English: a guarantee that any antigen supplied will meet the safety and stability requirements defined for vaccine by the European Pharmacopoeia, as well as the required potency (6 PD 50/dose) when tested as specified for vaccine;
French: la garantie que tout antigène fourni satisfait aux conditions d'innocuité et de stabilité définies pour le vaccin par la pharmacopée européenne, de même que l'efficacité requise (6 DP50/dose), testée comme il est spécifié pour le vaccin;
German: die Garantie, daß jedes bereitgestellte Antigen den in der europäischen Pharmakopöe für den Impfstoff festgelegten Anforderungen an Unbedenklichkeit und Haltbarkeit entspricht, sowie für die erforderliche Wirksamkeit (6 PD 50/Dosis), die impfstoffspezifisch getestet sein muß;
Spanish: la garantía de que cualquier antígeno suministrado satisfará los requisitos de seguridad y estabilidad establecidos para las vacunas, así como los referidos a la actividad (6 DP 50/dosis) cuando se someta a los análisis previstos para las vacunas en la Farmacopea europea;
Italian: la garanzia che qualsiasi antigene fornito risulti conforme ai criteri di sicurezza e di stabilità definiti per i vaccini, nonché a quelli di potenza (6 DP 50/dose) richiesti nelle prove previste per i vaccini dalla farmacopea europea;
Portuguese: Uma garantia de que todos os antigénios fornecidos satisfazem as exigências de inocuidade e estabilidade definidas para as vacinas, bem como as exigências relativas à potência exigida (6 PD 50/dose), quando testados conforme especificado para as vacinas pela farmacopeia europeia;
Dutch: een garantie dat het geleverde antigeen voldoet aan de voor vaccin vastgestelde eisen inzake veiligheid en stabiliteit en dat het bij de in de Europese Farmacopee voor vaccin voorgeschreven test zal voldoen aan de eisen inzake immuniserend vermogen (6 PD 50/dosis);
Danish: garanti for, at leverede antigener opfylder de krav til risikofrihed og stabilitet, som er defineret for vaccine i Den Europæiske Farmakopé, samt har den krævede styrke (6 PD50/dosis) ved afprøvning som bestemt for vaccine
Swedish: Garanti för att de tillhandahållna antigenerna uppfyller den europeiska farmakopéns krav på säkerhet och stabilitet hos vaccin, liksom i fråga om immuniseringsförmåga (6 PD 50/dos) vid test som utförts på det sätt som anges för vaccin.
Finnish: tae siitä, että jokainen tuotettu antigeeni vastaa turvallisuudeltaan ja stabiliteetiltaan Euroopan Farmakopean rokotevaatimuksia sekä tehoa (6 PD 50/annos), kun testataan rokotteen vaatimalla tavalla;
Greek: την εγγύηση ότι κάθε προμηθευόμενο αντιγόνο πληροί τις προδιαγραφές που καθορίζονται για τα εμβόλια όσον αφορά τον αβλαβή χαρακτήρα και τη σταθερότητα, καθώς και την απαιτούμενη δραστικότητα (6 PD 50/δόση), όταν υφίσταται τις δοκιμασίες που καθορίζονται για τα εμβόλια από τον ευρωπαϊκό φαρμακευτικό κώδικα 7
Czech: záruka, že jakýkoli dodaný antigen splňuje podmínky bezpečnosti a stability definované pro očkovací látku Evropským lékopisem a taktéž požadovanou účinnost (6 PD 50/dávku) při zkoušce specifikované pro tuto očkovací látku;
Slovak: záruka, že každý dodaný antigén splní požiadavky na bezpečnosť a stabilitu, ako ich pre vakcínu definovala európska Pharmacopoeia, ako aj požadovanú účinnosť (6 PD 50/dávka), keď sa testuje, ako je špecifikované pre vakcínu;
Polish: gwarancję, że każdy dostarczony antygen spełnia wymogi bezpieczeństwa i trwałości, określone dla szczepionek przez Farmakopeę Europejską, jak również, że podczas badania posiada wymaganą skuteczność (6 PD 50/dawkę) określoną dla szczepionek;
Hungarian: garancia arra, hogy minden átadott antigén teljesíti az Európai Gyógyszerkönyv által a vakcinákra megállapított biztonsági és stabilitási követelményeket, valamint az előírt hatékonyságot (6 PD 50/adag), a vakcinára meghatározott vizsgálat alapján;
Romanian: garanția că orice antigen furnizat corespunde condițiilor de inocuitate și de stabilitate definite pentru vaccin de către farmacopeea europeană, precum și eficacitatea necesară (6 DP50/doză), testată cum este specificat pentru vaccin;
Estonian: tagatis, et kõik tarnitud antigeenid vastavad testimisel vaktsiinide puhul kindlaksmääratud viisil Euroopa farmakopöa poolt määratletud vaktsiinide turvalisus- ja stabiilsusnõudele ning tõhususnõudele (6 PD 50/doos);
Latvian: garantija, ka viss piegādātais antigēns atbilst nekaitīguma un stabilitātes prasībām, ko attiecībā uz vakcīnām ir noteikusi Eiropas Farmakopeja, kā arī tam piemīt vajadzīgais iedarbīgums (6 PD 50/deva);
Lithuanian: garantiją, kad visi pristatyti antigenai atitiks saugumo ir stabilumo reikalavimus, kuriuos Europos farmakopėja nustatė vakcinai, bei reikiamą veiksmingumą (6 PD 50/dozė), kai atliekami vakcinai taikomi tyrimai;
Maltese: (ċ) garanzija li kull antiġen provdut jimxi mal-ħtiġijiet tas-sigurtà u l-istabbilità definiti għat-tilqim mill-Farmakopeja Ewropea, kif ukoll mill-potenza meħtieġa (6 PD 50/doża) meta eżaminata kif speċifikat għat-tilqim;