English: Having regard to Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (1), and in particular Articles 22 (1) third paragraph and 44 (1) third paragraph thereof,
French: vu le règlement (CEE) no 2309/93 du Conseil, du 22 juillet 1993, établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évolution des médicaments (1), et notamment son article 22 paragraphe 1 troisième alinéa et son article 44 paragraphe 1 troisième alinéa,
Czech: s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a zřizuje se Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků[1], a zejména na čl. 22 odst. 1 třetí pododstavec a čl. 44 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
Slovak: so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2309/93 z 22. júla 1993, ktorým sa ustanovujú postupy spoločenstva pre registráciu liekov a dohľad nad liekmi na humánne a veterinárne použitie a zriaďuje sa Európska agentúra pre hodnotenie liekov[1], najmä na jeho článok 22 ods. 1 tretí pododsek a článok 44 ods. 1 tretí pododsek,
Polish: uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi i weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję ds. Oceny Produktów Leczniczych[1], w szczególności jego art. 22 ust. 1 akapit trzeci i art. 44 ust. 1 akapit trzeci,
Hungarian: tekintettel az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról és az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség létrehozásáról szóló, 1993. július 22-i 2309/93/EGK tanácsi rendeletre1 és különösen annak 22. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére és 44. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
Slovenian: ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, ki določa postopke Skupnosti za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini ter ustanavlja Evropsko agencijo za vrednotenje zdravil[1], in zlasti tretjega odstavka člena 22(1) in tretjega odstavka člena 44(1) Uredbe,
Romanian: având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului din 22 iulie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare de autorizare și supraveghere a medicamentelor de uz uman și uz veterinar și de instituire a Agenției europene pentru evaluarea medicamentelor, în special articolul 22 alineatul (1) paragraful al treilea și articolul 44 alineatul (1) paragraful al treilea,
Bulgarian: като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 г. относно установяване на общностни процедури за разрешаване и за надзор върху лекарствените продукти за хуманна употреба и за ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти , и в частност член 22, параграф 1, алинея 3 и член 44, параграф 1, алинея 3,
Estonian: võttes arvesse nõukogu 22. juuli 1993. aasta määrust nr 2309/93, milles sätestatakse ühenduse kord inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimihindamisamet,1 eriti selle artikli 22 lõike 1 kolmandat lõiku ja artikli 44 lõike 1 kolmandat lõiku,
Latvian: ņemot vērā Padomes 1993. gada 22. jūlija Regulu (EEK) Nr. 2309/93 par Kopienas procedūrām attiecībā uz cilvēkiem un veterinārajai lietošanai paredzēto zāļu atļaušanu un uzraudzību un par Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūras dibināšanu[1] un jo īpaši tās 22. panta 1. punkta trešo daļu un 44. panta 1. punkta trešo daļu,
Lithuanian: atsižvelgdama į 1993 m. liepos 22 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2309/93, nustatantį Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo bei priežiūros tvarką ir įsteigiantį Europos vaistų vertinimo agentūrą[1], ir ypač į jo 22 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą ir 44 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,
Maltese: Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 tat-22 ta' Lulju 1993 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u għall-użu veterinarju u li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali , u b'mod partikolari t-tielet paragrafu ta' l-Artikolu 22 (1) u t-tielet paragrafu ta' l-Artikolu 44 (1) tiegħu,