FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Carcinogenic substances For the purpose of classification and labelling, and having regard to the current state of knowledge, such substances are divided into three categories:
Spanish: Sustancias carcinogénicas En lo referente a la clasificación y al etiquetado, y habida cuenta del estado actual de los conocimientos, dichas sustancias se dividen en tres categorías:
Portuguese: Substâncias carcinogénicas No que diz respeito à classificação e rotulagem, e tendo em conta o estado actual dos conhecimentos, estas substâncias são divididas em três categorias:
English: Category 1 Substances known to be carcinogenic to man.
Spanish: Primera categoría Sustancias que, se sabe, son carcinogénicas para el hombre.
Italian: Categoria 1 Sostanze note per gli effetti cancerogeni sull'uomo.
Portuguese: 1a categoria Substâncias conhecidas pelos seus efeitos carcinogénicos nos seres humanos.
Dutch: Categorie 1 Stoffen waarvan bekend is dat zij voor de mens kankerverwekkend zijn.
English: There is sufficient evidence to establish a causal association between human exposure to a substance and the development of cancer.
Spanish: Se dispone de elementos suficientes para establecer la existencia de una relación de causa/efecto entre la exposición del hombre a tales sustancias y la aparición del cáncer.
Italian: Esistono prove sufficienti per stabilire un nesso causale tra l'esposizione dell'uomo ad una sostanza e lo sviluppo di tumori.
Portuguese: Existem elementos suficientes para estabelecer uma relação de causa-efeito entre a exposição dos seres humanos a tais substâncias e o desenvolvimento de cancros.
Dutch: Er is voldoende bewijs voor een oorzakelijk verband tussen blootstelling van de mens aan een stof en ontwikkeling van kanker.
English: Category 2 Substances which should be regarded as if they are carcinogenic to man.
Spanish: Segunda categoría Sustancias que pueden considerarse como carcinogénicas para el hombre.
Italian: Categoria 2 Sostanze che dovrebbero considerarsi cancerogene per l'uomo.
Portuguese: 2a categoria Substâncias que devem ser equiparadas a substâncias carcinogénicas para os seres humanos.
Dutch: Categorie 2 Stoffen die dienen te worden beschouwd als kankerverwekkend voor de mens.
English: There is sufficient evidence to provide a strong presumption that human exposure to a substance may result in the development of cancer, generally on the basis of:
Spanish: Se dispone de suficientes elementos para suponer que la exposición del hombre a tales sustancias puede producir cáncer. Dicha presunción se fundamenta generalmente en:
Italian: Esistono elementi sufficienti per ritenere verosimile che l'esposizione dell'uomo ad una sostanza possa provocare lo sviluppo di tumori, in generale sulla base di:
Portuguese: Existem elementos suficientes para que se justifique uma forte suspeita de que a exposição dos seres humanos a tais substâncias possa provocar o cancro, sendo essa suspeita estabelecida, em geral, com base em:
Dutch: Er is voldoende bewijs voor een sterk vermoeden dat blootstelling van de mens aan een stof kan leiden tot de ontwikkeling van kanker, meestal op grond van:
English: appropriate long-term animal studies,
Spanish: estudios apropiados a largo plazo en animales,
Portuguese: estudos adequados a longo prazo em animais,
Dutch: geschikte langdurige dierproeven,
English: Category 3 Substances which cause concern for man owing to possible carcinogenic effects but in respect of which the available information is not adequate for making a satisfactory assessment.
Spanish: Tercera categoría Sustancias cuyos posibles efectos carcinogénicos en el hombre son preocupantes, pero de las que no se dispone de información suficiente para realizar una evaluación satisfactoria.
Italian: Categoria 3 Sostanze da considerare con sospetto per i possibili effetti cancerogeni sull'uomo per le quali tuttavia le informazioni disponibili non sono sufficienti per procedere ad una valutazione soddisfacente.
Portuguese: 3a categoria Substâncias que se receia possam ter efeitos carcinogénicos nos seres humanos mas em relação às quais as informações disponíveis não são suficientes para que possa ser feita uma avaliação satisfatória.
Dutch: Categorie 3 Stoffen die in verband met hun mogelijk kankerverwekkende eigenschappen reden geven tot bezorgdheid voor de mens, waarvan de effecten door een tekort aan informatie niet voldoende kunnen worden bepaald.
English: There is some evidence from appropriate animal studies, but this is insufficient to place the substance in Category 2.
Spanish: Hay algunas pruebas procedentes de análisis con animales, pero que resultan insuficientes para incluirlas en la segunda categoría.
Italian: Esistono alcune prove ottenute da adeguati studi sugli animali che non bastano tuttavia per classificare la sostanza nella categoria 2.
Portuguese: Existem alguns elementos, obtidos em estudos adequados com animais, mas esses elementos não são suficientes para justificar a inclusão da substância na 2a categoria.
Dutch: Er zijn aanwijzingen op grond van geschikte dierproeven, maar deze zijn niet voldoende voor indeling van de stof in categorie 2.
English: Categories 1 and 2:
Spanish: Primera y segunda categoría:
Portuguese: 1a e 2a categorias:
Dutch: Categorie 1 en 2:
English: R45 May cause cancer However for substances and preparations which present a carcinogenic risk only when inhaled, for example, as dust, vapour or fumes, (other routes of exposure e.g. by swallowing or in contact with skin do not present any carcinogenic risk), the following symbol and specific risk phrase should be used:
Spanish: R45 Puede causar cáncer No obstante, en el caso de sustancias que presenten riesgo de carcinogénesis sólo al ser inhaladas, por ejemplo, en forma de polvo, vapor o humo (otras vías de exposición -por ejemplo, por ingestión o por contacto con la piel- no plantean riesgo de carcinogénesis) se empleará el siguiente símbolo y frase de riesgo específico:
Portuguese: R45 Pode causar cancro.No entanto, no caso das substâncias e preparações que representem um risco de carcinogenicidade apenas quando inaladas, por exemplo, na forma de pó, vapor ou fumo (as outras vias de exposição, tais como a ingestão ou o contacto com a pele, não apresentam qualquer risco de carcinogenicidade), deverá utilizar-se o símbolo e a frase indicadora de risco específica que se seguem:
English: R49 May cause cancer by inhalation Category 3:
Spanish: R49 Puede causar cáncer por inhalación Tercera categoría:
Portuguese: R49 Pode causar o cancro por inalação.3a categoria:
Dutch: R49 Kan kanker veroorzaken bij inademing Categorie 3:
English: R40 Possible risk of irreversible effects 4.2.1.2.
Spanish: R40 Posibilidad de efectos irreversibles 4.2.1.2.
Italian: R40 Possibilità di effetti irreversibili 4.2.1.2.
Portuguese: R40 Possibilidade de efeitos irreversíveis.
English: Comments regarding the categorisation of carcinogenic substances The placing of a substance into Category 1 is done on the basis of epidemiological data;
Spanish: Observaciones con respecto a la clasificación de las sustancias carcinogénicas Las sustancias se clasifican dentro de la primera categoría a partir de datos epidemiológicos;
Italian: Osservazioni sulla classificazione delle sostanze cancerogene in categoria Una sostanza viene inserita nella categoria 1 in base ai dati epidemiologici;
Portuguese: Comentários relativos à classificação das substâncias carcinogénicas em categorias A classificação de uma substância na 1a categoria efectua-se com base em dados epidemiológicos;
English: placing into Categories 2 and 3 is based primarily on animal experiments.
Spanish: la clasificación dentro de la segunda y tercera categorías se basa en experimentos con animales.
Italian: la collocazione nelle categorie 2 e 3 si basa fondamentalmente sugli esperimenti sugli animali.
Portuguese: a classificação nas 2a e 3a categorias baseia-se, fundamentalmente, em experiências em animais.
Dutch: die in categorie 2 en 3 hoofdzakelijk op basis van dierproeven.
English: For classification as a Category 2 carcinogen either positive results in two animal species should be available or clear positive evidence in one species, together with supporting evidence such as genotoxicity data, metabolic or biochemical studies, induction of benign tumours, structural relationship with other known carcinogens, or data from epidemiological studies suggesting an association.
Spanish: Para que la sustancia se clasifique en la segunda categoría, « carcinógena », será necesario obtener resultados positivos en dos especies animales, o pruebas positivas contundentes en una especie, junto con pruebas complementarias, tales como datos de genotoxicidad, estudios metabólicos o bioquímicos, inducción de tumores benignos, relación estructural con otras sustancias carcinogénicas conocidas, o datos de estudios epidemiológicos que sugieran una relación.
Italian: Per classificare una sostanza come cancerogena della categoria 2, necessario disporre di risultati positivi in due specie di animali, o di prove positive evidenti in una specie, nonché di altri elementi quali i dati sulla genotossicità, gli studi metabolici o biochimici, l'induzione di tumori benigni, la relazione strutturale con altre sostanze cancerogene note, o i dati derivanti da studi epidemiologici che mettano in relazione la sostanza con l'insorgenza della malattia.
Portuguese: Para a classificação como carcinogénico da 2a categoria é necessário dispor de resultados positivos em duas espécies animais ou provas positivas claras obtidas numa espécie e elementos complementares, tais como dados de genotoxicidade, estudos metabólicos ou bioquímicos, indução de tumores benignos, relações estruturais com outros agentes carcinogénicos conhecidos ou dados provenientes de estudos epidemiológicos, que sugiram qualquer associação.
Dutch: Voor indeling als kankerverwekkende stof in categorie 2 moeten positieve resultaten bij twee diersoorten voorhanden zijn dan wel duidelijk positief bewijs bij één diersoort alsmede ondersteunend bewijs zoals gegevens met betrekking tot genotoxiciteit, metabolische of biochemische studies, inductie van goedaardige tumoren, een structureel verband met andere bekende kankerverwekkende stoffen of gegevens uit epidemiologische studies die op een relatie duiden.
English: Category 3 actually comprises 2 sub-categories:
Spanish: La tercera categoría comprende dos subcategorías:
Italian: La categoria 3 comprende due sottocategorie:
Portuguese: A 3a categoria engloba, de facto, duas subcategorias:
Dutch: Categorie 3 bestaat in feite uit 2 deelcategorieën:
English: substances which are well investigated but for which the evidence of a tumour-inducing effect is insufficient for classification in Category 2. Additional experiments would not be expected to yield further relevant information with respect to classification;
Spanish: sustancias sobre las que se ha investigado pero de las que no hay suficientes pruebas sobre la inducción de tumores para incluirlas en la segunda categoría, y no es probable que con más experimentos se pueda obtener la información necesaria para su clasificación;
English: substances which are insufficiently investigated.
Spanish: sustancias sobre las que no se ha investigado bastante.
Italian: sostanze oggetto di studi insufficienti.
Portuguese: Substâncias que não foram suficientemente estudadas.
Dutch: stoffen die onvoldoende zijn onderzocht.
English: The available date are inadequate, but they raise concern for man.
Spanish: Los datos disponibles son inadecuados, pero preocupantes en relación con el hombre.
Italian: I dati disponibili sono ancora scarsi, ma si rivelano preoccupanti per gli esseri umani.
Portuguese: Os dados disponíveis não são adequados mas constituem motivo de preocupação.
Dutch: De beschikbare gegevens zijn ontoereikend, maar geven reden tot bezorgdheid voor de mens.
English: This classification is provisional; further experiments are necessary before a final decision can be made.
Spanish: La clasificación es provisional y se requieren más experimentos antes de adoptar una decisión definitiva.
Italian: Tale classificazione provvisoria in quanto necessario effettuare ulteriori esperimenti prima di prendere la decisione finale.
English: For a distinction between Categories 2 and 3 the arguments listed below are relevant which reduce the significance of experimental tumour induction in view of possible human exposure.
Spanish: Para distinguir entre la segunda y tercera categorías, se aplicarán los criterios enumerados a continuación.
Italian: PER LA CONTINUAZIONE DEL TESTO VEDI SOTTO NUMERO : 393L0021.3La distinzione tra le categorie 2 e 3 si fonda sulle informazioni elencate in appresso, che ridimensionano la rilevanza dei tumori indotti per via sperimentale in vista di una possibile esposizione degli esseri umani.
Portuguese: Para estabelecer uma distinção entre a 2a e a 3a categorias, são relevantes os argumentos que se apresentam a seguir, os quais reduzem o significado da indução experimental de tumores no que se refere a uma possível exposição dos seres humanos.
Dutch: Voor het onderscheid tussen categorie 2 en 3 zijn de onderstaande argumenten van belang;zij beperken de betekenis van experimentele tumorinductie met betrekking tot mogelijke blootstelling van de mens.
English: These arguments, especially in combination, would lead in most cases to classification in Category 3, even though tumours have been induced in animals:
Spanish: Estos criterios, especialmente cuando están combinados, en la mayoría de los casos darían como resultado la clasificación en la tercera categoría, aun cuando se hayan inducido tumores en los animales:
Italian: Tali informazioni, soprattutto se combinate tra loro, porterebbero nella maggior parte dei casi alla classificazione della sostanza nella categoria 3, anche qualora vi sia stata un'insorgenza di tumori negli animali:
Portuguese: Estes argumentos, especialmente quando combinados, conduzem, na maior parte dos casos, à classificação na 3a categoria, ainda que tenham sido induzidos tumores em animais.
Dutch: Deze argumenten, met name in combinatie, zullen in de meeste gevallen leiden tot indeling in categorie 3, zelfs wanneer er in dieren tumoren zijn geïnduceerd:
English: carcinogenic effects only at very high dose levels exceeding the 'maximal tolerated dose`.
Spanish: efectos carcinogénicos sólo con niveles de dosis muy elevados que excedan la « dosis máxima tolerada ».
Italian: effetti cancerogeni solo in presenza di dosi molto elevate, superiori alla « dose massima tollerata ».
Portuguese: efeitos carcinogénicos apenas com doses muito elevadas que excedem « a dose máxima tolerada ».
Dutch: kankerverwekkende effecten bij alleen zeer hoge dosisniveaus die de "maximaal te verdragen dosis" overschrijden.
English: The maximal tolerated dose is characterized by toxic effects which, although not yet reducing lifespan, go along with physical changes such as about 10 % retardation in weight gain,
Spanish: Esta última se caracteriza por la aparición de efectos tóxicos que, si bien no reducen el período de vida, van acompañados de cambios físicos como, por ejemplo, un 10 % de retraso en el aumento de peso;
Italian: La dose massima tollerata si caratterizza per effetti tossici che, sebbene non riducano ancora la durata della vita, implicano tuttavia mutamenti fisici quali un rallentamento di circa il 10% nell'aumento del peso;
Portuguese: A dose máxima tolerada caracteriza-se por efeitos tóxicos que, embora não reduzindo o período de vida, se manifestam em conjunto com modificações físicas, tais como uma redução de aproximadamente 10 % no aumento de peso,
Dutch: Demaximaal te verdragen dosis wordt gekenmerkt door toxische effecten die, hoewel ze de levensduur nog niet verkorten, gepaard gaan met fysieke veranderingen zoals vertraging van de gewichtstoename met ongeveer 10 %;
English: appearance of tumours, especially at high dose levels, only in particular organs of certain species known to be susceptible to a high spontaneous tumour formation,
Spanish: aparición de tumores, especialmente en niveles altos de dosis, únicamente en órganos concretos de determinadas especies que son proclives a la formación espontánea de tumores;
Italian: comparsa di tumori, soprattutto per dosi massicce, solamente in determinati organi di alcune specie note per la loro propensione all'insorgenza spontanea di tumori;
Portuguese: formação de tumores, especialmente com doses muito elevadas, apenas em determinados órgãos de algumas espécies conhecidas por serem muito susceptíveis à formação espontânea de tumores,
Dutch: ontstaan van tumoren, met name bij een hoog dosisniveau, in alleen specifieke organen van bepaalde soorten waarvan bekend is dat ze ontvankelijk zijn voor een hoge spontane tumorvorming;
English: appearance of tumours, only at the site of application, in very sensitive test systems (e.g., i.p. or s.c. application of certain locally active compounds), if the particular target is not relevant to man,
Spanish: aparición de tumores en sistemas de ensayos muy sensibles, solamente en el lugar donde se ha producido la aplicación (por ejemplo, aplicación intraperitoneal o subcutánea de algunos compuestos localmente activos) cuando la dosis de que se trate no afecte al hombre;
Italian: comparsa di tumori, solo nel punto di applicazione, con sistemi di prova molto sensibili (ad esempio la somministrazione intraperitoneale o sottocutanea di taluni composti attivi localmen te), qualora il bersaglio specifico non sia rilevante per gli esseri umani;
Portuguese: formação de tumores, apenas no local de aplicação, em sistemas de ensaio muito sensíveis (por exemplo, aplicação i.p. ou s.c. de alguns compostos localmente activos), se o alvo em causa não for relevante para os seres humanos,
Dutch: ontstaan van tumoren, op alleen de plaats van toediening, in zeer gevoelige testsystemen (bij voorbeeld i.p of s.c. toediening van bepaalde plaatselijk actieve verbindingen), wanneer het specifieke doelorgaan voor de mens niet van belang
English: lack of genotoxicity in short-term tests in vivo and in vitro,
Spanish: ausencia de genetoxicidad en pruebas a corto plazo in vivo e in vitro;
Italian: mancanza di genotossicità in prove a breve termine in vivo ed in vitro;
Portuguese: ausência de genotoxicidade em ensaios a curto prazo in vivo ou in vitro,
Dutch: is;- ontbreken van genotoxiciteit in kortdurende in vivo en in vitro testen;
English: existence of a secondary mechanism of action with the implication of a practical threshold above a certain dose level (e.g., hormonal effets on target organs or on mechanisms of physiological regulation, chronic stimulation of cell proliferation),
Spanish: existencia de un mecanismo de actuación secundario que, por encima de un cierto nivel de dosis, implica un nuevo umbral práctico (por ejemplo, efectos hormonales en órganos o en mecanismos de regulación fisiológica, estimulación crónica de la proliferación celular);
Italian: esistenza di un meccanismo secondario di azione che comporta, per la sua attivazione, una soglia empirica al di sopra di una determinata dose di sostanza (ad esempio, effetti ormonali sugli organi bersaglio o sui meccanismi di regolazione fisiologica, o stimolazione cronica della proliferazione cellulare);
Portuguese: existência de um mecanismo de acção secundário que apenas se manifesta acima de uma determinada dose-limite (por exemplo, efeitos hormonais em órgãos-alvo ou em mecanismos de regulação fisiológica ou estimulação crónica da proliferação celular),
Dutch: voorkomen van een secundair werkingsmechanisme als gevolg waarvan er een praktische grens bestaat (bij voorbeeld hormonale effecten op doelorganen of op fysiologische regelmechanismen, chronische stimulering van celproliferatie;;
English: existence of a species - specific mechanism of tumour formation (e.g. by specific metabolic pathways) irrelevant for man.
Spanish: existencia de mecanismos específicos de especie para la formación de tumores (por ejemplo, a través de vías metabólicas específicas) que no afectan al hombre.
Italian: esistenza di un meccanismo di formazione tumorale specifico di specie (ad esempio determinato da particolari cicli metabolici), che risulta irrilevante per gli esseri umani.
Portuguese: existência de um mecanismo de formação de tumores específico de uma determinada espécie (por exemplo, por percursos metabólicos específicos), irrelevante para os seres humanos.
Dutch: voorkomen van soortspecifieke mechanismen van tumorvorming (bij voorbeeld via specifieke stofwisselingsroutes) dievoor de mens niet van belang zijn.
English: For a distinction between Category 3 and no classification arguments are relevant which exclude a concern for man:
Spanish: Para establecer la distinción entre la tercera categoría y los criterios de no clasificación, se tendrán en cuenta aquellos que excluyan los posibles efectos en el hombre:
Italian: La distinzione tra le sostanze da inserire nella categoria 3 e quelle non classificabili in alcuna categoria si basa su informazioni che escludano una eventuale pericolosità per gli esseri umani.
Portuguese: Para uma distinção entre a 3a categoria e a ausência de classificação, são relevantes os seguintes argumentos, que excluem qualquer motivo de preocupação no que se refere aos seres humanos:
Dutch: Voor het onderscheid tussen indeling in categorie 3 en niet indelen zijn argumenten van belang op grond waarvan bezorgdheid voor de mens wordt uitgesloten:
English: a substance should not be classified in any of the categories if the mechanism of experimental tumour formation is clearly identified, with good evidence that this process cannot be extrapolated to man,
Spanish: la sustancia no se clasificará en ninguna de las categorías en caso de que el mecanismo de formación experimental de tumores esté claramente identificado y existan pruebas contundentes de que el proceso no puede extrapolarse al hombre;
Italian: una sostanza non dovrebbe essere classificata in alcuna delle categorie di cui sopra qualora il meccanismo che determina l'insorgenza tumorale per via sperimentale sia chiaramente identificato, ed esistano prove sufficienti che il suddetto processo non può svilupparsi negli esseri umani;
Portuguese: uma substância não deve ser classificada em nenhuma das categorias se o mecanismo de formação experimental de tumores tiver sido claramente identificado, com provas seguras de que esse processo não pode ser extrapolado para os seres humanos,
Dutch: een stof dient in geen van de categorieën te worden ingedeeld wanneer het mechanisme van experimentele tumorvorming duidelijk is bepaald en er deugdelijk bewijs bestaat dat dit proces niet naar de mens kan worden geëxtrapoleerd;
English: if the only available tumour data are liver tumours in certain sensitive strains of mice, without any other supplementary evidence, the substance may not be classified in any of the categories,
Spanish: la sustancia podrá no clasificarse en ninguna de las categorías en caso de que los únicos datos disponibles sean tumores hepáticos en ciertas variedades sensibles de ratones, sin que haya otro tipo de evidencia suplementaria;
Italian: una sostanza non può essere classificata in alcuna categoria se gli unici dati disponibili sono rappresentati dai tumori epatici in talune razze di topi sensibili, senza ulteriori prove;
Portuguese: se os únicos dados disponíveis sobre tumores forem relativos aos tumores do fígado de algumas estirpes sensíveis de ratinhos, sem quaisquer outros elementos complementares, a substância não poderá ser classificada em nenhuma das categorias,
Dutch: wanneer de enige gegevens betrekking hebben op het ontstaan van levertumoren in bepaalde gevoelige muizenstammen, en er verder geen ander aanvullend bewijs bestaat, mag de stof niet in een categorie worden ingedeeld;