FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: THE COUNCIL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
French: LE CONSElL DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
Spanish: EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
Portuguese: O CONSELHO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Czech: RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
Slovak: Rada európskych spoločenstiev
Polish: RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
Hungarian: (89/105/EGK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,
Slovenian: SVET EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
Romanian: CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
Bulgarian: СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
Estonian: EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU,
Latvian: EIROPAS KOPIENU PADOME,
Lithuanian: EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,
Maltese: IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
English: Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100a thereof,
French: vu le traité instituant la Communauté économique européenne, et notamment son article 100 A,
Spanish: Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100,
Portuguese: Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Económica Europeia e, nomeadamente, o seu artigo lOO°.A,
Czech: s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100a této Smlouvy,
Slovak: so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, najmä na jej článok 100a,
Polish: uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą, w szczególności jego art. 100a,
Hungarian: tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre, és különösen annak 100a. cikkére,
Slovenian: ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti in zlasti člena 100a Pogodbe,
Romanian: având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene și, în special, articolul 100a al acestuia;
Bulgarian: като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност и по-специално член 100а от него;
Estonian: võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 100a,
Latvian: ievērojot Eiropas Kopienu dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 100.a pantu,
Lithuanian: atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 100a straipsnį,
Maltese: Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 100a tiegħu,
English: Having regard to the proposal from the Commission (1),
French: vu la proposition de la Commission (1),
Spanish: Vista la propuesta de la Comisión (1),
Portuguese: Tendo em conta a proposta da Comissão (1),
Czech: s ohledem na návrh Komise 1,
Slovak: so zreteľom na návrh Komisie,
Polish: uwzględniając wniosek Komisji1,
Hungarian: tekintettel a Bizottság javaslatára1,
Slovenian: ob upoštevanju predloga Komisije1,
Romanian: având în vedere propunerea Comisiei;
Bulgarian: като взе предвид предложението на Комисията ,
Estonian: võttes arvesse komisjoni ettepanekut,1
Latvian: ievērojot Komisijas priekšlikumu1,
Lithuanian: atsižvelgdama į Komisijos siūlymą1,
Maltese: Wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni ([1]),
English: In cooperation with the European Parliament (2),
French: en coopération avec le Parlement européen (2),
Spanish: Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Portuguese: Em cooperação com o Parlamento Europeu (2),
Czech: ve spolupráci s Evropským parlamentem 2,
Slovak: v spolupráci s Európskym parlamentom,
Polish: we współpracy z Parlamentem Europejskim2,
Hungarian: az Európai Parlamenttel együttműködve2,
Slovenian: v sodelovanju z Evropskim parlamentom2,
Romanian: în cooperare cu Parlamentul European;
Bulgarian: в сътрудничество с Европейския парламент ,
Estonian: koostöös Euroopa Parlamendiga,2
Latvian: sadarbībā ar Eiropas Parlamentu2,
Lithuanian: bendradarbiaudama su Europos Parlamentu2,
Maltese: B'kooperazzjoni mal-Parlament Ewropew ([2]),
English: Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (3),
French: vu l'avis du Comité économique et social (3),
Spanish: Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Portuguese: Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social (3),
Czech: s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru 3,
Slovak: so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru,
Polish: uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego3,
Hungarian: tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére3,
Slovenian: ob upoštevanju mnenja Ekonomsko-socialnega odbora3,
Romanian: având în vedere avizul Comitetului Economic și Social,
Bulgarian: като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет
Estonian: võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust3 ning arvestades, et:
Latvian: ievērojot Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu3,
Lithuanian: atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę3,
Maltese: Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali ([3]),
English: Whereas Member States have adopted measures of an economic nature on the marketing ofmedicinal productsin order to control public health expenditure on such products;
French: considérant que les États membres ont adopté des mesures de nature économique relatives à la commercialisation des médicaments en vue de maîtriser les dépenses de santé publique consacrées à de tels produits;
Portuguese: Considerando que os Estados-membros adoptaram medidas de natureza económica para a colocação no mercado de especialidades farmacêuticas, a fim de controlar as despesas de saúde pública com essas especialidades;
Czech: vzhledem k tomu, že členské státy přijaly opatření hospodářské povahy týkající se registrace léčivých přípravků za účelem kontroly nákladů zdravotnictví na tyto přípravky;
Slovak: keďže členské štáty prijali v súvislosti s predajom liekov opatrenia hospodárskej povahy, účelom ktorých je kontrolovanie výdavkov na verejné zdravie, súvisiacich s takýmito liekmi;
Polish: aby kontrolować publiczne wydatki zdrowotne, Państwa Członkowskie przyjęłyśrodki natury ekonomicznej odnośnie do wprowadzania do obrotu produktów leczniczych;
Hungarian: mivel a tagállamok gazdasági természetű intézkedéseket fogadtak el a gyógyszerek forgalomba hozataláról a vonatkozó közegészségügyi kiadások ellenőrzése céljából;
Slovenian: ker so države članice sprejele ukrepe gospodarske narave glede prometa z zdravili, da bi nadzorovale javne izdatke za zdravstveno varstvo za te izdelke;
Romanian: întrucât statele membre au adoptat măsuri de natură economică privind comercializarea medicamentelor, în scopul de a controla cheltuielile publice de sănătate privind asemenea produse;
Bulgarian: като има предвид, че държавите-членки са приели мерки от икономическо естество за продажбата на лекарствените продукти, за да контролират разходите за обществено здравеопазване, направени за такива продукти;
Estonian: liikmesriigid on ravimite turustamise suhtes võtnud vastu majanduslikud meetmed, et kontrollida sellistele toodetele tehtavaid tervishoiukulutusi;
Latvian: tā kā dalībvalstis ir noteikušas ekonomiskus pasākumus zāļu tirgošanai, lai regulētu valsts izdevumus veselības aizsardzībai, un
Lithuanian: kadangi valstybės narės yra ėmęsi ekonominio pobūdžio priemonių dėl vaistų pardavimo, siekiant kontroliuoti sveikatos apsaugai skirtas išlaidas tokiems gaminiams;
Maltese: Billi Stati Membri adottaw miżuri ta' natura ekonomika dwar il-bejgħ ta' prodotti mediċinali biex jikkontrollaw in-nefqa fis-saħħa pubblika fuq dawn il-prodotti;
English: Whereas the primary objective of such measures is the promotion of public health by ensuring the availability of adequate supplies of medicinal products at a reasonable cost;
Spanish: Considerando que el objetivo primario de dichas medidas es la mejora de la sanidad pública garantizando el abastecimiento adecuado de medicamentos a un costo razonable;
Portuguese: Considerando que o objectivo primordial de tais medidas é a promoção da saúde pública ao assegurar a disponibilidade de um fornecimento adequado de especialidades farmacêuticas a um preço razoável;
Czech: vzhledem k tomu, že hlavním cílem těchto opatření je podpora veřejného zdraví zajištěním dostupnosti dostatečného zásobování léčivými přípravky za přiměřené ceny;
Slovak: keďže primárnym cieľom takých opatrení je podporovanie verejného zdravia cestou zabezpečenia dostupnosti dostatočných zásob liekov za prijateľnú cenu;
Polish: wspomniane środki mają na celu przede wszystkim wspieranie zdrowia publicznego poprzez zapewnienie odpowiedniego zaopatrzenia w produkty lecznicze dostępne po umiarkowanych cenach;
Hungarian: mivel az ilyen intézkedések elsődleges célja a közegészség színvonalának javítása a megfizethető árú gyógyszerekkel történő megfelelő ellátás biztosításával;
Slovenian: ker je prvotni cilj takšnih ukrepov pospeševanje javnega zdravja z zagotavljanjem razpoložljivosti ustrezne preskrbe z zdravili po razumni ceni;
Romanian: întrucât obiectivul primordial al acestor măsuri este promovarea sănătății publice prin asigurarea de stocuri disponibile adecvate de medicamente la un cost rezonabil;
Bulgarian: като има предвид, че основната цел на такива мерки е издигане на равнището на общественото здраве чрез осигуряване наличието на достатъчни количества лекарствени продукти на приемливи цени;
Estonian: selliste meetmete esmane eesmärk on rahvatervise edendamine, tagades selleks piisava hulga ravimite kättesaadavuse mõistliku hinnaga;
Latvian: tā kā šādu pasākumu galvenais mērķis ir veicināt veselības aizsardzību, nodrošinot patentētu zāļu adekvātu piedāvājumu par samērīgām cenām un
Lithuanian: kadangi pagrindinis tokių priemonių tikslas yra visuomenės sveikatinimas užtikrinant galimybę įsigyti pakankamai vaistų derama kaina;
Maltese: Billi l-għan ewlieni ta' dawn il-miżuri hu li tinġieb 'il quddiem is-saħħa pubblika billi jkun żgurat li jkun hemm provvista biżżejjed ta' prodotti mediċinali bi prezz raġonevoli;
English: Whereas disparities in such measures may hinder or distort intra-Community trade in medicinal products and thereby directly affect the functioning of the common market in medicinal products;
French: considérant que des disparités entre de telles mesures peuvent entraver ou fausser les échanges intracommunautaires des médicaments, et avoir de ce fait une incidence directe sur le fonctionnement du marché commun des médicaments;
Spanish: Considerando que las disparidades en dichas medidas pueden obstaculizar o perturbar el comercio intracomunitario de medicamentos, afectando así directamente al funcionamiento del mercado común de los medicamentos;
Portuguese: Considerando que as disparidades nessas medidas podem impedir ou distorcer o comércio intracomunitário de especialidades farmacêuticas e afectar, por esse motivo, o funcionamento do mercado comum de especialidades farmacêuticas;
Czech: vzhledem k tomu, že rozdíly v těchto opatřeních mohou brzdit nebo narušovat obchod s léčivými přípravky uvnitř Společenství, a tím přímo ovlivňovat fungování společného trhu, pokud jde o léčivé přípravky;
Slovak: keďže rozdiely medzi takými opatreniami môžu brzdiť alebo deformovať obchod s liekmi vo vnútri spoločenstva, a tak priamo ovplyvňovať fungovanie spoločného trhu s liekmi;
Polish: różnice we wspomnianych środkach mogą wpływać na handel produktami leczniczymi wewnątrz Wspólnoty lub zakłócać go, a tym samym bezpośrednio wpływać na funkcjonowanie wspólnego rynku produktów leczniczych;
Hungarian: mivel az egymástól eltérő intézkedések akadályozhatják vagy torzíthatják a gyógyszerek Közösségen belüli kereskedelmét, és ezáltal közvetlen hatással lehetnek a gyógyszerek közös piacának működésére;
Slovenian: ker lahko odstopanja pri takšnih ukrepih ovirajo ali izkrivljajo promet z zdravili v Skupnosti in tako neposredno vplivajo na delovanje skupnega trga zdravil;
Romanian: întrucât discrepanțele existente între aceste măsuri pot împiedica sau denatura comerțul intracomunitar cu medicamente și, prin urmare, afecta direct funcționarea pieței comune a medicamentelor;
Bulgarian: като има предвид, че различията в тези мерки могат да възпрепятстват или нарушат търговията с лекарствени продукти в рамките на Общността, като по такъв начин окажат пряко влияние върху функционирането на общия пазар по отношение на лекарствените продукти;
Estonian: selliste meetmete erinevused võivad takistada või moonutada ravimite valdkonnas toimuvat ühendusesisest kaubandust ja seega otseselt mõjutada ühisturu toimimist ravimite osas;
Latvian: tā kā šādu pasākumu nevienādība var traucēt vai apgrūtināt zāļu tirdzniecību Kopienā un tādējādi tieši iespaidot zāļu kopējā tirgus darbību;
Lithuanian: kadangi tokių priemonių nesutapimai gali trukdyti arba iškreipti Bendrijos vidaus prekybą vaistais ir kartu tiesiogiai paveikti bendros vaistų rinkos funkcionavimą;
Maltese: Billi miżuri li jkunu differenti minn xulxin jistgħu jfixklu u jgħawġu l-kummerċ intra-Komunitarju ta' prodotti mediċinali u għalhekk dan ikollu effett fuq kif jaħdem is-suq komuni ta' prodotti mediċinali;
English: whereas this information should be public;
French: que cette information devrait être publique;
Spanish: que esta información debería ser pública;
Portuguese: que essa informação deve ser pública;
Czech: že by tyto informace měly být veřejné;
Slovak: keďže tieto informácie majú byť verejné;
Polish: informacje te powinny być ogólnie dostępne;
Hungarian: mivel ezeknek az információknak nyilvánosaknak kell lenniük;
Slovenian: ker naj bi bili ti podatki javni;
Romanian: întrucât aceste informații ar trebui să fie publice;
Bulgarian: като има предвид, че тази информация трябва да бъде обществено достояние;
Estonian: selline teave peaks olema avalik;
Latvian: tā kā šai informācijai jābūt atklātai;
Lithuanian: kadangi šitokia informacija turėtų būti vieša;
Maltese: billi din l-informazzjoni għandha tkun pubblika;
English: whereas, however, these requirements do not effect the policies of those Member States which rely primarily upon free competition to determine the price of medicinal products;
French: que, toutefois, ces exigences n'affectent pas la politique des États membres qui se fonde principalement sur la libre concurrence pour déterminer les prix des médicaments;
Spanish: que, no obstante, estos requisitos no afectan a la politica de los Estados miembros, basada fundamentalmente en la libre competencia, para determinar los precios de los medicamentos;
Portuguese: que, todavia, tais requisitos não devem afectar as políticas dos Estados-membros que assentam fundamentalmente na livre concorrência a formação do preço das especialidades farmacêuticas;
Czech: že se však tyto požadavky nedotýkají politiky členských států, která se spoléhá především na svobodnou hospodářskou soutěž při tvorbě cen léčivých přípravků;
Slovak: keďže však tieto požiadavky nemajú vplyv na politiky tých členských štátov, ktoré sa pri stanovovaní cien liekov opierajú predovšetkým o voľnú hospodársku súťaž;
Polish: wspomniane wymagania nie wpływają jednak na działania tych Państw Członkowskich, które przy określaniu cen na produkty lecznicze opierają się głównie na wolnej konkurencji;
Hungarian: mivel azonban ezek a követelmények nem befolyásolják azoknak a tagállamoknak a politikáját, amelyek a gyógyszerek árának meghatározását elsősorban a szabad versenyre bízzák;
Slovenian: ker te zahteve ne učinkujejo na politiko tistih držav članic, ki se pri določitvi cen zdravil zanašajo predvsem na svobodno konkurenco;
Romanian: întrucât, totuși, aceste cerințe nu afectează politicile acelor state membre care se bazează în primul rând pe libera concurență pentru a stabili prețul medicamentelor;
Bulgarian: като има предвид обаче, че тези изисквания не засягат политиката на тези държави-членки, които разчитат предимно на свободната конкуренция, за да определят цената на лекарствените продукти;
Estonian: sellised nõuded ei mõjuta siiski nende liikmesriikide põhimõtteid, kes leiavad, et ravimite hinna määrab eelkõige vaba konkurents;
Latvian: tā kā šīs prasības neiespaido to dalībvalstu politiku, kas pirmām kārtām paļaujas uz brīvu konkurenci kā zāļu cenu noteicēju;
Lithuanian: kadangi vis dėlto šie reikalavimai neturi poveikio politikai tų valstybių narių, kurios, nustatydamos vaistų kainas, pirmiausia remiasi laisva konkurencija;
Maltese: billi, iżda, dawn ir-rekwiżiti ma jħallux effett fuq il-politika ta' dawk l-Istati Membri li jiddependu primarjament fuq kompetizzjoni ħielsa biex jiffissaw il-prezzijiet ta' prodotti mediċinali;
English: Whereas the further harmonization of such measures must take place progressively,
French: considérant que le rapprochement ultérieur de telles mesures doit être progressif,
Spanish: Considerando que la aproximación ulterior de tales medidas deberá efectuarse de forma progresiva,
Portuguese: Considerando que a harmonização ulterior de tais medidas deve ser efectuada progressivamente,
Czech: vzhledem k tomu, že další sbližování těchto opatření se musí uskutečňovat postupně,
Slovak: keďže ďalšie zosúladenie takých opatrení sa musí uskutočňovať postupne,
Polish: dalsza harmonizacja tych działań musi odbywać się stopniowo,
Hungarian: mivel az ilyen intézkedések további összehangolását fokozatosan kell megvalósítani,
Slovenian: ker mora nadaljnje usklajevanje takšnih ukrepov potekati postopoma
Romanian: întrucât armonizarea în continuare a acestor măsuri trebuie să aibă loc progresiv,
Bulgarian: като има предвид, че по-нататъшното хармонизиране на такива мерки трябва да се извършва постепенно,
Estonian: selliste meetmete täiendav ühtlustamine peab toimuma järk-järgult,
Latvian: tā kā šādu pasākumu turpmākai saskaņošanai jānotiek pakāpeniski,
Lithuanian: kadangi tokių priemonių tolesnis derinimas turi vykti laipsniškai,
Maltese: Billi iktar armonizzazzjoni ta' dawn il-miżuri għandha sseħħ progressivament,
English: HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
French: A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:
Spanish: HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Portuguese: ADOPTOU A pRESENTE DIRECTIVA:
Czech: PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Slovak: prijala túto Smernicu:
Polish: PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Hungarian: ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
Slovenian: SPREJEL NASLEDNJO DIREKTIVO:
Estonian: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
Latvian: IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
Lithuanian: PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ;
Maltese: ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:
English: Article 1
French: Article premier
Spanish: Artículo 1
Portuguese: Artigo 1°
Czech: Článek 1
Slovak: Článok 1
Polish: Artykuł 1
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 1
Estonian: Artikkel 1
Latvian: pants
Lithuanian: 1 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 1
English: The definition of 'medicinal products' laid down in Article 1 of Directive 65/65/EEC shall apply to this Directive.
French: La définition du «médicament» fixée à l'article 1er de la directive 65/65/CEE est applicable à la présente directive.
Spanish: La definición de «medicamento» establecida en el punto 2 del artículo 1 de la Directiva 65/65/CEE será aplicable a la presente Directiva.
Portuguese: É aplicável à presente directiva a definição de «especialidades farmacêuticas» estabelecida no artigo 1° da Directiva 65/65/CEE.
Czech: Definice "léčivých přípravků" stanovená v článku 1 směrnice 65/65/EHS platí pro tuto směrnici.
Slovak: Definícia „liekov“, ktorá je uvedená v článku 1 smernice 65/65/EHS, sa vzťahuje na túto smernicu.
Polish: Definicja "produktów leczniczych" ustalona w art. 1 dyrektywy 65/65/EWG ma zastosowanie do niniejszej dyrektywy.
Hungarian: Ezen irányelvben a "gyógyszerek" fogalomra a 65/65/EGK irányelv 1. cikkében meghatározott fogalmat kell alkalmazni.
Slovenian: Opredelitev "zdravil", določena v členu 1 Direktive 65/65/EGS, se uporablja za to direktivo.
Romanian: Definiția medicamentelor, prevăzută la articolul 1 din Directiva 65/65/CEE, se aplică prezentei directive.
Bulgarian: Определението на “лекарствен продукт”, посочено в член 1 на Директива 65/65/ЕИО, се прилага за настоящата директива.
Estonian: Käesolevas direktiivis kasutatakse terminit "ravim" nii, nagu see on määratletud direktiivi 65/65/EMÜ artiklis 1.
Latvian: Uz šo direktīvu attiecas zāļu definīcija no Direktīvas 65/65/EEK 1. panta.
Lithuanian: Šiai direktyvai yra taikomas Direktyvos 65/65/EEB 1 straipsnyje pateiktas vaistų apibrėžimas.
Maltese: It-tifsira ta' "prodotti mediċinali" msemmija fl-Artikolu 1 tad-Direttiva 65/65/KEE għandha tapplika għal din id-Direttiva.
English: Nothing in this Directive shall permit the marketing of a proprietary medicinal product in respect of which the authorization provided for in Article 3 of Directive 65/65/EEC has not been issued.
French: Aucun élément de la présente directive n'autorise la commercialisation d'une spécialité pharmaceutique pour laquelle l'autorisation prévue à l'article 3 de la directive 65/65/CEE est applicable à la présente directive.
Spanish: Nada de lo dispuesto en la presente Directiva constituye una autorización para la comercialización de una especialidad farmacéutica para la cual no se haya expedido la autorización prevista en el artículo 3 de la Directiva 65/65/CEE.
Portuguese: A presente directiva não permitirá em caso algum a colocação no mercado de especialidades farmacêuticas para as quais não tenha sido concedida a autorização prevista no artigo 3° da Directiva 65/65/CEE.
Czech: Nic v této směrnici nedovoluje uvádění na trh hromadně vyráběných léčivých přípravků, u kterých nebylo vydáno rozhodnutí o registraci podle článku 3 směrnice 65/65/EHS.
Slovak: Nič z toho, čo je obsahom tejto smernice, nepovoľuje predaj schválených liekov, na ktoré nebolo vydané povolenie podľa článku 3 smernice 65/65/EHS.
Polish: Żaden przepis niniejszej dyrektywy nie zezwala na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego, chronionego patentem, w stosunku do którego nie zostało udzielone zezwolenie, o którym mowa w art. 3 dyrektywy 65/65/EWG.
Hungarian: Ezen irányelv rendelkezései nem adnak felhatalmazást az olyan bejegyzett gyógyszer forgalomba hozatalára, amelyre vonatkozóan a 65/65/EGK irányelv 3. cikkében meghatározott engedélyt nem adták meg.
Slovenian: V tej direktivi ni ničesar, kar bi dovoljevalo promet z lastniškimi zdravili, v zvezi s katerim ni bila izdana odobritev, ki ga predpisuje člen 3 Direktive 65/65/EGS.
Romanian: Nici o dispoziție a prezentei directive nu permite comercializarea unui produs medicamentos brevetat pentru care nu a fost emisă autorizația prevăzută la articolul 3 din Directiva 65/65/CEE.
Estonian: Ükski käesoleva direktiivi säte ei luba turustada ravimpreparaate, millele ei ole väljastatud direktiivi 65/65/EMÜ artiklis 3 sätestatud luba.
Latvian: Nekas šajā direktīvā neatļauj tirgoties ar patentētām zālēm, kam nav dota Direktīvas 65/65/EEK 3. pantā paredzētā atļauja.
Lithuanian: Šioje direktyvoje nėra jokios nuostatos, leidžiančios pardavinėti kokį nors patentuotą vaistą, kuriam nėra išduotas Direktyvos 65/65/EEB 3 straipsnyje nurodytas leidimas.
Maltese: M'għandu jkun hemm xejn f'din id-Direttiva li jħalli l-bejgħ ta' speċjalitajiet mediċinali li ma jkollhiex il-permess imsemmi fl-Artikolu 3 tad-Direttiva 65/65/KEE.
English: Article 2
French: Article 2
Spanish: Artículo 2
Portuguese: Artigo 2°
Czech: Článek 2
Slovak: Článok 2
Polish: Artykuł 2
Hungarian: cikk
Slovenian: Člen 2
Romanian: Articolul 2
Estonian: Artikkel 2
Latvian: pants
Lithuanian: 2 straipsnis
Maltese: L-Artikolu 2