English: Whereas therefore it must be possible for the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products to carry out an evaluation, at the request of a company, of any veterinary medicinal product containing a new active substance which, on the date of entry into force of this Regulation, was not authorised by any Member State for use in animals;
Portuguese: Considerando, por conseguinte, que, mediante pedido de uma empresa, a Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos deve avaliar qualquer medicamento veterinário que contenha uma nova substância activa cuja administração aos animais ainda não tenha sido autorizada por um Estado-membro à data de entrada em vigor do presente regulamento;
Czech: vzhledem k tomu, že proto musí být Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků umožněno provést na žádost společnosti hodnocení jakéhokoli veterinárního léčivého přípravku obsahujícího novou účinnou látku, která nebyla ke dni vstupu tohoto nařízení v platnost schválena žádným členským státem pro použití pro zvířata;
Slovak: keďže musí byť preto umožnené Európskej agentúre pre hodnotenie liekov previesť na žiadosť spoločnosti hodnotenie akéhokoľvek veterinárneho lieku obsahujúceho novú látku, ktorá ku dňu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia nebola schválená žiadnym členským štátom pre veterinárne použitie;
Polish: dlatego Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych musi mieć możliwość przeprowadzenia na żądanie firmy oceny, każdego medycznego produktu weterynaryjnego, zawierającego nową substancję czynną, która w dniu wejścia w życie powyższego rozporządzenia nie była dopuszczona przez żadne Państwo Członkowskie do stosowania u zwierząt;
Hungarian: mivel ezért lehetővé kell tenni, hogy egy cég kérésére az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség elvégezze bármilyen olyan új hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény értékelését, amely állatoknál való alkalmazásra vonatkozó engedéllyel e rendelet hatálybalépésekor még egyik tagállamban sem rendelkezik;
Slovenian: ker mora biti torej mogoče, da Evropska agencija za vrednotenje zdravil na zahtevo podjetja opravi vrednotenje katerega koli zdravila za uporabo v veterini, ki vsebuje novo zdravilno učinkovino, ki je na dan začetka veljavnosti te uredbe še nobena država članica ni dovolila za uporabo za živali;
Estonian: seetõttu peab Euroopa Ravimihindamisametil olema võimalik hinnata ettevõtja taotlusel iga veterinaarravimit, mis sisaldab ainet, mida käesoleva määruse jõustumise kuupäeval ei olnud üheski liikmesriigis lubatud kasutada loomade raviks;
Latvian: tā kā tādējādi Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai ir jāspēj pēc kompānijas prasības novērtēt jebkuras veterinārās zāles, kas satur jaunu aktīvu vielu, kura šīs regulas spēkā stāšanās dienā nebija atļauta lietošanai dzīvniekiem nevienā no dalībvalstīm;
Lithuanian: kadangi dėl tos priežasties Europos vaistų vertinimo agentūra, bendrovei prašant, turi turėti galimybę įvertinti bet kokį veterinarinį vaistą, turintį naujos veikliosios medžiagos, kuriai šio reglamento įsigaliojimo dieną nei viena valstybė narė nebuvo išdavusi leidimo naudoti gyvūnams;
Maltese: Billi għaldaqstant għandu jkun possibbli għall-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni ta' Prodotti Mediċinali li tagħmel evalwazzjoni, fuq talba minn xi kumpanija, ta' kull prodott veterinarju mediċinali li jkun fih xi sustanza attiva ġdida li, fid-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament, ma kienet awtorizzata minn ebda Stat Membru għal użu fuq il-bhejjem;