English: the apparatus shall be governed by this Directive, without prejudice to the application of Directives 93/42/EEC and 90/385/EEC to medical devices and active implantable medical devices, respectively.
French: l'appareil est régi par la présente directive sans préjudice de l'application des directives 93/42/CEE et 90/385/CEE respectivement au dispositif médical et au dispositif médical implantable actif.
German: so gilt für das Gerät die vorliegende Richtlinie, und zwar unbeschadet der Anwendung der Richtlinien 93/42/EWG bzw. 90/385/EWG auf das Medizinprodukt bzw. das aktive implantierbare medizinische Gerät.
Spanish: dicho aparato se regulará por lo dispuesto en la presente Directiva, sin perjuicio de la aplicación de las Directivas 93/42/CEE y 90/385/CEE a los productos sanitarios y a los productos sanitarios implantables activos, respectivamente.
Italian: l'apparecchio è disciplinato dalla presente direttiva, fatta salva l'applicazione, rispettivamente, delle direttive 93/42/CEE e 90/385/CEE relative ai dispositivi medici ed ai dispositivi medici impiantabili attivi.
Portuguese: regem-se pela presente directiva, sem prejuízo da aplicação das Directivas 93/42/CEE e 90/385/CEE aos dispositivos médicos e aos dispositivos medicinais implantáveis activos, respectivamente.
Dutch: bevat, valt die apparatuur onder deze richtlijn, onverminderd de toepassing van de Richtlijnen 93/42/EEG en 90/385/EEG op medische hulpmiddelen, respectievelijk actieve implanteerbare medische hulpmiddel.
Danish: er apparaturet omfattet af nærværende direktiv, uden at dette berører anvendelsen af direktiv 93/42/EØF og 90/385/EØF på henholdsvis de medicinske anordninger og de aktive, implantable medicinske anordninger.
Swedish: skall utrustningen regleras av det här direktivet utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 93/42/EEG och 90/385/EEG när det gäller medicintekniska produkter respektive aktiva medicintekniska produkter för implantation.
Finnish: laitteistoon sovelletaan tämän direktiivin säännöksiä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 93/42/ETY soveltamista lääkinnälliseen laitteeseen ja direktiivin 90/385/ETY soveltamista aktiivisiin implantoitaviin lääkinnällisiin laitteisiin.
Greek: η συσκευή διέπεται από την παρούσα οδηγία, με την επιφύλαξη της εφαρμογής των οδηγιών 93/42/ΕΟΚ και 90/385/ΕΟΚ στο ιατροτεχνολογικό προϊόν και το ενεργό εμφυτεύσιμο ιατρικό βοήθημα, αντιστοίχως.
Czech: vztahuje se na něj tato směrnice, aniž by bylo dotčeno použití směrnic 93/42/EHS a 90/385/EHS pro zdravotnické prostředky, resp. aktivní implantabilní zdravotnické prostředky.
Slovak: zariadenie spadá do oblasti riadenej touto smernicou, bez dopadu na uplatňovanie ustanovení smerníc 93/42/EHS a 90/385/EHS pre zdravotnícke pomôcky a aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky.
Polish: sprzęt taki jest regulowany niniejszą dyrektywą, bez uszczerbku dla stosowania dyrektyw 93/42/EWG oraz 90/385/EWG w odniesieniu do, odpowiednio, wyrobów medycznych i wyrobów medycznych aktywnego osadzania.
Hungarian: a készülékre ezen irányelv vonatkozik, az orvostechnikai eszközökre és az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK és 90/385/EGK irányelv alkalmazásának a sérelme nélkül.
Slovenian: velja za tak aparat ta direktiva, ne da bi posegali v uporabo direktiv 93/42/EGS in 90/385/EGS za medicinske pripomočke oziroma aktivne medicinske pripomočke za vsaditev.
Romanian: aparatul intră sub incidența prezentei directive fără să aducă atingere aplicării Directivelor 93/42/CEE și 90/385/CEE privind dispozitivul medical și, respectiv, dispozitivul medical implantabil activ.
Latvian: šī direktīva attiecas uz šādu ierīci, neierobežojot Direktīvas 93/42/EEK un 90/385/EEK piemērošanu attiecīgi medicīnas ierīcēm un implantējamām medicīnas ierīcēm.
Lithuanian: tam prietaisui taikoma ši direktyva, nepažeidžiant Direktyvų 93/42/EEB ir 90/385/EEB taikymo atitinkamai medicinos prietaisams ir aktyviesiems implantuojamiems medicinos prietaisams.
Maltese: l-apparat għandu jkun regolat minn din id-Direttiva, mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttivi 93/42/KEE u 90/385/KEE dwar mezzi mediċi u mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f'xi parti tal-ġisem, rispettivament.