English: Lay out, design and operation must aim to minimize the risk of errors and permit effective cleaning and maintenance in order to avoid contamination, cross contamination and, in general, any adverse effect on the quality of the product.
French: Les locaux et le matériel dovient être agencés, conçus et utilisés en tendant à minimiser le risque d'erreur et à permettre un nettoyage et un entretien efficaces en vue d'éviter les contaminations, dont les contaminations croisées et, de façon générale, toute atteinte à la qualité des produits.
Portuguese: A respectiva disposição, concepção e utilização devem ter por objectivo minimizar o risco de erros e permitir a limpeza e manutenção eficazes, por forma a evitar a contaminação, a contaminação cruzada e, em geral, qualquer efeito indesejável para a qualidade do produto.
Czech: Uspořádání, konstrukce a provoz musejí směrovat k minimalizaci rizika chyb a umožňovat účinné čištění a údržbu tak, aby se předešlo kontaminaci, zkřížené kontaminaci a obecně jakémukoliv nežádoucímu účinku na jakost přípravku.
Slovak: Priestorové riešenie, konštrukcia a výrobná činnosť musia minimalizovať riziko výskytu chýb a umožňovať efektívne čistenie a údržbu, aby sa zabránilo kontaminácii, vzájomnej kontaminácii a vo všeobecnosti nepriaznivému účinku na kvalitu liečiva.
Polish: Układ, projekt i działanie powinny mieć na celu minimalizowanie ryzyka błędów oraz pozwalać na skuteczne czyszczenie i konserwację w celu uniknięcia zakażenia, wzajemnego zakażenia oraz ogólnie wywierania jakiegokolwiek niekorzystnego wpływu na jakość produktu.
Hungarian: Az elrendezésnek, kialakításnak és üzemeltetésnek olyannak kell lennie, mely a hibák előfordulásának kockázatát a lehető legkisebbre csökkenteni, valamint lehetővé teszi a hatékony takarítást és karbantartást a fertőzés és keresztfertőzés, valamint általában a készítmény minőségét befolyásoló minden káros hatás elkerülése érdekében.
Slovenian: Razporeditev prostorov, načrti in obratovanje morajo težiti k čim večjemu zmanjšanju napak in omogočati učinkovito čiščenje in vzdrževanje, da bi se izognili kontaminaciji, navzkrižni kontaminaciji in, v splošnem, kakršnim koli škodljivim vplivom na kakovost proizvoda.
Romanian: Spațiile și echipamentul trebuie să fie dispuse, proiectate și utilizate în așa fel încât să se reducă la minimum riscul de eroare și să se permită o curățenie și o întreținere eficace, cu scopul de a se evita contaminările, printre care contaminările încrucișate și, în general, orice atingere adusă calității produselor.
Estonian: Paigutus, ehitus ja tegevus peab olema korraldatud nii, et eksimise oht oleks minimaalne ning et kõike oleks võimalik saastumise, ristsaastumise ja muude toodete kvaliteeti kahjustavate mõjude vältimiseks tõhusalt puhastada ja hooldada.
Latvian: Izvietojums, konstrukcija un darbības jāvirza uz to, lai samazinātu kļūdu iespējamību un atļautu efektīvu tīrīšanu un uzturēšanu kārtībā, lai izvairītos no piesārņošanas, tālākas piesārņojuma izplatības un vispār no jebkādas nevēlamas iedarbības uz produkta kvalitāti.
Lithuanian: Planavimas, projektavimas bei gamybos operacijos turi sumažinti klaidų galimybę bei sudaryti sąlygas valyti ir prižiūrėti, kad būtų išvengta užteršimo, kryžminio užteršimo ir apskirtai neigiamo poveikio gaminių kokybei.
Maltese: It-tqassim, d-disinn u t-tħaddim għandhom jimmiraw li jimminimizzaw ir-riskju ta' żbalji u jippermettu t-tindif u l-manutenzjoni effettivi sabiex tiġi evitata l-kontaminazzjoni, kontaminazzjoni minn oġġett għall-ieħor u, b'mod ġenerali, kull effett ħażin fuq il-kwalità tal-prodott.