FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: When these reagents are used according to the technique recommended by the producer there must be no evidence of any interfering serological phenomena such as:
French: Quand ces réactifs sont utilisés selon la technique recommandée par le producteur, il ne doit apparaître aucun phénomène sérologique gênant comme:
Portuguese: Quando estes reagentes são utilizados segundo a técnica recomendada pelo produtor, não deve aparecer nenhum fenómeno serológico importuno tal como:
Maltese: Meta dawn ir-reaġenti jintużaw skond it-teknika rakkomandata mill-manifattur m'għandu jkun hemm l-ebda evidenza ta' interferenza ta' xi fenominu seroloġiku bħal:
English: prozone effect;
French: un effet de prozone,
Portuguese: Um efeito de prozona;
Maltese: effett ta' prozona;
English: anticomplementarity.
French: une anticomplémentarité.
Portuguese: Uma anticomplementaridade.
Maltese: antikomplementarjetà.
English: Tissue-typing reagents for use in a complement fixation technique on platelets
French: Réactifs de groupage tissulaire à utiliser dans une technique de fixation du complément sur plaquettes
Portuguese: Reagentes de determinação de grupos tissulares a utilizar numa técnica de fixação do complemento em plaquetas
Maltese: Reaġenti użati biex ikunu klassifikati tessuti umani għall-użu f'teknika ta' twaħħil ta' komplement ma' platelets
English: These reagents must, when used according to the technique recommended by the producer, give complement fixation with all platelets kown to contain the antigen(s) corresponding to the specificity (specificities) mentioned on the label.
French: Ces réactifs doivent, quand ils sont utilisés selon la technique recommandée par le producteur, donner une fixation du complément avec toutes les plaquettes dont on sait qu'elles contiennent le ou les antigènes correspondant à la ou aux spécificités mentionnées sur l'étiquette.
Portuguese: Estes reagentes devem, quando são utilizados segundo a técnica recomendada pelo produtor, dar uma fixação do complemento em todas as plaquetas conhecidas por conterem o ou os antigénios que correspondem à ou às especificidades mencionadas na etiqueta.
Maltese: Dawn ir-reaġenti għandhom, meta wżati skond it-teknika rakkomandata mill-manifattur, jagħtu twaħħil tal-komplement mal-platelets kollha magħrufa li jkun fihom l-antiġen jew l-antiġeni li jikkorrispondu ma' l-ispeċifiċità jew speċifiċitajiet imsemmija fuq it-tikketta.
English: They must not give complement fixation with any platelets known not to contain this antigen (these antigens).
French: Ils ne doivent pas donner de fixation du complément avec des plaquettes dont on sait qu'elles ne contiennent pas cet antigène (ou ces antigènes).
Portuguese: Não devem dar fixação do complemento com as plaquetas conhecidas por conterem esse antigénio (ou esses antigénios).
Maltese: Huma m'għandhomx jagħtu twaħħil tal-komplement ma' xi platelets magħrufa li ma jkunx fihom dan l-antiġen jew antiġeni.
English: Potency A. Tissue-typing reagents to be used in cytotoxic techniques on lymphocytes
Maltese: Effikaċja A. Reaġenti użati biex ikunu klassifikati tessuti umani għall-użu f'tekniki ċitotossiċi fuq limfotiċi
English: The titre of such a reagent is determined by making successive twofold dilutions of the reagent under study in inactivated AB serum from a donor negative for the antigen(s) corresponding to the antibody (antibodies) in the reagent who should also not have been immunized against tissue antigens by transfusion, pregnancy or other means.
Portuguese: Determina-se o título dum tal reagente procedendo a duplas diluições sucessivas do reagente estudado no soro AB inactivado proveniente dum dador negativo para o antigénio (ou antigénios) correspondente (s) ao anticorpo (ou aos anticorpos) contido (s) no reagente. Além disso, o dador não deve ter sido imunizado contra os antigénios tissulares, em consequência de transfusão, gravidez, etc.
Maltese: Il-konċentrazzjoni (titre) ta' dan ir-reaġent tkun determinata billi jsiru taħlitiet dilwiti (dilutions) doppji wara xulxin tar-reaġenti studjati f'serum AB inattivat minn donatur li jkun negattiv għall-antiġen jew antiġeni li jikkorrispondu ma' l-anti-korp jew anti-korpi fir-reaġent li hu wkoll m'għandux ikun sar immuni għall-antiġeni ta' tessut bi trasfużjoni, tqala jew mod ieħor.
English: Each dilution is then tested with lymphocytes known to contain the corresponding antigen(s) in the reagent, using the technique recommended by the producer.
French: Chaque dilution est alors testée avec des lymphocytes connus pour contenir l'antigène (ou les antigènes) correspondant(s) dans le réactif, selon la technique recommandée par le producteur.
Portuguese: Cada diluição é então testada com os linfócitos conhecidos por conterem o antigénio (ou os antigénios) correspondente(s) no reagente, segundo a técnica recomendada pelo produtor.
Maltese: Kull taħlita dilwita (dilution) tkun imbagħad ittestjata bil-limfoċiti magħrufa li jkun fihom l-antiġen jew antiġeni li jikkorrispondu fir-reaġent, billi tintuża t-teknika rakkomandata mill-manifattur.
English: The titre is the reciprocal of the figure representing the highest serum dilution in which a significantly positive reaction occurs, the dilution being calculated without the inclusion of the volume of the corpuscular suspension or any other additive in the total volume.
French: Le titre est la réciproque du chiffre représentant la plus forte dilution de sérum où une réaction nettement positive est encore observée, la dilution étant calculée compte non tenu du volume de la suspension cellulaire ou de tout autre additif contenu dans le volume total.
Portuguese: O título é o recíproco do algarismo que representa a mais forte diluição de soro em que é ainda observada uma reacção claramente positiva, sendo a diluição calculada sem ter em conta o volume da suspensão celular ou qualquer outro aditivo contido no volume total.
Maltese: Il-konċentrazzjoni (titre) tkun ir-reċiproku (reciprocal) tal-valur li jirrappreżenta l-ogħla taħlita dilwita (dilution) ta' serum li fiha sseħħ reazzjoni pożittiva sinifikanti, bit-taħlita dilwita (dilution) tkun kalkulata mingħajr ma jiżdied il-volum tas-sospensjoni korpuskulari jew ta' xi addittiv ieħor fil-volum totali
English: The titre of such a reagent is determined by making successive twofold dilutions of the reagent under study in 10 % inactivated AB serum in Veronal buffer.
French: On détermine le titre d'un tel réactif en procédant à de doubles dilutions successives du réactif étudié dans du sérum AB inactivé à 10 % sur tampon de véronal.
Portuguese: Determina-se o título dum tal reagente procedendo a duplas diluições sucessivas do reagente estudado no soro AB inactivado a 10 % em tampão de veronal.
Maltese: Il-konċentrazzjoni (titre) ta' reaġent bħal dan tkun determinata billi jsiru taħlitiet dilwiti doppji wara xulxin tar-reaġent studjati f'10 % serum AB inattivat f'Veronal buffer.
English: Each serum is then tested with platelets known to contain the antigen homologous to the antibodies in the reagent, using the technique recommended by the producer.
French: Chaque sérum est ensuite testé avec des plaquettes connues pour contenir les antigènes homologues aux anticorps contenus dans le réactif, selon la technique recommandée par le producteur.
Portuguese: Cada soro é, em seguida, testado em plaquetas conhecidas por conterem os antigénios homólogos aos anticorpos contidos no reagente, segundo a técnica recomendada pelo produtor.
Maltese: Kull serum ikun wara ttestjat mal-platelets magħrufa li jkun fihom l-antiġen omologu għall-anti-korpi fir-reaġent, billi tintuża t-teknika rakkomandata mill-manifattur.
English: Further provisions, for tissue-typing reagents to be used in cytotoxic techniques on lymphocytes as well as for reagents to be used in a complement fixation technique on platelets:
French: Autres dispositions, pour les réactifs de groupage tissulaire à utiliser dans les techniques de cytotoxicité sur lymphocytes et pour les réactifs à utiliser dans les techniques de fixation du complément sur plaquettes:
Portuguese: Outras disposições, para os reagentes de determinação de grupos tissulares a utilizar nas técnicas de citoxicidade em linfócitos e para os reagentes a utilizar nas técnicas de fixação do complemento em plaquetas:
Maltese: Aktar dispożizzjonijiet, għal reaġenti użati biex ikunu klassifikati tessuti umani għall-użu f'tekniki ċitotossiċi fuq limfoċiti kif ukoll għal reaġenti għall-użu f'teknika ta' twaħħil ta' komplement ma' platelets.
English: Preservation
French: Conservation
Portuguese: Conservação
Maltese: Preservazzjoni
English: Tissue-typing reagents may be preserved in the liquid or in the dried state.
French: Les réactifs de groupage tissulaire peuvent être conservés à l'état liquide ou sous forme déshydratée.
Portuguese: Os reagentes de determinação de grupos tissulares podem ser conservados no estado líquido ou sob forma desidratada.
Maltese: Ir-reaġenti użati biex ikunu klassifikati tessuti umani jistgħu jiġu preservati fl-istat likwidu jew imnixxef.
English: Liquid reagents shall be kept at a temperature not above - 70 ºC, dried reagents at a temperature not above + 4 ºC.
French: Les réactifs liquides doivent être conservés à une température ne dépassant pas - 70 degrés Celsius et les réactifs déshydratés à une température ne dépassant pas + 4 degrés Celsius.
Portuguese: Os reagentes líquidos devem ser conservados a uma temperatura que não ultrapasse os - 70 graus Celsius e os reagentes desidratados a uma temperatura que não ultrapasse os + 4 graus Celsius.
Maltese: Ir-reaġenti likwidi jridu jinżammu f'temperatura li ma taqbiżx -70 °C, ir-reaġenti mnixxfa f'temperatura li ma taqbiżx + 4 °C.
English: Thawing and refreezing of the reagents during the period of storage must be avoided as much as possible.
French: Il faut éviter autant que possible de décongeler et de recongeler les réactifs pendant la période de stockage.
Portuguese: Deve-se evitar, tanto quanto possível, descongelar e recongelar os reagentes durante o período de armazenagem.
Maltese: Matul iż-żmien ta' ħażna ir-reaġenti m'għandhomx kemm jista' jkun jitħallew jinħallu u jiġu friżati mill-ġdid.
English: Dried reagents shall be kept in an atmosphere of inert gas or in vacuo in the container in which they were dried and which shall be closed so as to exclude moisture.
French: Les réactifs déshydratés doivent être conservés dans une atmosphère de gaz inerte ou sous vide dans le récipient où ils ont été déshydratés et qui doit être fermé de façon à éviter toute pénétration d'humidité.
Portuguese: Os reagentes desidratados devem ser conservados numa atmosfera de gaz inerte ou no vácuo no recipiente onde foram desidratados e que deve ser fechado de modo a evitar qualquer penetração de humidade.
Maltese: Ir-reaġenti mnixxfa jridu jinżammu f'atmosfera ta' gass inerti jew f'vakwu fil-kontenitur li fih kienu mnixxfa u li għandu jingħalaq biex ma tidħolx umdità.
English: A dried reagent must not lose more than 0 75 % of its weight when tested by further drying over phosphorous pentoxide at a pressure not exceeding 0 702 mm of mercury for 24 hours.
Portuguese: Um reagente desidratado não deve perder mais de 0,5 % do seu peso quando se testa acentuando a sua desidratação por meio do anidrido fosforoso a uma pressão que não ultrapasse 0,02 milímetros de mercúrio durante 24 horas.
Maltese: Reaġent imnixxef m'għandux jitlef aktar minn 0.5 % tal-piż tiegħu meta jiġi ttestjat għal 24 siegħa b'iktar tnixxif fuq pentoxide fosforiku bi pressjoni li ma taqbiżx 0.02 mm ta' merkurju.
English: Reagents shall be prepared with aseptic precautions and shall be free from bacterial contamination.
French: Les réactifs doivent être préparés avec les précautions d'asepsie nécessaires et doivent être exempts de toute contamination bactériologique.
Portuguese: Os reagentes devem ser preparados com as precauções de assepsia necessárias e devem estar isentos de qualquer contaminação bacteriológica.
Maltese: Ir-reaġenti għandhom ikunu preparati bil-prekawzjonijiet meħtieġa ħalli ma jintmissux minn mikrobi u għandhom ikunu ħielsa minn tniġġis batterjoloġiku.
English: In order to prevent bacterial growth the producer may decide that an antiseptic and/or antibiotic shall be added to the reagent.
French: Afin d'éviter l'apparition de bactéries, le producteur peut prescrire l'addition d'un antiseptique et/ou d'un antibiotique au réactif.
Portuguese: A fim de evitar a aparição de bactérias, o produtor pode prescrever a adição dum antisséptico e/ou dum antibiótico ao reagente.
Maltese: Sabiex ma jħallix tkabbir batterjoloġiku il-manifattur jista' jiddeċiedi li għandu jżid xi antisettiku u/jew antibijotiku mar-reaġent.
English: In such cases the reagent must still fulfil the requirements for specificity and potency in the presence of the added substance.
French: Dans ces cas-là, le réactif doit continuer à remplir les conditions de spécificité et d'activité en présence de la substance ajoutée.
Portuguese: Nesse caso, o reagente deve continuar preencher as condições de especificidade e de actividade em presença da substância adicionada.
Maltese: F'każijiet bħal dawn ir-reaġent għandu xorta waħda jissodisfa l-kundizzjonijiet dwar l-ispeċifiċità u l-effikaċja fil-preżenza tas-sustanza miżjuda.
English: The above also applies to any other additives such as anticoagulants.
French: Il en va de même pour tout autre additif, par exemple les anticoagulants.
Portuguese: O mesmo se pode dizer para qualquer outro aditivo como, por exemplo, os anticoagulantes.
Maltese: Dan ta' fuq japplika wkoll għal kull addittiv ieħor bħal ma' huma dawk kontra l-koagulazzjoni.
English: Reagents, after thawing or after reconstitution, should be transparent and should not contain any sediment, gel or visible particles.
French: Les réactifs, après décongélation ou reconstitution, doivent être transparents et ne doivent contenir ni résidu, ni traces de coagulation, ni particules visibles.
Portuguese: Os reagentes, depois da descongelação ou reconstituição, devem ser transparentes e não devem conter nem resíduos, nem vestigios de coagulação, nem partículas visíveis.
Maltese: Ir-reaġenti, wara li jinħallu jew wara li jirrikostitwixxu ruħhom, għandhom ikunu trasparenti u m'għandhomx ikollhom fihom xi sediment, ġel jew partiċelli viżibbli.
English: Stability and expiry date
French: Stabilité et date de péremption
Portuguese: Estabilidade e data de validade
Maltese: Stabbilità u data ta' meta jiskadi l-prodott
English: Each reagent, when kept under the appropriate conditions of storage, should retain the requisite properties for at least one year.
French: Tout réactif conservé dans les conditions de stockage appropriées doit garder les propriétés requises pendant un an au moins.
Portuguese: Qualquer reagente conservado nas condiçoes de armazenagem apropriadas deve manter as propriedades requeridas durante um ano, pelo menos.
Maltese: Kull reaġent, meta jinħażen taħt kundizzjonijiet xierqa, għandu jżomm il-karatteristiċi meħtieġa għall-anqas għal sena.
English: The expiry date of a reagent in the liquid state as given on the label shall be not more than one year from the date of the last satisfactory potency test.
French: La date de péremption d'un réactif à l'état liquide qui est portée sur l'étiquette ne doit pas être postérieure de plus d'un an à la date du dernier test d'activité satisfaisant.
Portuguese: A data de validade dum reagente no estado líquido indicada na etiqueta, não deve exceder em mais de um ano a data do último teste de actividade satisfatório.
Maltese: Id-data ta' meta jiskadi l-prodott tar-reaġent fl-istat likwidu kif mogħti fuq it-tikketta m'għandhiex tkun aktar minn sena mid-data ta' l-aħħar test sodisfaċenti dwar l-effikaċja.
English: The expiry date can be extended for further periods of one year by repetition of potency tests.
French: La durée de validité peut être prolongée par périodes d'un an si l'on renouvelle les tests d'activité.
Portuguese: A duração de validade pode ser prolongada por períodos de um ano, se forem renovados os testes de actividade.
Maltese: Id-data ta' meta jiskadi l-prodott tista' tittawwal għal perjodi ta' sena billi jkunu ripetuti t-testijiet dwar l-effiċjenza.
English: The expiry date of reagents in the dried form as given on the label shall be in accordance with evidence obtained from experiments on stability.
French: La date de péremption des réactifs sous forme déshydratée qui est portée sur l'étiquette doit être conforme aux conclusions tirées des expériences de stabilité.
Portuguese: A data de validade dos reagentes sob forma desidratada que está indicada na etiqueta deve estar conforme com as conclusóes tiradas de experiências de estabilidade.
Maltese: Id-data ta' meta jiskadi l-prodott tar-reaġenti fil-forma mnixxfa kif mogħtija fuq it-tikketta għandha tkun skond l-evidenza miksuba mill-esperimenti dwar stabbilità.
English: Dispensing and volume
French: Préparation et volume par échantillon
Portuguese: Preparação e volume por amostra
Maltese: Tqassim u volum
English: Tissue-typing reagents shall be dispensed in such a way and in such volumes that the reagent in one container is sufficient for the performance of tests with positive and negative control corpuscles in addition to the performance of tests with the unknown corpuscles.
French: Les réactifs de groupage tissulaire seront préparés et répartis de telle façon que les réactifs contenus dans un récipient permettent d'effectuer, outre les tests avec les cellules inconnues, des tests avec des cellules de contrôle positif et négatif.
Portuguese: Os reagentes de determinação de grupos tissulares serão preparados e repartidos de tal modo que os reagentes contidos num recipiente permitam efectuar, para além dos testes com células desconhecidas, testes com células de controlo positivo e negativo.
Maltese: Ir-reaġenti għandhom jitqassmu b'dak il-mod u f'dawk il-volumi li r-reaġent f'kontenitur wieħed ikun biżżejjed biex isiru testijiet b'ċelluli ta' kontroll pożittivi u negattivi barra li jsiru testjiet b' ċelluli mhux magħrufa.
English: The volume in one container shall be such that the contents can, if necessary, be used for the performance of the appropriate tests for potency as described in this Protocol.
French: Le volume contenu dans un récipient sera tel que, le cas échéant, on pourra l'employer pour effectuer les tests d'activité appropriés décrits dans le présent protocole.
Portuguese: O volume contido num recipiente será tal que, se for caso disso, possa ser empregue para efectuar os testes de actividade apropriados descritos no presente protocolo.
Maltese: Il-volum f'kontenitur wieħed għandu jkun hekk li l-kontenut jista', jekk jeħtieġ, jintuża biex isiru t-testijiet xierqa għall-effikaċja kif deskritt f'dan il-Protokoll.
English: Records and samples
French: Consignation des résultats et échantillons
Portuguese: Registo dos resultados e amostras
Maltese: Rekords u kampjuni
English: Written records shall be kept by the producing laboratory of all steps in the production and control of blood-grouping reagents.
French: Le laboratoire producteur doit consigner par écrit toutes les opérations relatives à la production et au contrôle des réactifs de groupage sanguin.
Portuguese: O laboratório produtor deve registar por escrito todas as operações relativas à produção e ao controlo de reagentes do grupo sanguíneo.
Maltese: Il-laboratorju fejn issir il-produzzjoni għandu jżomm rekords bil-miktub ta' l-istadji kollha ta' produzzjoni u kontroll tar-reaġenti għall-ikklassifikar tad-demm.
English: Adequate samples of all reagents issued shall be retained by the laboratory, until it can be reasonably assumed that the batch is no longer in use.
French: Il doit conserver des échantillons appropriés de tous les réactifs qu'il a produits jusqu'à ce que l'on puisse raisonnablement supposer que le lot n'est plus utilisé.
Portuguese: Deve conservar amostras apropriadas de todos os reagentes que produziu, até que se possa razoavelmente supor que o lote não vai ser mais utilizado.
Maltese: Huwa għandu jżomm biżżejjed kampjuni tar-reaġenti kollha li jinħarġu, sakemm wieħed ikun jista' jassumi b'mod raġjonevoli li l-partita m'għadhiex tintuża iktar.
English: Shipment
French: Expédition
Portuguese: Expedição
Maltese: Ġarr
English: Frozen reagents must be shipped in such fashion that they remain frozen until arrival.
French: Les réactifs congelés doivent être expédiés de façon à rester congelés jusqu'à leur arrivée.
Portuguese: Os reagentes congelados devem ser expedidos de forma a ficar congelados até à sua chegada.
Maltese: Ir-reaġenti friżati għandhom jiġarru hekk li jibqgħu friżati sakemm jaslu.
English: Care must be taken to protect reagents against inactivation by the entry of CO2.
French: Il faut prendre les précautions nécessaires en vue d'éviter que les réactifs ne soient inactivés par la pénétration de CO2.
Portuguese: Devem-se tomar as precauções necessárias com vista a evitar que os reagentes não sejam inactivados pela penetração de CO2.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni biex ir-reaġenti jiġu protetti kontra inattivazzjoni bid-dħul ta' CO2.
English: Dried reagents may be shipped at ambient temperatures.
French: Les réactifs déshydratés peuvent être expédiés aux températures ambiantes.
Portuguese: Os reagentes desidratados podem ser expedidos à temperatura ambiente.
Maltese: Ir-reaġenti mnixxfa jistgħu jinġarru f'temperaturi ambjentali.
English: Labels, leaflets and certificates
French: Étiquettes, notices et certificats
Portuguese: Etiquetas, notas e certificados
Maltese: Tikketti, fuljetti u ċertifikati
English: Two labels, one printed in English and one in French, in black on white paper, shall be affixed to each final container and shall contain the following information:
French: Deux étiquettes, imprimées l'une en anglais et l'autre en français en noir sur papier blanc, seront fixées sur chaque récipient définitif; elles contiendront les renseignements suivants:
Portuguese: Duas etiquetas impressas, uma em inglês e a outra em francês, a preto sobre papel branco, serão afixadas em cada recipiente definitivo; conterão as seguintes informações:
Maltese: Għandhom jitwaħħlu fuq kull kontenitur finali żewġ tikketti, stampati waħda bl-Ingliż u waħda bil-Franċiż, bl-iswed fuq karta bajda, u għandu jkollhom dan it-tagħrif li ġej:
English: name and address of producer;
French: le nom et l'adresse du producteur;
Portuguese: Nome e morada do produtor;
Maltese: l-isem u l-indirizz tal-manifattur;
English: name of the reagent as it appears in the heading of the relevant specification;
French: le nom du réactif tel qu'il figure dans le titre de la spécification en question;
Portuguese: Nome do reagente tal como figura no título da especificação em questão;
Maltese: l-isem tar-reaġent kif tidher fl-intestatura ta' l-ispeċifikazzjoni rilevanti;
English: name and amount of antiseptic and/or antibiotic, if present, or indication of absence;
French: le nom et la quantité d'antiseptique et/ou d'antibiotique ou la mention de l'absence de ces substances;
Portuguese: Nome e quantidade de antisséptico e/ou antibiótico ou referência à ausência destas substâncias;
Maltese: (ċ) l-isem u l-kwantita ta` antisettiku u (jew) antibijotiku, jekk preżenti, jew indikazzjoni tan-nuqaqas tagħhom,
English: the volume or, where the reagent is dried, the volume and composition of the fluid needed for reconstitution;
French: la dose ou, si le réactif est déshydraté, la dose et la composition du liquide nécessaire à sa reconstitution;
Portuguese: Dose ou, se o reagente é desidratado, dose e composição do líquido necessário à sua reconstituição;
Maltese: (ċ) il-volum jew, meta r-reaġent ikun imnixxef, il-volum u l-kompożizzjoni tal-fluwidu meħtieġ biex ikun rikostitwit;
English: expiry date;
French: la date de péremption;
Portuguese: Data de validade;
Maltese: id-data ta' meta jiskadi l-prodott;
English: batch number;
French: le numéro du lot;
Portuguese: Número do lote;
Maltese: in-numru tal-partita;
English: conditions of storage;
French: les conditions d'emmagasinage;
Portuguese: Condições de armazenagem;
Maltese: il-kundizzjonijiet dwar il-ħażna;
English: results of the test for HB-Ag.
French: les résultats de l'épreuve HB-Ag.
Portuguese: Resultados da prova HB-Ag.
Maltese: ir-riżultati tat-test għal HB-Ag.