FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: whereas it is therefore appropriate in the first instance to limit the obligation to use the new Community procedure to certain medicinal products;
French: qu'il paraît de ce fait approprié de limiter, dans un premier temps, l'obligation d'utiliser la nouvelle procédure communautaire à certains médicaments;
German: Es ist daher zweckmäßig, die Verpflichtung zur Anwendung des neuen Gemeinschaftsverfahrens zunächst auf bestimmte Arzneimittel zu begrenzen.
Spanish: que, por ello, conviene, en un primer momento, limitar la obligación de utilizar el nuevo procedimiento comunitario a determinados medicamentos;
Italian: che di conseguenza in un primo tempo è opportuno limitare l'obbligo di ricorrere alla nuova procedura comunitaria a determinati medicinali;
Portuguese: considerando que é, portanto, adequado restringir na primeira fase a obrigação de utilização do novo procedimento comunitário aos medicamentos;
Dutch: dat daarom in eerste instantie de verplichting om van de nieuwe communautaire procedure gebruik te maken dient te worden beperkt tot bepaalde geneesmiddelen;
Danish: det er derfor i første omgang hensigtsmæssigt at begrænse forpligtelsen til at anvende den nye fællesskabsprocedure til bestemte lægemidler;
Swedish: Det är därför lämpligt att i ett första skede begränsa kravet att tillämpa det nya gemenskapsförfarandet till vissa läkemedel.
Finnish: vaikuttaa siten aiheelliselta rajoittaa aluksi velvollisuutta käyttää uutta yhteisön menettelyä tiettyihin lääkkeisiin;
Greek: ότι είναι, συνεπώς, σκόπιμο, σε ένα πρώτο στάδιο, να περιορισθεί η υποχρέωση χρησιμοποίησης της νέας κοινοτικής διαδικασίας σε φαρμακευτικά προϊόντα
Czech: že je tedy vhodné nejprve omezit povinnost použít nový postup Společenství na určité léčivé přípravky;
Slovak: keďže by sa preto malo povinné používanie nového spoločného postupu obmedziť predbežne iba na isté lieky;
Polish: w związku z tym wydaje się właściwe ograniczenie w pierwszym okresie obowiązku stosowania nowej procedury wspólnotowej w odniesieniu do niektórych produktów leczniczych;
Hungarian: mivel ezért célszerű, hogy első fokon az új közösségi eljárások kötelező alkalmazását bizonyos gyógyszerekre korlátozzák;
Slovenian: ker je zato primerno najprej omejiti obveznost uporabe novega postopka Skupnosti na nekatera zdravila;
Estonian: seepärast on teatavate ravimite puhul kõigepealt asjakohane piirata kohustust kasutada ühenduse uut korda;
Latvian: tā kā tādēļ sākotnēji būtu jāierobežo pienākums izmantot jauno Kopienas procedūru attiecībā uz atsevišķām zālēm;
Lithuanian: kadangi todėl visų pirma dera apriboti įpareigojimą taikyti naująją Bendrijos tvarką tam tikriems vaistams;
Maltese: billi huwa għalhekk xieraq l-ewwelnett li jkun limitat l-obbligu ta' l-użu tal-proċedura ġdida tal-Komunità għal ċerti prodotti mediċinali;
English: Whereas risks to the environment may be associated with medicinal products containing or consisting of genetically modified organisms;
French: considérant que des risques pour l'environnement peuvent résulter des médicaments contenant ou consistant en des organismes génétiquement modifiés;
German: Arzneimittel, die genetisch veränderte Organismen enthalten oder aus solchen bestehen, können Risiken für die Umwelt mit sich bringen.
Spanish: Considerando los riesgos para el medio ambiente que puedan relacionarse con medicamentos que contienen o se componen de organismos modificados genéticamente;
Italian: considerando che i medicinali contenenti organismi geneticamente modificati o costituiti da essi possono presentare rischi per l'ambiente;
Portuguese: Considerando a possibilidade de certos riscos para o ambiente estarem associados a medicamentos que contenham ou sejam compostos por organismos geneticamente modificados;
Dutch: Overwegende dat geneesmiddelen die geheel of gedeeltelijk uit genetisch gemodificeerde organismen bestaan, gevaren voor het milieu kunnen opleveren;
Danish: miljørisici kan forbindes med lægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer;
Swedish: Risker för miljön kan vara förknippade med läkemedel som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer.
Finnish: geneettisesti muunnettuja organismeja sisältävistä ja niistä koostuvista lääkkeistä voi aiheutua ympäristövaaroja;
Greek: ότι οι κίνδυνοι για το περιβάλλον μπορούν να συσχετισθούν με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ή συνίστανται σε γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς
Czech: vzhledem k tomu, že s léčivými přípravky obsahujícími geneticky modifikované organismy nebo sestávajícími z takových organismů mohou být spojena rizika pro životní prostředí;
Slovak: keďže riziká pre životné prostredie môžu súvisieť i s liekmi, obsahujúcimi geneticky pozmenené organizmy, alebo pozostávajúcimi z takýchto organizmov;
Polish: produkty lecznicze zawierające lub złożone z organizmów genetycznie zmodyfikowanych mogą stwarzać zagrożenie dla środowiska naturalnego;
Hungarian: mivel a környezeti kockázatok kapcsolatban lehetnek a géntechnológiával módosított szervezeteket tartalmazó vagy azokból álló gyógyszerekkel;
Slovenian: ker so tveganja za okolje lahko povezana z zdravili, ki vsebujejo gensko spremenjene organizme ali ki jih sestavljajo gensko spremenjeni organizmi;
Estonian: ravimid, mis sisaldavad geneetiliselt muundatud organisme või mis koosnevad neist organismidest, võivad olla keskkonnaohtlikud;
Latvian: tā kā zāles, kas satur vai sastāv no ģenētiski modificētiem organismiem var apdraudēt vidi;
Lithuanian: kadangi pavojai aplinkai gali būti susiję su vaistais, turinčiais genetiškai modifikuotų organizmų ar iš jų susidedančiais;
Maltese: Billi r-riskji għall-ambjent jistgħu jkunu assoċjati ma' prodotti mediċinali li jkun fihom jew li jkunu komposti minn organiżmi ġenetikament modifikati;
English: HAS ADOPTED THIS REGULATION:
French: A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
German: HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Spanish: HA ADOPTADO EL SIGUIENTE REGLAMENTO:
Portuguese: ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Danish: UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Swedish: HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Finnish: ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
Greek: ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Czech: PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Slovak: PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Polish: PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Hungarian: ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Slovenian: -JE SPREJEL NASLEDNJO UREDBO:
Estonian: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Latvian: IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
Lithuanian: PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
Maltese: ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:
English: TITLE I
French: TITRE PREMIER
German: TITEL 1
Spanish: TÍTULO I
Italian: TITOLO I
Portuguese: TÍTULO I
Danish: AFSNIT I
Swedish: AVDELNING I
Greek: ΤΙΤΛΟΣ Ι
Czech: HLAVA I
Slovak: HLAVA I
Polish: TYTUŁ I
Hungarian: I. CÍM
Slovenian: NASLOV I
Estonian: I JAOTIS
Latvian: I SADAĻA
Lithuanian: I DALIS
Maltese: IT-TITOLU I
English: DEFINITIONS AND SCOPE
French: DÉFINITION ET CHAMP D'APPLICATION
German: BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH
Spanish: DEFINICIONES Y ÁMBITO DE APLICACIÓN
Italian: DEFINIZIONI E CAMPO DI APPLICAZIONE
Portuguese: DEFINIÇÕES E ÂMBITO DE APLICAÇÃO
Dutch: DEFINITIES EN WERKINGSSFEER
Danish: DEFINITIONER OG ANVENDELSESOMRÅDE
Swedish: DEFINITIONER OCH RÄCKVIDD
Finnish: MÄÄRITELMÄ JA SOVELTAMISALA
Greek: ΟΡΙΣΜΟΙ ΚΑΙ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
Czech: DEFINICE A ROZSAH PŮSOBNOSTI
Slovak: DEFINÍCIE A PÔSOBNOSŤ
Polish: ZAKRES I DEFINICJE
Hungarian: FOGALOMMEGHATÁROZÁSOK ÉS HATÁLY
Slovenian: OPREDELITVE POJMOV IN PODROČJE UPORABE
Estonian: MÕISTED JA REGULEERIMISALA
Latvian: DEFINĪCIJAS UN DARBĪBAS SFĒRA
Lithuanian: APIBRĖŽIMAI IR TAIKYMO SRITIS
Maltese: DEFINIZZJONIJIET U QASAM TA' APPLIKAZZJONI
English: Article 1
French: Article premier
German: Artikel 1
Spanish: Artículo 1
Portuguese: Artigo 1º
Dutch: Artikel 1
Danish: Artikel 1
Swedish: Artikel 1
Greek: Άρθρο 1
Czech: Článek 1
Slovak: článok 1
Polish: Artykuł 1
Hungarian: 1. cikk
Slovenian: Člen 1
Estonian: Artikkel 1
Latvian: 1. pants
Lithuanian: 1 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 1
English: Article 2
French: Article 2
German: Artikel 2
Spanish: Artículo 2
Portuguese: Artigo 2º
Dutch: Artikel 2
Danish: Artikel 2
Swedish: Artikel 2
Greek: Άρθρο 2
Czech: Článek 2
Slovak: Článok 2
Polish: Artykuł 2
Hungarian: 2. cikk
Slovenian: Člen 2
Estonian: Artikkel 2
Latvian: 2. pants
Lithuanian: 2 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 2
English: The person responsible for placing the medicinal products covered by this Regulation on the market must be established in the Community.
French: La personne responsable de la mise sur le marché des médicaments visés par le présent règlement doit être établie dans la Communauté.
German: Die für das Inverkehrbringen der dieser Verordnung unterliegenden Arzneimittel verantwortliche Person muß in der Gemeinschaft niedergelassen sein.
Spanish: La persona responsable de la comercialización de los medicamentos cubiertos por el presente Reglamento deberá estar establecida en la Comunidad.
Italian: La persona responsabile dell'immissione in commercio dei medicinali contemplati dal presente regolamento deve essere stabilità nella Comunità.
Portuguese: O responsável pela introdução no mercado dos medicamentos abrangidos pelo presente regulamento deve estar estabelecido na Comunidade.
Dutch: De persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van een onder deze richtlijn vallend geneesmiddel, moet in de Gemeenschap gevestigd zijn.
Danish: Den, der er ansvarlig for markedsføringen af de lægemidler, der er omfattet af dette direktiv, skal være etableret i Fællesskabet.
Swedish: Den person som ansvarar för att sådana läkemedel, som avses i denna förordning, släpps ut på marknaden skall vara etablerad inom gemenskapen.
Finnish: Tässä asetuksessa tarkoitetun lääkkeiden markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön on oltava sijoittautunut yhteisöön.
Greek: Ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά των φαρμακευτικών προϊόντων που καλύπτει ο παρών κανονισμός πρέπει να είναι εγκατεστημένος στην Κοινότητα.
Czech: Ve Společenství musí být pověřena osoba odpovědná za uvedení léčivých přípravků upravených touto směrnicí na trh.
Slovak: Osoby, zodpovedné za uvádzanie liekov, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, na trh, musia mať sídlo na území spoločenstva.
Polish: Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych, których dotyczy niniejsze rozporządzenie, musi prowadzić działalność gospodarczą na terytorium Wspólnoty.
Hungarian: E rendelet hatálya alá tartozó gyógyszerek forgalomba hozataláért felelős személynek közösségi illetékességűnek kell lennie.
Slovenian: Oseba, odgovorna za dajanje zdravil, ki jih obravnava ta uredba, v promet, mora imeti sedež v Skupnosti.
Estonian: Käesoleva määrusega hõlmatud ravimite turuleviimise eest vastutav isik peab olema registrisse kantud ühenduses.
Latvian: Personai, kas ir atbildīga par šīs regulas aptverto zāļu laišanu tirgū, jābūt reģistrētai Kopienā.
Lithuanian: Asmuo, atsakingas už šio reglamento reglamentuojamų vaistų išleidimą į rinką, turi būti įsisteigęs Bendrijoje.
Maltese: Il-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali koperti minn dan ir-Regolament għandha tkun stabbilita fil-Komunità.
English: Article 3
French: Article 3
German: Artikel 3
Spanish: Artículo 3
Portuguese: Artigo 3º
Dutch: Artikel 3
Danish: Artikel 3
Swedish: Artikel 3
Greek: Άρθρο 3
Czech: Článek 3
Slovak: Článok 3
Polish: Artykuł 3
Hungarian: 3. cikk
Slovenian: Člen 3
Estonian: Artikkel 3
Latvian: 3. pants
Lithuanian: 3 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 3
English: The procedures referred to in paragraphs 3 and 4 shall continue to apply after entry into force of this Regulation.
French: Les procédures mentionnées aux paragraphes 3 et 4 restent applicables après l'entrée en vigueur du présent règlement.
German: Die in den Absätzen 3 und 4 genannten Verfahren sind nach dem Inkrafttreten dieser Verordnung weiterhin anwendbar.
Spanish: Los procedimientos mencionados en los anteriores apartados 3 y 4 seguirán siendo aplicables después de la entrada en vigor del presente Reglamento.
Italian: Le procedure di cui ai paragrafi 3 e 4 continuano ad essere applicabili dopo l'entrata in vigore del presente regolamento.
Portuguese: Os procedimentos referidos nos nºs 3 e 4 permanecerão aplicáveis após a entrada em vigor do presente regulamento.
Dutch: De procedures van de leden 3 en 4 blijven van toepassing na de inwerkingtreding van deze verordening.
Danish: De i stk. 3 og 4 omhandlede fremgangsmåder anvendes fortsat, efter at denne forordning er trådt i kraft.
Swedish: De förfaranden som avses i punkt 3 och 4 skall fortsätta att tillämpas även efter det att denna förordning har trätt i kraft.
Finnish: Edellä 3 ja 4 kohdassa tarkoitettuja menettelyjä sovelletaan edelleen tämän asetuksen voimaantulon jälkeen.
Greek: Οι διαδικασίες που αναφέρονται στις παραγράφους 3 και 4 παραμένουν σε ισχύ και μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.
Czech: Postupy uvedené v odstavcích 3 a 4 jsou nadále použitelné po vstupu tohoto nařízení v platnost.
Slovak: Postupy uvedené v odsekoch 3 a 4 zostanú v platnosti i po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.
Polish: Procedury wymienione w ust. 3 i 4 pozostają w mocy po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia.
Hungarian: A (3) és (4) bekezdésben meghatározott eljárások e rendelet hatálybalépése után is érvényben maradnak.
Slovenian: Postopka, navedena v odstavkih 3 in 4, se bosta uporabljala tudi po uveljavitvi te uredbe.
Estonian: Lõigetes 3 ja 4 osutatud kord kehtib ka pärast käesoleva määruse jõustumist.
Latvian: Procedūras 3. un 4. punktā turpina ievērot arī pēc šīs regulas stāšanās spēkā.
Lithuanian: 3 ir 4 dalyse nurodyta tvarka yra ir toliau taikoma po šio reglamento įsigaliojimo.
Maltese: Il-proċeduri msemmijin fil-paragrafi 3 u 4 ikomplu japplikaw wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.
English: Article 4
French: Article 4
German: Artikel 4
Spanish: Artículo 4
Portuguese: Artigo 4º
Dutch: Artikel 4
Swedish: Artikel 4
Greek: Άρθρο 4
Czech: Článek 4
Slovak: Článok 4
Polish: Artykuł 4
Hungarian: 4. cikk
Slovenian: Člen 4
Estonian: Artikkel 4
Latvian: 4. pants
Lithuanian: 4 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 4
English: The Community shall issue and supervise marketing authorizations for medicinal products for human use in accordance with Title II.
French: La Communauté délivre et supervise les autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain conformément au titre II.
German: Die Gemeinschaft erteilt und überwacht die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln gemäß Titel II.
Spanish: De conformidad con el título II, la Comunidad expedirá y supervisará las autorizaciones previas a la comercialización de medicamentos de uso humano.
Italian: La Comunità rilascia e vigila sulle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano in conformità del titolo II.
Portuguese: A Comunidade emite e fiscaliza as autorizações de introdução no mercado de medicamentos de uso humano nos termos do título II.
Dutch: De Gemeenschap verleent de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en houdt op deze vergunningen toezicht overeenkomstig titel II.
Danish: Fællesskabet udsteder og fører tilsyn med tilladelser til markedsføring af humanmedicinske lægemidler i henhold til afsnit II.
Swedish: Gemenskapen skall meddela och övervaka godkännanden för försäljning för humanläkemedel enligt avdelning II.
Finnish: Yhteisö antaa ja valvoo ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden markkinoille saattamista koskevia lupia II osaston mukaisesti.
Greek: Η Κοινότητα εκδίδει και εποπτεύει τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση σύμφωνα με τον τίτλο ΙΙ.
Czech: Společenství vydává registrace pro humánní léčivé přípravky a provádí nad nimi dozor v souladu s hlavou II.
Slovak: Spoločenstvo bude vydávať a kontrolovať povolenia na uvedenie liekov určených pre použitie v humánnej medicíne na trh v súlade s ustanoveniami hlavy II.
Polish: Wspólnota wydaje i kontroluje pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi zgodnie z tytułem II.
Hungarian: A Közösség az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyét a II. cím rendelkezései szerint adja ki és felügyeli.
Slovenian: Skupnost izda in nadzoruje dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini v skladu z naslovom II.
Estonian: Ühendus väljastab ja kontrollib inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubasid vastavalt II jaotisele.
Latvian: Kopiena izdod un uzrauga cilvēkiem paredzēto zāļu tirdzniecības atļaujas saskaņā ar II sadaļu.
Lithuanian: Leidimus prekiauti žmonėms skirtais vaistais Bendrija išduoda ir prižiūri pagal II dalies nuostatas.
Maltese: Il-Komunità għandha toħroġ u tissorvelja l-awtorizzazzjonijiet ta' tqegħid fis-suq għal prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem skond it-Titolu II.
English: The Community shall issue and supervise marketing authorizations for veterinary medicinal products in accordance with Title III.
French: La Communauté délivre et supervise les autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires conformément au titre III.
German: Die Gemeinschaft erteilt und überwacht die Genehmigungen für Tierarzneimittel gemäß Titel III.
Spanish: De conformidad con el título III, la Comunidad expedirá y supervisará las autorizaciones previas a la comercialización de medicamentos veterinarios.
Italian: La Comunità rilascia e vigila sulle autorizzazioni al'immissione in commercio dei medicinali veterinari in conformità del titolo III.
Portuguese: A Comunidade emite e fiscaliza as autorizações de introdução no mercado de medicamentos veterinários nos termos do título III.
Dutch: De Gemeenschap verleent de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en houdt op deze vergunningen toezicht overeenkomstig titel III.
Danish: Fællesskabet udsteder og fører tilsyn med tilladelser til markedsføring af veterinærlægemidler i henhold til afsnit III.
Swedish: Gemenskapen skall meddela och övervaka godkännanden för försäljning för veterinärmedicinska läkemedel enligt avdelning III.
Finnish: Yhteisö antaa ja valvoo eläimille tarkoitettujen lääkkeiden markkinoille saattamista koskevia lupia III osaston mukaisesti.
Greek: Η Κοινότητα εκδίδει και εποπτεύει τις άδειες κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με τον τίτλο ΙΙΙ.
Czech: Společenství vydává registrace pro veterinární léčivé přípravky a provádí nad nimi dozor v souladu s hlavou III.
Slovak: Spoločenstvo bude vydávať a kontrolovať povolenia na uvedenie liekov určených pre použitie vo veterinárnej medicíne na trh v súlade s ustanoveniami hlavy III.
Polish: Wspólnota wydaje i kontroluje pozwolenia na wprowadzenia do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych zgodnie z tytułem III.
Hungarian: A Közösség az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyét a III. cím rendelkezései szerint adja ki és felügyeli.
Slovenian: Skupnost izda in nadzoruje dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicni v skladu z naslovom III.NASLOV II
Estonian: Ühendus väljastab ja kontrollib veterinaarravimite müügilubasid vastavalt III jaotisele.
Latvian: Kopiena izdod un uzrauga veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas saskaņā ar III sadaļu.
Maltese: Il-Komunità għandha toħroġ u tissorvelja l-awtorizzazzjonijiet ta' tqegħid fis-suq għal prodotti mediċinali veterinarji skond it-Titolu III.
English: TITLE II
French: TITRE II
German: TITEL II
Spanish: TÍTULO II
Italian: TITOLO II
Portuguese: TÍTULO II
Dutch: TITEL II
Danish: AFSNIT II
Swedish: AVDELNING II
Greek: ΤΙΤΛΟΣ ΙΙ
Czech: HLAVA II
Slovak: HLAVA II
Polish: TYTUŁ II
Hungarian: II. CÍM
Estonian: II JAOTIS
Latvian: II SADAĻA
Lithuanian: II DALIS
Maltese: IT-TITOLU II
English: AUTHORIZATION AND SUPERVISION OF MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
French: AUTORISATION ET SURVEILLANCE DES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN
German: GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON HUMANARZNEIMITTELN
Spanish: AUTORIZACIÓN Y SUPERVISIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Italian: AUTORIZZAZIONE E VIGILANZA DEI MEDICINALI PER USO UMANO
Portuguese: AUTORIZAÇÃO E FISCALIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Dutch: VERGUNNINGEN VOOR EN TOEZICHT OP GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK
Danish: GODKENDELSE OG OVERVÅGNING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER
Swedish: GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING AV OCH TILLSYN ÖVER HUMANLÄKEMEDEL
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN SALLIMINEN JA VALVONTA
Greek: ΑΔΕΙΑ ΚΑΙ ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ
Czech: REGISTRACE A DOZOR NAD HUMÁNNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY
Slovak: POVOĽOVANIE A KONTROLA LIEKOV URČENÝCH NA POUŽITIE V HUMÁNNEJ MEDICÍNE
Polish: WYDAWANIE POZWOLEŃ I NADZÓR NAD PRODUKTAMI LECZNICZYMI STOSOWANYMI U LUDZI
Hungarian: AZ EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉSE ÉS FELÜGYELETE
Estonian: INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATELE RAVIMITELE LUBADE ANDMINE JA JÄRELEVALVE
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU APSTIPRINĀŠANA UN PĀRRAUDZĪBA
Lithuanian: LEIDIMŲ ŽMONĖMS SKIRTIEMS VAISTAMS IŠDAVIMAS IR PRIEŽIŪRA
Maltese: AWTORIZZAZZJONI U SORVELJANZA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI GĦALL-UŻU TAL-BNIEDEM
English: Submission and examination of applications - authorizations - renewal of authorization
French: Soumission et examen des demandes - Autorisations - Renouvellement de l'autorisation
German: Vorlage und Prüfung von Anträgen - Genehmigungen - Verlängerung von Genehmigungen
Spanish: Presentación y examen de solicitudes - autorización - renovación de autorizaciones
Italian: Presentazione ed istruzione delle domande - autorizzazioni - rinnovo delle autorizzazioni
Portuguese: Apresentação e análise dos pedidos - autorização - renovação da autorização
Dutch: Indiening en behandeling van de vergunningaanvraag - Afgifte en verlenging van de vergunning
Danish: Indgivelse og behandling af ansøgninger - tilladelser - fornyelse af tilladelser
Swedish: Inlämnande och granskning av ansökningar - godkännanden - förnyelse av godkännanden
Finnish: Hakemusten jättäminen ja tutkiminen - Luvat - Luvan uusiminen
Greek: Υποβολή και εξέταση αιτήσεων - Άδεια - Ανανέωση άδειας
Slovak: Predkladanie a preskúmanie žiadostí -- udeľovanie povolenia -- obnovovanie povolenia
Hungarian: Kérelmek benyújtása és vizsgálata – engedélyek – engedély megújítása
Slovenian: Predložitev in pregled vlog - pridobitev dovoljenja za promet - podaljšanje dovoljenja
Estonian: Taotluste esitamine ja läbivaatamine - lubade väljastamine - lubade uuendamine
Latvian: Pieteikumu iesniegšana un izskatīšana – atļaujas – atļauju atjaunošana
Maltese: Sottomissjoni u eżami ta' applikazzjonijiet - awtorizzazzjonijiet - tiġdid ta' awtorizzazzjoni
English: CHAPTER 1
French: CHAPITRE PREMIER
German: KAPITEL 1
Spanish: CAPÍTULO 1
Portuguese: CAPÍTULO 1
Dutch: HOOFDSTUK 1
Danish: KAPITEL 1
Swedish: KAPITEL 1
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι
Czech: KAPITOLA 1
Slovak: KAPITOLA 1
Polish: ROZDZIAŁ 1
Hungarian: FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE 1
Estonian: PEATÜKK
Latvian: 1. NODAĻA
Lithuanian: I SKYRIUS
Maltese: IL-KAPITOLU 1
English: Article 5
French: Article 5
German: Artikel 5
Spanish: Artículo 5
Portuguese: Artigo 5º
Dutch: Artikel 5
Danish: Artikel 5
Swedish: Artikel 5
Greek: Άρθρο 5
Czech: Článek 5
Slovak: Článok 5
Polish: Artykuł 5
Hungarian: 5. cikk
Slovenian: Člen 5
Estonian: Artikkel 5
Latvian: 5. pants
Lithuanian: 5 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 5
English: Article 6
French: Article 6
German: Artikel 6
Spanish: Artículo 6
Portuguese: Artigo 6º
Dutch: Artikel 6
Danish: Artikel 6
Swedish: Artikel 6
Greek: Άρθρο 6
Czech: Článek 6
Slovak: Článok 6
Polish: Artykuł 6
Hungarian: 6. cikk
Slovenian: Člen 6
Estonian: Artikkel 6
Latvian: 6. pants
Lithuanian: 6 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 6