FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: MIXED MARKETING AUTHORISATION APPLICATIONS
French: DEMANDES MIXTES D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: PEDIDOS MISTOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: KOMBINEREDE ANSØGNINGER OM MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Finnish: SEKAMUOTOISET MYYNTILUPAHAKEMUKSET
Greek: ΜΙΚΤΕΣ ΑΙΤΗΣΕΙΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Czech: KOMBINOVANÉ ŽÁDOSTI O REGISTRACI
Slovak: KOMBINOVANÉ ŽIADOSTI O POVOLENIE NA UMIESTNENIE NA TRH
Polish: MIESZANE WNIOSKI O POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: VEGYES FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY IRÁNTI KÉRELMEK
Slovenian: MEŠANE VLOGE ZA PRIDOBITEV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: CERERILE MIXTE PENTRU AUTORIZAȚIA DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ
Bulgarian: КОМБИНИРАНИ ЗАЯВЛЕНИЯ ЗА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ
Estonian: SEGATÜÜPI MÜÜGILOATAOTLUSED
Latvian: JAUKTIE TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS PIETEIKUMI
Lithuanian: MIŠRIOS PARAIŠKOS LEIDIMUI PREKIAUTI
Maltese: APPLIKAZZJONIJIET IMĦALLTA TA’ AWTORIZZAZZJONI GĦAL TQEGĦID FIS-SUQ
English: All other Module(s) are in accordance with the structure described in Part I of this Annex.
French: Tous les autres modules sont conformes à la structure décrite dans la partie I de la présente annexe.
Portuguese: Todos os outros módulos devem estar em conformidade com a estrutura descrita na Parte I do presente anexo.
Finnish: Kaikkien muiden moduulien on noudatettava tämän liitteen I osan rakennetta.
Greek: Όλες οι άλλες Ενότητες είναι σύμφωνες με τη δομή που περιγράφεται στο μέρος Ι του παρόντος παραρτήματος.
Czech: Všechny ostatní moduly jsou v souladu se strukturou popsanou v části I této přílohy.
Slovak: Všetky ostatné moduly majú mať štruktúru v súlade s jej opisom v časti I tejto prílohy.
Polish: Wszystkie inne moduły są zgodne ze strukturą opisaną w części I niniejszego załącznika.
Hungarian: Minden egyéb fejezet az e melléklet I. részében ismertetett szerkezettel összhangban van.
Slovenian: Vsi ostali moduli so sestavljeni v skladu s strukturo, opisano v delu I te priloge.
Romanian: Toate celelalte module au aceeași structură ca aceea descrisă în partea I a prezentei anexe.
Bulgarian: Всички останали модули отговарят на структурата, описана в част І от настоящото приложение.
Estonian: Kõigi teiste moodulite ülesehitus vastab käesoleva lisa I osas toodud kirjeldusele.
Latvian: Visi pārēji moduļi atbilst šā pielikuma I daļā aprakstītajai struktūrai.
Lithuanian: Visos kitos dalys pateikiamos šio priedo I dalyje nustatyta tvarka.
Maltese: Il-Moduli l-oħra kollha huma skond l-istruttura deskritta fil-Parti I ta’ dan l-Anness.
English: The competent authority shall accept the proposed format presented by the applicant on a case by case basis.
French: L'Autorité compétente accepte le format proposé présenté par le demandeur au cas par cas.
Portuguese: A autoridade competente aceitará caso a caso o formato proposto que o requerente apresentar.
Finnish: Toimivaltainen viranomainen hyväksyy hakijan esitysmuodon tapauskohtaisesti.
Greek: Η αρμόδια αρχή θα αποδέχεται την προτεινόμενη μορφή που υποβάλλει ο αιτών κρίνοντας κατά περίπτωση.
Czech: Příslušný orgán rozhodne případ od případu, je-li navržený formát předložený žadatelem přijatelný.
Slovak: Príslušné orgány postupujú pri prijímaní navrhnutého formátu odovzdaného žiadateľom od prípadu k prípadu.
Polish: Właściwy organ akceptuje zaproponowany przez wnioskodawcę sposób przedstawienia danych, rozpatrując każdy wniosek indywidualnie.
Hungarian: Az illetékes hatóságnak eseti alapon kell elfogadnia a kérelmező által bemutatott, javasolt formátumot.
Slovenian: Pristojni organ sprejme predlagano strukturo, predloženo s strani vlagatelja, od primera do primera.
Romanian: Autoritatea competentă acceptă formatul propus prezentat de solicitant de la caz la caz.
Bulgarian: Компетентният орган приема предложения формат, представен от заявителя на базата на всеки случай поотделно.
Estonian: Pädevad asutused otsustavad nende individuaalsete esitusviiside tunnustamise üksikjuhtumite kaupa.
Latvian: Kompetentā iestāde akceptē pieteikuma iesniedzēja piedāvāto formu, katru gadījumu izskatot atsevišķi.
Lithuanian: Kompetentinga institucija pripažįsta pareiškėjo pateiktą kiekvienam konkrečiam susirgimui pasiūlytą formą.
Maltese: L-awtorità kompetenti għandha taċċetta l-format propost ippreżentat mill-applikant fuq bażi ta’ każ b’każ.
English: PART III
French: PARTIE III
Portuguese: PARTE III
Danish: DEL III
Finnish: III OSA
Greek: ΜΕΡΟΣ ΙΙΙ
Czech: ČÁST III
Slovak: ČASŤ III
Polish: CZĘŚĆ III
Hungarian: III. RÉSZ
Slovenian: DEL III
Romanian: PARTEA III
Bulgarian: ЧАСТ ІІІ
Estonian: III OSA
Latvian: III DAĻA
Lithuanian: III DALIS
Maltese: PARTI III
English: PARTICULAR MEDICINAL PRODUCTS
French: MÉDICAMENTS PARTICULIERS
Portuguese: MEDICAMENTOS ESPECIAIS
Danish: SÆRLIGE LÆGEMIDLER
Finnish: ERITYISET LÄÄKEVALMISTEET
Greek: ΕΞΕΙΔΙΚΕΥΜΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Czech: ZVLÁŠTNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: OSOBITNÉ DRUHY LIEKOV
Polish: SZCZEGÓLNE PRODUKTY LECZNICZE
Hungarian: KÜLÖNLEGES GYÓGYSZEREK
Slovenian: POSEBNA ZDRAVILA
Romanian: PRODUSELE MEDICAMENTOASE SPECIALE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Estonian: ERILAADSED RAVIMID
Latvian: SPECIFISKAS ZĀLES
Lithuanian: KONKRETŪS VAISTAI
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI PARTIKOLARI
English: This Part lays down specific requirements related to the nature of identified medicinal products.
French: La présente partie établit les exigences spécifiques relatives à des médicaments identifiés de par leur nature particulière.
Portuguese: A presente parte estabelece os requisitos específicos relacionados com a natureza de determinados medicamentos.
Danish: I denne del fastlægges de særlige krav alt efter arten af bestemte lægemidler.
Finnish: Tässä osassa vahvistetaan erityisvaatimukset, jotka koskevat tunnistettujen lääkkeiden luonnetta.
Greek: Το παρόν τμήμα ορίζει ειδικές απαιτήσεις σχετικά με τη φύση συγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: V této části jsou stanoveny zvláštní požadavky ve vztahu k povaze určitých léčivých přípravků.
Slovak: Táto časť stanovuje špecifické požiadavky týkajúce sa osobitnej povahy niektorých liekov.
Polish: Niniejsza część ustanawia szczególne wymagania odnoszące się do charakteru określonych produktów leczniczych.
