FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: in Article 8 the third paragraph is replaced by the following text:
French: À l'article 8, le paragraphe 3 est remplacé par le texte suivant:
Spanish: Se sustituirá el apartado 3 del artículo 8 por el siguiente texto:
Portuguese: O nº 3 do artigo 8o passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: in artikel 8 wordt lid 3 vervangen door:
Danish: Artikel 8, stk. 3, affattes således:
Finnish: Korvataan 8 artiklan 3 kohta seuraavasti:
Czech: V článku 8 se odstavec 3 nahrazuje tímto:
Slovak: v článku 8 sa tretí odsek nahrádza nasledujúcim textom:
Polish: w art. 8 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 8. cikk (3) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v členu 8 se tretji odstavek nadomesti z naslednjim besedilom:
Estonian: Artikli 8 kolmas lõige asendatakse järgmisega:
Latvian: T ās 8. panta trešo punktu aizstāj ar šādu punktu:
Lithuanian: 8 straipsnio trečia dalis pakeičiama taip:
Maltese: fl-Artikolu 8 it-tielet paragrafu huwa mibdul bit-test li ġej:
English: in Article 9 the first paragraph is replaced by the following text:
French: À l'article 9, le paragraphe 1 est remplacé par le texte suivant:
Spanish: Se sustituirá el apartado 1 del artículo 9 por el siguiente texto:
Italian: Il testo dell'articolo 9, paragrafo 1 è sostituito dal testo seguente:
Portuguese: O nº 1 do artigo 9o passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: in artikel 9 wordt lid 1 vervangen door:
Danish: Artikel 9, stk. 1, affattes således:
Swedish: I artikel 9 skall punkt 1 ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 9 artiklan 1 kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 9, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V článku 9 se odstavec 1 nahrazuje tímto:
Slovak: v článku 9 sa prvý odsek nahrádza nasledujúcim textom:
Polish: w art. 9 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 9. cikk (1) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: prvi odstavek člena 9 se nadomesti z naslednjim besedilom:
Bulgarian: В член 9, параграф 1 се заменя със следния текст:
Estonian: Artikli 9 esimene lõige asendatakse järgmisega:
Latvian: Tās 9. panta pirmo punktu aizstāj ar šādu punktu:
Lithuanian: 9 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:
Maltese: Fl-Artikolu 9 l-ewwel paragrafu huwa mibdul bit-test li ġej:
English: Without prejudice to Article 7: (a) where a Member State establishes that the CE marking has been affixed unduly, the manufacturer or his authorized representative established within the Community shall be obliged to make the instrument conform as regards the provisions concerning the CE marking and to end the infringement under the conditions imposed by the Member State;
Hungarian: A 7. cikk sérelme nélkül: a) ha egy tagállam megállapítja, hogy a CE-jelölést jogosulatlanul helyezték el, a gyártó vagy a Közösségben székhellyel rendelkező meghatalmazott képviselője köteles arra, hogy a mérleget ismét a CE-jelölésre vonatkozó rendelkezéseknek megfelelővé tegye, és az e tagállam által elrendelt feltételek megsértését megakadályozza;
English: the following paragraphs of Annex II are amended as follows:
French: L'annexe II est modifiée comme suit:
Spanish: Se modificarán el Anexo II de la siguiente manera:
Italian: L'allegato II è modificato come segue:
Portuguese: O anexo II é alterado do seguinte modo:
Dutch: in bijlage II worden de volgende punten gewijzigd:
Danish: I bilag II ændres således:
Swedish: Följande punkter i bilaga 2 skall ändras på följande sätt:
Finnish: Muutetaan liite II seuraavasti:
Greek: Το παράρτημα ΙΙ τροποποιείται στα ακόλουθα σημεία:
Czech: V příloze II se níže uvedené odstavce mění takto:
Slovak: nasledujúce odseky prílohy II sa menia a dopĺňajú takto:
Polish: w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: a II. melléklet a következőképpen módosul:
Slovenian: naslednji odstavki Priloge II se spremenijo:
Bulgarian: Следните точки от приложение II се изменят, както следва:
Estonian: II lisa jaotisi muudetakse järgmiselt:
Latvian: Šādus II pielikuma punktus groza šādi:
Lithuanian: Šie II priedo punktai iš dalies pakeičiami taip:
Maltese: il-paragrafi segwenti ta' l-Anness II huma emendati kif ġej:
English: in paragraph 2.1 the second and third subparagraphs are replaced by the following text:
French: au point 2.1, les deuxième et troisième alinéas sont remplacés par le texte suivant:
Spanish: Se sustituirá el segundo y tercer guión del punto 2.1. por el siguiente texto:
Italian: Il testo del punto 2.1, secondo e terzo comma è sostituito dal testo seguente:
Portuguese: No ponto 2.1, o segundo e terceiro parágrafos passam a ter a seguinte redacção:
Dutch: in punt 2.1 worden de tweede en de derde alinea vervangen door:
Danish: Punkt 2.1, andet og tredje afsnit, affattes således:
Swedish: I punkt 2.1 skall andra och tredje stycket ersättas med följande:
Finnish: korvataan 2.1 kohdan toinen ja kolmas alakohta seuraavasti:
Greek: Στο σημείο 2.1, το δεύτερο και τρίτο εδάφιο αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V bodu 2.1 se druhý a třetí pododstavec nahrazuje tímto:
Slovak: v odseku 2.1 sa druhý a tretí pododsek nahrádzajú nasledujúcim textom:
Polish: w ppkt 2.1 akapit drugi i trzeci otrzymują brzmienie:
Hungarian: A 2.1. szakaszban a második és harmadik albekezdés helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: drugi in tretji pododstavek odstavka 2.1 se nadomestita z naslednjim besedilom:
Bulgarian: в точка 2.1. втора и трета алинея се заменят със следния текст:
Estonian: Jaotise 2.1 teine ja kolmas lõik asendatakse järgmisega:
Latvian: punkta otro un trešo daļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: punktas pakeičiamas taip:
Maltese: Fil-paragrafu 2.1 it-tieni u t-tielet subparagrafi jinbiddlu bit-test li ġej:
English: paragraphs 3 and 4 are replaced by the following text:
French: les points 3 et 4 sont remplacés par le texte suivant:
Spanish: Se sustituirá los puntos 3 y 4 por el siguiente texto:
Italian: Il testo dei punti 3 e 4 è sostituito dal testo seguente:
Portuguese: Os pontos 3 e 4 passam a ter a seguinte redacção:
Dutch: de punten 3 en 4 worden vervangen door:
Danish: Punkt 3 og 4 affattes således:
Swedish: Punkt 3 och 4 skall ersättas med följande:
Finnish: korvataan 3 ja 4 kohta seuraavasti:
Greek: Τα σημεία 3 και 4 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: Odstavce 3 a 4 se nahrazují tímto:
Slovak: odseky 3 a 4 sa nahrádzajú nasledujúcim textom:
Polish: pkt 3 i 4 otrzymują brzmienie:
Hungarian: a 3. és 4. szakasz helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: odstavka 3 in 4 se nadomestita z naslednjim besedilom:
Bulgarian: точки 3 и 4 се заменят със следния текст:
Estonian: Jaotised 3 ja 4 asendatakse järgmistega:
Latvian: un 4. punktu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: 3 ir 4 straipsnio dalys pakeičiamos taip:
Maltese: il-paragrafi 3 u 4 huma mibdula b'li ġej:
English: paragraphs 5.3.1 and 5.3.2 are replaced by the following text:
French: les points 5.3.1 et 5.3.2 sont remplacés par le texte suivant:
Spanish: Se sustituirán los puntos 5.3.1. y 5.3.2. por el siguiente texto:
Italian: Il testo dei punti 5.3.1 e 5.3.2 è sostituito dal testo seguente:
Portuguese: Os pontos 5.3.1 e 5.3.2 passam a ter a seguinte redacção:
Dutch: de punten 5.3.1 en 5.3.2 worden vervangen door:
Danish: Punkt 5.3.1 og 5.3.2 affattes således:
Swedish: Punkt 5.3.1 och 5.3.2 skall ersättas med följande:
Finnish: korvataan 5.3.1 ja 5.3.2 kohta seuraavasti:
Greek: Τα σημεία 5.3.1 και 5.3.2 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: Body 5.3.1 a 5.3.2 se nahrazují tímto:
Slovak: odseky 5.3.1 a 5.3.2 sa nahrádzajú nasledujúcim textom:
Polish: ppkt 5.3.1 i 5.3.2 otrzymują brzmienie:
Hungarian: az 5.3.1. és 5.3.2. szakasz helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: odstavka 5.3.1 in 5.3.2 se nadomestita z naslednjim besedilom:
Bulgarian: точки 5.3.1. и 5.3.2. се заменят със следните текстове:
Estonian: Jaotised 5.3.1 ja 5.3.2 asendatakse järgmistega:
Latvian: un 5.3.2. punktu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: ir 5.3.2 punktai pakeičiami taip:
Maltese: (ċ) il-paragrafi 5.3.1 u 5.3.2 huma mibdula bit-test li ġej:
English: paragraph 5.3.4 is replaced by the following text:
French: le point 5.3.4 est remplacé par le texte suivant:
Spanish: Se sustituirá el punto 5.3.4. por el siguiente texto:
Italian: Il testo del punto 5.3.4 è sostituito dal testo seguente:
Portuguese: O ponto 5.3.4 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: punt 5.3.4 wordt vervangen door:
Danish: Punkt 5.3.4 affattes således:
Swedish: Punkt 5.3.4 skall ersättas med följande:
Finnish: korvataan 5.3.4 kohta seuraavasti:
Greek: Το σημείο 5.3.4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: Bod 5.3.4 se nahrazuje tímto:
Slovak: odsek 5.3.4 sa nahrádza nasledujúcim textom:
Polish: ppkt 5.3.4 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: az 5.3.4. szakasz helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: odstavek 5.3.4 se nadomesti z naslednjim besedilom:
Bulgarian: точка 5.3.4. се заменя със следния текст:
Estonian: Jaotis 5.3.4 asendatakse järgmisega:
Latvian: punktu aizstāj ar šādu punktu:
Lithuanian: punktas pakeičiamas taip:
Maltese: Il-paragrafu 5.3.4 jiġi mibdul b'dan li ġej:
English: in Annex IV paragraph 1.1 is amended as follows:
French: À l'annexe IV, le point 1.1 est modifié comme suit:
Spanish: Se sustituirá el punto 1.1. del Anexo IV por el siguiente texto:
Italian: L'allegato IV, punto 1.1 è modificato nel modo seguente:
Portuguese: No anexo IV, o ponto 1.1 é alterado do seguinte modo:
Dutch: in bijlage IV wordt punt 1.1 als volgt gewijzigd:
Danish: Bilag VI, punkt 1.1, ændres således:
Swedish: I bilaga 4 skall punkt 1.1 ändras på följande sätt:
Finnish: muutetaan liitteessä IV oleva 1.1 kohta seuraavasti:
Greek: Το παράρτημα IV, σημείο 1.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V příloze IV se bod 1.1 mění takto:
Slovak: v prílohe IV je odsek 1.1 zmenený nasledujúcim spôsobom:
Polish: w załączniku IV ppkt 1.1 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a IV. mellékletben az 1.1. szakasz a következőképpen módosul:
Slovenian: odstavek 1.1 Priloge IV se spremeni:
Bulgarian: Точка 1.1. от приложение IV се изменя, както следва:
Estonian: IV lisa jaotist 1.1 muudetakse järgmiselt:
Latvian: IV pielikuma 1.1. punktu groza šādi:
Lithuanian: IV priedo 1.1 punkte daromi šie pakeitimai:
Maltese: L-Anness IV paragrafu 1.1 huwa emendat kif ġej:
English: subparagraph (a) is replaced by the following text:
French: le point a) est remplacé par le texte suivant:
Spanish: Se sustituirá la letra a) por el siguiente texto:
Italian: Il testo della lettera a) è sostituito dal testo seguente:
Portuguese: A alínea a) passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: letter a) wordt vervangen door:
Danish: Litra a), affattes således:
Swedish: Punkt a skall ersättas med följande:
Finnish: korvataan a kohta seuraavasti:
Greek: Το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: pododstavec a) se nahrazuje tímto:
Slovak: písmeno a) sa nahrádza nasledujúcim textom:
Polish: otrzymuje brzmienie:
Hungarian: Az a) pont helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: pododstavek (a) se nadomesti z naslednjim besedilom:
Bulgarian: буква а) се заменя със следния текст:
Estonian: Punkt a asendatakse järgmisega:
Latvian: tā a) apakšpunktu aizstāj ar šādu apakšpunktu:
Lithuanian: straipsnio dalies a punktas pakeičiamas taip:
Maltese: is-subparagrafu (a) huwa mibdul bit-test li ġej:
English: '(a) - the CE conformity marking comprising the CE symbol as described in Annex VI, followed by the last two digits of year in which it was affixed, - the identification number(s) of the notified body/bodies that has/have carried out the EC surveillance or the EC verification.
Hungarian: "a) - a CE-jelölést, mely a VI. mellékletben ismertetett CE-jelből áll, és azon év két utolsó számjegye, melyben a CE-jelölést felhelyezték; - a bejelentett szervezet(ek) azonosító száma(i), amely(ek) az EK-felügyeletet vagy az EK-ellenőrzést végezté(k).
English: in subparagraph (2), after the sixth indent, the following indent is added:
French: au point c), le tiret suivant est ajouté après le sixième tiret:
Spanish: Se añadirá en la letra c) después del sexto guión el siguiente guión:
Italian: Alla lettera c), dopo il sesto trattino, è inserito il trattino seguente:
Portuguese: À alínea c), após o último travessão, é aditado o seguinte travessão:
Dutch: onder c) wordt na het zesde streepje het volgende streepje ingevoegd:
Danish: I litra c) indsættes følgende som syvende led:
Swedish: I punkt 2 skall följande strecksats läggas till efter sjätte strecksatsen:
Finnish: lisätään c kohdan kuudennen luetelmakohdan jälkeen luetelmakohta seuraavasti:
Greek: στο στοιχείο γ), προστίθεται η ακόλουθο περίπτωση:
Czech: v pododstavci c) se za šestou odrážku doplňuje nová odrážka, která zní:
Slovak: v pododseku (2) sa za šiestu zarážku pridáva nasledujúca zarážka:
Polish: w ust. 2 po tiret szóstym dodaje się tiret w brzmieniu:
Hungarian: a c) pontban a hatodik francia bekezdés után a következő bekezdéssel egészül ki:
Slovenian: v pododstavku 2 se za šesto alineo doda naslednja alinea:
Bulgarian: в буква в) след шестото тире се добавя следното тире:
Estonian: Punktis c lisatakse kuuenda taande järele järgmine taane:
Latvian: tās 2) apakšpunktu, aiz sestā ievilkuma, papildina ar šādu ievilkumu:
Lithuanian: 2 pastraipoje po šeštos įtraukos pridedama tokia įtrauka:
Maltese: fis-subparagrafu (2), wara s-sitt inċiż, l-inċiż li ġej huwa miżjud:
English: the following paragraph is added to Article 4:
Spanish: Se añadirá al artículo 4 el siguiente apartado:
Italian: All'articolo 4 è aggiunto il paragrafo seguente:
Dutch: aan artikel 4 wordt het volgende lid toegevoegd:
Danish: I artikel 4 tilføjes følgende stykke:
Swedish: I artikel 4 skall följande punkt läggas till:
Finnish: Lisätään 4 artiklaan 5 kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 4 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:
Czech: V článku 4 se doplňuje odstavec, který zní:
Slovak: k článku 4 sa dopĺňa nasledujúci odsek:
Polish: w art. 4 dodaje się ustęp w brzmieniu:
Hungarian: a 4. cikk a következő bekezdéssel egészül ki:
Slovenian: členu 4 se doda naslednji odstavek:
Bulgarian: Следният параграф се добавя към член 4:
Estonian: Artiklisse 4 lisatakse järgmine lõige:
Latvian: Tās 4. pantu papildina ar šādu punktu:
Lithuanian: 4 straipsnis yra papildomas tokia dalimi:
Maltese: Il-paragrafu li ġej huwa miżjud ma' l-Artikolu 4:
English: in Article 12 (2) the second subparagraph is replaced by the following text:
French: À l'article 12 paragraphe 2, le deuxième alinéa est remplacé par le texte suivant:
Spanish: Se sustituirá el segundo párrafo del apartado 2 del artículo 12 por el siguiente texto:
Italian: Il testo dell'articolo 12, paragrafo 2, secondo comma è sostituito dal testo seguente:
Portuguese: O nº 2, segundo parágrafo, do artigo 12o passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: in artikel 12, lid 2, wordt de tweede alinea vervangen door:
Danish: Artikel 12, stk. 2, andet afsnit, affattes således:
Swedish: I artikel 12.2 skall andra stycket ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 12 artiklan 2 kohdan toinen alakohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 12, η παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V čl. 12 odst. 2 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
Slovak: v článku 12 ods. 2 sa druhý pododsek nahrádza nasledujúcim textom:
Polish: w art. 12 ust. 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 12. cikk (2) bekezdésének második albekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: drugi pododstavek člena 12(2) se nadomesti z naslednjim besedilom:
Bulgarian: В член 12, параграф 2, втора алинея се заменя със следния текст:
Estonian: Artikli 12 lõike 2 teine lõik asendatakse järgmisega:
Latvian: Tās 12. panta 2. punkta otro daļu aizstāj ar šādu daļu:
Lithuanian: 12 straipsnio 2 dalies antra pastraipa pakeičiama taip:
Maltese: Fl-Artikolu 12 (2) it-tieni subparagrafu huwa mibdul bit-test li ġej:
English: in Article 12 the third paragraph is replaced by the following text:
Spanish: Se sustituirá el apartado 3 del artículo 12 por el siguiente texto:
Italian: Il testo dell'articolo 12, paragrafo 3 è sostituito dal testo seguente:
Portuguese: O nº 3 do artigo 12o passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: in artikel 12 wordt lid 3 vervangen door:
Danish: Artikel 12, stk. 3, affattes således:
Swedish: I artikel 12 skall punkt 3 ersättas med följande:
Finnish: Korvataan 12 artiklan 3 kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 12, η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V článku 12 se odstavec 3 nahrazuje tímto:
Slovak: v článku 12 sa tretí odsek nahrádza nasledujúcim textom:
Polish: w art. 12 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a 12. cikk (3) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: tretji odstavek člena 12 se nadomesti z naslednjim besedilom:
Bulgarian: В член 12 параграф 3 се заменя със следния текст:
Estonian: Artikli 12 kolmas lõige asendatakse järgmisega:
Latvian: Tās 12. panta trešo punktu aizstāj ar šādu punktu:
Lithuanian: 12 straipsnio trečia dalis pakeičiama taip:
Maltese: fl-Artikolu 12 it-tielet paragrafu huwa mibdul bit-test li ġej:
English: Without prejudice to Article 7 (a) where a Member State establishes that the CE marking has been affixed unduly, the manufacturer or his authorized representative established within the Community shall be obliged to end the infringement under conditions imposed by the Member State;
Hungarian: A 7. cikk sérelme nélkül: a) ha egy tagállam megállapítja, hogy a CE-jelölést jogosulatlanul helyezték el, a gyártó vagy a Közösségben székhellyel rendelkező meghatalmazott képviselője köteles arra, hogy az e tagállam által elrendelt feltételek további megsértését megakadályozza;
English: in section 2 the second paragraph is replaced by the following text:
Spanish: Se sustituirá el párrafo segundo del punto 2 por el siguiente texto:
Italian: Il testo del punto 2, secondo comma è sostituito dal testo seguente:
Portuguese: O segundo parágrafo do ponto 2 é substituído pelo seguinte texto:
Dutch: in punt 2 wordt de tweede alinea vervangen door:
Danish: Punkt 2, andet afsnit, erstattes af følgende:
Swedish: I punkt 2 skall andra stycket ersättas med följande:
Finnish: korvataan 2 kohdan toinen alakohta seuraavasti:
Greek: Στο σημείο 2 το δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: v bodu 2 se druhý odstavec nahrazuje tímto:
Slovak: V oddiele 2 sa druhý odsek nahrádza nasledujúcim textom:
Polish: w pkt 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 2. szakasz második bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: drugi odstavek oddelka 2 se nadomesti z naslednjim besedilom:
Bulgarian: в точка 2 втората алинея се заменя със следния текст:
Estonian: Jaotise 2 teine lõige asendatakse järgmisega:
Latvian: iedaļas otro daļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: 2 punkto antra dalis pakeičiama taip:
Maltese: Fis-sezzjoni 2 it-tieni paragrafu huwa mibdul bit-test li ġej:
English: section 6 is replaced by the following text:
Spanish: Se sustituirá el punto 6 por el siguiente texto:
Italian: Il testo del punto 6 è sostituito dal testo seguente:
Portuguese: O ponto 6 passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: punt 6 wordt vervangen door:
Danish: Punkt 6 affattes således:
Swedish: Punkt 6 skall ersättas med följande:
Finnish: korvataan 6 kohta seuraavasti:
Greek: Το σημείο 6 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: bod 6 se nahrazuje tímto:
Slovak: odsek 6 sa nahrádza nasledujúcim textom:
Polish: pkt 6 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 6. szakasz helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: oddelek 6 se nadomesti z naslednjim besedilom:
Bulgarian: точка 6 се заменя със следния текст:
Estonian: Jaotis 6 asendatakse järgmisega:
Latvian: iedaļu aizstāj ar šādu iedaļu:
Lithuanian: 6 punktas pakeičiamas taip:
Maltese: Is-sezzjoni 6 hija mibdula bit-test li ġej:
English: For at least five years from last date of manufacture of the product, the manufacturer shall keep available for the national authorities: - the declaration of conformity,
Hungarian: A gyártónak az egyes nemzeti hatóságok számára a termék gyártásának utolsó napjától legalább öt évig a következő dokumentumokat kell megőriznie: - megfelelőségi nyilatkozat,
English: in Annex III sections 7 and 8 are replaced by the following text:
Spanish: Se sustituirán los puntos 7 y 8 del Anexo III por el siguiente texto:
Italian: Il testo dell'allegato 3, punti 7 e 8, è sostituito dal testo seguente:
Portuguese: No anexo III, os pontos 7 e 8 passam a ter a seguinte redacção:
Dutch: in bijlage 3 worden de punten 7 en 8 vervangen door:
Danish: Bilag 3 ændres således: Punkt 7 og 8 erstattes af følgende:
Swedish: I bilaga 3 skall punkt 7 och 8 ersättas med följande:
Finnish: Korvataan liitteessä III oleva 7 ja 8 kohta seuraavasti:
Greek: Στο παράρτημα ΙΙΙ, τα σημεία 7 και 8 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V příloze III se body 7 a 8 nahrazují tímto:
Slovak: v prílohe III sa oddiely 7 a 8 nahrádzajú nasledujúcim textom:
Polish: w załączniku III pkt 7 i 8 otrzymują brzmienie:
Hungarian: a III. mellékletben a 7. és 8. szakasz helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: oddelka 7 in 8 Priloge III se nadomestita z naslednjim besedilom:
Bulgarian: В приложение III точки 7 и 8 се заменят със следния текст:
Estonian: III lisa jaotised 7 ja 8 asendatakse järgmistega:
Latvian: III pielikuma 7. un 8. iedaļu aizstāj ar šādu tekstu:
Lithuanian: III priedo 7 ir 8 punktai pakeičiami taip:
Maltese: Fl-Anness III, is-sezzjonijiet 7u 8 huma mibdula bit-test li ġej:
English: This undertaking shall include the obligation on the part of the manufacturer to notify the competent authorities of the following events immediately on learning of them: (i) any change in the characteristics or performances and any inaccuracies in the instruction leaflet for a device which might lead to or have led to the death of a patient or deterioration in his state of health;
Hungarian: A kötelezettségvállalás magában foglalja a gyártónak azt a kötelezettségét, hogy az illetékes hatóságokat a következő eseményekről haladéktalanul értesítse, amint arról tudomást szerzett: i. egy eszköz jellemzőinek és teljesítményének minden változása, valamint használati utasításának minden pontatlansága, mely egy beteg halálához vagy egészségi állapotának rosszabbodásához vezethet vagy vezethetett volna;
English: Statistical control of products shall be based on attributes, entailing a sampling system with the following characteristics: - a level of quality corresponding to a probability of acceptance of 95 %, with a non-conformity percentage of between 0,29 and 1 %,
Hungarian: A termékek statisztikai ellenőrzése jellemzőik alapján történik, amely a következő jellemzőkkel bíró mintavételi rendszert foglalja magában: - egy olyan minőségi szint, amelynél az elfogadás valószínűsége 95 %-os, és a meg nem felelési százalék 0,29 és 1 % között van;
English: the second subparagraph of section 2 of Annex V is replaced by the following text:
Spanish: Se sustituirá el párrafo segundo del punto 2 del Anexo V por el siguiente texto:
Italian: Il testo dell'allegato 5, punto 2, secondo comma è sostituito dal testo seguente:
Portuguese: No anexo V, o ponto 2, segundo parágrafo, passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: in bijlage 5, punt 2, wordt de tweede alinea als volgt gelezen:
Danish: I bilag 5 affattes punkt 2, andet afsnit, således:
Swedish: I bilaga 5 skall punkt 2 andra stycket ersättas med följande:
Finnish: Korvataan liitteessä V olevan 2 kohdan toinen alakohta seuraavasti:
Greek: Στο παράρτημα V σημείο 2, το δεύτερο εδάφιο αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
Czech: V příloze V bodu 2 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
Slovak: druhý pododsek oddielu 2 prílohy V sa nahrádza nasledujúcim textom:
Polish: w załączniku V pkt 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
Hungarian: az V. melléklet 2. szakaszában a második bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: drugi pododstavek oddelka 2 Priloge V se nadomesti z naslednjim besedilom:
Bulgarian: В приложение V, точка 2 втора алинея се заменя със следния текст:
Estonian: V lisa jaotise 2 teine lõik asendatakse järgmisega:
Latvian: V pielikuma 2. iedaļas otro daļu aizstāj ar šādu daļu:
Lithuanian: V priede antro punkto antra pastraipa pakeičiama taip:
Maltese: it-tieni subparagrafu tas-sezzjoni 2 ta' l-Anness V huwa mibdul bit-test li ġej: