English: Such an application shall only concern the transfer of one marketing authorization and shall be accompanied by the relevant fee provided for by Council Regulation (EC) No 297/95 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (3).
French: Une telle demande ne peut porter que sur le transfert d'une seule autorisation de mise sur le marché et doit être accompagnée de la redevance prévue à cet effet par le règlement (CE) n° 297/95 du Conseil (3) concernant les redevances dues à l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments.
Portuguese: Esse requerimento apenas pode abranger a transferência de uma única autorização de introdução no mercado e deve ser acompanhado da taxa prevista para o efeito no Regulamento (CE) nº 297/95 do Conselho (3), relativo às taxas cobradas pela Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos.
Czech: Taková žádost se musí týkat pouze převodu jednoho rozhodnutí o registraci a musí být provázena příslušným poplatkem stanoveným nařízením Rady (ES) č. 297/95 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků[3].
Slovak: Taká žiadosť sa musí týkať len prevodu jedného povolenia na uvedenie na trh a musí byť sprevádzaná príslušným poplatkom stanoveným nariadením Rady (ES) č. 297/95 o poplatkoch, ktoré sa platia Európskej agentúre pre hodnotenie liekov[3].
Polish: Taki wniosek dotyczy jedynie przeniesienia pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i towarzyszy mu odpowiednia opłata przewidziana rozporządzeniem Rady (WE) nr 297/95 w sprawie opłat płatnych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych[3].
Hungarian: Az ilyen kérelem csak egy forgalomba hozatali engedély átruházásáról szólhat, és mellékelni kell hozzá a Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 297/95/EK tanácsi rendeletben3 megállapított díjat.
Slovenian: Takšna vloga zadeva le prenos ene odobritve za trženje in jo spremlja ustrezna pristojbina, ki jo določa Uredba Sveta (ES) št. 297/95 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil[3].
Romanian: Această cerere privește transferul unei singure autorizații de introducere pe piață și este însoțită de taxa corespunzătoare prevăzută de Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului privind taxele datorate Agenției europene pentru evaluarea produselor medicamentoase.
Estonian: Selline taotlus käsitleb ainult ühe müügiloa üleandmist ja sellega koos esitatakse tõend nõukogu määrusega (EÜ) nr 297/95 (Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta) ettenähtud asjakohase lõivu tasumise kohta.
Latvian: Šis pieteikums attiecas tikai uz vienas tirdzniecības atļaujas turētāja maiņu, un tam pievienojama attiecīga maksa, kāda paredzēta Padomes Regulā (EK) Nr. 297/95 par maksājumiem Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai3.
Lithuanian: Toks pareiškimas taikomas tik vienam leidimui prekiauti, kartu sumokant atitinkamą mokestį, nurodytą Tarybos reglamente (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų vertinimo agentūrai[3].
Maltese: Din l-applikazzjoni għandha tirrigwarda biss it-trasferiment ta' awtorizzazzjoni waħda għall-marketing u għandha tkun akkumpanjata mill-piż rilevanti pprovvdut bir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 dwar il-piżijiet li jridu jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea ta' l-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali .