FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: the organizational structures, the responsibilities of the managerial staff and their organizational authority where quality of design and manufacture of the products is concerned,
French: des structures organisationnelles, des responsabilités des cadres et de leur autorité organisationnelle en matière de qualité de la conception et de la fabrication des produits,
Spanish: las estructuras de organización, las responsabilidades de los directivos y su autoridad organizativa en materia de calidad del diseño y de la fabricación de los productos,
Italian: le strutture organizzative, le responsabilità dei dirigenti e la loro autorità organizzativa in materia di qualità della progettazione e della fabbricazione dei prodotti;
Dutch: de organisatiestructuren, de verantwoordelijkheden van het leidinggevend personeel en de organisatorische bevoegdheden van de betrokkenen ten aanzien van de kwaliteit van het ontwerp en de fabricage van de producten;
Swedish: de organisatoriska strukturerna, ledningens ansvar och dess organisatoriska befogenheter i fråga om kvaliteten vid konstruktion och tillverkning av de berörda produkterna,
Czech: organizační struktury, odpovědností vedoucích pracovníků a jejich organizačních pravomocí, pokud jde o jakost při návrhu a výrobě prostředků,
Slovak: organizačných štruktúr, zodpovednosti vedúcich pracovníkov a ich organizačnej hierarchie z hľadiska kvality koncipovania a výroby výrobkov,
Polish: struktur organizacyjnych, obowiązków personelu kierowniczego i jego upoważnień organizacyjnych w odniesieniu do jakości projektowania i wytwarzania produktów,
Hungarian: szervezeti felépítés, a vezetőség felelősségi köre és szervezeti hatásköre a termékek tervezése és gyártása minősége tekintetében,
Slovenian: organizacijske strukture, odgovornosti vodstvenega osebja in njihovih organizacijskih pristojnosti, kar zadeva kakovost načrtovanja in izdelave izdelkov,
Romanian: structurile organizatorice, responsabilitățile personalului de conducere și autoritatea sa organizatorică în materie de proiectare și fabricație a produselor;
Bulgarian: организационни структури, отговорностите на ръководния персонал и техните организационни правомощия там, където се засяга качеството на проектиране и производство на въпросните продукти;
Estonian: organisatsioonilised struktuurid, juhtkonna kohustused ja nende organisatsioonilised volitused seoses vaatlusaluste toodete kavandamise ja valmistamise kvaliteediga,
Latvian: organizatoriskās struktūras, vadības pienākumus un vadības organizatoriskās pilnvaras attiecībā uz ražojumu projektēšanas un ražošanas kvalitāti,
Lithuanian: organizacinė struktūra, vadybinio personalo pareigos ir jų administraciniai įgaliojimai dėl gaminių projektavimo ir gamybos kontrolės,
Maltese: l-istrutturi ta' organizzazzjoni, ir-responsabiltajiet tal-personal maniġerjali u l-awtorità organizzazzjonali tagħhom fejn jidħlu l-kwalità tad-disinn u ta' fabbrikazzjoni tal-prodotti,
English: a general description of the product, including any variants planned,
French: une description générale du produit, y compris les variantes envisagées,
Spanish: una descripción general del producto, incluidas las variantes previstas;
Italian: una descrizione generale del prodotto, comprese le varianti previste;
Dutch: een algemene beschrijving van het product, met inbegrip van de geplande varianten;
Swedish: En allmän beskrivning av produkten och eventuella planerade varianter.
Czech: celkový popis typu, včetně všech uvažovaných variant,
Slovak: všeobecný opis výrobku, vrátane zamýšľaných variantov,
Polish: ogólny opis produktu, łącznie z planowanymi wariantami,
Hungarian: a termék általános leírása, ideértve valamennyi tervezett változatot is,
Slovenian: splošni opis izdelka, skupaj z vsemi predvidenimi različicami,
Romanian: o descriere generală a produsului, inclusiv toate variantele menționate;
Bulgarian: общо описание на продуктите, включително всякакви планирани варианти;
Estonian: toote üldine kirjeldus, sealhulgas kavandatud variandid,
Latvian: vispārīgs ražojuma apraksts, iekļaujot visus plānotos tā variantus,
Lithuanian: bendras gaminio aprašymas, ir bet kokie planuojami jo variantai,
Maltese: deskrizzjoni ġenerali tal-prodott, inklużi kwalunkwe varjazzjonijiet ippjanati,
English: the techniques used to control and verify the design and the processes and systematic measures which will be used when the products are being designed,
French: les techniques de contrôle et de vérification de la conception ainsi que les procédés et les actions systématiques qui seront utilisés lors de la conception des produits,
Spanish: las técnicas de control y de verificación del diseño, los procedimientos y las medidas sistemáticas que se hayan de aplicar en la fase de diseño de los productos,
Italian: le tecniche di controllo e di verifica della progettazione, dei procedimenti e degli interventi sistematici utilizzati nella progettazione dei prodotti;
Dutch: de controle- en keuringstechnieken voor het ontwerp, de procédés en systematische maatregelen die bij het ontwerpen van het product zullen worden toegepast;
Swedish: de metoder för kontroll och verifiering av konstruktionen och de processer och systematiska åtgärder som kommer att användas när produkterna konstrueras,
Czech: použité metody kontroly a ověřování návrhů, postupů a systematických opatření používaných při navrhovaní výrobku,
Slovak: pracovné postupy sledovania a overovania koncepcie, procesov a systematických opatrení, ktoré budú použité v priebehu koncipovania výrobkov,
Polish: techniki wykorzystywane do kontroli i sprawdzania projektu oraz procesy i systematyczne środki, które będą wykorzystywane podczas projektowania produktów,
Hungarian: a tervezést vizsgáló és ellenőrző technikák, valamint azok a folyamatok és rendszeres intézkedések, amelyeket a termékek tervezése során alkalmazni fognak,
Slovenian: tehnike, uporabljene za nadzor in preverjanja načrtovanja, in postopki ter sistematični ukrepi, ki bodo uporabljeni med načrtovanjem izdelkov,
Romanian: tehnicile utilizate pentru monitorizarea și verificarea proiectului, cât și procedeele și măsurile sistematice care sunt utilizate la proiectarea produselor;
Bulgarian: техниките, използвани за контрол и проверка на проектирането на процесите и систематичните измервания, които ще бъдат използвани, когато продуктите ще се конструират;
Estonian: kavandi kontrollimiseks ja järelevalveks kasutatavad meetodid ja süstemaatilised meetmed, mida kasutatakse toodete kavandamise käigus,
Latvian: metodes, kas izmantotas, lai kontrolētu un pārbaudītu projektēšanu, kā arī procesus un regulāros pasākumus, ko īsteno ražojumu projektēšanas gaitā,
Lithuanian: projektavimo kontrolės ir patikrinimo būdai bei procesai ir sistemingos priemonės, kurios bus naudojamos projektuojant gaminius;
Maltese: it-tekniki wżati għall-kontroll u għall-verifikazzjoni tad-disinn u l-proċessi u l-miżuri sistematiċi li se jintużaw meta l-prodotti jkunu qegħdin jiġu ddisinnjati,
English: a statement indicating whether or not the device incorporates, as an integral part, a substance as referred to in Section 7.4 of Annex I and data on the tests conducted in this connection,
French: une déclaration indiquant si le dispositif incorpore comme partie intégrante une substance visée à l'annexe I point 7.4, et des données relatives aux essais effectués à cet égard,
Spanish: la indicación de si el producto incorpora o no, como parte integrante, una sustancia contemplada en el punto 7.4 del Anexo I, y los datos relativos a los ensayos efectuados al respecto;
Italian: una dichiarazione che il dispositivo comprende o meno come parte integrante una sostanza di cui all'allegato I, punto 7.4, nonché i dati relativi alle prove svolte in proposito;
Dutch: de vermelding dat in het hulpmiddel al dan niet een in bijlage I, punt 7.4, bedoelde stof als integrerend bestanddeel is verwerkt, alsmede de gegevens betreffende de in dit verband verrichte proeven;
Swedish: Ett uttalande om huruvida en produkt som en integrerad del innehåller eller inte innehåller ett sådant ämne som avses i punkt 7.4 i bilaga 1, tillsammans med uppgifter om utförda relevanta provningar.
Czech: prohlášení, zda prostředek obsahuje či neobsahuje jako svou integrální část látku uvedenou v bodu 7.4 přílohy I, spolu s údaji o příslušných provedených zkouškách,
Slovak: vyhlásenie o tom, či pomôcka obsahuje ako neoddeliteľnú súčasť látku uvedenú v prílohe I, v oddiely 7.4. a údaje o vykonaných skúškach tejto látky,
Polish: deklarację określającą, czy wyrób zawiera czy też nie, jako składnik, substancję, określoną w załączniku I sekcja 7.4 oraz dane z testów w związku z tym przeprowadzonych,
Hungarian: nyilatkozat arról, hogy az eszköz tartalmaz-e integráns részeként az I. melléklet 7.4. pontjában említett anyagot, valamint az ezzel összefüggésben végzett vizsgálatok adatai,
Slovenian: izjavo, ali pripomoček vključuje kot sestavni del kako snov, omenjeno v oddelku 7.4 Priloge I, in podatke preizkusov, opravljenih v zvezi s tem,
Romanian: o declarație care indică dacă dispozitivul incorporează sau nu, ca parte integrantă, o substanță în conformitate cu punctul 7.4 din anexa I, cât și date referitoare la probele efectuate în această privință;
Bulgarian: твърдение, указващо дали продуктът включва като съществена част вещество, както е посочено в точка 7.4. от приложение І и данни за проведените тестове в тази връзка;
Estonian: märge selle kohta, kas seadmesse on lahutamatu osana inkorporeeritud I lisa punktis 7.4 nimetatud ainet, ning andmed sellega seoses tehtud katsete kohta,
Latvian: paziņojums par to, vai ierīces neatņemama sastāvdaļa ir kāda no I pielikuma 7.4. iedaļā minētajām vielām, kā arī dati par šajā sakarā veiktajiem izmēģinājumiem,
Lithuanian: patvirtinimą, kad prietaise jo sudedamąja dalimi yra ar nėra medžiaga, nurodyta I priedo 7.4 punkte, bei ryšium su tuo atliktų bandymų duomenis,
Maltese: dikjarazzjoni li tindika jekk il-mezz jinkorporax, bħala parti integrali, sostanza kif imsemmija fis-Sezzjoni 7.4 ta' l-Anness I u tagħrif dwar it-testijiet imwettqa għal dan ir-rigward,
English: the clinical data referred to in Annex X,
French: les données cliniques visées à l'annexe X,
Spanish: los datos clínicos contemplados en el Anexo X;
Italian: i dati clinici previsti all'allegato X;
Dutch: de in bijlage X bedoelde klinische gegevens;
Swedish: Kliniska uppgifter enligt bilaga 10.
Czech: klinické údaje podle přílohy X,
Slovak: klinické údaje uvedené v prílohe X,
Polish: dane kliniczne określone w załączniku X,
Hungarian: a X. melléklet szerinti klinikai adatok,
Slovenian: klinične podatke, omenjene v Prilogi X,
Romanian: datele clinice menționate în anexa X;
Bulgarian: клиничните данни, както е посочено в приложение Х;
Estonian: X lisas nimetatud kliinilised andmed,
Latvian: X pielikumā minētie klīniskie dati,
Lithuanian: X priede nurodytus klinikinius duomenis,
Maltese: it-tagħrif kliniku msemmi fl-Anness X,
English: the draft label and, where appropriate, instructions for use;
French: le projet d'étiquetage et, le cas échéant, de notice d'instructions;
Spanish: el modelo de etiqueta y, en su caso, de instrucciones de utilización;
Italian: il progetto di etichettatura ed eventualmente di istruzioni per l'uso;
Dutch: het ontwerp voor de etikettering en, in voorkomend geval, voor de gebruiksaanwijzing;
Swedish: förslag till märkning och i förekommande fall till bruksanvisning.
Czech: návrh značení a podle potřeby i návod k použití;
Slovak: návrh označenia výrobku, prípadne návodu na používanie;
Polish: projekt etykiety i, gdzie stosowne, instrukcji używania;
Hungarian: címketervezet és adott esetben használati utasítás;
Slovenian: osnutek nalepke in, kjer to pride v poštev, navodila za uporabo;
Romanian: proiectul de etichetă și, în funcție de situație, de instrucțiuni de utilizare;
Bulgarian: проект за етикет и където е подходящо – инструкции за работа.
Estonian: märgise ja vajaduse korral kasutusjuhendi kavand;
Latvian: etiķetes skice un, ja vajadzīgs, arī lietošanas pamācība;
Lithuanian: etiketės projektas ir, esant reikalui, naudojimo instrukcijos;
Maltese: it-tikketta abbozz u, fejn huwa xieraq, l-istruzzjonijiet għall-użu;
English: the processes and procedures which will be used, particularly as regards sterilization, purchasing and the relevant documents,
French: des procédés et des procédures qui seront utilisés, notamment en matière de stérilisation, d'achats et en ce qui concerne les documents pertinents,
Spanish: de los procesos y procedimientos que se utilizarán en lo relativo, sobre todo, a la esterilización, las compras y los documentos pertinentes,
Italian: i procedimenti e le procedure utilizzate per la sterilizzazione, gli acquisti ed i documenti relativi;
Dutch: de procédés en methoden die in het bijzonder bij sterilisatie en aankoop en ten aanzien van de relevante documentatie worden toegepast;
Swedish: de processer och metoder som kommer att användas, särskilt vad gäller sterilisering, inköp och relevanta handlingar,
Czech: metod a postupů, které budou použity, zejména s ohledem na sterilizaci, prodej a příslušné dokumenty,
Slovak: procesy a postupy, ktoré sa budú používať, najmä pri sterilizácii, nákupoch a vypracovaní príslušných dokumentov,
Polish: procesów i procedur, które będą stosowane, szczególnie w odniesieniu do sterylizacji, zaopatrzenia i odnośnych dokumentów,
Hungarian: az alkalmazott módszerek és eljárások, különösen a sterilizálással, az anyagbeszerzéssel és a vonatkozó dokumentációval kapcsolatban,
Slovenian: postopki in procedure, ki se bodo uporabljali, zlasti kar zadeva sterilizacijo, nakup in relevantne dokumente,
Romanian: procedeele și procedurile care sunt utilizate, mai ales în ceea ce privește sterilizarea, achiziționarea precum și documentele relevante;
Bulgarian: процесите и процедурите, които ще се използват и особено тези, отнасящи се до стерилизацията, закупуването и съответните документи;
Estonian: kasutatavad protsessid ja menetlused, eriti steriliseerimise, ostu ja asjakohaste dokumentide puhul,
Latvian: procesi un procedūras, kas tiks izmantotas, jo sevišķi attiecībā uz sterilizāciju, iegādi un attiecīgajiem dokumentiem,
Lithuanian: procesai ir procedūros taikomi užtikrinant sterilizavimą, įsigyjant medžiagas bei reikiami dokumentai,
Maltese: il-metodi ta' monituraġġ tat-tħaddim effiċjenti tas-sistema ta' kwalità u b'mod partikolari l-kapaċita tagħha li tikseb il-kwalità mixtieqa ta' prodott, inkluż il-kontroll ta' prodotti li jonqsu milli jikkonformaw;
English: the product identification procedures drawn up and kept up to date from drawings, specifications or other relevant documents at every stage of manufacture;
French: des procédures d'identification du produit établies et tenues à jour à partir de dessins, de spécifications applicables ou d'autres documents pertinents, au cours de toutes les phases de la fabrication;
Spanish: de los procedimientos de identificación del producto establecidos y actualizados, a partir de dibujos, especificaciones u otros documentos aplicables, a lo largo de todas las etapas de la fabricación;
Italian: le procedure di identificazione del prodotto, predisposte e aggiornate sulla base di schemi, specifiche applicabili o altri documenti pertinenti, in tutte le fasi della fabbricazione;
Dutch: de productidentificatiemethoden die worden vastgesteld en bijgewerkt op basis van tekeningen, specificaties of andere relevante documenten in alle fabricagestadia;
Swedish: produktidentifieringsförfaranden som utarbetats och hållits aktuella på grundval av ritningar, specifikationer eller andra relevanta handlingar vid varje tillverkningsskede.
Czech: postupů identifikace výrobků vypracovaných a uchovávaných v aktualizovaném stavu v každém stadiu výroby na základě výkresů, specifikací a dalších příslušných dokumentů;
Slovak: postupy na zisťovanie totožnosti výrobku zostavené a aktualizované od náčrtov, špecifikácií a iných náležitých dokumentov pri každej výrobnej etape;
Polish: procedur identyfikacyjnych produktu począwszy od rysunków, specyfikacji lub innych odnośnych dokumentów sporządzonych i aktualizowanych na bieżąco na każdym etapie produkcji;
Hungarian: a rajzokból, előírásokból vagy más vonatkozó dokumentumokból megállapított és a gyártás minden szakaszában napra készen tartott termékazonosító eljárások;
Slovenian: izdelane in ažurirane postopke za identifikacijo izdelkov iz risb, specifikacij in drugih relevantnih dokumentov v vsaki fazi proizvodnje;
Romanian: procedurile de identificare a produsului întocmite și actualizate pe baza desenelor, specificațiilor sau a altor documente relevante în fiecare etapă de producție;
Bulgarian: процедурите за идентификация на продукта, съставени и актуализирани чрез чертежи, спецификации и други подходящи документи на всеки етап от производството.
Estonian: toote identifitseerimise kord, mis koostatakse ja mida ajakohastatakse jooniste, spetsifikaatide ja muude asjakohaste dokumentide abil igas tootmisetapis;
Latvian: ražojumu marķēšanas procedūras, ko izstrādā un regulāri atjaunina visos izgatavošanas posmos, izmantojot rasējumus, specifikācijas vai citus attiecīgus dokumentus;
Lithuanian: produktų identifikavimo procedūros, parengtos ir rodančios dabartinę būklę pagal brėžinius, aprašus ir kitus reikiamus dokumentus kiekvienoje gamybos pakopoje;
Maltese: (ċ) it-tekniki ta' ispezzjoni u ta' assigurazzjoni ta' kwalità fl-istadji ta' fabbrikazzjoni u b'mod partikolari: - il-proċessi u l-proċeduri li sejrin jintużaw, b'mod partikolari fir-rigward ta' l-isterilizzazzjoni, xiri u d-dokumenti rilevanti,
English: it must be possible to trace back the calibration of the test equipment adequately.
French: il doit être possible de s'assurer, de manière appropriée, de l'étalonnage des équipements d'essai.
Spanish: deberá poder comprobarse adecuadamente el calibrado de los equipos de ensayo.
Italian: la calibratura degli strumenti di prova deve essere fatta in modo da presentare una rintracciabilità adeguata.
Dutch: De ijking van de beproevingsapparatuur moet naar behoren kunnen worden getraceerd.
Swedish: Kalibreringen av provningsutrustningen skall dokumenteras på ett sådant sätt att det är möjligt att följa förfarandet.
Czech: musí být možné přiměřeným způsobem zpětně zjistit správnost kalibrace zkušebních zařízení.
Slovak: musí byť vytvorená možnosť primeraným spôsobom zabezpečiť testovanie tohto vybavenia.
Polish: musi istnieć możliwość wstecznego prześledzenia kalibracji odpowiedniego sprzętu badawczego.
Hungarian: lehetővé kell tenni a vizsgálóberendezések kalibrálásának megfelelő nyomon követését.
Slovenian: ustrezno mora biti omogočena ugotovitev opravljene kalibracije opreme za preizkus.
Romanian: trebuie asigurată trasabilitatea calibrărilor echipamentelor de testare.
Bulgarian: трябва да е възможно адекватно проследяване на калибровката на изпитващите съоръжения.
Estonian: katseaparatuuri kalibreerimist peab olema võimalik tagantjärele kindlaks teha.
Latvian: ir jābūt iespējai atbilstīgi iepazīties ar to kalibrēšanu izmēģinājumu laikā.
Lithuanian: turi būti įmanoma tinkamai atkurti bandomosios įrangos kalibravimą.
Maltese: għandu jkun possibli li wieħed jara sew kif seħħ il-kalibrar tat-tagħmir użat fit-testijiet.
English: The notified body must audit the quality system to determine whether it meets the requirements referred to in Section 3.2.
French: L'organisme notifié effectue un audit du système de qualité pour déterminer s'il répond aux exigences visées au point 3.2.
Spanish: El organismo notificado efectuará una auditoría del sistema de calidad para determinar si réune los requisitos contemplados en el punto 3.2.
Italian: L'organismo notificato esegue una revisione del sistema di qualità per stabilire se esso risponde ai requisiti specificati al punto 3.2.
Dutch: De aangemelde instantie verricht een audit van het kwaliteitssysteem ten einde na te gaan of het voldoet aan de eisen van punt 3.2.
Swedish: Det anmälda organet skall granska kvalitetssystemet för att kunna bestämma om det motsvarar de krav som avses i 3.2.
Czech: Oznámený subjekt provádí audity systému jakosti s cílem určit, zda splňuje požadavky uvedené v bodu 3.2.
