FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The draft decision shall be forwarded to the Member States and the applicant.
French: Le projet de décision est transmis aux États membres et au demandeur.
German: Der Entscheidungsentwurf wird den Mitgliedstaaten und dem Antragsteller mitgeteilt.
Spanish: El proyecto de decisión se enviará a los Estados miembros y al solicitante.
Italian: Il progetto di decisione è trasmesso agli Stati membri e al richiedente.
Portuguese: A Comissão enviará o projecto de decisão aos Estados-membros e ao requerente.
Dutch: De ontwerp-beschikking wordt aan de Lid-Staten en aan de aanvrager toegezonden.
Danish: Udkastet til afgørelse sendes til medlemsstaterne og ansøgeren.
Swedish: Det föreslagna beslutet skall överlämnas till medlemsstaterna och till den sökande.
Finnish: Päätösluonnos toimitetaan jäsenvaltioille ja hakijalle.
Greek: Το σχέδιο απόφασης διαβιβάζεται στα κράτη μέλη και στον αιτούντα.
Czech: Návrh rozhodnutí se zašle členským státům a žadateli.
Slovak: Návrh rozhodnutia sa poskytne členským štátom i žiadateľovi.
Polish: Projekt decyzji jest przekazywany Państwom Członkowskim i wnioskodawcy.
Hungarian: A határozattervezetet megküldik a tagállamoknak és a kérelmezőnek.
Slovenian: Osnutek odločbe se pošlje državam članicam in vlagatelju.
Estonian: Otsuse eelnõu edastatakse liikmesriikidele ja taotlejale.
Latvian: Lēmuma projektu nosūta dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējam.
Lithuanian: Sprendimo projektas yra siunčiamas valstybėms narėms ir pareiškėjui.
Maltese: L-abozz ta' deċiżjoni għandu jkun ukoll mibgħut lill-Istati Membri u lill-applikant.
English: The rules of procedure of the Committee referred to in Article 73 shall be adjusted to take account of the tasks incumbent upon it in accordance with this Regulation.
French: Le comité visé à l'article 73 adapte son règlement intérieur afin de tenir compte des attributions qui lui sont conférées par le présent règlement.
German: Der in Artikel 73 genannte Ausschuß paßt seine Geschäftsordnung an, um den ihm mit dieser Verordnung zugewiesenen Aufgaben Rechnung zu tragen.
Spanish: Las normas de procedimiento del Comité contemplado en el artículo 73 serán modificadas con el fin de tener en cuenta las nuevas competencias que le otorga el presente Reglamento.
Italian: Il regolamento interno del comitato di cui all'articolo 73 viene modificato per tener conto delle competenze che gli sono conferite dal presente regolamento.
Portuguese: O regulamento interno do comité a que se refere o artigo 73º será adaptado por forma a ter em conta as atribuições que lhe incumbem nos termos do presente regulamento.
Dutch: Het reglement van orde van het in artikel 73 bedoelde Comité wordt aangepast om rekening te houden met de taken die bij deze verordening aan het Comité worden opgelegd.
Danish: Forretningsordenen for det udvalg, der er omhandlet i artikel 73, tilpasses for at tage hensyn til de opgaver, der påhviler det i henhold til denne forordning.
Swedish: Arbetsordningen för den kommitté som avses i artikel 73 skall anpassas med beaktande av de uppgifter som kommittén åläggs genom denna förordning.
Finnish: Jäljempänä 73 artiklassa tarkoitettua komitean työjärjestystä mukautetaan tässä asetuksessa komitealle siirrettyjen tehtävien huomioon ottamiseksi.
Greek: Η επιτροπή που προβλέπεται από το άρθρο 73 αναπροσαρμόζει τον εσωτερικό κανονισμό της προκειμένου να λάβει υπόψη τις αρμοδιότητες που της αναθέτει ο παρών κανονισμός.
Czech: Jednací řád výboru podle článku 73 se upraví tak, aby bylo přihlédnuto k úkolům přiděleným mu v souladu s tímto nařízením.
Slovak: Rokovací poriadok výboru uvedený v článku 73 sa upraví tak, aby sa pri tom brali do úvahy úlohy, ktoré mu prináležia na základe tohto nariadenia.
Polish: Komitet, określony w art. 73, dostosowuje swój regulamin wewnętrzny w celu uwzględnienia zadań, które zostają mu powierzone na mocy niniejszego rozporządzenia.
Hungarian: A 73. cikkben említett bizottság az e rendeletben ráruházott feladatok figyelembe vételével módosítja eljárási szabályzatát.
Slovenian: Poslovnik odbora iz člena 73, se prilagodi, tako da so upoštevane naloge, ki jih ta uredba nalaga odboru.
Estonian: Artiklis 73 osutatud komitee töökorda kohandatakse, et võtta arvesse talle käesoleva määrusega antud ülesandeid.
Latvian: Komitejas statūtus, kas minēti 73. pantā, papildina, ņemot vērā uzdevumus, ko uzliek šī regula.
Lithuanian: 73 straipsnyje nurodytos Komiteto darbo taisyklės yra patikslinamos atsižvelgiant į Komitetui pagal šį reglamentą pavedamas užduotis.
Maltese: Ir-regoli ta' proċedura tal-Kumitat imsemmijin fl-Artikolu 73 għandhom jiġu aġġustati biex jittieħed kont tax-xogħolijiet li huma dmir tiegħu skond dan ir-Regolament.
English: These adjustments shall involve the following:
French: Ces adaptations prévoient que:
German: Bei der Anpassung wird folgendes vorgesehen:
Spanish: Estas adaptaciones serán las siguientes:
Italian: Le modifiche prevedono quanto segue:
Portuguese: Essas adaptações consistem no seguinte:
Dutch: Die aanpassingen behelzen het volgende:
Danish: Disse tilpasninger indebærer følgende:
Swedish: Denna anpassning skall omfatta följande:
Finnish: Näillä mukautuksilla säädetään, että:
Greek: Οι αναπροσαρμογές αυτές προβλέπουν ότι:
Czech: Tyto úpravy musí zahrnovat následující:
Slovak: Ide o nasledujúce úpravy:
Polish: Dostosowania te przewidują, iż:
Hungarian: E módosítások a következőket tartalmazzák:
Slovenian: Te prilagoditve vključujejo naslednje:
Estonian: Need kohandused hõlmavad järgmist:
Latvian: Šie papildinājumi ir šādi:
Lithuanian: Šie patikslinimai yra tokio pobūdžio:
Maltese: Dawn l-aġġustamenti għandhom jinvolvu li ġej:
English: except in cases referred to in the third subparagraph of paragraph 1, the opinion of the Standing Committee shall be obtained in writing,
French: sauf dans les cas prévus au paragraphe 1 troisième alinéa, le comité permanent émet son avis selon une procédure écrite,
German: Mit Ausnahme der Fälle gemäß Absatz 1 Unterabsatz 3 ergeht die Stellungnahme des Ständigen Ausschusses im Wege des schriftlichen Verfahrens;
Spanish: salvo en los casos previstos en el tercer párrafo del apartado 1, el Comité permanente emitirá su dictamen por escrito;
Italian: ad eccezione dei casi di cui al terzo comma del paragrafo 1, il parere del comitato permanente viene formulato per iscritto;
Portuguese: excepto nos casos previstos no terceiro parágrafo do no1, o parecer do comité permanente será dado por escrito,
Dutch: behalve in de gevallen als bedoeld in lid 1, derde alinea, wordt het advies van het Permanent Comité schriftelijk verkregen;
Danish: bortset fra de tilfælde, der er omhandlet i stk. 1, tredje afsnit, afgiver det stående udvalg skriftlig udtalelse
Swedish: Ständiga kommitténs yttrande skall lämnas skriftligt, utom i de fall som avses i punkt 1 tredje stycket.
Finnish: pysyvä komitea antaa lausuntonsa kirjallisena, lukuun ottamatta 1 kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitettuja tapauksia;
Greek: εκτός από τις περιπτώσεις που προβλέπονται από την παράγραφο 1 τρίτο εδάφιο, η μόνιμη επιτροπή εκφράζει τη γνώμη της γραπτώς,
Czech: kromě případů uvedených ve třetím pododstavci odstavce 1 musí být obdrženo písemné stanovisko stálého výboru,
Slovak: okrem prípadov uvedených v treťom pododseku odseku 1 poskytne stály výbor svoje stanovisko v písomnej forme,
Polish: z wyłączeniem przypadku, określonym w ust. 1 akapit trzeci, Stały Komitet wydaje swoją opinię w drodze procedury pisemnej,
Hungarian: az (1) bekezdés harmadik albekezdésében említett esetek kivételével az állandó bizottság véleményét írásban szerzik be,
Slovenian: razen v primerih, navedenih v tretjem pododstavku odstavka 1, pridobitev pisnega mnenja stalnega odbora;
Estonian: alalise komitee arvamus esitatakse kirjalikult, välja arvatud lõike 1 kolmandas lõigus osutatud juhtudel,
Latvian: izņemot 1. punkta 3. apakšpunktā minētos gadījumus, Pastāvīgā komiteja sniedz savu atzinumu saskaņā ar rakstveida procedūru,
Lithuanian: išskyrus 1 dalies trečiojoje pastraipoje nurodytus atvejus, turi būti gaunama raštiška Nuolatinio komiteto išvada,
Maltese: ħlief fil-każijiet imsemmija fit-tielet subparagrafu tal-paragrafu 1, l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għandha tittieħed bil-miktub,
English: each Member State is allowed at least 28 days to forward written observations on the draft decision to the Commission,
French: les États membres disposent d'un délai de vingt-huit jours au moins pour communiquer à la Commission leurs observations écrites au sujet du projet de décision,
German: jeder Mitgliedstaat verfügt über eine Mindestfrist von 28 Tagen, um der Kommission schriftliche Bemerkungen zum Entscheidungsentwurf zu übermitteln;
Spanish: los Estados miembros dispondrán de un plazo mínimo de veintiocho días para transmitir a la Comisión por escrito sus observaciones sobre el proyecto de decisión;
Italian: agli Stati membri è concesso un periodo di almeno ventotto giorni per trasmettere alla Commissione osservazioni scritte sul progetto di decisione;
Portuguese: os Estados-membros disporão de pelo menos 28 dias para enviar à Comissão observações por escrito sobre o projecto de decisão,
Dutch: elke Lid-Staat beschikt over een termijn van ten minste 28 dagen om schriftelijk opmerkingen over de ontwerp-beschikking bij de Commissie in te dienen;
Danish: den enkelte medlemsstat får mindst 28 dage til at sende Kommissionen skriftlige bemærkninger vedrørende udkastet til afgørelse
Swedish: Varje medlemsstat skall ha minst 28 dagar till sitt förfogande för att lämna skriftliga anmärkningar angående beslutsförslaget till kommissionen.
Finnish: jäsenvaltioilla on vähintään 28 päivän määräaika, jolloin ne voivat ilmoittaa komissiolle päätösluonnosta koskevat kirjalliset huomionsa;
Greek: κάθε κράτος μέλος διαθέτει προθεσμία τουλάχιστον 28 ημερών για τη διαβίβαση στην Επιτροπή γραπτών παρατηρήσεων σχετικά με το σχέδιο απόφασης,
Czech: každý členský stát smí alespoň do 28 dnů předat Komisi písemné připomínky k návrhu rozhodnutí,
Slovak: každý členský štát bude mať na poskytnutie svojho písomného stanoviska Komisii lehotu najmenej 28 dní,
Polish: Państwa Członkowskie dysponują okresem co najmniej 28 dni na zgłoszenie Komisji pisemnych uwag na temat projektu decyzji,
Hungarian: minden tagállamnak legalább 28 nap áll rendelkezésére, hogy a határozattervezettel kapcsolatos észrevételeit írásban eljuttassa a Bizottsághoz,
Slovenian: vsaki državi članici se da na voljo vsaj 28 dni, da Komisiji pošlje pisne pripombe o osnutku odločbe;
Estonian: igal liikmesriigil on lubatud vähemalt 28 päeva jooksul esitada komisjoni otsuse eelnõu kohta kirjalikult tähelepanekuid,
Latvian: katrai dalībvalstij tiek dotas vismaz 28 dienas, lai nosūtītu rakstiskus apsvērumus attiecībā uz Komisijas lēmuma projektu,
Lithuanian: kiekvienai valstybei narei yra suteikiamos bent 28 dienos, kad pasiųstų Komisijai raštiškas pastabas dėl sprendimo projekto,
Maltese: kull Stat Membru jingħata għallinqas 28 ġurnata biex jibgħat osservazzjonijiet bil-miktub dwar l-abbozz tad-deċiżjoni lill-Kummissjoni,
English: each Member State is able to require in writing that the draft decision be discussed by the Standing Committee, giving its reasons in detail.
French: les États membres ont la faculté de demander par écrit que le projet de décision soit examiné par le comité permanent, cette demande étant dûment motivée.
German: jeder Mitgliedstaat kann unter ausführlicher Darlegung seiner Gründe schriftlich beantragen, daß der Entscheidungsentwurf vom Ständigen Ausschuß erörtert wird.
Spanish: los Estados miembros podrán solicitar por escrito, motivando debidamente su solicitud, que el proyecto de decisión sea estudiado por el Comité permanente;
Italian: gli Stati membri possono richiedere per iscritto che il progetto di decisione sia discusso dal comitato permanente, fornendo una motivazione particolareggiata.
Portuguese: os Estados-membros poderão solicitar por escrito que o projecto de decisão seja debatido no comité permanente, fundamentando pormenorizadamente a sua pretensão.
Dutch: elke Lid-Staat kan met uitvoerige opgave van redenen schriftelijk verzoeken dat het Permanent Comité de ontwerp-beschikking bespreekt.
Danish: den enkelte medlemsstat har mulighed for skriftligt at kræve, at udkastet til afgørelse drøftes i det stående udvalg, idet den udførligt begrunder sit krav.
Swedish: Varje medlemsstat skall skriftligt med angivande av utförliga skäl kunna begära att förslaget till beslut skall diskuteras i Ständiga kommittén.
Finnish: jäsenvaltioilla on mahdollisuus pyytää kirjallisesti, että pysyvä komitea tutkii päätösluonnoksen, pyynnön on oltava perusteltu.
Greek: κάθε κράτος μέλος έχει τη δυνατότητα να ζητά γραπτώς την εξέταση του σχεδίου απόφασης από την μόνιμη επιτροπή, εκθέτοντας αναλυτικά τους λόγους.
Czech: každý členský stát může písemně požádat, aby byl návrh rozhodnutí projednán stálým výborem, přičemž podrobně uvede své důvody.
Slovak: každý členský štát môže na základe podrobného zdôvodnenia písomne požiadať, aby návrh rozhodnutia prediskutoval stály výbor.
Polish: Państwa Członkowskie mają prawo zwrócić się z pisemnym, odpowiednio umotywowanym wnioskiem o zbadanie projektu decyzji przez Stały Komitet.
Hungarian: minden tagállam írásban kérheti, hogy az állandó bizottság tárgyalja meg a határozattervezetet, e kérelmet részletesen indokolnia kell.
Slovenian: vsaka država članica lahko pisno zahteva, da stalni odbor razpravlja o osnutku odločbe, pri čemer podrobno obrazloži razloge.
Estonian: iga liikmesriik võib kirjalikult nõuda otsuse eelnõu arutamist alalises komitees, esitades selleks üksikasjalikud põhjendused.
Latvian: katra dalībvalsts var rakstiski pieprasīt, sīki izklāstot iemeslus, lēmuma projekta apspriešanu Pastāvīgajā komitejā.
Lithuanian: kiekviena valstybė narė gali raštu pareikalauti, kad sprendimo projektą aptartų Nuolatinis komitetas, pateikdama išsamų pagrindimą.
Maltese: kull Stat Membru jista' jitlob bil-miktub li l-abbozz tad-deċiżjoni jkun diskuss mill-Kumitat Permanenti, waqt li jagħti r-raġunijiet tiegħu fid-dettall.
English: The provisions necessary for the implementation of this paragraph shall be adopted by the Commission in accordance with the procedure laid down in Article 72.
French: La Commission arrête les dispositions requises pour la mise en oeuvre du présent paragraphe conformément à la procédure prévue à l'article 72.
German: Die Kommission erläßt die erforderlichen Durchführungsbestimmungen nach dem Verfahren des Artikels 72.
Spanish: La Comisión adoptará las disposiciones necesarias para la aplicación de este apartado, de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 72.
Italian: La Commissione adotta le disposizioni necessarie per l'applicazione del presente paragrafo conformemente alla procedura prevista all'articolo 72.
Portuguese: A Comissão tomará as disposições necessárias à execução do presente número em conformidade com o procedimento previsto no artigo 72º
Dutch: De Commissie stelt volgens de procedure van artikel 72 de nodige uitvoeringsbepalingen van dit lid vast.
Danish: Kommissionen vedtager de nødvendige gennemførelsesbestemmelser til dette stykke efter fremgangsmåden i artikel 72.
Swedish: De bestämmelser som krävs för att genomföra denna punkt skall antas av kommissionen enligt det förfarande som fastställs i artikel 72.
Finnish: Komissio antaa tämän kohdan täytäntöönpanosta tarvittavat säännökset 72 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Greek: Η Επιτροπή θεσπίζει τις διατάξεις που είναι απαραίτητες για την εφαρμογή της παρούσα παραγράφου σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 72.
Czech: Ustanovení nezbytná pro provedení tohoto odstavce přijme Komise v souladu s postupem stanoveným v článku 72.
Slovak: Ustanovenia potrebné na implementáciu tohto odseku prijme Komisia v súlade s postupom uvedeným v článku 72.
Polish: Komisja wydaje przepisy niezbędne dla realizacji niniejszego ustępu zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 72.
Hungarian: E bekezdés végrehajtásához szükséges rendelkezéseket a Bizottság a 72. cikkben szabályozott eljárásnak megfelelően fogadja el.
Slovenian: Določbe, potrebne za izvajanje tega odstavka, sprejme Komisija v skladu s postopkom, določenim v členu 72.
Estonian: Komisjon võtab käesoleva lõike rakendamiseks vajalikud sätted vastu artiklis 72 sätestatud korras.
Latvian: Komisija saskaņā ar 72. pantā noteikto kārtību pieņem šā punkta ieviešanai nepieciešamos nosacījumus.
Lithuanian: Šios dalies įgyvendinimui reikalingas nuostatas Komisija priima laikydamasi 72 straipsnyje išdėstytos tvarkos.
Maltese: Id-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni ta' dan il-paragrafu għandhom ikunu adottati mill-Kummissjoni skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 72.
English: The Agency shall, upon request, inform any person concerned of the final decision.
French: L'agence informe toute personne concernée qui le demande de la décision finale.
German: Die Agentur informiert auf entsprechenden Antrag jede interessierte Person über die endgültige Entscheidung.
Spanish: La Agencia informará de la decisión final a toda persona interesada que lo solicite.
Italian: L'Agenzia comunica a qualsiasi persona interessata che ne faccia richiesta la decisione finale.
Portuguese: A agência informará da decisão final todos os interessados que o solicitem.
Dutch: Het Bureau stelt iedere belanghebbende die daarom verzoekt in kennis van het definitieve besluit.
Danish: Agenturet oplyser enhver berørt person, som måtte anmode herom, om den endelige afgørelse.
Swedish: Myndigheten skall på begäran underrätta varje berörd person om det slutliga beslutet.
Finnish: Viraston on ilmoitettava lopullinen päätös kaikille sitä pyytäville asianomaisille henkilöille.
Greek: Ο οργανισμός ενημερώνει κάθε ενδιαφερόμενο πρόσωπο που το ζητεί σχετικά με την τελική απόφαση.
Czech: Agentura na vyžádání informuje kteroukoli dotčenou osobu o konečném rozhodnutí.
Slovak: O konečnom rozhodnutí upovedomí agentúra na požiadanie ktorúkoľvek zainteresovanú osobu.
Polish: Agencja informuje o ostatecznej decyzji wszystkie zainteresowane osoby, które wyrażą takie życzenie.
Hungarian: Az Ügynökség, kérésre, minden érdekelt személyt értesít a végleges döntésről.
Slovenian: Agencija na zahtevo obvesti katerokoli zadevno osebo o končni odločitvi.
Estonian: Amet teatab taotluse korral lõpliku otsuse kõigile asjaomastele isikutele.
Latvian: Aģentūra pēc pieprasījuma informē jebkuru ieinteresēto personu par galīgo lēmumu.
Lithuanian: Agentūra, gavusi prašymą, apie galutinį sprendimą informuoja bet kurį suinteresuotą asmenį.
Maltese: L-Aġenzija għandha, fuq talba, tinforma lil kull persuna kkonċernata bid-deċiżjoni finali tagħha.
English: Article 11
French: Article 11
German: Artikel 11
Spanish: Artículo 11
Portuguese: Artigo 11º
Dutch: Artikel 11
Danish: Artikel 11
Swedish: Artikel 11
Greek: Άρθρο 11
Czech: Článek 11
Slovak: Článok 11
Polish: Artykuł 11
Hungarian: 11. cikk
Slovenian: Člen 11
Estonian: Artikkel 11
Latvian: 11. pants
Lithuanian: 11 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 11
English: Article 12
French: Article 12
German: Artikel 12
Spanish: Artículo 12
Portuguese: Artigo 12º
Dutch: Artikel 12
Danish: Artikel 12
Swedish: Artikel 12
Greek: Άρθρο 12
Czech: Článek 12
Slovak: Článok 12
Polish: Artykuł 12
Hungarian: 12. cikk
Slovenian: Člen 12
Estonian: Artikkel 12
Latvian: 12. pants
Lithuanian: 12 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 12
English: The authorized medicinal products shall be entered in the Community Register of Medicinal Products and shall be given a number which must appear on the packaging.
French: Les médicaments autorisés sont inscrits au registre communautaire des médicaments et il leur est attribué un numéro qui doit figurer sur l'emballage.
German: Die genehmigten Arzneimittel werden in das Arzneimittelregister der Gemeinschaft aufgenommen; es wird ihnen eine Nummer zugeteilt, die auf der Verpackung angegeben sein muß.
Spanish: Los medicamentos autorizados se inscribirán en el Registro comunitario de medicamentos y se les adjudicará un número que deberá figurar en el embalaje.
Italian: I medicinali autorizzati sono iscritti nel registro comunitario dei medicinali e viene loro assegnato un numero che deve figurare sull'imballaggio.
Portuguese: Os medicamentos autorizados serão inscritos no Registo Comunitário dos Medicamentos, sendo-lhes atribuído um número que deve figurar na embalagem.
Dutch: De geneesmiddelen waarvoor een vergunning is verleend, worden opgenomen in het communautaire geneesmiddelenregister en krijgen een nummer dat op de verpakking moet worden vermeld.
Danish: De godkendte lægemidler optages i EF-registret for lægemidler og tildeles et nummer, der skal fremgå af emballagen.
Swedish: De godkända läkemedlen skall införas i Gemenskapsregistret över läkemedel och tilldelas ett nummer som skall anges på förpackningen.
Finnish: Sallitut lääkkeet merkitään yhteisön lääkerekisteriin, ja niille annetaan numero, jonka on oltava pakkauksessa.
Greek: Τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα εγγράφονται στο κοινοτικό μητρώο φαρμακευτικών προϊόντων, και λαμβάνουν αριθμό μητρώου ο οποίος πρέπει να αναγράφεται στη συσκευασία τους.
Czech: Registrované léčivé přípravky budou zapsány do Registru léčivých přípravků Společenství a bude jim přiděleno číslo, které musí být uváděno na obalu.
Slovak: Povolené lieky budú zaradené do Registra liekov spoločenstva a pridelí sa im číslo, ktoré musí byť uvedené na obale.
Polish: Produkty lecznicze, które uzyskały takie pozwolenie są wpisywane do wspólnotowego rejestru leków i otrzymują numery, który muszą być umieszczane na opakowaniu.
Hungarian: Az engedélyezett gyógyszereket felveszik a Gyógyszerkészítmények Közösségi Nyilvántartásába, és hozzárendelnek egy számot, amelyet fel kell tüntetni a csomagoláson.
Slovenian: Odobrena zdravila se vpišejo v Register zdravil Skupnosti in dobijo številko, ki mora biti zapisana na ovojnini. 1) Zavrnitev izdaje dovoljenja Skupnosti za promet pomeni prepoved dajanja zadevnega zdravila v promet v vsej Skupnosti.
Estonian: Lubatud ravim kantakse ühenduse ravimiregistrisse ja sellele antakse number, mis tuleb kanda ka pakendile.
Latvian: Atļautās zāles ievada Kopienas Zāļu reģistrā un tiem piešķir numuru, kam jāparādās uz iepakojuma.
Lithuanian: Vaistai, kuriems yra išduodamas leidimas, yra įtraukiami į Bendrijos vaistų registrą ir jiems yra suteikiamas numeris, kuris turi būti žymimas ant pakuotės.
Maltese: Il-prodotti mediċinali awtorizzati għandhom jitniżżlu fir-Reġistru tal-Komunità ta' Prodotti Mediċinali u għandhom jiġu mogħtija numru li għandu jidher fuq il-pakkett.