English: since the adoption of Council Regulation (EEC) No 2377/90(4), the regulatory environment for veterinary medicinal products has altered radically, in particular as a result of the entry into force of Council Regulation (EC) No 2309/93 of 22 July laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(5) and of the amendments made by Directive 93/40/EEC(6) to Council Directive 81/851/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products(7), and to Council Directive 81/852/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products(8);
French: depuis l'adoption du règlement (CEE) n° 2377/90(4), le cadre réglementaire pour les médicaments vétérinaires a changé radicalement, notamment à la suite de l'entrée en vigueur du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments(5), et des modifications apportées par la directive 93/40/CEE(6) à la directive 81/851/CEE du Conseil du 28 septembre 1981 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux médicaments vétérinaires(7), et à la directive 81/852/CEE du Conseil du 28 septembre 1981 relative au rapprochement des législations des États membres concernant les normes et protocoles analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques en matière d'essais de médicaments vétérinaires(8);
Portuguese: Desde a adopção do Regulamento (CEE) n.o 2377/90(4), o quadro regulamentar relativo aos medicamentos veterinários foi radicalmente alterado, em especial como resultado da entrada em vigor do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos(5) e das alterações introduzidas pela Directiva 93/40/CEE(6) na Directiva 81/851/CEE do Conselho, de 28 de Setembro de 1981, relativa à aproximação das legislações das Estados-Membros respeitantes aos medicamentos veterinários(7) e na Directiva 81/852/CEE do Conselho, de 28 de Setembro de 1981, relativa à aproximação das legislações das Estados-Membros respeitantes às normas e protocolos analíticos, tóxico-farmacológicos e clínicos em matéria de ensaios de medicamentos veterinários(8);
Czech: Od přijetí nařízení Rady (EHS) č. 2377/904 se právní rámec pro veterinární léčivé přípravky radikálně změnil, zejména v důsledku vstupu v platnost nařízení Rady (ES) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků5, a dále v důsledku změn provedených směrnicí 93/40/EHS6 ve směrnici Rady 81/851/EHS ze dne 28. září 1981 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se veterinárních léčivých přípravků7 a ve směrnici Rady 81/852/EHS ze dne 28. září 1981 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se analytických, farmakologicko-toxikologických a klinických kritérií a protokolů s ohledem na zkoušení veterinárních léčivých přípravků8.
Slovak: od prijatia nariadenia Rady (EHS) č. 2377/904 sa regulačné prostredie pre veterinárne liečivá radikálne zmenilo najmä v dôsledku nadobudnutia účinnosti nariadenia Rady (ES) č. 2309/93 z 22. júla, ktoré stanovuje postupy spoločenstva pri schvaľovaní a kontrole liečiv na ľudské a veterinárne použitie a zriaďuje Európsku agentúru pre hodnotenie liečiv5, a zmien a doplnkov vykonaných smernicou 93/40/EHS6 v rámci smernice Rady 81/851/EHS z 28. septembra 1981 o aproximácii zákonov členských štátov týkajúcich veterinárnych liečebných prípravkov7 a v rámci smernice 81/852/EHS z 28. septembra 1981 o aproximácii zákonov členských štátov týkajúcich sa analytických, farmakotoxikologických a klinických štandardov a protokolov vo vzťahu k testovaniu veterinárnych liečebných prípravkov8;
Hungarian: A 2377/90/EGK tanácsi rendelet4 elfogadása óta az állatgyógyászati készítmények szabályozási környezete radikálisan megváltozott, különösen az emberi és állat-egészségügyi használatra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról és az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség létrehozásáról szóló, 1993. július 22-i 2309/93/EK tanácsi rendelet5 hatálybalépésének, valamint a 93/40/EGK irányelv6 által az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1981. szeptember 28-i 81/851/EGK tanácsi irányelvben7 és az állatgyógyászati készítmények vizsgálatával kapcsolatos analitikai, farmako-toxikológiai és klinikai előírásokra és vizsgálati tervekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1981. szeptember 28-i 81/852/EGK tanácsi irányelvben8 végrehajtott módosítások eredményeképpen.
Slovenian: Od sprejetja Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 [4] se je zakonodajno okolje za zdravila za uporabo v veterinarska medicini temeljito spremenilo, zlasti zaradi začetka veljavnosti Uredbe Sveta (ES) št. 2309/93 z dne 22. julija o določitvi postopkov Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini in zdravil za uporabo v veterinarski medicini in o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila [5] ter sprememb, ki jih prinaša Direktiva 93/40/EGS [6] za Direktivo Sveta 81/851/EGS z dne 28. septembra 1981 o približevanju zakonodaje držav članic glede zdravil za uporabo v veterinarski medicini [7] in za Direktivo Sveta 81/852/EGS z dne 28. septembra 1981 o približevanju zakonodaje glede analitičnih, farmako-toksikoloških in kliničnih standardov in protokolov v zvezi s preskušanjem zdravil za uporabo v veterinarski medicini [8].
Romanian: De la adoptarea Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului, cadrul de reglementare pentru medicamentele de uz veterinar s-a schimbat radical, în special ca urmare a intrării în vigoare a Regulamentului (CE) nr. 2309/93 al Consiliului din 22 iulie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare de autorizare și supraveghere a produselor medicamentoase de uz uman și de uz veterinar și de înființare a Agenției Europene pentru Evaluarea Produselor Medicamentoase, precum și a modificărilor aduse de Directiva 93/40/CEE la Directiva 81/851/CEE a Consiliului din 28 septembrie 1981 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind medicamentele de uz veterinar și la Directiva 81/852/CEE a Consiliului din 28 septembrie 1981 de apropiere a legislațiilor statelor membre referitoare la standardele și protocoalele analitice, farmaco-toxicologice și clinice privind testarea medicamentelor de uz veterinar.
Bulgarian: след приемането на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета, регулаторната рамка за ветеринарномедицинските продукти се промени радикално, и по-специално в резултат на влизането в сила на Регламент (ЕО) № 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 г. за установяване процедури на Общността за разрешението и контрола на лекарствените средства, употребявани в хуманната и ветеринарна медицина, и изграждащ Европейска агенция за оценка на лекарствените средства, както и измененията и допълненията, внесени с Директива 93/40/ЕИО на Директива 81/851/ЕИО на Съвета от 28 септември 1981 г. за сближаването на законодателствата на държавите-членки на Общността по отношение на ветеринарните лекарствени средства и на Директива 81/852/ЕИО на Съвета от 28 септември 1981 г. за сближаването на законодателствата на държавите-членки относно аналитичните, фармако-токсикологични и клинични стандарти и протоколи, свързани с изследване на ветеринарни лекарствени средства;
Estonian: pärast nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/904 vastuvõtmist on veterinaarravimeid reguleeriv keskkond põhjalikult muutunud ning seda eelkõige nõukogu 22. juuli 1993. aasta määruse (EMÜ) nr 2309/93 (milles sätestatakse ühenduse kord inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimihindamisamet)5 jõustumise tulemusel ja muudatuste tõttu, mis tehti direktiiviga 93/40/EMÜ6 nõukogu 28. septembri 1981. aasta direktiivi 81/851/EMÜ veterinaarravimeid käsitlevate liikmesriikide seaduste ühtlustamise kohta7 ja nõukogu 28. septembri 1981. aasta direktiivi 81/852/EMÜ veterinaarravimite analüütilisi, farmakoloogilis-toksikoloogilisi ja kliinilisi standardeid ning katseprotokolle käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta8;
Latvian: kopš Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 4 pieņemšanas būtiski ir mainījušies normatīvi attiecībā uz veterinārajām zālēm jo īpaši tāpēc, ka ir stājusies spēkā Padomes 22. jūlija Regula (EK) Nr. 2309/93, ar ko nosaka procedūru cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu atļaušanai un uzraudzībai Kopienā un nodibina Eiropas zāļu novērtēšanas aģentūru 5, un ir stājušies spēkā grozījumi, kas ar Direktīvu 93/40/EEK 6 izdarīti Padomes 1981. gada 28. septembra Direktīvā 81/851/EEK par dalībvalstu likumu tuvināšanu attiecībā uz veterinārajām zālēm 7 un Padomes 1981. gada 28. septembra Direktīvā 81/852/EEK par dalībvalstu likumu tuvināšanu attiecībā uz analītiskajiem, farmakoloģiskajiem, toksikoloģiskajiem un klīniskajiem standartiem un protokoliem veterināro zāļu testēšanas jomā 8;
Lithuanian: nuo to laiko, kai buvo priimtas Tarybos reglamentas (EEB) Nr. 2377/90(4), iš esmės pasikeitė veterinarinius vaistus reglamentuojančios sąlygos, ypač įsigaliojus 1993 m. liepos 22 d. Tarybos Reglamentui (EB) Nr. 2309/93, nustatančiam Bendrijos procedūras taikomas patvirtinant ir prižiūrint žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus ir įsteigiančiam Europos vaistų įvertinimo agentūrą(5), ir pakeitimams, kurie Direktyva 93/40/EEB(6) padaryti 1981 m. rugsėjo 28 d. Tarybos direktyvoje 81/851/EEB dėl valstybių narių įstatymų susijusių su veterinariniais vaistais, suderinimo(7), ir 1981 m. rugsėjo 28 d. Tarybos direktyvoje 81/852/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su analizės, farmakologijos, toksikologijos bei klinikiniais standartais ir protokolais dėl veterinarinių vaistų bandymų, suderinimo(8);
Maltese: Mill-adozzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90(4), l-ambjent regolatorju għall-prodotti mediċinali veterinarji inbidlel radikalment, b' mod partikolari bħala riżultat tad-dħul fis-seħħ ta' Regolament tal-Kunsill (KE) Nru. 2309/93 tat-22 ta' Lulju li jistabilixxi proċeduri tal-Komunità għall-awtorizzazzjoni u s-superviżjoni ta' prodotti mediċinali għall-użu uman u veterinarju u li jistabilixxi Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni ta' Prodotti Mediċinali (5) u ta' l-emendi magħmula minn Direttiva 93/40/KEE(6) lid-Direttiva tal-Kunsill 81/85/KEE tat-28 ta' Settembru 1981 li għandha x' taqsam ma' prodoti mediċinali veterinarji(7), u Direttiva tal-Kunsill tat-28 ta' Settembru 1981 fuq l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandu x' jaqsam ma' l-istandardi analitiċi, farmako-tossikoloġiċi u kliniċi u protokolli b' rispett ta' ttestjar ta' prodotti mediċinali veterinarji(8);