English: for active substances produced within the Community, the manufacturer or a person established within the Community designated by the manufacturer as his sole representative,
French: pour les substances actives produites dans la Communauté, le fabricant ou une personne établie dans la Communauté et désignée par le fabricant comme son représentant exclusif,
German: von in der Gemeinschaft produzierten Wirkstoffen: ein Erzeuger oder eine in der Gemeinschaft ansässige Person, die vom Erzeuger als sein alleiniger Vertreter benannt wurde;
Spanish: cuando se trate de sustancias activas producidas en la Comunidad, el fabricante o la persona establecida en la Comunidad designada por éste como su único representante,
Italian: per le sostanze attive prodotte all'interno della Comunità, il termine indica i fabbricanti o le persone stabilite all'interno della Comunità designate dai fabbricanti come i loro rappresentanti esclusivi;
Portuguese: no caso das substâncias activas produzidas na Comunidade, o fabricante ou uma pessoa estabelecida na Comunidade designada pelo fabricante como seu único representante,
Dutch: voor in de Gemeenschap geproduceerde werkzame stoffen, de fabrikant of een in de Gemeenschap gevestigde persoon die door de fabrikant als zijn alleenvertegenwoordiger is aangewezen;
Danish: for så vidt angår aktive stoffer produceret i Fællesskabet, fabrikanten eller en i Fællesskabet etableret person, der af fabrikanten er udpeget som dennes eneste repræsentant
Swedish: P vad beträffar verksamma ämnen som tillverkats inom gemenskapen, tillverkaren eller en person som är etablerad inom gemenskapen och som utsetts av tillverkaren att ensamt företräda honom,
Finnish: yhteisössä tuotettujen tehoaineiden osalta valmistajaa tai yhteisöön sijoittunutta ja valmistajan nimeämää henkilöä, jolla on yksinoikeus edustaa tätä,
Greek: για τις δραστικές ουσίες που παράγονται στην Κοινότητα, ο κατασκευαστής ή το εγκατεστημένο στην Κοινότητα πρόσωπο το οποίο έχει ορίσει ο κατασκευαστής ως μοναδικό αντιπρόσωπό του,
Czech: se v případě účinných látek vyrobených ve Společenství rozumějí výrobce nebo osoba usazená ve Společenství a určená výrobcem jako jeho výhradní zástupce,
Slovak: výrobcovia liečiv vyrobených v spoločenstve, alebo osoby zaradené v spoločenstve určené výrobcom ako jeho výluční zástupcovia,
Polish: w odniesieniu do substancji czynnych wyprodukowanych we Wspólnocie - producenta lub osobę posiadającą siedzibę we Wspólnocie, wyznaczoną przez producenta jako jego jedyny przedstawiciel,
Hungarian: a Közösségen belül előállított hatóanyagok esetében a Közösségen belül működő gyártó, vagy az a személy, akit a gyártó kizárólagos képviselőjeként jelöl meg,
Slovenian: za aktivne snovi, ki se proizvajajo v Skupnosti, izdelovalca ali osebo s sedežem v Skupnosti, ki jo izdelovalec pooblasti kot edinega zastopnika;
Estonian: ühenduses toodetud toimeainete puhul nende valmistaja või tema määratud ühenduses registrisse kantud ainuesindaja,
Latvian: attiecībā uz Kopienā ražotajām aktīvajām vielām izgatavotājs vai kāda Kopienā reģistrēta persona, ko izgatavotājs izraudzījis par savu vienīgo pārstāvi,
Lithuanian: gamintojas arba Bendrijoje įsisteigęs asmuo, gamintojo paskirtas kaip jo vienintelis atstovas, jei veiklioji medžiaga pagaminta Bendrijoje,
Maltese: għal sustanzi attivi prodotti ġewwa l-Komunità, il-fabbrikant jew persuna stabbilita ġewwa l-Komunità innominata mill-fabbrikant bħala r-rappreżentant esklussiv tiegħu,