FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: INTERPRETATION OF THE RESULTS (10)
Polish: INTERPRETACJA WYNIKÓW (10)
English: The test results are assessed on the basis of:
Polish: Wyniki są oceniane na podstawie:
English: whether the mixture of test substance and cellulose spontaneously ignites;
Polish: czy mieszanina substancji badanej i celulozy zapala się spontanicznie;
English: the comparison of the mean time taken for the pressure to rise from 690 kPa to 2 070 kPa with that of the reference substance(s).
Polish: porównanie średniego czasu potrzebnego do wzrostu ciśnienia od 690 kPa to 2 070 kPa z tą samą wartością dla substancji odniesienia
English: A liquid substance is to be considered as an oxidizer when:
Polish: Ciecz jest uznawana za utleniacz jeżeli:
English: a 1:1 mixture, by mass, of the substance and cellulose spontaneously ignites;
Polish: mieszanina w stosunku wagowym 1:1 badanej substancji i celulozy zapala się spontanicznie;
English: a 1:1 mixture, by mass, of the substance and cellulose exhibits a mean pressure rise time less than or equal to the mean pressure rise time of a 1:1 mixture, by mass, of 65 % (w/w) aqueous nitric acid and cellulose.
Polish: mieszanina w stosunku wagowym 1:1 substancji badanej i celulozy wykazuje średni czas wzrostu ciśnienia niższy lub równy średniemu czasowi wzrostu ciśnienia mieszaniny 1:1, wagowo, dla 65 % (m/m) roztworu wodnego kwasu azotowego i celulozy.
English: In order to avoid a false positive result, if necessary, the results obtained when testing the substance with an inert material should also be considered when interpreting the results.
Polish: Aby uniknąć fałszywych wyników pozytywnych, w razie potrzeby, przy interpretacji wyników należy również uwzględnić wyniki otrzymane w badaniu substancji z materiałem obojętnym.
English: REFERENCES
Polish: BIBLIOGRAFIA
English: UN Publication No:
Polish: Publikacja ONZ Nr:
English: Test O.2:
Polish: Badanie O.2:
English: Test for oxidizing liquids.
Polish: Badanie na utlenianie cieczy.
English: Pressure vessel body
Polish: Korpus komory ciśnieniowej
English: Bursting disk retaining plug
Polish: Wkładka ustalająca membrany bezpieczeństwa
English: Firing plug
Polish: Zapłonnik
English: Soft lead washer
Polish: Miękka uszczelka ołowiana
English: Bursting disc
Polish: Membrana bezpieczeństwa
English: Side arm
Polish: Ramię boczne
English: Pressure transducer head
Polish: Głowica przetwornika ciśnieniowego
English: Washer
Polish: Uszczelka
English: Insulated electrode
Polish: Elektroda izolowana
English: Earthed electrode
Polish: Elektroda uziemiona
English: Insulation
Polish: Izolacja
English: Steel cone
Polish: Stożek stalowy
English: Washer distorting groove
Polish: Rowek odkształcający uszczelkę
English: Support stand
Polish: Stojak
English: Ignition coil
Polish: Cewka zapłonowa
English: Electrodes
Polish: Elektrody
English: Note: either of these configurations may be used.
Polish: Nota: może zostać użyta którakolwiek z tych konfiguracji
English: ACUTE ORAL TOXICITY - FIXED DOSE PROCEDURE
Polish: TOKSYCZNOŚĆ OSTRA POKARMOWA – PROCEDURA Z WYKORZYSTANIEM STAŁEJ DAWKI
English: This test method is equivalent to OECD
Polish: Niniejsza metoda jest kopią OECD
English: Traditional methods for assessing acute toxicity use death of animals as an endpoint.
Polish: Tradycyjne metody oceny ostrej toksyczności wykorzystują śmierć zwierząt jako punkt końcowy.
English: In 1984, a new approach to acute toxicity testing was suggested by the British Toxicology Society based on the administration at a series of fixed dose levels.
Polish: W 1984 r. Brytyjskie Towarzystwo Toksykologiczne zaproponowało nowe podejście do określania ostrej toksyczności, oparte na podawaniu serii dawek o stałym stężeniu.
English: The approach avoided using death of animals as an endpoint, and relied instead on the observation of clear signs of toxicity at one of a series of fixed dose levels.
Polish: To podejście umożliwia uniknięcie śmierci zwierząt jako punktu końcowego, wykorzystując jako alternatywę obserwacje wyraźnych objawów zatrucia na danym etapie podawania serii dawek o stałym stężeniu.
English: Following UK and international in vivo validation studies the procedure was adopted as a testing method in 1992.
Polish: W następstwie badań weryfikacyjnych in vivo, przeprowadzonych przez Zjednoczone Królestwo oraz na szczeblu międzynarodowym , procedura ta została przyjęta jako metoda badawcza w 1992 r.
English: Subsequently, the statistical properties of the Fixed Dose Procedure have been evaluated using mathematical models in a series of studies . Together, the in vivo and modelling
Polish: Jednocześnie, wykorzystując w szeregu badań modele matematyczne, poddano ocenie właściwości statystyczne Procedury stałych dawek.
English: studies have demonstrated that the procedure is reproducible, uses fewer animals and causes less suffering than the traditional methods and is able to rank substances in a similar manner to the other acute toxicity testing methods.
Polish: Zarówno badania in vivo jak i badania z wykorzystaniem modeli wykazały, że procedura ta jest powtarzalna, wymaga mniejszej liczby zwierząt i powoduje mniej cierpień niż metody tradycyjne, oraz że możliwa jest dzięki niej ocena substancji w podobny sposób, jak to ma miejsce z wykorzystaniem innych metod.
English: Guidance on the selection of the most appropriate test method for a given purpose can be found in the Guidance Document on Acute Oral Toxicity Testing (7).
Polish: Wytyczne dotyczące wyboru najbardziej odpowiedniej metody badawczej dla indywidualnych przypadków zostały zamieszczone w Wytycznych dotyczących badania ostrej toksyczności drogą pokarmową (7).
English: This Guidance Document also contains additional information on the conduct and interpretation of Testing Method B.1bis.
Polish: Wytyczne te zawierają także dodatkowe informacje na temat przeprowadzania i interpretacji Metody badawczej B.1bis.
English: It is a principle of the method that in the main study only moderately toxic doses are used, and that administration of doses that are expected to be lethal should be avoided.
Polish: Zasadniczo, w badaniu głównym z wykorzystaniem niniejszej metody stosuje się jedynie umiarkowane toksycznie dawki, oraz unika się dawek mogących spowodować śmierć.
English: Also, doses that are known to cause marked pain and distress, due to corrosive or severely irritant actions, need not be administered.
Polish: Nie jest również konieczne podawanie dawek mogących powodować silny ból lub stres wynikający z działania żrącego lub podrażniającego.
English: Moribund animals, or animals obviously in pain or showing signs of severe and enduring distress shall be humanely killed, and are considered in the interpretation of the test results in the same way as animals that died on test.
Polish: Zwierzęta w stanie agonalnym lub w oczywisty sposób cierpiące albo chore i doświadczające strachu powinny zostać uśmiercone w humanitarny sposób i uwzględniane w interpretacji wyników badań jako zwierzęta padłe w trakcie badania.
English: Criteria for making the decision to kill moribund or severely suffering animals, and guidance on the recognition of predictable or impending death, are the subject of a separate Guidance Document.
Polish: Kryteria podejmowania decyzji co do uśmiercenia zwierząt w stanie agonalnym lub cierpiących ból, oraz wytyczne dotyczące rozpoznania przewidywanego lub zbliżającego się zgonu, są zawarte w oddzielnych Wytycznych.
English: The method provides information on the hazardous properties and allows the substance to be ranked and classified according to the Globally Harmonised System (GHS) for the classification of chemicals which cause acute toxicity.
Polish: Metoda umożliwia przedstawienie informacji na temat niebezpiecznych właściwości danej substancji i pozwala na ocenę i klasyfikację zgodną z Globalnym Zharmonizowanym Systemem (GHS) klasyfikującym związki chemiczne pod względem ich ostrej toksyczności.
English: The testing laboratory should consider all available information on the test substance prior to conducting the study.
Polish: Laboratorium badawcze powinno uwzględniać wszystkie dostępne informacje na temat badanej substancji przed rozpoczęciem badań.
English: Such information will include the identity and chemical structure of the substance;
Polish: Informacje te powinny obejmowaæ tożsamość i budowę chemiczną substancji;
English: its physicochemical properties;
Polish: właściwości fizyko-chemiczne;
English: the results of any other in vitro or in vivo toxicity tests on the substance;
Polish: wyniki innych badań toksyczności in vitro lub in vivo;
English: toxicological data on structurally related substances;
Polish: dane dotyczące toksyczności substancji zbliżonych pod względem budowy;
English: and the anticipated use(s) of the substance.
Polish: przewidywane zastosowanie (zastosowania) tej substancji.
English: This information is necessary to satisfy all concerned that the test is relevant for the protection of human health, and will help in the selection of an appropriate starting dose.
Polish: Informacje te są niezbędne celem spełnienia wszelkich wymogów dotyczących ochrony zdrowia ludzkiego, i pomocne w wyborze odpowiedniej dawki wyjściowej.
English: DEFINITIONS
Polish: DEFINICJE
English: Acute oral toxicity:
Polish: Toksyczność ostra pokarmowa:
English: refers to those adverse effects occurring following oral administration of a single dose of a substance or multiple doses given within 24 hours.
Polish: oznacza niepożądane skutki pojawiające się w następstwie podania doustnego pojedynczej dawki substancji lub wielu dawek w okresie 24 godzin.
English: Delayed death:
Polish: Opóźniona śmierć:
English: means that an animal does not die or appear moribund within 48 hours but dies later during the 14-day observation period.
Polish: oznacza, że zwierzę nie umiera, ani nie wydaje się być w agonii przez 48 godzin, lecz pada później w 14-dniowym okresie obserwacyjnym..
English: is the amount of test substance administered.
Polish: jest ilością podawanej substancji testowej.
English: Dose is expressed as weight of test substance per unit weight of test animal
Polish: Dawka jest wyrażana jako masa próbki na jednostkę masy zwierzęcia
English: Evident toxicity:
Polish: Wyraźne działanie toksyczne:
English: is a general term describing clear signs of toxicity following the administration of test substance (see (3) for examples) such that at the next highest fixed dose either severe pain and enduring signs of severe distress, moribund status (criteria are presented in the Humane Endpoints Guidance Document (8)), or probable mortality in most animals can be expected.
Polish: jest ogólnym terminem opisującym wyraźne objawy zatrucia występujące w następstwie podania substancji badanej (patrz (3) celem uzyskania przykładów) pozwalające oczekiwać, że u większości zwierząt, następna najwyższa stała dawka spowoduje, bądź silny ból, przewlekłe oznaki strachu, stan agonalny (kryteria są przedstawione w Wytycznych dotyczących humanitarnego punktu końcowego(8)), bądź zgon u większości badanych zwierząt.
English: Globally Harmonised Classification System for Chemical Substances and Mixtures.
Polish: Globalny zharmonizowany system klasyfikacji substancji i mieszanin chemicznych.
English: A joint activity of OECD (human health and the environment), UN Committee of Experts on Transport of Dangerous Goods (physical–chemical properties) and ILO (hazard communication) and co-ordinated by the Interorganisation Programme for the Sound Management of Chemicals (IOMC).
Polish: Połączone działania OECD (w dziedzinie zdrowia ludzkiego i ochrony środowiska), Komitetu Ekspertów ONZ w sprawie transportu towarów niebezpiecznych (w zakresie właściwości fizyko-chemicznych) i Międzynarodowej Organizacji Pracy (ILO) (w zakresie wymiany informacji na temat niebezpieczeństw), koordynowane w ramach Międzyorganizacyjnego programu na rzecz właściwego zarządzania związkami chemicznymi (IOMC).
English: Impending death:
Polish: Zagrażająca śmierć:
English: when moribund state or death is expected prior to the next planned time of observation.
Polish: występuje w przypadku gdy przewiduje się wystąpienie stanu agonalnego lub śmierć przed następnym zaplanowanym punktem czasowym obserwacji.
English: Signs indicative of this state in rodents could include convulsions, lateral position, recumbence, and tremor. (See the Humane Endpoint Guidance Document (8) for more details).
Polish: Objawy wskazujące na ten stan mogą obejmować u gryzonia konwulsje, ułożenie na boku, pozycja leżąca oraz drgawki (patrz Wytyczne dotyczące humanitarnego punktu końcowego (9) celem uzyskania szczegółowych informacji).
English: LD50 (median lethal dose):
Polish: LD50 (średnia dawka śmiertelna):
English: is a statistically derived single dose of a substance that can be expected to cause death in 50 per cent of animals when administered by the oral route.
Polish: jest statystycznie wyprowadzoną pojedynczą dawką substancji, która powoduje zgon 50 procent zwierząt, przy podaniu drogą pokarmową.
English: The LD50 value is expressed in terms of weight of test substance per unit weight of test animal (mg/kg).
Polish: Wartość LD50 jest wyrażona w wadze substancji badanej na jednostkę masy badanego zwierzęcia (mg/kg).
English: Limit dose:
Polish: Dawka Graniczna:
English: refers to a dose at an upper limitation on testing (2 000 or 5 000 mg/kg).
Polish: oznacza górną dawkę graniczną w badaniach (2000 lub 5000 mg/kg).
English: Moribund status:
Polish: Stan agonalny:
English: being in a state of dying or inability to survive, even if treated.
Polish: stan śmierci lub niezdolności do przeżycia nawet w przypadku zastosowania leczenia.
English: (See the Humane Endpoint Guidance Document (8) for more details).
Polish: (patrz Wytyczne dotyczące humanitarnego punktu końcowego(8) w celu uzyskania danych szczegółowych).
English: Predictable death:
Polish: Przewidywana śmierć:
English: presence of clinical signs indicative of death at a known time in the future before the planned end of the experiment, for example:
Polish: obecność objawów klinicznych wskazujących na nadchodzący zgon przed planowanym zakończeniem eksperymentu, na przykład:
English: inability to reach water or food. (See the Humane Endpoint Guidance Document (8) for more details).
Polish: niezdolność do dotarcia do wody lub pożywienia (patrz Wytyczne dotyczące humanitarnego punktu końcowego(8) w celu uzyskania danych szczegółowych).
English: Groups of animals of a single sex are dosed in a stepwise procedure using the fixed doses of 5, 50, 300 and 2 000 mg/kg (exceptionally an additional fixed dose of 5 000 mg/kg may be considered, see section 1.6.2).
Polish: Grupom zwierząt tej samej płci podaje się, zgodnie z procedurą stopniową, stałe dawki na poziomie 5, 50, 300 i 2 000 mg/kg (w wyjątkowych wypadkach można rozważyć podanie dodatkowej stałej dawki wynoszącej 5 000 mg/kg, patrz sekcja 1.6.2).
English: The initial dose level is selected on the basis of a sighting study as the dose expected to produce some signs of toxicity without causing severe toxic effects or mortality. Clinical signs and conditions associated with pain, suffering, and impending death, are described in detail in a separate OECD Guidance Document (8).
Polish: Poziom pierwszej stałej dawki jest określany na podstawie badania poglądowego na poziomie, który spowoduje wystąpienie określonych objawów zatrucia, lecz nie spowoduje ciężkich zatruć lub śmierci. Objawy kliniczne oraz objawy kojarzone z bólem, cierpieniem i zbliżającą się śmiercią zostały opisane w oddzielnych Wytycznych OECD.
English: Further groups of animals may be dosed at higher or lower fixed doses, depending on the presence or absence of signs of toxicity or mortality.
Polish: Następnej grupie zwierząt może zostać podana wyższa, bądź niższa stała dawka, w zależności od obecności lub braku objawów zatrucia lub śmiertelności.
English: This procedure continues until the dose causing evident toxicity or no more than one death is identified, or when no effects are seen at the highest dose or when deaths occur at the lowest dose.
Polish: Taka procedura jest powtarzana aż do osiągnięcia dawki powodującej wyraźne zatrucie lub powodującej nie więcej niż jeden przypadek śmiertelny, lub w przypadku braku skutków w następstwie podania najwyższej dawki, bądź w przypadku zgonu przy najniższej dawce.
English: DESCRIPTION OF THE TEST METHOD
Polish: OPIS METODY
English: Selection of animal species
Polish: Wybór gatunków zwierząt
English: The preferred rodent species is the rat, although other rodent species may be used. Normally females are used .
Polish: Preferowanym gatunkiem gryzonia jest szczur, choć dopuszcza się wykorzystywanie innych gatunków gryzoni. Na ogół w doświadczeniach wykorzystuję się samice.
English: This is because literature surveys of conventional LD50 tests show that usually there is little difference in sensitivity between the sexes, but in those cases where differences are observed, females are generally slightly more sensitive.
Polish: Wynika to z faktu, znajdującego swoje potwierdzenie w literaturze dotyczącej konwencjonalnych badań LD50, że różnice między płciami są znikome, lecz tam gdzie występują, samice są z reguły nieznacznie bardziej wrażliwe.
English: However, if knowledge of the toxicological or toxicokinetic properties of structurally related chemicals indicates that males are likely to be more sensitive then this sex should be used.
Polish: Jednakże, jeżeli wiedza na temat właściwości toksykologicznych i toksykokinetycznych związków o pokrewnej budowie wskazuje, że samce mogą być bardziej wrażliwe, w takim przypadku należy wybrać do badania tę płeć.
English: When the test is conducted in males, adequate justification should be provided.
Polish: Jeżeli badanie jest przeprowadzane na samcach, należy podać uzasadnienie.
English: Healthy young adult animals of commonly used laboratory strains should be employed.
Polish: Zaleca się wykorzystanie zdrowych, młodych, dorosłych zwierząt pochodzących ze szczepów na ogół wykorzystywanych w laboratorium.
English: Females should be nulliparous and non-pregnant.
Polish: Samice powinny być bezdzietne i nieciężarne.
English: Each animal, at the commencement of its dosing, should be between 8 and 12 weeks old and its weight should fall in an interval within ± 20 % of the mean weight of any previously dosed animals.
Polish: Każde zwierzę na początku cyklu laboratoryjnego powinno być w wieku między 8 a 12 tygodniem, a jego masa nie powinna przekraczać lub być mniejsza o 20 % średniej masy wszystkich wykorzystywanych uprzednio zwierząt.
English: Housing and feeding conditions
Polish: Warunki przebywania i warunki żywieniowe
English: The temperature of the experimental animal room should be 22ºC (± 3ºC).
Polish: Temperatura w badawczych pomieszczeniach hodowlanych powinna wynosić 22º C (3ºC).
English: Although the relative humidity should be at least 30 % and preferably not exceed 70 % other than during room cleaning the aim should be 50-60 %.
Polish: Chociaż wilgotność względna powinna wynosić co najmniej 30% i pożądane jest, żeby nie przekraczała 70% poza czasem czyszczenia pomieszczenia, celem powinno być utrzymywanie jej na poziomie 50-60 %.
English: Lighting should be artificial, the sequence being 12 hours light, 12 hours dark.
Polish: Oświetlenie powinno być sztuczne, w cyklu 12 godzin jasno, 12 godzin ciemno.
English: For feeding, conventional laboratory diets may be used with an unlimited supply of drinking water.
Polish: Do żywienia można stosować konwencjonalne pasze laboratoryjne z nieograniczonym dostępem do wody pitnej.
English: Animals may be group-caged by dose, but the number of animals per cage must not interfere with clear observations of each animal.
Polish: Zwierzęta mogą być grupowane w klatkach w sposób nieograniczający łatwej obserwacji pojedynczych sztuk.
English: Preparation of animals
Polish: Przygotowanie zwierząt
English: The animals are randomly selected, marked to permit individual identification, and kept in their cages for at least 5 days prior to the start of dosing to allow for acclimatisation to the laboratory conditions.
Polish: Zwierzęta są wybierane losowo, oznaczane w sposób umożliwiający identyfikację poszczególnych osobników, i przetrzymywane w swoich klatkach przynajmniej przez 5 dni przed podaniem pierwszej dawki, co umożliwia aklimatyzację do warunków laboratoryjnych.
English: Preparation of doses
Polish: Przygotowanie dawek
English: In general test substances should be administered in a constant volume over the range of doses to be tested by varying the concentration of the dosing preparation.
Polish: Na ogół badana substancja powinna być podawana w dawkach o stałej objętości przy zmianie stężenia dawkowanego preparatu.
English: Where a liquid end product or mixture is to be tested however, the use of the undiluted test substance, i.e. at a constant concentration, may be more relevant to the subsequent risk assessment of that substance, and is a requirement of some regulatory authorities.
Polish: Jednakże, w przypadku badania końcowego produktu będącego cieczą lub mieszaniną, dla celów oceny ryzyka tej substancji bardziej stosowne może okazać się wykorzystanie w badaniach substancji nierozcieńczonej. tj. substancji o stałym stężeniu. Wymóg ten może być ponadto określony w niektórych przepisach wykonawczych.
English: In either case, the maximum dose volume for administration must not be exceeded.
Polish: W żadnym razie, niedopuszczalne jest przekroczenie maksymalnej objętości przewidzianej do podania.
English: The maximum volume of liquid that can be administered at one time depends on the size of the test animal.
Polish: Maksymalna objętość cieczy, która może być podana jednorazowo zależy od wielkości badanego zwierzęcia.
English: In rodents, the volume should not normally exceed 1ml/100g of body weight:
Polish: Dla gryzoni objętość ta nie powinna przekraczać 1ml/100g masy ciała:
English: however in the case of aqueous solutions 2 ml/100g body weight can be considered.
Polish: jednakże w przypadku roztworów wodnych dopuszczalne jest przyjęcie dawki 2ml/100g masy ciała.
English: With respect to the formulation of the dosing preparation, the use of an aqueous solution/suspension/emulsion is recommended wherever possible, followed in order of preference by a solution/suspension/emulsion in oil (e.g. corn oil) and then possibly solution in other vehicles.
Polish: Jeżeli chodzi o przygotowywanie dozowanego preparatu, należy użyć, o ile to możliwe, roztworów/zawiesin/emulsji wodnych, następnie rozważyć przygotowanie roztworów/zawiesin/emulsji w oleju (np. oleju kukurydzianym), a dopiero w następnej kolejności roztworów innych nośników.
English: For vehicles other than water the toxicological characteristics of the vehicle should be known.
Polish: W przypadkach stosowania nośnika różnego od wody muszą być znane jego właściwości toksykologiczne.
English: Doses must be prepared shortly prior to administration unless the stability of the preparation over the period during which it will be used is known and shown to be acceptable.
Polish: Dawki muszą być przygotowywane na krótko przed podaniem, chyba że stabilność przygotowanego preparatu w okresie w jakim ma on być stosowany jest znana i możliwa do przyjęcia.:
English: PROCEDURE
Polish: PROCEDURA
English: Administration of doses
Polish: Podawanie dawek
English: The test substance is administered in a single dose by gavage using a stomach tube or a suitable intubation canula.
Polish: Substancja badana jest podawana w formie pojedynczej dawki przez zgłębnik przy użyciu sondy przełykowej lub odpowiedniej kaniuli intubacyjnej.
English: In the unusual circumstance that a single dose is not possible, the dose may be given in smaller fractions over a period not exceeding 24 hours.
Polish: W nietypowych przypadkach, gdy niemożliwe jest podanie pojedynczej dawki, jednorazowa dawka może zostać rozbita na mniejsze porcje i podawana w odstępach czasowych w okresie nie przekraczającym 24 godzin