English: Whereas Articles 6 (3) and 28 (3) respectively of Regulation (EEC) No 2309/93 require that any application for authorization for a medicinal product or any application for a variation be accompanied by the fee payable to the Agency for the examination of the application;
French: considérant que, aux termes de l'article 6 paragraphe 3 et de l'article 28 paragraphe 3 du règlement (CEE) n° 2309/93, toute demande concernant une autorisation de mise sur le marché d'un médicament ou toute demande de modification doit être accompagnée de la redevance due à l'agence pour l'examen de la demande;
Czech: vzhledem k tomu, že čl. 6 odst. 3 a čl. 28 odst. 3 nařízení (EHS) č. 2309/93 požadují, aby jakákoli žádost o registraci léčivého přípravku nebo jakákoli žádost o změnu byla provázena poplatkem, který se platí agentuře za posuzování žádosti;
Slovak: keďže na základe článkov 6 ods. 3 a 28 ods. 3 nariadenia (EHS) č. 2309/93 musí byť ku každej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh alebo ku každej žiadosti o vykonanie zmeny v povolení na uvedenie na trh pripojený aj poplatok, splatný agentúre za preskúmanie žiadosti;
Polish: zgodnie z art. 6 ust. 3 i art. 28 ust. 3 rozporządzenia (EWG) nr 2309/93 wymaga się, aby każdy wniosek o dopuszczenie produktu leczniczego lub każdy wniosek o wprowadzenie zmiany był uzupełniony o opłatę wnoszoną do Agencji za jego zbadanie;
Hungarian: mivel a 2309/93/EGK rendelet 6. cikkének (3) bekezdése, illetve 28. cikkének (3) bekezdése előírja, hogy a gyógyszer engedélyezése vagy engedélyének módosítása érdekében benyújtott minden kérelem megvizsgálásáért a kérelemhez csatolni kell az ügynökségnek fizetendő díjat;
Slovenian: ker člena 6(3) in 28(3) Uredbe (EGS) št. 2309/93 zahtevata, da mora vsako vlogo za pridobitev dovoljenja za zdravilo ali vlogo za spremembo spremljati pristojbina, ki se plača Agenciji za pregled vloge;
Romanian: întrucât articolul 6 alineatul (3) și articolul 28 alineatul (3) din Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 prevăd ca orice cerere de autorizație pentru un medicament sau orice cerere pentru o modificare să fie însoțite de taxa plătită agenției pentru examinarea cererii;
Bulgarian: като има предвид, че съгласно член 6, параграф 3 и член 28, параграф 3 от Регламент (ЕИО) № 2309/93 всяка заявка за разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт или всяка заявка за изменение трябва да се придружава от дължимата такса на агенцията за разглеждане на заявката;
Estonian: määruse (EMÜ) nr 2309/93 artikli 6 lõikega 3 ja artikli 28 lõikega 3 nõutakse, et kõigile ravimi müügiloataotlustele ja müügiloa muudatustaotlustele tuleb lisada ametile taotluse läbivaatamise eest makstav lõiv;
Latvian: tā kā Regulas (EEK) Nr. 2309/93 6. panta 3. punktā un, attiecīgi, 28. panta 3. punktā ir prasīts, lai, iesniedzot zāļu atļaujas pieteikumu vai jebkādu pieteikumu attiecībā uz izmaiņām, iemaksātu maksu, kas maksājama aģentūrai par pieteikuma izskatīšanu;
Lithuanian: kadangi pagal Reglamento (EEB) Nr. 2309/93 6 straipsnio 3 dalį ir 28 straipsnio 3 dalį prie bet kokios paraiškos vaisto leidimui gauti arba bet kokios paraiškos dėl leidimo pakeitimo pateikiamas mokestis, mokamas Agentūrai už paraiškos ekspertizę;
Maltese: Billi l-Artikoli 6 (3) u 28 (3) rispettivament tar-Regolament (KEE) Nru 2309/93 jeħtieġu illi kull applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' prodott mediċinali jew kull applikazzjoni għal varjazzjoni jiġu akkumpanjati bil-piż li jrid jitħallas lill-Aġenzija għall-eżami ta' l-applikazzjoni;