English: shall be withdrawn and they shall be deleted from the list in Chapter II of Annex B, through the adoption of a regulation, if the documents prescribed in paragraph 2 are not submitted within the time allowed or if, after scrutiny of the documents, it is established that the monographs or the identification notes are not in accordance with the data in the dossier on the basis of which the original authorization was given, or
French: sont retirées et les inscriptions à l'annexe B chapitre II sont supprimées par voie de règlement, si les documents requis au paragraphe 2 n'ont pas été transmis dans le délai fixé, ou si, après vérification des documents, il est établi que la monographie ou la fiche signalétique ne sont pas conformes aux données du dossier à partir duquel l'autorisation initiale a été accordée
German: zurückgezogen und die Eintragungen in Anhang B Kapitel II per Verordnung gelöscht, wenn die nach Absatz 2 vorgeschriebenen Dokumente nicht fristgerecht übermittelt worden sind oder wenn nach Überprüfung der Dokumente feststeht, daß die Monographie oder die technische Spezifikation nicht den Daten des Dossiers entspricht, auf dessen Grundlage die Erstzulassung erteilt worden ist, oder
Italian: sono revocate e le iscrizioni nell'allegato B, capitolo II sono soppresse mediante regolamento, se i documenti richiesti al paragrafo 2 non sono stati trasmessi entro il termine fissato o se, in seguito a verifica dei documenti, è accertato che la monografia o la scheda segnaletica non sono conformi ai dati del fascicolo in base al quale è stata concessa l'autorizzazione iniziale, o
Portuguese: Serão retiradas e a respectiva inscrição no capítulo II do anexo B será suprimida por via de regulamento, se os documentos exigidos no nº 2 não tiverem sido transmitidos no prazo fixado ou se, depois de verificados os documentos, se constatar que a monografia ou a ficha informativa não estão em conformidade com os dados do processo a partir do qual foi concedida a autorização inicial; ou
Dutch: ingetrokken en de vermeldingen in bijlage B, hoofdstuk II, worden bij verordening geschrapt, indien de volgens lid 2 vereiste documenten niet binnen de gestelde termijn zijn toegezonden of indien, na verificatie van deze documenten, blijkt dat de monografie of het signalement niet overeenstemmen met de gegevens in het dossier op basis waarvan de oorspronkelijke vergunning werd verleend, of
Danish: blive tilbagekaldt og tilsætningsstofferne blive slettet i bilag B, kapitel II, ved en forordning, hvis de dokumenter, der kræves i stk. 2, ikke er fremsendt inden for den fastsatte frist, eller hvis det efter kontrol af dokumenterne konstateres, at monografien eller databladet ikke er i overensstemmelse med oplysningerne i den dokumentation, der lå til grund for den oprindelige tilladelse, eller
Swedish: genom en förordning återkallas och de skall inte längre tas upp i bilaga B kapitel II om den dokumentation som krävs enligt punkt 2 inte har översänts inom den fastställda tidsfristen eller om det efter genomgång av dokumentationen visar sig att monografin eller identitetsbeskrivningen inte överensstämmer med data som finns i den dokumentation på grundval av vilken det ursprungliga godkännandet beviljades, eller
Finnish: perutaan ja lisäaineet poistetaan liitteessä B olevasta II luvusta asetuksella, jos 2 kohdassa edellytettyjä hakemusasiakirjoja ei ole toimitettu määräajassa tai jos asiakirjojen tarkastamisen jälkeen todetaan, että erillisselvitys tai tunnistamislomake eivät ole niiden hakemusasiakirjojen tietojen mukaisia, joiden perusteella alkuperäinen hyväksyminen on myönnetty, tai
Czech: odejmou a doplňkové látky se vypustí ze seznamu v kapitole II přílohy B přijetím nařízení, jestliže ve stanovené lhůtě nebyly předloženy dokumenty požadované v odstavci 2 nebo jestliže bylo následně po ověření dokumentů zjištěno, že monografie nebo technická specifikace nejsou v souladu s údaji v dokumentaci, na základě které bylo původní povolení vydáno nebo
Slovak: zrušia a vyškrtnú zo zoznamu v kapitole II prílohy B na základe prijatého nariadenia, ak sa dokumenty predpísané v odseku 2 nepredložia v rámci povolenej lehoty, alebo ak sa po preskúmaní dokumentov zistí, že monografie alebo identifikačné správy nie sú v súlade s údajmi v dokumentácii, na základe ktorej bolo udelené pôvodné povolenie alebo
Polish: jest wycofane, a dodatki, w drodze przyjęcia rozporządzenia, skreśla się z listy w rozdziale II załącznika B, jeśli dokumenty wymagane w ust. 2 nie zostaną przedłożone w ustalonym terminie lub jeśli po przejrzeniu przedłożonych dokumentów ustalone zostanie, że monografie i noty identyfikacyjne nie są zgodne z danymi zamieszczonymi w dokumentacji, na podstawie której zostało wydane oryginalne zezwolenie na stosowanie dodatku; lub
Slovenian: umaknjena in dodatki črtani s seznama v poglavju II Priloge B s sprejetjem uredbe, če dokumenti, predpisani v odstavku 2, niso vloženi v določenem času ali če je po natančnem pregledu dokumentov ugotovljeno, da monografije ali identifikacijski zapisi niso v skladu z datumi v dokumentaciji, na podlagi katerih je izdano originalno dovoljenje, ali
Estonian: tühistatakse lõikes 1 osutatud söödalisandite load ja kustutatakse söödalisandid B lisa II peatüki loetelust vastava määruse vastuvõtmisega, kui lõikes 2 ettenähtud dokumente ei esitata ettenähtud tähtaja jooksul või kui pärast dokumentide läbivaatamist selgub, et monograafiad ja söödalisandite identifitseerimisandmed ei ole kooskõlas toimiku andmetega, mille alusel esialgne luba anti, või
Latvian: atceļ, un šīs piedevas svītro no saraksta B pielikuma II nodaļā, pieņemot regulu, ja netiek savlaicīgi iesniegti 2. punktā noteiktie dokumenti vai, ja pēc dokumentu pārbaudes tiek konstatēts, ka monogrāfijas vai identifikācijas apraksti neatbilst datumam dokumentācijā, uz kuras pamata piešķirta sākotnējā atļauja, vai
Lithuanian: panaikinami, o pašarų priedai išbraukiami iš B priedo II skyriuje esančio sąrašo priimant reglamentą, jei 2 dalyje nurodyti dokumentai nepateikiami nustatytu laiku arba jei, įdėmiai ištyrus dokumentus, paaiškėjo, kad monografijos bei identifikavimo pastabos neatitinka duomenų, pateiktų dokumentų pakete, kurio pagrindu buvo išduotas pirmasis leidimas, arba
Maltese: għandhom jiġu irtirati u għandhom jiġu mħassra mil-lista fil-Kapitolu II ta’ l-Anness B, bl-adozzjoni ta’ regolament, jekk id-dokumenti preskritti fil-paragrafu 2 ma jiġux issottomessi fiż-żmien permess jew jekk, wara skrutinju tad-dokumenti, jiġi stabbilit illi l-monografi jew in-noti ta’ l-identifikazzjoni ma jkunux skond l-informazzjoni fid-dossier li fuq il-bażi tagħhom tkun ġiet mogħtija l-awtorizzazzjoni oriġinali, jew,