FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: whereas the manufacturer should determine and indicate the period during which the device will perform as intended; whereas the labelling should indicate the date until which the device or one of its components can be used with complete safety;
French: qu'il convient que le fabricant détermine et indique la période pendant laquelle le dispositif assure les performances prévues et que l'étiquetage fasse mention de la date jusqu'à laquelle le dispositif, ou l'un de ses éléments, peut être utilisé en toute sécurité;
Italian: che occorre che il fabbricante determini e indichi il periodo per il quale il dispositivo assicura le prestazioni previste e che l'etichettatura indichi la data fino alla quale il dispositivo, o una delle sue parti, può essere utilizzato in condizioni di massima sicurezza;
Latvian: tā kā ražotājam būtu jānosaka un jānorāda laikposms, kurā ierīce darbosies atbilstīgi paredzētajam, un tā kā uz etiķetes būtu jānorāda datums, līdz kuram ierīce vai kāds no tās komponentiem ir droši izmantojams;
English: whereas, furthermore, national regulations relating to ethics continue to apply;
French: que, en outre, les règles nationales en matière d'éthique restent d'application;
Italian: che continuano ad applicarsi le norme nazionali in materia di etica;
Czech: že navíc i nadále platí vnitrostátní předpisy vztahující se k etice;
Slovak: navyše, aj tu platia vnútroštátne predpisy súvisiace s etikou;
Polish: ponadto nadal obowiązują krajowe przepisy dotyczące etyki.
Hungarian: mivel ezenkívül a nemzeti etikai szabályzatok továbbra is érvényesek;
Slovenian: ker se, nadalje, še naprej uporabljajo nacionalni predpisi glede etike;
Bulgarian: като имат предвид, че освен това, националните разпоредби, свързани с проблеми на етиката, продължават да се прилагат;
Estonian: lisaks sellele kohaldatakse jätkuvalt siseriiklikke eetika-alaseid määrusi;
Latvian: un tā kā turpmāk turpina piemērot attiecīgās valsts noteikumus attiecībā uz ētiku;
Lithuanian: be to, kadangi galioja ir nacionalinės etikos normos;
Maltese: billi, barra minn hekk, għandhom jissoktaw japplikaw ir-regolamenti nazzjonali li għandhom x'jaqsmu ma' l-etika;
English: Article 2 Placing on the market and putting into service
French: Article 2 Mise sur le marché et mise en service
Italian: Articolo 2 Immissione in commercio e messa in servizio
Portuguese: Artigo 2º Colocação no mercado e entrada em serviço
Maltese: Artikolu 2 Tqegħid fis-suq u t-tqegħid fis-servizz
English: Article 3 Essential requirements
French: Article 3 Exigences essentielles
Italian: Articolo 3 Requisiti essenziali
Maltese: Artikolu 3 Ħtiġiet essenzjali
English: Article 4 Free movement
French: Article 4 Libre circulation
Italian: Articolo 4 Libera circolazione
Maltese: Artikolu 4 Ċaqliq ħieles
English: Article 5 Reference to standards
French: Article 5 Renvoi aux normes
Italian: Articolo 5 Rinvio alle norme
Maltese: Artikolu 5 Referenza għall-istandards
English: Article 6 Committee on Standards and Technical Regulations
French: Article 6 Comité «Normes et règles techniques»
Italian: Articolo 6 Comitato «Norme e regole tecniche»
Maltese: Artikolu 6 Kumitat dwar l-Istandards u r-Regolamenti Tekniċi
English: Article 7 Committee on Medical Devices
French: Article 7 Comité «Dispositifs médicaux»
Italian: Articolo 7 Comitato «Dispositivi medici»
Portuguese: Artigo 7º Comité dos Dispositivos Medicinais
Maltese: Artikolu 7 Kumitat tal-Mezzi Mediċi
English: Article 8 Safeguard clause
French: Article 8 Clause de sauvegarde
Italian: Articolo 8 Clausola di salvaguardia
Maltese: Artikolu 8 Klawsola ta' salvagward
English: Article 9 Conformity assessment procedures
French: Article 9 Évaluation de la conformité
Italian: Articolo 9 Valutazione della conformità
Maltese: Artikolu 9 Proċeduri ta' l-istima tal-konformità
English: Article 10 Registration of manufacturers and devices
French: Article 10 Enregistrement des fabricants et des dispositifs
Italian: Articolo 10 Registrazione dei fabbricanti e dei dispositivi
Maltese: Artikolu 10 Reġistrazzjoni tal-manifatturi u tal-mezzi
English: of the address of the registered place of business, - of information relating to the reagents, reagent products and calibration and control materials in terms of common technological characteristics and/or analytes and of any significant change thereto including discontinuation of placing on the market;
Italian: le informazioni relative ai reagenti, ai prodotti reattivi e ai materiali per la taratura e il controllo, in termini di caratteristiche tecnologiche comuni e/o di analisi, nonché qualsiasi significativo cambiamento ad essi apportato, inclusa la sospensione dell'immissione in commercio;
English: The notification referred to in paragraph 1 shall also include any new device.
French: En outre, la notification visée au paragraphe 1 concerne aussi les nouveaux produits.
Italian: Inoltre, la notifica di cui al paragrafo 1 riguarda anche i nuovi prodotti.
Czech: Oznámení popsané v odstavci 1 zahrnuje i veškeré nové výrobky.
Slovak: Oznámenie uvedené v odseku 1 sa vzťahuje aj na všetky nové pomôcky.
Polish: Powiadomienie, określone w ust. 1, obejmuje także każdy nowy wyrób.
Hungarian: Az (1) bekezdésben említett értesítés bármely új eszközre kiterjed.
Slovenian: Priglasitev iz odstavka 1 vključuje tudi nove pripomočke.
Bulgarian: Нотификацията, посочена в параграф 1, включва и всяко ново изделие.
Estonian: Lõikes 1 märgitud teatis sisaldab ka kõiki uusi vahendeid.
Latvian: punktā minētais paziņojums attiecas arī uz visām jaunām ierīcēm.
Lithuanian: Į straipsnio 1 dalyje minimą pranešimą turi būti įtrauktas bet kuris naujas prietaisas.
Maltese: In-notifika li hemm referenza għaliha fil-paragrafu 1 għandha wkoll tinkludi kull mezz ġdid.
English: In addition, where, in the context of such notification, a device notified, bearing the CE marking, is a 'new product`, the manufacturer shall indicate this fact on his notification.
French: Lorsque, dans le cadre de cette notification, un dispositif notifié portant un marquage CE est un «nouveau produit», le fabricant l'indique dans sa notification.
Italian: Se, nel contesto di detta notifica, un dispositivo notificato recante la marcatura CE è un «prodotto nuovo», il fabbricante deve indicarlo nella sua notifica.
Czech: Kromě toho, pokud je v tomto oznámení oznamovaným "novým výrobkem" prostředek s označením CE, výrobce tuto skutečnost uvede ve svém oznámení.
Slovak: Okrem toho, ak sa v rámci oznámenia podáva informácia o pomôcke nesúcej označenie CE, a ktorá je "novým výrobkom", výrobca túto skutočnosť uvedie vo svojom oznámení.
Polish: Dodatkowo w przypadku, jeśli w odniesieniu do tego powiadomienia, dany wyrób posiadający oznakowanie CE jest "wyrobem nowym", wytwórca wskaże to na powiadomieniu.
Hungarian: Ezenkívül, amikor az ilyen értesítés tekintetében a CE-jelöléssel ellátott bejelentett eszköz "új termék", a gyártónak ezt a tényt fel kell tüntetnie az értesítésen.
Slovenian: Poleg tega, kjer je ob taki priglasitvi priglašeni pripomoček z oznako CE "nov izdelek", proizvajalec navede to dejstvo v svoji priglasitvi.
Bulgarian: В допълнение, когато във връзка с тази нотификация нотифицираното изделие, носещо маркировка ЕО, е „нов продукт“, производителят отбелязва този факт в своята нотификация.
Estonian: Kui CE-märgist kandev vahend, millest teatatakse, on "uus vahend", peab tootja teatamise käigus lisaks muule ka selle asjaolu oma teatises ära märkima.
Latvian: Turklāt, ja šāda paziņojuma kontekstā minētā ierīce, kurai ir CE marķējums, ir "jauns produkts", ražotājs šo faktu norāda savā paziņojumā.
Lithuanian: Be to, jei tokiame pranešime ženklu CE pažymėtas prietaisas yra "naujas gaminys", gamintojas šį faktą turi pranešime nurodyti.
Maltese: B'żieda, fejn, fil-kuntest ta' din in-notifika, mezz notifikat, li jġorr il-marka 'CE', huwa 'prodott ġdid', il-manifattur għandu jindika dan il-fatt fuq in-notifika tiegħu.
English: Article 11 Vigilance procedure
French: Article 11 Procédure de vigilance
Italian: Articolo 11 Procedura di vigilanza
Maltese: Artikolu 11 Proċedura tal-viġilanza
English: Article 12 European databank
French: Article 12 Banque de données européenne
Italian: Articolo 12 Banca dati europea
Maltese: Artikolu 12 Databank Ewropew
English: Article 13 Particular health monitoring measures
French: Article 13 Mesures particulières de veille sanitaire
Italian: Articolo 13 Misure particolari di sorveglianza sanitaria
Portuguese: Artigo 13º Medidas especiais de vigilância sanitária
Maltese: Artikolu 13 Miżuri partikolari li jimmonitorjaw is-saħħa
English: Article 15 Notified bodies
French: Article 15 Organismes notifiés
Italian: Articolo 15 Organismi notificati
Maltese: Artikolu 15 Korpi notifikati
English: The Commission shall publish a list of the notified bodies, together with the identification numbers it has allocated to them and the tasks for which they have been notified, in the Official Journal of the European Communities.
French: La Commission publie au Journal officiel des Communautés européennes une liste des organismes notifiés comprenant les numéros d'identification qu'elle leur a attribués ainsi que les tâches pour lesquelles ils ont été notifiés.
Italian: La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee l'elenco degli organismi notificati comprendente i numeri di codice assegnati, nonché i compiti per i quali sono stati notificati.
Czech: Komise zveřejní seznam oznámených subjektů spolu s identifikačními čísly, která jim přidělila, a s úkoly, pro které byly oznámeny, v Úředním věstníku Evropských společenství.
Slovak: Komisia uverejní zoznam notifikovaných orgánov aj s ich pridelenými identifikačnými číslami a úlohami, ktorými boli poverené, v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Polish: Komisja publikuje w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich wykaz jednostek notyfikowanych razem z przypisanymi im numerami identyfikacyjnymi oraz zadaniami, do wykonywania których je upoważniono.
Hungarian: A Bizottság az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában közzéteszi a kijelölt szervezetek listáját és a hozzájuk rendelt azonosítószámokat, valamint azokat a feladatokat, amelyekre a szervezetet kijelölték.
Slovenian: Komisija v Uradnem listu Evropskih skupnosti objavi seznam priglašenih organov z njihovimi identifikacijskimi številkami in nalogami, za katere so bili priglašeni.
Bulgarian: Комисията публикува в Официален вестник на Европейските общности списък на нотифициращите органи, заедно с причислените им идентификационни номера и задачите, за които те са нотифицирани.
Estonian: Komisjon avaldab teavitatud asutuste nimekirja, neile määratud tunnuskoodid ja volitustejärgsed ülesanded Euroopa Ühenduste Teatajas.
Latvian: Komisija Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī publicē pilnvaroto iestāžu sarakstu, norādot tām piešķirtos identifikācijas numurus un uzdevumus, kuru veikšanai tās ir pilnvarotas.
Lithuanian: Komisija Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje paskelbia notifikuotųjų įstaigų sąrašą kartu su jų identifikavimo numeriais ir užduotimis, dėl kurių jos yra paskirtos.
Maltese: Il-Kummissjoni għandha tippubblika lista tal-korpi notifikati, flimkien man-numri ta' identifikazzjoni li tkun allokatilhom u x-xogħol li għalih ikunu ġew notifikati, fil-Ġurnal Uffiċcjali tal-Komunitajiet Ewropej.
English: It shall ensure that the list is kept up to date.
French: La Commission assure la mise à jour de cette liste.
Italian: La Commissione provvede ad aggiornare regolarmente detto elenco.
Czech: Komise zajistí aktualizaci tohoto seznamu.
Slovak: Zabezpečí aktualizáciu tohto zoznamu.
Polish: Komisja zapewni, iż wykaz taki jest aktualizowany.
Hungarian: Biztosítja, hogy a lista naprakész állapotban legyen.
Slovenian: Komisija skrbi za to, da je ta seznam redno ažuriran.
Bulgarian: Тя гарантира, че списъкът се поддържа актуализиран.
Estonian: Ta tagab selle nimekirja ajakohastamise.
Latvian: Komisija gādā, lai sarakstā atspoguļotos visjaunākie dati.
Lithuanian: Ji rūpinasi, kad sąrašas nuolat būtų atnaujinamas.
Maltese: Għandha tiżgura li din il-lista tinżamm aġġornata.
English: It shall immediately inform the other Member States and the Commission of any withdrawal of notification or any restriction placed on it.
French: Il informe immédiatement les autres États membres et la Commission de tout retrait ou de toute restriction de la notification de cet organisme.
Italian: Esso informa immediatamente gli altri Stati membri e la Commissione in merito ad eventuali ritiri o limitazioni della notifica di detto organismo.
Czech: O odejmutí nebo omezení oznámení neprodleně uvědomí ostatní členské státy a Komisi.
Slovak: Okamžite informuje ostatné členské štáty a Komisiu o každom stiahnutí oznámenia alebo obmedzení tohto orgánu.
Polish: Niezwłocznie poinformuje ono inne Państwa Członkowskie i Komisję o jakimkolwiek wycofaniu lub ograniczeniu notyfikacji.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztatja a többi tagállamot és a Bizottságot a kijelölés visszavonásáról, illetve a meghatározott korlátozásról.
Slovenian: O tem nemudoma obvesti druge države članice in Komisijo.
Bulgarian: Тя незабавно информира другите държави-членки и Комисията за всяко оттегляне на нотификацията или за всяко ограничение на нейното действие.
Estonian: Ta teatab teatise tühistamisest või selle suhtes kehtestatud piirangutest viivitamata teistele liikmesriikidele ja komisjonile.
Latvian: Tā nekavējoties informē pārējās dalībvalstis un Komisiju par paziņojuma atsaukšanu vai tam piemēroto ierobežošanu.
Lithuanian: Apie bet kokį paskelbimo panaikinimą arba apie bet kokį paskelbimui taikomą apribojimą valstybė narė nedelsdama praneša kitoms valstybėms narėms ir Komisijai.
Maltese: Għandu jgħarraf minnufih lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni dwar kull irtirar ta' notifika jew restrizzjoni mqiegħda fuqu.
English: Article 16 CE marking
French: Article 16 Marquage CE
Italian: Articolo 16 Marcatura CE
Maltese: Artikolu 16 Marka 'CE'
English: Article 17 Wrongly affixed CE marking
French: Article 17 Marquage CE indûment apposé
Italian: Articolo 17 Indebita marcatura CE
Portuguese: Artigo 17º Marcação «CE» indevidamente aposta
Maltese: Artikolu 17 Marki 'CE' mwaħħla ħażin
English: Article 18 Decisions in respect of refusal or restriction
French: Article 18 Décisions de refus ou de restriction
Italian: Articolo 18 Decisione di rifiuto o di limitazione
Maltese: Artikolu 18 Deċiżjonijiet dwar rifjut jew restrizzjoni
English: Article 19 Confidentiality
French: Article 19 Confidentialité
Italian: Articolo 19 Riservatezza
Maltese: Artikolu 19 Kunfidenzjalità
English: Article 20 Cooperation between Member States
French: Article 20 Coopération entre les États membres
Italian: Articolo 20 Cooperazione tra Stati membri
Maltese: Artikolu 20 Koperazzjoni bejn l-Istati Membri
English: Article 21 Amendment of directives
French: Article 21 Modification de directives
Italian: Articolo 21 Modifica di direttive
Maltese: Artikolu 21 Emendi għad-direttivi
English: '(i) "putting into service" means the stage at which a device has been made available to the final user as being ready for use on the Community market for the first time for its intended purpose;
Italian: «i) "messa in servizio": fase in cui il dispositivo è stato reso disponibile all'utilizzatore finale in quanto pronto per la prima utilizzazione sul mercato comunitario secondo la sua destinazione;
Slovak: "i) uvedením do používania sa rozumie štádium, v ktorom sa pomôcka sprístupní konečnému používateľovi ako pomôcka pripravená na prvé použitie na stanovený účel na trhu spoločenstva;
Estonian: "i) kasutuselevõtt - etapp, mille käigus vahend on esimest korda tehtud lõppkasutajale kasutusvalmina ühenduse turul kättesaadavaks tema ettenähtud otstarbel;
English: Article 22 Implementation, transitional provisions
French: Article 22 Mise en oeuvre, dispositions transitoires
Italian: Articolo 22 Attuazione e disposizioni transitorie
Maltese: Implimentazzjoni, disposizzjonijiet transitorji
English: HOSTASCH
French: HOSTASCH
Italian: HOSTASCH
Maltese: HOSTASCH
English: LIST OF DEVICES REFERRED TO IN ARTICLE 9(2) AND (3)
French: LISTE DES DISPOSITIFS VISÉS À L'ARTICLE 9, PARAGRAPHES 2 ET 3
Italian: ELENCO DEI DISPOSITIVI DI CUI ALL'ARTICOLO 9, PARAGRAFI 2 E 3
Portuguese: LISTA DOS DISPOSITIVOS REFERIDOS NOS Nos 2 E 3 DO ARTIGO 9º
Czech: SEZNAM PROSTŘEDKŮ UVEDENÝCH V ČL. 9 ODST. 2 A 3
Slovak: ZOZNAM POMÔCOK UVEDENÝCH V ČLÁNKU 9 ods. 2 A (3)
Polish: WYKAZ WYROBÓW OKREŚLONYCH W ART. 9 UST. 2 I 3
Hungarian: A 9. CIKK (2) ÉS (3) BEKEZDÉSÉBEN EMLÍTETT ESZKÖZÖK LISTÁJA
Slovenian: SEZNAM PRIPOMOČKOV IZ ČLENA 9(2) IN (3)
Bulgarian: СПИСЪК НА ИЗДЕЛИЯТА, УПОМЕНАТИ В ЧЛЕН 9, ПАРАГРАФИ 2 И 3
Estonian: ARTIKLI 9 LÕIGETES 2 JA 3 NIMETATUD VAHENDITE NIMEKIRI
Latvian: PANTA 2. UN 3. PUNKTĀ MINĒTO IERĪČU SARAKSTS
Lithuanian: 9 STRAIPSNIO 2 IR 3 DALYSE NURODYTŲ PRIETAISŲ SĄRAŠAS
Maltese: ANNESS II IL-LISTA TAL-MEZZI RIFERITI FL-ARTIKOLU 9(2) U (3)
English: The technical documentation must allow assessment of the conformity of the product with the requirements of the Directive.
French: La documentation technique doit permettre d'évaluer la conformité du produit aux exigences de la présente directive.
Italian: La documentazione tecnica fornita deve consentire di valutare la conformità del prodotto con i requisiti della direttiva.
Czech: Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody výrobku s požadavky této směrnice.
Slovak: Technická dokumentácia musí umožniť posudzovanie zhody výrobku s požiadavkami smernice.
Polish: Dokumentacja techniczna powinna pozwalać na dokonanie oceny zgodności wyrobu z wymogami niniejszej dyrektywy.
Hungarian: A műszaki dokumentációnak lehetővé kell tennie, hogy a termék ezen irányelv követelményeivel való egyezését értékelni lehessen.
Slovenian: Tehnična dokumentacija mora dovoljevati presojo skladnosti izdelka z zahtevami te direktive.
Bulgarian: Техническата документация трябва да позволи оценяване на съответствието на продукта с изискванията на директивата.
Estonian: Tehniliste dokumentide järgi peab olema võimalik hinnata toote vastavust direktiivis esitatud nõuetele.
Latvian: Tehniskajā dokumentācijā ir jānovērtē produkta atbilsme direktīvas prasībām.
Lithuanian: Pagal techninius dokumentus turi būti galima įvertinti, ar gaminys atitinka šios direktyvos reikalavimus.
Maltese: Id-dokumetazzjoni teknika għandha tippermetti l-istima tal-konformità tal-prodott mal-ħtiġiet tad-Direttiva.
English: It must include in particular:
French: Elle doit notamment comprendre:
Italian: La documentazione consta in particolare degli elementi seguenti:
Czech: Musí obsahovat zejména
Slovak: Musí obsahovať najmä:
Polish: W szczególności musi zawierać:
Slovenian: Vsebovati mora predvsem:
Bulgarian: Тя трябва да включва, по-специално:
Estonian: Eelkõige peavad nende hulka kuuluma:
Latvian: Tajā īpaši jāiever:
Lithuanian: Dokumentuose būtinai turi būti:
Maltese: Għandha tinkludi b'mod partikolari:
English: The notified body must audit the quality system to determine whether it meets the requirements referred to in section 3.2.
French: L'organisme notifié effectue un audit du système de qualité pour déterminer s'il répond aux exigences visées au point 3.2.
Italian: L'organismo notificato valuta il sistema di qualità per determinare se soddisfi i requisiti di cui al punto 3.2.
Czech: Oznámený subjekt provádí audity systému jakosti s cílem určit, zda splňuje požadavky uvedené v bodu 3.2.
Slovak: Notifikovaný orgán musí kontrolovať systém kvality, aby mohol stanoviť, či je v súlade s požiadavkami uvedenými v časti 3.2.
Polish: Jednostka notyfikowana dokonuje audytu systemu jakości, w celu ustalenia, czy spełnia on wymogi określone w ppkt 3.2.
Hungarian: A kijelölt szervezetnek át kell vizsgálnia a minőségbiztosítási rendszert, hogy megállapítsa megfelel-e a 3.2. pontban említett követelményeknek.
Slovenian: Priglašeni organ mora opraviti revizijo sistema kakovosti za določitev, ali izpolnjuje zahteve, omenjene v oddelku 3.2.
Bulgarian: Нотифициращият орган трябва да ревизира системата за качество, за да определи дали тя отговаря на изискванията, дадени в раздел 3.2.
Estonian: Teavitatud asutus peab hindama kvaliteedisüsteemi, et teha kindlaks, kas see vastab punktis 3.2 nimetatud nõuetele.
Latvian: Pilnvarotajai iestādei ir jāpārbauda kvalitātes nodrošināšanas sistēma, lai noteiktu, vai tā atbilst 3.2. iedaļā minētajām prasībām.
Lithuanian: Notifikuotoji įstaiga turi patikrinti kokybės sistemą ir nustatyti, ar ji atitinka 3.2 dalyje nurodytus reikalavimus.
Maltese: Il-korp notifikat għandu jivverifika s-sistema tal-kwalità sabiex jistabbilixxi jekk tilħaqx il-ħtiġiet li hemm referenza għalihom fit-taqsima 3.2.
English: It must presume that quality systems which implement the relevant harmonised standards conform to the requirements.
French: Il présume que les systèmes de qualité qui mettent en oeuvre les normes harmonisées correspondantes sont conformes aux exigences.
Italian: Esso presume la conformità a tali requisiti dei sistemi di qualità che soddisfano le corrispondenti norme armonizzate.
Czech: U systémů, které používají příslušné harmonizované normy, se shoda s těmito požadavky předpokládá.
Slovak: Musí predpokladať, že systém kvality, ktorým sa vykonávajú príslušné zosúladené normy, je v súlade s požiadavkami.
Polish: Obowiązuje przy tym domniemanie, że systemy jakości, w których zastosowano odpowiednie normy zharmonizowane, spełniają te wymogi.
Hungarian: Fel kell tételeznie, hogy azok a minőségbiztosítási rendszerek, melyek az idevágó harmonizált szabványokat teljesítik, megfelelnek a követelményeknek.
Slovenian: Predpostavljati mora, da sistemi zagotavljanja kakovosti, ki uresničujejo ustrezne usklajene standarde, izpolnjujejo zahteve.
Bulgarian: Трябва да се предположи, че системите за качество, които използват съответни хармонизирани стандарти, отговарят на изискванията.
Estonian: Ta peab eeldama, et vastavaid ühtlustatud standardeid rakendavad kvaliteedisüsteemid on nõuetega kooskõlas.
Latvian: Tai ir jāpieņem, ka kvalitātes nodrošinājuma sistēmas, kas izmanto attiecīgos saskaņotos standartus, atbilst šīm prasībām.
Lithuanian: Laikoma, kad kokybės sistemos atitinka tuos reikalavimus, jei taikomi atitinkami darnieji standartai.
Maltese: Għandu jippresumi illi s-sistemi tal-kwalità li jimplimentaw l-istandards armonizzati rilevanti jikkonformaw mal-ħtiġiet.
English: The decision shall be notified to the manufacturer.
French: La décision est notifiée au fabricant.
Italian: La decisione viene notificata al fabbricante.
Czech: Rozhodnutí se oznámí výrobci.
Slovak: Rozhodnutie sa oznámi výrobcovi.
Polish: O decyzji powiadamia się wytwórcę.
Hungarian: A döntésről értesítik a gyártót.
Slovenian: Sklep je treba sporočiti proizvajalcu.
Bulgarian: Решението се нотифицира на производителя.
Estonian: Otsusest teatatakse tootjale.
Latvian: Lēmums jādara zināms ražotājam.
Lithuanian: Apie sprendimą pranešama gamintojui.
Maltese: Id-deċiżjoni għandha tiġi nofikata lill-manifattur.
English: It must contain the conclusions of the inspection and a reasoned assessment.
French: Elle contient les conclusions du contrôle et une évaluation motivée.
Italian: Essa deve contenere le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata della decisione.
Czech: Obsahuje závěry kontroly a zdůvodněné posouzení.
Slovak: Musí obsahovať závery kontroly a zdôvodnené hodnotenie.
Polish: Musi ona zawierać wnioski z badania i ocenę wraz z uzasadnieniem.
Hungarian: Ennek tartalmaznia kell az ellenőrzésből levont következtetéseket és indokolt értékelést.
Slovenian: Vsebovati mora zaključke inšpekcije in utemeljeno presojo.
Bulgarian: То съдържа заключенията от проверката и обоснована оценка.
Estonian: See peab sisaldama inspekteerimise järeldusi ja põhjendatud hinnangut.
Latvian: Tajā jāietver pārbaudes secinājumi un pamatots novērtējums.
Lithuanian: Turi būti pateiktos patikrinimo išvados bei argumentuotas įvertinimas.
Maltese: Għandu jkun fiha l-konklużjonijiet ta' l-ispezzjoni u stima raġjonata.