FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: clinical history and data from appropriate lung function tests related to exposure to the substance, confirmed by other supportive evidence which may include: - a chemical structure related to substances known to cause respiratory hypersensitivity,
Hungarian: klinikai kórtörténet és az anyag alkalmazásával összefüggő megfelelő tüdőfunkció-vizsgálatokból származó adat, alátámasztva egyéb bizonyítékkal, mint például: - légúti túlérzékenységet okozóként ismert anyagokhoz kapcsolódó kémiai szerkezet,
English: Data from tests which may be indicative of the potential of a substance or preparation to cause sensitisation by inhalation in humans may include: - IgE measurements (e.g. in mice), or
Hungarian: Az állatokon végzett vizsgálatokból nyert adatok közül többek között az alábbiak utalhatnak arra, hogy az adott anyag belélegezve szenzibilizáló hatású lehet embereken: - IgE mérések (pl. egerekben), vagy
English: The following evidence (practical experience) is sufficient to classify a substance or preparation with R43: - positive data from appropriate patch testing, normally in more than one dermatological clinic, or
Hungarian: Valamely anyag vagy készítmény R43 szerinti osztályozásához elegendő a következő bizonyíték (gyakorlati tapasztalat): - általában több bőrgyógyászati klinikán végzett megfelelő epikutánvizsgálatból származó pozitív adatok, vagy
English: The following is sufficient to classify a substance with R43 when there is supportive evidence: - isolated episodes of allergic contact dermatitis, or
Hungarian: Amennyiben alátámasztó bizonyíték van, az alább felsorolt bizonyítékok elegendőek valamely anyag R43 szerinti osztályozásához: - allergiás kontakt dermatitisz elszigetelt előfordulásai, vagy
English: Supportive evidence may include: - data from animal tests performed according to existing guidelines, with a result that does not meet the criteria given in the section on animal studies but is sufficiently close to the limit to be considered significant, or
Hungarian: Alátámasztó bizonyíték lehet többek között: - a meglévő iránymutatások szerint elvégzett állatkísérletekből származó adatok, ahol az eredmény nem felel meg az állati vizsgálatok pontjában megadott követelményeknek, de elég közel van ahhoz a határértékhez, hogy jelentősnek lehessen minősíteni, vagy
English: Positive results from appropriate animal tests are: - in the case of the adjuvant type test method for skin sensitisation detailed in Annex V or in the case of other adjuvant-type test methods, a response of at least 30 % of the animals is considered positive,
Hungarian: A megfelelő állatvizsgálatokból származó pozitív eredmények: - az V. mellékletben részletezett adjuváns típusú bőrszenzibilizációs vizsgálati módszer vagy egyéb adjuváns típusú vizsgálati módszer esetében, az eredmény akkor tekinthető pozitívnak, amenyiben az állatok legalább 30 %-ánál van válaszreakció,
English: salts of hydrogen cyanide, sodium azide.
French: par exemple, les sels de l'acide cyanhydrique, l'azoture de sodium.
Spanish: por ejemplo, las sales del ácido cianhídrico o la azida sódica.
Hungarian: pl. hidrogén-cianid sói, nátrium-azid.
Estonian: nt vesiniktsüaniidi soolad, naatriumasiid.
Latvian: piemēram, ciānūdeņražskābes sāļi, nātrija azīds.
English: For substances and preparations which may cause concern as a result of skin dryness, flaking or cracking but which do not meet the criteria for R38 based on either: - practical observation after normal handling and use, or
Hungarian: Olyan anyagok és készítmények esetén, amelyek a bőr kiszárítása, hámlasztása vagy repedezetté tétele eredményeként aggodalomra adhatnak okot, de amelyek nem felelnek meg az R38 mondat alkalmazása követelményeinek a következők alapján: - a hagyományos kezelés és felhasználás követő gyakorlati megfigyelés, vagy
English: data from animal studies showing clear signs of CNS depression such as narcotic effects, lethargy, lack of coordination (including loss of righting reflex) and ataxia either: - at concentrations/exposure times not exceeding 20 mg/l/4h or,
Hungarian: állatkísérletekből származó adatok, amelyek a központi idegrendszer depressziójának egyértelmű jeleit mutatják, mint például a narkotikus hatások, letargia, koordináció hiánya (beleértve a helyzet-helyreállító reflexet) és ataxiát, vagy: - 20 mg/liter/4 óra értéket meg nem haladó koncentráció/expozíciós idő mellett, vagy
Estonian: loomkatsete andmed, mis näitavad selgelt kesknärvisüsteemi depressiooniga kaasnevaid ilminguid, näiteks narkootilist mõju, letargiat, koordinatsiooni puudumist (k.a püstumisrefleksi kadu) ja ataksiat:
English: There is sufficient evidence to provide a strong presumption that human exposure to a substance may result in the development of cancer, generally on the basis of: - appropriate long-term animal studies,
Hungarian: Elegendő bizonyíték áll rendelkezésre annak határozott feltételezéséhez, hogy az ilyen expozíció rák kialakulásához vezethet, általában: - megfelelő hosszú távú állatkísérletek,
English: Category 3 actually comprises 2 subcategories: (a) substances which are well investigated but for which the evidence of a tumour-inducing effect is insufficient for classification in category 2.
Hungarian: A 3. kategória voltaképpen 2 alkategóriából áll: a) olyan anyagok, amelyeket alaposan vizsgáltak, de amelyek esetében a daganatkeltő hatásra vonatkozó bizonyítékok nem elegendőek a 2. kategóriába történő osztályozáshoz.
English: substances which are insufficiently investigated.
French: substances insuffisamment étudiées.
German: Stoffe, die unzureichend untersucht sind.
Spanish: sustancias sobre las que no se ha investigado bastante.
Portuguese: Substâncias que não foram suficientemente estudadas.
Dutch: stoffen die onvoldoende zijn onderzocht.
Danish: stoffer, som ikke er tilstrækkeligt undersøgt.
Finnish: aineet, joita ei ole tutkittu riittävästi.
Slovak: látky, ktoré nie sú dostatočne preskúmané.
Polish: substancje, które są niedostatecznie zbadane.
Hungarian: olyan anyagok, amelyeket nem vizsgáltak meg kielégítően.
Bulgarian: вещества, които не достатъчно изследвани.
Estonian: ained, mida ei ole piisavalt uuritud.
Latvian: vielas, kas ir nepietiekami izpētītas.
Lithuanian: nepakankamai ištirtos medžiagos.
English: These arguments, especially in combination, would lead in most cases to classification in category 3, even though tumours have been induced in animals: - carcinogenic effects only at very high dose levels exceeding the "maximal tolerated dose".
Hungarian: Ezek az érvek – különösen kombinációban – a legtöbb esetben a 3. kategóriába történő osztályozáshoz vezetnek, abban az esetben is, ha az állatokban daganatképződés történt: - csak nagyon magas, a "maximálisan elviselhető dózist" meghaladó dózis mellett jelentkező karcinogén hatások.
English: The maximal tolerated dose is characterised by toxic effects which, although not yet reducing lifespan, go along with physical changes such as about 10 % retardation in weight gain, - appearance of tumours, especially at high dose levels, only in particular organs of certain species known to be susceptible to a high spontaneous tumour formation,
Hungarian: A maximálisan elviselhető dózist olyan toxikus hatások jellemzik, amelyek ugyan még nem csökkentik az élettartamot, de olyan fizikai változásokkal járnak, mint pl. a testsúlynövekedés mintegy 10 %-os elmaradása, - daganatok megjelenése – különösen magas dózisszint mellett – csak bizonyos, ismerten nagy spontán daganatképződésre hajlamos fajták bizonyos szerveiben,
English: For a distinction between category 3 and no classification arguments are relevant which exclude a concern for man: - a substance should not be classified in any of the categories if the mechanism of experimental tumour formation is clearly identified, with good evidence that this process cannot be extrapolated to man,
Hungarian: A 3. kategória és az osztályozás hiánya között az alábbi érvek alapján teszünk különbséget, amelyek célja, hogy az emberrel kapcsolatos kockázatot kizárják: - valamely anyagot egyik kategóriába sem kell osztályozni, amennyiben a kísérleti daganatképződés mechanizmusa egyértelműen meghatározott, és megfelelő bizonyítékok támasztják alá, hogy ez a folyamat nem extrapolálható az emberre,
English: There is sufficient evidence to provide a strong presumption that human exposure to the substance may result in the development of heritable genetic damage, generally on the basis of: - appropriate animal studies,
Hungarian: Elegendő bizonyíték áll rendelkezésre annak határozott vélelmezéséhez, hogy a humán expozíció öröklődő genetikai károsodás kialakulásához vezethet, általában: - megfelelő időtartamú állatkísérletek,
English: To place a substance in category 2, positive results are needed from assays showing (a) mutagenic effects, or
Hungarian: Adott anyagot a 2. kategóriába sorolni, az alábbi pozitív vizsgálati eredmények alapján lehet: a) mutagén hatások,
English: other cellular interactions relevant to mutagenicity, in germ cells of mammals in vivo, or
German: andere zellulare Wechselwirkungen, die für eine Erbgutveränderung relevant sind, in Keimzellen von Säugern in vivo, oder
Hungarian: a mutagén jelleg szempontjából jelentős celluláris kölcsönhatások emlősök csírasejtjeiben in vivo, vagy
Lithuanian: kitas mutageniškumui svarbias ląstelių sąveikas žinduolių gemalo ląstelėse in vivo, arba
English: mutagenic effects in somatic cells of mammals in vivo in combination with clear evidence that the substance or a relevant metabolite reaches the germ cells.
German: erbgutverändernde Wirkungen in Somazellen von Säugern in vivo zusammen mit hinreichenden Anhaltspunkten, dass der Stoff oder ein relevanter Metabolit die Keimzellen erreicht.
Hungarian: mutagén hatás emlősök szomatikus sejtjeiben in vivo, továbbá egyértelmű bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az anyag vagy egy megfelelő metabolit eléri a csírasejteket.
Lithuanian: mutageninius poveikius somatinėse žinduolių ląstelėse in vivo kartu su aiškiais įrodymais, kad medžiaga ar svarbus jos metabolitas pasiekia gemalo ląsteles.
English: 2(a) In vivo germ cell mutagenicity assays: - specific locus mutation test,
Slovak: 2 a) In vivo analýzy mutagenecitídy zárodočných buniek:
Hungarian: 2a. In vivo csírasejt mutagenitásvizsgálatai: - konkrét helyi mutációs vizsgálat,
English: 2(b) In vivo assays showing relevant interaction with germ cells (usually DNA): - assays for chromosomal abnormalities, as detected by cytogenetic analysis, including aneuploidy, caused by malsegregation of chromosomes,
Hungarian: 2b. Csírasejtekkel (általában DNS-sel) való releváns kölcsönhatás kimutatására szolgáló in vivo vizsgálatok: - kromoszóma-rendellenesség – beleértve a kromoszóma-szétválási zavar okozta aneuploídiát – vizsgálatai citogenetikai analízis útján,
English: To place a substance in category 3, positive results are needed in assays showing (a) mutagenic effects or
Hungarian: Adott anyag 3. kategóriába sorolásához a következő pozitív vizsgálati eredményekre van szükség: a) mutagén hatások vagy
English: other cellular interaction relevant to mutagenicity, in somatic cells in mammals in vivo.
Hungarian: a mutagén jelleg szempontjából jelentős celluláris kölcsönhatás emlősök szomatikus sejtjeiben in vivo.
Lithuanian: kitą su mutageniškumu susijusią ląstelių sąveiką somatinėse žinduolių ląstelėse in vivo.
