FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: ANNEX II
French: ANNEXE II
Spanish: ANEXO II
Italian: ALLEGATO II
Dutch: BIJLAGE II
Swedish: BILAGA 2
Czech: PŘÍLOHA II
Slovak: PRÍLOHA II
Polish: ZAŁĄCZNIK II
Hungarian: MELLÉKLET
Slovenian: PRILOGA II
Romanian: Anexa II
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІ
Estonian: II LISA
Latvian: II PIELIKUMS
Lithuanian: II PRIEDAS
Maltese: ANNESS II
English: The manufacturer must affix the CE marking in accordance with Article 17 and draw up a written declaration of conformity.
French: Le fabricant appose le marquage CE conformément à l'article 17 et établit une déclaration écrite de conformité.
Spanish: El fabricante colocará el marchamo CE con arreglo a lo establecido en el artículo 17 y hará una declaración escrita de conformidad.
Italian: Il fabbricante appone la marcatura CE secondo quanto specificato all'articolo 17 e redige una dichiarazione scritta di conformità.
Dutch: De fabrikant brengt de EG-markering aan overeenkomstig artikel 17 en stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op.
Swedish: Tillverkaren skall utföra CE-märkningen i överensstämmelse med artikel 17 och upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse.
Czech: Výrobce opatří výrobek označením CE v souladu s článkem 17 a vypracuje písemné prohlášení o shodě.
Slovak: Výrobca označuje výrobok značkou CE v súlade s článkom 17 a zostavuje písomné vyhlásenie o zhode.
Polish: Wytwórca musi umieścić oznakowanie CE zgodnie z art. 17 oraz sporządzić pisemną deklarację zgodności.
Hungarian: A gyártó a 17. cikknek megfelelően feltünteti a EK-jelölést, és elkészít egy írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot.
Slovenian: Proizvajalec mora pritrditi oznako CE v skladu s členom 17 in izdati pisno izjavo o skladnosti.
Romanian: Producătorul aplică marcajul CE în conformitate cu articolul 17 și emite în scris o declarație de conformitate.
Bulgarian: Производителят трябва да прикрепи СЕ знак в съответствие с член 17 и да състави писмена декларация за съответствие.
Estonian: Tootja peab kinnitama seadmele CE-märgise kooskõlas artikliga 17 ja koostama kirjaliku vastavusdeklaratsiooni.
Latvian: Ražotājam ierīces ir jāmarķē ar CE zīmi saskaņā ar 17. pantu un jāizraksta atbilstības deklarāciju.
Lithuanian: Gamintojas privalo paženklinti gaminį ženklu "CE", kaip nustatyta 17 straipsnyje, bei pateikti raštu atitikties deklaraciją.
Maltese: Il-fabbrikant għandu jwaħħal il-marka CE b'mod konformi ma' l-Artikolu 17 u jifformola dikjarazzjoni ta' konformità.
English: This declaration must cover a given number of the products manufactured and be kept by the manufacturer.
French: Cette déclaration couvre un nombre donné de produits fabriqués et est conservée par le fabricant.
Spanish: Dicha declaración se referirá a un número dado de productos fabricados, y el fabricante deberá conservarla.
Italian: Detta dichiarazione riguarda un dato numero di prodotti fabbricati ed è conservata dal fabbricante.
Dutch: Deze verklaring heeft betrekking op een gegeven aantal vervaardigde producten en wordt door de fabrikant bewaard.
Swedish: Denna försäkran skall omfatta ett givet antal av de tillverkade produkterna och skall behållas av tillverkaren.
Czech: Toto prohlášení se vztahuje na daný počet vyrobených výrobků a uchovává se u výrobce.
Slovak: Toto vyhlásenie zahŕňa daný počet vyrobených výrobkov a výrobca ju uchováva.
Polish: Deklaracja ta musi obejmować liczbę produktów wytworzonych i przechowywanych przez wytwórcę.
Hungarian: E nyilatkozatnak adott számú legyártott termékre kell vonatkoznia, és e nyilatkozatot a gyártónak meg kell őriznie.
Slovenian: Izjava mora pokrivati dano število proizvedenih izdelkov in jo mora hraniti proizvajalec.
Romanian: Această declarație trebuie să se refere la un număr dat de produse fabricate și trebuie păstrată de producător.
Bulgarian: Тази декларация следва да обхваща определен брой продукти, които да бъдат произведени и съхранявани от производителя.
Estonian: See deklaratsioon peab hõlmama teatud hulga valmistatud tooteid ja seda säilitab tootja.
Latvian: Šai deklarācijai ir jāaptver noteikts saražoto produktu skaits, un tā jāglabā pie ražotāja.
Lithuanian: Deklaracija privalo būti taikoma tam tikram skaičiui gaminių ir saugoma gamintojo.
Maltese: Din id-dikjarazzjoni għandha tkopri numru speċifikat tal-prodotti fabbrikati u għandha tinżamm mill-fabbrikant.
English: Quality system
French: Système de qualité
Spanish: Sistema de calidad
Italian: Sistema di qualità
Dutch: Kwaliteitssysteem
Swedish: Kvalitetssystem
Czech: Systém jakosti
Slovak: Systém kvality
Polish: System jakości
Hungarian: Minőségbiztosítási rendszer
Slovenian: Sistem kakovosti
Romanian: Sistemul calității
Bulgarian: Система за качество.
Estonian: Kvaliteedisüsteem
Latvian: Kvalitātes nodrošinājuma sistēma
Lithuanian: Kokybės sistema
Maltese: Sistema ta' kwalità
English: The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system with a notified body.
French: Le fabricant introduit une demande d'évaluation de son système de qualité auprès d'un organisme notifié.
Spanish: El fabricante presentará una solicitud de evaluación de su sistema de calidad ante un organismo notificado.
Italian: Il fabbricante presenta all'organismo notificato una domanda di valutazione del sistema di qualità.
Dutch: De fabrikant dient bij een aangemelde instantie een aanvraag voor beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in.
Swedish: Tillverkaren skall ansöka om bedömning av sitt kvalitetssystem hos ett anmält organ.
Czech: Výrobce podá u oznámeného subjektu žádost o posouzení systému jakosti.
Slovak: Výrobca musí podať žiadosť o vyhodnotenie svojho systému kvality notifikovanému orgánu.
Polish: Wytwórca musi przedłożyć jednostce notyfikowanej wniosek o ocenę swojego systemu jakości.
Hungarian: A gyártónak kérelmet kell benyújtania a kijelölt szervezethez a minőségbiztosítási rendszerének értékelésére.
Slovenian: Proizvajalec mora vložiti prošnjo za oceno svojega sistema kakovosti pri priglašenem organu.
Romanian: Producătorul trebuie să înainteze unui organism notificat o cerere de evaluare a sistemului calității propriu.
Bulgarian: Производителят трябва да депозира заявка за оценка при уведомения орган.
Estonian: Tootja esitab oma kvaliteedisüsteemi hindamiseks volitatud asutusele taotluse.
Latvian: Ražotājam jāiesniedz pilnvarotajai iestādei pieteikums veikt viņa kvalitātes nodrošinājuma sistēmas vērtēšanu.
Lithuanian: Notifikuotajai įstaigai gamintojas privalo nusiųsti paraišką, kad būtų įvertinta kokybės sistema.
Maltese: Il-fabbrikant għandu jippreżenta applikazzjoni għall-istima tas-sistema ta' kwalità tiegħu lil korp notifikat.
English: The application must include:
French: La demande comprend:
Spanish: Dicha solcitud deberá contener:
Italian: La domanda contiene le informazioni seguenti:
Dutch: De aanvraag bevat:
Swedish: Ansökan skall innehålla följande:
Czech: Žádost musí obsahovat:
Slovak: Žiadosť musí obsahovať:
Polish: Wniosek musi zawierać:
Hungarian: A kérelemnek a következőket kell tartalmaznia:
Slovenian: Prošnja mora vključevati:
Romanian: Cererea cuprinde:
Bulgarian: Заявката трябва да включва:
Estonian: Taotluses peab sisalduma:
Latvian: Pieteikumā jāietver:
Lithuanian: Prašyme turi būti:
Maltese: L-applikazzjoni għandha tinkludi:
English: the name and address of the manufacturer and any additional manufacturing site covered by the quality system,
French: le nom et l'adresse du fabricant et de tout autre lieu de fabrication couvert par le système de qualité,
Spanish: el nombre y apellidos y la dirección del fabricante y cualesquiera otros locales de fabricación incluidos en el sistema de calidad;
Italian: nome e indirizzo del fabbricante, nonché ogni altro luogo di fabbricazione coperto dal sistema di qualità;
Dutch: de naam en het adres van de fabrikant en eventuele andere fabricageplaatsen die onder het kwaliteitssysteem vallen;
Swedish: Tillverkarens namn och adress och eventuella övriga tillverkningsenheter som omfattas av kvalitetssystemet.
Czech: jméno a adresu výrobce a všech dalších výrobních míst, na která se vztahuje systém jakosti,
Slovak: meno a adresu výrobcu a všetky ostatné miesta výroby, ktoré sú zahrnuté do systému kvality,
Polish: nazwę i adres wytwórcy oraz innego dodatkowego miejsca wytwarzania objętego systemem jakości,
Hungarian: a gyártó neve és címe, illetve bármilyen további gyártási hely, amelyre a minőségbiztosítási rendszer vonatkozik,
Slovenian: ime in naslov proizvajalca in vseh drugih proizvodnih lokacij, ki jih pokriva sistem kakovosti,
Romanian: numele și adresa producătorului și al oricărei alte unități suplimentare de producție cuprinsă în sistemul calității;
Bulgarian: наименованието и адреса на производителя и всяко допълнително място на производство, включващо се в системата за качество;
Estonian: tootja ja kõigi muude kvaliteedisüsteemi alla kuuluvate tootmisettevõtete nimi ja aadress,
Latvian: ražotāja vārds (nosaukums) un adrese, kā arī visu papildu ražotņu adreses, ko aptver kvalitātes nodrošinājuma sistēma,
Lithuanian: gamintojas ir jo adresas bei kita gamybos vieta, kur taip pat yra taikoma toji kokybės sistema,
Maltese: l-isem u l-indirizz tal-fabbrikant u kwalunkwe sit ta' fabbrikazzjoni ieħor kopert mis-sistema ta' kwalità,
English: all the relevant information on the product or product category covered by the procedure,
French: toutes les informations appropriées concernant les produits ou la catégorie des produits faisant l'objet de la procédure,
Spanish: toda la información pertinente sobre los productos o la categoría de productos objeto del procedimiento;
Italian: tutte le informazioni necessarie riguardanti i prodotti o la categoria di prodotti oggetto della procedura;
Dutch: alle nuttige gegevens over de producten of de categorie producten waarop de procedure betrekking heeft;
Swedish: Alla relevanta upplysningar om den produkt eller den produktkategori som omfattas av förfarandet.
Czech: všechny příslušné informace o výrobku nebo o kategorii výrobků, na které se postup vztahuje,
Slovak: úplné informácie o výrobkoch alebo kategórii výrobkov, ktoré sú zahrnuté do systému kvality,
Polish: wszystkie istotne informacje o produkcie lub kategorii produktu objęte procedurą,
Hungarian: valamennyi vonatkozó információ az eljárásban érintett termékről vagy termékkategóriáról,
Slovenian: vse relevantne informacije o izdelku in o kategoriji izdelkov, ki ju pokriva postopek,
Romanian: toate informațiile relevante privind produsul sau categoria de produse care fac obiectul procedurii;
Bulgarian: цялата подходяща информация за продукта или категорията продукти, обхваната от процедурата;
Estonian: kogu asjassepuutuv informatsioon menetluse alla kuuluva toote või tootekategooria kohta,
Latvian: visa vajadzīgā informācija par to ražojumu vai ražojumu kategoriju, uz ko attiecas šī procedūra,
Lithuanian: visa reikalinga informacija apie gaminį ar gaminių kategoriją, kuriai taikoma ši procedūra,
Maltese: l-informazzjoni kollha rilevanti dwar il-prodott jew dwar il-kategorija tal-prodott kopert mill-proċedura,
English: a written declaration that no application has been lodged with any other notified body for the same product-related quality system,
French: une déclaration écrite spécifiant qu'aucune demande portant sur le même système de qualité lié au produit n'a été introduite auprès d'un autre organisme notifié,
Spanish: una declaración escrita que especifique que no se ha presentado ante otro organismo notificado ninguna solicitud paralela relativa al mismo sistema de calidad vinculado al producto;
Italian: una dichiarazione scritta che non è stata presentata ad un altro organismo notificato una domanda per lo stesso sistema di qualità relativo al prodotto;
Dutch: een schriftelijke verklaring dat er voor hetzelfde productgebonden kwaliteitssysteem geen aanvraag bij een andere aangemelde instantie is ingediend;
Swedish: Ett skriftligt intyg på att ingen ansökan har lämnats in hos något annat anmält organ för samma produktrelaterade kvalitetssystem.
