FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: or (ii) the procedure relating to the EC declaration of conformity to type set out in Annex 5.
Slovak: alebo s postupom vzťahujúcim sa na vyhlásenie ES o zhode s typom podľa prílohy V.
Lithuanian: arba procedūros, susijusios su 5 priede nurodyta EB atitikties tipui deklaracija.
English: if the device is intended for clinical investigations, the words:
Slovak: ak ide o pomôcku určenú na klinické skúšanie, označenie
Bulgarian: ако изделието е планирано за клинични изпитвания, думите:
Lithuanian: jeigu prietaisas yra skirtas klinikiniams tyrimams, užrašomi žodžiai:
Maltese: jekk il-mezz hux maħsub għal investigazzjonijiet kliniċi, il-kliem:
English: 'exclusively for clinical investigations',
Slovak: "výlučne na klinické skúšanie",
Bulgarian: "изключително за клинични изпитвания",
Lithuanian: "Skirtas tik klinikiniams tyrimams",
Maltese: ‘esklussivament għall-investigazzjonijiet kliniċi’,
English: if the device is custom-made, the words:
Slovak: ak ide o pomôcku na mieru, označenie "pomôcka na mieru",
Bulgarian: ако изделието е изготвено по поръчка, думите
Lithuanian: jeigu prietaisas yra pagamintas pagal užsakymą, užrašomi žodžiai:
Maltese: jekk il-mezz hu magħmul għall-individwu, il-kliem:
English: 'custom-made device',
Bulgarian: "изделие, изготвено по поръчка",
Lithuanian: "Prietaisas, pagamintas pagal užsakymą",
Maltese: ‘mezz magħmul għall-individwu’
English: EC DECLARATION OF CONFORMITY (Complete quality assurance system)
Lithuanian: EB ATITIKTIES DEKLARACIJA (Visiško kokybės užtikrinimo sistema)
English: EC DECLARATION OF CONFORMITY TO TYPE (Assurance of production quality)
Slovak: VYHLÁSENIE ES O ZHODE S TYPOM (Zabezpečovanie kvality výroby)
Polish: DEKLARACJA ZGODNOŚCI Z TYPEM (Zapewnienie jakości produkcji)
Lithuanian: EB ATITIKTIES TIPUI DEKLARACIJA (Gamybos kokybės užtikrinimas)
English: 'active medical device' means any medical device relying for its functioning on a source of electrical energy or any source of power other than that directly generated by the human body or gravity;
French: dispositif médical actif: tout dispositif médical dépendant pour son fonctionnement d'une source d'énergie électrique ou de toute autre source d'énergie que celle générée directement par le corps humain ou la pesanteur;
German: Aktives medizinisches Gerät: jedes medizinische Gerät, dessen Betrieb auf eine elektrische Energiequelle oder eine andere Energiequelle als die unmittelbar durch den menschlichen Körper oder die Schwerkraft erzeugte Energie angewiesen ist.
Spanish: «producto sanitario activo»: cualquier producto sanitario que dependa de la electricidad o de cualquier otra fuente de energía distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad, para funcionar adecuadamente;
Italian: dispositivo medico attivo: qualsiasi dispositivo medico legato per il suo funzionamento a una fonte di energia elettrica o a qualsiasi altra fonte di energia diversa da quella prodotta direttamente dal corpo umano o dalla gravità;
Dutch: actief medisch hulpmiddel: elk medisch hulpmiddel dat voor de werking ervan afhankelijk is van een elektrische energiebron of een anders dan rechtstreeks door het menselijke lichaam of de zwaartekracht opgewekte energiebron;
Slovak: "aktívna zdravotnícka pomôcka" je zdravotnícka pomôcka, ktorej chod závisí od zdroja elektrickej energie alebo iného zdroja energie, nie však od energie vytvorenej priamo ľudským organizmom alebo gravitáciou;
Polish: "aktywny wyrób medyczny" oznacza każdy wyrób medyczny przeznaczony do funkcjonowania przy wykorzystaniu energii elektrycznej lub innej niż wytworzonej siłą grawitacji oraz energią ludzkiego organizmu;
Hungarian: minden olyan orvostechnikai eszköz, amelynek, működése elektromos energiaforráson vagy bármilyen más, nem közvetlenül az emberi test által vagy a gravitáció által termelt energiaforráson alapul;
Slovenian: "aktivni medicinski pripomoček" je medicinski pripomoček, ki za svoje delovanje črpa iz vira električne energije ali drugega vira energije, razen tiste, ki izhaja iz človeškega telesa ali gravitacije;
Bulgarian: "активни медицински изделия" означава всяко медицинско изделие, което разчита за своето функциониране на източник на електрическа енергия или друг източник на енергия, различен от генерираната в човешкото тяло или от земното притегляне;
Estonian: aktiivne meditsiiniseade - igasugune meditsiiniseade, mis töötab elektritoitel või vajab tööks muud laadi energiat, mille allikaks pole otseselt inimkeha ega raskusjõud;
Latvian: "aktīvas medicīnas ierīces" ir visas medicīnas ierīces, kuru funkcionēšana ir atkarīga no elektriskās enerģijas avota vai citāda enerģijas avota, ko tieši neģenerē cilvēka ķermenis vai smaguma spēks;
Lithuanian: "aktyvusis medicinos prietaisas" - bet kuris medicinos prietaisas, kurio veikimas yra susijęs su elektros energijos šaltiniu arba bet kokiu kitu energijos šaltiniu, išskyrus tuos energijos šaltinius, kuriuos tiesiogiai pagamina žmogaus organizmas arba traukos jėga;
English: 'intended purpose' means the use for which the medical device is intended and for which it is suited according to the data supplied by the manufacturer in the instructions;
French: destination: l'utilisation à laquelle le dispositif médical est destiné et pour laquelle ce dispositif convient d'après les indications fournies par le fabricant dans la notice d'instruction;
Spanish: «destino»: la utilización que vaya a darse al producto sanitario y para la que dicho producto sea adecuado según las indicaciones del fabricante en las instrucciones de uso.
Italian: destinazione: l'utilizzazione cui il dispositivo medico è destinato e si addice in base alle indicazioni fornite dal fabbricante nelle istruzioni per l'uso;
Dutch: bestemming: het gebruik waarvoor het medisch hulpmiddel bestemd is en volgens de door de fabrikant in de gebruiksaanwijzing verstrekte informatie geschikt is;
Slovak: "účel určenia" znamená používanie, na ktoré je pomôcka určená a ktorému vyhovuje podľa indikácii uvedených výrobcom v návode na použitie;
Polish: "przewidziane zastosowanie" oznacza sposób użycia wyrobu medycznego, dla którego jest on przewidziany i dla którego jest przeznaczony według danych dostarczanych przez wytwórcę w instrukcjach;
Hungarian: rendeltetési cél: az orvostechnikai eszköz rendeltetésszerű használata, a gyártó által a használati utasításban megadott adatok szerint;
Bulgarian: "предвидено предназначение" означава целта, за която е предвидено медицинското изделие и за която то е подходящо, в съответствие с данните, предоставени от производителя в инструкциите;
Estonian: sihtotstarve - kasutus, milleks toode sobib või milleks tootja on seadme kasutusjuhendi kohaselt ette näinud;
Latvian: "paredzētie mērķi" ir izmantojums tiem nolūkiem, kam medicīnas ierīces ir domātas un kam tās ir piemērotas saskaņā ar izgatavotāja pamācībās sniegtajiem datiem;
Lithuanian: "numatyta paskirtis" - numatomas medicinos prietaiso naudojimas, aprašytas gamintojo pateiktoje instrukcijoje;
Maltese: ‘għan maħsub’ ifisser l-użu li għalih hu maħsub il-mezz mediku li għalih hu adattat skond l-informazzjoni mogħtija mill-manifattur fl-istruzzjonijiet;
English: 'putting into service' means making available to the medical profession for implantation.
French: mise en service: la mise à la disposition du corps médical pour implantation.
German: Inbetriebnahme: die Zurverfügungstellung an das medizinische Personal zur Implantation.
Spanish: «puesta en servicio»: la puesta a disposición del cuerpo médico para su implantación.
Italian: messa in servizio: messa a disposizione del corpo medico per l'impianto.
Dutch: ingebruikneming: terbeschikkingstelling aan de medici ten behoeve van implantatie.
Czech: "uvedením do provozu" se rozumí poskytnutí prostředku zdravotnickému personálu k implantaci.
Slovak: "uvedenie do prevádzky" znamená poskytnutie k dispozícii lekárskej obci na implantovanie.
Polish: "wprowadzanie do używania" oznacza udostępnienie wyrobu medycznego do użycia w zawodzie lekarskim.
Hungarian: üzembe helyezés: az orvosi szakma számára beültetésre történő rendelkezésre bocsátást.
Bulgarian: "пускане в употреба" означава предоставянето на изделието на разположение на медицинските специалисти за имплантация.
Estonian: kasutuselevõtt - etapp, kus seade on siirdamiseks saadaval kõikidele eriarstidele.
Latvian: "nodošana ekspluatācijā" nozīmē darīt ierīces pieejamas mediķiem, lai tās varētu implantēt.
Lithuanian: "pradėjimas naudoti" - medicinos prietaiso pateikimas medicinos specialistams, kad būtų implantuotas į žmogaus organizmą.
Maltese: ‘jitqiegħed għas-servizz’ ifisser li jsir disponibbli lill-professjoni medika biex timpjantah.
English: The Commission shall take the utmost account of the opinion delivered by the Committee. It shall inform the Committee of the manner in which its opinion has been taken into account.
Polish: Komisja bierze pod uwagę opinię Komitetu w jak najszerszym zakresie oraz informuje Komitet o zakresie, w jakim jego opinia została uwzględniona.
Slovenian: Komisija čim bolj upošteva mnenje odbora in ga obvesti, kako je bilo upoštevano.
English: failure to meet the essential requirements referred to in Article 3, where the device does not meet in full or in part the standards referred to in Article 5;
French: du non-respect des exigences essentielles visées à l'article 3 lorsque le dispositif ne correspond pas en tout ou en partie aux normes visées à l'article 5;
German: die Nichteinhaltung der in Artikel 3 genannten grundlegenden Anforderungen, wenn das Gerät ganz oder teilweise den in Artikel 5 genannten Normen nicht entspricht,
Spanish: incumplimiento de los requisitos esenciales a que se refiere el artículo 3, cuando el producto no se ajuste total o parcialmente a las normas a que se refiere el artículo 5,
Italian: alla mancata osservanza dei requisiti essenziali di cui all'articolo 3 nel caso in cui il dispositivo non corrisponda in tutto o in parte alle norme di cui all'articolo 5,
Dutch: het niet beantwoorden aan de in artikel 3 bedoelde essentiële eisen, indien het hulpmiddel geheel of gedeeltelijk niet met deze normen in overeenstemming is,
Czech: nesplněním základních požadavků uvedených v článku 3, pokud prostředek zcela nebo částečně nevyhovuje normám podle článku 5;
Slovak: nedodržania základných požiadaviek uvedených v článku 3, ak pomôcka nezodpovedá úplne alebo čiastočne normám uvedeným v článku 5;
Polish: błędem w spełnieniu zasadniczych wymogów, określonych w art. 3, gdy wyrób nie spełnia w całości lub częściowo norm określonych w art. 5;
Slovenian: neizpolnjevanja bistvenih zahtev, navedenih v členu 3, kadar pripomoček v celoti ali delno ne izpolnjuje standardov, omenjenih v členu 5;
Estonian: suutmatusest täita artiklis 3 viidatud põhinõudeid juhul, kui seade ei vasta osaliselt või täielikult artiklis 5 viidatud standarditele;
Lithuanian: dėl to, kad jie neatitinka 3 straipsnyje nurodytų esminių reikalavimų tais atvejais, kai prietaisas visiškai arba iš dalies neatitinka 5 straipsnyje nurodytų standartų;
Maltese: nuqqas li jilħqu l-ħtiġijiet essenzjali msemmija f’Artikolu 3, f’każ li l-mezz ma jilħaqx l-istandards totalment jew parzjalment imsemmija f’Artikolu 5;
English: incorrect application of those standards;
French: d'une mauvaise application de ces normes;
German: die mangelhafte Anwendung dieser Normen,
Spanish: una incorrecta aplicación de dichas normas,
Italian: all'applicazione scorretta delle norme di cui all'articolo 5,
Dutch: een onjuiste toepassing van deze normen,
Czech: nesprávným použitím těchto norem;
Slovak: nesprávneho použitia týchto noriem;
Polish: niewłaściwym zastosowaniem tych norm;
Hungarian: e szabványok nem megfelelő alkalmazása;
Slovenian: nepravilne uporabe teh standardov;
Latvian: šo standartu nepareiza piemērošana;
Lithuanian: dėl neteisingo šių standartų taikymo;
Maltese: użu ħażin ta’ dawk l-istandards;
English: shortcomings in the standards themselves.
French: d'une lacune dans lesdites normes elles-mêmes.
German: einen Mangel dieser Normen selbst.
Spanish: una laguna en las mencionadas normas.
Italian: a carenze esistenti nelle norme stesse di cui all'articolo 5.
Dutch: een leemte in deze normen zelf.
Czech: nedostatky v samotných normách.
Slovak: nedostatku v týchto normách.
Polish: brakami w samych normach.
Hungarian: maguknak a szabványoknak a hiányossága.
Slovenian: pomanjkljivosti v samih standardih.
Bulgarian: недостатъци в самите стандарти.
Estonian: puudustest standardites.
Latvian: pašu standartu nepilnības.
Lithuanian: dėl pačių standartų netikslumų.
Maltese: (ċ) difetti fl-istandards infushom.
English: any technical or medical reason resulting in withdrawal of a device from the market by the manufacturer.
French: toute raison d'ordre technique ou médical ayant entraîné le retrait d'un dispositif du marché par le fabricant.
German: jeden technischen oder medizinischen Grund, der zur Rücknahme eines Gerätes vom Markt durch den Hersteller geführt hat.
Spanish: cualquier razón de carácter técnico o sanitario que haya inducido al fabricante a retirar un producto del mercado.
Italian: qualsiasi motivo di ordine tecnico o medico che abbia comportato il ritiro dal mercato di un dispositivo da parte del fabbricante.
Dutch: elke technische of medische reden die ertoe heeft geleid dat de fabrikant een hulpmiddel uit de markt heeft genomen.
Czech: jakýkoli technický nebo zdravotní důvod, pro který výrobce stáhl prostředek z trhu.
Slovak: o každom technickom alebo medicínskom dôvode, ktorý bol príčinou toho, že výrobca stiahol pomôcku z obehu.
Polish: jakakolwiek przyczyna techniczna lub medyczna powodująca wycofanie przez wytwórcę wyrobu z rynku.
Hungarian: bármilyen műszaki vagy orvosi ok, amely az eszköznek a gyártó által a forgalomból való kivonását eredményezi.
Slovenian: tehničen ali medicinski razlog, zaradi katerega proizvajalec umakne pripomoček s trga.
Bulgarian: всяка техническа или медицинска причина, водеща до изтегляне на изделието от пазара от страна на производителя.
Estonian: mis tahes tehnilistest või meditsiinilistest põhjustest, mille tõttu tootja on kõrvaldanud seadme turult.
Latvian: par visiem tehniskiem vai medicīniskiem apsvērumiem, kuru dēļ izgatavotājs kādu ierīci atsaucis no tirgus.
Lithuanian: bet kokias technines arba medicinos priežastis, dėl kurių gamintojas pašalina prietaisą iš rinkos.
Maltese: kull raġuni teknika jew medika li twassal għat-tneħħija tal-mezz mis-suq mill-manifattur.
English: follow the procedure relating to the EC declaration of conformity set out in Annex 2;
Czech: podle postupu vztahujícího se k ES prohlášení o shodě stanoveného v příloze 2 nebo
Polish: zastosować procedurę dotyczącą deklaracji zgodności CE wymienioną w załączniku II;
Estonian: järgima 2. lisas sätestatud EÜ vastavusavaldamise korda;
Lithuanian: laikytis procedūros, susijusios su 2 priede nurodyta EB atitikties deklaracija;
English: follow the procedure relating to EC type-examination set out in Annex 3, coupled with:
French: suivre la procédure relative à l'examen CE de type visée à l'annexe III en combinaison:
German: das Verfahren der EG-Baumusterprüfung gemäß Anhang 3 einhalten, und zwar in Verbindung mit
Spanish: seguir el procedimiento relativo al examen CE de modelo a que se refiere el Anexo 3, en combinación:
Italian: seguire la procedura relativa alla certificazione CE di cui all'allegato 3 insieme con:
Dutch: de in bijlage 3 omschreven procedure inzake het EG-typeonderzoek volgen in combinatie met
Polish: postępować według procedury dotyczącej badania wzorca wymienionej w załączniku III razem z:
Slovenian: slediti postopku v zvezi s ES tipskim preskusom, določenemu v Prilogi 3, ki se mu doda:
Bulgarian: като следва процедурата, свързана с типови изпитвания на ЕО, определени в приложение 3, заедно с:
Estonian: järgima 3. lisas sätestatud EÜ tüübihindamise korda koos:
Latvian: jāievēro procedūra attiecībā uz EK tipveida pārbaudi, kas izklāstīta 3. pielikumā, kā arī:
Maltese: jew (b) jimxi mal-proċedura marbuta mat-tip ta’ eżami KE msemmi f’Anness 3, flimkien ma’:
English: A Member State that has notified a body shall withdraw that notification if it finds that the body no longer meets the criteria referred to in paragraph 2. It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof.
Polish: Państwo Członkowskie, które notyfikowało jednostkę, wycofa notyfikację, jeśli stwierdzi, że jednostka ta nie spełnia już dłużej kryteriów określonych w ust. 2 i niezwłocznie poinformuje inne Państwa Członkowskie oraz Komisję.
English: Before 1 July 1992, Member States shall adopt and publish the laws, regulations and administrative provisions necessary in order to comply with this Directive. They shall forthwith inform the Commission thereof.
Polish: Państwa Członkowskie przyjmują i publikują do dnia 1 lipca 1992 r. przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne konieczne do wykonania niniejszej dyrektywy i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.
English: GENERAL REQUIREMENTS
Italian: REQUISITI GENERALI
Dutch: ALGEMENE EISEN
Polish: WYMOGI OGÓLNE
Hungarian: ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEK
Slovenian: SPLOŠNE ZAHTEVE
Estonian: ÜLDNÕUDED
Latvian: VISPĀRĒJAS PRASĪBAS
Lithuanian: BENDRIEJI REIKALAVIMAI
Maltese: ĦTIĠIJIET ĠENERALI
English: risks connected with ionizing radiation from radioactive substances included in the device, in compliance with the protection requirements laid down in Directive 80/836/Euratom, as amended by Directives 84/467/Euratom and 84/466/Euratom ,
Polish: ryzyka związane z promieniowaniem jonizującym pochodzącym z substancji promieniotwórczych zawartych w wyrobie, w zgodności z wymaganiami ochronnymi ustanowionymi w dyrektywie 80/836/Euratom , zmienionej dyrektywami 84/447/Euratom i 84/466/Euratom ,
English: Where a device incorporates, as an integral part, a substance which, when used separately, is likely to be considered to be a medicinal product as defined in Article 1 of Directive 65/65/EEC, and whose action in combination with the device may result in its bioavailability, the safety, quality and usefulness of the substance, account being taken of the purpose of the device, must be verified by analogy with the appropriate methods specified in Directive 75/318/EEC, as last amended by Directive 89/341/EEC .
Polish: W przypadku gdy wyrób obejmuje, jako część integralną, substancję, która w oddzielnym zastosowaniu może być produktem leczniczym, jak to określono w art. 1 dyrektywy 65/65/EWG i której działanie w połączeniu z wyrobem może wywołać jej przyswajalność, to zabezpieczenie, jakość i przydatność substancji, z uwzględnieniem przeznaczenia wyrobu, muszą być zweryfikowane przez analogię z właściwymi metodami wymienionymi w dyrektywie 75/318/EWG , ostatnio zmienionej dyrektywą 89/341/EWG .
English: information regarding the risks of reciprocal interference in connection with the presence of the device during specific investigations or treatment,
Polish: informacje dotyczące ryzyka wzajemnego oddziaływania w związku z obecnością wyrobu w toku specyficznych badań lub leczenia,
English: The instruction leaflet must also include details allowing the physician to brief the patient on the contra-indications and the precautions to be taken. These details should cover in particular:
Polish: Ulotka z instrukcją musi również obejmować szczegóły zezwalające lekarzowi praktykującemu na poinformowanie pacjenta o przeciwwskazaniach, środkach ostrożności, które muszą uwzględniać przede wszystkim:
English: any deterioration in the characteristics or performances, and any inaccuracies in the instruction leaflet for a device which might lead to or have led to the death of a patient or a deterioration in his state of health;
Italian: qualsiasi alterazione delle caratteristiche e delle prestazioni di un dispositivo nonché qualsiasi inesattezza nelle istruzioni per l'uso che possano essere o essere state causa di decesso o peggioramento delle condizioni di salute di un paziente;
Czech: jakékoli zhoršení charakteristik a vlastností nebo funkční způsobilosti prostředku a jakékoliv nepřesnosti v návodu k použití prostředku, které mohou nebo mohly vést k úmrtí pacienta nebo ke zhoršení jeho zdravotního stavu;
Polish: wszelkich awariach lub pogorszeniu się właściwości lub funkcjonowania wyrobu, jak również wszelkich niedokładnościach w ulotce z instrukcją, które mogły prowadzić lub doprowadziły do śmierci pacjenta lub użytkownika albo do poważnego pogorszenia się ich stanu zdrowia;
Slovenian: o poslabšanju značilnosti in učinkovitosti pripomočka kakor tudi o nepravilnosti v prospektu z navodili, ki lahko povzročijo ali so povzročile pacientovo smrt ali poslabšanje njegovega zdravstvenega stanja;
Latvian: katru kādas ierīces parametru un darbības pasliktināšanos, un visas neprecizitātes tās lietošanas pamācībā, kuras varētu izraisīt vai ir izraisījušas kāda pacienta nāvi vai veselības stāvokļa pasliktināšanos;
English: the manufacturer's quality objectives;
French: des objectifs de qualité du fabricant;
German: Qualitätsziele des Herstellers.
Spanish: los objetivos de calidad del fabricante,
Italian: degli obiettivi di qualità del fabbricante;
Dutch: de kwaliteitsdoelstellingen van de fabrikant;
Czech: cílů jakosti výrobce;
Slovak: cieľov kvality výrobcu;
Polish: zamierzeń jakościowych wytwórcy,
Slovenian: izdelovalčevih ciljev v zvezi s kakovostjo;
Estonian: tootja kvaliteedieesmärgid;
Latvian: izgatavotāja mērķus kvalitātes jomā;
Lithuanian: gamintojo kokybės tikslai;
Maltese: l-għanjiet ta’ kwalità tal-manifattur;
English: the organization of the business and in particular:
French: de l'organisation de l'entreprise, et notamment:
German: Organisation des Unternehmens, insbesondere
Spanish: la organización de la empresa, y en particular
Italian: dell'organizzazione dell'impresa, ed in special modo:
Dutch: de organisatie van het bedrijf, en met name van:
Czech: organizace podniku, zejména
Slovak: organizácie podniku a najmä
Polish: organizacji przedsiębiorstwa, w szczególności:
Slovenian: organizacije podjetja, predvsem:
Bulgarian: организацията на дейността, и по-специално:
Estonian: ettevõtte korraldus ning eelkõige:
Latvian: uzņēmuma struktūru un jo īpaši:
Lithuanian: veiklos organizavimas, visų pirma:
Maltese: l-organizzazzjoni tan-negozju u b’mod partikulari:
English: the procedures for monitoring and verifying the design of the products and in particular:
French: des procédures pour maîtriser et vérifier la conception des produits, et notamment:
German: Verfahren zur Steuerung und Kontrolle der Produktauslegung, insbesondere
Spanish: de los procedimientos para controlar y verificar el diseño de los productos y, en particular:
Italian: delle procedure per controllare e verificare la progettazione dei prodotti ed in particolare:
Dutch: de procedures om het ontwerpen van producten te beheersen en te controleren, in het bijzonder:
Czech: postupů pro kontrolu a ověřování návrhu výrobků, zejména
Slovak: postupov na ovládnutie a overovanie návrhu výrobkov, najmä
Polish: procedur nadzoru i weryfikacji projektowania wyrobów, w szczególności:
Slovenian: postopkov spremljanja in overjanja projektiranja izdelkov, predvsem:
Bulgarian: продуктите за контрол и проверка на проектирането на продуктите, и по-специално:
Estonian: toodete kavandamise järelevalve ja kontrolli kord ning eelkõige:
Latvian: pārbaudes procedūras ražojumu izstrādņu pārraudzībai un pārbaudei un, jo īpaši:
Lithuanian: prietaisų projektavimo kontrolės ir patikrinimo procedūros, visų pirma:
Maltese: (ċ) il-proċeduri biex ikun sorveljat u vverifikat id-disinn tal-prodotti u b’mod partikulari: