English: If the person responsible for placing the veterinary medicinal product on the market proposes to make any alteration to the information and particulars referred to in Articles 28 and 31, he shall submit an application to the Agency.
French: Si la personne responsable de la mise sur le marché du médicament propose d'apporter une modification aux renseignements et documents visés aux articles 28 et 31, elle soumet une demande en ce sens à l'agence.
German: Wenn die für das Inverkehrbringen verantwortliche Person die Vornahme von Änderungen an den in den Artikeln 28 und 31 genannten Angaben und Unterlagen vorschlägt, muß sie einen entsprechenden Antrag bei der Agentur stellen.
Spanish: Cuando el responsable de la comercialización de un medicamento veterinario se proponga modificar la información y documentos a que se refieren los artículos 28 y 31, deberá presentar a la Agencia una solicitud en este sentido.
Italian: Il responsabile dell'immissione in commercio del medicinale veterinario, se propone modifiche delle informazioni e dei documenti di cui agli articoli 28 e 31, presenta all'Agenzia una domanda in tal senso.
Portuguese: Se pretender introduzir quaisquer alterações às informações ou documentos referidos nos artigos 28º e 31º, o responsável pela introdução no mercado deve apresentar à agência um pedido nesse sentido.
Dutch: Indien de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen voornemens is de in de artikelen 28 en 31 bedoelde gegevens en bescheiden te wijzigen, dient hij hiertoe bij het Bureau een verzoek in.
Danish: Hvis den for markedsføringen ansvarlige agter at foretage ændringer i de i artikel 28 og 31 omhandlede oplysninger og dokumenter, skal vedkommende indgive en ansøgning til agenturet.
Swedish: Om den person som ansvarar för att det veterinärmedicinska läkemedlet släpps ut på marknaden avser att göra någon ändring av de uppgifter och den dokumentation som avses i artikel 28 och 31, skall han ansöka om detta hos myndigheten.
Finnish: Jos eläinlääkkeen markkinoille saattamisesta vastaava henkilö ehdottaa muutoksia 28 ja 31 artiklassa tarkoitettuihin tietoihin ja asiakirjoihin, tämän on jätettävä asiaa koskeva hakemus virastolle.
Greek: Εάν ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος προτίθεται να τροποποιήσει κατά οποιονδήποτε τρόπο τα στοιχεία και τις πληροφορίες που αναφέρονται στα άρθρα 28 και 31, υποβάλλει σχετική αίτηση στον οργανισμό.
Czech: Jestliže osoba odpovědná za uvedení veterinárního léčivého přípravku na trh navrhne provedení jakékoli změny informací a údajů uvedených v článcích 28 a 31, musí předložit agentuře žádost.
Slovak: Osoba zodpovedná za uvádzanie lieku na trh a navrhujúca vykonanie akýchkoľvek zmeny v informáciách a údajoch uvedených v článkoch 28 a 31 tak urobí na základe žiadosti predloženej agentúre.
Polish: Jeżeli podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu produktu proponuje wniesienie zmian do informacji i dokumentów, określonych w art. 28 i 31, przedkłada ona stosowny wniosek Agencji.
Hungarian: Ha az állatgyógyászati készítmény forgalomba hozataláért felelős személy a 28. és 31. cikkben említett adatok és dokumentumok módosítását javasolja, kérelmet nyújt be az Ügynökséghez.
Slovenian: Če oseba, ki je odgovorna za dajanje zdravila za uporabo v veterini v promet, predlaga kakršno koli spremembo informacij in podrobnih podatkov, navedenih v členih 28 in 31, mora predložiti vlogo agenciji.
Estonian: Kui veterinaarravimi turustamise eest vastutav isik teeb ettepaneku muuta artiklites 28 ja 31 osutatud informatsiooni ja andmeid, siis tuleb tal esitada ametile sellekohane taotlus.
Latvian: Ja persona, kas ir atbildīga par veterināro zāļu laišanu tirgū, ierosina veikt jebkādas izmaiņas 28. un 31. pantā minētajā informācijā un datos, tā iesniedz pieteikumu aģentūrai.
Lithuanian: Asmuo, atsakingas už veterinarinio vaisto išleidimą į rinką, siūlydamas kiek nors pakeisti 28 ir 31 straipsniuose nurodytą informaciją bei išsamią informaciją, pateikia Agentūrai paraišką.
Maltese: Jekk il-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali veterinarju tipproponi li tagħmel xi bidla fl-informazzjoni u d-dettalji msemmijin fl-Artikoli 28 u 31, hi għandha tibgħat applikazzjoni lill-Aġenzija.