FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Whereas, in view of the need to protect the integrity of the human person during the sampling, collection and use of substances derived from the human body, it is appropriate to apply the principles laid down in the Convention of the Council of Europe for the protection of human rights and dignity of the human being with regard to the application of biology and medicine; whereas, furthermore, national regulations relating to ethics continue to apply;
Portuguese: Considerando que, tendo em conta o imperativo da protecção da integridade das pessoas durante a colheita, a recolha e a utilização de substâncias de origem humana, é necessário aplicar os princípios enunciados na Convenção do Conselho da Europa relativa à protecção dos direitos humanos e da dignidade do ser humano no tocante às aplicações da biologia e da medicina, e que, além disso, continuam a ser aplicáveis as regras de ética nacionais;
English: HAVE ADOPTED THIS DIRECTIVE:
French: ONT ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:
Italian: HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Portuguese: ADOPTARAM A PRESENTE DIRECTIVA:
Czech: PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:
Slovak: PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Polish: PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Hungarian: ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
Bulgarian: ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Estonian: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
Latvian: IR PIEŅĒMUŠAS ŠO DIREKTĪVU.
Lithuanian: PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
Maltese: ADOTTAW DIN ID-DIRETTIVA:
English: Article 1
Portuguese: Artigo 1º
Czech: Článek 1
Slovak: Článok 1
Polish: Artykuł 1
Hungarian: 1. cikk
Slovenian: Člen 1
Bulgarian: Член 1
Estonian: Artikkel 1
Latvian: pants
Lithuanian: 1 straipsnis
English: Scope, definitions
Portuguese: Âmbito de aplicação e definições
Czech: Oblast působnosti a definice
Polish: Zakres, definicje
Hungarian: Hatály, fogalommeghatározás
Slovenian: Področje uporabe, opredelitve pojmov
Bulgarian: Обхват, дефиниции
Estonian: Reguleerimisala ja mõisted
Latvian: Joma, definīcijas
Lithuanian: Taikymo sritis, sąvokos
English: This Directive shall apply to in vitro diagnostic medical devices and their accessories.
French: La présente directive s'applique aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et à leurs accessoires.
Italian: La presente direttiva si applica ai dispositivi medico-diagnostici in vitro ed ai relativi accessori.
Portuguese: A presente directiva aplica-se aos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro e aos respectivos acessórios.
Czech: Tato směrnice se vztahuje na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a jejich příslušenství.
Slovak: Táto smernica sa vzťahuje na diagnostické zdravotné pomôcky in vitro a ich doplnky.
Polish: Niniejsza dyrektywa ma zastosowanie do wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro oraz ich wyposażenia dodatkowego.
Hungarian: Ez az irányelv in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökre, és azok tartozékaira vonatkozik.
Slovenian: Ta direktiva se uporablja za in vitro diagnostične medicinske pripomočke in njihove dodatke.
Bulgarian: Настоящата директива се прилага за диагностични медицински изделия in vitro и за техните принадлежности.
Estonian: Käesolevat direktiivi kohaldatakse meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite ja nende tarvikute suhtes.
Latvian: Šo direktīvu piemēro attiecībā uz medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā, un to papildierīcēm.
Lithuanian: Ši direktyva taikoma in vitro diagnostikos medicinos prietaisams ir jų priedams.
Maltese: Din id-Direttiva għandha tapplika għall-Mezzi Mediċi dijanjostiċi in vitro u l-aċċessorji tagħhom.
English: For the purposes of this Directive, accessories shall be treated as in vitro diagnostic medical devices in their own right.
French: Aux fins de la présente directive, les accessoires sont traités comme des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro à part entière.
Italian: Ai fini della presente direttiva gli accessori sono considerati dispositivi medico-diagnostici in vitro a pieno titolo.
Portuguese: Para efeitos da presente directiva, os acessórios em si são considerados dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.
Czech: Pro účely této směrnice se příslušenství považuje za samostatné diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
Slovak: Na účely tejto smernice sa doplnky posudzujú rovnako ako samotné diagnostické zdravotné pomôcky.
Polish: Do celów niniejszej dyrektywy wyposażenie dodatkowe jako takie będzie traktowane jako wyroby medyczne używane do diagnozy in vitro.
Hungarian: Ezen irányelv alkalmazásában a tartozékok is in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősülnek.
Slovenian: Za namene te direktive se dodatki obravnavajo kot samostojni in vitro diagnostični medicinski pripomočki.
Bulgarian: По смисъла на настоящата директива принадлежностите се разглеждат като диагностични медицински изделия in vitro.
Estonian: Käesoleva direktiivi kohaldamisel loetakse tarvikuid omaette meditsiinilisteks in vitro diagnostikavahenditeks.
Latvian: Šajā direktīvā papildierīces tiek uzskatītas par pastāvīgām medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā.
Lithuanian: Šioje direktyvoje priedai laikomi savarankiškais in vitro diagnostikos medicinos prietaisais.
Maltese: Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, l-aċċessjorji għandhom jiġu trattati bħala mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro għal rashom.
English: Both in vitro diagnostic medical devices and accessories shall hereinafter be termed devices.
French: Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et leurs accessoires sont dénommés ci-après «dispositifs».
Italian: I dispositivi medico-diagnostici in vitro ed i loro accessori vengono indicati in prosieguo col termine «dispositivi».
Portuguese: Os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro e seus acessórios são seguidamente designados «dispositivos».
Czech: Zdravotnické prostředky in vitro i příslušenství se dále nazývají "prostředky".
Slovak: Tak diagnostické zdravotné pomôcky in vitro, ako aj ich doplnky sa ďalej označujú ako pomôcky.
Polish: Zarówno wyroby medyczne używane do diagnozy in vitro, jak i wyposażenie dodatkowe będą w dalszej części określane jako wyroby.
Hungarian: A továbbiakban mind az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök, mind a tartozékok megnevezése: eszköz.
Slovenian: Zato se v nadaljevanju in vitro medicinski pripomočki in dodatki imenujejo pripomočki.
Bulgarian: Както диагностичните медицински изделия in vitro, така и техните принадлежности оттук нататък ще се наричат изделия.
Estonian: Nii meditsiinilisi in vitro diagnostikavahendeid kui ka nende tarvikuid nimetatakse edaspidi "vahenditeks".
Latvian: Gan medicīnas ierīces, ko lieto in vitro diagnostikā, gan to papildierīces turpmāk tiek sauktas par ierīcēm.
Lithuanian: Toliau in vitro diagnostikos medicinos prietaisai ir priedai vadinami prietaisais.
Maltese: Kemm il-mezzi u kemm l-aċċessorji mediċi dijanjostiċi in vitro għandhom minn issa 'l quddiem jissejħu mezzi.
English: For the purposes of this Directive, the following definitions shall apply:
French: Aux fins de la présente directive, on entend par:
Italian: Ai fini della presente direttiva s'intende per:
Portuguese: Para efeitos da presente directiva, entende-se por:
Czech: Pro účely této směrnice se použijí následující definice:
Slovak: Na účely tejto smernice platia tieto definície:
Polish: Do celów niniejszej dyrektywy będą stosowane następujące definicje:
Hungarian: Ezen irányelv alkalmazásában:
Slovenian: V tej direktivi se uporabljajo naslednje opredelitve;
Bulgarian: По смисъла на настоящата директива се прилагат следните дефиниции:
Estonian: Käesolevas direktiivis kasutatakse järgmisi mõisteid:
Latvian: Šajā direktīvā lieto šādas definīcijas:
Lithuanian: Šioje direktyvoje vartojamos tokios sąvokos:
Maltese: Għall-għanijiet ta' din id-Direttiva, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:
English: diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of disease,
French: de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d'atténuation d'une maladie,
Italian: diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia;
Portuguese: diagnóstico, prevenção, monitorização, tratamento ou paliação de uma doença,
Czech: stanovení diagnózy, prevence, monitorování, léčby nebo mírnění choroby,
Slovak: diagnózy, prevencie, sledovania, liečby alebo zmiernenia choroby,
Polish: diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób,
Hungarian: betegség diagnosztizálása, megelőzése, figyelemmel kísérése, kezelése vagy enyhítése,
Slovenian: diagnostike, preventive, spremljanja, zdravljenja ali lajšanja bolezni,
Bulgarian: диагностициране, предпазване, наблюдение, лечение и облекчаване на заболяванията,
Estonian: haiguste diagnoosimiseks, vältimiseks, seireks, raviks või leevendamiseks,
Latvian: diagnosticēt, novērst, kontrolēt, ārstēt vai atvieglot slimību,
Maltese: dijanjosi, prevenzjoni, sorveljanza, kura jew soljev tal-mard
English: diagnosis, monitoring, treatment, alleviation or compensation for an injury or handicap,
French: de diagnostic, de contrôle, de traitement, d'atténuation ou de compensation d'une blessure ou d'un handicap,
Italian: diagnosi, controllo, terapia, attenuazione o compensazione di un trauma o di un handicap;
Portuguese: diagnóstico, monitorização, tratamento, paliação ou compensação de uma lesão ou deficiência,
Czech: stanovení diagnózy, monitorování, léčby, mírnění nebo kompenzace poranění nebo zdravotního postižení,
Slovak: diagnózy, sledovania, liečby, zmiernenia alebo náhrady pri poškodení alebo postihnutí,
Polish: diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia skutków urazu lub upośledzenia,
Hungarian: sérülés vagy fogyatékosság diagnosztizálása, figyelemmel kísérése, kezelése, enyhítése vagy ellensúlyozása,
Slovenian: diagnostike, spremljanja, zdravljenja, lajšanja ali kompenzacije poškodbe ali prizadetosti,
Bulgarian: диагностициране, наблюдение, лечение, облекчаване и компенсиране на травми или инвалидност,
Estonian: vigastuse või puude diagnoosimiseks, seireks, raviks, leevendamiseks või kompenseerimiseks,
Latvian: diagnosticēt, kontrolēt, ārstēt, atvieglot vai kompensēt miesas bojājumu vai fizisku trūkumu,
Maltese: dijanjosi, sorveljanza kura soljev jew kumpens għal korriment jew disabbilità,
English: investigation, replacement or modification of the anatomy or of a physiological process,
French: d'étude ou de remplacement ou modification de l'anatomie ou d'un processus physiologique,
Italian: studio, sostituzione o modifica dell'anatomia o di un processo fisiologico;
Portuguese: estudo, substituição ou alteração da anatomia ou de um processo fisiológico,
Czech: vyšetřování, náhrady nebo modifikace anatomické struktury nebo fyziologického procesu,
Slovak: vyšetrenia, náhrady alebo pozmenenia anatómie alebo fyziologického procesu,
Polish: badań, zastąpienia lub korygowania anatomii lub procesów fizjologicznych,
Hungarian: anatómiai vagy élettani folyamat vizsgálata, helyettesítése vagy módosítása,
Slovenian: preiskovanja, nadomeščanja ali spreminjanja anatomije ali fizioloških procesa,
Bulgarian: изследване, замяна или модифициране на анатомията или физиологични функции,
Estonian: anatoomia või füsioloogilise protsessi uurimiseks, asendamiseks või muutmiseks,
Latvian: izmeklēt, aizstāt vai izmainīt anatomiju vai fizioloģisko procesu,
Lithuanian: anatomijai ar fiziologiniam procesui tirti, pakeisti arba modifikuoti,
Maltese: investigazzjoni, bdil jew modifikazzjoni ta' l-anatomija jew tal-proċess fiżjoloġiku,
English: control of conception,
French: de maîtrise de la conception,
Italian: intervento sul concepimento,
Portuguese: controlo da concepção,
Czech: kontroly početí,
Slovak: kontroly počatia,
Polish: regulacji poczęć,
Hungarian: fogamzásszabályozás,
Slovenian: nadzora spočetja,
Bulgarian: контрол на бременността,
Latvian: koncepcijas kontrolei,
Lithuanian: pastojimui kontroliuoti,
Maltese: kontroll tal-konċepiment,
English: and which does not achieve its principal intended action in or on the human body by pharmacological, immunological or metabolic means, but which may be assisted in its function by such means;
French: et dont l'action principale voulue dans ou sur le corps humain n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens;
Italian: la cui azione principale voluta nel o sul corpo umano non sia conseguita con mezzi farmacologici né immunologici né mediante metabolismo, ma la cui funzione possa essere assistita da questi mezzi;
Portuguese: e cujo principal efeito pretendido no corpo humano não seja alcançado por meios farmacológicos, imunológicos ou metabólicos, embora a sua função possa ser apoiada por esses meios;
Czech: a který nedosahuje své hlavní zamýšlené funkce v lidském organismu nebo na jeho povrchu farmakologickým, imunologickým nebo metabolickým účinkem, jehož funkce však může být takovými účinky podpořena;
Slovak: a ktorá nedosahuje svoje hlavné pôsobenie vo vnútri ľudského tela alebo na ľudskom tele, na ktoré je určená, farmakologickými, imunologickými alebo metabolickými prostriedkami, hoci uvedené prostriedky môžu jej funkciu podporiť;
Polish: i który nie osiąga swojego głównego zamierzonego działania w lub na ciele ludzkim za pomocą środków farmakologicznych, immunologicznych ani metabolicznych, lecz który może być wspomagany w swoich funkcjach przez takie środki;
Hungarian: amely elsődleges kívánt hatását az emberi testben vagy testen nem farmakológiai, immunológiai vagy anyagcsere útján éri el, de működésében ilyen módszerekkel segíthető;
Slovenian: in ki ne dosega svojega glavnega predvidenega učinka v človekovem telesu ali na njem s farmakološkimi, imunološkimi ali presnovnimi sredstvi, vendar pa so mu lahko ta sredstva pri njegovem delovanju v pomoč;
Bulgarian: и които не постигат основното си действие във или върху човешкото тяло чрез фармакологичен или имунологичен ефект или повлияване на метаболизма, но което може да бъде подпомагано в своето действие от подобни средства;
Latvian: un kas nepanāk tās galveno paredzēto rezultātu cilvēka ķermenī vai uz tā, izmantojot farmakoloģiskos, imunoloģiskos vai metaboliskos līdzekļus, bet kam var palīdzēt šādi līdzekļi tās funkcijas izpildē;
Lithuanian: ir kurio panaudojimas pagal paskirtį neveikia žmogaus organizmo iš vidaus ar išoriškai farmakologinėmis, imunologinėmis ar metabolinėmis priemonėmis, tačiau šios priemonės gali padėti jam funkcionuoti;
Maltese: u li ma jiksibx l-azzjoni ewliena maħsuba għalih fi jew fuq il-ġisem tal-bniedem b'mezzi farmakoloġiċi, immunoloġiċi jew metaboliċi, imma li jista' jiġi megħjun fil-funzjoni tiegħu b'dawn il-mezzi;
English: concerning a physiological or pathological state, or
French: concernant un état physiologique ou pathologique
Italian: su uno stato fisiologico o patologico, o
Portuguese: ao estado fisiológico ou patológico, ou
Czech: o fyziologickém nebo patologickém stavu, nebo
Slovak: týkajúcich sa fyziologického alebo patologického stavu,
Polish: dotyczące staniu fizjologicznego lub patologicznego, lub
Hungarian: fiziológiai vagy patológiai állapotról, vagy
Slovenian: v zvezi s fiziološkim ali patološkim stanjem, ali
Bulgarian: по отношение на физиологично или патологично състояние, или
Estonian: füsioloogilise või patoloogilise seisundi kohta või
Latvian: par viņa fizioloģisko vai patoloģisko stāvokli, vai
Lithuanian: apie fiziologinę arba patologinę būklę, arba
Maltese: li jirrigwarda stat fiżjoloġiku jew patoloġiku, jew
English: concerning a congenital abnormality, or
French: concernant une anomalie congénitale
Italian: su un'anomalia congenita, oppure
Portuguese: a anomalias congénitas, ou
Czech: o vrozené anomálii, nebo
Slovak: týkajúcich sa vrodenej vady,
Polish: dotyczące wrodzonej nieprawidłowości,
Hungarian: veleszületett rendellenességről, vagy
Slovenian: v zvezi s prirojeno nepravilnostjo, ali
Bulgarian: по отношение на вродени отклонения, или
Latvian: par iedzimtu anomāliju, vai
Lithuanian: apie įgimtą anomaliją, arba
Maltese: li jirrigwada anormalità konġenitali, jew
English: to determine the safety and compatibility with potential recipients, or
French: permettant de déterminer la sécurité et la compatibilité avec des receveurs potentiels
Italian: che consentano di determinare la sicurezza e la compatibilità con potenziali soggetti riceventi, o
Portuguese: à determinação da segurança e compatibilidade com potenciais receptores, ou
Czech: pro stanovení bezpečnosti a kompatibility s možnými příjemci, nebo
Slovak: na určenie bezpečnosti a znášanlivosti s potenciálnymi príjemcami alebo
Polish: potrzebnych do ustalenia bezpieczeństwa i zgodności z potencjalnym biorcą,
Hungarian: a potenciális recipiens biztonságának és kompabilitásának megítéléséről, vagy
Slovenian: za določitev varnosti in kompatibilnosti s možnimi prejemniki, ali
Bulgarian: за определяне на безопасността и съвместимостта при потенциални реципиенти, или
Latvian: lai noteiktu drošību un saderību ar potenciālajiem saņēmējiem, vai
Lithuanian: nustatyti saugą ir suderinamumą su potencialiais recipientais, arba
Maltese: biex jistabbilixxi s-sigurezza u l-kompatibbilità ma' riċevituri potenzjali, jew
English: to monitor therapeutic measures.
French: permettant de contrôler des mesures thérapeutiques.
Italian: che consentano di controllare le misure terapeutiche.
Portuguese: ao controlo de medidas terapêuticas.
Czech: pro monitorování léčebných opatření.
Slovak: na sledovanie liečebných opatrení.
Polish: potrzebnych do kontroli środków terapeutycznych.
Hungarian: terápiás beavatkozás figyelemmel kíséréséről.
Slovenian: za spremljanje terapevtskih ukrepov.
Bulgarian: за преценяване на ефективността на лечението.
Estonian: ravitoime jälgimiseks.
Latvian: terapeitisko pasākumu kontrolei.
Lithuanian: stebėti terapinių priemonių poveikį.
Maltese: biex jissorveljaw miżuri terapewtiċi.
English: This subparagraph does not apply to the person who, while not a manufacturer within the meaning of the first subparagraph, assembles or adapts devices already on the market to their intended purpose for an individual patient;
French: Cela ne s'applique pas à la personne qui, sans être fabricant aux termes du premier alinéa, assemble ou adapte conformément à leur destination, des dispositifs déjà mis sur le marché pour un patient individuel;
Italian: Il presente comma non si applica alla persona la quale, senza essere il fabbricante ai sensi del primo comma, compone o adatta per un singolo paziente dispositivi già immessi in commercio in funzione della loro destinazione d'uso;
Portuguese: O presente parágrafo não se aplica a quem, não sendo fabricante na acepção do primeiro parágrafo, monte ou adapte a um doente específico dispositivos já colocados no mercado com a mesma finalidade;
Czech: Tento pododstavec se nepoužije pro osobu, která není výrobcem ve smyslu prvního pododstavce a sestavuje nebo upravuje k určenému účelu pro individuálního pacienta prostředky, které již jsou na trhu;
Slovak: Tento pododsek sa nevzťahuje na osobu, ktorá síce nie je výrobcom v zmysle prvého pododseku, ale zostavuje alebo prispôsobuje pomôcky už existujúce na trhu na určený účel, ktorým je použitie u jednotlivých pacientov;
Polish: Niniejszy akapit nie ma zastosowania w stosunku do osoby, która nie będąc wytwórcąw rozumieniu pierwszego akapitu, montuje lub dostosowuje wyroby wprowadzone już do obrotu do zamierzonego celudla indywidualnego pacjenta;
Hungarian: Ez az albekezdés nem vonatkozik azokra a személyekre, akik ugyan az első albekezdés értelmében nem minősülnek gyártónak, de már forgalomba hozott eszközöket szerelnek össze vagy alakítanak át rendeltetési céljuknak megfelelően egyéni betegek részére;
Slovenian: Ta pododstavek ne velja za osebe, ki pripomočke, ki so že na trgu, sestavlja ali prilagaja za njihov predvideni namen za določenega bolnika, pri tem pa niso proizvajalci v smislu prvega pododstavka;
Bulgarian: Настоящата алинея не се отнася за лице, което без да е производител по смисъла на първата алинея, монтира или приспособява изделия, които вече са на пазара, за тяхната предвидена употреба от определен пациент;
Estonian: Käesolevat lõiku ei kohaldata isiku suhtes, kes ei ole küll tootja esimese lõigu tähenduses, kuid paneb juba turul olevaid vahendeid kokku või kohandab neid sihtotstarbeliseks kasutuseks konkreetse patsiendi jaoks;
Latvian: Šī daļa neattiecas uz personu, kura, lai gan nebūdama ražotājs pirmās daļas nozīmē, saliek vai pielāgo ierīces, kuras jau atrodas tirgū, to paredzētajam lietojumam atsevišķam pacientam;
Lithuanian: Ši pastraipa netaikoma asmeniui, kuris, nebūdamas gamintoju pagal pirmojoje pastraipoje pateiktą apibrėžimą, surenka arba pritaiko jau esančius rinkoje prietaisus, kad šie galėtų būti panaudoti pagal paskirtį atskiram pacientui;
Maltese: Dan is-subparagrafu ma japplikax għall-persuna li, filwaqt li ma tkunx manifattur skond it-tifsira ta' l-ewwel subparagrafu, timmonta jew tadatta mezzi diġa fis-suq skond il-għan maħsub tagħhom għal pazjent individwali;
English: This does not affect the right of Member State to subject such activities to appropriate protection requirements.
French: Elle ne porte en rien préjudice au droit des États membres de soumettre ces activités à des exigences de protection appropriées.
Italian: Essa non pregiudica il diritto degli Stati membri di imporre a tali attività adeguati requisiti in materia di protezione.
Portuguese: Este facto em nada afecta o direito de os Estados-membros submeterem tais actividades a requisitos de protecção adequados.
Czech: Tím není dotčeno právo členského státu podrobit takové činnosti příslušným požadavkům na ochranu.
Slovak: Tým nie je dotknuté právo členského štátu uložiť na takéto činnosti povinnosť primeranej ochrany.
Polish: Nie narusza to prawa Państw Członkowskich do poddania takich działań właściwym wymogom w zakresie bezpieczeństwa.
Hungarian: Ez nem érinti a tagállamnak azt a jogát, hogy az ilyen tevékenységeket megfelelő védettségi követelményeknek vesse alá.
Slovenian: To ne vpliva na pravico države članice, da za take dejavnosti predvidi ustrezne varstvene zahteve.
Bulgarian: Това не нарушава правото на държавата-членка да прилага към подобни дейности подходящи предпазни изисквания.
Estonian: See ei mõjuta liikmesriigi õigust kehtestada sellise tegevuse suhtes kohaseid kaitsenõudeid.
Latvian: Tas neietekmē dalībvalsts tiesības attiecināt uz šādām darbībām attiecīgas aizsardzības prasības.
Lithuanian: Tai neturi įtakos valstybės narės teisei tokio pobūdžio veiklai taikyti atitinkamus saugos reikalavimus.
Maltese: Dan ma jaffettwax id-dritt ta' l-Istati Membri li jissuġġettaw dawn l-attivitajiet għal ħtiġiet xierqa ta' protezzjoni.
English: This Directive shall not affect national laws which provide for the supply of devices by a medical prescription.
French: La présente directive n'affecte pas les législations nationales qui prévoient la fourniture de dispositifs sur ordonnance médicale.
Italian: La presente direttiva non incide sulle legislazioni nazionali che prevedono la fornitura di dispositivi su prescrizione medica.
Portuguese: A presente directiva não condiciona as legislações nacionais que prevêem a entrega de dispositivos com receita médica.
Czech: Touto směrnicí nejsou dotčeny vnitrostátní právní předpisy upravující poskytování prostředků na lékařský předpis.
Slovak: Táto smernica sa nedotýka vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré upravujú dodávanie pomôcok na lekársky predpis.
Polish: Niniejsza dyrektywa nie ma wpływu na przepisy krajowe regulujące dostawy wyrobów na receptę.
Hungarian: Ezen irányelv nem érinti az orvosirendelvény-köteles eszközök szolgáltatására vonatkozó nemzeti jogszabályokat.
Slovenian: Ta direktiva ne vpliva na nacionalne zakone, ki predvidevajo oskrbo s pripomočki na zdravniški recept.
Bulgarian: Настоящата директива не засяга националните закони, които предвиждат доставката на изделия по лекарско предписание.
Estonian: Käesolev direktiiv ei mõjuta siseriiklikke õigusakte, mis näevad ette vahendite tarnimise arsti ettekirjutuse põhjal.
Latvian: Šī direktīva neietekmē valsts tiesību aktus, kuri paredz ierīču piegādi pēc receptes.
Lithuanian: Ši direktyva taip pat neturi įtakos nacionaliniams teisės aktams, kurie numato prietaisų tiekimą pagal receptą.
Maltese: Din id-Direttiva ma għandhiex taffettwa l-liġijiet nazzjonali li jipprovdu għall-provvista tal-mezzi fuq riċetta medika.