English: Whereas it is desirable in the interests of administrative efficiency that the information and particulars to be included in an application for the establishment of a maximum residue limit for a pharmacologically active substance used in veterinary medicinal products in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90 should correspond as closely as possible to the information and particulars to be submitted to Member States in an application for authorization to place a veterinary medicinal product on the market submitted in accordance with Article 5 of Council Directive 81/851/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products (3), as amended by Directive 90/676/EEC (4);
French: considérant qu'il est souhaitable, pour des raisons d'efficacité administrative, que les informations et les données devant figurer dans une demande de fixation d'une limite maximale de résidus pour une substance pharmacologiquement active utilisée dans des médicaments vétérinaires conformément au règlement (CEE) no 2377/90, correspondant autant que possible aux informations et aux données à soumettre aux États membres lors d'une demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire soumise conformément à l'article 5 de la directive 81/851/CEE du Conseil, du 28 septembre 1981, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux médicaments vétérinaires (3), modifiée par la directive 90/676/CEE (4);
Portuguese: Considerando que, por uma questão de eficiência administrativa, importa que as informações e os elementos que devem constar do requerimento para o estabelecimento de limites máximos de resíduos de substâncias farmacologicamente activas utilizadas em medicamentos veterinários, em conformidade com o Regulamento (CEE) no 2377/90, devem tanto quanto possível corresponder às informações e elementos que devem ser apresentados aos Estados-membros nos pedidos de autorização de colocação de medicamentos veterinários no mercado, apresentados nos termos do artigo 5o da Directiva 81/851/CEE do Conselho, de 28 de Setembro de 1981, relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros respeitantes aos medicamentos veterinários (3), alterada pela Directiva 90/676/CEE (4);
Czech: vzhledem k tomu, že v zájmu efektivity administrativního postupu je žádoucí, aby informace a údaje, které mají být obsaženy v žádosti o stanovení maximálního limitu reziduí pro farmakologicky účinné látky používané ve veterinárních léčivých přípravcích v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90, odpovídaly co možná nejpřesněji informacím a údajům, které mají být členským státům předloženy v žádosti o registraci veterinárního léčivého přípravku v souladu s článkem 5 směrnice Rady 81/851/EHS ze dne 28. září 1981 o sbližování právních předpisů členských zemí týkajících se veterinárních léčivých přípravků3, ve znění směrnice 90/676/EHS4;
Slovak: keďže je v záujme administratívnej efektívnosti žiaduce, aby informácie a náležitosti, ktoré sa majú zaradiť do žiadosti o stanovenie maximálneho reziduálneho limitu na farmakologicky účinnú látku používanú vo veterinárnych liečivách v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90, čo najviac zodpovedali informáciám a náležitostiam, ktoré sa majú predložiť členským štátom v žiadosti o povolenie uviesť na trh veterinárne liečivá v súlade s článkom 5 nariadenia Rady 81/851/EHS z 28. septembra o aproximácii zákonov členských štátov vzťahujúcich sa na veterinárne liečebné prípravky(3), zmeneného a doplneného smernicou 90/676/EHS(4);
Polish: w interesie skuteczności administracyjnej pożądane jest, żeby informacje i szczegółowe dane, które należy umieścić we wniosku o ustalenie maksymalnego limitu pozostałości dla substancji farmakologicznie czynnych stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 odpowiadały możliwie najpełniej informacjom i danym szczegółowym, które należy dostarczyć Państwom Członkowskim we wniosku o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego, składanym zgodnie z art. 5 dyrektywy Rady 81/851/EWG z dnia 28 września 1981 r. w sprawie zbliżenia przepisów Państw Członkowskich odnoszących się do weterynaryjnych produktów leczniczych3, zmienionej dyrektywą 90/676/EWG4;
Hungarian: mivel az ügyintézés hatékonyságának érdekében kívánatos, hogy azon információk és adatok, amelyeket a 2377/90/EGK rendelet szerint az állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyagra vonatkozó maradékanyag-határérték meghatározására irányuló kérelemnek tartalmaznia kell, a lehető legszorosabb kapcsolatban legyenek azokkal az információkkal és adatokkal, amelyek a 90/676/EGK irányelvvel3 módosított, az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1981. szeptember 28-i 81/851/EGK tanácsi irányelv4 5. cikke szerint állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalának engedélyezésére nyújtandók be a tagállamokhoz;
Slovenian: ker je v interesu upravne učinkovitosti zaželeno, da podatki in podrobnosti, ki morajo biti navedeni v vlogi za določitev najvišjih mejnih vrednosti ostankov za farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90, čim bolj ustrezajo podatkom in podrobnostim, ki jih je treba predložiti državam članicam v vlogi za dovoljenje za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki se vloži v skladu s členom 5 Direktive Sveta 81/851/EGS z dne 28. septembra 1981 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini [3], kakor je bila spremenjena z Direktivo 90/676/EGS [4];
Romanian: întrucât, din motive de eficacitate administrativă, este recomandabil ca informațiile și datele care trebuie să figureze într-o cerere de stabilire a limitelor maxime de reziduuri pentru o substanță farmacologic activă utilizată în medicamentele de uz veterinar în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, trebuie să corespundă pe cât posibil informațiilor și datelor ce trebuie comunicate statelor membre în cazul unei cereri de autorizare în vederea introducerii pe piață a unui medicament de uz veterinar, întocmită în conformitate cu art. 5 din Directiva 81/851/CEE a Consiliului din 28 septembrie 1981 privind apropierea legislațiilor statelor membre privind medicamentele de uz veterinar, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 90/676/CEE;
Estonian: haldusliku tõhususe huvides on soovitatav, et teave ja andmed, mis peavad vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2377/90 sisalduma veterinaarravimites kasutatava farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi kehtestamise taotluses, peaksid võimalikult täpselt vastama teabele ja andmetele, mis tuleb esitada liikmesriikidele vastavalt nõukogu 28. septembri 1981. aasta direktiivi 81/851/EMÜ (veterinaarravimeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta,3 muudetud direktiiviga 90/676/EMÜ4) artiklile 5 esitatavas veterinaarravimi müügiloa taotluses;
Latvian: tā kā efektīvas pārvaldes labad ir vēlams, lai informācija un dati, kas jāietver pieteikumā par atlieku maksimāli pieļaujamā daudzuma noteikšanu farmakoloģiski aktīvajā vielā, kuru izmanto veterinārajos medikamentos saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90, pēc iespējas atbilstu informācijai un datiem, kas jāiesniedz dalībvalstīm tajā atļaujas pieteikumā attiecībā uz veterināros medikamentu tirdzniecību, kuru iesniedz saskaņā ar 5. pantu Padomes 1981. gada 28. septembra Direktīvā 81/851/EEK par dalībvalstu likumu tuvināšanu attiecībā uz veterinārajiem medikamentiem3, kas grozīta ar Direktīvu 90/676/EEK4;
Lithuanian: kadangi siekiant administravimo veiksmingumo pageidautina, kad informacija ir detalės, kurios turi būti įtrauktos į paraišką dėl veterinarijos produktuose naudojamos farmakologiškai aktyvios medžiagos didžiausios likučių kiekio nustatymo pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, kiek įmanoma tiksliau atitiktų informaciją ir duomenis, kurie turi būti pateikti valstybėms narėms paraiškoje dėl leidimo pateikti veterinarijos vaistą į rinką pagal 1981 m. rugsėjo 28 d. Tarybos Direktyvą 81/851/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su veterinariniais vaistais, suderinimo [3] su pakeitimais, padarytais Direktyva 90/676/EEB [4];
Maltese: Billi hu mixtieq fl-interess ta' effiċjenza amministrattiva li l-informazzjoni u d-dettalji li jridu jiġu inklużi f'kull applikazzjoni għat-twaqqif ta' kull limitu massimu ta' residwu għal kull sustanza farmakoloġikament attiva użata fi prodotti mediċinali veterinarji b'mod konformi mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandhom jikkorrispondu possibilment bl-iktar mod qrib mal-informazzjoni u d-dettalji li jridu jiġu mogħtija lill-Istati Membri f'kull applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni biex jiġi mqiegħed fis-suq sottomess skond Artikolu 5 tad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE tat-28 ta' Settembru 1981 fuq l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri relatati mal-prodotti mediċinali veterinarji ([3]), kif emendat mid-Direttiva 90/676/KEE ([4]);