English: Pharmaceutical and medical device companies are allowed to provide personal data from clinical trials conducted in the EU to regulators in the United States for regulatory and supervision purposes.
French: Les sociétés d'appareils pharmaceutiques et médicaux ont le droit de fournir des données personnelles extraites des essais cliniques réalisés dans l'Union européenne aux autorités des États-Unis à des fins de réglementation et de contrôle.
German: Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten dürfen in klinischen Versuchen in der EU gewonnene personenbezogene Daten zur Überprüfung an Aufsichtsbehörden in den USA übermitteln.
Italian: Per motivi di regolamentazione e di supervisione le aziende produttrici di farmaci e di apparecchiature mediche possono fornire a enti regolatori statunitensi dati personali relativi a sperimentazioni cliniche condotte nell'UE.
Portuguese: É permitido às empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos fornecer dados pessoais provenientes de ensaios clínicos conduzidos na UE a reguladores nos Estados Unidos, para efeitos de regulamentação e supervisão.
Swedish: Läkemedels- och sjukvårdsutrustningsföretag har tillstånd att lämna personuppgifter från kliniska försök som genomförts i EU till tillsynsmyndigheter i USA för kontroll- och övervakningsändamål.
Czech: Společnosti vyrábějící léčiva a zdravotnické prostředky smějí poskytovat osobní údaje z klinických zkoušek provedených v EU regulačním orgánům ve Spojených státech pro účely regulace a dohledu.
Slovak: Otázka: Farmaceutické spoločnosti alebo spoločnosti vyrábajúce lekárske prístroje majú povolené poskytovať osobné údaje z klinických štúdií uskutočnených v EÚ regulačným orgánom v Spojených štátoch s cieľom regulácie alebo dohľadu.
Polish: Firmy farmaceutyczne i producenci wyrobów medycznych są upoważnieni do przekazywania danych osobowych z prób klinicznych prowadzonych w UE organom regulacyjnym w Stanach Zjednoczonych do celów nadzoru i regulacji.
Hungarian: A gyógyszeripari és orvostechnikai eszközt gyártó vállalkozások számára megengedett, hogy az Egyesült Államok szabályozó hatóságai számára szabályozói és felügyeleti célokból az EU-ban végzett klinikai kísérletekből származó személyes adatokat adjanak át.
Slovenian: Podjetja za farmacevtske in medicinske pripomočke smejo zagotoviti osebne podatke iz kliničnih poskusov, izvedenih v EU, nadzornim organom v Združenih državah za regulativne in nadzorne namene.
Romanian: Î 4: Societățile producătoare de aparate farmaceutice și medicale au dreptul de a furniza date cu caracter personal extrase din testele clinice efectuate în Uniunea Europeană către autoritățile din Statele Unite ale Americii în scopul reglementării și controlului.
Bulgarian: На дружествата за фармацевтични и медицински апарати се позволява да предоставят личните данни, извлечени от клиничните опити, осъществени в ЕС на властите от Съединените щати за цели като уреждане на нормативната система и контрола.
Latvian: Jaut.: Farmācijas un medicīnas ierīču uzņēmumiem ir atļauts personiskos datus no ES veiktajiem klīniskajiem pētījumiem sniegt regulatoriem Amerikas Savienotajās Valstīs reglamentējošiem un uzraudzības mērķiem.
Lithuanian: Farmacinius ir medicinos įrenginius gaminančios kompanijos ES vykdytų klinikinių tyrimų metu gautus asmeninius duomenis gali suteikti tvarkytojams Jungtinėse Valstijose priežiūros ir kontrolės tikslais.
Maltese: Kumpaniji ta’ apparat farmaċewtiku u mediku għandhom il-permess li jipprovdu data personali minn provi kliniċi mwettqa fl-UE lil regolaturi fl-Istati Uniti għal skopijiet regolatorji u ta’ superviżjoni.