English: Tuberculins submitted by manufacturers for testing by the State institutes listed in paragraph 12 must have been tested for potency by biological assay against the appropriate standards as listed in paragraphs 2 and 3.
French: Les tuberculines soumises par les fabricants au contrôle des instituts d'État cités au point 12 doivent d'abord subir un contrôle de l'activité comportant un essai biologique, effectué par rapport aux standards appropriés indiqués aux points 2 et 3.
German: Tuberkuline, die vom Hersteller den unter Nummer 12 aufgelisteten staatlichen Instituten zwecks Prüfung zugeleitet werden, müssen biologisch gegen die entsprechenden Standardtuberkuline gemäß den Nummern 2 und 3 getestet worden sein.
Italian: Le tubercoline che i fabbricanti presentano per il controllo agli istituti statali di cui al paragrafo 12 devono essere state oggetto di una prova biologica di attività in paragone con gli opportuni standard elencati ai paragrafi 2 e 3.
Portuguese: As tuberculinas submetidas pelos fabricantes ao controlo dos organismos oficiais referidos no ponto 12 devem, em primeiro lugar, ter sido testadas para determinação da actividade por ensaio biológico efectuado por comparação com os padrões apropriados indicados nos pontos 2 e 3.
Dutch: De tuberculines die door de fabrikanten worden aangeboden om door de in punt 12 genoemde officiële instellingen te worden gecontroleerd, moeten op hun werkzaamheid zijn gecontroleerd aan de hand van biologische toetsing tegen de adequate standaarden die zijn vermeld in de punten 2 en 3.
Danish: Styrken af de tuberkuliner, som fabrikanterne fremsender til kontrol ved de i nr. 12 anførte statslige institutter, skal være bestemt ved en sammenlignende biologisk prøve med de i nr. 2 og 3 anførte standarder.
Swedish: Tuberkuliner som överlämnas av tillverkare för kontroll hos de statliga inrättningar som räknas upp i punkt 12 skall ha undergått styrkebestämning, inbegripet biologisk prövning, mot de lämpliga normer som anges i punkterna 2 och 3.
Finnish: Tuberkuliinien, jotka valmistajat toimittavat 12 kohdassa lueteltuihin valtion laitoksiin tutkittaviksi, tehokkuustutkimuksen on oltava suoritettu biologisella määrityksellä 2 ja 3 kohdassa lueteltuja asianmukaisia standardeja vastaan.
Czech: Tuberkuliny předložené výrobci k testům státním ústavům uvedeným v odstavci 12 musí být podrobeny testu účinnosti biologickým testem, ve kterém se srovnají s příslušným referenčním tuberkulinem uvedeným v odstavcích 2 a 3.
Slovak: Tuberkulíny predkladané výrobcami na testovanie prostredníctvom štátnych inštitúcií vymenovaných v odseku 12 sa museli testovať na účinnosť biologickou analýzou v porovnaní s vhodnými normami, ktoré sú uvedené v odsekoch 2 a 3.
Polish: Moc tuberkulin przedstawianych przez producentów państwowym instytutom wymienionym w ust. 12 w celu wykonania testów bada się za pomocą metody biologicznej względem właściwych norm wymienionych w ust. 2 i 3.
Hungarian: A gyártók által a (12) bekezdésben felsorolt állami intézetekbe vizsgálat céljából elküldött tuberkulinokat hatékonyságuk tekintetében biológiai módszerekkel kell tesztelni, a (2) és (3) bekezdésekben meghatározott megfelelő szabványokhoz viszonyítva.
Slovenian: Tuberkulini, ki jih proizvajalci pošljejo v testiranje državnim inštitutom, naštetim v odstavku 12, morajo biti predhodno testirani z biološkim preizkusom glede na ustrezne standarde, kot so našteti v odstavkih 2 in 3.
Bulgarian: Туберкулините, предадени от производители за тестване от държавните институти, изброени в параграф 12, трябва да са били тествани за ефикасност чрез биологична проба спрямо подходящите стандарти, както са изброени в параграфи 2 и 3.
Estonian: Tootjate poolt lõikes 12 loetletud riiklikele asutustele testimiseks esitatavate tuberkuliinide tõhusus peab olema kontrollitud bioloogilise analüüsiga, võrreldes lõigetes 2 ja 3 loetletud asjakohaste standarditega.
Latvian: Ražotāji 2. punktā uzskaitītajos institūtos testēšanai iesniedz tuberkulīnu ar zināmu potenci, ko nosaka bioloģiski, salīdzinot ar atbilstošiem standartiem, kas ir uzskaitīti 2. un 3. punktā.
Lithuanian: Tuberkulinų, kuriuos gamintojai pateikia patikrinimui 12 punkte išvardintiems valstybės institutams, efektyvumas turi būti patikrintas biologiniais bandymais, lyginant su tinkamais standartais, nurodytais 2 ir 3 punktuose.
Maltese: Tuberkulini sottomessi minn fabbrikanti għall-ittestjar mill-istituti ta' l-Istati elenkati fil-paragrafu 12 għandhom ikunu ġew ittestjati għall-potenza permezz ta' assay bijoloġiku kontra l-istandards approprjati elenkati fil-paragrafi 2 u 3.