FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Each dose should have an observed potency of 6 PD50 in cattle, when tested according to the European Pharmacopoeia.
French: Chaque dose doit avoir une efficacité observée de 6 DP50 chez les bovins lors d'un test effectué selon la pharmacopée européenne.
German: Beim Test am Rind gemäß der Europäischen Pharmakopöe sollte jede Dosis nachweislich eine Potenz von 6 PD 50 aufweisen.
Spanish: cada dosis deberá tener una actividad comprobada en el ganado vacuno de 6 DP50, según el método de la Farmacopea europea.
Italian: ogni dose deve avere una potenza di 6 P050 riscontrata nel bestiame mediante prova eseguita a norma della farmacopea europea.
Portuguese: cada dose deve ter uma potência observada no gado de 6 PD50, quando testada em conformidade com a farmacopeia europeia.
Dutch: elke dosis moet, bij tests overeenkomstig de Europese Farmacopee, bij runderen een geconstateerd immuniserend vermogen van 6 PD50 hebben.
Danish: Hver dosis skal have en kendt styrke på 6 PD50 hos kvæg ved afprøvning i henhold til Den Europæiske Farmakopé.
Swedish: Vid test som utförs enligt den europeiska farmakopén skall varje dos ha en konstaterad immuniseringsförmåga av 6 PD 50 på nötkreatur.
Finnish: Testattaessa rokotteita Euroopan Farmakopean mukaisesti kullakin annoksella on oltava havaittava 6 PD 50-teho naudalla.
Greek: Κάθε δόση πρέπει να έχει μια εξακριβωμένη δραστικότητα 6 PD 50 στα βοοειδή, όταν δοκιμάζεται σύμφωνα με τον ευρωπαϊκό φαρμακευτικό κώδικα.
Czech: Každá dávka by měla mít při zkouškách prováděných podle Evropského lékopisu u skotu zjištěnou účinnost 6PD50.
Slovak: Každá dávka má mať pozorovanú účinnosť 6 PD50 u hovädzieho dobytka, ak sa testuje v súlade s európskou Pharmacopoeiou.
Polish: Każda dawka powinna zachowywać moc 6 PD50, przechodząc test zgodny z Farmakopeą Europejską.
Hungarian: Minden adag kimutatható hatékonyságának 6 PD50-nek kell lennie, az Európai Gyógyszerkönyvnek megfelelően szarvasmarhán végzett vizsgálatok alapján.
Slovenian: Pri testiranju učinkovitosti cepiva na govedu se mora, v skladu z evropsko farmakopejo, vsak odmerek izkazati z učinkom vsaj 6 PD50.
Romanian: Fiecare doză trebuie să aibă o eficacitate observată de 6 DP50 la bovine cu ocazia unui test efectuat potrivit farmacopeii europene.
Estonian: Veiste testimisel Euroopa farmakopöa kohaselt peab iga doosi tõhusus olema 6 PD 50.
Latvian: Katrai devai jābūt ar 6 PD50 novērotu iedarbīgumu liellopiem, ja tā testēta saskaņā ar Eiropas Farmakopejas prasībām.
Lithuanian: Tiriant pagal Europos farmakopėjos reikalavimus, kiekvienos dozės nustatytas veiksmingumas galvijams turėtų būti 6 PD 50.
English: ANNEX II
French: ANNEXE II
German: ANHANG II
Spanish: ANEXO II
Italian: ALLEGATO II
Portuguese: ANEXO II
Dutch: BIJLAGE II
Danish: BILAG II
Swedish: BILAGA 2
Finnish: LIITE II
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
Czech: PŘÍLOHA II
Slovak: Príloha II
Polish: ZAŁĄCZNIK II
Hungarian: MELLÉKLET
Slovenian: PRILOGA II
Romanian: ANEXA II
Estonian: II LISA
Latvian: II PIELIKUMS
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Technical requirements for supply of concentrated inactivated monovalent foot-and-mouth disease virus antigen and its formulation into vaccine
French: Exigences techniques relatives à la fourniture d'antigène viral concentré monovalent inactif de la fièvre aphteuse et à sa formulation en vaccin
German: Technische Anforderungen für die Bereitstellung von inaktiviertem monovalentem MKS-Virusantigenkonzentrat und die Impfstoff-Formulierung
Spanish: Requisitos técnicos para el suministro de antígeno monovalente inactivado concentrado del virus de la fiebre aftosa y para la preparación de la vacuna
Italian: Requisiti tecnici per la fornitura di antigene del virus dell'afta epizootica concentrato monovalente inattivato e la sua trasformazione in vaccino
Portuguese: Exigências técnicas para o fornecimento de antigénios concentrados monovalentes inactivados do vírus da febre aftosa e para a formulação da correspondente vacina
Dutch: Technische eisen voor de levering van geïnactiveerd geconcentreerd monovalent mond- en klauwzeervirusantigeen en voor de aanmaak van vaccin op basis daarvan
Danish: Tekniske krav for levering af koncentreret, inaktiveret, monovalent mund- og klovesygevirusantigen og for vaccinefremstilling
Swedish: Tekniska krav vid tillhandahållande av koncentrerat, inaktiverat monovalent mul- och klövsjukevirus-antigen och vid framställning av vaccin
Finnish: Tekniset vaatimukset tiivistetyn inaktivoidun monovalentin suu- ja sorkkatautivirusantigeenin tuotannolle ja kokoamiselle rokotteeksi.
Greek: Απαιτήσεις τεχνικής φύσεως για την προμήθεια συμπυκνωμένου αδρανοποιημένου μονοδύναμου αντιγόνου του ιού του αφθώδους πυρετού και την παρασκευή του σε εμβόλιο
Czech: Technické požadavky pro dodávání koncentrovaného inaktivovaného jednomocného antigenu viru slintavky a kulhavky a jeho zpracování na očkovací látku
Slovak: Technické požiadavky na dodávku koncentrovaného inaktivovaného monovalentného antigénu vírusu slintačky a krívačky a na jeho formuláciu do vakcíny
Polish: Wymogi techniczne dotyczące dostawy skoncentrowanego nieaktywnego, jednowartościowego antygenu wirusa pryszczycy oraz jego przetwarzania na szczepionkę
Hungarian: Koncentrált, inaktivált egyértékű ragadós száj- és körömfájás vírus elleni antigén biztosítására és annak vakcinává történő formulázására vonatkozó műszaki követelmények
Slovenian: Tehnične zahteve za oskrbo s koncentriranim inaktiviranim monovalentnim antigenom virusa slinavke in parkljevke in pripravo cepiva iz antigena
Romanian: Exigențele tehnice cu privire la furnizarea antigenului viral concentrat monovalent inactiv al febrei aftoase și la transformarea sa în vaccin
Estonian: Tehnilised nõuded kontsentreeritud inaktiveeritud ühevalentse suu- ja sõrataudi viiruse antigeeni tarnimiseks ja sellest vaktsiini valmistamiseks
Latvian: Tehniskās prasības koncentrēta, inaktivēta, monovalenta mutes un nagu sērgas vīrusa antigēna piegādei un vakcīnas pagatavošanai no tā
Lithuanian: Techniniai reikalavimai, taikomi tiekiant koncentruotą inaktyvuotą monovalentinį snukio ir nagų ligos viruso antigeną ir jo formuliacija į vakciną
English: Availability of antigen corresponding to each of the sub-types specified in Annex I. The antigen must also be suitable for the preparation of oil emulsion vaccines for pigs, in which case ;
Italian: Dev'essere disponibile antigene corrispondente a ciascuno dei sottotipi elencati nell'allegato I. L'antigene deve essere altresì idoneo alla preparazione di vaccini in emulsione oleosa per suini, nel qual caso ;
Dutch: Er moet antigeen beschikbaar kunnen worden gesteld van elk van de in bijlage I vermelde subtypes.Het antigeen moet ook geschikt zijn voor de aanmaak van olie-emulsievaccins voor varkens, en in dit laatste geval moet, bij een immuniteitsonderzoek door middel van een injectie met 1 000 ID50 in de voet, ;
Danish: Der skal kunne stilles antigen til rådighed svarende til hver af de i bilag I anførte undertyper.Antigenet skal også være egnet til fremstilling af olieemulsionsvacciner til svin, og da skal ;
Swedish: Tillgång till antigener som motsvarar var och en av de subtyper som anges i bilaga 1.
Greek: Πρέπει να διατίθεται αντιγόνο που να αντιστοιχεί σε καθέναν από τους επιμέρους τύπους που αναφέρονται στο παράρτημα Ι.Το αντιγόνο πρέπει να είναι επίσης κατάλληλο για την παρασκευή εμβολίων ελαιωδών γαλακτωμάτων για χοίρους 7 στην περίπτωση αυτή, ;
English: /6 of a dose volume must protect at least 5 out of 10 pigs if challenged by intrapodal injection of 1 000 ID50.
German: in diesem Fall muß ein Sechstel der Dosis im Rahmen von Schutztests durch intrapodale Infektion mit 1 000 ID50 nachweislich mindestens fünf von zehn Schweinen immunisieren.
Italian: /6 del volume di una dose deve proteggere almeno 5 su 10 suini ai quali sia stata effettuata un'iniezione intrapodale di 1 000 ID50.
Dutch: /6 van een normale dosis bescherming bieden aan ten minste vijf op de tien varkens.
Danish: /6 dosis beskytte mindst fem ud af ti svin, hvis de får en intrapodal indsprøjtning på 1 000 ID 50.
Swedish: Antigenerna måste också vara lämpliga för beredning av oljeemulsionsvacciner för svin, i vilket fall 1/6 dosvolym måste skydda minst 5 av 10 svin om det ges som en intrapodal injektion av 1 000 ID50.
Finnish: tässä tapauksessa 1/6 annoksen tilavuudesta on suojattava vähintään viisi sikaa kymmenestä testattaessa 1 000 ID50 intrapodaalisella injektiolla.
Greek: /6 όγκου δόσεως πρέπει να προστατεύει τουλάχιστον πέντε στους δέκα χοίρους, εφόσον χορηγούνται παρεντερικά μεταξύ των σκελών 1 000 ID 50.
Hungarian: egy adag térfogatának egyhatodával végzett oltásnak tíz sertésből legalább ötöt védelemben kell részesítenie 1000 ID50 intrapodális injekció alkalmazása esetén.
Slovenian: V tem primeru mora ena šestina odmerka v zaščititi vsaj 5 od 10 prašičev, ki jim je bilo v biološkem poskusu intrapodalno vbrizganih 1 000 ID50 virusa.
Latvian: tādā gadījumā ar vienu sesto daļu devas lielumu jāaizsargā vismaz 5 no 10 cūkām, ja tām ievada vienu 1 000 ID50 intrapodālo injekciju.
English: Samples of each master seed virus must be submitted to the CCI for confirmatory tests of identity and purity.
French: Les échantillons de chaque virus de semence de référence doivent être soumis à l'ICC à des fins de tests de confirmation de l'identité et de la pureté.
German: Stichproben jeder viralen Ausgangskultur sind dem gemeinschaftlichen Koordinierungsinstitut zur Bestätigung von Identität und Reinheit vorzulegen.
Spanish: Se presentarán al instituto comunitario de coordinación muestras de cada inóculo viral patrón para pruebas de confirmación de la identidad y pureza.
Italian: Saranno presentati all'ICC campioni di ciascun ceppo principale di virus inseminato affinché vengano eseguite prove per la conferma dell'identità e della purezza.
Portuguese: Devem ser submetidas ao ICC amostras de cada vírus originário principal, para a realização de testes de verificação da identidade e pureza.
Dutch: Monsters van elke uitgangsstam van het virus moeten ter beschikking worden gesteld van het CCI voor het uitvoeren van tests ter bevestiging van de identiteit en de zuiverheid.
Danish: Der sendes prøver af hver af de til fremstillingen anvendte virusstammer (seed virus) til CCI til bekræftende prøver for identitet og renhed.
Swedish: Prov på varje använd virusstam måste lämnas in till CCI för tester som skall bekräfta identitet och renhet.
Finnish: Jokaisesta siemenviruksesta on toimitettava näytteet yhteisön yhteensovittavalle laitokselle suu- ja sorkkatautirokotteille viruksen tunnistamisen ja puhtauden varmistuskokeisiin.
Greek: Δείγματα κάθε κύριου ιού σπέρματος πρέπει να υποβάλλονται στο κοινοτικό ινστιτούτο συντονισμού (ΚΙΣ) για δοκιμασίες επιβεβαίωσης όσον αφορά την ταυτότητα και την καθαρότητα.
Czech: Vzorky každého matečného inokula viru musí být předloženy KÚS ke zkouškám o potvrzení totožnosti a čistoty.
Slovak: Vzorky každej východiskovej kultúry vírusu semien sa musia predkladať CCI na konfirmačné testy identity a čistoty.
Polish: Próbki każdego wirusa zarodowego muszą być przekazane do CCI w celu przeprowadzenia badań potwierdzających ich tożsamość i czystość.
Hungarian: Minden törzstenyészetből mintát kell átadni a közösségi koordináló intézetnek megerősítő azonossági és tisztasági vizsgálatok céljából.
Slovenian: Vzorce vsake osnovne virusne kulture je treba predložiti Koordinacijskemu inštitutu Skupnosti zaradi potrditve identitete in čistosti.
Romanian: Eșantioanele fiecărui virus de sămânță de referință trebuie să fie înaintate ICC în vederea efectuării de teste pentru confirmarea identității și a purității.
Estonian: Kõikide algkülvide proovid tuleb esitada ehtsuse ja puhtuse kinnitavaks testimiseks CCI-le.
Latvian: Katra pamatsēklas vīrusa paraugi jāiesniedz KKI, lai veiktu identitātes un tīrības pakāpes apstiprinošās pārbaudes.
Lithuanian: Kiekvieno pirminio pasėlio viruso pavyzdžiai turi būti pateikti CCI, kad būtų atlikti tapatybę ir grynumą patvirtinantys tyrimai.
English: Samples of the cells used to produce the virus should be submitted to the CCI.
French: Des échantillons de cellules utilisés pour la production de virus doivent être soumis à l'ICC.
German: Stichproben von Zellen, die zur Virusproduktion verwendet werden, sind dem gemeinschaftlichen Koordinierungsinstitut ebenfalls vorzulegen.
Spanish: Asimismo, se presentarán al ICC muestras de las células utilizadas para la producción del virus.
Italian: Dovranno essere presentati all'ICC campioni delle cellule usate per la produzione del virus.
Portuguese: Devem ser submetidas ao Instituto Comunitário Coordenador amostras das células utilizadas para produzir o vírus.
Dutch: Monsters van de bij de aanmaak van het virus gebruikte cellen moeten ter beschikking worden gesteld van het CCI.
Danish: Der skal sendes prøver af de celler, som anvendes til fremstilling af viruset, til CCI.
Swedish: Prover på de celler som använts vid framställningen av viruset skall lämnas in till CCI.
Finnish: Viruksen tuotannossa käytetyistä soluista on toimitettava näytteet yhteisön yhteensovittavalle laitokselle suu- ja sorkkatautirokotteille.
Greek: Δείγματα των κυττάρων που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή του ιού πρέπει να υποβάλλονται στο ΚΙΣ.
Czech: Vzorky buněk použitých k výrobě viru by se měly předložit KÚS.
Slovak: Vzorky buniek používaných na výrobu vírusu sa majú predkladať CCI.
Polish: Próbki komórek używanych do produkcji wirusa muszą być przekazane do CCI.
Hungarian: A vírus előállítására alkalmazott sejtek mintáit át kell adni a közösségi koordináló intézetnek.
Slovenian: Koordinacijskemu inštitutu se predložijo tudi vzorci celic, ki se uporabljajo za proizvodnjo virusa.
Romanian: Eșantioane de celule utilizate pentru producerea de virusuri trebuie să fie înaintate ICC.
Estonian: Viiruse tootmisel kasutatavate rakkude proovid tuleb esitada CCI-le.
Latvian: Vīrusa ražošanā izmantoto šūnu paraugi jāiesniedz KKI.
Lithuanian: Ląstelių, naudotų virusui pagaminti, pavyzdžius reikėtų pateikti CCI.
English: The manufacture and quality of antigen must be consistent with the generally accepted standards for good manufacturing practice in Europe.
French: La production et la qualité de l'antigène doivent être conformes aux normes généralement adoptées pour de bonnes pratiques de fabrication en Europe.
German: Herstellung und Qualität des Antigens müssen den in Europa allgemein anerkannten Standards für ordnungsgemäße Herstellung genügen.
Spanish: La elaboración y calidad del antígeno deberán ajustarse a las normas de correcta fabricación generalmente adoptadas en Europa.
Italian: La fabbricazione e la qualità dell'antigene devono essere conformi alle norme di buona prassi di fabbricazione generalmente adottate in Europa.
Portuguese: A produção e qualidade dos antigénios devem estar de acordo com as regras geralmente adoptadas para a boa prática de fabrico na Europa.
Dutch: De aanmaak en de kwaliteit van het antigeen moeten voldoen aan de in Europa algemeen gangbare normen voor goede fabricagepraktijken.
Danish: Antigenfremstillingen og -kvaliteten skal være i overensstemmelse med de almindeligt godkendte standarder for god fremstillingsmæssig praksis i Europa.
Swedish: Antigenets framställning och kvalitet skall stämma överens med allmänt vedertagna normer för god tillverkningssed i Europa.
Finnish: Antigeenin tuotannossa ja laadussa on noudatettava Euroopan hyvälle tuotantotavalle yleisesti hyväksyttyjä vaatimuksia.
Greek: Η παρασκευή και η ποιότητα του αντιγόνου πρέπει να συμφωνούν με τις γενικά αποδεκτές προδιαγραφές ορθής παρακευαστικής πρακτικής στην Ευρώπη.
Czech: Výroba a kvalita antigenu musí být v souladu s obecně schválenými normami pro dobrou výrobní praxi v Evropě.
Slovak: Výroba a kvalita antigénu musí byť konzistentná so všeobecne akceptovaným štandardmi správnych výrobných postupov v Európe.
Hungarian: Az antigén gyártásának és minőségének összhangban kell lennie a helyes gyártási gyakorlat Európában általánosan elfogadott követelményeivel.
Slovenian: Proizvodnja in kakovost antigena morata ustrezati splošno sprejetim standardom dobre proizvodne prakse v Evropi.
Romanian: Producerea și calitatea antigenului trebuie să fie conforme cu normele general adoptate pentru o bună practică de fabricare în Europa.
Estonian: Antigeenide valmistamine ja kvaliteet peavad vastama Euroopas üldtunnustatud headele tootmistavadele.
Latvian: Antigēna ražošanai un kvalitātei jāatbilst vispārpieņemtajiem labas ražošanas prakses standartiem Eiropā.
Lithuanian: Antigeno gamyba ir kokybė turi atitikti bendruosius Europos geros gamybos praktikos standartus.
English: The vaccines to be produced on the basis of the antigen must comply with the requirements of the European Pharmacopoeia.
French: Les vaccins à produire à partir de l'antigène doivent être conformes aux exigences de la pharmacopée européenne.
German: Die aus dem Antigen herzustellenden Impfstoffe müssen den Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe genügen.
Spanish: Las vacunas que vayan a producirse con el antígeno se ajustarán a los requisitos de la Farmacopea europea.
Italian: I vaccini che saranno prodotti partendo dall'antigene devono essere conformi ai requisiti della farmacopea europea.
Portuguese: As vacinas a ser produzidas a partir dos antigénios devem satisfazer as exigências da farmacopeia europeia.
Dutch: De met het antigeen aan te maken vaccins moeten voldoen aan de eisen van de Europese Farmacopee.
Danish: De vacciner, som skal fremstilles på basis af antigenet, skal opfylde kravene i Den Europæiske Farmakopé.
Swedish: De vacciner som framställs på basis av antigener måste uppfylla kraven enligt den europeiska farmakopén.
Finnish: Antigeenistä tuotettujen rokotteiden on oltava Euroopan Farmakopean vaatimusten mukaisia.
Greek: Τα εμβόλια του παράγονται βάσει του αντιγόνου πρέπει να συμβιβάζονται με τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού φαρμακευτικού κώδικα.
Czech: Očkovací látky, které se mají vyrábět na bázi antigenu, musí být v souladu s požadavky Evropského lékopisu.
Slovak: Vakcíny, ktoré sa budú vyrábať na základe antigénu, musia byť v súlade s požiadavkami európskej Pharmacopoeie.
Polish: Szczepionki, które mają być produkowane na bazie antygenu, muszą spełniać wymogi Farmakopei Europejskiej.
Hungarian: Az antigénből előállított vakcinának meg kell felelnie az Európai Gyógyszerkönyv követelményeinek.
Slovenian: Cepivo, izdelano na osnovi antigena, mora ustrezati zahtevam evropske farmakopeje.
Romanian: Vaccinurile produse pe baza antigenului trebuie să corespundă exigențelor farmacopeii europene.
Estonian: Antigeenist valmistatavad vaktsiinid peavad vastama Euroopa farmakopöa nõuetele.
Latvian: Vakcīnām, ko ražo uz minētā antigēna bāzes, jāatbilst Eiropas Farmakopejas prasībām.
Lithuanian: Vakcinos, kurios bus pagamintos iš antigenų, turi atitikti Europos farmakopėjos reikalavimus.
English: In addition:
French: En outre:
German: Darüber hinaus gelten folgende Anforderungen:
Spanish: Además:
Italian: Inoltre:
Portuguese: Devem ainda verificar-se as seguintes condições:
Dutch: Bovendien:
Danish: Derudover gælder følgende:
Swedish: Utöver detta gäller:
Finnish: Lisäksi:
Greek: Επιπλέον:
Czech: Kromě toho:
Slovak: Navyše:
Polish: Ponadto:
Hungarian: Ezen túlmenően:
Slovenian: Poleg tega:
Romanian: În afară de aceasta:
Estonian: Peale selle:
Latvian: Turklāt:
Lithuanian: Be to:
English: For each batch of antigen the kinetics of inactivation must be followed and documented by the producer.
French: Le producteur suit la cinétique de chaque lot d'antigène et établit une documentation à son sujet.
German: Bei jeder Antigenpartie muß der Hersteller die Inaktivierungsschritte genau befolgen und dokumentieren.
Spanish: Para cada partida de antígeno el fabricante habrá de controlar y documentar la cinética de la inactivación.
Italian: Per ciascuna partita di antigene il produttore deve seguire e documentare la cinetica dell'inattivazione.
Portuguese: Para cada lote de antigénios, a cinética da inactivação deve ser acompanhada e documentada pelo produtor.
Dutch: Elke batch van het antigeen dient door de fabrikant te worden geïnactiveerd volgens de regels van de kinetica, en hij dient het bewijs daarvan te leveren.
Danish: Fabrikanten skal følge og dokumentere hver antigenbatchs inaktiveringsteknik.
Swedish: Inaktiveringsförloppet skall följas för varje antigensats och dokumenteras av tillverkaren.
Finnish: Valmistajan on seurattava ja dokumentoitava jokaisen antigeenierän inaktivaatiokinetiikka.
Greek: Για κάθε παρτίδα αντιγόνου, πρέπει να παρακολουθείται και να καταγράφεται η κινητική της αδρανοποίησης.
Czech: U každé šarže antigenu musí výrobce přesně sledovat jednotlivé kroky inaktivace a zaznamenávat je.
Slovak: Pre každú šaržu antigénu sa musí sledovať kinetika inaktivácie a výrobca ju musí dokumentovať.
Polish: Producent obowiązany jest śledzić i dokumentować kinetykę procesu unieczynniania każdej partii antygenu.
Hungarian: Minden antigén tételnél az inaktiválás lépéseit a gyártó köteles követni és dokumentálni.
Slovenian: Proizvajalec mora pri vsaki seriji antigena spremljati in beležiti korake inaktivacije.
Romanian: Producătorul urmărește cinetica fiecărui lot de antigen și stabilește o documentație pe această temă.
Estonian: Iga antigeenipartii puhul peab tootja jälgima inaktiveerimisprotsessi kulgu ja selle dokumenteerima.
Latvian: Ražotājam jāseko līdzi katras antigēna partijas inaktivācijas kinētikai un tā jādokumentē.
Lithuanian: Gamintojas privalo laikytis kiekvienos partijos antigeno inaktyvacijos kinetikos reikalavimų ir tai pagrįsti dokumentais.
English: The range of inactivation must be such that the batch as a whole is free from infective virus, and the safety margin should be in the range of about 3 log10 (based on extrapolation);
French: Le degré d'inactivation doit être tel que le lot soit totalement indemne de virus infectieux et la marge de sécurité soit d'environ 3 log10 (sur la base d'une extrapolation).
Spanish: El grado de inactivación será tal que la partida en su totalidad no contenga ningún virus infeccioso y el margen de seguridad deberá situarse en torno a 3 log 10 (basado en la extrapolación;;
Dutch: Na inactivering moet de volledige batch vrij zijn van besmettelijk virus, en de veiligheidsmarge moet ongeveer 3 log10 bedragen (gebaseerd op extrapolatie);
Danish: Inaktiveringen skal være så effektiv, at batchen som helhed er fri for infektiøst virus, og sikkerhedsmargenen bør være på omkring 3 log 10 (baseret på ekstrapolering)
Finnish: Inaktivaatioasteen on oltava sellainen, ettei erässä ole ollenkaan tartuntaviruksia ja turvallisuusmarginaalin on oltava noin 3 log 10 (perustuu ekstrapolaatioon);
Czech: Rozsah inaktivace musí být takový, aby šarže jako celek neobsahovala infekční virus a bezpečnostní přirážka by měla být v rozsahu asi 3 log10 (na základě extrapolace);
Slovak: Rozsah inaktivácie musí byť taký, aby šarža ako celok neobsahovala infekčný vírus a limit pre bezpečnosť by mal byť v rozsahu približne 3 log10 (na základe extrapolácie);
Polish: Zakres unieczynnienia musi być taki, aby dana partia jako całość była wolna od wirusa zakaźnego, przy czym margines bezpieczeństwa powinien się utrzymywać w granicach około 3 log 10 (na podstawie ekstrapolacji);
Hungarian: Az inaktiválás tartományának olyannak kell lennie, hogy a teljes tétel fertőző vírustól mentes legyen és a biztonsági határérték körülbelül 3 log10 tartományban legyen (extrapolálással);
Romanian: Gradul de inactivare trebuie să fie în așa fel încât lotul să fie indemn de virusul infecțios și marja de securitate să fie de aproximativ 3 log10 (pe baza unei extrapolări).
Latvian: Inaktivācijas apjomam jābūt tādam, lai visa partija būtu brīva no infekciozā vīrusa, un drošas darbības platumam jābūt aptuveni 3 log10 diapazonā (balstoties uz ekstrapolāciju);
Lithuanian: Inaktyvacijos diapazonas turi būti toks, kad visa partija nebūtų užkrėsta infekciniu virusu, o saugumo riba būtų apytikriai 3 log 10 (pagal ekstrapoliaciją),