English: If, however, the applicant and the holder(s) of previous authorizations for the same product do not reach agreement on sharing the information, the Member States may take national measures to oblige the applicant and the holder(s) of previous authorizations established within their territories to share the information, in order to avoid repeating toxicological tests on vertebrates undertaken on their territory and may lay down conditions for the use of the information while ensuring a reasonable balance between the interests of the parties concerned.
French: Si néanmoins le demandeur et le ou les détenteurs d'autorisations antérieures du même produit ne parviennent pas à un accord sur le partage des informations, les États membres peuvent prendre des mesures nationales obligeant le demandeur et le ou les détenteurs d'autorisations antérieures établis sur leur territoire à partager les informations, de façon à éviter une répétition des essais toxicologiques effectués sur leur territoire, portant sur des vertébrés, et fixer les conditions pour l'utilisation des informations en veillant à un équilibre raisonnable entre les intérêts des parties concernées.
German: Können sich jedoch der Antragsteller und der bzw. die Inhaber früherer Zulassungen für dasselbe Erzeugnis nicht über die gemeinsame Nutzung der Angaben einigen, so können die Mitgliedstaaten den Antragsteller und den oder die Inhaber früherer Zulassungen, die in ihrem Hoheitsgebiet niedergelassen sind, durch entsprechende innerstaatliche Maßnahmen dazu verpflichten, die betreffenden Angaben gemeinsam zu nutzen, damit eine Wiederholung der toxikologischen Versuche an Wirbeltieren in ihrem Hoheitsgebiet vermieden wird, und die Bedingungen für die Nutzung der Angaben - unter Wahrung eines angemessenen Gleichgewichts zwischen den Interessen der betreffenden Seiten - festlegen.
Italian: Tuttavia qualora il richiedente o i detentori di autorizzazioni precedenti dello stesso prodotto non giungano ad un accordo sull'impiego delle informazioni, gli Stati membri possono adottare provvedimenti nazionali che obblighino il richiedente o i detentori di precedenti autorizzazioni stabiliti sul loro territorio a impiegare in comune le informazioni, in modo da evitare una ripetizione degli esperimenti tossicologici effettuati sul loro territorio su vertebrati, e stabilire le condizioni per l'utilizzazione delle informazioni assicurando un equilibrio ragionevole tra gli interessi delle parti in questione.
Portuguese: No entanto, se o requerente e o titular ou titulares das autorizações anteriores do mesmo produto não chegarem a acordo sobre a partilha das informações, os Estados-membros poderão tomar medidas nacionais que obriguem o requerente e o titular ou titulares das autorizações anteriores estabelecidos no seu território a partilhar essas informações, de modo a evitar uma repetição dos ensaios toxicológicos efectuados no respectivo território sobre animais vertebrados, e fixar condições para a utilização das informações, zelando por um equilíbrio razoável entre os interesses das partes interessadas.
Dutch: Indien niettemin de aanvrager en de houder(s) van eerdere vergunningen van hetzelfde product niet tot een vergelijk over de verdeling van de informatie komen, kunnen de lidstaten nationale maatregelen nemen waarbij de aanvrager en de eerdere vergunninghouder(s) die op hun grondgebied zijn gevestigd, worden verplicht de informatie te delen, ter vermijding van herhaling van toxicologische proeven op gewervelde dieren op hun grondgebied;de lidstaten stellen ook de voorwaarden voor het gebruik van de informatie vast waarbij zij met de belangen van de betrokkenen rekening houden.
Danish: Kan ansøgeren og indehaveren eller indehaverne af tidligere tilladelser for samme produkt imidlertid ikke enes om at dele oplysningerne, kan medlemsstaterne træffe nationale foranstaltninger, som forpligter ansøgeren og indehaveren eller indehaverne af tidligere tilladelser, som er etableret på deres område, til at dele oplysningerne, således at en gentagelse af toksikologiske forsøg på hvirveldyr på deres område undgås, og fastsætte betingelserne for brug af oplysningerne, idet de påser, at der er en rimelig ligevægt mellem de pågældende parters interesser.
Swedish: Om sökanden eller innehavaren/innehavarna av tidigare godkännande inte kan enas om hur upplysningarna skall fördelas, får medlemsstaterna vidta nationella åtgärder enligt vilka sökanden eller innehavaren/innehavarna som är etablerade på deras territorium åläggs att fördela upplysningarna på ett sådant sätt att en upprepning av toxikologiska försök på ryggradsdjur undviks, och bestämma villkoren för användning av uppgifterna samtidigt som de ser till att en rimlig jämvikt upprätthålls mellan de berörda parternas intressen.
Finnish: Jos hakija ja saman valmisteen aiempien hyväksymisten haltija tai haltijat eivät pääse sopimukseen tietojen yhteiskäytöstä, jäsenvaltiot voivat toteuttaa kansallisia toimenpiteitä, jotka velvoittavat hakijan ja niiden alueelle asettuneen tai asettuneiden aiempien hyväksymisten haltijan tai haltijoiden tietojen yhteiskäyttöön, jotta vältettäisiin kyseisten jäsenvaltioiden alueella selkärankaisilla suoritettavien kokeiden toistaminen, sekä vahvistaa tietojen käytön edellytykset ja valvoa kohtuullisen tasapainon toteutumista asianosaisten välillä.
Czech: Pokud však žadatel a držitel(é) dřívějšího povolení pro stejný produkt nedocílí dohody o společném využívání informací, mohou členské státy přijmout vnitrostátní opatření, kterými donutí žadatele a držitele dřívějšího povolení usazené na jejich území, aby poskytli informace a zabránili tak opakování toxikologických testů na obratlovcích uskutečněných na jejich území a mohou rovněž stanovit podmínky pro využívání informací při zajištění rozumné rovnováhy mezi zájmy dotčených stran.
Slovak: Ak sa však žiadateľ a držiteľ (držitelia) už udelených povolení na rovnaký produkt nedohodnú o spoločnom využívaní informácií, môžu členské štáty na základe vnútroštátnych opatrení zaviazať žiadateľa a držiteľa (držiteľov) už udelených povolení, ktorí sú usadení na ich území, aby spoločne využívali informácie, aby sa nemuseli opakovať testy na stavovcoch vykonané na ich území a mohli sa za predpokladu zabezpečenia rovnováhy záujmov príslušných strán ustanoviť podmienky na využitie informácií.
Polish: Jeżeli osobie wnioskującej o zezwolenie oraz osobie posiadającej takie zezwolenie nie uda się osiągnąć porozumienia o wspólnym korzystaniu z informacji, Państwa Członkowskie mogą przedsięwziąć środki krajowe celem zobowiązania osoby starającej się o zezwolenie oraz osoby posiadającej zezwolenie działającej na ich terytorium do wspólnego korzystania z informacji celem uniknięcia ponownych badań toksykologicznych na kręgowcach, które były już przeprowadzone na ich terytorium, a także mogą określić warunki korzystania z informacji, gwarantując przy tym należytą równowagę interesów zainteresowanych stron.
Hungarian: Ha azonban az ugyanazon adalékanyag kérelmezője és az engedélyek korábbi tulajdonosa(i) nem tudnak megegyezni az információk közös használatában, a tagállamok nemzeti intézkedéseket hozhatnak, hogy a kérelmezőt és a korábban kiadott engedélyek területükön belüli székhellyel rendelkező jogosultja(i)t kötelezzék az információk megosztására, annak érdekében, hogy elkerüljék a területükön a gerinceseken elvégzett toxikológiai vizsgálatok megismétlését, és meghatározhatják az információk felhasználásának feltételeit az érintett felek érdekei közötti méltányos egyensúly biztosítása mellett.
Slovenian: Če kljub temu predlagatelj in imetnik(-i) prejšnjih dovoljenj za enak izdelek ne doseže(-jo) sporazuma o skupni uporabi podatkov, države članice sprejmejo nacionalne ukrepe, s katerimi zavežejo predlagatelja in imetnika(-e) prejšnjih, ki opravlja(-jo) dejavnost na njihovem ozemlju, k skupni uporabi podatkov, da se izogne(-jo) toksikološkim testom na vretenčarjih in tako zagotovi(-jo) pogoje za uporabo podatkov ob zagotovljenem razumnem ravnotežju med interesi zadevnih strank.
Estonian: Kui loa taotleja ja sama toote varasemate lubade omanik/omanikud ei jõua teabe jagamises kokkuleppele, võivad liikmesriigid võtta siseriiklikke meetmeid, mis kohustavad loa taotlejat ja asjaomaste liikmesriikide territooriumil asuvaid varasemate lubade omanikke jagama teavet, et vältida toksikoloogiliste testide kordamist selgroogsete loomadega ning kehtestada teabe kasutamise tingimused, tagades mõistliku tasakaalu asjaomaste isikute huvide vahel.
Latvian: Tomēr, ja pieteikuma iesniedzējs un tam pašam produktam iepriekš piešķirto atļauju turētājs(-i) nespēj vienoties par informācijas kopīgu izmantošanu, dalībvalstis var veikt pasākumus, ar kuriem nosaka, ka pieteikuma iesniedzējam un iepriekš piešķirto atļauju turētājam(-iem) ir pienākums informāciju izmantot kopīgi, lai to teritorijās neveiktu atkārtotus toksikoloģiskos izmēģinājumus ar mugurkaulniekiem, kā arī var noteikt informācijas izmantošanas nosacījumus, nodrošinot visu iesaistīto pušu interešu līdzsvaru.
Lithuanian: Tačiau jeigu pareiškėjas ir ankstesnių leidimų, išduotų tam pačiam produktui, savininkas (savininkai) nesusitaria dėl pasidalinimo informacija, valstybės narės gali imtis nacionalinių priemonių įpareigoti pareiškėją ir ankstesnių leidimų savininką (savininkus), įsikūrusius jų teritorijoje, pasidalinti informacija, kad nereikėtų kartoti stuburinių gyvūnų toksikologinių bandymų, įsipareigotų atlikti jų teritorijoje, ir gali nustatyti reikalavimus dėl informacijos naudojimo, užtikrindami lygias teises abiem suinteresuotoms pusėms.