FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Whereas, both when the eighth Amendment (5) to Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976, on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of dangerous substances and preparations (6) was adopted in 1989 and during the discussion in the Council on Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (7) , the Council expressed concern at the lack of harmonised Community provisions for biocides, formerly known as non-agricultural pesticides, and invited the Commission to examine the situation in Member States and the possibility for action at Community level;
Swedish: Både när den åttonde ändringen (5) av rådets direktiv 76/769/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (6) antogs år 1989 och under rådsdiskussionerna om direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (7) uttryckte rådet oro över avsaknaden av harmoniserade gemenskapsbestämmelser om biocider, tidigare kallade bekämpningsmedel avsedda för andra ändamål än användning i jordbruket, och uppmanade kommissionen att undersöka situationen i medlemsstaterna och möjligheterna att vidta åtgärder på gemenskapsnivå.
English: Whereas an agreement on a modus vivendi between the European Parliament, the Council and the Commission concerning the implementing measures for acts adopted in accordance with the procedure laid down in Article 189b of the EC Treaty was reached on 20 December 1994 (10) ;
Swedish: Den 20 december 1994 träffade Europaparlamentet, rådet och kommissionen en överenskommelse om ett modus vivendi beträffande genomförandeåtgärder för rättsakter som antas enligt det förfarande som avses i artikel 189b i EG-fördraget (10) .
English: This Directive shall apply to biocidal products as defined in Article 2(1) (a) but shall exclude products that are defined or within the scope of the following instruments for the purposes of these Directives:
Swedish: Det här direktivet skall omfatta biocidprodukter enligt definitionen i artikel 2.1 a, men gäller inte för produkter som definieras i eller ligger inom följande direktivs räckvidd för de ändamål som avses i dessa direktiv:
English: Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products (11) ,
Swedish: Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter (11) .
English: Council Directive 81/851/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States on veterinary medicinal products (12) ,
Swedish: Rådets direktiv 81/851/EEG av den 28 september 1981 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om veterinärmedicinska läkemedel (12) .
English: Council Directive 90/677/EEC of 13 December 1990 extending the scope of Directive 81/851/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products and laying down additional provisions for immunological medicinal products (13) ,
Swedish: Rådets direktiv 90/677/EEG av den 13 december 1990 om utökad räckvidd för direktiv 81/851/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om veterinärmedicinska läkemedel och om fastställande av ytterligare bestämmelser för immunologiska veterinärmedicinska läkemedel (13) .
English: Council Directive 92/73/EEC of 22 September 1992 widening the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products and laying down additional provisions on homeopathic medicinal products (14) ,
Swedish: Rådets direktiv 92/73/EEG av den 22 september 1992 om utökad räckvidd för direktiv 65/65/EEG och 75/319/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar beträffande läkemedel och fastställande av ytterligare bestämmelser som rör homeopatika (14) .
English: Council Directive 92/74/EEC of 22 September 1992 widening the scope of Directive 81/851/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to veterinary medicinal products and laying down additional provisions on homeopathic veterinary medicinal products (15) ,
Swedish: Rådets direktiv 92/74/EEG av den 22 september 1992 om utökad räckvidd för direktiv 81/851/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om veterinärmedicinska läkemedel och fastställande av ytterligare bestämmelser som rör homeopatiska avsedda för djur (15) .
English: Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (16) ,
Swedish: Rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (16) .
English: Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices (17) ,
Swedish: Rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (17) .
English: Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (18) ,
Swedish: Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (18) .
English: Council Directive 89/107/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning food additives authorised for use in foodstuffs intended for human consumption (19) , Council Directive 88/388/EEC of 22 June 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to flavourings for use in foodstuffs and to source materials for their production (20) and European Parliament and Council Directive No 95/2/EC of 20 February 1995 on food additives other than colours and sweeteners (21) ,
Swedish: Rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (19) , rådets direktiv 88/388/EEG av den 22 juni 1988 om aromer för användning i livsmedel (20) och Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EEG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (21) .
English: Council Directive 89/109/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to materials and articles intended to come into contact with foodstuffs (22) ,
Swedish: Rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (22) .
English: Council Directive 92/46/EEC of 16 June 1992 laying down the health rules for the production and placing on the market of raw milk, heat-treated milk and milk based products (23) ,
Swedish: Rådets direktiv 92/46/EEG av den 16 juni 1992 om fastställande av hygienregler för produktion och utsläppande på marknaden av råmjölk, värmebehandlad mjölk och mjölkbaserade produkter (23) .
English: Council Directive 89/437/EEC of 20 June 1989 on hygiene and health problems affecting the production and the placing on the market of egg products (24) ,
Swedish: Direktiv om produktion av vissa livsmedel av animaliskt ursprung (t.ex. mjölk och ägg) (24).
English: Council Directive 91/493/EEC of 22 July 1991 laying down the health conditions for the production and the placing on the market of fishery products (25) ,
Swedish: Rådets direktiv 91/493/EEG av den 22 juli 1991 om fastställande av hygienkrav för produktion och marknadsföringen av fiskprodukter (25) .
English: Council Directive 90/167/EEC of 26 March 1990 laying down the conditions governing the preparation, placing on the market and use of medicated feedingstuffs in the Community (26) ,
Swedish: Rådets direktiv 90/167/EEG av den 26 mars 1990 om fastställande av regler för beredning, utsläppande på marknaden och användning av foderläkemedel i gemenskapen (26) .
English: Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (27) , Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 on certain products used in animal nutrition (28) and Council Directive 77/101/EEC of 23 November 1976 on the marketing of straight feedingstuffs (29) ,
Swedish: Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om tillsatser i djurfoder (27) , rådets direktiv 82/471/EEG om vissa produkter som används i djurfoder (28) och rådets direktiv 77/101/EEG om saluföring av foderråvaror (29) .
English: Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (30) ,
Swedish: Rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om kosmetiska produkter (30) .
English: Council Directive 95/5/EC of 27 February 1995 amending Directive 92/120/EEC on the conditions for granting temporary and limited derogations from specific Community health rules on the production and marketing of certain products of animal origin (31) ,
Swedish: Rådets direktiv 95/5/EG av den 27 februari 1995 om ändring av direktiv 92/120/EEG om villkoren för att medge tillfälliga och begränsade undantag från de särskilda hygienreglerna på gemenskapsnivå för produktion och saluföring av vissa produkter av animaliskt ursprung (31) .
English: Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (32) .
Swedish: Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (32) .
English: Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (33) ,
Swedish: Rådets direktiv 76/769/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (33) .
English: Directive 79/117/EEC of 21 December 1978 prohibiting the placing on the market and use of plant protection products containing certain active substances (34) ,
Swedish: Rådets direktiv 79/117/EEG av den 21 december 1979 om förbud mot att växtskyddsprodukter som innehåller vissa verksamma ämnen släpps ut på marknaden och används (34).
English: Council Regulation (EEC) No 2455/92 of 23 July 1992 concerning the export and import of certain dangerous chemicals (35) ,
Swedish: Rådets förordning (EEG) nr 2455/92 av den 23 juli 1992 om export och import av vissa farliga kemikalier (35) .
English: Council Directive 80/1107/EEC of 27 November 1980, on the protection of workers from the risks related to exposure to chemical, physical and biological agents at work (36) , Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work (37) and individual Directives based on these Directives,
Swedish: Rådets direktiv 80/1107/EEG av den 27 november 1980 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för kemiska, fysikaliska och biologiska agenser i arbetet (36) , rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet (37) samt de särdirektiv som bygger på dessa direktiv.
English: Council Directive 84/450/EEC of 10 September 1984 relating to the approximation of the laws, regulations or administrative provisions of the Member States concerning misleading advertising (38) .
Swedish: Rådets direktiv 84/450/EEG av den 10 september 1984 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om vilseledande reklam (38) .
English: Such a substance, unless there are other grounds for concern, would be normally a substance classified as dangerous according to Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances (39) , and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Article 3 of Council Directive 88/379/EEC of 7 June 1988 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations (40) .
Swedish: Om det inte finns annan anledning till betänkligheter skulle ett sådant ämne normalt vara ett ämne som klassificeras som farligt enligt direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (39) och som finns i biocidprodukten i en sådan koncentration att denna anses farlig i den mening som avses i artikel 3 i rådets direktiv 88/379/EEG av den 7 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (beredningar) (40) .
English: Without prejudice to Article 7(1) , authorisations shall be granted for a maximum period of 10 years from the date of first or renewed inclusion of the active substance in Annex I or I A for the product type, without exceeding the deadline specified for the active substance in Annex I or I A; they may be renewed after verification that the conditions imposed in Article 5(1) and (2) are still satisfied.
Swedish: Om inte annat föreskrivs i artikel 7.1 skall godkännande beviljas för en tid av högst tio år från den tidpunkt då det verksamma ämnet för första gången eller på nytt togs upp i bilaga I eller IA för produkttypen, under iakttagande av den tidsfrist som anges för det verksamma ämnet i bilaga I eller IA: godkännandet får förnyas efter kontroll av att villkoren i artikel 5.1 och 5.2 fortfarande är uppfyllda.
English: For the mutual recognition of authorisations, the application shall include a summary of the dossier as required in Article 8(2) (a) and Annex II B, Section X and a certified copy of the first authorisation granted.
Swedish: Såvitt avser ömsesidigt erkännande av godkännanden skall ansökan innehålla en sammanfattning av den dokumentation som krävs enligt artikel 8.2 a och avsnitt X i bilaga IIB, samt en bestyrkt kopia av det försa godkännandet.
English: For mutual recognition of registration of low-risk biocidal products, the application shall include the data requirements of Article 8(3) , except for the efficacy data for which a summary shall suffice.
Swedish: Såvitt avser ömsesidigt erkännande av registrering av lågriskbiocidprodukter skall ansökan innehålla den information som krävs enligt artikel 8.3, bortsett från information om effektiviteten där en sammanfattning skall vara tillräcklig.
English: the Member State may request that certain conditions referred to in Article 20(3) (e) , (f) , (h) , (j) and (l) be adjusted to the different circumstances, so that conditions for issue of an authorisation laid down in Article 5 are satisfied.
Swedish: kan medlemsstaten begära att vissa villkor som anges i artikel 20.3 e, f, h, j och l anpassas till de avvikande förhållandena, så att villkoren för godkännande i artikel 5 uppfylls.
English: Where a Member State believes that a low-risk biocidal product which has been registered by another Member State does not comply with the definition provided for in Article 2(1) (b) , it may provisionally refuse registration thereof and shall immediately communicate its concerns to the competent authority responsible for the verification of the dossier.
Swedish: Om en medlemsstat anser att en lågriskbiocidprodukt som har registrerats av en annan medlemsstat inte uppfyller definitionen i artikel 2.1 b, får den tillfälligt vägra registrering och skall omedelbart meddela den behöriga myndighet, som ansvarar för att kontrollera dokumentationen, om sina betänkligheter.
English: The Commission shall prepare a proposal on these matters in accordance with Article 27 for a decision in accordance with the procedure laid down in Article 28(2) .
Swedish: Kommissionen skall utarbeta ett förslag om detta i enlighet med artikel 27 för att fatta beslut i enlighet med förfarandet i artikel 28.2.
English: its fate and distribution in the environment; particularly contamination of surface waters (including estuarian and seawater) , groundwater and drinking water,
Swedish: omvandling, spridning och fördelning i miljön, särskilt förorening av ytvatten (inbegripet vatten i flodmynningar och havsvatten) , grundvatten och dricksvatten,
English: the active substance is no longer included in Annex I or IA as required by Article 5(1) (a) ;
Swedish: det verksamma ämnet inte längre finns upptaget i bilaga I eller IA på sätt som krävs i artikel 5.1 a,
English: When cancelling the authorisation, the Member State may grant a period of grace for the disposal or for the storage, marketing and use of existing stocks, of a length in accordance with the reason for the cancellation without prejudice to any period provided for by decision taken pursuant to Directive 76/769/EEC or in connection with paragraph 1(a) .
Swedish: När den återkallar godkännandet får medlemsstaten bevilja anstånd, under vilken tid kvarvarande lager får bortskaffas, lagras, säljas och användas, varvid anståndets längd skall fastställas med beaktande av orsaken till återkallelsen, utan att detta påverkar tillämpningen av tidsfrister som har fastställts enligt direktiv 76/769/EEG eller enligt punkt 1 a.
English: By way of derogating from paragraph 2(a) , Member States shall require a dossier comprising the following data for a low-risk biocidal product:
Swedish: Trots vad som sägs i punkt 2 a skall medlemsstaterna för en lågriskbiocidprodukt kräva dokumentation som innehåller följande uppgifter:
English: physical and chemical properties as referred to in Article 5(1) (d) ,
Swedish: Fysikaliska och kemiska egenskaper som anges i artikel 5.1 d.
English: safety data sheet prepared in accordance with Article 10 of Council Directive 88/379/EEC of 7 June 1988 on the approximation of the laws, regulations, and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances (41) , or Article 27 of Directive 67/548/EEC.
Swedish: Säkerhetsdatablad utarbetade i enlighet med artikel 10 i rådets direktiv 88/379/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (41) eller artikel 27 i direktiv 67/548/EEG.
English: The information in the dossiers supplied in accordance with Article 8(2) shall be sufficient for an evaluation to be made of the effects and properties referred to in Article 5(1) (b) , (c) and (d) . It shall be submitted to the competent authority in the form of technical dossiers, containing the information and results of the studies referred to in Annexes IIA and IIB and, where specified, the relevant parts of Annexes IIIA and IIIB.
Swedish: De uppgifter i dokumentationen som läggs fram i enlighet med artikel 8.2 skall vara tillräckliga för att en utvärdering skall kunna göras av de effekter och egenskaper som avses i artikel 5.1 b, c och d. De skall ges in till den behöriga myndigheten i form av teknisk dokumentation, som skall innehålla de uppgifter och undersökningsresultat som anges i bilagorna IIA och IIB och, när så anges, de relevanta delarna av bilagorna IIIA och IIIB.
English: The name of an active substance must be given as registered in the list contained in Annex I to Directive 67/548/EEC or, if the name is not included therein, as given in the European Inventory of Existing Chemical Substances (Einecs) , or, if the name is not included therein, the active substance must be given its International Standards Organisation (ISO) common name.
Swedish: Det verksamma ämnets benämning skall vara den som anges i förteckningen i bilaga I till direktiv 67548/EEG eller, om den inte finns med där, den benämning som används i Einecs (europeisk förteckning över befintliga kemiska ämnen) , eller, om den inte finns med där, dess vanliga benämning enligt Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) .
English: Where appropriate, tests must be conducted in accordance with the provisions laid down in Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes (42) and Council Directive 87/18/EEC of 18 December 1986 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (43) .
Swedish: I förekommande fall skall försök utföras i enlighet med bestämmelserna i direktiv 86/609/EEG av den 24 november 1986 om tillnärmning av lagar och andra författningar i medlemsstaterna om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål (42) och i direktiv 87/18/EEG av den 18 december 1986 om harmonisering av lagar och andra författningar om tillämpningen av principerna för god laboratoriesed och kontrollen av tillämpningen vid prov med kemiska ämnen (43) .
English: where the active substance was not on the market before the date referred to in Article 34(1) , a dossier has been forwarded to a Member State, which satisfies the requirements of Article 11(1) and is accompanied by the declaration that the active substance is intended for inclusion in a biocidal product.
Swedish: Om det verksamma ämnet inte fanns på marknaden före den tidpunkt som anges i artikel 34.1 skall dokumentation som uppfyller kraven i artikel 11.1 ha lämnats in till en medlemsstat, åtföljd av en förklaring om att det verksamma ämnet är avsett att ingå i en biocidprodukt.
English: low-risk biocidal products complying with the definition in Article 2(1) (b) ,
Swedish: lågriskbiocidprodukter som uppfyller definitionen i artikel 2.1 b,
English: commodity substances complying with the definition in Article 2(1) (c) ,
Swedish: allmänkemikalier som uppfyller definitionen i artikel 2.1 c,
English: will fulfil the conditions laid down in Article 5(1) (b) , (c) and (d) , taking into account, where relevant, cumulation effects from the use of biocidal products containing the same active substances.
Swedish: uppfyller villkoren i artikel 5.1 b, c och d, varvid i förekommande fall de ackumulerade effekterna av användningen av biocidprodukter som innehåller samma verksamma ämnen skall beaktas.
English: designation of categories of users (e.g. industrial, professional or non-professional) ,
Swedish: angivande av användarkategorier (exempelvis industriella, yrkesmässiga eller icke yrkesmässiga) ,
English: acceptable operator exposure level (AOEL) , if necessary,
Swedish: godtagbar användarexponering (AOEL) ,
English: where relevant, an acceptable daily intake for man (ADI) and a maximum residue limit (MRL) ,
Swedish: godtagbart dagligt intag (ADI) för människor och gränsvärde för resthalter (MRL) , i förekommande fall,
English: Renewal may, where necessary, be granted only for the minimum period necessary to complete a review, where an application has been made for such renewal, and shall be granted for the period necessary to provide further information requested in accordance with Article 11(2) .
Swedish: Vid behov får förnyelse beviljas endast för den tid som är nödvändig för att genomföra en omprövning, när en ansökan har gjorts om sådan förnyelse, och skall beviljas för den tid som är nödvändig för att de ytterligare uppgifter som har begärts i enlighet med artikel 11.2 skall kunna tillhandahållas.