English: The complete dossier must include the original test and study reports for each point of Annex IIA and IIB, or Annex IVA and IVB, to Directive 98/8/EC, and where specified the relevant parts of Annex IIIA and IIIB thereto, together with the summary dossier referred to in Article 11(1)(b) of that Directive.
French: Le dossier complet doit contenir les rapports d'essai et d'étude originaux pour chaque point des annexes IIA et IIB ou des annexes IVA et IVB de la directive 98/8/CE, et s'il y a lieu, des parties pertinentes des annexes IIIA et IIIB de cette directive, ainsi que le résumé du dossier visé à l'article 11, paragraphe 1, point b) de la directive 98/8/CE.
German: Die vollständigen Unterlagen umfassen die originalen Prüf- und Studienberichte für jeden Punkt von Anhang IIA und IIB bzw. Anhang IVA und IVB der Richtlinie 98/8/EG sowie gegebenenfalls der einschlägigen Teile von Anhang IIIA und IIIB dieser Richtlinie und die in Artikel 11 Absatz 1 Buchstabe b der Richtlinie 98/8/EG genannte Zusammenfassung der Unterlagen.
Portuguese: O processo completo deve incluir os relatórios de ensaio e estudo originais para cada ponto do Anexo IIA e IIB ou do Anexo IVA e IVB da Directiva 98/8/CE e, se for caso disso, as partes pertinentes do Anexo IIIA e IIIB da mesma directiva, bem como o resumo do processo previsto no n.o 1, alínea b), do artigo 11.o da mesma directiva.
Dutch: Het volledige dossier bevat de originele test- en studieverslagen voor elk punt van de bijlagen IIA en IIB of de bijlagen IVA en IVB bij Richtlijn 98/8/EG, en indien gespecificeerd de desbetreffende delen van de bijlagen IIIA en IIIB bij die richtlijn, alsmede de in artikel 11, lid 1, onder b), van die richtlijn bedoelde samenvatting van het dossier.
Danish: Det fuldstændige dossier skal omfatte de originale forsøgs- og undersøgelsesrapporter for hvert punkt i bilag IIA og IIB eller IVA og IVB til direktiv 98/8/EF, og, hvor dette er specificeret, de relevante dele af bilag IIIA og IIIB dertil sammen med de sammenfattende dossierer, der er nævnt i artikel 11, stk. 1, litra b), i dette direktiv.
Swedish: En fullständig dokumentation skall innehålla de ursprungliga försöks- och undersökningsrapporterna för var och en av punkterna i bilagorna IIA och IIB eller IVA och IVB till direktiv 98/8/EG och, där så anges, för relevanta avsnitt i bilagorna IIIA och IIIB till det direktivet. Den skall även innehålla den sammanfattning av dokumentationen som avses i artikel 11.1 b i direktivet.
Finnish: Täydelliseen asiakirja-aineistoon on sisällyttävä direktiivin 98/8/EY liitteen II A ja II B tai liitteen IV A ja IV B kutakin kohtaa koskevat alkuperäiset koe- ja tutkimusraportit ja tarvittaessa kyseistä asiaa koskevat direktiivin liitteen III A ja III B osat sekä kyseisen direktiivin 11 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettu asiakirja-aineistoa koskeva yhteenveto.
Slovak: Úplná dokumentácia musí obsahovať originály správ o testoch a originály výskumných správ pre každý bod prílohy IIA a IIB alebo prílohy IVA a IVB smernice 98/8/ES a v prípade, že je to stanovené, pre príslušné časti prílohy IIIA a IIIB smernice 98/8/ES, spolu so súhrnnou dokumentáciou uvedenou v článku 11 ods. 1 písm. b) uvedenej smernice.
Polish: Kompletna dokumentacja musi obejmować pierwotne testy i sprawozdania badawcze w stosunku do każdego punktu załącznika IIA i IIB lub załącznika IVA I IVB do dyrektywy oraz odpowiednich części załącznika IIIA i IIIB do dyrektywy 98/8/WE, tam, gdzie to określono, wraz ze streszczeniem dokumentacji określonym w art. 11 ust. 1 lit. b) dyrektywy 98/8/WE.
Hungarian: A teljes dosszié magában foglalja az eredeti vizsgálati és tanulmányi jelentéseket a 98/8/EK irányelv IIA., IIB., IVA. és IVB. mellékletének valamennyi pontja vonatkozásában, valamint adott esetben a IIIA. és IIIB. melléklet vonatkozó részeit, illetve az említett irányelv 11. cikke (1) bekezdésének b) pontjában említett összefoglalást.
Bulgarian: Пълното досие задължително включва автентичния текст и докладите от проучванията по всяка точка на приложение ІІ А и ІІ Б или приложение ІV А и ІV Б към Директива 98/8/ЕО, а при изрично упоменаване, съответните части на приложение ІІІ А и ІІІ Б към нея заедно с краткото досие, посочено в член 11, параграф 1, буква б) от тази директива.
Estonian: Täielik toimik peab sisaldama direktiivi 98/8/EÜ IIA ja IIB lisa või IVA ja IVB lisa iga punkti ja vajaduse korral IIIA ja IIIB lisa asjassepuutuvaid o Sasi d käsitlevate katse- ja uuringuaruannete originaale ning kõnealuse direktiivi artikli 11 lõike 1 punktis b nimetatud koondtoimikut.
Latvian: Pilnīgai dokumentācijai jāietver oriģinālais teksts un ziņojumi par pētījumiem attiecībā uz katru Direktīvas 98/8/EK IIA un IIB vai IVA un IVB pielikuma punktu un, kur noteikts, attiecībā uz norādītās direktīvas IIIA un IIIB pielikuma attiecīgajām daļām, kopā ar dokumentu apkopojumu, kas minēts norādītās direktīvas 11. panta 1. punkta b) apakšpunktā.