FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: whereas this aim can best be achieved by means of special provisions such as a clause for reductions and waivers;
French: que des dispositions spéciales telles qu'une clause de réduction et des dérogations constituent le meilleur moyen d'atteindre cet objectif;
Czech: že tohoto cíle lze nejlépe dosáhnout zvláštními ustanoveními, jako je ustanovení o sníženích a zproštěních;
Slovak: keďže toto možno najlepšie dosiahnuť prostredníctvom zvláštnych ustanovení, ako sú napríklad klauzuly o znížení poplatkov a oslobodení od poplatkov;
Polish: szczególne przepisy takie jak przepisy o zniżkach i zwolnieniach umożliwiają osiągnięcie takiego celu;
Hungarian: mivel ez a cél legjobban a díjcsökkentés és megfizetés alól történő mentesítés eseteit szabályozó különleges rendelkezésekkel érhető el;
Slovenian: ker se lahko ta cilj najbolje doseže s posebnimi določbami, kakršna je klavzula za znižanja in oprostitve;
Romanian: întrucât acest scop poate fi atins cel mai bine prin intermediul unor dispoziții speciale, cum ar fi o clauză de reduceri și derogări;
Bulgarian: като има предвид, че специалните разпоредби като например клауза за намаляване и изключенията са най-доброто средство за постигане на тази цел;
Estonian: seda eesmärki on kõige parem saavutada erisätete, nagu näiteks lõivumäära vähendamise ja selle tasumisest vabastamise klausli abil;
Latvian: tā kā šo mērķi vislabāk var sasniegt, izmantojot īpašus noteikumus, tādus kā samazināšanas un atbrīvojuma klauzula;
Lithuanian: kadangi šis tikslas geriausiai gali būti pasiektas priėmus specialias nuostatas, pavyzdžiui, straipsnį apie mokesčių mažinimą ir jų atsisakymą;
Maltese: billi dan il-għan jista' jinkiseb l-aħjar permezz ta' disposizzjonijiet speċjali bħhalma hija klawsola għat-tnaqqis u għar-rinunzji;
English: whereas, however, if the applicant deliberately chooses to apply separately for the establishment of MRLs, the additional work and expenditure should be recouped by means of an isolated MRL fee;
French: considérant que, si toutefois le demandeur choisit d'établir une demande séparée pour la fixation des LMR, le travail et les frais supplémentaires qui en résultent doivent être couverts par une redevance LMR distincte;
Czech: že by však, pokud žadatel záměrně zvolí oddělenou žádost o stanovení MLR, měly být dodatečná práce a výdaje kompenzovány odděleným MLR poplatkem;
Slovak: keďže však ak žiadateľ požiada o stanovenie MHZ osobitne, potom by mali byť náklady, súvisiace s prídavnou prácou a výdavkami, uhradené prostredníctvom zvláštneho poplatku za MHZ;
Polish: jednakże jeżeli osoba zgłaszająca celowo wybiera ubieganie się oddzielnie o ustalenie MRL, to za dodatkową pracę i wydatki powinna być pobrana osobna opłata za MRL;
Hungarian: mivel azonban, ha a kérelmező tudatosan úgy dönt, hogy külön kérelmezi az MRL megállapítását, a többletmunkát és -ráfordítást egy önállóan megállapított MRL díj segítségével kell ellentételezni;
Slovenian: ker je treba, če se vlagatelj namenoma odloči, da bo za določitev NKZ zaprosil ločeno, dodatno delo in stroške plačati z ločeno pristojbino za določitev NKZ;
Romanian: întrucât, cu toate acestea, în cazul în care solicitantul alege în mod deliberat să solicite separat stabilirea LMR-urilor, efortul și cheltuielile suplimentare ar trebui compensate prin intermediul unei taxe separate pentru LMR-uri;
Bulgarian: като има предвид, че ако въпреки това заявителят избере да подаде отделна заявка за определянето на МДГОВ, допълнителната работа и разходи, произтичащи от това, трябва да бъдат покрити от отделна такса за МДГОВ;
Estonian: kui aga taotleja otsustab vabatahtlikult taotleda eraldi jääkide lubatud piirnormi kindlakstegemist, tuleks lisatöö ja -kulud hüvitada eraldi jääkide lubatud piirnormi kindlakstegemise lõivu abil;
Latvian: tā kā tomēr, ja pieteikuma iesniedzējs izvēlas atsevišķi iesniegt atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu noteikšanas pieteikumu, papildu darbs un izdevumi jāatlīdzina, iekasējot atsevišķu atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu maksu;
Lithuanian: tačiau kadangi tuo atveju, jeigu pareiškėjas sąmoningai nusprendžia pateikti atskirą paraišką dėl DLK nustatymo, papildomas darbas ir išlaidos turėtų būti atlygintos imant atskirą DLK mokestį;
Maltese: billi, madankollu, jekk l-applikant jagħżel deliberatament li japplika separatament sabiex jiġu stabbiliti l-LMFijiet, ix-xogħol u n-nefqa addizzjonali għandhom jiġu rkuprati permezz ta' piż iżolat għal-LMF;
English: Whereas all other fees for the evaluation of veterinary medicinal products should follow the principles described above;
French: considérant que toutes les autres redevances dues pour l'évaluation de médicaments vétérinaires obéissent aux principes décrits ci-dessus;
Czech: vzhledem k tomu, že všechny ostatní poplatky za hodnocení veterinárních léčivých přípravků by se měly řídit výše popsanými zásadami;
Slovak: keďže všetky ostatné poplatky za hodnotenie veterinárnych liekov by sa mali riadiť uvedenými zásadami;
Polish: wszelkie pozostałe opłaty za ocenę weterynaryjnych produktów leczniczych powinny być nakładane stosownie do podanych powyżej zasad;
Hungarian: mivel az állatgyógyászati készítmények értékeléséért felszámított minden más díjnak a fent leírt elveket kell követnie;
Slovenian: ker bi zgoraj opisanim načelom morale slediti vse druge pristojbine za ovrednotenje veterinarskih zdravil;
Romanian: întrucât toate celelalte taxe pentru evaluarea medicamentelor de uz veterinar ar trebui să urmeze principiile descrise mai sus;
Bulgarian: като има предвид, че всички други дължими такси за оценка на ветеринарните лекарствени продукти се подчиняват на описаните по-горе принципи;
Estonian: kõikide muude veterinaarias kasutatavate ravimite hindamise lõivude puhul tuleks järgida eespool kirjeldatud põhimõtteid;
Latvian: tā kā attiecībā uz visām pārējām maksām par veterināro zāļu novērtēšanu jāpiemēro iepriekš aprakstītie principi;
Lithuanian: kadangi visi kiti mokesčiai už veterinarinių vaistų įvertinimą turėtų būti nustatomi remiantis pirmiau aprašytais principais;
Maltese: Billi l-piżijiet l-oħra kollha għall-evalwazzjoni tal-prodotti veterinarji mediċinali għandhom isegwu l-prinċipji deskritti hawn fuq;
English: Whereas provision should be made for waivers or reductions of the fees stated above under exceptional circumstances for essential public health or animal health reasons;
French: considérant que, dans certains cas exceptionnels et pour des raisons impératives de santé publique ou de santé des animaux, les redevances susmentionnées doivent pouvoir faire l'objet de dérogations ou de réductions;
Czech: vzhledem k tomu, že by mělo být stanoveno zproštění nebo snížení výše uvedených poplatků za výjimečných okolností ze zásadních důvodů týkajících se ochrany zdraví veřejnosti nebo zvířat;
Slovak: keďže v prípade výnimočných okolností zásadného významu, súvisiacich s verejným zdravím alebo zdravím zvierat, by sa malo umožniť buď oslobodenie od horeuvedených poplatkov, alebo ich zníženie;
Polish: należy jednak zapewnić rezerwę na odstąpienie od ustalonych wyżej opłat lub ich obniżenie w szczególnych sytuacjach z powodów związanych ze zdrowiem publicznym lub zdrowiem zwierząt;
Hungarian: mivel gondoskodni kell a fent ismertetett díjak megfizetése alól történő mentesítésről vagy azok csökkentéséről a kivételes körülmények esetén, közegészségügyi vagy állat-egészségügyi okok miatt;
Slovenian: ker je treba v izjemnih okoliščinah določiti oprostitve ali znižanja zgoraj navedenih pristojbin zaradi javnega zdravja ali zdravja živali;
Romanian: întrucât ar trebui prevăzute derogări sau reduceri ale taxelor stabilite mai sus, în circumstanțe excepționale, din motive fundamentale legate de sănătatea publică sau sănătatea animală;
Bulgarian: като има предвид, че в някои изключителни случаи и поради важни съображения за общественото здраве или здравето на животните, споменатите по-горе такси трябва да се отменят или намалят;
Estonian: tuleks ette näha eespool nimetatud lõivude tasumisest vabastamine või nende vähendamine erandolukordades inimeste või loomade tervishoiuga seotud mõjuvatel põhjustel;
Latvian: tā kā būtisku sabiedrības veselības aizsardzības un dzīvnieku veselības aizsardzības apsvērumu dēļ izņēmuma gadījumos jāparedz tā maksu samazināšana un atbrīvošana no tām, kas norādīta iepriekš;
Lithuanian: kadangi turėtų būti numatyta nuostata dėl pirmiau aptarto mokesčių neskyrimo arba sumažinimo esant išskirtinėms aplinkybėms dėl labai svarbių žmonių bei gyvūnų sveikatai priežasčių;
Maltese: Billi għandha tintgħamel disposizzjon għar-rinunzji jew it-tnaqqis tal-piżijiet li jridu jitħallsu msemmija hawn fuq skond ċcirkostanzi eċċezzjonali għal raġunijiet essenzjali tas-saħħa pubblika jew ta' l-annimali;
English: whereas any decision upon those cases should be taken by the Director after hearing the competent committee and on the basis of general criteria laid down by the Agency's Management Board;
French: considérant que toute décision en ce sens sera prise par le directeur exécutif après consultation du comité compétent et sur la base de critères généraux fixés par le conseil d'administration de l'agence;
Czech: že jakékoli rozhodnutí o takových případech by mělo být přijato ředitelem po vyslechnutí příslušného výboru a na základě obecných kritérií stanovených správní radou agentury;
Slovak: keďže akékoľvek rozhodnutie by mal v takýchto prípadoch uskutočniť po predchádzajúcom oboznámení sa s názorom príslušného výboru a na základe všeobecných kritérií, stanovených správnou radou agentúry, jej riaditeľ;
Polish: każda decyzja w tych przypadkach powinna być podejmowana przez dyrektora po wysłuchaniu właściwego komitetu i na podstawie ogólnych kryteriów ustanowionych przez zarząd Agencji;
Hungarian: mivel ezekre az esetekre vonatkozó minden határozatot az ügyvezető igazgatónak kell meghoznia az illetékes bizottság véleményének meghallgatása után és az Ügynökség igazgatótanácsa által megállapított általános feltételek alapján;
Slovenian: ker kakršno koli odločitev o tem sprejme direktor, potem ko je slišal mnenje pristojnega odbora in na podlagi splošnih meril, ki jih je določil Upravni svet Agencije;
Romanian: întrucât orice decizie cu privire la aceste cazuri ar trebui luată de către director după consultarea comitetului competent și pe baza criteriilor generale stabilite de consiliul de administrație al agenției;
Bulgarian: като има предвид, че всяко решение в този смисъл ще се взема от изпълнителния директор след конслутация с компетентния комитет и въз основа на общи критерии, установени от управителния съвет на агенцията;
Estonian: kõik nende juhtumitega seotud otsused peab tegema direktor pärast pädeva komitee ärakuulamist ja ameti haldusnõukogu poolt sätestatud üldkriteeriumide alusel;
Latvian: tā kā direktoram jebkurš lēmums par šiem gadījumiem jāpieņem pēc tam, kad uzklausīta kompetentā komiteja, un balstoties uz aģentūras valdes noteiktajiem vispārīgajiem kritērijiem;
Lithuanian: kadangi bet kokį sprendimą dėl tokių atvejų turėtų priimti valdytojas, išklausęs kompetentingo komiteto nuomonės ir remdamasis bendraisiais Agentūros valdybos nustatytais kriterijais;
Maltese: billi kull deċiżjoni dwar dawn il-każijiet għandha tittieħed mid-Direttur wara li jkun sama' l-kumitat kompetenti u fuq il-bażi tal-kriterji ġenerali stabbiliti mill-Bord Maniġerjali ta' l-Aġenzija;
English: Whereas a provisional period of three years should be laid down after which the experience gained will enable the financial needs of the Agency to be re-assessed;
French: considérant qu'il convient d'établir une période provisoire de trois ans au terme de laquelle l'expérience acquise permettra de réévaluer les besoins financiers de l'agence;
Czech: vzhledem k tomu, že by mělo být stanoveno prozatímní období tří let, po němž umožní získaná zkušenost přehodnocení finančních potřeb agentury;
Slovak: keďže by sa malo zaviesť skúšobné trojročné obdobie, po uplynutí ktorého nadobudnuté skúsenosti umožnia opätovné prehodnotenie finančných potrieb agentúry;
Polish: należy ustanowić trzyletni okres przejściowy, po upływie którego zebrane doświadczenia umożliwią ponowną ocenę potrzeb finansowych Agencji;
Hungarian: mivel hároméves átmeneti időt kell megállapítani, amely után a megszerzett tapasztalatok lehetővé teszik az Ügynökség pénzügyi szükségleteinek újraértékelését;
Slovenian: ker je treba določiti začasno obdobje treh let, po katerem bodo pridobljene izkušnje omogočile vnovično oceno finančnih potreb Agencije;
Romanian: întrucât ar trebui stabilită o perioadă provizorie de trei ani, la sfârșitul căreia experiența dobândită va permite reevaluarea necesităților financiare ale agenției;
Bulgarian: като има предвид, че следва да се установи преходен период от три години, след изтичането на който натрупаният опит ще позволи да се направи преоценка на финансовите нужди на агенцията;
Estonian: tuleks ette näha esialgne kolmeaastane ajavahemik, mille järel oleks võimalik ameti rahalisi vajadusi saadud kogemuste põhjal ümber hinnata;
Latvian: tā kā jānosaka trīs gadu pagaidu termiņš, kurā gūtā pieredze ļaus atkārtoti novērtēt aģentūras finanšu vajadzības;
Lithuanian: kadangi turėtų būti nustatytas pareinamasis trejų metų laikotarpis, kurio metu įgyta patirtis padės iš naujo įvertinti Agentūros finansinius poreikius;
Maltese: Billi għandu jiġi stabbilit perjodu proviżorju taż-żmien ta' tliet snin li warajh l-esperjenza miksuba għandha tgħin li jiġu stmati mill-ġdid il-ħtiġijiet finanzjarji ta' l-Aġenzija;
English: whereas for practical reasons provision should also be made for machinery to permit rates to be updated over shorter periods;
French: que, pour des raisons pratiques, il convient de prévoir également des mécanismes qui permettent d'actualiser les taux dans des périodes plus courtes;
Czech: že z praktických důvodů by měly být také stanoveny mechanismy umožňující aktualizaci cen v kratších obdobích;
Slovak: keďže z praktických príčin by sa mali prijať i opatrenia, umožňujúce aktualizáciu poplatkov i po uplynutí kratších časových období;
Polish: z powodów praktycznych należy także przewidzieć mechanizm pozwalający, aby stawki były uaktualniane w krótszych okresach;
Hungarian: mivel gyakorlati okok miatt gondoskodni kell olyan rendszerről, amely lehetővé teszi a díjak rövidebb időközönkénti aktualizálását;
Slovenian: ker je zaradi praktičnih razlogov treba poskrbeti tudi za mehanizem, ki bo omogočil ažuriranje stopenj v krajših obdobjih;
Romanian: întrucât, din motive practice, ar trebui stabilite prevederi similare privind dotările tehnologice care să permită actualizarea ratelor la intervale scurte;
Bulgarian: като има предвид, че поради практически съображения следва също да се предвидят механизми, които да дават възможност за осъвременяване на ставките на по-кратки периоди;
Estonian: praktilistel põhjustel tuleks ette näha ka mehhanism, mis võimaldaks lõivumäärasid lühemate ajavahemike järel ajakohastada;
Latvian: tā kā praktisku apsvērumu dēļ jāparedz arī mehānisms, kas ļauj precizēt likmes īsākos termiņos;
Lithuanian: kadangi dėl praktinių priežasčių taip pat turėtų būti numatyta nuostata dėl mechanizmo, įgalinančio atnaujinti įkainius per vis trumpesnį laikotarpį;
Maltese: billi għal raġunijiet prattiċi għandha wkoll issir disposizzjoni għall-makkinarju sabiex jippermetti illi r-rati jiġu aġġornati wara perjodi iqsar taż-żmien;
English: Whereas the Treaty does not provide the necessary powers for fixing fees at Community level, within the framework of a Community system;
French: considérant que le traité ne prévoit pas, pour la fixation de redevances au niveau communautaire, dans le cadre d'un système communautaire, de pouvoirs d'action spécifiques;
Czech: vzhledem k tomu, že Smlouva neposkytuje nezbytné zmocnění pro stanovení poplatků na úrovni Společenství v rámci systému Společenství;
Slovak: keďže zmluva neposkytuje právomoci, potrebné v rámci systému spoločenstva na stanovovanie výšky poplatkov na úrovni spoločenstva;
Polish: Traktat nie zawiera pełnomocnictw do ustalania opłat na poziomie wspólnotowym, w ramach systemu wspólnotowego;
Hungarian: mivel a Szerződés nem biztosítja a szükséges felhatalmazást a díjak valamilyen közösségi eljárás keretén belül, közösségi szinten történő megállapítását;
Slovenian: ker pogodba ne določa potrebnih pooblastil za določanje pristojbin na ravni Skupnosti v okviru sistema Skupnosti;
Romanian: întrucât tratatul nu asigură competențele necesare pentru stabilirea taxelor la nivelul Comunității, în cadrul unui sistem comunitar;
Bulgarian: като има предвид, че Договорът не предвижда специални правомощия за определяне на таксите на общностно ниво в рамките на общностна система;
Estonian: asutamislepingus ei ole sätestatud ühenduse tasandil lõivu kindlaksmääramiseks vajalikke volitusi ühenduse süsteemi raames;
Latvian: tā kā Līgumā nav paredzētas pilnvaras, kas vajadzīgas, lai Kopienas līmenī atbilstīgi Kopienas sistēmai noteiktu maksas;
Lithuanian: kadangi Sutartis nesuteikia reikalingų įgaliojimų nustatyti mokesčius Bendrijos lygiu Bendrijos sistemos ribose;
Maltese: Billi t-Trattat ma jipprovvdix il-poteri meħtieġa sabiex jiġu ffissati l-piżijiet fil-livell Komunitarju, ġewwa l-qafas ta' sistema Komunitarja;
English: whereas it is therefore appropriate to have recourse to Article 235 of the Treaty,
French: qu'il convient, dès lors, de recourir à l'article 235 du traité,
Czech: že je proto vhodné se uchýlit k článku 235 Smlouvy,
Slovak: keďže je preto potrebné odvolať sa na článok 235 zmluvy,
Polish: dlatego też właściwe jest zagwarantowanie prawa regresu do art. 235 Traktatu,
Hungarian: mivel ezért tehát a Szerződés 235. cikkéhez kell folyamodni,
Slovenian: ker je potemtakem primerno uporabiti člen 235 Pogodbe,
Romanian: întrucât este prin urmare necesar să facă apel la articolul 235 din tratat,
Bulgarian: като има предвид, че поради това следва да се приложи член 235 от Договора,
Estonian: seetõttu tuleks kohaldada asutamislepingu artiklit 235,
Latvian: tā kā tādēļ ir lietderīgi izmantot Līguma 235. panta noteikumus,
Lithuanian: kadangi dėl to tikslinga remtis Sutarties 235 straipsniu,
Maltese: billi huwa għalekk approprjat illi jsir rikors għall-Artikolu 235 tat-Trattat,
English: Scope
French: Champ d'application
Czech: Oblast působnosti
Slovak: Pôsobnosť
Polish: Zakres
Hungarian: Hatály
Slovenian: Obseg
Romanian: Domeniul de aplicare
Bulgarian: Приложно поле
Estonian: Reguleerimisala
Latvian: Darbības joma
Lithuanian: Taikymo sritis
Maltese: L-iskop
English: Fees for obtaining and maintaining a Community authorization to market medicinal products for human and veterinary use and for the other services supplied by the Agency shall be levied in accordance with this Regulation.
French: Les redevances dues pour l'obtention et le maintien des autorisations communautaires de mise sur le marché des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et pour les autres services fournis par l'agence sont perçues suivant les dispositions du présent règlement.
Czech: Poplatky za získání a udržování registrace Společenství pro humánní a veterinární léčivé přípravky a za další služby poskytované agenturou jsou vybírány podle tohoto nařízení.
Slovak: Poplatky za získanie a používanie povolenia spoločenstva na uvedenie na trh liekov na humánne a veterinárne použitie a za iné služby, poskytované agentúrou, sa účtujú v súlade s týmto nariadením.
Polish: Opłaty za uzyskiwanie i utrzymywanie zezwoleń wspólnotowych na wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych przez ludzi i dla zwierząt oraz na inne usługi świadczone przez Agencję są pobierane zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.
Hungarian: Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatalára vonatkozó közösségi forgalombahozatali engedély megszerzéséért és fenntartásáért, illetve az Ügynökség által nyújtott egyéb szolgáltatásokért fizetendő díjakat ennek a rendeletnek megfelelően állapítják meg.
Slovenian: Pristojbine za pridobitev in ohranitev dovoljenja Skupnosti za promet z zdravili za humano in veterinarsko uporabo ter druge storitve, ki jih opravlja Agencija, se pobirajo v skladu s to uredbo.
Romanian: Taxele pentru obținerea și menținerea unei autorizații comunitare de introducere pe piață a medicamentelor de uz uman și veterinar și pentru celelalte servicii furnizate de agenție se percep în conformitate cu prezentul regulament.
Bulgarian: Дължимите такси за получаване и поддържане на общностни разрешителни за пускане на пазара на лекарствени продукти за хуманна употреба и за ветеринарна употреба и за другите услуги, предоставяни от агенцията, се събират съгласно разпоредбите на настоящия регламент.
Estonian: Inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite ühenduse müügiloa saamise ja säilitamise eest ning muude ameti osutatud teenuste eest tuleb tasuda lõivu vastavalt käeolevale määrusele.
Latvian: Maksas par cilvēkiem paredzētu un veterināro zāļu Kopienas tirdzniecības atļaujas iegūšanu un saglabāšanu un par citiem pakalpojumiem, ko sniedz aģentūra, iekasē saskaņā ar šo regulu.
Lithuanian: Mokestis už Bendrijos leidimo prekiauti žmonėms skirtais ir veterinariniais vaistais išdavimą ir priežiūrą bei už kitas Agentūros teikiamas paslaugas nustatomas pagal šį reglamentą.
Maltese: Il-piżijiet sabiex tinkiseb u tinżamm awtorizzazzjoni Komunitarja għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bnedmin u veterinarju u għas-servizzi l-oħra pprovduti mill-Aġenzija għandhom jiġu imposti skond dan ir-Regolament.
English: Fees shall be laid down in ecus.
French: Le montant des redevances est fixé en écus.
Czech: Poplatky jsou stanoveny v ECU.
Slovak: Poplatky sa stanovujú v ECU.
Polish: Opłaty są ustanawiane w ecu.
Hungarian: A díjakat ECU-ben állapítják meg.
Slovenian: Pristojbine se določijo v ekujih.
Romanian: Taxele se stabilesc în ECU.
Bulgarian: Размерът на таксите се определя в екю.
Estonian: Lõivud kehtestatakse eküüdes.
Latvian: Maksas nosaka ECU.
Lithuanian: Mokesčiai nurodomi ekiu.
Maltese: Il-piżijiet li jridu jitħallsu għandhom jiġu stabbiliti fl-ECU.
English: Applications for authorization for medicinal products for human use under the centralized procedure
French: Demandes d'autorisation de médicaments à usage humain présentées selon la procédure centralisée
Czech: Žádosti o registraci humánního léčivého přípravku centralizovaným postupem
Slovak: Žiadosť o registráciu liekov na humánne použitie predkladaná na základe centralizovaného postupu
Polish: Wnioski o udzielenie zezwolenia na produkty lecznicze przeznaczone do użycia przez ludzi w ramach procedury scentralizowanej
Hungarian: A központosított eljárás keretében az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére benyújtott kérelmek
Slovenian: Vloge za pridobitev dovoljenj za promet z zdravili za humano uporabo po centraliziranem postopku
Romanian: Cererile de autorizație pentru medicamente de uz uman în conformitate cu procedura centralizată
Bulgarian: Заявления за разрешително за лекарствени продукти за хуманна употреба, подадени съгласно централизираната процедура
Estonian: Tsentraliseeritud korras esitatud inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloataotlused
Latvian: Cilvēkiem paredzētu zāļu atļaujas pieteikumi saskaņā ar centralizētu procedūru
Lithuanian: Paraiškos dėl centralizuota tvarka išduodamų leidimų žmonėms skirtiems vaistams
Maltese: L-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għall-prodotti mediċiniali għall-użu mill-bnedmin skond il-proċedura ċċentralizzata