FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Substances notified under Article 8 (1) or (2) may, in the absence of any indication to the contrary from the competent authority, be placed on the market no sooner than 30 days after receipt by the authority of a dossier in conformity with the requirements of this Directive.
Slovak: Látky notifikované podľa článku 8 ods. 1 alebo 2 môžu byť umiestnené na trh, ak neexistuje opačné stanovisko príslušného orgánu, najskôr 30 dní po tom, čo príslušný orgán obdržal dokumentáciu v súlade s požiadavkami tejto smernice.
English: If the competent authority considers that the dossier is not in conformity with the Directive and advises the notifier accordingly, as provided for in Article 16 (3), the substance may be placed on the market only 30 days after receipt by the authority of the information necessary to bring the notification into conformity with the Directive.
Slovak: Ak príslušný orgán usúdi, že dokumentácia nie je v súlade s touto smernicou, a oznámi to notifikátorovi v súlade s článkom 16 ods 3, môže sa látka umiestniť na trh až 30 dní po tom, čo príslušný orgán obdržal informácie nevyhnutné na uvedenie notifikácie do súladu s touto smernicou.
English: substances used exclusively as additives in foodstuffs, as covered by Directive 89/107/EEC (20), and substances used exclusively as flavourings in foodstuffs and which are covered by Directive 88/388/EEC,
Slovak: látky použité výhradne ako prídavné látky v potravinách, na ktoré sa vzťahuje smernica 89/107/EHS [20], a látky použité výhradne ako aromatické látky v potravinách, na ktoré sa vzťahuje smernica 88/388/EHS,
English: The conditions imposed by the Member States may include information not exceeding that provided for in Article 8.
Slovak: Podmienky uložené členskými štátmi môžu zahrňovať informácie nepresahujúce informácie požadované podľa článku 8.
English: In addition, if the competent authority considers that there may exist an unacceptable risk for man and the environment, it may extend the restriction referred to above to include any products containing the new substances which were produced during the process-orientated research and development.
Slovak: Okrem toho, ak príslušný orgán uváži, že by mohlo existovať neprijateľné riziko pre človeka a životné prostredie, môže rozšíriť vyššie uvedené obmedzenia tak, aby zahrňovali všetky výrobky obsahujúce nové látky, ktoré boli vyrobené v priebehu aplikovaného výskumu a vývoja.
English: The one-year exemption period referred to above may in exceptional circumstances be extended for a further year if the notifier can demonstrate, to the satisfaction of the competent authorities, that such an extension is justified.
Slovak: Vyššie uvedený čas jednoročnej výnimky môže byť za výnimočných okolností predĺžený o ďalší rok, ak notifikátor môže uspokojivo preukázať príslušným orgánom, že takéto predĺženie je odôvodnené.
English: The substances referred to in paragraph 2 must, in so far as the manufacturer may reasonably be expected to be aware of their dangerous properties, be packaged and provisionally labelled by the manufacturer or his representative in accordance with the rules laid down in Articles 22 to 25 and with the criteria imposed in Annex VI.
Slovak: Látky uvedené v odseku 2 musia byť, ak možno u výrobcu rozumne predpokladať znalosť ich nebezpečných vlastností, zabalené a predbežne označené výrobcom alebo jeho zástupcom v súlade s pravidlami stanovenými v článkoch 22 až 25 a s kritériami uvedenými v prílohe VI.
English: new knowledge of the effects of the substance on man and/or the environment of which he may reasonably be expected to have become aware,
Slovak: nových poznatkoch o účinkoch látky na človeka a/alebo na životné prostredie, pri ktorých sa dá rozumne predpokladať, že sa s nimi oboznámil,
English: new uses for which the substance is placed on the market of which he may reasonably be expected to have become aware,
Slovak: nových použitiach, pre ktoré je táto látka uvedená na trh, pri ktorých sa dá rozumne očakávať, že sa s nimi oboznámil,
English: In the case of a substance which has already been notified in accordance with Articles 7 (1) or 8 (1), the competent authority may agree that the subsequent notifier of that substance may, for the purposes of sections 3, 4 and 5 of Annex VII.
Slovak: V prípade látky, ktorá už bola notifikovaná podľa článku 7 ods. 1 alebo článku 8 ods. 1, môže príslušný orgán schváliť, aby ďalší notifikátor tejto látky mohol na účely prílohy VII A častí 3, 4 a 5, prílohy VII.
English: A and B and sections 3 and 4 of Annex VIII C, refer to the results of the tests/studies forwarded by the first notifier, in so far as the subsequent notifier can provide evidence that the substance renotified is the same as the one previously notified, including the degree of purity and the nature of impurities.
Slovak: B a prílohy VIII C, častí 3 a 4 odkázať na výsledky testov/štúdií poskytnutých prvým notifikátorom, ak ďalší notifikátor môže predložiť dôkaz, že znovu notifikovaná látka je rovnaká ako látka predtým notifikovaná, vrátane stupňa čistoty a charakteru nečistôt.
English: Before carrying out testing on vertebrate animals for the purpose of submitting a notification in conformity with Articles 7 (1) or 8 (1), and without prejudice to paragraph 1, prospective notifiers shall enquire of the competent authorities of the Member State within which they intend subsequently to notify, as to:
Slovak: Pred uskutočnením testov na stavovcoch na účely predloženia notifikácie v súlade s článkom 7 ods. 1 alebo článkom 8 ods. 1 a bez vplyvu na odsek 1 musia budúci notifikátori informovať príslušné orgány členských štátov, v ktorých zamýšľajú následne predložiť notifikáciu:
English: If, despite the provisions of paragraphs 2 and 3, notifiers and prospective notifiers of the same substance can still not reach an agreement on the sharing of data, Member States may, for notifiers and prospective notifiers located within their territory, introduce national measures obliging notifiers and prospective notifiers to share the data with a view to avoiding duplicative testing on vertebrate animals and determine both the procedure for utilizing information, including regulations on the temporary exemption referred to in the final indent of Article 7 (1) and the reasonable balance of the interests of the parties concerned.
Slovak: Ak však, bez vplyvu na ustanovenia odsekov 2 a 3, stále nemôžu notifikátori a budúci notifikátori rovnakej látky dosiahnuť dohodu o vzájomnom oboznamovaní sa s údajmi, môžu členské štáty pre notifikátorov a budúcich notifikátorov nachádzajúcich sa na ich území zaviesť vnútroštátne predpisy zaväzujúce notifikátorov a budúcich notifikátorov ku vzájomnému oboznamovaniu sa s údajmi s cieľom zabrániť opakovaným testom na stavovcoch a stanoviť ako postup na využitie informácií vrátane predpisov o dočasnej výnimke podľa článku 7 ods. 1 poslednej odrážky, tak aj rozumné vyváženie záujmov zúčastnených strán.
English: Moreover, if it can be shown to be necessary for the evaluation of the risk which may be caused by a substance, the competent authorities may ask for further information, verification and/or confirmatory tests concerning the substances or their transformation products, of which they have been notified or have received information under this Directive;
Slovak: Okrem toho, ak sa to preukáže ako nevyhnutné na hodnotenie rizika, ktoré môže byť látkou spôsobené, môžu si príslušné orgány vyžiadať ďalšie informácie, overenia a/alebo potvrdzujúce skúšky týkajúce sa látok alebo ich produktov premeny, ktoré im boli notifikované alebo o ktorých obdržali informácie podľa tejto smernice;
English: this may also include requesting any of the information referred to in Annex VIII earlier than provided for in Article 7 (2).
Slovak: to môže taktiež zahrňovať vyžiadanie akýchkoľvek informácií uvedených v prílohe VII skôr, ako je to stanovené v článku 7 ods. 2.
