English: In the case of a medicinal product containing or consisting of genetically modified organisms, the opinion of the Committee shall respect the environmental safety requirements laid down by Directive 90/220/EEC to ensure that all appropriate measures are taken to avoid adverse effects on human health and the environment which might arise from the deliberate release or placing on the market of genetically modified organisms.
French: Lorsqu'il s'agit d'un médicament contenant ou consistant en des organismes génétiquement modifiés, l'avis du comité doit respecter les exigences de sécurité pour l'environnement établies par la directive 90/220/CEE, pour assurer que toutes les mesures appropriées sont prises afin d'éviter des effets indésirables pour la santé humaine et l'environnement qui pourraient résulter de la dissémination volontaire ou de la mise sur le marché d'organismes génétiquement modifiés.
German: Bei Arzneimitteln, die genetisch veränderte Organismen enthalten oder aus solchen bestehen, muß der Ausschuß in seinem Gutachten die Umweltschutzauflagen der Richtlinie 90/220/EWG einhalten, damit sichergestellt ist, daß alles Erforderliche unternommen wird, um etwaige schädliche Auswirkungen der absichtlichen Freisetzung oder des Inverkehrbringens genetisch veränderter Organismen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu vermeiden.
Spanish: En el caso de los medicamentos que contengan o se compongan de organismos modificados genéticamente, el dictamen del Comité deberá cumplir los requisitos de seguridad medioambiental establecidos en la Directiva 90/220/CEE para garantizar que se han adoptado todas las medidas adecuadas para evitar los efectos negativos para la salud humana y el medio ambiente que pudiera provocar la liberación voluntaria o la comercialización de organismos modificados genéticamente.
Italian: Nel caso di un medicinale contenente organismi geneticamente modificati o costituito da essi, il parere del comitato deve rispettare i requisiti di sicurezza ambientale stabiliti dalla direttiva 90/220/CEE per garantire che sono state adottate tutte le misure atte ad evitare gli effetti collaterali negativi sulla salute umana e sull'ambiente che potrebbero derivare dall'emissione deliberata o dall'immissione in commercio di organismi geneticamente modificati.
Portuguese: No que respeita aos medicamentos que contêm ou são compostos por organismos geneticamente modificados, o parecer do comité deve atender aos requisitos de segurança ambiental estabelecidos na Directiva 90/220/CEE, a fim de garantir que serão tomadas todas as medidas necessárias destinadas a evitar efeitos indesejáveis para a saúde humana e o ambiente eventualmente resultantes da libertação deliberada no ambiente ou da introdução no mercado de organismos geneticamente modificados.
Dutch: Voor een geneesmiddel dat geheel of gedeeltelijk bestaat uit genetisch gemodificeerde organismen moeten in het advies van het Comité de veiligheidseisen met betrekking tot het milieu, zoals vastgesteld bij Richtlijn 90/220/EEG, worden nageleefd, opdat alle passende maatregelen worden getroffen om mogelijke nadelige gevolgen voor de gezondheid van de mens en het milieu ten gevolge van de doelbewuste introductie of het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen te voorkomen.
Danish: For lægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, skal udvalget i sin udtalelse respektere de miljøsikkerhedskrav, der er fastsat i direktiv 90/220/EØF, for at sikre, at der træffes alle nødvendige foranstaltninger for at undgå utilsigtede virkninger for menneskers sundhed og miljøet, som kan følge af udsætning eller markedsføring af genetisk modificerede organismer.
Swedish: Då det gäller läkemedel som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer skall kommittén i sitt yttrande ta hänsyn till de miljösäkerhetskrav som fastställs i direktiv 90/220/EEG, så att det säkerställs att alla lämpliga åtgärder vidtas för att undvika sådana skadliga effekter på miljön eller på människors hälsa som skulle kunna orsakas genom att genetiskt modifierade organismer avsiktligt sätts ut i miljön eller genom att sådana släpps ut på marknaden.
Finnish: Jos kyseessä on geneettisesti muunnettuja organismeja sisältävä tai niistä koostuva lääke, komitean lausunnossa on noudatettava direktiivillä 90/220/ETY laadittuja ympäristöä koskevia turvallisuusvaatimuksia sen varmistamiseksi, että kaikki asianmukaiset toimenpiteet toteutetaan sellaisten ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvien epätoivottujen vaikutusten välttämiseksi, jotka voivat johtua geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä tai markkinoille saattamisesta.
Greek: Όταν πρόκειται για φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει ή αποτελείται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, η γνώμη της επιτροπής πρέπει να τηρεί τις απαιτήσεις ασφαλείας για το περιβάλλον που θεσπίζει η οδηγία 90/220/ΕΟΚ, ώστε να λαμβάνονται όλα τα κατάλληλα μέτρα για την αποφυγή παρενεργειών στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον που ενδέχεται να προκύψουν από τη σκόπιμη ελευθέρωση ή διάθεση στην αγορά γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών.
Czech: V případě léčivého přípravku obsahujícího geneticky modifikované organismy nebo sestávajícího z takových organismů musí stanovisko výboru respektovat požadavky na bezpečnost životního prostředí stanovené směrnicí 90/220/EHS, aby bylo zajištěno, že jsou přijata veškerá vhodná opatření k zamezení nežádoucích účinků na lidské zdraví a na životní prostředí, které by mohly vzejít ze záměrného uvolnění nebo uvedení geneticky modifikovaných organismů na trh.
Slovak: V prípade lieku, obsahujúceho geneticky pozmenené organizmy alebo z takýchto organizmov pozostávajúceho, bude stanovisko výboru rešpektovať požiadavky súvisiace s bezpečnosťou životného prostredia, uvedené v smernici 90/220/EHS, čím sa má zabezpečiť vykonanie a dodržanie všetkých požadovaných opatrení, cieľom ktorých je odvrátenie možných nepriaznivých dôsledkov zámerného uvoľňovania geneticky pozmenených organizmov do životného prostredia, alebo ich uvedenia na trh.
Polish: W zakresie produktów leczniczych zawierających lub złożonych z organizmów genetycznie zmodyfikowanych opinia Komitetu musi uwzględniać wymagania bezpieczeństwa środowiska naturalnego ustanowione przez dyrektywę 90/220/EWG w celu zapewnienia przedsięwzięcia wszystkich właściwych środków służących uniknięciu efektów ubocznych dla zdrowia ludzkiego i środowiska naturalnego, które mogłyby wyniknąć z umyślnego rozpowszechniania lub z wprowadzania do obrotu organizmów genetycznie zmodyfikowanych.
Hungarian: Géntechnológiailag módosított szervezeteket tartalmazó vagy azokból álló gyógyszer esetén a bizottság véleménye tiszteletben tartja a 90/220/EGK irányelvben meghatározott környezetbiztonsági követelményeket annak biztosítására, hogy megtegyenek minden megfelelő intézkedést azoknak az emberi egészségre és a környezetre káros hatásoknak az elkerülése érdekében, amelyek a géntechnológiailag módosított szervezeteknek a szándékos kibocsátásából vagy forgalomba hozatalából eredhetnek.
Slovenian: Pri zdravilih, ki vsebujejo gensko spremenjene organizme ali jih sestavljajo gensko spremenjeni organizmi, odbor pri oblikovanju mnenja upošteva okoljevarstvene zahteve, ki jih določa Direktiva 90/220/EGS, da bi zagotovil sprejetje vseh ustreznih ukrepov, da bi se izognili neželenim učinkom na zdravje ljudi in na okolje, ki jih lahko povzroči namerna sprostitev ali dajanje gensko spremenjenih organizmov v promet.
Estonian: Geneetiliselt muundatud organisme sisaldavate või neist koosnevate ravimite puhul järgib komitee oma arvamuses direktiiviga 90/220/EMÜ kehtestatud keskkonnaohutuse nõudeid, et tagada kõikide asjakohaste meetmete võtmine, vältimaks kõrvalmõjusid inimeste tervisele ja keskkonnale, mis võivad tekkida geneetiliselt muundatud organismide tahtliku vallapäästmise või turustamise tõttu.
Latvian: Attiecībā uz zālēm, kas satur vai sastāv no ģenētiski modificētiem organismiem, Komiteja savā atzinumā respektē Direktīvas 90/220/EEK noteiktās vides drošības prasības, lai nodrošinātu, ka tiek veikti visi vajadzīgie pasākumi, lai novērstu, ka sabiedrības veselībai un videi tiek kaitēts sakarā ar ģenētiski modificēto organismu apzinātu izlaišanu vidē vai laišanu tirgū.
Lithuanian: Komiteto išvadoje dėl vaisto, turinčio genetiškai modifikuotų organizmų ar iš jų susidedančio, atsižvelgiama į Direktyvoje 90/220/EEB išdėstytus aplinkosaugos reikalavimus, kad būtų užtikrinta, jog imtasi visų tinkamų priemonių norint išvengti nepageidaujamo poveikio žmonių sveikatai ir aplinkai, kurį gali sukelti apgalvotas genetiškai modifikuotų organizmų išleidimas į aplinką ar pateikimas į rinką.
Maltese: Fil-każ ta' prodott mediċinali li jkun fih jew li jkun kompost minn organiżmi ġenetikament modifikati, l-opinjoni tal-Kumitat għandha tosserva l-ħtiġijiet ta' sigurtà ambjentali stabbiliti mid-Direttiva 90/220/KEE biex tiżgura li l-miżuri kollha xierqa jittieħdu biex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent li jistgħu jirriżultaw mir-rilaxx maħsub jew mit-tqegħid fis-suq ta' organiżmi ġenetikament modifikati.