FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The duties of managerial and supervisory staff, including the qualified person(s), responsible for implementing and operating good manufacturing practice shall be defined in job descriptions.
French: Les obligations des membres du personnel occupant. des postes d'encadrement, y compris les personnes qualifiées, ou à responsabilités dans la mise en oeuvre des bonnes pratiques de fabrication doivent être détaillées dans des fiches de fonction.
Portuguese: As funções do pessoal de gestão e fiscalização, incluindo a « pessoa(s) qualificada(s) » responsável pela aplicação das boas práticas de fabrico, devem ser definidas em descrições das funções.
Czech: Povinnosti řídících nebo kontrolních zaměstnanců, včetně kvalifikované osoby (kvalifikovaných osob) odpovídající(ch) za uplatňování a provádění správné výrobní praxe, musejí být definovány v popisech práce.
Slovak: Povinnosti riadiacich a kontrolných pracovníkov, vrátane kvalifikovaných osôb zodpovedných za vykonávanie a uplatňovanie správnej výrobnej praxe, sa vymedzujú v popise práce.
Polish: Obowiązki personelu kierowniczego i personelu nadzoru, w tym wykwalifikowanej osoby lub osób odpowiedzialnych za wprowadzanie w życie i działanie dobrej praktyki wytwarzania, określa opis zakresu obowiązków dla poszczególnych stanowisk pracy.
Hungarian: A vezető és felügyeleti beosztásban álló alkalmazottak, beleértve a helyes gyártási gyakorlat bevezetéséért és alkalmazásáért felelős képesített személyeket, feladatait munkaköri leírásokban kell meghatározni.
Slovenian: Naloge vodstva in nadzornega osebja, vključno z usposobljenimi osebami, odgovornimi za izvajanje in delovanje dobre proizvodne prakse, se opredelijo v opisu del in nalog.
Romanian: Obligațiile membrilor personalului de conducere și de control, inclusiv persoanele calificate, responsabile cu punerea în aplicare a bunei practici de fabricație, trebuie detaliate în fișa postului.
Estonian: Hea tootmistava rakendamise ja toimimise eest vastutavate juhtivtöötajate ja järelevalvepersonali, sealhulgas asjatundja(te) kohustused määratakse kindlaks ametijuhendites.
Latvian: Vadošā un uzraudzības personāla pienākumus, to skaitā kvalificēto(-ās) personu(-as), kas atbildīga(-as) par labas ražošanas prakses ieviešanu un darbību, nosaka darba aprakstos.
Lithuanian: Administracijos bei darbų priežiūros personalo, įskaitant kvalifikuoto asmens (-ų), atsakingo (-ų) už geros gamybos praktikos įdiegimą bei atlikimą, pareigos apibrėžtos darbo instrukcijose.
Maltese: Id-dmirijiet tal-persunal maniġerjali u ta' l-impjegati ta' superviżjoni, inklużi l-persuna/i kkwalifikata/i, responsabbli għat-twettiq u t-tħaddim tal-prattika ta' manifattura tajba għandha tkun imfissra fid-deskrizzjoni tax-xogħol.
English: Their hierarchical relationships shall be defined in an organizational chart.
French: Les relations hiérarchiques de ces personnes doivent être décrites dans un organigramme.
Portuguese: As suas relações hierárquicas devem encontrar-se definidas num organigrama.
Czech: Hierarchie jejich vztahů musí být stanovena v organizačním schématu.
Slovak: Ich vzájomné pracovné vzťahy sa upravujú v organizačnej schéme.
Polish: Strukturę hierarchicznego podporządkowania określa diagram organizacyjny.
Hungarian: Ezek alá-fölérendeltségi viszonyait szervezeti diagramban kell meghatározni.
Slovenian: Hierarhična razmerja se opredelijo v organizacijskem načrtu.
Romanian: Relațiile ierarhice dintre aceste persoane trebuie descrise într-o organigramă.
Estonian: Nähakse ette nende alluvussuhted organisatsiooni struktuuris.
Latvian: Viņu hierarhiskās attiecības definē organizācijas struktūrā.
Lithuanian: Jų pavaldumo santykiai apibrėžti organizacinėje schemoje.
Maltese: Ir-relazzjonijiet ġerarkiċi għandhom jitfissru f'chart dwar l-organizzazzjoni.
English: Organizational charts and job descriptions shall be approved in accordance with the manufacturer's internal procedures.
French: L'organigramme et les fiches de fonction doivent avoir été approuvés selon les procédures internes du fabricant.
Portuguese: Os organigramas e as descrições das funções devem ser aprovados em conformidade com os procedimentos internos do fabricante.
Czech: Organizační schémata a popisy práce musejí být schváleny v souladu s vnitřními postupy výrobce.
Slovak: Organizačná schéma a popis práce sa schvaľujú v súlade s vnútropodnikovým poriadkom výrobcu.
Polish: Diagramy organizacyjne i opisy zakresów obowiązków są zatwierdzane zgodnie z wewnętrznymi procedurami producenta.
Hungarian: A szervezeti diagramokat és a munkaköri leírásokat az előállító belső eljárásaival összhangban kell jóváhagyni.
Slovenian: Organizacijski načrti in opisi del in nalog se odobrijo v skladu z internimi postopki proizvajalca.
Romanian: Organigrama și fișele postului trebuie aprobate în conformitate cu procedurile interne ale fabricantului.
Estonian: Organisatsiooni struktuur ja ametijuhendid kinnitatakse vastavalt tootja sisekorrale.
Latvian: Organizāciju struktūras un darba aprakstus apstiprina saskaņā ar ražotāju iekšējo kārtību.
Lithuanian: Organizacinės schemos bei pareiginės instrukcijos tvirtinamos gamintojo nustatyta vidaus tvarka.
Maltese: Iċ-charts dwar l-organizzazzjoni u d-deskrizzjonijiet tax-xogħol għandhom jiġu approvati skond il-proċeduri interni tal-fabbrikant.
English: Staff referred to in paragraph 2 shall be given sufficient authority to carry out their responsibilities correctly.
French: Le personnel visé au paragraphe 2 doit être investi de l'autorité nécessaire pour exercer correctement sa responsabilité.
Portuguese: O pessoal referido no nº 2 deve dispor da autoridade suficiente para que possa desempenhar correctamente as suas funções.
Czech: Zaměstnancům uvedeným v odstavci 2 bude poskytnuta dostatečná pravomoc, aby mohli správně vykonávat svoje povinnosti.
Slovak: Pracovníkom, ktorí sa uvádzajú v odseku 2, sa udeľujú dostatočné právomoci na riadne vykonávanie ich povinností.
Polish: Personel określony w ust. 2 dysponuje wystarczającymi uprawnieniami do prawidłowego wykonywania obowiązków.
Hungarian: A (2) bekezdésben említett alkalmazottakat megfelelő hatáskörrel kell felruházni feladataik megfelelő ellátása érdekében.
Slovenian: Osebje iz odstavka 2 mora imeti zadostna pooblastila za pravilno opravljanje svojih dolžnosti.
Romanian: Personalul menționat la alineatul (2) trebuie investit cu autoritatea necesară pentru a-și exercita corect responsabilitatea.
Estonian: Lõikes 2 osutatud töötajatele antakse oma kohustuste korrektseks täitmiseks piisavad volitused.
Latvian: Personālam, kas minēts 2. punktā, dod pietiekamas pilnvaras, lai tas varētu pareizi veikt savus pienākumus.
Lithuanian: Šio straipsnio antroje dalyje nurodytam personalui suteikiami pakankami įgaliojimai, kad galėtų tinkamai vykdyti savo pareigas.
Maltese: Il-persunal imsemmi fil-paragrafu 2 għandu jingħata awtorità biżżejjed sabiex iwettaq id-dmirijietu b'mod korrett.
English: Personnel shall receive initial and continuing training including the theory and application of the concept of quality assurance and good manufacturing practice.
French: Le personnel doit recevoir, initialement puis de façon répétée, une formation comprenant les aspects théoriques et pratiques du concept d'assurance de la qualité et de bonnes pratiques de fabrication.
Portuguese: O pessoal deve receber formação inicial e contínua, nomeadamente no que respeita à teoria e prática das noções de garantia de qualidade a boa prática de fabrico.
Czech: Zaměstnanci musejí projít úvodním a průběžným školením zahrnujícím teorii a uplatňování koncepce zabezpečování jakosti a správné výrobní praxe.
Slovak: Zamestnanci absolvujú úvodné a priebežné školenie, vrátane teórie a uplatňovania koncepcie zabezpečovania kvality a správnej výrobnej praxe.
Polish: Personel przechodzi wstępne i dalsze szkolenie, w tym w zakresie teorii i zastosowania koncepcji zapewniania jakości oraz dobrej praktyki wytwarzania.
Hungarian: A alkalmazottakat kezdeti, majd folyamatos oktatásban kell részesíteni, melynek ki kell terjednie a minőségbiztosítás, valamint a helyes gyártási gyakorlat elméletére és alkalmazására is.
Slovenian: Osebje je deležno začetnega in nadaljevalnega usposabljanja, vključno s teorijo in prakso koncepta zagotavljanja kakovosti in dobre proizvodne prakse.
Romanian: Personalul trebuie să beneficieze de o formare inițială și continuă, care să cuprindă aspecte teoretice și practice ale conceptului de asigurare a calității și bunei practici de fabricație.
Estonian: Töötajaid koolitatakse tööle asumisel ning seejärel pidevalt, sealhulgas kvaliteedi tagamise ning hea tootmistava kontseptsiooni teooria ja rakendamise valdkonnas.
Latvian: Personāls saņem sākotnējo un pastāvīgo apmācību, kas ietver kvalitātes nodrošināšanas un labas ražošanas prakses koncepcijas teoriju un pielietošanu.
Lithuanian: Darbuotojai gauna pradinį ir nuolatinį apmokymą, įskaitant teoriją apie kokybės garantijas ir geros gamybos praktikos sąvoką bei jų taikymą.
Maltese: L-impjegati għandhom jirċievu tħarriġ tal-bidu u kontinwu li jinkludi t-teorija u t-tħaddim tal-kunċett ta' assigurazzjoni tal-kwalità u tal-prattika ta' manifattura tajba.
English: Hygiene programmes adapted to the activities to be carried out shall be established and observed.
French: Des programmes d'hygiène adaptés aux activités doivent être établis et observés.
Portuguese: Devem ser instituídos e seguidos programas de higiene adaptados às actividades a empreender.
Czech: Je nutné vypracovat a dodržovat hygienické programy přizpůsobené činnostem, které mají být vykonávány.
Slovak: Vytvárajú a dodržiavajú sa hygienické programy prispôsobené činnosti, ktorá sa má vykonávať.
Polish: Ustanawiane i przestrzegane są programy higieny dostosowane do działalności, która ma być prowadzona.
Hungarian: Az elvégzendő tevékenységekhez igazított higiéniai programokat kell kialakítani és követni.
Slovenian: Uvedejo in upoštevajo se programi higiene, ki so prilagojeni izvajanim dejavnostim.
Romanian: Programele de igienă adaptate activităților trebuie stabilite și respectate.
Estonian: Kehtestatakse ja täidetakse läbiviidava tegevusega kohandatud hügieeniprogramme.
Latvian: Izstrādā un novēro higiēnas programmas, kas pielāgotas veicamajām darbībām.
Lithuanian: Sudaromos ir vykdomos higienos programos, pritaikytos gamintojo veiklai.
Maltese: Għandhom jiġu stabbiliti u osservati l-programmi ta' iġene adattati għall-attivitajiet li għandhom jitwettqu.
English: These programmes include procedures relating to health, hygiene and clothing of personnel.
French: Ils comportent des procédures relatives à la santé, à l'hygiène et l'habillage du personnel.
Portuguese: Estes programas devem abranger procedimentos relativos à saúde, higiene e vestuário do pessoal.
Czech: Tyto programy zahrnují postupy týkající se zdraví, hygieny a oděvu zaměstnanců.
Slovak: Tieto programy zahŕňajú postupy týkajúce sa zdravia, hygieny a odevu zamestnancov.
Polish: Programy te obejmują procedury odnoszące się do zdrowia, higieny i odzieży personelu.
Hungarian: E programoknak tartalmazniuk kell az alkalmazottak egészségére, higiéniájára és öltözékére vonatkozó előírásokat.
Slovenian: Ti programi vključujejo postopke v zvezi z zdravjem, higieno in oblačili osebja.
Romanian: Ele cuprind proceduri privind sănătatea, igiena și îmbrăcămintea personalului.
Estonian: Programmid hõlmavad töötajate tervishoiu, hügieeni ja riietusega seotud korda.
Latvian: Šīs programmas ietver procedūras, kas attiecas uz veselību, higiēnu un personāla apģērbu.
Lithuanian: Šios programos apima priemones, susijusias su darbuotojų sveikata, higiena bei apranga.
Maltese: Dawn il-programmi jinkludu proċeduri dwar is-saħħa, l-iġene u l-ilbies ta' l-impjegati.
English: Article 8
French: Article 8
Portuguese: Artigo 8o
Czech: Článek 8
Polish: Artykuł 8
Hungarian: 8. cikk
Slovenian: Člen 8
Romanian: Articolul 8
Estonian: Artikkel 8
Latvian: pants
Lithuanian: 8 straipsnis
Maltese: Artikolu 8
English: Premises and equipment
French: Locaux et matériel
Portuguese: Instalações e equipamento
Czech: Prostory a zařízení
Polish: Pomieszczenia i sprzęt
Hungarian: Helyiségek és berendezések
Slovenian: Prostori in oprema
Romanian: Spații și echipament
Estonian: Tööruumid ja seadmed
Latvian: Telpas un iekārtas
Lithuanian: Patalpos ir įranga
Maltese: Il-fond u l-apparat 1.
English: Premises and manufacturing equipment shall be located, designed, constructed, adapted and maintained to suit the intended operations.
French: Les locaux et le matériel doivent être situés, conçus, construits, adaptés et entretenus de façon à convenir aux opérations à effectuer.
Portuguese: As instalações e equipamento de fabrico devem estar localizados e ser concebidos, construídos, adaptados e mantidos em moldes adequados às operações a efectuar.
Czech: Prostory a výrobní zařízení musejí být umístěny, navrženy, konstruovány, přizpůsobeny a udržovány tak, aby vyhovovaly zamýšleným činnostem.
Slovak: Výrobné priestory a zariadenia sú umiestnené, skonštruované, vybudované, prispôsobené a udržiavané tak, aby vyhovovali plánovaným výrobným operáciám.
Polish: Pomieszczenia i sprzęt produkcyjny są rozmieszczone, zaprojektowane, wykonane, dostosowane i konserwowane tak, by nadawały się do prowadzenia zamierzonych działań.
Hungarian: A helyiségeket és gyártóberendezéseket a tervezett műveleteknek megfelelően kell elhelyezni, tervezni, építeni, módosítani és karbantartani.
Slovenian: Prostori in proizvodna oprema morajo biti tako nameščeni, oblikovani, konstruirani, prilagojeni in vzdrževani, da ustrezajo procesom, ki se bodo izvajali.
Romanian: Spațiile și echipamentul trebuie să fie situate, proiectate, construite, adaptate și întreținute în așa fel încât să corespundă operațiunilor care trebuie efectuate.
Estonian: Tööruumid ja tootmisvahendid peavad asuma, olema kavandatud, ehitatud, kohandatud ja hooldatud nii, et need sobiksid kavandatud tegevuseks.
Latvian: Telpas un ražošanas iekārtas jāizvieto, jāprojektē, jākonstruē, jāpielāgo un jāuztur tādā kārtībā, lai tās būtu piemērotas paredzētajām darbībām.
Lithuanian: Patalpos ir gamybos įranga yra tokiose vietose, jos suprojektuotos, įrengtos, pritaikytos ir prižiūrimos taip, kad tiktų numatytoms operacijoms.
Maltese: Il-fond u l-apparat tal-manifattura għandhom jinsabu, jiġu ddisinjati, mibnija, adattati u miżmuma sabiex ikunu xierqa għall-operazzjonijiet mixtieqa.
English: Premises and equipment intended to be used for manufacturing operations which are critical for the quality of the products shall be subjected to appropriate qualification.
French: Les locaux et le matériel destinés à des opérations essentielles pour la qualité des produits doivent avoir fait l'objet d'une qualification correcte.
Portuguese: As instalações e equipamento previstos para os processos de fabrico que sejam vitais para a qualidade dos produtos devem ser submetidos a aprovação adequada.
Czech: Na prostory a zařízení určené pro použití při výrobních procesech, které jsou kritické pro jakost přípravků, se vztahuje podmínka příslušného osvědčení.
Slovak: Na prácu vo výrobných priestoroch a s výrobnými zariadeniami, vyhradenými na výrobnú činnosť, ktorá má rozhodujúci význam pre kvalitu liečiv, sa vyžaduje primeraná kvalifikácia.
Polish: Pomieszczenia i sprzęt przeznaczone do stosowania w działalności produkcyjnej, które mają zasadnicze znaczenie, jeśli chodzi o jakość produktów, podlegają odpowiedniemu kwalifikowaniu.
Hungarian: A készítmények minősége szempontjából kritikus gyártási műveletek során használt helyiségeket és berendezéseket alkalmasságuk tekintetében megfelelően minősíteni kell.
Slovenian: Prostori in oprema, namenjeni uporabi pri proizvodnih procesih, ki so bistveni za kakovost proizvodov, se ustrezno ovrednotijo in kvalificirajo.
Romanian: Spațiile și echipamentul destinate operațiunilor esențiale pentru calitatea produselor trebuie să fi făcut deja obiectul unei calificări corecte.
Estonian: Tootmistegevuseks mõeldud tööruumide ja seadmete suhtes, mis mõjutavad toodete kvaliteeti, kohaldatakse asjakohaseid nõudeid.
Latvian: Telpām un iekārtām, ko paredzēts izmantot ražošanas darbībām, kas nosaka produkta kvalitāti, veic atbilstošu novērtējumu.
Lithuanian: Patalpos ir įranga, kurios naudojamos gamybos operacijose, ypač svarbiose gaminių kokybei, turi atitikti reikalingus standartus.
Maltese: Il-fond u l-apparat maħsub sabiex jintuża għall-operazzjonijiet ta' manifattura li huma kritiċi għall-kwalità tal-prodott għandhom jiġu soġġetti għal kwalifikazzjoni xierqa.
English: Documentation
French: Documents
Portuguese: Documentação
Czech: Dokumentace
Slovak: Dokumentácia
Polish: Dokumentacja
Hungarian: Dokumentáció
Slovenian: Dokumentacija
Romanian: Documente
Estonian: Dokumendid
Latvian: Dokumentācija
Lithuanian: Dokumentai
Maltese: Dokumentazzjoni
English: The manufacturer shall have a system of documentation based upon specifications, manufacturing formulae and processing and packaging instructions, procedures and records covering the different manufacturing operations that they perform.
French: Tout fabricant doit disposer d'un système de documentation comportant les spécifications, les formules de fabrication, les instructions de fabrication et de conditionnement, les procédures et les relevés, comptes rendus et enregistrements couvrant les différentes opérations de fabrication qu'il effectue.
Portuguese: Todos os fabricantes devem dispor de um sistema de documentação baseado em especificações, fórmulas de fabrico, instruções de processamento e embalagem e procedimentos e registos dos vários processos de fabrico à que recorram.
Czech: Výrobce musí mít systém dokumentace založený na specifikacích, výrobních vzorcích a na instrukcích pro zpracování a balení, na postupech a záznamech pokrývajících různé prováděné výrobní činnosti.
Slovak: Výrobca zabezpečuje systém dokumentácie založený na špecifikáciách, výrobných receptúrach a pokynoch pre spracovanie a balenie, postupoch a evidencii, ktorý pokrýva jednotlivé vykonávané výrobné operácie.
Polish: Producent dysponuje systemem dokumentacji opartym na wymaganiach technicznych, formule wytwarzania i przetwarzania oraz instrukcjach pakowania, procedurach i sprawozdaniach dotyczących różnych wykonywanych czynności produkcyjnych.
Hungarian: Az előállítónak az általa végzett különböző gyártási műveletekre vonatkozó előírásokon, gyártási formulákon, feldolgozási és csomagolási utasításokon, eljárásokon és feljegyzéseken alapuló dokumentációs rendszerrel kell rendelkeznie.
Slovenian: Proizvajalec mora imeti dokumentacijski sistem, ki temelji na specifikacijah, sestavi proizvoda in na navodilih za proizvodnjo ter opremljanje (pakiranje), na postopkih in evidencah, ki zajemajo različne proizvodne procese.
Romanian: Orice fabricant trebuie să dispună de un sistem de documentare care să cuprindă specificațiile, formulele de fabricație, instrucțiunile de fabricație și de ambalare, procedurile și evidențele, rapoartele și înregistrările privind diferitele operațiuni de fabricație pe care le efectuează.
Estonian: Tootjal peab olema dokumendisüsteem, mis põhineb spetsifikatsioonidel, tootmise reglemendil ning töötlemis- ja pakendusjuhenditel, menetlustel ja andmetel, mis hõlmavad eri tootmistegevusi.
Latvian: Ražotājam ir dokumentācijas sistēma, kas pamatojas uz specifikācijām, ražošanas formulu un tehnoloģijas, un iepakošanas instrukcijām un procesu aprakstiem, kas aptver dažādās ražotāja veiktās ražošanas darbības.
Lithuanian: Gamintojas turi dokumentų sistemą, pagrįstą techninėmis charakteristikomis, gamybos formulėmis bei perdirbimo ir pakavimo instrukcijomis, procedūromis ir apskaitos dokumentais, apimančiais įvairias gamintojo atliekamas gamybos operacijas.
Maltese: Il-fabbrikant għandu jkollu sistema ta' dokumentazzjoni bbażata fuq il-proprjetajiet, il-formoli tal-manifattura u l-istruzzjonijiet tal-ippakkjar u ta' l-ipproċessar, proċeduri u informazzjoni li jkopru l-operazzjonijiet ta' manifattura varji li huma jwettqu.
English: Documents shall be clear, free from errors and kept up to-date.
French: Les documents doivent être clairs, exempts d'erreurs et tenus à jour.
Portuguese: Os documentos devem ser claros, isentos de erros e actualizados.
Czech: Dokumenty musejí být srozumitelné, bez chyb a je nutné je aktualizovat.
Slovak: Dokumentácia musí byť zrozumiteľná, bezchybná a je potrebné ju aktualizovať.
Polish: Dokumenty są wyraźne, wolne od błędów oraz uaktualniane.
Hungarian: A dokumentációnak érthetőnek, hibamentesnek és naprakésznek kell lennie.
Slovenian: Dokumenti morajo biti jasni, brez napak in ažurirani.
Romanian: Documentele trebuie să fie clare, lipsite de erori și actualizate.
Estonian: Dokumendid peavad olema selged, vigadeta ja ajakohastatud.
Latvian: Dokumenti ir skaidri saprotami, bez kļūdām, un tos regulāri atjaunina.
Lithuanian: Dokumentai yra aiškūs, be klaidų ir nuolatos pildomi.
Maltese: Id-dokumenti għandhom ikunu ċari, bla żbalji u miżmuma aġġornati.
English: Pre-established procedures for general manufacturing operations and conditions shall be available, together with specific documents for the manufacture of each batch.
French: Le fabricant doit disposer de documents préétablis relatifs aux opérations et aux conditions générales de fabrication et de documents particuliers à la fabrication de chaque lot.
Portuguese: Devem encontrar-se disponíveis documentos previamente elaborados relativos a processos e condições gerais de fabrico, bem como documentos específicos relativos ao fabrico de cada lote.
Czech: Musejí být k dispozici předem stanovené postupy pro obecné výrobní činnosti a podmínky, a to společně se specifickými dokumenty pro výrobu každé šarže.
Slovak: K dispozícii musia byť vopred určené postupy pre všetky výrobné činnosti a podmienky, ako aj osobitné dokumenty pre výrobu každej šarže.
Polish: Udostępniane są określone z góry procedury ogólnych działań i warunków produkcyjnych, wraz z dokumentami dotyczącymi każdej z partii produkcji.
Hungarian: Az egyes tételek gyártására vonatkozó különleges dokumentáció mellett, az előállítónak rendelkeznie kell az általános gyártási műveletekre és feltételekre vonatkozó előzetesen megállapított eljárásokkal.
Slovenian: Na voljo morajo biti vnaprej določeni postopki za vse proizvodne postopke in pogoje, skupaj s specifičnimi dokumenti za proizvodnjo vsake serije.
Romanian: Fabricantul trebuie să dispună de documente prestabilite privind operațiunile și condițiile generale de fabricație, precum și de documente specifice pentru fabricarea fiecărui lot.
Estonian: Peavad olemas olema eelnevalt kehtestatud üldtootmistegevuse kord ja tingimused ning iga partii tootmiseks vajalikud spetsiifilised dokumendid.
Latvian: Ir pieejama dokumentācija par sagatavošanas darbībām galvenajām ražošanas darbībām un nosacījumiem, tai pievienota īpaša dokumentācija katrai ražošanas sērijai.
Lithuanian: Iš anksto nustatoma pagrindinių gamybos operacijų ir sąlygų tvarka kartu su konkrečiais kiekvienos gaminių partijos dokumentais.
Maltese: Għandu jkun hemm disponibbli proċeduri prestabbiliti u kondizzjonijiet, flimkien mad-dokumenti speċifiċi għall-manifattura ta' kull grupp.
English: This set of documents shall make it possible to trace the history of the manufacture of each batch.
French: Cet ensemble de documents doit permettre de retracer l'historique de chaque lot fabriqué.
Portuguese: O conjunto destes documentos deve permitir reconstituir o fabrico de cada lote.
Czech: Tento soubor dokumentů umožní vysledovat historii výroby každé šarže.
Slovak: S pomocou tohto súboru dokumentov bude možné zdokumentovať priebeh výroby každej šarže.
Polish: Dokumentacja ta powinna umożliwiać prześledzenie historii produkcji każdej z partii.
Hungarian: E dokumentumok összességének lehetővé kell tennie az egyes tételek gyártási folyamatának nyomon követését.
Slovenian: Ta zbir dokumentov omogoča sleditev proizvodnje vsake serije.
Romanian: Acest ansamblu de documente trebuie să permită reconstituirea istoricului fiecărui lot fabricat.
Estonian: Selle dokumendikogumi abil on võimalik kindlaks teha iga partii tootmise ajalugu.
Latvian: Šāds dokumentu komplekts dot iespēju izsekot katras sērijas ražošanas ciklam.
Lithuanian: Šis dokumentų rinkinys padeda nustatyti kiekvienos gaminių partijos gamybos eigą.
Maltese: Dan is-sett ta' dokumenti għandu jagħmel possibli li wieħed jirrintraċċja l-istorja tal-manifattura ta' kull grupp.