FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: By way of derogation from point (j) of the first subparagraph of Article 12(3), and without prejudice to the law on the protection of industrial and commercial property, the applicant shall not be required to provide the results of safety and residue tests or of pre-clinical tests or clinical trials if he can demonstrate that the active substances of the veterinary medicinal product have been in well-established veterinary use within the Community for at least ten years, with recognised efficacy and an acceptable level of safety in terms of the conditions set out in Annex I. In that event, the applicant shall provide appropriate scientific literature.
Greek: Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 12, παράγραφος 3, πρώτο εδάφιο, σημείο ι) και με την επιφύλαξη της νομοθεσίας σχετικά με την προστασία της βιομηχανικής και εμπορικής ιδιοκτησίας, ο αιτών δεν οφείλει να προσκομίζει τα αποτελέσματα των δοκιμών ασφάλειας και των δοκιμών για τα κατάλοιπα, ούτε των προκλινικών ή κλινικών δοκιμών, εφόσον μπορεί να αποδείξει ότι οι δραστικές ουσίες του κτηνιατρικού φαρμάκου έχουν καθιερωμένη κτηνιατρική χρήση στην Κοινότητα τουλάχιστον για δέκα χρόνια, με αναγνωρισμένη αποτελεσματικότητα και αποδεκτό επίπεδο ασφαλείας σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στο παράρτημα I. Στην περίπτωση αυτήν, ο αιτών προσκομίζει κατάλληλη επιστημονική βιβλιογραφική τεκμηρίωση.
Slovenian: Z odstopanjem od točke (j) prvega pododstavka člena 12(3) ter brez poseganja v zakonodajo, ki se nanaša na varovanje industrijske in komercialne lastnine, predlagatelju ni treba predložiti rezultatov preskusov varnosti in zaostankov ali predkliničnih in kliničnih preskušanj, če lahko dokaže, da so učinkovine zdravila za uporabo v veterinarski medicini dobro uveljavljene v veterinarski uporabi v Skupnosti vsaj 10 let s priznano učinkovitostjo in sprejemljivo stopnjo varnosti v smislu pogojev iz Priloge I. V tem primeru predlagatelj predloži ustrezno znanstveno literaturo.
Estonian: Erandina artikli 12 lõike 3 esimese alalõigu punktist j ja ilma et see piiraks tööstus- ja kaubandusomandi kaitset käsitlevate seaduste kohaldamist, ei pea taotleja esitama ohutus- ja jääkainekatsete või eelkliiniliste katsete ja kliiniliste uuringute tulemusi, kui ta suudab tõestada, et ravimi toimeained on olnud ühenduses hästi tõestatud meditsiinilises kasutuses vähemalt kümme aastat, tunnustatud tõhususe ja vastuvõetava ohutuse tasemega vastavalt I lisas sätestatud tingimustele. Sellisel juhul esitab taotleja asjakohase teadusliku materjali.
English: "Article 14
Finnish: " 14 artikla
Greek: "Άρθρο 14
Slovak: "Článok 14
Polish: "Artykuł 14
Hungarian: "14. cikk
Slovenian: "Člen 14
Bulgarian: „Член 14
Estonian: "Artikkel 14
Latvian: 14. pants
Lithuanian: "14 straipsnis
Maltese: "Artikolu 14
English: "Article 19
Finnish: " 19 artikla
Greek: "Άρθρο 19
Slovak: "Článok 19
Polish: "Artykuł 19
Hungarian: "19. cikk
Slovenian: "Člen 19
Bulgarian: „Член 19 1.
Estonian: "Artikkel 19
Latvian: "19. pants
Lithuanian: "19 straipsnis
Maltese: "Artikolu 19
English: "Article 21
Finnish: " 21 artikla
Greek: "Άρθρο 21
Slovak: "Článok 21
Polish: "Artykuł 21
Hungarian: "21. cikk
Slovenian: "Člen 21
Bulgarian: „Член 21
Estonian: "Artikkel 21
Latvian: "21. pants
Lithuanian: "21 straipsnis
Maltese: "Artikolu 21
English: "Article 25
Finnish: " 25 artikla
Greek: "Άρθρο 25
Slovak: "Článok 25
Polish: "Artykuł 25
Hungarian: "25. cikk
Slovenian: "Člen 25
Bulgarian: „Член 25
Estonian: "Artikkel 25
Latvian: "25. pants
Lithuanian: "25 straipsnis
Maltese: "Artikolu 25
English: "Article 27a
Finnish: " 27 a artikla
Greek: "Άρθρο 27α
Slovak: "Článok 27a
Polish: "Artykuł 27a
Hungarian: "27a. cikk
Slovenian: "Člen 27a
Bulgarian: „Член 27а
Estonian: "Artikkel 27a
Latvian: "27.a pants
Lithuanian: "27a straipsnis
Maltese: "Artikolu 27a
English: "Article 28
Finnish: " 28 artikla
Greek: "Άρθρο 28
Slovak: "Článok 28
Polish: "Artykuł 28
Hungarian: "28. cikk
Slovenian: "Člen 28
Bulgarian: „Член 28
Estonian: "Artikkel 28
Latvian: "28. pants
Lithuanian: "28 straipsnis
Maltese: "Artikolu 28
English: "Article 30
Finnish: " 30 artikla
Greek: "Άρθρο 30
Slovak: "Článok 30
Polish: "Artykuł 30
Hungarian: "30. cikk
Slovenian: "Člen 30
Bulgarian: „Член 30
Estonian: "Artikkel 30
Latvian: "30. pants
Lithuanian: "30 straipsnis
Maltese: "Artikolu 30
English: when the application concerns a veterinary medicinal product for zootechnical use, particular regard shall be had to the benefits for animal health and welfare and to consumer safety; or
Greek: όταν η αίτηση αφορά κτηνιατρικά φάρμακα για ζωοτεχνική χρήση, συνυπολογίζονται ειδικότερα τα οφέλη όσον αφορά την υγεία και τις συνθήκες διαβίωσης των ζώων, καθώς και η ασφάλεια των καταναλωτών, ή
Latvian: ja šāda lietošana attiecas uz veterinārajām zālēm, kas paredzētas zootehniskām vajadzībām, īpaša uzmanība veltāma ieguvumiem saistībā ar dzīvnieku veselību un labturību un patērētāju drošību, vai
English: "CHAPTER 4
Finnish: "4 LUKU
Greek: "ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Slovak: "KAPITOLA 4
Polish: "ROZDZIAŁ 4
Hungarian: FEJEZET
Slovenian: "POGLAVJE 4
Bulgarian: „ГЛАВА 4
Estonian: PEATÜKK
Latvian: NODAĻA
Lithuanian: "4 SKYRIUS
Maltese: "KAPITOLU 4
English: "Article 31
Finnish: " 31 artikla
Greek: "Άρθρο 31
Slovak: "Článok 31
Polish: "Artykuł 31
Hungarian: "31. cikk
Slovenian: "Člen 31
Bulgarian: „Член 31
Estonian: "Artikkel 31
Latvian: "31. pants
Lithuanian: "31 straipsnis
Maltese: "Artikolu 31
English: a draft summary of the product characteristics, as referred to in Article 14; where necessary this will reflect the differences in the veterinary conditions in Member States;
Greek: σχέδιο περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, όπως αναφέρεται στο άρθρο 14·εφόσον απαιτείται, το έγγραφο αυτό αντανακλά τις διαφορές μεταξύ των κτηνιατρικών συνθηκών που επικρατούν στα διάφορα κράτη μέλη,
English: and (d) drafts of the labelling and package leaflet.
Greek: τα σχέδια της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών.
Lithuanian: ženklinimo ir informacinio lapelio projektai.
English: "Article 43
Finnish: " 43 artikla
Greek: "Άρθρο 43
Slovak: "Článok 43
Polish: "Artykuł 43
Hungarian: "43. cikk
Slovenian: "Člen 43
Bulgarian: „Член 43
Estonian: "Artikkel 43
Latvian: "43. pants
Lithuanian: "43 straipsnis
Maltese: "Artikolu 43
English: "Article 50a
Finnish: " 50 a artikla
Greek: "Άρθρο 50α
Slovak: "Článok 50a
Polish: "Artykuł 50a
Hungarian: "50a. cikk
Slovenian: "Člen 50a
Bulgarian: „Член 50а
Estonian: "Artikkel 50a
Latvian: "50.a pants
Lithuanian: "50a straipsnis
Maltese: "Artikolu 50a
English: "(e) name or corporate name and permanent address or registered place of business of the marketing authorisation holder and, where appropriate, of the representative designated by the marketing authorisation holder;";
Finnish: "e) myyntiluvan haltijan ja tarvittaessa haltijan nimeämän edustajan nimi tai toiminimi sekä kotipaikka tai rekisteröity liiketoimipaikka;"
Greek: "ε) το όνομα ή την εταιρική επωνυμία και τη διεύθυνση μόνιμης κατοικίας ή έδρας του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και, κατά περίπτωση, του αντιπροσώπου που ορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας,".
Slovak: "e) názov a firemný názov a adresa trvalého pobytu alebo registrovaného miesta podnikania držiteľa povolenia na uvedenie na trh, prípadne zástupcu určeného držiteľom povolenia na uvedenie na trh;";
Polish: "e) nazwisko lub nazwa firmy oraz stały adres lub adres prowadzenia działalności posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz, gdzie stosowne, przedstawiciela wyznaczonego przez posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;";
Hungarian: "e) a forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve vagy cégneve, állandó címe vagy székhelye, valamint adott esetben az általa a képviseletére kijelölt személy neve;"
Slovenian: "(e) ime ali naziv podjetja ter stalni naslov ali registrirani kraj poslovanja imetnika dovoljena za promet z zdravilom ter, če je to primerno, predstavnika, ki ga je imenoval imetnik dovoljena za promet z zdravilom.";
Bulgarian: „д) име/фирма и седалище/адрес на управление на притежателя на разрешителното за пускане на пазара и, когато е възможно, на представителя, определен от притежателя на разрешителното за пускане;“;
Estonian: "e) müügiloa omaniku ning vajaduse korral müügiloa omaniku määratud esindaja nimi või ärinimi ja alaline aadress või registreeritud tegevuskoht;"
Latvian: "e) tirdzniecības atļaujas turētāja un – attiecīgā gadījumā – tirdzniecības atļaujas turētāja ieceltā pārstāvja vārds vai uzņēmuma nosaukums, pastāvīgā adrese vai reģistrēta uzņēmējdarbības vieta;";
Lithuanian: "e) leidimo prekiauti turėtojo ir tam tikrais atvejais leidimo prekiauti turėtojo paskirto atstovo pavardė ir vardas arba įmonės pavadinimas arba įregistruota verslo buveinė;";
Maltese: "(e) l-isem jew l-isem tal-kumpannija u l-indirizz permanenti jew il-post reġistrat għall-kummerċ tad-detentur ta' l-awtorizzazzjoni tal-marketing u, meta approprjat, tar-rapprezentant nominat mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni tal-marketing;";
English: Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated;";
Greek: Προβλέπεται χώρος για να αναγράφεται η υποδεικνυόμενη δοσολογία,"
Slovak: Treba vyčleniť miesto na vyznačenie predpísanej dávky;";
Polish: należy zostawić wolne miejsce w celu umieszenia zalecanych dawek;";
Hungarian: A felírt adagolás feltüntetése céljára üres helyet kell hagyni;"
Slovenian: Pusti se prostor za navedbo predpisanega odmerka.";
Bulgarian: Остава се място, където да се посочи предписаната доза;“;
Estonian: Jäetakse ruumi ettenähtud annuse näitamiseks;"
Latvian: Brīvu vietu paredz parakstītās devas norādei;";
Lithuanian: Turi būti numatyta tuščia vieta paskirtai dozei užrašyti;";
Maltese: Spazju għandu jiġi provdut għad-doża mitluba li trid tiġi indikata;";
English: "(j) specific precautions relating to the disposal of unused medicinal products or waste derived from veterinary medicinal products, where appropriate, as well as a reference to any appropriate collection system in place;";
Finnish: "j) tarvittaessa erityiset varotoimet käyttämättömien lääkkeiden tai eläinlääkkeistä peräisin olevien jätteiden hävittämisen osalta sekä viittaus mahdollisesti olemassa olevaan keräysjärjestelmään."
Greek: "ι) τις ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη αχρησιμοποίητων φαρμάκων ή απορριμμάτων που προέρχονται από κτηνιατρικά φάρμακα, όπου απαιτείται, καθώς και παραπομπή σε οιοδήποτε υπάρχον σύστημα συλλογικής αποκομιδής,"
Slovak: "j) osobitné bezpečnostné opatrenia týkajúce sa zneškodňovania nepoužitých liekov prípadne odpadu získaného z veterinárnych liekov, ako aj odkaz na používaný primeraný systém ich zberu;";
Polish: "j) szczególne środki ostrożności odnoszące się do pozbywania się niewykorzystanych produktów leczniczych lub odpadów pochodzących z weterynaryjnych produktów leczniczych, gdzie stosowne, jak również w odniesieniu do wszelkich właściwych systemów i miejsc ich przechowywania;";
Hungarian: "j) adott esetben a fel nem használt állatgyógyászati készítmény, vagy az abból származó hulladék ártalmatlanítására vonatkozó különleges óvintézkedések, valamint utalás bármely meglévő megfelelő gyűjtőrendszerre;"
Slovenian: "(j) posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenih zdravil ali iz njih nastalih odpadnih snovi, če je to primerno, kakor tudi sklic na kateri koli obstoječi sistem zbiranja."; (vii) točka (l) se nadomesti z naslednjo:
Bulgarian: „й) специални предпазни мерки, свързани с обезвреждане на неизползвани лекарствени продукти или когато е подходящо, отпадъци, получени от ветеринарни лекарствени продукти, както и позоваване на всяка съответна въведена система за събиране на отпадъци;“;
Estonian: "j) vajaduse korral kasutamata veterinaarravimite või nende jääkide kõrvaldamisega seotud eriettevaatusmeetmed koos viitega kõikidele kohastele olemasolevatele kogumissüsteemidele;"
Latvian: "j) īpaši drošības pasākumi attiecībā uz neizlietotu zāļu vai – attiecīgā gadījumā – veterināro zāļu atkritumu iznīcināšanu, kā arī norāde par visām attiecīgajām atkritumu savākšanas sistēmām;";
Lithuanian: "j) specialios atsargumo priemonės, susijusios su nepanaudotų vaistų arba veterinarinių vaistų atliekų šalinimu, kai taikoma, o taip pat nuoroda į bet kurią atitinkamą naudojamą surinkimo sistemą;";
Maltese: "(j) prekawzjonijiet speċifiċi dwar r-rimi ta' prodotti mediċinali mhux użati jew skart li ġej minn prodotti mediċinali veterinarji, meta xieraq, kif ukoll referenza għal kull sistema ta' ġbir xierqa fis-seħħ;"; (vii) Punt (l) għandu jinbidel b'dan li ġej:
English: "Article 60
Finnish: " 60 artikla
Greek: "Άρθρο 60
Slovak: "Článok 60
Polish: "Artykuł 60
Hungarian: "60. cikk
Slovenian: "Člen 60
Bulgarian: „Член 60
Estonian: "Artikkel 60
Latvian: "60. pants
Lithuanian: "60 straipsnis
Maltese: "Artikolu 60
English: Where the medicinal product is authorised according to the procedure provided for in Articles 31 to 43 under different names in the Member States concerned, a list of the names authorised in each Member State;";
Finnish: Jos lääkkeelle on myönnetty myyntilupa 31-43 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti eri nimillä kyseisissä jäsenvaltioissa, on mainittava kussakin jäsenvaltiossa hyväksytty nimi;"
Greek: Όταν το φάρμακο εγκρίνεται με τη διαδικασία των άρθρων 31 έως 43 με διαφορετικές ονομασίες στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη, κατάλογος των ονομασιών που εγκρίνονται σε κάθε κράτος μέλος,"
Slovak: Ak je liek povolený v súlade s postupom ustanoveným v článkoch 31 až 43 pod rozdielnymi názvami v dotyčnom členskom štáte, zoznam názvov schválených v každom členskom štáte,";
Polish: W przypadku gdy produkt leczniczy jest dopuszczony zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 31–43 pod różnymi nazwami w zainteresowanych Państwach Członkowskich, wykaz nazw dopuszczonych w każdym z Państw Członkowskich;";
Hungarian: Ha a gyógyszert az érintett tagállamokban a 31–43. cikkben előírt eljárásnak megfelelően különféle nevek alatt engedélyezték, az egyes tagállamokban engedélyezett nevek felsorolása;"
Slovenian: Če je zdravilo pridobilo dovoljenje po postopku iz člena 31 do 43 z različnimi imeni v zadevnih državah članicah, seznam imen, odobrenih v vsaki državi članici.";
Bulgarian: Когато ветеринарния лекарствен продукт е разрешен съгласно процедурата, предвидена в членове 31—43 в държавите-членки, имащи отношение по въпроса под различни наименования, се дава списък на разрешените наименования във всяка държава-членка;“;
Estonian: Kui ravimile on väljastatud luba vastavalt artiklites 31–43 sätestatud korrale asjaomastes liikmesriikides erinevate nimetuste all, siis kõigis liikmesriikides loa saanud nimetuste loetelu;"
Latvian: Ja zāles attiecīgajās dalībvalstīs saskaņā ar 31. līdz 43. pantā paredzēto procedūru ir apstiprinātas ar dažādiem nosaukumiem, katrā dalībvalstī reģistrēto nosaukumu saraksts;";
Lithuanian: Kai vaistui leidimas prekiauti suinteresuotose valstybėse narėse išduotas 31–43 straipsniuose numatyta tvarka skirtingais pavadinimais, sąrašas pavadinimų leistų kiekvienoje valstybėje narėje.";
Maltese: Fejn il-prodott mediċinali huwa awtorizzat skond il-proċedura provduta f'Artikoli 31 sa 43 taht ismijiet differenti, fl-Istati Membri konċernati, lista ta' l-ismijiet awtorizzati f'kull Stat Membru;";
English: "Article 62
Finnish: " 62 artikla
Greek: "Άρθρο 62
Slovak: "Článok 62
Polish: "Artykuł 62
Hungarian: "62. cikk
Slovenian: "Člen 62
Bulgarian: „Член 62
Estonian: "Artikkel 62
Latvian: "62. pants
Lithuanian: "62 straipsnis
Maltese: "Artikolu 62
English: "TITLE VI
Finnish: "VI OSASTO
Greek: "ΤΙΤΛΟΣ VI
Slovak: "ZÁHLAVIE VI
Polish: "TYTUŁ VI
Hungarian: CÍM
Slovenian: "NASLOV VI
Bulgarian: „ДЯЛ VІ
Estonian: "VI JAOTIS
Latvian: "VI SADAĻA
Lithuanian: "VI ANTRAŠTINĖ DALIS
Maltese: "TITOLU VI
English: 1 January 2007, if no such decision has been adopted by 31 December 2006;";
Finnish: 1 päivään tammikuuta 2007, jos kyseistä päätöstä ei ole tehty 31 päivään joulukuuta 2006 mennessä;"
Greek: την 1η Ιανουαρίου 2007, εάν δεν έχει εκδοθεί τέτοια απόφαση έως την 31η Δεκεμβρίου 2006,"
Slovak: januára 2007, ak do 31. decembra 2006 nebude prijaté také rozhodnutie;";
Polish: dnia 1 stycznia 2007 r., jeżeli decyzja taka nie zostanie przyjęta do dnia 31 grudnia 2006 r.;";
Hungarian: 2007. január 1-jéig, ha 2006. december 31-ig ilyen határozatot nem fogadnak el;"
Slovenian: januarja 2007, če se noben tak sklep ne sprejme do 31. decembra 2006.";
Bulgarian: 1 януари 2007 година, ако до 31 декември 2006 година няма прието такова решение;“;
Estonian: jaanuarini 2007, kui seda otsust ei ole vastu võetud 31. detsembriks 2006;"
Latvian: līdz 2007. gada 1. janvārim, ja šāds lēmums nav pieņemts līdz 2006. gada 31. decembrim;";
Lithuanian: 2007 m. sausio 1 d., jei toks sprendimas nebuvo priimtas iki 2006 m. gruodžio 31 d.;";
Maltese: l-1 ta' Jannar 2007, jekk l-ebda deċiżjoni ma ġiet adottata sal-31 ta' Diċembru 2006;";
English: "Article 73a
Finnish: " 73 a artikla
Greek: "Άρθρο 73α
Slovak: "Článok 73a
Polish: "Artykuł 73a
Hungarian: "73a. cikk
Slovenian: "Člen 73a
Bulgarian: „Член 73а
Estonian: "Artikkel 73a
Latvian: "73.a pants
Lithuanian: "73a straipsnis
Maltese: "Artikolu 73a
English: "Article 75
Finnish: " 75 artikla
Greek: "Άρθρο 75
Slovak: "Článok 75
Polish: "Artykuł 75
Hungarian: "75. cikk
Slovenian: "Člen 75
Bulgarian: „Член 75
Estonian: "Artikkel 75
Latvian: "75. pants
Lithuanian: "75 straipsnis
Maltese: "Artikolu 75
English: "Article 82
Finnish: " 82 artikla
Greek: "Άρθρο 82
Slovak: "Článok 82
Polish: "Artykuł 82
Hungarian: "82. cikk
Slovenian: "Člen 82
Bulgarian: „Член 82
Estonian: "Artikkel 82
Latvian: "82. pants
Lithuanian: "82 straipsnis
Maltese: "Artikolu 82
English: "(f) information given in the application documents pursuant to Articles 12 to 13d and 27 is incorrect;";
Finnish: "f) hakemusasiakirjoissa 12-13 d ja 27 artiklan mukaisesti annetut tiedot ovat virheellisiä;"
Greek: "στ) ότι οι πληροφορίες που περιέχονται στο φάκελο, σύμφωνα με τα άρθρα 12 έως 13δ και το άρθρο 27, είναι εσφαλμένες,"
Slovak: "f) informácie uvedené v dokumentoch žiadosti podľa článkov 12 až 13d a 27 sú nesprávne;";
Polish: "f) informacje podane w zastosowaniu dokumentów na podstawie art. 12–13d i 27 są nieprawidłowe;";
Hungarian: "f) a 12-13d. cikk és a 27. cikk alapján benyújtott részletes adatokban és dokumentumokban szereplő információ nem helytálló;"
Slovenian: "(f) so podatki, podani v dokumentaciji v skladu s členom 12 do 13d in 27, nepravilni.";
Bulgarian: „е) информацията, дадена в документите по кандидатстването съгласно членове 12—13г и член 27 е невярна;“;
Estonian: "f) taotlusdokumentides artiklite 12–13d ning 27 kohaselt antud teave ei ole õige;"
Latvian: "f) ziņas, kas sniegtas pieteikuma dokumentos saskaņā ar 12.–13.d pantu un 27. pantu, nav pareizas;";
Lithuanian: "f) informacija, pateikta paraiškos dokumentuose pagal 12–13d ir 27 straipsnius, yra neteisinga.";
Maltese: "(f) taghrif fid-dokumenti ta' applikazzjoni skond Artikolu 12 sa 13d u 27 m'hux korrett;";
English: "(a) the particulars supporting the application, as provided for in Articles 12 to 13d, have not been amended in accordance with Article 27(1) and (5);";
Finnish: "a) edellä 12-13 d artiklassa tarkoitettuja hakemusta tukevia tietoja ei ole muutettu 27 artiklan 1 ja 5 kohdan mukaisesti,"
Greek: "α) ότι οι πληροφορίες προς υποστήριξη της αίτησης, όπως προβλέπεται στα άρθρα 12 έως 13δ, δεν έχουν τροποποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 27, παράγραφοι 1 και 5."
Slovak: "a) údaje uvedené v dokumentácii sprevádzajúcej žiadosť o povolenie podľa článkov 12 až 13d neboli zmenené alebo doplnené v súlade s článkom 27 odsekmi 1 a 5;";
Polish: "a) szczegółowe dane uzasadniające wniosek, przewidziany w art. 12–13d, nie zostały zmienione zgodnie z art. 27 ust. 1 i 5;";
Hungarian: "a) a 12-13d. cikkben foglalt részletes adatokat és dokumentumokat nem módosították a 27. cikk (1) és (5) bekezdésének megfelelően;"
Slovenian: "(a) podrobni podatki, ki spremljajo vlogo, kakor je predvideno v členih 12 do 13d, niso bili spremenjeni v skladu s členom 27(1) in (5).";
Bulgarian: данните, прилагани в подкрепа на заявлението, както е предвидено в членове 12—13г, не са били изменяни в съответствие с член 27, параграфи 1 и 5;“;
Estonian: "a) artiklites 12–13d sätestatud taotlust täiendavates andmetes ei ole tehtud artikli 27 lõigete 1 ja 5 kohaseid muudatusi;".
Latvian: "a) ziņas pieteikuma pamatojumam, kā paredzēts 12.–13.d pantā, nav grozītas saskaņā ar 27. panta 1. un 5. punktu;"
Lithuanian: "a) informacija, pridedama prie paraiškos, kaip numatyta 12–13d straipsniuose, nebuvo pakeista pagal 27 straipsnio 1 ir 5 dalis.";
Maltese: "(a) il-partikolaritajiet li jappoġġaw l-applikazzjoni, kif previst f'Artikoli 12 sa 13d, ma ġewx emendati skond l-Artikolu 27(1) u (5);";
English: "Article 90
Finnish: " 90 artikla
Greek: "Άρθρο 90
Slovak: "Článok 90
Polish: "Artykuł 90
Hungarian: "90. cikk
Slovenian: "Člen 90
Bulgarian: „Член 90
Estonian: "Artikkel 90
Latvian: "90. pants
Lithuanian: "90 straipsnis
Maltese: "Artikolu 90
English: "Article 95
Finnish: " 95 artikla
Greek: "Άρθρο 95
Slovak: "Článok 95
Polish: "Artykuł 95
Hungarian: "95. cikk
Slovenian: "Člen 95
Bulgarian: „Член 95
Estonian: "Artikkel 95
Latvian: "95. pants
Lithuanian: "95 straipsnis
Maltese: "Artikolu 95
English: "Article 95a
Finnish: " 95 a artikla
Greek: "Άρθρο 95α
Slovak: "Článok 95a
Polish: "Artykuł 95a
Hungarian: "95a. cikk
Slovenian: "Člen 95a
Bulgarian: „Член 95а
Estonian: "Artikkel 95a
Latvian: "95.a pants
Lithuanian: "95a straipsnis
Maltese: "Artikolu 95a
English: Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (Text with EEA relevance)
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/28/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
English: Official Journal L 136 , 30/04/2004 P.
Finnish: Virallinen lehti nro L 136 , 30/04/2004 s.
English: Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/28/EY,
English: of 31 March 2004
Finnish: annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004,
English: amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products
Finnish: eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta