English: In the case of devices referred to in Annex I, paragraph 7.4, the notified body shall, in view of the aspects addressed in that paragraph, consult one of the competent bodies established by the Member States in accordance with Directive 65/65/EEC before taking a decision.
French: Dans le cas de dispositifs visés à l'annexe I point 7.4, l'organisme notifié consulte, pour ce qui est des aspects visés sous ce point, l'un des organismes compétents désignés par les États membres conformément à la directive 65/65/CEE avant de prendre une décision.
Spanish: En el caso de los productos a que se refiere el punto 7.4 del Anexo I y en lo referente a los aspectos aludidos en el citado punto, el organismo notificado consultará a uno de los organismos competentes establecidos por los Estados miembros de acuerdo con la Directiva 65/65/CEE antes de tomar una decisión.
Italian: Per i dispositivi di cui al punto 7.4 dell'allegato I, prima di prendere una decisione, l'organismo notificato consulta una delle autorità competenti designate dagli Stati membri ai sensi della direttiva 65/65/CEE per quanto riguarda gli aspetti contemplati in detto paragrafo.
Dutch: In het geval van de in bijlage I, punt 7.4, bedoelde hulpmiddelen raadpleegt de aangemelde instantie met het oog op de in dat punt vermelde aspecten een van de bevoegde organismen die door de lidstaten overeenkomstig Richtlijn 65/65/EEG zijn opgericht, alvorens een besluit te nemen.
Swedish: Vad gäller de produkter och aspekter som avses i punkt 7.4 i bilaga 1 skall det anmälda organet innan det fattar beslut samråda med ett av de behöriga organ som upprättats av medlemsstaterna i enlighet med direktiv 65/65/EEG.
Czech: V případě prostředků uvedených v bodu 7.4 přílohy I projedná oznámený subjekt před vydáním rozhodnutí záležitost z hlediska ustanovení uvedených v tomto bodu s jedním z příslušných subjektů ustavených členským státem v souladu se směrnicí 65/65/EHS.
Slovak: V prípade pomôcok uvedených v prílohe I, v odseku 7.4., notifikovaný orgán pred prijatím rozhodnutia konzultuje o aspektoch uvedených v tomto bode s príslušnými orgánmi určenými členskými štátmi v súlade so smernicou Rady 65/65/EHS.
Polish: W przypadku wyrobów, określonych w załączniku I ust. 7.4, jednostka notyfikowana uwzględniając aspekty określone w tym ustępie, przed podjęciem zasięga opinii właściwych organów ustanowionych przez Państwa Członkowskie, zgodnie z dyrektywą 65/65/EWG.
Hungarian: Az I. melléklet 7.4. pontjában említett eszközök esetében a kijelölt szervezet, tekintettel a hivatkozott bekezdésben említett szempontokra, döntéshozatal előtt kikéri a tagállamok által a 65/65/EGK irányelvnek megfelelően létrehozott illetékes szervezetek egyikének véleményét.
Slovenian: V primeru pripomočkov, omenjenih v odstavku 7.4 Prilogi I, se priglašeni organ pred odločitvijo glede na vidike, obdelane v tistem odstavku, posvetuje z enim od pristojnih organov, ki so jih ustanovile države članice v skladu z Direktivo 65/65/EGS.
Romanian: În cazul dispozitivelor menționate la punctul 7.4 din anexa I, înainte de a lua o decizie, organismul notificat consultă, în ceea ce privește aspectele menționate la acel punct, unul din organismele competente desemnate de către statele membre în conformitate cu Directiva 65/65/CEE.
Bulgarian: В случаите на продуктите, предвидени в приложение І, параграф 7.4., уведоменият орган, с оглед на аспектите, предвидени в този параграф, ще се консултира с компетентните органи, установени в държавите-членки според Директива 65/65/ЕИО преди да вземат решение.
Estonian: I lisa punktis 7.4 nimetatud seadmete puhul peab volitatud asutus selles punktis käsitletud aspekte silmas pidades enne otsuse tegemist nõu ühe vastavalt direktiivile 65/65/EMÜ liikmesriikide poolt määratud pädeva asutusega.
Latvian: Attiecībā uz I pielikuma 7.4. punktā minētajām ierīcēm pilnvarotā iestāde, ņemot vērā minētajā punktā aplūkotos aspektus, pirms lēmuma pieņemšanas apspriežas ar kādu no kompetentajām iestādēm, ko noteikusi dalībvalsts saskaņā ar Direktīvu 65/65/EEK.
Lithuanian: Jei tai I priedo 7.4 punkte minimi prietaisai, prieš darydama sprendimą, notifikuotoji įstaiga, atsižvelgdama į toje dalyje minimus reikalavimus, konsultuojasi su viena iš atsakingųjų institucijų, įkurtų valstybėje narėje pagal Direktyvą 65/65/EEB.
Maltese: Fil-każ ta' mezz imsemmi fl-Anness I, sezzjoni 7.4, il-korp notifikat għandu, minħabba l-aspetti msemmija f'dak il-paragrafu, jikkonsulta ma' wieħed mill-korpi kompetenti stabbiliti mill-Istati Membri b'mod konformi mad-Direttiva 65/65/KEE qabel ma jieħu deċiżjoni.