English: in this case, the competent authority shall require the additional tests/studies laid down in Annex VIII, level 1, to be carried out within a time limit it will determine, unless the notifier can give good reason why a given test/study is not appropriate or an alternative scientific test/study would be preferable,
French: dans ce cas, l'autorité compétente doit exiger la réalisation, dans un délai déterminé par elle, des essais et études complémentaires mentionnés au niveau 1 de l'annexe VIII, sauf si le notifiant peut justifier qu'un essai ou une étude ne sont pas appropriés ou qu'un essai ou une étude scientifique de remplacement sont préférables,
German: in diesem Fall fordert die zuständige Behörde, daß die in Anhang VIII, Stufe 1, festgelegten zusätzlichen Prüfungen/Untersuchungen binnen einer von ihr festzusetzenden Frist durchzuführen sind, es sei denn, daß der Anmelder nachweist, daß eine bestimmte Prüfung/Untersuchung nicht geeignet ist oder eine alternative wissenschaftliche Prüfung oder Untersuchung vorzuziehen ist;
Italian: in questo caso l'autorità competente esige che siano realizzati, entro un termine da essa stabilito, le prove e gli studi complementari di cui al livello 1 dell'allegato VIII, a meno che il notificante dimostri che una determinata prova o un determinato studio non è appropriato o che sarebbe preferibile una prova o uno studio scientifico alternativo;
Portuguese: neste caso, a autoridade competente deve exigir que os ensaios ou estudos adicionais referidos no nível 1 do anexo VIII sejam efectuados dentro de um prazo por ela determinado, a não ser que o notificador possa justificar que um ensaio ou estudo não são adequados ou que seria preferível um ensaio ou estudo científico de substituição,
Dutch: in die gevallen eist de bevoegde instantie dat de op niveau 1 van bijlage VIII vermelde aanvullende proeven/onderzoeken binnen een door haar te bepalen termijn worden uitgevoerd, behalve wanneer de kennisgever kan aantonen dat een bepaald(e) proef/onderzoek niet geschikt is of dat een ander wetenschappelijk(e) proef of onderzoek de voorkeur geniet;
Danish: i så fald skal den kompetente myndighed kræve, at de under niveau 1 i bilag VIII nævnte yderligere undersøgelser gennemføres inden for en frist, den selv fastsætter, medmindre anmelderen kan godtgøre, at en given undersøgelse ikke er egnet, eller at en alternativ videnskabelig undersøgelse bør foretrækkes
Finnish: tässä tapauksessa toimivaltaisen viranomaisen on vaadittava antamassaan määräajassa tehtäväksi liitteessä VIII olevan 1 tason lisätestit ja -tutkimukset, jollei ilmoittaja voi perustella, että vaadittu testi tai tutkimus ei ole tarkoituksenmukainen tai vaihtoehtoinen tieteellinen testi tai tutkimus olisi suositeltavampi;
Czech: v tomto případě si příslušný orgán vyžádá provedení dodatečných zkoušek/studií stanovených v příloze VIII stupni 1 v časové lhůtě, kterou stanoví, pokud oznamovatel dostatečně nezdůvodní, proč stanovené zkoušky/studie nejsou vhodné nebo proč by byly vhodnější alternativní vědecké zkoušky/studie,
Slovak: v tomto prípade si príslušný orgán vyžiada uskutočnenie dodatočných testov/štúdií stanovených v prílohe VIII stupni 1 v časovej lehote, ktorú stanoví, ak notifikátor dostatočne nezdôvodní, prečo stanovené testy/štúdie nie sú vhodné alebo prečo by boli vhodnejšie alternatívne vedecké testy/štúdie,
Polish: w tym przypadku właściwy organ może zażądać przeprowadzenia niektórych lub wszystkich dodatkowych testów/badań ustanowionych w załączniku VIII, poziom 1, w określonym przez siebie terminie, chyba że zgłaszający poda przekonujący powód, dlaczego dany test/badanie nie jest odpowiednie lub też jakie alternatywny test/badanie byłoby zalecane,
Hungarian: ekkor az illetékes hatóság megköveteli a VIII. melléklet 1. szakaszában megállapított további vizsgálatok/tanulmányok valamelyikének vagy mindegyikének elvégzését az általa meghatározott határidőn belül, kivéve, ha a bejelentő alaposan megindokolja, hogy egy adott vizsgálat/tanulmány nem megfelelő, vagy hogy előnyösebb lenne egy másik tudományos vizsgálat/tanulmány,
Slovenian: v tem primeru pristojni organ zahteva, da se izvedejo dodatni preskusi/študije, določeni na ravni 1 v Prilogi VIII, v časovnem roku, ki ga določi pristojni organ, razen če prijavitelj lahko navede utemeljen razlog, zakaj dani preskus/študija ni primeren ali zakaj bi bil drug znanstveni preskus/študija boljši,
Bulgarian: в този случай компетентния орган може да изиска някои или всички допълнителни изследвания/проучвания, заложени в приложение VІІІ, ниво 1, да бъдат извършени в срок, определен от органа, освен ако нотификаторът даде основателна причина защо дадено изследване/проучване не е подходящо или защо алтернативно изследване/проучване е за предпочитане,
Estonian: sellisel juhul nõuab pädev asutus VIII lisa 1. tasemes sätestatud lisakatsetuste/-uuringute tegemist enda määratud tähtaja jooksul, välja arvatud juhul, kui teavitaja esitab mõjuva põhjuse, miks mainitud katsetus/uuring ei ole vajalik või miks alternatiivne teaduslik katsetus/uuring oleks eelistatav,
Lithuanian: šiuo atveju kompetentinga institucija reikalauja, kad jos nustatytu laikotarpiu būtų atlikti VIII priede nurodyti papildomi 1 lygmens bandymai (tyrimai), jeigu pranešėjas negali pagrįsti, kodėl nurodytas bandymas (tyrimas) netinka, ar koks nors alternatyvus mokslinis bandymas (tyrimas) būtų tinkamesnis,
Maltese: f'dan il-każ, l-awtorità kompetenti għandha teħtieġ li t-testijiet/studji addizzjonali preskritti fl-Anness VIII, livell 1, għandhom isiru f'terminu ta' żmien li għandha tiddetermina, sakemm in-notifikant jista' jagħti raġuni tajba għaliex test/studju partikolari m'humiex xierqa jew test/studju xjentifiċi alternattivi ikunu aħjar,