FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: May impair fertility for substances that should be regarded as if they cause developmental toxicity in humans:
Spanish: Puede perjudicar la fertilidad Sustancias que deben considerarse como tóxicos para el desarrollo de los seres humanos:
Portuguese: R60 Pode comprometer a fertilidade.Substâncias que devem ser equiparadas a substâncias com efeitos tóxicos no desenvolvimento dos seres humanos:
Dutch: R60 Kan de vruchtbaarheid schaden.Voor stoffen die dienen te worden beschouwd alsof zij bij de mens ontwikkelingsstoornissen veroorzaken:
English: Category 3:
Spanish: Categoría 3:
Portuguese: 3a categoria:
Dutch: Categorie 3
English: for substances which cause concern for human fertility:
Spanish: Sustancias preocupantes para la fertilidad humana:
Portuguese: substâncias que suscitam preocupações quanto ao seu efeito na fertilidade humana:
Dutch: Voor stoffen die in verband met hun mogelijke voor de vruchtbaarheid van de mens schadelijke effecten reden geven tot bezorgdheid:
English: Possible risk of impaired fertility for substances which cause concern for humans owing to possible developmental toxic effects:
Spanish: Posible riesgo de perjudicar la fertilidad Sustancias preocupantes para los seres humanos por sus posibles efectos tóxicos para el desarrollo:
Italian: Possibile rischio di riduzione di fertilità Alle sostanze sospettabili per gli esseri umani a causa di possibili effetti tossici sullo sviluppo Xn;
Portuguese: R62 Possíveis riscos de comprometer a fertilidade.Substâncias que suscitam preocupações decorrentes da possibilidade de ocorrência de efeitos tóxicos no desenvolvimento dos seres humanos:
Dutch: R62 Mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid.Voor stoffen die in verband met hun mogelijke voor de ontwikkeling schadelijke effecten reden geven tot bezorgdheid voor de mens:
English: Comments regarding the categorization of substances toxic to reproduction Reproductive toxicity includes impairment of male and female reproductive functions or capacity and the induction of non-inheritable harmful effects on the progeny.
Spanish: Observaciones relativas a la clasificación de las sustancias tóxicas para la reproducción La toxicidad para la reproducción incluye el deterioro de la función o capacidad reproductora masculina y femenina, así como la inducción de efectos nocivos no hereditarios en la descendencia.
Italian: Osservazioni sulla classificazione di sostanze tossiche per la riproduzione La tossicità riproduttiva comprende diminuzione delle funzioni o della capacità di riproduzione maschile e femminile e il manifestarsi di effetti nocivi non ereditari sulla progenie.
Portuguese: Comentários relativos à classificação das substâncias com efeitos tóxicos para a reprodução em categorias A toxicidade para a reprodução compreende perturbações das funções ou capacidades reprodutoras masculina ou feminina e a indução de efeitos nocivos não hereditários na progenitura.
English: This may be classified under two main headings of 1. Effects on male or female fertility; 2. Developmental toxicity.
Spanish: Así pues, estos efectos pueden clasificarse en dos grandes grupos: 1) Efectos sobre la fertilidad masculina o femenina y 2) Toxicidad en el desarrollo.
Italian: Si propone una classificazione in due rubriche principali: 1) effetti sulla fertilità maschile e femminile, 2) effetti tossici sullo sviluppo.
English: 1 Effects on male or female fertility, includes adverse effects on libido, sexual behaviour, any aspect of spermatogenesis or oogenesis, or on hormonal activity or physiological response which would interfere with the capacity to fertilise, fertilisation itself or the development of the fertilised ovum up to and including implantation.
Spanish: Efectos sobre la fertilidad masculina o femenina, donde se incluyen los efectos negativos sobre la líbido, comportamiento sexual, cualquier aspecto de la espermatogénesis u ovogénesis, o sobre la actividad hormonal o la respuesta fisiológica que pueden interferir con la capacidad de fertilizar, el propio proceso de fertilización o el desarrollo del huevo fecundado hasta la fase de implantación, con inclusión de esta última.
Portuguese: Os efeitos na fertilidade masculina ou feminina compreendem efeitos nocivos no líbido, no comportamento sexual, em qualquer aspecto da espermatogénese ou da oogénese ou nas actividades hormonais ou respostas fisiológicas que interfiram na capacidade de fertilizar, na própria fertilização ou no desenvolvimento do ovo até à fase de implantação, inclusive.
Dutch: Onder effecten op de vruchtbaarheid van man of vrouw worden alle nadelige effecten op libido, sexueel gedrag, de diverse aspecten van de spermatogenese of de ooegenese, de hormonale activiteit of fysiologische respons verstaan die afbreuk doen aan het vermogen te bevruchten, aan de bevruchting zelf dan wel aan de ontwikkeling van de bevruchte eicel tot en met het stadium van de innesteling.
English: 2 Developmental toxicity, is taken in its widest sense to include any effect interfering with normal development, both before and after birth.
Spanish: Toxicidad del desarrollo, en su sentido más amplio para incluir cualquier efecto que interfiera con el desarrollo normal, tanto antes como después del nacimiento.
Portuguese: Os efeitos tóxicos no desenvolvimento são entendidos no seu sentido mais lato, compreendendo qualquer efeito que interfira no desenvolvimento normal, antes ou depois do nascimento.
Dutch: De term ontwikkelingsstoornis wordt in de breedst mogelijke zin gebruikt om elk effect dat de normale ontwikkeling, zowel voor als na de geboorte, schaadt, aan te duiden.
English: It includes effects induced or manifested prenatally as well as those manifested postnatally.
Spanish: Aquí se incluyen los efectos inducidos o manifestados en época prenatal así como los que se manifiestan tras el nacimiento.
Dutch: Het gaat hierbij zowel om effecten die in het prenatale stadiumvoorkomen of worden geïnduceerd als die welke zich in het postnatale stadium manifesteren.
English: This includes embrytoxic/fetotoxic effects such as reduced body weight, growth and developmental retardation, organ toxicity, death, abortion, structural defects (teratogenic effects), functional defects, peri-postnatal defects, and impaired postnatal mental or physical development up to and including normal pubertal development.
Spanish: Se incluyen efectos embriotóxicos/fetotóxicos como disminución del peso corporal, retraso del crecimiento y del desarrollo, toxicidad para los órganos, muerte, aborto, defectos estructurales (efectos teratogénicos), defectos funcionales, defectos peri-postnatales, y problemas de desarrollo físico o mental tras el nacimiento hasta la fase de desarrollo de la pubertad normal, con inclusión de ésta.
Italian: tra cui effetti embriotossici/fetotossici quali peso corporeo ridotto, ritardo nella crescita e nello sviluppo, tossicità organica, morte, aborto, difetti strutturali (effetti teratogeni), difetti funzionali, difetti peri-post-natali e sviluppo ritardato dopo la nascita a livello fisico o mentale fino allo sviluppo pubertale normale compreso.
Portuguese: Abrange efeitos induzidos ou manifestados no período pré-natal e efeitos manifestados no período pós-natal, o que inclui efeitos tóxicos para o embrião/feto, tais como redução do peso corporal, atrasos do crescimento e do desenvolvimento, toxicidade orgânica, morte, a ocorrência de abortos, anomalias estruturais (efeitos teratogénicos), perturbações funcionais, anomalias perinatais e pós-natais e perturbações do desenvolvimento físico e mental pós-natal, até àpuberdade, inclusive.
Dutch: Hieronder vallen voor hetembryo en/of de foetus toxische effecten zoals verminderd lichaamsgewicht, vertraagde groei en ontwikkeling, orgaantoxiciteit, sterfte, miskraam, structurele defecten (teratogene effecten), functionele defecten, peri-postnatale defecten en een verstoorde postnatale mentale of fysieke ontwikkeling tot en met het stadium van de normale puberteitsontwikkeling.
English: Classification of chemicals as toxic to reproduction is intended to be used for chemicals which have an intrinsic or specific property to produce such toxic effects.
Spanish: La clasificación de los productos químicos como tóxicos para la reproducción debe aplicarse a los productos químicos que tengan la propiedad intrínseca o específica de producir tales efectos tóxicos.
Italian: La classificazione di sostanze chimiche come tossiche per la riproduzione deve essere usata per le sostanze chimiche con caratteristiche intrinseche o specifiche atte a produrre tali effetti tossici.
Portuguese: A classificação « com efeitos tóxicos na reprodução » deve ser atribuída às substâncias e preparações químicas nos casos em que estas possuam propriedades intrínsecas ou específicas que se traduzam em efeitos tóxicos desse tipo.
Dutch: De indeling van chemische stoffen als vergiftig voor de voortplanting is bedoeld voor chemische stoffen die de intrinsieke of specifieke eigenschap hebben dergelijke toxische effecten teweeg te brengen.
English: Chemicals should not be classified as toxic to reproduction where such effects are solely produced as a non-specific secondary consequence of other toxic effects.
Spanish: Los productos químicos no deberán clasificarse como tóxicos para la reproducción cuando dichos efectos sean producidos exclusivamente como consecuencia secundaria inespecífica de otros efectos tóxicos.
Italian: Le sostanze chimiche non devono essere classificate come tossiche per la riproduzione se tali effetti si manifestano soltanto come una conseguenza secondaria non specifica di altri effetti secondari.
Portuguese: Nos casos em que esses efeitos sejam apenas uma consequência secundária, não específica, de outros efeitos tóxicos, as substâncias e preparações químicas não deverão ser classificadas como tóxicas para a reprodução.
Dutch: Dergelijke stoffen moeten niet als zodanig worden ingedeeld als die effecten uitsluitend het niet-specifieke secundaire gevolg zijn van andere toxische effecten.
English: Chemicals of most concern are those which are toxic to reproduction at exposure levels which do not produce other signs of toxicity.
Spanish: Los productos químicos más preocupantes en relación con los tóxicos para la reproducción son aquellos que a niveles de exposición no producen otros signos de toxicidad.
Italian: Le sostanze chimiche che causano maggiori preoccupazioni sono quelle tossiche per la riproduzione a livelli di esposizione che non producono altri segni di tossicità.
Portuguese: As substâncias e preparações químicas mais preocupantes são as que se revelam tóxicas para a reprodução a níveis de exposição que não produzem outros sinais de toxicidade.
Dutch: Destoffen die de meeste reden tot bezorgdheid geven zijn die welke vergiftig voor de voortplanting zijn bij blootstellingsniveaus waarbij zich geen andere toxische effecten voordoen.
English: The placing of a compound in Category 1 for effects on fertility and/or developmental toxicity is done on the basis of epidemiological data.
Spanish: La inclusión de un compuesto en la categoría 1 por sus efectos sobre la fertilidad y/o su toxicidad para el desarollo se basa en datos epidemiológicos.
Italian: La collocazione di un composto nella categoria 1 per effetti sulla fertilità e/o per effetti tossici sullo sviluppo avviene sulla base di dati epidemiologici.
Portuguese: A inclusão de um composto na 1a categoria, devido aos seus efeitos na fertilidade e/ou aos seus efeitos tóxicos no desenvolvimento, é feita com base em dados epidemiológicos.
Dutch: De indeling van een stof in categorie 1 in verband met schadelijke effecten op de vruchtbaarheid en/of de ontwikkeling geschiedt op basis van epidemiologische gegevens;
English: Placing into Categories 2 or 3 is done primarily on the basis of animal data.
Spanish: La asignación a la categoría 2 o 3 se basa principalmente en datos obtenidos con animales.
Italian: La classificazione nelle categorie 2 o 3 avviene principalmente sulla base di dati sugli animali.
Portuguese: A inclusão nas 2a e 3a categorias é feita, sobretudo, com base em dados obtidos em animais.
English: Data from in vitro studies, or studies on avian eggs, are regarded as 'supportive evidence` and would only exceptionally lead to classification in the absence of in vivo data.
Spanish: Los datos procedentes de estudios in vitro o con huevos de aves se consideran como « pruebas complementarias » y sólo excepcionalmente podrían llevar a una clasificación en ausencia de datos in vivo.
Italian: I dati di studi in vitro o di studi su uova di pollo sono considerati come « prova di sostegno » e solo in casi eccezionali portano alla classificazione in mancanza di dati in vivo.
Portuguese: Os dados obtidos em estudos in vitro ou os estudos com ovos de aves são considerados « confirmações » e só poderão fundamentar uma classificação, excepcionalmente, se não existirem dados in vivo.
Dutch: Gegevens uit in vitro onderzoeken of studies van vogeleieren worden beschouwd als "ondersteunend bewijs" en zullen bij het niet voorhanden zijn van in vivo gegevens er slechts bij uitzondering toe leiden dat een stof wordt ingedeeld.
English: In common with most other types of toxic effect, substances demonstrating reproductive toxicity will be expected to have a threshold below which adverse effects would not be demonstrated.
Spanish: De forma similar a la mayoría de los demás tipos de efectos tóxicos, se supone que las sustancias tóxicas para la reproducción presentan un umbral por debajo del cual no se observan efectos negativos.
Italian: In linea con la maggior parte degli altri tipi di effetto tossico, le sostanze che dimostrano tossicità riproduttiva dovranno avere una soglia limite al di sotto della quale non sono dimostrati effetti negativi.
Portuguese: Em comum com a maior parte dos outros tipos de efeitos tóxicos, é de esperar que as substâncias que revelem toxicidade para a reprodução não manifestem os seus efeitos nocivos abaixo de um determinado limite.
Dutch: Net als bij de meeste andere soorten toxische effecten zullen voor de voortplanting vergiftige stoffen naar verwachting een drempelwaarde hebben waaronder geen nadelige effecten kunnen worden aangetoond.
English: Even when clear effects have been demonstrated in animal studies the relevance for humans may be doubtful because of the doses administered, for example, where effects have been demonstrated only at high doses, or where marked toxicokinetic differences exist, or the route of administration is inappropriate.
Spanish: Incluso aunque se hayan demostrado efectos claros en estudios con animales, la importancia para los seres humanos puede ser dudosa en función de las dosis administradas: por ejemplo, cuando se demuestran efectos sólo a dosis elevadas, o cuando existen marcadas diferencias tóxico-cinéticas, o cuando la vía de administración es inadecuada.
Italian: Anche se in studi su animali sono stati dimostrati effetti precisi, la rilevanza per gli esseri umani non necessariamente certa a causa delle dosi somministrate, ad esempio se gli effetti sono stati dimostrati soltanto a dosi elevate oppure se esistono marcate differenze tossico cinetiche o ancora le modalità di somministrazione non sono opportune.
Portuguese: Mesmo quando tenha sido demonstrada a existência de efeitos claros em estudos com animais, a sua relevância para o caso dos seres humanos pode não ser segura, dadas as doses ministradas.É o caso, por exemplo, de efeitos cuja existência tenha sido demonstrada apenas para doses elevadas, quando existam diferenças toxicocinéticas importantes ou quando a via de administração for inadequada.
Dutch: Zelfs als in dierproeven duidelijke effecten worden waargenomen kan de betekenis voor de mens twijfelachtig zijn omdat de effecten zich bij voorbeeld uitsluitend bij hoge doses voordoen of omdat er duidelijke toxicokinetische verschillen bestaan of de wijze van toediening niet geschikt is.
English: For these or similar reasons it may be that classification in Category 3, or even no classification, will be warranted.
Spanish: Por estas o parecidas razones, puede justificarse la clasificación del producto en la categoría 3 o incluso su no clasificación.
Italian: Per queste o simili ragioni, può succedere che si effettui la classificazione nella categoria 3 o addirittura nessuna classificazione.
Portuguese: Por estas e outras razões do mesmo tipo, pode suceder que seja atribuída a classificação na 3a categoria ou que nenhuma classificação seja atribuída.
Dutch: Om deze of vergelijkbare redenen kan indeling in categorie 3 of zelfs niet indelen gerechtvaardigd zijn.
English: Annex V to the Directive specifies a limit test in the case of substances of low toxicity.
Spanish: El Anexo V de la Directiva especifica un ensayo límite en el caso de sustancias de baja toxicidad.
Italian: L'allegato V della direttiva specifica una prova limite nel caso delle sostanze a bassa tossicità.
Portuguese: O anexo V da directiva especifica um teste limite para o caso das substâncias de baixa toxicidade.
Dutch: In bijlage V van de richtlijn wordt een limiettest beschreven voor stoffen met een geringe toxiciteit.
English: If a dose level of at least 1000 mg/kg orally produces no evidence of effects toxic to reproduction, studies at other dose levels may not be considered necessary.
Spanish: Si con una dosis de, al menos, 1 000 mg/kg por vía oral no se observan efectos tóxicos para la reproducción, puede considerarse que no es necesario hacer estudios a otras dosis.
Italian: Se un liv ello di dose di almeno 1000 mg/kg orale non produce prove di effetti tossici per la riproduzione, si può considerare che non siano necessari studi ad altri livelli di dose.
Portuguese: Se uma dose de, pelo menos, 1 000 mg/kg, por via oral, não der origem à manifestação de efeitos tóxicos na reprodução, estudos envolvendo outras doses podem ser considerados desnecessários.
Dutch: Als uit het oraaltoedienen van een dosis van ten minste 1000 mg/kg niet blijkt dat de stof vergiftig is voor de voortplanting kan testen bij andere dosisniveaus als onnodig worden beschouwd.
English: If data are available from studies carried out with doses higher than the above limit dose, this data must be evaluated together with other relevant data.
Spanish: Si se dispone de datos procedentes de estudios realizados con dosis superiores a la citada dosis límite, estos datos deberán evaluarse junto con otros datos pertinentes.
Italian: Se i dati sono ricavati da studi effettuati con dosi superiori alla dose limite di cui sopra, questi dati devono essere valutati insieme ad altri dati pertinenti.
Portuguese: Se existirem dados de estudos efectuados com doses superiores à dose-limite referida, tais dados devem ser avaliados juntamente com outros dados relevantes.
Dutch: Als er gegevens voorhanden zijn van onderzoeken die zijn uitgevoerd met hogere doses dan de voornoemde limiet, moeten die gegevens worden geëvalueerd samen met andere relevante gegevens.
English: Under normal circumstances it is considered that effects seen only at doses in excess of the limit dose would not necessarily lead to classification as 'Toxic to reproduction`.
Spanish: En condiciones normales, se considera que los efectos observados sólo a dosis superiores a la dosis límite no implican necesariamente la clasificación del producto como tóxico para la reproducción.
Italian: In circostanze normali si considera che gli effetti osservati soltanto a dosi superiori alla dose limite non portino automaticamente alla classificazione « tossico per la riproduzione ».
Portuguese: Em circunstâncias normais, considera-se que efeitos manifestados apenas perante doses superiores à dose-limite não implicarão, necessariamente, a classificação « com efeitos tóxicos na reprodução ».
Dutch: Normaal is dat, als effecten zich alleen bij doses hoger dan de limiet voordoen dit niet noodzakelijkerwijs hoeft te betekenen dat een stof als vergiftig voor de voortplanting wordt ingedeeld.
English: EFFECTS ON FERTILITY For the classification of a substance into Category 2 for impaired fertility, there should normally be clear evidence in one animal species, with supporting evidence on mechanism of action or site of action, or chemical relationship to other known anti-fertility agents or other information from humans which would lead to the conclusion that effects would be likely to be seen in humans.
Spanish: EFECTOS SOBRE LA FERTILIDAD Para la clasificación de una sustancia en la categoría 2 por perjudicar la fertilidad, deberá disponerse en principio de elementos claros en una especie animal, con datos complementarios sobre el mecanismo o el lugar de acción, o de la relación química con otros agentes conocidos antifertilizantes u otros datos procedentes de seres humanos que lleven a la conclusión de que tales efectos aparecerían probablemente en los seres humanos.
Italian: EFFETTI SULLA FERTILITÀ Per la classificazione di una sostanza nella categoria 2, diminuzione della fertilità, di norma, devono esistere prove evidenti su una specie animale con prove supplementari sul meccanismo dell'azione o sul sito dell'azione oppure sul rapporto chimico rispetto ad altri agenti noti per la loro azione negativa sulla fertilità o ancora altre informazioni ricavate da essere umani che possano portare a concludere che probabilmente si avrebbero tali effetti negli esseri umani.
English: Where there are studies in only one species without other relevant supporting evidence then classification in Category 3 may be appropriate.
Spanish: Cuando sólo se disponga de estudios realizados en una especie sin más datos complementarios pertinentes, podrá ser adecuada la clasificación en la categoría 3.
Italian: Se esistono studi soltanto su una specie senza altre prove di sostegno pertinenti, può essere opportuna la classificazione nella categoria 3.
Portuguese: Nos casos em que apenas tenham sido efectuados estudos numa espécie, sem que existam outros elementos relevantes que confirmem os resultados desses estudos, poderá classificar-se a substância na 3a categoria.
Dutch: Daar waar slechts testresultaten bij één diersoort en geen ander relevant ondersteunend bewijs voorhanden zijn, kan indeling in categorie 3 passend zijn.
English: Since impaired fertility may occur as a non-specific accompaniment to severe generalized toxicity or where there is severe inanition, classification into Category 2 should only be made where there is evidence that there is some degree of specificity of toxicity for the reproductive system.
Spanish: Puesto que el perjuicio de la fertilidad puede producirse como fenómeno secundario inespecífico por toxicidad generalizada grave o en presencia de inanición grave, la clasificación en la categoría 2 sólo deberá hacerse si existen pruebas de algún grado de especificidad de la toxicidad para el sistema reproductor.
Italian: Dato che la diminuzione di fertilità può verificarsi come fenomeno parallelo e non specifico ad una grave tossicità diffusa oppure nei casi di grave inanizione, la classificazione nella categoria 2 deve aver luogo soltanto se esistono prove che vi è un certo grado di specificità della tossicità per il sistema riproduttivo.
Portuguese: Uma vez que as perturbações da fertilidade poderão ocorrer em associação, não específica, com toxicidade generalizada intensa, a classificação na 2a categoria só deverá ser atribuída quando, comprovadamente, existir um certo grau de especificidade dos efeitos tóxicos relativamente ao sistema reprodutor, o mesmo devendo suceder nos casos em que exista inanição avançada.
Dutch: Omdat verminderde vruchtbaarheid zich kan voordoen als een niet-specifiek neveneffect bij ernstige algehele intoxicatie of in een toestand van ernstige verzwakking, mag een stof pas in categorie 2 worden ingedeeld als is aangetoond dat de stof een zekere mate van specifieke toxiciteit voor het voortplantingssysteem heeft.