FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: and with effect from 20 May 2008
French: et à compter du 20 mai 2008:
German: und mit Wirkung vom 20. Mai 2008
Spanish: y con efectos a partir de 20 de mayo de 2008:
Italian: e, con effetto da 20 maggio 2008,
Portuguese: e, com efeitos a partir de 20 de Maio de 2008
Danish: og med virkning fra den 20. maj 2008:
Swedish: och, med verkan från och med 20 maj 2008
Finnish: sekä 20. toukokuuta 2008 alkaen:
Greek: και, με ισχύ από 20 Μαΐου 2008
Czech: a s účinkem od 20. května 2008
Slovak: a s účinnosťou od 20. mája 2008
Polish: oraz z mocą od dnia 20 maja 2008 r.,
Hungarian: 2008. május 20-tól kezdődő hatállyal pedig:
Slovenian: in z uporabo od 20. maja 2008
Romanian: și începând de la 20 mai 2008
Bulgarian: считано от 20 май 2008 г.:
Estonian: ja alates 20. maist 2008
Lithuanian: ir taikomi nuo 2008 m. gegužės 20 d.
Maltese: u b'effett mill-20 ta' Mejju 2008
English: auto-immune diseases and other immune dysfunctions,
French: maladies auto-immunes et autres dysfonctionnements immunitaires,
German: Autoimmunerkrankungen und andere Immunschwächen
Spanish: las enfermedades autoinmunes y otras disfunciones inmunes
Italian: malattie autoimmuni e altre disfunzioni immunitarie;
Portuguese: doenças auto-imunes e outras disfunções imunitárias
Danish: immunforsvarssygdomme og andre immunforsvarsforstyrrelser
Swedish: autoimmuna sjukdomar och andra immundysfunktioner,
Finnish: autoimmuunisairaudet ja muut immuunijärjestelmän toimintahäiriöt,
Greek: αυτοανοσοποιητικές ασθένειες και άλλες ανοσοποιητικές δυσλειτουργίες,
Czech: autoimunitní onemocnění a další poruchy imunity,
Slovak: autoimúnne choroby a ostatné imunitné dysfunkcie,
Polish: choroby autoimmunologiczne i inne dysfunkcje immunologiczne,
Hungarian: autoimmun betegségek és az immunrendszer más működési zavarai,
Slovenian: avtoimune bolezni in druge imunske pomanjkljivosti,
Romanian: maladii autoimune și alte disfuncții imunitare,
Bulgarian: автоимунни заболявания и други нарушения на имунните функции,
Estonian: autoimmuunhaigused ja muud immuunsushäired,
Latvian: autoimūnās slimības un citas imūnsistēmas disfunkcijas,
Lithuanian: autoimunines ligas ir kitas imunines disfunkcijas,
Maltese: mard awto-immuni u anormalitajiet immuni oħra,
English: viral diseases.
French: maladies virales.
German: Viruserkrankungen.
Spanish: las enfermedades víricas.
Italian: malattie virali.
Portuguese: doenças virais.
Danish: virussygdomme.
Swedish: virussjukdomar.
Finnish: virustaudit.
Greek: ιογενείς ασθένειες.
Czech: virová onemocnění.
Slovak: vírusové ochorenia.
Polish: choroby wirusowe.
Hungarian: vírusos betegségek.
Slovenian: virusne bolezni.
Romanian: maladii virale.
Bulgarian: вирусни заболявания. След 20 май 2008 г.
Estonian: viirushaigused.
Latvian: vīrusu slimības.
Lithuanian: virusines ligas.
Maltese: mard virali.
English: Medicinal products that are designated as orphan medicinal products pursuant to Regulation (EC) No 141/2000.
French: Médicaments désignés comme des médicaments orphelins conformément au règlement (CE) n° 141/2000.
German: Arzneimittel, die als Arzneimittel für seltene Leiden gemäß der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 ausgewiesen sind.
Spanish: Los medicamentos designados como medicamentos huérfanos de conformidad con el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 1999.
Italian: Medicinali che sono designati come medicinali orfani ai sensi del regolamento (CE) n. 141/2000.
Portuguese: Medicamentos designados como medicamentos órfãos, na acepção do Regulamento (CE) nº 141/2000.
Dutch: Geneesmiddelen die overeenkomstig Verordening (EG) nr. 141/2000 zijn aangewezen als weesgeneesmiddelen.
Danish: Lægemidler, der er udpeget som lægemidler til sjældne sygdomme, jf. forordning (EF) nr. 141/2000.
Swedish: Läkemedel som betecknats som särläkemedel enligt förordning (EG) nr 141/2000.
Finnish: Lääkkeet, jotka on asetuksen (EY) N:o 141/2000 mukaisesti osoitettu harvinaislääkkeiksi.
Greek: Ιατρικά προϊόντα που ορίζονται ως ορφανά σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 141/2000.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou určeny jako léčivé přípravky pro vzácná onemocnění na základě nařízení (ES) č. 141/2000.
Slovak: Lieky, ktoré sú označené ako lieky na ojedinelé ochorenia podľa nariadenia (ES) č. 141/2000.
Polish: Produkty lecznicze przeznaczone jako sieroce produkty lecznicze w zastosowaniu rozporządzenia (WE) nr 141/2000.
Hungarian: A 141/2000/EK rendeletnek megfelelően ritka betegségek gyógyszereiként megjelölt gyógyszerek.
Slovenian: Zdravila, ki so določena kot zdravila sirote v skladu z Uredbo (ES) št. 141/2000.
Romanian: Medicamente desemnate ca medicamente orfane în temeiul Regulamentului (CE) nr. 141/2000.
Bulgarian: Лекарствени продукти, обозначени като лекарства сираци по смисъла на Регламент (ЕО) № 141/2000.
Estonian: Ravimid, mida võib määruse (EÜ) nr 141/2004 järgi määratleda harva kasutatavateks ravimiteks.
Latvian: Zāles, kas paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 141/2000.
Lithuanian: Vaistai, nurodyti kaip retieji vaistai pagal Reglamentą (EB) Nr. 141/2000.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma msemmija bħala prodotti mediċinali orfni skond ir-Regolament (KE) Nru 141/2000.
English: Having regard to the proposal from the Commission,
Portuguese: Tendo em conta a proposta da Comissão,
Slovenian: ob upoštevanju predloga Komisije,
Romanian: având în vedere propunerea Comisiei,
English: Having regard to the Opinion of the European Economic and Social Committee,
Portuguese: Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social Europeu,
Romanian: având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European,
English: In accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty,
Portuguese: Deliberando nos termos do artigo 251.º do Tratado,
English: Moreover, since the European Parliament and the Council have adopted Directive 2001/83/EC of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use and Directive 2001/82/EC of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products, all the references to the codified Directives in Regulation (EEC) No 2309/93 should be updated.
Portuguese: Além disso, dado que o Parlamento Europeu e o Conselho aprovaram a Directiva 2001/83/CE, de 6 de Novembro de 2001, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, bem como a Directiva 2001/82/CE, de 6 de Novembro de 2001, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários, deve proceder-se à actualização do conjunto de remissões feitas no Regulamento (CEE) n.º 2309/93 para as directivas codificadas.
Romanian: De asemenea, având în vedere că Parlamentul European și Consiliul au adoptat Directiva 2001/83/CE din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman și Directiva 2001/82/CE din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz veterinar, toate trimiterile din Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 la directivele codificate ar trebui să fie actualizate.
English: Experience gained since the adoption of Council Directive 87/22/EEC of 22 December 1986 on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high-technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology has shown that it is necessary to create a centralised authorisation procedure that is compulsory for high-technology medicinal products, particularly those resulting from biotechnical processes, in order to maintain the high level of scientific evaluation of these medicinal products in the European Union and thus to preserve the confidence of patients and the medical professions in the evaluation.
Portuguese: A experiência adquirida desde a aprovação da Directiva 87/22/CEE do Conselho, de 22 de Dezembro de 1986, relativa à aproximação das medidas nacionais respeitantes à colocação no mercado dos medicamentos de alta tecnologia, nomeadamente dos resultantes da biotecnologia, demonstrou a necessidade de instituir um procedimento comunitário centralizado de autorização obrigatório para os medicamentos de alta tecnologia, e em especial para os resultantes da biotecnologia, a fim de manter o elevado nível de avaliação científica desses medicamentos na União Europeia e, consequentemente, preservar a confiança dos doentes e das profissões médicas nessa avaliação.
Romanian: Experiența dobândită de la adoptarea Directivei 87/22/CEE a Consiliului din 22 decembrie 1986 privind apropierea măsurilor de drept intern referitoare la introducerea pe piață a medicamentelor de înaltă tehnologie, în special cele rezultate din biotehnologie a demonstrat că este necesar să se creeze o procedură de autorizare centralizată obligatorie, aplicabilă medicamentelor de tehnologie înaltă, în special celor rezultate din biotehnologie, pentru a menține nivelul ridicat al evaluării științifice a acestor medicamente în Uniunea Europeană și a păstra astfel încrederea pacienților și a profesiilor medicale din domeniul medical în această evaluare.
English: Moreover, a veterinary medicinal product is not to be authorised by the Community if its use would contravene the rules laid down within the framework of the Common Agricultural Policy or if presented for a use prohibited under other Community provisions, inter alia Directive 96/22/EC.
Portuguese: Além disso, a Comunidade não pode autorizar medicamentos veterinários cuja utilização seja contrária às normas estabelecidas no âmbito da política agrícola comum ou proibida por força de outras disposições comunitárias, designadamente a Directiva 96/22/CE.
Romanian: De asemenea, un medicament veterinar nu trebuie să fie autorizat de Comunitate în cazul în care utilizarea sa ar contraveni regulilor stabilite în cadrul politicii agricole comune sau în cazul în care ar fi prezentat spre autorizare pentru o utilizare interzisă în temeiul altor dispoziții comunitare, inter alia Directiva 96/22/CE.
English: There is also a need to provide for the ethical requirements of Directive 2001/20/EC of 4 April 2001 of the European Parliament and of the Council on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use to apply to medicinal products authorised by the Community.
Portuguese: É também necessário dispor que os requisitos éticos da Directiva 2001/20/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 4 de Abril de 2001, relativa à aproximação das disposições legislativas, regulamentares e administrativas dos Estados-Membros respeitantes à aplicação de boas práticas clínicas na condução dos ensaios clínicos de medicamentos para uso humano, se aplicam aos medicamentos autorizados pela Comunidade.
Romanian: Este necesar, de asemenea, să se prevadă ca cerințele etice ale Directivei 2001/20/CE din 4 aprilie 2001 a Parlamentului European și a Consiliului de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea medicamentelor de uz uman să se aplice medicamentelor autorizate de Comunitate.
English: Paragraph 25 of the Interinstitutional Agreement of 6 May 1999 between the European Parliament, the Council and the Commission on budgetary discipline and improvement of budgetary procedure provides for the Financial Perspective to be adjusted in order to cover the new needs resulting from enlargement.
Portuguese: O ponto 25 do Acordo Interinstitucional de 6 de Maio de 1999, entre o Parlamento Europeu, o Conselho e a Comissão, sobre a disciplina orçamental e a melhoria do processo orçamental, prevê que as perspectivas financeiras sejam adaptadas para cobrir as novas necessidades decorrentes do alargamento.
Romanian: Paragraful 25 din Acordul interinstituțional din 6 mai 1999 între Parlamentul European, Consiliu și Comisie privind disciplina bugetară și îmbunătățirea procedurii bugetare prevede ajustarea perspectivei financiare pentru a răspunde noilor necesități cauzate de extindere.
English: As regards orphan medicinal products, the task should fall to the Committee on Orphan Medicinal Products set up under Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products.
Portuguese: Quanto aos medicamentos órfãos, essa tarefa incumbe ao Comité dos Medicamentos Órfãos instituído pelo Regulamento (CE) n.o 141/2000 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de Dezembro de 1999, relativo aos medicamentos órfãos.
Romanian: În ceea ce privește medicamentele orfane, sarcina ar trebui să revină Comitetului pentru medicamente orfane, instituit de Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind medicamentele orfane.
English: Similarly, the Council, in its Conclusions on medicinal products and public health, adopted on 29 June 2000, emphasised the importance of identifying medicinal products that presented an added therapeutic value.
Portuguese: Da mesma forma, o Conselho, nas Conclusões sobre medicamentos e saúde pública aprovadas em 29 de Junho de 2000, salientou a importância de se identificarem os medicamentos que apresentem um valor terapêutico acrescentado.
Romanian: În mod similar, Consiliul a subliniat, în concluziile sale privind medicamentele și sănătatea publică adoptate la 29 iunie 2000, importanța identificării medicamentelor care prezintă valoare terapeutică adăugată.
English: It is thus necessary to subject such products to an environmental risk-assessment procedure similar to the procedure under Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, to be conducted in parallel with the evaluation, under a single Community procedure, of the quality, safety and efficacy of the product concerned.
Portuguese: É, por conseguinte, necessário prever, em relação a esses medicamentos, uma avaliação do risco para o ambiente semelhante à que se encontra prevista na Directiva 2001/18/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 12 de Março de 2001, relativa à libertação deliberada no ambiente de organismos geneticamente modificados, paralelamente a uma avaliação da qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos em causa no quadro de um procedimento comunitário único.
Romanian: Este necesar, prin urmare, ca aceste produse să fie supuse unei proceduri de evaluare a riscului ecologic, asemănătoare procedurii prevăzute de Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, care să fie efectuată în paralel cu evaluarea, conform unei proceduri comunitare unice, a calității, siguranței și eficienței produsului în cauză.
English: The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission.
Portuguese: As medidas necessárias à execução do presente regulamento deverão ser aprovadas nos termos da Decisão 1999/468/CE do Conselho, de 28 de Junho de 1999, que fixa as regras de exercício das competências de execução atribuídas à Comissão.
Romanian: Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să fie adoptate în conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor pentru exercitarea competențelor de punere în aplicare conferite Comisiei.
English: The budget shall be adopted by the Management Board. It shall become final following final adoption of the general budget of the European Union.
Spanish: El Consejo de Administración adoptará el presupuesto, que será definitivo tras la adopción definitiva del presupuesto general de la Unión Europea.
Portuguese: O orçamento é aprovado pelo Conselho de Administração, tornando-se definitivo após a aprovação definitiva do orçamento geral da União Europeia.
Romanian: Bugetul este adoptat de consiliul de administrație și devine definitiv după adoptarea definitivă a bugetului general al Uniunii Europene.
English: The Management Board shall, as soon as possible, notify the budgetary authority of its intention to implement any project which may have significant financial implications for the funding of its budget, in particular any projects relating to property such as the rental or purchase of buildings. It shall inform the Commission thereof.
Portuguese: O Conselho de Administração notifica, com a maior brevidade, a autoridade orçamental da sua intenção de realizar qualquer projecto susceptível de ter incidências financeiras significativas sobre o financiamento do seu orçamento, nomeadamente os projectos de natureza imobiliária, tais como o arrendamento ou a aquisição de imóveis, e informa a Comissão desse facto.
Romanian: Consiliul de administrație notifică, cât mai repede posibil, autorității bugetare intenția sa de a pune în aplicare oricare proiect care poate avea consecințe financiare importante asupra finanțării bugetului său, în special proiecte legate de proprietate, precum închirierea sau achiziția de clădiri, și informează Comisia despre acest subiect.
English: In all Member States it shall enjoy the most extensive legal capacity accorded to legal persons under their laws. It may in particular acquire or dispose of movable and immovable property and may be a party to legal proceedings.
Portuguese: Goza em todos os Estados-Membros da mais ampla capacidade jurídica reconhecida às pessoas colectivas pelas legislações nacionais, podendo, designadamente, adquirir ou alienar bens móveis e imóveis e estar em juízo.
English: Member States shall inform the Commission of these provisions no later than 31 December 2004.
French: Les États membres notifient ces dispositions à la Commission au plus tard le 31 décembre 2004.
German: Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission diese Vorschriften spätestens am 31. Dezember 2004 mit.
Portuguese: Os Estados-Membros devem informar a Comissão destas disposições até 31 de Dezembro de 2004.
Danish: Medlemsstaterne underretter Kommissionen om disse foranstaltninger senest den 31. december 2004.
Swedish: Medlemsstaterna skall informera kommissionen om dessa bestämmelser senast den 31 december 2004.
Finnish: Jäsenvaltioiden on ilmoitettava näistä säännöksistä komissiolle viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2004.
Greek: Τα κράτη μέλη κοινοποιούν τις εν λόγω διατάξεις στην Επιτροπή το αργότερο μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2004.
Czech: Členské státy uvědomí Komisi o těchto opatřeních do 31. prosince 2004.
Slovak: Členské štáty informujú Komisiu o týchto ustanoveniach najneskôr do 31. decembra 2004.
Hungarian: A tagállamok legkésőbb 2004. december 31-ig értesítik a Bizottságot e rendelkezésekről.
Slovenian: Države članice obvestijo Komisijo o teh določbah najkasneje do 31. decembra 2004.
Bulgarian: Държавите-членки информират Комисията за тези разпоредби не по-късно от 31 декември 2004 г.
Estonian: Liikmesriigid teavitavad komisjoni vastavatest sätetest hiljemalt 31. detsembriks 2004. aastal.
Latvian: Dalībvalstis informē Komisiju par šiem noteikumiem vēlākais līdz 2004. gada 31. decembrim.
Lithuanian: Valstybės narės informuoja Komisiją apie šias nuostatas ne vėliau kaip iki 2004 m. gruodžio 31 d.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni b'dawn id-disposizzjonijiet mhux aktar tard mill-31 ta' Diċembru 2004.
English: They shall notify any subsequent alterations as soon as possible.
French: Ils notifient dans les plus brefs délais toute modification ultérieure de celles-ci.
German: Sie melden ihr spätere Änderungen so bald wie möglich.
Portuguese: Qualquer alteração posterior deve ser comunicada o mais rapidamente possível.
Danish: De oplyser hurtigst muligt om eventuelle efterfølgende ændringer heraf.
Swedish: De skall anmäla alla senare ändringar snarast möjligt.
Finnish: Niiden on mahdollisimman pian ilmoitettava kaikista säännöksiin myöhemmin tehdyistä muutoksista.
Greek: Κοινοποιούν κάθε μεταγενέστερη σχετική τροποποίηση το συντομότερο δυνατό.
Czech: Veškeré následné změny oznámí co nejdříve.
Slovak: Všetky následné zmeny oznámia čo najskôr.
Hungarian: Minden későbbi módosításról a lehető leghamarabb értesítést küldenek.
Slovenian: Kar najhitreje jo morajo obvestiti tudi o vsakršnih kasnejših spremembah.
Bulgarian: Те нотифицират по възможно най-бързия начин всички последващи изменения на разпоредбите.
Estonian: Nad teatavad mis tahes edasistest muudatustest niipea kui võimalik.
Latvian: Par turpmākiem grozījumiem tās informē tiklīdz iespējams.
Lithuanian: Jos nedelsiant praneša apie bet kokius vėlesnius pakeitimus.
Maltese: Għandhom jinnotifikaw kull emenda sussegwenti mill-aktar fis possibli.
English: The European Public Assessment Report (EPAR) shall include a summary written in a manner that is understandable to the public. The summary shall contain in particular a section relating to the conditions of use of the medicinal product.
French: Le rapport européen public d'évaluation (EPAR) contient un résumé qui doit être compréhensible par le public et qui comporte notamment une section relative aux conditions d'utilisation du médicament.
Greek: Στην Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης (EPAR) περιλαμβάνεται περίληψη συντεταγμένη κατά τρόπον ώστε να είναι κατανοητή από το κοινό, όπου περιέχεται, μεταξύ άλλων, τμήμα σχετικό με τις προϋποθέσεις χρήσης του φαρμάκου.
English: The measures referred to in the first paragraph may include amendments to the marketing authorisation granted in accordance with Article 10. They shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 87(3).
Greek: Τα μέτρα της πρώτης παραγράφου μπορούν να περιλαμβάνουν τροποποιήσεις της άδειας κυκλοφορίας που χορηγείται σύμφωνα με το άρθρο 10 και θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 87, παράγραφος 3.
English: Where, in accordance with the provisions of this Regulation, the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee on Herbal Medicinal Products or the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use is required to evaluate a medicinal product, it shall appoint one of its members to act as rapporteur for the coordination of the evaluation. The Committee concerned may appoint a second member to act as co-rapporteur.
Greek: Όταν, βάσει του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση, η Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων ή η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση καλείται να αξιολογήσει ένα φάρμακο, η εν λόγω επιτροπή ορίζει ένα μέλος της ως εισηγητή για το συντονισμό της αξιολόγησης, μπορεί δε να ορίζει ένα δεύτερο μέλος ως συνεισηγητή.
English: The term of office of the representatives shall be three years. The term of office may be renewed.
Greek: Η θητεία των εκπροσώπων είναι τριετής και μπορεί να ανανεωθεί.