FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: information allowing the physician to select a suitable device and the corresponding software and accessories,
French: les informations nécessaires permettant au médecin de sélectionner le dispositif adéquat ainsi que le logiciel et les accessoires adaptés,
German: die erforderlichen Angaben, anhand derer der Arzt das geeignete Gerät sowie die entsprechende Software und die entsprechenden Zubehörteile auswählen kann;
Spanish: las informaciones necesarias que permitan al médico seleccionar el producto adecuado así como el programa lógico y los accesorios adecuados;
Italian: informazioni atte a consentire al medico di selezionare il dispositivo adeguato, nonché il software e gli accessori adeguati;
Dutch: de nodige inlichtingen die de arts in staat stellen het juiste hulpmiddel alsmede de juiste software en het juiste toebehoren te kiezen;
Czech: potřebné informace umožňující lékaři vybrat vhodný prostředek a odpovídající programové vybavení a příslušenství,
Slovak: potrebné informácie umožňujúce lekárovi vybrať primeranú pomôcku, počítačový program a príslušenstvo,
Polish: informacje pozwalające lekarzowi praktykującemu wybrać odpowiedni wyrób, właściwe oprogramowanie i wyposażenie,
Hungarian: tájékoztatás, amely lehetővé teszi az orvos számára a megfelelő eszköz és az annak megfelelő szoftver és tartozékok kiválasztását,
Slovenian: podatki, ki omogočajo zdravniku, da izbere primeren pripomoček ter ustrezno programsko opremo in dodatke,
Bulgarian: информация за лекаря, позволяваща избор на подходящо изделие и съответните софтуер аксесоари,
Estonian: teave, mis aitab arstil sobivat seadet ja sellele vastavat tarkvara ja abiseadmed valida,
Latvian: informācija, kas ļauj ārstam izvēlēties piemērotu ierīci, kā arī attiecīgo programmatūru un piederumus,
Lithuanian: informacija, pagal kurią gydytojas pasirinktų tinkamą prietaisą ir atitinkamą programinę įrangą bei priedus,
Maltese: informazzjoni li tgħin lit-tabib jagħżel mezz adattat u s-software u l-aċċessorji li jikkonformaw,
English: information allowing, if appropriate, certain risks in connection with implantation of the device to be avoided,
French: les informations utiles à suivre, le cas échéant, pour éviter certains risques liés à l'implantation du dispositif,
German: die zweckdienlichen Informationen, die zur Vermeidung bestimmter Risiken im Zusammenhang mit der Implantation des Gerätes gegebenenfalls zu beachten sind;
Spanish: las informaciones que en su caso sean útiles para evitar determinados riesgos derivados de la implantación del producto;
Italian: informazioni utili da seguire, se del caso, per evitare taluni rischi connessi con l'impianto del dispositivo;
Dutch: aanwijzingen die moeten worden opgevolgd om in voorkomend geval bepaalde risico's in verband met het implanteren van het hulpmiddel te voorkomen;
Czech: informace o možnostech zabránění případným rizikům spojeným s implantací prostředku,
Slovak: informácie na zabránenie rizikám spojených s implantáciou pomôcky,
Polish: informacje umożliwiające, w razie potrzeby, uniknięcie określonego ryzyka związanego ze stosowaniem osadzanego wyrobu,
Hungarian: adott esetben, az arra vonatkozó tájékoztatás, hogy az eszköz beültetésével kapcsolatos bizonyos kockázatok miként kerülhetők el,
Slovenian: podatki, ki omogočajo, da se, kadar to pride v poštev, izognemo določenim nevarnostim v zvezi z vsaditvijo pripomočka,
Bulgarian: информация, позволяваща, ако е подходящо, да се избегнат известни рискове във връзка с имплантирането на изделието,
Estonian: teave, mis võimaldab vajaduse korral vältida seadme siirdamisega kaasnevaid ohte,
Latvian: informācija, kas vajadzības gadījumos ļauj izvairīties no konkrēta apdraudējuma, ko var radīt ierīces implantācija,
Lithuanian: informacija, nurodanti, jei reikia, tam tikras rizikas, kurių reikia vengti, implantuojant prietaisą,
Maltese: informazzjoni li ma tagħtix lok, jekk jixraq, biex ikun hemm ċerti riskji marbuta mal-impjantazzjoni tal-mezz,
English: information regarding the risks of reciprocal interference (*) in connection with the presence of the device during specific investigations or treatment,
French: les informations relatives aux risques d'interférence réciproques (;) liés à la présence du dispositif lors d'investigations ou de traitements spécifiques,
German: die Informationen zu den Gefahren wechselseitiger Beeinflussung (*), die sich durch das Gerät bei speziellen Untersuchungen oder Behandlungen ergeben;
Spanish: las informaciones sobre los riesgos de interferencias recíprocas (*) vinculados a la presencia del producto en investigaciones o tratamientos específicos;
Italian: informazioni relative ai rischi di mutue interferenze (*) connessi con la presenza del dispositivo in caso di indagini o trattamenti specifici;
Dutch: gegevens betreffende de risico's van wederzijdse interferentie (;) in verband met de aanwezigheid van het hulpmiddel bij specifiek onderzoek of specifieke behandelingen;
Czech: informace o riziku vzájemné interference[14] v souvislosti s přítomností prostředku při zvláštních vyšetřeních nebo léčbě,
Slovak: informácie o rizikách vzťahujúcich sa na recipročné vzájomné ovplyvňovanie [6] vyvolané prítomnosťou pomôcky počas skúšania alebo špecifickej liečby,
Hungarian: az eszköznek meghatározott vizsgálatok vagy kezelések alatti jelenlétével kapcsolatos kölcsönös interferencia kockázataira [6] vonatkozó információkat,
Slovenian: podatki o nevarnosti medsebojnih motenj* v zvezi z navzočnostjo pripomočka med določenimi preiskavami ali zdravljenjem,
Bulgarian: информацията, свързана с риска от взаимни смущения [******] във връзка с присъствието на изделието по време на специфичните изследвания и лечение
Estonian: teave seadmete talitluse vastastikuse häirimisega seotud ohtude* kohta, mis tulenevad seadmete kooskasutamisest eriuuringute või ravi ajal,
Latvian: informācija par iespējamu savstarpēju kavēšanu [6], ko implantētas ierīces var radīt konkrētas izmeklēšanas vai ārstēšanas laikā,
Lithuanian: informacija apie tarpusavio trukdžius*, kurie galėtų atsirasti dėl implantuoto ir tam tikrų tyrimų ar gydymo metu naudojamų prietaisų sąveikos,
Maltese: informazzjoni rigward ir-riskji ta’ interferenza reċiproka [6] marbuta mal-preżenza tal-mezz waqt investigazzjonijiet jew trattament speċifiku,
English: the necessary instructions in the event of the sterile pack being damaged and, where appropriate, details of appropriate methods of resterilization,
French: les instructions nécessaires en cas de rupture d'emballage assurant la stérilité et, le cas échéant, l'indication des méthodes appropriées de restérilisation,
German: die Anweisungen für den Fall, daß die Steril-Verpackung beschädigt wird, und gegebenenfalls die Angabe geeigneter Resterilisationsmethoden;
Spanish: las instrucciones necesarias en caso de ruptura del embalaje que garantiza la esterilidad y, en su caso, la indicación de los métodos adecuados de reesterilización;
Italian: istruzioni necessarie in caso di rottura dell'imballaggio che assicura la sterilità e, se del caso, indicazione dei metodi adeguati per la risterilizzazione;
Dutch: de nodige instructies voor het geval de steriele verpakking niet intact is en, in voorkomend geval, vermelding van de juiste methode om het hulpmiddel opnieuw te steriliseren;
Czech: nezbytné pokyny pro případ porušení sterilního obalu a případně údaje o vhodném způsobu nové sterilizace,
Slovak: potrebné pokyny pre prípad porušenia obalu zabezpečujúceho sterilitu, prípadne uvedenie vhodných metód na opätovnú sterilizáciu,
Polish: konieczne pouczenia na wypadek uszkodzenia opakowania sterylnego i, gdzie właściwe, o szczegółach właściwej metody ponownej sterylizacji,
Hungarian: a steril csomagolás megsérülése esetére szükséges utasítás és adott esetben, az újrasterilizálás megfelelő módjára vonatkozó részletes adatok,
Slovenian: potrebna navodila, če se poškoduje sterilna embalaža, in, kadar to pride v poštev, podrobni podatki o ustreznih metodah ponovne sterilizacije,
Bulgarian: необходимите инструкции в случай че стерилната опаковка бъде повредена и, когато е приложимо, данни за подходящите методи за рестерилизация
Estonian: vajalikud juhised steriilse pakendi vigastuse puhuks ja vajaduse korral üksikasjalikud andmed asjakohaste resteriliseerimismeetodite kohta,
Latvian: vajadzīgās instrukcijas gadījumā, ja sterilais iesaiņojums ir bojāts, un, atsevišķos gadījumos, piemērotu atkārtotas sterilizācijas metožu izklāsts,
Lithuanian: nurodymai, ką daryti, jei pakenktas paketo sterilumas, ir, jei reikia, pakartotinio sterilizavimo aprašymas,
Maltese: l-istruzzjonijiet meħtieġa f’każ ta’ pakkett vojt li jġarrab ħsarat u, fejn jixraq, dettalji tal-metodi adattati ta’ sterilizzazzjoni mill-ġdid,
English: an indication, if appropriate, that a device can be reused only if it is reconditioned under the responsibility of the manufacturer to comply with the essential requirements.
French: l'avis, le cas échéant, qu'un dispositif ne peut être réutilisé que s'il a été reconditionné sous la responsabilité du fabricant pour être conforme aux exigences essentielles.
German: gegebenenfalls der Hinweis, daß das Gerät nur wiederverwendet werden kann, nachdem es zur Erfuellung der grundlegenden Anforderungen unter der Verantwortung des Herstellers aufbereitet worden ist.
Spanish: la advertencia, si procede, de que un producto sólo podrá ser utilizado de nuevo en caso de que haya sido acondicionado nuevamente bajo la responsabilidad del fabricante para cumplir los requisitos esenciales.
Italian: se del caso, avviso che un dispositivo può essere riutilizzato solo se è stato ricondizionato sotto la responsabilità del fabbricante per essere conforme ai requisiti essenziali.
Dutch: de mededeling, in voorkomend geval, dat een hulpmiddel alleen opnieuw kan worden gebruikt wanneer het onder verantwoordelijkheid van de fabrikant opnieuw is verpakt om te voldoen aan de essentiële eisen.
Czech: případně údaj, že prostředek může být opakovaně použit pouze po renovaci na odpovědnost výrobce tak, aby vyhovoval základním požadavkům.
Slovak: informácie o tom, že pomôcka sa môže opakovane použiť len vtedy, keď sa znova upraví pod zodpovednosťou výrobcu tak, aby bol v zhode so základnými požiadavkami.
Polish: wskazówkę, jeśli stosowne, że wyrób może być ponownie użyty, jeśli został naprawiony na odpowiedzialność wytwórcy, tak że spełnia zasadnicze wymogi.
Hungarian: adott esetben annak a jelzése, hogy egy eszköz csak akkor használható fel újra, ha azt a gyártó felelősségével felújították oly módon, hogy az eszköz megfeleljen az alapvető követelményeknek.
Slovenian: navedbo, če je primerno, da se lahko pripomoček znova uporabi samo, če se spet usposobi, pri čemer je proizvajalec odgovoren za skladnost z bistvenimi zahtevami.
Bulgarian: указания, ако е подходящо, че изделието може да бъде употребено отново, ако е възстановено, като производителят носи отговорност за придържането към основните изисквания.
Estonian: vajadusel märge selle kohta, et seadet on võimalik teistkordselt kasutada ainult siis, kui see on tootja vastutusel rekonditsioneeritud ning vastab põhinõuetele.
Latvian: vajadzības gadījumā norāde, ka ierīci var atkārtoti lietot tikai tad, ja tā uz izgatavotāja atbildību ir atjaunota un atbilst pamatprasībām.
Lithuanian: jei reikia, nuoroda, kad prietaisas gali būti pakartotinai naudojamas tik tuo atveju, jeigu gamintojas jį pertvarko taip, kad jis atitiktų esminius reikalavimus.
Maltese: indikazzjoni, jekk tixraq, li l-mezz jista’ jerġa’ jintuża biss jekk ikun kondizzjonat mill-ġdid taħt ir-responsabbiltà tal-manifattur biex jaqbel mal-ħtiġijiet essenzjali.
English: The instruction leaflet must also include details allowing the physician to brief the patient on the contra-indications and the precautions to be taken.
French: La notice d'instructions doit, en outre, comporter des indications permettant au médecin de renseigner le patient sur les contre-indications et les précautions à prendre.
German: Die Gebrauchsanweisung muß ferner Angaben enthalten, anhand derer der Arzt den Patienten über Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen unterrichten kann.
Spanish: El prospecto de instrucciones deberá además incluir las indicaciones que permitan al médico informar al paciente sobre las contraindicaciones y las precauciones que se hayan de observar.
Italian: Le istruzioni devono inoltre comprendere le indicazioni atte a consentire al medico di informare il paziente sulle controindicazioni e le precauzioni da prendere.
Dutch: De gebruiksaanwijzing dient tevens gegevens te bevatten die de arts in staat stellen om de patiënt op de hoogte te brengen van de contra-indicaties en de te nemen voorzorgen.
Czech: Návod musí rovněž obsahovat údaje umožňující lékaři seznámit pacienta s kontraindikacemi a preventivními opatřeními, která je třeba učinit.
Slovak: Návod na použitie musí okrem iného obsahovať údaje umožňujúce lekárovi informovať pacienta o kontraindikáciach a opatreniach, ktoré treba prijať.
Hungarian: A használati utasításnak tartalmaznia kell azokat az adatokat is, amelyek lehetővé teszik az orvos számára, hogy a beteget az ellenjavallatokról és a megteendő óvintézkedésekről tájékoztassa.
Slovenian: Prospekt z navodili mora vsebovati tudi podrobne podatke, ki omogočajo zdravniku, da pacienta seznani o kontraindikacijah in varnostnih ukrepih.
Bulgarian: Брошурата с инструкциите трябва също така да съдържа подробности, позволяващи на лекаря да информира подробно пациента за противопоказанията и предпазните мерки, които трябва да бъдат взети.
Estonian: Kasutusjuhend peab sisaldama ka üksikasju, mille alusel meditsiinitöötajad saavad patsienti informeerida kõigist vastunäidustustest ja rakendatavatest ettevaatusabinõudest.
Latvian: Pamācībā jābūt arī tādiem datiem, lai ārsti varētu informēt slimniekus par kontrindikācijām un veicamiem piesardzības pasākumiem.
Lithuanian: Instrukcijoje taip pat turi būti pateikiami duomenys, pagal kuriuos gydytojas galėtų nurodyti pacientui kontraindikacijas ir būtinas atsargumo priemones.
Maltese: Il-fuljett tal-istruzzjonijiet għandu ikun fih ukoll dettalji biex it-tabib ikun jista’ jgħarraf lill-pazjent dwar l-indikazzjonijiet kuntrarji u l-prekawzjonijiet li għandhom jittieħdu.
English: These details should cover in particular:
French: Ces indications portent notamment sur:
German: Diese Angaben betreffen insbesondere folgendes:
Spanish: Dichas indicaciones se referirán especialmente a:
Italian: Tali indicazioni riguardano in particolare:
Dutch: Deze gegevens moeten met name betrekking hebben op:
Czech: Mělo by se jednat zejména o tyto údaje:
Slovak: Tieto údaje sa týkajú najmä:
Slovenian: Ti podatki naj bi zlasti vsebovali:
Bulgarian: Тези подробности следва по-специално да обхващат:
Estonian: Need üksikasjad hõlmavad eelkõige:
Latvian: Pamācībā noteikti jābūt šādiem datiem:
Lithuanian: Šiuos duomenis visų pirma turėtų sudaryti:
Maltese: Dawn id-dettalji għandu jkun fihom b’mod speċjali:
English: information allowing the lifetime of the energy source to be established,
French: les informations permettant de définir la durée de vie de la source d'énergi,
German: die Informationen zur Bestimmung der Lebensdauer der Energiequelle;
Spanish: las informaciones que permitan definir la duración de vida de la fuente de energía;
Italian: le informazioni che consentano di determinare la durata di vita della fonte di energia,
Dutch: de inlichtingen waardoor de levensduur van de energiebron kan worden bepaald;
Czech: informace umožňující stanovit životnost zdroje energie,
Slovak: informácií umožňujúcich určiť životnosť zdroja energie,
Polish: informacje pozwalające na ustalenie okresu żywotności źródła energii,
Slovenian: podatke, ki omogočajo določitev življenjske dobe vira energije,
Bulgarian: информация, позволяваща определянето на времето на живот на енергийния източник,
Estonian: teavet energiaallika kestvuse kohta,
Latvian: informācijai par enerģijas avota kalpošanas laiku,
Lithuanian: informacija, pagal kurią galima nustatyti energijos šaltinio veikimo laiką,
Maltese: informazzjoni li tistabbilixxi kemm ser iservi s-sors ta’ enerġija,
English: precautions to be taken should changes occur in the device's performance,
French: les précautions à prendre en cas de changements de performance du dispositif,
German: die Vorsichtsmaßnahmen im Falle von Leistungsänderungen des Gerätes;
Spanish: las precauciones que se hayan de adoptar en caso de cambios en el rendimiento del producto;
Italian: le precauzioni da prendere in caso di variazioni di prestazione del dispositivo,
Dutch: de voorzorgen die moeten worden genomen ingeval er zich wijzigingen voordoen in de prestatie van het hulpmiddel;
Czech: preventivní opatření, která je třeba učinit pro případ, že se objeví změny ve funkční způsobilosti prostředku,
Slovak: potrebných opatrení pre prípad zmeny výkonu pomôcky,
Polish: środki ostrożności, które muszą być podjęte, gdyby nastąpiły zmiany we właściwościach wyrobu,
Hungarian: az eszköz teljesítőképességében esetlegesen bekövetkező változások esetén megteendő óvintézkedések,
Slovenian: varnostne ukrepe, ki jih je treba sprejeti, če se pojavijo spremembe učinkov pripomočka,
Bulgarian: предпазните мерки, които трябва да бъдат взети в случай на промяна на работата на изделието,
Estonian: teavet ettevaatusabinõude kohta, mida tuleb rakendada juhul, kui esineb muutusi seadme töös,
Latvian: kādi piesardzības pasākumi veicami, ja ierīces darbībā notiek pārmaiņas,
Lithuanian: atsargumo priemonės, kurių būtina imtis, jeigu pasikeičia prietaiso veikimas,
Maltese: prekawzjonijiet li għandhom jittieħdu jekk isiru tibdiliet fil-ħidma tal-mezz,
English: adequate information regarding the medicinal products which the device in question is designed to administer.
French: les informations adéquates relatives aux médicaments, que le dispositif en question est destiné à administrer.
German: die geeigneten Informationen über das von dem betreffenden Gerät abzugebende Arzneimittel.
Spanish: la información adecuada relativa a los medicamentos que el producto sanitario en cuestión esté destinado a administrar.
Italian: le informazioni adeguate relative ai medicinali che il dispositivo in questione deve somministrare.
Dutch: de nodige informatie betreffende de geneesmiddelen die het betrokken hulpmiddel moet toedienen.
Czech: přiměřené informace o léčivých přípravcích, pro jejichž podání je daný prostředek navržen.
Slovak: primeraných informácií o liečivách, ak je príslušná pomôcka určená na ich podanie.
Polish: stosownych informacji dotyczących produktów leczniczych, do których podawania dany wyrób jest zaprojektowany.
Hungarian: az azokkal a gyógyászati készítményekkel kapcsolatos megfelelő információk, amelyek adagolására az adott eszközt tervezték.
Slovenian: ustrezne podatke o zdravilih, za katere je načrtovano, da jih daje zadevni pripomoček.
Bulgarian: съответна информация относно медицинските продукти, за прилагането на които е предвидено въпросното изделие.
Estonian: piisavat informatsiooni ravimpreparaatide kohta, mille manustamiseks seade on kavandatud.
Lithuanian: tinkama informacija apie vaistus, kurie tam tikru prietaisu suleidžiami į organizmą.
Maltese: informazzjoni adekwata rigward il-prodotti mediċinali li l-mezz imsemmi għandu juża.
English: 'Risks of reciprocal interference' means adverse effects on the device caused by instruments present at the time of investigations or treatment, and vice versa.
French: (;) On entend par »risques d'interférence réciproques« les influences négatives sur le dispositif provoquées par des instruments présents lors des investigations, traitements et vice-versa.
German: Unter "wechselseitiger Beeinflussung" sind die negativen Einfluesse zu verstehen, die bei Untersuchungen oder Behandlungen verwendete Instrumente auf das Gerät oder das Gerät auf diese Instrumente ausüben.ANHANG 2
Spanish: Se entenderá por «riesgos de interferencias recíprocas» las influencias negativas sobre el producto sanitario provocadas por instrumentos presentes durante investigaciones, tratamientos y viceversa.
Italian: Per «rischi di mutue interferenze» si intendono le influenze negative sul dispositivo provocate da strumenti presenti al momento delle indagini o dei trattamenti e viceversa.
Dutch: Onder "risico's van wederzijdse interferentie'' wordt verstaan de negatieve invloeden op het hulpmiddel, veroorzaakt door instrumenten die aanwezig zijn tijdens onderzoek of behandelingen en omgekeerd.
Slovak: "Recipročným vzájomným ovplyvňovaním" sa rozumejú negatívne vplyvy na pomôcku vyvolané nástrojom prítomným počas skúšania, liečby a opačne.
Polish: Pod pojęciem „wzajemnego oddziaływania” należy rozumieć negatywny wpływ wywierany podczas badań i leczenia na wyrób przez inne instrumenty i na odwrót.
Hungarian: A „kölcsönös interferencia kockázatok” a vizsgálat vagy kezelés idején jelen lévő műszerek által az eszközre és megfordítva gyakorolt káros hatások.
Bulgarian: [******] "Риск от взаимни смущения" означава неблагоприятно въздействие върху изделието, причинено от инструментите, присъстващи по време на изследванията или лечението и обратно.
Estonian: Seadmete talitluse vastastikuse häirimisega seotud ohud tähendavad võimalust, et kontrolli või ravi käigus kasutatavad vahendeid häirivad seadme tööd või vastupidi.
Latvian: “iespējama savstarpēja kavēšana” nozīmē izmeklēšanā vai ārstēšanā izmantojamu instrumentu nelabvēlīgu iedarbību uz ierīci un otrādi.
Maltese: "Riskji ta’ inteferenza reċiproka" tfisser effetti ħżiena fuq il-mezz kkaġunati minn strumenti li jkunu peżenti waqt l-investigazzjonijiet jew it-trattament, u viċi-versa.
English: ANNEX 2 EC DECLARATION OF CONFORMITY (Complete quality assurance system) 1.
German: EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG (vollständiges Qualitätssicherungssystem)
Spanish: ANEXO 2 DECLARACIÓN CE DE CONFORMIDAD (Sistema completo de garantía de calidad) 1.
Italian: ALLEGATO 2 DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITÀ (Sistema completo di garanzia della qualità)
English: The manufacturer shall apply the CE mark in accordance with Article 12 and draw up a written declaration of conformity.
French: Le fabricant appose la marque CE conformément à l'article 12 et établit une déclaration écrite de conformité.
German: Der Hersteller bringt das EG-Zeichen gemäß Artikel 12 an und stellt eine schriftliche Konformitätserklärung aus.
Spanish: El fabricante colocará la marca CE de conformidad con el artículo 12 y efectuará una declaración escrita de conformidad.
Italian: Il fabbricante appone il marchio CE conformemente all'articolo 12 e redige una dichiarazione scritta di conformità.
Dutch: De fabrikant brengt het EG-merkteken aan overeenkomstig artikel 12 en stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op.
Czech: Výrobce připojí značku ES v souladu s článkem 12 a vypracuje písemné prohlášení o shodě.
Slovak: Výrobca alebo jeho splnomocnenec so sídlom v spoločenstve označuje výrobok označením CE v súlade s článkom 12 a zostavuje písomné vyhlásenie o zhode.
Polish: Wytwórca stosuje znak CE zgodnie z art. 12 i sporządza pisemną deklarację zgodności.
Hungarian: A gyártó a 12. cikknek megfelelően feltünteti a CE-jelölést, és egy írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot kell kiállítania.
Slovenian: Proizvajalec pritrdi oznake CE v skladu s členom 12 in sestavi pisno izjavo o skladnosti.
Bulgarian: Производителят прилага знака СЕ в съответствие с член 12 и изготвя писмена декларация за съответствие.
Estonian: Tootja peab kinnitama seadmele EÜ vastavusmärgi kooskõlas artikliga 12 ja koostama kirjaliku vastavusdeklaratsiooni.
Latvian: Izgatavotāji saskaņā ar 12. pantu ierīces marķē ar CE zīmi un sastāda rakstisku atbilstības apliecību.
Lithuanian: Gamintojas naudoja CE ženklą pagal 12 straipsnį ir raštu parengia atitikties deklaraciją.
Maltese: Il-manifattur għandu jwaħħal il-marka CE skond Artikolu 12 u għandu jagħmel dikjarazzjoni miktuba ta’ konformità.