English: An application for authorization for a veterinary medicinal product must be accompanied by the particulars and documents referred to in Articles 5, 5a and 7 of Directive 81/851/EEC.
French: La demande d'autorisation d'un médicament vétérinaire doit être accompagnée des renseignements et des documents mentionnés aux articles 5, 5 bis et 7 de la directive 81/851/CEE.
German: Einem Antrag auf Genehmigung eines Tierarzneimittels sind die in den Artikeln 5, 5a und 7 der Richtlinie 81/851/EWG genannten Angaben und Unterlagen beizufügen.
Spanish: Toda solicitud de autorización relativa a un medicamento veterinario deberá ir acompañada de la información y de los documentos específicos a que hacen referencia los artículos 5, 5 bis y 7 de la Directiva 81/851/CEE.
Italian: La domanda di autorizzazione per un medicinale veterinario deve essere corredata delle informazioni e dei documenti di cui agli articoli 5, 5 bis e 7 della direttiva 81/851/CEE.
Portuguese: Os pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos veterinários devem ser acompanhados da informação e dos documentos referidos nos artigos 5º, 5ºA e 7º da Directiva 81/851/CEE.
Dutch: De aanvraag van een vergunning voor een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik gaat vergezeld van de in de artikelen 5, 5 bis en 7 van Richtlijn 81/851/EEG bedoelde gegevens en bescheiden.
Danish: En ansøgning om godkendelse af et veterinærlægemiddel skal ledsages af de oplysninger og dokumenter, der er omhandlet i artikel 5, 5a og 7 i direktiv 81/851/EØF.
Swedish: En ansökan om godkännande för försäljning för veterinärmedicinska läkemedel skall åtföljas av de uppgifter och dokument som avses i artikel 5, 5a och 7 i direktiv 81/851/EEG.
Finnish: Eläinlääkettä koskevaan lupahakemukseen on liitettävä direktiivin 81/851/ETY 5, 5 a ja 7 artiklassa tarkoitetut tiedot ja asiakirjat.
Greek: Η αίτηση χορήγησης άδειας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος συνοδεύεται από τα στοιχεία και τα έγγραφα που αναφέρονται στα άρθρα 5, 5α και 7 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ.
Czech: S žádostí o registraci veterinárního léčivého přípravku musí být předloženy údaje a dokumentace uvedené v článcích 5, 5a a 7 směrnice 81/851/EHS.
Slovak: K žiadosti o udelenie povolenia pre liek určený na použitie vo veterinárnej medicíne je potrebné priložiť podrobnosti a dokumentáciu, ktoré sú uvedené v článkoch 5, 5a a 7 smernice 81/851/EHS.
Polish: Do wniosku o wydanie pozwolenia na weterynaryjny produkt leczniczy należy załączyć informacje i dokumenty wymienione w art. 5, 5a i 7 dyrektywy 81/851/EWG.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény engedélyezése iránti kérelemhez mellékelni kell a 81/851/EGK irányelv 5., 5a. és 7. cikkében felsorolt adatokat és dokumentumokat.
Slovenian: Vlogi za pridobitev dovoljenja za promet zdravila za uporabo v veterini je treba priložiti podatke in dokumentacijo, ki so navedeni v členih 5, 5a in 7 Direktive 81/851/EGS.
Estonian: Peale veterinaarravimi loataotluse tuleb esitada ka direktiivi 81/851/EMÜ artiklites 5, 5a ja 7 osutatud andmed ja dokumendid.
Latvian: Veterināro zāļu atļaujas pieteikumam jāpievieno Direktīvas 81/851/EEK 5. un 5.a un 7. pantā minētie dati un dokumenti.
Lithuanian: Prie paraiškos veterinarinio vaisto leidimui gauti turi būti pridedama išsami informacija ir dokumentai, nurodyti Direktyvos 81/851/EEB 5, 5a ir 7 straipsniuose.
Maltese: Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għal prodott mediċinali veterinarju għandu jkollha magħha d-dettalji u d-dokumenti msemmijin fl-Artikoli 5, 5a u 7 tad-Direttiva 81/851/KEE