English: within nine months of the date of entry into force of this Regulation, a second notification in accordance with Sections 1 and 2 of the model notification as shown in Annex IV, Part 2 hereto, including a written commitment to present a complete dossier.
French: dans un délai de neuf mois à compter de la date d'entrée en vigueur du présent règlement, une deuxième notification, conformément aux sections 1 et 2 du modèle de notification indiqué à l'annexe IV, deuxième partie, du présent règlement, y compris un engagement écrit de présenter un dossier complet.
German: innerhalb von neun Monaten nach Inkrafttreten dieser Verordnung wird ein zweiter Antrag gemäß Abschnitt 1 und Abschnitt 2 des Musterantrags in Anhang IV Teil 2 dieser Verordnung gestellt, einschließlich einer schriftlichen Verpflichtung, vollständige Unterlagen vorzulegen.
Spanish: en el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, se presentará una segunda notificación, de acuerdo con las secciones 1 y 2 del modelo que figura en la parte 2 del anexo IV, en la que los interesados se comprometerán por escrito a entregar un expediente documentalmente conforme.
Italian: entro nove mesi dalla data di entrata in vigore del presente regolamento, una seconda notifica conformemente alle sezioni 1 e 2 del modello riportato nell'allegato IV, parte 2, comprendente un impegno scritto a presentare un fascicolo completo.
Portuguese: No prazo de nove meses a contar da data de entrada em vigor do presente regulamento, terá lugar uma segunda comunicação, em conformidade com as secções 1 e 2 do modelo de comunicação constante da parte 2 do anexo IV do presente regulamento, da qual fará parte um compromisso escrito relativo à apresentação de um processo completo.
Dutch: binnen negen maanden na de datum van inwerkingtreding van deze verordening, een tweede kennisgeving overeenkomstig de afdelingen 1 en 2 van het model voor de kennisgeving dat is opgenomen in, bijlag IV, deel 2, bij deze verordening, met inbegrip van een schriftelijke verbintenis om een volledig dossier te zullen indienen.
Danish: senest ni måneder efter denne forordnings ikrafttrædelsesdato indgives endnu en anmeldelse i overensstemmelse med afsnit 1 og 2 i det forlæg til anmeldelse, der er vist i del 2 i bilag IV, herunder et skriftligt tilsagn om, at der vil blive forelagt et fuldstændigt dossier.
Swedish: inom nio månader från det att denna förordning har trätt i kraft skall en andra anmälan göras, i enlighet med avsnitten 1 och 2 i den mall för anmälningar som återfinns i del 2 i bilaga IV till denna förordning. Anmälan skall innehålla en skriftlig försäkran om att en fullständig dokumentation skall läggas fram.
Finnish: toinen ilmoitus yhdeksän kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta tämän asetuksen liitteessä IV olevassa 2 osassa esitetyn ilmoitusmallin 1 ja 2 jakson mukaisesti, mukaan lukien kirjallinen sitoumus täydellisen asiakirja-aineiston toimittamisesta.
Czech: do devíti měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost druhé oznámení podle oddílů 1 a 2 vzoru oznámení, jak je uvedeno v části 2 přílohy IV tohoto nařízení, včetně písemného závazku předložit úplnou dokumentaci.
Slovak: do deviatich mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia druhá notifikácia podľa oddielov 1 a 2 vzorovej notifikácie, ako je uvedená v časti 2 prílohy IV k tomuto nariadeniu, vrátane písomného záväzku predložiť úplný dokumentačný súbor údajov.
Polish: w ciągu dziewięciu miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, drugie zgłoszenie zgodnie z sekcją 1 i 2 przykładowego zgłoszenia przedstawionego w części 2 załącznika IV do niniejszego rozporządzenia, wraz z pisemnym zobowiązaniem do przedstawienia kompletnej dokumentacji.
Hungarian: e rendelet hatálybalépését követő kilenc hónapon belül egy második bejelentést, az alábbi IV. melléklet 2. részében bemutatott bejelentési minta 1. és 2. szakasza szerint, beleértve egy, a teljes dosszié beadására vonatkozó írásbeli kötelezettségvállalást is.
Slovenian: v devetih mesecih od začetka veljavnosti te uredbe drugo prijavo v skladu z oddelkoma 1 in 2 vzorca prijave iz dela 2 Priloge IV, vključno s pisno garancijo, da bo predložena popolna dokumentacija.
Romanian: în termen de nouă luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, o a doua notificare, în conformitate cu secțiunile 1 și 2 ale modelului de notificare indicat la anexa IV, partea a doua din prezentul regulament, inclusiv un angajament scris de depunere a unui dosar complet.
Bulgarian: в рамките на девет месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент – втора нотификация в съответствие с раздели 1 и 2 от примерната нотификация, показана в приложение IV, част 2, включително ангажимент в писмена форма за представянето на пълно досие.
Estonian: teine teade, kaasa arvatud täieliku toimiku esitamise kirjalik kohustus, esitatakse üheksa kuu jooksul pärast käesoleva määruse jõustumist IV lisa 2. osas esitatud teatenäidise 1. ja 2. jaotise kohaselt.
Latvian: deviņu mēnešu laikā pēc šīs regulas spēkā stāšanās iesniedz otru pieteikumu saskaņā ar IV pielikuma 2. daļas 1. un 2. sadaļā doto pieteikuma parauga, ieskaitot rakstiskas saistības iesniegt pilnu dosjē.
Lithuanian: per devynis mėnesius nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos - antrasis pranešimas pagal šio reglamento IV priedo 2 dalies 1 ir 2 skyriaus pranešimo pavyzdžius, įskaitant rašytinį įsipareigojimą pateikti pilną dokumentų rinkinį.
Maltese: fi żmien disa’ xhur mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, it-tieni notifika skond Taqsimiet 1 u 2 tal-mudell tan-notifika kif jidher fl-hawn l-Anness IV, Parti 2, inkluża garanzija bil-miktub li jiġi preżentat inkartament komplet.