English: Whereas following practical experience in the application of Commission Regulation (EC) No 542/95 of 10 March 1995 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorisation falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93 (3), appropriate adaptations should be adopted to the terms of this Regulation;
French: considérant que, à la suite de l'expérience pratique acquise dans l'application du règlement (CE) n° 542/95 de la Commission, du 10 mars 1995, concernant l'examen des modifications des termes de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments relevant du champ d'application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil (3), les adaptations appropriées doivent être apportées aux dispositions de ce règlement;
Czech: vzhledem k tomu, že by na základě praktické zkušenosti s používáním nařízení Komise (ES) č. 542/95 ze dne 10. března 1995 týkajícího se posuzování změn podmínek registrace spadajících do oblasti působnosti nařízení Rady (EHS) č. 2309/93[3] měly být přijaty vhodné úpravy tohoto nařízení;
Slovak: keďže na základe praktických skúseností pri uplatňovaní nariadenia Komisie (ES) č. 542/95 z 10. marca 1995, ktoré sa týka posudzovania zmien údajov povolení na uvedenie na trh v pôsobnosti nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93[3], by sa mali primerane zmeniť ustanovenia tohto nariadenia;
Polish: kierując się doświadczeniem w stosowaniu rozporządzenia Komisji (WE) nr 542/95 z dnia 10 marca 1995 r. dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wchodzących w zakres rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93[3], należy właściwie dostosować przepisy tego rozporządzenia;
Hungarian: mivel a 2309/93/EGK tanácsi rendelet3 hatálya alá tartozó forgalomba hozatali engedélyben foglaltak módosításának vizsgálatáról szóló 1995. március 10-i 542/95/EK bizottsági rendelet alkalmazásával szerzett gyakorlati tapasztalat alapján ezt a rendeletet a megfelelőképpen módosítani kell;
Slovenian: ker bi morali glede na praktične izkušnje pri uporabi Uredbe Komisije (ES) št. 542/95 z dne 10. marca 1995 o pregledu sprememb pogojev dovoljenja za promet, ki sodijo v okvir uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 [3], sprejeti ustrezne prilagoditve pogojev te uredbe;
Estonian: järgides nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 reguleerimisalasse jääva müügiloa tingimuste muudatuste läbivaatamist käsitleva komisjoni 10. märtsi 1995. aasta määruse (EÜ) nr 542/953 rakendamise praktilisi kogemusi, tuleks selles määruses teha asjakohaseid kohandusi;
Latvian: tā kā atbilstīgi praktiskajai pieredzei, kas gūta, piemērojot Komisijas 1995. gada 10. marta Regulu (EK) Nr. 542/95, par to, kā izskata izmaiņas tirdzniecības atļaujas nosacījumos, kas ietilpst Padomes Regulas (EEK) Nr. 2309/93 darbības jomā3, šīs regulas noteikumiem būtu jāveic attiecīgi pielāgojumi;
Lithuanian: kadangi atsižvelgiant į praktinį patyrimą taikant 1995 m. kovo 10 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 542/95 dėl leidimo prekiauti, kuriam taikomas Tarybos reglamentas (EEB) Nr. 2309/93, sąlygų keitimo nagrinėjimo [3], atitinkami pakeitimai turėtų būti padaryti to reglamento nuostatose;
Maltese: Billi wara l-esperjenza prattika fl-applikazzjoni tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 542/95 tal-10 ta’ Marzu 1995 dwar l-eżaminazzjoni tal-varjazzjonijiet għat-termini ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li tidħol fl-iskop tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 [3], għandhom jiġu adottati addattamenti xierqa għat-termini ta’ dan ir-Regolament;