FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The common name shall be included where the product contains only one active substance and if its name is an invented name;
French: la dénomination commune doit figurer lorsque le médicament ne contient qu'une seule substance active et que sa dénomination est un nom de fantaisie;
German: der gebräuchliche Name muss aufgeführt werden, wenn das Arzneimittel nur einen Wirkstoff enthält und sein Name ein Phantasiename ist;
Finnish: Yleisnimi on sisällytettävä, jos lääke sisältää ainoastaan yhtä vaikuttavaa ainetta ja jos sillä on keksitty nimi,
Slovak: Bežný názov sa uvedie vtedy, keď liek obsahuje len jednu účinnú látku a keď je jeho názov vymyslený;
Polish: Uwzględnia się powszechną nazwę zwyczajową w przypadku gdy produkt leczniczy zawiera wyłącznie jedną substancję czynną oraz jej nazwa jest nazwą wymyśloną;
Hungarian: Meg kell adni a közönséges nevet is, amennyiben a termék csak egy hatóanyagot tartalmaz, a neve pedig fantázianév;
Slovenian: Splošno ime se navede, če zdravilo vsebuje le eno zdravilno učinkovino in če je ime izmišljeno;
Bulgarian: Включва се и общоприетото наименование, когато продуктът съдържа само едно активно вещество и ако наименованието му е измислено;
Estonian: Üldnimetus lisatakse, kui ravim sisaldab ainult üht toimeainet ja kui selle nimetus on väljamõeldud;
Latvian: Vispārpieņemtais nosaukums jāiekļauj tad, ja zāļu sastāvā ir tikai viena aktīva viela un ja to nosaukums ir izdomāts;
Lithuanian: Nurodomas bendrasis pavadinimas, jei produkte yra tik viena veiklioji medžiaga, ir jei pavadinimas yra išgalvotas.
Maltese: L-isem komuni għandu jiġi inkluż fejn il-prodott ikun fih sustanza attiva waħda biss u jekk l-isem tiegħi jkun isem inventat;
English: the pharmaco-therapeutic group or type of activity in terms easily comprehensible for the patient;
French: la catégorie pharmaco-thérapeutique ou le type d'activité dans des termes aisément compréhensibles pour le patient;
German: die pharmazeutisch-therapeutische Klasse oder Wirkungsweise in einer für den Patienten leicht verständlichen Form;
Finnish: farmakoterapeuttinen luokka tai vaikutustapa potilaalle helposti ymmärrettävin käsittein;
Slovak: farmakoterapeutická skupina alebo typ aktivity, vyjadrené pomocou výrazov, ktoré pacient ľahko pochopí;
Polish: grupę farmako-terapeutyczną lub rodzaj działania w redakcji łatwo zrozumiałej dla pacjenta;
Hungarian: a gyógyszer terápiás csoportja vagy hatása a beteg számára könnyen érthető formában;
Slovenian: farmakoterapevtsko skupino ali način delovanja v bolniku lahko razumljivem jeziku;
Bulgarian: фармакотерапевтичната група или типа активност с лесно разбираеми от пациента термини;
Estonian: farmakoterapeutiline rühm või toime liik patsiendile kergesti arusaadavas vormis;
Latvian: farmaceitiski terapeitisko grupu vai iedarbības veidu pacientam viegli saprotamos vārdos;
Lithuanian: farmakoterapinė grupė arba veikimo pobūdis pacientui lengvai suprantamais žodžiais;
Maltese: il-grupp farmaco-terapewtiku jew it-tip ta' attività f'termini li jiftehmu faċilment mill-pazjent;
English: appropriate precautions for use;
French: précautions d'emploi appropriées;
German: entsprechende Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung,
Finnish: tarpeelliset käyttöä koskevat varotoimenpiteet,
Slovak: primerané preventívne opatrenia pri užívaní;
Polish: właściwe środki ostrożności przy stosowaniu;
Hungarian: a felhasználáskor szükséges óvintézkedések;
