FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Where several type IA variations are to be made to the terms of a single marketing authorisation, a separate notification shall be submitted in respect of each type IA variation sought; each such notification shall also contain a reference to the other notifications.
Bulgarian: Когато трябва да се направят няколко изменения в условията от тип ІА по едно разрешение за търговия, се прави отделна нотификация по отношение на всяко желано изменение от тип ІА, като всяка такава нотификация също така съдържа позоваване на другите нотификации.
English: Where several type IB variations are to be made to the terms of a single marketing authorisation, a separate notification shall be submitted in respect of each type IB variation sought; each such notification shall also contain a reference to the other notifications.
Bulgarian: Когато се налага да се направят няколко изменения тип ІБ в условията на едно разрешение за търговия, се подава отделна нотификация за всяко желано изменение от тип ІБ, като всяка такава нотификация съдържа също така позоваване на другите нотификации.
English: As a result, the following shall be considered as biological medicinal products:
Slovenian: Kot posledica se za biološka zdravila štejejo:
Romanian: În consecință, următoarele produse medicamentoase se consideră produse medicamentoase biologice:
Bulgarian: В резултат от това за биологични лекарствени продукти се считат следните продукти:
English: immunological medicinal products and medicinal products derived from human blood and human plasma as defined in Articles 1(4) and 1(10) of Directive 2001/83/EC, respectively;
Slovenian: imunološka zdravila in zdravila, izdelana iz človeške krvi in človeške plazme, kakor je opredeljeno v členih 1(4) in 1(10) Direktive 2001/83/ES;
Romanian: produsele medicamentoase imunologice și produsele medicamentoase derivate din sânge uman și plasmă umană, în conformitate cu definițiile de la articolul 1 alineatul (4), respectiv articolul 1 alineatul (10) din Directiva 2001/83/CE;
Bulgarian: имунологични лекарствени продукти и лекарствени продукти, произведени от човешка кръв и кръвна плазма, както това е определено съответно в член 1, параграф 4 и член 1, параграф 10 от Директива 2001/83/ЕО;
English: Other changes specific to veterinary medicinal products to be administered to food-producing animals: change or addition of target species.
Bulgarian: Други промени, специфични за лекарствените продукти с ветеринарна употреба: промяна или добавяне на видове, за които е предназначен.
Lithuanian: Kiti keitimai, būdingi veterinariniams vaistams, kurie yra skirti maistui skirtiems gyvūnams: tikslinių rūšių keitimas arba papildymas.
English: A "minor variation" of Type IA or Type IB means a variation listed in Annex I which fulfils the conditions set out therein. 3.
Romanian: O „modificare de importanță minoră” de tipul IA sau IB înseamnă una dintre modificările enumerate în anexa I, care îndeplinește condițiile stabilite în aceasta.
English: Notification procedure for minor variations type IB 1.
Romanian: Procedura de notificare a modificărilor de importanță minoră de tip IB.
English: Approval procedure for major variations type II 1.
Romanian: Procedura de autorizare a modificărilor de importanță majoră de tip II.
English: If the application fulfils the requirements set out in paragraphs 1 to 4, the competent authorities of the Member States concerned shall forthwith notify the competent authority of the reference Member States about the receipt of the valid application. 6.
Romanian: În cazul în care cererea îndeplinește cerințele prevăzute în alineatele (1) – (4), autoritățile competente ale statelor membre implicate notifică de îndată autorității competente a statelor membre de referință primirea unei cereri valabile.
English: Human influenza vaccines 1.
Romanian: Vaccinurile antigripale umane
English: Urgent safety restrictions 1.
Romanian: Restricții urgente din motive de siguranță