FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: the necessary supporting evidence for their adequacy, in particular where the standards referred to in Article 5 have not been applied in full.
French: la preuve nécessaire à l'appui de leur adéquation, en particulier lorsque les normes visées à l'article 5 n'ont pas été entièrement appliquées.
German: die erforderlichen Nachweise für ihre Eignung, insbesondere dann, wenn die in Artikel 5 genannten Normen nicht vollständig angewandt wurden.
Italian: le prove che esse sono adeguate, in particolare se le norme di cui all'articolo 5 non sono state applicate pienamente;
Portuguese: os elementos comprovativos necessários à demonstarção do seu carácter adequado, em especial quando as normas referidas no artigo 5o não tiverem sido integralmente aplicadas.
Czech: potřebný podpůrný důkaz jejich přiměřenosti, zejména v případě, kdy normy podle článku 5 nebyly použity zcela.
Slovak: príslušné doklady o zhodnosti, predovšetkým vtedy ak normy podľa článku 5 neboli použité úplne.
Polish: niezbędny dowód na poparcie ich stosowności, w szczególności w przypadku gdy nie są w pełni stosowane normy określone w art. 5.
Estonian: vajalikke lisatõendeid nende sobivuse kohta, eelkõige juhul, kui artiklis 5 piiritletud standardeid ei ole täielikult kohaldatud.
Latvian: pierādījumi, kas vajadzīgi, lai apliecinātu to piemērotību, jo īpaši, ja 5. pantā minētie standarti nav piemēroti pilnībā.
Lithuanian: būtinų paremiančiųjų įrodymų, patvirtinančių standartų tinkamumą, ypač jeigu buvo taikyti ne visi 5 straipsnyje nurodyti standartai.
Maltese: l-evidenza ta' appoġġ neċessarja għas-suffiċjenza tagħhom, b'mod partikolari fejn l-istandards li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 5 ma jkunux ġew applikati għal kollox.
English: the EC design examination certificates and additions issued,
French: les certificats d'examen «CE de la conception» et les compléments délivrés,
German: die ausgestellten EG-Entwurfsprüfbescheinigungen und Ergänzungen;
Italian: i certificati e i complementi di esame CE del progetto rilasciati;
Portuguese: certificados de exame «CE de projecto» e aditamentos emitidos,
Czech: vydaných certifikátů ES přezkoumání návrhu a dodatků,
Slovak: vydaných ES - osvedčeniach o skúške návrhu a zmenách,
Polish: certyfikatów badania projektu WE i dodatków do tych certyfikatów,
Estonian: väljastatud EÜ projekti hindamistõendite ja nende lisade kohta,
Latvian: piešķirtajām EK konstrukcijas pārbaudes apliecībām un to papildinājumiem,
Lithuanian: EB projekto tyrimo liudijimais ir su jiems išduotais priedais,
Maltese: ċ-ċertifikati ta' eżaminazzjoni tad-disinn tal-KE u ż-żjiediet maħruġa,
English: THE COUNCIL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Italian: IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
Portuguese: O CONSELHO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Czech: (93/465/EHS) RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
Slovak: RADA EURÓPSKEHO SPOLOCENSTVA,
Polish: RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
Hungarian: AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,
Slovenian: (93/465/EGS) SVET EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
Estonian: EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU,
Latvian: EIROPAS KOPIENU PADOME,
Lithuanian: (93/465/EEB) EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,
Maltese: IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
English: Having regard to the proposal from the Commission (1),
Portuguese: Tendo em conta a proposta da Comissão (1),
Czech: s ohledem na návrh Komise[1],
Slovak: so zreteľom na návrh Komisie1,
Polish: uwzględniając wniosek Komisji[1],
Hungarian: tekintettel a Bizottság javaslatára [1],
Slovenian: ob upoštevanju predloga Komisije [1],
Estonian: võttes arvesse komisjoni ettepanekut,[1]
Latvian: ņemot vērā Komisijas priekšlikumu[1],
Lithuanian: atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą[1],
Maltese: Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni ,
English: Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (3),
Portuguese: Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social (3),
Czech: s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru[3],
Slovak: so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru3,
Polish: uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego[3],
Hungarian: tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [3],
Slovenian: ob upoštevanju mnenja Ekonomsko-socialnega odbora [3],
Estonian: võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust[3] ning arvestades, et:
Latvian: ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu[3],
Lithuanian: atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę[3],
Maltese: Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali ,
English: Article 1
Italian: Articolo 1
Portuguese: Artigo 1o
Czech: Článek 1
Slovak: Článok 1
Polish: Artykuł 1
Hungarian: 1. cikk
Slovenian: Člen 1
Estonian: Artikkel 1
Latvian: pants
Lithuanian: 1 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 1
English: Article 2
Italian: Articolo 2
Portuguese: Artigo 2o
Czech: Článek 2
Slovak: Článok 2
Polish: Artykuł 2
Hungarian: 2. cikk
Slovenian: Člen 2
Estonian: Artikkel 2
Latvian: pants
Lithuanian: 2 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 2
English: Done at Brussels, 22 July 1993.
Italian: Fatto a Bruxelles, addì 22 luglio 1993.
Portuguese: Feito em Bruxelas, em 22 de Julho de 1993.
Czech: V Bruselu dne 22. července 1993.
Slovak: V Bruseli 22. júla 1993.
Polish: Sporządzono w Brukseli, dnia 22 lipca 1993 r.
Hungarian: Kelt Brüsszelben, 1993. július 22-én.
Slovenian: V Bruslju, 22. julij 1993
Estonian: Brüssel, 22. juuli 1993
Latvian: Briselē, 1993. gada 22. jūlijā
Lithuanian: Priimta Briuselyje, 1993 m. liepos 22 d.
Maltese: Magħmula Brussel, 22 ta' Lulju 1993.
English: The President
Italian: Il Presidente
Portuguese: O Presidente
Czech: předsedkyně
Slovak: predseda
Polish: Przewodniczący
Hungarian: az elnök
Slovenian: Predsednik
Estonian: eesistuja
Latvian: priekšsēdētājs
Lithuanian: Pirmininkas
Maltese: Il-President
English: ANNEX
Italian: ALLEGATO
Portuguese: ANEXO
Czech: PŘÍLOHA
Slovak: PRÍLOHA
Polish: ZAŁĄCZNIK
Hungarian: MELLÉKLET
Slovenian: PRILOGA
Estonian: LISA
Latvian: PIELIKUMS
Lithuanian: PRIEDAS
Maltese: L-ANNESS
English: The CE conformity marking must consist of the initials 'CE' taking the following form:
Italian: La marcatura CE di conformità è costituita dalle iniziali CE secondo il simbolo grafico che segue:
Portuguese: A marcação «CE» de conformidade é constituída pelas iniciais «CE», de acordo com o seguinte grafismo:
Czech: označení shody CE se skládá z iniciál "CE" v tomto tvaru:
Slovak: Označenie CE pozostáva z písmen "CE" s nasledovným tvarom písma:
Polish: Oznakowanie zgodności CE musi składać się z inicjałów "CE" w następującej formie:
Hungarian: A CE megfelelőségi jelölésnek a "CE" rövidítésből kell állnia az alábbi formában:
Slovenian: Znak skladnosti CE sestoji iz začetnic "CE" in ima naslednjo obliko
Estonian: CE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul: [insert image]
Latvian: CE atbilstības zīme ir jāveido no sākumburtiem "CE" šādā noformējumā:
Lithuanian: CE ženklas turi būti sudarytas iš šios formos didžiųjų raidžių "CE": [voir image en En svp]
Maltese: Il-marka ta' konformità CE għandha tkun magħmula mill-inizjali 'CE' meħuda fil-forma li ġejja:
English: The Commission must publish lists of the notified bodies in the Official Journal of the European Communities;such lists must be updated regularly.
Portuguese: As listas dos organismos notificados devem ser publicadas pela Comissão no Jornal Oficial das Comunidades Europeias e ser regularmente actualizadas.
English: Modules D, E and F will also normally be used in combination with module B;
Portuguese: Geralmente, os módulos D, E e F destinam-se igualmente a ser utilizados em combinação com o módulo B;
Czech: Moduly D, E a F se také zpravidla používají v kombinaci s modulem B,
Slovak: Moduly D, E, F sa normálne používajú v spojení s modulom B,
Polish: Zazwyczaj również moduły D, E i F będą stosowane w połączeniu z modułem B;
Hungarian: A D, E és F modult rendesen ugyancsak a B modullal együtt kell használni;
Slovenian: Prav tako se moduli D, E in F ponavadi uporabljajo skupaj z modulom B;
Estonian: Mooduleid D, E ja F kasutatakse üldjuhul samuti koos mooduliga B;
Latvian: Arī D, E un F moduli parasti izmanto kopā ar B moduli;
Lithuanian: D, E ir F moduliai paprastai naudojami kartu su B moduliu;
Maltese: Il-moduli D, E u F normalment jitużaw ukoll flimkien mal-modulu B;
English: Technical documentation must enable the conformity of the product with the requirements of the directive to be assessed.It must, as far as relevant for such assessment, cover the design, manufacture and operation of the product (3).
Portuguese: A documentação técnica deverá permitir a avaliação da conformidade do produto com as exigências da directiva e incluir, desde que tal seja necessário para essa avaliação, a concepção, o fabrico e o funcionamento do produto (3).
English: The technical documentation must enable the conformity of the product with the requirements of the directive to be assessed.It must, as far as relevant for such assessment, cover the design, manufacture and operation of the product (6).
Portuguese: A documentação técnica deverá permitir a avaliação da conformidade do produto com as exigências da directiva e incluir, desde que tal seja necessário para essa avaliação, a concepção, o fabrico e o funcionamento do produto (6).
English: Provision must be made for an appeals procedure.6. The applicant must inform the notified body that holds the technical documentation concerning the EC type-examination certificate of all modifications to the approved product which must receive additional approval where such changes may affect the conformity with the essential requirements or the prescribed conditions for use of the product.
Portuguese: O requerente deve manter informado o organismo notificado que conserva em seu poder a documentação técnica relativa ao certificado «CE de tipo» de quaisquer alterações introduzidas no produto aprovado que devam obter aprovação suplementar quando estas alterações possam afectar a conformidade com as exigências essenciais ou as condições de utilização previstas para o produto.
English: The tests must be carried out on the responsibility of a notified body, chosen by the manufacturer.
Italian: Tali prove vengono effettuate sotto la responsabilità di un organismo notificato scelto dal fabbricante.
Portuguese: Os ensaios serão efectuados sob a responsabilidade de um organismo notificado escolhido pelo fabricante.
Czech: Zkoušky se provádějí na odpovědnost oznámeného subjektu zvoleného výrobcem.
Slovak: Tieto skúšky sa vykonávajú na zodpovednosť notifikovaného orgánu podľa výberu výrobcu.
Polish: Testy te muszą zostać wykonane na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej wybranej przez producenta.
Estonian: Katsed korraldatakse tootja valitud teavitatud asutuse vastutusel.
Latvian: Šīs pārbaudes jāveic ražotāja izraudzītas pilnvarotās iestādes pārraudzībā.
Lithuanian: Patikrinimai atliekami gamintojo pasirinktos notifikuotosios institucijos atsakomybe.
Maltese: Il-verifiki jridu jsiru taħt ir-responsabbilità tal-korp notifikat magħżul mill-fabbrikant.
English: In those cases where one or more of the products checked do not conform, the notified body must take appropriate measures.
Italian: Qualora uno o più prodotti non risultassero conformi l'organismo notificato prende le opportune misure.
Portuguese: No caso de um ou vários exemplares dos produtos controlados não serem conformes, o organismo notificado adoptará as medidas adequadas.
Czech: V případě, kdy jeden nebo více kontrolovaných výrobků není ve shodě, oznámený subjekt přijme příslušná opatření.
Slovak: Ak sa jeden alebo viac výrobkov nezhoduje s týmito požiadavkami, tak notifikovaný orgán vykoná vhodné opatrenia.
Polish: W przypadku gdy produkt lub większa ilość kontrolowanych produktów nie wykazuje zgodności, jednostka notyfikowana podejmuje właściwe środki.
Estonian: Kui üks või mitu kontrollitud toodet ei vasta nõuetele, peab teavitatud asutus võtma asjakohased meetmed.
Latvian: Ja viens vai vairāki pārbaudītie ražojumi tām neatbilst, pilnvarotajai iestādei jāveic attiecīgi pasākumi.
Lithuanian: Tais atvejais, kai vienas arba daugiau patikrintų gaminių neatitinka reikalavimų, notifikuotoji institucija turi imtis reikiamų priemonių.
Maltese: Fil-każijiet fejn prodott wieħed jew aktar li jkunu ġew ikkontrollati ma jikkonformawx, il-korp notifikat irid jieħu l-miżuri adattati.
English: The manufactueror his authorized representative shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended updating of the quality system.
Portuguese: O fabricante ou o seu mandatário devem manter informado o organismo notificado que aprovou o sistema de qualidade de qualquer projecto de adaptação do sistema de qualidade.
English: the quality system documentation,
German: Unterlagen über das Qualitätssicherungssystem;
Italian: la documentazione relativa al sistema qualità;
Portuguese: a documentação do sistema de qualidade,
Czech: dokumentaci systému jakosti,
Slovak: podklady o systéme na zabezpečenie kvality,
Polish: dokumentację systemu jakości,
Hungarian: a minőségügyi rendszer dokumentációja,
Slovenian: dokumentacijo o sistemu kakovosti,
Estonian: kvaliteedisüsteemi käsitlevad dokumendid,
Latvian: kvalitātes nodrošinājuma sistēmas dokumentācija,
Lithuanian: kokybės sistemos dokumentus,
Maltese: id-dokumentazzjoni tas-sistema ta' kwalità,
English: The manufacturer or his authorized representative established within the Community must affix the CE mark to each product and draw up a written declaration of conformity.
Italian: Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone la marcatura CE a ciascun prodotto e redige una dichiarazione di conformità.
Portuguese: O fabricante, ou o seu mandatário estabelecido na Comunidade, deve apor a marcação «CE» a cada produto e rediqir uma declaração de conformidade.
Czech: Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství opatří každý výrobek označením CE a vypracuje písemné prohlášení o shodě.
Slovak: Výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve umiestni na každý výrobok označenie CE a vydá písomné vyhlásenie o zhode.
Polish: Producent lub jego upoważniony przedstawiciel posiadający siedzibę we Wspólnocie musi umieszczać oznakowanie CE na każdym produkcie, oraz sporządzić pisemną deklarację zgodności.
Hungarian: A gyártó vagy Közösségen belül letelepedett, meghatalmazott képviselője minden terméken köteles elhelyezni a CE-jelölést, és köteles írásos megfelelőségi nyilatkozatot készíteni.
Estonian: Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab igale tootele CE-vastavusmärgise ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni.
Latvian: Ražotājs vai viņa Kopienā reģistrēts pilnvarotais pārstāvis katram ražojumam piestiprina CE zīmi un rakstiski sagatavo atbilstības deklarāciju.
Lithuanian: Gamintojas arba Bendrijoje įsisteigęs įgaliotasis jo atstovas prie kiekvieno gaminio turi pritvirtinti EB atitikties ženklą ir raštu parengti atitikties deklaraciją.
Maltese: Il-fabbrikant jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu stabbilit fi ħdan il-Komunità irid iwaħħal il-marka CE ma' kull prodott u jifformola dikjarazzjoni ta' konformità.
English: The CE mark must be accompanied by the identification symbol of the notified body responsible for surveillance as specified in point 4.
Italian: La marcatura CE deve essere accompagnata dal numero di identificazione dell'organismo notificato responsabile della sorveglianza di cui al paragrafo 4.
Portuguese: A marcação «CE» deve ser acompanhada do número de identificação do organismo notificado responsável pela vigilância referida no no 4.
Czech: Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem oznámeného subjektu odpovědného za dozor podle bodu 4.
Slovak: Za označenie CE sa umiestni poznávacie číslo notifikovaného orgánu, ktoré zodpovedá za ES - dozor podľa bodu 4.
Polish: Oznakowaniu CE musi towarzyszyć znak identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór określony w pkt. 4.
Hungarian: A CE-jelölés mellett fel kell tüntetni a 4. pontban meghatározott felügyeletért felelős bejelentett szervezet azonosító számát.
Slovenian: Znak CE mora spremljati identifikacijski znak priglašenega organa, ki je odgovoren za nadzor, kot je določeno v točki 4.
Estonian: CE-vastavusmärgisele tuleb lisada punktis 4 piiritletud järelevalve eest vastutava teavitatud asutuse identifitseerimisnumber.
Latvian: CE zīme jāpapildina ar tās pilnvarotās iestādes identifikācijas numuru, kas atbild par 4. iedaļā noteikto uzraudzību.
Lithuanian: Prie EB atitikties ženklo turi būti už 4 punkte apibrėžtą priežiūrą atsakingos notifikuotosios institucijos simbolis.
Maltese: Il-marka CE trid tkun akkumpanjata mis-simbolu ta' identifikazzjoni tal-korp notifikat responsabbli għas-sorveljanza kif speċifikat fil-punt 4.
English: The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system for the products concerned, with a notified body of his choice.
Italian: Il fabbricante presenta una domanda per la valutazione del suo sistema qualità per i prodotti interessati ad un organismo notificato di sua scelta.
Portuguese: O fabricante deve apresentar junto de um organismo notificado, à sua escolha, um requerimento para aprovação do seu sistema de qualidade para os produtos em causa.
Czech: Výrobce podá u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti pro dané výrobky.
Slovak: Výrobca požiada notifikovaný orgán, ktoré si zvolil, o preverenie jeho systému zabezpečenia kvality pre určité výrobky.
Polish: Producent musi złożyć wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocenę jego systemu jakości w odniesieniu do danych produktów.
Hungarian: A gyártó köteles az általa választott bejelentett szervezeténél az érintett termékekkel kapcsolatban kérelmezni minőségügyi rendszere jóváhagyását.
Slovenian: Proizvajalec mora pri priglašenem organu, ki ga sam izbere, vložiti vlogo za ocenitev svojega sistema kakovosti za proizvode, na katere se nanaša direktiva.
Estonian: Tootja peab oma kvaliteedisüsteemi hindamiseks asjakohaste toodete osas esitama taotluse enda valitud teavitatud asutusele.
Latvian: Ražotājam paša izvēlētai pilnvarotajai iestādei jāiesniedz pieteikums kvalitātes nodrošinājuma sistēmas novērtēšanai saistībā ar konkrētiem ražojumiem.
Lithuanian: Gamintojas pasirinktai notifikuotajai institucijai turi įteikti paraišką, kad būtų įvertinta atitinkamiems gaminiams jo taikoma kokybės sistema.
Maltese: Il-fabbrikant irid jiddepożita applikazzjoni għall-valutazzjoni tas-sistema ta' kwalità tiegħu ma' korp notifikat ta' l-għażla tiegħu, għall-prodotti konċernati.
English: This quality system documentation must ensure a common understanding of the quality programmes, plans, manuals and records.
Italian: Questa documentazione relativa al sistema qualità deve permettere un'interpretazione uniforme di programmi, piani, manuali e documenti aventi attinenza con la qualità.
Portuguese: Esta documentação do sistema de qualidade deve permitir uma interpretação uniforme dos programas, planos, manuais e registos de qualidade.
Czech: Tato dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednoznačný výklad programů jakosti, plánů jakosti, příruček jakosti a záznamů o jakosti.
Slovak: Tieto podklady o systéme zabezpečenia kvality majú zabezpečiť jednotný výklad programov zabezpečenia kvality, plánov, príručiek a správ.
Polish: Dokumentacja systemu jakości musi umożliwiać ogólne zrozumienie programów jakości, planów, instrukcji i rejestrów.
Hungarian: A minőségügyi rendszer dokumentációjának lehetővé kell tennie a minőségügyi programok, terv, kézikönyvek és nyilvántartások egységes értelmezését.
Slovenian: Dokumentacija o sistemu kakovosti mora zagotavljati splošno razumevanje programov kakovosti, planov, priročnikov in zapisov.
Estonian: Kvaliteedisüsteemi käsitlevad dokumendid peavad võimaldama kvaliteedikavasid, -plaane, -käsiraamatuid ja -aruandeid mõista ühtemoodi.
Latvian: Kvalitātes nodrošinājuma sistēmas dokumentācijai jārada vienota izpratne par kvalitātes programmām, plāniem, aprakstiem un uzskaites datiem.
Lithuanian: Iš šių kokybės užtikrinimo sistemos dokumentų turi būti įmanoma susidaryti bendrą kokybės programų, planų, instrukcijų ir įrašų supratimą.
Maltese: Din id-dokumentazzjoni dwar is-sistema ta' kwalità trid tiżgura fehim korrett tal-programmi, pjanijiet, manwali u records tal-kwalità.
English: The decision must be notified to the manufacturer.The notification must contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Portuguese: A decisão deve ser notificada ao fabricante, devendo conter as conclusões do controlo e a decisão de avaliação fundamentada.
English: it must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report.
Italian: esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e, se sono state effettuate prove, una relazione di prova.
Portuguese: O organismo notificado deve apresentar ao fabricante um relatório da visita e, se tiver sido feito um ensaio, um relatório do ensaio.
Czech: Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o inspekci a při provedení zkoušky rovněž protokol o zkoušce.
Slovak: O návšteve podá výrobcovi správu a v prípade skúšok mu odovzdá protokol o skúškach.
Polish: Jednostka notyfikowana musi dostarczyć producentowi sprawozdanie z wizyty oraz, w przypadku przeprowadzenia testów, sprawozdanie z testów.
Hungarian: A bejelentett szervezet köteles a gyártónak látogatási jelentést adni, és ha vizsgálatot végeztek, vizsgálati jelentést is.
Slovenian: priglašeni organ mora proizvajalcu posredovati poročilo o obisku in če j bil opravljen preskus, tudi poročilo o preskusu.
Estonian: ta peab esitama tootjale kontrollkäigu aruande ja katse tegemise korral ka katseprotokolli.
Latvian: tai jāiesniedz ražotājam apmeklējuma protokols un, ja ir veikts izmēģinājums, izmēģinājuma protokols.
Lithuanian: notifikuotoji institucija gamintojui turi įteikti apsilankymo ir, jeigu buvo atliktas bandymas, bandymo ataskaitą.
Maltese: irid jipprovdi lill-fabbrikant b'rapport taż-żjara u, jekk issir xi verifika, rapport tal-verifika.
English: All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Italian: Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di note di politica aziendale, procedura e istruzioni scritte.
Portuguese: Todos os elementos, requisitos e disposições adoptados pelo fabricante devem constar numa documentação mantida de modo sistemático e racional, sob a forma de medidas, procedimentos e instruções escritas.
Czech: Všechny podklady, požadavky a předpisy používané výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů.
Slovak: Všetky podklady, požiadavky a predpisy zohľadnené výrobcom sa majú systematicky spracovať do formy písomných opatrení, procesov a návodov.
Polish: Wszystkie elementy, wymogi i przepisy przyjęte przez producenta muszą być systematycznie i w sposób uporządkowany dokumentowane w formie przedstawionych na piśmie polityk, procedur i instrukcji.
Hungarian: A gyártó által alkalmazott összes elemet, követelményt és rendelkezést módszeresen és rendszerezetten kell dokumentálni, írásos elvek, eljárások és utasítások formájában.
Slovenian: Vsi elementi, zahteve in določbe, ki jih je sprejel proizvajalec, morajo biti sistematično in urejeno dokumentirani v obliki napisane politike, postopkov in navodil.
Estonian: Kõik tootja poolt vastuvõetud elemendid, nõuded ja sätted tuleb süstemaatiliselt ja kavakindlalt kirjalike normide, menetluste ja juhenditena dokumenteerida.
Latvian: Visi principi, prasības un noteikumi, ko piemēro ražotājs, sistemātiski un mērķtiecīgi jāapkopo rakstiski nostādņu, procedūru un norādījumu veidā.
Lithuanian: Visi kokybės sistemos elementai, reikalavimai ir nuostatos, kuriuos priima gamintojas, turi būti sistemingai ir iš eilės įforminti dokumentais, rengiant raštu pateikiamas priemones, procedūras ir instrukcijas.
Maltese: L-elementi, il-ħtiġiet u d-disposizzjonijiet kollha adottati mill-fabbrikant iridu jiġu dokumentati b'mod sistematiku u ordnat f'forma ta' kuntratti, proċeduri u istruzzjonijiet miktuba.