FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: changes in the annual or total quantities placed on the Community market by him or, in the case of a substance manufactured outside the Community for which the notifier has been designated as sole representative, by him and/or others,
Italian: dei cambiamenti nei quantitativi annui e nei quantitativi cumulati che egli ha immesso sul mercato o, nel caso di una sostanza fabbricata all'esterno della Comunità per la quale il notificante è stato designato come unico rappresentante, che egli e/o altri hanno immesso sul mercato comunitario;
English: new knowledge of the effects of the substance on man and/or the environment of which he may reasonably be expected to have become aware,
Italian: delle nuove conoscenze circa gli effetti della sostanza sull'uomo e/o sull'ambiente di cui il notificante possa ragionevolmente entrare in possesso;
English: new uses for which the substance is placed on the market of which he may reasonably be expected to have become aware,
Italian: dei nuovi impieghi per i quali la sostanza viene immessa sul mercato e di cui il notificante possa ragionevolmente prendere conoscenza;
English: any change in the composition of the substances as given in Annex VII. A, B or C, section 1.3,
Italian: di ogni modifica nella composizione della sostanza, ai sensi dell'allegato VII A, VII B o VII C, punto 1.3;
English: any change in his status (manufacturer or importer).
Italian: di ogni cambiamento della sua qualifica (fabbricante o importatore).
English: Any importer of a substance produced by a manufacturer established outside the Community who imports the substance within the framework of a notification previously submitted by a sole representative in accordance with Article 2 (1) (d) shall be required to ensure that the sole representative is provided with up-to-date information concerning the quantities of the substance introduced by him on to the Community market.
Italian: L'importatore di una sostanza prodotta da un fabbricante stabilito fuori della Comunità che importi detta sostanza nell'ambito di una notifica presentata in precedenza da un rappresentante unico ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1, lettera d), è tenuto ad accertarsi che il rappresentante unico disponga di informazioni aggiornate sui quantitativi della sostanza da lui immessi sul mercato comunitario.
English: Renotification of the same substance and avoidance of duplicating testing on vertebrate animals
Italian: Notifiche successive di una stessa sostanza; norme intese ad evitare la ripetizione di esperimenti su animali vertebrati
English: In the case of a substance which has already been notified in accordance with Articles 7 (1) or 8 (1), the competent authority may agree that the subsequent notifier of that substance may, for the purposes of sections 3, 4 and 5 of Annex VII. A and B and sections 3 and 4 of Annex VIII. C, refer to the results of the tests/studies forwarded by the first notifier, in so far as the subsequent notifier can provide evidence that the substance renotified is the same as the one previously notified, including the degree of purity and the nature of impurities.
Italian: Nel caso delle sostanze già notificate conformemente all'articolo 7, paragrafo 1 o all'articolo 8, paragrafo 1, l'autorità competente può accettare che il notificante successivo della sostanza faccia riferimento, per quanto concerne i punti 3, 4 e 5 dell'allegato VII A e dell'allegato VII B, nonché i punti 3 e 4 dell'allegato VIII C, ai risultati degli esperimenti e/o degli studi comunicati dal primo notificante, purché possa dimostrare che la sostanza in questione corrisponde a quella notificata in precedenza, anche per quanto riguarda il grado di purezza e la natura delle impurità.
English: The first notifier must give his agreement in writing to the reference to the results of the tests/studies he has forwarded before such reference can be made.
Italian: Il riferimento ai risultati delle prove e/o degli studi comunicati dal primo notificante è autorizzato soltanto con l'accordo scritto di quest'ultimo.
English: Before carrying out testing on vertebrate animals for the purpose of submitting a notification in conformity with Articles 7 (1) or 8 (1), and without prejudice to paragraph 1, prospective notifiers shall enquire of the competent authorities of the Member State within which they intend subsequently to notify;
Italian: Prima di effettuare esperimenti su animali vertebrati ai fini della presentazione della notifica di cui all'articolo 7, paragrafo 1 o all'articolo 8, paragrafo 1, i futuri notificanti, fatte salve le disposizioni del presente articolo, paragrafo 1, debbono chiedere all'autorità competente dello Stato membro in cui intendono presentare la notifica le seguenti informazioni:
English: whether or not the substance they intend to notify has already been notified;
Italian: se la sostanza che intendono notificare abbia già formato oggetto di notifica;
English: the name and address of the first notifier.
Italian: il nome e l'indirizzo del primo notificante.
English: This enquiry shall be supported by evidence that the prospective notifier has intention to place the substance on the market and of the quantities he intends to place on the market.
Italian: La richiesta di informazioni è sostenuta da giustificativi comprovanti che il futuro notificante intende immettere la sostanza sul mercato e in cui sono specificati i quantitativi che questi intende immettere sul mercato.
English: the competent authority receiving the enquiry is satisfied that the prospective notifier intends to place the substance on the market in the quantities stated;
Italian: l'autorità competente a cui è rivolta la richiesta di informazioni è convinta che il futuro notificante ha l'intenzione di immettere la sostanza sul mercato nei quantitativi indicati e
English: the substance has been notified previously;
Italian: la sostanza ha già formato oggetto di notifica e
English: the first notifier has not requested and been granted a temporary exemption from the provisions of this Article,
Italian: il primo notificante non ha chiesto né ottenuto una deroga temporanea alle disposizioni del presente articolo,
English: the competent authority shall provide the prospective notifier with the name and address of the first notifier and shall inform the first notifier of the name and address of the prospective notifier.
Italian: l'autorità competente fornisce al futuro notificante il nome e l'indirizzo del primo notificante e trasmette al primo notificante il nome e l'indirizzo del futuro notificante.
English: The first notifier and the prospective notifier shall take all reasonable steps to reach an agreement on the sharing of information so as to avoid the duplication of testing on vertebrate animals.
Italian: Il primo notificante ed il futuro notificante si adoperano per raggiungere un accordo sullo scambio di informazioni, onde evitare la ripetizione degli esperimenti su animali vertebrati.
English: Notifiers of the same substance who have agreed to share information relating to Annex VII in accordance with paragraphs 1 and 2 shall also take all necessary steps to reach an agreement on the sharing of information derived from testing on vertebrate animals submitted in conformity with Article 7 (2).
Italian: I notificanti di una stessa sostanza che hanno concordato di scambiarsi le informazioni relative all'allegato VII, conformemente ai paragrafi 1 e 2, si adoperano inoltre per raggiungere un accordo sullo scambio delle informazioni desunte dalle prove su animali vertebrati di cui all'articolo 7, paragrafo 2.
English: If, despite the provisions of paragraphs 2 and 3, notifiers and prospective notifiers of the same substance can still not reach an agreement on the sharing of data, Member States may, for notifiers and prospective notifiers located within their territory, introduce national measures obliging notifiers and prospective notifiers to share the data with a view to avoiding duplicative testing on vertebrate animals and determine both the procedure for utilizing information, including regulations on the temporary exemption referred to in the final indent of Article 7 (1) and the reasonable balance of the interests of the parties concerned.
Italian: Qualora, nonostante le disposizioni dei paragrafi 2 e 3, i notificanti esistenti e futuri della stessa sostanza non siano in grado di giungere ad un accordo sullo scambio delle informazioni, gli Stati membri possono adottare misure nazionali che obblighino i notificanti esistenti e futuri situati sul loro territorio a mettere in comune i dati al fine di evitare le ripetizioni di esperimenti sugli animali vertebrati e determinare nel contempo la procedura per l'utilizzazione delle informazioni, comprese le disposizioni sull'esenzione temporanea di cui all'articolo 7, paragrafo 1, ultimo trattino, e il ragionevole equilibrio tra gli interessi delle parti in causa.
English: Rights and duties of the authorities
Italian: Diritti e doveri delle autorità
English: Member States shall appoint the competent authority or authorities responsible for receiving the information provided for in Articles 7 to 14 and examining its conformity with the requirements of this Directive.
Italian: Gli Stati membri designano l'autorità o le autorità competenti incaricate di ricevere le informazioni di cui agli articoli da 7 a 14 e di esaminarne la conformità con le disposizioni della direttiva.
English: Moreover, if it can be shown to be necessary for the evaluation of the risk which may be caused by a substance, the competent authorities may ask for further information, verification and/or confirmatory tests concerning the substances or their transformation products, of which they have been notified or have received information under this Directive;
Italian: Qualora appaia necessario per valuare i rischi di una determinata sostanza, le autorità competenti possono chiedere informazioni complementari, prove supplementari e/o prove di verifica e di conferma che abbiano per oggetto le sostanze o i relativi prodotti di trasformazione loro notificati o dei quali siano state informate ai sensi della presente direttiva;
English: this may also include requesting any of the information referred to in Annex VIII earlier than provided for in Article 7 (2).
Italian: in particolare le informazioni di cui all'allegato VIII possono essere richieste in una fase anteriore a quella prevista dall'articolo 7, paragrafo 2.
English: Additionally, the competent authorities may:
Italian: Le autorità competenti possono inoltre:
English: carry out such sampling as is necessary for control purposes,
Italian: procedere al prelievo dei campioni necessari a scopi di controllo;
English: require the notifier to supply such quantities of the notified substance as it deems necessary for the carrying out of verification tests,
Italian: chiedere al notificante di fornire le quantità della sostanza notificata che esse ritengono necessaria ai fini delle prove di verifica;
English: take appropriate measures relating to safe use of a substance pending the introduction of Community provisions.
Italian: prendere, in attesa di disposizioni comunitarie, le misure appropriate in materia di sicurezza d'impiego.
English: In the case of substances notified in accordance with Articles 7 (1) and 8 (1) and (2), the competent authority which received notification shall carry out an assessment of the risks in accordance with the general principles laid down in Article 3 (2).
Italian: Per le sostanze notificate conformemente all'articolo 7, paragrafo 1 e all'articolo 8, paragrafo 1 e 2, l'autorità competente che riceve la notifica effettua una valutazione dei rischi secondo i principi generali enunciati nell'articolo 3, paragrafo 2.
English: The assessment shall include recommendations on the most appropriate method for testing the substance and, where appropriate, also include recommendations on measures which will enable the risk for man and the environment in connection with the marketing of the substance to be lessened.
Italian: La valutazione comprende raccomandazioni sul metodo più indicato per le prove relative ad una determinata sostanza ed eventualmente comporta anche raccomandazioni per misure che consentano di ridurre i rischi, per l'uomo e l'ambiente, connessi con la commercializzazione della sostanza.
English: The assessment shall be updated from time to time in the light of additional information provided under this Article or Articles 7 (2), 8 (3) and 14 (1).
Italian: La valutazione sarà periodicamente aggiornata in base a informazioni supplementari fornite ai sensi del presente articolo o dell'articolo 7, paragrafo 2, dell'articolo 8, paragrafo 3 e dell'articolo 14, paragrafo 1.
English: In the case of notifications submitted in conformity with Article 7, within a period of 60 days following receipt of the notification, the authority shall inform the notifier in writing as to whether the notification has, or has not, been accepted as being in conformity with this Directive.
Italian: Per le notifiche presentate ai sensi dell'articolo 7, l'autorità competente, entro un termine di 60 giorni dal ricevimento della notifica, comunica per iscritto al notificante se la notifica è stata riconosciuta conforme alla presente direttiva.
English: If the dossier is accepted, the authority shall at the same time advise the notifier of the official number which has been allocated to the notification.
Italian: Qualora il fascicolo sia stato accettato, l'autorità comunica nel contempo al notificante il numero ufficiale che è stato attribuito alla notifica.
English: If the dossier is not accepted, the authority shall inform the notifier as to what further information he is required to provide in order to bring the dossier into conformity with this Directive.
Italian: In caso contrario, l'autorità comunica al notificante quali ulteriori informazioni siano necessarie per rendere il fascicolo conforme alla presente direttiva.
English: For notifications submitted in accordance with Article 8, the competent authority shall, within a period of 30 days following receipt of the notification, decide whether the notification is in conformity with this Directive and, where the notification is adjudged not to be in conformity, inform the notifier as to what further information he is required to provide in order to bring the dossier into conformity with the Directive.
Italian: Per le notifiche presentate ai sensi dell'articolo 8, l'autorità competente, entro un termine di 30 giorni dal ricevimento della notifica, decide se la notifica sia conforme alla presente direttiva e, in caso negativo, comunica al notificante quali ulteriori informazioni siano necessarie per rendere il fascicolo conforme.
English: Where the notification is in conformity with the Directive, the authority shall, within the same period, advise the notifier of the official number which has been allocated to his notification.
Italian: Qualora la notifica risulti conforme alla presente direttiva, l'autorità comunica al notificante, entro lo stesso termine dal ricevimento del fascicolo, il numero ufficiale che è stato attribuito alla notifica.
English: For substances manufactured outside the Community for which more than one notification has been submitted for the substance produced by one manufacturer, the competent authorities, together with the Commission, shall be responsible for calculating the annual and cumulative tonnages placed upon the Community market.
Italian: Per le sostanze fabbricate fuori della Comunità per le quali è stata presentata più di una notifica per una sostanza prodotta dallo stesso fabbricante, le autorità competenti, assieme alla Commissione, sono responsabili del calcolo del quantitativo annuo e cumulativo immesso sul mercato comunitario.
English: If the tonnage thresholds detailed in Article 7 (2) are attained, the competent authority responsible for receiving the notification(s) shall contact each notifier informing them of the identity of the other notifiers and drawing their attention to their collective responsibility as outlined in Article 11.
Italian: Nel caso vengano raggiunti i quantitativi limite definiti nell'articolo 7, paragrafo 2, le autorità competenti responsabili del ricevimento delle notifiche contattano ciascun notificante, informandolo dell'identità degli altri notificanti ed attirandone l'attenzione sulle loro responsabilità collettive, come illustrato nell'articolo 11.
English: The procedure laid down in Article 28 shall be followed confirming or amending proposals for classification and labelling.
Italian: Le proposte di classificazione e etichettatura sono confermate o modificate secondo la procedura di cui all'articolo 28.
English: Without prejudice to Article 19 (1), Member States and the Commission shall ensure that any information concerning commercial exploitation or manufacturing is kept secret.
Italian: Fatte salve le disposizioni dell'articolo 19, paragrafo 1, gli Stati membri e la Commissione si adoperano affinché le indicazioni relative alla fabbricazione e allo sfruttamento commerciale vengano tenute segrete.
English: Involvement of the Commission in the notification procedure
Italian: Intervento della Commissione nella procedura di notifica
English: When a Member State has received the notification dossier referred to in Articles 7 (1) and 8 (1), or information on the supplementary testing carried out in accordance with Articles 7 (2) and 8 (3), or follow-up information submitted in conformity with Article 14, it shall as soon as possible send the Commission a copy of the dossier or of the further information or a summary thereof.
Italian: Una volta ricevuti i fascicoli di notifica di cui all'articolo 7, paragrafo 1 e all'articolo 8, paragrafo 1, oppure le informazioni sulle prove complementari effettuate in conformità dell'articolo 7, paragrafo 2 e dell'articolo 8, paragrafo 3 o infine le informazioni successive presentate in applicazione dell'articolo 14, lo Stato membro trasmette il più presto possibile alla Commissione copia del fascicolo o delle informazioni successive oppure il relativo riassunto.
English: In the case of the further information referred to in Article 16 (1), the competent authority shall notify the Commission of the tests chosen, the reasons for their choice, the results and, if appropriate, an assessment of the results.
Italian: Per quanto concerne le informazioni complementari di cui all'articolo 16, paragrafo 1, l'autorità competente comunica alla Commissione le prove scelte, le motivazioni di tale scelta, ed eventualmente la valutazione dei risultati.
English: In the case of information received in conformity with Article 13 (2), the competent authority shall forward to the Commission such elements as would be of common interest for the Commission and the other competent authorities.
Italian: Per quanto riguarda le informazioni ricevute a norma dell'articolo 13, paragrafo 2, l'autorità competente trasmette alla Commissione gli elementi d'informazione che presentano interesse comune per la Commissione e le altre autorità competenti.
English: The assessment of the risks referred to in Article 16 (1) or a summary of that assessment shall be forwarded to the Commission as soon as it becomes available.
Italian: La valutazione dei rischi di cui all'articolo 16, paragrafo 1 o una sintesi della stessa viene trasmessa alla Commissione non appena disponibile.
English: Duties of the Commission
Italian: Obblighi della Commissione
English: On receipt of the dossiers and information referred to in Article 17, the Commission shall forward copies to the Member States.
Italian: Al ricevimento del fascicolo o delle informazioni di cui all'articolo 17, la Commissione ne trasmette copia agli Stati membri.
English: In addition, the Commission may also forward any other relevant information it has collected pursuant to this Directive, as it sees fit.
Italian: Essa trasmette inoltre, se lo reputa opportuno, tutte le altre informazioni utili che ha raccolto nel quadro della presente direttiva.
English: The competent authority of any Member State may consult directly the competent authority which received the original notification, or the Commission, on specific details of the data contained in the dossier required under this Directive or the assessment of the risks provided for in Article 16 (1;;
Italian: L'autorità competente di ogni Stato membro può consultare direttamente l'autorità competente che ha ricevuto la notifica originaria o la Commissione su alcuni aspetti specifici dei dati che figurano nel fascicolo richiesto dalla presente direttiva o la valutazione dei rischi prevista all'articolo 16, paragrafo 1;
English: it may also suggest that further tests or information be requested or that the assessment of the risks be modified.
Italian: essa può altresì proporre la richiesta di ulteriori prove o informazioni o una modifica della valutazione dei rischi.
English: If the competent authority which received the original notification fails to comply with the suggestions of other authorities regarding further information, confirmation tests or amendments in the study programmes provided for in Annex VIII or the assessment of the risks, it shall give its reasons to the other authorities concerned.
Italian: Se l'autorità competente che ha ricevuto la notifica originaria non aderisce alle proposte di altre autorità per quanto riguarda ulteriori informazioni, prove di verifica o modifiche dei programmi di studio di cui all'allegato VIII, o la valutazione dei rischi, comunica a queste i relativi motivi.
English: Should it not be possible for the authorities concerned to reach agreement and should any one authority feel, on the basis of detailed reasons, that additional information, confirmation tests or amendments in the study programmes or an assessment are nevertheless really necessary to protect man and the environment, it may ask the Commission to take a decision in accordance with the procedure laid down in Article 29 (4) (b).
Italian: Qualora le autorità interessate non riescano a raggiungere un accordo, l'autorità che, in base ad una motivazione circostanziata, ritenga che le informazioni complementari, le prove di verifica o le modifiche dei programmi di studio o una valutazione dei rischi siano comunque effettivamente necessarie per la protezione dell'uomo e dell'ambiente, può chiedere alla Commissione di prendere una decisione secondo la procedura di cui all'articolo 29, paragrafo 4, lettera b).
English: Confidentiality of data
Italian: Riservatezza delle informazioni
English: If he considers that there is a confidentiality problem, the notifier may indicate the information provided for in Articles 7, 8 and 14 which he considers to be commercially sensitive and disclosure of which might harm him industrially or commercially, and which he therefore wishes to be kept secret from all persons other than the competent authorities and the Commission.
Italian: Qualora il notificante ritenga che le informazioni richiedano un trattamento riservato, può specificare quali siano le informazioni di cui agli articoli 7, 8 e 14 che considera critiche dal punto di vista commerciale e la cui diffusione potrebbe danneggiarlo sul piano industriale o commerciale, per le quali esige pertanto che sia mantenuto il segreto nei confronti di altre persone che non siano le autorità competenti e la Commissione.
English: Full justification must be given in such cases.
Italian: In tal caso debbono essere fornite le relative giustificazioni.
English: With respect to the notifications and information submitted in conformity with Articles 7 (1) and (2), 8 (1), (2) and (3), industrial and commercial secrecy shall not apply to:
Italian: Per quanto riguarda le notifiche e le informazioni trasmesse in applicazione dell'articolo 7, paragrafi 1 e 2, nonché dell'articolo 8, paragrafi 1, 2 e 3, il segreto industriale e commerciale non può essere applicato a:
English: the trade name of the substance;
Italian: la denominazione commerciale della sostanza;
English: the name of the manufacturer and the notifier;
Italian: il nome del fabbricante e del notificante;
English: physico-chemical data concerning the substance in connection with section 3 of Annexes VII. A, VII. B and VII. C;
Italian: i dati fisico-chimici della sostanza previsti dall'allegato VII A, VII B e VII C;