FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Where applicable, the CE marking must also appear on the sales packaging.
French: Le cas échéant, le marquage CE de conformité doit également apparaître sur l'emballage commercial.
Spanish: En su caso, el marchamo CE de conformidad deberá figurar también en el envase comercial.
Italian: Se del caso la marcatura di conformità CE deve comparire anche sulla confezione commerciale.
Portuguese: Se adequado, a marcação CE de conformidade deve igualmente ser aposta na embalagem comercial.
Dutch: In voorkomend geval moet de EG-conformiteitsmarkering ook op de verkoopverpakking zijn aangebracht.
Swedish: I tillämpliga fall skall även emballaget CE-märkas.
Czech: Je-li to možné, umístí se označení CE také na prodejní obal.
Slovak: V prípade potreby označenie zhody CE musí byť aj na komerčnom obale.
Polish: Tam, gdzie stosowne, oznakowanie CE musi także występować na opakowaniach zbiorczych w sprzedaży.
Hungarian: Az EK-megfelelőségi jelölésnek adott esetben a kereskedelmi csomagoláson is szerepelnie kell.
Slovenian: Kadar to pride v poštev, se mora oznaka CE pojavljati tudi na prodajni embalaži.
Romanian: În funcție de situație, marcajul CE trebuie de asemenea să apară pe ambalajul comercial.
Bulgarian: Когато е приложимо, знакът на Европейската общност (СЕ) трябва също да се поставя и на търговските опаковки.
Estonian: Vajaduse korral peab CE-märgis olema ka müügipakendil.
Latvian: Ja vajadzīgs, CE zīmei jābūt arī uz pārdošanas iesaiņojuma.
Lithuanian: Kur įmanoma, ženklas "CE" taip pat turi būti dedamas ant realizuoti skirto įpakavimo.
Maltese: Fejn ikun xieraq, il-marka CE għandha tidher ukoll fuq l-imballaġġ għall-bejgħ.
English: It shall be accompanied by the identification number of the notified body responsible for implementation of the procedures set out in Annexes II, IV, V and VI.
French: Le marquage CE doit être accompagné du numéro d'identification de l'organisme notifié responsable de la mise en oeuvre des procédures visées aux annexes II, IV, V et VI.
Spanish: El marchamo CE deberá ir acompañado del número de identificación del organismo notificado responsable de la ejecución de los procedimientos a que se refieren los Anexos II, IV, V y VI.
Italian: La marcatura CE deve essere corredata del numero di codice dell'organismo notificato responsabile dell'applicazione delle procedure previste agli allegati II, IV, V e VI.
Portuguese: A marcação CE deve ser acompanhada do número de identificação do organismo notificado responsável pela realização dos procedimentos previstos nos anexos II, IV, V e VI.
Dutch: De EG-markering moet vergezeld gaan van het identificatienummer van de aangemelde instantie die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de in de bijlagen II, IV, V en VI bedoelde procedures.
Swedish: Det skall åtföljas av identifieringsnumret till det anmälda organ som ansvarar för genomförandet av de förfaranden som fastställs i bilagorna 2, 4, 5 och 6.
Czech: Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem oznámeného subjektu odpovědného za zavádění postupů stanovených v přílohách II, IV, V a VI.
Slovak: K označeniu CE sa uvedie identifikačné číslo notifikovaného orgánu zodpovedného za vykonanie postupov uvedených v prílohách II, IV, V a VI.
Polish: Oznakowaniu CE towarzyszy numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za wykonanie procedur określonych w załącznikach II, IV, V i VI.
Hungarian: Az EK-jelölés mellett szerepelnie kell a II., IV., V. és VI. mellékletben felsorolt eljárások végrehajtásáért felelős kijelölt szervezet azonosító jelének is.
Slovenian: Spremljati jo mora identifikacija številka priglašenega organa, odgovornega za izvajanje postopkov, predpisanih v Prilogah II, IV, V in VI.
Romanian: Marcajul este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de punerea în aplicare a procedurilor stabilite în anexele II, IV, V și VI.
Bulgarian: Той трябва да бъде придружена с идентификационен номер от уведомения орган, отговорен за изпълнение на процедурите, изложени в приложения ІІ, ІV, V и VІ.
Estonian: CE-märgise juures peab olema II, IV, V ja VI lisas sätestatud menetluste rakendamise eest vastutava volitatud asutuse tunnuskood.
Latvian: Kopā ar CE zīmi uz iesaiņojuma jābūt arī tās pilnvarotās iestādes identifikācijas numuram, kura atbild par II, IV, V un VI pielikumā noteikto procedūru īstenošanu.
Lithuanian: Greta ženklo nurodomas notifikuotosios įstaigos, atsakingos už II, IV, V ir VI prieduose nurodytų procedūrų įgyvendinimą, identifikacijos numeris.
Maltese: Għandha tkun akkompanjata bin-numru ta' identifikazzjoni tal-korp notifikat responsabbli għall-implementazzjoni tal-proċeduri stabbiliti fl-Annessi II, IV, V u VI.
English: It is prohibited to affix marks or inscriptions which are likely to mislead third parties with regard to the meaning or the graphics of the CE marking.
French: Il est interdit d'apposer des marques ou des inscriptions pouvant induire des tiers en erreur quant à la signification ou au graphisme du marquage CE.
Spanish: Queda prohibido colocar marcas o inscripciones que puedan inducir a error a terceros en relación con el significado o los gráficos del marchamo CE.
Italian: È vietato apporre marchi o iscrizioni che possano indurre terzi in errore riguardo al significato o alla grafica della marcatura di conformità CE.
Portuguese: É proibida a aposição de marcas ou inscrições susceptíveis de induzir terceiros em erro no que se refere ao significado ou ao grafismo da marcação CE.
Dutch: Het is verboden markeringen of opschriften aan te brengen die bij derden verwarring kunnen veroorzaken over de betekenis of de grafische vormgeving van de EG-markering.
Swedish: Det är förbjudet att anbringa sådana märken eller inskriptioner som kan vilseleda tredje man vad gäller CE-överensstämmelsemärkningens betydelse och utseende.
Czech: Je zakázáno připojovat značky a nápisy, které by mohly uvádět třetí osoby v omyl, pokud jde o význam a tvar označení CE.
Slovak: Zakazuje sa umiestniť značky alebo nápisy podobné významom alebo grafickou úpravou označeniu CE, ktoré by mohli tretiu stranu uviesť do omylu.
Polish: Zakazuje się umieszczania znaków lub napisów mogących wprowadzić w błąd osoby trzecie, co do znaczenia lub grafiki oznakowania CE.
Hungarian: Tilos olyan jeleket vagy feliratokat feltüntetni, amelyek félrevezethetnek harmadik személyeket az EK-jelölés jelentésére vagy ábrázolására vonatkozóan.
Slovenian: Prepovedano je pritrjevanje oznak ali napisov, ki bi lahko bili zavajajoči za tretje osebe glede pomena ali grafičnega videza oznake CE.
Romanian: Este interzisă aplicarea unor marcaje sau inscripții susceptibile de a induce în eroare terțe părți cu privire la semnificația sau grafia marcajului CE.
Bulgarian: Забранено е да се прикрепят знаци или надписи, които по всяка вероятност ще заблудят трета страна във връзка по смисъла или графичното изображение на знака "СЕ".
Estonian: Keelatud on kinnitada märgiseid või silte, mida kolmandad isikud nende tähenduse või kuju tõttu võivad segamini ajada CE-märgisega.
Latvian: Aizliegts piestiprināt tādas zīmes vai uzrakstus, ko trešās personas varētu sajaukt ar CE zīmi.
Lithuanian: Draudžiama dėti ženklus ar daryti įrašus, kurie galėtų suklaidinti trečiuosius asmenis dėl ženklo"CE" reikšmės ar jo vaizdo.
Maltese: It-twaħħil ta' marki jew skrizzjonijiet li aktarx jistgħu jingannaw lil terzi persuni fir-rigward tat-tifsira jew il-grafika tal-marka CE mhuwiex permess.
English: Article 18
French: Article 18
Spanish: Artículo 18
Italian: Articolo 18
Portuguese: Artigo 18o
Dutch: Artikel 18
Czech: Článek 18
Slovak: Článok 18
Polish: Artykuł 18
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 18
Romanian: Articolul 18
Bulgarian: Член 18
Estonian: Artikkel 18
Latvian: pants
Lithuanian: 18 straipsnis
Maltese: Artikolu 18
English: Wrongly affixed CE marking
French: Marquage CE indûment apposé
Spanish: Marcado indebidamente colocado
Italian: Indebita marcatura CE
Portuguese: Marcação aposta indevidamente
Dutch: Onrechtmatig aangebrachte EG-markeringen
Czech: Nesprávně připojené označení CE
Slovak: Protiprávne umiestnené označenie CE
Polish: Bezzasadne umieszczenie oznakowania CE
Hungarian: Hibásan feltüntetett EK-jelölés
Slovenian: Neustrezno pritrjena oznaka CE
Romanian: Aplicare incorectă a marcajului CE
Bulgarian: Погрешно прикрепен знак на Европейската общност (СЕ)
Estonian: Põhjendamatult kinnitatud CE-märgis
Latvian: Nepamatoti lietota CE zīme
Lithuanian: Blogai uždėtas ženklas "CE"
Maltese: Il-marka CE mhux imwaħħla sew
English: Without prejudice to Article 8:
French: Sans préjudice de l'article 8:
Spanish: Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 8,
Italian: Fatto salvo l'articolo 8:
Portuguese: Sem prejuízo do artigo 8o:
Dutch: Onverminderd artikel 8 gelden de volgende verplichtingen:
Swedish: Utan att det påverkar bestämmelserna i artikel 8 gäller följande:
Czech: Aniž je dotčen článek 8:
Slovak: Bez dopadu na článok 8:
Polish: Bez uszczerbku dla art. 8:
Hungarian: A 8. cikk sérelme nélkül:
Slovenian: Brez poseganja v člen 8:
Romanian: Fără a aduce atingere articolului 8:
Bulgarian: Без да се засяга член 8:
Estonian: Ilma et see piiraks artikli 8 kohaldamist:
Latvian: Neskarot 8. pantu:
Lithuanian: Nepažeidžiant 8 straipsnio:
Maltese: Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 8:
English: Article 19
French: Article 19
Spanish: Artículo 19
Italian: Articolo 19
Portuguese: Artigo 19o
Dutch: Artikel 19
Czech: Článek 19
Slovak: Článok 19
Polish: Artykuł 19
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 19
Romanian: Articolul 19
Bulgarian: Член 19
Estonian: Artikkel 19
Latvian: pants
Lithuanian: 19 straipsnis
Maltese: Artikolu 19
English: Decision in respect of refusal or restriction
French: Décisions de refus ou de restriction
Spanish: Decisiones de rechazo o de restricción
Italian: Decisione di diniego o di restrizione
Portuguese: Decisões de recusa ou de restrição
Dutch: Besluiten inzake weigering of beperking
Czech: Rozhodnutí o odmítnutí nebo omezení
Slovak: Rozhodnutia o zamietnutí alebo obmedzení
Polish: Decyzja w przedmiocie odmowy lub ograniczenia
Hungarian: Elutasító vagy korlátozó tartalmú határozat
Slovenian: Odločitev o prepovedi ali omejitvi
Romanian: Decizie de respingere sau de restrângere
Bulgarian: Решения по отношение отказ или ограничение
Estonian: Otsused tagasilükkamise või piirangute kohta
Latvian: Lēmumi par atteikumiem vai ierobežojumiem
Lithuanian: Sprendimas dėl atsisakymo ar apribojimo
Maltese: Deċiżjoni dwar rifjut jew restrizzjoni
English: Any decision taken pursuant to this Directive:
French: Toute décision prise en application de la présente directive:
Spanish: Cualquier decisión tomada en aplicación de la presente Directiva destinada:
Italian: Ogni decisione presa in applicazione della presente direttiva:
Portuguese: Qualquer decisão tomada em aplicação da presente directiva:
Dutch: In elk besluit dat ingevolge deze richtlijn wordt genomen en dat
Swedish: Vid varje beslut om något av följande enligt detta direktiv skall de skäl som ligger till grund för beslutet noggrant anges:
Czech: Každé rozhodnutí přijaté na základě této směrnice
Slovak: Každé rozhodnutie prijaté podľa tejto smernice:
Polish: Każda decyzja podjęta na mocy niniejszej dyrektywy:
Hungarian: Az ezen irányelv alapján hozott,
Slovenian: Vsaka odločitev, sprejeta v skladu s to direktivo:
Romanian: Orice decizie luată în conformitate cu prezenta directivă:
Bulgarian: Всяко решение, взето в съответствие с тази директива:
Estonian: Kõigis käesoleva direktiivi alusel tehtud otsustes:
Latvian: Jebkurš saskaņā ar šo direktīvu pieņemts lēmums:
Lithuanian: Bet kokiame pagal šią direktyvą priimtame sprendime:
Maltese: Kull deċiżjoni meħuda b'mod konformi ma' din id-Direttiva:
English: shall state the exact grounds on which it is based.
French: est motivée de façon précise.
Spanish: deberá motivarse en términos precisos.
Italian: è motivata in maniera particolareggiata.
Portuguese: deve ser fundamentada com precisão.
Dutch: moeten nauwkeurig de gronden worden vermeld waarop het besluit berust.
Czech: musí uvádět přesné důvody, na kterých se zakládá.
Slovak: sa presne odôvodni.
Polish: podaje dokładne podstawy, na których ją oparto.
Hungarian: vonatkozó bármilyen határozatnak tartalmaznia kell azokat a pontos indokokat, amelyek a határozat alapját képezik.
Slovenian: mora biti natančno obrazložena.
Romanian: precizează motivele care stau la baza respectivei decizii.
Bulgarian: излага точните основания, на които то се базира.
Estonian: sedastatakse täpsed põhjused, millel need rajanevad.
Latvian: ir skaidri jāpamato.
Lithuanian: turi būti tikslūs motyvai, kurių pagrindu priimtas toks sprendimas.
Maltese: għandha tiddikjara r-raġunijiet tagħha.
English: Article 20
French: Article 20
Spanish: Artículo 20
Italian: Articolo 20
Portuguese: Artigo 20o
Dutch: Artikel 20
Czech: Článek 20
Slovak: Článok 20
Polish: Artykuł 20
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 20
Romanian: Articolul 20
Bulgarian: Член 20
Estonian: Artikkel 20
Latvian: pants
Lithuanian: 20 straipsnis
Maltese: Artikolu 20
English: Confidentiality
French: Confidentialité
Spanish: Confidencialidad
Italian: Riservatezza
Portuguese: Confidencialidade
Dutch: Vertrouwelijkheid
Czech: Důvěrnost
Slovak: Dôvernosť
Polish: Poufność
Hungarian: Bizalmas ügykezelés
Slovenian: Zaupnost
Romanian: Confidențialitate
Bulgarian: Конфиденциалност
Estonian: Konfidentsiaalsus
Latvian: Konfidencialitāte
Lithuanian: Konfidencialumas
Maltese: Kunfidenzjalità
English: Article 21
French: Article 21
Spanish: Artículo 21
Italian: Articolo 21
Portuguese: Artigo 21o
Dutch: Artikel 21
Czech: Článek 21
Slovak: Článok 21
Polish: Artykuł 21
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 21
Romanian: Articolul 21
Bulgarian: Член 21
Estonian: Artikkel 21
Latvian: pants
Lithuanian: 21 straipsnis
Maltese: Artikolu 21
English: Repeal and amendment of Directives
French: Abrogation et modification de directives
Spanish: Derogación y modificación de Directivas
Italian: Abrogazione e modifica di direttive
Portuguese: Revogação e alteração de directivas
Dutch: Intrekking en wijziging van richtlijnen
Czech: Zrušení a změny směrnic
Slovak: Zrušenie, zmeny a doplnky smerníc
Polish: Uchylenie i zmiana dyrektyw
Hungarian: Irányelvek hatályon kívül helyezése és módosítása
Slovenian: Razveljavitev in spremembe direktiv
Romanian: Abrogarea și modificarea directivelor
Bulgarian: Отмяна и изменение на директиви
Estonian: Direktiivide kehtetuks tunnistamine või muutmine
Latvian: Direktīvu atcelšana un grozījumi
Lithuanian: Direktyvų panaikinimas ir pakeitimai
Maltese: Revokar u emenda tad-Direttivi
English: Directive 76/764/EEC is hereby repealed with effect from 1 January 1995.
French: La directive 76/764/CEE est abrogée à partir du 1er janvier 1995.
Spanish: Quedará derogada, con efectos a partir del 1 de enero de 1995, la Directiva 76/764/CEE.
Italian: La direttiva 76/764/CEE è abrogata con effetto dal 1o gennaio 1995.
Portuguese: É revogada, a partir de 1 de Janeiro de 1995, a Directiva 76/764/CEE.
Dutch: Richtlijn 76/764/EEG wordt met ingang van 1 januari 1995 ingetrokken.
Swedish: Direktiv 76/764/EEG skall upphöra att gälla från och med den 1 januari 1995.
Czech: Směrnice 76/764/EHS se zrušuje s účinností od 1. ledna 1995.
Slovak: Smernica 76/764/EHS sa ruší s účinnosťou od 1. januára 1995.
Polish: Dyrektywa 76/764/EWG traci moc z dniem 1 stycznia 1995 r.
Hungarian: A 76/764/EGK irányelv 1995. január 1-jétől kezdődően hatályát veszti.
Slovenian: Direktiva 76/764/EGS se razveljavi s 1. januarjem 1995.
Romanian: Directiva 76/764/CEE se abrogă de la data de 1 ianuarie 1995.
Bulgarian: Директива 76/764/ЕИО се отменя, считано от 1 януари 1995 г.
Estonian: Direktiiv 76/764/EMÜ tunnistatakse alates 1. jaanuarist 1995 kehtetuks.
Latvian: Ar šo no 1995. gada 1. janvāra ir atcelta Direktīva 76/764/EEK.
Lithuanian: Direktyva 76/764/EEB panaikinama nuo 1995 m. sausio 1 d.
Maltese: Id-Direttiva 76/64/KEE hija b'dan il-mezz revokata b'effet mill-1 ta' Jannar 1995.
English: In the title and Article 1 of Directive 84/539/EEC, 'human or' is deleted.
French: Dans le titre de la directive 84/539/CEE ainsi qu'à son article 1er, les mots «humaine et» sont supprimés.
Spanish: En el título y en el artículo 1 de la Directiva 84/539/CEE se suprimirán las palabras «humana y».
Italian: Nel titolo e nell'articolo 1 della direttiva 84/539/CEE sono soppresse le parole «umana e».
Portuguese: A Directiva 84/539/CEE é alterada do seguinte modo: No título e no artigo 1o é suprimida a expressão «humana e».
Dutch: In de titel en in artikel 1 van Richtlijn 84/539/EEG worden de woorden "de menselijke geneeskunde of" geschrapt.
Swedish: I rubriken och i artikel 1 i direktiv 84/539/EEG skall "human- och" utgå.
Czech: V názvu a v článku 1 směrnice 84/539/EHS se zrušují slova "lékařství a", resp. "lékařství nebo".
Slovak: V názve smernice 84/539/EHS a v jej článku 1 sa slová „lekárstve alebo“ vypúšťajú.
Polish: Nie dotyczy polskiej wersji językowej
Hungarian: A 84/539/EGK irányelv címében és az 1. cikkében az "emberi vagy" szavakat el kell hagyni.
Slovenian: V naslovu in členu 1 Direktive 84/539/EGS se zbriše "humani ali".
Romanian: În titlul și la articolul 1 al Directivei 84/539/CEE, se elimină cuvintele „uman și”.
Bulgarian: В заглавието и член 1 от Директива 84/539/ЕИО "човешки или" се заличава.
Estonian: Direktiivi 84/539/EMÜ pealkirjast ja artiklist 1 jäetakse välja sõnad "inim- või".
Latvian: Direktīvas 84/539/EEK nosaukumā un 1. pantā ir svītroti vārdi "medicīnā vai".
Lithuanian: Iš Direktyvos 84/539/EEB pavadinimo bei jos 1 straipsnio išbraukiami žodžiai "gydomojoje medicinoje ar".
Maltese: Fl-intestatura u fl-Artikolu 1 tad-Direttiva 84/539/KEE', uman jew' hija mħassra.
English: In Article 2 of Directive 84/539/EEC, the following subparagraph is added to paragraph 1:
French: À l'article 2 paragraphe 1 de la directive 84/539/CEE, l'alinéa suivant est ajouté:
Spanish: En el apartado 1 del artículo 2 de la Directiva 84/539/CEE se añade el siguiente párrafo:
Italian: All'articolo 2, paragrafo 1 della direttiva 84/539/CEE è aggiunto il seguente comma:
Portuguese: Ao no 1 do artigo 2o da Directiva 84/539/CEE é aditado o seguinte parágrafo:
Dutch: Aan artikel 2, lid 1, van Richtlijn 84/539/EEG wordt de volgende alinea toegevoegd:
Swedish: I artikel 2 i direktiv 84/539/EEG skall följande stycke läggas till i punkt 1:
Czech: V čl. 2 odst. 1 směrnice 84/539/EHS se doplňuje nový pododstavec, který zní:
Slovak: V článku 2, odseku 1 smernice 84/539/EHS sa dopĺňa tento pododsek:
Polish: W art. 2 ust. 1 dyrektywy 84/539/EWG dodaje się akapit w brzmieniu:
Hungarian: A 84/539/EGK irányelv 2. cikkének (1) bekezdése a következő albekezdéssel egészül ki:
Slovenian: V členu 2 Direktive 84/539/EGS se prvemu odstavku doda naslednji pododstavek:
Romanian: La articolul 2 alineatul (1) din Directiva 84/539/CEE, se adaugă următorul paragraf:
Bulgarian: В член 2 от Директива 84/539/ЕИО към параграф 1 се добавя следната алинея:
Estonian: Direktiivi 84/539/EMÜ artiklis 2 lisatakse lõikele 1 järgmine lõik:
Latvian: Direktīvas 84/539/EEK 2. panta 1. punktam pievieno šādu daļu:
Lithuanian: Direktyvos 84/539/EEB 2 straipsnio 1 dalis papildoma šia pastraipa:
Maltese: Fl-Artikolu 2 tad-Direttiva 84/539/KEE, is-subparagrafu li ġej huwa miżjud mal-paragrafu 1:
English: Directive 90/385/EEC is hereby amended as follows:
French: La directive 90/385/CEE est modifiée comme suit.
Spanish: La Directiva 90/385/CEE quedará modificada del siguiente modo:
Italian: La direttiva 90/385/CEE è modificata come segue:
Portuguese: A Directiva 90/385/CEE é alterada do seguinte modo:
Dutch: Richtlijn 90/385/EEG wordt als volgt gewijzigd:
Czech: Směrnice 90/385/EHS se mění takto:
Slovak: Smernica č. 90/385/EHS sa mení a dopĺňa takto:
Polish: W dyrektywie 90/385/EWG wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 90/385/EGK irányelv a következőképpen módosul:
Slovenian: Direktiva 90/385/EGS se spremeni:
Romanian: Directiva 90/385/CEE se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Директива 90/385/ЕИО се изменя, както следва:
Estonian: Direktiivi 90/385/EMÜ muudetakse järgmiselt.
Latvian: Ar šo Direktīvā 90/385/EEK ir izdarīti šādi grozījumi:
Lithuanian: Direktyva 90/385/EEB iš dalies keičiama taip:
Maltese: Id-Direttiva 90/385/KEE hija b'dan il-mezz emendata kif ġej:
English: This subparagraph does not apply to the person who, while not a manufacturer within the meaning of the first subparagraph, assembles or adapts devices already on the market to their intended purpose for an individual patient; '
Spanish: El presente párrafo no se aplicará a la persona que, sin ser fabricante con arreglo al párrafo primero, monte o adapte con arreglo a su finalidad prevista productos ya comercializados, para un paciente determinado.».
Italian: Il presente comma non si applica alla persona la quale, senza essere il fabbricante ai sensi del primo comma, compone o adatta dispositivi già immessi in commercio in funzione della loro destinazione ad un singolo paziente.
Portuguese: O presente parágrafo não se aplica a quem, não sendo fabricante na acepção do primeiro parágrafo, monte ou adapte a um doente específico dispositivos já colocados no mercado, em conformidade com a respectiva finalidade.».
Swedish: Detta stycke är inte tillämpligt på en person som inte är tillverkare enligt första stycket men som monterar eller anpassar produkter som redan finns på marknaden för att de skall användas för en viss patient."
Slovak: Tento pododsek sa nevzťahuje na osobu, ktorá nie je výrobcom podľa znenia prvého odseku, ale ktorá montuje alebo prispôsobuje jednotlivým pacientom pomôcky už uvedené na trh v súlade s ich určením;“
Estonian: Käesolevat lõiku ei kohaldata isiku suhtes, kes ei ole küll tootja esimese lõigu tähenduses, kuid paneb juba turul olevaid seadmeid kokku või kohandab neid sihtotstarbeliseks kasutuseks konkreetse patsiendi jaoks.
English: 'Article 9a
French: «Article 9 bis
Spanish: «Artículo 9 bis
Italian: «Articolo 9 bis
Portuguese: «Artigo 9oA
Dutch: "Artikel 9 bis
Swedish: "Artikel 9a
Czech: "Článek 9a
Slovak: „Článok 9a
Polish: "Artykuł 9a
Hungarian: "9a. cikk
Slovenian: "Člen 9a
Romanian: „Articolul 9a
Bulgarian: "Член 9 а
Estonian: "Artikkel 9a
Latvian: "9.a pants
Lithuanian: "9a straipsnis
Maltese: Artikolu 9a
English: Article 10 shall be amended as follows:
French: L'article 10 est modifié comme suit:
Spanish: El artículo 10 quedará modificado como sigue:
Italian: L'articolo 10 è modificato come segue:
Portuguese: O artigo 10o é alterado do seguinte modo:
Dutch: artikel 10 wordt als volgt gewijzigd:
Czech: Článek 10 se mění takto:
Slovak: Článok 10 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 10 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: a 10. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: Člen 10 se spremeni:
Romanian: articolul 10 se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Член 10 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 10 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 10. pantu groza šādi:
Lithuanian: 10 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 10 għandu jiġi emendat kif ġej:
English: the following subparagraph shall be added to paragraph 2:
French: au paragraphe 2, l'alinéa suivant est ajouté:
Spanish: en el apartado 2 se añade el párrafo siguiente:
Italian: al paragrafo 2 è aggiunto il comma seguente:
Portuguese: ao no 2 é aditado o seguinte parágrafo:
Dutch: aan lid 2 wordt de volgende alinea toegevoegd:
Swedish: Följande stycke skall läggas till i punkt 2:
Czech: v odstavci 2 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
Slovak: do odseku 2 sa vkladá nasledujúci pododsek:
Polish: w ust. 2 dodaje się akapit w brzmieniu:
Hungarian: a (2) bekezdés a következő albekezdéssel egészül ki:
Slovenian: odstavku 2 se doda naslednji pododstavek:
Romanian: la alineatul (2) se adaugă următorul paragraf:
Bulgarian: следната алинея се добавя към параграф 2:
Estonian: lõikele 2 lisatakse järgmine lõik:
Latvian: 2. punktu papildina ar šādu daļu:
Lithuanian: 2 dalis papildoma šia pastraipa:
Maltese: is-subparagrafu li ġej huwa miżjud mal-paragrafu 2: