FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: all tests requiring repeated administration of the product shall be designed to take account of the possible induction of, and interference by, antibodies;
French: les essais impliquant une administration réitérée du produit doivent être conçus de manière à tenir compte d'une induction possible d'anticorps et de leur interférence;
Portuguese: todos os ensaios que requeiram a administração repetida do produto devem ser concebidos por forma a atender à eventual indução de, ou interferência, com anticorpos;
Danish: Alle prøver, som kræver gentagen indgift af lægemidlet, skal udarbejdes, så der tages hensyn til eventuel induktion af eller interferens forårsaget af antistoffer.
Finnish: kaikki kokeet, jotka edellyttävät tuotteen toistettua annostelua, on suunniteltava siten, että mahdollinen vasta-aiheiden induktio ja vuorovaikutus otetaan huomioon,
Greek: Όλες οι δοκιμές που απαιτούν επανειλημμένη χορήγηση του προϊόντος πρέπει να σχεδιαστούν έτσι ώστε να λαμβάνουν υπόψη την πιθανή εμφάνιση αντισωμάτων και την παρέμβασή τους·
Czech: všechny zkoušky vyžadující opakované podání přípravku musí být navrženy s ohledem na možné vyvolání tvorby protilátek a interferenci s nimi;
Slovak: všetky skúšky vyžadujúce opakované podanie produktu sa navrhnú tak, aby zohľadnili možnú indukciu protilátok a ich vzájomné pôsobenie;
Polish: wszystkie badania wymagające wielokrotnego podania produktu planowane są z uwzględnieniem możliwego wpływu, i zakłóceń przez przeciwciała;
Slovenian: vsi preskusi, ki zahtevajo večkratno dajanje zdravila, se načrtujejo tako, da upoštevajo možno indukcijo protiteles in z njimi povzročeno interferenco;
Romanian: toate testele care necesită administrarea repetată a produsului se elaborează luându-se în considerare posibilitatea formării de anticorpi și a efectelor interferenței acestora;
Bulgarian: всички изпитвания, при които се изисква многократно прилагане на лекарствения продукт, се проектират с оглед на възможното индуциране на антитела и възможното взаимодействие с тях;
Estonian: kõikide katsete kavandamisel, mille puhul on vajalik preparaadi korduv manustamine, võetakse arvesse antikehade võimalikku teket ja nende kaasmõju;
Latvian: plāno visus testus, kam vajadzīga zāļu atkārtota lietošana, ņemot vērā antivielu iespējamo indukciju un mijietekmi;
Lithuanian: visi tyrimai, reikalaujantys vaistą skirti pakartotinai, atliekami atkreipiant dėmesį į galimą antikūnų indukciją ir jų interferenciją;
Maltese: It-testijiet kolha li jeħtieġu li l-prodott jingħata b’mod ripetut għandhom jiġu ddiżnjati u jieħdu kont ta’ l-induzzjoni possibbli ta’, u interferenza minn, antikorpi;
English: examination of reproductive function, of embryo/foetal and peri-natal toxicity, of mutagenic potential and of carcinogenic potential shall be considered.
French: l'étude de la fonction reproductrice, de la toxicité embryo-foetale et périnatale, du pouvoir mutagène et carcinogène doit être envisagée.
Portuguese: deve ponderar-se o exame da função reprodutora, da toxicidade embrionária/fetal e perinatal e do potencial mutagénico e carcinogénico.
Danish: Undersøgelse af forplantningsfunktionen, af den embryoføtale og perinatale toksicitet, af de mutagene egenskaber og af de karcinogene egenskaber skal overvejes.
Finnish: lisääntymistoimintojen, alkio/sikiö- ja perinataalitoksisuuden, mutageenisen potentiaalin ja karsinogeenisen potentiaalin tutkimista on harkittava.
Greek: θα πρέπει να καλύπτεται η εξέταση της αναπαραγωγικής λειτουργίας, της εμβρυακής και περιγεννητικής τοξικότητας, του μεταλλαξιογόνου δυναμικού και του καρκινογόνου δυναμικού.
Czech: musí se zvážit hodnocení reprodukční funkce, embryonální/fetální a perinatální toxicity, mutagenního potenciálu a karcinogenního potenciálu.
Slovak: zohľadní sa hodnotenie reprodukčnej funkcie, zárodkovej/plodovej a perinatálnej toxicity, mutagénneho potenciálu a karcinogénneho potenciálu.
Polish: uwzględnia się badanie funkcji reprodukcyjnej, toksyczności dla zarodka/płodu i toksyczności okołoporodowej, potencjału mutagennego i potencjału rakotwórczego.
Hungarian: Figyelembe kell venni a szaporodási funkció vizsgálatát, az embrionális/magzati és perinatális toxicitást, a mutagén és karcinogén potenciált.
Slovenian: upoštevajo se raziskave vplivov na sposobnost razmnoževanja, toksičnosti za zarodek/plod in obporodne toksičnosti, mutagenega potenciala in rakotvornega potenciala.
Romanian: se iau în considerare examinarea funcției de reproducere, a toxicității embrionare/fetale și perinatale, a potențialului mutagen și a potențialului cancerigen.
Bulgarian: изследване на репродуктивната функция, на ембрионалната токсичност/ токсичността при плода, на мутагенния потенциал и на канцерогенния потенциал.
Estonian: paljunemisvõimet, embrüo/loote- ja perinataalset mürgistust ning mutageensust ja kantserogeensust käsitlevaid uuringuid.
Latvian: paredz reproduktīvo funkcijas, embrija/augļa un perinatālās toksicitātes, mutagēnu potenciāla un kancerogēnu potenciāla pārbaudi.
Lithuanian: atsižvelgiama į reprodukcinės funkcijos, embriono-vaisiaus ir perinatalinio toksiškumo, mutageninio potencialo ir kancerogeninio potencialo tyrimą.
Maltese: Kontroll ta’ funzjoni riproduttiva, ta’ tossiċità embrijo/fetali u peri natali, ta’ potenzjal mutaġeniku u ta’ potenzjal karċinoġeniku għandhom jiġu kkunsidrati.
English: Where constituents other than the active substance(s) are incriminated, validation of their removal may replace the study.
French: Lorsque des composants autres que la ou les substances actives sont mis en cause, la validation de leur élimination peut remplacer les études.
Portuguese: Caso sejam incriminados componentes que não constituam substâncias activas, este estudo pode ser substituído pela validação da sua supressão.
Danish: Når mistanken er rettet mod andre indholdsstoffer end det virksomme stof/de virksomme stoffer, kan validering af disse stoffers fjernelse erstatte undersøgelsen.
Finnish: Jos muita ainesosia kuin vaikuttavaa ainetta/aineita epäillään aiheuttajiksi, voi niiden poistamisen validointi korvata tutkimukset.
Greek: Όταν θεωρούνται υπεύθυνα τα συστατικά εκτός της δραστικής ουσίας, η μελέτη μπορεί να αντικατασταθεί από την επικύρωση της αφαίρεσής τους.
Czech: Jde-li o důsledky působení jiných složek než účinných látek, může validace jejich odstranění nahradit studii.
Slovak: Ak sú okrem účinných látok podozrivé aj iné zložky, môže zhodnotenie ich odstránenia nahradiť štúdiu.
Polish: Tam gdzie składniki inne niż substancja czynna(-e) są obwiniane, zatwierdzenie ich usunięcia zastępuje badanie.
Hungarian: Ahol a hatóanyagon kívüli összetevők okolhatók a hatásért, eltávolításuk validálása helyettesítheti a vizsgálatot.
Slovenian: Kadar se potencial pripisuje sestavinam, ki niso zdravilne učinkovine, se študija lahko nadomesti z validacijo njihove odstranitve.
Romanian: În cazul în care sunt incriminate alte componente decât substanța(ele) activă(e), validarea eliminării acestora poate înlocui studiul.
Bulgarian: Когато се появят съмнения относно съставките извън активното/ите вещество/а, изследването може да се замени с утвърждаване на тяхното премахване.
Estonian: Kui kahtlustatakse toimeainest või ainetest erinevate komponentide toimet, võib uuringu asemel esitada kinnituse nende eemaldamise kohta.
Latvian: Ja par iemeslu uzskata citus komponentus, kas nav aktīvā viela(-as), šo vielu izņemšanas validācija var aizstāt izpēti.
Lithuanian: Tais atvejais, kai inkriminuojamos kitos nei veikliosios (-ųjų) medžiagos (-ų) sudedamosios dalys, jų pašalinimo patvirtinimas gali papildyti tyrimą.
Maltese: Meta kostitwenti ta’ xort’ oħra mis-sustanza(i) attiva(i) huma inkriminati, validazzjoni tat-tneħħija tagħħom tista’ tissostitwixxi l-istudju.
English: Pharmacology study shall follow two distinct lines of approach.
French: L'étude de pharmacologie doit être effectuée suivant deux principes distincts.
Portuguese: O estudo de farmacologia deve seguir duas abordagens distintas.
Danish: Den farmakologiske undersøgelse skal udføres efter to indbyrdes uafhængige principper.
Finnish: Farmakologinen tutkimus voidaan toteuttaa kahden eri periaatteen mukaisesti.
Greek: Η φαρμακολογική μελέτη πρέπει να ακολουθεί δύο ξεχωριστές γραμμές προσέγγισης.
Czech: Farmakologické studie sledují dva odlišné směry přístupu.
Slovak: Farmakologické štúdie sa uberajú v dvoch líniách prístupu:
Polish: Badanie farmakologiczne musi posiadać dwie wyraźne linie podejścia.
Hungarian: A farmakológiai vizsgálatnak két különálló megközelítési vonalat kell követnie:
Slovenian: Farmakološka študija sledi dvema ločenima smerema pristopa.
Romanian: Studiul de farmacologie urmează două linii distincte de abordare.
Bulgarian: Фармакологичното изследване следва две различни линии на подход:
Estonian: Farmakoloogilisel uuringul võib järgida kaht erinevat lähenemisviisi.
Latvian: Farmakoloģijas pētījumā izmanto divas atšķirīgas pieejas.
Lithuanian: Farmakologiniai tyrimai vyksta dviem skirtingomis kryptimis.
Maltese: L-istudju farmakoloġiku għandu jsegwi żewġ linji distinti ta’ approċċ.
English: Firstly, the actions relating to the proposed therapeutic use shall be adequately investigated and described.
French: D'une part, les actions relatives à l'utilisation thérapeutique proposée sont dûment étudiées et décrites.
Portuguese: Em primeiro lugar, devem investigar-se e descrever-se adequadamente as acções relacionadas com a utilização terapêutica prevista.
Danish: For det første skal virkningerne i forbindelse med den påtænkte terapeutiske anvendelse undersøges og beskrives i tilstrækkeligt omfang.
Finnish: Ensinnäkin ehdotettuun terapeuttiseen käyttöön liittyvät toimet on tutkittava ja kuvattava riittävästi.
Greek: Πρώτον, πρέπει να διερευνηθούν και να περιγραφούν καταλλήλως οι ενέργειες οι σχετικές με την προτεινόμενη θεραπευτική χρήση.
Czech: Za prvé, musí být dostatečně prostudovány a popsány účinky týkající se navrženého léčebného použití.
Slovak: Po prvé, primerane sa preskúmajú a opíšu účinky, na ktorých je založené navrhované terapeutické použitie.
Polish: Po pierwsze, działania odnoszące się do proponowanego użycia terapeutycznego są odpowiednio zbadane i opisane.
Hungarian: egyrészt a javasolt terápiás felhasználásra vonatkozó hatásokat megfelelően ki kell vizsgálni és le kell írni.
Slovenian: V prvi se ustrezno raziščejo in opišejo učinki v zvezi s predlagano terapevtsko uporabo.
Romanian: În primul rând, acțiunile legate de utilizarea terapeutică se analizează și se descrie detaliat.
Bulgarian: първо, действията, имащи отношение към предложеното терапевтично приложение, се подлагат на адекватно проучване и се описват.
Estonian: Esiteks uuritakse ja kirjeldatakse piisavalt kavandatava terapeutilise kasutusega seotud toiminguid.
Latvian: Pirmkārt, pienācīgi pēta un apraksta ar iecerēto terapeitisko lietošanu saistītās darbības.
Lithuanian: Pirma, tinkamai ištiriami ir apibūdinami veiksmai, susiję su siūlomu terapiniu naudojimu.
Maltese: L-ewwel nett, l-azzjonijiet li jirrelataw għall-użu terapewtiku propost għandhom jiġu investigati u deskritti b’mod adegwat.
English: Where possible, recognised and validated assays, both in vivo and in vitro, shall be used.
French: Lorsque c'est possible, des dosages reconnus et validés, in vivo et in vitro, sont utilisés.
Portuguese: Quando possível, serão utilizados ensaios reconhecidos e validados, quer in vivo, quer in vitro.
Danish: Om muligt skal der anvendes anerkendte og validerede assays, både in vivo og in vitro.
Finnish: Mahdollisuuksien mukaan on käytettävä tunnustettuja ja validoituja määrityksiä sekä in vivo että in vitro.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, πρέπει να χρησιμοποιούνται αναγνωρισμένες και επικυρωμένες αξιολογήσεις, τόσο όπως είναι in vivo όσο και in vitro.
Czech: Pokud je to možné, použijí se uznávané a validované testy, jak in vivo, tak in vitro.
Slovak: Keď je to možné, uznávané a overené skúšky sa použijú nielen in vitro ale aj in vivo.
Polish: Tam gdzie możliwe, stosuje się rozpoznane i zatwierdzone oznaczenia zarówno in vivo jak i in vitro.
Hungarian: Ahol lehetséges, mind in vivo mind in vitro körülmények között elismert és validált elemzési mintákat kell alkalmazni.
Slovenian: Kadar je mogoče, se uporabljajo priznane in validirane določitve vsebnosti, in vivo ter in vitro.
Romanian: În cazul în care este posibil, se utilizează teste recunoscute și validate, atât in vivo cât și in vitro.
Bulgarian: Когато е възможно, се прилага признат и утвърден количествен анализ както ин виво, така и ин витро.
Estonian: Võimaluse korral kasutatakse tunnustatud ja valideeritud in vivo ja in vitro katseid.
Latvian: Ja iespējams, izmanto atzītas un validētas noteikšanas gan in vivo, gan in vitro.
Lithuanian: Jei įmanoma, atliekama pripažinta ir patvirtinta tiek in vivo, tiek in vitro analizė.
Maltese: Meta possibbli, provi rikonoxxuti u validati, kemm in vivo kif ukoll in vitro, għandhom jintużaw.
English: Novel experimental techniques must be described in such detail as to allow them to be reproduced.
French: Les techniques expérimentales nouvelles doivent être décrites avec un degré de détail de nature à permettre leur reproduction.
Portuguese: Devem descrever-se pormenorizadamente as técnicas experimentais novas por forma a que possam ser reproduzidas.
Danish: Nye eksperimentelle teknikker skal beskrives så detaljeret, at de kan eftergøres.
Finnish: Uudet kokeelliset tekniikat on kuvattava riittävän yksityiskohtaisesti, jotta ne voidaan toistaa.
Greek: Οι καινοτόμες πειραματικές τεχνικές πρέπει να περιγράφονται με τόση λεπτομέρεια ώστε να είναι δυνατή η αναπαραγωγή τους.
Czech: Nové experimentální techniky musí být popsány natolik podrobně, aby je bylo možné opakovat.
Slovak: Nové experimentálne techniky sa musia opísať tak podrobne, aby ich bolo možné reprodukovať.
Polish: Nowoczesne techniki eksperymentalne musza być opisane na tyle szczegółowo, by można je było powtórzyć.
Hungarian: Az újszerű kísérleti technikákat kellő részletességgel kell ismertetni ahhoz, hogy reprodukálhatók legyenek.
Slovenian: Nove poskusne metode je treba opisati tako podrobno, da se omogoči njihova ponovljivost.
Romanian: Tehnicile experimentale noi trebuie descrise detaliat, astfel încât să permită reproducerea acestora.
Bulgarian: Новите експериментални методи се описват толкова подробно, че да се даде възможност за тяхното многократно повторение.
Estonian: Uusi eksperimentaaltehnikaid kirjeldatakse nii üksikasjalikult, et neid oleks võimalik kirjelduse põhjal korrata.
Latvian: Jaunas eksperimentālas metodes jāapraksta tik sīki, lai tās varētu atkārtot.
Lithuanian: Nauji eksperimentų metodai turi būti apibūdinti taip smulkiai, kad būtų įmanoma juos naudoti pakartotinai.
Maltese: Tekniki sperimentali novelli għandhom jiġu deskritti fid-dettall sabiex jitħallew jiġu riprodotti.
English: The results shall be expressed in quantitative terms using, for example, dose-effect curves, time-effect curves, etc. Wherever possible, comparisons shall be made with data relating to a substance or substances with a similar therapeutic action.
French: Les résultats sont exprimés sous forme quantitative utilisant, par exemple, des courbes dose-effet, temps-effet, ou autres. Autant que possible, des comparaisons sont effectuées avec des données relatives à une ou des substances ayant une action thérapeutique comparable.
Portuguese: Os resultados devem ser expressos em termos quantitativos, através do recurso a, por exemplo, curvas dose-efeito, tempo-efeito, etc. Sempre que possível serão feitas comparações com os dados relativos a substâncias com uma acção terapêutica semelhante.
Danish: Resultaterne skal forelægges i kvantitativ form under anvendelse af f.eks. dosiseffektkurver, tidseffektkurver osv. Om muligt skal der foretages sammenligninger med data vedrørende et eller flere stoffer med en lignende terapeutisk virkning.
Finnish: Tulokset on esitettävä määrällisinä suhteina käyttäen esimerkiksi annosvaikutuskuvaajia tai aikavaikutuskuvaajia. Jos mahdollista, vertailut on suoritettava sellaista ainetta tai sellaisia aineita koskeviin tietoihin, joilla on sama terapeuttinen vaikutus.
Greek: Τα αποτελέσματα πρέπει να εκφράζονται ποσοτικά χρησιμοποιώντας, για παράδειγμα, καμπύλες δόσης - αποτελέσματος, καμπύλες χρόνου - αποτελέσματος κ.λπ. Όπου είναι δυνατόν, πρέπει να γίνονται συγκρίσεις με δεδομένα σχετικά με μια ουσία ή ουσίες με παρεμφερή θεραπευτική δράση.
Czech: Výsledky se vyjádří kvantitativně, např. za použití křivek dávka-účinek, čas-účinek atd. Kdykoliv je to možné, uvede se srovnání s údaji týkajícími se látky nebo látek s podobným léčebným účinkem.
Polish: Wyniki muszą być wyrażone ilościowo, stosując na przykład krzywe podanie-skutek, krzywe czas-skutek itp. Gdzie możliwe, dokonuje się porównań z danymi odnoszącymi się do substancji o podobnym działaniu terapeutycznym.
Slovenian: Rezultati se izrazijo količinsko s pomočjo, na primer, krivulj odvisnosti učinka od odmerka, krivulj odvisnosti učinka od časa, itd. Kadarkoli je mogoče, se naredi primerjava s podatki o snovi ali snoveh s podobnim terapevtskim delovanjem.
Bulgarian: Резултатите се представят количествено, като се използват например криви на ефекта при различните дози, времеви криви и т.н. Когато е възможно, се правят сравнения с данните, свързани с дадено вещество или вещества с подобно терапевтично действие.
Estonian: Tulemusi väljendatakse kvantitatiivselt (nt doosi-toime, aja-toime jms kõverate abil) ja võrreldakse igal võimalusel sarnase terapeutilise toimega ainet käsitlevate andmetega.
Maltese: Ir-riżultati ghandhom jiġu espressi b’tali dettall li jitħallew jiġu riprodotti. Dawn ir-riżultati għandhom jiġu espressi f’termini kwantitattvi bl-użu, per eżempju, ta’ kuriv dwar l-effett tad-doża, kurvi dwar l-effett taż-żmien, eċċ. Kull meta possibbli, għandhom isiru paraguni ma’ data li tirrelata għal sustanza jew sustanzi b’azzjoni terapewtika simili.
English: Secondly, the applicant shall investigate the potential undesirable pharmaco-dynamic effects of the substance on physiological functions.
French: D'autre part, le demandeur étudie les effets pharmacodynamiques indésirables potentiels de la substance sur les fonctions physiologiques.
Portuguese: Em segundo lugar, o requerente deve investigar os potenciais efeitos farmacodinâmicos indesejáveis da substância sobre as funções fisiológicas.
Danish: For det andet skal ansøgeren undersøge de potentielle uønskede farmakodynamiske effekter af stoffet på fysiologiske funktioner.
Finnish: Toiseksi hakijan on tutkittava aineen mahdolliset epätoivotut farmakodynaamiset vaikutukset fysiologisiin toimintoihin.
Greek: Δεύτερον, ο αιτών πρέπει να διερευνήσει τα δυνητικά ανεπιθύμητα φαρμακοδυναμικά αποτελέσματα της ουσίας σε φυσιολογικές λειτουργίες.
Czech: Za druhé, žadatel prostuduje možné nežádoucí farmakodynamické účinky látky na fyziologické funkce.
Slovak: Po druhé, žiadateľ má preskúmať potenciálne farmakodynamické účinky látky na fyziologické funkcie.
Polish: Po drugie, wnioskodawca bada potencjalne niepożądane skutki farmakodynamiczne substancji na funkcje fizjologiczne.
Hungarian: másrészt a kérelmezőnek ki kell vizsgálnia az anyag élettani funkciókra gyakorolt esetleges nem kívánt farmakodinámiás hatásait.
Slovenian: V drugi, vlagatelj opravi raziskavo možnih neželenih farmakodinamičnih učinkov snovi na fiziološke funkcije.
Romanian: În al doilea rând, solicitantul analizează efectele farmacodinamice potențiale indezirabile ale substanței asupra funcțiilor fiziologice.
Bulgarian: Второ, заявителят проучва потенциалните нежелателни фармакодинамични ефекти върху физиологичните функции.
Estonian: Teiseks uurib taotleja aine võimalikke soovimatuid farmakodünaamilisi toimeid organismi füsiolooglistele funktsioonidele.
Latvian: Otrkārt, pieteikuma iesniedzējs pēta vielas iespējamo nevēlamo farmakodinamisko iedarbību uz fizioloģiskajām funkcijām.
Lithuanian: Antra, pareiškėjas ištiria medžiagos galimą nepageidautiną farmakologinės dinamikos poveikį fiziologinėms funkcijoms.
Maltese: It-tieni, l-applikant għandu jinvestiga l-effetti potenzjali farmako dinamiċi mhux desiderabbli fuq funzjonijiet fiżjoloġiċi.
English: These investigations shall be performed at exposures in the anticipated therapeutic range and above.
French: Ces études sont réalisées pour des expositions dans la fourchette thérapeutique envisagée et au-dessus.
Portuguese: Estas investigações devem ser realizadas na gama de exposição terapêutica prevista e além dela.
Danish: Disse undersøgelser skal gennemføres med doser af den påtænkte terapeutiske størrelse og derover.
Finnish: Nämä tutkimukset on suoritettava sellaisilla altistuspitoisuuksilla, jotka vastaavat oletettua terapeuttista pitoisuusaluetta, tai sitä suuremmilla pitoisuuksilla.
Greek: Οι έρευνες αυτές πρέπει να διενεργηθούν με έκθεση στο προσδοκώμενο θεραπευτικό φάσμα και πάνω από αυτό.
Czech: Tato vyšetření se provedou při dávkování v předpokládaném a vyšším léčebném rozsahu.
Slovak: Tento výskum sa uskutoční pri vystavení dávkam v predpokladanom intervale a pri vyšších dávkach.
Polish: Badania te prowadza się przy ekspozycjach w przewidzianym terapeutycznie zakresie i powyżej.
Hungarian: E vizsgálatokat az előirányzott terápiás tartományban és azon felüli expozícióval kell lefolytatni.
Slovenian: Te raziskave se izvedejo ob izpostavljenosti v predvidenem terapevtskem območju in nad njim.
Romanian: Aceste analize se realizează la doze în intervalul terapeutic anticipat și peste acesta.
Bulgarian: Тези проучвания се провеждат с предварително разкриване на терапевтичната гама.
Estonian: Need uuringud viiakse läbi kavatsetavate ja neist kõrgemate terapeutiliste kontsentratsioonidega.
Latvian: Šos pētījumus veic ar paredzēto un lielāku terapeitiskās devas iedarbību.
Lithuanian: Šie tyrimai atliekami esant tokiam terapiniam poveikiui, kokio tikimasi ar didesniam.
Maltese: Dawn l-investigazzjonijiet għandhom jitwettqu fuq esposizzjonijiet fil-firxa terapewtika antiċipata u ta’ fuq.
English: Any suspected modification of responses resulting from repeated administration of the substance shall be investigated.
French: Tout soupçon de modification de réactions résultant de l'administration répétée de la substance fait l'objet d'une étude.
Portuguese: Deve ser investigada qualquer suspeita de alteração das reacções resultantes da administração repetida da substância.
Danish: Hvis gentagen indgift mistænkes for at påvirke svarene, skal dette undersøges.
Finnish: Kaikki epäillyt vaikutusten muutokset, jotka johtuvat aineen toistetusta annostelusta, on tutkittava.
Greek: Πρέπει να διερευνώνται τυχόν υποψίες για αλλαγή της απόκρισης λόγω της επανειλημμένης χορήγησης της ουσίας.
Czech: Musí se vyšetřit jakékoliv podezření na změnu odezvy po opakovaném podání.
Slovak: Preskúmajú sa akékoľvek podozrivé modifikácie účinkov vyplývajúce z opakovaného podávania látky.
Polish: Wszystkie podejrzane zmiany reakcji wynikające z wielokrotnego podania są badane.
Hungarian: Az anyag ismételt adagolásából eredő reakciók bármilyen feltételezett módosulását ki kell vizsgálni.
Slovenian: Opravi se raziskava vsake sumljive spremembe odzivov, ki so posledica ponavljajočega dajanja snovi.
Romanian: În cazul în care există suspiciuni cu privire la modificările răspunsurilor care rezultă în urma administrării repetate a substanței, acestea trebuie studiate.
Bulgarian: Изследва се всяко съмнение за изменение на реакции, възникнали в резултат от многократното прилагане на веществото.
Estonian: Uuritakse igasuguseid oletatavaid muutusi organismi vastustes aine korduvdoosi manustamisele.
Latvian: Pēta visas tādu reakciju iespējamās pārmaiņas, kas varētu rasties, vielu atkārtoti lietojot.
Lithuanian: Ištiriami bet kokie įtartini reakcijų pokyčiai pakartotinai įvedus medžiagos.
Maltese: Kwalunkwe modifika suspettata ta’ tweġibiet li jirriżultaw minn amministrazzjoni ripetuta tas-sustanza għandha tiġi investigata.