English: Whereas the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (hereinafter referred to as 'the Agency') should be responsible for coordinating the activities of the Member States in the field of monitoring of adverse reactions to medicinal products (pharmacovigilance);
French: considérant qu'il devrait incomber à l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments de coordonner les activités des États membres en matière de surveillance des effets indésirables des médicaments (pharmacovigilance);
Portuguese: Considerando que a Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos, a seguir denominada « Agência », deveria ser responsável pela coordenação das actividades dos Estados-membros no domínio da monitorização das reacções adversas aos medicamentos (farmacovigilância);
Czech: vzhledem k tomu, že Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků (dále jen "agentura") by měla být odpovědná za koordinaci činností členských států v oblasti sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků (farmakovigilance);
Slovak: keďže Európska agentúra na hodnotenie liečív (ďalej len "agentúra") by mala byť zodpovedná za koordináciu činností členských štátov v oblasti monitorovania nežiaducich účinkov liečív (dohľad nad liečivami, farmakobdelosť);
Polish: Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych (zwana dalej "Agencją") jest odpowiedzialna za koordynowanie działań Państw Członkowskich w dziedzinie monitoringu negatywnych reakcji na produkty lecznicze (nadzór farmakologiczny);
Hungarian: mivel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (a továbbiakban "Ügynökség") felelős a tagállamok tevékenységének összehangolásáért a gyógyszerek mellékhatásainak felügyelete terén (farmakovigilancia);
Slovenian: ker naj bi bila Evropska agencija za vrednotenje zdravil (v nadaljnjem besedilu "agencija") odgovorna za usklajevanje dejavnosti držav članic na področju spremljanja neželenih učinkov zdravil (farmakovigilanco);
Romanian: întrucât Agenția europeană pentru evaluarea medicamentelor (denumită în continuare „agenția”) ar trebui să răspundă de coordonarea activităților statelor membre în domeniul monitorizării reacțiilor adverse la produsele medicamentoase (farmacovigilență);
Bulgarian: като има предвид, че следва да се възложи на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти да координира дейностите на държавите-членки в областта на контрола на нежеланите реакции на лекарствените продукти (фармакологична бдителност);
Estonian: Euroopa Ravimihindamisamet (edaspidi "amet") peaks vastutama liikmesriikide tegevuse koordineerimise eest ravimite kõrvaltoimete seire alal (ravimiohutuse järelevalve);
Latvian: tā kā Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai (še turpmāk saukta par "Aģentūru") būtu jāatbild par dalībvalstu aktivitāšu saskaņošanu zāļu radīto negatīvo reakciju uzraudzības jomā (farmaceitiskā uzraudzība);
Lithuanian: kadangi Europos vaistų vertinimo agentūra (toliau - Agentūra), turėtų būti atsakinga už valstybių narių, tiriančių nepageidaujamas reakcijas į vaistus (farmakologinis budrumas), veiklos koordinavimą;
Maltese: Billi l-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali (minn issa 'l quddiem imsejjħa 'l-Aġenzija') għandha tkun responsabbli mill-koordinazzjoni ta' l-attivitajiet ta' l-Istati Membri fil-qasam tal-monitorjar tar-reazzjonijiet avversi tal-prodotti mediċinali (farmakoviġilanza);