FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The validation process will be carried out by the CRL according to internationally accepted technical provisions.
French: Le processus de validation sera suivi par le LCR conformément aux dispositions techniques approuvées sur le plan international.
German: Die Validierung wird vom GRL nach international anerkannten technischen Vorschriften durchgeführt.
Spanish: El LCR llevará a cabo el proceso de validación de acuerdo con disposiciones técnicas internacionalmente aceptadas.
Italian: L'LCR svolge il processo di convalida secondo disposizioni tecniche accettate a livello internazionale.
Portuguese: O processo de validação será conduzido pelo LCR de acordo com regras técnicas internacionalmente reconhecidas.
Dutch: De validering wordt door het CRL uitgevoerd volgens internationaal overeengekomen technische bepalingen.
Danish: Valideringen foretages af EF-referencelaboratoriet efter internationalt anerkendte tekniske bestemmelser.
Swedish: Gemenskapens referenslaboratorium kommer att genomföra valideringen i enlighet med internationellt vedertagna tekniska regler.
Greek: Η διαδικασία επικύρωσης πραγματοποιείται από το ΚΕΑ σύμφωνα με διεθνώς παραδεκτές κατευθυντήριες γραμμές. ΣΤ.
Slovak: Validáciu vykoná referenčné laboratórium spoločenstva podľa medzinárodne schválených technických predpisov.
Polish: Proces uwierzytelniania przeprowadza LOW zgodnie z przyjętymi na szczeblu międzynarodowym przepisami technicznymi.
Hungarian: A KRL nemzetközileg elfogadott technikai rendelkezések alapján hajtja végre a hitelesítési folyamatot.
Slovenian: Validacijski postopek bo izvajal referenčni laboratorij Skupnosti po mednarodno sprejetih tehničnih predpisih.
Romanian: Procesul de validare va fi realizat de LCR în conformitate cu dispozițiile tehnice internațional acceptate.
Bulgarian: Процесът по потвърждаване се следи от РЛО съгласно одобрените на международно ниво технически разпоредби.
Estonian: CRL viib valideerimisprotseduuri läbi rahvusvaheliselt tunnustatud tehniliste sätete kohaselt.
Latvian: Apstiprināšanas procedūru veiks KRL saskaņā ar starptautiski pieņemtiem tehniskajiem noteikumiem.
Lithuanian: Metodo įteisinimo procesą atlieka BEL, vadovaudamasi tarptautiniu mastu pripažintomis techninėmis nuostatomis.
Maltese: il-proċess ta' konvalidazzjoni jiġi mwettaq mis-CRL skond disposizzjonijet tekniċi aċċetati internazzjonalment.
English: General requirements and definitions: draft European standard prEN ISO 24276:2002,
French: exigences générales et définitions: projet de norme européenne prEN ISO 24276:2002,
Italian: General requirements and definitions: Draft European standard prEN ISO 24276:2002,
Portuguese: requisitos gerais e definições: projecto de norma europeia prEN ISO 24276:2002,
Hungarian: Általános követelmények és meghatározások: a prEN ISO 24276:2002 számú európai szabvány tervezete,
Latvian: Vispārīgās prasības un definīcijas: projekts Eiropas standartam prEN ISO 24276:2002,
English: Quantitative nucleic acid based methods: draft European standard prEN ISO 21570:2002,
French: méthodes basées sur la détection quantitative des acides nucléiques: projet de norme européenne prEN ISO 21570:2002,
Italian: Quantitative nucleic acid based methods: Draft European standard prEN ISO 21570:2002,
Portuguese: métodos quantitativos baseados em ácidos nucleicos: projecto de norma europeia prEN ISO 21570:2002,
Hungarian: Nukleinsav-alapú kvantitatív módszerek: a prEN ISO 21570:2002 számú európai szabvány tervezete,
Latvian: Metodes, kuru pamatā ir nukleīnskābju kvantitatīvā noteikšana: projekts Eiropas standartam prEN ISO 21570:2002,
English: Protein based methods: adopted European standard EN ISO 21572:2002,
French: méthodes basées sur les protéines: norme européenne adoptée EN ISO 21572:2002,
Italian: Protein based methods: Adopted European standard EN ISO 21572:2002,
Portuguese: métodos baseados em proteínas: norma europeia adoptada EN ISSO 21572:2002,
Hungarian: Fehérjealapú módszerek: a prEN ISO 21572:2002 számú elfogadott európai szabvány,
Latvian: Proteīnu analīzes metodes: pieņemtais Eiropas standarts EN ISO 21572:2002,
English: Qualitative nucleic acid based methods: draft European standard prEN ISO 21569:2002.
