English: In order to ensure appropriate respect of the market exclusivity provisions laid down in Article 8 of Regulation (EC) No 141/2000, it is necessary to lay down definitions of the concepts of "similar medicinal product" and "clinical superiority";
French: Afin de garantir le respect des dispositions relatives à l'exclusivité commerciale énoncées à l'article 8 du règlement (CE) n° 141/2000, il y a lieu de définir les concepts de "médicament similaire" et de "supériorité clinique";
German: Um die angemessene Einhaltung der Bestimmungen über das Marktexklusivitätsrecht gemäß Artikel 8 der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 zu gewährleisten, sind Definitionen für die Begriffe "ähnliches Arzneimittel" und "klinische Überlegenheit" erforderlich.
Italian: Per garantire un'adeguata osservanza delle disposizioni in materia di esclusiva di mercato di cui all'articolo 8 del regolamento (CE) n. 141/2000, è necessario definire i concetti di medicinale "simile" e medicinale "clinicamente superiore".
Portuguese: Para assegurar a observância adequda das disposições de exclusividade do mercado estabelecidas no artigo 8.o do Regulamento (CE) n.o 141/2000, é necessário estabelecer definições dos conceitos de "medicamento similar" e de "superioridade clínica".
Czech: Pro zajištění přiměřeného dodržování ustanovení o výhradním právu na trhu uvedených v článku 8 nařízení (ES) č. 141/2000 je nezbytné stanovit definice pojmů „podobný léčivý přípravek“ a „klinická nadřazenost“;
Slovak: Na účely zabezpečenia primeraného dodržiavania ustanovení o výhradnom práve na trhu ustanovených v článku 8 nariadenia (ES) č. 141/2000 je nevyhnutné vymedziť definície pojmov "podobný liek" a "klinická nadradenosť";
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego przestrzegania przepisów w zakresie wyłączności obrotu na rynku, ustanowionych w art. 8 rozporządzenia (WE) nr 141/2000, konieczne jest ustanowienie definicji pojęć "podobnego produktu leczniczego" i "wyższości klinicznej";
Hungarian: A 141/2000/EK rendelet 8. cikkében meghatározott piaci kizárólagosságra vonatkozó rendelkezések megfelelő betartásának biztosítása érdekében meg kell állapítani a "hasonló gyógyszer" és a "klinikailag nagyobb hatásosság" fogalom meghatározását;
Slovenian: Za zagotovitev ustreznega upoštevanja določb tržne ekskluzivnosti iz člena 8 Uredbe (ES) št. 141/2000, je treba opredeliti pojma "podobno zdravilo" in "klinična superiornost";
Romanian: pentru a asigura respectarea cuvenită a dispozițiilor referitoare la exclusivitatea pieței prevăzute la articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 141/2000, este necesar să se stabilească definițiile conceptelor de „produs medicamentos similar” și „superioritate clinică”;
Estonian: Määruse (EÜ) nr 141/2000 artiklis 8 ettenähtud ainuõigust turul tagavate sätete järgimiseks on vaja määratleda "sarnase ravimi" ja "kliinilise paremuse" mõisted;
Latvian: Lai nodrošinātu, ka atbilstoši tiek ievēroti tirgus izņēmumtiesību noteikumi, kas izklāstīti Regulas (EK) Nr. 141/2000 8. pantā, jānosaka jēdzienu "līdzīgas zāles" un "klīniskais pārākums" definīcijas;
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą Reglamento (EB) Nr. 141/2000 8 straipsnyje išdėstytų nuostatų dėl rinkos išimtinumo laikymąsi, būtina nustatyti sąvokų "panašus vaistas" ir "klinikinis pranašumas" apibrėžimus;
Maltese: Sabiex jiġi assigurat rispett xieraq tad-dispożizzjonijiet ta' esklussivita’ tas-suq mfassla fl-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru. 141/2000, huwa neċessarju li jiġu stabbiliti definizzjonijiet tal-kunċetti ta' "prodott simili mediċinali" u "superjorità klinika";