FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: the introductory wording of Article 70 shall be replaced by the following:
French: À l'article 70, la phrase liminaire est remplacée par le texte suivant:
Italian: all'articolo 70 la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:
Finnish: Korvataan 70 artiklan johdantokappale seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 70, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Slovak: úvodný text článku 70 sa nahrádza textom tohto znenia:
Polish: w art. 70 sformułowanie wstępne otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 70. cikk bevezető szövege helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: uvodno besedilo člena 70 se nadomesti z naslednjim:
Bulgarian: въвеждащата формулировка на член 70 се заменя със следното:
Estonian: Artikli 70 sissejuhatav tekst asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 70. panta ievada teikumu aizstāj ar šādu:
Lithuanian: 70 straipsnio įžanginis sakinys pakeičiamas taip:
Maltese: il-kliem tal-bidu ta' Artikolu 70 għandu jinbidel b'dan li ġej:
English: the following subparagraph shall be added to Article 71(1):"The Member State may also invoke the provisions of the first subparagraph in order to withhold marketing authorisation in accordance with a decentralised procedure as provided for in Articles 31 to 43.";
Italian: all'articolo 71, paragrafo 1, è aggiunto il comma seguente:"Lo Stato membro può anche invocare le disposizioni del primo comma per rifiutare il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo la procedura decentrata di cui agli articoli da 31 a 43.";
Finnish: Lisätään 71 artiklan 1 kohtaan toinen alakohta seuraavasti:"Jäsenvaltio voi myös vedota ensimmäisen alakohdan säännöksiin kieltäytyäkseen myöntämästä myyntilupaa 31-43 artiklassa tarkoitetun hajautetun menettelyn mukaisesti."
Greek: Στο άρθρο 71, παράγραφος 1, προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:"Το κράτος μέλος μπορεί επίσης να επικαλείται τις διατάξεις του πρώτου εδαφίου, προκειμένου να αρνηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σύμφωνα με την αποκεντρωμένη διαδικασία που προβλέπεται στα άρθρα 31 έως 43."
Hungarian: A 71. cikk (1) bekezdése a következő albekezdéssel egészül ki: "A tagállam alkalmazhatja az első albekezdés rendelkezéseit is a forgalomba hozatali engedély 31–43. cikkben előírt decentralizált eljárásnak megfelelő kiadásának megtagadása érdekében."
Slovenian: naslednji pododstavek se doda členu 71(1): "Države članice lahko uporabijo tudi določbe iz prvega pododstavka, da bi zavrnile dovoljenje za promet v skladu z decentraliziranim postopkom iz členov 31 do 43.";
Bulgarian: към член 71, параграф 1 се добавя следната алинея: „Държавите-членки могат да се обърнат към разпоредбите на алинея първа с цел да откажат да издадат разрешително за пускане на пазара съгласно децентрализирана процедура, предвидена в членове 31—43.“;
Latvian: Direktīvas 71. panta 1. punktam pievieno šādu daļu: "Dalībvalsts var izmantot arī pirmās daļas noteikumus, lai atteiktu tirdzniecības atļaujas izsniegšanu saskaņā ar 31.–43. pantā paredzēto decentralizēto procedūru."
Maltese: is-subparagrafu li ġej għandu jiżdied mal-Artikolu 71(1): "l-Istat Membru jista' wkoll jinvoka d-dispożizzjonijiet ta' l-ewwel subparagrafu biex iżomm lura awtorizzazzjoni tal-marketing skond il-proċedura deċentralizzata kif prevista f'Artikoli 31 sa 43.";
English: in Article 72, paragraph 2 shall be replaced by the following:
French: À l'article 72, le paragraphe 2 est remplacé par le texte suivant:
Italian: all'articolo 72, il paragrafo 2 è sostituito dal seguente:
Finnish: Korvataan 72 artiklan 2 kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 72, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Slovak: druhý odsek v článku 72 sa nahrádza textom tohto znenia:
Polish: w art. 72 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 72. cikk (2) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: v členu 72 se odstavek 2 nadomesti z naslednjim:
Bulgarian: в член 72, параграф 2 се заменя със следното:
Estonian: Artikli 72 lõige 2 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 72. panta 2. punktu aizstāj ar šādu punktu:
Lithuanian: 72 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:
Maltese: f'Artikolu 72, paragrafu 2 għandu jinbidel b'dan li ġej:
English: Article 73 shall be amended as follows:
French: L'article 73 est modifié comme suit:
Italian: l'articolo 73 è così modificato:
Finnish: Muutetaan 73 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 73 τροποποιείται ως εξής:
Slovak: článok 73 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 73 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 73. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: Člen 73 se spremeni, kot sledi:
Bulgarian: член 73 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 73 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 73. pantu groza šādi:
Lithuanian: 73 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: Artikolu 73 għandu jiġi emendat kif ġej:
English: the first paragraph shall be replaced by the following:"In order to ensure the adoption of appropriate and harmonised regulatory decisions concerning the veterinary medicinal products authorised within the Community, having regard to information obtained about suspected adverse reactions to veterinary medicinal products under normal conditions of use, Member States shall administer a veterinary pharmacovigilance system.
French: le premier alinéa est remplacé par le texte suivant:"Afin d'assurer l'adoption de décisions réglementaires appropriées et harmonisées concernant les médicaments vétérinaires autorisés dans la Communauté, au vu des informations recueillies sur les effets indésirables présumés des médicaments vétérinaires dans les conditions normales d'emploi, les États membres gèrent un système de pharmacovigilance vétérinaire.
Italian: il primo comma è sostituito dal seguente:"Ai fini dell'adozione delle decisioni regolamentari appropriate e armonizzate riguardanti i medicinali veterinari autorizzati nella Comunità e considerate le informazioni sui presunti effetti collaterali negativi dei medicinali veterinari in condizioni normali d'impiego, gli Stati membri gestiscono un sistema di farmacovigilanza veterinaria.
Finnish: Korvataan ensimmäinen kohta seuraavasti:"Jotta varmistetaan yhteisössä myyntiluvan saaneita eläinlääkkeitä koskevien hallinnollisten päätösten asianmukaisuus ja yhdenmukaisuus, ottaen huomioon tavanomaisissa käyttöoloissa ilmenneistä eläinlääkkeiden epäillyistä haittavaikutuksista saadut tiedot, jäsenvaltioiden on käytettävä eläinlääkkeiden lääketurvatoimintajärjestelmää.
Greek: Το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Προκειμένου να εξασφαλισθεί η λήψη των κατάλληλων και εναρμονισμένων κανονιστικών αποφάσεων σχετικά με τα κτηνιατρικά φάρμακα που έχουν εγκριθεί στην Κοινότητα, έχοντας υπόψη τις πληροφορίες που λαμβάνονται για τις εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κτηνιατρικών φαρμάκων υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, τα κράτη μέλη διαχειρίζονται ένα σύστημα κτηνιατρικής φαρμακοεπαγρύπνησης.
Latvian: pirmo daļu aizstāj ar šādu: "Lai nodrošinātu atbilstīgu un saskaņotu reglamentējošu lēmumu pieņemšanu attiecībā uz Kopienā atļautajām veterinārajām zālēm, ņemot vērā iegūto informāciju par veterināro zāļu varbūtējām kaitīgām blaknēm parastos lietošanas apstākļos, dalībvalstis izveido veterināro zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmu.
Maltese: l-ewwel paragrafu għandu jinbidel b'dan li ġej: "Biex jiġi żgurat li jittieħdu deċiżjonijiet regolatorji approprjati u armonizzati dwar il-prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati fil-Komunità, l-Istati Membri għandhom jamministraw sistema ta' ħarsien farmakoloġiku wara li tiġi kunsidrata informazzjoni miksuba dwar reazzjonijiet suspetti u avversi għal prodotti mediċinali veterinarji f'kondizzjonijiet normali ta' użu.
English: after the second paragraph, the following paragraph shall be inserted:"Member States shall ensure that suitable information collected within this system is communicated to other Member States and the Agency.
French: après le deuxième alinéa, l'alinéa suivant est inséré:"Les États membres veillent à ce que les informations appropriées recueillies à l'aide de ce système soient transmises aux autres États membres et à l'Agence.
Italian: dopo il secondo comma è inserito il comma seguente:"Gli Stati membri provvedono affinché le informazioni appropriate raccolte mediante tale sistema siano comunicate agli altri Stati membri e all'agenzia.
Finnish: Lisätään toisen kohdan jälkeen uusi kohta seuraavasti:"Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että järjestelmän avulla kerätyt asianmukaiset tiedot toimitetaan muille jäsenvaltioille ja virastolle.
Greek: Μετά το δεύτερο εδάφιο, παρεμβάλλεται το ακόλουθο εδάφιο:"Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι κατάλληλες πληροφορίες που συλλέγονται στο πλαίσιο του εν λόγω συστήματος να διαβιβάζονται στα άλλα κράτη μέλη και στον Οργανισμό.
Slovenian: za drugim odstavkom se vstavi naslednji pododstavek: "Države članice zagotovijo, da se vse ustrezne informacije, ki se zberejo v okviru sistema, sporočijo drugim državam članicam in Agenciji.
Bulgarian: след параграф втори се въвежда следния параграф: „Държавите-членки осигуряват, че подходяща информация, която се събира в рамките на тази система, се съобщава на други държави-членки и на Агенцията.
Latvian: aiz otrās daļas iekļauj šādu daļu: "Dalībvalstis nodrošina, ka šajā sistēmā savākto attiecīgo informāciju paziņo pārējām dalībvalstīm un aģentūrai.
Maltese: wara t-tieni paragrafu, għandu jiġi miżjud il-paragrafu li ġej: "L-Istati Membri għandhom jiżguraw li informazzjoni utli miġbura b'din is-sistema tiġi mibgħuta lill-Istati Membri oħra u lill-Aġenzija.
English: The following article shall be inserted:
French: L'article suivant est inséré:
Italian: è inserito l'articolo seguente:
Finnish: Lisätään artikla seuraavasti:
Greek: Παρεμβάλλεται το εξής άρθρο:
Slovak: vkladá sa tento článok:
Polish: dodaje się art. 73a w brzmieniu:
Hungarian: A szöveg a következő cikkel egészül ki:
Slovenian: Vstavi se naslednji člen:
Bulgarian: Въвежда се следният член:
Estonian: Lisatakse järgmine artikkel:
Latvian: Iekļauj šādu pantu:
Lithuanian: įterpiamas šis straipsnis:
Maltese: għandu jiġi miżjud l-Artikolu li ġej:
English: The introductory wording of the second paragraph of Article 74 shall be replaced by the following:
French: À l'article 74, deuxième alinéa, la phrase liminaire est remplacée par le texte suivant:
Italian: all'articolo 74, secondo comma, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:
Finnish: Korvataan 74 artiklan johdantokappaleen toinen alakohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 74, δεύτερο εδάφιο, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Slovak: úvodný text druhého odseku článku 74 sa nahrádza textom tohto znenia:
Polish: w art. 74 akapit drugi sformułowanie wprowadzające otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 74. cikk második bekezdésének bevezető szövege helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: uvodno besedilo v drugem odstavku člena 74 se nadomesti z naslednjim:
Bulgarian: Въвеждащата формулировка на параграф втори на член 74 се заменя със следното:
Estonian: Artikli 74 teise lõigu sissejuhatav tekst asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 74. panta otrās daļas ievada teikumu aizstāj ar šādu:
Lithuanian: 74 straipsnio antrosios pastraipos įžanginis sakinys pakeičiamas taip:
Maltese: Il-kliem tal-bidu tat-tieni paragrafu ta' l-Artikolu 74 għandu jinbidel b'dan li ġej:
English: Article 75 shall be replaced by the following:
French: L'article 75 est remplacé par le texte suivant:
Italian: l'articolo 75 è sostituito dal seguente:
Finnish: Korvataan 75 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 75 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Slovak: článok 75 sa nahrádza textom tohto znenia:
Polish: artykuł 75 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 75. cikk helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: Člen 75 se nadomesti z naslednjim:
Bulgarian: Член 75 се заменя със следното:
Estonian: Artikkel 75 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 75. pantu aizstāj ar šādu pantu:
Lithuanian: 75 straipsnis pakeičiamas taip:
Maltese: Artikolu 75 għandu jinbidel b'dan li ġej:
English: Article 76(1) shall be replaced by the following:
French: À l'article 76, le paragraphe 1 est remplacé par le texte suivant:
Italian: all'articolo 76, il paragrafo 1 è sostituito dal seguente:
Finnish: Korvataan 76 artiklan 1 kohta seuraavasti:
Greek: Στο άρθρο 76, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Slovak: článok 76 odsek 1 sa nahrádza textom tohto znenia:
Polish: w art. 76 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 76. cikk (1) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: Člen 76(1) se nadomesti z naslednjim:
Bulgarian: Член 76, параграф 1 се заменя със следното:
Estonian: Artikli 76 lõige 1 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 76. panta 1. punktu aizstāj ar šādu punktu:
Lithuanian: 76 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:
Maltese: Artikolu 76(1) għandu jinbidel b'dan li ġej:
English: in Article 77(1), the second subparagraph shall be replaced by the following:"In accordance with those guidelines, the marketing authorisation holder shall use internationally agreed veterinary medical terminology for the transmission of reports on adverse reactions.
French: À l'article 77, paragraphe 1, le deuxième alinéa est remplacé par le texte suivant:"En accord avec ces lignes directrices, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché utilise une terminologie médicale vétérinaire acceptée au niveau international pour la transmission des rapports sur les effets indésirables.
Italian: all'articolo 77, paragrafo 1, il secondo comma è sostituito dal seguente:"Conformemente alla guida, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio utilizza una terminologia medica veterinaria concordata a livello internazionale per le segnalazioni sugli effetti collaterali negativi.
Finnish: Korvataan 77 artiklan 1 kohdan toinen alakohta seuraavasti:"Näiden ohjeiden mukaisesti myyntiluvan haltijan on käytettävä kansainvälisesti hyväksyttyä eläinlääketieteen terminologiaa toimittaessaan haittavaikutuksia koskevat raportit.
Greek: Στο άρθρο 77, παράγραφος 1, το δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Σύμφωνα με τις εν λόγω λεπτομερείς οδηγίες, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας χρησιμοποιεί για τη διαβίβαση των εκθέσεων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες διεθνώς αποδεκτή κτηνιατρική ορολογία.
Slovak: druhý pododsek v článku 77 odseku 1 sa nahrádza textom tohto znenia: "V súlade s týmito smernicami držiteľ povolenia na uvedenie na trh používa medzinárodne odsúhlasenú veterinárnu lekársku terminológiu na odovzdávanie správ o nežiaducich účinkoch.
Polish: w art. 77 ust. 1 akapit drugi otrzymuje brzmienie: "Zgodnie z tymi wytycznymi posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu posługuje się przyjętą międzynarodową terminologią, odnoszącą się do produktów leczniczych przy przygotowywaniu sprawozdań w sprawie działań niepożądanych.
Slovenian: v členu 77(1) se drugi odstavek nadomesti z naslednjim besedilom: "V skladu s temi smernicami imetnik dovoljenja za promet uporablja mednarodno dogovorjeno izrazje veterinarske medicine pri pošiljanju poročil o neželenih škodljivih učinkih.
Bulgarian: в член 77, параграф първи се заменя със следното: „Съгласно тези указания за предаването на докладите за неблагоприятните реакции притежателят на разрешителното за пускане на пазара използва международно възприета ветеринарномедицинска терминология.
Maltese: f'Artikolu 77(1), it-tieni subparagrafu għandu jinbidel b'dan li ġej: "Skond dawk il-linji, d-detentur ta' l-awtorizzazzjoni tal-marketing għandu juża terminoloġija veterinarja medika li sar qbil internazzjonali fuqha għat-trasmissjoni ta' rapporti fuq reazzzjonijiet avversi.
English: Article 78 shall be amended as follows:
French: L'article 78 est modifié comme suit:
Italian: l'articolo 78 è così modificato:
Finnish: Muutetaan 78 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 78 τροποποιείται ως εξής:
Slovak: článok 78 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 78 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 78. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: Člen 78 se spremeni, kot sledi:
Bulgarian: член 78 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 78 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 78. pantu groza šādi:
Lithuanian: 78 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: Artikolu 78 għandu jiġi emendat kif ġej:
English: paragraph 2 shall be replaced by the following:
French: le paragraphe 2 est remplacé par le texte suivant:
Italian: il paragrafo 2 è sostituito dal seguente:
Finnish: Korvataan 2 kohta seuraavasti:
Greek: Η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Slovak: odsek 2 sa nahrádza textom tohto znenia:
Polish: ustęp 2 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: a (2) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: odstavek 2 se nadomesti z naslednjim:
Bulgarian: параграф 2 се заменя със следното:
Estonian: lõige 2 asendatakse järgmisega:
Latvian: minētā panta 2. punktu aizstāj ar šādu punktu:
Lithuanian: 2 dalis pakeičiama taip:
Maltese: paragrafu 2 għandu jinbidel b'dan li ġej:
English: Article 80 shall be amended as follows:
French: L'article 80 est modifié comme suit:
Italian: l'articolo 80 è così modificato:
Finnish: Muutetaan 80 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 80 τροποποιείται ως εξής:
Slovak: článok 80 sa mení a dopĺňa takto:
Polish: w art. 80 wprowadza się następujące zmiany:
Hungarian: A 80. cikk a következőképpen módosul:
Slovenian: Člen 80 se spremeni, kot sledi:
Bulgarian: член 80 се изменя, както следва:
Estonian: Artiklit 80 muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvas 80. pantu groza šādi:
Lithuanian: 80 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Maltese: Artikolu 80 għandu emendat kif ġej:
English: inspect manufacturing or trading establishments and any laboratories entrusted by the holder of the manufacturing authorisation with the task of carrying out control tests pursuant to Article 24;
French: procéder à des inspections des établissements commerciaux ou de fabrication ainsi que des laboratoires chargés par le titulaire de l'autorisation de fabrication d'effectuer des contrôles en vertu de l'article 24;
Italian: ispezionare gli stabilimenti di produzione e di commercio, nonché dei laboratori incaricati dal titolare dell'autorizzazione di fabbricazione dell'esecuzione di controlli, in conformità dell'articolo 24;
Finnish: tarkastaa tuotanto- tai kaupalliset laitokset ja laboratoriot, joille valmistusluvan haltija on 24 artiklan mukaisesti antanut tehtäväksi kontrollitutkimusten suorittamisen;
Greek: να επιθεωρούν εγκαταστάσεις παρασκευής ή εμπορίας, καθώς και εργαστηρίων στα οποία ο δικαιούχος της άδειας παρασκευής έχει αναθέσει την πραγματοποίηση ελέγχων βάσει του άρθρου 24,
Slovak: vykonávať inšpekciu vo výrobných alebo obchodných zariadeniach a vo všetkých laboratóriách, ktoré držiteľ povolenia na uvedenie na trh poveril plnením úloh spojených s vykonávaním kontrol podľa článku 24;
Polish: prowadzenia inspekcji jednostek produkcyjnych lub handlowych oraz wszelkich laboratoriów, którym posiadacz pozwolenia na produkcję zlecił zadanie przeprowadzenia badań kontrolnych na podstawie art. 24;
Slovenian: pregled obratov za izdelavo ali promet in laboratorijev, ki jih je za opravljanje kontrolnih preskusov iz člena 24 pooblastil imetnik dovoljenja za izdelavo;
Bulgarian: извършват проверки на предприятия за производство и търговия и лаборатории, на които притежателят на разрешителното за производство е възложил задачата да извършват контролни изпитвания съгласно член 24;
Estonian: kontrollida tootmis- või kaubandusettevõtteid ning laboreid, millele tootmisloa omanik on artikli 24 kohaselt andnud kontrollkatsete teostamise ülesande;
Latvian: inspicēt ražošanas vai tirdzniecības uzņēmumus un visas laboratorijas, kam ražošanas atļaujas turētājs uztic veikt kontroles pārbaudes atbilstīgi 24. pantam;
Lithuanian: tikrinti gamybos ar prekybos įmones ir bet kurias laboratorijas, kurias leidimo gaminti turėtojas pasirinko atlikti kontrolinius tyrimus pagal 24 straipsnį;
Maltese: jispezzjonaw stabbilimenti ta' fabbrikazzjoni jew kummerċ u f'xi laboratorju fdat f'idejn id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni tal-fabbrikazzjoni bil-kompitu li jsiru provi ta' kontroll skond Artikolu 24;
English: take samples including with a view to an independent analysis by an Official Medicines Control Laboratory or by a laboratory designated for that purpose by a Member State;
French: prélever des échantillons notamment en vue d'une analyse indépendante par un laboratoire officiel pour le contrôle des médicaments ou par un laboratoire désigné à cet effet par un État membre;
Italian: prelevare campioni anche ai fini di un'analisi indipendente da parte di un laboratorio ufficiale per il controllo dei medicinali o da parte di un laboratorio designato a tal fine da uno Stato membro;
Finnish: ottaa näytteitä muun muassa riippumattoman analyysin teettämiseksi jollakin virallisella lääkevalvontalaboratoriolla tai jonkin jäsenvaltion kyseiseen tarkoitukseen nimeämällä laboratoriolla;
Greek: να λαμβάνουν δείγματα, με σκοπό επίσης ανεξάρτητη ανάλυση από επίσημο εργαστήριο ελέγχου των φαρμάκων ή από εργαστήριο ορισθέν για το σκοπό αυτό από κράτος μέλος,
Slovak: odoberať vzorky, okrem iného aj na účely vykonania nezávislej analýzy štátnym laboratóriom na kontrolu liečiv alebo laboratóriom, ktoré členský štát určil na tento účel;
Polish: pobierania próbek, włączając w związku z niezależną analizą prowadzoną przez Urzędowe Laboratorium Kontroli Leczniczej lub laboratorium wyznaczone w tym celu przez Państwo Członkowskie;
Hungarian: mintát venni, többek között azzal a céllal, hogy független vizsgálatokat végezzen egy hivatalos gyógyszerellenőrző laboratórium vagy valamely tagállam által erre a célra kijelölt laboratórium;
Slovenian: jemanje vzorcev, vključno za neodvisne analize v uradnem kontrolnem laboratoriju za analizno preskušanje zdravil ali laboratoriju, ki je bil za ta namen pooblaščen s strani države članice;
Bulgarian: вземат проби, включително с цел извършване на независим анализ от Лаборатория за официален контрол на лекарствените средства (Official Medicines Control Laboratory) или от лаборатория, одобрена за целта от държава-членка;
Estonian: võtta proove, sealhulgas sõltumatute katsete jaoks, mida teostab ametlik ravimikontrolli labor või liikmesriigi poolt selleks eesmärgiks määratud labor;
Latvian: ņemt paraugus, tajā skaitā, lai veiktu neatkarīgu analīzi oficiālā zāļu kontroles laboratorijā vai laboratorijā, ko šim nolūkam izraudzījusies dalībvalsts;
Lithuanian: imti mėginius nepriklausomai analizei atlikti oficialioje vaistų kontrolės laboratorijoje arba valstybės narės tam tikslui paskirtoje laboratorijoje;
Maltese: jieħdu kampjuni bil-ħsieb li ssir analiżi indipendenti minn Laboratorju Uffiċjali ta' Kontroll tal-Mediċini jew minn laboratorju nominat għal dak l-iskop minn Stat Membru;
English: the following paragraphs shall be added:
French: les paragraphes suivants sont ajoutés:
Italian: sono aggiunti i paragrafi seguenti:
Finnish: Lisätään kohdat seuraavasti:
Greek: Προστίθενται οι ακόλουθες παράγραφοι:
Slovak: pridáva sa tento odsek:
Polish: dodaje się ust. 4–7 w brzmieniu:
Hungarian: a szöveg a következő bekezdésekkel egészül ki:
Slovenian: dodajo se naslednji odstavki:
Bulgarian: добавят се следните параграфи:
Estonian: lisatakse järgmise lõiked:
Latvian: pievieno šādus punktus:
Lithuanian: papildomas šiomis dalimis:
Maltese: (ċ) il-paragrafi li ġejjin għandhom ikunu miżjuda:
English: Article 82 shall be replaced by the following:
French: L'article 82 est remplacé par le texte suivant:
Italian: l'articolo 82 è sostituito dal seguente:
Finnish: Korvataan 82 artikla seuraavasti:
Greek: Το άρθρο 82 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Slovak: článok 82 sa nahrádza takto:
Polish: artykuł 82 otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 82. cikk helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: Člen 82 se nadomesti z naslednjim:
Bulgarian: член 82 се заменя със следното:
Estonian: Artikkel 82 asendatakse järgmisega:
Latvian: Direktīvas 82. pantu aizstāj ar šādu pantu:
Lithuanian: 82 straipsnis pakeičiamas taip:
Maltese: l-Artikolu 82 għandu jinbidel b'dan li ġej: