English: Whereas Commission Regulation (EC) No 542/95 of 10 March 1995 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorization falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93 (2) applies if the name and/or address of the holder of the marketing authorization changes but the holder of the said authorization remains the same;
French: considérant que le règlement (CE) n° 542/95 de la Commission, du 10 mars 1995, concernant l'examen des modifications des termes de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments relevant du champ d'application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil (2) ne s'applique qu'au changement du nom et/ou de l'adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché si le titulaire de l'autorisation reste la même personne;
Portuguese: Considerando que o Regulamento (CE) nº 542/95 da Comissão, de 10 de Março de 1995, relativo à análise da alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado de medicamentos abrangidos pelo Regulamento (CEE) nº 2309/93 do Conselho (2), apenas se aplica à alteração do nome e/ou morada do titular da autorização de introdução no mercado se o titular continuar a ser a mesma pessoa;
Czech: vzhledem k tomu, že nařízení Komise (ES) č. 542/95 ze dne 10. března 1995 týkajícím se posuzování změn registrace spadající do oblasti působnosti nařízení Rady (EHS) č. 2309/93[2] se použije, jestliže se mění jméno a/nebo adresa držitele rozhodnutí o registraci, ale držitel příslušné registrace zůstává toutéž osobou;
Slovak: keďže nariadenie Komisie (ES) č. 542/95 z 10. marca 1995 o posudzovaní zmien podmienok povolenia na uvedenie na trh patriacich do pôsobnosti nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93[2] sa použije, ak sa mení meno a/alebo adresa držiteľa povolenia na uvedenie na trh, ale držiteľ príslušného povolenia zostáva nezmenený;
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 542/95 z dnia 10 marca 1995 r. dotyczące analizy zmian warunków pozwoleń na wprowadzenie do obrotu wchodzących w zakres rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93[2] stosuje się wówczas, gdy nazwa i/lub adres posiadacza pozwolenia na wprowadzenie do obrotu zmienia się, lecz posiadacz wyżej wymienionego pozwolenia pozostaje ten sam;
Hungarian: mivel a 2309/93/EGK tanácsi rendeletnek a hatálya alá tartozó forgalomba hozatali engedélyekben foglaltak módosításának vizsgálatáról szóló, 1995. március 10-i 542/95/EK bizottsági rendelet2 akkor is mérvadó, ha a forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és/vagy címe megváltozik, de az engedély jogosultja ugyanaz a személy marad;
Slovenian: ker se Uredba Komisije (ES) št. 542/95 z dne 10. marca 1995 o pregledu sprememb pogojev odobritve za trženje, ki spada na področje Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93[2], uporablja, če se spremeni ime in/ali naslov imetnika odobritve za trženje, imetnik omenjene odobritve pa ostane isti;
Romanian: întrucât Regulamentul (CE) nr. 542/95 al Comisiei din 10 martie 1995 privind examinarea modificării condițiilor unei autorizații de introducere pe piață care se încadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului se aplică în cazul în care numele și/sau adresa titularului autorizației de introducere pe piață se modifică, dar titularul autorizației respective rămâne același;
Bulgarian: като има предвид, че Регламент (ЕО) № 542/95 на Комисията от 10 март 1995 г. относно прегледа на измененията в условията на разрешителното за пускане на пазара на лекарствени продукти, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета , се прилага само за промяна на името и/или адреса на притежателя на разрешителното за пускане на пазара, ако притежателят на разрешителното остава същото лице;
Estonian: komisjoni 10. märtsi 1995. aasta määrust (EÜ) nr 542/95, mis käsitleb nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 reguleerimisalasse jääva müügiloa tingimuste muudatuste läbivaatamist, kohaldatakse ainult siis, kui müügiloa omaniku nimi ja/ või aadress muutuvad, kuid mainitud loa omanik jääb samaks;
Latvian: tā kā Komisijas 1995. gada 10. marta Regulu (EK) Nr. 542/95 par izmaiņu izskatīšanu tirdzniecības atļaujas nosacījumos, uz ko attiecas Padomes Regula (EEK) Nr. 2309/932, piemēro, ja tirdzniecības atļaujas turētāja v 19ec ārds/nosaukums un/vai adrese mainās, bet minētās atļaujas turētājs paliek tas pats;
Lithuanian: kadangi 1995 m. kovo 10 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 542/95 dėl leidimo prekiauti, kuriam taikomas Tarybos reglamentas (EEB) Nr. 2309/93, sąlygų pakeitimo nagrinėjimo[2] yra taikomas tuo atveju, jeigu pasikeičia leidimo prekiauti savininko pavardė ir (arba) adresas, tačiau tokio leidimo prekiauti savininkas lieka tas pats;
Maltese: Billi r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 542/95 tal-10 ta' Marzu 1995 li jirrigwarda l-eżami tal-varjazzjonijiet għat-termini ta' awtorizzazzjoni għall-marketing li jidħlu fl-iskop tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 japplika jekk jinbidlu l-isem u/jew l-indirizz tal-pussessur ta' awtorizzazzjoni għall-marketing imma l-pussessur ta' l-awtorizzazzjoni msemmija jibqa' l-istess;