FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Additional toxicokinetic studies which cover biotransformation, pharmacokinetics
French: études supplémentaires de toxicocinétique comprenant la biotransformation et la pharmacocinétique,
German: Zusätzliche toxikokinetische Untersuchungen einschließlich Biotransformation und Pharmakokinetik
Portuguese: estudos toxicocinéticos adicionais, que abranjam a biotransformação e a farmacocinética,
Dutch: aanvullend toxicokinetisch onderzoek, waaronder studie van de biotransformatie en farmacokinetiek,
Danish: yderligere toksikogenetiske undersøgelser, der omfatter biotransformation og farmakokinetik,
Swedish: Ytterligare toxikokinetiska studier som täcker biotransformation och farmakokinetik.
Finnish: Biotransformaation ja farmakokinetiikan sisältävät lisätutkimukset toksikokinetiikasta.
Czech: Dodatečné toxikokinetické studie, které zahrnují biotransformaci, farmakokinetiku
Slovak: Dodatočné toxokinetické štúdie, ktoré zahŕňajú biotransformáciu, farmakokinetiku
Polish: Dodatkowe badania toksykinetyczne, które obejmują biotransformację i farmakokinetykę
Hungarian: A biotranszformációt és farmakokinetikát lefedő további toxikokinetikai vizsgálatok
Slovenian: Dodatne toksikokinetične študije, ki obsegajo biopreobrazbo, farmakokinetiko
Bulgarian: Допълнителни токсикокинетични изследвания, които покриват биотрансформация, фармакокинетика
Estonian: täiendavad toksikokineetilised uuringud, mis hõlmavad biotransformatsioone ja farmakokineetikat
Latvian: papildu toksikokinētiskie pētījumi par biotransformāciju, farmakokinētiku,
Lithuanian: Papildomi toksikokinetiniai tyrimai, į kuriuos įeina biotransformacijos, farmakokinetika
Maltese: Studji addizzjonali tossikokinetiċi li jkopru l-bijotrasformazzjoni, farmakokinetika
English: Additional tests to investigate organ or system toxicity.
French: essais supplémentaires pour l'investigation de la toxicité dans les organes ou les systèmes.
German: Zusätzliche Prüfungen zur Untersuchung der Organ- und Systemtoxizität.
Portuguese: ensaios adicionais para estudar a toxicidade em órgãos ou sistemas.
Dutch: aanvullend onderzoek voor het opsporen van de toxiciteit in organen of systemen.
Danish: yderligere undersøgelser for organspecifik eller systemisk toksicitet.
Swedish: Ytterligare studier av organspecifik och systemisk toxicitet.
Finnish: Elinten toksisuutta tai systeemistä toksisuutta selvittävät lisätestit.
Czech: Dodatečné zkoušky pro průzkum orgánové nebo systémové toxicity
Slovak: Dodatočné testy na prieskum orgánovej alebo systémovej toxicity.
Polish: Dodatkowe badania mające na celu zbadanie organu lub toksyczności układu
Hungarian: A szerv- vagy rendszertoxicitásra irányuló további vizsgálatok
Slovenian: Dodatni preskusi za preiskavo strupenosti organov ali sistema.
Bulgarian: Допълнителни тестове за изследване на органната или системната токсичност
Estonian: lisauuringud organite mürgistuse või süsteemse mürgistuse väljaselgitamiseks.
Latvian: papildu testi, lai izpētītu orgāna vai sistēmas toksicitāti.
Lithuanian: Papildomi tyrimai organų ar sistemų toksiškumui ištirti.
Maltese: -Testijiet addizzjonali biex tkun investigata t-tossiċità ta' l-organi jew is-sistema.
English: Ecotoxicological studies
French: Études écotoxicologiques
German: Ökotoxizitätsuntersuchung
Portuguese: Estudos ecotoxicológicos
Dutch: Ecotoxicologisch onderzoek
Danish: Økotoksicitetsundersøgelser
Swedish: Ekotoxikologiska undersökningar
Finnish: Ympäristömyrkyllisyyttä koskevat tutkimukset
Czech: Studie ekotoxicity
Slovak: Štúdie ekotoxicity
Polish: Badania ekotoksykologiczne
Hungarian: Ökotoxikológiai vizsgálatok
Slovenian: Ekotoksikološke študije
Bulgarian: Екотоксикологични изследвания
Estonian: Keskkonnamürgisuse uuringud
Latvian: Ekotoksikoloģiskie pētījumi
Lithuanian: Ekotoksikologiniai tyrimai
Maltese: Studju ekotossikoloġiċi
English: Additional tests for accumulation, degradation, mobility and absorption/desorption
French: Essais supplémentaires d'accumulation, de dégradation, de mobilité et d'adsorption/désorption.
German: Zusätzliche Bioakkumulations-, Abbaubarkeits-, Mobilitäts- und Adsorptions-/Desorptionsprüfungen
Portuguese: Ensaios suplementares de acumulação, de degradação, de mobilidade e de absorção/dessorção.
Dutch: Aanvullend onderzoek naar accumulatie, degradatie, mobiliteit en absorptie/desorptie.
Danish: Supplerende undersøgelser for akkumulering, nedbrydning, mobilitet og absorption/desorption.
Swedish: Ytterligare tester av ackumulering, nedbrytning, rörlighet och absorption/desorption.
Finnish: Kertymistä, hajoamista, kulkeutuvuutta, ja absorptiota/desorptiota koskevat lisätestit.
Czech: Dodatečné zkoušky akumulace, rozkladu, mobility a absorpce nebo desorpce
Slovak: Dodatočné testy akumulácie, rozkladu, mobility a absorpcie alebo desorpcie
Polish: Dodatkowe testy na akumulację, degradację, mobilność i absorpcję/desorpcję
Hungarian: Kiegészítő felhalmozódási, lebomlási, mobilitási és abszorpciós/deszorpciós vizsgálatok
Slovenian: Dodatni preskusi akumulacije, razgradnje, mobilnosti in absorpcije/desorpcije
Bulgarian: Допълнителни изследвания за акумулация, деградация, мобилност и абсорбция/десорбция
Estonian: akumulatsiooni, degradatsiooni, liikuvuse ja absorptsiooni/desorptsiooni lisakatsed
Latvian: papildu pētījumi par akumulāciju, noārdīšanos, mobilitāti un absorbciju/desorbciju,
Lithuanian: Papildomi akumuliacijos, suardymo, mobilumo ir absorbcijos/desorbcijos tyrimai
Maltese: Testijiet addizzjonali għall-akkumulazzjoni, degradazzjoni, mobilità u assorbiment/deassorbiment
English: Further toxicity studies with fish
French: Études complémentaires de toxicité sur les poissons.
German: Zusätzliche Toxizitätsuntersuchungen an Fischen
Portuguese: Estudos de toxicidade adicionais nos peixes.
Dutch: Aanvullend toxiciteitsonderzoek bij vissen.
Danish: Yderligere toksicitetsundersøgelser på fisk.
Swedish: Ytterligare studier av toxicitet för fisk.
Finnish: Lisätutkimukset myrkyllisyydestä kaloille.
Czech: Další studie toxicity na rybách
Slovak: Ďalšie štúdie toxicity na rybách
Polish: Dalsze badania toksyczności na rybach
Hungarian: További toxicitás vizsgálatok halakon
Slovenian: Dodatne toksikološke študije z ribami
Bulgarian: Допълнителни изследвания на токсичността с риби
Estonian: mürgisuse lisauuringud kaladel
Latvian: papildu toksicitātes pētījumi ar zivīm,
Lithuanian: Tolimesni toksiškumo tyrimai su žuvimis
Maltese: -Studji ta' tossiċità ulterjuri fuq il-ħut
English: Toxicity studies with birds
French: Études de toxicité sur les oiseaux.
German: Toxizitätsuntersuchungen an Vögeln
Portuguese: Estudos de toxicidade nos pássaros.
Dutch: Toxiciteitsonderzoek bij vogels.
Danish: Toksicitetsundersøgelse på fugle.
Swedish: Studier av toxicitet för fåglar.
Finnish: Tutkimukset myrkyllisyydestä linnuille.
Czech: Studie toxicity na ptácích
Slovak: Štúdie toxicity na vtákoch
Polish: Badania toksyczności na ptakach
Hungarian: Toxicitás vizsgálatok madarakon
Slovenian: Toksikološke študije s pticami
Bulgarian: Изследвания на токсичност с птици
Estonian: mürgisuse uuringud lindudel
Latvian: toksicitātes pētījumi ar putniem,
Lithuanian: Toksiškumo tyrimai su paukščiais
Maltese: Studju ta' tossiċità fuq l-għasafar
English: Additional toxicity studies with other organisms.'
French: Études supplémentaires de toxicité sur d'autres organismes.
German: Zusätzliche Toxizitätsuntersuchungen an anderen Organismen.
Portuguese: Estudos suplementares de toxicidade noutros organismos.
Dutch: Aanvullend toxiciteitsonderzoek bij andere organismen.
Danish: Supplerende toksicitetsundersøgelser på andre organismer.
Swedish: Ytterligare studier av toxicitet för andra organismer."
Finnish: Lisätutkimukset myrkyllisyydestä muille eliöille."
Czech: Dodatečné studie toxicity na jiných organismech."
Polish: Dodatkowe badania toksyczności na innych organizmach."
Hungarian: További toxicitás vizsgálatok egyéb szervezetekkel.
Slovenian: Dodatne toksikološke študije z drugimi organizmi.
Bulgarian: Допълнителни изследвания на токсичност с други организми.
Estonian: mürgisuse lisauuringud teistel organismidel."
Latvian: papildu toksicitātes pētījumi ar citiem organismiem.
Lithuanian: Papildomi toksiškumo tyrimai su kitais organizmais."
Maltese: Studji ulterjuri ta' tossiċità b'organiżmi oħra.'
English: The person submitting the notification, as described above, shall be referred to as "the notifier".
French: La personne qui introduit une notification, telle que définie ci-dessus, est dénommée "notifiante";
Italian: La persona che presenta una notifica, secondo la definizione precitata, è in seguito denominata "notificante";
Portuguese: A pessoa que apresente uma notificação, tal como definida anteriormente, é a seguir designada "notificador";
Dutch: Degene die een kennisgeving doet, wordt hierna "kennisgever" genoemd;
Danish: Den person, der indgiver en anmeldelse som beskrevet ovenfor, benævnes i det følgende »anmelderen«
Swedish: Den person som enligt ovan inlämnar anmälan kallas "anmälaren".
Finnish: Edellä määriteltyä ilmoituksen tekevää henkilöä kutsutaan jäljempänä 'ilmoittajaksi`;
Czech: Osoba předkládající oznámení, jak je popsáno výše, bude dále uváděna jako "oznamovatel";
Slovak: Osoba predkladajúca notifikáciu, ako je opísané vyššie, sa bude ďalej uvádzať ako "notifikátor";
Polish: Osoba przedkładająca zgłoszenie, jak opisano powyżej, nazywana będzie dalej "zgłaszającym",
Slovenian: Oseba, ki predloži prijavo na zgoraj opisani način, se navaja kot "prijavitelj".
Bulgarian: Лицето, което предоставя документите за нотифициране, се нарича “нотификатор”.
Estonian: Eespool kirjeldatud teavet esitavat isikut nimetatakse "teavitajaks";
Latvian: Personu, kas, kā aprakstīts iepriekš, iesniedz paziņojumu, sauc par "paziņojuma iesniedzēju";
Lithuanian: Pirmiau apibūdintas pranešimą pateikiantis asmuo toliau vadinamas "pranešėju";
Maltese: Il-persuna li tibgħat in-notifika, kif imfisser hawn fuq, għandha tkun msejħa bħala "in-notifikant".
English: See also the following adaptations to technical progress: - OJ No L 360, 30.12.1976, p. 1.
French: Voir aussi les adaptations au progrès technique figurant aux Journaux officiels suivants: - JO no L 360 du 30.12.1976, p. 1.
Portuguese: Ver igualmente as seguintes adaptações ao progresso técnico: - JO no. L 360 de 30.12.1976, p. 1.
Dutch: Zie tevens de volgende aanpassingen aan de vooruitgang van de techniek: - PB nr. L 360 van 30.12.1976, blz. 1.
Danish: EFT nr. L 360 af 30.12.1976, s. 1.
