FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: In addition, for live vaccines, the stability of the attenuation characteristics shall be demonstrated on the seed;
French: En outre, pour les vaccins vivants, la stabilité des caractéristiques d'atténuation de la semence doit être démontrée;
Portuguese: Além disso, no que respeita às vacinas vivas, a estabilidade das características de atenuação deve ser demonstrada no inóculo primário;
Danish: For levende vacciners vedkommende skal stabiliteten af svækkelseskarakteristika desuden dokumenteres på seed;
Finnish: Lisäksi elävien rokotteiden osalta heikennettyjen ominaisuuksien säilyvyys on osoitettava viljelmässä;
Greek: Επιπλέον, για τα ζωντανά εμβόλια, η σταθερότητα των χαρακτηριστικών απόσβεσης πρέπει να επιδεικνύεται στο σπέρμα·
Czech: Pro živé vakcíny musí být dále prokázána stabilita vlastností infekčního agens v inokulu v oslabení;
Slovak: Okrem toho, pri živých vakcínach sa na zárodkoch preukáže stálosť charakteristík;
Polish: Dodatkowo dla żywych szczepionek, trwałość właściwości atenuowanych przedstawia się na posiewie;
Hungarian: Ezen kívül az élő ágenst tartalmazó vakcináknál a gyengítő tulajdonságok stabilitását is be kell mutatni az oltócsírán;
Slovenian: Pri živih cepivih pa se stabilnost oslabitvenih lastnosti prikaže na matičnem materialu;
Romanian: În afară de aceasta, pentru vaccinurile cu tulpini de microorganism atenuate, se demonstrează stabilitatea caracteristicilor de atenuare a microorganismului pe materialul de însămânțare;
Bulgarian: Освен това устойчивостта на характеристиките на отслабване при живите ваксини се демонстрират върху семената;
Estonian: Lisaks sellele on elusvaktsiinide puhul vaja külvides tõestada omaduste nõrgenemise püsivus;
Latvian: Dzīvām vakcīnām sējmateriālā papildus pierāda vājināšanās raksturīgo pazīmju stabilitāti;
Lithuanian: gyvybingų vakcinų atveju turi būti parodytas jų silpnėjančių charakteristikų stabilumas užkrėtus sėklas;
Maltese: B’żieda, għal tilqim ħaj, l-istabilità tal-karatteristiċi attenwanti għandha tintwera fuq iż-żerriegħa;
English: if this proof is not sufficient, the attenuation characteristics shall also be demonstrated at the production stage.
French: si la preuve n'en est pas suffisante, les caractéristiques d'atténuation sont aussi démontrées au stade de la production.
Portuguese: caso tal não baste, as características de atenuação devem também ser demonstradas na fase de produção.
Danish: hvis denne dokumentation ikke er tilstrækkelig, skal svækkelseskarakteristika også dokumenteres på produktionstrinnet.
Finnish: jos tämä näyttö ei ole riittävä, on ominaisuuksien heikentyminen osoitettava myös valmistusvaiheessa.
Greek: εάν η απόδειξη αυτή δεν είναι επαρκής, τα χαρακτηριστικά απόσβεσης πρέπει επίσης να επιδεικνύονται στο στάδιο της παραγωγής.
Czech: pokud to není prokázáno dostatečně, musí být vlastnosti v oslabení prokázány též ve stadiu výroby.
Slovak: ak je tento dôkaz nedostatočný, stálosť charakteristík sa preukáže aj vo výrobnom štádiu.
Polish: jeżeli ten dowód nie jest wystarczający, właściwości atenuowanych muszą być także przedstawione na etapie produkcyjnym.
Hungarian: amennyiben e bizonyíték nem elégséges, a gyengítő tulajdonságokat a gyártás stádiumában is be kell mutatni.
Slovenian: če ta dokaz ne zadošča, se oslabitvene lastnosti prikažejo tudi v fazi proizvodnje.
Romanian: în cazul în care această dovadă nu este suficientă, caracteristicile de atenuare a microorganismului se demonstrează și în timpul producției.
Bulgarian: ако това доказателство не се окаже достатъчно, характеристиките на отслабване се демонстрират също и на етап производство.
Estonian: kui see ei ole piisav, esitatakse ka tõendusmaterjal nõrgenemise kohta tootmisjärgus.
Latvian: ja ar šo pierādījumu nepietiek, vājināšanās raksturīgās pazīmes pierāda arī ražošanas posmā.
Lithuanian: jei šis patikrinimas neveiksmingas, silpnėjančios charakteristikos parodomos ir gamybos metu.
Maltese: fil-każ li din il-prova mhijiex biżżejjed, il-karatteristiċi atenwanti għandhom ukoll jintwerew fl-istadju ta’ produzzjoni.
English: The manufacturing facilities and equipment shall be described.
French: Les installations et les équipements de fabrication sont décrits.
Portuguese: Deve descrever-se as instalações e o equipamento de fabrico.
Danish: Fremstillingsanlægget og -udstyret skal beskrives.
Finnish: Valmistusresurssit ja -välineet on kuvattava.
Greek: Πρέπει να περιγράφονται οι εγκαταστάσεις και ο εξοπλισμός παρασκευής.
Czech: Musí být popsáno výrobní zařízení a vybavení.
Slovak: Opíšu sa výrobné zariadenia a vybavenie.
Polish: Należy opisać urządzenia wytwórcze i wyposażenie.
Hungarian: Ismertetni kell a gyártási létesítményeket és berendezéseket.
Slovenian: Opišejo se proizvodni objekti in oprema.
Romanian: Se descriu instalațiile și utilajele de fabricație.
Bulgarian: Описват се производствените мощности и съоръжения.
Estonian: Kirjeldatakse tootmisrajatisi ja -sisseseadet.
Latvian: Apraksta ražošanas iekārtas un aprīkojumu.
Lithuanian: Apibūdinamos gamybos patalpos ir įranga.
Maltese: Il-faċilitajiet u t-tagħmir ta’ fabbrikazzjoni għandhom jiġu deskritti.
English: Characterisation of the active substance(s)
French: Caractérisation de la ou des substances actives
Portuguese: Caracterização da(s) substância(s) activa(s)
Danish: Karakterisering af det virksomme stof/de virksomme stoffer
Finnish: Vaikuttavan aineen/aineiden ominaispiirteiden kuvaus
Greek: Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
Czech: Charakterizace účinné látky či účinných látek
Slovak: C h a r a k t e r i z á c i a ú č i n n e j l á t k y (l á t o k)
Polish: Charakterystyka substancji czynnej(-ych)
Hungarian: A hatóanyag(ok) jellemzése
Slovenian: Lastnosti zdravilne(-ih) učinkovine/učinkovin
Romanian: Caracterizarea substanței(lor) active
Bulgarian: Характеристика на активното/ите вещество/а
Estonian: Toimeaine(te) iseloomustus
Latvian: Aktīvās(-o) vielas(-u) raksturojums
Lithuanian: Veikliosios medžiagos apibūdinimas
Maltese: Karatterizzazzjoni tas-sustanza (i) attiva
English: Data highlighting the structure and other characteristics of the active substance(s) shall be provided.
French: Des données mettant en lumière la structure et d'autres caractéristiques de la ou des substances actives sont à fournir.
Portuguese: Devem ser fornecidos dados que salientem a estrutura e outras características da(s) substância(s) activa(s).
Danish: Der skal forelægges oplysninger om det virksomme stofs/de virksomme stoffers struktur og andre kendetegn.
Finnish: Vaikuttavan aineen/aineiden rakennetta ja muita ominaisuuksia koskevat tiedot on toimitettava.
Greek: Πρέπει να παρέχονται δεδομένα που παρουσιάζουν τη δομή και άλλα χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας.
Czech: Předloží se údaje objasňující strukturu a další vlastnosti účinné látky či účinných látek.
Slovak: Poskytnú sa údaje objasňujúce štruktúru a ostatné vlastnosti účinnej látky (látok).
Polish: Dostarcza się dane naświetlające strukturę i inne właściwości substancji czynnej(-ych).
Hungarian: Meg kell adni a hatóanyag(ok) szerkezetét és egyéb jellemzőit ismertető adatokat.
Slovenian: Navedejo se podatki, ki pojasnjujejo sestavo in druge lastnosti zdravilne(-ih) učinkovine/učinkovin.
Romanian: Se furnizează date care pun în evidență structura și alte caracteristici ale substanței(lor) active.
Bulgarian: Представят се данни, разясняващи структурата и останалите характеристики на активното/ите вещество/а.
Estonian: Esitatakse toimeaine struktuuri ja muid omadusi selgitavad andmed.
Latvian: Sniedz datus par aktīvās(-o) vielas(-u) struktūru un citām raksturīgajām pazīmēm.
Lithuanian: Pateikiami duomenys, apibūdinantys veikliosios medžiagos (-ų) struktūrą ir kitas charakteristikas.
Maltese: Data li temfasizza l-istruttura u karatteristiċi oħra tas-sustanza(i) attiva(i) għandha tiġi pprovduta.
English: Control of active substance(s)
French: Contrôle de la ou des substances actives
Portuguese: Controlo da(s) substância(s) activa(s)
Danish: Kontrol af det virksomme stof/de virksomme stoffer
Finnish: Vaikuttavan aineen/aineiden tarkastus
Greek: Έλεγχος της δραστικής ουσίας
Czech: Kontrola účinné látky či účinných látek
Slovak: K o n t r o l a ú č i n n e j l á t k y (l á t o k)
Polish: Kontrola substancji czynnych
Hungarian: A hatóanyag(ok) ellenőrzése
Slovenian: Kontrola zdravilne(-ih) učinkovine/učinkovin
Romanian: Controlul substanței(lor) active
Bulgarian: Контрол върху активното/ите вещество/а
Estonian: Toimeaine(te) kontroll
Latvian: Aktīvās(-o) vielas(-u) kontrole
Lithuanian: Veikliosios medžiagos (-ų) kontrolė
Maltese: Kontroll tas-sustanza (i) attiva
English: The results of control carried out on individual batches manufactured during development shall be presented.
French: Les résultats des contrôles réalisés sur les divers lots fabriqués au cours du développement sont à présenter.
Portuguese: Devem ser apresentados os resultados do controlo efectuado em lotes individuais fabricados durante o desenvolvimento.
Danish: Resultaterne af kontrol gennemført på enkelte batch fremstillet under udviklingen skal forelægges.
Finnish: Kehittämisen aikana valmistetuille yksittäisille erille suoritettujen tarkastusten tulokset on esitettävä.
Greek: Πρέπει παρουσιάζονται τα αποτελέσματα του ελέγχου που διενεργείται σε επιμέρους παρτίδες που έχουν παραχθεί κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης.
Czech: Předloží se výsledky kontrol provedených na jednotlivých šaržích vyrobených v průběhu vývoje.
Slovak: Uvedú sa výsledky kontrol uskutočnených na jednotlivých šaržiach vyrobených počas vývoja.
Polish: Przedstawia się wyniki kontroli przeprowadzonych na poszczególnych seriach wyprodukowanych w trakcie rozwoju.
Hungarian: A fejlesztés során gyártott egyedi gyártási tételeken végzett ellenőrzés eredményeit is meg kell adni.
Slovenian: Predložijo se rezultati kontrol, izvedenih na posameznih serijah, proizvedenih med razvojem.
Romanian: Se prezintă rezultatele controalelor desfășurate pe loturi individuale produse pe parcursul procesului de obținere.
Bulgarian: Представят се резултатите от осъществените проверки върху отделни партиди, произведени по време на разработването.
Estonian: Esitatakse arenduse käigus toodetud üksikpartiide kontrolli tulemused.
Latvian: Atspoguļo atsevišķu izstrādes laikā ražotu sēriju pārbaužu rezultātus.
Lithuanian: Pateikiami atskirų vaistų grupių, pagamintų kūrimo etape, kontrolės rezultatai.
Maltese: Ir-riżultati ta’ kontroll imwettaq fuq lottijiet individwali ffabbrikati tul l-iżvilupp għandhom jiġu ppreżentati.
English: Reference standards or materials
French: Normes ou substances de référence
Portuguese: Preparações ou substâncias de referência
Danish: Referencestandarder eller -materialer
Finnish: Referenssistandardit tai -materiaali
Greek: Πρότυπα ή υλικά αναφοράς
Czech: Referenční standardy nebo materiály
Slovak: N o r m y a l e b o r e f e r e n č n é m a t e r i á l y
Polish: Wzorce lub materiały odniesienia
Hungarian: Referenciaszabványok vagy -anyagok
Slovenian: Referenčni standardi ali snovi
Romanian: Norme sau materiale de referință
Bulgarian: Референтни стандарти или материали
Estonian: Etalonid või etalonmaterjalid
Latvian: References standarti vai materiāli
Lithuanian: Taikomi standartai arba naudojamos medžiagos
Maltese: Standards u materjali ta’ referenza
English: Reference preparations and standards shall be identified and described in detail.
French: Les préparations et normes de référence sont à identifier et à décrire en détail.
Portuguese: As preparações e as substâncias de referência devem ser identificados e descritos em pormenor.
Danish: Referencepræparater og -standarder skal angives og beskrives detaljeret.
Finnish: Vertailuvalmisteet ja referenssistandardit on nimettävä ja kuvattava yksityiskohtaisesti.
Greek: Πρέπει να επισημαίνονται και να περιγράφονται λεπτομερώς τα παρασκευάσματα και τα πρότυπα αναφοράς.
Czech: Uvedou se a podrobně se popíšou referenční přípravky a standardy.
Slovak: Určia sa a podrobne sa opíšu normy a referenčné prípravky.
Polish: Preparaty odniesienia i wzorce są identyfikowane i opisywane w szczegółach.
Hungarian: Szükséges a referenciakészítmények és szabványok azonosítása és részletes ismertetése.
Slovenian: Opredelijo in podrobno se opišejo referenčni pripravki in standardi.
Romanian: Preparatele de referință și normele pentru acestea se identifică și se descriu detaliat.
Bulgarian: Референтните препарати и стандарти се определят и описват подробно.
Estonian: Märgitakse etalonpreparaadid või standardid ja kirjeldatakse neid üksikasjalikult.
Latvian: Nosaka un sīki apraksta references preparātus un references standartus.
Lithuanian: Smulkiai apibūdinami paruošiamieji darbai ir identifikuojami standartai.
Maltese: Preparati u standards ta’ referenza għandhom jiġ identifikati u deskritti fid-dettall.
English: Where relevant, chemical and biological reference material of the European Pharmacopoeia shall be used.
French: Le cas échéant, la substance de référence chimique et biologique de la Pharmacopée européenne est à utiliser.
Portuguese: Quando relevante, deve ser utilizada substância de referência química e biológica da Farmacopeia Europeia.
Danish: Hvis det er relevant, skal der anvendes kemisk og biologisk referencemateriale fra den europæiske farmakopé.
Finnish: Euroopan farmakopean mukaisia kemiaan ja biologiaan liittyviä referenssimateriaaleja on käytettävä tarvittaessa.
Greek: Όπου χρειάζεται, πρέπει να χρησιμοποιείται χημικό και βιολογικό υλικό αναφοράς της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.
Czech: Pokud je to vhodné, použijí se chemické a biologické materiály Evropského lékopisu.
Slovak: Prípadne sa použije chemický a biologický referenčný materiál z Európskeho liekopisu.
Polish: Tam gdzie stosowne stosuje się chemiczny i biologiczny materiał odniesienia z Farmakopei Europejskiej.
Hungarian: Megfelelő esetben az Európai Gyógyszerkönyv kémiai és biológiai referenciaanyagait kell alkalmazni.
Slovenian: Kjer je ustrezno, se uporablja kemična in biološka referenčna snov Evropske farmakopeje.
Romanian: După caz, se utilizează materialele de referință chimice și biologice din Farmacopeea Europeană.
Bulgarian: Когато е необходимо, се използват справочни химични и биологични материали от Европейската фармакопея.
Estonian: Vajaduse korral kasutatakse Euroopa farmakopöa keemilisi ja bioloogilisi etalonmaterjale.
Latvian: Attiecīgā gadījumā izmanto Eiropas Farmakopejas ķīmisko un bioloģisko references materiālu.
Lithuanian: Jei tinka, naudojama pamatinė cheminė ir biologinė Europos farmakopėjos medžiaga.
Maltese: Meta rilevanti, materjal ta’ referenza kimika u bijoloġika tal-Farmakopea Ewropea għandu jintuża.
English: Container and closure system of the active substance
French: Système de fermeture du conditionnement de la substance active
Portuguese: Recipiente e sistema de fecho da substância activa
Danish: Beholder og lukkemekanisme for det virksomme stof
Finnish: vaikuttavan aineen säilytysastia ja sulkemismekanismi
Greek: Περιέκτης και σύστημα κλεισίματος της δραστικής ουσίας
Czech: Vnitřní obal účinné látky a systém jeho uzavření.
Slovak: Obal a systém uzatvorenia účinnej látky.
Polish: Opakowanie i system zamknięcia substancji czynnej
Hungarian: A hatóanyag tartálya és annak záróeleme
Slovenian: Vsebnik in sistem zapiranja zdravilne učinkovine
Romanian: Recipientul și sistemul de închidere al substanței active
Bulgarian: Система съдове за съхранение и затваряне на съдовете с активното вещество.
Estonian: Toimeaine pakend ja sulgemissüsteem
Latvian: Aktīvās vielas iepakojums un noslēgšanas sistēma
Lithuanian: Veikliosios medžiagos talpyklų ir jų uždarymo sistema.
Maltese: Kontenitur u sistema ta’ egħluq tas-sustanza attiva
English: A description of the container and the closure system(s) and their specifications shall be provided.
French: Une description du conditionnement et du ou des systèmes de fermeture, y compris l'identité de chaque matériau du conditionnement primaire et leurs spécifications sont à fournir.
Portuguese: Deve ser fornecida uma descrição do recipiente e do(s) sistema(s) de fecho e as suas especificações.
Danish: Der skal forelægges en beskrivelse af beholderen og dens lukkemekanismer og specifikationerne herfor.
Finnish: Kuvaus säilytysastiasta ja sulkemismekanism(e)ista sekä niitä koskevista vaatimuksista on toimitettava.
Greek: Πρέπει να παρέχεται μια περιγραφή του περιέκτη και του συστήματος κλεισίματος, καθώς και οι προδιαγραφές τους.
Czech: Předloží se popis vnitřního obalu, systému či systémů jeho uzavření a jejich specifikace.
Slovak: Poskytne sa opis balenia a systému (systémov) uzatvorenia a ich špecifikácie.
Polish: Należy dostarczyć opis systemu(-ów) opakowania i ich specyfikacje.
Hungarian: A tartály és ennek záróeleme leírását és előírásait meg kell adni.
Slovenian: Predložijo se opis vsebnika in sistema(-ov) zapiranja ter njihove specifikacije.
Romanian: Se furnizează o descriere a recipientului și a sistemului/sistemelor de închidere a substanței active.
Bulgarian: Представя се описание на системата от съдове и запушване на съдовете за съхраняване на активното/ите вещество/а.
Estonian: Esitatakse toimeaine pakendi ja sulgemissüsteemi(de) kirjeldus ja nende spetsifikatsioonid.
Latvian: Sniedz iepakojuma un noslēgšanas sistēmas(-u) aprakstu un to specifikācijas.
Lithuanian: Pateikiamas veikliosios medžiagos talpyklų uždarymo sistemos (-ų) apibūdinimas ir specifikacijos.
Maltese: Deskrizzjoni tas-sistema(i) ta’ kontenitur u egħluq u l-ispeċifikazzjonijiet tagħhom għandha tiġi pprovduta.
English: Stability of the active substance (s)
French: Stabilité de la ou des substances actives
Portuguese: Estabilidade da(s) substância(s) activa(s)
Danish: Det virksomme stofs/de virksomme stoffers stabilitet
Finnish: Vaikuttavan aineen/aineiden säilyvyys
Greek: Σταθερότητα της δραστικής ουσίας
Czech: Stabilita účinné látky či účinných látek
Slovak: S t á l o s ť ú č i n n e j l á t k y (l á t o k)
Polish: Trwałość substancji czynnych
Hungarian: A hatóanyag(ok) stabilitása
Slovenian: Stabilnost zdravilne(-ih) učinkovine/učinkovin
Romanian: Stabilitatea substanței(lor) active
Bulgarian: Устойчивост на активното/ите вещество/а
Estonian: Toimeaine(te) püsivus
Latvian: Aktīvās(-o) vielas(-u) stabilitāte
Lithuanian: Veikliosios (-ųjų) medžiagos (-ų) stabilumas
Maltese: L-Istabilità tas-sustanza (i) attiva (i)
English: Finished medicinal product
French: Produit fini
Portuguese: Produto acabado
Danish: Det færdige lægemiddel
Finnish: Lopullinen lääkevalmiste
Greek: Τελικό φαρμακευτικό προϊόν
Czech: Konečný léčivý přípravek
Slovak: Hotový liek
Polish: Gotowy produkt leczniczy
Hungarian: A kész gyógyszer
Slovenian: Končni izdelek
Romanian: Produsul medicamentos finit
Bulgarian: Готов лекарствен продукт
Estonian: Valmisravim
Latvian: Gatavās zāles
Lithuanian: Gatavas vaistas
Maltese: Il-prodott mediċinali lest
English: Description and composition of the finished medicinal product
French: Description et composition du produit fini
Portuguese: Descrição e composição do produto acabado
Danish: Beskrivelse af det færdige lægemiddel og dets sammensætning
Finnish: Lopullisen lääkevalmisteen kuvaus ja koostumus
Greek: Περιγραφή και σύνθεση του τελικού φαρμακευτικού προϊόντος
Czech: Popis a složení konečného léčivého přípravku
Slovak: O p i s a z l o ž e n i e h o t o v é h o l i e k u
Polish: Opis i skład gotowych produktów leczniczych
Hungarian: A kész gyógyszer leírása és összetétele
Slovenian: Opis in sestava končnega izdelka
Romanian: Descrierea și compoziția produsului medicamentos finit
Bulgarian: Описание и състав на готовия лекарствен продукт
Estonian: Valmisravimi kirjeldus ja koostis
Latvian: Gatavo zāļu apraksts un sastāvs
Lithuanian: Gatavo vaisto aprašymas ir jo sudėtis
Maltese: Deskrizzjoni u komposizzjoni tal-prodott mediċinali lest
English: A description of the finished medicinal product and its composition shall be provided.
French: Une description du produit fini et de sa composition est à fournir.
Portuguese: Deve ser apresentada uma descrição do produto acabado e da sua composição.
Danish: Der skal forelægges en beskrivelse af det færdige lægemiddel og dets sammensætning.
Finnish: Kuvaus lopullisesta lääkkeestä ja sen koostumuksesta on toimitettava.
Greek: Πρέπει να παρέχεται περιγραφή του τελικού φαρμακευτικού προϊόντος και της σύνθεσής του.
Czech: Uvede se popis konečného léčivého přípravku a jeho složení.
Slovak: Poskytne sa opis hotového lieku a jeho zloženia.
Polish: Należy dostarczyć opis gotowego produktu leczniczego i jego składu.
Hungarian: A kész gyógyszer leírását és összetételét meg kell adni.
Slovenian: Predloži se opis končnega izdelka in njegova sestava.
Romanian: Se furnizează o descriere a produsului medicamentos finit și a compoziției acestuia.
Bulgarian: Представят се описание на готовия лекарствен продукт и неговия състав.
Estonian: Esitatakse valmisravimi kirjeldus ja selle koostis.
Latvian: Iesniedz gatavo zāļu aprakstu un norāda to sastāvu.
Lithuanian: Pateikiamas gatavo vaisto aprašymas ir jo sudėtis.
Maltese: Deskrizzjoni tal-prodott mediċinali lest u l-komposizzjoni tagħha għandha tiġi pprovduta.
English: The information shall include the description of the pharmaceutical form and composition with all the constituents of the finished medicinal product, their amount on a per-unit basis, the function of the constituents of:
French: Cette information comprend la description de la forme pharmaceutique et de la composition avec tous les composants du produit fini, leur quantité par unité, la fonction des composants de:
Portuguese: As informações devem incluir a descrição da forma farmacêutica e da composição com todos os componentes do produto acabado, a sua quantidade por unidade e a função do(s) componente(s):
Danish: Oplysningerne skal indbefatte en beskrivelse af dispenseringsformen og sammensætningen, herunder alle det færdige lægemiddels indholdsstoffer, mængden af dem pr. enhed, funktionen af:
Finnish: Tietojen on sisällettävä kuvaus lääkemuodosta ja koostumuksesta sekä kaikista lopullisen lääkevalmisteen sisältämistä aineista, niiden määrä yksikköä kohti ja seuraavien aineiden sisältämien aineosien toiminto:
Greek: Οι πληροφορίες πρέπει να περιλαμβάνουν την περιγραφή της φαρμακευτικής μορφής και της σύνθεσης με όλα τα συστατικά του υλικού φαρμακευτικού προϊόντος, την ποσότητά τους ανά μονάδα, τη λειτουργία των συστατικών:
Czech: Tyto informace musí zahrnovat popis lékové formy a složení se všemi složkami konečného léčivého přípravku, jejich množství v jednotce a funkci složek pro
Slovak: Táto informácia má zahrňovať opis liekovej formy a zloženie s uvedením všetkých zložiek hotového lieku, ich množstva v jednotke balenia, funkcie zložiek:
Polish: Informacja zawiera opis postaci farmaceutycznej i składu ze wszystkimi składnikami gotowego produktu leczniczego, ich ilość na jednostkę podstawową, funkcje składników:
Slovenian: Podatki vključujejo opis farmacevtske oblike in sestave z vsemi sestavinami končnega izdelka, njihove količine na enoto, funkcijo sestavin:
Romanian: Informațiile includ descrierea formei farmaceutice și a compoziției, cu toate componentele produsului medicamentos finit, cantitatea acestora per unitate, funcția componentelor următoare:
Bulgarian: Сведенията включват описание на фармацевтичната форма и състава на всички съставки на готовия лекарствен продукт, тяхното количество на база единица, както и функциите на съставките на:
Estonian: See teave peab sisaldama ravimvormi ja koostise kirjeldust koos valmisravimi kõigi koostisosade loeteluga, nende sisaldusega ühes ühikus ja igaühe funktsiooniga järgmiste ainete puhul:
Latvian: Informācijā ietver zāļu formas un sastāva aprakstu, norādot visus gatavo zāļu komponentus, to daudzumu vienībā, to, kādas ir funkcijas šādiem komponentiem:
Lithuanian: Informacija apima farmacinių formų apibūdinimą ir sudėtį, įskaitant visas sudedamąsias gatavo vaisto dalis, jų kiekį mato vienete, toliau išvardytų medžiagų sudedamųjų dalių funkcijas:
Maltese: L-informazzjoni għandha tinkludi d-deskrizzjoni tal-forma farmaċewtika u tal-komposizzjoni bil-kostitwenti kollha tal-prodott mediċinali lest, l-ammont tagħhom fuq bażi ta’ kull unità, il-funzjoni tal-kostitwenti ta’: