FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The notified body must periodically carry out appropriate inspections and assessments to make sure that the manufacturer applies the approved quality system and must supply the manufacturer with an assessment report.
French: L'organisme notifié procède périodiquement aux inspections et aux évaluations appropriées afin de s'assurer que le fabricant applique le système de qualité approuvé et fournit un rapport d'évaluation au fabricant.
Italian: L'organismo notificato svolge periodicamente verifiche ispettive adeguate per assicurarsi che il fabbricante applichi il sistema di qualità approvato e fornisce al fabbricante un rapporto sulle verifiche ispettive effettuate.
Portuguese: O organismo notificado deve proceder periodicamente às inspecções e avaliações adequadas, a fim de se certificar de que o fabricante aplica o sistema de qualidade aprovado, e deve entregar um relatório de avaliação ao fabricante.
Czech: Oznámený subjekt pravidelně provádí příslušné inspekční prohlídky a posuzování, aby se ujistil, že výrobce používá schválený systém jakosti, a předává výrobci zprávu o posouzení.
Slovak: Notifikovaný orgán musí pravidelne vykonávať kontrolu a hodnotenie, aby sa presvedčil, či výrobca aplikuje schválený systém kvality, a musí výrobcovi doručiť správu o hodnotení.
Polish: Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo właściwe kontrole i oceny w celu upewnienia się, że wytwórca stosuje zatwierdzony system jakości, oraz przekazuje wytwórcy sprawozdania z oceny.
Hungarian: A kijelölt szervezetnek időszakonként megfelelő ellenőrzéseket és értékeléseket kell végeznie, hogy meggyőződjön arról, hogy a gyártó alkalmazza-e a jóváhagyott minőségbiztosítási rendszert, és a gyártó számára értékelési jelentést kell szolgáltatnia.
Slovenian: Priglašeni organ mora redno opravljati ustrezne inšpekcije in presoje, da se prepriča, ali proizvajalec uporablja odobreni sistem kakovosti, in mora proizvajalcu dostaviti poročilo o presoji.
Bulgarian: Нотифициращият орган трябва периодично да провежда подходящи проверки и оценки, за да бъде сигурен, че производителят прилага одобрената система за качество и трябва да предава на производителя отчета от оценяването.
Estonian: Teavitatud asutus peab perioodiliselt tegema vajalikke inspekteerimisi ja hindamisi, et teha kindlaks, kas tootja kohaldab kinnitatud kvaliteedisüsteemi, ja andma tootjale selle kohta hinnanguaruande.
Latvian: Pilnvarotajām iestādēm periodiski jāveic attiecīgās pārbaudes un novērtēšana, lai panāktu to, ka ražotājs piemēro apstiprināto kvalitātes sistēmu, un jāsniedz viņam novērtēšanas ziņojums.
Lithuanian: Notifikuotoji įstaiga turi periodiškai atlikti atitinkamus patikrinimus ir įvertinimus, kad įsitikintų, jog gamintojas taiko patvirtintą kokybės sistemą, ir pateikti gamintojui įvertinimo ataskaitą.
Maltese: Il-korp notifikat għandu jwettaq perjodikament spezzjonijiet u stimi xierqa biex jaċċerta li l-manifattur japplika s-sistema approvata tal-kwalità u għandu jforni lill-manifattur b'rapport dwar l-istima.
English: In addition, the notified body may pay unannounced visits to the manufacturer. At the time of such visits, the notified body may, where necessary, carry out or ask for tests in order to check that the quality system is working properly.
Portuguese: Além disso, o organismo notificado pode efectuar visitas inesperadas ao fabricante, durante as quais pode efectuar, ou mandar efectuar, se necessário, ensaios para verificar o bom funcionamento do sistema de qualidade.
English: It must provide the manufacturer with an inspection report and, if a test has been carried out, with a test report.
French: Il fournit au fabricant un rapport d'inspection et, si un essai a été effectué, un rapport d'essai.
Italian: Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e, se sono state svolte prove, un rapporto sulle prove stesse.
Portuguese: Deve entregar ao fabricante um relatório da inspecção e, caso se tenham efectuado ensaios, um relatório dos mesmos.
Czech: Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o inspekci a při provedení zkoušky rovněž protokol o zkoušce.
Slovak: Výrobcovi musí poskytnúť správu o kontrole a v prípade, že sa robili skúšky, aj správu o skúškach.
Polish: Jednostka notyfikowana dostarcza wytwórcy sprawozdania z kontroli i raport z testów, jeżeli testy zostały przeprowadzone.
Hungarian: A gyártó rendelkezésére kell bocsátani egy ellenőrzési jelentést, és ha vizsgálatot végeztek, akkor egy vizsgálati jelentést.
Slovenian: Proizvajalcu mora priskrbeti inšpekcijsko poročilo in, če je bil opravljen test, poročilo o testu.
Estonian: Ta peab andma tootjale inspekteerimisakti ja katse tegemise korral analüüsiprotokolli.
Latvian: Tai jāsniedz ražotājam apskates ziņojums, un ja pārbaude ir veikta, arī pārbaudes ziņojums.
Lithuanian: Gamintojui ji turi pateikti kontrolės ataskaitą, o jei buvo atliktas bandymas, bandymo protokolą.
English: Furthermore, the manufacturer shall make the samples of manufactured devices or batches of devices available to the notified body in accordance with pre-agreed conditions and modalities.
French: En outre, le fabricant met à la disposition de l'organisme notifié, selon des conditions et modalités convenues au préalable, les échantillons des dispositifs ou des lots de dispositifs fabriqués.
Italian: Il fabbricante mette inoltre a disposizione dell'organismo notificato, conformemente alle condizioni e modalità precedentemente concordate, i campioni dei dispositivi o dei lotti di dispositivi fabbricati.
Portuguese: Além disso, o fabricante deverá disponibilizar ao organismo notificado as amostras dos dispositivos fabricados ou dos lotes, de acordo com condições e modalidades pré-acordadas.
Czech: Dále výrobce poskytne oznámenému subjektu vzorky vyrobených prostředků nebo výrobních šarží prostředků v souladu s předem dohodnutými podmínkami a postupy.
Slovak: Výrobca musí ďalej vytvoriť vzorky vyrobených pomôcok alebo série pomôcok, ktoré v zhode s predtým schválenými podmienkami a postupmi dá k dispozícii notifikovanému orgánu.
Polish: Ponadto wytwórca sporządza próbki produkowanych wyrobów lub partii wyrobów i udostępnia je jednostce notyfikowanej przy zachowaniu ustalonych uprzednio warunków i modalności.
Hungarian: Továbbá a gyártó a legyártott eszközök vagy az eszközök gyártási tételeinek mintáit elérhetővé teszi a kijelölt szervezet számára, az előre egyeztetett feltételek és körülmények szerint.
Slovenian: Nadalje, proizvajalec mora vzorce proizvedenih pripomočkov ali serij pripomočkov dati na voljo priglašenemu organu v skladu s predhodno dogovorjenimi pogoji in načini.
Bulgarian: По-нататък, производителят подготвя проби от изработваните изделия или партиди изделия за предаване на нотифициращия орган, съгласно предварително съгласуваните условия.
Estonian: Lisaks sellele esitab tootja valmistatud vahendite või vahendipartiide näidised teavitatud asutusele eelnevalt kokkulepitud tingimustel ja viisil.
Latvian: Turpmāk ražotājs izveido saražoto ierīču vai ierīču partiju, kuras pieejamas pilnvarotajai iestādei, paraugus saskaņā ar nosacījumiem un sīkākiem datiem, par ko ir iepriekšēja vienošanās.
Lithuanian: Be to, gamintojas notifikuotajai įstaigai pagal iš anksto sutartas sąlygas ir ypatumus paruošia prietaisų arba prietaisų partijų bandinius.
Maltese: B'żieda, il-manifattur għandu jagħmel kampjuni tal-mezzi manifatturati jew ta' lotijiet ta' mezzi disponibbli lill-korp notifkat b'mod konformi mal-kondizjonijiet u l-modalitajiet miftiehma minn qabel.
English: ANNEX V
Italian: ALLEGATO V
Portuguese: ANEXO V
Czech: PŘÍLOHA V
Slovak: PRÍLOHA V
Hungarian: V. MELLÉKLET
Slovenian: PRILOGA V
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ V
Estonian: V LISA
Latvian: V PIELIKUMS
Lithuanian: V PRIEDAS
Maltese: ANNESS V
English: EC TYPE-EXAMINATION
French: EXAMEN CE DE TYPE
Italian: ESAME CE DEL TIPO
Portuguese: EXAME «CE» DE TIPO
Czech: ES PŘEZKOUŠENÍ TYPU
Slovak: TYPOVÁ SKÚŠKA ES
Polish: BADANIE TYPU WE
Hungarian: EK-TÍPUSVIZSGÁLAT
Slovenian: ES TIPSKI PRESKUS
Bulgarian: ЕО ИЗСЛЕДВАНЕ НА ТИПА
Estonian: EÜ TÜÜBIHINDAMINE
Latvian: EK TIPVEIDA PĀRBAUDE
Lithuanian: EB TIPO TYRIMAS
Maltese: EŻAMI TAT-TIP KE
English: EC type-examination is the part of the procedure whereby a notified body ascertains and certifies that a representative sample of the production envisaged fulfils the relevant provisions of this Directive.
French: L'examen CE de type est la partie de la procédure par laquelle un organisme notifié constate et atteste qu'un échantillon représentatif de la production projetée satisfait aux dispositions pertinentes de la présente directive.
Italian: L'esame CE del tipo è la parte della procedura con cui un organismo notificato accerta e dichiara che un esemplare rappresentativo della produzione considerata soddisfa le disposizioni pertinenti della presente direttiva.
Portuguese: O exame «CE» de tipo é um componente do procedimento através do qual um organismo notificado verifica e certifica que uma amostra representativa da produção prevista cumpre as disposições da presente directiva que lhe são aplicáveis.
Czech: ES přezkoušení typu je součástí postupu, kterým oznámený subjekt zajišťuje a osvědčuje, že reprezentativní vzorek předpokládané výroby splňuje příslušná ustanovení této směrnice.
Slovak: Typová skúška ES je časť postupu, pri ktorom notifikovaný orgán zisťuje, či reprezentatívna vzorka uvažovanej produkcie spĺňa príslušné ustanovenia tejto smernice a vydáva o tom osvedčenie.
Polish: Badanie typu WE stanowi część procedury, według której jednostka notyfikowana stwierdza i poświadcza, że reprezentatywna próbka badanej produkcji spełnia mające do niej zastosowanie wymogi niniejszej dyrektywy.
Hungarian: Az EK-típusvizsgálat része annak az eljárásnak, amikor egy kijelölt szervezet megállapítja és tanúsítja, hogy a vizsgált gyártás reprezentatív mintája megfelel ezen irányelv vonatkozó rendelkezéseinek.
Slovenian: ES tipski preskus je del postopka, s katerim priglašeni organ ugotovi in potrdi, da reprezentativni vzorec predvidene proizvodnje izpolnjuje ustrezne določbe te direktive.
Bulgarian: ЕО изследването на типа е част от процедура, с която нотифициращият орган установява и удостоверява, че представителна проба от предвижданата продукция изпълнява съответните разпоредби на настоящата директива.
Estonian: EÜ tüübihindamine on menetluse see osa, mille järgi teavitatud asutus teeb kindlaks ja tõendab, et kavandatava toodangu representatiivnäidis vastab käesoleva direktiivi nõuetele.
Latvian: EK tipveida pārbaude ir daļa no procedūras, ar ko pilnvarota iestāde pārliecinās un apliecina to, ka aptverto ražojumu raksturīgi paraugi atbilst attiecīgajiem šīs direktīvas noteikumiem.
Lithuanian: EB tipo tyrimas – tai procedūros dalis, kurios metu notifikuotoji įstaiga nustato ir patvirtina, kad tipinis pavyzdys, paimtas iš numatomos gaminti produkcijos atitinka šios direktyvos atitinkamas nuostatas.
Maltese: L-eżami tat-tip KE huwa parti mill-proċedura li biha korp notifikat jaċċerta u jiċċertifika illi kampjun rappreżentattiv tal-produzzjoni prevista jħares id-disposizzjonijiet rilevanti ta' din id-Direttiva.
English: The application for EC type-examination shall be lodged by the manufacturer or by his authorised representative with a notified body.
French: La demande d'examen CE de type est introduite par le fabricant ou par son mandataire auprès de l'organisme notifié.
Italian: La domanda di esame CE del tipo deve essere presentata dal fabbricante o dal suo mandatario ad un organismo notificato.
Portuguese: O pedido de exame «CE» deve ser apresentado a um organismo notificado pelo fabricante ou pelo seu mandatário estabelecido na Comunidade.
Czech: Žádost o ES přezkoušení typu podá u oznámeného subjektu výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce.
Slovak: Žiadosť o typovú skúšku ES musí výrobca alebo jeho oprávnený zástupca predložiť notifikovanému orgánu.
Polish: Wytwórca lub jego upoważniony przedstawiciel składa w jednostce notyfikowanej wniosek o badanie typu WE.
Hungarian: Az EK-típusvizsgálati kérelmet a gyártó vagy meghatalmazott képviselője nyújtja be egy kijelölt szervezetnek.
Slovenian: Vlogo za ES tipski preskus proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik vloži pri priglašenem organu.
Bulgarian: Заявлението на ЕО изследване на типа се подава от производителя или от негов упълномощен представител пред нотифициращия орган.
Estonian: EÜ tüübihindamise taotluse esitab tootja või tema volitatud esindaja ühele teavitatud asutusele.
Latvian: Pieteikumu par EK tipveida pārbaudi pilnvarotai iestādei iesniedz ražotājs vai viņa pilnvarots pārstāvis.
Lithuanian: Gamintojas arba jo įgaliotasis atstovas notifikuotajai įstaigai pateikia paraišką atlikti EB tipo tyrimą.
Maltese: L-applikazzjoni għal eżami tat-tip KE għandha tintbagħat mill-manifattur jew mir-rappreżentant awtorizzat tiegħu lill-korp nominat.
English: The application shall include:
French: La demande comporte:
Italian: La domanda deve contenere:
Portuguese: O pedido deve incluir:
Czech: Žádost obsahuje:
Slovak: Žiadosť musí obsahovať:
Polish: Wniosek powinien zawierać:
Slovenian: Vloga vsebuje:
Bulgarian: Заявлението включва:
Estonian: Taotluses sisaldub:
Latvian: Šajā pieteikumā ir jāietver:
Lithuanian: Paraišką sudaro:
Maltese: L-applikazzjoni għandha tinkludi:
English: the name and the address of the manufacturer and the name and address of the authorised representative if the application is lodged by the representative,
French: le nom et l'adresse du fabricant, ainsi que le nom et l'adresse du mandataire si la demande est introduite par celui-ci,
Italian: il nome e l'indirizzo del fabbricante e, qualora la domanda sia presentata dal suo mandatario, il nome e l'indirizzo di quest'ultimo;
Portuguese: o nome e endereço do fabricante, e, se o pedido for apresentado pelo seu mandatário, o nome e endereço deste último,
Czech: jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce také jeho jméno a adresu,
Slovak: meno a adresu výrobcu a meno a adresu oprávneného zástupcu, ak ju predkladá tento zástupca,
Polish: nazwę (nazwisko) i adres wytwórcy oraz nazwę i adres upoważnionego przedstawiciela, jeśli wniosek składa upoważniony przedstawiciel,
Slovenian: ime in naslov proizvajalca in ime in naslov pooblaščenega zastopnika, če vlogo vlaga zastopnik,
Bulgarian: името и адреса на производителя и името и адреса на упълномощения представител, ако заявлението се подава от представителя,
Estonian: tootja nimi ja aadress ning juhul, kui taotluse on esitanud volitatud esindaja, ka tema nimi ja aadress,
Latvian: ražotāja nosaukums un adrese un viņa pilnvarotā pārstāvja nosaukums un adrese, ja pieteikumu iesniedz pārstāvis,
Lithuanian: gamintojo pavadinimas ir jo adresas, o jei prašymą pateikia jo įgaliotasis atstovas, šio atstovo pavadinimas ir jo adresas,
Maltese: l-isem u l-indirizz tal-manifattur u l-isem u l-indirizz tar-rappreżentant awtorizzat tiegħu jekk l-applikazzjoni tintbagħat mir-rappreżentant,
English: the documentation described in section 3 needed to assess the conformity of the representative sample of the production in question, hereinafter referred to as the 'type`, with the requirements of this Directive.
French: la documentation décrite au point 3, nécessaire pour permettre l'évaluation de la conformité aux exigences de la présente directive de l'échantillon représentatif de la production en question, ci-après dénommé «type».
Italian: la documentazione prevista al punto 3, necessaria ai fini della valutazione della conformità ai requisiti della presente direttiva dell'esemplare rappresentativo della produzione prevista, qui di seguito denominato «tipo».
Portuguese: a documentação referida no ponto 3, necessária para a avaliação da conformidade da amostra representativa da produção prevista, a seguir denominada «tipo», com as exigências da presente directiva.
Czech: dokumentaci podle bodu 3 potřebnou k posouzení shody reprezentativního vzorku posuzované výroby, dále jen "typu", s požadavky této směrnice.
Slovak: dokumentáciu opísanú v časti 3, ktoré je potrebná na posudzovanie zhody reprezentatívnej vzorky danej produkcie, ďalej len "typ", s požiadavkami tejto smernice.
Polish: dokumentację określoną w sekcji 3, potrzebną do oceny zgodności reprezentatywnych próbek omawianej produkcji, zwanych dalej jako "typ", z wymogami niniejszej dyrektywy.
Hungarian: a 3. pontban meghatározott dokumentáció, amely ahhoz szükséges, hogy a kérdéses gyártás reprezentatív mintája, a továbbiakban "típus" ezen irányelv követelményeinek való megfelelést értékeljék.
Slovenian: dokumentacijo, opisano v oddelku 3, potrebno za presojo skladnosti določenega reprezentativnega vzorca proizvodnje, v nadaljevanju omenjenega kot "tip", z zahtevami te direktive.
Bulgarian: документацията, описана в раздел 3, необходима за оценяване на съответствието на представителната проба от разглежданата продукция, по-нататък наричана „типа“ с изискванията на настоящата директива.
Estonian: punktis 3 kirjeldatud dokumendid, mida on vaja, et hinnata kõnealuse toodangu representatiivnäidise (edaspidi "tüüp") vastavust käesoleva direktiivi nõuetele.
Latvian: 3. iedaļā aprakstītā dokumentācija, kas vajadzīga, lai varētu izvērtēt, kā konkrēto ražojumu raksturīgs paraugs (turpmāk "tips") atbilst šīs direktīvas prasībām.
Lithuanian: 3 dalyje nurodyti dokumentai, kurių reikia norint įvertinti, ar tipinis tiriamos produkcijos pavyzdys (toliau vadinamas tipu) atitinka šios direktyvos reikalavimus.
Maltese: id-dokumentazzjoni deskritta fit-taqsima 3 biex tistma l-konformità tal-kampjun rappreżentattiv tal-produzzjoni in kwistjoni, hawnhekk iżjed 'l quddiem imsejjaħ it-'tip', mal-ħtiġiet ta' din id-Direttiva.
English: The applicant shall make a 'type` available to the notified body. The notified body may request other samples as necessary,
French: Le demandeur met un type à la disposition de l'organisme notifié, qui peut demander d'autres exemplaires en tant que de besoin,
Portuguese: O requerente deve colocar um «tipo» à disposição do organismo notificado, o qual pode solicitar o número de amostras que considerar necessário,
English: a written declaration that no application has been lodged with any other notified body for the same type.
French: une déclaration écrite spécifiant qu'aucune demande portant sur le même type n'a été introduite auprès d'un autre organisme notifié.
Italian: una dichiarazione scritta che la stessa domanda non è stata presentata a nessun altro organismo notificato per il medesimo tipo.
Portuguese: uma declaração por escrito afirmando que não foi apresentado a nenhum outro organismo notificado qualquer pedido relativo ao mesmo tipo.
Czech: písemné prohlášení, že žádost týkající se stejného typu nebyla podána u jiného oznámeného subjektu.
Slovak: písomné vyhlásenie, že žiadnemu inému notifikovanému orgánu nebola predložená žiadosť týkajúca sa toho istého typu.
Polish: pisemne oświadczenie, że inny wniosek w sprawie tego samego typu nie został wniesiony do innej jednostki notyfikowanej.
Hungarian: egy írásbeli nyilatkozatot arról, hogy ugyanerre a típusra más kijelölt szervezethez még nem nyújtottak be kérelmet.
Slovenian: pisno izjavo, da za isti "tip" ni bila vložena vloga pri drugem priglašenem organu.
Bulgarian: писмена декларация, че за същия тип не е подавано заявление пред друг нотифициращ орган.
Estonian: kirjalik kinnitus selle kohta, et samasugust taotlust sama tüübi kohta ei ole esitatud mõnele teisele teavitatud asutusele.
Latvian: rakstisks paziņojums, ka šāds pieteikums nav iesniegts nevienai citai pilnvarotai iestādei.
Lithuanian: rašytinis pareiškimas, kad dėl to paties tipo paraiška nėra pateikta jokioms kitoms notifikuotosioms įstaigoms.
Maltese: dikjarazzjoni bil-miktub illi ma tkunx intbagħtet l-ebda aplikazzjoni oħra għand korp ieħor notifikat għall-istess tip.
English: The documentation must allow an understanding of the design, the manufacture and the performances of the device. The documentation shall contain the following items in particular:
Portuguese: A documentação deve permitir compreender a concepção, o fabrico e o comportamento funcional do dispositivo e conter, designadamente, os seguintes elementos:
English: a general description of the type, including any variants planned,
French: une description générale du type, y compris les variantes envisagées,
Italian: una descrizione generale del tipo, comprese le varianti previste;
Portuguese: uma descrição geral do tipo, incluindo as variantes previstas,
Czech: celkový popis typu, včetně všech předpokládaných variant,
Slovak: všeobecný popis typu vrátane plánovaných variantov,
Polish: ogólny opis typu, zawierający planowane warianty,
Slovenian: splošni opis tipa, vključno z načrtovanimi različicami,
Bulgarian: общо описание на типа, включвайки всички планирани варианти,
Estonian: tüübi üldine kirjeldus, sealhulgas kavandatavad variandid,
Latvian: tipa vispārējs apraksts, tostarp visi plānotie varianti,
Lithuanian: bendrasis tipo aprašymas, taip pat jo numatytų variantų aprašymas,
Maltese: deskrizzjoni ġenerali tal-prodott, inkluż kull varjant ippjanat,
English: all documentation referred to in Annex III, section 3, indents 3 to 13,
French: toute la documentation visée à l'annexe III, point 3, troisième au treizième tirets,
Italian: tutta la documentazione prevista all'allegato III, punto 3, trattini dal terzo al tredicesimo;
Portuguese: toda a documentação referida nos travessões 3º a 13º do ponto 3 do anexo III,
Czech: veškerou dokumentaci uvedenou v odrážce 3 až 13 bodu 3 přílohy III,
Slovak: kompletnú dokumentáciu uvedenú v zarážkach 3 až 13 časti 3 prílohy III,
Polish: całą dokumentację określoną w załączniku III ppkt 3 tiret 3–13,
Hungarian: minden, a III. melléklet 3. pont 3–13. francia bekezdése alatt említett dokumentáció,
Slovenian: vso dokumentacijo, omenjeno v Prilogi III, oddelek 3, alinee 3 do 13,
Bulgarian: цялата документация, спомената в приложение III, раздел 3, тирета 3—13,
Estonian: kõik III lisa punkti 3 alapunktides 3-13 märgitud dokumendid,
Latvian: visa III pielikuma 3. iedaļas 3. līdz 13. ievilkumā minētā dokumentācija,
Lithuanian: visa III priedo 3 dalies 3–13 įtraukose nurodyta dokumentacija,
Maltese: id-dokumentazzjoni kollha li hemm referenza għaliha fl-inċiżi 3 sa 13 tat-taqsima 3 fl-Anness III,
English: in the case of devices for self testing, the information referred to in Annex III, section 6.1.
French: dans le cas des dispositifs destinés à des autodiagnostics, les informations visées à l'annexe III, point 6.1.
Italian: nel caso di dispositivi per test autodiagnostico, le informazioni previste all'allegato III, punto 6.1.
Portuguese: no caso dos dispositivos de autodiagnóstico, as informações referidas no ponto 6.1 do anexo III.
Czech: v případě prostředků pro sebetestování informace uvedené v bodu 6.1 přílohy III.
Slovak: v prípade pomôcok na samovyšetrovanie informáciu uvedenú v časti 6.1. prílohy III.
Polish: w przypadku wyrobów do samokontroli, informacje określone załączniku III w ppkt 6.1.
Hungarian: önellenőrzésre szolgáló eszközök esetén a III. melléklet 6.1. pontjában említett információ.
Slovenian: v primeru pripomočkov za samotestiranje informacije, omenjene v Prilogi III, oddelek 6.1.
Bulgarian: в случай на изделия за самотестуване, информацията, дадена в приложение III, раздел 6.1.
Estonian: enesetestimisvahendite puhul III lisa punktis 6.1 osutatud informatsioon.
Latvian: pašpārbaudes ierīču gadījumā III pielikuma 6.1. iedaļā minētā informācija.
Lithuanian: savikontrolės prietaisams – III priedo 6.1 punkte nurodyta informacija.
Maltese: fil-każ ta' mezzi ta' eżami mill-utent innifsu, l-informazzjoni li hemm referenza għaliha fit-taqsima 6.1 fl-Anness III.
English: The notified body shall:
French: L'organisme notifié:
Italian: L'organismo notificato:
Portuguese: O organismo notificado deve:
Czech: Oznámený subjekt
Slovak: Notifikovaný orgán musí:
Polish: Jednostka notyfikowana:
Hungarian: A kijelölt szervezet köteles:
Slovenian: Priglašeni organ:
Bulgarian: Нотифициращият орган:
Estonian: Teavitatud asutus:
Latvian: Pilnvarotajai iestādei:
Lithuanian: Notifikuotoji įstaiga:
Maltese: Il-korp notifikat għandu: