FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: the applicant shall not be required to provide the results of toxicological and pharmacological tests and clinical trials if he can demonstrate:
French: le demandeur n'est pas tenu de fournir les résultats des essais toxicologiques, pharmacologiques et cliniques s'il peut démontrer:
Spanish: el solicitante no precisará presentar los resultados de las pruebas toxicológicas, farmacológicas y clínicas, si puede demostrar:
Italian: il richiedente non è tenuto a fornire il risultato delle prove tossicologiche, farmacologiche e cliniche qualora possa dimostrare:
Portuguese: Não será exigido ao requerente que forneça os resultados dos testes toxicológicos e farmacológicos ou dos ensaios clínicos, caso possa comprovar:
Danish: ansøgeren er ikke forpligtet til at forelægge resultater af toksikologiske og farmakologiske prøver eller af kliniske forsøg, hvis han kan godtgøre:
Swedish: sökanden skall inte åläggas att redovisa resultaten av toxikologiska och farmakologiska undersökningar och kliniska prövningar om han kan visa något av följande:
Finnish: hakijaa ei saa vaatia toimittamaan toksikologisten, farmakologisten ja kliinisten tutkimusten tuloksia, jos hän voi osoittaa:
Greek: ο αιτών δεν οφείλει να προσκομίζει τα αποτελέσματα των τοξικολογικών, φαρμακολογικών και κλινικών δοκιμασιών, εφόσον μπορεί να αποδείξει:
Czech: žadatel není povinen předložit výsledky toxikologických a farmakologických zkoušek nebo klinických hodnocení, pokud může prokázat, že
Slovak: žiadateľ nemá povinnosť predložiť výsledky toxikologických a farmakologických skúšaní a klinických skúšok, ak je schopný preukázať buď:
Polish: składający wniosek nie jest zobowiązany do przedłożenia wyników badań toksykologicznych i farmakologicznych oraz prób klinicznych jeśli może on przedstawić, że:
Slovenian: predlagatelju ni treba predložiti rezultatov toksikoloških in farmakoloških preskusov ter kliničnih preskušanj, v primeru, če lahko dokaže, da:
Bulgarian: от кандидата не се изисква да предостави резултатите от токсикологичните и фармакологичните изпитвания и клиничните изпитвания, ако може да докаже, че:
Estonian: ei ole taotleja kohustatud esitama toksikoloogiliste ja farmakoloogiliste testide ning kliiniliste uuringute tulemusi, kui ta suudab tõestada, et:
Latvian: pieteikuma iesniedzējam nepieprasa sniegt toksikoloģisko un farmakoloģisko testu un klīniskās izpētes rezultātus, ja viņš var uzrādīt:
Lithuanian: pareiškėjas gali nepateikti toksikologinių, farmakologinių ir klinikinių tyrimų rezultatų, jei gali įrodyti:
English: target species,
French: espèces cibles,
Spanish: las especies a las que va destinado el medicamento;
Italian: specie cui è destinato il farmaco,
Portuguese: espécies de destino,
Danish: arter, præparatet er beregnet for
Swedish: Avsedd djurart.
Finnish: mille eläinlajeille lääke on tarkoitettu,
Greek: τα είδη για τα οποία προορίζεται το φάρμακο,
Czech: cílové druhy zvířat,
Slovak: cieľové živočíšne druhy,
Polish: gatunki docelowe,
Hungarian: célfajok;
Slovenian: ciljne živalske vrste,
Bulgarian: прицелни видове,
Estonian: sihtliigid,
Latvian: mērķa suga;
Lithuanian: tikslinės rūšys,
Maltese: speċi fil-mira,
English: indications for use, specifying the target species,
French: indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles;
Spanish: indicaciones de uso con indicación de las especies a las que va destinado el medicamento,
Italian: indicazioni per l'utilizzazione, precisando le specie cui si applicano;
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies a que se dirige.
Danish: anvendelsesindikationer for de arter, præparatet er beregnet for
Swedish: indikationer för användningen med angivande av vilka djurarter läkemedlet är avsett för,
Finnish: käyttötarkoitukset kohdelajit eritellen,
Greek: ενδείξεις χρήσης με προσδιορισμό των ειδών-στόχων,
Czech: indikace pro použití, s uvedením cílových druhů,
Slovak: terapeutické indikácie, uvádzajúc cieľový živočíšny druh,
Polish: wskazówki stosowania, określające gatunki docelowe,
Hungarian: terápiás javallatok, megjelölve a célfajokat;
Slovenian: indikacije za uporabo za posamezne ciljne živalske vrste,
Bulgarian: указания за употреба, като се определят целевите видовете,
Estonian: näidustused sihtliikide kaupa;
Latvian: lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugu;
Lithuanian: vartojimo indikacijos tikslinėms rūšims,
Maltese: indikazzjonijiet għall-użu, li jispeċifikaw l-ispeċi fil-mira,
English: contra-indications,
French: contre-indications;
Spanish: contraindicaciones,
Italian: controindicazioni;
Portuguese: Contra-indicações.
Danish: kontraindikationer
Swedish: kontraindikationer,
Finnish: vasta-aiheet,
Greek: αντενδείξεις,
Czech: kontraindikace,
Slovak: kontraindikácie,
Polish: przeciwwskazania,
Hungarian: ellenjavallatok;
Slovenian: kontraindikacije,
Bulgarian: противопоказания,
Estonian: vastunäidustused;
Latvian: kontrindikācijas;
Lithuanian: kontraindikacijos,
Maltese: kontra-indikazzjonijiet,
English: undesirable effects (frequency and seriousness),
French: effets indésirables (fréquence et gravité);
Spanish: reacciones adversas (frecuencia y gravedad),
Italian: effetti collaterali negativi (frequenza e gravità);
Portuguese: Reacções adversas (frequência e gravidade).
Danish: bivirkninger (hyppighed og grad)
Swedish: biverkningar (frekvens och svårighetsgrad),
Finnish: epätoivotut vaikutukset (esiintymistiheys ja vakavuus),
Greek: ανεπιθύμητες παρενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα),
Czech: nežádoucí účinky (četnost a závažnost),
Slovak: nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť),
Polish: działania niepożądane (częstotliwość i ich powaga),
Hungarian: nem kívánt hatások (gyakoriság és súlyosság);
Slovenian: neželeni učinki (pogostost in resnost),
Bulgarian: нежелани ефекти (честота и сериозност),
Estonian: soovimatu toime (sagedus ja raskus);
Latvian: nevēlamas iedarbības (biežums un smaguma pakāpe);
Lithuanian: nepageidaujamas poveikis (dažnumas ir pavojingumas),
Maltese: effetti mhux mixtieqa (frekwenza u serjetà),
English: special precautions for use,
French: précautions particulières d'emploi;
Spanish: precauciones particulares que deben tomarse durante su uso,
Italian: precauzioni speciali da prendere per l'impiego;
Portuguese: Medidas de precaução especiais aquando da utilização.
Danish: særlige forsigtighedsregler for brugen
Swedish: särskilda försiktighetsåtgärder vid användningen,
Finnish: käyttöön liittyvät erityiset varotoimet,
Greek: ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση,
Czech: zvláštní upozornění pro používání,
Slovak: osobitné upozornenia na opatrnosť pri používaní,
Polish: specjalne środki ostrożności przy stosowaniu,
Hungarian: a használattal kapcsolatos különleges óvintézkedések;
Slovenian: posebni previdnostni ukrepi za uporabo,
Bulgarian: специални предпазни мерки при употреба,
Estonian: eriettevaatusabinõud kasutamisel;
Latvian: īpaši piesardzības pasākumi zāļu lietošanai;
Lithuanian: ypatingos vartojimo atsargumo priemonės,
Maltese: prekawzjonijiet speċjali dwar l-użu,
English: use during pregnancy and lactation,
French: utilisation en cas de gravidité et de lactation;
Spanish: uso durante la gestación y lactancia,
Italian: impiego nel corso della gravidanza e dell'allattamento;
Portuguese: Emprego durante a gravidez e a lactação.
Danish: anvendelse under drægtighed og laktation
Swedish: användning under dräktighet och laktation,
Finnish: käyttö tiineyden ja imetyksen aikana,
Greek: χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία,
Czech: používání v průběhu březosti a laktace,
Slovak: používanie počas tehotenstva a dojčenia,
Polish: stosowanie w czasie ciąży i okresu karmienia,
Hungarian: használata vemhesség és laktáció alatt;
Slovenian: uporaba v obdobju brejosti in laktacije,
Bulgarian: употреба при бременност и кърмене,
Estonian: kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal;
Latvian: lietošana grūsnības un laktācijas laikposmā;
Lithuanian: įvedimas į organizmą nėštumo ir laktacijos metu,
Maltese: l-użu waqt it-tqala u ż-żmien ta' treddiegħ,
English: interaction with other medicaments and other forms of interaction,
French: interactions médicamenteuses et autres;
Spanish: interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción,
Italian: interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione;
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção.
