English: Sub-chronic and/or chronic toxicity study, including special studies (one species, male and female, most appropriate route of administration) shall be required if the results of the repeated-dose study in Annex VII or other relevant information demonstrate the need for further appropriate investigation.
French: Une étude de toxicité subchronique et/ou chronique, y compris des études spéciales (une espèce, mâles et femelles, voie d'administration la plus appropriée), est requise si les résultats de l'étude par doses répétées prévue à l'annexe VII ou des informations recueillies par ailleurs montrent la nécessité d'un examen approprié.
German: Untersuchung der subchronischen und/oder chronischen Toxizität einschließlich Spezialuntersuchungen (eine Art, Männchen oder Weibchen, geeignetster Verabreichungsweg) ist notwendig, wenn die Ergebnisse der Untersuchung mit wiederholter Dosis nach Anhang VII oder anderweitige relevante Befunde die Notwendigkeit weiterer eingehender Untersuchungen zu Tage legen.
Portuguese: Será exigido um estudo de toxicidade subcrónica e/ou crónica, incluindo estudos especiais (uma espécie, machos e fêmeas, via de administração mais adequada), se os resultados do estudo por doses repetidas previsto no anexo VII ou outras informações relevantes mostrarem a necessidade de um exame adequado.
Dutch: Onderzoek naar de subchronische en/of chronische toxiciteit, met inbegrip van speciale onderzoeken (één soort, mannelijk en vrouwelijk geslacht, meest geschikte toedieningsweg), is vereist indien de resultaten van het in bijlage VII bedoelde onderzoek bij herhaalde toediening of andere relevante gegevens uitwijzen dat nader onderzoek noodzakelijk is.
Danish: Undersøgelse for subkronisk og/eller kronisk toksicitet, herunder specialundersøgelser (én art, han- og hunkøn, den mest hensigtsmæssige indgivelsesvej) er nødvendig, såfremt resultaterne af den i bilag VII anførte undersøgelse med gentagne doser eller andre relevante oplysninger viser, at der er behov for yderligere undersøgelser.
Swedish: Studie av subkronisk och/eller kronisk toxicitet, inklusive särskilda undersökningar (en art, hane och hona, lämpligaste tillförselväg) skall krävas om resultaten från undersökningen med upprepad dos enligt bilaga 7 eller annan relevant information tyder på att ytterligare undersökningar behövs.
Finnish: Subkrooninen ja/tai krooninen myrkyllisyystutkimus mukaan lukien erikoistutkimukset (yksi laji, uros ja naaras, parhaiten soveltuva annostelureitti) vaaditaan, jos liitteessä VII määrätyn toistuvan annostuksen tutkimuksen tulosten tai muiden tietojen perusteella on tarvetta asianmukaisiin jatkotutkimuksiin.
Czech: Studie subchronické a/nebo chronické toxicity včetně zvláštních studií (jeden druh, samci a samice, nejvhodnější cesta podání) se požaduje, pokud výsledky studie opakované dávky uvedené v příloze VII nebo jiné odpovídající informace ukazují na potřebu dalšího vhodného zkoumání.
Slovak: Štúdie subchronickej a/alebo chronickej toxicity vrátane zvláštnych štúdií (jeden druh, samce a samice, najvhodnejší spôsob podania) sa požaduje, ak výsledky štúdie opakovanej dávky uvedenej v prílohe VII alebo inej zodpovedajúcej informácie ukazujú na potrebu ďalšieho vhodného skúmania.
Polish: Badania toksyczności podchronicznej i/lub chronicznej, w tym badania specjalne (jeden gatunek, samiec i samica, najbardziej właściwa droga podawania) są wymagane, jeśli wyniki badania toksyczności z dawką powtarzaną zgodnie z załącznikiem VII lub inne istotne informacje wykażą potrzebę dalszych badań.
Hungarian: Szubkrónikus és/vagy krónikus toxicitás vizsgálat – beleértve speciális vizsgálatokat is – (egy faj, hím és nőstény, legmegfelelőbb beviteli út) szükséges, amennyiben a VII. mellékletben említett ismételt dózisvizsgálat eredményei, vagy más releváns információk további megfelelő kutatás szükségességét mutatják ki.
Slovenian: Študija subkronične in/ali kronične strupenosti, vključno s posebnimi študijami (ena vrsta, moški in ženski spol, najustreznejši potek vnosa), se zahteva, če rezultati študije ponovnega odmerka v Prilogi VII ali druge zadevne informacije dokazujejo potrebo po nadaljnji ustrezni preiskavi.
Bulgarian: Изследвания на субхроничната и/или и хроничната токсичност, включително специални изследвания (един вид, едно поколение, от мъжки и женски пол, най-подходящ начин на приемане) се изискват, ако резултатите от изследването с повторно дозиране по приложение VІІ или друга съответна информация покажат нуждата от допълнително подходящо изследване.
Estonian: Subkroonilise ja/või kroonilise mürgisuse uuringuid, kaasa arvatud eriuuringuid (üks liik, isas- ja emasisend, sobivaim manustamise viis) nõutakse, kui korduvdoosi uuringud VII lisa kohaselt või muu asjassepuutuv teave näitab lisauuringute vajadust.
Latvian: Subhroniskas un/vai hroniskas toksicitātes pētījumi, ieskaitot speciālus pētījumus (viena suga, vīrišķie un sievišķie organismi, piemērotākais ievadīšanas veids) ir jāveic, ja atkārtoto devu pētījumi VII pielikumā vai cita būtiska informācija liecina par attiecīgas turpmākas izpētes vajadzību.
Lithuanian: Pusiau chroniško ir (arba) chroniško toksiškumo tyrimas, tame tarpe ir specialūs tyrimai (viena rūšis, vyriška ir moteriška lytis, labiausiai tinkamas skyrimo būdas), turi būti reikalaujami atlikti, jeigu iš informacijos, gautos atlikus pakartotinų dozių tyrimą VII priede ar kita prieinama informacija rodo, kad reikalingi tolimesni tyrimai.
Maltese: Ikun jeħtieġ studju ta' tossiċità sub-kronika u/jew kronika, inkluż studji speċjali (speċi waħda, raġel jew mara, l-aktar mod xieraq ta' somministrazzjoni) jekk ir-riżultati ta' l-istudju ta' doża ripetuta fl-Anness VII jew informazzjoni rilevanti oħra juru l-ħieġa għall-investigazzjoni xierqa ulterjuri.