English: The repeated dose toxicity test, Method B.7 and longer repeated dose studies include assessment on histopathological changes observed in repeated dose toxicity tests, e. g. hyperplasia in certain tissues which could be of concern.
German: Die Prüfung auf Toxizität bei wiederholter Gabe (Methode B.7) und Langzeitprüfungen bei wiederholter Gabe beinhalten die Untersuchung auf histopathologische Veränderungen, z. B. Hyperplasien in bestimmten Geweben, die von Bedeutung sein könnten.
Spanish: La prueba de toxicidad por administración continuada (método B.7) y los estudios de administración continuada durante más tiempo incluyen la evaluación de los cambios histopatológicos observados en los ensayos de toxicidad por administración continuada como, por ejemplo, la hiperplasia en ciertos tejidos de posible importancia.
Italian: Il saggio di tossicità a dose ripetuta (metodo B.7) e gli studi a lungo termine a dose ripetuta comportano una valutazione delle modificazioni istopatologiche osservate, quale per esempio l'iperplasia di determinati tessuti.
Portuguese: O ensaio de toxicidade da dose repetida (método B.7) e os estudos de administração repetida a mais longo prazo incluem a avaliação das alterações histopatológicas observadas nos ensaios de toxicidade da dose repetida, nomeadamente a hiperplasia de determinados tecidos.
Dutch: De toxiciteitstest met herhaalde toediening, methode B.7 en onderzoeken met langer herhaalde doses omvatten de bepaling van histopathologische veranderingen, bij voorbeeld hyperplasie in bepaalde weefsels, die een aanwijzing kunnen vormen.
Swedish: Toxicitetstestet genom upprepad dosering, metod B.7 och långvariga tester med upprepad dosering omfattar utvärdering av sådana histopatologiska förändringar som observeras vid toxicitetstester med upprepad dosering, t.ex. hyperplasi i vissa vävnader som kan vara relevanta.
Finnish: Toistuvan annostelun toksisuustutkimuksessa, menetelmä B.7:ssä ja pitempikestoisissa toistuvan annostelun tutkimuksissa arvioidaan histopatologisia muutoksia (esim. tiettyjen kudosten huolestuttava liikakasvu), joita on havaittu toistuvan annostelun toksisuustutkimuksissa.
Greek: Η δοκιμή τοξικότητας με επαναλαμβανόμενη δόση, μέθοδος Β.7, καθώς και μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης μεγαλύτερης χρονικής διάρκειας περιλαμβάνουν εκτίμηση των παρατηρούμενων ιστοπαθολογικών μεταβολών στις δοκιμές τοξικότητας με επαναλαμβανόμενη δόση, όπως π.χ. η υπερπλασία ορισμένων ιστών που θα μπορούσε να είναι ανησυχητική.
Hungarian: Az ismételt adagolású (B.7.) módszer szerinti toxicitás-vizsgálat és a hosszabb időtartamú ismételt adagolású tanulmányok magukba foglalják a kórszövettani változások értékelését, amelyek az ismételt adagolás során tapasztalhatóak, pl. hiperplázia egyes szövetekben, amik fontosak lehetnek.
Bulgarian: Тестът за токсичност на повтарящата се доза, метод Б.7, и проучванията за продължително прилагане на повтаряща се доза включват оценка на хистопатологичните промени, наблюдавани по време на тестовете за токсичност на повтарящата се доза, т.е. хиперплазия на определени тъкани със съответни значими последствия.
Estonian: Kordusdoosi toksilisuse katse (meetod B.7) ja pikaajalisemad kordusdoosi uuringud hõlmavad kordusdoosi toksilisuse katsete käigus täheldatud histopatoloogiliste (nt teatavates kudedes muret tekitav hüperplaasia) muutuste hindamist.
Latvian: Vairākkārtējās devas toksicitātes tests, B.7. metode, un ilgāki vairākkārtējās devas pētījumi iekļauj vērtējumu par histopatoloģiskajām izmaiņām, kas novērotas vairākkārtējās devas toksicitātes testos, piem., par dažu audu hiperplāziju, kas var būt nozīmīga.
Lithuanian: Pakartotinos dozės toksiškumo testas, Metodas B.7 ir ilgesnieji pakartotinos dozės tyrimai įvertina rastus histopatologinius pakitimus, pvz., kai kurių audinių hiperplaziją.