FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: By way of derogation from paragraph 2, where a type IA variation to the marketing authorisation leads to consequential type IA variations, a single notification may cover all such variations. The single notification shall contain a description of the relation between these consequential type IA variations.
Portuguese: Sem prejuízo do n.o 2 do presente artigo, se uma alteração de tipo IA de uma autorização de introdução no mercado tiver como consequência outras alterações de tipo IA, estas poderão ser incluídas numa única notificação, a qual deve conter uma descrição da relação existente entre estas alterações consequentes de tipo IA.
English: By way of derogation from paragraph 2, where a type IB variation to the marketing authorisation leads to consequential type IA or type IB variations, a single type IB notification may cover all such consequential variations. The single notification shall contain a description of the relation between these consequential type I variations.
Portuguese: Sem prejuízo do n.o 2 do presente artigo, se uma alteração de tipo IB de uma autorização de introdução no mercado tiver como consequência outras alterações de tipo IA ou tipo IB, estas poderão ser incluídas numa única notificação de tipo IB, a qual deve conter uma descrição da relação existente entre estas alterações consequentes de tipo I.
English: Within 30 days of receipt of the opinion referred to in paragraph 8, the holder may amend the notification in order to take due account of the grounds set out in the opinion. In that case the provisions of paragraphs 6 and 7 shall apply to the amended notification.
Portuguese: No prazo de 30 dias após a recepção do parecer referido no n.o 8 do presente artigo, o titular pode alterar a notificação, por forma a atender devidamente aos fundamentos invocados no parecer, aplicando-se, neste caso, à notificação alterada o disposto nos n.º 6 e n.º 7.
English: By way of derogation from paragraph 2, where a type II variation leads to consequential variations, a single application may cover all such variations. The single application shall contain a description of the relation between these consequential variations.
Portuguese: Sem prejuízo do n.o 2 do presente artigo, se uma alteração de tipo II tiver como consequência outras alterações, estas poderão ser incluídas num único pedido, o qual deve conter uma descrição da relação existente entre estas alterações consequentes.
English: This period may be extended to 90 days for variations concerning changes to or addition of the therapeutic indications.
French: Ce délai peut être porté à quatre-vingt-dix jours pour des modifications concernant le changement ou l'ajout d'indications thérapeutiques.
Portuguese: Este período pode ser alargado a 90 dias, caso se trate de alterações relativas a modificações ou alargamento das indicações terapêuticas.
Czech: Tuto lhůtu lze prodloužit na 90 dnů u změn týkajících se změn nebo přidání léčebných indikací.
Slovak: Túto lehotu možno predĺžiť na 90 dní pri zmenách súvisiacich so zmenami alebo doplnením terapeutických indikácií.
Hungarian: A terápiás javallatok módosításával vagy kiegészítésével kapcsolatos engedélymódosítások esetén ezen időszak 90 napra meghosszabbítható.
Slovenian: Ta rok se lahko podaljša na 90 dni za spremembe, ki zadevajo spremembe ali dodatke terapevtskih indikacij.
Romanian: Termenul se poate prelungi la 90 de zile pentru modificările care privesc schimbarea sau adăugarea de indicații terapeutice.
Bulgarian: Този период може да бъде удължен до 90 дни за изменения, засягащи промени в или добавяне на терапевтичните показания.
Latvian: Ja izmaiņas saistītas ar terapeitisko indikāciju mainīšanu vai papildināšanu, šo periodu var pagarināt līdz deviņdesmit dienām.
Lithuanian: Šis laikotarpis gali būti pailginamas iki 90 dienų, jei keitimai yra susiję su terapinių indikacijų keitimais arba papildymais kitomis.
English: This period shall be extended to 90 days for variations concerning a change to or addition of a non-food producing target species.
French: Ce délai est porté à quatre-vingt-dix jours pour des modifications concernant le changement ou l'ajout d'une espèce cible non productrice de denrées alimentaires.
Portuguese: Este período será alargado a 90 dias caso se trate de alterações relativas a modificações ou aditamentos de espécies-alvo não produtoras de alimentos.
Czech: Tato lhůta se prodlouží na 90 dnů u změn týkajících se změny nebo přidání cílových druhů zvířat, od kterých nejsou získávány potraviny určené k výživě člověka.
Slovak: Táto lehota sa predĺži na 90 dní u zmien súvisiacich so zmenou alebo doplnením cieľových živočíšnych druhov, z ktorých sa nevyrábajú potraviny.
Hungarian: Ezen időszak 90 napra hosszabbodik az olyan engedélymódosítások esetén, amelyek során az engedélyben megjelölt, nem élelmiszertermelés céljából tartott állatokfajokat módosítják, vagy új állatfajjal egészítik ki az engedélyt.
Slovenian: Ta rok se podaljša na 90 dni za spremembe v zvezi s spremembo ali dodatkom ciljnih vrst živali, ki niso namenjene prehrani ljudi.
Romanian: Termenul se poate prelungi la 90 de zile pentru modificările care privesc schimbarea sau adăugarea unei specii țintă care nu produce alimente .
Bulgarian: Този период се удължава до 90 дни за изменения, засягащи промяна в или добавяне на целеви биологични видове, които не се използват за производството на храни.
Latvian: Ja izmaiņas saistītas ar to, ka tiek mainītas vai papildinātas mērķsugas, no kurām neiegūst pārtiku, šo periodu pagarina līdz deviņdesmit dienām.
Lithuanian: Šis laikotarpis gali būti pailginamas iki 90 dienų, jei keitimai yra susiję su tikslinių, ne maistui skirtų gyvūnų rūšių keitimu arba papildymu naujomis.
English: In case of a pandemic situation with respect to the human influenza virus, duly recognised by the World Health Organisation or by the Community in the framework of Decision No 2119/98/EC of the European Parliament and of the Council(8), competent authorities may exceptionally and temporarily consider the variation to the terms of the marketing authorisation for human influenza vaccines to be accepted after an application has been received and before the end of the procedure laid down in Article 7. Nevertheless, complete clinical safety and efficacy data can be submitted during this procedure.
Portuguese: No caso de uma situação de pandemia relacionada com o vírus da gripe humana, devidamente reconhecida pela Organização Mundial de Saúde ou pela Comunidade no quadro da Decisão n.o 2119/98/CE do Parlamento Europeu e do Conselho(8), as autoridades competentes podem, a título excepcional e temporário, considerar a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado das vacinas contra a gripe humana como aceite após a recepção de um pedido e antes de se concluir o procedimento previsto no artigo 7.º Não obstante, podem apresentar-se, durante este procedimento, dados integrais relativos à segurança e à eficácia clínicas.
English: ANNEX II
French: ANNEXE II
Portuguese: ANEXO II
Czech: PŘÍLOHA II
Slovak: PRÍLOHA II
Hungarian: MELLÉKLET
Slovenian: PRILOGA II
Romanian: ANEXA II
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІ
Estonian: II LISA
Latvian: II PIELIKUMS
Lithuanian: II PRIEDAS
English: CHANGES TO A MARKETING AUTHORISATION LEADING TO AN EXTENSION APPLICATION AS REFERRED TO IN ARTICLE 2
French: MODIFICATIONS APPORTÉES À UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ NÉCESSITANT L'INTRODUCTION D'UNE DEMANDE D'EXTENSION CONFORMÉMENT À L'ARTICLE 2
Portuguese: ALTERAÇÃO DE UMA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO QUE RESULTE NUM PEDIDO DE EXTENSÃO PREVISTO NO ARTIGO 2.°
Czech: ZMĚNY REGISTRACE VEDOUCÍ K ŽÁDOSTI O ROZŠÍŘENÍ PODLE ČLÁNKU 2
Slovak: ZMENY V POVOLENÍ NA UVEDENIE NA TRH VYŽADUJÚCE PODANIE ŽIADOSTI O ROZŠÍRENIE V SÚLADE S ČLÁNKOM 2
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY 2. CIKKBEN EMLÍTETT KITERJESZTÉSI KÉRELMET IGÉNYLŐ MÓDOSÍTÁSAI
Slovenian: SPREMEMBE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM, KI ZAHTEVAJO NOVO VLOGO, KAKOR JE NAVEDENO V ČLENU 2
Romanian: MODIFICĂRI ALE UNEI AUTORIZAȚII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ CARE CONDUC LA O CERERE DE EXTINDERE ÎN CONFORMITATE CU ARTICOLUL2
Bulgarian: ПРОМЕНИ В РАЗРЕШЕНИЯТА ЗА ТЪРГОВИЯ, ВОДЕЩИ ДО РАЗШИРЯВАНЕ НА ОБХВАТА НА ЗАЯВЛЕНИЕТО СЪГЛАСНО ЧЛЕН 2
Estonian: MÜÜGILOA MUUTUSED, MILLE PUHUL ON VAJALIK ARTIKLIS 2 OSUTATUD LAIENDAMISE TAOTLUS
Latvian: TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS IZMAIŅAS, PAR KO JĀIESNIEDZ 2. PANTĀ MINĒTAIS PAPILDU ATTIECINĀŠANAS PIETEIKUMS
Lithuanian: LEIDIMO PREKIAUTI KEITIMAI, KURIUOS PADARIUS BŪTINA 2 STRAIPSNYJE MINIMA PARAIŠKA DĖL PAPILDYMO
English: These changes, listed below, will be regarded as an "extension" application as referred to in Article 2.
French: Les changements, dont la liste figure ci-dessous, sont considérés comme une demande d'"extension", conformément à l'article 2.
Portuguese: Estas alterações, que a seguir se enumeram, serão consideradas como um pedido de "extensão", tal como previsto no artigo 2.º
Czech: Níže uvedené změny se považují za žádost o "rozšíření" podle článku 2.
Slovak: Tieto zmeny, vymenované ďalej v texte, sa považujú za žiadosť o "rozšírenie", na ktorú sa vzťahuje článok 2.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt módosítások a 2. cikk értelmében "kiterjesztési" kérelemnek minősülnek.
Slovenian: Spodaj navedene spremembe se štejejo kot "razširitev" vloge, kakor je navedeno v členu 2.
Romanian: Aceste modificări, enumerate mai jos, se consideră drept o cerere de „extindere” în conformitate cu articolul 2.
Bulgarian: Промените, изброени по-долу, ще се считат за „разширяване обхвата“ на заявлението, както е посочено в член 2.
Estonian: Järgnevalt loetletud muutusi käsitatakse artiklis 2 osutatud laiendamise taotlusena.
Latvian: Šīs turpmāk uzskaitītās izmaiņas uzskata par 2. pantā minēto "papildu attiecināšanas" pieteikumu.
Lithuanian: Toliau išvardyti keitimai laikomi 2 straipsnyje minima paraiška dėl "papildymo".
English: An extension to or a modification of the existing marketing authorisation will have to be granted by the competent authorities.
French: Une extension ou une modification de l'autorisation de mise sur le marché existante devra être délivrée par les autorités compétentes.
Portuguese: A extensão ou a alteração de uma autorização de introdução no mercado vigente deve ser concedida pelas autoridades competentes.
Czech: Rozšíření nebo změna existující registrace bude muset být udělena příslušnými orgány.
Slovak: Rozšírenie alebo upravenie existujúceho povolenia na uvedenie na trh musia udeliť príslušné orgány.
Hungarian: Valamely meglévő forgalomba hozatali engedély kiterjesztését vagy módosítását a Közösségnek kell engedélyeznie.
Slovenian: Razširitev ali spremembo obstoječega dovoljenja za promet z zdravilom odobrijo pristojni organi.
Romanian: O extindere sau o modificare a autorizației de introducere pe piață existente trebuie eliberată de autoritățile competente.
Bulgarian: Разширяване обхвата на съществуващо разрешение за търговия или изменение в него следва да се даде от компетентните власти.
Estonian: Olemasoleva müügiloa laiendamise või muutmise loa annab pädev asutus.
Latvian: Esošās tirdzniecības atļaujas papildu attiecināšanas vai grozīšanas atļauju piešķir kompetentās iestādes.
Lithuanian: Esamą leidimą prekiauti papildyti arba keisti gali kompetentingos institucijos.
English: The name of the medicinal product will be the same for the 'extension' as it is for the existing marketing authorisation of the medicinal product.
French: Le nom du médicament sera identique pour l'"extension" et pour l'autorisation de mise sur le marché existante.
Portuguese: O nome do medicamento utilizada na extensão deve ser a mesma da autorização de introdução no mercado vigente.
Czech: Název léčivého přípravku musí být v žádosti o "rozšíření" stejný jako pro existující registraci léčivého přípravku.
Slovak: Názov lieku pre "rozšírenie" je ten istý, ako sa uvádza v aktuálnom povolení na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény neve a "kiterjesztést" követően nem változik a gyógyszerkészítmény meglévő forgalomba hozatali engedélyéhez képest.
Slovenian: Ime zdravila pri "razširitvi" je enako kot je pri obstoječem dovoljenju za promet z zdravilom.
Romanian: Denumirea produsului medicamentos va fi aceeași pentru „extindere” ca și pentru autorizația de introducere pe piață a produsului medicamentos deja existentă.
Bulgarian: Наименованието на лекарствения продукт за „разширяването на обхвата“ е същото, каквото е за съществуващо разрешение за търговия за даден лекарствен продукт.
Estonian: Ravimi nimetus laiendatud müügiloas on sama kui olemasolevas ravimi müügiloas.
Latvian: Zāļu nosaukums "papildu attiecinājumā" ir tāds pats kā esošajā zāļu tirdzniecības atļaujā.
Lithuanian: "Papildyme" nurodomas vaisto pavadinimas yra toks pat kaip ir galiojančiame leidime prekiauti vaistu.
English: The Commission, in consultation with Member States, the Agency and interested parties, will draw up and publish detailed guidance on the documentation to be submitted.
French: La Commission, en consultation avec les États membres, l'agence et les milieux intéressés, élaborera et publiera un guide détaillé sur les documents à présenter.
Portuguese: A Comissão, em consulta com os Estados-Membros, a Agência e as partes envolvidas, elaborará e publicará orientações pormenorizadas sobre os documentos que devem ser apresentados.
Czech: Komise po konzultaci s členskými státy, agenturou a se zainteresovanými stranami vypracuje a zveřejní podrobné pokyny k dokumentaci, která se má předkládat.
Slovak: Komisia po porade s členskými štátmi, agentúrou a zainteresovanými stranami vypracuje a vydá podrobné usmernenie k predkladanej dokumentácii.
Hungarian: A Bizottság a tagállamokkal, az Ügynökséggel és az érdekelt felekkel konzultálva készíti el és hirdeti ki a benyújtandó dokumentumokra vonatkozó részletes iránymutatást.
Slovenian: Komisija bo v posvetovanju z državami članicami, Agencijo in zainteresiranimi strankami pripravila in izdala podrobna navodila o dokumentaciji, ki jo je treba predložiti.
Romanian: Comisia, în consultare cu statele membre, cu agenția și cu părțile interesate, elaborează și publică orientări detaliate cu privire la documentația care trebuie prezentată.
Bulgarian: Комисията, след консултации с държавите-членки, агенцията и заинтересованите страни, ще състави и публикува подробно ръководство за документацията, която следва да се представи.
Estonian: Komisjon konsulteerib liikmesriikide, ameti ja huvitatud pooltega ning koostab ja avaldab nõutavaid tõendeid käsitleva üksikasjaliku juhendi.
Latvian: Komisija, apspriežoties ar dalībvalstīm, Aģentūru un ieinteresētajām personām, izstrādā un publicēs detalizētus metodiskos norādījumus par iesniedzamajiem dokumentiem.
Lithuanian: Komisija, konsultuodamasi su valstybėmis narėmis, Agentūra ir suinteresuotais asmenimis, sudaro ir paskelbia išsamias rekomendacijas dėl būtinos pateikti dokumentacijos.
English: Changes requiring an extension application
French: Changements nécessitant une demande d'extension
Portuguese: Alterações que exigem um pedido de extensão
Czech: Změny vyžadující žádost o rozšíření 1.
Slovak: Zmeny vyžadujúce si žiadosť o rozšírenie
Hungarian: Kiterjesztési kérelmet igénylő módosítások
Slovenian: Spremembe, ki zahtevajo novo vlogo za razširitev
Romanian: Modificări care necesită o cerere de extindere
Estonian: Muutused, mille korral on vajalik laiendamise taotlus
Latvian: Izmaiņas, par ko jāiesniedz papildu attiecināšanas pieteikums
Lithuanian: Keitimai, kuriuos padarius reikia paraiškos dėl papildymo
English: Changes to the active substance(s):
French: Changements de la ou des substances actives:
Portuguese: Alterações da(s) substância(s) activa(s):
Czech: Změny týkající se účinné látky či účinných látek:
Slovak: Zmeny účinnej(ých) látky(ok):
Hungarian: A hatóanyag(ok) változása:
Slovenian: Spremembe zdravilne(-ih) učinkovine/učinkovin
Romanian: Modificări ale substanței(substanțelor) active:
Bulgarian: Промени в активното/ите вещество/а:
Estonian: Toimeaine(te) muutused:
Latvian: Izmaiņas, kas saistītas ar aktīvo(-ajām) vielu(-ām):
Lithuanian: Veikliosios medžiagos (-ų) keitimai:
English: replacement by a different isomer, a different mixture of isomers, of a mixture by an isolated isomer (e.g. racemate by a single enantiomer) where the efficacy/safety characteristics are not significantly different;
French: remplacement de la substance active par un isomère ou un mélange d'isomères différents, remplacement d'un mélange par un isomère unique (par exemple, remplacement d'un racémique par un énantiomère unique), si les caractéristiques d'efficacité/de sécurité ne présentent pas de différences significatives;
Portuguese: substituição por um outro isómero ou por uma mistura de isómeros diferente, ou de uma mistura por um único isómero (por exemplo, de uma mistura racémica por um único enantiómero), em que as características de eficácia/segurança não variem consideravelmente,
Czech: nahrazení účinné látky odlišným isomerem, odlišnou směsí isomerů, nahrazení směsi izolovaným isomerem (např. racemát jedním enantiomerem), přičemž charakteristiky účinnosti/bezpečnosti nejsou významně odlišné;
Slovak: nahradenie účinnej látky iným izomérom, zmesou iných izomérov alebo nahradenie zmesi izolovaným izomérom (napríklad racemickej zmesi jedným enantiomérom), ak sa charakteristiky účinnosti/bezpečnosti významne nelíšia;
Hungarian: más izomerrel, más izomer-keverékkel történő csere, keverék egy izolált izomerrel történő cseréje (pl. racemát cseréje egyetlen enantiomerrel), ahol a hatékonysági/biztonságossági jellemzők eltérése nem jelentős mértékű;
Slovenian: zamenjava z drugo izomero, drugo zmesjo izomer, zamenjava zmesi z izolirano izomero (npr. racemata z eno samo enantiomero), kjer se lastnosti glede učinkovitosti/varnosti znatno ne razlikujejo;
Romanian: înlocuirea cu un izomer diferit, cu un amestec de izomeri diferit sau a unui amestec cu un izomer diferit (de ex. înlocuirea unui racemic cu un enantiomer unic) în cazul în care caracteristicile privind eficacitatea/siguranța nu diferă în mod semnificativ;
Bulgarian: замяна с различен изомер, различна смес от изомери, на смес с изолиран изомер например, на рацемат с единичен оптичен антипод), при които характеристиките на ефикасността/безвредността не се различават съществено;
Estonian: asendamine erineva isomeeri, erineva isomeeride segu või isoleeritud isomeeride seguga (nt ühe enantiomeeri ratseemiline segu), kui tõhususe/ohutuse omadustes ei ole olulisi erinevusi;
Latvian: aktīvās vielas aizstāšana ar citu izomēru vai citu izomēru maisījumu, maisījuma aizstāšana ar izolētu izomēru (piem., racemātu aizstāj ar vienu enantiomēru), ja iedarbīguma/drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras;
Lithuanian: keitimas kitu izomeru, kitu izomerų mišiniu, mišinio keitimas vienu izomeru (pvz., racemato keitimas vienu enantiomeru), jei veiksmingumo/saugumo duomenys iš esmės nesiskiria;
English: replacement of a biological substance or product of biotechnology with one of a slightly different molecular structure.
French: remplacement d'une substance biologique ou d'un produit issu de la biotechnologie par un autre de structure moléculaire légèrement différente;
Portuguese: substituição de uma substância biológica ou de um produto biotecnológico por outro com uma estrutura molecular ligeiramente diferente;
Czech: nahrazení biologické látky nebo biotechnologického produktu jinou mírně odlišnou molekulovou strukturou.
Slovak: nahradenie biologickej látky alebo výrobku získaného prostredníctvom biotechnológie inou látkou alebo výrobkom s rozdielnou molekulárnou štruktúrou;
Hungarian: biológiai anyag vagy biotechnológiai termék cseréje kis mértékben eltérő molekulaszerkezetű anyagra vagy termékre.
Slovenian: zamenjava biološke snovi ali biotehnološkega produkta s snovjo/produktom z nekoliko drugačno molekulsko strukturo.
Romanian: înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs biotehnologic cu unul cu o structură moleculară ușor diferită.
Bulgarian: замяна на биологично вещество или продукт на биотехнология с вещество/продукт с незначителна разлика в молекулярната структура.
Estonian: bioloogilise aine või biotehnoloogiatoote asendamine pisut erineva molekulaarehitusega aine või tootega.
Latvian: bioloģiskās izcelsmes vielas vai biotehnoloģiska produkta aizstāšana ar vielu, kuras molekulai ir mazliet citāda struktūra.
Lithuanian: biologinės medžiagos arba biotechnologijos produkto keitimas produktu, turinčiu kiek kitokią molekulinę struktūrą.
English: Modification of the vector used to produce the antigen/source material, including a new master cell bank from a different source where the efficacy/safety characteristics are not significantly different;
French: modification du vecteur utilisé pour produire l'antigène ou la matière d'origine, notamment une banque de nouvelles cellules mères provenant d'une source différente, si les caractéristiques d'efficacité/de sécurité ne présentent pas de différences significatives;
Portuguese: alteração do vector utilizado para produzir o antigénio/material de origem, incluindo um novo banco principal de células de origem diferente, em que as características de eficácia/segurança não variem consideravelmente,
Czech: Modifikace vektoru použitého při výrobě antigenu nebo zdroje surovin, včetně nové buněčné banky základních buněk z jiného zdroje, přičemž charakteristiky účinnosti/bezpečnosti nejsou významně odlišné;
Slovak: modifikácia vektora použitého na produkciu antigénu alebo východiskového materiálu vrátane banky materských buniek pochádzajúcich z iného zdroja, ak sa vlastnosti účinnosti/bezpečnosti významne nelíšia;
Hungarian: Az antigén/forrásanyag előállítására használt vektor módosítása, a más forrásból származó új törzssejtállományt is beleértve, ahol a hatékonysági/biztonságossági jellemzők eltérése nem jelentős;
Slovenian: Sprememba vektorja, ki se uporablja za pridobivanje antigena/izvornega materiala, vključno s spremembo izvora celične banke, kadar se lastnosti glede učinkovitosti/varnosti znatno ne razlikujejo;
Romanian: Modificarea vectorului utilizat pentru producerea antigenului/materialului sursă, inclusiv a unei bănci de celule mamă noi, dintr-o sursă diferită, în cazul în care caracteristicile privind eficacitatea/siguranța nu diferă în mod semnificativ;
Bulgarian: Промяна на вектора, използван за производство на антиген/изходен материал, включително нова банка майчински клетки от друг източник, ако характеристиките на ефективността/безвредността не се различават съществено;
Estonian: Antigeen-/lähtematerjali tootmiseks kasutatud vektori muutmine, kaasa arvatud erinevast allikast pärit uus tüvirakupank, kui tõhususe/ohutuse omadustes ei ole olulisi erinevusi;
Latvian: Vektora pārveidošana, kuru izmanto antigēna/izejmateriāla izgatavošanā, tostarp jauna izejas (galveno) šūnu banka no cita avota, ja iedarbīguma/drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras;
Lithuanian: Vektoriaus, naudojamo antigenui/žaliavos medžiagai gaminti, modifikavimas, įskaitant naują originalų kito šaltinio ląstelių banką, jei veiksmingumo/saugumo duomenys iš esmės nesiskiria;
English: a new ligand or coupling mechanism for a radiopharmaceutical;
French: utilisation d'un nouveau ligand ou mécanisme de couplage dans un médicament radiopharmaceutique;
Portuguese: novo ligando ou mecanismo de acoplamento de medicamentos radiofármacos,
Czech: nový ligand nebo mechanismus včlenění u radiofarmak;
Slovak: nový ligand alebo mechanizmus väzby v prípade rádioaktívnych liekov;
Hungarian: új ligandum vagy kapcsolási mechanizmus radioaktív gyógyszerkészítmény esetén;
Slovenian: novi ligand ali mehanizem vezave za radiofarmacevtski izdelek;
Romanian: un nou ligand sau mecanism de cuplare într-un produs medicamentoase radiofarmaceutic;
Bulgarian: нов лиганд или свързващ механизъм при радиофармацевтици;
Estonian: radioaktiivse ravimi uus ligand või seondumismehhanism;
Latvian: jauns ligands vai savienojuma mehānisms radiofarmakoloģiskam preparātam;
Lithuanian: naujas ligandas arba kopuliavimo mechanizmas radiofarmaciniam preparatui;