English: This fee shall be charged where an application is made for scientific or technical advice concerning the research and development of a medicinal product with a view to the possible submission of an application for marketing authorisation or an application to extend a marketing authorisation.
French: Cette redevance est perçue lors d'une demande de conseils scientifiques ou techniques concernant la recherche et le développement d'un médicament en vue du dépôt éventuel d'une demande d'autorisation de mise sur le marché ou d'une extension de l'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Esta taxa é cobrada aquando do pedido de pareceres científicos ou técnicos relativos à investigação e desenvolvimento de um medicamento com vista à apresentação eventual de um pedido de autorização de colocação no mercado ou de uma extensão da autorização de colocação no mercado.
Dutch: Deze vergoeding is verschuldigd voor een verzoek om wetenschappelijk of technisch advies over het onderzoek naar en de ontwikkeling van een geneesmiddel met het oog op de eventuele indiening van een aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen, dan wel een aanvraag om een vergunning voor het in de handel brengen uit te breiden.
Czech: Tento poplatek se účtuje, pokud je žádáno o vědeckou nebo technickou poradu týkající se výzkumu a vývoje léčivého přípravku za účelem možného předložení žádosti o registraci nebo žádosti o rozšíření registrace.
Slovak: Tento poplatok sa účtuje, ak je žiadané o vedecké alebo technické poradenstvo týkajúce sa výskumu a vývoja lieku s cieľom možného predloženia žiadosti o povolenie na uvedenie na trh alebo žiadosti o rozšírenie povolenia.
Polish: Opłata naliczana jest, gdy składany jest wniosek o doradztwo naukowe lub techniczne dotyczące badań i rozwoju produktu leczniczego, w celu ewentualnego złożenia wniosku o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub wniosku o rozszerzenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Ezt a díjat a gyógyszer kutatására és fejlesztésére vonatkozó, tudományos vagy technikai tanácsadásért benyújtott olyan kérelmek esetében számítják fel, amelynek célja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem vagy valamely forgalomba hozatali engedély kiterjesztése iránti kérelem esetleges benyújtása.
Slovenian: Ta pristojbina se zaračuna za vlogo za znanstveno ali tehnično svetovanje v zvezi z raziskovanjem in razvojem zdravila z namenom morebitne predložitve vloge za pridobitev dovoljenja za promet ali vloge za razširitev dovoljenja za promet.
Romanian: Această taxă se percepe în cazul în care se depune o cerere de consultanță științifică sau tehnică cu privire la cercetarea și dezvoltarea unui medicament, în vederea eventualei depuneri a unei cereri de autorizație de introducere pe piață sau a unei cereri de extindere a unei autorizații de introducere pe piață.
Bulgarian: Тази такса се събира за заявление за научни или технически консултации относно изследването и разработването на лекарствен продукт с цел евентуално подаване на заявление за разрешително за пускане на пазара или за разширяване на разрешително за пускане на пазара.
Estonian: Lõivu võetakse juhul, kui esitatakse taotlus teadusliku või tehnilise nõuande saamiseks seoses ravimi uurimise ja arendamisega, pidades silmas müügiloa taotluse või müügiloa laiendamise taotluse võimalikku esitamist.
Latvian: Šo maksu iekasē, ja ir iesniegts pieteikums par zinātnisku vai tehnisku konsultāciju, kas attiecas uz zāļu izpēti un izstrādi, ņemot vērā iespējamu tirdzniecības atļaujas pieteikumu vai tirdzniecības atļaujas papildu attiecinājuma pieteikumu.
Lithuanian: Šis mokestis taikomas, jei pateikiama paraiška gauti mokslinę arba techninę konsultaciją dėl vaisto tyrimo arba tobulinimo, siekiant galimybės pateikti paraišką dėl leidimo prekiauti arba paraišką dėl leidimo prekiauti papildymo:
Maltese: Dan il-ħlas għandu jkun mitlub meta applikazzjoni tkun magħmula għal xi parir xjentifiku jew tekniku dwar ir-riċerka u l-iżvilupp ta' prodott mediċinali bl-għan li possibilment tintbgħat applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq jew xi applikazzjoni biex testendi awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.