Hungarian: E rész az azonosított gyógyszerek sajátosságaihoz kapcsolódó különleges követelményeket állapítja meg.
Slovenian: V tem delu so določene posebne zahteve v zvezi z naravo določenih zdravil.
Romanian: Prezenta parte stabilește cerințele specifice referitoare la natura produselor medicamentoase identificate.
Bulgarian: В настоящата част са изложени специалните изисквания по отношение на естеството на определени лекарствени продукти.
Estonian: Käesolevas osas sätestatakse erinõuded seoses teatavate kindlaksmääratud ravimitega.
Latvian: Šajā daļā ir noteiktas īpašas prasības attiecībā uz noteiktu zāļu īpašībām.
Lithuanian: Ši dalis nustato konkrečius reikalavimus, susijusius su nustatytų vaistų pobūdžiu.
Maltese: Din il-Parti tistabilixxiħtiġiet speċifiċi relatati man-natura ta’ prodotti mediċinali identifikati.
English: BIOLOGICAL MEDICINAL PRODUCTS
French: MÉDICAMENTS BIOLOGIQUES
Portuguese: MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS
Danish: BIOLOGISKE LÆGEMIDLER
Finnish: BIOLOGISET LÄÄKEVALMISTEET
Greek: ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Czech: BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: BIOLOGICKÉ LIEKY
Polish: BIOLOGICZNE PRODUKTY LECZNICZE
Hungarian: BIOLÓGIAI GYÓGYSZEREK
Slovenian: BIOLOŠKA ZDRAVILA
Romanian: PRODUSE MEDICAMENTOASE BIOLOGICE
Bulgarian: БИОЛОГИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Estonian: BIOPREPARAADID
Latvian: BIOLOĢISKAS IZCELSMES ZĀLES
Lithuanian: BIOLOGINIAI VAISTAI
Maltese: PRODOTTI BIOLOĠIĊI MEDIĊINALI
English: Plasma-derived medicinal product
French: Médicaments dérivés du plasma
Portuguese: Medicamentos derivados do plasma
Danish: Lægemidler fremstillet på basis af plasma
Finnish: Veriplasmasta peräisin olevat Lääkkeet
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που προέρχονται από πλάσμα
Czech: Léčivé přípravky pocházející z plazmy
Slovak: Lieky vyrobené z plazmy
Polish: Produkty lecznicze pochodzące z osocza
Hungarian: Vérplazmából származó gyógyszerek
Slovenian: Zdravila, pridobljena iz plazme
Romanian: Produsele medicamentoase derivate din plasmă
Bulgarian: Лекарствени продукти на базата на кръвна плазма
Estonian: Vereplasmast saadud ravimid
Latvian: No plazmas iegūtās zāles
Lithuanian: Išskirti iš plazmos vaistai
Maltese: Prodott mediċinali derivat mill-plażma
English: For the purposes of this Annex:
French: Aux fins de la présente annexe:
Portuguese: Para efeitos do presente anexo:
Danish: I dette bilag gælder følgende:
Finnish: Tässä liitteessä:
Greek: Για τους σκοπούς του παρόντος Παραρτήματος:
Czech: Pro účely této přílohy:
Slovak: Na účely tejto prílohy:
Polish: Do celów niniejszego załącznika:
Hungarian: E melléklet alkalmazásában:
Slovenian: Za namene te priloge:
Romanian: În sensul prezentei anexe:
Bulgarian: По смисъла на настоящото приложение:
Estonian: Käesolevas lisas kasutatakse järgmisi mõisteid:
Latvian: Šajā pielikumā:
Lithuanian: Šiame priede:
Maltese: Għall-iskopijiet ta’ dan l-Anness:
English: The Plasma Master File shall be submitted to the Agency or to the competent authority by the applicant for a marketing authorisation or the holder of the marketing authorisation.
French: Le Dossier Permanent du Plasma est soumis à l'Agence ou à l'Autorité compétente par le demandeur d'autorisation de mise sur le marché ou le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: O dossier damatéria-prima do plasmática deve ser apresentado à Agência ou à autoridade competente pelo requerente ou o titular de uma autorização de introdução no mercado.
Danish: Plasma Master File'en indgives til agenturet eller den kompetente myndighed af den, der ansøger om markedsføringstilladelse, eller af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Finnish: Myyntiluvan hakijan tai haltijan on toimitettava veriplasman päätiedot sisältävä asiakirja virastolle tai toimivaltaiselle viranomaiselle.
Greek: Το Κύριο Αρχείο Πλάσματος πρέπει να υποβάλλεται στον Οργανισμό ή στην αρμόδια αρχή από τον αιτούντα άδεια κυκλοφορίας ή τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Czech: základní dokument o plazmě předloží žadatel o registraci nebo držitel rozhodnutí o registraci agentuře nebo příslušnému orgánu.
Slovak: žiadateľ o povolenie na umiestnenie na trh alebo držiteľ povolenia na umiestnenie na trh predloží agentúre EMEA základnú spisovú dokumentáciu o plazme.
Polish: Główny zbiór danych dotyczący osocza przedkłada się Agencji lub właściwemu organowi przez wnioskodawcę o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu lub przez posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: a vérplazma-törzsadatokat a forgalomba hozatali engedély kérelmezőjének vagy jogosultjának be kell terjesztenie az Ügynökség vagy illetékes hatóság részére.
Slovenian: Vlagatelj za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom ali imetnik dovoljenja za promet z zdravilom glavno dokumentacijo o plazmi predloži Agenciji ali pristojnemu organu.
Romanian: Dosarul permanent pentru plasmă se prezintă agenției sau autorității competente de către solicitantul unei autorizații de introducere pe piață sau de către titularul unei autorizații de introducere pe piață.
Bulgarian: Основната документация за плазмата се представя от заявителя за разрешение за търговия или титуляра на разрешение за търговия на агенцията или на компетентния орган.
Estonian: Plasma põhitoimiku esitab müügiloa taotleja või omanik ametile või pädevale asutusele.
Latvian: plazmas pamatlietu Aģentūrai vai kompetentajai iestādei iesniedz tirdzniecības atļaujas pieteikuma iesniedzējs vai tirdzniecības atļaujas turētājs.
Lithuanian: Leidimo prekiauti paraiškos teikėjas arba leidimo prekiauti gavėjas pateikia agentūrai arba kompetentingai institucijai Pagrindinį plazmos sąrašą.
Maltese: Il-Master File tal-Plażma għandu jiġi sottomess lill-Aġenzija jew lill-awtorità kompetenti mill-applikant għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq jew lit-titolari ta’ l-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.
English: In any case, the applicant or marketing authorisation holder shall take responsibility for the medicinal product.
French: Dans tous les cas, le demandeur ou le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché assume la responsabilité du médicament.
Portuguese: Em qualquer caso, o requerente ou o titular da autorização de introdução no mercado será responsável pelo medicamento.
Danish: Ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen har under alle omstændigheder ansvaret for lægemidlet.
Finnish: Joka tapauksessa myyntiluvan hakija tai haltija on vastuussa lääkkeestä.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, ο αιτών ή ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας θα αναλάβει την ευθύνη για το φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: V každém případě je odpovědný žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci;
Slovak: V každom prípade žiadateľ alebo držiteľ povolenia na umiestnenie na trh nesú zodpovednosť za liek;
Polish: W każdym przypadku, wnioskodawca lub posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu biorą odpowiedzialność za produkt leczniczy.
Hungarian: A gyógyszerért minden esetben a forgalomba hozatali engedély kérelmezőjének vagy jogosultjának kell felelősséget vállalnia,
Slovenian: V vsakem primeru vlagatelj ali imetnik dovoljenja za promet prevzameta odgovornost za zdravilo.
Romanian: În orice caz, solicitantul sau titularul autorizației de introducere pe piață își asumă integral răspunderea pentru produsul medicamentos în cauză.
Bulgarian: Във всеки случай заявителят или титулярът на разрешение за търговия поема отговорността за лекарствения продукт.
Estonian: Igal juhul vastutab ravimi eest müügiloa taotleja või omanik.
Latvian: Katrā ziņā pieteikuma iesniedzējs vai tirdzniecības atļaujas turētājs uzņemas atbildību par zālēm,
Lithuanian: Bet kokiu atveju paraiškos teikėjas arba leidimo prekiauti gavėjas prisiima atsakomybę už vaistą.
Maltese: Fi kwalunkwe każ, l-applikant jew it-titolari għa awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq għandu jieħu responsabbiltà għall-prodott mediċinali.
English: The competent authority that is evaluating the marketing authorisation shall await for the Agency to issue the certificate before deciding on the application.
French: L'autorité compétente qui procède à l'évaluation de l'autorisation de mise sur le marché attend que l'Agence délivre le certificat avant de prendre une décision sur la demande.
Portuguese: A autoridade competente que está a avaliar a autorização de introdução no mercado esperará que a Agência emita o certificado antes de tomar uma decisão quanto ao pedido.
Danish: Den kompetente myndighed, der behandler ansøgningen om markedsføringstilladelse, skal afvente, at agenturet udsteder certifikatet, før den træffer afgørelse om ansøgningen.
Finnish: Myyntiluvan arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on lykättävä päätöksentekoa kunnes virasto on myöntänyt todistuksen.
Greek: Η αρμόδια αρχή που αξιολογεί την αίτηση για άδεια κυκλοφορίας πρέπει να περιμένει να εκδοθεί το πιστοποιητικό εκ μέρους του Οργανισμού πριν αποφασίσει σχετικά με την αίτηση.
Czech: příslušný orgán, který hodnotí registraci, vyčká s rozhodnutím o žádosti, až agentura vydá certifikát;
Slovak: príslušný orgán, ktorý vyhodnocuje povolenie na umiestnenie na trh, počká na vydanie osvedčenia agentúrou EMEA pred rozhodnutím o žiadosti;
Polish: Właściwy organ, który ocenia pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi zaczekać na wydanie świadectwa przez Agencję przed podjęciem decyzji dotyczącej wniosku.
Hungarian: a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet elbíráló illetékes hatóságnak, mielőtt a kérelemről döntene, meg kell várnia, hogy az Ügynökség a tanúsítványt kiadja,
Slovenian: Pristojni organ, ki ocenjuje dovoljenje za promet z zdravilom, pričakuje, da bo Agencija certifikat izdala pred odločitvijo o vlogi.
Romanian: Autoritatea competentă care evaluează autorizația de introducere pe piață așteaptă emiterea certificatului de către agenție înainte de a lua o decizie cu privire la cerere.
Bulgarian: Компетентната власт, която оценява разрешението за търговия изчаква агенцията да издаде сертификат, преди да се произнесе по заявлението.
Estonian: Pädev asutus, kes müügiloa taotlust hindab, ootab enne otsuse tegemist, kuni amet annab välja sertifikaadi.
Latvian: kompetentā iestāde, kas novērtē tirdzniecības atļaujas pieteikumu, pirms lēmuma pieņemšanas sagaida, līdz Aģentūra izdod sertifikātu,
Lithuanian: Kompetentinga institucija, vertinanti leidimo prekiauti klausimą, prieš priimdama sprendimą dėl paraiškos sulaukia agentūros sertifikato.
Maltese: L-awtorità kompetenti li tkun qiegħda tivvaluta l-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq għandha tistenna lill-Aġenzija sabiex toħroġ iċ-ċertifikat qabel ma tiddeċiedi dwar l-applikazzjoni.
English: information on centres or establishments in which testing of donations and plasma pools is carried out, including inspection and approval status.
French: Information sur les centres ou établissements où le contrôle des dons et des mélanges de plasma est effectué, y compris leur statut à l'égard de l'inspection et de l'agrément.
Portuguese: informações sobre os centros ou estabelecimentos nos quais se efectuam as análises das dádivas e dos agregados de plasma, incluindo informações em matéria de inspecção e de aprovação.
Danish: Oplysninger om de centre eller institutter, hvor donationer og plasmapooler analyseres, herunder tilsyn og godkendelse.
Finnish: tiedot keskuksista tai laitoksista, joissa luovutettu veri ja plasmaseokset testataan, myös tarkastusta ja hyväksyntää koskevat tiedot
Greek: Πληροφορίες για κέντρα ή εγκαταστάσεις όπου πραγματοποιούνται δοκιμές των δωρεών και των αποθεμάτων πλάσματος, περιλαμβανομένης της επιθεώρησης και της έγκρισης.
Czech: informace o střediscích nebo zařízeních, v nichž se provádí zkoušení odběrů a směsí plazmy, včetně informací o inspekcích a schválení;
Slovak: informácie o strediskách alebo zariadeniach, v ktorých sa uskutočňujú skúšky darov a zdrojov plazmy, vrátane dozoru a potvrdenia o štatúte;
Polish: Informacja na temat ośrodków lub zakładów, w których przeprowadzane jest badanie pobranego od dawcy materiału i zbiorników osocza, zawierająca status kontroli i zatwierdzenia.
Hungarian: információ azon központokról vagy intézményekről, ahol az adományok és az egyesített vér/vérplazma vizsgálatát végzik, beleértve a felügyelet és jóváhagyás státusát;
Slovenian: podatke o centrih ali ustanovah, v katerih se izvaja preskušanje darovane plazme in zbirov plazme, vključno z inšpekcijskim pregledom in stanjem odobritve.
Romanian: informații cu privire la centrele sau instituțiile în care se realizează analizele donațiilor și a băncilor de plasmă, inclusiv categoria inspecției și a aprobării.
Bulgarian: информация относно центровете и институтите, в които се осъществява изпитването на дарената кръв и плазмените резервоари, включително състояние на инспекционната дейност и одобренията;
Estonian: teave keskuste või asutuste kohta, kus kontrollitakse doonorverd ja plasmasegusid, kaasa arvatud nende inspekteerimise ja heakskiitmisega seotud staatus;
Latvian: informācija par centriem vai iestādēm, kur veic donoru materiālu un plazmas fondu testēšanu, iekļaujot arī datus par inspekcijām un apstiprinājumu,
Lithuanian: informacija apie centrus arba įstaigas, kuriose tikrinami donorų ir plazmos bankai, įskaitant inspekcijų ir patvirtinimo duomenis;
Maltese: informazzjoni dwar ċentri jew stabbilimenti li fihom it-testing ta’ donazzjonijiet u pools ta’ plażma jitwettaq, inkluża ispezzjoni u status ta’ approvazzjoni.
English: selection/exclusion criteria for blood/plasma donors.
French: Critères de sélection/d'exclusion pour les donneurs de sang/plasma.
Portuguese: critérios de selecção/inspecção para os dadores de sangue/plasma.
Danish: Kriterierne for udvælgelse/eksklusion af blod- eller plasmadonorer.
Finnish: veren/veriplasman luovuttajia koskevat valinta-/poissulkemisperusteet
Greek: Κριτήρια επιλογής/αποκλεισμού για δωρητές αίματος/πλάσματος.
Czech: kritéria pro výběr a vyloučení dárců krve/plazmy;
Slovak: kritéria pre výber/vyradenie darcov krvi/plazmy;
Polish: Kryteria selekcji i wykluczenia dawców krwi i osocza.
Hungarian: a vér/vérplazma donorok kiválasztási/kizárási kritériumai;
Slovenian: merila selekcije/izključitve darovalcev krvi/plazme.
Romanian: criterii de selecție/excludere a donatorilor de sânge/plasmă.
Bulgarian: критерии за избиране/изключване на донори на кръв/кръвна плазма;
Estonian: vere-/plasmadoonorite valiku/tagasilükkamise kriteeriumid;
Latvian: asins/plazmas donoru izvēles/izslēgšanas kritēriji,
Lithuanian: kraujo (plazmos) donorų atrankos (atmetimo) kriterijai;
Maltese: kriterji ta’ selezzjoni/esklużjoni għal donaturi ta’ demm/plażma.
English: system in place which enables the path taken by each donation to be traced from the blood/plasma collection establishment through to finished products and vice versa.
French: Système en place permettant d'assurer la traçabilité de chaque don depuis l'établissement de collecte de sang/plasma jusqu'aux produits finis et inversement.
Portuguese: sistema criado para permitir seguir o percurso de cada dádiva, desde o estabelecimento de colheita do sangue/plasma até ao produto final e vice versa.
Danish: Det system, der er indført for at kunne spore hver enkelt donation fra indsamlingsstedet for blod/ plasma til det færdige produkt og omvendt.
Finnish: käytössä oleva järjestelmä, jonka avulla jokainen luovutettu verierä voidaan jäljittää veren/veriplasman keruulaitoksesta lopputuotteisiin asti ja päinvastoin.
Greek: Χρησιμοποιούμενο σύστημα που επιτρέπει την παρακολούθηση της διαδρομής της κάθε δωρεάς από την εγκατάσταση συλλογής αίματος/πλάσματος μέχρι τα τελικά προϊόντα και αντιστρόφως.
Czech: zavedený systém, který umožňuje sledovat cestu každého odběru od zařízení pro odběr krve/plazmy až ke konečným přípravkům a naopak;
Slovak: miestny systém organizácie, ktorý umožňuje nastúpiť cestu akéhokoľvek daru od zariadenia na odber krvi/plazmy až po hotové výrobky a naopak.
Polish: System, jaki zastosowano, aby umożliwić prześledzenie dla każdego dawcy drogi od zakładu pobierającego krew/osocze, aż do gotowego wyrobu, i w drugą stronę.
Hungarian: az a működő rendszer, amely lehetővé teszi minden egyes adomány útjának nyomon követését, a vért/vérplazmát begyűjtő intézménytől egészen a végtermékekig és vissza.
Slovenian: vzpostavljeni sistem, ki omogoča sledenje poti posameznih darovanih količin krvi/plazme od ustanove, kjer je bila plazma/kri zbrana, do končnega izdelka in nasprotno.
Romanian: sistemul adoptat pentru a permite urmărirea căii urmate de fiecare donație, de la instituția de colectare a sângelui/plasmei până la produsele finite și invers.
Bulgarian: система по места, която да позволява да се проследи пътя на всяка дарена кръв/плазма от центъра за даряване на кръв/плазма до крайните продукти и обратно.
Estonian: kehtiv süsteem, mis võimaldab jälgida iga üksiku vere- või plasmakoguse kulgemist vere-/plasmakogumisasutusest kuni valmistooteni ja vastupidi.
Latvian: izmantotā sistēma, kas nodrošina, ka var izsekot katra donora nodotā materiāla ceļu no asins/plazmas savākšanas līdz gatavajam produktam un otrādi;
Lithuanian: tinkama sistema, kuri leidžia atsekti kiekvieną donorystės atvejį nuo kraujo (plazmos) davimo iki pat gatavo vaisto ir atvirkščiai.
Maltese: sistema fis-seħħ li tippermetti li l-passaġġ meħud minn kull donazzjoni jiġi ntraċċat mill-kollezzjoni ta’ demm/plażma lejn prodotti lesti u viċi versa.