French: méthodes basées sur la détection qualitative des acides nucléiques: projet de norme européenne prEN ISO 21569:2002.
Italian: Qualitative nucleic acid based methods: Draft European standard prEN ISO 21569:2002.
Portuguese: métodos qualitativos baseados em ácidos nucleicos: projecto de norma europeia prEN ISO 21569:2002.
Hungarian: Nukleinsav-alapú minőségi meghatározási módszerek: a prEN ISO 21569:2002 számú európai szabvány tervezete.
Latvian: Metodes, kuru pamatā ir nukleīnskābju kvantitatīvā noteikšana: projekts Eiropas standartam prEN ISO 21569:2002.
English: primer pairs tested (in the case of a PCR-based test): justification shall be given of how and why the proposed primer pair has been selected;
French: paires d'amorces testées (dans le cas d'un test basé sur une PCR): le choix de la paire d'amorces et le mode de sélection de celle-ci sont justifiés;
Italian: Coppia di inneschi verificata (in caso di test basato su PCR): occorre giustificare come e perché è stata scelta la coppia di inneschi proposta.
Portuguese: Pares de iniciadores testados (no caso de ensaios baseados em PCR): devem ser indicadas as modalidades de selecção do par de iniciadores proposto, bem como as razões que a motivaram.
Hungarian: a vizsgált primer párok (PCR-alapú vizsgálat esetén): meg kell indokolni, hogyan és miért került sor az adott primer párok kiválasztására;
Latvian: Testētie praimeru pāri (tests, kura pamatā ir PCR): sniedz pamatojumu tam, kā un kāpēc ir izvēlēts piedāvātais praimeru pāris;
English: stability testing: experimental results from testing the method with different varieties shall be provided;
French: essai de stabilité: les résultats de l'essai de la méthode avec différentes variétés sont fournis;
Italian: Verifica della stabilità: occorre fornire i risultati sperimentali dei test cui il metodo è stato sottoposto con differenti varietà.
Portuguese: Ensaio de estabilidade: devem ser fornecidos resultados experimentais provenientes de ensaios do método realizados com diversas variedades.
Hungarian: stabilitásvizsgálat: közölni kell a módszer különböző fajták esetében végzett vizsgálata során nyert kísérleti eredményeket;
Latvian: stabilitātes pārbaude: sniedz eksperimenta rezultātus, kas iegūti, pārbaudot metodi ar dažādām šķirnēm;
English: specificity: the applicant shall submit the full sequence of the insert(s), together with the base pairs of the host flanking sequences needed to establish an event-specific detection method.
French: spécificité: le demandeur soumet la séquence complète de l'insert (des inserts), ainsi que les paires de base des séquences encadrantes de l'ADN hôte, nécessaires pour mettre au point une méthode de détection spécifique à l'événement.
Italian: Specificità: occorre presentare l'intera sequenza di inserti, insieme alle coppie di basi delle sequenze fiancheggianti (host flanking sequences) necessarie per stabilire se il metodo di rilevazione è specifico all'evento.
Portuguese: Especificidade: o requerente deverá apresentar a(s) sequência(s) completa(s) inserida(s), juntamente com os pares de bases das sequências adjacentes do hospedeiro indispensáveis para estabelecer um método de detecção específico da construção.
Hungarian: specifikusság: a kérelmező benyújtja az inzertek teljes sorozatát, a gazdaszervezet eseményspecifikus kimutatási módszer létrehozásához szükséges kísérő sorozatainak bázispárjaival együtt.
Latvian: specifiskums: pieteikuma iesniedzējs iesniedz inserta(-u) pilnīgo secību kopā ar nukleotīdu secībām no saimniekauga (genoma) abpus insertam(-iem), kas vajadzīgas, lai izstrādātu noteiktai ĢMO līnijai specifisku noteikšanas metodi.
English: In view of implementing Articles 5(3)(j) and 17(3)(j) of Regulation (EC) No 1829/2003, the applicant shall, together with the information specified under sections 1, 2 and 3 of this Annex, also provide samples of the food and feed and their control samples of a type and amount to be specified by the CRL for the specific application for authorisation.ANNEX II
Spanish: A fin de aplicar lo dispuesto en la letra j) del apartado 3 del artículo 5 y la letra j) del apartado 3 del artículo 17 del Reglamento (CE) n° 1829/2003, el solicitante deberá facilitar, además de la información indicada en las secciones 1, 2 y 3 del presente anexo, muestras de los alimentos y los piensos y sus muestras de control, del tipo y en la cantidad que determine el LCR para la solicitud específica de autorización.ANEXO II
Danish: Med henblik på gennemførelsen af artikel 5, stk. 3, litra j), og artikel 17, stk. 3, litra j), i forordning (EF) nr. 1829/2003 skal ansøgeren sammen med de oplysninger, der er omhandlet i afsnit 1, 2 og 3 i dette bilag, endvidere fremlægge prøver af de pågældende fødevarer og foderstoffer samt kontrolprøver af en type og mængde, der specificeres af EF-referencelaboratoriet for den pågældende ansøgning.BILAG II
Greek: Με σκοπό την εφαρμογή του άρθρου 5 παράγραφος 3 στοιχείο ι) και του άρθρου 17 παράγραφος 3 στοιχείο ι) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, ο αιτών παρέχει επίσης, μαζί με τις πληροφορίες που απαριθμούνται στα μέρη 1, 2 και 3 του παρόντος παραρτήματος, δείγματα του τροφίμου και της ζωοτροφής και δείγματα ελέγχου από αυτά. Το ΚΕΑ ορίζει το είδος και την ποσότητα των δειγμάτων για κάθε συγκεκριμένη αίτηση για έγκριση.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Slovak: S prihliadnutím na vykonávanie článku 5 ods. 3 písm. j) a článku 17 ods. 3 písm. j) nariadenia (ES) č. 1829/2003 poskytne žiadateľ spolu s informáciami, bližšie uvedenými v oddieloch 1, 2 a 3 tejto prílohy, aj vzorky potravín a krmív a ich kontrolné vzorky takého druhu a množstva, ktoré bližšie určí referenčné laboratórium spoločenstva pre príslušnú žiadosť o povolenie. PRÍLOHA II
Polish: W świetle wykonywania art. 5 ust. 3 lit. j) oraz art. 17 ust. 3 lit. j) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, wraz z informacjami podanymi na podstawie sekcji 1, 2 i 3 niniejszego Załącznika, wnioskodawca przedstawia również próbki żywności i paszy, a także jej próbki kontrolne z rodzaju, oraz w ilości określanej przez LOW, a dotyczące danego wniosku o zatwierdzenie. ZAŁĄCZNIK II
Bulgarian: За целите на прилагането на член 5, параграф 3, буква й) и на член 17, параграф 3, буква й) от Регламент (ЕО) № 1829/2003, заявителят, освен информацията, упомената в точки 1, 2 и 3 от настоящото приложение, трябва да предостави проби от храни и фуражи и контролните им проби, видът и количествата на които се уточняват от РЛО за въпросното заявление за разрешение за пускане на пазара. ПРИЛОЖЕНИЕ ІІ
English: a proposal for post-market monitoring regarding the use of the food for human consumption or the feed for animal consumption, as provided for in Article 5(3)(k) and Article 17(3)(k) of Regulation (EC) No 1829/2003, and according to the characteristics of the products concerned, or a verifiable justification to the effect that a post-market monitoring is not necessary. 2. Points (a), (b) and (c) of paragraph 1 shall not apply to applications concerning only food and feed produced from GMOs or containing ingredients produced from GMOs. Article 4 1.
Polish: propozycję monitorowania produktu po jego wycofaniu z rynku, w odniesieniu do stosowania żywności przeznaczonej do spożycia przez ludzi, lub paszy przeznaczonej do spożycia przez zwierzęta, jak podano w art. 5 ust. 3) lit. k) i art. 17 ust. 3 lit. k) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, oraz zgodnie z właściwościami danych produktów, lub możliwe do zweryfikowania uzasadnienie skutkujące w taki sposób, że konieczne jest monitorowanie produktu po jego wycofaniu z rynku. 2. Ustęp 1 lit. a), b) i c) nie mają zastosowania do wniosków dotyczących wyłącznie żywności i paszy wytworzonej z OZG, lub zawierających składniki wytworzone z OZG. Artykuł 4 1.
Slovenian: predlog nadzora po odobritvi prometa za uporabo živil za prehrano ljudi ali krmo za prehrano živali, kakor je določeno v členu 5(3)(k) in členu 17(3)(k) Uredbe (ES) št. 1829/2003, in glede na značilnosti zadevnih proizvodov ali dokazljivo utemeljitev dejstva, da nadzor po odobritvi prometa ni potreben. 2. Točke (a), (b) in (c) odstavka 1 se ne uporabljajo za vloge, ki zadevajo samo živila in krmo, proizvedena iz GSO ali, ki vsebujejo sestavine, proizvedene iz GSO. Člen 4 1.
English: Article 5 1.
Polish: Artykuł 5 1.
English: The Authority shall make: (a) any supplementary information supplied by the applicant available to the Member States and the Commission; (b) the summary of the dossier referred to in Article 17(3)(l) of Regulation (EC) No 1829/2003 available to the public.
Polish: udostępnia opinii publicznej skrócony opis dokumentacji określonej w art. 17 ust. 3 lit. l) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.
English: The notifications referred to in paragraph 1 shall be submitted to the Commission before 18 October 2004. SECTION 2 Additional requirements for notifications of certain products placed on the market before 18 April 2004
Polish: Dodatkowe wymogi dotyczące powiadomień o niektórych produktach wprowadzonych na rynek przed dniem 18 kwietnia 2004 r.
English: Uncertainties have to be estimated according to GUM (ISO Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement:
Spanish: Las incertidumbres deberán calcularse de acuerdo con la GUM (Guía ISO para la expresión de la incertidumbre de medida, GUM).
Danish: Usikkerheder skal estimeres ifølge ISO-retningslinjen for at udtrykke måleusikkerhed (GUM).
Greek: Οι αβεβαιότητες πρέπει να εκτιμώνται σύμφωνα με τη GUM (οδηγία ISO για την έκφραση της αβεβαιότητας στις μετρήσεις:
Slovak: Neistoty sa odhadnú podľa GUM (usmernenie ISO na vyjadrenie neistoty merania. GUM) (ISO Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement:
Polish: Niepewność należy ocenić zgodnie z GUM (Wytyczna ISO dotycząca Wyrażania Niepewności Pomiarowych:
Slovenian: Nezanesljivosti je treba oceniti v skladu z GUM (Navodilo ISO za izražanje nezanesljivosti pri merjenju:
English: GUM).
Greek: GUM).
Slovak: GUM).
Polish: GUM).
Slovenian: GUM).
English: Commission Regulation (EC)
Swedish: Kommissionens förordning (EG)
English: No 641/2004 of 6 April 2004 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1829/2003
Swedish: nr 641/2004 av den 6 april 2004 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
English: of the European Parliament and of the Council as regards the application for the authorisation of new genetically modified food and feed, the notification of existing products and adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material which has benefited from a favourable risk evaluation
Swedish: om ansökan om godkännande för nya genetiskt modifierade livsmedel och foder, anmälan av befintliga produkter och oavsiktlig eller tekniskt oundviklig förekomst av genetiskt modifierat material av vilket det gjorts en positiv riskbedömning
English: For the Commission David Byrne
Swedish: På kommissionens vägnar David Byrne
English: Where a request submitted under Article 7 of Council Directive 82/471/EEC(8), concerning products produced from GMOs, is transformed into an application under Regulation (EC) No 1829/2003, in accordance with Article 46(4) of that Regulation, the Commission shall ask the applicant without delay to submit a complete dossier in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003. The applicant shall send the complete dossier to the Member States and to the Commission.
Spanish: En el caso de que una solicitud presentada en virtud del artículo 7 de la Directiva 82/471/CEE del Consejo(8), relativa a productos producidos a partir de OMG, se convierta en una solicitud en virtud del Reglamento (CE) n° 1829/2003, con arreglo a lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 46 de dicho Reglamento, la Comisión pedirá sin demora al solicitante que presente un expediente completo de conformidad con el artículo 17 del Reglamento (CE) n° 1829/2003, que será enviado por el solicitante.
English: material in respect of which the Commission has been informed, by any interested party, that a detection method is publicly available; an indication of where the detection method has been made available shall be included;
Spanish: el material con respecto al cual una parte interesada haya informado a la Comisión de la existencia de un método de detección que se encuentra a disposición del público, en cuyo caso se incluirá una indicación del lugar en el que se encuentre disponible dicho método de detección, y
English: GUM). Major characteristics of these internationally accepted technical provisions are given below.
Spanish: A continuación se exponen las principales características de estas disposiciones técnicas internacionalmente aceptadas.
Danish: Disse internationalt anerkendte retningslinjer indeholder følgende hovedelementer:
English: The scope of Regulation (EC) No 1829/2003 covers feed, including feed additives as defined in Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs(2) consisting of, containing or produced from GMOs such as genetically modified plants and micro-organisms. Therefore, the scope of the present Regulation should also cover existing feed, including feed additives consisting of, containing or produced from genetically modified plants and micro-organisms.
Greek: Το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 καλύπτει τις ζωοτροφές, συμπεριλαμβανομένων των πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές όπως ορίζονται στην οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων(2), οι οποίες αποτελούνται, περιέχουν ή παράγονται από ΓΤΟ όπως γενετικώς τροποποιημένα φυτά και μικροοργανισμούς, ενώ το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού καλύπτει επίσης τις υφιστάμενες ζωοτροφές, συμπεριλαμβανομένων των πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές που αποτελούνται, περιέχουν ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένα φυτά και μικροοργανισμούς.
English: These data and results shall be presented, where possible and appropriate, by using the performance parameters recommended by the ENGL as referred to under 1(B). A summary of the testing carried out and the main results as well as all the data including the outliers shall be provided.
Greek: Αυτά τα στοιχεία και τα αποτελέσματα παρουσιάζονται, εφόσον είναι δυνατόν και συντρέχει λόγος, χρησιμοποιώντας τις παραμέτρους απόδοσης που συνιστά το ENGL, όπως αναφέρεται στο μέρος 1 σημείο B. Παρέχεται περίληψη της δοκιμής που πραγματοποιήθηκε και των κύριων αποτελεσμάτων, καθώς και όλων των στοιχείων, συμπεριλαμβανομένων των ακραίων τιμών.
English: acknowledge receipt of the information supplied by the applicant in accordance with paragraph 1 within 14 days of the date of its receipt; the acknowledgement shall state the date of receipt of the information;
Danish: bekræfter, at den har modtaget oplysningerne fra ansøgeren, jf. stk. 1, senest 14 dage efter datoen for modtagelsen i bekræftelsen anføres datoen for modtagelse af oplysningerne
English: The method shall be event-specific and thus must only be functional with the GMO or GM based product considered and shall not be functional if applied to other events already authorised; otherwise the method cannot be applied for unequivocal detection/identification/quantification.
German: Das Verfahren muss ereignisspezifisch sein und darf daher nur mit dem fraglichen GVO oder GVO-Ausgangserzeugnis funktionieren, nicht mit anderen, bereits zugelassenen Ereignissen, weil sonst mit dem Verfahren Nachweis/Identifizierung/Quantifizierung nicht fehlerfrei möglich sind.
Danish: Metoden skal være begivenhedsspecifik, og den må derfor kun fungere for den pågældende GMO eller det pågældende GMO-baserede produkt, og den må ikke fungere, hvis den anvendes på andre, allerede tilladte begivenheder, da metoden ellers ikke kan anvendes til entydig påvisning/identifikation/kvantitativ bestemmelse.
English: be presented in an easily comprehensible and legible form; (b) not contain parts which are considered to be confidential.
Slovenian: ne sme vsebovati delov, ki veljajo za zaupne.
English: The method acceptance criteria and method performance requirements have been compiled by the European Network of GMO Laboratories (ENGL)
Slovak: Kritériá na schválenie metódy a požiadavky na vykonanie metódy vypracovala Európska sieť laboratórií pre GMO (ENGL).
English: The scope of Regulation (EC) No 1829/2003 does not cover processing aids, including enzymes used as processing aids. Therefore, the scope of the present Regulation similarly should not cover existing processing aids.
German: Zum Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 zählen nicht Verarbeitungshilfsstoffe, einschließlich Enzyme, die als Verarbeitungshilfsstoffe verwendet werden, und entsprechend sollte die vorliegende Verordnung bestehende Verarbeitungshilfsstoffe nicht abdecken.
English: The application shall clearly state which parts of the application are considered to be confidential, together with a verifiable justification in accordance with Article 30 of Regulation (EC) No 1829/2003. Confidential parts shall be submitted in separate documents.
German: Der Antrag muss eindeutig angeben, welche seiner Teile als vertraulich zu behandeln sind, dafür gemäß Artikel 30 der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 eine überprüfbare Begründung enthalten und diese Teile als gesonderte Schriftstücke vorlegen.
English: Article 19 1.
German: Artikel 19
English: The applicant shall provide a complete and detailed description of the method. The following points shall be clearly addressed.
German: Der Antragsteller legt eine vollständige und ausführliche Beschreibung des Verfahrens vor, in der insbesondere folgende Aspekte aufgeführt sind:
English: The applicant shall provide a complete optimised protocol of the method. The protocol shall present all the details as required to transfer and apply the method independently in other laboratories.
German: Der Antragsteller legt ein vollständiges, optimiertes Protokoll des Verfahrens vor, das alle erforderlichen Angaben enthält, um das Verfahren in anderen Laboratorien übernehmen und eigenständig anwenden zu können.
English: The applicant shall provide all the available and relevant data of the method optimisation and testing carried out. These data and results shall be presented, where possible and appropriate, by using the performance parameters recommended by the ENGL as referred to under 1(B).
German: Der Antragsteller legt alle verfügbaren und sachdienlichen Daten über die Optimierung und den Test des Verfahrens vor, falls möglich und erforderlich in einer Form, welche die von ENGL empfohlenen Parameter für die Leistungsanforderungen (vgl. 1.B) berücksichtigt.