English: The person to whom the transfer is to be granted shall provide documents showing his capacity to perform all the responsibilities required of a marketing authorisation holder under Community pharmaceutical legislation, in particular:
French: La personne en faveur de qui le transfert doit être opéré, doit fournir des documents démontrant sa capacité à exercer toutes les responsabilités incombant à un titulaire d'autorisation de mise sur le marché en vertu de la législation pharmaceutique communautaire, et en particulier:
Portuguese: A pessoa a favor de quem a transferência será efectuada deve fornecer os documentos necessários para demonstrar a competência para assumir as responsabilidades regulamentares atribuídas ao titular da autorização de introdução no mercado em conformidade com a legislação farmacêutica comunitária, em especial:
Czech: Osoba, na kterou má být rozhodnutí převedeno, předloží dokumenty prokazující její schopnost plnit všechny odpovědnosti vyžadované od držitele rozhodnutí o registraci farmaceutickými právními předpisy Společenství, zejména:
Slovak: Osoba, na ktorú má byť povolenie prevedené, predloží dokumenty preukazujúce jej schopnosť plniť všetky zodpovednosti vyžadované od držiteľa povolenia na uvedenie na trh podľa farmaceutických právnych predpisov spoločenstva, najmä:
Polish: Osoba, na rzecz której ma zostać udzielone przeniesienie, dostarcza dokumenty wykazujące jej zdolność do pełnienia wszystkich obowiązków wymaganych od posiadacza pozwolenia na wprowadzenie do obrotu wynikających ze wspólnotowej legislacji farmaceutycznej, w szczególności:
Hungarian: Az átruházás kedvezményezettje olyan dokumentumokat nyújt be, amelyek tanúsítják, hogy képes a közösségi gyógyszerészeti joganyag szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjától elvárt feladatok ellátására, különösen:
Slovenian: Oseba, ki se jih prenos dodeljuje, zagotovi dokumente, ki kažejo njeno sposobnost izpolnjevanja vseh odgovornosti, ki se zahtevajo od imetnika odobritve za trženje v skladu s farmacevtsko zakonodajo v Skupnosti, zlasti:
Romanian: Persoana căreia urmează să i se acorde transferul furnizează documente care să demonstreze capacitatea acesteia de a duce la îndeplinire toate responsabilitățile impuse unui titular al unei autorizații de introducere pe piață în temeiul legislației farmaceutice comunitare, în special:
Bulgarian: Лицето, в полза на което е извършено прехвърлянето, трябва да представи документите, които удостоверяват неговата способност да упражнява всички отговорности, които произтичат за притежател на разрешително за пускане на пазара по силата на общностното фармацевтично законодателство, и в частност:
Estonian: Isik, kellele müügiluba üle antakse, esitab dokumendid, mis kinnitavad tema suutlikkust täita kõiki ravimeid käsitlevatest ühenduse õigusaktidest tulenevaid müügiloa omaniku kohustusi, eelkõige: -
Latvian: Persona, kurai piešķirama tirdzniecības atļauja, iesniedz dokumentus, kas apliecina tās spēju izpildīt visus tirdzniecības atļaujas turētāja pienākumus, kas paredzēti Kopienas tiesību aktos, kuri attiecas uz farmāciju, jo īpaši:
Lithuanian: Asmuo, kuriam turi būti perduotas leidimas, pateikia dokumentus, įrodančius jo sugebėjimą įvykdyti visus įsipareigojimus, kurių reikalaujama iš turinčio leidimą prekiauti savininko pagal Bendrijos farmacijos teisės aktus, būtent:
Maltese: Il-persuna li lilha jrid jiġi konċess it-trasferiment għandha tipprovdi d-dokumenti li juru l-kapaċita` tagħha li twettaq ir-responsabbiltajiet kollha meħtieġa mill-pussessur ta' l-awtorizzazzjoni għall-marketing skond il-leġislazzjoni Komunitarja farmaċewtika, b'mod partikolari: