FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The test shall provide sufficient data to permit an evaluation of the performance of the plant protection product and of the possible occurrence of phytotoxicity after treatment with the plant protection product.
Spanish: Los ensayos deberán proporcionar datos suficientes para que pueda evaluarse la acción del producto fitosanitario y la posible aparición de fitotoxicidad después del tratamiento con el mismo.
English: For herbicides and for other plant protection products for which adverse effects, however transitory, are seen during the trials, performed in accordance to point 6.2, the margins of selectivity on target crops must be established, using twice the recommended rate of application.
Spanish: En el caso de los herbicidas y otros productos fitosanitarios para los que se hayan observado efectos adversos, aunque transitorios, durante los ensayos realizados conforme al punto 6.2, deberán establecerse los márgenes de selectividad sobre los cultivos que se vayan a tratar, utilizando una dosis de aplicación doble de la recomendada.
English: Where serious phytotoxic effects are seen, an intermediate application rate must also be investigated.
Spanish: Si se observan efectos fitotóxicos graves, deberá estudiarse asimismo una dosis de aplicación intermedia.
English: Where adverse effects occur, but are claimed to be unimportant in comparison with the benefits of use or transient, evidence to support this claim is required.
Spanish: Si aparecen efectos adversos pero se arguye que no tienen importancia en comparación con los beneficios de la utilización o que son pasajeros, habrá que aportar pruebas que justifiquan tal afirmación.
English: If necessary yield measurement must be submitted.
Spanish: En caso necesario, deberán presentarse datos del rendimiento.
English: The safety of a plant protection product to the main cultivars of the main crops for which it is recommended must be demonstrated, including effects of crop growh stage, vigour, and other factors which may influence suspectibility to damage or injury.
Spanish: Habrá que demostrar la inocuidad del producto fitosanitario para las principales variedades cultivares de los principales cultivos para las que se recomiende, incluyendo la influencia del estado de crecimiento, el vigor y los demás factores que puedan incidir en la susceptibilidad a los daños.
English: The extent of investigation necessary on other crops will depend on their degree of similarity to the main crops already tested, the quantity and quality of data available on those main crops and how far the manner of use of the plant protection product, if relevant, is similar.
Spanish: La amplitud de los estudios necesarios en otros cultivos dependerá de su similitud con los cultivos principales ya ensayados, de la cantidad y calidad de los datos disponibles sobre éstos y del grado de semejanza de los modos de utilización del producto fitosanitario, si procede.
English: Where proposed label claims include recommendations for the use of the plant protection product with other plant protection product(s), the provisions of the previous paragraphs apply for the mixture.
Spanish: Si en la propuesta de etiqueta se incluyen recomendaciones para el uso del producto fitosanitario con otros productos fitosanitarios o adyuvantes, se aplicarán a la mezcla las disposiciones de los apartados precedentes.
English: Observations concerning phytotoxicity must be performed in the tests provided for under point 6.2.
Spanish: Deberán realizarse observaciones sobre fitotoxicidad en los ensayos previstas en el punto 6.2.
English: Where phytotoxic effects are seen, they must be accurately assessed and recorded in accordance with EPPO guideline 135 or when a Member State requires so and when the test is carried out on the territory of this Member State, with guidelines satisfying at least the requirements of this EPPO guideline.
Spanish: Cuando se observen efectos fitotóxicos, éstos deberán evaluarse con precisión y registrarse de acuerdo con la directriz 135 de la OEPP o, en caso de que un Estado miembro así lo requiera y el ensayo se haya realizado en su territorio, de acuerdo con directrices que cumplan por los menos los requisitos de esta directriz de la OEPP.
English: A statistical analysis of results amenable to such analysis must be carried out, where necessary the test guideline used must be adapted to enable such analysis.
Spanish: Deberá realizarse un análisis estadístico de los resultados que se presten a ello; en caso necesario, las directrices de las pruebas seguidas deberán adaptarse para permitir dicho análisis.
English: Observations on undesirable or unintended side-effects, e. g. on beneficial and other non-target organisms, on succeeding crops, other plants or parts of treated plants used for propagating purposes (e. g. seeds, cuttings, runners)
Spanish: Observaciones sobre efectos secundarios nocivos o imprevistos, por ejemplo sobre organismos beneficiosos y otros no objetivo, sobre cultivos siguientes o sobre otros vegetales o partes de vegetales utilizados con fines de multiplicación (semillas, esquejes, estolones)
English: Impact on succeeding crops
Spanish: Efectos sobre cultivos siguientes
English: Aim of the information required
Spanish: Finalidad de la información requerida
English: Sufficient data must be reported to permit an evaluation of possible adverse effects of a treatment with the plant protection product on succeeding crops.
Spanish: Deberán presentarse datos suficientes para que puedan evaluarse los posibles efectos adversos de un tratamiento con el producto fitosanitario sobre los cultivos siguientes.
English: Where data, generated in accordance with Section 9, point 9.1, shows that signification residues of the active substance, its metabolites or degradation products, which have or may have biological activity on succeeding crops, remain in soil or in plant materials, such as straw or organic material up to sowing or planting time of possible succeeding crops, observations must be submitted on effects on the normal range of succeedings crops.
Spanish: Si los datos obtenidos conforme a la sección 9, punto 9.1, demuestran que residuos significativos del principio activo, de metabolitos suyos o de productos de su degradación, que tengan o puedan tener actividad biológica sobre los cultivos prósperos, permanecen en el suelo o en materiales vegetales, tales como paja o material orgánico, hasta la época de siembra o de plantación de los posibles cultivos siguientes, deberán presentarse observaciones relativas a los efectos sobre la gama normal de los cultivos siguientes.
English: Impact on other plants, including adjacent crops
Spanish: Efectos sobre otros vegetales, incluidos los cultivos adyacentes
English: Sufficient data must be reported to permit an evaluation of possible adverse effects of a treatment with the plant protection product on other plants, including adjacent crops.
Spanish: Deberán presentarse datos suficientes para que puedan evaluarse los posibles efectos adversos de un tratamiento con el producto fitosanitario sobre otros vegetales, incluidos los cultivos adyacentes.
English: Observations must be submitted on adverse effects on other plants, including the normal range of adjacent crops, when there are indications that the plant protection product could affect these plants via vapour drift.
Spanish: Deberán presentarse observaciones relativas a los efectos adversos sobre otros vegetales, incluida la gama normal de cultivos adyacentes, cuando haya indicios de que los productos fitosanitarios puedan afectar a éstos mediante arrastre del vapor.
English: Impact on treated plants or plant products to be used for propagation
Spanish: Efectos sobre vegetales o productos vegetales tratados que vayan a utilizarse con fines de multiplicación
English: Sufficient data must be reported to permit an evaluation of possible adverse effects of a treatment with the plant protection product on plants or plant products ot be used for propagation.
Spanish: Deberán presentarse datos suficientes para que puedan evaluarse los posibles efectos adversos de un tratamiento con el producto fitosanitario sobre vegetales o productos vegetales que vayan a ser utilizados con fines de multipliación.
English: Observations must be submitted on the impact of plant protection products on plant parts used for propagation except where the proposed uses preclude use on crops intended for production of seeds, cuttings, runners or tubers for planting, as appropriate.
Spanish: Deberán presentarse observaciones relativas a los efectos del producto fitosanitario sobre las partes de vegetales utilizadas con fines de multiplicación, salvo que los usos propuestos excluyan la utilización en cultivos destinados a la producción de semillas, esquejes, estolones o tubérculos para la plantación, según proceda para:
English: for seeds — viability, germination and vigour;
Spanish: semillas: viabilidad, germinación y vigor;
English: cuttings — rooting and growth rates;
Spanish: esquejes: enraizamiento y tasas de crecimiento;
English: runners — establishment and growth rates;
Spanish: estolones: establecimiento y tasas de crecimiento;
English: tubers — sprouting and normal growth.
Spanish: tubérculos: germinación y crecimiento normal.
English: Seeds testing shall be done according to ISTA Methods.
Spanish: Los ensayos de semillas se realizarán conforme a los métodos ISTA.
English: Any effects, positive or negative, on the incidence of other harmful organisms, observed in the tests performed in accordance with the requirements of this section, shall be reported.
Spanish: Deberá informarse de todos los efectos, positivos o negativos, sobre la incidencia de otros organismos nocivos observados en las pruebas realizadas conforme a los requisitos de esta sección.
English: Any observed environmental effects must also be reported, especially effects on wildlife and/or beneficial organisms.
Spanish: Deberá informarse también de cualquier efecto observado sobre el medio ambiente, especialmente sobre los organismos silvestres o beneficiosos.
English: Summary and evaluation of data presented under 6.1 to 6.6
Spanish: Resumen y evaluación de los datos presentados en virtud de lo dispuesto en los puntos 6.1 a 6.6
English: A summary of all data and informations provided under points 6.1 to 6.6 must be provided, together with a detailed and a critical assessment of the data, with particular reference to the benefits that the plant protection product offers, adverse effects that do or may arise and measures necessary to avoid or minimize adverse effects.
Spanish: Deberá presentarse un resumen de todos los datos e información previstos en los puntos 6.1 a 6.6, junto con una evaluación detallada y crítica de los datos, en la que se haga referencia especial a los beneficios que ofrece el producto fitosanitario, los efectos adversos que aparecen o pueden aparecer y las medidas necesarias para evitar o minimizar los efectos adversos.
English: 94/79/EC Art. 1.2 and Annex II
Spanish: 94/79/CE Punto 2 del art. 1 y anexo II
English: For proper evaluation of the toxicity of preparations sufficient information should be available on acute toxicity, irritation and sensitization of the active substance.
Spanish: Para poder evaluar correctamente la toxicidad de los preparados, conviene disponer de datos suficientes sobre la toxicidad aguda, la irritación y la sensibilización de la sustancia activa.
English: If possible, additional information on mode of toxic action, toxicological profile and all other known toxicological aspects of the active substance should be submitted.
Spanish: Si fuera posible, convendría presentar información suplementaria sobre el modo de acción tóxica, las características toxicológicas y todos los demás aspectos toxicológicos de la sustancia activa.
English: In the context of the influence that impurities and other components can have on toxicological behaviour, it is essential that for each study submitted, a detailed description (specification) of the material used, be provided.
Spanish: En relación con la influencia que pueden tener las impurezas y otros componentes en el comportamiento toxicológico, es fundamental que por cada estudio presentado se facilite una descripción detallada (especificación) del material empleado.
English: Tests must be conducted using the plant protection product to be authorized.
Spanish: Los ensayos se realizarán utilizando el producto fitosanitario que vaya a autorizarse.
English: The studies, data and information to be provided and evaluated, must be sufficient to permit the identification of effects following a single exposure to the plant protection product, to be assessed, and in particular to establish, or indicate:
Spanish: Los estudios, datos e información que se faciliten y evalúen deberán bastar para poder identificar los efectos de una sola exposición al producto fitosanitario y, en particular, para determinar o indicar:
English: the toxicity of the plant protection products,
Spanish: la toxicidad del producto fitosanitario,
English: toxicity of the plant protection product relative to the active substance,
Spanish: la toxicidad del producto fitosanitario relativa a la sustancia activa,
English: the time course and characteristics of the effect with full details of behavioural changes and possible gross pathological findings at post-mortem,
Spanish: la evolución temporal y las características de sus efectos, junto con datos completos de los cambios en el comportamiento y las eventuales observaciones patológicas macroscópicas de la autopsia,
English: where possible the mode of toxic action, and
Spanish: a ser posible, el modo de la acción tóxica, y
English: While the emphasis must be on estimating the toxicity ranges involved, the information generated must also permit the plant protection product to be classified in accordance with Council Directive 78/631/EEC.
Spanish: Aunque debe hacerse hincapié en el cálculo de la gama de toxicidad que hay en juego, la información que se obtenga debe permitir también clasificar el producto fitosanitario con arreglo a la Directiva 78/631/CEE del Consejo.
English: An acute oral test should always be carried out unless the applicant can justify to the satisfaction of the competent authority that Article 3.2 of Council Directive 78/631/EEC can be invoked.
Spanish: Deberá realizarse siempre un ensayo de toxicidad oral aguda, a menos que el solicitante pueda justificar, a satisfacción de la autoridad competente, que puede acogerse al apartado 2 del artículo 3 de la Directiva 78/631/CEE del Consejo.
English: The test must be carried out in accordance with Directive 92/69/EEC Method B1 or B1 bis.
Spanish: El ensayo debe realizarse de acuerdo con el método B 1 o B 2 bis de la Directiva 92/69/CEE.
English: An acute percutaneous test should always be carried out unless the applicant can justify to the satisfaction of the competent authority that Article 3.2 of Council Directive 78/631/EEC can be invoked.
Spanish: Deberá realizarse siempre un ensayo de toxicidad percutánea, a menos que el solicitante pueda justificar, a satisfacción de la autoridad competente, que puede acogerse al apartado 2 del artículo 3 de la Directiva 78/631/CEE.
English: The test must be carried out in accordance with Directive 92/69/EEC Method B3.
Spanish: El ensayo deberá realizarse de acuerdo con el método B 3 de la Directiva 92/69/CEE.
English: The test will provide the inhalation toxicity to rats of the plant protection product or of the smoke it generates.
Spanish: El ensayo servirá para comprobar la toxicidad por inhalación que produce en las ratas el producto fitosanitario o el humo que desprenda.
English: The test must be carried out where the plant protection product:
Spanish: La prueba deberá realizarse cuando el producto fitosanitario:
English: is a gas or liquified gas,
Spanish: sea un gas o un gas licuado,
English: is a smoke generating formulation or fumigant,
Spanish: sea un preparado que genere un humo o fumigante,
English: is used with fogging equipment,
Spanish: se utilice con un equipo de nebulización,
English: is a vapour releasing preparation,
Spanish: sea un preparado que desprenda vapor,
English: is an aerosol,
Spanish: sea un aerosol,
English: is a powder containing a significant proportion of particles of diameter <50 µm (> 1 % on a weight basis),
Spanish: sea un polvo que contenga una proporción importante de partículas de diámetro < 50µ (> 1 % en peso),
English: is to be applied from aircraft in cases where inhalation exposure is relevant,
Spanish: se aplique desde una aeronave, si existe riesgo de inhalación,
English: contains an active substance with a vapour pressure > 1 × 10−2 Pa and is to be used in enclosed spaces such as warehouses or glasshouses,
Spanish: contenga una sustancia activa con una presión de vapor > 1 × 10−2 Pa y se vaya a utilizar en espacios cerrados, tales como almacenes o invernaderos,
English: is to be applied in a manner which generates a significant proportion of particles or droplets of diameter <50 µm (> 1 % on a weight basis).
Spanish: se vaya a aplicar de tal modo que genere una proporción considerable de partículas o gotitas de diámetro < 50µ (> 1 % en peso).
English: The test will provide the potential of skin irritancy of the plant protection product including the potential reversibility of the effects observed.
Spanish: La prueba deberá indicar la capacidad de irritación cutánea del producto fitosanitario, incluida la posible reversibilidad de los efectos observados.
English: The skin irritancy of the plant protection product must be determined except where it is likely, as indicated in the test guideline, that severe skin effects may be produced or that effects can be excluded.
Spanish: La capacidad de irritación cutánea del producto fitosanitario deberá determinarse excepto cuando sea probable, como se indica en la directriz del ensayo, que se produzcan efectos graves o que no se produzca ningún efecto.
English: The test must be carried out in accordance with Directive 92/69/EEC Method B4.
Spanish: El ensayo deberá realizarse de acuerdo con el método B 4 de la Directiva 92/69/CEE.
English: The test will provide the protential for eye irritation of the plant protection product, including the potential reversibility of the effects observed.
Spanish: El ensayo deberá indicar la capacidad de irritación ocular del producto fitosanitario y la posible reversibilidad de los efectos observados.
English: The eye irritation must be determined in accordance with Directive 92/69/EEC Method B5.
Spanish: El ensayo deberá realizarse de acuerdo con el método B 5 de la Directiva 92/69/CEE.
English: The test will provide sufficient information to assess the potential of the plant protection product to provoke skin sensitization reactions.
Spanish: El ensayo deberá proporcionar suficiente información para determinar la capacidad del producto fitosanitario para provocar reacciones de sensibilización cutánea.
English: The tests must always be carried out except where the active substance(s) or co-formulants are known to have sensitizing properties.
Spanish: Los ensayos deberán realizarse excepto cuando se sepa que la sustancia o sustancias activas o los componentes tienen propiedades sensibilizantes.
English: The tests have to be carried out in accordance with Directive 92/69/EEC Method B6.
Spanish: Los ensayos deberán realizarse de acuerdo con el método B 6 de la Directiva 92/69/CEE.
English: Supplementary studies for combinations of plant protection products
Spanish: Estudios suplementarios para asociaciones de productos fitosanitarios
English: In certain cases it may be necessary to carry out the studies as referred to under points 7.1.1 to 7.1.6 for a combination of plant protection products where the product label includes requirements for use of the plant protection product with other plant protection products and/or with adjuvants as a tank mix.
Spanish: En algunos casos tal vez sea necesario realizar los estudios mencionados en los puntos 7.1.1 a 7.1.6 con combinaciones de productos fitosanitarios, cuando la etiqueta del producto incluya instrucciones para la utilización del producto fitosanitario con otros productos fitosanitarios y/o con coadyuvantes en mezclas.
English: Decisions as to the need for supplementary studies must be made on a case by case basis, taking into account the results of the acute toxicity studies of the individual plant protection products, the possibility for exposure to the combination of the products concerned and available information or practical experience with the products concerned or similar products.
Spanish: La necesidad de realizar estudios suplementarios se decidirá caso por caso, teniendo en cuenta los resultados de los estudios sobre toxicidad aguda de los diferentes productos fitosanitarios, la posibilidad de exposición a la combinación de productos en cuestión y la información disponible sobre esos productos u otros similares o la experiencia práctica adquirida con ellos.
English: Data on exposure
Spanish: Datos sobre la exposición
English: 96/68/EC Art. 1.2
Spanish: 96/68/CE Punto 2 del art. 1
English: When measuring exposure to a plant protection product in the air within the breathing area of operators, bystanders or workers the requirements for measuring procedures described in Annex II A to Council Directive 80/1107/EEC of 27 November 1980 on the protection of workers from the risks related to exposure to chemical, physical and biological agents at work have to be taken into account.
Spanish: Cuando se mida la exposición a un producto fitosanitario en el aire dentro de la zona de respiración de los operadores, las personas que puedan estar presentes o los trabajadores, deberán tenerse en cuenta los requisitos para los procedimientos de medición establecidos en el Anexo II bis de la Directiva 80/1107/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1980, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes químicos, físicos y biológicos durante el trabajo.
English: The risks for those using plant protection products depend on the physical, chemical and toxicological properties of the plant protection product as well as the type of the product (undiluted/diluted), and on the route, the degree and duration of exposure.
Spanish: Los riesgos que corren quienes utilizan productos fitosanitarios dependen de las propiedades físicas, químicas y toxicológicas de éstos, del tipo de producto (sin diluir o diluido), de la vía de exposición y del grado y duración de ésta.
English: Sufficient information and data must be generated and reported to permit an assessment of the extent of exposure to the active substance(s) and/or toxicologically relevant compounds in the plant protection product likely to occur under the proposed conditions of use.
Spanish: Se deberá obtener y facilitar información suficiente para poder determinar el alcance de la exposición a la sustancia o sustancias activas o a los componentes toxicológicamente relevantes del producto fitosanitario que probablemente se produzca en las condición de utilización propuestas.
English: It must also provide a basis for the selection of the appropriate protective measures including personal protective equipment to be used by operators and to be specified on the label.
Spanish: Dicha información deberá ser también el punto de partida para la selección de las medidas de protección adecuadas, entre ellas el equipo de protección personal que deban utilizar los usuarios y que deberá mencionarse en la etiqueta.
English: Estimation of operator exposure
Spanish: Cálculo de la exposición del usuario
English: Aim of the estimation
Spanish: Objetivos
English: An estimation shall be made, using where available a suitable calculation model, in order to permit an evaluation of the operator exposure likely to arise under the proposed conditions of use.
Spanish: Se realizará un cálculo, utilizando un modelo adecuado cuando se disponga de él, para poder determinar la exposición a la que probablemente estará sometido el usuario en las condiciones de utilización propuestas.
English: An estimation of operator exposure must always be completed.
Spanish: El cálculo de la exposición a la que está sometido el usuario deberá realizarse siempre.