FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The re-examination procedures should be amended to provide a better guarantee for applicants' rights.
French: Les procédures de réexamen devraient être adaptées afin de mieux garantir les droits du demandeur.
German: Die Überprüfungsverfahren sollten zur besseren Gewährleistung der Rechte der Antragsteller geändert werden.
Spanish: Los procedimientos de reexamen deben adaptarse para garantizar mejor los derechos del solicitante.
Italian: Occorrerebbe adeguare le procedure di riesame in modo da garantire meglio i diritti del richiedente.
Portuguese: Os procedimentos de revisão devem ser adaptados para reforçar as garantias dos direitos dos requerentes.
Dutch: De bezwaarprocedures moeten worden aangepast, teneinde de rechten van de aanvrager beter te garanderen.
Danish: Procedurerne vedrørende anmodning om fornyet overvejelse bør tilpasses, så ansøgerens rettigheder sikres bedre.
Swedish: Förfarandena för förnyad prövning bör anpassas för att bättre garantera sökandenas rättigheter.
Finnish: Myös uudelleentarkastelumenettelyjä olisi tarkistettava hakijan oikeuksien takaamiseksi.
Greek: Οι διαδικασίες επανεξέτασης θα πρέπει να προσαρμοστούν για να διασφαλίζονται καλύτερα τα δικαιώματα του αιτούντος.
Czech: Postupy přehodnocování by měly být změněny tak, aby poskytovaly lepší záruku práv žadatelů.
Slovak: Postupy opätovného posudzovania by sa mali zmeniť a doplniť tak, aby lepšie zabezpečovali práva žiadateľov;
Polish: Procedury ponownego zbadania powinny być zmienione w celu zapewnienia lepszych gwarancji w odniesieniu do praw wnioskodawców.
Hungarian: A felülvizsgálati eljárásokat ki kell egészíteni a kérelmezők jogainak megfelelőbb biztosítása érdekében.
Slovenian: Postopke ponovnega pregleda je zaradi boljšega zagotavljanja predlagateljevih pravic treba spremeniti.
Romanian: Procedurile de reexaminare ar trebui să fie modificate pentru a garanta mai bine drepturile solicitanților.
Bulgarian: Следва да се внесат изменения в процедурите за преразглеждане, чрез което да се осигурят по-пълни гаранции за правата на заявителите.
Estonian: Taasläbivaatamise korda peab muutma nii, et see kaitseks paremini taotlejate õigusi.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras ir jāgroza, lai labāk garantētu pieteikumu iesniedzēju tiesības.
Lithuanian: Pakartotinio tyrimo procedūros turėtų būti pakeičiamos iš dalies, pareiškėjų teisėms suteikiant daugiau garantijų.
Maltese: Il-proċeduri ta' ri-eżaminazzjoni għandhom ikunu emendati biex jipprovdu garazija aħjar għad-drittijiet ta' l-applikanti.
English: Thereafter the marketing authorisation should normally be of unlimited validity.
French: Elle devrait alors normalement devenir valable sans limitation de durée.
German: Danach sollte die Genehmigung für das Inverkehrbringen grundsätzlich eine unbefristete Geltungsdauer haben.
Spanish: A partir de entonces, la autorización de comercialización debe, normalmente, tener validez ilimitada.
Italian: In seguito l'autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbe avere normalmente validità illimitata.
Portuguese: Daí em diante, a autorização de introdução no mercado deve normalmente ter validade ilimitada.
Dutch: Daarna moet de vergunning voor het in de handel brengen onbeperkt geldig zijn.
Danish: Derefter bør markedsføringstilladelsen i almindelighed have ubegrænset gyldighed.
Swedish: Därefter bör godkännandet för försäljning normalt få obegränsad giltighet.
Finnish: Tämän jälkeen myyntiluvan olisi normaalisti oltava voimassa rajoittamattoman ajan.
Greek: Στη συνέχεια, η άδεια κυκλοφορίας θα πρέπει κατά κανόνα να έχει απεριόριστη ισχύ.
Czech: Poté by registrace měla mít v zásadě neomezenou platnost.
Slovak: Potom by povolenie na uvedenie na trh malo mať obvykle neobmedzenú platnosť.
Polish: Od tego czasu pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinno zwykle obejmować nieograniczony okres ważności.
Hungarian: Azt követően a forgalomba hozatali engedélynek alapvetően korlátlan időtartamra kell szólnia.
Slovenian: Po tem obdobju bi moralo dovoljenje za promet imeti neomejeno veljavnost.
Romanian: După aceea, autorizația de introducere pe piață ar trebui în mod normal să fie valabilă pe termen nelimitat.
Bulgarian: След това разрешението за търговия следва да остане в сила за неограничен период от време.
Estonian: Seejärel on müügiluba tähtajatu kehtivusega.
Latvian: Pēc tam tirdzniecības atļaujai parasti ir jābūt derīgai neierobežoti ilgi.
Lithuanian: Po to leidimo prekiauti galiojimo laikas turėtų paprastai būti neribojamas.
Maltese: Wara, l-awtorizzazzjoni ta' "marketing" għandu normalment ikollha validità mhux limitata.
English: However, this rule should be subject to exemptions when these are justified on public health grounds.
French: Toutefois, il y a lieu de faire des dérogations à cette règle lorsqu'elles sont justifiées pour des motifs de santé publique.
German: Aus Gründen der öffentlichen Gesundheit sollten jedoch Ausnahmen von diesem Grundsatz möglich sein.
Spanish: Sin embargo, deben establecerse excepciones a esta norma cuando estén justificadas por motivos de salud pública.
Italian: Dovrebbero tuttavia essere concesse esenzioni a questa regola, se tali esenzioni sono giustificate da motivi attinenti alla salute pubblica.
Portuguese: Devem, no entanto, ser feitas derrogações a esta regra sempre que razões de saúde pública o justifiquem.
Dutch: Op deze regel moeten echter uitzonderingen worden gemaakt indien dit om redenen van volksgezondheid noodzakelijk is.
Danish: Der bør dog kunne indrømmes undtagelser fra denne bestemmelse, når det er berettiget af hensyn til folkesundheden.
Swedish: Undantag från denna regel bör emellertid kunna göras när dessa är motiverade av folkhälsoskäl.
Finnish: Tästä säännöstä olisi kuitenkin voitava poiketa, kun se on perusteltua kansanterveydellisistä syistä.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να προβλεφθούν εξαιρέσεις από τον κανόνα αυτόν για λόγους δημόσιας υγείας.
Czech: Z tohoto pravidla by však měly být uděleny výjimky, jestliže jsou ospravedlněny důvody veřejného zdraví.
Slovak: Toto pravidlo by však malo podliehať výnimkám v prípadoch, ak sú opodstatnené z dôvodov verejného zdravia;
Polish: Jednakże niniejsza zasada powinna podlegać wyłączeniu, jeżeli jest to uzasadnione powodami odnoszącymi się do zdrowia publicznego.
Hungarian: Azonban az e szabály alóli kivételt lehetővé kell tenni, amikor ez közegészségügyi szempontból indokolt.
Slovenian: Vseeno je treba pri tem pravilu upoštevati izjeme, kadar so zaradi javnega zdravja upravičene.
Romanian: Cu toate acestea, ar trebui să se acorde derogări de la această normă atunci când acestea sunt justificate de motive de sănătate publică.
Bulgarian: Независимо от това могат да се правят изключения от това правило в случаите, когато последните са оправдани от касаещи общественото здраве съображения.
Estonian: Samas tuleb sellest reeglist võimaldada erandeid, kui need on rahvatervise huvides õigustatud.
Latvian: Tomēr šim noteikumam ir jāparedz izņēmumi, ja to pamatā ir sabiedrības veselība.
Lithuanian: Tačiau šiai taisyklei turėtų būti taikomos išimtys, pateisinamos visuomenės sveikata.
Maltese: Madankollu, din ir-regola għandha tkun suġġetta għall-eżenzjonijet meta dawn huma ġustifikati għal raġunijiet ta' saħħa pubblika.
English: HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
French: ONT ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
German: HABEN FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Spanish: HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Italian: HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Portuguese: APROVARAM O PRESENTE REGULAMENTO:
Dutch: HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Danish: UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Swedish: HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Finnish: OVAT ANTANEET TÄMÄN ASETUKSEN:
Greek: ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Czech: PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:
Slovak: PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Polish: PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Hungarian: ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Slovenian: SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Romanian: ADOPTĂ prezentul regulament:
Bulgarian: ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Estonian: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Latvian: IR PIEŅĒMUŠI ŠO REGULU.
Lithuanian: PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
Maltese: ADOTTAW DAN IR-REGOLAMENT:
English: TITLE I
French: TITRE I
German: TITEL I
Spanish: TÍTULO I
Italian: TITOLO I
Portuguese: TÍTULO I
Dutch: TITEL I
Danish: AFSNIT I
Swedish: AVDELNING I
Finnish: I OSASTO
Greek: ΤΙΤΛΟΣ I
Czech: HLAVA I
Slovak: HLAVA I
Polish: TYTUŁ I
Hungarian: I. CÍM
Slovenian: NASLOV I
Romanian: titlul i
Bulgarian: ДЯЛ I
Estonian: I JAOTIS
Latvian: I SADAĻA
Lithuanian: I ANTRAŠTINĖ DALIS
Maltese: TITOLU I
English: DEFINITIONS AND SCOPE
French: DÉFINITIONS ET CHAMP D'APPLICATION
German: BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH
Spanish: DEFINICIONES Y ÁMBITO DE APLICACIÓN
Italian: DEFINIZIONI E AMBITO D'APPLICAZIONE
Portuguese: DEFINIÇÕES E ÂMBITO DE APLICAÇÃO
Dutch: DEFINITIES EN WERKINGSSFEER
Danish: DEFINITIONER OG ANVENDELSESOMRÅDE
Swedish: DEFINITIONER OCH RÄCKVIDD
Finnish: MÄÄRITELMÄT JA SOVELTAMISALA
Greek: ΟΡΙΣΜΟΙ ΚΑΙ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
Czech: DEFINICE A OBLAST PŮSOBNOSTI
Slovak: DEFINÍCIE A ROZSAH PÔSOBNOSTI
Polish: DEFINICJE I ZAKRES
Hungarian: FOGALOMMEGHATÁROZÁSOK ÉS HATÁLY
Slovenian: OPREDELITEV POJMOV IN OBSEG
Romanian: definiȚii șI DOMENIU DE APLICARE
Bulgarian: ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ОБХВАТ
Estonian: MÄÄRATLUSED JA KOHALDAMISALA
Latvian: DEFINĪCIJAS UN PIEMĒROŠANAS JOMA
Lithuanian: SĄVOKŲ APIBRĖŽIMAI IR TAIKYMO SRITIS
Maltese: DEFINIZZJONIJIET U KAMP TA' APPLIKAZZJONI
English: Article 1
French: Article premier
German: Artikel 1
Spanish: Artículo 1
Italian: Articolo 1
Portuguese: Artigo 1º
Dutch: Artikel 1
Danish: Artikel 1
Swedish: Artikel 1
Finnish: 1 artikla
Greek: Άρθρο 1
Czech: Článek 1
Slovak: Článok 1
Polish: Artykuł 1
Hungarian: 1. cikk
Slovenian: Člen 1
Romanian: Articolul 1
Bulgarian: Член 1
Estonian: Artikkel 1
Latvian: 1. pants
Lithuanian: 1 straipsnis
Maltese: Artikolu 1
English: Article 2
French: Article 2
German: Artikel 2
Spanish: Artículo 2
Italian: Articolo 2
Portuguese: Artigo 2º
Dutch: Artikel 2
Danish: Artikel 2
Swedish: Artikel 2
Finnish: 2 artikla
Greek: Άρθρο 2
Czech: Článek 2
Slovak: Článok 2
Polish: Artykuł 2
Hungarian: 2. cikk
Slovenian: Člen 2
Romanian: Articolul 2
Bulgarian: Член 2
Estonian: Artikkel 2
Latvian: 2. pants
Lithuanian: 2 straipsnis
Maltese: Artikolu 2
English: The holder of a marketing authorisation for medicinal products covered by this Regulation must be established in the Community.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments visés par le présent règlement doit être établi dans la Communauté.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von dieser Verordnung unterliegenden Arzneimitteln muss in der Gemeinschaft niedergelassen sein.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización de los medicamentos contemplados por el presente Reglamento deberá estar establecido en la Comunidad.
Italian: Il titolare di un'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contemplati dal presente regolamento deve essere stabilito nella Comunità.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado dos medicamentos abrangidos pelo presente regulamento deve estar estabelecido na Comunidade.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die onder deze verordening vallen, moet in de Gemeenschap gevestigd zijn.
Danish: Indehaveren af en markedsføringstilladelse til lægemidler, der er omfattet af denne forordning, skal være etableret i Fællesskabet.
Swedish: Innehavaren av ett godkännande för försäljning av läkemedel som omfattas av denna förordning skall vara etablerad inom gemenskapen.
Finnish: Tässä asetuksessa tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan haltijan on oltava sijoittautunut yhteisöön.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων που καλύπτει ο παρών κανονισμός πρέπει να είναι εγκατεστημένος στην Κοινότητα.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, na které se vztahuje toto nařízení, musí být usazen ve Společenství.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre lieky, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, musí mať sídlo v spoločenstve.
Polish: Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych objętych niniejszym rozporządzeniem musi prowadzić działalność gospodarczą na terytorium Wspólnoty.
Hungarian: Az e rendelet hatálya alá tartozó gyógyszer forgalomba hozatali engedélye jogosultjának a Közösségben letelepedettnek kell lennie.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravili, vključenimi v tej uredbi, mora imeti sedež v Skupnosti.
Romanian: Titularul unei autorizații de introducere pe piață a medicamentelor care intră sub incidența prezentului regulament trebuie să fie stabilit în Comunitate.
Bulgarian: Титулярът на разрешение за търговия с лекарствени продукти, предмет на настоящия регламент, трябва да бъде установен в Общността.
Estonian: Käesolevas määruses käsitletavate ravimite müügiloa omanik peab olema ühenduses registrisse kantud.
Latvian: Zāļu, uz ko attiecas šī regula, tirdzniecības atļaujas turētājam ir jābūt reģistrētam Kopienā.
Lithuanian: Leidimo prekiauti vaistais, kuriems taikomas šis reglamentas, turėtojas privalo būti įsisteigęs Bendrijoje.
Maltese: Id-detentur ta' awtorizzazzjoni għall-"marketing" għall-prodotti mediċinali koperti b'dan ir-Regolament għandu jkun stabbilit fil-Komunità.
English: Article 3
French: Article 3
German: Artikel 3
Spanish: Artículo 3
Italian: Articolo 3
Portuguese: Artigo 3º
Dutch: Artikel 3
Danish: Artikel 3
Swedish: Artikel 3
Finnish: 3 artikla
Greek: Άρθρο 3
Czech: Článek 3
Slovak: Článok 3
Polish: Artykuł 3
Hungarian: 3. cikk
Slovenian: Člen 3
Romanian: Articolul 3
Bulgarian: Член 3
Estonian: Artikkel 3
Latvian: 3. pants
Lithuanian: 3 straipsnis
Maltese: Artikolu 3
English: Such amendments shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 87(2).
French: Ces modifications sont adoptées conformément à la procédure visée à l'article 87, paragraphe 2.
German: Diese Änderungen werden nach dem in Artikel 87 Absatz 2 genannten Verfahren angenommen.
Spanish: Estas modificaciones se adoptarán con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 87.
Italian: Tali modificazioni sono adottate secondo la procedura di cui all'articolo 87, paragrafo 2.
Portuguese: Essas alterações são aprovadas nos termos do nº 2 do artigo 87º
Dutch: Deze wijzigingen worden volgens de in artikel 87, lid 2, bedoelde procedure vastgesteld.
Danish: Sådanne ændringer vedtages efter proceduren i artikel 87, stk. 2.
Swedish: Dessa ändringar skall antas genom det förfarande som avses i artikel 87.2.
Finnish: Tällaiset muutokset hyväksytään 87 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Greek: Οι τροποποιήσεις αυτές εγκρίνονται με τη διαδικασία του άρθρου 87, παράγραφος 2.
Czech: Tyto změny jsou přijímány postupem podle čl. 87 odst. 2.
Slovak: Takéto zmeny sa prijmú v súlade s postupom, uvedeným v článku 87 ods. 2.
Polish: Takie zmiany przyjmuje się zgodnie z procedurą określoną w art. 87 ust. 2.
Hungarian: Az ilyen módosításokat a 87. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően kell elfogadni.
Slovenian: Te spremembe se sprejmejo v skladu s postopkom iz člena 87(2).
Romanian: Aceste modificări sunt adoptate în conformitate cu procedura menționată la articolul 87 alineatul (2).
Bulgarian: Въпросните изменения се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 87, параграф 2.
Estonian: Sellised muudatused võetakse vastu artikli 87 lõikes 2 sätestatud korras.
Latvian: Šādus grozījumus pieņem saskaņā ar 87. panta 2. punktā minēto procedūru.
Lithuanian: Tokie pakeitimai priimami 87 straipsnio 2 dalyje nurodyta tvarka.
Maltese: Tali emendi għandhom ikunu adottati skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 87(2).
English: Article 4
French: Article 4
German: Artikel 4
Spanish: Artículo 4
Italian: Articolo 4
Portuguese: Artigo 4º
Dutch: Artikel 4
Danish: Artikel 4
Swedish: Artikel 4
Finnish: 4 artikla
Greek: Άρθρο 4
Czech: Článek 4
Slovak: Článok 4
Polish: Artykuł 4
Hungarian: 4. cikk
Slovenian: Člen 4
Romanian: Articolul 4
Bulgarian: Член 4
Estonian: Artikkel 4
Latvian: 4. pants
Lithuanian: 4 straipsnis
Maltese: Artikolu 4
English: Applications for the marketing authorisations referred to in Article 3 shall be submitted to the Agency.
French: Aux fins de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché visée à l'article 3, une demande est soumise à l'Agence.
German: Anträge für die in Artikel 3 genannten Genehmigungen für das Inverkehrbringen sind bei der Agentur einzureichen.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización contemplada en el artículo 3, se presentarán a la Agencia.
Italian: La domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di cui all'articolo 3 è presentata all'agenzia.
Portuguese: Os pedidos de autorização de introdução no mercado referida no artigo 3º devem ser apresentados à Agência.
Dutch: Ter verkrijging van de in artikel 3 bedoelde vergunning voor het in de handel brengen wordt een aanvraag bij het bureau ingediend.
Danish: Ansøgning om den i artikel 3 omhandlede markedsføringstilladelse indgives til agenturet.
Swedish: Ansökningar om det godkännande för försäljning som avses i artikel 3 skall lämnas in till myndigheten.
Finnish: Hakemus 3 artiklassa tarkoitetun myyntiluvan saamiseksi on tehtävä virastolle.
Greek: Για τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας κατ' άρθρο 3, υποβάλλεται αίτηση στον Οργανισμό.
Czech: Žádosti o registraci uvedenou v článku 3 se podávají agentuře.
Slovak: Žiadosti o povolenia na uvedenie na trh, uvedené v článku 3, sa predkladajú agentúre.
Polish: Wnioski o pozwolenia na dopuszczenie do obrotu określonego w art. 3 składa się Agencji.
Hungarian: A 3. cikkben említett engedély iránti kérelmeket az Ügynökséghez kell benyújtani.
Slovenian: Vloge za pridobitev dovoljenja za promet, navedene v členu 3, se predložijo agenciji.
Romanian: Cererile de autorizație de introducere pe piață menționate la articolul 3 sunt înaintate Agenției.
Bulgarian: Заявленията за получаване на разрешенията за търговия, посочени в член 3, се подават до Агенцията.
Estonian: Artiklis 3 mainitud müügilubade taotlused esitatakse ametile.
Latvian: Regulas 3. pantā minēto tirdzniecības atļauju pieteikumus iesniedz Aģentūrai.
Lithuanian: Paraiškos dėl leidimo prekiauti suteikimo, nurodytos 3 straipsnyje, pateikiamos agentūrai.
Maltese: Applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjonijiet għall-"marketing" imsemmija fl-Artikolu 3 għandhom ikunu sottomessi lill-Aġenzija.
English: The Community shall grant and supervise marketing authorisations for medicinal products for human use in accordance with Title II.
French: La Communauté délivre et supervise les autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain conformément au titre II.
German: Die Gemeinschaft erteilt und überwacht die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln gemäß Titel II.
Spanish: De conformidad con el título II, la Comunidad concederá y supervisará las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano.
Italian: La Comunità rilascia e controlla le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano a norma del titolo II.
Portuguese: A Comunidade concede e fiscaliza as autorizações de introdução no mercado de medicamentos para uso humano nos termos do Título II.
Dutch: De Gemeenschap verleent de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en houdt daarop toezicht overeenkomstig titel II.
Danish: Fællesskabet udsteder og fører tilsyn med tilladelser til markedsføring af humanmedicinske lægemidler i henhold til afsnit II.
Swedish: Gemenskapen skall bevilja och övervaka godkännandena för försäljning av humanläkemedel i enlighet med avdelning II.
Finnish: Yhteisö myöntää ja valvoo ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupia II osaston mukaisesti.
Greek: Η Κοινότητα χορηγεί και εποπτεύει τις άδειες κυκλοφορίας φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση σύμφωνα με τον Τίτλο II.
Czech: Společenství uděluje registrace pro humánní léčivé přípravky a provádí nad nimi dozor v souladu s hlavou II.
Slovak: Spoločenstvo udeľuje a kontroluje povolenia na uvedenie na trh pre lieky na humánne použitie v súlade s hlavou II.
Polish: Wspólnota udziela i kontroluje pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi zgodnie z tytułem II.
Hungarian: A Közösség az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyét a II. címmel összhangban adja ki és felügyeli.
Slovenian: Skupnost izda in nadzoruje dovoljenja za promet z zdravili za humano uporabo v skladu z naslovom II.
Romanian: Comunitatea acordă și supraveghează autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor de uz uman în conformitate cu titlul II.
Bulgarian: Общността предоставя разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и осъществява контрол върху тях съгласно дял II.
Estonian: Ühendus annab müügilubasid inimravimitele ja teostab nende järelevalvet vastavalt II jaotisele.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu tirdzniecības atļaujas Kopiena piešķir un uzrauga saskaņā ar II sadaļu.
Lithuanian: Leidimus prekiauti žmonėms skirtais vaistais Bendrija išduoda ir prižiūri pagal II antraštinę dalį
Maltese: Il-Komunità għandha tagħti u tissorvelja l-awtorizzazzjonijiet għall-"marketing" għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem skond it-Titolu II.
English: The Community shall grant and supervise marketing authorisations for veterinary medicinal products in accordance with Title III.
French: La Communauté délivre et supervise les autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires conformément au titre III.
German: Die Gemeinschaft erteilt und überwacht die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tierarzneimitteln gemäß Titel III.
Spanish: De conformidad con el título III, la Comunidad concederá y supervisará las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios.
Italian: La Comunità rilascia e controlla le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari a norma del titolo III.
Portuguese: A Comunidade concede e fiscaliza as autorizações de introdução no mercado de medicamentos veterinários nos termos do Título III.
Dutch: De Gemeenschap verleent de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en houdt daarop toezicht overeenkomstig titel III.
Danish: Fællesskabet udsteder og fører tilsyn med tilladelser til markedsføring af veterinærlægemidler i henhold til afsnit III.
Swedish: Gemenskapen skall bevilja och övervaka godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med avdelning III.
Finnish: Yhteisö myöntää ja valvoo eläinlääkkeiden myyntilupia III osaston mukaisesti.
Greek: Η Κοινότητα χορηγεί και εποπτεύει τις άδειες κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων σύμφωνα με τον Τίτλο III.
Czech: Společenství uděluje registrace pro veterinární léčivé přípravky a provádí nad nimi dozor v souladu s hlavou III.
Slovak: Spoločenstvo udeľuje a kontroluje povolenia na uvedenie na trh pre veterinárne lieky v súlade s hlavou III.
Polish: Wspólnota udziela i kontroluje pozwolenia na wprowadzenia do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych zgodnie z tytułem III.
Hungarian: A Közösség az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyét a III. címmel összhangban adja ki és felügyeli.
Slovenian: Skupnost izda in nadzoruje dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili v skladu z naslovom III.
Romanian: Comunitatea acordă și supraveghează autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor veterinare în conformitate cu titlul III.
Bulgarian: Общността предоставя разрешенията за търговия с ветеринарни лекарствени продукти и осъществява контрол върху тях съгласно дял III.
Estonian: Ühendus annab müügilubasid veterinaarravimitele ja teostab nende järelevalvet vastavalt III jaotisele.
Latvian: Veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas Kopiena piešķir un uzrauga saskaņā ar III sadaļu.
Lithuanian: Leidimus prekiauti veterinariniais vaistais Bendrija išduoda ir prižiūri pagal II antraštinę dalį.
Maltese: Il-Komunità għandha tagħti u tissorvelja l-awtorizzazzjonijiet għall-"marketing" għall-prodotti mediċinali veterinarji skond it-Titolu III.