FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The Commission shall publish the guidelines, which shall take account of international harmonisation work achieved in the field of pharmacovigilance.";
Italian: Tale guida è pubblicata dalla Commissione che tiene conto dei lavori di armonizzazione svolti a livello internazionale nel campo della farmacovigilanza.";
Finnish: Komissio julkaisee nämä ohjeet, ja niissä otetaan huomioon kansainvälinen yhdenmukaistamistyö lääketurvatoiminnan alalla."
Greek: Η Επιτροπή δημοσιεύει τις λεπτομερείς οδηγίες οι οποίες λαμβάνουν υπόψη τις εργασίες διεθνούς εναρμόνισης που διεξάγονται στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης."
Slovak: Komisia uverejní smernice zohľadňujúce výsledky medzinárodných harmonizačných prác dosiahnuté v oblasti dohľadu nad liekmi.";
Polish: Komisja publikuje te wytyczne, uwzględniające międzynarodowe działania ukierunkowane na wprowadzanie harmonizacji w dziedzinie kontroli farmaceutycznej.";
Hungarian: A Bizottság közzéteszi az iránymutatásokat, amelyek figyelembe veszik a farmakovigilancia területén elért nemzetközi harmonizációs tevékenység eredményeit."
Slovenian: Komisija objavi smernice, ki upoštevajo mednarodno usklajevalno delo na področju farmakovigilance.";
Bulgarian: Комисията публикува указанията, които трябва да отчитат постигнатата международна работа по хармонизация в областта на фармакологичната бдителност.“;
Estonian: Komisjon avaldab suunised, milles võetakse arvesse ravimiohutuse järelevalve rahvusvahelist ühtlustamist."
Latvian: Komisija publicē pamatnostādnes, kurās ievērota zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības jomā panāktā starptautiskā saskaņošana."
Lithuanian: Komisija turi paskelbti gaires, kuriose atsižvelgiama į tarptautinį suderinimą, pasiektą farmakologinio budrumo srityje.";
Maltese: Il-Kummissjoni għandha tippubblika l-linji, li għandhom jieħdu kont tax-xogħol fuq l-armonizzazzjoni internazzjonali miksuba fil-qasam tal-ħarsien farmakoloġiku.";
English: Final measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 89(3).";
Italian: I provvedimenti definitivi sono adottati secondo la procedura di cui all'articolo 89, paragrafo 3.";
Finnish: Lopullisista toimenpiteistä päätetään 89 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti."
Greek: Τα οριστικά μέτρα θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 89, παράγραφος 3."
Slovak: Konečné opatrenia sa prijímajú v súlade s postupom uvedeným v článku 89 odseku 3.";
Polish: Ostateczne środki przyjmowane są zgodnie z procedurą, określoną w art. 89 ust. 3.";
Hungarian: A végleges intézkedéseket a 89. cikk (3) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően kell elfogadni."
Slovenian: Končni ukrepi se sprejmejo v skladu s postopkom iz člena 89(3).";
Bulgarian: Крайни мерки се приемат съгласно процедурата, посочена в член 89, параграф 3.“;
Estonian: Lõplikke meetmeid kohaldatakse artikli 89 lõikes 3 sätestatud korras."
Latvian: Galīgos pasākumus nosaka saskaņā ar 89. panta 3. punktā minēto procedūru."
Lithuanian: Galutinės priemonės turi būti priimtos 89 straipsnio 3 dalyje nurodyta tvarka.";
Maltese: Miżuri finali għandhom jiġu adottati skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 89(3).";
English: The inspected manufacturer or market authorisation holder shall be informed of the content of such reports.";
Italian: Il contenuto di queste relazioni è comunicato al fabbricante o al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sottoposto all'ispezione";
Finnish: Tarkastetulle valmistajalle tai myyntiluvan haltijalle on ilmoitettava tällaisten kertomusten sisältö."
Greek: Το περιεχόμενο των εκθέσεων αυτών ανακοινώνεται στον υφιστάμενο επιθεωρήσης παρασκευαστή ή κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.".
Slovak: Výrobca alebo držiteľ povolenia na uvedenie na trh podrobený inšpekcii bude informovaný o obsahu týchto správ.";
Polish: Producent lub posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu podlegający inspekcji jest informowany o treści takich sprawozdań.";
Hungarian: A jelentés tartalmát közlik azzal a gyártóval vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjával is, akinél az ellenőrzés történt."
Slovenian: Izdelovalec ali imetnik dovoljenja za promet, pri katerem je opravljen pregled, je obveščen o vsebini teh poročil.";
Bulgarian: Провереният производител или притежател на разрешително за пускане на пазара се уведомява за съдържанието на тези доклади.“;
Estonian: Aruannete sisu edastatakse kontrollkäigu sihiks olnud tootjale või müügiloa omanikule.";
Latvian: Pārbaudīto ražotāju vai tirdzniecības atļaujas turētāju informē par šādu ziņojumu saturu.";
Lithuanian: Tokių ataskaitų turinys (esmė) turi būti pateiktas tikrintam gamintojui arba leidimo gaminti turėtojui.";
Maltese: Il-fabbrikant jew detentur ta' l-awtorizzazzjoni tal-marketing spezzjonati għandhom ikunu infurmati bil-kontenut ta' dawn ir-rapporti.";
English: "Member States' competent authorities shall suspend, revoke, withdraw or vary marketing authorisations when it is clear that:";
Italian: "Le autorità competenti degli Stati membri sospendono, ritirano, revocano, o modificano un'autorizzazione all'immissione in commercio qualora sia accertato quanto segue:";
Finnish: "Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on keskeytettävä tai peruutettava myyntilupa tai muutettava sitä, kun on selvää, että:"
Greek: "Οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών αναστέλλουν, αποσύρουν, ανακαλούν ή τροποποιούν τις άδειες κυκλοφορίας όταν είναι σαφές ότι:"
Slovak: "Príslušné orgány členských štátov pozastavia, zrušia alebo zmenia povolenie na uvedenie na trh, ak sa zistia, že:"
Polish: "Właściwe organy Państw Członkowskich zawieszają, odwołują, wycofują lub zmieniają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, w przypadku gdy oczywistym jest, że:"
Hungarian: "A tagállamok illetékes hatóságai felfüggesztik, visszavonják vagy módosítják a forgalomba hozatali engedélyt, ha világossá válik, hogy:"
Slovenian: "Pristojni organi držav članic začasno prekličejo, ukinejo, odvzamejo ali spremenijo dovoljenje za promet, kadar je jasno, da."
Bulgarian: „Компетентните власти на държавите-членки прекратяват действието, отменят, оттеглят или променят разрешителни за пускане на пазара, когато е ясно, че:“;
Estonian: "Liikmesriikide pädevad asutused peatavad, võtavad tagasi, tühistavad või muudavad müügiloa, kui selgub, et:"
Latvian: "Dalībvalstu kompetentās iestādes aptur, anulē, atsauc vai izmaina tirdzniecības atļaujas, ja ir skaidrs, ka:"
Lithuanian: "Valstybių narių kompetentingos institucijos turi sustabdyti, panaikinti arba pakeisti leidimus prekiauti, kai akivaizdu, kad:"
Maltese: "L-awtoritajiet kompetenti ta‘ l-Istati Membri għandhom jissospendu, jirrevokaw, jirtiraw jew ivarjaw awtorizzazzjoni tal-marketing meta hu ċar li:"
English: "(a) the risk-benefit assessment of the veterinary medicinal product is, under the authorised conditions of use, unfavourable, particular regard being had to the benefits for animal health and welfare and to consumer safety, when the authorisation concerns a veterinary medicinal product for zootechnical use;
Italian: "a) la valutazione del rapporto rischio/beneficio del medicinale veterinario nelle condizioni d'impiego autorizzate non è favorevole, tenendo conto segnatamente dei vantaggi sotto il profilo della salute e del benessere degli animali nonché della sicurezza del consumatore, quando l'autorizzazione riguarda medicinali veterinari per uso zootecnico;
English: "(f) information given in the application documents pursuant to Articles 12 to 13d and 27 is incorrect;
Italian: "f) le informazioni che figurano nel fascicolo, a norma degli articoli da 12 a 13 quinquies e dell'articolo 27, sono erronee;
English: The following second subparagraph shall be added:"However, when a Community legislative framework is in the course of being adopted, the competent authority may refuse authorisation for a veterinary medicinal product where such action is necessary for the protection of public health, consumer and animal health.";
Italian: è aggiunto il comma seguente:"Quando una disciplina comunitaria è ancora in corso d'adozione, le autorità competenti possono rifiutare l'autorizzazione di un medicinale veterinario se tale misura è necessaria per assicurare la tutela della salute pubblica, dei consumatori o della salute degli animali.";
Finnish: Lisätään toinen alakohta seuraavasti:"Jos yhteisön lainsäädäntö on vielä hyväksymisvaiheessa, toimivaltaiset viranomaiset voivat evätä eläinlääkkeen myyntiluvan, jos kyseinen toimenpide on tarpeen kansanterveyden tai kuluttajien tai eläinten terveyden suojelun varmistamiseksi."
Greek: Προστίθεται το ακόλουθο δεύτερο εδάφιο:"Ωστόσο, όταν εκκρεμεί η έκδοση κοινοτικού νομοθετικού πλαισίου, οι αρμόδιες αρχές μπορούν να αρνηθούν τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμάκου, εάν το εν λόγω μέτρο είναι απαραίτητο για την προστασία της δημόσιας υγείας, των καταναλωτών και της υγείας των ζώων."
Slovak: Dopĺňa sa tento druhý pododsek: "No ak je legislatívny systém Spoločenstva v procese prijímania (schvaľovania), príslušný orgán môže odmietnuť povolenie pre veterinárny liek, ak je to nevyhnutné pre ochranu zdravia verejnosti, spotrebiteľov a zvierat.";
Slovenian: doda se naslednji, drugi pododstavek: "Vendar pa, če je zakonodajni okvir Skupnost v postopku sprejemanja, lahko pristojni organ zavrne izdajo dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, če je to potrebno za zavarovanje javnega zdravja, potrošnikov ali zdravja živali.";
Maltese: It-tieni subparagrafu li ġej għandu jiġi miżjud: "Madankollu, meta qafas leġislattiv tal-Komunità qiegħed fil-proċess li jiġi adottat, l-awtorità kompetenti tista' tirrifjuta l-awtorizzazzjoni għal prodott mediċinali veterinarju fejn din l-azzjoni hija neċessarja għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika, tal-konsumatur u s-saħħa ta l-annimali."
English: "Marketing authorisations may be suspended, revoked, withdrawn or varied when it is established that:";
Italian: "L'autorizzazione all'immissione in commercio può essere sospesa, ritirata, revocata o modificata qualora sia accertato quanto segue:";
Finnish: "Myyntiluvat voidaan keskeyttää, peruuttaa tai niitä voidaan muuttaa, jos todetaan, että:"
Greek: "Οι άδειες κυκλοφορίας μπορούν να αναστέλλονται, να αποσύρονται, να ανακαλούνται ή να τροποποιούνται όταν αποδεικνύεται ότι:"
Slovak: "Povolenie na uvedenie na trh môže byť pozastavené, zrušené alebo zmenené, ak sa zistilo, že:"
Polish: "Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu mogą być zawieszone, odwołane, wycofane lub zmienione, jeżeli zostanie stwierdzone, że:"
Hungarian: "Az engedélyt felfüggeszthetik, visszavonhatják vagy módosíthatják, ha bebizonyosodik, hogy:"
Slovenian: "Dovoljenje se lahko začasno prekliče, ukine, odvzame ali spremeni, če se ugotovi da."
Bulgarian: „Разрешителните за пускане на пазара могат да се прекратят, отменят, оттеглят или променят, когато се установи, че:“;
Estonian: "Müügilubasid võib peatada, tagasi võtta, tühistada või muuta, kui tehakse kindlaks, et:"
Latvian: "Tirdzniecības atļaujas var apturēt, anulēt, atsaukt vai izmainīt, ja ir konstatēts, ka:"
Lithuanian: "Leidimai prekiauti gali būti sustabdyti, panaikinti arba pakeisti, kai nustatoma, kad:"
Maltese: "l-awtorizzazzjonijiet tal-marketing jistgħu jiġu sospiżi, revokati, rtirati jew varjati meta jiġi stabbilit li:"
English: "(a) the particulars supporting the application, as provided for in Articles 12 to 13d, have not been amended in accordance with Article 27(1) and (5);
Italian: "a) le informazioni figuranti nel fascicolo a norma degli articoli da 12 a 13 quinquies non sono state modificate a norma dell'articolo 27, paragrafi 1 e 5;
English: These rules of procedure shall be made public.";
Italian: Quest'ultimo è reso pubblico.";
Greek: Ο εσωτερικός αυτός κανονισμός δημοσιοποιείται."
Hungarian: Az eljárási szabályzatot közzé kell tenni."
Slovenian: Ta poslovnik se objavi.";
Bulgarian: Този правилник се прави обществено достояние.“;
Estonian: See töökord avalikustatakse."
Latvian: Minēto reglamentu dara publiski pieejamu."
Lithuanian: Šios darbo tvarkos taisyklės skelbiamos viešai.";
Maltese: Dawn ir-regoli ta' proċedura għandhom isiru pubbliċi.";
English: the inspector may be accompanied by two other inspectors from Member States that are not parties to the disagreement.";
Italian: L'ispettore può essere accompagnato da altri due ispettori di Stati membri estranei alla divergenza di pareri.";
Finnish: tarkastajan mukana voi olla kaksi tarkastajaa muista kuin erimielisyyden osapuolina olevista jäsenvaltioista."
Greek: Ο επιθεωρητής μπορεί να συνοδεύεται από δύο επιθεωρητές κρατών μελών που δεν εμπλέκονται στη διαφορά."
Slovak: inšpektora môžu sprevádzať dvaja ďalší inšpektori z členských štátov, ktoré nie sú stranami sporu.";
Polish: inspektorowi mogą towarzyszyć dwaj inni inspektorzy z Państw Członkowskich, które nie są stroną nieporozumienia.";
Hungarian: az ellenőrt a nézeteltérésben részt nem vevő tagállamok két másik ellenőre kísérheti."
Slovenian: inšpektorja lahko spremljata dva druga inšpektorja iz držav članic, ki ne soglašajo.";
Bulgarian: инспекторът може се придружава от други двама инспектори от държави-членки, които не са страни по този спор.“;
Estonian: inspektoriga võib kaasata veel kaks inspektorit liikmesriikidest, mis ei ole vaidlusosalised."
Latvian: inspektoram var palīdzēt vēl divi inspektori no dalībvalstīm, kas nav domstarpībās iesaistītās puses."
Lithuanian: inspektorių gali lydėti du kiti inspektoriai iš valstybių narių, kurios nėra šio nesutarimo šalys.";
Maltese: l-ispettur jista' jiġi akkumpanjat minn żewġ spetturi oħra minn Stati Membri li m'humiex parti għal dan in nuqqas ta' qbil.";
English: Article 95b
Italian: Articolo 95 ter
Finnish: 95 b artikla
Greek: Άρθρο 95β
Slovak: Článok 95b
Polish: Artykuł 95b
Hungarian: 95b. cikk
Slovenian: Člen 95b
Bulgarian: Член 95б
Estonian: Artikkel 95b
Latvian: 95.b pants
Lithuanian: 95b straipsnis
Maltese: Artikolu 95b
English: Article 2
Italian: Articolo 2
Finnish: 2 artikla
Greek: Άρθρο 2
Slovak: Článok 2
Polish: Artykuł 2
Hungarian: 2. cikk
Slovenian: Člen 2
Bulgarian: Член 2
Estonian: Artikkel 2
Latvian: 2. pants
Lithuanian: 2 straipsnis
Maltese: Artikolu 2
English: When Member States adopt these measures, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication.
Italian: Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale.
Finnish: Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan.
Greek: Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη έκδοσή τους.
Slovak: Tieto opatrenia po ich prijatí členskými štátmi budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú sprevádzané takým odkazom pri príležitosti ich úradného zverejnenia.
Polish: Jeżeli Państwa Członkowskie przyjmą te środki, powinny one zawierać odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to powinno towarzyszyć ich urzędowej publikacji.
Hungarian: Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni.
Slovenian: Države članice se pri sprejemanju teh predpisov sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob uradni objavi.
Bulgarian: Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване.
Estonian: Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile.
Latvian: Kad dalībvalstis pieņem šos tiesību aktus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai arī šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai.
Lithuanian: Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant.
Maltese: Meta Stati Membri jadottaw dawn il-miżuri, għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew ikollhom magħhom referenza simili fl-okkazjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom.
English: The methods of making such reference shall be laid down by the Member States.
Italian: Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
Finnish: Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
Greek: Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
Slovak: Spôsoby vykonávania takého odkazu ustanovujú členské štáty.
Polish: Metody dokonywania takiego odniesienia ustanawiane są przez Państwa Członkowskie.
Hungarian: A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
Slovenian: Način sklicevanja določijo države članice.
Bulgarian: Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Estonian: Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
Latvian: Dalībvalstis nosaka, kādā veidā izdarāmas šādas atsauces.
Lithuanian: Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
Maltese: Il-metodi dwar kif issir din ir-riferenza għandhom jiġu preskritti mill-Istati Membri.
English: Article 4
Italian: Articolo 4
Finnish: 4 artikla
Greek: Άρθρο 4
Slovak: Článok 4
Polish: Artykuł 4
Hungarian: 4. cikk
Slovenian: Člen 4
Bulgarian: Член 4
Estonian: Artikkel 4
Latvian: 4. pants
Lithuanian: 4 straipsnis
Maltese: Artikolu 4
English: This Directive shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union.
Italian: La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Finnish: Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Greek: Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Slovak: Táto smernica nadobudne účinnosť dňom jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
Polish: Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Hungarian: Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.
Slovenian: Ta direktiva začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropskih skupnosti.
Bulgarian: Настоящата директива влиза сила в деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Estonian: Käesolev direktiiv jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.
Latvian: Šī direktīva stājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Lithuanian: Ši direktyva įsigalioja jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.
Maltese: Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fil-ġurnata tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
English: Article 5
Italian: Articolo 5
Finnish: 5 artikla
Greek: Άρθρο 5
Slovak: Článok 5
Polish: Artykuł 5
Hungarian: 5. cikk
Slovenian: Člen 5
Bulgarian: Член 5
Estonian: Artikkel 5
Latvian: 5. pants
Lithuanian: 5 straipsnis
Maltese: Artikolu 5
English: This Directive is addressed to the Member States.
Italian: Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Finnish: Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Greek: Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Slovak: Táto smernica je adresovaná členským štátom.
Polish: Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Hungarian: Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Slovenian: Ta direktiva je naslovljena na države članice.
Bulgarian: Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Estonian: Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Latvian: Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Lithuanian: Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Maltese: Din id-Direttiva qiegħeda tiġi indirizzata lill-Istati Membri.
English: Done at Strasbourg, 31 March 2004.
Italian: Fatto a Strasburgo, addì 31 marzo 2004.
Finnish: Tehty Strasbourgissa 31. maaliskuuta 2004.
Greek: Έγινε στο Στρασβούργο, στις 31 Μαρτίου 2004.
Slovak: V Bruseli 31. marca 2004
Polish: Sporządzono w Strasburgu, dnia 31 marca 2004 r.
Hungarian: Kelt Strasbourgban, 2004. március 31-én.
Slovenian: V Strasbourgu, 31. marca 2004
Bulgarian: Съставено в Страсбург на 31 март 2004 година.
Estonian: Strasbourg, 31. märts 2004
Latvian: Strasbūrā, 2004. gada 31. martā
Lithuanian: Priimta Strasbūre, 2004 m. kovo 31 d.
Maltese: Magħmula fi Strasbourg, fil-31 ta' Marzu 2004.
English: For the European Parliament
Italian: Per il Parlamento europeo
Finnish: Parlamentin puolesta
Greek: Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
Slovak: Za Európsky parlament
Polish: W imieniu Parlamentu Europejskiego
Hungarian: az Európai Parlament részéről
Slovenian: Za Evropski parlament
Bulgarian: За Европейския парламент
Estonian: Euroopa Parlamendi nimel
Latvian: Eiropas Parlamenta vārdā
Lithuanian: Europos Parlamento vardu
Maltese: Għall-Parlament Ewropew
English: The President
Italian: Il Presidente
Finnish: Puheenjohtaja
Greek: Ο Πρόεδρος
Slovak: Predseda
Polish: Przewodniczący
Hungarian: az elnök
Slovenian: Predsednik
Bulgarian: Председател
Estonian: eesistuja
Latvian: priekšsēdētājs
Lithuanian: Pirmininkas
Maltese: Il-President
English: Cox
Italian: Cox
Finnish: Cox
Greek: Cox
English: For the Council
Italian: Per il Consiglio
Finnish: Neuvoston puolesta
Greek: Για το Συμβούλιο
Slovak: Za Radu
Polish: W imieniu Rady
Hungarian: a Tanács részéről
Slovenian: Za Svet
Bulgarian: За Съвета
Estonian: Nõukogu nimel
Latvian: Padomes vārdā
Lithuanian: Tarybos vardu
Maltese: F'isem il-Kunsill
English: Roche
Italian: Roche
Finnish: Roche
Greek: Roche
English: Veterinary medicinal product: (a) any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in animals; or
Greek: Κτηνιατρικό φάρμακο: α) κάθε ουσία ή συνδυασμός ουσιών η οποία χαρακτηρίζεται ως έχουσα θεραπευτικές ή προληπτικές ιδιότητες έναντι ασθενειών ζώων, ή
English: Agency: The European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004(7);";
Greek: Οργανισμός Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων που ιδρύθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004(7)."
Estonian: amet = –määrusega (EÜ) nr 726/2004 loodud Euroopa ravimiamet;"
English: "Article 2
Finnish: " 2 artikla
Greek: "Άρθρο 2
Slovak: "Článok 2
Polish: "Artykuł 2
Hungarian: "2. cikk
Slovenian: "Člen 2
Bulgarian: „Член 2
Estonian: "Artikkel 2
Latvian: "2. pants
Lithuanian: "2 straipsnis
Maltese: "Artikolu 2
English: "Article 5
Finnish: " 5 artikla
Greek: "Άρθρο 5
Slovak: "Článok 5
Polish: "Artykuł 5
Hungarian: "5. cikk
Slovenian: "Člen 5
Bulgarian: „Член 5
Estonian: "Artikkel 5
Latvian: "5. pants
Lithuanian: "5 straipsnis
Maltese: "Artikolu 5
English: "Article 8
Finnish: " 8 artikla
Greek: "Άρθρο 8
Slovak: "Článok 8
Polish: "Artykuł 8
Hungarian: "8. cikk
Slovenian: "Člen 8
Bulgarian: „Член 8
Estonian: "Artikkel 8
Latvian: "8. pants
Lithuanian: "8 straipsnis
Maltese: "Artikolu 8
English: "Article 10
Finnish: " 10 artikla
Greek: "Άρθρο 10
Slovak: "Článok 10
Polish: "Artykuł 10
Hungarian: "10. cikk
Slovenian: "Člen 10
Bulgarian: „Член 10
Estonian: "Artikkel 10
Latvian: "10. pants
Lithuanian: "10 straipsnis
Maltese: "Artikolu 10
English: a veterinary medicinal product authorised in another Member State in accordance with this Directive for use in the same species or in another food-producing species for the condition in question or for another condition; or
Greek: ένα κτηνιατρικό φάρμακο εγκεκριμένο σε άλλο κράτος μέλος σύμφωνα με την παρούσα οδηγία για το ίδιο είδος ή για άλλο είδος παραγωγής τροφίμων, για την συγκεκριμένη πάθηση ή για διαφορετική πάθηση, ή
Slovenian: z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini z dovoljenjem za promet v drugi državi članici v skladu s to direktivo za isto vrsto ali drugo vrsto živali, ki ni predvidena za proizvodnjo hrane, za zadevna stanja ali za drugo bolezensko stanje, ali
Latvian: ar veterinārajām zālēm, ko saskaņā ar šo direktīvu atļauts lietot citā dalībvalstī tai pašai dzīvnieku sugai vai citu sugu produktīviem dzīvniekiem konkrētās slimības vai citas slimības ārstēšanai; vai,
English: "Article 13a
Finnish: " 13 a artikla
Greek: "Άρθρο 13α
Slovak: "Článok 13a
Polish: "Artykuł 13a
Hungarian: "13a. cikk
Slovenian: "Člen 13a
Bulgarian: „Член 13а
Estonian: "Artikkel 13a
Latvian: "13.a pants
Lithuanian: "13a straipsnis
Maltese: "Artikolu 13a