English: the veterinary medicinal product is harmful under the conditions of use stated at the time of the application for authorization, has no therapeutic effect or the applicant has not provided sufficient proof of such effect as regards the species of animal which is to be treated, or its qualitative and quantitative composition is not as stated;
French: le médicament vétérinaire est nocif dans les conditions d'utilisation indiquées lors de la demande d'autorisation, ou que l'effet thérapeutique du médicament vétérinaire fait défaut ou est insuffisamment justifié par le demandeur sur l'espèce animale qui doit faire l'objet du traitement, ou que le médicament vétérinaire n'a pas la composition qualitative ou quantitative déclarée;
German: das Tierarzneimittel unter den im Genehmigungsantrag angegebenen Verwendungsbedingungen schädlich ist, therapeutisch nicht wirksam ist oder der Antragsteller keinen ausreichenden Nachweis der Wirksamkeit in bezug auf die damit zu behandelnde Tierart vorgelegt hat oder seine qualitative und quantitative Zusammensetzung nicht den Angaben entspricht;
Spanish: el medicamento veterinario es nocivo en las condiciones de empleo indicadas en el momento en que se ha solicitado su autorización, carece de efecto terapéutico o el solicitante no ha aportado pruebas suficientes de su eficacia respecto a la especie animal a la que se dirige el tratamiento, o bien no tiene la composición cualitativa y cuantitativa declarada;
Italian: il medicinale veterinario è nocivo alle condizioni di impiego indicate nella domanda di autorizzazione, oppure non ha effetto terapeutico, oppure il richiedente non ne ha dimostrato adeguatamente l'efficacia per le specie animali alle quali è destinato, oppure il medicinale veterinario non corrisponde alla composizione qualitativa e quantitativa dichiarata;
Portuguese: O medicamento veterinário é perigoso nas condições de utilização referidas no pedido de autorização, ou não é eficaz; o requerente não apresentou suficientes dados comprovativos da sua eficácia no que respeita à espécie animal a tratar, ou a composição qualitativa e quantitativa do medicamento não é a que foi enunciada;
Dutch: het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik schadelijk is onder de op het tijdstip van de aanvraag van een vergunning aangegeven gebruiksomstandigheden, dat het niet werkzaam is of dat de aanvrager onvoldoende bewijs heeft geleverd van de werkzaamheid bij de diersoort voor de behandeling waarvan het is bestemd, dan wel dat de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling niet met de opgave in overeenstemming zijn;
Danish: at veterinærlægemidlet er skadeligt under de på ansøgningstidspunktet anførte anvendelsesbetingelser, at det er uden virkning, at ansøgeren ikke har ført tilstrækkeligt bevis for dets virkning for den dyreart, det skal anvendes på, eller at dets kvalitative og kvantitative sammensætning ikke er som angivet
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är skadligt under de användningsbetingelser som angavs i ansökan om godkännande för försäljning, har ingen terapeutisk effekt (eller någon sådan har inte tillfredsställande kunnat styrkas av den sökande för den djurart behandlingen avser) eller har inte den kvalitativa och kvantitativa sammansättning som uppgivits.
Finnish: eläinlääke on haitallinen lupahakemuksessa ilmoitetuissa käyttöolosuhteissa tai että eläinlääkkeeltä puuttuu terapeuttinen vaikutus tai hakija ei ole perustellut sitä riittävästi hoidon kohteena olevalla eläinlajilla tai että eläinlääkkeellä ei ole ilmoitettua laadullista tai määrällistä koostumusta;
Greek: το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι επιβλαβές υπό τις συνθήκες χρησιμοποίησης που αναφέρονται στην αίτηση για την άδεια, δεν έχει θεραπευτική ενέργεια, δεν αιτιολογείται επαρκώς από τον αιτούντα όσον αφορά το είδος του ζώου που πρόκειται να υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή ή δεν έχει τη δηλωμένη ποσοτική και ποιοτική σύνθεση,
Czech: veterinární léčivý přípravek je škodlivý za podmínek použití uvedených při předložení žádosti o registraci, nemá léčebný účinek nebo žadatel nepředložil dostatečný důkaz takového účinku s ohledem na druh zvířete, které má být ošetřeno, nebo jeho kvalitativní a kvantitativní složení neodpovídá deklarovanému;
Slovak: pri spôsobe podávania uvedenom v čase predloženia žiadosti o povolenie je veterinárny liek škodlivý, nemá žiaden terapeutický účinok, resp. žiadateľ o takomto účinku na živočíšny druh, ktorému sa má podávať, nepredložil dostatočné dôkazy, alebo že nie je uvedené jeho kvalitatívne a kvantitatívne zloženie;
Polish: Weterynaryjny produkt leczniczy jest szkodliwy w warunkach stosowania wskazanych w trakcie składania wniosku o wydanie pozwolenia, lub iż działanie lecznicze weterynaryjnego produktu leczniczego wykazuje braki lub jest wykazane w stopniu niewystarczającym przez wnioskodawcę na gatunku zwierząt, który ma stanowić przedmiot leczenia, lub iż skład ilościowy lub jakościowy weterynaryjnego produktu leczniczego odbiega od zadeklarowanego;
Hungarian: az állatgyógyászati készítmény az engedély iránti benyújtott kérelemben megadott felhasználási körülmények között káros, nincs terápiás hatása, vagy a kérelmező nem nyújtott elegendő bizonyítékot ilyen hatás meglétére a kezelendő állatfajok vonatkozásában, vagy minőségi és mennyiségi összetétele nem felel meg a feltüntetettnek;
Slovenian: je zdravilo za uporabo v veterini škodljivo pod pogoji uporabe, ki so navedeni, ko se vloži vloga za pridobitev dovoljenja za promet, da nima terapevtskega učinka ali vlagatelj ni zagotovil zadostnega dokazila o takem učinku, kar zadeva vrste živali, ki naj bi se zdravile, ali da se njegova kakovostna in količinska sestava ne ujema z navedbami;
Estonian: veterinaarravim on loa taotlemise ajal kehtivate kasutamistingimuste alusel kahjulik, sellel pole ravitoimet või ei ole taotleja andnud piisavalt tõendeid toime kohta nendele loomaliikide puhul, kellele ravimeid manustatakse, või ei vasta selle ravimi kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis kehtestatule;
Latvian: ka veterinārās zāles ir kaitīgas lietošanas apstākļos, kas norādīti atļaujas pieteikumā, tām nav ārstnieciskas iedarbības vai pieteikuma iesniedzējs nav sniedzis pietiekamu šādas iedarbības pierādījumu attiecībā uz dzīvnieku sugām, kam tās ir domātas, vai to norādītais kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs neatbilst patiesībai;
Lithuanian: veterinarinis vaistas, esant tokioms vartojimo sąlygoms, kurios nurodytos paduodant paraišką leidimui, yra kenksmingas, neturi jokio gydomojo poveikio arba pareiškėjas nepateikė pakankamų tokio poveikio gydytinoms gyvulių rūšims įrodymų, arba jo kiekybinė ir kokybinė sudėtis yra ne tokia kaip nurodyta;
Maltese: il-prodott mediċinali veterinarju hu ta' ħsara skond il-kondizzjonijiet ta' l-użu dikjarati fiż-żmien ta' l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni, m'għandu ebda effett terapewtiku jew l-applikant ma' tax prova suffiċjenti ta' effett bħal dan fejn jirrigwarda l-ispeċi ta' l-annimal li għandu jiġi trattatt, jew il-komposizzjoni kwalitattiva jew kwantitattiva ma tkunx kif dikjarat;