FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: REGULATION (EC) No 141/2000 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
Portuguese: REGULAMENTO (CE) N.o 141/2000 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO
English: on orphan medicinal products
Portuguese: relativo aos medicamentos órfãos
English: THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
French: LE PARLEMENT EUROPÉEN ET LE CONSEIL DE L'UNION EUROPÉENNE,
German: DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION -
Italian: IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
Portuguese: O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIÃO EUROPEIA,
Czech: EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
Slovak: EURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
Polish: PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
Hungarian: AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉSAZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
Slovenian: EVROPSKI PARLAMENT IN SVET EVROPSKE UNIJE STA
Romanian: PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
Estonian: EUROOPA PARLAMENT JA EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,
Latvian: EIROPAS PARLAMENTS UN EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,
Lithuanian: EUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
Maltese: IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TA' L-UNJONI EWROPEJA,
English: Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 95 thereof,
French: vu le traité instituant la Communauté européenne, et notamment son article 95,
German: gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95,
Italian: visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 95,
Portuguese: Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia e, nomeadamente, o seu artigo 95.o,
Czech: s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy,
Slovak: so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, najmä na jej článok 95,
Polish: uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95,
Hungarian: tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, és különösen annak 95. cikkére,
Slovenian: ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti in zlasti člena 95 Pogodbe,
Romanian: având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 95,
Estonian: võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 95,
Latvian: ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, un jo īpaši tā 95. pantu,
Lithuanian: atsižvelgdami į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 95 straipsnį,
Maltese: Wara li kkunsidraw it-trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 95 tiegħu,
English: Having regard to the proposal from the Commission(1),
French: vu la proposition de la Commission(1),
German: auf Vorschlag der Kommission(1),
Italian: vista la proposta della Commissione(1),
Portuguese: Tendo em conta a proposta da Comissão(1),
Czech: s ohledem na návrh Komise,
Slovak: so zreteľom na návrh Komisie[1],
Polish: uwzględniając wniosek Komisji[1],
Hungarian: tekintettel a Bizottság javaslatára [1],
Slovenian: ob upoštevanju predloga Komisije [1],
Romanian: având în vedere propunerea Comisiei ,
Estonian: võttes arvesse komisjoni ettepanekut,[1]
Latvian: ņemot vērā Komisijas priekšlikumu[1],
Lithuanian: atsižvelgdami į Komisijos pasiūlymą([1]),
Maltese: Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni [1],
English: Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee(2),
French: vu l'avis du Comité économique et social(2),
German: nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses(2),
Italian: visto il parere del Comitato economico e sociale(2),
Portuguese: Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social(2),
Czech: s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru,
Slovak: so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru[2],
Polish: uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego[2],
Hungarian: tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [2],
Slovenian: ob upoštevanju mnenja Ekonomsko-socialnega odbora [2],
Romanian: având în vedere avizul Comitetului Economic și Social ,
Estonian: võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust,[2]
Latvian: ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komisijas atzinumu[2],
Lithuanian: atsižvelgdami į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę([2]),
Maltese: Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [2],
English: Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty(3),
French: statuant conformément à la procédure prévue à l'article 251 du traité(3),
German: gemäß dem Verfahren des Artikels 251 des Vertrags(3),
Italian: deliberando in conformità della procedura di cui all'articolo 251 del trattato(3),
Portuguese: Deliberando nos termos do artigo 251.o do Tratado(3),
Czech: v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy, vzhledem k těmto důvodům:
Slovak: konajúc v súlade s postupom ustanoveným v článku 251 zmluvy[3],
Polish: stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu[3],
Hungarian: a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően [3],
Slovenian: skladno s postopkom, določenim v členu 251 Pogodbe [3],
Romanian: hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 din tratat , întrucât:
Estonian: tegutsedes asutamislepingu[3] artiklis 251 ettenähtud menetluse kohaselt ning arvestades, et:
Latvian: saskaņā ar Līguma 251. pantā noteikto procedūru[3],
Lithuanian: laikydamiesi Sutarties 251 straipsnyje nustatytos tvarkos([3]),
Maltese: Jaġixxu bi qbil mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 251 tat-Trattat [3],
English: the pharmaceutical industry would be unwilling to develop the medicinal product under normal market conditions;these medicinal products are called "orphan";
Portuguese: a indústria farmacêutica não estaria interessada no desenvolvimento de tais medicamentos em condições normais de mercado, estes medicamentos são portanto denominados "medicamentos órfãos";
English: it is therefore necessary to stimulate the research, development and bringing to the market of appropriate medications by the pharmaceutical industry;
German: Daher müssen Erforschung, Entwicklung und Inverkehrbringen geeigneter Arzneimittel durch die pharmazeutische Industrie gefördert werden.
Italian: occorre quindi promuovere la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di adeguati medicinali da parte dell'industria farmaceutica;
Portuguese: importa, portanto, incentivar a indústria farmacêutica a investigar, desenvolver e introduzir no mercado medicamentos adequados.
Dutch: daarom moeten impulsen worden gegeven aan onderzoek en ontwikkeling en inzake het in de handel brengen van geschikte geneesmiddelen door de farmaceutische industrie;
Czech: je proto nutné podporovat farmaceutický průmysl ve výzkumu, vývoji a uvádění na trh příslušných léků;
Slovak: je preto nevyhnutné podporovať farmaceutický priemysel vo výskume, vývoji a uvádzaní príslušných liekov na trh;
Polish: konieczne jest zatem wspieranie prac badawczo - rozwojowych i wprowadzania na rynek właściwych leków przez przemysł farmaceutyczny;
Hungarian: ezért arra kell ösztönözni a gyógyszeripart, hogy végezzen kutatást, fejlesztést és hozza forgalomba a megfelelő gyógyszereket;
Slovenian: zato je treba farmacevtsko industrijo spodbujati k raziskavam, razvoju in dajanju ustreznih zdravil na trg;
Romanian: este necesară, prin urmare, stimularea cercetării, dezvoltării și introducerii pe piață a unor medicamente corespunzătoare de către industria farmaceutică;
Estonian: seetõttu on vaja ergutada farmaatsiatööstuses sobivate ravimite uuringuid, arendamist ja turuletoomist;
Latvian: tāpēc farmācijas rūpniecībai ir jāveicina attiecīgo zāļu izpēte, izstrāde un laišana tirgū;
Lithuanian: dėl to būtina skatinti, kad farmacijos pramonė atitinkamus vaistus moksliškai tirtų, kurtų ir atiduotų į rinką;
Maltese: huwa għalhekk meħtieġ li tkun stimulata r-riċerka, l-iżvilupp u t-twassil fis-suq ta' medikazzjoni xierqa mill-industrija farmaċewtika;
English: incentives for the development of orphan medicinal products have been available in the United States of America since 1983 and in Japan since 1993;
French: des régimes d'incitation au développement de médicaments orphelins existent aux États-Unis d'Amérique depuis 1983 et au Japon depuis 1993;
German: Anreize für die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Leiden bestehen in den USA seit 1983 und in Japan seit 1993.
Italian: esistono incentivi per lo sviluppo di medicinali orfani dal 1983 negli Stati Uniti e dal 1993 in Giappone;
Portuguese: Os incentivos ao desenvolvimento de medicamentos órfãos existem nos Estados Unidos da América desde 1983 e no Japão desde 1993;
Dutch: de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen wordt in de Verenigde Staten sinds 1983 en in Japan sinds 1993 gestimuleerd.
Czech: pobídky vývoje léčivých přípravků pro vzácná onemocnění existují ve Spojených státech amerických od roku 1983 a v Japonsku od roku 1993;
Slovak: stimuly vývoja liekov na ojedinelé ochorenia existujú v Spojených štátoch amerických od roku 1983 a v Japonsku od roku 1993.
Polish: zachęty dla rozwoju sierocych produktów leczniczych funkcjonują w Stanach Zjednoczonych Ameryki Północnej od roku 1983, a w Japonii od roku 1993.
Hungarian: a ritka betegségek gyógyszereinek kifejlesztésére szolgáló ösztönzők az Amerikai Egyesült Államokban 1983 óta, Japánban pedig 1993 óta léteznek;
Slovenian: so spodbude za razvoj zdravil sirot v Združenih državah Amerike na voljo že od leta 1983 in na Japonskem od leta 1993;
Romanian: stimulente pentru realizarea de produse medicamentoase orfane au fost puse la dispoziție în Statele Unite ale Americii din 1983 și în Japonia din 1993;
Estonian: soodustused harva kasutatavate ravimite arendamiseks on Ameerika Ühendriikides kättesaadavad alates aastast 1983 ja Jaapanis aastast 1993;
Latvian: stimuli zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai izstrādei ir pieejami Amerikas Savienotajās Valstīs kopš 1983. gada un Japānā kopš 1993. gada.
Lithuanian: paskatų kurti retuosius vaistus Jungtinėse Amerikos Valstijose esama nuo 1983 m., Japonijoje nuo 1993 metų.
Maltese: inċentivi għall-iżvilupp ta' prodotti mediċinali orfni ilhom disponibbli fl-Istati Uniti ta' l-Amerka sa mill-1983 u fil-Ġappun sa mill-1993;
English: such action is best taken at Community level in order to take advantage of the widest possible market and to avoid the dispersion of limited resources;
French: il est préférable d'arrêter de telles mesures au niveau de la Communauté afin de pouvoir tirer parti du marché le plus vaste possible et d'éviter la dispersion de ressources limitées;
German: Solche Maßnahmen sollten vorzugsweise auf Gemeinschaftsebene getroffen werden, um für diese Erzeugnisse einen möglichst großen Markt zu erschließen und eine Aufsplitterung der begrenzten Mittel zu vermeiden.
Italian: per poter sfruttare un mercato più ampio possibile ed evitare la dispersione di risorse limitate tali azioni trovano migliore riscontro se svolte a livello comunitario;
Portuguese: tais medidas devem ser tomadas a nível comunitário, por forma a aproveitar um mercado o mais vasto possível e a evitar a dispersão de recursos limitados;
Dutch: dergelijke initiatieven worden het beste op communautair niveau genomen om de schaalvoordelen van een zo groot mogelijke markt te kunnen benutten en om versnippering van de beperkte middelen te voorkomen;
Czech: takové opatření je nejlépe přijmout na úrovni Společenství, aby se využilo nejširšího možného trhu a aby se zamezilo rozptýlení omezených zdrojů;
Slovak: takéto opatrenia je najlepšie prijať na úrovni spoločenstva, aby sa využil najširší možný trh a aby sa zamedzilo rozptýleniu obmedzených zdrojov;
Polish: działania takie najlepiej organizować na poziomie wspólnotowym tak, aby wykorzystać możliwie najszerszy rynek i uniknąć rozpraszania ograniczonych zasobów;
Hungarian: ezt a lépést legjobban közösségi szinten lehet megtenni, kihasználva a lehető legnagyobb piac előnyeit és elkerülve a korlátozott erőforrások szétaprózódását;
Slovenian: je najbolje delovati na ravni Skupnosti, da bi izkoristili prednost najširšega možnega trga in se izognili drobljenju omejenih sredstev;
Romanian: această măsură poate fi luată cel mai bine la nivel comunitar pentru a beneficia de avantajul pieței celei mai extinse posibil și pentru a evita dispersarea resurselor limitate;
Estonian: selliseid meetmeid on kõige parem võtta ühenduse tasandil, et kasutada ära võimalikult avarat turgu ja vältida piiratud varude hajutamist;
Latvian: šādas darbības vislabāk veikt Kopienas līmenī, lai radītu iespējas visplašākajam iespējamajam tirgum un izvairītos no ierobežoto resursu izkaisīšanas;
Lithuanian: tokių veiksmų geriausia imtis Bendrijos lygiu, kad būtų galima pasinaudoti kuo plačiausia rinka ir išvengti ribotų išteklių išsklaidymo;
Maltese: tali azzjoni hija l-aħjar meħuda fuq livell ta' Komunità sabiex jittieħed vantaġġ tas-suq l-aktar wiesa possibli u biex ikun evitat it-tixrid ta' riżorsi limitati;
English: action at Community level is preferable to uncoordinated measures by the Member States which may result in distortions of competition and barriers to intra-Community trade;
French: une action menée au niveau communautaire est préférable à des mesures adoptées en ordre dispersé par les États membres, qui risqueraient d'entraîner des distorsions de concurrence et de créer des obstacles aux échanges intracommunautaires;
German: Maßnahmen auf Gemeinschaftsebene sind unkoordinierten Maßnahmen der Mitgliedstaaten vorzuziehen, die zu Wettbewerbsverzerrungen und Hemmnissen im innergemeinschaftlichen Handel führen können.
Italian: un intervento comunitario è preferibile ad una serie di provvedimenti nazionali non coordinati fra loro, che possono dar luogo a distorsioni della concorrenza e creare ostacoli agli scambi intracomunitari;
Portuguese: a acção a nível comunitário é preferível a medidas descoordenadas dos Estados-Membros que possam conduzir a distorções de concorrência e a entraves às trocas comerciais intracomunitárias;
Dutch: initiatieven op communautair niveau verdienen de voorkeur boven ongecoördineerde maatregelen van de lidstaten die kunnen leiden tot concurrentievervalsing en intracommunautaire handelsbelemmeringen.
Czech: opatření na úrovni Společenství jsou výhodnější než nekoordinovaná opatření členských států, která mohou vést k narušení hospodářské soutěže a překážkám obchodu uvnitř Společenství;
Slovak: opatrenia na úrovni spoločenstva sú výhodnejšie ako nekoordinované opatrenia členských štátov, ktoré by mohli viesť k narušeniu hospodárskej súťaže a prekážkam obchodu vo vnútri spoločenstva.
Polish: działanie na szczeblu Wspólnoty jest lepsze niż nieskoordynowane działania Państw Członkowskich, które mogłyby doprowadzić do zniekształcenia konkurencji i wytworzenia się barier w handlu wewnątrz Wspólnoty.
Hungarian: a közösségi szintű fellépés kedvezőbb, mint az összehangolatlan tagállami intézkedések, amelyek előidézhetik a verseny torzulását és a Közösségen belüli kereskedelem akadályozását;
Slovenian: delovanje na ravni Skupnosti je bolj zaželeno kakor neusklajeni ukrepi držav članic, katerih posledica so lahko izkrivljanje konkurence in ovire v trgovini znotraj Skupnosti;
Romanian: acțiunea la nivel comunitar este de preferat unor măsuri necoordonate ale statelor membre, care ar putea duce la denaturarea concurenței și la bariere comerciale intracomunitare;
Estonian: meetmed ühenduse tasandil on eelistatavamad kui liikmesriikide kooskõlastamata meetmed, mis võivad põhjustada konkurentsimoonutusi ja ühendusesisese kaubanduse tõkkeid;
Latvian: pasākumiem Kopienas līmenī dodama priekšroka salīdzinot ar dalībvalstu nekoordinētajiem pasākumiem, kas var novest pie konkurences izkropļojumiem un šķēršļiem Kopienas iekšējā tirdzniecībā.
Lithuanian: veiksmai Bendrijos lygiu yra tinkamesni už nesuderintas valstybių narių priemones, kurios gali iškraipyti konkurenciją ir tapti Bendrijos vidaus prekybos kliūtimis.
Maltese: azzjoni fuq livell tal-Komunità hija preferibbli għal miżuri mhux kordinati mill-Istati Membri li tista' tirriżulta f'tgħawiġ tal-kompetizjoni u ta' barrieri għall-Kummerċ intra-Komunitarju.
English: those criteria should be based on the prevalence of the condition for which diagnosis, prevention or treatment is sought;
German: Bei diesen Kriterien sollte man sich auf die Prävalenz des Leidens stützen, für das eine Diagnose, Vorbeugung oder Therapie benötigt wird.
Italian: tali criteri dovrebbero basarsi sulla prevalenza della affezione per la quale è ricercata una diagnosi, una profilassi o una terapia;
Portuguese: tais critérios devem basear-se na prevalência da patologia objecto de diagnóstico, prevenção ou tratamento;
Dutch: deze criteria moeten gebaseerd zijn op de prevalentie van de aandoening waarvoor naar middelen voor diagnose, preventie of behandeling wordt gezocht;
Czech: tato kritéria by měla být založena na prevalenci onemocnění, pro něž je diagnostika, prevence nebo léčba požadována;
Slovak: tieto kritériá by mali byť založené na rozšírení ochorenia, pri ktorom je požadovaná diagnostika, prevencia alebo liečba;
Polish: kryteria te powinny opierać się na częstości występowania stanu chorobowego, dla którego poszukuje się środków diagnozowania, zapobiegania lub leczenia;
Hungarian: e kritériumokat azon betegség előfordulási gyakoriságára kell alapozni, amelyre a diagnosztizálás, a megelőzés vagy a kezelés módját keresik;
Slovenian: ta merila naj bi temeljila na razširjenosti bolezni, za katere diagnosticiranje, preprečevanje ali zdravljenje si prizadevamo;
Romanian: aceste criterii ar trebui să aibă la bază gradul de răspândire a afecțiunii pentru care se urmărește diagnosticarea, prevenirea și tratamentul;
Estonian: need kriteeriumid peaksid põhinema diagnoosimist, vältimist või ravi nõudvate haigusseisundite esinemissagedusel;
Latvian: šiem kritērijiem jābalstās uz šo diagnožu saslimšanu izplatību, ietverot profilaksi vai ārstēšanu;
Lithuanian: tie kriterijai turėtų būti grindžiami ligos, kurios diagnozavimo, profilaktikos ar gydymo siekiama, paplitimu;
Maltese: dawk il-kriterji għandhom ikunu bażati fuq il-prevalenza tal-kundizzjoni li dwarha id-dianjożi, il-prevenzjoni jew it-trattament ikunu mfittxija;
English: a prevalence of not more than five affected persons per 10 thousand is generally regarded as the appropriate threshold;
French: une prévalence ne dépassant pas cinq cas sur dix mille personnes est généralement considérée comme le seuil adéquat;
German: Eine Prävalenz von nicht mehr als fünf von zehntausend Personen wird allgemein als geeigneter Schwellenwert angesehen.
Italian: una diffusione non superiore a 5 casi su 10000 individui è di norma considerata come soglia adeguata;
Portuguese: geralmente considera-se adequado como limite uma prevalência de até cinco casos por 10 mil pessoas;
Dutch: een prevalentie van maximaal vijf patiënten met de betrokken aandoening per 10000 inwoners wordt algemeen als een passende drempel beschouwd;
Czech: prevalence ne více než pět postižených osob z 10 000 je obecně považována za vhodnou prahovou hodnotu;
Slovak: rozšírenie nepresahujúce viac ako päť infikovaných osôb na 10 tisíc osôb je všeobecne považované za vhodnú hraničnú hodnotu;
Polish: częstość występowania nie przekraczająca pięciu chorych na 10 tysięcy jest powszechnie uznawana za właściwy próg;
Hungarian: a megfelelőnek tekintett küszöbérték tízezer emberből legfeljebb öt megbetegedés;
Slovenian: razširjenost največ pet prizadetih na deset tisoč ljudi se ponavadi šteje za primeren prag;
Romanian: o răspândire de maximum cinci persoane afectate la 10 000 de locuitori este considerată în general ca pragul corespunzător;
Estonian: sobivaks läveks peetakse üldiselt esinemissagedust mitte rohkem kui viis haigusjuhtu kümne tuhande inimese kohta;
Latvian: izplatība, kas nepārsniedz 5 personas, kas skartas, uz 10 tūkstošiem, parasti tiek uzskatīta par pieņemamu slieksni;
Lithuanian: ne daugiau kaip penkių ja sergančių asmenų dešimčiai tūkstančių gyventojų rodiklis apskritai yra laikomas tinkama riba;
Maltese: prevalenza ta' mhux aktar minn ħames persuni infettati għal kull 10-telef hi ġeneralment meqjusa bħala limitu xieraq;
English: the Agency should be responsible for the adequate coordination between the Committee on orphan medicinal products and the Committee on proprietary medicinal products;
French: il incombe à l'agence d'assurer une coordination adéquate entre le comité des médicaments orphelins et le comité des spécialités pharmaceutiques;
German: Für die angemessene Koordinierung zwischen dem Ausschuß für Arzneimittel für seltene Leiden und dem Ausschuß für Arzneispezialitäten sollte die Agentur zuständig sein.
Italian: l'Agenzia dovrebbe garantire un adeguato coordinamento tra il comitato per i medicinali orfani e il comitato per le specialità medicinali;
Portuguese: a agência será responsável pela coordenação adequada entre o Comité dos Medicamentos Órfãos e o Comité das Especialidades Farmacêuticas;
Dutch: het Bureau is verantwoordelijk voor een adequate coördinatie tussen het Comité voor weesgeneesmiddelen en het Comité voor farmaceutische specialiteiten.
Czech: agentura by měla být odpovědná za přiměřenou koordinaci mezi Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a Výborem pro hromadně vyráběné léčivé přípravky;
Polish: Agencja powinna odpowiadać za właściwą koordynację między Komitetem ds. Sierocych Produktów Leczniczych a Komitetem ds. Produktów Leczniczych Chronionych Patentem.
Hungarian: az ügynökség legyen felelős a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság és a törzskönyvezett gyógyszerkészítmények bizottsága közötti megfelelő koordinációért;
Slovenian: Agencija naj bi bila odgovorna za ustrezno usklajevanje med Odborom za zdravila sirote in Odborom za lastniška zdravila;
Romanian: agenția ar trebui să răspundă de coordonarea adecvată între Comitetul pentru produse medicamentoase orfane și Comitetul pentru produse medicamentoase brevetate;
Estonian: amet peaks vastutama piisava kooskõlastuse eest harva kasutatavate ravimite komitee ja ravimpreparaatide komitee vahel;
Latvian: Aģentūra ir atbildīga par atbilstīgu koordināciju starp Komiteju reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm un Komiteju patentētām zālēm.
Lithuanian: agentūra turėtų būti atsakinga už deramą Retųjų vaistų komiteto ir Patentuotų vaistų komiteto koordinavimą.
Maltese: l-Aġenzija għandha tkun responsabbli għall-kordinazzjoni adekwata bejn il-Kumitat dwar il-prodotti mediċinali orfni u l-Kumitat fuq prodotti mediċinali proprjetarji;
English: orphan medicinal products should therefore be submitted to the normal evaluation process;
French: il y a donc lieu de soumettre les médicaments orphelins à la procédure d'évaluation habituelle;
German: Arzneimittel für seltene Leiden sollten daher dem normalen Bewertungsverfahren unterliegen.
Italian: i medicinali orfani dovrebbero quindi essere sottoposti alla normale procedura di valutazione;
Portuguese: os medicamentos órfãos devem, portanto, ser objecto do processo de avaliação habitual;
Dutch: weesgeneesmiddelen dienen derhalve te worden onderworpen aan de normale beoordelingsprocedure;
Czech: léčivé přípravky pro vzácná onemocnění by měly být proto předloženy k normálnímu procesu hodnocení;
Polish: sieroce produkty lecznicze powinny zatem podlegać normalnemu procesowi oceny;
Hungarian: a ritka betegségek gyógyszereinek ezért a rendes értékelési folyamaton kell átmenniük;
Slovenian: zato naj bi zdravila sirote predložili v običajen postopek ovrednotenja;
Romanian: prin urmare, produsele medicamentoase orfane ar trebui să fie supuse procesului normal de evaluare;
Estonian: harva kasutatavad ravimid tuleks seetõttu allutada harilikule hindamismenetlusele;
Latvian: tādēļ zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai jāiesniedz parastai novērtēšanas procedūrai;
Lithuanian: dėl to retiesiems vaistams turėtų būti taikomas normalus vertinimo procesas;
Maltese: prodotti mediċinali orfni għandhom għalhekk ikunu preżentati għall-proċess ta' l-evalwazzjoni normali;