FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: He shall notify the competent authorities of the following incidents immediately on learning of them:
French: Il informe les autorités compétentes des incidents suivants dès qu'il en a connaissance:
Spanish: El fabricante deberá informar a las autoridades competentes sobre los siguientes hechos tan pronto como tenga conocimiento de los mismos:
Italian: Il fabbricante informa le autorità competenti, non appena egli ne venga a conoscenza, circa gli incidenti seguenti:
Dutch: Hij brengt de bevoegde autoriteiten, zodra hij er kennis van heeft gekregen, onverwijld op de hoogte van de volgende incidenten:
Swedish: Tillverkaren skall underrätta de behöriga myndigheterna om följande förhållanden omedelbart efter det att han eller hon fått kännedom om dem:
Czech: Výrobce oznámí příslušným orgánům následující příhody ihned, jakmile se o nich dozví:
Slovak: Príslušné orgány informuje o týchto udalostiach, akonáhle sa o nich dozvie:
Polish: Powiadamia właściwe organy o następujących zdarzeniach, niezwłocznie po otrzymaniu informacji o nich:
Hungarian: A gyártó a tudomásszerzést követően azonnal köteles értesíteni az illetékes hatóságokat a következő eseményekről:
Slovenian: Pristojne organe mora obvestiti o naslednjih dogodkih takoj, ko zanje izve:
Romanian: Producătorul informează autoritățile competente asupra incidentelor următoare, de îndată ce a aflat de existența lor:
Bulgarian: Той уведомява компетентните органи за следните инциденти незабавно, след като научи за тях:
Estonian: Ta teatab pärast teate saamist pädevatele asutustele viivitamata järgmistest juhtumitest:
Latvian: Viņš ziņo kompetentajām iestādēm par šādiem negadījumiem, tiklīdz viņš ir par tiem uzzinājis:
Lithuanian: Atsakingoms institucijoms jis nedelsdamas praneša apie tokias grėsmes:
Maltese: Għandu jinnotifika lill-awtoritajiet kompetenti bl-inċidenti li ġejjin kif isir jaf bihom:
English: Application of the abovementioned Annexes and the intervention by the notified body is limited to:
French: L'application des annexes susmentionnées et l'intervention de l'organisme notifié sont limitées:
Spanish: La aplicación de los Anexos citados y la intervención del organismo notificado se limitarán:
Italian: L'applicazione di tali allegati e l'intervento dell'organismo notificato si limitano agli elementi seguenti:
Dutch: De toepassing van voornoemde bijlagen, alsmede de bemoeienis van de aangemelde instantie beperken zich uitsluitend:
Swedish: Tillämpningen av de bilagorna och det anmälda organets tillsyn gäller bara i följande fall:
Czech: Použití uvedených příloh a zákrok oznámeného subjektu se omezuje
Slovak: Použitie spomenutých príloh a zásah notifikovaného organu sa obmedzuje:
Polish: Zastosowanie wyżej wymienionych załączników i interwencja jednostki notyfikowanej ograniczone są do:
Hungarian: A fent említett mellékletek alkalmazása és a kijelölt szervezet beavatkozása a következőkre korlátozódik:
Slovenian: Uveljavljanje teh prilog in posredovanje priglašenega organa je omejeno na:
Romanian: Aplicarea anexelor susmenționate și intervenția organismului notificat se limitează numai la:
Bulgarian: Прилагането на горните приложения и намесата от уведомения орган е ограничена до:
Estonian: Eespool nimetatud lisade kohaldamine ja volitatud asutuse osalemine piirdub:
Latvian: Iepriekšminēto pielikumu un pilnvarotās iestādes iejaukšanās piemērošanu ierobežo:
Lithuanian: Pirmiau išvardytų priedų taikymas bei notifikuotosios įstaigos įsikišimas galimas tik šiais atvejais:
Maltese: L-applikazzjoni ta' l-Annessi msemmija fuq u l-intervent mill-korp notifikat huma llimitati għal:
English: in the case of products placed on the market in sterile condition, only the aspects of manufacture concerned with securing and maintaining sterile conditions,
French: dans le cas des produits mis sur le marché à l'état stérile, aux seuls aspects de la fabrication liés à l'obtention et au maintien de l'état stérile,
Spanish: en el caso de productos comercializados en condiciones de esterilidad, únicamente a los aspectos de la fabricación que se refieran a la obtención y mantenimiento de las condiciones de esterilidad;
Italian: nel caso di prodotti immessi in commercio sterili, ai soli aspetti della fabbricazione che riguardano il raggiungimento e il mantenimento dello stato sterile;
Dutch: wat betreft de producten die in steriele toestand in de handel worden gebracht, tot de aspecten van de vervaardiging die betrekking hebben op het verkrijgen en handhaven van de steriele toestand;
Swedish: När det gäller produkter som släpps ut på marknaden i sterilt skick, bara de delar av tillverkningen som säkerställer och upprätthåller de sterila förhållandena.
Czech: u výrobků uváděných na trh ve sterilním stavu pouze na výrobní hlediska, která se dotýkají zajišťování a udržování sterilních podmínek,
Slovak: v prípade výrobkov uvedených na trh v sterilnom stave iba na aspekty výroby spojené s dosiahnutím a udržaním sterilného stavu;
Polish: w przypadku produktów wprowadzanych do obrotu w warunkach sterylnych, aspektów produkcji związanych z zapewnieniem i utrzymywaniem warunków sterylnych,
Hungarian: a steril állapotban forgalmazott termékek esetében a gyártásnak csak a steril állapotot biztosító és fenntartó jellemzői,
Slovenian: pri izdelkih, ki se dajejo na trg v sterilnem stanju, le na tiste vidike proizvodnje, ki so povezani z zagotavljanjem in ohranjanjem sterilnega stanja,
Romanian: aspectele procedeului de producție legate de asigurarea și menținerea stării sterile, în cazul produselor introduse pe piață în condiții sterile;
Bulgarian: в случай, че продуктите бъдат пускани на пазара в стерилни условия, само аспектите на производство, засягащи гарантиращи и поддържането на стерилни условия;
Estonian: steriilselt turuleviidavate toodete puhul ainult nende tootmisaspektidega, mis on seotud steriilsuse tagamise ja säilitamisega,
Latvian: attiecībā uz ražojumiem, ko laiž tirgū sterilā veidā, ar tiem izgatavošanas procesa aspektiem, kas paredzēti sterilu apstākļu nodrošināšanai un uzturēšanai,
Lithuanian: pateikiant rinkai sterilius gaminius, tik toms gamybos grandims, kurių metu užtikrinamas sterilumas,
Maltese: fil-każ ta' prodotti li ddaħħlu fis-suq f'kondizzjoni sterili, l-aspetti tal-fabbrikazzjoni dwar il-ksib u ż-żamma tal-kondizzjonijiet sterili biss,
English: in the case of devices with a measuring function, only the aspects of manufacture concerned with the conformity of the products with the metrological requirements.
French: dans le cas des dispositifs ayant une fonction de mesurage, aux seuls aspects de la fabrication liés à la conformité des produits aux exigences métrologiques.
Spanish: en el caso de productos con función de medición, únicamente a los aspectos de la fabricación relativos a la conformidad de los productos con los requisitos metrológicos.
Italian: nel caso di dispositivi con funzione di misura, ai soli aspetti della fabbricazione che riguardano la conformità dei prodotti ai requisiti metrologici.
Dutch: wat de producten met een meetfunctie betreft, tot de aspecten van de vervaardiging die verbonden zijn aan de overeenstemming van de producten met de metrologische eisen.
Swedish: När det gäller produkter med en mätfunktion, bara de delar av tillverkningen som ser till att produkterna överensstämmer med de metrologiska kraven.
Czech: u prostředků s měřicí funkcí pouze na výrobní hlediska, která souvisejí se shodou výrobků s metrologickými požadavky.
Slovak: v prípade pomôcok s meracou funkciou iba na aspekty spojené s dosiahnutím zhody týchto výrobkov s metrologickými požiadavkami.
Polish: w przypadku wyrobów o funkcjach pomiarowych, aspektów produkcji dotyczących zgodności produktów z wymogami metrologicznymi.
Hungarian: a mérési funkcióval rendelkező eszközök esetében a gyártásnak csak a termékek metrológiai követelményeknek való megfelelőségére vonatkozó jellemzői.
Slovenian: pri pripomočkih z merilno funkcijo le na tiste vidike proizvodnje, ki so povezani s skladnostjo izdelkov z metrološkimi zahtevami.
Romanian: aspectele procedeului de producție legate de conformitatea produselor cu cerințele metrologice, în cazul dispozitivelor cu funcție de măsurare.
Bulgarian: в случай на продукти с измерващи функции, само аспектите на производството, засягащи съответствието на продуктите с метеорологичните изисквания.
Estonian: mõõtefunktsiooniga meditsiiniseadmete puhul ainult nende tootmisaspektidega, mis on seotud toodete vastavusega metroloogilistele nõuetele.
Latvian: attiecībā uz mērierīcēm - tikai ar tiem izgatavošanas aspektiem, kas saistīti ar ražojumu atbilstību metroloģiskajām prasībām.
Lithuanian: matavimo prietaisų atveju, tik toms gamybos grandims, kurios užtikrina, kad gaminiai atitiktų nustatytus metrologinius dydžius.
Maltese: fil-każ ta' mezz li għandu funzjoni ta' kejl, dawk l-aspetti tal-fabbrikazzjoni li għandhom x'jaqsmu mal-konformità tal-prodotti mal-ħtiġiet metroloġiċi.
English: Section 6.1. of this Annex is applicable.
French: Le point 6.1 de la présente annexe est d'application.
Spanish: Se aplicará el punto 6.1 del presente Anexo.
Italian: È d'applicazione il punto 6.1 del presente allegato.
Dutch: Punt 6.1 van deze bijlage is van toepassing.
Swedish: Punkt 6.1 i denna bilaga är tillämplig.
Czech: Ustanovení bodu 6.1 této přílohy lze použít.
Slovak: Oddiel 6.1. tejto prílohy je uplatniteľný.
Polish: Sekcję 6.1. niniejszego załącznika stosuje się odpowiednio.
Hungarian: E mellékletnek a 6.1. pontját kell alkalmazni.
Slovenian: Oddelek 6.1 te Priloge se uporablja.
Romanian: Se aplicî punctul 6.1. din prezenta anexă.
Bulgarian: Прилага се точка 6.1. от настоящото приложение.
Estonian: Kohaldatakse käesoleva lisa punkti 6.1.
Latvian: Ir piemērojama šā pielikuma 6.1 iedaļa.
Lithuanian: Taikomas šio priedo 6.1 punktas.
Maltese: Is-sezzjoni 6.1. ta' dan l-Anness hija applikabbli.
English: In line with Article 11 (2), this Annex may apply to products in Class IIa, subject to the following derogation:
French: Conformément à l'article 11 paragraphe 2, la présente annexe peut s'appliquer aux produits de la classe IIa sous réserve de la dérogation suivante.
Spanish: El presente Anexo podrá aplicarse, con arreglo al apartado 2 del artículo 11, a los productos de la clase IIa con la siguiente excepción:
Italian: Il presente allegato può essere applicato, secondo quanto specificato all'articolo 11, paragrafo 2, ai prodotti appartenenti alla classe IIa fatta salva la deroga seguente:
Dutch: Deze bijlage kan overeenkomstig artikel 11, lid 2, worden toegepast op de producten van klasse IIa, met de volgende afwijking:
Swedish: I enlighet med artikel 11.2 får denna bilaga tillämpas på produkter i klass IIa, med följande undantag:
Czech: V souladu s čl. 11 odst. 2 lze tuto přílohu použít pro výrobky třídy IIa s touto odchylkou:
Slovak: V súlade s článkom 11 ods. 2 sa môže táto príloha použiť na výrobky triedy IIa s výhradou tejto výnimky.
Polish: Zgodnie z art. 11 ust. 2, niniejszy załącznik może mieć zastosowanie w stosunku do produktów klas IIa, z zastrzeżeniem następujących wyłączeń:
Hungarian: A 11. cikk (2) bekezdése alapján e melléklet vonatkozhat a IIa. osztályba tartozó termékekre is, a következő eltéréssel:
Slovenian: V skladu s členom 11(2) lahko ta priloga velja tudi za izdelke razreda IIa z naslednjimi odstopanji:
Romanian: În conformitate cu articolul 11 alineatul (2), prezenta anexă se poate aplica produselor din clasa IIa, sub rezerva următoarei derogări:
Estonian: Vastavalt artikli 11 lõikele 2 võib käesolevat lisa kohaldada IIa klassi toodete suhtes järgmise erandiga:
Latvian: Saskaņā ar 11. panta 2. punktu šo pielikumu var piemērot attiecībā uz IIa klases ražojumiem, uz ko attiecas šāds izņēmums:
Lithuanian: Pagal 11 straipsnio 2 dalį šis priedas gali būti taikomas IIa klasės gaminiams su šia išlyga:
Maltese: F'konformità ma' l-Artikolu 11(2), dan l-Anness jista' japplika għall-prodotti ta' Klassi IIa, soġġett għad-deroga li ġejja:
English: ANNEX VIII
French: ANNEXE VIII
Spanish: ANEXO VIII
Italian: ALLEGATO VIII
Dutch: BIJLAGE VIII
Swedish: BILAGA 8
Czech: PŘÍLOHA VIII
Slovak: PRÍLOHA VIII
Polish: ZAŁĄCZNIK VIII
Hungarian: VIII. MELLÉKLET
Slovenian: PRILOGA VIII
Romanian: Anexa VIII
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНЕ VІІІ
Estonian: VIII LISA
Latvian: VIII PIELIKUMS
Lithuanian: VIII PRIEDAS
Maltese: ANNESS VIII
English: The statement must contain the following information:
French: La déclaration comprend les informations suivantes:
Spanish: La declaración comprenderá las indicaciones siguientes:
Italian: La dichiarazione contiene le indicazioni seguenti:
Dutch: De verklaring bevat de volgende gegevens:
Swedish: Förklaringen skall innehålla följande:
Czech: Prohlášení musí obsahovat tyto informace:
Slovak: Vyhlásenie musí obsahovať tieto informácie:
Polish: Deklaracja musi zawierać następujące informacje:
Hungarian: A nyilatkozatnak a következő információt kell tartalmaznia:
Slovenian: Izjava mora vsebovati naslednje informacije:
Romanian: Declarația conține următoarele informații:
Bulgarian: Документът трябва да съдържа следната информация:
Estonian: Deklaratsioon peab sisaldama järgmist informatsiooni:
Latvian: Paziņojumā jāiekļauj šāda informācija:
Lithuanian: Pareiškime turi būti pateikta tokia informacija:
Maltese: Id-dikjarazzjoni għandha tinkludi l-informazzjoni li ġejja:
English: data allowing identification of the device in question,
French: les données permettant d'identifier le dispositif en question,
Spanish: los datos que permitan identificar el producto en cuestión;
Italian: i dati che consentono di identificare il dispositivo;
Dutch: de gegevens aan de hand waarvan het betrokken hulpmiddel kan worden geïdentificeerd;
Swedish: uppgifter som gör det möjligt att identifiera produkten i fråga,
Czech: údaje umožňující identifikaci příslušného prostředku,
Slovak: údaje umožňujúce určiť totožnosť predmetnej pomôcky,
Polish: dane umożliwiające identyfikację przedmiotowego wyrobu,
Hungarian: a kérdéses eszköz azonosításához szükséges adatok,
Slovenian: podatke, ki omogočajo identifikacijo zadevnega pripomočka,
Romanian: date care permit identificarea dispozitivului respectiv;
Bulgarian: данни, позволяващи идентификация на въпросния продукт;
Estonian: andmed, mis võimaldavad kõnealust seadet identifitseerida,
Latvian: dati, kas ļauj identificēt konkrēto ierīci,
Lithuanian: tą prietaisą identifikuojantys duomenys,
Maltese: data li tippermetti l-identifikazzjoni tal-mezz konċernat,
English: a statement that the device is intended for exclusive use by a particular patient, together with the name of the patient,
French: une déclaration selon laquelle le dispositif est destiné à l'usage exclusif d'un patient déterminé et le nom de ce dernier,
Spanish: la afirmación de que el producto se destina a ser utilizado exclusivamente por un paciente determinado, y el nombre de dicho paciente;
Italian: la dichiarazione che il dispositivo in questione è destinato ad essere utilizzato esclusivamente per un determinato paziente, con il nome del paziente;
Dutch: de bevestiging dat het hulpmiddel uitsluitend bestemd is voor een bepaalde patiënt, die met naam wordt genoemd;
Swedish: en bekräftelse att produkten är avsedd endast för en viss patient, samt patientens namn,
Czech: prohlášení, že prostředek je určen výlučně pro určitého pacienta, a to s uvedením jeho jména,
Slovak: vyhlásenie o tom, že pomôcka je určená výlučne pre určeného pacienta a meno pacienta,
Polish: deklarację, że wyrób przeznaczony jest wyłącznie do użytku określonego pacjenta, ze wskazaniem jego nazwiska,
Hungarian: nyilatkozat arról, hogy az eszköz egy meghatározott páciens kizárólagos használatára készült, a páciens nevével együtt,
Slovenian: izjavo, da je pripomoček namenjen izključno za uporabo konkretnega bolnika, z navedbo imena bolnika,
Romanian: o declarație că dispozitivul este destinat în exclusivitate utilizării de către un singur pacient, împreună cu numele pacientului;
Bulgarian: документът, съгласно който продуктът е предназначен за специална употреба от определен пациент, заедно с името на пациента;
Estonian: kinnitus selle kohta, et seade on mõeldud kasutamiseks ainult konkreetsele patsiendile, ning patsiendi nimi,
Latvian: paziņojums, kas apliecina, ka ierīce ir paredzēta tikai konkrētam slimniekam, norādot arī viņa vārdu un uzvārdu,
Lithuanian: pareiškimas, kuriame nurodoma, kad prietaisas skirtas specialiam pacientui, ir to paciento pavardė,
Maltese: dikjarazzjoni li l-mezz huwa intenzjonat għall-użu esklussiv minn pazjent partikolari, flimkien ma' l-isem tal-pazjent,
English: the name of the medical practitioner or other authorized person who made out the prescription and, where applicable, the name of the clinic concerned,
French: le nom du médecin ou d'une autre personne autorisée qui a établi la prescription et, le cas échéant, le nom de l'institution médicale concernée,
Spanish: el nombre del médico o de la persona autorizada que haya hecho la prescripción correspondiente y, en su caso, el nombre del centro sanitario;
Italian: il nome del medico o della persona autorizzata che ha prescritto il dispositivo e, se del caso, il nome dell'istituto ospedaliero;
Dutch: de naam van de arts of van de bevoegde persoon die het betrokken hulpmiddel heeft voorgeschreven en, indien van toepassing, de naam van de betrokken medische instelling;
Swedish: namnet på den läkare eller annan behörig person som utfärdat den skriftliga anvisningen och i förekommande fall namnet på vårdenheten i fråga,
Czech: jméno lékaře nebo jiné pověřené osoby, která vydala předpis, a případně i název příslušné kliniky,
Slovak: meno lekára alebo inej autorizovanej osoby, ktorá vystavila predpis, v prípade potreby aj názov príslušného zdravotníckeho zariadenia,
Polish: nazwisko praktykującego lekarza lub innej uprawnionej osoby, która sporządziła receptę oraz, gdzie stosowne, nazwę kliniki,
Hungarian: a rendelvényt felíró orvos vagy más meghatalmazott személy és adott esetben az érintett egészségügyi ellátó intézmény neve,
Slovenian: ime poklicnega zdravnika ali druge pooblaščene osebe, ki je izdala recept in, kjer to pride v poštev, ime zadevne klinike,
Romanian: numele medicului practician sau al altei persoane autorizate care a întocmit prescripția și, în funcție de situație, numele clinicii respective;
Bulgarian: името на практикуващия медик или друго упълномощено лице, което изписва рецепти и където е подходящо, името на въпросната клиника;
Estonian: arsti või muu ettekirjutuse teinud volitatud isiku nimi ja vajaduse korral asjaomase kliiniku nimi,
Latvian: tā ārsta praktiķa vai citas pilnvarotas personas vārds un uzvārds, kas sastādījis priekšrakstu, un, vajadzības gadījumā, attiecīgās klīnikas nosaukums,
Lithuanian: mediko ar kito įgalioto asmens, išrašiusio receptą, pavardė, o prireikus ir klinikos pavadinimas,
Maltese: l-isem tat-tabib jew persuna oħra awtorizzata li ppreskriviet il-preskrizzjoni u, fejn applikabbli, l-isem tal-klinika konċernata,
English: the particular features of the device as specified in the relevant medical prescription,
French: les caractéristiques spécifiques du dispositif indiquées dans la prescription médicale correspondante,
Spanish: las características específicas del producto indicadas en la prescripción médica correspondiente;
Italian: le caratteristiche specifiche del dispositivo di cui alla prescrizione medica;
Dutch: de specifieke kenmerken van het hulpmiddel die vermeld zijn in het daarvoor opgestelde medische voorschrift;
Swedish: produktens speciella egenskaper såsom de anges i läkaranvisningen,
Czech: jednotlivé charakteristiky prostředku podle specifikace v příslušném lékařském předpisu,
Slovak: osobitné vlastnosti pomôcky ako sú uvedené v zodpovedajúcom lekárskom predpise,
Polish: szczególne właściwości wyrobu, określone odpowiednią receptą medyczną,
Hungarian: az eszköz részletes jellemzői a vonatkozó rendelvényben előírtak szerint,
Slovenian: konkretne lastnosti pripomočka, kot so navedene v zadevnem zdravstvenem receptu,
Romanian: caracteristicile speciale ale dispozitivului, conform specificațiilor prescripției medicale;
Bulgarian: специфични свойства на продукта като определени в приложната медицинска рецепта;
Estonian: seadme eripära, nagu vastavas arsti ettekirjutuses on täpsustatud,
Latvian: ierīces konkrētās īpatnības, kā precizēts attiecīgajā medicīniskajā priekšrakstā,
Lithuanian: specifinės prietaiso savybės, kurios nurodytos medicininiame recepte,
Maltese: il-karatteristiċi partikolari tal-mezz kif speċifikat fil-preskrizzjoni medika rilevanti,
English: an investigation plan stating in particular the purpose, scientific, technical or medical grounds, scope and number of devices concerned,
French: le plan des investigations, comprenant notamment l'objectif, la justification scientifique, technique ou médicale, la portée et le nombre de dispositifs concernés,
Spanish: el plan de las investigaciones, incluidos, en particular, el objetivo, la justificación científica, técnica o médica, el alcance y el número de los productos utilizados;
Italian: il piano delle indagini, comprendente in particolare l'obiettivo, la motivazione scientifica, tecnica o medica, la portata e il numero dei dispositivi;
Dutch: het onderzoekprogramma dat onder meer doelstelling, wetenschappelijke, technische of medische rechtvaardiging, omvang en aantal van de betrokken hulpmiddelen bevat;
Swedish: en undersökningsplan som särskilt anger ändamål, vetenskapliga, tekniska eller medicinska skäl, omfattning och antal berörda produkter,
Czech: plán zkoušek uvádějící zejména účel, vědecké a technické nebo zdravotnické důvody, rozsah a počet prostředků, jichž se týká,
Slovak: plán skúšania obsahujúci najmä cieľ, vedecké, technické alebo lekárske zdôvodnenie, rozsah a počet príslušných pomôcok,
Polish: plan badań, ustalający w szczególności ich cel, naukowe, techniczne lub medyczne podstawy, zakres i liczbę danych wyrobów,
Hungarian: vizsgálati terv, amely részletesen megállapítja a célt, a tudományos, műszaki vagy gyógyászati indokokat, az érintett eszközök körét és számát,
Slovenian: načrt preiskav z navedbo namena, znanstvene, tehnične ali zdravstvene podlage, namena in števila zadevnih pripomočkov,
Romanian: un plan de investigație care precizează în special scopul, motivele științifice, tehnice sau medicale, sfera de cuprindere și numărul de dispozitive în chestiune;
Bulgarian: план, излагащ в подробности целта, научни, технически или медицински становища, областта на приложение и номера на продукта;
Estonian: uuringuplaan, milles on eelkõige märgitud uuringu eesmärk, teaduslikud, tehnilised või meditsiinilised alused, ulatus ja sellega hõlmatud seadmete arv,
Latvian: pētījumu plāns, kurā jo īpaši norāda attiecīgo ierīču mērķi, zinātnisko, tehnisko vai medicīnisko pamatojumu, darbības jomu un ierīču skaitu,
Lithuanian: tyrimo planas, kuriame turi būti numatytų prietaisų paskirtis, mokslinis, techninis ir medicininis pagrindimas, tų prietaisų apimtis ir skaičius,
Maltese: pjan ta' investigazzjoni li jiddikjara b'mod partikolari l-għan, ir-raġjunijiet xjentifiċi, tenkiċi jew mediċi u l-applikazzjoni u n-numru ta' mezz konċernat,