English: Facilities and equipment to be used for operations which are essential for the quality of the products must undergo appropriate and regular checks in accordance with the written procedures pre-established by the manufacturer.
French: Les installations et le matériel destinés à des opérations essentielles pour la qualité des produits doivent faire l'objet d'une validation appropriée et régulière, conformément aux procédures écrites préétablies par le fabricant.
German: Räumlichkeiten und Ausrüstung für Herstellungsvorgänge, die für die Produktqualität von wesentlicher Bedeutung sind, müssen einer angemessenen und regelmäßigen Prüfung nach den vorher vom Hersteller erstellten Verfahrensbeschreibungen unterzogen werden.
Italian: Gli impianti e le attrezzature destinati ad operazioni essenziali per la qualità dei prodotti devono formare oggetto di una verifica adeguata e periodica, conformemente alle procedure scritte, prestabilite dal fabbricante.
Portuguese: As instalações e o equipamento destinados a operações cruciais para a qualidade dos produtos devem ser sujeitos a uma verificação adequada e regular, em conformidade com os protocolos escritos pré-estabelecidos pelo fabricante.
Dutch: Bedrijfsruimten en apparatuur die bestemd zijn om te worden gebruikt voor productiewerkzaamheden die van kritiek belang zijn voor de kwaliteit van de producten, moeten adequaat en regelmatig worden gevalideerd volgens door de fabrikant schriftelijk vastgelegde procedures.
Danish: Anlæg og udstyr, der benyttes til fremstillingsprocesser, skal regelmæssigt evalueres på passende vis i overensstemmelse med de skriftlige procedurer, som producenten på forhånd har fastlagt.
Finnish: Tuotteiden laadulle olennaisen tärkeisiin tuotantotoimiin tarkoitetut toimitilat ja tuotantolaitteistot on hyväksytettävä asianmukaisesti ja tarkastettava säännöllisesti valmistajan etukäteen laatimien kirjallisten menettelyjen mukaisesti.
Czech: Zařízení a vybavení, které má být používáno pro úkony, které jsou z hlediska jakosti produktů rozhodující, musí projít vhodnými a pravidelnými kontrolami, v souladu s písemnými, výrobcem předem stanovenými postupy.
Slovak: Výrobné zariadenia a vybavenie používané na tú časť prevádzky, ktorá je pre akosť produktov najpodstatnejšia, sa musia podrobovať primeraným a pravidelným prehliadkam, a to v súlade s písomnými, výrobcom vopred zostavenými postupmi výroby produktov.
Polish: Pomieszczenia i urządzenia stosowane do procesów wytwarzaniu, mające zasadnicze znaczenie w odniesieniu do jakości produktów, muszą być poddawane właściwym i regularnym kontrolom, zgodnie z procedurami wstępnie ustalonymi w formie pisemnej przez wytwórcę, dotyczącymi wytwarzania produktów.
Hungarian: A termékek minőségét lényegesen befolyásoló, a gyártási műveletek során alkalmazott felszereléseken és gyártóberendezéseken megfelelő és rendszeres ellenőrzéseket kell végezni a gyártó által előzetesen meghatározott, a termékek elkészítésére vonatkozó írásos eljárások szerint.
Slovenian: Prostori in oprema, uporabljeni za proizvodne operacije, ki so bistvene za kakovost proizvodov, morajo biti ustrezno in redno preverjani, skladno s pisnimi postopki, ki jih proizvajalec predhodno določi za proizvodnjo proizvodov.
Estonian: Toodete kvaliteedi seisukohast oluliste operatsioonide käigus kasutatavad rajatised ja vahendid peavad valmistaja poolt toodete tootmiseks eelnevalt kirjalikult kehtestatud korra kohaselt läbima asjakohased regulaarsed kontrollid.
Latvian: Ražošanas operācijās, kas ir būtiskas produktu kvalitātei, izmantojamajām iekārtām un aprīkojumam jāveic pienācīgas un regulāras pārbaudes, saskaņā ar ražotāja iepriekš rakstiski noteikto kārtību.
Lithuanian: Patalpas ir įrenginius, naudotinus gamybos operacijoms, kurios yra esminės produktų kokybei, privaloma tinkamai ir reguliariai tikrinti, remiantis gamintojo iš anksto nustatytomis rašytinėmis procedūromis.
Maltese: Il-faċilitajiet u t-tagħmir li jridu jintużaw għall-ħidmiet tal-fabbrikazzjoni li huma essenzjali għall-kwalità tal-prodotti jridu jgħaddu minn kontrolli approprjati u regolari, skond il-proċeduri bil-miktub stabbiliti minn qabel mill-fabbrikant.