Finnish: myös seuraavat mukautukset tekniikan kehitykseen:
English: Article 3 (5) (p) shall read as follows:
French: à l'article 3 paragraphe 5, le point p) est à lire come suit:
Italian: all'articolo 3, paragrafo 5 la lettera p) è redatta come segue:
Portuguese: o no. 5, alínea p), do artigo 3o. passa a ter a seguinte redacção:
Dutch: artikel 3, lid 5, onder p), wordt vervangen door:
Danish: artikel 3, stk. 5, litra p), affattes således:
Swedish: Artikel 3.5 p skall ha följande lydelse:
Finnish: muutetaan 3 artiklan 5 kohdan p alakohta seuraavasti:
Czech: čl. 3 odst. 5 písm. p) zní:
Slovak: článok 3 ods. 5 písm. p) znie takto:
Polish: w art. 3 ust. 5 lit. p) otrzymuje brzmienie:
Slovenian: člen 3(5)(p) se glasi:
Bulgarian: член 3, параграф 5, буква п) да се чете, както следва:
Latvian: 3. panta 5. punkta p) apakšpunktu lasa šādi:
Lithuanian: 3 straipsnio 5 dalies p punktą išdėstyti taip:
English: … ppm;… %
Danish: art, størrelsesorden:… ppm;… %.
Finnish: … ppm,… %.
Lithuanian: ppm, %
English: it includes the determination of intrinsic properties, performance and efficacy as well as scientific investigation related to product development;
French: cette définition comprend la détermination des propriétés intrinsèques, des performances et de l'efficacité, de même que les recherches scientifiques relatives au développement du produit;
Italian: comprese la determinazione delle proprietà intrinseche, degli effetti e dell'efficacia, nonché le ricerche scientifiche relative allo sviluppo del prodotto;
Portuguese: esta definição inclui a determinação das propriedades intrínsecas, das realizações e da eficácia, assim como as investigações científicas relativas ao desenvolvimento do produto;
Dutch: dit omvat de bepaling van intrinsieke eigenschappen, prestatie en werkzaamheid, alsmede wetenschappelijk onderzoek in verband met de productontwikkeling;
Danish: heri indgår bestemmelse af stoffets egenskaber, ydeevne og effektivitet såvel som videnskabelige undersøgelser i tilknytning til produktudvikling
Swedish: Häri innefattas fastställandet av inneboende egenskaper, verkan och effektivitet såväl som vetenskapliga undersökningar i samband med produktutveckling.
Czech: vědecký výzkum a vývoj zahrnuje stanovení vnitřních vlastností, chování a působení a také vědecký výzkum spojený s vývojem výrobku;
Slovak: vedecký výskum a vývoj zahŕňa stanovenie vnútorných vlastností, správania sa a pôsobenia a tiež vedecký výskum spojený s vývojom výrobku;
Polish: obejmują one określenie charakterystycznych właściwości, działania i skuteczności, a także badania naukowe związane z doskonaleniem produktu;
Hungarian: mely utóbbi magába foglalja mind a belső tulajdonság, a megjelenés és a hatásosság meghatározását, mind a termék kifejlesztésével kapcsolatos tudományos kutatást;
Slovenian: vključujejo ugotavljanje specifičnih lastnosti snovi, njenega delovanja in učinkovitosti ter znanstveno raziskavo v zvezi z razvojem proizvoda;
Bulgarian: те включват определяне на отличителни свойства, характеристики и полезно действие, както и научни проучвания, свързани с продуктово развитие;
Estonian: see hõlmab tootearendusega seotud oluliste omaduste, tootlikkuse ja tõhususe määramist ning teadusuuringuid;
Latvian: tie ietver raksturīgo īpašību noteikšanu, iedarbības veida un iedarbīguma pētījumus, kā arī ar produkta izstrādi saistīto zinātnisko izpēti;
Lithuanian: ši sąvoka apima būdingų savybių, veikimo bei veiksmingumo nustatymą ir mokslinį tyrinėjimą, susijusį su gaminio ruošimu;
Maltese: tinkludi d-determinazzjoni ta' propjetajiet intrinsiċi, prestazzjoni u effikaċja kif ukoll investigazzjoni xjentifika relatata ma' l-iżvilupp tal-prodott;
English: OJ No L 88, 7.4.1979, p. 1.
French: JO no L 88 du 7.4.1979, p. 1.
Portuguese: JO no. L 88 de 7.4.1979, p. 1.
Dutch: PB nr. L 88 van 7.4.1979, blz. 1.
Danish: EFT nr. L 88 af 7.4.1979, s. 1.
English: OJ No L 351, 7.12.1981, p. 5.
French: JO no L 351 du 7.12.1981, p. 5.
Portuguese: JO no. L 351 de 7.12.1981, p. 5.
Dutch: PB nr. L 351 van 7.12.1981, blz. 5.
Danish: EFT nr. L 351 af 7.12.1981, s. 5.
English: OJ No L 106, 21.4.1982, p. 18.
French: JO no L 106 du 21.4.1982, p. 18.
Portuguese: JO no. L 106 de 21.4.1982, p. 18.
Dutch: PB nr. L 106 van 21.4.1982, blz. 18.
Danish: EFT nr. L 106 af 21.4.1982, s. 18.
English: OJ No L 257, 16.9.1983, p. 1.
French: JO no L 257 du 16.9.1983, p. 1.
Portuguese: JO no. L 257 de 16.9.1983, p. 1.
Dutch: PB nr. L 257 van 16.9.1983, blz. 1.
Danish: EFT nr. L 257 af 16.9.1983, s. 1.
English: OJ No L 247, 1.9.1986, p. 1.
French: JO no L 247 du 1.9.1986, p. 1.
Portuguese: JO no. L 247 de 1.9.1986, p. 1.
Dutch: PB nr. L 247 van 1.9.1986, blz. 1.
Danish: EFT nr. L 247 af 1.9.1986, s. 1.
English: OJ No L 239, 21.8.1987, p. 1.
French: JO no L 239 du 21.8.1987, p. 1.
Portuguese: JO no. L 239 de 21.8.1987, p. 1.
Dutch: PB nr. L 239 van 21.8.1987, blz. 1.
Danish: EFT nr. L 239 af 21.8.1987, s. 1.
English: OJ No L 259, 19.9.1988, p. 1.
French: JO no L 259 du 19.9.1988, p. 1.
Portuguese: JO no. L 259 de 19.9.1988, p. 1.
Dutch: PB nr. L 259 van 19.9.1988, blz. 1.
Danish: EFT nr. L 259 af 19.9.1988, s. 1.
English: Where a substance as referred to in paragraph 2, labelled in accordance with the principles set out in Article 23, is very toxic, toxic, carcinogenic, toxic for reproduction or mutagenic, the manufacturer or importer of such a substance must transmit to the competent authority any appropriate information as regards Annex VII.
French: Si une substance visée au paragraphe 2, étiquetée selon les principes définis à l'article 23, est, sur la base des connaissances disponibles, très toxique, toxique, cancérogène, toxique pour la reproduction ou mutagène, le fabricant ou l'importateur de cette substance doit communiquer à l'autorité compétente toute information appropriée en ce qui concerne l'annexe VII A points 2.3, 2.4 et 2.5.
Danish: Hvis et stof, der er omhandlet i stk. 2 og etiketteret efter principperne i artikel 23, på grundlag af den disponible viden er meget giftigt, giftigt kræftfremkalende, reproduktionstoksisk eller mutagent, skal producenten eller importoeren af dette stof give den kompetente myndighed alle nødvendige oplysninger som omhandlet i bilag VII A, punkt 2.3, 2.4 og 2.5.
Bulgarian: Когато вещество, посочено в параграф 2, етикетирано в съответствие с принципите, заложени в член 23, е силно токсично, канцерогенно, токсично за репродукцията или мутагенно, производителят или вносителят на такова вещество трябва да предоставят на компетентния орган всяка подходяща информация по отношение на приложение VІІ.
Lithuanian: Jei kokia nors 2 dalyje nurodyta medžiaga, ženklinta pagal 23 straipsnyje nustatytus principus, yra labai toksiška, toksiška, kancerogeninė, kenksminga vaisingumui ar mutageninė, tokios medžiagos gamintojas ar importuotojas kompetentingai institucijai privalo perduoti bet kokią informaciją, susijusią su VII.
English: A, Sections 2.3, 2.4 and 2.5. Moreover, acute toxicity data shall be given where available.
French: En outre, il communique les données relatives à la toxicité aiguë lorsqu'elles sont disponibles.
Danish: Endvidere skal der fremlægges data vedrørende akut toksicitet, hvor sådanne foreligger.
English: José da SILVA PENEDA
French: José da SILVA PENEDA
Dutch: José da SILVA PENEDA
Danish: Formand
Maltese: José da SILVA PENEDA
English: Annex VII. A INFORMATION REQUIRED FOR THE TECHNICAL DOSSIER ("BASE SET") <REF>ERRED TO IN ARTICLE 7 (1) If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated and be subject to acceptance by the competent authority.
French: ANNEXE VII A CARACTÉRISTIQUES FAISANT L'OBJET DU DOSSIER TECHNIQUE (DOSSIER DE BASE) VISÉ À L'ARTICLE 7 PARAGRAPHE 1 S'il n'est pas possible techniquement ou s'il ne paraît pas scientifiquement nécessaire de fournir une information, les raisons devront en être clairement indiquées et seront soumises à l'approbation des autorités compétentes.
Dutch: BIJLAGE VII A GEGEVENS DIE IN HET IN ARTIKEL 7, LID 1, BEDOELDE TECHNISCH DOSSIER (BASISDOSSIER) MOETEN WORDEN OPGENOMEN Indien het technisch gezien niet mogelijk is of wetenschappelijk gezien niet noodzakelijk lijkt deze gegevens te verstrekken, moeten de redenen daarvoor duidelijk worden vermeld en door de bevoegde instantie worden aanvaard.
Danish: BILAG VII A ELEMENTER, DER INDGÅR I DET I DIREKTIVETS ARTIKEL 7, STK. 1, OMHANDLEDE TEKNISKE OPLYSNINGSMATERIALE (GRUNDMATERIALET) Hvis det ikke er teknisk muligt, eller hvis det ikke i videnskabelig henseende forekommer nødvendigt at give bestemte oplysninger, skal grundene hertil anføres klart og godkendes af den kompetente myndighed.
English: ANNEX VII. B INFORMATION REQUIRED FOR THE TECHNICAL DOSSIER ("BASE SET") <REF>ERRED TO IN ARTICLE 8 (1) AND (3) If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated and subject to acceptance by the competent authority.
French: ANNEXE VII B CARACTÉRISTIQUES FAISANT L'OBJET DU DOSSIER TECHNIQUE (DOSSIER DE BASE) VISÉ À L'ARTICLE 8 PARAGRAPHES 1 ET 3 S'il n'est pas possible techniquement ou s'il ne paraît pas scientifiquement nécessaire de fournir une information, les raisons devront en être clairement indiquées et seront soumises à l'approbation des autorités compétentes.
Dutch: BIJLAGE VII B PUNTEN DIE IN HET IN ARTIKEL 8, LEDEN 1 EN 3, BEDOELDE TECHNISCH DOSSIER (BASIS-DOSSIER) MOETEN WORDEN OPGENOMEN Indien het technisch gezien niet mogelijk is of het wetenschappelijk gezien niet noodzakelijk lijkt deze gegevens te verstrekken, moeten de redenen daarvoor duidelijk worden vermeld en door de bevoegde instantie worden aanvaard.
Danish: BILAG VII B ELEMENTER, DER INDGÅR I DET I DIREKTIVETS ARTIKEL 8, STK. 1 OG 3, OMHANDLEDE TEKNISKE OPLYSNINGSMATERIALE (GRUNDMATERIALE) Hvis det ikke er teknisk muligt, eller hvis det ikke videnskabeligt set forekommer nødvendigt at give bestemte oplysninger, skal grundene hertil anføres klart og godkendes af den kompetente myndighed.
English: ANNEX VII. C INFORMATION REQUIRED FOR THE TECHNICAL DOSSIER ("BASE SET") <REF>ERRED TO IN ARTICLE 8 (2) If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated and be subject to acceptance by the competent authority.
French: ANNEXE VII C CARACTÉRISTIQUES FAISANT L'OBJET DU DOSSIER TECHNIQUE (DOSSIER DE BASE) VISÉ À L'ARTICLE 8 PARAGRAPHE 2 S'il n'est pas possible techniquement ou s'il ne paraît pas scientifiquement nécessaire de fournir une information, les raisons devront en être clairement indiquées et seront soumises à l'approbation des autorités compétentes.
Dutch: BIJLAGE VII C GEGEVENS DIE IN HET IN ARTIKEL 8, LID 2, BEDOELDE TECHNISCH DOSSIER (BASISDOSSIER) MOETEN WORDEN OPGENOMEN Indien het technisch gezien niet mogelijk is of wetenschappelijk gezien niet noodzakelijk lijkt deze gegevens te verstrekken, moeten de redenen daarvoor duidelijk worden vermeld en aan de bevoegde instanties ter goedkeuring worden voorgelegd.
Danish: BILAG VII C ELEMENTER, DER INDGÅR I DET I DIREKTIVES ARTIKEL 8, STK. 2, OMHANDLEDE TEKNISKE OPLYSNINGSMATERIALE (GRUNDMATERIALET) Hvis det ikke er teknisk muligt, eller hvis det ikke i videnskabelig henseende forekommer nødvendigt at give bestemte oplysninger, skal grundene hertil anføres klart og godkendes af den kompetente myndighed.
English: ANNEX VIII ADDITIONAL INFORMATION AND TESTS REQUIRED UNDER ARTICLE 7 (2) If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated and be subject to acceptance by the competent authority.
French: ANNEXE VIII RENSEIGNEMENTS ET ESSAIS COMPLÉMENTAIRES REQUIS CONFORMÉMENT À L'ARTICE 7 PARAGRAPHE 2 S'il n'est pas possible techniquement ou s'il ne paraît pas scientifiquement nécessaire de fournir une information, les raisons devront en être clairement indiquées et seront soumises à l'approbation des autorités compétentes.
Dutch: BIJLAGE VIII OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 7, LID 2, VEREISTE AANVULLENDE GEGEVENS EN ONDERZOEKEN Indien het technisch gezien niet mogelijk is of wetenschappelijk gezien niet noodzakelijk lijkt deze gegevens te verstrekken, moeten de redenen daarvoor duidelijk worden vermeld en aan de bevoegde instanties ter goedkeuring worden voorgelegd.
Danish: BILAG VIII YDERLIGERE OPLYSNINGER OG UNDERSØGELSER, DER KRÆVES I MEDFØR AF ARTIKEL 7, STK. 2 Hvis det ikke er teknisk muligt, eller hvis det videnskabeligt set ikke forekommer nødvendigt at give bestemte oplysninger, skal grundene hertil anføres klart og godkendes af den kompetente myndighed.
English: greater than
Portuguese: pelo menos 105 × 148
Dutch: meer dan 500 liter
Danish: mindst 105×148
English: Oral in rat
Dutch: rat oraal
Danish: Indgivelse gennem munden Rotte
Bulgarian: Орално при плъхове
English: Dimensions
Portuguese: Dimensões
Danish: Format (i mm)
Slovak: Rozmery
Polish: Wymiary
Bulgarian: Размери
Latvian: Izmēri
English: (in millimetres)
Portuguese: (em milímetros)
Danish: om muligt
Slovak: (v milimetroch)
Polish: (w milimetrach)
Bulgarian: (в милиметри)
Latvian: (milimetros)
Maltese: (f'millimetri)
English: Fertility study (e.g. three-generation study);
Portuguese: estudo de fertilidade (ou seja, estudo de três gerações);
Danish: frugtbarhedsundersøgelse (f.eks. formeringsundersøgelse over 3 generationer);
Czech: Studie plodnosti (např. třígenerační studie);
Slovak: Štúdia plodnosti (napr. trojgeneračná štúdia);
Polish: Badania wpływu na rozród (np. badania trzech pokoleń);
Hungarian: Fertilitás vizsgálata (pl. három nemzedék vizsgálata);
Bulgarian: Изследване на плодовитостта (изследване на три поколения);
Estonian: sigivuse uuring (nt kolme generatsiooni uurimine;
Latvian: auglības pētījumi (piemēram, pētījums trīs paaudžu garumā) gadījumā,
Lithuanian: Vaisingumo tyrimas (pvz., trijų kartų tyrimas);
Maltese: -Studju ta' fertilità (eż. studju ta' tliet ġenerazzjonijiet);