English: When electronic, photographic or other data processing systems are used instead of written documents, the manufacturer shall have validated the system by proving that the data will be appropriately stored during the anticipated period of storage.
French: Lorsque l'usage de documents écrits est remplacé par des systèmes de traitement électronique, photographique ou autre, le fabricant doit avoir validé le système adopté en prouvant que les données pourront être correctement conservées pendant la période envisagée.
Portuguese: No caso de, em lugar de documentos escritos, se utilizarem sistemas de tratamento de dados electrónicos, fotográficos ou outros, o fabricante deve ter já procedido à validação do sistema, através da comprovação da adequação do armazenamento dos dados durante o período previsto de armazenamento.
Czech: Pokud jsou použity místo psaných dokumentů systémy elektronického, fotografického nebo jiného zpracování, musí výrobce tento systém opatřit osvědčením, že byla data vhodně uchovávána po výše uvedené období.
Slovak: V prípade, že namiesto písomností sa používajú elektronické, fotografické alebo iné systémy na spracovanie údajov, výrobca zabezpečuje preverenie tohto systému, pričom musí preukázať, že údaje sa budú počas predpokladanej doby riadne uchovávať.
Polish: W przypadku stosowania elektronicznych, fotograficznych lub innych systemów przetwarzania danych zamiast dokumentów pisemnych producent zatwierdza systemy przez poświadczenie, że dane będą prawidłowo przechowywane przez przewidziany na ten cel czas.
Hungarian: Amennyiben az adatokat nem írásban, hanem elektronikus, fotografikus vagy egyéb adatfeldolgozási rendszerek alkalmazásával rögzítik, az előállítónak validáltatnia kell a rendszert bizonyítva azt, hogy az adatok tárolása a várható tárolási időszakban megfelelő módon történik.
Slovenian: Če se namesto pisnih dokumentov uporabljajo elektronski, fotografski ali drugi sistemi za obdelavo podatkov, mora proizvajalec validirati sistem, tako da dokaže, da bodo podatki med pričakovanim obdobjem shranjevanja ustrezno shranjeni.
Romanian: În cazul în care folosirea documentelor scrise este înlocuită cu sisteme de prelucrare electronică, fotografică sau cu alte sisteme de prelucrare a datelor, fabricantul trebuie să fi validat deja sistemul adoptat, dovedind că datele pot fi corect păstrate în perioada avută în vedere.
Estonian: Kui kirjalike dokumentide asemel kasutatakse elektroonilisi, fotograafilisi või muid andmetöötlussüsteeme, laseb tootja süsteemid valideerida, tõendades, et andmed säilitatakse asjakohaselt eeldatava säilitusaja jooksul.
Latvian: Ja rakstītās dokumentācijas vietā lieto elektronisko, fotogrāfisko vai citu datu noformēšanas sistēmu, ražotājs sistēmu apstiprina, pierādot, ka dati paredzētajā uzglabāšanas laikā pienācīgi saglabāsies.
Lithuanian: Jeigu vietoj rašytinių dokumentų gamintojas naudoja elektroninę, fotografinę ar kitą duomenų apdorojimo sistemą, ta sistema laikoma patvirtinta, kai gamintojas įrodo, jog duomenys bus tinkamai saugomi visą numatytą saugojimo laikotarpį.
Maltese: Meta sistemi elettroniċi, fotografiċi jew sistemi oħra tal-ipproċessar ta' l-informazzjoni jiġu wżati minflok dokumenti bil-miktub, il-fabbrikant għandu jivvalida s-sistema billi jipprova li l-informazzjoni tiġi maħżuna kif xieraq matul il-perjodu maħsub għall-ħażna.