FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Microbiological Attributes
French: Attributs de la qualité microbiologique
Portuguese: Propriedades microbiológicos
Danish: Mikrobiologiske egenskaber
Finnish: Mikrobiologiset ominaisuudet
Greek: Μικροβιολογικά χαρακτηριστικά
Czech: mikrobiologické vlastnosti
Slovak: Mikrobiologické vlastnosti
Polish: Cechy mikrobiologiczne
Hungarian: Mikrobiológiai tulajdonságok
Slovenian: Mikrobiološki parametri
Romanian: Atributele microbiologice
Bulgarian: Микробиологични характерни свойства
Estonian: Mikrobioloogilised täiendid
Latvian: Mikrobioloģiskās īpašības
Lithuanian: Mikrobiologinės savybės
Maltese: Attributi Mikrobijoloġiċi
English: Compatibility
French: Compatibilité
Portuguese: Compatibilidade
Danish: Kompatibilitet
Finnish: Yhteensopivuus
Greek: Συμβατότητα
Czech: kompatibilita
Slovak: Kompatibilita
Polish: Zgodność
Hungarian: Kompatibilitás
Slovenian: Združljivost
Romanian: Compatibilitatea
Bulgarian: Съвместимост
Estonian: Vastavus
Latvian: Saderība
Lithuanian: Suderinamumas
Maltese: Kompatibilità
English: Batch Formula
French: Composition
Portuguese: Fórmula de fabrico
Danish: Batchformel
Finnish: Erän koostumus
Greek: Τύπος παρτίδας
Czech: složení šarže
Slovak: Zloženie šarže
Polish: Wzór serii
Hungarian: Gyártási tétel összetétele
Slovenian: Sestavnica serije
Romanian: Formula loturilor
Bulgarian: Формула на партидата
Estonian: Partii koostis
Latvian: Sērijas sastāvs
Lithuanian: Vaisto formulė
Maltese: Formola tal-Lottijiet
English: Control of Excipients
French: Contrôle des excipients
Portuguese: Controlo dos excipientes
Danish: Kontrol af hjælpestoffer
Finnish: Apuaineiden tarkastus
Greek: Έλεγχος εκδόχων
Czech: kontrola pomocných látek
Slovak: K o n t r o l a p o m o c n ý c h l á t o k
Polish: Kontrola zaróbek
Hungarian: Segédanyagok ellenőrzése
Slovenian: Kontrola pomožnih snovi
Romanian: C o n t r o l u l e x c i p i e n ț i l o r
Bulgarian: Контрол върху ексципиентите
Estonian: Abiainete kontroll
Latvian: Palīgvielu kontrole
Lithuanian: Pagalbinių vaistą sudarančių dalių kontrolė
Maltese: Il-Kontroll ta’ Eċċipjenti
English: Specifications
French: Spécifications
Portuguese: Especificações
Danish: Specifikationer
Finnish: Vaatimukset
Greek: Προδιαγραφές
Czech: specifikace
Slovak: Špecifikácie
Polish: Specyfikacja
Hungarian: Specifikáció
Slovenian: Specifikacije
Romanian: Specificații
Bulgarian: Спецификации
Estonian: Spetsifikaadid
Latvian: Specifikācijas
Lithuanian: Specifikacija (-os)
Maltese: Speċifikazzjonijiet
English: Justification of Specifications
French: Justification des spécifications
Portuguese: Justificação das especificações
Danish: Begrundelse for specifikationer
Finnish: Vaatimusten perustelut
Greek: Αιτιολόγηση προδιαγραφών
Czech: odůvodnění specifikace
Slovak: Zdôvodnenie špecifikácií
Polish: Uzasadnienie specyfikacji
Hungarian: A specifikációk indoklása
Slovenian: Utemeljitev specifikacij
Romanian: Justificarea specificațiilor
Bulgarian: Аргументация на спецификациите
Estonian: Spetsifikaatide põhjendus
Latvian: Specifikāciju pamatojums
Lithuanian: Specifikacijos derinimas
Maltese: Ġustifikazzjoni ta’ l-Ispeċifikazzjonijiet
English: Excipients of Human or Animal Origin
French: Excipients d'origine humaine ou animale
Portuguese: Excipientes de origem humana ou animal
Danish: Hjælpestoffer af human eller animalsk oprindelse
Finnish: Ihmisistä tai eläimistä peräisin olevat apuaineet
Greek: Έκδοχα ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης
Czech: pomocné látky lidského nebo živočišného původu
Slovak: Pomocné látky humánneho a živočíšneho pôvodu
Polish: Zaróbki pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego
Hungarian: Emberi vagy állati eredetű segédanyagok
Slovenian: Pomožne snovi človeškega ali živalskega izvora
Romanian: Excipienții de origine umană sau animală
Bulgarian: Ексципиенти с човешки и животински произход
Estonian: Inim- või loomse päritoluga abiained
Latvian: Cilvēku vai dzīvnieku izcelsmes palīgvielas
Lithuanian: Žmogiškos ir gyvūninės kilmės pagalbinės vaistą sudarančios dalys
Maltese: Eċċipjenti ta’ Oriġini Umana jew mill-Annimali
English: Novel Excipients
French: Excipients nouveaux
Portuguese: Excipientes novos
Danish: Nye hjælpestoffer
Finnish: Uudet apuaineet
Greek: Νέα έκδοχα
Czech: nové pomocné látky
Slovak: Nové pomocné látky
Polish: Nowe zaróbki
Hungarian: Új segédanyagok
Slovenian: Nove pomožne snovi
Romanian: Excipienții noi
Bulgarian: Нови ексципиенти
Estonian: Uued abiained
Latvian: Jaunas palīgvielas
Lithuanian: Naujos pagalbinės vaistą sudarančios dalys
Maltese: Eċċipjenti Novelli
English: Control of Finished Medicinal Product
French: Contrôle du produit fini
Portuguese: Controlo do produto acabado
Danish: Kontrol af det færdige lægemiddel
Finnish: Lopullisen lääkevalmisteen tarkastus
Greek: Έλεγχος του τελικού φαρμακευτικού προϊόντος
Czech: kontrola konečného léčivého přípravku
Slovak: K o n t r o l a h o t o v é h o l i e č i v a
Polish: Kontrola gotowego produktu leczniczego
Hungarian: A kész gyógyszer ellenőrzése
Slovenian: Kontrola končnega izdelka
Romanian: C o n t r o l u l p r o d u s u l u i m e d i c a m e n t o s f i n i t
Bulgarian: Контрол върху готовия лекарствения продукт
Estonian: Valmisravimi kontroll
Latvian: Gatavo zāļu kontrole
Lithuanian: Naujos pagalbinės vaistą sudarančios dalys Gatavo vaisto kontrolė
Maltese: Il-Kontroll tal-Prodott Mediċinali Lest
English: Specification(s)
French: Spécification(s)
Portuguese: Especificação(ões)
Danish: Specifikation(er)
Finnish: Vaatimukset
Greek: Προδιαγραφή(-ες)
Czech: specifikace
Slovak: Špecifikácia
Polish: Specyfikacje
Hungarian: Specifikáció(k)
Slovenian: Specifikacija(-e)
Romanian: Specificație/Specificații
Bulgarian: Спецификация/и
Estonian: Spetsifikaadid
Latvian: Specifikācija(-as)
Lithuanian: Specifikacija (-os)
Maltese: Speċifikazzjoni(jiet)
English: Characterisation of Impurities
French: Caractérisation des impuretés
Portuguese: Perfilde impurezas
Danish: Karakterisering af urenheder
Finnish: Epäpuhtauksien ominaispiirteiden kuvaus
Greek: Χαρακτηρισμός προσμίξεων
Czech: charakterizace nečistot
Slovak: Charakterizácia nečistôt
Polish: Scharakteryzowanie zanieczyszczeń
Hungarian: Szennyeződések jellemzése
Slovenian: Opis lastnosti nečistot
Romanian: Caracterizarea impurităților
Bulgarian: Характеристика на примесите
Estonian: Lisandite iseloomustus
Latvian: Piemaisījumu raksturojums
Lithuanian: Priemaišų apibūdinimas
Maltese: Il-Karatterizzazzjoni ta’ Impuritajiet
English: Justification of Specification(s)
French: Justification de spécification(s)
Portuguese: Justificação da(s) especificação(ões)
Danish: Begrundelse for specifikation(er)
Finnish: Laatuvaatimusten perustelut
Greek: Αιτιολόγηση προδιαγραφής(-ων)
Czech: odůvodnění specifikace či specifikací
Slovak: Odôvodnenie špecifikácie (-í)
Polish: Uzasadnienie specyfikacji
Hungarian: Specifikáció(k) indoklása
Slovenian: Utemeljitev specifikacije/specifikacij
Romanian: Justificarea specificației/specificațiilor
Bulgarian: Аргументация на спецификациите
Estonian: Spetsifikaatide põhjendus
Latvian: Specifikācijas(-u) pamatojums
Lithuanian: Specifikacijos (-ų) derinimas
Maltese: Il-Ġustifikazzjoni ta’ Speċifikazzjoni(jiet)
English: Stability Summary and Conclusion
French: Résumé et conclusion en matière de stabilité
Portuguese: Resumo e conclusão quanto à estabilidade
Danish: Resumé og konklusion vedrørende stabiliteten
Finnish: Säilyvyyttä koskeva yhteenveto ja päätelmät
Greek: Περίληψη σταθερότητας και συμπέρασμα
Czech: souhrn a závěry o stabilitě
Slovak: Súhrn o stálosti a závery
Polish: Podsumowanie trwałości i wnioski
Hungarian: Stabilitási összefoglaló és következtetések
Slovenian: Povzetek stabilnosti in zaključki
Romanian: Sumarul și concluziile privind stabilitatea
Bulgarian: Обобщение по устойчивостта и заключения
Estonian: Kokkuvõte püsivuse kohta ja järeldused
Latvian: Kopsavilkums un secinājumi par stabilitāti
Lithuanian: Suvestinės ir išvadų pastovumas
Maltese: Il-Ġabra fil-qosor u l-Konklużjoni dwar l-Istabilità
English: Appendices
French: Annexes
Portuguese: Apêndices
Danish: Appendikser
Finnish: Liitteet
Greek: Παραρτήματα
Czech: přílohy
Slovak: Prílohy
Polish: Dodatki
Hungarian: Függelékek
Slovenian: Dodatki
Romanian: Anexe
Bulgarian: Допълнения
Estonian: Liited
Latvian: Papildinājumi
Lithuanian: Priedai
Maltese: Appendiċi
English: Facilities and Equipment (Biological Medicinal Products only)
French: Installations et équipements (médicaments biologiques uniquement)
Portuguese: Instalações e equipamento (apenas medicamentos biológicos)
Danish: Faciliteter og udstyr (kun biologiske lægemidler)
Finnish: Tilat ja laitteet (ainoastaan biologiset lääkevalmisteet)
Greek: Εγκαταστάσεις και εξοπλισμός (μόνο βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα)
Czech: výrobní zařízení a vybavení (pouze pro biologické léčivé přípravky)
Slovak: Zariadenia a vybavenie (iba pre biologické lieky)
Polish: Urządzenia i wyposażenie (tylko do biologicznych produktów leczniczych)
Hungarian: Létesítmények és berendezések (csak biológiai gyógyszereknél)
Slovenian: Objekti in oprema (samo za biološka zdravila)
Romanian: Instalații și utilaje (doar pentru produsele medicamentoase biologice)
Bulgarian: Съоръжения и оборудване (само за биологичните лекарствени продукти)
Estonian: Rajatised ja sisseseade (üksnes biopreparaatide puhul)
Latvian: Aprīkojums un iekārtas (tikai bioloģiskas izcelsmes zālēm)
Lithuanian: Infrastruktūra ir įrengimai (biologiniams vaistams)
Maltese: Faċilitajiet u Tagħmir (Prodotti Bijoloġiċi Mediċinali biss)
English: Adventitious Agents Safety Evaluation
French: Évaluation des agents adventices au regard de la sécurité
Portuguese: Avaliação da segurança dos agentes adventícios
Danish: Sikkerhedsvurdering vedrørende fremmede agenser
Finnish: Vieraiden aineiden turvallisuuden arviointi
Greek: Αξιολόγηση ασφαλείας έναντι αυτοφυών παραγόντων
Czech: hodnocení bezpečnosti cizích agens
Slovak: Zhodnotenie bezpečnosti cudzorodých látok
Polish: Ocena bezpieczeństwa czynników ubocznych
Hungarian: A járulékos ágensek biztonságosságának értékelése
Slovenian: Ovrednotenje varnosti glede prisotnosti naključnih snovi
Romanian: Evaluarea securității agenților accidentali
Bulgarian: Оценка на безвредността при случайно привнесени вещества
Estonian: Juhuslike lisandite ohutuse hinnang
Latvian: Iespējamā ierosinātāja drošības novērtējums
Lithuanian: Papildomų medžiagų saugumo įvertinimas
Maltese: Valutazzjoni ta’ Sigurtà ta’ Aġenti Avventużi
English: European Community Additional Information
French: Informations communautaires supplémentaires
Portuguese: Informações adicionais para a União Europeia
Danish: Yderligere oplysninger for EU
Finnish: Euroopan yhteisön lisätiedot
Greek: Συμπληρωματικές πληροφορίες της Ευρωπαϊκής Κοινότητας
Czech: doplňující informace v Evropském společenství
Slovak: Komunitárne doplňujúce informácie
Polish: Informacje dodatkowe Wspólnoty Europejskiej
Hungarian: Kiegészítő információk az Európai Közösségen belül
Slovenian: Dodatne informacije Evropske skupnosti
Romanian: Informații comunitare suplimentare
Bulgarian: Допълнителна информация за Европейската общност
Estonian: Täiendav Euroopa Ühenduse teave
Latvian: Eiropas Kopienas papildu informācija
Lithuanian: Papildoma Europos bendrijos informacija
Maltese: Informazzjoni Addizzjonali tal-Komunità Ewropea
English: Process Validation Scheme for the Medicinal Product
French: Programme de validation des procédés pour le médicament
Portuguese: Esquema do processo de validação do medicamento
Danish: Procesvalideringsskema for lægemidlet
Finnish: Lääkettä koskeva prosessin validointijärjestelmä
Greek: Πρόγραμμα επικύρωσης διεργασίας για το φαρμακευτικό προϊόν
Czech: schéma validace procesu pro léčivý přípravek
Slovak: Schéma validácie postupu hodnotenia lieku
Polish: System zatwierdzenia procesu dla produktu leczniczego
Hungarian: A folyamat validálásának rendszere
Slovenian: Program validacije postopka za zdravilo
Romanian: Programul de validare a procedeului de fabricație a produsului medicamentos
Bulgarian: Схема за утвърждаване на проекта за лекарствения продукт
Estonian: Ravimi tootmisprotsessi valideerimise skeem
Latvian: Zāļu procesa validācijas shēma
Lithuanian: Vaisto gamybos proceso įteisinimo tvarka
Maltese: Skema ta’ Validazzjoni ta’ Proċess għall-Prodott Mediċinali
English: Medical Device
French: Dispositif médical
Portuguese: Dispositivo médico
Danish: Medicinsk udstyr
Finnish: Lääkinnällinen laite
Greek: Ιατρική συσκευή
Czech: zdravotnický prostředek
Slovak: Zdravotnícke pomôcky
Polish: Wyroby medyczne
Hungarian: Orvostechnikai eszköz
Slovenian: Medicinski pripomoček
Romanian: Dispozitivul medical
Bulgarian: Терапевтичен механизъм
Estonian: Meditsiiniseadmed
Latvian: Medicīnas ierīce
Lithuanian: Medicinos įtaisas
Maltese: Parir Mediku
English: Certificate(s) of Suitability
French: Certificat(s) de conformité
Portuguese: Certificado(s) de conformidade
Danish: Egnethedscertifikat(er)
Finnish: Soveltuvuutta osoittava todistus/todistukset
Greek: Πιστοποιητικό(-ά) καταλληλότητας
Czech: certifikát či certifikáty shody
Slovak: Osvedčenia o vhodnosti
Polish: Świadectwo(-a) zgodności
Hungarian: Alkalmassági bizonyítvány(ok)
Slovenian: Potrdilo(-a) o ustreznosti
Romanian: Certificatul(ele) de conformitate
Bulgarian: Сертификат/и за годност
Estonian: Vastavussertifikaadid
Latvian: Atbilstības sertifikāts(-i)
Lithuanian: Tinkamumo sertifikatas (-ai)
Maltese: Ċertifikat(i) ta’ Adattabilità
English: Medicinal products containing or using in the manufacturing process materials of animal and/or human origin (TSE procedure)
French: Médicaments contenant ou utilisant, dans le procédé de fabrication, des matières d'origine animale et/ou humaine (procédure EST - encéphalopathies spongiformes transmissibles)
Portuguese: Medicamentos que contêm ou utilizam no respectivo processo de fabrico substâncias de origem animal e/ou humana (procedimento EET)
Danish: Lægemidler indeholdende eller fremstillet under anvendelse af stoffer af animalsk og/eller human oprindelse (TSE-procedure)
Finnish: Lääkkeet, joiden valmistusprosessi sisältää tai siinä käytetään eläimistä ja/tai ihmisistä peräisin olevia aineita (enkefalopatiamenettely)
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ή χρησιμοποιούν κατά τη διεργασία παρασκευής υλικά ζωικής ή/και ανθρώπινης προέλευσης (διαδικασία ΜΣΕ)
Czech: léčivé přípravky obsahující nebo využívající ve výrobním procesu materiály živočišného a/nebo lidského původu (TSE postup)
Slovak: Lieky obsahujúce alebo pri výrobe, ktorých sa používajú vo výrobnom postupe suroviny živočíšneho a/alebo ľudského pôvodu (postup prenosnej špongiformnej encefalitídy)
Polish: Produkty lecznicze zawierające lub stosujące w procesie produkcyjnym materiały pochodzenia zwierzęcego i/lub ludzkiego (procedura TSE)
Hungarian: Állati és/vagy emberi eredetű anyagokat tartalmazó, vagy azokat gyártási folyamatuk során felhasználó gyógyszerek (TSE eljárás)
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo ali za katera se v postopku proizvodnje uporabljajo snovi živalskega in/ali človeškega izvora (postopek TSE)
Bulgarian: Лекарствени продукти, в чийто производствен процес се включват или се използват материали от животински и/или човешки произход (процедура ТСЕ)
Estonian: Ravimid, mis sisaldavad või mille tootmisel kasutatakse loomse ja/või inimpäritoluga materjale (TSE menetlus)
Latvian: Zāles, kuras satur vai kuru ražošanas procesā izmanto dzīvnieku un/vai cilvēka izcelsmes izejvielas (TSE procedūra)
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra arba kurių gamybai naudojami žmogiškos ir (arba) gyvūninės kilmės medžiagos (TSE procedūra)
Maltese: Prodotti Mediċinali li jikkontjenu jew jużaw fil-proċess ta’ fabbrikazzjoni materjali ta’ oriġini mill-annimali u/jew mill-bniedem (proċedura TSE)
English: Literature References
French: Références dans la littérature
Portuguese: Referências bibliográficas
Danish: Litteraturhenvisninger
Finnish: Kirjallisuusviitteet.
Greek: Βιβλιογραφικές παραπομπές
Czech: odkazy na literaturu
Slovak: Odkazy na literatúru
Polish: Odniesienia w literaturze
Hungarian: Szakirodalmi referenciák
Slovenian: Navedba literature
Romanian: Bibliografie
Bulgarian: Библиографска справка
Estonian: Viited kirjandusele
Latvian: Literatūras atsauces
Lithuanian: Bibliografinės nuorodos
Maltese: Referenzi Litterarji
English: All test procedures shall correspond to the state of scientific progress at the time and shall be validated.
French: Toutes les procédures d'analyse correspondent à l'état d'avancement du progrès scientifiques du moment et sont des procédures qui ont été validées.
Portuguese: Todos os procedimentos analíticos devem corresponder ao estado actual do progresso científico e ter sido objecto de validação.
Danish: Alle afprøvningsmetoder skal svare til videnskabens udviklingsstade på det pågældende tidspunkt og skal valideres.
Finnish: Kaikkien testimenetelmien on oltava sen hetken tieteen kehityksen tason mukaisia ja validoituja.
Greek: Όλες οι διαδικασίες δοκιμών πρέπει να αντιστοιχούν με την κατάσταση της σύγχρονης επιστημονικής προόδου και πρέπει να είναι επικυρωμένες.
Czech: Všechny zkušební postupy musí odpovídat současnému stavu vědeckého pokroku a musí být validovány.
Slovak: Všetky postupy skúšok majú zodpovedať súčasnému stavu vedeckého pokroku a majú byť validované.
Polish: Wszystkie procedury badań odpowiadają aktualnemu postępowi wiedzy i są zatwierdzane.
Hungarian: Valamennyi vizsgálati eljárásnak meg kell felelnie a tudományos fejlődés adott időpontban elért állapotának, és valamennyit validálni kell.
Slovenian: Vsi preskusni postopki ustrezajo stanju trenutnega znanstvenega napredka in se jih validira.
Romanian: Toate metodele de analiză corespund stadiului evoluției științei din momentul respectiv și sunt validate.
Bulgarian: Всички изпитателни процедури отговарят на състоянието на научния прогрес към момента на провеждането им и подлежат на утвърждаване.
Estonian: Kõik katsemenetlused peavad vastama oma aja teaduslikult põhjendatud teadmiste tasemele ning olema valideeritud;
Latvian: Visas testa procedūras atbilst jaunākajām zinātnes atziņām un ir validētas.
Lithuanian: Visų kontrolinių tyrimų darbo tvarka turi atitikti esamą mokslo pažangos lygį ir būti įteisinta.
Maltese: Il-proċeduri kollha tat-test għandhom jikkorrispondu għall-istat ta’ progress xjentifiku fil-ħin u għandhom jiġu validati.
English: Results of the validation studies shall be provided.
French: Les résultats des études de validation sont fournis.
Portuguese: Devem ser fornecidos os resultados dos estudos de validação.
Danish: Resultaterne af valideringsundersøgelserne skal forelægges.
Finnish: Validointitutkimusten tulokset on ilmoitettava.
Greek: Πρέπει να παρέχονται τα αποτελέσματα των μελετών επικύρωσης.
Czech: Předloží se výsledky validačních studií.
Slovak: Poskytnú sa výsledky validačných štúdií.
Polish: Dostarczane są wyniki zatwierdzonych badań.
Hungarian: A validálási vizsgálatok eredményeit meg kell adni.
Slovenian: Predložijo se rezultati validacijskih študij.
Romanian: Se prezintă rezultatele studiilor de validare.
Bulgarian: Представят се и резултатите от изследвания по утвърждаването.
Estonian: esitatakse valideerimisuuringute tulemused.
Latvian: Tiek sniegti validācijas pētījumu rezultāti.
Lithuanian: Reikia pateikti tinkamumo patvirtinimo rezultatų ataskaitą.
Maltese: Riżultati ta’ l-istudji ta’ validazzjoni għandhom jiġu pprovduti.
English: In respect of other substances, each Member State may require observance of its own national pharmacopoeia.
French: S'agissant d'autres substances, chaque État membre peut exiger le respect de sa propre pharmacopée.
Portuguese: No que se refere a outras substâncias, cada Estado-Membro pode requerer a observância da respectiva farmacopeia nacional.
Danish: For øvrige stoffers vedkommende kan hver medlemsstat foreskrive, at dens nationale farmakopé skal iagttages.
Finnish: Muiden aineiden suhteen jokainen jäsenvaltio voi vaatia oman kansallisen farmakopeansa noudattamista.
Greek: Όσον αφορά άλλες ουσίες, κάθε κράτος μέλος πρέπει να απαιτεί την τήρηση της εθνικής του φαρμακοποιίας.
Czech: S ohledem na ostatní látky může každý členský stát požadovat dodržování svého vnitrostátního lékopisu.
Slovak: Čo sa týka ostatných látok, každý členský štát môže vyžadovať dodržiavanie svojho vlastného národného liekopisu.
Polish: W odniesieniu do innych substancji każde Państwo Członkowskie może wymagać przestrzegania jego własnej krajowej farmakopei.
Hungarian: Egyéb anyagok tekintetében valamennyi tagállam megkövetelheti saját nemzeti gyógyszerkönyvének tiszteletben tartását.
Slovenian: Pri ostalih snoveh pa vsaka država članica lahko zahteva upoštevanje njene nacionalne farmakopeje.
Romanian: În privința altor substanțe, fiecare stat membru poate solicita consultarea propriei farmacopei naționale.
Bulgarian: По отношение на останалите вещества всяка държава-членка може да изисква да се спазва собствената ѝ фармакопея.
Estonian: Teiste ainete puhul võib iga liikmesriik nõuda oma riikliku farmakopöa kasutamist.
Latvian: Attiecībā uz citām vielām katra dalībvalsts var prasīt, lai tiktu ievērota tās nacionālā farmakopeja.
Lithuanian: Kitoms medžiagoms kiekviena valstybė narė gali reikalauti laikytis valstybinės farmakopėjos.
Maltese: Fir-rigward ta’ sustanzi oħra, kull Stat Membru jista’ jeħtieġ osservanza tal-farmakopea proprja nazzjonali.
English: The competent authorities shall inform the authorities responsible for the pharmacopoeia in question.
French: Elles en informent les autorités responsables de la pharmacopée en cause.
Portuguese: As autoridades competentes devem informar as autoridades responsáveis pela farmacopeia em causa.
Danish: De kompetente myndigheder underretter de myndigheder, der er ansvarlige for den pågældende farmakopé.
Finnish: Toimivaltaiset viranomaiset ilmoittavat asiasta viranomaisille, jotka vastaavat kyseisestä farmakopeasta.
Greek: Οι αρμόδιες αρχές πληροφορούν τις αρχές που είναι υπεύθυνες για την εν λόγω φαρμακοποιία.
Czech: Příslušné orgány informují orgány odpovědné za daný lékopis.
Slovak: Príslušné orgány budú o tom informovať zodpovedné orgány pre predmetný liekopis.
Polish: Właściwe organy informują organy odpowiedzialne za daną farmakopeę.
Hungarian: Az illetékes hatóságoknak értesíteniük kell a szóban forgó gyógyszerkönyvért felelős hatóságokat.
Slovenian: Pristojni organi obvestijo organe, odgovorne za zadevno farmakopejo.
Romanian: Autoritățile competente informează autoritățile care răspund de farmacopeea în cauză.
Bulgarian: Компетентните власти уведомяват властите, от чиято компетентност е въпросната фармакопея.
Estonian: Pädevad asutused teatavad sellest kõnealuse farmakopöa eest vastutavatele asutustele.
Latvian: Kompetentās iestādes informē iestādes, kas ir atbildīgas par attiecīgo farmakopeju.
Lithuanian: Kompetentingos institucijos informuoja už atitinkamą farmakopėją atsakingas institucijas.
Maltese: L-awtoritajiet kompetenti għandhom jinfurmaw lill-awtoritajiet responsabbli għall-farmakopea inkwistjoni.