English: When an additive belonging to the groups of "antibiotics", "coccidiostats" and "other medicinal substances" or "growth promoters" is added to Annex I or Annex II, a monograph indicating the identification process or the criteria for the identification and characterization of the additive, particularly its composition and degree of purity and its physico-chemical and biological properties, shall be drawn up by means of a Directive, taking account of scientific and technical knowledge, in accordance with the procedure laid down in Article 23.
French: Lors de l'inscription à l'annexe I ou à l'annexe II d'un additif appartenant aux groupes des antibiotiques, des coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses ou des facteurs de croissance, est arrêtée par voie de directive, selon la procédure prévue à l'article 23 et compte tenu des connaissances scientifiques et techniques, une monographie indiquant le procédé d'identification et les critères permettant d'identifier cet additif et de le caractériser, notamment sa composition et son degré de pureté ainsi que ses propriétés physicochimiques et biologiques.
Portuguese: Aquando da inscrição no Anexo I ou no Anexo II de um aditivo pertencente aos grupos dos antibióticos, dos occidiostáticos e outras substâncias medicamentosas ou dos factores de crescimento, será aprovada por meio de directiva, segundo o procedimento previsto no artigo 23o, e tendo em conta os conhecimentos científicos e técnicos, uma monografia indicando o processo de identificação e os critérios que permitem identificar esse aditivo e caracterizá-lo, nomeadamente a sua composição e o seu grau de pureza, bem como as suas propiedades físico-químicas e biológicas.
Czech: Při zařazení doplňkové látky náležející ke skupině "antibiotika", "kokcidiostatika" a "jiné léčebné substance" nebo "růstové stimulátory" do přílohy I nebo II se postupem podle článku 23 vypracuje formou směrnice a s ohledem na vědecké a technické poznatky monografie, uvádějící postup a kritéria pro identifikaci a charakteristiku této doplňkové látky, a to zejména její složení, stupeň čistoty a fyzikálně-chemické a biologické vlastnosti.
Slovak: Keď sa prídavná látka patriaca do skupiny antibiotiká, kokcidiostatiká a iné liečivé látky alebo rastové stimulátory pridá do prílohy I alebo prílohy II, vyhotoví sa na základe smernice v súlade s postupom ustanoveným v článku 23 monografia zohľadňujúca vedecké a technické poznatky, v ktorej sa uvedie proces identifikácie alebo kritériá pre identifikáciu a charakterizáciu prídavnej látky, hlavne jej zloženie a stupeň čistoty a jej fyzikálno-chemické a biologické vlastnosti.
Polish: Jeśli dodatek należący do grup antybiotyki, kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne lub stymulatory wzrostu jest dodany do załącznika I lub załącznika II, monografię wskazującą proces identyfikacji lub kryteria identyfikacji oraz charakterystykę dodatku, zwłaszcza jego skład i stopień czystości oraz jego właściwości fizyczno-chemiczne oraz biologiczne, sporządza się za pomocą dyrektywy i biorąc pod uwagę stan wiedzy naukowej i technicznej, zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 23.
Hungarian: Amennyiben az „antibiotikumok”, „kokcidiosztatikumok” és „egyéb gyógyászati anyagok”, illetve „növekedésserkentők” csoportjaiba tartozó adalékanyag kerül be az I. vagy a II. mellékletbe, egy irányelv segítségével, a tudományos és műszaki ismeretek figyelembevételével, valamint a 23. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően, egy monográfiát kell kidolgozni, amely jelzi az azonosítási eljárást, vagy az adalékanyag azonosításának és jellemzésének kritériumait, főképp az adalékanyag összetételét és tisztasági fokát, valamint annak fiziko-kémiai és biológiai tulajdonságait.
Slovenian: Kadar je dodatek, ki pripada skupinam antibiotiki, kokcidiostatiki in druga zdravila ali pospeševalci rasti, dodan k Prilogi I ali k Prilogi II, mora biti v skladu z direktivo, ob upoštevanju znanstvenega in tehničnega znanja, v skladu s postopkom, določenim v členu 23, pripravljena monografija, ki prikazuje postopek identifikacije ali merila za identifikacijo in opredelitev dodatka, posebno njegovo sestavo, stopnjo čistosti in njegove fizikalno-kemične in biološke lastnosti.
Estonian: Antibiootikumide, koktsidiostaatikumide ning muude raviainete või kasvustimulaatorite rühma kuuluva söödalisandi kandmisel I või II lisasse koostatakse direktiivi abil artiklis 23 sätestatud korras ning teaduse ja tehnika edusamme arvesse võttes monograafia söödalisandi identifitseerimise ja iseloomustamise kriteeriumite või identifitseerimise protsessi kohta, eelkõige söödalisandi koostise, puhtuseastme, füüsikalis-keemiliste ja bioloogiliste omaduste kohta.
Latvian: Ja I pielikumā vai II pielikumā pievieno piedevu, kas pieder pie "antibiotiku", "kokcidiostatu" un "cita zāļu līdzekļa" vai "augšanas veicinātāju" grupas, ar direktīvas palīdzību, ņemot vērā zinātnes un tehnikas atziņas, saskaņā ar 23. pantā noteikto procedūru izveido monogrāfiju, kas norāda uz piedevas identifikāciju vai uz kritērijiem tās identificēšanai un raksturošanai, īpaši tās sastāvu un tīrības pakāpi, un tās fizikāli ķīmiskās un bioloģiskās īpašības.
Lithuanian: Kai I ar II priedai yra papildomi "antibiotikų", "kokcidiostatikų" ir "kitų vaistinių medžiagų" ar "augimą skatinančių medžiagų" grupėms priklausančiais pašarų priedais, 23 straipsnyje nurodyta tvarka, atsižvelgiant į mokslo ir technikos pasiekimus, bei vadovaujantis direktyva, sudaroma monografija, kurioje nurodomas identifikavimo procesas arba pašarų priedo identifikavimo ir apibūdinimo kriterijai, ypač tie, kurie susiję su jo sudėtimi ir grynumo laipsniu bei fizinėmis-cheminėmis ir biologinėmis savybėmis.
Maltese: Meta addittiv li jappartieni għall-gruppi ta' l-"antibijotiċi", il-"koċċidijostati" u s-"sustanzi mediċinali l- oħra" jew il-"promoturi tat-tkabbir" jiġi miżjud ma' l-Anness I jew l-Anness II, għandu jitfassal monografu li jindika l-proċess ta' l-identifikazzjoni jew il-kriterji għall-identifikazzjoni u l-karatterizzazzjoni ta' l-addittiv, b'mod partikolari l-kompożizzjoni u l-grad tas-safa tiegħu u tal-proprjetajiet fiżiko-kimiċi u bijoloġiċi, permezz ta' Direttiva, fil-waqt li jitqies l-għerf xjentifiku u tekniku, skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 23.