FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Medicinal products for human use covered by the procedures laid down in Regulation (EEC) No 2309/93
French: Médicaments à usage humain relevant des procédures établies par le règlement (CEE) n° 2309/93
Portuguese: Medicamentos para uso humano abrangidos pelos procedimentos previstos no Regulamento (CEE) nº 2309/93
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor de procedures van Verordening (EEG) nr. 2309/93 worden gevolgd
Czech: Humánní léčivé přípravky v oblasti působnosti postupů stanovených nařízením (EHS) č. 2309/93
Slovak: Lieky na humánne použitie v pôsobnosti postupov ustanovených nariadením (EHS) č. 2309/93
Polish: Produkty lecznicze stosowane u ludzi, objęte procedurami ustanowionymi w rozporządzeniu (EWG) nr 2309/93
Hungarian: A 2309/93/EGK rendeletben szabályozott eljárások hatálya alá tartozó, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
Slovenian: Zdravila za humano uporabo, ki so zajeti v postopkih, določenih v Uredbi (EGS) št. 2309/93
Romanian: Medicamente de uz uman reglementate de procedurile stabilite de Regulamentul (CEE) nr. 2309/93
Bulgarian: Лекарствени продукти за хуманна употреба, обхванати от процедурите, установени с Регламент (ЕИО) № 2309/93
Estonian: Määruses (EMÜ) nr 2309/93 kehtestatud korraga reguleeritavad inimtervishoius kasutatavad ravimid
Latvian: Cilvēkiem paredzētas zāles, uz ko attiecas procedūras, kuras noteiktas Regulā (EEK) Nr. 2309/93
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistai, kuriems taikoma Reglamente (EEB) Nr. 2309/93 nustatyta tvarka
Maltese: Prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem koperti mill-proċeduri stabbiliti fir-Regolament (KEE) Nru 2309/93
English: Authorisation to market a medicinal product
French: Autorisation de mise sur le marché d'un médicament
Portuguese: Autorização de colocação de um medicamento no mercado
Dutch: Vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen
Czech: Registrace léčivého přípravku
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh lieku
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Hungarian: A gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezése
Slovenian: Pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom
Romanian: Autorizația de introducere pe piață a unui medicament
Bulgarian: Разрешително за продажба на лекарствен продукт
Estonian: Ravimimüügiluba
Latvian: Zāļu tirdzniecības atļauja
Lithuanian: Leidimas prekiauti vaistu
Maltese: Awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq ta' prodotti mediċinali
English: The fee for an application for authorisation to market a medicinal product supported by a full dossier is ECU 200 000.
French: La redevance perçue pour une demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament accompagnée d'un dossier complet est de 200 000 écus.
Portuguese: A taxa cobrada por um pedido de colocação de um medicamento no mercado, acompanhado do processo completo, é de 200 000 ecus.
Dutch: De vergoeding die verschuldigd is voor de behandeling van een aanvraag van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen, waarbij een volledig dossier wordt ingediend, bedraagt 200 000 ecu.
Czech: Poplatek za žádost o registraci léčivého přípravku podloženou úplnou registrační dokumentací je 200 000 ECU.
Slovak: Poplatok za žiadosť o povolenie na uvedenie na trh liečiva podloženú úplnou dokumentáciou je 200 000 ECU.
Polish: Opłata za wniosek zawierający wszystkie informacje dotyczące udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wynosi 200 000 ECU.
Hungarian: A gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezésére benyújtott, teljes dokumentációval alátámasztott kérelem díja 200 000 ECU.
Slovenian: Pristojbina za vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki jo spremlja popolna dokumentacija, je 200000 ekujev.
Romanian: Taxa pentru cererea de autorizație de introducere pe piață a unui medicament, susținută de un dosar complet, este de 200 000 ECU.
Bulgarian: Таксата, която се събира за заявление за разрешително за пускане на пазар на лекарствен продукт, придружено от пълно досие, е 200 000 екю.
Estonian: Lõiv ravimimüügiloa taotluse eest, millele on lisatud täielik toimik, on 200 000 eküüd.
Latvian: Maksa par zāļu tirdzniecības atļaujas pieteikumu, kam pievieno pilnīgu dokumentāciju, ir ECU 200 000.
Lithuanian: Mokestis už paraišką dėl leidimo prekiauti vaistu, apie kurį pateikiama išsami dosje, sudaro 200 000 ekiu.
Maltese: Il-ħlas għal applikazzjoni għal awtorizzazzjoni sabiex jitqiegħed fis-suq prodott mediċinali sostnuta b'inkartament komplet huwa ta' EKU 200 000.
English: This fee covers a single strength associated with one pharmaceutical form.
French: Cette redevance couvre un seul dosage associé à une forme pharmaceutique.
Portuguese: Esta taxa abrange uma única unidade de dose associada a uma forma farmacêutica.
Dutch: Deze vergoeding geldt voor slechts één dosering in één bepaalde farmaceutische vorm.
Czech: Tento poplatek zahrnuje jednu sílu spojenou s jednou lékovou formou.
Slovak: Tento poplatok zahŕňa jednu silu spojenú s jednou liekovou formou.
Polish: Opłata dotyczy jednej mocy związanej z jedną postacią farmaceutyczną.
Hungarian: Ez a díj egy gyógyszerforma egyetlen hatáserősségének engedélyezésére vonatkozik.
Slovenian: Ta pristojbina krije eno samo jakost, povezano z eno farmacevtsko obliko.
Romanian: Această taxă acoperă o singură concentrație asociată unei singure forme farmaceutice.
Bulgarian: Тази такса покрива една единствена дозировка на една фармацевтична форма.
Estonian: Lõiv katab ühe ravimvormiga seotud ühe toimeainekoguse.
Latvian: Šī maksa attiecas uz vienu stiprumu, kas saistīts ar vienu zāļu formu.
Lithuanian: Šis mokestis apima vieną dozę, susijusią su viena vaisto forma.
Maltese: Dan il-ħlas ikopri saħħa waħda assoċjata ma' forma farmaċewtika waħda.
English: The fee shall be increased by ECU 20 000 for each additional strength and/or pharmaceutical form submitted at the same time as the initial application for authorisation.
French: Cette redevance est majorée de 20 000 écus pour chaque dosage et/ou forme pharmaceutique supplémentaire lorsqu'ils sont présentés simultanément à la première demande d'autorisation.
Portuguese: Esta taxa é acrescida de 20 000 ecus por cada unidade de dose e/ou forma farmacêutica suplementar, caso sejam apresentadas em simultâneo com o pedido inicial de autorização.
Dutch: Deze vergoeding wordt verhoogd met 20 000 ecu voor elke aanvullende dosering en/of farmaceutische vorm die tegelijk met de eerste vergunningsaanvraag wordt ingediend.
Czech: Poplatek se zvýší o 20 000 ECU za každou dodatečnou sílu a/nebo lékovou formu předloženou současně s počáteční žádostí o registraci.
Slovak: Poplatok sa zvýši o 20 000 ECU za každú dodatočnú silu a/alebo liekovú formu predloženú súčasne s počiatočnou žiadosťou o povolenie.
Polish: Opłata zostaje powiększona o 20 000 ECU za każdą dodatkową moc i/lub postać farmaceutyczną przedstawioną w tym samym czasie, co początkowy wniosek o udzielenie pozwolenia.
Hungarian: A díj 20 000 ECU-vel növekszik az első engedélyezési kérelemmel egyidejűleg benyújtott minden egyes további új hatáserősség és/vagy új gyógyszerforma kérelmezése esetén.
Slovenian: Za vsako dodatno jakost in/ali farmacevtsko obliko, predloženo hkrati z osnovno vlogo za pridobitev dovoljenja, se pristojbina poviša za 20000 ekujev.
Romanian: Taxa se majorează cu 20 000 ECU pentru fiecare concentrație și/sau formă farmaceutică suplimentară, propuse în același timp cu cererea inițială de autorizație.
Bulgarian: Тази такса се увеличава с 20 000 екю за всяка допълнителна дозировъчна и/или фармацевтична форма от същия лекарствен продукт, когато те са представени едновременно с първото заявление за разрешително.
Estonian: Lõivule lisandub 20 000 eküüd iga lisanduva toimeainekoguse ja/või ravimvormi eest, mis esitatakse esmase loataotlusega ühel ajal.
Latvian: Par katru papildu stiprumu un/vai zāļu formu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pieteikumu, maksu palielina par ECU 20 000.
Lithuanian: Mokestis didinamas 20 000 ekiu už kiekvieną papildomą dozę ir (arba) vaisto formą, pateiktą kartu su pirmine paraiška leidimui gauti.
Maltese: Il-ħlas għandu jiżdied b'20 000 EKU għal kull saħħa miżjuda u/jew forma farmaċewtika mibgħuta fl-istess ħin bħall-applikazzjoni inizjali għal awtorizzazzjoni.
English: This increase covers one additional strength and/or pharmaceutical form.
French: Cette majoration couvre un dosage et/ou une forme pharmaceutique supplémentaire.
Portuguese: Este acréscimo abrange uma unidade de dose e/ou uma forma farmacêutica suplementar.
Dutch: Deze verhoging geldt voor één aanvullende dosering en/of farmaceutische vorm.
Czech: Toto zvýšení zahrnuje jednu dodatečnou sílu a/nebo lékovou formu.
Slovak: Toto zvýšenie zahŕňa jednu dodatočnú silu a/alebo dodatočnú liekovú formu.
Polish: To powiększenie opłaty obejmuje jedną dodatkową moc i/lub postać farmaceutyczną.
Hungarian: Ez a díjemelés egyetlen új hatáserősség és/vagy gyógyszerforma engedélyezésére vonatkozik.
Slovenian: To povišanje pokriva eno dodatno jakost in/ali farmacevtsko obliko.
Romanian: Această majorare acoperă o singură concentrație și/sau formă farmaceutică suplimentară.
Bulgarian: Това увеличение покрива само една допълнителна дозировъчна и/или фармацевтична форма.
Estonian: Lisa katab ühe lisanduva toimeainekoguse ja/või ravimvormi.
Latvian: Šis palielinājums attiecas uz vienu papildu stiprumu un/vai zāļu formu.
Lithuanian: Šis padidinimas apima vieną papildomą dozę ir (arba) vaisto formą.
Maltese: Din iż-żieda tkopri saħħa addizzjonali u/jew forma farmaċewtika waħda.
English: The fee shall be increased by ECU 5 000 for each additional presentation of the same strength and pharmaceutical form, submitted at the same time as the initial application for authorisation.
French: Ces redevances sont majorées de 5 000 écus pour chaque présentation supplémentaire d'un même dosage et d'une même forme pharmaceutique présentée simultanément à la première demande d'autorisation.
Portuguese: Estas taxas são acrescidas de 5 000 ecus por cada apresentação suplementar de uma mesma unidade de dose e de uma mesma forma farmacêutica, caso seja apresentada em simultâneo com o pedido inicial de autorização.
Dutch: Deze vergoeding wordt verhoogd met 5 000 ecu voor elke aanvullende aanbiedingsvorm van eenzelfde dosering en eenzelfde farmaceutische vorm die tegelijk met de eerste vergunningsaanvraag wordt ingediend.
Czech: Poplatek se zvýší o 5 000 ECU za každou dodatečnou variantu téže síly a lékové formy předloženou současně s počáteční žádostí o registraci.
Slovak: Poplatok sa zvýši o ECU 5 000 za každú dodatočnú prezentáciu rovnakej sily a liekovej formy predloženú súčasne s počiatočnou žiadosťou o povolenie.
Polish: Opłata zostaje powiększona o 5 000 ECU za każdy dodatkowy sposób prezentacji tej samej mocy i postaci farmaceutycznej przedstawionej w tym samym czasie, co początkowy wniosek o udzielenie pozwolenia.
Hungarian: A díj 5 000 ECU-vel növekszik minden az első engedélyezési kérelemmel egyidejűleg benyújtott, azonos hatáserősség és gyógyszerforma új kiszerelési egységének engedélyezése iránti kérelme esetén.
Slovenian: Za vsako dodatno obliko pakiranja iste jakosti in farmacevtske oblike, predloženo hkrati z osnovno vlogo za pridobitev dovoljenja, se pristojbina poviša za 5000 ekujev.
Romanian: Taxa se majorează cu 5 000 ECU pentru fiecare prezentare suplimentară a aceleiași concentrații și forme farmaceutice, prezentată în același timp cu cererea inițială de autorizație.
Bulgarian: Тези такси се увеличават с 5 000 екю за всяко допълнително представяне на една и съща дозировъчна форма и на една и съща фармацевтична форма, представена едновременно с първото заявление за разрешително.
Estonian: Lõivule lisandub 5 000 eküüd iga sama toimeainekoguse ja/või ravimvormi esitusviisi taotluse eest, mis esitatakse esmase loataotlusega samal ajal.
Latvian: Par katru viena un tā paša stipruma un zāļu formas noformējumu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pieteikumu, maksu palielina par ECU 5 000.
Lithuanian: Mokestis didinamas 5 000 ekiu už kiekvieną papildomą tos pačios dozės ir vaisto formos pakuotę, pateiktą kartu su pirmine paraiška leidimui gauti.
Maltese: Il-ħlas għandu jiżdied b'5 000 EKU għal kull presentazzjoni miżjuda ta' l-istess saħħa u forma farmaċewtika, mibgħuta fl-istess ħin ta' l-applikazzjoni inizjali għall-awtorizzazzjoni.
English: The fee shall be increased by ECU 5 000 for each additional presentation of the same strength and pharmaceutical form submitted at the same time as the initial application for authorisation.
French: Ces redevances sont majorées de 5 000 écus pour chaque présentation supplémentaire d'un même dosage et d'une même forme pharmaceutique présentée simultanément lors de la première demande d'autorisation.
Portuguese: Estas taxas são acrescidas de 5 000 ecus por cada apresentação suplementar de uma mesma unidade de dose e de uma mesma forma farmacêutica, caso seja apresentada em simultâneo com o pedido inicial de autorização.
Dutch: Deze vergoeding wordt verhoogd met 5 000 ecu voor elke aanvullende aanbiedingsvorm van eenzelfde dosering en eenzelfde farmaceutische vorm die tegelijk met de eerste vergunningsaanvraag wordt ingediend.
Czech: Poplatek se zvýší o 5 000 ECU za každou dodatečnou variantu téže síly a lékové formy předloženou současně s počáteční žádostí o registraci.
Slovak: Poplatok sa zvýši o 5 000 ECU za každú dodatočnú prezentáciu rovnakej sily a liekovej formy predloženú súčasne s počiatočnou žiadosťou o povolenie.
Polish: Opłatę powiększa się o 5 000 ECU za każdy dodatkowy sposób prezentacji tej samej mocy i postaci farmaceutycznej przedstawionej w tym samym czasie, co początkowy wniosek o udzielenie pozwolenia.
Hungarian: A díj 5 000 ECU-vel növekszik minden, az első engedélyezési kérelemmel egyidejűleg benyújtott azonos hatáserősség és gyógyszerforma új kiszerelési egységének engedélyezésére irányuló kérelem esetén.
Slovenian: Za vsako dodatno obliko pakiranja iste jakosti in farmacevtske oblike, predloženo hkrati z osnovno vlogo za pridobitev dovoljenja, se pristojbina poviša za 5000 ekujev.
Romanian: Taxa se majorează cu 5 000 ECU pentru fiecare prezentare suplimentară a aceleiași concentrații și forme farmaceutice, propusă în același timp cu cererea inițială de autorizație.
Bulgarian: Тези такси се увеличават с 5 000 екю за всяко допълнително представяне на една и съща дозировъчна форма и на една и съща фармацевтична форма, представена едновременно с първото заявление за разрешително.
Estonian: Lõivule lisandub 5 000 eküüd iga sama toimeainekoguse ja/või ravimvormi esitusviisi taotluse eest, mis esitatakse esmase loataotlusega samal ajal.
Latvian: Par katru viena un tā paša stipruma un zāļu formas papildu noformējumu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pieteikumu, maksu palielina par ECU 5 000.
Lithuanian: Mokestis didinamas 5 000 ekiu už kiekvieną papildomą tos pačios dozės ir vaisto formos pakuotę, pateiktą kartu su pirmine paraiška leidimui gauti.
Maltese: Il-ħlas għandu jiżdied b'5 000 EKU għal kull presentazzjoni miżjuda ta' l-istess saħħa u forma farmaċewtika mibgħuta fl-istess ħin ta' l-applikazzjoni inizjali għall-awtorizzazzjoni.
English: This is the fee for each extension of a marketing authorisation which has already been granted:
French: Ces redevances sont perçues pour chaque extension d'une autorisation de mise sur le marché déjà octroyée:
Portuguese: Estas taxas são cobradas por cada extensão de uma autorização de colocação no mercado já concedida:
Dutch: Deze vergoedingen zijn verschuldigd voor elke uitbreiding van een reeds verleende vergunning voor het in de handel brengen:
Czech: Jedná se o poplatek za každé rozšíření registrace, která již byla udělena:
Slovak: Ide o poplatok za každé rozšírenie povolenia na uvedenie na trh, ktoré už bolo udelené:
Polish: Jest to opłata za każde rozszerzenie udzielonego wcześniej pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:
Hungarian: Ez a díj a már megadott forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztési díja:
Slovenian: To je pristojbina za vsako razširitev dovoljenja za promet, ki je že bilo izdano:
Romanian: Aceasta reprezintă taxa percepută pentru fiecare extindere a unei autorizații de introducere pe piață deja acordate:
Bulgarian: Тези такси се събират за всяко разширяване на вече получено разрешително за пускане на пазара:
Estonian: Seda lõivu nõutakse iga varem antud müügiloa laiendamise eest:
Latvian: Tā ir maksa par katru jau piešķirtas tirdzniecības atļaujas papildu attiecināšanu:
Lithuanian: Tai mokestis už kiekvieną jau išduoto leidimo prekiauti papildymą:
Maltese: Dan huwa l-ħlas għal kull estensjoni ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq li diġa' ingħatat:
English: where the extension is for a new strength, a new pharmaceutical form, a new indication or a new method of administration, the fee shall be ECU 50 000,
French: lorsque cette extension couvre un nouveau dosage ou une nouvelle forme pharmaceutique ou une nouvelle indication ou un nouveau mode d'administration, la redevance à percevoir est de 50 000 écus,
Portuguese: se tal extensão abranger uma nova unidade de dose, uma nova forma farmacêutica, uma nova indicação ou um novo modo de administração, a taxa é de 50 000 ecus,
Dutch: wanneer deze uitbreiding betrekking heeft op een nieuwe dosering of een nieuwe farmaceutische vorm of een nieuwe indicatie of een nieuwe wijze van toediening, is een vergoeding van 50 000 ecu verschuldigd;
Czech: pokud se jedná o rozšíření o novou sílu, novou lékovou formu, novou indikaci nebo nový způsob podání, je poplatek 50 000 ECU,
Slovak: ak ide o rozšírenie o novú silu, novú liekovú formu, novú indikáciu alebo nový spôsob podania, je poplatok 50 000 ECU,
Polish: w przypadku, kiedy rozszerzenie dotyczy nowej mocy, nowej postaci farmaceutycznej, nowego zalecenia lub nowego sposobu podawania, opłata wynosi 50 000 ECU,
Hungarian: ahol a kiterjesztés új hatáserősségre, új gyógyszerformára, új javallatra vagy alkalmazási módra vonatkozik, a díj 50 000 ECU,
Romanian: în cazul în care extinderea vizează o nouă concentrație, o nouă formă farmaceutică, o nouă indicație sau un nou mod de administrare, taxa este de 50 000 ECU;
Bulgarian: когато това разширяване покрива нова дозировъчна или нова фармацевтична форма, или ново показание, или нов начин на предписване, дължимата такса е 50 000 екю;
Estonian: juhul kui loa laiendamine on seotud uue toimeainekoguse, uue ravimvormi, uue näidustuse või uue manustamisviisiga, on lõiv 50 000 eküüd,
Latvian: ja atļauju attiecina uz jaunu stiprumu, jaunu zāļu formu, jaunu indikāciju vai jaunu lietošanas paņēmienu, maksa ir ECU 50 000,
Lithuanian: jei papildoma nauja doze, nauja vaisto forma, nauja indikacija arba nauju vaisto administravimo būdu, mokestis sudaro 50 000 ekiu,
Maltese: meta l-estensjoni hija għal saħħa ġdida, forma ġdida farmaċewtika, indikazzjoni ġdida jew metodu ta' amministrazzjoni ġdid, il-ħlas għandu jkun ta' 50 000 EKU,
English: where the extension is for a new presentation of a strength, a pharmaceutical form or of a method of administration which are already authorised, the fee shall be ECU 10 000.
French: lorsque cette extension couvre une nouvelle présentation d'un dosage, d'une forme pharmaceutique et d'un mode d'administration déjà autorisés, la redevance à percevoir est de 10 000 écus.
Portuguese: se tal extensão abranger uma nova apresentação de uma unidade de dose, de uma forma farmacêutica e de um modo de administração já autorizados, a taxa é de 10 000 ecus.
Dutch: wanneer deze uitbreiding betrekking heeft op een nieuwe aanbiedingsvorm van een reeds toegelaten dosering en farmaceutische vorm of wijze van toediening, is een vergoeding van 10 000 ecu verschuldigd.
Czech: pokud se jedná o rozšíření o novou variantu síly, lékové formy nebo způsobu podání, které jsou již registrovány, je poplatek 10 000 ECU.
Slovak: ak ide o rozšírenie o novú prezentáciu sily, liekovej formy alebo spôsobu podania, ktoré sú už registrované, je poplatok 10 000 ECU.
Polish: w przypadku, kiedy rozszerzenie dotyczy nowego sposobu prezentacji mocy, postaci farmaceutycznej lub nowego sposobu podawania, w stosunku do których udzielono już pozwolenia, opłata wynosi 10 000 ECU.
Hungarian: ahol a kiterjesztés már engedélyezett hatáserősség, gyógyszertípus, vagy beadási mód új kiszerelési egységére vonatkozik, a díj 10 000 ECU.
Romanian: în cazul în care extinderea vizează o nouă prezentare a unei concentrații, a unei forme farmaceutice sau a unui mod de administrare care sunt deja autorizate, taxa este de 10 000 ECU.
Bulgarian: когато това разширяване покрива ново представяне на дозировъчна форма, на фармацевтична форма или на начин предписване, които вече са разрешени, дължимата такса е 10 000 екю.
Estonian: juhul kui loa laiendamine on seotud lubatud toimeainekoguse, ravimvormi või manustamisviisi uue esitusviisiga, on lõiv 10 000 eküüd.
Latvian: ja atļauju attiecina uz jau atļauta stipruma, zāļu formas vai lietošanas paņēmiena jaunu noformējumu, maksa ir ECU 10 000.
Lithuanian: jei papildoma nauja dozės, vaisto formos arba administravimo būdo, kuriems leidimas jau yra išduotas, pakuote, mokestis sudaro 10 000 ekiu.
Maltese: fejn l-estensjoni hija għal presentazzjoni ġdida ta' saħħa, forma farmaċewtika jew ta' metodu ta' amministrazzjoni li huma diġà awtorizzati, il-ħlas għandu jkun ta' 10 000 EKU.
English: Variation
French: Modification d'une autorisation de mise sur le marché
Portuguese: Alteração de uma autorização de colocação no mercado
Dutch: Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen
Czech: Změna
Slovak: Zmena
Polish: Zmiany
Hungarian: A fogalomba hozatali engedély módosítása
Romanian: Modificare
Bulgarian: Изменение на разрешително за продажба
Estonian: Müügiloa muutmine
Latvian: Izmaiņas
Lithuanian: Pakeitimas
Maltese: Varjazzjoni