FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Article 55 shall be amended as follows:
French: L'article 55 est modifié comme suit:
German: Artikel 55 wird wie folgt geändert:
Finnish: Muutetaan 55 artikla seuraavasti:
Slovak: článok 55 sa mení takto:
Polish: w art. 55 wprowadza się następujące zmiany:
Slovenian: člen 55 se spremeni, kakor sledi:
Bulgarian: Член 55 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 55 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 55. pantu groza šādi:
Lithuanian: 55 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 55 għandu jiġi emendat kif ġej:
English: in paragraph 1, "in Articles 54 and 62" shall be replaced by "in Article 54";
French: au paragraphe 1, les termes "aux articles 54 et 62" sont remplacés par les termes "à l'article 54";
German: In Absatz 1 werden die Worte "in den Artikeln 54 und 62" durch die Worte "in Artikel 54" ersetzt.
Finnish: Korvataan 1 kohdassa ilmaus "54 ja 62 artiklan" ilmauksella "54 artiklan".
Slovak: v odseku 1 sa slová "v článkoch 54 a 62" nahrádzajú slovami "v článku 54";
Polish: w ust. 1 "w art. 54 i 62" zastępuje się "w art. 54";
Bulgarian: в параграф 1 „в членове 54 и 62“ се заменя с „в член 54“;
Estonian: lõikes 1 asendatakse sõnad "artiklites 54 ja 62" sõnadega "artiklis 54";
Latvian: šā panta 1. punktā vārdus "54. un 62. pantā" aizstāj ar vārdiem "54. pantā";
Lithuanian: 1 dalyje "54 ir 62 straipsniuose" pakeičiama į "54 straipsnyje";
Maltese: fil-paragrafu 1, "fl-Artikoli 54 u 62" għandhom jiġu sostitwiti bi "fl-Artikolu 54";
English: the first indent of paragraph 2 shall be replaced by the following:
French: au paragraphe 2, le premier tiret est remplacé par le texte suivant:
German: Absatz 2 erster Gedankenstrich erhält folgende Fassung:
Finnish: Korvataan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:
Slovak: prvá zarážka odseku 2 sa nahrádza takto:
Polish: w ust. 2 tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a (2) bekezdés első francia bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Bulgarian: първо тире на параграф 2 се заменя със следното:
Estonian: lõike 2 esimene taane asendatakse järgmisega:
Latvian: šā panta 2. punkta pirmo ievilkumu aizstāj ar šādu ievilkumu:
Lithuanian: 2 dalies pirmoji įtrauka pakeičiama taip:
Maltese: l-ewwel inċiż tal-paragrafu 2 għandu jiġi sostitwit b'dan li ġej:
English: the first indent of paragraph 3 shall be replaced by the following:
French: au paragraphe 3, le premier tiret est remplacé par le texte suivant:
German: Absatz 3 erster Gedankenstrich erhält folgende Fassung:
Finnish: Korvataan 3 kohdan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:
Slovak: prvá zarážka odseku 3 sa nahrádza takto:
Polish: w ust. 3 tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a (3) bekezdés első francia bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Bulgarian: първо тире на параграф 3 се заменя със следното:
Estonian: lõike 3 esimene taane asendatakse järgmisega:
Latvian: šā panta 3. punkta pirmo ievilkumu aizstāj ar šādu ievilkumu:
Lithuanian: 3 dalies pirmoji įtrauka pakeičiama taip:
Maltese: (ċ) l-ewwel inċiż tal-paragrafu 3 għandu jiġi sostitwit b'dan li ġej:
English: in Article 57, the following paragraph shall be added:"For medicinal products authorised under Regulation (EC) No 726/2004, Member States shall, when applying this Article, observe the detailed guidance referred to in Article 65 of this Directive.";
German: Artikel 57 wird folgender Absatz angefügt:"Bezüglich Arzneimitteln, die nach der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 genehmigt werden, halten sich die Mitgliedstaaten bei der Anwendung des vorliegenden Artikels an die ausführlichen Angaben nach Artikel 65 der vorliegenden Richtlinie."
