English: Applications for marketing authorizations which have been referred to the Committee for Proprietary Medicinal Products or to the Committee for Veterinary Medicinal Products before 1 January 1995 in accordance with Article 2 of Directive 87/22/EEC and in respect of which the Committee concerned has not given an opinion by 1 January 1995 shall be considered in accordance with Regulation (EEC) No 2309/93.
French: Les demandes d'autorisation de mise sur le marché qui ont été soumises avant le 1er janvier 1995 au comité des spécialités pharmaceutiques ou au comité des médicaments vétérinaires conformément à l'article 2 de la directive 87/22/CEE et sur lesquelles le comité concerné ne s'est pas prononcé avant le 1er janvier 1995 sont examinées conformément au règlement (CEE) no 2309/93.
Portuguese: Os pedidos de autorização de introdução no mercado submetidos ao Comité das especialidades farmacêuticas ou ao Comité dos medicamentos veterinários antes de 1 de Janeiro de 1995, nos termos do artigo 2o da Directiva 87/22/CEE, relativamente aos quais o comité não tenha emitido parecer até 1 de Janeiro de 1995, devem ser analisados em conformidade com o Regulamento (CEE) no 2309/93.
Czech: Žádosti o registraci, které byly předloženy Výboru pro hromadně vyráběné léčivé přípravky nebo Výboru pro veterinární léčivé přípravky před 1. lednem 1995 podle článku 2 směrnice 87/22/EHS a pro něž příslušný výbor nevydal do 1. ledna 1995 stanovisko, se posuzují podle nařízení (EHS) č. 2309/93.
Slovak: Žiadosti o registráciu, ktoré boli predložené Výboru pre hromadne vyrábané liečivé prípravky alebo Výboru pre veterinárne liečivé prípravky pred 1. januárom 1995 podľa článku 2 smernice 87/22/EHS, a ktorým príslušný výbor nevydal do 1. januára 1995 stanovisko, sa posudzujú podľa nariadenia (EHS) č. 2309/93.
Polish: Wnioski o wydanie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu, które zostały przekazane Komitetowi ds. Produktów Leczniczych Chronionych Patentem lub Komitetowi ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych przed dniem 1 stycznia 1995 r. zgodnie z art. 2 dyrektywy 87/22/EWG oraz w odniesieniu do których dany Komitet nie wydał swojej opinii do dnia 1 stycznia 1995 r., zostają rozpatrzone zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2309/93.
Hungarian: Azokat a forgalomba hozatali engedélyezésére irányuló kérelmeket, amelyeket 1995. január 1-je előtt a törzskönyvezett gyógyszerkészítmények bizottsága vagy az állatgyógyászati készítmények bizottsága elé terjesztettek be a 87/22/EGK irányelv 2. cikke értelmében, és amelyekkel kapcsolatban az érintett bizottság nem nyilvánított véleményt legkésőbb 1995. január 1-jéig, a 2309/93/EGK rendelettel összhangban kell megvizsgálni.
Slovenian: Vloge za pridobitev dovoljenja za trženje zdravila, ki so bile po členu 2 Direktive 87/22/EGS predložene Komisiji za zaščitena zdravila ali Komisiji za zdravila za uporabo v veterinarski medicini do 1. januarja 1995 in o katerih zadevna komisija do 1. januarja 1995 ni dala mnenja, se obravnavajo v skladu z Uredbo (EGS) št. 2309/93.
Romanian: Cererile pentru autorizații de comercializare care au fost prezentate Comitetului pentru specialități farmaceutice sau Comitetului pentru produse medicamentoase veterinare înainte de 1 ianuarie 1995 în conformitate cu articolul 2 din Directiva 87/22/CEE și asupra cărora comitetul competent nu a emis un aviz până la 1 ianuarie 1995 se consideră în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2309/93.
Bulgarian: Молбите за разрешения за търговия, които са отнесени до Комитета по патентованите лечебни продукти или до Комитета по ветеринарните лечебни продукти преди 1 януари 1995 г., в съответствие с член 2 на Директива 87/22/ЕИО и по отношение на които съответния Комитет не е изказал становище до 1 януари 1995 г., се разглеждат в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2309/93.
Estonian: Müügiloataotlused, mis esitatakse ravimpreparaatide komiteele või veterinaarravimite komiteele direktiivi 87/22/EMÜ artikli 2 kohaselt enne 1. jaanuari 1995 ja mille suhtes asjaomane komitee ei ole 1. jaanuariks 1995 arvamust avaldanud, vaadatakse läbi vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2309/93.
Latvian: Tos pieteikumus par tirdzniecības atļaujām, kas saskaņā ar Direktīvas 87/22/EEK 2. pantu līdz 1995. gada 1. janvārim ir nodoti Patentēto zāļu komitejai vai Veterināro zāļu komitejai un par ko attiecīgā komiteja nav sniegusi atzinumu līdz 1995. gada 1. janvārim, izskata saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2309/93.
Lithuanian: Paraiškos dėl leidimo prekiauti, kurios buvo pateiktos Patentuotų vaistų komitetui arba Veterinarinių vaistų komitetui iki 1995 m. sausio 1 d. pagal Direktyvos 87/22/EEB 2 straipsnį, ir dėl kurių atitinkamas Komitetas iki 1995 m. sausio 1 d. nepateikė savo nuomonės, svarstomos pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2309/93.
Maltese: L-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li ġew riferiti lill-Kumitat tal-Prodotti Mediċinali Ppatentjati jew lill-Kumitat tal-Prodotti Veterinarji Mediċinali qabel l-1 ta' Jannar 1995 skond l-Artikolu 2 tad-Direttiva 87/22/KEE u li rigward tagħhom il-Kumitat interessat ma tax opinjoni sa l-1 ta' Jannar 1995 għandhom jittieħdu li huma skond ir-Regolament (KEE) Nru 2309/93.