FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The routine tests carried out on each batch of starting materials must be as stated in the application for marketing authorization.
French: Les essais de routine à exécuter sur chaque lot de matière première doivent être déclarés dans la demande d'autorisation de mise sur le marché.
Spanish: Las pruebas sistemáticas que se realicen en cada lote de materiales de partida deberán llevarse a cabo tal y como estén descritas en la solicitud de autorización de comercialización.
Italian: Le prove correnti da eseguire su ciascun lotto di materie prime debbono corrispondere a quanto dichiarato nella domanda di autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Os testes de rotina a efectuar em cada lote de matérias-primas devem ser os especificados no pedido de autorização de introdução no mercado.
Danish: De rutinemæssige afprøvninger, der foretages på hver råvareparti, skal angives i ansøgningen om markedsføringstilladelse.
Swedish: Rutinundersökningar av varje tillverkningssats av utgångsmaterial skall ske på det sätt som har angivits i ansökningen om godkännande för försäljning.
Finnish: Jokaiselle lähtöaine-erälle suoritettavat tavanomaiset kokeet on ilmoitettava markkinoille saattamista koskevassa lupahakemuksessa.
Greek: Στην αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, πρέπει να δηλώνονται οι δοκιμές ρουτίνας που εκτελούνται σε κάθε παρτίδα εναρκτήριων υλών.
Czech: Rutinní zkoušky prováděné u každé šarže výchozích surovin musí odpovídat těm, které jsou uvedeny v žádosti o registraci.
Slovak: Rutinné skúšania vykonávané pre každú šaržu surovín musia byť zhodné so skúšaniami uvedenými v žiadosti o registráciu.
Polish: Rutynowe badania przeprowadzane na każdej partii materiału wyjściowego muszą być zgodne z podanymi we wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: A kiindulási anyagok minden tételén elvégzett rutinvizsgálatoknak meg kell egyezniük a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemben feltüntetettel.
Slovenian: Rutinski testi, ki se izvajajo na vsaki seriji vhodne snovi, morajo biti taki, kot so navedeni v vlogi za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: Рутинните изпитвания, провеждани на всяка партида изходни материали, трябва да са както е посочено в заявлението за разрешително за пускане на пазара.
Estonian: Kõigi lähteainepartiidega tehtud regulaarsed testid peavad olema märgitud müügiloa taotlusele.
Latvian: Regulāriem testiem, ko veic katrai izejmateriālu partijai, jābūt tādiem, kā deklarēts pieteikumā tirdzniecības atļaujas saņemšanai.
Lithuanian: Kiekvienai pradinės vaistinės medžiagos partijai taikomi įprasti tyrimai turi atitikti paraiškoje dėl leidimo prekiauti pateiktus duomenis;
Maltese: It-testijiet ta' rutina magħmula fuq kull lott ta' materjali tal-bidu jridu jkunu kif dikjarati fl-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta' marketing.
English: The competent authorities shall inform the authorities responsible for the pharmacopoeia in question.
French: Elles en informent les autorités responsables de la pharmacopée en cause.
Spanish: Las autoridades competentes informarán de ello a las autoridades responsables de la farmacopea de que se trate.
Italian: Esse ne informano le autorità responsabili della farmacopea in questione.
Portuguese: As autoridades competentes devem informar desse facto as autoridades responsáveis pela farmacopeia em questão.
Danish: De kompetente myndigheder giver de myndigheder, der er ansvarlige for den pågældende farmakopé, underretning herom.
Swedish: De behöriga myndigheterna skall underrätta de myndigheter som är ansvariga för farmakopén i fråga.
Finnish: Toimivaltaisten viranomaisten on ilmoitettava tästä kyseisestä farmakopeasta vastaaville viranomaisille.
Greek: Οι αρμόδιες υπηρεσίες ενημερώνουν γι' αυτό τις αρχές που είναι υπεύθυνες για την υπόψη φαρμακοποιία.
