English: In the light of current scientific and technical knowledge, an active substance shall be included in Annex I for an initial period not exceeding 10 years, if it may be expected that plant protection products containing the active substance will fulfil the following conditions: (a) their residues, consequent on application consistent with good plant protection practice, do not have any harmful effects on human or animal health or on groundwater or any unacceptable influence on the environment, and the said residues, in so far as they are of toxicological or environmental significance, can be measured by methods in general use; (b) their use, consequent on application consistent with good plant protection practice, does not have any harmful effects on human or animal health or any anacceptable influence on the environment as provided for in Article 4 (1) (b) (iv) and (v). 2. For inclusion of an active substance in Annex I, the following shall be taken into particular account: (a) where relevant, an acceptable daily intake (ADI) for man; (b) an acceptable operator exposure level if necessary; (c) where relevant, an estimate of its fate and distribution in the environment as well as its impact on non-target species. 3. For the first inclusion of an active substance which was not yet on the market two years after notification of this Directive, the requirements shall be deemed to be satisfied where this has been established for at least one preparation containging the said active substance. 4. Inclusion of an active substance in Annex I may be subject to requirements such as: - the minimum degree of purity of the active substance, - the nature and maximum content of certain impurities, - restrictions arising from evaluation of the information referred to in Article 6,
Slovak: Vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky bude účinná látka zaradená do prílohy I na počiatočnú dobu neprevyšujúcu 10 rokov, ak sa dá očakávať, že prípravky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku budú spĺňať nasledujúce podmienky: ich rezíduá spôsobené aplikáciou podľa správnej odbornej praxe ochrany rastlín nebudú mať žiadne škodlivé účinky na zdravie ľudí alebo zvierat alebo na spodnú vodu a ani žiadny neprijateľný vplyv na životné prostredie, a dané rezíduá - pokiaľ sú toxikologicky alebo ekologicky významné - sa dajú stanoviť všeobecne používanými metódami; ich používanie v súlade so správnou odbornou praxou ochrany rastlín nemá žiadne škodlivé účinky na zdravie ľudí alebo zvierat a ani žiadny neprijateľný vplyv na životné prostredie, ako je uvedené v článku 4 ods. 1 písm. b) (iv) a (v). Pri zaraďovaní účinnej látky do prílohy I sa bude prihliadať najmä na: kde je to dôležité, prijateľný denný príjem (ADI) pre človeka; v prípade potreby prijateľná hladina expozície pracovníka; kde je to dôležité, odhad rozpadu a rozšírenia v životnom prostredí, ako aj jej vplyvu na necielené druhy. Pre prvé zaradenie účinnej látky, ktorá ešte nebola na trhu dva roky po oznámení tejto smernice sa požiadavky budú považovať za splnené vtedy, ak sa to preukáže aspoň na jednom prípravku, ktorý obsahuje danú účinnú látku. Zaradenie účinnej látky do prílohy I môže byť podmienené takými požiadavkami, ako sú: minimálny stupeň čistoty účinnej látky, druh a maximálny obsah určitých nečistôt, obmedzenia vyplývajúce z vyhodnotenia informácií uvedených v článku 6,