English: A quality control plan must be drawn up in writing and implemented, to include, in particular, checks on the critical points in the manufacturing process, sampling procedures and frequencies, methods of analysis and their frequency, compliance with the specifications - and the destination in the event of non-compliance - of raw materials, active substances, carrier substances and 'products'.
French: Un plan de contrôle de la qualité doit être établi par écrit et mis en oeuvre, comprenant notamment le contrôle des points critiques du processus de fabrication, les procédures et les fréquences d'échantillonnage, les méthodes d'analyse et leur fréquence, le respect des spécifications - et le devenir en cas de non-conformité aux spécifications - pour les matières premières, les substances actives, les supports, les «produits».
German: Es ist ein schriftlicher Qualitätskontrollplan zu erstellen und durchzuführen, der insbesondere die Kontrolle der kritischen Punkte des Herstellungsprozesses, die Verfahren der Stichprobenentnahme und deren Häufigkeit, die Methoden und die Häufigkeit der Analysen sowie die Beachtung der Spezifikationen bei Ausgangserzeugnissen, Wirkstoffen, Trägern und "Erzeugnissen" - und den Verbleib bei Nichtübereinstimmung mit den Spezifikationen - umfaßt.
Italian: Deve essere predisposto per iscritto ed attuato un piano relativo al controllo di qualità che preveda, in particolare, il controllo dei punti critici del processo di fabbricazione, i procedimenti e le frequenze di campionamento, i metodi di analisi e la loro frequenza, il rispetto delle specifiche e, in caso di non conformità alle medesime, il divenire per le materie prime, le sostanze attive, i supporti, i «prodotti».
Portuguese: Deve ser elaborado por escrito e posto em prática um plano de controlo da qualidade que compreenda nomeadamente o controlo dos pontos críticos do processo de fabrico, os processos e frequências de amostragem, os métodos de análise e respectiva frequência, o respeito pelas especificações - e a evolução nesse sentido, em caso de não conformidade com as especificações - em relação às matérias-primas, substâncias activas, suportes, e «produtos».
Dutch: Er moet een kwaliteitsbewakingsplan op schrift gesteld en uitgevoerd worden dat met name de controle van de kritieke punten in het productieproces omvat, alsmede de procedures voor en de frequentie van de monsternemingen, de analysemethoden en de frequentie van de analyses, de naleving van de specificaties - en de bestemming, in geval van niet-naleving van de specificaties - voor grondstoffen, werkzame stoffen, dragers, "producten".
Finnish: Laadunvarmistussuunnitelma on laadittava kirjallisena ja se on pantava täytäntöön; se käsittää erityisesti valmistusprosessin kriittisten vaiheiden tarkastukset, näytteenottomenetelmät ja näytteenottotaajuuden, analyysimenetelmät ja analyysien taajuuden, eritelmien noudattamisen - ja seuraukset, jos niitä ei noudateta - raaka-aineiden, vaikuttavien aineiden, kantaja-aineiden ja `tuotteiden` suhteen.
Czech: Musí být vypracován v písemné formě a uplatňován plán kontroly jakosti, který zahrnuje zejména kontroly kritických bodů výrobního procesu, postupy vzorkování a jejich četnost, analytické metody a četnost jejich provádění, soulad se specifickými údaji surovin, aktivních látek, nosičů a "produktů", a v případě nesouladu údaj o naložení s nimi.
Slovak: Musí sa zostaviť písomný plán kontroly akosti a tento sa musí zaviesť stým, že do neho musia byť zahrnuté najmä kontroly kritických bodov výrobného pochodu , spôsob a frekvencia odberu vzoriek, analytické postupy a ich frekvencia, súlad so špecifikáciami týkajúcimi sa surovín, účinných látok, nosičov a „produktov“, a to zároveň s určením ich ďalšieho osudu v prípade, že týmto špecifikáciám nebudú zodpovedať.
Polish: Konieczne jest sporządzenie i wdrożenie pisemnego planu kontroli jakości, zwłaszcza w celu uwzględnienia kontroli na punktach krytycznych procesu wytwarzaniu, procedur i częstotliwości pobierania próbek, sposobów i częstotliwości przeprowadzania analiz, zgodności ze specyfikacjami - a w przypadku braku zgodności, przeznaczenia surowców, substancji aktywnych, substancji nośnikowych i "produktów".
Hungarian: Írásos minőségellenőrzési tervet kell készíteni és végrehajtani, hogy magába foglalja a gyártási folyamat kritikus pontjain végzett ellenőrzéseket, a mintavételezési eljárást és annak gyakoriságát, az analitikai módszereket és azok gyakoriságát, az alapanyagokra, hatóanyagokra, vivőanyagokra és "termékekre" vonatkozó előírások betartását, illetve annak nem teljesítése esetén a célállomást.
Slovenian: Sestaviti in izvajati je treba pisni načrt za kontrolo kakovosti, ki mora vsebovati zlasti preverjanje na kritičnih točkah proizvodnega procesa, postopke jemanja vzorcev in pogostost jemanja vzorcev, načine in pogostost analize, skladnost s specifikacijami – ter ciljni kraj ob neskladnosti – in sicer za surovine, aktivne snovi, nosilne snovi in "proizvode".
Estonian: Tuleb kirjalikult koostada ja rakendada kvaliteedikontrollikava, mis hõlmab eelkõige tootmisprotsessi kriitiliste kohtade kontrollimist, proovivõtu meetodeid ja proovivõtu sagedust, analüüsimeetodeid ja analüüside sagedust, tooraine, toimeainete, kandeainete ja “toodete” vastavust määratlustele ning mittevastavusega kaasnevaid sanktsioone.
Latvian: Rakstiski jāsastāda un jāīsteno kvalitātes kontroles plāns, kas iekļauj pārbaudes ražošanas procesa kritiskajos punktos, paraugu ņemšanas kārtību un biežumu, analīzes metodes un to biežumu, atbilstību specifikācijām un neatbilstības gadījumā - galamērķi izejvielām, aktīvajām vielām, nesējvielām un "produktiem".
Lithuanian: Privaloma parengti ir įgyvendinti kokybės kontrolės planą, ypač numatant svarbių valdymo taškų kontrolę gamybos proceso metu, mėginių atrankos procedūras ir jų dažnumą, analizės metodus ir jų dažnumą, žaliavų, veikliųjų medžiagų, užpildų ir "produktų" atitikimą specifikacijoms, taip pat jų pristatymo vietą neatitikimo specifikacijoms atveju.
Maltese: Irid jiġi mfassal bil-miktub u implimentat pjan għall-kontroll tal-kwalità, biex jinkludi, b'mod partikolari, il-kontrolli fuq il-punti kritiċi fil-proċess tal-fabbrikazzjoni, il-proċeduri u l-frekwenzi tat-teħid tal-kampjuni, il-metodi ta' l-analiżi u l-frekwenza tagħhom, il-konformità ma' l-ispeċifikazzjonijiet - u d-destinazzjoni fl-eventwalità tan-nuqqas ta' konformità - tal-materjali mhux maħduma, tas-sustanzi attivi, tas-sustanzi portaturi u tal-'prodotti'.