Czech: Příslušné orgány informují orgány odpovědné za daný lékopis.
Slovak: Príslušné orgány upovedomia orgány zodpovedné za príslušný liekopis.
Polish: Właściwe władze zawiadamiają władze odpowiedzialne za daną farmakopeę.
Hungarian: Az illetékes hatóságok tájékoztatják a szóban forgó gyógyszerkönyvért felelős hatóságokat.
Slovenian: Pristojni organi morajo obvestiti organe, odgovorne za zadevno farmakopejo.
Bulgarian: Компетентните органи информират органите, отговорни за въпросната фармакопея.
Estonian: Pädevad asutused teatavad sellest kõnealuse farmakopöa eest vastutavatele asutustele.
Latvian: Kompetentās iestādes informē tās iestādes, kuras ir atbildīgas par attiecīgo farmakopeju.
Lithuanian: Apie tokį atvejį kompetentingos institucijos informuoja už atitinkamą farmakopėją atsakingas institucijas.
Maltese: L-awtoritajiet kompetenti għandhom jinfurmaw lill-awtoritajiet responsabbli għall-farmakopea in kwistjoni.
English: Starting materials not in a pharmacopoeia
French: Matières premières non inscrites dans une pharmacopée
Spanish: Materiales de partida no inscritos en una farmacopea
Italian: Materie prime non iscritte in una farmacopea
Portuguese: Matérias-primas que não constam de qualquer farmacopeia
Danish: Råvarer, der ikke er opført i en farmakopé
Swedish: Utgångsmaterial som inte är upptagna i en farmakopé
Finnish: Lähtöaineet, joita ei ole farmakopeassa
Greek: Πρώτες ύλες που δεν περιλαμβάνονται σε φαρμακοποιία
Czech: Výchozí suroviny neuvedené v lékopise
Slovak: Suroviny neuvedené v liekopise
Polish: Materiały wyjściowe nie wymienione w farmakopei
Hungarian: A gyógyszerkönyvben nem szereplő kiindulási anyagok
Slovenian: Vhodne snovi, ki niso navedene v farmakopeji
Bulgarian: Изходни материали, които не са във фармакопея
Estonian: Farmakopöas loetlemata lähteained
Latvian: Izejmateriāli, kas nav uzskaitīti farmakopejā
Lithuanian: Farmakopėjoje neaprašytos pradinės vaistinės medžiagos
Maltese: Materjali tal-bidu mhux f'xi farmakopea
English: Constituents which are not given in any pharmacopoeia shall be described in the form of a monograph under the following headings:
French: Les composants ne figurant à aucune pharmacopée font l'objet d'une monographie portant sur chacune des rubriques suivantes:
Spanish: Los componentes que no figuren en ninguna farmacopea serán objeto de una monografía que haga referencia a cada uno de los puntos siguientes:
Italian: I componenti che non sono elencati in alcuna farmacopea devono formare oggetto di una monografia comprendente i seguenti punti:
Portuguese: Os componentes que não constem de qualquer farmacopeia devem ser objecto de uma monografia descritiva que abranja os seguintes pontos:
Danish: De indholdsstoffer der ikke er indeholdt i nogen farmakopé, skal beskrives i en monografi, der omfatter følgende afsnit:
Swedish: Beståndsdelar som inte är upptagna i någon farmakopé skall beskrivas i form av en monografi med följande rubriker:
Finnish: Ainesosat, joita ei ole missään farmakopeassa, on esitettävä monografian muodossa käyttäen seuraavia otsikoita:
Greek: Συστατικά που δεν περιλαμβάνονται σε καμία φαρμακοποιία περιγράφονται με τη μορφή μονογραφίας που ανταποκρίνεται στους ακόλουθους τίτλους:
Czech: Složky, které nejsou uvedeny v žádném lékopise, se popisují formou monografie s těmito body:
Slovak: Zložky, ktoré nie sú uvedené v žiadnom liekopise, sa popisujú vo forme monografie pod týmito záhlaviami:
Polish: Składniki, które nie są ujęte w żadnej farmakopei są opisane w postaci monografii przy zastosowaniu następujących pozycji:
Slovenian: Sestavine, ki niso navedene v farmakopeji, se morajo opisati v obliki monografije po naslednjih poglavjih:
Bulgarian: Съставки, които не фигурират в нито една фармакопея, се описват във вид на монография със следните заглавия:
Estonian: Farmakopöas loetlemata komponente kirjeldatakse monograafia vormis järgmiste rubriikidena:
Latvian: Tādus komponentus, kas nav uzskaitīti nevienā farmakopejā, apraksta monogrāfijas veidā, iedalot šādi:
Lithuanian: Sudedamosios dalys, kurių aprašymo nėra farmakopėjoje, turi būti aprašytos tokio turinio straipsniu:
English: it must be accompanied by an appropriate description of the method of synthesis.
French: celle-ci doit être accompagnée d'une description appropriée de la méthode de synthèse.
Spanish: deberá adjuntarse una descripción adecuada del método de síntesis.
Italian: deve essere inoltre corredata di un'adeguata descrizione del procedimento di sintesi.
Portuguese: deve ser acompanhada por uma descrição adequada do método de síntese.
Swedish: Den måste åtföljas av en tillfredsställande beskrivning av syntesmetoden.
Czech: musí být přiložen vhodný popis způsobu syntézy.
Polish: towarzyszy jej także właściwy opis metody syntezy.
Hungarian: ezen kívül a pontos szintézis módszerét is meg kell adni.
Slovenian: to mora spremljati ustrezen opis postopka sinteze.
Bulgarian: тя трябва да се придружава от подходящо описание на метода за синтез.
Estonian: määratlusele tuleb lisada sünteesimeetodi asjakohane kirjeldus.
Latvian: tai ir jāpievieno pienācīgs sintēzes paņēmiena apraksts.
Lithuanian: be to, jei to reikia, turi būti nurodytas sintezės būdas.
Maltese: għandu jkun hemm magħha deskrizzjoni approprjata tal-metodu ta' sinteżi.
English: Physico-chemical characteristics liable to affect bioavailability
French: Caractéristiques physico-chimiques susceptibles d'affecter la biodisponibilité
Spanish: Caracteres fisicoquímicos que pueden modificar la biodisponibilidad
Italian: Caratteri fisico-chimici in grado di modificare la biodisponibilità
Portuguese: Características físico-químicas susceptíveis de alterar a biodisponibilidade
Danish: Fysisk-kemiske egenskaber, som kan påvirke biotilgængeligheden
Swedish: Fysikalisk-kemiska egenskaper som kan påverka biotillgängligheten
Finnish: Biologiseen hyväksikäytettävyyteen mahdollisesti vaikuttavat fysikaalis-kemialliset ominaisuudet
Greek: Φυσικοχημικά χαρακτηριστικά που μπορούν να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητα
Czech: Fyzikálně-chemické vlastnosti, které mohou ovlivnit biologickou dostupnost
Slovak: Fyzikálno-chemické vlastnosti, ktoré môžu ovplyvniť biologickú dostupnosť
Polish: Cechy fizyko - chemiczne mogące wpływać na dostępność biologiczną
Hungarian: A biológiai hasznosulást befolyásoló fizikai-kémiai jellemzők
Slovenian: Fizikalno-kemijske lastnosti, ki lahko vplivajo na biološko uporabnost
Bulgarian: Физикохимични характеристики, които могат да повлияят на биоаналитичността
Estonian: Füüsikalised ja keemilised omadused, mis võivad mõjutada biosaadavust
Latvian: Fizikāli ķīmiskās īpašības, kas var ietekmēt bioloģisko pieejamību
Lithuanian: Fizikinės ir cheminės savybės, galinčios padaryti įtaką biotinkamumui
Maltese: Karatteristiċi fiżiko-kimiċi li jistgħu jaffettwaw il-bijodisponibilità
English: crystalline form and solubility coefficients,
French: forme cristalline et coefficients de solubilité,
Spanish: forma cristalina y coeficientes de solubilidad,
Italian: forma cristallina e coefficienti di solubilità,
Portuguese: forma cristalina e coeficientes de solubilidade,
Danish: krystalform og opløselighed
Swedish: Kristallform och löslighetskoefficienter.
Finnish: kidemuoto ja liukoisuuskertoimet,
Greek: κρυσταλλική μορφή και συντελεστές διαλυτότητας,
Czech: krystalická forma a koeficienty rozpustnosti,
Slovak: kryštalická forma a koeficienty rozpustnosti,
Polish: postać krystaliczna i współczynniki rozpuszczalności,
Slovenian: kristalinična oblika ter koeficient raztapljanja,
Estonian: kristallilisus ning lahustuvuskoefitsiendid,
Latvian: kristāliskā forma un šķīdības koeficienti,
Lithuanian: kristalinė forma ir tirpumo koeficientas,
Maltese: forma kristallina u ko-effiċjenti tas-solubilità,
English: particle size, where appropriate after pulverization,
French: taille des particules, le cas échéant après pulvérisation,
Spanish: dimensión de las partículas, en su caso tras pulverización,
Italian: dimensioni delle particelle, eventualmente previa polverizzazione,
Portuguese: dimensão das partículas, se aplicável após pulverização,
Danish: partikelstørrelse, eventuelt efter pulverisering
Swedish: Partikelstorlek, i tillämpliga fall efter pulvrisering.
Finnish: hiukkaskoko, tarvittaessa jauhamisen jälkeen,
Greek: μέγεθος σωματιδίων, κατά περίπτωση μετά από κονιοποίηση,
Czech: velikost částic, případně po upráškování,
Slovak: veľkosť častíc, kde je to vhodné, po rozotrení na prášok,
Polish: wielkość cząsteczki, gdzie wskazane po sproszkowaniu,
Hungarian: szemcsenagyság, adott esetben a porítást követően,
Slovenian: velikost delcev, kjer je po upraševanju to potrebno,
Estonian: osakeste suurus, vajaduse korral pärast peenestamist,
Latvian: daļiņu lielums, attiecīgā gadījumā pēc pulverizēšanas,
Lithuanian: jei reikia, dalelių dydis po pulverizacijos,
Maltese: qies tal-partiċella, meta approprjat wara polverizzazzjoni,
English: state of solvation,
French: état d'hydratation,
Spanish: estado de solvatación,
Italian: stato di solvatazione,
Portuguese: estado de hidratação,
Danish: type af hydrat (eller solvat)
Swedish: Kristallvattenhalt.
Finnish: hydrataatiotila,
Greek: κατάσταση από πλευράς ενυδατώσεως,
Czech: stupeň solvatace,
Slovak: stav solvatácie,
Polish: stan solwatacji,
Hungarian: szolváltság,
Slovenian: stopnja solvatacije,
Bulgarian: състояние на разтворимост,
Estonian: solvateerumisaste,
Latvian: solvācijas pakāpe,
Lithuanian: solvatacijos būvis,
Maltese: stat ta' tagħqid,
English: oil/water coefficient of partition(3).
French: coefficient de partage huile/eau(3).
Spanish: coeficiente de reparto aceite/agua(3).
Portuguese: coeficiente de partição óleo/água(3).
Danish: fordelingsforholdet mellem olie og vand(3).
Swedish: Fördelningskoefficient olja/vatten(3).
Finnish: öljy/vesi jakaantumiskerroin(3).
Greek: συντελεστής κατανομής ελαίου/νερού(3).
Czech: rozdělovací koeficient olej/voda[17].
Slovak: rozdeľovací koeficient olej/voda[17].
Polish: współczynnik cząstek olej / woda[17].
