English: to suspend the active substance from the market, with the option of reconsidering the inclusion of the active substance in Annex I after submission of certain additional trials or information in order to clarify any inconclusive points resulting from the additional trials or information submitted in accordance with Article 7 (4);
French: retirer la substance active du marché, tout en conservant la possibilité de réexaminer l'inscription de ladite substance dans l'annexe I après soumission de certains essais ou informations complémentaires, afin d'éclaircir les aspects non concluants des essais ou des informations supplémentaires soumis conformément à l'article 7 paragraphe 4,
German: den Wirkstoff aus dem Handel zu nehmen und die Möglichkeit in Aussicht zu stellen, die Aufnahme des Wirkstoffs in Anhang I der Richtlinie erneut zu prüfen, sobald die Ergebnisse bestimmter Zusatzversuche oder zusätzliche Angaben vorliegen, mit denen sich Unsicherheiten klären lassen, die sich aufgrund der Zusatzversuche oder der zusätzlichen Angaben gemäß Artikel 7 Absatz 4 ergeben haben, oder
Spanish: suspender la comercialización de la sustancia activa, con la posibilidad de reconsiderar su inclusión en el Anexo I de la Directiva tras la presentación de determinadas pruebas o información suplementarias, que aclaren cualquier punto dudoso derivado de las pruebas suplementarias o de la información presentadas de conformidad con el apartado 4 del artículo 7,
Italian: oppure di ritirare provvisoriamente la sostanza attiva dal mercato con facoltà di riconsiderarne l'iscrizione nell'allegato I della direttiva previa presentazione di alcune prove o informazioni complementari che chiariscano qualsiasi punto controverso connesso alle prove od alle informazioni complementari presentate ai sensi dell'articolo 7, paragrafo 4;
Portuguese: retirar provisoriamente a substância activa do mercado, ressalvando a possibilidade de se reconsiderar a sua inclusão no anexo I depois da apresentação dos resultados de mais ensaios adicionais ou informações, tendo em vista a clarificação de quaisquer aspectos ainda não esclarecidos pelos ensaios adicionais ou informações apresentados em conformidade com o no 4 do artigo 7o, ou
Dutch: de werkzame stof voorlopig uit de markt te nemen met de mogelijkheid om deze later alsnog in bijlage I op te nemen nadat de uitslagen van bepaalde bijkomende proeven, respectievelijk bepaalde bijkomende gegevens zijn ontvangen ter opheldering van punten die bij de overeenkomstig artikel 7, lid 4, verstrekte uitslagen van bijkomende proeven, respectievelijk bijkomende gegevens nog open waren gebleven,
Danish: om foreløbigt at fjerne det aktive stof fra markedet med mulighed for en fornyet stillingtagen til, om det aktive stof skal optages i bilag I til direktivet, når der er forelagt resultater af visse yderligere forsøg eller bestemte oplysninger, der skal klarlægge eventuelle uafklarede punkter efter de yderligere forsøg og de oplysninger, der er forelagt i henhold til atikel 7, stk. 4
Swedish: att tillfälligtvis ta bort det verksamma ämnet från marknaden, med möjlighet för omprövning av huruvida det verksamma ämnet skall tas upp i bilaga 1 efter det att resultaten av ytterligare prover eller ytterligare upplysningar som anges i rapporten har lämnats in, eller
Finnish: poistettava tehoaine markkinoilta, ottaen huomioon mahdollisuus tutkia uudelleen kyseisen tehoaineen sisällyttäminen liitteeseen I lisäkokeiden tulosten tai kertomuksessa eriteltyjen lisätietojen toimittamisen jälkeen, 7 artiklan 4 kohdan mukaisesti toimitettavien lisäkokeiden tai -tietojen keskeneräisten tekijöiden selvittämiseksi,
Greek: ή αναστολή της διάθεσης της δραστικής ουσίας στην αγορά, με δυνατότητα αναθεώρησης της απόφασης καταχώρησης της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι μετά την υποβολή ορισμένων συμπληρωματικών δοκιμών ή πληροφοριών, μέχρι να διευκρινισθούν ορισμένα ασαφή σημεία αυτών των συμπληρωματικών δοκιμών ή πληροφοριών που έχουν υποβληθεί σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 4
Czech: dočasně stáhnout účinnou látku z trhu s možností znovu zvážit zařazení účinné látky do přílohy I po předložení výsledků určitých dodatečných pokusů nebo informací, aby byly vyjasněny jakékoliv nevyřešené otázky vyplývající z dodatečných pokusů informací a předložené v souladu s čl. 7 odst. 4,
Slovak: dočasné stiahnutie liečiva z trhu s možnosťou prehodnotenia zaradenia liečiva do prílohy I po predložení určitých výsledkov z dodatočných testov alebo dodatočných informácií s cieľom objasnenia každého nepreukázaného bodu vyplývajúceho z dodatočných testov alebo informácií predložených v súlade s článkom 7 (4);
Polish: zawiesić obrót substancją czynną z opcją ponownego rozważenia włączenia substancji czynnej do załącznika I po przedłożeniu wyników niektórych dodatkowych prób lub informacji w celu wyjaśnienia wszelkich niejednoznacznych punktów wynikających z dodatkowych prób lub informacji przedłożonych zgodnie z art. 7 ust. 4,
Hungarian: a hatóanyag forgalmazásának felfüggesztésére, a hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvételére vonatkozó, a kiegészítő kísérletek eredményeitől vagy a jelentésben megszabott kiegészítő információk benyújtásától függő felülvizsgálat lehetőségének fenntartásával, abból a célból, hogy tisztázódjanak a 7. cikk (4) bekezdésének megfelelően benyújtott kiegészítő kísérlet vagy információ által felvetett nem meggyőző pontok,
Slovenian: da se aktivno snov začasno vzame iz prometa, z možnostjo ponovne obravnave za vključitev aktivne snovi v Prilogo I po predložitvi nekaterih dodatnih preskusov ali podatkov zaradi razjasnitve vseh nejasnosti, ki so rezultat dodatnih preskusov ali podatkov, predloženih v skladu s členom 7(4);
Estonian: peatada ajutiselt toimeaine turustamine, jättes võimaluse kõnealuse toimeaine kandmist I lisasse uuesti kaaluda pärast teatavate lisakatsete või täiendavate andmete esitamist, et selgitada välja kõik artikli 7 lõike 4 kohaselt esitatud lisakatsetest või andmetest tulenevad ebaselged punktid,
Latvian: pārtraukt aktīvās vielas tirdzniecību, pieļaujot iespēju atkārtoti lemt par aktīvās vielas ietveršanu I pielikumā pēc dažu papildu pārbaužu rezultātu vai informācijas iesniegšanas, lai noskaidrotu nepārliecinošos punktus, kas izriet no papildu pārbaudēm vai iesniegtās informācijas saskaņā ar 7. panta 4. punktu,
Lithuanian: laikinai nutraukti veikliosios medžiagos pateikimą į rinką, paliekant galimybę iš naujo peržiūrėti veikliosios medžiagos įtraukimą į Direktyvos I priedą, pateikus tam tikrus papildomus bandymus arba papildomos informacijos, kad būtų galima išsiaiškinti visus negalutinai išspręstus klausimus dėl papildomų bandymų arba papildomos informacijos, pateiktos pagal 7 straipsnio 4 dalį,
Maltese: li tiġi sospiża s-sustanza attiva mis-suq, bil-possibbiltà ta’ għażla li tiġi rrikonsidrata l-inklusjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I wara s-sottomissjoni ta’ ċerti provi addizjonali jew ta’ informazzjoni sabiex jiġu kklarifikati xi punti inkonklusivi li jirriżultaw mill-provi addizzjonali jew mill-informazzjoni mogħtija skond l-Artikolu 7(4);