FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: each sample shall be identical with the smallest presentation on the market;
French: chaque échantillon doit être identique au plus petit conditionnement commercialisé;
German: das Muster muss der kleinsten im Handel erhältlichen Packung entsprechen;
Spanish: las muestras deberán ser idénticas a la presentación más pequeña del medicamento comercializado;
Italian: ogni campione deve essere identico alla confezione più piccola messa in commercio;
Portuguese: As amostras devem ser idênticas à mais pequena das embalagens comercializadas;
Dutch: elk monster moet identiek zijn met de kleinste verpakking die in de handel is;
Danish: hver prøve skal være identisk med den mindste pakning, der findes i handelen
Swedish: Varje prov skall vara identiskt med den minsta förpackning som förekommer på marknaden.
Finnish: jokaisen näytteen on vastattava pienintä markkinoilla olevaa pakkauskokoa;
Greek: τα δείγματα πρέπει να είναι πανομοιότυπα προς τη μικρότερη εμπορική συσκευασία·
Czech: každý vzorek musí odpovídat nejmenšímu balení určenému k výdeji;
Slovak: každá vzorka musí byť identická s najmenším balením na trhu;
Polish: każda próbka jest identyczna z najmniejszą prezentacją na rynku;
Hungarian: a termékminták azonosak a legkisebb forgalmazott kiszereléssel;
Slovenian: vsak vzorec mora biti popolnoma enak najmanjšemu pakiranju na trgu;
Bulgarian: всяка мостра е идентична с най-малката опаковка на пазара;
Estonian: näidis on identne väikseima turustatava pakendiga;
Latvian: visi paraugi ir identiski vismazākajai tirdzniecības vienībai;
Lithuanian: kiekvienas pavyzdys turi būti identiškas mažiausiai į rinką pateiktai pakuotei;
Maltese: kull kampjun għandu jkun identiku għall-iċken preżentazzjoni fuq is-suq;
English: each sample shall be marked "free medical sample - not for sale" or shall show some other wording having the same meaning;
French: chaque échantillon doit porter la mention "échantillon médical gratuit - ne peut être vendu" ou toute autre indication de signification analogue;
German: das Muster muss die Aufschrift "unverkäufliches Gratisärztemuster" oder eine Angabe mit gleicher Bedeutung tragen;
Spanish: cada muestra deberá llevar la mención "Muestra médica gratuita - Prohibida su venta", o cualquier otra indicación de significado análogo;
Italian: ogni campione deve portare la dicitura "campione medicinale - vietata la vendita" o qualsiasi altra indicazione equivalente;
Dutch: op elk monster moet de vermelding "gratis medisch monster - mag niet worden verkocht" of enige andere vermelding met een overeenkomstige betekenis voorkomen;
Danish: hver prøve skal bære påskriften "gratis medicinprøve - ikke til salg" eller enhver anden påskrift med tilsvarende betydning
Swedish: Varje prov skall vara märkt med texten "gratis läkemedelsprov ej för försäljning" eller någon annan formulering med motsvarande innebörd.
Finnish: jokainen näyte on merkittävä tekstillä "ilmainen lääkenäyte - ei myytäväksi" tai muulla vastaavan sisältöisellä selityksellä;
Greek: τα δείγματα πρέπει να φέρουν την ένδειξη "δωρεάν ιατρικό δείγμα - απαγορεύεται η πώληση", ή άλλη ανάλογη ένδειξη·
Czech: každý vzorek musí být označen slovy "bezplatný lékařský vzorek - neprodejné" nebo jinými slovy stejného významu;
Slovak: každá vzorka musí mať nápis "bezplatná lekárska vzorka - nepredajné" alebo iné znenie s rovnakým významom;
Polish: każda próbka jest oznaczona "bezpłatna próbka medyczna - nieprzeznaczona na sprzedaż" lub opatrzona innym sformułowaniem posiadającym to samo znaczenie;
Hungarian: minden termékmintát a következő, illetve azzal azonos jelentésű szöveggel látják el: "ingyenes gyógyszerminta, nem értékesíthető";
Slovenian: vsak vzorec mora biti označen z napisom "brezplačen zdravniški vzorec - ni za prodajo", ali z drugimi besedami z enakim pomenom;
Bulgarian: всяка мостра е означена с „безплатна лекарствена мостра — не се продава“ или с друга формулировка, имаща същото съдържание;
Estonian: kõikidele näidistele märgitakse lause "tasuta raviminäidis - mittemüüdav" või mõni muu sama tähendusega sõnastus;
Latvian: uz katra parauga ir rakstīts "zāļu bezmaksas paraugs — nav paredzēts pārdošanai" vai cits teksts ar tādu pašu jēgu;
Lithuanian: ant kiekvieno pavyzdžio pažymima: ,,Nemokamas vaistų pavyzdys, neskirtas pardavimui", arba užrašomas kitoks tekstas, turintis tokią pačią prasmę;
Maltese: kull kampjun għandu jkun immarkat "kampjun mediku b'xejn - mhux għall-bejgħ" jew għandu juri xi kliem ieħor li jfisser l-istess;
English: each sample shall be accompanied by a copy of the summary of product characteristics;
French: chaque échantillon doit être accompagné d'une copie du résumé des caractéristiques du produit;
German: dem Muster ist eine Kopie der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beizufügen;
Spanish: cada muestra deberá ir acompañada de un ejemplar del resumen de las características del producto;
Italian: ogni campione deve essere accompagnato da una copia del riassunto delle caratteristiche del prodotto;
Portuguese: As amostras devem ser acompanhadas de um exemplar do resumo das características do produto;
Dutch: bij elk monster moet een exemplaar van de samenvatting van de kenmerken van het product zijn gevoegd;
Danish: hver prøve skal ledsages af en kopi af resuméet af produktets egenskaber
Swedish: Varje prov skall åtföljas av ett exemplar av sammanfattningen av produktens egenskaper.
Finnish: jokaiseen näytteeseen on liitettävä jäljennös valmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta;
Greek: στ) τα δείγματα πρέπει να συνοδεύονται από αντίγραφο της συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του προϊόντος·
Czech: ke každému vzorku musí být přiložen výtisk souhrnu údajů o přípravku;
Slovak: ku každej vzorke je priložená kópia súhrnnej charakteristiky výrobku;
Polish: każdej próbce towarzyszy kopia streszczenia cech charakterystycznych produktu;
Hungarian: minden termékmintához mellékelik az alkalmazási előírás egy másolatát;
Slovenian: vsem vzorcem je priložen izvod povzetka glavnih značilnosti zdravila;
Bulgarian: всяка мостра се придружава от копие с обобщение на характеристиките на лекарствения продукт;
Estonian: igale näidisele lisatakse ravimi omaduste kokkuvõtte koopia;
Latvian: visiem paraugiem pievieno zāļu apraksta kopiju;
Lithuanian: prie kiekvieno pavyzdžio pridedama vaistų savybių aprašymo kopija;
Maltese: kull kampjun għandu jkollu miegħu kopja tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott;
English: take samples;
French: prélever des échantillons;
German: Proben zu entnehmen;
Spanish: tomar muestras;
Italian: prelevare campioni;
Portuguese: Colher amostras;
Dutch: monsters te nemen;
Danish: udtage stikprøver
Swedish: ta prover,
Finnish: ottaa näytteitä;
Greek: να λαμβάνουν δείγματα·
Czech: odebírat vzorky;
Slovak: odoberať vzorky;
Polish: pobierania próbek;
Hungarian: mintavételre;
Slovenian: jemanje vzorcev;
Bulgarian: вземат проби;
Estonian: võtta proove;
Latvian: ņemt paraugus;
Lithuanian: imti vaistų pavyzdžius;
Maltese: tieħu kampjuni;
English: the medicinal product proves to be harmful under normal conditions of use, or
French: il apparaît que le médicament est nocif dans les conditions normales d'emploi,
German: sich herausstellt, dass das Arzneimittel bei bestimmungsgemäßem Gebrauch schädlich ist, oder
Spanish: resulte que el medicamento sea nocivo en las condiciones normales de empleo,
Italian: risulta che il medicinale è nocivo secondo le usuali condizioni di impiego;
Portuguese: Se demonstrar que o medicamento é nocivo em condições normais de utilização;
Dutch: blijkt dat het geneesmiddel bij normaal gebruik schadelijk is, of
Danish: det viser sig, at lægemidlet er skadeligt ved normal forskriftsmæssig brug, eller
Swedish: läkemedlet visar sig ha skadliga effekter vid normal användning, eller
Finnish: lääke osoittautuu haitalliseksi tavanomaisissa käyttöolosuhteissa;
Greek: προκύπτει, ότι το φάρμακο είναι επιβλαβές υπό κανονικές προϋποθέσεις χρήσεως·
Czech: se prokáže, že léčivý přípravek je za běžných podmínek použití škodlivý, nebo
Slovak: sa liek ukáže byť škodlivý v normálnych podmienkach použitia, alebo
Polish: została wykazana szkodliwość danego produktu leczniczego w normalnych warunkach jego stosowania; lub
Slovenian: se pokaže, da je zdravilo v predpisanih pogojih uporabe škodljivo, ali
Bulgarian: лекарственият продукт се окаже вреден при нормални условия на употреба, или
Estonian: ravim osutub kahjulikuks tavapärastes kasutustingimustes,
Latvian: zāles izrādās kaitīgas, tās lietojot pareizi; vai
Lithuanian: įrodoma, kad tie vaistai normaliomis vartojimo sąlygomis kenkia sveikatai arba
English: it is lacking in therapeutic efficacy, or
French: l'effet thérapeutique du médicament fait défaut,
German: die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels fehlt, oder
Spanish: falte el efecto terapéutico del medicamento,
Italian: è assente l'effetto terapeutico del medicinale;
Portuguese: Houver ausência de efeito terapêutico do medicamento;
Dutch: de therapeutische werking van het geneesmiddel ontbreekt, of
Danish: lægemidlets terapeutiske virkning mangler, eller
Swedish: det brister i terapeutisk effektivitet, eller
Finnish: siltä puuttuu terapeuttinen teho;
Greek: η θεραπευτική ενέργεια του φαρμάκου είναι ανύπαρκτη·
Czech: nemá léčebnou účinnost, nebo
Slovak: nemá terapeutickú účinnosť, alebo
Polish: brak mu skuteczności terapeutycznej; lub
Slovenian: nima terapevtskega učinka, ali
Bulgarian: не притежава терапевтичен ефект, или
Estonian: ravim ei ole tõhus,
Latvian: tam trūkst ārstnieciskas iedarbības;
Lithuanian: neturi gydomojo poveikio, arba
Maltese: huwa nieqes minn effikaċja terapewtika, jew
English: its qualitative and quantitative composition is not as declared, or
French: le médicament n'a pas la composition qualitative et quantitative déclarée,
German: das Arzneimittel nicht die angegebene Zusammensetzung nach Art und Menge aufweist, oder
Spanish: el medicamento no tenga la composición cualitativa y cuantitativa declarada,
Italian: il medicinale non ha la composizione qualitativa e quantitativa dichiarata;
Portuguese: O medicamento não tiver a composição qualitativa e quantitativa declarada;
Dutch: het geneesmiddel niet de opgegeven kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling bezit, of
Danish: lægemidlet ikke har den angivne kvalitative og kvantitative sammensætning, eller
Swedish: dess sammansättning till art och mängd inte överensstämmer med vad som deklarerats, eller
Finnish: sen koostumusta laadun ja määrien suhteen ei ole ilmoitettu; tai
Greek: το φάρμακο δεν έχει την δηλωθείσα ποιοτική και ποσοτική σύνθεση·
Czech: jeho kvalitativní a kvantitativní složení neodpovídá deklarovanému, nebo
Slovak: jeho kvalitatívne a kvantitatívne zloženie nezodpovedá deklarovaným údajom, alebo
Polish: jego jakościowy i ilościowy skład nie jest zgodny z podanym; lub
Slovenian: kakovostna in količinska sestava zdravila ne ustreza deklarirani, ali
Bulgarian: неговото количествено и качествено съдържание не отговарят на декларираното, или
Estonian: ravimi kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis ei vasta deklareeritud koostisele,
Latvian: tā kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs neatbilst sniegtajām ziņām; vai
Lithuanian: jo kokybinė ir kiekybinė sudėtis yra ne tokia, kokia nurodyta, arba
Maltese: (ċ) il-komposizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva tiegħu mhix kif iddikjarata, jew
English: they shall have regard to the prevailing administrative arrangements of the World Health Organization;
French: ils tiennent compte des dispositions administratives en vigueur de l'Organisation mondiale de la santé;
German: Sie beziehen sich auf die geltenden Verwaltungsbestimmungen der Weltgesundheitsorganisation.
Spanish: Tendrán en cuenta las disposiciones administrativas vigentes de la Organización Mundial de la Salud.
Italian: tener conto delle vigenti disposizioni amministrative dell'Organizzazione mondiale della sanità;
Portuguese: Tomarão em linha de conta as disposições administrativas em vigor na Organização Mundial de Saúde;
Dutch: rekening houden met de geldende administratieve voorschriften van de Wereldgezondheidsorganisatie;
Danish: medlemsstaterne skal tage hensyn til de gældende administrative bestemmelser inden for Verdenssundhedsorganisationen
Swedish: Medlemsstaterna skall ta hänsyn till de rådande administrativa förhållandena inom Världshälsoorganisationen.
Finnish: niiden on otettava huomioon voimassa olevat Maailman terveysjärjestön hallinnolliset järjestelyt,
Greek: λαμβάνουν υπόψη τις ισχύουσες διοικητικές διατάξεις της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας·
Czech: přihlédnou k obvyklým správním opatřením Světové zdravotnické organizace;
Slovak: zohľadnia platné ustanovenia Svetovej zdravotníckej organizácie;
Polish: uwzględniają obowiązujące uregulowania administracyjne Światowej Organizacji Zdrowia;
Slovenian: obstoječe upravne dogovore Svetovne zdravstvene organizacije;
Bulgarian: да вземат предвид основните административни разпоредби на Световната здравна организация;
Estonian: nad võtavad arvesse Maailma Tervishoiuorganisatsiooni kehtivat halduskorraldust;
Latvian: tās ņem vērā spēkā esošos Pasaules Veselības organizācijas administratīvos noteikumus;
Lithuanian: atsižvelgti į Pasaulio sveikatos organizacijos priimtus administracinius susitarimus;
English: The particulars and documents accompanying an application for marketing authorization pursuant to Articles 8 and 10(1) shall be presented in four parts, in accordance with the requirements set out in this Annex and taking account of the guidance published by the Commission in The rules governing medicinal products in the European Community, Volume II: Notice to applicants for marketing authorizations for medicinal products for human use in the Member States of the European Community.
Lithuanian: Išsami informacija ir dokumentai, pridedami prie paraiškos leisti prekiauti pagal 8 straipsnio ir 10 straipsnio 1 dalies reikalavimus, pateikiami keturiomis dalimis, atsižvelgiant į šiame priede nustatytus reikalavimus bei rekomendacijas, kurias Komisija paskelbė "Vaistų reglamentavimo Europos bendrijoje taisyklių" II tome "Informacija pareiškėjams dėl žmonėms skirtų vaistų, vartojamų Europos Bendrijos valstybėse narėse, leidimo prekiauti".
English: For radionuclides, the nuclear reactions involved shall be discussed. C.
Lithuanian: Radionuklidams - aptariamos naudotos branduolinės reakcijos.
English: The monographs of the European Pharmacopoeia shall be applicable to all substances appearing in it. In respect of other substances, each Member State may require observance of its own national pharmacopoeia with regard to products manufactured in its territory.
Lithuanian: Europos farmakopėjos monografijos yra taikomos visoms joje išvardytoms farmakopėjų reikalavimų, taikomų jų teritorijose gaminamiems vaistams.
English: the name of the substance, meeting the requirements of Section A, point 2, shall be supplemented by any trade or scientific synonyms;
French: la dénomination de la substance, répondant aux exigences de la section A, point 2, sera complétée par les synonymes soit commerciaux, soit scientifiques;
German: Die Bezeichnung des Stoffes gemäß Abschnitt A Nummer 2 ist durch die handelsüblichen oder wissenschaftlichen Synonyme zu vervollständigen;
Spanish: la denominación de la sustancia, que cumplirá los requisitos del punto 2 de la sección A, se completará con sinónimos comerciales o científicos;
Italian: la denominazione della sostanza, conforme ai requisiti fissati alla sezione A, punto 2, integrata con i sinonimi commerciali o scientifici;
Portuguese: Denominação da substância, em conformidade com o disposto no ponto 2 da secção A, a que há que acrescentar outras designações comerciais ou científicas;
Dutch: De benaming van de stof, overeenkomstig rubriek A, punt 2, dient te worden aangevuld met de handelsnaam of de wetenschappelijke synoniemen.
Danish: stoffets betegnelse svarende til kravene i afdeling A, punkt 2, skal suppleres med handelsmæssige eller videnskabelige synonymer
Swedish: Namnet på substansen enligt anvisningarna i avsnitt A punkt 2 skall kompletteras med uppgift om eventuella handelsnamn och vetenskapliga synonymer.
Finnish: aineen nimitys, joka täyttää A jakson 2 kohdan vaatimukset, on täydennettävä mahdollisilla kaupallisilla tai tieteellisillä synonyymeillä;
Greek: η ονομασία της ουσίας, που ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του τμήματος Α σημείο 2, συμπληρώνεται με τα εμπορικά ή με τα επιστημονικά συνώνυμα·
Czech: název látky splňující požadavky oddílu A bodu 2 musí být doplněn všemi obchodními nebo vědeckými synonymy;
Slovak: názov látky, ktorá spĺňa požiadavky z oddielu A, bod 2 sa doplní o všetky obchodné a vedecké synonymá;
Polish: nazwa substancji spełniającej wymagania sekcji A pkt 2 jest uzupełniona wszystkimi nazwami handlowymi lub synonimami naukowymi;
Slovenian: ime snovi, ki izpolnjuje zahteve točke 2 oddelka A, se dopolni s sinonimi blagovne znamke ali sinonimi znanstvenega imena;
Bulgarian: наименованието на съставката, отговаряща на раздел А, точка 2, се допълва с търговски или научни синоними;
Estonian: aine nimetus vastavalt jaotise A punkti 2 nõuetele, millele lisatakse kõik kaubanduslikud või teaduslikud nimetused;
Latvian: vielas nosaukumu, kas atbilst A iedaļas 2. punkta prasībām, papildina ar kādu nozares vai zinātnisku sinonīmu;
Lithuanian: medžiagos, atitinkančios A skirsnio 2 punkto reikalavimus, pavadinimas papildomas bet kuriuo prekiniu arba moksliniu sinonimu;
English: the potential toxicity of the product and any dangerous or undesirable toxic effects that may occur under the proposed conditions of use in human beings;
French: les limites de toxicité du produit et ses effets dangereux ou indésirables éventuels dans les conditions d'emploi prévues chez l'homme,
German: die potenzielle Toxizität des Erzeugnisses und seine gefährlichen oder unerwünschten toxischen Wirkungen, die unter den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen beim Menschen auftreten können.
Portuguese: A toxicidade potencial do produto, bem como quaisquer eventuais efeitos tóxicos perigosos ou indesejáveis nas condições de utilização previstas no homem;
Dutch: de mogelijke toxiciteit van het product en eventuele gevaarlijke of ongewenste toxische effecten die bij de voorgestelde gebruiksvoorwaarden bij de mens kunnen optreden;
Swedish: Den potentiella toxiciteten hos produkten och dess eventuella farliga och oönskade toxiska effekter när det används för människor enligt föreskrift.
Finnish: tuotteen toksisuusrajat ja kaikki mahdolliset vaaralliset vaikutukset tai haittavaikutukset, jotka voivat esiintyä esitetyissä käyttöolosuhteissa ihmisissä;
Greek: τα όρια τοξικότητας του προϊόντος και τις τυχόν επικίνδυνες ή ανεπιθύμητες ενέργειες, υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσεως για τον άνθρωπο.
Czech: možnou toxicitu přípravku a jakékoliv nebezpečné nebo nežádoucí toxické účinky, které se mohou objevit při navržených podmínkách použití u lidí;
Slovak: limity toxicity produktu a jeho nebezpečné alebo nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u ľudí pri odporúčaných podmienkach použitia;
Polish: potencjalną toksyczność produktu leczniczego oraz każdy skutek niebezpieczny lub niepożądany, który może wystąpić w przypadku stosowania u ludzi przy zastosowaniu proponowanych warunków;
Slovenian: morebitno toksičnost zdravila in vse nevarne ali neželene toksične učinke, ki lahko nastopijo v predlaganih pogojih uporabe pri ljudeh;
Bulgarian: потенциалната токсичност на продукта, както и всеки един вреден или нежелан токсичен ефект, който може да възникне при предложените условия на употреба при хората;
Estonian: preparaadi võimalik mürgisus ning selle mis tahes ohtlik või soovimatu mürgine toime, mis võib ilmneda inimtervishoius kasutamiseks kavandatud tingimustes;
Latvian: zāļu potenciālā toksicitāte un visas bīstamās vai nevēlamās toksiskās sekas, kas var rasties, cilvēkiem to lietojot saskaņā ar ieteiktajiem nosacījumiem;
Lithuanian: potencialus vaistų toksiškumas ir visi pavojingi bei nepageidaujami toksiniai efektai, kurie gali atsirasti, kai žmogus jį vartoja siūlomomis sąlygomis;
English: the pharmacological properties of the product, in both qualitative and quantitative relationship to the proposed use in human beings.
French: ses propriétés pharmacologiques au regard des conditions d'utilisation chez l'homme sous l'aspect de la posologie et de l'activité pharmacologique.
German: die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels in qualitativer und quantitativer Hinsicht in Relation zu der vorgeschlagenen Anwendung am Menschen.
Spanish: sus propiedades farmacológicas, en relación a la posología y la actividad farmacológica con el uso indicado en seres humanos.
Italian: le proprietà farmacologiche del prodotto in rapporto con l'impiego prescritto per l'uomo sotto l'aspetto della posologia e dell'attività farmacologica.
Portuguese: As propriedades farmacológicas do produto, em termos quantitativos e qualitativos, para a utilização prevista no homem.
Dutch: de farmacologische eigenschappen ten opzichte van gebruikswijze door de mens in het kader van de dosering en de farmacologische activiteit.
Danish: produktets farmakologiske egenskaber, både dosering og farmaceutisk aktivitet i forhold til den foreslåede anvendelse til mennesker.
Swedish: Läkemedlets farmakologiska egenskaper avseende dosering och farmakologisk verkan i relation till dess föreslagna användning på människor.
Finnish: tuotteen farmakologiset ominaisuudet suhteessa esitettyyn käyttöön ihmisillä, sekä annostelun että farmakologisen aktiivisuuden kannalta.
Greek: τις φαρμακολογικές του ιδιότητες, σε σχέση με την προτεινόμενη χρήση στον άνθρωπο από άποψη δοσολογίας και φαρμακολογικής δραστικότητας.
Czech: farmakologické vlastnosti přípravku kvalitativně i kvantitativně vztažené k navrženému použití u lidí.
Slovak: farmakologické vlastnosti produktu, v kvalitatívnom aj kvantitatívnom vzťahu k navrhnutému používaniu u ľudí.
Polish: właściwości farmakologiczne produktu zarówno w powiązaniu jakościowym, jak i ilościowym z proponowanym zastosowaniem u ludzi.
Hungarian: a termék gyógyszertani jellemzőit, azok mennyiségi és minőségi viszonyát az embereknél javasolt alkalmazáshoz.
Slovenian: farmakološke lastnosti zdravila v kakovostnem in količinskem odnosu na predlagano uporabo pri ljudeh.
Bulgarian: фармакологичните свойства на продукта, както в количествен, така и в качествен аспект, по отношение на предложения начин на употреба при хората.
Estonian: preparaadi kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed farmakoloogilised omadused seoses selle kavandatava kasutamisega inimtervishoius.
Latvian: zāļu farmakoloģiskās īpašības gan kvalitatīvā, gan kvantitatīvā saistībā ar lietojumu, kāds ieteikts cilvēkiem.
Lithuanian: farmakologinės vaistų savybės tiek kokybiniu, tiek kiekybiniu požiūriu žmogui siūlomomis vartojimo sąlygomis.
Maltese: il-proprjetajiet farmakoloġiċi tal-prodott, f'relazzjoni kemm kwalittattiva u kemm kwantitattiva għall-użu propost fil-bnedmin.
English: Toxicity 1.
Lithuanian: Toksiškumas 1.
English: In the case of active substances in combination, the study must be carried out in such a way as to check whether or not there is enhancement of toxicity or if novel toxic effects occur. 2.
Lithuanian: Tais atvejais, kai veikliosios medžiagos yra junginyje, tyrimus reikėtų atlikti taip, kad būtų galima patikrinti, ar toksiškumas padidėja, ar ne arba ar kyla netikėtų toksinių efektų. 2.
English: Reasons should also be given for the dosages chosen. Repeated dose toxicity tests shall be carried out on two species of mammals one of which must be a non-rodent.
Lithuanian: Taip pat reikėtų pateikti ir parinktų dozių priežastis. Kartotų dozių toksiškumo tyrimai atliekami su dviem žinduolių rūšimis, kurių viena esti negraužikai.