FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: of 23 July 1991
Portuguese: de 23 de Julho de 1991
English: laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products (91/412/EEC)
Portuguese: que estabelece os princípios e directrizes das boas práticas de fabrico de medicamentos veterinários (91/412/CEE)
English: THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
French: LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
Portuguese: A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Czech: KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
Slovak: KOMISIA EURÓSPKYCH SPOLOČENSTIEV,
Polish: KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
Hungarian: AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
Slovenian: KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
Romanian: COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
Estonian: EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
Latvian: EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
Lithuanian: EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
Maltese: IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
English: Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community,
French: vu le traité instituant la Communauté économique européenne,
Portuguese: Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Económica Europeia,
Czech: s ohledem na smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
Slovak: so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva,
Polish: uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,
Hungarian: tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
Slovenian: ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti,
Romanian: având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene,
Estonian: võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut,
Latvian: ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu,
Lithuanian: atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį,
Maltese: Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,
English: Whereas all veterinary medicinal products manufactured or imported into the Community, including medicinal products intended for export should be manufactured in accordance with the principles and guidelines of good manufacturing practice;
French: considérant que tous les médicaments à usage vétérinaire fabriqués ou importés dans la Communauté, y compris les médicaments destinés à être exportés, doivent être fabriqués dans le respect des principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication;
Portuguese: Considerando que todos os medicamentos veterinários fabricados na Comunidade ou para ela importados, incluindo os que se destinam à exportação, devem ser fabricados de acordo com os princípios e directrizes das normas das boas práticas de fabrico;
Czech: vzhledem k tomu, že by všechny veterinární léčivé přípravky vyrobené nebo dovezené do Společenství, včetně léčivých přípravků určených pro export, měly být vyrobeny v souladu se zásadami a pokyny pro správnou výrobní praxi;
Slovak: keďže všetky veterinárne liečivá, ktoré sa vyrábajú v spoločenstve, alebo sa do spoločenstva dovážajú, vrátane liečiv určených na vývoz, by sa mali vyrábať v súlade so zásadami a pokynmi týkajúcimi sa správnej výrobnej praxe;
Polish: wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze wytwarzane lub przywożone do Wspólnoty, w tym produkty lecznicze przeznaczone na wywóz, powinny być wytwarzane zgodnie z zasadami i wytycznymi dobrej praktyki wytwarzania;
Hungarian: mivel a Közösségbe behozott vagy a Közösségben gyártott valamennyi állatgyógyászati készítményt, beleértve a kivitelre szánt gyógyászati készítményeket is, a helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó alapelvekkel és iránymutatásokkal összhangban kell gyártani;
Slovenian: ker morajo biti vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, proizvedena ali uvožena v Skupnost, vključno z zdravili, namenjenimi za izvoz, proizvedena v skladu z načeli in smernicami dobre proizvodne prakse;
Romanian: întrucât toate medicamentele de uz veterinar fabricate sau importate în Comunitate, inclusiv medicamentele destinate exportului, ar trebui să fie fabricate în conformitate cu principiile și orientările de bună practică de fabricație;
Estonian: ning arvestades, et: kõik veterinaarravimid, mis on toodetud ühenduses või sinna imporditud, sealhulgas ekspordiks mõeldud ravimid, tuleks toota vastavalt hea tootmistava põhimõtetele ja suunistele;
Latvian: tā kā visas veterinārās zāles, kas ražotas vai importētas Kopienā, ieskaitot zāles, kas paredzētas eksportam, jāražo saskaņā ar labas ražošanas prakses principiem un vadlīnijām;
Lithuanian: kadangi visi veterinariniai vaistai, gaminami Bendrijoje arba į ją importuojami, įskaitant eksportuoti skirtus vaistus, turėtų būti gaminami pagal geros gamybos praktikos principus ir gaires;
Maltese: Billi l-prodotti mediċinali veterinarji kollha li jiġu manifaturatti jew importati fil-Komunità, inklużi l-prodotti mediċinali maħsuba għall-esportazzjoni għandhom jiġu manifaturati skond il-prinċipji u l-linji ta' gwida tal-prattika ta' manifattura tajba;
English: Whereas, in accordance with national legislation, Member States may require compliance with these principles of good manufacturing practice during the manufacture of products intended for use in clinical trials;
French: considérant que, conformément aux législations nationales, les États membres peuvent exiger le respect de ces principes de bonnes pratiques de fabrication au cours de la fabrication des médicaments destinés à des essais cliniques;
Portuguese: Considerando que, de acordo com as legislações nacionais, os Estados-membros podem exigir o respeito pelas normas de boas práticas de fabrico durante a preparação de medicamentos destinados a ensaios clínicos;
Czech: vzhledem k tomu, že v souladu s vnitrostátními právními předpisy mohou členské státy vyžadovat plnění těchto zásad správné výrobní praxe během výroby přípravků určených pro použití při klinických zkouškách;
Slovak: keďže v súlade s vnútroštátnou legislatívou členské štáty môžu vyžadovať, aby sa pri výrobe liečiv určených na použitie v klinických pokusoch tieto zásady správnej výrobnej praxe dodržiavali;
Polish: zgodnie z ustawodawstwem krajowym Państwa Członkowskie mogą wymagać stosowania się do dobrej praktyki wytwarzania podczas wytwarzania produktów przeznaczonych do stosowania w badaniach klinicznych;
Hungarian: mivel a nemzeti jogszabályokkal összhangban a tagállamok előírhatják a klinikai vizsgálatokra szánt készítmények gyártása során a helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó alapelveknek való megfelelést;
Slovenian: ker lahko države članice v skladu z nacionalno zakonodajo zahtevajo skladnost s temi načeli dobre proizvodne prakse pri proizvodnji proizvodov, namenjenih za uporabo v kliničnih preskusih;
Romanian: întrucât, în conformitate cu legislația internă, statele membre pot cere respectarea acestor principii de bună practică de fabricație în cursul fabricării medicamentelor destinate studiilor clinice;
Estonian: vastavalt siseriiklikele õigusaktidele võivad liikmesriigid nõuda hea tootmistava põhimõtetele vastavust nende ravimite tootmise ajal, mis on mõeldud kasutamiseks kliinilistes uuringutes;
Latvian: tā kā saskaņā ar attiecīgās valsts tiesību aktiem dalībvalstis var pieprasīt labas ražošanas prakses principu ievērošanu to zāļu ražošanas laikā, kas paredzēti klīniskiem pētījumiem;
Lithuanian: kadangi pagal nacionalinius įstatymus valstybės narės gali reikalauti, kad gaminant produktus, skirtus klinikiniams tyrimams, būtų laikomasi geros gamybos praktikos principų;
Maltese: Billi, skond il-liġi nazzjonali, l-Istati Membri jistgħu jeħtieġu konformità ma' dawn il-prinċipji ta' prattika ta' manifattura tajba matul il-manifattura ta' prodotti maħsuba għall-użu fi provi kliniċi;
English: Whereas it is necessary that all manufacturers should operate an effective quality management of their manufacturing operations, and that this requires the implementation of a pharmaceutical quality assurance system;
French: considérant qu'il convient que tout titulaire d'une autorisation de fabrication assume une bonne gestion de la qualité de ses fabrications; que cela implique qu'il mette en oeuvre un système d'assurance de la qualité pharmaceutique;
Portuguese: Considerando que importa que todos os fabricantes estejam envolvidos na gestão efectiva da qualidade dos respectivos processos de fabrico, o que pressupõe a aplicação de um sistema de garantia da qualidade farmacêutica;
Czech: vzhledem k tomu, že je nutné, aby všichni výrobci používali účinný systém managementu jakosti svých výrobních provozů, a proto zavedli a uplatňovali systém zabezpečování farmaceutické jakosti;
Slovak: keďže je potrebné, aby všetci výrobcovia uplatňovali efektívne riadenie kvality výrobných operácií a keďže si to vyžaduje vytvorenie efektívneho systému zabezpečenia kvality;
Polish: konieczne jest, by wszyscy producenci skutecznie zarządzali jakością swoich procesów wytwarzania, a to wymaga wprowadzenia w życie systemu zapewniania jakości farmaceutycznej;
Hungarian: mivel minden előállítónak hatékony minőségirányítást kell működtetnie gyártási műveletei területén, és ennek érdekében gyógyszerészeti minőségbiztosítási rendszert kell bevezetnie;
Slovenian: ker je nujno, da imajo vsi proizvajalci učinkovito zagotavljanje kakovosti svojih proizvodnih procesov, in ker to zahteva izvajanje sistema za zagotavljanje farmacevtske kakovosti;
Romanian: întrucât este necesar ca orice titular al unei autorizații de fabricație să asigure o bună gestionare a calității produselor sale; întrucât aceasta implică punerea în aplicare a unui sistem de asigurare a calității farmaceutice;
Estonian: on vaja, et kõigil tootjail oleks tõhus tootmistegevuse kvaliteedijuhtimine, selleks on tarvis rakendada ravimite kvaliteedi tagamise süsteem;
Latvian: tā kā ir nepieciešams, lai visi ražotāji ražošanas darbību vadību varētu veikt labā kvalitātē, un tas prasa farmaceitiskās kvalitātes novērtēšanas sistēmas ieviešanu;
Lithuanian: kadangi būtina, jog visi gamintojai garantuotų veiksmingą ir kokybišką gamybos operacijų valdymą, ir kadangi tam reikia įgyvendinti farmacinės kokybės garantijų sistemą;
Maltese: Billi hemm bżonn li l-fabbrikanti kollha joperaw tmexxija ta' kwalità effettiva ta' l-operazzjonijiet ta' manifattura tagħhom, u billi dan jirrikjedi li tiġi mħaddma sistema ta' assigurazzjoni ta' kwalità dwar il-farmaċewtiċi;
English: Whereas the principles and guidelines envisaged by this Directive are in conformity with the opinion of the Committee for Adaptation of Technical Progress of the Directives on the Removal of Technical Barriers to Trade in the Veterinary Medicinal Products Sector
Portuguese: Considerando que os princípios e directrizes previstos na presente directiva correspondem ao parecer do Comité para a Adaptação ao Progresso Técnico das directivas que visam a eliminação dos entraves técnicos ao comércio no sector dos medicamentos veterinários,
English: created by Article 2b of Directive 81/852/EEC of 28 September 1981
Portuguese: instituído pelo artigo 2o B da Directiva 81/852/CEE do Conselho, de 28 de Setembro de 1981,
English: concerning the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products (4),
Portuguese: relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros respeitantes às normas e protocolos analíticos, tóxicofarmacológicos e clínicos em matéria de ensaios de medicamentos veterinários (4),
English: as last amended by Directive 87/20/EEC (5),
Portuguese: com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 87/20/CEE (5),
English: CHAPTER I
French: CHAPITRE PREMIER
Portuguese: CAPÍTULO I
Czech: KAPITOLA I
Slovak: KAPITOLA I
Polish: ROZDZIAŁ I
Hungarian: I. FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE I
Romanian: CAPITOLUL I
Estonian: I PEATÜKK
Latvian: I NODAĻA
Lithuanian: I SKYRIUS
Maltese: Il-KAPITOLU 1
English: GENERAL PROVISIONS
French: DISPOSITIONS GÉNÉRALES
Portuguese: DISPOSIÇÕES GERAIS
Czech: VŠEOBECNÁ USTANOVENÍ
Slovak: VŠEOBECNÉ USTANOVENIA
Polish: PRZEPISY OGÓLNE
Hungarian: ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
Slovenian: SPLOŠNE DOLOČBE
Romanian: DISPOZIȚII GENERALE
Estonian: ÜLDSÄTTED
Latvian: VISPĀRĪGIE NOTEIKUMI
Lithuanian: BENDROSIOS NUOSTATOS
Maltese: DISPOSIZZJONIJIET ĠENERALI
English: This Directive lays down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products whose manufacture requires the authorization referred to in Article 24 of Directive 81/851/EEC.
French: La présente directive établit les principes et lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication des médicaments à usage vétérinaire pour la fabrication desquels l'autorisation visée à l'article 24 de la directive 81/851/CEE est requise.
Portuguese: A presente directiva estabelece os princípios e directrizes das boas práticas de fabrico de medicamentos veterinários, cujo fabrico careça da autorização prevista no artigo 24o da Directiva 81/851/CEE.
Czech: Tato směrnice stanovuje zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi veterinárních léčivých přípravků, jejichž výroba vyžaduje povolení uvedené v článku 24 směrnice 81/851/EHS.
Slovak: Touto smernicou sa ustanovujú zásady a pokyny týkajúce sa správnej výrobnej praxe veterinárnych liečiv, na výrobu ktorých sa vyžaduje povolenie uvedené v článku 24 smernice 81/851/EHS.
Polish: Niniejsza dyrektywa ustanawia zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych, których produkcja wymaga zezwolenia określonego w art. 24 dyrektywy 81/851/EWG.
Hungarian: Ezen irányelv azon állatgyógyászati készítmények helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelveket és iránymutatásokat állapítja meg, amelyek gyártásához a 81/851/EGK irányelv 24. cikkében meghatározott engedély szükséges.
Slovenian: Ta direktiva določa načela insmernice dobre proizvodne prakse za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, za katere je potrebno dovoljenje za proizvodnjo iz člena 24 Direktive 81/851/EGS.
Romanian: Prezenta directivă stabilește principiile și orientările de bună practică de fabricație a medicamentelor de uz veterinar, pentru fabricarea cărora se cere autorizația menționată la articolul 24 din Directiva 81/851/CEE.
Estonian: Käesolevas direktiivis sätestatakse hea tootmistava põhimõtted ja suunised veterinaarravimitele, mille tootmiseks on vaja direktiivi 81/851/EMÜ artiklis 24 osutatud luba.
Latvian: Šī direktīva nosaka labas ražošanas prakses principus un vadlīnijas veterinārajām zālēm, kuru ražošanai vajadzīga atļauja, kas minēta Direktīvas 81/851/EEK 24. pantā.
Lithuanian: Ši direktyva nustato veterinarinių vaistų, kurių gaminimui reikia turėti leidimą, nurodytą Direktyvos 81/851/EEB 24 straipsnyje, geros gamybos praktikos principus ir gaires.
Maltese: Din id-Direttiva tistabbilixxi l-prinċipji u l-linji ta' gwida ta' prattika ta' manifattura tajba għall-prodotti mediċinali veterinarji li l-manifattura tagħhom teħtieġ l-awtorizzazzjoni msemmija fl-Artikolu 24 tad-Direttiva 81/851/KEE.
English: In addition,
Portuguese: Além disso, entende-se por:
Polish: Dodatkowo:
Hungarian: Továbbá:
Romanian: În afara de aceasta, se înțelege prin:
Latvian: Turklāt:
Lithuanian: Be to,
English: "manufacturer" shall mean any holder of the authorization referred to in Article 24 of Directive 81/851/EEC,
Portuguese: « fabricante », qualquer titular da autorização prevista no artigo 24o da Directiva 81/851/CEE,
Polish: "producent" oznacza każdego posiadacza zezwolenia określonego w art. 24 dyrektywy 81/851/EWG,
Hungarian: "előállító": a 81/851/EGK irányelv 24. cikke szerinti engedély bármely birtokosa,
Romanian: „fabricant” oricare titular al autorizației menționate la articolul 24 din Directiva 81/851/CEE;
Latvian: "ražotājs" ir jebkurš Direktīvas 81/851/EEK 24. pantā minētās atļaujas īpašnieks,
Lithuanian: "gamintojas" – tai bet kuris asmuo, turintis Direktyvos 81/851/EEB 24 straipsnyje numatytą leidimą,
English: "qualified person" shall mean the person referred to in Article 29 of Directive 81/851/EEC,
French: «personne qualifiée»: la personne visée à l'article 29 de la directive 81/851/CEE,
Portuguese: « pessoa qualificada », a pessoa referida no artigo 29o da Directiva 81/851/CEE,
Slovak: "kvalifikovaná osoba" znamená osoba, ktorá sa uvádza v článku 29 smernice 81/851/EHS,
Polish: "wykwalifikowana osoba" oznacza osobę określoną w art. 29 dyrektywy 81/851/EWG,
Hungarian: "képesített személy": a 81/851/EGK irányelv 29. cikke szerinti személy,
Romanian: „persoană calificată” persoana menționată la articolul 29 din Directiva 81/851/CEE;
Estonian: asjatundja: direktiivi 81/851/EMÜ artiklis 29 osutatud isik,
Latvian: "kvalificēta persona" ir jebkura Direktīvas 81/851/EEK 29. pantā minētā persona,
Lithuanian: "kvalifikuotas asmuo" – tai Direktyvos 81/851/EEB 29 straipsnyje minimas asmuo,
Maltese: ''persuna kkwalifikata'' tfisser il-persuna msemmija fl-Artikolu 29 tad-Direttiva 81/851/KEE,
English: "pharmaceutical quality assurance" shall mean the sum total of the organized arrangements made with the object of ensuring that veterinary medicinal products are of the quality required for their intended use,
French: «assurance de la qualité pharmaceutique»: l'ensemble des mesures prises pour s'assurer que les médicaments vétérinaires aient la qualité requise pour l'usage auquel ils sont destinés,
Portuguese: « garantia de qualidade farmacêutica », todo o conjunto de medidas destinadas a garantir que os medicamentos veterinários tenham a qualidade necessária para a utilização prevista,
Czech: "zabezpečováním farmaceutické jakosti" rozumí souhrn organizačních opatření vypracovaný za účelem zajištění toho, že veterinární léčivé přípravky mají kvalitu požadovanou pro jejich zamýšlené použití,
Slovak: "zabezpečenie kvality liečiv" znamená súhrn organizovaných opatrení, ktoré sa prijmú, aby sa zabezpečilo, že na použitie, na ktoré sú určené, budú mať liečivá požadovanú kvalitu,
Polish: "zapewnianie jakości farmaceutycznej" oznacza ogół rozwiązań organizacyjnych stosowanych w celu zapewnienia, by jakość weterynaryjnych produktów leczniczych odpowiadała potrzebom wynikającym z ich przeznaczenia,
Hungarian: "gyógyszerészeti minőségbiztosítás": azon szervezett intézkedések összessége, melyek célja annak biztosítása, hogy az állatgyógyászati készítmények a tervezett felhasználásuknak megfelelő minőségűek legyenek,
Romanian: „asigurarea calității farmaceutice” ansamblul măsurilor luate pentru a se asigura că medicamentele de uz veterinar sunt de calitatea cerută pentru întrebuințarea căreia îi sunt destinate;
Estonian: ravimi kvaliteedi tagamine: kogu organisatsiooniline korraldus, mille eesmärk on tagada ravimi kvaliteedi vastavus selle kavandatud kasutusele,
Latvian: "farmaceitiskās kvalitātes nodrošināšana" ir organizēti pasākumi, kas veikti objektā, lai nodrošinātu veterināro zāļu kvalitāti atbilstoši to paredzētajam lietojumam,
Lithuanian: "farmacinės kokybės garantija" – tai visuma priemonių, padedančių garantuoti, kad veterinariniai vaistai būtų numatytos ir vartojimui tinkamos kokybės,
Maltese: -''assigurazzjoni ta' kwalita farmaċewtika'' tfisser it-total ta' l-arranġamenti organizzati magħmula bl-iskop li jkun żgurat li l-prodotti mediċinali veterinarji jkunu tal-kwalità meħtieġa għall-użu maħsub tagħhom,
English: "good manufacturing practice" shall mean the part of quality assurance with ensures that products are consistently produced and controlled to the quality standards appropriate to their intended use.
Portuguese: « boas práticas de fabrico », a componente da garantia de qualidade que assegura que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados no respeito por normas de qualidade adequadas à utilização prevista.
Czech: "správnou výrobní praxí" rozumí část opatření v rámci zabezpečování jakosti, která zajišťuje, aby byly přípravky soustavně vyráběny a kontrolovány v kriteriích kvality odpovídajících jejich zamýšlenému použití.
Slovak: "správna výrobná prax" znamená úsek kontroly kvality, na ktorom sa zabezpečuje, že liečivá sa sústavne vyrábajú a kontrolujú tak, aby spĺňali príslušné normy kvality pre použitie, na ktoré sú určené.
Polish: "dobra praktyka wytwarzania" oznacza część systemu zapewniania jakości, która gwarantuje, że produkty są wytwarzane i kontrolowane zgodnie z normami jakości właściwymi dla ich zamierzonego przeznaczenia.
Hungarian: "helyes gyártási gyakorlat": a minőségbiztosítás azon része, amely azt biztosítja, hogy a készítmények gyártása és ellenőrzése a tervezett felhasználásuknak megfelelő minőségi követelmények alapján történjen.
Slovenian: "dobra proizvodna praksa" je del zagotavljanja kakovosti, ki zagotavlja, da se proizvodi dosledno proizvajajo in nadzorujejo, tako da dosegajo standarde kakovosti, ki so ustrezni za namen njihove uporabe.
Romanian: „bună practică de fabricație” elementul asigurării calității care garantează că medicamentele sunt fabricate și controlate în mod constant în conformitate cu standardele de calitate corespunzătoare întrebuințării lor.
Estonian: hea tootmistava: see osa kvaliteedi tagamisest, millega tagatakse, et toodete tootmisel ja kontrollimisel täidetakse pidevalt nende kavandatud kasutusele kohaseid kvaliteedistandardeid.
Latvian: "laba ražošanas prakse" ir daļa no kvalitātes garantijas pasākumiem, ar kuriem nodrošina konsekventu produktu ražošanu un kontroli atbilstoši kvalitātes standartiem, kas piemēroti to paredzētajam lietojumam.
Lithuanian: "gera gamybos praktika" – tai kokybės garantijų, jog gaminiai buvo nuosekliai gaminami ir kontroliuojami pagal kokybės standartus, nustatytus jų vartojimui pagal paskirtį, dalis.
Maltese: ''prattika ta' manifattura tajba'' tfisser il-parti ta' l-assigurazzjoni tal-kwalità li tiżgura li l-produzzjoni tal-prodotti ssir b' mod konsistenti u kontrollata skond l-istandards xierqa għall-użu maħsub tal-prodott.
English: Article 3
Portuguese: Artigo 3o
Czech: Článek 3
Slovak: Článok 3
Polish: Artykuł 3
Hungarian: 3. cikk
Slovenian: Člen 3
Romanian: Articolul 3
Estonian: Artikkel 3
Latvian: pants
Lithuanian: 3 straipsnis
Maltese: Artikolu 3