FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: This Directive allows non-medicinal herbal products, fulfilling the criteria of food legislation, to be regulated under food legislation in the Community.
French: La présente directive permet aux produits non médicamenteux à base de plantes satisfaisant aux critères de la législation sur les denrées alimentaires d'être régis, dans la Communauté, par cette législation.
German: Nach dieser Richtlinie können pflanzliche Erzeugnisse, die keine Arzneimittel sind und die die Kriterien des Lebensmittelrechts erfuellen, in der Gemeinschaft unter das Lebensmittelrecht fallen.
Slovak: táto smernica umožňuje, aby sa neliečivé rastlinné produkty, ktoré vyhovujú kritériám legislatívy o potravinách, riadili legislatívou o potravinách platnou v spoločenstve;
Polish: Niniejsza dyrektywa dopuszcza wprowadzanie regulacji, dotyczących nieleczniczych produktów ziołowych, spełniających kryteria przepisów dotyczących żywności, zgodnie z przepisami dotyczącymi żywności we Wspólnocie.
Hungarian: Ez az irányelv lehetővé teszi az élelmiszerjog kritériumainak megfelelő, nem gyógyászati célú növényi termékek közösségi élelmiszerjog szerinti szabályozását.
Slovenian: Ta direktiva omogoča, da nemedicinske zeliščne izdelke, ki izpolnjujejo merila zakonodaje o živilih, ureja zakonodaja o živilih v Skupnosti.
Romanian: Prezenta directivă permite ca produsele din plante care nu sunt de natură medicinală și care îndeplinesc criteriile legislației privind produsele alimentare, să fie reglementate de legislația privind produsele alimentare în cadrul Comunității.
Bulgarian: Настоящата директива позволява нелекарствените растителни продукти, които отговарят на критериите на законодателството за храните, да бъдат регулирани съгласно законодателство на Общността в областта на храните.
Estonian: Käesolev direktiiv võimaldab ühenduse toiduaineid käsitlevate õigusaktide alusel reguleerida toiduainete õigusaktidele vastavaid mittemeditsiinilisi taimseid tooteid.
Latvian: Šī direktīva ļauj tādus augu izcelsmes produktus, kas nav zāles un kas atbilst pārtikas tiesību aktu kritērijiem, Kopienā reglamentēt saskaņā ar pārtikas tiesību aktiem.
Lithuanian: Ši direktyva leidžia reglamentuoti nevaistinius, maisto teisės aktų kriterijus atitinkančius žolinius produktus pagal Bendrijos maisto teisės aktus.
Maltese: Din id-Direttiva tippermetti li prodotti mhux mediċinali veġetali, li jissodisfaw il-kriterji tal-leġislazzjoni dwar l-ikel, jiġu regolati taħt il-leġislazzjoni dwar l-ikel fil-Komunità.
