English: Wherever it is proposed to change the scope of the centralised procedure, it should no longer be possible to opt for the mutual-recognition procedure or the decentralised procedure in respect of orphan medicinal products and medicinal products which contain new active substances and for which the therapeutic indication is the treatment of acquired immune deficiency syndrome, cancer, neurodegenerative disorder or diabetes.
French: Dans la mesure où il est proposé de modifier le champ d'application de la procédure centralisée, il y a lieu de supprimer la possibilité d'opter pour la procédure de reconnaissance mutuelle ou décentralisée en ce qui concerne les médicaments orphelins ainsi que les médicaments contenant de nouvelles substances actives et dont l'indication thérapeutique est le traitement du syndrome d'immunodéficience acquise, du cancer, d'une maladie neurodégénérative ou du diabète.
German: Soweit vorgeschlagen wird, den Geltungsbereich des zentralisierten Verfahrens zu ändern, sollte bei Arzneimitteln für seltene Leiden und Arzneimitteln, die neue Wirkstoffe enthalten und die der Behandlung des erworbenen Immundefizienz-Syndroms, von Krebs, neurodegenerativen Erkrankungen oder Diabetes dienen, künftig nicht mehr die Möglichkeit bestehen, das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder das dezentralisierte Verfahren zu wählen.
Finnish: Kun esitetään muutoksia keskitetyn myyntilupamenettelyn soveltamisalaan, on syytä poistaa mahdollisuus valita joko keskinäisen tunnustamisen menettely tai hajautettu menettely, kun on kyse harvinaislääkkeistä tai lääkkeistä, jotka sisältävät uusia vaikuttavia aineita ja joiden käyttötarkoituksena on immuunikadon (aids), syövän, hermoston rappeutumissairauden tai diabeteksen hoito.
Slovak: ak sa navrhuje zmena pôsobnosti centralizovaného postupu, nemalo by sa naďalej umožňovať zvoliť postup vzájomného uznávania alebo decentralizovaný postup, ak ide o lieky na ojedinelé ochorenia a o lieky, ktoré obsahujú nové liečivá, a ktorých terapeutickou indikáciou je liečba získaného syndrómu imunitnej nedostatočnosti, rakoviny, neurodegeneratívneho ochorenia alebo cukrovky.
Polish: W każdym przypadku, gdy proponowana jest zmiana zakresu procedury scentralizowanej, nie powinno być możliwości wyboru procedury wzajemnego uznawania lub procedury zdecentralizowanej w odniesieniu do sierocych produktów leczniczych oraz produktów leczniczych zawierających nowe substancje czynne, oraz w stosunku do których wskazaniem terapeutycznym jest leczenie zespołu nabytego braku odporności, nowotworu, zaburzeń neurozwyrodnieniowych lub cukrzycy.
Hungarian: Bárhol is javasolják a központosított eljárás alkalmazási körének módosítását, többé nem lehet a kölcsönös elismerési vagy decentralizált eljárással dönteni ritka betegségek gyógyszerei vagy az olyan gyógyszerek esetében, amelyek új hatóanyagokat tartalmaznak, és amelyek terápiás javallata a szerzett immunhiányos betegség, a rák, a neurodegeneratív rendellenességek vagy a cukorbetegség.
Slovenian: Kadar koli se predlaga sprememba obsega centraliziranega postopka, naj bi ne bilo več mogoče izbrati postopka z medsebojnim priznavanjem ali decentraliziranega postopka za zdravila sirote in za zdravila, ki vsebujejo nove zdravilne učinkovine in katerih terapevtske indikacije so zdravljenje bolezni kot so sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti, rak, nevrodegenerativne bolezni ali sladkorna bolezen.
Bulgarian: Когато се предлага промяна в обхвата на централизираната процедура, не следва повече да е възможно да се избира между процедурата за взаимно признаване или децентрализираната процедура по отношение на лекарствата сираци и лекарствените продукти, които съдържат нови активни вещества, и за които терапевтичното показание е лечение на синдрома на придобита имунна недостатъчност, рак, невродегенеративни смущения или диабет.
Estonian: Ettepanekute korral tsentraliseeritud menetluse kohaldamisala muutmiseks ei tohiks enam olla võimalik eelistada vastastikuse tunnustamise menetlust või detsentraliseeritud menetlust harva kasutatavate ravimite ja ravimite osas, mis sisaldavad uusi toimeaineid ning mis on ette nähtud immuunsuspuudulikkuse sündroomi, vähktõve, neurodegeneratiivsete häirete või suhkurtõve raviks.
Latvian: Ja ierosina veikt izmaiņas centralizētās procedūras darbības jomā, jānovērš iespēja izvēlēties savstarpēju atzīšanas procedūru vai decentralizētu procedūru attiecībā uz zālēm, kas paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai, un uz zālēm, kuru sastāvā ir jaunas aktīvas vielas un kuru terapeitiskās indikācijas ir iegūta imūndeficīta sindroma, vēža, neirodeģeneratīvu traucējumu vai diabēta ārstēšana.
Lithuanian: Kadangi buvo pasiūlyta pakeisti centralizuotos tvarkos taikymo sritį, daugiau nebeįmanoma pasirinkti abipusio pripažinimo tvarkos arba decentralizuotos tvarkos retųjų vaistų ir vaistų, turinčių naujos veikliosios medžiagos, skirtos įgytam imunodeficito sindromui, vėžiui, neurodegeneraciniam susirgimui arba diabetui gydyti.
Maltese: Kulfejn jiġi propost li jinbidel il-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura ċentralizzata, ma għandux ikun aktar possibbli li wieħed jagħżel għall-proċedura ta' jew il-proċedura deċentralizzata fir-rigward ta' prodotti mediċinali orfni u prodotti mediċinali li jkun fihom sustanzi attivi ġodda u li għalihom l-indikazzjoni terapewtika hija t-trattament ta' sindromu miksub ta' defiċjenza fl-immunita, kanċer, diżordi newrodeġenerattiva jew djabete.