English: Whereas, the Commission, having examined the dossier and compared it to the elements contained in the dossier considered for the previous decision, and having taken into account all the information submitted by the authorities of the Member States, including extensive evidence of testing, has found that any potential risks for human health and the environment by placing on the market of the product Nobi-Porvac Aujeszky live for intra-dermal use are no different from those presented by the intra-muscular use of the same product;
Italian: considerando che la Commissione, dopo avere esaminato il fascicolo sulla base degli elementi contenuti nel fascicolo precedente cui si riferiva la prima decisione e aver preso in considerazione tutti i dati forniti dalle autorità degli Stati membri compresa la conferma delle prove di laboratorio, ritiene che i rischi potenziali per la salute umana e l'ambiente connessi all'immissione sul mercato del prodotto Nobi-Porvac Aujeszky live per uso intradermico siano gli stessi di quelli presentati dall'uso intramuscolare dello stesso prodotto;
Portuguese: Considerando que a Comissão, tendo analisado o dossier e comparado os seus elementos com os do dossier apresentado para efeitos da decisão precedente e considerado as informações comunicadas pelas autoridades competentes dos Estados-membros e os resultados de grande número de ensaios efectuados, concluiu que os riscos potenciais para a saúde humana ou o ambiente decorrentes da colocação no mercado do produto Nobi-Porvac Aujeszky live para administração intradérmica não diferiam dos decorrentes da administração intramuscular do mesmo produto;
Czech: vzhledem k tomu, že Komise po přezkoumání dokumentace a po jejím porovnání s údaji obsaženými v dokumentaci, na jejímž základě bylo přijato předchozí rozhodnutí, a se zřetelem ke všem informacím, které jí poskytly orgány členských států, včetně rozsáhlých výsledků zkoušek, dospěla k závěru, že případná rizika pro lidské zdraví a životní prostředí spojená s uvedením živé očkovací látky Nobi-Porvac-Aujeszky pro intradermální aplikaci na trh se neliší od rizik spojených s intramuskulární aplikací téhož produktu;
Slovak: keďže Komisia po preskúmaní spisu a jeho porovnaní s prvkami spisu posudzovaného s cieľom vydania predchádzajúceho rozhodnutia, ako aj po posúdení všetkých informácií, ktoré jej poskytli príslušné orgány členských štátov, vrátane výsledkov rozsiahleho testovania, prišla k záveru, že všetky potenciálne riziká pre ľudské zdravie a životné prostredie, vyplývajúce z uvedenia produktu Nobi-Porvac Aujeszky live pre intradermálne použitie na trh, sa nelíšia od rizík, ktoré predstavovalo intramuskulárne použitie toho istého produktu;
Polish: Komisja, po zapoznaniu się z dokumentacją i porównaniu jej z elementami zawartymi w dokumentacji wziętej pod uwagę w odniesieniu do poprzedniej decyzji, oraz uwzględniając wszystkie informacje przedłożone przez władze Państw Członkowskich, łącznie z obszernym wynikami badań, stwierdziła, że jakiekolwiek potencjalne zagrożenia dla zdrowia ludzkiego i środowiska naturalnego wynikające z wprowadzenia do obrotu żywej szczepionki Nobi-Porvac Aujeszky do stosowania śródskórnego nie różnią się od zagrożeń stwarzanych przez domięśniowe stosowanie tego samego produktu;
Hungarian: mivel a dokumentációt a Bizottság megvizsgálta, és a dokumentáció előző határozatnál tekintetbe vett adataival összehasonlította, továbbá miután a tagállamok hatóságai által szolgáltatott összes információt, beleértve a vizsgálatok széles körű bizonyítékait figyelembe vette megállapította, hogy a Nobi-Porvac Aujeszky élő vírust tartalmazó termék intradermális használatra történő forgalomba hozatalának az emberi egészséggel és a környezettel kapcsolatos esetleges kockázatai nem különböznek azoktól a kockázatoktól, amelyek ugyanezen terméknek az intramuszkuláris használatánál jelentkeztek;
Slovenian: ker je Komisija po pregledu dokumentacije in po njeni primerjavi z elementi iz dokumentacije, obravnavane za predhodno odločitev, ter ob upoštevanju vseh informacij, ki so jih predložili pristojni organi držav članic, vključno z obsežnimi dokazi o preskusih, ugotovila, da se možna tveganja za zdravje človeka in okolje z dajanjem v promet izdelka Nobi-Porvac Aujeszky živ za intradermalno uporabo ne razlikujejo od tistih, ki jih predstavlja intramuskularna uporaba istega izdelka;
Bulgarian: като има предвид, че Комисията, след като разгледа документите и ги сравни с документите, които са били в основата на предишното решение, и след като взе предвид информацията, предоставена от органите на държавите-членки, включително изчерпателните резултати от пробите, стигна до извода, че потенциалните рискове за здравето на човека и за околната среда от пускането на пазара на живия продукт Nobi-Porvac Aujeszky за целите на интрадермална употреба не се различават от рисковете, които представлява интрамускулното приложение на този продукт;
Estonian: pärast toimiku läbivaatamist ja selle võrdlemist eelmise otsuse jaoks läbivaadatud toimikus sisalduvate elementidega ning kogu liikmesriikide asutuste esitatud teabe, sealhulgas ulatuslike katsetulemuste arvessevõtmist leidis komisjon, et nahasiseseks manustamiseks mõeldud Nobi-Porvac Aujeszky haiguse vastase elusvaktsiini turuleviimisega inimeste tervisele ja keskkonnale kaasnevad võimalikud ohud ei erine ohtudest, mis kaasnevad sama toote lihasesisese manustamisega;
Latvian: tā kā Komisija, izskatījusi dokumentāciju un salīdzinājusi to ar sastāvdaļām, kas iekļautas sakarā ar iepriekšējo lēmumu aplūkotajā dokumentācijā, un, ņemot vērā visu dalībvalstu iestāžu iesniegto informāciju, kas iekļauj plašus testēšanas pierādījumus, ir konstatējusi, ka Nobi-Porvac Aujeszky dzīvās vakcīnas intradermālai lietošanai iespējamās briesmas cilvēka veselībai un apkārtējai videi neatšķiras no briesmām, kas var rasties, šo pašu produktu lietojot intramuskulāri;
Lithuanian: kadangi Komisija, išnagrinėjusi dokumentų rinkinį, palyginusi jį su priimant ankstesnį sprendimą pateikto dokumentų rinkinio elementais ir atsižvelgusi į visą valstybių narių institucijų pateiktą informaciją, įskaitant išsamius bandymų parodymus, nustatė, jog pateikus į rinką gyvybingą Nobi-Porvac Aujeszky produktą intrakutaniniam naudojimui galintis kilti pavojus žmonių sveikatai ir aplinkai nesiskiria nuo to paties produkto intramuskulinio naudojimo keliamo pavojaus;
Maltese: Billi, wara li l-Kummissjoni eżaminat l-inkartament u qabblitu ma' l-elementi ta' l-inkartament li kienet ikkonsidrat għad-deċiżjoni ta' qabel, u wara li kkunsidrat l-informazzjoni kollha ppreżentata mill-awtoritajiet ta' l-Istati Membri, inklużi l-ħafna provi tat-testijiet, sabet li r-riskji li jista' jkun hemm għas-saħħa tal-bniedem u l-ambjent mit-tpoġġija fis-suq tan-Nobi-Porvac Aujeszky ħaj għall-użu intra-dermali mhumiex differenti minn dawk li jippreżenta l-użu intra-muskolari ta' l-istess prodott;