FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: "- the name of the medicinal product as laid down in point (a) of Article 54 and, if necessary, the route of administration,";
German: "- Name des Arzneimittels gemäß Artikel 54 Buchstabe a) und erforderlichenfalls Verabreichungsweg".
Finnish: "- lääkkeen nimi 54 artiklan a alakohdassa säädetyllä tavalla ja tarvittaessa antoreitti,"
Slovak: "— názov lieku podľa písmena a) článku 54 a v prípade potreby cestu podávania,";
Polish: "— nazwa produktu leczniczego określona w art. 54 lit. a) i, w miarę potrzeb, droga podawania,";
Hungarian: "– a gyógyszer neve az 54. cikk a) pontjában meghatározottak szerint, és szükség esetén a beadás útja,".
Slovenian: “— ime zdravila, kakor je določeno v točki (a) člena 54 in, če je potrebno, pot uporabe zdravila,”;
Bulgarian: „— наименованието на лекарствения продукт, както е посочено в буква a) от член 54 и, ако е необходимо, начинът на приемане,“;
Estonian: "— ravimi nimetus vastavalt artikli 54 punktile a ning vajaduse korral manustamisviis,".
Latvian: "— zāļu nosaukums, kā noteikts 54. panta a) punktā un – vajadzības gadījumā – lietošanas veids,".
Lithuanian: "— vaisto pavadinimas, kaip nurodyta 54 straipsnio a punkte ir, jeigu būtina, vartojimo metodas,";
Maltese: "— l-isem tal-prodott mediċinali kif stipulat fil-punt (a) ta' l-Artikolu 54 u, fejn meħtieġ, ir-rotta ta' amministrazzjoni,";
English: "Article 56a
German: "Artikel 56a
Finnish: " 56 a artikla
Slovak: "Článok 56a
Polish: "Artykuł 56a
Hungarian: "56a. cikk
Slovenian: "Člen 56a
Bulgarian: „Член 56a
Estonian: "Artikkel 56a
Latvian: "56.a pants
Lithuanian: "56a straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 56a
English: The marketing authorisation holder shall ensure that the package information leaflet is made available on request from patients' organisations in formats appropriate for the blind and partially-sighted."
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sorgt dafür, dass die Packungsbeilage auf Ersuchen von Patientenorganisationen in Formaten verfügbar ist, die für blinde und sehbehinderte Personen geeignet sind."
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että pakkauksen käyttöohje on potilasjärjestöjen pyynnöstä saatavissa sokeiden ja näkövammaisten kannalta asianmukaisessa muodossa."
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť, aby bol príbalový informačný leták na požiadanie organizácií pacientov dostupný aj vo formátoch, vhodných pre nevidiacich a slabozrakých."
Polish: Posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zapewnia, że ulotka dołączana do opakowania jest dostępna na prośbę organizacji pacjentów w formie właściwej dla niewidomych i słabo widzących."
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy a betegtájékoztató a betegek érdek-képviseleti szervezeteinek kérésére a vakok és gyengén látók számára megfelelő formában is rendelkezésre álljon."
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da so na zahtevo organizacij bolnikov navodilo za uporabo in ostale informacije o zdravilu na voljo v oblikah, ki so primerne za slepe in slabovidne.”;
Bulgarian: Титулярът на разрешението за търговия осигурява наличие на информационната листовка на опаковката при поискване от организации на пациенти, във формати подходящи за незрящи и частично зрящи.“
Estonian: Müügiloa omanik tagab, et patsientide organisatsioonide nõudmisel muudetakse pakendi infoleht kättesaadavaks pimedatele ja osalise nägemiskaotusega inimestele sobivas vormingus."
Latvian: Tirdzniecības atļaujas turētājs nodrošina, ka pēc pacientu organizācijas pieprasījuma iepakojuma lietošanas pamācības informācija ir pieejama veidos, kas paredzēti neredzīgajiem un vājredzīgajiem."
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojas užtikrina, kad pakuotėje esantis informacinis lapelis, pacientų organizacijoms prašant, pateikiamas akliesiems ir silpnaregiams suprantamu formatu."
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għall-marketing għandu jassigura li l-fuljett ta' l-informazzjoni tal-pakkett isir disponibbli fuq it-talba ta' organizzazzjonijiet tal-pazjenti f'formati adattati għall-għomja u dawk li ma tantx jaraw."
English: "Article 59
German: "Artikel 59
Finnish: " 59 artikla
Slovak: "Článok 59
Polish: "Artykuł 59
Hungarian: "59. cikk
Slovenian: "Člen 59
Bulgarian: „Член 59
Estonian: "Artikkel 59
Latvian: "59. pants
Lithuanian: "59 straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 59
English: The package leaflet shall reflect the results of consultations with target patient groups to ensure that it is legible, clear and easy to use.";
German: Die Packungsbeilage spiegelt die Ergebnisse der Zusammenarbeit mit Patienten-Zielgruppen wider, mit der sichergestellt werden soll, dass die Packungsbeilage lesbar, klar und benutzerfreundlich ist."
Finnish: Pakkausseloste on laadittava kohderyhminä olevien potilaiden kuulemisen perusteella selosteen luettavuuden, selkeyden ja käytön helppouden varmistamiseksi."
Slovak: V príbalovom letáku budú vyjadrené výsledky konzultácií s cieľovou skupinou pacientov na zabezpečenie toho, aby bol čitateľný, jasný a ľahko použiteľný.";
Polish: Ulotka dołączana do opakowania produktu leczniczego określa wyniki konsultacji z docelowymi grupami pacjentów w celu zapewnienia, że ulotka jest czytelna, jasna i prosta w stosowaniu.";
Hungarian: A betegtájékoztató szövegének tükröznie kell a betegek célcsoportjaival folytatott konzultációk eredményét annak érdekében, hogy az olvasható, egyértelmű és könnyen használható legyen."
Slovenian: Navodilo za uporabo odraža rezultate posvetovanja s ciljnimi skupinami bolnikov z namenom zagotoviti, da so berljiva, jasna in enostavna za uporabo.”;
Bulgarian: Листовката на опаковката отразява резултатите от консултациите с целеви групи пациенти и е четлива, ясна и лесна за ползване.“;
Estonian: Infoleht kajastab patsientide sihtrühmadega peetud konsultatsioonide tulemusi, et tagada selle loetavus, selgus ja kergesti kasutatavus."
Latvian: Lietošanas pamācībā norāda rezultātus, kas iegūti apspriedēs ar pacientu mērķa grupām, lai nodrošinātu to, ka lietošanas pamācības ir skaidri salasāmas, precīzas un ērti lietojamas."
Lithuanian: Pakuotės informaciniame lapelyje pateikiami konsultavimosi su tikslinėmis pacientų grupėmis rezultatai, siekiant užtikrinti, kad jis yra įskaitomas, aiškus ir suprantamas.";
Maltese: Il-fuljett tal-pakkett għandu jirrifletti r-riżultati ta' konsultazzjonijiet ma' gruppi magħżula ta' pazjenti biex jiġi assigurat li jkun jinqara, ċar u jkun faċli biex jintuża.";
English: The results of assessments carried out in cooperation with target patient groups shall also be provided to the competent authority.";
German: Der zuständigen Behörde sind außerdem die Ergebnisse von Bewertungen vorzulegen, die in Zusammenarbeit mit Patienten-Zielgruppen durchgeführt wurden."
Finnish: Lisäksi toimivaltaiselle viranomaiselle toimitetaan kohdennettujen potilasryhmien kanssa yhteistyössä suoritettujen arviointien tulokset."
Slovak: Príslušnému orgánu sa poskytujú aj výsledky hodnotení, uskutočnených v spolupráci s cieľovými skupinami pacientov.";
Polish: Wyniki przeprowadzonej oceny we współpracy z docelowymi grupami pacjentów również przedstawia się właściwym władzom.";
Hungarian: A betegek célcsoportjaival együttműködésben végzett értékelés eredményeit szintén az illetékes hatóság rendelkezésére kell bocsátani."
Slovenian: Pristojnemu organu se sporočijo tudi rezultati ocen, opravljenih v sodelovanju s ciljnimi skupinami bolnikov.”;
Bulgarian: Резултатите от оценяването, извършвано в сътрудничество с целевите групи пациенти, също се предоставят на компетентния орган.“;
Estonian: Pädevale asutusele esitatakse ka patsientide sihtrühmadega koostöös läbi viidud hindamiste tulemused.";
Latvian: Novērtējumu rezultāti, kas iegūti sadarbībā ar pacientu mērķa grupām, arī jāiesniedz kompetentajai iestādei."
Lithuanian: Įvertinimų, atliktų bendradarbiaujant su tikslinėmis pacientų grupėmis, rezultatai taip pat pateikiami kompetentingai institucijai.";
Maltese: Ir-riżultat ta' l-istima mwettqa b'koperazzjoni ma' gruppi magħżula ta' pazjenti għandu wkoll jiġi provdut lill-awtorità kompetenti.";
English: "Article 65
German: "Artikel 65
Finnish: " 65 artikla
Slovak: "Článok 65
Polish: "Artykuł 65
Hungarian: "65. cikk
Slovenian: "Člen 65
Bulgarian: „Член 65
Estonian: "Artikkel 65
Latvian: "65. pants
Lithuanian: "65 straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 65
English: "- the name and address of the manufacturer,";
German: "Name und Anschrift des Herstellers;".
Finnish: "- valmistajan nimi ja osoite,"
Slovak: "— názov a adresa výrobcu.";
Polish: "— nazwa i adres producenta,";
Hungarian: "– a gyártó neve és címe,".
Slovenian: “— ime in naslov izdelovalca,”;
Bulgarian: „— името и адреса на производителя,“;
Estonian: "— tootja nimi ja aadress,".
Latvian: "— ražotāja vārdu, uzvārdu vai nosaukumu un adresi,".
Lithuanian: "— gamintojo pavardė ir adresas,";
Maltese: "— l-isem u l-indirizz tal-manifattur,";
English: "- the scientific name of the stock or stocks followed by the degree of dilution, making use of the symbols of the pharmacopoeia used in accordance with Article 1(5);
German: dabei sind die Symbole der nach Artikel 1 Nummer 5 zugrunde gelegten Pharmakopöen zu verwenden;
Finnish: "- kannan tai kantojen tieteellinen nimi, jota seuraa laimennusaste, 1 artiklan 5 kohdan mukaisesti käytetyn farmakopean tunnuksia käyttäen;
Slovak: "— vedecký názov základu alebo základov, po ktorom nasleduje stupeň zriedenia, používajúc symboly liekopisu v súlade s článkom 1 ods. 5;
Polish: "— nazwa naukowa oraz składnik lub składniki, po których podaje się stopień rozcieńczenia, z zastosowaniem symboli farmakopei stosowanych zgodnie z art. 1 ust. 5;
Hungarian: "– a törzsoldat vagy törzsoldatok tudományos neve és a hígítás foka, amelyeknél az 1. cikk 5. pontjának megfelelően a gyógyszerkönyvek szimbólumait használják;
Slovenian: “ – znanstveno ime homeopatske surovine ali surovin, ki mu sledi stopnja razredčitve z uporabo simbolov iz farmakopeje, v skladu s členom 1(5);
Bulgarian: „— научното наименование на изходното вещество или изходните вещества, следвано от степента на разреждане, като се използват символи на фармакопеята, в съответствие с член 1, параграф 5;
Estonian: "— algaine või algainete teaduslik nimetus, millele järgneb lahjendusaste, kasutades selleks artikli 1 lõike 5 kohaselt kasutatud farmakopöa tähiseid;
Latvian: "— zāļu vai zāļu grupas zinātnisko nosaukumu, aiz kura norāda atšķaidījuma pakāpi, izmantojot farmakopejas simbolus, ko lieto saskaņā ar 1. panta 5. punktu;
Lithuanian: "— mokslinis žaliavos (–ų) pavadinimas (–ai) ir skiedimo laipsnis naudojant farmakopėjos simbolius pagal 1 straipsnio 5 dalį;
Maltese: "— l-isem xjentifiku tal-ħażna jew ħażniet segwit bil-grad ta' dilwizzjoni, bl-użi ta' simboli tal-farmakopea wżati skond l-Artikolu 1(5);
English: "- a warning advising the user to consult a doctor if the symptoms persist";
German: "- Hinweis an den Anwender, bei fortdauernden Krankheitssymptomen einen Arzt aufzusuchen."
Finnish: "- varoitus, jossa neuvotaan käyttäjää kääntymään lääkärin puoleen, jos oireet jatkuvat."
Slovak: "— upozornenie, ktoré odporúča používateľovi, aby sa poradil s lekárom, ak príznaky pretrvávajú";
Polish: "— ostrzeżenie dla stosującego o zaleceniu zasięgnięcia opinii lekarza w przypadku nie ustępowania określonych objawów";
Hungarian: "– figyelmeztetés, amely azt tanácsolja a felhasználónak, hogy keresse fel orvosát, ha a tünetek nem múlnak el".
Slovenian: “– opozorilo z nasvetom uporabniku, da se posvetuje z zdravnikom, če se znaki bolezni ne izboljšajo.”;
Bulgarian: „— предупреждение, което съветва потребителя да се консултира с лекар, ако симптомите продължават“;
Estonian: "— hoiatus, mis soovitab sümptomite püsimisel nõu pidada arstiga".
Latvian: brīdinājums par lietotāja konsultēšanos ar ārstu simptomu noturības gadījumā".
Lithuanian: "— įspėjimas vartotojui konsultuotis su gydytoju, jei simptomai išlieka";
Maltese: "— twissija li tavża lill-utent biex jikkonsulta tabib jekk is-sintomi jippersistu";
English: "(a) medicinal products on medical prescription for renewable or non-renewable delivery;";
German: "a) Arzneimittel auf ärztliche Verschreibung, deren Abgabe wiederholt werden kann oder nicht;"
Finnish: "a) uusittavalla tai muulla kuin uusittavalla lääkemääräyksellä toimitettavat lääkkeet;"
Slovak: "a) lieky na lekársky predpis s obnoviteľným alebo neobnoviteľným výdajom;";
Polish: "a) produkty lecznicze wydawane na receptę lekarską na dostawy odnawialne albo nieodnawialne;";
Hungarian: "a) megújítható, illetve meg nem újítható orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerek";
Slovenian: “(a) zdravila, ki se izdajajo na obnovljiv ali neobnovljiv zdravniški recept ;”;
Bulgarian: „а) лекарствени продукти по медицинско предписание за доставяне с или без възможност за подновяване;“;
Estonian: "a) ühekordse või korduvkasutusega arstiretsepti alusel väljastatavad ravimid;";
Latvian: "a) zāles, kuru iegādei vajadzīga vairākkārt vai vienreiz izmantojama ārsta recepte;";
Lithuanian: "a) vaistai, skiriami pagal receptą, nurodant vienkartinį ar pratęsiamą išdavimą;";
Maltese: "(a) prodotti mediċinali b'riċetta medika għal twassil li jiġġedded jew li ma jiġġeddidx;";
English: "(c) medicinal products on 'restricted' medical prescription, reserved for use in certain specialised areas.";
German: "c) Arzneimittel auf beschränkte ärztliche Verschreibung, die ausschließlich von bestimmten spezialisierten Kreisen verwendet werden dürfen."
Finnish: "c) niin sanotulla rajoitetulla lääkemääräyksellä toimitettavat lääkkeet, jotka on varattu käytettäviksi tietyillä erikoisaloilla."
Slovak: "c) lieky na "obmedzený"; lekársky predpis, vyhradené pre používanie v určitom špecializovanom prostredí.";
Polish: "c) produkty lecznicze wydawane na "ograniczoną"; receptę lekarską, zastrzeżone do stosowania w określonych wyspecjalizowanych dziedzinach.";
Hungarian: "c) kizárólag egyes specializált területeken felhasználható, "korlátozott" orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerek."
Slovenian: “(c) zdravila, ki se izdajajo na “omejen” zdravniški recept in so namenjena izključno za uporabo na določenih specializiranih področjih.”;
Bulgarian: „в) лекарствени продукти по „ограничено“ медицинско предписание, запазено за употреба в определени специализирани области.“;
Estonian: "c) "piiratud" retsepti alusel väljastatavad ravimid, mis on mõeldud kasutamiseks erivaldkondades."
Latvian: "c) zāles, kuru izrakstīšanā ir ierobežojumi un kuras paredzētas lietošanai dažās īpašās jomās."
Lithuanian: "c) vaistai, gaunami pagal gydytojo receptus, kurių išrašymas yra ribojamas, ir kurie yra skirti vartoti tiktai specializuotose medicinos srityse.";
Maltese: "(c) prodotti mediċinali fuq riċetta medika "ristretta"; riżervata għall-użu f'ċerti oqsma speċjalizzati.";
English: "Article 74
German: "Artikel 74
Finnish: " 74 artikla
Slovak: "Článok 74
Polish: "Artykuł 74
Hungarian: "74. cikk
Slovenian: "Člen 74
Bulgarian: „Член 74
Estonian: "Artikkel 74
Latvian: "74. pants
Lithuanian: "74 straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 74
English: When new facts are brought to their attention, the competent authorities shall examine and, as appropriate, amend the classification of a medicinal product by applying the criteria listed in Article 71.";
German: Werden den zuständigen Behörden neue Erkenntnisse mitgeteilt, so überprüfen und ändern sie gegebenenfalls die Einstufung eines Arzneimittels unter Anwendung der in Artikel 71 genannten Kriterien."
Finnish: Kun uusia seikkoja toimitetaan toimivaltaisten viranomaisten tietoon, näiden on tarkastettava ja tarvittaessa muutettava lääkkeen luokittelua soveltaen 71 artiklassa lueteltuja perusteita."
Slovak: Ak sa príslušné orgány dozvedia nové fakty, posúdia ich a prípadne zmenia klasifikáciu lieku uplatnením kritérií uvedených v článku 71.";
Polish: Przy rozpatrywaniu nowego stanu faktycznego, właściwe władze badają i, jeśli właściwe, zmieniają klasyfikację produktu leczniczego poprzez zastosowanie kryteriów wymienionych w art. 71.";
Hungarian: Az illetékes hatóságok felülvizsgálják, szükség esetén pedig a 71. cikkben felsorolt kritériumok alkalmazásával módosítják a gyógyszerek besorolását akkor, amikor új tényekről értesülnek."
Slovenian: Ko so pristojni organi obveščeni o novih dejstvih, preučijo, in če je potrebno, spremenijo razvrstitev zdravil ob upoštevanju meril iz člena 71.”;
Bulgarian: Когато на вниманието на компетентните органи бъдат представени нови данни, те провеждат изследвания и съответно изменят класификацията на лекарствените продукти, като прилагат критериите, изброени в член 71.“;
Estonian: Kui pädevatele asutustele on teatatud uutest asjaoludest, kontrollivad ja vajaduse korral muudavad nad ravimi liigitust vastavalt artiklis 71 loetletud kriteeriumidele."
Latvian: Ja kompetentajām iestādēm kļūst zināmi jauni fakti, tās pārbauda un – vajadzības gadījumā – veic grozījumus zāļu klasifikācijā, piemērojot 71. pantā izklāstītos kritērijus."
Lithuanian: Kompetentingos institucijos, susipažinusios su naujais duomenimis, išnagrinėja juos ir atitinkamu būdu, taikydamos 71 straipsnyje išvardytus kriterijus, pataiso vaistų klasifikaciją.";
Maltese: Meta fatti ġodda jinġiebu għall-attenzjoni tagħhom, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jeżaminaw u, fejn xieraq, jemendaw il-klassifikazzjoni ta' prodott mediċinali billi japplikaw il-kriterji elenkati fl-Artikolu 71.";
English: "Article 74a
German: "Artikel 74a
Finnish: " 74 a artikla
Slovak: "Článok 74a
Polish: "Artykuł 74a
Hungarian: "74a. cikk
Slovenian: "Člen 74a
Bulgarian: „Член 74a
Estonian: "Artikkel 74a
Latvian: "74.a pants
Lithuanian: "74a straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 74a
English: In the case of products which have not been granted an authorisation pursuant to Regulation (EC) No 726/2004, the notification to the competent authority shall be without prejudice to additional procedures provided for in the legislation of that Member State.";
German: Im Falle von Arzneimitteln, für die keine Genehmigung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 erteilt wurde, erfolgt die Unterrichtung der zuständigen Behörde unbeschadet ergänzender Verfahren nach den Rechtsvorschriften dieses Mitgliedstaats."
Finnish: Toimivaltaiselle viranomaiselle annettava ilmoitus valmisteista, joille ei ole myönnetty myyntilupaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti, ei rajoita kyseisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaisten lisämenettelyjen soveltamista."
Slovak: V prípade výrobkov, pre ktoré nebolo vydané povolenie v súlade s nariadením (ES) č. 726/2004, nemá toto informovanie príslušného orgánu vplyv na ďalšie postupy, zabezpečené právnymi predpismi tohto členského štátu.";
Polish: W przypadku produktów, w odniesieniu do których nie przyznano pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 726/2004, powiadomienie właściwych władz pozostaje bez uszczerbku dla dodatkowej procedury przewidzianej przepisami prawa tego Państwa Członkowskiego.";
Hungarian: Azon termékek esetében, amelyekre nem adtak ki a 726/2004/EK rendelet szerinti engedélyt, az illetékes hatósággal történő közlés nem érinti az adott tagállam jogszabályaiban előírt további eljárásokat."
Slovenian: V primeru zdravil, za katere ni bilo izdano dovoljenje za promet na podlagi Uredbe (ES) št. 726/2004, obvestilo pristojnim organom ne vpliva na dodatne postopke, ki jih predvideva zakonodaja te države članice.”;
Bulgarian: В случай на продукти, на които не е издадено разрешение по Регламент (EО) № 726/2004, нотифицирането на компетентната власт не засяга допълнителните процедури, предвидени в законодателството на тази държава-членка.“;
Estonian: Ravimite korral, millele pole antud müügiluba vastavalt määrusele (EÜ) nr 726/2004, ei piira pädeva asutuse teavitamine selle liikmesriigi seadusandluses sätestatud täiendavaid menetlusi."
Latvian: Paziņojums kompetentajām iestādēm par tām zālēm, kurām atļauja nav piešķirta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 726/2004, neierobežo papildu procedūras, kas paredzētas attiecīgās dalībvalsts tiesību aktos."
Lithuanian: Produktų, kuriems leidimas nebuvo išduotas pagal Reglamentą (EB) Nr. 726/2004, atveju kompetentingai institucijai pranešama, nepažeidžiant papildomų procedūrų, numatytų tos valstybės narės teisės aktuose.";
Maltese: Fil-każ ta' prodotti li ma jkunux ingħataw awtorizzazzjoni skond ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, in-notifikazzjoni lill-awtorità kompetenti għandha tkun mingħajr preġudizzju għall-proċeduri addizzjonali prevvisti fil-leġislazzjoni ta' dak l-Istat Membru.";
English: "- name of the medicinal product,";
German: "- Name des Arzneimittels".
Finnish: "- lääkkeen nimi,"
Slovak: "— názov lieku,";
Polish: "— nazwa produktu leczniczego,";
Hungarian: "– a gyógyszer neve,".
Slovenian: “— ime zdravila,”;
Bulgarian: „— наименование на лекарствения продукт,“;
Estonian: "— ravimi nimetus,".
Latvian: "— zāļu nosaukums,".
Lithuanian: "— vaisto pavadinimas,";
Maltese: "— isem tal-prodott mediċinali,";
English: "Article 81
German: "Artikel 81
Finnish: " 81 artikla
Slovak: "Článok 81
Polish: "Artykuł 81
Hungarian: "81. cikk
Slovenian: "Člen 81
Bulgarian: „Член 81
Estonian: "Artikkel 81
Latvian: "81. pants
Lithuanian: "81 straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 81
English: "- the name and pharmaceutical form of the medicinal product,";
German: "- Name und pharmazeutische Form des Arzneimittels".
Finnish: "- lääkkeen nimi ja lääkemuoto,"
Slovak: "— názov a lieková forma lieku,";
Polish: "— nazwa i postać farmaceutyczna produktu leczniczego,";
Hungarian: "– a gyógyszer neve és gyógyszerformája,".
Slovenian: “— ime in farmacevtsko obliko zdravila,“;
Bulgarian: „— наименованието и фармацевтичната форма на лекарствения продукт,“;
Estonian: "— ravimi nimetus ja ravimvorm,".
Latvian: zāļu nosaukums un zāļu forma,".
Lithuanian: "— vaisto pavadinimas ir farmacinė forma,";
Maltese: "— l-isem u l-forma farmaċewtika tal-prodott mediċinali,";
English: "Article 84
German: "Artikel 84
Finnish: " 84 artikla
Slovak: "Článok 84
Polish: "Artykuł 84
Hungarian: "84. cikk
Slovenian: "Člen 84
Bulgarian: „Член 84
Estonian: "Artikkel 84
Latvian: "84. pants
Lithuanian: "84 straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 84
English: To this end, it shall consult the Committee for Medicinal Products for Human Use and the Pharmaceutical Committee established by Council Decision 75/320/EEC(13).";
German: Zu diesem Zweck konsultiert sie den Ausschuss für Humanarzneimittel und den durch die Entscheidung 75/320/EWG des Rates(13) eingesetzten Pharmazeutischen Ausschuss."
Finnish: Tässä tarkoituksessa se kuulee ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevää komiteaa ja neuvoston päätöksellä 75/320/ETY(13) perustettua farmasian komiteaa."
Slovak: Túto problematiku konzultuje s Výborom pre lieky na humánne použitie a s Farmaceutickým výborom, ustanoveným na základe rozhodnutia Rady 75/320/EHS [13].";
Polish: W tym celu Komisja zasięga opinii Komitetu do spraw Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi oraz Komitetu Farmaceutycznego ustanowionego na mocy decyzji Rady 75/320/EWG [13].";
Hungarian: E célból konzultál az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottságával és a 75/320/EGK tanácsi határozattal [13] létrehozott gyógyszerészeti bizottsággal."
Slovenian: V ta namen se posvetuje z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini in Farmacevtskim odborom, ustanovljenim s Sklepom Sveta 75/320/EGS.”;
Bulgarian: За целта тя консултира Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба и Фармацевтичния комитет, създаден с Решение 75/320/ЕИО на Съвета.";
Estonian: Selleks konsulteerib ta inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteega ja nõukogu otsusega 75/320/EMÜ [13] asutatud ravimikomiteega."
Latvian: Šajā nolūkā tā apspriežas ar Cilvēkiem paredzētu zāļu komiteju un Farmācijas komiteju, kas izveidotas ar Padomes Lēmumu 75/320/EEK [13]."
Lithuanian: Šiuo tikslu ji konsultuojasi su Žmonėms skirtų vaistų komitetu ir Farmacijos komitetu, įsteigtu Tarybos sprendimu 75/320/EEB [13].";
Maltese: Għal dan il-għan, hija għandha tikkonsulta lill-Kumitat tal-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem u l-Kumitat Farmaċewtiku stabbilit bid-Deċiżjoni tal-Kunsill 75/320/KEE [13].";
English: "Article 85
German: "Artikel 85
Finnish: " 85 artikla
Slovak: "Článok 85
Polish: "Artykuł 85
Hungarian: "85. cikk
Slovenian: "Člen 85
Bulgarian: „Член 85
Estonian: "Artikkel 85
Latvian: "85. pants
Lithuanian: "85 straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 85