FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The methods of making such reference shall be laid down by the Member States.
French: Les modalités de cette référence sont arrêtées par les États membres.
German: Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten der Bezugnahme.
Slovak: Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
Polish: Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
Hungarian: A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
Slovenian: Način sklicevanja določijo države članice.
Romanian: Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
Bulgarian: Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Estonian: Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
Latvian: Dalībvalstis nosaka, kā izdarāmas šādas atsauces.
Lithuanian: Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
Maltese: Il-metodi ta' kif għandha ssir din ir-referenza għandhom ikunu stipulati mill-Istati Membri.
English: a herbal medicinal product that fulfils the conditions laid down in Article 16a(1);
German: Traditionelles pflanzliches Arzneimittel Ein pflanzliches Arzneimittel, das die in Artikel 16a Absatz 1 festgelegten Bedingungen erfuellt.
Slovak: rastlinný liek, ktorý vyhovuje podmienkam uvedeným v článku 16a ods. 1;
Polish: każdy ziołowy produkt leczniczy, który spełnia warunki ustanowione w art. 16a ust. 1;
Hungarian: a 16a. cikk (1) bekezdésében megállapított feltételeknek megfelelő, növényi gyógyszer;
Slovenian: zdravilo rastlinskega izvora, ki izpolnjuje pogoje, določene v členu 16a(1);
Romanian: produsul medicamentos din plante care îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 16a alineatul (1);
Bulgarian: растителен лекарствен продукт, който отговаря на условията, определени в член 16а, параграф 1;
Estonian: –taimne ravim, mis täidab artikli 16a lõikes 1 sätestatud tingimusi;
Latvian: augu izcelsmes zāles, kas atbilst 16.a panta 1. punkta nosacījumiem.
Lithuanian: = žolinis vaistas, atitinkantis 16a straipsnio 1 dalyje nustatytas sąlygas;
Maltese: prodott mediċinali veġetali li jikkonforma mal-kondizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 16a (1);
English: "CHAPTER 2a
German: "KAPITEL 2a
Slovak: "KAPITOLA 2a
Polish: "ROZDZIAŁ 2a
Hungarian: FEJEZET
Slovenian: "POGLAVJE 2a
Romanian: „CAPITOLUL 2a
Bulgarian: „ГЛАВА 2а
Estonian: "PEATÜKK 2a
Latvian: "2.a NODAĻA
Lithuanian: "2a SKYRIUS
Maltese: "KAPITOLU 2a
English: Article 16a
German: Artikel 16a
Slovak: Článok 16a
Polish: Artykuł 16a
Hungarian: 16a. cikk
Slovenian: Člen 16a
Romanian: Articolul 16a
Bulgarian: Член 16а
Estonian: Artikkel 16a
Latvian: 16.a pants
Lithuanian: 16a straipsnis
Maltese: Artikolu 16a
English: Article 16b
German: Artikel 16b
Slovak: Článok 16b
Polish: Artykuł 16b
Hungarian: 16b. cikk
Slovenian: Člen 16b
Romanian: Articolul 16b
Bulgarian: Член 16б
Estonian: Artikkel 16b
Latvian: 16.b pants
Lithuanian: 16b straipsnis
Maltese: Artikolu 16b
English: Article 16c
German: Artikel 16c
Slovak: Článok 16c
Polish: Artykuł 16c
Hungarian: 16c. cikk
Slovenian: Člen 16c
Romanian: Articolul 16c
Bulgarian: Член 16в
Estonian: Artikkel 16c
Latvian: 16.c pants
Lithuanian: 16c straipsnis
Maltese: Artikolu 16ċ
English: Article 16d
German: Artikel 16d
Slovak: Článok 16d
Polish: Artykuł 16d
Hungarian: 16d. cikk
Slovenian: Člen 16d
Romanian: Articolul 16d
Bulgarian: Член 16 г
Estonian: Artikkel 16d
Latvian: 16.d pants
Lithuanian: 16d straipsnis
Maltese: Artikolu 16d
English: Article 16e
German: Artikel 16e
Slovak: Článok 16e
Polish: Artykuł 16e
Hungarian: 16e. cikk
Slovenian: Člen 16e
Romanian: Articolul 16e
Bulgarian: Член 16д
Estonian: Artikkel 16e
Latvian: 16.e pants
Lithuanian: 16e straipsnis
Maltese: Artikolu 16e
English: Article 16f
German: Artikel 16f
Slovak: Článok 16f
Polish: Artykuł 16f
Hungarian: 16f. cikk
Slovenian: Člen 16f
Romanian: Articolul 16f
Bulgarian: Член 16е
Estonian: Artikkel 16f
Latvian: 16.f pants
Lithuanian: 16f straipsnis
Maltese: Artikolu 16f
English: Article 16g
German: Artikel 16g
Slovak: Článok 16g
Polish: Artykuł 16g
Hungarian: 16g. cikk
Slovenian: Člen 16g
Romanian: Articolul 16g
Bulgarian: Член 16ж
Estonian: Artikkel 16 g
Latvian: 16.g pants
Lithuanian: 16g straipsnis
English: In addition to the requirements of Articles 86 to 99, any advertisement for a medicinal product registered under this chapter shall contain the following statement:
German: Zusätzlich zu den Anforderungen der Artikel 86 bis 99 muss jegliche Werbung für ein nach diesem Kapitel registriertes Arzneimittel folgende Erklärungen enthalten:
Slovak: Okrem požiadaviek článkov 86 až 99 bude akákoľvek reklama lieku zaregistrovaného na základe tejto kapitoly obsahovať nasledujúce vyhlásenie:
Polish: Poza wymogami art. 86–99, wszelkie reklamy produktu leczniczego wpisanego do rejestru na podstawie niniejszego rozdziału, zawierają następującą informację:
Hungarian: A 86–99. cikk előírásain felül az e fejezet szerint törzskönyvezett bármely gyógyszer hirdetésének a következő nyilatkozatot kell tartalmaznia:
Slovenian: Poleg zahtev členov 86 do 99 mora vsako oglaševanje zdravila, registriranega v skladu s tem poglavjem, vsebovati naslednjo izjavo:
Romanian: În plus față de cerințele articolelor 86 – 99, orice reclamă pentru un produs medicamentos înregistrat în temeiul prezentului capitol, conține următoarea declarație:
Bulgarian: Освен изискванията на членове от 86 до 99 всяка реклама на лекарствен продукт, регистриран съгласно настоящата глава, съдържа следния текст:
Estonian: Lisaks artiklite 86–99 nõuetele peab käesoleva peatüki alusel registreeritud mis tahes ravimi reklaam sisaldama järgmist teatist:
Latvian: Papildu 86. līdz 99. panta prasībām, reklamējot zāles, kas reģistrētas saskaņā ar šo nodaļu, sniedz šādu paziņojumu:
Lithuanian: Be 86–99 straipsnių reikalavimų bet kokioje pagal šį skyrių registruoto vaisto reklamoje turi būti toks teiginys:
Maltese: B'żieda mal-ħtiġiet ta' l-Artikoli 86 sa 99, kull reklam ta' prodott mediċinali reġistrat taħt dan il-kapitolu għandu jkun fiħ id-dikjarazzjoni li ġejja:
English: Traditional herbal medicinal product for use in specified indication(s) exclusively based upon long-standing use.
German: Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Verwendung für ein spezifiziertes Anwendungsgebiet/spezifizierte Anwendungsgebiete ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung.
Slovak: Tradičný rastlinný liek určený na špecifikovanú indikáciu (indikácie) založenú výhradne na dlhodobom používaní.
Polish: Tradycyjny ziołowy produkt leczniczy do stosowania zgodnie z podanymi) wskazaniem(ami) wyłącznie w oparciu o długotrwałe stosowanie.
Hungarian: hagyományos növényi gyógyszer meghatározott javallat(ok)ra történő alkalmazásra, kizárólag a régóta fennálló használat alapján.
Slovenian: Tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za uporabo za določene terapevtske indikacije, izključno na podlagi dolgotrajne uporabe.
Romanian: Produs medicamentos tradițional din plante care se utilizează potrivit indicației (indicațiilor) specificate exclusiv pe baza unei utilizări îndelungate.
Bulgarian: традиционен растителен лекарствен продукт, който се използва при едно или няколко от указаните показания въз основа изключително на продължителността на употребата му.
Estonian: Traditsiooniline taimne ravim kasutamiseks kindlaksmääratud näidustus(t)e puhul, mis põhineb ainult pikaajalisel kasutustraditsioonil.
Latvian: "Tradicionāli lietota augu izcelsmes zāle ar noteiktu(–ām) indikāciju(-ām), kas balstīta vienīgi uz ilgstošu lietošanu".
Lithuanian: Tradiciškai vartojamas žolinis vaistas, vartotinas pagal nurodytą (-as) indikaciją (-as), be išimčių pagrįstą (-as) ilgalaikiu vartojimu.
Maltese: Prodott mediċinali veġetali tradizzjonali għal użu f'indikazzjoni/jiet speċifiċi esklussivament ibbażat fuq użu ta' perjodu twil.
English: Article 16h
German: Artikel 16h
Slovak: Článok 16h
Polish: Artykuł 16h
Hungarian: 16h. cikk
Slovenian: Člen 16h 1.
Romanian: Articolul 16h
Bulgarian: Член 16з
Estonian: Artikkel 16h
Latvian: 16.h pants
Lithuanian: 16h straipsnis
Maltese: Artikolu 16h
English: Article 16i
German: Artikel 16i
Slovak: Článok 16i
Polish: Artykuł 16i
Hungarian: 16i. cikk
Slovenian: Člen 16i
Romanian: Articolul 16i
Bulgarian: Член 16и
Estonian: Artikkel 16i
Latvian: 16.i pants
Lithuanian: 16i straipsnis
Maltese: Artikolu 16i
English: Article 3
German: Artikel 3
Slovak: Článok 3
Polish: Artykuł 3
Hungarian: 3. cikk
Slovenian: Člen 3
Romanian: Articolul 3
Bulgarian: Член 3
Estonian: Artikkel 3
Latvian: 3. pants
Lithuanian: 3 straipsnis
Maltese: Artikolu 3
English: This Directive shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union.
German: Diese Richtlinie tritt am Tag ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Slovak: Táto smernica nadobúda účinnosť v deň jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
Polish: Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Hungarian: Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.
Slovenian: Ta direktiva začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.
Romanian: Prezenta directivă intră în vigoare la data publicării sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Bulgarian: Настоящата директива влиза в сила в деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Estonian: Käesolev direktiiv jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.
Latvian: Šī direktīva stājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Lithuanian: Ši direktyva įsigalioja jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.
Maltese: Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
English: Article 4
German: Artikel 4
Slovak: Článok 4
Polish: Artykuł 4
Hungarian: 4. cikk
Slovenian: Člen 4
Romanian: Articolul 4
Bulgarian: Член 4
Estonian: Artikkel 4
Latvian: 4. pants
Lithuanian: 4 straipsnis
Maltese: Artikolu 4
English: This Directive is addressed to the Member States.
German: Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Slovak: Táto smernica je adresovaná členským štátom
Polish: Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Hungarian: Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Slovenian: Ta direktiva je naslovljena na države članice.
Romanian: Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Bulgarian: Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Estonian: Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Latvian: Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Lithuanian: Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Maltese: Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
English: Done at Strasbourg, 31 March 2004.
German: Geschehen zu Straßburg am 31. März 2004.
Slovak: V Štrasburgu 31. marca 2004.
Polish: Sporządzono w Strasburgu, dnia 31 marca 2004 r.
Hungarian: Kelt Strasbourgban, 2004. március 31-én.
Slovenian: V Strasbourgu, 31. marca 2004
Romanian: Adoptată la Strasburg, 31 martie 2004.
Bulgarian: Съставено в Страсбург на 31 март 2004 година.
Estonian: Strasbourg, 31. märts 2004
Latvian: Strasbūrā, 2004. gada 31. martā
Lithuanian: Priimta Strasbūre, 2004 m. kovo 31 d.
Maltese: Magħmula fi Strasbourg, fil-31 ta' Marzu 2004.
English: For the European Parliament
German: Im Namen des Europäischen Parlaments
Slovak: Za Európsky parlament
Polish: W imieniu Parlamentu Europejskiego
Hungarian: az Európai Parlament részéről
Slovenian: Za Evropski parlament
Romanian: Pentru Parlamentul European
Bulgarian: За Европейския парламент
Estonian: Euroopa parlamendi nimel
Latvian: Eiropas Parlamenta vārdā
Lithuanian: Europos Parlamento vardu
Maltese: Għall-Parlament Ewropew
English: The President
German: Der Präsident
Slovak: predseda
Polish: Przewodniczący
Hungarian: az elnök
Slovenian: Predsednik
Romanian: Președintele
Bulgarian: Председател
Estonian: eesistuja
Latvian: priekšsēdētājs
Lithuanian: Pirmininkas
Maltese: Il-President
English: For the Council
German: Im Namen des Rates
Slovak: Za Radu
Polish: W imieniu Rady
Hungarian: a Tanács részéről
Slovenian: Za Svet Predsednik
Romanian: Pentru Consiliu
Bulgarian: За Съвета
Estonian: Nõukogu nimel
Latvian: Padomes vārdā
Lithuanian: Tarybos vardu
Maltese: Għall-Kunsill
English: Roche
German: Roche
English: Having regard to the particular characteristics of these medicinal products, especially their long tradition, it is desirable to provide a special, simplified registration procedure for certain traditional medicinal products.
French: Compte tenu des caractéristiques particulières de ces médicaments et, notamment, de leur ancienneté, il convient de prévoir une procédure d'enregistrement simplifiée spéciale pour certains médicaments traditionnels.
German: In Anbetracht der besonderen Merkmale dieser Arzneimittel, insbesondere ihrer langen Tradition, ist es wünschenswert, ein spezielles vereinfachtes Registrierungsverfahren für bestimmte traditionelle Arzneimittel zu schaffen.
Slovak: so zreteľom na jednotlivé charakteristiky týchto liekov, predovšetkým na ich dlhodobú tradíciu, je potrebné zabezpečiť pre určité tradičné lieky osobitný, zjednodušený registračný postup.
Polish: Uwzględniając szczególne właściwości tych produktów leczniczych, w szczególności ich długą tradycję, powinno się zapewnić specjalną, uproszczoną procedurę rejestracji niektórych tradycyjnych produktów leczniczych.
Hungarian: Tekintettel e gyógyszerek különleges tulajdonságaira, különösen régi hagyományaikra, bizonyos hagyományos gyógyszerekre vonatkozóan kívánatos különleges, egyszerűsített törzskönyvezési eljárást létrehozni.
Slovenian: Ob upoštevanju posebnih značilnosti teh zdravil, zlasti njihovo dolgo tradicijo, je za nekatera tradicionalna zdravila primerno zagotoviti poseben, poenostavljen postopek registracije.
Romanian: Având în vedere caracteristicile acestor produse medicamentoase, în special tradiția lor îndelungată, este de preferat să se asigure o procedură de înregistrare specială, simplificată, pentru anumite produse medicamentoase tradiționale.
Bulgarian: Като се имат предвид специфичните характеристики на тези лекарствени продукти и по-специално дългата традиция на тяхната употреба, е необходимо да се предвиди специална опростена процедура по регистриране за някои видове традиционни лекарствени продукти.
Estonian: Võttes arvesse nende ravimite eriomadusi, eriti nende pikaajalist kasutustraditsiooni, on soovitav sätestada teatud ravimite registreerimiseks lihtsustatud erimenetlus.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu konkrētās īpašības, jo īpaši to, ka tās tiek lietotas jau ilgstoši, vēlams paredzēt īpašu vienkāršotu reģistrācijas procedūru dažām tradicionāli lietotām zālēm.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ypatingas šių vaistų savybes, ypač į senas jų vartojimo tradicijas, pageidautina numatyti specialią supaprastintą tam tikrų tradiciškai vartojamų vaistų registravimo procedūrą.
Maltese: Wara li ġew ikkunsidrati il-karatteristiċi partikolari ta' dawn il-prodotti mediċinali, speċjalment it-tradizzjoni twila tagħhom, huwa mixtieq li tiġi provduta proċedura ta' reġistrazzjoni speċjali, simplifikata għal ċerti prodotti mediċinali tradizzjonali.
English: The long tradition of the medicinal product makes it possible to reduce the need for clinical trials, in so far as the efficacy of the medicinal product is plausible on the basis of long-standing use and experience.
French: L'ancienneté du médicament permet de réduire la nécessité de réaliser des essais cliniques puisque son efficacité est plausible du fait de l'ancienneté de l'usage et de l'expérience.
German: Hat ein Arzneimittel eine lange Tradition und ist die Wirksamkeit des Arzneimittels aufgrund langjähriger Anwendung und Erfahrung plausibel, so kann die Zahl der Fälle, in denen klinische Prüfungen verlangt werden müssen, reduziert werden.
Slovak: dlhodobá tradícia liekov umožňuje zmiernenie potreby klinických testov, pokiaľ sa účinnosť lieku stala hodnovernou na základe jeho dlhodobého používania a skúseností s ním.
Polish: Długa tradycja produktu leczniczego umożliwia zmniejszenie konieczności przeprowadzania prób klinicznych, jeżeli skuteczność produktu leczniczego jest wiarygodna na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczeń.
Hungarian: Amennyiben valamely gyógyszer régi hagyományokkal rendelkezik, és hatásossága a régóta fennálló használat és a tapasztalatok alapján egyértelmű, akkor lehetséges a szükséges klinikai vizsgálatok számának csökkentése.
Slovenian: Dolga tradicija zdravila omogoča zmanjšanje potrebe po kliničnih preskušanjih, kolikor je učinkovitost zdravila verjetna na podlagi dolgotrajne uporabe in izkušenj.
Romanian: Tradiția îndelungată a produsului medicamentos face posibilă reducerea numărului de studii clinice necesare, în măsura în care eficacitatea produsului medicamentos este plauzibilă pe baza unei utilizări și a unei experiențe îndelungate.
Bulgarian: Дългата традиция на употреба на лекарствения продукт позволява да се намали необходимостта от извършването на клинични изпитания, тъй като неговата ефикасност се счита за приемлива поради продължителността на употребата му и на натрупания от нея опит.
Estonian: Ravimite pikaajaline kasutustraditsioon teeb võimalikuks vajalike kliiniliste uuringute vähendamise, niivõrd kui ravimi efektiivsus on kauaaegse kasutuskogemuse tõttu tõenäoline.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas sen, var samazināt vajadzību pēc klīniskās izpētes, ciktāl zāļu efektivitātes ticamību var pamatot ar ilgstošu lietošanu un pieredzi.
Lithuanian: Sena vaistų vartojimo tradicija leidžia sumažinti poreikį atlikti klinikinius tyrimus, kadangi vaisto veiksmingumas yra patikimas dėl ilgalaikio jo vartojimo ir sukauptos patirties.
Maltese: It-tradizzjoni twila tal-prodott mediċinali tagħmilha possibbli li titnaqqas il-ħtieġa tal-provi kimiċi, safejn l-effikaċja tal-prodott mediċinali tkun plawsibbli fuq il-bażi ta' użu fit-tul u esperjenza.
English: The vast majority of medicinal products with a sufficiently long and coherent tradition are based on herbal substances.
French: L'immense majorité des médicaments ayant une tradition suffisamment longue et cohérente sont obtenus à partir de substances végétales.
German: Die große Mehrzahl der Arzneimittel mit einer ausreichend langen und kohärenten Tradition ist pflanzlicher Natur.
Slovak: drvivá väčšina liekov s dostatočne dlhodobou a súvislou tradíciou je založená na rastlinných látkach.
Polish: Przeważająca większość produktów leczniczych o wystarczająco długiej i spójnej tradycji oparta jest na substancjach ziołowych.
Hungarian: Az elegendően régi és ellentmondásmentes hagyományokkal rendelkező gyógyszerek túlnyomó része növényi eredetű.
Slovenian: Pretežna večina zdravil z zadosti dolgo in skladno tradicijo temelji na rastlinskih snoveh.
Romanian: Marea majoritate a produselor medicamentoase cu o tradiție suficient de îndelungată și clară au la bază substanțe obținute din plante.
Bulgarian: Преобладаващото мнозинство от лекарствени продукти, които имат достатъчно дълга и последователна традиция, са получени от растителни вещества.
Estonian: Valdav enamus piisavalt pikaajalise ja sidusa kasutustraditsiooniga ravimitest põhinevad taimsetel komponentidel.
Latvian: Vairumam zāļu, kuras tiek lietotas pietiekami ilgstoši un koherenti, pamatā ir augu izcelsmes vielas.
Lithuanian: Didžiosios daugumos vaistų, turinčių seną ir nuoseklią vartojimo tradiciją, pagrindas yra vaistinės žolės.
Maltese: Il-maġġoranza l-kbira ta' prodotti mediċinali bi tradizzjoni suffiċjentement twila u koerenti hija bbażata fuq sustanzi veġetali.
English: The simplified registration should be acceptable only where the herbal medicinal product may rely on a sufficiently long medicinal use in the Community.
French: L'enregistrement simplifié ne devrait être acceptable que si le médicament à base de plantes peut se prévaloir d'un usage médical d'une durée suffisamment longue dans la Communauté.
German: Die vereinfachte Registrierung sollte nur dann zulässig sein, wenn das pflanzliche Arzneimittel in der Gemeinschaft ausreichend lange medizinisch verwendet wurde.
Slovak: zjednodušená registrácia by mala byť prijateľná len vtedy, ak je v prípade rastlinného lieku možné spoľahnúť sa na jeho dostatočne dlhé používanie na liečenie v spoločenstve.
Polish: Uproszczony wpis do rejestru powinien być możliwy do zaakceptowania wyłącznie w przypadku gdy ziołowy produkt leczniczy opiera się na wystarczająco długim stosowaniu leczniczym we Wspólnocie.
Hungarian: Az egyszerűsített törzskönyvezés csak akkor engedélyezhető, ha a növényi gyógyszer a Közösségben elegendően hosszú gyógyászati felhasználással rendelkezik.
Slovenian: Poenostavljena registracija naj bi bila sprejemljiva le, kadar se je za zdravilo rastlinskega izvora mogoče zanesti na zadosti dolgo medicinsko uporabo v Skupnosti.
Romanian: Înregistrarea simplificată ar trebui să fie acceptabilă numai în cazul în care produsul medicamentos din plante a fost utilizat în scopuri medicale suficient de mult timp pe teritoriul Comunității.
Bulgarian: Процедурата по опростено регистриране следва да бъде приемлива единствено ако за растителния лекарствен продукт, може да се докаже, че има медицинска употреба с достатъчна продължителност в рамките на Общността.
Estonian: Lihtsustatud registreerimine peaks olema lubatav ainult siis, kui taimset ravimit on ühenduses piisavalt kaua meditsiiniliselt kasutatud.
Latvian: vienkāršotā reģistrācija jāpieņem vienīgi tad, ja augu izcelsmes zāles ir pietiekami ilgstoši lietotas Kopienas medicīniskajā praksē.
Lithuanian: Supaprastinta registracija turėtų būti priimtina tik tuo atveju, jeigu žolinis vaistas Bendrijoje yra pakankamai seniai vartojamas.
Maltese: Ir-reġistrazzjoni simplifikata għandha tkun aċċettabbli biss fejn il-prodott mediċinali veġetali jista' jserraħ fuq użu mediċinali suffiċjentement twil fil-Komunità.
English: It is important to ensure full consistency between the new Committee and the Committee for Human Medicinal Products already existing within the Agency.
French: Il importe d'assurer la parfaite cohérence entre le nouveau comité et le comité des médicaments à usage humain existant déjà dans le cadre de l'Agence.
German: Es ist wichtig, dass zwischen dem neuen Ausschuss und dem bereits bei der Agentur bestehenden Ausschuss für Humanarzneimittel umfassende Kohärenz sichergestellt wird.
Slovak: je dôležité zabezpečiť úplný súlad medzi týmto novým výborom a Výborom pre humánne lieky, ktorý už existuje v rámci agentúry;
Polish: Istotne jest zapewnienie pełnej spójności między nowym Komitetem a Komitetem ds. Produktów Leczniczych do użytku przez człowieka już istniejącą w ramach Agencji.
Hungarian: Fontos a teljes összhang biztosítása az új bizottság, valamint az Ügynökségen belül már létező, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága között.
Slovenian: Pomembno je zagotoviti popolno usklajenost med novim Odborom in Odborom za zdravila za ljudi, ki že obstaja znotraj Agencije.
Romanian: Este important să se asigure o coerență deplină între noul comitet și Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman care există deja în cadrul Agenției.
Bulgarian: Важно е да се осигури пълно взаимодействие между новия комитет и Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба, който вече съществува в рамките на агенцията.
Estonian: On oluline tagada täielik kooskõla uue komitee ja agentuuri raames tegutseva inimestel kasutatavate ravimite komitee vahel.
Latvian: Jānodrošina pilnīga saskaņa starp jauno komiteju un Aģentūrā jau pastāvošo Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju.
Lithuanian: Svarbu užtikrinti visišką naujojo komiteto ir minėtoje agentūroje jau įsteigto Žmonėms skirtų vaistų komiteto darną.
Maltese: Huwa importanti li tiġi assigurata konsistenza sħiħa bejn il-Kumitat il-ġdid u l-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Umani diġà eżistenti fi ħdan l-Aġenzija.