FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The Commission, in accordance with the procedure laid down in Article 21, shall determine the technical measures necessary to deal with any difficulties encountered in applying the provisions of this Directive in particular to primary packaging for medical devices and pharmaceutical products, small packaging and luxury packaging.
French: Conformément à la procédure prévue à l'article 21, la Commission détermine les mesures techniques nécessaires pour surmonter les difficultés rencontrées lors de l'application de la présente directive, notamment en ce qui concerne les emballages primaires des appareils médicaux et les médicaments, les emballages de petite taille et les emballages de luxe.
Portuguese: A Comissão determinará, de acordo com o procedimento previsto no artigo 21º, as medidas técnicas necessárias para solucionar quaisquer dificuldades de aplicação das disposições da presente directiva, nomeadamente às embalagens primárias para dispositivos médicos e produtos farmacêuticos, às pequenas embalagens e às embalagens de luxo.
Dutch: In overeenstemming met de procedure van artikel 21 bepaalt de Commissie welke technische maatregelen geboden zijn ingeval van moeilijkheden bij de toepassing van de bepalingen van deze richtlijn op met name primaire verpakking voor medische apparaten en farmaceutische producten en kleine en luxeverpakkingen;
Danish: Kommissionen skal efter proceduren i artikel 21 fastsætte, hvilke tekniske foranstaltninger der er nødvendige for at løse eventuelle vanskeligheder i forbindelse med anvendelsen af dette direktivs bestemmelser på navnlig primæremballager til medicinske anordninger og lægemidler, små emballager og luksusemballager.
Swedish: Kommissionen skall i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 21 fatta beslut om de tekniska åtgärder som är nödvändiga för att hantera sådana problem som kan uppstå i samband med tillämpningen av bestämmelserna i detta direktiv, särskilt bestämmelserna om primära förpackningar för medicinska utrustningar och farmaceutiska produkter, små förpackningar och lyxförpackningar.
Finnish: 1 Komissio vahvistaa 21 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen tarvittavat tekniset toimenpiteet tämän direktiivin soveltamisessa esiin tulevien vaikeuksien ratkaisemiseksi erityisesti lääketieteellisten laitteiden ja lääkeaineiden primaaripakkausten, pienikokoisten pakkausten ja ylellisyyspakkausten osalta.
English: The Commission shall also present a report to the European Parliament and the Council on any other measure to be taken, if appropriate accompanied by a proposal.
French: La Commission présente également au Parlement européen et au Conseil un rapport sur toute autre mesure à prendre, accompagné, le cas échéant, d'une proposition.
Italian: La Commissione presenta altresì al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione sulle altre eventuali misure da adottare, se del caso corredata di una proposta.
Portuguese: A Comissão apresentará também ao Parlamento Europeu e ao Conselho um relatório sobre qualquer outra medida a tomar, eventualmente acompanhado de uma proposta.
Dutch: De Commissie brengt aan het Europees Parlement en de Raad ook een verslag uit over eventuele andere te nemen maatregelen, indien nodig vergezeld van een voorstel.
Danish: Kommissionen forelægger ligeledes Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om enhver anden foranstaltning, der skal træffes, eventuelt ledsaget af et forslag.
Swedish: Kommissionen skall även lämna en rapport till Europaparlamentet och rådet om eventuella andra åtgärder som bör vidtas, vid behov med bifogande av ett förslag.
Finnish: 2 Komissio antaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle myös kaikista muista toteutettavista toimenpiteistä kertomuksen, johon voi tarvittaessa liittyä ehdotus.
English: Article 21
French: Article 21
Italian: Articolo 21
Portuguese: Artigo 21º
Dutch: Artikel 21
Danish: Artikel 21
Swedish: Artikel 21
Finnish: 21 artikla
English: Committee procedure 1.
French: Procédure du comité 1.
Dutch: Comitéprocedure 1.
Danish: Udvalgsprocedure 1.
English: The Commission shall be assisted by a committee composed of the representatives of the Member States and chaired by the representative of the Commission.
French: La Commission est assistée par un comité composé des représentants des États membres et présidé par le représentant de la Commission.
Italian: La Commissione è assistita da un comitato composto dai rappresentanti degli Stati membri e presieduto dal rappresentante della Commissione.
Portuguese: A Comissão será assistida por um comité composto por representantes dos Estados-membros e presidido pelo representante da Comissão.
Dutch: De Commissie wordt bijgestaan door een comité bestaande uit vertegenwoordigers van de lidstaten en voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie.
Danish: Kommissionen bistås af et udvalg, der består af repræsentanter for medlemsstaterne, og som har Kommissionens repræsentant som formand.
Swedish: Kommissionen skall bistås av en kommitté bestående av företrädare för medlemsstaterna och med en företrädare för kommissionen som ordförande.
Finnish: 1 Komissiota avustaa komitea, joka muodostuu jäsenvaltioiden edustajista ja jonka puheenjohtajana on komission edustaja.
English: The representative of the Commission shall submit to the committee a draft of the measures to be taken.
French: Le représentant de la Commission soumet au comité un projet des mesures à prendre.
Italian: Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto dell misure da adottare.
Portuguese: O representante da Comissão submeterá à apreciação do comité um projecto das medidas a tomar.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen.
Danish: Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes.
Swedish: Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till åtgärder.
Finnish: 2 Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä.
English: The committee shall deliver its opinion on the draft within a time limit which the chairman may lay down according to the urgency of the matter.
French: Le comité émet son avis sur ce projet dans un délai que le président peut fixer en fonction de l'urgence de la question en cause.
Italian: Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame.
Portuguese: O comité emitirá o seu parecer sobre esse projecto num prazo que o presidente pode fixar em função da urgência da questão.
Dutch: Het comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie.
Danish: Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyntagen til, hvor meget det pågældende spørgsmål haster.
Swedish: Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är.
Finnish: Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan.
English: The opinion shall be delivered by the majority laid down in Article 148 (2) of the Treaty in the case of decisions which the Council is required to adopt on a proposal from the Commission.
French: L'avis est émis à la majorité prévue à l'article 148 paragraphe 2 du traité pour l'adoption des décisions que le Conseil est appelé à prendre sur proposition de la Commission.
Italian: Il parere è formulato alla maggioranza prevista dall'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per l'adozione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta della Commissione.
Portuguese: O parecer será emitido por maioria, nos termos previstos no nº 2 do artigo 148º do Tratado para a adopção das decisões que o Conselho é chamado a tomar sob proposta da Comissão.
Dutch: Het comité spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen.
Danish: Det udtaler sig med det flertal, som er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen.
Finnish: Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta.
English: The votes of the representatives of the Member States within the committee shall be weighted in the manner set out in that Article.
French: Lors des votes au sein du comité, les voix des représentants des États membres sont affectées de la pondération définie à l'article précité.
Italian: Nelle votazioni al comitato, viene attribuita ai voti dei rappresentanti degli Stati membri la ponderazione definita all'articolo precitato.
Portuguese: Nas votações no comité, os votos dos representantes dos Estados-membros estão sujeitos à ponderação definida no artigo atrás referido.
Dutch: Bij de stemming in het comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de lidstaten gewogen overeenkomstig genoemd artikel.
Danish: Under afstemningen i udvalget tildeles de stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, som er fastlagt i nævnte artikel.
Finnish: Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla.
English: The chairman shall not vote.
French: Le président ne prend pas part au vote.
Italian: Il presidente non partecipa alla votazione.
Portuguese: O presidente não participa na votação.
Dutch: De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.
Danish: Formanden deltager ikke i afstemningen.
Swedish: Ordföranden får inte rösta.
Finnish: Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
English: The Commission shall adopt the measures envisaged if they are in accordance with the opinion of the committee.
French: La Commission arrête les mesures envisagées lorsqu'elles sont conformes à l'avis du comité.
Italian: La Commissione adotta le misure previste qualora siano conformi al parere del comitato.
Portuguese: A Comissão adoptará as medidas projectadas desde que sejam conformes com o parecer do comité.
Dutch: De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het comité.
Danish: Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse.
Swedish: Kommissionen skall själv anta förslaget om det är förenligt med kommitténs yttrande.
Finnish: 3 a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.
English: >If the measures envisaged are not in accordance with the opinion of the committee, or if no opinion is delivered, the Commission shall, without delay, submit to the Council a proposal relating to the measures to be taken.
French: Lorsque les mesures envisagées ne sont pas conformes à l'avis du comité, ou en l'absence d'avis, la Commission soumet sans tarder au Conseil une proposition relative aux mesures à prendre.
Italian: Se le misure previste non sono conformi al parere del comitato, o in mancanza di parere, la Commissione sottopone senza indugio al Consiglio una proposta in merito alle misure da prendere.
Portuguese: Se as medidas projectadas não forem conformes com o parecer do comité, ou na ausência de parecer, a Comissão submeterá sem demora ao Conselho uma proposta relativa às medidas a tomar.
Dutch: Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen.
Danish: Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes.
Swedish: Om förslaget inte är förenligt med kommitténs yttrande eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål förelägga rådet vilka åtgärder som skall vidtas.
Finnish: Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai jos lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä.
English: The Council shall act by a qualified majority.
French: Le Conseil statue à la majorité qualifiée.
Italian: Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata.
Portuguese: O Conselho deliberará por maioria qualificada.
Dutch: De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
Danish: Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal.
Swedish: Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.
Finnish: Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.
English: If, on the expiry of a period which may in no case exceed three months from the date of referral to the Council, the Council has not acted, the proposed measures shall be adopted by the Commission.
French: Si, à l'expiration d'un délai qui ne peut en aucun cas dépasser trois mois à compter de la saisine du Conseil, celui-ci n'a pas statué, les mesures proposées sont arrêtées par la Commission.
Italian: Se il Consiglio non ha deliberato entro un termine che non può in alcun caso superare tre mesi a decorrere dalla data in cui gli è stata sottoposta la proposta, la Commissione adotta le misure proposte.
Portuguese: Se, no termo de um prazo que não pode em caso algum ultrapassar três meses a contar da data em que o assunto foi submetido à apreciação do Conselho, este último ainda não tiver deliberado, a Comissão adoptará as medidas propostas.
Dutch: Indien de Raad, na verloop van een termijn die in geen geval langer kan zijn dan drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad, geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld.
Danish: Har Rådet ikke truffet nogen afgørelse efter udløbet af en frist, som under ingen omstændigheder kan være på over tre måneder regnet fra forslagets forelæggelse for Rådet, vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommissionen.
Swedish: Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas.
Finnish: Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa määräajassa, joka ei missään tapauksessa saa olla pidempi kuin kolme kuukautta siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.
English: Article 22
French: Article 22
Italian: Articolo 22
Portuguese: Artigo 22º
Dutch: Artikel 22
Danish: Artikel 22
Swedish: Artikel 22
Finnish: 22 artikla
English: Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive before 30 June 1996.
French: Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive avant le 30 juin 1996.
Italian: Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva anteriormente al 30 giugno 1996.
Portuguese: Os Estados-membros porão em vigor as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento à presente directiva antes de 30 de Junho de 1996.
Dutch: De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om vóór 30 juni 1996 aan deze richtlijn te voldoen en maken deze bekend.
Danish: Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1996.
Swedish: Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 30 juni 1996.
Finnish: 1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ennen 30 päivää kesäkuuta 1996.
English: Implementation in national law 1.
French: Transposition dans le droit national 1.
Dutch: Omzetting in nationaal recht 1.
Danish: Gennemførelse i national ret 1.
English: They shall immediately inform the Commission thereof.
French: Ils en informent immédiatement la Commission.
Italian: Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Portuguese: Desse facto informarão imediatamente a Comissão.
Dutch: Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Danish: De underretter straks Kommissionen herom.
Swedish: De skall genast underrätta kommissionen om detta.
Finnish: Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
English: In addition, Member States shall communicate to the Commission all existing laws, regulations and administrative provisions adopted within the scope of this Directive.
French: En outre, les États membres notifient à la Commission toutes les dispositions législatives, réglementaires et administratives en vigueur qui ont été adoptées ou arrêtées dans le champ d'application de la présente directive.
Italian: Inoltre, gli Stati membri notificano alla Commissione tutte le vigenti disposizioni legislative, regolamentari e amministrative adottate o emanate nell'ambito di applicazione della presente direttiva.
Portuguese: Além disso, os Estados-membros comunicarão à Comissão todas as disposições legislativas, regulamentares e administrativas existentes adoptadas no âmbito da presente directiva.
Dutch: Daarnaast stellen de lidstaten de Commissie in kennis van alle wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen die zijn uitgevaardigd op het gebied dat door deze richtlijn wordt bestreken.
Danish: Medlemsstaterne underretter derudover Kommissionen om alle love og administrative bestemmelser, som de udsteder på områder, der er omfattet af dette direktiv.
Swedish: Vidare skall medlemsstaterna underrätta kommissionen om alla lagar och andra författningar som har antagits inom området för detta direktiv.
Finnish: 3 Lisäksi jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle kaikista voimassa olevista laeista, asetuksista ja hallinnollisista määräyksistä, jotka on annettu tämän direktiivin soveltamisalalla.
English: The requirements for the manufacturing of packaging shall in no case apply to packaging used for a given product before the date of entry into force of this Directive.
French: Les exigences relatives à la fabrication des emballages ne s'appliquent en aucun cas aux emballages utilisés pour un produit déterminé avant la date d'entrée en vigueur de la présente directive.
Italian: I requisiti per la fabbricazione di imballaggi non si applicano in alcun caso a imballaggi utilizzati per un determinato prodotto prima della data di entrata in vigore della presente direttiva.
Portuguese: Os requisitos para o fabrico das embalagens não se aplicarão, de qualquer modo, às embalagens utilizadas para um dado produto antes da data de entrada em vigor da presente directiva.
Dutch: De eisen met betrekking tot het vervaardigen van verpakkingen zijn in elk geval niet van toepassing op verpakkingen die vóór de in lid 1 genoemde datum van inwerkingtreding voor een bepaald product worden gebruikt.
Danish: Kravene til emballagefremstilling gælder under ingen omstændigheder for emballage, der anvendes til et givet produkt inden datoen for dette direktivs ikrafttræden.
Swedish: Kraven som rör tillverkning av förpackningar skall inte i något fall gälla för förpackningar som används till en viss produkt före dagen för ikraftträdandet av detta direktiv.
Finnish: 4 Pakkausten valmistusta koskevia vaatimuksia ei missään tapauksessa sovelleta pakkauksiin, jotka on käytetty tietyn tuotteen pakkaamiseen ennen tämän direktiivin voimaantulopäivää.
English: Member States shall, for a period not exceeding five years from the date of the entry into force of the present Directive, allow the placing on the market of packaging manufactured before this date and which is in conformity with their existing national law.
French: Les États membres autorisent, pendant une période n'excédant pas cinq ans à compter de la date d'entrée en vigueur de la présente directive, la mise sur le marché d'emballages fabriqués avant cette date et qui sont conformes à leur législation nationale en vigueur.
Portuguese: Os Estados-membros autorizarão, por um período não superior a cinco anos a contar da data de entrada em vigor da presente directiva, a colocação no mercado de embalagens fabricadas antes desta data e que estejam em conformidade com o respectivo direito nacional vigente.
Dutch: De lidstaten staan het op de markt brengen toe van verpakkingen die vóór de inwerkingtreding van deze richtlijn zijn vervaardigd en die aan hun bestaande nationale wetgeving voldoen, voor een periode van ten hoogste vijf jaar vanaf de datum van vaststelling van deze richtlijn.
Danish: Medlemsstaterne tillader i en periode på højst fem år fra tidspunktet for dette direktivs ikrafttræden, markedsføring af emballage, der er fremstillet før dette tidspunkt, og som opfylder bestemmelserne i den nationale lovgivning.
Swedish: Medlemsstaterna skall under en period om högst fem år från dagen för ikraftträdandet av detta direktiv tillåta att förpackningar släpps ut på marknaden som är framställda före denna dag och som överensstämmer med bestämmelserna i den nationella lagstiftningen.
Finnish: 5 Jäsenvaltioiden on enintään viiden vuoden ajan tämän direktiivin voimaantulopäivästä lukien sallittava sellaisten pakkausten markkinoille saattaminen, jotka on valmistettu ennen kyseistä päivää ja jotka ovat niiden voimassa olevan kansallisen lainsäädännön mukaisia.
English: Article 23
French: Article 23
Italian: Articolo 23
Portuguese: Artigo 23º
Dutch: Artikel 23
Danish: Artikel 23
Swedish: Artikel 23
Finnish: 23 artikla
English: Directive 85/339/EEC is hereby repealed with effect from the date referred to in Article 22 (1).
French: La directive 85/339/CEE est abrogée à partir de la date visée à l'article 22 paragraphe 1.
Italian: La direttiva 85/339/CEE è abrogata dalla data di cui all'articolo 22, paragrafo 1.
Portuguese: A Directiva 85/339/CEE é revogada na data referida no nº 1 do artigo 22º
Dutch: Richtlijn 85/339/EEG wordt hierbij ingetrokken vanaf de in artikel 22, lid 1, genoemde datum.
Danish: Direktiv 85/339/EØF ophæves fra datoen i artikel 22, stk. 1.
Swedish: Direktiv 85/339/EEG skall upphöra att gälla den dag som anges i artikel 22.1
Finnish: Kumotaan direktiivi 85/339/ETY 22 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta päivämäärästä alkaen.
English: Article 24
French: Article 24
Italian: Articolo 24
Portuguese: Artigo 24º
Dutch: Artikel 24
Danish: Artikel 24
Swedish: Artikel 24
Finnish: 24 artikla
English: This Directive shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Communities.
French: La présente directive entre vigueur à la date de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Italian: La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Portuguese: A presente directiva entra em vigor na data da sua publicação no Jornal Oficial das Comunidades Europeias.
Dutch: Deze richtlijn treed in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Danish: Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Swedish: Detta direktiv träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Finnish: Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
English: Article 25
French: Article 25
Italian: Articolo 25
Portuguese: Artigo 25º
Dutch: Artikel 25
Danish: Artikel 25
Swedish: Artikel 25
Finnish: 25 artikla
English: This Directive is addressed to the Member States.
French: Les États membres sont destinataires de la présente directive.
Italian: Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Portuguese: Os Estados-membros são os destinatários da presente directiva.
Dutch: Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Danish: Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Swedish: Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Finnish: Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.