FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: In that case the provisions of paragraphs 6 and 7 shall apply to the amended notification.
French: Dans ce cas, les dispositions des paragraphes 6 et 7 s'appliquent à la notification modifiée.
Czech: V takovém případě se na změněné oznámení použijí ustanovení odstavců 6 a 7.
Slovak: V tom prípade sa na zmenené alebo doplnené oznámenie vzťahujú ustanovenia ods. 6 a 7.
Polish: W takim przypadku przepisy określone w ust. 6 i 7 odnoszą się do zmienionego zgłoszenia.
Hungarian: Ilyen esetekben a módosított értesítésre a (6) és (7) bekezdés rendelkezéseit kell alkalmazni.
Slovenian: V tem primeru se za dopolnjeno priglasitev uporabljajo določbe odstavkov 6 in 7.
Romanian: În acest caz, notificării modificate i se aplică dispozițiile de la alineatele (6) și (7).
Bulgarian: В такъв случай разпоредбите на параграфи 6 и 7 се прилагат и към изменената нотификация.
Estonian: Sel juhul kohaldatakse muudetud teate kohta lõigete 6 ja 7 sätteid.
Latvian: Tādā gadījumā 6. un 7. punkta noteikumi attiecas uz grozīto paziņojumu.
Lithuanian: Tokiu atveju pranešimui su keitimais taikomos straipsnio 6 ir 7 dalių nuostatos.
English: By way of derogation from paragraph 2, where a type II variation leads to consequential variations, a single application may cover all such variations.
French: Par dérogation au paragraphe 2, lorsqu'une modification de type II entraîne des modifications en cascade, celles-ci peuvent faire l'objet d'une demande unique.
Czech: Odchylně od ustanovení odstavce 2, pokud má změna typu II za následek další změny, může jedna žádost pokrýt všechny takovéto změny.
Slovak: Odlišne od odseku 2, ak zmena typu II vyvolá ďalšie zmeny, jedna žiadosť, môže zahŕňať všetky takéto vyvolané zmeny.
Polish: Na zasadzie odstępstwa od ust. 2, gdy zmiana typu II prowadzi do następczych zmian, jedno zgłoszenie może obejmować wszystkie takie zmiany następcze.
Hungarian: A (2) bekezdéstől eltérően abban az esetben, ha a forgalomba hozatali engedélyben foglaltak valamely II. típusú módosításából más módosítások következnek, e módosításokat össze lehet foglalni egyetlen kérelemben.
Slovenian: Z odstopanjem od odstavka 2, kadar ima sprememba tipa II za posledico druge posledične spremembe, pa lahko skupna vloga zajema vse take posledične spremembe.
Romanian: Prin derogare de la alineatul (2), în cazul în care o modificare de tip II conduce la modificări în serie, o singură cerere poate cuprinde toate modificările respective.
Bulgarian: Чрез дерогация от параграф 2, когато изменение от тип ІІ води до произтичащи от него изменения, такива изменения могат да бъдат обхванати от една заявка.
Estonian: Erandina lõikest 2 võib II tüübi muudatuse korral, millest otseselt tulenevad teised muudatused, käsitleda kõiki kõnealuseid muudatusi ühine taotlus.
Latvian: Atkāpjoties no 2. punkta, ja no vienas II tipa izmaiņas izriet citas izmaiņas, par visām šādām izmaiņām var iesniegt vienu pieteikumu.
Lithuanian: Nukrypstant nuo 2 dalies, jei vienas II tipo keitimas lemia tolesnius keitimus, dėl visų šių keitimų gali būti pateikiama viena paraiška.
English: The single application shall contain a description of the relation between these consequential variations.
French: Cette demande doit comporter une description de la relation existant entre ces modifications en cascade.
Czech: Taková žádost musí obsahovat popis vztahu mezi těmito navazujícími změnami.
Slovak: Táto jediná žiadosť obsahuje opis vzťahu medzi týmito vyvolanými zmenami.
Polish: To pojedyncze zgłoszenie zawiera opis zależności między tymi następczymi zmianami.
Hungarian: Az összefoglaló kérelemben ismertetni kell az egymásból következő módosítások közötti összefüggést.
Slovenian: Skupna vloga vključuje opis povezave med navedenimi posledičnimi spremembami.
Romanian: Cererea unică include o descriere a relației dintre aceste modificări în serie.
Bulgarian: Тази заявка съдържа описание на отношението между тези поредни изменения.
Estonian: Ühine taotlus peab sisaldama kõnealuste üksteisest tulenevate muudatuste seoste kirjeldust.
Latvian: Šajā vienā pieteikumā ietver aprakstu par saistību starp šīm izrietošajām izmaiņām.
Lithuanian: Tokioje vienoje paraiškoje turi būti aprašomas ryšys tarp minėtųjų susijusių keitimų.
English: This period may be extended to 90 days for variations concerning changes to or addition of the therapeutic indications. This period shall be extended to 90 days for variations concerning a change to or addition of a non-food producing target species.
Polish: Okres ten może być przedłużony do 90 dni dla zróżnicowań dotyczących zmian lub rozszerzeń na gatunki docelowe nieprzeznaczone do produkcji żywności.
Estonian: Tähtaega pikendatakse kuni 90 päevani, kui muudatused on seotud toiduainete tootmiseks mittekasutatavate sihtliikide muutmise või lisamisega.
English: Nevertheless, complete clinical safety and efficacy data can be submitted during this procedure.
French: Des données complètes concernant la sécurité clinique et l'efficacité peuvent néanmoins être présentées durant cette procédure.
Czech: Během tohoto postupu mohou být nicméně předloženy úplné údaje o klinické bezpečnosti a účinnosti.
Slovak: Napriek tomu možno v priebehu tohto konania predložiť úplné klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Polish: Niemniej jednak pełne dane dotyczące bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności mogą być przedłożone w czasie tej procedury.
Hungarian: Az eljárás során mindazonáltal be lehet nyújtani a teljes, klinikai biztonságosságot és hatékonyságot igazoló adatokat.
Slovenian: Vendar se lahko med tem postopkom predložijo popolni podatki o klinični varnosti in učinkovitosti.
Romanian: Cu toate acestea, pe parcursul acestei proceduri se pot furniza datele clinice complete referitoare la siguranță și eficacitate .
Bulgarian: По време на тази процедура обаче могат да бъдат представени клинични данни относно безвредността и ефикасността.
Estonian: Sellest olenemata võib nimetatud menetluse käigus esitada lõplikke andmeid kliinilise ohutuse ja tõhususe kohta.
Latvian: Tomēr šīs procedūras laikā var iesniegt pilnīgus datus par klīnisko drošību un efektivitāti.
Lithuanian: Nepaisant to, šios procedūros metu gali būti pateikiami klinikiniai saugumo ir veiksmingumo duomenys.
English: This Regulation lays down the procedure for the examination of notifications of and applications for variations to the terms of a marketing authorisation of medicinal products which have been considered within the scope of application of Directive 87/22/EEC, of medicinal products having benefited from the procedures of mutual recognition set out in Articles :
Slovak: Toto nariadenie ustanovuje konanie o preskúmaní oznámení a žiadostí o zmeny podmienok v povolení na uvedenie na trh liekov, ktoré boli posúdené v rámci pôsobnosti smernice 87/22/EHS, liekov, pri ktorých sa využívajú postupy vzájomného uznávania uvedené v článkoch:
English: -17, 18 and 28(4) of Directive 2001/83/EC or Articles 21, 22 and 32(4) of Directive 2001/82/EC, and medicinal products for which there has been a referral to the procedures set out in Articles 32, 33 and 34 of Directive 2001/83/EC or Articles 36, 37 and 38 of Directive 2001/82/EC.
Slovak: -17, 18 a 28 ods. 4 smernice 2001/83/ES alebo článkoch 21, 22 a 32 ods. 4 smernice 2001/82/ES a liekov, na ktoré sa vzťahujú postupy uvedené v článkoch 32, 33 a 34 smernice 2001/83/ES alebo článkoch 36, 37 a 38 smernice 2001/82/ES.
English: (Text with EEA relevance)
French: (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
Portuguese: (Texto relevante para efeitos do EEE)
Czech: (Text s významem pro EHP)
Slovak: (Text s významom pre EHP)
Polish: (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Hungarian: (EGT vonatkozású szöveg)
Slovenian: (Besedilo velja za EGP)
Romanian: (Text cu relevanță pentru SEE)
Bulgarian: (текст от значение за ЕИП)
Estonian: (EMPs kohaldatav tekst)
Latvian: (Dokuments attiecas uz EEZ)
Lithuanian: (tekstas svarbus EEE)
English: THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
French: LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
Portuguese: A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Czech: KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
Slovak: KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
Polish: KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
Hungarian: AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
Slovenian: KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
Romanian: COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
Bulgarian: КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
Estonian: EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
Latvian: EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
Lithuanian: EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
English: Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use(1), and in particular Article 35(1) thereof,
French: vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain(1), et notamment son article 35, paragraphe 1,
Portuguese: Tendo em conta a Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro de 2001, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano(1) e, nomeadamente, o n.o 1 do seu artigo 35.º,
Czech: s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků[1], a zejména na čl. 35 odst. 1 uvedené směrnice,
Slovak: so zreteľom na smernicu 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch[1], a najmä na jej článok 35 ods. 1,
Polish: uwzględniając dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi[1], w szczególności jej art. 35 ust. 1,
Hungarian: tekintettel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre[1] és különösen annak 35. cikkének (1) bekezdésére,
Slovenian: ob upoštevanju Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini [1], in zlasti člena 35(1) navedene Direktive,
Romanian: având în vedere Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase de uz uman, în special articolul 35 alineatul (1),
Bulgarian: като взе предвид Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, и по-специално член 35, параграф 1 от него,
Estonian: võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta,[1] eriti selle artikli 35 lõiget 1,
Latvian: ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK (2001. gada 6. novembris) par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm[1], un jo īpaši tās 35. panta 1. punktu,
Lithuanian: atsižvelgdama į 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus([1]), ypač į jos 35 straipsnio 1 dalį,
English: Having regard to Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products(2), and in particular Article 39(1) thereof,
French: vu la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires(2), et notamment son article 39, paragraphe 1,
Portuguese: Tendo em conta a Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro de 2001, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários(2) e, nomeadamente, o n.o 1 do seu artigo 39.º,
Czech: s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků[2], a zejména na čl. 39 odst. 1 uvedené směrnice,
Slovak: so zreteľom na smernicu 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o veterinárnych liekoch[2], a najmä na jej článok 39 ods. 1,
Polish: uwzględniając dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych[2], w szczególności jej art. 39 ust. 1,
Hungarian: tekintettel az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre[2] és különösen annak 39. cikkének (1) bekezdésére,
Slovenian: ob upoštevanju Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini [2], in zlasti člena 39(1) navedene Direktive,
Romanian: având în vedere Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase de veterinare, în special articolul 39 alineatul (1), întrucât:
Bulgarian: като взе предвид Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за ветеринарна употреба,и по-специално член 39, параграф 1 от нея, като има предвид, че
Estonian: võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta,[2] eriti selle artikli 39 lõiget 1,
Latvian: ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK (2001. gada 6. novembris) par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm[2], un jo īpaši tās 39. panta 1. punktu,
Lithuanian: atsižvelgdama į 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus([2]), ypač į jos 39 straipsnio 1 dalį,
English: However, for other types of minor variation evaluation of the submitted documentation by the reference Member State should still be required.
French: Toutefois, pour d'autres types de modifications d'importance mineure, il convient de maintenir l'évaluation, par l'État membre de référence, de la documentation présentée.
Portuguese: Contudo, no que diz respeito a outros tipos de alterações menores, deve continuar a exigir-se a avaliação pelo Estado-Membro de referência da documentação apresentada.
Czech: Pro ostatní typy malých změn by však mělo být nadále požadováno hodnocení předložené dokumentace referenčním členským státem.
Slovak: Pri ostatných typoch menej významnej zmeny sa však naďalej bude vyžadovať, aby predloženú dokumentáciu vyhodnotil referenčný členský štát;
Polish: Jednakże dla innych rodzajów niewielkich zmian ocena przedłożonej dokumentacji przez Państwo Członkowskie odniesienia powinna być w dalszym ciągu wymagana.
Hungarian: mindazonáltal az ettől eltérő kisebb módosítások esetében, a benyújtott dokumentációt a referencia tagállamnak továbbra is értékelnie kell.
Slovenian: Za druge tipe manj pomembnih sprememb pa je od referenčne države članice treba še vedno zahtevati vrednotenje predložene dokumentacije.
Romanian: Cu toate acestea, pentru alte tipuri de modificări de importanță minoră, trebuie să fie în continuare necesară evaluarea de către statul membru de referință a documentației prezentate.
Bulgarian: Все още обаче следва да се изисква оценка за другите видове незначителни изменения в представената документация от съответната държава-членка.
Estonian: Vähemtähtsate muudatuste muude liikide korral tuleks esitatud tõendite hindamist referentliikmesriigi poolt siiski nõuda.
Latvian: Tomēr nelielas citu tipu izmaiņas atsauces dalībvalsts iesniegtajā dokumentācijā jānovērtē.
Lithuanian: Tačiau kitiems neesminių keitimų tipams referencinė valstybė narė vis tiek turėtų atlikti pateiktos dokumentacijos įvertinimą.
English: it is particularly necessary to give a precise definition of the type of minor variation for which no prior evaluation is needed.
French: il est particulièrement nécessaire de donner une définition précise du type de modification d'importance mineure pour lequel aucune évaluation préalable n'est requise.
Portuguese: É, sobretudo, necessário definir com exactidão o tipo de alteração menor para o qual não se exige uma avaliação prévia.
Czech: Zejména je nutné uvést přesnou definici typu malé změny, pro kterou se nevyžaduje předchozí hodnocení.
Slovak: najmä je potrebné, aby sa presne zadefinoval typ menej významnej zmeny, ktorej predchádzajúce vyhodnotenie nie je potrebné;
Polish: w szczególności konieczne jest podanie precyzyjnej definicji rodzaju niewielkich zmian, dla których wcześniejsza ocena nie jest konieczna.
Hungarian: különös tekintettel azon kisebb módosítások meghatározására, amelyekhez nincs szükség előzetes értékelésre.
Slovenian: navesti je treba zlasti natančno opredelitev tipa manjše spremembe, za katero ni potrebno predhodno vrednotenje.
Romanian: în special, este necesar să se definească în mod clar tipul de modificare de importanță minoră pentru care nu este necesară o evaluare prealabilă;
Bulgarian: особено необходимо е да се даде точна дефиниция на вида незначително изменение, за който не е необходимо предварително оценяване.
Estonian: eriti vajalik on täpselt määratleda vähemtähtsa muudatuse tüüp, mille korral ei ole vaja eelhindamist.
Latvian: īpaši nepieciešams sniegt to nelielo izmaiņu tipa precīzu definīciju, kurām iepriekšēja novērtēšana nav vajadzīga.
Lithuanian: ypač svarbu tiksliai apibrėžti neesminių keitimų tipo, kuriam nereikia jokio išankstinio įvertinimo, sąvoką.
English: nevertheless the procedures laid down in this Regulation should not apply to changes to the labelling or to the package leaflet/insert which are not consequential to changes to the summary of product characteristics.
French: Toutefois, les procédures visées par le présent règlement ne doivent pas s'appliquer aux changements de l'étiquetage ou de la notice ne résultant pas de modifications du résumé des caractéristiques du produit.
Portuguese: Contudo, os procedimentos abrangidos pelo presente regulamento não devem aplicar-se a alterações da rotulagem ou do folheto informativo que não resultem das alterações efectuadas ao resumo das características do medicamento.
Czech: Postupy stanovené tímto nařízením by nicméně neměly být použitelné pro změny označení na obalu nebo příbalové informace, které nevyplývají ze změn souhrnu údajů o přípravku.
Slovak: avšak konania ustanovené v tomto nariadení sa nevzťahujú na zmeny pri označovaní etiketami alebo na príbalové letáky/písomné informácie priložené k baleniu, ktoré nenastali v dôsledku zmien v súhrne charakteristických vlastností výrobku;
Polish: jednakże procedury ustanowione w niniejszym rozporządzeniu nie powinny być stosowane do zmian w etykietowaniu lub w odniesieniu do ulotek/wkładek do opakowania, które nie wynikają ze zmian w streszczeniu charakterystyki produktu.
Hungarian: az e rendeletben megállapított eljárások mindazonáltal nem alkalmazandók a címke vagy a csomagoláson vagy a csomagolásban található betegtájékoztató olyan módosításaira, amelyek nem az alkalmazási előírás módosításából következnek.
Slovenian: vendar pa se postopki, določeni v tej uredbi, ne uporabljajo za spremembe označevanja ali navodila za uporabo/vloženega lističa, ki niso posledica sprememb povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: cu toate acestea, procedurile prevăzute în prezentul regulament nu trebuie să se aplice acelor modificări aduse etichetării sau prospectului însoțitor, care nu sunt consecința unor modificări ale sumarului caracteristicilor produsului.
Bulgarian: въпреки това определените в настоящия регламент процедури не следва да се прилагат по отношение на промени в етикетирането или по отношение на листовката с упътванията, които не водят до промени в съдържанието на обобщението на характеристиките на продукта.
Estonian: käesoleva määrusega kehtestatud menetlusi ei peaks siiski kohaldama selliste markeeringu või infolehe muudatuste suhtes, mis ei tulene ravimi omaduste kokkuvõtte muudatustest.
Latvian: tomēr šajā regulā noteiktās procedūras nav attiecināmas uz izmaiņām marķējumā vai lietošanas instrukcijā, no kā neizriet izmaiņas zāļu aprakstā.
Lithuanian: vis dėlto šiame reglamente nustatyta procedūra neturėtų būti taikoma pakuotės ženklinimo ir informacinio lapelio/įdėklo keitimams, kurie nėra tiesiogiai susiję su vaisto charakteristikų santraukos keitimais.
English: HAS ADOPTED THIS REGULATION:
French: A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Portuguese: ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Czech: PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Slovak: PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Polish: PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Hungarian: ELFOGADTA EZT A RENDELET:
Slovenian: SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Romanian: ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Bulgarian: ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Estonian: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Latvian: IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
Lithuanian: PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
English: Article 1
French: Article premier
Portuguese: Artigo 1.º
Czech: Článek 1
Slovak: Článok 1
Polish: Artykuł 1
Hungarian: 1. cikk
Slovenian: Člen 1
Romanian: Articolul 1
Bulgarian: Член 1
Estonian: Artikkel 1
Latvian: pants
Lithuanian: 1 straipsnis
English: Subject matter
French: Objet
Portuguese: Objecto
Czech: Předmět
Slovak: Účel
Polish: Przedmiot
Hungarian: Tárgy
Slovenian: Vsebina
Romanian: Obiect
Bulgarian: Предмет
Estonian: Sisu
Latvian: Priekšmets
Lithuanian: Objektas
English: Article 2
French: Article 2
Portuguese: Artigo 2.º
Czech: Článek 2
Slovak: Článok 2
Polish: Artykuł 2
Hungarian: 2. cikk
Slovenian: Člen 2
Romanian: Articolul 2
Bulgarian: Член 2
Estonian: Artikkel 2
Latvian: pants
Lithuanian: 2 straipsnis
English: Scope
French: Champ d'application
Portuguese: Âmbito de aplicação
Czech: Oblast působnosti
Slovak: Predmet úpravy
Polish: Zakres
Hungarian: Hatály
Slovenian: Področje uporabe
Romanian: Domeniul de aplicare
Bulgarian: Обхват
Estonian: Rakendusala
Latvian: Darbības joma
Lithuanian: Taikymo sritis
English: This Regulation shall not apply to:
French: Le présent règlement ne s'applique pas aux:
Portuguese: O presente regulamento não é aplicável a:
Czech: Toto nařízení není použitelné pro
Slovak: Toto nariadenie sa nevzťahuje na:
Polish: Niniejsze rozporządzenie nie stosuje się do:
Hungarian: E rendelet nem alkalmazandó:
Slovenian: Ta uredba se ne uporablja za:
Romanian: Prezentul regulament nu se aplică:
Bulgarian: Настоящият регламент не се прилага за:
Estonian: Käesolevat artiklit ei kohaldata:
Latvian: Šī regula neattiecas uz:
Lithuanian: Šis reglamentas netaikomas: