English: It is necessary to determine the regime applicable to breast implants placed on the market before 1 September 2003 under Article 11(3)(a) or 11(3)(b)(iii) of Directive 93/42/EEC.
French: Il convient de déterminer le régime applicable aux implants mammaires mis sur le marché avant le 1er septembre 2003 suivant l'article 11, paragraphe 3, point a), ou l'article 11, paragraphe 3, point b) iii), de la directive 93/42/CEE.
Italian: È necessario stabilire il regime applicabile alle protesi mammarie immesse nel mercato prima del 1o settembre 2003 in conformità dell'articolo 11, paragrafo 3, lettera a), o dell'articolo 11, paragrafo 3, lettera b, punto iii), della direttiva 93/42/CEE.
Portuguese: É necessário determinar o regime aplicável aos implantes mamários introduzidos no mercado antes de 1 de Setembro de 2003, ao abrigo da alínea a) do n.o 3 do artigo 11.o ou da subalínea iii) da alínea b) do n.o 3 do artigo 11.o da Directiva 93/42/CEE.
Czech: Je nezbytné stanovit režim použitelný pro prsní implantáty uvedené na trh před 1. zářím 2003 podle čl. 11 odst. 3 písm. a) nebo čl. 11 odst. 3 písm. b) bodu iii) směrnice 93/42/EHS.
Slovak: Je potrebné určiť režim, ktorý sa bude vzťahovať na hrudné implantáty umiestnené na trhu pred 1. septembrom 2003 podľa článku 11 ods. 3 písm. a) alebo 11 ods. 3 písm. b) bod iii) smernice 93/42/EHS.
Polish: Konieczne jest określenie systemu stosowanego w przypadku protez piersi wprowadzonych do obrotu przed dniem 1 września 2003 r. na mocy art. 11 ust. 3 lit. a) lub art. 11 ust. 3 lit. b) pkt iii) dyrektywy 93/42/EWG.
Hungarian: Meg kell határozni a 2003. szeptember 1-je előtt, a 93/42/EGK irányelv 11. cikke (3) bekezdésének a) pontja vagy 11. cikke (3) bekezdése b) pontjának iii. alpontja szerint forgalomba hozott emlőimplantátumokra alkalmazandó rendszert.
Slovenian: Treba je sprejeti ureditev, ki se bo uporabljala za prsne vsadke, ki so bili dani v promet pred 1. septembrom 2003 v skladu s členom 11(3)(a) ali 11(3)(b)(iii) Direktive 93/42/EGS.
Romanian: Este necesar să se determine regimul aplicabil implanturilor mamare introduse pe piață înainte de data de 1 septembrie 2003 în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) litera (a) sau cu articolul 11 alineatul (3) litera (b) punctul (iii) din Directiva 93/42/CEE.
Bulgarian: Необходимо е да се определи режимът, приложим по отношение на гръдните импланти, пуснати на пазара преди 1 септември 2003 г. в съответствие с член 11, параграф 3, буква а) или член 11, параграф 3, буква б), iii) от Директива 93/42/ЕИО.
Estonian: Tuleb kindlaks määrata kord, mida kohaldatakse enne 1. septembrit 2003 direktiivi 93/42/EMÜ artikli 11 lõike 3 punkti a või artikli 11 lõike 3 punktib alapunkti iii alusel turule viidud rinnaimplantaatide suhtes.
Latvian: Nepieciešams noteikt režīmu, kas attiecināms uz krūšu implantiem, kuri laisti tirgū pirms 2003. gada 1. septembra saskaņā ar Direktīvas 93/42/EEK 11. panta 3. punkta a) apakšpunktu vai 11. panta 3. punkta b) apakšpunkta iii) daļu.
Lithuanian: Būtina nustatyti tvarką, taikytiną krūtų implantatams, kurie buvo pateikti į rinką iki 2003 m. rugsėjo 1 d. pagal Direktyvos 93/42/EEB 11 straipsnio 3 dalies a punkto arba 11 straipsnio 3 dalies b punkto iii papunkčio nuostatas.
Maltese: Huwa meħtieġ li jiġi stabbilit ir-reġim applikabbli għall-impjanti tar-sider mqiegħdha fis-suq qabel l-1 ta’ Settembru 2003 taħt l-Artikolu 11(3)(a) jew 11(3)(b)(iii) tad-Direttiva 93/42/KEE.