English: The Competent Authority shall establish a system of record keeping that allows adequate traceability of the process to issue, maintain, amend, suspend or revoke each individual production organisation approval.
French: L'autorité compétente doit établir un système d'archivage qui permette une traçabilité adéquate du processus de délivrance, de maintien, de modification, de suspension ou de retrait de chaque agrément d'organisme de production individuel.
Portuguese: A autoridade competente criará um sistema de arquivamento de registos, que permita efectuar o rastreio adequado de cada processo relativo à emissão, revalidação, alteração, suspensão ou revogação de cada certificação de entidade de produção.
Dutch: De bevoegde instantie moet een administratiesysteem instellen dat het mogelijk maakt om vlot het proces van afgifte, handhaving, wijziging, opschorting of intrekking van elke afzonderlijke erkenning als productieorganisatie op te sporen.
Danish: Den kompetente myndighed skal oprette et system til opbevaring af dokumentation, som på hensigtsmæssig måde gør det muligt at spore, hvor i processen den enkelte produktionsorganisationsgodkendelse befinder sig med hensyn til udstedelse, opretholdelse, ændring, inddragelse eller tilbagekaldelse.
Swedish: Den behöriga myndigheten skall upprätta ett system för dokumentation som möjliggör en tillfredsställande spårbarhet i förfarandet för att utfärda, upprätthålla, ändra, tillfälligt upphäva eller återkalla varje enskilt godkännande av tillverkningsorganisation.
Finnish: Toimivaltaisen viranomaisen tulee perustaa tietojärjestelmä, jonka avulla jokaisen tuotanto-organisaation hyväksynnän myöntämiseen, ylläpitämiseen, muuttamiseen tai peruuttamiseen määräajaksi tai pysyvästi liittyvä menettely pystytään selvittämään riittävän tarkasti.
Slovak: Príslušný orgán zriadi systém vedenia záznamov, ktorý umožní primerané sledovanie procesu vydania, uchovávania, zmeny alebo doplnenia, pozastavenia platnosti alebo zrušenia každého jednotlivého povolenia organizácie na výrobu.
Polish: Właściwy organ ustanowi system przechowywania dokumentacji umożliwiający odpowiednią identyfikowalność procesu wydawania, utrzymywania w mocy, wprowadzania zmian, zawieszania lub cofania poszczególnych zatwierdzeń organizacji produkującej.
Hungarian: Az illetékes hatóság nyilvántartási rendszert hoz létre, amely lehetővé teszi a gyártó szervezetek valamennyi jóváhagyása kiadásának, érvényben tartásának, módosításának, felfüggesztésének vagy visszavonásának megfelelő nyomon követését.
Slovenian: Pristojni organ določi sistem vodenja evidenc, ki omogoča ustrezno sledljivost postopka za izdajo, vzdrževanje, spreminjanje, začasno razveljavitev in preklic vsakega posameznega potrdila proizvodne organizacije.
Romanian: Autoritatea competentă stabilește un sistem de evidență a documentelor care permite urmărirea adecvată a procesului pentru eliberarea, menținerea, modificarea, suspendarea sau retragerea fiecărei aprobări de întreprindere de producție.
Bulgarian: Компетентният орган създава система за архивиране, която позволява адекватно проследяване на процеса за издаване, поддръжка, изменение, спиране на действието или отнемане на всяко индивидуално одобрение на производствена организация. б)
Estonian: Pädev asutus kehtestab andmete säilitamise süsteemi, mis võimaldab iga üksiku tootjaorganisatsiooni sertifikaadi andmise, säilitamise, parandamise, peatamise või kehtetuks tunnistamise menetluste piisavat jälgimist.
Latvian: Kompetentā iestāde izveido uzskaites sistēmu, kas ļauj pietiekami labi izsekot katra atsevišķa ražošanas organizācijas apstiprinājuma izdošanas, saglabāšanas, grozīšanas, apturēšanas vai atsaukšanas procesam.
Lithuanian: Kompetentinga institucija įdiegia dokumentų tvarkymo sistemą, leidžiančią pagal nustatytus reikalavimus atsekti kiekvieno gamybinės organizacijos patvirtinimo išdavimo, išlaikymo, dalinio pakeitimo, jo galiojimo sustabdymo arba atšaukimo procesą;
Maltese: L-Awtorità Kompetenti għandha tistabbilixxi sistema ta' kif għandhom jinżammu r-rekords, liema sistema tkun tippermetti r-reġistrazzjoni adegwata tal-proċess li jkun wassal għall-ħruġ, iż-żamma, l-emendar, is-sospensjoni jew ir-revokazzjoni ta' kull approvazzjoni ta' organizzazzjoni tal-produzzjoni individwali.