FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The assessment shall be circulated in accordance with the procedures in Article 11(2) for decision in accordance with the procedures laid down in Articles 27 and 28(3) .
Swedish: Bedömningen skall sändas ut i enlighet med förfarandena i artikel 11.2 för beslut i enlighet med förfarandena i artiklarna 27 och 28.
English: the complete data dossiers of the evaluation serving or having served for entry in Annex I, IA or IB shall be put at the disposal of the Committee referred to in Article 28(3) .
Swedish: Den fullständiga dokumentationen för utvärderingen, vilken används eller har använts för upptagande i bilaga I, IA eller IB, skall ställas till förfogande för den kommitté som avses i artikel 25.3.
English: The 12-month period shall be suspended from the date of issue of the competent authority' s request until the date the information is received.
Swedish: Tolvmånadersperioden skall avbrytas vid den tidpunkt då den behöriga myndigheten meddelar sin begäran och återupptas först då uppgifterna tas emot.
English: A request for this shall be given when the dossiers are accepted, and the decision shall be taken in accordance with the procedure laid down in Article 28(2) .
Swedish: En begäran om detta skall ske när dokumentationen accepteras och beslutet skall fattas i enlighet med förfarandet i artikel 28.2.
English: On receipt of the evaluation, the Commission shall, in accordance with the procedure in Article 27, prepare a proposal without undue delay for decision in accordance with the procedure laid down in Article 28(3) .
Swedish: När kommissionen har tagit emot utvärderingen skall den i enlighet med förfarandet i artikel 27 så snart som möjligt i enlighet med förfarandet i artikel 28.3 utarbeta ett förslag till beslut.
English: in the case of an active substance not on the market on the date referred to in Article 34(1) , for a period of 15 years from the date of first inclusion in Annex I or IA, or
Swedish: När det gäller ett verksamt ämne som inte fanns på marknaden vid den tidpunkt som avses i artikel 30.1 skall en period av 15 år ha förflutit sedan ämnet först togs upp i bilaga I eller IA.
English: in the case of an active substance already on the market on the date referred to in Article 34(1) :
Swedish: När det gäller ett verksamt ämne som redan fanns på marknaden vid den tidpunkt som avses i artikel 34.1 gäller följande:
English: In such cases, the information shall continue to be protected in that Member State until the expiry of any remaining period of data protection provided for under national rules, up to a maximum of 10 years from the date referred to in Article 34(1) ;
Swedish: I sådana fall skall uppgifterna fortsätta att vara skyddade i den medlemsstaten fram till utgången av eventuellt kvarvarande skyddsperiod för uppgifterna i enlighet med nationella bestämmelser, dock högst tio år efter den tidpunkt som avses i artikel 34.1.
English: for a period of five years from the date of decision following receipt of further information unless the five-year period expires before the period provided for in paragraphs 1(b) and (c) , in which case the period of five years shall be extended so as to expire on the same date as those periods.
Swedish: skall en tidsrymd av fem år ha förflutit efter det beslut som fattades när ytterligare uppgifter hade tagits emot, om inte femårsperioden går ut före den i punkt 1 b och 1 c angivna tidsrymden, och i sådant fall skall femårsperioden förlängas så att den går ut samtidigt som dessa perioder.
English: or (b) in the case of a biocidal product containing an active substance not on the market on the date referred to in Article 34(1) for a period of 10 years from the date of first authorisation in any Member State, or;
Swedish: När det gäller en biocidprodukt som innehåller ett verksamt ämne som inte fanns på marknaden vid den tidpunkt som avses i artikel 34.1 skall en period av tio år ha förflutit sedan det första godkännandet beviljades i en medlemsstat.
English: in the case of a biocidal product containing an active substance already on the market on the date referred to in Article 34(1) ;
Swedish: När det gäller en biocidprodukt som innehåller ett verksamt ämne som redan fanns på marknaden vid den tidpunkt som avses i artikel 34.1 gäller följande:
English: for a period of 10 years from the date referred to in Article 34(1) for any information submitted for the purposes of this Directive, except in the case where data are already protected according to existing national rules relating to biocidal products, in which case such data shall be protected in that Member State until the expiry of any remaining period of data protection provided for under those national rules, up to a maximum of 10 years from the date referred to in Article 34(1) ;
Swedish: En period av tio år skall ha förflutit efter den tidpunkt som avses i artikel 34.1 när det gäller alla uppgifter som har lagts fram med avseende på det här direktivet, om inte sådana uppgifter redan är skyddade i enlighet med gällande nationella bestämmelser rörande biocidprodukter, och i sådant fall skall uppgifterna vara skyddade i denna medlemsstat fram till utgången av eventuellt kvarvarande skyddsperiod för uppgifterna i enlighet med nationella bestämmelser, dock högst tio år efter den tidpunkt som avses i artikel 34.1.
