English: Where, in the opinion of the Commission, written comments put forward by a Member State under the procedure laid down in Article 3 raise important new questions of a scientific or technical nature which have not been dealt with in the opinion delivered by the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, the chairman shall suspend the procedure and the Commission shall refer the matter to the Agency for further examination.
French: Lorsque des observations écrites présentées par un État membre dans le cadre de la procédure de l'article 3 soulèvent, de l'avis de la Commission, de nouvelles questions importantes d'ordre scientifique ou technique qui ne sont pas abordées dans l'avis rendu par l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments, le président suspend la procédure et l'agence est saisie par la Commission afin de procéder sans délai à un examen complémentaire.
Portuguese: Quando as observações escritas apresentadas por um Estado-membro no procedimento previsto no artigo 3º suscitarem, na opinião da Comissão, novas questões importantes de ordem científica ou técnica que não sejam abordadas no parecer emitido pela Agência Europeia dos Medicamentos, o presidente deve suspender o procedimento e a Agência será convocada pela Comissão a fim de proceder a um exame complementar.
Czech: Pokud podle názoru Komise vyvolávají písemné připomínky vznesené členským státem podle postupu stanoveného v článku 3 nové významné otázky vědecké nebo technické povahy, kterými se stanovisko předložené Evropskou agenturou pro hodnocení léčivých přípravků nezabývalo, pozastaví předseda postup a Komise předloží věc agentuře k dalšímu posouzení.
Slovak: Keď písomné pripomienky členských štátov predložené na základe postupu uvedeného v článku 3 nastoľujú podľa názoru výboru nové dôležité otázky odbornej alebo technickej povahy, ktorými sa stanovisko predložené Európskou agentúrou na hodnotenie liekov nezaoberalo, predseda konanie preruší a Komisia vráti záležitosť agentúre na opätovné preskúmanie.
Polish: Jeśli, zdaniem Komitetu, uwagi na piśmie przedstawione przez Państwo Członkowskie zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 3, podnoszą ważne, nowe kwestie o charakterze naukowym lub technicznym, o których nie było mowy w opinii wydanej przez Europejską Agencję ds. Oceny Produktów Leczniczych, przewodniczący wstrzyma procedurę i Komisja przekaże sprawę Agencji do dalszego rozpatrzenia.
Hungarian: Amennyiben egy tagállam által, a 3. cikkben szabályozott eljárás keretében előterjesztett írásbeli észrevételek, a Bizottság véleménye szerint olyan fontos, új tudományos vagy műszaki természetű kérdéseket vetnek fel, amelyekre az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség véleményben nem tért ki, az elnök felfüggeszti az eljárást, és a Bizottság a kérdést további megfontolásra visszautalja az Ügynökségnek.
Slovenian: Če po mnenju Komisije pisne pripombe, ki jih je navedla država članica po postopku, določenem v členu 3, postavljajo pomembna nova vprašanja znanstvene ali tehnične narave, ki jih v svojem mnenju Evropska agencija za vrednotenje zdravil ni obravnavala, predsednik prekine postopek in Komisija pošlje zadevo agenciji v nadaljnje preučevanje.
Romanian: Atunci când, în opinia Comisiei, comentariile scrise, înaintate de către un stat membru conform procedurii prevăzute la articolul 3, ridică chestiuni noi și importante din punct de vedere științific sau tehnic care nu au fost tratate în avizul emis de Agenția Europeană pentru Evaluarea Produselor Medicamentoase, președintele suspendă procedura, iar Comisia înaintează agenției problema respectivă spre a fi examinată în continuare.
Bulgarian: Когато писмените бележки, представени от държава-членка в рамките на процедурата по член 3, повдигат, по мнение на Комисията, важни нови въпроси от научно или техническо естество, които не са разгледани в становището, представено от Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти, председателят спира процедурата и Комисията сезира агенцията, за да започне незабавно допълнително разглеждане.
Estonian: Kui komisjoni arvates tõstatavad liikmesriigi poolt artiklis 3 sätestatud menetluse käigus esitatud kirjalikud märkused uusi olulisi teaduslikke või tehnilisi küsimusi, mida ei ole Euroopa Ravimihindamisameti arvamuses käsitletud, peatab eesistuja menetluse ning komisjon saadab küsimuse ametile uuesti läbivaatamiseks.
Latvian: Ja Komisija uzskata, ka dalībvalsts rakstiskie komentāri, kas iesniegti saskaņā ar 3. pantā izklāstīto kārtību, izvirza jaunus, svarīgus, zinātniska vai tehniska rakstura jautājumus, kas nav aplūkoti Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūras iesniegtajā atzinumā, priekšsēdētājs aptur procedūru, un Komisija nodod jautājumu tālākai izskatīšanai aģentūrā.
Lithuanian: Jei Komisijos nuomone rašytinėse pastabose, kurias valstybė narė pateikė 3 straipsnyje nustatyta tvarka, iškeliami nauji svarbūs techninio arba mokslinio pobūdžio klausimai, kurių Europos vaistų vertinimo agentūra nepalietė pareikšdama savo nuomonę, pirmininkas sustabdo procedūrą ir Komisija perduoda agentūrai toliau tirti medžiagą.
Maltese: Meta, fl-opinjoni tal-Kummissjoni, il-kummenti bil-miktub imressqa minn Stat Membru taħt il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 3 jqanqlu domandi importanti ġodda ta' natura xjentifika jew teknoloġika, li ma ġewx ittrattati fl-opinjoni mogħtija mill-Aġenzija Ewropea għall-Valutazzjoni ta' prodotti Mediċinali, il-president għandu jissospendi l-proċedura u l-Kummissjoni għandha tirreferi l-kwestjoni lill-Aġenzija għall-aktar stħarriġ.