English: The periods of protection provided for in Article 1, point 6, which amends Article 13 of Directive 2001/82/EC, shall not apply to reference medicinal products for which an application for authorisation has been submitted before the date of transposition referred to in Article 3 first paragraph.
French: Les périodes de protection prévues à l'article 1er, point 6), modifiant l'article 13 de la directive 2001/82/CE, ne sont pas applicables aux médicaments de référence pour lesquels une demande d'autorisation a été soumise avant la date de transposition figurant à l'article 3, premier alinéa.
Italian: I periodi di protezione di cui all'articolo 1, punto 6, che modifica l'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE, non si applicano ai medicinali di riferimento per i quali una domanda di autorizzazione è stata presentata prima della data di recepimento di cui all'articolo 3, primo comma.
Finnish: Edellä 1 artiklan 6 kohdassa, jolla muutetaan direktiivin 2001/82/EY 13 artiklaa, edellytettyjä suoja-aikoja ei sovelleta vertailulääkkeisiin, joita koskeva lupahakemus on tehty ennen 3 artiklan ensimmäisessä kohdassa tarkoitettua päivämäärää, joka koskee saattamista osaksi kansallista lainsäädäntöä.
Greek: Οι περίοδοι προστασίας οι οποίες προβλέπονται στο άρθρο 1, σημείο 6, της οδηγίας 2001/182/ΕΚ που τροποποιεί το άρθρο 13, δεν ισχύουν για φάρμακα αναφοράς για τα οποία έχει υποβληθεί αίτηση έγκρισης πριν την ημερομηνία μεταφοράς της οδηγίας που προβλέπει το άρθρο 3, πρώτη παράγραφος.
Slovak: Obdobia ochrany ustanovené v článku 1 bode 6, ktorým sa mení a dopĺňa článok 13 smernice 2001/82/ES, sa nevzťahujú na referenčné lieky, na ktoré bola žiadosť o povolenie predložená pred dátumom transpozície uvedeným v prvom odseku článku 3.
Polish: Okresy ochronne przewidziane w art. 1 pkt 6, zmieniającym art. 13 dyrektywy 2001/82/WE, nie mają zastosowania do referencyjnych produktów leczniczych, co do których wniosek o dopuszczenie do obrotu został złożony przed datą transpozycji, określoną w art. 3 akapit pierwszy.
Hungarian: Az 1. cikk 6. pontjában – amely módosítja a 2001/82/EK irányelv 13. cikkét – előírt oltalmi idők nem vonatkoznak azokra a referencia-gyógyszerekre, amelyek engedélyezésére vonatkozó kérelmet a 3. cikk első bekezdésében említett, nemzeti jogba történő átültetésének időpontja előtt nyújtottak be.
Slovenian: Obdobja zaščite iz točke 6 člena 1, ki spreminja člen 13 Direktive 2001/82/ES, se ne uporabljajo za referenčna zdravila, za katera je predložena vloga za dovoljenje za promet pred datumom prenosa iz prvega odstavka člena 3.
Bulgarian: Сроковете на защита, предвидени в член 1, точка 6, който изменя член 13 от Директива 2001/82/ЕО, не се отнасят за референтни медицински продукти, за които е подадено заявление за разрешително преди датата на въвеждане, посочена в член 3, първи параграф.
Estonian: Kaitseperioode, mis on sätestatud artikli 1 punktis 6, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ artiklit 13, ei kohaldata nende originaalpreparaatide suhtes, millele on loataotlus esitatud enne artikli 3 esimeses lõigus nimetatud ülevõtmiskuupäeva.
Latvian: Drošības termiņu, kas paredzēts 1. panta 6. punktā, ar ko groza Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, nepiemēro references zālēm, attiecībā uz kurām pieteikums atļaujas saņemšanai ir iesniegts līdz 3. panta pirmajā daļā norādītajam transponēšanas datumam.
Lithuanian: Apsaugos laikotarpiai, numatyti 1 straipsnio 6 punkte, iš dalies keičiančiame Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį, netaikytini referentiniams vaistams, dėl kurių paraiška leidimui gauti buvo pateikta iki 3 straipsnio pirmojoje pastraipoje nurodyto perkėlimo į nacionalinę teisę datos.
Maltese: Il-perjodi ta' protezzjoni previsti f'Artikolu 1, punt 6, li jemenda Artikolu 13 tad-Direttiva 2001/82/KE, m'għandux japplika għal prodotti mediċinali b'referenza li għalihom tkun saret applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni qabel id-data tat-transposizzjoni msemmija f'Artikolu 3 l-ewwel paragrafu.