English: The arrangements for the reporting of suspected unexpected adverse reactions which are not serious, whether arising in the Community or in a third country, shall be adopted in accordance with Article 48.
French: Les modalités pour la communication de présomptions d'effets indésirables inattendus sans gravité, qu'ils surviennent dans la Communauté ou dans un pays tiers, sont arrêtées conformément à l'article 48.
German: Das Verfahren zur Mitteilung nicht schwerwiegender vermuteter unerwarteter Nebenwirkungen, die in der Gemeinschaft oder in Drittländern auftreten, wird gemäß Artikel 48 festgelegt.
Spanish: El procedimiento para comunicar las presuntas reacciones adversas imprevistas que no sean graves, tanto si se producen en la Comunidad como en un tercer país, se establecerá con arreglo a lo dispuesto en el artículo 48.
Italian: Le modalità per comunicare i casi di presunti effetti collaterali negativi imprevisti e non gravi, che si verifichino nella Comunità o in un paese terzo, sono adottate conformemente all'articolo 48.
Portuguese: O procedimento de comunicação das suspeitas de reacções adversas inesperadas não graves, ocorridas na Comunidade ou num país terceiro, será adoptado em conformidade com o disposto no artigo 48º.
Dutch: De regels voor de melding van hetzij in de Gemeenschap hetzij in een derde land optredende vermoedelijke bijwerkingen die niet ernstig zijn, worden vastgesteld overeenkomstig artikel 48.
Danish: Ordningerne for indberetning af formodede uventede bivirkninger, der ikke er alvorlige, uanset om de har manifesteret sig i Fællesskabet eller i et tredjeland, vedtages i overensstemmelse med artikel 48.
Swedish: Förfarandena vid rapportering av misstänkta, icke förutsedda biverkningar som inte är allvarliga, såväl inom gemenskapen som i ett tredje land, skall antas enligt artikel 48.
Finnish: Yksityiskohtaiset säännöt, jotka koskevat yhteisössä tai kolmannessa maassa ilmenneitä muiden kuin vakavien oletettujen odottamattomien epätoivottujen vaikutusten ilmoittamista, annetaan 48 artiklan mukaisesti.
Greek: Οι διατάξεις για τη γνωστοποίηση υπόπτων απροσδόκητων παρενεργειών οι οποίες δεν είναι σοβαρές, και οι οποίες συμβαίνουν είτε στην Κοινότητα είτε σε τρίτη χώρα, θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 48.
Czech: Opatření pro hlášení podezření na neočekávané nežádoucí účinky, které nejsou závažné, ať jsou zjištěny ve Společenství nebo ve třetí zemi, se přijmou v souladu s článkem 48.
Slovak: Opatrenia súvisiace s oznamovaním podozrení na neočakávané nežiaduce reakcie nižšej závažnosti bez ohľadu na to, či sa vyskytnú na území spoločenstva alebo tretej krajiny, budú prijaté v súlade s článkom 48.
Polish: Przepisy dotyczące powiadamiania o podejrzanych, niespodziewanych skutkach ubocznych, które nie są poważne, występujące we Wspólnocie lub w państwie trzecim przyjmuje się zgodnie z art. 48.
Hungarian: A nem várt, enyhe feltételezett mellékhatásokra vonatkozó intézkedéseket, függetlenül attól, hogy ezek a Közösségben vagy harmadik országban következnek-e be, a 48. cikknek megfelelően kell megállapítani.
Slovenian: Ureditve za poročanje o domnevnih nepričakovanih neželenih učinkih, ki niso resni in se pojavijo v Skupnosti ali v tretji državi, se sprejmejo v skladu s členom 48.
Estonian: Teatamise kord ootamatute, kuid mitte raskete kõrvalnähtude ilmnemisest ühenduses või kolmandas riigis võetakse vastu artikli 48 kohaselt.
Latvian: Kārtību, kādā ir jāpaziņo nenozīmīgas varbūtējas blaknes, kas ir konstatētas Kopienā vai trešā valstī, pieņem saskaņā ar 48. pantu.
Lithuanian: Priemonės dėl pranešimo apie įtariamas netikėtas nepageidaujamas reakcijas, kurios nėra pavojingos, ar jos pasitaikytų Bendrijoje, ar trečiojoje šalyje, yra priimamos pagal 48 straipsnį.
Maltese: L-arranġamenti għall-irrappurtar ta' suspettati reazzjonijiet avversi li mhumiex serji, kemm jekk jinħolqu fil-Komunità u kemm f'pajjiż terz, għandhom ikunu adottati skond l-Artikolu 48.