FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Dose (concentration) - response (effect) assessment
French: Évaluation du rapport dose (concentration)-réponse (effet)
German: Ermittlung der Dosis (Konzentration)/Wirkung-Beziehung
Spanish: Evaluación de la relación dosis (concentración)-respuesta (efecto)
Italian: Determinazione della relazione dose (concentrazione)/risposta (effetto)
Portuguese: Avaliação da relação dose (concentração) - resposta (efeito)
Dutch: Evaluatie van de dosis-respons- (of concentratie-effect)relatie
Danish: Vurdering af forholdet mellem dosis (koncentration) og respons (virkning)
Swedish: bedömning av sambandet mellan dos (koncentration) och respons (effekt):
Finnish: Annos (pitoisuus) - vaste (vaikutus) -suhteen arviointi
Greek: Εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - έναντι της απόκρισης (επιπτώσεις)
Czech: Posouzením vztahu dávka (koncentrace) - odezva (účinek)
Slovak: Dávka (koncentrácia) - odhad odpovede (účinok)
Polish: Określenie dawki (stężenie) - działanie (skutek)
Hungarian: Veszély jellemzés: dózis (koncentráció) – válasz (hatás) összefüggés
Slovenian: Ocena razmerja med odmerkom (koncentracijo) in odzivom (učinkom)
Romanian: Evaluarea raportului doză (concentrație) – răspuns (efect)
Bulgarian: Оценка доза (концентрация) – отговор (ефект)
Estonian: Doosi (kontsentratsiooni) ja sellele reageerimise (mõju) hindamine
Latvian: Deva (koncentrācija) - reakcija (iedarbība) novērtējums
Lithuanian: Dozės (koncentracijos)-atsako (reakcijos) įvertinimas
Maltese: L-istima tad-doża (il-konċentrazzjoni) - rispons (l-effett)
English: Exposure assessment
French: Évaluation de l'exposition
German: Ermittlung der Exposition
Spanish: Evaluación de la exposición
Italian: Determinazione dell'esposizione
Portuguese: Avaliação da exposição
Dutch: Blootstellingsevaluatie
Danish: Eksponeringsvurdering
Swedish: exponeringsbedömning:
Finnish: Altistumisen arviointi
Greek: Εκτίμηση έκθεσης
Czech: Posouzením expozice
Slovak: Odhad expozície
Polish: Ocena narażenia na działanie substancji
Hungarian: Expozícióbecslés
Slovenian: Ocena izpostavljenosti
Romanian: Evaluarea expunerii
Bulgarian: Оценка на изложеност
Estonian: Kokkupuutumise hindamine
Latvian: Pakļaušanas iedarbībai novērtējums
Lithuanian: Poveikio įvertinimas
Maltese: (ċ) L-istima ta' l-espożizzjoni
English: Risk characterisation
French: Caractérisation des risques
German: Risikobeschreibung
Spanish: Caracterización del riesgo
Italian: Caratterizzazione del rischio
Portuguese: Caracterização do risco
Dutch: Karakterisering van het risico
Danish: Risikokarakterisering
Swedish: riskkarakterisering:
Finnish: Riskin luonnehdinta
Greek: Χαρακτηρισμός κινδύνου
Czech: Charakterizací rizika
Slovak: Charakteristika rizík
Polish: Charakterystyka ryzyka
Hungarian: Kockázatjellemzés
Slovenian: Opis tveganja
Romanian: Caracterizarea riscurilor
Bulgarian: Характеризиране на риска
Estonian: Riski iseloomustus
Latvian: Riska raksturojums
Lithuanian: Rizikos apibūdinimas
Maltese: Il-karatterizzazzjoni tar-riskju
English: Environment
French: Environnement
German: Umwelt
Spanish: Medio ambiente
Italian: Ambiente
Portuguese: Ambiente
Dutch: Milieu
Danish: Miljø
Swedish: miljö:
Finnish: Ympäristö
Greek: Περιβάλλον
Czech: Životním prostředím
Slovak: Životné prostredie
Polish: Środowisko naturalne
Hungarian: Környezet
Slovenian: Okolje
Romanian: Mediul
Bulgarian: Среда
Estonian: Keskkond
Latvian: Vide
Lithuanian: Aplinka
Maltese: L-ambjent
English: evaluate, where relevant, justifications submitted by the applicant for not supplying certain data.
French: évaluer, le cas échéant, les motifs invoqués par le demandeur pour ne pas fournir certaines données.
German: bewertet der Mitgliedstaat etwaige Begründungen des Antragstellers für fehlende Daten.
Spanish: evaluar, cuando proceda, las justificaciones presentadas por el solicitante por la no presentación de determinados datos.
Italian: valutano, se del caso, le motivazioni addotte dal richiedente per giustificare l'assenza di talune informazioni.
Portuguese: Se relevante, avaliar a fundamentação apresentada pelo requerente para a não apresentação de determinados dados.
Dutch: de door de aanvrager gegeven motivering voor het niet verstrekken van bepaalde gegevens, indien van toepassing, beoordelen.
Danish: om nødvendigt vurdere ansøgerens eventuelle begrundelser for ikke at have givet bestemte oplysninger.
Swedish: i förekommande fall bedöma den sökandes motivering till att inte lägga fram vissa uppgifter.
Finnish: tarvittaessa arvioitava hakijan perustelut olla toimittamatta tiettyjä tietoja.
Greek: αξιολογούν, κατά περίπτωση, τους λόγους που προβάλλουν οι αιτούντες για να μην υποβάλουν ορισμένα δεδομένα.
Czech: vyhodnotí v případě potřeby odůvodnění pro neposkytnutí určitých údajů předložená žadatelem.
Slovak: hodnotiť schválenia ktoré predložil uchádzač s určitými nedoplnenými údajmi
Polish: gdy jest to ważne, uzasadnienie niedostarczenia pewnych danych dokonane przez wnioskodawcę.
Hungarian: értékelik, ha van ilyen, a kérelmező indoklását, amelyet egyes adatok becsatolásának hiánya miatt nyújtott be.
Slovenian: oceni, kadar je to ustrezno, utemeljitve, ki jih je predlagatelj predložil, kadar ni priskrbel določenih podatkov.
Romanian: să evalueze, dacă este cazul, motivele invocate de către solicitant pentru a nu furniza anumite date.
Bulgarian: да оценят, при необходимост, обяснения, предадени от заявителя за не подаване на някои данни
Estonian: hindab vajaduse korral taotleja esitatud põhjendusi teatavate andmete esitamata jätmise kohta.
Latvian: novērtē, ja vajadzīgs, pieteikuma iesniedzēja iesniegtos pamatojumus par noteiktu datu nepiegādāšanu.
Lithuanian: įvertina, tam tikrais atvejais, pareiškėjo pateiktus pagrindimus dėl tam tikrų duomenų nepateikimo.
Maltese: jevalwa, meta rilevanti, il-ġustifikazzjonijiet issottomessi mill-applikant rigward għaliex ma jkunx forna ċerta informazzjoni.
English: the risk to humans and animals,
French: les risques pour l'homme et les animaux;
German: das Risiko für Menschen und Tiere;
Spanish: el riesgo para el ser humano y los animales;
Italian: il rischio per l'uomo e gli animali;
Portuguese: O risco para o ser humano e os animais;
Dutch: de risico's voor mens en dier;
Danish: Risikoen for mennesker og dyr
Swedish: Risken för människor och djur.