Czech: písemné prohlášení, že stejná žádost pro tentýž systém jakosti vztahující se k výrobku nebyla podána u jiného oznámeného subjektu,
Slovak: písomné vyhlásenie o tom, že žiadateľ nepredložil inému notifikovanému orgánu žiadosť o vyhodnotenie toho istého systému kvality na rovnaké výrobky,
Polish: pisemne oświadczenie, że żaden wniosek nie został przedłożony innej jednostce notyfikowanej dla tego samego systemu jakości odnoszącego się do produktu,
Hungarian: írásbeli nyilatkozat arról, hogy az ugyanezen termékkel kapcsolatos minőségbiztosítási rendszerre még nem nyújtottak be más kijelölt szervezethez kérelmet,
Slovenian: pisno izjavo, da za isti z izdelkom povezani sistem kakovosti, ni bila vložena prošnja pri nobenem drugem priglašenem organu,
Romanian: o declarație scrisă specificând că nici o altă cerere privind același sistem al calității aferent produsului nu a mai fost înaintată vreunui alt organism notificat;
Bulgarian: писмена декларация, че не е била депозирана молба пред който и да е друг уведомен орган за същата, свързана с дадения продукт, система за качеството;
Estonian: kirjalik kinnitus selle kohta, et samasugust taotlust sama tootega seotud kvaliteedisüsteemi kohta ei ole esitatud mõnele teisele volitatud asutusele,
Latvian: rakstisks apliecinājums par to, ka pieteikums izvērtēt šā paša ražojuma kvalitātes nodrošinājuma sistēmu nav iesniegts nevienai citai pilnvarotai iestādei,
Lithuanian: pareiškimas, kad jokiai kitai notifikuotajai įstaigai nebuvo pateiktas prašymas dėl tos pačios gaminio kokybės sistemos,
Maltese: dikjarazzjoni bil-miktub li ma tkun ġiet ippreżentata l-ebda applikazzjoni oħra għand kwalunkwe korp notifikat ieħor għall-istess sistema ta' kwalità relatata mal-prodott,
English: the documentation on the quality system,
French: la documentation sur le système de qualité,
Spanish: la documentación sobre el sistema de calidad;
Italian: la documentazione del sistema di qualità;
Dutch: de documentatie over het kwaliteitssysteem;
Swedish: dokumentation om kvalitetssystemet,
Czech: dokumentaci systému jakosti,
Slovak: dokumentáciu o systéme kvality,
Polish: dokumentację dotyczącą systemu jakości,
Hungarian: a minőségbiztosítási rendszer dokumentációja,
Slovenian: dokumentacijo sistema kakovosti;
Romanian: documentația referitoare la sistemul calității;
Bulgarian: документацията относно системата за качество;
Estonian: dokumendid kvaliteedisüsteemi kohta,
Latvian: kvalitātes nodrošinājuma sistēmas dokumentācija,
Lithuanian: dokumentus apie kokybės sistemą,
Maltese: id-dokumentazzjoni tas-sistema ta' kwalità,
English: an undertaking by the manufacturer to fulfil the obligations imposed by the quality system approved,
French: un engagement du fabricant de remplir les obligations découlant du système de qualité approuvé,
Spanish: un compromiso por parte del fabricante de cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad que se apruebe;
Italian: l'impegno del fabbricante ad attenersi agli obblighi derivanti dal sistema di qualità approvato;
Dutch: de verbintenis van de fabrikant dat de uit het goedgekeurde kwaliteitssysteem voortvloeiende verplichtingen zullen worden nagekomen;
Swedish: Ett åtagande att uppfylla de skyldigheter som det godkända kvalitetssystemet medför.