Finnish: Lisätään 57 artiklaan alakohta seuraavasti:"Niiden lääkkeiden osalta, joille on myönnetty lupa asetuksen (EY) N:o 726/2004 säännösten mukaisesti, jäsenvaltiot noudattavat tämän artiklan soveltamisessa tämän direktiivin 65 artiklassa tarkoitettuja yksityiskohtaisia ohjeita."
Slovak: v článku 57 sa pridáva tento odsek: "V prípade liekov s povolením, vydaným na základe nariadenia (ES) č. 726/2004, členské štáty musia pri uplatňovaní tohto článku dodržiavať podrobné pokyny, uvedené v článku 65 tejto smernice.";
Polish: w art. 57 dodaje się akapit w brzmieniu: "W odniesieniu do produktów leczniczych dopuszczonych na mocy rozporządzenia (WE) nr 726/2004, Państwa Członkowskie, stosując niniejszy artykuł, stosują szczegółowe wytyczne określone w art. 65 niniejszej dyrektywy.";
Hungarian: Az 57. cikk a következő bekezdéssel egészül ki: "A 726/2004/EK rendelet alapján engedélyezett gyógyszerekkel kapcsolatban a tagállamok e cikk alkalmazásakor betartják az ezen irányelv 65. cikkében említett részletes útmutatást."
Slovenian: v členu 57 se doda naslednji odstavek: “Za zdravilo, ki je pridobilo dovoljenje za promet na podlagi Uredbe (ES) št. 726/2004, države članice pri uporabi tega člena upoštevajo podrobne smernice iz člena 65 te direktive.”;
Bulgarian: В член 57 се добавя следният параграф: „За лекарствени продукти, разрешени съгласно Регламент (EО) № 726/2004, когато прилагат този член, държавите-членки съблюдават подробните ръководства на член 65 от настоящата директива.“;
Estonian: Artiklisse 57 lisatakse järgmine lõik: "Määruse (EÜ) nr 726/2004 alusel loa saanud ravimite osas järgivad liikmesriigid käesoleva artikli kohaldamisel käesoleva direktiivi artiklis 65 nimetatud üksikasjalikke juhiseid."
Maltese: Fl-Artikolu 57, il-paragrafu li ġej għandu jiżdied: "Għall-prodotti mediċinali awtorizzati taħt ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, l-Istati Membri għandhom, meta japplikaw dan l-Artikolu, josservaw il-linji gwida dettaljati msemmija fl-Artikolu 65 ta' din id-Direttiva.";
English: Article 59 shall be replaced by the following:
French: L'article 59 est remplacé par le texte suivant:
German: Artikel 59 erhält folgende Fassung:
Finnish: Korvataan 59 artikla seuraavasti:
Slovak: článok 59 sa nahrádza takto:
Polish: artykuł 59 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: Az 59. cikk helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: člen 59 se nadomesti z naslednjim:
Bulgarian: Член 59 се заменя със следното:
Estonian: Artikkel 59 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 59. pantu aizstāj ar šādu pantu:
Lithuanian: 59 straipsnis pakeičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 59 għandu jiġi sostitwit b'dan li ġej:
English: for the identification of the medicinal product:
French: pour l'identification du médicament:
German: zur Identifizierung des Arzneimittels:
Finnish: lääkkeen tunnistamiseksi:
Slovak: na účely identifikácie lieku:
Polish: do celów identyfikacji produktu leczniczego:
Slovenian: za identifikacijo zdravila:
Bulgarian: за идентификация на лекарствения продукт:
Estonian: ravimi identifitseerimiseks:
Latvian: zāļu identifikācijai:
Lithuanian: tam vaistui atpažinti:
Maltese: għall-identifikazzjoni tal-prodott mediċinali:
English: the name of the medicinal product followed by its strength and pharmaceutical form, and, if appropriate, whether it is intended for babies, children or adults.
