FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: shelf life, when necessary after reconstitution of the medicinal product or when the immediate packaging is opened for the first time,
French: durée de conservation, si nécessaire après reconstitution du médicament ou lorsque le conditionnement primaire est ouvert pour la première fois;
German: Dauer der Haltbarkeit, nötigenfalls nach Rekonstitution des Arzneimittels oder bei erstmaliger Öffnung der Primärverpackung,
Finnish: kelpoisuusaika, tarvittaessa lääkkeen käyttökuntoon saattamisen jälkeen tai kun pakkaus avataan ensimmäisen kerran,
Slovak: čas použiteľnosti, v prípade potreby po rekonštitúcii lieku alebo po prvom otvorení vnútorného obalu,
Polish: okres ważności, gdy konieczne okres przydatności po rekonstytucji produktu leczniczego lub po pierwszym otworzeniu opakowania bezpośredniego produktu leczniczego lub gdy pojemnik został otwarty po raz pierwszy,
Hungarian: felhasználhatósági időtartam a gyógyszer beadásra kész formájának elkészülte, illetve a közvetlen csomagolás első felnyitása után;
Slovenian: rok uporabnosti, če je potrebno po rekonstituciji zdravila ali po prvem odpiranju stične ovojnine,
Bulgarian: срок на годност в неотворено състояние, при необходимост след реконституция на лекарствения продукт или когато първичната опаковка се отвори за първи път,
Estonian: vajaduse korral ravimi säilimisaeg pärast selle kasutamiskõlblikuks muutmist või esmapakendi esmakordset avamist,
Latvian: glabāšanas laiks pēc zāļu atjaunošanas vai pēc tiešā iepakojuma pirmās atvēršanas reizes;
Lithuanian: galiojimo terminas, jei būtina, po vaisto pradinės būsenos atkūrimo arba po pirminės pakuotės atidarymo pirmąkart,
Maltese: tul ta' żmien kemm jibqgħu tajbin, fejn meħtieġ wara rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali jew fejn l- imballaġġ immedjat jinfetaħ għall-ewwel darba,
English: special precautions for storage,
French: précautions particulières de conservation;
German: besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung,
Finnish: erityiset säilytystä koskevat varotoimenpiteet,
Slovak: osobitné preventívne opatrenia pre uchovávanie,
Polish: specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu,
Hungarian: különleges óvintézkedések a tárolás során;
Slovenian: posebna navodila za shranjevanje,
Bulgarian: специални мерки за съхранение,
Estonian: säilitamisega seotud eriettevaatusabinõud,
Latvian: īpaši uzglabāšanas piesardzības pasākumi;
Lithuanian: specialios apsaugos priemonės susijusios su laikymu,
Maltese: prekawzjonijet speċjali għall-ħażna,
English: nature and contents of container,
French: nature et contenu du conditionnement primaire;
German: Art und Inhalt des Behältnisses,
Finnish: pakkaustyyppi ja koostumus,
Slovak: charakter a obsah vnútorného obalu,
Polish: rodzaj i skład pojemnika,
Hungarian: a tárolóedény jellege és összetevői;
Slovenian: narava in vsebina ovojnine,
Bulgarian: естество и съдържание на контейнера,
Estonian: pakendi liik ja sisu,
Latvian: iepakojuma veids un saturs;
Lithuanian: talpyklos kilmė ir turinys,
Maltese: natura u kontenuti tal-kontenitur,
English: special precautions for disposal of a used medicinal product or waste materials derived from such medicinal product, if appropriate.
French: précautions particulières d'élimination des médicaments utilisés ou des déchets dérivés de ces médicaments, s'il y a lieu;
German: gegebenenfalls besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von angebrochenen Arzneimitteln oder der davon stammenden Abfallmaterialien;
Finnish: tarvittaessa erityiset varotoimet käytetyn lääkkeen tai tällaisesta lääkkeestä peräisin olevien jätteiden hävittämisessä;
Slovak: osobitné preventívne opatrenia pre zneškodňovanie použitého lieku alebo prípadne odpadového materiálu, vzniknutého z tohto lieku;
Polish: specjalne środki ostrożności przy zbycie wykorzystanego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z takiego produktu leczniczego, jeśli właściwe.
Hungarian: a fel nem használt gyógyszer és – adott esetben – a gyógyszerből származó hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó óvintézkedések;
Slovenian: posebni previdnostni ukrepi pri odlaganju uporabljenih zdravil ali odpadkov, ki iz njih nastanejo, če je to primerno.
Bulgarian: специални мерки за унищожаване на използван лекарствен продукт или на отпадъчни материали, получени от такъв лекарствен продукт, когато е подходящо.
Estonian: vajaduse korral kasutatud ravimi või sellest saadud jäätmematerjalide kõrvaldamisega seotud eriettevaatusabinõud.
Latvian: īpaši piesardzības pasākumi izmantotu zāļu utilizācijai vai atkritumu, kas radušies no zālēm, iznīcināšanai, ja tādi vajadzīgi.
Lithuanian: specialios atsargumo priemonės, susijusios su nepanaudotų vaistų arba iš jų atsiradusių atliekų šalinimu.
Maltese: prekawzjonijiet speċjali għad-disponiment ta' prodott mediċinali wżat jew fdal ta' materjali ta' dak il-prodott mediċinali, fejn xieraq.
English: marketing authorisation holder.
French: titulaire de l'autorisation de mise sur le marché;
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen;
Finnish: myyntiluvan haltija;
Slovak: držiteľ povolenia na uvedenie na trh;
Polish: posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: a forgalombahozatali engedély jogosultja;
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: титуляр на разрешение за търговия.
Estonian: müügiloa omanik.
Latvian: Tirdzniecības atļaujas turētājs.
Lithuanian: leidimo prekiauti vaistu turėtojas.
Maltese: detentur ta' l-awtorizzazzjoni għall-marketing.
English: marketing authorisation number(s).
French: numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché;
German: Nummer(n) der Genehmigung für das Inverkehrbringen;
Finnish: myyntiluvan numero tai numerot;
Slovak: číslo povolenia na uvedenie na trh (čísla povolení na uvedenie na trh);
Polish: numer (numery) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: a forgalombahozatali engedély száma(i);
Slovenian: Številka(e) dovoljenja za promet z zdravili.
Bulgarian: номер(а) на разрешение(-я) за търговия.
Estonian: müügiloa number (numbrid).
Latvian: Tirdzniecības atļaujas numurs(-i).
Lithuanian: leidimo prekiauti numeris(-iai).
Maltese: numru/i ta' l-awtorizzazzjoni għall-marketing.
English: date of the first authorisation or renewal of the authorisation.
French: date de première autorisation ou de renouvellement de l'autorisation;
German: Datum der Erteilung der Erstgenehmigung oder Verlängerung der Genehmigung;
Finnish: myyntiluvan myöntämis- tai uudistamispäivämäärä;
Slovak: dátum prvého povolenia alebo predĺženia povolenia;
Polish: data przyznania pierwszego pozwolenia lub odnowienia pozwolenia.
Hungarian: a forgalombahozatali engedély első ízben történő megadása vagy az engedély megújításának időpontja;
Slovenian: Datum prve pridobitve ali podaljšanja dovoljenja za promet.
Bulgarian: дата на първото разрешение или подновяване на разрешението.
Estonian: esmase loa väljastamise või loa pikendamise kuupäev.
Latvian: Pirmās atļaujas vai atļaujas atjaunošanas datums.
Lithuanian: pirmojo leidimo išdavimo arba leidimo pratęsimo data.
Maltese: data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni jew tiġdid ta' l-awtorizzazzjoni.
English: date of revision of the text.
French: date de mise à jour du texte;
German: Datum der Überarbeitung des Textes;
Finnish: tekstin muuttamispäivämäärä;
Slovak: dátum revízie textu;
Polish: data przeglądu tekstu.
Hungarian: a szöveg felülvizsgálatának időpontja;
Slovenian: Datum revizije besedila.
Bulgarian: дата на преразглеждане на текста.
Estonian: teksti läbivaatamise kuupäev.
Latvian: Atļaujas pārskatīšanas datums.
Lithuanian: teksto redagavimo data.
Maltese: data tar-reviżjoni tat-test.
English: for radiopharmaceuticals, full details of internal radiation dosimetry.
French: pour les médicaments radiopharmaceutiques, détails complets sur la dosimétrie interne des rayonnements;
German: für radioaktive Arzneimittel alle zusätzlichen Einzelheiten der internen Strahlungsdosimetrie;
Finnish: radiofarmaseuttisista lääkkeistä täydelliset yksityiskohdat sisäisen säteilyn annosmittauksesta;
Slovak: pre rádioaktívne lieky, kompletné podrobné informácie o vnútornej dozimetrii žiarenia;
Polish: w odniesieniu do produktów radiofarmaceutycznych, kompletne dane szczegółowe dozymterii promieniowania wewnętrznego.
Hungarian: izotóppal jelzett gyógyszereknél a belső sugárzási dozimetria részletes ismertetése;
Slovenian: Za radiofarmacevstke izdelke, podrobne podatke o interni radiacijski dozimetriji.
Bulgarian: за радиофармацевтици — пълни данни за дозиметрията на вътрешното лъчение.
Estonian: kõik radiofarmatseutiliste preparaatide seesmise kiirguse dosimeetria üksikasjad.
Latvian: Radiofarmakoloģiskajiem preparātiem – sīki dati par iekšējā starojuma dozimetriju.
Lithuanian: radioaktyviesiems preparatams – detalus vidinio spinduliavimo dozimetrijos aprašas.
Maltese: għal radjufarmaċewtiċi, dettalji sħaħ tad-dożimetrija interna ta' radjazzjoni.
English: Article 12 shall be replaced by the following:
German: Artikel 12 erhält folgende Fassung:
Finnish: Korvataan 12 artikla seuraavasti:
Slovak: článok 12 sa nahrádza takto:
Polish: artykuł 12 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 12. cikk helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: člen 12 se nadomesti z naslednjim:
Bulgarian: Член 12 се заменя със следното:
Estonian: Artikkel 12 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 12. pantu aizstāj ar šādu pantu:
Lithuanian: 12 straipsnis pakeičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 12 għandu jiġi sostitwit b'dan li ġej:
English: Article 13 shall be replaced by the following:
German: Artikel 13 erhält folgende Fassung:
Finnish: Korvataan 13 artikla seuraavasti:
Slovak: článok 13 sa nahrádza takto:
Polish: artykuł 13 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 13. cikk helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: člen 13 se nadomesti z naslednjim:
Bulgarian: Член 13 се заменя със следното:
Estonian: Artikkel 13 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 13. pantu aizstāj ar šādu pantu:
Lithuanian: 13 straipsnis pakeičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 13 għandu jiġi sostitwit b'dan li ġej:
English: Article 14 shall be amended as follows:
French: L'article 14 est modifié comme suit:
German: Artikel 14 wird wie folgt geändert:
Finnish: Muutetaan 14 artikla seuraavasti:
Slovak: článok 14 sa mení takto:
Polish: w art. 14 wprowadza się zmiany:
Hungarian: A 14. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: člen 14 se spremeni, kakor sledi:
Bulgarian: Член 14 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 14 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 14. pantu groza šādi:
Lithuanian: 14 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 14 għandu jiġi emendat kif ġej:
English: in paragraph 1, the following second subparagraph shall be inserted:
French: au paragraphe 1, le deuxième alinéa suivant est inséré:
German: In Absatz 1 wird folgender Unterabsatz 2 eingefügt:
Finnish: Lisätään 1 kohtaan toinen alakohta seuraavasti:
Slovak: v odseku 1 sa vkladá tento druhý pododsek:
Polish: w ust. 1 dodaje się akapit drugi w brzmieniu:
Hungarian: az (1) bekezdés a következő második albekezdéssel egészül ki:
Slovenian: v odstavek 1 se vstavi drugi pododstavek:
Bulgarian: в параграф 1 се добавя следната втора алинея:
Estonian: lõikesse 1 lisatakse järgmine teine lõige:
Latvian: šā panta 1. punktā iestarpina šādu otro daļu:
Lithuanian: 1 dalyje įterpiama ši antroji pastraipa:
Maltese: fil-paragrafu 1, it-tieni subparagrafu li ġej għandu jiddaħħal:
English: paragraph 3 shall be deleted;
French: le paragraphe 3 est supprimé;
German: Absatz 3 wird gestrichen.
Finnish: Poistetaan 3 kohta.
Slovak: odsek 3 sa vypúšťa;
Polish: skreśla się ust. 3;
Hungarian: a (3) bekezdést el kell hagyni.
Slovenian: odstavek 3 se črta;
Bulgarian: параграф 3 се заличава;
Estonian: lõige 3 jäetakse välja.
Latvian: svītro 3. punktu.
Lithuanian: 3 dalis panaikinama;
Maltese: il-paragrafu 3 għandu jitħassar;
English: Article 15 shall be amended as follows:
French: L'article 15 est modifié comme suit:
German: Artikel 15 wird wie folgt geändert:
Finnish: Muutetaan 15 artikla seuraavasti:
Slovak: článok 15 sa mení takto:
Polish: w art. 15 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 15. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: člen 15 se spremeni, kakor sledi:
Bulgarian: Член 15 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 15 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 15. pantu groza šādi:
Lithuanian: 15 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 15 għandu jiġi emendat kif ġej:
English: the second indent shall be replaced by the following:
French: le deuxième tiret est remplacé par le texte suivant:
German: Der zweite Gedankenstrich erhält folgende Fassung:
Finnish: korvataan toinen luetelmakohta seuraavasti:
Slovak: druhá zarážka sa nahrádza týmto textom:
Polish: tiret drugie otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a második francia bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: druga alinea se nadomesti z naslednjim:
Bulgarian: второто тире се заменя със следното:
Estonian: teine taane asendatakse järgmisega:
Latvian: otro ievilkumu aizstāj ar šādu ievilkumu:
Lithuanian: antroji įtrauka pakeičiama taip:
Maltese: it-tieni inċiż għandu jiġi sostitwit b'dan li ġej:
English: the sixth indent shall be replaced by the following:
French: le sixième tiret est remplacé par le texte suivant:
German: Der sechste Gedankenstrich erhält folgende Fassung:
Finnish: korvataan kuudes luetelmakohta seuraavasti:
Slovak: šiesta zarážka sa nahrádza takto:
Polish: tiret szóste otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a hatodik francia bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: šesta alinea se nadomesti z naslednjim:
Bulgarian: шестото тире се заменя със следното:
Estonian: kuues taane asendatakse järgmisega:
Latvian: sesto ievilkumu aizstāj ar šādu ievilkumu:
Lithuanian: šeštoji įtrauka pakeičiama taip:
Maltese: is-sitt inċiż għandu jiġi sostitwit b'dan li ġej:
English: Article 16 shall be amended as follows:
French: L'article 16 est modifié comme suit:
German: Artikel 16 wird wie folgt geändert:
Finnish: Muutetaan 16 artikla seuraavasti:
Slovak: článok 16 sa mení takto:
Polish: w art. 16 wprowadza się następujące zmiany:
Slovenian: člen 16 se spremeni, kakor sledi:
Bulgarian: Член 16 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 16 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 16. pantu groza šādi:
Lithuanian: 16 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 16 għandu jiġi emendat kif ġej:
English: in paragraph 1, "Articles 8, 10 and 11" shall be replaced by "Articles 8, 10, 10a, 10b, 10c and 11".
German: In Absatz 1 wird die Bezugnahme "den Artikeln 8, 10 Absatz 1 und Artikel 11" durch die Bezugnahme "Artikel 8 und den Artikeln 10, 10a, 10b, 10c und 11" ersetzt.
Finnish: Korvataan 1 kohdassa ilmaus "8 artiklaan, 10 artiklaan ja 11 artiklaan" ilmauksella "8, 10, 10 a, 10 b, 10 c ja 11 artiklaan".
Slovak: v odseku 1 sa text "články 8, 10 a 11" nahrádza textom "články 8, 10, 10a, 10b, 10c a 11",
Polish: w ust. 1 "Art. 8, 10 i 11" zastępuje się "Art. 8, 10, 10a, 10b, 10c i 11".
Slovenian: v odstavku 1 se besedilo “členi 8, 10 in 11” nadomesti s “členi 8, 10, 10a, 10b, 10c in 11”;
Bulgarian: в параграф 1 „членове 8, 10 и 11“ се заменя с „членове 8, 10, 10а, 10б, 10в и 11“.
Estonian: lõikes 1 asendatakse tekst "artiklitele 8, 10 ja 11" tekstiga "artiklitele 8, 10, 10a, 10b, 10c ja 11";
Latvian: šā panta 1. punkta vārdus "8., 10. un 11. pants" aizstāj ar vārdiem "8.,10., 10.a, 10.b, 10.c un 11. pants";
Lithuanian: 1 dalyje: "8, 10 ir 11 straipsniai" pakeičiama į "8, 10, 10a, 10b, 10c ir 11 straipsniai".
Maltese: fil-paragrafu 1, "l-Artikoli 8, 10 u 11" għandha tiġi sostitwita bi "l-Artikoli 8, 10, 10a, 10b, 10c u 11".
English: in paragraph 2, "toxicological and pharmacological tests" shall be replaced by "pre-clinical tests";
French: au paragraphe 2, les termes "toxicologiques, pharmacologiques" sont remplacés par le terme "précliniques";
German: In Absatz 2 werden die Worte "toxikologischen, pharmakologischen" durch das Wort "vorklinischen" ersetzt.
Finnish: Korvataan 2 kohdassa ilmaus "toksikologisia, farmakologisia tutkimuksia" ilmauksella "prekliinisiä tutkimuksia".
Slovak: v odseku 2 sa text "toxikologické a farmakologické skúšky" nahrádza textom "predklinické skúšky";
Polish: w ust. 2 "badania toksykologiczne i farmakologiczne" zastępuje się "badania przedkliniczne";
Hungarian: a (2) bekezdésben a "toxikológiai és farmakológiai kísérletek" kifejezés helyébe a "preklinikai kísérletek" kifejezés lép.
Slovenian: v odstavku 2 se “toksikološke in farmakološke preskuse” nadomesti s “predklinične preskuse”;
Bulgarian: в параграф 2 „токсикологични и фармакологични изследвания“ се заменя с „предклинични изследвания“;
Estonian: lõikes 2 asendatakse tekst "toksikoloogiliste ja farmakoloogiliste katsete" sõnadega "prekliiniliste katsete".
Latvian: šā panta 2. punkta vārdus "toksikoloģiskie un farmakoloģiskie testi" aizstāj ar vārdiem "pirmsklīniskie testi".
Lithuanian: 2 dalyje: "toksikologiniai ir farmakologiniai bandymai" pakeičiama į "ikiklinikiniai bandymai";
Maltese: fil-paragrafu 2, "testijiet farmakoloġiċi u tossikoloġiċi" għandha tiġi sostitwita bi "testijiet pre-kliniċi";
English: Articles 17 and 18 shall be replaced by the following:
French: Les articles 17 et 18 sont remplacés par le texte suivant:
German: Die Artikel 17 und 18 erhalten folgende Fassung:
Finnish: Korvataan 17 ja 18 artikla seuraavasti:
Slovak: články 17 a 18 sa nahrádzajú takto:
Polish: artykuły 17 i 18 otrzymują brzmienie:
Hungarian: A 17. és 18. cikk helyébe a következő rendelkezés lép:
Slovenian: člena 17 in 18 se nadomestita z naslednjim:
Bulgarian: Членове 17 и 18 се заменят със следното:
Estonian: Artiklid 17 ja 18 asendatakse järgmistega:
Latvian: Direktīvas 17. un 18. pantu aizstāj šādi:
Lithuanian: 17 ir 18 straipsniai pakeičiami taip:
Maltese: L-Artikoli 17 u 18 għandhom jiġu sostitwiti b'dan li ġej:
English: Article 19 shall be amended as follows:
French: L'article 19 est modifié comme suit:
German: Artikel 19 wird wie folgt geändert:
Finnish: Muutetaan 19 artikla seuraavasti:
Slovak: článok 19 sa mení takto:
Polish: w art. 19 wprowadza się zmiany:
Slovenian: člen 19 se spremeni, kakor sledi:
Bulgarian: Член 19 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 19 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 19. pantu groza šādi:
Lithuanian: 19 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: L-Artikolu 19 għandu jiġi emendat kif ġej:
English: in the introductory sentence, "Articles 8 and 10(1)" shall be replaced by "Articles 8, 10, 10a, 10b and 10c";
French: dans la phrase liminaire, les termes "de l'article 8 et de l'article 10, paragraphe 1" sont remplacés par les termes "de l'article 8 et des articles 10, 10 bis, 10 ter et 10 quater";
German: In dem einleitenden Satz wird die Bezugnahme "Artikel 8 und Artikel 10 Absatz 1" durch die Bezugnahme "Artikel 8 und den Artikeln 10, 10a, 10b und 10c" ersetzt.
Finnish: Korvataan johdantokappaleessa ilmaus "8 artiklan ja 10 artiklan 1 kohdan" ilmauksella "8, 10, 10 a, 10 b ja 10 c artiklan".
Slovak: v úvodnej vete sa text "článok 8 a článok 10 ods. 1" nahrádza textom "články 8, 10, 10a, 10b a 10c";
Polish: w zdaniu wprowadzającym, "Art. 8 i art. 10 ust. 1" zastępuje się "Art. 8, 10, 10a, 10b i 10c";
Bulgarian: във встъпителното изречение „член 8 и член 10, параграф 1“ се заменя с „членове 8, 10, 10а, 10б и 10в“;
Estonian: sissejuhatavas lauses asendatakse tekst "artikli 8 ja artikli 10 lõike 1" tekstiga "artiklite 8, 10, 10a, 10b ja 10c";
Latvian: ievadteikumā vārdus "8. pants un 10. panta 1. punkts" aizstāj ar vārdiem "8., 10., 10.a, 10.b un 10.c pants";
Lithuanian: įžanginiame sakinyje: "8 straipsnis ir 10 straipsnio 1 dalis" pakeičiama į "8, 10, 10a, 10b ir 10c straipsniai";
Maltese: fis-sentenza introduttorja, "l-Artikoli 8 u 10(1)" għandhom jiġu sostitwiti bi "l-Artikoli 8, 10, 10a, 10b u 10ċ";
English: in point 1, "Articles 8 and 10(1)" shall be replaced by "Articles 8, 10, 10a, 10b and 10c";
French: au point 1), les termes "à l'article 8 et à l'article 10, paragraphe 1" sont remplacés par les termes "à l'article 8 et aux articles 10, 10 bis, 10 ter et 10 quater";
German: In Nummer 1 wird die Bezugnahme "Artikeln 8 und 10 Absatz 1" durch die Bezugnahme "Artikel 8 und den Artikeln 10, 10a, 10b und 10c" ersetzt.
Finnish: Korvataan 1 alakohdassa viittaus "8 artiklan ja 10 artiklan 1 kohdan" viittauksella "8, 10, 10 a, 10 b ja 10 c artiklan".
Slovak: v bode 1 sa znenie "článok 8 a článok 10 ods. 1" nahrádza znením "články 8, 10, 10a, 10b a 10c";
Polish: w pkt 1, "Art. 8 i art. 10 ust. 1" zastępuje się "Art. 8, 10, 10a, 10b i 10c";
Hungarian: az 1. pontban a "8. cikk és a 10. cikk (1) bekezdése" kifejezés helyébe a "8., 10., 10a., 10b. és a 10c. cikk" kifejezés lép;
Bulgarian: в точка 1 „член 8 и член 10, параграф 1“ се заменя с „членове 8, 10, 10а, 10б и 10в“;
Estonian: punktis 1 asendatakse tekst "artikli 8 ja artikli 10 lõike 1" tekstiga "artiklite 8, 10, 10a, 10b ja 10c";
Latvian: šā panta 1. punktā vārdus "8. pants un 10. panta 1. punkts" aizstāj ar vārdiem "8., 10., 10.a, 10.b un 10.c pants";
Lithuanian: 1 punkte: "8 straipsnis ir 10 straipsnio 1 dalis" pakeičiama į "8, 10, 10a, 10b ir 10c straipsniai";
Maltese: fil-punt 1, "l-Artikoli 8 u 10(1)" għandhom jiġu sostitwiti bi "l-Artikoli 8, 10, 10a, 10b u 10ċ";
English: in point 2, "a State laboratory or a laboratory designated for that purpose" shall be replaced by "an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory that a Member State has designated for that purpose";
French: au point 2), les termes "d'un laboratoire d'État ou d'un laboratoire désigné à cet effet" sont remplacés par les termes "d'un laboratoire officiel pour le contrôle des médicaments ou d'un laboratoire désigné à cette fin par un État membre";
German: In Nummer 2 werden die Worte "einem staatlichen oder einem zu diesem Zweck bezeichneten Laboratorium" durch die Worte "einem amtlichen Arzneimittelkontrolllabor oder einem von einem Mitgliedstaat zu diesem Zweck benannten Labor" ersetzt.
Finnish: Korvataan 2 alakohdassa sanat "valtion laboratorioon tai tähän tarkoitukseen osoitettuun laboratorioon" sanoilla "viralliseen lääkevalvontalaboratorioon tai jäsenvaltion tähän tarkoitukseen osoittamaan laboratorioon".
Slovak: v bode 2 sa znenie "Štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel" nahrádza znením "úradne určené laboratórium na kontrolu liečiv alebo laboratórium, ktoré členský štát určil na tento účel";
Polish: w pkt 2, "laboratorium państwowe lub laboratorium wyznaczone do tego celu" zastępuje się "Państwowe Laboratorium Kontroli Środków Leczniczych lub laboratorium wyznaczone do tego celu przez Państwo Członkowskie";
Hungarian: a 2. pontban az "állami laboratóriumba vagy egy, erre a célra kijelölt laboratóriumba" kifejezés helyébe a "hivatalos gyógyszerellenőrző laboratórium vagy a tagállam által erre a célra kijelölt laboratórium" kifejezés lép;
Bulgarian: в точка 2 „държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел“ се заменя с „официална лаборатория за контрол над лекарствените продукти или лаборатория, определена за целта от държава-членка“;
Estonian: punktis 2 asendatakse tekst "riiklikule või selleks määratud laborile" tekstiga "riiklikule ravimikontrolli laborile või liikmesriigi poolt selleks määratud laborile";
Latvian: šā panta 2. punktā vārdus "valsts laboratorija vai laboratorija, kas izraudzīta šim nolūkam" aizstāj ar vārdiem "oficiāla zāļu kontroles laboratorija vai laboratorija, kuru dalībvalsts izraudzījusi šim nolūkam";
Lithuanian: 2 punkte: "valstybinė laboratorija ar tam tikslui paskirta laboratorija" pakeičiama į "Valstybinė vaistų kontrolės laboratorija arba tam tikslui paskirta valstybės narės laboratorija";
Maltese: (ċ) fil-punt 2, ' laboratorju ta' l-Istat jew minn laboratorju magħmul għal dak l-iskop ' għandhom jiġu sostitwiti bi "Laboratorju Uffiċjali tal-Kontroll ta' Mediċini jew laboratorju li Stat Membru jkun innomina għal dak il-għan";