FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: For an additional period of two years, the said devices may be put into service.
French: Pendant une période supplémentaire de deux ans, lesdits dispositifs peuvent être mis en service.
Italian: Per un periodo supplementare di due anni è permessa la messa in servizio di detti dispositivi.
Portuguese: Durante um prazo suplementar de dois anos, os referidos dispositivos podem entrar em serviço.
Czech: Po dobu dalších dvou let se uvedené prostředky mohou uvádět do provozu.
Slovak: V rámci ďalšieho dvojročného obdobia umožnia tieto pomôcky uvádzať do používania.
Polish: Przez okres dodatkowych dwóch lat wyroby te mogą być oddawane do użytku.
Hungarian: A nevezett eszközök további kétéves időtartamon át üzembe helyezhetők.
Slovenian: Omenjeni pripomočki se lahko dajejo v uporabo v dodatnem obdobju dveh let.
Bulgarian: За допълнителен период от две години посочените изделия могат да бъдат пускани в употреба.
Estonian: Nimetatud vahendeid võib kasutusele võtta veel täiendava kahe aasta jooksul.
Latvian: Vēl divus gadus minētās ierīces var ieviest.
Lithuanian: Dar dvejus metus minėti prietaisai gali būti pradėti naudoti.
Maltese: Għal perjodu addizzjonali ta' sentejn, il-mezzi msemmija jistgħu jitqegħdu fis-servizz.
English: Article 23
French: Article 23
Italian: Articolo 23
Portuguese: Artigo 23º
Czech: Článek 23
Slovak: Článok 23
Polish: Artykuł 23
Hungarian: 23. cikk
Slovenian: Člen 23
Bulgarian: Член 23
Estonian: Artikkel 23
Latvian: pants
Lithuanian: 23 straipsnis
Maltese: Artikolu 23
English: This Directive shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Communities.
French: La présente directive entre en vigueur le jour de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Italian: La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Portuguese: A presente directiva entra em vigor na data da sua publicação no Jornal Oficial das Comunidades Europeias.
Czech: Tato směrnice vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropskéhospolečenství.
Slovak: Táto smernica nadobudne účinnosť dňom jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Polish: Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.
Hungarian: Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetése napján lép hatályba.
Slovenian: Ta direktiva začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropskih skupnosti.
Bulgarian: Настоящата директива влиза в сила в деня на официалното ѝ публикуване в Официален вестник на Европейските общности.
Estonian: Käesolev direktiiv jõustub Euroopa Ühenduste Teatajas avaldamise päeval.
Latvian: Šī direktīva stājas spēkā dienā, kad tā publicēta Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.
Lithuanian: Ši direktyva įsigalioja jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje dieną.
Maltese: Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
English: Article 24
French: Article 24
Italian: Articolo 24
Portuguese: Artigo 24º
Czech: Článek 24
Slovak: Článok 24
Polish: Artykuł 24
Hungarian: 24. cikk
Slovenian: Člen 24
Bulgarian: Член 24
Estonian: Artikkel 24
Latvian: pants
Lithuanian: 24 straipsnis
Maltese: Artikolu 24
English: This Directive is addressed to the Member States.
French: Les États membres sont destinataires de la présente directive.
Italian: Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Portuguese: Os Estados-membros são os destinatários da presente directiva.
Czech: Tato směrnice je určena členským státům.
Slovak: Táto smernica je adresovaná členským štátom.
Polish: Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Hungarian: Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Slovenian: Ta direktiva je naslovljena na države članice.
Bulgarian: Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Estonian: Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Lithuanian: Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Maltese: Din id-Direttiva hija ndirizzata lill-Istati Membri.
English: Done at Luxembourg, 27 October 1998.
French: Fait à Luxembourg, le 27 octobre 1998.
Italian: Fatto a Lussemburgo, addì 27 ottobre 1998.
Portuguese: Feito no Luxemburgo, em 27 de Outubro de 1998.
