FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: This Regulation shall enter into force six months after its publication in the Official Journal of the European Communities.
Greek: Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει έξι μήνες μετά τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
Czech: Toto nařízení vstupuje v platnost šest měsíců po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Slovak: Toto nariadenie nadobúda účinnosť šesť mesiacov po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Polish: Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześć miesięcy po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.
Hungarian: Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hat hónap elteltével lép hatályba.
Slovenian: Ta uredba začne veljati šest mesecev po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.
Romanian: Prezentul regulament intră în vigoare șase luni după publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Latvian: Šī regula stājas spēkā sešus mēnešus pēc publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.
Lithuanian: Šis reglamentas įsigalioja praėjus šešiems mėnesiams po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.
Maltese: Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ sitt xhur wara li jiġi pubblikat fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
English: Publication
French: Publication
Portuguese: Publicação
Czech: Zveřejnění
Slovak: Uverejnenie
Polish: Publikacja
Hungarian: A tájékoztatás közzététele
Slovenian: Objava
Romanian: Publicarea
Latvian: Publicēšana
Lithuanian: Pranešimo paskelbimas
Maltese: Pubblikazzjoni
English: Notification of the fact that the application for a certificate has been rejected shall be published by the authority referred to in Article 9 (1). The notification shall contain at least the information listed in Article 9 (2).
Portuguese: A menção da recusa do pedido de certificado será publicada pela autoridade mencionada no no 1 do artigo 9o Esta menção compreenderá, pelo menos, as indicações referidas no no 2 do artigo 9o
English: Annual fees
Portuguese: Taxas anuais
Hungarian: Éves díjak
Romanian: Taxele anuale
Lithuanian: Metinis mokestis
English: Notification of the application for a certificate shall be published by the authority referred to in paragraph
Maltese: In-notifika ta' l-applikazzjoni għal ċertifikat għandha tiġi pubblikata mill-awtorità msemmija fil-paragrafu
English: Notification of the fact that a certificate has been granted shall be published by the authority referred to in Article 9
Maltese: L-awtorità msemmija fl-Artikolu 9 (1) għandha tippubblika n-notifika tal-fatt li jkun inħareġ ċertifikat.
English: Definitions
Czech: Definice
Slovak: Definície
Polish: Definicje
Hungarian: Meghatározások
Lithuanian: Apibrėžimai
English: For the purposes of this Regulation:
Czech: Pro účely tohoto nařízení se rozumí:
Slovak: Na účely tohto nariadenia:
Polish: Do celów niniejszego rozporządzenia:
Hungarian: E rendelet alkalmazásában:
Lithuanian: Šiame reglamente:
English: Subject-matter of protection
Czech: Předmět ochrany
Slovak: Predmet ochrany
Hungarian: Az oltalom tárgya
Lithuanian: Apsaugos objektas
English: Within the limits of the protection conferred by the basic patent, the protection conferred by a certificate shall extend only to the product covered by the authorization to place the corresponding medicinal product on the market and for any use of the product as a medicinal product that has been authorized before the expiry of the certificate.
Czech: V mezích ochrany poskytované základním patentem se ochrana poskytovaná osvědčení vztahuje pouze na výrobek, který pokrývá rozhodnutí o registraci odpovídajícího léčivého přípravku, a na každé použití tohoto výrobku jako léčivého přípravku, jež bylo registrováno před uplynutím doby platnosti osvědčení.
Slovak: V medziach ochrany poskytovanej základným patentom sa ochrana poskytnutá osvedčením rozšíri len na výrobok, na ktorý sa vzťahuje oprávnenie na umiestnenie predmetného liečiva na trh a na každé použitie výrobku ako liečiva, ktoré bolo povolené pred uplynutím doby platnosti osvedčenia.
Hungarian: Az alapszabadalom által biztosított oltalom keretein belül a tanúsítvány révén nyújtott oltalom csak a forgalomba hozatali engedély szerinti termékre, illetve a termék gyógyszerként történő olyan alkalmazásaira terjed ki, amelyeket a tanúsítvány megszűnése előtt engedélyeztek.
Slovenian: V okviru varstva, podeljenega z osnovnim patentom, se varstvo, ki ga podeljuje certifikat, razširi samo na izdelek, ki ga zajema odobritev, da se da ustrezno zdravilo na trg, in sicer za kakršno koli uporabo zdravila, ki je odobrena pred prenehanjem certifikata.
Lithuanian: Apsauga, kurią suteikia liudijimas, neviršija apsaugos, kurią suteikia pagrindinis patentas, ir yra taikoma tik tam produktui, kuriam buvo suteiktas leidimas pateikti atitinkamą medicinos produktą į rinką ir bet kokiu būdu naudoti tokį produktą, kuriam leidimas buvo išduotas prieš pasibaigiant to liudijimo galiojimo laikui, kaip medicinos produktą.
English: Notification of lapse or invalidity
Czech: Oznámení o zániku nebo neplatnosti
Slovak: Oznámenie o zániku alebo neplatnosti
Polish: Powiadomienie o wygaśnięciu lub unieważnieniu
Hungarian: Hatósági tájékoztatás a megszűnésről vagy az érvénytelenségről
Slovenian: Obvestilo o prenehanju ali ničnosti
Romanian: Publicarea expirării sau a nulității
Latvian: Paziņojums par spēka zaudēšanu vai spēkā neesamību
Lithuanian: Pranešimas apie galiojimo pabaigą arba negaliojimą
English: If the certificate lapses in accordance with Article 14 (b), (c) or (d) or is invalid in accordance with Article 15, notification thereof shall be published by the authority referred to in Article 9 (1).
Czech: Zanikne-li osvědčení v souladu s čl. 14 písm. b), c) nebo d) nebo je-li v souladu s článkem 15 neplatné, zveřejní orgán uvedený v čl. 9 odst. 1 tyto skutečnosti formou oznámení.
Slovak: Ak zanikne osvedčenie v súlade s článkom 14 písm. b), c) alebo d), alebo ak je neplatný v súlade s článkom 15, orgán uvedený v článku 9 ods. 1 o tom uverejní oznámenie.
Polish: Jeżeli świadectwo wygasa zgodnie z art. 14 lit. b), c) lub d) lub traci ważność zgodnie z art. 15, powiadomienie o tym fakcie będzie opublikowane przez władze określone w art. 9 ust. 1.
Hungarian: A 9. cikk (1) bekezdésében említett hatóság tájékoztatást tesz közzé arról, hogy a tanúsítvány a 14. cikk b), c) vagy d) pontja értelmében megszűnt, vagy az a 15. cikk szerint érvénytelen.
Slovenian: Če certifikat preneha v skladu s členom 14(b), (c) ali (d) ali je ničen v skladu s členom 15, organ, naveden v členu 9(1), o tem objavi uradno obvestilo.
Romanian: În cazul în care certificatul expiră în temeiul articolului 14 litera (b), (c) sau (d) sau este nul în conformitate cu articolul 15, se publică o mențiune de către autoritatea menționată la articolul 9 alineatul (1).
Latvian: Ja sertifikāts zaudē spēku saskaņā ar 14. panta b), c) vai d) punktu vai nav spēkā saskaņā ar 15. pantu, paziņojumu par to publicē 9. panta 1. punktā minētā iestāde.
Lithuanian: Jei liudijimas nustoja galioti pagal 14 straipsnio b, c arba d punktų nuostatas arba negalioja pagal 15 straipsnio nuostatas, pranešimą apie tai skelbia 9 straipsnio 1 dalyje nurodyta institucija.
English: 1.The application for a certificate shall be lodged within six months of the date on which the authorization referred to in Article 3 (b) to place the product on the market as a medicinal product was granted.
Czech: Žádost o osvědčení musí být podána ve lhůtě šesti měsíců počítané ode dne, ke kterému byl výrobek registrován jako léčivý přípravek ve smyslu čl. 3 písm. b).
English: 'product' means the active ingredient or combi nation of active ingredients of a medicinal product;
Latvian: "produkts" ir zāļu aktīvā viela vai aktīvo vielu kombinācija;
English: Duration of t he certificate
Latvian: Sertifikāta spēkā esamības laiks
English: 'product' means the active ingredient or combination of active ingredients of a medicinal product;
French: « produit »: le principe actif ou la composition de principes actifs d'un médicament;
Italian: prodotto, il principio attivo o la composizione di principi attivi di un medicinale;
Portuguese: Produto: o princípio activo ou composição de princípios activos contidos num medicamento;
Greek: προϊόν: η δραστική ουσία ή σύνθεση δραστικών ουσιών ενός φαρμάκου-
Czech: "výrobkem" účinná látka nebo kombinace účinných látek léčivého přípravku;
Slovak: "výrobok" znamená aktívnu zložku alebo zlúčeninu aktívnych zložiek liečiva;
Polish: "produkt" oznacza aktywny składnik lub mieszaninę aktywnych składników produktu leczniczego;
Hungarian: a "termék" egy gyógyszer hatóanyaga vagy hatóanyagainak kombinációja;
Slovenian: "izdelek" je učinkovina ali kombinacija učinkovin v zdravilu;
Romanian: „produs” principiul activ sau compoziția de principii active dintr–un produs medicamentos;
Estonian: toode - ravimi toimeaine või toimeainete kombinatsioon;
Lithuanian: "produktas" – tai medicinos produkto veiklioji sudedamoji dalis arba veikliųjų sudedamųjų dalių derinys;
Maltese: 'prodott' tfisser l-ingredjent attiv jew il-kombinazjoni ta' ingredjenti attivi ta' prodott mediċinali;
English: 'certificate' means the supplementary protection certificate.
French: « certificat »: le certificat complémentaire de protection.
Italian: certificato, il certificato protettivo complementare.
Portuguese: Certificado: o certificado complementar de protecção.
Greek: πιστοποιητικό: το συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας.
Czech: "osvědčením" dodatkové ochranné osvědčení.
Slovak: "osvedčenie" znamená dodatkové ochranné osvedčenie.
Polish: "świadectwo" oznacza dodatkowe świadectwo ochronne.
Hungarian: a "tanúsítvány" a kiegészítő oltalmi tanúsítvány.
Slovenian: "certifikat" je dodatni varstveni certifikat;
Romanian: „certificat” certificatul suplimentar de protecție.
Estonian: tunnistus - täiendava kaitse tunnistus.
Latvian: "sertifikāts" ir papildu aizsardzības sertifikāts.
Lithuanian: "liudijimas" – tai papildomos apsaugos liudijimas.
Maltese: 'ċertifikat' tfisser ċertifikat ta' protezzjoni supplementari.
English: the product is protected by a basic patent in force;
French: le produit est protégé par un brevet de base en vigueur;
Italian: il prodotto è protetto da un brevetto di base in vigore;
Portuguese: O produto estiver protegido por uma patente de base em vigor;
Greek: το προϊόν προστατεύεται με ισχύ κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας-
Czech: je výrobek chráněn platným základním patentem;
Slovak: je výrobok chránený platným základným patentom;
Polish: produkt chroniony jest patentem podstawowym pozostającym w mocy;
Hungarian: a termék hatályos alapszabadalom oltalma alatt áll;
Slovenian: izdelek varovan z veljavnim osnovnim patentom;
Romanian: produsul este protejat de un brevet de bază în vigoare;
Estonian: kaitseb toodet kehtiv aluspatent;
Latvian: produktu aizsargā spēkā esošs pamatpatents;
Lithuanian: tas produktas yra apsaugotas galiojančiu pagrindiniu patentu;
Maltese: il-prodott ikun protett minn privattiv bażiku fis-seħħ;
English: a valid authorization to place the product on the market as a medicinal product has been granted in accordance with Directive 65/65/EEC or Directive 81/851/EEC, as appropriate;
French: le produit, en tant que médicament, a obtenu une autorisation de mise sur le marché en cours de validité conformément à la directive 65/65/CEE ou à la directive 81/851/CEE suivant les cas;
Italian: per il prodotto in quanto medicinale è stata rilasciata un'autorizzazione in vigore di immissione in commercio a norma - secondo il caso - della direttiva 65/65/CEE o della direttiva 81/851/CEE;
Portuguese: O produto tiver obtido, enquanto medicamento, uma autorização válida de colocação no mercado, nos termos do disposto na Directiva 65/65/CEE ou na Directiva 81/851/CEE, conforme o caso;
Greek: για το προϊόν, ως φάρμακο, έχει χορηγηθεί ισχύουσα άδεια κυκλοφορίας στην αγορά σύμφωνα με την οδηγία 65/65/ΕΟΚ ή με την οδηγία 81/851/ΕΟΚ, ανάλογα με την περίπτωση-
Czech: byl výrobek platně registrován jako léčivý přípravek v souladu se směrnicemi 65/65/EHS, popřípadě 81/851/EHS;
Slovak: výrobok získal platné oprávnenie na uvedeniu na trh ako liečivo v súlade so smernicou 65/65/EHS alebo smernicou 81/851/EHS;
Polish: wydane zostało zgodnie z dyrektywą 65/65/EWG lub dyrektywą 81/851/EWG, odpowiednio, ważne zezwolenie na obrót produktem leczniczym;
Hungarian: a termék gyógyszerként történő forgalomba hozatalát engedélyezték - az esettől függően - a 65/65/EGK irányelv vagy a 81/851/EGK irányelv szerint;
Slovenian: že bila izdana veljavna odobritev, da se izdelek da na trg kot zdravilo, v skladu z Direktivo 65/65/EGS ali Direktivo 81/851/EGS, kakor je ustrezno;
Romanian: produsul, în calitate de medicament, a obținut o autorizație de introducere pe piață în curs de validitate în conformitate cu Directiva 65/65/CEE sau Directiva 81/851/CEE, după caz;
Estonian: tootel on ravimina turuleviimiseks kas direktiivi 65/65/EMÜ või direktiivi 81/851/EMÜ kohaselt antud kehtiv luba,
Latvian: attiecībā uz produktu kā zālēm piešķirta derīga tirdzniecības atļauja saskaņā ar Direktīvu 65/65/EEK vai attiecīgi Direktīvu 81/851/EEK;
Lithuanian: galiojantis leidimas pateikti tą produktą į rinką kaip medicinos produktą buvo išduotas atitinkamais atvejais pagal Direktyvą 65/65/EEB arba Direktyvą 81/851/EEB;
Maltese: awtorizzazzjoni valida sabiex il-prodott jitqiegħed fis-suq bħala prodott mediċinali tkun ingħatat skond id-Direttiva 65/65/KEE jew id-Direttiva 81/851/KEE, kif xieraq;
English: the product has not already been the subject of a certificate;
French: le produit n'a pas déjà fait l'objet d'un certificat;
Italian: il prodotto non è già stato oggetto di un certificato;
Portuguese: O produto não tiver sido já objecto de um certificado;
Greek: το προϊόν δεν έχει αποτελέσει αντικείμενο πιστοποιητικού-
Czech: výrobek nebyl dosud předmětem osvědčení;
Slovak: na výrobok nebolo doposiaľ vydané osvedčenie;
Polish: produkt nie był uprzednio przedmiotem świadectwa;
Hungarian: a termékre még nem adtak tanúsítványt;
Slovenian: za izdelek še ni bil podeljen certifikat;
Romanian: produsul nu a făcut deja obiectul unui certificat;
Estonian: tootele ei ole veel tunnistust antud;
Latvian: uz produktu līdz šim nekad nav attiecies kāds sertifikāts;
Lithuanian: šiam produktui iki šiol nebuvo gautas liudijimas;
Maltese: (ċ) il-prodott ma kienx diġa' suġġett ta' ċertifikat;
English: the authorization referred to in (b) is the first authorization to place the product on the market as a medicinal product.
French: l'autorisation mentionnée au point b) est la première autorisation de mise sur le marché du produit, en tant que médicament.
Italian: l'autorizzazione di cui alla lettera b) è la prima autorizzazione di immissione in commercio del prodottto in quanto medicinale.
Portuguese: A autorização referida na alínea b) for a primeira autorização de colocação do produto no mercado, como medicamento.
Greek: η άδεια που αναφέρεται στο στοιχείο β) είναι η πρώτη άδεια κυκλοφορίας του προϊόντος, ως φαρμάκου, στην αγορά.
Czech: je registrace uvedená v písmenu b) první registrací tohoto výrobku jako léčivého přípravku.
Slovak: oprávnenie uvedené v bode b) je prvým oprávnením na uvedenie výrobku ako liečiva na trh.
Polish: zezwolenie określone w lit. b) jest pierwszym zezwoleniem na obrót danym produktem jako produktem leczniczym.
Hungarian: a b) pontban említett engedély a termék gyógyszerként történő forgalomba hozatalára vonatkozó első engedély.
Slovenian: odobritev, navedena v (b), prva odobritev, da se izdelek da na trg kot zdravilo.
Romanian: autorizația menționată la litera (b) este prima autorizație de introducere pe piață a produsului, în calitate de medicament.
Estonian: punktis b nimetatud luba on esimene luba toote ravimina turuleviimiseks.
Latvian: atļauja, kas minēta b) apakšpunktā, ir pirmā atļauja laist produktu tirgū kā zāles.
Lithuanian: b punkte nurodytas leidimas yra pirmasis leidimas pateikti produktą į rinką kaip medicinos produktą.
Maltese: l-awtorizzazjoni msemmija f'(b) hija l-ewwel awtorizzazjoni sabiex il-prodott ikun jista' jitqiegħed fis-suq bħala prodott mediċinali.
English: a request for the grant of a certificate, stating in particular:
French: une requête de délivrance du certificat, mentionnant notamment:
Italian: una richiesta per il rilascio di un certificato che contenga in particolare:
Portuguese: Um requerimento de emissão do certificado mencionando designadamente:
Greek: αίτημα για τη χορήγηση πιστοποιητικού στο οποίο να αναφέρονται ιδίως:
Czech: žádost o vydání osvědčení, v níž je zejména uvedeno:
Slovak: žiadosť o udelenie osvedčenia, v ktorej je uvedené najmä:
Polish: podanie o wydanie świadectwa, wskazujące w szczególności:
Hungarian: a tanúsítvány kiadására irányuló kérelem, amelyben különösen a következőket kell feltüntetni:
Slovenian: zahtevo za podelitev certifikata, ki vsebuje:
Romanian: o cerere de eliberare a certificatului, menționând, în special:
Estonian: sooviavaldust tunnistuse saamiseks, milles on märgitud eelkõige:
Latvian: lūgumam piešķirt sertifikātu, jo īpaši norādot:
Lithuanian: prašymas išduoti liudijimą, kuriame visų pirma nurodoma:
Maltese: talba għall-għoti ta' ċertifikat, fejn għandu jkun hemm dikjarat, b'mod partikolari:
English: the name and address of the applicant;
French: le nom et l'adresse du demandeur;
Italian: nome e indirizzo del richiedente;
Portuguese: Nome e endereço do requerente;
Greek: το ονοματεπώνυμο και η διεύθυνση του αιτούντος,
Czech: jméno a adresu žadatele;
Slovak: meno a adresu žiadateľa;
Polish: nazwisko (nazwę) i adres wnioskodawcy;
Hungarian: a bejelentő neve és címe;
Slovenian: ime in naslov prijavitelja;
Romanian: numele și adresa solicitantului;
Estonian: taotleja nimi ja aadress;
Latvian: pieteikuma iesniedzēja vārds/nosaukums un adrese;
Lithuanian: pareiškėjo vardas ir pavardė (pavadinimas) ir adresas;
Maltese: l-isem u indirizz ta' l-applikant;
English: the number of the basic patent;
French: le numéro du brevet de base;
Italian: numero del brevetto di base;
Portuguese: Número da patente de base;
Greek: ο αριθμός του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας-
Czech: číslo základního patentu;
Slovak: číslo základného patentu;
Polish: numer patentu podstawowego;
Hungarian: az alapszabadalom száma;
Slovenian: številko osnovnega patenta;
Romanian: numărul brevetului de bază;
Estonian: aluspatendi number;
Latvian: pamatpatenta numurs;
Lithuanian: pagrindinio patento numeris;
Maltese: in-numru tal-privattiv bażiku;
English: the title of the invention;
French: le titre de l'invention;
Italian: titolo dell'invenzione;
Portuguese: Título da invenção;
Greek: ο τίτλος της εφεύρεσης-
Czech: název vynálezu;
Slovak: názov patentu;
Polish: nazwa wynalazku;
Hungarian: a találmány címe;
Slovenian: naziv izuma;
Romanian: titlul invenției;
Estonian: leiutise nimetus;
Latvian: izgudrojuma nosaukums;
Lithuanian: išradimo pavadinimas;
Maltese: (ċ) it-titolu ta' l-invenzjoni;
English: the number and date of the authorization to place the product on the market, referred to in Article 3 (b), and the product identified in that authorization;
French: le numéro et la date de l'autorisation de mise sur le marché visée à l'article 3 point b), ainsi que le produit qu'elle identifie;
Italian: numero o data dell'autorizzazione di immissione in commercio di cui all'articolo 3, lettera b) nonché il prodotto la cui identità risulta dall'autorizzazione stessa;
Portuguese: Número e data da autorização de colocação no mercado mencionada na alínea b) do artigo 3o, bem como o produto que é identificado pela autorização;
Greek: τον αριθμό και την ημερομηνία της άδειας κυκλοφορίας που αναφέρεται στο άρθρο 3 στοιχείο β), καθώς και το προϊόν που προσδιορίζεται από την άδεια-
Czech: číslo a datum registrace podle čl. 3 písm. b) a výrobek identifikovaný v této registraci,
Slovak: číslo a dátum povolenia k uvedeniu na trh v zmysle článku 3 písm. b), ako aj výrobok, ktorý identifikuje;
Polish: numer i datę zezwolenia na obrót określonego w art. 3 lit. b) oraz produkt wskazany w tym zezwoleniu;
Hungarian: a termék - 3. cikk b) pontjában említett - forgalomba hozatali engedélyének száma és kelte, valamint az abban szereplő termék azonosítása;
Slovenian: številko in datum odobritve, da se da izdelek na trg, navedene v členu 3(b), in izdelek, opredeljen v tej odobritvi;
Romanian: numărul și data autorizației de introducere pe piață menționate la articolul 3 litera (b), precum și produsul pe aceasta care îl identifică;
Estonian: artikli 3 punktis b nimetatud toote turuleviimisloa number ja kuupäev ning selles loas nimetatud toode;
Latvian: numurs un datums 3. panta b) apakšpunktā minētajai atļaujai laist produktu tirgū, kā arī minētajā atļaujā identificētais produkts;
Lithuanian: 3 straipsnio b punkte minimo leidimo pateikti produktą į rinką numeris ir data bei tame leidime nurodytas produktas;
Maltese: in-numru u d-data ta' l-awtorizzazjoni sabiex il-prodott jitqiegħed fis-suq, msemmija fl-Artikolu 3 (b), u il-prodott identifikat f'dik l-awtorizzazjoni;
English: where relevant, the number and date of the first authorization to place the product on the market in the Community.
French: le cas échéant, le numéro et la date de la première autorisation de mise sur le marché dans la Communauté.
Italian: se del caso, numero e data della prima autorizzazione di immissione in commercio nella Comunità.
Portuguese: Sendo caso disso, número e data da primeira autorização de colocação no mercado na Comunidade.
Greek: ενδεχομένως, τον αριθμό και την ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας στην αγορά εντός της Κοινότητας.
Czech: popřípadě číslo a datum první registrace ve Společenství.
Slovak: ak je potrebné, aj číslo a dátum prvého povolenia k uvedeniu na trh v spoločenstve.
Polish: numer i datę pierwszego zezwolenia na obrót we Wspólnocie, jeśli takie zostało wydane.
Hungarian: ha ez alkalmazható, a termék Közösségen belüli forgalomba hozatalára vonatkozó első engedély száma és kelte.
Slovenian: kadar je potrebno, številko in datum prve odobritve, da se izdelek da na trg v Skupnosti.
Romanian: după caz, numărul și data primei autorizații de introducere pe piață în Comunitate.
Estonian: vajaduse korral esimese ühenduses turuleviimise loa number ja kuupäev.
Latvian: attiecīgā gadījumā numurs un datums pirmajai atļaujai laist produktu tirgū Kopienā.
Lithuanian: jei reikia, pirmojo leidimo pateikti produktą į Bendrijos rinką numeris ir data.
Maltese: fejn relevanti, in-numru u d-data ta' l-ewwel awtorizzazjoni sabiex il-prodott jitqiegħed fis-suq fil-Komunità.
English: the name and address of the holder of the certificate;
French: le nom et l'adresse du titulaire du certificat;
Italian: nome e indirizzo del titolare del certificato;
Portuguese: Nome e endereço do titular do certificado;
Greek: το ονοματεπώνυμο και η διεύθυνση του δικαιούχου του πιστοποιητικού-
Czech: jméno a adresu majitele osvědčení;
Slovak: meno a adresa majiteľa osvedčenia;
Polish: nazwisko (nazwę) i adres posiadacza świadectwa;
Hungarian: a tanúsítvány jogosultjának neve és címe;
Slovenian: ime in naslov imetnika certifikata;
Romanian: numele și adresa titularului certificatului;
Estonian: tunnistuse omaniku nimi ja aadress;
Latvian: sertifikāta īpašnieka vārds/nosaukums un adrese;
Lithuanian: liudijimo turėtojo vardas ir pavardė (pavadinimas) ir adresas;
Maltese: l-isem u indirizz tad-detentur taċ-ċertifikat;