FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: ensure that the study director has made the approval study plan available to the quality assurance personnel;
French: vérifier que le directeur de l'étude a mis le plan de l'étude approuvé à la disposition du personnel chargé de l'assurance qualité;
Italian: che il direttore dello studio abbia messo a disposizione del personale addetto alla assicurazione della qualità una copia del programma di studio approvato;
Portuguese: Garantir que o director do estudo deu conhecimento do plano de estudo aprovado ao pessoal de garantia da qualidade;
Danish: sikre, at forsøgslederen har stillet den godkendte forsøgsplan til rådighed for kvalitetssikringsmedarbejderne
Czech: zajišťuje, aby vedoucí studie zpřístupnil schválený plán studie pracovníkům zabezpečování jakosti;
Slovak: aby vedúci štúdie sprístupnil schválený plán štúdie zamestnancom útvaru zabezpečovania kvality;
Polish: zagwarantować, że kierownik badań udostępnił zatwierdzony plan badań personelowi odpowiedzialnemu za zapewnienie jakości;
Hungarian: biztosítania kell, hogy a vizsgálatvezető által jóváhagyott vizsgálati terv a minőségbiztosítási személyzet rendelkezésére álljon;
Slovenian: zagotoviti, da vodja študije odobren načrt študije da na voljo osebju za zagotavljanje kakovosti;
Romanian: să ia măsurile necesare pentru ca directorul să pună planul de studiu avizat la dispoziția personalului responsabil de asigurarea calității;
Bulgarian: да гарантира, че директорът на изследването е направил достояние на персонала по осигуряване на качеството одобрения план на изследването;
Latvian: jānodrošina, ka pētījumu vadītājs apstiprināto pētījumu plānu nodod kvalitātes nodrošināšanas personālam;
Lithuanian: užtikrinti, kad tyrimo direktorius patvirtintas tyrimo planas yra prieinamas kokybės užtikrinimo personalui;
Maltese: tiżgura li d-direttur ta’ l-istudju poġġa għad-disposizzjoni tal-persuni li jikkontrollaw il-kwalità;
English: ensure the maintenance of a historical file of all standard operating procedures;
French: veiller au maintien d'un fichier chronologique de tous les modes opératoires normalisés;
Italian: la conservazione di un archivio storico di tutte le POS;
Portuguese: Garantir a manutenção de um ficheiro (histórico) de todos os procedimentos habituais de funcionamento;
Danish: sikre, at alle historiske standardforskrifter arkiveres
Czech: zajišťuje uchování všech starších verzí standardních operačních postupů;
Slovak: uchovávanie platných aj neplatných verzií štandartných pracovných postupov;
Polish: zapewnić utrzymanie historii zmian wszystkich standardowych procedur operacyjnych;
Hungarian: gondoskodnia kell valamennyi szabványműveleti előírás nyilvántartásának vezetéséről;
Slovenian: zagotoviti vodenje kronološkega zbira vseh standardnih operativnih postopkov;
Romanian: să asigure păstrarea unui fișier cronologic cu toate procedurile standard de operare;
Bulgarian: да гарантира, че се поддържат файлове с историята на всички стандартни работни процедури;
Latvian: jānodrošina vēsturisko datu saglabāšana par darba standartoperāciju procedūrām;
Lithuanian: užtikrinti, kad būtų prižiūrima visų standartinių veiklos procedūrų istorinė byla;
Maltese: tiżgura l-manteniment ta’ faxxiklu storiku tal-proċeduri operattiv standard kollha;
English: ensure that an individual is identified as responsible for the management of the archive(s);
French: s'assurer qu'une personne est désignée comme responsable de la gestion des archives;
Italian: che sia designato un responsabile per la gestione dell'archivio;
Portuguese: Garantir a nomeação de um responsável pela gestão do(s) arquivo(s);
Danish: sikre, at der er udpeget en person, som har ansvaret for arkivet
Czech: zajišťuje, aby byla určena osoba odpovědná za vedení archivu či archivů;
Slovak: vymenovanie pracovníka zodpovedného za vedenie archívu(ov);
Polish: zagwarantować, że określona jest osoba odpowiedzialna za zarządzanie archiwum lub archiwami;
Hungarian: gondoskodnia kell az archiválásért felelős személy kijelöléséről;
Slovenian: zagotoviti določitev osebe, odgovorne za vodenje arhiva(-ov);
Romanian: să asigure desemnarea unei persoane ca responsabil cu gestionarea arhivei (arhivelor);
Bulgarian: да гарантира, че е определено отделно лице, което до отговаря за управление на архива/ите;
Latvian: jānodrošina par arhīva(-u) pārvaldību atbildīgā persona;
Lithuanian: užtikrinti, kad būtų paskirtas asmuo, atsakingas už archyvo (archyvų) valdymą;
Maltese: tiżgura li ndividwu jkun identifikat bħala responsabli għal amministrazzjoni ta’ l-arkivju/i;
English: ensure the maintenance of a master schedule;
French: veiller au maintien d'un schéma directeur;
Italian: il mantenimento di un prospetto generale dei lavori;
Portuguese: Garantir a elaboração e manutenção de um plano-mestre;
Danish: sikre, at oversigtsplanen (master schedule) ajourføres
Czech: zajišťuje dodržování hlavního harmonogramu;
Slovak: uchovávanie zoznamu štúdií;
Polish: zapewnić przestrzeganie głównego harmonogramu;
Hungarian: gondoskodnia kell főkönyv vezetéséről;
Slovenian: zagotoviti vodenje glavnega razporeda;
Romanian: să asigure menținerea unei scheme directoare;
Bulgarian: да гарантира поддържането на график на ръководителя;
Latvian: jānodrošina galvenā darba grafika uzturēšana;
Lithuanian: užtikrinti bendrojo grafiko tvarkymą;
Maltese: tiżgura l-manteniment ta’ skeda prinċipali;
English: ensure that test facility supplies meet requirements appropriate to their use in a study;
French: veiller à ce que les fournitures reçues par l'installation d'essai remplissent les conditions nécessaires à leur utilisation dans une étude;
Italian: che le forniture destinate al centro di saggio presentino le caratteristiche necessarie per essere utilizzate in uno studio;
Portuguese: Garantir que os aprovisionamentos da instalação de ensaio satisfazem os requisitos adequados para a sua utilização no estudo;
Danish: sikre, at leverancer til forsøgslaboratorier opfylder krav, der er rimelige i forhold til deres anvendelse i en undersøgelse
Czech: zajišťuje, aby dodávky do zkušebního zařízení splňovaly požadavky pro jejich použití ve studii;
Slovak: aby dodávky do testovacieho zariadenia spĺňali požiadavky na ich použiteľnosť v štúdii;
Polish: zagwarantować, że zaopatrzenie placówki przeprowadzającej testy spełnia wymagania odpowiednie dla jego użycia w badaniach;
Hungarian: gondoskodnia kell arról, hogy a vizsgáló intézmény felszerelése megfeleljen a vizsgálat elvégzéséhez szükséges követelményeknek;
Slovenian: zagotoviti, da dobave preskuševalnemu laboratoriju izpolnjujejo zahteve, primerne za uporabo v študiji;
Romanian: să asigure că furniturile instalației de testare îndeplinesc condițiile necesare utilizării lor în studiu;
Bulgarian: да гарантира, че доставките за съоръжението на изпитване отговарят на съответните изисквания за тяхното използване в изследването;
Latvian: jānodrošina, lai visi testēšanas iestādes krājumi atbilstu prasībām, kas saistītas ar to izmantošanu iestādē;
Lithuanian: užtikrinti, kad tyrimo darinio tiekimas atitiktų jo panaudojimo tyrimui reikalavimus;
Maltese: tiżgura li l-provvista ta’ faċilita ta’ provi tilħaq ir-rekwiżiti xierqa għal l-użu tagħhom fi studju;
English: ensure that test and reference items are appropriately characterised;
French: vérifier que les éléments d'essai et les éléments de référence sont correctement caractérisés;
Italian: che le sostanze in esame e di riferimento siano opportunamente caratterizzate;
Portuguese: Garantir que as substâncias para estudo e de referência estão adequadamente caracterizadas;
Danish: sikre, at test- og referencestoffer er hensigtsmæssigt karakteriseret
Czech: zajišťuje vhodnou charakterizaci zkoušených a referenčních položek;
Slovak: náležitú identifikáciu testovaných a referenčných položiek;
Polish: zagwarantować, że jednostki badań i jednostki odniesienia są odpowiednio scharakteryzowane;
Hungarian: biztosítania kell a kísérleti és összehasonlító anyagok megfelelő jellemzését;
Slovenian: zagotoviti ustrezen opis lastnosti preskušancev in referenc;
Romanian: să asigure că elementele de testare și elementele de referință sunt corect caracterizate;
Bulgarian: да гарантира, че единиците за изпитване и референтните единици притежават подходящите характеристики;
Latvian: nodrošina, lai tiktu pienācīgi raksturoti testējamie vienumi un standartmateriāli;
Lithuanian: užtikrinti, kad tiriamasis ir kontrolinis objektai būtų tinkamai apibūdinti;
Maltese: tiżgura li l-oġġetti tal-prova u referenzali jkunu karatterizzat b’mod xieraq;
English: When a phase(s) of a study is conducted at a test site, test site management (if appointed) will have the responsibilities as defined above with the following exceptions:
Italian: Qualora uno o più fasi di uno studio siano condotte in un sito di sperimentazione, la direzione di quest'ultimo (se designata) assumerà le responsabilità di cui sopra, ad eccezione di quanto esposto ai punto
Slovak: Ak sa časť(ti) štúdie vykonáva(jú) na testovacom mieste, vedúci testovacieho miesta (ak bol menovaný) nesie zodpovednosť tak, ako sa uvádza, s výnimkou uvedených bodov:
Polish: Gdy faza lub fazy badań są przeprowadzane w miejscu przeprowadzania testów, zakres odpowiedzialności zarządu miejsca przeprowadzania testów (o ile został wyznaczony) jest taki, jak określony powyżej z następującymi wyjątkami:
Slovenian: Kadar se ena ali več faz študije izvaja na mestu preskušanja, vodstvo mesta preskušanja (če je imenovano) opravlja zgoraj navedene naloge razen naslednjih:
Bulgarian: Когато етапът/ите на изследването са проведени на мястото на изпитването, ръководителят на мястото на изпитване (ако е назначен) носи отговорностите, както са определени по-горе, със следните изключения:
Latvian: Ja pētījuma posmu(-us) veic testēšanas vietā, iepriekš noteiktie pienākumi būs jāveic tās vadībai (ja tāda iecelta), izņemot:
Lithuanian: Kai tam tikras tyrimo etapas yra vykdomas dislokuotose tyrimų vietose, tyrimo vietos vadovybė (jei ji yra paskirta) turi būti atsakinga už tai, kas nurodyta pirmiau, išskyrus:
Maltese: Meta fażi ta’ studju tkun magħmula f’siet ta’ prova, l-amministrazzjoni ta’ siet ta’ prova (jekk maħtur) għandha jkollha r-responsabilitajiet kif speċifikati hawn fuq bl-eċċezzjonijiet li ġejjin:
English: approve the study plan and any amendments to the study plan by dated signature;
French: approuver, par une signature datée, le plan de l'étude et tout amendement qui lui serait apporté;
Portuguese: Aprovar o plano de estudo e quaisquer alterações ao mesmo através de assinatura datada;
Danish: godkende forsøgsplanen og alle tillæg hertil med dato og underskrift
Czech: schvaluje plán studie a každou jeho změnu podpisem s uvedením data;
Slovak: schvaľuje plán štúdie a zmeny a doplnenia plánu štúdie spolu s uvedeným dátumom a podpisom;
Polish: zatwierdzać plan badań i wszystkie zmiany planu badań podpisem opatrzonym datą;
Hungarian: fogadja el a vizsgálati tervet és a vizsgálati terv minden módosítását dátummal és aláírásával látva el azt;
Slovenian: odobriti načrt študije in vse spremembe načrta študije z datiranim podpisom;
Romanian: să avizeze planul studiului și orice modificări ale acestuia printr-o semnătură datată;
Bulgarian: да одобри плана на изследването и всички негови изменения с дата и подпис;
Latvian: apstiprina pētījumu plānu un pētījumu plāna grozījumus ar savu parakstu un datumu;
Lithuanian: tvirtinti tyrimo planą ir bet kurias jo pataisas savo parašu ir nurodydamas datą;
Maltese: japprova l-pjan ta’ studju u kwalunkwe emendi għal pjan ta’ studju bil-firma datata;
English: ensure that study plans and amendments and standard operating procedures are available to study personnel;
French: s'assurer que le personnel qui réalise l'étude dispose bien des plans de l'étude, avec leurs amendements et les modes opératoires normalisés;
Italian: assicurare che il personale dello studio disponga dei programmi, delle loro eventuali modifiche e delle POS;
Portuguese: Garantir que o pessoal envolvido no estudo tenha a seu dispor os planos de estudo e quaisquer alterações introduzidas, bem como os procedimentos habituais de funcionamento;
Danish: sikre, at forsøgsplaner med tilhørende tillæg og standardforskrifter er tilgængelige for forsøgsmedarbejderne
Czech: zajišťuje, aby pracovníci provádějící studii měli k dispozici plány studie s jejich změnami a standardní operační postupy;
Slovak: zabezpečuje, aby zamestnanci štúdie mali k dispozícii plány štúdie a ich zmeny a doplnenia a bežné pracovné postupy;
Polish: zagwarantować, że plany badań oraz ich zmiany i standardowe procedury operacyjne są dostępne dla personelu badawczego;
Hungarian: biztosítja, hogy a vizsgálati tervek és annak módosításai, valamint a szabványműveleti előírás a vizsgálati személyzet rendelkezésére álljanak;
Slovenian: zagotoviti, da so načrti študij in spremembe ter standardni operativni postopki na voljo osebju, ki sodeluje v študiji;
Romanian: să se asigure că personalul care realizează studiul are la dispoziție planurile studiului, cu modificările acestora, și procedurile standard de operare;
Bulgarian: да гарантира плановете на изследване и изменения и стандартните работни процедури да са на разположение на изследователския персонал;
Latvian: nodrošina pētījumu plānu, to grozījumu un darba standartoperāciju procedūru pieejamību pētniecības personālam;
Lithuanian: užtikrinti, kad tyrimų planai, jų pataisos ir standartinės veiklos procedūros būtų prieinamos tyrimo personalui;
Maltese: (ċ) jiżgura li l-pjanijiet ta’ studju u l-emendi u l-proċeduri standard ta’ operazzjoni huma disponibli għal persuni ta’ l-istudju;
English: ensure that all raw data generated are fully documented and recorded;
French: veiller à ce que toutes les données brutes obtenues soient pleinement étayées par des documents et enregistrées;
Italian: assicurare che tutti i dati grezzi generati durante lo studio siano debitamente documentati e registrati;
Portuguese: Garantir que todos os dados em bruto gerados estejam documentados e integralmente registados;
Danish: sikre, at alle frembragte rådata fuldt ud dokumenteres og registreres
Czech: zajišťuje, aby všechny získané primární údaje byly plně zdokumentovány a zaznamenány;
Slovak: zabezpečuje, aby všetky získané prvotné údaje boli úplne zdokumentované a zaznamenané;
Polish: zagwarantować, że wszystkie otrzymane dane surowe są w pełni udokumentowane i zarejestrowane;
Hungarian: biztosítja, hogy minden keletkezett nyers adat teljes mértékben dokumentálva legyen és azokról feljegyzés készüljön;
Slovenian: zagotoviti, da so vsi dobljeni neobdelani podatki popolnoma dokumentirani in zapisani;
Romanian: să se asigure că toate datele primare obținute sunt înregistrate și documentate;
Bulgarian: да гарантира цялостното документиране и записване на всички събрани първични данни;
Latvian: nodrošina, lai visi iegūtie izejas dati tiktu pilnīgi dokumentēti un reģistrēti;
Lithuanian: užtikrinti, kad visi pirminiai duomenys būtų dokumentuoti ir užrašyti;
Maltese: jiżgura li d-data kruda kollha ġenerata tkun kompletament dokumentata u reġistrata;
English: ensure that computerised systems used in the study have been validated;
French: vérifier que les systèmes informatiques utilisés dans l'étude ont été validés;
Italian: assicurare che i sistemi informatizzati utilizzati durante lo studio siano stati convalidati;
Portuguese: Garantir que os sistemas informatizados utilizados no estudo foram validados;
Danish: sikre, at computersystemer, der anvendes i forsøget, er blevet valideret
Czech: zajišťuje, aby počítačové systémy použité ve studii byly validovány;
Slovak: zabezpečuje, aby použité počítačové systémy boli platné;
Polish: zagwarantować, że systemy komputerowe używane podczas badań zostały zatwierdzone;
Hungarian: biztosítja, hogy a vizsgálat során alkalmazott számítógépes rendszerek érvényesítése megtörténjen;
Slovenian: zagotoviti, da so v študiji uporabljeni računalniški sistemi validirani;
Romanian: să se asigure că toate sistemele informatice utilizate în studiu au fost validate;
Bulgarian: да гарантира, че използваните в изследването компютъризирани системи са били проверени;
Latvian: nodrošina, lai pētījumam izmantotās datorsistēmas būtu validētas;
Lithuanian: užtikrinti, kad tyrime naudojamos kompiuterizuotos sistemos būtų patvirtintos;
Maltese: jiżgura li sistemi kompjuterizzati wżati fl-istudju jkunu ġew validati;
English: sign and date the final report to indicate acceptance of responsibility for the validity of the data and to indicate the extent to which the study complies with these principles of good laboratory practice;
French: signer et dater le rapport final afin d'indiquer qu'il accepte la responsabilité de la validité des données et préciser dans quelle mesure l'étude respecte les présents principes de bonnes pratiques de laboratoire;
Italian: firmare e datare la relazione finale per assumersi la responsabilità della validità dei dati e avvalorare il livello di conformità dello studio ai principi di BPL;
Portuguese: Assinar e datar o relatório final para indicar a aceitação da sua responsabilidade pela validação dos dados e para indicar em que medida o estudo obedece aos presentes princípios de boas práticas de laboratório;
Danish: datere og underskrive den endelige rapport for at tilkendegive, at forsøgslederen står inde for datas gyldighed og for at angive, i hvilket omfang forsøget efterlever principperne for god laboratoriepraksis
Czech: podepisuje a opatřuje datem závěrečnou zprávu, čímž přebírá odpovědnost za platnost údajů a uvádí míru shody studie s těmito zásadami správné laboratorní praxe;
Slovak: potvrdzuje svojim podpisom s uvedením dátumu záverečnú správu, čím preberá zodpovednosť za platnosť údajov a za súlad štúdie so zásadami správnej laboratórnej praxe;
Polish: podpisać i opatrzyć datą sprawozdanie końcowe, aby potwierdzić przyjęcie odpowiedzialności za poprawność danych i wskazać stopień, w jakim badania są zgodne z niniejszymi zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej;
Hungarian: a zárójelentés aláírásával és dátumozásával felelősséget vállal az adatok érvényességéért és bemutatja, hogy a vizsgálat mennyiben felel meg a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveinek;
Slovenian: podpisati in datirati zaključno poročilo, da potrdi sprejetje odgovornosti za veljavnost podatkov, ter navesti stopnjo skladnosti študije s temi načeli dobre laboratorijske prakse;
Romanian: să semneze și să dateze raportul final pentru a-și asuma responsabilitatea pentru valabilitatea datelor și să precizeze în ce măsură studiul respectă principiile de bună practică de laborator;
Bulgarian: да постави подпис и дата на окончателния доклад, за да покаже поемане на отговорност за валидността на данните и да покаже степента, до която изследването съответства на принципите на добра лабораторна практика;
Latvian: paraksta un atzīmē datumu galīgajā pārskatā, apliecinot to, ka uzņemas atbildību par datu pareizību un norāda, ciktāl pētījumā ievēroti šie labas laboratorijas prakses principi;
Lithuanian: pasirašyti ir datuoti baigiamąją ataskaitą, prisiimant atsakomybę už duomenų patvirtinimą ir nurodant tyrimo atitikties šiems geros laboratorinės praktikos principams laipsnį;
Maltese: jiffirma u jiddata r-rapport finali sabiex jindika l-aċċettazzjoni tar-responsabilita għal validita tad-data u sabiex jindika l-estent li fih l-istudju jikkonforma ma dawn il-prinċipji ta’ prattika tajba ta’ laboratorju;
English: ensure that after completion (including termination) of the study, the study plan, the final report, raw data and supporting material are archived.
French: veiller à ce que le plan de l'étude, le rapport final, les données brutes et les pièces justificatives soient transférés aux archives après achèvement (conclusion comprise) de l'étude.
Italian: assicurare l'archiviazione del programma di studio, della relazione finale, dei dati grezzi e del materiale di supporto, a conclusione dello studio.
Portuguese: Garantir que o plano do estudo, o relatório final, os dados em bruto e o material de apoio sejam arquivados após o términos e conclusão do estudo;
Danish: sikre, at forsøgsplanen, den endelige rapport, rådata og støttemateriale arkiveres, når forsøget er gennemført (og afsluttet).
Czech: zajišťuje, aby po dokončení studie (včetně ukončení) byl archivován plán studie, závěrečné zprávy, primární údaje a podpůrný materiál.
Slovak: zabezpečuje, aby bol po dokončení štúdie (vrátane jej ukončenia) archivovaný plán štúdie, záverečná správa, prvotné údaje a podporný materiál.
Polish: zagwarantować, że w chwili zakończenia badań (z przerwaniem włącznie) plan badań, sprawozdanie końcowe, dane surowe i materiały pomocnicze zostaną zarchiwizowane.
Hungarian: a vizsgálat befejeztével (megszüntetését is ideértve) gondoskodik a vizsgálati terv, a zárójelentés, a nyers adatok és a kísérőanyagok archiválásáról.
Slovenian: zagotoviti, da se po zaključku študije (vključno s prekinitvijo) arhivirajo načrt študije, zaključno poročilo, neobdelani podatki in spremljajoči material.
Romanian: să se asigure că după terminarea (inclusiv concluzia) studiului, planul studiului, raportul final, datele primare și actele justificative să fie transferate la arhivă.
Bulgarian: да гарантира, че след завършване (включително след прекратяване) на изследването, планът на изследването, окончателният доклад, първичните данни и помощният материал се запазват в архив.
Latvian: nodrošina, ka pēc pētījuma pabeigšanas (arī izbeigšanas) tiek nodots arhīvā pētījumu plāns, galīgais pārskats, izejas dati un visi palīgmateriāli.
Lithuanian: užtikrinti, kad užbaigus tyrimą (įskaitant atvejus, kai tyrimas nutraukiamas) tyrimo planas, baigiamoji ataskaita, pirminiai duomenys ir įrodomoji medžiaga būtų saugoma archyve.
Maltese: jiżgura li wara t-tlestija (inkluża terminazzjoni) ta’ l-istudju, l-pjan ta’ studju, r-rapport finali, id-data kruda u materjal ta’ sapport ikunu arkivjati.
English: Responsibilities of the quality assurance personnel The responsibilities of the quality assurance personnel include, but are not limited to, the following functions.
Maltese: Responsabilitajiet ta’ persuni li jikkontrollaw il-kwalità Ir-responsabilitajiet tal-persuni li jikkontrollaw il-kwalità jinkludu, Iżda mhux limitati għal, funzjonijiet li ġejjin.