English: In the light of practical experience in the application of Commission Regulation (EC) No 542/95 of 10 March 1995 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorisation falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93(3), as amended by Regulation (EC) No 1069/98(4), it is appropriate to simplify the procedure for varying the terms of a marketing authorisation.
French: À la lumière de l'expérience pratique acquise dans l'application du règlement (CE) n° 542/95 de la Commission du 10 mars 1995 concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament relevant du champ d'application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil(3), tel que modifié par le règlement (CE) n° 1069/98(4), il y a lieu de simplifier les procédures applicables aux modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché.
Slovak: na základe skúseností z praxe je vhodné, aby sa pri uplatňovaní nariadenia Komisie (ES) č. 542/95 z 10. marca 1995 o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie na trh, ktoré patria do predmetu úpravy nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93 [3], v znení nariadenia (ES) č. 1069/98 [4], konanie o zmene podmienok v povolení na uvedenie na trh zjednodušil;
Polish: W świetle praktycznego doświadczenia w stosowaniu rozporządzenia Komisji (WE) nr 542/95 z dnia 10 marca 1995 r. dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wchodzących w zakres rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93[3], zmienionego rozporządzeniem (WE) nr 1069/98[4], właściwym jest uproszczenie procedur różnicujących warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Az 1069/98 rendelettel [3] módosított, a 2309/93/EGK tanácsi rendelet hatálya alá tartozó forgalomba hozatali engedélyben foglaltak módosításának vizsgálatáról szóló, 1995. március 10-i 542/95/EK bizottsági rendelet [4] alkalmazása során szerzett gyakorlati tapasztalatok fényében célszerű egyszerűsíteni a forgalomba hozatali engedélyben foglaltak módosításának eljárását.
Romanian: În lumina experienței practice dobândite prin aplicarea Regulamentului (CE) nr. 542/95 al Comisiei din 10 martie 1995 privind examinarea modificării condițiilor unei autorizații de introducere pe piață care face parte din domeniul de aplicare al Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1069/98, este necesar să se simplifice procedura de modificare a condițiilor unei autorizații de introducere pe piață.
Bulgarian: В светлината на придобития практически опит при прилагането на Регламент (ЕО) № 542/95 на Комисията от 10 март 1995 г. за проверка на промените на условията на разрешително за търговия, попадащо в обхвата на Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета, изменен с Регламент (ЕО) № 1069/98, е подхозящо да се опрости процедурата за промяна на условията на разрешителните за търговия.
Latvian: Ņemot vērā praktisko pieredzi, kas gūta, piemērojot Komisijas Regulu (EK) Nr. 542/95 (1995. gada 10. marts) par izmaiņu izskatīšanu tirdzniecības atļaujas nosacījumos, uz ko attiecas Padomes Regula (EEK) Nr. 2309/93 [3], kurā grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1069/98 [4], ir lietderīgi vienkāršot procedūru izmaiņu izdarīšanai tirdzniecības atļaujas nosacījumos.
Lithuanian: Remiantis praktiniu patyrimu, taikant 1995 m. kovo 10 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 542/95 dėl leidimo prekiauti, išduoto pagal Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2309/93 [3], sąlygų keitimo nagrinėjimo su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 1069/98 [4], reikia supaprastinti leidimo prekiauti sąlygų keitimo tvarką.