FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: C, refer to the results of the tests/studies forwarded by the first notifier, in so far as the subsequent notifier can provide evidence that the substance renotified is the same as the one previously notified, including the degree of purity and the nature of impurities.
Portuguese: A referência a resultados de ensaios e de estudos comunicados por um primeiro notificador será previamente sujeita ao seu acordo por escrito.
Dutch: C verwijst naar de resultaten van de door de oorspronkelijke kennisgever uitgevoerde proeven/onderzoeken, voor zover de volgende kennisgever kan aantonen dat de stof waarvan opnieuw kennisgeving wordt gedaan, identiek is met die waarvan vroeger reeds kennisgeving is gedaan, onder andere wat de zuiverheidsgraad en de aard van de onzuiverheden betreft.
Bulgarian: В, да се позове на резултатите от изследванията/проучванията, представени от първия нотификатор, доколкото следващият нотификатор може да осигури доказателство, че ренотифицираното вещество е същото като това, нотифицирано преди това, включително степен на чистота и естество на примесите.
Lithuanian: C priedo 3 ir 4 skirsniais, nurodyti pirmojo pranešėjo pateiktus bandymų (tyrimų) rezultatus, jei tik kitas pranešėjas gali pateikti įrodymų, kad medžiaga, apie kurią dar kartą pranešama, yra pat pati, apie kurią buvo anksčiau pranešta, įskaitant duomenis apie jos grynumo laipsnį ir priemaišų pobūdį.
English: In the case of a substance which has already been notified in accordance with Articles 7 (1) or 8 (1), the competent authority may agree that the subsequent notifier of that substance may, for the purposes of sections 3, 4 and 5 of Annex VII. A and B and sections 3 and 4 of Annex VIII.
Dutch: Voor een stof waarvan reeds eerder overeenkomstig artikel 7, lid 1, of artikel 8, lid 1, kennisgeving is gedaan, kan de bevoegde instantie ermee instemmen dat de volgende kennisgever van die stof ten aanzien van de punten 3, 4 en 5 van de bijlagen VII A en VII B en de punten 3 en 4 van bijlage VIII
English: at least 148 × 210 Each symbol shall cover at least one-tenth of the surface area of the label but not be less than 1 cm².
Dutch: Ieder symbool beslaat ten minste een tiende van de oppervlakte van het etiket en het mag niet kleiner zijn dan 1 vierkante centimeter.
English: LD50 Dermal in rat or rabbit
Portuguese: LD50 cutânea ratazana ou coelho
Dutch: LD50 rat of konijn percutaan
English: Tests for species accumulation;
Portuguese: Ensaio para avaliar a acumulação nas espécies;
Dutch: Onderzoek naar soortaccumulatie;
Czech: Zkoušky akumulace s jedním druhem;
Slovak: Testy akumulácie s jedným druhom;
Polish: Testy kumulacji z użyciem wybranego gatunku;
Hungarian: Fajokban való felhalmozódás vizsgálata
Bulgarian: Изследвания за видова акумулация;
Estonian: Akumulatsioon organismis;
Latvian: Akumulācijas testi;
Lithuanian: Rūšių akumuliacijos tyrimas;
Maltese: -Testijiet għall-akkumulazzjoni ta' l-ispeċi;
English: one species, preferably fish
Portuguese: uma espécie, de preferência peixe.
Dutch: één soort, bij voorkeur een vissoort.
Czech: přednostně ryba
Slovak: prednostne ryba
Polish: jeden gatunek, najlepiej ryby
Hungarian: egy faj, elsősorban hal
Bulgarian: един вид, за предпочитане риба
Estonian: üks liik, eelistatult kalad
Latvian: viena, vēlams, zivju suga.
