FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: the corresponding scientific guidelines of the Agency have been followed;
French: les orientations scientifiques correspondantes de l'Agence ont été suivies;
German: die einschlägigen wissenschaftlichen Leitlinien der Agentur befolgt wurden;
Spanish: se cumplen las correspondientes directrices científicas de la Agencia;
Italian: sono stati seguiti i pertinenti orientamenti scientifici dell'Agenzia;
Portuguese: Forem respeitadas as orientações científicas pertinentes da Agência;
Dutch: de dienovereenkomstige wetenschappelijke richtsnoeren van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling in acht zijn genomen;
Danish: hvis de relevante videnskabelige retningslinjer fra agenturet følges
Swedish: Läkemedelsmyndighetens motsvarande vetenskapliga riktlinjer följts,
Greek: στ) έχουν τηρηθεί οι σχετικές επιστημονικές κατευθυντήριες γραμμές του Οργανισμού,
Czech: jsou dodrženy odpovídající vědecké pokyny agentury; g)
Slovak: boli dodržané príslušné vedecké usmernenia agentúry;
Polish: przestrzegane są odpowiednie naukowe wytyczne Agencji;
Hungarian: az Ügynökség vonatkozó tudományos útmutatásait betartják;
Slovenian: se upoštevajo ustrezne znanstvene smernice Agencije;
Romanian: au fost respectate orientările științifice corespunzătoare ale Agenției;
Bulgarian: ако са следвани съответните научни насоки на Агенцията;
Estonian: täidetakse ameti vastavaid teaduslikke suuniseid;
Latvian: ir ievērotas aģentūras attiecīgās zinātniskās pamatnostādnes;
Lithuanian: buvo laikomasi tam tikrų Agentūros nustatytų mokslinių rekomendacijų;
Maltese: il-linji ta' gwida xjentifiċi korrispondenti ta' l-Aġenzija jkunu tħarsu;
English: the Ethics Committee, with paediatric expertise or after taking advice in clinical, ethical and psychosocial problems in the field of paediatrics, has endorsed the protocol; and
Dutch: het protocol is aanvaard door een ethische commissie die beschikt over expertise op het gebied van kindergeneeskunde of die pediatrisch advies heeft ingewonnen inzake de klinische, ethische en psychosociale aspecten;
Danish: hvis forsøgsprotokollen er godkendt af en etisk komité, som har ekspertise i pædiatri eller har indhentet rådgivning om kliniske, etiske og psykosociale spørgsmål vedrørende pædiatri
Swedish: etikkommittén, som har pediatrisk sakkunskap eller som har inhämtat råd i kliniska, etiska och psykosociala frågor inom pediatriken, har godkänt protokollet, och
Greek: το πρωτόκολλο της δοκιμής έχει εγκριθεί από επιτροπή δεοντολογίας με παιδιατρική εμπειρογνωμοσύνη ή αφού έχει ληφθεί συμβουλή ειδικών για κλινικά, δεοντολογικά και ψυχοκοινωνικά προβλήματα του τομέα της παιδιατρικής,
Polish: komitet etyki posiadający doświadczenie w zakresie zagadnień pediatrycznych lub po zasięgnięciu opinii w sprawie klinicznych, etycznych i psychospołecznych problemów pediatrycznych, zatwierdził protokół badania; oraz,
Slovenian: je Odbor za etiko s pediatričnim strokovnim znanjem ali po posvetu o kliničnih, etičnih in psihosocioloških problemih na področju pediatrije protokol odobril; in
Latvian: ētikas komiteja ar zināšanām pediatrijā vai pēc padoma saņemšanas klīniskās, ētiskās un psiholoģiskās problēmās pediatrijas jomā ir indosējusi protokolu; un
English: the interests of the patient always prevail over those of science and society.
French: les intérêts du patient priment toujours ceux de la science et de la société.
German: die Interessen des Patienten stets über den Interessen der Wissenschaft und der Gesellschaft stehen.
Spanish: los intereses del paciente siempre prevalecen sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.
Italian: l'interesse del paziente prevale sempre sugli interessi della scienza e della società.
Portuguese: Os interesses dos pacientes prevalecerem sempre sobre os interesses da ciência e da sociedade.
Dutch: de belangen van de patiënt altijd prevaleren boven die van de wetenschap en de samenleving.
Danish: hvis patientens interesser til enhver tid tillægges større vægt end de videnskabelige og samfundsmæssige interesser.
Swedish: patientens intresse alltid väger tyngre än det vetenskapliga intresset och samhällsintresset.
Greek: το συμφέρον του ασθενούς υπερτερεί πάντοτε των συμφερόντων της επιστήμης και της κοινωνίας.
Czech: zájmy pacienta vždy převažují nad zájmy vědy a společnosti.
Slovak: záujmy pacienta majú vždy prednosť pred záujmami vedy a spoločnosti.
Polish: interes pacjenta jest zawsze ważniejszy, niż interes nauki lub społeczeństwa.
Slovenian: bolnikovi interesi vedno prevladajo nad interesi znanosti in družbe.
Romanian: interesele pacientului primează întotdeauna în fața celor ale științei și societății.
Bulgarian: интересите на пациента са винаги над тези на науката и на обществото.
Estonian: patsiendi huvid domineerivad alati teaduslike ja ühiskondlike huvide üle.
Latvian: pacienta intereses vienmēr ir svarīgākas par zinātni un sabiedrību.
Lithuanian: paciento interesai visuomet yra svarbiau nei mokslas ir visuomenė.
Maltese: l-interessi tal-pazjenti dejjem jirbħu fuq dawk tax-xjenza u tas-soċjetà.
English: the informed consent of the legal representative has been obtained;
French: le consentement éclairé du représentant légal a été obtenu;
German: die Einwilligung nach Aufklärung des gesetzlichen Vertreters eingeholt wurde;
Spanish: se ha obtenido el consentimiento informado del representante legal;
Italian: è stato ottenuto il consenso informato del rappresentante legale;
Portuguese: Tiver sido obtido o consentimento esclarecido do representante legal.
Dutch: de geïnformeerde toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger voorhanden is;
Danish: hvis der er indhentet et informeret samtykke fra værgen;
Swedish: informerat samtycke från den lagliga ställföreträdaren har erhållits.
Czech: byl získán informovaný souhlas zákonného zástupce;
Slovak: právny zástupca dal informovaný súhlas;
Polish: uzyskano świadomą zgodę przedstawiciela ustawowego;
Hungarian: megszerezik a törvényes képviselő tájékoztatáson alapuló beleegyezési nyilatkozatát;
Romanian: a fost obținut consimțământul în deplină cunoștință de cauză al reprezentantului legal;
Bulgarian: информираното съгласие на законния представител е получено;
Estonian: on olemas seadusliku esindaja teadev nõusolek;
Latvian: ir iegūta informētas personas piekrišana no juridiskā pārstāvja;
Lithuanian: buvo gautas teisinio atstovo sutikimas;
Maltese: il-kunsens infurmat tar-rappreżentant legali jkun inkiseb;
English: the interests of the patient always prevail over those of science and society; and
Dutch: de belangen van de patiënt altijd prevaleren boven die van de wetenschap en de samenleving;
Danish: hvis patientens interesser til enhver tid tillægges større vægt end de videnskabelige og samfundsmæssige interesser
Swedish: patientens intresse alltid väger tyngre än det vetenskapliga intresset och samhällsintresset och
Greek: το συμφέρον του ασθενούς υπερτερεί πάντοτε των συμφερόντων της επιστήμης και της κοινωνίας,
Latvian: pacienta intereses vienmēr ir svarīgākas par zinātnes un sabiedrības interesēm; un
English: the relevance of the clinical trial and the trial design;
French: la pertinence de l'essai clinique et de sa conception;
German: die Relevanz der klinischen Prüfung und ihrer Planung,
Spanish: la pertinencia del ensayo clínico y de su diseño;
Italian: la pertinenza della sperimentazione clinica e della sua progettazione;
Portuguese: A pertinência do ensaio clínico e da sua concepção;
Dutch: de relevantie van de klinische proef en de opzet ervan;
Danish: forsøgets relevans og udformning
Swedish: hur relevant den kliniska prövningen och dess utformning är,
Greek: την καταλληλότητα της κλινικής δοκιμής και του σχεδιασμού της,
Czech: opodstatnění klinického hodnocení a jeho uspořádání,
Slovak: význam klinického pokusu a jeho formu;
Polish: przydatność badania klinicznego i jego plan;
Hungarian: a klinikai vizsgálat és a vizsgálati terv indokoltsága, tudományos megalapozottsága;
Slovenian: pomen kliničnega preskušanja in njegovo zasnovo;
Romanian: relevanța studiului clinic și a concepției acestuia;
Bulgarian: значението на клиничното изпитване и плана на изпитването;
Estonian: kliinilise uuringu ja uuringu kavandamise asjakohasust;
Latvian: klīniskās izpētes svarīgumu un izpētes nolūku;
Lithuanian: klinikinio tyrimo svarbą ir tyrimo planą;
Maltese: ir-relevanza tal-prova klinika u l-pjan tal-prova;
English: the protocol;
French: le protocole;
German: den Prüfplan,
Spanish: el Protocolo;
Italian: il protocollo;
Portuguese: O protocolo;
Dutch: het protocol;
Danish: forsøgsprotokollen
Swedish: prövningsprotokollet,
Greek: το πρωτόκολλο,
Czech: protokol, d)
Slovak: protokol;
Polish: Protokół badania;
Hungarian: a vizsgálati terv;
Slovenian: protokol;
Romanian: protocolul;
Bulgarian: протокола;
Estonian: uuringuplaani;
Latvian: protokolu;
Lithuanian: protokolą;
Maltese: (ċ) il-Protokoll;
English: the suitability of the investigator and supporting staff;
French: l'aptitude de l'investigateur et de ses collaborateurs;
German: die Eignung des Prüfers und seiner Mitarbeiter,
Spanish: la idoneidad del investigador y de sus colaboradores;
Italian: l'idoneità dello sperimentatore e dei suoi collaboratori;
Portuguese: A aptidão do investigador e dos seus colaboradores;
Dutch: de geschiktheid van de onderzoeker en het ondersteunend personeel;
Danish: investigatorens og støttepersonalets egnethed
Swedish: prövarens och dennes medarbetares lämplighet,
Greek: την επάρκεια του ερευνητή και των συνεργατών του,
Czech: vhodnost zkoušejícího a jeho spolupracovníků, e)
Slovak: vhodnosť výskumných pracovníkov a podporného personálu;
Polish: właściwość wyboru prowadzącego badanie i personelu pomocniczego;
Hungarian: a vizsgálatot végző kutató és a kisegítő személyzet szakmai alkalmassága;
Slovenian: primernost raziskovalca in pomožnega osebja;
Romanian: aptitudinea investigatorului și a colaboratorilor;
Bulgarian: надеждността на изследователя и на неговите сътрудници;
Estonian: uurija ja abipersonali sobivust;
Latvian: pētnieka un personāla atbilstību;
Lithuanian: tyrėjo ir pagalbinio personalo kvalifikaciją;
English: the investigator's brochure;
French: la brochure pour l'investigateur;
German: die Prüferinformation,
Spanish: el manual del investigador;
Italian: il dossier per lo sperimentatore;
Portuguese: A brochura do investigador;
Dutch: het onderzoekersdossier;
Danish: investigatorbrochuren
Swedish: prövarens broschyr,
Greek: το ενημερωτικό φυλλάδιο του ερευνητή,
Czech: soubor informací pro zkoušejícího,
Slovak: dokumentácia výskumného pracovníka;
Polish: broszurę prowadzącego badanie;
Hungarian: a vizsgáló részére készített ismertető;
Slovenian: brošuro za raziskovalca;
Romanian: broșura investigatorului;
Bulgarian: брошурата на изследователя;
Estonian: uurijateatmikku;
Latvian: pētnieka brošūru;
Lithuanian: tyrėjo brošiūrą;
English: the quality of the facilities;
French: la qualité des installations;
German: die Qualität der Einrichtungen,
Spanish: la calidad de las instalaciones;
Italian: la qualità delle strutture;
Portuguese: A qualidade das instalações;
Dutch: de geschiktheid van de faciliteiten;
Danish: faciliteternes kvalitet
Swedish: utrustningens kvalitet,
Greek: στ) την ποιότητα των εγκαταστάσεων,
Czech: kvalitu zařízení, g)
Slovak: kvalitu zariadenia;
Polish: jakość ośrodka;
Hungarian: a tárgyi feltételek megfelelősége;
Slovenian: kakovost prostorov;
Romanian: calitatea instalațiilor;
Bulgarian: качеството на съоръженията;
Estonian: vahendite kvaliteeti;
Latvian: telpu/iekārtu kvalitāti;
Lithuanian: įrenginių kokybę;
Maltese: il-kwalità tal-faċilitajiet;
English: provision for indemnity or compensation in the event of injury or death attributable to a clinical trial;
French: les dispositions prévues en vue de la réparation ou de l'indemnisation en cas de dommages ou de décès imputables à l'essai clinique;
German: die Vorschriften für Wiedergutmachung oder Entschädigung bei Schäden oder Todesfällen, die auf die klinische Prüfung zurückzuführen sind,
Spanish: las disposiciones previstas para la reparación o indemnización en caso de lesión o muerte de un sujeto cuando ésta sea atribuible al ensayo clínico;
Italian: le disposizioni previste in materia di risarcimento o indennizzo in caso di danni o di decesso imputabili alla sperimentazione clinica;
Portuguese: As disposições previstas com vista à reparação e indemnização por danos ou por morte, imputáveis ao ensaio clínico;
Dutch: de regelingen voor compensatie en/of schadevergoeding wanneer een proefpersoon ten gevolge van een klinische proef letsel oploopt of overlijdt;
Danish: bestemmelserne om erstatning eller godtgørelse, hvis en forsøgsperson lider skade eller dør som følge af et klinisk forsøg
Swedish: bestämmelser om skadestånd eller gottgörelse för det fall då en försöksperson skadas eller avlider till följd av en klinisk prövning,
Greek: τα προβλεπόμενα μέτρα για την αποκατάσταση ή την αποζημίωση σε περίπτωση βλάβης ή θανάτου που αποδίδεται σε κλινική δοκιμή,
Czech: ustanovení pro odškodnění či kompenzaci v případě poškození či smrti, které lze přisoudit klinickému hodnocení, i)
Slovak: ustanovenie odškodného alebo vyrovnania v prípade úrazu alebo úmrtia, ktoré možno pripísať klinickému testu;
Polish: zapewnienie odszkodowania lub rekompensaty w przypadku ewentualnych uszkodzeń ciała lub zgonu spowodowanego uczestnictwem w badaniu;
Hungarian: kártérítésre vagy kompenzációra vonatkozó rendelkezés a klinikai vizsgálatnak tulajdonítható sérülés vagy halál esetére;
Slovenian: zagotovljeno odškodnino ali nadomestilo v primeru poškodbe ali smrti, ki jo je moč pripisati kliničnemu preskušanju;
Romanian: dispozițiile în vederea despăgubirii sau a compensației, în caz de vătămare sau deces imputabile studiului clinic;
Bulgarian: разпоредбите за обезщетение или възстановяване в случай на вреди или на смърт, причинени от клиничното изпитване;
Estonian: hüvitamist ja kompenseerimist kliinilisest uuringust tuleneva vigastuse või surma korral;
Latvian: noteikumus par atlīdzību un kompensāciju ievainojuma vai nāves gadījumā, ko izraisījusi klīniskā izpēte;
Lithuanian: galimybę suteikti nuostolių atlyginimo garantiją arba kompensaciją sužeidimo arba su klinikiniu tyrimu susijusios mirties atveju;
Maltese: disposizzjoni għall-indemnità jew kumpens fil-każ ta' korriment jew mewt attribwibbli għall-prova klinika;
English: any insurance or indemnity to cover the liability of the investigator and sponsor;
French: toutes assurances ou indemnités couvrant la responsabilité de l'investigateur et du promoteur;
German: jede Art von Versicherung oder Schadenersatz zur Deckung der Haftung des Prüfers und des Sponsors,
Spanish: todos los seguros o indemnizaciones que cubran la responsabilidad del investigador y del promotor;
Italian: le assicurazioni o indennità a copertura della responsabilità dello sperimentatore e dello sponsor;
Portuguese: Todos os seguros ou indemnizações que cubram a responsabilidade do investigador e do promotor;
Dutch: verzekeringen of andere waarborgen om de aansprakelijkheid van de onderzoeker en de opdrachtgever te dekken;
Danish: forsikringer eller godtgørelser til dækning af investigators og sponsors ansvar
Swedish: vilka försäkringar eller ansvarsförbindelser som finns för att täcka prövarens och sponsorns ansvar,
Greek: κάθε ασφάλιση ή αποζημίωση που καλύπτει την ευθύνη του ερευνητή και του αναδόχου,
Czech: jakékoliv pojištění či odškodnění, které má pokrýt odpovědnost zkoušejícího a zadavatele, j)
Slovak: akékoľvek poistenie alebo náhrada na pokrytie zodpovednosti výskumného pracovníka alebo sponzora;
Polish: czy istnieją przepisy dotyczące ubezpieczenia lub odszkodowania od odpowiedzialności prowadzącego badanie i sponsora;
Hungarian: a vizsgálatot végző és a megbízó felelősségét érintő bármely biztosítás vagy kártérítés;
Slovenian: kakršno koli zavarovanje ali odškodnino za pokrivanje odgovornosti raziskovalca in naročnika;
Romanian: toate asigurările sau indemnizațiile de acoperire a responsabilității investigatorului și a sponsorului;
Bulgarian: застраховка или обезщетение, покриващо отговорността на изследователя или на насърчителя;
Estonian: igasugust kindlustust või hüvitist uurija ja sponsori kohustuste katmiseks;
Latvian: jebkādu apdrošināšanu vai atlīdzību, kas sedz pētnieka un sponsora saistības;
Lithuanian: bet kokios rūšies draudimą arba nuostolių atlyginimo garantiją tyrėjo arba rėmėjo prisiimtiems įsipareigojimams apdrausti;
Maltese: kull assigurazzjoni jew indemnità biex tkopri r-responsabbiltà ta' l-investigatur u l-isponsor.
English: the arrangements for the recruitment of subjects.
French: les modalités de recrutement des participants.
German: die Modalitäten für die Auswahl der Prüfungsteilnehmer.
Spanish: las modalidades de reclutamiento de los sujetos que participen en el ensayo.
Italian: le modalità di selezione dei soggetti.
Portuguese: As modalidades de recrutamento dos participantes.
Dutch: de wijze van selectie van de proefpersonen.
Danish: reglerne for hvervning af forsøgspersoner.
Swedish: formerna för rekrytering av försökspersoner.
Greek: ια) τον τρόπο επιλογής των συμμετεχόντων.
Czech: způsob náboru subjektů hodnocení.
Slovak: postupy výberu subjektov.
Polish: zasady rekrutacji uczestników badania.
Hungarian: a résztvevők toborzására tett intézkedések.
Slovenian: ureditev glede pridobivanja preizkušancev.
Romanian: modalitățile de recrutare a participanților.
Bulgarian: условията и реда за набиране на участници в клинично изпитване.
Estonian: uuringu subjektide värbamiskorda.
Latvian: noteikumus izpētei pakļauto personu izvēlei.
Lithuanian: priemones dėl tiriamųjų asmenų įtraukimo.
Maltese: l-arranġamenti għar-reklutaġġ tas-suġġetti.
English: the presentation and content of the proposed amendment referred to in point (a) of Article 10 on substantial amendments made to the protocol;
French: la présentation et le contenu de la proposition de modification visée à l'article 10, point a), relative aux modifications substantielles apportées au protocole;
German: die Vorlage und den Inhalt des in Artikel 10 Buchstabe a) genannten Änderungsvorschlags im Zusammenhang mit signifikanten Änderungen am Prüfplan,
Spanish: la presentación y el contenido de la propuesta de modificación contemplada en la letra a) del artículo 10, relativa a las modificaciones relevantes efectuadas en el Protocolo;
Italian: il modello e il contenuto della proposta di modifica di cui all'articolo 10, lettera a) relativa alle modifiche sostanziali apportate al protocollo;
Portuguese: À apresentação e ao conteúdo da proposta de alteração referida na alínea a) do artigo 8°, relativa às alterações substanciais introduzidas no protocolo;
Dutch: de vorm en de inhoud van het in artikel 10, onder a), bedoelde voorstel tot wijziging met betrekking tot substantiële wijzigingen die in het protocol worden aangebracht;
Danish: form og indhold af den i artikel 10, litra a), omhandlede ændringsanmodning vedrørende væsentlige ændringer til protokollen
Swedish: utformningen av och innehållet i sådana ändringsförslag som avses i artikel 10 avseende väsentliga ändringar av prövningsprotokollet,
Greek: για την παρουσίαση και το περιεχόμενο της πρότασης τροποποίησης που αναφέρεται στο άρθρο 10 σημείο α) σχετικά με τις ουσιαστικές τροποποιήσεις του πρωτοκόλλου,
Czech: úpravě a obsahu navrhované změny podle čl. 10 písm. a) v souvislosti se zásadními změnami prováděnými v protokolu,
Slovak: prezentácie a obsahu navrhovanej zmeny a doplnenia uvedenej v písm. a) článku 10 o zásadných zmenách a doplneniach vykonaných v protokole;
Polish: formy i treści proponowanej zmiany, określonej w ust. 10 lit. a) dotyczącej istotnych zmian w protokole;
Hungarian: a vizsgálati terv lényeges módosításaira vonatkozó, a 10. cikk a) pontjában említett javasolt módosítás tartalma és bemutatása;
Slovenian: obliki in vsebini predlagane spremembe iz točke (a) člena 10 o znatnih spremembah v protokolu;
Romanian: prezentarea și conținutul propunerii de modificare menționate la articolul 10 litera (a) privind modificările substanțiale aduse protocolului;
Bulgarian: представянето и съдържанието на предложеното изменение и допълнение, посочено в член 10, буква а) за направените в протокола съществени изменения и допълнения;
Estonian: artikli 10 punktis a osutatud uuringuplaani olulisi muudatusi käsitleva muudatusettepaneku esitamise ja sisu kohta;
Latvian: piedāvāto grozījumu iesniegšanu un saturu, kas minēti 10. panta a) punktā par protokolā veiktiem būtiskiem grozījumiem;
Lithuanian: pateikiant 10 straipsnio a dalyje nurodytus pakeitimų pateikimo formą ir jų turinį, protokole padarytų svarbių pakeitimų;
Maltese: il-presentazzjoni u l-kontenut ta' l-emenda proposta msemmija fil-punt (a) ta' l-Artikolu 10 dwar emendi sostanzjali magħmula fil-protokoll;
English: the declaration of the end of the clinical trial.
French: la déclaration de fin de l'essai clinique.
German: die Mitteilung bei Abschluss der klinischen Prüfung.
Spanish: la comunicación de finalización del ensayo clínico.
Italian: la dichiarazione di cessazione della sperimentazione.
Portuguese: À declaração de conclusão do ensaio clínico.
Dutch: de verklaring dat de klinische proef is beëindigd.
Danish: indholdet af meddelelsen om afslutningen af det kliniske forsøg.
Swedish: beskedet om att den kliniska prövningen avslutats.
Greek: για τη δήλωση περάτωσης της κλινικής δοκιμής.
Czech: oznámení o ukončení klinického hodnocení.
Slovak: ohlásenie ukončenia klinického pokusu.
Polish: oświadczenia o zakończeniu badania klinicznego.
Hungarian: a klinikai vizsgálat befejezésének bejelentése.
Slovenian: izjavi o koncu kliničnega preskušanja.
Romanian: declarația privind încheierea studiului clinic.
Bulgarian: декларацията за края на клиничното изпитване.
Estonian: kliinilise uuringu lõputeatise kohta.
Latvian: klīniskās izpētes beigu deklarāciju.
Lithuanian: klinikinio tyrimo pabaigos paskelbimo.
Maltese: (ċ) id-dikjarazzjoni fit-tmiem tal-prova klinika.
English: after the commencement of the clinical trial, the sponsor may make amendments to the protocol.
French: après le commencement de l'essai clinique, le promoteur peut apporter des modifications au protocole.
German: Nach dem Beginn der klinischen Prüfung kann der Sponsor am Prüfplan Änderungen vornehmen.
Spanish: una vez iniciado el ensayo clínico, el Promotor podrá efectuar modificaciones al Protocolo.
Italian: a sperimentazione iniziata, lo sponsor può apportare modifiche al protocollo.
Portuguese: Após o início do ensaio clínico, o promotor pode introduzir modificações no protocolo.
Dutch: na het begin van de klinische proef kan de opdrachtgever wijzigingen aanbrengen in het protocol.
Danish: Efter at et klinisk forsøg er påbegyndt, kan sponsor foretage ændringer i forsøgsprotokollen.
Swedish: Efter det att den kliniska prövningen påbörjats får sponsorn göra ändringar i prövningsprotokollet.
Greek: μετά την έναρξη της κλινικής δοκιμής, ο ανάδοχος μπορεί να επιφέρει τροποποιήσεις στο πρωτόκολλο.
Czech: po zahájení klinického hodnocení může zadavatel provádět změny protokolu.
Slovak: Po začatí klinického pokusu môže sponzor vykonať zmeny a doplnenia protokolu.
Polish: po rozpoczęciu badania klinicznego, sponsor może dokonywać zmian w protokole.
Hungarian: a klinikai vizsgálat megkezdése után a megbízó módosíthatja a vizsgálati tervet.
Slovenian: po začetku kliničnega preskušanja lahko naročnik protokol spremeni.
Romanian: după inițierea studiului clinic, sponsorul poate aduce modificări protocolului.
Bulgarian: след започване на клиничното изпитване насърчителят може да направи изменения и допълнения в протокола.
Estonian: pärast kliinilise uuringu alustamist võib sponsor teha muudatusi uuringuplaani.
Latvian: pēc klīniskās izpētes uzsākšanas sponsors var veikt grozījumus protokolā.
Lithuanian: pradėjus klinikinį tyrimą, rėmėjas gali iš dalies pakeisti protokolą.
Maltese: wara li tinbeda l-prova klinika, l-isponsor jista' jagħmel emendi fil-protokoll.