English: Where the Commission imposes provisional urgent safety restrictions on the marketing authorisation holder, the marketing authorisation holder shall be obliged to submit an application for a variation taking account of the safety restrictions imposed by the Commission.
French: Lorsque la Commission européenne impose des mesures de restriction urgentes provisoires au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, celui-ci est obligé de présenter une demande de modification en tenant compte des restrictions en matière de sécurité imposées par la Commission.
Portuguese: Se a Comissão impuser, com carácter de urgência, restrições provisórias de segurança contra o titular de uma autorização de introdução no mercado, este será obrigado a apresentar um pedido de alteração que tenha em conta as restrições de segurança impostas pela Comissão.
Czech: Pokud Komise uloží držiteli rozhodnutí o registraci prozatímní neodkladná bezpečnostní omezení, je držitel rozhodnutí o registraci povinen předložit žádost o změnu s přihlédnutím k bezpečnostním omezením uloženým Komisí.
Slovak: Keď Komisia uloží dočasné naliehavé bezpečnostné obmedzenia držiteľovi povolenia na uvedenie na trh, držiteľ povolenia na uvedenie na trh je povinný predložiť žiadosť o zmenu, zohľadňujúcu bezpečnostné obmedzenia, zavedené Komisiou.
Polish: W przypadku gdy Komisja nakłada tymczasowe pilne ograniczenia ze względów bezpieczeństwa na posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zobowiązany jest do złożenia wniosku o dokonanie zmian uwzględniających ograniczenia ze względów bezpieczeństwa nałożone przez Komisję.
Hungarian: "(3) Amennyiben a Bizottság ideiglenesen sürgős biztonsági korlátozásokat vezet be a forgalomba hozatali engedély jogosultjával szemben, ez utóbbi olyan módosítási kérelmet köteles benyújtani, amely figyelembe veszi a Bizottság által előírt biztonsági korlátozást.
Slovenian: Kadar Komisija za imetnika dovoljenja za promet uvede začasne nujne varnostne omejitve, je imetnik dovoljenja za promet dolžan predložiti vlogo za spremembo ob upoštevanju varnostnih omejitev, ki jih je uvedla Komisija.
Estonian: Kui komisjon kehtestab müügiloa omanikule ajutised kiireloomulised ohutuspiirangud, on müügiloa omanik kohustatud esitama müügiloa muudatuse taotluse, võttes arvesse komisjoni kehtestatud ohutuspiiranguid.
Latvian: Ja Komisija nosaka tirdzniecības atļaujas turētājam provizoriskus steidzamus ierobežojumus, kas saistīti ar drošību, tirdzniecības atļaujas turētājam ir jāiesniedz izmaiņu pieteikums, ņemot vērā Komisijas noteiktos ierobežojumus, kas saistīti ar drošību.
Lithuanian: Jei Komisija leidimo prekiauti savininkui taiko laikinus neatidėliotinus saugumo apribojimus, leidimo prekiauti savininkas įpareigojamas pateikti paraišką dėl pakeitimo, atsižvelgiant į Komisijos taikomus saugumo apribojimus.
Maltese: Meta l-Kummissjoni timponi restrizzjonijiet ta’ sigurtà proviżorji urġenti fuq il-pussessur ta’ l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, il-pussessur ta’ l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jkun obbligat li jissottometti applikazzjoni għal varjazzjoni li tqis ir-restrizzjonijiet ta’ sigurtà imposti mill-Kummissjoni.