FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Absorbed radiation dose estimates shall be calculated according to a specified, internationally recognised system by a particular route of administration.
French: L'estimation de la dose de radiation absorbée sera calculée conformément à un système défini et reconnu au plan international pour une voie d'administration donnée.
Portuguese: As estimativas da dose de radiação absorvida devem ser calculadas em conformidade com um sistema definido e internacionalmente reconhecido para um determinado modo de administração.
Danish: Skøn over den absorberede strålingsdosis skal beregnes efter et nærmere angivet, internationalt anerkendt system ved hjælp af en særlig indgiftsmåde.
Finnish: Arviot absorboiduista säteilyannoksista on laskettava määritellyn, kansainvälisesti tunnustetun järjestelmän mukaisesti annostelureiteittäin.
Greek: Οι εκτιμήσεις για την απορροφηθείσα δόση ακτινοβολίας πρέπει να υπολογίζονται σύμφωνα με ένα καθορισμένο, διεθνώς αναγνωρισμένο σύστημα με μια συγκεκριμένη οδό χορήγησης.
Czech: Odhady absorbované radiační dávky se vypočtou podle definovaného, mezinárodně uznávaného systému podle příslušné cesty podání.
Slovak: Podľa špecifikovaného, medzinárodne uznávaného systému sa pre konkrétny spôsob podávania vypočíta odhadovaná absorbovaná dávka žiarenia.
Polish: Ocena pochłoniętej dawki radiacyjnej szacowana jest zgodnie z wyszczególnionym międzynarodowo uznanym systemem dla poszczególnych dróg podania.
Hungarian: A felszívódott sugárdózisokra vonatkozó becsléseket meghatározott, nemzetközileg elismert rendszer szerint kell kiszámítani az adott beadási út vonatkozásában.
Slovenian: Izračunajo se ocene absorbiranega odmerka sevanja po določenem, mednarodno priznanem sistemu s posebno potjo uporabe.
Romanian: Dozele de radiații absorbite se calculează în conformitate cu un sistem recunoscut internațional pentru o anumită cale de administrare, care se specifică.
Bulgarian: Изчислява се поетата по определен начин радиационна доза, като се използва конкретна международно призната система.
Estonian: Prognoositav kiirguse neeldumisdoos teatava manustamisviisi puhul arvutatakse konkreetse rahvusvaheliselt tunnustatud süsteemi alusel.
Latvian: Absorbētās radiācijas devas novērtējumu aprēķina saskaņā ar konkrētu starptautiski atzītu sistēmu atbilstoši konkrētajam lietošanas veidam.
Lithuanian: Kiekvieno konkretaus medikamento įvedimo būdo atveju absorbuoto radioaktyviojo spinduliavimo dozė apskaičiuojama pagal nustatytą tarptautiniu mastu pripažintą sistemą.
Maltese: Estimi ta’ doża ta’ radjazzjoni assorbita għandhaom jiġu kkalkolati skond sistema speċifikata, internazzjonalment rikonoxxuta permezz ta’ mezz partikolari ta’ għoti.
English: Module 5
French: Module 5
Portuguese: Módulo 5
Danish: Modul 5
Finnish: Moduuli 5
Greek: Ενότητα 5
Czech: Modul 5
Slovak: Modul 5
Polish: Moduł 5
Hungarian: 5. fejezet
Slovenian: Modul 5
Romanian: Modulul 5
Bulgarian: Модул 5
Estonian: Moodul 5
Latvian: modulis
Lithuanian: 5 modulis
Maltese: Modulu 5
English: The results of clinical trials shall be provided where applicable otherwise justified in the clinical overviews.
French: Les résultats des essais cliniques sont fournis lorsqu'ils sont applicables et justifiés dans les résumés détaillés cliniques.
Portuguese: Os resultados dos ensaios clínicos devem ser fornecidos, quando aplicável, excepto se a omissão for justificada nas sínteses clínicas.
Danish: Resultaterne af de kliniske forsøg skal i givet fald angives i kliniske resuméer eller på anden vis godtgøres.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset annetaan tarvittaessa jollei kliinisissä katsauksissa ole toisin perusteltu.
Greek: Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών πρέπει να παρέχονται, όπου χρειάζεται, και στις άλλες περιπτώσεις να αιτιολογούνται στις κλινικές επισκοπήσεις.
Czech: Předloží se výsledky klinických hodnocení, pokud přicházejí v úvahu, v opačném případě se toto odůvodní v klinických souhrnech.
Slovak: Ak je to uplatniteľné, poskytnú sa výsledky klinických skúšok; inak sa poskytnú zdôvodnené klinické prehľady.
Polish: Wyniki badań klinicznych dostarczają, gdzie to stosowne inne uzasadnienia przeglądów klinicznych.
Hungarian: Meg kell adni a klinikai kísérletek eredményeit, máskülönben pedig igazolni kell azokat a klinikai áttekintésekben.
Slovenian: Predložijo se rezultati kliničnih preskušanj, kadar je to potrebno, sicer pa se to utemelji v pregledih klinične dokumentacije.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice se furnizează în cazurile în care sunt aplicabile și justificate în sumarele detaliate clinice.
Bulgarian: Когато е приложимо, се представят резултатите от клиничните изследвания, аргументацията за които иначе е представена в клиничните прегледи.
Estonian: Vajaduse korral esitatakse nende kliiniliste katsete tulemused, mis on põhjendatud kliinilistes kokkuvõtetes.
Latvian: Attiecīgā gadījumā sniedz klīniskās izpētes rezultātus, kas citādi pamatoti klīniskās izpētes pārskatos.
Lithuanian: Jei galima, pateikiami klinikinių tyrimų rezultatai, jei ne, jie patvirtinami klinikinėse apžvalgose.
Maltese: Ir-riżultati ta’ provi kliniċi għandhom jiġu pprovduti meta applikabbli xort’ oħra ġustifikat fir-reviżjonijiet kliniċi.
English: Radio-pharmaceutical precursors for radio-labelling purposes
French: Précurseurs radiopharmaceutiques à des fins de radiomarquage
Portuguese: Precursores radiofarmacêuticos para efeitos de marcação
Danish: Radioaktive prækursorer til radioaktiv mærkning
Finnish: Radioleimaustarkoituksiin käytettävät radiofarmaseuttiset prekursorit
Greek: Πρόδρομες ουσίες ραδιοφαρμάκων για σκοπούς ραδιοσήμανσης
Czech: Prekurzory radiofarmak pro účely radioaktivního značení
Slovak: Prekurzory rádioaktívnych liekov určené na rádioaktívne označovanie
Polish: Prekursory radiofarmaceutyków do celów radioznakowania
Hungarian: Radioizotóp-prekurzorok izotópos jelölés céljára
Slovenian: Predhodne sestavine radiofarmacevtskih izdelkov za radioaktivno označevanje
Romanian: PrecursoriI farmaceutici radioactivi pentru marcare radioactivă
Bulgarian: Радиофармацевтични прекурсори за целите на радиоактивното маркиране
Estonian: Radiofarmatseutikumide prekursorid radioloogiliseks märgistamiseks
Latvian: Radiofarmaceitiskie prekursori radioaktīvai iezīmēšanai
Lithuanian: Radioaktyviųjų preparatų prekursoriai, skirti ženklinimui kaip radioaktyvūs
Maltese: Prekursuri radjo farmaċewtiċi għal skopijiet ta’ radju ttikkettar
English: In addition, it is also necessary to present relevant information relating to occupational hazards, i.e. radiation exposure to hospital staff and to the environment.
French: En outre, il est également nécessaire de présenter les informations pertinentes ayant trait aux risques professionnels, à savoir l'exposition du personnel hospitalier et de l'environnement aux radiations.
Portuguese: É igualmente necessário apresentar informações relevantes relacionadas com os riscos profissionais, ou seja, a exposição do pessoal hospitalar e a exposição do ambiente às radiações.
Danish: Det er også nødvendigt at give relevante oplysninger om erhvervsrisici, dvs. om hospitalspersonales og miljøets udsættelse for radioaktiv stråling.
Finnish: Lisäksi on tarpeen esittää asiaankuuluvia tietoja ammatinharjoittamisessa ilmenevistä riskeistä eli sairaalahenkilökunnan ja ympäristön altistumisesta säteilylle.
Greek: Επιπλέον, είναι επίσης απαραίτητη η παρουσίαση σχετικών πληροφοριών που αφορούν επαγγελματικούς κινδύνους, δηλαδή έκθεση σε ραδιενέργεια για το νοσοκομειακό προσωπικό και το περιβάλλον.
Czech: Dále je také nezbytné předložit příslušné informace týkající se bezpečnosti při práci, tj. expozice/vystavení radiaci nemocničního personálu a životního prostředí.
Polish: Dodatkowo jest także konieczne przedstawienie istotnych informacji związanych z ryzykiem zawodowym tj. narażeniem na promieniowanie personelu szpitala i środowiska.
Hungarian: Ezenfelül tájékoztatni kell a releváns foglalkozási ártalmakról, azaz a kórházi személyzetet és a környezetet érő sugárzásról.
Slovenian: Priložiti je treba tudi ustrezne informacije o poklicnih tveganjih, to je o izpostavljenosti bolnišničnega osebja in okolja sevanju.
Romanian: În plus, este de asemenea necesar să se prezinte informațiile relevante referitoare la riscurile profesionale, adică expunerea la radiații a personalului spitalicesc și a mediului.
Bulgarian: Освен това е необходимо да се представи съответната информация във връзка с професионалните рискове, тоест въздействието на излагането на облъчване върху болничния персонал и върху околната среда.
Estonian: Ühtlasi on vaja esitada tööohutusega, s.o haiglapersonali ja keskkonna kiirituse võimalustega seonduv asjakohane teave.
Latvian: Turklāt jāsniedz arī attiecīgā informācija par arodapdraudējumu, t. i., radiācijas iedarbību uz slimnīcas personālu un vidi.
Lithuanian: Be to, reikia pateikti atitinkamą informaciją, susijusią su profesine rizika, t. y. ligoninių personalo apšvitinimu radioaktyviaisiais spinduliais, ir su rizika aplinkai.
Maltese: B’żieda, huwa wkoll neċessarju li tiġi ppreżentata informazzjoni rilevanti li tirrelata għal perikoli ta’ xogħol, jiġifieri esposizzjoni ta’ radjazzjoni għal personal ta’ l-isptar u għall-ambjent.
English: In particular, the following information where applicable shall be provided:
French: En particulier, l'information suivante, lorsqu'elle s'applique, est fournie:
Portuguese: Em particular, devem ser fornecidas as seguintes informações quando aplicável:
Danish: Der skal navnlig i givet fald gives følgende oplysninger:
Finnish: Etenkin seuraavat tiedot on toimitettava soveltuvin osin:
Greek: Συγκεκριμένα, πρέπει να παρέχονται οι ακόλουθες πληροφορίες, όπου χρειάζεται:
Czech: Zejména se předloží následující informace, pokud je to možné:
Slovak: Ak je to uplatniteľné, poskytnú sa predovšetkým tieto informácie:
Polish: W szczególności dostarcza się, gdzie stosowne, następujące informacje:
Hungarian: Különösen az alábbi információkat kell megadni:
Slovenian: Predložijo se zlasti, kadar je to primerno, naslednje informacije:
Romanian: În special, după caz, se furnizează următoarele informații:
Bulgarian: По-специално там, където е приложимо, се представя следната информация:
Estonian: Eelkõige esitatakse vajadusel järgmine teave:
Latvian: Jo īpaši attiecīgā gadījumā norāda šādu informāciju.
Lithuanian: Jei įmanoma, visų pirma pateikiama tikia informacija:
Maltese: B’mod partikolari,l-informazzjoni li ġejja meta applikabbli għandha tiġi pprovduta:
English: The provisions of Module 3 shall apply to the registration of radio-pharmaceutical precursors as define above (indents a) to i)), where applicable.
French: Les dispositions du module 3 s'appliquent à l'enregistrement de précurseurs radiopharmaceutiques définis plus haut (points a) à i)), le cas échéant.
Portuguese: As disposições do módulo 3 serão aplicáveis ao registo dos precursores radiofarmacêuticos, como dito atrás [alíneas a) a i)], onde aplicável.
Danish: Bestemmelserne i modul 3 finder anvendelse på registrering af radioaktive prækursorer som defineret ovenfor (litra a) til i)).
Finnish: Moduulin 3 säännökset koskevat soveltuvin osin edellä (luetelmakohdissa a-i) määriteltyjen radiofarmaseuttisten prekursoreiden rekisteröintiä.
Greek: Οι διατάξεις της Ενότητας 3 ισχύουν για την καταχώριση ραδιοφαρμακευτικών πρόδρομων ουσιών όπως ορίζονται παραπάνω (περιπτώσεις α) ως θ)), όπου είναι απαραίτητο.
Czech: Ustanovení modulu 3 platí, jsou-li uplatnitelná, při registraci prekurzoru radiofarmak tak, jak je definováno výše [písmena a) až i)].
Slovak: Ustanovenia modulu 3 sa uplatňujú, ak je to možné, pri registrácii prekurzorov rádioaktívnych liekov, ako je vyššie určené (zarážky a) až i)).
Polish: Przepisy modułu 3 stosuje się do rejestracji prekursorów radiofarmaceutycznych jak zdefiniowano powyżej (lit. a)-i)), gdzie stosowne.
Hungarian: Megfelelő esetben a fentiek a)–i) pont szerint meghatározott radioizotóp-prekurzorok törzskönyvezésére a 3. fejezet rendelkezései alkalmazandóak.
Slovenian: Določbe modula 3 se uporabljajo pri registraciji predhodnih sestavin radiofarmacevtskega izdelka, kakor so opredeljeni zgoraj (alinee od a) do i)), kadar je to primerno.
Romanian: Dispozițiile din modulul 3 se aplică înregistrării precursorilor farmaceutici radioactivi definiți anterior [literele (a) - (i)] , după caz.
Bulgarian: Разпоредбите на модул 3 важат за регистрирането на радиофармацевтичните прекурсори, както е определено по-горе (букви от а) до и), когато е приложимо.
Estonian: Mooduli 3 sätteid kohaldatakse eespool (taanetes a-i) määratletud radiofarmatseutiliste prekursorite registreerimise suhtes.
Latvian: Attiecīgā gadījumā 3. moduļa noteikumi atbilstīgi iepriekš noteiktajam (a) līdz i) ievilkums) attiecas uz radiofarmaceitisko prekursoru reģistrāciju.
Lithuanian: Jei įmanoma, registruojant radioaktyviųjų preparatų prekursorius taikomi 3 modulio reikalavimai pirmiau nustatyta (pastraipos a-i) tvarka.
Maltese: Id-disposizzjonijiet tal-Modulu 3 għandhom japplikaw għar-reġistrazzjoni ta’ prekursuri radjo farmaċewtiċi kif definit fuq (inċiżi a) sa i)), meta applikabbli.
English: Mutagenicity studies on the radio-nuclide are not considered to be useful in this particular case.
French: Les études de mutagénicité sur le radionucléide ne sont pas considérées comme nécessaires dans ce cas particulier.
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade sobre o radionuclídeo não são considerados úteis neste caso específico.
Danish: Mutagenitetsundersøgelser af radionukleider anses ikke for at være nyttige i dette særlige tilfælde.
Finnish: Radionuklidin mutageenisuutta koskevia tutkimuksia ei pidetä hyödyllisinä tässä nimenomaisessa tapauksessa.
Greek: Οι μελέτες μεταλαξιογένεσης για τα ραδιονουκλεΐδια δεν θεωρούνται χρήσιμες στη συγκεκριμένη περίπτωση.
Czech: Studie mutagenity radionuklidu nejsou v tomto zvláštním případě považovány za užitečné.
Slovak: Štúdie mutagenity rádionuklidov sa v tomto prípade nepovažujú za potrebné.
Polish: Badania mutagenności z użyciem radionuklidów nie są rozważane jako użyteczne w niniejszym szczególnym przypadku.
Hungarian: A radioizotópon végzett mutagén vizsgálatok ebben a konkrét esetben nem minősíthetők hasznosnak.
Slovenian: Študije mutagenosti radionuklidov se v tem posebnem primeru ne ocenjujejo kot koristne.
Romanian: În acest caz special, studiile de mutagenitate pentru izotopii radioactivi nu se consideră utile.
Bulgarian: Изследванията върху мутагенността на радиоизотопите не се считат за полезни в този случай.
Estonian: Radionukliidi mutageensuse uuringuid ei peeta kõnealusel juhul oluliseks.
Latvian: Šajā konkrētajā gadījumā mutagenitātes pētījumi ar radionuklīdu nav uzskatāmi par derīgiem.
Lithuanian: Manoma, kad šiuo konkrečiu atveju radionuklidų mutageniškumo tyrimai nėra ypač naudingi.
Maltese: Studji ta’ mutaġeniċità dwar ir-radju nuklidu mhumiex ikkunsidrati bħala utli f’dan il-każ partikolari.
English: Information relating to the chemical toxicity and disposition of the relevant "cold" nuclide shall be presented.
French: L'information relative à la toxicité chimique du nucléide "froid" et sa biodistribution est présentée.
Portuguese: Devem ser apresentadas informações relacionadas com a toxicidade e a disposição química do nuclídeo a "frio".
Danish: Oplysninger om den kemiske toksicitet og den relevante "kolde" nukleids karakter skal angives.
Finnish: Kemiallista toksisuutta ja asiaankuuluvan "kylmän" nuklidin dispositiota koskevat tiedot on esitettävä.
Greek: Πρέπει να παρουσιάζονται πληροφορίες σχετικά με τη χημική τοξικότητα και τη διάθεση του σχετικού "ψυχρού" νουκλεϊδίου.
Czech: Předloží se informace týkající se chemické toxicity a biodistribuce příslušného "studeného" nuklidu.
Slovak: Uvedú sa informácie týkajúce sa chemickej toxicity a vystavenia príslušnému "vyhasnutému" nuklidu.
Polish: Przedstawia się informacje związane z chemiczną toksycznością i rozmieszczeniem stosownego "zimnego" nuklidu.
Hungarian: Be kell mutatni a megfelelő "hideg" izotóp kémiai toxicitásával és diszpozíciójával kapcsolatos információt.
Slovenian: Predložijo se podatki o kemični toksičnosti in stanju ustreznega ,hladnega nuklida.
Romanian: Se prezintă informații cu privire la toxicitatea și dispoziția chimică a izotopului «rece» relevant.
Bulgarian: Представят се сведения относно химичната токсичност и отлагането на съответния „студен“ нуклид.
Estonian: Esitatakse asjaomase "külma" nukliidi keemilise toksilisusega ja jaotumisega seotud teave.
Latvian: Sniedz informāciju par attiecīgā "aukstā" nuklīda ķīmisko toksicitāti un dispozīciju.
Lithuanian: Pateikiama informacija apie cheminį toksiškumą ir atitinkamą "šaltą" nuklidą.
Maltese: Informazzjoni li tirrelata għat-tossiċità kimika u disposizzjoni tan-nuklidu rilevanti "kiesaħ" għandha tiġi ppreżentata.
English: However, information demonstrating the clinical utility of the radio-pharmaceutical precursor when attached to relevant carrier molecules shall be presented.
French: Toutefois, les informations démontrant l'utilité clinique du précurseur radiopharmaceutique lorsqu'il est attaché aux molécules porteuses pertinentes sont présentées.
Portuguese: No entanto, devem ser apresentadas informações demonstrando a utilidade clínica do precursor radiofarmacêutico quando ligado às moléculas de transporte pertinentes.
Danish: Der skal imidlertid gives oplysninger om den kliniske anvendelighed af radioaktive prækursorer, når de er forbundet med relevante bæremolekyler.
Finnish: On kuitenkin esitettävä tiedot, joiden avulla osoitetaan radiofarmaseuttisen prekursorin kliininen hyöty, kun prekursori on kiinnittynyt relevantteihin kantajamolekyyleihin.
Greek: Εντούτοις, πρέπει να παρουσιάζονται πληροφορίες που θα αποδεικνύουν την κλινική χρησιμότητα της ραδιοφαρμακευτικής πρόδρομης ουσίας όταν συνδέεται με τα σχετικά μόρια - φορείς.
Czech: Předloží se však informace prokazující klinickou prospěšnost prekurzoru radiofarmak po připojení na příslušnou molekulu nosiče.
Slovak: Avšak uvedú sa informácie preukazujúce klinickú užitočnosť prekurzora rádioaktívneho lieku pri naviazaní na molekuly príslušného nosiča.
Polish: Jednakże przedstawia się informacje wykazujące kliniczną użyteczność radiofarmaceutycznego prekursora, jeżeli dołączony jest do odpowiedniego nośnika cząsteczki.
Hungarian: Mindazonáltal a releváns vivőmolekulákhoz kötött radioizotóp-prekurzor klinikai hasznosságát bizonyító információt be kell mutatni.
Slovenian: Priložijo pa se podatki, ki prikazujejo klinično koristnost predhodne sestavine radiofarmacevtskega izdelka, kadar je pritrjen na molekule ustreznega nosilca.
Romanian: Cu toate acestea, se furnizează informații care să demonstreze utilitatea chimică a precursorului farmaceutic radioactiv în cazul în care acesta este atașat moleculelor purtătoare relevante.
Bulgarian: Въпреки това се представя информация, от която да личи клиничната полза от радиофармацевтичния прекурсор тогава, когато същият е прикрепен към съответните молекули носители.
Estonian: Esitatakse siiski asjaomase kandjaga liidetud radiofarmatseutilise prekursori kliinilist kasulikkust näitav teave.
Latvian: Tomēr sniedz informāciju, kas pierāda radiofarmaceitiskā prekursora lietderību, ja tas ir piesaistīts attiecīgajām nesējmolekulām.
Lithuanian: Pateikiama informacija, įrodanti radioaktyviųjų preparatų prekursoriaus, prijungto prie atitinkamų nešėjo molekulių, klinikinį naudingumą.
Maltese: Madankollu, informazzjoni li turi l-utilità klinika tal-prekursur radjo farmaċewtiku meta marbut ma’ molekuli rilevanti ta’ trasport għandha tiġi ppreżentata.
English: HOMEOPATHIC MEDICINAL PRODUCTS
French: MÉDICAMENTS HOMÉOPATHIQUES
Portuguese: MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
Danish: HOMØOPATISKE LÆGEMIDLER
Finnish: HOMEOPAATTISET LÄÄKEVALMISTEET
Greek: ΟΜΟΙΟΠΑΘΗΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Czech: HOMEOPATICKÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: HOMEOPATICKÉ LIEKY
Polish: HOMEOPATYCZNE PRODUKTY LECZNICZE
Hungarian: HOMEOPÁTIÁS GYÓGYSZEREK
Slovenian: HOMEOPATSKA ZDRAVILA
Romanian: PRODUSELE MEDICAMENTOASE HOMEOPATE
Bulgarian: ХОМЕОПАТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Estonian: HOMÖOPAATILISED RAVIMID
Latvian: HOMEOPĀTISKĀS ZĀLES
Lithuanian: HOMEOPATINIAI VAISTAI
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI OMEOPATIĊI
English: This section sets out specific provisions on the application of Modules 3 and 4 to homeopathic medicinal products as defined in Article 1(5).
French: La présente section définit les dispositions spécifiques concernant l'application des modules 3 et 4 aux médicaments homéopathiques définis à l'article 1er, paragraphe 5.
Portuguese: Esta secção estabelece disposições específicas quanto à aplicação dos módulos 3 e 4 aos medicamentos homeopáticos, conforme definidos no n.o 5 do artigo 1.o
Danish: Dette afsnit indeholder særlige bestemmelser om anvendelse af modul 3 og 4 på homøopatiske lægemidler som defineret i artikel 1, stk. 5.
Finnish: Tässä kohdassa vahvistetaan moduulien 3 ja 4 soveltamista koskevat erityissäännökset 1 artiklan 5 kohdassa tarkoitettujen homeopaattisten lääkevalmisteiden osalta.
Greek: Το παρόν τμήμα ορίζει ειδικές διατάξεις για την εφαρμογή των Ενοτήτων 3 και 4 στα ομοιοπαθητικά φαρμακευτικά προϊόντα όπως ορίζονται στο άρθρο 1(5).
Czech: Tento oddíl stanoví zvláštní ustanovení pro použití modulu 3 a 4 pro homeopatické léčivé přípravky, jak jsou definovány v čl. 1 odst. 5.
Slovak: Tento oddiel ustanovuje špecifické ustanovenia pre moduly 3 a 4 žiadosti pre homeopatické lieky ako sú definované v článku 1 ods. 5
Polish: Niniejsza sekcja ustanawia przepisy szczególne w sprawie stosowania modułów 3 i 4 do homeopatycznych produktów leczniczych jak zdefiniowano w art. 1 ust. 5.
Hungarian: E szakasz a 3. és 4. fejezetnek az 1. cikk (5) bekezdésében meghatározott homeopátiás gyógyszerekre történő alkalmazására vonatkozó konkrét rendelkezéseket ismerteti.
Slovenian: V tem oddelku so navedene posebne zahteve o uporabi modulov 3 in 4 za homeoptska zdravila, opredeljena v členu 1(5).
Romanian: Prezenta secțiune stabilește dispozițiile specifice cu privire la aplicarea modulelor 3 și 4 în cazul produselor medicamentoase homeopate, definite la articolul 1 alineatul (5).
Bulgarian: В този раздел са изложени конкретните разпоредби, отнасящи се до прилагането на модули 3 и 4 по отношение на хомеопатичните лекарствени продукти, както са описани в член 1, параграф 5.
Estonian: Käesolevas jaos nähakse ette erisätted moodulite 3 ja 4 kohaldamiseks artikli 1 lõikes 5 määratletud homöopaatiliste ravimite suhtes.
Latvian: Šajā iedaļā ietverti īpaši noteikumi par 3. un 4. moduļa piemērošanu 1. panta 5. punktā noteiktajām homeopātiskajām zālēm.
Lithuanian: Šis skirsnis apibrėžia specialius reikalavimus, taikytinus 3 ir 4 moduliuose aprašomiems homeopatiniams vaistams, kaip apibrėžta 1 straipsnio 5 dalyje.
Maltese: Din it-taqsima tistabilixxi disposizzjonijiet speċifiċi dwar l-applikazzjoni tal-Moduli 3 u 4 għal prodotti mediċinali omeopatiċi kif definit fl-Artikolu 1(5).