English: In respect of devices subject to the procedure in Section 4, when neither the manufacturer nor his authorized representative is established in the Community, the obligation to keep available the technical documentation shall fall to the person responsible for placing the device on the Community market or the importer referred to in Annex I, Section 13.3 (a).
French: En ce qui concerne les dispositifs qui sont soumis à la procédure visée au point 4, lorsque ni le fabricant ni son mandataire ne sont établis dans la Communauté, l'obligation de tenir à la disposition des autorités la documentation technique incombe à la personne responsable de la mise sur le marché communautaire du dispositif concerné ou à l'importateur visé à l'annexe I point 13.3.a).
Spanish: En relación con los productos sujetos al procedimiento establecido en el anterior punto 4, en los casos en que ni el fabricante ni su representante autorizado estén establecidos en el territorio de la Comunidad, la obligación de facilitar la documentación técnica recaerá en la persona responsable de la comercialización en la Comunidad del producto o en el importador al que se refiere la letra a) del punto 13.3 del Anexo I.
Italian: Per quanto riguarda i dispositivi soggetti alla procedura di cui alla precedente sezione 4, qualora né il fabbricante né il suo rappresentante autorizzato siano stabiliti nella Comunità, l'obbligo di tener a disposizione la documentazione tecnica spetta al responsabile dell'immissione in commercio del dispositivo nella Comunità oppure all'importatore di cui all'allegato I, punto 13.3, lettera a).
Dutch: Ingeval noch de fabrikant noch zijn gemachtigde in de Gemeenschap gevestigd is, gaat, voor hulpmiddelen waarop de procedure van punt 4 van toepassing is, de verplichting om de technische documentatie ter beschikking van de autoriteiten te houden, over op de persoon die verantwoordelijk is voor het op de communautaire markt brengen van het hulpmiddel, of op de in bijlage I, punt 13.3, onder a), bedoelde importeur.
Swedish: Om varken tillverkaren eller hans representant är etablerad i gemenskapen tillfaller skyldigheten att tillhandahålla den tekniska dokumentationen för de produkter som är underkastade det förfarande som avses i punkt 4 den person som ansvarar för att produkterna släpps ut på gemenskapsmarknaden, eller den person som är importör i enlighet med punkt 13.3 a i bilaga 1.
Czech: Není-li výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství, povinnost uchovávat k dispozici technickou dokumentaci týkající se prostředků podléhajících postupu podle bodu 4 má osoba, která je odpovědná za uvedení prostředku na trh ve Společenství, nebo dovozce podle bodu 13.3 písm. a) přílohy I.
Slovak: Ak v prípade, že ide o pomôcky, ktoré podliehajú postupu uvedenom v oddiely 4, nie je v spoločenstve usadený výrobca ani jeho splnomocnenec, povinnosť uchovávať pre vnútroštátne orgány technickú dokumentáciu pripadá osobe zodpovednej za uvedenie týchto pomôcok na trh spoločenstva alebo dovozcovi uvedenom v prílohe I, v oddiely 13.3.(a).
Polish: W odniesieniu do wyrobów będących przedmiotem procedury określonej w sekcji 4, kiedy ani wytwórca, ani jego upoważniony przedstawiciel nie mają siedziby we Wspólnocie, obowiązek udostępniania dokumentacji spada na osobę odpowiedzialną za wprowadzenie wyrobu do obrotu na terenie Wspólnoty lub na importera określonego w załączniku I sekcja 13.3 lit. a).
Hungarian: A 4. pont szerinti eljárás alá tartozó eszközökre vonatkozóan, amikor sem a gyártó, sem annak meghatalmazott képviselője nem rendelkezik székhellyel a Közösség területén, a műszaki dokumentációra vonatkozó rendelkezésre bocsátási kötelezettség az eszköz Közösségben való forgalomba hozataláért felelős személyt vagy az I. melléklet 13.3. pontja a) pontjában említett importőrt terheli.
Slovenian: Kar zadeva pripomočke, ki so predmet postopka iz oddelka 4, obveznost hraniti tehnično dokumentacijo, preide na osebo, ki je dala izdelek na tržišče Skupnosti, ali uvoznika iz oddelka 13.3 (a) Priloge I.
Romanian: În ceea ce privește dispozitivele care intră sub incidența procedurii menționate la punctul 4, în cazul în care nici producătorul nici reprezentantul său autorizat nu sunt stabiliți în Comunitate, obligația de a păstrează la dispoziția autorităților documentația tehnică revine persoanei responsabile de introducerea pe piață în Comunitate a dispozitivului respectiv sau importatorului menționat la punctul 13.3 litera (a) din anexa I.
Bulgarian: По отношение на продуктите, предмет на процедурата на точка 4, когато нито производителят, нито упълномощен представител е установен в Общността, задължението за тези технически документации ще бъде на лицето, отговорно за пласмента на продукта на пазара на Общността или на вносителя, както е посочено в приложение І, точка 13.3, буква а).
Estonian: jao kohase menetlusega hõlmatud seadmete puhul, kui tootja või tema volitatud esindaja ei ole kumbki ühenduses registrisse kantud, on tehniliste dokumentide kättesaadaval hoidmise kohustus seadmete ühenduse turule viimise eest vastutaval isikul või I lisa punkti 13.3 alapunktis a nimetatud importijal.
Latvian: To ierīču tehniskā dokumentācija, uz kurām attiecas 4. iedaļas procedūra un kuru ražotājs un arī viņa pilnvarotais pārstāvis nav reģistrēts Kopienā, jāglabā personai, kas atbild par ierīces laišanu Kopienas tirgū, vai importētājam, kas minēts I pielikuma 13.3. iedaļas a) apakšpunktā.
Lithuanian: Jeigu nei gamintojas, nei jo įgaliotasis atstovas nėra oficialiai registruoti Bendrijoje, prietaisų, kuriems taikoma 4 skirsnyje nustatyta tvarka, techninę dokumentaciją privalo saugoti asmuo, kuris atsako už prietaiso pateikimą Bendrijos rinkai, arba importuotojas, nurodytas I priedo 13.3 a papunktyje.
Maltese: Għal mezz soġġett għall-proċedura fis-Sezzjoni 4, meta la l-fabbrikant u lanqas ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu ma jkunu stabbiliti fil-Komunità, l-obbligu li d-dokumentazzjoni teknika tinżamm disponibbli għandu jaqa' fuq il-persuna responsabbli għad-dħul tal-mezz fis-suq Komunitarju jew l-importatur imsemmi fl-Anness I, is-Sezzjoni 13.3 (a).