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English: For information purposes, the Commission shall publish in the Official Journal of the European Communities and keep up to date a list giving the names of these bodies and the distinguishing numbers it has assigned to them.
Italian: La Commissione pubblica, per informazione, nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee l'elenco di questi organismi e il numero di contrassegno da essa loro attribuito e ne cura l'aggiornamento.
English: Member States shall apply the criteria laid down in Annex V in assessing the bodies to be indicated in such notification. Bodies meeting the assessment criteria laid down in the relevant harmonized standards shall be presumed to fulfil those criteria.
Italian: Per la valutazione degli organismi da notificare gli Stati membri devono applicare i criteri previsti nell'allegato V. Si presume che gli organismi che soddisfano i criteri di valutazione previsti nelle norme armonizzate pertinenti rispondano a detti criteri.
English: A Member State shall withdraw its approval from such a body if it establishes that the latter no longer satisfies the criteria referred to in Annex V. It shall inform the Commission and the other Member States of its action forthwith.
Italian: Uno Stato membro che ha riconosciuto un organismo deve ritirare tale riconoscimento qualora constati che quest'ultimo non soddisfa più ai criteri elencati nell'allegato V. Esso ne informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri.
English: EC TYPE-EXAMINATION
Italian: CERTIFICAZIONE «CE»
English: EC type-examination is the procedure whereby the approved inspection body establishes and certifies that the PPE model in question satisfies the relevant provisions of this Directive.
Italian: La certificazione «CE» è la procedura in base alla quale l'organismo di controllo riconosciuto constata e attesta che il modello di DPI soddisfa alle disposizioni pertinenti della presente direttiva.
English: Application for EC type-examination shall be made by the manufacturer or his authorized representative to a single approved inspection body in respect of the model in question.
Italian: La domanda di certificazione «CE» è presentata dal fabbricante o dal suo mandatario ad un solo organismo di controllo riconosciuto, per il modello considerato.
English: The authorized representative shall be established in the Community.
Italian: Il mandatario deve essere stabilito nella Comunità.
English: That application shall include:
Italian: La domanda comprende:
English: the name and address of the manufacturer or his authorized representative and of the PPE production plant in question, - the manufacturer's technical file referred to in
Italian: il nome e l'indirizzo del fabbricante o del suo mandatario e il luogo di fabbricazione dei DPI,
English: Annex III.
Italian: il fascicolo tecnico di fabbricazione di cui all'allegato III.
English: It shall be accompanied by the appropriate number of specimens of the model to be approved.
Italian: La domanda deve essere corredata di sufficienti esemplari del modello per cui si chiede il riconoscimento.
English: The inspection body of which notification has been given shall conduct the EC type-examination in accordance with the undermentioned procedures:
Italian: L'organismo notificato effettua la certificazione «CE» secondo le modalità seguenti:
English: Examination of the manufacturer's technical file
Italian: Esame della documentazione tecnica del fabbricante
English: It shall examine the manufacturer's technical file to establish its suitability with respect to the harmonized standards referred to in Article 5.
Italian: L'organismo notificato effettua l'esame della documentazione tecnica di fabbricazione per verificarne la conformità alle norme armonizzate di cui all'articolo 5.
English: Where a manufacturer has not applied, or has only partly applied, the harmonized standards or where there are no such standards, the body of which notification has been given must check the suitability of the technical specifications used by the manufacturer with respect to the basic requirements before examining the manufacturer's technical file to establish its suitability with respect to these technical specifications.
Italian: Allorché il fabbricante non ha applicato o ha applicato solo parzialmente le norme armonizzate, o in mancanza di tali norme, l'organismo notificato deve verificare la conformità delle specifiche tecniche impiegate dal fabbricante ai requisiti essenziali, prima di verificare la conformità del fascicolo tecnico di fabbricazione a queste specifiche tecniche.
English: Examination of the model
Italian: Esame del modello
English: When examining the model, the inspection body shall verify that it has been produced in accordance with the manufacturer's technical file and can be used in complete safety for its intended purpose.
Italian: All'atto dell'esame del modello l'organismo si accerta che esso sia stato fatto conformemente al fascicolo tecnico di fabbricazione e che esso possa essere usato in piena sicurezza, conformemente all'impiego previsto.
English: It shall conduct the necessary examinations and tests to establish the conformity of the model with the harmonized standards.
Italian: Esegue gli esami e le prove adeguati per verificare la conformità del modello con le norme armonizzate.
English: Where a manufacturer has not applied or has only partly applied the harmonized standards or where there are no such standards the body of which notification has been given shall conduct the necessary examinations and tests to establish the conformity of the model with the technical specifications used by the manufacturer, subject to their being suitable with respect to these basic requirements.
Italian: Allorché il fabbricante non ha applicato o ha applicato solo parzialmente le norme armonizzate, o in mancanza di tali norme, l'organismo notificato effettua gli esami e le prove opportuni per verificare la conformità del modello alle specifiche tecniche utilizzate dal fabbricante sotto riserva della loro conformità ai requisiti essenziali.
English: If the model satisfies the relevant provisions, the inspection body shall draw up an EC type-examination certificate and shall notify the applicant to this effect.
Italian: Se il modello risulta conforme alle disposizioni che lo concernono, l'organismo redige un attestato di certificazione «CE» che è notificato al richiedente.
English: This certificate shall reproduce the findings of the examination, indicate any conditions attaching to its issue and incorporate the descriptions and drawings necessary for the identification of the approved model.
Italian: Tale attestato riprende le conclusioni dell'esame, indica le condizioni di cui la certificazione è eventualmente corredata e riporta le descrizioni e i disegni necessari per identificare il modello riconosciuto.
English: The Commission, the other approved inspection bodies and the other Member States may obtain a copy of the certificate and, in response to a reasoned request, a copy of the manufacturer's technical file and the reports of the examinations and tests conducted.
Italian: La Commissione, gli altri organismi riconosciuti e gli altri Stati membri possono ottenere una copia dell'attestato e, su richiesta motivata, una copia della documentazione tecnica di fabbricazione e dei verbali degli esami e delle prove effettuati.
English: The file shall be held at the disposal of the competent authorities for 10 years following the placing of the PPE on the market.
Italian: Il fascicolo deve essere tenuto a disposizione delle autorità competenti durante i dieci anni successivi all'immissione sul mercato dei DPI.
English: Any inspection body which refuses to issue an EC type-examination certificate shall inform the other approved inspection bodies of this fact.
Italian: L'organismo che rifiuta di rilasciare un attestato di certificazione «CE» ne informa gli altri organismi riconosciuti.
English: An inspection body withdrawing an EC type-examination certificate shall inform the Member State which approved it, to this effect.
Italian: L'organismo che ritira un attestato di certificazione «CE» ne informa lo Stato membro che lo ha riconosciuto.
English: That Member State shall then inform the other Member States and the Commission, setting out the reasons for the decision.
Italian: Quest'ultimo ne informa gli altri Stati membri e la Commissione esponendo i motivi di tale decisione.
English: CHECKING OF PPE MANUFACTURED
Italian: CONTROLLO DEI DPI FABBRICATI
English: 'EC' quality control system for the final product
Italian: Sistema di garanzia di qualità «CE» del prodotto finito
English: A manufacturer shall take all steps necessary to ensure that the manufacturing process, including the final inspection of PPE and tests, ensures the homogeneity of production and the conformity of PPE with the type described in the EC type-approval certificate and with the relevant basic requirements of this Directive.
Italian: Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbricazione, comprese l'ispezione finale dei DPI e le prove, garantisca l'omogeneità della produzione e la conformità di detti DPI con il tipo descritto nell'attestato di certificazione «CE» e con le disposizioni essenziali della presente direttiva ad essi relative.
English: A body of which notification has been given, chosen by a manufacturer, shall carry out the necessary checks.
Italian: Un organismo notificato scelto dal fabbricante effettua i controlli necessari.
English: Those checks shall be carried out at random, normally at intervals of at least one year.
Italian: Detti controlli sono effettuati a caso, di norma ad intervalli di almeno un anno.
English: An adequate sample of PPE taken by the body of which notification has been given shall be examined and appropriate tests defined in the harmonized standards or necessary to show conformity to the basic requirements of this Directive shall be carried out to check the conformity of PPE.
Italian: Per verificare la conformità dei DPI viene esaminata un'adeguata serie di campioni dei DPI prelevata dall'organismo notificato e vengono eseguite opportune prove definite nelle norme armonizzate o necessarie per attestare la conformità ai requisiti essenziali della presente direttiva.
English: Where a body is not the body that issued the relevant EC type-approval certificate it shall contact the body of which notification has been given in the event of difficulties in connection with the assessment of the conformity of samples.
Italian: In caso di difficoltà connesse alla valutazione della conformità dei campioni, allorché l'organismo è diverso da quello che ha compilato l'attestato di certificazione «CE» in questione, esso si mette in contatto con l'organismo notificato.
English: The body of which notification has been given shall provide the manufacturer with a test report.
Italian: Il fabbricante riceve dall'organismo notificato un resoconto della perizia.
English: If the report concludes that production is not homogeneous or that the PPE examined do not conform to the type described in the EC
Italian: Qualora il resoconto concluda che non vi è omogeneità nella produzione o che i DPI esaminati non
English: type-approval certificate or the relevant basic requirements, the body shall take measures appropriate to the nature of the fault or faults recorded and inform the Member State which gave notification thereof accordingly.
Italian: sono conformi al tipo descritto nell'attestato di certificazione «CE» né ai requisiti essenziali applicabili, l'organismo adotta le misure adeguate al tipo di difetto o di difetti constatati e ne informa lo Stato membro che l'ha notificato.
English: The manufacturer must be able to present, on request, the report of the body of which notification has been given.
Italian: Il fabbricante è in grado di presentare, a richiesta, il resoconto dell'organismo notificato.
English: System for ensuring EC quality of production by means of monitoring
Italian: Sistema di garanzia qualità «CE» della produzione con sorveglianza
English: The system
Italian: Sistema
English: Under this procedure the manufacturer submits an application for the approval of his quality-control system to a body of which notification has been given, of his choice.
Italian: Nell'ambito di questa procedura il fabbricante sottopone una domanda di approvazione del proprio sistema di qualità ad un organismo notificato di sua scelta.
English: all the information relating to the category of PPE concerned, including, where appropriate, documentation relating to the model approved,
Italian: tutte le informazioni per la categoria di DPI in questione, ivi compresa, se del caso, la documentazione sul modello approvato;
English: documentation on the quality-control system,
Italian: la documentazione sul sistema di qualità;
English: the undertaking to maintain the obligations arising from the quality-control system and to maintain its adequacy and efficiency.
Italian: un impegno a rispettare gli obblighi derivanti dal sistema di qualità e a mantenerlo adeguato ed efficace.
English: Under the quality-control system, each PPE shall be examined and the appropriate tests referred to in Section A paragraph 3 shall be carried out to check their conformity to the relevant basic requirements of this Directive.
Italian: Nell'ambito del sistema di qualità ciascun DPI viene esaminato e vengono effettuate le opportune prove di cui al punto A.3, allo scopo di verificare la sua conformità ai pertinenti requisiti essenziali della presente direttiva.
English: The documentation on the quality-control system shall in particular include an adequate description of:
Italian: La documentazione sul sistema di qualità comprende in particolare un'adeguata descrizione:
English: the quality objectives, the organization chart, the responsibilities of executives and their powers in respect of product quality,
Italian: degli obiettivi di qualità, dell'organigramma, delle responsabilità dei quadri e dei loro poteri in materia di qualità dei prodotti,
English: the checks and tests which must be carried out after manufacture,
Italian: dei controlli e delle prove che devono essere effettuati dopo la fabbricazione,
English: the means to be employed to check the efficient operation of the quality-control system.
Italian: dei mezzi destinati a verificare l'efficiente funzionamento del sistema di qualità.
English: The body shall assess the quality-control system to determine whether it satisfies the provisions referred to in paragraph 1 (b).
Italian: L'organismo valuta il sistema di qualità per determinare se ottemperi alle disposizioni di cui al punto 1 b).
English: It shall assume that quality-control systems applying the relevant harmonized standard satisfy those provisions.
Italian: Esso presume la conformità a tali disposizioni dei sistemi di qualità che attuano la norma armonizzata corrispondente.
English: The body carrying out audits shall make all necessary objective evaluations of the components of the quality-control system and shall check in particular whether the system ensures conformity of PPE manufactured with the approved model.
Italian: L'organismo che effettua i controlli procede ad ogni verifica oggettiva necessaria degli elementi del sistema di qualità e verifica in particolare se il sistema assicuri la conformità dei DPI fabbricati al modello approvato.
English: The decision shall be communicated to the manufacturer.
Italian: La decisione viene notificata al fabbricante.
English: It shall include the conclusions of the check and the reasoned assessment decision.
Italian: Essa contiene le conclusioni del controllo e la decisione di valutazione motivata.
English: The manufacturer shall inform the body which approved the quality-control system of any plan to alter the quality-control system.
Italian: Il fabbricante informa l'organismo che ha approvato il sistema di qualità di qualsiasi progetto di modifica del sistema di qualità stesso.
English: The body shall examine the proposed changes and decide whether the altered quality-control system satisfies the relevant provisions.
Italian: L'organismo esamina le modifiche proposte e decide se il sistema di qualità modificato soddisfi alle disposizioni pertinenti.
English: It shall communicate its decision to the manufacturer.
Italian: Notifica la sua decisione al fabbricante.
English: The communication shall include the conclusions of the check and the reasoned assessment decision.
Italian: La notifica contiene le conclusioni del controllo e la decisione di valutazione motivata.
English: Supervision
Italian: Sorveglianza
English: The purpose of supervision is to ensure that a manufacturer correctly fulfils the obligations arising from the approved quality-control system.
Italian: Lo scopo della sorveglianza consiste nell'assicurarsi che il fabbricante adempia correttamente gli obblighi che derivano dal sistema di qualità approvato.
English: The manufacturer shall authorize the body to have access, for purposes of inspection, to PPE inspection, testing and storage sites and shall provide the body with all requisite information, in particular:
Italian: Il fabbricante autorizza l'organismo ad accedere, a fini di ispezione, ai luoghi di ispezione, di prova e di immagazzinamento dei DPI e gli fornisce qualsiasi informazione necessaria, in particolare:
English: technical documentation,
Italian: la documentazione tecnica;
English: quality control manuals.
Italian: i fascicoli di qualità.
English: The body shall periodically carry out audits to ensure that the manufacturer is maintaining and applying the approved quality-control system and shall provide the manufacturer with a copy of the audit report.
Italian: L'organismo procede periodicamente a controlli per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il sistema di qualità e fornisce a questi una relazione di audit.
English: In addition, the body may make unannounced visits to the manufacturer.
Italian: L'organismo può inoltre effettuare visite improvvise dal fabbricante.
English: In the course of such visits the body shall provide the manufacturer with a report of the visit and, if appropriate, with an audit report.
Italian: Nel corso di tali visite l'organismo fornisce un resoconto della visita in questione ed eventualmente una relazione di audit al fabbricante.
English: The manufacturer must be able to present, on request, the report of the body of which notification has been given.
Italian: Il fabbricante è in grado di presentare, su richiesta, il resoconto dell'organismo notificato.
English: EC DECLARATION OF PRODUCTION CONFORMITY
Italian: DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ «CE» DELLA PRODUZIONE
English: The EC declaration of conformity is the procedure whereby the manufacturer:
Italian: La dichiarazione di conformità «CE» è la procedura in base alla quale il fabbricante:
English: draws up a declaration using the form laid down in Annex VI certifying that the PPE placed on the market are in conformity with the provisions of this Directive with a view to its submission to the competent authorities;
Italian: redige una dichiarazione secondo il modello dell'allegato VI, in cui attesta che gli esemplari di un modello DPI immessi sul mercato sono conformi alle disposizioni della presente direttiva per poterla presentare alle autorità competenti,
English: affixes the EC mark of conformity provided for by Article 13 to each PPE.
Italian: appone su ogni esemplare del modello DPI il marchio di conformità «CE» previsto all'articolo 13.
English: EC MARK
Italian: MARCHIO «CE»
English: The EC mark consists of the letters 'CE' followed by the last two figures of the year in which the mark was affixed
Italian: Il marchio «CE» è costituito dalla sigla «CE» seguita dalle due ultime cifre dell'anno durante il quale il marchio è stato apposto;
English: and, in the event of the involvement of a notified body having carried out an EC examination of the type referred to in Article 10, its distinguishing number shall be added.
Italian: in caso di intervento di un organismo notificato che abbia proceduto ad una certificazione di cui all'articolo 10, si aggiunge il suo numero di contrassegno.
English: The form of the mark to be used is shown in Annex IV.
Italian: L'allegato IV contiene il modello da utilizzare.
English: The EC mark shall be affixed to each production PPE and its packaging so as to be visible, legible and indelible throughout the foreseeable useful life of that PPE.
Italian: Il marchio «CE» deve essere apposto sul DPI e sul relativo imballaggio in modo visibile, leggibile e indelebile per tutto il periodo di «durata di vita» prevedibile di tale DPI.
English: Marks or inscriptions which could be confused with the EC mark may not be affixed to PPE.
Italian: È vietato apporre sui DPI marchi o iscrizioni atti a creare confusione con il marchio «CE».
English: Any decision taken in implementation of this Directive and leading to restrictions on the marketing of PPE shall be accompanied by a detailed explanation of the grounds on which it is based.
Italian: Ogni decisione presa in applicazione della presente direttiva che comporti una restrizione dell'immissione sul mercato dei DPI deve essere motivata in modo preciso.
English: The interested party shall be notified of the decision without delay and informed of the possibilities for appeal under the legislation in force in the Member State concerned and of the deadlines for lodging such appeals.
Italian: Essa viene notificata all'interessato al più presto, con l'indicazione delle modalità di ricorso offerte dalla legislazione vigente in tale Stato membro e i termini entro i quali i ricorsi devono essere presentati.
English: The Commission shall take the necessary steps to ensure that data concerning all the relevant decisions in connection with the management of this Directive are made available.
Italian: La Commissione prende le misure necessarie affinché siano resi disponibili i dati che si riferiscono a tutte le decisioni pertinenti relative all'applicazione della presente direttiva.
English: By 31 December 1991, Member States shall adopt and publish the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Italian: Gli Stati membri adottano e pubblicano, anteriormente al 31 dicembre 1991, le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.
English: They shall apply those provisions from 1 July 1992.
Italian: Essi applicano queste disposizioni a decorrere dal 1g luglio 1992.
English: Done at Brussels, 21 December 1989.
Italian: Fatto a Bruxelles, addì 21 dicembre 1989.
English: CRESSON
Italian: CRESSON
English: EXHAUSTIVE LIST OF PPE CLASSES NOT COVERED BY THIS DIRECTIVE
Italian: ELENCO ESAUSTIVO DELLE CATEGORIE DI DPI CHE NON RIENTRANO NEL CAMPO DI APPLICAZIONE DELLA PRESENTE DIRETTIVA
English: PPE designed and manufactured specifically for use by the armed forces or in the maintenance of law and order (helmets, shields, etc.).
Italian: DPI progettati e fabbricati specificamente per le forze armate o quelle per il mantenimento dell'ordine (caschi, scudi, ecc.);
English: PPE for self-defence (aerosol canisters, personal deterrent weapons, etc.).
Italian: DPI di autodifesa in caso di aggressione (generatori aerosol, armi individuali deterrenti, ecc.);
English: PPE designed and manufactured for private use against:
Italian: DPI progettati e fabbricati per uso privato contro:
English: adverse atmospheric conditions (headgear, seasonal clothing, footwear, umbrellas, etc.),
Italian: le condizioni atmosferiche (copricapo, indumenti per la stagione, scarpe e stivali, ombrelli, ecc.);
English: damp and water (dish-washing gloves, etc.),
Italian: l'umidità, l'acqua (guanti per rigovernare, ecc.);
English: heat (gloves etc.).
Italian: Il calore (guanti, ecc.).
English: PPE intended for the protection or rescue of persons on vessels or aircraft, not worn all the time.ANNEX II
Italian: DPI destinati alla protezione o al salvataggio di persone imbarcate a bordo di navi o aeromobili, che non siano portati ininterrottamente.ALLEGATO II
English: BASIC HEALTH AND SAFETY REQUIREMENTS
Italian: REQUISITI ESSENZIALI DI SALUTE E DI SICUREZZA
English: GENERAL REQUIREMENTS APPLICABLE TO ALL PPE
Italian: REQUISITI DI CARATTERE GENERALE APPLICABILI A TUTTI I DPI