FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The extensions referred to in point (a) of the first paragraph shall be examined in accordance with the procedure referred to in Article 17 of Directive 2001/83/EC and in Article 21 of Directive 2001/82/EC.
French: Les extensions mentionnées au point a) du premier paragraphe sont examinées conformément à la procédure visée à l'article 17 de la directive 2001/83/CE et à l'article 21 de la directive 2001/82/CE.
Portuguese: As extensões mencionadas na alínea a) do primeiro parágrafo devem ser analisadas em conformidade com o procedimento previsto no artigo 17.o da Directiva 2001/83/CE e no artigo 21.o da Directiva 2001/82/CE.
Czech: Rozšíření podle písmene a) prvního odstavce se posuzují v souladu s postupem uvedeným v článku 17 směrnice 2001/83/ES a v článku 21 směrnice 2001/82/ES.
Slovak: Rozšírenie uvedené v písm. a) prvého odseku, sa prehodnotí v súlade s postupmi, ktoré sú uvedené v článku 17 smernice 2001/83/ES a v článku 21 smernice 2001/82/ES.
Polish: Rozszerzenia określone w akapicie pierwszym lit. a) są oceniane zgodnie z procedurami określonymi w art. 17 dyrektywy 2001/83/WE i w art. 21 dyrektywy 2001/82/WE.
Hungarian: Az (1) bekezdés a) pontjában említett kiterjesztést a 2001/83/EK irányelv 17. cikkében és a 2001/82/EK irányelv 21. cikkében megállapított eljárásoknak megfelelően kell elbírálni.
Slovenian: Razširitve iz točke (a) prvega odstavka se pregledajo v skladu s postopkom iz člena 17 Direktive 2001/83/ES in člena 21 Direktive 2001/82/ES.
Romanian: Extinderile menționate la litera (a) de la primul alineat se examinează în conformitate cu procedura menționată la articolul 17 din Directiva 2001/83/CE și la articolul 21 din Directiva 2001/82/CE.
Bulgarian: Разширяването на обхвата, посочено в буква а) от първия параграф, се проучва в съответствие с процедурата, посочена в член 17 от Директива 2001/83/ЕО и член 21 от Директива 2001/82/ЕО.
Estonian: Esimese lõigu punktis a osutatud laiendamine vaadatakse läbi direktiivi 2001/83/EÜ artiklis 17 ja direktiivi 2001/82/EÜ artiklis 21 osutatud korras.
Latvian: Pirmās daļas a) punktā minēto papildu attiecināšanu izvērtē saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 17. pantā un Direktīvas 2001/82/EK 21. pantā minēto procedūru.
Lithuanian: Pirmosios pastraipos a punkte minimi papildymai svarstomi Direktyvos 2001/83/EB 17 straipsnyje ir Direktyvos 2001/82/EB 21 straipsnyje nurodyta tvarka.
English: Article 3
French: Article 3
Portuguese: Artigo 3.º
Czech: Článek 3
Slovak: Článok 3
Polish: Artykuł 3
Hungarian: 3. cikk
Slovenian: Člen 3
Romanian: Articolul 3
Bulgarian: Член 3
Estonian: Artikkel 3
Latvian: pants
Lithuanian: 3 straipsnis
English: Definitions
French: Définitions
Portuguese: Definições
Czech: Definice
Slovak: Pojmy
Polish: Definicje
Hungarian: Fogalommeghatározások
Slovenian: Opredelitve pojmov
Romanian: Definiții
Bulgarian: Дефиниции
Estonian: Mõisted
Latvian: Definīcijas
Lithuanian: Sąvokų apibrėžimai
English: For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
French: Aux fins du présent règlement, on entend par:
Portuguese: Para efeitos do presente regulamento, entende-se por:
Czech: Pro účely tohoto nařízení se použijí následující definice:
Slovak: Na účely tohto nariadenia sa uplatňujú tieto pojmy:
Polish: Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:
Hungarian: E rendelet alkalmazásában:
Slovenian: Za namene te uredbe se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:
Romanian: În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:
Bulgarian: По смисъла на настоящия регламент се прилагат следните дефиниции:
Estonian: Käesoleva määruse kohaldamisel kasutatakse järgmisi mõisteid.
Latvian: Šajā regulā ir spēkā šādas definīcijas.
Lithuanian: Šiame reglamente vartojamos tokios sąvokos:
English: "Variation to the terms of a marketing authorisation" means:
French: "modification des termes d'une autorisation de mise sur le marché":
Portuguese: "Alteração dos termos de uma autorização de introdução no mercado":
Czech: "změnou registrace" se rozumí:
Slovak: "Zmena podmienok v povolení na uvedenie na trh" znamená:
Polish: "Zmiana w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu" oznacza:
Hungarian: "Valamely forgalomba hozatali engedélyben foglaltak módosítása":
Slovenian: "Sprememba pogojev dovoljenja za promet" je:
Romanian: „Modificarea condițiilor unei autorizații de introducere pe piață” înseamnă:
Bulgarian: „Изменение в условията за разрешение за търговия“ означава:
Estonian: "Müügiloa tingimuste muudatus":
Latvian: "Izmaiņas tirdzniecības atļaujas nosacījumos":
Lithuanian: "Leidimo prekiauti sąlygų keitimas" - tai:
English: A "minor variation" of Type IA or Type IB means a variation listed in Annex I which fulfils the conditions set out therein.
French: "modification d'importance mineure" de type I A ou I B: une modification figurant à l'annexe I et remplissant les conditions qui y sont établies;
Portuguese: "Alteração menor" de tipo IA ou tipo IB: qualquer alteração constante no anexo I que observe as condições previstas nesse anexo.
Czech: "malou změnou" typu IA nebo typu IB se rozumí změna uvedená v příloze I, která splňuje podmínky uvedené tamtéž;
Slovak: "Menej významná zmena" typu IA alebo typu IB znamená zmenu uvedenú v prílohe I, ktorá spĺňa podmienky uvedené v tejto prílohe.
Polish: "Niewielka zmiana" typu IA lub typu IB oznacza zmiany wymienione w niniejszym załączniku I spełniające warunki tam określone.
Hungarian: I.A., illetve I.B. típusú "kisebb módosítás" az I. mellékletben felsorolt olyan módosítás, amely megfelel az ott meghatározott feltételeknek.
Slovenian: "Manjša sprememba" tipa IA ali tipa IB je sprememba iz seznama Priloge I, ki izpolnjuje pogoje, določene v tej Prilogi.
Bulgarian: „Незначително изменение“ от тип ІА или тип ІБ означава изменение в списъка в приложение І, което отговаря на изложените там условия.
Estonian: IA või IB tüübi "vähemtähtis muudatus" - I lisas osutatud muudatus, mis täidab samas sätestatud tingimusi.
Latvian: "Nelielas IA tipa izmaiņas" vai "nelielas IB tipa izmaiņas" ir I pielikumā uzskaitītās izmaiņas, kuras atbilst tajā noteiktajiem nosacījumiem.
Lithuanian: IA tipo arba IB tipo "neesminis keitimas" - tai I priede nurodytas keitimas, atitinkantis tame priede nustatytas sąlygas.
English: A "major variation" of Type II means a variation which cannot be deemed to be a minor variation or an extension of the marketing authorisation.
French: "modification d'importance majeure" de type II: une modification qui ne peut être considérée comme une modification d'importance mineure ou comme une extension de l'autorisation de mise sur le marché;
Portuguese: "Alteração maior" de tipo II: qualquer alteração que não possa ser considerada uma alteração menor ou uma extensão da autorização de introdução no mercado.
Czech: "velkou změnou" typu II se rozumí změna, kterou nelze považovat za malou změnu nebo za rozšíření registrace;
Slovak: "Významná zmena" typu II znamená zmenu, ktorú nemožno považovať za menej významnú zmenu alebo rozšírenie povolenia na uvedenie na trh.
Polish: "Istotna zmiana" typu II oznacza zmianę, której nie można uznać za niewielką zmianę, lub rozszerzenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: II.B. típusú "jelentős módosítás" olyan módosítás, amely nem minősíthető "kisebb módosításnak", illetve valamely forgalomba hozatali engedély kiterjesztésének.
Slovenian: "Večja sprememba" tipa II je sprememba, ki je ni mogoče šteti za manjšo spremembo ali za razširitev dovoljenja za promet.
Romanian: O „modificare de importanță majoră” de tipul II înseamnă o modificare care nu poate fi considerată de importanță minoră sau o extindere a autorizației de introducere pe piață.
Bulgarian: „Значително изменение“ от тип ІІ означава изменение, което не може да се счита за незначително изменение или разширяване на обхвата на разрешението за търговия.
Estonian: II tüübi "oluline muudatus" - muudatus, mida ei saa lugeda vähemtähtsaks muudatuseks ega müügiloa laiendamiseks.
Latvian: "Nozīmīgas II tipa izmaiņas" ir izmaiņas, kuras nevar uzskatīt par nelielām izmaiņām vai par tirdzniecības atļaujas papildu attiecināšanu.
Lithuanian: II tipo "esminis keitimas" - tai keitimas, kurio negalima laikyti neesminiu keitimu arba leidimo prekiauti papildymu.
English: Article 4
French: Article 4
Portuguese: Artigo 4.º
Czech: Článek 4
Slovak: Článok 4
Polish: Artykuł 4
Hungarian: 4. cikk
Slovenian: Člen 4
Romanian: Articolul 4
Bulgarian: Член 4
Estonian: Artikkel 4
Latvian: pants
Lithuanian: 4 straipsnis
English: Notification procedure for minor variations type IA
French: Procédure de notification applicable aux modifications d'importance mineure de type I A
Portuguese: Procedimento de notificação de alterações menores de tipo IA
Czech: Oznamovací postup pro malé změny typu IA
Slovak: Oznamovacie konanie pri menej významných zmenách typu IA
Polish: Procedura powiadamiania o mniejszych zmianach typu IA
Hungarian: Az I.A. típusú kisebb módosításokra vonatkozó értesítési eljárás
Slovenian: Postopek priglasitve manjših sprememb tipa IA
Romanian: Procedura de notificare a modificărilor de importanță minoră de tip IA.
Bulgarian: Процедура по нотификация при незначителни изменения от тип ІА
Estonian: IA tüübi vähemtähtsatest muudatustest teatamise kord
Latvian: Nelielu IA tipa izmaiņu paziņošanas procedūra
Lithuanian: Pranešimo apie neesminį IA tipo keitimą tvarka
English: A notification shall only concern one type IA variation.
French: Une notification ne doit porter que sur une seule modification de type I A.
Portuguese: Uma notificação deve referir-se apenas a uma alteração de tipo IA.
Czech: Oznámení se vztahuje pouze na jednu změnu typu IA.
Slovak: Oznámenie sa týka len zmeny typu IA.
Polish: Zgłoszenie dotyczy jedynie jednej zmiany typu IA.
Hungarian: Az értesítés csak egy I.A. típusú módosításra vonatkozhat.
Slovenian: Priglasitev se nanaša samo na eno spremembo tipa IA.
Romanian: O notificare privește o singură modificare de tip IA.
Bulgarian: Нотификацията се отнася само за едно изменение от тип ІА.
Estonian: Teade tohib käsitleda ainult ühte IA tüübi muudatust.
Latvian: Paziņojums attiecas tikai uz vienu IA tipa izmaiņu.
Lithuanian: Pranešime minimas tik vienas IA tipo keitimas.
English: Where several type IA variations are to be made to the terms of a single marketing authorisation, a separate notification shall be submitted in respect of each type IA variation sought;
French: Lorsque plusieurs modifications de type I A doivent être apportées aux termes d'une même autorisation de mise sur le marché, le titulaire de l'autorisation adresse une notification distincte pour chaque modification de type I A souhaitée.
Portuguese: Caso deva proceder-se a várias alterações de tipo IA dos termos de uma única autorização de introdução no mercado, dever-se-á apresentar uma notificação distinta relativamente a cada uma das alterações de tipo IA pretendidas;
Czech: Pokud má být provedeno více změn typu IA jedné registrace, předloží se samostatné oznámení pro každou požadovanou změnu typu IA;
Slovak: Ak sa v podmienkach jedného povolenia na uvedenie na trh má vykonať niekoľko zmien typu IA, na každú takúto žiadanú zmenu typu IA sa predloží osobitné oznámenie;
Polish: Jeżeli kilka zmian typu IA ma być dokonane w warunkach pojedynczego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, to dołącza się oddzielne zgłoszenie w odniesieniu do każdej zmiany typu IA, której dotyczy wniosek;
Hungarian: Abban az esetben, ha több I.A. típusú módosítást kívánnak végrehajtani ugyanazon forgalomba hozatali engedély megállapításait illetően, minden kívánt I.A. típusú módosításra vonatkozóan külön értesítést kell benyújtani;
Slovenian: Kadar je pri posameznem dovoljenju za promet treba narediti več sprememb pogojev tipa IA, se predložijo ločene priglasitve za vsako posamezno zahtevano spremembo tipa IA;
Romanian: În cazul în care urmează să se aducă mai multe modificări de tip IA condițiilor unei singure autorizații de introducere pe piață, se prezintă o notificare separată pentru fiecare modificare de tip IA;
Estonian: Kui ühe müügiloa tingimustesse on vaja teha mitu IA tüübi muudatust, esitatakse iga kavandatud IA tüübi muudatuse kohta eraldi teade;
Latvian: Ja vienas tirdzniecības atļaujas nosacījumos jāveic vairākas IA tipa izmaiņas, par katru prasīto IA tipa izmaiņu iesniedz atsevišķu paziņojumu;
Lithuanian: Jei atliekami keli vieno leidimo prekiauti sąlygų IA tipo keitimai, dėl kiekvieno IA tipo keitimo turi būti pateikiamas atskiras pranešimas;
English: each such notification shall also contain a reference to the other notifications.
French: il indique également dans chacune d'elles l'existence des autres notifications.
Portuguese: cada uma destas notificações deve conter uma referência a todas as restantes notificações.
Czech: každé takové oznámení musí obsahovat rovněž odkaz na ostatní oznámení.
Slovak: každé takéto oznámenie obsahuje tiež odkaz na ostatné oznámenia.
Polish: każde takie zgłoszenie musi także zawierać odniesienie do innych zgłoszeń.
Hungarian: valamennyi ilyen értesítésben utalni kell a többi értesítésre is.
Slovenian: vsaka posamezna priglasitev vključuje tudi sklic na druge priglasitve.
Romanian: fiecare dintre aceste notificări conține, de asemenea, o trimitere la celelalte notificări.
Estonian: iga selline teade peab sisaldama ka viidet teistele teadetele.
Latvian: katrā šādā paziņojumā ir atsauce uz pārējiem paziņojumiem.
Lithuanian: kiekviename tokiame pranešime taip pat turi būti daroma nuoroda į kitus pranešimus.
English: Where a variation requires consequential revision of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet/insert, this is considered as part of the variation.
French: Si, suite à une modification, la révision du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice s'avère nécessaire, celle-ci est considérée comme faisant partie intégrante de la modification.
Portuguese: Se uma alteração implicar a revisão do resumo das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo, essa revisão considera-se parte integrante da alteração.
Czech: Pokud změna vyžaduje následné přepracování souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, považuje se to za součást dané změny.
Slovak: Ak si zmena vyžaduje následnú revíziu súhrnu charakteristických vlastností výrobku, etikety a príbalového letáku/písomnej informácie priloženej k baleniu, táto revízia sa považuje za súčasť zmeny.
Polish: Jeżeli zmiana wymaga następczej korekty streszczenia charakterystyki produktu, etykietowania i ulotek/wkładek do opakowania, to działania te są traktowane jako część tej zmiany.
Hungarian: Amennyiben valamely módosítás következtében szükségessé válik az alkalmazási előírás, a címke és a csomagoláson vagy a csomagolásban található betegtájékoztató módosítása, ez a módosítás részének minősül.
Slovenian: Kadar je zaradi spremembe posledično treba ponovno pregledati povzetek glavnih značilnosti izdelka, označevanje in navodilo za uporabo/vloženi listič, se to šteje za del spremembe.
Romanian: În cazul în care, ca urmare a unei modificări, este necesară revizuirea sumarului caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectului însoțitor, se consideră că aceasta face parte din modificare.
Bulgarian: Когато дадено изменение налага произтичащо от него преразглеждане на обобщението на характеристиките на продукта, на етикетирането и листовката/брошурата в опаковката, това се счита за част от изменението.
Estonian: Kui muudatuse tõttu on vaja muuta ravimi omaduste kokkuvõtet, markeeringut ja infolehte, loetakse seda muudatuse osaks.
Latvian: Ja no izmaiņas izriet tas, ka zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcijas jāpārskata, to uzskata par izmaiņas daļu.
Lithuanian: Jei atliekant keitimą reikia patikslinti produkto charakteristikų santrauką, pakuotės ženklinimą ir informacinį lapelį/įdėklą, tai laikoma keitimo dalimi.
English: Each competent authority concerned shall, where necessary, update the marketing authorisation, which has been granted pursuant to Article 6 of Directive 2001/83/EC or Article 5 of Directive 2001/82/EC.
French: Chaque autorité compétente concernée met à jour, si nécessaire, l'autorisation de mise sur le marché délivrée conformément aux dispositions de l'article 6 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 5 de la directive 2001/82/CE.
Portuguese: Cada uma das autoridades competentes envolvidas deve, se for caso disso, actualizar a autorização de introdução no mercado concedida nos termos do artigo 6.o da Directiva 2001/83/CE ou do artigo 5.o da Directiva 2001/82/CE.
Czech: Každý dotčený příslušný orgán v případě potřeby aktualizuje registraci, která byla udělena podle článku 6 směrnice 2001/83/ES nebo podle článku 5 směrnice 2001/82/ES.
Slovak: Každý dotknutý príslušný orgán upraví, ak je to potrebné, povolenie na uvedenie na trh, ktoré bolo vydané v zmysle článku 6 smernice 2001/83/ES alebo článku 5 smernice 2001/82/ES.
Polish: Każdy właściwy zainteresowany organ dokona, w miarę potrzeby, aktualizacji pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, udzielonego na podstawie art. 6 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 5 dyrektywy 2001/82/WE.
Hungarian: Az egyes illetékes hatóságok szükség esetén a változásoknak megfelelően módosítják a 2001/83/EK irányelv 6. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 5. cikke alapján kiállított forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Vsi zadevni pristojni organi po potrebi ažurirajo dovoljenje za promet, ki je bilo izdano na podlagi člena 6 Direktive 2001/83/ES ali člena 5 Direktive 2001/82/ES.
Romanian: Fiecare autoritate competentă implicată actualizează, după caz, autorizația de introducere pe piață, eliberată în temeiul articolului 6 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 5 din Directiva 2001/82/CE.
Bulgarian: Всяка съответна компетентна власт при необходимост актуализира разрешението за търговия, издадено в съответствие с член 6 от Директива 2001/83/ЕО или член 5 от Директива 2001/82/ЕО.
Estonian: Vajaduse korral ajakohastab iga asjaomane pädev asutus müügiloa, mis on antud vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 6 või direktiivi 2001/82/EÜ artiklile 5.
Latvian: Katra attiecīgā kompetentā iestāde vajadzības gadījumā atjaunina saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 6. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 5. pantu izsniegto tirdzniecības atļauju.
Lithuanian: Jei būtina, kompetentinga institucija papildo naujais duomenimis leidimą prekiauti, išduotą pagal Direktyvos 2001/83/EB 6 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 5 straipsnį.
English: Article 5
French: Article 5
Portuguese: Artigo 5.º
Czech: Článek 5
Slovak: Článok 5
Polish: Artykuł 5
Hungarian: 5. cikk
Slovenian: Člen 5
Romanian: Articolul 5
Bulgarian: Член 5
Estonian: Artikkel 5
Latvian: pants
Lithuanian: 5 straipsnis
English: Notification procedure for minor variations type IB
French: Procédure de notification applicable aux modifications d'importance mineure de type I B
Portuguese: Procedimento de notificação de alterações menores de tipo IB
Czech: Oznamovací postup pro malé změny typu IB
Slovak: Oznamovacie konanie pri menej významných zmenách typu IB
Polish: Procedura powiadamiania o mniejszych zmianach typu IB
Hungarian: Az I.B. típusú kisebb módosításokra vonatkozó értesítési eljárás
Slovenian: Postopek priglasitve manjših sprememb tipa IB
Bulgarian: Процедура за нотифициране при незначителни изменения от тип ІБ
Estonian: IB tüübi vähemtähtsatest muudatustest teatamise kord
Latvian: Nelielu IB tipa izmaiņu paziņošanas procedūra
Lithuanian: Pranešimo apie neesminį IB tipo keitimą tvarka
English: With regard to minor variations of type IB, the holder shall submit simultaneously to the competent authorities of the Member States where the medicinal product has been authorised, the notification accompanied by:
French: En ce qui concerne les modifications d'importance mineure de type I B, le titulaire adresse simultanément aux autorités compétentes des États membres où le médicament a été autorisé une notification, accompagnée:
Portuguese: No que diz respeito às alterações menores de tipo IB, o titular deve apresentar, em simultâneo, às autoridades competentes dos Estados-Membros em que o medicamento tenha sido autorizado uma notificação acompanhada de:
Czech: K malým změnám typu IB předloží držitel současně příslušným orgánům členských států, ve kterých byl léčivý přípravek registrován, oznámení doložené
Slovak: Pri menej významných zmenách typu IB držiteľ predloží oznámenie súčasne všetkým príslušným orgánom členských štátov, v ktorých bol liek povolený, a k nemu priloží:
Polish: W odniesieniu do niewielkich zmian typu IB posiadacz przedkłada właściwemu organowi Państwa Członkowskiego, w którym produkt leczniczy został dopuszczony, zgłoszenie, załączając:
Hungarian: Az I.B. típusú kisebb módosításokat illetően a jogosult értesítést nyújt be egyidejűleg azon tagállamok illetékes hatóságaihoz, amelyekben a gyógyszerkészítményt engedélyezték, s az értesítéshez mellékeli:
Slovenian: V zvezi z manjšimi spremembami tipa IB imetnik hkrati predloži pristojnim organom držav članic, kjer je bilo zdravilo odobreno, priglasitev, ki so ji priloženi:
Romanian: În ceea ce privește modificările de importanță minoră de tip IB, titularul prezintă simultan autorităților competente ale statelor membre în care a fost autorizat produsul medicamentos o notificare însoțită de:
Bulgarian: По отношение на незначителни изменения от тип ІБ титулярът на разрешение за търговия (наричан по-долу „титулярът“) представя едновременно на компетентните власти на държавите-членки, в които лекарствения продукт е получил разрешение, нотификация, придружена от:
Estonian: IB tüübi vähemtähtsate muudatuste kohta esitab omanik samaaegselt nende liikmesriikide pädevatele asutustele, kus ravim on lubatud, teate koos järgmiste lisadega:
Latvian: Attiecībā uz nelielām IB tipa izmaiņām turētājs to dalībvalstu kompetentajām iestādēm, kur attiecībā uz zālēm ir saņemta atļauja, vienlaikus iesniedz paziņojumu un:
Lithuanian: Apie neesminius IB tipo keitimus leidimo turėtojas kompetentingoms valstybių narių, kuriose leidžiama prekiauti vaistu, institucijoms pateikia pranešimą ir:
English: A notification shall only concern one type IB variation.
French: Une notification ne doit porter que sur une seule modification de type I B.
Portuguese: Uma notificação deve referir-se apenas a uma alteração de tipo IB.
Czech: Oznámení se vztahuje pouze na jednu změnu typu IB.
Slovak: Oznámenie sa týka len jednej zmeny typu IB.
Polish: Zgłoszenie może dotyczyć jedynie jednej zmiany typu IB.
Hungarian: Az értesítés csak egy I.B. típusú módosításra vonatkozhat.
Slovenian: Priglasitev se nanaša samo na eno spremembo tipa IB.
Romanian: O notificare privește o singură modificare de tip IB.
Bulgarian: Нотификацията се отнася само за едно изменение от тип ІБ.
Estonian: Teade tohib käsitleda ainult ühte IB tüübi muudatust.
Latvian: Paziņojums attiecas tikai uz vienu IB tipa izmaiņu.
Lithuanian: Pranešime minimas tik vienas IB tipo keitimas.