English: In exceptional circumstances, a provisional maximum residue limit may also be established for a pharmacologically active substance not previously used in veterinary medicinal products on the date of entry into force of this Regulation provided that there are no grounds for supposing that residues of the substance concerned at the limit proposed present a hazard for the health of the consumer.
French: Dans des circonstances exceptionnelles, une limite maximale provisoire de résidus peut également être fixée pour une substance pharmacologiquement active non encore utilisée dans les médicaments vétérinaires à la date d'entrée en vigueur du présent règlement, à condition qu'il n'y ait pas de raisons de penser que les résidus de la substance en question, à la limite proposée, présentent un risque pour la santé du consommateur.
Portuguese: Em circunstâncias excepcionais, poderá também ser estabelecido um limite máximo de resíduos provisório para uma substância farmacologicamente activa que não tenha ainda sido utilizada em medicamentos veterinários antes da data de entrada em vigor do presente regulamento, desde que não haja motivos para supor que, dentro do limite proposto, os resíduos da substância em causa constituem um risco para a saúde do consumidor.
Danish: I undtagelsestilfælde kan der ligeledes fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer for et farmakologisk virksomt stof, der på datoen for denne forordnings ikrafttræden ikke tidligere har været anvendt i veterinærmedicinske præparater, forudsat at der ikke er grund til at antage, at restkoncentrationer af det pågældende stof inden for den foreslåede grænse frembyder nogen sundhedsfare for forbrugerne.
Czech: Za výjimečných okolností může být prozatímní maximální limit reziduí stanoven rovněž pro farmakologicky účinné látky, které nebyly v okamžiku, kdy toto nařízení vstoupí v platnost, doposud ve veterinárních léčivých přípravcích užívány, a to za předpokladu, že nejsou důvody považovat rezidua dané látky v navrhovaných limitech za riziková pro zdraví spotřebitele.
Slovak: Za mimoriadnych okolností možno dočasný maximálny limit rezíduí určiť aj pri farmakologicky aktívnej látke, ktorá sa predtým nepoužívala vo veterinárnych liečivách v deň nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia za predpokladu, že nie sú nijaké dôvody domnievať sa, že rezíduá tejto látky v navrhovanom limite predstavujú ohrozenie zdravia konzumenta.
Polish: W wyjątkowych okolicznościach, tymczasowy maksymalny limit pozostałości dla substancji czynnych farmakologicznie dotychczas niestosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych może być ustanowiony z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, pod warunkiem, że nie ma podstaw do przypuszczeń, że pozostałości przedmiotowych substancji w proponowanych wartościach stanowią ryzyko dla zdrowia konsumenta.
Hungarian: Kivételes esetben, azon farmakológiai hatóanyagra is, amelyet e rendelet hatálybalépésének napján állatgyógyászati készítményekben nem használnak, ideiglenes maradékanyag-határérték határozható meg, abban az esetben, ha nem feltételezhető, hogy a kérdéses anyag maradékanyagai a javasolt szinten veszélyt jelentenének a fogyasztó egészségére.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah se začasna najvišja mejna vrednost ostankov lahko določi tudi za farmakološko aktivno snov, ki se še ni uporabljala v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini na dan začetka veljavnosti te uredbe, če ni nobenih razlogov, na podlagi katerih bi lahko sklepali, da ostanki zadevne snovi v predlagani količini predstavljajo tveganje za zdravje potrošnikov.
Romanian: În circumstanțe excepționale, poate fi stabilită, de asemenea, la data intrării în vigoare a prezentului regulament, o valoare provizorie a limitei maxime de reziduuri pentru o substanță farmacologic activă încă neutilizată în medicamentele de uz veterinar, cu condiția să nu existe temeri că, la nivelul propus, reziduurile substanței respective prezintă riscuri pentru sănătatea consumatorului.
Estonian: Erandlikel asjaoludel võib ajutise jääkide piirnormi kehtestada ka farmakoloogiliste toimeainete puhul, mida ei ole veterinaarravimites enne käesoleva määruse jõustumise kuupäeva kasutatud, kui ei ole alust eeldada, et asjaomase toimeaine jäägid kujutaksid nende kavandataval tasemel ohtu tarbija tervisele.
Latvian: Izņēmuma gadījumos pagaidu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu drīkst noteikt arī farmakoloģiski aktīvai vielai, kura iepriekš nav izmantota veterinārajās zālēs, dienā, kad spēkā stājas šī regula, ar noteikumu, ka nav pamata uzskatīt, ka attiecīgās vielas atliekas noteiktajā daudzumā apdraud patērētāja veselību.
Lithuanian: Išskirtinėmis aplinkybėmis laikinas maksimalus likučių kiekis gali būti nustatytas ir tai farmakologiškai aktyviai medžiagai, kuri anksčiau nebuvo naudojama veterinariniams vaistams šio reglamento įsigaliojimo dieną, jeigu nėra jokio pagrindo manyti, kad siūlomas tokios medžiagos likučių kiekis gali pakenkti vartotojo sveikatai.
Maltese: F'ċirkostanzi eċċezzjonali, kull limitu ta' residwu massimu proviżjonali jista' wkoll ikun stabbilit għal sustanza farmakoliġikament attiva mhux użata qabel fi prodotti veterinarji mediċinali fid-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament dejjem jekk m'hemm l-ebda raġunijiet li wieħed jissoponi li residwi tas-sustanza kkonċernata fil-livell propost jippreżentaw perikolu għas-saħħa tal-konsumatur.