FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The notified body must evaluate the modifications proposed and decide whether the modified quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 3.2 or whether a re-assessment is required.
French: L'organisme notifié évalue les modifications proposées et décide si le système de qualité modifié répondra encore aux exigences visées au point 3.2 ou si une réévaluation est nécessaire.
German: Die benannte Stelle prüft die geplanten Änderungen und entscheidet, ob das geänderte Qualitätssicherungssystem den in Nummer 3.2 genannten Anforderungen noch entspricht oder ob eine erneute Bewertung erforderlich ist.
Italian: L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato soddisfa i requisiti di cui al paragrafo 3.2 o se è necessaria una seconda valutazione.
Portuguese: O organismo notificado deve avaliar as alterações propostas e decidir se o sistema de qualidade alterado continua a corresponder às exigências referidas no no 3.2 ou se é necessária uma nova avaliação.
Czech: Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti stále ještě splňuje požadavky podle bodu 3.2 nebo zda se požaduje nové posouzení.
Slovak: Notifikovaný orgán skúša plánované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém zabezpečenia kvality zodpovedá požiadavkám podľa bodu 3.2 alebo je ho treba znova preveriť.
Polish: Jednostka notyfikowana musi ocenić proponowane zmiany oraz zadecydować, czy zmodyfikowany system jakości nadal spełnia wymogi określone w ppkt. 3.2, czy też konieczna jest ponowna jego ocena.
Hungarian: A bejelentett szervezetnek értékelnie kell a javasolt módosításokat, és el kell döntenie, hogy a módosított minőségügyi rendszer még mindig megfelel-e a 3.2 bekezdésben említett követelményeknek, vagy újabb értékelés szükséges.
Slovenian: Priglašeni organ predlagane spremembe ovrednoti in odloči o tem, ali bo dopolnjeni sistem kakovosti še izpolnjeval zahteve iz točke 3.2 oziroma ali bo potrebno ponovno ocenjevanje.
Estonian: Teavitatud asutus peab kavandatavaid muudatusi hindama ja otsustama, kas muudetud kvaliteedisüsteem vastab lõikes 3.2 sätestatud nõuetele või on vaja uut hindamist.
Latvian: Pilnvarotajai iestādei jānovērtē ierosinātie grozījumi un jālemj par to, vai pielāgotā kvalitātes nodrošinājuma sistēma joprojām atbilst 3.2. punktā minētajām prasībām un vai tai ir vajadzīga atkārtota novērtēšana.
Lithuanian: Notifikuotoji institucija įvertina siūlomus pakeitimus ir sprendžia, ar iš dalies pakeista kokybės sistema tebeatitiks 3.2 dalyje nurodytus reikalavimus, ar ją būtina įvertinti iš naujo.
Maltese: Il-korp notifikat irid jevalwa l-modifiki proposti u jiddeċidi jekk is-sistema ta' kwalità mmodifikata tkunx ser tissodisfa l-ħtiġiet li hemm referenza għalihom fil-paragrafu 3.2 jew jekk ikunx hemm bżonn ta' valutazzjoni ġdida.
English: The manufacturer must allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of inspection, testing and storage and shall provide it with all necessary information, in particular:
French: Le fabricant autorise l'organisme notifié à accéder, à des fins d'inspection, aux lieux d'inspection, d'essais et de stockage et lui fournit toute l'information nécessaire et notamment:
German: Der Hersteller gewährt der benannten Stelle zu Inspektionszwecken Zugang zu den Abnahme-, Prüf- und Lagereinrichtungen und stellt ihr alle erforderlichen Unterlagen zur Verfügung. Hierzu gehören insbesondere
Italian: Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a fini ispettivi nei locali di ispezione, prova e deposito fornendo tutte le necessarie informazioni, in particolare:
Portuguese: O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso às instalações de inspecção, ensaio e armazenamento para efectuar a inspecção, devendo facultar-lhe todas as informações necessárias, em especial:
Czech: Výrobce umožní oznámenému subjektu za účelem inspekce vstup do prostor určených pro kontrolu, zkoušení a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména:
Slovak: Výrobca umožní notifikovanému orgánu prístup k odoberacím, skúšobným a skladovacím zariadeniam za účelom inšpekcie a poskytne mu všetky potrebné podklady.
Polish: Producent musi umożliwić jednostce notyfikowanej dostęp do miejsc kontroli, testów oraz magazynowania, w celu przeprowadzenia kontroli, oraz dostarcza jej wszelkie niezbędne informacje, a zwłaszcza:
Hungarian: A gyártó köteles a bejelentett szervezetet ellenőrzés céljára az ellenőrzés, a vizsgálatok és a raktározás helyszíneire beengedni, és rendelkezésére bocsátani minden szükséges információt, különösen az alábbiakat:
Slovenian: Proizvajalec mora priglašenemu organu za nadzorne namene dovoliti vstop v prostore za nadzor, preskušanje in skladiščenje ter mu mora posredovati vse potrebne informacije, zlasti:
Estonian: Tootja peab teavitatud asutusel lubama ülevaatamiseks pääseda ülevaatus- ja katsetuskohtadesse ning laoruumidesse ja edastama talle kogu vajaliku teabe, eelkõige:
Latvian: Ražotājam pārbaužu veikšanai jāļauj pilnvarotās iestādes pārstāvjiem iekļūt pārbaužu un izmēģinājumu telpās, kā arī noliktavās un sniedz visu vajadzīgo informāciju, proti:
Lithuanian: Gamintojas notifikuotajai institucijai turi leisti, kad tikrindama ji galėtų patekti į apžiūros, bandymo atlikimo bei gaminių laikymo vietas ir notifikuotajai institucijai turi pateikti visą būtiną informaciją, ypač:
Maltese: Il-fabbrikant irid iħalli lill-korp notifikat jidħol fil-post ta' spezzjoni, ta' ttestjar u ta' ħażna għal raġunijiet ta' spezzjoni u jrid jipprovdilu kull informazzjoni neċessarja, b'mod partikolari:
English: The notified body must periodically (19) carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and must provide an audit report to the manufacturer.
French: L'organisme notifié procède périodiquement (18) à des audits pour s'assurer que le fabricant maintient et applique le système de qualité et fournit un rapport d'audit au fabricant.
German: Die benannte Stelle führt regelmäßig (18) Audits durch, um sicherzustellen, daß der Hersteller das Qualitätssicherungssystem aufrechterhält und anwendet, und übergibt ihm einen Bericht über das Qualitätsaudit.
Italian: L'organismo notificato svolge periodicamente (19) dei controlli per assicurarsi che il fabbricante mantenga ed utilizzi il sistema qualità e fornisce al fabbricante un rapporto sul controllo effettuato.
Portuguese: O organismo notificado deve efectuar controlos periódicos (19) para se certificar de que o fabricante mantém e aplica o sistema de qualidade e deve apresentar ao fabricante um relatório desses controlos.
Czech: Oznámený subjekt pravidelně[23] provádí audity, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předává výrobci zprávu o auditu.
Slovak: Notifikovaný orgán pravidelne dohliada **, aby výrobca správne používal systém zabezpečenia kvality a udržiaval ho v činnosti a o tomto dohliadaní vystaví protokol.
Hungarian: A bejelentett szervezet időről időre [17] köteles időszakos vizsgálatot végezni annak ellenőrzésére, hogy a gyártó fenntartja-e és alkalmazza-e a minőségügyi rendszert, és a gyártónak vizsgálati jelentést adni.
Estonian: Teavitatud asutus peab korrapäraselt[22] läbi viima kontrollimisi tagamaks, et tootja säilitab ja kohaldab kvaliteedisüsteemi, ja esitama tootjale kontrolliaruande.
Lithuanian: Notifikuotoji institucija, norėdama įsitikinti, ar gamintojas išlaiko ir tebetaiko kokybės užtikrinimo sistemą, turi periodiškai ([23]) atlikti auditą ir jo ataskaitą įteikti gamintojui.
Maltese: Il-korp notifikat irid perjodikament jagħmel verifiki sabiex ikun żgur li l-fabbrikant iżomm u japplika s-sistema ta' kwalità u jrid jipprovdi rapport ta' verifika lill-fabbrikant.
English: At the time of such visits, the notified body may carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system where necessary; it must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report.
French: À l'occasion de telles visites, l'organisme notifié peut effectuer ou faire effectuer des essais pour vérifier le bon fonctionnement du système de qualité si nécessaire; il fournit au fabricant un rapport de visite et, s'il y a eu essai, un rapport d'essai.
German: Bei diesen Besuchen kann sie bei Bedarf Prüfungen zur Kontrolle des ordnungsgemäßen Funktionierens des Qualitätssicherungssystems vornehmen oder vornehmen lassen. Sie stellt dem Hersteller einen Bericht über den Besuch und im Falle einer Prüfung einen Prüfbericht zur Verfügung.
English: The manufacturer must, for a period ending at least 10 years (20) after the last product has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
French: Le fabricant tient à la disposition des autorités nationales pendant une durée d'au moins dix ans (19) à compter de la dernière date de fabrication du produit:
German: Der Hersteller hält mindestens zehn Jahre (19) lang nach Herstellung des letzten Produkts folgende Unterlagen für die einzelstaatlichen Behörden zur Verfügung:
Italian: Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali per almeno dieci anni (20) dall'ultima data di fabbricazione del prodotto:
Portuguese: O fabricante colocará à disposição das autoridades nacionais por um prazo de, pelo menos, 10 anos (20), a partir da última data de fabrico do produto:
Czech: Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu nejméně 10 let[24]po vyrobení posledního výrobku:
Slovak: Výrobca uchováva aspoň 10 rokov *** po výrobe posledného výrobku nasledovné podklady pre potreby jednotlivých štátnych orgánov:
Hungarian: A gyártó az utolsó termék elkészítése után legalább 10 éven át [18] köteles megőrizni és a nemzeti hatóságok rendelkezésére bocsátani az alábbiakat:
Estonian: Tootja peab vähemalt kümme aastat[23] pärast viimase toote valmistamist säilitama riigi ametiasutuste jaoks järgmisi dokumente:
Lithuanian: Bent 10 metų ([24]) nuo paskutinio gaminio pagaminimo dienos gamintojas turi laikyti ir nacionalinėms institucijoms pateikti:
Maltese: Il-fabbrikant irid, għal perjodu li jispiċċa ta' lanqas 10 snin wara li jkun ffabrikat l-aħħar prodott, iżomm għad-disposizzjoni ta' l-awtoritajiet nazzjonali:
English: Each notified body must forward to the other notified bodies the relevant information concerning the quality system approvals issued and withdrawn (21).
French: Chaque organisme notifié communique aux autres organismes notifiés les informations pertinentes concernant les approbations de système de qualité délivrées et retirées (20).
German: Jede benannte Stelle teilt den anderen benannten Stellen die einschlägigen Angaben über die ausgestellten bzw. zurückgezogenen Zulassungen für Qualitätssicherungssysteme mit (20).
Italian: Ogni organismo notificato comunica agli altri organismi notificati le informazioni riguardanti le approvazioni di sistemi qualità rilasciate o ritirate (21).
Portuguese: Cada organismo notificado deve comunicar aos outros organismos notificados as informações pertinentes relativas às aprovações de sistemas de qualidade emitidas e retiradas (21).
Czech: Každý oznámený subjekt poskytne ostatním oznámeným subjektům příslušné informace týkající se vydaných a odňatých schválení systémů jakosti[25].
Slovak: Každé notifikovaný orgán oznámi ostatným notifikovaným orgánom údaje o vydaných prípadne odobraných povoleniach systémov zabezpečenia kvality ****.
Hungarian: Minden bejelentett szervezeteknek lényegi tájékoztatást kell adnia a többi bejelentett szervezetnek a minőségügyi rendszerek kiadott és visszavont jóváhagyásairól [19].
Estonian: Kõik teavitatud asutused peavad edastama teistele teavitatud asutustele asjaomase teabe väljastatud ja tühistatud kvaliteedisüsteemide kinnituste kohta.[24]
Lithuanian: Kiekviena notifikuotoji institucija kitoms notifikuotosioms institucijoms turi perduoti kokybės sistemoms išduotų ir paskelbtų netekusiais galios patvirtinimų informaciją ([25]).
Maltese: Kull korp notifikat irid jgħaddi lill-korpi notifikati l-oħra, l-informazzjoni rilevanti li tikkonċerna l-approvazzjonijiet tas-sistema ta' kwalità maħruġin jew irtirati .
English: Module F (22) (product verification)
French: Module F (21) (vérification sur produits)
German: Modul F (21) (Prüfung der Produkte)
Italian: Modulo F (22) (Verifica su prodotto)
Portuguese: Módulo F (22) (Verificação dos produtos)
Czech: Modul F[26] (ověřování výrobků)
Hungarian: F modul [20] (termékellenőrzés)
Estonian: Moodul F[25] (tootetõendus)
Lithuanian: F modulis ([26]) (gaminio patikra)
Maltese: Modulu F (verifika tal-prodott)
English: He shall affix the CE marking to each product and shall draw up a declaration of conformity.
French: Le fabricant ou son mandataire établi dans la Communauté appose le marquage «CE» sur chaque produit et établit une déclaration de conformité.
German: Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ansässiger Bevollmächtigter bringt an jedem Produkt die CE-Kennzeichnung an und stellt eine Konformitätserklärung aus.
Italian: Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone la marcatura CE su ciascun prodotto e redige una dichiarazione di conformità.
Portuguese: O fabricante, ou o seu mandatário estabelecido na Comunidade, deve apor a marcação «CE» a cada produto aprovado e elaborar uma declaração de conformidade.
Czech: Výrobce opatří každý výrobek označením CE a vydá písemné prohlášení o shodě.
Slovak: Výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve umiestni na každý výrobok označenie CE a vystaví vyhlásenie o zhode.
Polish: Producent umieszcza oznakowanie CE na każdym produkcie i przygotowuje deklarację zgodności.
Hungarian: Minden terméken elhelyezi a CE-jelölést, és írásos megfelelőségi nyilatkozatot készít.
Slovenian: Vsakemu proizvodu mora pritrditi znak CE in sestaviti izjavo o skladnosti.
Estonian: Tootja kinnitab igale tootele CE-vastavusmärgise ja koostab vastavusdeklaratsiooni.
Latvian: Viņš katram ražojumam piestiprina CE zīmi un sagatavo atbilstības deklarāciju.
Lithuanian: Jis prie kiekvieno gaminio pritvirtina CE ženklą ir parengia atitikties deklaraciją.
Maltese: Għandu jwaħħal il-marka CE fuq kull prodott u għandu jifformola dikjarazzjoni ta' konformità.
English: The manufacturer or his authorized representative must keep a copy of the declaration of conformity for a period ending at least 10 years (24) after the last product has been manufactured.
French: Le fabricant ou son mandataire conserve une copie de la déclaration de conformité pendant une période d'au moins dix ans (23) à compter de la dernière date de fabrication du produit.
German: Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ansässiger Bevollmächtigter bewahrt nach dem letzten Fertigungsdatum des Produkts mindestens zehn Jahre lang (23) eine Kopie der Konformitätserklärung auf.
Italian: Il fabbricante, o il suo mandatario, conserva copia della dichiarazione di conformità per almeno dieci anni (24) dall'ultima data di fabbricazione del prodotto.
Portuguese: O fabricante ou o seu mandatário deve conservar um exemplar da declaração de conformidade por um prazo de, pelo menos, dez anos (24), a contar da última data de fabrico do produto.
Czech: Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává kopii prohlášení o shodě po dobu nejméně 10 let[28] po vyrobení posledního výrobku.
Slovak: Výrobca alebo jeho splnomocnenec v spoločenstve uchováva 10 rokov po výrobe posledného výrobku *** kópiu vyhlásenia o zhode.
Hungarian: A gyártó vagy meghatalmazott képviselője köteles a megfelelőségi nyilatkozat egy másolatát az utolsó termék elkészítése után legalább 10 éven át [22] megőrizni.
Estonian: Tootja või tema volitatud esindaja säilitab vastavusdeklaratsiooni koopiat vähemalt kümme aastat[27] pärast viimase toote valmistamist.
Lithuanian: Gamintojas arba įgaliotasis jo atstovas atitikties deklaracijos kopiją turi laikyti bent 10 metų ([28]) nuo paskutinio gaminio pagaminimo dienos.
Maltese: Il-fabbrikant jew ir-rappreżentat awtorizzat tiegħu irid iżomm kopja tad-dikjarazzjoni ta' konformità għal perjodu li jispiċċa ta' l-anqas 10 snin wara li jiġi ffabrikat l-aħħar prodott.
English: Verification by examination and testing of every product
French: Vérification par contrôle et essai de chaque produit
German: Kontrolle und Erprobung jedes einzelnen Produkts
Italian: Verifica mediante controllo e prova di ogni singolo prodotto
Portuguese: Verificação de cada produto mediante controlo e ensaio
Czech: Ověřování kontrolou a zkoušením každého výrobku
Slovak: Overenie preskúmaním a preskúšaním každého výrobku
Polish: Weryfikacja poprzez badanie i testowanie każdego produktu
Hungarian: Ellenőrzés minden termék vizsgálatával és tesztelésével
Slovenian: Overjanje s pregledom in preskušanjem vsakega proizvoda
Estonian: Tõendamine iga toote kontrollimise ja katsetamise teel
Latvian: Verifikācija, veicot katra ražojuma ekspertīzi un pārbaudi
Lithuanian: Patikrinimas, kai tiriamas ir bandomas kiekvienas gaminys
Maltese: Verifika b'eżaminazzjoni u verifika ta' kull prodott
English: The notified body must affix or cause to be affixed, its identification symbol to each approved product and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
French: L'organisme notifié appose ou fait apposer son numéro d'identification sur chaque produit approuvé et établit une attestation écrite de conformité relative aux essais effectués.
German: Die benannte Stelle bringt an jedem zugelassenen Produkt ihre Kennummer an oder läßt diese anbringen und stellt eine schriftliche Konformitätsbescheinigung über die vorgenommenen Prüfungen aus.
Italian: L'organismo notificato appone o fa apporre il suo numero di identificazione su ciascun prodotto approvato e redige un attestato di conformità inerente alle prove effettuate.
Portuguese: O organismo notificado deve apor ou mandar apor o seu número de identificação a cada produto aprovado e elaborar um certificado de conformidade por escrito relativo aos ensaios efectuados.
Czech: Oznámený subjekt opatří nebo dá opatřit každý schválený výrobek svým identifikačním číslem a vydat písemný certifikát shody vztahující se k provedeným zkouškám.
Slovak: notifikovaný orgán umiestni na každý výrobok svoje poznávacie číslo a vystaví písomné osvedčenie o zhode vykonaných skúšok.
Polish: Jednostka notyfikowana musi umieścić lub zlecić umieszczenie swego znaku identyfikacyjnego na każdym zatwierdzonym produkcie, oraz opracować pisemne świadectwo zgodności odnoszące się do wykonanych testów.
Hungarian: A bejelentett szervezet minden egyes jóváhagyott terméken elhelyezi vagy elhelyezteti azonosító szimbólumát, és az elvégzett vizsgálatokkal kapcsolatos, írásos megfelelőségi tanúsítványt állít ki.
Slovenian: Priglašeni organ vsak odobreni proizvod označi ali omogoči označitev s svojim identifikacijskim znakom in na podlagi opravljenih preskusov sestavi pisni certifikat o skladnosti.
Estonian: Teavitatud asutus peab igale heakskiidetud tootele kinnitama või laskma kinnitada oma identifitseerimisnumbri ja koostama tehtud katsete kohta kirjaliku vastavustunnistuse.
Latvian: Pilnvarotā iestāde nodrošina tās pazīšanas zīmes piestiprināšanu katram apstiprinātam ražojumam un rakstiski sagatavo atbilstības sertifikātu, balstoties uz veiktajām pārbaudēm.
Lithuanian: Notifikuotoji institucija prie kiekvieno patvirtinto gaminio turi pritvirtinti savo identifikavimo simbolį arba pasirūpinti, kad jis būtų pritvirtintas, ir raštu parengti su atliktais bandymais susijusį atitikties liudijimą.
Maltese: Il-korp notifikat irid iwaħħal, jew iġiegħel lil xi ħadd iwaħħal, is-simbolu ta' identifikazzjoni tiegħu fuq kull prodott approvat u jikteb ċertifikat ta' konformità relatat mal-verifiki li jkunu saru.
English: The manufacturer or his authorized representative must ensure that he is able to supply the notified body's certificates of conformity on request.
French: Le fabricant ou son mandataire doit être en mesure de présenter sur demande les attestations de conformité de l'organisme notifié.
German: Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter muß auf Verlangen die Konformitätsbescheinigungen der benannten Stelle vorlegen können.
Italian: Il fabbricante, o il suo mandatario, deve essere in grado di esibire, a richiesta, gli attestati di conformità dell'organismo notificato.
Portuguese: O fabricante ou o seu mandatário deve poder apresentar, a pedido, os certificados de conformidade do organismo notificado.
Czech: Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí být schopen na požádání předložit certifikáty shody vydané oznámeným subjektem.
Slovak: Výrobca alebo jeho splnomocnenec musí na požiadanie notifikovaného orgánu predložiť osvedčenie o zhode.
Polish: Producent lub jego upoważniony przedstawiciel musi zapewnić, że na żądanie jest w stanie dostarczyć świadectwo zgodności wystawione przez jednostkę notyfikowaną.
Hungarian: A gyártónak vagy meghatalmazott képviselőjének biztosítania kell, hogy kérésre be tudja mutatni a bejelentett szervezet megfelelőségi tanúsítványait.
Slovenian: Proizvajalec oziroma njegov pooblaščeni zastopnik jamči, da bo na zahtevo sposoben priskrbeti certifikate o skladnosti, ki jih je izdal priglašeni organ.
Estonian: Tootja või tema volitatud esindaja peab suutma nõudmise korral esitada teavitatud asutuse vastavustunnistused.
Latvian: Ražotājam vai viņa pilnvarotajam pārstāvim jābūt gatavam pēc pieprasījuma uzrādīt pilnvarotās iestādes izdotu sertifikātu.
Lithuanian: Gamintojas arba įgaliotasis jo atstovas turi užtikrinti, kad paprašius jis galėtų pateikti notifikuotosios institucijos išduotus atitikties liudijimus.
Maltese: Il-fabbrikant jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu jrid jiżgura li huwa jkun f'pożizzjoni li jipprovdi ċ-ċertifikati ta' konformità tal-korp notifikat jekk huwa jkun mitlub li jagħmel dan.
English: Statistical verification
French: Vérification statistique
German: Statistische Kontrolle
Italian: Verifica statistica
Portuguese: Verificação estatística
Czech: Statistické ověřování
Slovak: Štatistické overenie
Polish: Weryfikacja statystyczna
Hungarian: Statisztikai ellenőrzés
Slovenian: Statistično overjanje
Estonian: Statistiline vastavustõendamine
Latvian: Statistiskā verifikācija
Lithuanian: Statistinė patikra
Maltese: Verifika ta' statistika