FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: It is therefore appropriate to determine specific requirements in respect of these products with regard to the standardised marketing authorisation requirements.
French: Il convient donc de définir des exigences spécifiques pour ces médicaments pour ce qui concerne les exigences standardisées d'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Torna-se, portanto, apropriado determinar requisitos específicos relativamente a estes medicamentos no que respeita aos requisitos normalizados de autorização de introdução no mercado.
Danish: Der bør derfor fastsættes særlige bestemmelser for disse lægemidler hvad angår de standardiserede krav til markedsføringstilladelser.
Finnish: Sen vuoksi on aiheellista vahvistaa erityiset edellytykset näiden valmisteiden myyntilupa-asiakirjojen vakiovaatimusten osalta.
Greek: Κατά συνέπεια, ενδείκνυται ο καθορισμός ειδικών απαιτήσεων για τα εν λόγω προϊόντα όσον αφορά τις τυποποιημένες απαιτήσεις για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Je proto vhodné stanovit zvláštní požadavky pro tyto přípravky vzhledem ke standardizovaným požadavkům na registraci.
Slovak: Je preto vhodné stanoviť špecifické požiadavky, ktoré sa týkajú týchto výrobkov so zreteľom na štandardizované požiadavky povolenia na umiestnenie na trh;
Polish: Dlatego właściwe jest ustalenie szczególnych wymagań w zakresie tych produktów w odniesieniu do znormalizowania wymagań pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Helyénvaló tehát konkrét követelmények meghatározása e termékekre, tekintetbe véve a forgalomba hozatali engedély egységes követelményeit.
Slovenian: Primerno pa je določiti posebne zahteve za te izdelke, ob upoštevanju standardiziranih zahtev za pridobitev dovoljenja za promet.
Romanian: Prin urmare, este necesar să se stabilească cerințele specifice referitoare la aceste produse în ceea ce privește cerințele standardizate pentru autorizația de introducere pe piață.
Bulgarian: Поради това е подходящо да се определят специфични изисквания по отношение на тези продукти с оглед на стандартизираните изисквания за разрешение за търговия с тях.
Estonian: Seetõttu on asjakohane määrata kindlaks erinõuded neile toodetele seoses müügiloa taotlemise standarditud nõuetega.
Latvian: Tādēļ jānosaka konkrētas prasības šiem produktiem, konkrēti, tirdzniecības atļaujas standartizētas prasības.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į standartinius leidimo prekiauti reikalavimus, šiems vaistams reikia nustatyti specialius reikalavimus.
Maltese: Huwa għalhekk approprjat li jiġu determinati ħtiġiet speċifiċi fir-rigward ta’ dawn il-prodotti fir-rigward tal-ħtiġiet standardizzati għall-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.
English: HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
French: A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:
Portuguese: ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA:
Danish: UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Finnish: ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
Greek: ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
Czech: PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Slovak: PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Polish: PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Hungarian: ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
Slovenian: SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
Romanian: ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Bulgarian: ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Estonian: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
Latvian: IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
Lithuanian: PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
Maltese: ADOTTAT din id-direttiva:
English: Article 1
French: Article premier
Portuguese: Artigo 1.o
Danish: Artikel 1
Finnish: 1 artikla
Greek: Άρθρο 1
Czech: Článek 1
Slovak: Článok 1
Polish: Artykuł 1
Hungarian: 1. cikk
Slovenian: Člen 1
Romanian: Articolul 1
Bulgarian: Член 1
Estonian: Artikkel 1
Latvian: pants
Lithuanian: 1 straipsnis
Maltese: Artikolu 1
English: Directive 2001/83/EC is amended as follows:
French: La directive 2001/83/CE est modifiée comme suit:
Portuguese: A Directiva 2001/83/CE é alterada da seguinte forma:
Danish: I direktiv 2001/83/EF foretages følgende ændringer:
Finnish: Muutetaan direktiivi 2001/83/EY seuraavasti:
Greek: Η οδηγία 2001/83/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
Czech: Směrnice 2001/83/ES se mění takto:
Slovak: Smernica 2001/83/ES sa mení a dopĺňa takto:
Polish: W dyrektywie 2001/83/WE wprowadza się następujące zmiany:
Slovenian: Direktiva 2001/83/ES se spremeni na naslednji način:
Romanian: Directiva 2001/83/CE se modifică după cum urmează:
Bulgarian: Директива 2001/83/ЕО се изменя, както следва:
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ muudetakse järgmiselt:
Latvian: Direktīvu 2001/83/EK groza šādi:
Lithuanian: Direktyva 2001/83/EB iš dalies keičiama taip:
Maltese: Id-Direttiva 2001/83/KE hija emendata kif ġej:
English: Article 2
French: Article 2
Portuguese: Artigo 2.o
Danish: Artikel 2
Finnish: 2 artikla
Greek: Άρθρο 2
Czech: Článek 2
Slovak: Článok 2
Polish: Artykuł 2
Hungarian: 2. cikk
Slovenian: Člen 2
Romanian: Articolul 2
Bulgarian: Член 2
Estonian: Artikkel 2
Latvian: pants
Lithuanian: 2 straipsnis
Maltese: Artikolu 2
English: When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
French: Lorsque les États membres adoptent ces dispositions, elles contiennent une référence à la présente directive ou sont accompagnées d'une telle référence à l'occasion de leur publication officielle.
Portuguese: Quando os Estados-Membros adoptarem tais disposições, estas devem incluir uma referência à presente directiva ou ser acompanhadas dessa referência aquando da sua publicação oficial.
Danish: Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning.
Finnish: Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan.
Greek: Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από σχετική παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους.
Czech: Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení.
Slovak: Členské štýty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu.
Polish: Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to towarzyszy ich urzędowej publikacji.
Hungarian: Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni.
Slovenian: Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi.
Romanian: Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale.
Bulgarian: Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване.
Estonian: Kui liikmesriigid need sätted vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile.
Latvian: Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai.
Lithuanian: Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant.
Maltese: Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-disposizzjonijiet, għandhom jikkontjenu referenza għal din id-Direttiva jew ikollhom magħhom din ir-referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom.
English: Member States shall determine how such reference is to be made.
French: Les États membres déterminent les modalités de cette référence.
Portuguese: As modalidades dessa referência serão decididas pelos Estados-Membros.
Danish: De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Finnish: Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
Greek: Ο τρόπος της εν λόγω παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.
Czech: Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Slovak: Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
Polish: Sposoby dokonania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
Hungarian: A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
Slovenian: Način sklicevanja določijo države članice.
Romanian: Statele membre stabilesc modalitățile de efectuare a acestei trimiteri.
Bulgarian: Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Estonian: Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
Latvian: Dalībvalstis nosaka, kā izdarāmas šādas atsauces.
Lithuanian: Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir din ir-referenza.
English: This Directive is applicable as from 1 July 2003.
French: La présente directive est applicable à compter du 1er juillet 2003.
Portuguese: A presente directiva é aplicável a partir de 1 de Julho de 2003.
Danish: Dette direktiv anvendes fra den 1. juli 2003.
Finnish: Tätä direktiiviä sovelletaan 1 päivästä heinäkuuta 2003.
Greek: Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 2003.
Czech: Tato směrnice se použije ode dne 1. července 2003.
Slovak: Táto smernica sa uplatňuje od 1. júla 2003.
Polish: Niniejszą dyrektywę stosuje jest od dnia 1 lipca 2003 r.
Hungarian: Ezt az irányelvet 2003. július 1-jétől kell alkalmazni.
Slovenian: Ta direktiva se uporablja od 1. julija 2003.
Romanian: Prezenta directivă se aplică cu începere de la 1 iulie 2003.
Bulgarian: Настоящата директива се прилага от 1 юли 2003 г.
Estonian: Käesolevat otsust kohaldatakse alates 1. juulist 2003.
Latvian: Šo direktīvu piemēro no 2003. gada 1. jūlija.
Lithuanian: Ši direktyva taikoma nuo 2003 m. liepos 1 d.
Maltese: Din id-Direttiva hija applikabbli mill-1 ta’ Lulju 2003.
English: Article 3
French: Article 3
Portuguese: Artigo 3.o
Danish: Artikel 3
Finnish: 3 artikla
Greek: Άρθρο 3
Czech: Článek 3
Slovak: Článok 3
Polish: Artykuł 3
Hungarian: 3. cikk
Slovenian: Člen 3
Romanian: Articolul 3
Bulgarian: Член 3
Estonian: Artikkel 3
Latvian: pants
Lithuanian: 3 straipsnis
Maltese: Artikolu 3
English: This Directive shall enter into force on the third day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
French: La présente directive entre en vigueur le troisième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Portuguese: A presente directiva entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
Danish: Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Finnish: Tämä direktiivi tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Greek: Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Czech: Tato směrnice vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Slovak: Táto smernica nadobúda účinnosť tretí deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Polish: Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie trzeciego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Hungarian: Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Slovenian: Ta direktiva začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Romanian: Prezenta directivă intră în vigoare în a treia zi de la data publicării sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Bulgarian: Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването й в Официален вестник на Европейския съюз.
Estonian: Käesolev direktiiv jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Latvian: Šī direktīva stājas spēkā trešajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Lithuanian: Ši direktyva įsigalioja trečią dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Maltese: Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
English: Article 4
French: Article 4
Portuguese: Artigo 4.o
Danish: Artikel 4
Finnish: 4 artikla
Greek: Άρθρο 4
Czech: Článek 4
Slovak: Článok 4
Polish: Artykuł 4
Hungarian: 4. cikk
Slovenian: Člen 4
Romanian: Articolul 4
Bulgarian: Член 4
Estonian: Artikkel 4
Latvian: pants
Lithuanian: 4 straipsnis
Maltese: Artikolu 4
English: This Directive is addressed to the Member States.
French: Les États membres sont destinataires de la présente directive.
Portuguese: Os Estados-Membros são os destinatários da presente directiva.
Danish: Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Finnish: Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Greek: Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Czech: Tato směrnice je určena členským státům.
Slovak: Táto smernica je adresovaná členským štátom.
Polish: Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Hungarian: Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Slovenian: Ta direktiva je naslovljena na države članice.
Romanian: Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Bulgarian: Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Estonian: Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Latvian: Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Lithuanian: Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Maltese: Din id-Direttiva għandha bħala d-destinatarji tagħha lill-Istati Membri.
English: Done at Brussels, 25 June 2003.
French: Fait à Bruxelles, le 25 juin 2003.
Portuguese: Feito em Bruxelas, em 25 de Junho de 2003.
Danish: Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juni 2003.
Finnish: Tehty Brysselissä 25 päivänä kesäkuuta 2003.
Greek: Βρυξέλλες, 25 Ιουνίου 2003.
Czech: V Bruselu dne 25. červne 2003.
Slovak: V Bruseli 25. júna 2003
Polish: Sporządzono w Brukseli, dnia 25 czerwca 2003 r.
Hungarian: Kelt Brüsszelben, 2003. június 25-én.
Slovenian: V Bruslju, 25. junija 2003
Romanian: Adoptată la Bruxelles, 25 iunie 2003
Bulgarian: Съставено в Брюксел на 25 юни 2003 година.
Estonian: Brüssel, 25. juuni 2003
Latvian: Briselē, 2003. gada 25. jūnijā
Lithuanian: Priimta Briuselyje, 2003 m. birželio 25 d.
Maltese: Magħmula fi Brussel, fil-25 ta’ Ġunju 2003.
English: For the Commission
French: Par la Commission
Portuguese: Pela Comissão
Danish: Erkki Liikanen
Finnish: Komission puolesta
Greek: Για την Επιτροπή
Czech: Za Komisi
Slovak: Za Komisiu
Polish: W imieniu Komisji
Hungarian: a Bizottság részéről
Slovenian: Za Komisijo
Romanian: Pentru Comisie
Bulgarian: За Комисията
Estonian: Komisjoni nimel
Latvian: Komisijas vārdā
Lithuanian: Komisijos vardu
Maltese: Għall-Kummissjoni
English: Member of the Commission
French: Membre de la Commission
Portuguese: Membro da Comissão
Danish: EUT L 33 af 8.2.2003, s. 30.BILAG
Finnish: Komission jäsen
Greek: Μέλος της Επιτροπής
Czech: člen Komise
Slovak: člen Komisie
Polish: Członek Komisji
Hungarian: a Bizottság tagja
Slovenian: Član Komisije
Romanian: Membru al Comisiei
Bulgarian: Член на Комисията
Estonian: komisjoni liige
Latvian: Komisijas loceklis
Lithuanian: Komisijos narys
Maltese: Membru tal-Kummissjoni
English: ANNEX
French: ANNEXE
Portuguese: ANEXO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Czech: PŘÍLOHA
Slovak: PRÍLOHA
Polish: ZAŁĄCZNIK
Hungarian: MELLÉKLET
Estonian: LISA
Lithuanian: PRIEDAS
English: Annex I to Directive 2001/83/EC is replaced by the following:
French: L'annexe I à la Directive 2001/83/CE est remplacée comme suit:
Portuguese: O Anexo I da Directiva 2001/83/CE é substituído pelo seguinte:
Danish: Bilag I til direktiv 2001/83/EF affattes således:
Finnish: Korvataan direktiivin 2001/83/EY liite I seuraavasti:
Greek: Το παράρτημα Ι της οδηγίας 2001/83/ΕΚ αντικαθίσταται από τα εξής:
Czech: Příloha I směrnice 2001/83/ES se nahrazuje tímto:
Slovak: Príloha I k smernici 2001/83/ES sa nahrádza týmto znením:
Polish: Załącznik I do dyrektywy 2001/83/WE otrzymuje brzmienie:
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv I. melléklete helyébe a következő szöveg lép:
Slovenian: Priloga I k Direktivi 2001/83/ES se nadomesti z naslednjim:
Romanian: Anexa I la Directiva 2001/83/CE se înlocuiește cu textul următor:
Bulgarian: Приложение I към Директива 2001/83/ЕО се заменя със следното:
Estonian: Direktiivi 2001/83/EMÜ I lisa asendatakse järgmisega.
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK I pielikumu aizstāj ar šādu pielikumu:
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB I priedas pakeičiamas taip:
English: "ANNEX I
French: "ANNEXE I
Portuguese: "ANEXO I
Danish: "BILAG I
Finnish: "LIITE I
Greek: "ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
Czech: "PŘÍLOHA I
Slovak: "PRÍLOHA I
Polish: "ZAŁĄCZNIK I
Hungarian: MELLÉKLET
Slovenian: "PRILOGA I
Romanian: „ANEXA I
Bulgarian: „ПРИЛОЖЕНИЕ І
Estonian: "I LISA
Latvian: "I PIELIKUMS
Lithuanian: "I PRIEDAS
Maltese: ANNESS I
English: ANALYTICAL, PHARMACOTOXICOLOGICAL AND CLINICAL STANDARDS AND PROTOCOLS IN RESPECT OF THE TESTING OF MEDICINAL PRODUCTS
French: NORMES ET PROTOCOLES ANALYTIQUES, TOXICO-PHARMACOLOGIQUES ET CLINIQUES EN MATIÈRE D'ESSAIS DE MÉDICAMENTS
Portuguese: NORMAS E PROTOCOLOS ANALÍTICOS, FARMACOTÓXICOLÓGICOS E CLÍNICOS EM MATÉRIA DE ENSAIOS DE MEDICAMENTOS
Danish: NORMER OG FORSKRIFTER VEDRØRENDE ANALYTISKE, TOKSIKOLOGISK-FARMAKOLOGISKE OG KLINISKE UNDERSØGELSER AF LÆGEMIDLER
Finnish: LÄÄKEVALMISTEIDEN TESTAUKSEEN LIITTYVÄT ANALYYTTISET, TOKSIKOLOGIS-FARMAKOLOGISET JA KLIINISET STANDARDIT JA TUTKIMUSSUUNNITELMAT
Greek: ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ, ΤΟΞΙΚΟΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΚΑΙ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΙ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ ΣΤΟΝ ΤΟΜΕΑ ΤΩΝ ΔΟΚΙΜΩΝ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Czech: ANALYTICKÉ, FARMAKOLOGICKO-TOXIKOLOGICKÉ A KLINICKÉ STANDARDY A PROTOKOLY V OBLASTI ZKOUŠENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Slovak: ANALYTICKÉ, TOXIKOLOGICKO-FARMAKOLOGICKÉ A KLINICKÉ NORMY A PROTOKOLY VZŤAHUJÚCE SA NA SKÚŠANIE LIEKOV
Polish: ANALITYCZNE, FARMAKOTOKSYKOLOGICZNE I KLINICZNE NORMY I PROTOKOŁY W ODNIESIENIU DO BADAŃ PRODUKTÓW LECZNICZYCH SPIS
Hungarian: GYÓGYSZEREK VIZSGÁLATÁRA VONATKOZÓ ANALITIKAI, FARMAKOTOXIKOLÓGIAI ÉS KLINIKAI ELŐÍRÁSOK ÉS JEGYZŐKÖNYVEK
Slovenian: ANALIZNI, FARMAKOLOŠKO-TOKSIKOLOŠKI IN KLINIČNI STANDARDI TER PROTOKOLI ZA PRESKUŠANJE ZDRAVIL VSEBINA
Romanian: STANDARDE ȘI PROTOCOALE ANALITICE, FARMACOTOXICOLOGICE ȘI CLINICE CU PRIVIRE LA TESTAREA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE CUPRINS
Bulgarian: АНАЛИТИЧНИ, ФАРМАКОТОКСИКОЛОГИЧНИ И КЛИНИЧНИ НОРМИ И ПРОТОКОЛИ ЗА ИЗПИТВАНИЯТА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Estonian: RAVIMITE KATSETAMISEGA SEOTUD ANALÜÜTILISED, FARMAKOLOOGILIS-TOKSIKOLOOGILISED JA KLIINILISED STANDARDID NING PROTOKOLLID
Latvian: ANALĪZES, FARMAKOTOKSIKOLOĢIJAS UN KLĪNISKIE STANDARTI UN PROTOKOLI ATTIECĪBĀ UZ ZĀĻU TESTĒŠANU
Lithuanian: ANALITINIAI, FARMAKOLOGINIAI IR KLINIKINIAI VAISTŲ BANDYMŲ STANDARTAI IR PROTOKOLAI
Maltese: STANDARDS U PROTOKOLLI ANALITIĊI, FARMATOSSIKOLOĠIĊI U KLINIĊI FIR-RIGWARD TAT-TESTING TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI
English: TABLE OF CONTENTS
French: TABLE DES MATIÈRES
Portuguese: ÍNDICE
Danish: INDHOLDSFORTEGNELSE
Finnish: SISÄLLYSLUETTELO
Greek: ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ
Czech: OBSAH
Polish: TREŚCI
Hungarian: TARTALOMJEGYZÉK
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Estonian: SISUKORD
Latvian: SATURA RĀDĪTĀJS
Lithuanian: TURINYS
Maltese: TABELLA TAL-KONTENUT
English: Introduction and general principles
French: Introduction et principes généraux
Portuguese: Introdução e princípios gerais
Danish: Indledning og generelle principper
Finnish: Johdanto ja yleiset periaatteet
Greek: Εισαγωγή και γενικές αρχές
Czech: Úvod a obecné zásady
Slovak: Úvod a všeobecné zásady
Polish: Wprowadzenie i zasady ogólne
Hungarian: Bevezetés és általános elvek
Slovenian: Uvod in splošna načela
Romanian: Introducere și principii generale
Bulgarian: Увод и общи принципи
Estonian: Sissejuhatus ja üldpõhimõtted
Latvian: Ievads un vispārīgie principi
Lithuanian: Įvadas ir bendrieji principai
Maltese: Introduzzjoni u prinċipji ġenerali
English: This presentation implements a common format for all ICH(1) regions (European Community, United States of America, Japan).
French: Cette présentation met en oeuvre un format commun pour toutes les régions CIH(1) (Communauté européenne, États Unis d'Amérique, Japon).
Portuguese: Esta apresentação implementa um formato comum para todas as regiões ICH(1) (União Europeia, Estados Unidos da América e Japão).
Danish: Dermed følges et fælles format for alle ICH-regioner(1) (EU, USA, Japan).
Finnish: Tässä esitystavassa käytetään kaikille ICH-alueille(1) (Euroopan yhteisö, Yhdysvallat, Japani) yhteistä muotoa.
Greek: Η παρουσίαση αυτή αποτελεί εφαρμογή ενός κοινού μορφοτύπου για όλες τις περιφέρειες ΙCH(1) (Ευρωπαϊκή Κοινότητα, Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, Ιαπωνία).
Czech: Tato úprava zavádí formát společný pro všechny oblasti ICH[3] (Evropské společenství, Spojené státy americké, Japonsko).
Slovak: Na prezentáciu údajov a dokumentov sa zavádza spoločný formát pre všetky krajiny ICH ([3]) (Európske spoločenstvo, Spojené štáty americké a Japonsko).
Polish: Niniejsza prezentacja zawiera wspólny formularz dla wszystkich regionów ICH[3] (Wspólnota Europejska, Stany Zjednoczone Ameryki, Japonia).
Hungarian: E felépítés által egységes formátum valósul meg minden ICH [1] régióban (Európai Közösség, Amerikai Egyesült Államok, Japán).
Slovenian: Ta oblika uveljavlja splošno strukturo za vse regije ICH [3] (Evropska skupnost, Združene države Amerike, Japonska).
Romanian: Această prezentare pune în aplicare un format comun pentru toate regiunile CIA (Comunitatea Europeană, Statele Unite ale Americii, Japonia).
Bulgarian: в модул 4 се представят неклиничните доклади и в модул 5 се представят клиничните доклади. Това представяне се изпълнява на общ за всички региони на ІСН (Европейската общност, Съединените американски щати, Япония).
Estonian: Need esitusnõuded on ühised kõigis ICH[3] piirkondades (Euroopa Ühenduses, Ameerika Ühendriikides, Jaapanis).
Lithuanian: Šis pristatymas atitinka formą, bendrą visiems THK([3]) regionams (Europos bendrijai, Jungtinėms Amerikos Valstijoms, Japonijai).
Maltese: Din il-preżentazzjoni timplimenta format komuni għar-reġjuni kollha ICH [1] (Komunità Ewropea, l-Istati Uniti ta’ l-Amerka, il-Ġappun).
English: They shall be carried out in accordance with the ethical principles that are reflected, for example, in the Declaration of Helsinki.
French: Ils sont réalisés conformément aux principes éthiques évoqués, par exemple, dans la déclaration d'Helsinki.
Portuguese: Devem ser realizados em conformidade com os princípios éticos reflectidos, por exemplo, na Declaração de Helsínquia.
Danish: De skal gennemføres i overensstemmelse med de etiske principper, som bl.a. fremgår af Helsingfors-erklæringen.
Finnish: Ne on suoritettava niiden eettisten periaatteiden mukaisesti, jotka käyvät ilmi esim. Helsingin julistuksesta.
Greek: Πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τις ηθικές αρχές που αντικατοπτρίζονται, για παράδειγμα, στη δήλωση του Ηelsinki.
Czech: Musí být prováděna v souladu s etickými zásadami, které odrážejí např. Helsinskou deklaraci.
Slovak: Tieto sa uskutočnia v súlade s etickými zásadami, ktoré sú vyjadrené napríklad v Helsinskej deklarácii.
Polish: Muszą być one przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi, które odzwierciedla na przykład Deklaracja Helsińska.
Hungarian: A kísérleteket olyan etikai elvekkel összhangban kell elvégezni, amelyek például a Helsinki Nyilatkozatban is megjelennek.
Slovenian: Izvajajo se v skladu z etičnimi načeli, ki se upoštevajo, na primer, v Helsinški deklaraciji.
Romanian: Ele se realizează în conformitate cu principiile etice reflectate, de exemplu, în Declarația de la Helsinki.
Bulgarian: Те се провеждат в съответствие с етичните принципи, отразени например в Декларацията от Хелзинки.
Estonian: Uuringud viiakse läbi näiteks kooskõlas Helsingi deklaratsioonis sätestatud eetiliste põhimõtetega.
Latvian: Tos veic saskaņā ar ētiskajiem principiem, kas ir noteikti, piemēram, Helsinku Deklarācijā.
Lithuanian: Jie atliekami laikantis etinių principų, atspindinčių, pavyzdžiui, Helsinkio deklaraciją.
Maltese: Għandhom jitwettqu skond il-prinċipji etiċi li huma riflessi, per eżempju, fid-Dikjarazzjoni ta’ Ħelsinki.