FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The manufacturer or his authorised representative must keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended updating of the quality system.
French: Le fabricant ou son mandataire informe l'organisme notifié qui a approuvé le système de qualité de tout projet d'adaptation du système de qualité.
German: Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter unterrichtet die benannte Stelle, die das Qualitätssicherungssystem zugelassen hat, laufend über alle geplanten Aktualisierungen des Qualitätssicherungssystems.
Italian: Il fabbricante o il suo mandatario tengono informato l'organismo notificato che ha approvato il sistema di qualità sugli adattamenti che intende apportare al sistema.
Portuguese: O fabricante ou o seu mandatário informará o organismo notificado que aprovou o sistema da qualidade de qualquer projecto de adaptação do sistema.
Czech: Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce informuje oznámený subjekt, který schválil systém jakosti, o každé zamýšlené aktualizaci systému jakosti.
Slovak: Výrobca alebo jeho oprávnený zástupca musí informovať notifikovaný orgán, ktorý schválil systém kvality, o plánovaných zmenách tohto systému.
Polish: Producent lub jego upoważniony przedstawiciel musi informować jednostkę notyfikowaną, która zatwierdziła system zapewnienia jakości, o wszelkich zmianach w systemie, które mają zostać wprowadzone.
Hungarian: A gyártónak vagy meghatalmazott képviselőjének tájékoztatnia kell a minőségbiztosítási rendszert jóváhagyó bejelentett szervet a minőségbiztosítási rendszer tervezett korszerűsítéseiről.
Slovenian: Proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik stalno obveščata priglašeni organ, ki je sistem kakovosti odobril, o vsaki predvideni dopolnitvi sistema kakovosti.
Romanian: Fabricantul sau reprezentantul său autorizat informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate despre orice proiect de adaptare a sistemului de calitate.
Bulgarian: Производителят или упълномощено от него лице информира уведомения орган, който е одобрил системата по качеството за всяко предвиждано нейно осъвременяване.
Latvian: Ražotājam vai viņa pilnvarotam pārstāvim jāinformē izziņotā iestāde, kas apstiprinājusi kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, par visiem paredzamiem grozījumiem kvalitātes nodrošināšanas sistēmā.
Maltese: Il-manufattur jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu għandu jżomm lill-korp notifikat li jkun approva is-sistema ta' kwalità avżat b'kull aġġornament maħsub tas-sistema ta' kwalità.
English: The notified body must evaluate the modifications proposed and decide whether the modified quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 3.2 or whether a reassessment is required.
French: L'organisme notifié évalue les changements proposés et décide si le système modifié de qualité continuera à répondre aux exigences visées au point 3.2 ou s'il y a lieu de procéder à une nouvelle évaluation.
German: Die benannte Stelle prüft die geplanten Änderungen und entscheidet, ob das geänderte Qualitätssicherungssystem noch den in Nummer 3.2 genannten Anforderungen entspricht oder ob eine erneute Bewertung erforderlich ist.
Italian: L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato continua a soddisfare i requisiti di cui al punto 3.2 o se è necessaria una nuova valutazione.
Portuguese: O organismo notificado avaliará as modificações propostas e decidirá se o sistema da qualidade alterado continua a satisfazer os requisitos referidos no ponto 3.2 ou se é necessária uma nova avaliação.
Czech: Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti stále ještě splňuje požadavky podle bodu 3.2, nebo zda se požaduje nové posouzení.
Slovak: Notifikovaný orgán musí posúdiť navrhované zmeny a rozhodnúť, či upravený systém kvality bude spĺňať požiadavky uvedené v bode 3.2 alebo či je potrebné tento systém opätovne posúdiť.
Polish: Jednostka notyfikowana musi ocenić proponowane zmiany oraz zadecydować, czy zmodyfikowany w ten sposób system zapewnienia jakości będzie w dalszym ciągu spełniał wymogi, określone w ppkt 3.2, czy też potrzebne jest powtórne rozważenie problemu.
Hungarian: A bejelentett szervnek meg kell vizsgálnia a javasolt módosításokat, és döntenie kell arról, hogy a módosított minőségbiztosítási rendszer továbbra is megfelel-e a 3.2. bekezdésben szereplő követelményeknek, vagy újbóli értékelésre van szükség.
Slovenian: Priglašeni organ mora predlagane spremembe ovrednotiti in odločiti, ali bo spremenjen sistem kakovosti še vedno izpolnjeval zahteve iz točke 3.2, ali se zahteva ponovna presoja.
Romanian: Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat continuă să respecte cerințele menționate la punctul 3.2. sau este necesară o nouă procedură de evaluare.
Bulgarian: Уведоменият орган оценява предлаганите изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията, посочени в точка 3. 2. или трябва да се извърши нова оценка.
Latvian: Izziņotā iestāde novērtē ierosinātos grozījumus un izlemj, vai grozītā kvalitātes nodrošināšanas sistēma joprojām atbilst 3.2. punktā minētajām prasībām vai būtu jāveic atkārtota novērtēšana.
Maltese: Il-korp notifikat għandu jevalwa l-modifiki proposti u jiddeċiedi jekk is-sistema ta' kwalità modifikata tibqgħax tissodisfa r-rekwiżiti li għalihom issir referenza fil-paragrafu 3.2. jew jekk tkunx meħtieġa evalwazzjoni mill-ġdid.
English: It must notify its decision to the manufacturer.
French: Il notifie sa décision au fabricant.
German: Sie teilt ihre Entscheidung dem Hersteller mit.
Italian: L'organismo notificato notifica la sua decisione al fabbricante.
Portuguese: O referido organismo notificará a sua decisão ao fabricante.
Czech: Oznámený subjekt oznámí výrobci své rozhodnutí.
Slovak: Svoje rozhodnutie musí oznámiť výrobcovi.
Polish: Jednostka notyfikowana informuje producenta o swojej decyzji.
Hungarian: A bejelentett szerv közli a gyártóval határozatát.
Slovenian: O svoji odločitvi mora proizvajalca uradno obvestiti.
Romanian: Notifică decizia sa fabricantului.
Bulgarian: Той съобщава решението си на производителя.
Latvian: Tai jāpaziņo savs lēmums ražotājam.
Maltese: Id-deċiżjoni għandha tiġi notifikata lill-manufattur.
English: Surveillance under the responsibility of the notified body
French: Surveillance sous la responsabilité de l'organisme notifié
German: Überwachung unter der Verantwortung der benannten Stelle
Italian: Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
Portuguese: Vigilância sob a responsabilidade do organismo notificado
Czech: Dozor, za který odpovídá oznámený subjekt
Slovak: Dozor, za ktorý zodpovedá notifikovaný orgán
Polish: Nadzór za który odpowiedzialny jest jednostka notyfikowana
Hungarian: A bejelentett szerv által gyakorolt felügyelet
Slovenian: Nadzor v pristojnosti priglašenega organa
Romanian: Supravegherea sub răspunderea organismului notificat
Bulgarian: Надзор, под отговорността на уведомения орган
Latvian: Uzraudzība, par kuru atbild izziņotā iestāde
Maltese: Sorveljanza taħt ir-responsabbiltà tal-korp notifikat
English: The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
French: Le but de la surveillance est de s'assurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui découlent du système de qualité approuvé.
German: Die Überwachung soll gewährleisten, daß der Hersteller die Verpflichtungen aus dem zugelassenen Qualitätssicherungssystem vorschriftsmäßig erfuellt.
Italian: Scopo della sorveglianza è far sì che il fabbricante soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualità approvato.
Portuguese: A vigilância tem por objectivo assegurar que o fabricante cumpre devidamente as obrigações decorrentes do sistema da qualidade aprovado.
Czech: Účelem dozoru je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
Slovak: Účelom dozoru je preveriť, či výrobca náležite spĺňa záväzky vyplývajúce zo schváleného systému kvality.
Polish: Celem nadzoru jest zapewnienie, że producent właściwie wypełnia zobowiązania wynikające z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakości.
Hungarian: A felügyelet célja annak biztosítása, hogy a gyártó megfelelően teljesítse a jóváhagyott minőségbiztosítási rendszerből eredő kötelezettségeit.
Slovenian: Namen nadzora je zagotoviti, da proizvajalec dosledno izpolnjuje obveznosti, ki izhajajo iz odobrenega sistema kakovosti.
Romanian: Scopul supravegherii este să asigure că fabricantul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat.
Bulgarian: Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, които произтичат от одобрената система по качеството.
Latvian: Uzraudzības mērķis ir pārliecināties, ka ražotājs pienācīgi pilda pienākumus, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes nodrošināšanas sistēmas.
Maltese: L-iskop tas-sorveljanza huwa li jiġi żgurat li l-manufattur iwettaq debitament l-obbligi li jirrisultaw mis-sistema ta' kwalità approvata.
English: The manufacturer must allow the notified body entrance for inspection purposes to the places of manufacture, inspection and testing, and storage, and must provide it with all necessary information, in particular:
French: Le fabricant accorde à l'organisme notifié l'accès, à des fins d'inspection, aux lieux de fabrication, d'inspection, d'essais et de stockage et lui fournit toutes les informations nécessaires, notamment:
German: Der Hersteller gewährt der benannten Stelle zu Inspektionszwecken Zugang zu den Herstellungs-, Abnahme-, Prüf- und Lagereinrichtungen und stellt ihr alle erforderlichen Unterlagen zur Verfügung. Hierzu gehören insbesondere
Italian: Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a fini ispettivi ai locali di fabbricazione, ispezione, prova e deposito fornendo tutte le necessarie informazioni, in particolare:
Portuguese: O fabricante deve facultar ao organismo notificado a entrada nas instalações de fabrico, inspecção, ensaio e armazenamento, para efeitos de inspecção, e fornecer-lhe todas as informações necessárias, em especial:
Czech: Výrobce umožní oznámenému subjektu za účelem kontroly vstup do prostor určených pro výrobu, kontrolu a zkoušení a skladování, a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména:
Slovak: Výrobca musí na kontrolné účely umožniť notifikovanému orgánu prístup do výrobných, kontrolných, testovacích a skladovacích priestorov a poskytnúť mu všetky potrebné informácie, týkajúce sa najmä:
Polish: Producent musi umożliwić jednostce notyfikowanej dostęp do miejsc produkcji, badań i składowania w celach kontrolnych oraz dostarczyć jej wszelkie niezbędne informacje, w szczególności:
Slovenian: Proizvajalec mora za namene inšpekcijskega pregleda dovoliti priglašenemu organu vstop v proizvodne prostore, inšpekcijski pregled, preizkušanje in skladiščenje ter mu priskrbeti vse potrebne podatke, še zlasti:
Romanian: Fabricantul asigură, organismului notificat, accesul, în scopul inspecției, la locurile de fabricație, de inspecție, de testare și de depozitare și îi furnizează toate informațiile necesare, în special:
Bulgarian: Производителят дава на уведомения орган, за нуждите на проверките, достъп до местата на производство, на тестване и проверки, , и на складиране, и му предоставя всички необходими сведения, и по-специално:
Latvian: Ražotājam jāļauj izziņotās iestādes pārstāvjiem pārbaudes nolūkā apmeklēt ražošanas, pārbaudes un testēšanas telpas, kā arī noliktavas un jāsniedz visa vajadzīgā informācija, jo īpaši:
Maltese: Il-manufattur għandu jippermetti lill-korp notifikat id-dħul għall-iskopijiet ta' spezzjoni għall-postijiet ta' manufattura, spezzjoni u ttestjar, u ħażna, u għandu jipprovdih bit-tagħrif kollu meħtieġ, b'mod partikolari:
English: the quality system documentation,
French: la documentation sur le système de qualité,
German: Unterlagen über das Qualitätssicherungssystem;
Italian: la documentazione relativa al sistema di qualità;
Portuguese: a documentação relativa ao sistema da qualidade,
Czech: dokumentaci systému jakosti,
Slovak: dokumentácie systému kvality,
Polish: dokumentację dotyczącą systemu zapewnienia jakości,
Slovenian: dokumentacijo o sistemu kakovosti,
Romanian: documentația despre sistemul de calitate,
Bulgarian: за документацията за системата по качеството,
Latvian: kvalitātes nodrošināšanas sistēmas dokumentāciju,
Maltese: id-dokumentazzjoni tas-sistema ta' kwalità,
English: the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
French: les dossiers de qualité tels que les rapports d'inspection et les données d'essais et d'étalonnage, les rapports sur la qualification du personnel concerné, etc.
German: Qualitätsberichte, wie Prüfberichte, Prüf- und Eichdaten, Berichte über die Qualifikation der in diesem Bereich beschäftigten Mitarbeiter usw.
Italian: i dossier riguardanti la qualità, come i rapporti ispettivi e i dati sulle prove e sulle tarature, i rapporti sulle qualifiche del personale in causa, ecc.
Portuguese: os registos da qualidade, tais como relatórios de inspecção e dados de ensaios e de calibragem, relatórios de qualificação do pessoal envolvido, etc.
Czech: záznamy o jakosti, např, protokoly o kontrolách, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
Slovak: záznamov kvality, ako kontrolných správ a údajov testov, ciachovacích údajov, správ týkajúcich sa kvalifikácie dotknutých zamestnancov atď.
Polish: wszelkie zapisy dotyczące systemu jakości, takie jak sprawozdania z kontroli, dane dotyczące przeprowadzonych testów, dane dotyczące kalibracji, dane na temat kwalifikacji personelu itp.
Hungarian: a minőségi kimutatásokat, mint például ellenőrzési jelentéseket és vizsgálati adatokat, az érintett személyzet minősítési jelentéseit stb.
Slovenian: evidenco o kakovosti, kot so poročila o inšpekcijskih pregledih in podatki o preizkušanju, podatki o kalibraciji, poročila o usposobljenosti vpletenega osebja itd.,
Romanian: dosarele de calitate cum sunt rapoartele de inspecție și informațiile de testare și de calibrare, rapoartele despre calificarea personalului implicat etc.
Bulgarian: записите по качеството, като доклади от проверки и данните от изпитванията и калибровъчните данни, докладите за квалификацията на съответния персонал и т. н.
Latvian: ar kvalitāti saistīti uzskaites dati, piemēram, pārbaužu protokoli un testu dati, kalibrēšanas dati, ziņojumi par attiecīgo darbinieku kvalifikāciju u.tml.
Maltese: ir-rekords tal-kwalità, bħal dawk tar-rapporti ta' spezzjoni u t-tagħrif tat-test, tagħrif ta' kalibrazzjoni, rapporti ta' kwalifikazzjoni ta' l-impjegati konċernati, eċċ.,
English: The notified body must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and must provide an audit report to the manufacturer.
French: L'organisme notifié effectue périodiquement des audits afin de s'assurer que le fabricant maintient et applique le système de qualité; il fournit un rapport d'audit au fabricant.
German: Die benannte Stelle führt regelmäßig Nachprüfungen durch, um sicherzustellen, daß der Hersteller das Qualitätssicherungssystem aufrechterhält und anwendet, und übergibt ihm einen Bericht über die Nachprüfungen.
Italian: L'organismo notificato svolge periodicamente verifiche intese ad accertare che il fabbricante mantenga ed applichi il sistema di qualità e fornisce al fabbricante un rapporto sulle verifiche effettuate.
Portuguese: O organismo notificado realizará controlos periódicos para assegurar que o fabricante mantém e aplica o sistema da qualidade e enviará ao fabricante um relatório desses controlos.
Czech: Oznámený subjekt pravidelně provádí audity, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předává výrobci zprávu o auditu.
Slovak: Notifikovaný orgán musí vykonávať pravidelné kontroly na účel overenia správneho fungovania systému kvality a musí poskytnúť výrobcovi správu o výsledkoch kontroly.
Polish: Jednostka notyfikowana musi przeprowadzać okresowe kontrole w celu sprawdzenia, czy producent zachowuje i stosuje procedury systemu zapewnienia jakości, a po przeprowadzonej kontroli przedstawia producentowi sprawozdanie.
Hungarian: A bejelentett szervnek időszaki ellenőrzéseket kell végeznie, hogy meggyőződjön arról, hogy a gyártó fenntartja és alkalmazza-e a minőségbiztosítási rendszert, és erről ellenőrzési jelentést kell készítenie a gyártó számára.
Slovenian: Priglašeni organ mora izvajati občasne kontrole, da se prepriča, ali proizvajalec ohranja in uporablja sistem kakovosti ter mora proizvajalcu predložiti poročilo o kontroli.
Romanian: Organismul notificat efectuează periodic auditarea, pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate; furnizează un raport de audit fabricantului.
Bulgarian: Уведоменият орган трябва да осъществява периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството и следва да предоставя доклад за одита на производителя.
Latvian: Izziņotā iestāde periodiski veic pārbaudes, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur spēkā un piemēro kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, un dara ražotājam zināmu pārbaudes ziņojumu.
Maltese: Il-korp notifikat għandu kull tant żmien iwettaq verifiki biex jiżgura li l-manufattur iżomm u japplika is-sistema ta' kwalità u għandu jipprovdi rapport ta' verifika lill-manufattur.
English: Additionally the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
French: En outre, l'organisme notifié peut effectuer des visites inopinées chez le fabricant.
German: Darüber hinaus kann die benannte Stelle dem Hersteller unangemeldete Besuche abstatten.
Portuguese: Além disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prévio às instalações do fabricante.
Czech: Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neočekávané kontrolní prohlídky.
Slovak: Naviac, notifikovaný orgán môže vykonať náhodnú kontrolu výrobcu.
Polish: Dodatkowo jednostka notyfikowana może przeprowadzać niezapowiedziane kontrole u producenta.
Hungarian: A bejelentett szerv előre be nem jelentett időpontban is tarthat szemlét a gyártónál.
Slovenian: Poleg tega sme priglašeni organ nenapovedano obiskovati proizvajalca.
Romanian: Mai ales, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant.
Bulgarian: Освен това, уведоменият орган може да извършва внезапни посещения при производителя.
Latvian: Turklāt izziņotās iestādes pārstāvji var apmeklēt ražotāju bez brīdinājuma.
Maltese: Barraminnhekk il-korp notifikat għandu jagħmel żjariet mhux mistennija lill-manufattur.
English: During such visits the notified body may carry out or cause to be carried out, tests to verify that the quality system is functioning correctly, if necessary.
French: À l'occasion de ces visites, l'organisme notifié peut effectuer ou faire effectuer des essais pour vérifier le bon fonctionnement du système de qualité, si nécessaire.
German: Während dieser Besuche kann sie erforderlichenfalls Prüfungen zur Kontrolle des ordnungsgemäßen Funktionierens des Qualitätssicherungssystems durchführen oder durchführen lassen.
Portuguese: Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessário, realizar ou mandar realizar ensaios para verificar o bom funcionamento do sistema da qualidade.
Czech: Při těchto kontrolních prohlídkách může oznámený subjekt v případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky, aby ověřil, zda systém jakosti řádně funguje.
Slovak: Počas takejto kontrolnej návštevy môže v prípade potreby vykonať alebo dať vykonať testy na účel overenia správneho fungovania systému kvality.
Polish: Podczas takich kontroli jednostka notyfikowana może, jeżeli uzna to za konieczne, przeprowadzić albo nakazać przeprowadzenie testów w celu sprawdzenia, czy system zapewnienia jakości funkcjonuje prawidłowo.
Hungarian: E szemlék során a bejelentett szerv szükség esetén ellenőrző vizsgálatokat végezhet vagy végeztethet annak igazolására, hogy a minőségbiztosítási rendszer rendeltetésszerűen működik.
Slovenian: Med takimi obiski lahko priglašeni organ po potrebi izvede preizkuse ali naroči izvedbo preizkusov, da bi preveril pravilno delovanje sistema kakovosti.
Romanian: Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de teste, pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate, dacă este necesar.
Bulgarian: При тези посещения, уведоменият орган може, ако е необходимо, да извърши или да поиска да бъдат извършени изпитвания, за да се увери, че системата по качеството функционира правилно.
Latvian: Šādu apmeklējumu laikā izziņotā iestāde vajadzības gadījumā var veikt vai pasūtīt testus, lai pārliecinātos, ka kvalitātes nodrošināšanas sistēma darbojas pareizi.
Maltese: Matul dawk iż-żjariet l-korp notifikat jista' jwettaq jew jara li jitwettqu, testijiet biex jivverifika li s-sistema ta' kwalità tkun qiegħda taħdem b'mod korrett, fejn meħtieġ.
English: The notified body must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, a test report.
French: Il fournit au fabricant un rapport de la visite et, s'il y a eu essai, un rapport d'essai.
German: Die benannte Stelle stellt dem Hersteller einen Bericht über den Besuch und im Fall einer Prüfung einen Prüfbericht zur Verfügung.
Italian: Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e, se sono state svolte prove, un rapporto sulle stesse.
Portuguese: O organismo notificado deve fornecer ao fabricante um relatório da visita e, se tiver sido efectuado um ensaio, um relatório do ensaio.
Czech: Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o kontrole a při provedení zkoušky rovněž protokol o zkoušce.
Slovak: Notifikovaný orgán musí poskytnúť výrobcovi správu o výsledkoch návštevy a v prípade vykonania testu aj o výsledkoch testu.
Polish: Jednostka notyfikowana przedstawia producentowi sprawozdanie pokontrolne, a jeżeli w trakcie kontroli zostały przeprowadzone testy, także sprawozdanie dotyczące wyników testów.
Hungarian: A bejelentett szervnek a szemléről jelentést kell a gyártó rendelkezésére bocsátania, és ha ellenőrző vizsgálatra került sor, akkor vizsgálati jelentést is át kell adnia a gyártó részére.
Slovenian: Proizvajalcu mora predložiti poročilo o obisku in poročilo o preizkusu, če je bil preizkus opravljen.
Romanian: Furnizează fabricantului un raport al vizitei, iar dacă au avut loc teste, și un raport de testare.
Bulgarian: Той предоставя на производителя доклад за посещението и, ако е имало изпитвания, доклад за изпитванията.
Latvian: Izziņotai iestādei jānodod ražotājam pārskats par apmeklējumu, kā arī ziņojums par testu, ja tas ir veikts.
Maltese: Il-korp notifikat għandu jipprovdi lill-manufattur b'rapport taż-żjara u, jekk ikun sar test, rapport tat-test.