English: Whereas Article 1 of Directive 78/25/EEC (3) stipulates that Member States shall not authorize, for the colouring of medicinal products for human and veterinary use, any colouring matters other than those covered by Annex I, Sections I and II, of the Council Directive of 23 October 1962 on the approximation of the rules of the Member States concerning the colouring matters authorized for use in foodstuffs intended for human consumption (4);
French: considérant que l'article 1er de la directive 78/25/CEE (3) établit que les États membres n'autorisent pour la coloration des médicaments à usage humain et vétérinaire que les matières visées à l'annexe I sections I et II de la directive du Conseil, du 23 octobre 1962, relative au rapprochement des réglementations des États membres concernant les matières colorantes pouvant être employées dans les denrées destinées à l'alimentation humaine (4);
Czech: vzhledem k tomu, že článek 1 směrnice 78/25/EHS[3] stanoví, že členské státy nesmějí povolit pro barvení humánních a veterinárních léčivých přípravků žádná jiná barviva než ta, která jsou obsažena v příloze I oddílech I a II směrnice Rady ze dne 23. října 1962 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě[4];
Slovak: keďže článok 1 smernice 78/25/EHS[3] stanovuje, že členské štáty nepovoľujú používať na farbenie humánnych a veterinárnych liekov iné farbivá ako tie, na ktoré sa vzťahujú oddiely I a II prílohy I k smernici Rady z 23. októbra 1962 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa farbív, ktoré sú povolené na použitie v potravinách určených pre ľudskúspotrebu[4];
Polish: artykuł 1 dyrektywy 78/25/EWG[3] stanowi, iż Państwa Członkowskie nie zezwalają na barwniki, które mogą być dodawane do produktów leczniczych stosowanych u ludzi i zwierząt, które są innymi substancjami barwiącymi niż te wymienione w sekcjach I i II załącznika I do dyrektywy Rady z dnia 23 października 1962 r. w sprawie zbliżenia przepisów Państw Członkowskich dotyczących substancji barwiących dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi[4];
Hungarian: mivel a 78/25/EGK irányelv előírja, hogy a tagállamok nem engedélyeznek más színezőanyagokat az emberi illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek színezésére, mint ami az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben engedélyezett színezőanyagokra vonatkozó a tagállami szabályok közelítéséről szóló, 1962. októbe r 23-i tanácsi irányelv I. mellékletének I. és II. szakaszában szerepel;
Slovenian: ker člen 1 Direktive 78/25/EGS[3] predvideva, da države članice za barvanje zdravil, ki se uporabljajo za ljudi in v veterini, ne odobrijo nobenih barvil, razen tistih, ki so navedena v oddelku I in II Priloge I k direktivi Sveta z dne 23. oktobra 1962 o približevanju zakonov držav članic glede barvil, odobrenih za uporabo v živilih, ki so namenjena prehrani ljudi[4];
Romanian: întrucât articolul1 din Directiva 78/25/EEC stipulează că statele membre nu autorizează pentru colorarea produselor medicamentoase de uz uman și veterinar nici o altă materie colorantă decât cele precizate de anexa I, pct. I și II la Directiva Consiliului din 23 octombrie 1962 privind apropierea reglementărilor statelor membre în domeniul materiilor colorante autorizate pentru folosință în alimentele destinate consumului uman;
Bulgarian: като има предвид, че член 1 от Директива 78/25/ЕИО поставя условие държавите-членки да не дават разрешение за оцветяване на лекарствени препарати за хуманитарна и ветеринарна употреба, никакви оцветители, освен тези разгледани в приложение I, раздели I и II на Директива на Съвета от 23 октомври 1962 г. за сближаване правилниците на държавите-членки, отнасящи се до оцветителите разрешени за употреба в хранителни продукти, предназначени за консумация от човека;
Estonian: direktiivi 78/25/EMÜ3 artiklis 1 on sätestatud, et liikmesriigid lubavad kasutada inimestele ja loomadele mõeldud ravimite värvimiseks ainult neid värvaineid, mis on loetletud nõukogu 23. oktoobri 1962. aasta direktiivi (toiduainetes lubatud värvaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta)4 I lisa I ja II jaos;
Latvian: tā kā Direktīvas 78/25/EEK3 1. pantā ir noteikts, ka dalībvalstis cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu krāsošanai neatļauj izmantot krāsvielas, uz kurām neattiecas I pielikuma I un II iedaļa Padomes 1962. gada 23. oktobra Direktīvā par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz krāsvielām, ko atļauts izmantot pārtikas produktos, kuri paredzēti lietošanai cilvēku uzturā4;
Lithuanian: kadangi Direktyvos 78/25/EEB([3]) 1 straipsnyje nustatyta, kad valstybės narės neleidžia naudoti vaistuose, skiriamuose žmogui ir veterinarijoje, jokių kitų dažiklių, išskyrus tuos, kurie išvardyti 1962 m. spalio 23 d. direktyvos dėl valstybių narių taisyklių, susijusių su žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose leidžiamomis naudoti dažikliais, suderinimo ([4]) I priedo I ir II skirsniuose;
Maltese: Billi l-Artikolu 1 tad-Direttiva 78/25/KEC jistabbilixxi illi Stati Membri ma għandhomx jawtorizzaw, biex jingħata l-kulur lill-prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem u veterinarju, kull materja oħra ta' kulur għajr dawk koperti bit-Taqsimiet I u II ta' l-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill tat-23 ta' Ottubru 1962 dwar l-approssimazzjoni tar-regoli ta' l-Istati Membri li jirrigwardaw il-materji li jagħtu l-kulur awtorizzati għall-użu fl-oġġetti tal-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem ;