FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The name of the medicinal product will be the same for the 'extension' as it is for the existing marketing authorisation of the medicinal product.
Portuguese: O nome do medicamento utilizada na extensão deve ser a mesma da autorização de introdução no mercado vigente.
English: The Commission, in consultation with Member States, the Agency and interested parties, will draw up and publish detailed guidance on the documentation to be submitted.
French: La Commission, en consultation avec les États membres, l'Agence et les milieux intéressés, élaborera et publiera un guide détaillé sur les documents à présenter.
Portuguese: A Comissão, em consulta com os Estados-Membros, a Agência e as partes envolvidas, elaborará e publicará orientações pormenorizadas sobre os documentos que devem ser apresentados.
Slovak: Komisia po porade s členskými štátmi, agentúrou a zainteresovanými stranami vypracuje a vydá podrobné usmernenie k predkladanej dokumentácii.
Polish: Komisja, po konsultacji z Państwami Członkowskimi, Agencją i zainteresowanymi stronami, opracuje i opublikuje szczegółowe wskazówki dotyczące przedkładania dokumentacji.
Hungarian: A Bizottság a tagállamokkal, az Ügynökséggel és az érdekelt felekkel konzultálva készíti el és hirdeti ki a benyújtandó dokumentumokra vonatkozó részletes iránymutatásokat.
Romanian: Comisia, în consultare cu statele membre, cu agenția și cu părțile interesate, elaborează și publică indicații detaliate cu privire la documentația care trebuie prezentată.
Bulgarian: В рамките на консултации с държавите-членки, агенцията и заинтересованите страни Комисията ще изготви и публикува подробни ръководства относно подлежащата на представяне документация.
Latvian: Komisija, apspriežoties ar dalībvalstīm, Aģentūru un ieinteresētajām personām, izstrādā un publicē detalizētus metodiskos norādījumus par iesniedzamajiem dokumentiem.
Lithuanian: Komisija, pasikonsultavusi su valstybėmis narėmis, Agentūra ir suinteresuotomis šalimis, parengs ir išspausdins išsamų dokumentų, kuriuos reikia įteikti, vadovą.
English: replacement by a different isomer, a different mixture of isomers, of a mixture by an isolated isomer (e.g. racemate by a single enantiomer) where the efficacy/safety characteristics are not significantly different,
French: remplacement de la substance active par un isomère ou un mélange d'isomères différents, remplacement d'un mélange par un isomère unique (par exemple, remplacement d'un racémique par un énantiomère unique), si les caractéristiques d'efficacité/de sécurité ne présentent pas de différences significatives;
Portuguese: Substituição por um outro isómero ou por uma mistura de isómeros diferente, ou de uma mistura por um único isómero (por exemplo, de uma mistura racémica por um único enantiómero), em que as características de eficácia/segurança não variem consideravelmente;
Slovak: nahradenie účinnej látky iným izomérom, zmesou iných izomérov alebo nahradenie zmesi izolovaným izomérom (napríklad racemickej zmesi jedným enantiomérom), ak sa charakteristiky účinnosti/bezpečnosti významne nelíšia;
Polish: zastąpienie innym izomerem, inną mieszaniną izomerów, mieszaniny izolowanym izomerem (np. racematu prostym enancjomerem), jeżeli charakterystyki skuteczności/bezpieczeństwa nie różnią się w istotny sposób;
Hungarian: más izomerrel, más izomer-keverékkel történő csere, keverék egy izolált izomerrel történő cseréje (pl. racemát cseréje egyetlen enantiomerrel), ahol a hatékonysági/biztonságossági jellemzők eltérése nem jelentős mértékű;
Romanian: înlocuirea cu un izomer diferit, cu un amestec de izomeri diferit, a unui amestec cu un izomer izolat (de ex. înlocuirea unui racemic cu un enantiomer unic) în cazul în care caracteristicile privind eficacitatea/siguranța nu diferă în mod semnificativ,
Bulgarian: замяна с различен изомер, различна смес от изомери, на смес с изолиран изомер (например, на рацемат с единичен енантиомер), с ефективност/характеристики на безопасност, които не са съществено различни;
Latvian: aktīvās vielas aizstāšana ar citu izomēru vai citu izomēru maisījumu, maisījuma aizstāšana ar izolētu izomēru (piem., racemātu aizstāj ar vienu enantiomēru), ja iedarbīguma/drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras;
Lithuanian: pakeitimas skirtingu izomeru, skirtingu izomerų mišiniu, mišinio pakeitimas pavieniu izomeru (pvz., racematą pakeičiant pavieniu enentiomeru), efektyvumo ir saugos ypatybėms nedaug pakintant;
English: replacement of a biological substance or product of biotechnology with one of a slightly different molecular structure.
French: remplacement d'une substance biologique ou d'un produit issu de la biotechnologie par un autre de structure moléculaire légèrement différente;
Portuguese: Substituição de uma substância biológica ou de um produto biotecnológico por outro com uma estrutura molecular ligeiramente diferente;
Slovak: nahradenie biologickej látky alebo výrobku získaného prostredníctvom biotechnológie inou látkou alebo výrobkom s rozdielnou molekulárnou štruktúrou;
Polish: zastąpienie substancji biologicznej lub produktu biotechnologii produktem o nieznacznie różnej strukturze molekularnej.
Hungarian: biológiai anyag vagy biotechnológiai termék cseréje kis mértékben eltérő molekulaszerkezetű anyagra vagy termékre.
Romanian: înlocuirea unei structuri biologice sau a unui produs biotehnologic cu unul cu o structură moleculară ușor diferită.
Latvian: bioloģiskās izcelsmes vielas vai biotehnoloģiska produkta aizstāšana ar vielu, kuras molekulai ir mazliet citāda struktūra.
Lithuanian: biologinės medžiagos arba biotechnologinio etapo metu gauto produkto pakeitimas šiek tiek skirtinga molekuline struktūra pasižyminčia medžiaga.
English: Modification of the vector used to produce the antigen/source material, including a new master cell bank from a different source where the efficacy/safety characteristics are not significantly different,
French: modification du vecteur utilisé pour produire l'antigène ou la matière d'origine, notamment une banque de nouvelles cellules mères provenant d'une source différente, si les caractéristiques d'efficacité/de sécurité ne présentent pas de différences significatives;
Portuguese: alteração do vector utilizado para produzir o antigénio/material de origem, incluindo um novo banco principal de células de origem diferente, em que as características de eficácia/segurança não variem consideravelmente;
Slovak: modifikácia vektora použitého na produkciu antigénu alebo východiskového materiálu vrátane banky materských buniek pochádzajúcich z iného zdroja,
Polish: Modyfikacja wektora stosowanego dla otrzymania antygenu/materiału źródłowego, włącznie z nowym bankiem komórek macierzystych z innego źródła, jeżeli charakterystyki skuteczności/efektywności/bezpieczeństwa nie różnią się w istotny sposób;
Hungarian: Az antigén/forrásanyag előállítására használt vektor módosítása, a más forrásból származó új törzssejtállományt is beleértve, ahol a hatékonysági/biztonságossági jellemzők eltérése nem jelentős;
Romanian: Modificarea vectorului utilizat pentru producerea antigenului/materialului sursă, inclusiv a unei bănci de celule mamă noi, dintr-o sursă diferită în cazul în care caracteristicile privind eficacitatea/siguranța nu diferă în mod semnificativ,
Latvian: Vektora pārveidošana, kuru izmanto antigēna/izejmateriāla izgatavošanā, tostarp jauna izejas (galveno) šūnu banka no cita avota, ja iedarbīguma/drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras;
Lithuanian: Vektoriaus, naudojamo antigeno (šaltinio) gamybai, modifikavimas, įskaitant naujo pagrindinio ląstelių banko gavimą iš skirtingo šaltinio, efektyvumo (saugumo) ypatybėms nedaug pakintant;
English: a new ligand or coupling mechanism for a radio-pharmaceutical,
French: utilisation d'un nouveau ligand ou mécanisme de couplage dans un médicament radiopharmaceutique;
Portuguese: Novo ligando ou mecanismo de acoplamento de medicamentos radiofármacos;
Slovak: nový ligand alebo mechanizmus väzby v prípade rádioaktívnych liekov;
Polish: nowy ligand lub sposób kompleksowania przy radiofarmaceutykach;
Hungarian: új ligandum vagy kapcsolási mechanizmus radioaktív gyógyszerkészítmény esetén;
Romanian: un nou ligand sau mecanism de cuplare pentru un produs medicamentos radiofarmaceutic;
Bulgarian: нов лиганд или свързващ механизъм при радиофармацевтици;
Latvian: jauns ligands vai savienojuma mehānisms radiofarmakoloģiskam produktam;
Lithuanian: radionuklido ligando arba surišimo mechanizmo pakeitimas;
English: change to the extraction solvent or the ratio of herbal drug to herbal drug preparation where the efficacy/ safety characteristics are not significantly different.
Portuguese: Alteração do solvente de extracção ou do rácio do fármaco à base de plantas na preparação medicamentosa à base de plantas, em que as características de eficácia/segurança não variem consideravelmente.
English: Changes to strength, phannaceuiicalfonn and route of administration:
Portuguese: Alteração da dosagem, daforma farmacêutica e da via de administração
English: change of bio-availability
Portuguese: Alteração da biodisponibilidade;
English: change of pharmaco-kinetics e.g. change in rate of release,
French: changement de la pharmacocinétique, c'est-à-dire de la vitesse de libération;
Portuguese: Alteração da farmacocinética, como a alteração da taxa de libertação;
Slovak: zmena farmakokinetiky, napr. zmena rýchlosti uvoľňovania,
Polish: zmiana w farmakokinetyce np. zmiana w szybkości uwalniania;
Hungarian: farmako-kinetikai változás, pl. a hatóanyag-felszabadítási sebesség módosulása,
Romanian: schimbarea farmacocineticii, de ex. a vitezei de eliberare;
Bulgarian: промяна във фармакокинетиката, например промяна в скоростта на освобождаване;
Latvian: izmaiņas farmakokinētikā, piem., atbrīvošanās ātruma pakāpi;
Lithuanian: farmakokinetinių savybių pokytis, pvz., atsipalaidavimo greičio pokytis;
English: change or addition of a new strength/potency, (
Portuguese: Alteração ou introdução de uma nova dosagem;
English: Other changes specific to veterinary medicinal products to be administered to food-producing animals: Change or addition of target species.
Portuguese: Outras alterações especificas dos medicamentos veterinários destinados a animais produtores de alimentos Alteração ou adição das espécies a que se destinam.
English: For administration to poultry, respiratory, oral and ocular (nebulisation) routes used for vaccination are considered to be equivalent routes of administration.
French: Pour l'administration aux volailles, les voies respiratoire, orale et oculaire (nébulisation) utilisées pour la vaccination sont considérées comme équivalentes.
Portuguese: No que respeita à administração a aves de capoeira, as vias respiratória, oral e ocular (nebulização) utilizadas na vacinação são consideradas as vias de administração equivalentes.
Slovak: Pri očkovaní hydiny sa za rovnocenné spôsoby podania považujú respiračné, orálne a okulárne (nebulizácia) podania.
Polish: Do stosowania dla drobiu, podawanie drogą oddechową, doustną i przez oczy (tworzenie mgły) są traktowane jako równoważne metody podawania.
Romanian: Pentru administrarea la păsări, calea respiratorie, cea orală și cea oculară (nebulizare) utilizate pentru vaccinare se consideră căi de administrare echivalente.
Bulgarian: При прилагане върху птици респираторният, пероралният и очният път (небулизация) за ваксиниране се считат за еквивалентни начини на приемане.
Latvian: Mājputniem par atbilstošiem ievadīšanas veidiem uzskata vakcinēšanai lietotu respiratoru, orālu un okulāru (smidzināšanas) ievadīšanu.
Lithuanian: Skiriant vaistus naminiams paukščiams, lygiaverčiais vartojimo būdais yra laikomas vakcinavimas per kvėpavimo traktą, oraliniu būdu ar suleidžiant į akį.
English: Commission Regulation (EC) No 1085/2003 of 3 June 2003 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorisation for medicinal products for human use and veterinary medicinal products falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93
French: Règlement (CE) no 1085/2003 de la Commission du 3 juin 2003 concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de médicaments vétérinaires relevant du champ d'application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 1085/2003 z 3. júna 2003 o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie na trh humánnych liekov a veterinárnych liekov, ktoré patria do predmetu úpravy nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93
Polish: ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1085/2003 z dnia 3 czerwca 2003 r. dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych wchodzących w zakres rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93
Hungarian: A Bizottság 1085/2003/EK rendelete (2003. június 3.) a 2309/93/EGK tanácsi rendelet hatály alá tartozó, emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyében foglaltak módosításának vizsgálatáról
Romanian: Regulamentul (CE) nr. 1085/2003 al Comisiei din 3 iunie 2003 privind examinarea modificării condițiilor unei autorizații de introducere pe piață acordată pentru produsele medicamentoase de uz uman și veterinar care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CEE) al Consiliului nr. 2309/93
Bulgarian: РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1085/2003 НА КОМИСИЯТА от 3 юни 2003 година относно проучване на измененията в условията на разрешителните за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета
Latvian: Komisijas Regula (EK) Nr. 1085/2003 (2003. gada 3. jūnijs) par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu un veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas nosacījumos, uz ko attiecas Padomes Regula (EEK) Nr. 2309/93
Lithuanian: Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1085/2003 2003 m. birželio 3 d. dėl leidimo prekiauti žmonėms skirtais ir veterinariniais vaistais, išduoto pagal Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2309/93, sąlygų keitimo nagrinėjimo
English: The single notification shall contain a description of the relation between these consequential type IA variations.
French: Cette notification doit comporter une description de la relation existant entre ces modifications en cascade de type I A.
Slovak: Toto jediné oznámenie obsahuje opis vzťahu medzi týmito vyvolanými zmenami typu IA.
Polish: To pojedyncze zgłoszenie musi zawierać opis zależności między tymi następczymi zmianami typu IA.
Hungarian: Az összefoglaló értesítésben ismertetni kell az egymásból következő I.A. típusú módosítások közötti összefüggést.
Romanian: Notificarea unică include o descriere a relației dintre aceste modificări de tip IA în serie.
Bulgarian: Тази нотификация съдържа описание на връзката между тези поредни изменения от тип IA.
Latvian: Šajā vienā paziņojumā ietver aprakstu par saistību starp šīm izrietošajām IA tipa izmaiņām.
Lithuanian: Viename pranešime pateikiamas ryšio tarp vėliau padarytų IA tipo keitimų, aprašymas.
English: The single application shall contain a description of the relation between these consequential type I variations.
French: Cette demande doit comporter une description de la relation existant entre ces modifications en cascade de type I.
Slovak: Toto jediné oznámenie obsahuje opis vzťahu medzi týmito vyvolanými zmenami typu I.
Polish: To pojedyncze zgłoszenie musi zawierać opis zależności między tymi następczymi zmianami typu I.
Hungarian: Az összefoglaló értesítésben ismertetni kell az egymásból következő I. típusú módosítások közötti összefüggést.
Romanian: Cererea unică include o descriere a relației dintre aceste modificări de tip I în serie.
Bulgarian: Това заявление съдържа описание на отношението между тези поредни изменения от тип I.
Latvian: Šajā vienā pieteikumā ietver aprakstu par saistību starp šīm izrietošajām I tipa izmaiņām.
Lithuanian: Viename pranešime pateikiamas ryšio tarp tokių susijusių I tipo keitimų aprašymas.
English: In that case the provisions of paragraphs 6 and 7 shall apply to the amended notification.
French: Dans ce cas, les dispositions des paragraphes 6 et 7 s'appliquent à la notification modifiée.
Slovak: V tom prípade sa na zmenené alebo doplnené oznámenie vzťahujú ustanovenia ods. 6 a 7.
Polish: W takim przypadku przepisy określone w ust. 6 i 7 odnoszą się do zmienionego zgłoszenia.
Hungarian: Ilyen esetekben a módosított értesítésre a (6) és (7) bekezdés rendelkezéseit kell alkalmazni.
Romanian: În acest caz, notificării modificate i se aplică dispozițiile alineatelor (6) și (7).
Bulgarian: В този случай отношение на изменената нотификация се прилагат разпоредбите на параграфи 6 и 7.
Latvian: Tādā gadījumā 6. un 7. punkta noteikumi attiecas uz grozīto paziņojumu.
Lithuanian: Šiuo atveju 6 ir 7 dalių nuostatos taikomos pakeistam pranešimui.
English: The single application shall contain a description of the relation between these consequential variations.
French: Cette demande doit comporter une description de la relation existant entre ces modifications en cascade.
Slovak: Táto jediná žiadosť obsahuje opis vzťahu medzi týmito vyvolanými zmenami.
Polish: To pojedyncze zgłoszenie zawiera opis zależności między tymi następczymi zmianami.
Hungarian: Az összefoglaló kérelemben ismertetni kell az egymásból következő módosítások közötti összefüggést.
Romanian: Cererea unică include o descriere a relației dintre aceste modificări în serie.
Bulgarian: Това заявление съдържа описание на отношението между тези поредни изменения.
Latvian: Šajā vienā pieteikumā ietver aprakstu par saistību starp šīm izrietošajām izmaiņām.
Lithuanian: Vienoje paraiškoje pateikiamas ryšio tarp tokių susijusių keitimų aprašymas.
English: Nevertheless, complete clinical safety and efficacy data can be submitted during this procedure.
French: Des données complètes concernant la sécurité clinique et l'efficacité peuvent néanmoins être présentées durant cette procédure.
Slovak: Napriek tomu možno v priebehu tohto konania predložiť úplné klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Polish: Niemniej jednak, pełne dane dotyczące bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności mogą być przedłożone w czasie tej procedury.
Hungarian: Az eljárás során mindazonáltal be lehet nyújtani a teljes, klinikai biztonságosságot és hatékonyságot igazoló adatokat.
Romanian: Cu toate acestea, pe parcursul acestei proceduri se pot furniza informațiile clinice complete referitoare la siguranță și eficacitate
Bulgarian: Независимо от това в хода на въпросната процедура могат да бъдат представени пълни клинични данни, отнасящи се до безвредността и ефикасността.
Latvian: Tomēr šīs procedūras laikā var iesniegt pilnīgus datus par klīnisko drošību un efektivitāti.
Lithuanian: Tačiau išsamūs klinikinio saugumo ir efektyvumo tyrimų duomenys gali būti siunčiami minėtos procedūros taikymo metu.
English: It shall apply from 1 October 2003. However, as regards the examination of applications of variations to the terms of plasma master files and of vaccine antigen master files, this Regulation shall apply from the date of entry into force of the Commission Directive amending Annex I of Directive 2001/83/EC.
Polish: Rozporządzenie stosuje się od dnia 1 października 2003 r. Jednakże w zakresie analizy wniosków o zmianę w warunkach wzorcowych dokumentacji dotyczących plazmy i wzorcowych dokumentacji dotyczących szczepionek antygenów, niniejsze rozporządzenie stosuje się od daty wejścia w życie dyrektywy Komisji zmieniającej załącznik I do dyrektywy 2001/83/WE.
English: LIST AND CONDITIONS FOR MINOR VARIATIONS (TYPES IA AND IB) TO A MARKETING AUTHORISATION AS REFERRED TO IN ARTICLES 3 TO 5
French: LISTE ET CONDITIONS APPLICABLES AUX MODIFICATIONS D'IMPORTANCE MINEURE (DE TYPE I A ET I B) APPORTÉES À UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ AUX TERMES DES ARTICLES 3 À 5
Slovak: ZOZNAM A PODMIENKY PRE MENEJ VÝZNAMNÉ ZMENY (TYPY IA A IB) V POVOLENÍ NA UVEDENIE NA TRH UVEDENOM V ČLÁNKOCH 3 AŽ 5
Polish: WYKAZ I WARUNKI OKREŚLAJĄCE NIEWIELKIE ZMIANY (TYPU IA I IB) W POZWOLENIU NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU OKREŚLONE W ART. 3-5
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY 3–5. CIKKBEN MEGHATÁROZOTT (I.A. ÉS I.B. TÍPUSÚ) KISEBB MÓDOSÍTÁSAINAK JEGYZÉKE ÉS FELTÉTELEI
Romanian: LISTA ȘI CONDIȚIILE APLICABILE MODIFICĂRILOR DE IMPORTANȚĂ MINORĂ (TIPUL IA ȘI IB) LA AUTORIZAȚIA DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ ÎN CONFORMITATE CU ARTICOLELE 3 - 5
Bulgarian: СПИСЪК И УСЛОВИЯ ЗА ВНАСЯНЕ НА НЕЗНАЧИТЕЛНИ ИЗМЕНЕНИЯ (ТИП IA И IБ) В РАЗРЕШИТЕЛНИТЕ ЗА ТЪРГОВИЯ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕНОВЕ 3—5
Latvian: NELIELU (IA UN IB TIPA) TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS IZMAIŅU SARAKSTS UN NOSACĪJUMI SASKAŅĀ AR 3. LĪDZ 5. PANTU
Lithuanian: NEESMINIŲ (IA TIPO IR IB TIPO) LEIDIMO PREKIAUTI KEITIMŲ, MINĖTŲ 3–5 STRAIPSNIUOSE, SĄRAŠAS IR SĄLYGOS
English: Introductory statements
French: Indications préliminaires
Slovak: Úvodné vyhlásenia
Polish: Deklaracja wprowadzająca
Hungarian: Bevezető megjegyzések
Romanian: Indicații preliminare
Bulgarian: Встъпителни бележки
Latvian: Ievada paziņojums
Lithuanian: Įžanginės pastabos
English: The titles of the variations are numbered and subcategories depicted by letters and numbers in smaller font.
French: Les intitulés des modifications sont numérotés et les sous-catégories sont indiquées par des lettres et des chiffres en caractères plus petits.
Slovak: Názvy zmien sú očíslované a zatriedené do podkategórií označených písmenami a číslami v menšom type písma.
Polish: Tytuły zmian są ponumerowane a podkategorie są określone przez małe litery i cyfry.
Hungarian: A módosítások címeit számok, az alkategóriákat a nyomtatásban kisebb betűk és számok jelölik.
Romanian: Titlurile modificărilor se numerotează, iar subcategoriile se indică prin litere și cifre cu caractere de dimensiuni mai mici.
Bulgarian: Наименованията на измененията са номерирани, а подкатегориите са въведени с букви и цифри с по-дребен шрифт.
Latvian: Izmaiņu nosaukumi ir numurēti, un apakškategorijas attēlotas ar mazākiem burtiem un cipariem.
Lithuanian: Keitimų pavadinimai yra sunumeruoti ir pakategorės žymimos mažesnio šrifto dydžio raidėmis ir skaičiais.
English: The conditions necessary for a given variation to follow either a type IA or a type IB procedure are outlined for each subcategory and listed below each variation.
French: Les conditions permettant de déterminer si une modification donnée doit suivre une procédure de type I A ou I B sont présentées pour chaque sous-catégorie et apparaissent en dessous de chaque modification.
Slovak: Podmienky, podľa ktorých treba postupovať buď pri postupe typu IA alebo typu IB, sú načrtnuté pri každej podkategórií a vymenované pod každou zmenou.
Polish: Warunki jakie dana zmiana musi spełniać, aby była rozpatrywana zgodnie z procedurą typu IA lub typu IB są określone dla każdej podkategorii i wskazane poniżej każdej zmiany.
Hungarian: Valamely adott módosítás esetén az I.A. vagy I.B. típusú eljárás követéséhez szükséges feltételeket az egyes alkategóriáknál találhatók, és az egyes módosítások alatt vannak felsorolva.
Romanian: Condițiile necesare ca o modificare să urmeze fie procedura IA, fie procedura IB sunt prezentate pentru fiecare subcategorie și enumerate sub fiecare modificare.
Bulgarian: Условията, необходими дадено изменение да следва или процедура от тип ІА, или от тип ІБ, са изведени за всяка подкатегория и са изброени под всяко изменение.
Latvian: Nosacījumi, kas attiecībā uz konkrēto izmaiņu jāizpilda, lai tiktu ievērotas IA tipa vai IB tipa procedūras, norādīti katrai apakškategorijai un uzskaitīti aiz katras izmaiņas.
Lithuanian: Konkretaus keitimo, atliekamo IA arba IB tvarka, būtinos sąlygos apibendrinamos kiekvienos pakategorės atveju ir paskiau išvardinamos kiekvieno keitimo atveju.