FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: All the studies outlined in these guidelines may be required and, if necessary, additional information will be requested.
French: Toutes les études indiquées dans ces lignes directrices pourront être requises et, si cela est nécessaire, des compléments d'information seront demandés.
Italian: Tutti gli studi indicati in questo documento concernente le linee direttrici e, del caso, anche informazioni supplementari potranno essere richiesti.
Portuguese: Podem ser exigidos todos os estudos indicados nestas linhas directrizes e, se necessário, serão pedidas informações complementares.
Dutch: Alle in deze richtsnoeren genoemde onderzoekgegevens kunnen worden verlangd en indien nodig zal om aanvullende informatie worden verzocht.
Danish: Samtlige undersøgelser, der er omhandlet i disse retningslinjer, kan kræves, og om nødvendigt kan yderligere oplysninger udbedes.
Finnish: Kaikkia näissä suuntaviivoissa tarkoitettuja tutkimuksia voidaan vaatia ja tarvittaessa voidaan pyytää lisätietoja.
Greek: Όλες οι μελέτες που περιγράφονται στις κατευθυντήριες αυτές γραμμές είναι δυνατόν να απαιτούνται και, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, μπορούν να ζητούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.
Czech: Vedle zkoušek uvedených v těchto hlavních zásadách mohou být popřípadě vyžadovány i doplňující údaje.
Slovak: Možno vyžiadať všetky výskumy, ako ich vytyčujú tieto smernice ako aj, ak je to potrebné, dodatočné informácie.
Polish: Wszelkie badania określone w niniejszych wskazówkach mogą być wymagane, a kiedy będzie to konieczne, wystosowana zostanie prośba o dostarczenie dodatkowych informacji.
Hungarian: Az ezen iránymutatásokban említett összes vizsgálat kötelezővé tehető, és szükség esetén azokról kiegészítő információ kérhető.
Slovenian: Vse študije, opisane v tem dokumentu, je mogoče zahtevati in po potrebi zaprositi tudi za dodatne podatke.
Estonian: Nõuda võib kõiki käesolevates suunistes kirjeldatud uuringuid ning vajaduse korral ka lisateavet.
Latvian: Var pieprasīt veikt visus šajās pamatnostādnēs izklāstītos pētījumus un, ja vajadzīgs, lūgt papildu informāciju.
Lithuanian: Gali prireikti ne tik visų šiose rekomendacijose apibrėžtų tyrimų, bet ir papildomos informacijos.
Maltese: L-istudji kollha miġbura fil-linji-gwida jistgħaw jiġu meħtieġa u, jekk meħtieġ, tagħrif addizzonali jista' jiġi mitlub.
English: In this respect, no strict rule is applicable.
French: À cet égard, aucune règle stricte ne prévaudra.
Italian: Sotto questo profilo, non prevarrà alcuna regola rigorosa.
Portuguese: A este respeito, não prevalecerá nenhuma regra estrita.
Dutch: Hiervoor gelden geen strikte regels.
Danish: Der kan i den forbindelse ikke anvendes faste regler.
Finnish: Tältä osin ei voida soveltaa tiukkoja sääntöjä.
Greek: Ως προς το θέμα αυτό δεν εφαρμόζεται κανένας αυστηρός κανόνας.
Czech: V tomto směru není stanoveno žádné přesné pravidlo.
Slovak: Vzhľadom na túto okolnosť sa neuplatňuje žiadne prísne pravidlo.
Polish: Pod tym względem nie stosuje się rygorystycznych zasad.
Hungarian: Erre vonatkozóan nincs szigorú szabályozás.
Slovenian: V tem pogledu ni nobenih strogih pravil.
Estonian: Selles suhtes ei kohaldata ranget reeglit.
Latvian: Šajā ziņā stingrus noteikumus nepiemēro.
Lithuanian: Šiuo atžvilgiu jokia griežta taisyklė netaikoma.
Maltese: F'dan ir-rigward, l-ebda regola stretta ma hija applikabbli.
English: To determine chronic toxicity, studies on two target species or on one target species and rats for a period of one year will generally suffice.
French: Pour déterminer la toxicité chronique, les essais effectués pendant une durée d'un an sur deux espèces cibles ou bien sur une espèce cible et le rat sont généralement suffisants.
Italian: Per determinare la tossicità cronica sono generalmente sufficienti studi della durata di un anno effettuati su due specie bersaglio oppure su una specie bersaglio e il ratto.
Portuguese: Para a determinação da toxicidade crónica é de modo geral suficiente proceder a estudos com a duração de um ano sobre duas espécies-alvo ou uma espécie-alvo e ratazanas.
Dutch: Voor de bepaling van de chronische toxiciteit volstaan over het algemeen proeven gedurende één jaar op twee doelsoorten dan wel één doelsoort en ratten.
Danish: Til bestemmelse af kronisk toksicitet vil undersøgelser på to målarter eller på en målart og rotter af et års varighed normalt være nok.
Finnish: Kroonisen toksisuuden määrittämiseksi riittää yleensä vuoden mittainen koe kahdella kohdelajilla tai yhdellä kohdelajilla ja rotalla.
Greek: Για τον καθορισμό της χρόνιας τοξικότητας αρκούν κατά κανόνα μελέτες διαρκείας ενός έτους, είτε σε δύο είδη στόχους είτε σε ένα είδος στόχο και σε έναν επίμυν.
Czech: Pro stanovení chronické toxicity obecně postačují zkoušky uskutečněné v průběhu jednoho roku na dvou cílových druzích zvířat nebo na jednom cílovém druhu a na potkanech.
Slovak: Na určenie chronickej toxicity vo všeobecnosti postačia výskumy na dvoch cieľových druhoch alebo na jednom cieľovom druhu a na potkanoch po dobu jedného roku.
Polish: Na ogół badania prowadzone przez okres jednego roku na dwóch gatunkach, dla których dany dodatek jest przeznaczony, lub na jednym takim gatunku oraz na szczurach będą wystarczające do określenia toksyczności przewlekłej.
Hungarian: A krónikus toxikusság meghatározására két célfajon, vagy egy célfajon és patkányokon egy éven keresztül végzett vizsgálatok általában elegendőek.
Slovenian: Za določitev kronične toksičnosti običajno zadoščajo študije o dveh ciljnih vrstah ali o eni ciljni vrsti in podganah v roku enega leta.
Estonian: Kroonilise mürgisuse määramiseks piisab reeglina uuringutest kahe sihtliigiga või ühe sihtliigi ja rottidega ühe aasta jooksul.
Latvian: Lai noteiktu hronisko toksicitāti, parasti pietiek ar gadu ilgiem pētījumiem, kuros izmanto divas mērķa sugas vai vienu mērķa sugu un žurkas.
Lithuanian: Norint nustatyti lėtinį toksiškumą, paprastai pakanka vienerius metus tęsti tyrimus su dviejų tikslinių rūšių gyvūnais arba su vienos tikslinės rūšies gyvūnais ir žiurkėmis.
Maltese: Sabiex tkun stabbilita t-tossiċità kronika, studji fuq żewġt ispeċji mirata jew speċji mirata waħda u firien għal perijodu ta' sena jkunu ġeneralment biżżejjed.
English: When the additive is intended for a category of animals belonging to a defined species, these studies must be performed on this target category. The studies necessary for the evaluation of risks to human health or the environment will depend essentially on the nature of the additive and the circumstances of its use.
Greek: Όταν το προσθετικό προορίζεται για κατηγορία ζώων που ανήκουν σε ορισμένο είδος, οι μελέτες αυτές πρέπει να είναι αναγκαίες για την αξιολόγηση των κινδύνων για την υγεία του ανθρώπου και για το περιβάλλον εξαρτώνται κυρίως από τη φύση του προσθετικού και από τις συνθήκες χρησιμοποίησής του.
English: It is possible to dispense with the analysis of residues in pet animals.
French: Dans le cas des animaux familiers, on peut renoncer à l'analyse des résidus.
Italian: Si può soprassedere alla determinazione dei residui nel caso degli animali familiari.
Portuguese: Pode igualmente dispensar-se a determinação de resíduos nos animais de companhia.
Dutch: Er kan worden afgezien van de bepaling van residuen bij gezelschapsdieren.
Danish: Undersøgelse for restkoncentrationer kan undlades for selskabsdyrs vedkommende.
Finnish: Lemmikkieläinten osalta ei tarvitse analysoida lisäainejäämiä.
Greek: Αλλά και η αναζήτηση τυχόν καταλοίπων περιττεύει προκειμένου για ζώα συντροφιάς.
Czech: U domácích zvířat je možno upustit od rozboru reziduí.
Slovak: Je tiež možné vynechať analýzu rezíduí v spoločenských zvieratách.
Polish: Możliwe jest pominięcie analizy pozostałości substancji u zwierząt domowych.
Hungarian: El lehet tekinteni a kedvtelésből tartott állatokban lévő maradékanyagok analízisétől is.
Slovenian: Mogoče je opustiti analizo ostankov pri hišnih živalih.
Estonian: Lemmikloomade puhul võib loobuda jääkide analüüsist.
Latvian: Var atteikties no testiem atlieku noteikšanai lolojumdzīvniekos.
Lithuanian: Galima neanalizuoti tokių likučių naminių gyvū nėlių organizme.
Maltese: Huwa possibbli li tiddispensa ma' l-analiżi tal-fdalijiet fl-annimali.
English: Knowledge of the metabolism of the additive in productive livestock and of the residues and their bio-availability is essential.
French: La connaissance du métabolisme de l'additif chez les animaux de rente, ainsi que celle des résidus et de leur biodisponibilité sont essentielles.
Italian: È di fondamentale importanza conoscere il metabolismo dell'additivo nell'organismo degli animali da reddito nonché i residui e la relativa biodisponibilità.
Portuguese: O conhecimento do metabolismo do aditivo nos animais de rendimento, bem como dos resíduos e da sua biodisponibilidade, é essencial.
Dutch: Het is van wezenlijk belang inzicht te krijgen in het metabolisme van het toevoegingsmiddel in landbouwhuisdieren voor productiedoeleinden en om de residuen en de biologische beschikbaarheid daarvan te kennen.
Danish: Det er væsentligt at have kendskab til tilsætningsstoffets metabolisme i produktionsdyr og til restkoncentrationer og biotilgængeligheden heraf.
Finnish: Tuotantoeläinten osalta lisäaineen käyttäytymisestä aineenvaihdunnassa sekä sen jäämistä ja niiden kertymisestä elimistöön on oltava riittävästi tietoa.
Greek: Είναι απαραίτητο να υπάρχουν γνώσεις για το μεταβολισμό του προσθετικού στα ζώα παραγωγής τροφίμων, για τα κατάλοιπα και τη βιοδιαθεσιμότητά τους.
Czech: Důležitá je znalost metabolismu doplňkových látek u užitkových zvířat, reziduí a jejich biologické využitelnosti.
Slovak: Nevyhnutné sú poznatky o metabolizme doplnkových látok v produktívnych úžitkových zvieratách o rezíduách a ich biovyužiteľnosti.
Polish: W przypadku zwierząt przeznaczonych do produkcji żywności niezbędna jest znajomość procesów metabolicznych danej substancji, jej pozostałości oraz biodostępności.
Hungarian: A haszonállatok takarmányában lévő adalékanyag metabolizmusának, maradékanyagainak és azok biológiai hozzáférhetőségének ismerete elengedhetetlen.
Slovenian: Bistveni so poznavanje metabolizma dodatka pri živini v plodni dobi in ostankov ter njihova biološka razpoložljivost.
Estonian: On oluline tunda söödalisandi ainevahetust produktiivloomades, söödalisandi jääke ja nende biosaadavust.
Latvian: Būtiski svarīga ir informācija par piedevas vielmaiņu pārtikas produktu ražošanā izmantojamajos dzīvniekos, šīs vielas atliekām un to bioloģisko pieejamību.
Lithuanian: Svarbiausios yra žinios apie maistui auginamų gyvūnų pašarų priedo medžiagų apykaitą, apie likučius ir jų biotinkamumą.
Maltese: L-għerf tal-metaboliżmu ta' l-addittiv f'bhejjem produttivi u tal-fdalijiet u l-bijo-attività tagħhom huwa essenzjali.
English: In particular it must enable the extent of the toxicological studies to be performed on laboratory animals in order to assess the risks, if any, to the consumer to be determined.
French: Elles doivent permettre de déterminer notamment l'étendue des études toxicologiques à poursuivre sur des animaux de laboratoire en vue d'évaluer les risques éventuels pour le consommateur.
Italian: Questa conoscenza deve consentire di stabilire in special modo la portata degli studi tossicologici da effettuare su animali da laboratorio al fine di valutare gli eventuali rischi per il consumatore.
Portuguese: Esse conhecimento deve permitir determinar, nomeadamente, a extensão dos estudos toxicológicos a levar a cabo em animais de laboratório, com vista à avaliação dos eventuais riscos para o consumidor.
Dutch: Aan de hand van deze gegevens kan met name worden uitgemaakt in hoeverre er toxicologisch onderzoek op laboratoriumdieren moet worden verricht om eventuele risico's voor de verbruiker te kunnen beoordelen.
Danish: Kendskabet skal være tilstrækkeligt til at kunne bestemme, hvor omfattende toksikologiske undersøgelser der skal foretages på forsøgsdyr for at vurdere eventuelle risici for forbrugeren.
Finnish: Tiedon perusteella on erityisesti voitava päättää koe-eläimillä suoritettavien toksikologisten tutkimusten laajuus lisäaineesta kuluttajille mahdollisesti aiheutuvien vaarojen arvioimiseksi.
Greek: Οι γνώσεις αυτές πρέπει να διεξαχθούν στα πειραματόζωα προκειμένου να εκτιμηθούν οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι για τον καταναλωτή.
Czech: Na základě těchto znalostí musí být možné určit zejména rozsah toxikologických zkoušek na laboratorních zvířatech s cílem vyhodnocení možných rizik pro spotřebitele.
Slovak: Tieto poznatky musia umožniť najmä rozšírenie toxikologických výskumov na laboratórnych zvieratách, s cieľom určenia a vyhodnotenia rizík, ak také existujú, hroziace spotrebiteľovi.
Polish: Powinna ona umożliwić określenie zakresu badań toksykologicznych przeprowadzanych na zwierzętach laboratoryjnych w celu oceny zagrożeń, na jakie mogą być narażeni konsumenci.
Hungarian: Elsősorban arról kell gondoskodni, hogy a toxikológiai vizsgálatokat laboratóriumi állatokon végezzék, a fogyasztót érintő esetleges kockázatok megállapítása céljából.
Slovenian: Zlasti mora omogočiti obseg toksikoloških študij, ki se opravijo na laboratorijskih živalih, da bi ocenili morebitne nevarnosti za porabnika.
Estonian: Eelkõige peab nende teadmiste abil olema võimalik kindlaks määrata katseloomade toksikoloogiliste uuringute ulatus tarbijale tekkivate võimalike ohtude hindamiseks.
Latvian: Jo īpaši tai jādod iespēja noteikt to toksikoloģisko pētījumu apjomu, kas jāveic, izmantojot laboratorijas dzīvniekus, un kas vajadzīgi, lai varētu novērtēt bīstamību patērētājam, ja tāda ir.
Lithuanian: Jos visų pirma turi padėti nustatyti, kokio lygio toksikologinius tyrimus reikia atlikti su laboratoriniais gyvūnais, siekiant įvertinti vartotojo riziką, jei tokia kyla.
Maltese: Partikolarment għandu jgħin fil-medda tas-studji tossiloġiċi li jridu jsiru fuq l-annimali tal-laboratorju sabiex ikunu assesjati r-riskji, jekk ikun hemm, għall-konsumatur.
English: This evaluation cannot be based solely on data confined to determining the direct effects of the additives on laboratory animals. The latter does not provide specific information on the actual effects of residues resulting from the metabolism in the species for which the additive is intended.
Portuguese: Essa avaliação não pode em nenhum caso basear-se em dados limitados aos efeitos directos do aditivo em animais de laboratório, já que estes dados não podem fornecer informações específicas sobre os efeitos reais dos resíduos resultantes do metabolismo nas espécies a que o aditivo se destina.
Danish: En sådan vurdering kan ikke bygge alene på data, som kun omfatter tilsætningsstoffernes direkte virkninger på forsøgsdyr, for sådanne data giver ikke specifikke oplysninger om restkoncentrationers faktiske virkninger på grund af metabolismen hos de dyrearter, tilsætningsstoffet er beregnet for.
Greek: Η εκτίμηση αυτή δεν είναι δυνατόν να βασιστεί μόνον στα στοιχεία που περιορίζονται στον προσδιορισμό των αμέσων επιπτώσεων των προσθέτων στα πειραματόζωα, διότι αυτά δεν παρέχουν συγκεκριμένες πληροφορίες για τις πραγματικές επιπτώσεις των καταλοίπων του μεταβολισμού πάνω στα είδη για το οποία προορίζεται το προσθετικό.
English: Reasons must be given for the omission from the dossier of any data prescribed in these guidelines.
French: L'absence dans le dossier de toute donnée prévue devra être motivée.
Italian: La mancanza nel fascicolo di uno qualsiasi degli esami previsti dovrà essere motivata.
Portuguese: A ausência, no processo, de qualquer dado previsto deve ser justificada.
Dutch: Als in het dossier gegevens ontbreken waarom in deze richtsnoeren wordt gevraagd, moet zulks worden gemotiveerd.
Danish: Hvis data, som er foreskrevet i retningslinjerne, er udeladt fra dokumentationen, skal grunden hertil oplyses.
Finnish: Jonkin näissä suuntaviivoissa vahvistetun tiedon jättäminen pois asiakirjoista on perusteltava.
Greek: Ενδεχόμενη απουσία από το φάκελο στοιχείων που απαιτούνται σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές πρέπει να αιτιολογείται.
Czech: Chybí-li v dokumentaci kterýkoli požadovaný údaj, je třeba to odůvodnit.
Slovak: Pri vynechaní akéhokoľvek údaju predpísaného týmito smernicami sa uvedú dôvody na jeho vynechanie.
Polish: Należy podać powody, dla których w dokumentacji pominięto jakiekolwiek dane przewidziane w niniejszych wskazówkach.
Hungarian: Az ezekben az iránymutatásokban előírt bármely adatnak a dokumentációból történő kihagyását meg kell indokolni.
Slovenian: Za katere koli v teh smernicah predpisane podatke, ki so izpuščeni iz dokumentacije, je treba dati razloge.
Estonian: Käesolevates suunistes ettenähtud andmete väljajätmisel toimikust tuleb esitada põhjendused.
Latvian: Jāpamato katrs gadījums, kad dokumentācijā nav iekļauta šajās pamatnostādnēs pieprasītā informācija.
Lithuanian: Jei dokumentų rinkinyje trūksta kokių nors šiose rekomendacijose nustatytų duomenų, turi būti nurodyta praleidimo priežastis.
Maltese: Għandhom jingħataw raġunijiet għall-omissjoni mid-dossier ta' fatti preskritti f'dawn il-linji-gwida.
English: Each batch of the feedingstuffs used in the experimental studies on animals must be analysed for the concentration of the relevant active substances using an appropriate method and a report of the analytical results must be provided. The report must also mention the individual doses determined in each experimental study, the corresponding dates, the name, address and signature of the person responsible for the controls.
Greek: Κάθε παρτίδα ζωοτροφών που χρησιμοποιείται στις πειραματικές μελέτες με αντικείμενο ζώα πρέπει να υποβάλεται σε αναλύσεις σχετικά με τη συγκέντρωση των συγκεκριμένων δραστικών ουσιών, εφαρμόζοντας κατάλληλη αναγνωρισμένη μέθοδο- πρέπει να συντάσσεται έκθεση όσον αφορά τα πορίσματα των αναλύσεων, στην οποία πρέπει επίσης να αναφέρονται οι δόσεις που προσδιορίζονται σε κάθε πειραματική μελέτη με αντικείμενο ζώα, καθώς και οι σχετικές ημερομηνίες, και τα στοιχεία - όνομα, διεύθυνση και υπογραφή - του προσώπου που αναλαμβάνει την ευθύνη των ελέγχων.
English: The use of other methods should be justified.
French: L'utilisation d'autres méthodes devra être justifiée.
Italian: L'impiego di altri metodi dovrà essere giustificato.
Portuguese: A utilização de outros métodos deve ser justificada.
Dutch: Toepassing van andere methoden moet worden gemotiveerd.
Danish: Hvis der benyttes andre metoder, skal grunden hertil oplyses.
Finnish: Muiden menetelmien käyttö olisi perusteltava.
Greek: Η εφαρμογή άλλων μεθόδων θα πρέπει να αιτιολογείται.
Czech: Použití jiných postupů musí být odůvodněno.
Slovak: Použitie iných metód treba zdôvodniť.
Polish: Przypadki wykorzystywania innych metod powinny być uzasadniane.
Hungarian: Az ettől eltérő módszerek alkalmazását indokolni kell.
Slovenian: Uporabo drugih metod je treba utemeljiti.
Estonian: Muude meetodite kasutamist tuleb põhjendada.
Latvian: Citu metožu izmantošana ir jāpamato.
Lithuanian: Jei taikomi kiti metodai, turi būti pagrįstai paaiškinta, kodėl taip daroma.
Maltese: L-użu ta' metodi oħrajn għandu jkun ġustifikat.
English: Each dossier shall contain an adequate summary.
French: Chaque dossier contiendra un résumé adéquat.
Italian: In ogni fascicolo figurerà un riassunto adeguato.
Portuguese: Cada processo incluirá um resumo adequado.
Dutch: Elk dossier dient een samenvatting te bevatten.
Danish: Dokumentationen skal indeholde et passende resumé.
Finnish: Jokaisessa asiakirjassa on oltava riittävä yhteenveto.
Greek: Κάθε φάκελος θα περιλαμβάνει κατάλληλη περίληψη.
Czech: Každá dokumentace má obsahovat odpovídající souhrn.
Slovak: Každá dokumentácia bude obsahovať adekvátne zhrnutie.
Polish: Każda dokumentacja powinna zawierać odpowiednie streszczenie.
Hungarian: Minden dokumentációnak megfelelő összegzést kell tartalmaznia.
Slovenian: Vsaka dokumentacija mora vsebovati ustrezen povzetek.
Estonian: Iga toimik peab sisaldama piisavat kokkuvõtet.
Latvian: Katrā dokumentācijā jābūt adekvātam kopsavilkumam.
Lithuanian: Kiekviename dokumentų rinkinyje turi būti atitinkama santrauka.
Maltese: Kull dossier għandu jkollu sommarju adekwat.
English: An active substance may be a chemically specified substance, a microorganism or an enzyme preparation.
French: La substance active peut être une substance chimiquement spécifiée, un micro-organisme ou une préparation enzymatique.
Italian: Un principio attivo può essere costituito da una sostanza chimicamente specificata, da un microorganismo o da un preparato enzimatico.
Portuguese: Uma substância activa pode ser uma substância quimicamente especificada, um microrganismo ou uma preparação enzimática.
Dutch: Een werkzame stof kan een chemisch gespecificeerde stof zijn, dan wel een micro-organisme of een enzympreparaat.
Danish: Et aktivt stof kan være et kemisk veldefineret stof en mikroorganisme eller et enzympræparat.
Finnish: Aktiivinen aine voi olla kemiallisesti määritelty aine, mikro-organismi tai entsymaattinen valmiste.
Greek: Δραστική ουσία μπορεί να είναι μια χημικώς καθορισμένη ουσία, ένας μικροοργανισμός ή ένα παρασκεύασμα ενζύμων.
Czech: Aktivní látkou může být chemicky definovaná látka, mikroorganismus nebo enzymatický přípravek.
Slovak: Účinná látka môže byť chemicky definovaná látka, mikroorganizmus alebo enzýmový prípravok.
Polish: Substancja czynna może być substancją określoną chemicznie, mikroorganizmem lub preparatem enzymatycznym.
Hungarian: A hatóanyag lehet kémiailag meghatározott anyag, mikroorganizmus vagy enzimkészítmény.
Slovenian: Učinkovina je lahko kemično določena snov, mikroorganizem ali encimski pripravek.
Estonian: Toimeaine võib olla keemiliselt määratud aine, mikroorganism või ensüümpreparaat.
Latvian: Aktīvā viela var būt ķīmiski definēta viela, mikroorganisms vai fermenta preparāts.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gali būti chemiškai nustatyta medžiaga, mikroorganizmas ar fermentų preparatas.
Maltese: Is-sustanza attiva tista' tkun sustanza kimika speċifikata, mikro-organiżmu jew tħejjija ta' enżima.