FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Decision of the EEA Joint Committee
French: Décision du Comité mixte de l'EEE
Slovak: Rozhodnutie Spoločného výboru EHP
Polish: Decyzja Wólnego Komitetu EOG
English: of 19 March 2004
French: du 19 mars 2004
Slovak: z 19. marca 2004,
Polish: z dnia 19 marca 2004 r.
English: amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement
French: modifiant l'annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l'accord sur l'EEE
Slovak: ktorým sa mení a dopĺňa príloha II (Technické predpisy, normy, testovanie a certifikácia) k Dohode o EHP
Polish: zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
English: Having regard to the Agreement on the European Economic Area, as amended by the Protocol adjusting the Agreement on the European Economic Area, hereinafter referred to as "the Agreement", and in particular Article 98 thereof,
French: vu l'accord sur l'Espace économique européen, modifié par le protocole portant adaptation de cet accord, ci-après dénommé "accord", et notamment son article 98,
Czech: s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen "Dohoda"), a zejména s ohledem na článek 98 této dohody,
Slovak: so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore, zmenenú a doplnenú protokolom, ktorým sa táto dohoda upravuje, ďalej len "dohoda", a najmä jej článok 98,
Polish: uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, dostosowane Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej Porozumieniem, w szczególności jego art. 98,
Hungarian: tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló, az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás kiigazításáról szóló jegyzőkönyvvel módosított megállapodásra (a továbbiakban: a Megállapodás), és különösen annak 98. cikkére,
Slovenian: ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, kakor ga spreminja Protokol o prilagoditvi Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, v nadaljnjem besedilu "Sporazum", in zlasti člena 98 Sporazuma,
Estonian: võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut, nagu seda on muudetud Euroopa Majanduspiirkonna lepingut kohandava protokolliga, edaspidi "leping", eriti selle artiklit 98
Latvian: ņemot vērā Eiropas Ekonomikas zonas līgumu, kas grozīts ar protokolu, ar kuru pielāgo Eiropas Ekonomikas zonas līgumu, turpmāk tekstā — "līgums", un jo īpaši tā 98. pantu,
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą, patikslintą Protokolu, patikslinančiu Europos ekonominės erdvės susitarimą, toliau — Susitarimas, ypač į jo 98 straipsnį,
Maltese: Wara li kkunsidra l-Ftehim fuq iż-Żona Ekonomika Ewropea, kif emendat bil-Protokoll li jirranġa l-Ftehim fuq iż-Żona Ekonomika Ewropea, hawnhekk iżjed 'il quddiem msejjaħ "il-Ftehim", u partikolarment l-Artikolu 98 tiegħu,
English: Chapter XIII of Annex II to the Agreement shall be amended as follows:
French: Le chapitre XIII de l'annexe II de l'accord est modifié comme suit:
Czech: V příloze II Dohody se kapitola XIII mění takto:
Slovak: Kapitola XIII prílohy II k dohode sa mení a dopĺňa takto:
Polish: W rozdziale XIII załącznika II do Porozumienia wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A Megállapodás II. mellékletének XIII. fejezete a következőképpen módosul:
Slovenian: Poglavje XIII Priloge II k Sporazumu se spremeni na naslednji način:
Estonian: Lepingu II lisa XIII peatükki muudetakse järgmiselt.
Latvian: Līguma II pielikuma XIII nodaļu groza šādi.
Lithuanian: Susitarimo II priedo XIII skyrius iš dalies keičiamas taip:
Maltese: Il-Kapitolu XIII ta' l-Anness II mal-Ftehim għandu tiġi emendat kif ġej:
English: The following point shall be inserted after point 15s (Commission Regulation (EC) No 1085/2003):
French: Le point suivant est inséré après le point 15s (règlement (CE) n° 1085/2003 de la Commission):
Czech: Za bod 15s (nařízení Komise (ES) č. 1085/2003) se vkládá nový bod, který zní:
Slovak: Po bode 15s (nariadenie Komisie (ES) č. 1085/2003) sa vkladá nasledujúci bod:
Polish: po pkt 15s (rozporządzenie Komisji (WE) nr 1085/2003), dodaje się pkt 15t w brzmieniu:
Hungarian: A melléklet a 15s. pontot (1085/2003/EK bizottsági rendelet) követően a következő ponttal egészül ki:
Slovenian: Za točko 15s (Uredba Komisije (ES) št. 1085/2003) se vstavi naslednja točka:
Estonian: Punkti 15s (komisjoni määrus (EÜ) nr 1085/2003) järele lisatakse järgmine punkt:
Latvian: Šādu punktu iestarpina aiz 15.s punkta (Komisijas Regula (EK) Nr. 1085/2003):
Lithuanian: Po 15s punkto (Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1085/2003) įterpiamas šis punktas:
Maltese: Il-punt li ġej għandu jidħol wara punt 15s (Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1085/2003):
English: Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use (OJ L 262, 14.10.2003, p. 22)."
French: directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain (JO L 262 du 14.10.2003, p. 22)."
Czech: Směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky (Úř. věst. L 262, 14.10.2003, s. 22)."
Slovak: smernica Komisie, ktorou sa stanovujú zásady a metodické pokyny správnej výrobnej praxe týkajúcej sa liekov na humánne použitie a skúšaných liekov na humánne použitie (Ú. v. EÚ L 262, 14.10.2003, s. 22)."
Slovenian: Direktiva Komisije 2003/94/ES z dne 8. oktobra 2003 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v humani medicini v preskušanju (UL L 262, 14.10.2003, str. 22)."
Estonian: komisjoni direktiiv 2003/94/EÜ, 8. oktoober 2003, millega kehtestatakse inimestele mõeldud ravimite ning inimestele mõeldud uuritavate ravimite hea tootmistava põhimõtted ja suunised (ELT L 262, 14.10.2003, lk 22)."
Maltese: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/94/KE tat-8 ta' Ottubru 2003 tniżżel il-prinċipji u l-pariri dwar il-pratika tal-fabbrikazzjoni ta' l-oġġetti li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti mediċinali għal użu personali u investigazzjoni tal-prodotti mediċinali għal użu personali (ĠU L 262, ta' l-14.10.2003, p. 22)."
English: The text of point 15 (Commission Directive 91/356/EEC) shall be deleted.
French: Le texte du point 15 (directive 91/356/CEE de la Commission) est supprimé.
Czech: Bod 15 (směrnice Komise 91/356/EHS) se zrušuje.
Slovak: Text bodu 15 (smernica Komisie 91/356/EHS) sa vypúšťa.
Polish: tekst pkt 15 (dyrektywa Komisji 91/356/EWG) skreśla się.
Hungarian: A 15. pont (91/356/EGK bizottsági irányelv) szövegét el kell hagyni.
Slovenian: Besedilo točke 15 (Direktiva Sveta 91/356/EGS) se črta.
Estonian: Punkti 15 (komisjoni direktiiv 91/356/EMÜ) tekst jäetakse välja.
Latvian: Svītro 15. punktu (Komisijas Direktīva 91/356/EEK).
Lithuanian: 15 punkto (Komisijos direktyva 91/356/EEB) tekstas išbraukiamas.
Maltese: It-test ta' punt 15 (Id-Direttiva Tal-Kummissjoni 91/356/KEE:) għandu jitħassar.
English: The texts of Directive 2003/94/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
French: Les textes de la directive 2003/94/CE en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l'Union européenne, font foi.
Czech: Znění směrnice 2003/94/ES v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
Slovak: Texty smernice 2003/94/ES v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejnia v Dodatku o EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, sú autentické.
Polish: Teksty dyrektywy 2003/94/WE w językach islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Dodatku EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
Hungarian: A 2003/94/EK irányelv izlandi és norvég nyelvű szövegei, melyeket az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-kiegészítésében közzé kell tenni, hitelesek.
Slovenian: Besedili Direktive 2003/94/ES v islandskem in norveškem jeziku, objavljeni v Dopolnilu EGP Uradnega lista Evropske unije, sta verodostojni.
Estonian: Direktiivi 2003/94/EÜ islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentne.
Latvian: Direktīvas 2003/94/EK teksts islandiešu un norvēģu valodā, kas jāpublicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ pielikumā, ir autentisks.
Lithuanian: Direktyvos 2003/94/EB tekstas islandų ir norvegų kalbomis, kuris turi būti paskelbtas Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE priede, yra autentiškas.
Maltese: It-Testi tad-Direttiva 2003/94/KE fil-lingwa ta' l-Islanda u l-lingwa Norveġiża, li ħa jkunu pubblikati fis-Suppliment taż-ŻEE fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea, għandhom ikunu awtentiċi.
English: This Decision shall enter into force on 20 March 2004, provided that all the notifications pursuant to Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee(4).
French: La présente décision entre en vigueur le 20 mars 2004, pour autant que toutes les notifications prévues à l'article 103, paragraphe 1, de l'accord aient été faites au Comité mixte de l'EEE(4).
Czech: Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 20. března 2004 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody [4].
Slovak: Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 20. marca 2004, ak boli Spoločnému výboru pre EHP vykonané všetky oznámenia podľa Článku 103 ods. 1 dohody [4].
Polish: Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 20 marca 2003 r., pod warunkiem że wszystkie notyfikacje na mocy art. 103 ust. 1 Porozumienia zostały dokonane wobec Wspólnego Komitetu EOG [4].
Hungarian: Ez a határozat 2004. március 20-án lép hatályba, amennyiben a Megállapodás 103. cikkének (1) bekezdése szerint előírt összes értesítést eljuttatták az EGT-Vegyesbizottsághoz [4].
Slovenian: Ta sklep začne veljati 20. marca 2004 pod pogojem, da so bila Skupnemu odboru EGP predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma [4].
Estonian: Käesolev otsus jõustub 20. märtsil 2004 tingimusel, et EMP ühiskomiteele on esitatud kõik lepingu artikli 103 lõikes 1 ettenähtud teated. [4]
Latvian: Šis lēmums stājas spēkā 2004. gada 20. martā ar noteikumu, ka EEZ Apvienotajai komitejai ir sniegti visi paziņojumi saskaņā ar līguma 103. panta 1. punktu [4].
Lithuanian: Šis sprendimas įsigalioja 2004 m. kovo 20 d., jei EEE jungtiniam komitetui buvo pateikti visi pranešimai pagal Susitarimo 103 straipsnio 1 dalį [4].
Maltese: Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-20 ta' Marzu 2004, previsti li n-notifiki kollha skond l-Artikolu 103(1) tal-Ftehim ġew magħmula lill-Kumitat Konġunt taż-ŻEE [4].
English: This Decision shall be published in the EEA Section of, and in the EEA Supplement to, the Official Journal of the European Union.
French: La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l'Union européenne.
Czech: Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
Slovak: Toto rozhodnutie sa uverejní v oddieli o EHP Úradného vestníka Európskej únie a v dodatku o EHP k uvedenému vestníku.
Polish: Niniejsza decyzja jest opublikowana w Sekcji EOG oraz w Dodatku EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
Hungarian: Ezt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében, illetve EGT-kiegészítésében közzé kell tenni.
Slovenian: Ta sklep se objavi v sklopu EGP in v Dopolnilu EGP Uradnega lista Evropske unije.
Estonian: Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.
Latvian: Šo lēmumu publicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ iedaļā un EEZ pielikumā.
Lithuanian: Šis sprendimas skelbiamas Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE dalyje ir EEE priede.
Maltese: Din id-Deċiżjoni għandha tkun ippubblikata fit-Taqsima taż-ŻEE, u fis-Suppliment taż-ŻEE, tal-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
English: Decision of the EEA Joint Committee No 23/2004 of 19 March 2004 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement
Czech: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 23/2004 ze dne 19. března 2004, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
Hungarian: Az EGT-Vegyesbizottság 23/2004 határozata (2004. március 19.) az EGT-megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról
Slovenian: Sklep Skupnega odbora EGP št. 23/2004 z dne 19. marca 2004 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP
Estonian: EMP ühiskomitee otsus nr 23/2004, 19. märts 2004, millega muudetakse EMP lepingu II lisa (tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine)
Latvian: EEZ Apvienotās komitejas Lēmums Nr. 23/2004 (2004. gada 19. marts), ar ko groza EEZ līguma II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija)
Lithuanian: EEE jungtinio komiteto sprendimas Nr. 23/2004 2004 m. kovo 19 d. iš dalies keičiantis EEE susitarimo II priedą (Techniniai reglamentai, standartai, bandymai ir sertifikavimas)
Maltese: Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru. 23/2004 tad-19 ta' Marzu 2004 li temenda l-Anness II (Regolamenti tekniċi, standards, ittestjar u ċertifikazzjonijiet) mal-Ftehim taż-ŻEE
English: Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use."
Hungarian: A Bizottság 2003. október 8-i 2003/94/EK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az emberi felhasználásra szánt vizsgálati gyógyszerek helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelvek és iránymutatások megállapításáról."
Lithuanian: 2003 m. spalio 8 d. Komisijos direktyva 2003/94/EB, nustatanti žmonėms skirtų vaistų ir tiriamųjų vaistų geros gamybos praktikos principus ir rekomendacijas."
English: Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 3/2004 of 6 February 2004(1).
French: L'annexe II de l'accord a été modifiée par la décision du Comité mixte de l'EEE n° 3/2004 du 6 février 2004(1).
Czech: Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 3/2004 ze dne 6. února 2004 [1].
Slovak: príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru pre EHP č. 3/2004 zo 6. februára 2004 [1];
Polish: Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 3/2004 z dnia 6 lutego 2004 r. [1].
Hungarian: A Megállapodás II. mellékletét a 2004. február 6-i 3/2004 EGT-vegyesbizottsági határozat [1] módosította.
Slovenian: Priloga II k Sporazumu je bila spremenjena s Sklepom št. 3/2004 Skupnega odbora EGP z dne 6. februarja 2004 [1].
Estonian: Lepingu II lisa on muudetud EMP ühiskomitee 6. veebruari 2004. aasta otsusega nr 3/2004. [1]
Latvian: līguma II pielikums grozīts ar EEZ Apvienotās komitejas 2004. gada 6. februāra Lēmumu Nr. 3/2004 [1];
Lithuanian: Susitarimo II priedas buvo iš dalies pakeistas 2004 m. vasario 6 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 3/2004 [1].
Maltese: L-Anness II tal-Ftehim li ġie emendat bid-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru. 3/2004 tas-6 ta' Frar 2004 [1].
English: Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use(2) is to be incorporated into the Agreement.
French: La directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain(2) doit être intégrée à l'accord.
Czech: Směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky [2], by měla být začleněna do Dohody.
Slovak: smernica Komisie 2003/94/ES z 8. októbra 2003, ktorou sa stanovujú zásady a metodické pokyny správnej výrobnej praxe týkajúcej sa liekov na humánne použitie a skúšaných liekov na humánne použitie [2] sa musí zapracovať do dohody;
Polish: Dyrektywę Komisji 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. ustanawiającą zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi oraz produktów leczniczych stosowanych u ludzi, znajdujących się w fazie badań [2] należy włączyć do Porozumienia.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az emberi felhasználásra szánt vizsgálati gyógyszerek helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelvek és iránymutatások megállapításáról szóló, 2003. október 8-i 2003/94/EK bizottsági irányelvet [2] be kell építeni a Megállapodásba.
Slovenian: Direktivo Komisije 2003/94/ES z dne 8. oktobra 2003 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v humani medicini v preskušanju [2] je treba vključiti v Sporazum.
Estonian: Lepingusse tuleb lisada komisjoni 8. oktoobri 2003. aasta direktiiv 2003/94/EÜ, millega kehtestatakse inimestele mõeldud ravimite ning inimestele mõeldud uuritavate ravimite hea tootmistava põhimõtted ja suunised. [2]
Latvian: līgumā jāiekļauj Komisijas 2003. gada 8. oktobra Direktīva 2003/94/EK, ar ko nosaka labas ražošanas prakses principus un pamatnostādnes attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm un pētāmajām cilvēkiem paredzētajām zālēm [2];
Lithuanian: 2003 m. spalio 8 d. Komisijos direktyva 2003/94/EB, nustatanti žmonėms skirtų vaistų ir tiriamųjų vaistų geros gamybos praktikos principus ir rekomendacijas [2], turi būti įtraukta į Susitarimą.
Maltese: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/94/KE tat-8 ta' Ottubru 2003 li tistipula il-prinċipji u l-pariri dwar il-pratika tal-fabbrikazzjoni ta' l-oġġetti li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti mediċinali għal użu personali u investigazzjoni tal-prodotti mediċinali għal użu personali [2] għandha tiġi miżjuda fil-Ftehim.
English: Directive 2003/94/EC repeals Commission Directive 91/356/EEC(3), which is incorporated into the Agreement and which is consequently to be repealed under the Agreement,
French: La directive 2003/94/CE abroge la directive 91/356/CEE de la Commission(3), qui est intégrée à l'accord et doit dès lors être abrogée dans le cadre de l'accord,
Czech: Směrnice 2003/94/ES zrušuje směrnici Komise 91/356/EHS [3], která je začleněna do Dohody a která by proto měla být v Dohodě zrušena,
Slovak: smernicou 2003/94/ES sa zrušuje smernica Komisie 91/356/EHS [3], ktorá je zapracovaná do dohody, a ktorá sa následne v rámci zrušuje,
Polish: Dyrektywa 2003/94/WE uchyla dyrektywę Komisji 91/356/EWG [3], która jest włączona do Porozumienia i którą w konsekwencji należy uchylić na mocy Porozumienia,
Hungarian: A 2003//94/EK irányelv hatályon kívül helyezi a 91/356/EGK bizottsági irányelvet [3], amelyet beépítettek a Megállapodásba és, amelyet következésképpen a Megállapodásból el kell hagyni,
Slovenian: Direktiva 2003/94/ES razveljavlja Direktivo Sveta 91/356/EGS [3], ki je vključena v Sporazum in ki jo je zato treba črtati iz Sporazuma -
Estonian: Direktiiviga 2003/94/EÜ tunnistatakse kehtetuks komisjoni direktiiv 91/356/EMÜ, [3] mis on lepingusse lisatud ja mis seetõttu tuleb lepingus kehtetuks tunnistada,
Latvian: ar Direktīvu 2003/94/EK atceļ Komisijas Direktīvu 91/356/EEK [3], kas ir iekļauta līgumā; tātad pēdējā minētā no līguma ir jāsvītro,
Lithuanian: Direktyva 2003/94/EB panaikina Komisijos direktyvą 91/356/EB [3], kuri yra įtraukta į Susitarimą ir dėl to turi būti pagal jį panaikinta,
Maltese: Id-Direttiva 2003/94/KE jħassar Id-Direttiva tal-Kummissjoni 91/356/KEE [3], li hija miżjuda fil-Ftehim u li konsegwentament għandha titħassar taħt il-Ftehim,
English: Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use
Polish: dyrektywa Komisji 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. ustanawiającą zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi oraz produktów leczniczych stosowanych u ludzi, znajdujących się w fazie badań
Latvian: Komisijas 2003. gada 8. oktobra Direktīva 2003/94/EK, ar ko nosaka labas ražošanas prakses principus un pamatnostādnes attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm un pētāmajām cilvēkiem paredzētajām zālēm
English: No constitutional requirements indicated.
French: Pas d'obligations constitutionnelles signalées.
Slovak: Neboli oznámené žiadne ústavné požiadavky.
Polish: Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.
Hungarian: Alkotmányos követelmények nem merültek fel.
Slovenian: Ustavne zahteve niso sporočene.
Estonian: Põhiseadusest tulenevatest nõuetest ei ole teatatud.
Latvian: Konstitucionālas prasības nav norādītas.
Lithuanian: Konstituciniai reikalavimai nenurodyti.
Maltese: L-ebda liġi kostituzzjonali maħtieġa indikata.