Danish: medikamentelle eller andre interaktioner
Swedish: interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion,
Finnish: yhteisvaikutukset muun lääkityksen kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset,
Greek: αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης,
Czech: interakce s jinými léky a další formy interakce,
Slovak: liekové a iné interakcie,
Polish: interakcje z innymi medykamentami lub inne formy interakcji,
Hungarian: más gyógyszerekkel való kölcsönhatása és egyéb kölcsönhatási formák;
Slovenian: medsebojno delovanje z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij,
Bulgarian: взаимодействие с други медикаменти и други форми на взаимодействие,
Estonian: koostoime muude ravimitega ning muud koostoimimisvormid;
Latvian: mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība;
Lithuanian: sąveika su kitais vaistais ir kitokie galimi sąveikos atvejai,
Maltese: interazzjoni ma' medikamenti oħra u forom oħra ta' interazzjoni,
English: posology and method of administration,
French: posologie et mode d'administration;
Spanish: posología y métodos de administración,
Italian: posologia e metodo di somministrazione;
Portuguese: Posologia e modo de administração.
Danish: dosering og anvendelsesområde
Swedish: dosering och administreringssätt,
Finnish: annostus ja antotapa,
Greek: δοσολογία και τρόπος χορήγησης,
Czech: dávkování a způsob podání,
Slovak: dávkovanie a spôsob podania,
Polish: dawkowanie i metoda podawania,
Hungarian: adagolása és az alkalmazás módja;
Slovenian: odmerjanje in načini uporabe,
Bulgarian: позология и режим на предписване,
Estonian: doseerimine ning manustamisviis;
Latvian: posoloģija un lietošanas veids;
Lithuanian: dozavimas ir vartojimo būdas,
Maltese: posoloġija u metodu ta' somministrazzjoni,
English: overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary),
French: surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) (le cas échéant);
Spanish: sobredosis (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) (en caso de ser necesario),
Italian: dose eccessiva (sintomi, procedura di emergenza e antidoti) (se necessario);
Portuguese: Dose excessiva (sintomas, medidas urgentes, antídotos) (se necessário).
Danish: overdosering (symptomer, nødhjælpsbehandling, modgift) (om nødvendigt)
Swedish: överdosering (symtom, akuta åtgärder, antidoter) (om så erfordras),
Finnish: yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vasta-aineet) (jos tarpeen),
Greek: υπερβολική δόση (συμπτώματα, πρώτες βοήθειες, αντίδοτα) (εάν χρειάζεται),
Czech: předávkování (příznaky, postupy v naléhavých případech, antidota) (je-li to nezbytné),
Slovak: predávkovanie (príznaky, poskytnutie prvej pomoci, antidotá) (ak je to potrebné),
Polish: przedawkowanie (symptomy, postępowanie w nagłych przypadkach, antidotum) (jeśli niezbędne),
Hungarian: túladagolás (tünetek, elsősegély, antidotum) (ha szükséges);
Slovenian: preveliko odmerjanje (simptomi, ukrepanje, antidoti) (če je potrebno),
Bulgarian: свръхдоза (симптоми, процедури при спешност, антидот) (при необходимост),
Estonian: (vajaduse korral) üledoseerimine (sümptomid, esmaabi, antidoodid);
Latvian: pārdozēšana (simptomi, pirmā palīdzība, pretindes) (vajadzības gadījumā);
Lithuanian: jei būtina, perdozavimas (požymiai, skubios pagalbos priemonės, priešnuodžiai),
Maltese: teħid ta' doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) (jekk ikun hemm il-bżonn),
English: special warnings for each target species,
French: mise en garde particulière à chaque espèce cible;
Spanish: advertencias particulares según la especie animal,
Italian: avvertenze speciali per ciascuna delle specie cui è destinato il farmaco;
Portuguese: Advertências especiais para cada uma das espécies a que se dirige.
Danish: særlige advarsler for de enkelte arter, præparatet er beregnet for
Swedish: särskilda varningar för varje djurart som kommer ifråga,
Finnish: erityiset varoitukset kutakin kyseeseen tulevaa eläinlajia varten,
Greek: ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος-στόχο,
Czech: zvláštní upozornění pro jednotlivé cílové druhy,
Slovak: osobitné upozornenia pre každý cieľový živočíšny druh,
Polish: specjalne ostrzeżenia dla każdego gatunku celowego,
Hungarian: különleges figyelmeztetések az egyes állatfajokhoz;
Slovenian: posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto,
Bulgarian: специални предупреждения за всеки вид, за който е предназначен,
Estonian: konkreetsed hoiatused iga liigi puhul;
Latvian: īpaši brīdinājumi attiecībā uz katru mērķa sugu;
Lithuanian: specialūs įspėjimai dėl kiekvienos tikslinės rūšies,
Maltese: twissijiet speċjali għal kull speċi fil-mira,
English: withdrawal periods,
French: temps d'attente;
Spanish: tiempos de espera,
Italian: tempi d'attesa;
Portuguese: Períodos de espera.
Danish: ventetider
Swedish: läkemedelsfria tider,
Finnish: varoajat,
Greek: χρόνος αναμονής,
Czech: ochranné lhůty,
Slovak: ochranné lehoty,
Polish: okresy wycofania,
Hungarian: élelmezés-egészségügyi várakozási idő;
Slovenian: karenca,
Bulgarian: карентни периоди,
Estonian: keeluajad;
Latvian: zāļu izdalīšanās laikposmi;
Lithuanian: karencijos laikas,
Maltese: perjodi ta' irtirar,
English: special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals;
French: précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux;
Spanish: precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales;
Italian: precauzioni speciali che la persona che somministra il medicinale agli animali deve prendere;
Portuguese: Precauções especiais de segurança a adoptar pela pessoa que ministra o medicamento a animais.
Danish: særlige forsigtighedsregler, som den person, der behandler dyr med lægemidlet, skal følge
Swedish: särskilda försiktighetsåtgärder som skall vidtas av den som administrerar läkemedlet till djur.
Finnish: erityiset varotoimet, joihin lääkettä eläimille antavan henkilön tulee ryhtyä;
Greek: ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο στα ζώα·
Czech: zvláštní opatření pro osobu, která podává léčivý přípravek zvířatům;
Slovak: osobitné upozornenia pre osoby podávajúce liek zvieratám
Polish: specjalne środki ostrożności, które muszą być podjęte przez osobę podającą zwierzętom produkt leczniczy.
Hungarian: azon különleges óvintézkedések, amelyeket azon személynek kell megtennie, aki az állatnak a gyógyszerkészítményt beadja;
Slovenian: posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki daje zdravilo živalim;
Bulgarian: специални предпазни мерки, които трябва да се вземат от лицето, предписващо лекарствения продукт на животни;
Estonian: eriettevaatusabinõud, mida ravimit loomale manustav isik peab rakendama;
Latvian: īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto zāles dzīvniekiem;
Lithuanian: specialiosios atsargumo priemonės, kurių turi imtis veterinarinį vaistą gyvūnams duodantis asmuo;
Maltese: prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tkun qed tamministra l-prodott mediċinali lill-annimali;
English: major incompatibilities,
French: incompatibilités majeures;
Spanish: incompatibilidades de importancia,
Italian: incompatibilità (gravi);
Portuguese: Incompatibilidades principais.
Danish: større uforligeligheder
Swedish: viktigare inkompatibiliteter,
Finnish: pääasialliset yhteensopimattomuudet,
Greek: ασυμβατότητες σοβαρές,
Czech: hlavní neslučitelnosti,
Slovak: závažné prípady neznášanlivosti,
Polish: główne niezgodności,
Hungarian: főbb ellenjavallatok;
Slovenian: glavne inkompatibilnosti
Bulgarian: основни несъвместимости,
Estonian: peamised kokkusobimatuse juhud;
Latvian: galvenās nesaderības;
Lithuanian: svarbiausi nesuderinamumo atvejai,
Maltese: inkompatibilitajiet kbar,
English: shelf life, when necessary after reconstitution of the medicinal product or when the container is opened for the first time,
French: durée limite d'utilisation, si nécessaire après reconstitution du médicament ou lorsque le récipient est ouvert pour la première fois;
Spanish: período de caducidad, cuando sea necesario, tras la reconstitución del medicamento o cuando se abra por primera vez el envase,
Italian: data di scadenza per l'impiego, all'occorrenza dopo la ricostituzione del medicinale e dopo che il recipiente che lo contiene è stato aperto per la prima volta;
Portuguese: Prazo de validade, se for caso disso, após reconstituição do medicamento ou após o recipiente ter sido aberto pela primeira vez.
Danish: holdbarhedstid, i givet fald efter lægemidlets rekonstitution, eller efter at beholderen er åbnet for første gang
Swedish: hållbarhetstid, om så erfordras efter upplösning av läkemedlet eller efter det att behållaren öppnats första gången,
Finnish: kelpoisuusaika, jos tarpeen, lääkkeen käyttökuntoon saattamisen jälkeen tai kun pakkaus avataan ensimmäisen kerran,
Greek: προθεσμία χρήσεως, αν απαιτείται μετά την ανασύσταση του φαρμάκου ή μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη,
Czech: doba použitelnosti, v případě potřeby po rekonstituci léčivého přípravku nebo po prvním otevření vnitřního obalu,
Slovak: čas použiteľnosti, ak je to potrebné, od rekonštitúcie lieku alebo od prvého otvorenia balenia,
Polish: jeśli niezbędne, okres ważności, po otworzeniu produktu leczniczego lub gdy pojemnik został otwarty po raz pierwszy,
Hungarian: felhasználhatóság, ha szükséges, az állatgyógyászati készítmény feloldása vagy a csomagolási egység felbontása után;
Slovenian: rok uporabnosti zdravila, če je to treba tudi rok uporabe po rekonstituciji zdravila ali po prvem odprtju originalnega vsebnika,
Bulgarian: срок на годност, при необходимост след допълнителна обработка на лекарствения продукт или когато опаковката е отворена за първи път,
Estonian: vajaduse korral ravimi kõlblikkusaeg pärast selle kasutamiskõlblikuks muutmist või pakendi esmakordset avamist;
Latvian: glabāšanas laiks, attiecīgā gadījumā, pēc zāļu atjaunošanas vai pēc pirmās iesaiņojuma atvēršanas;
Lithuanian: jei reikia, tinkamumo laikas veterinarinį vaistą atskiedus ar po pirmo talpyklos atidarymo,
Maltese: tul ta' ħajja tajba, meta jkun hemm bżonn wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali jew minn meta l-kontenitur ikun miftuħ għall-ewwel darba,
English: special precautions for storage,
French: précautions particulières de conservation;
Spanish: precauciones especiales de conservación,
Italian: precauzioni speciali da prendere per il magazzinaggio;
Portuguese: Precauções especiais de conservação.
Danish: særlige forsigtighedsregler ved opbevaring
Swedish: särskilda försiktighetsåtgärder vid lagring,
Finnish: erityiset säilytystä koskevat varotoimet,
Greek: ιδιαίτερες συνθήκες διατήρησης,
Czech: zvláštní opatření při skladování,
Slovak: upozornenia na podmienky a spôsob skladovania,
Polish: specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu,
Hungarian: különleges óvintézkedések a tárolás során;
Slovenian: posebna navodila za shranjevanje,
Bulgarian: специални предпазни мерки при съхранение,
Estonian: eriettevaatusabinõud ladustamisel;
Latvian: īpaši piesardzības pasākumi zāļu uzglabāšanai;
Lithuanian: ypatingosios laikymo atsargumo priemonės,
Maltese: prekawzjonijiet speċjali fil-ħażna,
English: nature and contents of container,
French: nature et contenu du récipient;
Spanish: naturaleza y contenido del envase,
Italian: natura e contenuto del recipiente;
Portuguese: Natureza e conteúdo do recipiente.
Danish: beholderens art og indhold
Swedish: arten och innehållsämnen i behållaren,
Finnish: pakkaustyyppi ja sen koostumus,
Greek: φύση και περιεχόμενο του περιέκτη,
Czech: druh a obsah vnitřního obalu,
Slovak: vlastnosti a zloženie vnútorného obalu,
Polish: rodzaj i zawartość pojemnika,
Hungarian: a csomagolási egység jellege és tartalma;
Slovenian: vrsta in vsebina vsebnika,
Bulgarian: естество и съдържание на опаковката,
Estonian: ravimipakendi liik ja sisu;
Latvian: iesaiņojuma veids un saturs;
Lithuanian: talpyklos pobūdis ir turinys,
Maltese: in-natura u l-kontenut tal-kontenitur,
English: special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any;
French: précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets, le cas échéant;
Spanish: precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado o en su caso sus residuos;
Italian: eventuali precauzioni speciali da prendere per eliminare il medicinale inutilizzato o materiali di rifiuto;
Portuguese: Precauções especiais relativas à eliminação de um medicamento não utilizado ou dos seus resíduos, caso existam.
Danish: i givet fald særlige forholdsregler, der skal træffes ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald
Swedish: särskilda försiktighetsåtgärder vid bortskaffande av läkemedel som inte använts eller eventuellt avfall.
Finnish: erityiset varotoimet käyttämättömien lääkkeiden ja tarvittaessa jätteiden hävittämisessä;
Greek: ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την διάθεση την εξάλειψη φαρμάκου ή των τυχόν απορριμμάτων·
Czech: v případě potřeby zvláštní opatření pro odstraňování nepoužitých léčivých přípravků nebo odpadu, který pochází z takových léčivých přípravků;
Slovak: upozornenie na podmienky a spôsob likvidácie nepoužitého lieku alebo odpadových materiálov, ak existujú
Polish: specjalne środki ostrożności przy usuwaniu nie użytych produktów leczniczych lub materiałów odpadowych o ile takie istnieją;
Hungarian: a fel nem használt gyógyszerkészítmény és – adott esetben – a hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó óvintézkedések;
Slovenian: posebni varnosti ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo;
Bulgarian: специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван лекарствен продукт или ненужни материали, ако има такива;
Estonian: eriettevaatusabinõud kasutamata ravimi või vajaduse korral jäätmematerjali kõrvaldamiseks;
Latvian: īpaši piesardzības pasākumi neizmantoto zāļu vai no tām radušos atkritumu likvidēšanai, ja tādi ir;
Lithuanian: jei reikia, specialios atsargumo priemonės sunaikinant nesunaudotą gaminį ar su juo susijusias atliekas, jei tokių yra;
Maltese: prekawzjonijiet speċjali għar-rimi ta' prodotti mediċinali mhux użati jew materjali għar-rimi, jekk ikun hemm;
English: to describe their findings in accordance with Annex I and in particular to state:
French: de décrire les constatations qu'ils ont faites conformément à l'annexe I et de dire notamment:
Spanish: describir las comprobaciones que hubieran hecho de conformidad con el Anexo I, y establecer en particular:
Italian: descrivere gli accertamenti da essi fatti conformemente all'allegato I e dichiarare:
Portuguese: Descrever as verificações que fizeram em conformidade com o anexo I, e dizer nomeadamente:
Danish: at beskrive de iagttagelser, som de har gjort i overensstemmelse med bilag I samt særlig at give meddelelse:
Swedish: att i överensstämmelse med bilaga 1 beskriva de iakttagelser som de har gjort och speciellt redovisa
Finnish: esittää havaintonsa liitteen I mukaisesti sekä antaa lausuntonsa erityisesti:
Greek: να περιγράφουν τις διαπιστώσεις που έγιναν σύμφωνα με το παράρτημα Ι, και ιδίως να αποφαίνονται:
Czech: popisovat svá pozorování v souladu s přílohou I a uvádět zejména
Slovak: popisovať svoje zistenia v súlade s prílohou I a uvádzať najmä:
Polish: opis ich wyników zgodnie z załącznikiem 1, w szczególności stwierdzenie:
Slovenian: da opišejo svoja opažanja v skladu s Prilogo I ter še posebno, da navedejo, če gre za:
Bulgarian: да описват своите констатации, съгласно Приложение I и по-специално да посочват:
Estonian: kirjeldada tulemusi I lisa kohaselt ning eelkõige sedastada:
Latvian: sniegt savus secinājumus saskaņā ar I pielikumu un jo īpaši norādīt:
Lithuanian: aprašyti nustatytus faktus pagal I priedo reikalavimus ir ypač nurodyti:
Maltese: li jiddeskrivu s-sejbiet tagħhom skond l-Anness I u b'mod partikolari li jgħidu: