FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: For the purpose of this Sectoral Annex it includes the system whereby the manufacturer receives the specification of the product and/or process from the marketing authorisation holder or applicant and ensures that the medicinal product is made in compliance with this specification (Equivalent to Qualified Person certification in the European Community).
Czech: Pro účely této sektorové přílohy to zahrnuje systém, jehož prostřednictvím výrobce obdrží od držitele registrace nebo od žadatele o registraci specifikaci výrobku a/nebo postupu a zajistí, aby léčivý přípravek byl vyráběn v souladu s touto specifikací (odpovídá certifikaci kvalifikovanou osobou v Evropském společenství).
Slovak: Na účely tejto sektorovej prílohy zahŕňa systém, prostredníctvom ktorého výrobca obdrží špecifikáciu výrobku a/alebo procesu od držiteľa trhového povolenia alebo od žiadateľa a zabezpečí, aby bolo liečivo vyrábané v súlade s touto špecifikáciou (rovnocenné certifikácii kvalifikovanou osobou v Európskom spoločenstve).
Polish: Do celów niniejszego Załącznika sektorowego, GMP obejmuje system, według którego producent otrzymuje specyfikację produktu i/lub procesu od posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na obrót lub od składającego wniosek o takie pozwolenie, oraz zapewnia, że produkt leczniczy jest wykonany zgodnie z tą specyfikacją (równoważne z certyfikacją osoby wykwalifikowanej we Wspólnocie Europejskiej).
Hungarian: Ezen ágazati melléklet alkalmazásában ez magában foglalja azt a rendszert, amely által a gyártó a forgalmazási engedély tulajdonosától vagy kérelmezőjétől megkapja a termék és/vagy a technológia specifikációját és amely biztosítja, hogy a gyógyszerkészítményt e specifikáció szerint állítják elő (amely egyenértékű az Európai Közösségben egy képzett személy által kiadott igazolással).
Slovenian: V tej sektorski prilogi vključuje sistem, s katerim proizvajalec prejme od imetnika dovoljenja za promet ali od prosilca specifikacijo proizvoda in/ali procesa, in zagotovi, da se zdravilo izdela skladno s specifikacijo (enako certifikatu odgovorne osebe v Evropski skupnosti).
Latvian: Šā nozares pielikuma mērķim tajā ietver sistēmu, ar ko ražotājs no tirdzniecības atļaujas īpašnieka vai tirdzniecības atļaujas pieteikuma iesniedzēja saņem produkta un/vai procesa specifikāciju un nodrošina, lai zāles tiktu ražotas saskaņā ar šo specifikāciju (ekvivalents kvalificētās personas sertificēšanai Eiropas Kopienā).
Maltese: Għall-fini ta' dan l-anness Settorali din tinkludi s-sistema li biha l-manifattur jirċievi l-ispeċifikazzjoni tal-prodott u/jew proċess mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni tal-marketing jew l-applikant u tiżgura li l-prodott mediċinali jkun magħmul b'osservanza ma' din l-ispeċifikazzjoni (Ekwivalenti għaċ-ċertifikazzjoni ta'Persuna Kwalifikata fil-Komunità Ewropea).
English: With respect to medicinal products covered by the legislation of one Party but not the other, the manufacturing company can request that, for the purpose of this Agreement, an inspection be made by the locally competent inspection service.
Czech: Pokud jde o léčivé přípravky, na něž se vztahují právní předpisy jedné strany, ale nikoli právní předpisy druhé strany, může výrobce požádat pro účely této dohody o provedení inspekce místně příslušnou inspekční službu.
Slovak: Pokiaľ ide o liečivá, na ktoré sa vzťahuje legislatíva jednej strany, avšak nie legislatíva druhej strany, výrobná spoločnosť môže požiadať, na účely tejto dohody, o vykonanie inšpekcie miestnou príslušnou inšpekčnou službou.
Polish: W odniesieniu do produktów leczniczych objętych ustawodawstwem tylko jednej Strony, przedsiębiorstwo produkcyjne może wnioskować, aby do celów niniejszej umowy inspekcja była przeprowadzana przez odpowiednie lokalne służby inspekcyjne.
Hungarian: A csak az egyik fél jogszabályai által szabályozott gyógyszerkészítményekre vonatkozóan a gyártó vállalat kérheti azt, hogy e megállapodás alkalmazásában a helyileg illetékes ellenőrző szervezet hajtson végre ellenőrzést.
Slovenian: Za zdravila, za katera velja zakonodaja ene pogodbenice, druge pa ne, proizvodno podjetje lahko zahteva, da lokalna nadzorna služba za namen tega sporazuma izvede inšpekcijski pregled.
Bulgarian: По отношение на медицинските продукти, които са предмет на законодателството само на едната страна, за целите на настоящото споразумение фирмата-производител може да поиска да бъде извършена проверка от местната компетентна инспекция.
Latvian: Zālēm, uz ko attiecas vienas Puses tiesību akti, bet neattiecas otras, šā Nolīguma mērķiem ražošanas uzņēmums var prasīt, lai vietējais kompetentais pārbaudes dienests veiktu pārbaudi.
Maltese: Fir-rigward ta' prodotti mediċinali koperti bil-leġislazzjoni ta' Parti waħda iżda mhux l-oħra, il-kumpanija li timmanifattura tista' titlob li, għall-fini ta' dan il-Ftehim, issir spezzjoni mis-servizz lokali kompetenti ta' spezzjoni.
English: This provision will apply inter alia to the manufacture of active pharmaceutical ingredients and intermediate products and products intended for use in clinical trials, as well as agreed pre-marketing inspections.
Czech: Toto ustanovení se vztahuje kromě jiného na výrobu účinných složek léčivých přípravků, meziproduktů a výrobků určených pro použití při klinických hodnoceních a pro dohodnuté předregistrační inspekce.
Slovak: Toto ustanovenie sa vzťahuje inter alia na výrobu aktívnych farmaceutických prísad a medziproduktov a produktov určených na používanie pri klinických skúškach, ako aj na dohodnuté inšpekcie realizované pred uvedením na trh.
Polish: Postanowienie to stosuje się, między innymi, do produkcji aktywnych składników farmaceutycznych, produktów pośrednich i produktów przeznaczonych do użytku w badaniach klinicznych, a także uzgodnionych inspekcji przed wprowadzeniem do obrotu.
Hungarian: E rendelkezést többek között alkalmazni kell a gyógyászati hatóanyagok, a köztes termékek és a klinikai vizsgálatokban való használatra szánt termékek, valamint megállapodás szerint az értékesítést megelőző ellenőrzések esetében.
Slovenian: Ta določba se uporablja med drugim za izdelavo aktivnih farmacevtskih sestavin in vmesnih proizvodov ter proizvodov, namenjenih za klinične preskuse, kakor tudi za dogovorjene inšpekcijske preglede pred trženjem.
Bulgarian: Тази разпоредба се прилага inter alia при производството на активни фармацевтични съставни части и междинни продукти и на продукти, предназначени за употреба при клинични изпитвания, както и по споразумение за проверките преди пласмента.
Latvian: Šo noteikumu piemēro, inter alia, farmaceitisko sastāvdaļu un starpproduktu ražošanai, kā arī to produktu ražošanai, kurus paredzēts izmantot klīniskajos pētījumos, kā arī kā tas saskaņots ar pārbaudēm posmā pirms realizācijas.
Maltese: Din id-disposizzjoni għandha tgħodd fost ħwejjeġ oħra għall-manifattura ta' ingredjenti attivi farmaċewtiċi u prodotti intermedjarji u prodotti maħsuba għal użu fi provi kliniċi, kif ukoll bħala spezzjonijiet miftiehma qabel il-marketing.
English: Operational arrangements are detailed under Section III, item 3b.
Czech: Prováděcí opatření jsou uvedena v oddílu III bodě 3 písm. b).
Slovak: Vykonávacie opatrenia sú podrobne uvedené v oddiele III bode 3b.
Polish: Uzgodnienia operacyjne wymienione są w sekcji III, pozycja 3b.
Hungarian: Az operatív intézkedések a III. szakasz 3b. pontjában szerepelnek részletesen.
Slovenian: Operativne določbe so navedene v postavki 3b Oddelka III.
Bulgarian: Оперативните договорености са изложени подробно в раздел III, точка 3b.
Latvian: Darbības kārtība ir sīki izklāstīta III iedaļas 3.b punktā.
Maltese: L-arranġamenti operazzjonali huma dettaljati taħt it-Taqsima III, il-parita 3b.
English: Certification of manufacturers
Czech: Certifikace výrobců
Slovak: Certifikácia výrobcov
Polish: Certyfikacja producentów
Hungarian: A gyártókra vonatkozó igazolás
Slovenian: Certificiranje proizvajalcev
Bulgarian: Сертифициране на производителите
Latvian: Ražotāju sertifikācija
Maltese: Ċertifikazzjoni ta' manifatturi
English: At the request of an exporter, importer or the competent authority of the other Party, the authorities responsible for granting manufacturing authorisations and for supervision manufacturers of medicinal products will certify that the manufacturer: - is appropriately authorised to manufacture the relevant medicinal product or to carry out the relevant specified manufacturing operation,
Hungarian: Az exportőr, importőr vagy a másik fél illetékes hatóságának kérelmére a gyártási engedélyek kiadásáért és a gyógyszerkészítmények gyártóinak felügyeletéért felelős hatóságok igazolják a következőket: - a gyártó rendelkezik az adott gyógyszerkészítmény előállítására vagy a meghatározott gyártási művelet végrehajtására vonatkozó megfelelő engedéllyel,
English: is regularly inspected by the authorities, and
Slovak: je pravidelne kontrolovaný orgánmi a
Hungarian: a gyártót a hatóságok rendszeresen ellenőrzik, és
Slovenian: pristojni organi pri njem redno izvajajo inšpekcijske preglede, in
Bulgarian: се проверява редовно от органите, и че
Latvian: ražotāju regulāri pārbauda un ka
Maltese: ikun spezzjonat regolarment mill-manifattur, u
English: complies with the national GMP requirements recognised as equivalent by the two Parties, and which are listed in Appendix 1 to this Sectoral Annex.
Czech: splňuje vnitrostátní požadavky SVP uznané oběma stranami za rovnocenné, jež jsou uvedeny v dodatku 1 této sektorové přílohy.
Slovak: spĺňa národné požiadavky na OVP, ktoré sú uznávané ako rovnocenné obidvomi stranami a sú uvedené v dodatku 1 tejto sektorovej prílohy.
Polish: spełnia krajowe wymagania GMP uznawane za równorzędne przez obie Strony, i które są wymienione w dodatku 1 do niniejszego Załącznika sektorowego.
Hungarian: a gyártó megfelel a két fél által egyenértékűnek elismert nemzeti GMP követelményeknek, amelyeket ezen ágazati melléklet 1. függeléke sorol fel.
Slovenian: izpolnjuje nacionalne zahteve GMP, ki jih za ekvivalentne priznavata obe pogodbenici in so navedene v Dodatku 1 k tej sektorski prilogi.
Bulgarian: отговаря на националните изисквания за ДПП, признати от двете Страни като равнозначни и изброени в допълнение 1 към това Секторно приложение.
Latvian: ražotājs atbilst valsts LRP prasībām, ko abas Puses atzinušas par līdzvērtīgām un kas uzskaitītas šā nozares pielikuma 1. papildinājumā.
Maltese: jikkonforma mal-ħtiġiet nazzjonali GMP rikonoxxuti bħala ekwivalenti miż-żewġ Partijiet, u li huma elenkati fl-Appendiċi 1 li jinsab ma' dan l-Anness Settorali.
English: In case different GMP requirements are used as a reference (in line with the provisions in Section III, item 3(b), this is to be mentioned in the certificate.
Czech: V případě, že je odkazováno na různé požadavky SVP (ve smyslu ustanovení oddílu III bodu 3 písm. b)), uvede se tato skutečnost v certifikátu.
Slovak: V prípade, že sa odvolá na iné požiadavky na OVP (v súlade s ustanoveniami oddielu III bodu 3b), táto skutočnosť musí byť uvedená v certifikáte.
Polish: W przypadku stosowania jako odniesienie odmiennych wymagań GMP (zgodnie z postanowieniami sekcji III, pozycja 3b), należy fakt ten odnotować w certyfikacie.
Hungarian: Abban az esetben, ha hivatkozásként különböző GMP követelményeket használnak (a III. szakasz 3b. pontjának rendelkezéseivel összhangban), akkor ezt az igazolásban meg kell említeni.
Slovenian: Če se za sklicevanje uporabljajo različne zahteve GMP, (usklajene z določbami postavke 3(b), oddelka III), mora biti to navedeno v certifikatu.
Bulgarian: В случай, че като база се използват различни изисквания за ДПП (в съответствие с разпоредбите на раздел III, точка 3 б), това се посочва в сертификата.
Latvian: Ja ir atsauce uz dažādām LRP prasībām (saskaņā ar III iedaļas 3.b punkta noteikumiem), tas ir jānorāda sertifikātā.
Maltese: Fil-każ li jintużaw ħtiġiet differenti ta' GMP bħala referenza (skond id-disposizzjonijiet fit-Taqsima III, il-partita 3(b), dan għandu jkun imsemmi fiċ-ċertifikat.
English: The certificates will also identify the site(s) of manufacture (and contract testing laboratories, if any).
Czech: V certifikátu musí být rovněž uvedeno výrobní místo (místa) (a popřípadě umístění smluvních zkušebních laboratoří).
Slovak: V týchto certifikátoch musí byť taktiež uvedené miesto (miesta) výroby (v prípade ak existujú, aj zmluvných skúšobných laboratórií).
Polish: Certyfikaty określają także miejsce(miejsca) produkcji (oraz jeśli istnieją, laboratoria badawcze).
Hungarian: Az igazolások megadják a gyártás (és a szerződéses vizsgálólaboratórium(ok), ha van(nak)) helyét/helyeit is.
Slovenian: Na certifikatih bo navedena tudi proizvodna lokacija ali lokacije (in morebitni pogodbeni preskuševalni laboratoriji).
Bulgarian: В сертификатите се посочва също мястото (местата) на производство (както и лабораториите за изпитвания, ако има такива).
Latvian: Sertifikātos norāda arī ražotnes atrašanās vietu (vietas) (un līgumā paredzētās testēšanas laboratorijas, ja tādas ir).
Maltese: Iċ-ċertifikati għandhom ukoll jidentifikaw is-sit/i ta' manifattura (u l-laboratorji ta' ttestjar tal-kuntratti, jekk ikun hemm).
English: The format of certificate is attached as Appendix 2;
Czech: Forma certifikátu je připojena jako dodatek 2;
Slovak: Vzor certifikátu je pripojený ako dodatok 2;
Polish: Formularz certyfikatu dołączony jest do dodatku 2;
Hungarian: Az igazolás formátuma 2. függelékben szerepel;
Slovenian: Format certifikata je priložen kot Dodatek 2;
Bulgarian: Формулярът на сертификата се прилага като допълнение 2;
Latvian: Sertifikāta paraugs ir pievienots 2. papildinājumam;
Maltese: Il-format taċ-ċertifikat huwa mehmuż mal-Appendiċi 2;
English: it may be modified by the Joint Committee, as established in Article 12 of the Agreement.
Czech: může být upravena smíšeným výborem, jak je uvedeno v článku 12 této dohody.
Slovak: môže byť upravený spoločným výborom tak, ako je stanovené v článku 12 tejto dohody.
Polish: może być on zmieniony przez Wspólny Komitet, jak postanowiono w artykule 12 niniejszej umowy.
Hungarian: ezt a megállapodás 12. cikkében meghatározottak szerint a Vegyes Bizottság módosíthatja.
Slovenian: spremeni ga lahko Skupni odbor, ustanovljen skladno s členom 12 Sporazuma.
Bulgarian: този формуляр може да бъде променен от Съвместния комитет, както е посочено в член 12 от Споразумението.
Latvian: Apvienotā komiteja to drīkst modificēt, kā noteikts Nolīguma 12. pantā.
Maltese: huwa jista' jiġi modifikat mill-Kumitat Konġunt, kif stabbilit bl-Artikolu 12 tal-Ftehim.
English: Certificates will be issued expeditiously, and the time taken should not exceed 30 calendar days.
Czech: Certifikáty musí být vydány urychleně a doba k tomu potřebná by neměla překročit 30 kalendářních dnů.
Slovak: Certifikáty budú vydané urýchlene a čas na vydanie certifikátu nesmie prekročiť 30 kalendárnych dní.
Polish: Certyfikaty wystawia się w krótkim czasie, w terminie nie dłuższym niż 30 dni kalendarzowych.
Hungarian: Az igazolásokat gyors intézkedéssel adják ki, az ehhez szükséges idő nem haladhatja meg a 30 naptári napot.
Slovenian: Certifikati se bodo izdajali kar najhitreje, potreben čas ne bi smel biti daljši od 30 koledarskih dni.
Bulgarian: Сертификатите се издават експедитивно, като времето за издаване не може да бъде по-дълго от 30 календарни дни.
Latvian: Sertifikātus izsniedz paātrināti, un izsniegšana nedrīkst prasīt vairāk kā 30 kalendārās dienas.
Maltese: Iċ-ċertifikati għandhom jinħarġu malajr, u ż-żmien meħud ma għandux jisboq it-30 jum kalendarju.
English: In exceptional cases, such as when a new inspection has to be carried out, this period may be extended to 60 days.
Czech: Ve výjimečných případech, například musí-li být provedena nová inspekce, smí být tato lhůta prodloužena na 60 dnů.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch, ako napríklad nevyhnutnosť vykonania novej inšpekcie, môže byť táto lehota predĺžená na 60 dní.
Polish: W wyjątkowych przypadkach, takich jak konieczność przeprowadzenia nowej inspekcji, termin ten może być przedłużony do 60 dni.
Hungarian: Kivételes esetekben, például ha egy új ellenőrzést kell végrehajtani, ez az időtartam 60 napra meghosszabbítható.
Slovenian: V izjemnih primerih, kot za primer, če je potreben nov inšpekcijski pregled, se lahko ta čas podaljša na 60 dni.
Bulgarian: В изключителни случаи, когато например трябва да бъде извършена нова проверка, този срок може да бъде продължен до 60 дни.
Latvian: Izņēmuma gadījumos, piemēram, ja jāveic jauna pārbaude, šo laikposmu var pagarināt līdz sešdesmit dienām.
Maltese: F'każijiet eċċezzjonali, bħal meta jkollha titwettaq spezzjoni ġdida, dan il-perjodu jista' jiġi estiż għal 60 jum.
English: Batch certification
Czech: Certifikace šarží
Slovak: Certifikácia šarží
Polish: Certyfikacja partii
Hungarian: A tételek bizonylatolása
Slovenian: Certificiranje serij
Bulgarian: Сертифициране на партидите
Latvian: Partijas sertifikācija
Maltese: Ċertifikazzjoni tal-lott
English: Each batch exported will be accompanied by a batch certificate prepared by the manufacturer (self-certification) after a full qualitative analysis, a quantitative analysis of all the active constituents and all the other tests or checks necessary to ensure the quality of the product in accordance with the requirements of the marketing authorisation.
Czech: Každou vyváženou šarži doprovází certifikát šarže vydaný výrobcem (samocertifikace) po úplné kvalitativní analýze, kvantitativní analýze všech léčivých látek a po všech dalších zkouškách nebo kontrolách nezbytných pro zajištění jakosti přípravku v souladu s požadavky registrace.
Slovak: Každá vyvezená šarža musí byť sprevádzaná certifikátom šarže vystaveným výrobcom (samocertifikácia) po úplnej kvalitatívnej analýze, kvantitatívnej analýze všetkých aktívnych zložiek a po všetkých ostatných skúškach alebo kontrolách nevyhnutných na zabezpečenie kvality výrobku v súlade s požiadavkami povolenia na uvedenie na trh.
Polish: Do każdej wywożonej partii dołączony jest certyfikat partii przygotowany przez producenta (samocertyfikacja) po pełnej analizie jakościowej i ilościowej wszystkich aktywnych składników i po wszystkich innych badaniach lub kontrolach niezbędnych do zapewnienia jakości produktu zgodnej z wymaganiami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Minden egyes exportált tételhez az összes hatóanyag teljes minőségi és mennyiségi vizsgálatát, valamint a forgalmazási engedély követelményei szerint a termék minőségének biztosításához szükséges összes egyéb vizsgálatot vagy ellenőrzést követően, egy, a gyártó által készített árutétel-igazolást (önigazolás) kell csatolni.
Slovenian: Vsaki izvoženi seriji bo priložen certifikat o seriji, ki ga pripravi proizvajalec (samocertificiranje) po celoviti kvalitativni analizi, kvantitativni analizi vseh aktivnih sestavin in vseh drugih preskusih in pregledih, potrebnih za zagotovitev, da je kakovost proizvoda skladna z zahtevami dovoljenja za promet.
Bulgarian: Всяка износна партида се придружава от партиден сертификат, изготвен от производителя (самосертифициране), след извършване на пълен качествен анализ и количествен анализ на всички активни съставни елементи, както и на всички други изпитвания или проверки, които са необходими за осигуряване на качеството на продукта в съответствие с изискванията на разрешителното за пласмент.
Latvian: Pie katras eksportētās partijas jābūt partijas sertifikātam, ko sagatavojis ražotājs (pašsertifikācija) pēc pilnas kvalitatīvas analīzes, visu aktīvo sastāvdaļu kvantitatīvas analīzes un visiem pārējiem testiem vai pārbaudēm, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu produkta kvalitāti saskaņā ar tirdzniecības atļaujas prasībām.
Maltese: Kull lott esportat għandu jkun akkumpanjat b'ċertifikat tal-lott imħejji mill-manifattur (ċertifikazzjoni minnu stess) wara analiżi sħiħ kwalitattiv, analiżi kwantitattiv tal-kostitwenti attivi kollha u t-testijiet l-oħra kollha u verifiki meħtieġa biex tiġi żgurata l-kwalità tal-prodott skond il-ħtiġiet ta' l-awtorizzazzjoni tal-marketing.
English: This certificate will attest that the batch meets its specifications and will be kept by the importer of the batch.
Czech: Tento certifikát bude potvrzovat, že šarže odpovídají svým specifikacím, a musí být uložen u dovozce.
Slovak: Tento certifikát osvedčí, že šarža spĺňa jeho špecifikácie a bude uložený u dovozcu šarže.
Polish: Certyfikat ten potwierdza, że dana partia jest zgodna ze specyfikacją, i jest przechowywany przez importera partii.
Hungarian: Ez az igazolás tanúsítja, hogy az árutétel megfelel a specifikációinak, és az igazolást az árutétel importőrének kell megőriznie.
Slovenian: Certifikat bo izkazoval, da serija izpolnjuje specifikacije, hranil pa ga bo uvoznik serije.
Bulgarian: Този сертификат удостоверява, че партидата отговаря на съответните спецификации и се пази от вносителя на партидата.
Latvian: Šis sertifikāts apliecina, ka partija atbilst savām specifikācijām, un to glabā partijas importētājs.
Maltese: Dan iċ-ċertifikat għandhu jiċċertifika li l-lott jikkonforma mal-ispeċifikazzjonijiet tiegħu u għandu jinżamm mill-importatur tal-lott.
English: It will be made available upon request of the competent authority.
Czech: Bude k dispozici na požádání příslušného orgánu.
Slovak: Musí byť disponibilný na žiadosť príslušného orgánu.
Polish: Udostępniany jest na żądanie właściwych organów.
Hungarian: Az igazolást az illetékes hatóság kérésére be kell mutatni.
Slovenian: Na zahtevo je dano na voljo pristojnemu organu.
Bulgarian: Показва се при поискване от страна на компетентния орган.
Latvian: Tam jābūt pieejamam pēc kompetentās iestādes pieprasījuma.
Maltese: Dan għandu jintgħamel disponibbli fuq talba lill-awtorità kompetenti.
English: When issuing a certificate, the manufacturer will take account of the provisions of the current WHO certification scheme on the quality of pharmaceutical products moving in international commerce.
Czech: Při vydání certifikátu musí výrobce vzít v úvahu ustanovení platného schématu certifikace WHO pro jakost léčivých přípravků pohybujících se v mezinárodním obchodu.
Slovak: Pri vydávaní certifikátu musí výrobca brať do úvahy ustanovenia súčasnej schémy certifikácie WHO týkajúcej sa kvality farmaceutických výrobkov pohybujúcich sa v medzinárodnom obchode.
Polish: Wystawiając certyfikat producent uwzględnia obowiązujące przepisy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w sprawie jakości produktów farmaceutycznych będących przedmiotem handlu międzynarodowego.
Hungarian: Az igazolás kiadásakor a gyártó figyelembe veszi a nemzetközi kereskedelembe kerülő gyógyszerkészítményekről szóló aktuális WHO igazolási rendszer előírásait.
Slovenian: Pri izdajanju certifikata bo proizvajalec upošteval določbe veljavne certifikacijske sheme Svetovne zdravstvene organizacije o kakovosti farmacevtskih proizvodov v mednarodnem blagovnem prometu.
Bulgarian: При издаване на сертификата производителят взема предвид разпоредбите на действащата в момента схема за сертифициране на СЗО, свързана с качеството на фармацевтичните продукти, които са обект на международна търговия.
Latvian: Izdodot sertifikātu, ražotājs ņem vērā pašreizējās PVO sertifikācijas shēmas noteikumus attiecībā uz to farmaceitisko produktu kvalitāti, kuri ir apritē starptautiskajā tirdzniecībā.
Maltese: Meta joħroġ ċertifikat, il-manifattur għandu jagħti kont tad-disposizzjonijiet ta' l-iskema ta' ċertifikazzjoni kurrenti WHO dwar il-kwalità ta' prodotti farmaċewtiċi li jiċċaqalqu fil-kummerċ internazzjonali.