Hungarian: víz/olajmegoszlási hányados [3].
Slovenian: porazdelitveni koeficient olje/voda [17]
Estonian: õli/vee jaotustegur.3
Latvian: eļļas/ūdens sašķelšanās koeficients [3].
Lithuanian: pasiskirstymo riebaluose (vandenyje) koeficientas [3].
Maltese: ko-effiċjenti taż-żejt/ilma tal-qasma([17]).
English: The first three indents are not applicable to substances used solely in solution.
French: Les trois premiers tirets ne s'appliquent pas aux substances utilisées uniquement en solution.
Spanish: Los tres primeros guiones no se aplicarán a las sustancias que se utilicen únicamente en solución.
Italian: I primi tre dati non riguardano le sostanze usate esclusivamente in soluzione.
Portuguese: Os três primeiros travessões não se aplicam às substâncias utilizadas unicamente em solução.
Danish: De første tre led gælder ikke for stoffer, der udelukkende anvendes i opløsning.
Swedish: De tre första uppgifterna är inte tillämpliga på substanser som uteslutande används i lösningar.
Finnish: Kolmea ensimmäistä luetelmakohtaa ei sovelleta yksinomaan liuoksina käytettäviin aineisiin.
Greek: Οι πρώτες τρεις περιπτώσεις δεν έχουν εφαρμογή σε ουσίες που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά σε διάλυμα.
Czech: První tři odrážky se nepoužijí pro látky užívané pouze v roztoku.
Slovak: Prvé tri pomlčky sa nevzťahujú na látky používané výhradne v roztokoch.
Polish: Trzy pierwsze tiret nie mają zastosowania w przypadku substancji stosowanych jedynie w roztworze.
Hungarian: Az első három francia bekezdés nem vonatkozik a kizárólag oldott formában használt anyagokra.
Slovenian: Prve tri točke se ne uporabljajo pri snoveh, ki se uporabljajo samo v raztopinah.
Bulgarian: Първите три абзаца не се отнасят за субстанции, използвани само в разтвор.
Estonian: Esimest kolme taanet ei kohaldata ainete suhtes, mida kasutatakse ainult lahuses.
Latvian: Pirmos trīs ievilkumus nepiemēro vielām, ko lieto vienīgi šķīdumā.
Lithuanian: Pirmųjų trijų įtraukų nuostatos netaikomos medžiagoms, naudojamoms tirpalo pavidalu.
Maltese: L-ewwel tliet inċiżi mhumiex applikabbli għal sustanzi użati biss f'soluzzjoni.
English: When cell banks are used, the cell characteristics shall be shown to have remained unchanged at the passage level used for the production and beyond.
French: Lorsque des banques de cellules sont utilisées, il doit être démontré que les caractéristiques des cellules restent inchangées au niveau de passage utilisé pour la production et au-delà.
Spanish: Cuando se usen bancos de células, deberá demostrarse que las características de las células se han mantenido inalteradas en los pasos empleados para la producción y posteriormente.
Italian: In caso di utilizzazione di banche di cellule occorre dimostrare che le caratteristiche cellulari non si sono modificate nel corso dei passaggi effettuati in fase di produzione e successivamente.
Portuguese: Caso se utilizem bancos de células, dever-se-á comprovar a conservação das características celulares no nível de passagem utilizado quer na produção quer subsequentemente.
Danish: Når der anvendes cellebanker, skal det dokumenteres, at celleegenskaberne er uændrede efter det antal passager, der er anvendt ved fremstillingen og derudover.
Swedish: Om cellbanker används skall det kunna visas att cellernas egenskaper har förblivit oförändrade vid den nivå då de används i tillverkningen och därefter.
Finnish: Solupankkeja käytettäessä on osoitettava, että solujen ominaisuudet pysyvät muuttumattomina tuotantoon käytetyllä siirrostustasolla ja sen jälkeen.
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται τράπεζες κυττάρων, πρέπει να καταδεικνύεται ότι τα χαρακτηριστικά των κυττάρων παραμένουν αναλλοίωτα κατά την παραγωγή όσο και μετέπειτα.
Czech: Jsou-li používány buněčné banky, je nutno prokázat, že vlastnosti buněk v pasáži použité pro výrobu a v pasáži následující zůstaly nezměněny.
Slovak: Pri používaní bunkových bánk sa musí preukázať, že vlastnosti bunky zostali počas pasážovania pre výrobu i neskôr nezmenené.
Polish: W przypadku korzystania z banku komórek, należy podać charakterystykę komórki aby wykazać, że pozostały nie zmienione na poziomie pasażowania stosowanym w produkcji i później.
Hungarian: Sejtbankok alkalmazásakor igazolni kell, hogy a sejtek jellemző tulajdonságai változatlanok maradtak a termékben használt szintre történő átoltásig és azt követően is.
Slovenian: Pri uporabi celične banke mora biti prikazano, da so lastnosti celic ostale nespremenjene v času prenosa v proizvodnjo in tudi pozneje.
Bulgarian: Когато се използват клетъчни банки, се показва, че клетъчните характеристики са останали непроменени на преходно ниво, използвано при производството и след него.
Estonian: Rakupankade kasutamisel tõendatakse, et rakuomadused on püsinud muutumatuna tootmisel kasutatud passaažide käigus ja pärast seda.
Latvian: Ja izmanto šūnu bankas, tad jāatspoguļo tas, ka šūnu raksturlielumi palikuši nemainīgi pirms un pēc ražošanā lietotās pasāžas.
Lithuanian: Naudojant ląstelių bankus, turi būti įrodyta, kad, medžiagoms perėjus iš vieno būvio į kitą, ląstelių savybės išlieka nepakitusios.
Maltese: Meta jintużaw banek taċ-ċelluli, il-karatteristiċi taċ-ċellula għandhom juru li baqgħu bla mibdula fil-livell ta' passaġġ użat għall-produzzjoni u lil hinn.
English: The application for marketing authorization shall list those tests which are carried out routinely on each batch of finished product.
French: La demande d'autorisation de mise sur le marché énumère les essais qui sont pratiqués en routine sur chaque lot de produit fini.
Spanish: En la solicitud de autorización de comercialización figurará una lista de las pruebas que se realicen de forma sistemática con cada lote de productos terminados.
Italian: La domanda di autorizzazione all'immissione in commercio deve indicare le prove che sono effettuate sistematicamente su ogni lotto di prodotto finito.
Portuguese: O pedido de autorização de introdução no mercado deve especificar os testes efectuados por rotina em cada lote de produto acabado.
Danish: Ansøgningen om markedsføringstilladelse skal indeholde en fortegnelse over de prøver, som gennemføres rutinemæssigt for hvert parti af færdigproduktet.
Swedish: I ansökan om försäljningstillstånd skall alla undersökningar som utförs rutinmässigt på varje sats av den färdiga produkten uppges.
Finnish: Markkinoille saattamista koskevassa lupahakemuksessa on lueteltava ne kokeet, jotka suoritetaan tavanomaisesti jokaiselle lopputuote-erälle.
Greek: Στην αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας παρατίθενται όλοι οι έλεγχοι που διενεργούνται σε συνήθη βάση σε κάθε παρτίδα τελικού προϊόντος.
Czech: V žádosti o registraci se uvedou ty zkoušky, které jsou rutinně prováděny u každé šarže konečného přípravku.
Slovak: V žiadosti o registráciu sa musia uviesť tie skúšania, ktoré sa vykonávajú rutinne pre každú šaržu hotového výrobku.
Polish: Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wymienia te badania, które zostają wykonywane rutynowo dla każdej partii produktu gotowego.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelemnek fel kell sorolnia mindazon vizsgálatokat, amelyeket rutinszerűen a késztermék minden egyes gyártási tételén elvégeztek.
Slovenian: Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom mora vsebovati seznam preskusov, ki so opravljajo rutinsko pri vsaki seriji končnega izdelka.
Bulgarian: В заявлението за разрешително за пускане на пазара се изброяват тези изпитвания, които се провеждат рутинно върху всяка партида краен продукт.
Estonian: Müügiloa taotluses loetletakse iga valmistoote partiiga tehtud regulaarsed testid.
Latvian: Pieteikumā tirdzniecības atļaujas saņemšanai uzskaita tos testus, ko regulāri veic katrai gatavās produkcijas partijai.
Lithuanian: Paraiškoje dėl leidimo prekiauti turi būti nurodyti patikrinimai, kurie nuolat atliekami su kiekviena galutinio produkto partija.
Maltese: L-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta' marketing għandha telenka dawk it-testijiet li jsiru ta' rutina fuq kull lott tal-prodott lest.
English: The frequency of the tests which are not carried out routinely shall be stated.
French: La fréquence des essais qui ne sont pas pratiqués en routine est indiquée.
Spanish: Se hará constar la frecuencia de las pruebas que no se lleven a cabo de forma sistemática.
Italian: Essa deve indicare anche la frequenza delle prove che non sono effettuate sistematicamente.
Danish: Hyppigheden af de prøver, som ikke gennemføres rutinemæssigt, skal anføres.
Swedish: För de undersökningar som inte utförs rutinmässigt skall frekvensen uppges.
Finnish: Tiheys on ilmoitettava sellaisista kokeista, joita ei suoriteta tavanomaisesti.
Greek: Για τους ελέγχους που δεν αποτελούν ελέγχους ρουτίνας δηλώνεται η συχνότητα διενέργειάς τους.
Czech: Musí být uvedena četnost zkoušek, které nejsou prováděny rutinně.
Slovak: Uvádza sa frekvencia skúšaní, ktoré sa nevykonávajú rutinne.
Polish: Podaje się częstotliwość wykonywania badań, które nie są przeprowadzane rutynowo.
Hungarian: Meg kell adni azon vizsgálatok gyakoriságát is, amelyekre nem rutinszerűen kerül sor.
Slovenian: Treba je navesti pogostost testov, ki se ne opravljajo rutinsko.
Bulgarian: Посочва се честотата на изпитванията, които не се провеждат рутинно.
Estonian: Nende testide osas, mida ei tehta regulaarselt, märgitakse sagedus.
Latvian: Nosaka to testu biežumu, kurus neveic regulāri.
Lithuanian: Nurodomi ne nuolat atliekami patikrinimai ir jų dažnumas.
Maltese: Il-frekwenza ta' testijiet li ma jsirux ta' rutina għandha tiġi dikjarata.
English: Release limits shall be indicated.
French: Les limites à la libération doivent être indiquées.
Spanish: Se indicarán también límites para la aprobación.
Italian: Vanno indicati i limiti di rilascio.
Portuguese: Devem referir-se os limites para a aprovação.
Danish: Frigivelsesgrænser skal anføres.
Swedish: Kvantitetsgränser för tillverkningen skall anges.
Finnish: Vapauttamisrajat on osoitettava.
Greek: Πρέπει επίσης να αναφέρονται και όρια αποδέσμευσης.
Czech: Uvedou se limity pro propouštění.
Slovak: Uvádzajú sa limity pri prepustení lieku z výroby.
Polish: Wskazuje się limity zwalniania.
Hungarian: Fel kell tüntetni a kibocsátási határokat.
Slovenian: Navesti je treba meje za sproščanje.
Bulgarian: Границите при освобождаването трябва да се посочат.
Estonian: Tuleb näidata valmistoote kvaliteedinõuded seeria vabastamisel.
Latvian: Norāda izlaides robežas.
Lithuanian: Apibrėžiamos išleidžiamos partijos ribos.
Maltese: Limiti ta' rilaxxament għandhom ikunu indikati.