English: Imports of blood products intended for the pharmaceutical industry are subject to the production of a health certificate provided for in Article 10 (2) (c) certifying compliance with the provisions on the identity of the materials concerned, their packaging, transport conditions, storage, handling and processing, as well as the provisions regarding the disposal of the wrapping, the packaging and the residues of processing so as to preclude any danger to public health or animal health, without prejudice to imports for human consumption which are still subject to the requirements of Directive 72/462/EEC.
French: Les importations de produits sanguins destinés à l'industrie pharmaceutique sont subordonnées à la présentation du certificat sanitaire prévu à l'article 10 paragraphe 2 point b), attestant le respect des dispositions concernant l'identité des matières concernées, leur emballage, les conditions de transport, d'entreposage, de manipulation et de transformation, ainsi que celles relatives à l'élimination de l'emballage, du conditionnement et des résidus de la transformation, afin d'éliminer tout danger pour la santé publique et la santé des animaux, et ce sans préjudice des exigences prévues par la directive 72/462/CEE, qui restent applicables aux importations destinées à la consommation humaine.
German: Bei der Einfuhr von Bluterzeugnissen, die für die pharmazeutische Industrie bestimmt sind, ist eine Gesundheitsbescheinigung gemäß Artikel 10 Absatz 2 Buchstabe b) vorzulegen, aus der hervorgeht, daß die Bestimmungen über die Nämlichkeit der betreffenden Stoffe, ihre Verpackung, die Beförderungs-, Lagerungs-, Verlade- und Verarbeitungsbedingungen sowie die Bestimmungen über die Beseitigung der Verpackung, der Umhüllung und der Verarbeitungsrückstände eingehalten werden, damit jede Gefahr für die öffentliche Gesundheit und die Gesundheit der Tiere ausgeschlossen wird;dies gilt unbeschadet der für den Verzehr durch Menschen bestimmten Einfuhrgüter, die weiterhin den Anforderungen der Richtlinie 72/462/EWG genügen müssen.
Spanish: Las importaciones y de productos sanguíneos destinados a la industria farmacéutica se supeditarán a la presentación del certificado sanitario previsto en la letra b) del apartado 2 del artículo 10, que acredite el cumplimiento de las disposiciones relativas a la identidad de las materias implicadas, su embalaje, las condiciones de transporte, almacenamiento, manipulación y transformación, así como de las relativas a la eliminación del embalaje, del envase y de los residuos de la elaboración a fin de eliminar todo peligro para la salud pública y para la sanidad animal, sin perjuicio de los requisitos previstos por la Directiva 72/462/CEE, que siguen siendo aplicables a las importaciones destinadas al consumo humano.
Italian: Le importazioni di sangue e di prodotti sanguigni destinati all'industria farmaceutica sono subordinate alla presentazione del certificato sanitario di cui all'articolo 10, paragrafo 2, lettera b) attestante il rispetto delle disposizioni concernenti l'identità delle materie interessate, l'imballaggio, le condizioni di trasporto, di deposito, di manipolazione e di trasformazione, nonché di quelle relative alla eliminazione dell'imballaggio, del confezionamento e dei residui della trasformazione per eliminare qualsiasi pericolo per la salute pubblica e quella degli animali, fatti salvi i requisiti previsti dalla direttiva 72/462/CEE che restano applicabili alle importazioni destinate al consumo umano.
Portuguese: As importações de sangue e de produtos de sangue destinados à indústria farmacêutica estão subordinadas à apresentação do certificado sanitário previsto no no 2, alínea b) do artigo 10o, atestando o cumprimento das disposições relativas à identidade das matérias em causa, à sua embalagem, às condições de transporte, de armazenagem, de manipulação e de transformação, bem como das disposições relativas à eliminação do invólucro, da embalagem, e dos resíduos da transformação, a fim de eliminar qualquer perigo para a saúde pública e para a saúde animal, sem prejuízo das exigências previstas na Directiva 72/462/CEE, que continuam a ser aplicáveis às importações destinadas ao consumo humano.
Dutch: Voor de invoer van voor de farmaceutische industrie bestemde bloedproducten is het in artikel 10, lid 2, onder c), bedoelde gezondheidscertificaat vereist waarin wordt verklaard dat voldaan is aan de bepalingen betreffende de identiteit van het betrokken materiaal, de verpakking, de voorwaarden voor vervoer, opslag, hantering en verwerking alsmede de voorwaarden voor de vernietiging van de eindverpakking en de onmiddellijke verpakking en de restanten van de verwerking, ten einde elk gevaar voor de volksgezondheid en de gezondheid van de dieren uit te sluiten.De voor menselijke consumptie bestemde invoer blijft onverminderd onderworpen aan de eisen van Richtlijn 72/462/EEG.
Danish: Indførsel af blodprodukter bestemt for den farmaceutiske industri kan finde sted ved forevisning af det i artikel 10, stk. 2, litra b) omhandlede sundhedscertifikat, hvoraf det skal fremgå, at indførslen er i overensstemmelse med bestemmelserne om de pågældende materialers art, emballage, transport-, oplagrings-, håndterings- og forarbejdningsvilkår samt med bestemmelserne om bortskaffelse af emballage, indpakning og forarbejdningsreststoffer, så enhver form for fare for menneskers og dyrs sundhed kan undgås, idet dog kravene i direktiv 72/462/EØF fortsat finder anvendelse for indførsel til konsum.
Swedish: För import av blodprodukter avsedda för läkemedelsindustrin krävs uppvisande av ett hälsointyg enligt artikel 10.2 c som styrker överensstämmelse med bestämmelserna om alla berörda materials identitet, deras förpackning, transportförhållanden, lagring, hantering och bearbetning samt med bestämmelser om bortskaffande av emballage, förpackning och rester vid bearbetning, så att varje risk för människors och djurs hälsa undanröjs, utan att det påverkar sådan livsmedelsimport som fortfarande omfattas av kraven i direktiv 72/462/EEG.
Finnish: Tuotaessa verituotteita farmaseuttisen teollisuuden käyttöön on esitettävä 10 artiklan 2 kohdan b alakohdassa säädetty terveystodistus, jossa todistetaan kyseisten aineiden tunnistamista, pakkaamista, kuljetus-, säilytys-, käsittely- ja jalostusolosuhteita sekä päällyksen, pakkauksen ja jalostuksen sivutuotteiden hävittämistä koskevien säännösten noudattaminen kaikkien kansanterveydelle ja eläinten terveydelle aiheutuvien vaarojen välttämiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivissä 72/462/ETY säädettyjen vaatimusten soveltamista elintarvikkeeksi käytön osalta.
Greek: Για τις εισαγωγές προϊόντων αίματος που προορίζονται για τη φαρμακευτική βιομηχανία απαιτείται η προσκόμιση του υγειονομικού πιστοποιητικού που προβλέπεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο γ), με το οποίο πιστοποιείται η τήρηση των διατάξεων που αφορούν την ταυτότητα των σχετικών υλικών, τη συσκευασία τους, τις συνθήκες μεταφοράς, αποθήκευσης, χειρισμού και μεταποίησης, καθώς και των διατάξεων για την εξάλειψη της πρώτης και της δεύτερης συσκευασίας και των καταλοίπων της μεταποίησης, προκειμένου να αποφεύγεται κάθε κίνδυνος για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, με την επιφύλαξη των απαιτήσεων οι οποίες προβλέπονται στην οδηγία 72/462/ΕΟΚ και οι οποίες εξακολουθούν να ισχύουν για τις εισαγωγές που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Czech: Dovoz krevních produktů určených pro farmaceutický průmysl je podmíněn předložením veterinárního osvědčení podle čl. 10 odst. 2 písm. c) osvědčujícího, že ustanovení o totožnosti dotyčných materiálů, jejich balení, podmínkách přepravy, skladování, nakládání s nimi a zpracování a ustanovení o zneškodnění obalů a zbytků ze zpracování byla dodržena tak, aby bylo vyloučeno ohrožení zdraví lidí nebo zvířat, aniž je dotčen dovoz pro lidskou spotřebu, který nadále podléhá požadavkům směrnice 72/462/EHS.
Slovak: Obchodovanie s výrobkami z krvi určenými pre farmaceutický priemysel podlieha vystaveniu zdravotného osvedčenia podľa článku 10 ods. 2 písm. c), ktorý osvedčuje súlad s ustanoveniami o totožnosti príslušných látok, ich balení, podmienkach dopravy, uskladňovaní, manipulácii a spracovávaní, ako aj s ustanoveniami týkajúcimi sa odstraňovania obalov, krabíc a zvyškov po spracovaní, aby sa predišlo každému nebezpečenstvu na zdravie ľudí alebo zvierat bez toho, aby to malo vplyv na dovozy pre spotrebu ľudí, ktoré stále podliehajú požiadavkám smernice 72/462/EHS.
Polish: Przywóz produktów z krwi przeznaczonych do wykorzystania w przemyśle farmaceutycznym podlega wystawieniu świadectwa zdrowia zwierząt przewidzianego w art. 10 ust. 2 lit. c) zaświadczającego zgodność z przepisami w sprawie identyfikacji tych substancji, ich pakowania, warunków transportu, składowania, utrzymywania oraz przetwarzania, a także zgodność z przepisami dotyczącymi usuwania opakowań, paczek i pozostałości z przetwarzania tak, aby nie stanowiły żadnego niebezpieczeństwa dla zdrowia publicznego lub zdrowia zwierząt, bez uszczerbku dla przywozu przeznaczonego do spożycia przez ludzi, który nadal podlega wymogom dyrektywy 72/462/EWG.
Hungarian: A gyógyszeripari felhasználásra szánt vérkészítmények behozatala a 10. cikk (2) bekezdésének c) pontjában meghatározott egészségügyi bizonyítvány bemutatásához kötött, amely igazolja az érintett anyagok azonosságára, csomagolására, szállítási, raktározási és feldolgozási körülményeire, illetve a csomagolás, a burkolás és a feldolgozás maradványainak kezelésére vonatkozó rendelkezések teljesítését annak érdekében, hogy bármilyen közegészségügyi vagy állat-egészségügyi veszélyt kizárjanak, mindez nem érinti az emberi fogyasztásra történő behozatalt, amely továbbra is a 72/462/EGK irányelv hatálya alá tartozik.
Slovenian: Uvoz izdelkov iz krvi, namenjenih farmacevtski industriji, je odvisen od predložitve zdravstvenega spričevala iz člena 10(2)(c), ki potrjuje ustreznost določbam o identiteti zadevnih snovi, njihovem pakiranju, pogojih prevoza, skladiščenja, rokovanja in predelave, kakor tudi določbam glede odstranjevanja materiala za zavijanje, embalaže in ostankov predelave, da se prepreči kakršna koli nevarnost za javno zdravstvo ali zdravstveno varstvo živali, brez vpliva na uvoz za prehrano ljudi, ki je še vedno odvisen od zahtev Direktive 72/462/EGS.
Estonian: Farmaatsiatööstuse jaoks ettenähtud veretoodetega koos tuleb esitada artikli 10 lõike 2 punktis c sätestatud terviseohutuse sertifikaat, mis tõendab asjaomaste materjalide päritolu, nende pakendi, transporditingimuste, hoidmise, käitlemise ja töötlemise, samuti ümbriste, pakendite ja töötlemisjääkide kõrvaldamist reguleerivate sätete täitmist, et välistada ohtu inimeste või loomade tervisele, piiramata direktiivis 72/462/EMÜ sätestatud nõudeid inimtoiduks ettenähtud impordi suhtes.
Latvian: Uz farmācijas rūpniecībai paredzēto asins produktu importu attiecas veselības sertifikāta sagatavošana, kā paredzēts 10. panta 2. punkta c) apakšpunktā, apliecinot atbilstību noteikumiem par attiecīgo materiālu identitāti, to iepakojumu, pārvadāšanas nosacījumiem, glabāšanu, darbībām ar tiem un pārstrādi, kā arī noteikumiem par iepakojuma iznīcināšanu, iepakošanu un pārstrādes atlikumiem, lai novērstu jebkādus draudus sabiedrības vai dzīvnieku veselībai, neskarot importu cilvēku pārtikai, uz ko joprojām attiecas Direktīvas 72/462/EEK prasības.
Lithuanian: Importuojant kraujo produktus, skirtus farmacijos pramonei, būtina pateikti sveikatos sertifikatą, numatytą 10 straipsnio 2 dalies c punkte, kuriame, siekiant išvengti bet kokio pavojaus visuomenės arba gyvūnų sveikatai, būtų nurodyta, kad šie produktai, jų pakuotė, vežimo sąlygos, laikymas, tvarkymas ir perdirbimas atitinka nuostatas dėl atitikties, taip pat nuostatas dėl fasuočių, pakuočių ir perdirbimo atliekų pašalinimo, nepažeidžiant maisto produktų importavimo tvarkos, kuriai vis dar taikomi Direktyvos 72/462/EEB reikalavimai.
Maltese: Importazzjonijiet ta’ prodotti mid-demm maħsuba għall-industrija farmaċewtika huma soġġetti għall-preżentazzjoni ta’ kull ċertifikat tas-saħħa kif iprovdut fl-Artikolu 10 (2) (c) li jiċċertifika konformità mad-disposizzjonijiet dwar l-identità tal-materjali interessati, l-ippakkjar tagħhom, il-kondizzjonijiet tat-trasport, il-ħażna, it-tqandil u l-ipproċessar, kif ukoll id-disposizzjonijiet rigward ir-rimi/qerda tal-kisi, ta’ l-ippakkjar u tal-fdalijiet mill-ipproċessar sabiex jipprekludu kull periklu għas-saħħa pubblika jew għas-saħħa ta’ l-annimali, mingħajr preġudizzju għall-importazzjonijiet għall-konsum mill-bniedem li jibqgħu soġġetti għall-ħtiġiet tad-Direttiva 72/462/KEE.