FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: It is recommended that the test substance be administered orally (by diet, drinking water or gavage) unless another route of administration (e.g. dermal or inhalation) is considered more appropriate.
Polish: Zaleca się podawanie doustne (z pożywieniem, wodą pitną lub dozownikiem) jeżeli nie uznano za właściwą innej drogi podawania (np. naskórnej lub wziewnej).
English: Where necessary, the test substance is dissolved or suspended in a suitable vehicle.
Polish: W przypadku gdy to konieczne, substancja testowa jest rozpuszczona lub ma postać zawiesiny w odpowiednim nośniku.
English: It is recommended that, wherever possible, the use of an aqueous solution/suspension be considered first, followed by consideration of a solution/emulsion in oil (e.g. corn oil) and then by possible solution in other vehicles.
Polish: Zaleca się, aby – jeżeli to możliwe – najpierw było rozważone użycie wodnego roztworu / zawiesiny, następnie roztworu / emulsji w oleju (np. olej kukurydziany), a potem możliwy roztwór w innym nośnikach.
English: For vehicles other than water, the toxic characteristics of the vehicle must be known.
Polish: W przypadku nośników niewodnych musi być znana charakterystyka toksyczna nośnika.
English: The stability of the test substance in the vehicle should be determined.
Polish: Powinna być określona trwałość substancji testowej w nośniku.
English: At least three dose levels and a concurrent control shall be used.
Polish: Należy wykorzystać co najmniej trzy poziomy dawki i równoczesną kontrolę.
English: Unless limited by the physical‑chemical nature or biological effects of the test substance, the highest dose level should be chosen with the aim to induce toxicity but not death or severe suffering.
Polish: Jeżeli charakter fizykochemiczny lub skutki biologiczne substancji testowej nie powodują ograniczenia, najwyższą dawkę należy dobrać w taki sposób, aby wywołać pewną toksyczność, ale nie śmierć lub poważne cierpienie.
English: In case of unexpected mortality, studies with a mortality rate of less than approximately 10 percent in the parental (P) animals would normally still be acceptable.
Polish: W przypadku nieoczekiwanej śmiertelności, badanie ze śmiertelnością mniejszą niż ok. 10 % zwierząt rodzicielskich (P) będzie zazwyczaj do przyjęcia.
English: A descending sequence of dose levels should be selected with a view to demonstrating any dosage related effect and no‑observed‑adverse-effects levels (NOAEL).
Polish: Należy zastosować sekwencję coraz mniejszych dawek aby zademonstrować wszelkie reakcje związane z dawkowaniem i określić poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się niekorzystnych skutków (NOAEL).
English: Two to four fold intervals are frequently optimal for setting the descending dose levels and addition of a fourth test group is often preferable to using very large intervals (e.g. more than a factor of 10) between dosages.
Polish: Dwa do czterech interwałów dawkowania są często optymalne dla ustalenia malejących poziomów dawki i dodanie czwartej grupy badanej jest często bardziej pożądane niż stosowanie bardzo dużych interwałów (np. współczynnik większy od 10) między dawkowaniem.
English: For the dietary studies the dose interval should be not more than 3 fold.
Polish: Dla badań, gdzie substancja testowa podawana jest w pożywieniu, interwał dawkowania nie powinien przekraczać współczynnika 3.
English: Dose levels should be selected taking into account any existing toxicity data, especially results from repeated dose studies.
Polish: Poziomy dawkowania należy dobierać z uwzględnieniem wszelkich dostępnych danych o toksyczności, szczególnie z badań powtarzanego dawkowania.
English: Any available information on metabolism and kinetics of the test compound or related materials should also be considered.
Polish: Należy uwzględnić wszelkie dostępne informacje o metabolizmie i kinetyce związku testowego lub odnośne materiały.
English: In addition, this information will also assist in demonstrating the adequacy of the dosing regimen.
Polish: Informacje te pomogą nadto w wykazaniu właściwego doboru reżimu dawkowania.
English: The control group shall be an untreated group or a vehicle‑control group if a vehicle is used in administering the test substance.
Polish: Grupa kontrolna powinna być grupą nie poddawaną dawkowaniu lub grupą kontrolną nośnika, jeśli nośnik zastosowano do podawania substancji testowej.
English: Except for treatment with the test substance, animals in the control group should be handled in an identical manner to the test group subjects.
Polish: Z wyjątkiem zastosowania substancji testowanej, ze zwierzętami grupy kontrolnej powinno się obchodzić w sposób identyczny, jak z podmiotami grupy badanej.
English: If a vehicle is used, the control group shall receive the vehicle in the highest volume used.
Polish: Jeśli wykorzystywany jest nośnik, grupa kontrolna otrzymuje nośnik w najwyższej stosowanej objętości.
English: If a test substance is administered in the diet, and causes reduced dietary intake or utilisation, then the use of a pair-fed control group may be considered necessary.
Polish: Jeżeli substancja testowa jest podawana z pożywieniem, i powoduje obniżenie spożycia lub wykorzystania pokarmu, można rozważyć konieczność użycia grupy kontrolnej karmionych par.
English: Alternatively data from controlled studies designed to evaluate the effects of decreased food consumption on reproductive parameters may be used in lieu of a concurrent pair-fed control group.
Polish: Zamiast jednoczesnej grupy kontrolnej karmionych par można, alternatywnie, wykorzystać badania kontrolowane zaprojektowane w celu określenia wpływu obniżonej konsumpcji pokarmu na parametry reprodukcyjne.
English: Consideration should be given to the following characteristics of vehicle and other additives:
Polish: Należy uwzględnić następujące charakterystyki nośnika lub innych domieszek:
English: effects on the absorption, distribution, metabolism, or retention of the test substance;
Polish: skutek wywierany na absorpcję, dystrybucję, metabolizm oraz na zatrzymywanie lub ekskrecję substancji testowej;
English: If an oral study at one dose level of at least 1 000 mg/kg body weight/day or, for dietary or drinking water administration, an equivalent percentage in the diet or drinking water using the procedures described for this study, produces no observable toxic effects in either parental animals or their offspring and if toxicity would not be expected based upon data from structurally and /or metabolically related compounds, then a full study using several dose levels may not be considered necessary.
Polish: Jeżeli badanie z podawaniem doustnym przy jednym poziomie dawki równym co najmniej 1 000 mg/kg masy ciała / dzień, lub równoważny procent w pożywieniu lub wodzie pitnej (na podstawie ustalonej masy ciała), w przypadku podawania w pożywieniu lub wodzie pitnej, stosując procedury opisane dla tego badania, nie wywołuje widocznych objawów zatrucia ani u zwierząt rodzicielskich ani u ich potomstwa, i jeżeli nie należałoby spodziewać się toksyczności na podstawie danych dotyczących substancji strukturalnie pokrewnych i/lub powiązanych metabolicznie, wtedy pełne badanie przy użyciu trzech poziomów dawki może nie być uznane za konieczne.
English: The limit test applies except when human exposure indicates the need for a higher oral dose level to be used.
Polish: Ten test graniczny stosuje się z wyjątkiem przypadków, w których ekspozycja ludzi wskazuje na konieczność użycia wyższego poziomu dawki doustnej.
English: For other types of administration, such as inhalation or dermal application, the physical-chemical properties of the test substance, such as solubility, often may indicate and limit the maximum attainable level of exposure.
Polish: W odniesieniu do innych dróg podawania, na przykład wziewnej lub stosowania na skórę, własności fizyczne i chemiczne substancji testowej, jak np. rozpuszczalność, mogą często wskazywać i ograniczać najwyższy możliwy do osiągnięcia poziom ekspozycji.
English: Administration of doses The animals should be dosed with the test substance on a 7‑days‑a‑week basis. The oral route of
Polish: Podawanie
English: The animals should be dosed with the test substance on a 7‑days‑a‑week basis.
Polish: Zwierzętom podaje się substancję testową przez siedem dni w tygodniu.
English: The oral route of administration (diet, drinking water, or gavage) is preferred.
Polish: Pożądane jest podawanie doustne (z pokarmem, wodą pitną lub dozownikiem).
English: If another route of administration is used, justification shall be provided, and appropriate modifications may be necessary.
Polish: Jeśli zastosowano inną drogę podawania, należy podać uzasadnienie; mogą też być konieczne właściwe modyfikacje.
English: All animals shall be dosed by the same method during the appropriate experimental period.
Polish: Wszystkim zwierzętom podaje się dawki tą samą metodą w czasie odpowiedniego okresu doświadczalnego.
English: When the test substance is administered by gavage, this should be done using a stomach tube.
Polish: Kiedy podaje się substancję dozownikiem, powinno się to wykonywać za pomocą zgłębnika do żołądka.
English: The volume of liquid administered at one time should not exceed 1 ml/l00 g body weight (0.4 ml/100 g body weight is the maximum for corn oil), except in the case of aqueous solutions where 2 ml/100 g body weight may be used.
Polish: Objętość cieczy, która może być podana jednorazowo nie powinna przekraczać 1 ml/100 g masy ciała (0,4 ml/100 g masy ciała jest maksymalną objętością przy stosowaniu oleju kukurydzianego), z wyjątkiem roztworów wodnych można użyć 2 ml/100 g masy ciała.
English: Except for irritant or corrosive substances, which will normally reveal exacerbated effects with higher concentrations, variability in test volume should be minimised by adjusting the concentration to ensure a constant volume at all dose levels.
Polish: Z wyjątkiem substancji drażniących lub korozyjnych, które zazwyczaj wywołują zaostrzone skutki, zmienność w testowej objętości powinna być zminimalizowana poprzez skorygowanie stężenia, aby uzyskać stałą objętość na wszystkich poziomach dawki.
English: In gavage studies, the pups will normally only receive test substance indirectly through the milk, until direct dosing commences for them at weaning.
Polish: W badaniach z wykorzystaniem dozownika, młode otrzymują substancję tylko drogą pośrednią przez mleko, dopóki nie rozpocznie się dawkowanie bezpośrednie po zaprzestaniu ssania.
English: In diet or drinking water studies, the pups will additionally receive test substance directly when they commence eating for themselves during the last week of the lactation period.
Polish: W badaniach, gdzie podaje się substancję testową w pożywieniu lub wodzie pitnej, młode otrzymują substancję bezpośrednio, kiedy zaczynają się samodzielnie odżywiać w ostatnim tygodniu okresu laktacji.
English: For substances administered via the diet or drinking water, it is important to ensure that the quantities of the test substance involved do not interfere with normal nutrition or water balance.
Polish: W przypadku substancji podawanych w pożywieniu lub wodzie pitnej ważne jest zapewnienie, aby wymagane ilości substancji testowanej nie kolidowały z prawidłową równowagą odżywiania lub wody.
English: When the test substance is administered in the diet either a constant dietary concentration (ppm) or a constant dose level in terms of the body weight of the animal may be used;
Polish: W przypadku gdy substancja testowa jest podawana w pożywieniu, może być stosowane stałe stężenie żywieniowe (ppm) albo stały poziom dawki w odniesieniu do masy ciała zwierząt;
English: the alternative used must be specified.
Polish: użyta opcja musi być wyszczególniona.
English: For a substance administered by gavage, the dose should be given at similar times each day, and adjusted at least weekly to maintain a constant dose level in terms of animal body weight.
Polish: W przypadku substancji podawanej przez dozownik, dawka powinna być podawana każdego dnia o podobnej porze, i w razie konieczności modyfikowana co najmniej raz na tydzień, żeby utrzymać stały poziom dawki w odniesieniu do masy ciała zwierzęcia.
English: Information regarding placental distribution should be considered when adjusting the gavage dose based on weight.
Polish: Kiedy podaje się dozownikiem dawkę przeliczoną na masę ciała, należy uwzględnić informacje dotyczące dystrybucji łożyskowej.
English: Experimental schedules
Polish: Harmonogramy badań
English: Daily dosing of the parental (P) males and females shall begin when they are 5 to 9 weeks old.
Polish: Codzienne stosowanie dawki u rodzicielskich samców i samic (P) powinno rozpocząć się po przekroczeniu od pięciu do dziewięciu tygodni życia.
English: Daily dosing of the F1 males and females shall begin at weaning;
Polish: Codzienne dawkowanie u samców i samic F1 powinno rozpocząć się po zaprzestaniu ssania;
English: it should be kept in mind that in cases of test substance administration via diet or drinking water, direct exposure of the F1 pups to the test substance may already occur during the lactation period.
Polish: należy pamiętać, że w przypadkach podawania substancji z pożywieniem lub wodą pitną, bezpośrednia ekspozycja młodych F1 na substancję testową może nastąpić już w okresie laktacji.
English: For both sexes (P and F1), dosing shall be continued for at least 10 weeks before the mating period.
Polish: U obu płci (P i F1) dawkowanie powinno się odbywać przez co najmniej 10 tygodni przed okresem krycia.
English: Dosing is continued in both sexes during the 2 week mating period.
Polish: Dawkowanie należy kontynuować u obu płci przez dwutygodniowy okres krycia.
English: Males should be humanely killed and examined when they are no longer needed for assessment of reproductive effects.
Polish: Samce należy humanitarnie uśmiercić, kiedy nie są już potrzebne do oceny wpływu na rozrodczość.
English: For parental (P) females, dosing should continue throughout pregnancy and up to the weaning of the F1 offspring.
Polish: U rodzicielskich samic P dawkowanie powinno być kontynuowane przez okres ciąży aż do czasu zaprzestania ssania potomstwa F1.
English: Consideration should be given to modifications in the dosing schedule based on available information on the test substance, including existing toxicity data, induction of metabolism or bioaccumulation.
Polish: Należy rozważyć zmodyfikowanie zasad dawkowania przy uwzględnieniu dostępnych informacji na temat substancji testowej, w tym dostępnych danych dotyczących toksyczności, pobudzania przez nią metabolizmu lub bioakumulacji.
English: The dose to each animal should normally be based on the most recent individual body weight determination.
Polish: Dawka dla każdego zwierzęcia powinna opierać się zazwyczaj na najbardziej aktualnym indywidualnym określeniu masy ciała.
English: Treatment of the P and F1 males and females shall continue until termination.
Polish: Podawanie samcom i samicom P i F1 trwa do ich uśmiercenia.
English: All P and F1 adult males and females should be humanely killed when they are no longer needed for assessment of reproductive effects.
Polish: Wszystkie dorosłe samce i samice P i F1 powinny zostać humanitarnie uśmiercone, kiedy nie są już potrzebne do oceny wpływu na reprodukcję.
English: F1 offspring not selected for mating and all F2 offspring should be humanely killed after weaning.
Polish: Potomstwo F1 nie wybrane do krycia i całe potomstwo F2 powinno zostać humanitarnie uśmiercone po zaprzestaniu ssania.
English: Mating procedure
Polish: Procedura krycia
English: Parental (P) mating
Polish: Krycie w pokoleniu rodzicielskim (P)
English: For each mating, each female shall be placed with a single male from the same dose level (1:1 mating) until copulation occurs or 2 weeks have elapsed.
Polish: W celu każdego krycia, jedną samicę umieszcza się z jednym samcem z tego samego poziomu dawkowania (krycie 1:1) do momentu kiedy nastąpi kopulacja lub upłyną 2 tygodnie.
English: Each day, the females shall be examined for presence of sperm or vaginal plugs.
Polish: Każdego dnia samice należy poddać badaniu na obecność spermy lub czopów nasienia w pochwie.
English: Day 0 of pregnancy is defined as the day a vaginal plug or sperm are found.
Polish: Dzień 0 danej ciąży jest określany w chwili wykrycia spermy lub czopu nasienia w pochwie.
English: In case pairing is unsuccessful, re‑mating of females with proven males of the same group could be considered.
Polish: Jeśli kojarzenie w parze nie uda się, można rozważyć krycie samic samcami o dowiedzionej płodności.
English: Mating pairs should be clearly identified in the data.
Polish: W danych należy dokładnie zidentyfikować kojarzone pary.
English: Mating of siblings should be avoided.
Polish: Należy unikać krycia pomiędzy rodzeństwem.
English: F1 mating
Polish: Krycie w potomstwie F1
English: For mating the F1 offspring, at least one male and one female should be selected at weaning from each litter for mating with other pups of the same dose level but different litter, to produce the F2 generation.
Polish: W celu otrzymania pokolenia F2, do krycia w potomstwie F1 należy wybrać co najmniej jednego samca i jedną samicę, po zaprzestaniu ssania, z każdego miotu do krycia innymi młodymi osobnikami z tego samego poziomu dawkowania, ale z innego miotu.
English: Selection of pups from each litter should be random when no significant differences are observed in body weight or appearance between the litter mates.
Polish: Wybór młodych z każdego miotu powinien być losowy, jeżeli nie zaobserwowano znaczących różnic w ciężarze ciała pomiędzy młodymi w miocie.
English: In case these differences are observed, the best representatives of each litter should be selected.
Polish: W przypadku zaobserwowania takich różnic, należy wybrać młode najbardziej reprezentatywne dla każdego z miotów.
English: Pragmatically, this is best done on a body weight basis but it may be more appropriate on the basis of appearance.
Polish: W sposób pragmatyczny dokonuje się tego na podstawie ciężaru ciała, ale wybór na podstawie wyglądu może być właściwszy.
English: The F1 offspring should not be mated until they have attained full sexual maturity.
Polish: Młode z pokolenia F1 nie powinny być kryte zanim nie osiągną pełnej dojrzałości płciowej.
English: Pairs without progeny should be evaluated to determine the apparent cause of the infertility.
Polish: Należy ustalić przyczyny braku płodności w odniesieniu do par, które nie mają potomstwa.
English: This may involve such procedures as additional opportunities to mate with other proven sires or dams, microscopic examination of the reproductive organs, and examination of the oestrous cycles or spermatogenesis.
Polish: Powyższe może obejmować takie procedury jak dodatkowe możliwości krycia z samcami lub samicami o dowiedzionej płodności, mikroskopowe badanie organów rozrodczych oraz badania cyklu rujowego i cyklu spermatogenezy.
English: Second mating
Polish: Drugie krycie
English: In certain instances, such as treatment‑related alterations in litter size or the observation of an equivocal effect in the first mating, it is recommended that the P or F1 adults be remated to produce a second litter. It is recommended to remate females or males, which have not produced a litter with proven breeders of the opposite sex.
Polish: W pewnych przypadkach, takich jak związane z terapią zmiany w wielkości miotu, lub zaobserwowanie niejednoznacznych skutków w pierwszym kryciu, zaleca się powtórne krycie zwierząt dorosłych P i F1 w celu otrzymania drugiego miotu.
English: If production of a second litter is deemed necessary in either generation, animals should be remated approximately one week after weaning of the last litter.
Polish: Jeśli uznano za konieczne uzyskanie drugiego miotu w którymś z tych pokoleń, zwierzęta powinny być kryte po raz drugi po upływie około tygodnia od zaprzestania ssania przez ostatni miot.
English: Litter size
Polish: Wielkość miotu
English: Animals shall be allowed to litter normally and rear their offspring to weaning.
Polish: Zwierzęta są dopuszczane do miotów i wychowują swoje potomstwo do chwili zaprzestania ssania.
English: Standardisation of litter sizes is optional.
Polish: Normalizacja wielkości miotu nie jest obowiązkowa.
English: When standardisation is done, the method used should be described in detail.
Polish: Kiedy dokonuje się normalizacji miotów, należy szczegółowo opisać zastosowaną metodę.
English: Clinical observations
Polish: Obserwacje kliniczne
English: A general clinical observation should be made each day and, and in the case of gavage dosing its timing should take into account the anticipated peak period of effects after dosing.
Polish: Ogólne obserwacje kliniczne prowadzone są każdego dnia, a w przypadku dawkowania przez dozownik, terminy podawania powinny uwzględniać szczytowy okres przewidywanych objawów po dawkowaniu.
English: Behavioural changes, signs of difficult or prolonged parturition and all signs of toxicity should be recorded.
Polish: Należy odnotować zmiany w zachowaniu, objawy trudnego lub długotrwałego porodu oraz wszelkie objawy toksyczności.
English: An additional, more detailed examination of each animal should be conducted on at least a weekly basis and could conveniently be performed on an occasion when the animal is weighed.
Polish: Dodatkowe, bardziej szczegółowe badanie każdego zwierzęcia należy przeprowadzić co najmniej raz na tydzień, przy okazji ważenia zwierząt.
English: Twice daily, during the weekend once daily when appropriate, all animals should be observed for morbidity and mortality.
Polish: Dwa razy dziennie, a podczas weekendów raz dziennie tam, gdzie to konieczne, wszystkie zwierzęta są obserwowane pod kątem zachorowalności i śmiertelności.
English: Body weight and food/water consumption of parent animals
Polish: Masa ciała oraz konsumpcja pożywienia/wody przez zwierzęta rodzicielskie
English: Parental animals (P and Fl) shall be weighed on the first day of dosing and at least weekly thereafter.
Polish: Zwierzęta rodzicielskie (P i F1) należy zważyć w pierwszym dniu dawkowania i następnie co najmniej raz na tydzień.
English: Parental females (P and F1) shall be weighed at a minimum on gestation days 0, 7, 14, and 20 or 21, and during lactation on the same days as the weighing of litters and on the day the animals are killed.
Polish: Rodzicielskie samice (P and F1) należy ważyć co najmniej w dniu 0, 7, 14 i 20 lub 21 ciąży, a podczas laktacji w tych samych dniach, w których ważone są mioty, oraz w dniu, w którym uśmierca się zwierzęta.
English: These observations should be reported individually for each adult animal.
Polish: Obserwacje te należy umieścić w sprawozdaniu oddzielnie dla każdego dorosłego zwierzęcia.
English: During the premating and gestation periods food consumption shall be measured weekly at a minimum.
Polish: W okresie przed kojarzeniem i podczas ciąży, należy co najmniej raz w tygodniu mierzyć konsumpcję pokarmu.
English: Water consumption shall be measured weekly at a minimum if the test substance is administered in the water.
Polish: Należy mierzyć konsumpcję wody co najmniej raz w tygodniu, jeżeli substancję testową podaje się w wodzie.
English: Oestrus cycle
Polish: Cykl rujowy
English: Estrous cycle length and normality are evaluated in P and F1 females by vaginal smears prior to mating, and optionally during mating, until evidence of mating is found.
Polish: Długość i normalny przebieg cyklu rujowego u samic P i F1 oceniane są poprzez rozmazy śluzówki pochwy przed kryciem i nieobowiązkowo w okresie krycia, dopóki nie zostanie ustalone zaistnienie krycia.
English: When obtaining vaginal/cervical cells, care should be taken to avoid disturbance of mucosa and subsequently, the induction of pseudopregnancy
Polish: Przy uzyskiwaniu komórek pochwy/szyjki macicy należy uważać, żeby uniknąć uszkodzenia śluzówki i, w następstwie, wywołania ciąży rzekomej (1).
English: Sperm parameters For all P and F1 males at termination, testis and epididymis weight shall be recorded and one of each
Polish: Parametry nasienia