FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Member States shall evaluate the specific information concerning the ability of viable residues to persist or grow in the host and the ability of such residues to cause effects/reactions in the host.
Spanish: Los Estados miembros evaluarán la información específica relativa a la capacidad de los residuos viables de subsistir y crecer en el hospedador y de causar efectos o reacciones en el mismo.
English: the medical data and toxicity, infectivity and pathogenicity studies provided for in Annex IIB, and the results of the evaluation thereof,
Spanish: los datos médicos y los estudios sobre toxicidad, infectividad y patogenicidad contemplados en la parte B del anexo II, así como los resultados de su evaluación,
English: the development stages/life cycle of the micro-organism under typical environmental conditions (e.g. in or on the treated crop),
Spanish: las fases de desarrollo/ciclo vital del microorganismo en condiciones ambientales típicas (por ejemplo en el interior o en la superficie del cultivo tratado),
English: the mode of action of the micro-organism,
Spanish: el modo de acción del microorganismo, y
English: the biological properties of the micro-organism (e.g. host specificity).
Spanish: las propiedades biológicas del microorganismo (por ejemplo la especificidad del hospedador).
English: The various development stages/life cycle of the micro-organism should be addressed.
Spanish: Se deberán abordar las distintas fases de desarrollo/ciclo vital del microorganismo.
English: In the event that viable residues are considered to be toxicologically relevant for humans and/or animals and if exposure is not considered negligible, the actual levels in or on the edible parts of treated crops should be determined, taking into consideration:
Spanish: En el caso de que los residuos viables se consideren relevantes desde el punto de vista toxicológico para las personas y/o los animales, y siempre que la exposición a los mismos no se considere desdeñable, se deberán determinar los niveles reales presentes en el interior y en la superficie de las partes comestibles de los cultivos tratados, considerando para ello:
English: analytical methods for the viable residues,
Spanish: los métodos de análisis para la determinación de los residuos viables,
English: the possibilities of extrapolating data from one crop to another.
Spanish: las posibilidades de extrapolación de los datos entre cultivos.
English: The biocomplexity of the ecosystems and interactions in the microbial communities concerned must be taken into account.
Spanish: Se debe tener en cuenta la biocomplejidad de los ecosistemas y las interacciones en las comunidades microbianas de que se trate.
English: Information on the origin and properties (e.g. specificity) of the micro-organism/its residual metabolites/toxins and its intended use forms the basis for an assessment of environmental fate and behaviour.
Spanish: La información sobre el origen y las propiedades (por ejemplo, la especificidad) del microorganismo o de sus metabolitos/toxinas residuales y sobre el uso que se les piensa dar constituye la base de la evaluación del destino y el comportamiento medioambiental.
English: The mode of action of the micro-organism should be taken into consideration.
Spanish: Hay que tener en cuenta el modo de acción del microorganismo.
English: An assessment shall be made of the fate and behaviour of any known relevant metabolite that is produced by the micro-organism.
Spanish: Se efectuará una evaluación del destino y el comportamiento de todo metabolito relevante conocido que produzca el microorganismo.
English: The assessment shall be made for each environmental compartment, and shall be triggered on the basis of the criteria specified in section 7 (iv) of Annex IIB.
Spanish: La evaluación deberá realizarse para cada compartimento ambiental y se basará en los criterios especificados en el inciso iv) de la sección 7 de la parte B del anexo II.
English: In the assessment of the environmental fate and behaviour of plant protection products, Member States shall have regard to all aspects of the environment, including biota.
Spanish: Para la evaluación del destino y el comportamiento medioambiental del producto fitosanitario, los Estados miembros tendrán en cuenta todos los aspectos del medio ambiente, incluida la biota.
English: The potential for persistence and multiplication of micro-organisms has to be assessed in all environmental compartments unless it can be justified that particular micro-organisms will not reach a specific compartment.
Spanish: El potencial de persistencia y multiplicación de microorganismos ha de evaluarse en todos los compartimentos ambientales, a menos que se pueda justificar que determinados microorganismos no alcanzarán un compartimento específico.
English: The mobility of micro-organisms and their residual metabolites/toxins must be considered.
Spanish: Debe considerarse la movilidad del microorganismo y de sus metabolitos/toxinas residuales.
English: Member States shall evaluate the possibility of contamination of ground water, surface water and drinking water under the proposed conditions of use of the plant protection product.
Spanish: Los Estados miembros evaluarán la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas, las aguas superficiales y el agua potable en las condiciones de utilización propuestas del producto fitosanitario.
English: In the overall assessment, Member States should pay particular attention to potential adverse effects on humans through groundwater contamination, when the active substance is applied in regions with vulnerable conditions, such as drinking water abstraction areas.
Spanish: En la evaluación general, los Estados miembros prestarán especial atención a los posibles efectos adversos en los seres humanos debido a la contaminación de las aguas subterráneas cuando la sustancia activa se aplica en regiones con condiciones de vulnerabilidad, como las zonas de extracción de agua potable.
English: Member States shall evaluate the risk for the aquatic compartment where the possibility of the exposure of aquatic organisms has been established.
Spanish: Los Estados miembros deberán evaluar el riesgo para el compartimento acuático cuando se haya establecido la posibilidad de exposición de los organismos acuáticos.
English: A micro-organism may give rise to risks because of its potential through multiplication to establish itself in the environment and can therefore have a long-lasting or permanent impact on microbial communities or their predators.
Spanish: Un microorganismo puede dar lugar a riesgos debido a su capacidad potencial de implantarse en el medio ambiente mediante multiplicación y puede tener, por tanto, un impacto duradero o permanente en comunidades microbianas o en sus depredadores.
English: the biological properties of the micro-organism,
Spanish: las propiedades biológicas del microorganismo,
English: the survival of the micro-organism in the environment,
Spanish: la supervivencia del microorganismo en el medio ambiente,
English: where relevant, information on potential interference with analytical systems used for the control of the quality of drinking water as provided for in Council Directive 98/83/EC of 3 November 1998 on the quality of water intended for human consumption,
Spanish: cuando proceda, información sobre la posible interferencia con los sistemas analíticos utilizados para el control de calidad del agua potable que se contemplan en la Directiva 98/83/CE del Consejo, de 3 de noviembre de 1988, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano,
English: Member States shall evaluate the possibility of exposure of organisms in the atmosphere to the plant protection product under the proposed conditions of use;
Spanish: Los Estados miembros evaluarán la posibilidad de exposición de los organismos presentes en la atmósfera al producto fitosanitario en las condiciones de utilización propuestas;
English: if this possibility exists they shall evaluate the risk for the atmosphere.
Spanish: en el caso de que esta posibilidad exista, deberán evaluar el riesgo para la atmósfera.
English: The transport, short-range and long-range, of the micro-organism in the atmosphere should be taken into account.
Spanish: Se deberá tener en cuenta el transporte de corto y largo alcance del microorganismo en la atmósfera.
English: Member States shall evaluate the possibility of exposure of organisms in the terrestrial compartment to the plant protection product under the proposed conditions of use;
Spanish: Los Estados miembros evaluarán la posibilidad de exposición de los organismos del compartimento terrestre al producto fitosanitario en las condiciones de uso propuestas;
English: if this possibility exists they shall evaluate the risks arising for the terrestrial compartment.
Spanish: en el caso de que esta posibilidad exista, deberán evaluar los riegos que surjan para el compartimento terrestre.
English: where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of envisaged use, e.g. containing the same active substance or which gives rise to the same residues.
Spanish: cuando proceda, otras utilizaciones autorizadas, en el área prevista de utilización, de productos fitosanitarios que contengan la misma sustancia activa o produzcan los mismos residuos.
English: Information on the ecology of the micro-organism and effects on the environment should be assessed as well as possible exposure levels and the effects of its relevant metabolites/toxins.
Spanish: Deberá evaluarse la información relativa a la ecología del microorganismo y los efectos en el medio ambiente, así como los posibles niveles de exposición y los efectos de sus metabolitos/toxinas relevantes.
English: An overall assessment of the environmental risks that the plant protection product may cause, taking into account the normal levels of exposure to micro-organisms both in the environment as well as in the body of organisms, is necessary.
Spanish: Es preciso llevar a cabo una valoración global de los riesgos medioambientales que pueda presentar el producto fitosanitario, teniendo en cuenta los niveles normales de exposición a los microorganismos tanto en el medio ambiente como en el cuerpo de los organismos, si fuera necesario.
English: Member States shall evaluate the possibility of exposure of non-target organisms under the proposed conditions of use and if this possibility exists they shall evaluate the risks arising for the non-target organisms concerned.
Spanish: Los Estados miembros evaluarán la posibilidad de exposición de organismos no objetivo en las condiciones de uso propuestas y, en el caso de que exista esta posibilidad, deberán evaluar los riesgos para los organismos no objetivo de que se trate.
English: Where applicable, an assessment of infectivity and pathogenicity is necessary, unless it can be justified that non-target organisms will not be exposed.
Spanish: Cuando proceda, será preciso evaluar la patogenicidad y la infectividad, al menos que pueda justificarse que no se verán expuestos los organismos no objetivo.
English: To assess the possibility of exposure the following information should also be taken into consideration:
Spanish: Para evaluar la posibilidad de exposición se deberá tener en cuenta también la siguiente información:
English: the survival of the micro-organism in the respective compartment,
Spanish: la supervivencia del microorganismo en el compartimento respectivo,
English: its ecological niche,
Spanish: el nicho ecológico,
English: the natural background level of the micro-organism, where it is indigenous,
Spanish: el nivel de base natural del microorganismo cuando es indígena,
English: where relevant, other authorised uses of the plant protection product in the area of envisaged use containing the same active substance or which give rise to the same residues.
Spanish: cuando proceda, otros usos autorizados, en el área prevista de utilización, de productos fitosanitarios que contengan la misma sustancia activa o produzcan los mismos residuos.
English: Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on terrestrial wildlife (non-domestic birds, mammals and other terrestrial vertebrates).
Spanish: Los Estados miembros evaluarán la posibilidad de exposición de la fauna terrestre (aves no domésticas, mamíferos y otros vertebrados terrestres) y los efectos en ella.
English: A micro-organism may give rise to risks because of its potential to infect and multiply in avian and mammalian host systems.
Spanish: Un microorganismo puede dar lugar a riesgos debido a su capacidad de infectar los sistemas de los hospedadores aviares y mamíferos y multiplicarse en ellos.
English: Whether or not identified risks could be changed due to the formulation of the plant protection product shall be assessed, taking into account the following information on the micro-organism:
Spanish: Se deberá evaluar si se pueden modificar o no los riesgos identificados debido a la formulación del producto fitosanitario, para lo que se deberá tener en cuenta la siguiente información sobre el microorganismo:
English: its mode of action,
Spanish: su modo de acción, y
English: other biological properties,
Spanish: otras propiedades biológicas, y
English: studies on mammalian toxicity, pathogenicity and infectivity,
Spanish: los estudios sobre toxicidad, patogenicidad e infectividad en los mamíferos, y
English: studies on avian toxicity, pathogenicity and infectivity.
Spanish: los estudios sobre toxicidad, patogenicidad e infectividad en las aves.
English: A plant protection product may give rise to toxic effects due to the action of toxins or co-formulants.
Spanish: Un producto fitosanitario puede tener efectos tóxicos debido a la acción de las toxinas o los coadyuvantes.
English: For the assessment of such effects, the following information should be taken into consideration:
Spanish: Para la evaluación de dichos efectos se deberá tener en cuenta la información siguiente:
English: studies on mammalian toxicity,
Spanish: los estudios sobre toxicidad en los mamíferos,
English: studies on avian toxicity,
Spanish: los estudios sobre toxicidad en las aves, y
English: If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the LD50 value and the estimated exposure expressed in mg/kg body weight.
Spanish: En el caso de que durante las pruebas se observase mortalidad o indicios de intoxicación, la evaluación deberá incluir un cálculo de la relación toxicidad/exposición basada en el cociente del valor DL50 y la exposición prevista expresada en mg/kg de peso corporal.
English: Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on aquatic organisms.
Spanish: Los Estados miembros evaluarán la posibilidad de exposición de los organismos acuáticos y los efectos en los mismos.
English: A micro-organism may give rise to risks because of its potential to infect and multiply in aquatic organisms.
Spanish: Un microorganismo puede dar lugar a riesgos debido a su capacidad de infectar organismos acuáticos y multiplicarse en ellos.
English: studies on toxicity, pathogenicity and infectivity.
Spanish: los estudios sobre toxicidad, patogenicidad e infectividad.
English: For the assessment of such effects the following information should be taken into consideration:
Spanish: Para la evaluación de dichos efectos se deberá tener en cuenta la información siguiente:
English: studies on toxicity to aquatic organisms,
Spanish: los estudios sobre toxicidad en organismos acuáticos, y
English: information on fate and behaviour in the various parts of the environment.
Spanish: la información sobre el destino y el comportamiento en distintas partes del medio ambiente.
English: If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the EC50 value and/or the NOEC value and the estimated exposure.
Spanish: En el caso de que durante las pruebas se observase mortalidad o indicios de intoxicación, la evaluación deberá incluir un cálculo de la relación toxicidad/exposición basada en el cociente del valor CE50 y/o del valor CSEO y la exposición prevista.
English: Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on bees.
Spanish: Los Estados miembros evaluarán la posibilidad de exposición de las abejas y los efectos en las mismas.
English: A micro-organism may give rise to risks because of its potential to infect and multiply in bees.
Spanish: Un microorganismo puede dar lugar a riesgos debido a su capacidad de infectar abejas y multiplicarse en ellas.
English: studies on toxicity to bees,
Spanish: los estudios sobre toxicidad en las abejas, y
English: If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of the hazard quotient, based on the quotient of the dose in g/ha and the LD50 value in μg/bee.
Spanish: En el caso de que durante las pruebas se observase mortalidad o indicios de intoxicación, la evaluación deberá incluir un cálculo del cociente de la peligrosidad, basado en el cociente de la dosis en g/ha y el valor DL50 en μg/abeja.
English: Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on arthropods other than bees.
Spanish: Los Estados miembros evaluarán la posibilidad de exposición de otros artrópodos distintos de las abejas y los efectos en los mismos.
English: A micro-organism may give rise to risks because of its potential to infect and multiply in arthropods other than bees.
Spanish: Un microorganismo puede dar lugar a riesgos debido a su capacidad de infectar artrópodos distintos de las abejas y multiplicarse en ellos.
English: studies on toxicity, pathogenicity and infectivity to honeybees and other arthropods.
Spanish: los estudios sobre toxicidad, patogenicidad e infectividad en abejas y otros artrópodos.
English: studies on toxicity to arthropods,
Spanish: los estudios sobre toxicidad en los artrópodos,
English: available data from biological primary screening.
Spanish: los datos disponibles procedentes del examen biológico primario.
English: If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the ER50 value (effective rate) and the estimated exposure.
Spanish: En el caso de que durante las pruebas se observase mortalidad o indicios de intoxicación, la evaluación deberá incluir un cálculo de la relación toxicidad/exposición basada en el cociente del valor TE50 (tasa efectiva) y la exposición prevista.
English: Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on earthworms.
Spanish: Los Estados miembros evaluarán la posibilidad de exposición de las lombrices de tierra y los efectos en las mismas.
English: A micro-organism may give rise to risks because of its potential to infect and multiply in earthworms.
Spanish: Un microorganismo puede dar lugar a riesgos debido a su capacidad de infectar lombrices de tierra y multiplicarse en ellas.
English: studies on earthworm toxicity, pathogenicity and infectivity.
Spanish: los estudios sobre toxicidad, patogenicidad e infectividad en lombrices de tierra.
English: studies on earthworm toxicity,
Spanish: los estudios sobre toxicidad en las lombrices de tierra, y
English: If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the LC50 value and the estimated exposure expressed in mg/kg dry weight soil.
Spanish: En el caso de que durante las pruebas se observase mortalidad o indicios de intoxicación, la evaluación deberá incluir un cálculo de la relación toxicidad/exposición basada en el cociente del valor CL50 y la exposición prevista expresada en mg/kg de tierra seca.
English: Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on soil micro-organisms.
Spanish: Los Estados miembros evaluarán la posibilidad de exposición de los microorganismos del suelo y los efectos en los mismos.
English: A micro-organism may give rise to risks because of its potential to interfere with nitrogen and carbon mineralisation in the soil.
Spanish: Un microorganismo puede dar lugar a riesgos debido a su capacidad de interferir en la mineralización del nitrógeno y del carbono en el suelo.
English: other biological properties.
Spanish: otras propiedades biológicas.
English: Experimental data are not normally required, i.e. where it can be justified that a proper risk assessment can be performed with the available information.
Spanish: Siempre que se pueda justificar que se puede efectuar una evaluación del riesgo adecuada con la información disponible, no se requerirán datos experimentales.
English: Member States shall evaluate the impact of exotic/non-indigenous micro-organisms on non-target micro-organisms and on their predators following use of the plant protection product according to the proposed conditions of use.
Spanish: Los Estados miembros evaluarán el impacto de los microorganismos exóticos o no indígenas en los microorganismos no objetivo y en sus depredadores como consecuencia del uso del producto en las condiciones de uso propuestas.
English: information on fate and behaviour in the various parts of the environment,
Spanish: la información sobre el destino y el comportamiento en distintas partes del medio ambiente, y
English: all available information from biological primary screening.
Spanish: toda la información de que se disponga a partir del examen biológico primario.
English: Member States shall draw conclusions on the need for further information and/or testing and the need for measures to limit the risks arising.
Spanish: Los Estados miembros llegarán a conclusiones respecto a la necesidad de obtener información adicional y/o realizar más pruebas, y de adoptar medidas para limitar los riesgos que surjan.
English: Member States shall justify proposals for the classification and labelling of plant protection products.
Spanish: Los Estados miembros justificarán las propuestas de clasificación y etiquetado del producto fitosanitario.
English: Where appropriate, Member States shall impose conditions or restrictions on the authorisations they grant.
Spanish: Los Estados miembros impondrán, cuando proceda, condiciones o restricciones a las autorizaciones concedidas.
English: The nature and severity of these conditions or restrictions must be selected on the basis of, and be appropriate to, the nature and extent of the expected advantages and the risks likely to arise.
Spanish: Las características y la severidad de estas condiciones o restricciones deberán seleccionarse de acuerdo con la naturaleza y el alcance de los beneficios y los riesgos que puedan esperarse y en proporción a los mismos.
English: Member States shall ensure that decisions taken to grant authorisations, take account of the agricultural, plant health or environmental (including climatic) conditions in the areas of envisaged use.
Spanish: Los Estados miembros velarán por que las decisiones de concesión de autorizaciones que se tomen tengan en cuenta las condiciones agrícolas, fitosanitarias, medioambientales y climáticas, de las áreas previstas de uso.
English: Such considerations may result in specific conditions and restrictions on use, and, in authorisation being granted for some but not other areas within the Member State in question.
Spanish: De tales consideraciones podrán derivarse condiciones específicas y restricciones al uso y que la autorización se conceda para unas áreas pero no para otras del Estado miembro de que se trate.
English: Member States shall ensure that the authorised amounts, in terms of rates and number of applications, are the minimum necessary to achieve the desired effect even where higher amounts would not result in unacceptable risks to human or animal health or to the environment.
Spanish: Los Estados miembros velarán por que las cantidades autorizadas, en términos de dosis y número de aplicaciones, sean las mínimas necesarias para alcanzar el efecto deseado, aun cuando la utilización de cantidades superiores no dé lugar a riesgos inaceptables para la salud humana o animal ni para el medio ambiente.