FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The amendments necessary for adapting Annexes IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA and IVB, the descriptions of the product-types in Annex V to technical progress and for specifying data requirements for each of these product- types, shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 28(2) .
Swedish: De ändringar som är nödvändiga för att anpassa bilagorna IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA och IVB och beskrivningarna av produkttyperna i bilaga V till den tekniska utvecklingen samt de ändringar som är nödvändiga för att ange de uppgifter som krävs för var och en av dessa produkttyper skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 28.2.
English: A decision shall be taken on the matter within 90 days in accordance with the procedure laid down in Article 28(3) .
Swedish: Ett beslut skall fattas om ärendet inom 90 dagar i enlighet med förfarandet i artikel 28.3.
English: The Commission, in accordance with the procedure laid down in Article 28(2) , shall draw up technical notes for guidance to facilitate the day-to-day implementation of this Directive.
Swedish: Kommissionen skall i enlighet med förfarandet i artikel 28.2 utforma tekniska riktlinjer för att underlätta det löpande arbetet med att genomföra det här direktivet.
English: These technical notes shall be published in the ' C` series of the Official Journal of the European Communities.
Swedish: Dessa tekniska riktlinjer skall offentliggöras i del C av Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
English: Opinion of the European Parliament of 18 April 1996 (OJ C 141, 13.5.1996, p. 191) , Council common position of 20 December 1996 (OJ C 69, 5.3.1997, p. 13) and Decision of the European Parliament of 13 May 1997 (OJ C 167, 2.6.1997, p. 24) .
Swedish: Europaparlamentets yttrande av den 18 april 1996 (EGT C 144, 13.5.1996, s. 176) , rådets gemensamma ståndpunkt av den 20 december 1996 (EGT C 69, 5.3.1997, s. 13) och Europaparlamentets beslut av den 13 maj 1997 (EGT C 167, 2.6.1997, s. 24) .
English: Directive as last amended by Directive 97/16/EC (OJ L 116, 6.5.1997, p. 31) .
Swedish: Direktivet senast ändrat genom direktiv 97/16/EG (EGT L 116, 6.5.1997, s. 31) .
English: Directive as last amended by Directive 96/68/EC (OJ L 277, 30.10.1996, p. 25) .
Swedish: Direktivet senast ändrat genom direktiv 96/68/EG (EGT L 277, 30.10.1996, s. 25) .
English: Directive as last amended by Directive 93/39/EEC (OJ L 214, 24.8.1993, p. 22) .
Swedish: Direktivet senast ändrat genom direktiv 93/39/EEG (EGT L 214, 24.8.1993, s. 22) .
English: Directive as last amended by Directive 93/40/EEC (OJ L 214, 24.8.1993, p. 31) .
Swedish: Direktivet senast ändrat genom direktiv 93/40/EEG (EGT L 214, 24.8.1993, s. 3) .
English: Directive as last amended by Directive 93/68/EEC (OJ L 220, 31.8.1993, p. 1) .
Swedish: Direktivet senast ändrat genom direktiv 93/68/EEG (EGT L 220, 31.8.1993, s. 1) .
English: Directive as amended by Directive 94/34/EC (OJ L 237, 10.9.1994, p. 1) .
Swedish: Direktivet senast ändrat genom direktiv 94/34/EG (EGT L 237, 10.9.1994, s. 1) .
English: Directive as amended by Directive 91/71/EEC (OJ L 42, 15.2.1991, p. 25) .
Swedish: Direktivet senast ändrat genom direktiv 91/71/EEG (EGT L 42, 15.2.1991, s. 25) .
English: Directive as amended by Directive 96/85/EC (OJ L 86, 28.3.1997, p. 4) .
Swedish: Direktivet ändrat genom direktiv 96/85/EG (EGT L 86, 28.3.1997, s. 4) .
English: Directive as last amended by Directive 94/71/EC (OJ L 368, 31.12.1994, p. 33) .
Swedish: Direktivet senast ändrat genom direktiv 94/71/EG (EGT L 368, 31.12.1994, s. 33) .
English: Directive as last amended by the 1994 Act of Accession.
Swedish: Direktivet senast ändrat genom 1994 års anslutningsakt.
English: Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1492/96 (OJ L 189, 30.7.1996, p. 19) .
Swedish: Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1492/96 (EGT L 189, 30.7.1996, s. 19) .
English: Directive as last amended by Directive 94/69/EC (OJ L 381, 31.12.1994, p. 1) .
Swedish: Direktivet senast ändrat genom direktiv 94/69/EG (EGT L 381, 31.12.1994, s. 1) .
English: Manufacturer' s development code number(s)
Swedish: Tillverkarens utvecklingskodnummer.
English: Molecular and structural formula (including full details of any isomeric composition) , molecular mass
Swedish: Molekyl- och strukturformel (inklusive fullständiga uppgifter om isomer sammansättning) , molekylvikt.
English: Identity of impurities and additives (e.g. stabilisers) , together with the structural formula and the possible range expressed as g/kg or g/l, as appropriate
Swedish: Identitet för föroreningar och tillsatser (t.ex. stabilisatorer) , med strukturformel samt möjligt variationsintervall uttryckt i g/kg eller g/l.
English: Exposure data in conformity with Annex VIIA to Directive 92/32/EEC (1) .
Swedish: Uppgifter om exponering i enlighet med bilaga VIIa till direktiv 92/32/EEG (1) .
English: Absorption spectra (UV/VIS, IR, NMR) , and a mass spectrum, molar extinction at relevant wavelengths, where relevant (5)
Swedish: Absorptionsspektra (UV/VIS, IR, NMR) samt i förekommande fall masspektrum, molar absorption vid relevanta våglängder (5) .
English: For the following studies, 6.3 (where necessary) , 6.4, 6.5, 6.7 and 6.8, the required route of administration is the oral route unless it can be justified that an alternative route is more appropriate
Swedish: För försöken i punkterna 6.3 (vid behov) , 6.4, 6.5, 6.7 och 6.8 krävs oral tillförsel om inte en alternativ tillförselväg kan anses vara lämpligare.
English: Summary of mammalian toxicology and conclusions, including no observed adverse effect level (NOAEL) , no observed effect level (NOEL) , overall evaluation with regard to all toxicological data and any other information concerning the active substances.
Swedish: Sammanfattning av toxicitet för däggdjur samt slutsatser, inbegripet NOAEL-värde (no-observed-adverse-effect-level) , NOEL-värde (no-observed-effect-level) , samlad bedömning av samtliga toxikologiska uppgifter och övriga uppgifter om de verksamma ämnena.
English: Directive as last amended by Directive 91/692/EEC (OJ L 377, 31.12.1991, p. 48) .
Swedish: Direktivet senast ändrat genom direktiv 91/692/EEG (EGT L 377, 31.12.1991, s. 48) .
English: Formulator of the biocidal product and the active substance(s) (names, addresses, including location of plant(s) )
Swedish: Tillverkare av biocidprodukten och det (de) verksamma ämnet (ämnena) (namn, adresser samt tillverkningsanläggningens eller tillverkningsanläggningarnas belägenhet) .
English: Trade name or proposed trade name, and manufacturer' s development code number of the preparation, if appropriate
Swedish: Varumärke eller föreslaget varumärke samt, i förekommande fall, tillverkarens utvecklingskodnummer för preparatet.
English: Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the biocidal product, e.g. active substance(s) , impurities, adjutants, inert components
Swedish: Detaljerade kvantitativa och kvalitativa uppgifter om biocidproduktens sammansättning, t.ex. verksamma ämnen, föroreningar, tillsatser, icke verksamma beståndsdelar.
English: Available ecotoxicological information relating to ecotoxicological relevant non-active substances (i.e. substances of concern) , such as information from safety data sheets
Swedish: Tillgängliga ekotoxikologiska uppgifter om ekotoxikologiskt relevanta icke verksamma ämnen (dvs. potentiellt skadliga ämnen) , t.ex. uppgifter från säkerhetsdatablad.
English: Identity of relevant combustion products in cases of fire 8.5. Procedures for waste management of the biocidal product and its packaging for industry, professional users and the general public (non-professional users) , e.g. possibility of reuse or recycling, neutralisation, conditions for controlled discharge, and incineration
Swedish: Förfaranden vid avfallshantering av biocidprodukten och dess förpackning för industriella och yrkesmässiga användare samt för allmänheten (icke yrkesmässiga användare) , t.ex. möjlighet till återanvändning eller återvinning, villkor för avfallskontroll och förbränning.
English: Phototransformation in air (estimation method) , including identification of breakdown products (3)
Swedish: Fotolys i luft (uppskattning) , inklusive identifiering av nedbrytningsprodukter (3) .
English: Dossiers on active organisms are required to address at least all the points listed under ' Dossier requirements` below.
Swedish: Dokumentationen för verksamma organismer skall innehålla minst samtliga upplysningar som anges nedan under " Dokumentationskrav" .
English: Summary of mammalian toxicology - conclusions (including NOAEL, NOEL and if appropriate ADI) , overall evaluation with regard to all toxicological, pathogenicity and infectivity data and any other information concerning the active organism.
Swedish: Sammanfattning av däggdjurstoxikologi - slutsatser (däribland NOAEL-, NOEL- och, i förekommande fall, ADI-värden) , samlad bedömning av samtliga uppgifter om toxikologi, patogenicitet och smittsamhet samt övriga uppgifter om den verksamma organismen.
English: Trade name or proposed trade name and manufacturer' s development code number for biocidal product, if appropriate
Swedish: Varumärke eller föreslaget varumärke samt, i förekommande fall, tillverkarens utvecklingskodnummer för biocidprodukten.
English: Packaging (type, materials, size, etc.) , compatibility of the biocidal product with proposed packaging materials
Swedish: Förpackning (typ, material, storlek osv.) samt det föreslagna förpackningsmaterialets lämplighet för biocidprodukten.
English: BIOCIDAL PRODUCT-TYPES AND THEIR DESCRIPTIONS AS <REF>ERRED TO IN ARTICLE 2(1) (a) OF THIS DIRECTIVE
Swedish: DE BIOCIDPRODUKTTYPER OCH BESKRIVNINGAR AV DESSA SOM AVSES I ARTIKEL 2.1 a I DET HÄR DIREKTIVET
English: Usage areas include, inter alia, swimming pools, aquariums, bathing and other waters; air-conditioning systems;
Swedish: Användningsområdena omfattar bland annat badbassänger, akvarier, badvatten och annat vatten, luftkonditioneringsanläggningar,
Slovak: Oblasti použitia: inter alia, bazény, akváriá, kúpeľné a iné vody, systémy air-condition:
English: chemical toilets, waste water, hospital waste, soil or other substrates (in playgrounds) .
Swedish: kemiska toaletter, avloppsvatten, sjukhusavfall samt jord eller andra underlag (på lekplatser) .
English: Products used for the disinfection of drinking water (for both humans and animals) .
Swedish: Produkter som används för desinfektion av dricksvatten (för både människor och djur) .
English: Products used for the control of arthropods (e.g. insects, arachnids and crustaceans) .
Swedish: Produkter som används för bekämpning av leddjur (t.ex. insekter, kvalster och kräftdjur) .
English: Products used to control harmful organisms (invertebrates such as fleas, vertebrates such as birds) , by repelling or attracting, including those that are used for human or veterinary hygiene either directly or indirectly.
Swedish: Produkter som används för att bekämpa skadliga organismer (ryggradslösa djur t.ex. loppor och ryggradsdjur t.ex. fåglar) genom att avskräcka eller dra till sig de skadliga organismerna, inklusive sådana produkter som direkt eller indirekt används som hygienprodukter för människor eller djur.
English: This may include ' risk estimation` i.e. the quantification of that likelihood.
Swedish: Detta kan omfatta en " riskberäkning" , dvs. en kvantifiering av denna sannolikhet.
English: This Annex lays down principles to ensure that evaluations made and decisions taken by a Member State concerning the authorisation of a biocidal product providing it is a chemical preparation results in a harmonised high level of protection for humans, animals and the environment in accordance with Article 5(1) (b) of this Directive.
Swedish: I denna bilaga fastställs principer för att säkerställa att en medlemsstats bedömningar och beslut om godkännande av biocidprodukter, under förutsättning att de är kemiska preparat, leder till en harmoniserad och hög skyddsnivå för människor, djur och miljö i enlighet med artikel 5.1 b i det här direktivet.
English: The Member State shall comply with the requirements of mutual recognition as stated in Articles 4(1) , (2) and (6) of this Directive.
Swedish: Medlemsstaten skall uppfylla de krav på ömsesidigt erkännande som anges i artikel 4.1, 4.2 och 4.6 i det här direktivet.
English: The concept of ' frame-formulations` is relevant here.
Swedish: Begreppet ramformuleringar är relevant i detta sammanhang.
English: The administrative burden, especially for small and medium-sized enterprises (SMEs) , shall be kept to the minimum necessary without prejudicing the level of protection afforded to humans, animals and the environment.
Swedish: Den administrativa arbetsbördan, särskilt för små och medelstora företag, skall hållas på lägsta möjliga nivå utan att äventyra skyddsnivån för människor, djur och miljö.
English: For each active substance and each substance of concern present in the biocidal product, the risk assessment shall entail a hazard identification and the establishment of appropriate no-observed-adverse-effect levels (NOAEL) , where possible.
Swedish: För varje verksamt ämne och varje potentiellt skadligt ämne i biocidprodukten skall riskbedömningen vara förenad med en faroidentifiering och, där så är möjligt, ett fastställande av lämpliga NOAEL-värden (no-observed-adverse-effect levels) .
English: However, if it can be demonstrated that an active substance or a substance of concern identified as a carcinogen is non-genotoxic, it will be appropriate to identify a N(L) OAEL as described in paragraph 26.
Swedish: Om det kan visas att ett verksamt ämne eller ett potentiellt skadligt ämne, som har identifierats som cancerframkallande, inte är genotoxiskt, är det emellertid lämpligt att fastställa ett NOAEL- eller LOAEL-värde i enlighet med punkt 26.
English: indications of other adverse effects on the basis of toxicity studies (e.g. classification as a mutagen) ,
Swedish: tecken på andra negativa effekter på grundval av toxicitetsundersökningar (t.ex. klassificering som mutagent ämne) ,
English: This concentration is known as the predicted no-effect concentration (PNEC) .
Swedish: Denna koncentration betecknas PNEC (predicted no-effect concentration) .
English: It shall be calculated by applying an assessment factor to the values resulting from tests on organisms, e.g. LD50 (median lethal dose) , LC50 (median lethal concentration) , EC50 (median effective concentration) , IC50 (concentration causing 50 % inhibition of a given parameter, e.g. growth) , NOEL(C) (no-observed-effect level (concentration) ) , or LOEL(C) (lowest-observed-effect level (concentration) ) .
Swedish: Det skall beräknas genom att en skattningsfaktor används på de värden som erhållits från försök på organismer, t.ex. LD50 (genomsnittlig dödlig dos) , LC50 (genomsnittlig dödlig koncentration) , EC50 (genomsnittlig effektkoncentration) , IC50 (koncentration som orsakar en femtioprocentig hämning av en viss parameter, t.ex. tillväxt) , NOEL(C) (no-observed-effect level [concentration]) eller LOEL(C) (lowest-observed-effect level [concentration]) .
English: The specifications for the assessment factors shall be elaborated in the notes for technical guidance which, to this end, shall be based particularly on the indications given in Commission Directive 93/67/EEC of 20 July 1993 laying down the principles for assessment of risks to man and environment from substances notified in accordance with Council Directive 67/548/EEC (1) .
Swedish: Detaljerade uppgifter om skattningsfaktorerna skall tas med i de tekniska riktlinjerna, som i detta sammanhang särskilt skall baseras på föreskrifterna i kommissionens direktiv 93/67/EEG av den 20 juli 1993 om principer för bedömning av risker för människor och miljön med ämnen som anmälts enligt rådets direktiv 67/548/EEG (1) .
English: This concentration is known as the predicted environmental concentration (PEC) .
Swedish: Denna koncentration kallas PEC (predicted environmental concentration) .
English: data from the actual development of the biocidal product (accepted by Member State) .
Swedish: Uppgifter från den faktiska utvecklingen av biocidprodukten (godkända av medlemsstaten) .
English: The Member State shall apply the rules concerning the concept of ' frame formulations` when making an authorisation decision on a biocidal product.
Swedish: Medlemsstaten skall tillämpa reglerna för begreppet ramformuleringar i samband med beslut om godkännande av en biocidprodukt.
English: The Member State shall apply the rules concerning the concept of ' low risk` products when making an authorisation decision on such a biocidal product.
Swedish: Medlemsstaten skall tillämpa reglerna för begreppet lågriskprodukter i samband med beslut om godkännande av en sådan biocidprodukt.
English: The Member State shall not authorise a biocidal product if the risk assessment confirms that the active substance, or any substance of concern, or any degradation, or reaction product presents an unacceptable risk in any of the environmental compartments, water (including sediment) , soil and air.
Swedish: Medlemsstaten skall inte godkänna en biocidprodukt om riskbedömningen visar att det verksamma ämnet eller ett potentiellt skadligt ämne eller en nedbrytnings- eller reaktionsprodukt utgör en oacceptabel risk för någon del av miljön, dvs. vatten (inbegripet sediment) , jord och luft.
English: Council Directive 75/440/EEC of 16 June 1975 concerning the quality required of surface water intended for the abstraction of drinking water in the Member States (2) ,
Swedish: rådets direktiv 75/440/EEG av den 16 juni 1975 om den kvalitet som krävs på det ytvatten som är avsett för framställning av dricksvatten i medlemsstaterna (2)
English: Without prejudice to Article 7(1), authorisations shall be granted for a maximum period of 10 years from the date of first or renewed inclusion of the active substance in Annex I or I A for the product type, without exceeding the deadline specified for the active substance in Annex I or I A; they may be renewed after verification that the conditions imposed in Article 5(1) and (2) are still satisfied.
Swedish: Om inte annat föreskrivs i artikel 7.1 skall godkännande beviljas för en tid av högst tio år från den tidpunkt då det verksamma ämnet för första gången eller på nytt togs upp i bilaga I eller IA för produkttypen, under iakttagande av den tidsfrist som anges för det verksamma ämnet i bilaga I eller IA: godkännandet får förnyas efter kontroll av att villkoren i artikel 5.1 och 5.2 fortfarande är uppfyllda.
Greek: Με την επιφύλαξη του άρθρου 7 παράγραφος 1, οι εγκρίσεις χορηγούνται μόνο για περίοδο 10 ετών το πολύ από την ημερομηνία της πρώτης ή της νέας καταχώρησης της δραστικής ουσίας στο παράρτημα I ή IA για το τυπικό προϊόν 7 η περίοδος αυτή δεν πρέπει να υπερβαίνει τη διορία που ορίζεται για τη δραστική ουσία στο παράρτημα I ή IA 7 οι εγκρίσεις μπορούν να ανανεώνονται, αφού πρώτα διαπιστωθεί ότι εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι του άρθρου 5 παράγραφοι 1 και 2.
Polish: Bez uszczerbku dla art. 7 ust. 1, zezwolenia wydaje się na maksymalny okres 10 lat licząc od dnia pierwszego umieszczenia lub ponownego umieszczenia substancji czynnej w załączniku I lub I A dla typu produktu, nieprzekraczalnego terminu określonego dla substancji czynnych z załącznika I lub I A. Mogą one zostać odnowione po sprawdzeniu, czy warunki określone w art. 5 ust. 1 i 2, pozostają spełniane.
English: Each file shall contain at least a copy of the application, a record of the administrative decisions taken by the Member State concerning the application and concerning the dossiers submitted in accordance with paragraph 2, together with a summary of the latter. On request, Member States shall make available to the other competent authorities and to the Commission the files provided for in this paragraph;
Spanish: Cada expediente administrativo contendrá al menos una copia de la solicitud, un registro de las decisiones administrativas que tomen los Estados miembros relativas a la solicitud y relativas a los expedientes presentados con arreglo al apartado 2, junto con un resumen de estos últimos.
Swedish: Varje akt skall innehålla åtminstone en kopia av ansökan samt en förteckning över de administrativa beslut som medlemsstaten har fattat om ansökan och om den dokumentation som har getts in i enlighet med punkt 2 åtföljd av en sammanfattning av dokumentationen.
English: Where an objection is made, a decision on the completeness of dossiers shall be taken in accordance with the procedure laid down in Article 28(2) without undue delay. If, following the procedures laid down in Articles 27 and 28(2), it is decided that the active substance does not satisfy the requirements specified in Article 10, the Member State shall ensure that the provisional authorisation is cancelled.
Swedish: Om det enligt förfarandena i artiklarna 27 och 28.2 beslutas att de verksamma ämnena inte uppfyller de krav som anges i artikel 10 skall medlemsstaten se till att de tillfälliga godkännandet upphävs.
English: Proposals for allocation to one of the risk groups outlined in Article 2(d) of Directive 90/679/EEC with justifications for the proposal together with indications on the need for products to carry the biohazard sign specified in Annex II to Directive 90/679/EEC XI.
Swedish: Förslag till klassificering i en av de riskgrupper som anges i artikel 2 d i direktiv 90/679/EEG med motivering till förslaget samt uppgifter om produkten behöver förses med de symboler för mikrobiologisk risk som anges i bilaga II till det direktivet. XI.
Maltese: Il-proposti dwar l-allokazzjoni għal wieħed mill-gruppi tar-riskju deskritti b'mod ġenerali fl-Artikolu 2(d) tad-Direttiva 90/679/KEE b'ġustifikazzjonijiet għall-proposta flimkien ma' l-indikazzjonijiet dwar il-ħtieġa għall-prodotti li jinġarr is-sinjal tar-riskju bijoloġiku kif speċifikat fl-Anness mad-Direttiva 90/679/KEE XI.
English: DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS FUNGI, MICRO-ORGANISMS AND VIRUSES
Swedish: UPPGIFTER OM BIOCIDPRODUKTER SVAMPAR, MIKROORGANISMER OCH VIRUS
Hungarian: BIOCID TERMÉKEKRE VONATKOZÓ ADATOK GOMBÁK, MIKROORGANIZMUSOK ÉS VÍRUSOK
English: SUMMARY OF SECTIONS II to IX ANNEX V
French: RÉSUMÉ DES SECTIONS II À IX ANNEXE V
Spanish: RESUMEN DE II-IX ANEXO V
Portuguese: RESUMO DE II a IX ANEXO V
Swedish: SAMMANFATTNING AV PUNKTERNA II IX. BILAGA V
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΤΜΗΜΑΤΩΝ II ΕΩΣ IX ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
English: MAIN GROUP 1: Disinfectants and general biocidal products These product types exclude cleaning products that are not intended to have a biocidal effect, including washing liquids, powders and similar products.
Swedish: HUVUDGRUPP 1: Desinfektionsmedel och allmänna biocidprodukter Dessa produkttyper omfattar inte rengöringsmedel som inte är avsedda att ha biocideffekter, däribland tvättmedel i flytande form eller pulverform och liknande produkter.
English: Packaging (type, materials, size, etc.) , compatibility of the preparation with proposed packaging materials to be included
Swedish: Bruksanvisning. - Förpackning (typ, material, storlek osv.) , de föreslagna förpackningsmaterialens lämplighet för preparatet.
English: Dossiers on active substances are required to address at least all the points listed under ' Dossier requirements`.
Swedish: Dokumentationen för biocidprodukten skall innehålla minst samtliga upplysningar som anges nedan under " Dokumentationskrav" .
Estonian: Toimeaineid käsitlevad toimikud peavad sisaldama vähemalt kõiki pealkirja “ Toimikutele esitatavad nõuded” all loetletud punkte.
English: Dossiers on biocidal products are required to address at least all the points listed under ' Dossier requirements`.
Swedish: Dokumentationen för biocidprodukter skall minst innehålla samtliga upplysningar som anges nedan under " Dokumentationskrav" .
English: Article 3 Confidentiality
Swedish: Artikel 3 Hemliga uppgifter
English: and no other Member State, on the basis of the summary it receives, makes legitimate objection, in accordance with Article 18(2), to the completeness of the dossiers. Where an objection is made, a decision on the completeness of dossiers shall be taken in accordance with the procedure laid down in Article 28(2) without undue delay.
Lithuanian: Pereinamojo laikotarpio priemonės