FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: for evaluation against European Community requirements, conformity assessment bodies designated by Canada will establish certificates of compliance according to the provisions of Directive 94/25/EC.
Slovak: pre hodnotenie v porovnaní s požiadavkami Európskeho spoločenstva vypracujú orgány posudzovania zhody menované Kanadou osvedčenia o zhode podľa ustanovení smernice 94/25/ES.
Polish: w odniesieniu do oceny pod kątem wymagań Wspólnoty Europejskiej, organy oceny zgodności wyznaczone przez Kanadę ustanowią certyfikaty zgodności zgodnie z postanowieniami dyrektywy 94/25/WE.
Slovenian: za odobritve po zahtevah Evropske skupnosti organi za ugotavljanje skladnosti, imenovani s strani Kanade, izdajajo certifikate o skladnosti v skladu z določbami Direktive 94/25/ES.
Bulgarian: за оценките, извършвани според изискванията на Европейската общност, органите за оценка на съответствието, определени от Канада, издават сертификати за съответствие, съгласно разпоредбите на Директива 94/25/ЕО.
Latvian: lai novērtētu atbilstību Eiropas Kopienas prasībām, atbilstības novērtēšanas institūcijas, kuras iecēlusi Kanāda, izveido atbilstības sertifikātus saskaņā ar Direktīvas 94/25/EK noteikumiem.
Lithuanian: vertinimui pagal Europos bendrijos reikalavimus Kanados paskirtos atitikties vertinimo institucijos nustatys atitikties sertifikatus pagal Direktyvos 94/25/EB nuostatas.
Maltese: għall-evalwazzjoni kontra l-kondizzjonijiet meħtieġa tal-Komunità Ewropea, korpi nominati ta' stima ta' konformità mill-Kanada għandhom jistabbilixxu ċertifikati ta' konformità skond id-disposizzjonijiet tad-Direttiva 94/25/KE.
English: for the European Community, bodies which are notified bodies in accordance with Directive 94/25/EC are deemed to be in compliance with Canadian requirements.
Slovak: pre Európske spoločenstvo, orgány, ktoré sú notifikovanými orgánmi v súlade so smernicou 94/25/ES, sa pokladajú za orgány spĺňajúce kanadské požiadavky.
Polish: w przypadku Wspólnoty Europejskiej, organy, które są organami notyfikowanymi zgodnie z dyrektywą 94/25/WE, uważane są za zachowujące zgodność z wymaganiami kanadyjskimi.
Slovenian: za Evropsko skupnost organi, ki so priglašeni v skladu z Direktivo 94/25/ES, veljajo za skladne s kanadskimi zahtevami.
Bulgarian: за Европейската общност — органите, нотифицирани съгласно директива 94/25/ЕО, се счита, че са съобразени с канадските изисквания.
Latvian: attiecībā uz Eiropas Kopienu institūcijas, kas ir pilnvarotas institūcijas saskaņā ar Direktīvu 94/25/EK, ir uzskatāmas par tādām, kas atbilst Kanādas prasībām.
Lithuanian: Europos bendrijoje: institucijos, kurios yra notifikuotosios institucijos pagal Direktyvą 94/25/EB, laikomos atitinkančiomis Kanados reikalavimus.
Maltese: għall-Komunità Ewropea, korpi li huma korpi notifikati skond id-Direttiva 94/25/KE huma maħsuba li jkunu konformi mal-kondizzjonijiet meħtieġa Kanadiżi.
English: exchange information on, and develop greater familiarity with, their respective regulatory requirements; and
Slovak: vymieňať si informácie o svojich príslušných regulačných požiadavkách a oboznamovať sa s nimi a
Latvian: apmainīsies ar informāciju par savām normatīvajām prasībām un attīstīs labāku to izpratni;
Maltese: ipartu informazzjoni, u jiżviluppaw iktar familjarità mal-kondizzjonijiet meħtieġa regolatorji rispettivi tagħhom; u
English: to be determined.SECTORAL ANNEX ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMP)
Latvian: vēl jānosaka. NOZARU PIELIKUMS PAR LABU RAŽOŠANAS PRAKSI (LRP)
English: enhance bilateral regulatory cooperation;
Slovak: rozšíriť dvojstrannú regulačnú spoluprácu;
Polish: rozszerzenia dwustronnej współpracy w zakresie przepisów wykonawczych;
Slovenian: razširiti bilateralno zakonodajno sodelovanje;
Bulgarian: засилване на двустранното сътрудничество в областта на правната уредба;
Latvian: lai uzlabotu divpusējo sadarbību reglamentēšanas jomā;
Lithuanian: dvišaliam reglamentavimo bendradarbiavimui sustiprinti;
Maltese: ikabbar il-koperazzjoni bilaterali regolatorja;
English: the concept of a GMP compliance programme (Appendix 4);
Slovak: koncepcia programu zhody v rámci GMP (doplnok 4);
Polish: koncepcja programu zgodności GMP (dodatek 4);
Slovenian: zasnovi programa skladnosti z GMP (Dodatek 4);
Bulgarian: програма за оценка на съответствието с ДПП (притурка 4);
Latvian: LRP ievērošanas programmas koncepcija (4. papildinājums);
Lithuanian: TGP atitikties programos sąvoka (4 priedėlis);
Maltese: il-kunċett ta' programm ta' konformità tal-GMP (Appendiċi 4);
English: are appropriately authorised to manufacture and/or control the relevant medicinal product/drug or to carry out the relevant specified operations,
Slovak: sú náležite oprávnené vyrábať alebo kontrolovať príslušné farmaceutické výrobky alebo liečivá alebo vykonávať príslušné špecifikované operácie;
Polish: posiadają odpowiednie upoważnienie do produkcji i/lub kontroli odpowiednich produktów medycznych/leków lub do prowadzenia określonych działań;
Slovenian: ustrezno pooblaščeni za proizvodnjo in/ali nadzor zadevnega zdravila oziroma za opravljanje zadevnih postopkov;
Bulgarian: са получили надлежно разрешение да произвеждат и/или да контролират въпросното лекарство или да извършват съответните специфични операции;
Latvian: ir attiecīgi pilnvarotas ražot un/vai pārbaudīt attiecīgās zāles vai veikt attiecīgās konkrētās darbības;
Lithuanian: reikiamai įgaliotos gaminti ir (arba) kontroliuoti atitinkamą vaistinį produktą/vaistą arba vykdyti atitinkamas nustatytas operacijas;
Maltese: ikunu awtorizzati b'mod xieraq biex jimmanifatturaw u/jew jikkontrollaw il-prodott/droga mediċinali rilevanti jew biex iwettqu l-operazzjonijiet speċifiċi rilevanti,
English: active pharmaceutical ingredients or bulk pharmaceuticals
Latvian: farmaceitiskās aktīvās sastāvdaļas vai nefasēti farmaceitiskie preparāti
English: APIs are not GMP regulated).
Slovenian: Področje API ni urejeno z GMP).
Latvian: LRP nereglamentē farmaceitiskās aktīvās sastāvdaļas).
English: fax (1-613) 952 77 56; and
Latvian: fakss (1-613) 952 77 56
English: on.../.../... (date) (reference:.), the competent authority of. (**) confirms the following:
Latvian: pieprasījuma (datums) …/…/… (datums) (atsauces numurs: …), … [2] kompetentā iestāde apliecina:
English: whose legally registered address is:. has been authorised, under Directive 75/319/EEC (Article 16) and Directive 81/851/EEC (Article 24) transposed in the national legislation of. (**), under the authorisation reference number covering the following site(s) of manufacture (and contract testing laboratories, if any): to carry out the following manufacturing operations: + complete manufacture (***) + partial manufacture (***), i.e. (detail of manufacturing operations authorised):. for the following medicinal product:. for human use/use in animals (***).
Latvian: kura juridiskā adrese ir:, … saskaņā ar Direktīvu 75/319/EEK (16. pants) un Direktīvu 81/851/EEK (24. pants), kas transponētas… [3] valsts tiesību aktos, ar atļaujas atsauces numuru, kas attiecas uz šādu ražotni(-ēm) (un pārbaudes laboratorijām saskaņā ar līgumu, ja tādas ir): ir pilnvarots veikt šādas ražošanas darbības: + ražošana pilnā apjomā [4] + daļēja ražošana [5], t.i., (dati par atļautajām ražošanas darbībām): attiecībā uz šādām zālēm: kas paredzētas cilvēkiem/dzīvniekiem [6].
English: NON SECTORAL ANNEX ON MEDICAL DEVICES
Slovenian: PODROČNA PRILOGA O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH
Latvian: NOZARU PIELIKUMS PAR MEDICĪNAS IERĪCĒM
English: The confidence building period will commence upon the signing of the MRA and is expected to be completed within 18 months. 6.2.
Latvian: Uzticamības veicināšanas periods sākas SAN parakstīšanas brīdī un ir plānots, ka tas ilgs 18 mēnešus.
English: the organisation of seminars aiming to inform regulatory/designating authorities and conformity assessment bodies on each Party's regulatory system, procedures and requirements;
Slovak: organizovanie seminárov zameraných na informovanie regulačných alebo menovacích orgánov a orgánov posudzovania zhody o regulačnom systéme, postupoch a požiadavkách každej zmluvnej strany;
Polish: organizacja seminariów w celu informowania władz wykonawczych/organów wyznaczających i organów oceny zgodności o systemie regulacji prawnych, procedurach i wymaganiach każdej ze Stron;
Slovenian: organizacijo seminarjev, namenjenih informiranju zakonodajnih organov/organov za imenovanje ter organov za ugotavljanje skladnosti o regulativnih sistemih, postopkih in zahtevah vsake od pogodbenic;
Bulgarian: организирането на семинари, целящи да информират регулаторните/определящите органи и органите за оценка на съответствието за системата на правната уредба, за процедурите и за изискванията за всяка страна;
Latvian: tādu semināru rīkošana, kuru mērķis ir informēt pārvaldes iestādes/iecēlējinstitūcijas un atbilstības novērtēšanas institūcijas par katras Puses regulatīvo sistēmu, procedūrām un prasībām;
Lithuanian: seminarų, skirtų informuoti priežiūros/skiriančiąsias institucijas ir atitikties įvertinimo institucijas apie kiekvienos Šalies reglamentavimo sistemą, tvarką ir reikalavimus;
Maltese: l-organizzazzjoni tas-seminars bil-għan li jinfurmaw lill-awtoritajiet regolatorji/li jinnominaw u lill-korpi ta' stima ta' konformità dwar is-sistema regolatorja, proċeduri u ħtiġijiet ta' kull Parti;
English: The exchange of staff will also be encouraged; and
Slovak: Bude sa podporovať aj výmena pracovníkov a
Latvian: Veicina arī personāla apmaiņu;
English: For the purpose of this Agreement, the contact points will be: for Canada:. , and for the European Community (the 15 Member States and the Commission).
Latvian: Attiecībā uz šo pielikumu kontaktpersonas ir šādas: Kanādā: …, un Eiropas Kopienā (15 dalībvalstis un Komisija).
English: REVIEW AND EVALUATION OF ELEMENTS OF CONFORMITY ASSESSMENT (EXCHANGE OF DOCUMENTATION)
Slovak: PREVERENIE A HODNOTENIE PRVKOV POSUDZOVANIA ZHODY (VÝMENA DOKUMENTÁCIE)
Polish: PRZEGLĄD I OCENA ELEMENTÓW OCENY ZGODNOŚCI (WYMIANA DOKUMENTACJI)
Hungarian: A MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉS ELEMEINEK ÁTTEKINTÉSE ÉS ÉRTÉKELÉSE (DOKUMENTÁCIÓK CSERÉJE)
Slovenian: PREGLED IN VREDNOTENJE ELEMENTOV UGOTAVLJANJA SKLADNOSTI (IZMENJAVA DOKUMENTACIJE)
Bulgarian: ПРЕГЛЕД И ОЦЕНКА НА ЕЛЕМЕНТИТЕ НА ОЦЕНКАТА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО (ОБМЕН НА ДОКУМЕНТИ)
Latvian: ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANAS PRINCIPU IZSKATĪŠANA UN NOVĒRTĒŠANA (DOKUMENTĀCIJAS APMAIŅA)
Lithuanian: ATITIKTIES ĮVERTINIMO ELEMENTŲ PERSVARSTYMAS IR ĮVERTINIMAS (KEITIMASIS DOKUMENTACIJA)
Maltese: REVIŻJONI U EVALWAZZJONI TA' L-ELEMENTI TA' STIMA TA' KONFORMITÀ (TPARTIT TA' DOKUMENTAZZJONI)
English: INTER-COMPARISON EXERCISE
Slovak: VYKONÁVANIE VZÁJOMNÉHO POROVNÁVANIA
Polish: WZAJEMNIE PORÓWNYWALNA REALIZACJA
Hungarian: KÖLCSÖNÖS ÖSSZEVETÉSI FELADAT
Slovenian: PRIMERJALNA ŠTUDIJA
Bulgarian: УПРАЖНЕНИЕ ЗА ВЗАИМНО СРАВНЕНИЕ
Latvian: SAVSTARPĒJĀ SALĪDZINĀŠANA
Lithuanian: TARPUSAVIO PALYGINIMO PRATYBOS
Maltese: EŻERĊIZZJU TA' PARAGUN BEJNIETHOM
English: DECISION MAKING ON THE SUCCESS OF THE INTER-COMPARISON STUDY
Slovak: ROZHODOVANIE O ÚSPEŠNOSTI POROVNÁVACEJ ŠTÚDIE
Polish: PODEJMOWANIE DECYZJI W SPRAWIE WYNIKU BADANIA PORÓWNAWCZEGO
Hungarian: A KÖLCSÖNÖS ÖSSZEVETÉSI TANULMÁNY SIKERESSÉGÉRŐL HOZOTT HATÁROZAT
Slovenian: ODLOČANJE O USPEŠNOSTI PRIMERJALNE ŠTUDIJE
Bulgarian: ЗАКЛЮЧЕНИЯ ОТ УПРАЖНЕНИЕТО ЗА ВЗАИМНО СРАВНЕНИЕ
Latvian: LĒMUMU PIEŅEMŠANA ATTIECĪBĀ UZ SAVSTARPĒJĀS SALĪDZINĀŠANAS GAITĀ GŪTAJIEM PANĀKUMIEM
Lithuanian: SPRENDIMŲ DĖL TARPUSAVIO PALYGINIMO STUDIJOS SĖKMĖS PRIĖMIMAS
Maltese: TEĦID TAD-DEĊIŻJONI DWAR IS-SUĊĊESS TA' L-ISTUDJU TAL-PARAGUN BEJNIETHOM
English: Guidelines:
Slovak: Usmernenia:
Polish: Wytyczne:
Slovenian: Smernice:
Bulgarian: Ръководни линии:
Latvian: Pamatnostādnes:
Maltese: Linji gwidi:
English: procedures for the designation and monitoring of conformity assessment bodies
Slovak: postupy menovania a sledovania orgánov posudzovania zhody
Polish: procedury wyznaczania i monitorowania organów oceny zgodności
Slovenian: postopki imenovanja in spremljanja organov za ugotavljanje skladnosti.
Bulgarian: процедури за определяне и контрол на органите за оценка на съответствието
Latvian: atbilstības novērtēšanas institūciju iecelšanas un uzraudzības procedūras
Maltese: proċeduri għan-nominazzjoni u l-monitoraġġ tal-korpi ta' stima ta' konformità
English: GENERAL REQUIREMENTS AND CONDITIONS
Slovak: VŠEOBECNÉ POŽIADAVKY A PODMIENKY
Polish: OGÓLNE WYMAGANIA I WARUNKI
Hungarian: ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEK ÉS FELTÉTELEK
Slovenian: SPLOŠNE ZAHTEVE IN POGOJI
Bulgarian: ОБЩИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ
Latvian: VISPĀRĒJĀS PRASĪBAS UN NOSACĪJUMI
Lithuanian: BENDRIEJI REIKALAVIMAI IR SĄLYGOS
Maltese: ĦTIĠIJIET U KONDIZZJONIJIET ĠENERALI
English: SYSTEM TO DETERMINE CONFORMITY ASSESSMENT BODIES' CAPABILITIES
Slovak: SYSTÉM NA URČENIE SPÔSOBILOSTI ORGÁNOV POSUDZOVANIA ZHODY
Polish: SYSTEM SŁUŻĄCY OKREŚLANIU ZDOLNOŚCI ORGANÓW OCENY ZGODNOŚCI
Hungarian: MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELŐ TESTÜLETEK ALKALMASSÁGÁNAK MEGHATÁROZÁSI RENDSZERE
Slovenian: SISTEM UGOTAVLJANJA SPOSOBNOSTI ORGANOV ZA UGOTAVLJANJE SKLADNOSTI
Bulgarian: СИСТЕМА ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КАПАЦИТЕТА НА ОРГАНИТЕ ЗА ОЦЕНКА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
Latvian: SISTĒMA, KO IZMANTO ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANAS INSTITŪCIJU IESPĒJU NOTEIKŠANAI
Lithuanian: ATITIKTIES ĮVERTINIMO INSTITUCIJOS GEBĖJIMO NUSTATYMO SISTEMA
Maltese: SISTEMA LI TIDDETERMINA L-KAPAĊITAJIET TAL-KORPI TA' STIMA TA' KONFORMITÀ
English: the accreditation process is conducted in conformance with the relevant international documentation (EN 45000 series or ISO/IEC guides); and either,
Slovak: sa akreditačný proces vykonáva v súlade s príslušnou medzinárodnou dokumentáciou (séria EN 45000 alebo sprievodca ISO/IEC) a alebo
Latvian: akreditācijas procesu veic saskaņā ar attiecīgajiem starptautiskajiem dokumentiem (EN 45000 sērijām vai ISO/IEC rokasgrāmatām); un vai nu
English: EVALUATION OF THE DESIGNATION SYSTEM
Slovak: HODNOTENIE MENOVACIEHO SYSTÉMU
Polish: OCENA SYSTEMU WYZNACZANIA
Hungarian: A KIJELÖLÉSI RENDSZER ELEMZÉSE
Slovenian: VREDNOTENJE SISTEMA IMENOVANJA
Bulgarian: ОЦЕНКА НА СИСТЕМАТА ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ
Latvian: IECELŠANAS SISTĒMAS NOVĒRTĒŠANA
Lithuanian: SKYRIMO SISTEMOS ĮVERTINIMAS
Maltese: EVALWAZZJONI TAS-SISTEMA TA' NOMINAZZJONI
English: FORMAL DESIGNATION
Slovak: FORMÁLNE MENOVANIE
Polish: FORMALNE WYZNACZENIE
Hungarian: HIVATALOS KIJELÖLÉS
Slovenian: URADNO IMENOVANJE
Bulgarian: ФОРМАЛНО ОПРЕДЕЛЯНЕ
Latvian: OFICIĀLĀ IECELŠANA
Lithuanian: OFICIALUS SKYRIMAS
Maltese: NOMINAZZJONI FORMALI
English: the name;
Slovak: názov;
Polish: nazwa;
Slovenian: ime;
Bulgarian: име;
Latvian: nosaukums;
Lithuanian: pavadinimą;
Maltese: l-isem;
English: the conformity assessment procedures it is authorised to carry out; and
Slovak: postupy pre posudzovanie zhody, ktoré je oprávnený vykonávať;
Latvian: atbilstības novērtēšanas procedūras, kuras tā pilnvarota veikt;
English: MONITORING
Slovak: SLEDOVANIE
Polish: MONITOROWANIE
Hungarian: ELLENŐRZÉS
Slovenian: SPREMLJANJE
Bulgarian: МОНИТОРИНГ
Latvian: UZRAUDZĪBA
Lithuanian: STEBĖSENA
Maltese: MONITORAĠĠ
English: to provide access to its market for products that, having been subjected to conformity assessment procedures, can be demonstrated to meet the applicable technical requirements;
Polish: zapewnia dostęp do swojego rynku dla produktów, które, podlegając procedurze oceny zgodności, w wyraźny sposób spełniają stosowne wymagania techniczne;
Slovenian: zagotavlja dostop do svojega trga za proizvode, za katere je potem, ko so bili opravljeni postopki za ugotavljanje skladnosti, mogoče dokazati, da izpolnjujejo veljavne tehnične zahteve;
Bulgarian: на достъп до нейния пазар на продукти, преминали процедура по оценка на съответствието, от която е видно, че те отговарят на прилаганите технически изисквания,
Lithuanian: tebeteikia galimybę patekti į jos rinką produktams, kurie, atlikus atitikties įvertinimo procedūras, atitinka taikytinus techninius reikalavimus;
Maltese: tipprovdi aċċess għall-bejgħ tagħha għall-prodotti li, ladarba ġew suġġetti għall-proċeduri ta' stima ta' konformità, jistgħu jintwerew biex jilħqu l-kondizzjonijiet meħtieġa tekniċi applikabbli;
English: The Parties may add Sectoral Annexes upon exchange of diplomatic notes. Such Annexes shall take effect as part of this Agreement 30 days following the date on which the Parties have exchanged diplomatic notes confirming the addition of such an Annex.
Polish: Strony mogą dodać załączniki sektorowe na podstawie wymiany not dyplomatycznych. załączniki takie wchodzą w życie jako część niniejszej Umowy trzydziestego dnia po dniu, w którym Strony wymieniły noty dyplomatyczne potwierdzające dodanie Załącznika.
English: Where products covered by this Annex are subject also to electrical safety or radio or telecommunication attachment requirements the relevant provisions of the Sectoral Annexes on electrical safety, telecommunication terminal equipment, information technology equipment and radio transmitters will also apply
Polish: W przypadku, jeżeli produkty objęte niniejszym załącznikiem podlegają także wymaganiom w odniesieniu do bezpieczeństwa elektrycznego lub wymaganiom Załącznika o radiofonii i telekomunikacji, zastosowanie mają również postanowienia załączników sektorowych dotyczących bezpieczeństwa elektrycznego, końcowych urządzeń telekomunikacyjnych, urządzeń technologii informacyjnych oraz nadajników radiowych.
English: .Attachment 1
Polish: Załącznik 1
English: conformity assessment bodies (CABs) in Canada by the European Community (EC);
Polish: organów oceny zgodności (OOZ) w Kanadzie przez Wspólnotę Europejską (WE);
Slovenian: organov za ugotavljanje skladnosti (CAB) v Kanadi s strani Evropske skupnosti (ES);
Bulgarian: на органи за оценка на съответствието в Канада от Европейската общност (ЕО) и
Lithuanian: Kanados atitikties įvertinimo institucijų (AĮI) pripažinimas, suteikiamas Europos bendrijos (EB);
English: be a participant in the International Electrotechnical Commission (IEC) scheme of the IECEE for recognition of results of testing to standards for safety of electrical equipment (certification bodies (CB) scheme) under the IEC system for conformity testing to standards for safety of electrical equipment (IECEE) as defined in IECEE Document 02/1992-05;
Polish: być uczestnikiem programu Międzynarodowej Komisji Elektrotechnicznej (IEC) uznawania wyników badań na normy dla bezpieczeństwa urządzeń elektrycznych (system organów certyfikujących (CB) w ramach systemu IEC badania zgodności z normami dla urządzeń elektrycznych (IECEE), określonych w dokumencie IECEE 02/1992–05;
Slovenian: sodelovati v shemi Mednarodne elektrotehnične komisije (IEC) IECEE priznavanja rezultatov preskušanja varnosti električne opreme na standarde (shema certifikacijskih organov (CB)) v IEC sistemu preskušanja skladnosti varnosti električne opreme s standardi IEC (IECEE), kakor je opredeljeno v dokumentu IECEE 02/1992-05;
Bulgarian: да са включени в системата IECEE на Международната електротехническа комисия (МЕК) за признаване на резултатите от изпитанията за съответствие на нормите за безопасност на електрическото оборудване [система от органи за удостоверяване (ОУ)] в рамките на системата (МЕК) за изпитания за съответствието с нормите за безопасност на електрическото оборудване (IECEE), определена в документ 02/1992-05 на IECEE,
Lithuanian: dalyvauti Tarptautinės elektrotechnikos komisijos (IEC) IECEE sistemoje, skirtoje pripažinti bandymų pagal elektros įrangos saugos standartus rezultatus (sertifikavimo institucijų (SI) sistema), pagal atitikties bandymų pagal elektros įrangos saugos standartus IEC sistemą (IECEE), apibrėžtą IECEE dokumente 02/1992–05;
English: for access to the EC market:
Slovak: pre prístup na trh ES:
Polish: w przypadku dostępu do rynku WE:
Slovenian: za dostop na trg ES:
Bulgarian: за достъп до пазара на Общността:
Lithuanian: patekčiai į EB rinką:
Maltese: għall-aċċess fis-suq tal-KE:
English: for access to the Canadian market:
Slovak: pre prístup na kanadský trh:
Polish: w przypadku dostępu do rynku kanadyjskiego:
Slovenian: za dostop na kanadski trg:
Bulgarian: за достъп до канадския пазар:
Lithuanian: patekčiai į Kanados rinką:
Maltese: għall-aċċess fis-suq Kanadiż:
English: evidence of satisfactory performance in the transition phase;
Slovak: dôkaz o uspokojivom vykonávaní činnosti v prechodnom období;
Polish: dowody zadowalających wyników działania w okresie przejściowym;
Slovenian: dokazilo o ustreznem delovanju v prehodni fazi;
Bulgarian: доказателство за задоволително действие през преходната фаза;
Lithuanian: tinkamo darbo pereinamuoju etapu įrodymas;
English: re Articles 2(3) and 9(1))
Polish: (dotyczy artykułu 2 ustęp 3 i artykułu 9 ustęp 1)
English: exchange information on, and develop greater familiarity with, their respective regulatory requirements;
Polish: wymiana informacji w sprawie stosownych wymagań przepisów wykonawczych oraz dokładniejsze zapoznanie się z nimi;
Slovenian: izmenjujeta informacije o svojih zakonodajnih zahtevah in poglabljata razumevanje le-teh;
Bulgarian: разменят информация и се запознават със съответните си подзаконови разпоредби, и
Lithuanian: keisis informacija ir geriau susipažins su atitinkamais viena kitos reglamentiniais reikalavimais;
English: In addition, the relevant authorities in Canada and in the EC will keep each other informed of all new technical guidance, inspection procedures, or changes in regulation (these include:
Slovak: Príslušné orgány v Kanade a v ES sa okrem toho budú neustále navzájom informovať o všetkých nových technických usmerneniach, previerkových postupoch alebo zmenách v predpisoch (medzi ktoré patrí:
Polish: Dodatkowo, właściwe władze w Kanadzie i WE będą informować się wzajemnie o wszelkich nowych technicznych wytycznych, procedurach inspekcji lub zmianach w przepisach (obejmuje to:
Slovenian: Poleg tega se bodo pristojni oblastni organi Kanade in ES med seboj obveščali o vseh novih tehničnih smernicah, postopkih pregledov ali spremembah predpisov (ki vključujejo:
English: guidance documents, publications of references to standards, forms, documents relating to the application of legal requirements).
Slovak: usmerňovacie doklady, publikácie o referenciách noriem, formuláre, doklady súvisiace s uplatňovaním zákonných požiadaviek).
Polish: dokumenty z wytycznymi, publikacje odniesień do norm, formularze, dokumenty dotyczące zastosowania wymogów prawnych).
Slovenian: dokumente s smernicami, objave sklicev na standarde, obrazce, dokumente v zvezi z veljavnostjo pravnih zahtev).
English: on.../.../... (date) (reference:.),
Slovak: zo dňa …/…/… (dátum) (odkaz:. …),
Polish: złożony w dniu …/…/… (data) (nr ref. …)
Slovenian: Dne …/…/… (datum) (sklic:
English: the competent authority of. confirms the following:
Polish: właściwe władze … potwierdzają, co następuje:
English: has been authorised, under Directive 75/319/EEC (Article 16) and Directive 81/851/EEC (Article 24) transposed in the national legislation of. , under the authorisation reference number
Polish: uzyskało zezwolenie, na podstawie dyrektywy 75/319/EWG (artykuł 16) i dyrektywy 81/851/EWG (artykuł 24), przeniesionych do ustawodawstwa krajowego na mocy …,
English: covering the following site(s) of manufacture (and contract testing laboratories, if any):
Slovak: pod autorizačným referenčným číslom, ktoré sa vzťahuje na toto miesto (tieto miesta) výroby (a prípadne zmluvné skúšobné laboratóriá):
Polish: w oparciu o numer referencyjny zezwolenia, na, obejmujące następujący(-e) zakład(-y) produkcyjny(-e) (oraz na współpracujące na zasadzie umowy laboratoria badawcze):
Slovenian: ki velja z a naslednji(e) proizvodni(e) obrat(e) (in pogodbene preskusne laboratorije, če pride v poštev):
Bulgarian: обхващащо следните места за производство (и лабораториите за изпитание, по договор, при необходимост):
Maltese: taħt in-numru ta' referenza ta' awtorizzazzjoni li jkopri s-sit/i ta' manifattura li ġejjin (u l-laboratorji ta' l-ittestjar tal-kuntratt, jekk hemm):
English: + complete manufacture
Polish: + pełna produkcja
Slovenian: + polna proizvodnja
English: + partial manufacture ,
Polish: + produkcja częściowa
English: (detail of manufacturing operations authorised):
Polish: tj. (szczegóły objętej zezwoleniem działalności produkcyjnej):…
English: for human use/use in animals
Polish: stosowanych u ludzi/stosowanych u zwierząt