English: This is the fee for an application for a Community authorization to market a medicinal product not required to be supported by a full dossier as provided for under the exceptions in point 10 of the second paragraph of Article 5 of Directive 81/851/EEC or for an application concerning a medicinal product for use in non-food producing animals.
French: La redevance réduite s'applique aux demandes d'autorisation communautaire de mise sur le marché de médicaments pour lesquels la présentation d'un dossier complet n'est pas nécessaire, conformément aux dispositions dérogatoires de l'article 5 paragraphe 2 point 10 de la directive 81/851/CEE et aux demandes d'autorisation de médicaments destinés à des animaux non producteurs des denrées alimentaires.
Czech: Jedná se o poplatek za žádost o registraci Společenství pro léčivý přípravek, která nevyžaduje doložení úplnou registrační dokumentací, jak je uvedeno mezi výjimkami v čl. 5 odst. 2 bodu 10 směrnice 81/851/EHS, nebo za žádost týkající se léčivého přípravku pro použití pro zvířata, která nejsou určena k produkci potravin.
Slovak: Poplatok za žiadosť o vydanie povolenia spoločenstva na uvedenie lieku na trh, ktorá nemusí byť doložená úplnou dokumentáciou tak, ako to umožňujú výnimky uvedené v bode 10 druhého odseku článku 5 smernice 81/851/EHS, alebo za žiadosť týkajúceho sa lieku na použitie u zvierat, nechovaných pre výrobu potravín.
Polish: Jest to opłata za wniosek o udzielenie wspólnotowego zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego, co do którego nie istnieje wymaganie przedstawienia wszystkich danych zgodnie z wyjątkami zawartymi w art. 5 pkt 10 akapit drugi dyrektywy 81/851/EWG lub za wniosek dotyczący produktu leczniczego do stosowania u zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności.
Hungarian: Ezt a díjat a gyógyszerek közösségi forgalomba hozatalának engedélyezéséhez benyújtott olyan kérelemért kell fizetni, amelyhez nem kell a teljes dokumentációt benyújtani a 81/851/EGK irányelv 5. cikke (2) bekezdésének 10. pontjában a kivételek alatt előírtaknak megfelelően, vagy a nem élelmiszer-előállításra szánt állatok esetében alkalmazott készítmények engedélyezéséhez benyújtott kérelemért.
Slovenian: To je pristojbina za vlogo za pridobitev dovoljenja Skupnosti za promet z zdravilom, za katero se ne zahteva spremljajoča popolna dokumentacija, kakor je določeno v izjemah v točki 10 drugega odstavka člena 5 Direktive 81/851/EGS, ali za vlogo, ki se nanaša na zdravilo za uporabo pri živalih, ki niso namenjene za proizvodnjo hrane.
Romanian: Aceasta este taxa percepută pentru o cerere de autorizație comunitară de introducere pe piață a unui medicament, cerere care nu se însoțește în mod obligatoriu de un dosar complet, după cum se prevede pentru excepții la articolul 5 alineatul (2) punctul 10 din Directiva 81/851/CEE sau pentru o cerere privind un medicament folosit pentru animalele de la care nu se obțin produse alimentare.
Bulgarian: Намалената такса се прилага за заявленията за общностно разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт, за който не е необходимо представянето на пълно досие, съгласно отменителните разпоредби на член 5, параграф 2, точка 10 от Директива 81/851/ЕИО, и за заявленията за разрешително за лекарствени продукти, предназначени за животни, които не се използват за храна.
Estonian: See on lõiv ühenduse ravimimüügiloa taotluse eest, millele vastavalt direktiivi 81/851/EMÜ artikli 5 teise lõigu punktis 10 sätestatud eranditele ei ole vaja lisada täielikku toimikut, või taotluse eest, mis käsitleb toiduks mittetarvitatavate loomade puhul kasutatavat ravimit.
Latvian: Tā ir maksa par Kopienas zāļu tirdzniecības atļaujas pieteikumu, kam, atbilstīgi izņēmumiem, kuri noteikti Direktīvas 81/851/EEK 5. panta otrās daļas 10. punktā, neprasa pievienot pilnīgu dokumentāciju, vai par pieteikumu attiecībā uz tādām zālēm, ko paredzēts lietot dzīvniekiem, no kuriem neiegūst pārtiku.
Lithuanian: Tai mokestis už paraišką gauti Bendrijos leidimą prekiauti vaistu, apie kurį nereikalaujama pateikti išsamios dosjė, kaip numatyta Direktyvos 81/851/EEB 5 straipsnio antrosios pastraipos 10 punkto išlygose, arba už paraišką, susijusią su vaistu, naudojamu ne maistui auginamiems gyvuliams.
Maltese: Dan huwa l-piż għal applikazzjoni għal awtorizzazzjoni Komunitarja sabiex jitqiegħed fis-suq prodott mediċinali mhux meħtieġ li jiġi sostnut b'dossier komplut kif ipprovvdut skond l-eċċezzjonijiet fil-punt 10 tat-tieni paragrafu ta' l-Artikolu 5 tad-Direttiva 81/851/KEE jew għal applikazzjoni li tirrigwarda prodott mediċinali għall-użu fuq annimali li ma jipproduċux ikel.