FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: When a test facility inspection or study audit has been completed, the inspector should prepare a written report of the findings.
French: Lorsqu'une inspection d'installation d'essais ou de vérification d'étude a été achevée, l'inspecteur doit établir un rapport écrit sur ses conclusions.
Italian: Dopo avere effettuato un'ispezione in un centro di saggio o una revisione di studi, l'ispettore redige una relazione scritta sui risultati.
Portuguese: No final da inspecção de uma instalação de ensaio ou da auditoria de um estudo, o inspector deve elaborar por escrito um relatório com as suas conclusões.
Danish: Efter afslutningen af en forsøgslaboratorieinspektion eller revision af forsøg skal inspektøren udarbejde en skriftlig rapport over resultaterne.
Slovak: Po ukončí inšpekcie testovacieho zariadenia alebo auditu štúdie, inšpektor vypracuje správu, v ktorej uvedie svoje zistenia.
Polish: Gdy zostanie zakończona inspekcja placówki przeprowadzającej testy lub kontrola badań, inspektor powinien przygotować pisemne sprawozdanie z jej rezultatów.
Hungarian: Amikor a vizsgáló intézmény ellenőrzése vagy a vizsgálatok ellenőrzése befejeződött az ellenőrnek a megállapításairól írásbeli jelentést kell készítenie.
Slovenian: Ko sta pregled preskuševalnega laboratorija ali presoja študije zaključena, bi moral ocenjevalec pripraviti pisno poročilo o ugotovitvah.
Romanian: La definitivarea unei inspecții la o instalație de testare sau a unei verificări a studiului, inspectorul trebuie să întocmească un raport scris despre constatări.
Bulgarian: Когато проверката на тестовите съоръжения и изследователският одит бъдат приключени, инспекторът трябва да подготви писмен доклад за данните.
Latvian: Kad ir pabeigta pētniecības iestādes inspicēšana vai pētījumu pārbaude, inspektoram jāsagatavo rakstisks ziņojums par rezultātiem.
Lithuanian: Pabaigus tyrimų darinio patikrinimą ar tyrimų auditą, inspektorius turėtų parengti rašytinę ataskaitą apie nustatytus faktus.
Maltese: Meta spezzjoni ta' faċilita' tat-test jew eżami ta' l-istudju seħħet, l-ispettur għandu jipprepara rapport bil-miktub tas-sejbiet.
English: Member States should take action where deviations from GLP principles are found during or after a test facility inspection or study audit.
French: Les États membres doivent prendre des mesures lorsque des écarts par rapport aux principes de BPL sont constatés pendant ou après une inspection d'installation d'essais ou une vérification d'étude.
Italian: Ogni Stato membro dovrebbe intervenire laddove si constati una deviazione dai principi di BPL durante o dopo un'ispezione o una revisione.
Portuguese: Quando se constatarem desvios em relação aos princípios BPL durante ou após a inspecção de uma instalação de ensaio ou a auditoria de um estudo, os Estados-Membros devem adoptar medidas.
Slovak: Členské štáty majú podniknúť kroky, ak sa počas alebo po inšpekcii testovacieho zariadenia, alebo auditu štúdie zistia odchýlky od zásad SLP.
Polish: Państwa Członkowskie powinny podjąć działania, jeżeli w czasie lub po inspekcji placówki przeprowadzającej testy lub kontroli badań odkryte zostaną odstępstwa od zasad DPL.
Hungarian: A tagállamoknak intézkedniük kell, ha a vizsgáló intézmény ellenőrzése vagy a vizsgálatok ellenőrzése során vagy azok elvégzése után a GLP elveitől való eltéréseket állapítanak meg.
Slovenian: Države članice bi morale ukrepati, če se med ali po inšpekcijskem pregledu preskuševalnega laboratorija ali presoji študije odkrijejo odstopanja od načel DLP.
Romanian: Statele membre trebuie să acționeze atunci când sunt constatate abateri de la principiile BPL în timpul sau după o inspecție la o instalație de testare sau la o verificare a studiului.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да предприемат действие, когато се открият отклонения от ДЛП принципите по време на или след проверката и изследователския одит.
Lithuanian: Kai atliekant ar atlikus tyrimų darinio patikrinimą ar tyrimo auditą, yra nustatyti nukrypimai nuo GLP principų, valstybės narės turėtų imtis priemonių.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jieħdu azzjoni fejn devjazzjonijiet minn prinċipji tal-GLP huma misjuba matul jew wara spezzjoni ta' faċilita' tat-test jew eżami ta' l-istudju.
English: The appropriate actions should be described in documents from the (national) GLP Monitoring Authority.
French: Ces mesures doivent être décrites dans des documents émanant de l'autorité (nationale) de vérification en matière de BPL.
Italian: Gli opportuni provvedimenti dovrebbero essere descritti in documenti prodotti dall'organismo (nazionale) di controllo della BPL.
Portuguese: A acção a seguir deve ser descrita em documentos elaborados pela autoridade (nacional) de acompanhamento das BPL.
Slovak: Príslušné postupy v takýchto prípadoch sa majú zaznamenať v dokladoch od vnútroštátneho orgánu monitorujúceho SLP.
Polish: Właściwe działania powinny być opisane w dokumentach (krajowego) organu nadzorującego DPL.
Hungarian: A megfelelő intézkedéseket a (nemzeti) GLP ellenőrző hatóságtól származó dokumentumokban kell ismertetni.
Slovenian: Ustrezni ukrepi bi se morali opisati v dokumentih (nacionalnega) nadzornega organa za DLP.
Romanian: Autoritatea (națională) pentru monitorizarea BPL trebuie să cuprindă în documentele sale descrierea măsurilor corespunzătoare.
Bulgarian: Подходящите действия трябва да бъдат описани в документи от ДЛП наблюдаващия орган (национален).
Maltese: L-azzjonijiet adegwati għandhom ikunu deskritti f'dokumenti mill-Awtorita' ta' Kontroll tal-GLP (nazzjonali).
English: If a test facility inspection or study audit reveals only minor deviations from GLP principles, the facility should be required to correct such minor deviations.
French: Si une inspection d'installation d'essais ou une vérification d'étude ne révèle que des écarts mineurs par rapport aux principes de BPL, l'installation est tenue de rectifier de tels écarts mineurs.
Italian: Qualora un'ispezione di laboratorio o una revisione di studio riveli soltanto deviazioni di minore entità dai principi di BPL, il laboratorio è tenuto ad ovviare a tali deviazioni.
Portuguese: Se a inspecção de uma instalação de ensaio ou a auditoria de um estudo revelar apenas pequenos desvios em relação aos princípios BPL, deverá ser pedido a essa instalação que corrija tais desvios.
Danish: Hvis der i forbindelse med en forsøgslaboratorieinspektion eller revision af forsøg kun findes mindre afvigelser fra GLP-principperne, skal forsøgslaboratoriet anmodes om at korrigere disse mindre afvigelser.
Slovak: Ak inšpekcia testovacieho zariadenia alebo audit štúdie odhalí len menšie odchýlky od zásad SLP, testovacie zariadenie tieto odchýlky na požiadanie odstráni.
Polish: Jeżeli inspekcja placówki przeprowadzającej testy lub kontrola badań odkrywa jedynie drobne odstępstwa od DPL, od placówki przeprowadzającej testy należy wymagać usunięcia tych drobnych odstępstw.
Hungarian: Ha a vizsgáló intézmény ellenőrzése vagy a vizsgálatok ellenőrzése során a GLP elveitől csak kisebb eltéréseket állapítanak meg, a vizsgáló intézményben korrigálni kell e kisebb eltéréseket.
Slovenian: Če inšpekcijski pregled preskuševalnega laboratorija ali presoja študije pokaže le majhna odstopanja od načel DLP, bi se od laboratorija moralo zahtevati, da ta odstopanja odpravi.
Romanian: În cazul în care o inspecție la o instalație de testare sau o verificare a studiului constată doar abateri minore de la principiile BPL, se solicită instalației respective corectarea acestor abateri minore.
Bulgarian: Ако проверката на тестовото съоръжение или одитът на изследването открият само малко отклонение от ДЛП принципите, трябва да се изиска съоръжението да поправи тези малки несъответствия.
Latvian: Ja pētniecības iestādes inspicēšanā vai pētījumu pārbaudē atklāj tikai nelielas novirzes no LLP principiem, tad jāpieprasa iestādei izlabot šādas novirzes.
Lithuanian: Jei tyrimų darinio patikrinimo ar tyrimų audito metu nustatomi tik nedideli nukrypimai nuo GLP principų, gali būti reikalaujama, kad darinys tokius nedidelius nukrypimus ištaisytų.
Maltese: Jekk spezzjoni ta' faċilita' tat-test jew eżami ta' l-istudju juri biss devjazzjonijiet minimi mill-prinċipji tal-GLP, il-faċilita' għandha tkun meħtieġa sabiex tikkoreġġI tali devjazzjonijiet żgħar.
English: The inspector may need, at an appropriate time, to return to the facility to verify that corrections have been introduced.
French: L'inspecteur peut avoir besoin, à un moment opportun, de retourner sur les lieux pour vérifier que des rectifications ont été apportées.
Italian: Trascorso un opportuno periodo di tempo, l'ispettore potrà recarsi nuovamente al centro di saggio per verificare l'eliminazione delle deviazioni constatate.
Portuguese: Na devida altura, o inspector pode pretender efectuar uma nova visita às instalações para verificar se as correcções foram introduzidas.
Danish: Inspektøren vil eventuelt på passende tidspunkt atter besøge laboratoriet for at kontrollere, om korrektionerne er gennemført.
Slovak: Inšpektor sa musí, po určitom čase, do zariadenia vrátiť, aby overil, či boli opravy vykonané.
Polish: Inspektorzy mogą w odpowiednim czasie powrócić do placówki przeprowadzającej testy, aby zweryfikować czy poprawki zostały wprowadzone.
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy az ellenőr megfelelő időben visszatérjen a vizsgáló intézménybe annak ellenőrzése céljából, hogy a korrekciókat elvégezték-e.
Slovenian: Ocenjevalec se lahko mora, če je to potrebno, po ustreznem času vrniti v laboratorij, da preveri, ali so bili popravki primerno izvedeni.
Romanian: Inspectorul poate reveni, la momentul oportun, la instalație pentru a verifica dacă au fost introduse corecțiile.
Bulgarian: Може да се окаже необходимо в подходящо време инспекторът да се върне в съоръжението, за да потвърди, че корекциите са въведени.
Latvian: Var būt nepieciešams, ka inspektoriem pēc atbilstoša laikposma jāatgriežas iestādē, lai pārbaudītu, vai labojumi ir ieviesti.
Lithuanian: Inspektoriui gali reikėti tam tikru metu grįžti į darinį patikrinti, ar nukrypimai yra ištaisyti.
Maltese: L-ispettur jista' jkollu bżonn, fi żmien xieraq, li jirritorna lejn il-faċilita' sabiex jivverifika li korrezzjonijiet ġew introdotti.
English: Where no, or where only minor deviations have been found, the (national) GLP Monitoring Authority may:
French: Si aucun écart n'est constaté, ou seulement un écart mineur, les autorités (nationales) de vérification en matière de BPL peuvent:
Italian: Dopo avere constato l'assenza di deviazioni o la presenza di deviazioni di minore entità, l'organismo (nazionale) di controllo della BPL può:
Portuguese: Caso tenham sido constatados apenas pequenos desvios, ou não tenham sido constatados quaisquer desvios, as autoridades (nacionais) de acompanhamento das BPL podem:
Danish: Hvis ingen eller kun mindre afvigelser findes, kan den (nationale) GLP-kontrolmyndighed:
Slovak: Ak sa tak nestalo, alebo ak sa zistia iba drobné nezrovnalosti, vnútroštátny orgán monitorujúci SLP môže:
Polish: Jeśli nie wykryto odstępstw lub wykryto jedynie drobne odstępstwa, (krajowy) organ nadzorujący DPL może:
Hungarian: Ha az ellenőrök nem állapítottak meg eltéréseket vagy csak kisebb eltéréseket állapítottak meg, akkor a (nemzeti) GLP ellenőrző hatóság:
Slovenian: Kadar se odstopanja ne odkrijejo, ali pa so le majhna, lahko (nacionalni) nadzorni organ za DLP:
Romanian: În cazul în care nu se constată abateri sau se constată doar abateri minore, autoritatea (națională) pentru monitorizarea BPL poate:
Bulgarian: При липса или съвсем малко отклонения ДЛП наблюдаващият орган (национален) може:
Latvian: Ja nav atklātas novirzes vai ir atklātas tikai nelielas novirzes, tad (valsts) LLP uzraudzības iestāde var:
Lithuanian: Kai nerandama jokių nukrypimų arba tik nedideli nukrypimai, (nacionalinė) GLP stebėjimo institucija gali:
Maltese: Fejn l-ebda devjazzjonijiet, jew devjazzjonijiet żgħar biss instabu, l-Awotrita' ta' Kontroll tal-GLP (nazzjonali) tista':
English: issue a statement that the test facility has been inspected and found to be operating in compliance with GLP principles.
French: publier une déclaration indiquant que l'installation d'essais a été inspectée et que son fonctionnement a été estimé conforme aux principes de BPL.
Portuguese: emitir uma declaração especificando que a instalação de ensaio foi inspeccionada e está conforme com os princípios BPL.
Danish: udsende en meddelelse om, at det efter inspektion er fundet, at laboratoriet arbejder i overensstemmelse med GLP-principperne.
Slovak: vydať vyhlásenie, že testovacie zariadenie bolo skontrolované a zistilo sa, že pracuje v súlade so zásadami SLP.
Polish: wydać deklarację, że placówka przeprowadzająca testy została poddana inspekcji i stwierdzono, że działa zgodnie z zasadami DPL.
Hungarian: nyilatkozatot bocsáthat ki arról, hogy a vizsgáló intézmény ellenőrzése megtörtént, és hogy megállapításuk szerint az a GLP elveivel összhangban működik.
Slovenian: izda izjavo, da je bil preskuševalni laboratorij inšpekcijsko pregledan in je bilo ugotovljeno, da deluje skladno z načeli DLP.
Romanian: să emită o declarație în care să confirme că instalația de testare a fost inspectată și că operează în confirmate cu principiile BPL.
Bulgarian: да излезе с изложение, че това съоръжение е проверено и е намерено да работи в съответствие с ДЛП принципите;
Latvian: sniegt paziņojumu, ka pētniecības iestāde ir pārbaudīta un darbojas atbilstīgi LLP principiem.
Lithuanian: išduoti pažymą, kad tyrimų darinys yra patikrintas ir nustatyta, kad jis veikia pagal GLP principus.
Maltese: toħroġ stqarrija li l-faċilita' tat-test ġiet spezzjonata u misjuba li qegħda topera in konformita' mall-prinċipji tal-GLP.
English: The date of the inspections and, if appropriate, the categories of test inspected in the test facility at that time should be included. Such statements may be used to provide information to (national) GLP Monitoring Authorities in other OECD member countries,
Portuguese: Deve referir-se a data da inspecção e, se necessário, os tipos de ensaios objecto de inspecção nessa altura, tais declarações podem ser utilizadas para fornecer informações às autoridades (nacionais) de acompanhamento das BPL de outros países membros da OCDE,
English: and/or
French: et/ou
Italian: e/o
Portuguese: e/ou
Danish: og/eller
Slovak: a/alebo
Hungarian: és/vagy
Slovenian: in/ali
Romanian: și/sau
Bulgarian: и/или
Lithuanian: ir (arba)
Maltese: u/jew
English: provide the Regulatory Authority which requested a study audit with a detailed report of the findings.
French: communiquer à l'autorité réglementaire qui a demandé la vérification d'étude, un rapport détaillé sur les conclusions.
Italian: trasmettere all'autorità di controllo che aveva richiesto la revisione dello studio una relazione dettagliata sui risultati.
Portuguese: fornecer à autoridade regulamentar que solicitou a auditoria do estudo um relatório pormenorizado das suas conclusões.
Danish: forsyne den kompetente myndighed, der anmodede om, at der blev gennemført en revision af et forsøg, med en detaljeret rapport over resultaterne.
Slovak: poskytnúť regulačnému orgánu, na požiadanie, audit štúdie s podrobnou správou o zisteniach.
Polish: dostarczyć organowi wykonawczemu, który zlecił kontrolę badań, szczegółowe sprawozdanie z jej rezultatów.
Hungarian: a vizsgálatok ellenőrzését kérő szabályozó hatóság rendelkezésére bocsáthatja a megállapításairól készült részletes jelentést.
Slovenian: regulatornemu organu, ki je zahteval presojo študije, zagotovi podrobno poročilo o ugotovitvah.
Romanian: să prezinte autorității de reglementare care a solicitat verificarea studiului un raport detaliat cu cele constatate.
Bulgarian: да предостави подробен доклад с данни на регулаторния орган, който е изискал и одит на изследването.
Latvian: sniegtu pārvaldes iestādei, kura pieprasīja pētījumu pārbaudi, sīki izstrādātu ziņojumu par rezultātiem.
Lithuanian: reguliavimo institucijai, kuri prašė atlikti tyrimų auditą, pateikti išsamią ataskaitą apie nustatytus faktus.
Maltese: tipprovdi lill-Awtorita' Regolatorja li talbet eżami ta' l-istudju b'rapport dettaljat tas-sejbiet.
English: Actions which may be taken include, but are not limited to, the following:
French: Sans qu'elles ne se limitent à cela, les mesures susceptibles d'être prises consistent notamment à:
Italian: Gli eventuali interventi possono comprendere, tra l'altro, i seguenti elementi:
Portuguese: As providências que podem ser tomadas incluem, de forma não exaustiva:
Danish: Foranstaltninger kan f.eks. omfatte:
Slovak: Medzi kroky, ktoré sa môžu podniknúť, patria, ale nie sú obmedzené na, nasledujúce:
Polish: Działania, jakie mogą zostać podjęte, obejmują, lecz nie ograniczają się do następujących:
Hungarian: A lehetséges intézkedések többek között a következőkre terjedhetnek ki:
Slovenian: Ukrepi, ki se lahko sprejmejo, vključujejo, vendar pa niso omejeni na, naslednje:
Romanian: Măsurile care se pot lua cuprind cele prezentate în continuare, dar nu se limitează la acestea:
Bulgarian: Действията, които могат да се предприемат, но не са ограничени до това, са следните:
Latvian: Veiktajos pasākumos var ietvert, bet ne tikai:
Lithuanian: Tokie veiksmai gali būti, bet tuo neapsiriboti:
Maltese: Azzjonijiet li jistgħu jittieħdu jinkludu, Iżda ma humix limitati, għas-segwenti:
English: issuance of a statement, giving details of the inadequacies or faults found which might affect the validity of studies conducted in the test facility,
French: publier une déclaration fournissant des détails sur les défaillances ou les anomalies constatées et susceptibles d'altérer la validité des études conduites dans l'installation d'essais,
Italian: formulazione di una dichiarazione contenente particolari sulle insufficienze o gli errori rilevati, che potrebbero inficiare la validità degli studi svolti nel centro di saggio in questione,
Portuguese: emissão de uma declaração detalhada dos desvios ou erros encontrados que possam afectar a validade dos estudos efectuados na instalação de ensaio,
Danish: udsendelse af en meddelelse, hvori der gives detaljerede oplysninger om de fejl eller mangler, der er fundet, og som kan påvirke validiteten af forsøg, der gennemføres i forsøgslaboratoriet
Slovak: vydanie vyhlásenia, v ktorom sa uvedú podrobnosti o zistených nezrovnalostiach alebo chybách, ktoré môžu ovplyvniť platnosť štúdií vykonávaných v testovacom zariadení,
Polish: wydanie deklaracji podającej szczegóły wykrytych niedoskonałości lub błędów, które mogą wpłynąć na ważność badań przeprowadzanych w placówce przeprowadzającej testy,
Hungarian: olyan nyilatkozat kibocsátása, amely feltünteti azokat a megállapított hiányosságokat vagy hibákat, amelyek vizsgáló intézményben elvégzett vizsgálatok érvényességét esetleg befolyásolhatják,
Slovenian: izdajo izjave, ki navaja podrobnosti o ugotovljenih nepravilnostih ali napakah, ki bi lahko vplivale na veljavnost študij, ki se izvajajo v preskuševalnem laboratoriju,
Romanian: emiterea unei declarații care să furnizeze detalii despre abaterile sau greșelile constatate, care pot afecta valabilitatea studiilor realizate în instalația de testare;
Bulgarian: излизане с изложение, даващо подробности за намерени несъответствия или грешки, които могат да повлияят на валидността на проведените изследвания в тестовото съоръжение,
Latvian: paziņojuma sniegšanu, norādot sīki izstrādātas ziņas par atklāto neatbilstību vai defektiem, kas var ietekmēt pētniecības iestādē veikto pētījumu derīgumu,
Lithuanian: pažymos, kurioje yra informacija apie nustatytus pažeidimus ir trūkumus, kurie gali turėti įtakos tyrimų darinyje atliekamų tyrimų patvirtinimui, išdavimas,
Maltese: ħruġ ta' stqarrija, li tagħti d-dettalji ta' inadekwatenzi jew problemi misjuba li jistgħu jaffettwaw l-validita' ta' l-istudji maħruġa fil-faċilita' tat-test,
English: issuance of a recommendation to a Regulatory Authority that a study be rejected,
French: publier une recommandation à l'intention de l'autorité réglementaire de rejeter une étude,
Italian: formulazione di una raccomandazione indirizzata ad un'autorità di controllo, affinché un determinato studio non venga accettato,
Portuguese: recomendação à autoridade regulamentar no sentido de recusar um determinado estudo,
Danish: udsendelse af en henstilling til den kompetente myndighed om at afvise et forsøg
Slovak: vydanie odporúčania regulačnému orgánu, aby sa štúdia zamietla,
Polish: wydanie zalecenia dla organu wykonawczego, aby badania zostały odrzucone,
Hungarian: a szabályozó hatóság számára kibocsátott ajánlás, hogy a vizsgálatot ne fogadja el,
Slovenian: izdajo priporočila regulatornemu organu, naj se študija zavrne,
Romanian: emiterea unei recomandări către o autoritate de reglementare pentru respingerea unui studiu;
Bulgarian: излизане с препоръка на регулаторния орган, че дадено изследване трябва да бъде отхвърлено,
Latvian: ieteikuma sniegšanu pārvaldes iestādei noraidīt pētījumu,
Lithuanian: rekomendacijos reguliavimo institucijai išdavimas, kad tyrimas būtų atmestas,
Maltese: ħruġ ta' rakkommandazzjoni lil Awtorita' Regolatorja li studju ġie rrifjutat,
English: requiring that a statement detailing the deviations be attached to specific study reports,
French: exiger qu'une déclaration indiquant de façon détaillée les écarts soit jointe aux rapports d'études spécifiques,
Italian: richiesta di allegare alle relazioni specifiche una descrizione delle deviazioni constatate,
Portuguese: exigência de inclusão nos relatórios, referentes a estes estudos específicos, de uma declaração pormenorizando os desvios constatados,
Danish: krav om, at bestemte forsøg skal ledsages af detaljerede oplysninger om afvigelserne
Slovak: požadovať, aby sa vyhlásenie uvádzajúce podrobnosti o nezrovnalostiach priložilo k správam o osobitných štúdiách,
Polish: żądanie, aby deklaracja szczegółowo opisująca odstępstwa została dołączona do sprawozdań z badań,
Hungarian: annak előírása, hogy az eltéréseket részletező nyilatkozatot csatolják a konkrét jelentésekhez,
Slovenian: zahtevo, da se posebnim poročilom o študiji doda izjava, ki podrobno navaja odstopanja,
Romanian: solicitarea atașării unei declarații care să indice detaliat abaterile și care să fie anexată la rapoartele specifice ale studiului;
Bulgarian: изискване към специфичните изследователски доклади да се приложи подробно изложение на отклоненията,
Latvian: prasības noteikšanu par to, ka konkrētiem pētījumu ziņojumiem jāpievieno paziņojums, kurā sīki aprakstītas novirzes,
Lithuanian: reikalavimas, kad pažyma su išsamiu nukrypimų aprašymu būtų pridėta prie konkrečių tyrimų protokolų,
Maltese: ħtieġa li stqarrija li tispejega b'mod dettaljat d-devjazzjonijiet li jkunu mehmuża għal rapporti ta' studju speċifiku,