FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: If results of studies of more than one duration are available, then those from the study of the longest duration should normally be used.
Spanish: Cuando se disponga de estudios de más de un período de tiempo, se tomarán en consideración por lo general los resultados de los estudios de mayor duración.
Italian: Se esistono risultati di studi di diversa durata, generalmente si utilizzano quelli ricavati dallo studio di più lunga durata.
Portuguese: No caso de existirem resultados de ensaios com diversas durações, utilizar-se-ão, em geral, os resultados do estudo de maior duração.
Dutch: Indien resultaten van studies die meer dan één termijn bestrijken beschikbaar zijn, dient men in de regel de resultaten van de langste studie te gebruiken.
English: In order to indicate route of administration/exposure one of the following combinations shall be used: R48/20, R48/21, R48/22, R48/20/21, R48/20/22, R48/21/22, R48/20/21/22.
Spanish: Para indicar la vía de administración/exposición se les asignará una de las combinaciones siguientes: R48/20, R48/21, R48/22, R48/20/21, R48/20/22, R48/21/22, R48/20/21/22.
Italian: Per indicare le modalità di somministrazione/esposizione usare una delle combinazioni seguenti: R48/20, R48/21, R48/22, R48/20/21, R48/21/22, R48/20/21/22.
Portuguese: Para indicar a via de administração/exposição deve-se utilizar uma das seguintes combinações: R48/20, R48/21, R48/22, R48/20/21, R48/20/22, R48/21/22, R48/20/21/22.
English: Comments regarding very volatile substances For certain substances with a high saturated vapour concentration evidence may be available to indicate effects that give cause for concern.
Spanish: Comentarios concernientes a las sustancias muy volátiles En el caso de ciertas sustancias con una elevada concentración de vapor saturado, puede haber indicios de efectos preocupantes.
Italian: Osservazioni riguardanti le sostanze molto volatili Per alcune sostanze con una tensione di vapore molto elevata possono esservi dei segni che indicano gli effetti atti a suscitare preoccupazione.
Portuguese: Comentários relativos às substâncias muito voláteis Em relação a determinadas substâncias, com elevada concentração de vapores saturados, poderão existir provas de efeitos que constituam motivo de preocupação.
English: Such substances may not be classified under the criteria for health effects in this guide (3.2.3).
Spanish: Tales sustancias pueden no estar clasificadas según los criterios de efectos para la salud recogidos en esta guía (3.2.3).
Italian: Tali sostanze possono non essere classificate in base ai criteri per gli effetti sulla salute di cui al punto 3.2.3.
Portuguese: Essas substâncias não serão classificadas com base nos critérios relativos aos efeitos na saúde do presente guia (3.2.3.).
Dutch: Dergelijke stoffen kunnen niet worden ingedeeld op grond van de in deze handleiding genoemde criteria voor effecten op de gezondheid (3.2.3).
English: However, where there is appropriate evidence that such substances may present a risk in normal handling and use then classification as 'harmful` on a case-by-case basis with an appropriate phrase may be necessary.
Spanish: Sin embargo, si hay indicios adecuados de que tales sustancias pueden representar un riesgo cuando se utilicen y manipulen normalmente, podrá ser necesario clasificarlas como « nocivas » con una frase adecuada, según cada caso concreto.
Italian: Se però si hanno delle prove del possibile rischio legato alla manipolazione e all'uso normali di tali sostanze, può essere necessario usare la classificazione « nocivo », caso per caso, con una frase adeguata.
Portuguese: Contudo, quando essas substâncias possam, comprovadamente, apresentar riscos de manipulação e na utilização normais, poderá ser necessário classificá-las, caso a caso, como « nocivas », utilizando uma frase apropriada.
Dutch: Wanneer er echter passend bewijs bestaat dat deze stoffen bij normaal gebruik een gevaar vormen kan het nodig zijn om ze per geval als "schadelijk" in te delen en te voorzien van een passende waarschuwingszin.
English: Such substances will be classified in Annex I with appropriate concentration limits.
Spanish: Estas sustancias se clasificarán en el Anexo I con límites adecuados de concentración.
Italian: Tali sostanze saranno classificate nell'allegato I con gli opportuni limiti di concentrazione.
Portuguese: Essas substâncias serão classificadas no anexo I com limites de concentração apropriados.
Dutch: Zulke stoffen worden met passende concentratiegrenzen ingedeeld in bijlage I.
English: Comments regarding the use of R48 Use of this risk phrase refers to the specific range of biological effects within the terms described below.
Spanish: Observaciones con respecto a la R48 El uso de esta frase de riesgo se refiere a la gama específica de efectos biológicos que se describen a continuación.
Portuguese: Comentários relativos à utilização da R48 A utilização desta frase indicadora de risco refere a gama específica de efeitos biológicos, nos termos a seguir definidos.
English: For application of this risk phrase serious damage to health is to be considered to include death, clear functional disturbance or morphological changes which are toxicologically significant.
Spanish: Para aplicar la R48 es necesario considerar que los efectos graves para la salud incluyen la muerte, trastornos funcionales graves o cambios morfológicos de importancia toxicológica.
Dutch: Bij gebruik van deze waarschuwingszin wordt onder ernstige schade aan de gezondheid onder meer de dood en duidelijke functieverstoring of morfologische verandering met toxicologische betekenis verstaan.
English: It is particularly important when these changes are irreversible.
Spanish: Es especialmente importante que los cambios sean irreversibles.
Dutch: Het is vooral belangrijk wanneer deze veranderingen onherstelbaar zijn.
English: It is also important to consider not only specific severe changes in a single organ or biological system but also generalized changes of a less severe nature involving several organs, or severe changes in general health status.
Spanish: No sólo hay que tener en cuenta los cambios específicos profundos que afecten a un solo órgano o sistema, sino también los cambios de menor importancia, pero generalizados, que afecten a diversos órganos, o los cambios profundos en el estado general de salud.
Italian: É altresì importante prendere in considerazione non solo specifici mutamenti gravi in un unico organo o sistema biologico, ma anche mutamenti generalizzati meno gravi in più organi, o mutamenti gravi nello stato generale di salute.
Portuguese: Também é importante ter em conta, não só as modificações graves específicas num único órgão ou sistema biológico mas também as modificações generalizadas de natureza menos grave, envolvendo diversos órgãos, ou as modificações graves do estado geral de saúde.
Dutch: Het is eveneens van belang niet alleen bepaalde ernstige veranderingen in een enkel orgaansysteem of biologisch systeem in beschouwing te nemen, maar ook minder specifieke veranderingen van minderernstige aard die betrekking hebben op verscheidene organen of drastische veranderingen in de algehele gezondheidstoestand.
English: When assessing whether there is evidence for these types of effects reference should be made to the following guidelines:
Spanish: A la hora de evaluar la existencia de estos efectos, deben tenerse en cuenta las directrices siguientes.
Portuguese: Ao fazer-se a avaliação da existência de provas deste tipo de efeito, ter-se-ão em conta as seguintes directrizes:
Dutch: Bij het beoordelen van de vraag of er sprake is van dit soort effecten dienen de volgende richtsnoeren te worden geraadpleegd:
English: Evidence indicating that R48 should be applied: (a) substance-related deaths;
Spanish: Pruebas que indiquen que debe aplicarse la R48: a) muerte provocada por la sustancia;
Portuguese: Elementos que indicam que a R48 deve ser aplicada: a) Mortes devidas à substância;
English: major functional changes in the central or peripheral nervous systems, including sight, hearing and the sense of smell, assessed by clinical observations or other appropriate methods (e.g. electrophysiology);
Spanish: cambios funcionales profundos en el sistema nervioso central o periférico, incluidos vista, oído y olfato, que se evaluarán por medio de exámenes clínicos u otros métodos adecuados (por ejemplo, electrofisiología),
Italian: gravi mutamenti funzionali nel sistema nervoso centrale o periferico, inclusa la vista, l'udito e l'odorato, riscontrati tramite osservazioni cliniche o altri metodi adeguati (ad es. l'elettrofisiologia).
Portuguese: Importantes modificações funcionais nos sistemas nervosos central ou periférico, incluindo a visão, a audição e o olfacto, determinadas por observações clínicas ou por outros métodos adequados (por exemplo, por electrofisiologia);
English: any consistent changes in clinical biochemistry, haematology or urinalysis parameters which indicate severe organ dysfunction.
Spanish: cualquier cambio constante en los parámetros de análisis de orina, hematología o bioquímica clínica que indique una disfunción orgánica grave.
Portuguese: Quaisquer modificações significativas dos parâmetros bioquímicos clínicos, hematológicos ou de urinálise que indiquem graves disfunções orgânicas.
Dutch: elke consistente verandering in de klinisch biochemische, hematologische of urine-analyse parameters die duiden op een ernstige orgaanstoornis.
English: Haematological disturbances are considered to be particularly important if the evidence suggests that they are due to decreased bone marrow production of blood cells;
Spanish: Tienen especial importancia los trastornos hematológicos si de las pruebas se desprende que pueden reducir la producción medular de células sanguíneas;
Italian: I disturbi a livello ematologico sono particolarmente importanti qualora esistano prove che questi sono dovuti ad una minor produzione di cellule ematiche da parte del midollo osseo.
Portuguese: As perturbações hematológicas serão particularmente importantes se os dados indicarem que são provocadas por diminuição da produção de células sanguíneas pela medula óssea.
Dutch: Hematologische stoornissen worden als uitzonderlijk belangrijk gezien wanneer aanwijzingen doen vermoeden dat zij het gevolg zijn van een verminderde produktie van bloedcellen in het beenmerg;
English: severe organ damage noted on microscopic examination following autopsy;
Spanish: daños orgánicos graves apreciados en el examen microscópico de la autopsia:
Dutch: bij microscopisch onderzoek na autopsie vastgestelde ernstige orgaanbeschadigingen:
English: widespread or severe necrosis, fibrosis or granuloma formation in vital organs with regenerative capacity (e.g. liver);
Spanish: necrosis profunda o extendida, fibrosis o formación de granulomas en órganos vitales con capacidad regenerativa (por ejemplo, el hígado),
Portuguese: Necrose, fibrose ou formação de granuloma graves ou generalizadas em órgãos vitais com capacidade regenerativa (por exemplo, o fígado);
English: The above evidence will most usually be obtained from animal experiments.
Spanish: Los datos anteriores se obtendrán por lo general a partir de experimentos con animales.
Italian: Le suddette prove sono generalmente ricavate da esperimenti su animali.
Portuguese: As provas anteriores serão obtidas, na maior parte dos casos, em ensaios com animais.
Dutch: Bovengenoemd bewijs zal doorgaans worden verkregen uit dierproeven.
English: When considering data derived from practical experience special attention should be given to exposure levels.
Spanish: Cuando se analicen datos procedentes de la experiencia práctica habrá de prestarse especial atención a los niveles de exposición.
Italian: Quando si valutano i dati ricavati dall'esperienza pratica, è necessario prestare particolare attenzione ai livelli di esposizione.
Portuguese: Ao avaliar os dados obtidos a partir da experiência prática, deve-se prestar especial atenção aos níveis de exposição.
Dutch: Wanneer aan praktijkervaring ontleende gegevens in beschouwing worden genomen, dient speciale aandacht te worden geschonken aan de blootstellingsniveaus;
English: Evidence indicating that R48 should not be applied.
Spanish: Pruebas que indiquen que no debe aplicarse la R48
Italian: Prove indicanti che la frase R48 non deve essere utilizzata.
Portuguese: Provas que indicam que a R48 não deve ser aplicada:
English: The use of this risk phrase is restricted to 'serious damage to health by prolonged exposure`.
Spanish: La R48 está restringida a « efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada ».
Italian: L'impiego della suddetta frase di rischio è limitata ai casi di « gravi danni per la salute in caso di esposizione prolungata ».
Portuguese: A utilização desta frase indicadora de risco restringe-se aos « efeitos graves para a saúde em caso de exposição prolongada ».
Dutch: Het gebruik van deze waarschuwingszin is beperkt tot "ernstige schade aan de gezondheid bij langdurige blootstelling".
English: A number of substance-related effects may be observed in both humans and animals that would not justify the use of R48.
Spanish: No obstante, se pueden observar en seres humanos y animales una serie de efectos asociados a las sustancias que no justifican el uso de la R48,
Portuguese: É possível observar diversos efeitos associados a substâncias, tanto em seres humanos como em animais, que não justificam a utilização da R48.
Dutch: Bij zowel mensen als dieren kunnen een aantal met de stof verband houdende effecten worden waargenomen die het gebruik van R48 niet rechtvaardigen.
English: These effects are relevant when attempting to determine a no-effect level for a chemical substance.
Spanish: pero que tienen importancia cuando se intenta determinar el nivel en que una sustancia química no produce ningún efecto.
Portuguese: Esses efeitos são importantes sempre que se tente determinar a dose sem efeito de uma substância química.
Dutch: Deze effecten zijn van belang wanneer wordt geprobeerd om voor een chemische stof een no-effect niveau vast te stellen.
English: Examples of well documented changes which would not normally justify classification with R48, irrespective of their statistical significance, include: (a) clinical observations or changes in bodyweight gain, food consumption or water intake, which may have some toxicological importance but which do not, by themselves, indicate 'serious damage`;
Spanish: Entre los ejemplos de cambios demostrados que, por regla general, no justificarían la asignación de la R48 a una sustancia -independientemente de su importancia estadística- se pueden mencionar: a) apreciación clínica de cambios en el aumento de peso corporal, o en el consumo de alimentos o agua, que puedan tener importancia toxicológica sin dar lugar por ello a « efectos graves »;
Portuguese: Entre os exemplos de modificações bem documentadas que normalmente não justificam a classificação com a R48, independentemente do seu significado estatístico, contam-se: a) Observações clínicas ou modificações no aumento da massa corporal, do consumo de alimentos ou da ingestão de água, os quais podem possuir alguma importância toxicológica mas que, por si sós, não são indicadores de « efeitos graves »;
English: small changes in clinical biochemistry, haematology or urinalysis parameters which are of doubtful or minimal toxicological importance;
Spanish: ligeros cambios en los parámetros de análisis urinario, hematología o bioquímica clínica que sean dudosos o que presenten una importancia mínima desde el punto de vista toxicológico;
Italian: piccoli mutamenti nei parametri clinici biochimici, ematologici e delle analisi delle urine, di dubbia o minima importanza tossicologica.
Portuguese: Pequenas modificações dos parâmetros bioquímicos clínicos, hematológicos ou de urinálise, de importância toxicológica mínima ou duvidosa;
English: changes in organ weights with no evidence of organ dysfunction;
Spanish: cambios en el peso de los órganos sin que haya pruebas de disfunción orgánica;
Portuguese: Modificações na massa de órgãos sem que haja sintomas de disfunção orgânica;
Dutch: veranderingen in orgaangewichten zonder aanwijzingen voor orgaanstoornissen;
English: adaptative responses (e.g. macrophage migration in the lung, liver hypertrophy and enzyme induction, hyperplastic responses to irritants).
Spanish: respuestas adaptativas (por ejemplo, migración de macrófagos a los pulmones, hipertrofia hepática e inducción enzimática, respuestas hiperplásicas a las sustancias irritantes).
Portuguese: Respostas adaptativas (por exemplo, migração de macrófagos para o pulmão, hipertrofia e indução enzimática hepáticas, respostas hiperplásicas aos agentes irritantes).
Dutch: adaptieve reacties (bij voorbeeld macrofaagmigratie in de long, leverhypertrofie en enzyminductie, hyperplastische reacties op irriterende stoffen;;
English: Local effects on the skin produced by repeated dermal application of a substance which are more appropriately classified with R38 'irritating to skin`;
Spanish: A una sustancia que tenga efectos locales en la piel al ser aplicada repetidamente se le atribuirá preferiblemente la R38: « irrita la piel»;
Portuguese: Efeitos locais na pele produzidos por aplicação cutânea repetida de uma substância que é mais adequadamente classificada com a R38 « irritante para a pele »;
English: where a species-specific mechanism of toxicity (e.g. specific metabolic pathways) has been demonstrated.
Spanish: en los casos en que se haya demostrado que existe un mecanismo tóxico específico de especie (por ejemplo, por vías metabólicas específicas).
Portuguese: Sempre que tenha sido demonstrada a existência de um mecanismo de toxicidade específico da espécie (por exemplo, por percursos metabólicos específicos).
Dutch: waar een soortspecifiek toxiciteitsmechanisme (bij voorbeeld via specifieke stofwisselingsroutes) is aangetoond.
English: Corrosive A substance or a preparation is considered to be corrosive if, when it is applied to healthy intact animal skin, it produces full thickness destruction of skin tissue on at least one animal during the test for skin irritation cited in Annex V or during an equivalent method or if the results can be predicted, for example from strongly acid or alkaline reactions (demonstrated pH of 2 or less or 11,5 or greater.
Spanish: Sustancias y preparados corrosivos Se considera que una sustancia o un preparado son corrosivos si, al aplicarlos sobre la piel intacta y sana de un animal, destruyen los tejidos en todo el espesor de la piel de por lo menos un animal, durante el ensayo de irritación cutáne a citado en el Anexo V o con un método equivalente, o si dicho resultado fuera previsible, por ejemplo, tratándose de reacciones fuertemente alcalinas o ácidas (pH demostrado inferior o igual a 2 o bien superior o igual a 11,5.
English: Alkaline or acidic reserve should also be taken into account).
Spanish: También se tendrá en cuenta la reserva ácida o alcalina).
Dutch: De potentiële zuur- of basecapaciteit moet ook in beschouwing worden genomen).
English: Classification can be based on the results of validated in vitro tests.
Spanish: La clasificación podrá basarse en los resultados de ensayos in vitro validados.
Italian: La classificazione può basarsi sui risultati di prove in vitro convalidate.
Portuguese: A classificação poderá basear-se em resultados de ensaios in vitro validados.
Dutch: De indeling kan worden gebaseerd op de resultaten van gevalideerde in vitro testen.
English: The substance or preparation shall be classified as corrosive and assigned the symbol 'C` and the indication of danger 'corrosive`.
Spanish: Las sustancias o preparados se clasificarán como « corrosivos » y se les asignará el símbolo « C » y la indicación de peligro « corrosivo ».
Italian: Le sostanze ed i preparati saranno classificati come corrosivi e contrassegnati dal simbolo C e dall'indicazione di pericolo « Corrosivo ».
Portuguese: As substâncias ou preparações serão classificadas como corrosivas e caracterizadas pelo símbolo « C » e pela indicação de perigo « corrosivo ».
English: R35 Causes severe burns - if, when applied to healthy intact animal skin, full thickness destruction of skin tissue occurs as a result of up to three minutes exposure, or if this result can be predicted.
Spanish: R35 Provoca quemaduras graves - Si, al aplicarlos sobre la piel intacta y sana de un animal, producen lesiones de los tejidos en todo el espesor de la piel después de un tiempo de exposición que no sobrepase los tres minutos, o si dicho resultado fuera previsible.
Italian: R35 Provoca gravi ustioni - se, in caso di applicazione sulla pelle sana ed intatta di un animale, distrugge l'intero spessore del tessuto cutaneo dopo un'esposizione di non oltre 3 minuti o se questo risultato può essere previsto.
Portuguese: R35 Provoca queimaduras graves.- se, quando aplicada na pele intacta e sã de um animal, ocorrer a destruição dos tecidos da pele em toda a sua espessura após um período de exposição não superior a três minutos, ou se tal resultado for previsível.
Dutch: R35 Veroorzaakt ernstige brandwonden - indien, na aanbrengen op de gezonde en ongeschonden huid van een poefdier en blootstelling gedurende ten hoogste 3 minuten, het huidweefsel over de volledige dikte wordt aangetast, of indien een dergelijk resultaat voorspelbaar is.
English: R34 Causes burns - if, when applied to healthy intact animal skin, full thickness destruction of skin tissue occurs as a result of up to four hours exposure, or if this result can be predicted,
Spanish: R34 Provoca quemaduras - Si, al aplicarlos sobre la piel intacta y sana de un animal, producen lesiones de los tejidos en todo el espesor de la piel después de un tiempo de exposición que no sobrepase las cuatro horas, o si dicho resultado fuere previsible.
Italian: R34 Provoca ustioni - se, in caso di applicazione sulla pelle sana ed intatta di un animale, distrugge l'intero spessore del tessuto cutaneo dopo un'esposizione di non oltre 4 ore o se tale risultato può essere previsto.
Portuguese: R34 Provoca queimaduras.- se, quando aplicada na pele intacta e sã de um animal, ocorrer a destruição dos tecidos da pele em toda a sua espessura após um período de exposição não superior a quatro horas, ou se tal resultado for previsível,
Dutch: R34 Veroorzaakt brandwonden - indien, na aanbrengen op de gezonde ongeschonden huid van een proefdier en blootstelling gedurende ten hoogste 4 uur, het huidweefsel over de volledige dikte wordt aangetast, of indien een dergelijk resultaat voorspelbaar is;
English: organic hydroperoxides, except where evidence to the contrary is available.
Spanish: Hidroperóxidos orgánicos, excepto cuando se demuestre lo contrario.
Italian: idroperossidi organici, tranne se si hanno prove del contrario.
Portuguese: hidroperóxidos orgânicos, excepto quando existam provas em contrário.
Dutch: organische waterstofperoxiden, behalve wanneer het tegendeel kan worden bewezen.
English: Irritant Substances and preparations shall be classified as irritant and assigned the symbol 'Xi` and the indication of danger 'irritant` in accordance with the criteria given below.
Spanish: Sustancias y preparados irritantes Las sustancias y preparados se clasificarán como irritantes y se les asignará el símbolo « Xi » y la indicación de peligro « irritante », según los criterios siguientes:
Italian: Irritante Le sostanze e i preparati saranno classificati come irritanti e contrassegnat i con il simbolo Xi e l'indicazione di pericolo « Irritante » in conformità dei criteri qui di seguito.
Portuguese: Irritante As substâncias e preparações serão classificadas como irritantes e caracterizadas pelo símbolo « Xi » e pela indicação de perigo « irritante » de acordo com os critérios a seguir definidos:
Dutch: Irriterend Stoffen en preparaten worden ingedeeld als irriterend en gekenmerkt met symbool Xi en de gevaarsaanduiding "irriterend" overeenkomstig de onderstaande criteria.