FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Without prejudice to Articles 1 (4) and 8 (1), any manufacturer or importer into the Community of a substance within the meaning of this Directive shall be required to submit to the competent authority referred to in Article 7 of the Member State in which the substance is produced or into which it is imported into the Community, at the latest 45 days before the substance is placed on the market, a notification including
Italian: Fatti salvi l ' articolo 1, paragrafo 4 e l ' articolo 8, paragrafo 1, ogni fabbricante o importatore nella Comunità di una sostanza ai sensi della presente direttiva è tenuto a presentare all ' autorità competenti di cui all ' articolo 7 dello Stato membro in cui la sostanza è prodotta o in cui è importata nella Comunità, al più tardi 45 giorni prima della sua immissione sul mercato, una notifica comprendente :
English: a technical dossier supplying the information necessary for evaluating the foreseeable risks, whether immediate or delayed, which the substance may entail for man and the environment, and containing at least the information and results of the studies referred to in Annex VII, together with a detailed and full description of the studies conducted and of the methods used or a bibliographical reference to them,
Italian: un fascicolo tecnico che fornisca tutti gli elementi necessari per valutare i rischi prevedibili, immediati o differiti che la sostanza può presentare per l ' uomo e per l ' ambiente, e che contenga almeno le informazioni e i risultati degli studi di cui all ' allegato VII, compresa la descrizione dettagliata e completa degli studi effettuati, nonchù dei metodi utilizzati o l ' indicazione dei loro riferimenti bibliografici ;
English: a declaration concerning the unfavourable effects of the substance in terms of the various uses envisaged,
Italian: una dichiarazione riguardante gli effetti negativi della sostanza in funzione dei diversi impieghi previsti ;
English: the proposed classification and labelling of the substance in accordance with this Directive,
Italian: la proposta di classificazione e di etichettatura della sostanza, conformemente alla presente direttiva ;
English: proposals for any recommended precautions relating to the safe use of the substance.
Italian: proposte di raccomandazioni relative alla sicurezza di impiego della sostanza .
English: However, in the case of a substance which has already been notified, the competent authority may agree that the notifier of that substance may, for the purposes of the technical dossier, refer to the results of the studies carried out by one or more previous notifiers, provided the latter have given their agreement in writing.
Italian: Tuttavia, se si tratta di una sostanza che è già stata notificata, l ' autorità competente può accettare che il notificante di tale sostanza faccia riferimento, per quanto riguarda il fascicolo tecnico, ai risultati degli studi effettuati da uno o più dei notificanti precedenti, con l ' accordo scritto di questo o di questi ultimi .
English: If a substance is already listed in Annex I, the notifier need not present the declaration concerning its unfavourable effects, the proposed classification and the proposals for any recommended precautions relating to safe use.
Italian: Quando una sostanza è già iscritta nell ' allegato I il notificante può fare a meno della dichiarazione sugli effetti negativi, della proposta di classificazione e delle proposte di raccomandazione relative alla sicurezza di impiego .
English: Furthermore, the notifier need not supply the information required for the technical dossier in Annex VII, with the exception of points 1 and 2 of that Annex, if the substance was originally notified at least 10 years previously.
Italian: Il notificante è inoltre dispensato dal fornire le informazioni prescritte per il fascicolo tecnico dall ' allegato VII, eccettuati i punti 1 e 2 di detto allegato quando la sostanza è stata notificata per la prima volta da almeno 10 anni .
English: Any notifier of a substance already notified shall be required to inform the competent authority of:
Italian: Il notificante di una sostanza già notificata è tenuto da informare l ' autorità competente :
English: changes in the annual or total quantities placed on the market by him in accordance with the tonnage range laid down in Annex VII, point 2.2.1,
Italian: dei mutamenti dei quantitativi annuali o dei quantitativi cumulati, che egli ha immesso sul mercato, secondo la gamme di tonnellaggio fissata all ' allegato VII, punto 2.2.1 ;
English: new knowledge of the effects of the substance on man and/or the environment of which he may reasonably be expected to have become aware,
Italian: delle nuove conoscenze circa gli effetti della sostanza sull ' uomo e/o sull ' ambiente di cui il notificante possa ragionevolmente essere a conoscenza ;
English: new uses for which the substance is placed on the market (within the meaning of Annex VII, point 2.1.2) of which he may reasonably be expected to have become aware,
Italian: dei nuovi usi per i quali la sostanza viene immessa sul mercato, ai sensi dell ' allegato VII, punto 2.1.2, di cui il notificante possa ragionevolmente essere a conoscenza ;
English: any change in the properties resulting from a modification of the substance referred to in Annex VII, point 1.3.
Italian: di ogni modifica delle proprietà risultante da una modifica della composizione della sostanza di cui all ' allegato VII, punto 1.3 .
English: The notifier shall also be required to inform the competent authority of the results of the studies carried out in accordance with Annex VIII.
Italian: Il notificante è altresì tenuto ad informare l ' autorità competente circa i risultati degli studi effettuati in conformità dell ' allegato VIII .
English: Member States shall appoint the competent authority or authorities responsible for receiving the information provided for in Article 6 and examining its conformity with the requirements of the Directive, and in particular:
Italian: Gli Stati membri designano l ' autorità o le autorità competenti incaricate di ricevere le informazioni previste all ' articolo 6 ed esaminarne la conformità con le disposizioni della direttiva, in particolare
English: the notifier's proposed findings on any foreseeable risks which the substance may entail,
Italian: le conclusioni proposte dal notificante circa i rischi prevedibili che la sostanza può presentare ;
English: classification and labelling,
Italian: la classificazione e l ' etichettatura ;
English: the proposals for any recommended precautions relating to safe use submitted by the notifier.
Italian: le proposte di raccomandazioni relative alla sicurezza d ' impiego presentate dal notificante .
English: Moreover, if it can be shown to be necessary for the evaluation of the hazard which may be caused by a substance, the competent authorities may:
Italian: Inoltre, se sembra necessario per valutare il pericolo che può presentare una sostanza, le autorità competenti possono :
English: ask for further information and/or verification tests concerning the substances of which they have been notified ;
Italian: chiedere informazioni complementari e/o prove di verifica in merito alle sostanze loro notificate .
English: this may also include requesting the information referred to in Annex VIII earlier than provided for therein,
Italian: Ciò può comprendere anche la richiesta delle informazioni di cui all ' allegato VIII in un momento precedente a quello previsto nell ' allegato stesso ;
English: carry out such sampling as is necessary for control purposes,
Italian: procedere al prelievo dei campioni necessari a scopi di controllo ;
English: take appropriate measures relating to safe use of a substance pending the introduction of Community provisions.
Italian: prendere, in attesa di disposizioni comunitarie, le misure appropriate relative alla sicurezza d ' impiego .
English: The procedure laid down in Article 21 shall be followed in confirming or amending proposals for:
Italian: Secondo la procedura prevista all ' articolo 21 sono interinate o modificate le proposte concernenti :
English: classification,
Italian: la classificazione,
English: labelling, and
Italian: l ' etichettatura,
English: the recommended precautionary measures provided for in Annex VII, points 2.3, 2.4 and 2.5.
Italian: le raccomandazioni relative alla sicurezza d ' impiego previste all ' allegato VII ai punti 2.3, 2.4 e 2.5 .
English: Member States and the Commission shall ensure that any information concerning commercial exploitation or manufacturing is kept secret.
Italian: Gli Stati membri e la Commissione si adoperano affinchù le indicazioni relative alla fabbricazione e all ' esercizio vengono tenute segrete ;
English: The substances listed below, shall be considered as having been notified within the meaning of this Directive when the following conditions are fulfilled:
Italian: Le sostanze enumerate qui di seguito si considerano notificate ai sensi della presente direttiva allorchù sono soddisfatte le condizioni seguenti :
English: polymerizates, polycondensates and polyadducts except those containing in combined form 2 % or more of any monomer unmarketed before 18 September 1981,
Italian: polimerizzati, policondensati e composti di poliaddizione, in ragione di meno del 2 % di un monomero in forma legata che non è ancora stato commercializzato prima del 18 settembre 1981 ;
English: substances for research and analysis purposes, in so far as they are placed on the market for the purpose of determining their properties in accordance with this Directive;
Italian: sostanze soggette alla ricerca e all ' analisi, qualora siano immesse sul mercato per determinarne le proprietà conformemente alla presente direttiva ;
English: substances placed on the market for research or analysis purposes in quantities of less than one tonne per year per manufacturer or importer and intended solely for laboratories,
Italian: sostanze immesse sul mercato a scopi di ricerca o di analisi in quantitativi inferiore ad una tonnellata all ' anno per fabbricante o importatore e destinate soltanto a laboratori ;
English: substances placed on the market in quantities of less than one tonne per year per manufacturer provided that the manufacturer announces their identity, labelling data and quantity to the competent authorities of the Member States where the substances are placed on the market and complies with any conditions imposed by those authorities.
Italian: sostanze immesse sul mercato in quantitativi inferiori ad una tonnellata all ' anno per fabbricante a condizione che il fabbricante ne dichiari l ' identità, i dati utilizzati per l ' etichettatura e i quantitativi alle autorità competenti degli Stati membri nei quali avviene l ' immissione sul mercato e si conformi alle eventuali disposizioni imposte da tali autorità .
English: However, substances placed on the market at the research and development stage with a limited number of registered customers, in quantities which are limited to the purpose of the research and development but which amount to more than one tonne per year per manufacturer, shall qualify for exemption for a period of one year, provided that the manufacturer announces their identity, labelling data and quantity to the competent authorities of each Member State where the manufacture, research or development takes place and complies with any conditions imposed by those authorities on such research and development ;
Italian: Tuttavia le sostanze nella fase di ricerca-sviluppo immesse sul mercato in quantitativi limitati allo scopo perseguito dalla ricerca-sviluppo, ma superiori ad una tonnellata all ' anno per fabbricante, presso clienti registrati e in numero limitato, beneficiano di una deroga valida per un anno, purchù il fabbricante ne dichiari l ' identità, i dati utilizzati per l ' etichettatura e i quantitativi alle autorità competenti di ogni Stati membro nel quale avviene la fabbricazione, la ricerca o lo sviluppo e si conformi alle disposizioni eventuali imposte da dette autorità a tale ricerca-sviluppo ;
English: after this period, these substances shall be subject to notification.
Italian: oltre tale termine le sostanze devono essere sottoposte a notifica .
English: The manufacturer shall also give an assurance that the substance or the preparation in which it is incorporated will be handled by customers' staff only, under controlled conditions, and will not be made available to the public.
Italian: Il fabbricante è inoltre tenuto ad assicurare che la sostanza o il preparato in cui la sostanza è incorporata sarà manipolato esclusivamente dal personale dei clienti in condizioni controllate e che non sarà messo a disposizione del pubblico .
English: The substances referred to in paragraph 1 must, in so far as the manufacturer may reasonably be expected to be aware of their dangerous properties, be packaged and provisionally labelled by the manufacturer or his representative in accordance with the rules laid down in Articles 15 to 18 and with the criteria imposed in Annex VI.
Italian: Le sostanze di cui al paragrafo 1 devono, nella misura in cui le loro caratteristiche pericolose siano ragionevolmente note al fabbricante, essere imballate e provvisoriamente etichettate dal fabbricante o dal suo rappresentante, conformemente agli articoli da 15 a 18 nonch ai criteri di cui all ' allegato VI .
English: If labelling in accordance with the principles set out in Article 16 is not yet possible, the label should bear the warning : "Caution - substance not yet fully tested".
Italian: Qualora non fosse ancora possibile etichettare tali sostanze conformemente ai principi di cui all ' articolo 16, l ' etichetta dovrà recare la seguente indicazione : « Attenzione - Sostanza non ancora esaminata completamente » .
English: Where a substance as referred to in paragraph 1, labelled in accordance with the principles set out in Article 16, is very toxic or toxic, the manufacturer or importer of such a substance must transmit to the competent authority any appropriate information as regards Annex VII, points 2.3, 2.4 and 2.5.
Italian: Qualora una sostanza citata al paragrafo 1 ed etichettata secondo i principi definiti all ' articolo 16 sia « molto tossica » o « tossica », il fabbricante o l ' importatore di tale sostanza deve comunicare all ' autorità competente tutte le informazioni adeguate per quanto riguarda l ' allegato VII, punti 2.3, 2.4 e 2.5 .
English: When a Member State has received the notification dossier or additional information referred to in Article 6 it shall forthwith send to the Commission a copy of the dossier or a summary thereof together with any relevant comments ;
Italian: Quando uno Stato membro ha ricevuto il fascicolo di notifica oppure le informazioni complementari di cui all ' articolo 6, trasmette immediatamente copia del fascicolo o un riassunto di esso alla Commissione, corredandolo con i propri eventuali commenti ;
English: in the case of the further information referred to in Article 7 (1) and the additional information or studies provided for in Annex VIII, the competent authority shall notify the Commission of the tests chosen, the reasons for their choice, and the assessment of their results.
Italian: per quanto riguarda le informazioni complementari di cui all ' articolo 7, paragrafo 1, e le informazioni o le prove complementari di cui all ' allegato VIII, l ' autorità competente informa la Commissione delle prove scelte, delle motivazioni che hanno giustificato tale scelta e della valutazione dei risultati .
English: On receipt of the copy of the notification dossier, the summary thereof or the additional information sent by a Member State, the Commission shall forward:
Italian: Al ricevimento della copia del fascicolo di notifica o del riassunto di esso o delle informazioni supplementari, inviata da uno Stato membro, la Commissione trasmette :
English: the notification dossier or the summary thereof to the other Member States,
Italian: agli altri Stati membri il fascicolo di notifica o il riassunto di esso,
English: any other relevant information it has collected pursuant to this Directive to all Member States.
Italian: a tutti gli Stati membri altre informazioni utili che essa ha raccolto in applicazione della presente direttiva .
English: The competent authority of any Member State may consult direct the competent authority which received the original notification, or the Commission, on specific details of the data contained in the dossier required under this Directive ;
Italian: L ' autorità competente di ogni Stato membro può consultare direttamente l ' autorità competente che ha ricevuto la notifica originale o la Commissione su alcuni punti particolari dei dati che fanno parte del fascicolo richiesto dalla presente direttiva ;
English: it may also suggest that further tests or information be requested.
Italian: essa può altresì suggerire di chiedere prove o informazioni addizionali .
English: If the competent authority which received the original notification fails to comply with the suggestions of other authorities regarding further information or amendments in the study programmes provided for in Annex VIII, it shall give its reasons to the other authorities concerned.
Italian: Se l ' autorità competente che ha ricevuto la notifica originale non aderisce ai suggerimenti di altre autorità per quanto riguarda informazioni complementari o modifiche nei programmi di prova previsti dall ' allegato VIII, essa ne indica i motivi a queste altre autorità .
English: Should it not be possible for the authorities concerned to reach agreement and should any one authority feel, on the basis of detailed reasons, that additional information or amendments in the study programmes are nevertheless really necessary to protect man and the environment, it may ask the Commission to take a decision in accordance with the procedure laid down in Article 21.
Italian: Qualora le autorità interessate non possano mettersi d ' accordo e se una di esse, in base ad una motivazione circostanziata, ritiene tuttavia che informazioni complementari o modifiche nei programmi di prove siano veramente necessarie per la protezione dell ' uomo e dell ' ambiente, essa può chiedere alla Commissione di prendere una decisione secondo la procedura di cui all ' articolo 21 .
English: If he considers that there is a confidentiality problem, the notifier may indicate the information provided for in Article 6 which he considers to be commercially sensitive and disclosure of which might harm him industrially or commercially, and which he therefore wishes to be kept secret from all persons other than the competent authorities and the Commission.
Italian: Qualora il notificante ritenga che le informazioni debbano restare riservate può indicare le informazioni previste all ' articolo 6 che egli ritiene sensibili da un punto di vista commerciale e la cui diffusione potrebbe danneggiarlo in campo industriale o commerciale e per le quali esige pertanto il segreto nei confronti di altre persone che non siano le autorità competenti e la Commissione .
English: Full justification must be given in such cases.
Italian: In tal caso dovranno fornire le relative giustificazioni .
English: Industrial and commercial secrecy shall not apply to:
Italian: Non possono comportare il segreto industriale e commerciale
English: the trade name of the substance,
Italian: la denominazione commerciale della sostanza ;
English: physico-chemical data concerning the substance in connection with Annex VII, point 3,
Italian: i dati fisico-chimici della sostanza in rapporto all ' allegato VII, punto 3 ;
English: the possible ways of rendering the substance harmless,
Italian: i possibili mezzi per rendere innocua la sostanza ;
English: the interpretation of the toxicological and ecotoxicological tests and the name of the body responsible for the tests,
Italian: l ' interpretazione delle prove tossicologiche ed ecotossicologiche nonchù il nome dell ' organismo responsabile di tali prove ;
English: the recommended methods and precautions referred to in Annex VII, point 2.3 and the emergency measures referred to in Annex VII, points 2.4 and 2.5.
Italian: i metodi e le precauzioni raccomandati di cui all ' allegato VII, punto 2.3 e le misure di emergenza di cui all ' allegato VII, punti 2.4 e 2.5 .
English: If the notifier himself subsequently discloses previously confidential information, he shall be required to inform the competent authority accordingly.
Italian: Se, in un momento successivo, il notificante stesso rende pubbliche le informazioni che in precedenza erano riservate, egli deve informarne l ' autorità competente .
English: The authority receiving the notification shall decide on its own responsibility which information is covered by industrial and commercial secrecy in accordance with paragraph 1.
Italian: L ' autorità che ha ricevuto la notifica decide, sotto la propria responsabilità, quali informazioni comportino il segreto industriale e commerciale conformemente al paragrafo 1 .
English: The name of a substance appearing in the list provided for in Article 13 (2) may be included in encoded form where the competent authority to which the notification has been submitted so requests because of the confidentiality problems to which publication of the name of the substance would give rise, provided that the substance is not classified as dangerous.
Italian: Il nome di una sostanza inclusa nell ' elenco previsto all ' articolo 13, paragrafo 2, può essere iscritto in codice se l ' autorità competente presso la quale è stata presentata la notifica lo richiede in quanto la pubblicazione della denominazione della sostanza solleverebbe problemi di riservatezza, a condizione che la sostanza non sia classificata come pericolosa .
English: A substance may be included in the list in encoded form for no longer than three years.
Italian: La menzione in codice di una sostanza nell ' inventario non può superare un termine di 3 anni .
English: Confidential information brought to the attention either of the Commission or of a Member State shall be kept secret.
Italian: Le informazioni riservate comunicate alla Commissione o a uno Stato membro sono mantenute segrete .
English: In all cases such information
Italian: In ogni caso tali informazioni :
English: may be brought to the attention only of the authorities whose responsibilities are specified in Article 7 (1),
Italian: possono essere comunicate soltanto all ' autorità le cui competenze sono specificate nell ' articolo 7, paragrafo 1 ;
English: may, however, when administrative or legal proceedings involving sanctions are undertaken for the purpose of controlling substances placed on the market, be divulged to persons directly involved in such proceedings.
Italian: in occasione di procedure amministrative o giudiziarie che comportano sanzioni e che sono state avviare al fine di controllare le sostanze chimiche immesse sul mercato, possono essere tuttavia comunicate a persone direttamente interessate a tali procedure .
English: This Article and Article 12 shall not oblige a Member State whose legislation or administrative practices impose stricter limits for the protection of industrial and commercial secrecy than those laid down in these Articles to supply information, where the State concerned does not take steps to comply with these stricter limits.
Italian: Il presente articolo e l ' articolo 12 non obbligano uno Stato membro, la cui legislazione o le cui prassi amministrative prescrivono per la tutela del segreto industriale e commerciale limiti più rigorosi di quelli previsti nei suddetti articoli, a fornire informazioni, ove lo Stato membro interessato non adotti disposizioni per rispettare tali limiti più rigorosi .
English: The data supplied in accordance with Articles 9 and 10 (1) may be forwarded to the Commission and the Member States in summary form.
Italian: I dati previsti all ' articolo 9 e all ' articolo 10, paragrafo 1, possono essere trasmessi alla Commissione ed agli Stati membri in forma di riassunto .