English: The competent authority must repeat the validation procedures periodically, when it considers it necessary, and in any case each time any significant alterations are made to the process (for example, modification of the machinery or a change of raw materials).
French: L'autorité compétente doit répéter périodiquement les procédures de validation, lorsqu'elle le juge nécessaire et, dans tous les cas, chaque fois que le processus subit un changement important (par exemple, modification des machines ou changement de matières premières).
Spanish: Las autoridades competentes repetirán periódicamente los procedimientos de validación cuando lo consideren necesario y, en cualquier caso, cada vez que el proceso experimente una alteración importante (por ejemplo, cambio de maquinaria, o cambio de materias primas).
Italian: L'autorità competente, quando lo giudichi necessario, deve ripetere periodicamente le procedure di convalida e comunque ogni qualvolta al processo vengano apportate modifiche significative (ad es. modifica dei macchinari o cambiamento delle materie prime).
Portuguese: A autoridade competente deve repetir os procedimentos de validação periodicamente, sempre que o considere necessário, bem como sempre que haja alterações significativas do processo (por exemplo, alterações do equipamento ou mudança de matérias-primas).
Dutch: De bevoegde autoriteit herhaalt de valideringsprocedures regelmatig of wanneer zij dat nodig acht, en in elk geval telkens wanneer het procédé ingrijpend wordt gewijzigd (bijv. wijziging van machines, verandering van grondstof, enz.).
Danish: Myndighederne skal, når de finder det nødvendigt, gentage valideringsprocedurerne, under alle omstændigheder hver gang der foretages væsentlige ændringer i processen (f.eks. ændringer af maskiner eller et skift til andre råvarer).
Swedish: Den behöriga myndigheten skall upprepa valideringsförfarandena med jämna mellanrum när den anser att det är nödvändigt och under alla omständigheter då väsentliga förändringar görs i processen (till exempel förändringar i fråga om den maskinella utrustningen eller råvara).
Finnish: Toimivaltaisen viranomaisen on toistettava varmennusmenettelyt määräajoin, kun se pitää tätä tarpeellisena, ja joka tapauksessa aina kun prosessiin tehdään merkittäviä muutoksia (esimerkiksi muutetaan koneita tai vaihdetaan raaka-aineita).
Greek: Η αρμόδια αρχή πρέπει να επαναλαμβάνει τις διαδικασίες επικύρωσης περιοδικά, όταν κρίνεται αναγκαίο, και, οπωσδήποτε, κάθε φορά που επέρχονται σημαντικές αλλαγές στη διεργασία (π.χ. τροποποίηση του μηχανολογικού εξοπλισμού ή αλλαγή πρώτων υλών).
Czech: Příslušný orgán musí ověřovací postup periodicky opakovat v případě, že to považuje za nezbytné, a pokaždé, kdy je postup zpracování významným způsobem pozměněn (například obměna technického vybavení nebo změna surového materiálu).
Slovak: Kompetentný orgán musí pravidelne opakovať validačné postupy, ak to považuje za potrebné a v každom prípade pri všetkých významných zmenách procesu (napr. pri zmene strojných zariadení alebo pri zmene surovín).
Polish: Właściwe władze muszą okresowo powtarzać procedury udzielania zezwolenia, jeżeli uznają to za niezbędne, oraz w każdym przypadku wprowadzenia istotnych zmian do przetwarzania (na przykład, modyfikacji maszyn lub zmiany surowców).
Hungarian: Az illetékes hatóság rendszeresen és - amennyiben szükségesnek ítéli - mindig megismétli a validálási eljárásokat, és mindenképpen valamennyi olyan alkalommal, amikor a folyamat jelentős változtatásokon megy keresztül (például módosul a berendezés vagy változnak a nyersanyagok).
Slovenian: Pristojni organi morajo ponavljati odobritvene postopke v rednih razdobjih, če menijo, da je to potrebno, in v vsakem primeru, vsakokrat ob izvedbi kakršnih koli pomembnih sprememb v procesu (na primer, zamenjava strojne opreme ali uvedba novih surovin).
Romanian: Autoritatea competentă trebuie să repete procedurile de validare periodic, atunci când consideră necesar și de fiecare dată când procesul suferă modificări importante (de exemplu, modificarea structurii echipamentelor sau schimbarea materiilor prime).
Bulgarian: Компетентният орган трябва да повтаря периодично процедурите за утвърждаване, когато счете за необходимо и, във всички случаи, при всяка съществена промяна на процеса (например промяна на машините или смяна на суровината).
Estonian: Pädev asutus peab kinnitamismenetlust kordama perioodiliselt või siis, kui ta peab seda vajalikuks, ning alati, kui menetlusse tehakse olulisi muudatusi (näiteks masinate või tooraine muutmine jne).
Latvian: Kompetentajai iestādei regulāri jāatkārto validācijas procedūras, ja tā uzskata to par vajadzīgu, un visādā ziņā ik reizi, kad tiek veiktas jebkādas nozīmīgas procesa pārmaiņas (piemēram, pārveidojot tehniku vai nomainot izejvielas).
Lithuanian: Kompetentinga institucija turi reguliariai kartoti pripažinimo procedūras, kai mano, kad to reikia, ir visuomet, kai procesas žymiai pakeičiamas (pvz., modifikuojama įranga arba pasikeičia žaliava).
Maltese: L-awtorità kompetenti trid tirrepeti l-proċeduri ta’ validazzjoni perjodikament, meta tikkunsidra li huwa meħtieġ, u f’kull każ kull darba li xi tibdiliet isiru lill-proċess (per eżempju, modifikazzjoni tal-makkinarju jew tibdil ta’ materji primi).