English: The producer of the rapid tests must have a quality assurance system in place agreed by the Community reference laboratory, which ensures that the test performance does not change.
French: Le fabricant des tests rapides doit avoir établi un système d'assurance de la qualité agréé par le laboratoire de référence communautaire qui garantit l'efficacité constante des tests.
German: Der Hersteller der Schnelltests muss über ein vom gemeinschaftlichen Referenzlabor genehmigtes Qualitätssicherungssystem verfügen, mit dem gewährleistet wird, dass die Leistungsfähigkeit der Tests unverändert bleibt.
Portuguese: O produtor dos testes rápidos deve dispor de um sistema de garantia de qualidade, aprovado pelo laboratório comunitário de referência, que garanta que o desempenho do teste não se altera.
Dutch: De producent van de snelle tests moet een door het communautaire referentielaboratorium erkend kwaliteitsborgingssysteem hebben om te waarborgen dat de prestaties van de test niet veranderen.
Swedish: Tillverkaren av snabbtestet måste ha ett kvalitetssäkringssystem som har godkänts av gemenskapens referenslaboratorium och som garanterar att testprestandan inte ändras.
Greek: Ο παραγωγός της ταχείας δοκιμής πρέπει να εφαρμόζει σύστημα διασφάλισης ποιότητας, με το οποίο είναι σύμφωνο το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς, και το οποίο εξασφαλίζει ότι η απόδοση της δοκιμής δεν αλλάζει.
Czech: Výrobce zrychlených testů musí mít systém záruky jakosti schválený referenční laboratoří Společenství, který zaručuje neměnnou výkonnost testu.
Slovak: Výrobca zrýchlených testov musí mať systém záruky akosti schválený referenčným laboratóriom spoločenstva, ktoré zaručuje nemennú výkonnosť testu.
Polish: Producent szybkich testów musi posiadać odpowiedni system zapewnienia jakości ustalony przez laboratorium referencyjne Wspólnoty, który zapewni, że działanie testu nie zmieni się.
Hungarian: A gyorstesztek gyártójának a Közösség referencia-laboratóriuma által elfogadott minőségbiztosítási rendszerrel kell rendelkeznie, amely biztosítja, hogy a tesztek teljesítménye nem változik.
Slovenian: Proizvajalec hitrih testov mora imeti sistem za zagotavljanje kakovosti, ki je dogovorjen z referenčnim laboratorijem Skupnosti, in ki zagotavlja, da se delovanje testa ne spreminja.
Romanian: Producătorul testelor rapide trebuie să aibă un sistem de asigurare a calității aprobat de laboratorul comunitar de referință, care să garanteze eficacitatea constantă a testelor.
Bulgarian: Производителят на бързи тестове трябва да има внедрена система за осигуряване на качеството, съгласувана с референтната лаборатория на Общността, която гарантира, че действието на теста не се променя.
Estonian: Kiirtestide tootjal peab olema ühenduse tugilabori heakskiidetud kvaliteeditagamissüsteem, mis kindlustab, et testide efektiivsus ei muutu.
Latvian: Ātrās diagnostikas testu ražotājiem ir jāievieš kvalitātes nodrošināšanas sistēma, ko apstiprinājusi Kopienas references laboratorija un kas nodrošina nemainīgu testu efektivitāti.
Lithuanian: Greitųjų tyrimo metodų gamintojas turi turėti įdiegtą su Bendrijos etalonine laboratorija suderintą kokybės užtikrinimo sistemą, kuria užtikrinama, kad nepasikeitė tyrimo atlikimas.
Maltese: Il-produtturi tat-testijiet rapidi jrid ikollhom sistema ta' assigurazzjoni effettiva aċċettata mil-laboratorju tal-Kummisjoni, li jiżgura li l-prestazzjoni tat-test ma tinbidilx.