English: This is the fee for review of the available new information about the medicinal product at the time of the obligatory five-yearly renewal of a Community marketing authorization for that product granted for each strength and/or pharmaceutical form.
French: Cette redevance est perçue pour l'examen des informations nouvellement disponibles sur le produit lors du renouvellement obligatoire, tous les cinq ans, d'une autorisation communautaire de mise sur le marché d'un médicament pour chaque dosage et/ou forme pharmaceutique.
Czech: Jedná se o poplatek za přezkoumání dostupných nových informací o léčivém přípravku v okamžiku povinného prodloužení registrace Společenství po pěti letech pro daný přípravek udělené pro každou sílu a/nebo lékovou formu.
Slovak: Poplatok za preskúmanie dostupných nových informácií, súvisiacich s liekom, vykonané v čase povinného päťročného predlžovania povolenia spoločenstva na uvedenie daného lieku na trh, vydaného pre každú silu, resp. liekovú formu.
Polish: Jest to opłata za przegląd nowych dostępnych informacji o produkcie leczniczym w czasie obowiązkowego co pięć lat odnawiania zezwolenia na wprowadzenie danego produktu do obrotu we Wspólnocie, wydanym na każdą moc i postać farmaceutyczną.
Hungarian: Ezt a díjat egy adott készítmény minden egyes hatáserősségére és/vagy gyógyszerformájára, a közösségi forgalombahozatali engedély kötelező ötévenkénti megújításakor, a gyógyszerkészítménnyel kapcsolatban rendelkezésre álló új információk áttekintéséért kell fizetni.
Slovenian: To je pristojbina za pregled razpoložljivih novih podatkov o zdravilu v času obvezne petletne obnovitve dovoljenja Skupnosti za promet določenega izdelka, ki se izdaja za vsako jakost in/ali farmacevtsko obliko.
Romanian: Aceasta este taxa percepută pentru examinarea noilor informații disponibile cu privire la medicament în momentul reînnoirii obligatorii, la interval de cinci ani, a autorizației comunitare de introducere pe piață a produsului respectiv, autorizație acordată pentru fiecare concentrație și/sau formă farmaceutică.
Bulgarian: Тази такса се събира за разглеждане на наличната нова информация за продукта по време на задължителното подновяване на всеки пет години на общностно разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт за всяка дозировъчна и/или фармацевтична форма.
Estonian: See on lõiv ravimiga seotud uue informatsiooni läbivaatamise eest seoses kõnealuse ravimi igale toimeainekogusele ja/või ravimvormile antud ühenduse müügiloa iga viie aasta järel toimuva kohustusliku uuendamisega.
Latvian: Tā ir maksa par esošās jaunās informācijas pārskatīšanu attiecībā uz zālēm laikā, kad veic tās Kopienas tirdzniecības atļaujas obligāto ik piecu gadu atjaunošanu, ko šim produktam piešķir par katru stiprumu un/vai zāļu formu.
Lithuanian: Tai mokestis už turimos naujos informacijos apie vaistą peržiūrėjimą per Bendrijos leidimo prekiauti tokiu produktu privalomą pratęsimą kas penkeri metai dėl kiekvieno naujo dozavimo ir (arba) vaisto formos.
Maltese: Dan huwa l-piż għar-reviżjoni tat-tagħrif ġdid disponibbli dwar il-prodott mediċinali fiż-żmien tat-tiġdid obbligatorju ta' kull ħames snin ta' l-awtorizzazzjoni Komunitarja sabiex jiġi kkummerċjat dan il-prodott konċess għal kull waħda mill-qawwiet u/jew l-għamliet farmaċewtiċi.