English: It may be sufficient to indicate a minimum or approximate value for this margin if it can be shown that the level resulting in unfavourable effects greatly exceeds the maximum proposed dose-level.
French: La valeur de cette marge pourra être minimale ou approximative, s'il est prouvé que la dose entraînant des effets défavorables excède largement la dose maximale d'emploi proposée.
Italian: Qualora sia dimostrato che quest'ultima supera ampiamente la dose massima proposta, si potrà indicare un valore minimo o approssimativo del margine di sicurezza.
Portuguese: Pode ser indicado para esta margem um valor mínimo ou aproximativo, se se provar que a dose que provoca efeitos desfavoráveis excede largamente a dose máxima de utilização proposta.
Dutch: Als wordt aangetoond dat de dosis waarbij nadelige gevolgen optreden, ruimschoots boven de voor het gebruik voorgestelde maximumdosis ligt, kan een minimale of een globaal bepaalde waarde voor deze marge worden aangehouden.
Danish: Det kan være nok at angive et minimum eller en tilnærmet værdi af denne margen, hvis det kan påvises, at den mængde, der giver uønskede virkninger, langt overstiger den foreslåede dosis.
Finnish: Jos voidaan osoittaa, että haittavaikutuksia aiheuttava annostaso on huomattavasti suurempi kuin suurin ehdotettu annostaso, on riittävää ilmoittaa ainoastaan vähimmäis- tai likiarvo.
Greek: Ενδέχεται να αρκεί η ένδειξη ελάχιστης ή κατά προσέγγιση τιμής του περιθωρίου αυτού στην περίπτωση που αποδεικνύεται ότι η δόση που προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες υπερβαίνει κατά πολύ την προτεινόμενη μέγιστη δόση.
Czech: Je-li prokázáno, že dávka vyvolávající škodlivé účinky daleko přesahuje nejvyšší navrhované dávkování, může být hodnota tohoto rozpětí určena jako minimální nebo přibližná.
Slovak: Postačí naznačiť minimálnu alebo približnú hodnotu tohto faktora bezpečnosti, ak možno preukázať, že dávka, ktorá má za následok nepriaznivé účinky vysoko prevyšuje najvyššiu navrhnutú dávku.
Polish: Wystarczające może się okazać oznaczenie wartości minimalnej lub przybliżonej tego wskaźnika, jeśli można wykazać, że poziom powodujący skutki negatywne jest znacznie wyższy od maksymalnego proponowanego dawkowania.
Hungarian: Amennyiben kimutatható, hogy a kedvezőtlen hatásokat eredményező szint jóval a javasolt maximális dózisszint felett van, az említett biztonsági határértéket elegendő lehet minimális vagy közelítő értékben megadni,.
Slovenian: Morda bo dovolj navedba najmanjše ali približne vrednosti te meje, če je razvidno, da raven, ki privede do neželenih učinkov, močno presega najvišjo predlagano raven odmerka.
Estonian: Piisab kõnealuse varu vähima või ligikaudse väärtuse esitamisest, kui näidatakse, et kahjulikke mõjusid tekitav sisaldus on tunduvalt suurem suurimast kavandatud doosist.
Latvian: Ja var parādīt, ka deva ar nevēlamu ietekmi ievērojami pārsniedz maksimālo paredzēto devu, tad var norādīt tikai drošības rezerves minimālo vai aptuveno lielumu.
Lithuanian: Gali pakakti nurodyti mažiausią ar apytikrį šios ribos dydį, jeigu galima įrodyti, jog neigiamą poveikį sukeliantis kiekis yra daug didesnis už didžiausią rekomenduojamą dozę.
Maltese: Jista' jkun biżżejjed li tindika valur minimu jew approssimitattiv għal dan il-marġini jekk ikun jista' jiġi muri li l-livell li jirriżulta f'effetti sfavorevoli jeċċedi bil-kbir l-għola livell tad-doża proposta.