FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The list of specified risk material (SRM) laid down in Regulation (EC) No 999/2001 shall be considered as potentially high TSE infective.
French: Les matériels à risque spécifiés (MRS) définis dans le règlement (CE) n° 999/2001 sont à considérer comme présentant une infectiosité EST potentielle élevée.
Italian: I materiali specifici a rischio (SRM) elencati nel regolamento (CE) n. 999/2001 vanno considerati ad alto potenziale di trasmissione di EST.
Portuguese: As matérias de risco especificadas enumeradas no Regulamento (CE) n.o 999/2001 serão consideradas como tendo um potencial de elevada infecciosidade de TSE.
Czech: Specifikované rizikové materiály uvedené v seznamu v nařízení (ES) č. 999/2001 se považují za potenciálně vysoce TSE-infekční.
Slovak: Materiály so špecifickým rizikom (MŠR) definované v nariadení (ES) č. 999/2001 sa považujú za potenciálne vysoko PSE infekčné.
Polish: Uznaje się, że materiały szczególnego ryzyka ujęte w wykazie ustanowionym w rozporządzeniu (WE) nr 999/2001 stwarzają potencjalne wysokie ryzyko zarażenia TSE.
Hungarian: A 999/2001/EK rendeletben megállapított jegyzékben foglalt, meghatározott kockázati anyagok (SRM) potenciálisan magas TSE-fertőzési kockázatot hordozó anyagnak minősülnek.
Slovenian: Specificirani materiali s tveganjem (SST) na seznamu, določenem v Uredbi (ES) št. 999/2001, se štejejo za potencialno močno infektivne za TSE.
Estonian: Määruses (EÜ) nr 999/2001 sätestatud nimekirjas esineva määratletud riskiteguriga materjali võimalikku TSE nakkavusastet peetakse kõrgeks.
Latvian: Regulā (EK) Nr. 999/2001 noteikts saraksts par īpašajiem riska materiāliem (ĪRM), kuri uzskatāmi par potenciāli augsti inficētiem ar TSE.
Lithuanian: Į Reglamente (EB) Nr. 999/2001 nustatytą sąrašą įtrauktos konkrečios rizikos medžiagos (KRM) laikomos galimo didelio USE užkrečiamumo medžiagomis.
Maltese: Il-lista tal-materjal speċifikat ta’ riskju (MSR) stabbilita fir-Regolament (KE) Nru 999/2001 għandha tiġi kkunsidrata bħala infettiva ta’ potenzjal għoli ta’ l-EST.
English: Inactivation or removal of transmissible agents
French: Inactivation ou élimination des agents transmissibles
Italian: Disattivazione o rimozione di agenti trasmissibili
Portuguese: Desactivação ou remoção de agentes transmissíveis
Czech: Deaktivace nebo odstranění přenosných činitelů
Slovak: Inaktivácia alebo odstránenie prenosných agensov
Polish: Unieszkodliwienie lub usunięcie czynników zakaźnych
Hungarian: Az átvihető kórokozók inaktiválása vagy eltávolítása
Slovenian: Inaktivacija ali odstranitev prenosljivih povzročiteljev
Romanian: Inactivarea sau îndepărtarea agenților transmisibili
Estonian: Edasikanduvate haigusetekitajate inaktiveerimine või eemaldamine
Latvian: Transmisīvo aģentu inaktivācija vai atdalīšana
Lithuanian: Ligos sukėlėjų nukenksminimas arba pašalinimas
Maltese: L-inattivazzjoni jew it-tneħħija ta’ l-aġenti trasmissibbli
English: For devices which cannot withstand an inactivation/elimination process without undergoing unacceptable degradation, the manufacturer must rely principally on the control of sourcing.
French: Pour les dispositifs qui ne peuvent résister à un processus d'inactivation/élimination sans subir des dégradations inacceptables, le fabricant doit s'appuyer principalement sur le contrôle du matériel de départ.