Finnish: riskit ihmisille tai eläimille
Greek: ο κίνδυνος για τον άνθρωπο και τα ζώα 7
Czech: rizika pro člověka a zvířata;
Slovak: riziko pre ľudí a zvieratá
Polish: ryzyko dla ludzi i zwierząt,
Hungarian: a kockázatot emberre és állatra;
Slovenian: tveganje za ljudi in živali
Romanian: riscul pentru oameni și animale;
Bulgarian: риск за хората и животните;
Estonian: risk inimestele ja loomadele;
Latvian: risku cilvēkiem un dzīvniekiem;
Lithuanian: riziką žmonėms ir gyvūnams;
English: the risk to the environment,
French: les risques pour l'environnement;
German: das Risiko für die Umwelt;
Spanish: el riesgo para el medio ambiente;
Italian: il rischio per l'ambiente;
Portuguese: O risco para o ambiente;
Dutch: de risico's voor het milieu;
Danish: Risikoen for miljøet
Swedish: Risken för miljön.
Finnish: riskit ympäristölle
Greek: ο κίνδυνος για το περιβάλλον 7
Czech: rizika pro životní prostředí;
Slovak: riziko pre životné prostredie
Polish: ryzyko dla środowiska naturalnego,
Hungarian: a kockázatot a környezetre;
Slovenian: tveganje za okolje
Romanian: riscul pentru mediu;
Bulgarian: риск за околната среда;
Estonian: risk keskkonnale;
Latvian: risku videi;
Lithuanian: riziką aplinkai;
Maltese: ir-riskju għall-ambjent,
English: The effects previously mentioned result from the properties of the active substance and any substance of concern present. They are:
French: Ces effets résultent des propriétés suivantes de la substance active et des éventuelles substances préoccupantes contenues dans le produit:
German: Die obengenannten Wirkungen ergeben sich aus den Eigenschaften der im Produkt enthaltenen Wirkstoffe und bedenklichen Stoffe, und zwar
Greek: Οι εν λόγω επιπτώσεις απορρέουν από τις ιδιότητες της δραστικής ουσίας και των τυχόν ανησυχητικών ουσιών που περιέχονται στο προϊόν, είναι δε οι εξής:
English: A dose (concentration) - response (effect) assessment shall be carried out in order to predict the concentration below which adverse effects in the environmental compartment of concern are not expected to occur. This shall be carried out for the active substance and for any substance of concern present in the biocidal product.
French: Une évaluation du rapport dose (concentration)-réponse (effet) est effectuée pour la substance active et pour toute substance préoccupante contenue dans le produit biocide, afin de prévoir la concentration en dessous de laquelle aucun effet indésirable sur le milieu naturel concerné n'est attendu.
Polish: Ocenę stosunku "dawka (stężenie) - działanie (skutek)" przeprowadza się dla substancji czynnej i każdej substancji potencjalnie niebezpiecznej wchodzącej w skład produktu biobójczego, aby określić stężenie, poniżej którego nie występują jakiekolwiek szkodliwe skutki dla zagrożonego środowiska naturalnego.
English: the biocidal product cannot be authorised;
French: le produit biocide ne peut être autorisé;
German: das Biozid-Produkt kann nicht zugelassen werden;
Spanish: el biocida no puede ser autorizado;
Italian: il biocida non può essere autorizzato;
Portuguese: O produto biocida não pode ser autorizado;
Dutch: het biocide kan niet worden toegelaten;
Danish: Det biocidholdige produkt kan ikke godkendes.
Swedish: Biocidprodukten kan inte godkännas.
Finnish: biosidituotetta ei voida hyväksyä
Greek: το βιοκτόνο προϊόν δεν μπορεί να εγκριθεί 7
Czech: biocidní přípravek nelze povolit;
Slovak: biocídny výrobok nemôže byť autorizovaný
Polish: produkt biobójczy nie może zostać objęty zezwoleniem;
Hungarian: a biocid termék nem engedélyezhető;
Slovenian: za biocidni pripravek ni mogoče izdati dovoljenja;
Romanian: produsul biodestructiv nu poate fi autorizat;
Bulgarian: биоцидът не може да бъде разрешен
Estonian: biotsiidile ei või anda luba;
Latvian: biocīdo produktu nevar atļaut;
Lithuanian: biocidinis produktas neautorizuojamas;
Maltese: il-prodott bijoċidalima jistax jiġi awtorizzat;
English: the biocidal product can be authorised subject to specific conditions/restrictions;
French: le produit biocide peut être autorisé moyennant certaines conditions ou restrictions spécifiques;
German: das Biozid-Produkt kann vorbehaltlich besonderer Bedingungen/Einschränkungen zugelassen werden;
Spanish: el biocida puede ser autorizado bajo determinadas condiciones/restricciones;
Italian: il biocida può essere autorizzato ma è soggetto a condizioni specifiche e a restrizioni;
Portuguese: O produto biocida pode ser autorizado desde que sejam observadas condições/restrições específicas;
Dutch: het biocide kan worden toegelaten, maar wordt onderworpen aan algemeen verkrijgbare voorwaarden/beperkingen;
Danish: Det biocidholdige produkt kan godkendes på nærmere angivne betingelser eller med bestemte begrænsninger.
Swedish: Biocidprodukten kan godkännas på särskilda villkor eller med vissa begränsningar.
Finnish: biosidituote voidaan hyväksyä tietyin ehdoin tai rajoituksin
Greek: το βιοκτόνο προϊόν μπορεί να εγκριθεί υπό ειδικούς όρους/περιορισμούς 7
Czech: biocidní přípravek lze povolit za specifických podmínek/omezení;
Slovak: biocídny výrobok môže byť autorizovaným predmetom pre špecifické podmienky/obmedzenia
Polish: produkt biobójczy może zostać objęty zezwoleniem pod pewnymi warunkami lub z zachowaniem pewnych ograniczeń;
Hungarian: a biocid termék meghatározott feltételekhez/korlátozásokhoz kötve engedélyezhető;
Slovenian: za biocidni pripravek je dovoljenje mogoče izdati pod določenimi pogoji/omejitvami
Romanian: produsul biodestructiv poate fi autorizat numai dacă se supune anumitor condiții și restricții specifice;
Bulgarian: биоцидът може да бъде разрешен но при определени условия / ограничения
Estonian: biotsiidile võib anda loa konkreetsete tingimuste/piirangute alusel;
Latvian: biocīdo produktu var atļaut, ievērojot īpašus nosacījumus/ierobežojumus;
Lithuanian: biocidinis produktas gali būti autorizuotas nustačius specialiąsias autorizacijos sąlygas (apribojimus);
Maltese: il-prodott bijoċidalijista' jiġi awtorizzat bla ħsara għal kondizzjonijiet/restrizzjonijiet speċifiċi;
English: more data is required before a decision on authorisation can be made.
French: des données supplémentaires sont requises avant qu'une décision d'autorisation puisse être prise.
German: vor einer Entscheidung über die Zulassung sind weitere Daten erforderlich.
Spanish: se precisan más datos para proceder a su autorización.
Italian: sono necessari ulteriori dati prima che si possa decidere in merito all'autorizzazione.
Portuguese: São necessários dados adicionais para que se possa tomar a decisão de autorização.
Dutch: voor een besluit over toelating zijn meer gegevens vereist.
Danish: Der er behov for flere oplysninger, inden der kan træffes afgørelse om godkendelse.
Swedish: Fler uppgifter krävs innan ett beslut om godkännande kan fattas.
Finnish: tarvitaan lisätietoja, ennen kuin hyväksymistä koskeva päätös voidaan tehdä.
Greek: απαιτούνται περισσότερα δεδομένα πριν ληφθεί απόφαση σχετικά με την έγκριση.
Czech: dříve než bude moci být rozhodnutí o povolení učiněno, jsou potřebné další údaje.
Slovak: je potrebných viac údajov než sa príjme rozhodnutie o autorizácii.
Polish: przed podjęciem decyzji o dopuszczeniu produktu do obrotu wymaga się dostarczenia większej ilości danych.
Hungarian: több adatra van szükség, mielőtt döntést lehetne hozni az engedélyezésről.
Slovenian: pred sprejemom odločitve o izdaji dovoljenja je potrebno več podatkov
Romanian: sunt necesare date suplimentare înainte de luarea unei decizii de autorizare.
Bulgarian: изискват се повече данни преди да се вземе решение за разрешение
Estonian: enne loa andmist käsitleva otsuse tegemist on vaja lisaandmeid.
Latvian: pirms pieņem lēmumu par atļauju, pieprasīt vēl vairāk datu.
Lithuanian: prieš priimant sprendimą dėl autorizacijos, reikia papildomų duomenų.
Maltese: tkun tinħtieġ iktar informazzjoni qabel ma tittieħed deċiżjoni dwar awtorizzazzjoni.
English: the maximum permissible concentration laid down by Directive 80/778/EEC, or
French: la concentration maximale admissible fixée par la directive 80/778/CEE
German: die höchstzulässige Konzentration gemäß der Richtlinie 80/778/EWG oder
Spanish: la concentración máxima permisible que establece la Directiva 80/778/CEE, o
Italian: la concentrazione massima ammessa dalla direttiva 80/778/CEE, o
Portuguese: A concentração máxima admissível estabelecida na Directiva 80/778/CEE; ou
Dutch: de maximaal toelaatbare concentratie die is vastgesteld in Richtlijn 80/778/EEG, of
Danish: den tilladte maksimale koncentration fastlagt i direktiv 80/778/EØF, eller
Swedish: den högsta tillåtna koncentration som fastställs i direktiv 80/778/EEG eller
Finnish: direktiivissä 80/778/ETY säädetty suurin sallittu pitoisuus tai
Greek: τη μέγιστη επιτρεπτή συγκέντρωση που καθορίζεται στην οδηγία 80/778/ΕΟΚ ή
Czech: maximální přípustnou koncentraci uvedenou ve směrnici 80/778/EHS nebo
Slovak: maximálnu prípustnú koncentráciu uvedenú v smernici 80/778/EHS, alebo
Polish: najwyższego dopuszczalnego stężenia określonego w dyrektywie 80/778/EWG, lub
Slovenian: največjo dovoljeno koncentracijo, določeno z Direktivo 80/778/EGS, ali
Romanian: concentrația maximă admisă fixată de Directiva 80/778/CEE sau
Bulgarian: максимално разрешената концентрация, посочена в Директива 80/778/ЕИО или
Estonian: direktiivis 80/778/EMÜ sätestatud maksimaalne lubatud kontsentratsioon või
Latvian: maksimālo pieļaujamo koncentrāciju, kas norādīta Direktīvā 80/778/EEK, vai
Lithuanian: didžiausią leistiną koncentraciją, nurodytą Direktyva 80/778/EEB, arba
English: (1*) OJ L 227, 8.9.1993, p. 9.
French: (1*) JO L 227 du 8.9.1993, p. 9.
German: (1*) ABl. L 227 vom 8.9.1993, S. 9.
Spanish: (1*) DO L 227 de 8.9.1993, p. 9.
Italian: (1*) GU L 227 dell'8.9.1993, pag. 9.
Portuguese: (1*) JO L 227 de 8.9.1993, p. 9.
Lithuanian: OL L 227, 1993 9 8, p. 9.
English: This Directive concerns: (a) the authorisation and the placing on the market for use of biocidal products within the Member States;
Hungarian: Ezt az irányelvet kell alkalmazni: a) a biocid termékek engedélyezésére és forgalomba hozatalára a tagállamokban;
Maltese: Din id-Direttiva tirrigwarda: (a) l-awtorizzazzjoni u t-tqegħid fis-suq għall-użu l-prodotti bijoċidali fl-Istati Membri;
English: This Directive shall apply to biocidal products as defined in Article 2(1)(a) but shall exclude products that are defined or within the scope of the following instruments for the purposes of these Directives: (a) Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products (11),
Hungarian: Ezt az irányelvet a 2. cikk (1) bekezdésének a) pontjában meghatározott biocid termékekre kell alkalmazni, kizárva azokat a termékeket, amelyek a következő irányelvek alkalmazásában ezen irányelvekben kerültek meghatározásra vagy azok hatálya alá tartoznak: a) a bejegyzett gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényben, rendeletben vagy közigazgatási intézkedésben megállapított rendelkezések közelítéséről szóló, 1965. január 26-i 65/65/EGK tanácsi irányelv [11];
Maltese: Din id-Direttiva għandha tapplika għall-prodotti bijoċidali ddefeniti jew li jidħlu fl-iskop ta' l-istrumenti li ġejjin għall-għanijiet ta' dawn id-Direttivi: (a) id-Direttiva tal-Kunsill 65/65/KEE tas-26 ta'Jannar 1965 dwar it-tqarrib lejn xulxin tad-dispożizzjonijiet stabbiliti bil-liġijiet, ir-regolamenti jew l-azzjonijiet amministrattivi li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti mediċinali ppatentjati ([11]),
English: This Directive shall apply, without prejudice to relevant Community provisions or measures taken in accordance with them, in particular, to: (a) Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (33),
Hungarian: Ezt az irányelvet alkalmazni kell különösen a következő jogszabályokra, az azokkal összhangban meghozott vonatkozó közösségi rendelkezések vagy intézkedések sérelme nélkül: a) az egyes veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/769/EGK tanácsi irányelv [33],
Maltese: Din id-Direttiva għandha tapplika, mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet jew il-miżuri rilevanti Komunitarji meħuda, b'mod partikolari, skond: (a) id-Direttiva tal-Kunsill 76/769/KEE tas-27 ta' Lulju 1976 dwar it-tqarrib lejn xulxin tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mar-restrizzjonijiet fuq il-marketing u l-użu ta' ċerti sustanzi u tħejjijiet perikolużi ([33]),
English: The substances, which could potentially enter Annex IB in accordance with the procedure laid down in Articles 10 and 11, are inter alia the following: - carbon dioxide,
Hungarian: Azok az anyagok, amelyek a 10. és 11. cikkben foglalt eljárásnak megfelelően felvehetők az I. B. mellékletbe, többek között a következők: - szén-dioxid,
English: For the purposes of this Directive the definitions for: (a) substance,
Hungarian: Ezen irányelv alkalmazásában a következők meghatározására: a) anyag;
Maltese: Għall-iskopijiet ta' din id-Direttiva d-definizzjonijiet għal: (a) sustanza,
English: If, in accordance with Article 5, a Member State establishes that: (a) the target species is not present in harmful quantities,
Hungarian: Ha valamely tagállam az 5. cikknek megfelelően azt állapítja meg, hogy a) célszervezet nincs jelen károsodást okozó mennyiségben;
Maltese: Jekk, skond l-Artikolu 5, Stati Membru jistabbilixxi illi: (a) l-ispeċje fil-mira ma tkunx preżenti fi kwantitajiet li jagħmlu ħsara,
English: it is established, in the light of current scientific and technical knowledge, and is shown from appraisal of the dossier provided for in Article 8, according to the common principles for the evaluation of dossiers as laid down in Annex VI, that, when used as authorised and having regard to: - all normal conditions under which the biocidal product may be used,
Hungarian: a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek alapján megállapították, valamint a 8. cikk szerinti dokumentációnak a VI. mellékletben előírt közös elvei alapján történő értékeléséből kitűnik, hogy az engedélyezett módon használva és tekintettel: - valamennyi szokásos feltételre, amelyek között a termék használható,
English: the biocidal product: (i) is sufficiently effective,
Hungarian: a biocid termék i. eléggé hatékony;
English: has no unacceptable effect itself, or as a result of its residues, on the environment having particular regard to the following considerations: - its fate and distribution in the environment;
Hungarian: önmagában, vagy maradékai révén nincs elfogadhatatlan hatása a környezetre, különös tekintettel az alábbiakra: - sorsa és eloszlása a környezetben;
English: An authorisation shall be cancelled if: (a) the active substance is no longer included in Annex I or IA as required by Article 5(1)(a);
Hungarian: Az engedélyt visszavonják, amennyiben a) a hatóanyag már nem szerepel az I. vagy I. A. mellékletben, amit az 5. cikk (1) bekezdésének a) pontja megkövetel;
Maltese: Awtorizzazzjoni għandha tiġi kkanċellata jekk: (a) is-sustanza attiva ma tibqax inkluża iktar fl-Annessi I jew IA kif meħtieġa mill-Artikolu 5(1)(a);
English: Member States shall require that an applicant for authorisation of a biocidal product shall submit to the competent authority: (a) a dossier or a letter of access for the biocidal product satisfying, in the light of current scientific and technical knowledge, the requirements set out in Annex IIB and, where specified, the relevant parts of Annex IIIB, and
Hungarian: A tagállamok megkövetelik, hogy a biocid termék engedélyezését kérelmezők az illetékes hatósághoz nyújtsák be az alábbiakat: a) a biocid termékre vonatkozó dokumentáció vagy hozzáférési felhatalmazás, amely bizonyítja, hogy a termék a tudományos és műszaki ismeretek aktuális állása szerint kielégíti a II. B. mellékletben meghatározott követelményeket és, amennyiben szükséges, a III. B. melléklet vonatkozó részeit; és
Maltese: L-Istati Membri għandhom jeħtieġu illi applikant għal awtorizzazzjoni ta' prodotti bijoċidali għandhom jissottomttu lill-awtorità kompetenti: (a) dossier jew ittra ta' l-aċċess għall-prodott bijoċidali li jissodisfaw, fid-dawl tal-għerf xjentifiku u tekniku korrenti, il-ħtiġiet iddikjarati fl-Anness IIB u, meta speċifikati, il-partijiet rilevanti ta' l-Anness IIIB, u
English: manufacturers of the biocidal product and the active substances,
German: Hersteller des Biozid-Produkts und der Wirkstoffe
Portuguese: Fabricantes do produto biocida e das substâncias activas
Finnish: biosidituotteen ja tehoaineiden valmistajat
Slovak: výrobcovia biocídneho výrobku a aktívne látky
Polish: wytwórców produktu biobójczego i substancji czynnych,
Hungarian: a biocid szer és a hatóanyag előállítója
Estonian: biotsiidi ja toimeainete tootjad
Latvian: biocīdā produkta un aktīvo vielu ražotāji;
Lithuanian: biocidinio ir veikliųjų medžiagų gamintojai,
Maltese: il-fabbrikanti tal-prodott bijoċidali u s-sustanzi attivi,
English: In the light of current scientific and technical knowledge, an active substance shall be included in Annex I, Annex IA or IB for an initial period not exceeding 10 years if it may be expected that - biocidal products containing the active substance,
Hungarian: A tudományos és műszaki ismeretek mai állása szerint egy hatóanyagot akkor vesznek fel az I. mellékletbe, az I. A. vagy az I. B. mellékletbe egy 10 évet meg nem haladó kezdeti időszakra, ha feltételezhető, hogy - a hatóanyagot tartalmazó biocid termékek,
English: An active substance cannot be included in Annex IA if it is classified according to Directive 67/548/EEC as: - carcinogenic,
Hungarian: A hatóanyagot nem lehet felvenni az I. A. mellékletbe, ha a 67/548/EGK irányelvnek megfelelő osztályozás szerint: - rákkeltő,