FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: COUNCIL REGULATION (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products
French: RÈGLEMENT (CEE) No 1768/92 DU CONSEIL du 18 juin 1992 concernant la création d'un certificat complémentaire de protection pour les médicaments
Italian: REGOLAMENTO (CEE) N. 1768/92 DEL CONSIGLIO del 18 giugno 1992 sull'istituzione di un certificato protettivo complementare per i medicinali
Portuguese: REGULAMENTO (CEE) No 1768/92 DO CONSELHO de 18 de Junho de 1992 relativo à criação de um certificado complementar de protecção para os medicamentos
Greek: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΟΚ) αριθ. 1768/92 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 18ης Ιουνίου 1992 σχετικά με την καθιέρωση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα
Czech: NAŘÍZENÍ RADY (EHS) č. 1768/92 ze dne 18. června 1992 o zavedení dodatkových ochranných osvědčení pro léčivé přípravky
Slovak: NARIADENIE RADY (ES) č. 1768/92 z 18. júna 1992 o vytvorení dodatkového ochranného osvedčenia na liečivá
Polish: ROZPORZĄDZENIE RADY (EWG) NR 1768/92 z dnia 18 czerwca 1992 r. dotyczące stworzenia dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych
Hungarian: A TANÁCS 1768/92/EGK RENDELETE (1992. június 18.) a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának bevezetéséről
Slovenian: Uredba Sveta (EGS) št. 1768/92 z dne 18. junija 1992 o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za zdravila
Romanian: REGULAMENTUL (CEE) nr. 1768/92 AL CONSILIULUI din 18 iunie 1992 privind instituirea unui certificat suplimentar de protecție pentru produse medicamentoase
Estonian: NÕUKOGU MÄÄRUS (EMÜ) nr 1768/92, 18. juuni 1992, ravimite täiendava kaitse tunnistuse kasutuselevõtu kohta
Latvian: Padomes Regula (EEK) Nr. 1768/92 (1992. gada 18. jūnijs) par papildu aizsardzības sertifikāta izstrādi zālēm
Lithuanian: Tarybos reglamentas (EEB) Nr. 1768/92 1992 m. birželio 18 d. dėl medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo sukūrimo
Maltese: IR-REGOLAMENT tal-KUNSILL (KEE) Nru. 1768/92 tat-18 ta' Ġunju 1992 dwar il-ħolqien ta' ċertifikat ta' protezzjoni supplementari għal prodotti mediċinali
English: THE COUNCIL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
French: LE CONSEIL DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
Italian: IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
Portuguese: O CONSELHO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Greek: ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Czech: RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
Slovak: RADA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
Polish: RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
Hungarian: AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,
Slovenian: SVET EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
Romanian: CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
Estonian: EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU,
Latvian: EIROPAS KOPIENU PADOME,
Lithuanian: EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,
Maltese: IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
English: Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100a thereof,
French: vu le traité instituant la Communauté économique européenne, et notamment son article 100 A,
Italian: visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100 A,
Portuguese: Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia e, nomeadamente, o seu artigo 100oA,
Greek: Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α,
Czech: s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 100a této smlouvy,
Slovak: so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva, najmä na jej článok 100a,
Polish: uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą, w szczególności jego art. 100a,
Hungarian: tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100a. cikkére,