French: le nom du médicament suivie du dosage et de la forme pharmaceutique et, le cas échéant, de la mention du destinataire (nourrissons, enfants ou adultes);
German: den Namen des Arzneimittels, gefolgt von der Stärke und der Darreichungsform, und gegebenenfalls den Hinweis, ob es zur Anwendung für Säuglinge, Kinder oder Erwachsene bestimmt ist;
Finnish: lääkkeen nimi, jonka jälkeen mainitaan lääkkeen vahvuus ja lääkemuoto ja tarvittaessa täsmennetään, onko se tarkoitettu vauvoille, lapsille vai aikuisille.
Slovak: názov lieku, po ktorom nasleduje jeho koncentrácia a lieková forma a prípadne aj to, či je určený pre dojčatá, deti alebo pre dospelých.
Polish: po nazwie produktu leczniczego umieszcza się informację o sile produktu leczniczego i postaci farmaceutycznej oraz, jeśli właściwe, informację czy produkt jest przeznaczony dla niemowląt, dzieci czy dorosłych.
Slovenian: ime zdravila, ki mu sledi jakost in farmacevtska oblika in, če je ustrezno, navedba, ali je zdravilo namenjeno dojenčkom, otrokom ali odraslim.
Bulgarian: наименованието на лекарствения продукт, последвано от неговата концентрация и фармацевтичната форма и при необходимост информация за това, дали е предназначен за бебета, деца или възрастни.
Estonian: ravimi nimetus, millele järgneb selle toimeainekogus ja ravimvorm ning vajaduse korral, kas see on ette nähtud imikutele, lastele või täiskasvanutele.
Latvian: zāļu nosaukumu, aiz kura ir to stiprums un zāļu forma, vajadzības gadījumā sniedzot norādi, vai tās paredzētas zīdaiņiem, bērniem vai pieaugušajiem.
Lithuanian: vaisto pavadinimas, stiprumas, farmacinė forma ir, jei tinka, nurodoma ar jis skirtas kūdikiams, vaikams, ar suaugusiesiems.
Maltese: l-isem tal-prodott mediċinali segwit bis-saħħa tiegħu u l-forma farmaċewtika, u, jekk xieraq, jekk huwiex maħsub għat-trabi, tfal jew adulti.
English: the therapeutic indications;
French: les indications thérapeutiques;
German: die Anwendungsgebiete;
Finnish: terapeuttiset käyttöaiheet;
Slovak: terapeutické indikácie;
Polish: wskazania terapeutyczne;
Hungarian: terápiás javallatok;
Slovenian: terapevtske indikacije;
Bulgarian: терапевтичните показания;
Estonian: näidustused;
Latvian: terapeitiskās indikācijas;
Lithuanian: terapinės indikacijos;
Maltese: l-indikazzjonijiet terapewtiċi;
English: a list of information which is necessary before the medicinal product is taken:
French: une liste des informations nécessaires avant la prise du médicament:
German: eine Aufzählung von Informationen, die vor Einnahme des Arzneimittels bekannt sein müssen:
Finnish: tiedot, jotka ovat tarpeellisia ennen lääkkeen nauttimista:
Slovak: zoznam informácií, ktoré je nevyhnutne potrebné vedieť pred použitím lieku:
Polish: wykaz informacji niezbędnych przed zastosowaniem produktu leczniczego:
Slovenian: seznam podatkov, ki jih je treba poznati pred uporabo zdravila:
Bulgarian: списък с информацията, необходима преди поемане на лекарствения продукт:
Estonian: enne ravimi manustamist vajaliku teabe loetelu:
Latvian: tās informācijas uzskaitījumu, kas jāzina pirms zāļu lietošanas:
Lithuanian: informacija, kurią reikia žinoti prieš pradedant vartoti tą vaistą:
Maltese: (ċ) lista ta' l-informazzjoni li hija meħtieġa qabel ma l-prodott mediċinali jittieħed:
English: contra-indications;
French: contre-indications;
German: Gegenanzeigen,
Finnish: vasta-aiheet,
Slovak: kontraindikácie;
Polish: przeciwskazania;
Slovenian: kontraindikacije;
Bulgarian: противопоказания;
Estonian: vastunäidustused;
Latvian: kontrindikācijas;
Lithuanian: kontraindikacijos;
Maltese: kontra-indikazzjonijiet;
English: the necessary and usual instructions for proper use, and in particular:
French: les instructions nécessaires et habituelles pour une bonne utilisation, en particulier:
German: die für eine ordnungsgemäße Verwendung erforderlichen üblichen Anweisungen, insbesondere
Finnish: oikean käytön kannalta tarpeelliset ja tavanomaiset ohjeet, erityisesti:
Slovak: nevyhnutné a bežné inštrukcie pre správne používanie, predovšetkým:
Polish: niezbędne i zwykle stosowane instrukcje właściwego stosowania, oraz w szczególności:
Slovenian: običajni podatki, ki so potrebni za pravilno uporabo, zlasti:
Bulgarian: необходимите и обичайни инструкции за правилната употреба и в частност:
Estonian: nõuetekohaseks kasutamiseks vajalikud ja kasulikud juhised, eelkõige:
Latvian: vajadzīgus un parastus norādījumus pareizai lietošanai, un jo īpaši:
Lithuanian: būtini ir įprasti nurodymai dėl tinkamo vaisto vartojimo, visų pirma:
Maltese: l-istruzzjonijiet meħtieġa u normali għall-użu kif imiss, u b'mod partikolari:
English: the dosage,
French: la posologie;
German: Dosierung,
Finnish: annostus,
Slovak: dávkovanie;
Polish: dawkowanie;
Slovenian: odmerjanje,
Bulgarian: дозировката;
Estonian: doos;
Latvian: dozēšanu;
Lithuanian: dozavimas;
Maltese: id-doża;
English: the action to be taken in case of an overdose (such as symptoms, emergency procedures);
French: l'action à entreprendre en cas de surdosage (par exemple symptômes, conduites d'urgence);
German: Maßnahmen für den Fall einer Überdosierung (z. B. Symptome, Erste-Hilfe-Maßnahmen),
Finnish: yliannostustapauksessa toteutettavat toimenpiteet (esimerkiksi oireet, menettelyt hätätilanteessa),
Slovak: kroky, ktoré treba podniknúť v prípade predávkovania (ako sú príznaky, prvá pomoc);
Polish: działanie, które powinno być podjęte w przypadku przedawkowania (takie jak objawy, działania natychmiastowej pomocy);
Hungarian: a túladagolás esetén alkalmazandó eljárás (pl. tünetek, elsősegély);
Slovenian: ukrepi, ki jih je treba sprejeti v primeru prevelikega odmerjanja (npr. simptomi, nujni postopki);
Bulgarian: необходимите действия при предозиране (като симптоми, спешни процедури);
Estonian: üledoosi korral võetavad meetmed (nt sümptomid, tegutsemine hädaolukorras);
Latvian: rīcību pārdozēšanas gadījumā (piemēram, simptomi, pirmā palīdzība);
Lithuanian: veiksmai, kurių reikia imtis perdozavimo atveju (pavyzdžiui, simptomai, neatidėliotinos priemonės);
Maltese: l-azzjoni li għandha tittieħed fil-każ ta' doża żejda (bħal sintomi, proċeduri ta' emerġenza);
English: a description of the adverse reactions which may occur under normal use of the medicinal product and, if necessary, the action to be taken in such a case;
French: une description des effets indésirables pouvant être observés lors de l'usage normal du médicament et, le cas échéant, l'action à entreprendre;
German: eine Beschreibung der Nebenwirkungen, die bei normaler Anwendung des Arzneimittels beobachtet werden können, und der gegebenenfalls zu ergreifenden Gegenmaßnahmen;
Finnish: kuvaus haittavaikutuksista, joita voi esiintyä käytettäessä lääkettä tavanomaiseen tapaan ja tarvittaessa suoritettavat toimenpiteet;
Slovak: opis nežiaducich účinkov, ktoré môžu vzniknúť pri bežnom užívaní lieku, a v prípade potreby príslušné opatrenia pri vzniku nežiaduceho účinku;
Polish: opis działania niepożądanego, które może wystąpić w trybie zwykłego stosowania produktu leczniczego, oraz w miarę potrzeb, działanie jakie należy podjąć w takim przypadku;
Hungarian: a gyógyszer szokásos alkalmazása során fellépő mellékhatások és adott esetben az ilyenkor szükséges teendők leírása;
Slovenian: opis neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri običajni uporabi zdravila in, če je potrebno, ukrepe, ki jih je treba sprejeti v takem primeru;
Bulgarian: описание на страничните ефекти, които се срещат при нормално използване на лекарствения продукт и ако е необходимо, действието, което се предприема в такъв случай;
Estonian: ravimi tavakasutusel kaasneda võivate soovimatute mõjude kirjeldus ja vajaduse korral sel juhul võetavad meetmed;
Latvian: to blakusparādību apraksts, kuras var rasties zāļu parastas lietošanas gadījumā un attiecīgi – šādā gadījumā veicamās darbības;
Lithuanian: žalingo poveikio aprašymas, kuris gali atsirasti įprastai vartojant tą vaistą, ir, jei reikia, veiksmai, kurių būtina imtis tokiu atveju.
Maltese: deskrizzjoni tar-reazzjonijiet kuntrarji li jistgħi jseħħu taħt użu normali tal-prodott mediċinali u, fejn meħtieġ, l-azzjoni li għandha tittieħed f'dak il-każ;
English: a reference to the expiry date indicated on the label, with:
French: un renvoi à la date de péremption figurant sur l'emballage, avec:
German: ein Verweis auf das auf der Verpackung angegebene Verfalldatum sowie
Finnish: pakkauksessa osoitettu viimeinen käyttöpäivä sekä:
Slovak: odkaz na čas použiteľnosti, uvedený na etikete a:
Polish: odniesienie do daty ważności wskazanej na etykiecie, z:
Slovenian: napotitev glede datuma izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini, z:
Bulgarian: позоваване на срока на годност, посочен върху етикета, с:
Estonian: viide markeeringul näidatud kõlblikkusajale ja järgmised asjaolud:
Latvian: atsauci uz derīguma termiņu, kas norādīts uz etiķetes, ar:
Lithuanian: nuoroda į etiketėje nurodytą tinkamumo vartoti pabaigos datą, pateikiant:
Maltese: referenza għad-data ta' l-iskadenza indikata fuq it-tikketta, ma':
English: a warning against using the product after that date;
French: une mise en garde contre la prise du médicament au-delà de cette date;
German: Warnung davor, das Arzneimittel nach Überschreiten dieses Datums zu verwenden,
Finnish: varoitus lääkkeen käyttämisestä kyseisen päivän jälkeen,
Slovak: varovanie pred užívaním lieku po tomto dátume;
Polish: ostrzeżeniem o niestosowaniu produktu po upływie terminu ważności produktu;
Slovenian: opozorilom, da se zdravilo po navedenem datumu izteka roka uporabnosti ne sme uporabljati;
Bulgarian: предупреждение срещу използване на продукта след тази дата;
Estonian: hoiatus ravimi kasutamise eest pärast kõnealust kuupäeva;
Latvian: brīdinājumu nelietot zāles pēc šā datuma;
Lithuanian: įspėjimą, jog negalima šio vaisto vartoti po šios datos;
Maltese: d-data ta' twissija kontra l-użu tal-prodott wara dik id-data;
English: for each presentation of the product, the pharmaceutical form and content in weight, volume or units of dosage;
French: la forme pharmaceutique et le contenu en poids, en volume, ou en unités de prises, pour chaque présentation du médicament;
German: Darreichungsform und Inhalt nach Gewicht, Volumen oder Dosierungseinheiten für jede Verabreichungsform des Arzneimittels,
Finnish: lääkemuoto ja sisältö ilmaistuna painona, tilavuutena tai annosyksikköinä lääkkeen jokaisen pakkaustyypin osalta,
Slovak: pre každú prezentáciu lieku liekovú formu a obsah v hmotnostných alebo objemových jednotkách alebo v jednotkách dávky;
Polish: w odniesieniu do każdej prezentacji produktu leczniczego, postacią farmaceutyczną oraz zawartością określoną wagowo, objętościowo lub w jednostkach dozowania;
Hungarian: a gyógyszer minden egyes kiszerelése esetén a gyógyszerforma és a tartalma tömegben kifejezve, térfogat vagy az adagolási egységek;
Slovenian: za vsako obliko pakiranja zdravila, farmacevtsko obliko in vsebino v masi, prostornini ali enotah odmerkov;
Bulgarian: за всяко представяне на продукта фармацевтичната форма и съдържание по тегло, обем или единици на доза;
Estonian: ravimi iga esitusvormi ravimvorm ja koostis kaalu, mahu või doseerimisühikute järgi;
Latvian: visos zāļu noformējumos – zāļu formu un saturu pēc to svara, daudzuma un dozēšanas vienībām;
Lithuanian: farmacinė forma ir sudėtis masės, tūrio arba dozavimo vienetais kiekvienąkart pristatant vaistą;
Maltese: għal kull prezentazzjoni tal-prodott, il-forma farmaċewtika u l-kontenut f'piż, volum jew unitajiet ta' doża;
English: where the medicinal product is authorised in accordance with Articles 28 to 39 under different names in the Member States concerned, a list of the names authorised in each Member State;
French: lorsque le médicament est autorisé conformément aux articles 28 à 39 sous des noms différents dans les États membres concernés, une liste des noms autorisés dans chacun des États membres;
German: bei Genehmigung des Arzneimittels nach den Artikeln 28 bis 39 mit verschiedenen Namen in den betroffenen Mitgliedstaaten ein Verzeichnis der in den einzelnen Mitgliedstaaten genehmigten Namen;
Finnish: jos lääkkeelle on myönnetty myyntilupa 28-39 artiklan mukaisesti eri nimillä asianomaisissa jäsenvaltioissa, luettelo kussakin jäsenvaltiossa hyväksytyistä nimistä,
Slovak: ak bolo pre liek v dotknutých členských štátoch vydané povolenie v súlade s článkami 28 až 39 pod rozličnými názvami, zoznam názvov, povolených pre jednotlivé členské štáty;
Polish: w przypadku gdy produkt leczniczy jest dopuszczony zgodnie z art. 28–39 pod różnymi nazwami w zainteresowanych Państwa Członkowskie, wykaz nazw pod jakimi produkty zostały dopuszczone w poszczególnych Państwach Członkowskich;
Hungarian: amennyiben a gyógyszert a 28–39. cikkel összhangban különböző neveken engedélyezték az érintett tagállamokban, az egyes tagállamokban engedélyezett nevek jegyzéke;
Slovenian: če je zdravilo pridobilo dovoljenje za promet v skladu s členi 28 do 39 pod različnimi imeni v zadevnih državah članicah, seznam odobrenih imen v vsaki državi članici;
Bulgarian: когато лекарственият продукт е разрешен в съответствие с членове 28 до 39 под различни наименования в съответните държави-членки, списък на разрешените наименования във всяка от държавите-членки;
Estonian: kui ravimile on väljastatud luba vastavalt artiklitele 28–39 asjaomastes liikmesriikides erinevate nimetuste all, siis kõikides liikmesriikides loa saanud nimetuste loetelu;
Latvian: ja saskaņā ar 28. līdz 39. pantu zāles attiecīgajās dalībvalstīs atļautas ar atšķirīgiem nosaukumiem, tad atļauto zāļu sarakstu katrā dalībvalstī;
Lithuanian: pavadinimų, kuriems išduoti leidimai kiekvienoje valstybėje narėje, sąrašas, jei vaistui išduotuose leidimuose remiantis 28–39 straipsniais konkrečiose valstybėse narėse vartojami skirtingi jo pavadinimai;
Maltese: fejn il-prodott mediċinali huwa awtorizzat skond l-Artikoli 28 sa 39 taħt ismijiet differenti fl-Istati membri konċernati, lista ta' l-ismijiet awtorizzati f'kull Stat membru;
English: the date on which the package leaflet was last revised.
French: la date à laquelle la notice a été révisée pour la dernière fois.
German: das Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage.
Finnish: päivä, jolloin pakkausselostetta on viimeksi tarkistettu.
Slovak: dátum poslednej revízie príbalového letáka.
Polish: data ostatniej weryfikacji ulotki dołączanej do opakowania produktu leczniczego.
Hungarian: a betegtájékoztató legutóbbi átdolgozásának időpontja.
Slovenian: datum zadnje revizije navodila za uporabo.
Bulgarian: датата, на която листовката на пакета е редактирана за последен път.
Estonian: infolehe viimase muutmise kuupäev.
Latvian: datumu, kurā pēdējo reizi ir pārskatīta lietošanas pamācība.
Lithuanian: pakuotės informacinio lapelio paskutinio pakeitimo data.
Maltese: id-data li fiha l-fuljett tal-pakkett kien l-aħħar rivedut.
English: take into account the particular condition of certain categories of users (children, pregnant or breastfeeding women, the elderly, persons with specific pathological conditions);
French: tenir compte de la situation particulière de certaines catégories d'utilisateurs (enfants, femmes enceintes ou allaitant, personnes âgées, personnes présentant certaines pathologies spécifiques);
German: ist die besondere Situation bestimmter Verbrauchergruppen zu berücksichtigen (Kinder, schwangere oder stillende Frauen, ältere Menschen, Personen mit besonderen Erkrankungen),
Finnish: otettava huomioon tiettyjen käyttäjäryhmien (esimerkiksi lapset, raskaana olevat tai imettävät naiset, vanhukset ja henkilöt, joilla on erityinen sairaudentila) erityistilanteet,
Slovak: zohľadňovať konkrétne podmienky určitých kategórií užívateľov (detí, tehotných alebo dojčiacich žien, starých ľudí, osôb so špecifickými patologickými stavmi);
Polish: uwzględnia szczególny warunek niektórych kategorii osób stosujących (dzieci, kobiety w ciąży, kobiety karmiące, osoby w podeszłym wieku, osoby o określonych warunkach patologicznych);
Slovenian: upošteva posebne pogoje nekaterih skupin uporabnikov (otrok, nosečnic ali doječih mater, starejših, oseb s posebnimi patološkimi stanji);
Bulgarian: взема предвид конкретното състояние на определени категории потребители (деца, бременни или кърмачки, възрастни, лица със специфични патологични състояния);
Estonian: võetakse arvesse teatud kasutajate kategooriate konkreetset seisundit (lapsed, rasedad või imetavad naised, eakad, konkreetsete patoloogiliste näidustustega isikud);
Latvian: jāņem vērā dažu kategoriju zāļu lietotāju īpašais stāvoklis (bērni, grūtnieces vai sievietes, kas baro bērnu ar krūti, veci cilvēki, cilvēki ar konkrētām patoloģijām);
Lithuanian: atsižvelgiama į tam tikrų vartotojų kategorijų konkrečią būklę (pavyzdžiui, vaikai, nėščios ar krūtimi maitinančios moterys, senyvi žmonės, specifinę patologiją turintys asmenys),
Maltese: tieħu kont tal-kondizzjoni partikolari ta'ċerti kategoriji ta' utenti (tfal, nisa tqal jew li jreddgħu, anzjani, persuni b'kondizzjonijiet patoloġiċi speċifiċi);