FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: A medicinal product shall be designated as an orphan medicinal product if its sponsor can establish:
French: Un médicament obtient la désignation de médicament orphelin si son promoteur peut établir:
German: Ein Arzneimittel wird als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen, wenn der Investor nachweisen kann, daß
Italian: Un medicinale è qualificato come medicinale orfano qualora il suo sponsor sia in grado di dimostrare:
Portuguese: Um medicamento pode ser designado medicamento órfão se o respectivo promotor puder comprovar que:
Dutch: Een geneesmiddel wordt als weesgeneesmiddel aangewezen indien de initiatiefnemer kan aantonen
Czech: Léčivý přípravek se stanoví jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění, jestliže sponzor může prokázat, že
Slovak: Liek sa zaradí medzi lieky na ojedinelé ochorenia v prípade, ak môže sponzor preukázať:
Polish: Produkt leczniczy zostanie oznaczony jako sierocy produkt leczniczy, jeśli jego sponsor może wykazać:
Hungarian: Egy adott gyógyszer akkor válik ritka betegségek gyógyszerévé, ha a szponzor bizonyítani tudja a következőket:
Slovenian: Zdravilo se določi kot zdravilo sirota, če sponzor lahko določi:
Romanian: Un produs medicamentos este desemnat ca produs medicamentos orfan, dacă sponsorul acestuia poate dovedi că:
Estonian: Ravim nimetatakse harva kasutatavaks ravimiks, kui tema sponsor tõendab:
Latvian: Zālēm piešķir zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statusu, ja tās iniciators var pierādīt:
Lithuanian: Vaistas priskiriamas retųjų vaistų kategorijai, jei jo rėmėjas gali įrodyti:
Maltese: Prodott mediċinali għandu ikun innominati bħala prodott mediċinali orfni jekk is-sostenitur tiegħu ikun jista' jistabblixxi:
English: Article 4
French: Article 4
German: Artikel 4
Italian: Articolo 4
Portuguese: Artigo 4.o
Dutch: Artikel 4
Czech: Článek 4
Slovak: Článok 4
Polish: Artykuł 4
Hungarian: 4. cikk
Slovenian: Člen 4
Romanian: Articolul 4
Estonian: Artikkel 4
Latvian: 4. pants
Lithuanian: 4 straipsnis
Maltese: Artikolu 4
English: Committee for Orphan Medicinal Products
French: Comité des médicaments orphelins
German: Ausschuß für Arzneimittel für seltene Leiden
Italian: Comitato per i medicinali orfani
Portuguese: Comité dos Medicamentos Órfãos
Dutch: Comité voor weesgeneesmiddelen
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
Polish: Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych
Hungarian: Ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság
Slovenian: Odbor za zdravila sirote
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase orfane
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee
Latvian: Komiteja zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas
Maltese: Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni
English: A Committee for Orphan Medicinal Products, hereinafter referred to as "the Committee", is hereby set up within the Agency.
French: Un comité des médicaments orphelins, ci-après dénommé "comité", est institué au sein de l'Agence.
German: Es wird innerhalb der Agentur ein Ausschuß für Arzneimittel für seltene Leiden eingesetzt (im folgenden "Ausschuß" genannt).
Italian: In seno dall'Agenzia è istituito un comitato per i medicinali orfani, di seguito definito "il comitato".
Portuguese: É instituído no seio da Agência o Comité dos Medicamentos Órfãos, a seguir denominado "o comité".
Dutch: Er wordt binnen het Europees Bureau voor geneesmiddelenbeoordeling een Comité voor weesgeneesmiddelen ingesteld, hierna "het comité" te noemen.
Czech: V rámci agentury se zřizuje Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (dále jen „výbor“).
Slovak: V rámci agentúry sa zriaďuje Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (ďalej len "výbor").
Polish: Niniejszym ustanowiony zostaje, w ramach Agencji, Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych, zwany dalej "Komitetem".
Hungarian: Létre kell hozni az ügynökségen belül a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottságot (a továbbiakban: bizottság).
Slovenian: Znotraj Agencije se ustanovi Odbor za zdravila sirote, v nadaljevanju "odbor".
Romanian: Prin prezentul se înființează, în cadrul agenției, un Comitet pentru produse medicamentoase orfane, denumit în continuare „Comitetul”.
Estonian: Käesolevaga luuakse ametis harva kasutatavate ravimite komitee, edaspidi "komitee".
Latvian: Ar šo Aģentūrā tiek nodibināta Komiteja zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai, šeit turpmāk minēta kā "Komiteja".
Lithuanian: Šiuo reglamentu agentūroje įsteigiamas Retųjų vaistų komitetas (toliau Komitetas).
Maltese: Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni, minn hawn il-quddiem referut bħala "il-Kumitat", hu b'hekk stabbilit fi ħdan l-Aġenzija.
English: The task of the Committee shall be:
French: Le comité est chargé:
German: Der Ausschuß hat folgende Aufgaben:
Italian: II comitato ha i seguenti compiti:
Portuguese: As atribuições do comité são as seguintes:
Dutch: Het comité heeft tot taak:
Czech: Úkolem výboru je
Slovak: Úlohou výboru je:
Polish: Zadania Komitetu to:
Hungarian: A bizottság feladata a következő:
Slovenian: Naloge odbora so:
Romanian: Comitetul are următoarele sarcini:
Estonian: Komitee ülesanne on:
Latvian: Komitejas uzdevumi ir:
Lithuanian: Komiteto užduotis:
Maltese: Il-kompitu tal-Kumitat għandu jkun:
English: The members of the Committee shall be appointed for a term of three years, which shall be renewable.
French: les membres du comité sont nommés pour une période de trois ans, renouvelable.
German: Die Ausschußmitglieder werden für drei Jahre ernannt; eine Wiederernennung ist möglich.
Italian: I membri del comitato sono nominati per un periodo di tre anni, rinnovabile.
Portuguese: Os membros do comité são nomeados por um período renovável de três anos.
Dutch: De leden van het comité worden benoemd voor een termijn van drie jaar, die kan worden hernieuwd.
Czech: Členové výboru jsou jmenováni na období tří let, které může být prodlouženo.
Slovak: Členovia výboru sú menovaní na obdobie troch rokov, ktoré môže byť predĺžené.
Polish: Członkowie Komitetu są mianowani na okres trzech lat. Ich kadencja może być odnawiana.
Hungarian: A bizottság tagjait hároméves időszakokra kell kinevezni, kinevezésük megújítható.
Slovenian: Člani komisije so imenovani za mandat treh let, ki je obnovljiv.
Romanian: Membrii comitetului sunt numiți pentru un mandat de trei ani, care poate fi reînnoit.
Estonian: Komitee liikmete ametiaeg on kolm aastat ja neid võib uueks ametiajaks tagasi nimetada.
Latvian: Komitejas locekļus ieceļ uz trim gadiem, un tos var iecelt amatā atkārtoti.
Lithuanian: Komiteto nariai skiriami trejų metų kadencijai, kuri yra atnaujinama.
Maltese: Il-membri tal-Kumitat għandhom ikunu appuntati għal perijodu ta' tlett snin, li għandu ikun jista' jiġġedded.
English: They may be accompanied by experts.
French: Ils peuvent se faire accompagner par des experts.
German: Sie können sich von Sachverständigen begleiten lassen.
Italian: Essi possono farsi assistere da esperti.
Portuguese: Podem fazer-se acompanhar de peritos.
Dutch: Zij kunnen zich door deskundigen laten bijstaan.
Czech: Mohou být provázeni odborníky.
Slovak: Členovia môžu byť sprevádzaní odborníkmi.
Polish: Mogą korzystać z pomocy biegłych.
Hungarian: Társulhatnak hozzájuk szakértők.
Slovenian: Lahko jih spremljajo strokovnjaki.
Romanian: Aceștia pot fi însoțiți de specialiști.
Estonian: Neile võivad abiks olla eksperdid.
Latvian: Viņiem var pievienoties eksperti.
Lithuanian: Jiems gali padėti ekspertai.
Maltese: Jistgħu ikunu akkumpanjati minn esperti.
English: The Committee shall elect its Chairman for a term of three years, renewable once.
French: Le comité élit son président pour un mandat de trois ans, renouvelable une fois.
German: Der Ausschuß wählt seinen Vorsitzenden für drei Jahre; eine einmalige Wiederwahl ist möglich.
Italian: Il comitato elegge il proprio presidente, che rimane in carica per tre anni; tale carica è rinnovabile una sola volta.
Portuguese: O comité elege o seu presidente por um período de três anos, renovável uma só vez.
Dutch: Het comité kiest zijn voorzitter voor een termijn van drie jaar, die eenmaal kan worden hernieuwd.
Czech: Výbor si zvolí předsedu na období tří let, které může být jednou prodlouženo.
Slovak: Výbor si zvolí predsedu na obdobie troch rokov, ktoré môže byť jedenkrát predĺžené.
Polish: Komitet wybiera spośród swych członków przewodniczącego na okres trzech lat, z możliwością jednorazowego odnowienia.
Hungarian: A bizottság hároméves időszakokra választja az elnökét, az elnök egyszer újraválasztható.
Slovenian: Odbor izvoli svojega predsednika za mandat treh let, ki je še enkrat obnovljiv.
Romanian: Comitetul își alege președintele pentru un mandat de trei ani, care se poate reînnoi o singură dată.
Estonian: Komitee valib oma eesistuja kolmeks aastaks, teda saab üks kord tagasi valida.
Latvian: Komiteja ievēl savu priekšsēdētāju uz trim gadiem, viņu var ievēlēt amatā atkārtoti.
Lithuanian: Komitetas trejų metų kadencijai, kuri gali būti vieną kartą atnaujinama, išsirenka pirmininką.
Maltese: Il-Kumitat għandu jaħtar il-President tiegħu għal perijodu ta' tlett snin, li jista' jiġġedded darba.
English: The representatives of the Commission and the Executive Director of the Agency or his representative may attend all meetings of the Committee.
French: Les représentants de la Commission et le directeur exécutif de l'Agence ou son représentant peuvent assister à toutes les réunions du comité.
German: Die Vertreter der Kommission und der Verwaltungsdirektor der Agentur oder dessen Vertreter können an allen Sitzungen des Ausschusses teilnehmen.
Italian: I rappresentanti della Commissione e il direttore esecutivo dell'Agenzia o un suo rappresentante possono partecipare alle riunioni del comitato.
Portuguese: Os representantes da Comissão e o director executivo da agência ou o representante deste podem assistir a todas as reuniões do comité.
Dutch: De vertegenwoordigers van de Commissie en de directeur van het Bureau of diens vertegenwoordiger kunnen alle vergaderingen van het comité bijwonen.
Czech: Zástupci Komise a výkonný ředitel agentury nebo jeho zástupce se mohou účastnit všech schůzí výboru.
Slovak: Zástupcovia Komisie a výkonný riaditeľ agentúry alebo jeho zástupca sa môžu zúčastňovať všetkých zasadnutí výboru.
Polish: Przedstawiciele Komisji oraz Dyrektor Zarządzający Agencji lub jego przedstawiciel mają prawo uczestniczyć we wszystkich posiedzeniach Komitetu.
Hungarian: A Bizottság képviselői és az ügynökség ügyvezető igazgatója vagy az ő képviselője részt vehet a bizottság minden ülésén.
Slovenian: Predstavniki Komisije in izvršni direktor agencije ali njegov predstavnik se udeležijo vseh sestankov odbora.
Romanian: Reprezentanții Comisiei și directorul executiv al agenției sau reprezentantul acestuia pot participa la toate ședințele Comitetului.
Estonian: Komisjoni esindajad ja ameti tegevdirektor või tema esindaja võivad osa võtta kõigist komitee koosolekutest.
Latvian: Komisijas pārstāvji un Aģentūras izpilddirektors vai viņa pārstāvis var apmeklēt visas Komitejas sanāksmes.
Lithuanian: Komisijos atstovai ir agentūros vykdomasis direktorius arba jo atstovas gali dalyvauti visuose Komiteto posėdžiuose.
Maltese: Ir-rappreżentanti tal-Kummissjoni u d-Direttur Eżekuttiv ta' l-Aġenzija jew ir-rappreżentant tiegħu jistgħu jattendu l-laqgħat kollha tal-Kumitat.
English: The Agency shall provide the secretariat of the Committee.
French: L'Agence assure le secrétariat du comité.
German: Die Agentur übernimmt die Sekretariatsgeschäfte des Ausschusses.
Italian: Le funzioni di segreteria del comitato sono svolte dall'Agenzia.
Portuguese: A Agência assegura o secretariado do comité.
Dutch: Het Bureau verzorgt het secretariaat van het comité.
Czech: Agentura poskytne výboru sekretariát.
Slovak: Agentúra poskytne výboru sekretariát.
Polish: Agencja zapewni prowadzenie sekretariatu Komitetu.
Hungarian: Az ügynökség ellátja a bizottság titkárságának feladatait.
Slovenian: Agencija za odbor zagotovi sekretariat.
Romanian: Agenția asigură secretariatul Comitetului.
Estonian: Amet tagab komiteele sekretariaaditeenused.
Latvian: Aģentūra nodrošina Komitejas sekretariātu.
Lithuanian: Agentūra teikia Komitetui sekretoriato paslaugas.
Maltese: L-Aġenzija għandha tipprovdi s-segretarjat tal-Kumitat.
English: Members of the Committee shall be required, even after their duties have ceased, not to disclose any information of the kind covered by the obligation of professional secrecy.
French: Les membres du comité sont tenus, même après avoir cessé leurs fonctions, de ne divulguer aucune information du type de celles qui sont couvertes par le secret professionnel.
German: Die Ausschußmitglieder dürfen auch nach Ende ihres Mandats keine Informationen von der Art der Informationen preisgeben, die unter das Berufsgeheimnis fallen.
Italian: I membri del comitato sono tenuti, anche dopo la cessazione delle loro funzioni, a non divulgare informazioni del tipo coperto da segreto professionale.
Portuguese: Os membros do comité ficam obrigados, mesmo após a cessação de funções, a não divulgar qualquer informação do tipo das que são protegidas pelo sigilo profissional.
Dutch: De leden van het comité mogen, zelfs na afloop van hun mandaat, geen informatie bekendmaken die onder het beroepsgeheim valt.
Czech: Od členů výboru se i po ukončení jejich povinností požaduje, aby neprozradili žádnou informaci, na niž se vztahuje profesní tajemství.
Slovak: Od členov výboru sa aj po ukončení ich povinností vyžaduje, aby zachovali mlčanlivosť o akýchkoľvek informáciách spadajúcich pod povinnosť zachovania profesionálneho tajomstva.
Polish: Członkowie Komitetu są zobowiązani, nawet po zaprzestaniu pełnienia swoich funkcji, nie ujawniać jakichkolwiek informacji zaliczanych do kategorii objętej tajemnicą zawodową.
Hungarian: A bizottság tagjai megbízatásuk lejártát követően sem fedhetnek fel hivatali titoknak minősülő információkat.
Slovenian: Člani odbora se tudi po prenehanju svoje funkcije ne smejo razkriti nobenih takih informacij, ki so del obveznosti poslovne tajnosti.
Romanian: Membrilor Comitetului li se cere să nu dezvăluie informații cu caracter de secret de serviciu, chiar după încheierea îndatoririlor lor.
Estonian: Komitee liikmetelt nõutakse isegi pärast kohustuste lõppemist, et nad ei avaldaks mingit ametisaladuse alla kuuluvat teavet.
Latvian: Komitejas locekļi pat tad, kad viņu pienākumi ir beigušies, nedrīkst izpaust nekādu informāciju, uz kuru attiecas dienesta noslēpuma pienākums.
Lithuanian: Iš Komiteto narių reikalaujama, kad net ir nustoję eiti savo pareigas jie neatskleistų jokios informacijos, kuriai taikomas profesinio slaptumo įsipareigojimas.
Maltese: Membri tal-Kumitat għandhom ikunu meħtieġa, anki wara li jkunu temmew id-doveri tagħhom, biex ma jiżvelawx xi informaazzjoni tat-tip koperta mill-obbligi tas-sigriet professjonali.
English: Article 5
French: Article 5
German: Artikel 5
Italian: Articolo 5
Portuguese: Artigo 5.o
Dutch: Artikel 5
Czech: Článek 5
Slovak: Článok 5
Polish: Artykuł 5
Hungarian: 5. cikk
Slovenian: Člen 5
Romanian: Articolul 5
Estonian: Artikkel 5
Latvian: 5. pants
Lithuanian: 5 straipsnis
Maltese: Artikolu 5
English: Procedure for designation and removal from the register
French: Procédure de désignation et de radiation du registre
German: Verfahren der Ausweisung und der Streichung aus dem Register
Italian: Procedura di assegnazione della qualifica e di cancellazione dal Registro
Portuguese: Procedimento de designação e de retirada
Dutch: Aanwijzings- en schrappingsprocedure
Czech: Postup pro stanovování a odstranění z registru
Slovak: Postup pre zaradenie a vyradenie z registra
Polish: Procedura przyznania oznaczenia i usunięcia z rejestru
Hungarian: A minősítés folyamata és a nyilvántartásból való törlés
Slovenian: Postopek za določitev in odstranitev iz registra
Romanian: Procedura de desemnare și de radiere din registru
Estonian: Nimetamise kord ja registrist kustutamine
Latvian: Statusa piešķiršanas procedūra un izņemšana no reģistra
Lithuanian: Priskyrimo tvarka ir išbraukimas iš registro
Maltese: Proċedura għad-denominazzjoni u tneħħija mir-reġistru
English: The application shall be accompanied by the following particulars and documents:
French: La demande est accompagnée des renseignements et documents suivants:
German: Dem Antrag sind folgende Angaben und Unterlagen beizufügen:
Italian: La domanda deve essere corredata delle informazioni e dei documenti seguenti:
Portuguese: O pedido deve ser acompanhado dos seguintes dados e documentos:
Dutch: Bij de aanvraag worden de volgende informatie en documenten gevoegd:
Czech: K žádosti se přiloží tyto údaje a dokumentace
Slovak: K žiadosti sa priložia tieto údaje a doklady:
Polish: Do wniosku dołączane są następujące dane szczegółowe i dokumenty:
Hungarian: A kérelemhez csatolni kell a következő adatokat és dokumentumokat:
Slovenian: Vlogi priloži naslednje podatke in dokumente:
Romanian: Cererea trebuie însoțită de următoarele amănunte și documente:
Estonian: Taotlust peavad olema lisatud järgmised üksikasjad ja dokumendid:
Latvian: Pieteikumam jāpievieno šādas ziņas un dokumenti:
Lithuanian: Prie paraiškos pridedami šie duomenys ir dokumentai:
Maltese: L-applikazzjoni għandha tkun akkumpanjata mill-partikolaritajiet u d-dokumenti li ġejjin:
English: The Agency shall verify the validity of the application and prepare a summary report to the Committee.
French: L'Agence vérifie la validité de la demande et prépare un rapport succinct à l'intention du comité.
German: Die Agentur prüft die Gültigkeit des Antrags und legt dem Ausschuß die Ergebnisse in Form eines Kurzberichts vor.
Italian: L'Agenzia verifica la validità di ciascuna domanda ed elabora una relazione sintetica destinata al comitato.
Portuguese: A agência deve verificar a validade do pedido e elaborar um relatório sucinto destinado ao Comité.
Dutch: Het Bureau verifieert de geldigheid van de aanvraag en stelt een beknopt verslag op voor het comité.
Czech: Agentura ověří platnost žádosti a připraví výboru souhrnnou zprávu.
Slovak: Agentúra overí platnosť žiadosti a pripraví výboru súhrnnú správu.
Polish: Agencja przeprowadza weryfikację wniosku pod względem jego ważności i opracowuje skrócone sprawozdanie dla Komitetu.
Hungarian: Az ügynökség ellenőrzi a kérelem érvényességét, és összefoglaló jelentést készít a bizottságnak.
Slovenian: Agencija preveri veljavnost vloge in pripravi kratko poročilo za odbor.
Romanian: Agenția verifică valabilitatea cererii și pregătește un scurt raport către Comitet.
Estonian: Amet kontrollib taotluse kehtivust ja koostab komiteele kokkuvõtliku aruande.
Latvian: Aģentūra pārbauda pieteikumu derīgumu un sagatavo Komitejai kopsavilkuma ziņojumu.
Lithuanian: Agentūra patikrina paraiškos pagrįstumą ir parengia Komitetui glaustą pranešimą.
Maltese: L-Aġenzija għandha tivverifika l-validità ta' l-applikazzjoni u tipprepara rapport sommarju lill-Kumitat.
English: Where appropriate, it may request the sponsor to supplement the particulars and documents accompanying the application.
French: Elle peut, si nécessaire, demander au promoteur de compléter les renseignements et les documents fournis à l'appui de la demande.
German: Sie kann den Investor erforderlichenfalls auffordern, zusätzliche Angaben und Unterlagen bereitzustellen.
Italian: Eventualmente può invitare lo sponsor a integrare le informazioni e i documenti allegati alla domanda.
Portuguese: Se adequado, pode requerer que o promotor complemente os dados e documentos que acompanham o pedido.
Dutch: Indien nodig kan het Bureau de initiatiefnemer verzoeken de informatie en documenten waarvan de aanvraag vergezeld gaat, aan te vullen.
Czech: V případě potřeby může požádat sponzora o doplnění údajů a dokumentace přiložených k žádosti.
Slovak: V prípade potreby môže požadovať od sponzora doplnenie údajov a dokumentov priložených k žiadosti.
Polish: W miarę potrzeb, Agencja żąda od sponsora uzupełnienia danych i dokumentów dołączonych do wniosku.
Hungarian: Szükség esetén kérheti a szponzort a kérelemhez mellékelt adatok és dokumentumok kiegészítésére.
Slovenian: Kjer je to primerno, od sponzorja lahko zahteva, da dopolni podatke in dokumente, priložene vlogi.
Romanian: Dacă este cazul, aceasta poate solicita sponsorului suplimentarea amănuntelor și documentelor ce însoțesc cererea.
Estonian: Vajaduse korral võib ta nõuda sponsorilt taotlusele lisatud üksikasjade ja dokumentide täiendamist.
Latvian: Vajadzības gadījumā tā var prasīt, lai iniciators pieteikumam pievieno papildinājumu sīkākiem datiem un dokumentiem.
Lithuanian: Prireikus ji gali prašyti rėmėjo papildyti prie paraiškos pridedamus duomenis ir dokumentus.
Maltese: Meta xieraq, din tista' titlob lis-sostenitur li jissuplimenta l-partikolaritajiet u d-dokumenti li jakkumpanjaw l-applikazzjoni.
English: The Agency shall ensure that an opinion is given by the Committee within 90 days of the receipt of a valid application.
French: L'Agence veille à ce que le comité émette un avis dans les quatre-vingt-dix jours suivant la réception d'une demande valide.
German: Die Agentur stellt sicher, daß der Ausschuß innerhalb von 90 Tagen nach Erhalt eines gültigen Antrags ein Gutachten abgibt.
Italian: L'Agenzia garantisce che il comitato emetta un parere entro 90 giorni dal ricevimento di una domanda correttamente presentata.
Portuguese: A agência deve assegurar que o comité emita parecer no prazo de 90 dias após a recepção de um pedido válido.
Dutch: Het Bureau ziet erop toe dat het comité binnen 90 dagen na de ontvangst van een geldige aanvraag advies uitbrengt.
Czech: Agentura zajistí, aby výbor vydal stanovisko do 90 dnů od přijetí platné žádosti.
Slovak: Agentúra zabezpečí, aby výbor vydal stanovisko do 90 dní od prijatia platnej žiadosti.
Polish: Agencja zapewnia, aby Komitet wydał opinię w ciągu 90 dni od otrzymania ważnego wniosku.
Hungarian: Az ügynökség biztosítja, hogy az érvényes kérelem átvételét követő 90 napon belül a bizottság véleményt nyilvánít.
Slovenian: Agencija zagotovi, da odbor v 90 dneh po prejemu veljavne vloge da svoje mnenje.
Romanian: Agenția asigură emiterea avizului de către Comitet în termen de 90 de zile de la primirea unei cereri valabile.
Estonian: Amet tagab, et komitee esitab oma arvamuse 90 päeva jooksul pärast nõuetekohase taotluse saamist.
Latvian: Aģentūra nodrošina, lai Komiteja sniedz atzinumu 90 dienu laikā pēc derīga pieteikuma saņemšanas.
Lithuanian: Agentūra užtikrina, kad Komitetas pareikštų savo nuomonę per 90 dienų nuo reikalavimus atitinkančio paraiškos gavimo dienos.
Maltese: L-Aġenzija għandha tassigura li opinjoni tkun mogħtija mill-Kumitat fi żmien 90 ġurnata mill-wasla ta' applikazzjoni valida.
English: When preparing its opinion, the Committee shall use its best endeavours to reach a consensus.
French: Pour la formulation de cet avis, le comité s'efforce de parvenir à un consensus.
German: Der Ausschuß bemüht sich bei der Erstellung seines Gutachtens darum, einen Konsens zu erzielen.
Italian: Nell'elaborare il proprio parere, il comitato si sforza di raggiungere un accordo.
Portuguese: Ao elaborar o seu parecer, o comité deve esforçar-se por chegar a um consenso.
Dutch: Bij de opstelling van zijn advies streeft het comité consensus na.
Czech: Výbor se při přípravě stanoviska snaží dosáhnout shody.
Slovak: Výbor sa pri príprave stanoviska vynasnaží dosiahnuť súhlas.
Polish: W trakcie opracowywania swej opinii, Komitet dokłada wszelkich starań, aby osiągnąć konsensus.
Hungarian: A véleménye elkészítése során a bizottság konszenzusra törekszik.
Slovenian: Pri pripravi mnenja si odbor prizadeva doseči soglasnost.
Romanian: În elaborarea avizului, Comitetul trebuie să-și dea toată silința pentru a ajunge la un consens.
Estonian: Arvamust ette valmistades annab komitee endast parima, et jõuda üksmeelele.
Latvian: Sagatavojot savu atzinumu, Komiteja pieliek maksimālas pūles, lai panāktu vienprātību.
Lithuanian: Rengdamas nuomonę, Komitetas stengiasi siekti bendro sutarimo.
Maltese: Meta jkun jipprepara l-opinjoni tiegħu, il-Kumitat għandu juża l-aħjar ħila tiegħu biex jilħaq konsensus.