Slovenian: ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo;
Bulgarian: необходими предпазни мерки за използване;
Estonian: asjakohased kasutamisega seotud ettevaatusabinõud;
Latvian: atbilstīgus piesardzības pasākumus, lietojot zāles;
Lithuanian: atitinkamos atsargumo priemonės vartojant;
Maltese: il-prekawzjonijiet adatti għall-użu;
English: forms of interaction with other medicinal products and other forms of interaction (e.g. alcohol, tobacco, foodstuffs) which may affect the action of the medicinal product;
French: interactions médicamenteuses et autres interactions (par exemple alcool, tabac, aliments), susceptibles d'affecter l'action du médicament;
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen (z. B. mit Alkohol, Tabak, Nahrungsmitteln), die die Wirkungsweise des Arzneimittels beeinträchtigen können,
Finnish: yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muunlaiset yhteisvaikutukset (esimerkiksi alkoholi, tupakka ja elintarvikkeet), jotka voivat vaikuttaa lääkkeen vaikutukseen,
Slovak: interakcie s inými liekmi a iné interakcie (napríklad s alkoholom, tabakom, potravinami), ktoré môžu ovplyvniť pôsobenie lieku;
Polish: formy interakcji z innymi produktami leczniczymi oraz inne formy interakcji (np. alkohol, tytoń, środki spożywcze), które mogą mieć wpływ na działanie produktu leczniczego; szczególne ostrzeżenia;
Hungarian: más gyógyszerekkel való kölcsönhatása és a kölcsönhatás egyéb formái (pl. alkohol, dohány és élelmiszerek), amelyek befolyásolhatják a gyógyszer hatását;
Slovenian: oblike medsebojnega delovanja z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij (npr. alkohol, tobak, hrana), ki lahko vplivajo na delovanje zdravila;
Bulgarian: форми на взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие (например алкохол, тютюн, храни), които могат да въздействат на действието на лекарствения продукт;
Estonian: koosmõju teiste ravimitega ja muud koosmõju vormid (nt alkoholi, tubaka, toiduainetega), mis võivad mõjutada ravimi toimet;
Latvian: mijiedarbību ar citām zālēm un citus mijiedarbības veidus (piemēram, ar alkoholu, tabaku un pārtiku), kuri var ietekmēt zāļu iedarbību;
Lithuanian: sąveikos su kitais vaistais formos ir kitokios sąveikos formos (pavyzdžiui, su alkoholiu, tabaku, maisto produktais), kurios gali turėti poveikį to vaisto veikimui;
Maltese: il-forom ta' interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u form oħra ta' interazzjoni (per eżempju, alkoħol, tabakk, oġġetti ta'l-ikel) li jistgħu jaffettwaw l-azzjoni tal-prodott mediċinali;
English: special warnings;
French: mises en garde spéciales;
German: besondere Warnhinweise;
Finnish: erityisvaroitukset;
Slovak: osobitné upozornenia;
Polish: szczególne ostrzeżenia;
Hungarian: különleges figyelmeztetések;
Slovenian: posebna opozorila;
Bulgarian: специални предупреждения;
Estonian: erihoiatused;
Latvian: īpašus brīdinājumus;
Lithuanian: specialūs įspėjimai;
Maltese: twissijiet speċjali;
English: the method and, if necessary, route of administration;
French: le mode et, si nécessaire, la voie d'administration;
German: Art und erforderlichenfalls Weg der Verabreichung,
Finnish: antotapa ja tarvittaessa antoreitti,
Slovak: spôsob a v prípade potreby aj cesta podávania;
Polish: metoda podawania oraz, jeśli niezbędne, droga podawania;
Hungarian: az alkalmazás módja és szükség esetén az útja;
Slovenian: postopek, in če je potrebno, pot uporabe zdravila;
Bulgarian: метода и при необходимост, начина на приемане;
Estonian: manustamismeetod ja vajaduse korral manustamisviis;
Latvian: lietošanas paņēmienu un – vajadzības gadījumā – lietošanas veidu;
Lithuanian: vartojimo būdas ir, jei reikia, vartojimo metodas;
Maltese: il-metodu, u fejn meħtieġ, ir-rotta ta' amministrazzjoni;
English: the frequency of administration, specifying if necessary the appropriate time at which the medicinal product may or must be administered;
French: la fréquence de l'administration, en précisant, si nécessaire, le moment auquel le médicament peut ou doit être administré;
German: Häufigkeit der Verabreichung, erforderlichenfalls mit Angabe des genauen Zeitpunkts, zu dem das Arzneimittel verabreicht werden kann oder muss,
Finnish: antotiheys, ja tarvittaessa määritellään sopiva aika, jolloin lääke voidaan antaa tai on annettava,
Slovak: frekvencia podávania, v prípade potreby s bližším určením vhodného času kedy sa liek môže alebo musí podávať;
Polish: częstość podawania, określająca w miarę potrzeb właściwy czas, w którym produkt leczniczy może lub musi być podawany;
Hungarian: az alkalmazás gyakorisága, szükség esetén annak az időpontnak a megjelölésével, amikor a gyógyszert be kell venni vagy be lehet adni;
Slovenian: pogostost uporabe zdravila, po potrebi z navedbo primernega časa, ko se zdravilo sme ali mora jemati;
Bulgarian: честота на приемане, като при необходимост се посочва подходящото време, по което може или трябва да се приеме лекарственият продукт;
Estonian: manustamise sagedus, täpsustades vajaduse korral aega, millal ravimit võib võtta või peab võtma;
Lithuanian: vartojimo dažnis, jei reikia, konkretūs nurodymai, kada tas vaistas gali ar turi būti vartojamas;
Maltese: il-frekwenza ta' amministrazzjoni, waqt li jiġi speċifikat fejn meħtieġ il-ħin xieraq li fih il-prodott mediċinali jista' jew għandu jiġi amministrat;
English: and, as appropriate, depending on the nature of the product:
French: et, le cas échéant, selon la nature du produit:
German: sowie gegebenenfalls je nach Art des Arzneimittels:
Finnish: ja tarvittaessa valmisteen luonteen mukaan:
Slovak: a prípadne v závislosti od charakteru výrobku:
Polish: oraz, jeśli właściwe, w zależności od właściwości produktu:
Hungarian: és adott esetben a termék jellegétől függően:
Slovenian: in če je to primerno, odvisno od narave zdravila:
Bulgarian: и съответно, в зависимост от естеството на продукта:
Estonian: ja vajaduse korral, sõltuvalt ravimi olemusest:
Lithuanian: ir, atsižvelgiant į to vaisto pobūdį:
Maltese: u, fejn xieraq, skond in-natura tal-prodott:
English: the duration of treatment, where it should be limited;
French: la durée du traitement, lorsqu'elle doit être limitée;
German: Dauer der Behandlung, falls diese begrenzt werden sollte,
Finnish: hoidon kesto silloin, kun sen on oltava rajoitettu,
Slovak: dĺžka trvania liečby, ak by mala byť obmedzená;
Polish: okres leczenia, w przypadku gdy powinien być ograniczony;
Hungarian: a kezelés időtartama, amennyiben azt korlátozni kell;
Slovenian: trajanje zdravljenja, kadar bi moralo biti omejeno;
Bulgarian: продължителността на лечение, когато то следва да е ограничено;
Estonian: ravi kestus, kui seda tuleks piirata;
Latvian: ārstēšanas ilgumu, ja tas jāierobežo;
Lithuanian: gydymo trukmė, jeigu ji turėtų būti ribojama;
Maltese: it-tul tal-kura, meta dan għandu jkun limitat;
English: what to do when one or more doses have not been taken;
French: l'attitude à adopter au cas où la prise d'une ou plusieurs doses a été omise;
German: Maßnahmen für den Fall, dass die Verabreichung einer oder mehrerer Dosen unterlassen wurde,
Finnish: toimenpiteet, kun yksi tai useampi annos on jätetty ottamatta,
Slovak: čo robiť, ak bola vynechaná jedna dávka alebo viac dávok;
Polish: postępowanie w przypadku gdy jedna lub więcej dawek nie została zastosowana;
Hungarian: a teendők akkor, ha egy vagy több adagot nem vettek be;
Slovenian: način ukrepanja, če je bolnik izpustil enega ali več odmerkov;
Bulgarian: какво да се направи, когато е пропуснато вземането на една или повече дози;
Estonian: mida teha, kui üks või mitu doosi on jäänud võtmata;
Latvian: iespējamo rīcību, ja viena vai vairākas devas ir izlaistas;
Lithuanian: kaip elgtis nepavartojus vienos ar kelių dozių;
Maltese: x'wieħed għandu jagħmel meta doża waħda jew aktar ma jkunux ittieħdu;
English: indication, if necessary, of the risk of withdrawal effects;
French: l'indication, si nécessaire, du risque d'un syndrome de sevrage;
German: gegebenenfalls Hinweis auf das Risiko, dass das Absetzen des Arzneimittels Entzugserscheinungen auslösen kann;
Finnish: tarvittaessa maininta vierotusoireiden vaarasta,
Slovak: v prípade potreby indikácie rizika abstinenčného syndrómu;
Polish: wskazanie, w miarę potrzeb, ryzyka skutków zaprzestania stosowania;
Hungarian: szükség esetén a megvonási tünetek feltüntetése;
Slovenian: navedba, če je to potrebno, glede tveganja zaradi učinkov ob prenehanju jemanja zdravil;
Bulgarian: при необходимост показания за риска от прекратяване на приемането;
Estonian: vajaduse korral ärajätunähtude oht;
Latvian: vajadzības gadījumā brīdinājumu par iespējamām sekām, ja zāļu lietošanu pārtrauc;
Lithuanian: jei reikia, nurodymas apie riziką nustojus vartoti vaistą;
Maltese: l-indikazzjoni, fejn meħtieġ, tar-riskju ta' l-effetti ta' l-irtirar;
English: a specific recommendation to consult the doctor or the pharmacist, as appropriate, for any clarification on the use of the product;
French: la recommandation spécifique à consulter le médecin ou le pharmacien pour tout éclaircissement concernant l'utilisation du produit;
German: die ausdrückliche Empfehlung, gegebenenfalls den Arzt oder Apotheker zur Klärung der Verwendung des Arzneimittels zu konsultieren;
Finnish: nimenomainen suositus kääntyä lääkärin tai apteekin puoleen valmisteen käytön selvittämiseksi,
Slovak: osobitné odporúčanie konzultovať s lekárom alebo prípadne s lekárnikom v prípade nejasností o používaní výrobku;
Polish: szczególne zalecenie zasięgania opinii lekarza lub farmaceuty, jeśli właściwe, w celu otrzymania wyjaśnień odnośnie do stosowania produktu leczniczego;
Hungarian: kifejezett ajánlás arra vonatkozóan, hogy adott esetben a betegek konzultáljanak orvosukkal vagy gyógyszerészükkel a termék használatának tisztázása érdekében;
Slovenian: posebno priporočilo, da se glede pojasnil o uporabi zdravila posvetujemo z zdravnikom ali farmacevtom;
Bulgarian: специфична препоръка за обръщане към лекаря или фармацевта съответно за всякакви разяснения за използването на продукта;
Estonian: konkreetne soovitus pidada ravimi kasutamise selgitamiseks nõu arsti või apteekriga;
Latvian: īpašu ieteikumu attiecīgi konsultēties ar ārstu vai farmaceitu, lai noskaidrotu jebkādas neskaidrības par zāļu lietošanu;
Lithuanian: konkreti rekomendacija dėl konsultavimosi su gydytoju ar vaistininku, jei būtina, siekiant išsiaiškinti produkto vartojimą;
Maltese: rakkomandazzjoni speċifika biex jiġi konsultat tabib jew spiżjar, kif xieraq, għal kull kjarifika dwar l-użu tal-prodott;
English: the patient should be expressly asked to communicate any adverse reaction which is not mentioned in the package leaflet to his doctor or pharmacist;
French: le patient devrait être expressément invité à communiquer à son médecin ou à son pharmacien tout effet indésirable qui ne serait pas décrit dans la notice;
German: der Patient sollte ausdrücklich aufgefordert werden, seinem Arzt oder Apotheker jede unerwünschte Wirkung mitzuteilen, die in der Packungsbeilage nicht aufgeführt ist;
Finnish: potilasta kehotetaan nimenomaan ilmoittamaan lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikki haittavaikutukset, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa;
Slovak: pacient musí byť vyslovene vyzvaný, aby svojmu lekárovi alebo lekárnikovi oznámil každý nežiaduci účinok, ktorý nie je uvedený v príbalovom letáku;
Polish: pacjentowi w sposób wyraźny należy nakazać zgłoszenie lekarzowi lub farmaceucie jakiegokolwiek niepożądanego działania, które nie zostało wskazane na ulotce dołączanej do opakowania produktu;
Hungarian: a betegek figyelmét kifejezetten fel kell hívni arra, hogy jelezzék orvosuknak vagy gyógyszerészüknek az összes olyan mellékhatást, amely nem szerepel a betegtájékoztatóban;
Slovenian: bolnika je treba izrecno pozvati, da o vseh neželenih učinkih, ki niso navedeni v navodilu, takoj obvesti zdravnika ali farmacevta;
Bulgarian: пациентът трябва изрично да бъде подканен да съобщава на лекаря си или фармацевта за всякакви странични действия, които не са посочени в листовката на опаковката;
Estonian: patsienti tuleks selgesõnaliselt kutsuda üles teatama arstile või apteekrile kõikidest soovimatutest mõjudest, mida ei ole märgitud infolehel;
Latvian: noteikti jālūdz, lai pacients savam ārstam vai farmaceitam dara zināmas jebkuras nevēlamās blakusparādības, kas nav minētas lietošanas pamācībā;
Lithuanian: Pacientas turėtų būti aiškiai raginamas savo gydytojui arba vaistininkui pranešti apie šiame lapelyje nepaminėtą žalingą poveikį;
Maltese: il-pażjent għandu jkun espressament mitlub biex jikkomunika kull reazzjoni kuntrarja li m'hix imsemmija fil-fuljett tal-pakkett lit-tabib jew spiżjar tiegħu;
English: where appropriate, special storage precautions;
French: s'il y a lieu, les précautions particulières de conservation;
German: gegebenenfalls Hinweis auf besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung,
Finnish: tarvittaessa erityiset säilytystä koskevat varotoimenpiteet,
Slovak: prípadne osobitné preventívne opatrenia pri uchovávaní;
Polish: w miarę potrzeb, szczególnymi środkami ostrożności odnośnie do przechowywania;
Hungarian: szükség esetén a különleges tárolási óvintézkedések;
Slovenian: kadar je primerno, posebnimi navodili za shranjevanje;
Bulgarian: при необходимост, специални мерки за съхранение;
Estonian: vajaduse korral säilitamisega seotud eriettevaatusabinõud;
Latvian: vajadzības gadījumā – īpašus uzglabāšanas piesardzības pasākumus;
Lithuanian: prireikus, specialias atsargumo priemones laikant vaistą;
Maltese: fejn xieraq, prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna;
English: if necessary, a warning concerning certain visible signs of deterioration;
French: si nécessaire, une mise en garde contre certains signes visibles de détérioration;
German: gegebenenfalls Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen dafür, dass ein Arzneimittel nicht mehr zu verwenden ist,
Finnish: tarvittaessa varoitus näkyvistä pilaantumisen merkeistä,
Slovak: v prípade potreby upozornenie, týkajúce sa určitých viditeľných príznakov pokazeného lieku;
Polish: w miarę potrzeb, ostrzeżeniem dotyczącym niektórych widocznych objawów pogorszenia działania;
Hungarian: szükség esetén figyelmeztetés a bomlás látható jeleire;
Slovenian: kadar je potrebno, opozorilom v zvezi z določenimi vidnimi znaki kvarjenja;
Bulgarian: при необходимост, предупреждение за определени видими признаци на вредно въздействие;
Estonian: vajaduse korral hoiatus ravimi nähtavate riknemistunnuste eest;
Latvian: vajadzības gadījumā – brīdinājumu par dažām redzamām bojāšanās pazīmēm;
Lithuanian: jei būtina, įspėjimą dėl tam tikrų aiškiai matomų gedimo požymių;
Maltese: fejn meħtieġ, twissija dwar ċerti sinjali li jidhru ta' deterjorazzjoni;
English: the full qualitative composition (in active substances and excipients) and the quantitative composition in active substances, using common names, for each presentation of the medicinal product;
French: la composition qualitative complète (en substances actives et excipients) ainsi que la composition quantitative en substances actives, en utilisant les dénominations communes, pour chaque présentation du médicament;
German: vollständige qualitative Zusammensetzung (Wirkstoffe und Arzneiträgerstoffe) sowie quantitative Zusammensetzung an Wirkstoffen unter Verwendung gebräuchlicher Namen für jede Verabreichungsform des Arzneimittels,
Finnish: vaikuttavat aineet ja apuaineet sekä ilmoitus vaikuttavien aineiden määristä yleisnimiä käyttäen lääkkeen jokaisen pakkaustyypin osalta,
Slovak: úplné kvalitatívne zloženie (účinných a pomocných látok) a kvantitatívne zloženie účinných látok, používajúc pri tom bežné názvy, pre každú prezentáciu lieku;
Polish: pełnym składem jakościowym (substancje czynne i substancje pomocnicze) oraz składem ilościowym obejmującym substancje czynne, z zastosowaniem nazw zwykłych, w odniesieniu do każdej prezentacji produktu leczniczego;
Hungarian: a teljes minőségi összetétel (hatóanyagok és segédanyagok) és a hatóanyagok mennyiségi összetétele, amelyet minden egyes kiszerelésen közönséges néven adnak meg;
Slovenian: popolno kakovostno sestavo (zdravilnih učinkovin in pomožnih snovi) ter količinsko sestavo zdravilnih učinkovin, z uporabo splošnih imen, posebej za vsako obliko pakiranja zdravila;
Bulgarian: целият качествен състав (на активните вещества и ексципиентите) и количествен състав на активните вещества, като се използват общоприети наименования за всяко представяне на лекарствения продукт;
Estonian: ravimi iga esitusvormi täielik kvalitatiivne koostis (toimeained ja abiained) ning toimeainete kvantitatiivne koostis, kasutades üldnimetusi;
Latvian: pilnu kvalitatīvo sastāvu (norādot aktīvās vielas un palīgvielas) un kvantitatīvo sastāvu, norādot aktīvās vielas, lietojot vispārpieņemtus nosaukumus visiem zāļu noformējumiem;
Lithuanian: išsami kokybinė sudėtis (veikliosios medžiagos ir pagalbinės vaistą sudarančios medžiagos) ir veikliųjų medžiagų kiekybinė sudėtis, vartojant bendruosius pavadinimus, kiekvienąkart pristatant vaistą;
Maltese: il-komposizzjoni sħiħa kwalitattiva (f'sustanzi attivi u eċċipjenti) u l-komposizzjoni kwantitattiva f'sustanzi attivi, bl-użu ta' l-ismijiet komuni, għal kull prezentazzjoni tal-prodott mediċinali;
English: the name and address of the marketing authorisation holder and, where applicable, the name of his appointed representatives in the Member States;
French: le nom et l'adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et, le cas échéant, le nom de ses représentants désignés dans les États membres;
German: Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und gegebenenfalls Name der vom Inhaber benannten Vertreter in den Mitgliedstaaten;
Finnish: myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä tarvittaessa valmistajan nimeämien, jäsenvaltioissa olevien edustajien nimet,
Slovak: meno a adresa držiteľa povolenia na uvedenie na trh a prípadne aj mená jeho vymenovaných zástupcov v členských štátoch;
Polish: nazwą (nazwiskiem) i adresem posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz, jeśli dotyczy, nazwą (nazwiskiem) i adresem wyznaczonych przez posiadającego pozwolenie przedstawicieli w Państwach Członkowskich;
Hungarian: a forgalombahozatali engedély jogosultjának neve és címe, és adott esetben a tagállamokban kijelölt képviselőjének neve;
Slovenian: imenom in naslovom imetnika dovoljenja za promet z zdravilom in, če je to primerno, imenom predstavnika, ki ga imetnik dovoljenja imenuje v državah članicah;
Bulgarian: името и адреса на титуляра на разрешението за търговия и където е приложимо, името на неговите упълномощени представители в държавите-членки;
Estonian: müügiloa omaniku nimi ja aadress ning vajadusel tema määratud esindaja nimi liikmesriikides;
Latvian: tirdzniecības atļaujas turētāja vārdu, uzvārdu vai nosaukumu un adresi un – vajadzības gadījumā – dalībvalstīs iecelto pārstāvju vārdu, uzvārdu vai nosaukumu;
Lithuanian: leidimo prekiauti turėtojo pavardė ir adresas ir, jei tinka, jo paskirtų atstovų valstybėse narėse pavardės;
Maltese: l-isem u l-indirizz tad-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għall-marketing u, fejn japplika, l-isem tar-rapprezentanti maħtura tiegħu fl-Istati Membri;
English: the name and address of the manufacturer;
French: le nom et l'adresse du fabricant;
German: Name und Anschrift des Herstellers;
Finnish: valmistajan nimi ja osoite,
Slovak: názov a adresa výrobcu;
Polish: nazwą i adresem producenta;
Hungarian: a gyártó neve és címe;
Slovenian: imenom in naslovom izdelovalca;
Bulgarian: името и адреса на производителя;
Estonian: tootja nimi ja aadress;
Latvian: ražotāja vārdu, uzvārdu vai nosaukumu un adresi;
Lithuanian: gamintojo pavardė ir adresas;
Maltese: l-isem u l-indirizz tal-manifattur;
English: The list set out in point (c) of paragraph 1 shall:
French: L'énumération prévue au paragraphe 1, point c), doit:
German: In der in Absatz 1 Buchstabe c) genannten Aufzählung
Finnish: Edellä 1 kohdan c alakohdassa säädetyssä luettelossa on:
Slovak: Zoznam uvedený v písmene c) odseku 1 musí:
Polish: Wykaz wymieniony w ust. 1 lit. c):
Slovenian: Seznam iz točke (c) odstavka 1:
Bulgarian: Списъкът, определен в буква в) от параграф 1:
Estonian: Lõike 1 punktis c sätestatud loetelus:
Latvian: Šā panta 1. punkta c) apakšpunktā norādītajā sarakstā:
Lithuanian: Sąraše, išdėstytame 1 dalies c punkte, turi būti:
Maltese: Il-lista stipulata fil-punt (ċ) tal-paragrafu 1 għandha:
English: The package leaflet shall reflect the results of consultations with target patient groups to ensure that it is legible, clear and easy to use
French: La notice doit refléter les résultats de la consultation de groupes cibles de patients, afin de garantir sa lisibilité, sa clarté et sa facilité d'utilisation
English: The results of assessments carried out in cooperation with target patient groups shall also be provided to the competent authority
French: Sont, par ailleurs, fournis à l'autorité compétente les résultats des évaluations réalisées en coopération avec des groupes cibles de patients