FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The producer should also specify the expected shelf-life of the product after formulation into vaccine.
French: Le producteur doit aussi spécifier la durée de conservation escomptée du produit après formulation en vaccin.
German: Der Hersteller macht Angaben über die voraussichtliche Haltbarkeit des Erzeugnisses nach der Impfstoff-Formulierung.
Italian: Il produttore dovrà specificare altresì il periodo previsto di conservazione del prodotto una volta trasformato in vaccino.
Portuguese: O produtor deve também especificar a capacidade de conservação do produto após a sua utilização para a produção das vacinas.
Dutch: De producent dient ook te vermelden hoe lang het aangemaakte vaccin houdbaar is.
Danish: Fabrikanten skal også specificere produktets forventede holdbarhed efter vaccinefremstillingen.
Swedish: Tillverkaren skall också ange produktens förväntade hållbarhet efter vaccinframställning.
Finnish: Valmistajan on myös määriteltävä valmisteen arvioitu säilyvyys rokotteeksi kokoamisen jälkeen.
Greek: ο παραγωγός πρέπει επίσης να διευκρινίζει τον προβλεπόμενο χρόνο διατήρησης του προϊόντος αφού λάβει τη μορφή εμβολίου.
Czech: Výrobce by měl také specifikovat předpokládanou dobu trvanlivosti produktu pro jeho zpracování v očkovací látku.
Slovak: Výrobca by mal špecifikovať aj očakávanú skladovatelnosť produktu po formulácii do vakcíny.
Polish: Producent powinien także podać szczegółowe informacje na temat oczekiwanej trwałości produktu po jego przetworzeniu na szczepionkę.
Hungarian: A gyártó köteles meghatározni a termék vakcinává történő formulázás utáni várható eltarthatósági idejét is.
Slovenian: Proizvajalec mora navesti tudi rok uporabe izdelka po pripravi cepiva.
Romanian: Producătorul trebuie de asemenea să specifice durata de conservare prevăzută a produsului după pregătirea vaccinului.
Estonian: tootja peab samuti määrama kindlaks toote eeldatava kõlblikkusaja pärast vaktsiini valmistamist.
Latvian: Ražotājam arī jānorāda preparāta paredzamais derīguma termiņš pēc vakcīnas pagatavošanas.
Lithuanian: Gamintojas taip pat turėtų tiksliai nurodyti produkto, po formuliacijos į vakciną, laikymo terminą.
English: checking incoming batches of antigen for stability, potency and safety;
French: contrôler, à leur arrivée, les lots d'antigènes, pour en déterminer la stabilité, l'efficacité et la sûreté;
German: um eingehende Antigenpartien auf Haltbarkeit, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit zu prüfen;
Spanish: comprobar la estabilidad, actividad y seguridad de las partidas entrantes de antígenos,
Italian: verificare le partite di antigene in arrivo per quanto si riferisce alla stabilità, all'efficacia e alla sicurezza;
Portuguese: Verificar os lotes de antigénios à sua chegada relativamente à estabilidade, eficácia e segurança;
Dutch: de controle van de binnenkomende batches antigeen op hun stabiliteit, hun immuniserend vermogen en hun veiligheid;
Danish: at kontrollere indgående batcher af antigener for at fastslå, at de er stabile, effektive og risikofrie
Swedish: kontrollera stabilitet, immuniseringsförmåga och säkerhet på inkommande antigensatser,
Finnish: tuotujen antigeenierien stabiliteetin, tehon ja turvallisuuden tarkastamiseksi;
Greek: να ελέγχονται οι εισερχόμενες παρτίδες αντιγόνου ως προς τη σταθερότητα, τη δραστικότητα και την ασφάλεια,
Czech: kontroly stability, účinnosti a bezpečnosti dodávaných šarží antigenu,
Slovak: kontroly prichádzajúcich šarží antigénov z hľadiska stability, účinnosti a bezpečnosti;
Polish: kontroli nowych partii antygenu pod kątem jego trwałości, skuteczności i bezpieczeństwa;
Hungarian: a beérkező antigén tételek stabilitásának, hatékonyságának és biztonságának ellenőrzése érdekében;
Romanian: controlării, la sosire, a loturilor de antigeni pentru a determina stabilitatea, eficacitatea și securitatea acestora;
Estonian: kontrollida saabuvate antigeenipartiide stabiilsust, tõhusust ja turvalisust;
Latvian: pārbaudīt ienākošo antigēna partiju stabilitāti, iedarbīgumu un nekaitīgumu;
Lithuanian: būtų tikrinamos atvežamos siuntos antigeno stabilumui, veiksmingumui ir saugumui nustatyti;
Maltese: jiċċekkja l-gruppi li deħlin ta' l-antiġen għall-istabbilità, il-potenza u s-sigurtà;
English: the technical requirements concerning the supply of antigens, in accordance with Annex II;
French: les exigences techniques relatives à la fourniture d'antigènes, conformément à l'annexe II;
German: die technischen Anforderungen für die Bereitstellung von Antigen gemäß Anhang II;
Spanish: los requisitos técnicos relativos al suministro de los antígenos, de conformidad con el Anexo II;
Italian: i requisiti tecnici per la fornitura di antigene, conformemente all'allegato II;
Portuguese: Os requisitos técnicos relativos ao fornecimento de antigénios, nos termos do anexo II;
Dutch: de technische eisen voor de levering van antigeen overeenkomstig bijlage II;
Danish: de tekniske krav for levering af antigener, jf. bilag II
Swedish: De tekniska kraven vid leverans av antigener enligt bilaga 2.
Finnish: antigeenien tuotannon tekniset vaatimukset liitteen II mukaisesti;
Greek: τις τεχνικές απαιτήσεις σχετικά με την προμήθεια αντιγόνων σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ 7
Czech: technické požadavky týkající se dodávání antigenů v souladu s přílohou II;
Polish: wymogi techniczne dotyczące zapasów antygenów, zgodnie z załącznikiem II;
Hungarian: az antigének biztosításával kapcsolatos II. melléklet szerinti műszaki követelmények;
Romanian: exigențele tehnice cu privire la furnizarea de antigeni, în conformitate cu anexa II;
Estonian: II lisa kohased antigeenide tarnimist käsitlevad tehnilised nõuded;
Latvian: tehniskās prasības attiecībā uz antigēna piegādi saskaņā ar II pielikumu;
Lithuanian: II priede išdėstytus techninius reikalavimus, taikomus tiekiant antigeną;
English: the reagents and materials to be used in the formulation of the vaccine;
French: les réactifs et matériels à utiliser pour la formulation du vaccin;
German: die Reagenzien und Materialien für die Impfstoffherstellung;
Spanish: los reactivos y materiales que se utilicen en la preparación de la vacuna;
Italian: i reattivi e i materiali da usare nella fabbricazione del vaccino;
Portuguese: Os reagentes e materiais a utilizar na formulação das vacinas;
Dutch: de bij de aanmaak van het vaccin te gebruiken reagentia en materialen;
Danish: reagenser og materialer, som skal anvendes ved vaccinefremstillingen
Swedish: Vilka reagenser och material som skall användas för vaccinframställningen.
Finnish: rokotteen kokoamisessa käytettävät reagenssit ja tarvikkeet;
Greek: τα αντιδραστήρια και υλικά που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του εμβολίου 7
Czech: činidla a materiály, které se mají použít při výrobě očkovací látky;
Slovak: reagenty a materiály, ktoré sa používajú na formuláciu vakcíny;
Polish: odczynniki i materiały przeznaczone do użycia przy sporządzaniu szczepionki;
Hungarian: a vakcina formulázásában felhasználandó reagensek és anyagok;
Romanian: reactivii și materialele utilizate pentru pregătirea vaccinului;
Estonian: vaktsiini valmistamisel kasutatavad reaktiivid ja materjalid;
Latvian: reaģenti un materiāli, ko izmanto vakcīnas pagatavošanā;
Lithuanian: reagentus ir medžiagas, kurie turi būti naudojami vakcinos formuliacijoje;
Maltese: ir-rijaġenti u l-materjali li għandhom jintużaw fil-formulazzjoni tat-tilqim;
English: a guarantee that the vaccine supplied complies fully with the European Pharmacopoeia;
French: la garantie que le vaccin fourni est entièrement conforme à la pharmacopée européenne;
German: die Garantie, daß der gelieferte Impfstoff der europäischen Pharmakopöe in vollem Umfang entspricht;
Spanish: la garantía de que la vacuna suministrada respetará escrupulosamente lo dispuesto en la Farmacopea europea;
Italian: la garanzia che il vaccino fornito sarà pienamente conforme alla farmacopea europea;
Portuguese: Uma garantia de plena satisfação dos requisitos impostos pela farmacopeia europeia;
Dutch: de garantie dat het geleverde vaccin volledig in overeenstemming is met de bepalingen van de Europese Farmacopee;
Danish: garanti for, at vaccinen er i fuld overensstemmelse med Den Europæiske Farmakopé
Swedish: Garanti för att det tillhandahållna vaccinet helt stämmer överens med den europeiska farmakopén.
Finnish: tae siitä, että tuotettu rokote on täysin Euroopan Farmakopean mukainen;
Greek: την εγγύηση ότι το εμβόλιο συμβιβάζεται πλήρως με τον ευρωπαϊκό φαρμακευτικό κώδικα 7
Czech: záruka, že dodaná očkovací látka je plně v souladu s Evropským lékopisem;
Slovak: záruka, že dodávka vakcíny je plne v súlade s európskou Pharmacopoeiou;
Polish: gwarancję, że dostarczona szczepionka jest w pełni zgodna z wymogami Farmakopei Europejskiej;
Hungarian: garancia arra, hogy a biztosított vakcina teljes mértékben megfelel az Európai Gyógyszerkönyvnek;
Romanian: garanția că vaccinul furnizat este pe deplin în conformitate cu farmacopeea europeană;
Estonian: tagatis, et tarnitav vaktsiin vastab täielikult Euroopa farmakopöa nõuetele;
Latvian: garantija, ka piegādātā vakcīna pilnībā atbilst Eiropas Farmakopejas prasībām;
Lithuanian: garantiją, kad pristatyta vakcina visiškai atitinka Europos farmakopėjos reikalavimus;
Maltese: garanzija li t-tilqim ipprovdut huwa konformi kompletament mal-Farmakopeja Ewropea;
English: quoted costs for the supply of the antigen or the provision of the service, as appropriate.
French: les coûts pour la fourniture de l'antigène ou la prestation, selon le cas.
German: die für die Bereitstellung des Antigens und/oder die Dienstleistung veranschlagten Kosten.
Spanish: los costes indicados del suministro de los antígenos o de la prestación de los servicios, según el caso.
Italian: i costi calcolati per la fornitura dell'antigene e/o del servizio adeguato.
Portuguese: Os custos indicados para o fornecimento dos antigénios ou a prestação do serviço, conforme for o caso.
Dutch: de opgegeven kosten voor levering van het antigeen of de dienstverlening, naar gelang het geval.
Danish: omkostningstilbud for levering af antigenet og/eller præstation af tjenesteydelsen.
Swedish: Angivna kostnader för att tillhandahålla antigenet eller, i förekommande fall, tjänsten.
Finnish: antigeenin tuotannosta aiheutuvat kulut tai korvaukset tapauksen mukaan.
Greek: το δηλωθέν κόστος της παροχής του αντιγόνου ή/και πρόβλεψη της υπηρεσίας, ανάλογα με την περίπτωση.
Czech: přiměřeně udané náklady na dodání antigenu nebo poskytnutí služby.
Slovak: uvedené náklady na dodávku antigénu alebo poskytovanie služieb podľa toho, čo je vhodné.
Polish: podane koszty dostarczenia antygenu lub świadczenia usług, stosownie do przypadku.
Hungarian: az antigén biztosításának és/vagy a szolgáltatás nyújtásának becsült költsége.
Slovenian: stroškov, predvidenih za oskrbo z antigenom oziroma stroškov za zagotovitev te storitve.
Romanian: costurile pentru furnizarea antigenului sau prestare, după caz.
Estonian: antigeeni tarnimisega seotud kulud või vajaduse korral teenuste osutamine.
Latvian: noteiktās izmaksas attiecīgi par antigēna piegādi vai pakalpojuma sniegšanu.
Lithuanian: atitinkamai, nustatytas antigeno tiekimo arba paslaugos suteikimo kainas.
Maltese: spejjeż kwotati għall-provvista ta' l-antiġen jew il-provvista tas-servizz, skond il-każ.
English: the mixture of virus preparation/inactivant must have been transferred to a second sterile container when half of the inactivation time has elapsed in such a manner as to prevent contamination;
French: le mélange de préparation virale inactivée doit avoir été transféré dans un second récipient stérile après écoulement de la moitié du temps d'inactivation, de manière à éviter toute recontamination;
German: Die Mischung aus Viruspräparat/Inaktivans muß nach Ablauf der halben Inaktivierungszeit so in ein zweites steriles Gefäß übertragen worden sein, daß jegliche Rekontamination vermieden wird.
Spanish: la mezcla de preparación de virus inactivados deberá pasarse a un segundo recipiente estéril una vez transcurrida la mitad del tiempo de inactivación, de modo que se evite una nueva contaminación;
Italian: la miscela di preparazione di virus/inattivante deve essere stata trasferita in un secondo contenitore sterile, una volta trascorsa metà del tempo di inattivazione, in modo da evitare una nuova contaminazione;
Finnish: kun puolet inaktivointiajasta on kulunut, virusvalmiste-inaktivanttiseos on siirrettävä toiseen steriiliin säiliöön siten, että kaikkinainen saastuminen vältetään;
Czech: směs virového preparátu a inaktivátoru musí být po uplynutí poloviny inaktivačního času přemístěna do druhé sterilní nádoby tak, aby se zabránilo kontaminaci;
Slovak: zmes preparácie vírusu a inaktivantu sa musí preniesť do druhého sterilného kontajnera po uplynutí polovice inaktivačnej doby takým spôsobom, aby sa zabránilo kontaminácii;
Polish: po upływie połowy czasu inaktywacji mieszanina preparatu zawierającego wirusa/inaktywatora musi być przeniesiona do drugiego sterylnego pojemnika w sposób uniemożliwiający wystąpienie skażenia;
Hungarian: a víruskészítmény/inaktiváló szer keverékét az inaktiválási idő felének elteltét követően egy második steril tartályba kell áttölteni, a szennyeződés elkerülésére alkalmas módon;
Slovenian: mešanico virusnega pripravka in sredstva za inaktivacijo je treba po preteku polovice časa inaktivacije premestiti v drugo sterilno posodo tako, da se prepreči kontaminacija pripravka;
Romanian: amestecul de preparat viral inactivat trebuie să fie transferat într-un alt recipient steril după scurgerea a jumătate din timpul de inactivare, pentru a evita orice recontaminare
Estonian: kui pool inaktiveerimisajast on möödunud, tuleb viirusepreparaadi ja inaktivandi segu kanda teise steriilsesse mahutisse viisil, millega välditakse saastumine;
Latvian: vīrusa preparāta/inaktivanta maisījumam jābūt pārliktam otrā sterilā traukā, kad ir pagājusi puse inaktivācijas laika, un to izdara tā, lai novērstu inficēšanu;
Lithuanian: praėjus pusei inaktyvacijos laiko, viruso preparato mišinį arba inaktyvatorių būtina perkelti į kitą sterilų konteinerį taip, kad nebūtų užterštas;
English: subsequent processing of the antigen should be carried out in a non-contaminated environment (FMD virus free).
French: la transformation ultérieure de l'antigène doit être effectuée dans un environnement non contaminé (indemne du virus de la fièvre aphteuse).
German: Die der Inaktivierung nachgeschaltete Bearbeitung des Antigens muß in einem nicht kontaminierten (MKSV-freien) Umfeld erfolgen.
Spanish: el tratamiento posterior del antígeno deberá realizarse en un medio no contaminado (sin virus de fiebre aftosa).
Portuguese: As fases seguintes do processamento dos antigénios devem ser realizadas num ambiente descontaminado (indemne de vírus da febre aftosa).
Dutch: moet de verdere be- en verwerking van het antigeen plaatsvinden in een niet-verontreinigde omgeving, vrij van mond- en klauwzeervirus.
Swedish: Den efterföljande behandlingen av antigenet skall utföras i smittfri miljö (fri från mul- och klövsjukeviruset).
Finnish: antigeenin jatkokäsittely on suoritettava saastumattomassa ympäristössä (suu- ja sorkkatautivirusvapaa).
Greek: η περαιτέρω επεξεργασία του αντιγόνου πρέπει να πραγματοποιείται σε μη μολυσμένο περιβάλλον (απαλλαγμένο ιού).
Czech: následné zpracování antigenu by mělo probíhat v nekontaminovaném prostředí (prostém viru slintavky a kulhavky).
Slovak: následné spracovanie antigénu by sa malo vykonávať v nekontaminovanom prostredí (bez vírusu SLAK).
Polish: dokonywane w fazie następnej przetwarzanie antygenu powinno się odbywać w nieskażonym środowisku (wolnym od wirusa FMD).
Hungarian: az antigén további feldolgozását fertőzésmentes (ragadós száj- és körömfájás vírus-mentes) környezetben kell végezni.
Slovenian: nadaljnja obdelava antigena mora potekati v nekontaminiranem okolju (brez virusa slinavke in parkljevke).
Romanian: transformarea ulterioară a antigenului trebuie să fie efectuată într-un mediu necontaminat (indemn de virusul febrei aftoase).
Estonian: antigeeni edasine töötlemine peab toimuma saastumata keskkonnas (suu- ja sõrataudist vaba).
Latvian: secīga antigēna apstrāde jāveic neinficētā vidē (brīvā no MNS).
Lithuanian: reikėtų atlikti paskesnį antigeno apdorojimą neužterštoje aplinkoje (neužkrėstoje snukio ir nagų ligos (FDM) virusu).
English: antigen banks:
Romanian: bănci de antigeni:
English: and (g) the producer must provide relevant information about the antigen and its formulation into vaccine for consideration by the CCI.
Romanian: producătorul trebuie să ofere informațiile esențiale despre antigen și transformarea sa în vaccin, care sunt examinate de către ICC.
English: Vaccines which have exceeded their expiry date must not be used; this date can be checked and if necessary reviewed by the CCI.
Romanian: Nu este posibilă utilizarea vaccinurilor a căror dată de valabilitate este depășită, această dată putând fi controlată și, dacă este cazul, revăzută de ICC.