FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The marketing authorisation holder shall provide the authorities of that pharmacopoeia with the details of the alleged insufficiency and the additional specifications applied.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournit aux autorités de ladite pharmacopée les renseignements concernant la prétendue insuffisance de la monographie en question et des spécifications supplémentaires qui ont été appliquées.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve fornecer às autoridades responsáveis por essa farmacopeia os pormenores sobre a alegada insuficiência e as especificações adicionais aplicadas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forsyner disse myndigheder med nærmere oplysninger om den påtalte mangel og de yderligere specifikationer, der er anvendt.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on annettava farmakopeasta vastaaville viranomaisille yksityiskohtaiset tiedot väitetyistä puutteista ja sovellettavista täydentävistä vaatimuksista.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας παρέχει στις αρχές της εν λόγω φαρμακοποιίας λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την φερόμενη ως ανεπάρκεια και τις πρόσθετες προδιαγραφές που εφαρμόστηκαν.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne orgánům příslušného lékopisu podrobnosti o údajné nedostatečnosti a o použitých doplňujících specifikacích.
Slovak: Držiteľ povolenia na umiestnenie na trh poskytne orgánom zodpovedným pre daný liekopis údaje o potvrdených nedostatkoch monografie a použité doplňujúce špecifikácie.
Polish: Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dostarcza władzom tej farmakopei szczegóły rzekomej niewystarczalności oraz zastosowane dodatkowe specyfikacje.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell adnia a szóban forgó gyógyszerkönyvért felelős hatóságoknak az állítólagos elégtelenségre vonatkozó részleteket és az alkalmazott további előírásokat.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom organom zadevne farmakopeje predloži podrobnosti o domnevnih pomanjkljivostih ter o dodatnih uporabljenih specifikacijah.
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață prezintă autorităților detalii privind presupusa insuficiență și specificațiile suplimentare aplicate.
Bulgarian: Титулярът на разрешението за търговия представя данни по евентуално недостатъчните сведения, както и допълнително представените спецификации на органите, от чиято компетентност е въпросната фармакопея.
Estonian: Müügiloa omanik esitab kõnealuse farmakopöa eest vastutavatele asutustele andmed oletatava puuduse ning täiendavalt rakendatud spetsifikatsioonide kohta.
Latvian: Tirdzniecības atļaujas turētājs sniedz šo farmakopeju pārzinošajām iestādēm sīkas ziņas par varbūtējo nepilnību un par papildus izmantotajām specifikācijām.
Lithuanian: Leidimo prekiauti gavėjas pateikia šios farmakopėjos institucijoms išsamius tariamo netinkamumo įrodymus ir taikomas papildomas specifikacijas.
Maltese: It-titolari ta’ l-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq għandu jipprovdi lill-awtoritajiet ta’ dik il-farmakopea bid-dettallji ta’ l-insuffiċjenza allegata u bl-ispeċifikazzjonijiet addizzjonali applikati.
English: In such cases, the applicant shall submit a copy of the monograph accompanied by the validation of the analytical procedures contained in the monograph and by a translation where appropriate.
French: Dans ce cas, le demandeur présentera une copie de la monographie accompagnée, si nécessaire, de la validation des procédures d'analyse contenues dans cette monographie et, le cas échéant, d'une traduction.
Portuguese: Nesse caso, o requerente deve apresentar uma cópia da monografia acompanhada pela validação dos procedimentos analíticos constantes da mesma, bem como, se adequado, da respectiva tradução.
Danish: I så fald skal ansøgeren indgive en kopi af monografien og en validering af de analyseprocedurer, der er indeholdt i monografien, og eventuelt en oversættelse.
Finnish: Tässä tapauksessa hakijan on toimitettava jäljennös monografiasta ja monografian sisältämien analyysimenetelmien validointitiedoista tarvittaessa käännöksineen.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, ο αιτών πρέπει να υποβάλει αντίγραφο της μονογραφίας που θα συνοδεύεται από την επικύρωση των αναλυτικών διαδικασιών που περιέχονται στη μονογραφία και από μετάφραση, όπου χρειάζεται.
Czech: V takových případech musí žadatel předložit kopii monografie společně s validací zkušebních postupů obsažených v monografii a případně s překladem.
Slovak: V týchto prípadoch žiadateľ predloží kópiu monografie doplnenú zhodnotením analytických postupov obsiahnutých v monografii a v prípade potreby preklady.
Polish: W takich przypadkach wnioskodawca przedkłada kopię monografii towarzyszącą zatwierdzeniu procedur analitycznych zawartych w monografii i przetłumaczonych, gdzie właściwe.
Hungarian: Ebben az esetben a kérelmező benyújtja a monográfia egy másolatát, és megfelelő esetben mellékeli hozzá a monográfiában szereplő analitikai eljárások validálását, valamint szükség esetén a fordítást is.
Slovenian: V takih primerih vlagatelj predloži kopijo monografije skupaj z validacijo analiznih postopkov, ki jih monografija vsebuje, ter prevod, kadar je to primerno.
Romanian: În asemenea cazuri, solicitantul prezintă o copie a monografiei însoțită de validarea metodelor analitice cuprinse în monografie și, după caz, de o traducere.
Bulgarian: В такива случаи заявителят представя копие от монографията, придружено от потвърждение относно процедурите за анализ на данните, съдържащи се в монографията, както и от превод, където това е необходимо.
Estonian: Sellisel juhul esitab taotleja monograafia koopia, millele vajaduse korral lisatakse monograafias sisalduvate analüüsimenetluste valideerimine ning tõlge.
Latvian: Šādos gadījumos pieteikuma iesniedzējs iesniedz monogrāfijas eksemplāru kopā ar monogrāfijā ietverto analītisko procedūru validējumu un attiecīgā gadījumā - tulkojumu.
Lithuanian: Tokiais atvejais pareiškėjas pateikia monografijos kopiją kartu su joje esančios tyrimų atlikimo tvarkos tinkamumo patvirtinimu ir, jei reikia, verstu tekstu.
Maltese: F’dawn il-każijiet, l-applikant għandu jissottometti kopja tal-monografu b’magħha l-validazzjoni tal-proċeduri analitiċi kontenuti fil-monografu u b’traduzzjoni meta approprjat.
English: Those certificates of suitability of the monograph of the European Pharmacopoeia are deemed to replace the relevant data of the corresponding sections described in this Module.
French: Ces certificats de conformité à la monographie de la Pharmacopée européenne sont réputés remplacer les données pertinentes des sections correspondantes décrites dans le présent module.
Portuguese: Os referidos certificados de conformidade da monografia da Farmacopeia Europeia são considerados como substitutos dos dados relevantes das secções correspondentes descritas neste módulo.
Danish: Sådanne certifikater vedrørende overensstemmelse med monografien i den europæiske farmakopé erstatter de relevante data i de tilsvarende afsnit, således som de er beskrevet i dette modul.
Finnish: Todistuksen Euroopan farmakopean monografian mukaisuudesta katsotaan korvaavan tässä moduulissa kuvattujen asiaa koskevien kohtien sisältämät tiedot.
Greek: Αυτά τα πιστοποιητικά καταλληλότητας της μονογραφίας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας θεωρούνται ότι αντικαθιστούν τα σχετικά δεδομένα των αντίστοιχων τμημάτων που περιγράφονται στην παρούσα Ενότητα.
Czech: Uvedené certifikáty shody s monografií Evropského lékopisu platí jako náhrada příslušných údajů odpovídajícího oddílu popsaných v tomto modulu.
Slovak: Tieto osvedčenia o zhode s monografiou Európskeho liekopisu sa považujú za náhradu príslušných údajov zodpovedajúcich častí opísaných v tomto module.
Polish: Świadectwa stosowności monografii Farmakopei Europejskiej są uważane za zastępujące stosowne dane w odpowiadających sekcjach opisanych w niniejszym module.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerkönyv monográfiájának ilyen alkalmassági bizonyítványai alkalmasnak tekinthetőek az e fejezetben ismertetett megfelelő részek lényeges adatainak kiváltására.
Slovenian: Šteje se, da navedeni certifikati ustreznosti monografiji Evropske farmakopeje nadomeščajo ustrezne podatke ustreznih delov, opisanih v tem modulu.
Romanian: Se consideră că aceste certificate de conformitate a monografiei din Farmacopeea Europeană înlocuiesc datele relevante din secțiunile corespunzătoare descrise în acest modul.
Bulgarian: За тези сертификати за годност съгласно монография от Европейската фармакопея се счита, че заместват съответните данни от съответните секции, описани в настоящия модул.
Estonian: Need Euroopa farmakopöa monograafiale vastavuse sertifikaadid võivad asendada vastava jao käesolevas moodulis kirjeldatud andmeid.
Latvian: Jāuzskata, ka šie Eiropas Farmakopejas monogrāfijas atbilstības sertifikāti aizstāj attiecīgos atbilstošo šajā modulī aprakstīto iedaļu datus.
Lithuanian: Šie Europos farmakopėjos monografijos tinkamumo sertifikatai turėtų pakeisti atitinkamus šio modulio atitinkamuose skirsniuose aprašytus duomenis.
Maltese: Dawk iċ-ċertifikati ta’ adattabilità tal-monografu tal-Farmakopea Ewropea huma meqjusa li jissostitwixxu d-data rilevanti tat-taqsimiet korrispondenti deskritti f’dan il-Modulu.
English: quality control during manufacture, and
French: le contrôle de qualité au cours de la fabrication, et
Portuguese: o controlo da qualidade durante o fabrico, e
Danish: kvalitetskontrollen under fremstillingen og
Finnish: tiedot laadunvarmistuksesta valmistuksen aikana ja
Greek: ποιοτικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της παρασκευής, και
Czech: kontroly jakosti během výroby a
Slovak: kontroly kvality počas výroby a
Polish: kontrolę jakości w trakcie wytwarzania, i
Hungarian: a gyártás során végzett minőségellenőrzést;és
Slovenian: kontrolo kakovosti med proizvodnjo; in
Romanian: controlul calității pe parcursul procesului de fabricație și
Bulgarian: качествен контрол по време на производство, и
Latvian: kvalitātes kontroli ražošanas laikā; un
Lithuanian: kokybės kontrolės gamybos metu ir
Maltese: kontroll ta’ kwalità tul il-fabbrikazzjoni, u
English: process validation
French: la validation du procédé
Portuguese: a validação do processo
Danish: procesvalideringen
Finnish: prosessin validoinnista
Greek: επικύρωση της διεργασίας
Czech: validace procesu
Slovak: procesu validácie,
Polish: zatwierdzenie procesu;
Hungarian: a folyamat validálását
Slovenian: validacijo postopka,
Romanian: validarea procesului
Bulgarian: утвърждаване на процеса,
Latvian: procesa validāciju,
Lithuanian: proceso įteisinimo
Maltese: validazzjoni tal-proċess
English: to be supplied in a separate document directly to the competent authorities by the manufacturer of the active substance as an Active Substance Master File.
French: dans un document séparé (partie fermée), adressé directement aux autorités compétentes par le fabricant de la substance active, appelé dossier permanent de la substance active (DPSA).
Portuguese: constem de um documento separado, denominado dossier principal da substância activa, enviado directamente às autoridades competentes pelo fabricante dessa mesma substância.
Danish: af fremstilleren af det virksomme stof indgives direkte til de kompetente myndigheder i et separat dokument som en Active Substance Master File.
Finnish: erillisenä asiakirjana suoraan toimivaltaisille viranomaisille vaikuttavan aineen päätiedot sisältävänä asiakirjana (Active Substance Master File).
Greek: σε ένα ξεχωριστό έγγραφο απευθείας στις αρμόδιες αρχές από τον παρασκευαστή της δραστικής ουσίας ως Κύριο Αρχείο Δραστικής Ουσίας.
Czech: byly dodány v odděleném dokumentu výrobcem účinné látky přímo příslušným orgánům jako základní dokument o účinné látce (active substance master file).
Slovak: aby ich výrobca účinnej látky predložil ako samostatný dokument priamo príslušným orgánom ako základná spisová dokumentácia účinnej látky.
Polish: dostarczane w oddzielnym dokumencie bezpośrednio do właściwych organów przez producenta substancji czynnej, jako głównego zbioru danych dotyczących substancji czynnej (ASMF).
Hungarian: a hatóanyag gyártója külön dokumentumban, hatóanyag-törzsadatként közvetlenül az illetékes hatóságoknak nyújtsa be.
Slovenian: ki jih proizvajalec zdravilne učinkovine v ločenem dokumentu predloži neposredno pristojnim organom kot glavno dokumentacijo o zdravilni učinkovini.
Romanian: într-un document separat adresat direct autorităților competente de către producătorul substanței active sub forma unui dosar permanent al substanței active.
Bulgarian: което да бъде подадено от производителя на активното вещество като отделен документ направо до компетентните власти във вид на основна документация на активното вещество.
Latvian: ko aktīvās vielas ražotājs iesniedz atsevišķā dokumentā kā aktīvās vielas pamatlietu tieši kompetentajām iestādēm.
Lithuanian: dokumentus, kuriuos veikliosios medžiagos gamintojas pateikia tiesiai kompetentingai institucijai kaip pagrindinį veikliųjų medžiagų sąrašą.
Maltese: biex dawn jiġu forniti f’dokument separat direttament lill-awtoritajiet kompetenti mill-fabbrikant tas-sustanza attiva bħala Master File tas-Sustanza Attiva.
English: In this case, the manufacturer shall, however, provide the applicant with all of the data, which may be necessary for the latter to take responsibility for the medicinal product.
French: Dans ce cas toutefois, le fabricant fournit au demandeur toutes les données qui peuvent être nécessaires à ce dernier pour qu'il assume la responsabilité du médicament.
Portuguese: Nesse caso, o fabricante deverá, porém, fornecer ao requerente todos os dados eventualmente necessários para que este possa responsabilizar-se pelo medicamento.
Danish: I så fald skal fremstilleren dog forsyne ansøgeren med alle de oplysninger, som er nødvendige for, at denne kan tage ansvaret for lægemidlet.
Finnish: Tällöin valmistajan on kuitenkin toimitettava hakijalle kaikki tiedot, joita hakija voi tarvita voidakseen ottaa lääkkeestä vastuun.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, ο παρασκευαστής θα πρέπει εν τούτοις να διαθέσει στον αιτούντα όλα τα δεδομένα, που μπορεί να είναι απαραίτητα για να αναλάβει αυτός την ευθύνη για το φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: V tomto případě však výrobce poskytne žadateli veškeré údaje, které mohou být pro žadatele nezbytné, aby mohl převzít odpovědnost za léčivý přípravek.
Slovak: V takomto prípade však výrobca môže poskytnúť žiadateľovi všetky údaje, ktoré môžu byť potrebné pri neskoršom prevzatí zodpovednosti za liek.
Polish: W tym przypadku jednakże wytwórca dostarcza wnioskodawcy wszystkie dane, które mogą być dla niego niezbędne do wzięcia odpowiedzialności za produkt leczniczy.
Hungarian: Ebben az esetben azonban a gyártónak meg kell adnia a kérelmező részére minden olyan adatot, amely a kérelmező számára szükséges lehet ahhoz, hogy felelősséget vállaljon a gyógyszerért.
Slovenian: V tem primeru proizvajalec vlagatelja oskrbi z vsemi podatki, ki jih ta potrebuje, da lahko prevzame odgovornost za zdravilo.
Romanian: Cu toate acestea, în acest caz, producătorul pune la dispoziția solicitantului toate datele care ar putea să-i fie necesare acestuia din urmă pentru a-și asuma responsabilitatea pentru produsul medicamentos în cauză.
Bulgarian: В такъв случай обаче производителят снабдява заявителя с всички данни, които могат да се окажат необходими на последния при поемане на отговорност за лекарствения продукт.
Estonian: Sel juhul esitab tootja taotlejale siiski kõik andmed, mida taotleja võib vajada ravimi eest vastutuse võtmisel.
Latvian: Tomēr šajā gadījumā ražotājs sniedz pieteikuma iesniedzējam visas ziņas, kas iesniedzējam var būt vajadzīgas, lai varētu uzņemties atbildību par attiecīgajām zālēm.
Lithuanian: Šiuo atveju gamintojas pateikia pareiškėjui visus duomenis, kurių šiam gali prireikti prisiimant atsakomybę už vaistą.
Maltese: F’dan il-każ, il-fabbrikant għandu, madankollu, jipprovdi lill-applikant bid-data kollha, li tista’ tkun neċessarja sabiex dan ta’ l-aħħar jieħu responsabbiltà għall-prodott mediċinali.
English: Documents and particulars supporting the application for such a change shall be supplied to the competent authorities;
French: Les documents et les renseignements à l'appui de la demande d'une telle modification sont fournis aux autorités compétentes;
Portuguese: Devem ser fornecidos às autoridades competentes documentos e elementos justificativos do pedido com vista a uma tal alteração;
Danish: Dokumentation og oplysninger til støtte for ansøgningen om en sådan ændring skal tilstilles de kompetente myndigheder;
Finnish: Tällaista muutoshakemusta tukevat asiakirjat ja tiedot on toimitettava toimivaltaisille viranomaisille;
Greek: Τα έγγραφα και τα πληροφοριακά στοιχεία που υποστηρίζουν την αίτηση για μια τέτοια μεταβολή πρέπει να υποβληθούν στις αρμόδιες αρχές·
Czech: Dokumenty a údaje přikládané k žádosti o takovou změnu se dodají příslušným orgánům;
Slovak: Dokumenty a údaje dokladané k žiadosti pri takejto zmene sa poskytnú príslušným orgánom;
Polish: Dokumenty i dane szczegółowe wspierające wniosek o taką zmianę dostarczane są właściwym organom;
Hungarian: Az ilyen változásokra vonatkozó kérelmet alátámasztó dokumentumokat és adatokat az illetékes hatóságoknak kell benyújtani;
Slovenian: Dokumenti in podrobni podatki, priloženi predlogu za tovrstno spremembo, se predložijo pristojnim organom;
Romanian: Documentele și informațiile care vin în sprijinul cererii pentru o astfel de modificare trebuie prezentate autorităților competente;
Bulgarian: Документите и данните в подкрепа на заявлението за такава промяна се представят на компетентните власти;
Estonian: Sellist muutmistaotlust tõendavad dokumendid ja andmed esitatakse pädevatele asutustele;
Latvian: Kompetentajām iestādēm iesniedz dokumentus un ziņas, kas pamato pieteikumu attiecībā uz šādām izmaiņām;
Lithuanian: Kompetentingoms institucijoms pateikiami tokius pakeitimus apibūdinantys dokumentai ir išsami informacija;
Maltese: Dokumenti u dettalji li jappoġġaw l-applikazzjoni għal din il-bidla għandhom jiġu forniti lill-awtoritajiet kompetenti;
English: these documents and particulars will be also supplied to the applicant when they concern the open part of the active substance master file.
French: ces documents et ces renseignements sont aussi fournis au demandeur lorsqu'ils concernent la partie ouverte du DPSA.
Portuguese: estes documentos e elementos serão também fornecidos ao requerente quando digam respeito à parte aberta do dossier principal.
Danish: denne dokumentation og disse oplysninger tilstilles også ansøgeren, hvis de vedrører den åbne del af master file'en.
Finnish: nämä asiakirjat ja tiedot on annettava myös hakijalle, jos ne koskevat päätiedot sisältävän asiakirjan avointa osaa.
Greek: αυτά τα έγγραφα και τα πληροφοριακά στοιχεία παρέχονται επίσης στον αιτούντα όταν αφορούν το ανοικτό μέρος του κυρίου αρχείου.
Czech: tyto dokumenty a údaje se rovněž dodají žadateli, pokud se týkají otevřené části základního dokumentu o účinné látce.
Slovak: tieto dokumenty a údaje budú tiež doložené žiadateľovi, ak sa týkajú zmenenej časti základnej spisovej dokumentácie účinnej látky.
Polish: te dokumenty i dane szczegółowe dostarcza się także wnioskodawcy, gdy dotyczą otwartej części głównego zbioru danych dotyczących substancji czynnych.
Hungarian: e dokumentumokat és adatokat a kérelmezőnek is meg kell adni, ha ezek a hatóanyag-törzsadatok nyílvános részét érintik.
Slovenian: navedeni dokumenti in podrobnosti se predložijo tudi vlagatelju, če zadevajo odprti del glavne dokumentacije o zdravilni učinkovini.
Romanian: de asemenea, aceste documente și informații se furnizează solicitantului, în cazul în care ele privesc partea deschisă a dosarului permanent al substanței active.
Bulgarian: тези документи и данни се представят също и на заявителя, когато те засягат откритата част от основната документация на активното вещество.
Estonian: need dokumendid ja andmed edastatakse ka taotlejale, kui need puudutavad toimeaine põhitoimiku avatud osa.
Latvian: minētos dokumentus un ziņas iesniedz arī pieteikuma iesniedzējam, izskatot aktīvās vielas pamatlietas atklāto daļu.
Lithuanian: šie dokumentai ir išsami informacija taip pat pateikiami pareiškėjui, jei jie susiję su ginčytina veikliosios medžiagos sąrašo dalimi.
Maltese: dawn id-dokumenti u dettallji jiġu wkoll forniti lill-applikanti meta jikkonċernaw il-parti mifutħa tal-master file tas-sustanza attiva.
English: Special attention shall be paid to the following selected elements.
French: Une attention particulière est accordée au choix d'éléments suivants.
Portuguese: Deve ser dada especial atenção aos seguintes elementos.
Danish: Opmærksomheden skal særlig rettes mod følgende punkter.
Finnish: Erityisesti seuraavassa esitettäviin seikkoihin on kiinnitettävä huomiota.
Greek: Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στα ακόλουθα επιλεγμένα στοιχεία.
Czech: Zvláštní pozornost musí být věnována těmto vybraným prvkům.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať týmto vybraným častiam.
Polish: Zwraca się specjalną uwagę na następujące wybrane elementy:
Hungarian: Külön figyelmet kell szentelni az alábbiaknak:
Slovenian: Posebna pozornost se posveti naslednjim izbranim elementom.
Romanian: Se acordă o atenție deosebită următoarelor elemente selectate.
Bulgarian: Следва да се обърне специално внимание на следните избрани елементи:
Estonian: Erilist tähelepanu pööratakse järgmistele elementidele.
Latvian: Īpašu uzmanību pievērš turpmāk minētajiem izraudzītajiem elementiem.
Lithuanian: Ypač reikia atkreipti dėmesį į šiuos atrinktus punktus.
Maltese: Attenzjoni speċjali għandha tingħata lill-elementi magħżula li ġejjin.
English: Active substance(s)
French: Substance(s) active(s)
Portuguese: Substância(s) activa(s)
Danish: Virksomt stof/virksomme stoffer
Finnish: Vaikuttava aine tai vaikuttavat aineet
Greek: Δραστική(-ες) ουσία(-ες)
Czech: Účinná látka či účinné látky
Slovak: Účinná látka (látky)
Polish: Substancje czynne
Hungarian: Hatóanyag(ok)
Slovenian: Zdravilna(-e) učinkovina(-e)
Romanian: Substanța(ele) activă(e)
Bulgarian: Активно/и вещество/а
Estonian: Toimeaine(d)
Latvian: Aktīvā(-ās) viela(-as)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga (-os)
Maltese: Sustanza (i) Attiva (i)
English: General information and information related to the starting and raw materials
French: Information générale et information relative aux matières de départ et aux matières premières
Portuguese: Informações gerais e informações relacionadas com as substâncias de base e as matérias-primas
Danish: Generelle oplysninger og oplysninger om udgangsmateriale og råvarer
Finnish: Yleiset tiedot ja lähtö- ja raaka-aineita koskevat tiedot
Greek: Γενικές πληροφορίες και πληροφόρηση σχετικά με τα αρχικά υλικά και τις πρώτες ύλες
Czech: Obecné informace a informace týkající se výchozích materiálů a surovin
Slovak: V š e o b e c n é i n f o r m á c i e a i n f o r m á c i e v z ť a h u j ú c e s a n a v s t u p n é s u r o v i n y a o s t a t n é s u r o v i n y
Polish: Ogólne informacje i informacje związane z materiałem wyjściowym i surowcami
Hungarian: Általános adatok, valamint a kiindulási és nyersanyagokra vonatkozó adatok
Slovenian: Splošni podatki in podatki o vhodnih snoveh in surovinah
Romanian: Informații generale referitoare la materialele de bază și materiile prime
Bulgarian: Обща информация и информация относно изходните материали и суровините
Estonian: Üldine teave ning teave lähte- ja toormaterjalide kohta
Latvian: Vispārīga informācija un informācija par izejvielām un jēlvielām
Lithuanian: Bendra ir papildoma informacija apie pradines ir žaliavines vaistines medžiagas
Maltese: Informazzjoni ġenerali u informazzjoni relatata mal-materjali ta’ introduzzjoni u mhux ipproċessati