English: The same shall apply where a Member State or the Commission considers that one of the measures envisaged in Chapter V or Va of Directive 75/319/EEC should be applied in respect of the medicinal product concerned or where the Committee for Proprietary Medicinal Products has delivered an opinion to that effect in accordance with Article 20.
French: Il en va de même lorsqu'un État membre ou la Commission considèrent que l'une des mesures envisagées aux chapitres V ou V bis de la directive 75/319/CEE devrait être appliquée à l'égard du médicament concerné ou lorsque le comité des spécialités pharmaceutiques a émis un avis dans ce sens conformément à l'article 20.
German: Das gleiche gilt, wenn ein Mitgliedstaat oder die Kommission der Meinung ist, daß eine der in Kapitel V oder Kapitel Va der Richtlinie 75/319/EWG vorgesehenen Maßnahmen in bezug auf das betreffende Arzneimittel angewendet werden sollte, oder wenn der Ausschuß für Arzneispezialitäten gemäß Artikel 20 ein Gutachten in diesem Sinne abgegeben hat.
Spanish: Se aplicará el mismo procedimiento cuando un Estado miembro o la Comisión consideren que debe aplicarse al medicamento de que se trate una de las medidas previstas en el capítulo V o en el capítulo V bis de la Directiva 75/319/CEE, o cuando el Comité de especialidades farmacéuticas haya emitido un dictamen en este sentido, de conformidad con el artículo 20.
Italian: Lo stesso vale quando uno Stato membro o la Commissione ritengano che una delle misure previste dal capitolo V o dal capitolo V bis della direttiva 75/319/CEE debbano applicarsi in relazione al medicinale in questione o quando il comitato per le specialità medicinali abbia espresso un parere in questo senso conformemente all'articolo 20.
Portuguese: O mesmo se aplica quando um Estado-membro ou a Comissão consideram que deve ser aplicada ao medicamento em questão uma das medidas previstas nos capítulos V ou V A da Directiva 75/319/CEE ou quando o Comité das especialidades farmacêuticas emite um parecer nesse sentido em conformidade com o artigo 20º.
Dutch: Hetzelfde geldt indien een Lid-Staat of de Commissie van oordeel is dat ten aanzien van het betrokken geneesmiddel één van de in hoofdstuk V of V bis van Richtlijn 75/319/EEG bedoelde maatregelen moet worden genomen, of indien het Comité voor farmaceutische specialiteiten overeenkomstig artikel 20 een advies in die zin heeft uitgebracht.
Danish: Det samme gælder, hvis en medlemsstat eller Kommissionen mener, at en af de i kapitel V eller kapitel Va i direktiv 75/319/EØF omhandlede foranstaltninger bør træffes med hensyn til det pågældende lægemiddel, eller hvis Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter har fremsat udtalelse herom i medfør af artikel 20.
Swedish: På samma sätt skall förfaras om en medlemsstat eller kommissionen finner att någon av de åtgärder som anges i kapitel V eller Va i direktiv 75/319/EEG bör vidtas mot läkemedlet i fråga, eller om Kommittén för farmaceutiska specialiteter har avgivit ett yttrande med denna innebörd enligt artikel 20.
Finnish: Samaa menettelyä sovelletaan, jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että jotain direktiivin 75/319/ETY V tai V a luvussa tarkoitetuista toimenpiteistä olisi sovellettava asianomaiseen lääkkeeseen tai, jos lääkevalmistekomitea on antanut sellaisen lausunnon 20 artiklan mukaisesti.
Greek: Το ίδιο ισχύει όταν ένα κράτος μέλος ή η Επιτροπή κρίνει ότι για το υπόψη φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να εφαρμοσθεί ένα από τα μέτρα που προβλέπονται στα κεφάλαια V ή Vα της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ, ή όταν η επιτροπή φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων διατυπώσει σχετική γνώμη σύμφωνα με το άρθρο 20.
Czech: Totéž platí, pokud členský stát nebo Komise mají za to, že by se s ohledem na daný léčivý přípravek mělo použít jedno z opatření předpokládaných v kapitole V nebo Va směrnice 75/319/EHS, nebo pokud vydal Výbor pro hromadně vyráběné léčivé přípravky v tom smyslu stanovisko podle článku 20.
Slovak: Rovnaký postup bude platiť i v prípadoch, keď členský štát alebo Komisia usúdia, že by sa malo v súvislosti s daným liekom prijať niektoré z opatrení predvídaných v kapitole V alebo Va smernice 75/319/EHS, alebo keď takéto opatrenie navrhol v súlade s článkom 20 Výbor pre humánne lieky.
Polish: Podobne zasady obowiązują w wypadku, gdy Państwo Członkowskie lub Komisja uzna, iż jeden ze środków przewidzianych w rozdziale V lub V A dyrektywy 75/319/EWG powinien być zastosowany wobec danego produktu leczniczego lub też w wypadku, gdy Komitet ds. Leków Gotowych wyda opinię o analogicznej treści zgodnie z art. 20.
Hungarian: Ugyanez érvényes abban az esetben, ha a tagállam vagy a Bizottság úgy találja, hogy a 75/319/EGK irányelv V. vagy Va. fejezetében előírt intézkedések egyikét kell alkalmazni az adott gyógyszerre, vagy ha a 20. cikknek megfelelően a törzskönyvezett gyógyszerkészítmények bizottsága ilyen értelmű véleményét fejezi ki.
Slovenian: Enako velja, kadar država članica ali Komisija meni, da bi bilo treba v zvezi z zadevnim zdravilom uporabiti enega od ukrepov, predvidenih v poglavju V ali poglavju Va Direktive 75/319/EGS, ali kadar odbor za lastniška zdravila o tem sprejme mnenje v skladu s členom 20.
Estonian: Seesama kehtib ka siis, kui liikmesriigi või komisjoni arvates tuleks ühte direktiivi 75/319/EMÜ V ja Va peatükis ettenähtud meetmetest kohaldada asjaomase ravimi suhtes või kui ravimpreparaatide komitee on sel eesmärgil esitanud oma arvamuse vastavalt artiklile 20.
Latvian: Tas pats ir spēkā, ja dalībvalsts vai Komisija uzskata, ka attiecīgajām zālēm būtu jāpiemēro viens no Direktīvas 75/319/EEK V vai V.a nodaļā paredzētajiem pasākumiem, vai ja Patentēto zāļu komiteja ir sniegusi savu atzinumu šajā sakarā saskaņā ar 20. pantu.
Lithuanian: Tas pats taikoma ir tuo atveju, kai valstybė narė ar Komisija mano, kad atitinkamam vaistui turėtų būti taikoma viena iš Direktyvos 75/319/EEB V ar Va skyriuje numatytų priemonių, arba kai Patentuotų vaistų komitetas tuo tikslu yra pateikęs išvadą pagal 20 straipsnį.
Maltese: L-istess għandu japplika fejn Stat Membru jew il-Kummissjoni jikkunsidraw li waħda mill-miżuri previstii f'Kapitolu V jew Va tad-Direttiva 75/319/KEE għandha tkun applikata rigward il-prodott mediċinali kkonċernat jew fejn il-Kumitat għal Prodotti ta' Speċjalitajiet Mediċinali ikun ta' opinjoni hekk skond l-Artikolu 20.