FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: A type of interaction between organisms where one organism lives in intimate association with another, which is favourable for both organisms.
Spanish: tipo de interacción entre dos organismos en la que ambos viven en íntima asociación, lo cual es beneficioso para ambos organismos.
English: Viable micro-organism:
Spanish: Residuo no viable:
English: A micro-organism that is capable of replication or of transferring genetic material.
Spanish: el que no es capaz de replicarse ni de transferir material genético.
English: Viable residue:
Spanish: Residuo viable:
English: A residue that is capable of replication or of transferring genetic material.
Spanish: el que es capaz de replicarse o de transferir material genético.
English: Viroid:
Spanish: Viroide:
English: Any of a class of infectious agents consisting of a small strand of RNA not associated with any protein.
Spanish: cualquier tipo de agente infeccioso formado por una cadena corta de ARN no asociada a ninguna proteína.
English: The RNA does not code for proteins and is not translated; it is replicated by host cell enzymes.
Spanish: El ARN ni codifica proteínas ni produce mensajeros, sino que se replica mediante las enzimas de las células hospedadoras.
English: Viroids are known to cause several plant diseases.
Spanish: Se sabe que los viroides son la causa de varias enfermedades de los vegetales.
English: Virulence:
Spanish: Virulencia:
English: Measurement of the degree of disease producing ability of a micro-organism as indicated by the severity of the disease produced.
Spanish: grado de la capacidad de un microorganismo de provocar la enfermedad en función de la gravedad de la enfermedad provocada.
English: Measure of the dosage (inoculum size) required to cause a specific degree of pathogenicity.
Spanish: Dosis (tamaño del inóculo) necesaria para provocar un grado específico de patogenicidad.
English: It is measured experimentally by the median lethal dose (LD50) or median infective dose (ID50).
Spanish: Se mide de manera experimental mediante la dosis letal mediana (DL50) o la dosis infecciosa mediana (DI50).
English: The objective of an evaluation is to identify and assess, on a scientific basis and until further experience is reached on a case-by-case basis, potential adverse effects on human and animal health and the environment of the use of a microbial plant protection product.
Spanish: El objetivo de una evaluación es determinar y evaluar, partiendo de una base científica y hasta que se disponga de más experiencia en cada caso, los posibles efectos adversos derivados de la utilización de los productos fitosanitarios microbianos en la salud humana y animal y en el medio ambiente.
English: The evaluation shall also be carried out in order to identify the need for risk management measures and to identify and recommend suitable measures.
Spanish: La evaluación tendrá también por objeto determinar la necesidad de disponer de medidas de gestión del riesgo y de definir y recomendar medidas adecuadas.
English: Due to the ability of micro-organisms to replicate, there is a clear difference between chemicals and micro-organisms used as plant protection products.
Spanish: Debido a la capacidad de los microorganismos de replicarse, existe una clara diferencia entre los productos químicos y los microorganismos usados como productos fitosanitarios.
English: Hazards arising are not necessarily of the same nature as those presented by chemicals, especially in relation to the capacity of micro-organisms to persist and multiply in different environments.
Spanish: Su peligrosidad no tiene necesariamente el mismo carácter que la de los productos químicos, especialmente por lo que se refiere a la capacidad de los microorganismos de subsistir y multiplicarse en distintos entornos.
English: Moreover, micro-organisms consist of a wide range of different organisms, all with their own unique characteristics.
Spanish: Además, existe una amplia gama de microorganismos distintos, cada uno ellos con sus propias características.
English: These differences between micro-organisms should be taken into account in the evaluation.
Spanish: La evaluación deberá tener en cuenta las diferencias existentes entre los microorganismos.
English: The micro-organism in the plant protection product should ideally function as a cell factory working directly on the spot where the target organism is harmful.
Spanish: Lo ideal sería que el microorganismo funcionase en el producto fitosanitario como una fábrica celular que actuase directamente donde el organismo objetivo produce el efecto perjudicial.
English: Thus understanding the mode of action is a crucial step in the evaluation process.
Spanish: De esta forma, la comprensión del modo de acción es un paso fundamental en el proceso de evaluación.
English: Micro-organisms may produce a range of different metabolites (e.g. bacterial toxins or mycotoxins) many of which may have toxicological significance, and one or more of which may be involved in the mode of action of the plant protection product.
Spanish: Los microorganismos pueden producir diversos metabolitos (por ejemplo, toxinas bacterianas o micotoxinas) muchos de los cuales pueden tener importancia toxicológica y algunos de los cuales pueden intervenir en el modo de acción del producto fitosanitario.
English: The characterisation and identification of relevant metabolites should be assessed and the toxicity of these metabolites should be addressed.
Spanish: Ha de valorarse la caracterización y la identificación de los metabolitos correspondientes y debe tenerse en cuenta su toxicidad.
English: Information on production and/or relevance of metabolites may be deduced from:
Spanish: La información sobre la producción y la relevancia de los metabolitos puede deducirse de:
English: toxicity studies,
Spanish: los estudios sobre la toxicidad,
English: biological properties of the micro-organism,
Spanish: las propiedades biológicas del microorganismo,
English: relationship to known plant, animal or human pathogens,
Spanish: la relación con patógenos vegetales, animales o humanos conocidos,
English: mode of action,
Spanish: el modo de acción,
English: analytical methods.
Spanish: los métodos analíticos.
English: On the basis of this information, metabolites may be considered as possibly being relevant.
Spanish: Basándose en esta información, se puede considerar a los metabolitos como posiblemente relevantes.
English: Therefore potential exposure to these metabolites should be assessed, in order to decide on their relevance.
Spanish: Por tanto, se debe evaluar la exposición potencial a dichos metabolitos, para poder tomar una decisión sobre su relevancia.
English: Having regard to current scientific and technical knowledge, Member States shall evaluate the information provided in accordance with the requirements of Annex IIB and IIIB and in particular:
Spanish: Teniendo en cuenta los conocimientos científicos y técnicos actuales, los Estados miembros evaluarán la información facilitada de conformidad con los requisitos contemplados en la parte B de los anexos II y III y, en particular:
English: identify the hazards arising, assess their significance and make a judgement as to the likely risks to humans, animals or the environment;
Spanish: determinarán la peligrosidad, evaluarán su importancia y sopesarán los riesgos probables para las personas, los animales y el medio ambiente, y
English: and (b) assess the performance in terms of efficacy and phytotoxicity/pathogenicity of the plant protection product for each use for which authorisation is sought.
Spanish: evaluarán el rendimiento del producto fitosanitario desde el punto de vista de su eficacia y fitotoxicidad o patogenicidad para cada uso para el que se solicite autorización.
English: The quality/methodology of tests, where there are no standardised test methods, must be evaluated and the following characteristics, when available, of the methods described must be assessed: relevance; representativeness; sensitivity; specificity;
Spanish: En el caso de que no existan métodos de análisis normalizados, la calidad y la metodología de las pruebas deberán evaluarse teniendo en cuenta las características siguientes, cuando proceda, de los métodos descritos:
English: reproducibility; interlaboratory validations; predictiveness.
Spanish: relevancia, representatividad, sensibilidad, especificidad, reproducibilidad, validaciones entre laboratorios y valor diagnóstico.
English: In interpreting the results of evaluations, Member States shall take into consideration possible elements of uncertainty in the information obtained during the evaluation, in order to ensure that the chances of failing to detect adverse effects or of underestimating their importance are reduced to a minimum.
Spanish: Al interpretar los resultados de las evaluaciones, los Estados miembros tomarán en consideración los posibles elementos de incertidumbre de los datos obtenidos durante la evaluación, a fin de garantizar que las probabilidades de no detectar efectos adversos o de subestimar su importancia se reduzcan al mínimo.
English: This must be followed by a repeat evaluation, taking account of potential uncertainties in the critical data and of a range of use conditions that are likely to occur and resulting in a realistic worst-case approach, to determine whether it is possible that the initial evaluation could have been significantly different.
Spanish: Tras esta primera evaluación se procederá a realizar otra que tenga en cuenta los posibles elementos de incertidumbre de los datos críticos y una serie de condiciones de utilización probables que proporcionen un enfoque realista del caso menos favorable, a fin de determinar si es posible que la primera evaluación hubiera podido ser significativamente diferente.
English: Member States shall evaluate each microbial plant protection product for which an application for authorisation is made in that Member State — the information evaluated for the micro-organism can be taken into account.
Spanish: Los Estados miembros evaluarán cada producto fitosanitario microbiano para el que se solicita autorización en dicho Estado miembro. La información evaluada del microorganismo podrá tenerse en cuenta.
English: Member States must take into account the fact that any co-formulants might have an impact on the characteristics of the plant protection product compared to the micro-organism.
Spanish: Los Estados miembros deben tener en cuenta el hecho de que todos los coadyuvantes de la formulación pueden influir en las características del producto fitosanitario comparado con el microorganismo.
English: In evaluating applications and granting authorisations Member States shall consider the proposed practical conditions of use and in particular the purpose of use, the dose, the manner, frequency and timing of applications, and the nature and composition of the plant protection product.
Spanish: Al evaluar las solicitudes y conceder las autorizaciones, los Estados miembros deberán considerar las condiciones prácticas de utilización propuestas y, en particular, la finalidad de la utilización, la dosis, la modalidad, la frecuencia y el calendario de las aplicaciones, así como la naturaleza y la composición del producto fitosanitario.
English: Whenever possible Member States shall also take into account the principles of integrated pest control.
Spanish: Los Estados miembros tendrán en cuenta también, en todos los casos en que sea posible, los principios del control integrado de las plagas.
English: In the evaluation, Member States shall consider the agricultural, plant health or environmental (including climatic) conditions in the areas of use.
Spanish: En la evaluación, los Estados miembros tendrán en cuenta las condiciones agrícolas, fitosanitarias, climáticas y medioambientales de las áreas de uso.
English: Where specific principles in Section 2 provide for the use of calculation models in the evaluation of a plant protection product, those models shall:
Spanish: Cuando los principios específicos de la sección 2 establezcan el empleo de modelos de cálculo para la evaluación de un producto fitosanitario, estos modelos deberán:
English: make a best possible estimation of all relevant processes involved taking into account realistic parameters and assumptions,
Spanish: efectuar la mejor estimación posible de todos los procesos significativos de que se trate, teniendo en cuenta parámetros e hipótesis realistas;
English: be submitted to an evaluation as referred to in point 1.3.,
Spanish: ser sometidos a la evaluación a que se refiere el punto 1.3;
English: be reliably validated with measurements carried out under circumstances relevant for the use of the model,
Spanish: comprobarse de manera fiable con mediciones realizadas en circunstancias adecuadas para la aplicación del modelo;
English: be relevant to the conditions in the area of use,
Spanish: ser adecuados para las condiciones del área de uso.
English: be supported with details indicating how the model calculates estimates provided, and explanations of all the inputs to the model and details of how they have been derived.
Spanish: contar con el respaldo de datos pormenorizados que indiquen el modo en que el modelo calcula las estimaciones facilitadas, así como de explicaciones de todas las contribuciones al modelo y de datos pormenarizados sobre la manera en que se han deducido.
English: The data requirements, specified in Annex IIB and IIIB, contain guidance as to when and how certain information must be submitted and as to procedures that must be followed when preparing and evaluating a dossier.
Spanish: Las condiciones relativas a los datos, que se especifican en la parte B de los anexos II y III, contienen orientaciones sobre cuándo y cómo se deben presentar determinados datos y sobre los procedimientos que deben seguirse al preparar y evaluar un expediente.
English: That guidance must be respected.
Spanish: Se deben respetar dichas orientaciones.
English: Member States shall implement the following principles in the evaluation of the data and information submitted in support of applications, without prejudice to the general principles prescribed in Section 1:
Spanish: Para la evaluación de los datos y de la información facilitada en apoyo de las solicitudes, y sin perjuicio de los principios generales expuestos en la sección 1, los Estados miembros aplicarán los siguientes principios:
English: The identity of the micro-organism should be clearly established.
Spanish: Se debe establecer claramente la identidad del microorganismo.
English: It must be ensured that the appropriate data are provided to allow for checking the identity of the micro-organism at strain level in the plant protection product.
Spanish: Se debe garantizar que se facilitan los datos adecuados para permitir verificar la identidad del microorganismo en el producto fitosanitario a nivel de cepa.
English: The identity of the micro-organism shall be evaluated on the strain level.
Spanish: La identidad del microorganismo se evaluará a nivel de cepa.
English: Where the micro-organism is either a mutant or a genetically modified organism, the specific differences from other strains within the same species must be recorded.
Spanish: En el caso de que el microorganismo sea mutante o haya sido modificado genéticamente, deberán indicarse las diferencias específicas existentes con respecto a otras cepas de la misma especie.
English: Occurrence of resting stages must be recorded.
Spanish: Se hará constar la existencia de fases latentes.
English: The deposition of the strain at an internationally recognised culture collection must be checked.
Spanish: Se deberá verificar la existencia de la cepa en una colección de cultivos reconocida internacionalmente.
English: Member States shall evaluate the detailed quantitative and qualitative information provided on the composition of the plant protection product, such as that concerning the micro-organism (see above), relevant metabolites/toxins, residual growth medium, co-formulants and microbial contaminants present.
Spanish: Los Estados miembros deberán evaluar la información cuantitativa y cualitativa detallada que se haya facilitado sobre la composición del producto fitosanitario, como la relativa al microorganismo que contenga (véase anteriormente) los metabolitos/toxinas relevantes, el medio de cultivo residual, los coadyuvantes y los contaminantes microbianos presentes.
English: Biological, physical, chemical, and technical properties
Spanish: Propiedades biológicas, físicas, químicas y técnicas
English: The origin of the strain, where relevant, its natural habitat including indications on the natural background level, life cycle and the possibilities for survival, colonisation, reproduction and dispersal must be evaluated.
Spanish: Se debe evaluar el origen de la cepa, y cuando proceda el hábitat natural, incluidas la indicaciones relativas al nivel de base natural, el ciclo vital y las posibilidades de supervivencia, formación de colonias, reproducción y dispersión.
English: Proliferation of indigenous micro-organisms should after a short growth period level off and continue as for the background micro-organisms.
Spanish: La proliferación de microorganismos indígenas debería estabilizarse tras un breve período de crecimiento y proseguir de manera similar a la de la población habitual de microorganismos.
English: The ability of micro-organisms to adapt to the environment must be evaluated.
Spanish: Se debe evaluar la capacidad de los microorganismos de adaptarse al entorno.
English: In particular, Member States must take account of the following principles:
Spanish: En particular, los Estados miembros deben tener en cuenta los siguientes principios:
English: depending on the conditions (e.g. availability of substrates for growth and metabolism) micro-organisms can switch on or off the expression of given phenotypic traits;
Spanish: en función de las condiciones (por ejemplo, disponibilidad de sustratos para el crecimiento y metabolismo) los microorganismos pueden activar o desactivar la expresión de determinados rasgos fenotípicos,
English: the microbial strains most adapted to the environment can survive and multiply better than the non-adapted strains.
Spanish: las cepas microbianas que mejor se adaptan al entorno pueden subsistir y multiplicarse mejor que las inadaptadas.
English: Adapted strains have a selective advantage and can form the majority within a population after a number of generations;
Spanish: Las cepas adaptadas cuentan con una ventaja selectiva y podrán convertirse en mayoría en una población dada tras una serie de generaciones,
English: the relatively rapid multiplication of micro-organisms leads to a higher frequency of mutations.
Spanish: la multiplicación relativamente rápida de los microorganismos conduce a una frecuencia más elevada de mutaciones.
English: If a mutation is promoting survival in the environment, the mutant strain can become dominant;
Spanish: Si la mutación promueve la supervivencia en el medio ambiente, esta cepa mutante puede convertirse en dominante,
English: the properties of viruses, in particular, can change rapidly, including their virulence.
Spanish: las propiedades de los virus pueden cambiar rápidamente y, en particular, su virulencia.
English: Therefore, where appropriate, information on the genetic stability of the micro-organism under the environmental conditions of proposed use must be evaluated, as well as information on the micro-organism's capacity to transfer genetic material to other organisms and information on the stability of encoded traits.
Spanish: Por tanto, cuando proceda, se deberá evaluar la información relativa a la estabilidad genética del microorganismo en las condiciones ambientales del uso propuesto, así como la información relativa a la capacidad del microorganismo de transferir material genético a otros organismos y la información sobre la estabilidad de los rasgos codificados.
English: The mode of action of the micro-organism should be evaluated in as much detail as appropriate.
Spanish: Se deberá evaluar el modo de acción del microorganismo tan detalladamente como sea conveniente.
English: The possible role of metabolites/toxins for the mode of action should be evaluated and when identified, the minimal effective concentration for each active metabolite/toxin should be established.
Spanish: Se deberá evaluar el posible papel de metabolitos/toxinas en el modo de acción y, en el caso de que se determine, deberá establecerse la concentración mínima efectiva para cada metabolito o toxina activos.
English: Information on mode of action can be a very valuable tool in identifying potential risks.
Spanish: La información relativa al modo de acción puede ser una herramienta muy valiosa para identificar posibles riesgos.
English: Aspects to be considered in the evaluation, are:
Spanish: Los aspectos que se deben considerar en la evaluación son:
English: antibiosis,
Spanish: la antibiosis,
English: induction of plant resistance,
Spanish: la inducción de la resistencia del vegetal,
English: interference with the virulence of a pathogenic target organism,
Spanish: la interferencia con la virulencia de un organismo objetivo patógeno,
English: endophytic growth,
Spanish: el crecimiento endofítico,
English: root colonisation,
Spanish: la colonización de la raíz,
English: competition of ecological niche (e.g. nutrients, habitats),
Spanish: la competencia por nicho ecológico (por ejemplo nutrientes, hábitat),
English: parasitisation,
Spanish: la parasitización, y
English: invertebrate pathogenicity.
Spanish: la patogenicidad en los invertebrados.
English: In order to evaluate possible effects on non-target organisms, information on the micro-organism's host specificity must be evaluated, taking into account the characteristics and properties described in (a) and (b).
Spanish: A fin de evaluar los posibles efectos sobre los organismos no objetivo, se deberá evaluar la información sobre la especificidad del hospedador del microorganismo teniendo en cuenta las características y propiedades descritas a continuación en a) y b):
English: The ability of a micro-organism to be pathogenic for non-target organisms (humans, animals, and other non-target organisms) must be assessed.
Spanish: se debe evaluar la capacidad de un microorganismo de ser patógeno para organismos no objetivo (humanos, animales y otros organismos no objetivo).
English: Any relationship to known plant, animal or human pathogens that are species of the genus of the active and/or contaminating micro-organisms must be assessed.
Spanish: Se debe evaluar toda relación con patógenos vegetales, animales o humanos conocidos que sean especies del género de los microorganismos activos o contaminantes,
English: Pathogenicity as well as virulence is strongly related to the host-species (e.g. determined by body temperature, physiological environment) and to the host conditions (e.g. health condition, immune status).
Spanish: la patogenicidad y la virulencia están estrechamente relacionadas con la especie del hospedador (temperatura corporal o entorno fisiológico) y con su situación (por ejemplo, salud e inmunidad).
English: For example, multiplication in humans depends upon the ability of the micro-organism to grow at the body temperature of the host.
Spanish: Por ejemplo, la multiplicación en humanos depende de que el microorganismo pueda crecer a la temperatura corporal.
English: Some micro-organisms can only grow and be metabolically active at temperatures far below or above human body temperature, and therefore can not be pathogenic for humans.
Spanish: Algunos microorganismos sólo pueden crecer y ser metabólicamente activos a temperaturas (muy) inferiores o superiores a la temperatura corporal humana y, por tanto, no pueden ser patógenos para los humanos.
English: However, the route of entry of the micro-organism into the host (oral, inhalation, skin/wound) can also be the critical factor.
Spanish: Sin embargo, la vía de entrada del microorganismo en el hospedador (oral, inhalación, heridas) puede constituir asimismo el factor crítico.