English: the draft text of the labelling and package leaflet proposed by the applicant, presented in accordance with Directive 92/27/EEC, without prejudice to the provisions of Article 7 (2) of that Directive;
French: le projet de texte de l'étiquetage et de la notice, proposé par le demandeur, dans la présentation requise par la directive 92/27/CEE, sans préjudice de l'article 7 paragraphe 2 de ladite directive;
German: der Textentwurf für die vom Antragsteller vorgeschlagene Etikettierung und Packungsbeilage gemäß der Richtlinie 92/27/EWG, unbeschadet des Artikels 7 Absatz 2 jener Richtlinie;
Spanish: el proyecto de texto propuesto por el solicitante para el etiquetado y el prospecto, presentado con arreglo a la Directiva 92/27/CEE, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 7 de dicha Directiva.
Italian: il progetto di testo per l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposto dal richiedente, presentato in conformità della direttiva 92/27/CEE, fatte salve le disposizioni dell'articolo 7, paragrafo 2 di detta direttiva;
Portuguese: O projecto de rotulagem e de folheto informativo proposto pelo requerente, apresentado em conformidade com a Directiva 92/27/CEE, sem prejuízo do nº 2 do seu artigo 7º;
Dutch: de door de aanvrager voorgestelde ontwerp-tekst voor de etikettering en de bijsluiter in de vorm voorgeschreven bij Richtlijn 92/27/EEG, onverminderd het bepaalde in artikel 7, lid 2, van die richtlijn;
Danish: udkastet til teksten til etikettering og indlægsseddel som foreslået af ansøgeren og udarbejdet i henhold til direktiv 92/27/EØF, jf. dog artikel 7, stk. 2, i nævnte direktiv
Swedish: Den sökandes förslag till märkningstext och bipacksedel, angivet på det sätt som föreskrivs i direktiv 92/27/EEG, utan att detta påverkar bestämmelserna i artikel 7.2 i det direktivet.
Finnish: hakijan esittämä luonnos merkinnöistä ja pakkausselosteesta direktiivissä 92/27/ETY edellytetyn pakkaustavan mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta mainitun direktiivin 7 artiklan 2 kohdan soveltamista;
Greek: το σχέδιο του κειμένου της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών που προτείνονται από τον αιτούντα, υπό τη μορφή που ορίζει η οδηγία 92/27/ΕΟΚ, με την επιφύλαξη του άρθρου 7 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας
Czech: návrh textu označení na obalu a příbalové informace předložený žadatelem v souladu se směrnicí 92/27/EHS, aniž jsou dotčena ustanovení čl. 7 odst. 2 uvedené směrnice;
Slovak: návrh textu označenia výrobku a písomnej informácie pre používateľov lieku, navrhnutý a poskytnutý žiadateľom v súlade so smernicou 92/27/EHS, bez vplyvu na ustanovenia jej článku 7 ods. 2;
Polish: projekt tekstu etykiety oraz instrukcji, przedstawiony przez wnioskodawcę zgodnie z dyrektywą 92/27/EWG, bez uszczerbku dla art. 7 ust. 2 wspomnianej dyrektywy;
Hungarian: a címke és a csomagoláshoz mellékelt betegtájékoztató szövegének a kérelmező által javasolt tervezete, amelyet a 92/27/EGK irányelvnek megfelelően nyújt be, a 7. cikk (2) bekezdésében foglalt rendelkezések sérelme nélkül;
Slovenian: osnutek besedila na označbi in navodilu za uporabo, ki ga predlaga vlagatelj, predstavljen v skladu z Direktivo 92/27/EGS, brez vpliva na določbe člena 7(2) navedene direktive;
Estonian: taotleja esitatud markeeringu ja infolehe teksti eelnõu, mis on vastavuses direktiiviga 92/27/EMÜ, ilma et see piiraks nimetatud direktiivi artikli 7 lõike 2 kohaldamist;
Latvian: pieteikuma iesniedzēja piedāvāto marķējuma un lietošanas pamācības teksta uzmetumu, kas sagatavots saskaņā ar Direktīvu 92/27/EEK, nesašaurinot šīs direktīvas 7. panta 2. apakšpunkta noteikumus;
Lithuanian: pareiškėjo pasiūlytas etikečių ir informacinio lapelio teksto projektas, pateikiamas pagal Direktyvą 92/27/EEB, nepažeidžiant tos Direktyvos 7 straipsnio 2 dalies nuostatų;
Maltese: (ċ) l-abbozz tat-test tal-fuljett ta' l-ittikkettjar u tal-pakkett propost mill-applikant, ippreżentat skond id-Direttiva 92/27/KEE, bla ħsara għad-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 7(2) ta' dik id-Direttiva;