FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: For each component, present in quantities of 1 g/kg or more, the following information, where relevant, must be provided:
Spanish: Deberá proporcionarse la siguiente información, si procediese, de cada componente que esté presente en cantidades iguales o superiores a 1 g/kg:
English: chemical name according to IUPAC and CA nomenclature,
Spanish: denominación química con arreglo a la nomenclatura de la UIQPA y la CA,
English: ISO common name or proposed common name if available,
Spanish: nombre común propuesto o aceptado por la ISO, si existe,
English: CAS number, EEC (EINECS or ELINCS) number, and CIPAC number if available,
Spanish: números CAS, CEE (EINECS o ELINCS) y CICAP, si existen,
English: molecular and structural formula,
Spanish: fórmula empírica y fórmula estructural,
English: molecular mass, and
Spanish: peso molecular, y
English: maximum content in g/kg.
Spanish: contenido máximo en g/kg.
English: Where the manufacturing process is such that impurities and by-products which are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties could be present in the active substance, the content of each such compound must be determined and reported.
Spanish: Si el proceso de fabricación favoreciese la presencia en la sustancia activa de impurezas y productos residuales especialmente nocivos por sus propiedades toxicológicas, ecotoxicológicas o medioambientales, deberá determinarse e indicarse el contenido de cada uno de dichos componentes.
English: In such cases, the analytical methods used and the limits of determination, which must be sufficiently low, for each compound of concern, must be reported.
Spanish: En tales casos, deberán indicarse los métodos analíticos empleados y los límites de determinación, que serán lo suficientemente bajos, correspondientes a cada uno de los compuestos en cuestión.
English: Additionally the following information, where relevant, must be provided:
Spanish: Además, si procediera, se deberá proporcionar la siguiente información:
English: Where the information provided relates to a pilot plant production system, the information required must again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilized, if production changes result in a changed specification of purity.
Spanish: En caso de que la información facilitada corresponda al sistema de producción de una planta piloto y, una vez estabilizados los métodos y procedimientos de producción a escala industrial, los cambios habidos en la producción den como resultado un cambio en la especificación de la pureza de la sustancia activa, se deberá volver a facilitar la información requerida.
English: Where the information provided does not fully identify a component viz. condensates, detailed information on the composition must be provided for each such component.
Spanish: En caso de que la información facilitada no baste para identificar totalmente un componente, especialmente los condensados, se facilitará información detallada sobre cada uno de dichos componentes.
English: The trade name of components added to the active substance, prior to manufacture of formulated product, to preserve stability and facilitate ease of handling, where they are used, must also be provided.
Spanish: También se indicará el nombre comercial de los componentes añadidos a la sustancia activa, si se hubieran utilizado, antes de la fabricación del producto formulado, con objeto de mantener su estabilidad y facilitar su manipulación.
English: Additionally the following information, where relevant, must be provided for such additives:
Spanish: Asimismo, si procede, se proporcionará la siguiente información sobre dichos aditivos:
English: For added components, other than active substance and other than impurities resulting from the manufacturing process, the function of the component (additive) must be given:
Spanish: Se indicará la función de los componentes añadidos (aditivos) distintos de la sustancia activa y que no sean impurezas resultantes del proceso de fabricación:
English: antifoaming agent,
Spanish: antiespumante,
English: antifreeze,
Spanish: anticongelante,
English: binder,
Spanish: aglutinante,
English: other (specify),
Spanish: amortiguador,
English: buffer,
Spanish: amortiguador,
English: dispersing agent,
Spanish: agente dispersante,
English: stabilizer.
Spanish: otros (especifíquense).
English: Analytical profile of batches
Spanish: Perfil analítico de los lotes
English: Representative samples of the active substance must be analysed for content of pure active substance, inactive isomers, impurities and additives, as appropriate.
Spanish: Se analizarán muestras representativas de la sustancia activa para determinar el contenido de sustancia activa pura, isómeros inactivos, impurezas y aditivos, según proceda.
English: The analytical results reported must include quantitative data, in terms of g/kg content, for all components present in quantities of more than 1 g/kg and typically should account for at least 98 % of the material analysed.
Spanish: Los resultados analíticos comunicados deberán recoger datos cuantitativos en términos de gramos/kilogramo de contenido correspondiente a todos los componentes presentes en cantidades superiores a 1 g/kg y, como norma general, deberán representar al menos el 98 % del material analizado.
English: The actual content of components which are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties, must be determined and reported.
Spanish: Se determinará e indicará el contenido real de los componentes que sean especialmente peligrosos por sus propiedades toxicológicas, ecotoxicológicas o medioambientales.
English: Data reported must include the results of the analysis of individual samples and a summary of that data, to show the minimum or maximum and typical content of each relevant component, as appropriate.
Spanish: Los datos facilitados deberán recoger los resultados de los análisis de muestras individuales y un resumen de dichos datos, para mostrar el contenido mínimo o máximo y el contenido normal de cada uno de los componentes pertinentes, si procede.
English: Where an active substance is produced in different plants this information must be provided for each of the plants separately.
Spanish: En caso de que una sustancia activa se produzca en distintas plantas, estos datos deberán facilitarse para cada una de esas plantas.
English: In addition, where available and relevant, samples of the active substance produced in laboratory scale or pilot production systems, must be analyzed, if such material was used in generating toxicological or ecotoxicological data.
Spanish: Además, en caso de que existan y sean significativas, deberán analizarse muestras de la sustancia activa producidas en laboratorio o en sistemas de producción piloto, si se ha utilizado ese material para generar datos toxicológicos o ecotoxicológicos.
English: The information provided, must describe the physical and chemical properties of active substances and together with relevant information, must serve to characterize them.
Spanish: La información facilitada deberá describir las propiedades físicas y químicas de las sustancias activas y, junto con las demás informaciones pertinentes, servirá para caracterizarlas.
English: In particular, the information provided must permit:
Spanish: En concreto, la información suministrada deberá permitir:
English: physical, chemical, and technical hazards associated with active substances, to be identified,
Spanish: identificar los riesgos físicos, químicos y técnicos asociados a las sustancias activas,
English: classification of active substance as to harzard,
Spanish: clasificar la sustancia activa en función de sus riesgos,
English: appropriate restrictions and conditions to be associated with inclusions in Annex I to be selected, and
Spanish: seleccionar las restricciones y condiciones pertinentes asociadas a su inclusión en el Anexo I, y
English: appropriate risk and safety phrases to be specified.
Spanish: especificar las frases pertinentes en cuanto a los riesgos y seguridad del producto.
English: The information and data referred to are required for all active substances, except where otherwise specified.
Spanish: La información y datos referidos serán necesarios para todas las sustancias activas, a menos que se especifique lo contrario.
English: The information provided, taken together with that provided for relevant preparations, must permit the physical, chemical hazards associated with preparations, to be identified, permit preparations to be classified, and permit establishment that preparations can be used without unnecessary difficulty, and be such that exposure of man, animals, and the environment is minimized, taking account of manner of use.
Spanish: La información proporcionada, junto con la recogida sobre los preparados pertinentes, deberá permitir determinar los riegos físicos, químicos y técnicos asociados a los preparados, clasificar estos últimos y establecer que se pueden utilizar sin grandes dificultades y que la exposición a los mismos del hombre, de los animales y del medio ambiente es mínima, teniendo en cuenta la forma de empleo.
English: The extent to wich active substances of which inclusion in Annex I is sought, comply with relevant FAO specifications, must be stated.
Spanish: Se indicará el grado de cumplimiento de las especificaciones pertinentes de la FAO por parte de las sustancias activas cuya inclusión en el Anexo I se pretende.
English: Divergences from FAO specifications must be described in detail, and justified.
Spanish: Se enumerarán de forma detallada y se justificarán las eventuales diferencias con las especificaciones de la FAO.
English: In certain specified instances, tests must be conducted using purified active substance of stated specification.
Spanish: En determinados casos concretos, se deberán llevar a cabo pruebas empleando la sustancia activa purificada de la especificación en cuestión.
English: In such cases the principles of the method(s) of purification must be reported.
Spanish: En dichos casos, se informará sobre los principios del método o de los métodos de purificación.
English: The purity of such test material, which must be as high as can be achieved using the best available technology, must be reported.
Spanish: Se especificará la pureza de dicho material de prueba, que deberá ser lo más alta posible utilizando la mejor tecnología disponible para el caso.
English: A reasoned justification must be provided in cases where the degree of purity achieved is less than 980 g/kg.
Spanish: Se justificarán de manera razonada los casos en los que el grado de pureza alcanzado sea inferior a 980 kg/kg.
English: Such justification must demonstrate that all technically feasible and reasonable possibilities for the production of the pure active substance have been exhausted.
Spanish: Tal justificación deberá demostrar que se han agotado todas las posibilidades razonables y viables desde el punto de vista técnico para la producción de la sustancia activa pura.
English: Melting point and boiling point
Spanish: Punto de fusión y punto de ebullición
English: The melting point or where appropriate the freezing or solidification point of purified active substance must be determined and reported according to EEC method A 1.
Spanish: Se determinará y se indicará el punto de fusión o, en su caso, el punto de congelación o de solidificación de la sustancia activa purificada con arreglo al método CEE A 1.
English: Measurements should be taken up to 360 oC.
Spanish: Las mediciones se efectuarán hasta 360 oC.
English: Where appropriate the boiling point of purified active substances must be determined and reported according to EEC method A 2.
Spanish: En el caso de sustancias activas líquidas, se determinará y se presentará en su caso el punto de ebullición de la sustancia activa purificada con arreglo al método CEE A 2.
English: Where melting point and/or boiling point cannot be determined because of decomposition or sublimation, the temperature at which decomposition or sublimation occurs, must be reported.
Spanish: En caso de que no se pueda determinar el punto de fusión o el de ebullición porque la sustancia se descompone o sublima, se indicará la temperatura a la que se produce la descomposición o sublimación.
English: In the case of active substances which are liquids or solids, the relative density of the purified active substance must be determined and reported according to EEC method A 3.
Spanish: En caso de que las sustancias activas consistan en líquidos o sólidos, se determinará y se indicará la densidad relativa de la sustancia activa purificada con arreglo al método CEE A 3.
English: Vapour pressure (in Pa), volatility (e.g. Henry's law constant)
Spanish: Presión de vapor (en Pa) y volatilidad (por ejemplo, constante de la ley de Henry)
English: The vapour pressure of purified active substance must be reported according to EEC method A 4.
Spanish: Se comunicará la presión de vapor de la sustancia activa purificada de acuerdo con el método CEE A 4.
English: Where vapour pressure is less than 10−5 Pa, the vapour pressure at 20 or 25 oC may be estimated by a vapour pressure curve.
Spanish: En caso de que la presión de vapor sea inferior a 10−5 Pa, se calculará la presión a 20 o 25 oC mediante una curva de presión de vapor.
English: In the case of active substances which are solids or liquids, volatility (Henry's law constant) of purified active substance must be determined or calculated from its water solubility and vapour pressure and be reported (in Pa × m3 × mol − 1).
Spanish: En el caso de las sustancias activas sólidas o líquidas, se determinará la volatilidad (constante de la ley de Henry) de la sustancia activa purificada o se calculará a partir de su solubilidad en agua y la presión de vapor, y se proporcionarán estos datos (en Pa × m3 × mol − 1).
English: Appearance (physical state, colour and odour; if known)
Spanish: Aspecto (estado físico, color y olor, si se conocen)
English: A description of both the colour, if any, and the physical state of both the active substance as manufactured and purified active substance, must be provided.
Spanish: Deberá proporcionarse una descripción del color, si lo tuviera, y del estado físico tanto de la sustancia activa fabricada como de la purificada.
English: A description of any odour associated with the active substance as manufactured and purfied active substance, noted when handling the materials in laboratories or production plants, must be reported.
Spanish: Se deberá describir cualquier olor relacionado con la sustancia activa, tanto si está fabricada como una vez purificada, que se desprenda al manipular los materiales en los laboratorios o fábricas.
English: Spectra (UV/VIS, IR, NMR, MS), molecular extinction at relevant wavelengths
Spanish: Espectros (UV/VIS, IR, RMN, EM) y extinción molecular a longitudes de onda significativas
English: The following specta including a table of signal characteristica needed for interpretation must be determined and reported:
Spanish: Se determinarán e indicarán los siguientes espectros, junto con un cuadro de las características de las señales necesarias para la interpretación:
English: Ultraviolet/Visible (UV/VIS), infrared (R), nuclear magnetic resonance (NMR), and mass spectra (MS) of purified active substance and molecular extinction at relevant wavelengths, must be determined and reported.
Spanish: ultravioleta/visible (UV/VIS), infrarrojo (IR), resonancia magnética nuclear (RMN) y espectrometría de masas (EM) de la sustancia activa purificada y extinción molecular a longitudes de onda significativas.
English: The wavelengths at which UV/visible molecular extinction occurs are to be determined and reported and must include where appropriate a wavelength at the highest absorption value above 290 nm.
Spanish: Se indicarán las longitudes de onda a las que se produzca la extinción molecular ultravioleta/visible y, en su caso, se incluirá la longitud de onda con el valor de absorción más alto por encima de 290 nm.
English: In the case of active substances which are resolved optical isomers their optical purity must be measured and reported.
Spanish: En el caso de sustancias activas que consistan en isómeros ópticos resueltos, se deberá medir e indicar su pureza óptica.
English: The UV/visible absorption spectra, IR, NMR and MS spectra, where necessary for the identification of the impurities considered to be of toxicological, ecotoxicological or environmental significance must be determined and reported.
Spanish: Se determinarán e indicarán los espectros de absorción ultravioleta/visible, infrarrojos, de resonancia magnética nuclear y de espectometría de masas necesarias para la identificación de las impurezas que puedan ser importantes desde el punto de vista toxicológico, ecotoxicológico o medioambiental.
English: Solubility in water including effect of pH (4 to 10) on solubility
Spanish: Solubilidad en agua, incluido el efecto del pH (de 4 a 10) en la solubilidad
English: The water solubility of purified active substances under atmospheric pressure must be determined and reported according to EEC method A 6.
Spanish: La solubilidad en agua de las sustancias activas purificadas a presión atmosférica se determinará e indicará mediante el método CEE A 6.
English: These water solubility determinations must be made in the neutral range (i.e. in distilled water in equilibrium with atmospheric carbon dioxide).
Spanish: La determinación de la solubilidad en agua se realizará en un medio neutro (esto es, en agua destilada y equilibrada con dióxido de carbono atmosférico).
English: Where the active substance is capable of forming ions, determinations must also be made in the acidic range (pH 4 to 6) and in the alkaline range (pH 8 to 10), and be reported.
Spanish: En caso de que la sustancia activa pueda formar iones, también se determinará la solubilidad en agua en medios ácidos (pH de 4 a 6) y en medios alcalinos (pH de 8 a 10), y se proporcionarán estos datos.
English: Where the stability of the active substance in aqueous media is such that water solubility cannot be determined, a justification based on test data must be provided.
Spanish: En caso de que la estabilidad de la sustancia activa en los medios acuosos sea tal que no se pueda determinar la solubilidad en agua, se proporcionará una justificación sobre la base de los datos de las pruebas.
English: Solubility in organic solvents
Spanish: Solubilidad en disolventes orgánicos
English: The solubility of the active substances as manufactured in the following organic solvents at 15 to 25 oC must be determined and reported if less than 250 g/kg;
Spanish: Se determinará e indicará la solubilidad de las sustancias activas tal como hayan salido de fábrica en los disolventes orgánicos que se recogen a continuación, a temperaturas comprendidas entre los 15 y los 25 oC si es inferior a 250 g/kg;
English: the temperature applied must be specified:
Spanish: deberá especificarse la temperatura aplicada:
English: Aliphatic hydrocarbon:
Spanish: hidrocarburo alifático:
English: preferably n-heptane,
Spanish: preferentemente n-heptano,
English: Aromatic hydrocarbon:
Spanish: hidrocarburo aromático:
English: preferably xylene,
Spanish: preferentemente xileno,
English: Halogenated hydrocarbon:
Spanish: hidrocarburo halogenado:
English: preferably 1,2-dichlorethane,
Spanish: preferentemente 1,2-dicloreteno,
English: Alcohol:
Spanish: alcohol:
English: preferably methanol or isopropyl alcohol,
Spanish: preferentemente metanol o alcohol isopropílico,
English: Ketone:
Spanish: cetona:
English: preferably acetone,
Spanish: preferentemente acetona,
English: Ester:
Spanish: éster:
English: preferably ethyl acetate.
Spanish: preferentemente acetato de etilo.
English: If for a particular active substance, one or more of these solvents is unsuitable (e.g. reacts with test material), alternative solvents can be used instead.
Spanish: Si uno o más de estos disolventes es inadecuado para una sustancia activa concreta (por ejemplo, si la sustancia reacciona con el material de prueba), se pueden utilizar disolventes alternativos.
English: In such cases, choices made must be justified in terms of their structure and polarity.
Spanish: En tales casos, se deberá justificar la selección de los materiales en términos de estructura y polaridad.
English: Partition coefficient n-octanol/water including effect of pH (4 to 10)
Spanish: Coeficiente de partición n-octanol/agua, incluido el efecto del pH (de 4 a 10)
English: The n-octanol/water partition coefficient of purified active substance must be determined and reported according to EEC method A 8.
Spanish: El coeficiente de partición n-octanol/agua de la sustancia activa purificada se determinará e indicará mediante el método CEE A 8.
English: The effect of pH (4 to 10) must be investigated when the substance is acidic or basic as defined by its pKa value (< 12 for acids, > 2 for bases).
Spanish: Se investigará el efecto del pH (de 4 a 10) cuando la sustancia sea ácida o básica, en función de su valor pKa (inferior a 12 para los ácidos y superior a 2 para las bases).
English: Stability in water, hydrolysis rate, photochemical degradation, quantum yield and identity of breakdown product(s), dissociation constant including effect of pH (4 to 9)
Spanish: Estabilidad en el agua, velocidad de hidrólisis, degradación fotoquímica, rendimiento cuántico e identificación del producto o productos de descomposición, constante de disociación, incluido el efecto del pH (de 4 a 9)
English: The hydrolysis rate of purified active substances (usually radiolabelled active substance, > 95 % purity), for each of the pH values 4, 7 and 9, under sterile conditions, in the absence of light, must be determined and report according to EEC method C 7.
Spanish: Se determinará e indicará con arreglo al método CEE C 7 la velocidad de hidrólisis de las sustancias activas purificadas (generalmente una sustancia activa marcada radiactivamente de una pureza superior al 95 %), a 20 ± 0,5 oC, para los valores de pH 4, 7 y 9, en condiciones estériles y sin luz.
English: For substances with a low rate of hydrolysis, the rate can be determined at 50 oC, or another appropriate temperature.
Spanish: Para las sustancias que tengan una velocidad de hidrólisis baja, ésta podrá determinarse a 50 oC u otra temperatura adecuada.
English: If degradation is observed at 50 oC, degradation rate at another temperature must be determined, and an Arrhenius plot must be constructed to permit an estimate to be made of hydrolysis at 20 oC.
Spanish: En caso de observarse la aparición de degradación a 50 oC, se determinará la velocidad de degradación a otra temperatura y se construirá un gráfico de Arrhenio para poder calcular la hidrólisis a 20 oC.
English: The identity of hydrolysis products formed and the rate constantly observed, must be reported.
Spanish: Se indicará la identificación de los productos de la hidrólisis formados y la constante de velocidad observada.
English: The estimated DT 50 value must also be reported.
Spanish: Deberá indicarse asimismo el valor TD 50 calculado.
English: For compounds with a molar (decadic) absorption coefficient (ε) > 10 (1 × mol − 1 × cm − 1) at a wavelength λ ≥ 290 nm, direct phototransformation in purified (e.g. distilled) water at 20 to 25 oC, of purified active substance usually radio labelled using artificial light under sterile conditions, if necessary using a solubilizer, must be determined and reported.
Spanish: Para los compuestos con un coeficiente de absorción molar (decimal) (épsilon) superior a 10 (1 × mol − 1 × cm − 1) con una longitud de onda lambda igual o superior a 290 nm, se determinará e indicará la fototransformación directa en agua purificada (por ejemplo, destilada), a una temperatura de 20 oC a 25 oC, de la sustancia activa purificada generalmente marcada radiactivamente empleando luz artificial en condiciones estériles y, si fuera necesario, un solubilizador.
English: Sensitizers such as acetone must not be used as a cosolvent or solubilizer.
Spanish: No se utilizarán sensibilizadores, como por ejemplo la acetona, como codisolventes o solubilizadores.