FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: For notifications including a certificate of suitability from the European pharmacopoeia and when the variation concerns the dossier submitted for the certificate, the documentation required for this change is to be submitted to the European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM).
French: Pour les notifications incluant un certificat de conformité à la pharmacopée européenne et dans les cas où la modification concerne le dossier soumis pour ce certificat, la documentation requise pour la modification doit être adressée à la direction européenne de la qualité du médicament (DEQM).
Slovak: Pri oznámeniach obsahujúcich osvedčenia o zhode s európskym liekopisom a ak sa zmena týka zložky predloženej na osvedčenie, dokumentácia potrebná pre túto zmenu sa predloží Európskemu riaditeľstvu pre kvalitu liekov (EDQM).
Polish: Dla zgłoszeń obejmujących świadectwo zgodności z Farmakopeą Europejską i gdy zmiana dotyczy dokumentacji przedłożonej dla uzyskania świadectwa, dokumentacja wymagana dla tej zmiany jest przedkładana do Europejskiego dyrektoriatu ds. Jakości Produktów Leczniczych (EDQM).
Hungarian: Az olyan értesítések esetén, amelyek európai gyógyszerkönyvi alkalmassági bizonyítványt foglalnak magukba, illetve ha a módosítás érinti az alkalmassági bizonyítvány megszerzéséhez benyújtott dokumentációt, az e módosításhoz szükséges dokumentumokat az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatósághoz (EDQM) kell benyújtani.
Romanian: Pentru notificările care includ un certificat de conformitate din Farmacopeea Europeană și în cazul în care modificarea privește dosarul prezentat pentru certificat, documentația necesară pentru schimbarea respectivă trebuie prezentată Direcției europene pentru calitatea produselor medicamentoase (EDQM).
Bulgarian: За нотификации, включващи сертификат за пригодност от Европейската фармакопея и в случаите, когато изменението засяга подадената за сертификата документация, документацията, която се изисква за тази промяна, следва да се представи на Европейската дирекция по качеството на лекарствата (EDQM).
Latvian: Attiecībā uz paziņojumiem, kam pievienots Eiropas Farmakopejas atbilstības sertifikāts, un gadījumos, kad izmaiņa attiecas uz dokumentāciju, kas iesniegta sertifikāta iegūšanai, šai izmaiņai vajadzīgie dokumenti jāiesniedz Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātā (EDQM).
Lithuanian: Pateikiant pranešimus, įskaitant iš Europos farmakopėjos gautą tinkamumo pažymėjimą ir keičiant dokumentų aplanką, įteikiamą pažymėjimui gauti, dokumentai, būtini šiam keitimui atlikti, įteikiami Europos vaistų kokybės direktoratui (EDQM).
English: If the certificate is revised following evaluation of this change, any marketing authorisation concerned must be updated.
French: Si le certificat est révisé suite à l'évaluation de cette modification, toute autorisation de mise sur le marché concernée doit être mise à jour.
Slovak: Ak sa po vyhodnotení tejto zmeny osvedčenie reviduje, akékoľvek dotknuté povolenie na uvedenie na trh sa musí upraviť.
Polish: Jeżeli świadectwo zostanie zmienione w wyniku oceny związanej z wnioskowaną zmianą, to wszelkie odpowiednie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu muszą być uaktualnione.
Hungarian: Ha a bizonyítványt e módosítás elbírálását követően felülvizsgálják, ennek megfelelően módosítani kell az összes érintett forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: În cazul în care certificatul se revizuiește ca urmare a evaluării acestei modificări, orice autorizație de introducere pe piață corespunzătoare trebuie actualizată.
Bulgarian: Ако сертификатът е подложен на редакция след оценяването на тази промяна, задължително се осъвременява съответното разрешително за търговия.
Latvian: Ja pēc šīs izmaiņas novērtēšanas sertifikāts tiek pārstrādāts, jāatjaunina visas attiecīgās tirdzniecības atļaujas.
Lithuanian: Peržiūrėjus pažymėjimą po pokyčio įvertinimo, reikia atnaujinti bet kurį leidimą prekiauti.
English: In many cases this can be done through a type IA notification.
French: Dans de nombreux cas, cette mise à jour peut intervenir par le biais d'une notification de type I A.
Slovak: V mnohých prípadoch to možno vykonať pomocou oznámenia typu IA.
Polish: W wielu przypadkach można to zrealizować poprzez zgłoszenie typu IA.
Hungarian: Ezt gyakran I.A. típusú módosítással lehet elvégezni.
Romanian: În multe cazuri, acest lucru se poate face printr-o notificare de tip IA.
Bulgarian: В много случаи това става чрез нотификация тип ІА.
Latvian: Daudzos gadījumos to var izdarīt, paziņojot par IA tipa izmaiņām.
Lithuanian: Daugeliu atveju šitai galima atlikti, pateikiant IA tipo pranešimą.
English: A biological medicinal product is a product, the active substance of which is a biological substance.
French: Un médicament biologique est un médicament dont la substance active est une substance biologique.
Slovak: Biologický liek je výrobkom, ktorého účinná látka je biologickou látkou.
Polish: Biologiczny produkt leczniczy jest produktem, w którym substancja aktywna jest substancją biologiczną.
Hungarian: A biológiai gyógyszerkészítmény olyan készítmény, amely hatóanyagként biológiai anyagot tartalmaz.
Romanian: Un produs medicamentos biologic este un produs medicamentos a cărui substanță activă este o substanță biologică.
Bulgarian: Биологичният лекарствен продукт е продукт, чието активно вещество представлява биологично вещество.
Latvian: Bioloģiskās izcelsmes zāles ir preparāts, kā aktīvā viela ir bioloģiskās izcelsmes viela.
Lithuanian: Biologinis vaistas yra produktas, kurio veiklioji medžiaga yra biologinė medžiaga.
English: A biological substance is a substance that is produced by or extracted from a biological source and for which a combination of physico-chemical-biological testing and the production process and its control is needed for its characterisation and the determination of its quality.
French: Une substance biologique est une substance qui est produite ou extraite à partir d'une source biologique et qui, pour sa caractérisation et la détermination de sa qualité, requiert une combinaison d'essais physico-chimico-biologiques et des données sur le processus de production et son contrôle.
Slovak: Biologická látka je látka, ktorá je vyrobená alebo extrahovaná z biologického zdroja a u ktorej je, pre jej charakteristiku a určenie kvality, potrebné skombinovať fyzikálno-chemicko-biologické skúšanie a údaje o výrobnom postupe a jeho kontrole.
Polish: Substancją biologiczną jest substancja wyprodukowana przez lub wyekstrahowana ze źródła biologicznego, a dla jej scharakteryzowania i określenia jej jakości a także w procesie produkcji i jego kontroli konieczne jest stosowanie kombinacji fizyczno-chemicznych i biologicznych metod badawczych.
Hungarian: A biológiai anyag olyan anyag, amelyet biológiai forrásból állítanak elő vagy nyernek ki, és amely jellemzéséhez és minőségének megállapításához összetett fizikai-kémiai-biológiai vizsgálatokra, valamint a gyártási eljárásra és annak ellenőrzésére van szükség.
Romanian: O substanță biologică este o substanță produsă de o sursă biologică sau extrasă din aceasta și pentru care este necesar, în scopul caracterizării și determinării calităților sale, să se recurgă la o combinație de teste fizico-chimice-biologice și de informații privind procesul de producție și control.
Bulgarian: Биологично вещество е вещество, което се произвежда или извлича от биологичен източник и за което е необходима комбинация от физико-химично и биологично изпитване, като производственият процес и контролът върху него са необходими за характеризирането му и определянето на качеството му.
Latvian: Bioloģiskās izcelsmes viela ir tāda, kuru ražo vai ekstrahē no bioloģiska avota un kuras apraksta un kvalitātes noteikšanai jāveic fizikāli, ķīmiski un bioloģiski testi, kā arī jākontrolē ražošanas process.
Lithuanian: Biologinė medžiaga yra medžiaga, gaunama arba išskiriama iš biologinio šaltinio ir kurios fizikinė-cheminė-biologinė analizė, gamybos procesas ir jo kontrolė yra reikalingi medžiagos apibūdinimui ir kokybės nustatymui.
English: As a result, the following shall be considered as biological medicinal products: immunological medicinal products and medicinal products derived from human blood and human plasma as defined in Article 1(4) and (10) of Directive 2001/83/EC, respectively;
French: Par conséquent, les produits suivants sont considérés comme des médicaments biologiques: médicaments immunologiques et médicaments dérivés du sang et du plasma humains, tels que définis, respectivement, à l'article 1er, paragraphe 4, et à l'article 1er, paragraphe 10, de la directive 2001/83/CE;
Polish: W konsekwencji następujące produkty są traktowane jako biologiczne produkty lecznicze: immunologiczne produkty lecznicze i produkty lecznicze uzyskane z krwi ludzkiej i osocza ludzkiego jak zdefiniowano odpowiednio w art. 1 ust. 4 i 10 dyrektywy 2001/83/WE;
Hungarian: Ennek megfelelően az alábbiak minősülnek biológiai gyógyszerkészítménynek: immunológiai gyógyszerek és emberi vérből vagy plazmából származó gyógyszerek a 2001/83/EK irányelv 1. cikkének (4), illetve (10) bekezdésében meghatározottak szerint;
Latvian: Tādējādi par bioloģiskās izcelsmes zālēm uzskata imunoloģiskās zāles un no cilvēka asins un plazmas iegūtas zāles, kas definētas attiecīgi Direktīvas 2001/83/EK 1. panta 4. un 10. punktā;
English: immunological veterinary medicinal products falling within the scope of Part A of the Annex to Regulation (EEC) No 2309/93;
Polish: immunologiczne weterynaryjne produkty lecznicze wymienione w części A Załącznika do rozporządzenia (EWG) nr 2309/93;
English: advanced therapy medicinal products as defined in Part IV of Annex I to Directive 2001/83/EC.
French: médicaments de thérapie avancée définis dans la partie IV de l'annexe I de la directive 2001/83/CE.
Slovak: liečivá pokrokovej terapie, ktoré sú zadefinované v časti IV prílohy I k smernici 2001/83/ES.
Polish: oraz produkty lecznicze stosowane w zaawansowanej terapii wymienione w części IV załącznika I do dyrektywy 2001/83/WE.
Hungarian: új terápiák gyógyszerkészítménye a 2001/83/EK irányelv I. mellékletének IV. részében meghatározottak szerint.
Romanian: produsele medicamentoase de terapie avansată definite în partea IV a anexei I la Directiva 2001/83/CE.
Bulgarian: лекарствените продукти за усъвършенствана терапия, както това е определено в част ІV от приложение I към Директива 2001/83/ЕО.
Latvian: uzlabotas terapeitiskās iedarbības zāles, kas definētas Direktīvas 2001/83/EK I pielikuma IV daļā.
Lithuanian: progresyvios terapijos vaistai, kaip apibūdinta Direktyvos 2001/83/EB I priedo IV dalyje.
English: A change in the manufacturing process of a non-proteinaceous component due to a subsequent introduction of a biotechnology step can be made in accordance with the provisions of variations type I No 15 or No 21, as appropriate.
French: Un changement du procédé de fabrication d'un composé non protéinique dû à l'introduction ultérieure d'une étape biotechnologique peut être effectué conformément aux dispositions des modifications de type I n° 15 ou n° 21, selon le cas.
Slovak: Zmenu vo výrobnom procese nebielkovinových zložiek v dôsledku následného zavedenia biotechnologického prvku možno primerane k situácií vykonať v súlade s ustanoveniami zmien typu I č. 15 alebo č. 21.
Polish: Zmiana w procesie wytwarzania składnika niebiałkowego wynikająca z następczego wprowadzenia etapu biotechnologicznego może być przeprowadzona zgodnie z przepisami dotyczącymi, gdzie jest to właściwe, zmian typu I nr 15 lub nr 21.
Hungarian: Valamely nem fehérjetartalmú összetevő gyártási eljárását egy biotechnológiai fázis későbbi bevezetése miatt az I. típusba tartozó 15. vagy 21. számú engedélymódosításban szereplő rendelkezéseknek megfelelően lehet megváltoztatni.
Romanian: O modificare a procesului de fabricație a unei componente neproteice datorată introducerii ulterioare a unei etape biotehnologice se poate face în conformitate cu dispozițiile referitoare la modificările de tipul I nr. 15 sau nr. 21, după caz.
Bulgarian: Може да се направи промяна в производствения процес на непротеинов компонент поради последващо въвеждане на биотехнологична стъпка, в съответствие с разпоредбите относно изменения от тип І, № 15 или № 21, както е по-подходящо.
Latvian: Izmaiņas olbaltumvielas nesaturoša komponenta ražošanas procesā biotehnoloģijas posma ieviešanas dēļ var izdarīt saskaņā ar I tipa izmaiņu 15 vai 21. noteikumu.
Lithuanian: Nebaltyminės sudedamosios dalies gamybos proceso keitimas dėl biotechnologinio gamybos etapo taikymo gali būti atliekamas, atitinkamai, pagal nuostatas, taikomas I tipo keitimams Nr. 15 ir Nr. 21.
English: This specific variation is without prejudice to other variations listed in this Annex which can be applied in this particular context.
French: Cette modification spécifique est sans préjudice des autres modifications figurant dans la présente annexe et susceptibles de s'appliquer dans ce contexte particulier.
Slovak: Táto špecifická zmena sa nedotýka ostatných zmien uvedených v tejto prílohe, ktoré možno uplatniť v osobitnom kontexte.
Polish: Taka specyficzna zmiana jest bez uszczerbku dla innych zmian wymienionych w tym Załączniku, które mogą być stosowane w szczególnym kontekście.
Hungarian: E specifikus engedélymódosítás nem érinti az e mellékletben felsorolt, ebben az összefüggésben alkalmazható többi módosítást.
Romanian: Această modificare specifică nu aduce atingere altor modificări enumerate în prezenta anexă care se pot aplica în acest context special.
Bulgarian: Конкретното изменение не нарушава останалите изменения, изброени в настоящото приложение, което може да се прилага в този конкретен контекст.
Latvian: Šīs konkrētās izmaiņas neskar citas šajā pielikumā uzskaitītās izmaiņas, ko var piemērot konkrētajā gadījumā.
Lithuanian: Šis specifinis keitimas nepažeidžia šiame priede išvardintų kitų keitimų, kuriuos galima taikyti šiuo atveju.
English: Introduction of a proteinaceous component obtained through a biotechnology process listed in Part A of the Annex to Council Regulation (EEC) No 2309/93 in a medicinal product fall within the scope of said Regulation.
French: L'introduction dans un médicament d'un composant protéinique obtenu par un processus biotechnologique figurant dans la partie A de l'annexe du règlement (CEE) n° 2309/93 entre dans le champ d'application dudit règlement.
Slovak: Zavedenie do lieku bielkovinovej zložky získanej prostredníctvom biotechnologického prvku uvedeného v časti A prílohy k nariadeniu Rady (EHS) č. 2309/93 je v pôsobnosti uvedeného nariadenia.
Polish: Wprowadzenie do produktu leczniczego składnika białkowego otrzymanego w procesie biotechnologicznym wymienionym w części A Załącznika do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93, wchodzi w zakres wspomnianego rozporządzenia.
Hungarian: A 2309/93/EGK tanácsi rendelet mellékletének A részében felsorolt biotechnológiai eljárások valamelyikével kifejlesztett valamely fehérjetartalmú összetevőnek valamely gyógyszerkészítménybe történő felvételére az említett rendelet vonatkozik.
Romanian: Introducerea într-un produs medicamentos a unei componente proteice obținute printr-un proces biotehnologic inclus în partea A a anexei la Regulamentul (CE) 2309/93 al Consiliului face parte din domeniul de aplicare al regulamentului susmenționat.
Bulgarian: Въвеждането на протеинов компонент, получен вследствие на прилагане на биотехнологичен процес от списъка в част А от приложението към Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета в лекарствен продукт попада в обхвата на посочения регламент.
Latvian: Padomes Regulas (EEK) Nr. 2309/93 pielikuma A daļā uzskaitītu biotehnoloģiskā procesā iegūtu olbaltumvielu saturošu komponentu ieviešana zāļu sastāvā ietilpst minētās regulas darbības jomā.
Lithuanian: Biotechnologinio proceso metu gautam baltyminiam komponentui, nurodytam Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2309/93 priedo A dalyje esančiame sąraše ir įvedamam į vaistą, taikomas minėtas reglamentas.
English: Community legislation applicable to specific groups of products shall be complied with.
Polish: Wymagana jest zgodność z prawodawstwem wspólnotowym odnoszącym się do specyficznych grup produktów
English: There is no need to notify the competent authorities of an updated monograph of the European pharmacopoeia or a national pharmacopoeia of a Member State in the case that compliance with the updated monograph is implemented within six months of its publication and reference is made to the "current edition" in the dossier of an authorised medicinal product.
French: Il n'est pas nécessaire d'informer les autorités compétentes de l'édition d'une monographie actualisée de la pharmacopée européenne ou de la pharmacopée nationale d'un État membre, si la mise en conformité avec la monographie actualisée est effectuée dans les six mois suivant sa publication et s'il est fait référence à "l'édition actuelle" dans le dossier d'un médicament autorisé.
Slovak: Príslušným orgánom netreba oznamovať aktualizovanú monografiu európskeho liekopisu alebo národného liekopisu členského štátu v prípade, že sa súlad s aktualizovanou monografiou zavedie do šiestich mesiacov od jej uverejnenia a v zložke povoleného liečiva sa vykoná odkaz na "aktuálne vydanie".
Polish: Nie istnieje konieczność zgłoszenia właściwym organom uaktualnionego wydania Farmakopeii Europejskiej lub krajowej farmakopeii Państwa Członkowskiego, jeżeli zgodność z uaktualnionym wydaniem zostanie wprowadzona w życie w ciągu sześciu miesięcy od jego publikacji a w dokumentacji dopuszczonych produktów leczniczych są stosowane odniesienia do "wydania aktualnego".
Hungarian: Nem kell értesíteni az illetékes hatóságokat az Európai Gyógyszerkönyv vagy valamely tagállam nemzeti gyógyszerkönyve monográfiájának frissítéséről abban az esetben, ha a frissített monográfiát a kihirdetéstől számított hat hónapon belül végrehajtják, és az engedélyezett gyógyszerkészítmény dokumentációjában utalnak a "jelenleg érvényes kiadásra".
Romanian: Nu este necesar să se notifice autorităților competente o monografie actualizată din Farmacopeea Europeană sau dintr-o farmacopee națională a unui stat membru, în cazul în care respectarea monografiei actualizate este pusă în aplicare în termen de șase luni de la data publicării acesteia, iar în dosarul produsului medicamentos autorizat se face trimitere la „ediția curentă”.
Bulgarian: Не е необходимо нотифициране на компетентните органи относно актуализирана монография от Европейската фармакопея или националната фармакопея на държава-членка, в случай че документацията се приведе в съответствие с актуализираната монография в рамките на 6-месечен срок от публикуването й и в документацията на получилия разрешение лекарствен продукт се направи препратка към „актуалното издание“.
Latvian: Kompetentajām iestādēm nav jāpaziņo par atjauninātu Eiropas Farmakopejas vai dalībvalsts farmakopejas monogrāfiju, ja atbilstība atjauninātajai monogrāfijai tiek panākta 6 mēnešu laikā no tās publicēšanas un reģistrētu zāļu dokumentācijā ir atsauce uz "pašreizējo redakciju".
Lithuanian: Nėra būtina kompetentingoms institucijoms pranešti apie Europos farmakopėjos arba valstybės narės nacionalinės farmakopėjos atnaujinimą, jei atnaujintas aprašas yra naudojamas šešis mėnesius po jo išspausdinimo ir patentuoto vaisto dokumentuose daroma nuoroda į "dabartinę redakciją".
English: For the purposes of this document, "test procedure" has the same meaning as "analytical procedure" and "limits" have the same meaning as "acceptance criteria".
French: Aux fins du présent document, "méthode d'essai" a la même signification que "méthode d'analyse" et "limites" a le même sens que "critères d'acceptation".
Slovak: Na účely tohto dokumentu má pojem "postup skúšania" rovnaký význam ako pojem "analytický postup" a pojem "limity" má ten istý význam ako pojem "kritéria prijateľnosti".
Polish: Do celów tego dokumentu, "procedura badania" ma takie samo znaczenie jak "procedura analityczna a "limity" mają takie samo znaczenie jak "kryterium akceptacji".
Hungarian: E dokumentum alkalmazásában a "vizsgálati eljárás" kifejezés jelentése megegyezik az "analitikai eljáráséval", illetve a "határértékek" kifejezés ugyanazt jelenti, mint az "elfogadási kritériumok".
Romanian: În sensul prezentului document, „procedură de testare” are același înțeles ca „procedură analitică”, iar “limitele” au același înțeles pe care îl au “criteriile de acceptare”.
Bulgarian: За целите на настоящия документ „процедура на изпитване“ има същия смисъл, както „процедура за анализ на данните“, като „ограничения“ има същия смисъл като „критерии за приемане“.
Latvian: Šajā dokumentā "testa procedūra" nozīmē to pašu, ko "analītiskā procedūra", un "ierobežojumi" nozīmē to pašu, ko "pieņemšanas kritēriji".
Lithuanian: Šiame dokumente "tyrimo tvarka" suprantama kaip "analizės tvarka" ir "ribos" suprantamos kaip "priimtinumo kriterijai".
English: Food and food ingredients compliant with Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and the Council
Polish: Wprowadzenie do procesu wytwarzania/produkcji żywności i składników żywności zgodnych z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97
English: colours for use in foodstuffs within the scope of Council Directive 94/36/EEC
Polish: barwników stosowanych w środkach spożywczych objętych dyrektywą Rady 94/36/EWG
English: food additives within the scope of Council Directive 88/388/EEC
Polish: dodatków do żywności objętych dyrektywą Rady 88/388/EWG
English: extraction solvents within the meaning of Council Directive 88/344/EEC as last amended by Directive 92/115/EEC
Polish: rozpuszczalników do ekstrakcji w znaczeniu dyrektywy Rady 88/344/EWG ostatnio zmienionej dyrektywą 92/115/EWG
English: and foods or food ingredients derived from a biotechnology step which has been introduced in the manufacturing/production are not required to be notified as a variation to the terms of the marketing authorisation
Polish: oraz żywności lub składników żywności pochodzących z procesów biotechnologicznych nie musi być zgłoszone jako zmiana w warunkach dopuszczenia do obrotu.
English: CHANGES TO A MARKETING AUTHORISATION LEADING TO AN EXTENSION APPLICATION AS REFERRED TO IN ARTICLE 2
French: MODIFICATIONS APPORTÉES À UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ NÉCESSITANT L'INTRODUCTION D'UNE DEMANDE D'EXTENSION CONFORMÉMENT À L'ARTICLE 2
Slovak: ZMENY V POVOLENÍ NA UVEDENIE NA TRH VYŽADUJÚCE PODANIE ŽIADOSTI O ROZŠÍRENIE V SÚLADE S ČLÁNKOM 2
Polish: ZMIANY W POZWOLENIU NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU PROWADZĄCE DO WNIOSKU O ROZSZERZENIE OKREŚLONEGO W ART. 2
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY 2. CIKKBEN EMLÍTETT KITERJESZTÉSI KÉRELMET IGÉNYLŐ MÓDOSÍTÁSAI
Romanian: ANEXA II MODIFICĂRILE UNEI AUTORIZAȚII CARE CONDUC LA O CERERE DE EXTINDERE ÎN CONFORMITATE CU ARTICOLUL 2
Bulgarian: ПРОМЕНИ В РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА ТЪРГОВИЯ, НАЛАГАЩИ НЕОБХОДИМОСТ ОТ РАЗШИРЯВАНЕ ОБХВАТА НА ЗАЯВЛЕНИЕТО ПО СМИСЪЛА НА ЧЛЕН 2
Latvian: TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS IZMAIŅAS, PAR KO JĀIESNIEDZ 2. PANTĀ MINĒTAIS PAPILDU ATTIECINĀŠANAS PIETEIKUMS
Lithuanian: LEIDIMO PREKIAUTI KEITIMAI DĖL KURIŲ, KAIP NURODYTA 2 STRAIPSNYJE, BŪTINA PRATĘSTI PARAIŠKOS ĮTEIKIMĄ
English: These changes, listed below, will be regarded as an "extension" application as referred to in Article 2.
French: Ces changements, dont la liste figure ci-dessous, seront considérés comme une demande d'"extension", conformément à l'article 2.
Slovak: Tieto zmeny, vymenované ďalej v texte, sa považujú za žiadosť o "rozšírenie", na ktorú sa vzťahuje článok 2
Polish: Niniejsze zmiany, wskazane poniżej, będą traktowane jako wnioski o "rozszerzenie" określone w art. 2.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt módosítások a 2. cikk értelmében "kiterjesztési" kérelemnek minősülnek.
Romanian: Aceste modificări, enumerate mai jos, se consideră drept o cerere de „extindere” în conformitate cu articolul 2.
Bulgarian: Описаните по-долу промени ще се считат за „разширяване на обхвата“ на заявлението по смисъла на член 2.
Latvian: Šīs turpmāk uzskaitītās izmaiņas uzskata par 2. pantā minēto "papildu attiecināšanas" pieteikumu.
Lithuanian: Toliau išvardinti keitimai bus laikomi paraiškos "pratęsimu", kaip nurodyta 2 straipsnyje.