English: ensure that, unless all commercially sensitive and confidential information has been excised, reports of test facility inspections and study audits are made available only to Regulatory Authorities and, where appropriate, to the test facilities inspected or concerned with study audits and/or to study sponsors.
French: s'assurer que, excepté le cas où toutes les informations sensibles sur le plan commercial et confidentiel ont été retirées, les rapports d'inspections des installations d'essais et de vérifications d'études ne sont mis à la disposition que des autorités réglementaires et, le cas échéant, des installations d'essais inspectées ou concernées par les vérifications d'études et/ou des commettants des études.
Italian: garantire che, fatto salvo il caso in cui siano state eliminate tutte le informazioni commercialmente rilevanti e riservate, le relazioni sulle ispezioni dei centri di saggio e sulle revisioni degli studi siano messe a disposizione esclusivamente delle autorità regolamentatrici e, ove necessario, dei centri ispezionati o interessati alle revisioni e/o dei committenti dello studio.
Portuguese: garantir que os relatórios das inspecções de instalações de ensaio e as auditorias a estudos, excepto no caso de terem sido removidas todas as informações comercialmente sensíveis e confidenciais, sejam acessíveis apenas às autoridades regulamentadoras e, quando apropriado, às instalações de ensaio inspeccionadas ou relacionadas com os estudos sujeitos a auditoria e/ou aos patrocinadores desses mesmos estudos.
Danish: sikre, at i de tilfælde, hvor ikke alt kommercielt følsomt og fortroligt materiale er fjernet, skal rapporter over forsøgslaboratorieinspektioner og forsøgsrevisioner kun stilles til rådighed for kompetente myndigheder og eventuelt de forsøgslaboratorier, der er inspiceret eller beskæftiget med revision af forsøg, og/eller til forsøgssponsorer.
Slovak: zabezpečiť, ak sa nevyčiarkli všetky obchodne citlivé a dôverné informácie, aby boli správy o kontrolách testovacieho zariadenia a audity štúdií sprístupnené iba regulačným orgánom, ak je to vhodné, aj testovanému zariadeniu alebo zariadeniam, u ktorých prebieha inšpekcia alebo na ktoré sa vzťahujú audity a/alebo štúdie zadané objednávateľom štúdií.
Polish: zagwarantować, że o ile wszystkie wrażliwe handlowo i poufne informacje nie zostały usunięte, sprawozdania z inspekcji placówek przeprowadzających testy i kontrole badań będą ujawniane jedynie organom wykonawczym i, jeśli właściwe, poddanym inspekcji placówkom przeprowadzającym testy lub związanych z kontrolą badań lub sponsorom badań.
Hungarian: biztosítani, hogy - kivéve, ha az összes kereskedelmi szempontból kényes és bizalmas adatot törölték - a vizsgáló intézmény ellenőrzéséről és a vizsgálatok felülvizsgálatáról szóló jelentéseket csak a szabályozó hatóságok és - szükség esetén - a felülvizsgált vagy vizsgálatok felülvizsgálatával érintett vizsgáló intézmények és/vagy a tanulmány megbízói rendelkezésére bocsássák.
Slovenian: zagotoviti, da so poročila o pregledih preskuševalnih laboratorijev in presojah študij na voljo le regulatornim organom in, kadar je to primerno, inšpekcijsko pregledanim preskuševalnim laboratorijem ali preskuševalnim laboratorijem, kjer se izvaja presoja študij in/ali naročnikom študij, razen če so bili iz njih odstranjeni vsi komercialno občutljivi in zaupni podatki.
Romanian: să asigure că, în afara cazului în care toate informațiile sensibile din punct de vedere comercial și a informațiilor confidențiale au fost îndepărtate, rapoartele privind inspecțiile instalațiilor de testare și verificarea studiilor sunt puse doar la dispoziția autorităților de reglementare și, atunci când este cazul, instalațiilor de testare inspectate sau interesate de verificarea studiilor și/sau sponsorilor studiului.
Bulgarian: да осигурят, че освен ако цялата информация от деликатен търговски или конфиденциален характер не е изключена, докладите на проверките за тестовите съоръжения или засягащите ги изследователски одити са достояние само на регулаторните органи и, където е необходимо, спонсорите, свързани с проверените тестови съоръжения или изследователски одити.
Latvian: jānodrošina, ka, ja vien visa komerciāli svarīgā un konfidenciālā informācija nav izņemta, pētniecības iestāžu inspicēšanas ziņojumi un pētījumu pārbaudes ir pieejami tikai pārvaldes iestādēm un, attiecīgā gadījumā, inspicētajām pētniecības iestādēm vai tādām, uz kurām attiecas pētījumu pārbaudes, un/vai pētījumu pasūtītājiem.
Lithuanian: užtikrinti, kad tais atvejai, jei visa verslo atžvilgiu jautri ir slapta informacija nėra iškirpta, tyrimų darinio patikrinimų ir tyrimų audito ataskaitos būtų prieinamos tik reguliavimo institucijoms ir atitinkamais atvejais tikrintiems arba susijusiems su tyrimų auditu tyrimų dariniams ir (arba) tyrimų rėmėjams.
Maltese: jassiguraw li, sakemm l-informazzjoni kollha kummerjalemnt sensittiva u kunfidenzali ġiet esegwieta, rapporti ta' spezzjonijiet ta' verifika tal-faċilita' u eżami tal-istudji huma disponibbli lill-Awtoritajiet Regolatorji u, fejn adegwat, lill-faċilitajiet tat-test spezzjonati jew konċernati b'eżami ta' studji u/jew sponsors ta' studji.