English: Whereas the examination of variations to the terms of existing authorizations not requiring full evaluation of the product's quality, safety and efficacy should be charged according to the complexity of the variations and the real workload linked to them, and therefore at a rate far lower than for a standard application;
French: considérant que l'examen des modifications apportées à des autorisations existantes, et qui ne demandent pas une évaluation complète de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité du médicament, doit être facturé selon la complexité des modifications et le travail réellement effectué, c'est-à-dire à un tarif beaucoup moins élevé que pour une demande normale;
Czech: vzhledem k tomu, že posuzování změn stávajících registrací, které nevyžadují úplné hodnocení jakosti, bezpečnosti a účinnosti přípravku, by mělo být účtováno podle složitosti změn a skutečné pracovní zátěže s nimi spojené, a tedy za cenu mnohem nižší než standardní žádost;
Slovak: keďže poplatky za preskúmanie zmien podmienok už existujúcich povolení, nevyžadujúcich si plné vyhodnocovanie kvality, bezpečnosti a účinnosti produktov, by sa mali stanovovať na základe rozsiahlosti zmeny a mali by byť preto nižšie ako pri štandardných žiadostiach;
Polish: badanie zmian w warunkach istniejących zezwoleń niewymagające pełnej oceny jakości produktu, bezpieczeństwa i skuteczności powinno być obciążone opłatą zależną od złożoności zmian i rzeczywistego nakładu pracy, jakiej wymagają, i dlatego też przy stawce znacznie niższej niż wniosek standardowy;
Hungarian: mivel amennyiben a kiadott engedélyeknek olyan módosítását kérelmezik, amely nem teszi szükségessé a készítmény minőségének, biztonságosságának és hatásosságának teljes kiértékelését, a módosítás jelentőségének és az azzal kapcsolatos, valós munkaráfordításnak megfelelően kell a díjat megállapítani, ami ezért a szokásos kérelmek esetén alkalmazotthoz képest arányosan kevesebb;
Slovenian: ker je treba pregled sprememb pogojev obstoječih dovoljenj, ki ne zahtevajo celotnega vrednotenja kakovosti, varnosti in učinkovitosti izdelka, zaračunati v skladu z zahtevnostjo sprememb in realno delovno obremenitvijo, ki je povezana z njimi, torej po stopnji, ki je precej nižja od stopnje za standardno vlogo;
Romanian: întrucât examinarea modificărilor survenite în termenii autorizațiilor existente care nu necesită o evaluare completă a calității, siguranței și eficacității produsului ar trebui taxată în funcție de complexitatea modificărilor și de volumul de lucru depus în acest scop și, prin urmare, la o valoare mult mai scăzută decât pentru o cerere standard;
Bulgarian: като има предвид, че разглеждането на измененията, внесени в съществуващи разрешителни, които не изискват цялостна оценка на качеството, безопасността и ефикасността на лекарствения продукт, трябва да се фактурира в зависимост от сложността на измененията и реално извършената работа, т.е. на много по-ниска тарифа отколкото за обикновена заявка;
Estonian: olemasolevate müügilubade tingimuste muudatustaotluste läbivaatamist, mille puhul ei ole vajalik toote kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe täielik hindamine, tuleks tasustada vastavalt muudatuste keerukusele ja nendega seotud tegelikule töökoormusele ning seega normaaltaotluse puhul kohaldatavast määrast tunduvalt madalamalt;
Latvian: tā kā, izvērtējot izmaiņas tirdzniecības atļaujas nosacījumos, nav vajadzīgs pilnībā novērtēt produkta kvalitāti, drošību un efektivitāti, maksa par to jānosaka atbilstīgi izmaiņu sarežģītībai un faktiski ieguldāmajam darbam un tādēļ likmei jābūt daudz zemākai nekā attiecībā uz standarta pieteikumu;
Lithuanian: kadangi mokestis už galiojančių leidimų sąlygų keitimų ekspertizę, nereikalaujančią išsamaus produkto kokybės, saugumo ir efektyvumo įvertinimo, turėtų būti imamas atsižvelgus į keistinų sąlygų sudėtingumą bei su jomis susijusio realaus darbo krūvį, ir dėl to jo suma turėtų būti gerokai mažesnė negu už standartinę paraišką;
Maltese: Billi l-eżami tal-varjazzjonijiet għat-termini ta' l-awtorizzazzjonijiet eżistenti li ma jeħtiġux l-evalwazzjoni sħiħa tal-kwalità, tas-sigurtà u ta' l-effikaċja tal-prodott għandu jiġi impost skond il-kumplessità tal-varjazzjonijiet u ta' l-ammont attwali tax-xogħol marbut magħhom, u għalhekk b'rata ħafna iktar baxxa milli għal applikazzjoni standard;