English: A participant may require the Rapporteur Member State to take into consideration additional information relating to an active substance for which the dossier has been accepted as complete only if, at the time when the dossier was submitted, the participant informed the Rapporteur Member State that preparation of the information was under way, and if:
French: Un participant ne peut demander à l'État membre rapporteur de prendre en considération des informations supplémentaires concernant une substance active dont le dossier a été jugé complet que si ce participant a informé l'État membre rapporteur, au moment où il a remis le dossier, que ces informations étaient en cours de préparation, et si:
German: Ein Teilnehmer kann den Bericht erstattenden Mitgliedstaat nur dann um die Berücksichtigung zusätzlicher Informationen über einen Wirkstoff, für den die Unterlagen als vollständig anerkannt wurden, ersuchen, wenn der Teilnehmer den Bericht erstattenden Mitgliedstaat bei der Vorlage der Unterlagen darüber unterrichtet hat, dass die Bereitstellung dieser Informationen in Vorbereitung war, und wenn
Spanish: Un participante podrá pedir al Estado miembro informante que sólo tenga en cuenta información suplementaria acerca de una sustancia activa cuyo expediente hubiera sido aceptado como completo si, en el momento de su presentación, el participante hubiera informado al Estado miembro informante de que se estaba elaborando dicha información, y si:
Italian: Il partecipante può chiedere allo Stato membro relatore di esaminare altre informazioni riguardanti un principio attivo per il quale il fascicolo sia stato ritenuto completo soltanto se, al momento della presentazione del fascicolo, il partecipante stesso aveva informato lo Stato membro relatore che tali informazioni erano in via di preparazione e se sussistono le condizioni seguenti:
Portuguese: Um participante pode solicitar ao Estado-Membro relator que tome em consideração informações suplementares relativas a uma substância activa cujo processo foi considerado completo e aceite apenas se, no momento em que o processo foi apresentado, o participante tiver informado o Estado-Membro relator que a preparação da informação estava em curso e se:
Dutch: Een deelnemer kan alleen verlangen dat de rapporterende lidstaat rekening houdt met bijkomende informatie betreffende een werkzame stof waarvoor het dossier als volledig is aanvaard, indien de deelnemer de rapporterende lidstaat bij de indiening van het dossier ervan in kennis heeft gesteld dat het verzamelen van die informatie gaande was, en indien:
Danish: En deltager kan kun kræve, at den rapporterende medlemsstat inddrager supplerende oplysninger vedrørende et aktivt stof, for hvilket dossieret er godkendt som fuldstændigt, hvis deltageren på indsendelsestidspunktet informerede den rapporterende medlemsstat om, at oplysningerne var under udarbejdelse, og hvis:
Swedish: En deltagare kan begära att den rapporterande medlemsstaten beaktar ytterligare information om ett verksamt ämne för vilket en dokumentation har accepterats som fullständig endast om deltagaren vid inlämnandet av dokumentationen underrättade den rapporterande medlemsstaten om att man var i färd med att utarbeta informationen, och informationen
Finnish: Osanottaja voi vaatia esittelevää jäsenvaltiota ottamaan huomioon sellaiseen tehoaineeseen liittyvät lisätiedot, jota koskeva asiakirja-aineisto on jo katsottu täydelliseksi, ainoastaan jos osanottaja oli ilmoittanut esittelevälle jäsenvaltiolle asiakirja-aineiston toimittamisen yhteydessä, että tietojen hankinta oli käynnissä ja jos:
Slovak: Účastník môže požiadať členský štát spravodajcu, aby zohľadnil dodatočné informácie týkajúce sa aktívnej látky, pre ktorú bola dokumentácia prijatá ako úplná, iba vtedy, ak v čase predloženia tejto dokumentácie účastník informoval členský štát spravodajcu o tom, že prebieha spracovanie týchto informácií, a ak:
Polish: Uczestnik może żądać, aby Państwo Członkowskie będące sprawozdawcą uwzględniło dodatkowe informacje odnoszące się do substancji czynnej, odnośnie do której dokumentacja została przyjęta jako kompletna, wyłącznie jeżeli w momencie przedkładania dokumentacji uczestnik powiadomił Państwo Członkowskie będące sprawozdawcą o przygotowywaniu odpowiednich informacji, oraz jeżeli:
Romanian: Un participant poate solicita statului membru raportor să ia în considerare informații suplimentare referitoare la o substanță activă pentru care dosarul a fost acceptat ca fiind complet numai în cazul în care, la momentul depunerii dosarului, participantul a informat statul membru raportor că procesul de pregătire a informațiilor este în desfășurare și numai în cazul în care:
Bulgarian: Участникът може да поиска от докладващата държава-членка да вземе предвид допълнителна информация, свързана с активно вещество, за което досието е прието, като пълно, само ако в момента на представяне на досието участникът е информирал докладващата държава-членка, че е започнала подготовката на информацията и ако:
Estonian: Osaline võib nõuda, et referentliikmesriik arvestaks täiendavat teavet, mis käsitleb toimeainet, mille kohta on vastu võetud täielik toimik, üksnes juhul, kui osaline on toimiku esitamise ajal teavitanud referentliikmesriiki pooleliolevast teabe hankimisest, ja kui:
Latvian: Dalībnieks var lūgt ziņotājai dalībvalstij ņemt vērā papildinformāciju par kādu aktīvu vielu, par kuru dokumentācija ir atzīta par pilnīgu, tikai ja dokumentācijas iesniegšanas laikā dalībnieks ir informējis ziņotāju dalībvalsti, ka dokumentācija vēl tiek gatavota, un ja:
Lithuanian: Dalyvis gali pareikalauti, kad valstybė narė pranešėja atsižvelgtų į papildomą informaciją, susijusią su veikliąją medžiaga, dėl kurios dokumentai buvo priimti kaip išsamūs, tik jeigu tuo metu, kai buvo pateikti dokumentai, dalyvis informavo valstybę narę pranešėją, kad informacija yra tuo metu rengiama ir jeigu:
Maltese: Parteċipant jista' jeħtieġ li Stat Membru li Jirrapporta jqis informazzjoni addizzjonali rigward sustanza attiva li dwarha d-dossier ġie aċċettat bħala komplet fil-każ biss li, fiż-żmien meta d-dossier ġie sottomess, il-parteċipant informa lill-Istat Membru li Jirrapporta li l-informazzjoni kienet qed tiġi ppreparata, u jekk: