FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: COUNCIL DIRECTIVE of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices (90/385/EEC)
German: RICHTLINIE DES RATES vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG)
Spanish: DIRECTIVA DEL CONSEJO de 20 de junio de 1990 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos (90/385/CEE)
Italian: DIRETTIVA DEL CONSIGLIO del 20 giugno 1990 per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi
Dutch: RICHTLIJN VAN DE RAAD van 20 juni 1990 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (90/385/EEG)
Maltese: Id-Direttiva tal-Kunsill tal-20 ta’ Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri rigward il-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f’xi parti tal-ġisem
English: THE COUNCIL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
French: LE CONSEIL DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
German: DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
Spanish: EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Italian: (90/385/CEE) IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
Dutch: DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Czech: RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
Slovak: RADA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
Polish: RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
Hungarian: AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,
Slovenian: SVET EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
Bulgarian: СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
Estonian: EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU,
Latvian: EIROPAS KOPIENU PADOME,
Lithuanian: EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,
Maltese: (90/385/KEE) IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
English: Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100a thereof,
French: vu le traité instituant la Communauté économique européenne, et notamment son article 100 A,
German: gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf Artikel 100 a,
Spanish: Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100 A,
Italian: visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100 A,
Dutch: Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A,
Czech: s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100a této smlouvy,
Slovak: so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva a najmä na jej článok 100a,
Polish: uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą, w szczególności jego art. 100a,
Hungarian: tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100a cikkére,
Slovenian: ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti in zlasti člena 100a Pogodbe,
Bulgarian: като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност, и по-специално член 100а от него,
Estonian: võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 100a,
Latvian: ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu, un jo īpaši tā 100.a pantu,
Lithuanian: atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 100a straipsnį,
Maltese: Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b’mod speċjali Artikolu 100a tiegħu,
English: In cooperation with the European Parliament,
Spanish: En cooperación con el Parlamento Europeo,
Italian: in cooperazione con il Parlamento europeo,
English: Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee,
Spanish: Visto el dictamen del Comité Económico y Social,
Italian: visto il parere del Comitato economico e sociale,
English: whereas those specifications differ from one Member State to another;
French: que ces spécifications diffèrent d'un État membre à l'autre;
German: Diese Festlegungen unterscheiden sich von einem Mitgliedstaat zum anderen.
Spanish: que estas normas difieren de un Estado miembro a otro;
Italian: che tali prescrizioni differiscono da uno Stato membro all'altro;
Dutch: dat deze specificaties van lidstaat tot lidstaat verschillen;
Czech: že uvedené specifikace se v jednotlivých členských státech liší;
Slovak: keďže tieto špecifikácie sa v jednotlivých štátoch líšia;
Polish: specyfikacje takie w każdym Państwie Członkowskim są odmienne;
Hungarian: mivel ezek az előírások tagállamonként eltérőek;
Slovenian: ker se ti predpisi med državami članicami razlikujejo;
Bulgarian: като има предвид, че тези спецификации са различни в отделните държави-членки;
Estonian: nimetatud spetsifikaadid on liikmesriigiti erinevad;
Latvian: tā kā šie tehniskie noteikumi dažādās dalībvalstīs ir dažādi;
Lithuanian: kadangi šios specifikacijos įvairiose valstybėse narėse yra skirtingos;
Maltese: billi dawk l-ispeċifikazzjonijiet ivarjaw minn Stat Membru għall-ieħor;
English: whereas, therefore, such provisions do not affect the right of Member States to implement the abovementioned measures in compliance with Community law;
French: que dès lors ces dispositions n'affectent pas la faculté des États membres de mettre en oeuvre, dans le respect du droit communautaire, les mesures susmentionnées;
German: Diese harmonisierten Vorschriften berühren daher nicht die Möglichkeit der Mitgliedstaaten, die obengenannten Maßnahmen unter Wahrung des Gemeinschaftsrechts durchzuführen.
Spanish: que, por ende, estas disposiciones no afectan a la facultad de los Estados miembros de establecer, siempre y cuando se respete el derecho comunitario, las medidas antes mencionadas;
Italian: che pertanto dette disposizioni non pregiudicano la facoltà degli Stati membri di porre in atto, nel rispetto del diritto comunitario, le summenzionate misure;
Dutch: dat bijgevolg deze bepalingen de mogelijkheid voor de lidstaten om, met inachtneming van het Gemeenschapsrecht, bovengenoemde maatregelen ten uitvoer te leggen onverlet laten;
Czech: že tedy tyto harmonizované předpisy neovlivňují právo členských států zavést uvedená opatření v souladu s právními předpisy Společenství;
Slovak: keďže takéto ustanovenia nemajú vplyv na právomoc členských štátov vykonať vyššie spomenuté opatrenia v súlade s predpismi spoločenstva;
Polish: przepisy takie nie ograniczają prawa Państw Członkowskich do wprowadzenia wyżej wymienionych środków zgodności z prawem wspólnotowym;
Hungarian: mivel így ezek a rendelkezések nem érintik a tagállamoknak azon jogát, hogy a fent említett intézkedéseket a közösségi jogszabályoknak megfelelően végrehajtsák;
Slovenian: ker zato take določbe ne vplivajo na pravico držav članic, da izvajajo zgoraj omenjene ukrepe v skladu z zakonodajo Skupnosti;
Bulgarian: като има предвид следователно, че тези разпоредби не засягат правата на държавите-членки да прилбагат горепосочените мерки, като спазват правото на Общността;
Estonian: seetõttu ei mõjuta ühtlustatud meetmed liikmesriikide õigust rakendada eespool nimetatud meetmeid, kui need on kooskõlas ühenduse õigusega;
Latvian: tā kā šādi noteikumi tādējādi neiespaido dalībvalstu tiesības iepriekš minētos pasākumus īstenot atbilstīgi Kopienas tiesībām;
Lithuanian: kadangi dėl šios priežasties šios nuostatos nepaveikia valstybių narių teisės įgyvendinti pirmiau nurodytas priemones laikantis Bendrijos teisės;
Maltese: billi, għalhekk, dawk id-dispożizzjonijiet ma jaffettwawx id-dritt tal-Istati Membri biex jimplimentaw il-miżuri msemmija hawn fuq bi qbil mal-liġi tal-Komunità;
English: Whereas maintaining or improving the level of protection achieved in Member States constitutes one of this Directive's essential objectives as defined by the essential requirements;
French: considérant que le maintien ou l'amélioration du niveau de protection atteint dans les États membres constitue un des objectifs essentiels de la présente directive tels que définis par les exigences essentielles;
German: Die Beibehaltung oder die Verbesserung des in den Mitgliedstaaten erreichten Schutzniveaus ist eines der in den grundlegenden Anforderungen festgelegten Hauptziele dieser Richtlinie.
Spanish: Considerando que el mantenimiento o la mejora del nivel de protección alcanzado en los Estados miembros constituye uno de los objectivos esenciales de la presente Directiva, tal y como la definen los requisitos esenciales;
Italian: considerando che il mantenimento o il miglioramento del livello di protezione raggiunto negli Stati membri costituisce uno degli obiettivi essenziali della presente direttiva quale definito in base ai requisiti essenziali;
Dutch: Overwegende dat handhaving of verbetering van het in de lidstaten bereikte beschermingsniveau een van de belangrijkste doelstellingen is van deze richtlijn als gedefinieerd door de essentiële eisen;
Czech: vzhledem k tomu, že udržování nebo zlepšování úrovně ochrany dosažené v členských státech tvoří jeden ze základních cílů této směrnice v souladu s jejich definováním v základních požadavcích;
Slovak: keďže udržanie alebo zvýšenie úrovne ochrany dosiahnutej v členských štátoch je jedným zo základných cieľov tejto smernice, tak ako sú definované základnými požiadavkami;
Polish: utrzymanie lub podniesienie poziomu bezpieczeństwa osiągniętego w Państwach Członkowskich stanowi jeden z zasadniczych celów niniejszej dyrektywy, jak to zdefiniowano w zasadniczych wymogach;
Hungarian: mivel a tagállamokban elért védettségi szint fenntartása, illetve javítása ennek az irányelvnek az egyik alapvető célját képezi, amint azt az alapvető követelmények meghatározzák;
Slovenian: ker je ohranjanje ali izboljševanje varnostne ravni, dosežene v državah članicah, eden bistvenih ciljev te direktive, kakor to določajo bistvene zahteve;
Bulgarian: като има предвид, че поддържането или подобряването на равнището на защита, достигнато от държавите-членки, представлява една от основните цели на настоящата директива така, както са дефинирани от съществените изисквания;
Estonian: liikmesriikide praeguse kaitsetaseme säilitamine ja tõstmine on üks käesoleva direktiivi põhinõuetes määratletud põhieesmärkidest;
Latvian: tā kā dalībvalstīs panāktās aizsardzības pakāpes saglabāšana vai paaugstināšana ir viens no šīs direktīvas galvenajiem mērķiem, kas ir definēti pamatprasībās;
Lithuanian: kadangi vienas iš šios direktyvos pagrindinių tikslų, apibrėžtų esminiais reikalavimais, yra palaikyti arba pagerinti valstybėse narėse pasiektą apsaugos lygį;
Maltese: Billi ż-żamma jew t-titjib fil-livell ta’ protezzjoni milħuq fl-Istati Membri huma wieħed mill-għanjiet essenzjali ta’ din id-Direttiva kif imfisser mill-ħtiġijiet essenzjali;
English: Whereas rules governing active implantable medical devices can be confined to those provisions needed to satisfy the essential requirements;
French: considérant que les réglementations concernant les dispositifs médicaux implantables actifs peuvent se limiter aux dispositions nécessaires pour satisfaire les exigences essentielles;
Italian: considerando che la regolamentazione sui dispositivi medici impiantabili attivi può essere limitata alle disposizioni necessarie per soddisfare i requisiti essenziali;
Dutch: Overwegende dat de voorschriften betreffende actieve implanteerbare medische hulpmiddelen beperkt kunnen blij ven tot de bepalingen die nodig zijn om aan de essentiële eisen te voldoen;
Czech: vzhledem k tomu, že pravidla pro aktivní implantabilní zdravotnické prostředky mohou být omezena na předpisy potřebné k zajištění základních požadavků;
Polish: przepisy dotyczące wyrobów medycznych aktywnego osadzania mogą być ograniczone do przepisów potrzebnych dla spełnienia wymogów zasadniczych;
Hungarian: mivel az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályok az alapvető követelmények kielégítéséhez szükséges eszközökre korlátozódhatnak;
Slovenian: ker so lahko predpisi, ki urejajo aktivne medicinske pripomočke za vsaditev, omejeni na tiste določbe, ki so potrebne za izpolnitev bistvenih zahtev;
Estonian: aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid puudutavad eeskirjad võivad piirduda nende sätetega, mis on vajalikud põhinõuetele vastavuse saavutamiseks;
Latvian: tā kā normas, kas attiecas uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm, var aprobežoties ar noteikumiem, kas jāievēro, izpildot pamatprasības;
Lithuanian: kadangi aktyviesiems implantuojamiems medicinos prietaisams taikomos taisyklės gali apimti tik nuostatas, reikalingas įgyvendinant esminius reikalavimus;
Maltese: Billi r-regoli li jirregolaw il-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f’xi parti tal-ġisem jistgħu jkunu jgħoddu biss għal dawk id-dispożizzjonijiet meħtieġa biex jissodisfaw il-ħtiġijiet essenzjali;
English: OJ No C 149, 18.6.1990.
German: Nr. C 149 vom 18.6.1990.
Spanish: DO no C 149 de 18.6.1990.
Italian: GU n. C 149 del 18.6.1990.
English: whereas, because they are essential, these requirements must replace corresponding national provisions;
French: que ces exigences, parce qu'essentielles, doivent remplacer les dispositions nationales correspondantes;
German: Da sie grundlegend sind, müssen diese Anforderungen entsprechende nationale Bestimmungen ersetzen.
Spanish: que, puesto que son esenciales, estos requisitos deben sustituir a las correspondientes disposiciones nacionales;
Italian: che, in quanto essenziali, tali requisiti devono sostituire le corrispondenti disposizioni nazionali;
Dutch: dat deze eisen, omdat zij essentieel zijn, de overeenkomstige nationale voorschriften moeten vervangen;
Czech: že jsou tyto požadavky základní, a proto musí nahradit odpovídající vnitrostátní právní předpisy;
Polish: ponieważ wymogi te są zasadnicze, muszą zastąpić odpowiednie przepisy prawa krajowego;
Hungarian: mivel ezek alapvető követelmények, fel kell váltaniuk a nemzeti rendelkezéseket;
Slovenian: ker morajo te zahteve zaradi svoje pomembnosti nadomestiti ustrezne nacionalne določbe;
Estonian: kuna tegemist on põhinõuetega, peavad nad asendama vastavaid siseriiklikke õigusnorme;
Latvian: tā kā šīs ir prasības ir galvenās, tām jāaizstāj attiecīgie valstu noteikumi;
Lithuanian: kadangi šie reikalavimai yra esminiai, atitinkamos nacionalinės nuostatos turi būti pakeistos šiais reikalavimais;
Maltese: billi, minħabba li huma essenzjali, dawn il-ħtiġijiet għandhom jieħdu post id-dispożizzjonijiet nazzjonali korrispondenti;
English: whereas such standards harmonized at European level are drawn up by private-law bodies and must retain their status as non-mandatory texts;
French: que ces normes harmonisées sur le plan européen sont élaborées par des organismes du droit privé et doivent conserver leur statut de textes non impératifs;
German: Diese auf europäischer Ebene harmonisierten Normen werden von privatrechtlichen Institutionen entwickelt und müssen unverbindliche Bestimmungen bleiben.
Spanish: que tales normas armonizadas en el plano europeo serán elaboradas por organismos de derecho privado y deberán conservar su carácter de textos no obligatorios;
Italian: che tali norme armonizzate a livello europeo sono elaborate da organismi di diritto privato e devono conservare lo stato di testi non vincolanti;
Dutch: dat deze geharmoniseerde normen op Europees niveau uitgewerkt worden door privaat-rechtelijke instanties en hun status van niet-verbindende teksten dienen te behouden;
Czech: že tyto normy harmonizované na evropské úrovni jsou zpracovávány soukromoprávními subjekty a musí si zachovat charakter nezávazných znění;
Slovak: keďže tieto normy harmonizované na európskej úrovni sú vypracované súkromnoprávnymi organizáciami a musia mať ponechaný štatút nezáväzných materiálov;
Polish: normy te, uzgodnione na poziomie europejskim, sporządzone są przez prywatne instytucje i muszą utrzymać status norm nieobowiązujących;
Hungarian: mivel az ilyen európai szinten harmonizált szabványokat magánjogi szervezetek készítik elő és azoknak meg kell őrizniük nem kötelező jellegüket;
Slovenian: ker te standarde, ki so usklajeni na evropski ravni, sestavljajo zasebnopravni subjekti in morajo ostati nezavezujoča besedila;
Bulgarian: като има предвид, че тези стандарти, хармонизирани на европейско равнище, са съставени от частно-правни органи и трябва да се запази техният статут на незадължителни текстове;
Estonian: Euroopa tasemel ühtlustatud standardeid koostavad eraõiguslikud juriidilised isikud ning seega ei saa standardid olla kohustuslikud;
Latvian: tā kā šādus standartus, ko saskaņo Eiropas līmenī, izstrādā privāttiesību subjekti un tiem jāpaliek neobligātu instrukciju statusā;
Lithuanian: kadangi tokius Europos lygio darniuosius standartus nustato privatinės teisės institucijos, taip pat kadangi šie standartai turi išlaikyti neprivalomų dokumentų statusą;
Maltese: billi dawk il-miżuri miġjuba flimkien fuq livell Ewropew jiġu formulati minn korpi tal-liġi privati u jibqgħu test mhux obbligatorju;
English: whereas, for the purposes of this Directive, a harmonized standard is a technical specification (European standard or harmonization document) adopted by either or both of these bodies, as instructed by the Commission pursuant to the provisions of Council Directive 83/189/EEC of 28 March 1983 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations, as last amended by Directive 88/182/EEC (5), and under the abovementioned general guidelines;
Italian: che, ai sensi della presente direttiva, una norma armonizzata è una specifica tecnica (norma europea o documento di armonizzazione) adottata da uno di detti organismi o da entrambi su mandato della Commissione conformemente alla direttiva 83/189/CEE del Consiglio, del 28 marzo 1983, che prevede una procedura d'informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche, modificata da ultimo dalla direttiva 88/182/CEE (5), nonché in virtù degli orientamenti generali di cui sopra;
English: Whereas evaluation procedures have to be established and accepted by common accord between the Member States in accordance with Community criteria;
French: considérant que des procédures de contrôle doivent être établies et acceptées d'un commun accord par les États membres en conformité avec les critères communautaires;
German: Es müssen Prüfverfahren geschaffen werden, die auf der Grundlage einer gemeinsamen Zustimmung durch die Mitgliedstaaten in Übereinstimmung mit den Gemeinschaftskriterien festzulegen sind.
Spanish: Considerando que deben establecerse procedimientos de control aceptados, de común acuerdo, por los Estados miembros de conformidad con los criterios comunitarios;
Italian: considerando che delle procedure di controllo devono essere definite ed accettate di comune accordo dagli Stati membri, conformemente ai criteri comunitari;
Dutch: Overwegende dat in controleprocedures moet worden voorzien, die in overeenstemming met communautaire criteria in onderling overleg door de lidstaten moeten worden aanvaard;
Czech: vzhledem k tomu, že kontrolní postupy je nutno stanovit a schválit na základě obecného souhlasu členských států a v souladu s kritérii Společenství;
Slovak: keďže kontrolné postupy sa musia ustanoviť a prijať na základe všeobecnej zhody členských štátov v súlade s kritériami spoločenstva;
Polish: procedura oceny musi być ustanowiona i zatwierdzona za wspólnym porozumieniem Państw Członkowskich w zgodności z kryteriami Wspólnoty;
Hungarian: mivel értékelési eljárásokat kell létrehozni és elfogadni a tagállamok közötti közös megegyezéssel, a közösségi feltételeknek megfelelően;
Slovenian: ker je treba določiti in sprejeti postopke ocenjevanja v medsebojnem soglasju držav članic in v skladu z merili Skupnosti;
Bulgarian: като има предвид, че процедурите по контрол следва да бъдат установени и приети с общо съгласие между държавите-членки в съответствие с общностните критерии;
Estonian: vastavalt ühenduse kriteeriumitele tuleb kehtestada hindamise kord ja see liikmesriikide ühisel kokkuleppel heaks kiita;
Latvian: tā kā izvērtēšanas procedūras ir jāievieš un jāapstiprina, dalībvalstīm savstarpēji vienojoties saskaņā ar Kopienas kritērijiem;
Lithuanian: kadangi būtina nustatyti ir bendru valstybių narių sutarimu pagal Bendrijos kriterijus patvirtinti įvertinimo procedūrą;
Maltese: Billi l-proċeduri ta’ evalwazzjoni għandhom ikunu stabbiliti u aċċettati bi ftehim komuni bejn l-Istati Membri skond il-kriterji tal-Komunità;
English: HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
French: A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:
German: HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Spanish: HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Italian: HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Dutch: HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Czech: PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Slovak: PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Polish: PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Hungarian: ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
Slovenian: SPREJEL NASLEDNJO DIREKTIVO:
Bulgarian: ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Estonian: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
Latvian: IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
Lithuanian: PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
Maltese: ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:
English: Article 1
French: Article premier
German: Artikel 1
Spanish: Artículo 1
Italian: Articolo 1
Dutch: Artikel 1
Czech: Článek 1
Slovak: Článok 1
Polish: Artykuł 1
Hungarian: 1. cikk
Slovenian: Člen 1
Bulgarian: Член 1
Estonian: Artikkel 1
Latvian: 1. pants
Lithuanian: 1 straipsnis
Maltese: Artikolu 1
English: This Directive shall apply to active implantable medical devices.
French: La présente directive s'applique aux dispositifs médicaux implantables actifs.
Spanish: La presente Directiva se aplicará a los productos sanitarios implantables activos.
Italian: La presente direttiva si applica ai dispositivi medici impiantabili attivi.
Dutch: Deze richtlijn is van toepassing op actieve implanteerbare medische hulpmiddelen.
Czech: Tato směrnice se vztahuje na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky.
Slovak: Táto smernica sa vzťahuje na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky.
Polish: Niniejszą dyrektywę stosuje się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania.
Hungarian: Ez az irányelv az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozik.
Slovenian: Ta direktiva se uporablja za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev.
Bulgarian: Настоящата директива се прилага за активни имплантируеми медицински изделия.
Estonian: Käesolevat direktiivi kohaldatakse aktiivsete siirdatavate meditsiiniseadmete suhtes.
Latvian: Šī direktīva attiecas uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm.
Lithuanian: Ši direktyva taikoma aktyviesiems implantuojamiems medicinos prietaisams.
Maltese: Din id-Direttiva għandha tgħodd għall-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f’xi parti tal-ġisem.
English: For the purposes of this Directive, the following definitions shall apply:
French: Aux fins de la présente directive, on entend par:
Spanish: A los efectos de la presente Directiva se entenderá por:
Italian: Ai fini della presente direttiva si applicano le definizioni seguenti:
Dutch: In de zin van deze richtlijn wordt verstaan onder:
Czech: Pro účely této směrnice se použijí následující definice:
Slovak: Na účely tejto smernice platia nasledujúce definície:
Polish: Do celów niniejszej dyrektywy stosuje się następujące definicje:
Hungarian: Ezen irányelv alkalmazásában:
Slovenian: V tej direktivi se uporabljajo naslednje opredelitve:
Bulgarian: По смисъла на настоящата директива се прилагат следните дефиниции:
Estonian: Käesolevas direktiivis kasutatakse järgmisi mõisteid:
Latvian: Šajā direktīvā ir piemērojamas šādas definīcijas:
Lithuanian: Šioje direktyvoje vartojamos sąvokos:
Maltese: Għall-finijiet ta’ din id-Direttiva, it-tifsiriet li ġejjin għandhom jgħoddu: