English: within six months of the date of entry into force of this Regulation, a second notification, in accordance with the model notification as shown in Annex III, part 2 hereto, including a written commitment to present a complete dossier.
French: dans un délai de six mois à compter de la date d'entrée en vigueur du présent règlement, une deuxième notification, conformément au modèle de notification indiqué à l'annexe III, deuxième partie, du présent règlement, y compris un engagement écrit de présenter un dossier complet.
Portuguese: No prazo de seis meses a contar da data de entrada em vigor do presente regulamento, terá lugar uma segunda notificação, em conformidade com o modelo de notificação constante da parte 2 do anexo III do presente regulamento, e será assumido por escrito um compromisso de apresentação de um processo completo.
Dutch: binnen zes maanden na de datum van inwerkingtreding van deze verordening, een tweede kennisgeving overeenkomstig het model voor kennisgeving dat is opgenomen in deel 2 van bijlage III bij deze verordening, vergezeld van een schriftelijke verbintenis tot het indienen van een volledig dossier.
Swedish: inom sex månader från det att den här förordningen har trätt i kraft skall en andra anmälan göras, i enlighet med den mall för anmälningar som återfinns i del 2 i bilaga III till den här förordningen, inklusive en skriftlig försäkran om att fullständig dokumentation skall läggas fram.
Czech: do šesti měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost druhé oznámení podle vzoru oznámení uvedeného v části 2 přílohy III tohoto nařízení, včetně písemného závazku předložit úplnou dokumentaci.
Slovak: druhé oznámenie do šiestich mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia podľa vzorového oznámenia uvedeného v časti 2 prílohy III tohto nariadenia vrátane písomného záväzku o predložení kompletnej dokumentácie.
Polish: w terminie sześciu miesięcy od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, drugie zgłoszenie, zgodnie ze wzorem zgłoszenia zamieszczonym w części 2 załącznika III do niniejszego rozporządzenia, wraz z pisemnym zobowiązaniem do przedstawienia pełnej dokumentacji.
Hungarian: e rendelet hatályba lépését hat hónapon belül egy második bejelentést, az alábbi III. melléklet 2. részében bemutatott bejelentési minta alapján, beleértve egy, a teljes dosszié beadására vonatkozó írásbeli kötelezettségvállalást is.
Slovenian: v šestih mesecih po začetku veljavnosti te uredbe drugo prijavo v skladu z vzorcem prijave iz Priloge III, dela 2 k Uredbi, vključno s pisno zavezo za predložitev popolne dokumentacije.
Romanian: în termen de șase luni începând de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, o a doua notificare, în conformitate cu modelul de notificare indicat în anexa III partea a doua la prezentul regulament, inclusiv un angajament scris de a prezenta un dosar complet.
Bulgarian: в срок от шест месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, втора нотификация в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 2 от приложение ІІІ към настоящия регламент, заедно с писмено задължение за предоставяне на пълно досие.
Estonian: teine teade, kaasa arvatud täieliku toimiku esitamise kirjalik kohustus, esitatakse kuue kuu jooksul pärast käesoleva määruse jõustumiskuupäeva vastavalt III lisa 2. osas esitatud näidisele.
Latvian: sešos mēnešos kopš šīs regulas spēkā stāšanās - otrais iesniegums saskaņā ar III pielikuma 2. daļā doto iesnieguma paraugu, tostarp rakstiskas saistības par pilnas dokumentācijas iesniegšanu.
Lithuanian: per šešis mėnesius nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos - antrasis pranešimas pagal šio reglamento III priedo 2 dalies pranešimo pavyzdį, įskaitant rašytinį įsipareigojimą pateikti išsamų dokumentų rinkinį.