FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The content of such reports shall be communicated to the manufacturer or marketing authorisation holder who has undergone the inspection.";
German: Der überprüfte Hersteller oder Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird über den Inhalt der betreffenden Berichte informiert."
Finnish: Näiden kertomusten sisältö tulee toimittaa sille valmistajalle tai myyntiluvan haltijalle, johon tarkastus kohdistuu."
Slovak: Obsah týchto správ sa oznamuje výrobcovi alebo držiteľovi povolenia na uvedenie na trh, ktorý bol podrobený inšpekcii.";
Polish: O treści tych sprawozdań powiadamia się producenta lub posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, w odniesieniu do których została przeprowadzona inspekcja.";
Hungarian: A jelentés tartalmát közlik azzal a gyártóval vagy a forgalombahozatali engedély jogosultjával is, akinél az ellenőrzés történt."
Slovenian: Vsebina poročil se pošlje tudi izdelovalcu ali imetniku dovoljenja za promet, pri katerem je bil opravljen inšpekcijski pregled.”;
Bulgarian: Съдържанието на тези доклади се изпраща на производителя или титуляра на разрешение за търговия, които са преминали инспекцията.“;
Estonian: Aruannete sisu edastatakse kontrolli läbinud tootjale või müügiloa omanikule.";
Latvian: Šādu ziņojumu saturu dara zināmu ražotājam vai tirdzniecības atļaujas turētājam, pie kura veikta pārbaude.";
Lithuanian: Šios ataskaitos turinys pateikiamas gamintojui arba leidimo prekiauti turėtojui, kuris buvo tikrinamas.";
Maltese: Il-kontenut ta' dawk ir-rapporti għandu jiġi komunikat lill-manifattur jew lid-dtentur ta' awtorizzazzjoni għall-marketing li lilu tkun saret l-ispezzjoni.";
English: "Article 116
German: "Artikel 116
Finnish: " 116 artikla
Slovak: "Článok 116
Polish: "Artykuł 116
Hungarian: "116. cikk
Slovenian: "Člen 116
Bulgarian: „Член 116
Estonian: "Artikkel 116
Latvian: "116. pants
Lithuanian: "116 straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 116
English: "Article 119
German: "Artikel 119
Finnish: " 119 artikla
Slovak: "Článok 119
Polish: "Artykuł 119
Hungarian: "119. cikk
Slovenian: "Člen 119
Bulgarian: „Член 119
Estonian: "Artikkel 119
Latvian: "119. pants
Lithuanian: "119 straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 119
English: The provisions of this Title shall apply to homeopathic medicinal products.";
German: Die Bestimmungen dieses Titels finden auf homöopathische Arzneimittel Anwendung."
Finnish: Tämän osaston säännöksiä sovelletaan homeopaattisiin lääkkeisiin."
Slovak: Ustanovenia tejto hlavy sa uplatňujú na homeopatické lieky.";
Polish: Przepisy niniejszego tytułu stosuje się do homeopatycznych produktów leczniczych.";
Hungarian: E cím rendelkezéseit kell alkalmazni a homeopátiás gyógyszerekre is."
Slovenian: Določbe tega naslova se uporabljajo za homeopatska zdravila.”;
Bulgarian: Разпоредбите на настоящия дял се прилагат за хомеопатични лекарствени продукти.“;
Estonian: Käesoleva jaotise sätteid kohaldatakse homöopaatiliste ravimite suhtes."
Latvian: Šīs sadaļas noteikumi attiecas uz homeopātiskām zālēm."
Lithuanian: Šios antraštinės dalies nuostatos taikomos homeopatiniams vaistams.";
Maltese: Id-disposizzjonijiet ta' dan it-Titolu għandhom jgħoddu għal prodotti mediċinali omeopatiċi.";
English: "Article 121
German: "Artikel 121
Finnish: " 121 artikla
Slovak: "Článok 121
Polish: "Artykuł 121
Hungarian: "121. cikk
Slovenian: "Člen 121
Bulgarian: „Член 121
Estonian: "Artikkel 121
Latvian: "121. pants
Lithuanian: "121 straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 121
English: Article 122
German: Artikel 122
Finnish: 122 artikla
Slovak: Článok 122
Polish: Artykuł 122
Hungarian: 122. cikk
Slovenian: Člen 122
Bulgarian: Член 122
Estonian: Artikkel 122
Latvian: 122. pants
Lithuanian: 122 straipsnis
Maltese: Artikolu 122
English: the inspector may be accompanied by two other inspectors from Member States which are not parties to the disagreement.";
German: der betreffende Inspektor kann von zwei Inspektoren aus von dem Streitfall nicht betroffenen Mitgliedstaaten begleitet werden."
Finnish: tarkastajan mukana voi olla kaksi tarkastajaa muista kuin erimielisyyden osapuolina olevista jäsenvaltioista."
Slovak: inšpektor môže byť sprevádzaný dvomi ďalšími inšpektormi z členských štátov, ktoré nie sú stranami v tomto spore.";
Polish: inspektorowi mogą towarzyszyć dwaj inni inspektorzy z Państw Członkowskich, które nie są stronami sporu.";
Hungarian: az ellenőrt a nézeteltérésben részt nem vevő tagállamok két másik ellenőre kísérheti."
Slovenian: inšpektorja lahko spremljata še dva inšpektorja iz držav članic, ki niso stranke v tem sporu.”;
Bulgarian: инспекторът може да се съпровожда от двама други инспектори от държавите-членки, които не са страна по разногласието.“;
Estonian: inspektoriga võib kaasata veel kaks inspektorit liikmesriikidest, mis ei ole lahkarvamuse osapooled."
Latvian: inspektoru var pavadīt vēl divi inspektori no dalībvalstīm, kuras nav domstarpībās iesaistītās puses."
Lithuanian: inspektorių gali lydėti du valstybių narių, kurios nėra šio ginčo šalys, inspektoriai.";
Maltese: l-ispettur jista' jkun akkumpanjat minn żewġ spetturi oħra minn Stati Membri li ma humiex partijiet għan-nuqqas ta' qbil.";
English: "Article 126a
German: "Artikel 126a
Finnish: " 126 a artikla
Slovak: "Článok 126a
Polish: "Artykuł 126a
Hungarian: "126a. cikk
Slovenian: "Člen 126a
Bulgarian: „Член 126a
Estonian: "Artikkel 126a
Latvian: "126.a pants
Lithuanian: "126a straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 126a
English: No later than 30 April 2008, the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council concerning the application of this provision with a view to proposing any necessary amendments.";
German: Die Kommission legt dem Europäischen Parlament und dem Rat spätestens am 30. April 2008 einen Bericht über die Anwendung dieser Bestimmung im Hinblick auf einen Vorschlag für etwaige erforderliche Änderungen vor."
Finnish: Viimeistään 30. huhtikuuta 2008 komissio esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän säännöksen soveltamisesta, jotta siihen voitaisiin tarvittaessa ehdottaa muutoksia."
Slovak: Najneskôr do 30. apríla 2008 Komisia podá Európskemu parlamentu a Rade správu o uplatňovaní tohto ustanovenia s cieľom navrhnúť potrebné zmeny.";
Polish: Nie później niż do dnia 30 kwietnia 2008 r., Komisja przedstawi sprawozdanie Parlamentowi Europejskiemu i Radzie dotyczące stosowania tego przepisu w celu zaproponowania wszelkich niezbędnych zmian.";
Hungarian: A Bizottság legkésőbb 2008. április 30-ig jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak e rendelkezés alkalmazásáról azzal a céllal, hogy javaslatot tegyen a szükséges módosításokra."
Slovenian: Najpozneje do 30. aprila 2008 Komisija predstavi poročilo Evropskemu parlamentu in Svetu glede uporabe te določbe zaradi predlaganja katere koli potrebne spremembe.”;
Bulgarian: Не по-късно от 30 април 2008 г. Комисията представя доклад пред Европейския парламент и Съвета относно прилагането на настоящата разпоредба, с оглед да предложи всички необходими изменения.“;
Estonian: Hiljemalt 30. aprilliks 2008 esitab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande käesoleva sätte kohaldamise kohta vajalike muudatusettepanekute tegemiseks."
Latvian: Ne vēlāk kā 2008. gada 8. aprīlī Komisija iesniedz ziņojumu Eiropas Parlamentam un Padomei par šā noteikuma piemērošanu ar mērķi ierosināt visus vajadzīgos grozījumus."
Lithuanian: Ne vėliau kaip iki 2008 m. balandžio 30 d. Komisija pateikia pranešimą Europos Parlamentui ir Tarybai dėl šios nuostatos taikymo, siekiant pasiūlyti būtinus pakeitimus.";
Maltese: Mhux aktar tard mit-30 ta' April 2008, il-Kummissjoni għandha tipprezenta rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar l-applikazzjoni ta' din id-disposizzjoni bil-ħsieb li tipproponi kull emenda meħtieġa.";
English: "Article 126b
German: "Artikel 126b
Finnish: " 126 b artikla
Slovak: "Článok 126b
Polish: "Artykuł 126b
Hungarian: "126b. cikk
Slovenian: "Člen 126b
Bulgarian: „Член 126б
Estonian: "Artikkel 126b
Latvian: "126.b pants
Lithuanian: "126b straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 126b
English: "Article 127a
German: "Artikel 127a
Finnish: " 127 a artikla
Slovak: "Článok 127a
Polish: "Artykuł 127a
Hungarian: "127a. cikk
Slovenian: "Člen 127a
Bulgarian: „Член 127a
Estonian: "Artikkel 127a
Latvian: "127.a pants
Lithuanian: "127a straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 127a
English: "Article 127b
German: "Artikel 127b
Finnish: " 127 b artikla
Slovak: "Článok 127b
Polish: "Artykuł 127b
Hungarian: "127b. cikk
Slovenian: "Člen 127b
Bulgarian: „Член 127б
Estonian: "Artikkel 127b
Latvian: "127.b pants
Lithuanian: "127b straipsnis
Maltese: "L-Artikolu 127b
English: Member States shall ensure that appropriate collection systems are in place for medicinal products that are unused or have expired."
German: Die Mitgliedstaaten stellen sicher, dass geeignete Sammelsysteme für nicht verwendete oder abgelaufene Arzneimittel bestehen."
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käyttämättömille tai vanhentuneille lääkkeille on asianmukaiset keräysjärjestelmät."
Slovak: Členské štáty zabezpečia, aby boli k dispozícii vhodné zberné systémy pre lieky, ktoré neboli doužívané alebo ktoré expirovali,"
Polish: Państwa Członkowskie zapewniają, że funkcjonują właściwe systemy gromadzenia danych odnośnie do produktów leczniczych, które nie są stosowane lub które utraciły ważność."
Hungarian: A tagállamok gondoskodnak megfelelő rendszerről a fel nem használt vagy lejárt gyógyszerek begyűjtésére."
Slovenian: Države članice zagotovijo, da za zdravila, ki niso bila uporabljena ali jim je pretekel rok uporabnosti, veljajo ustrezni sistemi zbiranja.”.
Bulgarian: Държавите-членки осигуряват наличието на необходимите системи за събиране на лекарствените продукти, които не се използват или са с изтекъл срок.“
Estonian: Liikmesriigid tagavad kasutamata või aegunud ravimite kohaste kogumissüsteemide olemasolu."
Latvian: Dalībvalstis nodrošina atbilstošas savākšanas sistēmas neizlietotajām zālēm vai tām zālēm, kurām beidzies derīguma termiņš."
Lithuanian: Valstybės narės užtikrina, kad vaistams, kurie nebenaudojami arba kurių vartojimo terminas yra pasibaigęs, yra sukurtos atitinkamos jų surinkimo sistemos.".
Maltese: L-Istati Membri għandhom jassiguraw li sistemi xierqa ta' kollezzjoni ikunu mħaddma għal prodotti mediċinali li ma jkunux intużaw jew li jkunu skadew."
English: Article 2
German: Artikel 2
Finnish: 2 artikla
Slovak: Článok 2
Polish: Artykuł 2
Hungarian: 2. cikk
Slovenian: Člen 2
Bulgarian: Член 2
Estonian: Artikkel 2
Latvian: 2. pants
Lithuanian: 2 straipsnis
Maltese: Artikolu 2
English: Article 3
German: Artikel 3
Finnish: 3 artikla
Slovak: Článok 3
Polish: Artykuł 3
Hungarian: 3. cikk
Slovenian: Člen 3
Bulgarian: Член 3
Estonian: Artikkel 3
Latvian: 3. pants
Lithuanian: 3 straipsnis
Maltese: Artikolu 3
English: They shall immediately inform the Commission thereof.
German: Sie setzen die Kommission unverzüglich davon in Kenntnis.
Finnish: Niiden on ilmoitettava tästä viipymättä komissiolle.
Slovak: Bezodkladne o tom informujú Komisiu.
Hungarian: Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Slovenian: O tem takoj obvestijo Komisijo.
Bulgarian: Те незабавно информират Комисията за това.
Estonian: Liikmesriigid teatavad sellest viivitamata komisjonile.
Latvian: Dalībvalstis par to tūlīt informē Komisiju.
Lithuanian: Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.
Maltese: Huma għandhom minnufih jinformaw b'dan lill-Kummissjoni.
English: When Member States adopt these measures, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
German: Wenn die Mitgliedstaaten diese Vorschriften erlassen, nehmen sie in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug.
Finnish: Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan.
Slovak: Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu.
Polish: Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji.
Hungarian: Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni.
Slovenian: Ko države članice sprejmejo te ukrepe, se sklicujejo na to direktivo ali pa ta sklic navedejo ob njihovi uradni objavi.
Bulgarian: Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване.
Estonian: Kui liikmesriigid need meetmed vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile.
Latvian: Kad dalībvalstis pieņem šos tiesību aktus, tajos iekļauj atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālajai publikācijai.
Lithuanian: Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant.
Maltese: Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, dawn għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'dik ir-referenza fl-okkazzjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom.
English: The methods of making such reference shall be laid down by the Member States.
German: Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten der Bezugnahme.
Finnish: Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
Slovak: Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
Polish: Metody dokonywania takiego odniesienia ustanawiane są przez Państwa Członkowskie.
Hungarian: A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
Slovenian: Način sklicevanja določijo države članice.
Bulgarian: Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Estonian: Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
Latvian: Dalībvalstis nosaka, kādā veidā izdarāmas šādas atsauces.
Lithuanian: Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
Maltese: Il-metodi ta' kif għandha ssir din ir-referenza għandhom ikunu stabbiliti mill-Istati Membri.
English: Article 4
German: Artikel 4
Finnish: 4 artikla
Slovak: Článok 4
Polish: Artykuł 4
Hungarian: 4. cikk
Slovenian: Člen 4
Bulgarian: Член 4
Estonian: Artikkel 4
Latvian: 4. pants
Lithuanian: 4 straipsnis
Maltese: Artikolu 4
English: This Directive shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union.
German: Diese Richtlinie tritt am Tag ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Finnish: Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Slovak: Táto smernica nadobúda účinnosť v deň jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
Polish: Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Hungarian: Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.
Slovenian: Ta direktiva začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.
Bulgarian: Настоящата директива влиза в сила в деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Estonian: Käesolev direktiiv jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.
Latvian: Šī direktīva stājas spēkā publicēšanas dienā Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Lithuanian: Ši direktyva įsigalioja jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.
Maltese: Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
English: Article 5
German: Artikel 5
Finnish: 5 artikla
Slovak: Článok 5
Polish: Artykuł 5
Hungarian: 5. cikk
Slovenian: Člen 5
Bulgarian: Член 5
Estonian: Artikkel 5
Latvian: 5. pants
Lithuanian: 5 straipsnis
Maltese: Artikolu 5
English: This Directive is addressed to the Member States.
German: Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Finnish: Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Slovak: Táto smernica je adresovaná členským štátom.
Polish: Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Hungarian: Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Slovenian: Ta direktiva je naslovljena na države članice.
Bulgarian: Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Estonian: Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Latvian: Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Lithuanian: Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Maltese: Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
English: Done at Strasbourg, 31 March 2004.
German: Geschehen zu Straßburg am 31. März 2004.
Finnish: Tehty Strasbourgissa 31. maaliskuuta 2004.
Slovak: V Štrasburgu 31. marca 2004
Polish: Sporządzono w Strasburgu, dnia 31 marca 2004 r.
Hungarian: Kelt Strasbourgban, 2004. március 31-én.
Slovenian: V Strasbourgu, 31. marca 2004.
Bulgarian: Съставено в Страсбург на 31 март 2004 година.
Estonian: Strasbourg, 31. märts 2004
Latvian: Strasbūrā, 2004. gada 31. martā
Lithuanian: Priimta Strasbūre, 2004 m. kovo 31 d.
Maltese: Magħmulha fi Strasburgu, fil-31 ta' Marzu 2004.
English: For the European Parliament
German: Im Namen des Europäischen Parlaments
Finnish: Euroopan parlamentin puolesta
Slovak: Za Európsky parlament
Polish: W imieniu Parlamentu Europejskiego
Hungarian: az Európai Parlament részéről
Slovenian: Za Evropski parlament
Bulgarian: За Европейския парламент
Estonian: Euroopa Parlamendi nimel
Latvian: Eiropas Parlamenta vārdā
Lithuanian: Europos Parlamento vardu
Maltese: Għall-Parlament Ewropew
English: The President
German: Der Präsident
Finnish: Puheenjohtaja
Slovak: predseda
Polish: Przewodniczący
Hungarian: az elnök
Slovenian: Predsednik
Bulgarian: Председател
Estonian: eesistuja
Latvian: priekšsēdētājs
Lithuanian: Pirmininkas
Maltese: il-President
English: Cox
German: Cox
Finnish: Cox
Slovenian: COX
English: For the Council
German: Im Namen des Rates
Finnish: Neuvoston puolesta
Slovak: Za Radu
Polish: W imieniu Rady
Hungarian: a Tanács részéről
Slovenian: Za Svet
Bulgarian: За Съвета
Estonian: Nõukogu nimel
Latvian: Padomes vārdā
Lithuanian: Tarybos vardu
Maltese: Għall-Kunsill
English: Roche
German: Roche
Finnish: Roche
Slovak: Roche
Slovenian: ROCHE
English: A marketing authorisation should be renewed once five years after the granting of the marketing authorisation. Thereafter, the marketing authorisation should normally be of unlimited validity.
Finnish: Myyntilupa olisi uusittava kerran viiden vuoden kuluttua luvan myöntämisestä, minkä jälkeen se olisi normaalisti voimassa rajoittamattoman ajan.
English: point 2 shall be replaced by the following: "2.
German: Nummer 2 erhält folgende Fassung:
Finnish: Korvataan 2 kohta seuraavasti:
Slovak: bod 2 sa nahrádza takto:
Polish: punkt 2 otrzymuje brzmienie:
English: "Article 10
German: "Artikel 10
Finnish: " 10 artikla
Slovak: "Článok 10
Polish: "Artykuł 10
Hungarian: "10. cikk
Bulgarian: „Член 10
Estonian: "Artikkel 10
Latvian: "10. pants
Lithuanian: "10 straipsnis
English: "- the name of the medicinal product as laid down in point (a) of Article 54,";
German: "- Name des Arzneimittels gemäß Artikel 54 Buchstabe a)".
Finnish: "- lääkkeen nimi 54 artiklan a alakohdassa säädetyllä tavalla,"
Slovak: "— názov lieku podľa písmena a) článku 54,";
Polish: "— nazwa produktu leczniczego określona w art. 54 lit. a),";
Hungarian: "– a gyógyszer neve az 54. cikk a) pontjában meghatározottak szerint,";
Bulgarian: „— наименованието на лекарствения продукт, както е посочено в буква a) от член 54,“;
Estonian: "— ravimi nimetus vastavalt artikli 54 punktile a,";
Latvian: "— zāļu nosaukums, kā paredzēts 54. panta a) punktā,";
Lithuanian: "— vaisto pavadinimas, kaip nustatyta 54 straipsnio a punkte,";
Maltese: "— l-isem tal-prodotti mediċinali kif stipulat fil-punt (a) ta' l-Artikolu 54,";
English: such hospitality shall always be strictly limited to the main scientific objective of the event; it must not be extended to persons other than health-care professionals.";
Finnish: tällaisen vieraanvaraisuuden on aina oltava tiukasti rajoitettu tapahtumien tieteelliseen päätarkoitukseen eikä sitä saa kohdistaa muihin kuin terveydenhuollon ammattihenkilöihin."
Lithuanian: Toks svetingumas visada turi būti griežtai ribojamas, jam nesuteikiant tiek reikšmės, kiek pagrindiniam renginio tikslui, ir jis turi būti rodomas tik sveikatos priežiūros specialistams.";
English: Article 34 shall be replaced by the following: "Article 34
German: Artikel 34 erhält folgende Fassung "Artikel 34
English: Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
Italian: Direttiva 2004/27/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 che modifica la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano
English: Having regard to the proposal by the Commission(1),
Italian: vista la proposta della Commissione(1),
English: After consulting the Committee of the Regions,
Italian: previa consultazione del Comitato delle regioni,
English: Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use(4), codified and consolidated in a single text the texts of Community legislation on medicinal products for human use, in the interests of clarity and rationalisation.
Italian: La direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano(4), ha codificato e consolidato in un unico testo, a fini di chiarezza e razionalizzazione, i testi normativi comunitari relativi ai medicinali per uso umano.
English: The Community legislation so far adopted has made a major contribution to the achievement of the objective of the free and safe movement of medicinal products for human use and the elimination of obstacles to trade in such products.
Italian: La legislazione comunitaria finora adottata ha contribuito in misura considerevole alla realizzazione della circolazione libera e sicura dei medicinali per uso umano e all'eliminazione degli ostacoli al commercio di tali prodotti.
English: However, in the light of the experience acquired, it has become clear that new measures are necessary to eliminate the remaining obstacles to free movement.
Italian: Tuttavia, tenuto conto dell'esperienza acquisita, è risultata evidente la necessità di nuove misure per eliminare gli ostacoli alla libera circolazione ancora esistenti.
English: It is therefore necessary to align the national laws, regulations and administrative provisions which contain differences with regard to the basic principles in order to promote the operation of the internal market while realising a high level of human health protection.
Italian: Occorre di conseguenza ravvicinare le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative nazionali che presentano differenze sui principi essenziali per promuovere il funzionamento del mercato interno, fatto salvo l'obiettivo di realizzare un livello elevato di protezione della salute umana.
English: The main purpose of any regulation on the manufacture and distribution of medicinal products for human use should be to safeguard public health.
Italian: Lo scopo principale delle normative sulla fabbricazione e la distribuzione dei medicinali per uso umano dovrebbe essere quello di assicurare la tutela della salute pubblica.
English: However, this objective should be achieved by means which do not hinder the development of the pharmaceutical industry or trade in medicinal products in the Community.
Italian: Questo scopo dovrebbe tuttavia essere raggiunto avvalendosi di mezzi che non ostacolino lo sviluppo dell'industria farmaceutica o il commercio dei medicinali nella Comunità.