FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: This module describes the procedure whereby the manufacturer who satisfies the obligations of point 2 ensures and declares that the products concerned are in conformity with the type as described in the EC-type-examination certificate and satisfy the requirements of the Directive which apply to them.
German: Dieses Modul beschreibt das Verfahren, bei dem der Hersteller, der die Verpflichtungen nach Nummer 2 erfüllt, sicherstellt und erklärt, daß die betreffenden Produkte der in der EG-Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen Bauart entsprechen und die einschlägigen Anforderungen der Richtlinie erfüllen.
Portuguese: Este módulo descreve o procedimento pelo qual o fabricante que cumpra as obrigações decorrentes do n.os 2 garante e declara que os produtos em causa estão conformes com o tipo descrito no certificado de exame CE de tipo e satisfazem as exigências da directiva que se lhes aplica.
Swedish: 1 I denna modul beskrivs den del av förfarandet då en tillverkare som uppfyller kraven i punkt 2 säkerställer och intygar att de aktuella produkterna överensstämmer med den typ som beskrivs i EG-typprovningsintyget och uppfyller kraven i det tillämpliga direktivet.
English: The manufacturer or his authorized representative established in the Community shall affix the CE marking to each piece of equipment and shall draw up a declaration of conformity.
German: Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ansässiger Bevollmächtigter bringt an jedem Gerät die CE-Kennzeichnung an und stellt eine Konformitätserklärung aus.
Portuguese: O fabricante ou o seu mandatário estabelecido na Comunidade devem apor a marcação «CE» a cada aparelho e passar uma declaração de conformidade.
Swedish: Tillverkaren eller dennes representant, som är etablerad inom gemenskapen, skall utföra CE-märkning på varje exemplar av utrustningen och upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse.
English: The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final equipment inspection and testing as specified in Section 3 and shall be subject to monitoring as specified in Section 4.
German: Der Hersteller unterhält ein zugelassenes Qualitätssicherungssystem für Herstellung, Endabnahme und Prüfung gemäß Nummer 3 und unterliegt der Überwachung gemäß Nummer 4.
Portuguese: O fabricante deve aplicar um sistema aprovado de qualidade de producão, efectuar a inspecção e os ensaios dos aparelhos acabados, a que se refere o n.os 3, e ser sujeito à fiscalização descrita no n.os 4.
Swedish: 2 Tillverkaren skall använda ett godkänt kvalitetssystem vid produktion, granskning av slutprodukter och provning enligt vad som anges i avsnitt 3 och skall omfattas av kontroll enligt avsnitt 4.
English: Quality system
German: Qualitätssicherungssystem
Portuguese: Sistema de qualidade
Swedish: 3 Kvalitetssystem
English: The application shall include:
German: Der Antrag enthält folgendes:
Portuguese: O pedido deve incluir:
Swedish: Ansökan skall innehålla
English: The quality system shall ensure compliance of the equipment with the type as described in the EC-type-examination certificate and with the requirements of the Directive which apply to them.
German: Das Qualitätssicherungssystem muß die Übereinstimmung der Geräte mit der in der EG-Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen Bauart und mit den für sie geltenden Anforderungen der Richtlinie gewährleisten.
Portuguese: O sistema de qualidade deve garantir a conformidade dos aparelhos com o tipo descrito no certificado de exame «CE de tipo» e com os requisitos da directiva que se lhes aplicam.
Swedish: Kvalitetssystemet skall säkerställa att utrustningen överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EG-typprovningsintyget och med kraven i det tillämpliga direktivet.
English: All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instruments.
German: Alle vom Hersteller berücksichtigten Grundlagen, Anforderungen und Vorschriften sind systematisch und ordnungsgemäß in Form schriftlicher Maßnahmen, Verfahren und Anweisungen zusammenzustellen.
Portuguese: Todos os elementos, requisitos e disposições adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sistemático e ordenado numa documentação sob a forma de medidas, procedimentos e instruções escritas.
Swedish: Alla förhållanden, krav och bestämmelser som tillverkaren har beaktat skall dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga program, metodbeskrivningar och instruktioner.
English: It shall contain, in particular, an adequate description of:
German: Sie müssen insbesondere eine angemessene Beschreibung folgender Punkte enthalten:
Portuguese: A referida documentação deve conter, em especial, uma descrição adequada dos seguintes elementos:
Swedish: Den skall särskilt innehålla en tillfredsställande beskrivning av
English: The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in Section 3.2.
German: Die benannte Stelle bewertet das Qualitätssicherungssystem, um festzustellen, ob es die in Nummer 3.2 genannten Anforderungen erfüllt.
Swedish: Det anmälda organet skall bedöma om kvalitetssystemet uppfyller kraven i punkt 3.2.
English: It shall presume conformity with these requirements in respect of quality systems which implement the relevant harmonized standard.
German: Bei Qualitätssicherungssystemen, die die entsprechende harmonisierte Norm anwenden, wird von der Erfüllung dieser Anforderungen ausgegangen.
Swedish: Det skall förutsätta att kvalitetssystem som följer relevant harmoniserad standard uppfyller dessa krav.
English: The auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the equipment technology concerned.
German: Mindestens ein Mitglied des Bewertungsteams soll über Erfahrungen mit der Bewertung der betreffenden Gerätetechnik verfügen.
Portuguese: A equipa de auditores deve integrar, pelo menos, um membro com experiência de avaliação da tecnologia do aparelho em questão.
Swedish: I kontrollgruppen skall minst finnas en person med erfarenhet av utvärdering inom det aktuella teknikområdet.
English: The evaluation procedure shall include an inspection visit to the manufacturer's premises.
German: Das Bewertungsverfahren umfaßt auch eine Kontrollbesichtigung des Herstellerwerks.
Portuguese: O processo de avaliação incluirá uma visita de inspecção às instalações do fabricante.
Swedish: I utvärderingsförfarandet skall ingå ett besök i tillverkarens lokaler.
English: The decision shall be notified to the manufacturer.
German: Die Entscheidung wird dem Hersteller mitgeteilt.
Portuguese: O fabricante será notificado da decisão.
Swedish: Beslutet skall meddelas tillverkaren.
English: The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to uphold the system so that it remains adequate and efficient.
German: Der Hersteller verpflichtet sich, die Verpflichtungen aus dem Qualitätssicherungssystem in seiner zugelassenen Form zu erfüllen und dafür zu sorgen, daß es stets sachgemäß und effizient funktioniert.
Portuguese: O fabricante compromete-se a satisfazer as obrigações decorrentes do sistema de qualidade tal como aprovado e a mantê-lo por forma a preservar a sua adequação e eficácia.
Swedish: Tillverkaren skall åta sig att uppfylla de förpliktelser som följer av det godkända kvalitetssystemet och att upprätthålla detta så att det förblir lämpligt och effektivt.
English: The manufacturer or his authorized representative shall inform the notified body which has approved the quality system of any intended updating of the quality system.
German: Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter unterrichtet die benannte Stelle, die das Qualitätssicherungssystem zugelassen hat, über alle geplanten Aktualisierungen des Qualitätssicherungssystems.
Portuguese: O fabricante, ou o seu mandatário, informará o organismo notificado que aprovou o sistema de qualidade de qualquer adaptação deste último.
Swedish: Tillverkaren eller dennes representant skall underrätta det anmälda organ som godkänt kvalitetssystemet om varje planerad ändring av detta.
English: The notified body shall evaluate the modifications proposed and decide whether the amended quality system will still satisfy the requirements referred to in Section 3.2 or whether a re-assessment is required.
German: Die benannte Stelle prüft die geplanten Änderungen und entscheidet, ob das geänderte Qualitätssicherungssystem noch den in Nummer 3.2 genannten Anforderungen entspricht oder ob eine erneute Bewertung erforderlich ist.
Portuguese: O organismo notificado avaliará as modificações propostas e decidirá se o sistema de qualidade modificado continua a satisfazer as exigências constantes do ponto 3.2 ou se é necessária uma nova avaliação.
Swedish: Det anmälda organet skall bedöma de föreslagna ändringarna och avgöra om kvalitetssystemet efter ändring fortfarande uppfyller kraven i punkt 2.3 eller om en förnyad utvärdering är nödvändig.
English: It shall notify its decision to the manufacturer.
German: Sie teilt ihre Entscheidung dem Hersteller mit.
Swedish: Organet skall meddela tillverkaren sitt beslut.
English: Surveillance under the responsibility of the notified body
German: Überwachung unter der Verantwortlichkeit der benannten Stelle
Portuguese: Fiscalização sob a responsabilidade do organismo notificado
Swedish: 4 Kontroll som det anmälda organet ansvarar för
English: The purpose of surveillance is to ensure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
German: Die Überwachung soll gewährleisten, daß der Hersteller die Verpflichtungen aus dem zugelassenen Qualitätssicherungssystem vorschriftsmäßig erfüllt.
Portuguese: A fiscalização tem por objectivo assegurar que o fabricante cumpra devidamente as obrigações decorrentes do sistema de qualidade aprovado.
Swedish: Syftet med kontrollen är att säkerställa att tillverkaren fullt ut uppfyller de förpliktelser som följer av det godkända kvalitetssystemet.
English: The notified body shall periodically carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
German: Die benannte Stelle führt regelmäßig Nachprüfungen durch, um sicherzustellen, daß der Hersteller das Qualitätssicherungssystem aufrechterhält und anwendet, und übergibt ihm einen Bericht über die Nachprüfungen.
Portuguese: O organismo notificado realizará auditorias periódicas para assegurar que o fabricante mantém e aplica o sistema de qualidade e entregará ao fabricante um relatório da auditoria.
Swedish: Det anmälda organet skall göra periodiska kontrollbesök för att säkerställa att tillverkaren upprätthåller och tillämpar kvalitetssystemet och skall lämna en kontrollrapport till tillverkaren.
English: Furthermore, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
German: Darüber hinaus kann die benannte Stelle dem Hersteller unangemeldete Besuche abstatten.
Portuguese: Além disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prévio ao fabricante.
Swedish: Det anmälda organet får dessutom utan förvarning besöka tillverkaren.
English: During such visits, the notified body may carry out tests, or arrange for tests to be carried out, to check that the quality system is functioning correctly, if necessary.
German: Während dieser Besuche kann die benannte Stelle erforderlichenfalls Prüfungen zur Kontrolle des ordnungsgemäßen Funktionierens des Qualitätssicherungssystems durchführen oder durchführen lassen.
Portuguese: Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessário, realizar ou mandar realizar ensaios para verificar se o sistema de qualidade está a funcionar correctamente.
Swedish: Under sådana besök får det anmälda organet utföra eller låta utföra provningar vid behov för att kontrollera att kvalitetssystemet fungerar korrekt.
English: The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, with a test report.
German: Die benannte Stelle stellt dem Hersteller einen Bericht über den Besuch und im Fall einer Prüfung einen Prüfbericht zur Verfügung.
Portuguese: O organismo notificado deve entregar ao fabricante um relatório da visita e, se tiver sido efectuado um ensaio, o relatório do ensaio.
Swedish: Det anmälda organet skall lämna en besöksrapport till tillverkaren och en provningsrapport, om provning utförts.
English: The manufacturer shall, for a period ending at least 10 years after the last piece of equipment was manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
German: Der Hersteller hält mindestens zehn Jahre lang nach Herstellung des letzten Geräts folgende Unterlagen für die einzelstaatlichen Behörden zur Verfügung:
Portuguese: O fabricante manterá à disposição das autoridades nacionais por um período mínimo de dez anos após o último aparelho ter sido produzido:
Swedish: 5 Tillverkaren skall under minst tio år efter det att tillverkningen av utrustningen upphört hålla följande till de nationella myndigheternas förfogande:
English: Each notified body shall apprise the other notified bodies of the relevant information concerning the quality system approvals issued and withdrawn.
German: Jede benannte Stelle teilt den anderen benannten Stellen die einschlägigen Angaben über die ausgestellten bzw. zurückgezogenen Zulassungen für Qualitätssicherungssysteme mit.
Portuguese: Cada organismo notificado comunicará aos outros organismos notificados as informações pertinentes relativas às aprovações de sistemas de qualidade emitidas e retiradas.
Swedish: 6 Varje anmält organ skall meddela övriga organ relevant information om godkännanden av kvalitetssystem som meddelats och återkallats.
English: ANNEX V
German: ANHANG V
Portuguese: ANEXO V
Swedish: BILAGA 5
English: MODULE: PRODUCT VERIFICATION
German: MODUL: PRÜFUNG DER PRODUKTE
Portuguese: MÓDULO: VERIFICAÇÃO DO PRODUTO
Swedish: MODUL: PRODUKTKONTROLL
English: This module describes the procedure whereby a manufacturer or his authorized representative established within the Community checks and attests that the equipment subject to the provisions of point 3 are in conformity with the type as described in the EC-type-examination certificate and satisfy the relevant requirements of the Directive.
German: Dieses Modul beschreibt das Verfahren, bei dem der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ansässiger Bevollmächtigter gewährleistet und erklärt, daß die betreffenden Geräte, auf die die Bestimmungen nach Nummer 3 angewendet wurden, der in der EG-Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen Bauart entsprechen und die einschlägigen Anforderungen der Richtlinie erfüllen.
Portuguese: Este módulo descreve o procedimento pelo qual o fabricante ou o seu mandatário estabelecido na Comunidade garante e declara que os aparelhos que foram submetidos às disposições do n.os 3 são conformes com o tipo descrito no certificado de exame «CE de tipo» e satisfazem os requisitos correspondentes da presente directiva.
Swedish: 1 I denna modul beskrivs det förfarande då tillverkaren eller dennes representant, som är etablerad inom gemenskapen, kontrollerar och försäkrar att utrustning som omfattas av bestämmelserna i punkt 3 överensstämmer med den typ som beskrivs i EG-typprovningsintyget och uppfyller relevanta krav i det tillämpliga direktivet.
English: The manufacturer or his authorized representative shall keep a copy of the declaration of conformity for a period ending at least 10 years after the last piece of equipment was manufactured.
German: Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ansässiger Bevollmächtigter bewahrt nach dem letzten Fertigungsdatum des Geräts mindestens zehn Jahre lang eine Kopie der Konformitätserklärung auf.
Portuguese: O fabricante ou o seu mandatário deve conservar uma cópia da declaração de conformidade por um período mínimo de dez anos após o último aparelho ter sido produzido.
Swedish: Tillverkaren eller dennes representant skall förvara en kopia av försäkran om överensstämmelse under minst tio år efter det att tillverkningen av utrustningen har upphört.
English: Verification by examination and testing of each piece of equipment.
German: Kontrolle und Erprobung jedes einzelnen Geräts
Portuguese: Verificação de cada aparelho mediante controlo e ensaio
Swedish: 4 Kontroll med undersökning och provning av varje exemplar av utrustningen
English: All equipment shall be individually examined and appropriate tests as set out in the relevant standard(s) referred to in Article 5 or equipment tests shall be carried out in order to verify their conformity with the type as described in the EC-type-examination certificate and the relevant requirements of the Directive.
German: Alle Geräte werden einzeln geprüft und dabei entsprechenden Prüfungen, wie sie in den in Artikel 5 genannten Normen vorgesehen sind, oder gleichwertigen Prüfungen unterzogen, um ihre Übereinstimmung mit der in der EG-Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen Bauart und mit den einschlägigen Anforderungen der Richtlinie zu überprüfen.
Portuguese: Todos os aparelhos devem ser individualmente examinados, devendo ser efectuados ensaios adequados, definidos na ou nas normas aplicáveis referidas no artigo 5.os, ou ensaios equivalentes, a fim de verificar a sua conformidade com o tipo descrito no certificado de exame «CE de tipo» e com os requisitos aplicáveis da presente directiva.
Swedish: All utrustning skall undersökas individuellt och lämpliga provningar skall utföras på det sätt som anges i den eller de relevanta standarder som avses i artikel 5 eller på likvärdigt sätt i syfte att kontrollera överensstämmelsen med den typ som beskrivs i EG-typprovningsintyget och med de relevanta kraven i direktivet.
English: The notified body shall affix or have affixed its identification number to each approved item of equipment and shall draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
German: Die benannte Stelle bringt an jedem zugelassenen Gerät ihre Kennummer an bzw. läßt diese anbringen und stellt eine schriftliche Konformitätsbescheinigung über die vorgenommenen Prüfungen aus.
Portuguese: O organismo notificado deve apor ou mandar apor o seu número de identificação a cada aparelho aprovado e elaborar um certificado de conformidade por escrito relativo aos ensaios efectuados.
Swedish: Det anmälda organet skall anbringa eller låta anbringa sitt identifikationsnummer på varje godkänt exemplar av utrustningen och skall utfärda ett skriftligt intyg om överensstämmelse avseende de utförda provningarna.
English: The manufacturer or his authorized representative shall ensure that he is able to supply the notified body's certificates of conformity on request.
German: Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter muß auf Verlangen die Konformitätsbescheinigung der benannten Stelle vorlegen können.
Portuguese: O fabricante ou o seu mandatário deve poder apresentar, a pedido, os certificados de conformidade do organismo notificado.
Swedish: Tillverkaren eller dennes representant skall på begäran kunna uppvisa intygen från det anmälda organet.
English: ANNEX VI
German: ANHANG VI
Portuguese: ANEXO VI
Swedish: BILAGA 6
English: MODULE: CONFORMITY TO TYPE
German: MODUL: KONFORMITÄT MIT DER BAUART
Portuguese: MÓDULO: CONFORMIDADE COM O TIPO
Swedish: MODUL: TYPÖVERENSSTÄMMELSE
English: This module describes that part of the procedure whereby the manufacturer or his authorized representative established within the Community ensures and declares that the equipment in question is in conformity with the type as described in the EC-type-examination certificate and satisfy the requirements of the Directive applicable to them.
German: Dieses Modul beschreibt den Teil des Verfahrens, bei dem der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ansässiger Bevollmächtigter sicherstellt und erklärt, daß die betreffenden Geräte der in der EG-Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen Bauart entsprechen und die einschlägigen Anforderungen der Richtlinie erfüllen.
Portuguese: Este módulo descreve a parte do procedimento pelo qual o fabricante, ou o seu mandatário estabelecido na Comunidade, garante e declara que os aparelhos em causa estão conformes com o tipo descrito no certificado de exame «CE de tipo» e satisfazem as exigências da directiva que lhes são aplicáveis.
Swedish: 1 I denna modul beskrivs den del av förfarandet då tillverkaren eller dennes representant, som är etablerad inom gemenskapen, säkerställer och försäkrar att den aktuella utrustningen överensstämmer med den typ som beskrivs i EG-typprovningsintyget och uppfyller kraven i det tillämpliga direktivet.
English: The CE marking shall be accompanied by the identification number of the notified body responsible for surveillance as specified in Section 4.
German: Der CE-Kennzeichnung wird die Kennummer der benannten Stelle hinzugefügt, die für die EG-Überwachung gemäß Nummer 4 zuständig ist.
Portuguese: A marcação CE deve ser acompanhada do número de identificação do organismo notificado responsável pela fiscalização descrita no n.os 4.
Swedish: CE-märkningen skall kompletteras med identifikationsnumret för det anmälda organ som ansvarar för kontroll enligt avsnitt 4.
English: The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system for the equipment and protective systems, with a notified body of his choice.
German: Der Hersteller beantragt bei einer benannten Stelle seiner Wahl die Bewertung seines Qualitätssicherungssystems für die betreffenden Geräte.
Portuguese: O fabricante apresentará um pedido de avaliação do seu sistema de qualidade para os aparelhos a um organismo notificado da sua escolha.
Swedish: Tillverkaren skall lämna en ansökan om bedömning av sitt kvalitetssystem 1 för utrustningen till ett anmält organ efter eget val.
English: This quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
German: Diese Unterlagen über das Qualitätssicherungssystem sollen sicherstellen, daß die Qualitätssicherungsprogramme, -pläne, -handbücher und -berichte einheitlich ausgelegt werden.
Portuguese: Esta documentação sobre o sistema de qualidade deve permitir uma interpretação uniforme dos programas, planos, manuais e registos de qualidade.
Swedish: Dokumentationen om kvalitetssystemet skall möjliggöra en sammanhängande tolkning av kvalitetsprogram, planer, manualer och register.
English: The manufacturer or his authorized representative shall keep a copy of the declaration of conformity for a period ending at least 10 years after the last piece of equipment was manufactured.
German: Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter bewahrt eine Kopie der Konformitätserklärung mindestens zehn Jahre lang nach Herstellung des letzten Geräts auf.
Portuguese: O fabricante ou o seu mandatário conservará uma cópia da declaração de conformidade por um período mínimo de dez anos após o último aparelho ter sido fabricado.
Swedish: 3 Tillverkaren eller dennes representant skall förvara en kopia av försäkran om överensstämmelse under minst tio år efter det att tillverkningen av utrustningen har upphört.
English: Where neither the manufacturer nor his authorized representative is established within the Community, the obligation to keep the technical documentation available shall be the responsibility of the person who places the equipment or protective system on the Community market.
German: Ist weder der Hersteller noch sein Bevollmächtigter in der Gemeinschaft ansässig, so fällt diese Verpflichtung zur Bereithaltung der technischen Unterlagen der Person zu, die für das Inverkehrbringen des Geräts oder Schutzsystems auf dem Gemeinschaftsmarkt verantwortlich ist.
Portuguese: Se nem o fabricante nem o seu mandatário estiverem estabelecidos na Comunidade, a obrigação de conservar a documentação técnica à disposição das autoridades caberá à pessoa que colocar o aparelho ou sistema de protecção no mercado comunitário.
Swedish: Om varken tillverkaren eller dennes representant är etablerad inom gemenskapen, skall den person som släpper ut utrustningen eller säkerhetssystemet på gemenskapsmarknaden vara ansvarig för att förpliktelsen att hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig efterlevs.