English: Breast implants placed on the market before 1 September 2003 pursuant to Article 11(3)(a) or 11(3)(b)(iii) of Directive 93/42/EEC shall be subject to a conformity reassessment procedure as Class III medical devices before 1 March 2004.
French: Les implants mammaires mis sur le marché avant le 1er septembre 2003 au titre de l'article 11, paragraphe 3, point a), ou de l'article 11, paragraphe 3, point b) iii), de la directive 93/42/CEE font l'objet d'une procédure de réévaluation de la conformité en tant que dispositifs médicaux de la classe III avant le 1er mars 2004.
Italian: Le protesi mammarie immesse nel mercato prima del 1o settembre 2003 in conformità dell'articolo 11, paragrafo 3, lettera a), o dell'articolo 11, paragrafo 3, lettera b, punto iii), della direttiva 93/42/CEE saranno oggetto di una nuova procedura di valutazione della conformità in quanto dispositivi medici della classe III entro il 1o marzo 2004.
Portuguese: Os implantes mamários introduzidos no mercado antes de 1 de Setembro de 2003, ao abrigo da alínea a) do n.o 3 do artigo 11.o ou da subalínea iii) da alínea b) do n.o 3 do artigo 11.o da Directiva 93/42/CEE, serão objecto de um procedimento de reavaliação da conformidade enquanto dispositivos médicos da classe III, antes de 1 de Março de 2004.
Czech: Prsní implantáty uvedené na trh před 1. zářím 2003 podle čl. 11 odst. 3 písm. a) nebo čl. 11 odst. 3 písm. b) bodu iii) směrnice 93/42/EHS musí být jako zdravotnické prostředky třídy III před 1. březnem 2004 podrobeny novému postupu posuzování shody.
Slovak: Hrudné implantáty, ktoré boli umiestnené na trh pred 1. septembrom 2003 na základe článku 11 ods. 3 písm. a) alebo 11 ods. 3 písm. b) bod iii) smernice 93/42/EHS podliehajú konaniu o opätovnom posúdení zhody ako trieda II zdravotníckych pomôcok pred 1. marcom 2004.
Polish: Protezy piersi wprowadzone do obrotu przed dniem 1 września 2003 r. na podstawie art. 11 ust. 3 lit. a) lub art. 11 ust. 3 lit. b) pkt iii) dyrektywy 93/42/EWG podlegają, przed dniem 1 marca 2004 r., procedurze oceny zgodności jako wyroby medyczne klasy III.
Hungarian: A 93/42/EGK irányelv 11. cikke (3) bekezdésének a) pontja vagy 11. cikke (3) bekezdése b) pontjának iii. alpontja szerint 2003. szeptember 1-je előtt forgalomba hozott emlőimplantátumokat III. osztályba tartozó orvostechnikai eszközökként 2004. március 1-je előtt megfelelőség-újraértékelési eljárásnak kell alávetni.
Slovenian: Prsni vsadki, ki so bili dani v promet pred 1. septembrom 2003 na podlagi člena 11(3)(a) ali 11(3)(b)(iii) Direktive 93/42/EGS, morajo biti pred 1. marcem 2004 predmet postopka ponovnega ocenjevanja skladnosti kot medicinski pripomočki razreda III.
Romanian: Implanturile mamare, introduse pe piață înainte de 1 septembrie 2003 în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) litera (a) sau cu articolul 11 alineatul (3) litera (b) punctul (iii) din Directiva 93/42/CEE, fac obiectul unei proceduri de reevaluare a conformității ca dispozitive medicale din clasa III înainte de 1 martie 2004.
Bulgarian: Гръдните импланти, пуснати на пазара преди 1 септември 2003 г. в съответствие с член 11, параграф 3, буква а) или член 11, параграф 3, буква б), iii) от Директива 93/42/ЕИО, са обект на процедура за преоценка на съответствието в качеството им на медицински изделия от клас III преди 1 март 2004 г.
Estonian: Enne 1. septembrit 2003 vastavalt direktiivi 93/42/EMÜ artikli 11 lõike 3 punktile a või artikli 11 lõike 3 punkti b alapunktile iii turule viidud rinnaimplantaatide suhtes kohaldatakse III klassi kuuluvate meditsiiniseadmete vastavushindamismenetlust enne 1. märtsi 2004.
Latvian: Krūšu implantiem, kas laisti tirgū pirms 2003. gada 1. septembra saskaņā ar Direktīvas 93/42/EEK 11. panta 3. punkta a) apakšpunktu vai 11. panta 3. punkta b) apakšpunkta iii) daļu, līdz 2004. gada 1. martam veic atbilstības atkārtotas novērtēšanas procedūru kā III klases medicīnas ierīcēm.
Lithuanian: Iki 2004 m. kovo 1 d. iš naujo atliekama krūtų implantatų, kurie buvo pateikti į rinką iki 2003 m. rugsėjo 1 d. pagal Direktyvos 93/42/EEB 11 straipsnio 3 dalies a punkto arba 11 straipsnio 3 dalies b punkto iii papunkčio nuostatas, atitikties įvertinimo procedūrą, taikoma III klasės medicinos prietaisams.
Maltese: Impjanti tar-sider mqiegħdha fis-suq qabel l-1 ta’ Settembru 2003 skond l-Artikolu 11(3)(a) jew 11(3)(b)(iii) tad-Direttiva 93/42/KEE għandhom jkunu soġġetti għall-proċedura ta’ stima ġdida ta’ konformita bħala mezzi mediċi ta’ Klassi III qabel l-1 ta’ Marzu 2004.