English: In addition to the requirement specified in paragraph 1, and without prejudice to the testing which may be required under Article 10 (2), if any of the particulars listed in Annex VII A to Directive 67/548/EEC are not available for a given priority substance, the manufacturers and importers who have submitted information on a substance in accordance with Articles 3 and 4 shall be obliged to carry out the testing necessary to obtain the missing data and to provide the test results and test reports to the rapporteur within 12 months.
French: Outre l'obligation prévue au paragraphe 1 et sans préjudice des essais qui peuvent être requis au titre de l'article 10 paragraphe 2, si l'un des éléments d'information prévus à l'annexe VII A de la directive 67/548/CEE n'est pas disponible pour une substance prioritaire donnée, les fabricants et les importateurs qui ont communiqué des informations sur une substance conformément aux articles 3 et 4 sont tenus de procéder aux essais nécessaires pour obtenir la donnée manquante et de fournir au rapporteur les résultats des essais et les rapports sur les essais dans un délai de douze mois.
German: Steht eine der Angaben nach Anhang VII A der Richtlinie 67/548/EWG zu einem bestimmten mit Vorrang zu prüfenden Stoff nicht zur Verfügung, so haben die Hersteller und die Importeure, die gemäß den Artikeln 3 und 4 Angaben über einen Stoff übermittelt haben, über die Verpflichtung nach Absatz 1 hinaus und unbeschadet der Prüfungen, die nach Artikel 10 Absatz 2 verlangt werden können, die erforderlichen Prüfungen zur Beschaffung der fehlenden Angabe vorzunehmen und dem Berichterstatter die Prüfungsergebnisse und die Prüfungsberichte innerhalb von zwölf Monaten vorzulegen.
Spanish: Además de la obligación prevista en el apartado 1, y sin perjuicio de las pruebas que puedan requerirse en virtud del apartado 2 del artículo 10, en caso de no disponerse, para una sustancia prioritaria determinada, de alguno de los elementos de información previstos en el Anexo VII A de la Directiva 67/548/CEE, los fabricantes e importadores que hayan facilitado información sobre una sustancia de conformidad con los artículos 3 y 4 deberán proceder a las pruebas necesarias para obtener el dato que falte y proporcionar al ponente los resultados de las pruebas y los informes sobre las mismas en el plazo de doce meses.
Italian: Oltre all'obbligo di cui al paragrafo 1 e fatte salve le prove che possono essere richieste ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 2, se uno degli elementi d'informazione di cui all'allegato VII A della direttiva 67/548/CEE non è disponibile per una determinata sostanza prioritaria, i fabbricanti e gli importatori che hanno fornito informazioni su una determinata sostanza ai sensi degli articoli 3 e 4 devono effettuare le prove necessarie per ottenere il dato mancante e fornire al relatore i risultati delle prove e le relative relazioni entro il termine di dodici mesi.
Portuguese: Para além da obrigação prevista no no 1, e sem prejuízo dos ensaios que possam ser exigidos nos termos do no 2 do artigo 10o, se um dos elementos de informação previstos no anexo VII A da Directiva 67/548/CEE não estiver disponível relativamente a uma determinada substância prioritária, os fabricantes e os importadores que tenham fornecido informações sobre uma substância, nos termos dos artigos 3o e 4o, deverão proceder aos ensaios necessários para obter os dados em falta e fornecer ao relator os resultados dos ensaios e os respectivos relatórios, num prazo de 12 meses.
Dutch: Naast de in lid 1 bedoelde verplichting, en onverminderd het onderzoek dat eventueel uit hoofde van artikel 10, lid 2, kan worden verlangd, dienen de fabrikanten en importeurs die overeenkomstig de artikelen 3 en 4 gegevens over een stof hebben verstrekt, wanneer één van de in bijlage VII A van Richtlijn 67/548/EEG beoogde gegevens voor een bepaalde prioriteitsstof niet beschikbaar is, het nodige onderzoek te verrichten om de ontbrekende informatie te verkrijgen, en aan de rapporteur de uitkomsten van het onderzoek en de verslagen over het onderzoek binnen een termijn van twaalf maanden te doen toekomen.
Danish: Ud over den i stk. 1 nævnte forpligtelse og uanset de undersøgelser, der kan være påkrævet i henhold til artikel 10, stk. 2, skal producenter og importoerer, der i overensstemmelse med artikel 3 og 4 har indberettet oplysninger om et stof, hvis en af de i bilag VII A til direktiv 67/548/EØF fastsatte oplysninger mangler for et givet prioriteret stof, foretage de nødvendige undersøgelser for at fremskaffe de manglende data og meddele referenten resultaterne af undersøgelserne og rapporterne om undersøgelserne inden for en frist på tolv måneder.
Swedish: Utöver det krav som anges i punkt 1 och om inte annat följer av undersökningskrav enligt artikel 10.2 gäller, att om de uppgifter som förtecknas i bilaga 7 A till direktiv 67/548/EEG inte finns att tillgå för ett prioriterat ämne, skall tillverkare och importörer som i enlighet med artikel 3 och 4 har lämnat uppgifter om ämnet genomföra de undersökningar som är nödvändiga för att ta fram de data som saknas, samt lämna undersökningsresultaten och rapporterna till rapportören inom tolv månader.
Finnish: Jos jotain direktiivin 67/548/ETY liitteessä VII A määrätyistä tiedoista ei tietyn ensisijaisen aineen osalta ole saatavissa, valmistajat ja maahantuojat, jotka ovat toimittaneet tiedot aineesta 3 ja 4 artiklan mukaisesti, ovat velvollisia suorittamaan tarvittavat kokeet saadakseen puuttuvan tiedon ja toimittamaan esittelijälle kokeiden tulokset ja kertomukset kokeista 12 kuukauden kuluessa edellä 1 kohdassa säädetyn velvoitteen lisäksi ja sanotun kuitenkaan rajoittamatta 10 artiklan 2 kohdan nojalla mahdollisesti vaadittavia kokeita.
Greek: Εκτός από την υποχρέωση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 και υπό την επιφύλαξη των δοκιμών που είναι δυνατόν να απαιτούνται, δυνάμει του άρθρου 10 παράγραφος 2, εάν μία από τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα VII Α της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ δεν είναι διαθέσιμη για μία δεδομένη ουσία προτεραιότητας, οι παρασκευαστές και εισαγωγείς οι οποίοι υπέβαλαν πληροφοριακά στοιχεία για μία ουσία σύμφωνα με τα άρθρα 3 και 4 υποχρεούνται να πραγματοποιούν τις απαραίτητες δοκιμές για να αποκτήσουν το ελλείπον στοιχείο και να θέτουν στη διάθεση του εισηγητή τα αποτελέσματα των δοκιμών και τις σχετικές προς τις δοκιμές εκθέσεις μέσα σε προθεσμία δώδεκα μηνών.
Czech: Kromě požadavku určeného v odstavci 1 a aniž je dotčeno zkoušení, které se může vyžadovat podle čl. 10 odst. 2, v případě, že pro danou prioritní látku není k dispozici kterýkoli jednotlivý údaj uvedený v příloze VII A směrnice 67/548/EHS, jsou výrobci a dovozci, kteří předali informace o této látce na základě článku 3 a 4, povinni provést zkoušení nutné pro získání chybějících údajů a poskytnout zpravodaji výsledky zkoušky a zprávy o zkoušce do 12 měsíců.
Hungarian: Az (1) bekezdés szerinti kötelezettségen túlmenően, valamint a 10. cikk (2) bekezdése szerinti vizsgálatok sérelme nélkül, amennyiben a 67/548/EGK irányelv VII. A. mellékletében felsorolt bármely adat valamely, az elsőbbségi listán szereplő anyaggal kapcsolatban nem áll rendelkezésre, azoknak a gyártóknak és importőröknek, akik a 3. és a 4. cikknek megfelelően információkat szolgáltattak az anyagról, el kell végezniük azokat a vizsgálatokat, amelyek a hiányzó adatok beszerzéséhez szükségesek, és a vizsgálati eredményeket, valamint a vizsgálati jelentést az előadó részére 12 hónapon belül be kell nyújtani.
Slovenian: Poleg zahtev iz odstavka 1 in brez poseganja v preskuse, ki se lahko zahtevajo po členu 10(2), če za dano prednostno snov ni na voljo katerega od podatkov iz Priloge VII A k Direktivi 67/548/EGS, proizvajalci in uvozniki, ki so predložili podatke o snovi skladno s členoma 3 in 4, obvezno opravijo preskuse, potrebne za pridobitev manjkajočih podatkov, ter rezultate preskusov in poročila predložijo poročevalcu v 12 mesecih.
Romanian: În plus față de cerința specificată în alineatul (1) și fără a aduce atingere testării care poate fi cerută în conformitate cu articolul 10 alineatul (2), în cazul în care oricare dintre cazurile listate în anexa VII A la Directiva 67/548/CEE nu sunt disponibile pentru o substanță prioritară dată, producătorii și importatorii care au prezentat informații privind o substanță în conformitate cu articolele 3 și 4 sunt obligați să efectueze testarea necesară obținerii datelor care lipsesc și să furnizeze rezultatele testului și rapoartele de testare raportorului în termen de 12 luni.
Bulgarian: Освен изискването, предвидено в параграф 1, и без да се засягат изпитванията, които може да се изискват съгласно член 10, параграф 2, ако някои от данните, изброени в приложение VІІ към Директива 67/548/ЕИО не са налице за дадено приоритетно вещество, производителите и вносителите, които са предоставили информация за веществото в съответствие с членове 3 и 4, са длъжни да извършат необходимите изпитвания за получаване на липсващите данни и да предоставят резултатите от изпитванията и доклади на докладчика в срок от 12 месеца.
Latvian: Papildus 1. punktā norādītajām prasībām un neierobežojot pārbaudi, ko var prasīt saskaņā ar 10. panta 2. punktu, ja par attiecīgo prioritāro vielu kādas no Direktīvas 67/548/EEK VII A pielikumā uzskaitītajām ziņām nav pieejamas, ražotājiem un importētājiem, kas iesnieguši informāciju par vielu saskaņā ar 3. un 4. pantu, ir pienākums veikt pārbaudi, kas vajadzīga, lai 12 mēnešu laikā iegūtu trūkstošos datus, un iesniegt referentam pārbaudes rezultātus un pārbaudes ziņojumus.
Lithuanian: Be reikalavimų, nurodytų 1 dalyje, ir nepažeidžiant patikrinimo, kurio gali būti reikalaujama pagal 10 straipsnio 2 dalį, jeigu bet kuris aprašas, pateiktas Direktyvos 67/548/EEB VII A priede, netinka pateiktai prioritetinei medžiagai, gamintojai ir importuotojai, kurie pateikė informaciją apie medžiagą pagal 3 ir 4 straipsnius, yra įpareigojami atlikti būtinus tyrimus tam, kad gauti trūkstamus duomenis ir per 12 mėnesių pateikti tokių tyrimų rezultatus ir tyrimų ataskaitas pranešėjui.
Maltese: B'żieda mal-ħtieġa speċifikata fil-paragrafu 1, u mingħajr preġudizzju għal testijiet li jistgħu jkunu meħtieġa permezz ta' l-Artikolu 10(2), jekk xi partikolaritajiet mniżżla fl-Anness VII tad-Direttiva 67/548/KEE ma jkunu disponibbli għal sustanza partikolari ta' prijorità, il-manifatturi u l-importaturi li jkunu ssottomettew informazzjoni dwar is-sustanza bi qbil ma' l-Artikoli 3 u 4 għandhom ikunu obbligati li jwettqu t-testijiet meħtieġa ħalli jakkwistaw l-informazzjoni li tkun nieqsa u li jfornu r-riżultati tat-testijiet u r-rapporti tat-testijiet lir-relatur fi żmien 12-il xahar.