English: Member States shall take all measures necessary to ensure that the laboratories referred to in Article 7 of Directive 89/397/EEC comply with the general criteria for the operation of testing laboratories laid down in European Standard EN 45001 supplemented by standard operating procedures and the random audit of their compliance by quality assurance personnel, in accordance with the OECD principles No 2 and 7 of good laboratory practice as set out in Section II of Annex 2 to the Decision of the Council of the OECD of 12 May 1981 concerning the mutual acceptance of data in the assessment of chemicals.
French: Les États membres prennent toutes les mesures nécessaires pour que les laboratoires visés à l'article 7 de la directive 89/397/CEE satisfassent aux critères généraux de fonctionnement des laboratoires d'essais énoncés dans la norme européenne NE 45001, complétée par les modes opératoires normalisés, et pour assurer la vérification par sondage de la conformité à ces derniers par des spécialistes de l'assurance qualité, conformément aux deuxième et septième principes de bonne pratique de laboratoire de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE), énoncés à la section II de l'annexe 2 de la décision du conseil de l'OCDE du 12 mai 1981 concernant l'acceptation mutuelle des données en matière d'évaluation des produits chimiques.
Spanish: Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar que los laboratorios a que se refiere el artículo 7 de la Directiva 89/397/CEE cumplan los criterios generales de funcionamiento de los laboratorios de prueba establecidos en la norma europea EN 45001, completados con los métodos de trabajo normalizados y la verificación por sondeo de su cumplimiento por parte del personal de garantía de la calidad, de acuerdo con los principios nos 2 y 7 de la OCDE de prácticas correctas de laboratorio, tal como se establece en la sección II del Anexo 2 de la Decisión del Consejo de la OCDE, de 12 de mayo de 1981, relativa a la mutua aceptación de datos en la evaluación de productos químicos.
Italian: Gli Stati membri prendono tutti i provvedimenti necessari ad assicurare che i laboratori di cui all'articolo 7 della direttiva 89/397/CEE siano conformi ai criteri generali per il funzionamento dei laboratori di prova, stabiliti dalla norma europea EN 45001 e dalle procedure operative standard («Standard Operating Procedures»), e siano sottoposti a verifiche casuali della loro conformità da parte del personale responsabile dei controlli di qualità, secondo i principi OCSE n. 2 e 7 che disciplinano la buona prassi di laboratorio come stabilito nel capitolo II dell'allegato 2 della decisione del Consiglio dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici del 12 maggio 1981 riguardante il riconoscimento reciproco dei dati ai fini della valutazione delle sostanze chimiche.
Portuguese: Os Estados-membros tomarão todas as medidas necessárias para garantir que os laboratórios previstos no artigo 7º da Directiva 89/397/CEE satisfaçam os critérios gerais de funcionamento dos laboratórios de ensaio instituídos pela norma europeia EN 45001, completada pelos procedimentos operacionais normalizados, e a verificação aleatória da sua conformidade por funcionários responsáveis pela garantia de qualidade, de acordo com os princípios nºs 2 e 7 da boa prática de laboratório da Organização de Cooperação e Desenvolvimento Económicos (OCDE), tal como dispõe a secção II do anexo 2 da decisão do Conselho da OCDE, de 12 de Maio de 1981, relativa ao reconhecimento mútuo de dados na avaliação de produtos químicos.
Dutch: De lidstaten treffen de nodige maatregelen opdat de in artikel 7 van Richtlijn 89/397/EEG bedoelde laboratoria beantwoorden aan de algemene criteria voor het functioneren van beproevingslaboratoria welke zijn neergelegd in Europese norm EN 45001, aangevuld met de "Standard Operating Procedures", en voor een steekproefsgewijze controle op de naleving ervan door personeel dat met de kwaliteitsbewaking is belast, in overeenstemming met de OESO-beginselen nrs. 2 en 7 inzake goede laboratoriumpraktijken van afdeling II van bijlage 2 bij het besluit van de Raad van de OESO van 12 mei 1981 betreffende de wederzijdse aanvaarding van gegevens bij de beoordeling van scheikundige stoffen.
Danish: Medlemsstaterne træffer alle foranstaltninger til at sikre, at de laboratorier, der er omhandlet i artikel 7 i direktiv 89/397EØF, overholder de generelle kriterier for prøvningslaboratoriers virksomhed, som fastlagt i europæisk standard EN 45001 suppleret med de standardiserede arbejdsprocedurer og stikprøvekontrol af deres overensstemmelse foretaget af kvalitetsstyringspersonale i henhold til ØCD-principperne nr. 2 og 7 for god laboratoriepraksis, jf. del II i bilag 2 til ØCD-Rådets beslutning af 12. maj 1981 om gensidig anerkendelse af data ved vurdering af kemikalier, C(81) 30 (endelig udg).
Czech: Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily, že laboratoře podle článku 7 směrnice 89/397/EHS splňují obecná kritéria pro práci zkušebních laboratoří uvedená v evropské normě EN 45001, doplněné o normalizované pracovní postupy, a aby zajistily namátkové prověření jejich dodržování pracovníky zajišťujícími kvalitu podle zásad OECD číslo 2 a 7 o správné laboratorní praxi ve smyslu oddílu ii) přílohy 2 rozhodnutí Rady OECD ze dne 12. května 1981 o vzájemném uznávání údajů při posuzování chemikálií.
Slovak: Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia na zabezpečenie toho, aby laboratóriá uvedené v článku 7 smernice 89/397/EHS vyhovovali všeobecným kritériám pre prácu skúšobných laboratórií stanovených v európskej norme EN 45001 doplnenej štandardnými pracovnými postupmi a námatkovou kontrolou ich dodržiavania zamestnancami pre záruku kvality, v súlade so zásadami OECD č. 2 a 7 správnej laboratórnej praxe tak ako je stanovené v oddieli II prílohy 2 rozhodnutia Rady OECD z 12. mája 1981 o vzájomnom akceptovaní údajov pri hodnotení chemických látok.
Polish: Państwa Członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu zagwarantowania, że laboratoria, określone w art. 7 dyrektywy 89/397/EWG, spełniają kryteria ogólne dotyczące funkcjonowania laboratoriów badawczych ustanowione przez europejską normę EN 45001 uzupełnioną przez procedury operacyjne stosowania norm i wyrywkową kontrolę ich zgodności prowadzoną przez personel ds. zapewniania jakości zgodnie z zasadami Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) nr 2 i 3 dotyczącymi dobrej praktyki laboratoryjnej, jak określa to sekcja II załącznika 2 do decyzji Rady OECD z dnia 12 maja 1981 r. w sprawie obustronnej akceptacji danych w ramach oceny chemikaliów
Hungarian: A tagállamok meghozzák a szükséges intézkedéseket annak biztosítására, hogy a 89/397/EGK irányelv 7. cikkében említett laboratóriumok megfeleljenek a vizsgálati laboratóriumok működésére vonatkozó, az EN 45001 sorozatú európai szabványban megállapított és a szabványos működési eljárásokkal kiegészített általános feltételeknek, és megfeleljenek a minőségbiztosítási személyzet által végzett véletlenszerű ellenőrzéseknek a helyes laboratóriumi gyakorlatra vonatkozó, a vegyi anyagok értékelésére vonatkozó adatok kölcsönös elfogadásáról szóló, 1981. május 12-i OECD tanácsi határozat 2. mellékletének II. szakaszában meghatározott 2-es és 7-es számú OECD alapelvvel összhangban.
Slovenian: Države članice sprejmejo ustrezne ukrepe za zagotovitev, da so laboratoriji iz člena 7 Direktive 89/397/EGS v skladu s splošnimi merili za delovanje preskusnih laboratorijev, predpisanimi z evropskim standardom EN 45001, dopolnjenim s standardnimi operativnimi postopki (SOP) in naključno presojo njihove ustreznosti s strani osebja za zagotavljanje kakovosti, v skladu z načeloma OECD št. 2 in 7 dobre laboratorijske prakse, kakor je predpisano v razdelku II Priloge 2 k Sklepu Sveta OECD z dne 12. maja 1981 o medsebojnem priznavanju podatkov pri ocenjevanju kemikalij.
Estonian: Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed tagamaks, et direktiivi 89/397/EMÜ artiklis 7 nimetatud laborid vastaksid Euroopa standardile EN 45001, mida on täiendatud standardse töökorraga, kehtestatud katselaborite töö üldkriteeriumidele ning et kvaliteedinõuete asjatundjad kontrolliksid pisteliselt nende vastavust OECD heade laboritavade põhimõtetele nr 2 ja 7, mis on sätestatud OECD nõukogu 12. mai 1981. aasta otsuse lisa 2 II jaotises, mis käsitleb kemikaalide hindamisel saadud andmete vastastikust tunnustamist.
Latvian: Dalībvalstis pieņem visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu, ka Direktīvas 89/397/EEK 7. pantā minētās laboratorijas atbilst pārbaudes laboratoriju darbības vispārīgajiem kritērijiem Eiropas standartā EN 45001, ko papildina standartizētās darbības procedūras, un lai nodrošinātu izlases veida pārbaudi attiecībā uz šo iepriekš minēto procedūru atbilstību, ko veic kvalitātes nodrošināšanas speciālisti, saskaņā ar Eiropas Sadarbības un attīstības organizācijas otro un septīto principu attiecībā uz labu laboratorijas praksi, kas paziņoti 2. pielikuma II iedaļā ESAO padomes 1981. gada 12. maija lēmumā par datu savstarpēju atzīšanu ķīmisko produktu novērtēšanas jomā.
Lithuanian: Valstybės narės imasi visų reikalingų priemonių, būtinų užtikrinti, kad laboratorijos, nurodytos Direktyvos 89/397/EEB 7 straipsnyje, atitiktų bendruosius tyrimų laboratorijų veiklos kriterijus, nustatytus Europos standarte EN 45001, papildytame standartinėmis veiklos procedūromis ir atsitiktiniu jų reikalavimų atitikties auditu, atliekamu kokybės užtikrinimo ekspertų pagal OECD Geros laboratorinės praktikos 2 ir 7 principus, išdėstytus 1981 m. gegužės 12 d. OECD Tarybos sprendimo dėl bendro duomenų pripažinimo vertinant chemines medžiagas 2 priedo II skirsnyje.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha neċessarji biex jiġi żgurat li l-laboratorji imsemmija fl-Artikolu 7 tad-Direttiva 89/397/KEE jikkonformaw mal-kriterji ġenerali għat-tħaddim tal-laboratorji ta' l-ittestjar imniżżla fl-iStandard Ewropew EN 45001 supplimentati bi proċeduri ta' tħaddim standard u random audit tal-konformità tagħhom minn impjegati għall-assigurazzjoni tal-kwalità, skond il-prinċipji ta' l-OECD Nri 2 u 7 ta' prattika tajba tal-laboratorju kif stabbiliti fis-Sezzjoni II ta' l-Anness 2 tad-Deċiżjoni tal-Kunsill ta' l-OECD tat-12 ta' Mejju 1981 li tikkonċerna l-aċċettazzjoni reċiproka tad-data meta jiġu stmati l-kimiċi.