English: 3(a) In vivo somatic cell mutagenicity assays: - bone marrow micronucleus test or metaphase analysis,
Hungarian: 3a) In vivo szomatikus sejt mutagén jellegre vonatkozó vizsgálatok: - csontvelőmikronukleus-vizsgálat vagy metafázis-elemzés,
English: There is sufficient evidence to provide a strong presumption that human exposure to the substance may result in impaired fertility on the basis of: - clear evidence in animal studies of impaired fertility in the absence of toxic effects, or, evidence of impaired fertility occurring at around the same dose levels as other toxic effects but which is not a secondary non-specific consequence of the other toxic effects,
Hungarian: Elegendő bizonyíték áll rendelkezésre annak határozott feltételezéséhez, hogy a humán expozíció a fertilitás károsodását okozhatja: - állatkísérletekből nyert egyértelmű bizonyíték a toxikus hatások hiánya mellett bekövetkező fertilitás-károsodásra, vagy bizonyíték egyéb toxikus hatásokkal nagyjából megegyező dózisszint mellett bekövetkező olyan fertilitás-károsodásra, amely nem az egyéb toxikus hatások másodlagos nem-specifikus következménye,
English: There is sufficient evidence to provide a strong presumption that human exposure to the substance may result in developmental toxicity, generally on the basis of: - clear results in appropriate animal studies where effects have been observed in the absence of signs of marked maternal toxicity, or at around the same dose levels as other toxic effects but which are not a secondary non-specific consequence of the other toxic effects,
Hungarian: Elegendő bizonyíték áll rendelkezésre annak határozott feltételezéséhez, hogy a humán expozíció fejlődési toxicitást okozhat: - megfelelő állatkísérletekből nyert egyértelmű eredmények alapján, amelyek során kifejezett anyai toxicitásra utaló jelek hiányában léptek fel e hatások, vagy az egyéb toxikus hatásokkal nagyjából megegyező dózisszint mellett, de nem az egyéb toxikus hatások másodlagos nem-specifikus következményeiként,
English: Generally on the basis of: - results in appropriate animal studies which provide sufficient evidence to cause a strong suspicion of impaired fertility in the absence of toxic effects, or evidence of impaired fertility occuring at around the same dose levels as other toxic effects, but which is not a secondary non-specific consequence of the other toxic effects, but where the evidence is insufficient to place the substance in category 2,
Hungarian: Általában: - megfelelő állatkísérletek eredményei alapján, amelyek megfelelő bizonyítékot szolgáltatnak az egyéb toxikus hatások hiányában fellépő fertilitáskárosodás létére, illetve bizonyítják az egyéb mérgező hatásokkal nagyjából azonos dózisszint mellett bekövetkezett fertilitáskárosodást, de amely nem az egyéb toxikus hatások másodlagos, nem specifikus következménye, de ahol a bizonyíték nem elegendő az anyag 2. kategóriába sorolásához,
English: Generally on the basis of: - results in appropriate animal studies which provide sufficient evidence to cause a strong suspicion of developmental toxicity in the absence of signs of marked maternal toxicity, or at around the same dose levels as other toxic effects but which are not a secondary non-specific consequence of the other toxic effects, but where the evidence is insufficient to place the substance in category 2,
Hungarian: Általában: - megfelelő állatkísérletek eredményei alapján, amelyek megfelelő bizonyítékot szolgáltatnak a kifejezett anyai toxicitásra utaló jelek hiányában fellépő fejlődési toxicitás létére, illetve bizonyítják az egyéb mérgező hatásokkal nagyjából azonos dózisszint mellett bekövetkező fejlődési toxicitást, amely azonban nem az egyéb toxikus hatások másodlagos, nem-specifikus következménye, de ahol a bizonyíték nem elegendő az anyag 2. kategóriába sorolásához,
English: This may be classified under two main headings of
German: Somit lassen sich die beiden folgenden Aspekte unterscheiden:
Hungarian: Ezeket a hatásokat két fő csoportba lehet besorolni:
English: R64 would normally be assigned on the basis of: (a) toxicokinetic studies that would indicate the likelihood that the substance would be present in potentially toxic levels in breast milk;
Hungarian: Az R64 kockázat jellegére utaló mondatot általában a következők alapján kell alkalmazni: a) az anyag anyatejben potenciálisan toxikus koncentrációban való előfordulásának valószínűségét értékelő toxikokinetikai vizsgálatok;
English: on the basis of results of one or two generation studies in animals which indicate the presence of adverse effects on the offspring due to transfer in the milk;
Portuguese: Resultados de estudos de uma ou duas gerações em animais que revelem a existência de efeitos nocivos na progenitura, devidos a transferências pelo leite;
Dutch: de resultaten van een- of twee-generatiestudies bij dieren waaruit blijkt dat er sprake is van schadelijke effecten bij het nageslacht als gevolg van de melkvoeding;
Finnish: yhden tai kahden sukupolven eläinkokeet osoittavat, että jälkeläisiin voi kohdistua haitallisia vaikutuksia, jotka johtuvat aineen siirtymisestä maitoon;
Slovak: na základe výsledkov jedno alebo dvojgeneračných štúdií u zvierat, ktoré indikujú prítomnosť škodlivých účinkov na potomstvo spôsobené prenosom v mlieku;
Polish: na podstawie wyników badań jednego lub dwu pokoleń u zwierząt, wykazujących szkodliwe skutki u potomstwa spowodowane przez przeniesienie substancji mlekiem;
Hungarian: az utódokban az anyatej útján történő átvitel nyomán jelentkező káros hatásokat kimutató, állatokon végzett egy- vagy kétgenerációs vizsgálat;
Bulgarian: на основата на резултати от проучванията на едно или повече генерации при животните, които показват наличието на вредни ефекти върху поколението поради пренасяне чрез млякото;
Latvian: vienas vai divu dzīvnieku paaudžu pētījumu rezultātiem, kas rāda negatīvas ietekmes uz pēcnācējiem vielas uzņemšanas dēļ caur pienu;
English: on the basis of evidence in humans indicating a risk to babies during the lactational period.
French: sur la base de preuves chez l'homme indiquant un risque pour les nourrissons pendant la période d'allaitement.
German: Anhaltspunkte beim Menschen, die auf eine Gefahr für Säuglinge während der Stillzeit hinweisen.
Spanish: datos obtenidos con seres humanos que indiquen un riesgo para los niños durante el período de lactancia.
Italian: evidenze sull'uomo che indicano un rischio per i lattanti durante il periodo di allattamento.
Portuguese: Evidência de risco para as crianças durante o período de aleitamento, comprovada em seres humanos.
Dutch: aanwijzingen bij de mens waaruit blijkt dat baby's tijdens de lactatieperiode gevaar lopen.
Swedish: belägg från människa som tyder på en risk för skador på spädbarn under amningsperioden.
Finnish: on ihmisellä saatua näyttöä siitä, että lapsiin kohdistuu riski imetysaikana.
Slovak: na základe dôkazov u ľudí, ktoré poukazujú na riziko pre deti počas laktačného obdobia.
Polish: na podstawie dowodów u ludzi wskazujących na ryzyko u dzieci w okresie laktacyjnym.
Hungarian: az emberre vonatkozó adatok, amelyek a gyermek szoptatási időszak alatt fennálló veszélyeztetettségét igazolják.
Bulgarian: на основата на доказателство при хората, показващо риск за бебетата по време на кърмене.
Estonian: inimeste puhul on tõendeid imetamise ajal lapsele suunatud ohu kohta.
Latvian: datiem par cilvēkiem, kas norāda uz risku bērniem laktācijas laika posmā.
Lithuanian: remiantis poveikio žmonėms gautais įrodymais, rodančiais pavojų vaikams maitinimo laikotarpiu.
English: In this case, the classification is based on the individual concentration limits - in Annex I to this Directive
Hungarian: Ebben az esetben az osztályozás az egyedi koncentrációs határértékeken alapul, amelyek - ezen irányelv I. Mellékletében,
English: Such additional scientific evidence should normally be based on the studies required at level 1 (Annex VIII), or studies of equivalent value, and could include: (i) a proven potential to degrade rapidly in the aquatic environment;
Hungarian: Az ilyen további tudományos bizonyíték általában az első szinten (VIII. melléklet) előírt vizsgálatokon vagy ezzel egyénértékű vizsgálatokon alapul, és tartalmazhatja: i. a vízi környezetben a gyors lebomlás bizonyított képességét;
English: For example, poorly water-soluble substances, i.e. substances with a solubility of less than 1 mg/l will be covered by this criterion if: (a) they are not readily degradable;
Hungarian: Például ez a követelmény vonatkozik a vízben gyengén oldható anyagokra, azaz 1 mg/l-nél kisebb oldhatóságú anyagokra, amennyiben: a) nem bonthatók le könnyen;
English: the log Pow >= 3,0 (unless the experimentally determined BCF <= 100).
French: le logpo/e >= 3,0 (sauf si le BCF déterminé expérimentalement <= 100).
German: der log Pow >= 3,0 (es sei denn, der experimentell bestimmte BCF <= 100).
Danish: log Pow >= 3,0 (medmindre den forsøgsmæssigt bestemte BCF <= 100).
Swedish: ämnets log Pow >= 3,0 (såvida inte experimentellt bestämd BCF <= 100).
Finnish: log Pow >= 3,0 (ellei kokeellisesti määritetty BCF <= 100).
Slovak: a ak log Pow ≥ 3,0 (ak nie je skúšobné stanovené BCF ≤ 100).
Polish: log Pow ≥ 3,0 (chyba że oznaczona doświadczalnie BCF ≤ 100).
Hungarian: log Pow ≥ 3,0 (kivéve, ha a kísérleti úton meghatározott BCF ≤ 100).
Bulgarian: log Pow ≥ 3,0 (без експериментално определено BCF ≤ 100).
Estonian: logaritmiline Pow 3,0 (v.a juhul kui katseliselt määratletud BCF = 100).
Lithuanian: log Pow ≥ 3,0 (išskyrus atvejus, kai tyrimais nustatytas BCF ≤ 100).
English: Such additional scientific evidence should normally be based on the studies required at level 1 (Annex VIII), or studies of equivalent value, and could include (i) a proven potential to degrade rapidly in the aquatic environment;
Hungarian: Az ilyen további tudományos bizonyíték általában az első szinten (VIII. melléklet) előírt vizsgálatokon vagy ezzel egyénértékű vizsgálatokon alapul, és tartalmazhatja: i. a vízi környezetben a gyors bomlás bizonyított képességét;
English: Comments on the determination of IC50 for algae and of degradability - where it can be demonstrated in the case of highly coloured substances that algal growth is inhibited solely as a result of a reduction in light intensity, then the 72h IC50 for algae should not be used as a basis for classification,
Hungarian: Megjegyzések az algák esetében az IC50 illetve a lebonthatóság meghatározásához - Amennyiben erősen színezett anyagok esetében bizonyítható, hogy az algák növekedését kizárólag a fényerősség csökkenése gátolja, akkor abban az esetben az osztályozás alapja nem lehet az algákra meghatározott 72 órás IC50 érték,
English: if in 28-day biodegradation studies the following levels of degradation are achieved
French: si, lors d'études de biodégradation sur 28 jours, les niveaux de dégradation ci-après sont atteints:
German: Wenn in einer 28tägigen Bioabbaubarkeitsuntersuchung folgende Abbauwerte erreicht werden:
Spanish: si se alcanzan los siguientes niveles de degradación en los estudios de biodegradación de 28 días:
Italian: Se negli studi di biodegradazione di 28 giorni si raggiungono i seguenti livelli di degradazione:
Portuguese: Se, em estudos de biodegradação de 28 dias, forem atingidos os seguintes níveis de degradação:
Dutch: Wanneer in biodegradatiestudies van 28 dagen de volgende degradatieniveaus worden bereikt:
Danish: hvis der ved bionedbrydelighedsundersøgelser over 28 dage opnås følgende nedbrydningsniveau
Finnish: Biologista hajoavuutta mittaavassa 28 vuorokauden kokeessa saadaan seuraavat tulokset:
Slovak: ak sa v štúdiách o 28-dňovom biorozpade dosiahnu nasledujúce úrovne rozpadu:
Polish: jeżeli w 28-dniowych badaniach biodegradacji osiągane są następujące poziomy degradacji:
Hungarian: Amennyiben 28 napos biodegradációs vizsgálatok során sikerül elérni az alábbi degradációs szinteket
Bulgarian: ако при 28-дневните проучванията на биоразграждането, се постигнат следните нива на разграждане:
Estonian: kui 28-ööpäevase bioloogilise lagunemise uuringu tulemused on järgmised:
Latvian: ja 28 dienu bionoārdīšanās pētījumos ir sasniegti šādi noārdīšanās līmeņi:
Lithuanian: jei po 28 parų biologinio skaidymo bandymų pasiekti šie suskaidymo lygiai: