FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Where bioconcentration has been observed in the study performed in accordance with Annex II, point 8.2.3 expert judgement is required to decide whether a long-term microcosm or mesocosm study has to be carried out in order to establish the maximum residues likely to be encountered.
Spanish: Cuando del estudio realizado con arreglo a lo dispuesto en el punto 8.2.3 del Anexo II se desprenda que se ha producido bioconcentración, deberá recabarse la opinión de un experto para decidir si debe realizarse un estudio a largo plazo del microcosmo con el fin de determinar los residuos máximos que pueden encontrarse.
English: Test guideline Setac — Guidance document on testing procedures for pesticides in freshwater mesocosms/Workshop Huntingdon, 3 and 4 July 1991.
Spanish: Directrices para la realización del ensayo SETAC: guidance document on testing procedures for pesticides in freshwater mesocosms. Workshop Huntingdon, 3 y 4 de julio de 1991.
English: The studies referred to in Annex II, points 8.2.2 and 8.2.5 may be required for particular plant protection products where it is not possible to extrapolate from data obtained in the corresponding studies on the active substance.
Spanish: Podrá exigirse la realización de los estudios mencionados en los puntos 8.2.2, y 8.2.5 del Anexo II en el caso de determinados productos fitosanitarios !, cuando no sea posible realizar una extrapolación a partir de los datos obtenidos con los correspondientes estudios sobre la sustancia activa.
English: Possible effects on wild vertebrate species must be investigated except where it can be justified that it is not likely that terrestrial vertebrates other than birds are exposed, directly or indirectly.
Spanish: Deberán investigarse los posibles efectos en los vertebrados silvestres, excepto cuando pueda justificarse que no es probable que los vertebrados terrestres distintos de las aves resulten expuestos directa o indirectamente.
English: TERa, TERst and TERlt must be reported, where:
Spanish: Los valores de TERa, TERst y TERlt deberán darse a conocer cuando:
English: subchronic NOEL (mg a.s./kg food) / ETE (mg a.s./kg food)
Spanish: NOEL subcrónico (mg de sustancia activa/kg de alimento)/ETE (mg de sustancia activa/kg de alimento)
English: chronic NOEL (mg a.s./kg food) / ETE (mg a.s./kg food)
Spanish: NOEL crónico (mg de sustancia activa/kg de alimento)/ETE (mg de sustancia activa/kg de alimento)
English: In principle the evaluation sequence for the assessment of risks to such species is similar to that for birds.
Spanish: En principio, la secuencia de la evaluación de los riesgos a que están expuestas dichas especies es análoga a la de las aves.
English: In practice it is not often necessary to perform further testing as the studies conducted in accordance with the requirements of Annex II, point 5 and Annex III, point 7 would provide the required information.
Spanish: En la práctica, con frecuencia no es necesario realizar ensayos adicionales, ya que los estudios realizados con arreglo a lo dispuesto en el punto 5 del Anexo II y en el punto 7 del Anexo III proporcionan la información exigida.
English: The test will provide sufficient information to evaluate the nature and the extent of risks for terrestrial vertebrates other than birds in practical conditions of use.
Spanish: El ensayo proporcionará datos suficientes para evaluar las características y la amplitud de los riesgos a que están expuestos los vertebrados terrestres que no sean aves en las condiciones prácticas de utilización.
English: Where TERa and TERst> 100 and where there is no evidence of risk from any further study no further testing is required.
Spanish: Cuando TERa y TERst> 100 y cuando, tras la realización de nuevos estudios, no se obtengan pruebas de la existencia de riesgo, no se exigirá la realización de ensayos adicionales.
English: In the other cases, expert judgment is necessary to decide whether there is a need to carry out further studies.
Spanish: En los demás casos, será necesario recabar la opinión de un experto para decidir si deben realizarse estudios adicionales.
English: This expert judgment will take into account, where relevant, foraging behaviour, repellency, alternative food, actual residue content in the food, persistence of the compound in the vegetation, degradation of the formulated product or treated produce, the amount of predation of the food, acceptance of bait, granules or treated seed and the possibility for bioconcentration.
Spanish: Esta opinión del experto tendrá en cuenta, según proceda, el comportamiento de alimentación, la repelencia, el alimento alternativo, el contenido de los residuos reales en el alimento, la persistencia del compuesto en la vegetación, la degradación del producto formulado o del producto tratado, el grado de consumo del alimento, la aceptación del cebo, los gránulos o las semillas tratadas y la posibilidad de bioconcentración.
English: Where TERa and TERst ≤ 10 or TERlt ≤ 5 cage or field trials or other appropriate studies must be reported.
Spanish: Cuando TERa y TERst ≤ 10 o TERlt ≤ 5, deberán darse a conocer los resultados de pruebas en jaula o en condiciones de campo, u otros estudios adecuados.
English: Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type and conditions of the study to be performed and whether the effects of secondary poisoning should be investigated.
Spanish: Antes de realizar estos estudios, el solicitante deberá obtener el acuerdo de las autoridades competentes sobre el tipo y las condiciones del estudio que deba realizarse así como confirmación sobre la necesidad de investigar los efectos de la intoxicación secundaria.
English: The possible effects on bees must be investigated except where the product is for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
Spanish: Los posibles efectos en las abejas deberán investigarse, excepto cuando el producto vaya a utilizarse exclusivamente en situaciones en que no es probable que aquellas resulten expuestas, tales como:
English: food storage in enclosed spaces,
Spanish: almacenamiento de alimentos en espacios cerrados,
English: non-systemic seed dressings,
Spanish: tratamiento no sistémico de semillas,
English: non-systemic preparations for application to soil,
Spanish: preparaciones no sistémicas para la aplicación al suelo,
English: non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs,
Spanish: tratamientos por inmersión no sistémicos para cultivos y bulbos trasplantados,
English: wound sealing and healing treatments,
Spanish: cierre de heridas y tratamientos curativos,
English: rodenticidal baits,
Spanish: cebos rodenticidas,
English: use in glasshouses without pollinators.
Spanish: utilización en invernaderos sin polinizadores.
English: The hazard quotients for oral and contact exposure (QHO and QHC), must be reported:
Spanish: Deberán darse a conocer los cocientes de peligro correspondientes a la exposición oral y de contacto (QHO y QHC):
English: QHO
Spanish: QHO
English: dose/oral LD50 (µg a.s. per bee)
Spanish: Dosis/DL50 oral (µg de sustancia activa por abeja)
English: QHC
Spanish: QHC
English: dose/contact LD50 (µg a.s. per bee)
Spanish: Dosis/DL50 de contacto (µg de sustancia activa por abeja),
English: where
Spanish: siendo
English: dose
Spanish: Dosis
English: the maximum application rate, for which authorization is sought, in g of active substance per hectare.
Spanish: el valor de aplicación máximo para el que se solicita la autorización, expresado en g de sustancia activa por hectárea.
English: Acute oral and contact toxicity
Spanish: Toxicidad oral aguda y de contacto
English: The test should provide the LD50 values (by oral and contact exposure).
Spanish: El ensayo deberá proporcionar los valoras DL50 (por exposición oral y de contacto).
English: Testing is required if:
Spanish: El ensayo sólo se exigirá cuando:
English: the product contains more than one active substance;
Spanish: el producto contenga más de una sustancia activa, o
English: the toxicity of a new formulation cannot be reliably predicted to be either the same or lower than a formulation tested according to the provisions of Annex II, point 8.3.1.1 or of this point.
Spanish: no pueda saberse con certeza si la toxicidad de una nueva formulación es igual o inferior a la de la formulación ensayada con arreglo a lo dispuesto en el presente punto o en el punto 8.3.1.1 del Anexo II.
English: The test must be carried out according to EPPO Guideline 170.
Spanish: El ensayo deberá realizarse con arreglo a la directriz 170 de la OEPP.
English: Residue test
Spanish: Ensayo de residuos
English: The test should provide sufficient information to evaluate possible risks to foraging bees from residual traces of plant protection products remaining on crops.
Spanish: El ensayo deberá proporcionar datos suficientes para evaluar los posibles riesgos que entrañen para las abejas libadoras los restos de productos fitosanitarios que permanezcan en los cultivos.
English: Where QHC ≥ 50, expert judgment is required to decide whether the effect of residues must be determined unless there is evidence that there are no significant residual traces remaining on crops which could affect foraging bees or unless sufficient information is available from cage, tunnel or field tests.
Spanish: Cuando QHC ≥ 50 deberá recabarse la opinión de un experto para decidir si el efecto de los residuos, a menos que se tengan pruebas de que en los cultivos no quedan restos importantes que pueden afectar a las abejas libadoras o se disponga de información suficiente obtenida mediante pruebas efectuadas en jaulas, túneles o en condiciones de campo.
English: The median lethal time (LT50) (in hours) following 24-hour exposure to residues on leaves aged during eight hours must be determined, and reported.
Spanish: Deberá determinarse y darse a conocer el tiempo medio letal (TL50, en horas) tras veinticuatro horas de exposición a residuos en hojas envejecidas durante ocho horas.
English: Where LT50 is more than eight hours, no further testing is required.
Spanish: Cuando TL50 sea superior a ocho horas, no se exigirán ensayos adicionales.
English: Cage tests
Spanish: Ensayos en jaula
English: The test should provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product for bee survival and behaviour.
Spanish: El ensayo deberá proporcionar datos suficientes para evaluar los posibles riesgos que el producto fitosanitario tenga para la supervivencia y el comportamiento de las abejas.
English: Where QHO and QHC are < 50, further testing is not required except if significant effects are observed in the bee brood feeding test or if there are indications for indirect effects such as delayed action or modification of bee behaviour, in those cases cage and/or field tests shall be carried out.
Spanish: Cuando QHO y QHC sean < 50, no se exigirán ensayos adicionales, a menos que se observen efectos importantes al realizar el ensayo sobre la alimentación de colonias o haya indicios de la existencia de efectos indirectos tales como actividad retardada o modificación del comportamiento de las abejas; en tales casos, deberán realizarse ensayos en jaula o en condiciones de campo.
English: Where QHO and QHC are > 50, cage and/or field testing is required.
Spanish: Cuando QHO y QHC sean > 50, deberán realizarse ensayos en jaula o en condiciones de campo.
English: Where field testing is conducted and reported in accordance with point 10.4.4, it is not necessary to conduct cage tests.
Spanish: Cuando los ensayos de campo se realicen con arreglo a lo dispuesto en el punto 10.4.4, y sus resultados se den a conocer con arreglo a lo dispuesto en ese mismo punto, no será necesario realizar ensayos en jaula.
English: However, cage tests where conducted, must be reported.
Spanish: No obstante, si se realizan estos últimos, deberán darse a conocer sus resultados.
English: The test should be carried out using healthy bees.
Spanish: El ensayo deberá realizarse con abejas sanas.
English: If bees have been treated, e.g. with a varroacide, it is necessary to wait for four weeks before using the colony.
Spanish: En caso de que las abejas se hayan tratado, por ejemplo, con un varroacida, será necesario esperar cuatro semanas antes de poder utilizar la colonia.
English: The tests must be conducted in accordance with EPPO Guideline 170.
Spanish: Los ensayos deberán realizarse con arreglo a la directriz 170 de la OEPP.
English: Field tests
Spanish: Ensayos de campo
English: The test should provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product on bee behaviour, colony survival and development.
Spanish: El ensayo deberá proporcionar datos suficientes para evaluar los posibles riesgos del producto fitosanitario en relación con el comportamiento de las abejas, la supervivencia de la colonia y el desarollo.
English: Field tests must be conducted where on the basis of expert judgement, taking into account the proposed manner of use and the fate and behaviour of the active substance, significant effects are observed in cage testing.
Spanish: Los ensayos de campo deberán realizarse cuando, de acuerdo con la opinión de un experto y habida cuenta del modo de utilización propuesto así como del destino y el comportamiento de la sustancia activa, se compruebe la existencia de efectos considerables al realizar el ensayo sobre la alimentación de colonias de abejas o ensayos en jaula.
English: The test should be carried out using healthy honeybee colonies of similar natural strength.
Spanish: El ensayo deberá realizarse con colonias de abejas sanas que posean una fuerza natural semejante.
English: The tests shall be conducted under conditions reasonably representative of the proposed use.
Spanish: Los ensayos deberán realizarse en condiciones que sean razonablemente representativas de la utilización propuesta.
English: Special effects (larval toxicity, long residual effect, disorienting effects on bees) identified by the field tests may require further investigation using specific methods.
Spanish: En caso de que los ensayos de campo pongan de manifiesto la existencia de efectos especiales (toxicidad de las larvas, efectos residuales duraderos, efectos de desorientación en las abejas), podrá exigirse la realización de nuevas investigaciones utilizando métodos específicos.
English: Tunnel tests
Spanish: Ensayos en túnel
English: The test should provide sufficient information to evaluate the impact on bees resulting from feeding on contaminated honey dew or flowers.
Spanish: El ensayo deberá proporcionar datos suficientes para evaluar los efectos en las abejas derivados de la libación de melera o flores contaminadas.
English: Where it is not possible to investigate certain effects in cage or field trials, a tunnel test should be carried out, e.g. in the case of plant protection products intended for control of aphids and other sucking insects.
Spanish: Cuando no puedan investigarse determinados efectos mediante ensayos de campo, deberán realizarse ensayos en túnel, por ejemplo, tratándose de productos fitosanitarios para el control de áfidos y otros insectos chupadores.
English: The test must be carried out in accordance with EPPO Guideline 170.
Spanish: El ensayo deberá realizarse con arreglo a la directriz 170 de la OEPP.
English: The effects of plant protection products on non-target terrestrial arthropods (e.g. predators or parasitoids of harmful organisms) must be investigated.
Spanish: Los efectos de los productos fitosanitarios en artrópodos terrestres a los que no va destinado el producto (por ejemplo, depredadores o parasitoides de organismos nocivos) deberán ser investigados.
English: The information obtained for these species can also be used to indicate the potential for toxicity to non-target species inhabiting the same environment.
Spanish: Los datos correspondientes a estas especies también podrán utilizarse para indicar la toxicidad potencial para especies a las que no va destinado el producto que se encuentren en el mismo ambiente.
English: Laboratory, extended laboratory and semi-field tests
Spanish: Ensayos de laboratorio, de laboratorio ampliado y de semicampo
English: The test should provide sufficient information to evaluate the toxicity of the plant protection product for selected arthropod species that are relevant to the intended use of the product.
Spanish: El ensayo deberá proporcionar datos suficientes para evaluar la toxicidad del producto fitosanitario para especies de artrópodos seleccionadas que guarden relación con el uso previsto del producto.
English: Testing is not required where severe toxicity (> 99 % effect on the organisms compared to control) can be predicted from relevant available data or where the plant protection product is for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
Spanish: Los ensayos no serán necesarios cuando, a partir de los datos pertinentes disponibles, pueda preverse la existencia de una toxicidad elevada (efectos en los organismos > 99 % en comparación con el control) o cuando el producto fitosanitario vaya a utilizarse exclusivamente en situaciones en las que los artrópodos a los que no va destinado el producto no se hallen expuestos, tales como:
English: rodenticidal baits.
Spanish: cebos rodenticidas.
English: Testing is required when significant effects on the organisms in comparison with the control are reported in the laboratory tests at the maximum recommended dose, conducted in accordance with the requirements of Annex II, point 8.3.2.
Spanish: Los ensayos serán necesarios cuando los ensayos de laboratorio efectuados utilizando la dosis máxima recomendada con arreglo a lo dispuesto en el punto 8.3.2 del Anexo II den como resultado la existencia de efectos importantes en los organismos en comparación con el control.
English: Effects on a particular test species are considered to be significant when they exceed the threshold values as defined in the EPPO schemes for the environmental risk assessment unless species-specific threshold values are defined in the respective test guidelines.
Spanish: Los efectos en una especie de ensayo concreta se considerarán importantes cuando superen los valores umbral establecidos en los programas de evaluación del riesgo medioambiental de la OEPP, a menos que en las respectivas directrices de ensayo se hayan definido valores umbral específicos.
English: Testing is also required if:
Spanish: Los ensayos también serán necesarios cuando:
English: the product contains more than one active substance,
Spanish: el producto contenga más de una sustancia activa,
English: the toxicity of a new formulation cannot be reliably predicted to be either the same or lower than a formulation tested according to the provisions of Annex II, point 8.3.2 or of this point,
Spanish: no pueda saberse con certeza si la toxicidad de una nueva formulación será igual o inferior a la formulación ensayada con arreglo a lo dispuesto en el presente punto o el punto 8.3.2 del Anexo II,
English: on the basis of the proposed manner of use or on the basis of the fate and behaviour continued or repeated exposure can be anticipated,
Spanish: en función del modo de utilización propuesto o del destino y del comportamiento, pueda preverse la existencia de exposición continua o repetida,
English: there is a significant change in the proposed use, e.g. from arable crops to orchards, and species relevant to the new use have not previously been tested,
Spanish: la utilización propuesta se modifique sustancialmente, por ejemplo, de cultivos herbáceos a frutales, y no se hayan realizado previamente ensayos con especies que guarden relación con la utilización,
English: there is an increase in the recommended application rate, above that previously tested under Annex II.
Spanish: la dosis de aplicación recomendada aumente por encima de los niveles analizados anteriormente en el Anexo II.
English: Where significant effects were observed in the studies performed in accordance with the requirements of Annex II, point 8.3.2, or in the case of change of use such as arable crops to orchards, the toxicity of two additional relevant species must be investigated and reported.
Spanish: Cuando se observen efectos importantes en los estudios realizados con arreglo a lo dispuesto en el punto 8.3.2 del Anexo II o en caso de que varíe la utilización, por ejemplo, de cultivos herbáceos a frutales, deberá investigarse la toxicidad de dos especies adicionales pertinentes y darse a conocer los resultados.
English: These must be different to the relevant species already tested under Annex II, point 8.3.2.
Spanish: Estas especies deberán ser diferentes de las que ya se hayan sometido a ensayo de acuerdo con lo dispuesto en el punto 8.3.2 del Anexo II.
English: For a new mixture or formulation, the toxicity should initially be assessed using the two most sensitive species as identified in studies already performed for which the threshold values were exceeded but effects still remain below 99 %. This will enable a comparison to be made;
Spanish: En el caso de una nueva mezcla o formulación, la toxicidad deberá evaluarse inicialmente empleando las dos especies más sensibles que se hayan determinado en estudios realizados previamente, respecto de las cuales se hayan superado los valores de umbral, si bien los efectos siguen siendo inferiores al 99 %, lo que permitirá efectuar una comparación;
English: if it significantly more toxic two species relevant to its proposed use must be tested.
Spanish: de resultar considerablemente más tóxica, deberán realizarse ensayos con dos especies que guarden relación con la utilización propuesta.
English: Where there will be more than one application per season, the product should be applied at twice the recommended application rate unless this information is already available from studies performed in accordance with Annex II, point 8.3.2.
Spanish: Cuando se efectúe más de una aplicación por temporada, el producto deberá aplicarse utilizando una dosis doble de la recomendada, a menos que esta información se haya obtenido ya mediante estudios realizados con arreglo a lo dispuesto en el punto 8.3.2 del Anexo II.
English: Where on the basis of the proposed manner of use or on the basis of the fate and behaviour continued or repeated exposure can be anticipated (such as the product is to be applied more than three times per season with a re-application of 14 days or less), expert judgment is required to examine whether further testing is required, beyond initial laboratory testing, which will reflect the proposed use pattern.
Spanish: Cuando, en función del modo de utilización propuesto o del destino o el comportamiento, pueda preverse la existencia de exposición continua o repetida (por ejemplo, en caso de que el producto se vaya a aplicar más de tres veces por temporada con una reaplicación a los catorce días o menos), deberá recabarse la opinión de un experto para decidir si deben realizarse nuevos ensayos, además de los ensayos de laboratorio iniciales, que pongan de manifiesto el modelo de utilización propuesto.
English: These tests may be performed in the laboratory or under semi-field conditions.
Spanish: Estos ensayos podrán realizarse en laboratorio o en condiciones de semicampo.
English: When the test is done in the laboratory a realistic substrate such as plant material or a natural soil should be used.
Spanish: Cuando el ensayo se realice en laboratorio, deberá utilizarse un sustrato realista, como, por ejemplo, vegetales o suelo natural.
English: However it may be more appropriate to carry out field tests.
Spanish: No obstante, tal vez sea más apropiado realizar ensayos de campo.
English: Where relevant testing should be done according to appropriate guidelines which satisfy as least the requirements for testing as included in Setac - Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
Spanish: Cuando proceda, los ensayos deberán realizarse con arreglo a directrices adecuadas que se ajusten al menos a los requisitos para ensayos incluidos en SETAC: Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.