English: The application shall describe the design, manufacture, and performances of the product in question and shall include the necessary particulars which make it possible to evaluate whether it complies with the requirements of this Directive.
French: La demande décrit la conception, la fabrication et les performances du produit en question et comprend les éléments nécessaires permettant d'évaluer sa conformité aux exigences de la présente directive.
German: Anhand des Antrags, aus dem die Auslegung, die Herstellung und die Leistungsdaten des betreffenden Produkts hervorgehen, muß sich beurteilen lassen, ob es den Anforderungen dieser Richtlinie entspricht.
Spanish: La solicitud describirá el diseño, la fabricación y las prestaciones del producto sanitario de que se trate e incluirá los elementos necesarios que permitan juzgar su conformidad con los requisitos de la presente Directiva.
Italian: Nella domanda vengono descritti la progettazione, la fabbricazione, le prestazioni del prodotto in questione nonché gli elementi necessari per valutarne la conformità ai requisiti della direttiva.
Dutch: In de aanvraag worden het ontwerp, de fabricage en de prestaties van het betrokken product beschreven en gegevens opgenomen aan de hand waarvan kan worden beoordeeld of het aan de eisen van de richtlijn voldoet.
Czech: Žádost musí obsahovat návrh, výrobu a údaje o funkční způsobilosti výrobku a nezbytné údaje, které umožní posoudit, zda výrobek splňuje požadavky této směrnice.
Slovak: V žiadosti je opis návrhu, výroby a výkonu daného výrobku a obsahuje aj potrebné podrobnosti umožňujúce posúdiť, či sa zhoduje s požiadavkami tejto smernice.
Polish: Wniosek zawiera opis projektu, produkcji i parametrów danego wyrobu. Zawiera także dokumenty potrzebne do oceny, czy dany wyrób spełnia wymagania niniejszej dyrektywy.
Hungarian: A kérelemben ismertetni kell a kérdéses termék tervezését, gyártását és teljesítőképességét, és tartalmaznia kell azokat a szükséges részletes adatokat, amelyek lehetővé teszik annak értékelését, hogy a termék megfelel-e ezen irányelv követelményeinek.
Slovenian: V vlogi so opisani projekt, izdelava in delovanje zadevnega izdelka, poleg tega so vključeni potrebni podatki, ki omogočajo oceno, ali izdelek ustreza zahtevam te direktive.
Bulgarian: Заявлението описва проектирането, производството и работата на въпросния продукт и включва необходимите данни, които да направят възможно да се прецени дали той съответства на изискванията на настоящата директива.
Estonian: Taotluses peab sisalduma seadme kavandamise, tootmise ja toimivustaseme kirjeldus ning kõik vajalikud andmed, mis võimaldavad hinnata, kas seade vastab käesoleva direktiivi nõuetele.
Latvian: Iesniegumā apraksta attiecīgo ražojumu projektu, izgatavošanas procesu un funkcijas, un tajā sniedz vajadzīgos datus, lai varētu izvērtēt šo ražojumu atbilstību šīs direktīvas prasībām.
Lithuanian: Paraiškoje pateikiamas atitinkamo prietaiso projekto, gamybos ir veikimo aprašymas ir reikiami duomenys, pagal kuriuos būtų galima įvertinti, ar jis atitinka šios direktyvos reikalavimus.
Maltese: L-applikazzjoni għandu ikun fih deskrizzjoni tad-disinn, tal-manifattura, u tal-ħidmiet tal-prodott imsemmi u għandu tinkludi d-dettalji meħtieġa biex ikun jista’ jiġi valutat jekk jaqbilx mal-ħtiġijiet ta’ din id-Direttiva.