FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The application must describe the design, manufacture and performances of the device in question.
French: La demande décrit la conception, la fabrication et les performances du dispositif en question.
Italian: La domanda contiene una descrizione del progetto, della fabbricazione e delle prestazioni del dispositivo.
Czech: Žadatel v žádosti popíše návrh, výrobu a uvede údaje o funkční způsobilosti daného výrobku.
Slovak: Žiadosť musí obsahovať opis dizajnu, výroby a funkcie danej pomôcky.
Polish: Wniosek powinien zawierać opis projektu, wytwarzania i działania danego wyrobu.
Hungarian: A kérelemnek meg kell jelölnie a kérdéses eszköz tervét, gyártását és teljesítőképességét.
Slovenian: Prošnja mora opisovati projekt, izdelavo in lastnosti danega pripomočka.
Bulgarian: Заявлението трябва да описва проекта, производството и функционирането на разглежданото изделие.
Estonian: Taotlus peab kirjeldama kõnealuse vahendi projekti, valmistamist ja tööd.
Latvian: Pieteikumā jāapraksta attiecīgās ierīces izstrāde, izgatavošana un darbība.
Lithuanian: Paraiškoje turi būti aprašytas to prietaiso projektas, gamyba bei veikimas.
Maltese: L-appliazzjoni għandha tiddeskrivi d-disinn, il-manifattura u t-twettieq ta' l-mezz in kwistjoni.
English: It must include the documents needed to assess whether the device conforms to the requirements of this Directive, as referred to in section 3.2(c).
French: Elle comprend les documents nécessaires pour évaluer la conformité du dispositif aux exigences de la présente directive et visés au point 3.2 c).
Italian: Essa comprende i documenti necessari al punto 3.2, lettera c), che consentono di valutare la conformità del dispositivo ai requisiti della presente direttiva.
Czech: Musí také uvést údaje, které umožní posoudit, zda prostředek splňuje požadavky této směrnice podle bodu 3.2 písm. c).
Slovak: Musí zahŕňať dokumentáciu potrebnú na hodnotenie, či je pomôcka v zhode s požiadavkami tejto smernice, ako uvádza časť 3.2 písm. c).
Polish: Musi także zawierać dokumenty potrzebne do oceny, czy dany wyrób spełnia wymogi niniejszej dyrektywy, określone w ppkt 3.2 lit. c).
Hungarian: Tartalmaznia kell azokat a dokumentumokat, amelyek annak megállapításához szükségesek, hogy az eszköz megfelel-e ezen irányelv 3.2. pont c) pontjában említett követelményeknek.
Slovenian: Vsebovati mora dokumente, potrebne za presojo, ali se pripomoček sklada z zahtevami te direktive, kot je omenjeno v točki (c) oddelka 3.2.
Bulgarian: То трябва да включва документите, необходими за оценка дали изделието отговаря на изискванията на настоящата директива, посочени в раздел 3.2, буква в).
Estonian: Sellele peavad olema lisatud vajalikud dokumendid, et hinnata, kas vahend vastab käesoleva direktiivi nõuetele, nagu osutatud punkti 3.2 alapunktis c.
Latvian: Tajā jāietver dokumenti, kuri vajadzīgi, lai noteiktu, vai ierīce atbilst šīs direktīvas prasībām, kā minēts 3.2. iedaļas c) punktā.
Lithuanian: Taip pat turi būti pateikti dokumentai, kurių reikia norint įvertinti, ar gaminys atitinka šio priedo 3.2 punkto c papunktyje nurodytus reikalavimus.
Maltese: Għandu jinkludi d-dokumenti meħtieġa biex jiġi stmat jekk il-mezz jikkonformax mal-ħtiġgiet ta' din id-Direttiva, li hemm referenza għalihom fit-taqsima 3.2(ċ).
English: In addition, the notified body may pay unannounced visits to the manufacturer.
French: En outre, l'organisme notifié peut faire des visites inopinées au fabricant.
Italian: Inoltre, l'organismo notificato può effettuare visite senza preavviso presso il fabbricante.
Czech: Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neočekávané inspekční prohlídky.
Slovak: Navyše, notifikovaný orgán môže prísť k výrobcovi na neohlásenú návštevu.
Polish: Ponadto jednostka notyfikowana może przeprowadzać niezapowiedziane kontrole u wytwórcy.
Hungarian: Ezen túlmenően a kijelölt szervezet előre be nem jelentett látogatásokat tehet a gyártónál.
Slovenian: Poleg tega lahko priglašeni organ nenapovedano obišče proizvajalca.
Bulgarian: В допълнение, нотифициращият орган може да извършва неочаквани посещения на производителя.
Estonian: Lisaks sellele võib teavitatud asutus teha kontrollkäike tootjaettevõttesse ette teatamata.
Latvian: Turklāt pilnvarotā iestāde var bez brīdinājuma ierasties pie ražotāja.
Lithuanian: Be to, notifikuotoji įstaiga, iš anksto apie tai nepranešusi, gali netikėtai atvykti patikrinti gamintojo.
Maltese: B'żieda, il-korp notifikat jista' jagħmel żjarat mhux imħabbra lill-manifattur.
English: At the time of such visits, the notified body may, where necessary, carry out or ask for tests in order to check that the quality system is working properly.
French: Lors de ces visites, il peut, s'il l'estime nécessaire, effectuer ou faire effectuer des essais pour vérifier le bon fonctionnement du système de qualité.
Italian: In tale occasione l'organismo notificato può svolgere o far svolgere prove per verificare il buon funzionamento del sistema di qualità, se necessario.
Czech: Při těchto inspekčních prohlídkách může oznámený subjekt v případě potřeby provést nebo si vyžádat provedení zkoušek, aby ověřil, zda systém jakosti řádně funguje.
Slovak: V prípade takejto návštevy môže notifikovaný orgán, ak je to potrebné, požiadať o skúšky s cieľom skontrolovania správnosti fungovania systému kvality.
Polish: Podczas takich kontroli, w miarę potrzeb, jednostka notyfikowana może przeprowadzać lub żądać przeprowadzenia testów mających na celu sprawdzenie, czy system jakości działa poprawnie.
Hungarian: Ilyen látogatások alkalmával a kijelölt szervezet, adott esetben vizsgálatokat végezhet vagy végeztethet, annak érdekében, hogy a minőségbiztosítási rendszer helyes működését ellenőrizze.
Slovenian: V času teh obiskov lahko priglašeni organ, kjer je to potrebno, opravi ali zaprosi za teste za preverjanje, da sistem kakovosti pravilno deluje.
Bulgarian: По време на подобни посещения, нотифициращият орган може, при необходимост, да провежда или да иска провеждане на изпитвания, за да се провери дали системата за качество работи правилно.
Estonian: Selliste käikude ajal võib teavitatud asutus vajaduse korral teha või paluda teha katseid, et kontrollida, kas kvaliteedisüsteem toimib nõuetekohaselt.
Latvian: Šādu apmeklējumu laikā pilnvarotā iestāde vajadzības gadījumā var veikt vai pieprasīt pārbaudes, lai pārbaudītu, vai kvalitātes nodrošinājuma sistēma pienācīgi darbojas.
Lithuanian: Tokių apsilankymu metu, jei reikalinga, notifikuotoji įstaiga gali atlikti ar reikalauti atlikti bandymus, siekdama patikrinti, ar tinkamai veikia kokybės sistema.
English: The applicant shall make a 'type` available to the notified body.
Italian: Il richiedente mette a disposizione dell'organismo notificato un «tipo».
Czech: Žadatel dá k dispozici "typ"oznámenému subjektu.
Slovak: Žiadateľ musí sprístupniť "typ" notifikovanému orgánu.
Polish: Składający wniosek musi udostępnić "typ" jednostce notyfikowanej.
Hungarian: A kérelmezőnek a "típust" a kijelölt szervezet rendelkezésére kell bocsátania.
Slovenian: Prosilec da "tip" na voljo priglašenemu organu.
Bulgarian: Заявителят предоставя „типа“ на нотифициращия орган.
Estonian: Taotluse esitaja esitab tüübi teavitatud asutusele.
Latvian: Iesniedzējs "tipu" nodod pilnvarotajai iestādei.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikia tipą notifikuotajai įstaigai.
Maltese: L-applikant għandu jagħmel 'tip' disponibbli lill-korp notifikat.
English: The notified body may request other samples as necessary,
Italian: L'organismo notificato può chiedere, se necessario, altri esemplari;
Czech: Oznámený subjekt si může podle potřeby vyžádat další vzorky,
Slovak: Notifikovaný orgán môže v prípade potreby požiadať o iné vzorky,
Polish: Jednostka notyfikowana może zażądać innych próbek, jeżeli okaże się to konieczne,
Hungarian: A kijelölt szervezet szükség szerint más mintákat is kérhet,
Slovenian: Priglašeni organ lahko zahteva druge vzorce, če je potrebno,
Bulgarian: Нотифициращият орган може да поиска и други проби при необходимост;
Estonian: Teavitatud asutus võib vastavalt vajadusele nõuda teisi näidiseid,
Latvian: Vajadzības gadījumā pilnvarotā iestāde var pieprasīt citus paraugus,
Lithuanian: Prireikus notifikuotoji įstaiga gali pareikalauti pateikti ir kitų pavyzdžių,
Maltese: Il-korp notifikat jista' jitlob kampjuni oħra kif meħtieġ,
English: The documentation must allow an understanding of the design, the manufacture and the performances of the device.
French: La documentation doit permettre de comprendre la conception, la fabrication et les performances du dispositif.
Italian: La documentazione fornita deve consentire di valutare il progetto, la fabbricazione e le prestazioni del dispositivo.
Czech: Dokumentace musí umožňovat pochopení návrhu, výroby a funkční způsobilosti prostředku.
Slovak: Dokumentácia musí umožniť pochopenie dizajnu, výrobu a funkciu pomôcky.
Polish: Dokumentacja powinna umożliwiać zrozumienie projektu, procesów wytwarzania i działania wyrobu.
Hungarian: A dokumentációnak lehetővé kell tenni az eszköz tervezésének, gyártásának, és teljesítőképességi jellemzőinek megértését.
Slovenian: Dokumentacija mora dopuščati razumevanje projekta, proizvodnje in delovanja pripomočka.
Bulgarian: Документацията трябва да позволи разбиране на проекта, производството и функционирането на изделието.
Estonian: Dokumendid peavad võimaldama mõista vahendi konstruktsiooni, valmistusviisi ja tööd.
Latvian: Dokumentācijai ir jāsniedz skaidrs priekšstats par ierīces izstrādni, izgatavošanu un darbību.
Lithuanian: Dokumentai turi padėti suprasti prietaiso projektą, gamybą bei jo veikimą.
Maltese: Id-dokumentazzjoni għandha tippermetti li jkun jiftiehem id-disinn, il-manifattura u u t-twettieq ta' l-istrument.
English: The documentation shall contain the following items in particular:
French: Elle contient notamment les éléments suivants:
Italian: La documentazione consta in particolare degli elementi seguenti:
Czech: Dokumentace musí obsahovat zejména tyto položky:
Slovak: Dokumentácia musí obsahovať najmä nasledujúce položky:
Polish: Dokumentacja zawiera w szczególności następujące dane:
Slovenian: Dokumentacija mora vsebovati še posebej naslednje postavke:
Bulgarian: Документацията съдържа следните елементи, в частност:
Estonian: Dokumentides on eelkõige järgmised andmed:
Latvian: Dokumentācijā īpaši noteikti šādi dati:
Lithuanian: Dokumentus sudaro:
Maltese: Id-dokumentazzjoni għandu ikollha l-punti li ġejjin b'mod partikolari:
English: examine and assess the documentation and verify that the type has been manufactured in conformity with that documentation; it shall also record the items designed in conformity with the applicable provisions of the standards referred to in Article 5, as well as the items not designed on the basis of the relevant provisions of the abovementioned standards;
Italian: esamina e valuta la documentazione, verifica che il tipo sia stato fabbricato in conformità con tale documentazione ed individua gli elementi progettati in conformità delle disposizioni applicabili delle norme di cui all'articolo 5, nonché gli elementi progettati senza applicare le disposizioni previste da tali norme;
English: It must presume that quality systems which implement the relevant harmonised standards conform to these requirements.
French: Il présume que les systèmes de qualité qui mettent en oeuvre les normes harmonisées correspondantes sont conformes à ces exigences.
Italian: Esso presume la conformità a tali requisiti dei sistemi di qualità che soddisfano le corrispondenti norme armonizzate.
Czech: U systémů, které používají příslušné harmonizované normy, se shoda s těmito požadavky předpokládá.
Slovak: Musí predpokladať, že systém kvality, ktorý sa riadi príslušnými zosúladenými normami, je v súlade s požiadavkami.
Polish: Obowiązuje przy tym domniemanie, że systemy jakości, w których zastosowano odpowiednie normy zharmonizowane, spełniają te wymogi.
Hungarian: Vélelmezni kell, hogy harmonizált szabványokat megvalósító minőségbiztosítási rendszerek megfelelnek az említett követelményeknek.
Slovenian: Predpostavljati mora, da sistemi zagotavljanja kakovosti, ki uresničujejo ustrezne usklajene standarde, izpolnjujejo te zahteve.
Bulgarian: Трябва да се предположи, че системите за качество, които използват съответните хармонизирани стандарти, отговарят на изискванията.
Estonian: Ta peab eeldama, et vastavaid ühtlustatud standardeid rakendavad kvaliteedisüsteemid on nõuetega kooskõlas.
Latvian: Tai ir jāpieņem, ka kvalitātes nodrošināšanas sistēmas, kas ievieš attiecīgos saskaņotos standartus, atbilst šīm prasībām.
Lithuanian: Laikoma, kad kokybės sistemos atitinka tuos reikalavimus, jei taikomi atitinkami darnieji standartai.
Maltese: Għandu jippresumi illi s-sistemi tal-kwalità li jimplimentaw l-istandards armonizzati rilevanti jikkonformaw ma' dawn il-ħtiġiet.
English: The decision must be notified to the manufacturer.
French: La décision est notifiée au fabricant.
Italian: La decisione viene notificata al fabbricante.
Czech: Rozhodnutí se oznámí výrobci.
Slovak: Rozhodnutie sa oznámi výrobcovi.
Polish: O decyzji powiadamia się wytwórcę.
Hungarian: A döntésről értesíteni kell a gyártót.
Slovenian: Sklep je treba sporočiti proizvajalcu.
Bulgarian: Решението се нотифицира на производителя.
Estonian: Otsusest tuleb teatada tootjale.
Latvian: Lēmums jādara zināms ražotājam.
Lithuanian: Apie sprendimą turi būti pranešta gamintojui.
Maltese: Id-deċiżjoni għandha tiġi notifikata lill-manifattur.
English: In particular, it must have the necessary staff and possess the facilities needed to perform properly the technical and administrative tasks entailed in assessment and verification.
French: Il doit notamment disposer du personnel et posséder les moyens nécessaires pour accomplir de façon adéquate les tâches techniques et administratives liées à l'exécution des évaluations et vérifications.
Italian: Esso deve disporre in particolare del personale e dei mezzi necessari per svolgere adeguatamente i compiti tecnici e amministrativi connessi con l'esecuzione delle operazioni di valutazione e di verifica.
Czech: Oznámený subjekt musí mít k dispozici zejména potřebný personál a vlastnit potřebné vybavení, aby mohl řádně vykonávat správní a technické úkoly spojené s posuzováním a ověřováním.
Slovak: K dispozícii musí mať najmä personál a vlastniť prostriedky a zariadenie potrebné na správne vykonanie technických a administratívnych úloh, ktoré vyplývajú z hodnotenia a overovania.
Polish: W szczególności musi ona posiadać niezbędny personel i wyposażenie potrzebne do właściwej realizacji zadań technicznych i administracyjnych wynikających z czynności oceny i weryfikacji.
Hungarian: A szervezeteknek különösen rendelkeznie kell a szükséges alkalmazottakkal, és birtokolnia kell azokat a létesítményeket, amelyek az értékeléssel és igazolással járó műszaki és közigazgatási feladatok megfelelő elvégzéséhez szükségesek.
Slovenian: Še posebej mora imeti potrebno osebje in zmogljivosti, potrebne za pravilno opravljanje tehničnih in administrativnih nalog, ki so mu poverjene pri presoji in preverjanju.
Bulgarian: В частност, той трябва да има необходимия персонал и да притежава помощните средства, необходими за правилно провеждане н техническите и административни задачи, включени в оценяването и потвърждението.
Estonian: Eelkõige peab tal olema vajalik personal ja vajalikud vahendid, et täita nõuetekohaselt hindamise ja vastavustõendamisega seonduvaid tehnilisi ja haldusülesandeid.
Latvian: Jo īpaši tai vajadzīgs nepieciešamais personāls un tās rīcībā jābūt iekārtām, lai pienācīgi veiktu tehniskos un administratīvos uzdevumus, kuri paredzēti novērtēšanā un verifikācijā.
Lithuanian: Konkrečiai, ji privalo turėti reikalingų darbuotojų bei priemonių, kurios leistų tinkamai atlikti technines ir administracines užduotis, kurių reikia įvertinant ir tikrinant.
Maltese: Għandu, b'mod partikolari, ikollu l-impjegati meħtieġa u jippossjiedi l-faċilitajiet meħtieġa biex iwettaq kif jixraq ix-xogħol tekniku u amministrattiv involut fl-istima u fil-verifika.
English: the various components of the CE marking must have substantially the same vertical dimension, which may not be less than 5 mm. This minimum dimension may be waived for small-scale devices.
French: Les différents éléments du marquage CE doivent avoir sensiblement la même dimension verticale, qui ne peut être inférieure à 5 mm. Cette dimension minimale n'est pas obligatoire pour les dispositifs de petites dimensions.
Italian: I diversi elementi della marcatura CE devono avere sostanzialmente la stessa dimensione verticale, che non può essere inferiore a 5 mm. Per i dispositivi di piccole dimensioni si può derogare a detta dimensione minima.
Portuguese: Os vários elementos da marcação «CE» devem ter sensivelmente a mesma dimensão vertical, que não pode ser inferior a 5 mm. Quando a marcação for aposta em dispositivos de dimensões reduzidas, pode não se observar este limite mínimo.
Polish: poszczególne części składowe znaku CE muszą mieć ten sam wymiar pionowy, nie mniejszy niż 5 milimetrów. W odniesieniu do wyrobów niewielkich rozmiarów można zrezygnować z tego wymiaru minimalnego.
English: Directive as last amended by Commission Directive 96/65/EC (OJ L 265, 18.10.1996, p. 15). ANNEX II
Maltese: Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 96/65/KE (ĠU L 265, tat-18.10.1996, pġ. 15).
English: List A - Reagents and reagent products, including related calibrators and control materials, for determining the following blood groups: ABO system, rhesus (C, c, D, E, e) anti-Kell,
Maltese: Lista A - Reaġenti u prodotti reaġenti, inklużi l-kalibraturi u l-materjali tal-kontroll li għandhom x'jaqsmu magħhom, biex jistabbilixxu l-gruppi tad-demm li ġejjin: is-sistema ABO, rhesus (C, c, D, E, e), anti-Kell,
English: reagents and reagent products, including related calibrators and control materials, for the detection, confirmation and quantification in human specimens of markers of HIV infection (HIV 1 and 2), HTLV I and II, and hepatitis B, C and D. List B
Maltese: reaġenti u prodotti reaġenti, inklużi l-kalibraturi u l-materjali tal-kontroll li għandhom x'jaqsmu magħhom, għall-kxif, il-konferma u l-kwatifikazzjoni fil-kampjuni umani tal-markaturi ta' infezzjoni HIV (HIV 1 u 2), HTLV I u II, u l-epatite B, C, D. Lista B
English: Reagents and reagent products, including related calibrators and control materials, for determining the following blood groups: anti-Duffy and anti-Kidd, - reagents and reagent products, including related calibrators and control materials, for determining irregular anti-erythrocytic antibodies,
Maltese: Reaġenti u prodotti reaġenti, inklużi l-kalibraturi u l-materjali tal-kontroll li għandhom x'jaqsmu magħhom, biex jistabbilixxu l-gruppi tad-demm li ġejjin: anti-Duffy u anti-Kidd, - reaġenti u prodotti reaġenti, inklużi l-kalibraturi u l-materjali tal-kontroll li għandhom x'jaqsmu magħhom, biex jistabbilixxu l-antikorpi irregolari u anti-eritroċiti,
English: reagents and reagent products, including related calibrators and control materials, for determining the following tumoral marker: PSA, - reagents and reagent products, including related calibrators, control materials and software, designed specifically for evaluating the risk of trisomy 21,
Maltese: reaġenti u prodotti reaġenti, inklużi l-kalibraturi u l-materjali tal-kontroll li għandhom x'jaqsmu magħhom, biex jistabbilixxu l-markatur tumorali: il-PSA, - reaġenti u prodotti reaġenti, inklużi l-kalibraturi, il-materjali tal-kontroll u s-software li għandhom x'jaqsmu magħhom, ddisinjati speċifiament biex jevalwaw ir-riskju tat-trisomja 21,
English: At the time of such visits, the notified body may, where necessary, carry out or ask for tests in order to check that the quality system is working properly. It must provide the manufacturer with an inspection report and, if a test has been carried out, with a test report.
Maltese: Fil-ħin ta' dawn iż-żjarat, il-korp notifikat jista', fejn meħtieġ, iwettaq jew jitlob li jsiru testijiet sabiex jivverifika li s-sistema tal-kwalità tkun qiegħda taħdem kif imiss. iIid jipprovdi lill-manifattur b'rapport dwar l-ispezzjoni u, jekk ikun twettaq test, b'rapport tat-test.
English: Acting in accordance with the procedure laid down in Article 189b of the Treaty,
Portuguese: Deliberando nos termos do artigo 189ºB do Tratado,
English: Whereas, in accordance with the principles set out in the Council resolution of 7 May 1985 on a new approach to technical harmonisation and standards, rules regarding the design, manufacture and packaging of relevant products must be confined to the provisions required to meet the essential requirements;
Portuguese: Considerando que, de acordo com os princípios constantes da resolução do Conselho de 7 de Maio de 1985, relativa a uma nova abordagem em matéria de harmonização técnica e de normalização, as regras relativas à concepção, ao fabrico e à embalagem dos produtos em questão se devem limitar às disposições necessárias para que os requisitos essenciais sejam observados;
English: Whereas the major part of medical devices are covered by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of laws relating to active implantable medical devices and Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices with the exclusion of in vitro diagnostic medical devices;
Portuguese: Considerando que a maior parte dos dispositivos médicos é regida pela Directiva 90/385/CEE do Conselho, de 20 de Junho de 1990, relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros respeitantes aos dispositivos medicinais implantáveis activos, e pela Directiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993, relativa aos dispositivos médicos, excepto os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro;
English: Whereas mechanical laboratory equipment especially designed for in vitro diagnostic examinations falls within the scope of this Directive and whereas, therefore, in order to harmonise the relevant directives, Directive 98/37/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 on the approximation of the laws of the Member States relating to machinery, should be appropriately amended to bring it into line with this Directive;
Portuguese: Considerando que os aparelhos de laboratório com características mecânicas especificamente destinados a exames de diagnóstico in vitro se enquadram no âmbito da presente directiva e que, para efeitos de harmonização, a Directiva 98/37/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Junho de 1998, relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros respeitantes às máquinas, deve ser alterada de modo a ficar conforme com a presente directiva;
English: whereas this Directive does not affect the application of Council Directive 96/29/Euratom of 13 May 1996 laying down basic safety standards for the protection of the health of workers and the general public against the dangers arising from ionising radiation;
Portuguese: que a presente directiva não condiciona a aplicação da Directiva 96/29/Euratom do Conselho, de 13 de Maio de 1996, que fixa as normas de segurança de base relativas à protecção sanitária da população e dos trabalhadores contra os perigos resultantes das radiações ionizantes;
English: Whereas, since electromagnetic compatibility aspects form an integral part of the essential requirements of this Directive, Council Directive 89/336/EEC of 2 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility does not apply;
Portuguese: Considerando que as questões de compatibilidade electromagnética são parte integrante dos requisitos essenciais da presente directiva e que, por conseguinte, se não aplica o disposto na Directiva 89/336/CEE do Conselho, de 3 de Maio de 1989, relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros respeitantes à compatibilidade electromagnética;