FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The manufacturer must operate an approved quality system for production, final product inspection and testing as specified in paragraph 3 and is subject to monitoring as specified in point 4.
French: Le fabricant doit appliquer un système approuvé de qualité de la production, effectuer une inspection et des essais des produits finis prévus au point 3 et est soumis à la surveillance visée au point 4.
German: Der Hersteller unterhält ein zugelassenes Qualitätssicherungssystem für Herstellung, Endabnahme und Prüfung gemäß Nummer 3 und unterliegt der Überwachung gemäß Nummer 4.
Spanish: El fabricante deberá aplicar un sistema aprobado de calidad de la producción, efectuar una inspección y ensayos de los productos acabados contemplados en el apartado 3 y estará sujeto a la vigilancia contemplada en el apartado 4.
Italian: Il fabbricante deve utilizzare un sistema qualità approvato per la produzione, eseguire l'ispezione e le prove del prodotto finito secondo quanto specificato al paragrafo 3, e dev'essere assoggettato alla sorveglianza di cui al paragrafo 4.
Portuguese: O fabricante deve aplicar um sistema aprovado de qualidade da produção, efectuar uma inspecção e ensaios dos produtos acabados a que se refere o no 3, e submeter-se à vigilância a que se refere o no 4.
Dutch: De fabrikant hanteert een goedgekeurd productiekwaliteitssysteem, verricht een eindproductcontrole en keuring als omschreven in punt 3 en is onderworpen aan het toezicht als omschreven in punt 4.
Danish: Fabrikanten skal anvende et godkendt kvalitetssystem for produktion og foretage kontrol og prøvninger af de færdige produkter som beskrevet i punkt 3, og er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
Swedish: Tillverkaren skall tillämpa ett godkänt kvalitetssystem för tillverkning, kontroll av färdiga produkter och provning enligt beskrivningen i punkt 3 och skall vara underkastad den i punkt 4 beskrivna övervakningen.
Finnish: 2 Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä laatujärjestelmää tuotannossa, suoritettava 3 kohdassa määrätty valmiin tuotteen tarkastus ja testaus ja oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.
Greek: Ο κατασκευαστής πρέπει να εφαρμόζει εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας της παραγωγής, να διενεργεί επιθεώρηση και δοκιμές των τελικών προϊόντων όπως προβλέπεται στην παράγραφο 3 και υπόκειται στην επιτήρηση που αναφέρεται στην παράγραφο 4.
English: Quality system
French: Système de qualité
German: Qualitätssicherungssystem
Spanish: Sistema de calidad
Italian: Sistema qualità
Portuguese: Sistema de qualidade
Dutch: Kwaliteitssysteem
Swedish: Kvalitetssystem
Finnish: 3 Laatujärjestelmä
Greek: Σύστημα ποιότητας
English: The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system with a notified body of his choice, for the products concerned.
French: Le fabricant introduit une demande d'évaluation de son système de qualité auprès d'un organisme notifié de son choix, pour les produits concernés.
German: Der Hersteller beantragt bei einer benannten Stelle seiner Wahl die Bewertung seines Qualitätssicherungssystems für die betreffenden Produkte.
Spanish: El fabricante presentará, para los productos de que se trate, una solicitud de evaluación de su sistema de calidad ante un organismo notificado, que él mismo elegirá.
Italian: Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema qualità per i prodotti interessati ad un organismo notificato di sua scelta.
Portuguese: O fabricante deve apresentar junto de um organismo notificado de sua escolha um requerimento para avaliação do seu sistema de qualidade para os produtos em causa.
Dutch: De fabrikant dient voor de betrokken producten bij een aangemelde instantie van zijn keuze een aanvraag voor beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in.
Danish: Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet for de pågældende produkter til et bemyndiget organ efter eget valg.
Swedish: Tillverkaren skall hos ett anmält organ, som han själv har valt, ansöka om att få sitt kvalitetssystem för berörda produkter bedömt.
Finnish: Valmistajan on toimitettava kyseisten tuotteiden osalta laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Greek: Ο κατασκευαστής υποβάλλει, για τα σχετικά προϊόντα, αίτηση αξιολόγησης του συστήματος ποιότητας σε κοινοποιημένο οργανισμό της επιλογής του.
English: The application must include:
French: Cette demande comprend:
German: Der Antrag enthält folgendes:
Spanish: Esta solicitud incluirá:
Italian: La domanda deve contenere:
Portuguese: O requerimento deve incluir:
Dutch: Deze aanvraag behelst:
Swedish: Ansökan skall innehålla
Finnish: Hakemuksessa on oltava:
Greek: Η αίτηση αυτή περιέχει:
English: The quality system must ensure compliance of the products [with the type as described in the EC type-examination certificate and] with the requirements of the directive that apply to them.
French: Le système de qualité doit garantir la conformité des produits (au type décrit dans l'attestation d'examen «CE de type» et) aux exigences de la directive qui leur sont applicables.
German: Das Qualitätssicherungssystem muß die Übereinstimmung der Produkte (mit der in der EG-Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen Bauart und) mit den für sie geltenden Anforderungen der Richtlinie gewährleisten.
Spanish: El sistema de calidad deberá asegurar la conformidad de los productos (con el tipo descrito en el certificado de examen «CE de tipo» y) con las exigencias de la directiva que les sean aplicables.
Italian: Il sistema di qualità deve garantire la conformità dei prodotti [al tipo oggetto dell'attestato di esame CE del tipo e] ai requisiti della direttiva ad essi applicabili.
Portuguese: O sistema de qualidade deve garantir a conformidade dos produtos [com o tipo descrito no certificado de exame «CE de tipo» e] com as exigências da directiva que lhes são aplicáveis.
Dutch: Het kwaliteitssysteem moet waarborgen dat de producten in overeenstemming zijn [met het type als beschreven in de verklaring van EG-typeonderzoek en] met de eisen van de richtlijn die daarop van toepassing zijn.
Danish: Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne er i overensstemmelse med [typen som beskrevet i »EF-typeafprøvningsattesten« samt med] de relevante krav i direktivet.
Swedish: Kvalitetssystemet skall säkerställa att produkterna överensstämmer (med typen enligt beskrivningen i EG-typintyget och) med de tillämpliga kraven i direktivet.
Finnish: Laatujärjestelmän on taattava, että tuotteet ovat (EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja) niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia.
Greek: Το σύστημα ποιότητας πρέπει να διασφαλίζει την πιστότητα των προϊόντων [προς τον τύπο που περιγράφεται στην βεβαίωση εξέτασης "τύπου ΕΚ" και] προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύει γι' αυτά.
English: All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
French: Tous les éléments, exigences et dispositions adoptés par le fabricant doivent être réunis de manière systématique et ordonnés dans une documentation sous la forme de mesures, de procédures et d'instructions écrites.
German: Alle vom Hersteller berücksichtigten Grundlagen, Anforderungen und Vorschriften sind systematisch und ordnungsgemäß in Form schriftlicher Maßnahmen, Verfahren und Anweisungen zusammenzustellen.
Spanish: Todos los elementos, exigencias y disposiciones adoptados por el fabricante deberán figurar en una documentación llevada de manera sistemática y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas.
Italian: Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte.
Portuguese: Todos os elementos, requisitos e disposições adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sistemático e ordenados numa documentação sob a forma de medidas, procedimentos e instruções escritas.
Dutch: Alle door de fabrikant gevolgde beginselen, eisen en bepalingen moeten systematisch en ordelijk worden aangegeven in een documentatie van schriftelijk vastgelegde beleidslijnen, procedures en instructies.
Danish: Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner.
Swedish: Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren har tagit hänsyn till skall dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, rutiner och anvisningar.
Finnish: Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi.
Greek: Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρμόζει ο κατασκευαστής πρέπει να συγκεντρώνονται συστηματικά και να απαρτίζουν φάκελο υπό τη μορφή γραπτών μέτρων, διαδικασιών και οδηγιών.
English: The quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plan, manuals and records.
French: Cette documentation relative au système de qualité doit permettre une interprétation uniforme des programmes, des plans, des manuels et des dossiers de qualité.
German: Diese Unterlagen über das Qualitätssicherungssystem sollen sicherstellen, daß die Qualitätssicherungsprogramme, -pläne, -handbücher und -berichte einheitlich ausgelegt werden.
Spanish: La documentación relativa al sistema de calidad deberá permitir una interpretación uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.
Italian: Questa documentazione relativa al sistema qualità deve permettere un'interpretazione uniforme di programmi, schemi, manuali e rapporti riguardanti la qualità.
Portuguese: Esta documentação do sistema de qualidade deve permitir uma interpretação uniforme dos programas, planos, manuais e registos de qualidade.
Dutch: Deze documentatie over het kwaliteitssysteem dient ervoor te zorgen dat de kwaliteitsprogramma's, -plannen, -handleidingen en -rapporten door iedereen op dezelfde manier worden geïnterpreteerd.
Swedish: Denna dokumentation av kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetssystemets program, planer, manualer och dokument.
Finnish: Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
Greek: Ο φάκελος αυτός του συστήματος ποιότητας πρέπει να επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.
English: It must contain in particular an adequate description of:
French: Elle comprend en particulier une description adéquate:
German: Sie müssen insbesondere eine angemessene Beschreibung folgender Punkte enthalten:
Spanish: En especial, dicha documentación incluirá una descripción adecuada de:
Italian: Detta documentazione deve includere in particolare un'adeguata descrizione:
Portuguese: Em especial, deve conter uma descrição adequada:
Dutch: De documentatie bevat met name een behoorlijke beschrijving van:
Swedish: Dokumentationen skall framför allt innehålla en fullgod beskrivning av
Finnish: Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:
Greek: Ο φάκελος περιέχει ιδίως κατάλληλη περιγραφή:
English: The notified body must assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
French: L'organisme notifié évalue le système de qualité pour déterminer s'il satisfait aux exigences visées au point 3.2.
German: Die benannte Stelle bewertet das Qualitätssicherungssystem, um festzustellen, ob es die in Nummer 3.2 genannten Anforderungen erfüllt.
Spanish: El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si cumple las exigencias a que se refiere el apartado 3.2.
Italian: L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al paragrafo 3.2.
Portuguese: O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determinar se satisfaz os requisitos referidos no no 3.2.
Dutch: De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te gaan of dit voldoet aan de in punt 3.2 bedoelde eisen.
Swedish: Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att kunna avgöra om kraven i punkt 3.2 är uppfyllda.
Finnish: Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset.
English: The auditing team must have at least one member with experience of evaluation in the product technology concerned.
French: L'équipe d'auditeurs comportera au moins un membre expérimenté dans l'évaluation de la technologie du produit concerné.
German: Mindestens ein Mitglied des Bewertungsteams soll über Erfahrungen mit der Bewertung der betreffenden Produkttechnik verfügen.
Spanish: El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea experiencia en la evaluación de la tecnología del producto en cuestión.
Italian: Nel gruppo incaricato della valutazione deve essere presente almeno un esperto nella tecnologia produttiva oggetto della valutazione.
Portuguese: O grupo de auditores deverá incluir, pelo menos, um membro com experiência no domínio da avaliação da tecnologia do produto em causa.
Dutch: Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient ervaring te hebben met het beoordelen van de producttechnologie in kwestie.
Danish: Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi.
Swedish: Bland bedömarna skall minst en ha erfarenhet av bedömning inom den berörda produktteknologin.
Finnish: Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta asianomaisen tuoteteknologian arvioinnista.
Greek: Η ομάδα ελεγκτών περιλαμβάνει ένα τουλάχιστον μέλος το οποίο έχει, ως αξιολογητής, πείρα της τεχνολογίας του σχετικού προϊόντος.
English: The evaluation procedure must include an inspection visit to the manufacturer's premises.
French: La procédure d'évaluation comporte une visite d'inspection dans les installations du fabricant.
German: Das Bewertungsverfahren umfaßt auch eine Kontrollbesichtigung des Herstellerwerks.
Spanish: El procedimiento de evaluación incluirá una visita de inspección a las instalaciones del fabricante.
Italian: La procedura di valutazione deve comprendere una visita presso gli impianti del fabbricante.
Portuguese: O processo de avaliação deve implicar uma visita de inspecção às instalações do fabricante.
Dutch: De beoordelingsprocedure omvat een evaluatiebezoek aan de installaties van de fabrikant.
Swedish: I bedömningsförfarandet skall ingå besök i tillverkarens lokaler.
Finnish: Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.
Greek: Η διαδικασία αξιολόγησης περιλαμβάνει επίσκεψη επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.
English: The decision must be notified to the manufacturer.
French: La décision est notifiée au fabricant.
German: Die Entscheidung wird dem Hersteller mitgeteilt.
Spanish: La decisión se notificará al fabricante.
Italian: La decisione viene notificata al fabbricante.
Portuguese: A decisão deve ser notificada ao fabricante.
Dutch: De fabrikant wordt van de beslissing in kennis gesteld.
Swedish: Organet skall meddela tillverkaren sitt beslut.
Finnish: Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle.
English: The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
French: La notification contient les conclusions du contrôle et la décision d'évaluation motivée.
German: Die Mitteilung enthält die Ergebnisse der Prüfung und eine Begründung der Entscheidung.
Spanish: Esta notificación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada.
Italian: La notifica deve contenere le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata della decisione.
Portuguese: A notificação deve conter as conclusões do controlo e a decisão de avaliação fundamentada.
Dutch: De kennisgeving bevat de conclusies van het onderzoek en het met redenen omklede beoordelingsbesluit.
Swedish: Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt motiverat beslut om bedömningen.
Finnish: Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
Greek: Η κοινοποίηση περιέχει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης.
English: The manufactuer or his authorized representative shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended updating of the quality system.
French: Le fabricant ou son mandataire informe l'organisme notifié qui a approuvé le système de qualité de toute adaptation envisagée du système de qualité.
German: Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter unterrichtet die benannte Stelle, die das Qualitätssicherungssystem zugelassen hat, über alle geplanten Aktualisierungen des Qualitätssicherungssystems.
Spanish: El fabricante, o su mandatario, mantendrá informado al organismo notificado que ha aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptación que se prevea en el mismo.
Italian: Il fabbricante o il mandatario tengono informato l'organismo notificato che ha approvato il sistema qualità di qualsiasi prevista modifica del sistema.
Portuguese: O fabricante ou o seu mandatário devem manter informado o organismo notificado que aprovou o sistema de qualidade de qualquer projecto de adaptação do sistema de qualidade.
Dutch: De aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft goedgekeurd, wordt door de fabrikant of zijn gemachtigde op de hoogte gebracht van elke voorgenomen wijziging van het kwaliteitssysteem.
Danish: Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsystemet, om enhver påtænkt ændring af kvalitetssystemet.
Swedish: Tillverkaren eller den som representerar honom skall underrätta det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras i systemet.
Finnish: Valmistajan tai tämän edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
Greek: Ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του ενημέρωνει τον κοινοποιημένο οργανισμό ο οποίος ενέκρινε το σύστημα ποιότητας για κάθε μελετώμενη προσαρμογή του συστήματος ποιότητας.
English: The notified body must evaluate the modifications proposed and decide whether the amended quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 3.2 or whether a re-assessment is required.
French: L'organisme notifié évalue les changements proposés et décide si le système modifié de qualité continuera à répondre aux exigences visées au point 3.2 ou s'il y a lieu de procéder à une nouvelle évaluation.
German: Die benannte Stelle prüft die geplanten Änderungen und entscheidet, ob das geänderte Qualitätssicherungssystem noch den in Nummer 3.2 genannten Anforderungen entspricht oder ob eine erneute Bewertung erforderlich ist.
Spanish: El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contenidos en el apartado 3.2 o si es precisa una nueva evaluación.
Italian: L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato continua a soddisfare i requisiti di cui al paragrafo 3.2. o se è necessaria una seconda valutazione.
Portuguese: O organismo notificado deve avaliar as alterações propostas e decidir se o sistema de qualidade alterado continua a corresponder às exigências referidas no no3.2 ou se é necessária uma nova avaliação.
Dutch: De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en beslist of het gewijzigde kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de in punt 3.2 bedoelde eisen dan wel of een nieuwe beoordeling noodzakelijk is.
Danish: Det bemyndigede organ vurderer foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Swedish: Det anmälda organet skall ta ställning till ändringsförslag samt avgöra om systemet med sådana ändringar fortfarande uppfyller kraven i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
Finnish: Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί τις προτεινόμενες τροποποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 3.2 ή κατά πόσον πρέπει να γίνει νέα αξιολόγηση.
English: It must notify its decision to the manufacturer.
French: Il notifie sa décision au fabricant.
German: Sie teilt ihre Entscheidung dem Hersteller mit.
Spanish: El organismo notificado notificará su decisión al fabricante.
Italian: L'organismo notificato comunica la sua decisione al fabbricante.
Portuguese: Esse organismo deve notificar a sua decisão ao fabricante.
Dutch: Zij stelt de fabrikant van haar beslissing in kennis.
Swedish: Organet skall meddela tillverkaren sitt beslut.
Finnish: Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle.
Greek: Ο κοινοποιημένος οργανισμός κοινοποιεί την απόφασή του στον κατασκευαστή.
English: The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
French: Le but de la surveillance est d'assurer que le fabricant remplit correctement les obligations découlant du système approuvé de qualité.
German: Die Überwachung soll gewährleisten, daß der Hersteller die Verpflichtungen aus dem zugelassenen Qualitätssicherungssystem vorschriftsmäßig erfüllt.
Spanish: El objetivo de la vigilancia consiste en asegurar que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.
Italian: La sorveglianza deve garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato.
Portuguese: O objectivo da vigilância é garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigações decorrentes do sistema de qualidade aprovado.
Dutch: Het toezicht heeft tot doel ervoor te zorgen dat de fabrikant naar behoren voldoet aan de verplichtingen die voortvloeien uit het goedgekeurde kwaliteitssysteem.
Danish: Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.
Swedish: Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på rätt sätt fullgör de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssystemet.
Finnish: Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti.
Greek: Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής πληροί ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας.