FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The clinical overview is intended to provide a critical analysis of the clinical data included in the clinical summary and Module 5.
French: Le résumé détaillé clinique a pour objet de fournir une analyse critique des données cliniques figurant dans le résumé clinique et le module 5.
Portuguese: A síntese clínica pretende fornecer uma análise crítica dos dados clínicos incluídos no resumo clínico e no módulo 5.
Danish: Den kliniske oversigt skal give en kritisk analyse af de kliniske data, der er indeholdt i det kliniske resumé og modul 5.
Finnish: Kliinisen katsauksen on tarkoitus tarjota kliinisen yhteenvedon ja moduulin 5 sisältämän kliinisen tiedon kriittinen analyysi.
Greek: Η κλινική επισκόπηση σκοπό έχει να παρουσιάσει μια κριτική ανάλυση των κλινικών δεδομένων που περιλαμβάνονται στην κλινική περίληψη και στην Ενότητα 5.
Czech: Klinický přehled má poskytnout kritickou analýzu klinických údajů obsažených v klinickém souhrnu a modulu 5.
Slovak: Cieľom celkového klinického súhrnu je poskytnúť kritickú analýzu klinických údajov obsiahnutých v klinickom súhrne a module 5.
Polish: Celem klinicznego przeglądu jest otrzymanie krytycznej analizy danych klinicznych zawartych w klinicznym podsumowaniu i module 5.
Hungarian: A klinikai áttekintés célja kritikus elemzést adni a klinikai összefoglalóban és az 5. fejezetben foglalt klinikai adatokról.
Slovenian: Namen kliničnega pregleda je podati kritično analizo kliničnih podatkov, vključenih v klinični povzetek in modul 5.
Romanian: Sumarul detaliat clinic are ca obiectiv furnizarea unei analize critice a datelor clinice incluse în sumarul clinic și modulul 5.
Bulgarian: Клиничният преглед има за цел да представи критичен анализ на клиничните данни, включени в клиничното обобщение в модул 5.
Estonian: Kliiniline ülevaade peab andma kliinilises kokkuvõttes ja moodulis 5 sisalduvate kliiniliste andmete kriitilise analüüsi.
Latvian: Klīniskās izpētes pārskats paredzēts, lai sniegtu klīniskajā kopsavilkumā un 5. modulī iekļauto klīnisko datu kritisku analīzi.
Lithuanian: Klinikinėje apžvalgoje numatoma pateikti kritinę klinikinių duomenų analizę, įtrauktą į 5 dalies klinikinę suvestinę.
Maltese: L-idea ġenerali klinika hija maħsuba sabiex tipprovdi analiżi kritika tad-data klinika inkluża fil-gabra fil-qosor klinika u fil-Modulu 5.
English: The approach to the clinical development of the medicinal product, including critical study design, decisions related to and performance of the studies shall be provided.
French: La démarche par rapport au développement clinique du médicament, y compris la conception de l'étude critique, les décisions relatives aux études et la réalisation de ces dernières est présentée.
Portuguese: Deve ser indicada a abordagem a adoptar em termos do desenvolvimento clínico do medicamento, incluindo a concepção do estudo crítico, as decisões relacionadas com os estudos e os resultados dos mesmos.
Danish: Den skal indeholde en beskrivelse af strategien for den kliniske udvikling af lægemidlet, herunder udformningen af de kritiske undersøgelser, samt beslutninger vedrørende undersøgelserne og gennemførelsen af dem.
Finnish: Lääkkeen kliinisen kehittämisen toimintatapa, mukaan luettuna kriittinen tutkimussuunnitelma, tutkimuksia koskevat päätökset ja tutkimusten tuloksellisuus on esitettävä.
Greek: Πρέπει να παρουσιάζεται η προσέγγιση στην κλινική ανάπτυξη του φαρμακευτικού προϊόντος, όπου θα περιλαμβάνεται ο σχεδιασμός των κριτικών μελετών, οι αποφάσεις που σχετίζονται με τις μελέτες και οι επιπτώσεις των μελετών.
Czech: Uvede se přístup ke klinickému vývoji léčivého přípravku, včetně plánu zásadních studií a rozhodnutí týkající se studií a jejich provedení.
Slovak: Poskytne sa prístup od klinického vývoja lieku, vrátane konceptu kritickej štúdie, prijaté rozhodnutia a prevedenie štúdií.
Polish: Wprowadza się podejście do klinicznego rozwoju produktu leczniczego, włączając planowanie badań krytycznych, decyzje z nimi związane i wykonanie badań.
Hungarian: A gyógyszer klinikai fejlesztésének megközelítését, beleértve a kritikus vizsgálat tervezetét, a vizsgálattal kapcsolatos döntéseket meg kell adni, valamint le kell írni a vizsgálatok elvégzésének módját is.
Slovenian: Navede se pristop h kliničnemu razvoju zdravila, vključno z načrtom kritične študije, odločitvami o študijah in njihovi izvedbi.
Romanian: Se prezintă procedura experimentării clinice a produsului medicamentos, inclusiv conceptul studiului critic, deciziile referitoare la studii și realizarea acestora din urmă.
Bulgarian: Представя се подходът към клиничната разработка на лекарствения продукт, с включен проект за критично изследване, свързаните с него решения, както и реализирането на изследванията.
Estonian: Esitatakse lähenemisviis ravimi kliinilisele arendusele, kaasa arvatud uuringute kavandamine, nendega seotud otsustused ning nende läbiviimise käik.
Latvian: Paredz zāļu klīniskās izstrādes metodi, arī kritisku pētījuma plānu, un ar pētījumiem saistītos lēmumus un pētījumu veikšanu.
Lithuanian: Pateikiamas požiūris į klinikinį vaisto tobulinimą, įskaitant kritinius tyrimų projektus, su tuo susijusius sprendimus ir tyrimų atlikimą.
Maltese: L-approċċ lejn l-iżvilupp kliniku tal-prodott mediċinali, inkluż diżinn ta’ studju kritiku, deċiżonijiet relatati ma’ u prestazzjoni ta’ l-istudji għandhom jiġu pprovduti.
English: A brief overview of the clinical findings, including important limitations as well as an evaluation of benefits and risks based on the conclusions of the clinical studies shall be provided.
French: Il est fourni un bref résumé des observations cliniques, y compris des limitations importantes et une évaluation des bénéfices et risques sur la base des conclusions des études cliniques.
Portuguese: Deve ser fornecida uma síntese sucinta das conclusões clínicas, incluindo as limitações mais importantes, bem como, uma avaliação dos benefícios e dos riscos, baseada nessas conclusões.
Danish: Der skal indgå en kort oversigt over de kliniske resultater, herunder vigtige begrænsninger, og en vurdering af fordele og risici baseret på konklusionerne af de kliniske undersøgelser.
Finnish: Lyhyt katsaus kliinisiin tuloksiin, mukaan luettuna merkittävät rajoitukset, sekä kliinisten tutkimusten päätelmiin perustuvien etujen ja vaarojen arviointi on toimitettava.
Greek: Πρέπει να παρουσιάζεται μια σύντομη κλινική επισκόπηση των κλινικών ευρημάτων, όπου θα περιλαμβάνονται οι σημαντικοί περιορισμοί καθώς και μια αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων με βάση τα συμπεράσματα των κλινικών μελετών.
Czech: Předloží se stručný přehled klinických nálezů, včetně důležitých omezení, stejně jako hodnocení prospěšnosti a rizik založené na závěrech klinických studií.
Slovak: Poskytne sa stručný prehľad klinických zistení, vrátane dôležitých obmedzení, ako aj vyhodnotenie výhod a rizík založené na záveroch klinických štúdií.
Polish: Dostarcza się krótki przegląd klinicznych wyników badań, włączając ważne ograniczenia jak również ocenę korzyści i zagrożeń opartą o wnioski z badań klinicznych.
Hungarian: A klinikai leletek rövid áttekintését is meg kell adni, beleértve a lényeges korlátozásokat, valamint a klinikai vizsgálatok következtetésein alapuló előny/kockázat értékelést.
Slovenian: Navede se kratek pregled kliničnih ugotovitev, vključno s pomembnimi omejitvami ter ovrednotenjem koristi in tveganj na osnovi zaključkov kliničnih študij.
Romanian: Se furnizează o scurtă descriere a concluziilor clinice, inclusiv a limitărilor importante, precum și o evaluare a beneficiilor și riscurilor pe baza concluziilor studiilor clinice.
Bulgarian: Представя се кратък преглед на клиничните заключения, като се включват и важните ограничения, както и оценка за ползите и рисковете, която да се основава на изводите от клиничните изследвания.
Estonian: Esitatakse lühike ülevaade kliinilistest tähelepanekutest, sealhulgas tähtsad kitsendused ning kliinilistel uuringutel põhinev kasulikkuse ja ohtude hinnang.
Latvian: Sniedz īsu pārskatu par iegūtajiem klīniskajiem datiem, tostarp par būtiskiem ierobežojumiem, kā arī ieguvumu un risku novērtējumu, pamatojoties uz klīnisko pētījumu secinājumiem.
Lithuanian: Trumpa klinikinių duomenų apžvalga, įskaitant svarbius apribojimus ir naudos bei rizikos tyrimus, kurie remiasi klinikinių tyrimų išvadomis.
English: Efficacy or safety issues encountered in development and unresolved issues shall be explained.
French: Les questions d'efficacité ou de sécurité rencontrées dans le développement et les questions restées sans solution sont expliquées.
Portuguese: Devem ser explicados os aspectos de eficácia e de segurança encontrados no desenvolvimento e as questões por resolver.
Danish: Den kliniske oversigt skal indeholde en redegørelse for virkningsmæssige eller sikkerhedsmæssige spørgsmål, der er opstået under udviklingen, og for uløste spørgsmål.
Finnish: Kehittämisen aikana ilmenneet tehoon tai turvallisuuteen liittyvät seikat ja ratkaisemattomat kysymykset on selitettävä.
Greek: Πρέπει να εξηγείται η αποτελεσματικότητα ή τα ζητήματα ασφαλείας που ανέκυψαν κατά την ανάπτυξη καθώς και τα ζητήματα που δεν έχουν επιλυθεί.
Czech: Vysvětlí se otázky účinnosti a bezpečnosti, které vyvstaly při vývoji, a nevyřešené otázky.
Slovak: Vysvetlia sa sporné otázky účinnosti alebo bezpečnosti, ku ktorým sa došlo pri vývoji a sporné nevyriešené otázky.
Polish: Wyjaśnia się kwestie skuteczności lub bezpieczeństwa napotkane w rozwoju oraz kwestie nierozwiązane.
Hungarian: A fejlesztés során felmerült hatékonysági és biztonságossági problémákra és megoldatlan problémákra magyarázatot kell adni.
Slovenian: Obrazložijo se vprašanja učinkovitosti in varnosti, s katerimi so se soočali pri razvoju, ter nerešena vprašanja.
Romanian: Se explică aspectele legate de eficacitate sau securitate întâlnite pe parcursul experimentării și problemele nerezolvate.
Bulgarian: Разясняват се въпросите относно ефикасността и безвредността, които се срещат в разработката и остават неразрешени.
Estonian: Seletatakse arenduses käsitletud efektiivsuse või ohutuse küsimusi ja lahendamata probleeme.
Latvian: Izskata iedarbīguma un drošības jautājumus, kas radušies zāļu izstrādes laikā, kā arī neatrisinātos jautājumus.
Lithuanian: Paaiškinami veiksmingumo arba saugumo klausimai, su kuriais susiduriama tobulinant vaistą, taip pat neišspręsti klausimai.
Maltese: Kwistjonijet ta’ effikaċja jew sigurtà li wieħed jiltaqa’ magħhom fl-iżvilupp u kwistjonijiet mhux riżoluti għandhom jiġu spjegati.
English: Non-clinical summary
French: Résumé non-clinique
Portuguese: Resumo não clínico
Danish: Ikke-klinisk resumé
Finnish: Ei-kliininen tiivistelmä
Greek: Μη κλινική περίληψη
Czech: Neklinický souhrn
Slovak: Podrobný neklinický (toxikologicko-farmakologický) súhrn
Polish: Podsumowanie niekliniczne
Hungarian: Nem klinikai összefoglaló
Slovenian: Povzetek neklinične dokumentacije
Romanian: Sumar non-clinic
Bulgarian: Обобщение на неклиничните характеристики
Estonian: Mittekliiniline kokkuvõte
Latvian: Pirmsklīniskās izpētes kopsavilkums
Lithuanian: Neklinikinė suvestinė
Maltese: Ġabra fil-qosor mhux klinika
English: Introduction
French: Introduction
Portuguese: Introdução
Danish: indledning
Finnish: Johdanto
Greek: Εισαγωγή
Czech: úvod,
Slovak: Úvod
Polish: Wstęp
Hungarian: Bevezetés
Slovenian: Uvod
Romanian: Introducere
Bulgarian: Увод
Estonian: Sissejuhatus
Latvian: ievads,
Lithuanian: Įžanga
Maltese: Introduzzjoni
English: Pharmacology Written Summary
French: Résumé écrit de pharmacologie
Portuguese: Resumo descritivo farmacológico
Danish: farmakologisk resumé i tekstform
Finnish: Farmakologinen tekstimuotoinen tiivistelmä
Greek: Φαρμακολογική γραπτή περίληψη
Czech: farmakologie: písemný souhrn,
Slovak: Textový farmakologický súhrn
Polish: Pisemne podsumowanie farmakologiczne
Hungarian: Farmakológia: szöveges összefoglaló
Slovenian: Farmakološki pisni povzetek
Romanian: Sumar scris de farmacologie
Bulgarian: Писмено фармакологично обобщение
Estonian: Kirjalik farmakoloogiline kokkuvõte
Latvian: rakstveida kopsavilkums par farmakoloģiju,
Lithuanian: Farmakologinė suvestinė raštu
Maltese: Ġabra fil-qosor bil-miktub dwar il-Farmakoloġija
English: Pharmacology Tabulated Summary
French: Résumé de pharmacologie sous forme de tableau
Portuguese: Resumo farmacológico em forma tabelar
Danish: farmakologisk resumé i tabelform
Finnish: Farmakologinen taulukkomuotoinen tiivistelmä
Greek: Φαρμακολογική πινακοποιημένη περίληψη
Czech: farmakologie: tabulkový souhrn,
Slovak: Tabuľkový farmakologický súhrn
Polish: Stabelaryzowane Podsumowanie farmakologiczne
Hungarian: Farmakológia: táblázatos összefoglaló
Slovenian: Farmakološki povzetek, prikazan v obliki preglednic
Romanian: Sumar intabulat de farmacologie
Bulgarian: Таблично фармакологичното обобщение
Estonian: Farmakoloogiline kokkuvõte tabeli kujul
Latvian: kopsavilkums par farmakoloģiju tabulas veidā,
Lithuanian: Farmakologinės suvestinės lentelė
Maltese: Ġabra fil-qosor Tabukata dwar il-Farmakoloġija
English: Pharmaco-kinetics Written Summary
French: Résumé écrit de pharmacocinétique
Portuguese: Resumo descritivo farmacocinético
Danish: farmakokinetisk resumé i tekstform
Finnish: Farmakokineettinen tekstimuotoinen tiivistelmä
Greek: Φαρμακοκινητική γραπτή περίληψη
Czech: farmakokinetika: písemný souhrn,
Slovak: Textový farmakokinetický súhrn
Polish: Pisemne podsumowanie farmakokinetyczne
Hungarian: Farmakokinetika: szöveges összefoglaló
Slovenian: Farmakološko-kinetični pisni povzetek
Romanian: Sumar scris de farmacocinetică
Bulgarian: Писмено фармакокинетично обобщение
Estonian: Kirjalik farmakokineetiline kokkuvõte
Latvian: rakstveida kopsavilkums par farmakokinētiku,
Lithuanian: Farmakinetinė suvestinė raštu
Maltese: Ġabra fil-qosor bil-miktub dwar il-Farmako-Kinetika
English: Pharmaco-kinetics Tabulated Summary
French: Résumé de pharmacocinétique sous forme de tableau
Portuguese: Resumo farmacocinético em forma tabelar
Danish: farmakokinetisk resumé i tabelform
Finnish: Farmakokineettinen taulukkomuotoinen tiivistelmä
Greek: Φαρμακοκινητική πινακοποιημένη περίληψη
Czech: farmakokinetika: tabulkový souhrn,
Slovak: Tabuľkový farmakokinetický súhrn
Polish: Stabelaryzowane podsumowanie farmakokinetyczne
Hungarian: Farmakokinetika: táblázatos összefoglaló
Slovenian: Farmakokinetični povzetek, prikazan v obliki preglednic
Romanian: Sumar intabulat de farmacocinetică
Bulgarian: Таблично фармакокинетично обобщение
Estonian: Farmakokineetiline kokkuvõte tabeli kujul
Latvian: kopsavilkums par farmakokinētiku tabulas veidā,
Lithuanian: Farmakinetinės suvestinės lentelė
Maltese: Ġabra fil-qosor Tabulata dwar il-Farmako-kinetika
English: Toxicology Written Summary
French: Résumé écrit de toxicologie
Portuguese: Resumo descritivo toxicológico
Danish: toksikologisk resumé i tekstform
Finnish: Toksikologinen tekstimuotoinen tiivistelmä
Greek: Τοξικολογική γραπτή περίληψη
Czech: toxikologie: písemný souhrn,
Slovak: Textový toxikologický súhrn
Polish: Pisemne podsumowanie toksykologiczne
Hungarian: Toxikológia: szöveges összefoglaló
Slovenian: Toksikološki pisni povzetek
Romanian: Sumar scris de toxicologie
Bulgarian: Писмено токсикологично обобщение
Estonian: Kirjalik toksikoloogiline kokkuvõte
Latvian: rakstveida kopsavilkums par toksikoloģiju,
Lithuanian: Toksikologinė suvestinė raštu
Maltese: Ġabra fil-qosor bil-Miktub dwar it-Tossikoloġija
English: Toxicology Tabulated Summary.
French: Résumé de toxicologie sous forme de tableau.
Portuguese: Resumo toxicológico em forma tabelar.
Danish: toksikologisk resumé i tabelform.
Finnish: Toksikologinen taulukkomuotoinen tiivistelmä.
Greek: Τοξικολογική πινακοποιημένη περίληψη.
Czech: toxikologie: tabulkový souhrn.
Slovak: Tabuľkový toxikologický súhrn
Polish: Stabelaryzowane podsumowanie toksykologiczne.
Hungarian: Toxikológia: táblázatos összefoglaló.
Slovenian: Toksikološki povzetek, prikazan v obliki preglednic
Romanian: Sumar intabulat de toxicologie
Bulgarian: Таблично токсикологично обобщение
Estonian: Toksikoloogiline kokkuvõte tabeli kujul
Latvian: kopsavilkums par toksikoloģiju tabulas veidā.
Lithuanian: Toksikologinės suvestinės lentelė
Maltese: Ġabra fil-qosor Tabulata dwar it-Tossikoloġija
English: Clinical Summary
French: Résumé clinique
Portuguese: Resumo clínico
Danish: Klinisk resumé
Finnish: Kliininen tiivistelmä
Greek: Κλινική περίληψη
Czech: Klinický souhrn
Slovak: Podrobný klinický súhrn
Polish: Podsumowanie kliniczne
Hungarian: Klinikai összefoglaló
Slovenian: Povzetek klinične dokumentacije
Romanian: Sumar clinic
Bulgarian: Обобщение на клиничните характеристики
Estonian: Kliiniline kokkuvõte
Latvian: Klīniskās izpētes kopsavilkums
Lithuanian: Klinikinė suvestinė
Maltese: Ġabra fil-qosor klinika
English: A synopsis of the individual studies is required.
French: Il est exigé un résumé de chaque étude.
Portuguese: É necessária uma sinopse de cada estudo.
Danish: Der kræves et resumé af de enkelte undersøgelser.
Finnish: Kuvaus yksittäisistä tutkimuksista on toimitettava.
Greek: Απαιτείται μια σύνοψη των επιμέρους μελετών.
Czech: Je požadován přehled jednotlivých studií.
Slovak: Vyžaduje sa zhrnutie jednotlivých štúdií.
Polish: Wymagane jest streszczenie indywidualnych badań.
Hungarian: Az egyedi vizsgálatok szinopszisa is szükséges.
Slovenian: Zahteva se strnjen pregled posameznih študij.
Romanian: Pentru fiecare studiu este necesar un sumar.
Bulgarian: Изисква се и кратък обзор на отделните изследвания.
Estonian: Tuleb anda ülevaade igast üksikuuringust.
Latvian: Vajadzīgs atsevišķo pētījumu konspekts.
Lithuanian: Reikia trumpos atskirų tyrimų apžvalgos.
Maltese: Sinopsi ta’ l-istudji individwali hija meħtieġa.
English: Summarised clinical information shall be presented in the following order:
French: L'information clinique résumée est présentée dans l'ordre suivant:
Portuguese: As informações clínicas resumidas serão apresentadas pela seguinte ordem:
Danish: De kliniske oplysninger i resuméform skal forelægges i følgende rækkefølge:
Finnish: Kliinisten tietojen tiivistelmä on esitettävä seuraavassa järjestyksessä:
Greek: Οι περιληπτικές κλινικές πληροφορίες πρέπει να παρουσιάζονται με την ακόλουθη σειρά:
Czech: Souhrn klinických informací se předloží v tomto pořadí:
Slovak: Súhrnné klinické informácie sa uvedú v tomto poradí:
Polish: Podsumowane informacji klinicznych przedstawione jest w następującym porządku:
Hungarian: Az összefoglaló klinikai adatokat az alábbi sorrendben kell bemutatni:
Slovenian: Povzete klinične informacije se navedejo v naslednjem vrstnem redu:
Romanian: Informațiile clinice în sumar se prezintă în ordinea următoare:
Bulgarian: Резюмираната клинична информация се представя, като се спазва следният ред:
Estonian: Kokkuvõtlik kliiniline teave esitatakse järgmises järjestuses:
Latvian: Apkopoto informāciju par klīnisko izpēti iesniedz šādā secībā:
Lithuanian: Apibendrinta klinikinė informacija pateikiama taip:
Maltese: Informazzjoni klinika fil qosor għandha tiġi ppreżentata fl-ordni li ġejja:
English: Summary of Bio-pharmaceutics and Associated Analytical Methods
French: Résumé des études biopharmaceutiques et des méthodes analytiques associées
Portuguese: Resumo dos métodos biológicos, farmacêuticos e analíticos associados
Danish: resumé af biofarmaceutik og dertil knyttede analysemetoder
Finnish: Tiivistelmä biofarmaseuttisista näkökohdista ja niihin liittyvistä analyysimenetelmistä
Greek: Περίληψη των βιοφαρμακευτικών και συναφών αναλυτικών μεθόδων
Czech: souhrn biofarmaceutických studií a použitých analytických metod,
Slovak: Biofarmaceutický súhrn a priradené analytické metódy
Polish: Podsumowanie biofarmaceutycznych i związanych metod analitycznych
Hungarian: Bio-gyógyszerészeti és kapcsolódó analitikai módszerek összefoglalása
Slovenian: Povzetek biofarmacevtskih in z njimi povezanih analiznih metod
Romanian: Sumarul studiilor de biofarmaceutică și al metodelor analitice asociate
Bulgarian: Обобщение по биофармацевтиката и свързаните с нея аналитични методи
Estonian: Kokkuvõte biofarmaatsia alastest uuringutest ja nendega seotud analüüsimeetoditest
Latvian: kopsavilkums par biofarmaceitiskajiem pētījumiem un saistītajām analīzes metodēm,
Lithuanian: Biofarmacijos ir susijusių analitinių būdų suvestinė
Maltese: Ġabra fil-qosor ta’ Bio-farmaċewtiċi u Metodi Analitiċi Assoċjati
English: Summary of Clinical Pharmacology Studies
French: Résumé des études de pharmacologie clinique
Portuguese: Resumo dos estudos farmacológicos clínicos
Danish: resumé af undersøgelser vedrørende klinisk farmakologi
Finnish: Tiivistelmä kliinisen farmakologian tutkimuksista
Greek: Περίληψη των κλινικών φαρμακολογικών μελετών
Czech: souhrn studií klinické farmakologie,
Slovak: Súhrn klinických farmakologických štúdií
Polish: Podsumowanie badań farmakologii klinicznej
Hungarian: Klinikai farmakológiai vizsgálatok összefoglalása
Slovenian: Povzetek kliničnih farmakoloških študij
Romanian: Sumarul studiilor de farmacologie clinică
Bulgarian: Обобщение на клиничните фармакологични изследвания
Estonian: Kokkuvõte kliinilis-farmakoloogilistest uuringutest
Latvian: klīnisko farmakoloģijas pētījumu kopsavilkums,
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių tyrimų suvestinė
Maltese: Ġabra fil-qosor ta’ Studji Kliniċi Farmakoloġiċi
English: Summary of Clinical Efficacy
French: Résumé de l'efficacité clinique
Portuguese: Resumo da eficácia clínica
Danish: resumé af klinisk virkning
Finnish: Tiivistelmä kliinisestä tehosta
Greek: Περίληψη της κλινικής αποτελεσματικότητας
Czech: souhrn klinické účinnosti,
Slovak: Súhrn klinickej účinnosti
Polish: Podsumowanie skuteczności klinicznej
Hungarian: Klinikai hatékonysági vizsgálatok összefoglalása
Slovenian: Povzetek klinične učinkovitosti
Romanian: Sumarul studiilor de eficacitate clinică
Bulgarian: Обобщение по клиничната ефикасност
Estonian: Kokkuvõte kliinilise tõhususe kohta
Latvian: kopsavilkums par klīnisko iedarbīgumu,
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo suvestinė
Maltese: Ġabra fil-qosor ta’ Effikaċja Klinika
English: Summary of Clinical Safety
French: Résumé de la sécurité clinique
Portuguese: Resumo da segurança clínica
Danish: resumé af klinisk sikkerhed
Finnish: Tiivistelmä kliinisestä turvallisuudesta
Greek: Περίληψη της κλινικής ασφαλείας
Czech: souhrn klinické bezpečnosti,
Slovak: Súhrn klinickej bezpečnosti
Polish: Podsumowanie bezpieczeństwa klinicznego
Hungarian: Klinikai biztonságossági vizsgálatok összefoglalása
Slovenian: Povzetek klinične varnosti
Romanian: Sumarul studiilor de securitate clinică
Bulgarian: Обобщение по клиничната безвредност
Estonian: Kokkuvõte kliinilise ohutuse kohta
Latvian: kopsavilkums par klīnisko drošību,
Lithuanian: Klinikinio saugumo suvestinė
Maltese: Ġabra fil-qosor ta’ Sigurtà Klinika
English: Synopses of Individual Studies
French: Résumés des différentes études.
Portuguese: Sinopses de estudos individuais
Danish: resumé af de enkelte undersøgelser.
Finnish: Yksittäisten tutkimusten kuvaus.
Greek: Συνόψεις των επιμέρους μελετών
Czech: přehledy k jednotlivým studiím.
Slovak: Zhrnutie jednotlivých štúdií
Polish: Streszczenie indywidualnych badań
Hungarian: Egyedi vizsgálatok szinopszisa
Slovenian: Strnjeni pregledi posameznih študij
Romanian: Sumare ale diferitelor studii
Bulgarian: Кратък обзор на отделните изследвания
Estonian: Ülevaated üksikuurimustest
Latvian: atsevišķo pētījumu konspekts.
Lithuanian: Trumpa atskirų tyrimų apžvalga
Maltese: Sinopsi ta’ Studji Individwali
English: Format and presentation
French: Format et présentation
Portuguese: Formato e apresentação
Danish: Format og præsentation
Finnish: Esitysmuoto ja -tapa
Greek: Μορφότυπος και παρουσίαση
Czech: Formát a úprava
Slovak: Formát a prezentácia
Polish: Formularz i prezentacja
Hungarian: Formátum és megjelenítés
Slovenian: Struktura in oblika
Romanian: Formatul și prezentarea
Bulgarian: Формат и представяне
Estonian: Vorm ja esitus
Latvian: Forma un noformējums
Lithuanian: Forma ir pateikimas
Maltese: Format u preżentazzjoni