English: Having regard to Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (1), and in particular Articles 15 (4) and 37 (4) thereof,
French: vu le règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil, du 22 juillet 1993, établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments (1), et notamment son article 15 paragraphe 4 et son article 37 paragraphe 4,
Portuguese: Tendo em conta o Regulamento (CEE) nº 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos (1), e, nomeadamente, o nº 4 seu artigo 15º e o nº 4 do seu artigo 37º,
Czech: s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a zřizuje se Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků[1], a zejména na čl. 15 odst. 4 a čl. 37 odst. 4 uvedeného nařízení,
Slovak: so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2309/93 z 22. júla 1993, ktorým sa ustanovujú postupy spoločenstva pre registráciu liekov a dohľad nad liekmi na humánne a veterinárne použitie a zriaďuje sa Európska agentúra pre hodnotenie liekov[1], a najmä na jeho článok 15 ods. 4 a článok 37 ods. 4,
Polish: uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję ds. Oceny Produktów Leczniczych[1], w szczególności jego art. 15 ust. 4 i art. 37 ust. 4,
Hungarian: tekintettel az emberi illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról és az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökséget létrehozásáról szóló, 1993. július 22-i 2309/93/EGK tanácsi rendeletre1 és különösen annak 15. cikke (4) bekezdésére és 37. cikke (4) bekezdésére,
Slovenian: ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, o določitvi postopkov Skupnosti za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini ter ustanovitvi Evropske agencije za vrednotenje zdravil[1], in zlasti členov 15(4) in 37(4) uredbe,
Romanian: având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului din 22 iulie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare de autorizare și supraveghere a produselor medicamentoase de uz uman și de uz veterinar și de instituire a unei Agenții europene pentru evaluarea produselor medicamentoase, în special articolul 15 alineatul (4) și articolul 37 alineatul (4),
Bulgarian: като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета, от 22 юли 1993 г. за установяване на общностни процедури за разрешителни и за контрол на лекарствените продукти за хуманна употреба и за ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти , и в частност член 15, параграф 4 и член 37, параграф 4,
Estonian: võttes arvesse nõukogu 22. juuli 1993. aasta määrust (EMÜ) nr 2309/93, milles sätestatakse ühenduse kord inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimihindamisamet, eriti selle artikli 15 lõiget 4 ja artikli 37 lõiget 4, ning arvestades, et:
Latvian: ņemot vērā Padomes 1993. gada 22. jūlija Regulu (EEK) Nr. 2309/93, ar ko nosaka Kopienas procedūru tam, kā apstiprināt un pārraudzīt zāles, kuras paredzētas izmantošanai cilvēkiem un veterinārijā, un ar ko nodibina Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūru1, un jo īpaši tās 15. panta 4. punktu un 37. panta 4. punktu,
Lithuanian: atsižvelgdama į 1993 m. liepos 22 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2309/93, nustatantį Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantį Europos vaistų vertinimo agentūrą[1], ypač į jo 15 straipsnio 4 dalį ir 37 straipsnio 4 dalį,
Maltese: Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 tat-22 ta' Lulju 1993 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea ta' l-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali , u b'mod partikolari l-Artikoli 15 (4) u 37 (4) tiegħu,