FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: either to include the active substance in Annex I to the Directive stating the conditions for inclusion,
French: inscrire la substance active à l'annexe I de la directive en indiquant les conditions de cette inscription,
German: entweder den Wirkstoff in Anhang I der Richtlinie aufzunehmen, wobei die Bedingungen dieser Aufnahme anzugeben sind,
Czech: zda zařadit účinnou látku do přílohy I směrnice, přičemž uvede podmínky pro zařazení,
Slovak: buď zaradiť aktívnu látku do prílohy I k smernici s uvedenými podmienkami zaradenia,
Polish: włączenia substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy, z podaniem warunków włączenia,
Hungarian: vagy a hatóanyagnak az irányelv I. mellékletébe történő felvételéről, kinyilvánítva a felvétel feltételeit,
Slovenian: da se aktivna snov vključi v Prilogo I k Direktivi z navedbo pogojev za vključitev,
Romanian: fie de includere a substanței active în anexa I la directivă, cu precizarea condițiilor de includere;
Bulgarian: да се включи активното вещество в приложение I към директивата, като се посочат условията на това включване,
Estonian: kanda kõnealune toimeaine direktiivi I lisasse, täpsustades tingimused,
Latvian: iekļaut aktīvo vielu Direktīvas I pielikumā, paredzot iekļaušanas nosacījumus, vai
Lithuanian: įtraukti veikliąją medžiagą į Direktyvos I priedą, išdėstant įtraukimo sąlygas,
Maltese: jew biex jinkludi sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva li tiddikjara l-kondizzjonijiet għall-inklużjoni,
English: or not to include the active substance in Annex I to the Directive, mentioning the reasons for the non-inclusion."
French: ne pas inscrire la substance active à l'annexe I de la directive en mentionnant les raisons de la non-inscription."
German: oder den Wirkstoff nicht in Anhang I der Richtlinie aufzunehmen, wobei die Gründe für die Nichtaufnahme anzugeben sind."
Czech: nebo zda nezařadit účinnou látku do přílohy I směrnice, přičemž uvede podmínky pro nezařazení."
Slovak: alebo nezaradiť aktívnu látku do prílohy I k smernici s uvedenými dôvodmi nezaradenia."
Polish: lub niewłączenia takiej substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy, z podaniem powodów niewłączenia.".
Hungarian: vagy a hatóanyagnak az irányelv I. mellékletébe történő felvételének megtagadásáról, megemlítve az elutasítás okait."
Slovenian: ali da se aktivna snov ne vključi v Prilogo I k Direktivi z navedbo razlogov za to."
Romanian: fie de neincludere a substanței active în anexa I la directivă, cu menționarea motivelor neincluderii”.
Bulgarian: или да не се включва активното вещество в приложение I към директивата, като се посочат основанията за това.”
Estonian: mitte kanda kõnealust toimeainet direktiivi I lisasse, põhjendades keeldumist."
Latvian: neiekļaut aktīvo vielu Direktīvas I pielikumā, norādot neiekļaušanas iemeslus."
Lithuanian: arba neįtraukti veikliąją medžiagą į Direktyvos I priedą, nurodant neįtraukimo priežastis."
Maltese: inkella biex ma jinkludix is-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva, waqt li jsemmi r-raġunijiet għala ma ġiex inkluż."
English: Article 8(3) shall be replaced by the following:"After receiving the summary and the report referred to in paragraph 1, the Commission shall refer it to the Committee for examination.
French: À l'article 8, le paragraphe 3 est remplacé par le texte suivant:"Après avoir reçu le résumé et le rapport visés au paragraphe 1, la Commission les transmet au comité pour examen.
German: 5. Artikel 8 Absatz 3 erhält folgende Fassung:"Nachdem die Kommission die Zusammenfassung und den Bericht gemäß Absatz 1 erhalten hat, leitet sie diese dem Ausschuss zur Prüfung zu.
Czech: V čl. 8 se odstavec 3 nahrazuje tímto: "Po obdržení souhrnu a zprávy podle odstavce 1 je Komise předloží výboru k posouzení.
Polish: W art. 8 ust. 3 otrzymuje brzmienie: "Po otrzymaniu podsumowania i sprawozdania określonego w ust. 1 Komisja przekaże je Komitetowi w celu ich zbadania.
Hungarian: A 8. cikk (3) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép: "Az (1) bekezdésben említett összefoglalás és jelentés kézhezvételét követően a Bizottság azt elküldi vizsgálatra a bizottságnak.
Slovenian: Člen 8(3) se nadomesti z naslednjim: "Po prejemu povzetka in poročila iz odstavka 1 ju Komisija pošlje Odboru v pregled.
Romanian: Articolul 8 alineatul (3) se înlocuiește cu textul următor: „După primirea rezumatului și a raportului menționat la alineatul (1), Comisia îl înaintează Comitetului spre examinare.
Bulgarian: В член 8, параграф 3 се заменя със следния текст: “След получаване на посочените в параграф 1 резюме и доклад, Комисията ги предоставя на Комитета за преглед.
Latvian: Regulas 8. panta 3. punktu aizstāj ar šādu: "Pēc 1. punktā minētā kopsavilkuma un ziņojuma saņemšanas Komisija nosūta to Komitejai pārbaudei.
Lithuanian: 8 straipsnio 3 dalis keičiama šiuo tekstu: "Gavusi santrauką ir straipsnio 1 dalyje minimą ataskaitą, Komisija ją perduoda nagrinėti komitetui.
English: The Commission may consult some or all of the notifiers of active substances on the report or parts of the report on the relevant active substance.
French: La Commission peut consulter certains ou la totalité des auteurs des notifications de substances actives au sujet du rapport ou de parties du rapport concernant la substance active en cause.
German: Die Kommission kann einige oder alle Antragsteller für die Wirkstoffe zu dem Bericht oder Teilen des Berichts über den betreffenden Wirkstoff anhören.
Czech: Komise může vést s některými nebo se všemi oznamovateli účinných látek konzultace o zprávě nebo o částech zprávy o příslušné účinné látce.
Slovak: Komisia môže prekonzultovať správu o príslušnej aktívnej látke alebo časti tejto správy s niektorými alebo so všetkými oznamovateľmi aktívnych látok.
Polish: Komisja może zasięgnąć opinii niektórych lub wszystkich powiadamiających o substancjach czynnych na temat sprawozdania lub części sprawozdania dotyczącego danej substancji czynnej.
Hungarian: A Bizottság konzultálhat a hatóanyagok néhány, vagy összes kérelmezőjével a kérdéses hatóanyagról szóló jelentésről, vagy e jelentés egyes részeiről.
Slovenian: Komisija se lahko posvetuje z nekaterimi ali vsemi prijavitelji aktivnih snovi o poročilu ali delih poročila o zadevni aktivni snovi.
Romanian: Comisia îi poate consulta pe unul sau pe toți notificatorii de substanțe active, în ceea ce privește raportul sau părți ale acestuia, în legătură cu substanța activă relevantă.
Bulgarian: Комисията може да консултира някои или всички нотификатори за активните вещества относно доклада или части от доклада за съответните активни вещества.
Estonian: Komisjon võib asjakohase toimeaine kohta koostatud aruande või selle osa suhtes konsulteerida mõne toimeainetest teavitajaga või nende kõigiga.
Latvian: Komisija saistībā ar ziņojumu par konkrētajām aktīvajām vielām vai ziņojuma daļām attiecībā uz minētajām vielām var konsultēties ar dažiem vai visiem iesniedzējiem.
Lithuanian: Dėl ataskaitos apie atitinkamą veikliąją medžiagą arba dėl ataskaitos dalių Komisija gali konsultuotis su vienu arba visais pranešėjais apie veikliąsias medžiagas.
Maltese: Il-Kummissjoni tista' tikkonsulta lin-notifikaturi kollha jew lil xi wħud minnhom dwar is-sustanzi attivi fir-rapport jew f'partijiet mir-rapport dwar is-sustanza attiva relevanti.
English: The rapporteur Member State shall provide the necessary technical and scientific assistance during these consultations.
French: L'État membre rapporteur fournit l'assistance technique et scientifique nécessaire lors de ces consultations.
German: Der Bericht erstattende Mitgliedstaat stellt während dieser Anhörungen die notwendige technische und wissenschaftliche Unterstützung zur Verfügung.
Czech: Členský stát zpravodaj poskytne během těchto konzultací nezbytnou technickou a vědeckou pomoc.
Slovak: Členský štát spravodajca poskytne v priebehu týchto konzultácií potrebnú technickú a vedeckú pomoc.
Polish: Podczas powyższych konsultacji Państwo Członkowskie sprawozdawca zapewni niezbędne wsparcie techniczne i naukowe.
Hungarian: A referens tagállamnak e konzultációk során biztosítania kell a szükséges műszaki és tudományos támogatást.
Slovenian: Država članica poročevalka med temi posvetovanji zagotovi potrebno tehnično in znanstveno pomoč.
Romanian: Pe durata acestor consultări, statul membru raportor asigură asistența tehnică și științifică necesară.
Bulgarian: Докладващата държава-членка осигурява необходимото техническо или научно съдействие по време на тези консултации.
Estonian: Referentliikmesriik annab kõnealuste konsultatsioonide jooksul vajalikku tehnilist ja teaduslikku abi.
Latvian: Ziņotāja dalībvalsts saistībā ar šīm konsultācijām sniedz vajadzīgo tehnisko un zinātnisko palīdzību.
Lithuanian: Vykstant šioms konsultacijoms, valstybė narė ataskaitos rengėja užtikrina reikiamą techninę ir mokslinę pagalbą.
Maltese: Il-Pajjiż Membru relatur għandu jagħti l-għajnuna teknika u xjentifika neċessarja matul dawn il-konsultazzjonijiet.
English: Without prejudice to Article 7 of the Directive, submission of new studies will not be accepted.
French: Sans préjudice de l'article 7 de la directive, la présentation de nouvelles études ne sera pas acceptée.
German: Unbeschadet des Artikels 7 der Richtlinie ist die Einreichung neuer Studien nicht zulässig.
Czech: Aniž je dotčen článek 7 směrnice, předložení nových studií se nepřipouští.
Slovak: Bez toho, aby bol dotknutý článok 7 smernice, novopredkladané štúdie nebudú prijaté.
Polish: Bez uszczerbku dla przepisów art. 7 dyrektywy przedłożenie wyników nowych badań nie będzie akceptowane.
Hungarian: Az irányelv 7. cikkének sérelme nélkül új tanulmányok benyújtását nem lehet elfogadni.
Slovenian: Brez poseganja v člen 7 Direktive, predložitev novih študij ne bo sprejeta.
Romanian: Fără a aduce atingere articolului 7 din directivă, nu se acceptă prezentarea unor studii noi.
Bulgarian: Без да се засяга член 7 от директивата, представянето на нови проучвания не се допуска.
Estonian: Ilma et see piiraks direktiivi artikli 7 kohaldamist, ei ole uute uuringute esitamine lubatud.
Latvian: Neskarot direktīvas 7. pantu, jauni pētījumi netiks akceptēti.
Lithuanian: Nepažeidžiant Direktyvos 7 straipsnio nuostatų, naujai pateikti tyrimai nebus priimami.
Maltese: Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 7 tad-Direttiva, is-sottomissjoni ta' studji ġodda ma tiġix aċċettata.
English: The rapporteur Member State, after consultation with the Commission, may request the notifiers to submit further data necessary to clarify the dossier.
French: L'État membre rapporteur peut demander à l'auteur de la notification, après concertation avec la Commission, de soumettre des données supplémentaires nécessaires à la clarification du dossier.
German: Der Bericht erstattende Mitgliedstaat kann die Antragsteller nach Beratung mit der Kommission auffordern, weitere Daten vorzulegen, die zur Klärung der Unterlagen notwendig sind.
Czech: Členský stát může po poradě s Komisí požádat oznamovatele, aby předložili další údaje nezbytné k objasnění dokumentace.
Slovak: Členský štát spravodajca môže po konzultácii s Komisiou požiadať oznamovateľov, aby predložili ďalšie údaje potrebné pre objasnenie obsahu dokumentácie.
Polish: Państwo Członkowskie sprawozdawca po konsultacji z Komisją może zażądać od powiadamiających przedłożenia dalszych danych niezbędnych do wyjaśnienia dokumentacji.
Hungarian: A referens tagállam - a Bizottsággal való konzultációt követően - a dosszié tisztázásához szükséges további adatok benyújtását követelheti a kérelmezőktől.
Slovenian: Država članica poročevalka sme po posvetovanju s Komisijo zahtevati, da prijavitelji predložijo dodatne podatke, potrebne za razjasnitev dokumentacije.
Romanian: Statul membru raportor, după consultarea Comisiei, le poate cere notificatorilor să prezinte date suplimentare necesare clarificării dosarului.
Bulgarian: Докладващата държава-членка, след консултация с Комисията, може да изиска от нотификаторите да подадат допълнителни данни, необходими за изясняване на досието.
Estonian: Referentliikmesriik võib pärast komisjoniga konsulteerimist nõuda, et teatajad esitaksid toimiku selgitamiseks vajalikud täpsemad andmed.
Latvian: Ziņotāja dalībvalsts pēc konsultācijām ar Komisiju var pieprasīt iesniedzējiem turpmākus datus, kas vajadzīgi dokumentācijas precizēšanai.
Lithuanian: Po konsultacijų su Komisija valstybė narė ataskaitos rengėja gali prašyti pranešėjų pateikti papildomus duomenis, kurių reikia norint geriau suprasti dokumentų rinkinį.
Maltese: Il-Pajjiż Membru relatur, wara li jikkonsulta l-Kummissjoni, jista' jitlob lin-notifikaturi biex jagħtu aktar data neċessarja biex jiġi ċċarat l-inkartament.
English: After the examination referred to in Article 7(3), the Commission shall, without prejudice to any proposal it may submit with a view to amending the Annex to Directive 79/117/EEC, present to the Committee:
French: Après l'examen visé à l'article 7, paragraphe 3, sans préjudice d'une proposition qu'elle peut soumettre en vue de modifier l'annexe de la directive 79/117/CEE, la Commission saisit le comité:
German: Unbeschadet etwaiger Vorschläge zur Änderung des Anhangs der Richtlinie 79/117/EWG legt die Kommission dem Ausschuss nach der Prüfung gemäß Artikel 7 Absatz 3 entweder
Czech: Po posouzení, aniž je dotčen jakýkoliv návrh, který může Komise podat podle čl. 7 odst. 3 za účelem změny přílohy směrnice 79/117/EHS, předloží Komise výboru:
Slovak: Po previerke uvedenej v článku 7 (3) a bez toho, aby bol dotknutý akýkoľvek návrh, ktorý Komisia predloží s cieľom zmeniť alebo doplniť prílohu smernice 79/117/EHS, musí Komisia predložiť výboru:
Polish: Po przeprowadzeniu badania określonego w art. 7 ust. 3 Komisja przedstawi Komitetowi, bez uszczerbku dla jakichkolwiek wniosków, które może przedłożyć w celu zmiany Załącznika do dyrektywy 79/117/EWG:
Hungarian: Az irányelv 7. cikkének (3) bekezdésében említett vizsgálatot követően a Bizottságnak - a 79/117/EGK irányelv mellékletének módosítása céljából esetleg benyújtott bármilyen javaslat sérelme nélkül - be kell nyújtania a bizottságnak:
Slovenian: Po pregledu glede na člen 7(3) Komisija predstavi Odboru brez poseganja v morebitni predlog, ki ga lahko predloži za spremembo Priloge k Direktivi 79/117/EGS:
Romanian: După examinarea menționată la articolul 7 alineatul (3), Comisia prezintă Comitetului, fără a aduce atingere propunerilor pe care le-ar putea prezenta în vederea modificării anexei la Directiva 79/117/CEE, următoarele:
Bulgarian: След прегледа, посочен в член 7, параграф 3, Комисията, без да засяга което и да било предложение, което може да подаде с оглед изменение на приложението към Директива 79/117/ЕИО представя на Комитета:
Estonian: Ilma et see piiraks direktiivi 79/117/EMÜ lisa võimalikke muutmisettepanekuid, esitab komisjon pärast artikli 7 lõikes 3 osutatud läbivaatamist komiteele:
Latvian: Pēc 7. panta 3. punktā minētās pārbaudes, ciktāl tas neskar jebkuru priekšlikumu, kuru tā var iesniegt nolūkā grozīt Direktīvas 79/117/EEK pielikumu, Komisija iesniedz Komitejai:
Lithuanian: Po 7 straipsnio 3 dalyje minimo nagrinėjimo Komisija, nepažeisdama pasiūlymų, kuriuos ji gali pateikti, kad iš dalies būtų keičiamas Direktyvos 79/117/EEB priedas, komitetui pateikia:
English: Article 8(4) is deleted.
French: À l'article 8, le paragraphe 4 est supprimé.
German: 6. Artikel 8 Absatz 4 wird gestrichen.
Czech: V čl. 8 se zrušuje odstavec 4.
Slovak: Článok 8 (4) sa zrušuje.
Polish: Skreśla się art. 8 ust. 4.
Hungarian: A 8. cikk (4) bekezdését el kell hagyni.
Slovenian: Člen 8(4) se črta.
Romanian: Articolul 8 alineatul (4) se elimină.
Bulgarian: Член 8, параграф 4 се заличава.
Estonian: Artikli 8 lõige 4 jäetakse välja.
Latvian: Svītro 8. panta 4. punktu.
Lithuanian: 8 straipsnio 4 dalis išbraukiama.
Maltese: L-Artikolu 8(4) ġie revokat.
English: This Regulation shall enter into force on 1 November 2000.
French: Le présent règlement entre en vigueur le 1er novembre 2000.
German: Diese Verordnung tritt am 1. November 2000 in Kraft.
Czech: Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 1. listopadu 2000.
Slovak: Toto nariadenie nadobudne účinnosť 1. novembra 2000.
Polish: Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 listopada 2000 r.
Hungarian: Ez a rendelet 2000. november 1-jén lép hatályba.
Slovenian: Ta uredba začne veljati 1. novembra 2000.
Romanian: Prezentul regulament intră în vigoare la 1 noiembrie 2000.
Bulgarian: Настоящият регламент влиза в сила на 1 ноември 2000 година.
Estonian: Käesolev määrus jõustub 1. novembril 2000.
Latvian: Šī regula stājas spēkā 2000. gada 1. novembrī.
Lithuanian: Šis reglamentas įsigalioja 2000 m. lapkričio 1 d.
Maltese: Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-1 ta' Novembru 2000.
English: This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
French: Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
German: Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Czech: Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Slovak: Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvostí a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
Polish: Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Hungarian: Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Slovenian: Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
Romanian: Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Bulgarian: Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Estonian: Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Latvian: Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Lithuanian: Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Maltese: Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u jgħodd direttament fil-Pajjiżi Membri kollha.
English: Done at Brussels, 12 October 2000.
French: Fait à Bruxelles, le 12 octobre 2000.
German: Brüssel, den 12. Oktober 2000
Czech: V Bruselu dne 12. října 2000.
Slovak: V Bruseli 12. októbra 2000
Polish: Sporządzono w Brukseli, dnia 12 października 2000 r.
Hungarian: Kelt Brüsszelben, 2000. október 12-én.
Slovenian: V Bruslju, 12. oktobra 2000
Romanian: Adoptat la Bruxelles, 12 octombrie 2000.
Estonian: Brüssel, 12. oktoober 2000
Latvian: Briselē, 2000. gada 12. oktobrī
Lithuanian: Priimta Briuselyje, 2000 m. spalio 12 d.
Maltese: Magħmul fi Brussel, 12 t'Ottubru 2000.
English: Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market(3),
Slovak: v nariadení Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992 stanovujúcom podrobné pravidlá realizácie prvej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 (2) smernice Rady 91/414/EHS (v ďalšom texte len smernica), ktorá sa týka uvádzania výrobkov na ochranu rastlín na trh3,
English: -as last amended by Commission Regulation (EC) No 1972/1999(4), established rules for the re-evaluation of 90 active substances already on the market two years after notification of Directive 91/414/EEC whose re-evaluation was considered a first priority.
Slovak: -naposledy zmenenom a doplnenom nariadením Komisie (ES) č. 1972/19994, sú stanovené pravidlá prehodnotenia tých 90 aktívnych látok, ktoré sú na trhu už dva roky po oznámení smernice 91/414/EHS a ktorých prehodnotenie sa považuje za najvyššiu prioritu.
English: Article 8(3) shall be replaced by the following:
Slovak: Článok 8 (3) sa nahrádza týmto textom:
Estonian: Artikli 8 lõige 3 asendatakse järgmisega:
Maltese: L-Artikolu 8(3) qed jiġi sostitwit b'dan li ġej:
English: "After receiving the summary and the report referred to in paragraph 1, the Commission shall refer it to the Committee for examination.
Slovak: "Po prevzatí súhrnu dokumentácie a správy uvedenej v odseku 1 Komisia postúpi správu výboru na preverenie.
Estonian: "Pärast lõikes 1 osutatud kokkuvõtte ja aruande saamist edastab komisjon selle komiteele läbivaatamiseks.
Maltese: "Wara li tirċievi s-sommarju u r-rapport imsemmi fil-paragrafu 1, il-Kummissjoni għandha tirreferih lill-Kumitat għall-eżami.
English: "it has to be demonstrated by the notifier that, on the basis of the information submitted for one or more preparations for a limited range of representative uses, the requirements of the Directive in relation to the criteria referred to in Article 5 thereof can be met; "
Czech: "oznamovatel musí prokázat, že na základě předložených informací o jednom nebo více přípravcích a o omezeném rozsahu typických použití lze splnit kritéria podle článku 5 uvedené směrnice; "
English: In Article 7(4), the following is added at the end:
Estonian: Artikli 7 lõike 4 lõppu lisatakse järgmine lõik:
English: "Without prejudice to Article 7 of the Directive, submission of new studies will not be accepted.
Estonian: "Ilma et see piiraks direktiivi artikli 7 kohaldamist, ei ole uute uuringute esitamine lubatud.
English: "it has to be demonstrated by the notifier that, on the basis of the information submitted for one or more preparations for a limited range of representative uses, the requirements of the Directive in relation to the criteria referred to in Article 5 thereof can be met;"
French: "l'auteur de la notification doit apporter la preuve que, sur la base des informations soumises pour une ou plusieurs préparations correspondant à une série limitée d'usages représentatifs, les exigences de la directive sont satisfaites au regard des critères visés à l'article 5;"
German: "Der Antragsteller muss nachweisen, dass auf der Grundlage der für eine oder mehrere Zubereitungen und für einen begrenzten Bereich repräsentativer Anwendungen vorgelegten Angaben die Anforderungen der Richtlinie hinsichtlich der Kriterien gemäß Artikel 5 erfuellt werden können."
Hungarian: "a bejelentőnek bizonyítania kell azt, hogy egy, vagy több készítményről és a korlátozott reprezentatív felhasználási körről benyújtott információk alapján az irányelv követelményei teljesíthetők az irányelv 5. cikkében említett feltételek alapján;"
Romanian: „notificatorul trebuie să demonstreze că, pe baza informațiilor prezentate pentru unul sau mai multe preparate și pentru o gamă limitată de utilizări reprezentative, pot fi îndeplinite cerințele directivei privind criteriile menționate la articolul 5”.
Bulgarian: “нотификаторът трябва да представи доказателството, че въз основа на информацията, подадена за един или повече препарати за ограничен набор от предложени употреби, изискванията на директивата са удовлетворени по отношение на посочените в член 5 критерии;”
Latvian: "iesniedzējam ir jāpierāda, ka saskaņā ar informāciju, kas iesniegta par vienu vai vairākiem preparātiem, kas paredzēti ierobežotam raksturīgu lietojumu diapazonam, iespējams izpildīt direktīvas prasības attiecībā uz 5. pantā minētajiem kritērijiem,"
Lithuanian: "pranešėjas turi parodyti, kad remiantis informacija apie vieną arba kelis preparatus, atitinkančius ribotą tipiškų naudojimo atvejų skaičių, Direktyvos reikalavimai pagal jos 5 straipsnyje nurodytus kriterijus gali būti įvykdyti;"
Maltese: "għandu jintwera minn notifikatur li, fuq il-bażi ta'l-informazzjoni mogħtija għal preparat wieħed jew aktar għal sensiela limitata ta' użi rappreżentattivi, il-ħtiġiet tad-Direttiva fir-rigward tal-kriterji msemmija fl-Artikolu 5 tiegħu jistgħu jintlaħqu;"