FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The marketing authorisation holder shall immediately inform the competent authorities, with a view to authorisation, of any alteration which he proposes to make to the particulars or documents referred to in Articles 12 to 13d.";
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio informa immediatamente le autorità competenti, onde ottenerne l'autorizzazione, in merito a qualsiasi modificazione che intenda apportare alle informazioni o ai documenti di cui agli articoli da 12 a 13 quinquies.";
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee heti ilmoittaa luvan saamiseksi toimivaltaisille viranomaisille kaikista muutoksista, joita hän aikoo tehdä 12-13 d artiklassa tarkoitettuihin tietoihin ja asiakirjoihin."
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας ενημερώνει αμέσως τις αρμόδιες αρχές, προκειμένου να λάβει τη σχετική άδεια, για οποιαδήποτε τροποποίηση προτίθεται να επιφέρει στις πληροφορίες ή στα έγγραφα που αναφέρονται στα άρθρα 12 έως 13δ."
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh okamžite informuje príslušný orgán, so zreteľom na povolenie, o každej zmene, ktorú navrhuje vykonať v údajoch alebo dokumentoch uvedených v článkoch 12 až 13d.";
Polish: "5. Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu niezwłocznie zawiadamia właściwe organy, w celu uzyskania pozwolenia, o każdej proponowanej przez niego zmianie w szczegółowych danych i dokumentach określonych w art. 12–13d.";
Hungarian: "(5) A forgalomba hozatali engedély jogosultja engedélyezés céljából haladéktalanul értesíti az illetékes hatóságokat minden változásról, amelyet a 12-13d. cikkben említett részletes adatok és dokumentumok tartalmának változásával kapcsolatban javasol."
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zaradi namena odobritve takoj obvestiti pristojne organe o vseh spremembah, ki jih predlaga glede podrobnih podatkov ali dokumentov iz člena 12 in 13d.";
Bulgarian: „5. С оглед на разрешаването притежателят на разрешително за пускане на пазара веднага информира компетентните власт за всяко изменение, което той предлага да направи в данните или документите, посочени в членове 12—13г;
Estonian: Müügiloa omanik peab loa saamiseks pädevatele asutustele viivitamata teatama kõigist artiklites 12–13d nimetatud andmete ja dokumentide muutmiseks kavandatavatest ettepanekutest."
Latvian: Tirdzniecības atļaujas turētājs nekavējoties informē kompetentās iestādes par visiem grozījumiem, ko viņš saistībā ar atļauju piedāvā veikt 12.–13.d pantā minētajās ziņās un dokumentos."
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojas, atsižvelgdamas į leidimą, turi nedelsiant pranešti kompetentingoms institucijoms apie bet kokį jo siūlomą informacijos ar dokumentų, nurodytų 12–13d straipsniuose, pakeitimą.";
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni tal-marketing għandu jinforma lill-awtoritajiet kompetenti, bil-ħsieb ta' l-awtorizzazzjoni, ta' kull tibdil li jipproponi li jagħmel lill-partikolari jew lid-dokumenti msemmija fl-Artikoli 12 sa 13d.";
English: Such exemptions shall be duly justified.";
Italian: Tali esenzioni sono debitamente giustificate.";
Finnish: Poikkeusten on oltava asianmukaisesti perusteltuja."
Greek: Οι εξαιρέσεις πρέπει να αιτιολογούνται δεόντως."
Slovak: Tieto výnimky budú riadne odôvodnené.";
Polish: Takie wyłączenia są należycie uzasadnione.";
Hungarian: E felmentéseket alaposan meg kell indokolni."
Slovenian: Te izjeme morajo biti v celoti utemeljene.";
Bulgarian: Тези изключения трябва да са надлежно обосновани.“;
Estonian: Sellised erandid peavad olema kohaselt põhjendatud."
Latvian: Šādus atbrīvojumus attiecīgi pamato."
Lithuanian: Tokie netaikymai privalo būti tinkamai motyvuoti.";
Maltese: Dawn l-eżenzjonijiet ghandhom ikunu ġustifikati.";
English: the risk-benefit balance of the veterinary medicinal product is, under the authorised conditions of use, unfavourable; when the application concerns a veterinary medicinal product for zootechnical use, particular regard shall be had to the benefits for animal health and welfare and to consumer safety; or
Italian: il rapporto rischio/beneficio del medicinale veterinario nelle condizioni d'impiego autorizzate non è favorevole, tenendo conto segnatamente dei vantaggi sotto il profilo della salute e del benessere degli animali, nonché della sicurezza del consumatore, quando la domanda riguarda medicinali veterinari per uso zootecnico;
English: The applicant or marketing authorisation holder shall be responsible for the accuracy of documents and data submitted.";
Italian: Il richiedente o il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è responsabile dell'esattezza dei documenti e dei dati che ha fornito.";
Finnish: Myyntiluvan hakija tai haltija vastaa toimitettujen asiakirjojen ja tietojen oikeellisuudesta."
Greek: Ο αιτών ή ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι υπεύθυνος για την ακρίβεια των υποβαλλόμενων εγγράφων και δεδομένων."
Slovak: Žiadateľ alebo držiteľ povolenia na uvedenie na trh je zodpovedný za presnosť predložených dokumentov a údajov";
Polish: Wnioskodawca lub posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest odpowiedzialny za dokładność przedstawionych dokumentów i danych.";
Hungarian: A kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja felelős a benyújtott dokumentumok és adatok helyességéért."
Slovenian: Predlagatelj ali imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je odgovoren za verodostojnost predloženih dokumentov in podatkov.";
Bulgarian: Заявителят или притежателят на разрешително за пускане на пазара е отговорен за точността на подадените документи и данни.
Estonian: Müügiloa taotleja või omanik vastutab esitatud dokumentide ja andmete õigsuse eest."
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs vai tirdzniecības atļaujas turētājs atbild par iesniegto dokumentu un datu pareizību."
Lithuanian: Pareiškėjas ar leidimo prekiauti turėtojas yra atsakingi už pateiktų dokumentų ir duomenų tikslumą.";
Maltese: L-applikant jew id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni tal-marketing għandu jkun responsabbli li d-dokumenti u d-data mogħtija saru bla żbalji.";
English: Mutual recognition procedure and decentralised procedure";
Italian: Procedura di mutuo riconoscimento e procedura decentrata";
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen menettely ja hajautettu menettely"
Greek: Διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και αποκεντρωμένη διαδικασία."
Slovak: Postup vzájomného uznávania a decentralizovaný postup"
Polish: Procedura wzajemnego uznawania i procedura zdecentralizowan";
Hungarian: Kölcsönös elismerési és decentralizált eljárás"
Slovenian: Postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek"
Bulgarian: Процедура за взаимно признаване на разрешителни и децентрализирана процедура“;
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetlus ja detsentraliseeritud menetlus."
Latvian: Savstarpējas atzīšanas procedūra un decentralizētā procedūra"
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo tvarka ir decentralizuota tvarka"
Maltese: Proċedura ta' rikonoxximent reċiproku u proċedura ta' deċentralizzazzjoni"
English: Article 32
Italian: Articolo 32
Finnish: 32 artikla
Greek: Άρθρο 32
Slovak: Článok 32
Polish: Artykuł 32
Hungarian: 32. cikk
Slovenian: Člen 32
Bulgarian: Член 32
Estonian: Artikkel 32
Latvian: 32. pants
Lithuanian: 32 straipsnis
Maltese: Artikolu 32
English: Article 33
Italian: Articolo 33
Finnish: 33 artikla
Greek: Άρθρο 33
Slovak: Článok 33
Polish: Artykuł 33
Hungarian: 33. cikk
Slovenian: Člen 33
Bulgarian: Член 33
Estonian: Artikkel 33
Latvian: 33. pants
Lithuanian: 33 straipsnis
Maltese: Artikolu 33
English: Article 34
Italian: Articolo 34
Finnish: 34 artikla
Greek: Άρθρο 34
Slovak: Článok 34
Polish: Artykuł 34
Hungarian: 34. cikk
Slovenian: Člen 34
Bulgarian: Член 34
Estonian: Artikkel 34
Latvian: 34. pants
Lithuanian: 34 straipsnis
Maltese: Artikolu 34
English: Article 35
Italian: Articolo 35
Finnish: 35 artikla
Greek: Άρθρο 35
Slovak: Článok 35
Polish: Artykuł 35
Hungarian: 35. cikk
Slovenian: Člen 35
Bulgarian: Член 35
Estonian: Artikkel 35
Latvian: 35. pants
Lithuanian: 35 straipsnis
Maltese: Artikolu 35
English: Article 36
Italian: Articolo 36
Finnish: 36 artikla
Greek: Άρθρο 36
Slovak: Článok 36
Polish: Artykuł 36
Hungarian: 36. cikk
Slovenian: Člen 36
Bulgarian: Член 36
Estonian: Artikkel 36
Latvian: 36. pants
Lithuanian: 36 straipsnis
Maltese: Artikolu 36
English: Article 37
Italian: Articolo 37
Finnish: 37 artikla
Greek: Άρθρο 37
Slovak: Článok 37
Polish: Artykuł 37
Hungarian: 37. cikk
Slovenian: Člen 37
Bulgarian: Член 37
Estonian: Artikkel 37
Latvian: 37. pants
Lithuanian: 37 straipsnis
Maltese: Artikolu 37
English: The draft decision shall be forwarded to Member States and the applicant or marketing authorisation holder.";
Italian: Il progetto di decisione è trasmesso agli Stati membri e al richiedente o titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.";
Finnish: Päätösluonnos toimitetaan jäsenvaltioille ja myyntiluvan hakijalle tai haltijalle."
Greek: Το σχέδιο απόφασης διαβιβάζεται στα κράτη μέλη και στον αιτούντα ή στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας."
Slovak: Návrh rozhodnutia sa pošle členským štátom a žiadateľovi alebo držiteľovi povolenia na uvedenie na trh.";
Polish: Projekt decyzji zostaje przekazany Państwom Członkowskim i wnioskodawcy lub posiadaczowi pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.";
Hungarian: A határozattervezetet meg kell küldeni a tagállamoknak és a kérelmezőnek vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának."
Slovenian: Osnutek odločbe pošlje državam članicam ter predlagatelju ali imetniku dovoljenja za promet z zdravilom.";
Bulgarian: Проекторешението се изпраща до държавите-членки и заявителя или притежателя на разрешителното за пускане на пазара.
Estonian: Otsuse eelnõu edastatakse liikmesriikidele ja müügiloa taotlejale või omanikule."
Latvian: Lēmuma projektu nosūta dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējam vai tirdzniecības atļaujas turētājam."
Lithuanian: Sprendimo projektas turi būti nusiųstas valstybėms narėms ir pareiškėjui arba leidimo prekiauti turėtojui";
Maltese: L-abbozz tad-deċiżjoni għandu jintbgħat lill-Istati Membri u lill-applikant jew lid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni tal-marketing.";
English: The Commission shall take a final decision in accordance with, and within 15 days after the end of, the procedure referred to in Article 89(3).";
Italian: La Commissione adotta la decisione definitiva sulla domanda secondo la procedura di cui all'articolo 89, paragrafo 3, ed entro 15 giorni dalla conclusione della stessa.";
Finnish: Komissio tekee lopullisen päätöksen 89 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen 15 päivän kuluessa menettelyn päätökseen saattamisesta."
Greek: Η Επιτροπή λαμβάνει οριστική απόφαση με τη διαδικασία του άρθρου 89, παράγραφος 3 και εντός 15 ημερών από την περάτωση της διαδικασίας αυτής."
Slovak: Komisia prijme konečné rozhodnutie do 15 dní od skončenia procesu uvedeného v článku 89 odsek 3 a v súlade s ním.";
Polish: "1. Komisja podejmuje ostateczną decyzję zgodnie z i w ciągu 15 dni od zakończenia procedury określonej w art. 89 ust. 3.";
Hungarian: "(1) A Bizottság meghozza a végleges határozatot a 89. cikk (3) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően, annak lezárását követő 15 napon belül."
Slovenian: Komisija sprejme končno odločbo v 15 dneh po postopku iz člena 89(3) in v skladu s tem postopkom.";
Bulgarian: „1. Комисията взема окончателно решение съгласно процедурата, посочена в член 89, параграф 3 и до 15 дни след нейното приключване.“;
Estonian: Komisjon langetab lõpliku otsuse artikli 89 lõikes 3 nimetatud menetluse kohaselt ja 15 päeva jooksul pärast selle lõppu.";
Latvian: Komisija pieņem galīgo lēmumu saskaņā ar 89. panta 3. punktā minēto procedūru un 15 dienu laikā pēc tās noslēguma.";
Lithuanian: Galutinį sprendimą Komisija turi priimti per 15 dienų po 89 straipsnio 3 dalyje nurodytos tvarkos pabaigos.";
Maltese: Il-Kummissjoni għandha tieħu deciżjoni finali skond, u fi żmien 15 il-ġurnata wara, l-proċedura msemmija fl-Artikolu 89(3).";
English: Member States shall have the option of submitting a written request that the draft decision be discussed in a plenary meeting of the Standing Committee.";
Italian: gli Stati membri hanno facoltà di richiedere per iscritto che il progetto di decisione sia discusso dal comitato permanente riunito in seduta plenaria.";
Finnish: jäsenvaltiot voivat pyytää kirjallisesti, että pysyvä komitea tutkii päätösluonnoksen täysistunnossa."
Greek: τα κράτη μέλη έχουν τη δυνατότητα να ζητήσουν γραπτώς την εξέταση του σχεδίου απόφασης από την ολομέλεια της μόνιμης επιτροπής."
Slovak: členské štáty majú možnosť predložiť písomnú žiadosť, aby návrh rozhodnutia bol prerokovaný na plenárnom zasadnutí Stáleho výboru.";
Polish: Państwa Członkowskie mają możliwość złożenia pisemnego wniosku, dotyczącego omawiania projektu decyzji w trakcie posiedzenia plenarnego Stałego Komitetu.";
Hungarian: a tagállamok írásban kérhetik, hogy az állandó bizottság plenáris ülésén vitassák meg a határozattervezetet."
Slovenian: države članice imajo možnost predložiti pisno zahtevo, da se osnutek odločbe obravnava na plenarni seji Stalnega odbora.";
Bulgarian: държавите-членки имат вариант да подадат писмено искане за обсъждане на проекторешението на пленарно заседание на Постоянния комитет.“;
Estonian: liikmesriigid võivad esitada kirjaliku taotluse otsuse eelnõu arutamiseks alalise komitee täiskogu istungil.";
Latvian: dalībvalstīm ir iespēja iesniegt rakstisku lūgumu, lai lēmuma projektu apspriež pastāvīgās komitejas plenārsēdē.";
Lithuanian: valstybėms narėms turi galimybę pateikti prašymą raštu, kad sprendimo projektas būtų svarstomas Nuolatinio komiteto plenariniame posėdyje.";
Maltese: L-Istati Membri għandu jkollhom l-għażla li jitolbu bil-miktub li l-abbozz tad-deċiżjoni tiġi diskussa f'laqgħa plenarja tal-Kumitat Permanenti.";
English: They shall inform the Commission and the Agency accordingly.";
Italian: Essi ne informano la Commissione e l'agenzia.";
Finnish: Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle ja virastolle."
Greek: Ενημερώνουν την Επιτροπή και τον Οργανισμό σχετικά."
Slovak: Informujú o tom Komisiu a Agentúru.";
Polish: O powyższym powiadamiają Komisję i Agencję.";
Hungarian: Erről tájékoztatják a Bizottságot és az Ügynökséget."
Slovenian: O tem obvestijo Komisijo in Agencijo.";
Bulgarian: Съответно те информират за това Комисията и Агенцията.“;
Estonian: Nad teatavad sellest komisjonile ja ametile."
Latvian: Par to tās attiecīgi informē Komisiju un aģentūru."
Lithuanian: Jos atitinkamai apie tai turi informuoti Komisijai ir Agentūrai.";
Maltese: Huma għandhom javżaw lill-Kummissjoni dwar dan.";
English: The Commission shall submit this report to the European Parliament and the Council.";
Italian: La Commissione presenta tale relazione al Parlamento europeo e al Consiglio.";
Finnish: Komissio toimittaa kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle."
Greek: Η Επιτροπή υποβάλλει την έκθεση αυτήν στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο."
Slovak: Komisia predloží túto správu Európskemu parlamentu a Rade.";
Polish: Komisja przedstawia to sprawozdanie Parlamentowi Europejskiemu i Radzie.";
Hungarian: A Bizottság benyújtja ezt a jelentést az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak."
Slovenian: Komisija predloži to poročilo Evropskemu parlamentu in Svetu.";
Bulgarian: Комисията внася този доклад в Европейския парламент и в Съвета.“;
Estonian: Komisjon esitab selle aruande Euroopa Parlamendile ja nõukogule."
Latvian: Komisija iesniedz minēto ziņojumu Eiropas Parlamentam un Padomei."
Lithuanian: Šią ataskaitą Komisija turi pateikti Europos Parlamentui ir Tarybai.";
Maltese: Il-Kummissjoni għandha tagħti dan ir-rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill.";
English: Articles 32 to 38 shall not apply to the homeopathic veterinary medicinal products referred to in Article 19(2).";
Italian: Gli articoli da 32 a 38 non si applicano ai medicinali veterinari omeopatici di cui all'articolo 19, paragrafo 2.";
Finnish: Mitä 32-38 artiklassa säädetään, ei sovelleta 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin homeopaattisiin eläinlääkkeisiin."
Greek: Τα άρθρα 32 έως 38 δεν εφαρμόζονται στα κτηνιατρικά ομοιοπαθητικά φάρμακα που αναφέρονται στο άρθρο 19, παράγραφος 2."
Slovak: Články 32 až 38 sa nevzťahujú na homeopatické veterinárne lieky uvedené v článku 19 odsek 2";
Polish: Przepisy art. 32–38 nie mają zastosowania do homeopatycznych weterynaryjnych produktów leczniczych określonych w art. 19 ust. 2.";
Hungarian: A 32-38. cikket nem kell alkalmazni a 19. cikk (2) bekezdésében említett homeopátiás állatgyógyászati készítményekre."
Slovenian: Členi 32 do 38 se ne uporabljajo za homeopatska zdravila za uporabo v veterinarski medicini iz člena 19(2).";
Bulgarian: Членове 32—38 не се прилагат за хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти, посочени в член 19, параграф 2.“;
Estonian: Artikleid 32–38 ei kohaldata artikli 19 lõikes 2 nimetatud homöopaatiliste veterinaarravimite suhtes."
Latvian: Direktīvas 32.–38. pantu nepiemēro 19. panta 2. punktā minētajām homeopātiskajām veterinārajām zālēm."
Lithuanian: 32–38 straipsniai netaikomi homeopatiniams veterinariniams vaistams, nurodytiems 19 straipsnio 2 dalyje.";
Maltese: Artikolu 32 sa 38 m'għandhomx japplikaw għall-prodotti mediċinali omeopatiċi veterinarji msemmija l-Artikolu 19(2).";
English: The Agency shall enter that information in the Community database referred to in Article 80(6).";
Italian: L'agenzia introduce tali informazioni nella base di dati comunitaria di cui all'articolo 80, paragrafo 6.";
Finnish: Virasto tallentaa nämä tiedot 80 artiklan 6 kohdassa tarkoitettuun yhteisön tietokantaan."
Greek: Ο Οργανισμός καταχωρεί τις πληροφορίες αυτές στην κοινοτική τράπεζα δεδομένων που αναφέρεται στο άρθρο 80, παράγραφος 6."
Slovak: Agentúra vloží tieto informácie do databázy Spoločenstva uvedenej v článku 80 odseku 6.";
Polish: Agencja wprowadza te informacje do bazy danych Wspólnoty, określonej w art. 80 ust. 6.";
Hungarian: Az Ügynökség ezt az információt rögzíti a 80. cikk (6) bekezdésében említett közösségi adatbázisban."
Slovenian: Agencija vnese te podatke v zbirko podatkov iz člena 80(6).";
Bulgarian: Агенцията въвежда тази информация в базата данни на Общността, посочена в член 80, параграф 6.“;
Estonian: Amet kannab selle teabe artikli 80 lõikes 6 nimetatud ühenduse andmebaasi."
Latvian: Aģentūra ievada minēto informāciju Kopienas datu bāzē, kas minēta 80. panta 6. punktā."
Lithuanian: Agentūra tą informaciją turi įtraukti į Bendrijos duomenų bazę, nurodytą 80 straipsnio 6 dalyje.";
Maltese: L-Aġenzija għandha ddaħħal dik l-informazzjoni fid-database tal-Komunità msemmija f'Artikolu 80(6).";
English: Any amendments which may be necessary to adapt the provisions of this Article to scientific and technical progress shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 89(2).";
Italian: Le modifiche necessarie per adattare le disposizioni del paragrafo 1 al progresso scientifico e tecnico sono adottate secondo la procedura di cui all'articolo 89, paragrafo 2.";
Finnish: Tarvittavat muutokset 1 kohdan mukauttamiseksi tieteelliseen ja tekniseen kehitykseen vahvistetaan 89 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen."
Greek: Κάθε τροποποίηση για την προσαρμογή του παρόντος άρθρου 1 στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο θεσπίζεται με τη διαδικασία του άρθρου 89, παράγραφος 2."
Slovak: Všetky zmeny, ktoré môžu byť potrebné na prispôsobenie ustanovení tohto článku vedeckému a technickému pokroku sa prijímajú v súlade s postupom uvedeným v článku 89 odseku 2.";
Polish: Wszelkie zmiany, jakie mogą być niezbędne dla dostosowania przepisów niniejszego artykułu do postępu naukowego i technicznego mogą być dokonane zgodnie z procedurą określoną w art. 89 ust. 2.";
Hungarian: E cikk rendelkezéseinek a tudományos és műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása érdekében szükséges módosításokat a 89. cikk (2) bekezdésében említett eljárással összhangban kell megállapítani."
Slovenian: Vsaka sprememba, ki utegne biti potrebna za prilagoditev določb tega člena znanstvenemu in tehnološkemu napredku, se sprejme v skladu s postopkom iz člena 89(2).";
Bulgarian: Измененията, които могат да се наложат с цел адаптиране на разпоредбите на този член към научно-техническия прогрес се приемат съгласно процедурата, посочена в член 89, параграф 2.“;
Estonian: Kõik muudatused, mida on vaja käesoleva artikli sätete kohandamiseks teaduse ja tehnika arengule vastavaks, kehtestatakse artikli 89 lõikes 2 sätestatud korra kohaselt."
Latvian: Visus grozījumus, kas vajadzīgi šā panta noteikumu pielāgošanai zinātnes un tehnikas sasniegumiem, pieņem saskaņā ar 89. panta 2. punktā noteikto procedūru."
Lithuanian: Bet kokie pakeitimai, kurie gali būti reikalingi adaptuoti šio straipsnio nuostatas pagal naujus mokslo ir technikos pasiekimus, priimami 89 straipsnio 2 dalyje nurodyta tvarka.";
Maltese: Kull emenda li tista' tkun meħtieġa biex tadatta d-dispożizzjonijiet ta' dan l-Artikolu għall-progress xjentifiku u tekniku għandha tiġi adattata skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 89(2).";
English: in Article 53, paragraph 1 shall be replaced by the following: "1.
Italian: all'articolo 53, il paragrafo 1 è sostituito dal seguente:
English: Member States shall ensure that the qualified person referred to in Article 52(1) fulfils the conditions of qualification referred to in paragraphs 2 and 3.";
Italian: Gli Stati membri provvedono affinché la persona qualificata di cui all'articolo 52, paragrafo 1, possieda i requisiti di qualificazione di cui ai paragrafi 2 e 3 del presente articolo.";
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 52 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu pätevyysvaatimukset täyttävä henkilö täyttää tämän artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut pätevyysvaatimukset."
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι το ειδικευμένο πρόσωπο που αναφέρεται στο άρθρο 52, παράγραφος 1, πληροί τις προϋποθέσεις προσόντων που αναφέρονται στις παραγράφους 2 και 3."
Slovak: Členské štáty zabezpečia, aby kvalifikovaná osoba uvedená v článku 52 odseku 1 spĺňala kvalifikačné podmienky uvedené v odsekoch 2 a 3.";
Polish: "1. Państwa Członkowskie zapewniają, że wykwalifikowana osoba określona w art. 52 ust. 1 spełnia minimalne warunki dotyczące kwalifikacji, wymienione w ust. 2 i 3.";
Hungarian: "(1) A tagállamok biztosítják, hogy az 52. cikk (1) bekezdésében említett, megfelelően képesített személy rendelkezzen a (2) és (3) bekezdésben előírt szakképesítés követelményeinek."
Slovenian: Države članice zagotovijo, da odgovorna oseba iz člena 52(1) izpolnjuje pogoje usposobljenosti iz odstavkov 2 in 3.";
Bulgarian: „1. Държавите-членки осигуряват, че квалифицираното лице, упоменато в член 52, параграф 1, отговаря на условията за квалификация, посочени в параграфи 2 и 3.“;
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et artikli 52 lõikes 1 nimetatud asjatundja vastab lõigetes 2 ja 3 ettenähtud kvalifikatsioonitingimustele."
Latvian: Dalībvalstis nodrošina to, ka 52. panta 1. punktā minētā kvalificētā persona atbilst 2. un 3. punktā norādītajiem kvalifikācijas nosacījumiem."
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad 52 straipsnio 1 dalyje nurodytas kvalifikuotas asmuo atitinka kvalifikacijos sąlygas, nurodytas 2 ir 3 straipsnio dalyse.";
Maltese: L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-persuna kwalifikata msemmija f'Artikolu 52(1) taderixxi mal-kondizzjonijiet ta' kwalifikazzjoni msemmija f'paragrafi 2 u 3.";
English: in Article 54, paragraph 1 shall be replaced by the following: "1.
Italian: all'articolo 54, il paragrafo 1 è sostituito dal seguente: