FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: These inspections shall be coordinated by the Agency, within the framework of its powers as provided for in Regulation (EEC) No 2309/93.
French: La coordination de ces inspections est assurée par l'Agence, dans le cadre de ses compétences prévues au règlement (CEE) n° 2309/93.
German: Für die Koordinierung der Inspektionen ist die Agentur im Rahmen ihrer Befugnisse nach der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 zuständig.
Spanish: La coordinación de las inspecciones corresponderá a la Agencia [en el marco de sus competencias previstas en el Reglamento (CEE) n° 2309/93].
Italian: Il coordinamento di tali ispezioni incombe all'Agenzia, nell'ambito delle sue competenze previste dal regolamento (CEE) n. 2309/93.
Portuguese: A coordenação de tais inspecções é assegurada pela Agência, no âmbito das suas competências previstas no Regulamento (CEE) n° 2309/93.
Dutch: Het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling verzorgt de coördinatie van de inspecties, in het kader van zijn bevoegdheden krachtens Verordening (EG) nr. 2309/93.
Danish: Agenturet varetager inden for rammerne af dets beføjelser i henhold til forordning (EØF) nr. 2309/93 koordineringen af inspektionerne.
Swedish: Samordningen av inspektionerna skall skötas av läkemedelsmyndigheten inom ramen för dess befogenheter enligt förordning (EEG) nr 2309/93.
Greek: Ο συντονισμός των επιθεωρήσεων γίνεται από τον Οργανισμό, στα πλαίσια των εκ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 αρμοδιοτήτων του.
Czech: Tyto inspekce koordinuje agentura v rámci svého zmocnění podle nařízení (EHS) č. 2309/93.
Slovak: Tieto kontroly koordinuje agentúra, v rozsahu svojich právomocí v súlade s ustanoveniami nariadenia (EHS) č. 2309/93.
Polish: Kontrole są koordynowane przez Agencję w ramach jej uprawnień przewidzianych w rozporządzeniu (EWG) nr 2309/93.
Hungarian: Az ellenőrzéseket az Ügynökség hangolja össze a 2309/93/EGK rendelet által előírt hatáskörében.
Slovenian: Preglede usklajuje Agencija v okviru pooblastil iz Uredbe (EGS) št. 2309/93.
Romanian: Coordonarea acestor inspecții este asigurată de către Agenție, în cadrul competențelor sale prevăzute în Regulamentul (CEE) nr. 2309/93.
Bulgarian: Инспекциите се координират от Агенцията, в рамките на нейните компетенции, предвидени в Регламент (ЕИО) № 2309/93.
Estonian: Kontrollimisi kooskõlastab amet oma volituste raames vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2309/93.
Latvian: Šīs inspekcijas saskaņo aģentūra atbilstīgi tās pilnvarām, kā paredzēts Regulā (EEK) Nr. 2309/93.
Lithuanian: Šiuos patikrinimus pagal jai suteiktus įgaliojimus koordinuoja Agentūra, kaip numatyta Reglamente (EEB) Nr. 2309/93.
Maltese: Dawn l-ispezzjonijiet għandhom ikunu koordinati mill-Aġenzija, fi ħdan il-qafas tas-setgħat tagħha kif previst fir-Regolament (KEE) Nru 2309/93.
English: A Member State may request assistance from another Member State in this matter.
French: Un État membre peut à ce sujet demander assistance à un autre État membre.
German: Die Mitgliedstaaten können hierbei andere Mitgliedstaaten um Unterstützung bitten.
Spanish: A este respecto, un Estado miembro podrá pedir ayuda a otro Estado miembro.
Italian: Al riguardo uno Stato membro può chiedere assistenza ad un altro Stato membro.
Portuguese: Nessa matéria, um Estado-Membro pode solicitar assistência a outro Estado-Membro.
Dutch: Een lidstaat kan hierbij een andere lidstaat om bijstand verzoeken.
Danish: En medlemsstat kan i den forbindelse anmode en anden medlemsstat om bistand.
Swedish: En medlemsstat kan be en annan medlemsstat om hjälp med detta.
Greek: Ένα κράτος μέλος δύναται να ζητήσει τη συνδρομή άλλου κράτους μέλους για αυτό το θέμα.
Czech: Členský stát může v této věci požádat o spolupráci jiný členský stát.
Slovak: V tejto súvislosti môže jeden členský štát požiadať o pomoc druhý členský štát.
Polish: Państwo Członkowskie może zwrócić się do innego Państwa Członkowskiego o udzielenie pomocy w tym względzie.
Hungarian: Az egyik tagállam segítséget kérhet egy másiktól ez ügyben.
Slovenian: Država članica lahko v tej zadevi zaprosi za pomoč druge države članice.
Romanian: Un stat membru poate să ceară asistență în acest sens unui alt stat membru.
Bulgarian: Държава-членка може да поиска съдействие от друга държава-членка по този въпрос.
Estonian: Liikmesriik võib paluda selles küsimuses abi teiselt liikmesriigilt.
Latvian: Dalībvalsts šajā jautājumā var pieprasīt citas dalībvalsts palīdzību.
Lithuanian: Bet kuri valstybė narė šiuo klausimu gali prašyti kitos valstybės narės pagalbos.
Maltese: Stat Membru jista' jitlob għajnuna minn Stat Membru ieħor f'din il-materja.
English: Following inspection, an inspection report shall be prepared.
French: À la suite de l'inspection, un rapport d'inspection est établi.
German: Im Anschluss an die Inspektion wird ein Inspektionsbericht erstellt.
Spanish: Tras la inspección se elaborará un informe de inspección.
Italian: Al termine dell'ispezione viene elaborata una relazione.
Portuguese: Na sequência da inspecção, será elaborado um relatório de inspecção.
Dutch: In aansluiting op een inspectie wordt een inspectieverslag opgesteld.
Danish: Efter en inspektion udarbejdes der en inspektionsrapport.
Swedish: Efter inspektionen skall en inspektionsrapport upprättas.
Greek: Μετά την επιθεώρηση, συντάσσεται έκθεση επιθεωρήσεως.
Czech: Po inspekci se vypracuje zpráva o inspekci.
Slovak: Po ukončení kontroly sa vypracuje správa z kontroly.
Polish: Po zakończeniu kontroli sporządzone jest sprawozdanie.
Hungarian: Az ellenőrzést követően ellenőrzési jelentést kell készíteni.
Slovenian: Po pregledu se pripravi poročilo o pregledu.
Romanian: În urma inspecției se întocmește un raport.
Bulgarian: След инспекцията, се изготвя доклад за инспекцията.
Estonian: Pärast kontrolli koostatakse kontrollakt.
Latvian: Pēc inspekcijas sagatavo inspekcijas protokolu.
Lithuanian: Atlikus patikrinimą, rengiama patikrinimo ataskaita.
Maltese: Wara l-ispezzjoni, għandu jitħejja rapport dwar l-ispezzjoni.
English: It must be made available to the sponsor while safeguarding confidential aspects.
French: Ce rapport doit être tenu à la disposition du promoteur tout en sauvegardant les aspects confidentiels.
German: Dieser Bericht muss dem Sponsor zur Verfügung stehen, wobei jedoch der Schutz vertraulicher Aspekte sichergestellt sein muss.
Spanish: Este informe deberá ponerse a disposición del promotor salvaguardando, no obstante los aspectos confidenciales.
Italian: Tale relazione deve essere tenuta a disposizione dello sponsor salvaguardandone gli aspetti confidenziali.
Portuguese: Salvaguardando embora os aspectos confidenciais, esse relatório deve ser mantido à disposição do promotor.
Dutch: Dit moet ter beschikking van de opdrachtgever worden gehouden, met inachtneming van de bescherming van vertrouwelijke gegevens.
Danish: Denne rapport skal være til rådighed for sponsor, samtidig med at der tages hensyn til fortrolighedsaspekterne.
Swedish: Denna rapport skall vara tillgänglig för sponsorn, varvid dock de konfidentiella aspekterna skall skyddas.
Greek: Η έκθεση αυτή τίθεται στη διάθεση του αναδόχου, τηρουμένης της εμπιστευτικότητας των στοιχείων.
Czech: Musí být dostupná zadavateli, přičemž musí být zajištěna ochrana důvěrných aspektů.
Slovak: Správa je predložená sponzorovi v súlade so zachovaním jej dôverného charakteru.
Polish: Musi one zostać udostępnione sponsorowi z zachowaniem odpowiednich zasad poufności.
Hungarian: Azt a bizalmasság megtartásának mellett a megbízó rendelékezésére bocsátják.
Slovenian: Poročilo se mora dati na voljo naročniku, obenem pa mora varovati zaupne vidike.
Romanian: Acesta trebuie să fie pus la dispoziția sponsorului protejându-se în același timp aspectele confidențiale.
Bulgarian: Този доклад трябва да се предостави на насърчителя, като се гарантират поверителните аспекти.
Estonian: See tehakse kättesaadavaks sponsorile, kusjuures kaitstakse konfidentsiaalseid aspekte.
Latvian: Tam jābūt pieejamam sponsoram, nodrošinot konfidencialitātes aspektus.
Lithuanian: Ji turi būti prieinama rėmėjui, tuo pačiu užtikrinant konfidencialumą.
Maltese: Għandu jkun disponibbli għall-isponsor waqt li jkunu salvagwardati l-aspetti ta' konfidenzjalità.
English: It may be made available to the other Member States, to the Ethics Committee and to the Agency, at their reasoned request.
French: Il peut être mis à la disposition des autres États membres, du comité d'éthique ainsi que de l'Agence sur demande motivée.
German: Auf einen mit Gründen versehenen Antrag kann er den übrigen Mitgliedstaaten, der Ethik-Kommission und der Agentur zur Verfügung gestellt werden.
Spanish: Podrá ponerse a disposición, de los demás Estados miembros, del Comité ético así como de la Agencia, previa solicitud motivada.
Italian: Essa può essere messa a disposizione degli altri Stati membri, del comitato etico e dell'Agenzia su richiesta motivata.
Portuguese: Pode ser facultado aos outros Estados-Membros, ao Comité de Ética, bem como à Agência, mediante pedido fundamentado.
Dutch: Het verslag kan, op een met redenen omkleed verzoek, aan de andere lidstaten, de ethische commissie en aan het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling ter beschikking worden gesteld.
Danish: Den kan efter begrundet anmodning stilles til rådighed for de andre medlemsstater, for den etiske komité og for agenturet.
Swedish: Den kan efter en motiverad begäran göras tillgänglig för de övriga medlemsstaterna, för den etiska kommittén och för läkemedelsmyndigheten.
Greek: Κατόπιν αιτιολογημένης αιτήσεως, η έκθεση μπορεί να τεθεί στη διάθεση των λοιπών κρατών μελών, της επιτροπής δεοντολογίας καθώς και του Οργανισμού.
Czech: Může být dána k dispozici ostatním členským státům, etické komisi a agentuře, a to na jejich odůvodněnou žádost.
Slovak: Možno ju poskytnúť ostatným členským štátom, etickému výboru a agentúre na požiadanie s odôvodnením.
Polish: Sprawozdanie może zostać udostępnione innym Państwom Członkowskim, komitetowi etycznemu i Agencji, na ich umotywowany wniosek.
Hungarian: Indoklással alátámasztott kérésükre a jelentés a többi tagállam, az etikai bizottság és az Ügynökség rendelkezésére is bocsátható.
Slovenian: Na njihovo obrazloženo zahtevo se poročilo lahko da na voljo drugim državam članicam, Odboru za etiko in Agenciji.
Romanian: Raportul poate fi pus la dispoziția celorlalte state membre, a comitetului de etică, precum și a Agenției în urma unei cereri motivate.
Bulgarian: Той може да бъде предоставен на останалите държави-членки, на Комитета по етика и на Агенцията при обоснована молба.
Estonian: Selle võib teha kättesaadavaks nende põhjendatud taotluse korral teistele liikmesriikidele, eetikakomiteele ja ametile.
Latvian: To var darīt pieejamu pārējām dalībvalstīm, ētikas komitejai un aģentūrai pēc to pamatota pieprasījuma.
Lithuanian: Pateikus pagrįstą prašymą, ji taip pat turi būti prieinama kitoms valstybėms narėms, etikos komitetui ir Agentūrai.
Maltese: Jista' jintgħamel disponibbli fl-Istati Membri l-oħra, lill-Kumitat ta' l-Etika u lill-Aġenzija, fuq talba raġunata tagħhom.
English: The inspection shall be carried out by duly qualified Community inspectors.
French: Cette inspection est effectuée par des inspecteurs dûment qualifiés de la Communauté.
German: Die Inspektion wird von entsprechend qualifizierten Inspektoren der Gemeinschaft durchgeführt.
Spanish: La inspección será realizada por inspectores de la Comunidad debidamente cualificados.
Italian: Tale ispezione viene effettuata da ispettori della Comunità adeguatamente qualificati.
Portuguese: Esta inspecção deve ser efectuada por inspectores da Comunidade, devidamente qualificados.
Dutch: Deze inspectie wordt door gekwalificeerde inspecteurs uit de Gemeenschap uitgevoerd.
Danish: Denne inspektion foretages af Fællesskabets behørigt kvalificerede inspektører.
Swedish: Inspektionen skall utföras av inspektörer från gemenskapen som har vederbörlig kompetens.
Greek: Η επιθεώρηση διενεργείται από επιθεωρητές της Κοινότητας, καταλλήλων προσόντων.
Czech: Inspekci provedou řádně kvalifikovaní inspektoři Společenství.
Slovak: Kontrolu vykonajú riadne oprávnení kontrolóri.
Polish: Kontrola przeprowadzana jest przez odpowiednio wykwalifikowanych kontrolerów ze Wspólnoty.
Hungarian: Az ellenőrzést a Közösség megfelelően képesített ellenőrei végezik.
Slovenian: Pregled opravijo ustrezno kvalificirani inšpektorji Skupnosti.
Romanian: Această inspecție este efectuată de către inspectori calificați ai Comunității.
Bulgarian: Инспекцията се извършва от надлежно квалифицирани инспектори на Общността.
Estonian: Kontrollimise viivad läbi kohase kvalifikatsiooniga ühenduse inspektorid.
Latvian: Inspekciju veic kvalificēti Kopienas inspektori.
Lithuanian: Inspekciją atlieka tinkamos kvalifikacijos Bendrijos inspektoriai.
Maltese: L-ispezzjoni għandha titwettaq minn spetturi debitament kwalifikati tal-Komunità.
English: Article 16
French: Article 16
German: Artikel 16
Spanish: Artículo 16
Italian: Articolo 16
Portuguese: Artigo 16°
Dutch: Artikel 16
Danish: Artikel 16
Swedish: Artikel 16
Greek: Άρθρο 16
Czech: Článek 16
Slovak: Článok 16
Polish: Artykuł 16
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 16
Romanian: Articolul 16
Bulgarian: Член 16
Estonian: Artikkel 16
Latvian: 16. pants
Lithuanian: 16 straipsnis
Maltese: Artikolu 16
English: Notification of adverse events
French: Notification des événements indésirables
German: Berichte über unerwünschte Ereignisse
Spanish: Comunicación de acontecimientos adversos
Italian: Notificazione di eventi avversi
Portuguese: Notificação de acontecimentos indesejáveis
Dutch: Rapportage van ongewenste voorvallen
Danish: Indberetning af hændelser
Swedish: Rapportering av incidenter
Greek: Κοινοποίηση ανεπιθύμητων συμβάντων
Czech: Oznamování nežádoucích příhod
Slovak: Oznámenie nepriaznivých udalostí
Polish: Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych
Hungarian: Mellékhatások jelentése
Slovenian: Obveščanje o neželenih dogodkih
Romanian: Notificarea evenimentelor adverse
Bulgarian: Уведомяване за нежелани събития
Estonian: Teavitamine kõrvalnähtudest
Latvian: Nevēlamu notikumu paziņošana
Lithuanian: Pranešimas apie nepageidaujamus reiškinius
Maltese: Notifikazzjoni ta' ġrajjiet kuntrarji
English: The immediate report shall be followed by detailed, written reports.
French: La notification immédiate est suivie de rapports écrits détaillés.
German: Auf die unverzügliche Berichterstattung folgen ausführliche schriftliche Berichte.
Spanish: La comunicación inmediata irá seguida de comunicaciones escritas pormenorizadas.
Italian: Alla notificazione immediata seguono dettagliate relazioni scritte.
Portuguese: A notificação imediata será seguida de relatórios escritos pormenorizados.
Dutch: De onmiddellijke rapportage wordt gevolgd door gedetailleerde schriftelijke rapporten.
Danish: Den øjeblikkelige indberetning opfølges af detaljerede skriftlige rapporter.
Swedish: Den omedelbara rapporten skall följas av detaljerade skriftliga rapporter.
Greek: Την άμεση κοινοποίηση ακολουθούν λεπτομερείς, γραπτές εκθέσεις.
Czech: Po neprodleném hlášení následují podrobné písemné zprávy.
Slovak: Po okamžitom oznámení by mala nasledovať podrobná písomná správa.
Polish: Niezwłocznie po zgłoszeniu powinno zostać sporządzone szczegółowe sprawozdanie.
Hungarian: Az azonnali jelentést részletes írásbeli jelentéseknek kell követniük.
Slovenian: Takojšnjemu poročanju sledijo podrobna pisna poročila.
Romanian: Notificarea imediată este urmată de rapoarte scrise detaliate.
Bulgarian: Незабавното докладване е последвано от подробни, писмени доклади.
Estonian: Kohesele teatamisele järgnevad üksikasjalikud kirjalikud aruanded.
Latvian: Pēc tūlītējā ziņojuma nosūta sīki izstrādātus rakstiskus ziņojumus.
Lithuanian: Po skubiai pateiktos ataskaitos yra pateikiamos išsamios rašytinės ataskaitos.
Maltese: Ir-rapport immedjat għandu jiġi segwit b'rapporti dettaljati, bil-miktub.
English: The immediate and follow-up reports shall identify subjects by unique code numbers assigned to the latter.
French: Dans cette notification comme dans les rapports ultérieurs, les participants sont identifiés par un numéro de code.
German: Bei der unverzüglichen Berichterstattung und in den Folgeberichten sind die Prüfungsteilnehmer mit einer Codenummer zu benennen.
Spanish: En las comunicaciones inmediatas y en las posteriores se identificará a los sujetos del ensayo mediante un número de código.
Italian: In tale notificazione, come nelle relazioni successive i soggetti della sperimentazione sono identificati tramite un codice.
Portuguese: Na notificação e nos relatórios posteriores os participantes serão identificados por meio de um número de código.
Dutch: In het eerste rapport en in de latere rapporten worden de proefpersonen aangeduid met een codenummer.
Danish: I den øjeblikkelige indberetning og senere rapporter identificeres forsøgspersonerne ved et personligt kodenummer.
Swedish: Både i den omedelbara rapporten och i de senare rapporterna skall försökspersonerna identifieras genom ett kodnummer.
Greek: Τόσο μέσα στην κοινοποίηση αυτή, όσο και στις μεταγενέστερες εκθέσεις, η ταυτότητα των συμμετεχόντων προσδιορίζεται με κωδικό αριθμό.
Czech: V neprodlených a následných hlášeních jsou subjekty identifikovány pomocí jedinečných číselných kódů, které byly subjektům přiřazeny.
Slovak: V bezprostredných a nasledujúcich správach sú subjekty označené unikátnymi kódmi, ktoré sú im pridelené.
Polish: W sprawozdaniu tym, jak i w następnych sprawozdaniach, uczestnicy badań są identyfikowani za pomocą przypisanych im numerów kodowych.
Hungarian: Az azonnali és a követő jelentésekben a résztvevők azonosítása a hozzájuk rendelt egyedi kódszámok segítségével történik.
Slovenian: Takojšnja in nadaljnja poročila opredelijo preizkušance po enkratnih kodnih številkah, ki se jim dodelijo.
Romanian: În această notificare, precum și în rapoartele ulterioare, participanții sunt identificați printr-un număr de cod.
Bulgarian: В незабавното докладване и в последващите доклади участниците се определят чрез код.
Estonian: Nii esialgses kui ka järgmistes aruannetes identifitseeritakse uuringus osalejad neile omistatud kordumatute koodnumbritega.
Latvian: Tūlītējie un turpmākie ziņojumi identificē izpētei pakļautās personas pēc unikāliem koda numuriem, kas piešķirti izpētei pakļautām personām.
Lithuanian: Skubioje ir vėliau pateikiamoje ataskaitose nagrinėti klausimai nurodomi jiems paskirtais specialaus kodo skaitmenimis.
Maltese: Ir-rapporti immedjati u dawk li jiġu wara għandhom jidentifikaw is-suġġetti b'numri uniċi ta' kodiċi mogħtija lil dawn ta' l-aħħar.
English: The sponsor shall keep detailed records of all adverse events which are reported to him by the investigator or investigators.
French: Le promoteur tient des registres détaillés de tous les événements indésirables qui lui sont notifiés par le ou les investigateurs.
German: Der Sponsor führt ausführlich Buch über alle unerwünschten Ereignisse, die ihm von den Prüfern mitgeteilt werden.
Spanish: El promotor llevará unos registros detallados de todos los acontecimientos adversos que le sean comunicados por los investigadores.
Italian: Lo sponsor conserva i registri dettagliati di tutti gli eventi avversi notificatigli dal/dagli sperimentatori.
Portuguese: O promotor deve conservar registos pormenorizados de todos os acontecimentos indesejáveis que lhe sejam notificados pelo ou pelos investigadores.
Dutch: De opdrachtgever houdt gedetailleerde registers bij van alle ongewenste voorvallen die hem door de onderzoeker of onderzoekers worden gerapporteerd.
Danish: Sponsor opbevarer detaljerede optegnelser over alle hændelser, som investigatoren eller investigatorerne har indberettet til ham.
Swedish: Sponsorn skall föra detaljerade register över alla incidenter som prövaren eller prövarna rapporterar till honom.
Greek: Ο ανάδοχος τηρεί λεπτομερή αρχεία όλων των ανεπιθύμητων συμβάντων που του γνωστοποιούνται από τον ή τους ερευνητές.
Czech: Zadavatel vede podrobné záznamy o všech nežádoucích příhodách, které mu zkoušející oznámí.
Slovak: Sponzor si vedie podrobné záznamy o všetkých nepriaznivých udalostiach, ktoré mu boli oznámené výskumným pracovníkom alebo výskumnými pracovníkmi.
Polish: Sponsor zobowiązany jest przechowywać szczegółowe zapisy wszystkich zdarzeń niepożądanych zgłoszonych mu przez prowadzącego lub prowadzących badanie.
Hungarian: A megbízó részletes feljegyzéseket vezet a vizsgálatot végző(k) által számára jelentett minden mellékhatásról.
Slovenian: Naročnik vodi natančno evidenco o vseh neželenih dogodkih, o katerih ga raziskovalec ali raziskovalci obvestijo.
Romanian: Sponsorul ține registre detaliate ale tuturor evenimentelor adverse care i-au fost semnalate de către investigator(i).
Bulgarian: Насърчителят води подробни регистри за всички нежелани събития, които са му докладвани от изследователя или изследователите.
Estonian: Sponsor peab üksikasjalikku arvestust kõigi kõrvalekallete kohta, millest on talle teatanud uurija või uurijad.
Latvian: Sponsors nodrošina, ka tiek dokumentēti visi nevēlamie notikumi, par kuriem tam ziņojis pētnieks vai pētnieki.
Lithuanian: Rėmėjas saugo išsamius įrašus apie visus nepageidaujamus reiškinius, apie kuriuos jam praneša tyrėjas.
Maltese: L-isponsor għandu jżomm records dettaljati tal-ġrajjiet kuntrarji kollha li jiġu rapportati lilu mill-investigatur jew investigaturi.
English: These records shall be submitted to the Member States in whose territory the clinical trial is being conducted, if they so request.
French: Ces registres sont remis aux États membres sur le territoire desquels l'essai clinique est conduit, à leur demande.
German: Diese Aufzeichnungen werden den Mitgliedstaaten, in deren Hoheitsgebiet die klinische Prüfung durchgeführt wird, auf Antrag vorgelegt.
Spanish: Estos registros se presentarán a los Estados miembros en cuyo territorio se esté realizando el ensayo clínico cuando éstos así lo soliciten.
Italian: Tali registri sono consegnati agli Stati membri sul cui territorio si svolge la sperimentazione clinica, a loro richiesta.
Portuguese: Estes registos serão enviados aos Estados-Membros em cujo território o ensaio clínico decorra, a pedido destes.
Dutch: Deze registers worden desgewenst overgedragen aan de lidstaten op het grondgebied waarvan de klinische proef wordt verricht.
Danish: Disse optegnelser forelægges efter anmodning de medlemsstater, på hvis område det kliniske forsøg gennemføres.
Swedish: Dessa register skall överlämnas till de medlemsstater på vilkas territorium den kliniska prövningen utförs på begäran av dessa stater.
Greek: Τα εν λόγω αρχεία παραδίδονται στα κράτη μέλη στων οποίων στο έδαφος διεξάγεται η κλινική δοκιμή, κατόπιν αιτήσεώς τους.
Czech: Tyto záznamy se předloží členským státům, na jejichž území se klinické hodnocení provádí, pokud o ně požádají.
Slovak: Tieto záznamy predloží na žiadosť členským štátom, na území ktorých klinický test prebieha.
Polish: Na żądanie zapisy te przedkładane są Państwom Członkowskim, na których terytorium przeprowadzane jest badanie kliniczne.
Hungarian: Ezeket a feljegyzéseket kérésre azoknak a tagállamoknak küldik meg, amelyek területén a klinikai vizsgálat folyik.
Slovenian: Ta evidenca se predloži državam članicam, na ozemlju katerih se klinično preskušanje izvaja, če te to zahtevajo.
Romanian: Aceste registre sunt remise statelor membre pe teritoriul cărora se desfășoară studiul clinic, la cererea acestora.
Bulgarian: Тези регистри се предават на държавите-членки, на чиято територия се провежда клиничното изпитване, при поискване от тях.
Estonian: Need andmed esitatakse liikmesriikidele, kelle territooriumil kliinilist uuringut läbi viiakse, kui nad seda soovivad.
Latvian: Šos dokumentus iesniedz dalībvalstīm, kuru teritorijā klīnisko izpēti veic, ja tās to pieprasa.
Lithuanian: Šie įrašai įteikiami valstybėms narėms, kurių teritorijoje yra atliekami klinikiniai tyrimai, jei jų to paprašo.
Maltese: Dawn ir-records għandhom jintbagħtu lill-Istati Membri li fit-territorju tagħhom tkun qed titmexxa l-prova klinika, jekk hekk jitolbu.
English: Article 17
French: Article 17
German: Artikel 17
Spanish: Artículo 17
Italian: Articolo 17
Portuguese: Artigo 17°
Dutch: Artikel 17
Danish: Artikel 17
Swedish: Artikel 17
Greek: Άρθρο 17
Czech: Článek 17
Slovak: Článok 17
Polish: Artykuł 17
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 17
Romanian: Articolul 17
Bulgarian: Член 17
Estonian: Artikkel 17
Latvian: 17. pants
Lithuanian: 17 straipsnis
Maltese: Artikolu 17