FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: (b)the mixture of virus preparation/inactivant must have been transferred to a second sterile container when half of the inactivation time has elapsed in such a manner as to prevent contamination;
Dutch: moet het mengsel van het viruspreparaat en het inactiveringsmiddel, nadat de helft van de voor inactivering vereiste tijd is verstreken, op zodanige wijze zijn overgebracht naar een tweede steriele container dat besmetting wordt voorkomen;
Danish: blandingen af viruspræparation/inaktiveringsmiddel skal have været overført til en anden steril beholder, når halvdelen af inaktiveringstiden er gået, på en sådan måde, at forurening undgås
English: an equivalent method could, however, be acceptable;
French: toutefois, une méthode équivalente peut être acceptée;
Spanish: no obstante, podría aceptarse un método equivalente;
Italian: tuttavia sarà accettabile un metodo equivalente;
Danish: en tilsvarende metode vil dog være acceptabel
Finnish: myös muuta vastaavaa menetelmää voi käyttää;
Czech: přijatelná by však mohla být i nějaká jiná, rovnocenná metoda;
Slovak: rovnocenná metóda by však mohla byť prijateľná;
Polish: jednakże dopuszczalne jest zastosowanie metody równorzędnej;
Hungarian: mindazonáltal egy másik egyenértékű módszer is elfogadható lehet;
Slovenian: sprejemljive so tudi druge enakovredne metode;
Romanian: o metodă echivalentă poate fi totuși acceptată;
Latvian: tomēr ir pieļaujama līdzīga metode;
Lithuanian: tačiau galėtų būti taikomas lygiavertis metodas,
English: (c)subsequent processing of the antigen should be carried out in a non-contaminated environment (FMD virus free).
Italian: la successiva lavorazione dell'antigene deve essere effettuata in un ambiente non contaminato (esente da virus dell'afta epizootica).
Danish: den videre behandling af antigenet skal foregå i et uforurenet miljø (M& K-virusfrit).
English: Polyethyleneglycol (PEG) precipitation, polyethyleneoxide (PEO) precipitation, ultrafiltration or a combination of these are permitted methods for the concentration of inactivated antigen;
French: La précipitation au polyéthylèneglycol (PEG), au polyéthylèneoxyde (PEO), l'ultrafiltration ou une combinaison de ces trois méthodes sont autorisées pour la concentration de l'antigène inactivé;
German: Die Polyethylenglykol-(PEG)-Präzipitation, die Polyethylenoxid(PEO)-Präzipitation, die Ultrafiltration sowie eine Kombination dieser Verfahren sind anerkannte Methoden für die Konzentration inaktivierten Antigens.
Spanish: Se autorizan como métodos de concentración del antígeno inactivado las precipitaciones con polietilenglicol (PEG) o con óxido de polietileno (OPE), la ultrafiltración, o una combinación de estos tres métodos;
Dutch: Precipitatie met polyethyleenglycol (PEG), precipitatie met polyethyleenoxyde (PEO), ultrafiltratie of een combinatie van deze drie methoden worden aanbevolen voor de concentratie van geïnactiveerd antigeen;
Danish: Fældning med polyethylenglycol (PEG), fældning med polyethylenoxid (PED), ultrafiltrering eller en kombination heraf er anbefalede metoder til koncentrering af inaktiveret antigen
Finnish: Inaktivoitu antigeeni voidaan tiivistää polyetyleeniglykoli (PEG) tai polyetyleenioksidi (PEO) -saostuksella, ultrafiltraatiolla tai näiden kolmen menetelmän yhdistelmällä;