Lithuanian: vienos rūšies, pageidautina žuvų
Maltese: speċi waħda, preferibbilment ħut
English: As a minimum, the dossier shall contain the information and results of the studies referred to in Annex VII.A, together with a detailed and full description of the studies conducted and of the methods used or a bibliographical reference to them,
Portuguese: O dossier deve conter, no mínimo, as informações e resultados dos estudos a que se refere o anexo VII A, bem como a descrição pormenorizada e completa dos estudos efectuados e dos métodos utilizados, ou a sua referência bibliográfica,
English: As a minimum, the dossier shall contain the information and results of the studies referred to in Annex VII.B, together with a full and detailed description of the studies conducted and of the methods used or a bibliographical reference to them if the Member State in which the notification is made so requires,
Portuguese: O dossier deve conter, no mínimo, as informações e resultados dos estudos a que se refere o anexo VII B, mas incluirá igualmente uma descrição pormenorizada e completa dos estudos efectuados e dos métodos utilizados ou a sua referência bibliográfica, se o Estado-membro em que é feita a notificação assim o exigir,
English: When the quantities to be placed on the market are below 100 kg per year per manufacturer the notifier may, without prejudice to Article 16 (1), restrict the information in the technical dossier of the said notification above to that provided for in Annex VII.C.
Portuguese: Quando as quantidade colocadas no mercado forem inferiores a 100 kg por ano e por fabricante, o notificador pode, sem prejuízo do disposto no no. 1 do artigo 16o., limitar as informações da referida notificação relativas ao dossier técnico às previstas no anexo VII C.
English: In the case of a notifier who has submitted a reduced notification dossier in conformity with paragraph 2, he shall, before the quantity of the substance placed on the market reaches 100 kg per year per manufacturer or before the total quantity placed on the market reaches 500 kg per manufacturer, provide the competent authority with the additional information necessary to complete the technical dossier to the level of Annex VII.
Portuguese: Quando tiver apresentado um dossier de notificação simplificado nos termos do no. 2, o notificador deverá fornecer à autoridade competente, antes que a quantidade da substância colocada no mercado atinja 100 kg por ano e por fabricante, ou antes que a quantidade total colocada no mercado atinja 500 kg por fabricante, as informações complementares necessárias para completar o dossier técnico ao nível previsto no anexo VII B.
Slovak: Ak notifikátor predložil obmedzenú technickú dokumentáciu v súlade s odsekom 2, predloží tento notifikátor príslušnému orgánu skôr, než množstvo látky umiestnenej na trh dosiahne 100 kg za rok na jedného výrobcu alebo celkové množstvo uvedené na trh dosiahne 500 kg na jedného výrobcu, dodatočné informácie nevyhnutné na doplnenie technickej dokumentácie na úroveň prílohy VII.
English: The substances notified in conformity with paragraphs 1 and 2 must, in so far as the notifier may reasonably be expected to be aware of their dangerous properties, be packaged and provisionally labelled in accordance with the rules laid down inArticles 22 to 25 and with the criteria imposed in Annex VI.
Portuguese: As substâncias notificadas nos termos dos nos. 1 e 2 devem, na medida em que seja razoável esperar que o notificador conheça as suas propriedades perigosas, ser embaladas e provisoriamente rotuladas de acordo com as regras previstas nos artigos 22o. a 25o. e com os critérios enunciados no anexo VI.
English: A notifier need not supply the information required under Articles 7 and 8 for the technical dossiers in Annexes VII.A, VII.
Portuguese: O notificador é dispensado de fornecer as informações exigidas nos artigos 7o. e 8o. quanto aos dossiers técnicos a que se referem os anexos VII A, VII B, VII C ou VII D, com exepção dos pontos 1 e 2 dos mesmos anexos, se os dados tiverem sido apresentados pelo menos dez anos antes.
English: B, VII.C and VII.
Portuguese: Artigo 10o.
English: D with the exception of items 1 and 2 thereof, if the data were originally submitted at least 10 years previously.Article 10
Portuguese: Colocação das substâncias notificadas no mercado
English: Placing of notified substances on the market1. Substances notified under Article 7 may, in the absence of any indication to the contrary from the competent authority, be placed on the market no sooner than 60 days after receipt by the authority of a dossier in conformity with the requirements of this Directive.
Portuguese: Na ausência de indicações em contrário por parte da autoridade competente, as substâncias que tenham sido objecto de notificação nos termos do no. 1 do artigo 7o. podem ser colocadas no mercado no mínimo sessenta dias após recepção pela autoridade competente de um dossier conforme com os requisitos da presente directiva.
English: For polymers, the specific provisions concerning the technical dossiers contained in the notifications and referred to in Articles 7 (1) and 8 (1) shall be laid down in Annex VII, in the form of Annex VII.D, in accordance with the procedure referred to in Article 29 (4) (b).
Portuguese: No que se refere aos polímeros, as disposições específicas relativas aos dossiers técnicos incluídos nas notificações e referidos no no. 1 do artigo 7o. e no no. 1 do artigo 8o. serão estabelecidas no anexo VII, sob a forma de um anexo VIII D, nos termos do procedimento referido no no. 4, alínea b), do artigo 29o.
English: These conditions shall not exceed the information provided for in Annex VII.C, points 1 and 2,
Portuguese: Estas condições limitam-se às informações previstas nos pontos 1 e 2 do Anexo VII C,
English: If it is not possible to label the substances completely, and in accordance with the principles set out in Article 23, because the results of tests provided for in Annex VII.A are not all available, the label should bear, in addition to the label deriving from tests already carried out, the warning "Caution - substance not yet fully tested".
Portuguese: No caso de não ser possível rotulá-las completamente, por não se encontrarem disponíveis todos os resultados dos ensaios previstos no anexo VII A, e de acordo com os princípios definidos no artigo 23o., o rótulo deve incluir, para além das indicações resultantes dos ensaios já efectuados, a seguinte menção: "Atenção - Substância ainda não completamente testada".
English: Where a substance as referred to in paragraph 2, labelled in accordance with the principles set out in Article 23, is very toxic, toxic, carcinogenic, toxic for reproduction or mutagenic, the manufacturer or importer of such a substance must transmit to the competent authority any appropriate information as regards Annex VII.A, Sections 2.3, 2.4 and 2.5.
Portuguese: Se alguma das substâncias referidas no no. 2 e rotulada de acordo com os princípios definidos no artigo 23o. for, com base nos conhecimentos disponíveis, muito tóxica, tóxica, cancerígena, tóxica para a reprodução ou mutagénica, o fabricante ou o importador dessa substância deve comunicar à autoridade competente qualquer informação adequada relativa aos pontos 2.3, 2.4 e 2.5 do anexo VII A. Devem ainda ser fornecidos, sempre que existam, dados relativos à toxicidade aguda.
English: Follow-up information1. Any notifier of a substance already notified in conformity with Articles 7 (1) or 8 (1) shall be responsible on his own initiative for informing in writing the competent authority to which the initial notification was submitted of:
Portuguese: Qualquer notificador de uma substância já notificada nos termos do no. 1 do artigo 7o. ou do no. 1 do artigo 8o. deve informar por escrito, por sua própria iniciativa e sob sua responsablidade, a autoridade competente à qual foi apresentada a notificação inicial, acerca:
English: any change in the composition of the substances as given in Annex VII.A, B or C, section 1.3,
Portuguese: de qualquer alteração na composição da substância, na acepção do anexo VII A, do anexo VII B ou do ponto 1.3 do anexo VII C,
English: In the case of a substance which has already been notified in accordance with Articles 7 (1) or 8 (1), the competent authority may agree that the subsequent notifier of that substance may, for the purposes of sections 3, 4 and 5 of Annex VII.A and B and sections 3 and 4 of Annex VIII.
Portuguese: Quando uma substância já tenha sido notificada de acordo com o no. 1 do artigo 7o. ou com o no. 1 do artigo 8o., a autoridade competente pode aceitar que o notificador ulterior dessa substância se possa referir, para efeitos dos pontos 3, 4 e 5 dos anexos VII A e VII B e dos pontos 3 e 4 do anexo VIII C, aos resultados dos ensaios e estudos comunicados pelo primeiro notificador, desde que o notificador ulterior possa demonstrar que a substância notificada é a mesma que a que foi anteriormente notificada, incluindo no que se refere ao seu grau de pureza e à natureza das impurezas.
English: The first notifier must give his agreement in writing to the reference to the results of the tests/studies he has forwarded before such reference can be made.2. Before carrying out testing on vertebrate animals for the purpose of submitting a notification in conformity with Articles 7 (1) or 8 (1), and without prejudice to paragraph 1, prospective notifiers shall enquire of the competent authorities of the Member State within which they intend subsequently to notify;
Portuguese: Antes de efectuarem ensaios em animais vertebrados com vista à apresentação de uma notificação nos termos do no. 1 do artigo 7o. ou do no. 1 do artigo 8o., e sem prejuízo do disposto no no. 1 do presente artigo, os potenciais notificadores devem solicitar à autoridade competente do Estado-membro em que tencionam apresentar a notificação as seguintes informações:
English: as to:(a) whether or not the substance they intend to notify has already been notified;
Portuguese: Se a substância que pretendem notificar já foi notificada, e
English: and(b) the name and address of the first notifier.
Portuguese: O nome e endereço do primeiro notificador.
English: the competent authority receiving the enquiry is satisfied that the prospective notifier intends to place the substance on the market in the quantities stated;and
Portuguese: A autoridade competente a quem é apresentado o pedido ficar convencida de que o notificador potencial tenciona colocar a substância no mercado nas quantidades indicadas, e de
English: and(c) the first notifier has not requested and been granted a temporary exemption from the provisions of this Article,
Portuguese: O primeiro notificador não ter requerido nem obtido qualquer derrogação temporária das disposições do presente artigo,
English: When a Member State has received the notification dossier referred to in Articles 7 (1) and 8 (1), or information on the supplementary testing carried out in accordance with Articles 7 (2) and 8 (3), or follow-up information submitted in conformity withArticle 14, it shall as soon as possible send the Commission a copy of the dossier or of the further information or a summary thereof.
Portuguese: Quando um Estado-membro tenha recebido o dossier de notificação a que se refere o no. 1 do artigo 7o. e o no. 1 do artigo 8o., ou informações sobre os ensaios complementares efectuados por força do no. 2 do artigo 7o. e do no. 3 do artigo 8o., ou ainda informações subsequentes apresentadas ao abrigo do artigo 14o., deve enviar à Comissão, logo que possível, um exemplar do dossier ou das informações ulteriores ou um resumo dessa documentação.
English: physico-chemical data concerning the substance in connection with section 3 of Annexes VII.
Portuguese: Os dados físico-químicos da substância relacionados com o ponto 3 do anexo VII B;
Slovak: fyzikálno-chemické údaje týkajúce sa látky v súvislosti s časťami 3 príloh VII.
Bulgarian: физико-химичните данни относно веществото във връзка с част 3 на приложения VІІ.
English: A, VII.B and VII.
Portuguese: As possibilidades de tornar a substância inofensiva;
English: C;(d) the possible ways of rendering the substance harmless;
Portuguese: O resumo dos resultados dos ensaios toxicológicos e ecotoxicológicos;
English: the summary results of the toxicological and ecotoxicological tests;(f) if essential to classification and labelling for the purpose of introducing the substance into Annex I, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous within the meaning of
Portuguese: O grau de pureza da substância e a identificação das impurezas e/ou dos aditivos considerados perigosos na acepção do no. 2 artigo 2o., se esses elementos forem essenciais para a classificação e rotulagem e para a inscrição da substância no anexo I;
English: Article 2(g) the recommended methods and precautions referred to in Annex VII, section 2.3, and the emergency measures referred to in Annex VII, sections 2.4 and 2.5;
Portuguese: Os métodos e as precauções recomendados referidos no ponto 2.3 do anexo VII A e as medidas de emergência referidas nos pontos 2.4 e 2.5 do anexo VII A;
English: not exceeding 50 litresat least 74 × 105
Portuguese: Superior a 3 litros e inferior ou igual a 50 litros
English: not exceeding 500 litresat least 105 × 148
Portuguese: Superior a 50 litros e inferior ou igual a 500 litros
English: Annex VI, Part 1.A shall be replaced by Annex 2 to this Directive,
Portuguese: a parte 1, ponto A do anexo VI é substituída pela constante do anexo 2 da presente directiva,
English: LD50Oral in rat
Portuguese: LD50 oral ratazana
English: mg/kg bodyweight LC50(inhalation) in rat
Portuguese: mg/kg de peso do animal CL50 inalatória ratazana
English: 1 to 5(b) Where the acute oral toxicity in animals of the commercial substance or preparation has been determined using the fixed dose procedure, classification as very toxic, toxic or harmful shall be effected on the basis of the discriminating dose.
Portuguese: Nos casos em que a toxicidade oral aguda da substância ou preparação comercializada nos animais tiver sido determinada através do método das doses pré-determinadas, a classificação nas categorias "muito tóxicas", "tóxicas" ou "nocivas" efectuar-se-á com base na dose discriminante.
English: A INFORMATION REQUIRED FOR THE TECHNICAL DOSSIER ("BASE SET") <REF>ERRED TO IN ARTICLE 7 (1)
Portuguese: A INFORMAÇÕES A INCLUIR NO DOSSIER TÉCNICO (DOSSIER DE BASE) A QUE SE <REF>ERE O No. 1 DO ARTIGO 7o.
Swedish: UPPGIFTER SOM KRÄVS FÖR DEN TEKNISKA DOKUMENTATION (BASKRAV) SOM AVSES I ARTIKEL 7.1
English: B INFORMATION REQUIRED FOR THE TECHNICAL DOSSIER ("BASE SET") <REF>ERRED TO IN ARTICLE 8 (1) AND (3)
Portuguese: B INFORMAÇÕES A INCLUIR NO DOSSIER TÉCNICO (DOSSIER DE BASE) A QUE SE <REF>EREM OS No.s 1 E 3 DO ARTIGO 8o.
Swedish: UPPGIFTER SOM KRÄVS FÖR DEN TEKNISKA DOKUMENTATION (BASKRAV) SOM AVSES I ARTIKEL 8.1 och 8.3
English: If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated and subject to acceptance by the competent authority.
Portuguese: Se não for tecnicamente possível ou se não se afigurar cientificamente necessário fornecer uma informação, devem ser claramente indicadas as razões, as quais serão submetidas àapreciação da autoridade competente.
Swedish: Om det inte är tekniskt möjligt eller inte framstår som nödvändigt på vetenskapliga grunder att lämna vissa uppgifter, skall skälen för detta klart anges och godkännas av den behöriga myndigheten.
Czech: Pokud není technicky možné nebo pokud není odborně bezpodmínečně nutné poskytnout informace, je zapotřebí jasně uvést důvody a předložit je k posouzení příslušnému orgánu.
Polish: Jeśli podanie informacji jest technicznie niemożliwe, lub jeśli nie wydaje się konieczne z naukowego punktu widzenia, należy w jasny sposób to uzasadnić; uzasadnienie jest zatwierdzone przez właściwy organ.
Hungarian: Amennyiben az információszolgáltatás technikailag nem lehetséges, vagy tudományosan szükségtelennek tűnik, úgy az okokat világosan fel kell tüntetni, és azokat az illetékes hatósággal el kell fogadtatni.
Slovenian: Če dajanje informacij ni tehnično mogoče ali se zdi z znanstvenega stališča nepotrebno, se razlogi za to jasno navedejo in jih mora sprejeti pristojni organ.
Bulgarian: Ако не е технически възможно или ако не се явява научно необходимо да се даде информация, причините ясно се излагат и са предмет на приемане от компетентните органи.
Estonian: Kui mõne näitaja esitamine ei ole tehniliselt võimalik või teaduslikult otstarbekas, tuleb põhjused selgelt välja tuua ja need peab kinnitama pädev asutus.
Latvian: Ja nav tehniski iespējams sniegt informāciju vai ja informācija nav vajadzīga, to precīzi pamato, un pamatojumu akceptē kompetentā iestāde.
Lithuanian: Jeigu techniškai nėra įmanoma arba nėra būtina moksliškai pateikti informaciją, reikia aiškiai išdėstyti priežastis ir būti pasiruošus jas pateikti kompetentingiems pareigūnams.
English: C INFORMATION REQUIRED FOR THE TECHNICAL DOSSIER ("BASE SET") <REF>ERRED TO IN ARTICLE 8 (2)
Portuguese: C INFORMAÇÕES A INCLUIR NO DOSSIER TÉCNICO (DOSSIER DE BASE) A QUE SE <REF>ERE O No. 2 DO ARTIGO 8o.
English: If the substance contains a stabilizing agent or an inhibitor or other additives, specify: nature, order of magnitude:… ppm;… %
Portuguese: Se a substância contiver um agente estabilizador, um inibidor ou outros aditivos, indicar: a sua natureza, ordem de grandeza:… ppm;… %
English: Form under which the substance is marketed:- substance, preparation, product
Portuguese: Forma sob a qual a substância é comercializada: substância, preparação, produto
English: ANNEX VII.D (p.m.)
Portuguese: ANEXO VII D (p.m.)
English: Whereas the Commission, pursuant to Article 13 (1) of Directive 67/548/EEC (6), drew up, in accordance with the guidelines laid down in Commission Decision 81/437/EEC, an inventory of substances on the Community market as at 18 September 1981 (EINECS); whereas that inventory was published in the Official Journal of the European Communities (7);
Swedish: Kommissionen har i enlighet med artikel 13.1 i direktiv 67/548/EEG(6) och enligt riktlinjer fastställda i kommissionens beslut 81/437/EEG gjort upp en förteckning över ämnen som fanns på marknaden i gemenskapen den 18 september 1981 (EINECS), vilken har publicerats i Europeiska gemenskapernas officiella tidning(7).
English: when the quantity of the substance placed on the market reaches 10 tonnes per year per manufacturer or when the total quantity placed on the market reaches 50 tonnes per manufacturer; in this case, the competent authority may require some or all of the additional tests/studies laid down in Annex VIII, level 1, to be carried out within a time limit it will determine,
Swedish: när den mängd av ämnet som släppts ut på marknaden uppnår 10 ton per år och tillverkare, eller när den totala mängd av ämnet som släppts ut på marknaden uppnår 50 ton per tillverkare, varvid den behöriga myndigheten kan kräva att en del eller samtliga kompletterande tester/undersökningar som föreskrivs i bilaga 8 nivå 1 skall utföras inom den tid som den behöriga myndigheten bestämmer,
English: when the quantity of the substance placed on the market reaches 100 tonnes per year per manufacturer or when the total quantity placed on the market reaches 500 tonnes per manufacturer; in this case, the competent authority shall require the additional tests/studies laid down in Annex VIII, level 1, to be carried out within a time limit it will determine, unless the notifier can give good reason why a given test/study is not appropriate or an alternative scientific test/study would be preferable,
Swedish: när den mängd av ämnet som släppts ut på marknaden uppnår 100 ton per år och tillverkare, eller när den totala mängd av ämnet som släppts ut på marknaden uppnår 500 ton per tillverkare, varvid den behöriga myndigheten skall kräva att de kompletterande tester/undersökningar som föreskrivs i bilaga 8 nivå 1 skall utföras inom den tid som den behöriga myndigheten bestämmer, utom i fall då anmälaren kan visa att en viss test/undersökning är olämplig eller att en alternativ test/undersökning är att föredra,
English: when then quantity of a substance placed on the market reaches 1 000 tonnes per year per manufacturer or when the total quantity placed on the market reaches 5 000 tonnes per manufacturer; in this case, the competent authority shall draw up a programme of tests/studies according to Annex VIII, level 2, to be carried out by the notifier within a time limit which the competent authority will determine.
Swedish: när den mängd av ämnet som släppts ut på marknaden uppnår 1000 ton per år och tillverkare, eller när den totala mängd av ämnet som släppts ut på marknaden uppnår 5000 ton per tillverkare, varvid den behöriga myndigheten skall lägga upp ett program för tester/undersökningar enligt bilaga 8 nivå 2, som skall genomföras av anmälaren inom den tid som den behöriga myndigheten bestämmer.