FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: A limit test at one dose level of 2 000 mg/kg body weight may be carried out with three animals of each sex.
Slovenian: Opravi se lahko mejni preskus pri enkratni velikosti odmerka 2000 mg/kg telesne teže na treh živalih obeh spolov.
English: If substance related mortality is produced, further testing at 200 mg/kg (or 500 mg/kg) body weight may need to be carried out.
Slovenian: Če nastopi s snovjo povezana smrtnost, bo morda treba opraviti dodatni preskus z odmerkom 200 mg/kg (ali 500 mg/kg) telesne teže.
English: It should be determined by the toxic reactions, time of onset and length of recovery period, and may thus be extended when considered necessary.
Slovenian: Odvisno naj bo od toksičnih reakcij, časa nastopa in dolžine obdobja okrevanja ter se po potrebi tako lahko podaljša.
English: After the substance has been administered, food may be withheld for a further 3-4 hours.
Slovenian: Po vnosu snovi se lahko pustijo brez hrane nadaljnje 3–4 ure.
English: Where a dose is administered in fractions over a period, it may be necessary to provide the animals with food and water, depending on the length of the period.
Slovenian: Če je odmerek razdeljen na več delov in se daje v nekem obdobju, utegne biti potrebno, da se živalim da hrana in voda v ustreznih količinah, ki so odvisne od dolžine obdobja.
English: If a single dose is not possible, the dose may be given in smaller fractions over a period not exceeding 24 hours.
Slovenian: Če ni mogoč vnos celotne količine v enkratnem odmerku, se nadaljuje z vnosom majhnih deležev odmerka v obdobju, ki ne sme presegati 24 ur.
English: Microscopic examination of organs showing evidence of gross pathology, in animals surviving 24 or more hours, may also be considered because it may yield useful information.
Slovenian: Pri živalih, ki so preživele 24 ur ali več, se lahko izvede mikroskopski pregled organov, ki kažejo očitne znake makropatologije, ker to lahko prinese koristne informacije.
English: However, when no toxic signs are observed in the other five animals, during autopsy consideration should be given to the possibility that mortality may not have been substance related.
Slovenian: Če pri drugih petih živalih niso opaženi znaki toksičnosti, pa je treba med avtopsijo upoštevati možnost, da smrtnosti ni povzročila snov v odmerku.
English: However, because this is a borderline result, the response of the remaining two animals per sex should be carefully considered and the occurrence of distinct, marked toxic signs in these animals may well lead to classification corresponding to an LD50 value of 2 000 mg/kg body weight or less, or would justify further testing at this same level.
Slovenian: Ker pa je to mejni rezultat, je treba natančno opazovati odziv preostalih dveh živali vsakega spola; pojav jasnih in izrazitih znakov toksičnosti pri teh živalih seveda lahko vodi k razvrstitvi, ki ustreza vrednosti LD50 2000 mg/kg telesne teže ali manj, ali utemelji izvedbo nadaljnjega preskušanja pri isti stopnji odmerka.
English: In certain cases there may be good reasons for choosing the Buehler test involving topical application rather than the intradermal injection used in the Guinea-Pig Maximisation Test.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko obstajajo utemeljeni razlogi za izbiro Buehlerjevega preskusa, ki namesto intradermalne injekcije, uporabljene v preskusu maksimizacije na morskih prašičkih, vključuje lokalno nanašanje.
English: Other methods may be used provided that they are well-validated and scientific justification is given.
Slovenian: Uporabijo se lahko druge metode, če so dobro validirane in znanstveno utemeljene.
English: If a positive result is seen in a recognised screening test, a test substance may be designated as a potential sensitiser, and it may not be necessary to conduct a further guinea pig test.
Slovenian: Če je rezultat priznanega predhodnega preskusa pozitiven, se lahko preskusna snov šteje za možnega povzročitelja senzibilizacije in ni potrebna izvedba dodatnega preskusa na morskih prašičkih.
English: In the human, the responses may be characterised by pruritis, erythema, oedema, papules, vesicles, bullae or a combination of these.
Slovenian: Pri človeku so značilne reakcije lahko srbenje, eritem, edem, papule, mehurji, gnojni mehurčki ali kombinacija teh reakcij.
English: In other species the reactions may differ and only erythema and oedema may be seen.
Slovenian: Pri drugih vrstah so reakcije lahko različne ter sta lahko vidna zgolj eritem in edem.
English: There may be circumstances where, given adequate justification other control substances meeting the above criteria may be used.
Slovenian: Uporabijo se lahko druge kontrolne snovi, ki izpolnjujejo zgoraj navedena merila, če to upravičujejo okoliščine.
English: Following a rest period of 10 to 14 days (induction period), during which an immune response may develop, the animals are exposed to a challenge dose.
Slovenian: Po 10- do 14-dnevnem počivalnem obdobju (indukcijsko obdobje), v katerem se lahko razvije imunska reakcija, so živali izpostavljene provokacijskemu odmerku.
English: Test animals Commonly used laboratory strains of albino guinea-pigs are used.
Slovenian: Uporabljajo se albino morski prašički tistih sevov, ki se običajno uporabljajo v laboratorijih.
English: A filter paper (2 × 4 cm) is fully-loaded with test substance in a suitable vehicle and applied to the test area and held in contact by an occlusive dressing for 48 hours. The choice of the vehicle should be justified.
Slovenian: Filtrirni papir (2 x 4 cm), povsem impregniran s preskusno snovjo v ustreznem nosilcu, se nanese na preskusno območje in je z okluzivnim povojem v stiku s kožo 48 ur. Izbira nosilca mora biti utemeljena.
English: Challenge Day 20-22-treated and control groups
Slovenian: Dan 20–22 – tretirana skupina in kontrolna skupina
English: A patch or chamber loaded with the test substance is applied to one flank of the animals and, when relevant, a patch or chamber loaded with the vehicle only may also be applied to the other flank.
Slovenian: Na en bok živali se nanese obliž ali gaza, impregnirana s preskusno snovjo in, če je primerno, se tudi na drugi bok lahko nanese obliž ali gaza, impregnirana zgolj z nosilcem.
English: A rechallenge may also be performed on the original control group.
Slovenian: Ponovna provokacija se lahko izvede tudi na prvotni kontrolni skupini.
English: Other procedures, e.g. histopathological examination, the measurement of skin fold thickness, may be carried out to clarify doubtful reactions.
Slovenian: Za razjasnitev dvomljivih reakcij se lahko opravijo tudi drugi postopki, npr. histopatološka raziskava ali meritev debeline kožne gube.
English: If wrapping is used, additional exposures may be required.
Slovenian: Če se uporabi povoj, utegne biti potrebna dodatna izpostavljenost.
English: The test patch system is held in contact with the skin by an occlusive patch or chamber and a suitable dressing for 6 hours. If it can be demonstrated that a sham control group is not necessary, a naive control group may be used.
Slovenian: Obliž se nanese na preskusno območje tako, da je okluzivni obliž ali gaza ali ustrezen povoj v stiku s kožo 6 ur. Če se lahko dokaže, da posnemajoča kontrolna skupina ni potrebna, se lahko uporabi netretirana kontrolna skupina.
English: The method should identify chemicals with neurotoxic potential, which may warrant further in-depth investigation of this aspect.
Slovenian: Cilj te metode je opredeliti kemikalije z nevrotoksičnim potencialom, kar lahko zahteva dodatno podrobno raziskavo.
English: In addition, the method may give an indication of immunological effects and reproductive organ toxicity.
Slovenian: Poleg tega lahko metoda pokaže imunološke učinke in toksičnost razmnoževalnih organov.
English: Preparations Healthy young adult animals are randomly assigned to the control and treatment groups.
Slovenian: Zdrave mlade odrasle živali so naključno razdeljene v kontrolno skupino in skupino, ki bo tretirana.
English: The preferred rodent species is the rat, although other rodent species may be used.
Slovenian: Najprimernejša vrsta glodalcev so podgane, čeprav se lahko uporabijo tudi druge vrste glodalcev.
English: In addition, a satellite group of 10 animals (five animals per sex) may be treated with the high dose level for 28 days and observed for reversibility, persistence, or delayed occurrence of toxic effects for 14 days post-treatment.
Slovenian: Poleg tega se satelitska skupina 10 živali (pet živali na spol) lahko tretira z veliko količino odmerka 28 dni in se naslednjih 14 dni opazuje za ugotavljanje reverzibilnosti, trajanja učinka ali zapoznelega nastopa toksičnih učinkov.
English: If from assessment of other data, no effects would be expected at a dose of 1 000 mg/kg bw/d, a limit test may be performed.
Slovenian: Če se na podlagi ocene drugih podatkov ne pričakujejo nobeni učinki pri odmerku 1000 mg/kg telesne teže/dan, se lahko opravi mejni preskus.
English: If there are no suitable data available, a range finding study may be performed to aid the determination of the doses to be used.
Slovenian: Če ne obstajajo ustrezni podatki, se lahko opravi študija ugotavljanja količinske meje, s katero se določijo odmerki za uporabo.
English: When the test substance is administered in the diet either a constant dietary concentration (ppm) or a constant dose level in terms of the animals' body weight may be used;
Slovenian: Če se preskusna snov daje s hrano, se lahko uporabi bodisi stalna koncentracija v hrani (ppm) bodisi stalna velikost odmerka glede na telesno težo živali;
English: If a test at one dose level of at least 1 000 mg/kg body weight/day or, for dietary or drinking water administration, an equivalent percentage in the diet or drinking water (based upon body weight determinations), using the procedures described for this study, produces no observable toxic effects and if toxicity would not be expected based upon data from structurally related substances, then a full study using three dose levels may not be considered necessary.
Slovenian: Če preskus, izveden v skladu z opisanimi postopki za to študijo in pri velikosti odmerka, ki znaša najmanj 1000 mg/kg telesne teže/dan, ali pri vnosu s hrano ali vodo pri enakovredni koncentraciji hrane ali pitne vode (na podlagi telesne teže), ne ustvari opaznih toksičnih učinkov in če se na podlagi podatkov o strukturno povezanih snoveh toksičnost ne pričakuje, se popolna študija z uporabo treh velikosti odmerkov morda ne šteje za potrebno.
English: The volume should not exceed 1 ml/100 g body weight, except in the case of aqueous solutions where 2 ml/100 g body weight may be used.
Slovenian: Volumen ne sme presegati 1 ml/100 g telesne teže, razen pri vodnih raztopinah, pri katerih se lahko uporabi 2 ml/100 g telesne teže.
English: Functional observations conducted in the fourth exposure week may be omitted when the study is conducted as a preliminary study to a subsequent subchronic (90-day) study.
Slovenian: Funkcionalna opazovanja, predvidena za četrti teden izpostavljenosti, se lahko izpustijo, če je študija izvedena kot predhodna za nadaljnjo študijo subkroničnosti (90 dni).
English: On the other hand, the availability of data on functional observations from the repeated dose study may enhance the ability to select dose levels for a subsequent subchronic study.
Slovenian: Po drugi strani pa se lahko podatki o funkcionalnih opazovanjih, pridobljeni med študijo s ponavljajočimi se odmerki, izkažejo za koristne pri izbiranju velikosti odmerkov za nadaljnjo študijo subkroničnosti.
English: Exceptionally, functional observations may also be omitted for groups that otherwise reveal signs of toxicity to an extent that would significantly interfere with the functional test performance.
Slovenian: Izjemoma se lahko funkcionalna opazovanja opustijo tudi za skupine, ki sicer kažejo znake toksičnosti v takšnem obsegu, da bi to lahko močno oviralo izvedbo funkcionalnega preskusa.
English: Measurements of additional enzymes (of hepatic or other origin) and bile acids may provide useful information under certain circumstances
Slovenian: Meritve dodatnih encimov (hepatskega ali drugega izvora) in žolčnih kislin včasih lahko dajo koristne informacije.
English: Other determinations that should be carried out if the known properties of the test substance may, or are suspected to, affect related metabolic profiles include calcium, phosphate, fasting triglycerides, specific hormones, methaemoglobin and cholinesterase.
Slovenian: Druge določitve, ki morajo biti izvedene, če obstaja možnost ali sum, da bodo znane lastnosti preskusne snovi vplivale na povezane metabolične profile, vključujejo kalcij, fosfat, trigliceride, posebne hormone, methemoglobin in holinesterazo.
English: The clinical and other findings may suggest the need to examine additional tissues.
Slovenian: Na podlagi kliničnih in drugih izsledkov se lahko pokaže potreba po preiskavah dodatnega tkiva.
English: In vitro screening tests could be employed to identify those substances which may cause delayed polyneuropathy;
Slovenian: Izločilne študije in vitro bi se lahko uporabile za določanje tistih snovi, ki lahko povzročijo zapoznelo polinevropatijo;
English: Organophosphorus substances include uncharged organophosphorus esters, thioesters or anhydrides of organophosphoric, organophosphonic or organophosphoramidic acids or of related phosphorothioic, phosphonothioic or phosphorothioamidic acids, or other substances that may cause the delayed neurotoxicity sometimes seen in this class of substances.
Slovenian: Organofosforne snovi vključujejo nenabite organofosforne estre, tioestre ali anhidride organofosfornih, organofosfoničnih ali organofosforamidnih kislin ali sorodnih fosforotiotskih, fosfonotiotskih ali fosforotioamidnih kislin ali druge snovi, ki lahko povzročijo zapoznelo nevrotoksičnost, ki je včasih opažena v tem razredu snovi.
English: A reference substance may be tested with a positive control group as a means of demonstrating that under the laboratory test conditions, the response of the tested species has not changed significantly.
Slovenian: Referenčna snov se lahko preskuša na pozitivni kontrolni skupini kot dokaz, da se tudi v preskusnih laboratorijskih okoliščinah odziv preskušane vrste ni bistveno spremenil.
English: Liquids may be given undiluted or dissolved in an appropriate vehicle such as corn oil;
Slovenian: Tekočine se lahko vnašajo nerazredčene ali raztopljene v ustreznem nosilcu, kakršno je na primer koruzno olje;
English: solids should be dissolved if possible since large doses of solids in gelatine capsules may not be absorbed efficiently.
Slovenian: če je mogoče, je treba trdne snovi raztopiti, ker se utegne zgoditi, da se veliki odmerki v želatinastih kapsulah ne absorbirajo učinkovito.
English: The positive control group may be run concurrently or be a recent historical control group.
Slovenian: Pozitivna kontrolna skupina se lahko preskuša hkrati, lahko pa je tudi nedavno preskušena kontrolna skupina.
English: However, to prevent death due to acute cholinergic effects, atropine or another protective agent, known to not interfere with delayed neurotoxic responses, may be used.
Slovenian: Da bi se izognili smrti zaradi akutnih holinergičnih učinkov, se lahko uporabi atropin ali kakšno drugo zaščitno sredstvo, za katero je znano, da ne moti zapoznelih nevrotoksičnih odzivov.
English: A variety of test methods may be used to estimate the maximum non-lethal dose of test substances (See method B.1bis).
Slovenian: Za določitev največjega nesmrtonosnega odmerka preskusne snovi so na voljo številne metode (glej metodo B.1 bis).
English: Historical data in the hen or other toxicological information may also be helpful in dose selection.
Slovenian: Pri izbiri odmerka so lahko v veliko pomoč podatki iz predhodnih študij na kokoših ali druge toksikološke informacije.
English: If a test at a dose level of at least 2,000 mg/kg body weight/day, using the procedures described for this study, produces no observable toxic effects and if toxicity would not be expected based upon data from structurally related substances, then a study using a higher dose may not be considered necessary.
Slovenian: Če preskus, izveden v skladu z opisanimi postopki za to študijo in pri stopnji odmerka, ki znaša najmanj 2000 mg/kg telesne teže/dan, ne povzroči nobenih očitnih toksičnih učinkov in če podatki o strukturno sorodnih snoveh ne kažejo na pojav toksičnosti, študije z uporabo večjega odmerka ni treba izvesti.
English: Biochemistry Six hens randomly selected from each of the treatment and vehicle control groups, and three hens from the positive control group (when this group is run concurrently), should be killed within a few days after dosing, and the brain and lumbar spinal cord prepared and assayed for neuropathy target esterase inhibition activity.
Slovenian: V nekaj dneh po vnosu odmerka je treba usmrtiti šest naključno izbranih kokoši iz vsake tretirane skupine in kontrolne skupine, ki ji je vnesen zgolj nosilec, ter tri kokoši iz pozitivne kontrolne skupine (če je ta skupina preskušena hkrati), možgane in ledveno hrbtenjačo pa je treba pripraviti in analizirati za določitev morebitne inhibicije nevropatske ciljne erastaze.
English: In addition, it may also be useful to prepare and assay sciatic nerve tissue for neuropathy target esterase inhibition activity.
Slovenian: Poleg tega je lahko za določitev inhibicije nevropatske ciljne erastaze koristno pripraviti in analizirati ishiatično živčno tkivo.
English: If observation of clinical signs of intoxication (this can often be assessed by observation of the time of onset of cholinergic signs) indicates that the toxic agent may be disposed of very slowly then it may be preferable to sample tissue from three birds at each of two times between 24 and as late as 72 hours after dosing.
Slovenian: Če opazovanja kliničnih znakov intoksikacije (ki se lahko oceni z opazovanjem časa nastopa holinergičnih znakov) kažejo, da bo odstranitev toksičnega sredstva potekala zelo počasi, utegne biti primernejše, da se odvzame tkivo pri treh pticah v obeh terminih v obdobju od 24 ur in do najpozneje 72 ur po vnosu odmerka.
English: Analyses of acetylcholinesterase (AChE) may also be performed on these samples, if deemed appropriate.
Slovenian: Na teh vzorcih se po potrebi lahko izvedejo analize acetilholinesteraze (AChE).
English: However, spontaneous reactivation of AChE may occur in vivo, and so lead to underestimation of the potency of the substance as an AChE inhibitor.
Slovenian: Vendar se AChE invivo lahko spontano reaktivira, kar lahko vodi k podcenjevanju učinkovitosti neke snovi kot inhibitorja AChE.
English: Equivocal or inconclusive results for these endpoints may require further evaluation.
Slovenian: Dvoumni in nedokončni rezultati za te končne točke lahko zahtevajo nadaljnje ocenjevanje.
English: Organophosphorus substances include uncharged organophosphorus esters, thioesters or anhydrides of organophosphoric, organophosphonic or organophosphoramidic acids or of related phosphorothioic, phosphonothioic or phosphorothioamidic acids or other substances that may cause the delayed neurotoxicity sometimes seen in this class of substances.
Slovenian: Organofosforne snovi vključujejo nenabite organofosforne estre, tioestre ali anhidride organofosfornih, organofosfoničnih ali organofosforamidnih kislin ali sorodnih fosforotiotskih, fosfonotiotskih ali fosforotioamidskih kislin ali druge snovi, ki lahko povzročijo zapoznelo nevrotoksičnost, ki se včasih zasledi v tem razredu snovi.
English: If a test at a dose level of at least 1000 mg/kg body weight/day, using the procedures described for this study, produces no observable toxic effects and if toxicity would not be expected based upon data from structurally related substances, then a study using a higher dose may not be considered necessary.
Slovenian: Če preskus z velikostjo odmerka, ki znaša najmanj 2000 mg/kg telesne teže/dan, z uporabo predpisanih postopkov za to študijo ne povzroči nobenih opaznih toksičnih učinkov in če podatki o strukturno sorodnih snoveh ne kažejo na pojav toksičnosti, študije z uporabo višjega odmerka ni treba izvesti.
English: In addition, it may also be useful to prepare and assay sciatic nerve tissue for neuropathy target esterase (NTE) inhibition activity.
Slovenian: Poleg tega je za določitev inhibicije nevropatske ciljne esteraze lahko koristno pripraviti in analizirati ishiatično živčno tkivo.
English: This method is analogous to OECD TG 419
Slovenian: Ta metoda je skladna s smernicami za preskušanje OECD TG 419.
English: `ANNEX V
Slovenian: PRILOGA V