FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: For all studies, average achieved dose in cfu/kg body weight as well as in other appropriate units must be reported.
Spanish: En todos los estudios deberá indicarse la dosis media alcanzada en ufc/kg de peso corporal, así como en cualquier otra unidad adecuada.
English: It may be necessary to conduct separate studies for relevant metabolites (especially toxins), where these products can constitute a relevant risk to non-target organisms and where their effects cannot be evaluated by the available results relating to the micro-organism.
Spanish: Podría ser necesario realizar aparte estudios de los metabolitos relevantes (especialmente toxinas), cuando dichos productos puedan constituir un riesgo importante para organismos no objetivo y cuando sus efectos no puedan evaluarse a partir de los resultados disponibles correspondientes al microorganismo.
English: Before such studies are performed, the applicant shall seek agreement of the competent authorities on whether such studies need to be performed and, if so, the type of study to be conducted.
Spanish: Antes de realizar tales estudios, el solicitante deberá obtener el acuerdo de las autoridades competentes sobre si es necesario llevarlos a cabo y, en caso afirmativo, sobre el tipo de estudios que deba realizarse.
English: The information from sections 5, 6 and 7 has to be taken into account.
Spanish: Habrá de tenerse en cuenta asimismo la información procedente de las secciones 5 y 7.
English: In order to facilitate the assessment of the significance of test results obtained, the same strain (or recorded origin) of each relevant species should, where possible, be used in the various tests specified.
Spanish: Para facilitar la evaluación de la significación de los resultados obtenidos en las pruebas, siempre que sea posible deberá utilizarse la misma cepa (o el mismo origen registrado) de cada una de las especies relevantes en las diferentes pruebas especificadas.
English: Tests must be performed unless it can be justified that the non-target organism will not be exposed to the micro-organism.
Spanish: Las pruebas deberán realizarse salvo que pueda justificarse que el organismo no objetivo no va a estar expuesto al microorganismo.
English: If it is justified that the micro-organism does not cause toxic effects or is not pathogenic or infective to vertebrates or plants, only reaction to appropriate non-target organisms must be investigated.
Spanish: Si se justifica que el microorganismo no provoca efectos tóxicos o no es patógeno o infeccioso respecto a los vertebrados o las plantas, sólo será necesario investigar la reacción con los organismos no objetivo adecuados.
English: Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to birds must be reported.
Spanish: Deberán comunicarse datos sobre la toxicidad, la infecciosidad y la patogenicidad para las aves.
English: Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to aquatic organisms must be reported.
Spanish: Deberán comunicarse datos sobre la toxicidad, la infecciosidad y la patogenicidad para los organismos acuáticos.
English: Effects on fish
Spanish: Efectos en los peces
English: Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to fish must be reported.
Spanish: Deberán comunicarse datos sobre la toxicidad, la infecciosidad y la patogenicidad para los peces.
English: Effects on freshwater invertebrates
Spanish: Efectos en invertebrados de agua dulce
English: Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to freshwater invertebrates must be reported.
Spanish: Deberán comunicarse datos sobre la toxicidad, la infecciosidad y la patogenicidad para los invertebrados de agua dulce.
English: Effects on algae growth
Spanish: Efectos en el crecimiento de las algas
English: Information on effects on algal growth, growth rate and capacity to recover must be reported.
Spanish: Deberán comunicarse datos sobre efectos en el crecimiento, la tasa de crecimiento y la capacidad de recuperación de las algas.
English: Effects on plants other than algae
Spanish: Efectos en plantas distintas de las algas
English: Information on effects on plants other than algae must be reported.
Spanish: Deberán comunicarse datos sobre efectos en plantas distintas de las algas.
English: Effects on bees
Spanish: Efectos en las abejas
English: Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to bees must be reported.
Spanish: Deberán comunicarse datos sobre la toxicidad, la infecciosidad y la patogenicidad para las abejas.
English: Effects on arthropods other than bees
Spanish: Efectos en artrópodos distintos de las abejas
English: Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to arthropods other than bees must be reported.
Spanish: Deberán comunicarse datos sobre la toxicidad, la infecciosidad y la patogenicidad para los artrópodos distintos de las abejas.
English: The selection of the test species should be related to the potential use of the plant protection products (e.g. foliar or soil application).
Spanish: La selección de las especies estudiadas estará basada en el uso posible de los productos fitosanitarios (por ejemplo, aplicación foliar o en el suelo).
English: Special attention should be given to organisms used for biological control and organisms playing an important role in integrated pest management.
Spanish: Deberá prestarse especial atención a los organismos utilizados en la lucha biológica y a los que intervengan de forma importante en la gestión integrada de plagas.
English: Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to earthworms must be reported.
Spanish: Deberán comunicarse datos sobre la toxicidad, la infecciosidad y la patogenicidad para las lombrices de tierra.
English: Effects on non-target soil micro-organisms
Spanish: Efectos sobre microorganismos del suelo no objetivo
English: Impact on relevant non-target micro-organisms and on their predators (e.g. protozoa for bacterial inoculants) should be reported.
Spanish: Deberá darse información sobre los efectos en los microorganismos no objetivo pertinentes y en sus predadores (por ejemplo, protozoos en caso de inóculos bacterianos).
English: Expert judgement is required to decide whether additional studies are necessary.
Spanish: Deberá recabarse la opinión de expertos para decidir si es necesario realizar estudios adicionales.
English: Such decision will take into consideration the available information in this and other sections, in particular data on the specificity of the micro-organism, and the expected exposure.
Spanish: Tal decisión tendrá en cuenta la información disponible en virtud de la presente y otras secciones, particularmente los datos sobre la especificidad del microorganismo y la exposición prevista.
English: Useful information may also be available from the observations carried out in efficacy testing.
Spanish: Asimismo, podrá obtenerse información útil a partir de las observaciones realizadas en las pruebas de eficacia.
English: Special attention should be given to organisms used in integrated crop management (ICM).
Spanish: Deberá prestarse especial atención a los organismos utilizados en la gestión integrada de cultivos.
English: Additional studies
Spanish: Estudios adicionales
English: The additional studies might include further acute studies on additional species or processes (such as sewage systems) or higher tier studies such as chronic, sub-lethal or reproductive studies on selected non-target organisms.
Spanish: Adicionalmente se podrán incluir más estudios de efectos agudos sobre otras especies o procesos (como sistemas de aguas residuales) o estudios de etapas más elevadas, como estudios de efectos crónicos, subletales o sobre la función reproductora en organismos no objetivo seleccionados.
English: SUMMARY AND EVALUATION OF ENVIRONMENTAL IMPACT
Spanish: RESUMEN Y EVALUACIÓN DEL EFECTO SOBRE EL MEDIO AMBIENTE
English: A summary and evaluation of all data relevant to the environmental impact, should be carried out according to the guidance given by the competent authorities of the Member States concerning the format of such summaries and evaluations.
Spanish: Deberán hacerse un resumen y una evaluación de todos los datos relativos al efecto sobre el medio ambiente, de acuerdo con las orientaciones elaboradas por las autoridades competentes de los Estados miembros respecto a la presentación de tales resúmenes y evaluaciones.
English: It should include a detailed and critical assessment of those data in the context of relevant evaluative and decision making criteria and guidelines, with particular reference to the risks for the environment and non-target species that may or do arise, and the extent, quality and reliability of the data base.
Spanish: Deberá incluirse una evaluación detallada y crítica de esos datos en el contexto de los criterios y directrices relativos a la evaluación y a la toma de decisiones, haciendo especial hincapié en los riesgos, reales o posibles, para el medio ambiente y las especies no objetivo, así como en el tamaño, la calidad y la fiabilidad de la base de datos.
English: In particular the following issues should be addressed:
Spanish: Deberán tratarse, en particular, los aspectos siguientes:
English: distribution and fate in the environment, and the time courses involved,
Spanish: distribución y destino en el medio ambiente, así como evolución temporal correspondiente,
English: identification of non-target species and populations at risk, and the extent of their potential exposure,
Spanish: identificación de poblaciones y especies no objetivo en situación de riesgo, e importancia de su posible exposición,
English: identification of precautions necessary to avoid or minimise contamination of the environment, and for the protection of non-target species.
Spanish: presentación de las precauciones necesarias para evitar o minimizar la contaminación del medio ambiente y para proteger las especies no objetivo.
English: 93/71/EEC Art. 1.2 and Annex II
Spanish: 93/71/CEE Punto 2 del art. 1 y anexo II
English: include a technical dossier supplying the information necessary for evaluating efficacy and the foreseeable risks, whether immediate or delayed, which the plant protection product may entail for humans, animals and the environment and containing at least the information and results of the studies referred to below;
Spanish: incluir una documentación técnica con la información necesaria para evaluar la eficacia y los riesgos previsibles, tanto inmediatos como a largo plazo, que pueda entrañar el producto fitosanitario para el hombre, los animales y el medio ambiente, y con inclusión al menos de los resultados de los estudios a que se hace referencia a continuación;
English: 1 94/79/EC Art. 1.4 2 93/71/EEC Art. 1.2 and Annex II amended by Corrigendum, OJ L 004, 6.1.1996, p. 16
Spanish: 1 94/79/CE Punto 4 del art. 1
English: in the event of a test guideline being inappropriate or not described, or where another one than those referred to in this Annex has been used, include a justification, which is acceptable to the competent authority for the guidelines used.1 In particular, when reference is made in this Annex to an EEC Method which consists in the transposal of a method developed by an international organization (e.g. OECD), Member States may accept that the required information is generated according to the latest version of that method if at the initiation of the studies the EEC Method has not yet been updated;
Spanish: cuando las directrices para ensayos descritas en el presente Anexo sean inadecuadas o insuficientes, o se hayan utilizado directrices distintas, incluir una justificación de las directrices utilizadas que resulta aceptable para la autoridad competente1 especialmente,cuando se haga referencia en el presente Anexo a un método CEE que consista en la transposición de un método creado por una organización internacional (por ejemplo, la OCDE), los Estados miembros podrán admitir que la información requerida se obtenga mediante la última versión de dicho método, si, en el momento de iniciar los estudios, el método CEE aún no ha sido actualizado ;
English: include when required by the competent authority, a full description of test guidelines used, except if they are referred to or described in this Annex, and a full description of any deviations from them including a justification, which is acceptable to the competent authority, for these deviations;
Spanish: incluir, cuando así lo solicite la autoridad competente, una descripción completa de las directrices para ensayos utilizadas, excepto si se mencionan o describen en el presente Anexo, y una descripción completa de cualquier desviación de las mismas, incluyendo una justificación de dichas desviaciones que resulte aceptable para la autoridad competente;
English: include a full and unbiased report of the studies conducted as well as a full description of them or a justification, which is acceptable to the competent authority where:
Spanish: incluir un informe completo e imparcial de los estudios realizados y una descripción detallada de los mismos, o bien una justificación que resulte aceptable para la autoridad competente en los siguientes casos:
English: it is not scientifically necessary, or technically possible to supply information and data.
Spanish: cuando no sea científicamente necesaria o técnicamente posible la presentación de información y datos;
English: Tests and analyses, required under the provisions of Section 6 points 6.2 to 6.7 of this Annex, shall be conducted by official or officially recognized testing facilites or organizations which satisfy at least the following requirements:
Spanish: Los ensayos y análisis requeridos en virtud de los puntos 6.2 a 6.7 de la sección 6 del presente Anexo deberán ser realizados por establecimientos u organizaciones oficiales o reconocidos oficialmente que cumplan al menos los siguientes requisitos:
English: have at their disposal sufficient scientific and technical staff, having the necessary education, training, technical knowledge and experience for their assigned functions,
Spanish: disponer de suficiente personal científico y técnico que cuente con los estudios, formación, conocimientos técnicos y experiencia necesarios para las funciones que tengan asignadas;
English: have at their disposal suitable items of equipment required for correct performance of the tests and measurements which it claims to be competent to carry out.
Spanish: disponer del equipo adecuado para la correcta realización de los ensayos y mediciones para las que se declaren competentes.
English: This equipment shall be properly maintained and calibrated where appropriate before being put into service and thereafter according to an established programme,
Spanish: Este equipo instrumental deberá conservarse y calibrarse adecuadamente, en su caso, antes y después de hacer uso de él, con arreglo a un programa establecido;
English: have at their disposal appropriate experimental fields and, where necessary glasshouses, growth cabinets or storage rooms.
Spanish: disponer de campos de ensayo y, en caso necesario, invernaderos, cámaras de cultivo o salas de almacenamiento adecuados.
English: The environment in which the tests are undertaken shall not invalide its results or adversely effect the required accuracy of measurement,
Spanish: El medio ambiente en que se realicen los ensayos no deberá invalidar sus resultados ni influir negativamente en la precisión exigida en las mediciones;
English: make available to all relevant personnel operating procedures and protocols used for the trials,
Spanish: poner a disposición de todo el personal pertinente los procedimientos y protocolos operativos utilizados para los ensayos;
English: make available, where requested by the competent authority, prior to the commencement of a test, detailed information on it, containing at least its location and the plant protection products included in it,
Spanish: poner a disposición de la autoridad competente, cuando ésta lo solicite, información sobre un ensayo determinado antes de su realización, indicando por lo menos el lugar en que ha de llevarse a cabo y los productos fitosanitarios empleados;
English: ensure that the quality of the work performed is appropriate to its type, range, volume and intended purpose,
Spanish: garantizar que la calidad del trabajo realizado corresponda al tipo, escala, volumen y finalidad de las tareas;
English: 2 maintain records of all original observations, calculations and derived data, calibration records and the final test report as long as the product concerned authorized in the Community.
Spanish: mantener registros de todas las observaciones originales, los cálculos y datos deducidos, los registros de calibración y el informe final de los ensayos, siempre que el producto de que se trate esté autorizado en la Comunidad.
English: Member States shall require that officially recognized testing facilities and organizations, and, where requested, official facilities and organizations:
Spanish: Los Estados miembros exigirán que los establecimientos y organizaciones de experimentación reconocidos y, cuando así se solicite, los establecimientos y organizaciones oficiales:
English: report to the relevant national authority all detailed information necessary to demonstrate that they can satisfy the requirements provided for in point 2.2,
Spanish: presenten a la autoridad nacional competente toda la información detallada necesaria para demostrar que pueden cumplir los requisitos previstos en el punto 2.2;
English: accept at any time the inspections, which each Member State shall regularly organize on its territory in order to verify the compliance with the requirement as laid down in point 2.2.
Spanish: permitan en todo momento las inspecciones que organice regularmente cada Estado miembro en su territorio para verificar que se cumplen los requisitos establecidos en el punto 2.2.
English: 95/35/EC Art. 1 and Annex .2(a)
Spanish: 95/35/CE Art. 1 y Letra a) del punto 2 del anexo
English: By way of derogation from point 2.1, Member States may apply the provisions of points 2.2 and 2.3, by extension, to tests and analyses performed on their territory in order to obtain data on the properties and/or safety of the preparations with respect to honey-bees and beneficial arthropods other than bees and actually started on or before 31 December 1999.
Spanish: No obstante lo dispuesto en el punto 2.1, los Estados miembros podrán también aplicar las disposiciones de los puntos 2.2 y 2.3 a los ensayos y análisis realizados en su territorio para obtener datos sobre las propiedades y/o la seguridad de las preparaciones respecto de las abejas melíferas y los artrópodos beneficiosos distintos de las abejas, que se hayan iniciado efectivamente, a más tardar, el 31 de diciembre de 1999.
English: 95/35/EC Art. 1 and Annex .2(b)
Spanish: 95/35/CE Art. 1 y Letra b) del punto 2 del anexo
English: By way of derogation from point 2.1, Member States may apply the provisions of points 2.2 and 2.3, by extension, to supervised residue trials performed on their territory in accordance with the provisions of Section 8 «Residues in or on treated products, food and feed» with plant protection products containing active substances already on the market two years after notification of the Directive and actually started on or before 31 December 1997.
Spanish: No obstante lo dispuesto en el punto 2.1, los Estados miembros podrán también aplicar las disposiciones de los puntos 2.2 y 2.3 a los ensayos controlados de residuos realizados en su territorio con arreglo a lo dispuesto en el punto 8 «Residuos en productos tratados, alimentos y piensos», con productos fitosanitarios que contengan substancias activas existentes en el mercado dos años depués de la notificación de la presente Directiva, que se hayan iniciado efectivamente, a más tardar, el 31 de diciembre de 1997.
English: 2001/36/EC Art. 2 and Annex II.1
Spanish: 2001/36/CE Art. 2 y Punto 1 del anexo II
English: The information required shall include the proposed classification and labelling of the plant protection product in accordance with relevant Community Directives.
Spanish: La información requerida incluirá la clasificación y el etiquetado propuestos para el producto fitosanitario con arreglo a las directivas comunitarias pertinentes.
English: In individial cases it may be necessary to require certain information as provided for in Annex II, Part A, for formulants.
Spanish: En casos concretos, puede ser necesario requerir determinada información sobre los coformulantes, tal como se prevé en la parte A del Anexo II.
English: Before such information will be required and before possible new studies have to be performed, all information on the formulant, made available to the competent authority, will be considered, in particular when:
Spanish: Antes de solicitar dicha información y antes de que sea necesario emprender nuevos estudios, se estudiará toda la información sobre el coformulante suministrada a la autoridad competente, especialmente cuando:
English: the use of the formulant is permitted in food, animal feeding stuffs, medicines or cosmetics in accordance with Community legislation,
Spanish: la utilización del coformulante esté permitida en alimentos, piensos, medicamentos o cosméticos con arreglo a la legislación de la Comunidad;
English: a safety data sheet has been submitted for the formulant in accordance with Council Directive 67/548/EEC.
Spanish: se haya presentado una hoja de datos de seguridad del coformulante con arreglo a la Directiva 67/548/CEE del Consejo.
English: 94/37/EC Art. 1.2 and Annex II
Spanish: 94/37/CE Punto 2 del art. 1 y anexo II
English: The information provided, taken together with that provided for the active substance(s), must be sufficient to precisely identify preparations and define them in terms of their specification and nature.
Spanish: La información suministrada, junto con la referente a la sustancia o sustancias activas, deberá permitir una identificación precisa de los preparados, así como su definición de acuerdo con sus características y naturaleza.
English: The information and data referred to, unless otherwise specified, are required for all plant protection products.
Spanish: Excepto cuando se indique lo contrario, los datos contemplados a continuación se exigirán para todos los productos fitosanitarios.
English: The name and address of the applicant (permanent community address) must be provided as must the name, position, telephone and telefax number of the appropriate person to contact.
Spanish: Deberá indicarse el nombre y la dirección del solicitante (dirección permanente en la Comunidad), así como el nombre, cargo y números de teléfono y telefax de la persona de contacto.
English: Where in addition, the applicant has an office, agent or representative in the Member State in which the authorization is being sought, the name and address of the local office agent or representative should be provided, as should the name, position, telephone and telefax number of the appropriate person to contact.
Spanish: Cuando, además, el solicitante disponga de oficinas, agentes o representantes en el Estado miembro en el que se solicite la autorización, deberá indicar su nombre y dirección así como el nombre, cargo y números de teléfono y telefax de la persona de contacto correspondiente.
English: Manufacturer of the preparation and the active substance(s) (names and addresses etc. including location of plants)
Spanish: Fabricante del preparado y de la sustancia o las sustancias activas (nombre y dirección, incluida la ubicación de las fábricas)
English: The name and address of the manufacturer of the preparation and of each active substance in the preparation must be provided as must the name and address of each manufacturing plant in which the preparation and active substance are manufactured.
Spanish: Deberá indicarse el nombre y la dirección del fabricante del preparado y de cada sustancia activa incorporada en él, así como el nombre y la dirección de todas las fábricas en las que se elabore este tipo de productos.
English: A contact point (preferable a central contact point, to include name, telephone and telefax numbers) must be provided for each.
Spanish: Para cada una de ellas deberá indicarse un punto de contacto central (con un nombre y números de teléfono y telefax).