English: Scope Any product protected by a patent in the territory of a Member State and subject, prior to being placed on the market as a medicinal product, to an administrative authorization procedure as laid down in Council Directive 65/65/EEC (4) or Directive 81/851/EEC (5) may, under the terms and conditions provided for in this Regulation, be the subject of a certificate.
French: Champ d'application Tout produit protégé par un brevet sur le territoire d'un État membre et soumis, en tant que médicament, préalablement à sa mise sur le marché, à une procédure d'autorisation administrative en vertu de la directive 65/65/CEE (4) ou de la directive 81/851/CEE (5) peut, dans les conditions et selon les modalités prévues par le présent règlement, faire l'objet d'un certificat.
Italian: Campo d'applicazione Ogni prodotto protetto da un brevetto nel territorio di uno Stato membro e soggetto, in quanto medicinale, prima dell'immissione in commercio ad una procedura di autorizzazione amministrativa ai sensi della direttiva 65/65/CEE (4) o della direttiva 81/851/CEE (5), può formare oggetto di un certificato alle condizioni e secondo le modalità previste nel presente regolamento.
Portuguese: Âmbito de aplicação Os produtos protegidos por uma patente no território de um Estado-membro e sujeitos, enquanto medicamentos, antes da sua colocação no mercado, a um processo de autorização administrativa por força das Directivas 65/65/CEE (4) ou 81/851/CEE (5), podem ser objecto de um certificado, nas condições e segundo as regras previstas no presente regulamento.
Greek: Πεδίο εφαρμογής Κάθε προϊόν που προστατεύεται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στην επικράτεια ενός κράτους μέλους και υποβάλλεται, ως φάρμακο πριν από την κυκλοφορία του στην αγορά, σε διοικητική διαδικασία χορήγησης άδειας δυνάμει της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ (4) ή της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ (5), μπορεί, υπό τις προϋποθέσεις και σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό, να αποτελέσει αντικείμενο πιστοποιητικού.
Slovak: Akýkoľvek výrobok chránený patentom na území členského štátu, ktorý podlieha pred svojím uvedením na trh ako liečivo správnemu povoľovaciemu konaniu v zmysle smernice 65/65/EHS[4] alebo smernice 81/851/EHS[5], môže mu za podmienok stanovených týmto nariadením byť vydané osvedčenie.
Polish: Każdy produkt chroniony przez patent na terytorium Państwa Członkowskiego i przed wprowadzeniem na rynek jako produkt leczniczy podlegający administracyjnej procedurze wydawania zezwolenia, ustanowionej w dyrektywie Rady 65/65/EWG[4] lub dyrektywie 81/851/EWG[5], może być przedmiotem świadectwa, zgodnie z warunkami przewidzianymi w niniejszym rozporządzeniu.
Slovenian: Področje uporabe Za vsak izdelek, ki je varovan s patentom na ozemlju države članice in je pred trženjem kot zdravilo predmet upravnega postopka odobritve, kakor je določeno v Direktivi Sveta 65/65/EGS [4] ali Direktivi 81/85/EGS [5], se lahko zahteva certifikat po določbah in pogojih, določenih v tej uredbi.
Maltese: Kamp ta' applikazzjoni Kull prodott protett minn privattiv fit-territorju ta' Stat Membru u soġġett, qabel ma jkun jista' jitqiegħed fis-suq bħala prodott mediċinali, għal proċedura amministrattiva ta' awtorizzazzjoni kif stipulat fid-Direttiva tal-Kunsill 65/65/KEE jew fid-Direttiva 81/851/KEE jista', taħt it-termini u kundizjonijiet stipulati minn dan ir-Regolament, ikun is-soġġett ta' ċertifikat.