English: If the product or active substance concerned has already been authorized, the applicant and the holder(s) of earlier authorizations shall take all necessary steps to reach agreement on sharing the use of information, in order not to repeat the toxicological tests on vertebrates.
French: Dans la mesure où il s'agit d'un produit ou d'une substance active déjà autorisés, le demandeur et le ou les titulaires d'autorisations antérieures prennent toutes les dispositions nécessaires pour arriver à un accord sur l'utilisation partagée des informations, de façon à éviter une répétition des essais toxicologiques portant sur des vertébrés.
German: Ist dies der Fall, so unternehmen der Antragsteller und der bzw. die Inhaber früherer Zulassungen die erforderlichen Schritte, um sich auf eine gemeinsame Verwertung der Angaben zu verständigen, damit eine Wiederholung der toxikologischen Versuche an Wirbeltieren vermieden wird.
Italian: Qualora si tratti di un prodotto o sostanza attiva già autorizzato, il richiedente o i titolari di precedenti autorizzazioni adottano tutte le disposizioni necessarie per pervenire ad un accordo sull'impiego in comune delle informazioni, in modo da evitare la ripetizione degli esperimenti tossicologici su vertebrati.
Portuguese: Se se tratar de um produto ou de uma substância activa já autorizados, o requerente e o titular ou titulares das autorizações anteriores tomarão todas as disposições necessárias para chegar a acordo sobre a utilização partilhada das informações, de modo a evitar a repetição dos ensaios toxicológicos sobre animais vertebrados.
Dutch: Indien het een reeds toegelaten product of werkzame stof betreft, nemen de aanvrager en de eerdere vergunninghouder(s) de nodige stappen om tot een vergelijk over een gezamenlijk gebruik van de informatie te komen, zodat een herhaling van toxicologische proeven op gewervelde dieren wordt voorkomen.
Danish: Er der tale om et allerede tilladt produkt eller aktivt stof, træffer ansøgeren og indehaveren eller indehaverne af tidligere tilladelser alle nødvendige foranstaltninger for at nå til enighed om at dele oplysningerne, således at en gentagelse af toksikologiske forsøg på hvirveldyr undgås.
Swedish: Om det är fråga om en produkt eller aktiv substans som redan är godkänd, skall sökanden och den (de) tidigare innehavaren(-na) av godkännande vidta alla åtgärder som krävs för att komma överens om en fördelad användning av informationen, så att upprepade försök på ryggradsdjur kan undvikas.
Finnish: Jos on kyse jo hyväksytystä valmisteesta tai vaikuttavasta aineesta, hakija ja aikaisempien hyväksymisten haltija tai haltijat ryhtyvät kaikkiin tarvittaviin toimiin päästäkseen yhteisymmärrykseen tietojen yhteiskäytöstä, jotta vältettäisiin selkärankaisilla suoritettavien kokeiden toistaminen.
Czech: Pokud již dotyčný produkt nebo aktivní látka byly povoleny, učiní žadatel a držitel(é) dřívějšího povolení veškerá nezbytná opatření za účelem dosažení dohody o společném využívání informací tak, aby se neopakovaly toxikologické testy na obratlovcích.
Slovak: Ak produkt alebo príslušná účinná látka už boli povolené, žiadateľ a držiteľ (držitelia) už udelených povolení podniknú potrebné kroky na dosiahnutie dohody o využití informácií, aby sa nemuseli opakovať toxikologické testy na stavovcoch.
Polish: Jeżeli na produkt lub na substancje aktywne, o których mowa, zezwolenie zostało już wydane, osoba starająca się o zezwolenie i osoba posiadająca takie zezwolenie podejmą wszelkie niezbędne kroki, których celem jest osiągnięcie porozumienia o wspólnym korzystaniu z informacji, porozumienie takie pozwoli na uniknięcie przeprowadzenia ponownych badań toksykologicznych na kręgowcach.
Hungarian: Ha a kérdéses terméket vagy hatóanyagot korábban már engedélyezték, a kérelmezőnek és a korábbi engedélyek jogosultja(i)nak minden szükséges lépést meg kell tenniük annak érdekében, hogy megegyezésre jussanak az információk közös felhasználásában, és így ne kelljen megismételni a gerinceseken végzett toxikológiai vizsgálatokat.
Slovenian: Če je izdelek ali aktivna snov že bila dovoljena, predlagatelj in imetnik(-i) prejšnjih dovoljenj ukrene(-jo) vse potrebno za dosego sporazuma o skupni uporabi podatkov, da se prepreči(-jo) ponavljanje(-a) toksikoloških testov na vretenčarjih.
Estonian: Kui asjaomane toode või toimeaine on juba lubatud, astuvad taotleja ja varasemate lubade omanik/omanikud vajalikud sammud teabe jagamises kokkuleppele jõudmiseks, et mitte korrata toksikoloogilisi teste selgroogsete loomadega.
Latvian: Ja attiecīgais produkts vai aktīvā viela jau ir atļauti, pieteikuma iesniedzējs un iepriekš izdoto atļauju turētājs(-i) veic visus vajadzīgos pasākumus, lai vienotos par informācijas kopīgu izmantošanu un nebūtu jāatkārto mugurkaulnieku toksikoloģiskās pārbaudes.
Lithuanian: Jei konkretus produktas ar konkreti aktyvioji medžiaga jau yra aprobuoti, pareiškėjas ir ankstesnių leidimų savininkas (savininkai) imasi visų reikiamų priemonių, kad susitartų dėl pasidalinimo informacija, ir tokiu būdu jiems nereikėtų kartoti toksikologinių stuburinių gyvūnų bandymų.