English: Pursuant to Article 5 of Directive 93/42/EEC, medical devices are presumed to comply with the essential requirements referred to in Article 3 of that Directive if they conform to the national standards applicable to them transposing the harmonised standards, the reference numbers of which have been published in the Official Journal of the European Union.
French: En vertu de l'article 5 de la directive 93/42/CEE, les dispositifs médicaux sont présumés satisfaire aux exigences essentielles mentionnées à l'article 3 de cette directive s'ils sont conformes aux normes nationales, qui leur sont applicables, transposant les normes harmonisées dont les numéros de référence ont été publiés au Journal officiel de l'Union européenne.
Portuguese: Nos termos do artigo 5.º da Directiva 93/42/CEE, presume-se que cumprem os requisitos essenciais referidos no artigo 3.º da mesma directiva os dispositivos que estejam em conformidade com as normas nacionais aplicáveis que transpõem as normas harmonizadas, cujas referências tenham sido publicadas no Jornal Oficial da União Europeia.
Slovak: podľa článku 5 smernice 93/42/EHS sa u zdravotníckych pomôcok vyžaduje, aby spĺňali základné požiadavky v článku 3 smernice, ak spĺňajú vnútroštátne normy, ktoré sa pre ne uplatňujú pri transponovaní harmonizovaných noriem, ktorých referenčné čísla sú uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie;
Polish: Na mocy art. 5 dyrektywy 93/42/EWG zakłada się zgodność wyrobów medycznych z wymogami zasadniczymi określonymi w art. 3 tej dyrektywy, jeżeli są one zgodne z odpowiednimi normami krajowymi przyjętymi w zastosowaniu norm zharmonizowanych, do których odniesienia zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Hungarian: A 93/42/EGK irányelv 5. cikke értelmében vélelmezni kell, hogy az irányelv 3. cikkében említett alapvető követelményeknek eleget tesznek az olyan eszközök, amelyek megfelelnek azoknak a nemzeti szabványoknak, amelyeket a harmonizált szabványok szerint vezettek be, és amelyek hivatkozási számait már közzétették az Európai Unió Hivatalos Lapjában.
Slovenian: Na podlagi člena 5 Direktive 93/42/EGS se domneva, da so medicinski pripomočki usklajeni z bistvenimi zahtevami iz člena 3 navedene direktive, če so skladni z zanje uporabnimi nacionalnimi standardi, ki prevzemajo harmonizirane standarde, katerih sklicne številke so bile objavljene v Uradnem listu Evropske unije.
Bulgarian: Съгласно член 5 от Директива 93/42/ЕИО медицинските продукти се считат за съответстващи на съществените изисквания, упоменати в член 3 от същата директива, ако отговарят на приложимите за тях национални стандарти, които транспонират хармонизираните стандарти, чиито референтни номера са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз.
Estonian: Direktiivi 93/42/EMÜ artikli 5 alusel loetakse meditsiiniseadmed vastavaks kõnealuse direktiivi artiklis 3 nimetatud olulistele nõuetele, kui need vastavad nende suhtes kohaldatavatele siseriiklikele standarditele, millega võetakse üle ühtlustatud standardid, mille viited on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas.
Latvian: Atbilstoši Direktīvas 93/42/EEK 5. pantam, pieņem, ka medicīnas ierīces atbilst minētās direktīvas 3. pantā noteiktajām pamatprasībām, ja tās atbilst tām piemērojamiem valsts standartiem, kuros transponēti saskaņotie standarti, kuru atsauces numuri ir publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Lithuanian: Pagal Direktyvos 93/42/EEB 5 straipsnį, medicinos prietaisai turėtų atitikti tos direktyvos 3 straipsnyje nurodytus esminius reikalavimus, jei jie atitinka galiojančius nacionalinius standartus, kurie buvo priimti pagal suderintus standartus, kurių nuorodos buvo paskelbtos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Maltese: Skond l-Artikolu 5 tad-Direttiva 93/42/KEE, mekkaniżmi mewdiċi ikunu preżunti li jikkonformaw mal-ħtiġiet essenzali msemmija fl-Artikolu 3 ta' dik id-Direttiva jekk ikunu jikkonformaw ma' l-istandards nazzjonali applikabbli għalihom li jittrasportaw l-istandards armonizzati, li n-numri tar-referenza tagħhom ġew pubblikat fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.