English: The manufacturer must ensure that the different stages of production are carried out according to pre-established written procedures and instructions aimed at defining, checking and mastering the critical points in the manufacturing process.
French: Le fabricant doit s'assurer que les différentes étapes de la production sont mises en oeuvre selon des procédures et des instructions écrites préétablies, visant à définir, valider et assurer la maîtrise des points critiques du procédé de fabrication.
German: Der Hersteller muß gewährleisten, daß die verschiedenen Produktionsvorgänge nach vorher schriftlich erstellten Verfahrensbeschreibungen und Anweisungen durchgeführt werden, damit die kritischen Punkte des Herstellungsverfahrens definiert, erneut überprüft und beherrscht werden können.
Italian: Il fabbricante deve accertarsi che le varie fasi della produzione siano svolte secondo procedure e istruzioni scritte prestabilite volte a definire, convalidare e assicurare la padronanza dei punti critici del processo di fabbricazione.
Portuguese: O fabricante deve certificar-se de que as várias fases da produção são executadas de acordo com os protocolos e instruções escritas pré-estabelecidas, a fim de definir, validar e assegurar o domínio dos pontos críticos do processo de fabrico.
Dutch: De fabrikant moet zich ervan verzekeren dat de productiewerkzaamheden uitgevoerd worden volgens schriftelijk vastgelegde instructies en procedures om de kritieke punten van het productieproces te bepalen, te valideren en te ondervangen.
Danish: Producenten skal sikre, at de forskellige produktionsfaser gennemføres efter forud fastlagte, skriftlige procedurer og instruktioner, som har til formål at indkredse og vurdere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen og at kontrollere disse.
Finnish: Valmistajan on huolehdittava siitä, että tuotannon eri vaiheet suoritetaan noudattaen kirjallisessa muodossa etukäteen annettuja menettelyjä ja ohjeita, joissa määritellään ja joiden avulla tarkastetaan ja varmistetaan tuotantoprosessin kriittisten vaiheiden hallinta.
Czech: Výrobce musí zajistit, aby jednotlivé výrobní kroky byly prováděny podle předem stanovených písemných postupů a návodů zaměřených na vymezení, kontrolu a ovládnutí kritických bodů ve výrobním procesu.
Slovak: Výrobca je povinný zabezpečiť, aby jednotlivé fázy výroby prebiehali podľa vopred, písomne vypracovaných postupov a pokynov zameraných na odhalenie, kontrolu a zvládnutie kritických bodov výrobného pochodu.
Polish: Wytwórca zobowiązany jest zapewnić, aby różne etapy wytwarzaniu były przeprowadzane zgodnie z procedurami, ustalonymi wstępnie w formie pisemnej, oraz wskazówkami mającymi na celu określenie, sprawdzenie i nadzór nad krytycznymi punktami procesu wytwarzaniu.
Hungarian: A gyártónak gondoskodni kell arról, hogy a gyártás különböző szakaszait az előre írásban meghatározott olyan eljárások és utasítások szerint végezzék, amelyek célja a gyártási folyamat kritikus pontjainak meghatározása, ellen- őrzése és kezelése.
Slovenian: Proizvajalec mora zagotoviti, da se različne proizvodne stopnje izvajajo skladno s predhodno pisno določenimi postopki in navodili, katerih cilj je opredeliti, preveriti in obvladati kritične točke v proizvodnem procesu.
Estonian: Tootja peab tagama, et erinevad tootmisetapid teostatakse eelnevalt kehtestatud kirjaliku korra ning juhiste alusel, mille eesmärgiks on tootmisprotsessi kriitiliste etappide määratlemine, kontrollimine ja läbiviimine.
Latvian: Ražotājam jānodrošina, lai ražošanas procesa dažādās stadijas realizētu atbilstoši iepriekš rakstiski noteiktajai rakstiskajām kārtībai un instrukcijām, kas domātas definēšanai, kontrolei un pārvaldīšanai ražošanas procesa kritiskajos punktos.
Lithuanian: Gamintojas privalo garantuoti, kad skirtingi gamybos etapai būtų atliekami pagal iš anksto nustatytas rašytines procedūras ir instrukcijas, kuriomis siekiama nustatyti, kontroliuoti ir valdyti svarbius valdymo taškus gamybos proceso metu.
Maltese: Il-fabbrikant irid jiżgura illi l-istadji differenti tal-produzzjoni jitwettqu skond proċeduri bil-miktub stabbiliti minn qabel u skond istruzzjonijiet immirati għalbiex jiddefinixxu, jikkontrollaw u jaħkmu l-punti prinċipali fil-proċess tal-fabbrikazzjoni.