Czech: závazek výrobce plnit všechny povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti,
Slovak: záväzok výrobcu splniť povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému kvality,
Polish: zobowiązanie wytwórcy do wypełniania zobowiązań nałożonych zatwierdzonym systemem jakości,
Hungarian: a gyártó kötelezettségvállalása, hogy teljesíti a jóváhagyott minőségbiztosítási rendszerben előírt kötelezettségeket,
Slovenian: jamstvo proizvajalca, da bodo izpolnjene obveznosti, ki jih nalaga odobreni sistem kakovosti,
Romanian: un angajament al producătorului de a îndeplini obligațiile impuse de sistemul calității aprobat;
Bulgarian: ангажимент от страна на производителя да се изпълняват задълженията, наложени чрез одобрената система за качество;
Estonian: tootja kinnitus selle kohta, et ta täidab kinnitatud kvaliteedisüsteemist tulenevaid kohustusi,
Latvian: ražotāja apņemšanās izpildīt pienākumus, ko uzliek apstiprinātā kvalitātes nodrošinājuma sistēma,
Lithuanian: gamintojo pasižadėjimas vykdyti visus įsipareigojimus, kurie numatyti patvirtintoje kokybės sistemoje,
Maltese: wegħda mill-fabbrikant li jissodisfa l-obbligi imposti mis-sistema ta' kwalità approvata,
English: an undertaking by the manufacturer to keep the approved quality system adequate and efficacious,
French: un engagement du fabricant de veiller à ce que le système de qualité approuvé demeure adéquat et efficace,
Spanish: un compromiso por parte del fabricante de velar por que el sistema de calidad aprobado continué siendo adecuado y eficaz;
Italian: l'impegno del fabbricante a garantire un funzionamento adeguato e efficace del sistema di qualità approvato;
Dutch: de verbintenis van de fabrikant dat het goedgekeurde kwaliteitssysteem adequaat en doeltreffend zal blijven functioneren;
Swedish: Ett åtagande att hålla det godkända kvalitetssystemet tillräckligt och effektivt.
Czech: závazek výrobce udržovat schválený systém jakosti, aby byl přiměřený a účinný,
Slovak: záväzok výrobcu udržiavať schválený systém kvality spôsobom, aby bol primeraný a účinný,
Polish: zobowiązanie wytwórcy do utrzymywania zatwierdzonego systemu jakości właściwego i skutecznego,
Hungarian: a gyártó kötelezettségvállalása, hogy a jóváhagyott minőségbiztosítási rendszert megfelelő és hatékony állapotban tartja,
Slovenian: jamstvo proizvajalca, da bo ohranjal odobreni sistem kakovosti ustrezen in učinkovit,
Romanian: un angajament al producătorului de a menține caracterul adecvat și eficace al sistemului calității aprobat;
Bulgarian: ангажимент от страна на производителя да поддържа одобрената система за качество съответстваща на изискванията и ефикасна;
Estonian: tootja kohustus säilitada kinnitatud kvaliteedisüsteem adekvaatse ja tõhusana,
Latvian: ražotāja apņemšanās uzturēt apstiprināto kvalitātes nodrošinājuma sistēmu atbilstīgu un iedarbīgu,
Lithuanian: gamintojo įsipareigojimas užtikrinti tinkamą ir veiksmingą kokybės sistemą,
Maltese: wegħda mill-fabbrikant li jżomm is-sistema ta' kwalità approvata xierqa u effiċjenti,
English: This undertaking must include an obligation for the manufacturer to notify the competent authorities of the following incidents immediately on learning of them:
French: Cet engagement comprend l'obligation pour le fabricant d'informer les autorités compétentes des incidents suivants dès qu'il en a connaissance:
Spanish: El compromiso incluirá la obligación, por parte del fabricante, de informar a las autoridades competentes sobre los siguientes hechos tan pronto como tenga conocimiento de los mismos:
Italian: Detto impegno comprende per il fabbricante l'obbligo di informare le autorità competenti, non appena egli ne venga a conoscenza, circa gli incidenti seguenti:
Dutch: Deze verbintenis omvat de verplichting van de fabrikant om, zodra hij er kennis van heeft gekregen, de bevoegde autoriteiten onverwijld op de hoogte te brengen van de volgende incidenten:
Swedish: Detta åtagande skall innefatta en skyldighet för tillverkaren att underrätta de behöriga myndigheterna om följande förhållanden omedelbart efter det att han eller hon fått kännedom om dem:
Czech: Součástí tohoto závazku je povinnost výrobce oznámit příslušným orgánům následující příhody ihned, jakmile se o nich dozví:
Slovak: Tento záväzok musí obsahovať povinnosť výrobcu informovať príslušné orgány o týchto udalostiach, akonáhle sa o nich dozvie:
Polish: Deklaracja ta musi obejmować zobowiązanie wytwórcy do powiadamiania właściwych organów o następujących zdarzeniach, niezwłocznie po otrzymaniu informacji o nich:
Hungarian: Ez a kötelezettségvállalás magában foglalja a gyártó kötelezettségét arra, hogy a tudomásszerzést követően azonnal értesíti az illetékes hatóságokat a következő eseményekről:
Slovenian: To jamstvo mora zajemati tudi obveznost proizvajalca, da obvešča pristojne organe o naslednjih dogodkih, čim zanje izve:
Romanian: Acest angajament include obligația producătorului de a informa autoritățile competente asupra incidentelor următoare, de îndată ce a aflat de existența lor:
Bulgarian: Този ангажимент трябва да включва задължение на производителя да уведомява компетентните органи за следните инциденти, незабавно след като научи за тях:
Estonian: See kohustus peab hõlmama tootja kohustust teatada viivitamata pärast teate saamist pädevatele asutustele järgmistest juhtumitest:
Latvian: Šī apņemšanās paredz to, ka ražotāja pienākums ir kompetentajām iestādēm paziņot par šādiem negadījumiem, tiklīdz viņš par tiem uzzinājis:
Lithuanian: Gamintojas tuo pačiu turi įsipareigoti nedelsdamas pranešti notifikuotajai įstaigai apie tokius nelaimingus atsitikimus:
Maltese: Din il-wegħda għandha tinkludi obbligu mill-fabbrikant li jinforma lill-awtoritajiet kompetenti dwar l-inċidenti li ġejjin hekk kif isir jaf bihom:
English: It shall include in particular an adequate description of:
French: Cette documentation comprend en particulier une description adéquate:
Spanish: En particular, deberá contener una descripción adecuada de:
Italian: Essa comprende un'adeguata descrizione dei seguenti elementi:
Dutch: De documentatie bevat met name een adequate beschrijving van:
Swedish: Dokumentationen skall framför allt innehålla en fullgod beskrivning av följande:
Czech: Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména přiměřený popis
Slovak: Táto dokumentácia obsahuje najmä primeraný opis:
Polish: Muszą one w szczególności zawierać odpowiedni opis:
Hungarian: A dokumentációnak különösen az alábbiakról kell megfelelő leírást tartalmaznia:
Slovenian: Zajemati morajo predvsem ustrezne opise naslednjega:
Romanian: Această documentație cuprinde în special o descriere adecvată a:
Bulgarian: То включва по-специално адекватно описание за:
Estonian: Eelkõige peavad seal olema piisavalt kirjeldatud:
Latvian: Tajā jo īpaši atbilstīgi apraksta:
Lithuanian: Prašyme taip pat būtinai turi būti tinkamai aprašyti:
Maltese: Għandu jinkludi b'mod partikolari deskrizzjoni xierqa ta':