English: The Commission shall consult the Committee when preparing proposals for Directives in the field of proprietary medicinal products, and in particular when it considers any amendments to Council Directive 65/65/EEC (2) of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products which it might have occasion to propose.
French: La Commission consulte le comité à l'occasion de la préparation de propositions de directives relevant du domaine des spécialités pharmaceutiques, et plus particulièrement lorsqu'elle examine les modifications qu'elle pourra être amenée à proposer pour la directive 65/65/CEE du Conseil, du 26 janvier 1965, concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques (2).
Czech: Komise konzultuje s výborem připravované návrhy směrnic z oblasti hromadně vyráběných léčivých přípravků, a zejména jakékoliv uvažované změny směrnice Rady 65/65/EHS ze dne 26. ledna 1965 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se hromadně vyráběných léčivých přípravků[2], které případně navrhne.
Slovak: Komisia konzultuje s výborom pri príprave návrhov smerníc v oblasti hromadne vyrábaných liekov a najmä pri posudzovaní akýchkoľvek zmien a doplnkov k smernici Rady č. 65/65/EHS [2] z 26. januára 1965 o zákonoch, iných právnych predpisoch a správnych opatreniach týkajúcich sa hromadne vyrábaných liekov, ktoré by mal možnosť navrhnúť.
Polish: Komisja konsultuje się z Komitetem w trakcie przygotowywania wniosków dotyczących dyrektyw w sprawie produktów leczniczych chronionych patentem, w szczególności w trakcie rozważania wszelkich zmian w dyrektywie Rady 65/65/EWG[2] z dnia 26 stycznia 1965 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych, odnoszących się do leków gotowych, które to wnioski będzie mogła mieć okazję składać.
Hungarian: A Bizottság konzultál a bizottsággal, amikor irányelvekre vonatkozó javaslatokat dolgoz ki a törzskönyvezett gyógyszerkészítmények területén, különösen, amikor valamely módosítást tervez a törzskönyvezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényi, rendeleti vagy közigazgatási intézkedésekben megállapított rendelkezések közelítéséről szóló, 1965. január 26-i 65/65/EGK [2] tanácsi irányelvben, amelyet alkalma lehet javasolni.
Romanian: Comisia consultă comitetul atunci când întocmește propuneri de directive în domeniul produselor medicamentoase protejate prin brevete și în special atunci când ia în considerare adoptarea oricăror modificări ale Directivei 65/65/CEE a Consiliului din 26 ianuarie 1965 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la produsele medicamentoase protejate prin brevete, pe care aceasta ar putea avea ocazia să le propună.
Bulgarian: Комисията се консултира с Комитета при изготвяне на предложения за директиви в областта на патентовани медицински продукти и по-специално, когато, при наличие на основание за това, разглежда евентуални изменения на Директива 65/65/ЕИО на Съвета от 26 януари 1965 г. за сближаване на разпоредбите, предвидени със законов, подзаконов или административен акт, отнасящи се до патентованите медицински продукти.
Estonian: Komisjon peab ravimpreparaatide valdkonna direktiiviettepanekute ettevalmistamisel pidama nõu komiteega, eriti kui need käsitlevad nõukogu 26. jaanuari 1965. aasta direktiivi 65/65/EMÜ ravimitega seotud ning õigus- ja haldusnormidega kehtestatud sätete ühtlustamise kohta,[2] mille suhtes komitee võib ettepanekuid teha.
Latvian: Komisija apspriežas ar komiteju, sagatavojot priekšlikumus direktīvām patentēto zāļu jomā un, jo īpaši, ja tā apsver kādus grozījumus Padomes Direktīvā 65/65/EEK (1965. gada 26. janvāris) par normatīvu vai administratīvu aktu tuvināšanu attiecībā uz patentētām zālēm[2], kurus tā varētu ierosināt.
Lithuanian: Komisija konsultuojasi su Komitetu ruošdama pasiūlymus dėl direktyvų patentuotų vaistų srityje, pirmiausia svarstant bet kokius 1965 m. sausio 26 d. Tarybos direktyvos 65/65/EEB[2] dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su patentuotais vaistais, nuostatų suderinimo pakeitimus, kuriuos ji galbūt pateiks.
Maltese: Il-Kummissjoni għandha tikkonsulta l-Kumitat meta tħejji l-proposti għad-Direttivi fil-qasam tal-prodotti ta' speċjalitajiet mediċinali, u b' mod partikolari meta tikkunsidra xi emendi għad-Direttiva tal-Kunsill 65/65/KEE ([2] ) tas-26 ta' Jannar 1965 dwar l-approssimazzjoni tad-dispożizzjonijiet imniżżla bil-liġi, bir-regolament jew azzjoni amministrattiva rigward il-prodotti ta' speċjalitajiet mediċinali li jista' jkollha okkażjoni li tipproponi.