English: the documentation submitted by the sponsor shall include or refer to a review of the relevant scientific literature, and shall provide information from relevant databases in the Community, where these are available.
French: la documentation fournie par le promoteur contient ou fait référence à une analyse bibliographique de la littérature scientifique pertinente et fournit des renseignements issus des bases de données appropriées de la Communauté, le cas échéant.
German: Die vom Investor vorgelegten Unterlagen sollen einen Überblick über die einschlägige wissenschaftliche Fachliteratur oder einen Verweis hierauf enthalten und Informationen aus einschlägigen Datenbasen in der Gemeinschaft umfassen, sofern diese vorliegen.
Italian: la documentazione presentata dallo sponsor deve comprendere o fare rinvio ad un'analisi della letteratura scientifica in materia e fornire informazioni tratte dalle specifiche banche dati della Comunità, ove esistano;
Portuguese: A documentação apresentada pelo promotor deve incluir, ou conter uma remissão para uma revisão da literatura científica relevante e conter informação proveniente das bases de dados relevantes da Comunidade, caso existam.
Czech: c)dokumentace předložená sponzorem musí obsahovat nebo odkazovat na přehled příslušné vědecké literatury a musí poskytovat informace z příslušných databází ve Společenství, pokud jsou dostupné.
Slovak: dokumentácia predložená sponzorom musí obsahovať alebo odkazovať na prehľad príslušnej vedeckej literatúry a musí poskytovať informácie z príslušných databáz v spoločenstve, pokiaľ sú dostupné.
Polish: dokumentacja składana przez sponsora zawiera lub odwołuje się do przeglądu odpowiedniej literatury naukowej, oraz dostarcza informacje z odpowiednich baz danych we Wspólnocie, w przypadku gdy takie bazy są dostępne.
Hungarian: a lehetőségek függvényében a szponzor által benyújtott dokumentumoknak a vonatkozó szakirodalom áttekintését kell tartalmazniuk vagy arra utalniuk kell, továbbá a Közösség megfelelő adatbázisai révén rendelkezésre álló információt össze kell foglalniuk, ha ezek rendelkezésre állnak.
Slovenian: dokumentacija, ki jo predloži sponzor, vključuje ali se nanaša na pregled ustrezne znanstvene literature in navaja podatke iz ustreznih podatkovnih zbirk v Skupnosti, če so na voljo.
Romanian: documentația înaintată de către sponsor trebuie să conțină sau să facă referire la o analiză a literaturii științifice în domeniu și să ofere informații din baze de date comunitare în domeniu, dacă acestea există.
Estonian: sponsori esitatud dokumentatsioonis peab olema ülevaade asjakohasest teaduskirjandusest või viide sellele ning teave asjakohastest andmebaasidest ühenduses, kui sellised on olemas.
Latvian: iniciatora iesniegtā dokumentācija ietver atbilstošas zinātniskas literatūras pārskatu vai atsaucas uz to un sniedz informāciju no attiecīgām Kopienas datu bāzēm, ja tādas pieejamas.
Lithuanian: rėmėjo pateikiami dokumentai apima arba pateikia nuorodą į atitinkamos mokslinės literatūros apžvalgą ir pateikia informaciją iš atitinkamų duomenų bazių Bendrijoje, jei jos egzistuoja.
Maltese: (ċ) id-dokumentazzjoni sottomessa mill-isponser ser tinkludi jew tirreferi għal reviżjoni tal-letteratura xjentifika rilevanti u ser tipprovdi informazzjoni minn bażijiet ta' informazzjoni rilevanti fil-Komunità fejn dawn huma disponibbli.