FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Member States shall notify the Commission if any medicinal product is authorised, or ceases to be authorised, under paragraph 1, including the name or corporate name and permanent address of the authorisation holder.
French: Les États membres notifient à la Commission toute autorisation de mise sur le marché d'un médicament, ou toute suspension de cette autorisation, au titre du paragraphe 1, y compris le nom ou la raison sociale et l'adresse permanente du titulaire de l'autorisation.
German: Die Mitgliedstaaten unterrichten die Kommission, wenn ein Arzneimittel nach Absatz 1 genehmigt wird oder wenn die Geltungsdauer einer Genehmigung nach Absatz 1 endet, und teilen ihr den Namen oder die Firma und die ständige Anschrift des Genehmigungsinhabers mit.
Finnish: Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle, jos lääkkeelle myönnetään tai siltä poistetaan lupa 1 kohdan mukaisesti, ja ilmoitettava myös myyntiluvan haltijan nimi tai toiminimi ja pysyvä osoite.
Slovak: Členské štáty oznámia Komisii, ak sa niektorý liek povolí, alebo ak prestane byť povolený, podľa odseku 1, vrátane mena alebo názvu spoločnosti a trvalej adresy držiteľa povolenia.
Polish: Państwa Członkowskie powiadamiają Komisję o dopuszczeniu jakiegokolwiek produktu leczniczego albo o unieważnieniu dopuszczenia, na mocy ust. 1, włącznie z podaniem imienia i nazwiska lub nazwy i stałego adresu posiadającego pozwolenie.
Hungarian: A tagállamok értesítik a Bizottságot, ha engedélyeznek valamely gyógyszert az (1) bekezdés alapján, vagy ha az engedély érvényességi ideje az (1) bekezdés alapján lejár, illetve közlik a forgalombahozatali engedély jogosultjának nevét vagy cégnevét és állandó lakcímét.
Slovenian: Države članice obvestijo Komisijo, kadar zdravilo ima dovoljenje za promet ali kadar dovoljenja za promet nima, na podlagi odstavka 1, vključno z imenom ali nazivom podjetja in stalnim naslovom imetnika dovoljenja.
Bulgarian: Държавите-членки уведомяват Комисията, когато даден лекарствен продукт се разрешава или действието на разрешението му се преустановява съгласно параграф 1, включително и за наименованието или корпоративното наименование и постоянния адрес на титуляра на разрешението.
Estonian: Liikmesriigid teavitavad komisjoni kõikide ravimite müügilubade väljastamisest või lõppemisest lõike 1 alusel, teatades ka loa omaniku nime või firmanime ja püsiva aadressi.
Latvian: Dalībvalstis paziņo Komisijai, kad jebkādas zāles ir atļautas vai vairs nav atļautas, ievērojot 1. punktu un norādot atļaujas turētāja vārdu, uzvārdu vai nosaukumu vai uzņēmuma nosaukumu un pastāvīgo adresi.
Lithuanian: Valstybės narės praneša Komisijai apie leidimo vaistui išdavimą ar atšaukimą pagal 1 dalį, įskaitant leidimo turėtojo pavardę ir vardą arba bendrovės pavadinimą ir nuolatinį adresą.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni jekk xi prodott mediċinali jiġi awtorizzat, jew jieqaf milli jibqa awtorizzat, skond il-paragrafu 1, inkluż l-isem jew l-isem korporat u l-indirizz permanenti tad-detentur ta' l-awtorizzazzjoni.
English: The Commission shall amend the register of medicinal products accordingly and make this register available on their website.
French: La Commission modifie le registre des médicaments en conséquence et veille à ce qu'il puisse être consulté sur son site web.
German: Die Kommission ändert das Arzneimittelregister entsprechend und macht das Register auf ihrer Website zugänglich.
Finnish: Komissio muuttaa lääkerekisteriä ilmoitusta vastaavasti ja julkaisee rekisterin www-sivuillaan.
Slovak: Komisia v súlade s tým upraví register liekov a sprístupní ho na príslušnej internetovej stránke.
Polish: Komisja wprowadza odpowiednio zmiany do rejestru produktów leczniczych oraz udostępnia rejestr na stronie internetowej Komisji.
Hungarian: A Bizottság ennek megfelelően módosítja a gyógyszerek nyilvántartását és a nyilvántartást a honlapján hozzáférhetővé teszi.
Slovenian: Komisija ustrezno dopolni register zdravil in ga objavi na svoji spletni strani.
Bulgarian: Комисията съответно изменя регистъра на лекарствените продукти и прави този регистър достъпен на уебстраницата си.
Estonian: Komisjon teeb ravimite registrisse vastavad muudatused ja muudab registri oma kodulehel kättesaadavaks.
Latvian: Komisija attiecīgi veic grozījumus zāļu reģistrā un dara šo reģistru pieejamu tās tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Komisija atitinkamai iš dalies keičia vaistų registrą ir suteikia galimybę visuomenei interneto svetainėje susipažinti su šiuo registru.
Maltese: Il-Kummissjoni għandha hekk temenda r-reġistru ta' prodotti oriġinali u tagħmel dan ir-reġistru disponibbli fuq il-website tagħha.
English: No later than 30 April 2008, the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council concerning the application of this provision with a view to proposing any necessary amendments
French: Au plus tard le 30 avril 2008, la Commission présente un rapport au Parlement européen et au Conseil concernant l'application de la présente disposition en vue de proposer toute modification nécessaire
English: These persons shall make an annual declaration of their financial interests.
French: Ces personnes font chaque année une déclaration de leurs intérêts financiers.
German: Diese Personen geben jährlich eine Erklärung über ihre finanziellen Interessen ab.
Finnish: Näiden henkilöiden on vuosittain annettava selvitys taloudellisista sidonnaisuuksistaan.
Slovak: Tieto osoby predkladajú ročné vyhlásenia o svojich finančných záujmoch.
Polish: Osoby te składają roczne oświadczenie w sprawie ich finansowych interesów.
Hungarian: E személyek évente nyilatkoznak pénzügyi érdekeltségeikről.
Slovenian: Te osebe pripravijo letno izjavo o svojih finančnih interesih.
Bulgarian: Тези лица подават ежегодна декларация за финансовото си състояние.
Estonian: Need isikud esitavad igal aastal oma finantshuvide deklaratsiooni.
Latvian: Šīs personas sniedz savu finansiālo interešu gada deklarācijas.
Lithuanian: Šie asmenys kasmet pateikia savo finansinių interesų ataskaitas.
Maltese: Dawn il-persuni għandhom jagħmlu dikjarazzjoni ta' kull sena dwar l-interessi finanzjarji tagħhom.
English: In addition, the Member States shall ensure that the competent authority makes publicly accessible its rules of procedure and those of its committees, agendas for its meetings and records of its meetings, accompanied by decisions taken, details of votes and explanations of votes, including minority opinions
French: En outre, les États membres veillent à ce que l'autorité compétente rende accessible au public son règlement interne et celui de ses comités, l'ordre du jour de ses réunions, les comptes rendus de ses réunions, assortis des décisions prises, des détails des votes et des explications de vote, y compris les opinions minoritaires
English: When a medicinal product is to be authorised in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 and the Scientific Committee in its opinion refers to recommended conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product as provided for in Article 9(4)(c) of that Regulation, a decision addressed to the Member States shall be adopted in accordance with the procedure provided for in Articles 33 and 34 of this Directive, for the implementation of those conditions or restrictions
French: Lorsqu'un médicament doit faire l'objet d'une autorisation en vertu du règlement (CE) n° 726/2004 et que le comité scientifique mentionne, dans son avis, les conditions ou restrictions recommandées afin de garantir une utilisation sûre et efficace du médicament, comme prévu à l'article 9, paragraphe 4, point c), dudit règlement, une décision portant sur la mise en oeuvre de ces conditions ou restrictions est adoptée conformément à la procédure prévue aux articles 33 et 34 de la présente directive et adressée aux États membres
English: Member States shall ensure that appropriate collection systems are in place for medicinal products that are unused or have expired
French: Les États membres veillent à la mise en place des systèmes de collecte appropriés pour les médicaments inutilisés ou périmés
English: Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive no later than 30 October 2005.
French: Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive au plus tard le 30 octobre 2005.
German: Die Mitgliedstaaten setzen die Rechts- und Verwaltungsvorschriften in Kraft, die erforderlich sind, um dieser Richtlinie spätestens ab dem 30. Oktober 2005 nachzukommen.
Finnish: Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30. lokakuuta 2005.
Slovak: Členské štáty prijmú zákony, predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 30. októbra 2005.
