FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: the labels and instructions for use,
French: les étiquettes et la notice d'utilisation,
Italian: etichette e manuali di istruzioni per l'uso;
Portuguese: o rótulo e as instruções de utilização,
Czech: značení a návody k použití,
Slovak: štítky a návody na použitie,
Polish: etykiety i instrukcje obsługi,
Hungarian: a címke, és a használati utasítás,
Slovenian: oznake in navodila za uporabo,
Bulgarian: етикети и указания за употреба,
Estonian: märgistuslehed ja kasutusjuhendid,
Latvian: etiķetes un lietošanas pamācības,
Lithuanian: etiketės ir naudojimo instrukcijos,
Maltese: it-tikketti u l-istruzzjonijiet dwar l-użu,
English: the results of stability studies.
French: les résultats des études de stabilité.
Italian: risultati degli studi di stabilità.
Portuguese: os resultados de estudos de estabilidade.
Czech: výsledky studií stability.
Slovak: výsledky štúdií stability.
Polish: wyniki badań stabilności.
Hungarian: a stabilitási vizsgálatok eredményei.
Slovenian: rezultati študij stabilnosti.
Bulgarian: резултати от проучванията на стабилността.
Estonian: stabiilsusuuringute tulemused.
Latvian: stabilitātes pētījumu rezultāti.
Lithuanian: patvarumo tyrimų rezultatai.
Maltese: ir-riżultati ta' studji dwar l-istabbilità.
English: The manufacturer shall take necessary measures to ensure that the manufacturing process follows the principles of quality assurance as appropriate for the products manufactured.
French: Le fabricant prend les mesures nécessaires pour assurer que le procédé de fabrication suit les principes de l'assurance de la qualité applicables aux produits fabriqués.
Italian: Il fabbricante adotta i provvedimenti necessari affinché il processo di fabbricazione segua i principi dell'assicurazione di qualità adeguati ai prodotti fabbricati.
Portuguese: O fabricante deve adoptar as medidas necessárias para assegurar que o processo de fabrico cumpre os princípios de garantia da qualidade adequados aos produtos fabricados.
Czech: Výrobce přijme nezbytná opatření, aby zajistil, že výrobní postup bude zachovávat zásady zabezpečování jakosti odpovídající vyráběným výrobkům.
Slovak: Výrobca prijme potrebné opatrenia na zabezpečenie toho, aby sa pri výrobnom procese dodržiavali princípy záruk kvality tak, ako platia pre vyrábané výrobky.
Polish: Wytwórca podejmuje środki niezbędne do zapewnienia, że proces wytwórczy odpowiada zasadom zapewnienia jakości, właściwym dla wytwarzanych produktów.
Hungarian: A gyártó megteszi a szükséges intézkedéseket annak biztosítására, hogy a gyártási eljárás megfeleljen a gyártott termékekre vonatkozó minőségbiztosítási elveknek.
Slovenian: Proizvajalec mora potrebno ukrepati za zagotovitev, da proizvodni postopek sledi načelom zagotavljanja kakovosti, kot ustreza za proizvedene izdelke.
Bulgarian: Производителят трябва да предприеме необходимите мерки, за да гарантира, че производственият процес следва принципите на гарантирано качество, каквото е подходящо за произвежданите продукти.
Estonian: Tootja võtab vajalikud meetmed, tagamaks, et tootmisprotsess järgiks valmistatavate toodete puhul asjakohaseid kvaliteedi tagamise põhimõtteid.
Latvian: Ražotājs veic visus vajadzīgos pasākumus, lai panāktu, ka izgatavošanas procesā tiek ievēroti kvalitātes nodrošināšanas principi, kā noteikts izgatavotajiem produktiem.
Lithuanian: Gamintojas imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad gamybos procesas atitiktų kokybės užtikrinimo principus, taikomus gaminamiems produktams.
Maltese: Il-manifattur għandu jieħu l-miżuri meħtieġa biex jiżgura illi l-proċess tal-manifattura jsegwi l-prinċipji ta' assigurazzjoni tal-kwalità kif xierqa għall-prodotti manifatturati.
English: The system shall address:
French: Le système concerne:
Italian: Tale sistema di assicurazione di qualità deve riguardare:
Portuguese: O sistema deve abranger:
Czech: Systém je zaměřen na
Slovak: Systém sa týka:
Polish: Procedura ta obejmuje:
Slovenian: Sistem mora obravnavati:
Bulgarian: Системата е насочена към:
Estonian: See süsteem käsitleb:
Latvian: Sistēma attiecas uz:
Lithuanian: Kokybės užtikrinimo sistema apima:
Maltese: Is-sistema għandha tindirizza:
English: the organisational structure and responsibilities,
French: la structure organisationnelle et les responsabilités,
Italian: la struttura organizzativa e le responsabilità;
Portuguese: a estrutura organizativa e as responsabilidades,
Czech: organizační strukturu a odpovědnosti,
Slovak: organizačnej štruktúry a zodpovedností,
Polish: strukturę organizacyjną i obowiązki,
Slovenian: organizacijsko strukturo in odgovornosti,
Bulgarian: организационната структура и отговорностите,
Estonian: organisatsioonilist struktuuri ja kohustusi,
Latvian: organizatorisko uzbūvi un pienākumiem,
Lithuanian: organizacinę struktūrą ir įsipareigojimus,
Maltese: l-istruttura u r-responsabbiltajiet organizzatorji,
English: the manufacturing processes and systematic quality control of production,
French: les procédés de fabrication et un contrôle systématique de la qualité de la production,
Italian: i processi di fabbricazione e un controllo sistematico della qualità della produzione;
Portuguese: os processos de fabrico e o controlo de qualidade sistemático da produção,
Czech: výrobní postupy a systematické řízení jakosti výroby,
Slovak: výrobných procesov a systematickej kontroly kvality výroby,
Polish: proces wytwórczy oraz systematyczne kontrole jakości produkcji,
Hungarian: a gyártási folyamatok és a termelés módszeres minőségszabályozása,
Slovenian: proizvodne postopke in sistematski nadzor kakovosti proizvodnje,
Bulgarian: производствените процеси и систематичният контрол на качеството на продукцията,
Estonian: tootmisprotsessi ja süstemaatilist toodangu kvaliteedi kontrolli,
Latvian: izgatavošanas procesiem un regulāru produkcijas kvalitātes kontroli,
Lithuanian: gamybos procesus ir sistemingą gaminių kokybės kontrolę,
Maltese: il-proċessi tal-manifattura u l-kontroll sistematiku tal-kwalità tal-produzzjoni,
English: the means to monitor the performance of the quality system.
French: les moyens de surveiller les performances du système de qualité.
Italian: i mezzi per controllare le prestazioni del sistema qualità.
Portuguese: os meios de monitorização do comportamento funcional do sistema de qualidade.
Czech: prostředky ke sledování funkční způsobilosti systému jakosti.
Slovak: prostriedkov na sledovanie funkcie systému kvality.
Polish: środki kontroli systemu jakości.
Hungarian: a minőségügyi rendszer teljesítményét figyelő módszerek.
Slovenian: sredstva za spremljanje delovanja sistema kakovosti.
Bulgarian: средствата за контрол на функционирането на системата за качеството.
Estonian: meetodeid, millega kontrollitakse kvaliteedisüsteemi tulemuslikkust.
Latvian: līdzekļiem kvalitātes sistēmas darbības kontrolei.
Lithuanian: priemones stebėti kokybės sistemos veikimą.
Maltese: il-mezzi biex jommonitorjaw ir-riżultat ta-ħidma tas-sistema tal-kwalità.
English: He shall notify the competent authorities of the following incidents immediately on learning of them:
French: Il informe les autorités compétentes des incidents suivants dès qu'il en a connaissance:
Italian: Il fabbricante deve informare le autorità competenti, non appena ne venga a conoscenza, circa gli incidenti seguenti:
Portuguese: Deve igualmente notificar às autoridades competentes os incidentes que se seguem logo que deles tome conhecimento:
Czech: Výrobce oznámí příslušným orgánům následující příhody ihned, jakmile se o nich dozví:
Slovak: Okamžite, ako sa o nich dozvie, oznámi príslušným orgánom nasledujúce udalosti:
Polish: Wytwórca powiadamia właściwe władze o następujących przypadkach, niezwłocznie po otrzymaniu o nich informacji:
Slovenian: Pristojne organe mora obvestiti o naslednjih dogodkih, takoj ko zve zanje:
Bulgarian: Той нотифицира компетентните органи за следните инциденти, веднага след като научи за тях:
Estonian: Ta teatab pädevatele asutustele järgmistest intsidentidest kohe, kui on neist teada saanud:
Latvian: Viņš ziņo kompetentajām iestādēm par šādiem faktiem, kolīdz viņš par tiem ir uzzinājis:
Lithuanian: Kompetentingoms institucijoms jis nedelsdamas praneša apie tokius incidentus, sužinojęs apie:
Maltese: Għandu jinnotifika lill-awtoritajiet kompetenti bl-inċidenti li ġejjin minnufih kif jitgħarraf bihom:
English: For devices for self-testing the manufacturer shall lodge an application for examination of the design with a notified body.
French: Pour les dispositifs destinés à des autodiagnostics, le fabricant introduit une demande d'examen de la conception auprès d'un organisme notifié.
Italian: Il fabbricante presenta all'organismo notificato una domanda di esame del progetto dei dispositivi per test autodiagnostici.
Portuguese: No que respeita aos dispositivos de autodiagnóstico, o fabricante deve apresentar um requerimento com vista à análise da concepção junto de um organismo notificado.
Czech: V případě prostředků pro sebetestování výrobce podá u oznámeného subjektu žádost o přezkoumání návrhu.
Slovak: Pre výrobky na samovyšetrovanie výrobca požiada o skúšky dizajnu notifikovaný orgán.
Polish: W przypadku wyrobów do samokontroli wytwórca składa jednostce notyfikowanej wniosek o przeprowadzenie badania projektu.
Hungarian: Önellenőrzésre szolgáló eszközök esetén a gyártó kérelmet nyújt be a kijelölt szervezetnek a tervek vizsgálatára.
Slovenian: Za pripomočke za samotestiranje proizvajalec pri priglašenem organu vloži vlogo za proučitev projekta.
Bulgarian: За изделия за самотестуване, производителят подава заявление пред нотифициращ орган за изследване на проекта.
Estonian: Enesetestimisvahendite puhul esitab tootja teavitatud asutusele taotluse projekti läbivaatamiseks.
Latvian: Attiecībā uz pašpārbaudes ierīcēm ražotājs iesniedz pilnvarotai iestādei pieteikumu izstrādes pārbaudei.
Lithuanian: Gamintojas notifikuotajai įstaigai pateikia prašymą ištirti savikontrolės prietaisų projektą.
Maltese: Għall-mezzi ta' eżami mill-utent stess il-manifattur għandu jiddeposita applikazzjoni għall-eżami tad-disinn għand korp notifikat.
English: The application shall enable the design of the device to be understood and shall enable conformity with the design-related requirements of the directive to be assessed.
French: La demande doit permettre de comprendre la conception du dispositif et d'évaluer sa conformité aux exigences de conception énoncées par la directive.
Italian: La domanda deve consentire di comprendere il progetto del dispositivo nonché di valutarne la conformità ai corrispondenti requisiti della presente direttiva.
Portuguese: O requerimento deve possibilitar a compreensão da concepção do dispositivo, bem como a avaliação da conformidade com os requisitos relativos à concepção da presente directiva.
Czech: Žádost musí umožňovat pochopení návrhu prostředku a posouzení shody s požadavky směrnice, které se na něj vztahují.
Slovak: Na základe žiadosti musí byť pochopiteľný typ pomôcky a musí sa dať hodnotiť, či je pomôcka v zhode s požiadavkami smernice, podľa ktorej sa má hodnotiť.
Polish: Wniosek umożliwia zrozumienie projektu wyrobu oraz ocenę zgodności z wymogami dotyczącymi projektu ustalonymi w danej dyrektywie.
Hungarian: A kérelem lehetővé teszi az eszköz tervének megértését, és annak megítélését, hogy az megfeleljen az irányelv követelményeinek a terv vonatkozásában.
Slovenian: Vloga omogoči razumevanje projekta pripomočka in presojo skladnosti z zahtevami direktive, vezanimi na projekt.
Bulgarian: Заявлението позволява проектът на изделието да бъде разбран и позволява извършването на оценка на съответствието със свързаните с проектирането изисквания на директивата.
Estonian: Taotlus võimaldab vahendi konstruktsioonist aru saada ja hinnata selle vastavust käesoleva direktiivi projekteerimisalastele nõuetele.
Latvian: Pieteikums ļauj izprast ierīces uzbūvi un nodrošina atbilsmi direktīvas prasībām, kas jānovērtē un, kas saistītas ar uzbūvi.
Lithuanian: Prašymo turinys turi leisti suprasti prietaiso projektą ir įvertinti, ar projektas atitinka šios direktyvos jam keliamus reikalavimus.
Maltese: L-applikazzjoni għandha tippermetti li jinftiehem id-disinn ta' l-mezz u għandha tgħin tippermetti li tiġi stmata l-konformità mal-ħtiġiet tad-direttiva li għandhom jiġgu stmati.
English: It shall include:
French: Elle comporte:
Italian: La domanda deve contenere:
Portuguese: O requerimento deve incluir:
Czech: Žádost musí obsahovat
Slovak: Žiadosť musí obsahovať:
Polish: Wniosek obejmuje:
Slovenian: Vključuje:
Bulgarian: То включва:
Estonian: See sisaldab järgmist:
Latvian: Tajā jāietver:
Lithuanian: Prašyme pateikiama:
Maltese: Din għandha tinkludi:
English: test reports including, where appropriate, results of studies carried out with lay persons,
French: des rapports d'essais comprenant, le cas échéant, les résultats des études menées avec des profanes,
Italian: i rapporti sulle prove effettuate, comprendenti, se del caso, i risultati degli studi condotti con «profani», cioè persone non esperte nel campo;
Portuguese: relatórios de ensaio, incluindo, se aplicável, os resultados de estudos efectuados com leigos,
Czech: protokoly o zkouškách a případně výsledky studií provedených s laickými osobami,
Slovak: správy o skúškach a tam, kde je to potrebné, aj o výsledkoch štúdií uskutočnených s laikmi,
Polish: raporty z testów i, w miarę potrzeb, wyniki badań przeprowadzonych przez osoby nieprofesjonalne,
Slovenian: poročila testov, vključno, kjer to ustreza, z rezultati študij, opravljenih z nestrokovnimi osebami,
Bulgarian: отчети от изпитванията, включително, при подходящ случай, резултатите от проведените изследвания с лежащи пациенти,
Estonian: analüüsiprotokolle, mis vajaduse korral sisaldavad vastava väljaõppeta isikutega tehtud uuringute tulemusi,
Latvian: ziņojumi par pārbaudēm, ja vajadzīgs, amatieru veikto pētījumu rezultāti,
Lithuanian: bandymo protokolai, įskaitant kur reikia, tyrimuose su neprofesionalais gautus rezultatus,
Maltese: ir-rapporti tat-testijiet inkluż, fejn xierqa, r-riżultati ta' l-istudji mwettqa minn persuni mhux professjonali,
English: data showing the handling suitability of the device in view of its intended purpose for self-testing,
French: des données montrant que le dispositif est adapté à son utilisation aux fins d'un autodiagnostic,
Italian: i dati che dimostrino che il dispositivo è idoneo ad essere utilizzato per un test autodiagnostico;
Portuguese: dados que comprovem a adequação do dispositivo à sua finalidade em termos de auto-diagnóstico,
Czech: údaje dokumentující že prostředek se hodí ke svému ke svému určenému účelu pro sebetestování,
Slovak: u pomôcok určených na samovyšetrovanie údaje ukazujúce vhodnosť manipulácie s pomôckou,
Polish: dane wskazujące stosowność obsługi danego wyrobu, z uwzględnieniem jego przeznaczenia do samokontroli,
Hungarian: az eszköz rendeltetési céljának megfelelő kezelhetőségére vonatkozó adatok bemutatása, a tervezett önellenőrzés szempontjából,
Slovenian: podatke, ki kažejo primernost rokovanja s pripomočkom glede na predvideni namen samotestiranja,
Bulgarian: данни, показващи годността за обслужване на изделието от гледна точка на неговото предвидено назначение за самотестуване,
Estonian: andmeid, mis näitavad vahendi käsitsetavust, pidades silmas, et see on mõeldud enesetestimiseks,
Latvian: informācija, kas parāda ierīces piemērotību, ņemot vērā tās paredzēto nolūku pašpārbaudei,
Lithuanian: duomenys, patvirtinantys tinkamumą naudoti, atsižvelgiant į savikontrolės prietaiso paskirtį,
Maltese: tagħrif li juri l-addattabilità ta' l-immaniġġar ta' l-mezz fir-rigward ta' l-għan maħsub tiegħu għall-eżami mill-utent innifsu,
English: the information to be provided with the device on its label and its instructions for use.
French: les informations à fournir avec le dispositif sur son étiquette et dans sa notice d'utilisation.
Italian: le informazioni da fornire con il dispositivo sull'etichetta e nelle istruzioni per l'uso.
Portuguese: os dados fornecidos no rótulo e instruções de utilização do dispositivo.
Czech: informace, které jsou poskytovány spolu s prostředkem na jeho značení a v návodech k použití.
Slovak: informáciu, ktorá je poskytnutá o pomôcke na jej štítku alebo v návode na použitie.
Polish: informacje, dołączane do wyrobu, na jego etykiecie i instrukcji użycia.
Hungarian: az eszköz címkéjén és a használati utasításban adott tájékoztatás.
Slovenian: informacije, ki se zagotovijo s pripomočkom na njegovi oznaki in v navodilih za uporabo.
Bulgarian: информацията, която се предоставя с изделието на неговия етикет и в неговата инструкция за употреба.
Estonian: vahendile selle märgistusel ja kasutusjuhendis lisatavat informatsiooni.
Latvian: informācija, kas jāsniedz kopā ar ierīci, uz tās etiķetes un lietošanas pamācībā.
Lithuanian: informacija, kuri bus pateikta kartu su prietaisu etiketėje ir naudojimo instrukcijoje.
Maltese: l-informazzjoni li għandha tiġi provduta ma' l-mezz fuq it-tikketta tiegħu u l-istruzzjonijiet dwar l-użu.
English: The notified body shall examine the application and, if the design conforms to the relevant provisions of this Directive shall issue the applicant with an EC design-examination certificate.
French: L'organisme notifié examine la demande et, si la conception est conforme aux dispositions pertinentes de la présente directive, délivre au demandeur un certificat d'examen CE de la conception.
Italian: L'organismo notificato esamina la domanda e, se il progetto soddisfa le disposizioni della presente direttiva che ad esso si applicano, rilascia al richiedente un certificato di esame CE del progetto.
Portuguese: O organismo notificado deve analisar o requerimento e, se a concepção estiver em conformidade com as disposições relevantes da presente directiva, conceder ao requerente um certificado de exame «CE» de concepção.
Czech: Oznámený subjekt přezkoumá žádost, a pokud návrh odpovídá příslušným ustanovením této směrnice, vydá žadateli certifikát ES přezkoumání návrhu.
Slovak: Notifikovaný orgán preskúma žiadosť a ak je dizajn v zhode s príslušnými ustanoveniami tejto smernice, vydá žiadateľovi osvedčenie o skúške dizajnu ES.
Polish: Jednostka notyfikowana bada wniosek i jeżeli projekt jest zgodny z właściwymi przepisami niniejszej dyrektywy, wydaje wnioskodawcy świadectwo badania projektu WE.
Hungarian: A kijelölt szervezet megvizsgálja a kérelmet, és amennyiben a terv megfelel az irányelv ide vonatkozó rendelkezéseinek, kiadja a kérelmezőnek az EK-tervvizsgálati tanúsítványt.
Slovenian: Priglašeni organ prouči vlogo in če se projekt sklada z ustreznimi določbami te direktive, prosilcu izda certifikat ES o proučitvi projekta.
Bulgarian: Нотифициращият орган проучва заявлението и ако проектирането отговаря на съответните определения на тази директива, издава на заявителя ЕО сертификат за изследване на проектирането.
Estonian: Teavitatud asutus vaatab taotluse läbi ja kui projekt on kooskõlas käesoleva direktiivi vastavate sätetega, annab taotlejale välja EÜ projektikinnitustunnistuse.
Latvian: Pilnvarotā iestāde pārbauda pieteikumu un, ja ražojums atbilst šīs direktīvas attiecīgajiem noteikumiem, izsniedz pieteikuma iesniedzējam EK izstrādnes pārbaudes sertifikātu.
Lithuanian: Notifikuotoji įstaiga išnagrinėja prašymą ir, jei projektas atitinka šios direktyvos atitinkamas nuostatas, išduoda pareiškėjui EB projekto patikrinimo sertifikatą.
Maltese: Il-korp notifikat għandu jeżamina l-applikazzjoni u, jekk id-disinn jikkonforma mad-disposizzjonijiet relevanti ta' din id-Direttiva, għandu joħroġ lill applikant ċertifikat ta' l-eżami KE għad-disinn.
English: The notified body may require the application to be completed by further tests or proof to allow assessment of conformity with the design-related requirements of the Directive.
French: L'organisme notifié peut exiger que la demande soit complétée par des essais ou preuves supplémentaires, afin de permettre l'évaluation de la conformité aux exigences de la directive relatives à la conception.
Italian: L'organismo notificato può chiedere che la domanda sia completata da prove o esami complementari per consentirgli di valutarne la conformità ai requisiti della presente direttiva relativi al progetto.
Portuguese: O organismo notificado pode exigir que o requerimento seja completado por intermédio da execução de novos ensaios ou provas que permitam avaliar a conformidade com os requisitos relativos à concepção constantes da presente directiva.
Czech: Oznámený subjekt může požadovat doplnění žádosti o další zkoušky nebo důkazy za účelem posouzení shody s požadavky směrnice vztahujícími se k návrhu.
Slovak: Notifikovaný orgán môže požiadať o doplnenie žiadosti ďalšími skúškami alebo dôkazmi, aby mohol posúdiť zhodu s požiadavkami smernice na dizajn.
Polish: Jednostka notyfikowana może zażądać uzupełnienia wniosku dodatkowymi badaniami lub dowodami, w celu oceny zgodności z wymaganiami dotyczącymi projektu ustalonymi w niniejszej dyrektywie.
Hungarian: A kijelölt szervezet kérheti a kérelem kiegészítését, az ezen irányelv tervvel kapcsolatos követelményeivel való egyezés értékelését lehetővé tevő vizsgálatokkal vagy bizonyítékkal.
Slovenian: Priglašeni organ lahko zahteva, da vlogo dopolnijo nadaljnji testi ali dokaz, ki omogoča presojo skladnosti z zahtevami te direktive, vezanimi na projekt.
Bulgarian: Нотифициращият орган може да изиска заявлението да се допълни с допълнителни изпитания или доказателства, позволяващи оценяване на съответствието с изискванията на директивата по отношение на проектирането.
Estonian: Teavitatud asutus võib nõuda, et avaldusele lisataks täiendavad katsed või tõendid, mis võimaldavad hinnata vastavust käesoleva direktiivi projekteerimisalastele nõuetele.
Latvian: Pilnvarotā iestāde var prasīt attiecībā uz pieteikumu papildu izmēģinājumus vai pierādījumus, lai varētu izvērtēt atbilsmi šīs direktīvas prasībām attiecībā uz izstrādi.
Lithuanian: Notifikuotoji įstaiga gali pareikalauti, kad tenkinant pateiktą prašymą būtų atlikti kiti bandymai arba pateikiami įrodymai, pagal kuriuos būtų galima nustatyti, ar projektas atitinka šios direktyvos jam keliamus reikalavimus.
Maltese: Il-korp notifikat jista' jeħtieġ li l-applikazzjoni tiġi kompletata b'iktar testijiet jew prova li tippermetti l-istima tal-konformità mal-ħtiġiet tad-Direttiva li jirrelataw mad-disinn.