English: This file shall describe the apparatus, set out the procedures used to ensure conformity of the apparatus with the protection requirements referred to in Article 4 and include a technical report or certificate, one or other obtained from a competent body.
French: Ce dossier doit donner une de description de l'appareil, exposer les modalités mises en oeuvre pour assurer la conformité de l'appareil avec les exigences de protection visés à l'article 4 et comprendre un rapport technique ou un certificat, l'un ou l'autre ayant été obtenu d'un organisme compétent.
Italian: Essa descrive l'apparecchio, illustra le modalità attuate per garantire la conformità dell'apparecchio ai requisiti in materia di protezione previsti all'articolo 4 e include una relazione tecnica o un certificato ottenuti da un organismo competente.
Portuguese: Este « dossier » deverá incluir uma descrição do aparelho, mencionar as regras aplicadas para garantir a conformidade do aparelho com os requisitos de protecção referidos no artigo 4º e conter um relatório técnico ou um certificado emitidos por um organismo competente.
Danish: Dette dossier skal indeholde en beskrivelse af apparatet og af de foranstaltninger, der er truffet for at sikre apparatets overensstemmelse med de i artikel 4 omhandlede beskyttelseskrav, og skal omfatte en teknisk rapport eller et certifikat fra et kompetent organ.
Swedish: Sådant konstruktionsunderlag skall beskriva apparaten, ange de procedurer som använts för att säkerställa apparatens överensstämmelse med de skyddskrav som anges i artikel 4 och inkludera en teknisk rapport eller ett intyg som i båda fallen skall ha erhållits från ett behörigt organ.
Finnish: Rakennetiedostossa on oltava kuvaus laitteesta, selvitys menettelyistä sen varmistamiseksi, että laite on 4 artiklassa tarkoitettujen suojausvaatimusten mukainen, sekä toimivaltaisen tarkastuslaitosten antama tekninen kertomus tai todistus.
Greek: Στο φάκελο αυτό περιγράφεται η συσκευή και εκτίθεται ο τρόπος που ακολουθείται προκειμένου να εξασφαλιστεί η πιστότητα της συσκευής προς τις απαιτήσεις προστασίας του άρθρου 4 καθώς και η τεχνική έκθεση ή πιστοποιητικό που πρέπει αμφότερα να προέρχονται από αρμόδιο οργανισμό.
Czech: Tato dokumentace musí obsahovat popis přístroje, postupy používané k zajištění shody přístroje s požadavky na ochranu podle článku 4, jakož i technickou zprávu nebo certifikát, jedno nebo druhé vydané příslušným subjektem.
Slovak: V tejto dokumentácii je opísaný prístroj a opísané sú opatrenia na zabezpečenie súladu prístroja s požiadavkami na ochranu uvedenými v článku 4, ďalej táto dokumentácia obsahuje technickú správu alebo potvrdenie, ktoré vždy musí vystaviť príslušný orgán.
Polish: Dokumentacja opisuje aparat, określa procedury stosowane w zapewnieniu zgodności aparatu z wymogami w zakresie ochrony określonymi w art. 4 oraz zawiera sprawozdanie techniczne lub certyfikat, uzyskany od właściwego organu.
Hungarian: Ez a dokumentáció leírja a készüléket, ismerteti azt a módot, ahogyan a készülék megfelel a 4. cikkben említett védelmi követelményeknek, és tartalmazza azt a műszaki jelentést vagy tanúsítványt, amelyet a hatáskörrel rendelkező szervezet adott ki.
Slovenian: V tej dokumentaciji so opis aparata, določitev ukrepov za zagotavljanje skladnosti aparata z zaščitnimi zahtevami, navedenimi v členu 4, in tehnično poročilo ali certifikat, ki se pridobi pri pristojnem organu.
Romanian: Respectivul dosar descrie aparatul, stabilește procedurile folosite în vederea asigurării conformității aparatului cu cerințele de protecție prevăzute la articolul 4 și cuprinde fie un raport tehnic, fie un certificat, fie ambele, obținute de la un organism competent.
Estonian: Selles toimikus kirjeldatakse seadet, sätestatakse menetlused, mille abil tagatakse seadme vastavus artiklis 4 osutatud kaitsenõuetele, ja esitatakse pädevalt asutuselt saadud tehniline aruanne või tunnistus.
Latvian: Šajā dokumentācijā raksturota iekārta, norādītas lietojamās procedūras, lai nodrošinātu iekārtas atbilstību 4. pantā norādītajām aizsardzības prasībām un ietverts kompetentas iestādes izsniegts tehniskais ziņojums vai sertifikāts.
Lithuanian: Šioje byloje pateikiamas prietaiso aprašymas, veiksmų tvarka, taikoma siekiant užtikrinti, kad prietaisas atitiktų 4 straipsnyje nurodytus saugos reikalavimus, taip pat techninių bandymų protokolas arba sertifikatas, kurių vieną arba kitą išdavė kompetentinga įstaiga.
Maltese: Dan il-fajl għandu jiddeskrivi l-apparat, jistabbilixxi l-proċeduri użati biex tiżgura qbil ta' l-apparat mal-ħtiġiet ta' protezzjoni msemmija fl-Artikolu 4 u jinkludi rapport tekniku jew ċertifikat, wieħed jew l-ieħor miksub mingħand il-korp kompetenti.