Greek: Η καθίζηση πολυαιθανογλυκόλης (PEG), η καθίζηση πολυαιθυλενοξειδίου (PED), η υπερδιήθηση ή συνδυασμός αυτών αποτελούν τις αποδεκτές μεθόδους συμπύκνωσης του αδρανοποιημένου αντιγόνου 7
Czech: Vylučování polyetylenglykolu (PEG), vylučování polyetylenoxidu (PEO), ultrafiltrace nebo kombinace těchto metod jsou pro koncentrování inaktivovaného antigenu uznávanými metodami;
Slovak: Precipitácia v polyetylénglykole (PEG), precipitácia v polyetylénoxide (PEO), ultrafiltrácia alebo kombinácia týchto metód sú prípustnými metódami pre koncentráciu inaktivovaného antigénu;
Polish: Wytrącanie glikolu polioksyetylenowego (PEG), wytrącanie politlenku etylenu (PEO), ultrafiltracja lub łączenie tych związków są dopuszczalnymi metodami koncentrowania unieczynnionego antygenu;
Hungarian: Polietilénglikol (PEG) kicsapatás, polietilénoxid (PEO) kicsapatás, ultraszűrés vagy ezek kombinációi megengedett módszerek az inaktivált antigén koncentrálására;
Slovenian: Dovoljene metode za koncentracijo inaktiviranega antigena so precipitacija v polietilenglikolu (PEG), precipitacija s polietilenoksidom (PEO), ultrafiltracija ali kombinacija teh metod;
Romanian: Precipitarea la polietilenglicol (PEG), la polietilenoxid (PEO), ultrafiltrarea sau o combinație a acestor trei metode sunt autorizate pentru concentratul de antigen inactivat;
Latvian: Inaktivēta antigēna koncentrēšanai atļautās metodes ir polietilēnglikola (PEG) izgulsnēšana, polietilēna oksīda (PEO) izgulsnēšana, ultrafiltrēšana vai šo metožu kombinācija;
Lithuanian: Polietilenglikolio (PEG) nusodinimas, polietilenoksido (PEO) nusodinimas, ultrafiltravimas arba šių būdų derinys - tai leistini inaktyvuoto antigeno koncentravimo metodai,
English: (d)before and during the performance of innocuity tests, the inactivated antigen should be stored in a sealed container, in a quarantine area, outside the restricted (high-security) area;
Dutch: moet het geïnactiveerde antigeen, zowel voordat tests op de schadeloosheid ervan worden uitgevoerd als tijdens deze tests, worden opgeslagen in een verzegelde container in een quarantaineruimte buiten de (extra beveiligde) zone waarvoor speciale veiligheidsmaatregelen gelden;
Danish: før og under prøver for, om det inaktiverede antigen er risikofrit, skal det have været opbevaret i en lukket beholder på et karantænested uden for det afgrænsede højsikkerhedsareal
English: (e)the concentrated product containing the inactivated antigen should be in a volume at least 100 times less than that used for formulation of conventional vaccines.
Dutch: moet het geconcentreerde product dat het geïnactiveerde antigeen bevat, in volume ten minste 100 keer kleiner zijn dan het product dat wordt gebruikt voor de aanmaak van conventionele vaccins.
Danish: det koncentrerede produkt, der indeholder det inaktiverede antigen, skal have et volumen, der er 100 gange mindre end det, som anvendes ved fremstilling af konventionelle vacciner.
English: The producer must indicate the number of vaccine doses per volume unit of concentrated material;
German: Die Anzahl Impfdosen je Volumeneinheit konzentrierten Materials ist vom Hersteller anzugeben.
Spanish: El fabricante deberá indicar el número de dosis de vacuna por unidad de volumen de material concentrado;
Dutch: De producent moet melding maken van het aantal vaccinsdoses per volume-eenheid van het geconcentreerde materiaal;
Danish: Fabrikanten skal angive antallet af vaccinedoser pr. volumenenhed koncentreret materiale.
Finnish: Valmistajan on ilmoitettava rokoteannosten lukumäärä tiivistetyn valmisteen tilavuusyksikköä kohden;
Greek: Ο παραγωγός πρέπει να αναφέρει τον αριθμό δόσεων εμβολίου ανά μονάδα όγκου συμπυκνωμένου υλικού 7
Czech: Výrobce musí udat počet očkovacích dávek na objemovou jednotku koncentrovaného materiálu;
Polish: Producent obowiązany jest podawać liczbę dawek szczepionki na daną ilość skoncentrowanego materiału;
Hungarian: A gyártónak fel kell tüntetnie a vakcina adagok számát a koncentrált anyag térfogat egységére viszonyítva;
Slovenian: Proizvajalec mora označiti število odmerkov cepiva na enoto prostornine koncentriranega materiala;
Romanian: Producătorul trebuie să indice numărul de doze de vaccin pe unitate de volum al materialului concentrat;
Latvian: Ražotājam jānorāda vakcīnu devu skaits uz viena koncentrēta materiāla tilpuma vienību;
Lithuanian: Gamintojas privalo nurodyti vakcinos dozių kiekį koncentruotos medžiagos masės vienetui,
English: (f)the main bulk of the inactivated antigen should be supplied in containers suitable for storage over liquid nitrogen and divided into volumes to be agreed between the producer and the CCI.
Dutch: moet de grondstof voor het geïnactiveerde antigeen worden geleverd in containers die geschikt zijn voor opslag met behulp van vloeibare stikstof en zijn verdeeld in partijen waarvan de grootte is bepaald in onderling overleg tussen de fabrikant en het CCI.
Danish: størstedelen af det inaktiverede antigen skal leveres i beholdere, der er egnet til opbevaring under flydende nitrogen eller ved en anden passende opbevaringsmetode, opdelt i mængder, som aftales mellem fabrikanten og CCI.
English: (g)the producer must provide relevant information about the antigen and its formulation into vaccine for consideration by the CCI.
Italian: il produttore deve fornire le informazioni essenziali circa l'antigene e la sua trasformazione in vaccino ai fini di uno studio da parte dell'ICC.
Dutch: moet de fabrikant, ten behoeve van het Communautair Cooerdinatie-instituut, de nodige informatie verstrekken over het antigeen en de wijze waarop het bij de aanmaak van het vaccin is gebruikt.
Danish: fabrikanten skal give relevante oplysninger om antigenet og om, hvorledes det indgår i vaccinefremstillingen, til brug for CCI.
English: On receipt, each batch of concentrated inactivated antigen will be checked by the CCI for possible residual infective virus in vitro and in cattle using the method prescribed for vaccine in the European Pharmacopoeia;and
French: Dès réception, chaque lot d'antigène concentré inactivé est contrôlé par l'ICC en vue du dépistage d'un éventuel résidu de virus infectieux in vitro et sur des bovins, conformément à la méthode prescrite pour le vaccin dans la pharmacopée européenne;
Italian: Al momento della ricezione ciascuna partita di antigene concentrato e inattivato deve essere esaminata dall'ICC per verificare l'eventuale presenza di virus infettivo residuo in vitro e su bovini come prescritto nella farmacopea europea;
Danish: CCI kontrollerer ved modtagelsen hver batch koncentreret, inaktiveret antigen for eventuelt restindhold af infektiøst virus in vitro og i kvæg som foreskrevet for vaccine i Den Europæiske Farmakopé.
English: (b)potency of the vaccines prepared from the concentrated antigen will be tested by the CCI.
Dutch: Het immuniserend vermogen van de in het geconcentreerde antigeen bereide vaccins wordt getest door het CCI.
Danish: Styrken af vacciner fremstillet af koncentreret antigen vil blive afprøvet af CCI.
English: Vaccines will be formulated according to the prescription of the producer.
French: Les vaccins sont formulés selon les prescriptions du fabricant.
German: Impfstoffe werden nach den Herstellerspezifikationen formuliert.
Spanish: Las vacunas se elaborarán según las prescripciones del fabricante.
Italian: I vaccini saranno formulati seguendo le indicazioni del produttore.
Portuguese: As vacinas serão formuladas de acordo com as prescrições do fabricante.
Dutch: De vaccins worden aangemaakt volgens het recept van de fabrikant.
Danish: Vacciner fremstilles i henhold til fabrikantens recept.
Swedish: Tillverkade vacciner skall motsvara tillverkarens recept.
Finnish: Rokotteet kootaan valmistajan kuvaamalla tavalla.
Greek: Τα εμβόλια παρασκευάζονται σύμφωνα με τις υποδείξεις του κατασκευαστή.
Czech: Očkovací látky se budou vyrábět podle předpisu výrobce.
Slovak: Vakcíny sa budú formulovať v súlade s pokynmi výrobcu.
Polish: Szczepionki sporządza się zgodnie z przepisem podanym przez producenta.
Hungarian: A vakcinák formulázása a gyártó előírása szerint történik.
Slovenian: Cepivo se pripravlja po navodilih proizvajalca.
Romanian: Vaccinurile sunt pregătite potrivit prescripțiilor fabricantului.
Estonian: Vaktsiinid valmistatakse tootja ettekirjutuste kohaselt.
Latvian: Vakcīnas pagatavo saskaņā ar ražotāja instrukciju.
Lithuanian: Vakcinos bus gaminamos pagal formulę pagal gamintojo nurodymus.
English: Vaccines for pigs will be formulated as oil emulsions.
French: Les vaccins pour porcs sont formulés en émulsions huileuses.
German: Impfstoffe für Schweine werden als Ölemulsionen formuliert.
Italian: I vaccini per i suini saranno preparati sotto forma di emulsioni oleose.
Portuguese: As vacinas para os suínos serão formuladas em emulsão de óleo.
Dutch: Voor gebruik bij varkens worden de vaccins aangemaakt in de vorm van olie-emulsies.
Danish: Vacciner til svin fremstilles som olieemulsioner.
Swedish: Vacciner för svin skall vara i form av oljeemulsioner.
Finnish: Sikojen rokotteet kootaan öljyemulsioina.
Greek: Τα εμβόλια για χοίρους παρασκευάζονται ως ελαιώδη γαλακτώματα.
Czech: Očkovací látky pro prasata se budou vyrábět ve formě olejové emulze.
Slovak: Vakcíny pre ošípané sa budú formulovať ako olejové emulzie.
Polish: Szczepionki dla świń sporządza się w postaci emulsji olejowych.
Hungarian: A sertések számára előállított vakcinák formulázása olajos emulzióként történik.
Slovenian: Cepivo za prašiče se pripravlja v obliki oljne emulzije.
Romanian: Vaccinurile pentru porci sunt pregătite în emulsii uleioase.
Estonian: Sigade jaoks ettenähtud vaktsiinid valmistatakse õliemulsioonidena.
Latvian: Vakcīnas cūkām pagatavo kā eļļas emulsijas.
Lithuanian: Vakcinos, skirtos kiaulėms, bus gaminamos aliejinių emulsijų pavidalo.
English: For cattle, aluminium-hydroxide-, saponin- or oil-adjuvanted vaccines may be used.
French: Pour les bovins, on peut utiliser comme adjuvant du vaccin l'hydroxyde d'aluminium, la saponine ou une émulsion huileuse.
German: Für Rinder können Aluminiumhydroxid-, Saponin- oder Öladjuvans-Impfstoffe verwendet werden.
Italian: Per i bovini può essere usato idrossido di alluminio, la saponina o un'emulsione oleosa.
Portuguese: Para os bovinos podem ser usadas vacinas com hidróxido de alumínio, saponina ou óleo como adjuvantes.
Dutch: Voor gebruik bij runderen mogen vaccins worden gebruikt met aluminiumhydroxide, saponine of olie als adjuvans.
Danish: Til kvæg kan anvendes aluminiumhydronid-, saponin- eller olieadjuvansvacciner.
Swedish: För nötkreatur får vacciner med aluminiumhydroxid-, saponin- eller oljeadjuvans användas.
Finnish: Nautojen rokotteissa voidaan adjuvanttina käyttää alumiinihydroksidia, saponiinia tai öljyä.
Greek: Για τα βοοειδή μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως έκδοχα του εμβολίου το υδροξείδιο του αργιλίου, η σαπωνίνη ή ελαιώδες γαλάκτωμα.
Czech: Pro skot se mohou použít očkovací látky s pomocnými látkami hydroxidem hlinitým, saponinem nebo olejem.
Slovak: Pre hovädzí dobytok možno použiť vakcíny s hydroxidom hlinitým, saponínom alebo olejovým adjuvantom.
Polish: Dla bydła można stosować szczepionki ze środkiem wspomagającym na bazie wodorotlenku glinu, saponiny lub oleju.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében alumínium-hidroxid-, szaponin- vagy olaj-adjuváns hozzáadásával készült vakcinák használhatók fel.
Slovenian: Za govedo se lahko uporablja cepivo, pripravljeno z aluminijevim hidroksidom, saponini ali oljnimi adjuvanti.
Romanian: Pentru bovine, se poate folosi ca adjuvant al vaccinului hidroxidul de aluminiu, saponina sau o emulsie uleioasă.
Estonian: Veiste puhul võib kasutada vaktsiine, mille abiaineks on alumiiniumhüdroksiid, saponiin või õli.
Latvian: Liellopiem par vakcīnas palīgvielu var izmantot alumīnija hidroksīdu, saponīnu vai eļļas emulsiju.
Lithuanian: Galvijams skiepyti galima naudoti aliuminio-hidroksido, muilo arba aliejaus-adjuvantines vakcinas.
English: The cost of testing the replacement batch will be met by the producer;
French: Le coût de testage du lot de remplacement est supporté par le producteur;
German: Die Kosten für das Testen der Ersatzpartie werden vom Hersteller getragen.
Spanish: El coste del análisis a que habrá de someterse la partida de sustitución correrá también a cargo del fabricante.
Italian: Le spese per l'analisi della partita di sostituzione saranno corrisposte dal produttore;
Portuguese: A despesa com os testes a efectuar nos lotes de substituição ficará também a cargo do produtor;
Dutch: De kosten voor onderzoek van de vervangingsbatch zijn ten laste van de producent.
Danish: Omkostningerne ved afprøvning af erstatningsbatchen afholdes af fabrikanten.
Swedish: Kostnaden för att testa ersättningssatsen skall betalas av tillverkaren.
Finnish: Valmistaja maksaa korvaavan erän testauksen;
Greek: Το κόστος του ελέγχου της νέας παρτίδας βαρύνει τον παραγωγό 7
Czech: Náklady na zkoušení vyměněné šarže nese výrobce;
Slovak: Náklady na testovanie náhradnej dávky bude hradiť výrobca;
Polish: Koszty badania partii zastępującej pokrywa producent;
Hungarian: A pótlásként érkező tétel bevizsgálásának költségét a gyártó viseli;
Slovenian: Stroške preizkušanja nadomestne serije krije proizvajalec;
Romanian: Costul testării lotului de înlocuire este suportat de producător;
Estonian: Asenduspartii testimise kulud kannab tootja;
Latvian: Aizvietotājas partijas testēšanas izmaksas sedz ražotājs;
Lithuanian: Pakeistos siuntos tyrimo išlaidas apmokės gamintojas;
English: The antigen as provided by the producer should have an expected stability of at least five years.
French: L'antigène fourni par le producteur doit présenter une stabilité escomptée d'au moins cinq années.
German: Das Antigen in der vom Hersteller gelieferten Form sollte eine voraussichtliche Haltbarkeitsdauer von mindestens fünf Jahren haben.
Spanish: El antígeno suministrado por el fabricante deberá tener una estabilidad prevista de al menos 5 años.
Italian: L'antigene fornito dal fabbricante deve avere una prevista stabilità di almeno cinque anni.
Portuguese: Os antigénios fornecidos pelo produtor devem ter uma expectativa de estabilidade de pelo menos cinco anos.
Dutch: Het door de fabrikant geleverde antigeen moet een stabiliteit hebben van ten minste vijf jaar.
Danish: Det af fabrikanten leverede antigen skal have en forventet stabilitet på mindst 5 år.
Swedish: Antigenet från tillverkaren skall förväntas behålla sin stabilitet i minst fem år.
Finnish: Valmistajan toimittamalla antigeenillä on oltava vähintään viiden vuoden arvioitu stabiliteetti.
Greek: Το αντιγόνο, όπως παρέχεται από τον παρασκευαστή, πρέπει να έχει αναμενόμενη σταθερότητα τουλάχιστον πέντε ετών.
Czech: Jak je stanoveno výrobcem, antigen by měl mít předpokládanou dobu trvanlivosti nejméně pět let.
Slovak: Antigén dodaný výrobcom by mal vykazovať očakávanú stabilitu najmenej päť rokov.
Hungarian: A gyártó által biztosított antigén várható eltarthatósági idejének legalább öt évnek kell lennie.
Slovenian: Antigen, ki ga dobavlja proizvajalec, mora imeti pričakovano obstojnost najmanj pet let. 7.
Romanian: Antigenul furnizat de producător trebuie să prezinte o stabilitate prevăzută de cel puțin cinci ani.
Estonian: Tootja poolt tarnitud antigeeni eeldatav stabiilsus peab olema vähemalt viis aastat.
Lithuanian: Antigeno, kurį pateikia gamintojas, numatyta stabilumo trukmė turėtų būti penkeri metai.
English: This shelf-life should be at least four months.
French: Cette durée de conservation doit être de quatre mois au moins.
German: Die Haltbarkeitsdauer sollte mindestens vier Monate betragen.
Italian: Il periodo di conservazione sarà di almeno 4 mesi.
Portuguese: Este prazo de conservação deve ser de pelo menos quatro meses.
Dutch: De houdbaarheidsperiode moet ten minste vier maanden bedragen.
Danish: Holdbarheden bør være mindst fire måneder.
Swedish: Denna hållbarhet bör vara minst fyra månader.
Finnish: Tämän säilyvyysajan on oltava vähintään neljä kuukautta.
Greek: Ο χρόνος διατήρησης πρέπει να είναι τουλάχιστον τέσσερις μήνες.
Czech: Tato doba trvanlivosti by měla být nejméně čtyři měsíce.
Slovak: Táto skladovateľnosť by mala predstavovať najmenej štyri mesiace.
Polish: Trwałość ta powinna wynosić co najmniej cztery miesiące.
Hungarian: Ezen eltarthatósági időnek legalább négy hónapnak kell lennie.
Slovenian: Navedeni rok uporabe mora biti vsaj štiri mesece.
Romanian: Această durată de conservare trebuie să fie de cel puțin patru luni.
Estonian: Kõlblikkusaeg peab olema vähemalt neli kuud.
Latvian: Tā derīguma termiņam jābūt vismaz četrus mēnešus ilgam.
Lithuanian: Šis terminas turėtų būti bent keturi mėnesiai.
English: Vaccines which have exceeded their expiry date must not be used;this date can be checked and if necessary reviewed by the CCI.
French: Il n'est pas possible d'utiliser des vaccins dont la date de péremption est dépassée, cette date pouvant être contrôlée et, le cas échéant, revue par l'ICC.
Italian: Non si possono utilizzare vaccini dopo la loro data di scadenza, data che può essere controllata ed eventualmente corretta dall'ICC.
Portuguese: Não é possível utilizar vacinas cuja data de validade já tenha caducado, podendo esta data ser controlada e, eventualmente, revista pelo Instituto Comunitário Coordenador.
Danish: Det er ikke muligt at anvende vacciner, hvis holdbarhedsdato er overskredet, da denne dato kan kontrolleres og om nødvendigt undersøges af CCI.
Greek: Είναι αδύνατο να χρησιμοποιηθούν εμβόλια με λήξασα ημερομηνία χρήσεως 7 η ημερομηνία αυτή μπορεί να ελεγχθεί και, ενδεχομένως, να αναθεωρηθεί από το ΚΙΣ.
English: Formulated vaccines must be kept under cool temperature conditions as specified in the European Pharmacopoeia.
French: Les vaccins formulés doivent être conservés au frais comme le prescrit la pharmacopée européenne.
German: Formulierte Impfstoffe sind nach Angaben der Europäischen Pharmakopöe kühl aufzubewahren.
Spanish: Las vacunas elaboradas se conservarán refrigeradas, como se indica en la Farmacopea europea.
Italian: I vaccini formulati devono essere conservati al freddo come specificato nella farmacopea europea.
Portuguese: Após formulação, as vacinas devem ser mantidas a baixa temperatura, conforme especificado na farmacopeia europeia.
Dutch: Aangemaakte vaccins moeten bij lage temperatuur worden bewaard, zoals voorgeschreven in de Europese Farmacopee.
Danish: De fremstillede vacciner skal opbevares køligt som foreskrevet i Den Europæiske Farmakopé.
Swedish: De färdiga vaccinerna måste förvaras vid den låga temperatur som anges i den europeiska farmakopén.
Finnish: Koottuja rokotteita on säilytettävä Euroopan Farmakopean määrittämässä viileässä lämpötilassa.
Greek: Τα παρασκευασθέντα εμβόλια πρέπει να διατηρούνται σε απλή ψύξη όπως καθορίζεται στον ευρωπαϊκό φαρμακευτικό κώδικα.
Czech: Vyrobené očkovací látky se musejí uchovávat při nízkých teplotách, jak je specifikováno v Evropském lékopise.
Slovak: Formulované vakcíny sa musia skladovať v podmienkach nízkej teploty, ako to špecifikuje európska Pharmacopoeia.
Polish: Przygotowane szczepionki muszą być przechowywane w warunkach chłodniczych, określonych w Farmakopei Europejskiej.
Hungarian: A formulázott vakcinákat az Európai Gyógyszerkönyvnek megfelelően hűvös helyen kell tárolni.
Slovenian: Pripravljeno cepivo je treba v skladu s pogoji, določenimi v evropski farmakopeji, shranjevati na hladnem.
Romanian: Vaccinurile pregătite trebuie să fie păstrate la rece așa cum prevede farmacopeea europeană.
Estonian: Valmisvaktsiine tuleb hoida Euroopa farmakopöas kindlaksmääratud jahedal temperatuuril.
Lithuanian: Pagamintas pagal formulę vakcinas privaloma saugoti žemoje temperatūroje, kaip nustatyta Europos farmakopėjoje.
English: The range of inactivation must be such that the batch as a whole is free from infective virus, and the safety margin should be in the range of about 3 log10 (based on extrapolation); and
German: Die Inaktivierung muß gewährleisten, daß die Infektiosität der gesamten Partie beseitigt wird und die Sicherheitsmarge (auf Grundlage der Extrapolation) bei 3 log 10 liegt.
Swedish: Inaktiveringen skall vara så omfattande att hela satsen är fri från smittsamt virus och säkerhetsmarginalen skall ligga kring 3 log10 (grundat på extrapolering).
Slovenian: Obseg inaktivacije mora biti takšen, da v celotni seriji ni več infektivnega virusa, varnostna meja (na osnovi ekstrapolacije) pa mora biti približno 3 log10;