English: whereas that decision will be reviewed in the light of additional studies to be supplied by the person responsible for the entry into circulation of avilamycin, concerning the mechanisms of resistance, the development of resistance in certain micro-organisms and in particular Enterococcus faecium, and any cross-resistance to everninomycin, which is currently under development with a view to future approval for use in human medicine or to other substances used in human medicine having the same site of action as avilamycin;
French: que cette décision sera réexaminée à la lumière des études complémentaires à fournir par le responsable de la mise en circulation de l'avilamycine, concernant les mécanismes de résistance, le développement de la résistance chez certains micro-organismes, notamment Enterococcus faecium, ainsi que la résistance croisée éventuelle à l'éverninomycine, laquelle est actuellement en cours de développement en vue d'une autorisation future en médecine humaine, ou à d'autres substances utilisées en médecine humaine ayant le même site d'action que l'avilamycine;
Portuguese: que a presente decisão será reanalisada tendo em conta estudos complementares que o responsável pela introdução em circulação da avilamicina deve apresentar, relativos aos mecanismos de resistência, ao desenvolvimento de resistência em determinados microrganismos, nomeadamente o Enterococcus faecium, bem como a uma eventual resistência cruzada com a everninomicina, que está presentemente em fase de desenvolvimento, com vista à sua autorização futura em medicina humana, ou com outras substâncias utilizadas em medicina humana que tenham o mesmo sítio de acção que a avilomicina;
Danish: denne afgørelse vil kunne revideres i lyset af supplerende undersøgelser, som skal fremlægges af den person, der er ansvarlig for at bringe avilamycin i omsætning, vedrørende resistensmekanismerne, udviklingen af resistens hos visse mikroorganismer, bl.a. Enterococcus fæcium, samt den eventuelle krydsresistens over for everninomycin, idet disse undersøgelser for øjeblikket er under udvikling med henblik på en kommende godkendelse i humanmedicin, eller over for andre stoffer, der anvendes i humanmedicin, og som har samme virkningssted som avilamycin;
Czech: že toto rozhodnutí bude znovu přezkoumáno ve světle dodatečných studií, jež musí dodat osoby odpovědné za uvádění avilamycinu do oběhu, zaměřených na mechanismus rezistence, vývoj rezistence u určitých mikroorganismů, zejména u Enterococcus faecium, a jakoukoliv křížovou rezistenci vůči everninomycinu, který se v současnosti vyvíjí s výhledem na budoucí udělení povolení k jeho používání v humánní medicíně, nebo vůči jiným látkám používaným v humánní medicíně ve stejné oblasti uplatnění jako avilamycin;
Slovak: keďže sa toto rozhodnutie prehodnotí na základe dodatočných štúdií, ktoré poskytne osoba zodpovedná za uvedenie avilamycínu do obehu, týkajúcich sa mechanizmov rezistencie, vývoja rezistencie v určitých mikroorganizmoch a hlavne v Enterococcus faecium a každej krížovej rezistencie voči everninomycínu, ktorý sa v súčasnosti vyvíja s perspektívou budúceho schválenia na použitie v humánnej medicíne, alebo voči iným látkam používaným v humánnej medicíne s rovnakým miestom účinku ako avilamycín;
Polish: decyzja taka będzie przeglądana na podstawie dodatkowych badań, które mają być przeprowadzone przez osobę odpowiedzialną za wprowadzenia awilomycyny na rynek, dotyczących mechanizmów odpornościowych, pojawiania się odporności u niektórych mikroorganizmów, a zwłaszcza u Enterococcus Faecium i jakiejkolwiek wtórnej odporności na ewerninomycynę, która jest obecnie na etapie opracowywania pod kątem stosowania jej w przyszłości w leczeniu ludzi lub na inne substancje stosowane w leczeniu ludzi, mające takie same pole działania, jak awilomycyna.
