English: Balance studies and identification of metabolites must be performed using suitable labelled molecules and should cover both single and multiple dose administration of the active substance over appropriate periods.
French: Des études du bilan ainsi que l'identification des métabolites doivent être effectuées à l'aide de molécules marquées de façon appropriée et après administration de doses uniques et multiples de la substance active pendant une période convenable.
German: Bilanzuntersuchungen sowie Identifizierung der Metaboliten werden mit Hilfe von zweckentsprechend markierten Molekülen nach Verabreichung von Einzel- und Mehrfachdosen des Wirkstoffes über einen geeigneten Zeitraum vorgenommen.
Portuguese: Devem ser efectuados estudos do balanço bem como a identificação dos metabólitos por meio de moléculas marcadas de forma adequada e após administração de doses únicas e múltiplas da substância activa durante um período conveniente.
Danish: Balanceundersøgelser og identifikation af stofskifteprodukter bør gennemføres med anvendelse af molekyler, mærket på egnet måde, og bør omfatte både enkelt- og flerdosisindgivelse af det aktive stof over passende tidsrum.
Finnish: Hajoamistuotteiden tasapainotilaa ja tunnistamista koskevat tutkimukset on suoritettava sopivia merkittyjä molekyylejä käyttämällä sekä vaikuttavan aineen kerta-annoksen että moninkertaisen useassa osassa annettavan annoksen muodossa.
Czech: Bilanční zkoušky a identifikace metabolitů musí být prováděno pomocí molekul, které jsou vhodným způsobem značeny, po podání jedné a několika dávek aktivní látky ve vhodném čase.
Slovak: Overovanie rovnováhy a identifikácie metabolitov sa musí uskutočniť pri použití vhodne značkovaných molekúl a mali by zahŕňať tak jednorazové ako aj viacnásobné podanie dávky aktívnej látky počas určených dôb.
Polish: Badania nad bilansem i identyfikacją produktów jej przemiany muszą być przeprowadzone przy wykorzystaniu właściwych, oznakowanych cząsteczek i powinny obejmować zarówno pojedyncze jak i wielokrotne dawkowanie substancji czynnej w odpowiednich okresach.
Hungarian: Az egyensúlyvizsgálatokat és a bomlástermékek azonosítását megfelelő, jelölt molekulák felhasználásával kell elvégezni és a vizsgálatoknak le kell fedniük a hatóanyag megfelelő időszakokon keresztül történő, egyszeres és többszörös dózisának beadását.
Slovenian: Treba je izvesti študije ravnovesja in identifikacijo metabolitov z uporabo primernih označenih molekul, študije pa morajo zajemati dajanje posameznih in večkratnih odmerkov učinkovine v primernih razdobjih.
Estonian: Tasakaalu uuringud ja metaboliitide kindlakstegemine peab toimuma sobivaid märgistatud molekule kasutades ning peaks hõlmama toimeaine dooside nii ühe- kui mitmekordset manustamist sobivate ajavahemike järel.
Latvian: Līdzsvara pētījumus un metabolītu identifikāciju jāveic, izmantojot piemērotas iezīmētas molekulas, pētījumos aktīvo vielu ievadot gan vienu reizi, gan atkārtoti piemērotos periodos.
Lithuanian: Pusiausvyros tyrimai ir metabolitų identifikavimas turi būti atliekami naudojant tinkamas žymėtas molekules ir apimti vienkartinį ir pakartotinį veikliosios medžiagos dozės vartojimo atitinkamą laiką.
Maltese: L-Istudji tal-bilanċ u identifikazzjoni tal-metabolites għandhom jitwettqu bl-użu ta’ molekoli ttabellati sew u għandhom ikopru kemm amministrazzjoni ta’ doża singola kif ukoll multipla tas-sustanza attiva tul perjodi approprjati.