FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Factors which have to be taken into account in order to establish a well-established medicinal use of constituents of medicinal products are:
French: Les facteurs à prendre en considération pour démontrer que l'usage médical des composants d'un médicament est bien établi sont:
Portuguese: Os factores a que há que atender a fim de estabelecer o uso terapêutico bem estabelecido dos componentes dos medicamentos são:
Danish: De faktorer, der skal tages hensyn til for at fastslå "almindelig anerkendt anvendelse på det medicinske område" for et lægemiddels bestanddele, er:
Finnish: Tekijät, jotka on otettava huomioon ratkaistaessa, onko lääkkeen ainesosien käyttö vakiintunutta:
Greek: Οι παράγοντες που πρέπει να ληφθούν υπόψη για να τεκμηριωθεί η καθιερωμένη ιατρική χρήση των συστατικών των φαρμακευτικών προϊόντων είναι η εξής:
Czech: faktory, které se musí vzít v úvahu při prokázání "dobře zavedeného léčebného použití" složek léčivých přípravků, jsou:
Slovak: Činitele, ktoré musia byť vzaté do úvahy na preukázanie osvedčeného lekárskeho použitia zložiek lieku, sú:
Polish: Czynniki, jakie powinny być wzięte pod uwagę w celu uznania ugruntowanego zastosowania medycznego składników produktów leczniczych są następujące:
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba upoštevati pri ugotavljanju dobro uveljavljene medicinske uporabe sestavin zdravila, so:
Romanian: Factorii care trebuie luați în considerare pentru a stabili utilizarea medicală bine stabilită a componentelor produselor medicamentoase sunt:
Bulgarian: Факторите, които се вземат предвид с цел установяването на утвърдено лечебно приложение на съставки на лекарствени продукти са, както следва:
Estonian: Tegurid, millega tuleb arvestada ravimi koostisosade väljakujunenud meditsiinilise kasutuse tõestamisel, on järgmised:
Latvian: Faktori, kas jāņem vērā, lai pierādītu zāļu komponentu plašu lietošanu medicīnā, ir šādi:
Lithuanian: Veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti norint nustatyti vaisto sudedamųjų dalių nusistovėjusį vartojimą medicinoje, yra tokie:
Maltese: Fatturi li għandhom jitqiesu sabiex jiġi stabbilit użu mediċinali stabbilit tajjeb ta’ kostitwenti ta’ prodotti mediċinali huma:
English: Post-marketing experience with other products containing the same constituents is of particular importance and applicants should put a special emphasis on this issue.
French: L'expérience post commerciale recueillie avec d'autres produits contenant les mêmes composants revêt une importance particulière et les demandeurs doivent insister spécialement sur cet aspect.
Portuguese: A experiência pós-comercialização com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes é particularmente importante e os requerentes devem dar um ênfase especial a esta questão.
Danish: Erfaringer efter markedsføring af andre produkter, der indeholder samme bestanddele, er af særlig betydning, og ansøgerne bør lægge særlig vægt på dette spørgsmål.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset kokemukset, jotka on saatu muilla samoja ainesosia sisältävillä tuotteilla, ovat erityisen tärkeitä, ja hakijoiden on erityisesti korostettava tätä seikkaa.
Greek: Η εμπειρία μετά την κυκλοφορία όσον αφορά άλλα προϊόντα που περιέχουν τα ίδια συστατικά έχει ιδιαίτερη σημασία και οι αιτούντες θα πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη έμφαση στο ζήτημα αυτό.
Czech: zkušenosti po uvedení na trh s jinými přípravky, které obsahují stejné složky, jsou zvláště důležité a žadatelé by na ně měli klást zvláštní důraz.
Slovak: Význam majú najmä skúsenosti po umiestnení na trh u iných výrobkov obsahujúcich tie isté zložky a žiadatelia by mali osobitne zdôrazniť tento bod.
Polish: Doświadczenie zdobyte po wprowadzeniu do obrotu innych produktów zawierających te same składniki jest szczególnie ważne i wnioskodawca powinien położyć specjalny nacisk na tą kwestię.
Hungarian: Az ugyanazon összetevőket tartalmazó más termékekkel kapcsolatos forgalomba hozatal utáni tapasztalatok különösen fontosak, és a kérelmezőknek külön hangsúlyt kell fektetniük e kérdésre.
Slovenian: Izkušnje z drugimi zdravili po začetku trženja, ki vsebujejo enake sestavine, so posebnega pomena, zato morajo vlagatelji to še posebej poudariti.
Romanian: Experiența după introducerea pe piață pentru alte produse care conțin aceleași componente are o importanță deosebită și se recomandă ca solicitantul să acorde o atenție specială acestui subiect.
Bulgarian: Опитът, придобит след пускане на пазара на други продукти, които съдържат същите съставки, е от особено значение, поради което заявителите следва да наблегнат особено върху този въпрос.
Estonian: Eriti tähtis on teiste samasuguseid koostisosi sisaldavate preparaatidega seotud müügijärgne kogemus ning taotlejad peaksid sellele küsimusele erilist rõhku panema.
Latvian: Pieredzei, kas gūta pēc tam, kad laistas tirgū citas zāles, kuras satur tos pašus komponentus, ir īpaša nozīme, un pieteikuma iesniedzējiem īpaši jāizskata šis jautājums.
Lithuanian: Ypatingą reikšmę turi laikotarpio po pateikimo į rinką patirtis, susijusi su kitais vaistais, sudarytais iš tų pačių sudedamųjų dalių, todėl pareiškėjai turėtų skirti šiam klausimui ypatingą dėmesį.
Maltese: Esperjenza post tqegħid fis-suq ma’ prodotti oħra li jikkontjenu l-istess kostitwenti hija ta’ importanza partikolari u applikanti għandhom jagħmlu emfasi speċjali fuq din il-kwistjoni.
English: All other Module(s) are in accordance with the structure described in Part I of this Annex. The competent authority shall accept the proposed format presented by the applicant on a case by case basis.
Danish: Alle andre moduler er i overensstemmelse med den struktur, der er beskrevet i dette bilags del I. Den kompetente myndighed afgør ved en konkret bedømmelse, om det format, der foreslås af ansøgeren, kan accepteres.
English: Principles
French: Principes
Portuguese: Princípios
Danish: Principper
Finnish: Periaatteet
Greek: Αρχές
Czech: Zásady
Slovak: Z á s a d y
Polish: Zasady
Hungarian: Elvek
Slovenian: Načela
Romanian: Principiile
Bulgarian: Принципи
Estonian: Põhimõtted
Latvian: Principi
Lithuanian: Principai
Maltese: Prinċipji
English: Content
French: Contenu
Portuguese: Conteúdo
Danish: Indhold
Finnish: Sisältö
Greek: Περιεχόμενο
Czech: Obsah
Slovak: O b s a h
Polish: Zawartość
Hungarian: Tartalom
Slovenian: Vsebina
Romanian: Cuprins
Bulgarian: Съдържание
Estonian: Sisu
Latvian: Saturs
Lithuanian: Turinys
Maltese: Kontenut
English: Plasma origin
French: Origine du plasma
Portuguese: Origem do plasma
Danish: Plasmaens oprindelse
Finnish: Veriplasman alkuperä
Greek: Προέλευση του πλάσματος
Czech: Původ plazmy
Slovak: 1.Pôvod plazmy:
Polish: Pochodzenie osocza
Hungarian: A vérplazma eredete
Slovenian: Izvor plazme
Romanian: Originea plasmei
Bulgarian: Произход на плазмата
Estonian: Plasma päritolu
Latvian: plazmas izcelsme:
Lithuanian: Plazmos kilmė
Maltese: L-Oriġini tal-Plażma
English: Plasma quality and safety
French: Qualité et sécurité du plasma
Portuguese: Qualidade e segurança do plasma
Danish: Plasmaens kvalitet og sikkerhed
Finnish: Veriplasman laatu ja turvallisuus
Greek: Ποιότητα και ασφάλεια πλάσματος
Czech: Jakost a bezpečnost plazmy
Slovak: 2.Kvalita plazmy a bezpečnosť:
Polish: Jakość i bezpieczeństwo osocza
Hungarian: A vérplazma minősége és biztonságossága
Slovenian: Kakovost in varnost plazme
Romanian: Calitatea și securitatea plasmei
Bulgarian: Качество и безвредност на плазмата
Estonian: Plasma kvaliteet ja ohutus
Latvian: plazmas kvalitāte un drošība:
Lithuanian: Plazmos kokybė ir saugumas
Maltese: Kwalità u sigurtà tal-plażma
English: compliance with European Pharmacopoeia Monographs.
French: Conformité avec les monographies de la Pharmacopée européenne.
Portuguese: conformidade com as monografias da Farmacopeia Europeia.
Danish: Overensstemmelse med den europæiske farmakopés monografier.
Finnish: yhdenmukaisuus Euroopan farmakopean monografioiden kanssa
Greek: Συμμόρφωση με τις Μονογραφίες της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.
Czech: soulad s monografiemi Evropského lékopisu;
Slovak: súlad s monografiami Európskeho liekopisu;
Polish: Zgodność z monografią Farmakopei Europejskiej.
Hungarian: az Európai Gyógyszerkönyv monográfiáinak való megfelelés;
Slovenian: skladnost z monografijami Evropske farmakopeje
Romanian: conformitatea cu monografiile din Farmacopeea Europeană.
Bulgarian: съответствие с Европейската фармакопея;
Estonian: Vastavus Euroopa farmakopöa monograafiatele;
Latvian: atbilstība Eiropas Farmakopejas monogrāfijām,
Lithuanian: atitiktis Europos farmakopėjos monografijoms;
Maltese: konfromità mal-Monografi ta’ Farmakopea Ewropea.
English: procedures for any inventory hold and/or quarantine period.
French: Procédures pour le retrait et/ou la période de quarantaine éventuelle des lots de plasma.
Portuguese: procedimentos de elaboração de inventários e/ou eventual período de quarentena.
Danish: Procedure for eventuelle lageropgørelser og/eller karantæneperioder.
Finnish: menettelyt, joita noudatetaan mahdollisten odotus- tai karanteeniaikojen tapauksessa
Greek: Διαδικασίες για τις περιόδους διατήρησης στα αποθέματα ή/και καραντίνας.
Czech: postupy pro karanténní sklad a/nebo dobu karantény;
Slovak: postupy pre stiahnutie z trhu a/alebo prípadné karantény;
Polish: Procedury dotyczące trzymania zapasów i/lub okresu kwarantanny.
Hungarian: az esetleges kivonással és/vagy karanténidőszakkal kapcsolatos eljárások;
Slovenian: postopki v obdobju zadrževanja plazme pred sproščanjem (,inventory hold) in/ali obdobje karantene.
Romanian: procedurile pentru eventuala evidență ținută și/sau perioada de carantină.
Bulgarian: процедури за извършване на инвентаризация и/или карантинни условия;
Estonian: menetluskord mis tahes hoiu- või karantiiniperioodi kehtestamiseks üksikutele plasmapartiidele;
Latvian: veiktās inventarizācijas procedūras un/vai karantīnas periods,
Lithuanian: bet kokios vaistų inventorizavimo ir (arba) karantino laikotarpio procedūros;
Maltese: proċeduri għal kwalunkwe hold ta’ inventarju u/jew perjdu ta’ kwarantina.
English: Evaluation and Certification
French: Évaluation et certification
Portuguese: Avaliação e certificação
Danish: Evaluering og certificering
Finnish: Arviointi ja todistusten antaminen
Greek: Αξιολόγηση και πιστοποίηση
Czech: Hodnocení a certifikace
Slovak: P o s u d z o v a n i e a c e r t i f i k á c i a
Polish: Ocena i certyfikacja
Hungarian: Értékelés és tanúsítás
Slovenian: Vrednotenje in certificiranje
Romanian: Evaluarea și certificarea
Bulgarian: Оценяване и сертифициране
Estonian: Hindamine ja sertifitseerimine
Latvian: Novērtēšana un sertificēšana
Lithuanian: Įvertinimas ir sertifikavimas
Maltese: (ċ) Valutazzjoni u Ċertifikazzjoni
English: Details of the nature of the radio-nuclide, the identity of the isotope, likely impurities, the carrier, the use and the specific activity shall be provided.
French: Les détails de la nature du radionucléide, de l'isotope, les impuretés probables, l'entraîneur, l'activité totale et l'activité spécifique doivent être indiqués.
Portuguese: Devem ser fornecidos pormenores sobre a natureza do radionuclído, a identidade do isótopo, as eventuais impurezas, o transportador, a utilização e a actividade específica.
Danish: Radionukleidens art samt isotopens identitet, sandsynlige urenheder, bærestof, anvendelse og specifik aktivitet skal angives nærmere.
Finnish: Radionuklideista on ilmoitettava radionuklidin luonne, isotoopin tunniste, todennäköiset epäpuhtaudet, kantaja, käyttö sekä spesifinen aktiivisuus.
Greek: Πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τη φύση του ραδιονουκλεϊδίου, την ταυτότητα του ισοτόπου, τις πιθανές προσμίξεις, το φορέα, τη χρήση και τη συγκεκριμένη δραστηριότητα.
Czech: Uvedou se podrobnosti o povaze radionuklidu, totožnost izotopu, pravděpodobné nečistoty, nosič, celková a měrná aktivita.
Slovak: Poskytnú sa podrobnosti o povahe rádionuklidu, identita izotopu, predpokladané nečistoty, nosič, použitie a špecifická aktivita.
Polish: Dostarcza się dane szczegółowe charakteru radionuklidów, identyfikację izotopów, prawdopodobne zanieczyszczenia, nośnik i szczególną aktywność.
Hungarian: Meg kell adni a radioizotóp természetére, az izotóp identitására, a valószínűsíthető szennyeződésekre, a hordozóanyagra, a felhasználásra és a konkrét aktivitásra vonatkozó részleteket.
Slovenian: Pri radionuklidih se navede vrsta radionuklida, istovetnost izotopa, možne nečistote, nosilec, uporaba in specifična aktivnost;
Romanian: Se furnizează detalii privind natura izotopului radioactiv, identitatea izotopului, posibilele impurități, purtătorul, utilizarea și activitatea specifică.
Bulgarian: Представят се данни за естеството на радионуклидите, идентичността на изотопа, възможните примеси, носителя, употребата и специфичната активност.
Estonian: Esitatakse radionukliidi olemuse üksikasjad, isotoobi tunnus, võimalikud lisandid, kandja, kasutus ja eriaktiivsus.
Latvian: Norāda radionuklīda īpašības, izotopa identitāti, iespējamos piemaisījumus, nesēju, lietošanu un konkrēto iedarbību.
Lithuanian: Pateikiama smulki informacija apie radionuklido kilmę, izotopo tapatumą, galimas priemaišas, nešėją, naudojimą ir ypatingą veikimą.
Maltese: Dettallji tan-natura tar-radju nuklidu, l-identità ta’ l-iżotopu, impuritajiet probabbli, it-trasportatur, l-użu u l-attività speċifika għandhom jiġu pprovduti.
English: Starting materials include irradiation target materials.
French: Les matières premières comprennent le matières constituant la cible d'irradiation.
Portuguese: Os produtos de partida incluem os materiais alvo de irradiação.
Danish: Udgangsmaterialer omfatter også bestrålingsmaterialer.
Finnish: Lähtöaineisiin kuuluvat säteilytyksen kohdemateriaalit.
Greek: Στα αρχικά υλικά περιλαμβάνονται τα υλικά στόχου ακτινοβόλησης.
Czech: Mezi výchozí materiály patří ozařované terče.
Slovak: Vstupné materiály, vrátane materiálov, ktoré majú byť ožarované.
Polish: Materiały wyjściowe włączając materiały tarczowe do napromieniania.
Hungarian: A kiindulási anyagok tartalmazzák a besugárzási célanyagokat.
Slovenian: Pri radiofarmacevtskih izdelkih vhodne snovi vključujejo obsevalne tarče.
Romanian: Materialele de bază includ materialele țintă ale radiației.
Bulgarian: Изходните материали включват материалите — цели на облъчването.
Estonian: Lähteainete hulka kuuluvad kiirituse sihtmaterjalid.
Latvian: Izejvielas ietver apstarošanas mērķa izejvielas.
Lithuanian: Apibūdinamos pradinės vaistinės medžiagos, įskaitant švitinamąsias medžiagas.
Maltese: (ċ) Il-Materjali tal-bidu jinkludu materjali mira ta’ irradjazzjoni.
English: Considerations on chemical/radiochemical purity and its relationship to bio-distribution shall be provided.
French: Les considérations sur la pureté chimique/radiochimique et leurs relations à la biodistribution sont indiquées.
Portuguese: Devem ser especificadas a pureza química/radioquímica e a sua relação com a biodistribuição.
Danish: Den kemiske/radiokemiske renhed og forholdet mellem denne og biodistributionen skal angives.
Finnish: Kemiallinen ja/tai radiokemiallinen puhtaus sekä niiden suhde biologiseen jakautumiseen on ilmoitettava.
Greek: Πρέπει να παρέχονται στοιχεία για τη χημική/ραδιοχημική καθαρότητα και τη σχέση της με τη βιοδιανομή.
Czech: Uvedou se úvahy o chemické/radiochemické čistotě a jejím vztahu k biodistribuci.
Slovak: Poskytne sa posúdenie chemickej/rádiochemickej čistoty a jej vzťah k biologickej distribúcii.
Polish: Przeprowadza się rozważania czystości chemicznej/radiochemicznej i jej zależności od biorozmieszczenia.
Hungarian: Meg kell adni a kémiai/radiokémiai tisztasággal kapcsolatos megfontolásokat és ezek kapcsolatát a biológiai megoszlással.
Slovenian: Predložijo se vidiki kemijske/radiokemične čistote in njene povezave z biološko porazdelitvijo.
Romanian: Se furnizează considerente cu privire la puritatea chimică/radiochimică și la relația acesteia cu biodistribuția.
Bulgarian: Представят се съображения относно химичната/радиоактивната чистота и нейната връзка с биологичното разпространение.
Estonian: Esitatakse kaalutlused keemilise/radiokeemilise puhtuse kohta ja selle seose kohta biojaotumisega.
Latvian: Sniedz apsvērumus par ķīmisko/radioķīmisko tīrību un tās saistību ar bioloģisko sadalījumu.
Lithuanian: Aptariamas cheminis (radiocheminis) grynumas ir jo ryšys su biologiniu pasiskirstymu.
Maltese: Konsiderazzjonijiet dwar purità kimika/radjo kimika u r-relazzjoni tagħha mal-biodistribuzzjoni għandhom jiġu pprovduti.
English: Radio-nuclide purity, radiochemical purity and specific activity shall be described.
French: La pureté radionucléique et radiochimique et l'activité spécifique sont précisées.
Portuguese: Devem ser descritas a pureza radionuclídica e radioquímica, bem como a actividade específica.
Danish: Radionukleidisk renhed, den radiokemiske renhed og specifikke aktivitet skal angives.
Finnish: Radionuklidinen ja radiokemiallinen puhtaus ja spesifinen aktiviteetti on esitettävä.
Greek: Πρέπει να περιγράφεται η καθαρότητα, η ραδιοχημική καθαρότητα και η συγκεκριμένη δραστηριότητα των ραδιονουκλεϊδίων.
Czech: Popíše se radionuklidová čistota, radiochemická čistota a měrná aktivita.
Slovak: Opíše sa rádionuklidová čistota, rádiochemická čistota a špecifická aktivita.
Polish: Opisuje się czystość radionuklidu, czystość radiochemiczną i aktywność właściwą.
Hungarian: Ismertetni kell a radioizotópos tisztaságot, a radiokémiai tisztaságot és a konkrét aktivitást.
Slovenian: Opišejo se radionuklidna čistota, radiokemična čistota ter specifična aktivnost.
Romanian: Se descriu puritatea izotopului radioactiv, puritatea radiochimică și activitatea specifică.
Bulgarian: Описват се радионуклидната чистота и специфичната активност.
Estonian: Kirjeldatakse radionukliidset ja radiokeemilist puhtust ning eriaktiivsust.
Latvian: Apraksta radionuklīda tīrību, radioķīmisko tīrību un īpašo aktivitāti
Lithuanian: Apibūdinami radionuklido grynumas, radiocheminis grynumas ir ypatingas veikimas.
Maltese: Il-Purità radjo nuklida, il-purità radjo kimika u attività speċifika għandhom jiġu deskritti.
English: For generators, details on the testing for mother and daughter radio-nuclides are required.
French: Pour les générateurs, les renseignements concernant les essais pour les radionucléides père et fils sont exigés.
Portuguese: No que respeita aos geradores, devem apresentar-se informações sobre os ensaiosdos radionuclídos originais e dos seus produtos de decaimento.
Danish: For generatorer skal der forelægges oplysninger om analysemetoder for moder- og datterradionukleider.
Finnish: Generaattoreista edellytetään tiedot emo- ja tytärradionuklideja koskevista tutkimuksista.
Greek: στ) Για τις γεννήτριες, απαιτούνται πληροφορίες για τη δοκιμή των μητρικών και θυγατρικών ραδιονουκλεϊδίων.
Czech: U generátorů jsou požadovány podrobnosti o zkoušení mateřského a dceřinného radionuklidu.
Slovak: Pri generátoroch sa vyžadujú podrobnosti o skúškach materských a dcérskych rádionuklidov.
Polish: Dla generatorów, wymagane są dane szczegółowe badań radionuklidów macierzystych i wtórnych.
Hungarian: Izotópgenerátorok esetében az anya- és leányizotópok vizsgálatával kapcsolatos részletek is szükségesek.
Slovenian: Pri generatorjih se zahtevajo podrobnosti o preskušanju starševskih in potomčevih radionuklidov.
Romanian: Pentru generatori, sunt necesare detalii privind analiza izotopilor radioactivi inițiali și de dezintegrare.
Bulgarian: За генераторите се изискват данни от изпитването за първични и вторични радионуклиди.
Estonian: Generaatorite puhul on vaja märkida ema- ja tütarradionukliidide määramise analüüside üksikasjad.
Latvian: Attiecībā uz ģeneratoriem jānorāda informācija par primāro un sekundāro radionuklīdu testiem.
Lithuanian: Generatorių atveju reikalaujama išsami informacija apie motinių ir dukterinių radionuklidų tyrimus.
Maltese: Għal ġeneraturi, id-dettallji dwar it-testing għal radju nuklidi omm/bint huma meħtieġa.
English: The requirement to express the content of active substances in terms of the mass of active entities shall onlyapply to radio-pharmaceutical kits.
Portuguese: O requisito nos termos do qual se deve exprimir o teor das substâncias activas em termos da massa das fracções activas só se aplica aos kits radiofarmacêuticos.
Danish: Kravet om at angive indholdet af virksomme stoffer i masse af virksomme dele gælder kun for radioaktive kit.
Finnish: Velvollisuus vaikuttavan aineen tai vaikuttavien aineiden sisällön ilmoittamisesta vaikuttavien osien painona koskee ainoastaan radiofarmaseuttisia valmistesarjoja.
Greek: Η απαίτηση έκφρασης του περιεχομένου των δραστικών ουσιών με τη μορφή της μάζας των δραστικών συστατικών ισχύει μόνο για τα κιτ ραδιοφαρμάκων.
Czech: Požadavek, aby byl obsah účinných látek vyjadřován hmotností účinných částí, platí pouze pro kity pro radiofarmaka.
Slovak: Požiadavka na vyjadrenie obsahu účinných látok prostredníctvom hmotnosti účinných zložiek sa uplatní len pri súpravách rádioaktívnych liekov.
Polish: Wymaganie wyrażenia zawartości substancji czynnych w warunkach masy aktywnych jednostek należy stosować jedynie do zestawu radiofarmaceutycznego.
Hungarian: Azt a követelményt, amely szerint a hatóanyagtartalmat az aktív elemek tömege alapján kell kifejezni, csak a radioaktív készletekre kell alkalmazni.
Slovenian: Zahteva, da se vsebnost zdravilnih učinkovin izrazi z maso učinkovitih entitet, velja samo za radiofarmacevtske komplete.
Romanian: Cerința cu privire la exprimarea conținutului de substanță activă în termeni de masă a entităților active se aplică numai seturilor de produse farmaceutice radioactive.
Bulgarian: Изискването да се изрази съдържанието на активното/ите вещество/а чрез масата на активните вещества важи само за радиофармацевтичните китове.
Estonian: Nõuet väljendada toimeainete sisaldust aktiivosade massina kohaldatakse üksnes radiofarmatseutiliste komplektide suhtes.
Latvian: Prasību izteikt aktīvo vielu saturu ar aktīvo vienību masu attiecina tikai uz radiofarmaceitisko preparātu iepakojumiem.
Lithuanian: Reikalavimas veikliosios medžiagos sudėtį išreikšti aktyviųjų dalelių mase taikytinas tik radioaktyviųjų preparatų rinkiniams.
Maltese: Il-ħtieġa li jiġi espress il-kontenut tas-sustanzi attivi f’termini tal-massa ta’ entitajiet attivi għandha biss tapplika għal kitts radjo farmaċewtiċi.