar las modificaciones necesarias relativas al Anexo I a fin de adaptarlo al progreso científico y técnico.
Italian: Alla Commissione deve essere conferita la competenza per adottare le necessarie modificazioni dell'allegato I, al fine di adattarlo al progresso scientifico e tecnico.
Portuguese: Deve ser conferida à Comissão competência para adoptar quaisquer modificações ao anexo I necessárias à sua adaptação ao progresso científico e técnico.
Danish: Kommissionen bør have beføjelse til at vedtage de nødvendige ændringer i bilag I for at tilpasse det til den videnskabelige og tekniske udvikling.
Swedish: Kommissionen bör bemyndigas att besluta om de ändringar som krävs i bilaga 1 för anpassning till de vetenskapliga och tekniska framstegen.
Finnish: Komission olisi saatava toimivalta muuttaa liitettä I sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen.
Greek: Η Επιτροπή πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να θεσπίζει τις αναγκαίες τροποποιήσεις στο παράρτημα Ι για να το προσαρμόζει στην επιστημονική και την τεχνική πρόοδο.
Czech: Komise by měla být zmocněna přijímat nezbytné změny, které jsou nezbytné k přizpůsobení přílohy I vědeckému a technickému pokroku.
Slovak: Komisia by mala mať splnomocnenie na prijímanie zmien potrebných na prispôsobenie prílohy I vedeckému a technickému pokroku.
Polish: Komisja jest upoważniona do przyjęcia koniecznych zmian w celu dostosowania załącznika 1 do postępu naukowego i technicznego.
Hungarian: A Bizottságot fel kell hatalmazni arra, hogy az I. melléklet javasolt módosításait elfogadja a tudományos és műszaki haladáshoz való hozzáigazítás érdekében.
Slovenian: Komisija mora biti pooblaščena, da sprejeme spremembe, potrebne za uskladitev Priloge I z znanstvenim in tehnološkim napredkom,.
Bulgarian: Комисията следва да бъде оправомощена да приеме необходимите промени, за да приведе Приложение I в съответствие с научно-техническия прогрес.
Estonian: Komisjonile tuleks anda õigus vastu võtta vajalikud muudatused I lisa kohandamiseks teaduse ja tehnika arenguga.
Latvian: Komisijai būtu jābūt pilnvarotai veikt vajadzīgās pārmaiņas, lai pielāgotu I pielikumu zinātnes un tehnikas attīstībai.
Lithuanian: Komisijai turi būti suteikti įgaliojimai priimti pakeitimus, reikalingus suderinti I priedą su mokslo ir technikos pažanga.
Maltese: Il-Kummissjoni għandu jkollha s-setgħa li tadotta l-bidliet neċessarji biex tadatta l-Anness I għall-progress xjentifiku u tekniku.
English: This Directive should be without prejudice to the obligations of the Member States concerning the time-limits for transposition of the Directives set out in Annex II, Part B,
French: La présente directive ne doit pas porter atteinte aux obligations des États membres concernant les délais de transposition des directives indiqués à l'annexe II, partie B,
Spanish: La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición de las Directivas indicados en la parte B del Anexo II,
Italian: La presente direttiva si deve applicare fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione delle direttive di cui all'allegato II, parte B,
Portuguese: A presente directiva não deve pôr em causa as obrigações dos Estados-Membros no que concerne aos prazos de transposição indicados na parte B do anexo II.
Danish: Dette direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til fristerne for gennemførelse af de i bilag II, del B, anførte direktiver -
Swedish: Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas förpliktelser vad gäller de tidsgränser för införlivande i nationell lagstiftning som fastställs i bilaga 2 del B.
Finnish: Tämän direktiivin ei pidä vaikuttaa jäsenvaltioiden velvoitteisiin, jotka koskevat liitteessä II olevassa B osassa mainittuja määräaikoja direktiivien saattamiseksi osaksi kansallista lainsäädäntöä,
Greek: Η παρούσα οδηγία δεν επηρεάζει τις υποχρεώσεις των κρατών μελών σχετικά με τις προθεσμίες μεταφοράς στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙ, μέρος Β,
Czech: Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení směrnic uvedených v části B přílohy II,
Slovak: Táto smernica by sa nemala dotýkať povinností členských štátov týkajúcich sa transpozície smerníc uvedených v časti B prílohy II,
Polish: Niniejsza dyrektywa nie wpływa na zobowiązania Państw Członkowskich dotyczące terminów transpozycji dyrektyw określonych w załączniku II część B,
Hungarian: Ez az irányelv nem érinti a tagállamoknak a II. melléklet B. részében felsorolt irányelvek átültetésének határidejére vonatkozó kötelezettségeit.
Slovenian: Ta direktiva ne sme posegati v obveznosti držav članic glede rokov za prenos direktiv, določenih v delu B Priloge II -
Bulgarian: Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите-членки относно сроковете за приемане на директивите, посочени в приложение II, Част Б,
Estonian: Käesoleva direktiivi kohaldamine ei tohiks mõjutada liikmesriikide kohustusi, mis on seotud II lisa B osas esitatud direktiivide ülevõtmise tähtaegadega,
Latvian: Šai direktīvai nevajadzētu ietekmēt tās dalībvalstu saistības, kas skar II pielikuma B daļā norādītos direktīvu pārņemšanas termiņus,
Lithuanian: Ši direktyva neturi pažeisti II priedo B dalyje nustatytų valstybių narių įsipareigojimų dėl direktyvų perkėlimo į nacionalinę teisę terminų,
Maltese: Din id-Direttiva għandha tkun bla ħsara għall-obbligi ta' l-Istati Membri dwar il-limiti għat-trasposizzjoni tad-Direttivi preskritti f'L-Anness II, Parti B,
English: Nonetheless, Member States may, when implementing Article 10(1)(c) and (2) take account of the medicinal products referred to in points 3 and 4 of the first paragraph. Article 4 1.
Finnish: Jäsenvaltiot voivat kuitenkin 10 artiklan 1 kohdan c alakohtaa ja 2 kohtaa soveltaessaan ottaa huomioon ensimmäisen kohdan 3 ja 4 alakohdassa tarkoitetut lääkkeet. 4 artikla 1.
English: of a veterinary medicinal product authorized in the Member State concerned under this Directive or under Regulation (EEC) No 2309/93 for use in another animal species, or for another condition in the same species;
French: d'un médicament vétérinaire autorisé dans l'État membre concerné en vertu de la présente directive ou en vertu du règlement (CEE) n° 2309/93 pour des animaux d'une autre espèce ou pour des animaux de la même espèce, mais pour une affection différente,
Finnish: asianomaisessa jäsenvaltiossa tämän direktiivin tai asetuksen (ETY) N:o 2309/93 nojalla toiselle eläinlajille tai toisessa sairaustilassa samalle eläinlajille käytettäväksi hyväksyttyä eläinlääkettä;
Czech: veterinární léčivý přípravek registrovaný v daném členském státě podle této směrnice nebo podle nařízení (EHS) č. 2309/93 pro použití u jiného druhu zvířat nebo pro jiné onemocnění u stejného druhu zvířat;
Polish: danego weterynaryjnego produktu leczniczego posiadającego pozwolenie w Państwie Członkowskim zgodnie z niniejszą dyrektywą lub rozporządzeniem (EWG) nr 2309/93, w celu użycia w stosunku do innego gatunku zwierzęcia lub dla innych uwarunkowań dla tego samego gatunku;
Slovenian: zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je pridobilo dovoljenje za promet v zadevni državi članici v skladu s to direktivo ali z Uredbo (EGS) št. 2309/93, in je namenjeno za uporabo pri drugih živalskih vrstah, ali za drugo stanje pri isti vrsti;
Bulgarian: ветеринарен лекарствен продукт, разрешен в съответната държава-членка, съгласно настоящата директива или съгласно Регламент (ЕИО) № 2309/93, за употреба при други видове животни, или при други условия за същия вид животни;
Estonian: veterinaarravimit, mis on asjaomases liikmesriigis lubatud käesoleva direktiivi või määruse (EMÜ) nr 2309/93 alusel muude loomaliikide puhul või sama liigi, kuid muu haiguse puhul;
Lithuanian: veterinarinį vaistą, kuriuo leista prekiauti atitinkamoje valstybėje narėje pagal šią direktyvą arba Reglamentą (EEB) Nr. 2309/93 skirtą kitos rūšies gyvūnams arba tos pačios rūšies gyvūnams, bet kitokios ligos atveju;
English: description of the method of manufacture;
French: description du mode de fabrication;
Spanish: descripción del método de fabricación;
Italian: descrizione del metodo di fabbricazione;
Portuguese: Descrição do método de fabrico;
Danish: beskrivelse af fremstillingsmetoden
Swedish: Beskrivning av tillverkningsmetoden.
Finnish: kuvaus valmistusmenetelmästä;
Greek: περιγραφή της μεθόδου παρασκευής·
Czech: popis způsobu výroby;
Slovak: popis výrobného postupu
Polish: opis metody wytwarzania;
Hungarian: a gyártástechnológia leírása;
Slovenian: opis postopka izdelave;
Bulgarian: описание на метода на производство;
Estonian: valmistamisviisi kirjeldus;
Latvian: zāļu ražošanas aprakstu;
Lithuanian: gamybos metodų aprašymas;
Maltese: deskrizzjoni tal-metodu tal-produzzjoni;
English: therapeutic indications, contra indications and adverse reactions;
French: indications thérapeutiques, contre-indications et effets indésirables;
Spanish: indicaciones terapéuticas, contraindicaciones y reacciones adversas;
Italian: indicazioni terapeutiche, controindicazioni ed effetti collaterali negativi;
Portuguese: Indicações terapêuticas, contra-indicações e reacções adversas;
Danish: terapeutiske indikationer, kontraindikationer og bivirkninger
Swedish: Indikationer, kontraindikationer och biverkningar.
Finnish: terapeuttiset käyttötarkoitukset, vasta-aiheet ja epätoivotut vaikutukset;
Greek: θεραπευτικές ενδείξεις, αντενδείξεις και παρενέργειες·
Czech: léčebné indikace, kontraindikace a nežádoucí účinky;
Slovak: terapeutické indikácie, kontraindikácie a nežiadúce účinky
Polish: wskazania terapeutyczne, przeciwwskazania oraz działania niepożądane;
Hungarian: a terápiás javallatok, ellenjavallatok és a mellékhatások;
Slovenian: terapevtske indikacije, kontraindikacije ali neželeni škodljivi učinki;
Bulgarian: терапевтични показания, противопоказания и нежелани реакции;
Estonian: näidustused, vastunäidustused ja kõrvaltoimed;
Latvian: terapeitiskās indikācijas, kontrindikācijas un blaknes;
Lithuanian: terapinės indikacijos, kontraindikacijos ir nepageidaujama reakcija;
Maltese: indikazzjonijiet terapewtiċi, indikazzjonijiet kuntrarji u reazzjonijiet ħżiena;
English: indication of the withdrawal period.
French: indication du temps d'attente.
Spanish: indicación del tiempo de espera.
Italian: indicazione del tempo di attesa;
Portuguese: Indicação do período de espera.
Danish: angivelse af ventetiden.
Swedish: Anvisning om den läkemedelsfria tiden.
Finnish: tiedot varoajasta.
Greek: ένδειξη του αναγκαίου χρόνου αναμονής.
Czech: uvedení ochranné lhůty.
Slovak: údaje o ochrannej lehote.
Polish: oznaczenie okresu wydalania.
Hungarian: az élelmezés-egészségügyi várakozási idő feltüntetése.
Slovenian: navedba karence.
Bulgarian: индикация за карентния период.
Estonian: märge keeluaja kohta.
Latvian: norādi par zāļu izdalīšanās laikposmu;
Lithuanian: karencijos laiko nurodymas.
Maltese: indikazzjoni tal-perjodu għall-irtirar tiegħu.
English: results of:
French: résultats des essais:
Spanish: resultados de las pruebas;
Italian: risultati delle prove:
Portuguese: Resultados de:
Danish: resultaterne af:
Swedish: Resultat av
Finnish: tulokset:
Greek: αποτελέσματα:
Czech: výsledky
Slovak: výsledky:
Polish: wyniki:
Slovenian: rezultati:
Bulgarian: резултати от:
Estonian: järgmiste uuringute tulemused:
Latvian: rezultātus, kas iegūti:
Lithuanian: tyrimų rezultatai:
Maltese: riżultati ta':
English: a document showing that the manufacturer is authorized in his own country to produce veterinary medicinal products;
French: un document dont il ressort que le fabricant est autorisé dans son pays à produire des médicaments vétérinaires;
Spanish: un documento que atestigüe que el fabricante está autorizado a elaborar el medicamento veterinario en su país;
Italian: un documento da cui risulti che nel suo paese il fabbricante è autorizzato a produrre medicinali veterinari;
Portuguese: Um documento que comprove que o fabricante está autorizado a produzir medicamentos veterinários no seu próprio país;
Danish: et dokument, hvoraf det fremgår, at fremstilleren har tilladelse til fremstilling af veterinærlægemidler i sit hjemland
Swedish: Dokument som visar att tillverkaren har behörighet i sitt eget land att tillverka veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: asiakirja, joka osoittaa, että valmistajalla on kotimaassaan lupa valmistaa eläinlääkkeitä;
Greek: ιβ) έγγραφο από το οποίο προκύπτει ότι επιτρέπεται στον παρασκευαστή να παρασκευάζει το κτηνιατρικό φάρμακο στην οικεία χώρα·
Czech: doklad o tom, že výrobce má ve své vlastní zemi povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků;
Slovak: dokument preukazujúci, že výrobca má vo svojej krajine povolenie vyrábať veterinárne lieky
Polish: dokument wskazujący na to, że wytwórca posiada pozwolenie swego własnego państwa na produkcję weterynaryjnych produktów leczniczych;
Hungarian: azon dokumentum, amely igazolja, hogy a gyártó a saját országában állatgyógyászati készítmények gyártására vonatkozó engedéllyel rendelkezik;
Slovenian: dokument, ki dokazuje, da ima izdelovalec v svoji državi dovoljenje za izdelavo zdravil za uporabo v veterinarski medicini;
Bulgarian: документ, показващ че производителят има право в своята страна да произвежда ветеринарни лекарствени продукти;
Estonian: dokument, mis kinnitab tootja õigust oma kodumaal veterinaarravimeid toota;
Latvian: dokumentu, kas apliecina, ka ražotājam savā valstī ir atļauts ražot veterinārās zāles;
Lithuanian: dokumentas, kad gamintojui yra leista gaminti veterinarinius vaistus savo šalyje;
Maltese: dokument li juri li l-manifattur huwa awtorizzat f'pajjiżu stess li jipproduċi prodotti mediċinali veterinarji;