FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: whereas the internal market is an area without internal frontiers in which the free movement of goods, persons, services and capital is ensured;
French: que le marché intérieur comporte un espace sans frontières internes dans lequel la libre circulation des marchandises, des personnes, des services et des capitaux est assurée;
Spanish: que el mercado interior implica un espacio sin fronteras interiores, en el que estará garantizada la libre circulación de mercancías, personas, servicios y capitales;
Portuguese: que o mercado interno é um espaço sem fronteiras internas no qual é assegurada a livre circulação de mercadorias, pessoas, serviços e capitais;
Dutch: dat de interne markt een ruimte zonder binnengrenzen omvat waarin het vrije verkeer van goederen, personen, diensten en kapitaal is gewaarborgd;
Swedish: Den inre marknaden är ett område utan inre gränser och med fri rörlighet för varor, personer, tjänster och kapital.
Czech: že vnitřní trh je prostor bez vnitřních hranic, ve kterém je zajištěn volný pohyb zboží, osob, služeb a kapitálu;
Slovak: že vnútorný trh je priestorom bez vnútorných hraníc, v ktorom je zabezpečený voľný obeh tovarov, osôb, služieb a kapitálu;
Polish: rynek wewnętrzny obejmuje obszar bez granic wewnętrznych, w obrębie którego zapewniony jest swobodny przepływ towarów, osób, usług i kapitału;
Hungarian: mivel a belső piac olyan belső határok nélküli térséget jelent, ahol az áruk, a személyek, a szolgáltatások és a tőke szabad mozgása biztosítva van;
Slovenian: ker je notranji trg območje brez notranjih meja, v katerem je zagotovljen prosti pretok blaga, ljudi, storitev in kapitala;
Romanian: întrucât piața internă este un spațiu fără frontiere interne, în care este asigurată libera circulație a mărfurilor, persoanelor, serviciilor și capitalului;
Bulgarian: като територия без вътрешни граници,на която е гарантирано свободното движение на стоки, хора, услуги и капитали,
Estonian: siseturg on sisepiirideta ala, kus on tagatud kaupade, isikute, teenuste ja kapitali vaba liikumine;
Latvian: tā kā iekšējais tirgus ir teritorija bez iekšējām robežām, kurā ir nodrošināta brīva preču, personu, pakalpojumu un kapitāla aprite;
Lithuanian: kadangi vidaus rinka yra vidaus sienų neturinti teritorija, kurioje garantuojamas laisvas prekių, žmonių, paslaugų, žmonių ir kapitalo judėjimas;
Maltese: billi s-suq intern huwa żona mingħajr fruntieri interni fejn il-moviment liberu tal-merkanzija, tal-persuni, tas-servizzi u tal-kapital huwa żgurat;
English: whereas with regard to possible amendment of the harmonized standards, the Commission should be assisted by the Committee set up pursuant to Directive 83/189/EEC; whereas the measures to be taken must be defined in line with procedure I, as laid down in Council Decision 87/373/EEC (13);
French: que, en ce qui concerne la modification éventuelle des normes harmonisées, il convient que la Commission soit assistée par le comité créé par la directive 83/189/CEE et que les mesures à prendre soient définies selon la procédure I prévue par la décision 87/373/CEE (13);
Spanish: que, en lo relativo a la eventual modificación de las normas armonizadas, es conveniente que la Comisión esté asistida por el Comité creado por la Directiva 83/189/CEE y que las medidas que deban adoptarse se definan con arreglo al procedimiento I establecido en la Decisión 87/373/CEE del Consejo (13);
Portuguese: que, no que respeita à alteração eventual das normas harmonizadas, importa que a Comissão seja assistida pelo comité instituído pela Directiva 83/198/CEE e que as medidas a tomar sejam definidas de acordo com o procedimento previsto na Decisão 87/373/CEE (13);
Dutch: dat, met het oog op een eventuele wijziging van de geharmoniseerde normen, de Commissie moet worden bijgestaan door het bij Richtlijn 83/189/EEG ingestelde Comité en dat de te treffen maatregelen moeten worden vastgesteld volgens procedure I van Besluit 87/373/EEG van de Raad van 13 juli 1987 tot vaststelling van de voorwaarden die gelden voor de uitoefening van aan de Commissie verleende uitvoeringsbevoegdheden (13);
Slovak: keďže je dôležité, aby sa na prípadných zmenách a doplnkoch harmonizovaných noriem Komisia zúčastňovala prostredníctvom výboru založeného smernicou Rady 83/189/EHS a aby prijímané rozhodnutia boli definované podľa postupu I stanoveného rozhodnutím Rady 87/373/EHS;
English: custom-made devices being placed on the market and put into service if they meet the conditions laid down in Article 11 in combination with Annex VIII; Class IIa, IIb and III devices shall be accompanied by the statement referred to in Annex VIII.
Portuguese: os dispositivos feitos por medida sejam colocados no mercado e entrem em serviço, caso preencham as condições previstas no artigo 11o e no anexo VIII, devendo os dispositivos das classes IIa, IIb e III ser acompanhados da declaração referida nesse anexo.
English: The Commission shall publish a list of the notified bodies, together with the identification numbers it has allocated to them and the tasks for which they have been notified, in the Official Journal of the European Communities. It shall ensure that the list is kept up to date.
Portuguese: A Comissão publicará no Jornal Oficial das Comunidades Europeias a lista dos organismos notificados, com os respectivos números de identificação e as tarefas que lhes foram atribuídas e para as quais foram notificados, e assegurará a sua actualização.
Polish: Komisja dokonuje publikacji wykazu jednostek notyfikowanych wraz z ich numerami identyfikacyjnymi i zadaniami, do których zostały wyznaczone, w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich oraz zapewnia bieżącą aktualizację tego wykazu.
English: A Member State that has notified a body shall withdraw that notification if it finds that the body no longer meets the criteria referred to in paragraph 2. It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof.
Portuguese: Um Estado-membro que tenha notificado um organismo anulará a notificação se verificar que esse organismo deixou de satisfazer os critérios constantes do no 2 e desse facto informará imediatamente os outros Estados-membros e a Comissão.
Polish: Państwo Członkowskie, które notyfikowałojednostkę, odwołuje jej notyfikację, jeżeli stwierdzi, że jednostka ta przestała spełniać kryteria określone w ust. 2 i niezwłocznie powiadamia o tym Komisję i pozostałe Państwa Członkowskie.
English: Without prejudice to the existing national provisions and practices on medical secrets, Member States shall ensure that all the parties involved in the application of this Directive are bound to observe confidentiality with regard to all information obtained in carrying out their tasks. This does not affect the obligation of Member States and notified bodies with regard to mutual information and the dissemination of warnings, nor the obligations of the persons concerned to provide information under criminal law.
Portuguese: Sem prejuízo das disposições e práticas nacionais existentes no domínio do segredo médico, os Estados-membros assegurarão que todas as partes envolvidas na aplicação da presente directiva garantam a confidencialidade de todas as informações obtidas no exercício das suas funções, o que não prejudica, no entanto, as obrigações dos Estados-membros e dos organismos notificados no que se refere à informação recíproca e à divulgação das advertências, nem o dever de informação que incumbe às pessoas em questão no âmbito do direito penal.
English: 'If the appliance is at the same time a medical device within the meaning of Directive 93/42/EEC and if it satisfies the essential requirements laid down therein for that device, the device shall be deemed to be in conformity with the requirements of this Directive.
Portuguese: «No caso de o aparelho ser também um dispositivo médico na acepção da Directiva 93/42/CEE e satisfazer os requisitos essenciais nela previstos para esse tipo de dispositivo, o dispositivo deverá ser considerando conforme com os requisitos da presente directiva.
Latvian: "Ja ierīce vienlaikus ir arī medicīnas ierīce Direktīvas 93/42/EEK nozīmē un ja šī ierīce atbilst pamatprasībām, kas minētajā direktīvā noteiktas attiecībā uz šo ierīci, tā ir uzskatāma par tādu, kas atbilst šīs direktīvas prasībām.
English: These measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 7 (2) of Directive 93/42/EEC .
Portuguese: Essas medidas serão aprovadas de acordo com o procedimento previsto no no 2 do artigo 7o da Directiva 93/42/CEE .
Swedish: Dessa åtgärder skall beslutas i enlighet med förfarandet i artikel 7.2 i direktiv 93/42/EEG.
English: ESSENTIAL REQUIREMENTS I. GENERAL REQUIREMENTS 1.
Spanish: REQUISITOS ESENCIALES I. REQUISITOS GENERALES 1.
Portuguese: REQUISITOS ESSENCIAIS I. REQUISITOS GERAIS 1.
Swedish: BILAGA 1 VÄSENTLIGA KRAV
Czech: ZÁKLADNÍ POŽADAVKY I. OBECNÉ POŽADAVKY
Slovak: ZÁKLADNÉ POŽIADAVKY I. VŠEOBECNÉ POŽIADAVKY
Polish: WYMOGI ZASADNICZE I. WYMOGI OGÓLNE
Hungarian: ALAPVETŐ KÖVETELMÉNYEK I. ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEK
Slovenian: BISTVENE ZAHTEVE I. SPLOŠNE ZAHTEVE
Estonian: OLULISED NÕUDED I. ÜLDNÕUDED
Lithuanian: ESMINIAI REIKALAVIMAI I. BENDRIEJI REIKALAVIMAI
Maltese: ĦTIĠIET ESSENZJALI I. ĦTIĠIET ĠENERALI
English: REQUIREMENTS REGARDING DESIGN AND CONSTRUCTION 7.
French: EXIGENCES RELATIVES À LA CONCEPTION ET LA CONSTRUCTION 7.
Spanish: REQUISITOS RELATIVOS AL DISEÑO Y A LA FABRICACIÓN 7.
Portuguese: REQUISITOS RELATIVOS À CONCEPÇÃO E AO FABRICO 7.
Dutch: EISEN BETREFFENDE HET ONTWERP EN DE CONSTRUCTIE 7.
Swedish: KRAV PÅ KONSTRUKTION OCH TILLVERKNING
Czech: POŽADAVKY NA NÁVRH A KONSTRUKCI
Slovak: POŽIADAVKY NA KONCEPCIU A ZOSTROJENIE
Polish: WYMOGI DOTYCZĄCE PROJEKTU I WYKONANIA
Hungarian: A TERVEZÉSRE ÉS GYÁRTÁSRA VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK
Slovenian: ZAHTEVE V ZVEZI Z NAČRTOVANJEM IN IZDELAVO
Estonian: KAVANDI- JA KONSTRUKTSIOONINÕUDED
Latvian: PRASĪBAS ATTIECĪBĀ UZ PROJEKTĒŠANU UN KONSTRUKCIJU
Lithuanian: PROJEKTAVIMO IR KONSTRAVIMO REIKALAVIMAI
Maltese: ĦTIĠIET DWAR ID-DISINN U L-FABBRIKAZZJONI
English: The devices must be designed and manufactured in such a way as to guarantee the characteristics and performances referred to in Section I on the 'General requirements'.
French: Les dispositifs doivent être conçus et fabriqués de façon à assurer les caractéristiques et les performances visées à la section I «Exigences générales».
Spanish: Los productos deberán diseñarse y fabricarse de forma que se garanticen las características y prestaciones contempladas en la parte I, «Requisitos generales», con especial atención a:
Portuguese: Os dispositivos devem ser concebidos e fabricados por forma a assegurar as características e os níveis de funcionamento referidos no ponto I «Requisitos gerais».
Dutch: De hulpmiddelen moeten zodanig zijn ontworpen en vervaardigd dat de kenmerken en prestaties, genoemd in deel I "Algemene eisen", gewaarborgd zijn.
Swedish: Produkterna skall konstrueras och tillverkas på ett sådant sätt att de egenskaper och prestanda som avses under "Allmänna krav" punkt I säkerställs.
Czech: Prostředky musí být navrženy a vyrobeny takovým způsobem, aby byly dosaženy vlastnosti a funkční způsobilost podle oddílu I. "Obecné požadavky".
Slovak: Pomôcky sa musia koncipovať a vyrábať takým spôsobom, aby sa zabezpečili charakteristické vlastnosti a výkon uvedené v oddiely I. „Všeobecné požiadavky“.
Polish: Wyroby muszą być projektowane i produkowane w sposób gwarantujący właściwości i sposób działania określony w sekcji I "Wymogi ogólne".
Hungarian: Az eszközöket úgy kell tervezni és gyártani, hogy az Általános követelmények I. pontjában meghatározott jellemzőket és teljesítményt biztosítsák.
Slovenian: Pripomočki morajo biti načrtovani in izdelani tako, da so zajamčene lastnosti in delovanja iz oddelka I Splošne zahteve.
Romanian: Dispozitivele trebuie proiectate și fabricate astfel încât să fie garantate caracteristicile și performanțele menționate de secțiunea I „Cerințe generale”.
Bulgarian: Продуктите трябва да бъдат конструирани и произведени по такъв начин, че да гарантират характеристиките и качествата в точка 1 на "Общи изисквания".
Estonian: Seadmed peavad olema kavandatud ja valmistatud nii, et nad saavutaksid I jaos "Üldnõuded" osutatud omadused ja toimivustaseme.
Latvian: Ierīcēm jābūt projektētām un ražotām tā, lai nodrošinātu tādus parametrus un darbību, kāda ir minēta I iedaļā par "Vispārīgajām prasībām".
Lithuanian: Prietaisai turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad užtikrintų I skirsnyje "Bendrieji reikalavimai" nurodytas charakteristikas ir veikimą.
Maltese: Il-mezz għandu jkun iddisinnjat u prodott b'tali mod li jiżgura l-karatteristiċi u l-prestazzjoni msemmija fis-Sezzjoni I dwar Il-Ħtiġiet Ġenerali'.
English: Particular attention must be paid to:
French: Une attention particulière doit être apportée:
Portuguese: Deve-se prestar especial atenção:
Dutch: Bijzondere aandacht dient uit te gaan naar:
Swedish: Särskild uppmärksamhet skall ges åt
Czech: Zvláštní pozornost musí být věnována
Slovak: Osobitnú pozornosť treba venovať:
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na:
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani:
Slovenian: Posebno pozornost je treba posvetiti:
Romanian: O atenție deosebită trebuie să se acorde:
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на:
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata:
Latvian: Īpaša uzmanība ir jāpievērš:
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti kreipiamas į tai, kad:
Maltese: Għandha tingħata aktar attenzjoni b'mod partikolari għal:
English: whereas with regard to possible amendment of the harmonized standards, the Commission should be assisted by the Committee set up pursuant to Directive 83/189/EEC;
Swedish: Med tanke på eventuella ändringar av de harmoniserade standarderna bör kommissionen biträdas av den kommitté som tillsattes genom direktiv 83/189/EEG.
Czech: že s ohledem na možné změny harmonizovaných norem by měla Komise spolupracovat s výborem zřízeným podle směrnice 83/189/EHS;
Polish: w odniesieniu do możliwej zmiany zharmonizowanych norm, Komisja będzie wspomagana przez Komitet powołany zgodnie z dyrektywą 83/189/EWG;
Hungarian: mivel a harmonizált szabványok esetleges módosítása tekintetében a Bizottságot támogatnia kell a 83/189/EGK irányelv alapján létrehozott bizottságnak;
Slovenian: ker bi moral pri morebitnih spremembah usklajenih standardov Komisiji pomagati odbor, ustanovljen v skladu z Direktivo 83/189/EGS;
Romanian: întrucât în ceea ce privește eventualele modificări ale standardelor armonizate, Comisia trebuie să fie asistată de comitetul creat prin Directiva 83/189/CEE;
Bulgarian: По отношение на възможни изменения на хармонизираните стандарти, Комисията трябва да бъде подпомагана от създаден комитет, съгласно Директива 83/189/ЕИО.
Estonian: ühtlustatud standardite võimalikuks muutmiseks peaks komisjoni abistama direktiivi 83/189/EMÜ alusel loodud komitee;
Latvian: tā kā, ņemot vērā to, ka saskaņotajos standartos ir iespējami grozījumi, Komisijai jāsaņem palīdzība no komitejas, kas izveidota saskaņā ar Direktīvu 83/189/EEK;
Lithuanian: kadangi dėl galimų suderintų standartų pataisų Komisijai turėtų padėti komitetas, įkurtas pagal Direktyvą 83/189/EEB;
Maltese: billi fir-rigward ta' xi emenda possibbli ta' l-istandards armonizzati, il-Kummissjoni għandha tiġi megħjuna mill-Kumitat stabbilit b'mod konformi mad-Direttiva 83/189/KEE;
English: whereas the measures to be taken must be defined in line with procedure I, as laid down in Council Decision 87/373/EEC (13);
Swedish: De åtgärder som skall vidtas måste fastställas i enlighet med förfarande I i rådets beslut 87/373/EEG(13).
Czech: že opatření, která mají být přijata, musí být stanovena v souladu s postupem I stanoveným rozhodnutím Rady 87/373/EHS[13];
Polish: środki, które mają być podjęte, muszą być określone zgodnie z procedurą I, jak ustanowiono w decyzji Rady 87/373/EWG[13];
Hungarian: mivel a szükséges intézkedéseket a Tanács 87/373/EGK határozatában13 szabályozott I. eljárás szerint kell meghatározni;
Slovenian: ker morajo biti potrebni ukrepi določeni v skladu s postopkom, določenim v Sklepu Sveta 87/373/EGS 12;
Romanian: întrucât măsurile care urmează să fie luate trebuie prevăzute pe baza procedurii I, în conformitate cu Decizia 87/373/CEE a Consiliului;
Bulgarian: Като има предвид, че мерките, които следва да бъдат взети, трябва да бъдат определени в съответствие с процедура I, както е посочено в Директива 83/189/ЕИО .
Estonian: võetavad meetmed tuleb kindlaks määrata vastavalt nõukogu otsusega 87/373/EMÜ13 sätestatud I menetlusele;
Latvian: tā kā veicamie pasākumi ir jāprecizē saskaņā ar I procedūru, kā to paredz Padomes Lēmums 87/373/EEK13;
Lithuanian: kadangi reikalingos priemonės turėtų būti nustatomos pagal I procedūrą, numatytą Tarybos sprendime 87/373/EEB13;
Maltese: billi l-miżuri li għandhom jittieħdu għandhom jiġu deskritti skond il-proċedura I, kif stabbilit fid-Direttiva tal-Kunsill 87/373/KEE ([13]);
English: Article 1 Definitions, scope
Swedish: Artikel 1 Definitioner, räckvidd
English: Article 2 Placing on the market and putting into service
Swedish: Artikel 2 Utsläppande på marknaden och ibruktagande
English: Article 3 Essential requirements
Swedish: Artikel 3 Väsentliga krav
English: Article 4 Free movement, devices intended for special purposes
Swedish: Artikel 4 Fri rörlighet, produkter avsedda för särskilda ändamål
English: Article 5 Reference to standards
Swedish: Artikel 5 Hänvisning till standarder
English: Article 6 Committee on Standards and Technical Regulations
Swedish: Artikel 6 Kommittén för standarder och tekniska föreskrifter
English: The opinion shall be recorded in the minutes; in addition, each Member State shall have the right to ask to have its position recorded in the minutes.
Swedish: Yttrandet skall protokollföras och dessutom har varje medlemsstat rätt att begära att få sin uppfattning tagen till protokollet.
Slovak: Stanovisko sa zaznamená v zápisnici, okrem toho, každý členský štát má právo aby sa jeho stanovisko zaznamenalo v zápisnici.
English: Article 7 Committee on Medical Devices
Swedish: Artikel 7 Kommittén för medicintekniska produkter
English: Article 8 Safeguard clause
Swedish: Artikel 8 Skyddsklausul
English: Where, after such consultation, the Commission finds that: - the measures are justified, it shall immediately so inform the Member State which took the initiative and the other Member States;
Swedish: Om kommissionen efter samrådet finner att åtgärderna är motiverade skall den omedelbart underrätta den medlemsstat som tog initiativet och de övriga medlemsstaterna.
English: Article 9 Classification
Swedish: Artikel 9 Klassificering
English: Article 10 Information on incidents occuring following placing of devices on the market
Swedish: Artikel 10 Upplysningar om händelser efter det att produkterna har släppts ut på marknaden
Czech: Informace o nežádoucích příhodách vzniklých po uvedení prostředků na trh
English: Article 11 Conformity assessment procedures
Swedish: Artikel 11 Överensstämmelsebedömning
English: Article 12 Particular procedure for systems and procedure packs
Swedish: Artikel 12 Särskilt förfarande för modulsammansatta produkter och vårdset
English: Article 13 Decisions with regard to classification, derogation clause
Swedish: Artikel 13 Klassificeringsbeslut, undantagsklausul
Czech: Rozhodnutí o klasifikaci, derogační doložka
Polish: Decyzje w odniesieniu do klasyfikacji, klauzula derogacyjna
English: the conformity of a device or family of devices should be established, by way of derogation from the provisions of Article 11, by applying solely one of the given procedures chosen from among those referred to in Article 11, it shall submit a duly substantiated request to the Commission and ask it to take the necessary measures. These measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 7 (2).
Swedish: En produkts eller produktgrupps överensstämmelse bör med avvikelse från bestämmelserna i artikel 11 bedömas genom att endast ett av de förfaranden som avses i artikel 11 tillämpas.
English: Article 14 Registration of persons responsible for placing devices on the market
Swedish: Artikel 14 Registrering av personer som är ansvariga för att produkterna släpps ut på marknaden
English: Article 15 Clinical investigation
Swedish: Artikel 15 Klinisk undersökning
English: Article 16 Notified bodies
Swedish: Artikel 16 Anmälda organ
English: Article 17 CE marking
Swedish: Artikel 17 CE-märkning
English: Article 18 Wrongly affixed CE marking
Swedish: Artikel 18 Felaktigt utförda CE-märkningar
English: Article 19 Decision in respect of refusal or restriction
Swedish: Artikel 19 Beslut om förbud eller begränsning
English: shall state the exact grounds on which it is based. Such decisions shall be notified without delay to the party concerned, who shall at the same time be informed of the remedies available to him under the national law in force in the Member State in question and of the time limits to which such remedies are subject.
Swedish: Den berörda parten skall omgående få meddelande om ett sådant beslut och samtidigt informeras om vilka möjligheter till prövning som står till buds inom ramen för gällande lagstiftning i medlemsstaten i fråga och om inom vilken tid prövning skall begäras.
English: Article 20 Confidentiality
Swedish: Artikel 20 Sekretess
English: Article 21 Repeal and amendment of Directives
Swedish: Artikel 21 Upphävande och ändring av direktiv
English: 'If the appliance is at the same time a medical device within the meaning of Directive 93/42/EEC and if it satisfies the essential requirements laid down therein for that device, the device shall be deemed to be in conformity with the requirements of this Directive. 3. Directive 90/385/EEC is hereby amended as follows:
Swedish: "Om anordningen samtidigt är en sådan produkt som avses i direktiv 93/42/EEG och om den uppfyller de väsentliga krav som fastställs i det direktivet för den produkten, skall den anses överensstämma med kraven i det här direktivet.
English: The Commission shall inform the Member States of the measures taken and, where appropriate, publish the relevant parts of these measures in the Official Journal of the European Communities. 4. Article 10 shall be amended as follows:
Swedish: Kommissionen skall underrätta medlemsstaterna om de vidtagna åtgärderna och i förekommande fall offentliggöra de relevanta upplysningarna om dessa åtgärder i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
English: Article 22 Implementation, transitional provisions
Swedish: Artikel 22 Genomförande och övergångsbestämmelser
English: Done at Luxembourg, 14 June 1993. For the Council
Swedish: Utfärdat i Luxemburg den 14 juni 1993.
Polish: Sporządzono w Luksemburgu, dnia 14 czerwca 1993 r.
English: Any undesirable side-effect must constitute an acceptable risk when weighed against the performances intended. II.
Swedish: Alla oönskade sidoeffekter skall utgöra godtagbara risker när de vägs mot avsedda prestanda.
English: year of manufacture for active devices other than those covered by (e). This indication may be included in the batch or serial number;
Swedish: Tillverkningsår för andra aktiva produkter än de som omfattas av e. Denna uppgift får ingå i sats- eller serienumret.
English: EC DECLARATION OF CONFORMITY (Full quality assurance system) 1.
Spanish: DECLARACIÓN CE DE CONFORMIDAD (Sistema completo de garantía de calidad) 1.
Dutch: EG-VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING (Volledig kwaliteitsborgingssysteem) 1.
Swedish: EG-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE (Ett system för fullständig kvalitetssäkring)
Czech: ES PROHLÁŠENÍ O SHODĚ (Systém komplexního zabezpečování jakosti)
Slovak: VYHLÁSENIE ES O ZHODE (kompletný systém zabezpečovania kvality)
Polish: DEKLARACJA ZGODNOŚCI WE (system całkowitego zapewniania jakości)
Hungarian: EK-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT (Teljes körű minőségbiztosítási rendszer)
Slovenian: ES IZJAVA O SKLADNOSTI (Sistem za celovito zagotavljanje kakovosti)
Estonian: EÜ VASTAVUSDEKLARATSIOON (Täieliku kvaliteedigarantii süsteem)
Latvian: 1 OV L 39, 15.2.1980., 40. lpp. Direktīva, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 89/617/EEK (OV L 357, 7.12.1989., 28. lpp.). II PIELIKUMS EK ATBILSTĪBAS DEKLARĀCIJA (Pilnīgas kvalitātes nodrošinājuma sistēma)
Lithuanian: EB ATITIKTIES DEKLARACIJA (Visiškas kokybės užtikrinimas)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAL-KONFORMITÀ TAL-KE (sistema ta' assigurazzjoni ta' kwalità massima)