English: The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee on Medical Devices set up by Article 6(2) of Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices(3), as last amended by Directive 93/68/EEC(4),
French: Les mesures prévues dans la présente directive sont conformes à l'avis du comité "Dispositifs médicaux" institué par l'article 6, paragraphe 2, de la directive 90/385/CEE du Conseil du 20 juin 1990 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs(3), modifiée en dernier lieu par la directive 93/68/CEE(4),
Italian: Le disposizioni della presente direttiva sono conformi al parere del comitato sui dispositivi medici istituito dall'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi(3), modificata da ultimo dalla direttiva 93/68/CEE(4),
Portuguese: O disposto na presente directiva está em conformidade com o parecer do comité permanente instituído pelo n.o 2 do artigo 6.o da Directiva 90/385/CEE do Conselho, de 20 de Junho de 1990, relativa à aproximação das legislaçġes dos Estados-Membros respeitantes aos dispositivos medicinais implantáveis activos(3), com a última alteração que lhe foi dada pela Directiva 93/68/CEE(4),
Czech: Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro zdravotnické prostředky zřízeného podle čl. 6 odst. 2 směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků[3], naposledy pozměněné směrnicí 93/68/EHS[4],
Slovak: Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Výboru pre zdravotnícke pomôcky zriadenom článkom 6 ods. 2 smernice Rady 90/385/EHS z 20. júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach[3], naposledy zmenenej a doplnenej smernicou 93/68/EHS[4],
Polish: Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Wyrobów Medycznych ustanowionego na mocy art. 6 ust. 2 dyrektywy Rady 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania[3], ostatnio zmienionej dyrektywą 93/68/EWG[4],
Hungarian: Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban állnak a legutóbb a 93/68/EGK irányelvvel[3] módosított, az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK irányelv[4] 6. cikkének (2) bekezdése alapján létrehozott Orvostechnikai Eszközök Bizottságának véleményével,
Slovenian: Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Odbora za medicinske pripomočke, ustanovljenega s členom 6(2) Direktive Sveta 90/385/EGS z dne 20. junija 1990 o približevanju zakonodaje držav članic o aktivnih medicinskih pripomočkih za vsaditev [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/68/EGS [4] -
Romanian: Măsurile prevăzute prin prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului pentru dispozitive medicale instituit în temeiul articolului 6 alineatul (2) din Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la dispozitivele medicale active implantabile, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/68/CEE,
Bulgarian: Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по медицинските продукти, учреден съгласно на член 6, параграф 2 от Директива 90/385/ЕИО на Съвета от 20 юни 1990 г. относно сближаване на законодателствата на държавите-членки относно активните имплантируеми медицински изделия, последно изменена с Директива 93/68/ЕИО,
Estonian: Käesolevas direktiivis sätestatud meetmed on kooskõlas nõukogu 20. juuni 1990. aasta direktiivi (aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate õigusaktide ühtlustamise kohta,[3] viimati muudetud direktiiviga 93/68/EMÜ[4]) artikli 6 lõikega 2 loodud meditsiiniseadmete komitee arvamusega,
Latvian: Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi Medicīnas ierīču komitejas, kura izveidota saskaņā ar 6. panta 2. punktu Padomes Direktīvā 90/385/EEK (1990. gada 20. jūnijs) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm[3], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 93/68/EEK[4];
Lithuanian: Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Medicinos prietaisų komiteto, įsteigto pagal 1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyvos 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo([3]) su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/68/EEB([4]), 6 straipsnio 2 dalį, nuomonę,
Maltese: Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma skond’ l-opinjoni tal-Kumitat dwar il-Mezzi Mediċi mwaqqaf bl-Artikolu 6(2) tad- Direttiva tal-Kunsill 90/385/KEE ta’ l- 20 ta’ Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ mezzi mediċi li jistgħu jkunu impjantati [3], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 93/68/KEE [4],