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English: COUNCIL DIRECTIVE 92/32/EEC of 30 April 1992 amending for the seventh time Directive 67/548/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances
Italian: DIRETTIVA 92/32/CEE DEL CONSIGLIO del 30 aprile 1992 recante settima modifica della direttiva 67/548/CEE concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose
English: Whereas disparity between the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances and to the notification of new substances in the Member States may lead to barriers to trade between Member States and create unequal conditions of competition;
Italian: considerando che disparità tra le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri riguardanti la classificazione, l'imballaggio e l'etichettatura delle sostanze pericolose nonché la notifica delle nuove sostanze possono ostacolare gli scambi tra Stati membri e creare condizioni di concorrenza disuguali;
English: whereas the disparity between these measures in the Member States has a direct impact on the functioning of the internal market and does not guarantee the same level of protection of public health and the environment;
Italian: che le disparità tra queste disposizioni negli Stati membri hanno un'incidenza diretta sul funzionamento del mercato interno e non garantiscono lo stesso livello di protezione della salute pubblica e dell'ambiente;
English: Whereas measures for the approximation of the provisions of the Member States which have as their object the establishment and functioning of the internal market shall, inasmuch as they concern health, safety and the protection of man and the environment, take as their basis a high level of protection;
Italian: considerando che le misure relative al ravvicinamento delle disposizioni degli Stati membri le quali hanno per oggetto l'instaurazione e il funzionamento del mercato interno per quel che riguarda la sanità, la sicurezza, la tutela dell'uomo e dell'ambiente debbono essere basate su un livello di protezione elevato;
English: Whereas, in order to protect man and the environment from potential risks which could arise from the placing on the market of new substances, it is necessary to lay down appropriate measures and in particular to amend and reinforce the provisions of Council Directive 67/548/ EEC (4), as last amended by Directive 90/517/EEC (5;;
Italian: considerando che, per proteggere l'uomo e l'ambiente dai rischi che possono provenire dall'immissione sul mercato di sostanze nuove, è necessario adottare misure adeguate ed in particolare modificare e rafforzare le prescrizioni previste dalla direttiva 67/548/CEE (4), modificata da ultimo dalla direttiva 90/517/CEE (5;;
English: Whereas any new substance placed on the market should be notified to the competent authorities by means of a notification containing certain information;
Italian: considerando che l'immissione sul mercato di ogni sostanza nuova deve essere oggetto di una notifica alle autorità competenti contenente un certo numero di informazioni;
English: whereas, in the case of substances placed on the market in quantities of less than one tonne per year per manufacturer, the notification requirements may be reduced;
Italian: che nel caso di sostanze immesse sul mercato in quantitativi inferiori ad 1 tonnellata all'anno per fabbricante le esigenze in materia di notifica possono essere ridotte;
English: whereas, however, where the quantity of a substance placed on the market exceeds certain limits, provision should be made for additional studies;
Italian: che, invece, quando il quantitativo di una sostanza immessa sul mercato supera determinati limiti occorre prevedere l'effettuazione di studi supplementari;
English: Whereas it is necessary to lay down measures to make it possible to introduce a notification procedure under which a notification made in one Member State is then valid for the Community;
Italian: considerando che occorre introdurre disposizioni che consentano di espletare la procedura di notifica presso uno Stato membro e di riconoscerla come valida nell'intera Comunità;
English: whereas it may be worthwhile, in the case of substances manufactured outside the Community, for the manufacturer to appoint an exclusive representative in the Community for the purpose of notification;
Italian: che in caso di sostanze fabbricate al di fuori della Comunità può rivelarsi utile che il fabbricante designi un rappresentante esclusivo nella Comunità ai fini della notifica;
English: Whereas, in order to forecast the effects on man and the environment, it is advisible that any new substance that is notified be the subject of an assessment of the risks, and whereas uniform principles for risk assessment should be laid down;
Italian: considerando che, per prevedere gli effetti sull'uomo e sull'ambiente, è opportuno che ogni nuova sostanza notificata sia oggetto di una valutazione dei rischi e che occorre fissare principi uniformi per tale valutazione;
English: Whereas it is, moreover, important to follow closely the evolution and use of new substances placed on the market and whereas it is therefore necessary to institute a system which allows all new substances to be listed;
Italian: considerando che è inoltre necessario seguire molto da vicino gli sviluppi che riguardano le nuove sostanze immesse sul mercato ed il loro uso e che a tal fine è necessario istituire un sistema che permetta di catalogare tutte le sostanze nuove;
English: Whereas the Commission, pursuant to Article 13 (1) of Directive 67/548/EEC (6), drew up, in accordance with the guidelines laid down in Commission Decision 81/437/EEC, an inventory of substances on the Community market as at 18 September 1981 (EINECS;;
Italian: considerando che la Commissione ha redatto, in applicazione dell'articolo 13, paragrafo 1 della direttiva 67/548/CEE e conformemente alle linee direttrici fissate nella decisione 81/437/CEE della Commissione (6), un inventario delle sostanze esistenti sul mercato comunitario alla data del 18 settembre 1981 (EINECS;;
English: whereas that inventory was published in the Official Journal of the European Communities (7;;
Italian: che tale inventario è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee (7;;
English: Whereas it is appropriate to reduce to a minimum the number of animals used for experimental purposes, in accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes (8;;
Italian: considerando che è opportuno ridurre al minimo il numero di animali utilizzati a fini sperimentali, conformemente alle disposizioni della direttiva 86/609/CEE del Consiglio, del 24 novembre 1986, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla protezione degli animali utilizzati a fini sperimentali o ad altri fini scientifici (8;;
English: whereas all appropriate measures should be taken to avoid the duplication of tests on animals;
Italian: che occorre prendere tutte le misure idonee per evitare la ripetizione degli esperimenti sugli animali;
English: Whereas Council Directive 87/18/EEC of 18 December 1986 on the harmonization of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their application for tests on chemical substances (9) specifies the Community principles of good laboratory practice which must be followed for tests on chemicals;
Italian: considerando che la direttiva 87/18/CEE del Consiglio, del 18 dicembre 1986, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative all'applicazione dei principi di buona prassi di laboratorio e al controllo della loro applicazione per le prove sulle sostanze chimiche (9), specifica i principi comunitari di buona prassi di laboratorio che debbono essere applicati per le prove sui prodotti chimici;
English: Whereas, in order to promote environmental protection and safety and health at work, it is desirable for safety data on dangerous substances to be available to professional users;
Italian: considerando che, nell'intento di promuovere la difesa dell'ambiente nonché la salute e la sicurezza sul luogo di lavoro, è opportuno mettere a disposizione degli utilizzatori professionali una scheda informativa attinente alla sicurezza delle sostanze pericolose;
English: Whereas provisions should be adopted at Community level on the classification and labelling of substances in order to promote the protection of the population and, in particular, of the workers who use them;
Italian: considerando che occorre adottare le disposizioni in materia di classificazione ed etichettatura delle sostanze a livello comunitario per favorire la protezione della popolazione e in particolare dei lavoratori che le utilizzano;
English: Whereas, in order to ensure an adequate level of protection for man and the environment, it is necessary to introduce measures for the packaging and provisional labelling of dangerous substances not appearing in Annex I to Directive 67/548/EEC;
Italian: considerando che, per garantire un adeguato livello di protezione dell'uomo e dell'ambiente, è necessario introdurre misure relative all'imballaggio e all'etichettatura provvisoria delle sostanze pericolose che non figurano nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE;
English: whereas, for the same reason, it is necessary to make the indication of safety advice mandatory;
Italian: che, inoltre, per gli stessi motivi è opportuno rendere obbligatoria l'indicazione delle avvertenze di prudenza;
English: Whereas Article 2 of Directive 67/548/EEC classifies substances and preparations as toxic, harmful, corrosive or irritant by the use of general definitions;
Italian: considerando che l'articolo 2 della direttiva 67/548/CEE classifica le sostanze ed i preparati come tossici, nocivi, corrosivi o irritanti in base a definizioni generali;
English: whereas experience has shown that it is necessary for this classification to be improved upon;
Italian: che l'esperienza ha dimostrato la necessità di perfezionare questa classificazione;
English: whereas it seems appropriate to provide precise criteria for classification;
Italian: che appare opportuno fissare criteri precisi di classificazione;
English: whereas, in addition, Article 3 of the Directive provides for an assessment of the environmental hazard, making it necessary to enumarate certain characteristics and parameters of assessment and to establish a phased test programme;
Italian: che, inoltre, l'articolo 3 della direttiva precitata dispone un accertamento del pericolo per l'ambiente e che è quindi necessario elencare alcune caratteristiche e parametri di valutazione, nonché stabilire un programma di prove articolate in varie fasi;
English: Whereas it is desirable to add a new common danger symbol, 'dangerous for the environment', to appear on packaging;
Italian: considerando che è opportuno aggiungere un nuovo simbolo comune di pericolo, «pericoloso per l'ambiente», da apporre sugli imballaggi;
English: Whereas the confidential nature of certain information covered by individual or commercial secrecy should be guaranteed;
Italian: considerando che occorre tutelare la riservatezza di taluni dati che costituiscono segreto industriale o commerciale;
English: Whereas Member States should be allowed to take safeguard measures, under certain conditions;
Italian: considerando che è necessario prevedere la possibilità per gli Stati membri di adottare, a talune condizioni, misure di salvaguardia;
English: Whereas the Commission should be given the powers necessary to adapt all the Annexes to Directive 67/548/EEC to technical progress,
Italian: considerando che occorre conferire alla Commissione le competenze necessarie per procedere all'adeguamento al progresso tecnico di tutti gli allegati della direttiva 67/548/CEE,
English: Directive 67/548/EEC is hereby amended as follows:
Italian: La direttiva 67/548/CEE è modificata come segue:
English: Article 1 to 23 shall be replaced by the following Articles:
Italian: Il testo degli articoli da 1 a 23 è sostituito dal testo seguente:
English: 'Article 1
Italian: «Articolo 1
English: Objectives and Scope
Italian: Obiettivi e campo d'applicazione
English: The purpose of this Directive is to approximate the laws, regulations and administrative provisions of the Member States on:
Italian: La presente direttiva mira al ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri riguardanti:
English: the notification of substances;
Italian: la notifica delle sostanze,
English: the exchange of information on notified substances;
Italian: lo scambio di informazioni sulle sostanze notificate,
English: the assessment of the potential risk to man and the environment of notified substances;
Italian: la valutazione dei rischi che le sostanze notificate possono presentare per l'uomo e per l'ambiente,
English: the classification, packaging and labelling of substances dangerous to man or the environment,
Italian: la classificazione, l'imballaggio e l'etichettatura delle sostanze pericolose per l'uomo o per l'ambiente,
English: where such substances are placed on the market in the Member States.
Italian: allorché tali sostanze sono immesse sul mercato negli Stati membri.
English: This Directive shall not apply to the following preparations in the finished state, intended for the final user:
Italian: La presente direttiva non si applica alle sostanze e ai preparati seguenti allo stato finito, destinati all'utilizzatore finale:
English: medicinal products for human or veterinary use, as defined in Directive 65/65/EEC (10), as last amended by Directive 87/21/EEC (11;;
Italian: alle specialità medicinali ad uso umano o veterinario, quali definite dalla direttiva 65/65/CEE (10), modificata da ultimo dalla direttiva 87/21/CEE (11;;
English: cosmetic products defined by Directive 76/768/EEC (12), as last amended by Directive 86/199/EEC (13;;
Italian: ai prodotti cosmetici definiti nella direttiva 76/768/CEE (12), modificata da ultimo dalla direttiva 86/199/CEE (13;;
English: mixtures of substances which, in the form of waste, are covered by Directives 75/442/EEC (14) and 78/319/EEC (15;;
Italian: alle miscele di sostanze in forma di residui le quali sono disciplinate dalle direttive 76/442/CEE (14) e 78/319/CEE (15;;
English: foodstuffs;
Italian: ai prodotti alimentari;
English: animal feedingstuffs;
Italian: agli alimenti per animali;
English: pesticides;
Italian: agli antiparassitari;
English: radioactive substances as defined by Directive 80/836/EEC (16;;
Italian: alle sostanze radioattive quali definite nella direttiva 80/836/CEE (16;;
English: other substances or preparations for which Community notification or approval procedures exist and for which requirements are equivalent to those laid down in this Directive.
Italian: ad altre sostanze o preparati per i quali esistano procedure comunitarie di notifica o di approvazione e per i quali i requisiti siano equivalenti a quelli stabiliti nella presente direttiva.
English: Not later than 12 months after notification of this Directive, the Commission, in accordance with the procedure laid down in Article 29 (4) (a), shall establish a list of substances and preparations referred to above.
Italian: Entro 12 mesi a decorrere dalla notifica della presente direttiva la Commissione fissa, conformemente alla procedura di cui all'articolo 29, paragrafo 4, lettera a), un elenco di tali sostanze e preparati.
English: This list will be re-examined periodically and as necessary revised in accordance with the said procedure.
Italian: Tale elenco sarà periodicamente riesaminato ed eventualmente riveduto conformemente alla stessa procedura.
English: In addition, this Directive shall not apply to:
Italian: Inoltre, la presente direttiva non si applica:
English: the carriage of dangerous substances by rail, road, inland waterway, sea or air,
Italian: al trasporto delle sostanze pericolose per ferrovia, su strada, per via fluviale, marittima o aerea;
English: substances in transit which are under customs supervision, provided they do not undergo any treatment or processing.
Italian: alle sostanze in transito soggette a controllo doganale quando non siano oggetto di trattamento o trasformazione.
English: OJ No 22, 9.2.1965, p. 369.
Italian: GU n. 22 del 9.2.1965, pag. 369/65.
English: OJ No L 15, 17.1.1987, p. 36.
Italian: GU n. L 15 del 17.1.1987, pag. 36.
English: OJ No L 262, 27.9.1976, p. 169.
Italian: GU n. L 262 del 27.9.1976, pag. 169.
English: OJ No L 149, 3.6.1986, p. 38.
Italian: GU n. L 149 del 3.6.1986, pag. 38.
English: OJ No L 194, 15.7.1975, p. 39.
Italian: GU n. L 194 del 15.7.1975, pag. 39.
English: OJ No L 84, 31.3.1978, p. 43.
Italian: GU n. L 84 del 31.3.1978, pag. 43.
English: For the purpose of this Directive:
Italian: Ai fini della presente direttiva, si intende per:
English: "substances" means chemical elements and their compounds in the natural state or obtained by any production process, including any additive necessary to preserve the stability of the products and any impurity deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition;
Italian: "sostanze": gli elementi chimici ed i loro composti, allo stato naturale o ottenuti mediante qualsiasi procedimento di produzione, contenenti gli additivi necessari per preservare la stabilità del prodotto e le impurità derivanti dal procedimento impiegato, esclusi i solventi che possono essere separati senza incidere sulla stabilità della sostanza e senza modificare la sua composizione;
English: "preparations" means mixtures or solutions composed of two or more substances;
Italian: "preparati": le miscele o le soluzioni composte da due o più sostanze;
English: "polymer" means a substance consisting of molecules characterized by the sequence of one or more types of monomer units and comprising a simple weight majority of molecules containing at least three monomer units which are covalently bound to at least one other monomer unit or other reactant and consists of less than a simple weight majority of molecules of the same molecular weight.
Italian: "polimero": una sostanza composta di molecole caratterizzate dalla sequenza di uno o più tipi di unità monomeriche che comprendano una maggioranza ponderale semplice di molecole contenenti almeno tre unità monomeriche aventi un legame covalente con almeno un'altra unità monomerica o altro reagente e siano costituite da meno di una maggioranza ponderale semplice di molecole dello stesso peso molecolare.
English: Such molecules must be distributed over a range of molecular weights wherein differences in the molecular weight are primarily attributable to differences in the number of monomer units.
Italian: Tali molecole debbono essere distribuite su una gamma di pesi molecolari in cui le differenze di peso molecolare siano principalmente attribuibili a differenze nel numero di unità monomeriche.
English: In the context of this definition a "monomer unit" means the reacted form of a monomer in a polymer;
Italian: Nel contesto di tale definizione, per "unità monomerica" s'intende la forma sottoposta a reazione di un monomero in un polimero;
English: "notification" means the documents, with the requisite information, presented to the competent authority of a Member State:
Italian: "notifica": gli atti con le informazioni richieste, presentati all'autorità competente di uno Stato membro:
English: for substances manufactured within the Community, by the manufacturer who places a substance either on its own or in a preparation on the market,
Italian: per le sostanze fabbricate nella Comunità, dal fabbricante che immette sul mercato una sostanza in quanto tale o incorporata in un preparato;
English: for substances manufactured outside the Community, by any person established in the Community who is responsible for placing the substance either on its own or in a preparation on the Community market, or alternatively by the person established within the Community who is, for the purposes of submitting a notification for a given substance placed on the Community market, either on its own or in a preparation, designated by the manfacturer as his sole representative.
Italian: per le sostanze fabbricate fuori della Comunità, da una persona stabilita nella Comunità che sia responsabile dell'immissione sul mercato comunitario di una sostanza in quanto tale o incorporata in un preparato, o, in alternativa, dalla persona stabilita nella Comunità, che, allo scopo di presentare una notifica per una determinata sostanza immessa sul mercato comunitario, in quanto tale o incorporata in un preparato, è designata dal fabbricante come suo unico rappresentante.
English: The person submitting the notification, as described above, shall be referred to as "the notifier".
Italian: La persona che presenta una notifica, secondo la definizione precitata, è in seguito denominata "notificante";
English: "placing on the market" means the making available to third parties.
Italian: "immissione sul mercato": la messa a disposizione di terzi.
English: Importation into the Community customs territory shall be deemed to be placing on the market for the purposes of this Directive;
Italian: L'importazione nel territorio doganale della Comunità è considerata, ai sensi della presente direttiva, come un'immissione sul mercato;
English: "scientific research and development" means scientific experimentation, analysis or chemical research carried out under controlled conditions;
Italian: "ricerca e sviluppo scientifici": la sperimentazione scientifica o le analisi o ricerche chimiche effettuate in condizioni controllate,
English: it includes the determination of intrinsic properties, performance and efficacy as well as scientific investigation related to product development;
Italian: comprese la determinazione delle proprietà intrinseche, degli effetti e dell'efficacia, nonché le ricerche scientifiche relative allo sviluppo del prodotto;
English: "process-orientated research and development" means the further development of a substance in the course of which pilot plant or production trials are used to test the fields of application of the substance;
Italian: "ricerca e sviluppo di produzione": lo sviluppo successivo di una sostanza, nel corso del quale i settori di applicazione della sostanza sono sottoposti a test utilizzando produzioni pilota o prove di produzione;
English: "EINECS" means the European Inventory of Existing Commercial Substances.
Italian: "EINECS" (European Inventory of Existing Commercial Substances): l'inventario europeo delle sostanze commerciali esistenti.
English: This inventory contains the definitive list of all substances deemed to be on the Community market on 18 September 1981.
Italian: Questo inventario contiene l'elenco definitivo di tutte le sostanze considerate presenti sul mercato comunitario alla data del 18 settembre 1981.
English: The following are "dangerous" within the meaning of this Directive:
Italian: Ai sensi della presente direttiva sono considerati "pericolosi" le sostanze ed i preparati: