English: The Competent Authority shall investigate as appropriate in accordance with 21B.220 any significant change of a production organisation approval or application by the holder of a production organisation approval for an amendment of the scope and terms of approval.
French: L'autorité compétente doit évaluer comme il convient, conformément au paragraphe 21B.220 toute modification significative de l'agrément d'organisme de production ou l'application par le titulaire d'un agrément d'organisme de production pour un amendement du domaine d'application et des termes de l'agrément.
Portuguese: Sempre que necessário, a autoridade competente deverá efectuar as investigações previstas no ponto 21B.220, relativamente a quaisquer pequenas alterações introduzidas numa certificação de entidade de produção ou no respectivo requerimento pelo seu titular, que incidam sobre o âmbito e os termos da certificação.
Dutch: De bevoegde instantie onderzoekt, naargelang van toepassing, in overeenstemming met 21B.220 elke belangrijke wijziging aan een erkenning als productieorganisatie of elke aanvraag door de productieorganisatie om een wijziging van het toepassingsgebied en de voorwaarden van de erkenning.
Danish: Den kompetente myndighed skal efter behov og i overensstemmelse med 21B.220 undersøge enhver væsentlig ændring af en produktionsorganisationsgodkendelse eller ansøgning fra indehaveren af en produktionsorganisationsgodkendelse om en ændring af omfanget af og betingelserne for godkendelse.
Swedish: Den behöriga myndigheten skall enligt vad som är lämpligt i enlighet med 21B.220 undersöka alla betydelsefulla ändringar av ett godkännande av tillverkningsorganisation eller en ansökan från innehavaren av ett godkännande av tillverkningsorganisation om en ändring av godkännandets tillämpningsområde och villkor.
Finnish: Toimivaltaisen viranomaisen tulee tutkia tarvittaessa kohdan 21B.220 mukaisesti kaikki merkittävät tuotanto-organisaation hyväksynnän muutokset tai tuotanto-organisaation hyväksynnän hakijan tai haltijan hyväksynnän laajuutta ja ehtoja koskevat muutoshakemukset.
Slovak: Príslušný orgán v prípade potreby v súlade s 21B.220 prešetrí každú závažnú zmenu povolenia organizácie na výrobu alebo žiadosť držiteľa povolenia organizácie na výrobu o zmenu alebo doplnenie rozsahu a podmienok povolenia.
Polish: Właściwy organ bada, odpowiednio do potrzeb, zgodnie z pkt 21B.220, wszelkie znaczące zmiany przez posiadacza zatwierdzenia organizacji produkującej w zatwierdzeniu organizacji produkującej lub we wniosku pod kątem wprowadzenia zmian w zakresie i warunkach zatwierdzenia.
Hungarian: Az illetékes hatóság a körülményektől függően a 21B.220. pontnak megfelelően megvizsgálja a gyártó szervezet jóváhagyása vagy a kérelem nagy módosításait, illetve a gyártó szervezet jóváhagyása tulajdonosának kérelmét a jóváhagyás alkalmazási körének és feltételeinek módosítására.
Slovenian: Pristojni organ v skladu z 21B.220 ustrezno preišče vsako pomembno spremembo odobritve proizvodne organizacije ali vlogo nosilca potrdila proizvodne organizacije za spremembo obsega in pogojev odobritve.
Romanian: Autoritatea competentă investighează, după caz, în conformitate cu cerințele de la punctul 21B.220, orice modificare semnificativă a unei aprobări de întreprindere de producție sau cerere făcută de un titular de aprobare de întreprindere de producție pentru modificarea domeniului de aplicare sau a termenelor aprobării.
Bulgarian: Компетентният орган проучва, както е подходящо и в съответствие с 21Б.220 всяко изменение на одобрение на производствена организация или заявление от притежателя на одобрението за производствена организация за изменение на областта на приложение и условията за одобрението. в)
Estonian: Pädev asutus kontrollib vastavalt vajadusele kooskõlas punktiga 21B.220 kõiki olulisi muudatusi tootjaorganisatsiooni sertifikaadis või tootjaorganisatsiooni sertifikaadi omaniku taotluses heakskiidu ulatuse ja tingimuste muutmiseks.
Latvian: Kompetentā iestāde pēc vajadzības saskaņā ar 21B.220. punktu pēta jebkuru svarīgu ražošanas organizācijas apstiprinājumā turētāja veiktu izmaiņu ražošanas organizācijas apstiprinājumā vai pieteikumā, lai grozītu apstiprinājuma darbības jomu un noteikumus.
Lithuanian: Kompetentinga institucija, jeigu būtina, pagal 21B.220 dalį tiria visus esminius gamybinės organizacijos patvirtinimo pakeitimus arba gamybinės organizacijos patvirtinimo turėtojo paraišką iš dalies pakeisti patvirtinimo taikymo sritį ir patvirtinimo sąlygas.
Maltese: L-Awtorità Kompetenti għandha tinvestiga kif suppost, f'konformità ma' 21B.220, kwalunkwe tibdil sinjifikanti fl-approvazzjoni ta' l-organizzazzjoni tal-produzzjoni jew l-applikazzjoni mill-okkupant ta' tali approvazzjoni biex issir emenda fl-għan u t-termini ta' l-approvazzjoni.