English: The criteria of quality, safety and efficacy should enable the risk-benefit balance of all medicinal products to be assessed both when they are placed on the market and at any other time the competent authority deems this appropriate.
French: Les critères de qualité, de sécurité et d'efficacité devraient permettre l'évaluation du rapport bénéfice/risque de tout médicament aussi bien lors de sa mise sur le marché qu'à tout autre moment que l'autorité compétente juge approprié.
German: Die Kriterien der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sollten für jedes Arzneimittel beim Inverkehrbringen sowie immer dann, wenn die zuständige Behörde dies für angemessen hält, eine Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses ermöglichen.
Finnish: Kaikkien lääkkeiden riski-hyötysuhde on voitava arvioida laatuun, turvallisuuteen ja tehoon liittyvien perusteiden avulla lääkkeiden markkinoille saattamisen yhteydessä ja aina kun toimivaltainen viranomainen katsoo sen aiheelliseksi.
Slovak: kritériá kvality, bezpečnosti a účinnosti by mali umožniť posúdenie vyváženosti rizika a prínosu u všetkých liekov v čase ich umiestňovania na trh, ale aj kedykoľvek inokedy, keď to bude príslušný orgán pokladať za vhodné.
Polish: Kryteria jakości, bezpieczeństwa i skuteczności powinny umożliwić osiągnięcie równowagi ryzyka i korzyści wszystkich produktów leczniczych, które zostaną poddane ocenie zarówno przy wprowadzeniu do obrotu oraz przy każdej innej okazji, przy której właściwe władze uznają to za właściwe.
Hungarian: A minőségre, biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó kritériumoknak lehetővé kell tenniük valamennyi gyógyszer előny/kockázat viszonyának értékelését a forgalomba hozatal során, valamint bármilyen egyéb esetben, amikor az illetékes hatóság ezt célszerűnek tartja.
Slovenian: Standardi kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil bi morali omogočati, da se razmerje med tveganji in koristmi zdravila lahko oceni, ko se zdravila da v promet ter vedno, ko pristojni organ to šteje za primerno.
Bulgarian: Критериите за качество, безвредност и ефикасност следва да позволят оценяване на баланса риск-полза за всички лекарствени продукти, както когато се пускат на пазара, така и по всяко друго време, когато компетентния орган счита за уместно.
Estonian: Kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse kriteeriumid peaksid võimaldama hinnata kõikide ravimite riski ja kasulikkuse vahekorda nende turuleviimisel ja igal muul ajal, kui pädev asutus seda kohaseks peab.
Latvian: Kvalitātes, drošuma un labvērtības kritērijiem jānodrošina visu izvērtējamo zāļu risku un labumu samērs gan tad, kad tās tiek laistas tirgū, gan jebkurā citā laikā, kad kompetentā iestāde uzskata to par atbilstošu.
Lithuanian: Kokybės, saugumo ir efektyvumo kriterijai suteiktų galimybę atlikti visų vaistų pavojingumo ir naudingumo balanso analizę tuo metu, kai jie pateikiami į rinką arba bet kuriuo kitu metu, kurį kompetentinga institucija mano esantį tinkamu.
Maltese: Il-kriterji ta' kwalità, sigurezza u efficjenza għandhom jippermetu l-bilanċ ta' riskju-benefiċċju tal-prodotti kollha mediċinali li għandhom jiġu stmati kemm meta jitqiegħdu fis-suq u f'kull żmien ieħor li l-awtorità kompetenti tqis li jkun xieraq.