English: A quality assurance programme statement listing the types of inspections made and their dates, including the phase(s) inspected, and the dates any inspection results were reported to management and to the study director and principal investigator(s), if applicable.
French: Une déclaration sur le programme d'assurance qualité énumérant les types d'inspections réalisées et leurs dates, y compris la ou les phases inspectées, ainsi que les dates auxquelles chacun des résultats des inspections a été communiqué à la direction et au Directeur de l'étude, ainsi qu'au ou aux responsables principaux des essais, le cas échéant.
Italian: dichiarazione sul programma di assicurazione della qualità in cui figurano i tipi di ispezioni condotte e le relative date, le fasi ispezionate e le date in cui i dati sulle ispezioni sono stati comunicati alla direzione, al direttore dello studio e al ricercatore principale.
Portuguese: Declaração do programa de garantia da qualidade que enumere os tipos de inspecções efectuadas e respectivas datas, incluindo a(s) fase(s) inspeccionada(s). Datas em que os dados referentes às inspecções foram comunicados à administração e ao director do estudo, bem como ao(s) investigador(es) principal(is) caso aplicável.
Danish: En erklæring fra kvalitetssikringsenheden, som angiver typen af og datoen for de udførte inspektioner samt de inspicerede faser og datoerne for, hvornår resultaterne af inspektionerne blev forelagt ledelsen, forsøgslederen og eventuelt en eller flere delforsøgsledere.
Czech: Prohlášení o programu zabezpečování jakosti, v němž se uvedou druhy a data provedených inspekcí, včetně etapy či etap podrobených inspekci, a data, kdy byly výsledky inspekcí oznámeny vedení zkušebního zařízení, vedoucímu studie, popřípadě vedoucímu či vedoucím dílčích zkoušení.
Slovak: Vyhlásenie programu zabezpečenia kvality, ktoré uvádza kategórie uskutočnených inšpekcií a dátumy ich vykonania, vrátane časti(í) kontrolovanej štúdie, dátumy oznámenia všetkých výsledkov inšpekcií boli nahlásené riadiacemu pracovníkov štúdie a vedúceho pracovníka(ov) čiastkovej štúdie, ak je vhodné.
Polish: Oświadczenie dotyczące programu zapewnienia jakości wyliczające rodzaje dokonanych inspekcji i ich daty, włącznie z fazą (fazami) podlegającą inspekcji oraz daty przedstawienia wyników inspekcji zarządowi i kierownikowi badań oraz, jeżeli ma to zastosowanie, głównemu badaczowi (badaczom).
Hungarian: Minőségbiztosítási programnyilatkozat, amelyben felsorolásra kerül az elvégzett ellenőrzések típusa és azok időpontja, beleértve az ellenőrzött vizsgálati szakasz(oka)t, valamint, az ellenőrzések eredményéről a vezetőség, a vizsgálatvezető, illetve adott esetben a helyszíni vizsgálatvezető(k) számára készített jelentéstétel időpontjait.
Slovenian: Izjava programa zagotavljanja kakovosti, v kateri so navedeni vrste izvedenih pregledov in njihovi datumi, vključno s pregledanimi fazami, ter datumi poročanja o rezultatih pregledov vodstvu ter vodji študije in vodilnim raziskovalcem, če je primerno.
Romanian: O declarație referitoare la programul de asigurare a calității care enumeră tipurile controalelor efectuate cu datele acestora, inclusiv faza (fazele) controlate, precum și datele la care rezultatele controalelor au fost prezentate conducerii, directorului studiului și cercetătorului (cercetătorilor) principal(i), dacă este cazul.
Bulgarian: Изявление за програмата по осигуряване на качество, което дава списък на видовете извършени проверки и техните дати, включително инспектираните етапи, датите, на които резултатите от инспекциите са докладвани на управителя, директора на изследването и главния изследовател, ако е подходящо.
Latvian: Paziņojums par kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, kurā norādīti veikto pārbaužu veidi un datumi, ieskaitot pārbaudītos pētījuma posmus, datumi, kad pārbaužu rezultāti paziņoti vadībai un pētījumu vadītājam, un vajadzības gadījumos arī vadošajam pētniekam vai pētniekiem.
Lithuanian: Kokybės užtikrinimo programos pareiškimas, kuriame išvardyti visi patikrinimų tipai, ir jų datos, įskaitant tikrintus etapus, ir datos, kada patikrinimų rezultatai buvo pateikti vadovybei ir tyrimo direktoriui bei pagrindiniam tyrėjui (tyrėjams), jei taikytina.
Maltese: Stqarrija dwar programm ta’ assigurazzjoni tal-kwalità li fih it-tipi ta’ spezjonijiet magżmula u d-dati tagħhom, inklużi l-fażi/jiet spezjonati, u d-dati ta’ kwalunkwe riżultat ta’ spezjoni kienu rapportati lill-amministrazzjoni u lid-direttur ta’ l-istudju u lill-investigatur/i prinċipali, jekk japplika.