FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: the transmission of assessment reports, summaries of product characteristics, labels and package leaflets or inserts for these medicinal products;
French: transmettre les rapports d'évaluation, les résumés des caractéristiques des produits, l'étiquetage et les notices de ces médicaments;
German: Übermittlung von Beurteilungsberichten, Zusammenfassungen der Produktmerkmale, Etikettierungen und Packungsbeilagen für diese Arzneimittel;
Spanish: transmitir informes de evaluación, resúmenes de características de productos y etiquetados y prospectos de los medicamentos;
Italian: trasmissione di relazioni di valutazione, riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichette e foglietti illustrativi destinati alle confezioni di tali medicinali;
Portuguese: Apresentar relatórios de avaliação, resumos das características dos produtos, rótulos e folhetos informativos dos referidos medicamentos;
Dutch: het doorgeven van beoordelingsrapporten, samenvattingen van productkenmerken, etiketten en bijsluiters voor deze geneesmiddelen;
Danish: forelæggelse af evalueringsrapporter, resuméer af produktegenskaber, etikettering af og indlægssedler for disse lægemidler
Swedish: vidarebefordran av utredningsprotokoll, sammanfattningar av produktens viktigaste egenskaper, märkning och bipacksedlar eller produktblad för sådana läkemedel,
Finnish: näitä lääkkeitä koskevien arviointikertomusten, tuotteen ominaisuuksia koskevien yhteenvetojen, merkintöjen ja pakkausselosteiden edelleen toimittamisesta;
Greek: τη διαβίβαση των εκθέσεων αξιολόγησης, των περιλήψεων χαρακτηριστικών προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών των φαρμακευτικών αυτών προϊόντων
Czech: přenos zpráv o hodnocení, souhrnů údajů o přípravku, označování a příbalových informací pro tyto léčivé přípravky;
Slovak: poskytuje hodnotiace správy, súhrny vlastností, označovanie a písomné informácie pre používateľov liekov;
Polish: przekazywanie sprawozdań szacunkowych, wykazów właściwości produktu, oznakowań i ulotek lub broszurek o danych produktach leczniczych;
Hungarian: továbbítja ezekhez a gyógyszerekhez készült értékelő jelentéseket, termékjellemzőket, címkéket és csomagolásban elhelyezett tájékoztatókat;
Slovenian: prenos poročil o oceni, povzetkov značilnosti zdravila, označb in navodil za uporabo ali prilog tem zdravilom;
Estonian: toimetab edasi nende ravimitega seotud hindamisaruanded, ravimpreparaadi omaduste kokkuvõtted ning markeeringud ja infolehed;
Latvian: nosūta novērtējuma ziņojumu, šo zāļu īpašību kopsavilkumus, etiķetes un lietošanas pamācības;
Lithuanian: įvertinimo pranešimų, produkto apibūdinimo santraukų, etikečių ir informacijos lapelių bei įdėklų šiems vaistams perdavimas;
Maltese: it-trasmissjoni tar-rapporti ta' stima, sommarji ta' karatteristiċi ta' prodotti, fuljetti ta' tikketti u tal-pakkett jew inserzjonijiet ta' dawn il-prodotti mediċinali;
English: coordinating the verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice;
French: coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes pratiques de laboratoire et de bonnes pratiques cliniques;
German: Sicherstellung einer koordinierten Überprüfung der Einhaltung der Grundsätze der guten Herstellungspraxis, guten Laborpraxis und guten klinischen Praxis;
Spanish: coordinar la comprobación del cumplimiento de los principios de prácticas correctas de fabricación, clínicas y de laboratorio;
Italian: coordinamento della verifica dell'applicazione dei principi di buona fabbricazione, buona prassi di laboratorio e buona prassi clinica;
Portuguese: Coordenar a verificação da observância das normas de bom fabrico, de boa prática laboratorial e de boa prática clínica;
Dutch: coördinatie van de controle op de inachtneming van goede fabricage-, goede laboratorium- en goede klinische praktijken;
Danish: samordning af kontrollen med overholdelsen af principperne for god fremstillingspraksis, god laboratoriepraksis og god klinisk praksis
Swedish: samordning av kontrollen av överensstämmelse med principerna för god tillverkningssed, god laboratoriesed och god klinisk sed,
Finnish: hyvää valmistustapaa, hyvää laboratoriokäytäntöä ja hyvää kliinistä käytäntöä koskevien standardien noudattamisen valvonnan yhteen sovittamisesta;
Greek: το συντονισμό του ελέγχου της συμμόρφωσης προς τις αρχές της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής, της ορθής εργαστηριακής πρακτικής και της ορθής πρακτικής κλινικών δοκιμών
Czech: koordinaci ověřování dodržování zásad správné výrobní praxe, správné laboratorní praxe a správné klinické praxe;
Slovak: zabezpečuje koordináciu a dodržiavanie správnych výrobných, laboratórnych a klinických postupov;
Polish: koordynowanie weryfikacji zgodności z zasadami dobrej praktyki wytwarzania, dobrej praktyki laboratoryjnej i właściwej praktyki klinicznej;
Hungarian: koordinálja a helyes gyártási gyakorlat, a helyes laboratóriumi gyakorlat és a helyes klinikai gyakorlat elvei betartásának ellenőrzését;
Slovenian: usklajevanje preverjanja skladnosti z načeli dobre proizvodne prakse, dobre laboratorijske prakse in dobre klinične prakse;
Estonian: koordineerib kontrolli hea tootmis-, labori- ja kliinilise tava põhimõtete järgimise üle;
Latvian: koordinē uzraudzību attiecībā uz to, kā tiek ievērota laba ražošanas prakse, laba laboratorijas prakse un laba klīniskā prakse;
Lithuanian: tikrinimo, kaip laikomasi geros gamybos praktikos, geros laboratorinės praktikos ir geros klinikinės praktikos, koordinavimas;
Maltese: tikkoordina l-verifikazzjoni ta' konformità mal-prinċipji ta' prattika ta' manifattura tajba, prattika ta' laboratorju tajba u prattika ta' klinika tajba;
English: recording the status of marketing authorizations for medicinal products granted in accordance with Community procedures;
French: tenir un état des autorisations de mise sur le marché de médicaments délivrées conformément aux procédures communautaires;
German: Erstellung von Unterlagen über die gemäß den Gemeinschaftsverfahren erteilten Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln:
Spanish: llevar un registro de las autorizaciones previas a la comercialización de medicamentos que se hayan expedido con arreglo a los procedimientos comunitarios;
Italian: registrazione della situazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio concesse per medicinali in conformità delle procedure comunitarie;
Portuguese: Registar todas as autorizações de introdução no mercado de medicamentos concedidas em conformidade com os procedimentos comunitários;
Dutch: het voeren van de administratie met betrekking tot overeenkomstig de communautaire procedures verleende vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen;
Danish: registrering af markedsføringstilladelser for lægemidler, der meddeles efter fællesskabsprocedurerne
Swedish: förande av aktuella register över godkännanden för försäljning för läkemedel som har meddelats enligt gemenskapsförfaranden,
Finnish: luettelon pitämisestä yhteisön menettelyjen mukaisesti annettujen lääkkeiden markkinoille saattamista koskevista luvista;
Greek: την καταγραφή του καθεστώτος των αδειών κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται σύμφωνα με τις κοινοτικές διαδικασίες
Czech: zaznamenávání stavu registrací léčivých přípravků udělených v souladu s postupy Společenství;
Slovak: sleduje stav povolení na uvedenie liekov na trh udelených v súlade s postupmi platnými na území spoločenstva;
Polish: rejestrowanie statusu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych przyznanych zgodnie z procedurami wspólnotowymi;
Hungarian: nyilvántartja a gyógyszerekre a közösségi eljárásoknak megfelelően kiadott forgalomba hozatali engedélyeket;
Slovenian: vodenje statusa dovoljenj za promet z zdravili, ki so izdana v skladu s postopki Skupnosti;
Estonian: jälgib ühenduse korra kohaselt antud ravimite müügilubade staatust;
Latvian: reģistrē saskaņā ar Kopienas kārtību izsniegto zāļu tirdzniecības atļauju statusu;
Lithuanian: leidimų prekiauti vaistais, išduotų pagal Bendrijos tvarką, statuso registravimas;
Maltese: tirreġistra l-istatus ta' awtorizzazzjonijiet għal tqegħid fis-suq ta' prodotti mediċinali mogħtija skond il-proċeduri tal-Komunità;
English: providing technical assistance for the maintenance of a database on medicinal products which is available for public use;
French: fournir une assistance technique pour la gestion d'une banque de données sur les médicaments accessible au public;
German: Bereitstellung technischer Unterstützung für die Verwaltung einer Datenbank über Arzneimittel, die der Öffentlichkeit zugänglich ist;
Spanish: facilitar asistencia técnica para la gestión de un banco de datos sobre medicamentos que esté a disposición pública;
Italian: assistenza tecnica alla gestione di una banca dati sui medicinali aperta al pubblico;
Portuguese: Prestar assistência técnica na manutenção de uma base de dados sobre medicamentos, acessível ao público;
Dutch: het verlenen van technische bijstand voor het bijhouden van een voor het publiek toegankelijke databank met betrekking tot geneesmiddelen;
Danish: teknisk bistand med driften af en database for lægemidler, som offentligheden har adgang til
Swedish: tekniskt bistånd till en läkemedelsdatabas som skall vara tillgänglig för allmänheten,
Finnish: teknisen avun antamisesta väestön saatavilla olevia lääkkeitä koskevan tietopankin johtamiseen;
Greek: την παροχή τεχνικής βοήθειας για τη διατήρηση τράπεζας δεδομένων σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα που διατίθενται στο κοινό
Czech: poskytování technické pomoci při udržování databáze léčivých přípravků přístupné pro veřejné využívání;
Slovak: poskytuje technickú pomoc pri vedení databázy o liekoch dostupných verejnosti;
Polish: zapewnianie pomocy technicznej w celu utrzymania bazy danych dotyczących produktów leczniczych dostępnych do użytku publicznego;
Hungarian: műszaki segítséget nyújt a gyógyszerek nyilvánosan hozzáférhető adatbankjának kezeléséhez;
Slovenian: zagotavljanje tehnične pomoči za vzdrževanje baze podatkov o zdravilih, ki je na voljo za javno uporabo;
Estonian: annab tehnilist abi ravimite üldkasutatava andmekogu pidamiseks;
Latvian: nodrošina tehnisku palīdzību sabiedrībai pieejamās zāļu datubāzes uzturēšanai;
Lithuanian: techninės pagalbos visuomenei prieinamos vaistų duomenų bazės eksploatacijai teikimas;
Maltese: tipprovdi għajnuna teknika għaż-żamma ta' database dwar prodotti mediċinali li tkun disponibbli għall-użu tal-pubbliku;
English: HAS ADOPTED THIS REGULATION:TITLE I
Dutch: HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:TITEL I
Latvian: IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU. I SADAĻA
English: New medicinal products derived from human blood or human plasma. Medicinal products the manufacture of which employs processes which, in the opinion of the Agency, demonstrate a significant technical advance such as two-dimensional electrophoresis under micro-gravity.
Latvian: Jaunas zāles, kas iegūtas no cilvēku asinīm vai plazmas. Zāles, kuru ražošanā izmanto procesus, kas, pēc aģentūras domām, demonstrē ievērojamu tehnisko progresu, piemēram, divdimensiju elektroforēze mikrogravitātes ietekmē.
English: After an authorization has been issued in accordance with this Regulation, the person responsible for placing the medicinal product on the market shall, in respect of the methods of production and control provided for in points 4 and 7 of the second paragraph of Article 4 of Directive 65/65/EEC, take account of technical and scientific progress and make any amendments that may be required to enable the medicinal products to be manufactured and checked by means of generally accepted scientific methods. The aforementioned person must apply for approval for these amendments in accordance with this Regulation.
Spanish: Tras la expedición de una autorización concedida al amparo del presente Reglamento, el responsable de la comercialización del medicamento deberá tener en cuenta, en relación con los métodos de producción y control previstos en los puntos 4 y 7 del apartado 2 del artículo 4 de la Directiva 65/65/CEE, los avances técnicos y científicos e introducir los cambios que sean necesarios para que el medicamento pueda ser fabricado y controlado mediante métodos científicos generalmente aceptados, debiendo solicitar la autorización para los mencionados cambios con arreglo al presente Reglamento.
English: the draft summary of the product characteristics, as referred to in Article 5a of Directive 81/851/EEC; where necessary this will reflect differences in the veterinary conditions pertaining in the Member States;
Spanish: el proyecto de resumen de las características del producto, tal como se indica en el artículo 5 bis de la Directiva 81/851/CEE, que reflejará, cuando proceda, las diferencias en las condiciones de tipo veterinario propias de los Estados miembros;
Portuguese: O projecto de resumo das características do produto, nos termos do artigo 5ºA da Directiva 81/851/CEE o qual deverá, sempre que necessário, referir as especificidades do sector veterinário existentes nos diferentes Estados-membros;
Greek: το σχέδιο περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, όπως αναφέρεται στο άρθρο 5α της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ, το οποίο θα απηχεί, όπου χρειάζεται, τις διαφορές των κτηνιατρικών καταστάσεων των διαφόρων κρατών μελών
English: See page 22 of this Official Journal.
French: Voir page 22 du présent journal officiel.
German: Siehe Seite 22 dieses Amtsblatts.
Spanish: Véase la página 22 del presente Diario Oficial.
Portuguese: Ver página 22 do presente Jornal Oficial.
Dutch: Zie bladzijde 22 van dit Publikatieblad.
Danish: Se side 22 i denne Tidende.
Greek: Βλέπε σελίδα 22 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας.
English: See page 31 of this Official Journal.
French: Voir page 31 du présent Journal officiel.
German: Siehe Seite 31 dieses Amtsblatts.
Spanish: Véase la página 31 del presente Diario Oficial.
Italian: Vedi pagina 31 della presente Gazzetta ufficiale.
Portuguese: Ver página 31 do presente Jornal Oficial.
Dutch: Zie bladzijde 31 van dit Publikatieblad.
Danish: Se side 31 i denne Tidende.
Greek: Βλέπε σελίδα 31 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας.
English: Article 2 The definitions laid down in Article 1 of Directive 65/65/EEC and those laid down in Article 1 (2) of Directive 81/851/EEC shall apply for the purposes of this Regulation.
Hungarian: A 65/65/EGK irányelv 1. cikkében és a 81/851/EGK irányelv 1. cikke (2) bekezdésében meghatározott fogalmakat alkalmazni kell erre a rendeletre.
English: An application for authorization for a medicinal product for human use must be accompanied by the particulars and documents referred to in Articles 4 and 4a of Directive 65/65/EEC, in the Annex to Directive 75/318/EEC and in Article 2 of Directive 75/319/EEC. 2.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszer engedélye iránti kérelemhez mellékelni kell a 65/65/EGK irányelv 4. és 4a. cikkében, a 75/318/EGK irányelv mellékletében és a 75/319/EGK irányelv 2. cikkében felsorolt adatokat és dokumentumokat.
English: Upon receipt of a written request from the Committee, a Member State shall forward the information establishing that the manufacturer of a medicinal product or the importer from a third country is able to manufacture the medicinal product concerned and/or carry out the necessary control tests in accordance with the particulars and documents supplied pursuant to Article 6. 2.
Hungarian: A bizottságtól kapott írásbeli kérelem alapján a tagállam megadja az információt, amely igazolja, hogy a gyógyszer gyártója vagy aki azt harmadik országból importálja, képes előállítani az adott gyógyszert és/vagy végrehajtani a szükséges ellenőrző vizsgálatokat a 6. cikk értelmében megadott adatoknak és dokumentumoknak megfelelően.
English: Within 30 days of its adoption, the Agency shall forward the final opinion of the Committee to the Commission, the Member States and the applicant together with a report describing the assessment of the medicinal product by the Committee and stating the reasons for its conclusions. 3. In the event of an opinion in favour of granting the relevant authorization to place the medicinal product concerned on the market, the following documents shall be annexed to the opinion:
Hungarian: Az elfogadásától számított 30 napon belül az Ügynökség megküldi a Bizottságnak, a tagállamoknak és a kérelmezőnek a bizottság végleges véleményét a gyógyszer értékeléséről, a következtetéseit indokoló jelentéssel együtt. (3) Az adott gyógyszer forgalomba hozatalára vonatkozó engedély kiadását támogató vélemény esetén a következő dokumentumokat mellékelik a véleményhez:
English: After an authorization has been issued in accordance with this Regulation, the person responsible for placing the veterinary medicinal product on the market shall, in respect of the methods of production and control provided for in points 4 and 9 of the second paragraph of Article 5 of Directive 81/851/EEC, take account of technical and scientific progress and make changes that may be required to enable the veterinary medicinal product to be manufactured and checked by means of generally accepted scientific methods. The aforementioned person must apply for approval for these changes in accordance with this Regulation.
Hungarian: Azt követően, hogy e rendeletnek megfelelően kiadták az engedélyt, az állatgyógyászati készítmény forgalomba hozataláért felelős személy – a 81/851/EGK irányelv 5. cikke második bekezdésének 4. és 9. pontjában rendelkezett gyártási és ellenőrzési módszerek vonatkozásában – figyelembe veszi a tudományos és műszaki fejlődést, és megteszi az esetleg szükséges módosításokat, amelyek lehetővé teszik, hogy az állatgyógyászati készítményeket az általánosan elfogadott tudományos módszerekkel gyártsák és ellenőrizzék. A fent említett személynek e rendelettel összhangban kérelmeznie kell e módosítások jóváhagyását.
English: The term of office of the representatives shall be three years. It shall be renewable.
Spanish: El mandato de los representantes durará tres años y será renovable.
Italian: Il mandato dei rappresentanti è di tre anni ed è rinnovabile.
Portuguese: Os representantes têm um mandato de três anos, renovável.
Dutch: De vertegenwoordigers worden voor drie jaar benoemd, welke termijn met telkens drie jaar kan worden verlengd.
Danish: Repræsentanternes mandat er på tre år og kan fornyes.
Greek: Η θητεία των εκπροσώπων είναι τριετής και μπορεί να ανανεωθεί.
Slovak: Členovia Správnej rady sú menovaní na trojročné obdobie, ktoré im môže byť predĺžené.
Hungarian: A képviselők megbízatása három évre szól. Megbízatásuk meghosszabbítható.
Slovenian: Mandat predstavnikov traja tri leta in se lahko obnovi.
English: The Management Board shall elect its Chairman for a term of three years and shall adopt its rules of procedure. Decisions of the Management Board shall be adopted by a majority of two-thirds of its members.
Hungarian: Az igazgatótanács három évre választ elnököt, és elfogadja saját eljárási szabályzatát. Az igazgatótanács határozatait kétharmados többséggel hozza.
English: Done at Brussels, 22 July 1993. For the Council
Danish: Udfærdiget i Bruxelles, den 22. juli 1993.
English: Without prejudice to Article 6 of Directive 65/65/EEC, a marketing authorization which has been granted in accordance with the procedure laid down in this Regulation shall be valid throughout the Community. It shall confer the same rights and obligations in each of the Member States as a marketing authorization granted by that Member State in accordance with Article 3 of Directive 65/65/EEC.
Greek: Με την επιφύλαξη του άρθρου 6 της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ, η άδεια κυκλοφορίας που χορηγείται σύμφωνα με τη διαδικασία που θεσπίζει ο παρών κανονισμός ισχύει σε όλη την Κοινότητα, παρέχει δε τα ίδια δικαιώματα και υποχρεώσεις σε κάθε κράτος μέλος όπως και η άδεια κυκλοφορίας που χορηγεί το εν λόγω κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 3 της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ.
English: Without prejudice to Article 4 of Council Directive 90/677/EEC of 13 December 1990 extending the scope of Directive 81/851/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products (14), and laying down additional provisions for immunological veterinary medicinal products, a marketing authorization which has been granted in accordance with the procedure laid down in this Regulation shall apply throughout the Community. It shall confer the same rights and obligations in each of the Member States as a marketing authorization granted by that Member State in accordance with Article 4 of Directive 81/851/EEC.
Greek: Με την επιφύλαξη του άρθρου 4 της οδηγίας 90/677/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 13ης Δεκεμβρίου 1990 για την επέκταση του πεδίου εφαρμογής της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα κτηνιατρικά φάρμακα και την πρόβλεψη πρόσθετων διατάξεων για τα ανοσολογικά κτηνιατρικά φάρμακα (1), η άδεια κυκλοφορίας που χορηγείται σύμφωνα με τη διαδικασία που θεσπίζει ο παρών κανονισμός ισχύει σε όλη την Κοινότητα, παρέχει δε τα ίδια δικαιώματα και υποχρεώσεις σε κάθε κράτος μέλος όπως και η άδεια κυκλοφορίας που χορηγεί το εν λόγω κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ.
English: In the case of a medicinal product containing or consisting of genetically modified organisms within the meaning of Article 2 (1) and (2) of Directive 90/220/EEC, the application must also be accompanied by: - a copy of any written consent or consents of the competent authorities to the deliberate release into the environment of the genetically modified organisms for research and development purposes where provided for by Part B of Directive 90/220/EEC,
Hungarian: A géntechnológiailag módosított szervezeteket tartalmazó vagy azokból álló gyógyszerek esetében a 90/220/EGK irányelv 2. cikke (1) és (2) bekezdése értelmében a kérelemhez mellékelni kell: - az illetékes hatóságoknak a géntechnológiailag módosított szervezeteknek kutatási és fejlesztési céllal a környezetbe történő szándékos kibocsátásához való írásos hozzájárulásának vagy hozzájárulásainak másolatát, ahol arról a 90/220/EGK irányelv B. része rendelkezik,
English: In order to prepare its opinion, the Committee: (a) shall verify that the particulars and documents submitted in accordance with Article 6 comply with the requirements of Directives 65/65/EEC, 75/318/EEC and 75/319/EEC, and examine whether the conditions specified in this Regulation for issuing a marketing authorization for the medicinal product are satisfied;
Hungarian: Véleménye kialakítása érdekében a bizottság: a) ellenőrzi, hogy a 6. cikknek megfelelően benyújtott adatok és dokumentumok eleget tesznek-e a 65/65/EGK, 75/318/EGK és a 75/319/EGK irányelv követelményeinek, és megvizsgálja, hogy teljesülnek-e az e rendeletben a gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kibocsátásával kapcsolatban meghatározott feltételek;
English: Where the opinion of the Committee is that: - the application does not satisfy the criteria for authorization set out in this Regulation, or
Hungarian: Ha a bizottság véleménye szerint: - a kérelem nem felel meg az engedélyezés e rendeletben meghatározott feltételeinek, vagy
English: In the event of an opinion in favour of granting the relevant authorization to place the medicinal product concerned on the market, the following documents shall be annexed to the opinion: (a) a draft summary of the product characteristics, as referred to in Article 4a of Directive 65/65/EEC;
Hungarian: Az adott gyógyszer forgalomba hozatalára vonatkozó engedély kiadását támogató vélemény esetén a következő dokumentumokat mellékelik a véleményhez: a) a termékjellemző tervezete a 65/65/EGK irányelv 4a. cikkében leírtaknak megfelelően;
English: These adjustments shall involve the following: - except in cases referred to in the third subparagraph of paragraph 1, the opinion of the Standing Committee shall be obtained in writing,
Hungarian: Ezen módosítások a következőket tartalmazzák: - az (1) bekezdés harmadik albekezdésében említett esetek kivételével az állandó bizottság véleményét írásban szerzik be,