English: This is the fee for review of any available new information about the medicinal product at the time of the obligatory five-year renewal of a Community marketing authorization for that product granted for each strength, pharmaceutical form and/or species provided that species has been the subject of an extension fee within the meaning of paragraph 4 of this Article.
French: Cette redevance est perçue pour l'examen des informations nouvellement disponibles sur le produit lors du renouvellement obligatoire, tous les cinq ans, d'une autorisation communautaire de mise sur le marché d'un médicament pour chaque dosage, forme pharmaceutique et/ou chaque espèce supplémentaire, pour autant que cette espèce ait fait l'objet d'une redevance supplémentaire au sens du point 4 du présent article.
Czech: Jedná se o poplatek za přezkoumání jakýchkoli dostupných nových informací o léčivém přípravku v okamžiku povinného prodloužení registrace Společenství po pěti letech pro daný přípravek udělené pro každou sílu, lékovou formu a/nebo druh za předpokladu, že daný druh podléhal poplatku za rozšíření ve smyslu bodu 4 tohoto článku.
Slovak: Poplatok za preskúmanie dostupných nových informácií, súvisiacich s liekom, vykonané v čase povinného päťročného predlžovania povolenia spoločenstva na uvedenie daného lieku na trh, vydaného pre každú silu, liekovú formu, resp. každý živočíšny druh pod podmienkou, že na daný živočíšny druh sa vzťahoval poplatok za rozšírenie pôsobnosti v zmysle odseku 4 tohoto článku.
Polish: Jest to opłata za przegląd wszelkich nowych dostępnych informacji o produkcie leczniczym w czasie obowiązkowego, co pięć lat, odnawiania wspólnotowego zezwolenia na wprowadzenie danego produktu do obrotu, udzielonego na każdą moc i postać farmaceutyczną i/lub gatunki pod warunkiem, że wobec gatunków zastosowano opłatę rozszerzoną w rozumieniu ust. 4 niniejszego artykułu.
Hungarian: Ezt a díjat egy megadott közösségi forgalombahozatali engedély kötelező ötévenkénti megújításakor a gyógyszerkészítménnyel kapcsolatosan rendelkezésre álló minden új információ áttekintéséért, valamint az adott készítményre vonatkozó minden egyes hatáserősségre, gyógyszerformára és/vagy állatfajonként alkalmazott kiterjesztésre - amennyiben az adott fajok e cikk 4. pontjának értelmében kiterjesztési díj tárgyát képezik - kell fizetni.
Slovenian: To je pristojbina za pregled kakršnih koli razpoložljivih novih podatkov o zdravilu v času obvezne petletne obnovitve dovoljenja Skupnosti za promet določenega izdelka, ki se izdaja za vsako jakost, farmacevtsko obliko in/ali vrsto, če je bila ta vrsta predmet pristojbine za razširitev dovoljenja v smislu odstavka 4 tega člena.
Romanian: Aceasta este taxa percepută pentru examinarea noilor informații disponibile cu privire la medicament în momentul reînnoirii obligatorii la interval de cinci ani a autorizației comunitare de introducere pe piață a produsului respectiv, autorizație acordată pentru fiecare concentrație, formă farmaceutică și/sau specie, cu condiția ca specia respectivă să fi făcut obiectul unei taxe suplimentare în înțelesul alineatului (4) din prezentul articol.
Bulgarian: Тази такса се събира за разглеждане на наличната нова информация за продукта по време на задължителното подновяване на всеки пет години на общностно разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт за всяка дозировъчна форма, за всяка фармацевтична форма и/или за всеки допълнителен вид, доколкото този вид не е бил предмет на допълнителна такса по смисъла на точка 4 от настоящия член.
Estonian: See on lõiv ravimiga seotud uue informatsiooni läbivaatamise eest seoses kõnealuse ravimi igale toimeainekogusele, ravimvormile ja/või - tingimusel, et liigi suhtes on tasutud lisalõivu käesoleva artikli lõike 4 tähenduses - igale liigile antud ühenduse müügiloa iga viie aasta järel toimuva kohustusliku pikendamisega.
Latvian: Tā ir maksa par esošās jaunās informācijas pārskatīšanu attiecībā uz zālēm laikā, kad veic tās Kopienas tirdzniecības atļaujas obligāto ik piecu gadu atjaunošanu, ko šim produktam piešķir par katru stiprumu, zāļu formu un/vai sugu, ja uz minēto sugu ir attiecināta papildu maksa šā panta 4. punkta nozīmē.
Lithuanian: Tai mokestis už bet kokios turimos naujos informacijos apie vaistą peržiūrėjimą per Bendrijos leidimo prekiauti tokiu produktu privalomą pratęsimą kas penkeri metai dėl kiekvieno naujo dozavimo, vaisto formos ir (arba) gyvulių rūšių, jeigu dėl tų rūšių turi būti mokamas mokestis už papildymą pagal šio straipsnio 4 dalies nuostatas.
Maltese: Dan huwa l-piż għar-reviżjoni ta' kull tagħrif ġdid disponibbli dwar il-prodott mediċinali fiż-żmien tat-tiġdid obbligatorju ta' kull ħames snin ta' awtorizzazzjoni Komunitarja għat-tqegħid fis-suq ta' dak il-prodott mogħti għal kull qawwa, għamla farmaċewtika u/jew speċi sakemm din l-ispeċi kienet is-suġġettt ta' piż ta' l-estensjoni fit-tifsira tal-paragrafu 4 ta' dan l-Artikolu.