FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The surface water contamination routes have to be defined taking into account relevant agricultural, plant health, and environmental (including climatic) conditions.
Spanish: Deberán determinarse las vías de contaminación de las aguas superficiales teniendo en cuenta las condiciones agrarias, fitosanitarias y medioambientales (incluidas las climáticas) relevantes.
English: Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration in surface water PECsw, of active substance and relevant metabolites, degradation and reaction products, must be submitted.
Spanish: Deberán presentarse aproximaciones (cálculos) adecuadas de la concentración prevista en la aguas de superficie (PECsw) de la sustancia activa y los metabolitos y productos de degradación y reacción.
English: PEC estimations must relate to the maximum number and highest rates of application, for which authorization is sought, and be relevant to lakes, ponds, rivers, canals, streams, irrigation/drainage canals and drains.
Spanish: Las aproximaciones de los PECs deberán referirse al número máximo de aplicaciones y a las dosis más elevadas para los que se solicita autorización y ser relevantes para lagos, estanques, ríos, canales, arroyos, canales de irrigación y de drenaje y alcantarillas.
English: The factors to be considered in making PECsw estimations relate to direct application to water, drift, run-off, discharge via drains and atmospheric deposition, and include processes such as volatilization, adsorption, advection, hydrolysis, photolysis, biodegradation, sedimentation and re-suspension.
Spanish: Los factores que habrá que tener en cuenta para realizar estos cálculos sobre las PECsw son la aplicación directa en el agua, la deriva, la escorrentía, la eliminación a través de la red de alcantarillado y las precipitaciones atmosféricas, junto con procesos como la volatilización, la adsorción, la advección, la hidrólisis, la fotólisis, la biodegradación, la sedimentación y la resuspensión.
English: Initial, short-term and long-term PECsw calculations relevant to static and slow moving water bodies (time weighted averages) must be provided:
Spanish: Deberán realizarse cálculos iniciales, a corto plazo y a largo plazo de los PECsw relevantes para las aguas estancadas y de flujo lento (cifras medias ponderadas según el tiempo transcurrido):
English: 7, 14, 21, 28, and 42 days after last application, where relevant.
Spanish: 7, 14, 21, 28, y 42 días después de la última aplicación, según proceda.
English: Fate and behaviour in air
Spanish: Destino y comportamiento en la atmósfera
English: 96/12/EC Art. 1.2 and Annex II
Spanish: 96/12/CE Punto 2 del art. 1 y anexo II
English: The information provided, taken together with that for the active substance(s), must be sufficient to permit an assessment of the impact on non-target species (flora and fauna), of the plant protection product, when used as proposed.
Spanish: La información proporcionada, junto con la correspondiente a la sustancia o sustancias activas, deberá bastar para permitir la evaluación de los efectos del producto fitosanitario en especies (flora y fauna) a las que no va destinado éste, cuando se utilice del modo propuesto.
English: Impact can result from single, prolonged or repeated exposure, and can be reversible, or irreversible.
Spanish: Los efectos podrán ser el resultado de una exposición única, prolongada o repetida, y podrán ser reversibles o irreversibles.
English: specify the hazard symbols, the indications of danger, and relevant risk and safety phrases for the protection of the environment, to be mentioned on packaging (containers),
Spanish: especificar los símbolos de indicaciones de peligro, y las frases pertinentes sobre la naturaleza de los riesgos y las medidas de seguridad para la protección del medio ambiente que deberán mencionarse en el envase (recipiente),
English: permit an evaluation of the short- and long-term risks for non-target species — populations, communities, and processes as appropriate,
Spanish: permitir una evaluación de los riesgos a corto y largo plazo para especies no objetivo (poblaciones, comunidades y procesos, según convenga),
English: permit an evaluation of whether special precautions are necessary for the protection of non-target species.
Spanish: permitir una evaluación sobre la necesidad de adoptar precauciones especiales para la protección de especies a las que no va destinado el producto.
English: There is a need to report all potentially adverse effects found during routine ecotoxicological investigations and to undertake and report such additional studies which may be necessary to investigate the mechanisms involved and assess the significance of these effects.
Spanish: Será necesario informar de todos los efectos potencialmente adversos descubiertos durante las investigaciones ecotoxicológicas de rutina y realizar y dar a conocer los estudios adicionales que puedan ser necesarios para investigar el mecanismo implicado y evaluar la importancia de dichos efectos.
English: In general, much of the data relating to impact on non-target species, required for authorization of plant protection products, will have been submitted and evaluated for the inclusion of the active substance(s) in Annex I. The information on fate and behaviour in the environment, generated and submitted in accordance with points 9.1 to 9.3, and on residue levels in plants generated and submitted in accordance with point 8 is central to the assessment of impact on non-target species, in that it provides information on the nature and extent of potential or actual exposure.
Spanish: En general, muchos de los datos relacionados con los efectos en especies a las que no va destinado el producto y que se exigen para poder autorizar los productos fitosanitarios, se habrán presentado y evaluado con vistas a la inclusión de la sustancia o sustancias activas en el Anexo I. Los datos sobre el destino y el comportamiento en el medio ambiente obtenidos y presentados con arreglo a los puntos 9.1 a 9.3 y sobre los niveles de residuos en las plantas obtenidos y presentados con arreglo al punto 8 son básicos para evaluar los efectos en especies a las que no va destinado el producto, ya que ofrecen información sobre las características y la amplitud de la exposición potencial o real.
English: The final PEC estimations are to be adapted according to the different groups of organisms taking in particular into consideration the biology of the most sensitive species.
Spanish: Las estimaciones finales de PEC han de adaptarse según los diferentes grupos de organismos, teniendo en cuenta, especialmente, la biología de las especies más sensibles.
English: The toxicological studies and information submitted in accordance with point 7.1 provide essential information as to toxicity to vertebrate species.
Spanish: Los estudios toxicológicos y los datos presentados con arreglo al punto 7.1 proporcionan información fundamental sobre la toxicidad para las especies vertebradas.
English: Where relevant, tests should be designed and data analysed using appropriate statistical methods.
Spanish: Cuando así proceda, los ensayos deberán ser diseñados y los datos analizados utilizando métodos estadísticos apropiados.
English: Where exposure data are necessary to decide whether a study has to be performed, the data obtained in accordance with the provisions of Annex III, point 9 should be used.
Spanish: Cuando los datos de la exposición sean necesarios pra decidir si debe realizarse un estudio, deberán emplearse los datos obtenidos con arreglo a las disposiciones del punto 9 del Anexo III.
English: For the estimation of exposure of organisms all relevant information on the plant protection product and on the active substance must be taken into account.
Spanish: Para calcular la exposición se tendrán en cuenta todos los datos pertinentes sobre el producto fitosanitario y la sustancia activa.
English: A useful approach for these estimations is provided in the EPPO/Council of Europe schemes for environmental risk assessment.
Spanish: Un método útil para realizar estos cálculos figura en los programas de evaluación del riesgo medioambiental de la OEPP/Consejo de Europa.
English: Where it appears from available data that the plant protection product is more toxic as the active substance, the toxicity data of the plant protection product have to be used for the calculation of relevant toxicity/exposure ratios.
Spanish: Cuando los datos disponibles indiquen que el producto fitosanitario es más tóxico que la sustancia activa, se usarán los datos sobre toxicidad del producto fitosanitario para calcular la correspondiente relación entre la toxicidad y la exposición.
English: In the context of the influence that impurities can have on ecotoxicological behaviour, it is essential that for each study submitted, a detailed description (specification) of the material used as provided for under point 1.4, be provided.
Spanish: Dada la influencia que las impurezas pueden tener en el comportamiento ecotoxicológico, es fundamental proporcionar para cada estudio presentado una descripción detallada (especificación) del compuesto utilizado, con arreglo a lo dispuesto en el punto 1.4.
English: In order to facilitate the assessment of the significance of test results obtained the same strain of each relevant species should where possible be used in the various toxicity tests specified.
Spanish: Para facilitar la evaluación de la significación de los resultados obtenidos en el ensayo, siempre que sea posible deberá utilizarse la misma raza de cada una de las especies pertinentes en los diferentes ensayos de toxicidad especificados.
English: Possible effects on birds must be investigated except where the possibility that birds will be exposed, directly or indirectly, can be ruled out such as for use in enclosed spaces or wound healing treatments.
Spanish: Deberán investigarse los posibles efectos en las aves, excepto cuando se descarte la posibilidad de que las aves puedan estar expuestas directa o indirectamente, como por ejemplo, en caso de utilizarse en espacios cerrados o en tratamientos para curación de heridas.
English: The acute toxicity/exposure ratio (TERa), the short term dietary toxicity/exposure ratio (TERst) and the long term dietary toxicity/exposure ratio (TERlt) must be reported, where:
Spanish: Deberá darse a conocer la relación entre la toxicidad aguda y la exposición (TERa), la relación entre la toxicidad alimentaria a corto plazo y la exposición (TERst) y la relación entre la toxicidad alimentaria a largo plazo y la exposición (TERlt), siendo:
English: TERa
Spanish: TERa
English: LD50 (mg a.s./kg body weight) / ETE (mg a.s./kg body weight)
Spanish: DL50 (mg de sustancia activa/kg de peso corporal)/ETE (mg de sustancia activa/kg de peso corporal)
English: TERst
Spanish: TERst
English: LC50 (mg a.s./kg food) / ETE (mg a.s./kg food)
Spanish: DL50 (mg de sustancia activa/kg de alimento)/ETE (mg de sustancia activa/kg de alimento)
English: TERlt
Spanish: TERlt
English: NOEC (mg a.s./kg food) / ETE (mg a.s./kg food)
Spanish: NOEC (mg de sustancia activa/kg de alimento)/ETE (mg de sustancia activa/kg de alimento)
English: where ETE = estimated theoretical exposure.
Spanish: siendo ETE = la exposición teórica calculada.
English: In the case of pellets, granules or treated seeds the amount of a.s. in each pellet, granule or seed must be reported as well as the proportion of the LD50 for the a.s. in 100 particles and per gram of particles.
Spanish: En el caso de píldoras, gránulos o semillas tratadas, deberá darse a conocer la cantidad de la sustancia activa en cada píldora, gránulo o semilla, así como la proporción de DL50 de la sustancia activa en 100 partículas y por gramo de partículas.
English: The size and shape of pellets or granules must be reported.
Spanish: Asimismo, deberá darse a conocer el tamaño y la forma de las píldoras o gránulos.
English: In the case of baits the concentration of a.s. in the bait (mg/kg) must be reported.
Spanish: Tratándose de cebos, deberá darse a conocer la concentración de la sustancia activa (mg/kg) en aquéllos.
English: The test should provide, where possible, LD50 values, the lethal threshold dose, time courses of response and recovery, the NOEL, and must include relevant gross pathological findings.
Spanish: Cuando sea posible, el ensayo deberá proporcionar los valores DL50, la dosis umbral letal, la evolución temporal de la respuesta y la recuperación y el NOEL, y deberá incluir los resultados patológicos brutos pertinentes.
English: The acute oral toxicity of preparations must be reported, where TERa or TERst for the active substance(s) in birds are between 10 and 100 or where results from mammal testing give evidence of a significantly higher toxicity of the prepration compared to the active substance unless it can be justified that it is not likely that birds are exposed to the plant protection product itself.
Spanish: La toxicidad oral aguda de los preparados deberá darse a conocer cuando los valores TERa o TERst de las sustancias activas presentes en las aves oscilen entre 10 y 100 o cuando los resultados de los ensayos con mamíferos pongan de manifiesto que la toxicidad del preparado es considerablemente superior en comparación con la sustancia activa, a menos que pueda demostrarse que no es probable que las aves resulten expuestas directamente al producto fitosanitario.
English: The study must be conducted on the most sensitive species identified in the studies provided for in Annex II, point 8.1.1 or 8.1.2.
Spanish: El estudio deberá realizarse con las especies más sensibles mencionadas en los estudios a que se refieren los puntos 8.1.1 o 8.1.2 del Anexo II.
English: Supervised cage or field trials
Spanish: Pruebas supervisadas en jaulas o en condiciones de campo
English: The test will provide sufficient data to evaluate the nature and the extent of the risk in practical conditions of use.
Spanish: El ensayo deberá proporcionar datos suficientes para evaluar la naturaleza y la amplitud del riesgo en las condiciones prácticas de utilización.
English: Where the TERa and TERst are > 100 and when there is no evidence of risk from any further study on the active substance (e.g. reproduction study) no further testing is required.
Spanish: Cuando los valores TERa o TERst sean > 100 y cuando no se tengan pruebas de la existencia de riesgos tras la realización de nuevos estudios sobre la sustancia activa (por ejemplo, estudios sobre la reproducción), no será necesario realizar ensayos adicionales.
English: In the other cases, expert judgement is necessary to decide whether there is a need to carry out further studies.
Spanish: En los demás casos, deberá recabarse la opinión de un experto para decidir si es necesario realizar estudios adicionales.
English: This expert judgement will take into account, where relevant, foraging behaviour, repellency, alternative food, actual residue content in the food, persistence of the compound in the vegetation, degradation of the formulated product or treated produce, the amount of predation of the food, acceptance of bait, granules or treated seed and the possibility for bioconcentration.
Spanish: Esta opinión del experto tendrá en cuenta, según proceda, el comportamiento de alimentación, la repelencia, el alimento alternativo, el contenido de los residuos reales en el alimento, la persistencia del compuesto en la vegetación, la degradación del producto formulado o del producto tratado, el grado de consumo del alimento, la aceptación del cebo, los gránulos o las semillas tratadas y la posibilidad de bioconcentración.
English: Where TERa and TERst ≤ 10 or TERlt ≤ 5, cage or field trials must be conducted and reported unless a final assessment is possible on the basis of studies according to point 10.1.3.
Spanish: Cuando el valor TERa y TERst sean ≤ 10 o cuando el valor TERlt sea ≤ 5, deberán realizarse ensayos en jaula o en condiciones de campo y darse a conocer sus resultados, a menos que sea posible realizar una evaluación final sobre la base de estudios con arreglo al punto 10.1.3.
English: Before performing these studies the applicant should seek the agreement of the competent authorities on the type and conditions of the study to be performed.
Spanish: Antes de realizar estos estudios, el solicitante deberá obtener el acuerdo de las autoridades competentes sobre el tipo y las condiciones del estudio que deba realizarse.
English: Acceptance of bait, granules or treated seeds by birds
Spanish: Aceptabilidad por parte de las aves de cebos, gránulos o semillas tratadas
English: The test will provide sufficient data to evaluate the possibility of consumption of the protection product or plant products treated with it.
Spanish: El ensayo deberá proporcionar datos suficientes para evaluar la posibilidad de consumo del producto fitosanitario o de los productos vegetales tratados con aquél.
English: In the case of seed dressings, pellets, baits and preparations which are granules and where TERa ≤ 10, acceptability (palatability) tests must be conducted.
Spanish: En el caso de preparaciones de semillas, píldoras, cebos y preparados consistentes en gránulos y cuando el valor TERa ≤ 10, deberán realizarse ensayos de aceptabilidad (apetecibilidad).
English: Effects of secondary poisoning
Spanish: Efectos de la intoxicación secundaria
English: Expert judgment is required to decide whether the effects of secondary poisoning should be investigated.
Spanish: Se deberá recabar la opinión de un experto para decidir si deben investigarse los efectos de la intoxicación secundaria.
English: Possible effects on aquatic species must be investigated except where the possibility that aquatic species will be exposed can be ruled out.
Spanish: Los posibles efectos en especies acuáticas deberán investigarse, excepto cuando pueda descartarse la posibilidad de que las especies acuáticas resulten expuestas.
English: TERa and TERlt must be reported, where:
Spanish: TERa TERlt deberán darse a conocer, cuando:
English: acute LC50 (mg a.s./l)/realistic worst case PECsw (initial or short-term, in mg a.s./l)
Spanish: CL50 aguda (mg de sustancia activa/l)/PECsw realista en el peor de los casos (inicial o a corto plazo, en mg de sustancia activa/l)
English: chronic NOEC (mg a.s./l)/long term PECsw (mg a.s./l)
Spanish: NOEC crónico (mg de sustancia activa/l) / PECsw a largo plazo (mg de sustancia activa/l).
English: Acute toxicity to fish, aquatic invertebrates or effects on algal growth
Spanish: Toxicidad aguda para los peces y los invertebrados acuáticos o efectos en el crecimiento de las algas
English: In principle tests should be carried out on one species from each of the three groups of aquatic organisms as referred to in Annex II, point 8.2 (fish, aquatic invertebrates and algae) in case the plant protection product itself can contaminate water.
Spanish: En principio, los ensayos deberán realizarse con una especie de cada uno de los tres grupos de organismos acuáticos mencionados en el punto 8.2 del Anexo II (peces, invertebrados acuáticos y algas), cuando el propio producto fitosanitario pueda contaminar el agua.
English: However where the available information permits to conclude that one of these groups is clearly more sensitive, tests on only the most sensitive species of the relevant group have to be performed.
Spanish: No obstante, cuando la información disponible permita llegar a la conclusión de que uno de estos grupos es claramente más sensible, sólo se realizarán los ensayos con la especie más sensible del grupo en cuestión.
English: The test must be performed where:
Spanish: El ensayo deberá realizarse cuando:
English: the acute toxicity of the plant protection product can not be predicted on the basis of the data for the active substance which is especially the case if the formulation contains two or more active substances or formulants such as solvents, emulgators, surfactants, dispersants, fertilizers which are able to increase the toxicity in comparison with the active substance, or
Spanish: la toxicidad aguda del producto fitosanitario no pueda determinarse basándose en los datos correspondientes a la sustancia activa, lo que sucede cuando la formulación contiene dos a más sustancias activas o formulantes, tales como disolventes, emulgentes, agentes tensioactivos, dispersantes o fertilizantes, que pueden aumentar la toxicidad en comparación con la sustancia activa, o
English: the intended use includes direct application on water
Spanish: el uso previsto implique la aplicación directa en el agua,
English: unless suitable studies referred to under point 10.2.4 are available.
Spanish: a menos de que se disponga de estudios adecuados contemplados en el punto 10.2.4.
English: Test conditions and test guidelines
Spanish: Condiciones del ensayo y directrices para su realización
English: The relevant provisions as under the corresponding paragraphs of Annex II, points 8.2.1, 8.2.4 and 8.2.6 apply.
Spanish: Se aplicarán las disposiciones pertinentes contempladas en los puntos 8.2.1, 8.2.4 y 8.2.6 del Anexo II.
English: Microcosm or mesocom study
Spanish: Estudio del microcosmo o mesocosmo
English: The tests must provide sufficient data to evaluate the essential impact on aquatic organisms under field conditions.
Spanish: Los ensayos deberán proporcionar datos suficientes para evaluar los efectos fundamentales en los organismos acuáticos en condiciones de campo.
English: Where TERa ≤ 100 or where TERlt ≤ 10, expert judgment must be used to decide whether a microcosm or mesocom study is appropriate.
Spanish: Cuando el valor TERa ≤ 100 o cuando TERlt ≤ 10, deberá recabarse la opinión de un experto para decidir si conviene realizar un estudio del microcosmo o mesocosmo.
English: This judgment will take into account the results of any additional data over and above those required by the provisions of Annex II, point 8.2 and of point 10.2.1.
Spanish: En tal caso, se tendrán en cuenta cualesquiera datos adicionales además de los exigidos en las disposiciones de los puntos 8.2 y 10.2.1 del Anexo II.
English: Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the specific aims of the study to be performed and consequently on the type and conditions of the study to be performed.
Spanish: Antes de realizar estos estudios, el solicitante deberá obtener el acuerdo de las autoridades competentes sobre los objetivos específicos del estudio que deba realizarse y, consiguientemente, sobre el tipo y las condiciones del estudio que deba efectuarse.
English: The study should include at least the highest likely exposure rate, whether from direct applicaiton, drift, drainage or run-off.
Spanish: El estudio deberá incluir al menos la exposición más alta probable, ya sea ésta resultado de aplicación directa, dispersión, drenaje o derrame.
English: The duration of the study must be sufficient to permit evaluation of all effects.
Spanish: La duración del estudio deberá ser la suficientemente amplia como para permitir la evaluación de todos los efectos. Directrices para la realización del ensayo
English: Appropriate guidelines are included in:
Spanish: Guidance document on testing procedures for pesticides in freshwater mesocosms.
English: Setac — Guidance document on testing procedures for pesticides in freshwater mesocosms/Workshop Huntingdon, 3 and 4 July 1991 or
Spanish: Workshop Huntingdon, 3 y 4 de julio de 1991, o
English: Freshwater field tests for hazard assessment of chemicals — European Workshop on Freshwater Field Tests (EWOFFT).
Spanish: Feshwater field tests for hazard assessment of chemicals. European Workshop on Freshwater Field Test (EWOFT).
English: Residue data in fish
Spanish: Datos de los residuos en peces
English: The test will provide sufficient data to evaluate the potential for occurrence of residues in fish.
Spanish: El ensayo deberá proporcionar datos suficientes para evaluar la posibilidad de que se presenten residuos en los peces.
English: In general data are available from bioconcentration studies in fish.
Spanish: En general, los datos pueden obtenerse de los estudios sobre bioconcentración en los peces.