Hungarian: mivel e döntést az avilamicin forgalomba hozataláért felelős személy által benyújtott további tanulmányok alapján fogják felülvizsgálni, amelyek kiterjednek majd a rezisztencia mechanizmusára, a rezisztencia kialakulására egyes mikroorganizmusokban, így elsősorban az Enterococcus faecium baktériumokban, és minden kereszt-rezisztenciára a jelenleg humán gyógyszerként való engedélyeztetés céljával fejlesztés alatt álló everninomicinnel szemben, vagy más, a humán gyógyászatban használt, az avilamicinnel azonos támadási helyű anyagokkal szemben;
Slovenian: ker se bo ta odločitev ocenjevala glede na dodatne študije, ki jih bo predložila oseba, odgovorna za dajanje avilamicina v promet, v zvezi z odpornostnimi mehanizmi, razvijanjem odpornosti v nekaterih mikroorganizmih in zlasti v Enterococcus faecium in kakršno koli navzkrižno odpornost proti everninomicinu, ki se trenutno razvija za prihodnjo odobritev za uporabo v humani medicini, ali na druge snovi, ki se uporabljajo v humani medicini in imajo enako področje delovanja kakor avilamicin;
Romanian: întrucât această decizie va fi reexaminată în lumina studiilor complementare care vor fi puse la dispoziție de persoanele responsabile cu punerea în circulație a avilamicinei, în ceea ce privește mecanismele de rezistență, dezvoltarea rezistenței la anumite microorganisme, în special Enterococcus faecium, precum și eventuala rezistență încrucișată la everninomicină care, în prezent, este în curs de a fi dezvoltată în vederea autorizării viitoare în medicina umană sau la alte substanțe utilizate în medicina umană care au același loc de acțiune ca și avilamicina.
Bulgarian: като има предвид, че това решение ще се преразгледа на база на допълнителните проучвания, които следва да се предоставят от лицето, отговорно за влизане в обръщение на авиламицина, във връзка с механизмите на устойчивост, развитието на устойчивост в определени микроорганизми, и по-специално Enterococcus faecium, и всякаква кръстосана устойчивост спрямо еверниномицина, който понастоящем се разработва с оглед на бъдещото му одобрение за използване в хуманната медицина, или спрямо други субстанции, използвани в хуманната медицина, със същото място на действие, както авиламицина;
Estonian: selle otsuse võib uuesti läbi vaadata, silmas pidades avilamütsiini ringlusse laskmise eest vastutaja poolt esitatud täiendavate uuringute andmeid resistentsuse mehhanismi kohta, resistentsuse kujunemise kohta teatavatel mikroorganismidel, eeskätt Enterococcus faecium'il ning võimaliku ristresistentsuse kohta, mis avaldub käesoleval ajal veel väljatöötamisel oleva ja ehk edaspidi inimmeditsiinis kasutusele tuleva everninomütsiini või muude inimmeditsiinis kasutatavate ainete suhtes, millel on avilomütsiiniga ühine toimeetapp;
Latvian: tā kā šo lēmumu pārskatīs, ņemot vērā papildu pētījumu rezultātus, ko sniegs persona, kura ir atbildīga par avilamicīna laišanu apgrozībā, attiecībā uz rezistences mehānismiem, rezistences attīstību noteiktos mikroorganismos un jo īpaši Enterococcus faecium, kā arī jebkādu krustenisku rezistenci pret everninomicīnu, ko pašreiz izstrādā, lai nākotnē apstiprinātu tā lietošanu cilvēku ārstniecībā, vai pret citām vielām, ko izmanto cilvēku ārstniecībā un kam ir tāda pati iedarbība kā avilamicīnam;
Lithuanian: kadangi tas sprendimas bus peržiūrėtas atsižvelgiant į papildomus tyrimus, kuriuos turi atlikti už avilamicino išleidimą į apyvartą atsakingas asmuo, dėl atsparumo mechanizmų, atsparumo vystymosi tam tikruose mikroorganizmuose, ypač Enterococcus faecium, ir kryžminio atsparumo everninomicinui, kuris dabar yra tiriamas, norint leisti jį vartoti žmonių gydymui ateityje arba kitoms to paties poveikio kaip avilamicinas medžiagoms, vartojamoms medicinoje;
Maltese: billi din id-deċiżjoni trid tiġi rriveduta fid-dawl ta' l-istudji addizzjonali li jridu jiġu ppreżentati mill-persuna responsabbli mid-dħul fiċ-ċirkolazzjoni ta' l-avilamiċin, rigward il-mekkaniżmi tar-reżistenza, l-iżvilupp tar-reżistenza f'ċerti mikro-organismi u b'mod partikolari l-Enterococcus faecium, u kull reżistenza minn naħa għall-oħra għall-everninomiċin, li korrentement qiegħed jiġi żviluppat bl-għan illi fil-futur jiġi approvat għall-użu fil-mediċina umana jew għal sustanzi oħra użati fil-mediċina umana u li għandhom l-istess lok ta' azzjoni bħall-avilamiċin;