FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: This is the fee for an application for a Community authorization to market a medicinal product supported by a full dossier.
French: Il s'agit de la redevance perçue pour une demande d'autorisation communautaire de mise sur le marché d'un médicament, accompagnée d'un dossier complet.
Czech: Jedná se o poplatek za žádost o registraci Společenství pro léčivý přípravek podloženou úplnou registrační dokumentací.
Slovak: Poplatok za žiadosť o vydanie povolenia spoločenstva na uvedenie lieku na trh doloženú úplnou dokumentáciou.
Polish: Jest to opłata za wniosek zawierający wszystkie informacje dotyczące udzielenia wspólnotowego zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego.
Hungarian: Ezt a díjat a gyógyszerek forgalomba hozatalának közösségi engedélyezése iránt benyújtott, teljes dokumentációval alátámasztott kérelemért kell fizetni.
Slovenian: To je pristojbina za vlogo za pridobitev dovoljenja Skupnosti za promet z zdravilom, ki jo spremlja popolna dokumentacija.
Romanian: Aceasta este taxa percepută pentru o cerere de autorizație comunitară de introducere pe piață a unui medicament, cerere susținută de un dosar complet.
Bulgarian: Става въпрос за таксата, събирана за заявка за общностно разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт, придружено от пълно досие.
Estonian: See on lõiv ühenduse ravimimüügiloa taotluse eest, millele on lisatud täielik toimik.
Latvian: Tā ir maksa par Kopienas zāļu tirdzniecības atļaujas pieteikumu, kam pievieno pilnīgu dokumentāciju.
Lithuanian: Tai mokestis už paraišką dėl Bendrijos leidimo prekiauti vaistu, apie kurį pateikiama išsami dosje.
Maltese: Dan huwa il-piż għal applikazzjoni għal awtorizzazzjoni Komunitarja sabiex prodott mediċinali jiġi kkummerċjat appoġġjat b'dossier sħiħ.
English: It shall be increased by ECU 20 000 for each additional strength and/or pharmaceutical form of the same medicinal product submitted at the same time as the initial application for authorization.
French: Cette redevance est majorée de 20 000 écus pour chaque dosage et/ou forme pharmaceutique supplémentaire d'un même médicament, présentés simultanément à la première demande d'autorisation.
Czech: Zvýší se o ECU 20 000 za každou dodatečnou sílu a/nebo lékovou formu téhož léčivého přípravku předloženou současně s počáteční žádostí o registraci.
Slovak: Pri každej žiadosti o povolenie ďalšej sily, resp. farmaceutickej formy toho istého lieku, predkladanej súčasne s úvodnou žiadosťou o povolenie na uvedenie na trh, sa tento poplatok zvyšuje o 20 000 ECU.
Polish: Zostaje ona powiększona o 20 000 ECU za każdą dodatkową moc i/lub postać farmaceutyczną tego samego produktu leczniczego, przedstawionego w tym samym czasie co początkowy wniosek o udzielenie zezwolenia.
Hungarian: A díj 20 000 ECU-vel növekszik ugyanarra a gyógyszerre vonatkozó, az első engedélyezési kérelemmel egyidejűleg benyújtott minden egyes új hatáserősség és/vagy gyógyszerforma esetén.
Slovenian: Za 20 000 ekujev se poviša za vsako dodatno jakost in/ali farmacevtsko obliko istega zdravila, ki se predloži sočasno z osnovno vlogo za pridobitev dovoljenja.
Romanian: Taxa se majorează cu 20 000 ECU pentru fiecare concentrație și/sau formă farmaceutică suplimentară ale aceluiași medicament, propuse în același timp cu cererea inițială de autorizație.
Bulgarian: Тази такса се увеличава с 20 000 екю за всяка допълнителна дозировъчна и/или фармацевтична форма от същия лекарствен продукт, представени едновременно с първата заявка за разрешително.
Estonian: Sellele lisandub 20 000 eküüd sama ravimi iga lisanduva toimeainekoguse ja/või ravimvormi eest, mis esitatakse esmase loataotlusega üheaegselt.
Latvian: Par katru vienu un to pašu zāļu papildu stiprumu un/vai zāļu formu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pieteikumu, to palielina par ECU 20 000.
Lithuanian: Jis didinamas 20 000 ekiu už kiekvieną papildomą dozavimą ir (arba) vaisto formą, kurių tam pačiam medicinos produktui prašoma tuo pačiu metu, kai pateikiama pirminė paraiška leidimui.
Maltese: Għandu jiġi miżjud b'20 000 ECU għal kull qawwa u/jew għamla farmaċewtika addizzjonali ta' l-istess prodott mediċinali ssottomessi fl-istess ħin bħall-applikazzjoni inizjali għall-awtorizzazzjoni.
English: It shall be increased by ECU 10 000 for each additional strength and/or pharmaceutical form of the same medicinal product submitted at the same time as the initial application for authorization.
French: Cette redevance est majorée de 10 000 écus pour chaque dosage et/ou forme pharmaceutique supplémentaire d'un même médicament, présentés simultanément à la première demande d'autorisation.
Czech: Zvýší se o ECU 10 000 za každou dodatečnou sílu a/nebo lékovou formu téhož léčivého přípravku předloženou současně s počáteční žádostí o registraci.
Slovak: Pri každej žiadosti o povolenie ďalšej sily, resp. liekovej formy toho istého lieku, predkladanej súčasne s úvodnou žiadosťou o povolenie na uvedenie na trh, sa tento poplatok zvyšuje o 10 000 ECU.
Polish: Zostaje ona powiększona o 10 000 ECU za każdą dodatkową moc i/lub postać farmaceutyczną tego samego produktu przedstawionego w tym samym czasie co początkowy wniosek o udzielenie zezwolenia.
Hungarian: A díj 10 000 ECU-vel növekszik ugyanarra a gyógyszerre vonatkozó, az első engedélyezési kérelemmel egyidejűleg benyújtott minden egyes további új hatáserősség és/vagy gyógyszerforma esetén.
Slovenian: Za 10 000 ekujev se poviša za vsako dodatno jakost in/ali farmacevtsko obliko istega zdravila, ki se predloži sočasno z osnovno vlogo za pridobitev dovoljenja.
Romanian: Taxa se majorează cu 10 000 ECU pentru fiecare concentrație și/sau formă farmaceutică suplimentară ale aceluiași medicament, propuse în același timp cu cererea inițială de autorizație.
Bulgarian: Тази такса се увеличава с 10 000 екю за всяка допълнителна дозировъчна и/или фармацевтична форма от същия лекарствен продукт, представени едновременно с първата заявка за разрешително.
Estonian: Sellele lisandub 10 000 eküüd sama ravimi iga lisanduva toimeainekoguse ja/või ravimvormi eest, mis esitatakse esmase loataotlusega üheaegselt.
Latvian: Par katru vienu un to pašu zāļu papildu stiprumu un/vai zāļu formu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pieteikumu, to palielina par ECU 10 000.
Lithuanian: Jis didinamas 10 000 ekiu už kiekvieną papildomą dozavimą ir (arba) vaisto formą, kurių tam pačiam medicinos produktui prašoma tuo pačiu metu, kai pateikiama pirminė paraiška leidimui.
Maltese: Dan għandu jiżdied b'10 000 ECU għall kull waħda mill-qawwiet u/jew għamliet farmaċewtikċi addizzjonali ta' l-istess prodott mediċinali ssottomessi fl-istess żmien ta' l-applikazzjoni inizjali għall-awtorizzazzjoni.
English: This is the fee for each additional application for a Community authorization to market a medicinal product made for a strength and/or pharmaceutical form after an initial application for authorization has been submitted to the Agency.
French: Cette redevance est perçue pour chaque demande supplémentaire d'autorisation communautaire de mise sur le marché d'un médicament établie pour un dosage et/ou forme pharmaceutique après qu'une première demande d'autorisation a été présentée à l'agence.
Czech: Jedná se o poplatek za každou dodatečnou žádost o registraci Společenství pro léčivý přípravek předloženou pro sílu a/nebo lékovou formu poté, kdy byla počáteční žádost o registraci předložena agentuře.
Slovak: Poplatok za každú prídavnú žiadosť o povolenie spoločenstva na uvedenie lieku na trh, predloženú v súvislosti s ďalšou jeho silou, resp. liekovou formou po tom, ako bola agentúre predložená úvodná žiadosť o povolenie uvedenie na trh.
Polish: Jest to opłata za każdy wniosek dodatkowy o wspólnotowe zezwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego, dokonany dla mocy i/lub postaci farmaceutycznej po tym, jak wniosek początkowy o udzielenie zezwolenia został już przedstawiony Agencji.
Hungarian: Ezt a díjat a gyógyszer közösségi forgalomba hozatalának engedélyezésére benyújtott minden olyan további kérelem esetén kell fizetni, amelyet az Ügynökséghez már benyújtott első engedélyezési kérelem után valamely hatáserősség és/vagy gyógyszerforma engedélyezésére nyújtanak be.
Slovenian: To je pristojbina za vsako dodatno vlogo za pridobitev dovoljenja Skupnosti za promet z zdravilom, ki se nanaša na jakost in/ali farmacevtsko obliko po predložitvi osnovne vloge za pridobitev dovoljenja za promet Agenciji.
Romanian: Aceasta este taxa percepută pentru fiecare cerere suplimentară de autorizație comunitară de introducere pe piață a unui medicament întocmită pentru o concentrație și/sau formă farmaceutică după depunerea la agenție a unei cereri inițiale de autorizație.
Bulgarian: Тази такса се събира за всяко допълнителна заявка за разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт, подадено за дозировъчна и/или фармацевтична форма, след като е подадено първата заявка за разрешително в агенцията.
Estonian: See on lõiv iga lisataotluse eest ühenduse müügiloa saamiseks ravimi toimeainekogusele ja/või ravimvormile pärast seda, kui esmane müügiloataotlus on ametile esitatud.
Latvian: Tā ir maksa par katru Kopienas zāļu tirdzniecības atļaujas papildu pieteikumu attiecībā uz stiprumu un/vai zāļu formu pēc tam, kad aģentūrai jau ir iesniegts sākotnējais atļaujas pieteikums.
Lithuanian: Tai mokestis už kiekvieną papildomą paraišką gauti Bendrijos leidimą prekiauti vaistu, pateiktą dėl dozavimo ir (arba) vaisto formos po to, kai Agentūrai jau buvo pateikta pirminė paraiška dėl leidimo.
Maltese: Dan huwa l-piż għal kull waħda mill-applikazzjonijiet addizzjonali għal awtorizzazzjoni Komuntarja sabiex jitqiegħed fis-suq prodott mediċinali magħmul għal qawwa u/jew għamla farmaċewtika wara tkun ġiet issottomessa applikazzjoni inizjali għall-awtorizzazzjoni lill-Aġenzija.
English: This is the fee for a variation of minor importance according to the classification established by the Commission Regulation applicable to the matter.
French: Cette redevance est perçue en cas de modification d'importance mineure selon la classification établie par le règlement de la Commission applicable en la matière.
Czech: Jedná se o poplatek za změnu menšího významu podle klasifikace stanovené nařízením Komise použitelným v této věci.
Slovak: Poplatok za žiadosť o vykonanie menej významnej zmeny podľa klasifikácie uvedenej v nariadení Komisie vzťahujúcom sa na danú záležitosť.
Polish: Jest to opłata za zmianę o mniejszym znaczeniu, zgodnie z klasyfikacją ustanowioną w rozporządzeniu Komisji mającym zastosowanie w danej sprawie.
Hungarian: A kisebb jelentőségű módosítás díja a vonatkozó bizottsági rendelet által megállapított csoportosításnak megfelelően.
Slovenian: To je pristojbina za manj pomembno spremembo v skladu z razvrstitvijo, določeno z uredbo Komisije, ki se uporablja za to zadevo.
Romanian: Aceasta este taxa percepută pentru o modificare de importanță redusă, în conformitate cu clasificarea stabilită în această privință de regulamentul Comisiei.
Bulgarian: Тази такса се събира в случай на несъществени изменения според класификацията, установена с приложимия в тази област регламент на Комисията.
Estonian: See on lõiv vähemtähtsate muutuse eest müügiloas vastavalt komisjoni asjaomases määruses sätestatud liigitusele.
Latvian: Tā ir maksa par nelielām izmaiņām atbilstīgi klasifikācijai, kas noteikta ar Komisijas regulu, kura attiecas uz šo jautājumu.
Lithuanian: Tai mokestis už neesminį pakeitimą pagal Komisijos reglamentu nustatytą taikytiną klasifikaciją.
Maltese: Dan huwa l-piż għal varjazzjoni ta' importanza minuri skond il-klassifika stabbilita bir-Regolament tal-Kummissjoni li tapplika għall-materja.
English: This is the fee for a variation of major importance according to the classification established by the Commission Regulation applicable to the matter.
French: Cette redevance est perçue en cas de modification d'importance majeure selon la classification établie par le règlement de la Commission applicable en la matière.
Czech: Jedná se o poplatek za změnu většího významu podle klasifikace stanovené nařízením Komise použitelným v této věci.
Slovak: Poplatok za žiadosť o vykonanie významnej zmeny podľa klasifikácie uvedenej v nariadení Komisie vzťahujúcom sa na danú záležitosť.
Polish: Jest to opłata za zmianę o dużym znaczeniu, zgodnie z klasyfikacją ustanowioną w rozporządzeniu Komisji mającym zastosowanie w danej sprawie.
Hungarian: A jelentős módosítás díja a vonatkozó bizottsági rendelet által megállapított osztályozásának megfelelően.
Slovenian: To je pristojbina za pomembnejšo spremembo v skladu z razvrstitvijo, določeno z uredbo Komisije, ki se uporablja za to zadevo.
Romanian: Aceasta este taxa percepută pentru o modificare de importanță majoră, în conformitate cu clasificarea stabilită în această privință de regulamentul Comisiei.
Bulgarian: Тази такса се събира в случай на съществени изменения според класификацията, установена с приложимия в тази област регламент на Комисията.
Estonian: See on lõiv olulise muutuse eest müügiloas vastavalt komisjoni asjaomases määruses sätestatud liigitusele.
Latvian: Tā ir maksa par nozīmīgām izmaiņām atbilstīgi klasifikācijai, kas noteikta ar Komisijas regulu, kura attiecas uz šo jautājumu.
Lithuanian: Tai mokestis už esminį pakeitimą pagal Komisijos reglamentu nustatytą taikytiną klasifikaciją.
Maltese: Dan huwa l-piż għal varjazzjoni ta' importanza maġġuri skond il-klassifika stabbilita bir-Regolament tal-Kummissjoni li japplika għall-materja.
English: This is the flat-rate fee for any inspection within or outside the Community.
French: C'est une somme forfaitaire qui est perçue pour toute inspection effectuée sur le territoire communautaire ou en dehors de la Communauté.
Czech: Jedná se o paušální poplatek za jakoukoli inspekci v rámci nebo mimo území Společenství.
Slovak: Paušálny poplatok za akúkoľvek inšpekciu vykonanú v rámci spoločenstva alebo mimo neho.
Polish: Jest to opłata zryczałtowana za kontrolę we Wspólnocie lub poza Wspólnotą.
Hungarian: Átalánydíj, amelyet a Közösségen belül vagy kívül lefolytatott ellenőrzés esetén kell fizetni.
Slovenian: To je pavšalna pristojbina za kakršen koli nadzor v Skupnosti ali zunaj nje.
Romanian: Aceasta este taxa forfetară percepută pentru fiecare inspecție efectuată pe teritoriul sau în afara Comunității.
Bulgarian: Това е твърда сума, която се събира за всяка извършена инспекция на територията на Общността или извън Общността.
Estonian: See on kindlasummaline lõiv ühenduse piires või väljaspool seda toimuva inspekteerimise eest.
Latvian: Tā ir vienotas likmes maksa par katru pārbaudi, ko veic Kopienā vai ārpus tās.
Lithuanian: Tai nustatyto įkainio mokestis už bet kokią Bendrijoje arba už jos ribų atliktą ekspertizę.
Maltese: Dan huwa l-piż uniformi għal kull spezzjon ġewwa jew 'il barra mill-Komunità.
English: For inspections outside the Community travel expenses will be charged extra on the basis of the actual cost.
French: Pour les inspections effectuées en dehors de la Communauté, les frais de déplacement sont facturés en sus sur la base du coût réel.
Czech: Za inspekce mimo území Společenství se účtují zvlášť cestovní náklady na základě skutečných výdajů.
Slovak: Pri inšpekciách, vykonávaných mimo spoločenstva, budú cestovné náklady účtované osobitne na základe skutočných výdavkov.
Polish: W przypadku inspekcji poza Wspólnotą zostanie uzupełniona o wydatki związane z rzeczywistymi kosztami podróży.
Hungarian: A Közösségen kívül végzett ellenőrzés esetében az utazási költségeket a tényleges kiadások alapján külön számítják fel.
Slovenian: Za nadzore zunaj Skupnosti se potni stroški zaračunavajo dodatno na podlagi dejanskih stroškov.
Romanian: Pentru inspecții efectuate în afara Comunității se percep în plus cheltuielile de deplasare, calculate pe baza costului real al acestor deplasări.
Bulgarian: За инспекциите, извършени извън Общността, разходите за командировъчни се фактурират в повече, въз основа на реалната стойност.
Estonian: Väljaspool ühendust toimuva inspekteerimise puhul tuleb lisaks sellele tasuda reisikulud tegelike kulutuste alusel.
Latvian: Par pārbaudēm ārpus Kopienas atsevišķi iekasē ceļa izdevumus, ņemot vērā faktiskās izmaksas.
Lithuanian: Atliekant ekspertizę už Bendrijos ribų, papildomai priskaičiuojamos kelionės išlaidos pagal faktines išlaidas.
Maltese: Għall-ispezzjonijiet 'il barra mill-Komunità, iridu jiġu imposti b'żieda l-ispejjeż ta' l-ivvjaġġar fuq il-bażi ta' l-ispiża attwali.
English: This is the fee for a change in the holder of each marketing authorization to which the transfer relates.
French: Cette redevance est perçue lors du changement de titulaire de chacune des autorisations de mise sur le marché concernées par le transfert.
Czech: Jedná se o poplatek za změnu držitele každého rozhodnutí o registraci, jehož se převod týká.
Slovak: Poplatok za zmenu držiteľa každého povolenia na uvedenie na trh, na ktoré sa prevod vzťahuje.
Polish: Jest to opłata za zmianę posiadacza każdego zezwolenia na wprowadzenie do obrotu, do którego odnosi się transfer.
Hungarian: Ezt a díjat a forgalombahozatali engedély jogosultjának személyét érintő változás esetén kell fizetni, átruházással érintett minden egyes forgalombahozatali engedély esetében.
Slovenian: To je pristojbina za spremembo imetnika posameznega dovoljenja za promet, na katerega se prenos nanaša.
Romanian: Aceasta este taxa percepută pentru schimbarea titularului fiecărei autorizații de introducere pe piață implicate în transfer.
Bulgarian: Тази такса се събира при смяна на притежателя на всяко от разрешителните за пускане на пазара, за които се отнася прехвърлянето.
Estonian: See on lõiv omaniku muutmise eest igal müügiloal, millega kõnealune üleandmine on seotud.
Latvian: Tā ir maksa par katras tās tirdzniecības atļaujas īpašnieka maiņu, ko nodod citam īpašniekam.
Lithuanian: Tai mokestis, mokamas dėl kiekvieno leidimo prekiauti savininko pasikeitimo.
Maltese: Dan huwa l-piż għal bidla fil-pussessur ta' kull awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li magħha jkollu x'jaqsam it-trasferiment.
English: Settlement of disagreements on applications for authorizations for medicinal products for human use under the decentralized procedure
French: Règlement des désaccords sur des demandes d'autorisation des médicaments à usage humain présentées selon la procédure décentralisée
Czech: Urovnání neshod o žádostech o registrace humánních léčivých přípravků decentralizovaným postupem
Slovak: Urovnávanie nezhôd, súvisiacich so žiadosťami o registráciu liekov na humánne použitie, predkladanými na základe decentralizovaného postupu
Polish: Rozstrzyganie rozbieżności w sprawie wniosków o udzielenie zezwolenia na produkty lecznicze przeznaczone do użycia przez ludzi w ramach procedury zdecentralizowanej
Hungarian: A decentralizált eljárás keretében az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésének kérelmeivel kapcsolatos vitarendezések
Slovenian: Reševanje nesoglasij glede vlog za pridobitev dovoljenj za zdravila za humano uporabo po decentraliziranem postopku
Romanian: Soluționarea neînțelegerilor privind cererile de autorizație pentru medicamente de uz uman, în conformitate cu procedura descentralizată
Bulgarian: Решаване на спорове по заявления за разрешително за лекарствени продукти за хуманна употреба, подадени съгласно децентрализираната процедура
Estonian: Erimeelsuste lahendamine detsentraliseeritud korras esitatud inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa taotluste asjus
Latvian: Strīdu izšķiršana par cilvēkiem paredzētu zāļu atļauju pieteikumiem saskaņā ar decentralizētu procedūru
Lithuanian: Nesutarimų, kilusių dėl paraiškų decentralizuota tvarka išduodamiems leidimams prekiauti žmonėms skirtais vaistais, sprendimas
Maltese: Kif jiġu solvuti n-nuqqasijiet ta' ftehim dwar l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem skond il-proċedura ddeċentralizzata
English: Arbitration fee: ECU 30 000
French: Redevance d'arbitrage: 30 000 écus
Czech: Arbitrážní poplatek: ECU 30 000
Slovak: Arbitrážny poplatok: 30 000 ECU
Polish: Opłata za arbitraż: 30 000 ECU
Hungarian: Döntőbíráskodás díja: 30 000 ECU
Slovenian: Pristojbina za arbitražo: 30 000 ekujev
Estonian: Arbitraažilõiv: 30 000 eküüd
Lithuanian: Arbitražo mokestis: 30 000 ekiu
Maltese: Il-piż għall-arbitraġġ: ECU 30 000
English: This fee shall also be charged where the procedures provided for in Articles 11 and 12 of Directive 75/319/EEC (4), are initiated at the instigation of the person responsible for placing medicinal products on the market.
French: Cette somme est perçue également lors de la mise en oeuvre, à l'initiative de la personne responsable de la mise sur le marché, des procédures prévues aux articles 11 et 12 de la directive 75/319/CEE (4).
Czech: Tento poplatek se také vybírá, pokud jsou uplatňovány postupy podle článků 11 a 12 směrnice 75/319/EHS[4] z podnětu osoby odpovědné za uvedení léčivých přípravků na trh.
Slovak: Tento poplatok sa bude účtovať i v prípadoch, v ktorých sa začnú na podnet osoby, zodpovednej za uvedenie lieku na trh, konania umožnené na základe článkov 11 a 12 smernice 75/319/EHS[4].
Polish: Opłata ta jest nakładana również wówczas, gdy procedury przewidziane w art. 11 i 12 dyrektywy 75/319/EWG[5] zostały już rozpoczęte na wniosek osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie produktów leczniczych na rynek.
Hungarian: Ezt a díjat számítják fel akkor is, ha a 75/319/EGK irányelv5 11. és 12. cikkében előírt eljárásokat a gyógyszerek forgalomba hozataláért felelős személy kezdeményezésére indítják.
Slovenian: Ta pristojbina se zaračuna tudi, kadar se postopki, določeni v členih 11 in 12 Direktive 75/319/EGS [4], začnejo na pobudo osebe, ki je odgovorna za dajanje zdravil v promet.
Romanian: Această taxă se plătește, de asemenea, în cazul în care procedurile prevăzute la articolele 11 și 12 din Directiva 75/319/CEE se declanșează la inițiativa persoanei responsabile pentru introducerea medicamentelor pe piață.
Bulgarian: Тази сума се събира също, когато по инициатива на отговорното за пускането на пазара лице се прилагат процедурите, предвидени в членове 11 и 12 от Директива 75/319/ЕИО .
Latvian: Šo maksu iekasē arī tad, ja Direktīvas 75/319/EEK411. un 12. pantā paredzētās procedūras ir uzsāktas pēc tās personas ierosmes, kas atbild par zāļu laišanu tirgū.
Lithuanian: Šis mokestis taip pat imamas tais atvejais, kai atsakingo už vaistų pateikimą į rinką asmens prašymu inicijuojamas Direktyvos 75/319/EEB(5) 11 ir 12 straipsniuose numatytos tvarkos taikymas.
Maltese: Dan il-piż għandu jiġi wkoll impost meta l-proċeduri pprovvduti fl-Artikoli 11 u 12 tad-Direttiva 75/319/KEE , jiġu mibdija fuq l-istigazzjoni tal-persuna responsabbli mit-tqegħid tal-prodotti mediċinali fis-suq.
English: Applications for authorizations for veterinary medicinal products under the centralized procedure
French: Demandes d'autorisation de médicaments vétérinaires présentées selon la procédure centralisée
Czech: Žádosti o registrace veterinárních léčivých přípravků centralizovaným postupem
Slovak: Žiadosti o povolenie veterinárnych liekov, predkladané na základe centralizovaného postupu
Polish: Wnioski o udzielenie zezwolenia na weterynaryjne produkty lecznicze w ramach procedury scentralizowanej
Hungarian: A központi eljárás keretében az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére benyújtott kérelmek
Slovenian: Vloge za pridobitev dovoljenj za veterinarska zdravila po centraliziranem postopku
Romanian: Cererile de autorizație pentru medicamente de uz veterinar, în conformitate cu procedura centralizată
Bulgarian: Заявления за разрешително за ветеринарни лекарствени продукти, подадени съгласно централизираната процедура
Estonian: Tsentraliseeritud korras esitatud veterinaarias kasutatavate ravimite müügiloa taotlused
Latvian: Veterināro zāļu atļaujas pieteikumi saskaņā ar centralizētu procedūru
Lithuanian: Paraiškos dėl centralizuota tvarka išduodamų leidimų prekiauti veterinariniais vaistais
Maltese: L-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti veterinarji mediċinali skond il-proċedura ċċentralizzata