FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The Committee shall appoint one of its members to act as rapporteur and to undertake an initial evaluation of the application.
French: Le comité désigne l'un de ses membres pour agir comme rapporteur et procéder à une évaluation initiale de cette demande.
Portuguese: O comité nomeará relator um dos seus membros, o qual procederá a uma primeira apreciação do pedido.
Danish: Udvalget udpeger et af sine medlemmer til at fungere som rapportoer og foretage en indledende vurdering af ansøgningen.
Czech: Výbor jmenuje jednoho ze svých členů zpravodajem a rovněž za účelem provedení úvodního hodnocení žádosti.
Slovak: Výbor vymenuje jedného zo svojich členov, aby konal ako spravodajca a uskutočnil úvodné posúdenie žiadosti.
Polish: Komitet wyznacza jednego ze swych członków jako sprawozdawcę oraz przyjmuje wstępną ocenę wniosku.
Hungarian: A bizottság az egyik tagját kijelöli referensnek és megbízza a kérelem első értékelésének elvégzésével.
Slovenian: Odbor imenuje enega svojih članov za poročevalca in ga pooblasti za začetno presojo vloge.
Romanian: Comitetul își desemnează unul din membri pentru a acționa ca raportor și a proceda la o evaluare inițială a acestei cereri.
Estonian: Komitee määrab ühe oma liikmetest ettekandjaks, kes hakkab tegelema taotluse esialgse hindamisega.
Latvian: Komiteja norīko vienu no tās locekļiem par ziņotāju un uztic viņam pieteikuma sākotnējo novērtēšanu.
Lithuanian: Komitetas skiria vieną savo narį pranešėju, kuris atlieka šios paraiškos pirminį įvertinimą.
Maltese: Il-Kumitat ser jaħtar wieħed mill-membri tiegħu biex jaġixxi bħala rapporteur u biex jissottoskrivi kull evalwazzjoni inizjali ta' l-applikazzjoni.
English: Within 120 days of referral of the application to the Committee for Veterinary Medicinal Products, and having regard to the observations formulated by the members of the Committee, the Commission shall prepare a draft of the measures to be taken.
French: Dans le délai de cent vingt jours à compter de la présentation de la demande au comité des médicaments vétérinaires, et compte tenu des observations formulées par les membres de celui-ci, la Commission prépare un projet des mesures à prendre.
Portuguese: No prazo de 120 dias a contar da data de apresentação do pedido ao Comité dos Medicamentos Veterinários e tendo em conta as observações formuladas pelos membros deste, a Comissão elaborará um projecto das medidas a tomar.
Danish: Inden 120 dage efter at ansøgningen er forelagt Udvalget for Veterinærmedicinske Præparater, og under hensyntagen til bemærkningerne fra udvalgets medlemmer, udarbejder Kommissionen et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes.
Czech: Do 120 dnů ode dne předání žádosti Výboru pro veterinární léčivé přípravky a s ohledem na názory formulované členy výboru připraví Komise návrh opatření, která mají být přijata.
Slovak: Komisia do 120 dní od postúpenia žiadosti Výboru pre veterinárne liečivá a berúc do úvahy pripomienky formulované členmi výboru pripraví návrh opatrení.
Polish: W ciągu 120 dni od przedstawienia wniosku Komitetowi ds. weterynaryjnych produktów leczniczych, uwzględniając uwagi poczynione przez członków Komitetu, Komisja przygotowuje projekt środków, które należy podjąć.
Hungarian: A kérelemnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága elé terjesztését követő 120 napon belül és a bizottság tagjai által tett észrevételek figyelembevételével a Bizottság kidolgozza a meghozandó intézkedések tervezetét.
Slovenian: V 120 dneh od datuma, ko je bila vloga poslana Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, in ob upoštevanju pripomb, ki so jih dali člani odbora, Komisija pripravi osnutek potrebnih ukrepov.
Romanian: În termen de o sută douăzeci de zile de la prezentarea cererii Comitetului medicamentelor de uz veterinar și ținând seama de observațiile formulate de membrii acestuia, Comisia pregătește un proiect cu măsurile ce urmează să fie adoptate.
Estonian: Komisjon koostab 120 päeva jooksul pärast taotluse edastamist veterinaarravimite komiteele ja komitee liikmete märkusi arvesse võttes võetavate meetmete eelnõu.
Latvian: Pēc pieteikuma nosūtīšanas Veterināro zāļu komitejai, un ņemot vērā Komitejas, locekļu konstatējumus, Komisija 120 dienu laikā sagatavo veicamo pasākumu projektu.
Lithuanian: Per 120 dienų nuo paraiškos perdavimo Veterinarinių vaistų komitetui, Komisija, atsižvelgusi į komiteto narių pastabas, parengia priemonių, kurių turi būti imtasi, projektą.
Maltese: Sa fi żmien 120 jum tar-riferenza ta' l-applikazzjoni lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji u b'konsiderazzjoni għall-osservazzjonijiet ifformulati mill-membri tal-Kumitat, il-Kummissjoni ser tipprepara abbozz tal-miżuri li jridu jittieħdu.
English: If the information submitted by the person responsible for marketing is insufficient to enable such a draft to be prepared, that person will be requested to provide the Committee with additional information for examination.
French: Si l'information présentée par la personne responsable de la mise sur le marché est insuffisante pour permettre la préparation d'un tel projet, cette personne sera invitée à fournir au comité, pour examen, des informations complémentaires.
Portuguese: Se as informações apresentadas pelo responsável pela comercialização forem insuficientes para permitir a elaboração do projecto de medidas, o responsável será convidado a fornecer informações complementares que serão analisadas pelo comité.
Danish: Hvis de oplysninger, som den for markedsføringen ansvarlige har givet, ikke er tilstrækkelige til, at et sådant udkast kan udarbejdes, anmodes denne om at tilvejebringe yderligere oplysninger til forelæggelse for udvalget.
Czech: Jestliže jsou informace předložené osobou odpovědnou za uvádění na trh pro přípravu takového návrhu nedostatečné, bude tato osoba vyzvána, aby výboru za účelem hodnocení poskytla doplňující informace.
Slovak: Ak informácie, ktoré predloží osoba zodpovedaná za uvádzanie na trh, nestačia na to, aby bolo možné pripraviť tento návrh, od tejto osoby sa bude požadovať, aby výboru poskytla ďalšie informácie na preskúmanie.
Polish: Jeżeli informacje przedstawione przez osobę odpowiedzialną za sprzedaż są niewystarczające dla przygotowania projektu takich środków, to osoba ta zostanie poproszona o przekazanie Komitetowi dodatkowych informacji do zbadania.
Hungarian: Amennyiben a forgalmazásért felelős személy által benyújtott információk nem elegendőek a tervezet kidolgozásához, akkor felkérik ezt a személyt, hogy a Bizottság számára a vizsgálathoz további információkat szolgáltasson.
Slovenian: Če podatki, ki jih je predložila oseba, odgovorna za trženje, ne zadostujejo za pripravo takšnega osnutka, se od navedene osebe zahteva, da odboru pošlje dodatne podatke v preučitev.
Romanian: Dacă informațiile prezentate de persoana care răspunde de punerea în circulație sunt insuficiente și nu permit pregătirea unui asemenea proiect, această persoană este invitată să furnizeze comitetului, spre examinare, informații suplimentare.
Estonian: Kui turustamise eest vastutava isiku esitatud teave ei ole sellise eelnõu koostamiseks piisav, palutakse nimetatud isikul esitada komiteele läbivaatamiseks lisateavet.
Latvian: Ja informācija, ko sniegusi par realizāciju atbildīgā persona, ir nepietiekama, lai nodrošinātu šāda projekta sagatavošanu, minēto personu lūdz sniegt Komitejai papildu informāciju izskatīšanai.
Lithuanian: Jei už prekybą atsakingo asmens pateiktos informacijos nepakanka tokiam projektui parengti, to asmens pareikalaujama pateikti komitetui papildomos informacijos.
Maltese: Jekk l-informazzjoni sottomessa mill-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq mhix biżżejjed biex tawtorizza kull abbozz tali li jkun ippreparat, dik il-persuna ser tkun mitluba li tipprovdi l-Kumitat b'informazzjoni żejda għall-eżaminazzjoni.
English: The rapporteur shall update the evaluation report to take account of the additional information received.
French: Le rapporteur met à jour le rapport d'evaluation en tenant compte des informations complémentaires reçues.
Portuguese: O relator actualizará o relatório de apreciação para ter em conta as informações complementares recebidas.
Danish: Rapportoeren ajourfører rapporten for at tage hensyn til de yderligere oplysninger, der er modtaget.
Czech: Zpravodaj zohlední získané doplňující informace při aktualizaci hodnotící zprávy.
Slovak: Spravodajca zaktualizuje hodnotiacu správu, aby vzal dodatočné získané informácie do úvahy.
Polish: Sprawozdawca uaktualnia sprawozdanie, biorąc pod uwagę dodatkowo otrzymane informacje.
Hungarian: A kapott kiegészítő információ figyelembevétele céljából a referens naprakésszé teszi az értékelő jelentést.
Slovenian: Poročevalec ob upoštevanju prejetih dodatnih podatkov ažurira poročilo o presoji.
Romanian: Raportorul aduce la zi raportul de evaluare ținând seama de informațiile suplimentare primite.
Estonian: Ettekandja ajakohastab hindamisaruannet, et saadud lisateavet arvesse võtta.
Latvian: Ņemot vērā saņemto papildu informāciju, ziņotājs atjaunina novērtēšanas ziņojumu.
Lithuanian: Pranešėjas, atsižvelgęs į papildomą informaciją, savo ataskaitą apie informacijos vertinimą papildo naujais duomenimis.
Maltese: Ir-rapporteur ser jaġġorna r-rapport ta' l-evalwazzjoni biex tiġi kkunsidrata l-informazzjoni addizzjonali rċevuta.
English: Within a further 60 days, the person responsible for marketing may, at his request, provide oral or written explanations for consideration by the Committee for Veterinary Medicinal Products.
French: Dans un nouveau délai de soixante jours, la personne responsable de la mise sur le marché peut, à sa demande, fournir au comité des médicaments vétérinaires, pour examen, des explications écrites ou orales.
Portuguese: Nos 60 dias seguintes, o responsável pela comercialização poderá, a seu pedido, fornecer esclarecimentos, oralmente ou por escrito, que serão analisados pelo Comité dos Medicamentos Veterinários.
Danish: Inden for en yderligere frist på 60 dage kan den for markedsføringen ansvarlige efter anmodning få lejlighed til at afgive mundtlige eller skriftlige erklæringer til Udvalget for Veterinærmedicinske Præparater.
Czech: V průběhu dalších 60 dnů může osoba odpovědná za uvádění na trh na základě vlastní žádosti poskytnout Výboru pro veterinární léčivé přípravky ústní či písemná vysvětlení, aby je mohl výbor zohlednit.
Slovak: Do ďalších 60 dní osoba zodpovedná za uvádzanie na trh môže na svoju žiadosť poskytnúť ústne alebo písomné vysvetlenie, ktoré Výbor pre veterinárne liečivá zváži.
Polish: W ciągu kolejnych 60 dni osoba odpowiedzialna za sprzedaż może na swój wniosek przedstawić ustne lub pisemne wyjaśnienie do rozpatrzenia przez Komitet ds. weterynaryjnych produktów leczniczych.
Hungarian: További 60 napon belül a forgalmazásért felelős személy saját kérésére szóbeli vagy írásos magyarázatokat terjeszthet be az állatgyógyászati készítmények bizottsága által történő mérlegelés céljából.
Slovenian: V nadaljnjih 60 dneh lahko oseba, ki je odgovorna za trženje, na lastno zahtevo predloži Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini v presojo ustna ali pisna pojasnila.
Romanian: Într-un nou termen de șaizeci de zile, persoana care răspunde de punerea în circulație poate furniza, la cererea sa, Comitetului pentru medicamentele de uz veterinar, spre examinare, explicații scrise sau verbale.
Estonian: Turustamise eest vastutav isik võib taotluse korral anda veterinaarravimite komiteele suulisi või kirjalikke selgitusi.
Latvian: Nākamo 60 dienu laikā par realizāciju atbildīgā persona drīkst pēc pieprasījuma sniegt mutiskus vai rakstiskus paskaidrojumus izskatīšanai Veterināro zāļu komitejā.
Lithuanian: Per kitas 60 dienų už prekybą atsakingas asmuo paprašytas gali žodžiu arba raštu pateikti paaiškinimus, kuriuos svarsto Veterinarinių vaistų komitetas.
Maltese: Sa fi żmien 60 jum wara, il-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq, fuq talba tiegħu, jipprovdi spjegazzjonijiet orali jew bil-miktub għall-konsiderazzjoni mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji.
English: The Commission may, at the request of the applicant, extend this time limit.
French: La Commission peut prolonger ce délai sur requête du demandeur.
Portuguese: A Comissão pode prolongar este prazo a pedido do requerente.
Danish: Kommissionen kan efter anmodning fra ansøgeren forlænge denne frist.
Czech: Komise může na základě žádosti žadatele tuto lhůtu prodloužit.
Slovak: Komisia môže na žiadosť žiadateľa tento časový limit predĺžiť.
Polish: Na prośbę wnioskodawcy, Komisja może ten termin przedłużyć.
Hungarian: A kérelmező kérésére a Bizottság meghosszabbíthatja ezt a határidőt.
Slovenian: Komisija lahko na zahtevo vlagatelja ta rok podaljša.
Romanian: Comisia poate prelungi acest interval la cererea solicitantului.
Estonian: Komisjon võib seda tähtaega taotleja soovil pikendada.
Latvian: Pēc pieteikuma iesniedzēja lūguma komisija var pagarināt šo termiņu.
Lithuanian: Pareiškėjui pageidaujant, šį terminą Komisija gali pratęsti.
Maltese: Il-Kummissjoni tista', fuq talba ta' l-applikant, testendi dan il-limitu ta' żmien.
English: Article 7
French: Article 7
Portuguese: Artigo 7°.
Danish: Artikel 7
Czech: Článek 7
Slovak: Článok 7
Polish: Artykuł 7
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 7
Romanian: Articolul 7
Estonian: Artikkel 7
Latvian: 7. pants
Lithuanian: 7 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 7
English: Paragraphs 2 to 6 shall apply in respect of pharmacologically active substances which are authorized for use in veterinary medicinal products on the date of entry into force of this Regulation.
French: Les paragraphes 2 à 6 s'appliquent aux substances pharmacologiquement actives dont l'utilisation est autorisée dans les médicaments vétérinaires à la date d'entrée en vigueur du présent règlement.
Portuguese: Os no.s 2 a 6 aplicam-se às substâncias farmacologicamente activas cuja utilização foi autorizada em medicamentos veterinários à data de entrada em vigor do presente regulamento.
Danish: Stk. 2 til 6 gælder for farmakologisk virksomme stoffer, som er tilladt til brug i veterinærmedicinske præparater på datoen for denne forordnings ikrafttræden.
Czech: Odstavce 2 až 6 se vztahují na farmakologicky účinné látky, které jsou registrovány pro použití ve veterinárních léčivých přípravcích ke dni vstupu tohoto nařízení v platnost.
Slovak: Pokiaľ ide o farmakologicky aktívne látky, ktoré sú povolené na používanie vo veterinárnych liečivách v deň nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, uplatňujú sa odseky 2 až 6.
Polish: Ust. 2-6 stosuje się do substancji czynnych farmakologicznie, które posiadają zezwolenie odnośnie ich stosowania w weterynaryjnych produktach leczniczych z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
Hungarian: A (2)-(6) bekezdéseket azokra a farmakológiai hatóanyagokra kell alkalmazni, amelyeknek az állatgyógyászati készítményekben való felhasználása a rendelet hatálybalépésének időpontjában engedélyezett.
Slovenian: Odstavki 2 do 6 se uporabljajo za farmakološko aktivne snovi, ki so na dan začetka veljavnosti te uredbe odobrene za uporabo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Dispozițiile alin. (2)–(6) se aplică substanțelor farmacologic active a căror utilizare în medicamentele de uz veterinar este autorizată la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
Estonian: Lõikeid 2-6 kohaldatakse farmakoloogiliste toimeainete suhtes, mille kasutamine veterinaarravimites on käesoleva määruse jõustumise kuupäeval lubatud.
Latvian: Attiecībā uz farmakoloģiski aktīvajām vielām, kuras atļauts lietot veterinārajās zālēs dienā, kad stājas spēkā šī regula, piemēro 2. līdz 6. punktu.
Lithuanian: 2-6 dalys taikomos farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, kurias šio reglamento įsigaliojimo dieną leista naudoti veterinariniuose vaistuose.
Maltese: Il-paragrafi 2 sa 6 ser japplikaw fir-rigward ta' sustanzi farmakoloġikament attivi li huma awtorizzati għall-użu fi prodotti mediċinali veterinarji fid-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.
English: After consulting the Committee on Veterinary Medicinal Products, the Commission shall publish a timetable for the consideration of these substances, including time limits for submission of the information referred to in Annex V.
French: Après consultation du comité des médicaments vétérinaires, la Commission publie un calendrier d'examen de ces substances, ainsi que les délais de soumission des informations visées à l'annexe V.
Portuguese: Consultado o Comité dos Medicamentos Veterinários, a Comissão publicará um calendário para o estudo destas substâncias, incluindo prazos para apresentação das informações referidas no anexo V.
Danish: Efter høring af Udvalget for Veterinærmedicinske Præparater offentliggør Kommissionen en tidsplan for undersøgelse af disse stoffer tillige med tidsfrister for fremlæggelse af de i bilag V omhandlede oplysninger.
Czech: Po konzultaci s Výborem pro veterinární léčivé přípravky zveřejní Komise harmonogram pro posouzení těchto látek společně s lhůtami pro předložení informací uvedených v příloze V.
Slovak: Komisia po konzultácii s Výborom pre veterinárne liečivá uverejní harmonogram na zaoberanie sa týmito látkami vrátane časových limitov na predloženie informácií uvedených v prílohe V.
Polish: Po konsultacji z Komitetem ds. weterynaryjnych produktów leczniczych, Komisja publikuje harmonogram dla rozpatrzenia tych substancji, włączając w to ograniczenia czasowe dla dostarczenia informacji wspomnianej w załączniku V.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottságával folytatott konzultációt követően a Bizottság menetrendet tesz közzé ezen anyagok vizsgálatára, beleértve az V. mellékletben említett információk benyújtására vonatkozó határidőket is.
Slovenian: Komisija po posvetovanju z Odborom za zdravila za uporabo v veterinarski medicini objavi časovni načrt za presojo teh snovi, vključno z roki za predložitev podatkov iz Priloge V.
Romanian: După consultarea Comitetului pentru medicamentele de uz veterinar, Comisia publică un program de examinare a acestor substanțe, precum și termenele de prezentare a informațiilor prevăzute în anexa V.
Estonian: Pärast veterinaarravimite komiteega konsulteerimist avaldab komisjon ajakava nende toimeainete uurimiseks, sealhulgas V lisas osutatud teabe esitamise tähtajad.
Latvian: Pēc apspriešanās ar Veterināro zāļu komiteju Komisija publicē šo vielu izvērtēšanas grafiku, iekaitot termiņus V pielikumā minētās informācijas iesniegšanai.
Lithuanian: Komisija, pasikonsultavusi su Veterinarinių vaistų komitetu, oficialiai paskelbia tokių medžiagų svarstymo grafiką, taip pat V priede minimos informacijos galutinio pateikimo terminus.
Maltese: Wara li jkun ikkonsultat il-Kumitat fuq Prodotti Mediċinali Veterinarji, il-Kummissjoni ser tippubblika kull skeda għall-konsiderazzjoni ta' dawn is-sustanzi, b'inklużjoni tal-limiti taż-żmien għas-sottomissjoni ta' l-informazzjoni li għaliha saret referenza fl-Anness V.
English: The competent authorities of the Member States shall bring any other relevant information to the attention of the Commission.
French: Les autorités compétentes des États membres portent à l'attention de la Commission toute autre information pertinente.
Portuguese: As autoridades competentes dos Estados-membros chamarão a atenção da Comissão para quaisquer outras informações pertinentes.
Danish: De kompetente myndigheder i medlemsstaterne skal forelægge Kommissionen alle andre relevante oplysninger.
Czech: Příslušné orgány členských států uvědomí Komisi o všech dalších relevantních informacích.
Slovak: Kompetentné orgány členských štátov upozornia Komisiu na akékoľvek ďalšie relevantné informácie.
Polish: Właściwe władze Państw Członkowskich przedstawiają wszelkie istotne informacje Komisji.
Hungarian: A tagállamok illetékes hatóságai a Bizottság tudomására hoznak minden egyéb vonatkozó információt.
Slovenian: Pristojni organi držav članic seznanijo Komisijo z vsemi drugimi pomembnimi podatki.
Romanian: Autoritățile competente ale statelor membre aduc în atenția Comisiei orice altă informație pertinentă.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused juhivad komisjoni tähelepanu mis tahes asjakohasele teabele.
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes Komisijas vērtējumam iesniedz jebkādu citu būtisku informāciju.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos Komisijos žiniai pateikia visą kitą svarbią informaciją.
Maltese: L-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri ser iġibu kull informazzjoni rilevanti oħra għall-attenzjoni tal-Kummissjoni.
English: That Committee shall appoint one of its members to act as rapporteur and to undertake an evaluation of the information.
French: Le comité désigne l'un de ses membres pour agir comme rapporteur et procéder à une évaluation des informations.
Portuguese: Este comité nomeará relator um dos seus membros, o qual procederá à apreciação dessas informações.
Danish: Dette udvalg udpeger et af sine medlemmer til at fungere som rapportoer og foretage en vurdering af oplysningerne.
Czech: Tento výbor jmenuje jednoho ze svých členů zpravodajem a pověří jej rovněž vyhodnocením informací.
Slovak: Tento výbor vymenuje jedného zo svojich členov, aby konal ako spravodajca a pustil sa do začiatočného posúdenia informácií.
Polish: Komisja wyznacza jednego ze swych członków jako sprawozdawcę oraz osobę dokonującą oceny przekazanych informacji.
Hungarian: A bizottság az egyik tagját kijelöli referensnek, és megbízza az információk első értékelésének elvégzésével.
Slovenian: Odbor imenuje enega svojih članov za poročevalca in ga pooblasti za presojo podatkov.
Romanian: Comitetul își desemnează unul din membri pentru a acționa ca raportor și a proceda la o evaluare inițială a informațiilor.
Estonian: Komitee määrab ühe oma liikmetest ettekandjaks, kes hakkab tegelema teabe hindamisega.
Latvian: Minētā Komiteja norīko vienu no saviem locekļiem par ziņotāju un uztic viņam novērtēt informāciju.
Lithuanian: Šis komitetas skiria vieną savo narį pranešėju tokiai informacijai įvertinti.
Maltese: Dak il-Kumitat għandu jaħtar wieħed mill-membri tiegħu biex jaġixxi bħala rapporteur u biex jisottoskrivi kull evalwazzjoni ta' l-informazzjoni.