FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Should unexpected results occur during the course of the trials, further pre clinical toxicological and pharmacological tests must be undertaken and reviewed.
French: Au cas où des effets imprévus apparaissent au cours des essais cliniques, de nouvelles études précliniques toxicologiques et pharmacologiques doivent être réalisées et analysées en conséquence.
Portuguese: Caso se verifiquem resultados imprevistos no decurso dos ensaios, devem efectuar-se e analisar-se novos ensaios toxicológicos e farmacológicos pré-clínicos.
Danish: Hvis der optræder uventede resultater under forsøgene, skal yderligere prækliniske toksikologiske og farmakologiske forsøg udføres og gennemgås.
Finnish: Jos kliinisten tutkimusten aikana ilmaantuu odottamattomia tuloksia, on prekliinisiä toksikologisia ja farmakologisia kokeita suoritettava lisää, ja ne on analysoitava.
Greek: Εάν εμφανιστούν απροσδόκητα αποτελέσματα κατά τη διάρκεια των δοκιμών, πρέπει να διεξαχθούν και να ανασκοπηθούν συμπληρωματικές προκλινικές τοξικολογικές και φαρμακολογικές δοκιμές.
Czech: Pokud se v průběhu hodnocení vyskytnou neočekávané výsledky, musí být provedeny a vyhodnoceny další předklinické toxikologické a farmakologické zkoušky.
Slovak: Ak by sa v priebehu skúšok vyskytli neočakávané výsledky, musia sa vykonať a prehľadne uviesť ďalšie predklinické toxikologické a farmakologické skúšky.
Polish: W razie wystąpienia niespodziewanych skutków zachodzących w trakcie prowadzenia badania, należy dalej podjąć badania toksykologicznie i farmaceutycznie i dokonać przeglądu.
Hungarian: Amennyiben a kísérletek során váratlan eredmények állnának elő, további preklinikai toxikológiai és farmakológiai vizsgálatokat kell végezni és azokat felülvizsgálni.
Slovenian: Če so rezultati, dobljeni v času preskušanj, nepričakovani, je treba opraviti dodatne predklinične toksikološke in farmakološke preskuse, ter jih ponovno preučiti.
Romanian: În cazul în care în timpul studiului se obțin rezultate neașteptate, trebuie realizate alte teste toxicologice și farmacologice preclinice, care trebuie analizate.
Bulgarian: Ако по време на опитите се получат някакви неочаквани резултати, трябва да се проведат и подложат на анализ по-нататъшни предклинични токсикологични и фармакологични изследвания.
Estonian: Kui uuringu käigus ilmnevad ootamatud tulemused, tuleb läbi viia täiendavad prekliinilised toksikoloogilised ja framakoloogilised katsed, mille tulemusi on vaja analüüsida.
Latvian: Ja izpētes gaitā iegūst negaidītus rezultātus, jāveic un jāpārskata papildu pirmsklīniskie toksikoloģiskie un farmakoloģiskie pētījumi.
Lithuanian: Jei atliekant bandymus gaunami nelaukti rezultatai, turi būti atlikti ir įvertinti papildomi toksikologiniai ir farmakologiniai bandymai.
Maltese: Fil-każ li jseħħu riżultati mhux mistennija tul il-provi, testijiet ulterjuri pre kliniċi tossikoloġiċi u farmakoloġiċi għandhom jitwettqu u jiġu riveduti.
English: Reports of bio-pharmaceutics studies
French: Rapports d'études biopharmaceutiques
Portuguese: Relatórios de estudos biológicos e farmacêuticos
Danish: Rapporter vedrørende biofarmaceutiske undersøgelser
Finnish: Biofarmaseuttisia tutkimuksia koskevat raportit
Greek: Εκθέσεις βιοφαρμακευτικών μελετών
Czech: Zprávy o biofarmaceutických studiích
Slovak: Správy o biofarmaceutických štúdiách
Polish: Sprawozdania z badań biofarmaceutycznych
Hungarian: Jelentések bio-gyógyszerészeti vizsgálatokról
Slovenian: Poročila o biofarmacevtskih študijah
Romanian: Rapoartele studiilor biofarmaceutice
Bulgarian: Доклади от биофармацевтичните изследвания
Estonian: Biofarmaatsiaalaste uuringute andmed
Latvian: Ziņojumi par biofarmaceitiskajiem pētījumiem
Lithuanian: Biofarmakologiniai tyrimai
Maltese: Rapporti ta’ studji bio farmaċewtiċi
English: In addition, an assessment of bio-availability shall be undertaken where necessary to demonstrate bio-equivalence for the medicinal products referred to in Article 10 (1) (a).
French: En outre, il est procédé au besoin à des études de biodisponibilité pour démontrer la bioéquivalence pour les médicaments visés à l'article 10, paragraphe 1, point a).
Portuguese: A avaliação da biodisponibilidade deve também efectuar-se caso seja necessária para demonstrar a bioequivalência dos medicamentos, como referido na alínea a) do n.o 1 do artigo 10.o
Danish: Derudover skal der om fornødent foretages en vurdering af biotilgængeligheden for at bestemme bioækvivalensen for lægemidler, der er omhandlet i artikel 10, stk. 1, litra a).
Finnish: Lisäksi biologisen hyväksikäytettävyyden arviointi on suoritettava, jos se on tarpeen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi 10 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen lääkkeiden osalta.
Greek: Επιπλέον, πρέπει να διενεργηθεί αξιολόγηση της βιοδιαθεσιμότητας όταν είναι απαραίτητο για να αποδειχθεί η βιο-ισοδυναμία των φαρμακευτικών προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 10 (1) (α).
Czech: Navíc je provedeno hodnocení biologické dostupnosti, pokud je nezbytné prokázat bioekvivalenci pro léčivé přípravky uvedené v čl. 10 odst. 1 písm. a).
Slovak: Okrem toho sa urobí zhodnotenie biologickej dostupnosti, keď je potrebné preukázať biologickú dostupnosť liekov uvedených v článku 10 ods. 1 písm. a).
Polish: Dodatkowo, dokonuje się oceny biodostępności jeśli jest konieczna do wykazania biorównoważności dla produktów leczniczych określonych w art. 10 ust. 1 lit. a).
Hungarian: Ezenfelül értékelni kell a biológiai hasznosulást is mindenütt, ahol szükség van a 10. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett gyógyszerek biológiai egyenértékűségének igazolására.
Slovenian: Opravi se ocena biološke uporabnosti, kadar je treba dokazati bioekvivalenco za zdravilo iz člena 10(1)(a).
Romanian: În afară de aceasta, după caz, se realizează o evaluare a biodisponibilității, în cazul în care este necesară demonstrarea bioechivalenței produselor medicamentoase menționate la articolul 10 alineatul (1) litera (a).
Bulgarian: Освен това там, където е необходимо, се прави оценка на биологичната пригодност, с цел да се покаже биологичната еквивалентност на лекарствените продукти, за които става дума в член 10, параграф 1, буква а).
Estonian: Lisaks sellele hinnatakse biosaadavust sel juhul, kui see on vajalik artikli 10 lõike 1 punktis a nimetatud ravimite bioekvivalentsuse näitamiseks.
Latvian: Turklāt biopieejamības novērtējumu veic, ja jāpierāda 10. panta 1. punkta a) apakšpunktā minēto zāļu bioekvivalence.
Lithuanian: Be to, kai būtina, atliekamas biotinkamumo įvertinimas, kad būtų galima parodyti vaisto biologinę atitiktį, kaip apibrėžta 10 straipsnio 1 dalies a punkte.
Maltese: B’żieda, stima ta’ bio disponibbiltà għandha ssir meta neċessarju sabiex tintwera bio ekwivalenza għall-prodotti mediċinali msemmija fl-Artikolu 10(1)(a).
English: Reports of studies pertinent to pharmaco-kinetics using human bio-materials
French: Rapports d'études relatives à la pharmacocinétique utilisant des biomatériaux humains
Portuguese: Relatórios de estudos relevantes para a farmacocinética utilizando substâncias biológicas de origem humana
Danish: Rapporter vedrørende undersøgelser af farmakokinetik under anvendelse af humant biomateriale
Finnish: Ihmisperäisiin biomateriaaleihin liittyvän farmakokinetiikan kannalta olennaiset tutkimusraportit
Greek: Εκθέσεις μελετών σχετικά με φαρμακοκινητική με χρήση ανθρώπινων βιοϋλικών
Czech: Zprávy o studiích týkajících se farmakokinetiky využívajících lidské biomateriály
Slovak: Správy o štúdiách vo vzťahu k farmakokinetike na ľudských biomateriáloch
Polish: Sprawozdania z badań dotyczących farmakokinetyki z zastosowaniem biomateriałów pochodzenia ludzkiego
Hungarian: Jelentések humán biológiai anyagok felhasználásával végzett farmakokinetikai vizsgálatokról
Slovenian: Poročila o študijah, ki se nanašajo na farmakokinetiko ob uporabi človeških bioloških materialov
Romanian: Rapoartele studiilor referitoare la farmacocinetică utilizând biomateriale umane
Bulgarian: Доклади по изследванията, свързани с фармакокинетиката с използване на човешки биологични материали
Estonian: Inimese bioloogilisel materjalil teostatud farmakokineetiliste uuringute andmed
Latvian: Ziņojumi par farmakokinētikas pētījumiem, kur tiek izmantoti cilvēka biomateriāli
Lithuanian: Tyrimų, susijusių su farmakologine kinetika naudojančia žmogiškos kilmės biomedžiagas, ataskaitos
Maltese: Rapporti ta’ studji pertinenti għal farmako kinetika bl-użu ta’ bio materjali umani
English: Reports of human pharmaco-kinetic studies
French: Rapports d'études pharmacocinétiques chez l'homme
Portuguese: Relatórios de estudos farmacocinéticos no ser humano
Danish: Rapporter vedrørende farmakokinetiske undersøgelser på mennesker
Finnish: Farmakokinetiikkaa ihmisellä käsittelevät tutkimusraportit
Greek: Εκθέσεις φαρμακοκινητικών μελετών σε ανθρώπους
Czech: Zprávy o farmakokinetických studiích u lidí
Slovak: Správy o farmakokinetických štúdiách na človeku
Polish: Sprawozdania z badań farmakokinetycznych u ludzi
Hungarian: Jelentések humán farmakokinetikai vizsgálatokról
Slovenian: Poročila o farmakokinetičnih študijah pri ljudeh
Romanian: Rapoartele studiilor de farmacocinetică la om
Bulgarian: Доклади от хуманните фармакокинетични изследвания
Estonian: Farmakokineetilised uuringud inimesel
Latvian: Ziņojumi par cilvēku farmakokinētikas pētījumiem
Lithuanian: Žmonių farmakologinės kinetikos tyrimai
English: absorption (rate and extent),
French: absorption (vitesse et intensité),
Portuguese: absorção (velocidade e grau),
Danish: absorption (hastighed og størrelse)
Finnish: imeytyminen (nopeus ja määrä)
Greek: απορρόφηση (ρυθμός και έκταση),
Czech: absorpce (rychlost a rozsah),
Slovak: absorpcia (rýchlosť a rozsah),
Polish: wchłanianie (współczynnik i rozpiętość),
Slovenian: absorpcija (stopnja in obseg),
Romanian: absorbția (viteza și intensitatea),
Bulgarian: абсорбция (коефициент и степен),
Estonian: imendumine (kiirus ja ulatus),
Latvian: absorbcija (līmenis un pakāpe),
Lithuanian: absorbcija (greitis ir laipsnis),
English: distribution,
French: distribution,
Portuguese: distribuição,
Danish: fordeling
Finnish: jakautuminen
Greek: διανομή,
Czech: distribuce,
Slovak: distribúcia,
Polish: dystrybucja,
Hungarian: megoszlás,
Slovenian: porazdelitev,
Romanian: distribuția,
Bulgarian: разпределение,
Estonian: jaotumine,
Latvian: izplatīšanās,
Lithuanian: pasiskirstymas,
English: metabolism,
French: métabolisme,
Portuguese: metabolismo,
Danish: metabolisme
Finnish: metaboloituminen
Greek: μεταβολισμός,
Czech: metabolismus,
Slovak: metabolizmus,
Polish: metabolizm,
Hungarian: metabolizáció,
Slovenian: presnova,
Romanian: metabolismul,
Bulgarian: обмяна на веществата,
Estonian: ainevahetus,
Latvian: vielmaiņa,
Lithuanian: metabolizmas,
English: excretion.
French: excrétion.
Portuguese: excreção.
Danish: udskillelse.
Finnish: erittyminen.
Greek: αποβολή.
Czech: vylučování.
Slovak: vylučovanie.
Polish: wydalanie.
Hungarian: kiválasztás.
Slovenian: izločanje.
Romanian: excreția.
Bulgarian: отделяне.
Estonian: eritumine.
Latvian: izdalīšana.
Lithuanian: šalinimas.
English: Pharmaco-kinetic interactions between the active substance and other medicinal products or substances shall be investigated.
French: Les interactions pharmacocinétiques entre la substance active et d'autres médicaments ou substances médicamenteuses sont étudiées.
Portuguese: As interacções farmacocinéticas entre a substância activa e outros medicamentos ou substâncias devem ser investigadas.
Danish: De farmakokinetiske interaktioner mellem det virksomme stof og andre lægemidler eller stoffer skal undersøges.
Finnish: Vaikuttavan aineen ja muiden lääkkeiden tai aineiden farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia on tutkittava.
Greek: Πρέπει να διερευνώνται οι φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της δραστικής ουσίας και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων ή ουσιών.
Czech: Musí být prostudovány farmakokinetické interakce mezi účinnou látkou a jinými léčivými přípravky nebo látkami.
Slovak: Preskúmajú sa farmakokinetické interakcie medzi účinnou látkou a inými liekmi alebo látkami.
Polish: Badane są farmakokinetyczne wzajemne oddziaływania między substancją czynną a innymi produktami leczniczymi lub substancjami.
Hungarian: A hatóanyag és más gyógyszerek vagy anyagok farmakokinetikai kölcsönhatását is ki kell vizsgálni.
Slovenian: Opravi se raziskava farmakokinetičnih interakcij med zdravilno učinkovino in drugimi zdravili ali snovmi.
Romanian: Se studiază interacțiunile farmacocinetice dintre substanța activă și alte produse sau substanțe medicamentoase.
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия между активното вещество и други лекарствени продукти или вещества също се подлагат на изследване.
Estonian: Uuritakse farmakokineetilisi vastasmõjusid toimeaine ja teiste ravimite või ainete vahel.
Latvian: Pēta aktīvās vielas un citu zāļu vai vielu farmakokinētisko mijiedarbību.
Lithuanian: Ištiriama farmakologinės kinetikos sąveika tarp veikliosios medžiagos ir kitų vaistų arba medžiagų.
Maltese: Interazzjonijiet farmako kinetiċi bejn is-sustanza attiva u prodotti mediċinali jew sustanzi oħra għandhom jiġu investigati.
English: Reports of human pharmaco-dynamic studies
French: Rapports d'études de pharmacodynamie chez l'homme
Portuguese: Relatórios de estudos farmacodinâmicos no ser humano
Danish: Rapporter vedrørende farmakodynamiske undersøgelser på mennesker
Finnish: Farmakodynamiikkaa ihmisellä käsittelevät tutkimusraportit
Greek: Εκθέσεις φαρμακοδυναμικών μελετών σε ανθρώπους
Czech: Zprávy o farmakodynamických studiích u lidí
Slovak: Správy o farmakodynamických štúdiách na človeku
Polish: Sprawozdania z badań farmakodynamicznych u ludzi
Hungarian: Jelentések humán farmakodinámiás vizsgálatokról
Slovenian: Poročila o farmakodinamičnih študijah pri ljudeh
Romanian: Rapoartele studiilor de farmacodinamică la om
Bulgarian: Доклади от хуманните фармакодинамични изследвания
Estonian: Farmakodünaamilised uuringud inimesel
Latvian: Ziņojumi par cilvēku farmakodinamikas pētījumiem
Lithuanian: Žmonių farmakologinės dinamikos tyrimai
Maltese: Rapporti ta’ studji umani farmako dinamiċi
English: the dose-response relationship and its time course,
French: la relation dose-effet et son évolution avec le temps,
Portuguese: a relação dose-efeito e a respectiva evolução no tempo,
Danish: dosis-virkningssammenhængen og dennes tidsforløb
Finnish: annos/vaikutus-suhde ja sen suhde aikaan
Greek: η σχέση δόσης - απόκρισης και η πορεία της διαχρονικά,
Czech: vztahu dávky a odpovědi a jeho časového průběhu,
Slovak: vzťahu medzi dávkou a účinkom a jeho vývoji s časom,
Polish: związek podanie - reakcja i czas jej trwania,
Slovenian: s povezavo med odmerkom in njegovim odzivom ter časovni potek,
Romanian: relația doză - răspuns și evoluția acesteia de-a lungul timpului,
Bulgarian: връзката доза—реакция и факторът време,
Estonian: doosi ja vastusreaktsiooni seos ning selle kestus,
Latvian: devas un reakcijas attiecību, kā arī tās izmaiņas laikā,
Lithuanian: dozės ir reakcijos santykį ir trukmę,
Maltese: ir-relazzjoni ta’ reazzjoni għad-doża u l-ħin tagħha,
English: justification for the dosage and conditions of administration,
French: la justification de la posologie et des conditions d'administration,
Portuguese: a justificação da dose e das condições de administração,
Danish: begrundelse for dosering og indgiftsforhold
Finnish: perustelut annostelulle ja annosteluolosuhteille
Greek: η αιτιολόγηση της δοσολογίας και των συνθηκών χορήγησης,
Czech: zdůvodnění dávkování a podmínek podávání,
Slovak: odôvodnením dávky a podmienok podávania,
Polish: uzasadnienie podania i warunki podania,
Hungarian: az adagolás és a beadási feltételek indoklása,
Slovenian: z utemeljitvijo odmerjanja in pogojev dajanja zdravila,
Romanian: justificarea dozelor și a condițiilor de administrare,
Bulgarian: аргументация на дозировката и условия за приложението,
Estonian: doosi põhjendus ja manustamistingimused,
Latvian: devas un lietošanas nosacījumu pamatojumu,
Lithuanian: dozavimo ir įvedimo sąlygų patvirtinimą,
Maltese: ġustifikazzjoni għad-dożaġġ u għall-kondizzjonijiet ta’ amministrazzjoni,
English: the mode of action, if possible.
French: le mode d'action, si possible.
Portuguese: se possível, o modo de acção.
Danish: eventuelt virkningsmekanisme.
Finnish: vaikutustapa, jos mahdollista.
Greek: ο τρόπος δράσης, αν είναι δυνατόν.
Czech: způsobu účinku, pokud je to možné.
Slovak: ak je to možné, spôsobom účinku.
Polish: rodzaj działania, jeśli możliwe.
Hungarian: a hatás módja, ha lehetséges.
Slovenian: z načinom delovanja, če je mogoče.
Romanian: modul de acțiune, în cazul în care este posibil.
Bulgarian: начин на действие, ако е възможно.
Estonian: võimaluse korral toime selgitus.
Latvian: ja iespējams, darbības veidu.
Lithuanian: jei įmanoma, poveikio būdą.
Maltese: il-mod ta’ azzjoni, jekk possibbli.
English: The pharmaco-dynamic action not related to efficacy shall be described.
French: L'action pharmacodynamique non corrélée à l'efficacité doit être décrite.
Portuguese: Deve ser descrita a acção farmacodinâmica não relacionada com a eficácia.
Danish: Farmakodynamiske virkninger, som ikke er relateret til effekten, skal beskrives.
Finnish: Farmakodynaaminen vaikutus, joka ei liity tehoon, on esitettävä.
Greek: Πρέπει να περιγράφεται η φαρμακοδυναμική δράση που δεν σχετίζεται με την αποτελεσματικότητα.
Czech: Popíše se farmakodynamické působení, které se nevztahuje k účinnosti.
Slovak: Opíšu sa farmakodynamické účinky, ktoré nesúvisia s účinnosťou.
Polish: Opisuje się działanie farmakodynamiczne niezwiązane ze skutecznością.
Hungarian: Ismertetni kell a hatékonysághoz nem kapcsolódó farmakodinámiás hatást is.
Slovenian: Opiše se farmakodinamično delovanje, ki ni povezano z učinkovitostjo.
Romanian: Se descrie acțiunea farmacodinamică care nu are legătură cu eficacitatea.
Bulgarian: Описва се фармакодинамичното действие, несвързано с ефикасността.
Estonian: Kirjeldatakse farmakodünaamilist toimet, mis ei ole seotud efektiivsusega.
Latvian: Apraksta farmakodinamisko darbību, kas nav saistīta ar iedarbīgumu.
Lithuanian: Apibūdinamas farmakologinės dinamikos poveikis, nesusijęs su vaisto veiksmingumu.
Maltese: L-azzjoni farmako dinamika mhux relatata ma’ l-effiċjenza għandha tiġi deskritta.
English: The demonstration of pharmaco-dynamic effects in human beings shall not in itself be sufficient to justify conclusions regarding any particular potential therapeutic effect.
French: La démonstration des effets pharmacodynamiques chez l'homme n'est en soit pas suffisante pour justifier les conclusions quant à un éventuel effet thérapeutique.
Portuguese: A demonstração de efeitos farmacodinâmicos no homem, por si só, não basta para justificar conclusões relativas a um dado efeito terapêutico potencial.
Danish: Påvisningen af farmakodynamiske virkninger hos mennesket begrunder ikke i sig selv konklusioner vedrørende en bestemt potentiel terapeutisk effekt.
Finnish: Farmakodynaamisen vaikutuksen osoittaminen ihmisellä ei sellaisenaan oikeuta tekemään päätelmiä mahdollisesta terapeuttisesta vaikutuksesta.
Greek: Η επίδειξη των φαρμακοδυναμικών αποτελεσμάτων σε ανθρώπους δεν επαρκεί αφ' εαυτής για την αιτιολόγηση των συμπερασμάτων όσον αφορά κάποιο ιδιαίτερο δυνητικό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Czech: Prokázání farmakodynamických účinků u lidí není samo o sobě dostačující ke zdůvodnění závěrů vztahujících se k jakémukoli potenciálnímu léčebnému účinku.
Slovak: Preukázanie farmakodynamických účinkov u ľudí samo o sebe nie je postačujúce na odôvodnenie záverov týkajúcich sa akéhokoľvek terapeutického účinku.
Polish: Wykazanie skutków farmakodynamicznych u ludzkich, samo w sobie nie jest wystarczające do wyjaśnienia wniosków dotyczących jakichkolwiek szczególnych potencjalnych skutków terapeutycznych.
Hungarian: Az emberekre gyakorolt farmakodinámiás hatások kimutatása önmagában még nem elegendő bármilyen esetleges gyógyhatásra vonatkozó következtetések indoklására.
Slovenian: Dokazovanje farmakodinamičnih učinkov pri ljudeh samo po sebi še ni dovolj za utemeljitev zaključkov glede kakršnega koli posebnega potencialnega terapevtskega učinka.
Romanian: Demonstrarea efectelor farmacodinamice la oameni nu este suficientă, în sine, pentru justificarea concluziilor referitoare la un posibil efect terapeutic special.
Bulgarian: Демонстрирането на фармакодинамичните ефекти върху хора само по себе си не е достатъчно за аргументиране на изводите по отношение на някой отделно взет потенциален терапевтичен ефект.
Estonian: Inimestel demonstreeritud farmakodünaamilisest toimest ei piisa selleks, et teha otsuseid konkreetse võimaliku ravitoime kohta.
Latvian: Lai pamatotu secinājumus par jebkuru konkrētu potenciālo terapeitisko iedarbību, nepietiek parādīt farmakodinamisko iedarbību uz cilvēkiem.
Lithuanian: Farmakologinės dinamikos poveikio žmonėms pateikimas savaime nėra pakankamas išvadų apie bet kokį galimą terapinį poveikį įrodymas.
Maltese: Id-dimostrazzjoni ta’ effetti farmako dinamiċi fil-bnedmin m’ghandhiex fiha nfisha tkun suffiċjenti sabiex jiġu ġustifikati konklużjonijiet li jirrigwardaw kwalunkwe effett terapewtiku partikolari potenzjali.
English: Pharmaco-dynamic interactions between the active substance and other medicinal products or substances shall be investigated.
French: Les interactions pharmacodynamiques entre la substance active et d'autres médicaments ou substances médicamenteuses sont étudiées.
Portuguese: As interacções farmacodinâmicas entre a substância activa e outros medicamentos e substâncias devem ser investigadas.
Danish: Farmakodynamiske interaktioner mellem det virksomme stof og andre lægemidler eller stoffer skal undersøges.
Finnish: Vaikuttavan aineen ja muiden lääkkeiden tai aineiden farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia on tutkittava.
Greek: Πρέπει να διερευνώνται οι φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της δραστικής ουσίας και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων ή ουσιών.
Czech: Musí být prostudovány farmakodynamické interakce mezi účinnou látkou a jinými léčivými přípravky nebo látkami.
Slovak: Preskúmajú sa farmakodynamické interakcie medzi účinnou látkou a inými liekmi alebo látkami.
Polish: Bada się farmakodynamicznie wzajemne oddziaływania między substancją czynną a innymi produktami leczniczymi lub substancjami.
Hungarian: A hatóanyag és más gyógyszerek vagy anyagok farmakodinámiás kölcsönhatását is ki kell vizsgálni.
Slovenian: Opravi se raziskava farmakokinetičnih interakcij med zdravilno učinkovino in drugimi zdravili ali snovmi.
Romanian: Se studiază interacțiunile farmacodinamice dintre substanța activă și alte produse sau substanțe medicamentoase.
Bulgarian: Фармакодинамичните взаимодействия между активното вещество и други лекарствени продукти или вещества също се подлагат на изследване.
Estonian: Uuritakse farmakodünaamilisi vastasmõjusid toimeaine ja teiste ravimite või ainete vahel.
Latvian: Pēta aktīvās vielas un citu zāļu vai vielu farmakodinamisko mijiedarbību.
Lithuanian: Ištiriama farmakologinės kinetikos sąveika tarp veikliosios medžiagos ir kitų vaistų arba medžiagų.
Maltese: Interazzjonijiet farmako dinamiċi bejn is-sustanza attiva u prodotti mediċinali jew sustanzi oħra għandhom jiġu investigati.
English: Reports of efficacy and safety studies
French: Rapports d'études d'efficacité et de sécurité
Portuguese: Relatórios de estudos de eficácia e segurança
Danish: Rapporter vedrørende undersøgelser af virkning og sikkerhed
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta käsittelevät tutkimusraportit
Greek: Εκθέσεις των μελετών αποτελεσματικότητας και ασφαλείας
Czech: Zprávy o studiích účinnosti a bezpečnosti
Slovak: Správy o štúdiách účinnosti a bezpečnosti
Polish: Sprawozdania z badań skuteczności i bezpieczeństwa
Hungarian: Hatékonysági és biztonságossági vizsgálatokról szóló jelentések
Slovenian: Poročila o študijah učinkovitosti in varnosti
Romanian: Rapoartele studiilor de eficacitate și securitate
Bulgarian: Доклади от изследванията на ефикасността и безвредността
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse uuringud
Latvian: Ziņojumi par iedarbīguma un drošības pētījumiem
Lithuanian: Efektyvumo ir saugumo tyrimai
Maltese: Rapporti ta’ studji ta’ effiċjenza u sigurtà