FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: In line with Article 11 (2), this Annex may apply to products in Class IIa, subject to the following exemptions:
French: La présente annexe peut s'appliquer, conformément à l'article 11 paragraphe 2, aux produits de la classe IIa moyennant les dérogations suivantes.
Spanish: El presente Anexo podrá aplicarse, con arreglo al apartado 2 del artículo 11, a los productos de la clase IIa con las siguientes excepciones:
Italian: Secondo quanto stabilito all'articolo 11, paragrafo 2, il presente allegato può applicarsi ai prodotti appartenenti alla classe IIa, fatte salve le deroghe seguenti:
Dutch: Deze bijlage kan, overeenkomstig artikel 11, lid 2, van toepassing zijn op de producten van klasse IIa, met de volgende afwijkingen:
Swedish: I enlighet med artikel 11.2 får denna bilaga tillämpas på produkter i klass IIa, med följande undantag:
Czech: V souladu s čl. 11 odst. 2 lze tuto přílohu použít na výrobky třídy IIa s těmito odchylkami:
Slovak: Táto príloha sa môže použiť v súlade s článkom 11, ods. 2 na výrobky triedy IIa s nasledujúcimi odchýlkami.
Polish: Zgodnie z art. 11 ust. 2 niniejszy załącznik może być zastosowany do produktów klasy IIa, z zastrzeżeniem wyłączeń:
Hungarian: A 11. cikk (2) bekezdése alapján ez a melléklet vonatkozhat a IIa. osztályba tartozó termékekre is, a következő eltérésekkel:
Slovenian: V skladu s členom 11(2) lahko ta Priloga velja tudi za razred IIa ob naslednjih izjemah:
Romanian: În conformitate cu articolul 11 alineatul (2), prezenta anexă se poate aplica produselor din clasa IIa, sub rezerva următoarelor excepții:
Estonian: Vastavalt artikli 11 lõikele 2 võib käesolevat lisa kohaldada IIa klassi toodete suhtes järgmiste eranditega:
Latvian: Saskaņā ar 11. panta 2. punktu, šo pielikumu var piemērot attiecībā uz IIa klases ražojumiem, uz kuriem attiecas šādi izņēmumi:
Lithuanian: Pagal 11 straipsnio 2 dalį šis priedas taikomas IIa klasės gaminiams, išskyrus šiuos atvejus:
Maltese: F'konformità ma' l-Artikolu 11(2), dan l-Anness jista' japplika għall-prodotti fi Klassi IIa, bl-eżenzjonijiet li ġejjin:
English: ANNEX V
French: ANNEXE V
Spanish: ANEXO V
Italian: ALLEGATO V
Dutch: BIJLAGE V
Swedish: BILAGA 5
Czech: PŘÍLOHA V
Slovak: PRÍLOHA V
Polish: ZAŁĄCZNIK V
Hungarian: MELLÉKLET
Slovenian: PRILOGA V
Romanian: Anexa V
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ V
Estonian: V LISA
Latvian: V PIELIKUMS
Lithuanian: V PRIEDAS
Maltese: ANNESS V
English: This declaration must cover a given number of identified specimens of the products manufactured and must be kept by the manufacturer.
French: Cette déclaration couvre un nombre donné d'exemplaires identifiés des produits fabriqués et est conservée par le fabricant.
Spanish: El fabricante conservará esta declaración, que se referirá a un número determinado de ejemplares identificados de productos fabricados.
Italian: Tale dichiarazione riguarda un dato numero di esemplari identificati di prodotti fabbricati ed è conservata dal fabbricante.
Dutch: Deze verklaring heeft betrekking op een gegeven aantal aangewezen exemplaren van de vervaardigde producten en wordt door de fabrikant bewaard.
Swedish: Denna försäkran skall omfatta ett givet antal av identifierade exemplar av produkten och skall behållas av tillverkaren.
Czech: Toto prohlášení se vztahuje na daný počet identifikovaných vzorků vyrobených výrobků a uchovává se u výrobce.
Slovak: Toto vyhlásenie zahŕňa daný počet identifikovaných ukážok vyrobených výrobkov a výrobca ich uchováva.
Polish: Deklaracja ta musi obejmować określoną liczbę zidentyfikowanych egzemplarzy wytworzonych produktów i musi być przechowywana przez wytwórcę.
Hungarian: Ennek a nyilatkozatnak a legyártott termékekből egy adott számú azonosított mintadarabra kell vonatkoznia, és a nyilatkozatot a gyártónak meg kell őriznie.
Slovenian: Ta izjava mora zajemati dano število identificiranih primerkov izdelanega izdelka in jo mora hraniti proizvajalec.
Romanian: Această declarație trebuie să se refere la un număr dat de specimene identificate ale produselor fabricate și trebuie păstrată de producător.
Bulgarian: Тази декларация трябва да обхваща даден брой идентифицирани видове произвеждани продукти и трябва да бъдат съхранявани от производителя.
Estonian: See deklaratsioon peab hõlmama teatud hulga valmistatud toodete näidiseid ja seda säilitab tootja.
Latvian: Šai deklarācijai jāaptver noteikts skaits identificētu ražojumu paraugu un tā jāglabā ražotājam.
Lithuanian: Deklaracija turi apimti nustatytą gaminių skaičių ir ją turi saugoti gamintojas.
Maltese: Din id-dikjarazzjoni għandha tkopri numru speċifikat ta' kampjuni identifikati tal-prodotti fabbrikati u għandha tinżamm mill-fabbrikant.
English: the name and address of the manufacturer,
French: le nom et l'adresse du fabricant,
Spanish: el nombre y apellidos y la dirección del fabricante;
Italian: nome e indirizzo del fabbricante;
Dutch: de naam en het adres van de fabrikant;
Swedish: Tillverkarens namn och adress.
Czech: jméno a adresu výrobce,
Slovak: meno a adresu výrobcu,
Polish: nazwę i adres wytwórcy,
Hungarian: a gyártó neve és címe,
Slovenian: ime in naslov proizvajalca,
Romanian: numele și adresa producătorului;
Bulgarian: наименованието и адреса на производителя;
Estonian: tootja nimi ja aadress,
Latvian: ražotāja vārds (nosaukums) un adrese,
Lithuanian: gamintojas ir jo adresas,
Maltese: l-isem u l-indirizz tal-fabbrikant,
English: a written declaration that no application has been lodged with any other notified body for the same products,
French: une déclaration écrite spécifiant qu'une demande portant sur les mêmes produits n'a pas été introduite auprès d'un autre organisme notifié,
Spanish: un declaración escrita en la que se especifique que no se ha presentado ante otro organismo notificado ninguna solicitud relativa a los mismos productos;
Italian: una dichiarazione scritta secondo cui non è stata presentata ad un altro organismo notificato una domanda per i medesimi prodotti;
Dutch: een schriftelijke verklaring dat er voor dezelfde producten geen aanvraag bij een andere aangemelde instantie is ingediend;
Swedish: Ett skriftligt intyg på att ingen ansökan har lämnats in för samma produkter hos ett annat anmält organ.
Czech: písemné prohlášení, že stejná žádost pro tytéž výrobky nebyla podána u jiného oznámeného subjektu,
Slovak: písomné vyhlásenie o tom, že žiadateľ nepredložil inému notifikovanému orgánu žiadosť vzťahujúcu sa na rovnaké výrobky,
Polish: pisemne oświadczenie, że żaden wniosek nie został przedłożony innej jednostce notyfikowanej dla tych samych produktów,
Hungarian: írásbeli nyilatkozat arról, hogy az ugyanazzal a termékkel kapcsolatos minőségbiztosítási rendszerre más kijelölt szervezethez még nem nyújtottak be kérelmet,
Slovenian: pisno izjavo, da ni bila pri nobenem drugem priglašenem organu vložena prošnja za iste izdelke,
Romanian: o declarație scrisă specificând că nici o altă cerere pentru aceleași produse nu a mai fost înaintată vreunui alt organism notificat;
Bulgarian: писмена декларация, че не е депозирано друго такова заявка, при който и да е друг уведомен орган за същите продукти;
Estonian: kirjalik kinnitus selle kohta, et samasugust taotlust sama tüübi kohta ei ole esitatud mõnele teisele volitatud asutusele,
Latvian: rakstisks apliecinājums par to, ka pieteikums par šo ražojumu kvalitātes nodrošinājuma sistēmas vērtēšanu nav iesniegts nevienai citai pilnvarotajai iestādei,
Lithuanian: pareiškimas raštu, kad dėl tų pačių gaminių jokioms kitoms standartų tarnyboms paraiškos nėra pateiktos,
Maltese: dikjarazzjoni bil-miktub li ma tkun ġiet ippreżentata l-ebda applikazzjoni oħra lil xi korp notifikat ieħor għall-istess prodotti,
English: an undertaking to fulfil the obligations imposed by the quality system is approved,
French: un engagement de remplir les obligations découlant du système de qualité tel qu'approuvé,
Spanish: un compromiso de cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad que se apruebe;
Italian: l'impegno ad attenersi agli obblighi previsti dal sistema di qualità approvato;
Dutch: de verbintenis dat de uit het goedgekeurde kwaliteitssysteem voortvloeiende verplichtingen zullen worden nagekomen;
Swedish: Ett åtagande att uppfylla de skyldigheter som det godkända kvalitetssystemet medför.
Czech: závazek výrobce plnit všechny povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti,
Slovak: záväzok splniť povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému kvality,
Polish: zobowiązanie wytwórcy do wypełniania obowiązków nałożonych zatwierdzonym systemem jakości,
Hungarian: kötelezettségvállalás a jóváhagyott minőségbiztosítási rendszerben előírt kötelezettségek teljesítésére,
Slovenian: jamstvo, da bodo izpolnjene obveznosti, ki jih nalaga odobreni sistem kakovosti,
Romanian: un angajament de a îndeplini obligațiile impuse de sistemul calității aprobat;
Bulgarian: ангажимент да се изпълняват задълженията, наложени чрез одобрената система за качество;
Estonian: tootja kinnitus selle kohta, et ta täidab kinnitatud kvaliteedisüsteemist tulenevaid kohustusi,
Latvian: apņemšanās izpildīt pienākumus, ko uzliek apstiprinātā kvalitātes nodrošinājuma sistēma,
Lithuanian: įsipareigojimas vykdyti patvirtintos kokybės sistemos reikalavimus,
Maltese: wegħda li jiġu sodisfatti l-obbligi imposti mis-sistema ta' kwalità approvata,
English: an undertaking to maintain the practicability and effectiveness of the approved quality system,
French: un engagement d'entretenir le système de qualité approuvé de sorte qu'il demeure adéquat et efficace,
Spanish: un compromiso de mantener el sistema de calidad aprobado de forma que se garantice siempre su adecuación y eficacia;
Italian: l'impegno a mantenere un funzionamento adeguato ed efficace del sistema di qualità approvato;
Dutch: de verbintenis dat het goedgekeurde kwaliteitssysteem adequaat en doeltreffend zal blijven functioneren;
Swedish: Ett åtagande att hålla det godkända kvalitetssystemet användbart och effektivt.
Czech: závazek výrobce udržovat schválený systém jakosti v použitelném a účinném statu,
Slovak: záväzok udržiavať schválený systém kvality spôsobom, aby bol primeraný a účinný,
Polish: zobowiązanie wytwórcy do utrzymywania praktyczności i skuteczności zatwierdzonego systemu jakości,
Hungarian: kötelezettségvállalás a jóváhagyott minőségbiztosítási rendszer használhatóságának és hatékonyságának fenntartására,
Slovenian: jamstvo, da bosta vzdrževana izvedljivost in učinkovitost odobrenega sistema kakovosti,
Romanian: un angajament de a menține caracterul practic și eficace al sistemului calității aprobat;
Bulgarian: ангажимент да се поддържа практичността и ефективността на одобрената система за качество;
Estonian: tootja kohustus säilitada kinnitatud kvaliteedisüsteemi otstarbekus ja tõhusus,
Latvian: apņemšanās uzturēt apstiprinātās kvalitātes nodrošinājuma sistēmas lietojamību un efektivitāti,
Lithuanian: įsipareigojimas laikytis patvirtintos kokybės sistemos taikymo praktikoje bei užtikrinti jos veiksmingumą,
Maltese: wegħda għaż-żamma tal-prattikabbilità u effettività tas-sistema ta' kwalità approvata,
English: where appropriate, the technical documentation on the types approved and a copy of the EC type-examination certificates,
French: le cas échéant, la documentation technique relative aux types approuvés et une copie des certificats d'examen CE de type,
Spanish: si ha lugar, la documentación técnica relativa a los tipos aprobados y una copia de los certificados de examen CE de tipo;
Italian: se del caso, la documentazione tecnica relativa ai tipi approvati ed una copia degli attestati di certificazione CE;
Dutch: in voorkomend geval, de technische documentatie over de goedgekeurde typen en een afschrift van de verklaringen van EG-typeonderzoek;
Swedish: Där så är lämpligt den tekniska dokumentation som avser de godkända typerna och kopior av EG-typintygen.
Czech: v případě potřeby technickou dokumentaci schválených typů a kopii certifikátu ES přezkoušení typu,
Slovak: v prípade potreby, technickú dokumentáciu vzťahujúcu sa na schválené typy a kópie certifikátov o typovej skúške ES,
Polish: gdzie stosowne, dokumentację techniczną dotyczącą zatwierdzonych typów i kopię certyfikatów badania typu WE,
Hungarian: adott esetben a jóváhagyott típusok műszaki dokumentációja és az EK-típusvizsgálati tanúsítványok másolata,
Slovenian: kjer to pride v poštev, tehnično dokumentacijo o odobrenih tipih in izvod potrdil o ES tipskem preskusu,
Romanian: în funcție de situație, documentația tehnică privind tipurile aprobate și o copie a certificatelor de examinare CE de tip;
Bulgarian: където е уместно, техническа документация за одобрените типове и копие от сертификата за типово изпитване на ЕО;
Estonian: vajaduse korral kinnitatud tüüpide tehnilised dokumendid ja EÜ tüübitunnistuse koopia,
Latvian: attiecīgā gadījumā, tehniskā dokumentācija par apstiprinātajiem modeļiem un EK modeļa pārbaudes apliecību kopijas,
Lithuanian: prireikus, pateikiami techniniai dokumentai apie patvirtintus pavyzdžius bei EB tipinio pavyzdžio sertifikato kopija,
Maltese: fejn huwa xieraq, id-dokumentazzjoni teknika tat-tipi approvati u kopja taċ-ċertifikati ta' l-eżaminazzjoni tat-tip tal-KE,
English: Application of the quality system must ensure that the products conform to the type described in the EC type-examination certificate.
French: L'application du système de qualité doit assurer la conformité des produits au type décrit dans le certificat d'examen CE de type.
Spanish: La aplicación del sistema de calidad deberá garantizar la conformidad de los productos con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo.
Italian: L'applicazione del sistema di qualità deve garantire la conformità dei prodotti al tipo descritto nell'attestato di certificazione CE.
Dutch: Door het kwaliteitssysteem wordt gegarandeerd dat de producten in overeenstemming zijn met het in de verklaring van EG-typeonderzoek beschreven type.
Swedish: Tillämpningen av kvalitetssystemet skall garantera att produkterna överensstämmer med den typ som beskrivits i EG-typintyget.
Czech: Uplatňování systému jakosti musí zabezpečovat shodu výrobků s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu.
Slovak: Použitie systému kvality musí zabezpečovať zhodu výrobkov rovnakého typu opísaného v certifikáte o typovej skúške ES.
Polish: Stosowanie systemu jakości musi zapewniać zgodność produktów z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE.
Hungarian: A minőségbiztosítási rendszer alkalmazásának biztosítania kell, hogy a termékek megfeleljenek az EK-típusvizsgálati tanúsítványban leírt típusnak.
Slovenian: Uveljavljanje sistema kakovosti mora zagotavljati skladnost izdelkov s tipom, ki je opisan v potrdilu o ES tipskem preskusu.
Romanian: Aplicarea sistemului calității asigură conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip.
Bulgarian: Прилагането на системата за качество трябва да гарантира, че продуктите съответстват на типа, описан в сертификата за типово изпитване на ЕО.
Estonian: Kvaliteedisüsteemi kohaldamine peab tagama, et tooted vastavad EÜ tüübitunnistuses kirjeldatud tüüpeksemplarile.
Latvian: Kvalitātes nodrošinājuma sistēmas piemērošanai jānodrošina tas, ka ražojumi atbilst modelim, kas aprakstīts EK modeļa pārbaudes apliecībā.
Lithuanian: Kokybės sistema turi garantuoti, kad gaminiai atitinka tipinį pavyzdį, aprašytą EB tipinio pavyzdžio patikrinimo sertifikate.
Maltese: L-applikazzjoni tas-sistema ta' kwalità għandha tiżgura li l-prodotti jikkonformaw mat-tip deskritt fiċ-ċertifikat ta' l-eżaminazzjoni tat-tip tal-KE.
English: It must include in particular an adequate description of:
French: Elle comprend en particulier une description adéquate:
Spanish: En especial, incluirá una descripción adecuada de:
Italian: Essa comprende una adeguata descrizione dei seguenti elementi:
Dutch: Deze documentatie omvat met name een adequate beschrijving van:
Swedish: Dokumentationen skall framför allt innefatta en fullgod beskrivning av följande:
Czech: Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména přiměřený popis
Slovak: Musí obsahovať najmä primeraný opis:
Polish: Musi ona w szczególności zawierać odpowiedni opis:
Hungarian: A dokumentációnak különösen a következőkről kell megfelelő leírást tartalmaznia:
Slovenian: Zlasti mora vključevati ustrezen opis:
Romanian: Această documentație cuprinde în special o descriere adecvată a:
Bulgarian: Тя трябва да включва в частност адекватно описание на:
Estonian: Eelkõige peavad seal olema piisavalt kirjeldatud:
Latvian: Cita starpā tajā atbilstīgi jāapraksta:
Lithuanian: Dokumentuose turi būti tinkamai aprašyta:
Maltese: Għandha tinkludi b'mod partikolari deskrizzjoni xierqa ta':
English: the organizational structures, the responsibilities of the managerial staff and their organizational authority where manufacture of the products is concerned,
French: des structures organisationnelles, des responsabilités des cadres et de leur autorité organisationnelle en matière de fabrication des produits,
Spanish: de las estructuras organizativas, de las responsabilidades de los directivos y su autoridad para la organización en lo referente a la fabricación de los productos,
Italian: le strutture organizzative, le responsabilità dei dirigenti e la loro autorità organizzativa in materia di fabbricazione dei prodotti;
Dutch: de organisatiestructuren, de verantwoordelijkheden van het leidinggevend personeel en de organisatorische bevoegdheden van de betrokkenen ten aanzien van de fabricage van de producten;
Swedish: de organisatoriska strukturerna, ledningens ansvar och dess organisatoriska befogenheter i fråga om tillverkning av produkterna,
Czech: organizační struktury, odpovědností vedoucích pracovníků a jejich organizačních pravomocí, pokud jde o výrobu prostředků,
Slovak: organizačných štruktúr, zodpovednosti vedúcich pracovníkov a ich organizačnú hierarchiu z hľadiska výroby výrobkov,
Polish: struktur organizacyjnych, obowiązków personelu kierowniczego i jego upoważnień organizacyjnych w odniesieniu do wytwarzania produktów,
Hungarian: szervezeti felépítés, a vezetőség felelősségi köre és szervezeti hatásköre a termékek gyártási minősége tekintetében,
Slovenian: organizacijskih struktur, odgovornosti vodstvenega osebja in njihova organizacijska pooblastila, kar zadeva proizvodnjo izdelkov,
Romanian: structurile organizatorice, responsabilitățile personalului de conducere și autoritatea sa organizatorică în materie de producție a produselor;
Bulgarian: организационните структури, отговорностите на управителния персонал и тяхната организационна власт, където се отнася за производство на продуктите;
Estonian: organisatsioonilised struktuurid, juhtkonna kohustused ja nende organisatsioonilised volitused seoses toodete valmistamisega,
Latvian: organizatoriskās struktūras, vadības pienākumi un viņu organizatoriskās pilnvaras attiecībā uz ražojumu izgatavošanu,
Lithuanian: su gamyba susijusios organizacinės struktūros, vadybos personalo pareigos bei organizacinė institucija,
English: it must be possible adequately to trace back the calibration of the test equipment.
French: le calibrage des équipements d'essai doit être fait de façon à permettre une traçabilité appropriée.
Spanish: la calibración de los equipos de ensayo debe ser tal que pueda comprobarse de forma adecuada.
Italian: la calibratura degli apparecchi di prova deve essere fatta in modo da presentare un rintracciabilità adeguata.
Dutch: De ijking van de beproevingsapparatuur moet naar behoren kunnen worden getraceerd.
Swedish: Kaliberingen av provningsutrustningen skall dokumenteras på ett sådant sätt att det är möjligt att följa förfarandet.
Czech: musí být možné přiměřeným způsobem zpětně zjistit správnost kalibrace zkušebních zařízení.
Slovak: kalibrovanie skúšobných zariadení sa musí vykonávať spôsobom umožňujúcim spätné zistenie kalibrovania.
Polish: musi istnieć możliwość wstecznego prześledzenia kalibracji sprzętu badawczego.
Hungarian: lehetővé kell tenni a vizsgálóberendezések kalibrálásának megfelelő nyomon követését.
Slovenian: omogočeno mora biti ustrezno ugotavljanje kalibracije testne opreme.
Romanian: trebuie asigurată trasabilitatea calibrărilor echipamentelor de testare.
Bulgarian: трябва да е възможно адекватно да се проследи калибровката на оборудването за тестовете.
Estonian: katseaparatuuri kalibreerimist peab olema võimalik tagantjärele kindlaks teha.
Latvian: ir jābūt iespējai atbilstīgi iepazīties ar to kalibrēšanu izmēģinājumu laikā.
Lithuanian: turi būti įmanoma atsekti bandymo įrangos kalibravimą.
Maltese: għandu jkun possibli li wieħed jara sew kif seħħ il-kalibrar tat-tagħmir użat fit-testijiet.
English: The assessment team must include at least one member with past experience of assessments of the technology concerned.
French: L'équipe chargée de l'évaluation comprend au moins un membre ayant déjà l'expérience d'évaluations dans la technologie concernée.
Spanish: Al menos uno de los miembros del equipo encargado de la evaluación deberá tener experiencia en la evaluación de la tecnología de que se trate.
Italian: Il gruppo incaricato della valutazione comprende almeno una persona che possiede già un'esperienza di valutazione della tecnologia in questione.
Dutch: Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient reeds ervaring te hebben in het beoordelen van de betrokken technologie.
Swedish: Minst en person i granskningsgruppen skall ha erfarenhet av granskning av den aktuella teknologin.
Czech: Součástí týmu provádějícího posuzování musí být alespoň jeden člen, který má zkušenosti s posuzováním technologie daného výrobku.
Slovak: V hodnotiacom tíme musí byť najmenej jeden člen so skúsenosťami hodnotenia príslušnej technológie.
Polish: W skład zespołu oceniającego musi wchodzić co najmniej jedna osoba mająca doświadczenie w ocenie danej technologii.
Hungarian: Az értékelést végző csoport legalább egy tagjának rendelkeznie kell korábbi értékelési tapasztalattal az érintett technológia területén.
Slovenian: Ocenjevalna ekipa mora vključevati vsaj enega člana z izkušnjami pri ocenjevanju zadevne tehnologije.
Romanian: Echipa de evaluare include cel puțin un membru cu experiență în evaluarea tehnologiei respective.
Bulgarian: В оценяващия екип трябва да се включи поне един член с опит в оценките на разглежданата технология.
Estonian: Hindamistöörühmas peab olema vähemalt üks asjaomase tehnoloogia hindamise kogemustega liige.
Latvian: Vērtētāju grupā jābūt vismaz vienam cilvēkam ar pieredzi attiecīgās tehnoloģijas vērtēšanā.
Lithuanian: Vertinimo grupėje turi būti bent vienas narys, turintis tokių technologijų vertinimo patirties.
Maltese: Il-grupp ta' l-istima għandu jinkludi għallinqas membru b'esperjenza ta' stimi tat-teknoloġija konċernata.