English: Four years after the date of entry into force of Regulation (EC) No 726/2004(6), it should no longer be possible to opt for the mutual-recognition procedure or the decentralised procedure in respect of medicinal products which contain new active substances and for which the therapeutic indication is the treatment of auto-immune diseases and other immune dysfunctions and viral diseases.
French: Quatre ans après la date d'entrée en vigueur du règlement (CE) n° 726/2004(6), il ne devrait plus être possible d'opter pour la procédure de reconnaissance mutuelle ou la procédure décentralisée en ce qui concerne les médicaments qui contiennent de nouvelles substances actives et dont l'indication thérapeutique est le traitement des maladies auto-immunes et des autres dysfonctionnements immunitaires ainsi que des maladies virales.
German: Vier Jahre nach Inkrafttreten der Verordnung (EG) Nr. 726/2004(6) sollte es nicht mehr möglich sein, das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder das dezentralisierte Verfahren für Arzneimittel zu wählen, die neue Wirkstoffe enthalten und deren therapeutische Indikation die Behandlung von Autoimmunerkrankungen und anderen Immunschwächen und Viruserkrankungen ist.
Finnish: Neljän vuoden kuluttua asetuksen (EY) N:o 726/2004(6) voimaantulopäivästä ei pitäisi enää olla mahdollista valita keskinäisen tunnustamisen menettelyä tai hajautettua menettelyä, kun on kyse lääkkeistä, jotka sisältävät uusia vaikuttavia aineita ja joiden käyttötarkoituksena on autoimmuunisairauksien ja muiden immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden sekä virustautien hoito.
Slovak: Štyri roky po nadobudnutí účinnosti nariadenia (ES) č. 726/2004 [6] by sa nemalo naďalej umožňovať zvoliť postup vzájomného uznávania alebo decentralizovaný postup, ak ide o lieky, ktoré obsahujú nové účinné látky, ktorých terapeutickou indikáciou je liečba autoimunitných ochorení a iných porúch imunity a vírusových chorôb;
Polish: Cztery lata od dnia wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 [6], nie powinno być możliwym dokonanie wyboru procedury wzajemnego uznania albo procedury zdecentralizowanej w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających substancje czynne oraz w odniesieniu do których wskazaniem leczniczym jest leczenie chorób systemu odpornościowego oraz innych zaburzeń systemu odpornościowego oraz chorób wirusowych.
Hungarian: A 726/2004/EK rendelet [6] hatálybalépését négy évvel követően többé nem lehet a kölcsönös elismerési vagy decentralizált eljárással dönteni az olyan gyógyszerekről, amelyek új hatóanyagokat tartalmaznak, és amelyek terápiás javallata az autoimmun betegségek, az immunrendszer más rendellenes működése és vírusos betegségek kezelése.
Slovenian: Štiri leta po začetku veljavnosti Uredbe (ES) št. 726/2004 ne bi smelo biti več mogoče odločiti se za postopek z medsebojnim priznavanjem ali decentralizirani postopek za zdravila, ki vsebujejo nove zdravilne učinkovine in ki so namenjena za zdravljenje avtoimunskih bolezni in drugih imunskih motenj in virusnih obolenj.
Bulgarian: Четири години след датата на влизане в силата на Регламент (EО) № 726/2004 не следва повече да бъде възможно да се избира между процедурата за взаимно признаване или децентрализираната процедура, по отношение лекарствените продукти, които съдържат нови активни вещества и за които терапевтичното показание е лечение на автоимунни заболявания и други имунни дисфункции и вирусни заболявания.
Estonian: Neli aastat pärast määruse (EÜ) nr 726/2004 [6] jõustumist ei tohiks enam olla võimalik eelistada vastastikuse tunnustamise menetlust või detsentraliseeritud menetlust ravimite osas, mis sisaldavad uusi toimeaineid ning mis on ette nähtud autoimmuunsushaiguste ning muude immuunsushäirete ja viirushaiguste raviks.
Latvian: Četru gadu laikā pēc Regulas (EK) Nr. 726/2004 [6] stāšanās spēkā, jānovērš iespēja izvēlēties savstarpēju atzīšanas procedūru vai decentralizētu procedūru attiecībā uz zālēm, kuru sastāvā ir jaunas aktīvas vielas un kuru terapeitiskās indikācijas ir autoimūnu slimību ārstēšana un citu imūno disfunkciju un vīrusu slimību ārstēšana.
Lithuanian: Praėjus ketveriems metams nuo Reglamento EB Nr. 726/2004 [6] įsigaliojimo dienos bus daugiau nebeįmanoma pasirinkti abipusio pripažinimo tvarkos arba decentralizuotos tvarkos, susijusios su vaistais, turinčiais naujos veikliosios medžiagos, skirtos autoimuninėms ligoms ir kitiems imuniniams susirgimams ir virusinėms ligoms gydyti.
Maltese: Erba' snin wara d-data tad-dħul fis-seħħ tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 [6], ma għandux ikun aktar possibbli li wieħed jagħżel bejn il-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku jew il-proċedura deċentralizzata fir-rigward ta' prodotti mediċinali li jkun fihom sustanzi attivi ġodda u li għalihom l-indikazzjoni terapewtika hija t-trattament ta' mard awto-immuni u disfunzjonijiet oħra immuni u mard virali.