FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: This is the fee for an application for a Community authorization to market a medicinal product for use in food producing animals supported by a full dossier.
French: Il s'agit de la redevance perçue pour une demande d'autorisation communautaire de mise sur le marché d'un médicament destiné à des animaux producteurs des denrées alimentaires, accompagnée d'un dossier complet.
Czech: Jedná se o poplatek za žádost o registraci Společenství pro léčivý přípravek pro použití pro zvířata určená k produkci potravin podloženou úplnou registrační dokumentací.
Slovak: Poplatok za žiadosť o vydanie povolenia spoločenstva na uvedenie na trh lieku určeného na použitie u zvierat chovaných pre výrobu potravín, doloženú úplnou dokumentáciou.
Polish: Jest to opłata za wniosek zawierający wszystkie dane o udzielenie wspólnotowego zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego do stosowania u zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności.
Hungarian: Ezt a díjat az élelmiszer-előállításra szánt állatok esetében alkalmazott gyógyszer közösségi forgalomba hozatalának engedélyezésre benyújtott, teljes dokumentációval alátámasztott kérelemért kell fizetni.
Slovenian: To je pristojbina za vlogo za pridobitev dovoljenja Skupnosti za promet z zdravilom, ki se uporablja za živali, namenjene za proizvodnjo hrane, in jo spremlja popolna dokumentacija.
Romanian: Aceasta este taxa percepută pentru o cerere de autorizație comunitară de introducere pe piață a unui medicament folosit pentru animalele de la care se obțin produse alimentare, cerere susținută de un dosar complet.
Bulgarian: Става въпрос за таксата, събирана за заявка за общностно разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт, предназначен за животни, използвани за храна, придружено от пълно досие.
Estonian: See on lõiv toiduks tarvitatavate loomade puhul kasutatavate ravimite ühenduse müügiloa taotluse eest, millele on lisatud täielik toimik.
Latvian: Tā ir maksa par to zāļu tirdzniecības atļaujas pieteikumu, kas paredzētas dzīvniekiem, no kuriem iegūst pārtiku, un kam pievieno pilnīgu dokumentāciju.
Lithuanian: Tai mokestis už paraišką gauti Bendrijos leidimą prekiauti vaistu, skirtu maistui auginamiems gyvuliams, pateikiant išsamią tokio produkto dosjė.
Maltese: Dan huwa l-piż għal applikazzjoni għal awtorizzazzjoni Komunitarja sabiex jitqiegħed fis-suq prodott mediċinali għall-użu fuq l-annimali li jipproduċu l-ikel appoġġjat b'dossier komplut.
English: It shall be increased by ECU 10 000 for each additional strength and/or pharmaceutical form of the same medicinal product submitted at the same time as the initial application.
French: Cette redevance est majorée de 10 000 écus pour chaque dosage et/ou forme pharmaceutique supplémentaire d'un même médicament présenté simultanément à la première demande d'autorisation.
Czech: Zvýší se o ECU 10 000 za každou dodatečnou sílu a/nebo lékovou formu téhož léčivého přípravku předloženou současně s počáteční žádostí.
Slovak: Pri každej žiadosti o povolenie ďalšej sily, resp. liekovej formy toho istého lieku, predloženej súčasne s úvodnou žiadosťou o povolenie na uvedenie na trh, sa tento poplatok zvyšuje o 10 000 ECU.
Polish: Zostaje powiększona o 10 000 ECU za każdą dodatkową moc i/lub postać farmaceutyczną tego samego produktu przedstawionego w tym samym czasie co początkowy wniosek o udzielenie zezwolenia.
Hungarian: A díj 10 000 ECU-vel növekszik ugyanarra a gyógyszerre vonatkozó, az első kérelemmel egyidejűleg benyújtott minden egyes további új hatáserősség és/vagy gyógyszerforma esetén.
Slovenian: Za 10 000 ekujev se poviša za vsako dodatno jakost in/ali farmacevtsko obliko istega zdravila, ki se predloži sočasno z osnovno vlogo.
Romanian: Taxa se majorează cu 10 000 ECU pentru fiecare concentrație și/sau formă farmaceutică suplimentare ale aceluiași medicament, propuse în același timp cu cererea inițială.
Bulgarian: Тази такса се увеличава с 10 000 екю за всяка допълнителна дозировъчна и/или фармацевтична форма от същия лекарствен продукт, представени едновременно с първата заявка за разрешително.
Estonian: Sellele lisandub 10 000 eküüd sama ravimi iga lisanduva toimeainekoguse ja/või ravimvormi eest, mis esitatakse esmase loataotlusega üheaegselt.
Latvian: Par katru vienu un to pašu zāļu papildu stiprumu un/vai zāļu formu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pieteikumu, to palielina par ECU 10 000.
Lithuanian: Mokestis didinamas 10 000 ekiu už kiekvieną papildomą to paties vaisto dozavimą ir (arba) vaisto formą, kurios prašoma paraiškoje, pateiktoje kartu su pirmine paraiška.
Maltese: Għandu jiġi miżjud b'10 000 ECU għal-kull qawwa u/jew għamla farmaċewtika addizzjonali ta' l-istess prodott mediċinali ssottomessi fl-istess żmien ta' l-applikazzjoni inizjali.
English: In the case of vaccines, the full fee is ECU 40 000, each additional strength and/or pharmaceutical form entailing an increase of ECU 5 000.
French: Dans le cas de vaccins, la redevance de base est de 40 000 écus, chaque dosage et/ou forme pharmaceutique supplémentaire entraînant une majoration de 5 000 écus.
Czech: V případě vakcín je plný poplatek ECU 40 000, každá dodatečná síla a/nebo léková forma znamená zvýšení o ECU 5 000.
Slovak: V prípade vakcín je plný poplatok 40 000 ECU, pre každú ďalšiu silu, resp. liekovú formu sa zvyšuje o 5 000 ECU.
Polish: W przypadku szczepionek pełna opłata wynosi 40 000 ECU, a każda dodatkowa moc i/lub postać farmaceutyczna pociąga za sobą wzrost o 5000 ECU.
Hungarian: Oltóanyagok esetében az alapdíj 40 000 ECU, ami minden egyes további új hatáserősség és/vagy gyógyszerforma esetén 5 000 ECU-vel növekszik.
Slovenian: Pri cepivih znaša polna pristojbina 40 000 ekujev, za vsako dodatno jakost in/ali farmacevtsko obliko pa se poviša za 5 000 ekujev.
Romanian: În cazul vaccinurilor, taxa integrală este de 40 000 ECU, fiecare concentrație și/sau formă farmaceutică suplimentară antrenând o majorare cu 5 000 ECU.
Bulgarian: В случай на ваксини, основната такса е 40 000 екю, като всяка допълнителна дозировъчна и/или фармацевтична форма води до увеличение с 5 000 екю.
Estonian: Vaktsiinide puhul on täislõiv 40 000 eküüd, kusjuures iga lisanduv toimeainekogus ja/või ravimvorm suurendab lõivu 5000 eküü võrra.
Latvian: Attiecībā uz vakcīnām pilnā maksa ir ECU 40 000, par katru papildu koncentrāciju un/vai zāļu formu to palielina par ECU 5 000.
Lithuanian: Visas mokestis už vakcinas yra 40 000 ekiu, už kiekvieną papildomą dozavimą ir (arba) vaisto formą mokant dar po 5 000 ekiu.
Maltese: Fil-każ tat-tilqim, il-piż totali huwa ta' 40 000 ECU, meta kull qawwa u/jew għamla farmaċewtika addizzjonali jinvolvu żieda ta' 5 000 ECU.
English: It shall be increased by ECU 5 000 for each additional strength, and/or pharmaceutical form of the same medicinal product or for a different species, submitted at the same time as the initial application.
French: Cette redevance est majorée de 5 000 écus pour chaque dosage et/ou forme pharmaceutique supplémentaire d'un même médicament ou pour une espèce différente, présentés simultanément à la première demande d'autorisation.
Czech: Zvýší se o ECU 5 000 za každou dodatečnou sílu a/nebo lékovou formu téhož léčivého přípravku nebo za žádost pro odlišný druh předloženou současně s počáteční žádostí.
Slovak: Pri každej žiadosti o povolenie ďalšej sily, resp. použitia toho istého lieku u iného živočíšneho druhu, predloženej súčasne s úvodnou žiadosťou o povolenie na uvedenie na trh, sa tento poplatok zvyšuje o 5 000 ECU.
Polish: Zostaje ona powiększona o 5000 ECU za każdą dodatkową moc i/lub postać farmaceutyczną tego samego produktu lub za różne gatunki przedstawione w tym samym czasie co początkowy wniosek o udzielenie zezwolenia.
Hungarian: A díj 5 000 ECU-vel növekszik ugyanarra a gyógyszerre vonatkozó, az első kérelemmel egyidejűleg benyújtott minden egyes további hatáserősségre és/vagy gyógyszerformára vagy egy új állatfajra alkalmazható készítmény engedélyezésére irányuló kérelem esetén.
Slovenian: Za 5 000 ekujev se poviša za vsako dodatno jakost in/ali farmacevtsko obliko istega zdravila ali za različne vrste, ki se predložijo sočasno z osnovno vlogo.
Romanian: Taxa se majorează cu 5 000 ECU pentru fiecare concentrație și/sau formă farmaceutică suplimentare ale aceluiași medicament sau pentru o specie diferită, propuse în același timp cu cererea inițială.
Bulgarian: Тази такса се увеличава с 5 000 екю за всяка допълнителна дозировъчна и/или фармацевтична форма от същия лекарствен продукт или за различен вид, представени едновременно с първата заявка за разрешително.
Estonian: Sellele lisandub 5000 eküüd sama ravimi iga lisanduva toimeainekoguse ja/või ravimvormi eest, mis esitatakse esmase loataotlusega üheaegselt.
Latvian: Par katru vienu un to pašu zāļu papildu stiprumu un/vai zāļu formu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pieteikumu, to palielina par ECU 5 000.
Lithuanian: Mokestis didinamas 5 000 ekiu už kiekvieną papildomą dozavimą ir (arba) vaisto formą, kurių tam pačiam medicinos produktui arba skirtingoms gyvulių rūšims prašoma tuo pačiu metu, kai pateikiama pirminė paraiška.
Maltese: Dan għandu jiġi miżjud b'5 000 ECU għal kull qawwa u/jew għamla farmaċewtika addizzjonali ta' l-istess prodott mediċinali jew għal speċi differenti, issottomessi fl-istess żmien ta' l-applikazzjoni tal-bidu.
English: In the case of vaccines, the reduced fee is ECU 20 000, each additional strength and/or pharmaceutical form entailing an increase of ECU 5 000.
French: Dans le cas de vaccins, la redevance réduite est de 20 000 écus, chaque dosage et/ou forme pharmaceutique supplémentaire entraînant une majoration de 5 000 écus.
Czech: V případě vakcín je snížený poplatek ECU 20 000, každá dodatečná síla a/nebo léková forma znamená zvýšení o ECU 5 000.
Slovak: V prípade vakcín je znížený poplatok 20 000 ECU, pre každú ďalšiu silu, resp. liekovú formu sa zvyšuje o 5 000 ECU.
Polish: W przypadku szczepionek opłata zredukowana wynosi 20 000 ECU, a każda dodatkowa moc i/lub postać farmaceutyczna pociąga za sobą wzrost o 5000 ECU.
Hungarian: Oltóanyagok esetében a csökkentett díj 20 000 ECU, ami minden egyes további hatáserősség és/vagy gyógyszerforma esetén 5 000 ECU-vel növekszik.
Slovenian: Pri cepivih znaša znižana pristojbina 20 000 ekujev, za vsako dodatno jakost in/ali farmacevtsko obliko pa se poviša za 5 000 ekujev.
Romanian: În cazul vaccinurilor, taxa redusă este de 20 000 ECU, fiecare concentrație și/sau formă farmaceutică suplimentare antrenând o majorare cu 5 000 ECU.
Bulgarian: В случая на ваксини, намалената такса е 20 000 екю, като всяка допълнителна дозировъчна и/или фармацевтична форма води до увеличение с 5 000 екю.
Estonian: Vaktsiinide puhul on vähendatud lõiv 20 000 eküüd, kusjuures iga lisanduv toimeainekogus ja/või ravimvorm suurendab lõivu 5000 eküü võrra.
Latvian: Attiecībā uz vakcīnām samazinātā maksa ir ECU 20 000, par katru papildu stiprumu un/vai zāļu formu to palielina par ECU 5 000.
Lithuanian: Sumažintas mokestis už vakcinas yra 20 000 ekiu, už kiekvieną papildomą dozavimą ir (arba) vaisto formą mokant po 5 000 ekiu.
Maltese: Fil-każ tat-tilqim, il-piż imnaqqas huwa dak ta' 20 000 ECU, meta kull qawwa u/jew għamla farmaċewtika addizzjonali jinvolvu żieda ta' 5000 ECU.
English: This is the fee for an application for the first MRL to be established for a substance.
French: Il s'agit de la redevance perçue pour une demande d'établissement d'une première LMR pour une substance.
Czech: Jedná se o poplatek za žádost o stanovení prvního MLR pro látku.
Slovak: Poplatok za žiadosť o prvé stanovenie MHZ účinnej látky.
Polish: Jest to opłata za wniosek o ustalenie pierwszego MRL dla substancji.
Hungarian: Ez valamely anyag első MRL megállapításának díja.
Slovenian: To je pristojbina za vlogo za prvo določitev NKZ za učinkovino.
Romanian: Aceasta este taxa percepută pentru o cerere de stabilire inițială a LMR-ului pentru o substanță.
Bulgarian: Тази такса се събира за заявка за определяне на първоначална МДГОВ за субстанция.
Estonian: See on lõiv aine jääkide lubatud piirnormi esmase kindlakstegemise taotluse eest.
Latvian: Tā ir maksa par vielas atlieku pirmo maksimāli pieļaujamo daudzumu noteikšanas pieteikumu.
Lithuanian: Tai mokestis už paraišką dėl pirmojo DLK nustatymo medžiagoje.
Maltese: Dan huwa l-piż għal applikazzjoni għall-ewwel LMF li jrid jiġi stabbilit għal sustanza.
English: The fee for each request for modification or extension of an existing MRL shall be ECU 10 000.
French: La redevance due pour chaque demande de modification et d'extension d'une LMR existante est de 10 000 écus.
Czech: Poplatek za každou žádost o změnu nebo rozšíření stávajícího MLR je ECU 10 000.
Slovak: Poplatok za každú žiadosť o zmenu alebo rozšírenie existujúcej MHZ je 10 000 ECU.
Polish: Opłata za każdy wniosek o wprowadzenie zmiany lub rozszerzenie już istniejącego MRL wynosi 10 000 ECU.
Hungarian: A már meglévő MRL módosítására vagy kiterjesztésére benyújtott minden egyes kérelem díja 10 000 ECU.
Slovenian: Pristojbina za vsako zahtevo za spremembo ali razširitev obstoječe NKZznaša 10 000 ekujev.
Romanian: Taxa pentru fiecare cerere de modificare sau prelungire a unui LMR existent este de 10 000 ECU.
Bulgarian: Дължимата такса за всяка заявка за изменение и за разширяване на МДГОВ е 10 000 екю.
Estonian: Lõiv olemasoleva jääkide lubatud piirnormi muutmise või pikendamise eest on 10 000 eküüd.
Latvian: Maksa par katru pieprasījumu attiecībā uz esošo atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu grozīšanu vai papildu attiecināšanu ir ECU 10 000.
Lithuanian: Mokestis už kiekvieną prašymą pakeisti arba pratęsti galiojančias DLK yra 10 000 ekiu.
Maltese: Il-piż għal kull waħda mit-talbiet għal modifika jew estensjoni tal-LMFijiet eżistenti għandu jkun 10 000 ECU.
English: This fee shall be deducted from that charged for a marketing authorization for a medicinal product containing the substance where such authorization is applied for by the undertaking originating the establishment of the MRL.
French: Ces redevances seront déduites des redevances qui seront demandées pour une autorisation de mise sur le marché d'un médicament contenant cette substance, si cette autorisation est demandée par la firme à l'origine de l'établissement de la LMR.
Czech: Tento poplatek se odečte od poplatku vybíraného za registraci léčivého přípravku obsahujícího tuto látku, pokud o takovou registraci žádá podnik, který si vyžádal stanovení MLR.
Slovak: Ak žiadosť predkladá podnik, ktorý uskutočnil stanovenie MHZ, potom sa od poplatku, účtovaného za vydanie povolenia na uvedenie na trh lieku, obsahujúceho danú účinnú látku, tento poplatok odpočíta.
Polish: Opłata ta jest odliczana od opłat wnoszonych za udzielenie wniosku o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego zawierającego daną substancję, gdy o takie zezwolenie przedsiębiorstwo ubiega się jako pierwsze o ustalenie MRL.
Hungarian: Ezt a díjat levonják az anyagot tartalmazó gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezéséért felszámított díjból, amennyiben az MRL megállapítását kezdeményező vállalkozás az engedélyezést kérte.
Slovenian: Ta pristojbina se odtegne od pristojbine, ki se zaračuna za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki vsebuje učinkovino, kadar za pridobitev takšnega dovoljenje zaprosi podjetje, ki je sprožilo določanje NKZ.
Romanian: Această taxă se scade din cea percepută pentru o autorizație de introducere pe piață a unui medicament care conține substanța respectivă, cu condiția ca cererea unei astfel de autorizații să fie înaintată de către întreprinderea care a solicitat prima dată stabilirea LMR-ului.
Bulgarian: Тези такси се приспадат от таксите, които се изискват за разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт, съдържащ тази субстанция, ако това разрешително е поискано от фирмата, която е в основата на определянето на МДГОВ.
Estonian: See lõiv võetakse maha seda ainet sisaldava ravimi müügiloa taotluse lõivust, kui seda luba taotleb ettevõtja, kes algatas jääkide lubatud piirnormi kindlakstegemise.
Latvian: Šo maksu atskaita no tās, kas iekasēta par šo vielu saturošu zāļu tirdzniecības atļauju, ja uz šādu atļauju ir pieteicies uzņēmums, kurš lūdzis noteikt atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu.
Lithuanian: Šis mokestis išskaičiuojamas iš mokesčio, imamo už leidimą prekiauti vaistu, kurio sudėtyje yra tokia medžiaga, jeigu tokį leidimą išduoda DLK nustatanti įmonė.
Maltese: Dan il-piż għandu jiġi mnaqqas minn dak impost fuq awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali li jkun fih is-sustanza meta din l-awtorizzazzjoni tiġi applikata għaliha mill-impriża li tkun oriġinat kif jiġi stabbilit LMF.
English: In the case of vaccines the additional fee shall be ECU 10 000.
French: Dans le cas de vaccins, la redevance supplémentaire est de 10 000 écus.
Czech: V případě vakcín je dodatečný poplatek ECU 10 000.
Slovak: V prípade vakcín je výška každého ďalšieho poplatku 10 000 ECU.
Polish: W przypadku szczepionek opłata dodatkowa wynosi 10 000 ECU.
Hungarian: Oltóanyagok esetében a kiterjesztési díj 10 000 ECU.
Slovenian: Pri cepivih znaša dodatna pristojbina 10 000 ekujev.
Romanian: În cazul vaccinurilor, taxa suplimentară este de 10 000 ECU.
Bulgarian: В случай на ваксини, допълнителната такса е 10 000 екю.
Estonian: Vaktsiinide puhul on lisalõiv 10 000 eküüd.
Latvian: Attiecībā uz vakcīnām papildu maksa ir ECU 10 000.
Lithuanian: Papildomas mokestis už vakcinas yra 10 000 ekiu.
Maltese: Fil-każ tat-tilqim il-piż addizzjonali għandu jkun ta' 10 000 ECU.
English: Settlement of disagreements on applications for authorizations for veterinary medicinal products under the decentralized procedure
French: Règlement des désaccords sur des demandes d'autorisation de médicaments vétérinaires présentées selon la procédure décentralisée
Czech: Urovnání neshod o žádostech o registrace veterinárních léčivých přípravků decentralizovaným postupem
Slovak: Urovnávanie nezhôd, súvisiacich so žiadosťami o registráciu veterinárnych liekov, predkladanými na základe decentralizovaného postupu
Polish: Rozstrzyganie rozbieżności w sprawie wniosków o udzielenie zezwolenia na weterynaryjne produkty lecznicze w ramach praktyki zdecentralizowanej
Hungarian: A decentralizált eljárás keretében az állatgyógyászati készítmények engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos vitarendezés
Slovenian: Reševanje nesoglasij glede vlog za pridobitev dovoljenj za veterinarska zdravila po decentraliziranem postopku
Romanian: Soluționarea neînțelegerilor privind cererile de autorizație pentru medicamente de uz veterinar, în conformitate cu procedura descentralizată
Bulgarian: Решаване на спорове по заявления за разрешително за лекарствени продукти за хуманна употреба, подадени съгласно децентрализираната процедура
Estonian: Erimeelsuste lahendamine detsentraliseeritud korras esitatud veterinaarias kasutatavate ravimite müügiloa taotluste asjus
Latvian: Strīdu izšķiršana par veterināro zāļu atļauju pieteikumiem saskaņā ar decentralizētu procedūru
Lithuanian: Nesutarimų, kilusių dėl paraiškų decentralizuota tvarka išduodamiems leidimams prekiauti veterinariniais vaistais, sprendimas
Maltese: Is-soluzzjoni ta' nuqqasijiet ta' ftehim dwar l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti veterinarji mediċinali skond il-proċedura ddeċentralizzata
English: Arbitration fee: ECU 15 000
French: Redevance d'arbitrage: 15 000 écus
Czech: Arbitrážní poplatek: ECU 15 000
Slovak: Arbitrážny poplatok: 15 000 ECU
Polish: Opłata za arbitraż: 15 000 ECU
Hungarian: Döntőbíráskodás díja: 15 000 ECU
Slovenian: Pristojbina za arbitražo: 15 000 ekujev
Estonian: Arbitraažilõiv: 15 000 eküüd
Lithuanian: Arbitražo mokestis: 15 000 ekiu
Maltese: Il-piż għall-arbitraġġ: ECU 15 000
English: This fee shall also be charged where the procedures provided for in Articles 19 and 20 of Directive 81/851/EEC, as amended, are initiated at the instigation of the person responsible for placing medicinal products on the market.
French: Cette somme est perçue également lors de la mise en oeuvre, à l'initiative de la personne responsable, de la mise sur le marché des procédures prévues aux articles 19 et 20 de la directive 81/851/CEE.
Czech: Tento poplatek se také vybírá, pokud jsou zahajovány postupy podle článků 19 a 20 směrnice 81/851/EHS, ve znění pozdějších předpisů, z podnětu osoby odpovědné za uvedení léčivých přípravků na trh.
Slovak: Tento poplatok sa účtuje i v prípadoch, v ktorých sa začnú na popud osoby, zodpovednej za uvedenie lieku na trh, konania umožnené na základe článkov 19 a 20 smernice 81/851/EHS, v jej zmenenom a doplnenom znení.
Polish: Opłata ta jest również nakładana wówczas, gdy procedura przewidziana art. 19 i 20 dyrektywy 81/851/EWG wraz ze zmianami została już rozpoczęta na wniosek osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie produktów leczniczych na rynek.
Hungarian: Ezt a díjat számítják fel akkor is, ha a módosított 81/851/EGK irányelv 19. és 20. cikkében előírt eljárásokat a gyógyszerek forgalomba hozataláért felelős személy kezdeményezésére indítják.
Slovenian: Ta pristojbina se zaračuna tudi, kadar se postopki, določeni v členih 19 in 20 direktive 81/851/EGS, kakor je bila spremenjena, začnejo na pobudo osebe, ki je odgovorna za dajanje zdravila v promet.
Romanian: Această taxă se percepe, de asemenea, în cazul în care procedurile prevăzute la articolele 19 și 20 din Directiva 81/851/CEE, astfel cum este modificată, se declanșează la inițiativa persoanei responsabile pentru introducerea medicamentelor pe piață.
Bulgarian: Тази сума се събира също, когато по инициатива на отговорното за пускането на пазара лице се прилагат процедурите, предвидени в членове 19 и 20 от Директива 81/851/ЕИО.
Estonian: See lõiv tuleb tasuda ka siis, kui direktiivi 81/851/EMÜ muudetud redaktsiooni artiklites 19 ja 20 sätestatud menetluse algatab ravimi turuletoomise eest vastutav isik.
Latvian: Šo maksu iekasē arī tad, ja grozītās Direktīvas 81/851/EEK 19. un 20. pantā paredzētās procedūras ir uzsāktas pēc tās personas ierosmes, kas atbild par zāļu laišanu tirgū.
Lithuanian: Šis mokestis taip pat imamas tais atvejais, kai atsakingo už vaistų pateikimą į rinką asmens prašymu inicijuojamas Direktyvos 81/851/EEB, su pakeitimais, 19 ir 20 straipsniuose numatytos tvarkos taikymas.
Maltese: Dan il-piż għhandu jiġi impost ukoll fejn il-proċeduri pprovvduti fl-Artikoli 19 u 20 tad-Direttiva 81/851/KEE, kif emendata, jiġu mibdija fuq l-istigazzjoni tal-persuna responsabbli mit-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali.
English: Waivers, fee reductions and settlement of disagreements
French: Dérogations, réductions de redevance, règlement de désaccords
Czech: Osvobození, snížení poplatků a urovnání neshod
Slovak: Oslobodenie od poplatkov, znižovanie poplatkov a urovnávanie nezhôd
Polish: Odstąpienia, redukcje opłat i rozstrzyganie rozbieżności
Hungarian: A díjak fizetése alól történő mentesítés, díjcsökkentés és vitarendezés
Slovenian: Oprostitve, znižanja pristojbin in reševanje nesoglasij
Romanian: Derogări, reduceri de taxe și soluționarea neînțelegerilor
Bulgarian: Отмяна, намаляване на таксите, решаване на спорове
Estonian: Lõivu tasumisest vabastamine, lõivude vähendamine ja erimeelsuste lahendamine
Latvian: Atbrīvojumi, maksu samazināšana un strīdu izšķiršana
Lithuanian: Atleidimas nuo mokesčių, mokesčių sumažinimas ir nesutarimų sprendimas
Maltese: Ir-rinunzji, it-tnaqqisiet fil-piżijiet u s-soluzzjoni tan-nuqqasijiet ta' ftehim