English: Additionally, the competent authorities may:
Slovak: Príslušné orgány okrem toho môžu:
English: In addition, the Commission may also forward any other relevant information it has collected pursuant to this Directive, as it sees fit.
Slovak: Okrem toho môže Komisia taktiež zaslať akékoľvek ďalšie príslušné informácie, ktoré zhromaždila podľa tejto smernice, ak ich považuje za vhodné.
English: The competent authority of any Member State may consult directly the competent authority which received the original notification, or the Commission, on specific details of the data contained in the dossier required under this Directive or the assessment of the risks provided for in Article 16 (1);
Slovak: Príslušný orgán každého členského štátu môže konzultovať priamo s príslušným orgánom, ktorý obdržal pôvodnú notifikáciu, alebo s Komisiou špecifické podrobnosti údajov uvedených v dokumentácii požadované podľa tejto smernice alebo hodnotenie rizík uvedené v článku 16 ods. 1;
English: it may also suggest that further tests or information be requested or that the assessment of the risks be modified.
Slovak: môže taktiež navrhnúť, aby sa vyžiadali ďalšie testy alebo informácie, alebo aby sa upravilo hodnotenie rizík.
English: Should it not be possible for the authorities concerned to reach agreement and should any one authority feel, on the basis of detailed reasons, that additional information, confirmation tests or amendments in the study programmes or an assessment are nevertheless really necessary to protect man and the environment, it may ask the Commission to take a decision in accordance with the procedure laid down in Article 29 (4) (b).
Slovak: Ak by nebolo možné dosiahnuť dohodu všetkých zúčastnených orgánov a ak by bol ktorýkoľvek z týchto orgánov presvedčený na základe podrobného zdôvodnenia, že dodatočné informácie, potvrdzujúce testy alebo zmeny v študijných programoch sú napriek tomu skutočne nevyhnutné na ochranu človeka a životného prostredia, môže požiadať Komisiu, aby prijala rozhodnutie v súlade s postupom stanoveným v článku 29 ods. 4 písm. b).
English: If he considers that there is a confidentiality problem, the notifier may indicate the information provided for in Articles 7, 8 and 14 which he considers to be commercially sensitive and disclosure of which might harm him industrially or commercially, and which he therefore wishes to be kept secret from all persons other than the competent authorities and the Commission.
Slovak: Ak má notifikátor názor, že sa jedná o problém dôvernosti údajov, môže označiť informácie stanovené v článkoch 7, 8 a 14, ktoré považuje za obchodne citlivé a ktorých zverejnenie by ho mohlo výrobne alebo obchodne poškodiť a ktoré si preto praje uchovať v tajnosti pred všetkými osobami inými než príslušné orgány a Komisia.
English: For substances appearing in the list provided for in Article 21 (1) and which are not classified as dangerous within the meaning of this Directive, the name may be included in the form of its trade name in those cases where the competent authority to which the notification has been submitted so requests.
Slovak: Pri látkach, ktoré sú uvedené v zozname vypracovanom na základe článku 21 ods. 1 a nie sú klasifikované ako nebezpečné v zmysle tejto smernice, môže byť názov uvedený vo forme obchodného názvu v tých prípadoch, kedy to vyžaduje príslušný orgán, ktorému bola predložená notifikácia.
English: Normally, such substances may be included in the list in the form of their trade name for a maximum of three years.
Slovak: Normálne môžu byť takéto látky zahrnuté v zozname pod obchodným názvom maximálne počas troch rokov.
English: However, if the competent authority to which the dossier was submitted considers that the publication of the chemical name in the IUPAC nomenclature itself could reveal information concerning commercial exploitation or manufacture, the name of the substance may be recorded under its trade name alone for as long as that competent authority sees fit.
Slovak: Ak však príslušný orgán, ktorému bola dokumentácia predložená, usúdi, že zverejnenie chemického názvu v názvoslovia IUPAC by samo mohlo prezradiť informácie týkajúce sa obchodného využitia alebo výroby, môže byť látka uvedená len pod obchodným názvom tak dlho, ako príslušný orgán považuje za vhodné.
English: Dangerous substances may, at the request of the competent authority receiving the notification, be entered on the list in the form of their trade names alone until such time as they are introduced into Annex I.
Slovak: Nebezpečné látky môžu byť na žiadosť príslušného orgánu prijímajúceho notifikáciu zapísané do zoznamu len vo forme ich obchodných názvov až dovtedy, kým nie sú zaradené do prílohy I.
English: may be brought to the attention only of the authorities whose responsibilities are specified in Article 16 (1),
Slovak: môže byť predložená len orgánom, ktorých povinnosti sú špecifikované v článku 16 ods. 1,
English: may, however, be divulged to persons directly involved in administrative or legal proceedings involving sanctions which are undertaken for the purpose of controlling substances placed on the market and to persons who are to participate or be heard in legislative proceedings.
Slovak: môže však byť oznámená osobám priamo sa podieľajúcich na správnych alebo právnych postupoch zahrňujúcich sankcie, ktoré sú uvalené s cieľom kontroly látok uvedených na trh, a osobám, ktoré sa majú zúčastniť zákonodarných procesov alebo v nich majú byť vypočutí.
English: The data supplied in accordance with Articles 17 and 18 may be forwarded to the Commission and the Member States in summary form.
Slovak: Údaje predložené v súlade s článkami 17 a 18 môžu byť zaslané Komisii a členským štátom v súhrnnej forme.
English: Member States may also prescribe that packaging shall be closed initially with a seal in such a way that when the packaging is opened for the first time the seal is irreparably damaged.
Slovak: Členský štát môže taktiež predpísať, že obal musí byť na začiatku uzatvorený pečaťou takým spôsobom, že keď je obal po prvý krát otvorený, pečať sa nenapraviteľne poškodí.
English: 500 litres
Slovak: väčší ako 500 litrov
English: Member States may make the placing on the market of dangerous substances in their territories subject to the use of the official language or languages in respect of the labelling thereof.
Slovak: Členské štáty môžu podmieniť uvedenie nebezpečných látok na trh na svojom území použitím národného jazyka alebo jazykov pri označovaní týchto látok.
English: if such a package is labelled in accordance with international rules on the transport of dangerous substances and with Article 23 (2) (a), (b), (d), (e) and (f);
Slovak: ak je takýto obal označený v súlade s medzinárodnými predpismi na prepravu nebezpečných látok a s článkom 23 ods. 2 písm. a), b), d), e) a f);
English: Where dangerous substances do not leave the territory of a Member State, labelling may be permitted which complies with national rules instead of with international rules on the transport of dangerous substances.
Slovak: Ak nebezpečné látky neopúšťajú územie členského štátu, môže byť namiesto medzinárodných predpisov na prepravu nebezpečných látok povolené označenie, ktoré spĺňa vnútroštátne predpisy.
English: Exemptions from labelling and packaging requirements 1. Articles 22, 23 and 24 shall not apply to the provisions governing munitions and explosives placed on the market with a view to producing a practical effect by explosion or a pyrotechnic effect.
Slovak: Výnimky z požiadaviek na označovanie a balenie 1. Články 22, 23 a 24 sa nevzťahujú na opatrenia týkajúce sa uvádzania streliva a výbušnín na trh na získanie praktického výbušného alebo pyrotechnického účinku.
English: In addition, Member States may:
Slovak: Okrem toho členské štáty môžu:
English: Advertisement Any advertisement for a substance which belongs to one or more of the categories referred to in Article 2 (2) shall be prohibited if no mention is made therein of the category or categories concerned.
Slovak: Reklama Akákoľvek reklama na látky, ktoré patria do jednej alebo viacerých kategórií uvedených v článku 2 ods. 2, je zakázaná, ak v nej nie je zmienka o príslušnej kategórii.
English: It may be communicated on paper or electronically.
Slovak: Bezpečnostný list sa môže zaslať písomne alebo elektronicky.
English: The committee shall deliver its opinion on the draft within a time limit which the chairman may lay down according to the urgency of the matter.
Slovak: Výbor zaujme stanovisko k návrhu v lehote, ktorú môže predseda stanoviť podľa naliehavosti veci.
English: Free movement clause Member States may not prohibit, restrict or impede the placing on the market of substances which comply with the requirements of this Directive, on grounds relating to notification, classification, packaging or labelling within the meaning of this Directive.
Slovak: Ustanovenie o voľnom pohybe Členské štáty nesmú zakázať, obmedziť alebo brániť uvedeniu látok, ktoré spĺňajú požiadavky tejto smernice, na trh z dôvodov týkajúcich sa notifikácie, klasifikácie, balenia alebo označovania v zmysle tejto smernice.
English: Where, in the light of new information, a Member States has justifiable reasons to consider that a substance, which has been accepted as satisfying the requirements of the Directive, nevertheless constitutes a danger for man or the environment, by reason of classification, packaging or labelling which is no longer appropriate, it may temporarily reclassify or, if necessary, prohibit the placing on the market of that substance or subject it to special conditions in its territory.
Slovak: Ak má členský štát na základe nových informácií oprávnené dôvody domnievať sa, že látka, ktorá bola prijatá ako spĺňajúca požiadavky tejto smernice, z dôvodov týkajúcich sa notifikácie, klasifikácie, balenia alebo označovania napriek tomu predstavuje nebezpečenstvo pre človeka alebo životné prostredie z dôvodu, že klasifikácia, balenie a označovanie už viac nezodpovedá požiadavkám, môže látku dočasne preklasifikovať alebo, ak je to nutné, zakázať uvedenie na trh tejto látky, alebo ju na svojom území podrobiť zvláštnym podmienkam.
English: Annex II shall be amended by the addition of a symbol indicating danger for the environment as in Annex 1 to this Directive, - Annex VI, Part 1.
Slovak: príloha II bude pozmenená doplnením symbolu vyjadrujúceho nebezpečenstvo pre životné prostredie, ako je uvedené v prílohe I tejto smernice, - príloha VI, časť 1.
English: A shall be replaced by Annex 2 to this Directive, - Annex VII shall be replaced by Annex 3 to this Directive, - Annex VIII shall be replaced by Annex 4 to this Directive.
Slovak: A sa nahradí prílohou 2 tejto smernice, - príloha VII sa nahradí prílohou 3 tejto smernice, - príloha VIII sa nahradí prílohou 4 tejto smernice.
English: Directive 77/728/EEC (24):
Slovak: Smernica 77/728/EHS [24]:
English: either the concentrations specified in Annex I to Directive 67/548/EEC for the substance under consideration;
Slovak: buď koncentrácie špecifikované v prílohe I smernice 67/548/EHS na uvažovanú látku;
English: Part I,A of Annex VI to Directive 67/548/EEC shall be replaced by the following:
Slovak: Príloha VI časť I, A smernice 67/548/EHS sa nahrádza takto:
English: The 2 000 mg/kg dose level is used primarily to obtain information on signs of toxicity that may occur with substances which are of low acute toxicity and are not classified on the basis of acute toxicity;
Slovak: 50 – 500 Dávka 2000 mg/kg sa v prvom rade použije na získanie informácií o príznakoch toxicity látok, ktorých toxicita je nízka a ktoré nie sú klasifikované na základe akútnej toxicity;
English: A INFORMATION REQUIRED FOR THE TECHNICAL DOSSIER ("BASE SET") REFERRED TO IN ARTICLE 7 (1).
Slovak: A INFORMÁCIE POŽADOVANÉ V TECHNICKEJ DOKUMENTÁCII ("ZÁKLADNEJ DOKUMENTÁCII") PODĽA ČLÁNKU 7 ods. 1.
English: For those substances which may be marketed in a form which gives rise to the danger of exposure by the inhalatory route, a test should be conducted to determine the particle size distribution of the substance as it will be marketed.
Slovak: U látok, ktoré sa môžu uvádzať na trh vo forme zvyšujúcej nebezpečenstvo expozície inhalačnou cestou, je potrebné urobiť test na stanovenie distribúcie veľkosti častíc látky vo forme, v ktorej sa bude uvádzať na trh.
English: In those cases where biodegradation may be affected by the inhibitory effect of a substance on the bacteria, a test for bacterial inhibition should be carried out prior to undertaking the biodegradation.
Slovak: V prípadoch, kedy môže byť biologický rozklad ovplyvnený inhibičným účinkom látky na baktérie, je potrebné urobiť test bakteriálnej inhibície pred uskutočnením biologického rozkladu.
English: INFORMATION REQUIRED FOR THE TECHNICAL DOSSIER ("BASE SET") REFERRED TO IN ARTICLE 8 (1) AND (3) If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated and subject to acceptance by the competent authority.
Slovak: INFORMÁCIE POŽADOVANÉ V TECHNICKEJ DOKUMENTÁCII ("ZÁKLADNEJ DOKUMENTÁCII") PODĽA ČLÁNKU 8 ods. 1 A 3 Ak nie je technicky možné alebo ak nie je odborne bezpodmienečne nutné poskytnúť informácie, je potrebné jasne uviesť dôvody a predložiť ich na posúdenie príslušnému orgánu.
English: In addition to the information requested below, Member States may, if they consider it necessary for the risk assessment, require that the notifier provides the following additional information:
Slovak: Okrem nižšie uvedených požadovaných informácií môžu členské štáty požadovať, ak to považujú za nevyhnutné pre hodnotenie rizika, aby notifikátor poskytol tieto dodatočné informácie:
English: A full description of the methods used or the appropriate bibliographical references.
Slovak: Úplný opis použitých metód alebo príslušné bibliografické odkazy.
English: INFORMATION REQUIRED FOR THE TECHNICAL DOSSIER ("BASE SET") REFERRED TO IN ARTICLE 8 (2) If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated and be subject to acceptance by the competent authority.
Slovak: INFORMÁCIE POŽADOVANÉ V TECHNICKEJ DOKUMENTÁCII ("ZÁKLADNEJ DOKUMENTÁCII") PODĽA ČLÁNKU 8 ods. 2 Ak nie je technicky možné alebo ak nie je odborne bezpodmienečne nutné poskytnúť informácie, je potrebné jasne uviesť dôvody a predložiť ich na posúdenie príslušnému orgánu.
English: Apart from methods of detection and determination, information on analytical methods which are known to the notifier and which allow detection of a substance and its transformation products after discharge into the environment as well as determination of the direct exposure of humans.
Slovak: Okrem metód detekcie a stanovenia je nutné uviesť informácie o analytických metódach, ktoré sú notifikátorovi známe a umožňujú detekciu látky a produktov jej premeny po vypustení do životného prostredia a tiež stanovenie priamej expozície človeka.
English: Depending upon the dosing schedule it may be possible in this study to obtain an indication of teratogenicity.
Slovak: V závislosti od programu dávkovania je možné touto štúdiou získať dôkazy o vlastnostiach toxických na reprodukciu.
English: Supplementary degradation study(ies), if sufficient degradation has not been proved by the studies laid down in Annex VII.
Slovak: Dodatočná (dodatočné) štúdia rozkladu, ak nebol dostatočný rozklad preukázaný štúdiami uvedenými v prílohe VII.
English: Additional toxicity studies with other organisms.
Slovak: Dodatočné štúdie toxicity na iných organizmoch.