FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: (Relevant aspects must be specified here such as for example the statistical method to be applied, the sampling plan with its operational characteristics, etc.)
Greek: (Στο σημείο αυτό προσδιορίζονται τα στοιχεία που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όπως π. χ. η στατιστική μέθοδος που πρόκειται να εφαρμόζεται, το σχέδιο δειγματοληψίας με τα λειτουργικά του χαρακτηριστικά κ.λπ.)
English: On the responsibility of the notified body, the manufacturer must affix the former's identification number during the manufacturing process.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατασκευής, ο κατασκευαστής επιθέτει, υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού, τον αναγνωριστικό αριθμό του εν λόγω οργανισμού.
English: Module D (12), (production quality assurance)
Greek: Ενότητα Δ (12) (Διασφάλιση ποιότητας παραγωγής)
English: This module describes the procedure whereby the manufacturer who satisfies the obligations of point 2 ensures and declares that the products concerned [are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and] satisfy the requirements of the directive that apply to them.
Greek: Η ενότητα αυτή περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής, ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις της παραγράφου 2, βεβαιώνει και δηλώνει ότι τα εν λόγω προϊόντα [είναι σύμφωνα προς τον τύπο που περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης "τύπου ΕΚ" και] πληρούν τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύει γι' αυτά.
English: The manufacturer or his authorized representative established within the Community must affix the CE marking to each product and draw up a written declaration of conformity.
Greek: Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του, επιθέτει τη σήμανθη "CE" σε κάθε προϊόν και συντάσσει γραπτή δήλωση πιστότητας.
English: The CE marking must be accompanied by the identification symbol of the notified body responsible for EC monitoring as specified in point 4.
Greek: Η σήμανση "CE" συνοδεύεται από το αναγνωριστικό σύμβολο του κοινοποιημένου οργανισμού ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που αναφέρεται στην παράγραφο 4.
English: The manufacturer must operate an approved quality system for production, final product inspection and testing as specified in paragraph 3 and is subject to monitoring as specified in point 4.
Greek: Ο κατασκευαστής πρέπει να εφαρμόζει εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας της παραγωγής, να διενεργεί επιθεώρηση και δοκιμές των τελικών προϊόντων όπως προβλέπεται στην παράγραφο 3 και υπόκειται στην επιτήρηση που αναφέρεται στην παράγραφο 4.
English: Quality system
Greek: Σύστημα ποιότητας
English: The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system with a notified body of his choice, for the products concerned.
Greek: Ο κατασκευαστής υποβάλλει, για τα σχετικά προϊόντα, αίτηση αξιολόγησης του συστήματος ποιότητας σε κοινοποιημένο οργανισμό της επιλογής του.
English: The application must include:
Greek: Η αίτηση αυτή περιέχει:
English: all relevant information for the product category envisaged,
Greek: όλες τις κατάλληλες πληροφορίες για την κατηγορία των προβλεπόμενων προϊόντων,
English: the quality system documentation,
Greek: τον φάκελο του συστήματος ποιότητας,
English: if applicable, the technical documentation of the approved type and a copy of the EC type-examination certificate.
Greek: ενδεχομένως, τον τεχνικό φάκελο σχετικά με τον εγκεκριμένο τύπο και αντίγραφο της βεβαίωσης εξέτασης "τύπου ΕΚ".
English: The quality system must ensure compliance of the products [with the type as described in the EC type-examination certificate and] with the requirements of the directive that apply to them.
Greek: Το σύστημα ποιότητας πρέπει να διασφαλίζει την πιστότητα των προϊόντων [προς τον τύπο που περιγράφεται στην βεβαίωση εξέτασης "τύπου ΕΚ" και] προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύει γι' αυτά.
English: All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Greek: Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρμόζει ο κατασκευαστής πρέπει να συγκεντρώνονται συστηματικά και να απαρτίζουν φάκελο υπό τη μορφή γραπτών μέτρων, διαδικασιών και οδηγιών.
English: The quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plan, manuals and records.
Greek: Ο φάκελος αυτός του συστήματος ποιότητας πρέπει να επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.
English: It must contain in particular and adequate description of:
Greek: Ο φάκελος αυτός περιέχει ιδίως κατάλληλη περιγραφή:
English: the quality objectives and the organizational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality,
Greek: των ποιοτικών στόχων, του οργανογράμματος, των ευθυνών και των αρμοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των προϊόντων,
English: the manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used,
Greek: των μεθόδων κατασκευής, των τεχνικών ελέγχου και της διασφάλισης της ποιότητας και των συστηματικών διαδικασιών και δραστηριοτήτων που θα χρησιμοποιηθούν,
English: the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out,
Greek: των εξετάσεων και των δοκιμών που θα διεξάγονται πριν, κατά και μετά την κατασκευή, και της συχνότητας διεξαγωγής τους,
English: the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.,
Greek: των φακέλων ποιότητας, όπως τις εκθέσεις επιθεώρησης και τα στοιχεία δοκιμών και βαθμονόμησης, τις εκθέσεις προσόντων του αρμόδιου προσωπικού κ.λπ.,
English: the means to monitor the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality system.
Greek: των μέσων επιτήρησης που επιτρέπουν να ελέγχεται η επίτευξη της απαιτούμενης ποιότητας των προϊόντων και η αποτελεσματική λειτουργία του συστήματος ποιότητας.
English: The notified body must assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2. It presumes conformity with these requirements in respect of quality systems that implement the relevant harmonized standard (13).
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί το σύστημα ποιότητας για να διαπιστώσει αν ανταποκρίνεται προς τις απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 3.2 και τεκμαίρει ότι τα συστήματα ποιότητας που εφαρμόζουν το αντίστοιχο εναρμονισμένο πρότυπο ανταποκρίνονται προς τις απαιτήσεις αυτές (13).
English: The auditing team must have at least one member with experience of evaluation in the product technology concerned.
Greek: Η ομάδα ελεγκτών περιλαμβάνει ένα τουλάχιστον μέλος το οποίο έχει, ως αξιολογητής, πείρα της τεχνολογίας του σχετικού προϊόντος.
English: The evaluation procedure must include an inspection visit to the manufacturer's premises.
Greek: Η διαδικασία αξιολόγησης περιλαμβάνει επίσκεψη επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.
English: The decision must be notified to the manufacturer. The notification must contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Greek: Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή και περιλαμβάνει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης.
English: The manufacturer must undertake to discharge the obligations arising from the quality system as approved and to maintain it in an appropriate and efficient manner.
Greek: Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει τη δέσμευση να πληροί τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το σύστημα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί, και να το συντηρεί ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό.
English: The manufactuer or his authorized representative shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended updating of the quality system.
Greek: Ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του ενημέρωνει τον κοινοποιημένο οργανισμό ο οποίος ενέκρινε το σύστημα ποιότητας για κάθε μελετώμενη προσαρμογή του συστήματος ποιότητας.
English: The notified body must evaluate the modifications proposed and decide whether the amended quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 3.2 or whether a re-assessment is required.
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί τις προτεινόμενες τροποποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 3.2 ή κατά πόσον πρέπει να γίνει νέα αξιολόγηση.
English: It must notify its decision to the manufacturer.
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός κοινοποιεί την απόφασή του στον κατασκευαστή.
English: The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Greek: Η κοινοποίηση περιέχει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης.
English: Surveillance under the responsibility of the notified body
Greek: Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού
English: The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Greek: Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής πληροί ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας.
English: The manufacturer must allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of manufacture, inspection and testing, and storage and must provide it with all necessary information, in particular:
Greek: Ο κατασκευαστής επιτρέπει, στον κοινοποιημένο οργανισμό, την πρόσβαση, για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους κατασκευής, επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως
English: the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
Greek: τους φακέλους ποιότητας, όπως τις εκθέσεις δοκιμών και βαθμονόμησης, τις εκθέσεις προσόντων του αρμόδιου προσωπικού κ.λπ.
English: The notified body must periodically (14) carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and must provide an audit report to the manufacturer.
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει, κατά τακτά διαστήματα (14), ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή.
English: Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
Greek: Επιπλέον, ο κοινοποιημένος οργανισμός μπορεί να πραγματοποιεί αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή.
English: During such visits the notified body may carry out, or cause to be carried out, tests to verify that the quality system is functioning correctly, if necessary.
Greek: Κατά τη διάρκεια των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός μπορεί να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους να διεξαγάγουν δοκιμές για να εξακριβωθεί η ορθή λειτουργία του συστήματος ποιότητας, εφόσον αυτό είναι αναγκαίο.
English: The notified body must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, with a test report.
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση επίσκεψης και, αν πραγματοποιήθηκε δοκιμή, έκθεση δοκιμής.
English: The manufacturer must, for a period ending at least 10 years (15) after the last product has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
Greek: Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών για τουλάχιστον δέκα έτη (15) από την τελευταία ημερομηνία κατασκευής του προϊόντος:
English: the documentation referred to in the second indent of point 3.1,
Greek: το φάκελο που προβλέπεται στην παράγραφο 3.1 δεύτερο εδάφιο δεύτερη περίπτωση,
English: the updating referred to in the second paragraph of point 3.4,
Greek: τις βελτιώσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 3.4 δεύτερο εδάφιο,
English: the decisions and reports from the notified body which are referred to in the final paragraph of point 3.4, points 4.3 and 4.4.
Greek: τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που προβλέπονται στις παραγράφους 3.4 τελευταίο εδάφιο, και στις παραγράφους 4.3 και 4.4.
English: Each notified body must give the other notified bodies the relevant information concerning the quality system approvals issued and withdrawn (16).
Greek: Κάθε κοινοποιημένος οργανισμός κοινοποιεί στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις σχετικές πληροφορίες που αφορούν τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που χορηγούνται και ανακαλούνται (16).
English: Module E (17) (product quality assurance)
Greek: Ενότητα Ε (17) (Διασφάλιση ποιότητας προϊόντων)
English: This module describes the procedure whereby the manufacturer who satisfies the obligations of point 2 ensures and declares that the products concerned [are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and] satisfy the requirements of the directive that apply to them.
Greek: Η ενότητα αυτή περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις της παραγράφου 2 βεβαιώνεται και δηλώνει ότι τα σχετικά προϊόντα [είναι σύμφωνα προς τον τύπο που περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης "τύπου ΕΚ" και] πληρούν τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύει γι' αυτά.
English: The manufacturer or his authorized representative established within the Community must affix the CE marking to each product and draw up a written declaration of conformity.
Greek: Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση "CE" σε κάθε προϊόν και συντάσσει γραπτή δήλωση πιστότητας.
English: The CE mark must be accompanied by the identification symbol of the notified body responsible for surveillance as specified in point 4.
Greek: Η σήμανση "CE" συνοδεύεται από το αναγνωριστικό σύμβολο του κοινοποιημένου οργανισμού ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που προβλέπεται στην παράγραφο 4.
English: The manufacturer must operate an approved quality system for final product inspection and testing as specified in paragraph 3 and must be subject to surveillance as specified in point 4.
Greek: Ο κατασκευαστής εφαρμόζει εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας για την τελική επιθεώρηση του προϊόντος και τις δοκιμές, όπως ορίζει η παράγραφος 3, και υπόκειται στην επιτήρηση που προβλέπεται στην παράγραφο 4.
English: The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system for the products concerned, with a notified body of his choice.
Greek: Ο κατασκευαστής υποβάλλει για τα εν λόγω προϊόντα, αίτηση αξιολόγησης του συστήματός του ποιότητας σε κοινοποιημένο οργανισμό της επιλογής του.
English: if applicable, the technical documentation of the approved type and a copy of the EC type-examination certificate.
Greek: ενδεχομένως, τον τεχνικό φάκελο του εγκεκριμένου τύπου και αντίγραφο της βεβαίωσης εξέτασης "τύπου ΕΚ".
English: Under the quality system, each product must be examined and appropriate tests as set out in the relevant standard(s) referred to in Article 5 or equivalent tests shall be carried out in order to ensure its conformity with the relevant requirements of the directive.
Greek: Στα πλαίσια του συστήματος ποιότητας κάθε προϊόν εξετάζεται και διεξάγονται κατάλληλες δοκιμές, όπως ορίζονται στο ή στα σχετικά πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 5 ή διεξάγονται ισοδύναμες δοκιμές προκειμένου να διαπιστωθεί η πιστότητά του προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας.
English: All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Greek: Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρμόζει ο κατασκευαστής πρέπει να περιέχονται, κατά συστηματικό και τακτικό τρόπο, σε ένα φάκελο, υπο μορφή γραπτών μέτρων, διαδικασιών και οδηγιών.
English: This quality system documentation must ensure a common understanding of the quality programmes, plans, manuals and records.
Greek: Ο φάκελος αυτός του συστήματος ποιότητας επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.
English: It must contain in particular an adequate description of:
Greek: Ο φάκελος περιέχει ιδίως κατάλληλη περιγραφή:
English: the examinations and tests that will be carried out after manufacture,
Greek: των ελέγχων και των δοκιμών οι οποίες θα διεξαχθούν μετά την κατασκευή,
English: the means to monitor the effective operation of the quality system,
Greek: των μέσων παρακολούθησης της αποτελεσματικής λειτουργίας του συστήματος ποιότητας,
English: quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
Greek: των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και στοιχεία δοκιμών, στοιχεία βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων του αρμόδιου προσωπικού κ.λπ.
English: The notified body must assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2. It presumes conformity with these requirements in respect of quality systems that implement the relevant harmonized standard (18).
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί το σύστημα ποιότητας για να διαπιστώσει αν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις που αναφέρονται στη παράγραφο 3.2 και τεκμαίρει ότι τα συστήματα ποιότητας τα οποία εφαρμόζουν το σχετικό εναρμονισμένο πρότυπο ανταποκρίνονται προς τις απαιτήσεις αυτές (18).
English: The auditing team must have at least one member experienced as an assessor in the product technology concerned.
Greek: Η ομάδα ελεγκτών περιλαμβάνει ένα τουλάχιστον μέλος, το οποίο έχει ως αξιολογητής, πείρα της τεχνολογίας του εν λόγω προϊόντος.
English: The evaluation procedure shall include an assessment visit to the manufacturer's premises.
Greek: Η διαδικασία αξιολόγησης περιλαμβάνει επίσκεψη στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.
English: The manufacturer or his authorized representative must keep the notified body which has approved the quality system informed of any intended updating of the quality system.
Greek: Ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του ενημερώνουν τον κοινοποιημένο οργανισμό ο οποίος ενέκρινε το σύστημα ποιότητας για κάθε προβλεπόμενη προσαρμογή του συστήματος ποιότητας.
English: The notified body must evaluate the modifications proposed and decide whether the modified quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 3.2 or whether a re-assessment is required.
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί τις προτεινόμενες τροποποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 3.2 ή κατά πόσον είναι απαραίτητη νέα αξιολόγηση.
English: The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Greek: Ο σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής πληροί ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας.
English: The manufacturer must allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of inspection, testing and storage and shall provide it with all necessary information, in particular:
Greek: Ο κατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση για λόγους επιθεώρησης στους χώρους επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως:
English: the quality system documentation,
Greek: το φάκελο του συστήματος ποιότητας,
English: the technical documentation,
Greek: τον τεχνικό φάκελο,
English: the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
Greek: τους φακέλους ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και στοιχεία δοκιμών, στοιχεία βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων του αρμόδιου προσωπικού κ.λπ.
English: The notified body must periodically (19) carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and must provide an audit report to the manufacturer.
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει κατά τακτά διαστήματα (19) ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας και χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση ελέγχου.
English: At the time of such visits, the notified body may carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system where necessary; it must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report.
Greek: Κατά τη διάρκεια των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός μπορεί να διεξάγει μόνος του ή μέσω τρίτων δοκιμές για να διαπιστώσει την καλή λειτουργία του συστήματος ποιότητας, αν αυτό είναι απαραίτητο- παρέχει στον κατασκευαστή έκθεση επίσκεψης και, εάν έγινε δοκιμή, έκθεση δοκιμής.
English: The manufacturer must, for a period ending at least 10 years (20) after the last product has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
Greek: Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών για τουλάχιστον δέκα έτη (20) από την τελευταία ημερομηνία κατασκευής του προϊόντος:
English: the documentation referred to in the third indent of point 3.1,
Greek: τον φάκελο που προβλέπεται στην παράγραφο 3.1 δεύτερο εδάφιο τρίτη περίπτωση,
English: the updating referred to in the second paragraph of point 3.4,
Greek: τις βελτιώσεις που προβλέπονται στο δεύτερο εδάφιο της παραγράφου 3.4,
English: the decisions and reports from the notified body which are referred to in the final paragraph of point 3.4, points 4.3 and 4.4.
Greek: τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που προβλέπονται στην παράγραφο 3.4 τελευταίο εδάφιο και στις παραγράφους 4.3 και 4.4.
English: Each notified body must forward to the other notified bodies the relevant information concerning the quality system approvals issued and withdrawn (21).
Greek: Κάθε κοινοποιημένος οργανισμός κοινοποιεί στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις σχετικές πληροφορίες που αφορούν τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που χορηγούνται και ανακαλούνται (21).
English: Module F (22) (product verification)
Greek: Ενότητα ΣΤ (22) (Εξακρίβωση επί προϊόντων)
English: This module describes the procedure whereby a manufacturer or his authorized representative established within the Community checks and attests that the products subject to the provisions of point 3 [are in conformity with the type as described in the EC-type examination certificate and] satisfy the requirements of the directive that apply to them.
Greek: Η ενότητα αυτή περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του που είναι εγκατεστημένος στην Κοινότητα βεβαιώνει και δηλώνει ότι τα προϊόντα που υποβλήθηκαν στις διατάξεις της παραγράφου 3 [είναι σύμφωνα προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης "τύπου ΕΚ" και] πληρούν τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύουν γι' αυτά.
English: The manufacturer must take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures conformity of the products [with the type as described in the EC type-examination certificate and] with the requirements of the directive that apply to them.
Greek: Ο κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε η διαδικασία κατασκευής να εξασφαλίζει την πιστότητα των προϊόντων [προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης "τύπου ΕΚ" και] προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύουν γι' αυτά.
English: He shall affix the CE marking to each product and shall draw up a declaration of conformity.
Greek: Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση "CE" σε κάθε προϊόν και συντάσσει δήλωση πιστότητας.