FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: sponsors of orphan medicinal products should have the possibility of obtaining a Community authorisation;
French: il y a lieu que les promoteurs de médicaments orphelins aient la possibilité d'obtenir une autorisation communautaire;
German: Für Investoren von Arzneimitteln für seltene Leiden sollte die Möglichkeit einer Gemeinschaftsgenehmigung vorgesehen werden.
Italian: gli sponsor dei medicinali orfani dovrebbero avere la possibilità di ottenere un'autorizzazione comunitaria;
Portuguese: os promotores de tais medicamentos devem poder obter uma autorização comunitária.
Dutch: initiatiefnemers van weesgeneesmiddelen moeten een communautaire vergunning kunnen verkrijgen;
Czech: sponzoři léčivých přípravků pro vzácná onemocnění by měli mít možnost získat registraci Společenství;
Polish: sponsorzy sierocych produktów leczniczych powinni mieć możliwość otrzymania wspólnotowego pozwolenia;
Hungarian: a ritka betegségek gyógyszereinek szponzorai számára ezért biztosítani kell a közösségi engedély megszerzésének lehetőségét;
Slovenian: sponzorji zdravil sirot naj bi imeli možnost dobiti dovoljenje Skupnosti;
Romanian: ar trebui ca sponsorii produselor medicamentoase orfane să aibă posibilitatea de obținere a unei autorizații comunitare;
Estonian: harva kasutatavate ravimite sponsoritel peaks olema võimalus saada ühenduse luba;
Latvian: zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai iniciatoriem jārod iespēja iegūt Kopienas atļaujas;
Lithuanian: retųjų vaistų rėmėjai turėtų turėti galimybę gauti Bendrijos leidimą;
English: in order to facilitate the granting or the maintenance of a Community authorisation, fees to be paid to the Agency should be waived at least in part;
German: Um die Erteilung oder Aufrechterhaltung einer Gemeinschaftsgenehmigung zu erleichtern, sollte man zumindest teilweise auf die der Agentur zu entrichtenden Gebühren verzichten.
Italian: allo scopo di facilitare l'ottenimento o il mantenimento di tale autorizzazione; dovrebbe essere previsto un esonero almeno parziale al diritto spettante all'Agenzia;
Portuguese: Para facilitar a concessão ou a conservação da autorização comunitária, há que suprimir pelo menos uma parte da taxa cobrada pela agência;
Dutch: om het verlenen of het behouden van deze communautaire vergunning te vergemakkelijken, moet ten minste gedeeltelijk vrijstelling worden verleend van de aan het Bureau voor geneesmiddelenbeoordeling te betalen vergoeding;
Czech: pro usnadnění udělení nebo udržování registrace Společenství by mělo být upuštěno alespoň částečně od poplatků, které se platí agentuře;
Polish: w celu ułatwienia otrzymywania lub utrzymywania wspólnotowego pozwolenia, stosowna opłata na rzecz Agencji powinna być przynajmniej częściowo obniżona;
Hungarian: a közösségi engedély megadásának, illetve fenntartásának megkönnyítése érdekében az ügynökségnek fizetendő díjaknak legalább egy részét el kell engedni;
Slovenian: da bi pospešili odobritev ali ohranitev dovoljenja Skupnosti, vsaj delno naj bi opustili pristojbine, ki jih je treba plačati Agenciji;
Romanian: pentru a facilita acordarea sau menținerea unei autorizații comunitare, ar trebui să se renunțe cel puțin parțial la taxele ce trebuie plătite agenției;
Estonian: et hõlbustada ühenduse loa andmist või säilitamist, tuleks ametile makstavatest lõivudest vähemalt osaliselt loobuda;
Latvian: lai atvieglotu Kopienas atļaujas piešķiršanu vai saglabāšanu, jāatsakās vismaz no daļas tās maksas, kas maksājama Aģentūrai;
Lithuanian: kad būtų galima lengviau suteikti Bendrijos leidimą arba jį išlaikyti, bent iš dalies turėtų būti nereikalaujama agentūrai mokėtinų mokesčių;
English: the Community budget should compensate the Agency for the loss in revenue thus occasioned;
German: Der dadurch für die Agentur entstehende Verlust an Einnahmen sollte durch Mittel aus dem Haushalt der Gemeinschaft ausgeglichen werden.
Italian: le perdite subite dall'Agenzia per mancati introiti dovrebbero essere compensate dal bilancio comunitario;
Portuguese: o orçamento comunitário deve compensar a agência em relação à consequente diminuição de receitas;
Dutch: via de communautaire begroting dient het Bureau te worden gecompenseerd voor de aldus gederfde inkomsten.
Czech: takto vzniklá ztráta příjmů by měla být agentuře kompenzována z rozpočtu Společenství;
Polish: a zatem budżet Wspólnoty winien zrekompensować Agencji spowodowane tym straty w przychodach.
Hungarian: a közösségi költségvetésből kell ellentételezni az ügynökség ilyen jellegű jövedelemkiesését;
Slovenian: tako povzročene izgube dohodka naj bi Agenciji nadomestili iz proračuna Skupnosti;
Romanian: bugetul comunitar ar trebui să despăgubească agenția pentru scăderea venitului produsă în acest fel;
Estonian: ametile sellest tekkinud tulude kaotus tuleks hüvitada ühenduse eelarvest;
Latvian: Kopienas budžetam jākompensē tādējādi Aģentūras ienākumiem radītie zaudējumi.
Lithuanian: Bendrijos biudžetas turėtų agentūrai kompensuoti dėl to atsirandantį įplaukų nuostolį.
Maltese: il-budget tal-Komunità għandu jikkumpensa għat-telf fid-dħul b'hekk kaġunat;
English: Member States acting independently cannot introduce such a measure without a Community dimension as such a provision would be contradictory to Directive 65/65/EEC;
French: les États membres agissant séparément ne peuvent arrêter cette mesure sans lui conférer une dimension communautaire, car une telle disposition serait contraire à la directive 65/65/CEE;
German: Die Mitgliedstaaten können von sich aus eine entsprechende Maßnahme nicht ohne gemeinschaftliche Dimension einführen, da dies im Widerspruch zu der Richtlinie 65/65/EWG stünde.
Italian: gli Stati membri agendo autonomamente non possono introdurre una siffatta misura senza una dimensione comunitaria, in quanto ciò sarebbe contrario alla direttiva 65/65/CEE;
Portuguese: os Estados-Membros que actuem isoladamente não podem introduzir esta medida fora do contexto comunitário, uma vez que entrariam em contradição com o disposto na Directiva 65/65/CEE;
Dutch: de lidstaten kunnen deze maatregel niet onafhankelijk zonder een communautaire dimensie invoeren, aangezien een dergelijke bepaling strijdig zou zijn met Richtlijn 65/65/EEG;
Czech: členské státy jednající nezávisle nemohou zavést takové opatření bez úrovně Společenství, protože takové ustanovení by odporovalo směrnici 65/65/EHS;
Slovak: -členské štáty konajúce nezávisle nemôžu zaviesť takéto opatrenia mimo úrovne spoločenstva, pretože takéto ustanovenie by odporovalo smernici 65/65/EHS;
Polish: Państwa Członkowskie działające niezależnie nie mogą wdrożyć takich działań bez oparcia we Wspólnocie, ponieważ takie działanie byłoby sprzeczne z dyrektywą 65/65/EWG;
Hungarian: az egymástól függetlenül cselekvő tagállamok nem tudnak ilyen intézkedést bevezetni közösségi dimenzió nélkül, mivel az ilyen rendelkezés elfogadása ellentétes lenne a 65/65/EGK irányelvvel;
Slovenian: države članice, ki delujejo neodvisno, ne morejo uvesti takega ukrepa brez razsežnosti Skupnosti, ker bi bil v nasprotju z Direktivo 65/65/EGS;
Romanian: statele membre nu pot introduce această măsură printr-o hotărâre independentă fără o dimensiune comunitară, deoarece această dispoziție ar fi contrară Directivei 65/65/CEE;
Estonian: eraldi tegutsedes ei saaks liikmesriigid kehtestada niisugust meedet ilma ühenduse tasandita, sest selline säte oleks vastuolus direktiiviga 65/65/EMÜ;
Latvian: dalībvalstis, rīkojoties neatkarīgi, nevar ieviest šādu pasākumu bez Kopienas mēroga, jo šāds noteikums būtu pretrunā ar Direktīvu 65/65/EEK;
Lithuanian: atskirai veikdamos valstybės narės negali imtis tokios priemonės Bendrijos mastu, nes tokia priemonė prieštarautų Direktyvai 65/65/EEB;
Maltese: l-Istat Membru li jaġixxi indipendentement ma' jistax jintroduċi tali miżura mingħajr dimensjoni Komunitarja għax tali dispożizzjoni tkun kontradittorja għad-Direttiva 65/65/KEE;
English: market exclusivity should however be limited to the therapeutic indication for which orphan medicinal product designation has been obtained, without prejudice to existing intellectual property rights;
German: Das Marktexklusivitätsrecht sollte jedoch lediglich das therapeutische Anwendungsgebiet betreffen, für das ein Arzneimittel als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen wurde, und sollte bereits bestehende Rechte an geistigem Eigentum nicht berühren.
Italian: l'esclusiva di mercato dovrebbe tuttavia limitarsi all'indicazione terapeutica per la quale è stata ottenuta la qualifica di medicinale orfano, fermi restando i diritti di proprietà intellettuale in essere;
Portuguese: a exclusividade de mercado deve, no entanto, limitar-se à indicação terapêutica em relação à qual o estatuto de medicamento órfão tenha sido concedido, sem pôr em causa os direitos de propriedade intelectual em vigor;
Dutch: de exclusiviteit op de markt dient echter te worden beperkt tot de therapeutische indicatie waarvoor de aanwijzing als weesgeneesmiddel is verkregen zonder afbreuk te doen aan bestaande intellectuele-eigendomsrechten;
Czech: výhradní právo na trhu by však mělo být omezeno na léčebnou indikaci, pro kterou byl léčivý přípravek stanoven jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění, aniž jsou dotčena existující práva duševního vlastnictví;
Polish: wyłączność rynkowa powinna być jednak ograniczona do wskazania terapeutycznego, dla którego uzyskano oznaczenie sierocego produktu leczniczego, bez naruszenia praw własności intelektualnej;
Hungarian: a piaci kizárólagosságot ugyanakkor korlátozni kell arra az egyedi terápiás alkalmazási területre, amelyre a ritka betegségek gyógyszerei minősítést elnyerték, a szellemi tulajdonjogok sérelme nélkül;
Slovenian: tržna ekskluzivnost naj bi bila omejena na terapevtsko indikacijo, zaradi katere je bilo zdravilo določeno za siroto, brez posega v obstoječe pravice intelektualne lastnine;
Romanian: exclusivitatea pieței ar trebui totuși limitată la indicația terapeutică pentru care s-a obținut desemnarea produsului medicamentos orfan, fără a aduce atingere drepturilor de proprietate intelectuală existente;
Estonian: ainuõigus turul peaks siiski olema piiratud selle näidustusega, mille jaoks ravim on saanud harva kasutatava ravimi nimetuse, piiramata olemasolevaid intellektuaalomandi õigusi;
Latvian: tomēr tirgus izņēmuma statusam jābūt ierobežotam ar terapeitiskām indikācijām saskaņā ar kurām iegūts zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statuss, neierobežojot pastāvošās intelektuālā īpašuma tiesības;
Lithuanian: tačiau rinkos išimtinumas, nepažeidžiant esamų intelektinės nuosavybės teisių, turėtų apsiriboti terapine indikacija, dėl kurios vaistas buvo priskirtas retiesiems vaistams;
Maltese: esklussività fis-suq għandha għalhekk tkun limitata għal indikazzjoni terapewtika li dwarha d-denominazzjoni ta' prodott mediċinali orfni tkun ġiet akkwistata, mingħajr preġudizzju għad-drittijiet ta' proprjeta intellettwali diġa eżistenti;
English: those grants were intended to promote the establishment of cross national cooperation in order to implement basic and clinical research on rare diseases;
French: les crédits alloués pour ces travaux étaient destinés à promouvoir une coopération transnationale afin de mener des recherches fondamentales et cliniques sur les maladies rares;
German: Die hierfür bereitgestellten Mittel dienten der Förderung einer grenzüberschreitenden Zusammenarbeit bei der Grundlagenforschung und der klinischen Forschung auf dem Gebiet seltener Krankheiten.
Italian: tali fondi erano intesi a promuovere una collaborazione internazionale in materia di ricerca di base e di ricerca clinica sulle malattie rare;
Portuguese: tais subsídios destinavam-se a promover a cooperação transnacional, com vista à implementação da investigação básica e clínica no domínio das doenças raras;
Dutch: de desbetreffende steun was bedoeld om de totstandbrenging van grensoverschrijdende samenwerking te bevorderen met het oog op de uitvoering van fundamenteel en klinisch onderzoek inzake zeldzame ziekten;
Czech: uvedené granty byly určeny k podpoře vytvoření mezinárodní spolupráce za účelem provádění základního a klinického výzkumu vzácných nemocí;
Slovak: uvedené granty boli určené na podporu vytvorenia medzinárodnej spolupráce s cieľom vykonávania základného a klinického výskumu zriedkavých chorôb;
Polish: tego rodzaju wsparcie finansowe miało na celu promowanie tworzenia inicjatyw współpracy transgranicznej zmierzającej do realizowania badań podstawowych i klinicznych w zakresie chorób rzadkich;
Hungarian: ezek a támogatások a nemzetek közötti együttműködés kialakításának célját szolgálták a ritka betegségek alapkutatása és klinikai kutatása terén;
Slovenian: subvencije so bile namenjene pospeševanju sodelovanja med državami, zaradi temeljnih in kliničnih raziskav redkih bolezni;
Romanian: acele fonduri nerambursabile au fost prevăzute pentru a promova instituirea unei cooperări între state pentru punerea în aplicare a cercetării fundamentale și clinice privind bolile rare;
Estonian: need toetused olid kavandatud riikidevahelisele koostööle, et edendada haruldaste haiguste üldist ja kliinilist uurimist;
Latvian: paredzēti granti, lai sekmētu starpvalstu sadarbību reti sastopamu slimību pamata un klīnisko pētījumu īstenošanai;
Lithuanian: tos dotacijos buvo skirtos tarptautinio masto bendradarbiavimui siekiant taikyti bazinius ir klinikinius retų ligų tyrimus skatinti;
Maltese: dawk l-għotjiet kienu ntiżi biex jinkoraġġixxu l-istabbiliment ta' koperazzjoni transnazzjonali sabiex tkun implimentata riċerka bażika u klinika fuq mard mhux komuni;
English: research on rare diseases continues to be a priority for the Community, as it has been included in the fifth framework programme for research and technological development (1998 to 2002);
French: la recherche sur les maladies rares demeurera une priorité pour la Communauté, puisqu'elle est prévue dans le cinquième programme-cadre (1998-2002) de recherche et développement technologique;
German: Die Erforschung seltener Krankheiten bleibt auch weiterhin ein prioritäres Anliegen der Gemeinschaft und wurde in das Fünfte Rahmenprogramm für Forschung und technologische Entwicklung (1998-2002) aufgenommen.
Italian: la Comunità continua ad attribuire alla ricerca sulle malattie rare un'importanza prioritaria, come previsto dal Quinto programma quadro di ricerca e sviluppo tecnologico (1998-2002);
Portuguese: a investigação sobre doenças raras irá continuar a ser uma das prioridades da Comunidade, uma vez que constava do quinto programa-quadro de investigação e desenvolvimento tecnológico (1998-2002) da Comissão;
Dutch: onderzoek naar zeldzame ziekten voor de Gemeenschap blijft een prioriteit, aangezien het is opgenomen in het Vijfde Kaderprogramma voor onderzoek en technologische ontwikkeling (1998-2002);
Czech: výzkum vzácných nemocí je nadále prioritou Společenství, protože byl zařazen do pátého rámcového programu pro výzkum a technologický vývoj (1998 až 2002);
Slovak: výskum zriedkavých chorôb zostáva naďalej prioritou spoločenstva, pretože bol zaradený do piateho rámcového programu pre výskum a technologický vývoj (1998 až 2002);
Polish: badania dotyczące chorób rzadkich nadal stanowią jeden z priorytetów Wspólnoty, jako że zostały uwzględnione w piątym programie ramowym na rzecz badań i rozwoju technologicznego (1998-2002);
Hungarian: a ritka betegségek kutatása továbbra is kiemelt fontosságú a Közösségben, valamint az ötödik kutatási és technológiai fejlesztési keretprogram (1998-tól 2002-ig) is tartalmazza azt;
Slovenian: raziskave redkih bolezni so še naprej prednostna naloga Skupnosti, ker so bile vključene v peti okvirni program za raziskave in tehnološki razvoj (1998 do 2002);
Romanian: cercetarea privind bolile rare continuă să fie o prioritate pentru Comunitate, deoarece a fost inclusă în cel de al cincilea program-cadru de cercetare și dezvoltare tehnologică (1998 - 2002);
Estonian: haruldaste haiguste uurimine on jätkuvalt ühenduse prioriteet, see on lülitatud viiendasse teadusuuringute ja tehnoloogia arengu raamprogrammi (1998-2002);
Latvian: reti sastopamu slimību zinātniskā izpēte turpina būt Kopienas prioritāte, kā tā ir iekļauta piektajā pamatprogrammā zinātniskajai izpētei un tehnoloģijas attīstībai (1998. līdz 2002. gadam);
Lithuanian: moksliniai retų ligų tyrimai tebėra Bendrijos prioritetas, nes jis buvo įtrauktas į penktąją pamatinę mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos programą (19982002);
Maltese: riċerka fuq mard mhux komuni tkompli tkun priorità għall-Komunità, għaliex ġiet inkluża fil-ħames programm kwadru għal riċerka u żvilupp (1998 sa 2002);
English: this Regulation establishes a legal framework which will allow the swift and effective implementation of the outcome of this research;
French: le présent règlement institue un cadre juridique qui permettra la mise en oeuvre rapide et efficace des résultats de cette recherche;
German: Diese Verordnung schafft einen rechtlichen Rahmen, der eine schnelle und wirkungsvolle Umsetzung der Ergebnisse dieser Forschung erlauben wird.
Italian: il presente regolamento definisce un quadro giuridico che consenta una tempestiva ed effettiva applicazione dei risultati di tale ricerca;
Portuguese: o presente regulamento institui o quadro legal que irá permitir aplicar de forma rápida e eficiente os resultados dessa investigação;
Dutch: deze verordening stelt een juridisch kader vast dat een snelle en effectieve toepassing van de resultaten van dit onderzoek mogelijk maakt.
Czech: toto nařízení vytváří právní rámec, který umožní rychlé a účinné provádění výsledků tohoto výzkumu;
Slovak: toto nariadenie vytvára právny rámec, ktorý umožní rýchlu a účinnú realizáciu výsledkov tohto výskumu.
Polish: niniejsze rozporządzenie ustanawia ramy prawne, które umożliwią szybkie i skuteczne wdrożenie wyników tych badań.
Hungarian: e rendelettel létrehozza azokat a jogi kereteket, amelyek lehetővé teszik e kutatás eredményének gyors és hatékony átültetését;
Slovenian: ta uredba določa pravni okvir, ki bo omogočal hitro in učinkovito upoštevanje rezultatov teh raziskav;
Romanian: prezentul regulament stabilește un cadru legal care va permite aplicarea rapidă și eficientă a rezultatelor cercetării respective;
Estonian: käesolev määrus kehtestab õigusraamistiku, mis võimaldab nende uuringutulemusi kiiresti ja tõhusalt rakendada;
Latvian: šī regula veido tiesisku pamatu, kas ļauj ātri un efektīvi īstenot šīs pētniecības rezultātus.
Lithuanian: šis reglamentas nustato teisinį pagrindą, kuris leis greitai ir veiksmingai įdiegti šių mokslinių tyrimų rezultatus.
Maltese: dan ir-Regolament jistabilixxi l-kwadru legali li jippermetti l-implimentazzjoni mħaffa u effettiva tar-riżultati ta' din ir-riċerka;
English: this Regulation implements one of the priorities laid down in this programme of action,
French: le présent règlement fait droit à l'une des priorités identifiés dans ce programme d'action,
German: Mit dieser Verordnung wird eine der Prioritäten dieses Aktionsprogrammes verwirklicht -
Italian: il presente regolamento attua una delle priorità definite nel suddetto programma di azione,
Portuguese: o presente regulamento constitui a realização de uma das prioridades estabelecidas no programa de acção,
Dutch: deze verordening geeft gevolg aan een van de prioriteiten van dit actieprogramma,
Czech: toto nařízení provádí jednu z priorit stanovenou v tomto programu opatření,
Slovak: toto nariadenie uplatňuje jednu z priorít ustanovenú v tomto programe opatrení,
Polish: niniejsze rozporządzenie realizuje jeden z priorytetów określonych w tym programie działania,
Hungarian: e rendelet hajtja végre a cselekvési programban meghatározott egyik prioritást,
Slovenian: ta uredba izvaja eno od prednostnih nalog, ki jih določa ta program delovanja,
Romanian: prezentul regulament pune în aplicare una din prioritățile prevăzute în programul de acțiuni respectiv,
Estonian: käesolev määrus rakendab üht selles tegevuskavas ettenähtud prioriteetidest,
Latvian: šī regula ievieš vienu no prioritātēm, kas noteiktas šajā rīcības programmā,
Lithuanian: šis reglamentas įgyvendina vieną iš šioje veiksmų programoje nustatytų prioritetų,
Maltese: dan ir-Regolament jimplimenta waħda mill-prijoritajiet stabbiliti f'dan il-programm ta' azzjoni;
English: HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
French: ONT ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
German: HABEN FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Italian: HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Portuguese: ADOPTARAM O PRESENTE REGULAMENTO:
Czech: PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Slovak: PRIJALI TOTO NARIADENIE:
Polish: PRZYJMUJĄ NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Hungarian: ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Slovenian: SPREJELA TO UREDBO:
Romanian: ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Estonian: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Latvian: IR PIEŅĒMUŠI ŠO REGULU.
Lithuanian: PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
Maltese: ADOTTAW DAN IR-REGOLAMENT:
English: Article 1
French: Article premier
German: Artikel 1
Italian: Articolo 1
Portuguese: Artigo 1.o
Dutch: Artikel 1
Czech: Článek 1
Slovak: Článok 1
Polish: Artykuł 1
Hungarian: 1. cikk
Slovenian: Člen 1
Romanian: Articolul 1
Estonian: Artikkel 1
Latvian: 1. pants
Lithuanian: 1 straipsnis
Maltese: Artikolu 1
English: Purpose
French: Objet
German: Zweck
Italian: Scopo
Portuguese: Objectivo
Dutch: Doel
Czech: Účel
Slovak: Účel
Polish: Cel
Hungarian: Cél
Slovenian: Namen
Romanian: Scop
Estonian: Eesmärk
Latvian: Mērķis
Lithuanian: Tikslas
Maltese: Għan
English: Article 2
French: Article 2
German: Artikel 2
Italian: Articolo 2
Portuguese: Artigo 2.o
Dutch: Artikel 2
Czech: Článek 2
Slovak: Článok 2
Polish: Artykuł 2
Hungarian: 2. cikk
Slovenian: Člen 2
Romanian: Articolul 2
Estonian: Artikkel 2
Latvian: 2. pants
English: Definitions
French: Définitions
German: Begriffsbestimmungen
Italian: Definizioni
Portuguese: Ambito e definições
Dutch: Definities
Czech: Definice
Polish: Definicje
Hungarian: Fogalommeghatározás
Slovenian: Opredelitve pojmov
Romanian: Definiții
Latvian: Definīcijas
English: For the purposes of this Regulation:
French: Aux fins du présent règlement, on entend par:
German: Im Sinne dieser Verordnung bezeichnet der Ausdruck
Italian: Ai fini del presente regolamento si intende per:
Portuguese: Para efeitos do presente regulamento, entende-se por
Dutch: In deze verordening wordt verstaan onder:
Czech: Pro účely tohoto nařízení se rozumí
Polish: Do celów niniejszego rozporządzenia przyjmuje się następujące definicje:
Hungarian: E rendelet alkalmazásában:
Slovenian: Za namene te uredbe:
Romanian: În sensul prezentului regulament:
Latvian: Šajā nolikumā:
Maltese: Għall-iskopijiet ta' dan ir-Regolament:
English: Article 3
French: Article 3
German: Artikel 3
Italian: Articolo 3
Portuguese: Artigo 3.o
Dutch: Artikel 3
Czech: Článek 3
Slovak: Článok 3
Polish: Artykuł 3
Hungarian: 3. cikk
Slovenian: Člen 3
Romanian: Articolul 3
Estonian: Artikkel 3
Latvian: 3. pants
Lithuanian: 3 straipsnis
Maltese: Artikolu 3
English: Criteria for designation
French: Critères de désignation
German: Kriterien für die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
Italian: Criteri per l'assegnazione della qualifica
Portuguese: Critérios de designação
Dutch: Aanwijzingscriteria
Czech: Kritéria pro stanovování
Slovak: Kritériá pre zaraďovanie
Polish: Kryteria oznaczenia
Hungarian: A minősítés kritériumai
Slovenian: Merila za določitev
Romanian: Criterii de desemnare
Estonian: Nimetamise kriteeriumid
Latvian: Statusa piešķiršanas kritēriji
Lithuanian: Priskyrimo kriterijai
Maltese: Kriterji għad-denominazzjoni