FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: In those cases in which individual animal data are to be collected, a minimum of five animals per dose group are used.
Polish: W tych przypadkach, w których ma się uzyskać indywidualne wyniki dla poszczególnych zwierząt, minimalna liczba użytych zwierząt w grupie dawkowania wynosi pięć.
English: Except for absence of treatment with the test substance, animals in the control groups should be handled and treated in a manner identical to that of animals in the treatment groups.
Polish: Z wyjątkiem zastosowania substancji testowej, ze zwierzętami grup kontrolnych powinno się obchodzić w sposób identyczny, jak ze zwierzętami grup badanych.
English: Dose and vehicle selection should be based on the recommendations given in reference (1).
Polish: Dobór dawek i wybór nośnika powinien być oparty na zaleceniach podanych w pozycji (1) bibliografii.
English: Doses are selected from the concentration series
Polish: Dawki wybierane są z serii stężeń:
English: Existing acute toxicity and dermal irritation data should be considered, where available, in selecting the three consecutive concentrations so that the highest concentration maximises exposure whilst avoiding systemic toxicity and excessive local skin irritation (2)(11).
Polish: Przy wyborze trzech kolejnych stężeń należy, w miarę dostępności, uwzględnić istniejące dane o ostrej toksyczności i podrażnieniu skóry, tak aby najwyższe stężenie maksymalizowało ekspozycję unikając ogólnoustrojowej toksyczności i nadmiernego lokalnego podrażnienia skóry (2)(11).
English: The vehicle should be selected on the basis of maximising the test concentrations and solubility whilst producing a solution/suspension suitable for application of the test substance.
Polish: Wyboru nośnika należy dokonać na podstawie maksymalizowania stężeń testowych i rozpuszczalności oraz, jednocześnie, możliwości uzyskania roztworu/zawiesiny nadającej się do zastosowania substancji testowej.
English: In order of preference, recommended vehicles are acetone/olive oil (4:1 v/v),
Polish: Zalecanymi nośnikami są, w porządku preferencji, aceton/oliwa z oliwek (w proporcji objętościowej 4:1),
English: dimethylformamide, methyl ethyl ketone, propylene glycol and dimethyl sulphoxide (2)(10), but others may be used if sufficient scientific rationale is provided.
Polish: dimetylformamid, metylo etylo keton, glikol propylenowy i sulfotlenek dimetylowy (2)(10), ale mogą być użyte inne, jeśli przedstawi się wystarczające racjonalne uzasadnienie naukowe.
English: In certain situations it may be necessary to use a clinically relevant solvent or the commercial formulation in which the test substance is marketed as an additional control.
Polish: W niektórych sytuacjach może być konieczne użycie, jako dodatkowej kontroli, rozpuszczalnika odpowiedniego ze względów klinicznych, lub postaci handlowej, w której substancja testowa wprowadzana jest na rynek.
English: Particular care should be taken to ensure that hydrophilic materials are incorporated into a vehicle system, which wets the skin and does not immediately run off.
Polish: Szczególną uwagę należy poświęcić włączeniu substancji hydrofilowych do systemu nośnika, który nawilża skórę i nie spływa z niej natychmiast.
English: Thus, wholly aqueous vehicles are to be avoided.
Polish: A zatem należy unikać całkowicie wodnych roztworów.
English: Experimental schedule
Polish: Harmonogram doświadczalny
English: The experimental schedule of the assay is as follows:
Polish: Harmonogram doświadczalny badania jest następujący:
English: Individually identify and record the weight of each animal.
Polish: Określić indywidualnie masę każdego zwierzęcia i odnotować.
English: Open application of 25μl of the appropriate dilution of the test substance, the vehicle alone, or the positive control (as appropriate), to the dorsum of each ear.
Polish: Rozpocząć stosowanie 25µl właściwego roztworu lub samego nośnika, lub kontroli pozytywnej (w stosownych przypadkach), na część grzbietową każdego ucha.
English: Repeat the application procedure carried out on day 1.
Polish: Powtórzyć procedurę stosowania przeprowadzoną w dniu 1.
English: No treatment.
Polish: Bez podawania.
English: Record the weight of each animal.
Polish: Zanotować masę każdego zwierzęcia.
English: Inject 250μl of phosphate-buffered saline (PBS) containing 20 μCi (7.4e + 8 Bq) of 3H-methyl thymidine into all test and control mice via the tail vein.
Polish: Podać w iniekcji 250µl roztworu soli fizjologicznej zbuforowanej fosforanem (PBS) zawierającego 20 µCi (7,4e + 8 Bq) 3H metylotymidyny poprzez żyłę ogonową, wszystkim zwierzętom badanym i kontrolnym.
English: Alternatively inject 250 μL PBS containing 2 μCi (7.4e + 7 Bq) of 125I-iododeoxyuridine and 10-5 M fluorodeoxyuridine into all mice via the tail vein.
Polish: Alternatywnie podać w iniekcji 250 µL PBS zawierających 2 µCi (7,4e + 7 Bq) 125I-jododezoksyuridiny i 10-5 M fluorodezoksyuridiny wszystkim myszom poprzez żyłę ogonową.
English: Five hours later, the animals are killed.
Polish: Pięć godzin później zwierzęta zostają uśmiercone.
English: The draining auricular lymph nodes from each ear are excised and pooled in PBS for each experimental group (pooled treatment group approach);
Polish: Wycina się uszne węzły chłonne z każdego ucha i zbiera razem w PBS z każdej grupy eksperymentalnej (traktowanie zbiorcze w ujęciu grupowym);
English: alternatively pairs of lymph nodes from individual animals may be excised and pooled in PBS for each animal (individual animal approach).
Polish: alternatywnie można wyciąć pary węzłów chłonnych z każdego zwierzęcia i zebrać razem w PBS (traktowanie zbiorcze w ujęciu osobniczym).
English: Details and diagrams of the node identification and dissection can be found in Annex I of reference 10.
Polish: Szczegóły i diagramy można znaleźć w załączniku I pozycji 10 bibliografii.
English: Preparation of cell suspensions
Polish: Przygotowanie zawiesiny komórek
English: A single cell suspension of lymph node cells (LNC) either from pooled treatment groups or bilaterally from individual animals is prepared by gentle mechanical disaggregation through 200 μm-mesh stainless steel gauze.
Polish: Zostaje przygotowana jedna wspólna porcja zawiesiny komórek węzła chłonnego (LNC), albo z połączonych grup dawkowania albo z obustronnych węzłów z pojedynczych osobników, przez delikatne mechaniczne rozdzielenie agregatów na siateczce ze stali nierdzewnej o 200-µm oczkach.
English: Lymph node cells are washed twice with an excess of PBS and precipitated with 5 % trichloroacetic acid (TCA) at 4 °C for 18h (2).
Polish: Węzły chłonne są przemywane i strącane 5% kwasem trichlorooctowym (TCA) w 4°C przez 18 godzin (2).
English: Pellets are either re-suspended in 1 ml TCA and transferred to scintillation vials containing 10 ml of scintillation fluid for 3H-counting, or transferred directly to gamma counting tubes for 125I-counting.
Polish: Peletki są albo zawieszane ponownie w 1 ml TCA i przenoszone do fiolek scyntylacyjnych zawierających 10 ml płynu scyntylacyjnego do policzenia 3H, lub też przenoszone bezpośrednio do fiolek do liczenia impulsów gamma, w celu liczenia impulsów 125I.
English: Determination of cell proliferation (incorporated radioactivity) Incorporation of 3H-methyl thymidine is measured by β-scintillation counting as disintegrations per minute (DPM).
Polish: Określenie proliferacji komórek (wbudowanie związku promieniotwórczego) Wbudowanie 3H metylotymidyny mierzone jest przez liczenie impulsów ß-scyntylacji jako liczba rozpadów na minutę (DPM).
English: Incorporation of 125I-iododeoxyuridine is measured by 125I-counting and also is expressed as DPM.
Polish: Wbudowywanie 125I-jododezoksyuridiny mierzone jest jako impulsy 125I i również wyrażane jako liczba rozpadów na minutę.
English: Depending on the approach used, the incorporation will be expressed as DPM/treatment group (pooled approach) or the DPM/animal (individual approach).
Polish: W zależności od użytego podejścia, wbudowanie wyrażane będzie jako DPM/grupę dawkowania (ujęcie zbiorcze) lub DPM/zwierzę (ujęcie indywidualne).
English: Observations
Polish: Obserwacje
English: Animals should be carefully observed once daily for any clinical signs, either of local irritation at the application site or of systemic toxicity.
Polish: Zwierzęta poddaje się starannej obserwacji klinicznej raz dziennie pod kątem jakichkolwiek oznak klinicznych, czy to miejscowego podrażnienia w miejscu zastosowania lub też ogólnoustrojowej toksyczności.
English: Body Weights
Polish: Masy ciała
English: As stated in section 1.3.3.1, individual animal body weights should be measured at the start of the test and at the scheduled kill of the animals.
Polish: Jak podano w sekcji 1.3.3.1, indywidualne masy ciała określane są na początku testu i przy planowanym uśmierceniu zwierząt.
English: Calculation of results
Polish: Wyliczenie wyników
English: Results are expressed as the Stimulation Index (SI).
Polish: Wyniki wyraża się jako wskaźnik stymulacji (SI).
English: When using the pooled approach, the SI is obtained by dividing the pooled radioactive incorporation for each treatment group by the incorporation of the pooled vehicle control group; this yields a mean SI.
Polish: Jeżeli zastosowano podejście zbiorcze, SI otrzymuje się przez podzielenie zbiorczego wbudowania związku promieniotwórczego dla każdej grupy dawkowania przez wbudowanie w zbiorczej próbie grupy kontrolnej nośnika; to daje średnie SI.
English: When using the individual approach, the SI is derived by dividing the mean DPM/animal within each test substance group and the positive control group by the mean DPM/animal for the solvent/vehicle control group.
Polish: Jeżeli zastosowano podejście indywidualne, SI otrzymuje się przez podzielenie średniej wartości DPM/zwierzę w obrębie każdej grupy dawkowania substancji testowej i grupy pozytywnej kontroli przez średnią wartość DPM/zwierzę dla grupy kontrolnej rozpuszczalnika/nośnika.
English: The average SI for vehicle treated controls is then 1
Polish: Średnie SI dla grupy kontrolnej otrzymującej nośnik wynosi zatem 1.
English: Use of the individual approach to calculate the SI will enable the performance of a statistical analysis of the data.
Polish: Wykorzystanie podejścia indywidualnego do wyliczenia SI pozwala na przeprowadzenie statystycznej analizy danych.
English: In choosing an appropriate method of statistical analysis the investigator should maintain an awareness of possible inequalities of variances and other related problems that may necessitate a data transformation or a non-parametric statistical analysis.
Polish: Przez wybranie właściwej metody analizy statystycznej danych, badacz powinien zachować świadomość możliwej nierówności wariancji lub innych powiązanych problemów, które mogą spowodować konieczność transformacji danych lub przeprowadzenia nieparametrycznej analizy statystycznej.
English: An adequate approach for interpreting the data is to evaluate all individual data of treated and vehicle controls, and derive from these the best fitting dose response curve, taking confidence limits into account (8)(12)(13).
Polish: Odpowiednim podejściem do interpretacji danych jest ocena wszystkich indywidualnych danych dla grup zwierząt badanych i grup kontrolnych nośnika, i wyprowadzenie z nich najlepiej dopasowanych krzywych reakcji na dawkę, uwzględniając poziomy ufności (8)(12)(13).
English: However, the investigator should be alert to possible “goutlier„ responses for individual animals within a group that may necessitate the use of an alternative measure of response (e.g., median rather than mean) or elimination of the outlier.
Polish: Jednakże badacz powinien być czujny względem możliwych “odstających“ reakcji dla poszczególnych zwierząt w obrębie grupy, które mogą wymagać użycia alternatywnego pomiaru reakcji (np. mediany a nie średniej) lub wyeliminowania takiej “odstającej” reakcji.
English: The decision process with regard to a positive response includes a stimulation index ≥3 together with consideration of dose-response and, where appropriate, statistical significance (3)(6)(8)(12)(14).
Polish: Proces decyzyjny odnośnie do pozytywnej odpowiedzi obejmuje wskaźnik stymulacji ≥3 wraz z rozpatrzeniem zależności reakcji od dawki oraz, w stosownych przypadkach, istotności statystycznej (3)(6)(8)(12)(14).
English: If it is necessary to clarify the results obtained, consideration should be given to various properties of the test substance, including whether it has a structural relationship to known skin sensitisers, whether it causes excessive skin irritation and the nature of the dose response seen.
Polish: Jeżeli zachodzi potrzeba objaśnienia otrzymanych wyników, należy rozważyć różne własności substancji testowej, w tym rozważyć, czy jest strukturalnie pokrewna znanym czynnikom uczulającym, czy powoduje nadmierne podrażnienie skóry, a także rozważyć charakter zaobserwowanej reakcji na dawkę.
English: These and other considerations are discussed in detail elsewhere (7).
Polish: Te i inne względy omówione są szczegółowo gdzie indziej (7).
English: Data should be summarised in tabular form showing the mean and individual DPM values and stimulation indexes for each dose (including vehicle control) group.
Polish: Dane powinny być podsumowane w formie tabelarycznej pokazującej średnie i indywidualne wartości DMP i wskaźniki stymulacji dla każdej grupy dawkowania (wliczają w to grupę kontrolną nośnika).
English: The test report should contain the following information:
Polish: Sprawozdanie z testu powinno zawierać następujące informacje:
English: identification data (e.g., CAS number, if available;
Polish: dane identyfikacyjne (np. numer CAS, jeśli dostępny;
English: source; purity; known impurities; lotnumber);
Polish: źródło, czystość, znane zanieczyszczenia, numer serii);
English: physical nature and physicochemical properties (e.g., volatility, stability, solubility);
Polish: cechy fizyczne i własności fizykochemiczne (np. lotność, stabilność, rozpuszczalność);
English: identification data [purity; concentration (where appropriate);
Polish: dane identyfikacyjne [czystość; stężenie (w stosownych przypadkach);
English: volume used]
Polish: użyta objętość];
English: strain of mice used;
Polish: szczep użytych myszy;
English: source of animals, housing conditions, diet, etc.
Polish: źródło pochodzenia zwierząt, warunki środowiska, pokarm itp.
English: details of test substance preparation and application;
Polish: szczegóły przygotowania i stosowania substancji testowej;
English: justification for dose selection, including results from range finding study, if conducted;
Polish: uzasadnienie doboru dawek, w tym wyniki z badań określających zakres, jeżeli je przeprowadzano;
English: vehicle and test substance concentrations used and the total amount of substance applied
Polish: nośnik i użyte stężenia substancji testowej oraz całkowita ilość zastosowanej substancji;
English: details of food and water quality (including diet type/source, water source).
Polish: szczegóły jakości pożywienia i wody (w tym rodzaj pokarmu/źródło, źródło wody).
English: Reliability check:
Polish: Sprawdzenie niezawodności:
English: a summary of the results of the latest reliability check including information on substance, concentration and vehicle used.
Polish: streszczenie wyników ostatniego sprawdzenia niezawodności w tym informacji o użytej substancji, stężeniach i nośniku;
English: concurrent and/or historical positive and negative control data for testing laboratory
Polish: jednoczesne i/lub wcześniejsze pozytywne i negatywne dane kontroli laboratorium testującego.
English: individual weights of animals at the start of dosing and at scheduled kill.
Polish: indywidualne masy zwierząt na początku dawkowania i przy planowanym uśmierceniu;
English: a table of mean (pooled approach) and individual (individual approach) DPM values as well as the range of values for both approaches and the stimulation indices for each dose (including vehicle control) group.
Polish: tabela średnich (podejście zbiorcze) i indywidualnych (podejście indywidualne) wartości DPM jak również zakresy wartości w obu podejściach i wskaźniki stymulacji dla każdej grupy dawkowania (w tym grupy kontrolnej nośnika);
English: statistical analysis where appropriate
Polish: analiza statystyczna (w stosownych przypadkach)
English: time course of onset and signs of toxicity, including dermal irritation at site of administration, if any, for each animal.
Polish: przebieg czasowy pojawienia się i oznak toksyczności, w tym podrażnień skóry w miejscu podania, jeśli takie wystąpiły, u każdego zwierzęcia.
English: Discussion of results:
Polish: Dyskusja wyników:
English: A brief commentary on the results, the dose-response analysis, and statistical analyses, where appropriate, with a conclusion as to whether the test substance should be considered a skin sensitiser.
Polish: krótki komentarz do wyników, analiza zależności reakcji od dawki oraz w stosownych przypadkach, analizy statystyczne, z wnioskiem czy substancja testowa powinna być uznana za czynnik uczulający skórę.
English: NEUROTOXICITY STUDY IN RODENTS
Polish: BADANIE NEUROTOKSYCZNOŚCI U GRYZONI
English: This method is equivalent of OECD TG 424 (1997).
Polish: Ta metoda badania jest odpowiednikiem TG 424 (1997).
English: This Test Method has been designed to obtain the information necessary to confirm or to further characterise the potential neurotoxicity of chemicals in adult animals.
Polish: Ta metoda badania została zaprojektowana w celu uzyskania danych potrzebnych do potwierdzenia lub bliższego scharakteryzowania potencjalnej neurotoksyczności związków chemicznych względem dorosłych zwierząt.
English: It can either be combined with existing Test Methods for repeated dose toxicity studies or to be carried out as a separate study.
Polish: Można ją albo łączyć z istniejącymi metodami testowania wielokrotnej dawki, albo wykorzystywać w odrębnym badaniu.
English: It is recommended that the OECD Guidance Document on Neurotoxicity Testing Strategies and Methods (1) be consulted to assist in the design of studies based on this Test Method.
Polish: W celu uzyskania pomocy w projektowaniu badań opartych na tej metodzie, zaleca się zapoznanie się z dokumentem zawierającym wytyczne OECD dotyczące strategii i metod badania neurotoksyczności.
English: This is particularly important when modifications of the observations and test procedures as recommended for routine use of this Method are considered.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeżeli rozważa się modyfikacje obserwacji i procedur badania zalecanych do rutynowego wykorzystania tej metody.
English: The Guidance Document has been prepared to facilitate the selection of other test procedures for use in specific circumstances.
Polish: Dokument zawierający wytyczne przygotowano w celu ułatwienia wyboru innych procedur testowych do wykorzystywania w konkretnych okolicznościach.
English: The assessment of developmental neurotoxicity is not the subject of this Method.
Polish: Ocena neurotoksyczności rozwojowej nie jest tematem omawianej metody.
English: In the assessment and evaluation of the toxic characteristics of chemicals, it is important to consider the potential for neurotoxic effects.
Polish: W ocenie i ewaluacji charakterystyki toksycznej substancji chemicznych ważne jest rozparzenie potencjału wywoływania skutków neurotoksycznych.
English: Already the Test Method for repeated dose systemic toxicity includes observations that screen for potential neurotoxicity.
Polish: Już metoda testowania ogólnoustrojowej toksyczności dawki wielokrotnej zawiera obserwacje, które mogą być badaniami sortującymi pod kątem potencjalnej neurotoksyczności.
English: This Test Method can be used to design a study to obtain further information on, or to confirm, the neurotoxic effects observed in the repeated dose systemic toxicity studies.
Polish: Omawiana metoda testowa może być wykorzystana do zaprojektowania badania zmierzającego do uzyskania bliższej informacji lub potwierdzenia skutków neurotoksycznych obserwowanych w badaniach ogólnoustrojowej toksyczności dawki wielokrotnej.
English: However, consideration of the potential neurotoxicity of certain classes of chemicals may suggest that they may be more appropriately evaluated using this Method without prior indications of the potential neurotoxicity from repeated dose systemic toxicity studies.
Polish: Jednakże rozpatrywanie potencjalnej neurotoksyczności pewnych klas związków chemicznych może wskazywać, że może być ona właściwiej oceniona za pomocą omawianej metody, bez wcześniejszego wskazania potencjalnej neurotoksyczności w badaniu ogólnoustrojowej toksyczności dawki wielokrotnej.
English: Such considerations include, for example:
Polish: Tego rodzaju ewentualne wskazania obejmują na przykład:
English: observation of neurological signs or neuropathological lesions in toxicity studies other than repeated
Polish: obserwacje oznak neurologicznych lub zmian neuropatologicznych w badaniach innych niż badania ogólnoustrojowej toksyczności dawki wielokrotnej, lub
English: dose systemic toxicity studies, or structural relationship or other information linking them to known neurotoxicants.
Polish: strukturalna zależność lub inne informacje wiążące je ze znanymi substancjami neurotoksycznymi.
English: In addition there may be other instances when use of this Test Method is appropriate; for further details see (1).
Polish: Ponadto mogą być jeszcze inne przypadki, kiedy wykorzystanie omawianej metody jest właściwe; w celu uzyskania dodatkowych szczegółów, patrz (1).
English: This Method has been developed so that it can be tailored to meet particular needs to confirm the specific histopathological and behavioural neurotoxicity of a chemical as well as provide a characterization and quantification of the neurotoxic responses.
Polish: Ta metoda została opracowana w taki sposób, że można ją dostosować do konkretnych potrzeb potwierdzenia specyficznej neurotoksyczności histopatologicznej i behawioralnej związku chemicznego, jak również charakteryzowania i ilościowego określania reakcji neurotoksycznej.
English: In the past, neurotoxicity was equated with neuropathy involving neuropathological lesions or neurological dysfunctions, such as seizure, paralysis or tremor.
Polish: W przeszłości utożsamiano neurotoksyczność z neuropatią obejmującą zmiany neuropatologiczne lub dysfunkcje neurologiczne, takie jak napady, paraliż lub drżenie.
English: Although neuropathy is an important manifestation of neurotoxicity, it is now clear that there are many other signs of nervous system toxicity (e.g. loss of motor co-ordination, sensory deficits, learning and memory dysfunctions) that may not be reflected in neuropathy or other types of studies.
Polish: Chociaż neuropatia jest ważnym objawem klinicznym neurotoksyczności, w tej chwili wiadomo już, że jest wiele innych oznak toksyczności względem układu nerwowego (np. utrata koordynacji motorycznej, niedobory czucia, dysfunkcje uczenia się i pamięci), które mogą nie ujawniać się w badaniach neuropatii i innych typach badań.
English: This neurotoxicity Test Method is designed to detect major neurobehavioural and neuropathological effects in adult rodents.
Polish: Omawiana metoda badania neurotoksyczności zaprojektowana została w celu wykrywania głównych skutków neurobehawioralnych i neuropatologicznych u dorosłych gryzoni.
English: While behavioural effects, even in the absence of morphological changes, can reflect an adverse impact on the organism, not all behavioural changes are specific to the nervous system.
Polish: Chociaż skutki behawioralne, nawet przy braku zmian morfologicznych mogą odzwierciedlać niekorzystny wpływ na organizm, nie wszystkie zmiany behawioralne są specyficzne dla systemu nerwowego.
English: Therefore, any changes observed should be evaluated in conjunction with correlative histopathological, haematological or biochemical data as well as data on other types of systemic toxicity.
Polish: A zatem wszelkie obserwowane zmiany należy interpretować w powiązaniu z korelacyjnymi danymi histopatologicznymi, hematologicznymi lub biochemicznymi jak również danymi dotyczącymi innych rodzajów toksyczności ogólnoustrojowej.