FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The fee for a variation of minor importance to a marketing authorisation according to the classification established by the Commission Regulation applicable to the matter shall be ECU 5 000.
French: Une redevance de 5 000 écus est perçue en cas de modification d'importance mineure de l'autorisation de mise sur le marché selon la classification établie par le règlement de la Commission applicable en la matière.
Portuguese: Em caso de alterações menores da autorização de colocação no mercado, de acordo com a classificação definida no regulamento da Comissão aplicável nesta matéria, é cobrada uma taxa de 5 000 ecus.
Dutch: Een vergoeding van 5 000 ecu is verschuldigd voor wijzigingen van ondergeschikt belang in de vergunning voor het in de handel brengen volgens de indeling die in de verordening van de Commissie dienaangaande is vastgesteld.
Czech: Poplatek za změnu registrace menšího významu podle klasifikace stanovené nařízením Komise použitelným v této věci je 5 000 ECU.
Slovak: Poplatok za menej významnú zmenu povolenia na uvedenie na trh podľa zatriedenia ustanoveného nariadením Komisie použiteľným v tomto prípade je 5 000 ECU.
Polish: Opłata za zmianę o mniejszym znaczeniu w odniesieniu do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zgodnie z klasyfikacją ustanowioną w rozporządzeniu Komisji mającym zastosowanie w danej sprawie, wynosi 5 000 ECU.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély kisebb jelentőségű módosítás esetén a díj 5 000 ECU, a vonatkozó bizottsági rendelet által megállapított osztályozásnak megfelelően.
Slovenian: Pristojbina za manj pomembno spremembo v skladu z razvrstitvijo, določeno z uredbo Komisije, ki se uporablja za to zadevo, je 5000 ekujev.
Romanian: Taxa pentru o modificare de importanță redusă a autorizației de introducere pe piață în conformitate cu clasificarea stabilită în această privință de regulamentul Comisiei aplicabil în acest domeniu este de 5 000 ECU.
Bulgarian: Такса от 5 00 екю се събира в случай на несъществени изменения на разрешително за пускане на пазара, съгласно изготвената с регламент на Комисията класификация за приложение в тази област.
Estonian: Lõiv vastavalt asjakohase komisjoni määrusega kehtestatud liigitusele väiksema muudatuse eest müügiloas on 5 000 eküüd.
Latvian: Maksa par nelielām izmaiņām tirdzniecības atļaujā atbilstīgi klasifikācijai, kas noteikta Komisijas regulā, kura attiecas uz šo jautājumu, ir ECU 5 000.
Lithuanian: Mokestis už neesminį leidimo prekiauti pakeitimą pagal Komisijos reglamentu nustatytą taikytiną klasifikaciją sudaro 5 000 ekiu.
Maltese: Il-ħlas għal varjazzjoni ta' importanza minima għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq skond il-klassifika stabbilita mir-Regolament tal-Kummissjoni applikabbli għall-każz għandha tkun ta' 5 000 EKU.
English: In the event of the same variation being introduced, this fee shall cover all authorised strengths, pharmaceutical forms and presentations.
French: En cas de modification identique, la redevance couvre tous les dosages, toutes les formes pharmaceutiques et toutes les présentations autorisés.
Portuguese: No caso de alterações idênticas, a taxa abrange todas as unidades de dose, todas as formas farmacêuticas e todas as apresentações autorizadas.
Dutch: Bij een identieke wijziging geldt deze vergoeding voor alle toegelaten doseringen, farmaceutische vormen en aanbiedingsvormen.
Czech: V případě stejné zaváděné změny zahrnuje tento poplatek všechny registrované síly, lékové formy a varianty.
Slovak: V prípade zavádzania rovnakej zmeny zahŕňa tento poplatok všetky povolené sily, liekové formy a prezentácie.
Polish: W przypadku wprowadzenia takiej samej zmiany opłata pokrywa wszystkie moce, postacie farmaceutyczne i sposoby prezentacji, w stosunku do których udzielono pozwolenia.
Hungarian: Ugyanannak a módosításnak a bevezetése esetén ez a díj fedezi minden engedélyezett hatáserősség, gyógyszerforma és kiszerelési egység módosítását.
Slovenian: V primeru uvedbe iste spremembe pokriva ta pristojbina vse odobrene jakosti, farmacevtske oblike in oblike pakiranj.
Romanian: În cazul introducerii unei modificări identice, această taxă acoperă toate concentrațiile, formele farmaceutice și prezentările autorizate.
Bulgarian: В случай на идентично изменение, тази такса важи за всички дозировъчни и фармацевтични форми и всички разрешени представяния.
Estonian: Juhul kui seesama muudatus kehtestatakse, katab lõiv kõik lubatud toimeainekogused, ravimvormid ja esitusviisid.
Latvian: Gadījumā, ja ievieš viena un tā paša veida izmaiņas, šī maksa attiecas uz visiem atļautajiem stiprumiem, zāļu formām un noformējumiem.
Lithuanian: Jei daromas toks pat pakeitimas, šis mokestis apima visas dozes, vaisto formas ir pakuotes, kurioms yra išduotas leidimas.
Maltese: Fil-każ li l-istess varjazzjoni tiġi ntrodotta, dan il-ħlas għandu jkopri s-saħħiet, forom farmaċewtiċi u presentazzjonijiet kollha awtorizzati.
English: The fee for a variation of major importance to a marketing authorisation according to the classification established by the Commission Regulation applicable to the matter shall be ECU 60 000.
French: Une redevance de 60 000 écus est perçue en cas de modification d'importance majeure de l'autorisation de mise sur le marché selon la classification établie par le règlement de la Commission applicable en la matière.
Portuguese: Em caso de alterações de vulto da autorização de colocação no mercado, de acordo com a classificação definida no regulamento da Comissão aplicável nesta matéria, é cobrada uma taxa de 60 000 ecus.
Dutch: Een vergoeding van 60 000 ecu is verschuldigd voor wijzigingen van wezenlijk belang in de vergunning voor het in de handel brengen volgens de indeling die in de verordening van de Commissie dienaangaande is vastgesteld.
Czech: Poplatek za změnu registrace většího významu podle klasifikace stanovené nařízením Komise použitelným v této věci je 60 000 ECU.
Slovak: Poplatok za významnejšiu zmenu povolenia na uvedenie na trh podľa zatriedenia stanoveného nariadením Komisie použiteľným v tomto prípade je 60 000 ECU.
Polish: Opłata za zmianę o dużym znaczeniu w odniesieniu do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zgodnie z klasyfikacją ustanowioną w rozporządzeniu Komisji mającym zastosowanie w danej sprawie, wynosi 60 000 ECU.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély szempontjából jelentős módosításának 60 000 ECU a díja, a vonatkozó bizottsági rendelet által megállapított osztályozásnak megfelelően.
Slovenian: Pristojbina za pomembnejšo spremembo v skladu z razvrstitvijo, določeno z uredbo Komisije, ki se uporablja za to zadevo, je 60000 ekujev.
Romanian: Taxa pentru o modificare de importanță majoră a autorizației de introducere pe piață în conformitate cu clasificarea stabilită în această privință de regulamentul Comisiei aplicabil în acest domeniu este de 60 000 ECU.
Bulgarian: Такса от 60 000 екю се събира в случай на съществени изменения на разрешително за пускане на пазара според класификацията, установена с приложимия в тази област регламент на Комисията.
Estonian: Lõiv vastavalt asjakohase komisjoni määrusega kehtestatud liigitusele olulise muudatuse eest müügiloas on 60 000 eküüd.
Latvian: Maksa par nozīmīgām izmaiņām tirdzniecības atļaujā atbilstīgi klasifikācijai, kas noteikta Komisijas regulā, kura attiecas uz šo jautājumu, ir EUR 60 000.
Lithuanian: Mokestis už esminį leidimo prekiauti pakeitimą pagal Komisijos reglamentu nustatytą taikytiną klasifikaciją sudaro 60 000 ekiu.
Maltese: Il-ħlas għal varjazzjoni ta' importanza maġġuri għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq skond il-klassifika stabbilita mir-Regolament tal-Kummissjoni applikabbli għall-każ għandu jkun ta' 60 000 EKU.
English: Renewal fee
French: Redevance de renouvellement
Portuguese: Taxa de renovação
Dutch: Verlengingsvergoeding
Czech: Poplatek za prodloužení
Slovak: Poplatok za predĺženie
Polish: Opłata za odnowienie
Hungarian: Megújítási díj
Slovenian: Pristojbina za obnovitev dovoljenja
Romanian: Taxa de reînnoire
Bulgarian: Такса за подновяване
Estonian: Uuenduslõiv
Latvian: Atjaunošanas maksa
Lithuanian: Mokestis už leidimo pratęsimą
Maltese: Ħlas għal tiġdid
English: The fee for examining information available at the time of the five-yearly renewal of an authorisation to market a medicinal product shall be ECU 10 000.
French: Une redevance de 10 000 écus est perçue pour l'examen des informations disponibles lors du renouvellement quinquennal d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament.
Portuguese: É cobrada uma taxa de 10 000 ecus pela análise dos novos dados disponíveis aquando da renovação quinquenal das autorizações de colocação de medicamentos no mercado.
Dutch: Een vergoeding van 10 000 ecu is verschuldigd voor het onderzoek van de beschikbare informatie bij de vijfjaarlijkse verlenging van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen.
Czech: Poplatek za přezkoumání informací dostupných při prodlužování registrace léčivého přípravku po pěti letech je 10 000 ECU.
Slovak: Poplatok za preskúmanie informácií dostupných pri predlžovaní povolenia na uvedenie na trh lieku po piatich rokoch je 10 000 ECU.
Polish: Opłata za zbadanie informacji dostępnych w trakcie każdego pięcioletniego okresu, po którym następuje odnowienie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, wynosi 10 000 ECU.
Hungarian: A gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének ötévenkénti megújításakor rendelkezésre álló információk megvizsgálásának díja 10 000 ECU.
Slovenian: Pristojbina za pregled podatkov, razpoložljivih v času petletne obnovitve dovoljenja za promet z zdravilom, je 10000 ekujev.
Romanian: Taxa pentru analizarea informațiilor disponibile în momentul reînnoirii la interval de cinci ani a autorizației de introducere pe piață a unui medicament este de 10 000 ECU.
Bulgarian: Такса от 10 000 екю се събира за разглеждане на наличната информация при петгодишното подновяване на общностно разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт.
Estonian: Lõiv iga viie aasta järel ravimi müügiloa uuendamise ajal kättesaadava teabe läbivaatamise eest on 10 000 eküüd.
Latvian: Maksa par esošās informācijas pārskatīšanu laikā, kad veic zāļu tirdzniecības atļaujas ik piecu gadu atjaunošanu, ir ECU 10 000.
Lithuanian: Mokestis už informacijos, turimos tuo metu, kai kas penkerius metus pratęsiamas leidimas prekiauti vaistu, tyrimą sudaro 10 000 ekiu.
Maltese: Il-ħlas għall-eżami ta' informazzjoni disponibbli fil-ħin tat-tiġdid kull ħames snin għall-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq ta' prodott mediċinali għandu jkun ta' 10 000 EKU.
English: It shall be charged for each strength associated with a pharmaceutical form.
French: Elle est perçue pour chaque dosage associé à une forme pharmaceutique.
Portuguese: A taxa é cobrada por cada unidade de dose associada a uma forma farmacêutica.
Dutch: Deze vergoeding is verschuldigd voor elke dosering in één bepaalde farmaceutische vorm.
Czech: Vybírá se za každou sílu spojenou s lékovou formou.
Slovak: Vyberá sa za každú silu spojenú s liekovou formou.
Polish: Jest ona naliczana za każdą moc związaną z postacią farmaceutyczną.
Hungarian: Ezt a díjat az adott gyógyszerforma minden egyes hatáserősségéhez külön felszámítják.
Slovenian: Zaračuna se za vsako jakost, povezano s farmacevtsko obliko.
Romanian: Aceasta se percepe pentru fiecare concentrație asociată unei forme farmaceutice.
Bulgarian: Тази такса важи само за дозировката за една фармацевтична форма.
Estonian: Seda võetakse iga ravimvormiga seotud toimeainekoguse eest.
Latvian: To iekasē par katru stiprumu, kas saistīts ar zāļu formu.
Lithuanian: Jis mokamas už kiekvieną dozę, susijusią su viena vaisto forma.
Maltese: Għandu jkun mitlub għal kull saħħa assoċjata ma' forma farmaċewtika.
English: Inspection fee
French: Redevance d'inspection
Portuguese: Taxa de inspecção
Dutch: Inspectievergoeding
Czech: Poplatek za inspekci
Slovak: Poplatok za inšpekciu
Polish: Opłata kontrolna
Hungarian: Ellenőrzési díj
Slovenian: Pristojbina za nadzor
Romanian: Taxa de inspecție
Bulgarian: Такса за инспекция
Estonian: Inspekteerimislõiv
Latvian: Pārbaudes maksa
Lithuanian: Mokestis už ekspertizę
Maltese: Ħlas għal spezzjoni
English: The flat-rate fee for any inspection within or outside the Community is ECU 15 000.
French: Une somme forfaitaire de 15 000 écus est perçue pour toute inspection effectuée sur le territoire communautaire ou en dehors de la Communauté.
Portuguese: É cobrado um montante fixo de 15 000 ecus por qualquer inspecção efectuada no território comunitário ou fora da Comunidade.
Dutch: Een vast bedrag van 15 000 ecu is verschuldigd voor elke inspectie die op het grondgebied van de Gemeenschap of daarbuiten wordt uitgevoerd.
Czech: Paušální poplatek za jakoukoli inspekci v rámci nebo mimo území Společenství je 15 000 ECU.
Slovak: Paušálny poplatok za akúkoľvek inšpekciu v rámci alebo mimo územia spoločenstva je 15 000 ECU.
Polish: Opłata zryczałtowana za dowolną kontrolę we Wspólnocie lub poza Wspólnotą wynosi 15 000 ECU.
Hungarian: A Közösségen belüli vagy kívül lefolytatott ellenőrzés átalánydíja 15 000 ECU.
Slovenian: Pavšalna pristojbina za kakršenkoli nadzor v Skupnosti ali zunaj nje je 15000 ekujev.
Romanian: Taxa forfetară pentru orice inspecție efectuată pe teritoriul sau în afara Comunității este de 15 000 ECU.
Bulgarian: Твърда сума от 15 000 екю се събира за всяка инспекция, извършена на територията на Общността или извън Общността.
Estonian: Kindlasummaline lõiv ühenduse piires või väljaspool seda toimuva inspekteerimise eest on 15 000 eküüd.
Latvian: Vienotās likmes maksa par katru pārbaudi, ko veic Kopienā vai ārpus tās, ir ECU 15 000.
Lithuanian: Nustatyto įkainio mokestis už bet kokią Bendrijoje arba už jos ribų atliekamą ekspertizę sudaro 15 000 ekiu.
Maltese: Il-ħlas fiss għal kull spezzjoni ġewwa jew barra mill-Komunità huwa ta' 15 000 EKU.
English: For inspections outside the Community, travel expenses shall be charged extra on the basis of actual cost.
French: Pour les inspections effectuées en dehors de la Communauté, les frais de déplacement sont facturés en sus sur la base du coût réel.
Portuguese: No que respeita às inspecções efectuadas fora da Comunidade, cobrar-se-ão ainda despesas de deslocação com base nos custos efectivos.
Dutch: Voor inspecties buiten de Gemeenschap worden daarnaast de reiskosten op basis van de werkelijke kosten in rekening gebracht.
Czech: U inspekcí mimo území Společenství se účtují cestovní náklady zvlášť na základě skutečných výdajů.
Slovak: Pri inšpekciách mimo územia spoločenstva sa účtujú cestovné náklady osobitne na základe skutočných výdavkov.
Polish: W przypadku kontroli poza Wspólnotą zostanie uzupełniona o wydatki związane z rzeczywistymi kosztami podróży.
Hungarian: A Közösségen kívül végzett ellenőrzés esetében az utazási költségeket a tényleges kiadások alapján külön számítják fel.
Slovenian: Za nadzore zunaj Skupnosti se potni stroški zaračunajo dodatno na podlagi dejanskih stroškov.
Romanian: Pentru inspecțiile efectuate în afara Comunității, se percep în plus cheltuielile de deplasare, calculate pe baza costului real al deplasării.
Bulgarian: За инспекциите, извършени извън Общността, разходите за командировъчни се фактурират в повече, въз основа на реалната стойност.
Estonian: Väljaspool ühendust toimuva inspekteerimise puhul tuleb lisaks sellele tasuda reisikulud tegelike kulutuste alusel.
Latvian: Par pārbaudēm ārpus Kopienas atsevišķi iekasē ceļa izdevumus, ņemot vērā faktiskās izmaksas.
Lithuanian: Atliekant ekspertizę už Bendrijos ribų, papildomai priskaičiuojamos kelionės išlaidos pagal faktines išlaidas.
Maltese: Għal spezzjonijiet barra 'l Komunità, spejjeż tal-vjaġġ għandhom jitħallsu extra fuq il-bażi ta' nfiq attwali.
English: Transfer fee
French: Redevance pour le transfert
Portuguese: Taxa de transferência
Dutch: Overdrachtvergoeding
Czech: Poplatek za převod
Slovak: Poplatok za prevod
Polish: Opłata za transferowa
Hungarian: Átruházási díj
Slovenian: Pristojbina za prenos dovoljenj
Romanian: Taxa de transfer
Bulgarian: Такса за прехвърляне
Estonian: Üleandmislõiv
Latvian: Nodošanas maksa
Lithuanian: Leidimo perleidimo mokestis
Maltese: Ħlas għal trasferiment
English: The fee for a change in the holder of the marketing authorisations to which the transfer relates shall be ECU 5 000.
French: Une redevance de 5 000 écus est perçue lors du changement du titulaire des autorisations de mise sur le marché concernées par le transfert.
Portuguese: É cobrada uma taxa de 5 000 ecus pela mudança de titular das autorizações de colocação no mercado abrangidas pela transferência.
Dutch: Een vergoeding van 5 000 ecu is verschuldigd voor een wijziging van de houder van de vergunningen voor het in de handel brengen die onder deze overdracht vallen.
Czech: Poplatek za změnu držitele rozhodnutí o registraci, jichž se převod týká, je 5 000 ECU.
Slovak: Poplatok za zmenu držiteľa povolení na uvedenie na trh, ktorých sa prevod týka, je 5 000 ECU.
Polish: Opłata za zmianę posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, do którego odnosi się ten transfer, wynosi 5 000 ECU.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának személyét érintő változás díja 5 000 ECU.
Slovenian: Pristojbina za spremembo imetnika dovoljenja za promet, na katerega se prenos nanaša, je 5000 ekujev.
Romanian: Taxa pentru schimbarea titularului autorizațiilor de introducere pe piață pe care le vizează transferul este de 5 000 ECU.
Bulgarian: Такса от 5 000 екю се събира при промяна на притежателя на всяко от разрешителните за пускане на пазара, засегнати от прехвърлянето.
Estonian: Lõiv üleantavate müügilubade omaniku muutmise eest on 5 000 eküüd.
Latvian: Maksa par to tirdzniecības atļauju īpašnieka maiņu, ko nodod citam īpašniekam, ir ECU 5 000.
Lithuanian: Kiekvieno leidimo prekiauti savininko pakeitimo mokestis sudaro 5 000 ekiu.
Maltese: Il-ħlas għal meta jinbidel min għandu l-awtorizzazzjonijiet għal tqegħid fis-suq li magħhom għandu x'jaqsam it-trasferiment għandu jkun ta' 5 000 EKU.
English: This covers all authorised presentations of a given medicinal product.
French: Cette redevance couvre l'ensemble des présentations autorisées d'un même médicament.
Portuguese: Esta taxa abrange todas as apresentações autorizadas de um mesmo medicamento.
Dutch: Deze vergoeding geldt voor alle toegelaten aanbiedingsvormen van een bepaald geneesmiddel.
Czech: Zahrnuje všechny registrované varianty daného léčivého přípravku.
Slovak: Zahŕňa všetky povolené prezentácie daného lieku.
Polish: Obejmuje koszty wszystkich sposobów prezentacji danego produktu leczniczego, w stosunku do którego udzielono pozwolenia.
Hungarian: Ez az adott gyógyszer minden egyes engedélyezett formáját fedezi.
Slovenian: To krije vse odobrene oblike pakiranj določenega zdravila.
Romanian: Aceasta acoperă toate prezentările autorizate ale unui anumit medicament.
Bulgarian: Тази такса покрива всички разрешени представяния на един и същ лекарствен продукт.
Estonian: See hõlmab kõiki ravimi lubatud esitusviise.
Latvian: Tas attiecas uz visiem kādu konkrētu zāļu atļautajiem noformējumiem.
Lithuanian: Šis mokestis apima visas konkretaus vaisto pakuotes, kurioms išduotas leidimas.
Maltese: Dan ikopri l-presentazzjonijiet awtorizzati kollha ta' prodott mediċinali.
English: Annual fee
French: Redevance annuelle
Portuguese: Taxa anual
Dutch: Jaarlijkse vergoeding
Czech: Roční poplatek
Slovak: Ročný poplatok
Polish: Opłata roczna
Hungarian: Éves díj
Slovenian: Letna pristojbina
Romanian: Taxa anuală
Bulgarian: Годишна такса
Estonian: Aastamaks
Latvian: 6. Gada maksa
Lithuanian: Metinis mokestis
Maltese: Ħlas annwali
English: The annual fee for each medicinal product which has been granted a marketing authorisation shall be ECU 60 000.
French: Une redevance annuelle de 60 000 écus est perçue pour chaque médicament ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: É cobrada uma taxa de 60 000 ecus por cada medicamento que tenha obtido uma autorização de colocação no mercado.
Dutch: Een jaarlijkse vergoeding van 60 000 ecu is verschuldigd voor elk geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is verkregen.
Czech: Roční poplatek za každý léčivý přípravek, jemuž byla udělena registrace, je 60 000 ECU.
Slovak: Ročný poplatok za každý liek, ktorému bolo udelené povolenie na uvedenie na trh, je 60 000 ECU.
Polish: Opłata roczna za każdy produkt leczniczy, w stosunku do którego wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, wynosi 60 000 ECU.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt kapott minden gyógyszer éves díja 60 000 ECU.
Slovenian: Letna pristojbina za vsako zdravilo, za katerega je bilo izdano dovoljenje za promet, znaša 60000 ekujev.
Romanian: Taxa anuală pentru fiecare medicament pentru care s-a acordat o autorizație de introducere pe piață este de 60 000 ECU.
Bulgarian: Такса от 60 000 екю се събира за всеки лекарствен продукт, получил разрешение за пускане на пазара.
Estonian: Aastamaks iga müügiloa saanud ravimi eest on 60 000 eküüd.
Latvian: Gada maksa par katrām zālēm, kam piešķirta tirdzniecības atļauja, ir ECU 60 000.
Lithuanian: Metinis mokestis už kiekvieną vaistą, kuriam yra išduotas leidimas prekiauti, sudaro 60 000 ekiu.
Maltese: Il-ħlas annwali għal kull prodott mediċinali li ngħata awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq għandu jkun ta' 60 000 EKU.
English: Article 4
French: Article 4
Portuguese: Artigo 4º
Dutch: Artikel 4
Czech: Článek 4
Slovak: Článok 4
Polish: Artykuł 4
Hungarian: 4. cikk
Slovenian: Člen 4
Romanian: Articolul 4
Bulgarian: Член 4
Estonian: Artikkel 4
Latvian: 4. pants
Lithuanian: 4 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 4
English: Medicinal products for human use covered by the procedures laid down in Directive 75/319/EEC (*)
French: Médicaments à usage humain relevant des procédures prévues par la directive 75/319/CEE (*)
Portuguese: Medicamentos para uso humano abrangidos pelos procedimentos previstos na Directiva 75/319/CE (*)
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor de procedures van Richtlijn 75/319/EEG worden gevolgd (*)
Czech: Humánní léčivé přípravky v oblasti působnosti postupů stanovených směrnicí 75/319/EHS*
Slovak: Liečivá na humánne použitie v pôsobnosti postupov ustanovených smernicou 75/319/EHS*
Hungarian: A 75/319/EGK irányelvben* szabályozott eljárásokban érintett, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
Romanian: Medicamente de uz uman reglementate de procedurile stabilite de Directiva (CEE) 75/319/CEE (*)
Bulgarian: Лекарствени продукти за хуманна употреба, обхванати от процедурите, предвидени в Директива 75/319/ЕИО *
Estonian: Direktiivis 75/319/EMÜ* kehtestatud korraga reguleeritavad inimtervishoius kasutatavad ravimid
Latvian: Cilvēkiem paredzētas zāles, uz kurām attiecas procedūras, kas noteiktas Direktīvā 75/319/EEK*
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistai, kuriems taikoma Direktyvoje 75/319/EEB* nustatyta tvarka
Maltese: Prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem koperti mill-proċeduri stabbiliti fid-Direttiva 75/319/KEE
English: Arbitration fee
French: Redevance d'arbitrage
Portuguese: Taxa de arbitragem
Dutch: Arbitragevergoeding
Czech: Arbitrážní poplatek
Slovak: Arbitrážny poplatok
Polish: Opłata za arbitraż
Hungarian: Döntőbíráskodás díja
Slovenian: Pristojbina za arbitražo
Romanian: Taxa de arbitraj
Bulgarian: Такса за арбитраж
Estonian: Arbitraažilõiv
Latvian: Strīdu izšķiršanas maksa
Lithuanian: Arbitražo mokestis
Maltese: Ħlas ta' arbitraġġ