FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Any deviation from the existing guidelines shall be justified in Module 2.
French: Toute déviation des lignes directrices existantes est justifiée dans le module 2.
Portuguese: Qualquer desvio das normas orientadoras existentes deve ser justificado no módulo 2.
Danish: Enhver afvigelse fra de gældende retningslinjer begrundes i modul 2.
Finnish: Nykyisistä ohjeista poikkeaminen on perusteltava moduulissa 2.
Greek: Κάθε απόκλιση από τις υφιστάμενες κατευθυντήριες γραμμές πρέπει να αιτιολογείται στην Ενότητα 2.
Czech: Jakákoliv odchylka od stávajících pokynů musí být odůvodněna v modulu 2.
Slovak: Akákoľvek odchýlka od platných smerníc sa musí zdôvodniť v module 2.
Polish: Wszystkie odchylenia od istniejących wytycznych muszą być uzasadnione w module 2.
Hungarian: A meglévő iránymutatásoktól való mindennemű eltérést indokolni kell a 2. fejezetben.
Slovenian: Kakršnikoli odmiki od obstoječih smernic se utemeljijo v modulu 2.
Romanian: Orice abatere de la indicațiile existente se justifică în modulul 2.
Bulgarian: Всички отклонения от съществуващите ръководства се обосновават в модул 2.
Estonian: Iga kõrvalekallet olemasolevatest juhenditest põhjendatakse moodulis 2.
Latvian: Visas atkāpes no spēkā esošajām pamatnostādnēm pamato 2. modulī.
Lithuanian: Bet koks nukrypimas nuo esamų reikalavimų pagrindžiamas 2 modulyje.
Maltese: Kwalunkwe devjazzjoni mil-linji gwida eżistenti għandha tiġi ġustifikata fil-Modulu2.
English: The clinical development of advanced therapy medicinal products will have some special features owing to the complex and labile nature of the active substances.
French: Le développement clinique de médicaments de thérapie cellulaire possède quelques caractéristiques particulières tenant à la nature complexe et à la durée de vie limitée des substances actives.
Portuguese: O desenvolvimento clínico dos medicamentos de terapia avançada comporta certas características especiais associadas à natureza complexa e lábil das substâncias activas.
Danish: Den kliniske udvikling af lægemidler til celleterapi fremviser en række særlige træk på grund af de virksomme stoffers komplekse og labile karakter.
Finnish: Pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkevalmisteiden kliiniseen kehittämiseen liittyy erityispiirteitä, joiden taustalla ovat vaikuttavien aineiden monimutkaisuus ja labiilius.
Greek: Η κλινική ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας θα έχει ορισμένα ειδικά χαρακτηριστικά λόγω της πολύπλοκης και ασταθούς φύσης των δραστικών ουσιών.
Czech: Klinický vývoj léčivých přípravků pro moderní terapie vykazuje některé zvláštní rysy vzhledem ke komplexní a nestabilní povaze účinné látky.
Slovak: Klinický vývoj liekov na inovatívnu liečbu má určité charakteristické rysy zložitosti a nestabilnej povahe účinných látok.
Polish: Rozwój kliniczny produktów leczniczych terapii zaawansowanej posiada kilka szczególnych własności z powodu złożonego i zmiennego charakteru substancji czynnych.
Hungarian: Az új terápiák gyógyszereinek klinikai fejlesztése néhány különlegességet mutat a hatóanyagok összetett és instabil volta miatt.
Slovenian: Zaradi zapletene in nestabilne narave zdravilnih učinkovin bo klinični razvoj zdravil za napredno zdravljenje imel nekaj posebnosti.
Romanian: Dezvoltarea clinică a produselor medicamentoase de terapie avansată va prezenta anumite caracteristici speciale, dată fiind natura complexă și instabilă a substanțelor active.
Bulgarian: Клиничната разработка на лекарствените продукти за усъвършенствана терапия със сигурност се отличава с някои специфични белези поради комплексността и лабилното естество на активните вещества.
Estonian: Kõrgtehnoloogiliste ravimite kliiniline arendus on mõneti eripärane toimeainete kompleksse ja labiilse laadi tõttu.
Latvian: Uzlabotas terapeitiskās iedarbības zāļu klīniskajai izstrādei būs dažas īpašas pazīmes, jo aktīvajām vielām ir komplicētas un labilas īpašības.
Lithuanian: Klinikinis naujų terapinių vaistų kūrimas turės keletą tam tikrų ypatybių, susijusių su veikliųjų medžiagų sudėtingumu ir nepastovumu.
Maltese: L-iżvilupp kliniku ta’ prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata jkollu xi fatturi speċjali minħabba n-natura kumplesa u labili tas-sustanzi attivi.
English: Human pharmacology and efficacy studies
French: Études de pharmacologie humaine et d'efficacité
Portuguese: Estudos de farmacologia humana e de eficácia
Danish: Humane farmakologiske undersøgelser og undersøgelser af effekten
Finnish: Farmakologiaa ja tehoa koskevat tutkimukset ihmisellä
Greek: Φαρμακολογικές μελέτες και μελέτες αποτελεσματικότητας σε ανθρώπους
Czech: Studie farmakologie a účinnosti u lidí
Slovak: Štúdie humánnej farmakológie a účinnosti
Polish: Farmakologia człowieka i badania skuteczności
Hungarian: Humánfarmakológiai és hatékonysági vizsgálatok
Slovenian: Farmakološke študije in študije učinkovitosti pri ljudeh
Romanian: Farmacologie umană și studii de eficacitate
Bulgarian: Хуманна фармакология и изследвания на ефикасността
Estonian: Inimese farmakoloogia alased ja efektiivsusuuringud
Latvian: Farmakoloģijas un iedarbīguma pētījumi ar cilvēkiem
Lithuanian: Farmakologiniai ir veiksmingumo tyrimai su žmonėmis
Maltese: Farmakoloġija umana u studji ta’ effiċjenza
English: Conventional pharmaco-kinetic studies may not be relevant for some advanced therapy products.
French: Les études pharmacocinétiques classiques peuvent ne pas être pertinentes pour certains produits de thérapie innovante.
Portuguese: Os estudos de farmacocinética convencionais podem não ser relevantes para certos medicamentos de terapia avançada.
Danish: Det er muligt, at konventionelle farmakokinetiske undersøgelser ikke er relevante for nogle lægemidler til avanceret terapi.
Finnish: Tavanomaiset farmakokineettiset tutkimukset eivät aina sovellu pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien tuotteiden tutkimiseen.
Greek: Οι συμβατικές φαρμακοκινητικές μελέτες μπορεί να μην είναι κατάλληλες για ορισμένα προϊόντα προηγμένων θεραπειών.
Czech: Konvenční farmakokinetické studie nemusí být pro některé přípravky pro moderní terapie směrodatné.
Slovak: Štandardné farmakokinetické štúdie nemusia byť relevantné pre niektoré výrobky na inovatívnu liečbu.
Polish: Konwencjonalne badania farmakokinetyczne nie są właściwe dla niektórych produktów terapii zaawansowanej.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a hagyományos farmakokinetikai vizsgálatok bizonyos új terápiák gyógyszerei esetében nem bizonyulnak relevánsnak.
Slovenian: Običajne farmakokinetične študije za nekatera zdravila za napredno zdravljenje morda ne bodo primerne.
Romanian: Pentru anumite produse de terapie avansată, studiile farmacocinetice ar putea să nu fie relevante.
Bulgarian: Конвенционалните фармакокинетични изследвания може да не се отнасят до някои продукти на усъвършенстваната терапия.
Estonian: Tavapärased farmakokineetilised uuringud ei pruugi mõnede kõrgtehnoloogiliste ravimite puhul olla asjakohased.
Latvian: Parastie farmakokinētikas pētījumi var būt nebūtiski attiecībā uz dažām uzlabotas terapeitiskās iedarbības zālēm.
Lithuanian: Įprastiniai farmakologinės kinetikos tyrimai kai kuriems terapiniams vaistams gali netikti.
Maltese: Studji konvenzjonali farmako kinetiċi jistgħu ma jkunux rilevanti għal xi prodotti ta’ terapija avvanzata.
English: Sometimes studies in healthy volunteers are not feasible and the establishment of dose and kinetics will be difficult to determine in clinical trials.
French: Des études chez des volontaires sains ne sont pas toujours faisables et la recherche de dose et des paramètres cinétiques sont généralement difficiles à établir dans les essais cliniques.
Portuguese: Por vezes, os estudos realizados com voluntários saudáveis não são viáveis e o estabelecimento da dose e da cinética será difícil de determinar nos ensaios clínicos.
Danish: Undertiden er det ikke muligt at gennemføre undersøgelser på sunde frivillige, og det er vanskeligt at fastslå dosis og kinetik ved kliniske forsøg.
Finnish: Toisinaan terveillä vapaaehtoisilla tehtävät tutkimukset eivät ole mahdollisia, ja annoksen ja kinetiikan määrittely on kliinisissä tutkimuksissa hankalaa.
Greek: Ορισμένες φορές δεν είναι εφικτές οι μελέτες σε υγιείς εθελοντές και ο καθορισμός της δόσης και της κινητικής θα είναι δύσκολος στις κλινικές δοκιμές.
Czech: Studie u zdravých dobrovolníků někdy nejsou uskutečnitelné a stanovení dávky a kinetiky v klinických hodnoceních tak bude obtížné.
Slovak: Niekedy nie sú možné štúdie na zdravých dobrovoľníkoch a pri klinických pokusoch je obtiažne určiť stanovenie dávok a kinetiky.
Polish: Czasami badania na zdrowych ochotnikach nie są możliwe i ustalenie dozowania i kinetyki jest trudne w badaniach klinicznych.
Hungarian: Időnként az egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok nem kivitelezhetőek, s nehezen határozható meg a dózis és a kinetika beállítása a klinikai kísérleteknél.
Slovenian: Včasih študije na zdravih prostovoljcih niso izvedljive, določitev odmerka in kinetike pa bo težko določiti v kliničnih preskušanjih.
Romanian: Uneori, studiile pe voluntari sănătoși nu sunt fezabile, iar stabilirea dozei și cineticii vor fi greu de stabilit în studiile clinice.
Bulgarian: Понякога изследванията при здрави доброволци не са осъществими, като съществува вероятност от поява на трудности при установяването на дозата и кинетиката и при определянето на клиничния риск.
Estonian: Mõnikord ei ole uuringud tervetel vabatahtlikel teostatavad ning doosi ja farmakokineetikat on kliinilistes katsetustes raske kindlaks määrata.
Latvian: Dažreiz pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem nav iespējami, un noteikt devu un kinētiku klīniskajos pētījumos būs grūti.
Lithuanian: Kartais sveikų savanorių tyrimai nėra įmanomi, todėl klinikinių tyrimų metu sunku nustatyti tinkamą dozę ir kinetikos savybes.
Maltese: Xi drabi studji f’voluntiera b’saħħithom mhumiex prattikabbli u l-istabbiliment ta’ doża u kinetika jkun diffiċli sabiex jiġu determinati provi kliniċi.
English: The whole procedure must be tested in clinical trials and described in the product information.
French: L'ensemble de la procédure doit être testé dans des essais cliniques et décrites dans l'information sur le produit.
Portuguese: Todo o procedimento deve ser testado em ensaios clínicos e descrito na informação sobre o medicamento.
Danish: Hele processen skal afprøves ved kliniske forsøg og beskrives i produktinformationen.
Finnish: Koko menettely on testattava kliinisin tutkimuksin ja selostettava valmistetta koskevissa tiedoissa.
Greek: Το σύνολο της διαδικασίας πρέπει να δοκιμάζεται σε κλινικές δοκιμές και να περιγράφεται στις πληροφορίες για το προϊόν.
Czech: Celý postup musí být testován v klinických hodnoceních a popsán v informaci o přípravku.
Slovak: Celkový postup musí byť preskúšaný v klinických postupoch a opísaný v informáciách o výrobku.
Polish: Cała procedura musi być zbadana w badaniach klinicznych i opisana w informacji o produkcie.
Hungarian: A teljes eljárást vizsgálni kell klinikai kísérletekben és ismertetni a terméktájékoztatóban.
Slovenian: Celoten postopek je treba preskusiti v kliničnih preskušanjih in opisati v podatkih o zdravilu.
Romanian: Întreaga procedură trebuie testată prin studii clinice și descrisă în informațiile referitoare la produs.
Bulgarian: Цялата процедура трябва да бъде изпитана в клинични опити, след което се описва в информацията за продукта.
Estonian: Kogu menetlust katsetatakse kliiniliselt ja kirjeldatakse tooteinfos.
Latvian: Visa procedūra ir jātestē klīniskajā izpētē un jāapraksta zāļu aprakstā.
Lithuanian: Visa procedūra turi būti išbandyta atliekant klinikinius tyrimus ir apibūdinta informacijoje apie vaistą.
Maltese: Il-proċedura kollha għandha tiġi kkontrollata fi provi kliniċi u tiġi deskritta fl-informazzjoni dwar il-prodott.
English: Safety
French: Sécurité
Portuguese: Segurança
Danish: Sikkerhed
Finnish: Turvallisuus
Greek: Ασφάλεια
Czech: Bezpečnost
Slovak: Bezpečnosť
Polish: Bezpieczeństwo
Hungarian: Biztonságosság
Slovenian: Varnost
Romanian: Securitate
Bulgarian: Безвредност
Estonian: Ohutus
Latvian: Drošība
Lithuanian: Saugumas
Maltese: Sigurtà
English: The patient may have to be monitored for the development of possible infections and/or their pathological sequelae during pre- and/or post-authorisation phases;
French: Il peut être nécessaire de surveiller chez le patient le développement d'éventuelles infections et/ou leurs séquelles pathologiques au cours des phases pré- et post- autorisation.
Portuguese: O doente pode ter de ser vigiado em caso de desenvolvimento de possíveis infecções e/ou de sequelas patológicas durante as fases anterior e/ou posterior à autorização;
Danish: Det kan være nødvendigt at overvåge patienten for at konstatere, om der eventuelt udvikles infektioner og/eller patologiske følgevirkninger, i præ- og/eller postgodkendelsesfaser.
Greek: Θα πρέπει ίσως να παρακολουθείται ο ασθενής για την ανάπτυξη πιθανών λοιμώξεων ή/και των παθολογικών τους επακολούθων κατά τις φάσεις πριν ή/και μετά την έγκριση·
Czech: Je možné, že pacient bude muset být monitorován s ohledem na rozvoj možných infekcí a/nebo jejich patologické následky během předregistračních a/nebo poregistračních fází;
Slovak: Pacient môže byť nevyhnutne sledovaný na rozvinutie možných infekcií a/alebo ich patologických dôsledkov počas fáz pred a/alebo po prijatí;
Polish: Pacjent musi być monitorowany na rozwój możliwych infekcji i/lub ich patologicznych następstw podczas, przed i/lub po fazie zatwierdzenia;
Hungarian: Szükség lehet a beteg megfigyelésére, hogy kialakul-e nála esetleges fertőződés és/vagy patológiai fejlemény az engedélyezés előtti és/vagy utáni fázisokban;
Slovenian: Bolnika bo morda treba spremljati zaradi razvoja možnih infekcij in/ali njihovih patoloških stanj med fazami pred ali po pridobitvi dovoljenja;
Romanian: Este posibil ca pacientul să trebuiască monitorizat în vederea detectării dezvoltării de posibile infecții și/sau sechele patologice în timpul etapelor de dinaintea/de după autorizare;
Bulgarian: Възможно е да се наложи наблюдение над пациента по отношение на възможното развитие на инфекции и/или патологични усложнения във връзка с тях по време на периода преди даването на разрешението и/или през периода след получаването на разрешението;
Estonian: Patsienti võib olla vaja loa andmisele eelnevas ja järgnevas faasis jälgida võimalike nakkuste ja/või nende patoloogiliste tüsistuste arengu suhtes;
Latvian: Iespējams, jānovēro, vai pacientam neattīstās iespējamas infekcijas un/vai to patoloģiskas komplikācijas pirmsatļaujas un/vai pēcatļaujas posmā;
Lithuanian: Iki ir (arba) laikotarpiu po patvirtinimo gali tekti kontroliuoti pacientus dėl galimų infekcijų vystymosi ir (arba) jų patologinių pasekmių;
Maltese: Il-pazjent jista’ jkollu jiġi kkontrollat għall-iżvilupp ta’ infezzjonijiet possibbli u/jew għar-riżultat patoloġiku tul il-fażijiet ta’ pre- u/jew post awtorizzazzjoni;
English: this surveillance may have to be extended to close contacts of the patient including health-care workers.
French: Cette surveillance doit éventuellement être étendue aux personnes en contact étroit avec le patient, y compris le personnel soignant.
Portuguese: esta vigilância pode ter de ser alargada aos contactos directos do doente, incluindo os profissionais de cuidados de saúde.
Danish: Det kan være nødvendigt at udvide denne overvågning til personer, der er i nær kontakt med patienten, herunder sundhedspersonale.
Greek: αυτή η επιτήρηση θα πρέπει ενδεχομένως να επεκταθεί για να καλύπτει επίσης αυτούς που έρχονται σε στενή επαφή με τον ασθενή, περιλαμβανομένου του υγειονομικού προσωπικού.
Czech: je možné, že tento dozor bude muset být rozšířen na blízké kontakty pacienta, včetně zdravotnických pracovníků.
Slovak: toto sledovanie môže byť nevyhnutné rozšíriť na osoby prichádzajúce do tesného kontaktu s pacientov vrátane zdravotníckeho personálu.
Polish: nadzór może być rozszerzony na bliskie kontakty pacjenta włączając pracowników służby zdrowia.
Hungarian: ezt a felügyeletet szükséges lehet a beteggel szoros kapcsolatban lévőkre is kiterjeszteni, az egészségügyi személyzetet is beleértve.
Slovenian: ta nadzor bo morda treba razširiti na ljudi v tesnem stiku z bolnikom, vključno z zdravstvenimi delavci.
Romanian: s-ar putea ca această supraveghere să trebuiască să fie extinsă la persoanele cu care pacientul a venit în contact direct, inclusiv a personalului de îngrijire medicală.
Bulgarian: освен това може да се наложи това наблюдение да бъде разширено в смисъл на прекратяване на контактите на пациента, включително със здравните работници.
Estonian: seda järelevalvet võib olla vaja laiendada patsiendiga lähedalt kokku puutunud isikutele, kaasa arvatud tervishoiutöötajad.
Latvian: iespējams, ka šī uzraudzība jāattiecina arī uz cilvēkiem, kam ir saskare ar pacientu, kā arī uz veselības aprūpes darbiniekiem.
Lithuanian: tokia priežiūra gali būti taikoma ir dažnai bendraujantiems su pacientu žmonėms, įskaitant sveikatos apsaugos darbuotojus.
Maltese: din is-sorveljanza jista’ jkollha tiġi estiża għal kuntatti mill-qrib mal-pazjent inklużi ħaddiema għall-kura tas-saħħa.
English: The risk can be minimised, however, by appropriate measures as described in Module 3.
French: Le risque peut, néanmoins être minimisé, par des mesures appropriées décrites dans le module 3.
Portuguese: O risco pode ser minimizado, no entanto, por medidas adequadas conforme descrito no módulo 3.
Danish: Risikoen kan imidlertid formindskes ved passende forholdsregler som beskrevet i modul 3.
Finnish: Riski voidaan kuitenkin minimoida moduulissa 3 kuvatuin asianmukaisin toimenpitein.
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί εν τούτοις να ελαχιστοποιηθεί με τα κατάλληλα μέτρα όπως περιγράφεται στην Ενότητα 3.
Czech: Riziko však může být minimalizováno vhodnými opatřeními, jak je popsáno v modulu 3.
Slovak: Avšak riziko sa môže minimalizovať primeranými opatreniami opísanými v module 3.
Polish: Zagrożenie jednakże należy minimalizować właściwymi środkami opisanymi w module 3.
Hungarian: Ez a kockázat azonban a minimálisra szorítható a 3. fejezetben ismertetett megfelelő intézkedésekkel.
Slovenian: Tveganje pa se lahko zmanjša na najmanjšo možno mero z ustreznimi ukrepi, opisanimi v modulu 3.
Romanian: Riscul poate fi însă redus prin măsurile corespunzătoare descrise în modulul 3.
Bulgarian: Рискът обаче може да бъде сведен до минимум посредством подходящи мерки, както е описано в модул 3.
Estonian: Riski võib aga vähendada miinimumini moodulis 3 kirjeldatud asjakohaste meetmete abil.
Latvian: Taču ar 3. modulī aprakstītajiem attiecīgajiem pasākumiem risku var mazināt.
Lithuanian: Riziką galima sumažinti laikantis 3 modulyje išvardytų nurodymų.
Maltese: Ir-riskju jista’ madankollu jiġ minimizzat b’miżuri approprjati kif deskritt fil-Modulu 3.
English: A similar approach may be relevant for certain gene therapy medicinal products that are associated with a potential risk of replication-competent infectious agents.
French: Une démarche comparable peut être pertinente pour certains médicaments de thérapie génique qui sont associés à un risque potentiel d'agents infectieux aptes à la réplication.
Portuguese: Pode ser necessária uma abordagem semelhante para certos medicamentos de terapia genética a que está associado um risco potencial de agentes infecciosos capazes de replicação.
Danish: En lignende fremgangsmåde kan være relevant for visse lægemidler til genterapi, som er forbundet med en potentiel risiko for replikationskompetente infektiøse agenser.
Finnish: Vastaava käytäntö saattaa osoittautua tarpeelliseksi tiettyjen geeniterapiassa käytettävien lääkevalmisteiden kohdalla, joihin liittyy jakautumiskykyisten infektoivien aineiden riski.
Greek: Μια παρόμοια προσέγγιση μπορεί να ενδείκνυται για ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα γονιδιακής θεραπείας που συνδέονται με δυνητικό κίνδυνο λοιμογόνων παραγόντων ικανών για αναπαραγωγή.
Czech: Podobný přístup se může uplatnit u určitých léčivých přípravků pro genovou terapii, s nimiž je spojeno potenciální riziko infekčních agens schopných replikace.
Slovak: Podobný prístup sa môže týkať určitých liekov na génovú terapiu, ktoré sú spojené s potenciálnym rizikom infekčných činiteľov schopných replikácie.
Polish: Proste podejście jest stosowne dla pewnych produktów leczniczych terapii genowej związanych z potencjalnym ryzykiem replikacji właściwych czynników zakaźnych.
Hungarian: Hasonló eljárásra lehet szükség bizonyos génterápiás gyógyszerek esetében is, amelyekhez szaporodóképes fertőző ágensek esetleges kockázata kapcsolódik.
Slovenian: Podoben pristop bo morda primeren za nekatera zdravila za gensko zdravljenje, ki so povezana s možnim tveganjem, ki ga predstavljajo povzročitelji infekcij, sposobni za podvojevanje.
Romanian: O abordare comparabilă ar putea fi relevantă pentru anumite produse medicamentoase de terapie genică asociate cu potențial risc al agenților infecțioși capabili de replicare.
Bulgarian: Подобен подход може да бъде подходящ за определени генно-терапевтични медицински продукти, които се свързват с потенциален риск от инфекциозни причинители със способност за повторно заразяване.
Estonian: Samasugune lähenemine võib osutuda asjakohaseks mõnede geeniteraapia ravimite puhul, millega kaasneb paljunemisvõimeliste nakkusetekitajate oht.
Latvian: Attiecīgā gadījumā pieteikumā aplūko un pievērš uzmanību arī ilgstošas uzraudzības aspektiem par vēlīnu komplikāciju attīstību.
Lithuanian: Panašus požiūris tikslingas ir naudojant tam tikrus genų terapijos vaistus, kai yra didelė užsikrėtimo infekcinių medžiagų replikacinėmis dalelėmis rizika.
Maltese: Approċċ simili jista’ jkun rilevanti għal ċerti prodotti mediċinali ta’ terapija ġenetika li huma assoċjati mar-riskju potenzjali ta’ aġenti infettivi kompetenti minn replikazzjoni.
English: The long term monitoring aspects for the development of late complications shall also be considered and addressed in the submission, where relevant.
French: Les aspects de surveillance à long terme concernant le développement de complications tardives sont également pris en considération et traités dans le dossier, le cas échéant.
Portuguese: Onde relevante, devem ser igualmente considerados e abordados no pedido os aspectos de vigilância a longo prazo relativamente ao desenvolvimento de complicações tardias.
Danish: Aspekterne ved langsigtet kontrol med udviklingen af sene komplikationer tages også i betragtning og behandles i givet fald i ansøgningen.
Finnish: Lisäksi on käsiteltävä myöhäiskomplikaatioiden kehittymisen pitkäaikaisseurantaan liittyviä soveltuvia näkökohtia.
Greek: Τα ζητήματα μακροπρόθεσμης παρακολούθησης της ανάπτυξης μεταγενέστερων περιπλοκών πρέπει επίσης να εξετάζονται και να καλύπτονται στην έκθεση, όπου ισχύει αυτό.
Czech: Také se případně zváží aspekty dlouhodobého sledování s ohledem na vývoj pozdějších komplikací a uvedou se v žádosti.
Slovak: Posúdia sa aspekty dlhodobého sledovania vývoja neskorších komplikácií a tieto sa uvedú v predloženej žiadosti.
Polish: Aspekty długoterminowego monitorowania rozwoju opóźnionych powikłań są także rozważane i skierowane do wykonania, gdzie stosowne.
Hungarian: A kései komplikációk kialakulásának hosszú távú figyelésére vonatkozó szempontokat is figyelembe kell venni, és ahol releváns, kitérni rájuk a kérelemben.
Slovenian: Kadar je to ustrezno, se upoštevajo in v predloženi vlogi obravnavajo dolgotrajni vidiki spremljanja zaradi razvoja poznejših zapletov.
Romanian: De asemenea, se iau în considerare și, după caz, se prezintă în dosar aspectele legate de monitorizarea pe termen lung în vederea detectării apariției complicațiilor tardive.
Bulgarian: Следва да се вземат под внимание и дългосрочните аспекти на наблюдението върху развитието на късни прояви на усложнения, които се отразяват в подадените документи там, където е необходимо.
Estonian: Vajadusel arvestatakse käsitletakse toimikus ka jälgimist hiliskomplikatsioonide suhtes.
Lithuanian: Jei reikia, turi būti apsvarstytas ir į dokumentus įtrauktas su vėlyvu komplikacijų vystymusi susijusio ilgalaikio monitoringo klausimas.
Maltese: L-aspetti għal żmien twil li sar monitoraġġ fuqhom għall-iżvilupp ta’ komplikazzjonijiet tard għandhom ukoll jiġ kkunsidrati u indirizzati fis-sottomissjoni, meta rilevanti.