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English: (1)Whereas application of Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (4) has shown that certain basic concepts must be revised to take account of the need to ensure a greater degree of protection of animal and human health and of the environment;
French: (1)considérant que, lors de l'application de la directive 70/524/CEE du Conseil, du 23 novembre 1970, concernant les additifs dans l'alimentation des animaux (4), il est apparu que certains concepts fondamentaux devaient être revus pour tenir compte de la nécessité d'assurer au mieux la protection de la santé animale, de la santé humaine et de l'environnement;
English: (a)the description "premixture";
French: a)la dénomination "prémélange";
English: CHAPTER II Additives linked to a person responsible for putting them into circulation, inserted in Annex I after 31 December 1987
French: CHAPITRE II Additifs liés à un responsable de la mise en circulation inscrits à l'annexe I avant le 31 décembre 1987
English: (c)the specific name of the additives authorized may be accompanied by the additive's EC registration number.
French: c)que le nom spécifique des additifs autorisés peut être accompagné du numéro d'enregistrement CE de l'additif.
English: 3.Member States shall, in particular, ensure that additives are added to feed materials and to straight feedingstuffs only where their use is expressly provided for in the authorization regulation.
French: 3.Les États membres veillent notamment à ce que les additifs ne soient ajoutés aux matières premières pour aliments des animaux et aux aliments simples pour animaux que pour autant que leur emploi est expressément prévu dans le règlement d'autorisation.
English: 4.Member States shall have a period of sixty days from the date on which the dossier was dispatched to them in which to check whether the dossier has been compiled in accordance with Directive 87/153/EEC and, where appropriate, to submit their comments in writing to the Commission and the other Member States.
French: 4.Les États membres disposent d'un délai de soixante jours à compter de la date à laquelle le dossier leur a été transmis, pour vérifier que le dossier est établi conformément aux dispositions de la directive 87/153/CEE et, le cas échéant, pour faire parvenir à la Commission et aux autres États membres, leurs observations par écrit.
English: -the identification note,
French: -la fiche signalétique,
English: -vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effect:
French: -vitamines, provitamines et substances à effet analogue chimiquement bien définies:
English: 2.Member States shall require that the specific name of the additive may be accompanied, in cases where the indications are not required by virtue of paragraph 1:
French: 2.Les États membres prescrivent que la dénomination spécifique de l'additif peut être accompagnée, dans les cas où ces indications ne sont pas requises en vertu du paragraphe 1:
English: 1.Additives as referred to in Article 2 (aaa) included in Annex I after 31 December 1987 shall be authorized provisionally as from 1 April 1998 and transferred to Chapter II of Annex B with a view to their authorization for a period of 10 years as additives linked to a person responsible for putting them into circulation in accordance with paragraphs 2 and 3.
French: 1.Les additifs visés à l'article 2 point aaa), inscrits à l'annexe I après le 31 décembre 1987, sont autorisés provisoirement à partir du 1er avril 1998 et transférés à l'annexe B chapitre II en vue de leur autorisation pour une période de dix ans en tant qu'additifs liés à un responsable de la mise en circulation conformément aux dispositions des paragraphes 2 et 3.
English: the identification of the strain(s) in accordance with the authorization given, the file number of the strain(s) in accordance with the authorization given, the file number of the strain(s), the number of colony-forming units (CFU/g), the additive's EC registration number, the name or business name and the address or registered place of business of the manufacturer if he is not responsible for the particulars on the label, the expiry date of the guarantee of the storage life from the date of manufacture and, where applicable, indication of any particular significant characteristics due to the manufacturing process, in accordance with the provisions concerning labelling in the authorization of the additive;
French: l'identification de la ou des souches conformément à l'autorisation donnée, le numéro de dépôt de la ou des souches, le nombre d'unités formant des colonies (CFU par gramme), le numéro d'enregistrement CE de l'additif, le nom ou la raison sociale et l'adresse ou le siège social du fabricant si celui-ci n'est pas responsable des indications d'étiquetage, la date limite de garantie ou la durée de conservation à partir de la date de fabrication, le cas échéant l'indication des caractéristiques particulières significatives dues au procédé de fabrication, conformément aux dispositions prévues en matière d'étiquetage dans l'autorisation de l'additif;
English: (b)to ascertain whether the additive put into circulation actually corresponds to the additive described in the dossier on the basis of which the Community authorization was granted.
French: b)pour vérifier que l'additif mis en circulation correspond effectivement à l'additif décrit dans le dossier sur la base duquel l'autorisation communautaire a été accordée.
English: 2.At the request of the Commission, the Member State acting as rapporteur shall ensure that all or part of the dossier referred to in Article 4 is officially forwarded to the members of the Committee referred to in paragraph 1.
French: 2.Sur demande de la Commission, l'État membre rapporteur veille à ce que tout ou partie du dossier visé à l'article 4 soit transmis officiellement aux membres du comité prévu au paragraphe 1.
English: (h)for enzymes:
French: h)pour les enzymes:
English: specific name given to the additive upon authorization, and level of the various elements insofar as a maximum level is fixed for complete feedingstuffs upon authorization of the additive;
French: le nom spécifique de l'additif lors de son autorisation et la teneur des éléments respectifs, pour autant qu'une teneur maximale soit fixée pour les aliments complets lors de l'autorisation de l'additif;
English: 5.The additional scientific data and information required for modification of the conditions for listing an additive or for renewal of the authorization in accordance with Article 9b (1) or any new scientific data or information provided during the period of authorization of the additive may not be used by the Commission or by a Member State for the benefit of another applicant for a period of five years from the date on which the authorization of a new use, the renewal or the submission of new scientific data or information takes effect.
French: 5.Les données scientifiques et informations supplémentaires nécessaires pour modifier les conditions d'inscription de l'additif, pour assurer le renouvellement de l'autorisation conformément à l'article 9 B paragraphe 1 ou toute nouvelle donnée scientifique ou information fournie au cours de la période d'autorisation de l'additif ne doivent pas être utilisées par la Commission par un État membre au profit d'un autre demandeur pendant une période de cinq ans à compter de la date de prise d'effet de l'autorisation d'un nouvel usage, du renouvellement ou du dépôt des nouvelles données scientifiques ou informations.
English: -an adequate official inspection has been performed.
French: -qu'un contrôle officiel suffisant soit effectué.
English: -the methods for testing for residues of the additive or metabolites thereof in animal products.
French: -aux méthodes de contrôle des résidus de l'additif ou de ses métabolites dans les produits animaux.
English: copper and selenium
French: cuivre et sélénium
English: 2.Where additional information is supplied on an additive which has been provisionally authorized under Article 9a, for the purpose of obtaining authorization of the additive under Article 3a, that information shall be considered as an integral part of the initial dossier and shall consequently cease to be protected at the same time as the information in the initial dossier.
French: 2.Dans la mesure où des données complémentaires sont fournies pour un additif ayant fait l'objet d'une autorisation provisoire conformément à l'article 9 A en vue de son autorisation conformément à l'article 3 A, celles-ci sont considérées comme faisant partie intégrante du dossier initial et, dès lors, la protection de ces données prend fin en même temps que celle des données du dossier initial.
English: the specific name given to the additive upon authorization, the alpha-tocopherol level and the expiry date of the guarantee of that level or storage life from the date of manufacture;
French: le nom spécifique donné à l'additif lors de son autorisation, la teneur en alpha-tocophérols et la date limite de garantie de la teneur ou la durée de conservation à compter de la date de fabrication;
English: (8)Whereas the premixtures referred to in this Directive may under no circumstances be regarded as preparations covered by the definition of additive;
French: (8)considérant que les prémélanges visés par la présente directive ne peuvent, en aucun cas, être considérés comme des préparations relevant de la définition donnée à l'additif;
English: 3.Unless the mixture concerned is the subject of a specific authorization as an additive, Member States shall require that:
French: 3.Pour autant qu'il ne s'agisse pas d'un mélange faisant l'objet d'une autorisation spécifique en tant qu'additif, les États membres prescrivent:
English: 8.Any reference to additives other than in the form provided for in this Directive shall be prohibited.`
French: 8.Toute mention relative aux additifs autre que celles prévues dans la présente directive est interdite.»
English: -in the case of pet foods:
French: -dans le cas des aliments pour animaux familiers:
English: Such manufacturers shall appear on the national list under a special heading as follows:
French: L'inscription des fabricants visés au point b) dans la liste nationale figure sous une rubrique spéciale intitulée:
Finnish: Näiden b alakohdassa tarkoitettujen valmistajien merkitseminen kansalliseen luetteloon on otsikoitu omaksi luvukseen:
English: 5.Where, pursuant to paragraph 1, the expiry date of the guarantee or storage life from the date of manufacture of several additives belonging to the same group or different groups has to be stated, Member States shall require that a single date of guarantee or a single reference to the storage life from the date of manufacture may be indicated for all the additives, namely the deadline which will be reached first.
French: 5.Dans les cas où, conformément au paragraphe 1, la date limite de garantie ou la durée de conservation à compter de la date de fabrication de plusieurs additifs appartenant à un même groupe ou à des groupes différents doit être déclarée, les États membres précisent qu'une seule date de garantie ou qu'une seule durée de conservation à compter de la date de fabrication peut être indiquée pour l'ensemble des additifs, à savoir celle qui vient à échéance la première.
English: list of other additives authorized for an unlimited period,
French: liste des autres additifs dont l'autorisation est accordée sans limitation de temps,
English: additives not subject to authorization linked to the person responsible for putting them into circulation and referred to in Part II of Annex C; ` (ii) point (f) shall be replaced by the following:
French: les additifs ne faisant pas l'objet d'une autorisation liée au responsable de la mise en circulation qui sont visés à l'annexe C partie II; » ii) le point f) est remplacé par le texte suivant:
English: (b)for vitamins other than vitamins A, D and E, provitamins and substances having a similar chemical effect:
French: b)pour les vitamines, autres que les vitamines A, D et E, les provitamines et les substances à effet analogue:
English: introduce intro nutrition elements conducive to attaining particular nutritional objectives or to meeting the specific nutritional needs of animals at a particular time; or - prevent or reduce the harmful effects caused by animal excretions or improve the animal environment;
French: -de prévenir ou de réduire les nuisances provoquées par les déjections animales ou d'améliorer l'environnement des animaux;
English: (e)for serious reasons concerning human or animal health its use must not be restricted to medical or veterinary purposes.
French: e)que, pour des raisons sérieuses concernant la santé humaine ou animale, il ne doive pas être réservé à l'usage médical ou vétérinaire.
English: 1.Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with:
French: 1.Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer:
English: (b)additives listed in Part B of Annex A may be supplied only by approved establishments:
French: b)que les additifs visés à l'annexe A partie B ne peuvent être fournis que par des établissements agréés:
English: the active-substance level.
French: la teneur en substances actives.
English: all additives belonging to this group,
French: tous les additifs relevant du groupe,
Italian: tutti gli additivi del gruppo;
English: 2.The additives as referred to in paragraph 1 must, before 1 October 1998, be the subject of new applications for authorization; such applications, accompanied by the monographs and identification notes provided for in Articles 9n and 9o respectively, shall be addressed by the person responsible for the dossier on the basis of which the former authorization was given or by his successor or successors, via the Member State acting as rapporteur, to the Commission, sending copies to the other Member States, which shall acknowledge receipt thereof.
French: 2.Les additifs visés au paragraphe 1 doivent faire l'objet - avant le 1er octobre 1998 - d'une nouvelle demande d'autorisation; cette demande accompagnée de la monographie et de la fiche signalétique prévues respectivement à l'article 9 N et à l'article 9 O est adressée par le responsable du dossier à la base de l'ancienne autorisation ou son (ses) ayant(s) droit, par l'intermédiaire de l'État membre rapporteur, à la Commission avec copie aux autres États membres, qui en accusent réception.
English: 2.Member States shall require that:
French: 2.Les États membres prescrivent:
English: 4.The provisions provided for in Article 9b (3) shall apply mutatis mtuandis.
French: 4.Les dispositions prévues à l'article 9 B paragraphe 3 s'appliquent par analogie.
English: Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (3),
French: vu l'avis du Comité économique et social (3),
Portuguese: Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social (3),
Finnish: ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
English: Having regard to the proposal from the Commission (1),
French: vu la proposition de la Commission (1),
Portuguese: Tendo em conta a proposta da Comissão (1),
Finnish: ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),
English: Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 43 thereof,
French: vu le traité instituant la Communauté européenne, et notamment son article 43,
Italian: visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 43,
Portuguese: Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia e, nomeadamente, o seu artigo 43º,
Finnish: ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan,
English: ` (ii) point (f) shall be replaced by the following:
Slovak: " ii) bod f) sa nahrádza takto:
Estonian: punkt f asendatakse järgmisega:
English: The Scientific Committee for Animal Nutrition established by Commission Decision 76/791/EEC (*) shall be responsible for assisting the Commission, at the latter's request, on all scientific questions relating to the use of additives in animal nutrition.
Czech: Vědecký výbor pro výživu zvířat zřízený rozhodnutím Komise 76/791/EHS(*) je pověřen úkolem pomáhat Komisi na její žádost ve všech vědeckých otázkách týkajících se doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
Slovak: Vedecký výbor pre výživu zvierat zriadený rozhodnutím Komisie 76/791/EHS* zodpovedá za pomoc Komisii, na jej žiadosť, pri všetkých vedeckých otázkach týkajúcich sa používania prídavných látok vo výžive zvierat.
Hungarian: A 76/791/EGK bizottsági határozattal [**] HL L 279., 1976.10.9., 35. o. A 86/105/EGK határozattal (HL L 93., 1986.4.8., 14. o.) módosított határozat. létrehozott Takarmányozási Tudományos Bizottság felelős azért, hogy a Bizottságot, annak kérésére, segítse minden, takarmány-adalékanyag felhasználására vonatkozó tudományos kérdésben.
Slovenian: Znanstveni odbor za prehrano živali, ki je bil ustanovljen z Odločbo Komisije 76/791/EGS [**] UL L 279, 9.10.1976, str. 35. Odločba, kakor je bila spremenjena z Odločbo 86/105/EGS (UL L 93, 8.4.1986, str. 14)., je odgovoren za pomoč Komisiji pri vseh znanstvenih vprašanjih, ki se nanašajo na uporabo dodatkov v prehrani živali.
Estonian: Komisjoni otsusega 76/91/EMÜ* moodustatud söötade teaduskomitee abistab komisjoni viimase taotluse korral kõikides loomasöödas söödalisandite kasutamisega seotud teaduslikes küsimustes.
Lithuanian: Gyvūnų mitybos mokslinis komitetas įkurtas Komisijos sprendimu 76/791/EEB(*), yra atsakingas už pagalbą Komisijai, jai paprašius, visais mokslo klausimais, susijusiais su priedų panaudojimu gyvūnų mitybai.
Maltese: Il-Kumitat Xjentifiku tan-Nutrizzjoni ta’ l-Annimali stabbilit bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 76/791/KEE [*] ĠU L 279, tad-9.10.1976, p. 35. Deċiżjoni kif emendata mid-Deċiżjoni 86/105/KEE (ĠU L 93, tat-8.4.1986, p. 14). għandu jkun responsabbli li jgħin lill-Kummissjoni, fuq it-talba ta’ din ta’ l-aħħar, dwar il-kwistjonijiet xjentifiċi kollha li jkollhom x’jaqsmu ma’ l-użu ta’ l-addittivi fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali.
English: Chapter I:
Slovak: kapitola I:
Slovenian: Poglavje I:
Maltese: Kapitolu I:
English: list of additives linked to a person responsible for putting them into circulation and authorized for a period of 10 years,
Slovak: zoznam prídavných látok, ktoré sa viažu na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu a povolených na obdobie 10 rokov,
Slovenian: seznam dodatkov, povezanih z osebo, odgovorno za njihovo dajanje v promet, in dovoljenih za obdobje 10 let,
Maltese: lista ta’ l-addittivi marbuta mal-persuna responsabbli mit-tqegħid tagħhom fiċ-ċirkolazzjoni u awtorizzati għal perjodu taż-żmien ta’ 10 snin,
English: Chapter II:
Slovak: kapitola II:
Slovenian: Poglavje II:
Maltese: Kapitolu II:
English: list of additives linked to a person responsible for putting them into circulation and authorized on a provisional basis for no longer than four years or five years in the case of additives which have been the subject of provisional authorization before 1 April 1998,
Slovak: zoznam prídavných látok, ktoré sa viažu na osobu zodpovednú za ich uvedenie do obehu a dočasne povolených najviac na štyri alebo päť rokov v prípade prídavných látok, ktoré boli dočasne povolené do 1. apríla 1998,
Slovenian: seznam dodatkov, povezanih z osebo, odgovorno za njihovo dajanje v promet, in začasno dovoljenih za največ 4 leta ali 5 let pri dodatkih, ki so bili začasno dovoljeni pred 1. aprilom 1998,
Maltese: lista ta’ l-addittivi marbuta ma’ persuna responsabbli mit-tqegħid tagħhom fiċ-ċirkolazzjoni u awtorizzata fuq bażi proviżorja għal mhux iżjed minn erba’ snin jew ħames snin fil-każ ta’ l-addittivi li kienu bla ħsara għall-awtorizzazzjoni proviżorja qabel l-1 ta’ April 1998,
English: Chapter III:
Slovak: kapitola III:
Slovenian: Poglavje III:
Maltese: Kapitolu III:
English: list of other additives authorized for an unlimited period,
Slovak: zoznam ostatných prídavných látok povolených na neobmedzené obdobie,
Slovenian: seznam drugih dodatkov, dovoljenih za neomejeno obdobje,
Maltese: lista ta’ l-addittivi l-oħra awtorizzati għal perjodu taż-żmien mingħajr limitu,
English: These manufacturers as referred to in the second paragraph shall be entered on the national list under a special heading as follows:
Slovak: Títo výrobcovia, ako sa uvádza v druhom pododseku, sa zapíšu do národného zoznamu pod osobitným nadpisom takto:
Hungarian: Ezeket a második bekezdésben említett előállítókat fel kell venni a nemzeti listába a következő külön címmel:
Slovenian: Proizvajalci, na katere se nanaša drugi odstavek, so uvrščeni na nacionalni seznam pod posebnim naslovom:
Maltese: Dawn il-fabbrikanti riferiti fit-tieni paragrafu għandhom jiddaħħlu fit-tieni paragrafu taħt titolu speċjali kif ġej:
English: "Manufacturers of compound feedingstuffs authorized to use a minimum proportion of 0,05 % by weight of premixtures".
Slovak: "Výrobcovia kŕmnych zmesí, ktorí majú povolenie použiť zmesi v najmenšom množstve 0,05 hmotnostných %".
Hungarian: "Az előkeverékek minimum 0,05 %-os súlyarányú használatára jogosult összetett takarmány-előállítók".
Slovenian: "Proizvajalci krmnih mešanic, ki imajo dovoljenje za uporabo minimalnega deleža 0,05 % mase premiksov".
Maltese: "Fabbrikanti ta’ l-għalf kompost awtorizzati għalbiex jużaw proporzjon minimu ta’ 0,05 % fl-użin ta’ taħlitiet minn qabel".
English: Such manufacturers shall appear on the national list under a special heading as follows:
Slovak: Takíto výrobcovia sa uvedú v národnom zozname pod osobitným nadpisom takto:
Hungarian: Ezeket az előállítókat fel kell venni a nemzeti listába a következő külön címmel:
Slovenian: Takšni proizvajalci se pojavijo na nacionalnem seznamu pod posebnim naslovom:
Maltese: Dawn il-fabbrikanti għandhom jidhru fil-lista nazzjonali taħt titolu speċjali kif ġej:
English: "Manufacturers of compound feedingstuffs referred to in point (b) authorized to add antibiotics, cocciodiostats and other medicinal substances, and growth promoters directly to compound feedingstuffs" or "Manufacturers of compound feedingstuffs authorized to add copper, selenium and vitamins A and D directly to compound feedingstuffs".
Slovak: "Výrobcovia kŕmnych zmesí podľa bodu b), ktorí majú povolenie pridávať antibiotiká, kokcidiostatiká a iné liečivé látky a rastové stimulátory priamo do kŕmnych zmesí" alebo "Výrobcovia kŕmnych zmesí, ktorí majú povolenie pridávať meď, selén a vitamíny A a D priamo do kŕmnych zmesí."
Hungarian: "A b) pont szerinti összetett takarmány előállítói, amelyek jogosultak antibiotikumok, kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok és növekedésserkentők összetett takarmányhoz közvetlenül történő hozzáadására" vagy "Összetett takarmány előállítói, amelyek jogosultak réz, szelén és A- és D-vitamin összetett takarmányhoz közvetlenül történő hozzáadására".
Slovenian: "Proizvajalci krmnih mešanic iz točke (b), katerim je bilo izdano dovoljenje za dodajanje antibiotikov, kokcidiostatikov in drugih zdravil ter pospeševalcev rasti neposredno v krmne mešanice" ali "Proizvajalci krmnih mešanic, katerim je bilo izdano dovoljenje za dodajanje bakra, selena in vitaminov A in D neposredno v krmne mešanice".
Maltese: "Fabbrikanti ta’ l-għalf kompost riferit fil-punt (b) awtorizzati għalbiex iżidu l-antibijotiċi, il-koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħra, u l-promuturi tat-tkabbir direttament fl-għalf kompost" jew "Il-fabbrikanti ta’ l-għalf awtorizzati għalbiex iżidu ir-ram, is-selenju u l-vitamini A u D direttament fl-għalf kompost".