English: Veterinary medicinal products intended for use in food-producing animals containing a new active substance which, on the date of entry into force of this Regulation, was not authorized by any Member State for use in food-producing animals.
French: Médicaments vétérinaires destinés aux animaux producteurs d'aliments et contenant une nouvelle substance active qui, à la date d'entrée en vigueur du présent règlement, n'a pas encore été autorisée par un État membre pour l'usage chez les animaux producteurs d'aliments.
German: Tierarzneimittel, die zur Anwendung bei den zum Zwecke der Lebensmittelerzeugung gehaltenen Tieren vorgesehen sind und einen neuen Wirkstoff enthalten, der am Tag des Inkrafttretens dieser Verordnung in keinem Mitgliedstaat für die Anwendung bei solchen Tieren zugelassen war.
Spanish: Medicamentos veterinarios para animales de abasto que contengan una sustancia activa nueva que, en la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, no esté autorizada por ningún Estado miembro para el empleo en animales de abasto.
Italian: Medicinali veterinari destinati agli animali origine di alimenti e che contengono una nuova sostanza attiva la cui utilizzazione per gli animali origine di alimenti non era autorizzata da nessuno Stato membro alla data di entrata in vigore del presente regolamento.
Portuguese: Medicamentos veterinários para animais destinados ao consumo humano que contenham uma nova substância activa que, à data de entrada em vigor do presente regulamento, não tenha sido autorizada para utilização em animais destinados ao consumo humano, em nenhum Estado-membro.
Dutch: Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor toediening aan voor de voedselproductie bestemde dieren, die een nieuw werkzaam bestanddeel bevatten dat, op de datum van inwerkingtreding van deze verordening, door nog geen enkele Lid-Staat is toegestaan voor toediening aan voor de voedselproductie bestemde dieren.
Danish: Veterinærlægemidler, der er bestemt til dyr, hvis kød og produkter anvendes til konsum, og som indeholder et nyt virksomt stof, som på datoen for denne forordnings ikrafttræden endnu ikke i nogen medlemsstat var godkendt til behandling af sådanne dyr.
Swedish: Läkemedel som är avsedda att användas på livsmedelsproducerande djur och som innehåller en ny aktiv substans som, då denna förordning trädde i kraft, inte var godkänd av någon medlemsstat för användning på livsmedelsproducerande djur.
Finnish: Eläinlääkkeet, jotka on tarkoitettu elintarvikkeita tuottaville eläimille ja jotka sisältävät uutta vaikuttavaa ainetta, jota tämän asetuksen voimaan tullessa ei vielä ole sallittu jäsenvaltiossa elintarvikkeita tuottaville eläimille tarkoitettuna lääkkeenä.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε ζώα παραγωγής τροφίμων και περιέχουν μια νέα δραστική ουσία η οποία, κατά την ημερομηνία ενάρξεως ισχύος του παρόντος κανονισμού, δεν έχει ακόμα εγκριθεί από κανένα κράτος μέλος για χρησιμοποίηση σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
Czech: Veterinární léčivé přípravky určené pro použití u zvířat určených k produkci potravin obsahující novou účinnou látku, která k datu vstupu tohoto nařízení v platnost nebyla registrována žádným členským státem pro použití u zvířat určených k produkci potravin.
Slovak: Veterinárne lieky určené na použitie u zvierat v rámci živočíšnej výroby a obsahujúce nové aktívne zložky, ktoré k dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia nepovolili na používanie pre zvieratá v rámci živočíšnej výroby ani v jednom členskom štáte.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze przeznaczone dla zwierząt przeznaczonych do produkcji żywności zawierające nową aktywną substancję, która w dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia nie była dopuszczona przez żadne Państwo Członkowskie przeznaczone dla zwierząt przeznaczonych do produkcji żywności.
Hungarian: Élelmiszer-előállításra szánt állatokon való felhasználásra szánt olyan új hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmények, amelynek élelmiszer-előállításra szánt állatoknál való alkalmazására, e rendelet hatálybalépésének időpontjában még egyik tagállamban sem adtak engedélyt.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterini za živali, namenjene proizvodnji hrane, ki vsebujejo novo zdravilno učinkovino, ki je na dan začetka veljavnosti te uredbe ni odobrila nobena država članica za uporabo pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane.
Estonian: Toiduloomadele manustamiseks ettenähtud veterinaarravimid, mis sisaldavad uut aktiivainet, mida käesoleva määruse jõustumise kuupäeval ükski liikmesriik ei lubanud toiduloomade jaoks kasutada.
Latvian: Veterinārās zāles pārtikas ražošanai paredzētiem dzīvniekiem, kas satur jaunu aktīvu vielu, ko līdz šīs regulas spēkā stāšanās dienai neviena dalībvalsts nebija atļāvusi izmantot attiecībā uz pārtikas ražošanai paredzētiem dzīvniekiem.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, skirti naudoti maistui auginamiems gyvuliams, turintys naują veikliąją medžiagą, kurią naudoti šiems gyvuliams iki šio reglamento įsigaliojimo nė viena valstybė narė nebuvo davusi leidimo.
Maltese: Prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-użu f'annimali li jipproduċu l-ikel li jkun fihom sustanza ġdida attiva li, fid-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament, ma kenitx awtorizzata minn xi Stat Membru għall-użu f'annimali li jipproduċu l-ikel.