English: Without prejudice to Article 8 of this Regulation, an applicant who is not a participant and who wishes to apply, in accordance with Article 11 of Directive 98/8/EC, for the inclusion in Annex I, IA or IB thereto of an existing active substance which has been notified, or in which a Member State has indicated an interest, in relation to a product type specified in Annex V to this Regulation shall submit a complete dossier within the time period specified in that Annex for that substance/product type combination.
French: Sans préjudice de l'article 8 du présent règlement, un demandeur qui n'est pas un participant et qui sollicite, conformément à l'article 11 de la directive 98/8/CE, l'inscription à l'annexe I, IA ou IB de ladite directive d'une substance active existante ayant été notifiée ou pour laquelle un État membre a manifesté un intérêt, pour un type de produit spécifié à l'annexe V du présent règlement, présente un dossier complet dans les délais spécifiés à ladite annexe pour cette combinaison substance/type de produit.
German: Unbeschadet des Artikels 8 der vorliegenden Verordnung hat ein Antragsteller, der nicht Teilnehmer ist und gemäß Artikel 11 der Richtlinie 98/8/EG die Aufnahme eines alten Wirkstoffes, der notifiziert wurde oder für den ein Mitgliedstaat sein Interesse bekundet hat, in Anhang I, IA oder IB der genannten Richtlinie in einer Produktart gemäß der Eintragung in Anhang V der vorliegenden Verordnung beantragen möchte, die vollständigen Unterlagen innerhalb der in diesem Anhang für die betreffende Kombination von Wirkstoff und Produktart festgelegten Frist zu übermitteln.
Spanish: No obstante lo dispuesto en el artículo 8 del presente Reglamento, un solicitante que no es participante y que desee pedir, de conformidad con el artículo 11 de la Directiva 98/8/CE, la inclusión en sus anexos I, IA o IB de una sustancia activa existente notificada, o una sustancia sobre la cual un Estado miembro hubiera manifestado interés, en relación con un tipo de producto especificado en el anexo V del presente Reglamento, deberá presentar un expediente completo en el plazo de tiempo fijado en dicho anexo para la mencionada combinación de sustancias o tipos de producto.
Portuguese: Sem prejuízo do disposto no artigo 8.o do presente regulamento, qualquer requerente que não seja participante e pretenda solicitar, nos termos do artigo 11.o da Directiva 98/8/CE, a inclusão no anexo I, IA ou IB da mesma directiva de uma substância activa existente que tenha sido notificada ou pela qual um Estado-Membro manifestou interesse para um tipo de produto especificado no anexo V do presente regulamento apresentará um processo completo para essa combinação de substância/tipo de produto no prazo previsto no referido anexo.
Dutch: Onverminderd artikel 8 van deze verordening, dient een aanvrager die geen deelnemer is en die overeenkomstig artikel 11 van Richtlijn 98/8/EG in bijlage I, bijlage IA, of bijlage IB bij die richtlijn een bestaande werkzame stof waarvan kennisgeving is geschied of waarvoor een lidstaat zich als belanghebbende heeft aangemeld, wil laten opnemen voor een in bijlage V bij deze verordening aangegeven productsoort, een volledig dossier in binnen de in die bijlage voor de betrokken combinatie werkzame stof/productsoort vastgestelde termijn.
Danish: Medmindre andet er fastsat i denne forordnings artikel 8, indsender en ansøger, som ikke er en deltager, og som i henhold til artikel 11 i direktiv 98/8/EF ønsker at ansøge om optagelse i dettes bilag I, IA eller IB af et eksisterende aktivt stof, som er anmeldt, eller som en medlemsstat har tilkendegivet interesse for, i relation til en produkttype, der er specificeret i bilag V, et fuldstændigt dossier inden for den tidsfrist, der er angivet i samme bilag for den pågældende kombination af stof/produkttype.
Swedish: Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 8 i denna förordning skall den som utan att vara deltagare vill ansöka i enlighet med artikel 11 i direktiv 98/8/EG om upptagande i bilaga I, IA eller IB till det direktivet av ett existerande verksamt ämne som anmälts, eller för vilket en medlemsstat framfört önskemål, i samband med en produkttyp som anges i bilaga V till denna förordning, lämna fullständig dokumentation inom den tidsfrist som anges i bilagan för den kombinationen av ämne och produkttyp.
Finnish: Hakijan, joka ei ole osanottaja ja joka haluaa direktiivin 98/8/EY 11 artiklan mukaisesti hakea sellaisen vanhan tehoaineen sisällyttämistä kyseisen direktiivin liitteeseen I, I A tai I B jonkin tämän asetuksen liitteessä V kyseisen aineen yhteydessä yksilöidyn valmisteryhmän osalta, josta on tehty ilmoitus tai josta jokin jäsenvaltio on ilmaissut olevansa kiinnostunut, on toimitettava täydellinen asiakirja-aineisto kyseisessä liitteessä vahvistetussa, kyseistä aineen ja valmisteryhmän yhdistelmää koskevassa määräajassa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen 8 artiklan soveltamista.
Slovak: Bez toho, aby bol dotknutý článok 8 tohto nariadenia, žiadateľ, ktorý nie je účastníkom, a ktorý chce v súlade s článkom 11 smernice 98/8/ES požiadať o zaradenie určitej existujúcej aktívnej látky, ktorá bola oznámená, alebo o ktorú určitý členský štát vyjadril záujem, vo vzťahu k určitému typu prípravku uvedenému v prílohe V k tomuto nariadeniu, do prílohy I, IA alebo IB smernice 98/8/ES, predloží v lehote určenej v prílohe V k tomuto nariadeniu úplnú dokumentáciu pre túto kombináciu látka/typ prípravku.
Polish: Bez uszczerbku dla przepisów art. 8 niniejszego rozporządzenia, wnioskodawca, który nie jest uczestnikiem oraz który zamierza wystąpić z wnioskiem, zgodnie z przepisami art. 11 dyrektywy 98/8/WE, o włączenie do załącznika I, IA lub IB istniejącej substancji czynnej, która została notyfikowana lub w stosunku do której Państwo Członkowskie zgłosiło zainteresowanie, w związku z rodzajem produktu określonym w załączniku V do niniejszego rozporządzenia, przedkłada pełną dokumentację w terminie określonym w załączniku V dla danej substancji lub kombinacji rodzaju produktu.
Hungarian: E rendelet 8. cikkének sérelme nélkül, az a kérelmező, aki nem résztvevő, és a 98/8/EK irányelv 11. cikkével összhangban kérelmezni kívánja egy olyan létező hatóanyag felvételét az említett irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe, amelyet bejelentettek, vagy amellyel kapcsolatban valamely tagállam jelezte érdekeltségét, az e rendelet V. mellékletében meghatározott valamely terméktípusra vonatkozóan, benyújtja a teljes dossziét az említett mellékletben meghatározott időtartamon belül az adott hatóanyag/terméktípus kombinációra vonatkozóan.
Romanian: Fără să aducă atingere articolului 8 din prezentul regulament, solicitantul care nu este participant și care solicită, în conformitate cu articolul 11 din Directiva 98/8/CE, includerea în anexa I, IA sau IB la respectiva directivă a unei substanțe active existente notificate
Bulgarian: Без да се засяга член 8 от настоящия регламент, кандидатът, който не е участник и желае да кандидатства в съответствие с член 11 от Директива 98/8/EО за включване в приложение І, ІА или ІБ към нея на съществуващо активно вещество, за което е направена нотификация или за което е изразен интерес от страна на държава-членка по отношение на тип продукт, определен в приложение V към настоящия регламент, представя пълно досие в рамките на срока, определен в това приложение за веществото/комбинацията от типове продукти.
Estonian: Piiramata käesoleva määruse artikli 8 kohaldamist, esitab taotleja, kes ei ole osaline ja kes taotleb vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artiklile 11 sellise olemasoleva toimeaine, mille kohta on esitatud teatis või saadud teade liikmesriigi huvi kohta seoses käesoleva määruse V lisas määratud tooteliigiga, kandmist kõnealuse direktiivi I, IA või IB lisasse, täieliku toimiku selle toimeaine ja tooteliigi kombinatsiooni jaoks kõnealuses V lisas määratud ajavahemiku jooksul.
Latvian: Neierobežojot šīs regulas 8. pantu, iesniedzējs, kas nav dalībnieks un saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 11. pantu vēlas ieniegt dokumentāciju par esošās aktīvās vielas iekļaušanu I, IA vai IB pielikumā, par kuru jau ir akceptēts paziņojums vai par kuru kāda dalībvalsts ir izrādījusi interesi attiecībā uz šīs regulas V pielikumā noteikto produkta tipu, iesniedz pilnīgu dokumentāciju laika periodā, kāds šajā pielikumā noteikts attiecīgās vielas/produkta tipa kombinācijai.
Lithuanian: Nepažeidžiant šio reglamento 8 straipsnio, pareiškėjas, kuris nėra dalyvis ir kuris nori kreiptis pagal Direktyvos 98/8/EB 11 straipsnį dėl esamos veikliosios medžiagos, apie kurią buvo pranešta, įtraukimo į tos direktyvos I, IA arba IB priedus, arba dėl kurios valstybė narė parodė suinteresuotumą, susietos su šio reglamento V priede nurodytu produkto tipu, pateikia išsamius dokumentus per tame priede nurodytą laikotarpį šiam medžiagos/produktų tipo deriniui.
Maltese: Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 8 ta' dan ir-Regolament, applikant li ma jkunx parteċipant u li jkun jixtieq japplika, skond l-Artikolu 11 tad-Direttiva 98/8/KE, għall-inklużjoni fl-Anness I, IA jew IB tagħha ta' sustanza attiva eżistenti li tkun ġiet notifikata, jew li dwarha Stat Membru jkun esprima interess, rigward tip ta' prodott speċifikat fl-Anness V ta' dan ir-Regolament għandu jissottometti dossier komplet fi żmien il-perjodu speċifikat f'dak l-Anness għal dik is-sustanza/kombinazzjoni ta' tip ta' prodott.