English: Under Article 5 of Directive 93/42/EEC, medical devices are presumed to comply with the essential requirements referred to in Article 3 of that Directive if they conform to the national standards applicable to them transposing the harmonised standards the reference numbers of which have been published in the Official Journal of the European Union.
French: En vertu de l'article 5 de la directive 93/42/CEE, les dispositifs médicaux sont présumés conformes aux exigences essentielles visées à l'article 3 de ladite directive lorsqu'ils sont conformes aux normes nationales les concernant qui transposent les normes harmonisées dont les références ont fait l'objet d'une publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Portuguese: Nos termos do artigo 5.º da Directiva 93/42/CEE, presume-se que cumprem os requisitos essenciais referidos no artigo 3.º da mesma directiva os dispositivos que estejam em conformidade com as normas nacionais pertinentes adoptadas de acordo com as normas harmonizadas, cujas referências tenham sido publicadas no Jornal Oficial da União Europeia.
Slovak: Podľa článku 5 smernice 93/42/EHS sa pri zdravotných pomôckach predpokladá, že sú v súlade so základnými požiadavkami uvedenými v článku 3 tejto smernice, ak zodpovedajú uplatňovaným vnútroštátnym normám, do ktorých sú transponované harmonizované normy, ktorých referenčné čísla boli zverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie.
Polish: Na mocy art. 5 dyrektywy 93/42/EWG zakłada się zgodność wyrobów medycznych z wymogami zasadniczymi określonymi w art. 3 tej dyrektywy, jeżeli są one zgodne z odpowiednimi normami krajowymi przyjętymi w zastosowaniu norm zharmonizowanych, do których odniesienia zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Hungarian: A 93/42/EGK irányelv 5. cikkének értelmében vélelmezni kell, hogy az orvostechnikai eszközök eleget tesznek ugyanezen irányelv 3. cikkében említett alapvető követelményeknek, amennyiben megfelelnek azon harmonizált szabványokat átültető nemzeti szabványoknak, amelyek hivatkozási számait az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétették.
Slovenian: Na podlagi člena 5 Direktive 93/42/EGS medicinski pripomočki domnevno izpolnjujejo bistvene zahteve iz člena 3 navedene direktive, če so skladni z nacionalnimi standardi, ki prevzemajo harmonizirane standarde, katerih referenčne številke so bile objavljene v Uradnem listu Evropske unije.
Romanian: În temeiul articolului 5 din Directiva 93/42/CEE, dispozitivele medicale sunt prezumate în conformitate cu cerințele esențiale prevăzute la articolul 3 din directiva menționată în cazul în care sunt în conformitate cu standardele naționale care le sunt aplicabile și care transpun standardele armonizate ale căror numere de referință au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Bulgarian: Съгласно член 5 от Директива 93/42/ЕИО медицинските изделия се приемат по презумпция за съответстващи на съществените изисквания по член 3 от въпросната директива, ако съответстват на приложимите към тях национални стандарти, транспониращи хармонизираните стандарти, чиито референтни номера са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз.
Estonian: Direktiivi 93/42/EMÜ artikli 5 alusel loetakse meditsiinitehnika vastavaks selle direktiivi artiklis 3 nimetatud põhilistele ohutusnõuetele, kui nad on vastavad nende suhtes kohaldatavatele riigisisestele standarditele, millega võetakse üle ühtlustatud standardid, mille viited on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 93/42/EEK 5. pantu pieņem, ka medicīnas ierīces atbilst minētās direktīvas 3. pantā minētajām pamatprasībām, ja tās atbilst tām piemērojamiem valsts standartiem, kuros transponēti saskaņotie standarti, kuru atsauces numuri ir publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Lithuanian: Pagal Direktyvos 93/42/EEB 5 straipsnį, laikoma, kad medicinos prietaisai atitinka minėtos direktyvos 3 straipsnyje nurodytus esminius reikalavimus, jei jie atitinka galiojančius nacionalinius standartus, priimtus pagal suderintus standartus, kurių nuorodos numeriai buvo paskelbti Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Maltese: Skond l-Artikolu 5 tad-Direttiva 93/42/KEE, il-mezzi mediċi huma preżunti li jkunu konformi mal-ħtiġiet essenzjali msemmija fl-Artikolu 3 ta' dik id-Direttiva jekk ikunu konformi mal-istandards nazzjonali applikabbli għalihom li trasponu l-istandards armonizzati li n-numri ta' referenza tagħhom kienu ġew ippubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.