FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: While individual housing of mated animals is preferred, group housing in small numbers is also acceptable.
Polish: Chociaż pożądane jest trzymanie zwierząt krytych w oddzielnych klatkach, dopuszczalne jest również umieszczanie w klatkach w małych grupach.
English: Healthy animals, which have been acclimated to laboratory conditions for at least 5 days and have not been subjected to previous experimental procedures, should be used.
Polish: Należy wykorzystywać zdrowe zwierzęta aklimatyzowane do warunków laboratoryjnych co najmniej przez okres pięciu dni przed rozpoczęciem testu, nie poddawane wcześniej procedurom badawczym.
English: The test animals should be characterised as to species, strain, source, sex, weight and/or age.
Polish: Badane zwierzęta należy scharakteryzować ze względu na gatunek, szczep, źródło, płeć, wagę i/lub wiek.
English: The animals of all test groups should, as nearly as practicable, be of uniform weight and age.
Polish: Na ile to praktycznie możliwe, zwierzęta we wszystkich grupach badanych powinny być jednakowej masy ciała i wieku.
English: Young adult nulliparous female animals should be used at each dose level.
Polish: Do każdego poziomu dawek należy wykorzystać młode dojrzałe samice, które nie rodziły.
English: The females should be mated with males of the same species and strain, and the mating of siblings should be avoided.
Polish: Samice powinny być kryte samcami tego samego gatunku i szczepu, należy również unikać krycia pomiędzy rodzeństwem.
English: For rodents day 0 of gestation is the day on which a vaginal plug and/or sperm are observed;
Polish: U gryzoni dzień 0 danej ciąży jest określany w momencie wykrycia czopu nasienia i/lub spermy w pochwie;
English: for rabbits day 0 is usually the day of coitus or of artificial insemination, if this technique is used.
Polish: u królików dzień 0 określany jest zwykle w dniu kopulacji lub sztucznej inseminacji jeśli zastosowano tę technikę.
English: Mated females should be assigned in an unbiased manner to the control and treatment groups.
Polish: Pokryte samice należy przydzielić w sposób losowy do grup kontrolnych i badanych.
English: Cages should be arranged in such a way that possible effects due to cage placement are minimised.
Polish: Klatki powinny być ustawione w taki sposób, żeby zminimalizować możliwy wpływ położenia klatki.
English: Each animal should be assigned a unique identification number.
Polish: Każdemu zwierzęciu powinno się nadać jednoznaczny numer identyfikacyjny.
English: Mated females should be assigned in an unbiased manner to the control and treatment groups, and if the females are mated in batches, the animals in each batch should be evenly distributed across the groups.
Polish: Pokryte samice należy przydzielić w sposób losowy do grup kontrolnych i badanych, zaś jeżeli samice są pokrywane w seriach, zwierzęta z każdej serii należy rozdzielić równomiernie pomiędzy grupy.
English: Similarly, females inseminated by the same male should be evenly distributed across the groups.
Polish: Podobnie samice zainseminowane przez tego samego samca powinny być rozdzielone równomiernie pomiędzy grupy.
English: Number and sex of animals
Polish: Liczba i płeć zwierząt
English: Each test and control group should contain a sufficient number of females to result in approximately 20 female animals with implantation sites at necropsy.
Polish: Każda grupa badana i kontrolna powinna składać się z wystarczającej liczby samic, aby znalazło się w nich około 20 samic z miejscami zagnieżdżenia, w czasie kiedy poddawane są sekcji.
English: Groups with fewer than 16 animals with implantation sites may be inappropriate.
Polish: Grupy składające się z mniej niż 16 zwierząt z miejscami zagnieżdżenia może być niewłaściwe.
English: Maternal mortality does not necessarily invalidate the study providing it does not exceed approximately 10 %.
Polish: Zgony matek nie zawsze powodują nieważność badania, pod warunkiem, że nie przekraczają ok. 10 %.
English: If a vehicle or other additive is used to facilitate dosing, consideration should be given to the following characteristics:
Polish: Jeżeli w celu usprawnienia dawkowania używa się nośnika lub innego dodatku, należy uwzględnić następujące charakterystyki:
English: effects on the absorption, distribution, metabolism, and retention or excretion of the test substance;
Polish: skutek wywierany na absorpcję, dystrybucję, metabolizm, oraz na zatrzymywanie lub ekskrecję substancji testowej;
English: effects on the chemical properties of the test substance which may alter its toxic characteristics;
Polish: skutki wywierane na chemiczne własności substancji testowej, które mogą zmienić jej charakterystykę toksyczną;
English: and effects on the food or water consumption or the nutritional status of the animals.
Polish: skutki wywierane na chemiczne własności substancji testowej, które mogą zmienić jej charakterystykę toksyczną; należy również uwzględnić wpływ na pobieranie pokarmu lub wody, lub stan odżywienia zwierząt.
English: The vehicle should neither be developmentally toxic nor have effects on reproduction.
Polish: Nośnik nie powinien wykazywać toksyczności rozwojowej ani wpływać na reprodukcję.
English: Normally, the test substance should be administered daily from implantation (e.g., day 5 post mating) to the day prior to scheduled caesarean section.
Polish: Zazwyczaj substancja testowa powinna być podawana codziennie od dnia zagnieżdżenia (np. w dniu 5 po kryciu) do dnia przed cięciem cesarskim.
English: If preliminary studies, when available, do not indicate a high potential for preimplantation loss, treatment may be extended to include the entire period of gestation, from mating to the day prior to scheduled kill.
Polish: Jeżeli badania wstępne, jeśli są dostępne, nie wskazują na dużą możliwość wystąpienia strat przedimplantacyjnych podawanie można rozciągnąć na cały okres ciąży, od dnia krycia do dnia poprzedzającego planowane uśmiercenie.
English: It is well known that inappropriate handling or stress during pregnancy can result in prenatal loss.
Polish: Jest rzeczą powszechnie znaną, że niewłaściwe postępowanie ze zwierzętami lub stres podczas ciąży może powodować straty przedurodzeniowe.
English: To guard against prenatal loss from factors which are not treatment-related, unnecessary handling of pregnant animals as well as stress from outside factors such as noise should be avoided.
Polish: W celu zabezpieczenia się przed stratami przedurodzeniowymi spowodowanymi przez czynniki niezwiązane z podawaniem dawek, należy unikać niekoniecznego niepokojenia i przenoszenia ciężarnych zwierząt jak również powodowania stresów przez czynniki zewnętrzne, takie jak np. hałas.
English: At least three dose levels and a concurrent control should be used.
Polish: Należy użyć co najmniej trzech grup dawkowania i jednoczesną grupę kontrolną.
English: Healthy animals should be assigned in an unbiased manner to the control and treatment groups.
Polish: Zdrowe zwierzęta są losowo przydzielane do grupy kontrolnej i badanej.
English: The dose levels should be spaced to produce a gradation of toxic effects.
Polish: Poziomy dawkowania powinny być zróżnicowane w celu osiągnięcia stopniowania skutków toksycznych.
English: Unless limited by the physical/chemical nature or biological properties of the test substance, the highest dose should be chosen with the aim to induce some developmental and/or maternal toxicity (clinical signs or a decrease in body weight) but not death or severe suffering.
Polish: Jeżeli charakter fizykochemiczny lub własności biologiczne substancji testowanej nie powodują ograniczenia, najwyższą dawkę należy dobrać w taki sposób, aby wywołać pewną toksyczność rozwojową i/lub toksyczność względem matek (objawy kliniczne lub spadek masy ciała, ale nie śmierć lub poważne cierpienie).
English: At least one intermediate dose level should produce minimal observable toxic effects. The lowest dose level should not produce any evidence of either maternal or developmental toxicity.
Polish: Co najmniej jedna dawka pośrednia nie powinna dawać żadnych oznak toksyczności względem matek lub toksyczności rozwojowej.
English: A descending sequence of dose levels should be selected with a view to demonstrating any dosage-related response and no-observed-adverseeffect level (NOAEL).
Polish: Należy zastosować sekwencję coraz mniejszych dawek aby zademonstrować wszelkie reakcje związane z dawkowaniem i określić poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian (NOAEL.)
English: Two- to four-fold intervals are frequently optimal for setting the descending dose levels, and the addition of a fourth test group is often preferable to using very large intervals (e.g. more than a factor of 10) between dosages.
Polish: Dwa do czterech interwałów dawkowania jest często optymalne dla ustalenia malejących poziomów dawki i dodanie czwartej grupy badanej jest często bardziej pożądane niż stosowanie bardzo dużych interwałów dawek (np. współczynnik większy od 10) między dawkowaniem.
English: Although establishment of a maternal NOAEL is the goal, studies which do not establish such a level may also be acceptable (1).
Polish: Chociaż celem jest ustalenie NOAEL u matek, badania, które nie ustalają tego poziomą mogą być również do przyjęcia (1).
English: Dose levels should be selected taking into account any existing toxicity data as well as additional information on metabolism and toxicokinetics of the test substance or related materials.
Polish: Poziomy dawek należy dobierać z uwzględnieniem wszelkich istniejących danych o toksyczności jak również dodatkowych informacji dotyczących metabolizmu i toksykokinetyki.
English: This information will also assist in demonstrating the adequacy of the dosing regimen.
Polish: Tego rodzaju informacje mogą również pomóc w wykazaniu odpowiedniego doboru reżimu dawkowania.
English: A concurrent control group should be used.
Polish: Należy użyć równoczesnej grupy kontrolnej.
English: This group should be a sham-treated control group or a vehicle-control group if a vehicle is used in administering the test substance.
Polish: Powinna to być grupa kontrolna poddawana pozorowanej terapii lub grupa kontrolna nośnika, jeżeli przy podawaniu substancji testowanej jest stosowany nośnik.
English: All groups should be administered the same volume of either test substance or vehicle.
Polish: Wszystkie grupy winny otrzymywać te same objętości substancji testowanej lub nośnika.
English: Animals in the control group(s) should be handled in an identical manner to test group animals.
Polish: Ze zwierzętami grup(y) kontrolnych(ej) powinno się obchodzić w sposób identyczny, jak ze zwierzętami grupy badanej.
English: Vehicle control groups should receive the vehicle in the highest amount used (as in the lowest treatment group).
Polish: Grupie kontrolnej nośnika należy podawać nośnik w największej stosowanej objętości (takiej jak w grupie badanej o najmniejszym poziomie dawki).
English: If a test at one dose level of at least 1 000 mg/kg body weight/day by oral administration, using the procedures described for this study, produces no observable toxicity in either pregnant animals or their progeny and if an effect would not be expected based upon existing data (e.g., from structurally and/or metabolically related compounds), then a full study using three dose levels may not be considered necessary.
Polish: Jeżeli badanie przy jednym poziomie dawki równym co najmniej 1 000 mg/ dzień/kg masy ciała w podaniu doustnym, stosujący procedury opisane dla tego badania, nie wywołuje widocznych objawów zatrucia u zwierząt ciężarnych ani u ich potomstwa, i jeżeli nie należałoby spodziewać się toksyczności na podstawie istniejących danych (np. dotyczących związków strukturalnie pokrewnych i/lub powiązanych metabolicznie), wtedy pełne badanie przy zastosowaniu trzech poziomów dawkowania może być uznane za niepotrzebne.
English: Expected human exposure may indicate the need for a higher oral dose level to be used in the limit test.
Polish: Ten test graniczny stosuje się z wyjątkiem przypadków, w których ekspozycja ludzi może wskazać na konieczność zastosowania w teście granicznym wyższego poziomu dawki doustnej.
English: For other types of administration, such as inhalation or dermal application, the physico-chemical properties of the test substance often may indicate and limit the maximum attainable level of exposure (for example, dermal application should not cause severe local toxicity).
Polish: W odniesieniu do innych dróg podawania, na przykład wziewnej lub stosowania na skórę, własności fizyczne i chemiczne substancji testowanej mogą często wskazywać i ograniczać najwyższy możliwy do osiągnięcia poziom ekspozycji (zastosowanie na skórę, na przykład, nie powinno powodować silnej toksyczności miejscowej).
English: The test substance or vehicle is usually administered orally by intubation.
Polish: Testowana substancja lub nośnik podawane są zazwyczaj doustnie przez intubację.
English: If another route of administration is used, the tester should provide justification and reasoning for its selection, and appropriate modifications may be necessary (2)(3)(4).
Polish: Jeżeli zostanie zastosowana inna droga podawania, prowadzący badania powinien przedstawić uzasadnienie i racjonalną podstawę wyboru, mogą być również konieczne odpowiednie modyfikacje (2)(3)(4).
English: The test substance should be administered at approximately the same time each day.
Polish: Testowana substancja powinna być podawana każdego dnia o podobnym czasie.
English: The dose to individual animals should normally be based on the most recent individual body weight determination.
Polish: Dawka dla danego zwierzęcia powinna zwykle opierać się na ostatnim określeniu jego masy ciała.
English: However, caution should be exercised when adjusting the dose during the last trimester of pregnancy.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność, kiedy dostosowuje się dawki w ostatnim trymestrze ciąży.
English: Existing data should be used for dose selection to prevent excess maternal toxicity.
Polish: W doborze dawek należy wykorzystać dostępne dane aby zapobiec nadmiernej toksyczności względem matek.
English: However, if excess toxicity is noted in the treated dams, those animals should be humanely killed.
Polish: Jeśli jednak zostanie zaobserwowana nadmierna toksyczność u matek poddanych terapii, zwierzęta te należy humanitarnie uśmiercić.
English: If several pregnant animals show signs of excess toxicity, consideration should be given to terminating that dose group.
Polish: Jeżeli kilka ciężarnych zwierząt wykazuje oznaki nadmiernej toksyczności, należy rozważyć uśmiercenie zwierząt tej grupy dawkowania.
English: When the substance is administered by gavage, this should preferably be given as a single dose to the animals using a stomach tube or a suitable intubation canula.
Polish: Kiedy substancja podawana jest do żołądka, pożądane jest podawanie w jednorazowej dawce przy użyciu rurki lub odpowiedniej kaniuli dotchawicznej.
English: The volume should not exceed 1 ml/100 g body weight, except in the case of aqueous solutions where 2 ml/100 g body weight may be used.
Polish: Objętość ta nie powinna przekraczać 1 ml/100 g masy ciała, oprócz roztworów wodnych, w przypadku których można użyć 2 ml/100 g masy ciała.
English: When corn oil is used as a vehicle, the volume should not exceed 0.4 ml/100 g body weight.
Polish: W przypadku stosowania jako nośnika oleju kukurydzianego, objętość nie powinna przekraczać 0,4 ml/100 g masy ciała.
English: Variability in test volume should be minimised by adjusting the concentrations to ensure a constant volume across all dose levels.
Polish: Zmienność objętości w teście powinna być zminimalizowana przez dostosowanie stężenia tak, aby zapewnić stałą objętość dla wszystkich poziomów dawki.
English: Observations of the dams
Polish: Obserwacja matek
English: Clinical observations should be made and recorded at least once a day, preferably at the same time(s) each day taking into consideration the peak period of anticipated effects after dosing.
Polish: Obserwacje kliniczne powinny być przeprowadzane i odnotowywane co najmniej raz dziennie, najlepiej każdego dnia w tym samym czasie, biorąc pod uwagę szczytowy okres przewidywanych objawów po dawkowaniu.
English: The condition of the animals should be recorded including mortality, moribundity, pertinent behavioural changes, and all signs of overt toxicity.
Polish: Stan zdrowia zwierząt powinien być odnotowywany, pod kątem śmiertelności, zachorowalności, odnośnych zmian zachowania i wszelkich objawów widocznej toksyczności.
English: Body weight and food consumption
Polish: Masa ciała i spożycie pożywienia
English: Animals should be weighed on day 0 of gestation or no later than day 3 of gestation if time-mated animals are supplied by an outside breeder, on the first day of dosing, at least every 3 days during the dosing period and on the day of scheduled kill.
Polish: Zwierzęta należy zważyć w dniu 0 ciąży lub nie później niż w dniu 3 ciąży, jeżeli zwierzęta kryte w znanym czasie dostarczane są przez hodowcę z zewnątrz, następnie w pierwszym dniu dawkowania, potem co najmniej raz na trzy dni podczas okresu dawkowania oraz w dniu planowanego uśmiercenia.
English: Food consumption should be recorded at three-day intervals and should coincide with days of body weight determination.
Polish: Spożycie pożywienia odnotowuje się w odstępach trzydniowych i należy to robić równocześnie z ważeniem zwierząt.
English: Post-mortem examination
Polish: Sekcja zwłok
English: Females should be killed one day prior to the expected day of delivery.
Polish: Samice uśmierca się na jeden dzień przed przewidywaną datą porodu.
English: Females showing signs of abortion or premature delivery prior to scheduled kill should be killed and subjected to a thorough macroscopic examination.
Polish: Samice wykazujące objawy poronienia lub porodu przedwczesnego przed datą planowanego uśmiercenia, należy uśmiercić i poddać dokładnemu badaniu oglądowemu.
English: At the time of termination or death during the study, the dam should be examined macroscopically for any structural abnormalities or pathological changes.
Polish: W momencie uśmiercenia lub śmierci w okresie trwania badania, matkę należy zbadać oglądowo w kierunku nieprawidłowości strukturalnych lub zmian patologicznych.
English: Evaluation of the dams during caesarean section and subsequent foetal analyses should be conducted preferably without knowledge of treatment group in order to minimise bias.
Polish: W celu zminimalizowania błędu systematycznego, najlepiej jest jeżeli oceny matek podczas cięcia cesarskiego oraz następcze analizy płodu prowadzone są przez osoby nieświadome przynależności samicy do grupy poddanej terapii.
English: Examination of uterine contents
Polish: Analiza zawartości macicy
English: Immediately after termination or as soon as possible after death, the uteri should be removed and the pregnancy status of the animals ascertained.
Polish: Bezpośrednio po uśmierceniu, lub tak szybko jak możliwe po śmierci, należy wyciąć macice i ustalić ciężarność.
English: Uteri that appear non gravid should be further examined (e.g. by ammonium sulphide staining for rodents and Salewski staining or a suitable alternative method for rabbits) to confirm the non-pregnant status (5).
Polish: Macice, które wyglądają na nieciężarne należy poddać dalszemu badaniu (np. przy użyciu barwienia siarczkiem amonu w przypadku gryzoni, barwieniem Salewskiego lub inną odpowiednią metodą w przypadku królików) w celu potwierdzenia ich nieciężarnego statusu (5).
English: Gravid uteri including the cervix should be weighed.
Polish: Należy zważyć ciężarne macice wraz z szyjką.
English: Gravid uterine weights should not be obtained from animals found dead during the study.
Polish: Nie uzyskuje się wielkości mas ciężarnych macic zwierząt padłych w czasie badania.
English: The number of corpora lutea should be determined for pregnant animals.
Polish: U zwierząt ciężarnych należy określić liczbę ciałek żółtych.
English: The uterine contents should be examined for numbers of embryonic or foetal deaths and viable foetuses.
Polish: Należy zbadać zawartość macicy pod kątem liczby obumarłych zarodków oraz liczby płodów zdolnych do życia.
English: The degree of resorption should be described in order to estimate the relative time of death of the conceptus (see section 1.2).
Polish: Należy określić stopień resorpcji w celu ustalenia względnego czasu śmierci jaja płodowego (patrz sekcja 1.2).
English: Examination of foetuses
Polish: Badanie płodów
English: The sex and body weight of each foetus should be determined.
Polish: Należy określić płeć i ciężar ciała każdego płodu.
English: Each foetus should be examined for external alterations (6). Foetuses should be examined for skeletal and soft tissue alterations (e.g. variations and malformations or anomalies)
Polish: Każdy płód bada się w kierunku zmian zewnętrznych (6). Płody należy zbadać pod kątem zmian w tkance miękkiej i kostnej (np. odchylenia, wady lub nieprawidłowości)
English: Categorisation of foetal alterations is preferable but not required.
Polish: Podział zmian w płodach na kategorie jest pożądany, ale nie jest wymagany.
English: When categorisation is done, the criteria for defining each category should be clearly stated.
Polish: Jeżeli wprowadza się podział na kategorie, należy dokładnie zdefiniować kryteria każdej kategorii.
English: Particular attention should be paid to the reproductive tract which should be examined for signs of altered development.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na drogi rodne, które należy zbadać pod kątem zmian rozwojowych.
English: For rodents, approximately one-half of each litter should be prepared and examined for skeletal alterations.
Polish: W przypadku gryzoni, w przybliżeniu połowa każdego miotu powinna zostać wypreparowana i zbadana pod kątem zmian w tkance kostnej.
English: The remainder should be prepared and examined for soft tissue alterations, using accepted or appropriate serial sectioning methods or careful gross dissection techniques.
Polish: Pozostała część miotu powinna zostać wypreparowana i oceniona pod kątem zmian w tkance miękkiej, z wykorzystaniem przyjętej i właściwej metody cięcia skrawków seryjnych, lub z zastosowaniem techniki precyzyjnej sekcji w całości.
English: For non-rodents, e.g. rabbits, all foetuses should be examined for both soft tissue and skeletal alterations.
Polish: Dla zwierząt innych niż gryzonie, np. królików, należy zbadać wszystkie płody pod kątem zmian w tkance kostnej i miękkiej.
English: The bodies of these foetuses are evaluated by careful dissection for soft tissue alterations, which may include procedures to further evaluate internal cardiac structure (25).
Polish: Ciała tych płodów oceniane są poprzez precyzyjną sekcję, pod kątem zmian w tkance miękkiej, które może również obejmować procedury oceny wewnętrznej struktury serca (25).
English: The heads of one-half of the foetuses examined in this manner should be removed and processed for evaluation of soft tissue alterations (including eyes, brain, nasal passages and tongue), using standard serial sectioning methods (26) or an equally sensitive method.
Polish: Głowy połowy zbadanych w ten sposób płodów odcina się i poddaje procedurze oceny pod kątem zmian w tkance miękkiej (wraz z oczami, mózgiem, przewodami nosowymi i językiem), stosując metody standardowego skrawania seryjnego (26) lub innej metody o podobnej czułości.
English: The bodies of these foetuses and the remaining intact foetuses should be processed and examined for skeletal alterations, utilising the same methods as described for rodents.
Polish: Ciała tych płodów i pozostałych płodów niebadanych należy przygotować i zbadać pod kątem nieprawidłowości szkieletowych, stosując te same metody, jak opisane dla gryzoni.