English: Whereas appropriate provisions must therefore be adopted for the examination of an application for the transfer of a marketing authorization for a medicinal product granted in accordance with the provisions of Regulation (EEC) No 2309/93 where the new holder of the authorization is not the previous holder;
French: considérant dès lors que des dispositions appropriées doivent être adoptées pour l'examen d'une demande de transfert d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament délivrée conformément aux dispositions du règlement (CEE) n° 2309/93 lorsque le nouveau titulaire de cette autorisation est une personne différente du titulaire précédent;
Portuguese: Considerando que há, portanto, que adoptar disposições adequadas com vista à análise de um pedido de transferência da autorização de introdução de um medicamento no mercado emitida em conformidade com o Regulamento (CEE) nº 2309/93 caso o novo titular dessa autorização seja uma pessoa diferente do titular precedente;
Czech: vzhledem k tomu, že je proto třeba přijmout vhodná ustanovení pro posuzování žádosti o převod rozhodnutí o registraci léčivého přípravku uděleného v souladu s ustanoveními nařízení (EHS) č. 2309/93, jestliže nový držitel rozhodnutí o registraci není předchozím držitelem;
Slovak: keďže je preto potrebné prijať vhodné ustanovenia na posudzovanie žiadosti o prevod povolenia na uvedenie na trh lieku udeleného v súlade s ustanoveniami nariadenia (EHS) č. 2309/93, ak nový držiteľ povolenia nie je predchádzajúcim držiteľom;
Polish: z tego względu muszą zostać przyjęte właściwe przepisy dotyczące analizy wniosku o przeniesienie pozwoleń na wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych, udzielonego zgodnie z przepisami rozporządzenia (EWG) nr 2309/93 w sytuacjach, gdy nowa osoba posiadająca pozwolenie nie jest tożsama z poprzednim posiadaczem;
Hungarian: mivel emiatt, a 2309/93/EGK rendeletnek megfelelően, a gyógyszerre kibocsátott forgalomba hozatali engedély átruházásának vizsgálatára megfelelő rendelkezéseket kell elfogadni, amennyiben a forgalomba hozatali engedély új jogosultja nem azonos az előzővel;
Slovenian: ker je zato treba sprejeti ustrezne določbe za pregled vloge za prenos odobritve za trženje za zdravilo, ki je izdano v skladu z določbami Uredbe (EGS) št. 2309/93, kadar novi imetnik odobritve ni prejšnji imetnik;
Romanian: întrucât, în consecință, trebuie să se adopte dispoziții corespunzătoare pentru examinarea unei cereri de transfer a unei autorizații de introducere pe piață pentru un produs medicamentos care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CEE) nr. 2309/93 în cazul în care noul titular al autorizației este o persoană diferită de titularul anterior;
Bulgarian: като има предвид, че в тази връзка трябва да се приемат съответните разпоредби за разглеждане на заявление за прехвърляне на разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт, издадено в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕИО) № 2309/93, когато новият притежател на това разрешително е лице, различно от предишния притежател;
Estonian: seepärast tuleb vastu võtta asjakohased sätted vastavalt määruse (EMÜ) nr 2309/93 sätetele antud ravimi müügiloa üleandmise taotluse läbivaatamiseks, kui loa uus omanik ei ole eelmine omanik;
Latvian: tā kā šajā nolūkā jāpieņem attiecīgi noteikumi, lai izskatītu pieteikumu par turētāja maiņu zāļu tirdzniecības atļaujai, kas piešķirta saskaņā ar Regulas (EEK) Nr. 2309/93 noteikumiem, gadījumos, kad atļaujas jaunais turētājs nav iepriekšējais turētājs;
Lithuanian: kadangi dėl to turi būti priimtos atitinkamos nuostatos, skirtos nagrinėti pareiškimus dėl leidimų prekiauti vaistais, išduotų remiantis Reglamento (EEB) Nr. 2309/93 nuostatomis, perdavimo kitam asmeniui tais atvejais, kai naujasis leidimo savininkas nėra jį anksčiau turėjęs asmuo;
Maltese: Billi jridu għalhekk jiġu adottati disposizzjonijiet approprjati għall-eżami ta' applikazzjoni għat-trasferiment ta' awtorizzazzjoni tal-marketing għal prodott mediċinali mogħti skond id-disposizzjonijiet tar-Regolament (KEE) Nru 2309/93 fejn il-pussessur il-ġdid ta' l-awtorizzazzjoni ma jkunx il-pussessur ta'qabel;