Slovenian: ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti, zlasti člena 100a Pogodbe,
Romanian: având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolul 100 A,
Estonian: võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 100a,
Latvian: ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu, un jo īpaši tā 100.a pantu,
Lithuanian: atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 100a straipsnį,
Maltese: Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi il-Komunità Ekonomika Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 100a tiegħu,
English: Having regard to the proposal from the Commission (1),
French: vu la proposition de la Commission (1),
Italian: vista la proposta della Commissione (1),
Portuguese: Tendo em conta a proposta da Comissão (1),
Greek: την πρόταση της Επιτροπής (1),
Czech: s ohledem na návrh Komise[1],
Slovak: so zreteľom na návrh Komisie[1],
Polish: uwzględniając wniosek Komisji[1],
Hungarian: tekintettel a Bizottság javaslatára1,
Slovenian: ob upoštevanju predloga Komisije [1],
Romanian: având în vedere propunerea Comisiei,
Latvian: ņemot vērā Komisijas priekšlikumu1,
Lithuanian: atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą [1],
Maltese: Wara li kkunsidra il-proposta tal-Kummissjoni ,
English: In cooperation with the European Parliament (2),
French: en coopération avec le Parlement européen (2),
Italian: in cooperazione con il Parlamento europeo (2),
Portuguese: Em cooperação com o Parlamento Europeu (2),
Greek: Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (2),
Czech: ve spolupráci s Evropským parlamentem[2],
Slovak: v spolupráci s Európskym parlamentom[2],
Polish: we współpracy z Parlamentem Europejskim[2],
Hungarian: az Európai Parlamenttel együttműködve2,
Slovenian: v sodelovanju z Evropskim parlamentom [2],
Romanian: în cooperare cu Parlamentul European,
Latvian: sadarbībā ar Eiropas Parlamentu2,
Lithuanian: bendradarbiaudama su Europos Parlamentu [2],
Maltese: B'kooperazzjoni mal-Parlament Ewropew ,
English: Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (3),
French: vu l'avis du Comité économique et social (3),
Italian: visto il parere del Comitato economico e sociale (3),
Portuguese: Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social (3),
Greek: Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3), Εκτιμώντας:
Czech: s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru[3],
Slovak: so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru[3],
Polish: uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego[3],
Hungarian: tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére3,
Slovenian: ob upoštevanju mnenja Ekonomsko-socialnega odbora [3],
Romanian: având în vedere avizul Comitetului Economic și Social,
Latvian: ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu3,
Lithuanian: atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [3],
Maltese: Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kunsill Ekonomiku u Soċjali,
English: Whereas pharmaceutical research plays a decisive role in the continuing improvement in public health;
French: considérant que la recherche dans le domaine pharmaceutique contribue de façon décisive à l'amélioration continue de la santé publique;
Italian: considerando che la ricerca nel settore farmaceutico contribuisce in modo decisivo al costante miglioramento della salute pubblica;
Portuguese: Considerando que a investigação no domínio farmacêutico contribui de forma decisiva para a melhoria contínua da saúde pública;
Greek: ότι η έρευνα στο φαρμακευτικό τομέα συμβάλλει αποφασιστικά στη συνεχή βελτίωση της δημόσιας υγείας-
Czech: vzhledem k tomu, že výzkum ve farmaceutické oblasti hraje rozhodující roli v pokračujícím procesu zvyšování úrovně veřejného zdraví;
Slovak: keďže výskum v oblasti farmaceutiky podstatne prispieva k stálemu zlepšovaniu zdravia verejnosti;
Polish: prace badawcze w dziedzinie farmacji odgrywają decydującą rolę w stałym podnoszeniu poziomu zdrowia publicznego;
Hungarian: mivel a gyógyszerészeti kutatás döntő szerepet játszik a közegészség folyamatos javításában;
Slovenian: ker imajo farmacevtske raziskave pomembno vlogo v nadaljnjem izboljševanju javnega zdravja;
Romanian: întrucât cercetarea în domeniul farmaceutic contribuie decisiv la îmbunătățirea continuă a sănătății publice;
Estonian: ning arvestades, et: farmaatsiaalasel teadustööl on rahva tervise jätkuvas parandamises otsustav osa;
Latvian: tā kā farmaceitiskai izpētei ir izšķirīga nozīme sabiedrības veselības aizsardzības pastāvīgā uzlabošanā;
Lithuanian: kadangi farmaciniai tyrimai turi lemiamą reikšmę toliau gerinant žmonių sveikatą;
Maltese: Billi r-riċerka farmaċewtika għandħa rwol deċisiv fit-titjib kontinwu tas-saħħa pubblika;
English: Whereas this situation leads to a lack of protection which penalizes pharmaceutical research;
French: considérant que ces circonstances conduisent à une insuffisance de protection qui pénalise la recherche pharmaceutique;
Italian: considerando che tali circostanze determinano una protezione insufficiente che penalizza la ricerca farmaceutica;
Portuguese: Considerando que destas circunstâncias resulta uma protecção insuficiente que penaliza a investigação farmacêutica;
Greek: ότι οι συνθήκες αυτές οδηγούν σε ανεπάρκεια της προστασίας η οποία ζημιώνει τη φαρμακευτική έρευνα-
Czech: vzhledem k tomu, že tato situace vede k nedostatku ochrany, který postihuje farmaceutický výzkum;
Slovak: keďže táto situácia vedie k nedostatočnosti ochrany, čo postihuje farmaceutický výskum;
Polish: sytuacja ta prowadzi do braku ochrony, co jest krzywdzące dla badań w dziedzinie farmacji;
Hungarian: mivel ez a helyzet az oltalom hiányához vezet, ami hátrányosan érinti a gyógyszerészeti kutatást;
Slovenian: ker tak položaj vodi k pomanjkanju ustreznega varstva in s tem škoduje farmacevtskim raziskavam;
Romanian: întrucât aceste împrejurări conduc la o protecție insuficientă care penalizează cercetarea farmaceutică;
Estonian: selline olukord viib kaitse puudumiseni, mis kahjustab farmaatsiaalast teadustööd;
Latvian: tā kā šo apstākļu dēļ aizsardzība nav nodrošināta un tas apgrūtina farmaceitisko izpēti;
Lithuanian: kadangi dėl tokios padėties trūksta apsaugos, o tai apsunkina farmacinius tyrimus;
Maltese: Billi din is-sitwazzjoni toħloq nuqqas ta' protezzjoni li tippenalizza r-riċerka farmacewtika;
English: Whereas the current situation is creating the risk of research centres situated in the Member States relocating to countries that already offer greater protection;
French: considérant que la situation actuelle fait courir le risque d'un déplacement des centres de recherche situés dans les États membres vers des pays offrant d'ores et déjà une meilleure protection;
Italian: considerando che la situazione attuale determina il rischio di un trasferimento dei centri di ricerca situati negli Stati membri verso quei paesi che offrono fin da adesso una migliore protezione;
Portuguese: Considerando que a situação actual ameaça ocasionar uma deslocação dos centros de investigação situados nos Estados-membros para países que oferecem já uma melhor protecção;
Greek: ότι η σημερινή κατάσταση δημιουργεί τον κίνδυνο να μετακινηθούν τα ευρωπαϊκά ερευνητικά κέντρα που βρίσκονται στα κράτη μέλη σε χώρες που προσφέρουν ήδη καλύτερη προστασία-
Czech: vzhledem k tomu, že stávající situace s sebou nese riziko přemístění výzkumných středisek sídlících v členských státech do zemí, které již nyní poskytují vyšší úroveň ochrany;
Slovak: keďže za súčasnej situácie vzniká riziko premiestnenia stredísk výskumu, ktoré sídlia v členských štátoch, do krajín, ktoré už teraz ponúkajú lepšiu ochranu;
Polish: obecna sytuacja stwarza ryzyko, że ośrodki badawcze usytuowane w Państwach Członkowskich będą przenoszone do tych krajów, które już przyznają większą ochronę;
Hungarian: mivel ez azzal a veszéllyel jár, hogy a tagállamokban működő kutatóközpontok a már jelenleg is erősebb védelmet nyújtó országokba települnek át;
Slovenian: ker trenutne razmere povzročajo tveganje, da se bodo raziskovalni centri iz držav članic preselili v države, ki že ponujajo boljše varstvo;
Romanian: întrucât situația actuală este supusă riscului unei deplasări a centrelor de cercetare aflate în statele membre către țări care oferă încă de pe acum o protecție mai bună;
Estonian: praegune olukord tekitab ohu, et liikmesriikides asuvad teaduskeskused paiknevad ümber riikidesse, kus pakutakse paremat kaitset juba praegu;
Latvian: tā kā pastāvošā situācija rada risku, ka pētniecības centrus, kas atrodas dalībvalstīs, varētu pārvietot uz tādām valstīm, kuras jau piedāvā lielāku aizsardzību;
Lithuanian: kadangi tokia situacija kelia pavojų, kad valstybėse narėse esantys tyrimo centrai bus perkeliami į šalis, kur jau yra geresnė apsauga;
Maltese: Billi s-sitwazzjoni kurrenti qiegħda toħloq ir-riskju li ċentri ta' riċerka li jinsabu fl-Istati Membri jirrilokaw ruhhom f'pajjiżi li diġa joffru protezzjoni akbar;
English: whereas a Regulation is therefore the most appropriate legal instrument;
French: que, en conséquence, le règlement est l'instrument juridique le plus approprié;
Italian: che, di conseguenza, il regolamento costituisce lo strumento giuridico più appropriato;
Portuguese: que, consequentemente, o regulamento é o instrumento mais adequado;
Greek: ότι, κατά συνέπεια, ο κανονισμός αποτελεί το πλέον ενδεδειγμένο νομικό μέσο-
Czech: že nařízení je tedy nejvhodnějším právním nástrojem;
Slovak: keďže nariadenie je najvhodnejším právnym nástrojom;
Polish: rozporządzenie jest w tej sytuacji najwłaściwszym instrumentem prawnym;
Hungarian: mivel ehhez a rendelet a legmegfelelőbb jogi eszköz;
Slovenian: ker je potemtakem uredba najustreznejši pravni instrument;
Romanian: întrucât, în consecință, regulamentul este instrumentul juridic cel mai potrivit;
Estonian: määrus on selleks kõige kohasem õiguslik vahend;
Latvian: tā kā regula tāpēc ir vispiemērotākais tiesību akts;
Lithuanian: kadangi todėl reglamentas yra pati geriausia teisinė priemonė;
Maltese: billi Regolament huwa għalhekk l-istrument legali l-aktar xieraq;
English: Whereas the duration of the protection granted by the certificate should be such as to provide adequate effective protection;
French: considérant que la durée de la protection conférée par le certificat doit être déterminée de telle sorte qu'elle permette une protection effective suffisante;
Italian: considerando che la durata della protezione conferita dal certificato deve essere fissata in modo da permettere una protezione effettiva sufficiente;
Portuguese: Considerando que a duração da protecção conferida pelo certificado deve ser determinada de forma a permitir uma protecção efectiva suficiente;
Greek: ότι η διάρκεια της προστασίας που θα παρέχει το πιστοποιητικό πρέπει να προσδιοριστεί με τρόπο ώστε να επιτρέπει επαρκή πραγματική προστασία
Czech: vzhledem k tomu, že trvání ochrany poskytované osvědčením musí být stanoveno tak, aby bylo dosaženo dostatečně účinné ochrany;
Slovak: keďže doba trvania ochrany poskytnutá osvedčením by mala byť taká, aby poskytovala zodpovedajúcu účinnú ochranu;
Polish: okres ochrony przyznanej na mocy świadectwa powinien zapewniać właściwą i skuteczną ochronę;
Hungarian: mivel a tanúsítvány által biztosított oltalom időtartamát úgy kell megállapítani, hogy az megfelelő és hatékony védelmet nyújtson;
Slovenian: ker mora biti trajanje varstva, ki ga zagotavlja certifikat, tako, da omogoča ustrezno, dejansko varstvo;
Romanian: întrucât durata protecției conferită de certificat trebuie să fie stabilită astfel încât acesta să permită o protecție efectivă suficientă;
Estonian: tunnistusega antud kaitse kehtivusaeg peab olema niisugune, et see annab piisavalt tegelikku kaitset;
Latvian: tā kā tās aizsardzības ilgums, ko piešķir ar sertifikātu, ir jānosaka tā, lai nodrošinātu pienācīgu, efektīvu aizsardzību;
Lithuanian: kadangi tokiu liudijimu suteikiamos apsaugos laikas turi būti toks, kad jo teikiama apsauga būtų pakankamai veiksminga;
Maltese: Billi t-tul taż-żmien tal-protezzjoni mogħtija miċ-ċertifikat għandu jkun biżżejjed sabiex jipprovdi protezzjoni adegwata u effettiva;
English: Whereas all the interests at stake, including those of public health, in a sector as complex and sensitive as the pharmaceutical sector must nevertheless be taken into account;
French: considérant néanmoins que tous les intérêts en jeu, y compris ceux de la santé publique, dans un secteur aussi complexe et sensible que le secteur pharmaceutique doivent être pris en compte;
Italian: considerando tuttavia che, in un settore così complesso e sensibile come il settore farmaceutico, devono essere presi in considerazione tutti gli interessi in gioco, ivi compresi quelli della salute pubblica;
Portuguese: Considerando, no entanto, que todos os interesses em causa num sector tão complexo e sensível como o farmacêutico, incluindo os relativos à saúde pública, devem ser tomados em consideração;
Greek: ότι, ωστόσο, πρέπει να ληφθούν υπόψη όλα τα συμφέροντα που διακυβεύονται, συμπεριλαμβανομένων των συμφερόντων της δημόσιας υγείας, σ' έναν τόσο σύνθετο και ευαίσθητο τομέα όπως είναι ο φαρμακευτικός
Czech: vzhledem k tomu, že tedy musí být zohledněny všechny zájmy, včetně veřejného zdraví, existující v odvětví tak komplexním a citlivém, jako je farmaceutické odvětví;
Slovak: keďže aj v tak komplexnom a citlivom rezorte ako je rezort farmaceutický je potrebné vziať do úvahy všetky záujmy, vrátane záujmov o zdravie verejnosti;
Polish: niemniej jednak w sektorze tak złożonym i wrażliwym, jakim jest sektor farmaceutyczny, muszą być wzięte pod uwagę wszelkie wchodzące w grę interesy, włącznie z tymi dotyczącymi zdrowia publicznego;
Hungarian: mivel egy olyan összetett és érzékeny ágazatban, mint a gyógyszeripar, mindazonáltal figyelembe kell venni valamennyi szóban forgó érdeket, beleértve a közegészségügyi érdekeket is;
Slovenian: ker je v tako kompleksnem in občutljivem sektorju, kakršen je farmacevtski, vendarle treba upoštevati vse interese, vključno z interesi javnega zdravja;
Romanian: întrucât, cu toate acestea, toate interesele în joc, inclusiv cele ale sănătății publice, într–un sector atât de complex și important ca cel farmaceutic trebuie luate în considerare;
Estonian: nii keerulises ja tundlikus sektoris nagu seda on farmaatsiasektor, tuleb arvesse võtta kõik asjaga seotud huvid, kaasa arvatud rahva tervis;
Latvian: tā kā tomēr šādā tik sarežģītā un viegli ietekmējamā nozarē kā farmācija vērā ir jāņem visas saistītās intereses, arī veselības aizsardzības intereses;
Lithuanian: kadangi į visus šiuos jautrius dalykus, taip pat ir sveikatos apsaugai, farmacijoje, kuri yra sudėtinga ir jautri sritis, turi būti atsižvelgta;
Maltese: Billi l-interessi kollha involuti, inklużi dawk tas-saħħa pubblika, f'settur kumplikat u sensittiv daqs dak tal-farmaċewtiċi għandhom madanakollu jittieħdu in konsiderazzjoni;
English: whereas, for this purpose, the certificate cannot be granted for a period exceeding five years;
French: que, à cet effet, le certificat ne saurait être délivré pour une durée supérieure à cinq ans;
Italian: che, a questo fine, il certificato non deve essere rilasciato per una durata superiore a cinque anni;
Portuguese: que, para este efeito, o certificado não poderá ser concedido por um período superior a cinco anos;
Czech: že za tímto účelem nemůže být osvědčení vydáváno na dobu delší pěti let;
Slovak: keďže na tento účel nemôže byť osvedčenie udelené na obdobie dlhšie ako päť rokov;
Polish: do tego celu świadectwo nie może być wydane na okres powyżej pięciu lat;
Hungarian: mivel erre tekintettel a tanúsítványt nem lehet öt évet meghaladó időtartamra kiadni;
Slovenian: ker zaradi tega certifikata ni mogoče podeliti za obdobje, daljše od petih let;
Romanian: întrucât, în acest scop, certificatul nu se poate elibera pe o durată mai mare de cinci ani;
Estonian: seetõttu ei saa tunnistust välja anda kauemaks kui viis aastat;
Latvian: tā kā šajā nolūkā šo sertifikātu var piešķirt tikai uz laiku, kas nepārsniedz piecus gadus;
Lithuanian: kadangi dėl to toks liudijimas negali būti išduodamas ilgesniam kaip penkerių metų laikotarpiui;
Maltese: billi, għal dan il-għan, iċ-ċertifikat ma jistax jingħata għal perijodu ta' iktar minn ħames snin;
English: whereas the protection granted should furthermore be strictly confined to the product which obtained authorization to be placed on the market as a medicinal product;
French: que la protection qu'il confère doit en outre être strictement limitée au produit couvert par l'autorisation de sa mise sur le marché en tant que médicament;
Italian: che la protezione che esso conferisce deve inoltre essere strettamente limitata al prodotto oggetto dell'autorizzazione di immissione in commercio in quanto medicinale;
Portuguese: que a protecção que o certificado confere deve além disso ser estritamente limitada ao produto abrangido pela autorização da sua colocação no mercado como medicamento;
Czech: že ochrana poskytovaná osvědčením by kromě toho měla být přísně omezena na výrobek, který byl registrován jako léčivý přípravek;
Slovak: keďže ochrana z neho vyplývajúca musí okrem toho byť prísne obmedzená na výrobok, ktorý získal oprávnenie na uvedenie na trh ako liečivo;
Polish: udzielona ochrona powinna być później ściśle związana z produktem, który uzyskał zezwolenie na obrót;
Hungarian: mivel továbbá a megadott oltalomnak szigorúan arra a termékre kell korlátozódnia, amelynek gyógyszerként történő forgalomba hozatalát engedélyezték;
Slovenian: ker je nadalje varstvo, ki ga omogoča certifikat, strogo omejeno na izdelek, ki je dobil odobritev, da se da na trg kot zdravilo;
Romanian: întrucât protecția pe care acesta o conferă trebuie de altfel limitată strict la produsul reglementat de autorizația introducerii sale pe piață în calitate de produs medicamentos;
Estonian: antud kaitse peaks rangelt piirduma ainult tootega, millele anti luba ravimina turuleviimiseks;
Latvian: tā kā piešķirtā aizsardzība precīzi jāattiecina vienīgi uz produktu, par kuru iegūta atļauja laist to tirgū kā zāles;
Lithuanian: kadangi apsauga turi būti suteikiama išskirtinai tik tiems produktams, kuriems yra suteiktas leidimas pateikti juos į rinką kaip medicinos produktus;
Maltese: billi il-protezzjoni mogħtija għandha wkoll tkun strettament limitata għall-prodott li jkun kiseb l-awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis-suq bħala prodott mediċinali;
English: Whereas a fair balance should also be struck with regard to the determination of the transitional arrangements;
French: considérant qu'un juste équilibre doit également prévaloir en ce qui concerne la détermination du régime transitoire;
Italian: considerando inoltre che si deve realizzare un giusto equilibrio per quanto riguarda la determinazione del regime transitorio;
Portuguese: Considerando que deve igualmente ser estabelecido um justo equilíbrio no que diz respeito à determinação do regime transitório;
Czech: vzhledem k tomu, že by stanovení přechodné úpravy mělo být rovněž vyvážené;
Slovak: keďže pri určení prechodných ustanovení by sa mala zachovať primeraná rovnováha;
Polish: powinna być zapewniona odpowiednia równowaga przy określaniu regulacji przejściowych;
Hungarian: mivel az átmeneti intézkedések kialakításakor is megfelelő egyensúlyt kell teremteni;
Slovenian: ker je treba poiskati tudi ravnotežje pri določanju prehodne ureditve;
Romanian: întrucât un echilibru just trebuie, de asemenea, să prevaleze în ceea ce privește stabilirea sistemului tranzitoriu;
Estonian: üleminekukorra määratlemisel peaks valitsema õiglane tasakaal;
Latvian: tā kā ir jāpanāk arī līdzsvars attiecībā uz pārejas noteikumu noteikšanu;
Lithuanian: kadangi turėtų būti nustatyta teisinga pusiausvyra numatant pereinamojo laikotarpio priemones;
Maltese: Billi għandu jintlaħaq ukoll bilanċ ġust fir-rigward tad-determinazzjoni ta' arranġamenti transizzjonali;