Slovak: Notifikovaný orgán musí vykonávať audit systému kvality, aby sa určilo, či zodpovedá požiadavkám uvedeným v oddiely 3.2.
Polish: Jednostka notyfikowana musi dokonać audytu systemu jakości, w celu ustalenia, czy spełnia on wymagania określone w sekcji 3.2.
Hungarian: A kijelölt szervezetnek át kell vizsgálnia a minőségbiztosítási rendszert, hogy megállapítsa, az megfelel-e a 3.2. pontban említett követelményeknek.
Slovenian: Priglašeni organ mora pregledati sistem kakovosti, da ugotovi, ali izpolnjuje zahteve, omenjene v oddelku 3.2.
Romanian: Organismul notificat verifică sistemul calității pentru a stabili dacă acesta corespunde cerințelor menționate la punctul 3.2.
Bulgarian: Уведоменият орган трябва да провери системата за качество, за да се определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.
Estonian: Volitatud asutus peab kontrollima kvaliteedisüsteemi, et teha kindlaks, kas see vastab punktis 3.2 nimetatud nõuetele.
Latvian: Pilnvarotajai iestādei ir jāpārbauda kvalitātes nodrošinājuma sistēmas, lai noteiktu, vai tās atbilst prasībām, kas minētas 3.2. iedaļā.
Lithuanian: Notifikuotoji įstaiga privalo patikrinti kokybės užtikrinimo sistemą, kad būtų nustatyta, ar ji atitinka 3.2 punkte nurodytus reikalavimus.
Maltese: Il-korpi notifikati għandhom jagħmlu spezzjoni tas-sistema ta' kwalità sabiex jistabbilixu jekk tħarisx il-ħtiġiet fis-Sezzjoni 3.2.
English: It must presume that quality systems which implement the relevant harmonized standards conform to these requirements.
French: Il présume la conformité à ces exigences pour les systèmes de qualité qui mettent en oeuvre les normes harmonisées correspondantes.
Spanish: Dará por supuesto el cumplimiento de dichos requisitos si los sistemas de calidad aplican las normas armonizadas correspondientes.
Italian: Esso presume la conformità ai requisiti per i sistemi di qualità che applicano le corrispondenti norme armonizzate.
Dutch: Zij gaat ervan uit dat aan deze eisen is voldaan voor de kwaliteitssystemen waarin de desbetreffende geharmoniseerde normen worden toegepast.
Swedish: Det skall förutsätta att dessa krav är uppfyllda för de kvalitetssystem som tillämpar motsvarande harmoniserade standarder.
Czech: U systémů jakosti, které používají příslušné harmonizované normy, se shoda s těmito požadavky předpokládá.
Slovak: Pritom musí vychádzať z predpokladu, že systémy kvality, ktorými sa zavádzajú zodpovedajúce harmonizované normy, sú v zhode s týmito požiadavkami.
Polish: Obowiązuje przy tym domniemanie, że systemy jakościowe, w których zastosowano odpowiednie normy zharmonizowane, spełniają te wymogi.
Hungarian: Vélelmezni kell, hogy a vonatkozó harmonizált szabványokat megvalósító minőségbiztosítási rendszerek megfelelnek az említett követelményeknek.
Slovenian: Pri tem predpostavi skladnost s temi zahtevami za sisteme kakovosti, ki uveljavljajo relevantne usklajene standarde.
Romanian: Organismul notificat presupune că sistemele calității care pun în aplicare standardele armonizate relevante sunt conforme cu aceste cerințe.
Bulgarian: Трябва да се предположи, че системата за качество, която изпълнява съответните хармонизирани стандарти, е в съответствие с тези изисквания.
Estonian: Ta peab eeldama, et vastavaid ühtlustatud standardeid rakendavad kvaliteedisüsteemid on nende nõuetega kooskõlas.
Latvian: Tai ir jāpieņem, ka kvalitātes nodrošinājuma sistēmas, kas izmanto attiecīgos saskaņotos standartus, atbilst šīm prasībām.
Lithuanian: Notifikuotoji įstaiga turi vadovautis prielaida, kad kokybės sistemos, kurios įgyvendina atitinkamus suderintus reikalavimus, atitinka tuos reikalavimus.
Maltese: Għandu jippreżumi li sistemi ta' kwalità li jimplementaw l-istandards armonizzati rilevanti jħarsu dawn il-ħtiġiet.