FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Condition to be fulfilled: results of method validation show new test procedure to be at least equivalent to the former procedure.
French: Condition à remplir: les résultats de la validation de la méthode doivent montrer que la nouvelle méthode d'essai est au moins équivalente à la procédure précédente.
Portuguese: Condições a observar: os resultados da validação do método comprovam que o novo procedimento analítico é pelo menos equivalente ao anterior.
Czech: Podmínka, která musí být splněna: výsledky validace metody prokazují, že nový zkušební postup je alespoň srovnatelný s předcházejícím postupem.
Slovak: Podmienka, ktorú treba splniť: výsledky overovania metódy preukážu, že nový skúšobný postup je prinajmenšom rovnocenný ako predchádzajúci postup.
Polish: Warunek do spełnienia: wyniki walidacji metody wykazują, że nowa metoda badania pozostaje przynajmniej równoważna poprzedniej metodzie.
Hungarian: Teljesítendő feltétel: a módszer érvényesítése során az új vizsgálati eljárás a korábbi eljárással legalább egyenértékűnek bizonyul.
Estonian: Täitmisele kuuluv tingimus: meetodi kinnitamise tulemused näitavad, et uus katsetamismenetlus on endisega vähemalt samaväärne.
Latvian: Nosacījums, kas jāievēro: metodes validācijas rezultātiem jāparāda, ka jaunā pārbaudes procedūra ir vismaz līdzvērtīga agrākajai procedūrai.
English: Specification not adversely affected.`;
French: Les spécifications ne sont pas modifiées.»
Portuguese: Especificação não prejudicada.».
Czech: Specifikace není nepříznivě ovlivněna."
Slovak: Špecifikácie nie sú nepriaznivo ovplyvnené.";
Polish: Nie występuje niekorzystny wpływ na specyfikację."
Hungarian: Az előírásokat nem befolyásolja kedvezőtlenül.";
Slovenian: Ni neugodnih vplivov na sprecifikacije.";
Estonian: Muutus ei mõjuta spetsifikaati ebasoodsalt."
Latvian: Specifikācija netiek nelabvēlīgi ietekmēta."
Lithuanian: Specifikacija dėl to nepasikeičia į blogąją pusę.";
Maltese: L-ispeċifikazzjoni mhux affettwata b’mod avvers.";
English: 'In cases where the marketing authorisation holder refers to the current edition of the pharmacopeia, no variation application is required provided the change is introduced within six months of adoption of the revised monograph.`;
French: «Dans le cas où le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché se réfère à l'édition actuelle de la pharmacopée, aucune demande de modification n'est requise, à condition que la modification soit faite dans les six mois suivant l'adoption de la monographie révisée.»
Portuguese: «Se o titular da autorização de introdução no mercado se referir à versão "actual" da farmacopeia, não há que apresentar qualquer pedido, desde que a alteração seja efectuada no prazo de seis meses após a adopção da monografia revista.».
Czech: "V případech, kdy držitel rozhodnutí o registraci odkazuje na současné vydání lékopisu, není vyžadována žádost o změnu za předpokladu, že je změna zavedena do šesti měsíců od přijetí přepracovaného článku.";
Slovak: "V prípadoch, keď sa držiteľ povolenia na uvedenie na trh odvoláva na aktuálne vydanie liekopisu, nebude sa požadovať podanie žiadosti o zmenu za predpokladu, že sa zmena zavedie do šiestich mesiacov od prijatia revidovanej monografie.";
Polish: "W przypadku gdy posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powołuje się na aktualne wydanie farmakopei, nie jest wymagane złożenie wniosku o zmianę, pod warunkiem że zmiana zostanie wprowadzona w ciągu sześciu miesięcy od przyjęcia poprawionej monografii."
Hungarian: "Azokban az esetekben, amikor a forgalomba hozatali engedély jogosultja a gyógyszerkönyv legújabb kiadására hivatkozik, nincs szükség módosítási kérelem benyújtására, amennyiben a változtatást a módosított cikkely elfogadásától számított hat hónapon belül bevezetik.";
Slovenian: "Kadar se imetnik dovoljenja za promet sklicuje na veljavno izdajo farmakopeje, vloga za spremembo ni potrebna, če je sprememba uvedena v šestih mesecih od začetka veljavnosti revidirane monografije.";
Estonian: "Juhul kui müügiloa omanik viitab farmakopöa kehtivale versioonile, ei nõuta müügiloa muudatuse taotlust, kui muutus kehtestatakse kuue kuu jooksul pärast ülevaadatud monograafia vastuvõtmist."
Latvian: "Gadījumos, ja tirdzniecības atļaujas turētājs atsaucas uz farmakopejas esošo izdevumu, izmaiņu pieteikums nav vajadzīgs, ja izmaiņas ievieš sešu mēnešu laikā pēc pārskatītās monogrāfijas pieņemšanas."
Lithuanian: "Kai leidimo prekiauti savininkas nurodo paskutinį farmakopėjos leidimą, paraiškos dėl pakeitimo nereikia, jei pakeitimas yra padaromas per šešis mėnesius nuo pataisytos monografijos priėmimo.";
Maltese: "Fil-każijiet fejn il-pussessur ta’ l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq jirreferi għall-edizzjoni korrenti tal-farmakopea, l-ebda applikazzjoni għall-varjazzjoni ma hija meħtieġa sakemm il-bidla tiġi imdaħħla fi żmien sitt xhur mill-adozzjoni tal-monografija riveduta.";
English: Change in pack size for a medicinal product`
French: Changement de la taille de l'emballage d'un médicament»
Portuguese: Alteração da dimensão da embalagem de um medicamento»
Czech: Změna velikosti balení léčivého přípravku"
Slovak: Zmena veľkosti balenia lieku"
Polish: Zmiana wielkości opakowania dla produktu leczniczego"
Hungarian: A gyógyszer csomagolásának méretében bekövetkező változás"
Slovenian: Sprememba velikosti pakiranja zdravila"
Estonian: Ravimi pakendi suuruse muutus"
Latvian: Maina zāļu iepakojuma lielumu."
Lithuanian: Vaisto pakuotės dydžio pakeitimas"
Maltese: Il-bidla fid-daqs tal-pakkett għal prodott mediċinali"
English: A supplementary condition is added: 'The packaging material remains the same.`;
French: Une condition supplémentaire est ajoutée: «le matériau d'emballage doit rester le même.»
Portuguese: É aditada uma condição complementar: «Mantém-se o material de embalagem».
Czech: Připojí se doplňující podmínka: "Obalový materiál zůstává stejný."
Slovak: Pridáva sa dodatočná podmienka: "Baliaci materiál zostáva rovnaký.";
Polish: Dodaje się dodatkowy warunek: "Materiał opakowania pozostaje taki sam."
Hungarian: Kiegészítendő feltétellel egészül ki: "A csomagolóanyag ugyanaz marad."
Estonian: Lisatakse täiendav tingimus: "Pakkematerjal jääb samaks."
English: 'The change does not concern a fundamental component of the packaging material which affects the delivery or use of the product.`;
French: «Le changement ne peut pas concerner un élément fondamental du matériau d'emballage affectant le mode de dispensation ou l'utilisation du produit.»
Portuguese: «A alteração não se refere a um componente fundamental do material de embalagem que afecte o fornecimento ou a utilização do produto.».
Czech: "Změna se netýká základní složky obalového materiálu, která ovlivňuje dodání nebo použití přípravku."
Slovak: "Zmena sa netýka základnej zložky baliaceho materiálu, ktorá má vplyv na dispenzáciu alebo použitie produktu."
Polish: "Zmiana nie dotyczy podstawowego składniku materiału opakowania mającego wpływ na dostawę lub stosowanie produktu."
Hungarian: "A változás nem érinti a csomagolóanyagnak azt az alapvető összetevőjét, amely befolyásolja a termék szállítását vagy felhasználását.";
Slovenian: "Sprememba ne zadeva osnovne sestavine materiala za ovojnino, ki vpliva na dostavo ali uporabo zdravila.";
Estonian: "Muudatus ei hõlma pakkematerjali olulist osa, mis mõjutab toote tarnimist või kasutamist."
Latvian: "Izmaiņas neskar iepakojuma materiāla pamatsastāvu, kas ietekmē zāļu piegādi vai lietošanu."
Lithuanian: "Pakeitimas nėra susijęs su pakavimo medžiagos pagrindiniu komponentu, kuris daro įtaką produkto tiekimo arba naudojimo būdui.";
Maltese: "Il-bidla ma tirrigwardax komponent fundamentali tal-materjal tal-imballaġġ li jaffettwa l-kunsinna jew l-użu tal-prodott.";
English: Change of imprints, bossing or other markings (except scoring) on tablets or printing on capsules, including addition or change of inks used for product marking`
French: Changement des gravures en creux ou en relief, d'autres marquages (à l'exception de la barre de sécabilité des comprimés sécables) existant sur les comprimés ou de l'impression des capsules, y compris l'addition ou le changement d'encre utilisée pour le marquage des médicaments»
Portuguese: Alteração da gravação, do relevo ou de outras marcações (excepto as ranhuras) de comprimidos ou de cápsulas, incluindo adição ou alteração de tintas utilizadas na marcação do produto.».
Czech: Změna potisku, zaoblení nebo jiných označení na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně přidání nebo změny inkoustu použitého pro označení přípravku"
Slovak: Zmena v ryhovaní, reliéfoch a iných značkách (s výnimkou deliacej čiary na delenie deliteľných tabliet) na tabletách alebo v nápisoch na kapsuliach, vrátane pridania alebo zmeny potlačovej farby použitej na označovanie liekov"
Polish: Zmiana wytłoczeń, uwypukleń lub innych oznakowań (oprócz rowkowania) na tabletkach lub nadruku na kapsułkach, w tym dodanie lub zmiana tuszu stosowanego do znakowania produktu"
Hungarian: A tablettán található lenyomatok, domborulatok vagy más jelzések (a rovások kivételével), vagy a kapszulákon nyomtatott jelzések megváltozása, ideértve a termék megjelölése során használt nyomdafestékek hozzáadását vagy megváltozását";
Slovenian: Sprememba natisov, reliefov ali drugih oznak (razen razdelilne zareze) na tabletah ali tiska na kapsulah, vključno z dodatkom ali spremembo barvil, ki se uporabljajo za označevanje zdravila";
Estonian: Tablettide sissepressitud, pinnaletrükitud või muu märgistuste (välja arvatud poolitusjoonte) või kapslite märgistuse muutmine, kaasa arvatud toote märgistamiseks kasutatavate trükivärvide lisamine või muutmine".
Latvian: Maina iespieduma veida, izciļņa veida vai citus marķējumus (izņemot šķēlējlīniju) uz tabletēm vai uzrakstus uz kapsulām, tajā skaitā pievieno vai maina zāļu marķēšanā lietojamās iespiedkrāsas."
Lithuanian: Įspaudų, reljefinio spaudo ir kitų ženklų (išskyrus tablečių įrantą) ant tablečių arba spaudų ant kapsulių pakeitimas, įskaitant produktui ženklinti naudojamų dažų papildymą arba pakeitimą"
Maltese: Il-bidla fl-impronti, l-ibbuzzar jew il-marki l-oħra (għajr it-talja) fuq il-pilloli jew l-istampar fuq il-kapsoli, inkluża ż-żieda jew il-bdil ta’ linka wżata għall-immarkar tal-prodott"
English: Change in the manufacturing process of a non-proteinaceous component due to a subsequent introduction of a biotechnology step
French: - Changement du procédé de fabrication d'un composé non protéinique dû à l'introduction ultérieure d'une étape biotechnologique
Portuguese: Alteração do processo de fabrico de um componente não-proteico, na sequência de um passo biotecnológico
Czech: Změna výrobního procesu nebílkovinné složky vzhledem k následnému začlenění biotechnologického kroku
Slovak: - Zmena vo výrobnom procese nebielkovinovej zložky pre následné použitie v biotechnologickej etape
Polish: Zmiana procesu produkcyjnego składników niebiałkowych spowodowana późniejszym wprowadzeniem etapu biotechnologicznego
Hungarian: Nem proteinszerű összetevő előállítási folyamatában bekövetkező változás egy biotechnológiai lépés későbbi bevezetésének köszönhetően
Slovenian: Sprememba v postopku izdelave neproteinske sestavine zaradi naknadne uvedbe biotehnološkega postopka
Estonian: - Mittevalguainesest osise tootmisprotsessi muutmine biotehnoloogilise etapi lisamise tõttu
Latvian: - Maina neolbaltumvielu komponentu ražošanas procesu sakarā ar sekojoša biotehnoloģijas posma ieviešanu.
Lithuanian: - Nebaltyminio komponento gamybos proceso pakeitimas dėl toliau vykdomos biotechnologinės stadijos
Maltese: Il-bidla fil-proċess tal-fabbrikazzjoni ta’ komponent mhux proteinaċju minħabba l-introduzzjoni sussegwenti ta’ stadju bijotekniku
English: General remarks:
French: Remarques générales:
Portuguese: Notas gerais:
Czech: Obecné poznámky:
Slovak: Všeobecné poznámky:
Polish: Uwagi ogólne:
Hungarian: Általános megjegyzések:
Slovenian: Splošne pripombe:
Estonian: Üldised märkused:
Latvian: Vispārīgas piezīmes.
Lithuanian: Bendrosios pastabos:
Maltese: Rimarki ġenerali:
English: This specific variation is provided to supplement the variations already existing which can be applied in this particular context, notably the variations Nos 4, 11, 12, 18, 19 and 26.
French: Cette modification spécifique est destinée à compléter les modifications existantes qui peuvent être appliquées dans ce contexte particulier, notamment les modifications nos 4, 11, 12, 18, 19 et 26.
Portuguese: Esta alteração específica não prejudica outras alterações já existentes que podem ser aplicadas neste contexto particular, nomeadamente as alterações nºs4, 11, 12, 18, 19 e 26.
Czech: Tato zvláštní změna je určena k doplnění již existujících změn, které mohou být v této zvláštní souvislosti použity, zejména změny č. 4, 11, 12, 18, 19 a 26.
Slovak: Táto špecifická zmena sa robí na doplnenie už existujúcich zmien, ktoré sa môžu uplatniť v tomto osobitnom kontexte, najmä pri zmenách č. 4, 11, 12, 18, 19 a 26.
Polish: Ta zmiana ma na celu uzupełnienie zmian już istniejących, które można stosować w tym szczególnym kontekście, w szczególności zmian nr 4, 11, 12, 18, 19 i 26.
Hungarian: Ez a különleges módosítás azoknak, a már létező módosításoknak, nevezetesen a 4., 11., 12., 18., 19. és 26. szám alatt találhatóaknak a kiegészítésére szolgál, amelyeket ebben a sajátos összefüggésben alkalmaznak,
Slovenian: Ta posebna sprememba je določena kot dodatek k obstoječim spremembam, ki se lahko uporablja v tej zvezi, zlasti k spremembam št. 4, 11, 12, 18, 19 in 26.
Estonian: See muudatus on ette nähtud juba olemasolevate konkreetses kontekstis kohaldatavate muudatuste, eelkõige muudatuste 4, 11, 12, 18, 19 ja 26 täiendamiseks.
Latvian: Šīs īpašās izmaiņas tiek paredzētas, lai aizstātu jau esošās izmaiņas, ko var piemērot šajā konkrētajā kontekstā, jo īpaši izmaiņas Nr. 4, 11, 12, 18, 19 un 26.
Lithuanian: Šiuo specifiniu pakeitimu numatoma papildyti jau turimus pakeitimus, kurie gali būti taikomi šiuo konkrečiu atveju, ypač pakeitimus Nr. 4, 11, 12, 18, 19 ir 26.
Maltese: Din il-varjazzjoni speċifika hija pprovvduta sabiex tissupplimenta il-varjazzjonijiet li diġà jeżistu li jistgħu jiġu applikati f’dan il-kuntest partikolari, notevolment il-varjazzjonijiet bin-Nri 4, 11, 12, 18, 19 u 26.
English: Community legislation applicable to specific groups of products has to be complied with.
Portuguese: A legislação comunitária aplicável a grupos específicos de produtos deve ser cumprida.
Polish: -Należy zapewnić zgodność z prawodawstwem wspólnotowym mającym zastosowanie do określonych grup produktów
English: The medicinal products containing proteinaceous component obtained through a biotechnology process fall under the scope of Part A of Regulation (EEC) No 2309/93.
French: Les médicaments contenant un composé protéinique et qui sont obtenus par un procédé biotechnologique entrent dans le champ d'application de la partie A du règlement (CEE) n° 2309/93.
Portuguese: Os medicamentos com componentes proteicos obtidos mediante um processo biotecnológico caem no âmbito da parte A do Regulamento (CEE) nº 2309/93.
Czech: Léčivé přípravky obsahující bílkovinnou složku získanou biotechnologickým procesem spadají do oblasti působnosti části A nařízení (EHS) č. 2309/93.
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú bielkovinovú zložku získanú prostredníctvom biotechnologického procesu, sú v pôsobnosti zoznamu A v nariadení (EHS) č. 2309/93.
Polish: Produkty lecznicze zawierające składnik białkowy otrzymany w procesie biotechnologicznym objęte są zakresem części A rozporządzenia (EWG) nr 2309/93.
Hungarian: Azok a proteinszerű összetevőt tartalmazó gyógyszerek, amelyeket biotechnológiai eljárás révén állítanak elő, a 2309/93/EGK rendelet A. része hatálya alá tartoznak,
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo proteinsko sestavino, pridobljeno z biotehnološkim postopkom, sodijo v področje Dela A uredbe (EGS) št. 2309/93.
Estonian: Biotehnoloogilise protsessi teel saadud valguainest sisaldavad ravimid kuuluvad määruse (EMÜ) nr 2309/93 A osa reguleerimisalasse.
Latvian: Uz tām zālēm, kas satur olbaltumvielu komponentu, kas iegūts biotehnoloģijas procesā, attiecas Regulas (EEK) Nr. 2309/93 A daļa.
Lithuanian: Vaistai, turintys baltyminį komponentą, gautą taikant biotechnologinį procesą, įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2309/93 A dalį.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jkun fihom komponent proteinaċju miksub permezz ta’ proċess bijotekniku jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-Parti A tar-Regolament (KEE) Nru 2309/93.
English: Change in the manufacturing process for components compliant with a European Pharmacopoeia monograph and verified by means of a certificate of suitability from the European Pharmacopoeia
French: Changement du procédé de fabrication de composés conformes à une monographie de la pharmacopée européenne et vérifié au moyen d'un certificat de conformité à la pharmacopée européenne
Portuguese: Alterações no processo de fabrico de componentes que observem o disposto numa monografia da Farmacopeia Europeia e sejam verificados por meio de um certificado de conformidade emitido pela Farmacopeia Europeia
Czech: Změna výrobního procesu pro složky, která je v souladu s článkem Evropského lékopisu a je ověřena certifikátem shody Evropského lékopisu
Slovak: Zmena postupu výroby zložiek zhodných s monografiou európskeho liekopisu a overeného certifikátom zhody s európskym liekopisom
Polish: Zmiana procesu produkcyjnego składników zgodnych z monografią Farmakopei Europejskiej oraz zweryfikowanych przy pomocy certyfikatu zgodności z Farmakopei Europejską
Hungarian: Az Európai gyógyszerkönyv cikkének megfelelő és az Európai gyógyszerkönyv megfelelőségi tanúsítványával rendelkező összetevők gyártási folyamatában bekövetkező változás.
Slovenian: Sprememba v postopku izdelave sestavin, ki ustrezajo monografiji evropske farmakopeje in ki so potrjene s certifikatom ustreznosti iz evropske farmakopeje
Estonian: Tootmisprotsessi muutus osiste puhul, mis vastavad Euroopa farmakopöa monograafiale ja on kinnitatud Euroopa Farmakopöa sobivussertifikaadiga
Latvian: Maina to komponentu ražošanas procesu, kas atbilst Eiropas Farmakopejas monogrāfijai un kas pārbaudītas ar Eiropas Farmakopejas atbilstības sertifikātu.
Lithuanian: Komponentų, atitinkančių Europos Farmakopėjos monografiją ir patvirtintų Europos Farmakopėjos atitikties liudijimu, gamybos proceso pakeitimas
Maltese: Il-bidla fil-proċess tal-fabbrikazzjoni għall-komponenti li jikkonformaw mal-monografija tal-Farmakopea Ewropea u vverfikati permezz ta’ ċertifikat ta’ idoneità mill-Farmakopea Ewropea
English: Conditions to be fulfilled: the specifications and physcio-chemical properties and all characteristics of the component remain the same.
French: Conditions à remplir: les spécifications, les propriétés physico-chimiques et toutes les caractéristiques du composant doivent rester les mêmes.
Portuguese: Condições a observar: mantêm-se as especificações, as propriedades físico-químicas e todas as características do componente.
Czech: Podmínky, které musí být splněny: specifikace a fyzikálně-chemické vlastnosti a všechny charakteristiky složky zůstávají stejné.
Slovak: Podmienky, ktoré treba splniť: špecifikácie a fyzikálno-chemické vlastnosti a všetky ostatné charakteristiky zložky musia zostať rovnaké.
Polish: Warunek do spełnienia: specyfikacje, właściwości fizykochemiczne oraz wszystkie cechy składnika pozostają takie same.
Hungarian: Teljesítendő feltételek: a minőségi követelmények, a fizikai-kémiai tulajdonságok és az összetevő valamennyi jellemzője ugyanaz marad.
Slovenian: Pogoji, ki morajo biti izpolnjeni: specifikacije in fizikalno-kemične lastnosti ter vse značilnosti sestavine ostanejo enake.
Estonian: Täitmisele kuuluvad tingimused: spetsifikaadid ja füüsikalis-keemilised omadused ning kõik osise omadused jäävad samaks.
Latvian: Nosacījumi, kas jāievēro: jāpaliek tām pašām specifikācijām un fizikāli ķīmiskajām īpašībām, un visām komponenta īpašībām.
English: Change in the manufacturing process for components requesting a new impurities test procedure
French: Changement du procédé de fabrication de composés exigeant une nouvelle méthode de contrôle des impuretés
Portuguese: Alterações no processo de fabrico de componentes que careçam de um novo ensaio de análise de impurezas
Czech: Změna výrobního procesu pro složky, která vyžaduje zkušební postup pro nové nečistoty
Slovak: Zmena postupu výroby zložiek vyžadujúcich novú metódu kontroly nečistôt
Polish: Zmiana procesu produkcji składników wymagających zastosowania procedury badania nowych zanieczyszczeń
Hungarian: Összetevők gyártási folyamatában bekövetkező olyan változások, amelyek miatt új szennyeződés-vizsgálati módszer szükséges.
Slovenian: Sprememba v postopku izdelave sestavin, ki zahteva nov analizni postopek za preskušanje nečistot
Estonian: Tootmisprotsessi muutus osiste puhul, mis vajavad uut lisandite katsemenetlust
Latvian: Maina to komponentu ražošanas procesu, kam nepieciešama jauna pārbaudes procedūra attiecībā uz piemaisījumiem.
Lithuanian: Komponentų, kuriems reikalinga nauja priemaišų bandymo atlikimo metodika, gamybos proceso pakeitimas
Maltese: Il-bidla fil-proċess tal-fabbrikazzjoni għall-komponenti li jitolbu proċedura ġdida għat-testijiet għall-impuritajiet
English: Conditions to be fulfilled: the specifications and physico-chemical properties and all characteristics of the component remain the same.
French: Condition à remplir: les spécifications, les propriétés physico-chimiques et toutes les caractéristiques du composant doivent rester les mêmes.
Portuguese: Condições a observar: mantêm-se as especificações, as propriedades físico-químicas e todas as características do componente.
Czech: Podmínky, které musí být splněny: specifikace a fyzikálně-chemické vlastnosti a všechny charakteristiky složky zůstávají stejné.
Slovak: Podmienky, ktoré treba splniť: špecifikácie a fyzikálno-chemické vlastnosti a všetky charakteristiky zložky musia zostať rovnaké.
Polish: Warunki do spełnienia: specyfikacje, właściwości fizykochemiczne oraz wszystkie właściwości składnika pozostają takie same.
Hungarian: Teljesítendő feltételek: a minőségi követelmények, a fizikai-kémiai tulajdonságok és az összetevő valamennyi jellemzője ugyanaz marad.
Slovenian: Pogoji, ki morajo biti izpolnjeni: specifikacije in fizikalno-kemične lastnosti ter vse značilnosti sestavine ostanejo enake.
Estonian: Täitmisele kuuluvad tingimused: spetsifikaadid ja füüsikalis-keemilised omadused ning kõik osise omadused jäävad samaks.
Latvian: Nosacījumi, kas jāievēro: jāpaliek tām pašām specifikācijām un fizikāli ķīmiskajām īpašībām, un visām komponenta īpašībām.