English: Samples of the active substance and of each batch of 'product' put into circulation or of each specific portion of production in the case of continuous production must be taken in sufficient quantity by a procedure pre-established by the manufacturer and be retained in order to ensure traceability.
French: Des échantillons de la substance active et des échantillons de chaque lot de «produit» mis en circulation ou de chaque fraction définie de la production en cas de fabrication en continu sont prélevés en quantité suffisante selon une procédure préétablie par le fabricant et conservés dans un but de «traçabilité».
German: Es müssen Proben des Wirkstoffs und jeder Partie der "Erzeugnisse", die in den Verkehr gebracht werden oder jedes festgelegten Teils der Erzeugung bei kontinuierlicher Herstellung nach einem vom Hersteller vorher festgelegten Verfahren und in ausreichender Menge entnommen und aufbewahrt werden, um den Weg des Erzeugnisses zurückverfolgen zu können.
Italian: Campioni del principio attivo e di ciascun lotto di «prodotti» messo in circolazione o di ogni parte definita della produzione in caso di fabbricazione continua vengono prelevati in quantità sufficiente in base ad un procedimento prestabilito dal fabbricante e conservati per fini di «rintracciabilità».
Portuguese: Devem ser colhidas amostras da substância activa e de cada lote de «produto» colocado em circulação, ou de cada fracção definida da produção em caso de fabrico contínuo, em quantidade suficiente e segundo um protocolo pré-estabelecido pelo fabricante, e conservadas a fim de garantir a sua posterior identificação.
Dutch: Met het oog op de traceerbaarheid moeten, volgens een vooraf door de fabrikant vastgestelde procedure, van de werkzame stof en van iedere partij "producten" die in het verkeer worden gebracht, of van ieder productiegedeelte in geval van continuproductie, voldoende monsters worden genomen en bewaard.
Danish: Der udtages prøver af det virksomme stof og af hvert parti »produkter«, der markedsføres, eller af hver enkelt bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling i tilstrækkelige mængder efter en procedure, som producenten har fastlagt på forhånd, med henblik på eventuel eftersporing.
Finnish: Vaikuttavasta aineesta ja jokaisesta liikkeelle lasketusta `tuote`-erästä tai jatkuvan valmistuksen ollessa kyseessä kustakin määritellystä tuotannon osasta on otettava riittävän paljon näytteitä valmistajan etukäteen laatiman menettelyn mukaisesti, ja näytteet on säilytettävä siten, että ne voidaan jäljittää.
Czech: Výrobce musí podle předem stanoveného postupu odebírat v dostatečném množství vzorky aktivní látky a každé šarže "produktu" uvedené do oběhu nebo každé specifické části výroby, v případě kontinuální výroby, a uchovávat je, aby bylo zajištěno zpětné sledování.
Slovak: Vzorky účinných látok a každej šarže „produktu“ uvedenej do obehu alebo v prípade nepretržitej výroby každého špecifického rezu produkcie „produktu“ sa musia odoberať v dostatočných množstvách podľa postupu, vopred určeného výrobcom a musia sa uchovávať s cieľom zabezpečiť možnosť spätného vysledovania.
Polish: Próbki substancji aktywnej z każdej partii "produktu" wprowadzanej do obrotu lub z każdej określonej części wytwarzaniu, w przypadku wytwarzaniu ciągłej, należy pobierać w wystarczającej ilości, według procedury ustalonej wstępnie przez wytwórcę, oraz przechowywać w celu zapewnienia możliwości śledzenia historii procesu wytwarzaniu.
Hungarian: A nyomonkövethetőség biztosítására a gyártó által előre meghatározott módon a hatóanyagból és a forgalomba hozandó "termék" minden egyes tételéből, valamint folyamatos termelés esetén, a termelés minden egyes adagjából megfelelő mennyiségű mintát kell venni, és azt meg kell őrizni.
Slovenian: Skladno s postopkom, ki ga predhodno določi proizvajalec, se odvzame zadostna količina vzorca aktivne snovi iz vsake serije distribuiranega "proizvoda" ali vsakega specifičnega dela proizvodnje, če ta poteka neprekinjeno. Vzorce je treba shraniti, da se zagotovi sledljivost.
Estonian: Toimeainete ja ringlusesse lastava “toote” partiide ja jätkuva tootmise korral toodangu iga määratletud osa proove tuleb võtta piisavas koguses tootja poolt varem kehtestatud korras ja säilitada need jälgitavuse tagamiseks.
Latvian: Aktīvās vielas un katras apgrozībā laižamo "produktu" partijas vai, nepārtraukta ražošanas procesa gadījumā, katras specifiskas produkcijas partijas paraugi jāņem pietiekošā daudzumā atbilstoši ražotāja iepriekš noteiktai kārtībai un jāuzglabā, lai nodrošinātu izsekojamību.
Maltese: Iridu jittieħdu kampjuni tas-sustanza attiva u ta' kull lott ta' 'prodott' imqiegħed fiċ-ċirkolazzjoni jew ta' kull porzjon speċifiku tal-produzzjoni fil-każ ta' produzzjoni kontinwa fi kwantità suffiċjenti bi proċedura stabbilita minn qabel mill-fabbrikant u trid tibqa' miżmuma għalbiex tiżgura t-traċċabbiltà.