FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The historical background of the micro-organism and its use (tests/research projects or commercial use) must be provided.
Spanish: Deben indicarse los antecedentes del microorganismo y su utilización (pruebas, proyectos de investigación o utilización comercial).
English: Origin and natural occurrence
Spanish: Origen y presencia natural
English: The geographical region and the place in the ecosystem (e.g. host plant, host animal, or soil from which the micro-organism was isolated) must be stated.
Spanish: Debe señalarse la región geográfica y el lugar del ecosistema (por ejemplo, planta hospedadora, animal hospedador o suelo) del que se haya aislado el microorganismo.
English: The method of isolation of the micro-organism should be reported.
Spanish: Debe indicarse el método de aislamiento del microorganismo.
English: The natural occurrence of the micro-organism in the relevant environment shall be given if possible at strain level.
Spanish: La presencia natural del microorganismo en el entorno correspondiente se indicará, a ser posible, a nivel de cepa.
English: In the case of a mutant, or a genetically modified micro-organism (as defined in Annex IA, Part 2, and Annex IB to Directive 90/220/EEC), detailed information should be provided on its production and isolation and on the means by which it can be clearly distinguished from the parent wild strain.
Spanish: En caso de mutante, o de organismo modificado genéticamente (según se define en la parte 2 del anexo IA y en el anexo IB de la Directiva 90/220/CEE), se presentará información pormenorizada sobre su producción y aislamiento y sobre los medios por los que pueda distinguirse claramente de la cepa silvestre parental.
English: Information on target organism(s)
Spanish: Información sobre el organismo u organismos objetivo
English: Description of the target organism(s)
Spanish: Descripción del organismo u organismos objetivo
English: The principal mode of action should be indicated.
Spanish: Debe indicarse el principal modo de acción.
English: In connection with the mode of action it should also be stated if the micro-organism produces a toxin with a residual effect on the target organism.
Spanish: En relación con el modo de acción, debe indicarse asimismo si el microorganismo produce alguna toxina con efecto residual en el organismo objetivo.
English: In that case, the mode of action of this toxin should be described.
Spanish: En tal caso, debe describirse el modo de acción de dicha toxina.
English: If relevant, information on the site of infection and mode of entry into the target organism and its susceptible stages should be given.
Spanish: Cuando proceda, se dará información sobre el lugar de infección y el modo de entrada en el organismo objetivo, así como sobre las fases susceptibles de éste.
English: The results of any experimental studies must be reported.
Spanish: Se recogerán los resultados de los eventuales estudios experimentales.
English: It should be stated by which way an uptake of the micro-organism, or its metabolites (especially toxins) may occur (e.g. contact, stomach, inhalation).
Spanish: Debe indicarse de qué manera puede producirse la absorción del microorganismo o de sus metabolitos (especialmente las toxinas), como, por ejemplo, contacto, ingestión o inhalación.
English: It must also be stated whether or not the micro-organism or its metabolites are translocated in plants and, where relevant, how this translocation takes place.
Spanish: Debe indicarse asimismo si el microorganismo o sus metabolitos se translocan en las plantas y, en su caso, cómo tiene lugar esta translocación.
English: In case of pathogenic effect on the target organism, infective dose (the dose needed to cause infection with the intended effect on a target species) and transmissibility (possibility of spread of the micro-organism in the target population, but also from one target species to another (target) species) after application under the proposed condition of use shall be indicated.
Spanish: En caso de efecto patogénico sobre el organismo objetivo, se indicará la dosis infecciosa (dosis necesaria para causar infección con el efecto previsto en una especie objetivo) y la transmisibilidad (posibilidad de transmisión del microorganismo en la población objetivo, pero también de una especie objetivo a otra especie, ya sea objetivo o no) tras la aplicación en las condiciones propuestas.
English: Host specificity range and effects on species other than the target harmful organism
Spanish: Gama de especificidad de hospedadores y efectos en especies distintas del organismo nocivo objetivo
English: Any available information on the effects on non-target organisms within the area to which the micro-organism may spread shall be given.
Spanish: Se presentará toda la información disponible sobre los efectos en organismos no objetivo dentro de la zona a la que se pueda propagar el microorganismo.
English: The occurrence of non-target organisms being either closely related to the target species or being especially exposed shall be indicated.
Spanish: Se señalará la presencia de organismos no objetivo que estén estrechamente relacionados con la especie objetivo o que puedan exponerse especialmente.
English: Any experience of the toxic effect of the active substance or its metabolic products on humans or animals, of whether the organism is capable of colonising or invading humans or animals (including immunosuppressed individuals) and whether it is pathogenic shall be stated.
Spanish: Se indicará toda experiencia sobre el efecto tóxico de la sustancia activa o sus productos metabólicos en el hombre o en animales, sobre si el organismo es capaz de colonizar o invadir al hombre o a los animales (incluidos los individuos inmunosuprimidos) y sobre si es patógeno.
English: Any experience of whether the active substance or its products may irritate skin, eyes or respiratory organs of humans or animals and whether it is allergenic in contact with skin or when inhaled shall be stated.
Spanish: También se indicará toda experiencia sobre si la sustancia activa o sus productos pueden irritar la piel, los ojos o los órganos respiratorios del hombre o los animales, y sobre si son alergenos en contacto con la piel o por inhalación.
English: Development stages/life cycle of the micro-organism
Spanish: Fases de desarrollo/ciclo vital del microorganismo
English: Information on the life cycle of the micro-organism, described symbiosis, parasitism, competitors, predators, etc., including host organisms, as well as vectors for viruses, must be presented.
Spanish: Debe presentarse información sobre el ciclo vital del microorganismo y sobre sus posibles simbiosis, parasitismos, competidores, predadores, etc., incluidos los organismos hospedadores, así como los vectores de los virus.
English: The generation time and the type of reproduction of the micro-organism must be stated.
Spanish: Se indicarán el tiempo de generación y el tipo de reproducción del microorganismo.
English: Information on the occurrence of resting stages and their survival time, their virulence and infection potential must be provided.
Spanish: Se dará información sobre la presencia de formas de resistencia y su tiempo de supervivencia, virulencia y potencial de infección.
English: The potential of the micro-organism to produce metabolites, including toxins that are of concern for human health and/or the environment, in its different development stages after the release, must be indicated.
Spanish: Se indicará la capacidad del microorganismo para producir metabolitos, incluidas las toxinas que sean importantes para la salud humana o el medio ambiente, en sus diferentes fases de desarrollo tras la liberación.
English: Infectiveness, dispersal and colonisation ability
Spanish: Infecciosidad, capacidad de dispersión y de colonización
English: The persistence of the micro-organism and information on its life cycle under the typical environmental conditions of use must be indicated.
Spanish: Deberá indicarse la persistencia del microorganismo y se dará información sobre su ciclo vital en las condiciones ambientales típicas de utilización.
English: In addition, any particular sensitivity of the micro-organism to certain compartments of the environment (e.g. UV light, soil, water) must be stated.
Spanish: Además, se señalará toda sensibilidad particular del microorganismo a determinados aspectos del medio ambiente (por ejemplo, luz ultravioleta, suelo, agua).
English: The environmental requirements (temperature, pH, humidity, nutrition requirements, etc.) for survival, reproduction, colonisation, damage (including human tissues) and effectiveness of the micro-organism must be stated.
Spanish: Se indicarán los requisitos ambientales (temperatura, pH, humedad, nutrientes, etc.) para la supervivencia, reproducción, colonización, producción de daños (incluidos los tejidos humanos) y eficacia del microorganismo.
English: The presence of specific virulence factors should be indicated.
Spanish: Debe indicarse la presencia de factores específicos de virulencia.
English: The temperature range at which the micro-organism grows must be determined, including minimum, maximum and optimum temperatures.
Spanish: Se determinará el abanico de temperaturas a las que crece el microorganismo, con inclusión de las temperaturas mínima, máxima y óptima.
English: This information is of particular value as a trigger for studies of effects on human health (section 5).
Spanish: Esta información tiene valor especial como base para estudios de efectos sobre la salud humana (sección 5).
English: The possible effect of factors such as temperature, UV light, pH, and the presence of certain substances on the stability of relevant toxins must also be stated.
Spanish: Debe indicarse asimismo el posible efecto de factores tales como la temperatura, la luz ultravioleta, el pH y la presencia de determinadas sustancias sobre la estabilidad de las toxinas relevantes.
English: Information on possible dispersal routes of the micro-organism (via air as dust particles or aerosols, with host organisms as vectors, etc.), under typical environmental conditions relevant to the use, must be provided.
Spanish: Debe darse información sobre las posibles vías de dispersión del microorganismo (por el aire como partículas de polvo o aerosoles, con organismos hospedadores como vectores, etc.) en las condiciones ambientales típicas de utilización.
English: Relationships to known plant or animal or human pathogens
Spanish: Relaciones con patógenos humanos, animales o vegetales conocidos
English: The possible existence of one or more species of the genus of the active and/or, where relevant, contaminating micro-organisms known to be pathogenic to humans, animals, crops or other non-target species and the type of disease caused by them shall be indicated.
Spanish: Se indicará la posible existencia de una o más especies del género del microorganismo activo o, cuando corresponda, de los microorganismos contaminantes que sean patógenas para el hombre, los animales, los cultivos u otras especies no objetivo, así como el tipo de enfermedad causado.
English: It shall be stated whether it is possible, and if so, by which means to clearly distinguish the active micro-organism from the pathogenic species.
Spanish: Se señalará si es posible distinguir claramente el microorganismo activo de las especies patógenas y, en caso afirmativo, de qué forma.
English: Genetic stability and factors affecting it
Spanish: Estabilidad genética y factores de la misma
English: Where appropriate, information on genetic stability (e.g. mutation rate of traits related to the mode of action or uptake of exogenous genetic material) under the environmental conditions of proposed use must be provided.
Spanish: Cuando sea pertinente, se proporcionará información sobre la estabilidad genética (por ejemplo, tasa de mutación de rasgos relacionados con el modo de acción o absorción de material genético exógeno) en las condiciones ambientales del uso propuesto.
English: Information must also be provided on the micro-organism's capacity to transfer genetic material to other organisms as well as its capacity to being pathogenic for plants, animals or man.
Spanish: También deberá proporcionarse información sobre la capacidad del microorganismo para transferir material genético a otros organismos, así como sobre su capacidad de ser patógeno para el hombre, los animales o las plantas.
English: If the micro-organism carries relevant additional genetic elements, the stability of the encoded traits should be indicated.
Spanish: Si el microorganismo tiene elementos genéticos adicionales de relevancia, se indicará la estabilidad de los rasgos codificados.
English: Information on the production of metabolites (especially toxins)
Spanish: Información sobre la producción de metabolitos (especialmente toxinas)
English: If other strains belonging to the same microbial species as the strain subject to the application are known to produce metabolites (especially toxins) with unacceptable effects on human health and/or the environment during or after application, the nature and structure of this substance, its presence inside or outside the cell and its stability, its mode of action (including external and internal factors of the micro-organism necessary to action) as well as its effect on humans, animals or other non-target species shall be provided.
Spanish: Si otras cepas pertenecientes a las mismas especies microbianas que la cepa objeto de la aplicación producen metabolitos (especialmente toxinas) con efectos inaceptables sobre la salud humana o el medio ambiente durante la aplicación o después de ella, se especificará la naturaleza y la estructura de esta sustancia, su presencia dentro o fuera de la célula y su estabilidad, su modo de acción (incluidos los factores internos y externos del microorganismo necesarios para la acción), así como su efecto sobre el hombre, los animales u otras especies no objetivo.
English: The conditions under which the micro-organism produces the metabolite(s) (especially toxin(s)) must be described.
Spanish: Se deben describir las condiciones en que el microorganismo produce los metabolitos (especialmente las toxinas).
English: Any available information on the mechanism by which the micro-organisms regulate the production of the(se) metabolite(s) should be provided.
Spanish: Se presentará toda la información disponible sobre el mecanismo por el que los microorganismos regulen la producción de estos metabolitos.
English: Any available information on the influence of the produced metabolites on the micro-organism's mode of action should be provided.
Spanish: Se dará toda la información disponible respecto a la influencia de los metabolitos producidos sobre el modo de acción del microorganismo.
English: Antibiotics and other anti-microbial agents
Spanish: Antibióticos y otros agentes antimicrobianos
English: Many micro-organisms produce some antibiotic substances.
Spanish: Muchos microorganismos producen ciertas sustancias antibióticas.
English: Interference with the use of antibiotics in human or veterinary medicine must be avoided at any stage of the development of a microbial plant protection product.
Spanish: En todas las fases del desarrollo de un producto fitosanitario microbiano deberá evitarse la interferencia con el uso de antibióticos en medicina o veterinaria.
English: Information on the micro-organism's resistance or sensitivity to antibiotics or other anti-microbial agents must be provided, in particular the stability of the genes coding for antibiotic resistance, unless it can be justified that the micro-organism has no harmful effects on human or animal health, or that it can not transfer its resistance to antibiotics or other anti-microbial agents.
Spanish: Deberá darse información sobre la resistencia o sensibilidad del microorganismo a los antibióticos u otros agentes antimicrobianos, especialmente la estabilidad de los genes que codifiquen la resistencia a los antibióticos, salvo que pueda justificarse que el microorganismo carece de efectos nocivos sobre la salud humana o animal, o que no puede transferir su resistencia a los antibióticos u otros agentes antimicrobianos.
English: FURTHER INFORMATION ON THE MICRO-ORGANISM
Spanish: OTROS DATOS SOBRE EL MICROORGANISMO
English: The information provided must describe the intended purposes for which preparations containing the micro-organism are used, or are to be used and the dose and manner of their use or proposed use.
Spanish: Los datos facilitados deberán especificar la finalidad prevista de las utilizaciones que se hagan o se vayan a hacer de los preparados que contengan el microorganismo, así como la dosis y la forma de empleo actual o propuesto.
English: The information provided must specify the normal methods and precautions to be followed in the handling, storage and transport of the micro-organism.
Spanish: Los datos facilitados especificarán los métodos y las precauciones normales que deban aplicarse para la manipulación, almacenamiento y transporte del microorganismo.
English: The studies, data and information submitted, must demonstrate the suitability of measures proposed for use in emergency situations.
Spanish: Los estudios y datos presentados deberán demostrar la adecuación de las medidas propuestas para situaciones de emergencia.
English: The information and data referred to are required for each micro-organism, except where otherwise specified.
Spanish: Será necesario presentar los datos referidos en relación con todos los microorganismos, a menos que se especifique lo contrario.
English: The biological function must be specified from among the following:
Spanish: Se especificará la función biológica de entre las recogidas a continuación:
English: control of bacteria,
Spanish: lucha contra bacterias,
English: control of fungi,
Spanish: lucha contra hongos,
English: control of insects,
Spanish: lucha contra insectos,
English: control of mites,
Spanish: lucha contra ácaros,
English: control of molluscs,
Spanish: lucha contra moluscos,
English: control of nematodes,
Spanish: lucha contra nematodos,
English: control of weeds,
Spanish: lucha contra malas hierbas,
English: other (must be specified).
Spanish: otro tipo (especifíquese).
English: Field of use envisaged
Spanish: Ámbitos previstos de utilización
English: The field(s) of use, existing and proposed, for preparations containing the micro-organism must be specified from among the following:
Spanish: Se especificarán el o los ámbitos de utilización, actuales o propuestos, de los preparados que contengan el microorganismo, de entre los que se recogen a continuación:
English: field use, such as agriculture, horticulture, forestry, and viticulture,
Spanish: utilización de campo, como agricultura, horticultura, silvicultura y viticultura,
English: protected crops (e.g. in greenhouses),
Spanish: cultivos protegidos (por ejemplo, en invernaderos),
English: amenity,
Spanish: actividades recreativas,
English: weed control on non-cultivated areas,
Spanish: lucha contra malas hierbas en zonas no cultivadas,
English: home gardening,
Spanish: jardinería doméstica,
English: house plants,
Spanish: plantas de interior,
English: stored products,
Spanish: productos almacenados,
English: other (specify).
Spanish: otros (especifíquense).
English: Crops or products protected or treated
Spanish: Cultivos o productos protegidos o tratados
English: Details of existing and intended use in terms of crops, groups of crops, plants, or plant products protected, must be provided.
Spanish: Se ofrecerán detalles de las utilizaciones actuales y previstas en términos de cultivos, grupos de cultivos, vegetales o productos vegetales protegidos.
English: Method of production and quality control
Spanish: Método de producción y control de calidad
English: Full information on how the micro-organism is produced in bulk must be provided.
Spanish: Se proporcionará toda la información sobre cómo se produce el microorganismo a granel.
English: Both production method/process and product must be subject to a continuous quality control by the applicant.
Spanish: Tanto el proceso y los métodos de producción como el producto serán objeto de un control continuo de la calidad por parte del solicitante.
English: In particular, the occurrence of spontaneous changing of major characteristics of the micro-organism and of the absence/presence of significant contaminants should be monitored.
Spanish: En particular, se debe estudiar la aparición de cambios espontáneos en las características principales del microorganismo, así como la ausencia o presencia de contaminantes significativos.
English: The quality assurance criteria for the production should be submitted.
Spanish: Se presentarán los criterios de garantía de la calidad de la producción.
English: The techniques used to ensure a uniform product, and the assay methods for its standardisation, maintenance and purity of the micro-organism must be described and specified (e.g. HACCP).
Spanish: Se describirán y especificarán las técnicas aplicadas para garantizar la uniformidad del producto, así como los métodos de ensayo relativos a su normalización, el mantenimiento y la pureza del microorganismo (por ejemplo, HACCP).
English: Information on the occurrence or possible occurrence of the development of resistance of the target organism(s)
Spanish: Información sobre la aparición o posible aparición de resistencia en los organismos objetivo
English: Available information on the possible occurrence of the development of resistance or cross-resistance of the target organism(s) must be provided.
Spanish: Se deberá proporcionar la información de que se disponga sobre la posible aparición de resistencia o resistencia cruzada en los organismos objetivo.
English: Where possible, appropriate management strategies should be described.
Spanish: Cuando sea posible, se describirán las estrategias adecuadas de gestión del problema.
English: Methods to prevent loss of virulence of seed stock of the micro-organism
Spanish: Métodos para evitar la pérdida de virulencia de los inóculos del microorganismo
English: Methods to prevent loss of virulence of starting cultures are to be provided.
Spanish: Se presentarán métodos para evitar la pérdida de virulencia de los cultivos de inicio.
English: In addition, any method, if available, that could prevent the micro-organism from losing its effects on the target species must be described.
Spanish: Además, se describirán todos los métodos disponibles que puedan impedir la pérdida de los efectos del microorganismo sobre la especie objetivo.
English: A safety data sheet similar to that required for chemical active substances in Article 27 of Directive 67/548/EEC must be provided for each micro-organism.
Spanish: De cada microorganismo se presentará una ficha de datos de seguridad similar a la requerida para sustancias químicas activas según el artículo 27 de la Directiva 67/548/CEE del Consejo.
English: In many cases the preferred or sole means of safe disposal of micro-organisms, contaminated materials, or contaminated packaging, is through controlled incineration in a licensed incinerator.
Spanish: En muchos casos, el único medio o el más adecuado para eliminar de manera segura los microorganismos, los materiales contaminados o los envases contaminados es la incineración controlada en un incinerador autorizado.
English: Methods to dispose safely of the micro-organism or, where necessary, to kill it prior to disposal, and methods to dispose of contaminated packaging and contaminated materials, must be fully described.
Spanish: Deben describirse completamente los métodos para eliminar con seguridad el microorganismo o, en caso necesario, matarlo antes de la eliminación, así como los métodos para eliminar los envases y materiales contaminados.
English: Data must be provided for such methods to establish their effectiveness and safety.
Spanish: Se proporcionarán datos sobre dichos métodos para establecer su eficacia y seguridad.
English: Measures in case of an accident
Spanish: Medidas en caso de accidente