English: Where, despite a N(L)oael not having been determined, the test results nevertheless demonstrate a relationship between dose/concentration and the severity of an adverse effect or where, in connection with a test method which entails the use of only one dose or concentration, it is possible to evaluate the relative severity of the effect, such information shall also be taken into account in evaluating the likelihood of the effect occurring.
French: Lorsque les résultats de l'essai démontrent, bien qu'aucune N(L)OAEL n'ait été déterminée, qu'il existe une relation entre la dose/concentration et la gravité d'un effet indésirable ou lorsqu'il est possible, dans le cadre d'une méthode d'essai utilisant une seule dose ou concentration, d'évaluer la relative gravité de l'effet, ces informations sont également prises en compte lors de l'évaluation de la probabilité d'apparition de l'effet.
German: Wenn - obwohl NOÄL/LOÄL nicht ermittelt wurde - die Prüfergebnisse dennoch eine Beziehung zwischen Dosis/Konzentration und Schwere der schädlichen Wirkungen aufzeigen oder wenn in Verbindung mit einem Prüfverfahren, bei dem nur eine Dosis oder Konzentration verwendet wird, die relative Schwere der schädlichen Wirkung ermittelt werden kann, sind solche Informationen ebenfalls zur Beurteilung der Wahrscheinlichkeit, mit der die Wirkung auftritt, zu verwenden.
Spanish: Cuando, aún no habiéndose determinado un NOAEL o LOAEL, los resultados de los ensayos muestren, sin embargo, una relación entre la dosis o la concentración y la gravedad de un efecto adverso, o cuando, en relación con un método de ensayo que suponga el uso de una sola dosis o concentración, sea posible evaluar la gravedad relativa del efecto, esta información se tendrá también en cuenta a la hora de evaluar la probabilidad de que se dé el efecto.
Italian: Qualora, in assenza del NOAEL o LOAEL, risulti comunque dalle prove svolte un rapporto tra dose/concentrazione e gravità dell'effetto dannoso oppure qualora, nell'ambito di un metodo di prova che comporta il ricorso ad un'unica dose o concentrazione, sia possibile valutare la gravità relativa dell'effetto, occorre tener conto anche di tali informazioni nella valutazione della probabilità che si verifichi l'effetto.
Portuguese: Quando, apesar de não ter sido determinado um N(L)OAEL, os resultados dos ensaios revelarem a existência de uma relação entre a dose/concentração e a gravidade de um determinado efeito adverso ou quando, para um método de ensaio que envolva a utilização de uma única dose ou concentração, for possível determinar a gravidade relativa do efeito, esses elementos também devem ser tidos em conta na avaliação da probabilidade de ocorrência do efeito.
Dutch: Als, ondanks het feit dat geen NOAEL/LOAEL is bepaald, de resultaten van de test niettemin aantonen dat er een verband bestaat tussen de dosis/concentratie en de ernst van het schadelijke effect, of als het in het kader van een proefmethode waarbij slechts één dosis of concentratie wordt gebruikt, mogelijk is de relatieve ernst van het effect te evalueren, dient ook met deze gegevens rekening te worden gehouden bij het inschatten van de kans dat het effect zich zal voordoen.
Danish: Viser undersøgelsesresultaterne, at der, selv om der ikke er fastlagt nogen N(L)OÆL, alligevel er et forhold mellem dosis/koncentration og en negativ virknings alvor, eller er det, i forbindelse med en undersøgelsesmetode, hvor der kun anvendes én dosis eller koncentration, muligt at vurdere virkningens relative alvor, skal disse oplysninger ligeledes tages i betragtning ved vurderingen af sandsynligheden for, at den pågældende virkning indtræffer.
Swedish: Om försöksresultaten, trots att NOAEL eller LOAEL inte har bestämts, visar ett samband mellan dosen eller koncentrationen och en skadlig effekts allvarlighet, eller om det är möjligt att värdera en skadlig effekts relativa allvarlighet när en försöksmetod med endast en dos eller koncentration används, skall denna information också beaktas vid bedömningen av sannolikheten för att en effekt skall uppstå.
Finnish: Jos kokeen tulokset osoittavat, vaikka N(L)OAEL:ää ei olisi määritetty, että annoksen/pitoisuuden ja haitallisen vaikutuksen vakavuuden välillä on yhteys, tai jos ainoastaan yhtä annosta tai pitoisuutta käyttävän testausmenetelmän yhteydessä on mahdollista arvioida vaikutuksen suhteellinen vakavuus, nämä tiedot otetaan huomioon myös arvioitaessa vaikutuksen ilmenemistodennäköisyyttä. LIITE II
Greek: Όταν, μολονότι δεν έχει καθοριστεί N(L)OAEL, τα αποτελέσματα των δοκιμών αποδεικνύουν ότι υπάρχει σχέση μεταξύ δόσης/συγκέντρωσης και σοβαρότητας μιας δυσμενούς επίπτωσης ή εφόσον, σε σχέση με μια μέθοδο δοκιμής που συνεπάγεται τη χρήση μιας μόνο δόσης ή συγκέντρωσης, είναι δυνατή η αξιολόγηση της σχετικής σοβαρότητας της επίπτωσης, οι σχετικές πληροφορίες λαμβάνονται επίσης υπόψη κατά την αξιολόγηση της πιθανότητας εμφάνισης της επίπτωσης στην πραγματικότητα.
Czech: V případě, že hodnota N(L)OAEL nebyla stanovena, avšak výsledky zkoušek ukazují na existenci vztahu mezi dávkou/koncentrací a závažností nepříznivého účinku nebo tam, kde je v důsledku zkušební metody, ve které se používá pouze jedna dávka nebo koncentrace, možné vyhodnotit relativní závažnost účinku, je tuto informaci třeba rovněž vzít v úvahu při vyhodnocení pravděpodobnosti výskytu tohoto účinku.
Slovak: Ak napriek tomu, že N(L)oael nebolo stanovené, skúšobné výsledky tak či tak demonštrujú vzťah medzi dávkou/koncentráciou a závažnosťou nepriaznivého účinku, alebo ak v súvislosti so skúšobnou metódou, ktorá znamená použitie len jednej dávky alebo koncentrácie, je možné hodnotiť relatívnu prudkosť účinku, takéto informácie sa musia taktiež brať do úvahy pri hodnotení pravdepodobnosti výskytu účinku.
Polish: W przypadku gdy, pomimo że nie ustalono poziomu N(L)oael, wyniki badań wykazują związek między dawką/stężeniem i dotkliwością szkodliwego skutku lub w przypadku gdy, w powiązaniu ze stosowaną metodą badania wymagającą stosowania tylko jednej dawki lub stężenia, możliwe jest dokonanie oceny względnej dotkliwości skutku, taka informacja uwzględniana jest podczas przeprowadzania oceny prawdopodobieństwa wystąpienia skutku.
Hungarian: Ha annak ellenére, hogy a N(L)OAEL értéket nem határozták meg, de a vizsgálati eredmények mégis kapcsolatot mutatnak ki a dózis/koncentráció és egy kedvezőtlen hatás súlyossága között, vagy ha egy olyan vizsgálati módszer esetében, amely csak egyetlen dózis, vagy koncentráció használatával jár együtt, kiszámítható a hatás relatív súlyossága, a hatás előfordulási valószínűségének meghatározásakor ezt az információt is figyelembe kell venni.
Slovenian: Kadar kljub temu, da vrednost N(L)OAEL ni bila določena, rezultati preskusa kažejo na odvisnost med odmerkom/koncentracijo in resnostjo škodljivega učinka ali kadar se v zvezi z metodo preskušanja uporabi samo en odmerek ali koncentracija, je mogoče oceniti relativno resnost učinka in se taki podatki prav tako upoštevajo pri ocenjevanju verjetnosti nastanka učinka.
Lithuanian: Jeigu, nežiūrint to, kad Nžpl(Žpžpl) nebuvo nustatytas, tyrimų rezultatai vis tiek rodo ryšį tarp dozės ir koncentracijos ir žalingo poveikio stiprumo, arba jei, priklausomai nuo tyrimo metodo, kuriame naudojama tik viena dozė arba koncentracija, yra įmanoma įvertinti santykinį poveikio stiprumą, į tokią informaciją yra atsižvelgiama, įvertinant atsirandančio poveikio galimybę.
Maltese: Meta, avolja li N(L)oael ma jkunx ġie ddeterminat, ir-riżultati tat-testijiet b'dana kollu juru relazzjoni bejn id-doża/konċentrazzjoni u s-severità tal-effett negattiv jew fejn, b'konnessjoni ma' metodu ta' testijiet li jinħtieġu l-użu biss ta' doża waħda jew konċentrazzjoni, ikun possibbli li ssir evalwazzjoni tas-severità relattiva tal-effett, dik l-informazzjoni għandha wkoll tieħu akkont tal-evalwazzjoni tal-possibilità li l-effett iseħħ.