English: The review of an active substance listed in Annex II, in respect of the product type(s) specified, shall be undertaken by the Rapporteur Member State designated for that purpose on the basis of the complete dossier for that substance and product type, provided that:
French: L'examen d'une substance active figurant à l'annexe II pour le ou les types de produits spécifiés est entrepris par l'État membre rapporteur désigné à cet effet, sur la base du dossier complet présenté pour cette substance et ce type de produit, sous réserve que:
German: Die Prüfung eines in Anhang II enthaltenen Wirkstoffes ist in Bezug auf die angegebenen Produktarten(en) vom Bericht erstattenden Mitgliedstaat auf der Grundlage der vollständigen Unterlagen für diesen Wirkstoff und diese Produktart vorzunehmen, vorausgesetzt, dass:
Spanish: La revisión de una sustancia activa recogida en el anexo II respecto al producto o productos especificados será efectuada por el Estado miembro informante designado a tal efecto sobre la base del expediente completo sobre dicha sustancia y tipo de producto, siempre que:
Portuguese: A análise de uma substância activa constante do anexo II no que respeita ao(s) tipo(s) de produtos especificado(s) será efectuada pelo Estado-Membro relator designado para esse efeito com base no processo completo respeitante a essa substância e tipo de produto, desde que:
Dutch: Een in bijlage II opgenomen werkzame stof wordt voor de aangegeven productsoort of productsoorten door een daartoe aangewezen rapporterende lidstaat beoordeeld op grond van het volledige dossier voor die stof en productsoort, mits:
Danish: Undersøgelsen af et aktivt stof, der er opført i bilag II, med henblik på den eller de anførte produkttype(r), udføres af den rapporterende medlemsstat, der er udpeget til dette formål, på grundlag af det fuldstændige dossier for dette stof og produkttypen såfremt:
Swedish: Verksamma ämnen i bilaga II skall granskas i fråga om angiven produkttyp av den rapporterande medlemsstaten på grundval av den fullständiga dokumentationen för ämnet och produkttypen om
Finnish: Jäsenvaltio, joka on nimetty liitteessä II mainitun tehoaineen esitteleväksi jäsenvaltioksi, suorittaa kyseisen aineen tarkastelun yksilöityjen valmisteryhmien osalta kyseistä ainetta ja valmisteryhmää koskevan täydellisen asiakirja-aineiston perusteella, jos:
Slovak: Posúdenie aktívnej látky uvedenej v prílohe II vo vzťahu k určenému(-ým) typu(-om) prípravku(-ov) vykoná členský štát spravodajca určený na tento účel, na základe úplnej dokumentácie pre túto látku a tento typ prípravku za predpokladu, že:
Polish: Przegląd substancji czynnych wymienionych w załączniku II, w odniesieniu do określonego rodzaju (rodzajów) produktu, podejmuje Państwo Członkowskie będące sprawozdawcą, wyznaczone do tego celu, na podstawie kompletnej dokumentacji dla danej substancji czynnej i dla danego produktu, o ile:
Romanian: Reexaminarea unei substanțe active enumerate de anexa II în legătură cu tipul(tipurile) de produse specificate se efectuează de către statul membru raportor desemnat în acest scop pe baza dosarului complet al substanței respective și a tipului de produs respectiv, cu condiția ca: (a)
Bulgarian: Прегледът на активно вещество, което е включено в списъка в приложение ІІ по отношение на определен тип/типове продукти се извършва от определената за целта докладваща държава-членка въз основа на пълното досие на даденото вещество и тип продукт при условие, че:
Estonian: II lisas loetletud toimeainet kontrollib seoses määratletud tooteliigiga referentliikmesriik, kes on selleks määratud asjaomase aine ja tooteliigi täieliku toimiku alusel, tingimusel et:
Latvian: Aktīvās vielas, kas minēta II pielikumā, pārbaudi attiecībā uz konkrētu(-iem) produktu tipu(-iem) veic šim mērķim izraudzītā ziņotāja dalībvalsts, pamatojoties uz pilnīgu dokumentāciju par attiecīgo vielu un produkta tipu, ja:
Lithuanian: Į II priedą įtrauktos veikliosios medžiagos peržiūrėjimą nurodyto produkto tipo (-ų) atžvilgiu atlieka valstybė narė pranešėja, paskirta šiam tikslui remiantis išsamiais dokumentais, pateiktais dėl šios medžiagos ir produkto tipo, jeigu:
Maltese: Ir-reviżjoni ta' sustanza attiva elenkata fl-Anness II, rigward it-tip(i) ta' prodott speċifikat, għandha ssir mill-Istat Membru li Jirrapporta maħtur għal dak il-għan fuq il-bażi tad-dossier komplet għal dik is-sustanza u tip ta' prodott, sakemm: