English: In order to obtain the inclusion in Annexes I, II or III of a pharmacologically active substance which is intended for use in veterinary medicinal products for administration to food-producing animals, an application to establish a maximum residue limit shall be submitted to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products set up by Council Regulation (EEC) No 2309/93(11), hereinafter referred to as 'the Agency'.
French: Afin d'obtenir l'inclusion dans les annexes I, II ou III d'une substance pharmacologiquement active destinée à être utilisée dans des médicaments vétérinaires à administrer à des animaux producteurs d'aliments, une demande d'établissement d'une limite maximale de résidus est soumise à l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments instituée par le règlement (CEE) n° 2309/93(11), ci-après dénommée 'Agence'.
Portuguese: Para obter a inclusão nos anexos I, II ou III de uma substância farmacologicamente activa destinada a utilização em medicamentos veterinários a administrar a animais para produção de alimentos deverá ser apresentado um pedido de estabelecimento de um limite máximo de resíduos à Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos, instituída pelo Regulamento (CEE) n.o 2309/93(11) do Conselho, a seguir denominada 'a Agência'.
Czech: Aby byla do příloh I, II nebo III zařazena farmakologicky účinná látka, která má být použita ve veterinárních léčivých přípravcích pro podávání zvířatům určeným k produkci potravin, musí být Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků zřízené nařízením Rady (EHS) č. 2309/93*, dále jen "agentura", předložena žádost o stanovení maximálního limitu reziduí.
Slovak: Na účely dosiahnutia zaradenia farmakologicky aktívnej látky, ktorá je určená na použitie vo veterinárnych liečebných prípravkoch určených na podávanie zvieratám využívaným na výrobu potravín, do príloh I, II, alebo III, sa Európskej agentúre pre hodnotenie liečiv, zriadenej nariadením (EHS) č. 2309/93 (*), ďalej označovanej ako "agentúra", predloží žiadosť o stanovenie maximálnej reziduálnej hranice.
Polish: W celu umieszczenia w załącznikach I, II lub III substancji farmakologicznie czynnej przeznaczonej do wykorzystania w weterynaryjnych produktach leczniczych podawanych zwierzętom służącym do produkcji żywności wniosek w sprawie ustalenia maksymalnego limitu pozostałości tej substancji należy przedłożyć Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych powołanej na mocy rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93*, zwanej dalej Agencją'.
Hungarian: Azért, hogy egy olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet élelmiszer-termelő állatokon történő felhasználás céljából alkalmaznak állatgyógyászati készítményekben, felvegyenek az I., II. vagy III. mellékletbe, egy maradékanyag-határérték meghatározására irányuló kérelmet kell benyújtani a 2309/93/EGK tanácsi rendelet* által létrehozott Európai Gyógyszerértékelő Ügynökséghez (a továbbiakban "az Ügynökség").
Slovenian: Da bi se v priloge I, II ali III vključila farmakološko aktivna snov, ki se uporablja v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenim živalim za proizvodnjo živil, se Evropski agenciji za zdravila, ustanovljeni z Uredbo Sveta (EGS) št. 2309/93 *, v nadaljnjem besedilu Agencija, predloži vloga za določitev najvišje mejne vrednosti ostankov.
Romanian: Pentru a obține includerea în anexa I, II sau III a unei substanțe farmacologic active destinate utilizării în medicamentele de uz veterinar pentru administrarea la animalele de la care se obțin produse alimentare, o cerere de stabilire a limitei maxime a reziduurilor trebuie înaintată Agenției Europene pentru Evaluarea Produselor Medicamentoase, înființată prin Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului, numită în continuare «Agenția».
Bulgarian: За да се постигне включването в приложения І, ІІ и ІІІ на фармакологично активна субстанция, предназначена за употреба във ветеринарномедицински продукти за животни, използвани за храна, заявление за установяване на максимално допустима граница на остатъчно вещество се подава до Европейската агенция за оценка на лекарствените средства, учредена с Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета(*), наричана по- нататък „Агенцията“.
Estonian: Selleks et lisada I, II või III lisasse farmakoloogiline toimeaine, mis on ette nähtud kasutamiseks toiduloomadele manustatavates veterinaarravimites, esitatakse nõukogu määrusega (EMÜ) nr 2309/93* asutatud Euroopa Ravimihindamisametile (edaspidi “amet”) jääkide piirnormi kehtestamise taotlus.
Latvian: Lai I, II un III pielikumā varētu iekļaut farmakoloģiski aktīvu vielu, ko paredzēts izmantot veterinārajās zālēs, kuras paredzēts lietot produktīvajiem dzīvniekiem, Eiropas Veterināro zāļu novērtēšanas aģentūrai, kas izveidota ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 2309/93 *, še turpmāk "Aģentūra", iesniedz pieteikumu noteikt atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu.
Lithuanian: Kad farmakologiškai aktyvi medžiaga, numatyta naudoti veterinariniuose vaistuose gyvūnams, kurie skirti maistui, būtų įtraukta į I, II arba III priedą, paraiška dėl didžiausio likučių kiekio nustatymo pateikiama Europos vaistų įvertinimo agentūrai, įkurtai Tarybos reglamentu (EEB) Nr. 2309/93*, toliau - agentūrai.
Maltese: Sabiex tkun mitjuba l-inklużjoni f'L-Annessi I,II u III ta' sustanza farmakoloġikament attiva li hi intiża għall-użu fi prodotti mediċinali veterinarji għall-amministrazzjoni lill-annimali li jipproduċu l-ikel, applikazzjoni li tistabilixxi limitu ta' residwu massimu ser tkun sottomessa lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni ta' Prodotti Mediċinali mwaqqfa minn Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2309/93(11), minn hawn il-quddiem irreferuta bħala l-Aġenzija.