Czech: V Lucemburku dne 27. října 1998.
Slovak: V Luxemburgu 27. októbra 1998
Polish: Sporządzono w Luksemburgu, dnia 27 października 1998 r.
Hungarian: Kelt Luxembourgban, 1998. október 27-én.
Slovenian: V Luxembourgu, 27. oktobra 1998
Bulgarian: Съставено в Люксембург на 27 октомври 1998 година.
Estonian: Luxembourg, 27. oktoober 1998
Latvian: Luksemburgā, 1998. gada 27. oktobrī
Lithuanian: Priimta Liuksemburge, 1998 m. spalio 27 d.
Maltese: Magħmula fil-Lussemburgu, is-27 ta' Ottubru 1998.
English: For the European Parliament
French: Par le Parlement européen
Italian: Per il Parlamento europeo
Portuguese: Pelo Parlamento Europeu
Czech: Za Evropský parlament
Slovak: Za Európsky parlament
Polish: W imieniu Parlamentu Europejskiego
Hungarian: az Európai Parlament részéről
Slovenian: Za Evropski parlament
Bulgarian: За Европейския парламент
Estonian: Euroopa Parlamendi nimel
Latvian: Eiropas Parlamenta vārdā
Lithuanian: Europos Parlamento vardu
Maltese: Għall-Parlament Ewropew
English: The President
French: Le président
Italian: Il Presidente
Portuguese: O Presidente
Czech: předseda
Slovak: predseda
Polish: Przewodniczący
Hungarian: az elnök
Slovenian: Predsednik
Bulgarian: Председател
Estonian: eesistuja
Latvian: priekšsēdētājs
Lithuanian: Pirmininkas
Maltese: Il-President
English: For the Council
French: Par le Conseil
Italian: Per il Consiglio
Portuguese: Pelo Conselho
Czech: Za Radu
Slovak: Za Radu
Polish: W imieniu Rady
Hungarian: a Tanács részéről
Slovenian: Za Svet
Estonian: Nõukogu nimel
Latvian: Padomes vārdā
Lithuanian: Tarybos vardu
Maltese: Għall-Kunsill
English: Council Decision of 5 October 1998.
Italian: Decisione del Consiglio del 5 ottobre 1998.
Portuguese: Decisão do Conselho de 5 de Outubro de 1998.
Polish: Decyzja Rady z dnia 5 października 1998 r.
Hungarian: A Tanács 1998. október 5-i határozata.
Slovenian: Odločba Sveta z dne 5. oktobra 1998.
Lithuanian: 1998 m. spalio 5 d. Tarybos sprendimas.
English: ANNEX I
Italian: ALLEGATO I
Portuguese: ANEXO I
Czech: PŘÍLOHA I
Slovak: PRÍLOHA I
Hungarian: I. MELLÉKLET
Estonian: I LISA
Maltese: ANNESS I
English: ESSENTIAL REQUIREMENTS
French: EXIGENCES ESSENTIELLES
Italian: REQUISITI ESSENZIALI
Portuguese: REQUISITOS ESSENCIAIS
Czech: ZÁKLADNÍ POŽADAVKY
Slovak: ZÁKLADNÉ POŽIADAVKY
Polish: ZASADNICZE WYMOGI
Hungarian: ALAPVETŐ KÖVETELMÉNYEK
Slovenian: BISTVENE ZAHTEVE
Bulgarian: СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ
Estonian: PÕHINÕUDED
Latvian: PAMATPRASĪBAS
Lithuanian: ESMINIAI REIKALAVIMAI
Maltese: IL-ĦTIĠIET ESSENZJALI
English: Any risks which may be associated with their use must be acceptable when weighed against the benefits to the patient and be compatible with a high level of protection of health and safety.
French: Les risques éventuels liés à leur utilisation doivent être acceptables au regard du bienfait apporté au patient et compatibles avec un niveau élevé de protection de la santé et de la sécurité.
Italian: Gli eventuali rischi legati al loro uso debbono essere di livello accettabile, tenuto conto del beneficio apportato al paziente, e compatibili con un elevato livello di protezione della salute e della sicurezza.
Portuguese: Os eventuais riscos associados à sua utilização devem ser aceitáveis, quando comparados com as vantagens para os doentes, e devem igualmente ser compatíveis com um elevado grau de protecção da saúde e segurança.
Czech: Jakákoliv rizika, která mohou s použitím těchto prostředků souviset, musí být přijatelná v porovnání s jejich přínosem pro pacienta a musí odpovídat vysoké úrovni ochrany zdraví a bezpečnosti.
Slovak: Každé riziko, ktoré je spojené s ich užívaním, musí byť prijateľné z hľadiska porovnania s ich úžitkom pre pacienta a musí byť v zhode s vysokým stupňom ochrany zdravia a bezpečnosti.
Polish: Wszelkie zagrożenia, jakie mogą być związane z ich użyciem muszą być zaakceptowanejeśli przeważąjąkorzyści dla pacjenta oraz zgodne z wysokim poziomem ochrony zdrowia i bezpieczeństwa.
Hungarian: A használatával járó bármely kockázatnak elfogadhatónak kell lenni a beteg számára nyújtott előnyökhöz képest, és összeegyeztethetőnek kell lenniük egy magas szintű egészség- és biztonságvédelemmel.
Slovenian: Vsako tveganje, ki je lahko povezano z njihovo uporabo, mora biti, ko se presoja glede na koristi za bolnika, sprejemljivo ter mora biti združljivo z visoko ravnjo varovanja zdravja in varnosti.
Bulgarian: Всички рискове, които може да се свържат с тяхната употреба, трябва да се приемат, като се преценят спрямо преимуществата за пациента и се сравнят с високото равнище на опазване на здравето и безопасността.
Estonian: Kõik nende kasutamisega seotud ohud peavad olema aktsepteeritavad võrreldes sellest patsiendile tuleneva kasuga ning nad peavad olema vastavuses kõrge tervisekaitse tasemega.
Latvian: Risks, kas var tikt saistīts ar to lietojumu, ir pieņemams risks, ja to samēro ar pacienta ieguvumu, un ja tas ir saderīgs ar augstu veselības aizsardzības un drošības līmeni.
Lithuanian: Bet kokia rizika, kuri gali būti susijusi su prietaisų naudojimu, turi būti pateisinama palyginti su jų nauda pacientui ir atitikti aukštą sveikatos apsaugos lygį ir saugą.
Maltese: Kull riskju li jista' jiġi assoċjat ma' l-użu tagħhom għandu ikun aċċettabbli għall-pazjent meta bilanċjat mal-benefiċċji u kompatibbli ma' livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa u tas-sigurezza.
English: The solutions adopted by the manufacturer for the design and construction of the devices must conform to safety principles, taking account of the generally acknowledged state of the art.
French: Les solutions choisies par le fabricant dans la conception et la fabrication des dispositifs doivent se tenir aux principes de sécurité en tenant compte de l'état de la technique généralement reconnu.
Italian: Le soluzioni adottate dal fabbricante per la progettazione e la costruzione dei dispositivi devono attenersi a principi di rispetto della sicurezza, tenuto conto dello stato dell'arte generalmente riconosciuto.
Portuguese: As soluções adoptadas pelo fabricante na concepção e construção dos dispositivos devem observar os princípios da segurança, atendendo ao avanço técnico geralmente reconhecido.
Czech: Řešení, která výrobce zvolí pro návrh a konstrukci prostředků, musí být v souladu se zásadami bezpečnosti s ohledem na obecně známý stav vědy a techniky.
Slovak: Riešenia, ktoré prijme výrobca pre dizajn a konštrukciu pomôcok, sa musia riadiť princípmi bezpečnosti, pričom prihliadajú na všeobecne uznanú technickú úroveň.
Polish: Rozwiązania przyjęte przez wytwórcę przy projektowaniu i wykonaniu wyrobu muszą odpowiadać zasadom bezpieczeństwa, z uwzględnieniem ogólnie uznanego poziomu techniki.
Hungarian: A gyártó által, az eszközök tervezése és gyártása során alkalmazott megoldásoknak összhangban kell lenniük a biztonsági alapelvekkel, figyelembe véve a tudomány általánosan elfogadott jelenlegi állását.
Slovenian: Rešitve, ki jih je proizvajalec sprejel za načrtovanje in konstrukcijo pripomočkov, se morajo skladati z varnostnimi načeli ob upoštevanju splošno priznanega najnovejšega tehničnega razvoja.
Bulgarian: Приетите от производителя решения за проектирането и изработването на изделията трябва да съответстват на принципите за безопасност, като се има предвид общоизвестното състояние на технологията.
Estonian: Tootja poolt vahendite projekti ja konstruktsiooni alal vastu võetud lahendused peavad vastama ohutuspõhimõtetele, võttes arvesse üldtunnustatud tehnika taset.
Latvian: Ierīču izstrādnes un uzbūves risinājumiem, ko pieņēmis ražotājs, jāatbilst tādiem drošības principiem, kuros ņemti vērā nozares jaunākie sasniegumi.
Lithuanian: Gamintojo priimami sprendimai dėl prietaisų projekto ir konstrukcijos turi atitikti saugos principus, atsižvelgiant į visuotinai pripažintą technikos lygį.
Maltese: Is-soluzzjonijiet adottati mill-manifattur għad-disinn u l-kostruzzjoni tal-mezzi għandhom jikkonformaw mal-prinċipji tas-sigurezza, filwaqt li jagħtu kont ta' l-istat ġeneralment magħruf u maqbul tas-sengħa.
English: In selecting the most appropriate solutions, the manufacturer must apply the following principles in the following order:
French: Pour retenir les solutions les mieux appropriées, le fabricant doit appliquer les principes suivants dans l'ordre indiqué:
Italian: Per la scelta delle soluzioni più opportune il fabbricante deve applicare i seguenti principi, nell'ordine indicato:
Portuguese: Ao seleccionar as soluções mais adequadas, o fabricante deverá aplicar os seguintes princípios, por esta ordem:
Czech: Při výběru nejvhodnějších řešení musí výrobce vycházet z následujících zásad v uvedeném pořadí:
Slovak: Pri výbere najvhodnejších riešení musí výrobca použiť tieto princípy v tomto poradí:
Polish: Przy wyborze najodpowiedniejszych rozwiązań wytwórca musi kierować się następującymi zasadami, w następującej kolejności:
Slovenian: Pri izbiri najustreznejših rešitev mora proizvajalec uporabiti naslednja načela v naslednjem vrstnem redu:
Bulgarian: При подбора на най-подходящите решения, производителят трябва да прилага следните принципи в следния ред:
Estonian: Sobivaimaid lahendusi otsides peab tootja järgima järgmisi põhimõtteid nende esitamise järjekorras:
Latvian: Izvēloties vispiemērotāko risinājumu, ražotājam jāievēro turpmāk izklāstītie principi šādā secībā:
Lithuanian: Priimdamas tinkamiausius sprendimus gamintojas turi remtis šiais nurodyta tvarka išdėstytais principais:
Maltese: Fil-għażla ta' l-iktar soluzzjonijiet xierqa, il-manifattur għandu japplika l-prinċipji li ġejjin, fl-ordni li ġejja:
English: eliminate or reduce risks as far as possible (inherently safe design and construction),
French: éliminer ou réduire autant que possible les risques (sécurité inhérente à la conception et à la fabrication),
Italian: eliminare o ridurre i rischi nella misura del possibile (integrazione della sicurezza nella progettazione e nella costruzione del dispositivo);
Portuguese: eliminar ou reduzir o mais possível os riscos (concepção e construção intrinsecamente seguras),
Czech: vyloučit nebo co nejvíce snížit rizika (bezpečným návrhem a konstrukcí),
Slovak: vylúčiť alebo maximálne znížiť riziká (dizajn a konštrukcia musia byť v samej svojej podstate bezpečné),
Polish: w jak największym stopniu eliminować lub zmniejszać ryzyko (nieodłączne bezpieczeństwo projektu i wykonania),
Slovenian: kolikor je mogoče odpraviti ali zmanjšati tveganja (samo po sebi varno načrtovanje in konstrukcija),
Bulgarian: елиминиране или намаляване на рисковете, доколкото е възможно (неотменими безопасно проектиране и изработване);
Estonian: ohud kõrvaldatakse või minimeeritakse (ohutusnõuete järgimine projekteerimisel ja ehitamisel),
Latvian: cik iespējams, novērst vai samazināt risku (droša izstrādne un uzbūve),
Lithuanian: šalinti arba kiek įmanoma mažinti riziką (iš esmės patikimas projektas ir konstrukcija),
Maltese: jelimina jew inaqqas ir-riskji safejn ikun possibbli (disinn u kostruzzjoni siguri minnhom infushom),
English: where appropriate take adequate protection measures in relation to risks that cannot be eliminated,
French: le cas échéant, prendre les mesures de protection appropriées pour les risques qui ne peuvent être éliminés,
Italian: se del caso, adottare le opportune misure di protezione per i rischi che non possono essere eliminati;
Portuguese: quando apropriado, adoptar as medidas de protecção adequadas para os riscos que não podem ser eliminados,
Czech: v případě potřeby učinit odpovídající ochranná opatření vůči rizikům, která nelze vyloučit,
Slovak: v súvislosti s rizikom, ktoré nemožno odstrániť, prijať náležité ochranné opatrenia,
Polish: w miarę potrzeb, w stosunku do zagrożeń, których nie można wyeliminować, podejmować odpowiednie właściwe środki ochronne,
Hungarian: a nem kiküszöbölhető kockázatok tekintetében, ahol szükséges, a megfelelő óvintézkedések megtétele,
Slovenian: kjer ustreza, sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe v zvezi s tveganji, ki jih ni mogoče odpraviti,
Bulgarian: когато е подходящо, да се предприемат съответните предпазни мерки по отношение на рискове, които не могат да се елиминират,
Estonian: vajaduse korral võetakse kõrvaldamatute ohtude suhtes piisavad kaitsemeetmed,
Latvian: attiecīgos gadījumos veikt piemērotus aizsardzības pasākumus attiecībā uz briesmām, kas nav novēršamas,
Lithuanian: prireikus imtis pakankamų priemonių apsaugoti nuo pavojų, kurių negalima pašalinti,
Maltese: fejn xieraq, jieħu l-miżuri adegwati ta' protezzjoni fejn għandhom x'jaqsmu r-riskji li ma jistgħux jiġu eliminati,
English: inform users of the residual risks due to any shortcomings of the protection measures adopted.
French: informer les utilisateurs des risques résiduels dus à l'insuffisance des mesures de protection adoptées.
Italian: informare gli utilizzatori dei rischi sussistenti a causa di eventuali carenze delle misure di protezione adottate.
Portuguese: informar os utilizadores dos riscos residuais devidos a eventuais lacunas nas medidas de protecção adoptadas.
Czech: informovat uživatele o přetrvávání rizik v důsledku nedokonalostí uskutečněných ochranných opatření.
Slovak: informovať užívateľov o reziduálnych rizikách, ktoré nemožno odstrániť ani prijatím ochranných opatrení.
Polish: informować użytkowników o pozostałych zagrożeniach wynikających z niedoskonałości przyjętych środków ochronnych.
Hungarian: a felhasználók tájékoztatása az alkalmazott óvintézkedések elégtelensége miatt fennmaradó minden további kockázatról.
Slovenian: obvestiti uporabnike o preostalih tveganjih zaradi morebitnih pomanjkljivosti sprejetih zaščitnih ukrepov.
Bulgarian: информиране на потребителите за остатъчните рискове, дължащи се на някои недостатъци в приетите предпазни мерки.
Estonian: kasutajaid informeeritakse jääkohtudest, mis tulenevad võetud kaitsemeetmete puudulikkusest.
Latvian: informēt lietotājus par nenovērstajām briesmām, ko rada pieņemto aizsardzības pasākumu nepilnības.
Lithuanian: pranešti vartotojams apie išlikusius dėl saugos priemonių trūkumo pavojus.
Maltese: jgħarraf lill-utenti bir-riskji li jifdal dwar kull nuqqas fil-miżuri ta' protezzjoni adottati.
English: The devices must be designed and manufactured in such a way that they are suitable for the purposes referred to in Article 1(2)(b), as specified by the manufacturer, taking account of the generally acknowledged state of the art. They must achieve the performances, in particular, where appropriate, in terms of analytical sensitivity, diagnostic sensitivity, analytical specificity, diagnostic specificity, accuracy, repeatability, reproducibility, including control of known relevant interference, and limits of detection, stated by the manufacturer.
French: Les dispositifs doivent être conçus et fabriqués de manière qu'ils puissent être utilisés aux fins prévues à l'article 1er, paragraphe 2, point b), comme spécifié par le fabricant compte tenu de l'état de la technique généralement reconnu. Ils doivent atteindre les performances, notamment, lorsqu'il y a lieu, en termes de sensibilité analytique, de sensibilité diagnostique, de spécificité analytique, de spécificité diagnostique, d'exactitude, de répétabilité, de reproductibilité, y compris la maîtrise des interférences connues pertinentes, et de limites de détection indiquées par le fabricant.
Italian: I dispositivi devono essere progettati e fabbricati in modo tale da poter espletare le funzioni di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera b), come specificato dal fabbricante, tenuto conto dello stato dell'arte generalmente riconosciuto. Essi devono fornire le prestazioni previste dal fabbricante soprattutto, laddove necessario, in termini di sensibilità analitica, sensibilità diagnostica, specificità analitica, specificità diagnostica, esattezza, ripetibilità, riproducibilità, compreso il controllo delle relative interferenze note, e limiti di rilevazione.
Portuguese: Os dispositivos devem ser concebidos e fabricados por forma a poderem desempenhar as funções previstas no nº 2, alínea b), do artigo 1º, de acordo com as especificações do fabricante, tendo em conta o progresso técnico geralmente aceite. Os dispositivos devem demonstrar os comportamentos funcionais declarados pelo fabricante, designadamente e sempre que adequado, em termos de sensibilidade analítica, sensibilidade de diagnóstico, especificidade analítica, especificidade de diagnóstico, precisão, repetibilidade, reprodutibilidade, incluindo o controlo das interferências importantes conhecidas e limites de detecção.
Maltese: Il-mezzi għandhom jiġu ddisinjati u manifatturati b'dak il-mod li jkunu xierqa għall-għanijiet li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 1(2)(b), kif speċifikati mill-manifattur, filwaqt li jingħata kont ta' l-istat ġeneralment magħruf u maqbul tas-sengħa. Għandhom jiksbu, b'mod partikolari, ir-riżultat ta-ħidma, fejn xieraq, f'termini ta' sensitttività analitika, sensittività dijanostika, speċifiċità analitika, speċifiċità dijanjostika, eżattezza, repetittività, riproduċibilità, inkluż il-kontroll ta' intereferenzi rilevanti magħrufa, u l-limiti tal-kxief tagħhom, kif dikjarati mill-manifattur.