FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: the details of any further procedure or handling needed before the device can be used (for example, reconstitution, incubation, dilution, instrument checks, etc.),
French: des renseignements sur toute autre procédure ou manipulation nécessaire avant d'utiliser le dispositif (par exemple, reconstitution, incubation, dilution, contrôle des instruments, etc.),
Italian: i dettagli di ogni altra procedura o trattamento necessari prima di utilizzare il dispositivo (per esempio, ricostituzione, incubazione, diluizione, controllo dello strumento, ecc.);
Portuguese: a descrição de qualquer outro procedimento ou manuseamento necessário antes de o dispositivo poder ser utilizado (como reconstituição, incubação, diluição, verificações do instrumento, etc.),
Czech: podrobné údaje o veškerých dalších potřebných postupech nebo o manipulaci před použitím prostředku (například rekonstituce, inkubace, zředění, kontroly nástrojů atd.),
Slovak: podrobností o všetkých ďalších postupoch alebo zaobchádzaní, ktoré sú potrebné pred začatím užívania pomôcky (napríklad úprava, inkubácia, riedenie, kontrola nástrojov atď.),
Polish: szczegółami dotyczącymi wszelkich procedur dodatkowych lub obsługi potrzebnej przed użyciem wyrobu (np. regeneracja, inkubacja, rozcieńczanie, kontrole narzędzi itd.),
Hungarian: részleteket minden további eljárásról vagy kezelésről, amelyek az eszköz használata előtt szükségesek (például, regeneráció, inkubálás, hígítás, készülékek ellenőrzése stb.),
Slovenian: podrobnosti o nadaljnjem postopku ali rokovanju, potrebnem preden se pripomoček lahko uporabi (npr. rekonstitucija, inkubacija, redčenje, pregled z instrumenti, itd.)
Bulgarian: подробности за всякаква по-нататъшна процедура или обработка, необходими преди използване то на изделието (например, преструктуриране, отглеждане на микроорганизми, разреждане, проверки на инструмента и т.н.);
Estonian: üksikasjalikud andmed kõikidest vajalikest lisatoimingutest enne, kui vahendit võib kasutada (näiteks lähteoleku taastamine, inkubeerimine, lahjendamine, instrumentide ülevaatamine jne),
Latvian: sīka informācija par turpmāko procedūru vai izmantošanu, kas nepieciešama pirms ierīces izmantošanas (piemēram, izšķīdināšana, inkubācija, instrumentu pārbaudes u.c.),
Lithuanian: bet kokios tolesnės procedūros arba prietaiso paruošimo naudoti detalės (pvz., ištirpinimas, inkubavimas, praskiedimas, prietaiso tikrinimai ir t. t.),
Maltese: id-dettalji ta' kull proċedura oħra jew tat-tqandil meħtieġ qabel ma jista' jintuża l-mezz (per eżempju, il-kostituzzjoni mill-ġdid, l-inkubazzjoni, it-tagħmid, il-verifiki fuq il-mezzi, eċċ.),
English: the indication whether any particular training is required;
French: l'indication de toute formation spécifique nécessaire;
Italian: l'indicazione circa l'eventuale necessità di un addestramento particolare;
Portuguese: a indicação da eventual necessidade de uma formação específica;
Czech: údaj, zda se požaduje zvláštní školení;
Slovak: informácie o tom, či sa vyžaduje špecializovaná príprava;
Polish: wskazówką o wymaganym specjalistycznym przeszkoleniu;
Hungarian: figyelmeztetés, ha bármilyen további különleges képzés szükséges;
Slovenian: navedba, ali je potrebno posebno usposabljanje;
Bulgarian: отбелязване дали е необходимо някакво специално обучение;
Estonian: märge selle kohta, kas on vajalik eriettevalmistus;
Latvian: norāde par to, vai ir nepieciešama īpaša apmācība;
Lithuanian: nurodymas, ar yra reikalingas koks nors specialusis apmokymas;
Maltese: l-indikazzjoni jekk jinħtieġx taħriġ partikolari;
English: internal quality control including specific validation procedures,
French: le contrôle de qualité interne, y compris les méthodes de validation,
Italian: il controllo interno della qualità, comprese le procedure specifiche di convalida;
Portuguese: ao controlo interno de qualidade, incluindo procedimentos específicos de validação,
Czech: vnitřní kontrole jakosti včetně zvláštních validačních postupů,
Slovak: vnútornej kontrole kvality vrátane špeciálnych postupov validity;
Polish: wewnętrznej kontroli jakości, łącznie ze szczególnymi procedurami zatwierdzania,
Slovenian: nadzoru notranje kakovosti vključno s posebnimi postopki validacije,
Bulgarian: вътрешния контрол на качеството, включвайки специфични процедури за утвърждаване,
Estonian: sisemise kvaliteedikontrolli, sealhulgas konkreetsete tõendamismenetluste kohta,
Latvian: par iekšējo kvalitātes kontroli, to skaitā par konkrētām apstiprinošām procedūrām,
Lithuanian: vidinę kokybės kontrolę, tarp jų specifines patvirtinimo procedūras,
Maltese: il-kontroll intern tal-kwalità inklużi l-proċeduri speċifiċi ta' validazzjoni,
English: the traceability of the calibration of the device;
French: la traçabilité d'étalonnage du dispositif;
Italian: la rintracciabilità della taratura del dispositivo;
Portuguese: à rastreabilidade das calibrações do dispositivo;
Czech: zjistitelnosti kalibrace prostředku;
Slovak: tom, ako a kde bola pomôcka ciachovaná;
Polish: możliwości wykrywania wzorcowania danego wyrobu;
Hungarian: az eszköz kalibrálásának visszavezethetősége;
Slovenian: dokazljivost umeritve pripomočka;
Bulgarian: проследяемост на калибрирането на изделието;
Estonian: vahendi kalibreerimise jälgitavuse kohta;
Latvian: par izsekošanu ierīces kalibrēšanai;
Lithuanian: prietaiso kalibravimo sietį;
Maltese: it-traċċjabbilità tal-kalibrazzjoni ta' l-istrument;
English: information about safe waste disposal;
French: des informations sur l'élimination sûre des déchets;
Italian: le informazioni riguardanti uno smaltimento sicuro dei rifiuti;
Portuguese: dados relativos à eliminação de resíduos;
Czech: informace o bezpečné likvidaci odpadů;
Slovak: informácie o bezpečnej likvidácii odpadu;
Polish: informacje o bezpiecznym usuwaniu odpadów;
Hungarian: tájékoztatás a biztonságos hulladék eltávolításról;
Slovenian: informacije o varnem odstranjevanju odpadkov;
Bulgarian: информация за безопасно обезвреждане на отпадъците;
Estonian: informatsioon jäätmete ohutu kõrvaldamise kohta;
Latvian: informācija par drošu atkritumu izmantošanu;
Lithuanian: informacija apie saugų atliekų šalinimą;
Maltese: informazzjoni dwar ir-rimi bla perikolu ta' l-iskart;
English: where the device includes substances of human or animal origin, attention must be drawn to their potential infectious nature;
French: lorsque le dispositif contient des substances d'origine humaine ou animale, l'attention sera attirée sur leur nature infectieuse potentielle;
Italian: qualora il dispositivo comprenda sostanze di origine umana o animale, una particolare attenzione deve essere posta sulla loro natura potenzialmente infettiva;
Portuguese: se o dispositivo contiver substâncias de origem humana ou animal, deve chamar-se a atenção para o seu potencial de infecção;
Czech: pokud prostředek obsahuje látky lidského nebo zvířecího původu, pozornost musí být věnována jejich možné nakažlivé povaze;
Slovak: v prípade pomôcky, ktorá obsahuje látky ľudského alebo zvieracieho pôvodu, sa musí dávať pozor na ich možný infekčný charakter;
Polish: jeżeli wyrób zawiera substancje pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego, należy zwrócić uwagę na ich potencjalny charakter zakaźny;
Hungarian: ahol az eszköz emberi vagy állati eredetű anyagokat is tartalmaz, fel kell hívni a figyelmet az esetleges fertőzés lehetőségére;
Slovenian: kjer pripomočki vsebujejo snovi človeškega ali živalskega porekla, je treba biti pozoren na možnost infekcije glede na njihovo naravo;
Bulgarian: когато изделието съдържа вещества от човешки или животински произход, трябва да се обърне внимание на характера им като инфекциозно потенциален;
Estonian: kui vahend sisaldab inim- või loomset päritolu ainet, tuleb juhtida tähelepanu nende võimalikule nakatamisvõimele;
Latvian: ja ierīcē ir vielas, kas iegūtas no cilvēka vai dzīvnieka orgāniem, uzmanība jāpievērš to potenciālajam infekciozajam raksturam;
Lithuanian: kai prietaise yra žmogaus arba gyvūninės kilmės medžiagos, dėmesys turi būti atkreiptas į jų potencialiai infekcinę prigimtį;
Maltese: fejn l-mezz jinkludi sustanzi ta' oriġini mill-bniedem jew mill-annimali, għandha tinġibed l-attenzjoni għan-natura potenzjali infettiva tagħhom;
English: the results need to be expressed and presented in a way that is readily understood by a lay person;
French: les résultats doivent être exprimés et présentés de telle manière qu'ils puissent être compris aisément par un profane;
Italian: i risultati devono essere espressi e presentati in modo che siano prontamente compresi da un «profano»;
Portuguese: os resultados devem ser expressos e apresentados por forma a que sejam facilmente compreensíveis por um leigo;
Czech: výsledky musí být vyjadřovány a poskytovány způsobem, který je laikům snadno srozumitelný;
Slovak: výsledky sa musia vyjadrovať a interpretovať spôsobom, ktorý je dobre zrozumiteľný laikom;
Polish: wyniki należy wyrazić i przedstawić w sposób łatwo zrozumiały dla osoby nieprofesjonalnej;
Slovenian: rezultate je treba izraziti in predstaviti na način, ki ga nestrokovna oseba zlahka razume;
Bulgarian: резултати, необходими да бъдат изразени и представени по начин, който да е лесно разбираем от лежащо лице;
Estonian: tulemused peavad olema väljendatud ja esitatud nii, et vastava väljaõppeta isik saaks neist hõlpsasti aru;
Lithuanian: rezultatai turi būti išreiškiami ir pateikiami tokiu būdu, kad juos lengvai galėtų suprasti neprofesionalas;
Maltese: ir-riżultati huma meħtieġa li jiġu espressi u preżentati b'mod li jiġi miftiehem mill-ewwel minn persuna mhux professjonali;
English: information needs to be provided with advice to the user on action to be taken (in case of positive, negative or indeterminate result) and on the possibility of false positive or false negative result,
French: les informations doivent comporter des conseils aux utilisateurs sur les mesures à prendre (en cas de résultat positif, négatif ou indéterminé) et mentionner la possibilité de résultats faussement positifs ou négatifs,
Italian: è necessario fornire agli utilizzatori informazioni e consigli sulle azioni da intraprendere (nel caso di risultati positivi, negativi o incerti) e riguardo all'eventualità di risultati falsi positivi o falsi negativi;
Portuguese: os dados devem ser acompanhados de conselhos aos utilizadores sobre as medidas a adoptar (em caso de resultados positivos, negativos ou incertos), bem como de informações sobre a possível ocorrência de resultados falsamente positivos ou negativos;
Czech: informace obsahovat rady uživateli, jak postupovat (v případě pozitivních, negativních nebo nejasných výsledků), a uživatel musí být informován o možnosti získání nesprávně pozitivního nebo nesprávně negativního výsledku;
Slovak: užívateľ musí dostať informáciu, ako postupovať v prípade pozitívneho, negatívneho alebo neutrálneho výsledku a o možnosti falošne pozitívneho alebo falošne negatívneho výsledku,
Polish: wraz z informacjami należy dostarczyć poradę co do działania, które należy podjąć (w przypadku pozytywnego, negatywnego lub niejasnego wyniku) oraz możliwości wystąpienia błędnego pozytywnego lub negatywnego wyniku,
Hungarian: tájékoztatni kell a felhasználót és tanácsot adni a megteendő intézkedésekről (pozitív, negatív vagy bizonytalan eredmény esetén), és téves pozitív, illetve téves negatív eredmények lehetőségéről is,
Slovenian: informacije je treba zagotoviti z nasvetom uporabniku glede ukrepanja (v primeru pozitivnega, negativnega ali nedoločenega rezultata) in o možnosti napačnega pozitivnega in napačnega negativnega rezultata,
Bulgarian: трябва да се предостави информация на потребителя със съвет за действието, което трябва да бъде предприето (в случай на положителен, отрицателен или междинен резултат) и за възможността от фалшиви положителен или отрицателен резултат,
Estonian: informatsioon peab sisaldama soovitusi kasutajale võetavate meetmete kohta (positiivse, negatiivse või ebamäärase tulemuse puhuks) ning väära positiivse või väära negatiivse tulemuse võimalust,
Lithuanian: informacija turi būti teikiama su patarimais vartotojui apie tai, kaip reikia elgtis (teigiamo, neigiamo arba neaiškaus rezultato atveju), ir apie galimybę gauti klaidingą teigiamą arba klaidingą neigiamą rezultatą,
Maltese: huwa meħtieġ li l-informazzjoni tiġi provduta bil-parir lill-utent dwar l-azzjoni li għandha tittieħed (fil-każ ta' riżultat posittiv, negattiv jew li ma jistax jiġi stabbilit) u dwar il-possibbiltà ta' riżultati pożittivi jew negattivi imma foloz,
English: specific particulars may be omitted provided that the other information supplied by the manufacturer is sufficient to enable the user to use the device and to understand the result(s) produced by the device,
French: certaines informations peuvent être omises à condition que les autres informations fournies par le fabricant soient suffisantes pour permettre à l'utilisateur de se servir du dispositif et de comprendre le ou les résultat(s) obtenu(s),
Italian: si possono omettere dettagli specifici purché le altre informazioni fornite dal fabbricante siano sufficienti a permettere all'utilizzatore di capire come usare il dispositivo e di comprendere i risultati ottenuti;
Portuguese: poderão ser omitidas informações específicas, desde que as outras informações apresentadas pelo fabricante bastem para que o utilizador saiba como utilizar o dispositivo e compreenda o(s) resultado(s) por ele produzido(s);
Czech: zvláštní podrobné údaje mohou být vynechány, pokud jsou ostatní informace dodané výrobcem dostatečné k tomu, aby mohl uživatel prostředek použít a aby porozuměl jeho výsledku (výsledkům);
Slovak: ak sú informácie poskytnuté výrobcom užívateľovi dostatočné na obsluhu pomôcky a interpretáciu výsledku (výsledkov) získaných pomocou pomôcky, možno špecifické detaily z informácií vynechať,
Polish: dane szczegółowe można pominąć, pod warunkiem że pozostałe informacje podane przez wytwórcy wystarczają, by umożliwić użytkownikowi zastosowanie wyrobu i zrozumienie wyników podawanych przez wyrób,
Hungarian: egyes részleteket ki lehet hagyni, feltéve hogy a többi, a gyártó által biztosított információ elegendő ahhoz, hogy a felhasználó használhassa az eszközt, és megérthesse az eszköz által adott eredmény(eke)t,
Slovenian: značilne podrobnosti se lahko izpusti pod pogojem, da druge informacije, ki jih je priskrbel proizvajalec, zadoščajo, da lahko uporabnik pripomoček uporabi in razume rezultat(e), ki ga(jih) daje pripomoček,
Bulgarian: специфичните особености могат да се избегнат, като се има предвид, че останалата информация, предоставена от производителя е достатъчна, за да позволи потребителят да използва изделието и да разбере получените с него резултати;
Estonian: konkreetsed üksikasjad võib jätta välja tingimusel, et muust tootja antud informatsioonist piisab vahendi kasutamiseks ja väljastatavast tulemist arusaamiseks,
Lithuanian: specifinių smulkmenų galima nenurodyti, jei kitos gamintojo teikiamos informacijos pakanka, kad vartotojas galėtų prietaisą naudoti ir suprasti prietaisu gautą rezultatą (-us),
Maltese: jistgħu jitħallew barra partikolaritajiet speċifiċi b'dan illi l-informazzjoni l-oħra provduta mill-manifattur ikun biżżejjed biex tgħin lill-utent li juża l-mezz u li jifhem ir-riżultat/i prodotti mill-istrument,
English: the information provided must include a statement clearly directing that the user should not take any decision of medical relevance without first consulting his or her medical practitioner,
French: l'information fournie doit comporter une mention précisant que l'utilisateur ne doit pas prendre de décision médicale importante sans consulter d'abord son médecin traitant,
Italian: le informazioni fornite devono comprendere una dichiarazione nella quale sia stabilito chiaramente che l'utilizzatore non deve prendere alcuna decisione di carattere clinico senza consultare prima il proprio medico;
Portuguese: as informações fornecidas devem incluir uma menção clara que refira que o utilizador não deve adoptar nenhuma decisão de carácter médico sem primeiro consultar o seu médico;
Czech: poskytnuté informace musí obsahovat zřetelné upozornění, že by uživatel neměl činit jakékoliv závěry o jejich zdravotním dopadu bez předchozí porady se svým lékařem;
Slovak: poskytnuté informácie musia obsahovať upozornenie, že užívateľ by nemal podnikať žiadne opatrenia lekárskeho charakteru, kým sa o tom neporadí so svojím lekárom,
Polish: podane informacje muszą zawierać jasną deklarację, że użytkownik nie powinien podejmować żadnych decyzji o charakterze medycznym bez uprzedniej konsultacji ze swoim lekarzem,
Hungarian: a megadott tájékoztatásnak magában kell foglalnia egy nyilatkozatot, amely világosan arra irányul, hogy a felhasználó az orvosával való előzetes megbeszélés nélkül ne hozzon semmilyen orvosi vonatkozású döntést,
Slovenian: zagotovljene informacije morajo vključevati izjavo, ki jasno navaja, da uporabnik ne bi smel sprejeti nobene pomembne zdravstvene odločitve, ne da bi se najprej posvetoval s svojim splošnim zdravnikom,
Bulgarian: предоставената информация трябва д включва становище, ясно показващо, че потребителят не трябва да предприема никакво решение от медицинска гледна точка, без най-напред да се консултира със своя лекар,
Estonian: esitatav informatsioon peab sisaldama kasutajale selget soovitust mitte teha meditsiinialaseid otsuseid enne oma raviarstiga konsulteerimist,
Latvian: sniegtajā informācijā jāietver paziņojums, kurā skaidri jānorāda, ka lietotājam nevajadzētu pieņemt lēmumu par ārstniecisko saistību bez konsultēšanās ar savu ārstu,
Lithuanian: informacijoje turi būti formuluotė, kad vartotojas neturi imtis jokio medicininiu požiūriu svarbaus sprendimo, nepasitaręs su medicinos praktiku,
Maltese: it-tagħrif provvdut għandu jinkludi dikjarazzjoni li tidderieġi biċ-ċar lill-utent biex ma jieħu l-ebda deċiżjoni ta' rilevanza medika mingħajr ma' l-ewwel jikkonsulta lit-tabib tiegħu jew tagħha,
English: the information must also specify that when the device for self-testing is used for the monitoring of an existing disease, the patient should only adapt the treatment if he has received the appropriate training to do so;
French: les informations doivent également préciser que, lorsqu'un dispositif destiné à des autodiagnostics est utilisé à des fins de contrôle d'une maladie existante, le patient ne doit adapter le traitement que s'il a reçu la formation nécessaire à cette fin;
Italian: le informazioni devono inoltre precisare che, qualora un dispositivo per test autodiagnostici sia utilizzato per il controllo di una malattia esistente, il paziente può adattare il trattamento soltanto se ha ricevuto la formazione necessaria a tal fine;
Portuguese: as informações devem igualmente tornar claro que, quando um dispositivo de autodiagnóstico é utilizado para fins de controlo de uma doença existente, o paciente só deve adaptar o tratamento se lhe tiver sido ministrada a formação necessária para o efeito;
Czech: informace musí uvádět, že v případě, kdy je prostředek pro sebetestování použit pro sledování probíhající nemoci, smí pacient pozměnit způsob léčby pouze tehdy, pokud byl v tomto smyslu náležitě proškolen;
Slovak: v informáciách musí byť tiež uvedené, že ak sa pomôcka na samovyšetrovanie použije na sledovanie existujúcej choroby, pacient si má prispôsobiť liečbu, len ak bol náležito poučený, ako to má urobiť;
Polish: informacje muszą również wskazywać, że gdy danego wyrobu używa się do kontrolowania istniejącego stanu chorobowego, pacjent może wprowadzać zmiany do leczenia tylko jeżeli odbył właściwe przeszkolenie;
Hungarian: a tájékoztatásnak azt is részleteznie kell, hogy ha az önellenőrzésre szolgáló eszközt egy már fennálló betegség megfigyelésére használják, akkor a beteg csak akkor alkalmazhatja a kezelést, ha arról megfelelő képzést kapott;
Slovenian: informacije morajo tudi opredeliti, da bi moral bolnik ob uporabi pripomočka za samotestiranje za spremljanje obstoječe bolezni, postopek uporabljati samo, če je bil za to ustrezno usposobljen;
Bulgarian: информацията трябва също да определя, че когато се използва устройство за самотестуване на съществуваща болест, пациентът трябва да се приспособява към лечението само ако е получил подходящо обучение за това;
Estonian: informatsioon peab samuti täpsustama, et kui enesetestimisvahendit kasutatakse olemasoleva haiguse jälgimiseks, võib patsient kohandada ravi üksnes siis, kui tal on selleks vastav ettevalmistus;
Latvian: informācijā arī jānorāda, kad pašpārbaudes ierīce jālieto esošās slimības kontrolei, pacientam ir jāveic ārstēšana tikai tad, ja viņš ir pietiekami apmācīts to darīt;
Lithuanian: informacijoje turi būti taip pat nurodoma, kad, jei savikontrolės prietaisas naudojamas ligai stebėti, pacientas gali keisti gydymą tik atitinkamai apmokytas;
Maltese: it-tagħrif għandu jispeċifika wkoll illi meta l-mezz ta' eżami mill-utent innifsu jiġi wżat sabiex jimmonitorja marda eżistenzi, il-pazjent għandu biss jadatta l-kura jekk ikun irċieva t-taħriġ xieraq biex jagħmel dan;
English: Directive as last amended by Commission Directive 96/65/EC (OJ L 265, 18.10.1996, p. 15).
Italian: Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/65/CE della Commissione (GU L 265 del 18.10.1996, pag. 15.)
Portuguese: Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 96/65/CE da Comissão (JO L 265 de 18.10.1996, p. 15).
Hungarian: A legutóbb a 96/65/EK bizottsági irányelvvel módosított irányelv (HL L 265., 1996.10.18., 15. o.).
Slovenian: Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 96/65/ES (UL L 265, 18.10.1996, str. 15).
Bulgarian: Директива, последно изменена с Директива 96/65/ЕО на Комисията (ОВ L 265, 18.10.1996 г., стр.   15).
English: ANNEX II
Italian: ALLEGATO II
Portuguese: ANEXO II
Czech: PŘÍLOHA II
Slovak: PRÍLOHA II
Hungarian: MELLÉKLET
Slovenian: PRILOGA II
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Estonian: II LISA
Latvian: II PIELIKUMS
Lithuanian: II PRIEDAS
English: LIST OF DEVICES <REF>ERRED TO IN ARTICLE 9(2) AND (3)
Portuguese: LISTA DOS DISPOSITIVOS <REF>ERIDOS NOS Nos 2 E 3 DO ARTIGO 9º
English: List A
French: Liste A
Italian: Elenco A
Portuguese: Lista A
Czech: Seznam A
Slovak: Zoznam A
Polish: Wykaz A
Hungarian: lista
Slovenian: Seznam A
Bulgarian: Списък А
Estonian: A-nimekiri
Latvian: Saraksts A
Lithuanian: A sąrašas