English: for a period of five years from the date of first receipt of further information, unless the five-year period expires before the period in paragraphs (b) and (c) , in which case the period of five years shall be extended so as to expire on the same date as those periods.
Swedish: skall en period av fem år ha förflutit efter det att de ytterligare uppgifterna först togs emot, om inte femårsperioden går ut före den i punkterna b och c angivna perioden, i vilket fall femårsperioden skall förlängas så att den går ut samtidigt som dessa perioder.
English: For decisions to be taken in accordance with Article 10(5) , the information referred to in paragraphs 1 and 2 can be used by the Commission, the Scientific Committees as referred to in Article 27 and the Member States.
Swedish: När det gäller beslut som skall fattas i enlighet med artikel 10.5 får de uppgifter som avses i punkterna 1 och 2 användas av kommissionen, de vetenskapliga kommittéer som avses i artikel 27 och medlemsstaterna.
English: Notwithstanding Article 8(2) :
Swedish: Trots vad som sägs i artikel 8.2 gäller följande:
English: The Commission shall make a proposal and it shall be decided without delay, in accordance with the procedure laid down in Article 28(2) , whether, and, if so, under what conditions, the action taken by the Member State may be extended for a period to be determined, be repeated, or be revoked.
Swedish: Kommissionen skall lägga fram ett förslag och beslut skall i enlighet med förfarandet i artikel 28.2 utan dröjsmål fattas om huruvida, och i så fall på vilka villkor, det åtgärder som medlemsstaten har vidtagit under en period som skall fastställas, skall fortsätta, upprepas eller upphävas.
English: By way of derogation from Article 5(1) (a) and until an active substance is listed in Annex I or IA, a Member State may authorise provisionally, for a period not exceeding three years, the placing on the market of a biocidal product containing an active substance not listed in Annex I or IA and not yet available on the market on the date referred to in Article 34(1) for purposes other than those defined in Article 2(2) (c) and (d) . Such an authorisation may be issued only if, after dossiers have been evaluated in accordance with Article 11, the Member State believes that:
Swedish: Trots vad som sägs i artikel 5.1 a och till dess att ett verksamt ämne förtecknas i bilaga I eller IA, får en medlemsstat för en period som inte överstiger tre år ge tillfälligt godkännande för utsläppande på marknaden av en biocidprodukt som innehåller ett verksamt ämne som förtecknas i bilaga I eller IA, och som ännu inte fanns på marknaden vid den tidpunkt som avses i artikel 34.1, för andra ändamål än de som anges i artikel 2.2 c och 2.2 d. Ett sådant godkännande får beviljas endast om medlemsstaten efter utvärdering av dokumentationen i enlighet med artikel 10 anser att
English: the biocidal product may be expected to satisfy the conditions of Articles 5(1) (b) , (c) and (d) ,
Swedish: biocidprodukten kan förväntas uppfylla villkoren i artikel 5.1 b, c och d,
English: and no other Member State, on the basis of the summary it receives, makes legitimate objection, in accordance with Article 18(2) , to the completeness of the dossiers.
Swedish: och om ingen annan medlemsstat på grundval av den mottagna sammanfattningen gör någon berättigad invändning i enlighet med artikel 18.2 om att dokumentationen inte är fullständig.
English: If, following the procedures laid down in Articles 27 and 28(2) , it is decided that the active substance does not satisfy the requirements specified in Article 10, the Member State shall ensure that the provisional authorisation is cancelled.
Swedish: Om det enligt förfarandena i artiklarna 27 och 28.2 beslutas att de verksamma ämnena inte uppfyller de krav som anges i artikel 10 skall medlemsstaten se till att de tillfälliga godkännandet upphävs.
English: By way of further derogating from Articles 3(1) , 5(1) , 8(2) and 8(4) , and without prejudice to paragraphs 2 and 3, a Member State may, for a period of 10 years from the date referred to in Article 34(1) , continue to apply its current system or practice of placing biocidal products on the market.
Swedish: Trots vad som sägs i artiklarna 3.1, 5.1, 8.2 och 8.4 och om inte annat föreskrivs i punkterna 2 och 3 får en medlemsstat under en tioårsperiod från den tidpunkt som avses i artikel 34.1 fortsätta att använda sin nuvarande ordning eller praxis för utsläppande av biocidprodukter på marknaden.
English: Such active substances must be on the market on the date referred to in Article 34(1) as active substances of a biocidal product for purposes other than those defined in Article 2(2) (c) and (d) .
Swedish: Sådana verksamma ämnen skall vid den tidpunkt som avses i artikel 34.1 finnas på marknaden i form av verksamma ämnen i en biocidprodukt som är avsedd för andra ändamål än de som anges i artikel 2.2 c och 2.2 d.
English: Following the adoption of this Directive, the Commission shall commence a 10-year programme of work for the systematic examination of all active substances already on the market on the date referred to in Article 34(1) as active substances of a biocidal product for purposes other than those defined in Article 2(2) (c) and (d) . A Regulation, adopted according to the procedure laid down in Article 28(3) , will provide for all provisions necessary for the establishment and implementation of the programme including the setting of priorities for the evaluation of the different active substances and a timetable.
Swedish: När det här direktivet har antagits skall kommissionen inleda ett tioårigt arbetsprogram för att systematiskt granska alla verksamma ämnen som vid den tidpunkt som avses i artikel 34.1 redan finns på marknaden i form av verksamma ämnen i en biocidprodukt som är avsedd för andra ändamål än dem som anges i artikel 2.2 c och 2.2 d. I enlighet med förfarandet i artikel 28.3, skall föreskrifter antas, som skall innehålla alla nödvändiga bestämmelser för att utarbeta och genomföra programmet, däribland bestämmelser om prioriteringar för utvärderingen av de olika verksamma ämnena samt en tidsplan.
English: During that 10-year period and from the date referred to in Article 34(1) , it may be decided pursuant to the procedure laid down in Article 28(3) that an active substance shall be included in Annexes I, IA or IB and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 10 are not satisfied or the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance shall not be included in Annex I, IA or IB.
Swedish: Under den tioårsperioden och från den tidpunkt som avses i artikel 34.1 kan det i enlighet med förfarandet i artikel 28.3 beslutas att ett verksamt ämne skall tas upp i bilaga I, IA eller IB samt villkoren för detta eller, i de fall där kraven i artikel 10 inte uppfylls eller erforderliga uppgifter och data inte har getts in inom föreskriven tid, att det verksamma ämnet inte skall tas upp i bilaga I, IA eller IB.
English: Common conditions for the application of this Article, in particular the maximum quantities of active substances or biocidal products that may be released during experiments, and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2, shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 28(2) .
Swedish: Gemensamma villkor för tillämpningen av den här artikeln, särskilt de maximala mängder av verksamma ämnen eller biocidprodukter som får släppas ut under experimenten och de uppgifter som minst skall läggas fram i enlighet med punkt 2, skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 28.2.
English: an indication of whether the product is of a special type (e.g. within a frame-formulation, low-risk biocidal product) .
Swedish: Angivande av om produkten tillhör en särskild typ (exempelvis inom en ramformulering eller en lågriskbiocidprodukt) .
English: Where a Member State receives a summary of the dossiers in accordance with Articles 11(1) (b) and 15(2) and has legitimate reason to believe the dossiers are incomplete, it shall immediately communicate its concerns to the competent authority responsible for the evaluation of the dossiers and shall without undue delay inform the Commission and other Member States of its concerns.
Swedish: Om en medlemsstat får en sammanfattning av dokumentationen i enlighet med artiklarna 11.1 b och 15.2 och har berättigad anledning att anse att dokumentationen är ofullständig, skall den omedelbart underrätta den behöriga myndighet som är ansvarig för utvärdering av dokumentationen om sina betänkligheter och snarast möjligt underrätta kommissionen och de övriga medlemsstaterna om detta.
English: In accordance with the procedure laid down in Article 28(2) , a standardised information system shall be set up to facilitate the application of paragraphs 1 and 2.
Swedish: För att underlätta tillämpningen av punkterna 1 och 2 skall ett standardiserat informationssystem införas i enlighet med förfarandet i artikel 28.2.
English: The Commission shall draw up a report on the implementation of this Directive and, in particular, on the functioning of the simplified procedures (frame-formulations, low-risk biocidal products and commodity substances) seven years after the date mentioned in Article 34(1) .
Swedish: Sju år efter den tidpunkt som avses i artikel 34.1 skall kommissionen utarbeta en rapport om genomförande av det här direktivet, särskilt om hur de förenklade förfarandena (ramformuleringar, lågriskbiocidprodukter och allmänkemikalier) fungerar.
English: TEXT CONTINUED UNDER DOC.NUM: 398L0008.1 1. Without prejudice to Council Directive 90/313/EEC of 7 June 1990 on the freedom of access to information on the environment (45) , an applicant may indicate to the competent authority the information which he considers to be commercially sensitive and disclosure of which might harm him industrially or commercially and which he therefore wishes to be kept confidential from all persons other than the competent authorities and the Commission.
Swedish: Om inte annat föreskrivs i rådets direktiv 90/313/EEG av den 7 juni 1990 om rätt att ta del av miljöinformation (44) får sökanden meddela den behöriga myndigheten om vilka uppgifter sökanden anser vara kommersiellt känsliga och vilkas utlämnande skulle kunna orsaka driftsmässig eller kommersiell skada och som han därför önskar hemlighålla för alla andra än de behöriga myndigheterna och kommissionen.
English: a summary of the results of the tests required pursuant to Article 8 to establish the substance' s or product' s efficacy and effects on humans, animals and the environment and, where applicable, its ability to promote resistance;
Swedish: En sammanfattning av resultaten av de försök som enligt artikel 8 krävs för att fastställa ämnets eller produktens effektivitet och dess effekter på människor, djur och miljö samt, i förekommande fall, om ämnet eller produkten kan ge upphov till ökat resistens.
English: methods of analysis referred to in Article 5(1) (c) ;
Swedish: De analysmetoder som avses i artikel 5.1 c.
English: The detailed provisions and format for making information publicly available and for implementing this Article shall be decided in accordance with the procedures set out in Article 28(2) .
Swedish: Närmare föreskrifter om hur och i vilken uppgifterna skall göras tillgängliga för allmänheten och om hur den här artikeln skall genomföras skall meddelas i enlighet med artikel 28.2.
English: Labels shall not be misleading or give an exaggerated impression of the product and, in any case, not mention the indications ' low-risk biocidal product`, ' non-toxic`, ' harmless` or similar indications.
Swedish: Etiketterna får inte vara vilseledande eller ge ett överdrivet intryck av produkten och de får inte i något fall innehålla uppgifter av typen " lågriskbiocidprodukt" , " inte giftig" , " oskadlig" eller liknande.
English: the type of preparation (e.g. liquid concentrates, granules, powders, solids, etc.) ;
Swedish: Typ av preparat (flytande koncentrat, granulat, pulver, fast form osv.) .
English: the uses for which the biocidal product is authorised (e.g. wood preservation, disinfection, surface biocide, anti-fouling, etc.) ;
Swedish: De användningsområden som biocidprodukten är godkänd för (träskyddsmedel, desinfektion, ytverkande biocid, antifouling osv.) .
English: if accompanied by a leaflet, the sentence ' Read attached instructions before use`;
Swedish: Texten " Läs medföljande anvisningar" om produkten åtföljs av ett informationsblad.
English: particulars concerning precautionary measures during use, storage and transport (e.g. personal protective clothing and equipment, measures for protection against fire, covering of furniture, removal of food and feedingstuff and directions to prevent animals from being exposed) ;
Swedish: Uppgifter om försiktighetsåtgärder vid användning, lagring och transport (exempelvis personliga skyddskläder och personlig skyddsutrustning, brandskyddsåtgärder, övertäckning av möbler, avlägsnande av livsmedel och foder samt anvisningar om hur exponering av djur kan förhindras) .
English: for microbiological biocidal products, labelling requirements according to Council Directive 90/679/EEC of 26 November 1990 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (46) .
Swedish: Mikrobiologiska biocidprodukter skall märkas i enlighet med kraven i rådets direktiv 90/679/EEG av den 26 november 1990 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för biologiska agenser i arbetet (45) .
English: Member States shall require that items 3(a) , (b) , (d) and where applicable (g) and (k) always be carried on the label of the product.
Swedish: Medlemsstaterna skall kräva att uppgifterna i punkt 3 a, b och d samt, i förekommande fall, i 3 g och k alltid finns på produktens etikett.
English: Member States shall permit items 3(c) , (e) , (f) , (h) , (i) , (j) and (l) to be carried elsewhere on the packaging or on an accompanying leaflet integral to the packaging.
Swedish: Medlemsstaterna skall tillåta att uppgifterna i punkt 3 c, e, f, h, i, j och l anges på annat ställe på förpackningen eller i ett separat informationsblad som skall åtfölja varje förpackning.
English: Member States shall require that every advertisement for a biocidal product is accompanied by the sentences ' Use biocides safely.
Swedish: Medlemsstaterna skall kräva att all reklam för biocidprodukter åtföljs av följande text: " Biocider skall användas på ett säkert sätt.
English: Member States shall prescribe that advertisers may replace the word ' Biocides` in the prescribed sentences with an accurate description of the product-type being advertised, for example wood preservatives, disinfectants, surface biocides, anti-fouling products, etc.
Swedish: Medlemsstaterna skall föreskriva att annonsörerna får ersätta ordet " biocider" i den föreskrivna texten med en riktig beskrivning av den produkttyp för vilken annonsering sker, exempelvis träskyddsmedel, desinfektionsmedel, ytverkande biocider, antifoulingprodukter osv.
English: Under no circumstances may the advertising of a biocidal product mention ' low-risk biocidal product`, ' non-toxic`, ' harmless` or any similar indications.
Swedish: Reklam för biocidprodukter får inte i något fall innehålla uppgifter av typen " lågriskbiocidprodukt" , " inte giftig" , " oskadlig" eller liknande.
English: For biocidal products already on the market on the date referred to in Article 34(1) , Member States shall take measures to comply with this Article within three years of the date referred to Article 34(1) .
Swedish: För biocidprodukter som redan finns på marknaden vid den tidpunkt som avses i artikel 34.1 skall medlemsstaterna vidta åtgärder för att följa det här direktivet senast tre år efter den tidpunkt som avses i artikel 34.1.
English: Every three years after the date referred to in Article 34(1) , Member States shall forward to the Commission by 30 November of the third year a report on their action in these matters together with information on any poisonings involving biocidal products.
Swedish: Vart tredje år efter den tidpunkt som avses i artikel 34.1 skall medlemsstaterna senast den 30 november detta år till kommissionen lämna en rapport om sina åtgärder på området tillsammans med uppgifter om eventuella fall av förgiftningar orsakade av biocidprodukter.
English: Member States shall inform the Commission of the identity of their competent authority or competent authorities, not later than the date referred to in Article 34(1) .
Swedish: Medlemsstaterna skall meddela kommissionen vilken behörig myndighet eller vilka behöriga myndigheter de har utsett senast vid den tidpunkt som anges i artikel 34.1.
English: an evaluation and recommendations concerning an active substance in accordance with Article 11(2) and/or an assessment according to Article 10(5) , or
Swedish: en bedömning och rekommendationer när det gäller ett verksamt ämne i enlighet med artikel 11.2 och/eller en bedömning i enlighet med artikel 10.5, eller
English: a proposal to refuse an authorisation or a registration and an explanatory document in accordance with Article 4(4) ,
Swedish: ett förslag om att vägra ett godkännande eller en registrering och ett förklarande dokument i enlighet med artikel 4.4,
English: prepare a draft for decision in accordance with the relevant procedures laid down in Article 28(2) or 28(3) .
Swedish: utarbeta ett förslag till beslut i enlighet med de relevanta förfarandena i artikel 28.2 eller 28.3
English: The Commission shall be assisted by a Standing Committee on Biocidal Products (the Standing Committee) .
Swedish: Kommissionen skall biträdas av en ständig kommitté för biocidprodukter (den ständiga kommittén) .
English: For matters referred to the Standing Committee by virtue of Articles 4, 11(3) , 15, 17, 18, 19, 27(1) (b) , 29 and 33 and the elaboration of specific data by product type referred to in Annex V, to be drawn from Annexes IIIA and IIIB and, as appropriate, from Annexes IVA and IVB, the representative of the Commission shall submit to the committee a draft of the measures to be taken.
Swedish: När det gäller frågor som hänskjuts till den ständiga kommittén enligt artiklarna 4, 11. 3, 15, 17, 18, 19, 27.1 b, 29 och 33 samt utarbetandet av de särskilda uppgifter för varje produkttyp som avses i bilaga V och som skall hämtas från bilagorna IIIA och IIIB samt, i förekommande fall, från bilagorna IVA och IVB, skall kommissionens företrädare förelägga kommittén ett förslag till åtgärder.
English: For matters referred to the Standing Committee by virtue of Articles 10, 11(4) , 16, 27(1) (a) and (2) , and 32, the representative of the Commission shall submit to the committee a draft of the measures to be taken.
Swedish: När det gäller frågor som hänskjuts till den ständiga kommittén enligt artiklarna 10, 11.4, 16, 27.1 a, 27.2 och 32 skall kommissionens företrädare förelägga kommittén ett förslag till åtgärder.