FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: At least the critical process steps, such as sterilisation, shall be validated.
French: Au moins les étapes critiques du procédé, par exemple, la stérilisation, sont validées.
Portuguese: Serão validadas, pelo menos, as fases críticas do processo, tais como a esterilização.
Czech: Musí být validovány alespoň kritické fáze procesu, jako sterilizace.
Slovak: Potvrdzujú sa vždy aspoň rozhodujúce kroky postupu, napr. sterilizácia.
Polish: Zatwierdzane są przynajmniej etapy najważniejszego procesu, takie jak sterylizacja.
Hungarian: A gyártási folyamat jelentős lépéseit, mint például a sterilizálás, validálni kell.
Slovenian: Validirajo se vsaj kritične faze postopka, kot je sterilizacija.
Romanian: Se omologhează cel puțin etapele critice ale procedeului, precum sterilizarea.
Bulgarian: Валидират се най-малко критичните етапи от процеса, например стерилизацията.
Estonian: Valideeritakse vähemalt protsessi kriitilised astmed, näiteks steriliseerimine.
Latvian: Tiek apstiprināti vismaz kritiskie procesa etapi, piemēram, sterilizācija.
Lithuanian: Turi būti tvirtinami (įteisinami) bent jau patys svarbiausi proceso veiksmai, pvz., sterilizacija.
Maltese: Għallinqas għandhom jiġu vverifikati l-fażijiet kritiċi tal-proċess, bħall-isterilizzazzjoni,.
English: All steps in the design and development of the manufacturing process shall be fully documented.
French: Toutes les étapes de la conception et de la mise au point du procédé de fabrication sont intégralement documentées.
Portuguese: Todas as fases da concepção e do desenvolvimento do processo de fabrico devem ser documentadas integralmente.
Czech: Všechny kroky návrhu a vývoje výrobního procesu musí být plně dokumentovány.
Slovak: Všetky kroky návrhu a vývoja výrobnej technológie sa musia úplne dokumentovať.
Polish: Wszystkie kroki w ramach projektowania oraz rozwoju procesu wytwarzania są w pełni udokumentowane.
Hungarian: A gyártási folyamat tervezésének és fejlesztésének minden lépését teljes körűen dokumentálni kell.
Slovenian: Vse faze oblikovanja in razvoja proizvodnega postopka se v celoti dokumentirajo.
Romanian: Toate etapele de proiectare și elaborare a procedeului de fabricație sunt documentate în întregime.
Bulgarian: Всички етапи от проектирането и разработката на производствения процес подлежат на пълно документиране.
Estonian: Kõik tootmisprotsessi kujunemise ja arenduse astmed dokumenteeritakse täielikult.
Latvian: Visi ražošanas procesa izveides un attīstības etapi tiek pilnībā dokumentēti.
Lithuanian: Visi gamybos proceso projektavimo ir įdiegimo etapai turi būti išsamiai užfiksuoti dokumentuose.
Maltese: Il-fażijiet kollha fit-tfassil u fl-iżvilupp tal-proċess ta’ fabbrikazzjoni għandhom jiġu dokumentati għal kollox.
English: Quality control
French: Contrôle de la qualité
Portuguese: Controlo da qualidade
Czech: Kontrola jakosti
Slovak: Kontrola kvality
Polish: Kontrola jakości
Hungarian: Minőségellenőrzés
Slovenian: Kontrola kakovosti
Bulgarian: Качествен контрол
Estonian: Kvaliteedikontroll
Latvian: Kvalitātes kontrole
Lithuanian: Kokybės kontrolė
Maltese: Kontroll tal-kwalità
English: The manufacturer shall establish and maintain a quality control system placed under the authority of a person who has the requisite qualifications and is independent of production.
French: Le fabricant établit et maintient un système de contrôle de la qualité placé sous l'autorité d'une personne possédant les qualifications requises et indépendante de la production.
Portuguese: O fabricante deve criar e manter um sistema de controlo da qualidade sob a responsabilidade de uma pessoa que preencha os requisitos necessários em termos de qualificações e seja independente da produção.
Czech: Výrobce stanoví a udržuje systém kontroly jakosti, který je v pravomoci osoby, která má potřebnou kvalifikaci a je nezávislá na výrobě.
Slovak: Výrobca zriaďuje a udržiava systém kontroly kvality pod vedením osoby, ktorá má predpísanú kvalifikáciou a je nezávislá od výroby.
Polish: Wytwórca ustanawia oraz utrzymuje system kontroli jakości znajdujący się w zakresie odpowiedzialności osoby, która posiada wymagane kwalifikacje oraz jest niezależna od produkcji.
Hungarian: A gyártó egy megfelelő képesítésekkel rendelkező és a termeléstől független személy vezetése alatt álló minőségellenőrző részleget köteles kialakítani és fenntartani.
Slovenian: Izdelovalec vzpostavi in vzdržuje sistem kontrole kakovosti, ki ga vodi oseba z zahtevanimi kvalifikacijami in ki deluje neodvisno od proizvodnje.
Romanian: Fabricantul stabilește și menține un sistem de control al calității, aflat sub autoritatea unei persoane care are calificările necesare și este independentă de producție.
Bulgarian: Производителят създава и поддържа система за качествен контрол, функционираща под ръководството на притежаващо необходимата квалификация и независимо от производството лице.
Estonian: Tootja kehtestab kvaliteedikontrollisüsteemi, mis allub nõutava kvalifikatsiooniga isikule, kes on tootmisest sõltumatu.
Latvian: Ražotājs izveido un uztur kvalitātes kontroles sistēmu, kas ir tādas personas kompetencē, kurai ir nepieciešamā kvalifikācija un kura nav saistīta ar ražošanu.
Lithuanian: Gamintojas įdiegia ir prižiūri kokybės kontrolės sistemą, už kurią atsakingas asmuo turi reikiamą kvalifikaciją ir yra nepriklausomas nuo gamybos proceso.
Maltese: Il-manifattur għandu jistabbilixxi u jmantni sistema ta’ kontroll tal-kwalità mpoġġija taħt l-awtorità ta’ persuna li għandha l-kwalifiċi meħtieġa u hija indipendenti mill-produzzjoni.
English: When the products are imported from third countries, analytical control shall not be mandatory.
French: En cas d'importation de pays tiers, le contrôle analytique n'est pas obligatoire.
Portuguese: Em caso de importação de países terceiros, o controlo analítico não é obrigatório.
Czech: Jsou-li přípravky dovezeny ze třetích zemí, není analytická kontrola povinná.
Slovak: Pri dovoze výrobkov z tretích krajín nie je analytická kontrola povinná.
Polish: Jeśli produkty są przywożone z państw trzecich, kontrola analityczna nie jest obowiązkowa.
Hungarian: Ha a termékeket harmadik országokból hozzák be, az analitikai ellenőrzés nem kötelező.
Slovenian: Kadar so izdelki uvoženi iz tretjih držav, analizna kontrola ni obvezna.
Bulgarian: При внос на такива продукти от трети страни аналитичният контрол няма задължителен характер.
Estonian: Kui tooted on imporditud kolmandatest riikidest, ei ole analüütiline kontroll kohustuslik.
Latvian: Ja produktus ieved no trešajām valstīm, analītiskā pārbaude nav obligāta.
Lithuanian: Jeigu produktai importuojami iš trečiosios šalies, analitinė kontrolė nėra privaloma.
Maltese: Meta l-prodotti jiġu mportati minn pajjiżi terzi, il-kontroll analitiku ma għandux ikun obbligatorju.
English: Samples of each batch of finished medicinal product shall be retained for at least one year after the expiry date.
French: Des échantillons de chaque lot de médicaments finis sont conservés au moins un an après la date de péremption.
Portuguese: Devem conservar-se amostras de todos os lotes de medicamentos acabados durante, no mínimo, um ano após o termo do prazo de validade.
Czech: Vzorky každé šarže konečného léčivého přípravku se uchovávají alespoň jeden rok po datu ukončení použitelnosti.
Slovak: Vzorky z každej šarže hotového lieku sa uchovávajú najmenej jeden rok po uplynutí času použiteľnosti lieku.
Polish: Próbki każdej partii gotowych produktów leczniczych przechowuje się przez co najmniej rok od terminu wygaśnięciu okresu ważności produktów.
Hungarian: A kész gyógyszer minden gyártási tételéből mintákat kell megőrizni, a lejárati időt követően legalább egy évig.
Slovenian: Vzorci vsake serije končnega izdelka se hranijo najmanj eno leto po datumu izteka roka uporabnosti.
Romanian: Mostre din fiecare lot de produse medicamentoase finite se păstrează timp de minim un an după data expirării.
Bulgarian: От всяка партида от готовите лекарствени продукти се съхраняват проби за не по-малко от една година след изтичане на срока на годност.
Estonian: Valmisravimite iga partii näidiseid hoitakse alles vähemalt aasta pärast nende kõlblikkusaja möödumist.
Latvian: Katras gatavās zāļu partijas paraugus saglabā vismaz vienu gadu pēc derīguma termiņa beigām.
Lithuanian: Kiekvienos gatavo vaisto serijos pavyzdžiai saugomi ne mažiau kaip vienerius metus nuo jų galiojimo laiko pabaigos.
Maltese: Għandhom jinżammu kampjuni tal-prodott mediċinali lest għal mill-inqas sena mid-data ta’ għeluq.
English: That period may be shortened if the period of stability of the material, as indicated in the relevant specification, is shorter.
French: Cette période peut être raccourcie si la période de stabilité de la matière, indiquée dans la spécification correspondante, est plus courte.
Portuguese: Este período pode ser reduzido se o período de estabilidade dessas matérias, tal como referido na especificação relevante, for inferior.
Czech: Toto období může být zkráceno, je-li stabilita surovin, jak je uvedena v příslušné specifikaci, kratší.
Slovak: Túto lehotu možno skrátiť, ak je v príslušnej špecifikácii uvedená kratšia doba stálosti materiálu.
Polish: Okres ten może zostać skrócony, jeżeli okres stabilności materiału, wskazany w odpowiedniej specyfikacji, jest krótszy.
Hungarian: Ezen időszakot meg lehet rövidíteni, ha az anyagra vonatkozó előírás szerint az anyag stabilitási (eltarthatósági) időszaka rövidebb.
Slovenian: To obdobje je mogoče skrajšati, kolikor je obdobje stabilnosti snovi, kot so označene v ustrezni specifikaciji, krajše.
Romanian: Această perioadă poate fi redusă în cazul în care perioada de stabilitate a materialului, indicată în specificația corespunzătore, este mai scurtă.
Bulgarian: Този период може да бъде съкратен, ако периодът на стабилност на материала, посочен в съответната спецификация, е по-кратък.
Estonian: Seda ajavahemikku võib lühendada, kui asjakohases spetsifikatsioonis osutatud materjali säilivusaeg on lühem.
Latvian: Šo periodu var saīsināt, ja materiāla stabilitātes periods, kā norādīts atbilstošajā specifikācijā, ir īsāks.
Lithuanian: Jeigu atitinkamos specifikacijoje nurodytos medžiagos stabilumo laikotarpis yra trumpesnis, šis saugojimo laikotarpis gali būti sutrumpintas.
Maltese: Dak il-perjodu jista’ jitnaqqas jekk il-perjodu ta’ stabbilità tal-materjal, kif indikat fl-ispeċifikazzjoni relevanti jkun iqsar.
English: All those samples shall be maintained at the disposal of the competent authorities.
French: Tous ces échantillons sont conservés à la disposition des autorités compétentes.
Portuguese: Todas essas amostras devem ser mantidas à disposição das autoridades competentes.
Czech: Všechny tyto vzorky se uchovávají k dispozici příslušným orgánům.
Slovak: Všetky uvedené vzorky sa uchovávajú pre potrebu príslušných orgánov.
Polish: Wszystkie te próbki przechowuje się do dyspozycji właściwych organów.
Hungarian: Minden mintát az illetékes hatóságok rendelkezésére kell bocsátani.
Slovenian: Vsi navedeni vzorci so na voljo pristojnim organom.
Romanian: Toate mostrele sunt ținute în permanență la dispoziția autorităților competente.
Bulgarian: Всички посочени проби се държат на разположение на компетентните органи.
Estonian: Kõiki neid näidiseid tuleb hoida pädevatele asutustele kättesaadavana.
Latvian: Visi šie paraugi paliek kompetento iestāžu rīcībā.
Lithuanian: Visi pavyzdžiai laikomi kompetentingų institucijų dispozijoje.
Maltese: Dawk il-kampjuni kollha għandhom jinżammu għad-dispożizzjoni ta’ l-awtoritajiet kompetenti.
English: Work contracted out
French: Contrat d'entreprise
Portuguese: Subcontratação
Czech: Práce na základě smlouvy
Slovak: Práce v subdodávke
Polish: Praca zlecona do wykonania w ramach zamówienia
Hungarian: Alvállalkozók által végzett munka
Slovenian: Pogodbeno delo
Bulgarian: Възлагане на производство
Estonian: Allhanked
Latvian: Pasūtījumu izpilde
Lithuanian: Gamyba ir laboratoriniai tyrimai pagal sutartį
Maltese: Xogħol kuntrattat
English: Any manufacturing operation or operation linked thereto which is carried out under contract shall be the subject of a written contract.
French: Toute opération de fabrication, ou liée à la fabrication, qui est réalisée sous contrat, fait l'objet d'un contrat écrit.
Portuguese: Todas as operações de fabrico, ou relacionadas com o fabrico, executadas ao abrigo de um contrato devem ser objecto de contrato escrito entre as partes.
Czech: Jakákoli výrobní činnost nebo činnost spojená s výrobou, která je prováděna na základě smlouvy, musí být předmětem písemné smlouvy.
Slovak: Akákoľvek výrobná operácia alebo operácia súvisiaca s ňou, ktorá sa uskutočňuje na základe zmluvy musí byť dohodnutá v písomnej zmluve.
Polish: Jakiekolwiek działania wytwarzania lub działania powiązane z nimi, które są przeprowadzane w ramach zamówienia, są przedmiotem pisemnej umowy.
Hungarian: A szerződés szerint folytatott bármely gyártási műveletről, illetve ahhoz kapcsolódó műveletről írásbeli szerződést kell kötni.
Slovenian: Vsak proizvodni postopek ali postopek, povezan z njim, ki se izvaja po pogodbi, je predmet pisne pogodbe.
Bulgarian: Всяка производствена или имаща отношение към производството дейност, която се извършва на договорна основа, се възлага чрез писмен договор.
Estonian: Lepingu alusel teostatava mis tahes tootmistegevuse või sellega seotud tegevuse tingimuseks on kirjaliku lepingu sõlmimine.
Latvian: Par jebkuru ražošanas darbību vai ar to saistītu darbību, ko veic saskaņā ar līgumu, jānoslēdz rakstisks līgums.
Lithuanian: Dėl visų pagal sutartį atliekamų gamybinių operacijų arba su jomis susijusių operacijų turi būti sudaryta raštiška sutartis.
Maltese: Kwalunkwe operazzjoni ta’ fabbrikazzjoni jew operazzjoni marbuta magħha li titwettaq taħt kuntratt għandha tkun soġġetta għal kuntratt bil-miktub.
English: The contract-acceptor shall not subcontract any of the work entrusted to him under the contract without written authorisation from the contract-giver.
French: Un contractant ne sous-traite pas lui-même tout ou partie du travail qui lui a été confié en vertu du contrat sans y avoir été autorisé par le donneur d'ordre.
Portuguese: O contratante não poderá subcontratar nenhuma das partes do trabalho que lhe seja atribuída nos termos do contrato sem autorização escrita da outra parte.
Czech: Dodavatel nesmí dále smluvně zadat žádnou z prací, které mu byly svěřeny smlouvou, bez písemného schválení objednatele.
Slovak: Zhotoviteľ nesmie ďalej zadať žiadnu časť prác zverených podľa zmluvy bez písomného povolenia objednávateľa.
Polish: Wykonawca umowy nie może zlecać podwykonawcy wykonania żadnej pracy powierzonej mu przez zleceniodawcę bez pisemnego upoważnienia udzielonego przez zleceniodawcę.
Hungarian: A megbízott a megbízó írásbeli felhatalmazása nélkül a szerződéssel ráruházott munkák közül egyet sem adhat alvállalkozásba.
Slovenian: Prevzemnik naročila ne odstopi dela, ki mu je bilo s pogodbo zaupano, drugemu podpogodbeniku brez pisnega dovoljenja naročnika.
Bulgarian: Изпълнителят по договора не превъзлага нито една от дейностите, които са му възложени с договора, без получено писмено разрешение от възложителя по договора.
Estonian: Töövõtja ei sõlmi allhankelepinguid talle tööandja poolt antud töö osas ilma tööandja kirjaliku loata.
Latvian: Izpildītājs nedrīkst slēgt apakšlīgumu par viņam saskaņā ar līgumu uzticēto darbu, ja tas nav saņēmis rakstisku atļauju no pasūtītāja.
Lithuanian: Be raštiško užsakovo sutikimo, vykdytojas nesamdo subrangovų jokiems jam pagal sutartį patikėtiems darbams atlikti.
Maltese: Il-kuntrattur-aċċettatur ma għandux jgħaddi xogħol lil ħaddieħor, liema xogħol kien ġie fdat lilu taħt il-kuntratt, mingħajr awtorizzazzjoni bil-miktub sabiex jagħmel dan minn min tah il-kuntratt.
English: Complaints, product recall and emergency unblinding
French: Réclamations, rappel de produits et levée d'insu d'urgence
Portuguese: Reclamações, recolha de medicamentos e quebra de ocultação de emergência
Czech: Reklamace, stažení přípravku a odslepení v naléhavých případech
Slovak: Reklamácie, stiahnutie výrobku a núdzové odhalenie
Polish: Skargi, wycofywanie produktów oraz nadzwyczajne ujawnienie
Hungarian: Panaszok, forgalomból való kivonás és vészhelyzeti kódfeltörés
Slovenian: Pritožbe, odpoklic izdelkov in razkrivanje v nujnih primerih
Bulgarian: Оплаквания, отзоваване на продукти и разкриване по спешност
Estonian: Kaebused, toodete kõrvaldamine ringlusest ja erakorraline pimemenetluse katkestamine
Latvian: Sūdzības, produktu izņemšana no apgrozības un atkodēšana ārkārtas gadījumos
Lithuanian: Skundai, išėmimas iš apyvartos ir skubus iškodavimas
Maltese: Ilmenti, irtirar tal-prodott u unblinding ta’ emerġenza
English: In the case of medicinal products, the manufacturer shall implement a system for recording and reviewing complaints together with an effective system for recalling, promptly and at any time, medicinal products in the distribution network.
French: Dans le cas de médicaments, le fabricant met en oeuvre un système d'enregistrement et de traitement des réclamations ainsi qu'un système efficace pour rappeler rapidement et à tout moment les médicaments présents dans le circuit de distribution.
Portuguese: No caso de medicamentos, o fabricante deve implementar um sistema de registo e de análise de reclamações, bem como um sistema eficaz para retirar prontamente e a qualquer momento os medicamentos já colocados na rede de distribuição.
Czech: V případě léčivých přípravků zavede výrobce systém pro zaznamenání a přezkoumání reklamací společně s účinným systémem, kterým lze okamžitě a kdykoli stáhnout léčivé přípravky z distribuční sítě.
Slovak: V prípade liekov výrobca zavedie systém evidencie a kontroly reklamácií spolu s účinným systémom na rýchle a okamžité stiahnutie liekov z distribučnej siete.
Polish: W przypadku produktów leczniczych wytwórca wprowadza w życie system rejestracji oraz dokonywania przeglądu skarg, łącznie ze skutecznym systemem wycofywania, bezzwłocznie oraz w każdym momencie produktów leczniczych z sieci dystrybucji.
Hungarian: Gyógyszerek esetében a gyártó a panaszok rögzítésére és felülvizsgálatára szolgáló rendszert és a gyógyszereknek a forgalomból történő azonnali kivonására szolgáló hatékony rendszert alakít ki.
Slovenian: V primeru zdravil izdelovalec izvaja sistem evidentiranja in pregledovanja pritožb skupaj z učinkovitim sistemom takojšnjega in stalnega odpoklica zdravil iz distribucijske mreže.
Romanian: În cazul produselor medicamentoase, fabricantul pune în aplicare un sistem de înregistrare și analiză a reclamațiilor, cât și un sistem eficace de retragere promptă și în orice moment a produselor medicamentoase aflate în rețeaua de distribuție.
Bulgarian: Що се отнася до лекарствените продукти, производителят прилага система за документиране и разглеждане на оплаквания, както и ефективна система за отзоваване, бързо и по всяко време, на лекарствени продукти от търговската мрежа.
Estonian: Ravimite puhul rakendab tootja kaebuste talletamis- ja läbivaatamissüsteemi koos tõhusa süsteemiga ravimite jaotusvõrgust kõrvaldamiseks viivitamata ja igal ajal.
Latvian: Attiecībā uz zālēm ražotājs ievieš sistēmu sūdzību uzskaitei un izskatīšanai, vienlaicīgi ieviešot efektīvu sistēmu, lai tās zāles, kas atrodas izplatīšanas tīklā, ātri un jebkurā laikā varētu izņemt no apgrozības.
Lithuanian: Vaistų gamintojai turi įdiegti skundų registravimo ir nagrinėjimo sistemą bei sukurti veiksmingą skubaus produkto išėmimo iš apyvartos bet kuriuo metu mechanizmą.
Maltese: Fil-każ ta’ prodotti mediċinali, il-fabbrikazzjoni għandu jimplimenta sistema għar-reġistrazzjoni u reviżjoni ta’ l-ilmenti flimkien ma’ sistema effettiva għal irtirar fil-ħin u f’kull ħin, prodotti mediċinali fin-network ta’ distribuzzjoni.
English: Any complaint concerning a defect shall be recorded and investigated by the manufacturer.
French: Toute réclamation concernant un défaut est enregistrée et étudiée par le fabricant.
Portuguese: Todas as reclamações relativas a deficiências de qualidade devem ser registadas e investigadas pelo fabricante.
Czech: Výrobce zaznamená a prozkoumá jakoukoli reklamaci týkající se vady.
Slovak: Výrobca zaznamená a preskúma každú reklamáciu chyby.
Polish: Wszelkie skargi dotyczące wady produktu są rejestrowane oraz badane przez wytwórcę.
Hungarian: A gyártó minden hibára vonatkozó panaszt rögzít és kivizsgál.
Slovenian: Izdelovalec evidentira in razišče vse pritožbe v zvezi s pomanjkljivostmi.
Romanian: Fiecare reclamație privind defectele este înregistrată și examinată de fabricant.
Bulgarian: Всяко оплакване, породено от дефект, се документира и проследява от производителя.
Estonian: Tootja talletab ja uurib iga puudustega seotud kaebust.
Latvian: Ražotājs uzskaita visas sūdzības par defektiem un veic to izmeklēšanu.
Lithuanian: Gamintojas registruoja ir tiria visus skundus dėl nekokybiškų produktų.
Maltese: Kull ilment dwar difett għandu jiġi rreġistrat investigat mill-fabbrikant.
English: The manufacturer shall inform the competent authority of any defect that could result in a recall or abnormal restriction on supply and, in so far as is possible, indicate the countries of destination.
French: Le fabricant informe l'autorité compétente de tout défaut qui pourrait être à l'origine d'un rappel de médicament ou d'une restriction anormale de l'offre et, dans toute la mesure du possible, il indique les pays de destination.
Portuguese: O fabricante deve informar a autoridade competente de qualquer deficiência de qualidade susceptível de conduzir à recolha ou a restrições anormais de fornecimento e, tanto quanto possível, deve indicar todos os países de destino.
Czech: Výrobce informuje příslušný orgán o jakékoli vadě, která by mohla mít za následek stažení nebo neobvyklé omezení dodávek a pokud je to možné, uvede také země určení.
Slovak: Výrobca informuje príslušný orgán o každej chybe, ktorá by mohla mať za následok stiahnutie z trhu alebo nezvyčajné obmedzenie dodávok a, pokiaľ je to možné, uvedie krajiny určenia.
Polish: Wytwórca powiadamia właściwy organ o jakichkolwiek wadach, które mogą powodować wycofanie lub nienormalne ograniczenie dostaw, oraz, w zakresie, w jakim jest to możliwe, wskazuje kraje przeznaczenia.
Hungarian: A gyártó minden olyan hibáról tájékoztatja az illetékes hatóságot, amely forgalomból való kivonást eredményezhet, vagy amely a forgalmazás rendkívüli korlátozását vonhatja maga után és amennyiben lehetséges, megjelöli a rendeltetési országokat is.
Slovenian: Izdelovalec obvesti pristojne organe o vseh pomanjkljivostih, ki bi lahko povzročile odpoklic ali omejitev dobave in, kadar je to mogoče, označi namembne države.
Romanian: Fabricantul informează autoritatea competentă cu privire la orice defect care poate conduce la retragerea produsului sau la limitarea anormală a ofertei și indică, pe cât posibil, țările de destinație.
Bulgarian: Производителят информира компетентния орган за всеки дефект, който може да бъде причина за връщане или значимо ограничаване на доставките и доколкото е възможно, назовава страните по местоназначение.
Estonian: Tootja teavitab pädevat asutust kõikidest puudustest, mis võivad põhjustada ringlusest kõrvaldamise või tavatuid tarnepiiranguid, ning märgib sihtriigid, niivõrd kui see on võimalik.
Latvian: Ražotājs informē kompetento iestādi par visiem defektiem, kuru dēļ varētu notikt izņemšana no apgrozības vai ārpuskārtas piegāžu ierobežošana, un, ciktāl tas iespējams, norāda galamērķa valstis.
Lithuanian: Gamintojas privalo informuoti kompetentingą instituciją apie visus trūkumus, dėl kurių gali prireikti išimti produktus iš apyvartos arba neįprastai apriboti jų tiekimą, nurodydamas visas jam žinomas paskirties šalis.
Maltese: Il-fabbrikant għandu jinforma lill-awtorità kompetenti bi kwalunkwe difett li jista jirriżulta f’irtirar jew restrizzjoni mhux normali fil-provvista u, kemm jista’ jkun, għandu jindika l-pajjiżi ta’ destinazzjoni.