FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: particular attention should be paid to cases where the only available tumour data are the occurrence of neoplasms at sites and in strains where they are well known to occur spontaneously with a high incidence.
Spanish: se prestará especial atención a los casos en que los únicos datos disponibles sean la aparición de neoplasias en zonas o especies a las que se conoce una gran incidencia de formaciones espontáneas.
Italian: è necessario prestare particolare attenzione a tutti i casi dove gli unici dati disponibili sono quelli relativi all'insorgenza di neoplasmi in sedi e in razze che presentano un elevato tasso di insorgenza spontanea.
Portuguese: deve-se prestar especial atenção aos casos em que os únicos dados disponíveis sobre tumores sejam a ocorrência de neoplasias locais e em estirpes onde se saiba que ocorrem espontaneamente com uma incidência elevada.
Dutch: speciale aandacht moet worden geschonken aan gevallen waarin de enige beschikbare gegevens inzake tumoren betrekking hebben op het voorkomen van neoplasma's op plaatsen en in stammen waarvan bekend is dat zij daar spontaan in een hoge
English: Mutagenic substances 4.2.2.1.
Spanish: Sustancias mutagénicas 4.2.2.1.
Portuguese: Substâncias mutagénicas 4.2.2.1.
Dutch: frequentie ontstaan.4.2.2. Mutagene stoffen 4.2.2.1.
English: For the purposes of classification and labelling, and having regard to the current state of knowledge, such substances are divided into three categories:
Spanish: A efectos de clasificación y etiquetado, y habida cuenta del estado actual de los conocimientos, dichas sustancias se dividen en tres categorías:
Portuguese: No que diz respeito à classificação e rotulagem, e tendo em conta o estado actual dos conhecimentos, estas substâncias são divididas em três categorias:
English: Category 1 Substances known to be mutagenic to man.
Spanish: Primera categoría Sustancias que, se sabe, son mutagénicas para el hombre.
Italian: Categoria 1 Sostanze di cui si conoscono gli effetti mutageni sugli esseri umani.
Portuguese: 1a categoria Substâncias conhecidas pelo seus efeitos mutagénicos nos seres humanos.
Dutch: Categorie 1 Stoffen waarvan bekend is dat zij voor de mens mutageen zijn.
English: There is sufficient evidence to establish a causal association between human exposure to a substance and heritable genetic damage.
Spanish: Se dispone de pruebas suficientes para establecer una relación de causa/efecto entre la exposición del hombre a tales sustancias y la aparición de alteraciones genéticas hereditarias.
Italian: Esistono prove sufficienti per stabilire un nesso causale tra l'esposizione degli esseri umani ad una sostanza e le alterazioni genetiche ereditarie.
Portuguese: Existem elementos suficientes para se estabelecer uma relação de causa-efeito entre a exposição dos seres humanos a tais substâncias e defeitos genéticos hereditários.
Dutch: Er is voldoende bewijs voor een oorzakelijkverband tussen blootstelling van de mens aan een stof en erfelijke genetische schade.
English: Category 2 Substances which should be regarded as if they are mutagenic to man.
Spanish: Segunda categoría Sustancias que pueden considerarse como mutagénicas para el hombre.
Italian: Categoria 2 Sostanze che dovrebbero considerarsi mutagene per gli esseri umani.
Portuguese: 2a categoria Substâncias que devem ser equiparadas a substâncias mutagénicas para os seres humanos.
Dutch: Categorie 2 Stoffen die dienen te worden beschouwd als mutageen voor de mens.
English: There is sufficient evidence to provide a strong presumption that human exposure to the substance may result in the development of heritable genetic damage, generally on the basis of:
Spanish: Se dispone de suficientes elementos de juicio para suponer que la exposicióm del hombre a tales sustancias puede producir alteraciones genéticas hereditarias. Dicha presunción se basa generalmente en:
Italian: Esistono prove sufficienti per ritenere verosimile che l'esposizione dell'uomo alla sostanza possa provocare lo sviluppo di alterazioni genetiche ereditarie, in generale sulla base di:
Portuguese: Existem elementos suficientes para que se justifique uma forte suspeita de que a exposição dos seres humanos a tais substâncias possa provocar defeitos genéticos hereditários, sendo essa suspeita estabelecida, em geral, com base em:
Dutch: Er is voldoende bewijs voor een sterk vermoeden dat blootstelling van de mens aan een stof kan leiden tot ontwikkeling van erfelijke genetische beschadigingen, meestal op grond van:
English: appropriate animal studies,
Spanish: estudios apropiados en animales,
Portuguese: estudos adequados em animais,
English: Category 3 Substances which cause concern for man owing to possible mutagenic effects.
Spanish: Tercera categoría Sustancias cuyos posibles efectos mutagénicos en el hombre son preocupantes.
Italian: Categoria 3 Sostanze da considerare con sospetto per possibili effetti mutageni.
Portuguese: 3a categoria Substâncias que se receia possam ter efeitos mutagénicos nos seres humanos.
Dutch: Categorie 3 Stoffen die in verband met hun mogelijke mutagene eigenschappen reden geven tot bezorgdheid voor de mens.
English: There is evidence from appropriate mutagenicity studies, but this is insufficient to place the substance in Category 2.
Spanish: Los resultados obtenidos en estudios de mutagénesis apropiados son insuficientes para clasificar dichas sustancias en la segunda categoría.
Italian: Esistono prove fornite da studi specifici sugli effetti mutageni, ma non sono sufficienti per classificare la sostanza nella categoria 2.
Portuguese: Existem elementos obtidos em estudos adequados de mutagenicidade;mas esses elementos são insuficientes para justificar a inclusão da substância na 2a categoria.
Dutch: Er zijn aanwijzingen op grond van geschikte mutageniteitsstudies maar deze zijn onvoldoende voor indeling van de stof incategorie 2.
English: R46 May cause heritable genetic damage Category 2:
Spanish: R46 Puede causar alteraciones genéticas hereditarias Segunda categoría:
Portuguese: R46 Pode causar alterações genéticas hereditárias.2a categoria:
English: R46 May cause heritable genetic damage Category 3:
Spanish: R46 Puede causar alteraciones genéticas hereditarias Tercera categoría:
English: R40 Possible risk of irreversible effects 4.2.2.3.
Spanish: R40 Posibilidad de efectos irreversibles 4.2.2.3.
Italian: R40 Possibilità di effetti irreversibili 4.2.2.3.
English: Comments regarding the categorisation of mutagenic substances Definition of terms:
Spanish: Observaciones con respecto a la clasificación de las sustancias mutagénicas Definición de los términos:
Italian: Osservazioni sulla classificazione delle sostanze mutagene Definizione dei termini:
Portuguese: Comentários relativos à classificação das substâncias mutagénicas em categorias Definição de termos:
English: A mutation is a permanent change in the amount or structure of the genetic material in an organism, resulting in a change of the phenotypic characteristics of the organism.
Spanish: Una mutación es un cambio permanente en la cantidad o la estructura del material genético de un organismo que produce un cambio de las características del fenotipo de dicho organismo.
Portuguese: Uma mutação consiste numa alteração permanente da quantidade ou da estrutura do material genético de um organismo, originando uma modificação das suas características fenotípicas.
Dutch: Een mutatie is een permanente verandering in de hoeveelheid of de structuur van het genetisch materiaal in een organisme die resulteert in een verandering van de fenotypische kenmerken van het organisme.
English: The alterations may involve a single gene, a block of genes, or a whole chromosome.
Spanish: Las alteraciones pueden afectar a un solo gen, a un conjunto de genes o a un cromosoma entero.
Portuguese: As alterações podem envolver um único gene, um bloco de genes ou um cromossoma inteiro.
Dutch: De wijzigingen kunnen betrekking hebben opeen enkel gen, een groep genen of een heel chromosoom.
English: Effects involving single genes may be a consequence of effects on single DNA bases (point mutations) or of large changes, including deletions, within the gene.
Spanish: En un solo gen, los efectos pueden producirse a consecuencia de los efectos sobre las bases simples de ADN (mutaciones puntuales) o de grandes cambios en el gen (incluso pérdidas).
Italian: Gli effetti su singoli geni possono essere la conseguenza degli effetti su singole basi del DNA (mutazioni puntiformi) o di alterazioni di tratti più ampi, incluse le delezioni, all'interno di un gene.
Portuguese: Os efeitos que envolvem genes isolados podem ser consequência de efeitos sobre uma única base do ADN (mutações pontuais) ou de grandes modificações no gene, incluindo deleções.
Dutch: Effecten met betrekking tot een enkel gen kunnen het gevolg zijn van effecten op afzonderlijke DNA-basen (puntmutaties) of van grote veranderingen, inclusief de deleties, binnen het gen.
English: Effects on whole chromosomes may involve structural or numerical changes.
Spanish: Los efectos en cromosomas enteros pueden implicar cambios estructurales o numéricos.
Italian: Gli effetti su interi cromosomi possono comportare alterazioni della struttura o del numero dei cromosomi.
Portuguese: Os efeitos num cromossoma inteiro podem envolver modificações estruturais ou numéricas.
Dutch: Effecten op hele chromosomen kunnen structurele of numerieke veranderingen omvatten.
English: A mutation in the germ cells in sexually reproducing organisms may be transmitted to the offspring.
Spanish: Si la mutación se produce en células germinales de organismos con reproducción sexual, puede transmitirse a la descendencia.
Italian: Una mutazione nelle cellule germinali degli organismi a riproduzione sessuata può essere trasmessa alla progenie.
Portuguese: Uma mutação nas células germinativas em organismos que se reproduzem sexualmente pode ser transmitida à descendência.
Dutch: Een mutatie in de geslachtscellen inorganismen die zich sexueel voortplanten kan op het nageslacht worden overgedragen.
English: A mutagen is an agent that gives rise to an enhanced occurrence of mutations.
Spanish: Un mutágeno es un agente que provoca un aumento de mutaciones.
Italian: I mutageni sono agenti che aumentano la frequenza delle mutazioni.
Portuguese: Um mutagéneo é um agente que origina um aumento da ocorrência de mutações.
Dutch: Een mutagene stof is een stof die ervoor zorgt dat mutaties zich in een hogere frequentie voordoen.
English: It should be noted that substances are classified as mutagens with specific reference to inherited genetic damage.
Spanish: Cabe señalar que las sustancias se clasifican como mutágenas con referencia específica a las malformaciones genéticas heredadas.
Italian: È necessario sottolineare che le sostanze sono classificate come mutagene con particolare riferimento alle alterazioni genetiche ereditarie.
Portuguese: Refira-se que as substâncias são classificadas como mutagénicas considerando, especificamente, as lesões genéticas hereditárias.
Dutch: Opgemerkt moet worden dat de stoffen die als mutagene stoffen worden ingedeeld, worden ingedeeld onder uitdrukkelijke verwijzing naar erfelijke genetische schade.
English: However, the type of results leading to classification of chemicals in Category 3: 'induction of genetically relevant events in somatic cells`, is generally also regarded as an alert for possible carcinogenic activity.
Spanish: No obstante, se considera que, por regla general, los resultados que implican la clasificación de los productos químicos en la tercera categoría (« inducción de cambios con incidencia genética en células somáticas ») constituyen una advertencia de la posible existencia de carcinogénesis.
Italian: Tuttavia, il tipo di risultati che determinano la classificazione delle sostanze chimiche nella categoria 3, vale a dire « l'induzione di eventi rilevanti dal punto di vista genetico nelle cellule somatiche », vengono generalmente considerati come indice di una possibile attività cancerogena.
Portuguese: No entanto, o tipo de resultados que conduz à classificação das substâncias químicas na 3a categoria, « indução de fenómenos geneticamente relevantes em células somáticas », também é, em geral, considerado um aviso sobre possível actividade carcinogénica.
English: Method development for mutagenicity testing is an ongoing process.
Spanish: En la actualidad se están elaborando métodos para llevar a cabo ensayos de mutagenicidad.
Italian: Lo sviluppo delle metodologie relative alle prove di mutagenicità è in continua evoluzione.
Portuguese: O desenvolvimento de um método para o ensaio da mutagenicidade é um processo contínuo.
Dutch: Het ontwikkelen van methoden voor het testen op mutageniciteit is een lopend proces.
English: For many new tests no standardized protocols and evaluation criteria are presently available.
Spanish: En muchos de los nuevos ensayos se emplean protocolos y criterios de evaluación no normalizados.
Italian: Per alcuni nuovi test non esistono ancora protocolli o criteri di valutazione standardizzati.
Portuguese: Para muitos ensaios novos não existem critérios de avaliação nem protocolos normalizados.
English: For the evaluation of mutagenicity data the quality of the test performance and the degree of validation of the test method have to be considered.
Spanish: A la hora de evaluar los datos sobre mutagenicidad han de tenerse en cuenta la calidad de los ensayos y el grado de validación del método de ensayo.
Italian: Per valutare i dati di mutagenicità, è necessario prendere in considerazione la qualità dell'esecuzione delle prove e il grado di validità del metodo di prova utilizzato.
Portuguese: Para a avaliação dos dados de mutagenicidade atender-se à qualidade da realização do ensaio e ao grau de validade do método.
Dutch: de kwaliteit van het testresultaat en de mate van geldigheid van de testmethode in beschouwing worden genomen.
English: Category 1 To place a substance in Category 1, positive evidence from human mutation epidemiology studies will be needed.
Spanish: Primera categoría Para clasificar la sustancia en la primera categoría se necesitan pruebas positivas a partir de los estudios epidemiológicos de que se han producido mutaciones en el hombre.
Portuguese: 1a categoria Para a classificação de uma substância na 1a categoria, é necessário dispor de provas positivas obtidas em estudos epidemiológicos de mutações em seres humanos.
Dutch: Categorie 1 Om een stof in te delen in categorie 1 is positief bewijs uit epidemiologische studies van mutaties bij de mens nodig.
English: Examples of such substances are not known to date.
Spanish: Hasta el momento no se conocen ejemplos de tales sustancias.
Portuguese: Até à data, não se conhecem exemplos deste tipo de substâncias.
Dutch: Voorbeelden van dergelijke stoffen zijn tot nu toe niet bekend.
English: It is recognized that it is extremely difficult to obtain reliable information from studies on the incidence of mutations in human populations, or on possible increases in their frequencies.
Spanish: Es evidente lo extremadamente difícil que resulta obtener datos fiables a partir de los estudios sobre la incidencia de las mutaciones en las poblaciones humanas, o sobre un posible aumento de su frecuencia.
Portuguese: Reconhece-se que é extremamente difícil obter informações fiáveis a partir de estudos sobre a incidência de mutações em populações humanas ou sobre o possível aumento das suas frequências de ocorrência.
English: Category 2 To place a substance in Category 2, positive results are needed from assays showing (a) mutagenic effects, or (b) other cellular interactions relevant to mutagenicity, in germ cells of mammals in vivo, or (c) mutagenic effects in somatic cells of mammals in vivo in combination with clear evidence that the substance or a relevant metabolite reaches the germ cells.
Spanish: Segunda categoría Para clasificar la sustancia en la segunda categoría, se requieren resultados positivos que indiquen a) efectos mutagénicos, b) otro tipo de interacción celular que afecte a la mutagenicidad, obtenidos en células germinales de mamiferos « in vivo », o c) efectos mutagénicos en células somáticas de mamíferos in vivo, junto con la demostración fehaciente de que la sustancia, o un metabolito relevante, alcanza las células germinales.
Italian: Categoria 2 Per collocare una sostanza nella categoria 2, è necessario disporre di risultati positivi ottenuti in prove che dimostrino a) gli effetti mutageni, o b) altre interazioni cellulari relative alla mutagenicità nelle cellule germinali di mammiferi in vivo o c) gli effetti mutageni sulle cellule somatiche di mammiferi in vivo, unitamente a prove evidenti che la sostanza o un metabolita raggiungano le cellule germinali.
Portuguese: 2a categoria Para a classificação de uma substância na 2a categoria é necessário dispor de resultados positivos obtidos em experiências que demonstrem: a) efeitos mutagénicos, b) outras interacções celulares relevantes, do ponto de vista da mutagenicidade, em células germinativas de mamíferos in vivo, ou c) efeitos mutagénicos em células somáticas de mamíferos in vivo, juntamente com provas concludentes de que a substância ou um metabolito dela decorrente atinge as células germinativas.
Dutch: betrouwbare gegevens te verkrijgen.Categorie 2 Om een stof in te delen in categorie 2 zijn positieve onderzoeksresultaten nodig die in geslachtscellen van zoogdieren in vivo a) mutagene effecten of b) andere cellulaire voor mutageniciteit relevante interacties aantonen of die c) in somatische cellen van zoogdieren in vivo mutagene effecten aantonen, maar dan in combinatie met duidelijke aanwijzingen dat de stof of een relevante metaboliet de geslachtscellen bereikt.
English: With respect to placement in Category 2, at present the following methods are appropriate:
Spanish: Con respecto a la clasificación en la segunda categoría, los métodos actuales más adecuados son:
Italian: Per quanto concerne la collocazione di una sostanza nella categoria 2, attualmente si impiegano i metodi seguenti:
Portuguese: No que diz respeito à classificação na 2a categoria, consideram-se actualmente adequados os seguintes métodos:
Dutch: In verband met de indeling in categorie 2 zijn op dit moment de volgende methoden geschikt:
English: 2 (a) in vivo germ cell mutagenicity assays:
Spanish: 2 (a) Estudios de mutagenicidad de células germinales in vivo:
Portuguese: 2 a) Ensaios de mutagenicidade em células germinativas efectuados in vivo:
Dutch: 2 a) In vivo onderzoeken van geslachtscelmutageniciteit:
English: specific locus mutation test,
Spanish: ensayos de mutación local específica;
Portuguese: ensaio de mutação num locus específico,
Dutch: specifieke locus mutatietest;
English: heritable translocation test,
Spanish: ensayos de traslocación hereditaria;
Portuguese: ensaio de translocação hereditária,
Dutch: overerfbare translokatietest;
English: dominant lethal mutation test.
Spanish: ensayos de mutación letal dominante.
Portuguese: ensaio de mutação letal dominante.
Dutch: dominant letaal mutatietest.
English: These assays actually demonstrate the appearance of affected progeny or a defect in the developing embryo.
Spanish: Estos estudios demuestran realmente si la descendencia ha resultado afectada o si existen malformaciones en el embrión en desarrollo.
Italian: Le suddette prove dimostrano l'effettiva comparsa di mutazioni nella progenie o di alterazioni negli embrioni.
Portuguese: Estes ensaios demonstram, de facto, a manifestação de uma progenitura afectada ou de um defeito no embrião em desenvolvimento.
Dutch: Met deze onderzoeken wordt in feite het ontstaan van aangetast nageslacht of een defect in het ontwikkelde embryoaangetoond.
English: 2 (b) in vivo assays showing relevant interaction with germ cells (usually DNA):
Spanish: 2 (b) Estudios in vivo que demuestren la interacción con las células germinales (por lo general, ADN):
Italian: 2 (b) Prove in vivo che dimostrano una rilevante interazione con le cellule germinali (di solito il DNA):
Portuguese: 2 b) Ensaios in vivo que revelem uma interacção relevante com células germinativas (normalmente ADN):
Dutch: 2 b) In vivo onderzoeken waaruit een relevante interactie tussen de verbinding en de geslachtscellen (gewoonlijk DNA)
English: assays for chromosomal abnormalities, as detected by cytogenetic analysis, including aneuploidy, caused by malsegregation of chromosomes,
Spanish: detección de anormalidades cromosómicas -por ejemplo, análisis citogenéticos-, incluida la aneuploidía, causadas por la segregación deficiente de cromosomas;
Italian: test per le aberrazioni cromosomiche, rilevate tramite analisi citogeniche, inclusa l'aneuploidia, causate da una segregazione anomala dei cromosomi;
Portuguese: ensaios sobre anomalias cromossómicas, detectadas por análise citogenética, incluindo aneuploidia provocada por separação anómala de cromossomas,
Dutch: blijkt:- onderzoek van chromosomale afwijkingen, opgespoord met behulp van cytogenetische analysetechnieken, inclusief aneuploidie als gevolg van een verkeerde segregatie van chromosomen;
English: test for sister chromatid exchanges (SCEs),
Spanish: ensayos de intercambio de cromátidas hermanas;
Portuguese: teste de permuta de cromatídeos irmãos (SCE),
Dutch: test voor zusterchromatidenuitwisseling;
English: test for unscheduled DNA synthesis (UDS),
Spanish: ensayos de síntesis de ADN no programada;
Portuguese: teste de síntese não-programada do ADN (UDS),
Dutch: test voor DNA-synthese zonder regulatie;
English: assay of (covalent) binding of mutagen to germ cell DNA,
Spanish: estudios de unión (covalente) del mutágeno al ADN de las células germinales;
Portuguese: ensaio de ligação (covalente) do mutagéneo ao ADN das células germinativas,
Dutch: onderzoek van de (covalente) binding van de mutagene stof aan het DNA van geslachtscellen;
English: assaying other kinds of DNA damage.
Spanish: estudio de otras lesiones del ADN.
Portuguese: ensaios para outros tipos de lesões do ADN.
Dutch: onderzoek van andere soorten DNA-beschadiging.
English: These assays provide evidence of a more or less indirect nature.
Spanish: Estos estudios aportan pruebas de carácter más o menos indirecto.
Italian: I suddetti test forniscono prove di natura più o meno indiretta.
Portuguese: Estes ensaios fornecem provas mais ou menos indirectas.
Dutch: Deze onderzoeken leveren bewijs van min of meer indirecte aard.
English: Positive results in these assays would normally be supported by positive results from in vivo somatic cell mutagenicity assays, in mammals or in man (see under Category 3, preferably methods as under 3 (a)).
Spanish: Los resultados positivos de estos ensayos por lo general se verán confirmados por los resultados positivos de otros ensayos de mutagenicidad de células somáticas in vivo, en mamíferos o en el hombre (véase la tercera categoría, con preferencia los métodos expuestos en 3a).
Italian: I risultati positivi conseguiti con queste prove devono in genere essere confortati da risultati positivi ottenuti in test di mutagenicità su cellule somatiche in vivo eseguiti su mammiferi o sull'uomo [vedi categoria 3, soprattutto i metodi descritti al punto 3 (a)].
Portuguese: Os resultados positivos obtidos nestes ensaios devem, em geral, ser confirmados por resultados positivos obtidos em ensaios de mutagenicidade em células somáticas, efectuados in vivo em mamíferos ou em seres humanos [ver na 3a categoria, de preferência os métodos descritos em 3 a)].