English: It is therefore appropriate to amend Directive 2001/83/EC accordingly,
French: Il y a donc lieu de modifier la directive 2001/83/CE en conséquence,
German: Die Richtlinie 2001/83/EG sollte daher entsprechend geändert werden -
Slovak: preto je potrebné zmeniť a doplniť smernicu 2001/83/ES,
Polish: Należy zatem wprowadzić odpowiednie zmiany do dyrektywy 2001/83/WE,
Hungarian: A 2001/83/EK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell,
Slovenian: Zato je primerno ustrezno spremeniti Direktivo 2001/83/ES –
Romanian: Prin urmare, este oportun ca Directiva 2001/83/CE să se modifice în consecință,
Bulgarian: Следователно е целесъобразно Директива 2001/83/ЕО да бъде съответно изменена,
Estonian: Seega on asjakohane direktiivi 2001/83/EÜ vastavalt muuta,
Latvian: Tādēļ attiecīgi jāgroza Direktīva 2001/83/EK,
Lithuanian: Todėl tikslinga atitinkamai iš dalies pakeisti Direktyvą 2001/83/EB,
Maltese: Huwa għalhekk xieraq li tiġi hekk emendata d-Direttiva 2001/83/KE,
English: in Article 1 the following is added:
French: À l'article 1er, les points suivants sont ajoutés:
German: Dem Artikel 1 werden folgende Nummern angefügt:
Hungarian: az 1. cikk a következőkkel egészül ki:
Slovenian: V členu 1 se doda naslednje:
Romanian: la articolul 1 se adaugă următoarele:
Bulgarian: Към член 1 се добавя следното:
Estonian: Artiklisse 1 lisatakse järgmine tekst:
Latvian: Direktīvas 1. pantu papildina ar šādu tekstu:
Lithuanian: 1 straipsnis papildomas taip:
Maltese: fl-Artikolu 1 dan li ġej huwa miżjud:
English: Traditional herbal medicinal product:
Slovak: Tradičný rastlinný liek:
Polish: Tradycyjny ziołowy produkt leczniczy :
Hungarian: Hagyományos növényi gyógyszer :
Slovenian: Tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora :
Romanian: Produs medicamentos tradițional din plante:
Bulgarian: „29. традиционен растителен лекарствен продукт:
Estonian: traditsiooniline taimne ravim =
Latvian: Tradicionāli lietotā augu izcelsmes zāles:
Lithuanian: Tradiciškai vartojamas žolinis vaistas:
Maltese: Prodott mediċinali veġetali tradizzjonali:
English: Herbal medicinal product:
Slovak: Rastlinný liek:
Polish: Ziołowy produkt leczniczy :
Hungarian: Növényi gyógyszer: :
Slovenian: Zdravilo rastlinskega izvora :
Romanian: Produs medicamentos din plante:
Bulgarian: растителен лекарствен продукт:
Estonian: taimne ravim =
Lithuanian: Žolinis vaistas:
Maltese: Prodott mediċinali veġetali:
English: any medicinal product, exclusively containing as active ingredients one or more herbal substances or one or more herbal preparations, or one or more such herbal substances in combination with one or more such herbal preparations;
Slovak: akýkoľvek liek obsahujúci výhradne ako aktívne zložky jednu alebo viac rastlinných látok alebo jeden alebo viac rastlinných prípravkov alebo jednu alebo viac takýchto rastlinných látok v kombinácii s jedným alebo s viacerými takýmito rastlinnými prípravkami;
Polish: każdy produkt leczniczy, wyłącznie zawierający jako składnik aktywny jedną lub więcej substancji ziołowych lub jeden lub więcej preparatów ziołowych, lub też jedną lub więcej takich substancji ziołowych połączonych z jednym lub więcej takich preparatów ziołowych;
Hungarian: bármilyen gyógyszer, amely hatóanyagként kizárólag egy vagy több növényi anyagot vagy egy vagy több növényi készítményt, vagy egy vagy több ilyen növényi anyag és egy vagy több ilyen növényi készítmény kombinációját tartalmazza;
Romanian: orice produs medicamentos ce conține ca ingrediente active exclusive una sau mai multe substanțe din plante sau unul sau mai multe preparate din plante sau una sau mai multe astfel de substanțe din plante în combinație cu unul sau mai multe astfel de preparate din plante;
Bulgarian: лекарствен продукт, състоящ се изключително от едно или няколко растителни вещества или от един или повече растителни препарати, или от едно или няколко такива растителни вещества в комбинация с един или повече растителни препарати като активни вещества;
Estonian: –iga ravim, mis sisaldab toimeainena ühte või enamat taimset ainet või ühte või enamat taimset valmistist segatuna ühe või enama sellise taimse valmistisega;
Lithuanian: = bet koks vaistas, kurio sudėtyje kaip veiklusis ingredientas yra tik viena arba daugiau žolinių preparatų, arba viena ar daugiau tokių žolinių medžiagų ir vieno arba daugiau tokių žolinių preparatų derinys;
English: Herbal substances:
Slovak: Rastlinné látky:
Polish: Substancje ziołowe :
Hungarian: Növényi anyag: :
Slovenian: Rastlinske snovi :
Romanian: Substanțe din plante:
Estonian: taimsed ained =
Latvian: Augu izcelsmes vielas:
Lithuanian: Žolinės medžiagos:
Maltese: Sustanzi veġetali:
English: All mainly whole, fragmented or cut plants, plant parts, algae, fungi, lichen in an unprocessed, usually dried, form, but sometimes fresh.
Slovak: celé rastliny, fragmentované alebo rezané rastliny, časti rastlín, riasy, plesne, lišajníky v nespracovanej, zväčša sušenej forme, ale niekedy aj čerstvé.
Polish: wszelkie, głównie w całości, podzielone lub pocięte rośliny, części roślin, glony, grzyby, porosty w postacie nieprzetworzonej, zwykle suszone, czasem świeże.
Hungarian: minden egész, darabokra tört vagy vágott növény, növényi rész, alga, gomba vagy zuzmó, feldolgozatlan formában, általában szárítva, de néha frissen.
Slovenian: Vse pretežno cele, razdrobljene ali razrezane rastline, deli rastlin, alge, glive, lišaji v neobdelanem stanju, običajno so posušene, včasih tudi sveže.
Romanian: Toate plantele, părțile din plante, algele, ciupercile, lichenii, în principal întregi, fragmentate sau tăiate, în formă neprelucrată, de obicei uscată, uneori proaspătă.
Estonian: –kõik terviktaimed, fragmenteeritud või lõigatud taimed, taimeosad, vetikad, seened ja samblikud, mis on töötlemata ja tavaliselt kuivatatud, ent mõnikord ka värsked.
Latvian: visi galvenokārt veseli, sadalīti vai sasmalcināti augi, augu daļas, aļģes, sēnes, ķērpji nepārstrādātā veidā, parasti kaltēti, bet var būt arī svaigi.
Lithuanian: = Visi daugiausia sveiki, susmulkinti arba supjaustyti augalai, jų dalys, dumbliai, grybai, kerpės, kurios yra neapdorotos, paprastai išdžiovintos, bet kartais šviežios.
Maltese: Prinċipalment pjanti sħaħ kollha, fragmentati jew maqtugħa, partijiet ta' pjanti, alka, funġi, likeni f'forma mhux proċessata, normalment imnixxfa, iżda kull tant friski.
English: Herbal preparations:
Slovak: Rastlinné prípravky:
Polish: Preparaty ziołowe :
Hungarian: Növényi készítmények: :
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora :
Romanian: Preparatele din plante:
Bulgarian: растителни препарати:
Estonian: taimsed valmistised =
Latvian: Augu izcelsmes preparāti:
Lithuanian: Žoliniai preparatai:
Maltese: Preparazzjonijiet veġetali:
English: preparations obtained by subjecting herbal substances to treatments such as extraction, distillation, expression, fractionation, purification, concentration or fermentation.
Slovak: prípravky získané spracovaním rastlinných látok, napríklad extrakciou, destiláciou, lisovaním, frakcionáciou, purifikáciou, zahusťovaním alebo fermentáciou.
Polish: preparaty uzyskane poprzez poddanie substancji ziołowych obróbce, takiej jak ekstrakcja, destylacja, tłoczenie, frakcjonowanie, oczyszczanie, koncentracja lub fermentacja.
Hungarian: növényi anyagokon végzett kezelések, például extrakció, desztilláció, sajtolás, frakcionálás, tisztítás, koncentrálás vagy fermentálás révén nyert készítmények.
Slovenian: pripravki, pridobljeni z obdelavo rastlinskih snovi, kot so ekstrakcija, destilacija, stiskanje, frakcioniranje, prečiščevanje, koncentriranje ali fermentacija.
Romanian: Preparatele obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracție, distilare, stoarcere, fracționare, purificare, concentrare sau fermentație.
Bulgarian: препаратите, получавани чрез подлагане на растителни вещества на обработка, като например екстракция, дестилация, изцеждане, фракциониране, пречистване, концентриране или ферментиране.
Estonian: –valmistised, mis on saadud taimsete ainete sellisel töötlemisel nagu ekstraheerimine, destilleerimine, fraktsioonimine, puhastamine, kontsentreerimine või fermenteerimine.
Latvian: preparāti, ko iegūst, augu izcelsmes vielām veicot apstrādi, piemēram, ekstrakciju, destilēšanu, izspiešanu, frakcionēšanu, attīrīšanu, iebiezināšanu vai fermentāciju.
Lithuanian: = preparatai, pagaminti taip perdirbant žolines medžiagas: ekstrahuojant, distiliuojant, spaudžiant, frakcionuojant, gryninant, koncentruojant arba fermentuojant.
Maltese: preparazzjonijiet miksuba billi sustanzi veġetali jiġu suġġetti għal trattamenti bħal estrazzjoni, distillazzjoni, espressjoni, tqassim fi frazzjonijiet, purifikazzjoni, konċentrazzjoni jew fermentazzjoni.
English: they are exclusively for administration in accordance with a specified strength and posology;
French: ils sont exclusivement destinés à être administrés selon un dosage et une posologie spécifiés;
German: Sie sind ausschließlich in einer bestimmten Stärke und Dosierung zu verabreichen.
Slovak: sú určené výhradne na podávanie v súlade so špecifikovaným obsahom a dávkovaním;
Polish: są przeznaczone wyłącznie do podawania zgodnie z określonym stężeniem i dawkowaniem;
Hungarian: kizárólag meghatározott hatáserősség és adagolás szerint alkalmazhatóak;
Slovenian: so izključno za dajanje v skladu z določeno jakostjo in odmerjanjem;
Romanian: se administrează numai în concentrația și posologia specificate;
Bulgarian: предназначени са изключително да бъдат предписвани съгласно указани концентрация и дозировка;
Estonian: need on eranditult manustamiseks vastavalt kindlaksmääratud tugevusele ja dosioloogiale;
Latvian: tās jālieto vienīgi noteiktā stiprumā un devās;
Lithuanian: tie vaistai vartojami tik pagal nustatytą koncentraciją ir dozavimą;
Maltese: jintużaw esklussivament għal amministrazzjoni skond is-saħħa speċifika u l-pożoloġija;
English: they are an oral, external and/or inhalation preparation;
French: il s'agit de préparations administrées par voie orale, externe et/ou par inhalation;
German: Sie sind eine Zubereitung, die zur oralen, äußerlichen Anwendung und/oder zur Inhalation bestimmt ist.
Slovak: sú to prípravky, ktoré sa podávajú orálne alebo sú na vonkajšie použitie alebo na inhaláciu;
Polish: są preparatami do stosowania doustnego, zewnętrznego i/lub inhalacji;
Hungarian: szájon át, külsőleg és/vagy belélegezve alkalmazandó készítmények;
Slovenian: so pripravki za peroralno uporabo, zunanjo uporabo in/ali za vdihavanje;
Romanian: sunt preparate care se administrează pe cale orală, externă și/sau prin inhalare;
Bulgarian: това са препарати за перорална, външна употреба, и/или инхалиране;
Estonian: need on suu kaudu manustatavad, välispidiseks kasutamiseks mõeldud ja/või sissehingatavad valmistised;
Latvian: tās pagatavotas perorālai vai ārējai lietošanai un/vai inhalācijai;
Lithuanian: jie yra preparatai, skirti vartoti per burną, išoriškai ir (arba) inhaliacijos būdu;
Maltese: (ċ) ikunu preparazzjoni orali, esterna u/jew biex jinġibdu ‘l ġewwa man-nifs;
English: the period of traditional use as laid down in Article 16c(1)(c) has elapsed;
French: la durée d'usage traditionnel visée à l'article 16 quater, paragraphe 1, point c), est écoulée;
German: Der für eine traditionelle Verwendung gemäß Artikel 16c Absatz 1 Buchstabe c) festgelegte Zeitraum ist verstrichen.
Slovak: uplynula doba tradičného používania uvedená v článku 16c ods. 1 písm. (c);
Polish: okres tradycyjnego stosowania, ustanowiony w art. 16c ust. 1 lit. c) upłynął;
Hungarian: a hagyományos használatnak a 16c. cikk (1) bekezdése c) pontjában említett időszaka letelt;
Slovenian: obdobje tradicionalne uporabe, kakor je določeno v členu 16c(1)(c), je poteklo;
Romanian: perioada de utilizare tradițională prevăzută în articolul 16c alineatul (1) litera (c) a expirat;
Bulgarian: периодът на традиционната употреба, посочен в член 16в, параграф 1, буква в), е изтекъл;
Estonian: artikli 16c lõike 1 punktis c sätestatud traditsioonilise kasutusaeg on möödunud;
Latvian: tām ir beidzies 16.c panta 1. punkta c) apakšpunktā noteiktais tradicionālās lietošanas laiks;
Lithuanian: yra pasibaigęs įprasto vartojimo laikotarpis, nustatytas 16c straipsnio 1 dalies c punkte;
Maltese: il-perjodu ta' użu tradizzjonali kif preskritt fl-Artikolu 16c(1)(c) ikun skada;
English: the data on the traditional use of the medicinal product are sufficient;
French: les données sur l'usage traditionnel du médicament sont suffisantes;
German: Die Angaben über die traditionelle Verwendung des Arzneimittels sind ausreichend;
Slovak: údaje o tradičnom používaní lieku sú dostatočné;
Polish: dane dotyczące tradycyjnego stosowania produktu leczniczego są wystarczające;
Hungarian: a gyógyszer hagyományos használatára vonatkozó adatok elegendőek;
Slovenian: podatki o tradicionalni uporabi zdravila so zadostni;
Romanian: datele referitoare la utilizarea tradițională a produsului medicamentos sunt suficiente;
Bulgarian: данните относно традиционната употреба на лекарствения продукт са достатъчни;
Estonian: ravimi traditsioonilise kasutamise kohta on piisavalt andmeid;
Latvian: ir pietiekami dati par šo zāļu tradicionālo lietošanu;
Lithuanian: pakanka duomenų apie įprastą vaisto vartojimą;
Maltese: id-data dwar l-użu tradizzjonali tal-prodott mediċinali tkun suffiċjenti;
English: the particulars and documents:
French: les renseignements et documents:
German: Angaben und Unterlagen:
Slovak: o údaje a dokumenty:
Polish: dane szczegółowe i dokumenty:
Hungarian: adatok és dokumentumok:
Slovenian: podatki in listine:
Romanian: informațiile și documentele:
Bulgarian: подробните данни и документите:
Estonian: andmed ja dokumendid:
Latvian: sīkākus datus un dokumentus,
Lithuanian: aprašai ir dokumentai:
Maltese: bil-partikolaritajiet u d-dokumenti:
English: referred to in Article 8(3)(a) to (h), (j) and (k);
French: visés à l'article 8, paragraphe 3, points a) à h), et points j) et k);
German: gemäß Artikel 8 Absatz 3 Buchstaben a) bis h) sowie Buchstaben j) und k),
Slovak: uvedené v článku 8 ods. 3 písm. (a) až (h), (j) a (k);
Polish: określone w art. 8 ust. 3 lit. a) - h), j) i k);
Hungarian: a 8. cikk (3) bekezdése a)–h), j) és k) pontjában említett adatok és dokumentumok;
Slovenian: iz člena 8(3)(a) do (h), (j) in (k);
Romanian: prevăzute la articolul 8 alineatul (3) literele (a) – (h), (j) și (k);
Bulgarian: посочени в член 8, параграф 3, букви а) до з), и букви й) и к);
Estonian: mis on nimetatud artikli 8 lõike 3 punktides a–h ning punktides j ja k;
Latvian: kas minēti 8. panta 3. punkta a) līdz h) apakšpunktā, j) un k) apakšpunktā;
Lithuanian: nurodyti 8 straipsnio 3 dalies a-h, j ir k punktuose;
Maltese: msemmija fl-Artikolu 8(3)(a) sa (h), (j) u (k);
English: a bibliographic review of safety data together with an expert report, and where required by the competent authority, upon additional request, data necessary for assessing the safety of the medicinal product.
French: une étude bibliographique des données de sécurité accompagnée d'un rapport d'expert ainsi que, en cas de demande complémentaire de l'autorité compétente, les données nécessaires à l'évaluation de la sécurité du médicament.
German: ein bibliografischer Überblick betreffend die Angaben zur Unbedenklichkeit zusammen mit einem Sachverständigenbericht, und, falls die zuständige Behörde dies zusätzlich verlangt, die zur Beurteilung der Unbedenklichkeit des Arzneimittels notwendigen Angaben.
Slovak: bibliografický prehľad údajov o bezpečnosti spolu so správou experta a v prípade doplňujúcej žiadosti kompetentného orgánu aj o údaje nevyhnutne potrebné pre posúdenie bezpečnosti lieku.
Polish: przegląd bibliograficzny danych dotyczących bezpieczeństwa wraz ze sprawozdaniem sporządzonym przez eksperta oraz, w przypadku gdy wymaga tego właściwy organ, na podstawie dodatkowego wniosku, dane niezbędne do dokonania oceny bezpieczeństwa produktu leczniczego.
Hungarian: a biztonságosságra vonatkozó adatok irodalmi áttekintése szakértői jelentéssel együtt, valamint, ha az illetékes hatóság azt előírja, kiegészítésként a gyógyszer biztonságosságának értékeléséhez szükséges adatok.
Slovenian: bibliografski pregled podatkov o varnosti skupaj z izvedenskim poročilom, in kadar pristojni organ dodatno zahteva, podatki, ki so potrebni za oceno varnosti zdravila.
Romanian: o expunere bibliografică a datelor privind siguranța, împreună cu un raport de expertiză, iar în cazul în care autoritatea competentă solicită acest lucru, dacă se face o cerere suplimentară, datele necesare pentru evaluarea siguranței produsului medicamentos.
Bulgarian: библиографски обзор на данните относно безвредността, придружени от експертен доклад, а в случай на допълнително искане от страна на компетентния орган, данните, необходими за оценка на безвредността на лекарствения продукт.
Estonian: bibliograafiline ülevaade ohutusandmete kohta koos ekspertaruandega, ja kui pädev asutus seda nõuab, siis täiendava taotluse korral ravimi ohutushindamiseks vajalikud andmed.
Latvian: bibliogrāfisku pārskatu par drošības datiem un eksperta ziņojumu, un, pēc kompetentās iestādes papildu pieprasījuma, datus, kas vajadzīgi, lai novērtētu zāļu drošību.
Lithuanian: bibliografinių duomenų apie saugumą persvarstymas ir ekspertų ataskaita, bei kompetentingai institucijai pareikalavus, atskiru prašymu, duomenys, kurių reikia vaisto saugumui įvertinti.
English: a Community herbal monograph has been established in accordance with Article 16h(3), or
French: qu'une monographie communautaire des plantes médicinales ait été établie conformément à l'article 16 nonies, paragraphe 3, ou
German: eine gemeinschaftliche Pflanzenmonografie gemäß Artikel 16h Absatz 3 erstellt worden ist oder
Polish: wspólnotowa monografia ziół została ustanowiona zgodnie z art. 16h ust. 3 lub
Hungarian: a 16h. cikk (3) bekezdésével összhangban közösségi növénymonográfiát készítettek; vagy
Slovenian: je pripravljena rastlinska monografija Skupnosti v skladu s členom 16h(3);
Romanian: o monografie comunitară a plantelor să fi fost stabilită în conformitate cu articolul 16h alineatul (3) sau (b)
Bulgarian: е била съставена монография на растенията с медицинска употреба в рамките на Общността, съгласно член 16з, параграф 3, или
Estonian: vastavalt artikli 16h lõikele 3 on koostatud ühenduse ravimtaime monograafia,
Latvian: ir sagatavota Kopienas augu monogrāfija saskaņā ar 16.h panta 3. punktu vai
Lithuanian: Bendrijos žolių monografija buvo parengta pagal 16h straipsnio 3 dalį, arba
English: the herbal medicinal product consists of herbal substances, preparations or combinations thereof contained in the list referred to in Article 16f.
French: que le médicament à base de plantes soit composé de substances végétales, de préparations à base de plantes ou d'associations de celles-ci inscrites sur la liste visée à l'article 16 septies.
German: das pflanzliche Arzneimittel aus pflanzlichen Stoffen, Zubereitungen oder Kombinationen davon besteht, die in der Liste gemäß Artikel 16f aufgeführt sind.
Slovak: rastlinný liek je zložený z rastlinných látok, prípravkov alebo ich kombinácií, ktoré sa nachádzajú v zozname uvedenom v článku 16f.
Polish: ziołowy produkt leczniczy składa się z substancji ziołowych, preparatów lub ich połączeń, zawartych w wykazie, określonym w art. 16f.
Hungarian: a növényi gyógyszer a 16f. cikkben említett jegyzéken szereplő növényi anyagokból, növényi készítményekből vagy ezek kombinációjából áll.
Slovenian: ali (b) je zdravilo rastlinskega izvora sestavljeno iz rastlinskih snovi, pripravkov ali kombinacij iz njih, s seznama iz člena 16f.
Romanian: produsul medicamentos din plante să fie alcătuit din substanțe din plante, preparate din plante sau combinații ale acestora, aflate pe lista prevăzută la articolul 16f.
Bulgarian: растителният лекарствен продукт е съставен от растителни вещества, растителни препарати или комбинации от такива препарати, включени в списъка, посочен в член 16е.
Estonian: taimne ravim koosneb taimsetest ainetest, valmististest või nende segust, mis sisalduvad artiklis 16f viidatud loetelus.
Latvian: augu izcelsmes zāle sastāv no 16.f pantā minētajā sarakstā uzskaitītajām augu izcelsmes vielām, preparātiem vai to kombinācijām.
Lithuanian: žolinis vaistas susideda iš žolinių medžiagų, preparatų ar jų derinio, įtrauktų į 16f straipsnyje minėtą sąrašą.
English: the qualitative and/or quantitative composition is not as declared;
French: la composition qualitative et/ou quantitative ne correspond pas à celle qui est déclarée;
German: Die qualitative und/oder quantitative Zusammensetzung entspricht nicht den Angaben.
Slovak: kvalitatívne a/alebo kvantitatívne zloženie nezodpovedá deklarovanému zloženiu;
Polish: skład jakościowy i/lub ilościowy nie odpowiada temu, który podano;
Hungarian: a minőségi és/vagy mennyiségi összetétel nem felel meg a bejelentettnek;
Slovenian: kakovostna in/ali količinska sestava ne ustreza deklarirani;
Romanian: compoziția calitativă și/sau cantitativă nu este cea declarată;
Bulgarian: качественият и/или количественият състав не отговаря на декларирания състав;
Estonian: kvalitatiivne ja/või kvantitatiivne koostis ei vasta deklareeritule;
Latvian: kvalitatīvais un/vai kvantitatīvais sastāvs neatbilst uzrādītajam;
Lithuanian: jei nepateikta kokybinė ar (ir) kiekybinė sudėtis;
Maltese: il-komposizzjoni kwalitattivà u/jew kwantitattivà ma tkunx kif dikjarata;