Hungarian: A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 2005. október 30. előtt megfeleljenek.
Slovenian: Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 30. oktobra 2005.
Bulgarian: Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 30 октомври 2005 година.
Estonian: Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigusaktid hiljemalt 30. oktoobriks 2005.
Latvian: Dalībvalstīs stājas spēkā normatīvie un administratīvie akti, kas vajadzīgi, lai vēlākais līdz 2005. gada 30. oktobrim izpildītu šīs direktīvas prasības.
Lithuanian: Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip iki 2005 m. spalio 30 d., įgyvendina šią direktyvą.
Maltese: L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, regolamenti u disposizzjonijiet amministrattiva meħtieġa biex jikkonformaw ma' din id-Direttiva mhux aktar tard mit-30 ta' Ottubru 2005.
English: Article 1
German: Artikel 1
Finnish: 1 artikla
Slovak: Článok 1
Polish: Artykuł 1
Hungarian: 1. cikk
Slovenian: Člen 1
Bulgarian: Член 1
Estonian: Artikkel 1
Latvian: 1. pants
Lithuanian: 1 straipsnis
Maltese: Artikolu 1
English: Medicinal product:
German: Arzneimittel:
Finnish: 'Lääkkeellä':
Slovak: Liek:
Polish: Produkt leczniczy:
Hungarian: gyógyszer:
Slovenian: Zdravilo:
Bulgarian: Лекарствен продукт:
Estonian: Ravim:
Latvian: Zāles:
Lithuanian: Vaistas:
English: Homeopathic medicinal product:
German: Homöopathische Arzneimittel:
Finnish: 'Homeopaattisella lääkkeellä':
Slovak: Homeopatický liek:
Polish: Homeopatyczny produkt leczniczy:
Hungarian: homeopátiás gyógyszer:
Slovenian: Homeopatsko zdravilo:
Bulgarian: Хомеопатичен лекарствен продукт:
Estonian: Homöopaatiline ravim:
Latvian: Homeopātiskās zāles:
Lithuanian: Homeopatinis vaistas:
English: Any medicinal product prepared from substances called homeopathic stocks in accordance with a homeopathic manufacturing procedure described by the European Pharmacopoeia or, in the absence thereof, by the pharmacopoeias currently used officially in the Member States.
German: Jedes Arzneimittel, das nach einem im Europäischen Arzneibuch oder, in Ermangelung dessen, nach einem in den derzeit offiziell gebräuchlichen Pharmakopöen der Mitgliedstaaten beschriebenen homöopathischen Zubereitungsverfahren aus Substanzen hergestellt worden ist, die homöopathische Ursubstanzen genannt werden.
Finnish: lääkkeitä, jotka on valmistettu homeopaattisiksi kannoiksi kutsutuista aineista Euroopan farmakopeassa kuvatun, tai jos tätä kuvausta ei ole, jäsenvaltioissa tuolla hetkellä virallisesti käytetyissä farmakopeoissa kuvatun homeopaattisen valmistusmenetelmän mukaisesti.
Slovak: Akýkoľvek liek vyrobený z látok nazývaných homeopatické základy podľa homeopatického výrobného postupu opísaného v Európskom liekopise alebo v prípade, ak tam nie je uvedený, v liekopisoch v súčasnosti oficiálne používaných v členských štátoch.
Polish: Jakikolwiek produkt leczniczy przygotowany z substancji zwanych surowcami homeopatycznymi zgodnie z homeopatyczną procedurą wytwarzania opisaną w Farmakopei Europejskiej lub, w razie jej braku, przez farmakopee aktualnie oficjalnie używane w Państwach Członkowskich.
Hungarian: az Európai gyógyszerkönyvben, illetve ennek hiányában a tagállamokban jelenleg hivatalosan használatban lévő gyógyszerkönyvekben leírt homeopátiás gyártási eljárásnak megfelelően készült, homeopátiás törzsoldatnak nevezett anyagból előállított gyógyszer.
Slovenian: Vsako zdravilo, pripravljeno iz snovi, ki se imenujejo homeopatske surovine, v skladu s homeopatskim postopkom izdelave po določilih Evropske farmakopeje, ali v odsotnosti teh, po drugih farmakopejah, ki se uradno uporabljajo v državah članicah.
Bulgarian: Всеки лекарствен продукт, приготвен от веществата, наречени хомеопатични материали в съответствие с хомеопатичната производствена процедура, описана от Европейската фармакопея или, при липса на такава, от фармакопеите, официално използвани в момента в държавите-членки.
Estonian: ravim, mis on valmistatud homöopaatilisteks algaineteks nimetatud ainetest kooskõlas Euroopa farmakopöas või selle puudumisel liikmesriikides ametlikult kasutusel olevates farmakopöades kirjeldatud homöopaatilise tootmismeetodiga.
Latvian: Jebkuras zāles, kas pagatavotas no vielām, kuras dēvē par homeopātiskām izejvielām saskaņā ar homeopātisku ražošanas procesu, kas aprakstīts Eiropas Farmakopejā vai, ja tāda nav, dalībvalstu pašreiz oficiāli lietotajās farmakopejās.
Lithuanian: Bet kuris vaistas, pagamintas Europos farmakopėjoje aprašytu homeopatinės gamybos būdu arba, jei jo nėra, valstybėse narėse dabar oficialiai naudojamose farmakopėjose aprašytu būdu iš produktų, vadinamų homeopatinėmis medžiagomis.
English: A homeopathic medicinal product may contain a number of principles.";
German: Ein homöopathisches Arzneimittel kann auch mehrere Wirkstoffe enthalten."
Finnish: Homeopaattinen lääke voi sisältää useita ainesosia."
Slovak: Homeopatický liek môže obsahovať viac základov."
Polish: Homeopatyczny produkt leczniczy może także zawierać pewną liczbę reguł."
Hungarian: A homeopátiás gyógyszer több alkotóelemet is tartalmazhat;"
Slovenian: Homeopatsko zdravilo lahko vsebuje več učinkovin.”;
Bulgarian: Хомеопатичният лекарствен продукт може да съдържа редица съставни вещества“;
Estonian: Homöopaatiline ravim võib koosneda ka mitmest komponendist."
Latvian: Homeopātisko zāļu sastāvā var būt arī vairākas vielas."
Lithuanian: Homeopatinis vaistas gali būti sudarytas iš daugelio komponentų."
Maltese: Prodott mediċinali omeopatiku jista' jkun fih numru ta' prinċipji."
English: "18a Representative of the marketing authorisation holder:
German: Vertreter des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen:
Finnish: 'Myyntiluvan haltijan edustajalla':
Slovak: Zástupca držiteľa povolenia na uvedenie na trh:
Polish: Przedstawiciel posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának képviselője:
Slovenian: “18a Predstavnik imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Bulgarian: „18a Представител на титуляра на разрешение за търговия:
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojo atstovas:
English: The person, commonly known as local representative, designated by the marketing authorisation holder to represent him in the Member State concerned".
German: Die im Allgemeinen als örtlicher Vertreter bezeichnete Person, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen benannt wurde, um ihn in dem entsprechenden Mitgliedstaat zu vertreten."
Finnish: myyntiluvan haltijan nimeämää henkilöä, joka edustaa luvan haltijaa asianomaisessa jäsenvaltiossa ja joka yleisesti tunnetaan paikallisena edustajana."
Slovak: Osoba zvyčajne známa ako miestny zástupca poverená držiteľom povolenia na uvedenie na trh zastupovať ho v príslušnom členskom štáte."
Polish: Osoba, zwykle znana jako lokalny przedstawiciel, wyznaczona przez posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu do celów reprezentowania w określonym Państwie Członkowskim."
Hungarian: a forgalombahozatali engedély jogosultja által kijelölt személy, általánosan használt elnevezéssel helyi képviselő, aki őt az adott tagállamban képviseli"
Slovenian: Oseba, običajno lokalni predstavnik, ki ga imetnik dovoljenja za promet z zdravilom imenuje za svojega predstavnika v zadevni državi članici”;
Bulgarian: Лицето, обикновено известно като местен представител, упълномощено от титуляра на разрешението за търговия да го представлява в съответната държава-членка“.
Latvian: Persona, kas parasti ir vietējais pārstāvis, kuru izraudzījies tirdzniecības atļaujas turētājs, lai tas tiktu pārstāvēts attiecīgajā dalībvalstī."
Lithuanian: Asmuo, dažnai vadinamas vietos atstovu, leidimo prekiauti turėtojo paskirtas atstovauti jam atitinkamoje valstybėje narėje."
English: Name of the medicinal product:
German: Name des Arzneimittels:
Finnish: 'Lääkkeen nimellä':
Slovak: Názov lieku:
Polish: Nazwa produktu leczniczego:
Hungarian: A gyógyszer neve:
Slovenian: Ime zdravila:
Bulgarian: Наименование на лекарствения продукт:
Estonian: Ravimi nimetus:
Latvian: Zāļu nosaukums
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Maltese: L-isem tal-prodott mediċinali:
English: The name, which may be either an invented name not liable to confusion with the common name, or a common or scientific name accompanied by a trade mark or the name of the marketing authorisation holder.";
German: Der Name, der entweder ein nicht zu Verwechslungen mit dem gebräuchlichen Namen führender Phantasienahme oder ein gebräuchlicher oder wissenschaftlicher Name in Verbindung mit einem Warenzeichen oder dem Namen des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen sein kann."
Finnish: lääkkeelle annettua joko keksittyä nimeä, joka ei saa johtaa sekaannukseen yleisnimen kanssa, taikka yleisnimeä tai tieteellistä nimeä yhdessä tavaramerkin tai myyntiluvan haltijan nimen kanssa."
Slovak: Názov, ktorým môže byť buď vymyslený názov, ktorý sa nedá zameniť s bežným názvom, alebo bežný či vedecký názov, doplnený o obchodnú známku alebo o meno držiteľa povolenia na uvedenie na trh."
Polish: Nazwa, która może być nazwą wymyśloną niepowodującą pomyłki z nazwą zwyczajową, lub nazwa zwyczajowa lub naukowa, wraz ze znakiem towarowym lub nazwą (nazwiskiem) posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu."
Hungarian: elnevezés, amely lehet fantázianév – amelyet nem lehet összetéveszteni a közönséges névvel –, illetve olyan közönséges vagy tudományos név, amelyet a védjeggyel vagy a forgalombahozatali engedély jogosultjának nevével együtt adnak meg;"
Slovenian: Ime zdravila, ki je lahko izmišljeno ime, ki ne sme povzročati zamenjave s splošnim imenom, ali splošno ali znanstveno ime skupaj z blagovno znamko ali imenom imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.”;
Bulgarian: Наименованието може да бъде измислено наименование, за да не се обърква с общоприетото име или общоприетото или научно наименование, придружено от търговската марка или наименованието на титуляра на разрешението за търговия.“;
Estonian: nimetus, mis võib olla väljamõeldud nimi, kuid ei tohi segi minna üldnimetusega, või üld- või teaduslik nimetus koos kaubamärgi või müügiloa omaniku nimega."
Latvian: Nosaukums, kas var būt vai nu izdomāts nosaukums, ko nedrīkst sajaukt ar plaši pazīstamo nosaukumu, vai plaši pazīstams, vai zinātnisks nosaukums, kurš papildināts ar preču zīmi vai tirdzniecības atļaujas turētāja vārdu, uzvārdu vai nosaukumu."
Lithuanian: Pavadinimas, kuris gali būti arba sugalvotas, nepainiojant su bendriniu pavadinimu, arba bendrinis ar mokslinis pavadinimas kartu su gamintojo prekės ženklu arba leidimo prekiauti turėtojo pavarde ir vardu."
Maltese: = L-isem, li jista' jkun jew isem inventat li x'aktarx ma joħloqx konfużjoni ma' l-isem komuni, jew isem komuni jew xjentifiku akkumpanjat b'marka tal-kummerċ jew bl-isem tad-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għall-marketing."
English: (only concerns the Portuguese version);
German: (Diese Änderung betrifft nicht den deutschen Wortlaut.)
Finnish: (Koskee vain portugalinkielistä toisintoa)
Slovak: (týka sa len portugalskej verzie);
Polish: (wyłączenie dotyczy wersji portugalskiej);
Slovenian: (ta točka se nanaša samo na portugalsko različico);
Bulgarian: (отнася се само за версията на португалски език);
Estonian: (puudutab ainult portugalikeelset versiooni);
Latvian: (attiecas tikai uz portugāļu valodas redakciju);
Lithuanian: (taikoma tik tekstui portugalų kalba);
Maltese: (tikkonċerna biss il-versjoni Portugiża);
English: Agency:
German: Agentur:
Finnish: 'Virastolla':
Slovak: Agentúra:
Polish: Agencja:
Hungarian: Ügynökség:
Slovenian: Agencija:
Bulgarian: Агенция:
Latvian: Aģentūra
Lithuanian: Agentūra:
English: The European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004(9);";
German: Die durch die Verordnung (EG) Nr. 726/2004(9) errichtete Europäische Arzneimittel-Agentur."
Finnish: asetuksella (EY) N:o 726/2004(9) perustettua Euroopan lääkevirastoa."
Slovak: Európska agentúra pre lieky zriadená nariadením (ES) č. 726/2004;"
Hungarian: a 726/2004/EK rendelettel létrehozott Európai Gyógyszerügynökség;"
Slovenian: Evropska agencija za zdravila, ustanovljena z Uredbo (ES) št. 726/2004 (*);
Bulgarian: Европейската агенция за лекарствени продукти, учредена с Регламент (ЕО) № 726/2004(*); (*) ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.“;
Estonian: määrusega (EÜ) nr 726/2004 asutatud Euroopa Ravimiamet."
Latvian: Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūra ir izveidota ar Regulu (EK) Nr. 726/2004."
Lithuanian: Europos vaistų agentūra, įsteigta pagal Reglamentą (EB) Nr. 726/2004"
Maltese: Aġenzija = L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini stabbilita bir-Regolament (KE) Nru 726/2004;"
English: Risks related to use of the medicinal product:
German: Mit der Verwendung des Arzneimittels verbundenes Risiko:
Finnish: 'Lääkkeen käyttöön liittyvillä riskeillä':
Slovak: Riziká súvisiace s používaním liekov:
Polish: Ryzyko odnoszące się do stosowania produktu leczniczego:
Slovenian: Tveganje, povezano z uporabo zdravila:
Bulgarian: Рискове, свързани с използването на лекарствения продукт:
Estonian: Ravimi kasutamisega seonduvad riskid:
Latvian: Riski, kas saistīti ar zāļu lietošanu:
Lithuanian: Su vaisto vartojimu susiję pavojai
Maltese: Riskji relatati ma' l-użu tal-prodott mediċinali:
English: any risk relating to the quality, safety or efficacy of the medicinal product as regards patients' health or public health;
German: jedes Risiko im Zusammenhang mit der Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit des Arzneimittels für die Gesundheit der Patienten oder die öffentliche Gesundheit;
Finnish: lääkkeen laatuun, turvallisuuteen tai tehoon liittyviä potilaan terveydelle tai kansanterveydelle aiheutuvia riskejä,
Slovak: akékoľvek riziko vzťahujúce sa na kvalitu, bezpečnosť alebo účinnosť lieku z hľadiska zdravia pacientov alebo verejného zdravotníctva;
Polish: jakiekolwiek ryzyko odnoszące się do jakości, bezpieczeństwa lub skuteczności produktu leczniczego ze względu na zdrowie pacjentów lub zdrowie publiczne,
Slovenian: vsako tveganje za zdravje bolnika ali javno zdravje, ki je povezano s kakovostjo, varnostjo ali učinkovitostjo zdravila;
Bulgarian: всеки риск за качеството, безвредността или ефективността на лекарствения продукт по отношение на здравето на пациентите или общественото здраве;
Estonian: kõik ravimi kvaliteedi, ohutuse või efektiivsusega seotud riskid, mis puudutavad patsiendi tervist või rahvatervist;
Latvian: visi riski, kas attiecas uz zāļu kvalitāti, drošumu vai labvērtību saistībā ar pacientu veselības vai sabiedrības veselības aizsardzību,
Lithuanian: bet koks pavojus pacientų sveikatai arba visuomenės sveikatai, susijęs su vaisto kokybe, sauga ar efektyvumu;
Maltese: kull riskju relatat mal-kwalità, sigurezza jew efficjenza tal-prodott mediċinali fir-rigward tas-saħħa tal-pazjent jew tas-saħħa pubblika;
English: Risk-benefit balance:
German: Nutzen-Risiko-Verhältnis:
Finnish: 'Riski-hyötysuhteella':
Polish: Równowaga ryzyko – korzyść:
Hungarian: Előny/kockázat viszony:
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi:
Bulgarian: Баланс риск-полза:
Estonian: Riski ja kasulikkuse vahekord:
Latvian: Riska un labuma samērs:
Lithuanian: Pavojingumo ir naudingumo balansas: