English: As regards medicinal products for human use, Article 16 of amended Directive 75/319/EEC provides that 'Member States shall take all appropriate measures to ensure that the manufacture of proprietary medicinal products is subject to the holding of an authorization (...)', and adds that the authorization 'shall also be required for imports coming from third countries into a Member State'.
French: Pour les médicaments à usage humain, l'article 16 de la directive 75/319/CEE modifiée, dispose notamment que « les États membres prennent toutes les dispositions utiles pour que la fabrication de médicaments soit soumise à la possession d'une autorisation... », et, ajoute que cette autorisation « est exigée également pour les importations en provenance de pays tiers dans un État membre ».
Czech: U léčivých přípravků pro humánní použití stanoví článek 16 pozměněné směrnice 75/319/EHS, že "členské státy přijmou všechna odpovídající opatření, aby výroba patentovaných léčivých přípravků podléhala povolení (...)" a dodává, že povolení "se rovněž vyžaduje při dovozu do členského státu ze třetích zemí".
Slovak: Pokiaľ ide o lieky na humánnu spotrebu, článok 16 zmenenej a doplnenej smernice 75/319/EHS uvádza, že "členské štáty prijmú všetky príslušné opatrenia na zabezpečenie toho, aby výroba humánnych liekov podliehala držbe povolenia (...)", a dodáva, že povolenie "sa vyžaduje aj pre dovoz z tretích krajín do členského štátu".
Polish: W przypadku produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi art. 16 zmienionej dyrektywy 75/319/EWG przewiduje, że "Państwa Członkowskie podejmą wszelkie właściwe środki w celu zapewnienia, że produkcja produktów leczniczych chronionych patentem zależna jest od posiadania zezwolenia (...)" i dodaje, że to zezwolenie "jest również wymagane przy przywozie z państw trzecich do Państw Członkowskich".
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek tekintetében a módosított 75/319/EGK irányelv 16. cikke előírja, hogy "a tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítása érdekében, hogy a bejegyzett gyógyszerkészítmények előállítása engedélyhez legyen kötve ", és hozzáteszi, hogy az engedélyre "szükség van a harmadik országokból a tagállamba érkező behozatal esetében is".
Slovenian: Za zdravila za humano uporabo člen 16 spremenjene Direktive 75/319/EGS določa, da "države članice sprejmejo vse potrebne določbe, ki zagotavljajo, da lahko zdravila proizvajajo le tisti, ki imajo za to dovoljenje " in dodaja, da se mora dovoljenje za proizvajanje zdravil "zahtevati tudi pri uvozu zdravil iz tretjih držav v državo članico".
Romanian: În ceea ce privește produsele medicamentoase de uz uman, articolul 16 din Directiva 75/319/CEE modificată dispune că „statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura ca fabricarea produselor medicamentoase brevetate să se facă numai cu autorizație (...)” și adaugă că autorizația „este necesară și pentru importurile efectuate de un stat membru din terțe țări”.
Bulgarian: Що се отнася до лекарствените продукти за хуманна употреба, член 12 от изменената Директива 75/319/ЕИО разпорежда, че “ държавите-членки ще предприемат всички подходящи мерки, за да гарантират, че производството на патентовани лекарствени продукти подлежи на утвърждаване(…)” и добавя, че на утвърждаване “подлежи също внос, идващ от трети страни в държава- членка”.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul sätestatakse muudetud direktiivi 75/319/EMÜ artiklis 16, et "liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed tagamaks, et ravimpreparaatide tootmine toimuks loa alusel (...)", ja lisatakse, et luba "on vaja ka kolmandatest riikidest liikmesriiki importimise korral".
Latvian: Grozītās Direktīvas 75/319/EEK 16. pants attiecībā uz cilvēkiem domātām zālēm nosaka, ka "dalībvalstis veic visus vajadzīgos pasākumus, lai patentētu zāļu ražošanā tiktu ievērota prasība pēc nepieciešamajām atļaujām..", un piebilst, ka "atļaujas prasa arī par ražojumiem, kas dalībvalstī importēti no trešām valstīm".
Lithuanian: Dėl žmonėms vartoti skirtų vaistų Direktyvos 75/319/EEB su pakeitimais 16 straipsnyje numatyta, kad "valstybės narės imasi visų būtinų priemonių, užtikrinančių, kad patentuotų vaistų gamintojas turėtų leidimą ", ir pridėta, kad leidimo "reikalaujama ir trečiųjų šalių importui į valstybę narę".
Maltese: Dwar il-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, l-Artikolu 16 tad-Direttiva 75/319/KEE kif emendata jistipula li l-Istati Membri jridu jieħdu l-miżuri kollha xierqa sabiex jiżguraw li l-produzzjoni ta' prodotti mediċinali propjetarji hiġa soġġetta għal awtorizzazzjoni (...)', u żżid li l-awtorizzazzjoni tinħtieġ wkoll għal dawk importati fi Stat Membru li huma ġejjin minn pajjiżi terzi'.