FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: For gene transfer substances, unless the differences in the sequence were significant the substances would normally be considered similar,
French: Pour les substances de transgénèse, à moins de différences importantes dans la séquence, les substances seront normalement considérées comme similaires,
German: Für Gentransfersubstanzen würden die Substanzen, außer wenn die Unterschiede in den Sequenzen signifikant sind, normalerweise als ähnlich betrachtet werden;
Italian: Le sostanze "gene transfer", a meno di significative differenze della sequenza, sono di norma considerate simili;
Portuguese: As substâncias de transferência genética seriam por via de regra consideradas similares, a menos que as diferenças de sequência fossem significativas,
Czech: Látky pro přenos genů by se běžně považovaly za podobné, pokud rozdíly v sekvenci nejsou významné;
Slovak: Látky na prenos génov by sa bežne považovali za podobné, pokiaľ rozdiely v sekvencii nie sú významné,
Polish: W przypadku substancji przenoszących geny, jeżeli różnice w sekwencji nie są znaczące, te substancje uznałoby się na ogół za podobne;
Hungarian: A géntranszfer anyagok esetében, ha a szekvencia nem különbözik jelentős mértékben, az anyagok általában hasonlóknak tekinthetők,
Slovenian: Terapevtski geni, če razlike v zaporedju niso večje, bi se ponavadi šteli za podobne;
Romanian: În cazul substanțelor de transmitere a genelor, substanțele ar putea fi considerate în mod normal similare, cu excepția cazului în care diferențele de succesiune ar fi importante;
Estonian: Geeniülekandega seotud ained loetakse tavaliselt sarnasteks, kui järjestuse erinevused ei ole märkimisväärsed,
Latvian: Gēnu pārnešanas vielas, ja vien atšķirības secībā nav būtiskas, parasti uzskata par līdzīgām;
Lithuanian: Imant genų pernašos medžiagas, jeigu jų sekos skirtumai nėra esminiai, jos paprastai būtų laikomos panašiomis,
Maltese: Għal sustanzi ta' transfer tal-ġeni, sakemm id-differenzi fis-sekwenza kienu sinifikanti s-sustanzi ikunu normalment kunsidrati l-istess,
English: the difference in structure between them relates to modifications to the ribose or deoxyribose sugar backbone or to the replacement of the backbone by synthetic analogues,
French: lorsque la différence de structure entre les deux réside dans les modifications du squelette de sucres à base de ribose ou de désoxyribose ou dans le remplacement du squelette par des analogues synthétiques,
German: sich der Strukturunterschied zwischen ihnen auf Modifikationen des Ribose- oder Deoxyribose-Zuckergerüsts oder auf den Ersatz des Gerüsts durch synthetische Analoge bezieht;
Italian: la differenza strutturale si riferisce a modifiche della catena glucosidica del ribosio o desossiribosio o alla sostituzione di questa con analoghi sintetici;
Portuguese: a diferença de estrutura entre elas são modificações do esqueleto sacarídeo de ribose ou desoxirribose ou a substituição do esqueleto por análogos sintéticos,
Czech: rozdíl v jejich struktuře se vztahuje k modifikacím ribósového nebo deoxyribósového skeletu nebo nahrazení tohoto skeletu syntetickými analogy;
Slovak: rozdiel v ich štruktúre sa vzťahuje na modifikácie ribózového alebo deoxyribózového skeletu alebo nahradenie tohoto skeletu syntetickými analógmi,
Polish: różnica w strukturze między nimi dotyczy modyfikacji w szkielecie cukrowym rybozy i dezoksyrybozy lub zastąpienia tego szkieletu analogiem syntetycznym;
Hungarian: a köztük fennálló szerkezeti különbség a ribóz vagy a dezoxiribózból álló cukor gerinc módosításával vagy a gerinc szintetikus analóggal történő helyettesítésével kapcsolatos,
Slovenian: je razlika v strukturi med njimi v zvezi s spremembami riboznega ali deoksiriboznega sladkornega ogrodja ali z nadomestitvijo ogrodja s sintetičnimi analogi;
Romanian: diferența de structură dintre acestea este legată de modificările la catena principală de zaharoză (riboză sau dezoxiriboză) sau de înlocuirea catenei principale cu analogi sintetici;
Estonian: nende struktuuriline erinevus seisneb riboosi või deoksüriboosi suhkur-fosfaat selgroo modifikatsioonides või selgroo asendamises sünteetiliste analoogidega,
Latvian: atšķirības to struktūrā saistītas ar izmaiņām ribozes vai dezoksiribozes cukura skeletā vai skeleta aizstāšanu ar sintētiskiem analogiem;
Lithuanian: ribozės ar deoksiribozės cukraus pagrindinės molekulės modifikacijos arba pagrindinės molekulės pakeitimas sintetiniais analogais nulemia jų struktūrinius skirtumus,
Maltese: id-differenza fl-istruttura bejniethom għandha x'taqsam mal-modifikazzjonijiet għas-sinsla taz-zokkor ribose jew deoxyribose jew għar-rimpjazz tax-xewka tad-dahar b'analogi sintetiċi
English: the difference is in the vector or transfer system;
French: lorsque la différence réside dans le système vecteur ou de transfert;
German: der Unterschied im Vektor- oder Transfersystem liegt;
Italian: la cui differenza risiede nel tipo di vettore o nel sistema di trasferimento;
Portuguese: a diferença reside no sistema vector ou no sistema de transferência.
Czech: rozdíl je ve vektoru nebo v systému přenosu;
Slovak: rozdiel je vo vektore alebo v systéme prenosu;
Polish: różnicę stanowi system wektorów lub transferu.
Hungarian: a különbség a vektorrendszerben vagy a transzferrendszerben van;
Slovenian: je razlika v vektorskem ali prenosnem sistemu;
Romanian: diferența constă în sistemul vector sau de transfer;
Estonian: erinevus on vektor- või ülekandesüsteemis;
Latvian: atšķirība ir vektorā vai pārnešanas sistēmā;
Lithuanian: skirtumas atsiranda pasirenkant vektorių ar pernašos sistemą;
Maltese: id-differenza hi fis-sistema ta' vektor jew transfer;
English: Generally, this would represent the same kind of evidence needed to support a comparative efficacy claim for two different medicinal products.
French: En règle générale, il s'agit du même type de preuves que celles requises pour étayer une allégation concernant l'efficacité relative de deux médicaments différents.
German: Generell handelt es sich dabei um dieselbe Art von Nachweis, der bei einem vergleichenden Wirksamkeitsanspruch für zwei verschiedene Arzneimittel gefordert wird.
Italian: in genere si tratta di fornire i medesimi elementi probanti richiesti a supporto di una pretesa efficacia comparata fra due medicinali distinti;
Portuguese: Por via de regra, tratar-se-ia do mesmo tipo de dados comprovativos necessário para substanciar uma alegação sobre a eficácia relativa de dois medicamentos diferentes.
Czech: Obecně to představuje stejný druh důkazu, který je potřebný pro podporu tvrzení o srovnatelné účinnosti dvou různých léčivých přípravků.
Slovak: Všeobecne to predstavuje rovnaký druh dôkazu, ktorý je potrebný na podporu tvrdenia o porovnateľnej účinnosti dvoch rôznych liekov.
Polish: Ogółem, stanowiłoby to tego samego rodzaju dowody, jakich wymaga poparcie twierdzenia o porównywalnej skuteczności dwóch różnych produktów leczniczych.
Hungarian: Ez általában ugyanolyan típusú bizonyítékot jelent, mint amely két különböző gyógyszer összehasonlítható hatékonyságára vonatkozó állítás alátámasztásához szükséges.
Slovenian: Ponavadi gre za isto vrsto dokazil, potrebnih za podporo primerjavi učinkovitosti dveh različnih zdravil.
Romanian: În general, aceasta ar reprezenta același tip de probe care sunt necesare pentru a susține eficacitatea comparativă în cazul a două produse medicamentoase diferite.
Estonian: Üldiselt tähendaks see samasugust tõestust, nagu vajatakse kahe erineva ravimi tõhususe võrdlemisel.
Latvian: Parasti tas sniegtu līdzīgus pierādījumus, kas nepieciešami, lai apstiprinātu salīdzinošās efektivitātes prasības divām atšķirīgām zālēm.
Lithuanian: Apskritai tai turėtų būti to paties pobūdžio įrodymai, kurių reikia dviejų skirtingų vaistų tariamam lyginamajam veiksmingumui patvirtinti.
Maltese: Ġeneralment, dan jirrappreżenta l-istess tip ta' evidenza li hemm bżonn biex tkun mgħejuna sejħa ta' effikaċja komparattiva għal żewġ prodotti mediċinali differenti.
English: Direct comparative clinical trials are generally necessary, however comparisons based on other endpoints, including surrogate endpoints may be used.
French: Des essais cliniques comparatifs directs sont généralement nécessaires, mais les comparaisons peuvent également reposer sur d'autres paramètres, y compris des paramètres d'évaluation intermédiaires.
German: Generell sind direkte vergleichende klinische Prüfungen notwendig, jedoch können Vergleiche auf der Grundlage von anderen Endpunkten, so auch von Surrogatendpunkten, verwendet werden;
Italian: di norma saranno necessarie sperimentazioni cliniche comparate dirette, sebbene possano essere utilizzate comparazioni basate su altri endpoint, compresi endpoint surrogati;
Portuguese: São geralmente necessários ensaios clínicos directos comparativos, mas podem ser utilizadas comparações baseadas em outros parâmetros, incluindo parâmetros alternativos.
Czech: Přímá srovnávací klinická hodnocení jsou obecně nezbytná, avšak mohou být použita srovnání založená na jiných ukazatelích, včetně nepřímých ukazatelů.
Slovak: Priame porovnávacie klinické hodnotenia sú všeobecne nevyhnutné, avšak môžu byť použité porovnania založené na iných ukazovateľoch, vrátane nepriamych ukazovateľov.
Polish: Na ogół niezbędne są bezpośrednie porównawcze testy kliniczne, jednakże można stosować porównania oparte na innych punktach końcowych, włącznie z możliwością wykorzystania zastępczych punktów końcowych.
Hungarian: Általában közvetlen, összehasonlító klinikai vizsgálatok szükségesek, bár használhatók más végpontra alapozott összehasonlítások, beleértve a helyettesítő végpontokat is.
Slovenian: Ponavadi so potrebni neposredni primerjalni klinični preskusi, lahko pa se uporabijo primerjave na podlagi drugih rezultatov, z nadomestnimi vred.
Romanian: Sunt necesare, în general, testări clinice comparative directe, totuși se pot utiliza comparațiile bazate pe alte obiective, inclusiv obiective substitut.
Estonian: Tavaliselt on vaja otseseid võrdlevaid kliinilisi uuringuid, kasutada võib ka muudel lõpptulemustel, sealjuures asendustulemustel põhinevaid võrdlusi.
Lithuanian: Paprastai reikalingi tiesioginiai lyginamieji klinikiniai bandymai, tačiau gali būti lyginama kituose ekvivalentiniuose taškuose, įskaitant pakaitalo ekvivalentinius taškus.
Maltese: Testijiet komprattivi kliniċi diretti huma ġeneralment neċessarji, imma qbil bażat fuq punti tat-tmiem oħra, kif ukoll punti tat-tmiem surrogati jistgħu ikunu wżati.
English: In any case, the methodological approach should be justified;
French: En tout état de cause, l'approche méthodologique retenue doit être justifiée
German: die Methode sollte in jedem Fall begründet werden;
Italian: in ogni caso l'approccio metodologico dovrà essere giustificato;
Portuguese: Em qualquer caso, a abordagem metodológica deve ser justificada;
Czech: V každém případě by metodologický přístup měl být odůvodněn;
Slovak: V každom prípade by mal byť metodologický prístup odôvodnený;
Polish: W każdym przypadku należy uzasadnić podejście metodologiczne;
Hungarian: Amódszertani megközelítést minden esetben indokolni kell;
Slovenian: V vsakem primeru je treba metodološki prijem utemeljiti;
Romanian: În oricare din cazuri, trebuie justificată abordarea metodologică;
Estonian: Igal juhul peab metodoloogiline lähenemine olema põhjendatud;
Lithuanian: Bet kuriuo atveju metodologija turėtų būti pagrindžiama;
Maltese: Fi kwalunkwe każ, l-approċċ metodoloġiku għandu jkun ġustifikat;
English: In some cases direct comparative clinical trials will be necessary;
French: Dans certains cas, des essais cliniques comparatifs directs seront nécessaires
German: In einigen Fällen werden direkte vergleichende klinische Prüfungen notwendig sein;
Italian: In alcuni casi saranno necessarie sperimentazioni cliniche comparate dirette;
Portuguese: Nalguns casos, serão necessários ensaios clínicos comparativos directos;
Czech: V některých případech jsou nezbytná přímá srovnávací klinická hodnocení;
Slovak: V niektorých prípadoch sú nevyhnutné priame porovnávacie klinické hodnotenia;
Polish: W niektórych przypadkach niezbędne będą bezpośrednie porównawcze testy kliniczne;
Hungarian: Egyes esetekben közvetlen összehasonlító klinikai vizsgálatokat kell végezni;
Slovenian: V nekaterih primerih bodo potrebni neposredni primerjalni klinični preskusi;
Romanian: În unele cazuri vor fi necesare testări clinice comparative directe; sau
Estonian: Mõnedel juhtudel on vaja otseseid võrdlevaid kliinilisi uuringuid;
Latvian: Dažos gadījumos būs nepieciešami tieši, salīdzinoši klīniski izmēģinājumi;
Lithuanian: Kai kuriais atvejais bus reikalingi lyginamieji klinikiniai bandymai;
Maltese: F’ ċertu każijiet testijiet kliniċi direttament komparattivi għandhom ikunu neċessarji;
English: Article 4
French: Article 4
German: Artikel 4
Italian: Articolo 4
Portuguese: Artigo 4.o
Czech: Článek 4
Slovak: Článok 4
Polish: Artykuł 4
Hungarian: 4. cikk
Slovenian: Člen 4
Romanian: Articolul 4
Estonian: Artikkel 4
Latvian: pants
Lithuanian: 4 straipsnis
Maltese: Artikolu 4
English: Entry into force
French: Entrée en vigueur
German: Inkrafttreten
Italian: Entrata in vigore
Portuguese: Entrada em vigor
Czech: Vstup v platnost
Slovak: Účinnosť
Polish: Wejście w życie
Hungarian: Hatálybalépés
Slovenian: Začetek veljavnosti
Romanian: Intrare în vigoare
Estonian: Jõustumine
Latvian: Stāšanās spēkā
Lithuanian: Įsigaliojimas
Maltese: Dħul fis-seħħ.
English: This Regulation shall enter into force on the day following its adoption by the Commission and shall apply from the same day.
French: Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant celui de son adoption par la Commission et est applicable à partir de cette date.
German: Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrem Erlaß durch die Kommission in Kraft und gilt ab demselben Tag.
Italian: Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo a quello dell'adozione da parte della Commissione ed è applicabile dalla stessa data.
Portuguese: O presente regulamento entra em vigor no dia seguinte ao da sua adopção pela Comissão e é aplicável a contar do mesmo dia.
Czech: Toto nařízení vstupuje v platnost následujícím dnem po jeho přijetí Komisí a použije se od téhož dne.
Slovak: Toto nariadenie nadobúda účinnosť v deň nasledujúci po jeho prijatí Komisiou a uplatňuje sa od toho istého dňa.
Polish: Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego przyjęciu przez Komisję i stosuje się od tego samego dnia.
Hungarian: Ez a rendelet a Bizottság általi elfogadását követő napon lép hatályba, és ugyanattól a naptól kell alkalmazni.
Slovenian: Ta uredba začne veljati naslednji dan po tem, ko jo sprejme Komisija, in se uporablja od tega dne.
Romanian: Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare adoptării de către Comisie și se aplică din aceeași zi.
Estonian: Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle vastuvõtmist komisjoni poolt ja seda kohaldatakse samast päevast alates.
Latvian: Šī regula stājas spēkā nākošajā dienā pēc tās pieņemšanas Komisijā un to piemēro no šīs dienas.
Lithuanian: Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po tos, kai jį priima Komisija, ir taikomas nuo tos pačios dienos.
Maltese: Dan ir-Regolament ser jidħol fis-seħħ fil-ġurnata wara l-adozzjoni tiegħu mill-Kummissjoni u ser japplika mill-istess ġurnata.
English: This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
French: Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
German: Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Italian: Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Portuguese: O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Czech: Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Slovak: Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
Polish: Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Hungarian: Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Slovenian: Uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
Romanian: Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Estonian: Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Latvian: Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Lithuanian: Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Maltese: Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
English: Done at Brussels, 27 April 2000.
French: Fait à Bruxelles, le 27 avril 2000.
German: Brüssel, den 27. April 2000
Italian: Fatto a Bruxelles, il 27 aprile 2000.
Portuguese: Feito em Bruxelas, em 27 de Abril de 2000.
Czech: V Bruselu dne 27. dubna 2000.
Slovak: V Bruseli 27. apríla 2000
Polish: Sporządzono w Brukseli, dnia 27 kwietnia 2000 r.
Hungarian: Kelt Brüsszelben, 2000. április 27-én.
Slovenian: V Bruslju, 27. aprila 2000
Romanian: Adoptat la Bruxelles, 27 aprilie 2000.
Estonian: Brüssel, 27. aprill 2000
Latvian: Briselē, 2000. gada 27. aprīlī
Lithuanian: Priimta Briuselyje, 2000 m. balandžio 27 d.
Maltese: Magħmul fi Brussel, fis-27 ta' April 2000.
English: For the Commission
French: Par la Commission
German: Für die Kommission
Italian: Per la Commissione
Portuguese: Pela Comissão
Czech: Za Komisi Erkki LIIKANEN
Slovak: Za Komisiu
Polish: W imieniu Komisji
Hungarian: a Bizottság részéről
Slovenian: Za Komisijo
Romanian: Pentru Comisie
Estonian: Komisjoni nimel
Latvian: Komisijas vārdā
Lithuanian: Komisijos vardu
Maltese: Għall-Kummissjoni
English: Member of the Commission
French: Membre de la Commission
German: Mitglied der Kommission
Italian: Membro della Commissione
Portuguese: Membro da Comissão
Czech: Úř. věst. L 18, 22. 1. 2000, s. 1.
Slovak: člen Komisie
Polish: Członek Komisji
Hungarian: a Bizottság tagja
Slovenian: Član Komisije
Romanian: Membru al Comisiei
Estonian: komisjoni liige
Latvian: Komisijas loceklis
Lithuanian: Komisijos narys
Maltese: Membru tal-Kummissjoni
English: Erkki Liikanen
Czech: člen Komise
English: Where no database in the Community is available, reference may be made to databases available in third countries, provided the appropriate extrapolation s are made;
Latvian: Ja Kopienā nav pieejama datu bāze, var atsaukties uz trešās valstīs pieejamām datu bāzēm, ar nosacījumu, ka veiktas atbilstīgas ekstrapolācijas;
English: Direct comparative clinical trials are generally necessary, however comparisons based on other endpoints, including surrogate endpoints may be used. In any case, the methodological approach should be justified;
Latvian: Parasti nepieciešami tieši, salīdzinoši klīniski izmēģinājumi, tomēr var izmantot salīdzinājumus, kas balstās uz citiem galamērķiem, tai skaitā aizstājējiem galamērķiem. Jebkurā gadījumā jāpamato metodoloģiskā pieeja;
English: Regulation (EC) No 141/2000 calls on the Commission to adopt provisions necessary for the implementation of Article 3 and to adopt definitions of "similar medicinal product" and "clinical superiority".
French: Le règlement (CE) n° 141/2000 dispose que la Commission adopte les dispositions requises pour la mise en oeuvre de l'article 3 ainsi que les définitions des expressions "médicament similaire" et "supériorité clinique".
German: Die Verordnung (EG) Nr. 141/2000 enthält die Aufforderung an die Kommission, Bestimmungen zur Durchführung des Artikels 3 zu erlassen und Definitionen für die Begriffe "ähnliches Arzneimittel" und "klinische Überlegenheit" zu verabschieden.
Italian: Il regolamento (CE) n. 141/2000 impone alla Commissione di prendere i necessari provvedimenti di applicazione dell'articolo 3 e di definire le espressioni "medicinale simile" e "clinicamente superiore".
Portuguese: O Regulamento (CE) n.o 141/2000 requer que a Comissão adopte as medidas necessárias para a aplicação do artigo 3.o, bem como as definições de "medicamento similar" e de "superioridade clínica".
Czech: Nařízení (ES) č. 141/2000 vyzývá Komisi, aby přijala pravidla nezbytná pro provádění článku 3 a aby přijala definice „podobného léčivého přípravku“ a „klinické nadřazenosti“.
Slovak: Nariadenie (ES) č. 141/2000 vyzýva Komisiu, aby prijala opatrenia nevyhnutné na uplatňovanie článku 3 a aby prijala definície pojmov "podobný liek" a "klinická nadradenosť".
Polish: Rozporządzenie (WE) nr 141/2000 wzywa Komisję do przyjęcia przepisów niezbędnych do wykonania art. 3 oraz do przyjęcia definicji "podobnego produktu leczniczego" i "wyższości klinicznej".
Hungarian: A 141/2000/EK rendelet felkéri a Bizottságot a 3. cikk végrehajtására vonatkozó szükséges rendelkezések elfogadására és a "hasonló gyógyszer", illetve a "klinikailag nagyobb hatásosság" fogalom meghatározásának elfogadására.
Slovenian: Uredba (ES) št. 141/2000 poziva Komisijo, da sprejme določbe, potrebne za izvajanje člena 3 ter opredelitvi za pojma "podobno zdravilo" in "klinična superiornost".
Romanian: Regulamentul (CE) nr. 141/2000 face apel la Comisie să adopte dispozițiile necesare pentru punerea în aplicare a articolului 3 și să adopte definițiile de „produs medicamentos similar” și „superioritate clinică”.
Estonian: Määrus (EÜ) nr 141/2000 kutsub komisjoni võtma vastu artikli 3 rakendamiseks vajalikke sätteid ja mõistete "sarnane ravim" ning "kliiniline paremus" määratlusi.
Latvian: Regula (EK) Nr. 141/2000 aicina Komisiju pieņemt noteikumus, kas nepieciešami 3. panta īstenošanai, un pieņemt "līdzīgu zāļu" un "klīniskā pārākuma" definīcijas.
Lithuanian: Reglamentu (EB) Nr. 141/2000 Komisijai pavesta priimti 3 straipsniui įgyvendinti reikalingas nuostatas ir sąvokų "panašus vaistas" bei "klinikinis pranašumas" apibrėžimus.
Maltese: Regolament (KE) Nru. 141/2000 isejjaħ lill-Kummissjoni biex taddotta d-dispożizzjonijiet neċessarji għall-implimentazzjoni ta' l-Artikolu 3 u biex taddotta definizzjonijiet ta' "prodott mediċinali simili" u "superjorità klinika"