Italian: Per i dispositivi medici che non possono essere sottoposti ad un procedimento di disattivazione/eliminazione senza subire una degradazione inaccettabile, il fabbricante farà affidamento essenzialmente sul controllo dell'approvvigionamento.
Portuguese: Para os dispositivos que não podem suportar um processo de desactivação/eliminação sem sofrerem uma degradação inaceitável, o fabricante terá que confiar essencialmente no controlo do abastecimento.
Czech: U prostředků, u nichž nemůže proběhnout proces deaktivace/eliminace, aniž by u nich došlo k nepřijatelné degradaci, musí výrobce spoléhat zejména na kontrolu původu materiálu.
Slovak: V prípade pomôcok, ktoré nemôžu podstúpiť inaktivačný/eliminačný postup bez toho, aby sa udiala neprijateľná degradácia, výrobca sa musí spoliehať hlavne na kontrolu vstupného materiálu.
Polish: W przypadku wyrobów, które poddane procesowi unieszkodliwiania/eliminacji ulegają degradacji w stopniu niemożliwym do zaakceptowania, producent musi polegać głównie na nadzorze nad źródłami pochodzenia.
Hungarian: Olyan eszközök esetén, amelyek nem viselik el a kórokozók inaktiválására/kiküszöbölésére irányuló eljárást elfogadhatatlan szintű minőségromlás nélkül, a gyártónak elsősorban a forrásanyag megfelelő ellenőrzésére kell támaszkodnia.
Slovenian: Pri pripomočkih, ki ne zdržijo procesa inaktivacije/odprave brez nesprejemljive razgradnje, se mora proizvajalec opirati v glavnem na kontrolo izvora.
Romanian: Pentru dispozitivele care nu pot rezista procesului de inactivare/îndepărtare fără a se degrada în mod inacceptabil, producătorul trebuie să se bazeze în principal pe controlul selecției materialului.
Estonian: Seadmete puhul, mis ei pea vastu inaktiveerimise või kõrvaldamise protsessile, ilma et nende kvaliteet lubamatult halveneks, tuleb tootjal põhiliselt toetuda hangitavate toodete kontrollile.
Latvian: Ražotājam jāpamatojas galvenokārt uz izcelsmes pārbaudi attiecībā uz ierīcēm, kas nevar izturēt inaktivācijas/likvidēšanas procesu bez nepieļaujamas sabojāšanās.
Lithuanian: Gamindamas prietaisus, kurie negali taip būti apdoroti nukenksminimo (likvidavimo) proceso metu, kad būtų išvengta nepageidaujamo pablogėjimo, gamintojas iš esmės turi remtis vien kilmės kontrole.
Maltese: Għall-mezzi li ma jifilħux proċess ta’ inattivazzjoni/eliminazzjoni mingħajr ma jgħaddu minn degradazzjoni mhux aċċettabbli, il-fabbrikant irid joqgħod prinċipalment fuq il-kontroll tal-għoti tas-sors.
English: For other devices, if claims are made by the manufacturer for the ability of manufacturing processes to remove or inactivate transmissible agents, these will have to be substantiated by appropriate documentation.
French: Pour les autres dispositifs, si le fabricant affirme que les procédés de fabrication sont en mesure d'éliminer ou d'inactiver les agents transmissibles, il devra en apporter la preuve par une documentation appropriée.
Italian: Per gli altri dispositivi, se il fabbricante dichiara che i processi di fabbricazione sono tali da rimuovere o disattivare gli agenti trasmissibili, tali dichiarazioni vanno comprovate mediante documentazione appropriata.
Portuguese: Para outros dispositivos, se o fabricante alegar que nos processos de fabrico é possível remover ou desactivar os agentes transmissíveis, terá de o comprovar com a documentação adequada.
Czech: Pokud výrobce o ostatních prostředcích prohlásí, že výrobními procesy u nich lze odstranit nebo deaktivovat přenosné činitele, musí to patřičně doložit v příslušné dokumentaci.
Slovak: V prípade ostatných pomôcok, ak výrobca tvrdí, že výrobným postupom sa odstránia alebo inaktivujú prenosné agensy, musí tieto tvrdenia doložiť príslušnou dokumentáciou.
Polish: W przypadku pozostałych wyrobów, jeżeli producent utrzymuje, że procesy produkcyjne umożliwiają usunięcie lub unieszkodliwienie czynników zakaźnych, musi on poprzeć te twierdzenia stosowną dokumentacją.
Hungarian: Egyéb eszközök esetén, amennyiben a gyártó kijelenti, hogy a gyártási eljárás képes eltávolítani vagy inaktiválni az átvihető kórokozókat, a kijelentést megfelelő dokumentumokkal kell alátámasztani.
Slovenian: Če proizvajalec za druge pripomočke trdi, da je mogoče prenosljive povzročitelje s proizvodnimi procesi odstraniti ali inaktivirati, mora to utemeljiti z ustrezno dokumentacijo.
Romanian: Pentru celelalte dispozitive, în cazul în care producătorul declară că procedeele de fabricație sunt în măsură să îndepărteze sau să inactiveze agenții transmisibili, acesta trebuie să prezinte o documentație adecvată în acest sens.
Estonian: Kui tootja väidab muude seadmete puhul, et tootmisprotsesside abil on võimalik neist edasikanduvad haigusetekitajad eemaldada või need inaktiveerida, tuleb seda asjaomaste dokumentidega tõendada.
Latvian: Ja attiecībā uz citām ierīcēm ražotājs norāda uz ražošanas procesu spēju novērst vai inaktivēt transmisīvos aģentus, tās jāpamato ar atbilstošu dokumentāciju.
Lithuanian: Jei gamintojas pareiškia, kad yra gamybos procesų, kuriais galima iš kitų prietaisų pašalinti ligos sukėlėjus arba juos nukenksminti, tai turi būti pagrindžiama atitinkamais dokumentais.
Maltese: Għall-mezzi l-oħra, jekk isiru pretensjonijiet mill-fabbrikant rigward l-abbiltà tal-proċessi tal-fabbrikazzjoni li jneħħu jew jirrendu inattivi l-aġenti trasmissibbli, dawn għandom jiġu ssostanzjati b’dokumentazzjoni approprjata.
English: This search and analysis should also cover the available scientific opinions that may have been adopted by a EU Scientific Committee.
French: Ces recherches et ces analyses devraient également couvrir les avis scientifiques éventuellement adoptés par un comité scientifique de l'Union européenne.
Italian: Tali ricerche e analisi devono anche coincidere con i pareri scientifici disponibili adottati da un comitato scientifico dell'UE.
Portuguese: Esta investigação e análise deverão também abranger os pareceres científicos disponíveis que possam ter sido adoptados por um comité científico da União Europeia.
Czech: Tyto rešerše a analýzy by měly rovněž obsahovat vědecká stanoviska, která případně přijme Vědecký výbor Evropské unie.
Slovak: Táto rešerš a analýza by mohli tiež obsahovať prípadné vedecké stanoviská prijaté Vedeckým výborom EÚ.
Polish: Te badania lub analizy powinny również obejmować naukowe opinie, które mogły zostać przyjęte przez Naukowy Komitet UE.
Hungarian: Az ilyen irányú szakirodalmi kutatásnak és elemzésnek ki kell terjednie az EU Tudományos Bizottsága által adott esetben elfogadott és közzétett tudományos véleményekre is.
Slovenian: Ta pregled in analiza bi morala vključevati tudi razpoložljiva znanstvena mnenja, ki jih je nemara sprejel Znanstveni odbor EU.
Romanian: Cercetarea și analiza trebuie să vizeze și eventualele avize științifice adoptate de comitetele științifice ale Uniunii Europene.
Estonian: Kõnealune otsing ja analüüs peaksid samuti hõlmama olemasolevaid teaduslikke arvamusi, mille on esitanud EÜ teaduskomitee.
Latvian: Minētajā apskatā un analīzē jāiekļauj arī pieejams zinātniskais atzinums, ko var būt pieņēmusi ES Zinātniskā komiteja.
Lithuanian: Ši paieška ir analizė taip pat turėtų apimti turimas mokslines nuomones, kurias gali būti priėmęs ES mokslinis komitetas.
Maltese: Din it-tfittxija u din l-analiżi għandhom ikopru wkoll l-opinjonijiet xjentifiċi disponibbli li jkunu setgħu ġew adottati minn Kumitat Xjentifiku ta’ l-UE.
English: These opinions shall serve as a reference, in cases where there are conflicting opinions.
French: Ces derniers serviront de référence en cas d'avis contradictoires.
Italian: Tali pareri serviranno da riferimento in caso di pareri contrastanti.
Portuguese: Os referidos pareceres servirão de referências nos casos em que existam pareceres discordantes.
Czech: Tato stanoviska poslouží jako reference v případě odlišných stanovisek.
Slovak: Tieto stanoviská slúžia ako referencia v prípade rozporných stanovísk.
Polish: W przypadku sprzecznych opinii opinie te służą za punkt odniesienia.
Hungarian: Ezek a vélemények referenciaként szolgálnak az egymásnak ellentmondó vélemények esetén.
Slovenian: Ta mnenja služijo kot reference v primerih nasprotujočih si mnenj.
Romanian: Avizele sunt folosite ca referință în cazul unor opinii contradictorii.
Estonian: Kõnealustele arvamustele viidatakse vastukäivate seisukohtade korral.
Latvian: Minētos atzinumus izmanto kā atsauces gadījumos, ja ir pretrunīgi atzinumi.
Lithuanian: Šiomis nuomonėmis remiamasi esant prieštaringoms nuomonėms.
Maltese: Dawn l-opinjonijiet għandhom iservu bħala referenza, f’każijiet meta jkun hemm opinjonijiet konfliġġenti.
English: When the literature search failed to substantiate the claims, the manufacturer must set up a specific inactivation and/or elimination study on a scientific basis and the following need to be considered:
French: Si les recherches documentaires ne fournissent pas une justification suffisante, le fabricant doit réaliser une étude spécifique sur l'activation et/ou l'élimination sur une base scientifique, en tenant compte des éléments suivants:
Italian: Se la ricerca nella letteratura non conferma le dichiarazioni, il fabbricante deve effettuare uno specifico studio scientifico in materia di disattivazione e/o eliminazione, che consideri i seguenti elementi:
Portuguese: Se não for possível comprovar essas alegações com base na investigação bibliográfica, o fabricante deverá lançar um estudo específico sobre desactivação e/ou eliminação com base científica, tendo em conta os seguintes factores:
Czech: Pokud z rešerše odborné literatury nevyplyne dostatečné odůvodnění, musí výrobce vypracovat specifickou vědeckou deaktivační nebo eliminační studii, přičemž musí zohlednit
Slovak: Keď nie je možné na základe literárnej rešerše dokázať tvrdenia, výrobca musí vyhotoviť osobitnú štúdiu o inaktivácii a/alebo vylúčení na vedeckom základe a je potrebné posúdiť toto:
Polish: Jeżeli literatura fachowa nie dostarcza dowodów na poparcie wspomnianych wyżej stwierdzeń, producent musi zorganizować określone badania unieszkodliwiania i/lub eliminacji zakażeń oparte na podstawach naukowych, uwzględniając następujące kwestie:
Hungarian: Amennyiben az áttekintett szakirodalom nem támasztja alá a gyártó kijelentését, a gyártónak a kórokozó inaktiválására és/vagy kiküszöbölésére irányuló tudományos kísérletet kell beállítania a következő szempontok mérlegelésével:
Slovenian: Če se trditve s pregledom literature ne utemeljijo, mora proizvajalec uvesti posebno študijo inaktivacije in/ali odprave na znanstveni podlagi, pri čemer je treba upoštevati naslednje:
Romanian: Atunci când cercetările documentare nu asigură o justificare suficientă, producătorul trebuie să întreprindă un studiu specific de inactivare și/sau eliminare pe baze științifice, ținând seama de următoarele elemente:
Estonian: Kui kirjandusotsingu teel ei õnnestunud nimetatud väiteid tõendada, peab tootja tegema eraldi inaktiveerimise ja/või kõrvaldamise uuringu, pidades silmas järgmist:
Latvian: Ja literatūras apskatā nevar atrast pamatojumu ražotāja deklarētajam, tam uz zinātniskiem pamatiem jāveic īpašs inaktivācijas un/vai likvidēšanas pētījums, ievērojot vajadzību, kas jāapsver:
Lithuanian: Jei atlikus literatūros paiešką nepavyksta pagrįsti pareiškimų, gamintojas turi organizuoti konkretaus nukenksminimo ir (arba) likvidavimo mokslinį tyrimą, kuriame turi būti atsižvelgta į:
Maltese: Meta t-tfittxija għal-letteratura tkun falliet li tissostanzja l-pretensjonijiet, il-fabbrikanrt irid jistabbilixxi studju speċifiku dwar l-inattivazzjoni u/jew l-eliminazzjoni fuq bażi xjentifiku u jkun jeħtieġ li jiġu kkunsidrati dawn li ġejjin:
English: the identified hazard associated with the tissue,
French: risque identifié lié aux tissus,
Italian: il rischio identificato, associato al tessuto,
Portuguese: os riscos identificados associados com o tecido,
Czech: identifikované riziko související s tkání,
Slovak: identifikované ohrozenie v súvislosti s tkanivom,
Polish: zidentyfikowane zagrożenie związane z daną tkanką,
Hungarian: az adott szövettel összefüggésben azonosított veszély,
Slovenian: ugotovljeno nevarnost v zvezi s tkivom,
Romanian: riscul identificat asociat țesutului;
Estonian: vastava koe kindlaks tehtud oht,
Latvian: noteiktā bīstamība, kas saistīta ar audiem,
Lithuanian: nustatytą audinio keliamą pavojų,
Maltese: l-identifikazzjoni tal-periklu assoċjat mat-tessut,
English: identification of the relevant model agents,
French: identification des agents modèles pertinents,
Italian: identificazione dei pertinenti agenti modello,
Portuguese: identificação dos agentes modelo pertinentes,
Czech: identifikaci příslušných modelových činitelů,
Slovak: identifikáciu príslušných vzorových agensov,
Polish: określenie odnośnych czynników wzorcowych,
Hungarian: megfelelő kísérleti anyagok kiválasztása,
Slovenian: določitev ustreznih vzorčnih povzročiteljev,
Romanian: identificarea agenților model relevanți; —
Estonian: asjakohaste haigusetekitajate referentstüvede kindlakstegemine,
Latvian: attiecīgo aģentu modeļu identifikācija,
Lithuanian: atitinkamų tipinių ligos sukėlėjų nustatymą,
Maltese: l-identifikazzjoni ta’ l-aġenti-mudell rilevanti,
English: rationale for the choice of the particular combinations of model agents,
French: raison du choix de combinaisons particulières d'agents modèles,
Italian: giustificazione della scelta delle specifiche combinazioni di agenti modello,
Portuguese: justificação da selecção das combinações particulares de agentes modelo,
Czech: odůvodnění výběru jednotlivých kombinací modelových činitelů,
Slovak: odôvodnenie výberu konkrétnych kombinácií vzorových agensov,
Polish: racjonalne uzasadnienie wyboru poszczególnych kombinacji czynników wzorcowych,
Hungarian: a kísérleti anyagok sajátos kombinációi kiválasztásának indoklása,
Slovenian: razlog za izbiro določene kombinacije vzorčnih povzročiteljev,
Romanian: justificarea alegerii combinațiilor respective de agenți model;
Estonian: haigusetekitajate referentstüvede teatavate kombinatsioonide valimise põhjendus,
Latvian: motīvi īpašo aģentu modeļu kombināciju izvēlei,
Lithuanian: konkrečių tipinių ligos sukėlėjų derinių pasirinkimo pagrindą,
Maltese: ir-rationale wara l-għażla ta’ għaqdiet partikolari ta’ aġenti-mudell,
English: identification of stage chosen to eliminate and/or inactivate the transmissible agents,
French: détermination du stade choisi pour éliminer et/ou inactiver les agents transmissibles,
Italian: identificazione della fase prescelta per l'eliminazione e/o disattivazione degli agenti trasmissibili,
Portuguese: identificação da fase seleccionada para eliminar e/ou desactivar os agentes transmissíveis,
Czech: identifikaci fáze zvolené k odstranění nebo deaktivaci přenosných činitelů,
Slovak: identifikáciu zvoleného štádia pre vylúčenie a/alebo inaktiváciu prenosných agensov,
Polish: określenie fazy produkcji wybranej do wyeliminowania lub unieszkodliwienia czynników zakaźnych,
Hungarian: az átvihető kórokozók kiküszöbölésére és/vagy inaktiválására kiválasztott stádium meghatározása,
Slovenian: določitev faze, izbrane za odpravo in/ali inaktivacijo prenosljivih povzročiteljev,
Romanian: identificarea etapei alese pentru eliminarea și/sau inactivarea agenților transmisibili;
Estonian: selle etapi kindlakstegemine, mis on valitud edasikanduvate haigusetekitajate kõrvaldamiseks ja/või inaktiveerimiseks,
Latvian: izvēlētās transmisīvo aģentu likvidēšanas un/vai inaktivācijas pakāpes identifikācija,
Lithuanian: ligos sukėlėjams likviduoti ir (arba) nukenksminti pasirinkto momento nurodymą,
Maltese: l-identifikazzjoni ta’ l-istadju magħżul sabiex jiġu eliminati u/jew inattivati l-aġenti trasmissibbli,
English: calculation of the reduction factors.
French: calcul des facteurs de réduction.
Italian: calcolo dei fattori di riduzione.
Portuguese: cálculo dos factores de redução.
Czech: výpočet redukčních faktorů.
Slovak: výpočet redukčných faktorov.
Polish: obliczenie współczynników zmniejszenia zaraźliwości.
Hungarian: a redukciós tényezők kiszámítása.
Slovenian: izračun faktorjev zmanjšanja.
Romanian: calcularea factorilor de reducere.
Estonian: vähenemistegurite arvutamine.
Latvian: samazinājuma faktoru aprēķināšana.
Lithuanian: užkrėstumą mažinančių veiksnių apskaičiavimą.
Maltese: il-kalkolu tal-fatturi tat-tnaqqis.
English: A final report must identify manufacturing parameters and limits that are critical to the effectiveness of the inactivation or elimination process.
French: Un rapport final doit identifier les paramètres et les limites de fabrication critiques pour l'efficacité du processus d'inactivation ou d'élimination.
Italian: Una relazione finale dovrà individuare parametri e limiti del processo di fabbricazione che rivestono importanza critica per l'efficacia del processo di disattivazione o eliminazione.
Portuguese: O relatório final deve identificar os parâmetros e os limites de fabrico considerados críticos para a eficácia do processo de desactivação ou eliminação.
Czech: V závěrečné zprávě musí být uvedeny výrobní parametry a limity kritické pro účinnost procesů deaktivace nebo eliminace.
Slovak: V záverečnej správe sa musia uviesť výrobné parametre a limity, ktoré sú kritické pre účinnosť inaktivačného alebo eliminačného postupu.
Polish: W sprawozdaniu końcowym należy określić parametry produkcyjne i wartości graniczne, które są krytyczne dla skuteczności procesu unieszkodliwiania lub eliminacji zakażeń.
Hungarian: A záróbeszámolóban meg kell határozni az előállítási folyamat azon paramétereit és határértékeit, amelyek kritikusnak minősülnek a kórokozók inaktiválására vagy kiküszöbölésére irányuló eljárás hatékonysága szempontjából.
Slovenian: Končno poročilo mora opisati proizvodne parametre in kritične meje za učinkovitost procesa inaktivacije ali odprave.
Romanian: Raportul final trebuie să precizeze parametrii și limitele de producție care au o importanță crucială pentru eficiența procesului de inactivare sau de eliminare.
Estonian: Lõplik aruanne peab kindlaks tegema tootmisparameetrid ja -piirangud, mis on inaktiveerimis- või kõrvaldamisprotsessi tõhususe seisukohast kriitilise tähtsusega.
Latvian: Galīgajam ziņojumam jāidentificē ražotāja parametri un ierobežojumi, kas ir kritiski attiecībā uz inaktivācijas vai likvidēšanas procesa efektivitāti.
Lithuanian: Galutinėje ataskaitoje turi būti nurodyti lemiamos įtakos nukenksminimo arba likvidavimo proceso veiksmingumui turintys gamybos parametrai ir apribojimai.
Maltese: Rapport finali jrid jidentifika l-parametri tal-fabbrikazzjoni u l-limiti li huma kritiċi għall-effettività tal-proċess ta’ l-inattivazzjoni jew ta’ l-eliminazzjoni,
English: Appropriate documented procedures must be applied to ensure that the validated processing parameters are applied during routine manufacture.
French: Des procédures bien établies doivent être appliquées pour garantir que les paramètres de traitement validés sont respectés pendant la fabrication courante.
Italian: Dovranno essere applicate idonee procedure documentate per garantire il rispetto dei parametri di fabbricazione convalidati durante le operazioni di produzione ordinaria.
Portuguese: Durante o fabrico, a aplicação dos parâmetros de processamento validados será garantida graças à utilização de procedimentos bem documentados.
Czech: Je třeba použít náležitě zdokumentované postupy s cílem zajistit, aby byly během rutinní výroby používány validované výrobní parametry.
Slovak: Musia sa použiť príslušné zdokumentované postupy na zabezpečenie, aby sa pri bežnej výrobe uplatnili validované parametre spracovania.
Polish: Należy posługiwać się odpowiednio udokumentowanymi procedurami w celu zapewnienia, że podczas rutynowej produkcji są przestrzegane zatwierdzone parametry przetwarzania.
Hungarian: Megfelelőképpen dokumentált eljárásokat kell alkalmazni a validált feldolgozási paraméterek következetes alkalmazásának biztosítására a rutinszerű gyártási folyamat valamennyi szakaszában.
Slovenian: Uporabljati je treba ustrezno dokumentirane postopke, da se zagotovi, da se med pri redni proizvodnji uporabljajo validirani procesni parametri.
Romanian: Trebuie aplicate proceduri documentate în mod adecvat pentru a garanta că parametrii procesului validat sunt aplicați pe parcursul fabricației curente.
Estonian: Kinnitatud töötlemisparameetrite kasutamise tagamiseks tavatootmises tuleb kehtestada asjakohased dokumenteeritud menetlused.
Latvian: Jāpiemēro atbilstoši dokumentētas procedūras, lai nodrošinātu apstiprināto procesa parametru piemērošanu ikdienas ražošanas gaitā.
Lithuanian: Tinkamos dokumentuotos procedūros turi būti taikomos siekiant užtikrinti, kad patvirtinti gamybos parametrai būtų taikomi įprastos gamybos metu.
Maltese: Iridu jiġu applikati l-proċeduri approprjati ddokumentati sabiex jiġi żġurat illi jiġu applikati l-parametri vvalidati tal-proċessar matul il-fabbrikazzjoni normali.