FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: For all P and F1 males at termination, testis and epididymis weight shall be recorded and one of each organ reserved for histopathological examination (see section 1.5.7, 1.5.8.1).
Polish: Przy uśmiercaniu wszystkich samców P i F1 odnotowuje się masy jąder i najądrzy i po jednym z tych narządów zachowuje do badania histopatologicznego (patrz sekcja 1.5.7, 1.5.8.1).
English: Of a subset of at least ten males of each group of P and F1 males, the remaining testes and epididymides should be used for enumeration of homogenisation-resistant spermatids and cauda epididymal sperm reserves, respectively.
Polish: Z podgrupy co najmniej dziesięciu samców z każdej grupy samców P i F1, pozostałe jądra i najądrza należy użyć do liczenia, odpowiednio, spermatyd odpornych na homogenizację i rezerw nasienia w ogonach najądrzy.
English: For this same subset of males, sperm from the cauda epididymides or vas deferens should be collected for evaluation of sperm motility and sperm morphology.
Polish: Od tych samych samców należy zebrać nasienie z ogonów najądrzy lub kanalików nasiennych do badania ruchliwości i morfologii plemników.
English: If treatment-related effects are observed or when there is evidence from other studies of possible effects on spermatogenesis, sperm evaluation should be conducted in all males in each dose group; otherwise enumeration may be restricted to control and highdose P and F1 males.
Polish: Jeżeli zaobserwowano występowanie skutków związanych z terapią lub jeśli w innych badaniach dowiedziono możliwych skutków względem spermatogenezy, ocena nasienia powinna zostać przeprowadzona u wszystkich samców każdej grupy dawkowania; w innych przypadkach liczenie można ograniczyć do samców P i F1 grupy kontrolnej i grupy najwyższego dawkowania.
English: The total number of homogenisation-resistant testicular spermatids and cauda epididymal sperm should be enumerated (2)(3).
Polish: Należy określić całkowite liczby odpornych na homogenizację spermatyd jądrowych i plemników z ogona najądrzy (2)(3).
English: Cauda sperm reserves can be derived from the concentration and volume of sperm in the suspension used to complete the qualitative evaluations, and the number of sperm recovered by subsequent mincing and/or homogenising of the remaining cauda tissue.
Polish: Rezerwy nasienia w ogonach najądrzy można wyprowadzić ze stężenia i objętości nasienia w zawiesinie wykorzystywanej do wykonania ocen jakościowych, oraz liczby plemników uzyskanych przez następne zmielenie i/lub homogenizację pozostałej tkanki ogona najądrza.
English: Enumeration should be performed on the selected subset of males of all dose groups immediately after killing the animals unless video or digital recordings are made, or unless the specimens are freezed and analysed later.
Polish: Liczenia należy dokonać u podgrupy samców ze wszystkich grup dawkowania bezpośrednio po uśmierceniu zwierząt, chyba że dokonano zapisów wideo lub cyfrowych, lub kiedy uśmiercone osobniki zostają zamrożone i przeanalizowane później.
English: In these instances, the controls and high dose group may be analysed first.
Polish: W tych przypadkach, grupa kontrolna i grupa wysokiego poziomu dawkowania może zostać przeanalizowana najpierw.
English: If no treatment-related effects (e.g., effects on sperm count, motility, or morphology) are seen the other dose groups need not be analysed.
Polish: Jeżeli nie zostaną w nich stwierdzone skutki związane z terapią (np. wpływ na liczbę plemników, ich ruchliwość, lub morfologię), nie ma potrzeby analizowania innych grup dawkowania.
English: When treatment-related effects are noted in the high-dose group, then the lower dose groups should also be evaluated.
Polish: Kiedy w grupie najwyższego dawkowania zostaną stwierdzone skutki związane z terapią, wtedy powinna również zostać oceniona grupa z niższym poziomem dawki.
English: Epididymal (or ductus deferens) sperm motility should be evaluated or video taped immediately after sacrifice.
Polish: Ruchliwość plemników najądrza (lub kanalika nasiennego) powinna zostać oceniona lub zarejestrowana na taśmie wideo bezpośrednio po uśmierceniu.
English: Sperm should be recovered while minimising damage, and diluted for motility analysis using acceptable methods (4).
Polish: Nasienie należy uzyskać z minimalnymi uszkodzeniami, i rozcieńczone w celu przeprowadzenia analizy ruchliwości, stosując uznane metody (4).
English: The percentage of progressively motile sperm should be determined either subjectively of objectively.
Polish: Udział procentowy poruszających się postępowo plemników powinien zostać oceniony subiektywnie lub obiektywnie.
English: When computer-assisted motion analysis is performed (5)(6)(7)(8)(9)(10) the derivation of progressive motility relies on user-defined thresholds for average path velocity and straightness or linear index.
Polish: Kiedy dokonuje się wspomaganej komputerowo analizy ruchu (5)(6)(7)(8)(9)(10), wyprowadzenie postępowej ruchliwości opiera się na zdefiniowanych przez użytkownika progach średniej prędkości wzdłuż drogi oraz wskaźniku prostości lub liniowym.
English: If samples are videotaped (11) or the images are otherwise recorded at the time of necropsy, subsequent analysis of only control and high-dose P and F1 males may be performed unless treatment-related effects are observed; in that case, the lower dose groups should also be evaluated.
Polish: Jeżeli próbki rejestrowane są na taśmie wideo (11) lub obrazy rejestruje się w inny sposób w czasie sekcji, wystarczy następnie tylko analiza grup kontrolnych i wysokiego dawkowania samców P i F1, chyba że zostaną zaobserwowane skutki związane z terapią; w tym przypadku należy przeanalizować również grupę niższego dawkowania.
English: In the absence of a video or digital image, all samples in all treatment groups should be analysed at necropsy.
Polish: Jeżeli nie ma obrazu wideo lub cyfrowego, wszystkie próbki ze wszystkich grup muszą zostać przeanalizowane przy sekcji zwłok.
English: A morphological evaluation of an epididymal (or vas deferens) sperm sample should be performed.
Polish: Należy dokonać morfologicznej oceny próbki plemników z najądrzy (lub nasieniowodu).
English: Sperm (at least 200 per sample) should be examined as fixed, wet preparations (12) and classified as either normal or abnormal.
Polish: Plemniki (co najmniej 200 na próbkę) należy badać w formie utrwalonych preparatów mokrych (12) i klasyfikować jako prawidłowe lub nieprawidłowe.
English: Examples of morphologic sperm abnormalities would include fusion, isolated heads, and misshapen heads and/or tails.
Polish: Przykłady nieprawidłowości morfologicznych plemników obejmują zrośnięcie, oddzielone lub zniekształcone główki i/lub wici.
English: Evaluation should be performed on the selected subset of males of all dose groups either immediately after killing the animals, or, based on the video or digital recordings, at a later time.
Polish: Oceny dokonuje się na wybranej podgrupie samców wszystkich grup dawkowania albo bezpośrednio po uśmierceniu zwierząt albo później, opierając się na zapisie wideo lub cyfrowym.
English: Smears, once fixed, can also be read at a later time.
Polish: Utrwalone rozmazy mogą być również oglądane później.
English: If no treatment-related effects (e.g., effects on sperm morphology) are seen the other dose groups need not be analysed.
Polish: Jeżeli nie zostaną w nich stwierdzone skutki związane z terapią (np. wpływ na morfologię plemników), nie ma potrzeby analizowania innych grup dawkowania.
English: When treatment-related effects are noted in the highdose group, then the lower dose groups should also be evaluated.
Polish: Kiedy w grupie najwyższego dawkowania zostaną stwierdzone skutki związane z terapią , wtedy należy również przeanalizować grupy z niższym poziomem dawki.
English: If any of the above sperm evaluation parameters have already been examined as part of a systemic toxicity study of at least 90 days, they need not necessarily be repeated in the two-generation study.
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych parametrów oceny nasienia był już wcześniej badany jako część systemowego badania toksykologicznego trwającego co najmniej 90 dni, badanie to nie musi być koniecznie powtarzane w badaniu dwupokoleniowym.
English: It is recommended, however, that samples or digital recordings of sperm of the P generation are saved, to enable later evaluation, if necessary.
Polish: Zaleca się jednak, aby próbki lub cyfrowe zapisy dotyczące nasienia pokolenia P zostały zachowane do ewentualnej późniejszej oceny, jeżeli zajdzie taka konieczność.
English: Offspring
Polish: Młode
English: Each litter should be examined as soon as possible after delivery (lactation day 0) to establish the number and sex of pups, stillbirths, live births, and the presence of gross anomalies.
Polish: Każdy miot należy zbadać tak szybko po urodzeniu jak to możliwe (dzień laktacji 0), w celu ustalenia liczby i płci młodych, płodów urodzonych martwo, płodów urodzonych żywo, oraz obecności poważnych nieprawidłowości.
English: Pups found dead on day 0, if not macerated, should preferably be examined for possible defects and cause of death and preserved.
Polish: Pożądane jest zbadanie młodych, które znaleziono martwe w dniu 0, pod kątem możliwych wad i przyczyny zgonu, i zachowanie ich.
English: Live pups should be counted and weighed individually at birth (lactation day 0) or on day 1, and on regular weigh days thereafter, e.g., on days 4, 7, 14, and 21 of lactation.
Polish: Żywe młode należy policzyć i zważyć pojedynczo w dniu urodzenia (dzień 0 laktacji) lub w dniu 1, oraz w dniach regularnego ważenia, np. w dniach 4, 7, 14 i 21 laktacji.
English: Physical or behavioural abnormalities observed in the dams or offspring should be recorded.
Polish: Należy odnotować nieprawidłowości fizyczne lub w zachowaniu, zaobserwowane u matek lub młodych.
English: Physical development of the offspring should be recorded mainly by body weight gain.
Polish: Rozwój fizyczny młodych powinien być odnotowany głównie w postaci przyrostów masy ciała.
English: Other physical parameters (e.g. ear and eye opening, tooth eruption, hair growth) may give supplementary information, but these data should preferably be evaluated in the context of data on sexual maturation (e.g. age and body weight at vaginal opening or balano-preputial separation) (13).
Polish: Inne parametry fizyczne (otwarcie uszu i oczu, wyrzynanie zębów, wzrost sierści) mogą dostarczyć dodatkowych informacji, ale dane te najlepiej jest oceniać w kontekście dojrzewania płciowego (np. wiek i masa w dniu otwarcia pochwy lub wyróżnicowania podziału żołędzi-napletka) (13).
English: Functional investigations (e.g. motor activity, sensory function, reflex ontogeny) of the F1 offspring before and/or after weaning, particularly those related to sexual maturation, are recommended if such investigations are not included in separate studies.
Polish: Badania funkcjonalne (np. aktywności motorycznej, funkcji sensorycznej, ontogenezy odruchu) u młodych pokolenia F1 przed i po zaprzestaniu ssania, szczególnie te, które wiążą się z dojrzewaniem płciowym są zalecane, jeżeli tego rodzaju stwierdzenia nie zostały objęte innymi badaniami.
English: The age of vaginal opening and preputial separation should be determined for F1 weanlings selected for mating.
Polish: U młodych F1, które zaprzestały ssania, a są przeznaczone do krycia, należy określić wiek otwarcia pochwy i pojawienia się podziału żołędzi.
English: Anogenital distance should be measured at postnatal day 0 in F2 pups if triggered by alterations in F1 sex ratio or timing of sexual maturation.
Polish: Odległość między odbytem a otworem płciowym należy mierzyć w dniu 0 po urodzeniu młodych F2, jeżeli zmiany w proporcji płci w grupie lub odchylenia w dojrzewaniu płciowym wskazują na taką konieczność.
English: Functional observations may be omitted in groups that otherwise reveal clear signs of adverse effects (e.g., significant decrease in weight gain, etc.).
Polish: Można nie dokonywać obserwacji funkcjonalnych w grupach, które w inny sposób wykazują wyraźne oznaki kliniczne niekorzystnych skutków (np. znaczące spadki przyrostu masy, itp.).
English: If functional investigations are made, they should not be done on pups selected for mating.
Polish: Jeżeli prowadzi się obserwacje funkcjonalne, nie należy ich dokonywać na młodych wybranych do krycia.
English: Gross necropsy
Polish: Oglądowa sekcja zwłok
English: At the time of termination or death during the study, all parental animals (P and F1), all pups with external abnormalities or clinical signs, as well as one randomly selected pup/sex/litter from both the F1 and F2 generation, shall be examined macroscopically for any structural abnormalities or pathological changes. Special attention should be paid to the organs of the reproductive system.
Polish: W chwili uśmiercenia lub zgonu zwierzęcia podczas badania, wszystkie zwierzęta pokolenia rodziców (P i F1), wszystkie młode z nieprawidłowościami zewnętrznymi lub objawami klinicznymi, jak również po jednym losowo wybranym młodym / płci / miocie, powinny zostać poddane badaniom oglądowym w celu wykrycia wszelkich strukturalnych nieprawidłowości lub zmian patologicznych, ze zwróceniem szczególnej uwagi na organy układu rozrodczego.
English: Pups that are humanely killed in a moribund condition and dead pups, when not macerated, should be examined for possible defects and/or cause of death and preserved.
Polish: Młode, które zostały humanitarnie uśmiercone w stanie chorobowym, oraz młode padłe, jeśli nie są zmacerowane, powinny zostać zbadane pod kątem ewentualnych wad i/lub przyczyny zgonu, i utrwalone.
English: The uteri of all primiparous females should be examined, in a manner which does not compromise histopathological evaluation, for the presence and number of implantation sites.
Polish: Macice samic, które rodziły pierwszy raz należy zbadać w sposób nie naruszający możliwości przeprowadzenia oceny histopatologicznej na obecność i liczbę zagnieżdżonych jaj.
English: Organ weights
Polish: Masy narządów
English: At the time of termination, body weight and the weight of the following organs of all P and F1 parental animals shall be determined (paired organs should be weighed individually):
Polish: Po uśmierceniu, należy określić masę ciała oraz masy następujących narządów wszystkich zwierząt rodzicielskich P i F1 (narządy parzyste należy ważyć oddzielnie):
English: Uterus, ovaries;
Polish: macica, jajniki;
English: Testes, epididymides (total and cauda);
Polish: jądra, najądrza (całe oraz ogony);
English: Prostate;
Polish: prostata;
English: Seminal vesicles with coagulating glands and their fluids and prostate (as one unit);
Polish: pęcherzyki nasienne wraz z gruczołami opuszkowo-cewkowymi i ich płynami oraz gruczoł krokowy (jako jedna całość);
English: Brain, liver, kidneys, spleen, pituitary, thyroid and adrenal glands and known target organs.
Polish: mózg, wątroba, nerki, śledziona, przysadka, tarczyca, nadnercza i znane organy docelowe.
English: Terminal body weights should be determined for F1 and F2 pups that are selected for necropsy. The
Polish: Należy określić masy ciała przy uśmierceniu tych młodych F1 i F2, które zostały wybrane do sekcji zwłok.
English: following organs from the one randomly selected pup/sex/litter (see section 1.5.6) shall be weighed:
Polish: Należy zważyć następujące narządy z jednego losowo wybranego młodego / płci / miotu (patrz sekcja 1.5.6):
English: Brain, spleen and thymus.
Polish: mózg, śledziona i grasica.
English: Gross necropsy and organ weight results should be assessed in context with observations made in other repeated dose studies, when feasible.
Polish: Jeśli to możliwe, wyniki oglądowej sekcji zwłok i masy narządów powinny być oceniane w zestawieniu z innymi obserwacjami poczynionymi w innych badaniach powtarzanego dawkowania.
English: Histopathology
Polish: Histopatologia
English: Parental Animals
Polish: Zwierzęta rodzicielskie
English: The following organs and tissues of parental (P and F1) animals, or representative samples thereof, shall be fixed and stored in a suitable medium for histopathological examination.
Polish: Należy utrwalić i przechowywać w odpowiednim środku następujące narządy i tkanki zwierząt rodzicielskich (P i F1) lub ich reprezentatywne próbki do badania histopatologicznego:
English: Vagina, uterus with cervix, and ovaries (preserved in appropriate fixative);
Polish: pochwa, macica z szyjką oraz jajniki (zachowane w odpowiednim utrwalaczu);
English: One testis (preserved in Bouin’fs or comparable fixative), one epididymis, seminal vesicles, prostate, and coagulating gland;
Polish: jedno jądro (zachowane w utrwalaczu Bouina lub porównywalnym), jedno najądrze, kanaliki nasienne, gruczoł krokowy i gruczoł opuszkowo-cewkowy;
English: Previously identified target organ(s) from all P and F1 animals selected for mating.
Polish: wcześniej określony organ (organy) docelowe ze wszystkich zwierząt P i F1 wybranych do kojarzenia.
English: Full histopathology of the preserved organs and tissues listed above should be performed for all high dose and control P and F1 animals selected for mating.
Polish: Należy wykonać pełne badanie histopatologiczne wyliczonych powyżej utrwalonych narządów i tkanek u wszystkich zwierząt grupy wysokiego dawkowania i zwierząt kontrolnych P i F1 wybranych do kojarzenia.
English: Examination of the ovaries of the P animals is optional.
Polish: Badanie jajników zwierząt P nie jest obowiązkowe.
English: Organs demonstrating treatment-related changes should also be examined in the low- and mid-dose groups to aid in the elucidation of the NOAEL.
Polish: W grupach najmniejszego i pośredniego dawkowania należy również zbadać narządy wykazujące zmiany związane z terapią, by pomóc w wyjaśnieniu NOAEL.
English: Additionally, reproductive organs of the low-and mid-dose animals suspected of reduced fertility, e.g., those that failed to mate, conceive, sire, or deliver healthy offspring, or for which oestrus cyclicity or sperm number, motility, or morphology were affected, should be subjected to histopathological evaluation.
Polish: Ponadto, należy poddać ocenie histopatologicznej organy rozrodcze zwierząt z grup najniższego i pośredniego poziomu dawkowania, podejrzanych o obniżoną płodność, tj. zwierząt, które nie kojarzyły się, nie zostały zapłodnione, nie spłodziły, albo nie urodziły zdrowego potomstwa.
English: All gross lesions such as atrophy or tumours shall be examined.
Polish: Należy zbadać wszystkie duże zmiany, jak atrofia lub guzy.
English: Detailed testicular histopathological examination (e.g. using Bouin’fs fixative, paraffin embedding and transverse sections of 4-5 μm thickness) should be conducted in order to identify treatment-related effects such as retained spermatids, missing germ cell layers or types, multinucleated giant cells or sloughing of spermatogenic cells into the lumen (14).
Polish: Należy przeprowadzić szczegółowe badania histopatologiczne jąder (np. z wykorzystaniem utrwalacza Bouina, zatapiania w parafinie i skrawania poprzecznych skrawków o grubości 4-5 µm) w celu określenia związanych z terapią skutków, takich jak zatrzymane spermatydy, braki komórek warstw zarodkowych lub ich typów, wielojądrowe komórki olbrzymie lub oddzielanie się komórek spermatogennych w światło przewodu (14).
English: Examination of the intact epididymis should include the caput, corpus, and cauda, which can be accomplished by evaluation of a longitudinal section.
Polish: Badanie nienaruszonego najądrza powinno obejmować głowę, trzon i ogon, co można osiągnąć przez ocenę przekroju poprzecznego.
English: The epididymis should be evaluated for leukocyte infiltration, change in prevalence of cell types, aberrant cell types, and phagocytosis of sperm.
Polish: Badanie najądrza powinno obejmować naciekanie leukocytami, zmiany w występowaniu poszczególnych typów komórek, typy komórek odbiegających od normy i fagocytozę plemników.
English: PAS and haematoxylin staining may be used for examination of the male reproductive organs.
Polish: W ocenie męskich narządów rozrodczych należy stosować barwienie metodą PAS i hematoksyliną.
English: The postlactational ovary should contain primordial and growing follicles as well as the large corpora lutea of lactation.
Polish: Jajnik polaktacyjny powinien zawierać pęcherzyki rdzenne i pęcherzyki wzrastające, jak również duże ciałka żółte okresu laktacji.
English: Histopathological examination should detect qualitative depletion of the primordial follicle population.
Polish: Badanie histopatologiczne powinno wykryć jakościowe upośledzenie populacji pęcherzyków rdzennych.
English: A quantitative evaluation of primordial follicles should be conducted for F1 females;
Polish: U samic F1 należy przeprowadzić ilościową ocenę pęcherzyków rdzennych;
English: the number of animals, ovarian section selection, and section sample size should be statistically appropriate for the evaluation procedure used.
Polish: liczba zwierząt, wybór przekrojów jajnika i wielkość próby przekrojów powinny mieć wielkości spełniające wymagania używanej procedury oceny statystycznej.
English: Examination should include enumeration of the number of primordial follicles, which can be combined with small growing follicles, for comparison of treated and control ovaries (15) (16) (17) (18) (19).
Polish: Badanie powinno zawierać liczenie liczby pęcherzyków rdzennych, którą dla potrzeb porównania jajników zwierząt badanych i kontrolnych można połączyć z liczbą małych pęcherzyków wzrastających (15) (16) (17) (18) (19).
English: Weanlings
Polish: Młode po zaprzestaniu ssania
English: Grossly abnormal tissue and target organs from all pups with external abnormalities or clinical signs, as well as from the one randomly selected pup/sex/litter from both the F1 and F2 generation which have not been selected for mating, shall be fixed and stored in a suitable medium for histopathological examination.
Polish: Tkanki i narządy docelowe ze znacznymi nieprawidłowościami ze wszystkich młodych z zewnętrznymi nieprawidłowościami lub oznakami klinicznymi, jak również z jednego losowo wybranego młodego / płci / miotu z pokoleń F1 i F2 nieprzeznaczonego do krycia, należy utrwalić i przechować w odpowiednim środku, do badań histopatologicznych.
English: Full histopathological characterisation of preserved tissue should be performed with special emphasis on the organs of the reproductive system.
Polish: Należy określić pełną histopatologiczną charakterystykę utrwalonej tkanki ze szczególnym uwzględnieniem narządów rozrodczych.
English: Data shall be reported individually and summarised in tabular form, showing for each test group and each generation the number of animals at the start of the test,
Polish: Dane należy podawać indywidualnie i podsumować w formie tabeli wykazującej, w odniesieniu do każdej grupy badanej i każdego pokolenia, liczbę zwierząt na początku badania,
English: the number of animals found dead during the test or killed for humane reasons, the time of any death or humane kill, the number of fertile animals, the number of pregnant females,
Polish: liczbę zwierząt, które znaleziono martwe podczas badania lub zwierząt uśmierconych ze względów humanitarnych, czas śmierci lub humanitarnego uśmiercenia, liczbę zwierząt płodnych, liczbę ciężarnych samic,
English: the number of animals showing signs of toxicity, a description of the signs of toxicity observed, including time of onset, duration, and severity of any toxic effects, the types of parental and offspring observations,
Polish: liczbę zwierząt wykazujących zaobserwowane oznaki toksyczności, z podaniem czasu ich pojawienia się, w tym czasu trwania, ciężkości wszelkich skutków toksyczności, rodzajów obserwacji zwierząt rodzicielskich i potomstwa,
English: the types of histopathological changes, and all relevant litter data.
Polish: rodzajów zmian histopatologicznych oraz wszelkich odnośnych danych miotów.
English: Numerical results should be evaluated by an appropriate, generally accepted statistical method;
Polish: Wyniki liczbowe należy ocenić właściwą, uznaną metodą statystyczną;
English: the statistical methods should be selected as part of the design of the study and should be justified.
Polish: wyboru metod statystycznych należy dokonać w ramach projektowania badania i uzasadnić.