FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Testing of aerosols It is recommended that all pump sprays and aerosols be collected prior to instillation into the eye.
Polish: Badanie aerozoli
English: It is recommended that all pump sprays and aerosols be collected prior to instillation into the eye.
Polish: Zaleca się, aby wszystkie strugi cieczy pod ciśnieniem i aerozole zostały rozprężone i zebrane przed osadzeniem na oku.
English: The one exception is for substances in pressurised aerosol containers, which cannot be collected due to vaporisation.
Polish: Wyjątek stanowią substancje w aerozolach znajdujące się w pojemnikach pod ciśnieniem, które nie mogą zostać zebrane z powodu ich parowania.
English: In such cases, the eye should be held open, and the test substance administered to the eye in a simple burst of about one second, from a distance of 10 cm directly in front of the eye.
Polish: W takich przypadkach należy przytrzymać oko w pozycji otwartej, i zaaplikować substancję badaną do oka jednym podmuchem, trwającym około sekundy, z odległości 10 cm prostopadle do oka.
English: This distance may vary depending on the pressure of the spray and its contents.
Polish: Ta odległość może zależeć w znacznym stopniu od ciśnienia w rozpylaczu i jego zawartości.
English: Care should be taken not to damage the eye from the pressure of the spray.
Polish: Należy uważać, aby nie doszło do uszkodzenia oka z powodu ciśnienia w rozpylaczu.
English: In appropriate cases, there may be a need to evaluate the potential for “gmechanical”h damage to the eye from the force of the spray.
Polish: W odpowiednich przypadkach, może być niezbędna ocena możliwości potencjalnego “mechanicznego” uszkodzenia oka spowodowanego siłą rozpylacza.
English: An estimate of the dose from an aerosol can be made by simulating the test as follows:
Polish: Oszacowanie dawki aerozolu może być wykonane poprzez następującą symulację badania:
English: the substance is sprayed on to weighing paper through an opening the size of a rabbit eye placed directly before the paper.
Polish: substancja jest napylana na papierek wagowy przez otwór o rozmiarze oka królika znajdujący się bezpośrednio przed papierkiem.
English: The weight increase of the paper is used to approximate the amount sprayed into the eye.
Polish: Poziom wzrostu wagi papierka wykorzystuje się celem określenia przybliżonej ilości jaka byłaby zaaplikowana do oka.
English: For volatile substances, the dose may be estimated by weighing a receiving container before and after removal of the test material.
Polish: Dla substancji lotnych, dawka może zostać oszacowana poprzez zważenie pojemnika odbiorczego przed i po badanego materiału.
English: Initial test (In vivo eye irritation/corrosion test using one animal)
Polish: Badanie wstępne (Badanie in vivo podrażnienia/korozji oka z wykorzystaniem jednego zwierzęcia)
English: As articulated in the sequential testing strategy (see Annex 1), it is strongly recommended that the in vivo test be performed initially using one animal.
Polish: Zgodnie ze strategią badań sekwencyjnych (patrz załącznik 1), stanowczo zaleca się, aby badania in vivo były przeprowadzane wstępnie przy użyciu jednego zwierzęcia
English: If the results of this test indicate the substance to be corrosive or a severe irritant to the eye using the procedure described, further testing for ocular irritancy should not be performed.
Polish: Jeżeli wyniki takich badań wskazują, że substancja ma właściwości korozyjne lub powoduje silne podrażnienia oka, procedura przewiduje zaprzestanie dalszych badań podrażnień oczu.
English: Local anaesthetics
Polish: Znieczulenie miejscowe
English: Local anaesthetics may be used on a case-by-case basis.
Polish: Znieczulenie miejscowe może zostać zastosowane na podstawie analizy wyników uzyskanych w indywidualnych przypadkach.
English: If the weight-of-the-evidence analysis indicates that the substance has the potential to cause pain, or initial testing shows that a painful reaction will occur, a local anaesthetic may be used prior to instillation of the test substance.
Polish: Jeżeli analiza wagi dowodów wskazuje na to, że substancja może potencjalnie powodować ból, lub badania wstępne pozwalają sądzić, że pojawią się bolesne reakcje, można zastosować miejscowe znieczulenie przed zaaplikowaniem substancji badanej.
English: The type, concentration, and dose of the local anaesthetic should be carefully selected to ensure that differences in reaction to the test substance will not result from its use.
Polish: Rodzaj, stężenie i dawka znieczulenia miejscowego powinny zostać uważnie wybrane, tak aby zapewnić, że różnice w reakcji na substancję badaną, nie są wynikiem zastosowania znieczulenia.
English: The control eye should be similarly anaesthetised.
Polish: Oko kontrolne powinno również zostać znieczulone.
English: Confirmatory test (In vivo eye irritation test with additional animals)
Polish: Badanie potwierdzające (Badanie in vivo podrażnienia oka na dodatkowych zwierzętach)
English: If a corrosive effect is not observed in the initial test, the irritant or negative response should be confirmed using up to two additional animals.
Polish: W przypadku niestwierdzenia działań korozyjnych w badaniu wstępnym, działanie podrażniające lub jego brak należy potwierdzić przy wykorzystaniu maksymalnie dwóch dodatkowych zwierząt.
English: If a severe irritant effect is observed in the initial test indicating a possible strong (irreversible) effect in the confirmatory testing, it is recommended that the confirmatory test be conducted in a sequential manner in one animal at a time, rather than exposing the two additional animals simultaneously.
Polish: Jeżeli obserwuje się silne działanie podrażniające w badaniu wstępnym, zaleca się, aby badanie potwierdzające zostało przeprowadzone w sposób sekwencyjny na jednym zwierzęciu, a nie jednocześnie na dwóch zwierzętach.
English: If the second animal reveals corrosive or severe irritant effects, the test is not continued.
Polish: Jeżeli działanie na drugim zwierzęciu okaże się korozyjne lub silnie podrażniające, badanie nie będzie kontynuowane.
English: Additional animals may be needed to confirm weak or moderate irritant responses.
Polish: Dodatkowe zwierzę może być potrzebne w celu potwierdzenia słabego lub średniego działania podrażniającego.
English: The duration of the observation period should be sufficient to evaluate fully the magnitude and reversibility of the effects observed.
Polish: Długość trwania obserwacji powinien być wystarczający do oceny pełnej odwracalności obserwowanych efektów.
English: To determine reversibility of effects, the animals should be observed normally for 21 days post administration of the test substance.
Polish: W celu określenia odwracalności efektów, w normalnych okolicznościach, zwierzę powinno być obserwowane przez 21 dni po zaaplikowaniu substancji badanej.
English: If reversibility is seen before 21 days, the experiment should be terminated at that time.
Polish: Jeżeli odwracalność jest obserwowana przed upływem 21 dni, eksperyment powinien zostać przerwany w tym momencie.
English: Clinical observations and grading of eye reactions
Polish: Obserwacje kliniczne i ocena reakcji oka
English: The eyes should be examined at 1, 24, 48, and 72 hours after test substance application.
Polish: Oczy powinny zostać zbadane po 1, 24, 48 i 72 godzinach od podania substancji badanej.
English: Animals should be kept on test no longer than necessary once definitive information has been obtained.
Polish: Zwierzęta powinny być pod obserwacją nie dłużej niż to konieczne do uzyskania wszystkich informacji.
English: Animals showing continuing severe pain or distress should be humanely killed without delay, and the substance assessed accordingly.
Polish: Zwierzęta wykazujące objawy ciągłego silnego bólu lub strachu powinny zostać bezzwłocznie uśmiercone w sposób humanitarny, a substancja odpowiednio oceniona.
English: Animals with the following eye lesions post-instillation should be humanely killed:
Polish: Uśmiercone w sposób humanitarny powinny zostać zwierzęta z następującymi zmianami oka zaszłymi w następstwie zaaplikowania substancji:
English: corneal perforation or significant corneal ulceration including staphyloma;
Polish: perforacja lub owrzodzenie rogówki, włączając garbiak;
English: blood in the anterior chamber of the eye;
Polish: krwawienie z tylnej komory oka;
English: grade 4 corneal opacity which persists for 48 hours;
Polish: zmętnienie rogówki równe 4 utrzymujące się 48 godzin;
English: absence of a light reflex (iridial response grade 2) which persists for 72 hours;
Polish: brak odbicia światła (reakcja rogówki o wartości punktowej 2), utrzymująca się 72 godziny;
English: ulceration of the conjunctival membrane;
Polish: owrzodzenie błony spojówki;
English: necrosis of the conjuctivae or
Polish: martwica spojówki lub błony mrużnej;
English: nictitating membrane; or sloughing.
Polish: lub oddzielająca się tkanka martwicza.
English: This is because such lesions generally are not reversible
Polish: Wynika to z faktu, że tego typu zmiany są na ogół nieodwracalne.
English: Animals that do not develop ocular lesions may be terminated not earlier than 3 days post instillation.
Polish: Zwierzęta, u których nie wystąpiły zmiany oczne, mogą zostać uśmiercone nie wcześniej niż na 3 dni od zaaplikowania substancji.
English: Animals with mild to moderate lesions should be observed until the lesions clear, or for 21 days, at which time the study is terminated.
Polish: Zwierzęta z łagodnymi lub umiarkowanymi zmianami powinny przebywać pod obserwacją do czasu zaniknięcia zmian lub przez 21 dni, po których badanie zostaje przerwane.
English: Observations should be performed at 7, 14, and 21 days in order to determine the status of the lesions, and their reversibility or irreversibility.
Polish: Obserwacje powinny być prowadzone 7., 14. i 21. dnia w celu określenia stanu zmian oraz ich odwracalności lub nieodwracalności.
English: The grades of ocular reaction (conjunctivae, cornea and iris) should be recorded at each examination (Table I).
Polish: Wartości punktowe reakcji oka (spojówki, rogówki i tęczówki) powinny być zapisywane dla każdego badania (tabela I).
English: Any other lesions in the eye (e.g. pannus, staining) or adverse systemic effects should also be reported.
Polish: Należy również podać informacje na temat innych zmian oka (np. przekrwienie, plamy) lub innych niekorzystnych skutków ogólnoustrojowych.
English: Examination of reactions can be facilitated by use of a binocular loupe, hand slit-lamp, biomicroscope, or other suitable device.
Polish: Badanie reakcji może zostać wykonane przy zastosowaniu lupy stereoskopowej, ręcznej lampy szczelinowej, biomikroskopu lub innego odpowiedniego urządzenia.
English: After recording the observations at 24 hours, the eyes may be further examined with the aid of fluorescein.
Polish: Po zapisaniu obserwacji w 24 godzinie, oko może zostać poddane dalszym badaniom przy pomocy fluoresceiny.
English: The grading of ocular responses is necessarily subjective. To promote harmonisation of grading of ocular
Polish: Ocena odpowiedzi ocznej jest z konieczności subiektywna.
English: response and to assist testing laboratories and those involved in making and interpreting the observations, the personnel performing the observations need to be adequately trained in the scoring system used.
Polish: W celu zharmonizowania oceny reakcji ocznej i w celu wsparcia laboratoriów badawczych i osób biorących udział w interpretacjach i obserwacjach należy przeprowadzić odpowiednie szkolenia w zakresie stosowanego systemu.
English: The ocular irritation scores should be evaluated in conjunction with the nature and severity of lesions, and their reversibility or lack of reversibility.
Polish: Wartości punktowe podrażnienia skóry winny być ocenianie stosownie do natury oraz natężenia zmian, oraz w świetle ich odwracalności lub jej braku.
English: The individual scores do not represent an absolute standard for the irritant properties of a material, as other effects of the test material are also evaluated. Instead,
Polish: Poszczególne wyniki nie stanowią normy bezwzględnej właściwości podrażniających danego materiału, ponieważ ocenie poddawane są również pozostałe skutki ekspozycji na badany materiał.
English: individual scores should be viewed as reference values and are only meaningful when supported by a full description and evaluation of all observations.
Polish: Alternatywnie, poszczególne wyniki powinny być traktowane jako wartości odniesienia, które muszą być oceniane w świetle wszystkich pozostałych spostrzeżeń z badań.
English: weight-of-the-evidence analysis of pre-existing test data, including results from sequential testing strategy
Polish: analizę wagi dowodów, włączając wyniki realizacji strategii badań sekwencyjnych:
English: data derived in each step of testing strategy;
Polish: dane uzyskane w wyniku realizacji każdego etapu strategii badawczej;
English: description of in vivo dermal irritation/corrosion study performed, including results obtained;
Polish: opis przeprowadzonych badań in vitro podrażnień/korozji skóry, wraz z otrzymanymi wynikami;
English: identification data (e.g., CAS number, source, purity, known impurities, lot number);
Polish: identyfikacja (np. numer CAS, źródło, czystość, znane zanieczyszczenia, numer osobnika);
English: physical nature and physicochemical properties (e.g. pH, volatility, solubility, stability, reactivity with water);
Polish: stan skupienia i właściwości fizyko-chemiczne (np. pH, lotność, rozpuszczalność, stabilność, reakcyjność z wodą);
English: in case of a mixture, composition and relative percentages of components;
Polish: w przypadku mieszaniny, skład i zawartość procentowa składników;
English: if local anaesthetic is used, identification, purity, type, dose, and potential interaction with test substance.
Polish: jeżeli zastosowano znieczulenie miejscowe, identyfikacja, czystość, rodzaj, dawka i możliwe interakcje z substancją badaną.
English: justification for choice of vehicle.
Polish: uzasadnienie wyboru nośnika.
English: age of each animal at start of study;
Polish: wiek każdego zwierzęta na początku badań
English: number of animals of each sex in test and control groups (if required);
Polish: liczba zwierząt każdej płci w grupie badanej i kontrolnej (jeżeli występuje);
English: source, housing conditions, diet, etc.
Polish: źródło zwierząt, warunki przetrzymywania, dieta itp.
English: description of method used to score irritation at each observation time (e.g., hand slitlamp, biomicroscope, fluorescein);
Polish: opis zastosowanej metody wykorzystywanej do punktowej oceny podrażnienia w każdym punkcie czasowym (np. ręczna lampa szczelinowa, biomikroskop, fluoresceina);
English: tabulation of irritant/corrosive response data for each animal at each observation time up to removal of each animal from the test;
Polish: -tabela wyników reakcji podrażnienia/korozji, dla każdego zwierzęcia w każdym punkcie czasowym pomiaru, do momentu wyeliminowania zwierzęcia z badań;
English: narrative description of the degree and nature of irritation or corrosion observed;
Polish: narracyjny opis stopnia i natury obserwowanego podrażnienia lub korozji
English: description of any other lesions observed in the eye (e.g., vascularization, pannus formation, adhesions, staining);
Polish: opis jakichkolwiek innych zmian zaobserwowanych w oku (np. waskularyzacja, przekrwienie, adhezje, plamy);
English: description of non-ocular local and systemic adverse effects, and histopathological findings, if any.
Polish: opis innych niekorzystnych miejscowych i ogólnoustrojowych niedotyczących oczu zmian oraz wyniki badania histopatologicznego, o ile są dostępne;
English: Discussion of results.
Polish: Dyskusja wyników.
English: INTERPRETATION OF THE RESULTS
Polish: INTERPRETACJA WYNIKÓW
English: Extrapolation of the results of eye irritation studies in laboratory animals to humans is valid only to a limited degree.
Polish: Transponowanie wyników badań podrażnienia oka u zwierząt laboratoryjnych na ludzi ma sens tylko w ograniczonym stopniu.
English: In many cases the albino rabbit is more sensitive than humans to ocular irritants or corrosives.
Polish: W wielu przypadkach białe króliki są bardziej wrażliwe niż ludzie na podrażnienia lub korozję oka.
English: Care should be taken in the interpretation of data to exclude irritation resulting from secondary infection.
Polish: W interpretacji danych należy zadbać o pominięcie podrażnienia oka będącego wynikiem infekcji wtórnej.
English: Report
Polish: Report
English: GRADING OF OCULAR LESIONS
Polish: OCENA PUNKTOWA ZMIAN OKA
English: Cornea
Polish: Rogówka
English: Opacity:
Polish: Zmętnienie:
English: degree of density (readings should be taken from most dense area) (*)
Polish: stopień gęstości (odczyt powinien dotyczyć obszaru o największej gęstości) (*)
English: No ulceration or opacity
Polish: Brak owrzodzenia lub zmętnienia
English: Scattered or diffuse areas of opacity (other than slight dulling of normal lustre);
Polish: Rozrzucone lub rozmyte obszary zmętnienia (inne od lekkiego zmatowienia normalnego połysku);
English: details of iris clearly visible
Polish: wyraźnie widoczne szczegóły tęczówki
English: Easily discernible translucent area; details of iris slightly obscured
Polish: Jasno określone obszary półprzezroczyste; lekko zaciemnione detale tęczówki
English: Nacrous area;
Polish: Obszary o kolorze perłowym;
English: no details of iris visible; size of pupil barely discernible
Polish: brak widocznych szczegółów tęczówki; rozmiar źrenicy trudny do określenia
English: Opaque cornea;
Polish: Zmatowienie rogówka;
English: iris not discernible through the opacity
Polish: tęczówka niewidoczna z powodu zmętnienia
English: The area of corneal opacity should be noted
Polish: Należy zapisać obszar zmętnienia rogówki
English: Iris
Polish: Tęczówka
English: Normal
Polish: W normie
English: Markedly deepened rugae, congestion, swelling, moderate circumcorneal hyperaemia;
Polish: Głęboko pomarszczona, zastój krwi, opuchlizna, przekrwienie okołorogówkowe;
English: or injection; iris reactive to light (a sluggish reaction is considered to be an effect)
Polish: lub; tęczówka reaguje na światło (przyjmuje się, że powolna reakcja stanowi skutek)
English: Hemorrhage, gross destruction, or no reaction to light
Polish: Krwawienie, silne zniszczenia, lub brak reakcji na światło
English: Conjunctivae
Polish: Spojówka
English: Redness (refers to palpebral and bulbar conjunctivae; excluding cornea and iris)
Polish: Zaczerwienienie (dotyczy spojówki powieki i gałki ocznej; wyłączając rogówkę i tęczówkę)
English: Some blood vessels hyperaemic (injected)
Polish: Niektóre naczynia krwionośne przekrwione
English: Diffuse, crimson colour;
Polish: Rozmycie, kolor karmazynowy;
English: individual vessels not easily discernible
Polish: pojedyncze naczynia trudno widoczne
English: Diffuse beefy red
Polish: Rozmycie, kolor mięsa czerwonego
English: Chemosis
Polish: Obrzęk spojówki
English: Swelling (refers to lids and/or nictating membranes)
Polish: Opuchlizna (dotyczy powiek i/lub błony mrużnej)
English: Some swelling above normal
Polish: Niewielka opuchlizna powyżej normy
English: Obvious swelling, with partial eversion of lids
Polish: Widoczna opuchlizna z częściowym wynicowaniem powieki
English: Swelling, with lids about half closed
Polish: Opuchlizna, z powiekami zamkniętymi w połowie
English: Swelling, with lids more than half closed
Polish: Opuchlizna, z powiekami zamkniętymi więcej niż w połowie
English: A Sequential Testing Strategy for Eye Irritation and Corrosion
Polish: Strategia badania sekwencyjnego podrażnień i korozji oka
English: In the interests of sound science and animal welfare, it is important to avoid the unnecessary use of animals, and to minimise testing that is likely to produce severe responses in animals.
Polish: Zarówno w dobrze pojętym interesie nauki, jak i z uwagi na dobrostan zwierząt, istotne jest uniknięcie niepotrzebnego wykorzystywania zwierząt oraz minimalizacja badań mogących powodować silne reakcje u zwierząt.
English: All information on a substance relevant to its potential ocular irritation/corrosivity should be evaluated prior to considering in vivo testing.
Polish: Wszystkie informacje na temat danej substancji ważne z punktu widzenia jej potencjalnego działania podrażniającego/korozyjnego na oko, powinny zostać poddane ocenie przed podjęciem badań in vivo.
English: Sufficient evidence may already exist to classify a test substance as to its eye irritation or corrosion potential without the need to conduct testing in laboratory animals.
Polish: Wystarczające dowody, pozwalające na sklasyfikowanie substancji badanej jako potencjalnie korozyjnej lub żrącej, mogą być dostępne już teraz, skutkiem czego zbyteczne będzie przeprowadzanie badań na zwierzętach laboratoryjnych.
English: Therefore, utilizing a weight-of-the-evidence analysis and sequential testing strategy will minimise the need for in vivo testing, especially if the substance is likely to produce severe reactions.
Polish: Dlatego wykorzystanie analizy wagi dowodów pochodzących z istniejących danych oraz strategii badań sekwencyjnych zminimalizuje potrzebę badań in vivo, zwłaszcza jeżeli substancja może powodować silne reakcje.
English: It is recommended that a weight-of-the-evidence analysis be used to evaluate existing information pertaining to eye irritation and corrosion of substances and to determine whether additional studies, other than in vivo eye studies, should be performed to help characterise such potential.
Polish: Zalecane jest wykorzystanie analizy wagi dowodów celem oceny istniejących informacji dotyczących podrażnienia i korozji skóry przez substancje, a także celem stwierdzenia, czy należy przeprowadzić dodatkowe badania, inne niż badania in vivo, celem scharakteryzowania takiego potencjalnego działania substancji,.
English: For substances which have no testing history, the sequential testing strategy should be utilised to develop the data needed to evaluate its eye corrosion/irritation.
Polish: W odniesieniu do substancji, które nie posiadają historii badań, strategia badań sekwencyjnych powinna zostać zastosowana w celu uzyskania kompletu danych potrzebnych do oceny potencjalnego działania korozyjnego/podrażniającego danej substancji na oczy.
English: The testing strategy described in this Annex was developed at an OECD workshop (1). It was subsequently affirmed and expanded in the Harmonised Integrated Hazard Classification System for Human Health and Environmental Effects of Chemical Substances, as endorsed by the 28th Joint Meeting of the Chemicals Committee and the Working Party on Chemicals, in November 1998 (2).
Polish: Strategia badań opisana w niniejszym załączniku została opracowana w trakcie warsztatów OECD (1), a następnie potwierdzona i rozszerzona w ramach Zharmonizowanego Zintegrowanego Systemu klasyfikacji substancji chemicznych zagrażających zdrowiu ludzkiemu i środowisku, zatwierdzonym w wyniku prac w ramach 28. Wspólnego spotkania komitetu ds. związków chemicznych i Grupy Roboczej ds. związków chemicznych w listopadzie 1998 roku (2).
English: Although this testing strategy is not an integrated part of testing method B.5, it expresses the recommended approach for the determination of eye irritation/corrosion properties.
Polish: Pomimo, że strategia badań sekwencyjnych nie jest integralną częścią metody badawczej B.5, utożsamia ona zalecane podejście do określania cech korozji/podrażnienia oczu.
English: This approach represents both best practice and an ethical benchmark for in vivo testing for eye irritation/corrosion.
Polish: Wspomniane podejście reprezentuje zarówno najlepszą praktykę, jak i wzorzec etyczny dla badań in vivo podrażnień/korozji.
English: The Testing method provides guidance for the conduct of the in vivo test and summarises the factors that should be addressed before considering such a test.
Polish: Omawiana metoda badawcza stanowi wytyczne dotyczące prowadzenia badań in vivo i streszcza czynniki, jakim należy poświęcić uwagę przed rozpoczęciem takich badań.