English: All information required for a proper evaluation of, and decision on, the active substance concerned in the light of the criteria set out in Articles 10 and 11 of Directive 98/8/EC should be submitted in the complete dossier.
French: Le dossier complet doit contenir toutes les informations nécessaires à l'évaluation en bonne et due forme de la substance active concernée ainsi qu'à la prise d'une décision sur cette substance, compte tenu des critères énoncés aux articles 10 et 11 de la directive 98/8/CE.
German: In den vollständigen Unterlagen sollten sämtliche Informationen enthalten sein, die für die ordnungsgemäße Bewertung und für die Entscheidung über den betreffenden Wirkstoff gemäß den Kriterien von Artikel 10 und 11 der Richtlinie 98/8/EG erforderlich sind.
Spanish: Deberá presentarse en el expediente completo toda la información necesaria para realizar una correcta evaluación de la sustancia activa considerada o adoptar una decisión sobre la misma, de acuerdo con los criterios expuestos en los artículos 10 y 11 de la Directiva 98/8/CE.
Portuguese: Todas as informações necessárias para uma avaliação adequada da substância activa em causa e uma decisão sobre esta, em conformidade com os critérios enunciados nos artigos 10.o e 11.o da Directiva 98/8/CE, deverão constar do processo completo.
Dutch: In het volledige dossier dient alle informatie te worden verstrekt die vereist is voor een juiste evaluatie van en besluitvorming over de betrokken werkzame stof aan de hand van de in de artikelen 10 en 11 van Richtlijn 98/8/EG vastgestelde criteria.
Danish: Det fuldstændige dossier bør indeholde alle de oplysninger, der kræves for en omhyggelig vurdering af og beslutning vedrørende det pågældende aktive stof i lyset af kriterierne i artikel 10 og 11 i direktiv 98/8/EF.
Swedish: En fullständig dokumentation bör innehålla all den information som behövs för att utvärdera och besluta om det verksamma ämnet i enlighet med kriterierna i artiklarna 10 och 11 i direktiv 98/8/EG.
Finnish: Täydellisessä asiakirja-aineistossa olisi toimitettava kaikki tiedot, jotka tarvitaan asianmukaisen arvioinnin ja päätöksen tekemiseksi kyseisestä tehoaineesta direktiivin 98/8/EY 10 ja 11 artiklassa säädetyillä perusteilla.
Slovak: v úplnej dokumentácii by mali byť predložené všetky informácie potrebné pre správne posúdenie príslušnej aktívnej látky a pre rozhodnutie o nej vzhľadom na kritériá ustanovené v článkoch 10 a 11 smernice 98/8/ES.
Polish: W kompletnej dokumentacji powinny zostać przedstawione wszelkie informacje wymagane do celów dokonania właściwej oceny oraz do podjęcia decyzji w sprawie substancji czynnej rozpatrywanej w świetle kryteriów określonych w art. 10 i 11 dyrektywy 98/8/WE.
Hungarian: Az érintett hatóanyag megfelelő értékeléséhez és a vele kapcsolatos döntés meghozatalához a 98/8/EK irányelv 10. és 11. cikkében meghatározott követelmények értelmében szükséges valamennyi információt be kell nyújtani a teljes dossziéban.
Romanian: Toate informațiile necesare pentru evaluarea corespunzătoare a substanțelor active în cauză și pentru luarea unor decizii cu privire la acestea, având în vedere criteriile prevăzute de Directiva 98/8/CE articolele 10 și 11, trebuie depuse în dosarul complet.
Bulgarian: Цялата информация, необходима за извършване на правилна оценка и за вземане на решение относно даденото активно вещество въз основа на критериите, определени в членове 10 и 11 от Директива 98/8/EО се включва в пълното досие.
Estonian: Täielikus toimikus tuleks esitada kogu teave, mida vajatakse asjassepuutuva toimeaine nõuetekohaseks hindamiseks ja selle kohta otsuse tegemiseks direktiivi 98/8/EÜ artiklites 10 ja 11 sätestatud kriteeriumide alusel.
Latvian: Visa pienācīgai novērtēšanai vajadzīgā informācija un lēmumi par aktīvo vielu saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 10. un 11. panta kritērijiem ir jāiesniedz pilnīgā dokumentācijā.
Lithuanian: Visa informacija, būtina deramam veikliosios medžiagos įvertinimui ir sprendimo dėl jos priėmimui, pateiktina pagal Direktyvos 98/8/EB 10 ir 11 straipsniuose išdėstytus kriterijus, turėtų būti pateikta išsamiuose dokumentuose.
Maltese: L-informazzjoni kollha meħtieġa għal valutazzjoni xierqa, u deċiżjoni, dwar is-sustanza attiva involuta fid-dawl tal-kriterji stabbiliti fl-Artikoli 10 u 11 tad-Direttiva 98/8/KE għandha tiġi sottomessa fid-dossier komplet.