FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Equivalence of GMP requirements for specific products or classes of products (e.g. investigational medicinal products, starting materials) will be determined according to a procedure established by the Joint Committee.
Czech: Rovnocennost požadavků SVP na specifický přípravek nebo na třídu přípravků (např. léčivé přípravky pro výzkumné účely, výchozí materiály) bude stanovena postupem stanoveným smíšeným výborem.
Slovak: Rovnocennosť požiadaviek OVP na špecifické výrobky alebo triedy výrobkov (napr. liečivá na výskumné účely, východiskové materiály) bude stanovená v súlade s postupom určeným spoločným výborom.
Polish: Równoważność wymagań GMP dla poszczególnych produktów lub klas produktów (np. badanych produktów leczniczych, materiałów wyjściowych) ustalana jest zgodnie z procedurą ustanowioną przez Wspólny Komitet.
Hungarian: A GMP követelmények egyenértékűségét különleges termékek vagy termékcsoportok esetében (pl. kutatási célú gyógyszerkészítmények, kiindulási anyagok) a Vegyes Bizottság által megállapított eljárásnak megfelelően kell meghatározni.
Slovenian: Ekvivalentnost zahtev GMP za specifične proizvode ali razrede proizvodov (npr. zdravila v preskušanju, vhodne snovi) se bo ugotavljala skladno s postopkom, ki ga določi Skupni odbor.
Bulgarian: Равнозначността на изискванията за ДПП при някои специфични продукти или класове от продукти (напр. при медицинските продукти в процес на проучване или изходните материали) се определя въз основа на процедура, определена от Съвместния комитет.
Latvian: LRP prasību līdzvērtība īpašiem produktiem vai produktu grupām (piemēram, pētāmām zālēm, izejvielām) nosaka saskaņā ar procedūru, ko izstrādājusi Apvienotā komiteja.
Maltese: L-ekwivalenza ta' ħtiġiet GMP għal prodotti speċifiċi jew klassijiet ta' prodotti (per eżempju prodotti mediċinali ta' investigazzjoni, u prodotti li jagħtu bidu) għandha tiġi stabbilita skond il-proċedura stabbilita mill-Kumitat Konġunt.
English: Nature of inspections
Czech: Způsob provádění inspekcí
Slovak: Druh inšpekcií
Polish: Istota kontroli
Hungarian: Az ellenőrzések jellege
Slovenian: Narava inšpekcijskih pregledov
Bulgarian: Естество на проверките
Latvian: Pārbaužu būtība
Maltese: Natura ta' l-ispezzjonijiet
English: Inspections will routinely assess the compliance of the manufacturer with GMP.
Czech: Inspekcemi bude rutinním způsobem posouzeno, zda výrobce splňuje požadavky SVP.
Slovak: V rámci inšpekcií bude rutinným spôsobom posúdená zhoda výrobcu s OVP.
Polish: Kontrole regularnie dokonują oceny przestrzegania GMP przez producenta.
Hungarian: Az ellenőrzések rutinszerűen értékelik a gyártó GMP-nek való megfelelőségét.
Slovenian: Inšpekcijski pregledi bodo redno ocenjevali proizvajalčevo izpolnjevanje GMP.
Bulgarian: Проверките оценяват рутинно съответствието на производителя с добрата производствена практика.
Latvian: Pārbaudēs veic regulāru novērtējumu ražotāja atbilstībai LRP.
Maltese: Bħala rutina l-ispezzjonijiet għandhom jistmaw l-osservanza ta' manifattur ma' GMP.
English: These are called general GMP inspections (also regular, periodic, or routine inspections);
Czech: Tyto inspekce se označují jako obecné inspekce (také pravidelné, periodické nebo rutinní inspekce).
Slovak: Takéto inšpekcie sa nazývajú všeobecné OVP inšpekcie (tiež pravidelné, periodické alebo rutinné inšpekcie).
Polish: Nazywa się je ogólnymi inspekcjami GMP (również regularnymi, okresowymi lub rutynowymi);
Hungarian: Ezeket nevezik általános GMP ellenőrzéseknek (rendszeres, periodikus vagy rutinellenőrzéseknek is nevezik).
Slovenian: Imenujejo se splošni inšpekcijski pregledi GMP (tudi običajni, občasni ali redni inšpekcijski pregledi);
Bulgarian: Те се наричат общи проверки за ДПП (а така също редовни, периодични или рутинни).
Latvian: Kopumā tās sauc par LRP inspekcijām (arī regulāras, periodiskas vai kārtējās pārbaudes);
Maltese: Dawn jissejjħu spezzjonijiet ġenerali GMP(ukoll spezzjonijiet regolari, perjodiċi, jew ta' rutina);
English: Where necessary, relevant product information (the quality dossier of an application/authorisation dossier) will be provided in confidence to the inspectorate.
Czech: Podle potřeby budou inspektorátu poskytnuty příslušné informace o výrobku (dokumentace týkající se jakosti a dokumentace týkající se žádosti o registraci/registrace samé) jako důvěrné.
Slovak: V prípade potreby budú informácie o príslušnom výrobku (dokumentácia týkajúca sa kvality alebo dokumentácia týkajúca sa žiadostí/povolenia) poskytnuté inšpektorátu ako dôverné.
Polish: W miarę potrzeby, odpowiednie informacje o produkcie (dokumentacja dotycząca jakości załączona do wniosku/dokumentacja dotycząca pozwolenia) są przekazywane inspektoratom z zachowaniem poufności.
Hungarian: Szükség esetén a vonatkozó termékinformációkat (egy kérelem/engedély dosszié minőségügyi dossziéja) bizalmasan kell átadni a felügyelőségnek.
Slovenian: Po potrebi se bodo inšpektoratu zaupno posredovale potrebne informacije o proizvodu (dokumentacija o kakovosti za vlogo/dokumentacija za dovoljenje).
Bulgarian: Там, където е необходимо, на инспектората се предоставя съответната поверителна информация за продукта (досие за качеството на досието със заявката или разрешителното).
Latvian: Ja vajadzīgs, attiecīgo informāciju par produktu (pieteikuma/atļaujas dokumentācijas kvalitātes dokumentus) inspicējošajai iestādei sniedz konfidenciāli.
English: Inspection/establishment fees
Czech: Inspekční poplatky/poplatky za vypracování
Slovak: Inšpekčné poplatky/poplatky za vypracovanie
Polish: Opłaty za inspekcje/za założenie
Hungarian: Ellenőrzési/engedélyzési díjak
Slovenian: Inšpekcijske takse
Bulgarian: Такси за проверките/установяването
Latvian: Inspekcijas/reģistrācijas maksas
Maltese: Ħlasijiet ta' spezzjoni/stabbiliment
English: The regime of inspection/establishment fees is determined by the manufacturer's location.
Czech: Režim inspekčních poplatků/poplatků za vypracování je určen podle místa výrobce.
Slovak: Režim inšpekčných poplatkov/poplatkov za vypracovanie je určovaný sídlom výrobcu.
Polish: System opłat za inspekcje/za założenie ustalane są według lokalizacji producenta.
Hungarian: Az ellenőrzési/engedélyezési díjak rendszerét a gyártó telephelye szerint határozzák meg.
Slovenian: Režim inšpekcijskih taks določa lokacija proizvajalca.
Bulgarian: Режимът на таксите за проверките/установяването се определя от мястото на производителя.
Latvian: Inspekcijas/reģistrācijas maksu režīmu nosaka ražotāja atrašanās vieta.
Maltese: Ir-reġim tal-ħlasijiet ta' l-ispezzjoni stabbiliment jiġi stabbilit mill-lokazzjoni tal-manifattur.
English: Inspection/establishment fees will not be charged to manufacturers located on the territory of the other Party for products covered by this Agreement, except as provided for in paragraph 6 below.
Czech: Inspekční poplatky/poplatky za vypracování nebudou účtovány výrobcům usazeným na území druhé strany v případě výrobků v oblasti působnosti této dohody, s výjimkou případu uvedeného v odstavci 6 níže.
Slovak: Inšpekčné poplatky/poplatky za vypracovanie sa nebudú účtovať výrobcom, ktorí sa nachádzajú na území druhej strany v prípade výrobkov, na ktoré sa vzťahuje táto dohoda, s výnimkou prípadov uvedených v odseku 6.
Polish: Opłaty za inspekcje/za założenie nie są ponoszone przez producentów zlokalizowanych na terytorium drugiej Strony, w odniesieniu do produktów objętych niniejszą umową, z wyjątkiem przypadków przewidzianych w ustępie 6 poniżej.
Hungarian: Az ellenőrzési/engedélyezési díjakat nem lehet kivetni az e megállapodás hatálya alá tartozó termékek másik fél területén működő gyártóira, kivéve, ha azt a 6. pont így írja elő.
Slovenian: Inšpekcijska taksa se ne zaračuna proizvajalcem, ki so locirani na ozemlju druge pogodbenice, in sicer za proizvode, za katere velja ta sporazum, razen kakor je določeno v spodnjem odstavku 6.
Bulgarian: Такси за проверки/установяване на включените в настоящото споразумение продукти не се начисляват на производители, които се намират на територията на другата страна, освен както е предвидено в параграф 6 по-долу.
Latvian: Inspekcijas/reģistrācijas maksas neiekasē no ražotājiem, kas attiecībā uz šā Nolīguma aptvertajiem produktiem darbojas otras Puses teritorijā, izņemot gadījumus, kas paredzēti turpmāk 6. punktā
Maltese: Il-ħalsijiet ta' l-ispezzjoni/stabbiliment ma għandhomx jintalbu lill-manifatturi lokati fit-territorju tal-Parti l-oħra għall-prodott b'dan il-Ftehim, ħlief kif provdut fil-paragrafu 6 ta' hawn taħt.
English: Safeguard clause for inspections
Czech: Ochranná doložka pro inspekce
Slovak: Ochranná doložka pre inšpekcie
Polish: Klauzula ochronna w odniesieniu do inspekcji
Hungarian: Az ellenőrzések védzáradéka
Slovenian: Zaščitna klavzula za inšpekcijske preglede
Bulgarian: Предпазна клауза за проверките
Latvian: Drošības klauzula attiecībā uz pārbaudēm
Maltese: Klawżoli ta' salvagwardja għall-ispezzjonijiet
English: Each Party reserves the right to conduct its own inspection for reasons identified to the other Party.
Czech: Každá strana si vyhrazuje právo provést vlastní inspekci z důvodů, které sdělí druhé straně.
Slovak: Každá strana si vyhradzuje právo vykonať svoju vlastnú inšpekciu z dôvodov, ktoré uvedie druhej strane.
Polish: Każda Strona zastrzega sobie prawo do przeprowadzania własnych inspekcji z powodów przedstawionych drugiej Stronie.
Hungarian: Mindkét fél fenntartja a jogot, hogy a másik fél számára ismertetett okok miatt az ellenőrzését saját maga végezze el.
Slovenian: Vsaka pogodbenica ima pravico izvajati svoje lastne inšpekcijske preglede iz razlogov, ki jih navede drugi pogodbenici.
Bulgarian: Всяка страна си запазва правото да извършва собствени проверки по причини, за които уведомява другата страна.
Latvian: Katra Puse sev patur tiesības veikt pati savas pārbaudes to iemeslu dēļ, kurus norādījusi otra Puse.
Maltese: Kull Parti tirriżerva d-dritt li twettaq l-ispezzjonijiet proprji tagħha għal raġunijiet identifikati lill-Parti l-oħra.
English: Such inspections are to be notified in advance to the other Party, which has the option of joining the inspection.
Czech: Tyto inspekce mají být předem oznámeny druhé straně, která má možnost se k inspekci připojit.
Slovak: Takéto inšpekcie sa musia vopred oznámiť druhej strane, ktorá má možnosť pripojiť sa k inšpekcii.
Polish: O inspekcjach takich należy uprzednio powiadomić drugą Stronę, która ma prawo wziąć w nich udział.
Hungarian: Ezekről az ellenőrzésekről előzetesen értesítést kell küldeni a másik félnek, amely csatlakozhat az ellenőrzéshez.
Slovenian: O takih inšpekcijskih pregledih je treba vnaprej uradno obvestiti drugo pogodbenico, ki ima možnost, da se inšpekcijskemu pregledu pridruži.
Bulgarian: Такива проверки се съобщават на другата страна предварително, като последната има възможност да реши дали да участва в тези проверки или не.
Latvian: Par šādām pārbaudēm iepriekš paziņo otrai Pusei, kurai ir iespēja piedalīties pārbaudē.
Maltese: Dawk l-ispezzjonijiet għandhom ikunu notifikati bil-quddiem lill-Parti l-oħra, li għandha l-għażlali tingħaqad mal-ispezzjoni.
English: Exchange of information between authorities and approximation of quality requirements
Czech: Výměna informací mezi orgány a sbližování požadavků na jakost
Slovak: Výmena informácii medzi orgánmi a aproximácia požiadaviek na kvalitu
Polish: Wymiana informacji między władzami i zbliżenie wymagań jakości
Hungarian: A hatóságok közötti információcsere és a minőségi előírások közelítése
Slovenian: Izmenjava informacij med pristojnimi organi in približevanje zahtev kakovosti
Bulgarian: Обмен на информация между органите и сближаване на изискванията за качество
Latvian: Informācijas apmaiņa starp Pusēm un kvalitātes prasību tuvināšana
Maltese: Skambju ta' informazzjoni bejn awtoritajiet u approssimazzjoni tal-ħtiġiet ta' kwalità
English: In accordance with the general provisions of the Agreement, the Parties will exchange any information necessary for the mutual recognition of inspections.
Czech: V souladu s obecnými ustanoveními dohody si strany vymění veškeré informace nezbytné pro vzájemné uznávání inspekcí.
Slovak: V súlade so všeobecnými ustanoveniami tejto dohody si strany budú vymieňať všetky informácie potrebné pre vzájomné uznávanie inšpekcií.
Polish: Zgodnie z postanowieniami ogólnymi niniejszej umowy, Strony wymieniają informacje konieczne do wzajemnego uznawania inspekcji.
Hungarian: A megállapodás általános rendelkezéseivel összhangban a felek kicserélik az ellenőrzések kölcsönös elismeréséhez szükséges valamennyi információt.
Slovenian: Skladno s splošnimi določbami Sporazuma si bosta pogodbenici izmenjevali vse informacije, potrebne za vzajemno priznavanje inšpekcijskih pregledov.
Bulgarian: В съответствие с общите разпоредби на настоящото споразумение, страните обменят всяка информация, която е необходима за взаимно признаване на проверките.
Latvian: Saskaņā ar šā Nolīguma vispārīgajiem noteikumiem Puses apmainās ar visu informāciju, kas vajadzīga pārbaužu savstarpējai atzīšanai.
Maltese: Skond id-disposizzjonijiet ġenerali tal-Ftehim, il-Partijiet għandhom jiskambjaw kull informazzjoni meħtieġa għall-għarfien reċiproku ta' l-ispezzjonijiet.
English: In addition, the relevant authorities in New Zealand and in the European Community will keep each other informed of any new technical guidance or inspection procedure.
Czech: Příslušné orgány na Novém Zélandě a v Evropském společenství se kromě toho budou navzájem průběžně informovat o všech nových technických pokynech nebo inspekčních postupech.
Slovak: Príslušné orgány na Novom Zélande a v Európskom spoločenstve sa budú priebežne informovať o všetkých nových technických usmerneniach alebo inšpekčných postupoch.
Polish: Ponadto, właściwe organy w Nowej Zelandii i Wspólnocie Europejskiej informują się nawzajem o wszelkich nowych technicznych wytycznych lub procedurach inspekcji.
Hungarian: Ezenkívül Új-Zéland és az Európai Közösség megfelelő hatóságai folyamatosan értesítik egymást az új technikai útmutatásokról vagy ellenőrzési eljárásokról.
Slovenian: Poleg tega bodo pristojni organi Nove Zelandije in Evropske skupnosti drug drugega obveščali o vseh novih tehničnih usmeritvah ali inšpekcijskih postopkih.
Bulgarian: Освен това, съответните органи в Нова Зеландия и в Европейската общност се уведомяват взаимно за всякакви нови технически указания или процедури по проверките.
Latvian: Attiecīgās iestādes Jaunzēlandē un Eiropas Kopienā arī informē cita citu par visām jaunākajām tehniskajām nostādnēm vai pārbaudes procedūrām.
Maltese: B'żieda, l-awtoritajiet rilevanti fi New Zealand u fil-Komunità Ewropea għandhom iżommu lil xulxin informati b'xi gwida teknika ġdida jew proċedura ta' spezzjoni.
English: Each Party will consult the other before their adoption and will endeavour to proceed towards their approximation.
Czech: Každá strana je bude konzultovat s druhou stranou před jejich přijetím a bude usilovat o jejich sbližování.
Slovak: Každá zo strán bude pred ich prijatím konzultovať s druhou stranou a vynasnaží sa o ich aproximáciu.
Polish: Przed przyjęciem tych wytycznych lub procedur każda Strona zasięga opinii drugiej Strony i dołoży wszelkich starań w celu ich zbliżenia.
Hungarian: Ezek elfogadása előtt a felek konzultálnak egymással és törekednek ezek közelítésére.
Slovenian: Vsaka pogodbenica se bo pred njihovim sprejetjem posvetovala z drugo pogodbenico in si prizadevala za njihovo približevanje.
Bulgarian: Преди да ги приеме, всяка страна се консултира с другата страна и се стреми към тяхното сближаване.
Latvian: Pirms šādu nostādņu vai procedūru pieņemšanas vai mēģinājuma tās tuvināt, katra Puse apspriežas ar otru Pusi.
Maltese: Kull Parti għandha tikkonsulta mal-oħra qabel l-adozzjoni tagħhom u għandha tagħmel minn kollox biex tipproċedi lejn l-approssimazzjoni tagħhom.
English: Official batch release
Czech: Úřední propouštění šarží
Slovak: Úradné uvoľnenie šarže
Polish: Procedura oficjalnego dopuszczenia partii
Hungarian: A tételek hatósági felszabadítása
Slovenian: Uradna sprostitev serije
Bulgarian: Официално освобождаване на партидите
Latvian: Oficiālā partijas izlaišana
Maltese: Rilaxx uffiċjali tal-lott
English: The official batch release procedure is an additional verification of safety and efficacy of immunological medicinal products (vaccines) and blood derivatives, carried out by the competent authorities before the distribution of each batch of product.
Czech: Postup úředního propouštění šarží spočívá v dodatečném ověření bezpečnosti a účinnosti imunologických léčivých přípravků (očkovacích látek) a krevních derivátů prováděném příslušnými orgány před distribucí každé šarže léčivého přípravku.
Slovak: Postup pre úradné uvoľnenie šarže predstavuje dodatočné overenie bezpečnosti a účinnosti imunologických liečiv (vakcín) a krvných derivátov vykonávaný príslušnými orgánmi pred distribúciou každej šarže výrobku.
Polish: Procedura oficjalnego dopuszczenia partii stanowi dodatkową weryfikację bezpieczeństwa i skuteczności immunologicznych produktów leczniczych (szczepionek) i pochodnych krwi, przeprowadzaną przez właściwe organy przed rozpoczęciem dystrybucji każdej partii produktu.
Hungarian: A tételek hatósági felszabadítási eljárása az immunológiai gyógyszerkészítmények (vakcinák) és vérszármazékok kiegészítő biztonsági és hatásossági ellenőrzése, amelyet az illetékes hatóságok hajtanak végre a termék egyes tételeinek forgalomba hozatala előtt.
Slovenian: Postopek za uradno sprostitev serije je dodatno overjanje varnosti in učinkovitosti imunoloških zdravil (cepiv) in krvnih derivatov, ki ga opravijo pristojni organi pred distribucijo vsake serije proizvoda.
Bulgarian: Процедурата по официалното освобождаване на партидите представлява допълнителна верификация на безопасността и ефикасността на имунологичните медицински продукти (ваксините) и кръвните деривати и се провежда от компетентните органи преди дистрибуцията на всяка партида от даден продукт.
Latvian: Partijas oficiālās izlaišanas procedūra, ko pirms katras produktu partijas izplatīšanas veic kompetentās iestādes, ir papildu apliecinājums imunoloģisko zāļu (vakcīnu) un asins derivātu drošumam un efektivitātei.
Maltese: Il-proċedura tar-rilaxx uffiċjali tal-lott hija verifika addizzjonali għas-sigurezza u l-effikaċja ta' prodotti immunoloġiċi mediċinali (vaċċini) u derivattiv tad-demm, imwettqa mill-awtoritajiet kompetenti qabel it-tqassim ta' kull lott ta'prodotti.
English: This Agreement does not encompass mutual recognition of official batch releases.
Czech: Tato dohoda nezahrnuje vzájemné uznávání úředních propouštění šarží.
Slovak: Táto dohoda nezahŕňa vzájomné uznávanie úradných uvoľnení šarží.
Polish: Niniejsza umowa nie obejmuje w pełni wzajemnego uznawania oficjalnego dopuszczania partii.
Hungarian: Ez a megállapodás nem terjed ki a tételek hatósági felszabadításának kölcsönös elismerésére.
Slovenian: Ta sporazum ne vključuje vzajemnega priznavanja uradnega sproščanja serij.
Bulgarian: Настоящото споразумение не обхваща взаимното признаване на официалното освобождаване на партидите.
Latvian: Šis Nolīgums neietver šo partiju oficiālo izlaišanu savstarpēju atzīšanu.
Maltese: Dan il-Ftehim ma jħaddanx għarfien reċiproku ta' rilaxxi uffiċjali ta' lott.
English: However, when an official batch release procedure applies, the manufacturer will provide, at the request of the importing Party, the official batch release certificate if the batch in question has been tested by the control authorities of the exporting Party.
Czech: Pokud je však použit úřední postup propouštění šarží, předloží výrobce na žádost dovážející strany úřední certifikát o propuštění šarže, jestliže byla dotyčná šarže podrobena zkoušce kontrolními orgány vyvážející strany.
Slovak: Ak sa však uplatní postup úradného uvoľnenia šarže, tak výrobca predloží na žiadosť dovážajúcej strany certifikát o úradnom uvoľnení šarže v prípade, že daná šarža bola testovaná kontrolnými orgánmi vyvážajúcej strany.
Polish: Jednakże jeżeli zastosowanie ma procedura oficjalnego dopuszczenia partii, producent przedstawia, na żądanie importującej Strony, certyfikat oficjalnego dopuszczenia partii, jeżeli dana partia została zbadana przez organy kontrolne eksportującej Strony.
Hungarian: Amennyiben azonban egy hatósági tételfelszabadítási eljárást kell alkalmazni, a gyártó az importáló fél kérelmére bemutatja a hatósági tételfelszabadítási igazolást, ha a szóban forgó árutételt az exportáló fél ellenőrzési hatóságai megvizsgálták.
Slovenian: Če pa se uporabi uradna sprostitev serije, bo proizvajalec na zahtevo pogodbenice, ki uvaža, zagotovil certifikat o uradni sprostitvi serije, če so zadevno serijo testirali kontrolni organi pogodbenice, ki izvaža.
Bulgarian: Когато обаче се извършва процедура по официално освобождаване на дадена партида, по молба на страната вносител производителят осигурява сертификата за официалното освобождаване на тази партида, ако тя е била проверена от контролните органи на страната износител.
Latvian: Tomēr, piemērojot partijas oficiālās izlaišanas procedūru, pēc importētājas Puses pieprasījuma ražotāji izsniedz partijas oficiālās izlaišanas sertifikātu, ja attiecīgo partiju ir testējušas eksportētājas Puses kontroles iestādes.
Maltese: Iżda, fejn tapplika proċedura ta' rilaxx uffiċjali ta' lott, il-manifattur għandu jipprovdi, fuq it-talba tal-Parti importatriċi, iċ-ċertifikat tar-rilaxx uffiċjali tal-lot jekk il-lott in kwistjoni jkun ġiet ttestjat mill-awtoritajiet tal-kontroll tal-Parti esportatriċi.
English: For the European Community, the official batch release procedure for medicinal products for human use is specified in document 'Administrative EC Batch Release Procedure III/3859/92` and different specific batch release procedures.
Czech: Za Evropské společenství je úřední postup propouštění humánních léčivých přípravků uveden v dokumentu "Administrative EC Batch Release Procedure III/3859/92" a v různých specifických postupech propouštění šarží.
Slovak: Pre Európske spoločenstvo je postup úradného uvoľnenia šarže humánnych liečiv špecifikovaný v dokumente "Administratívny postup ES pre uvoľnenie šarže III/3859/92" a v rôznych špecifických postupoch pre uvoľnenie šarže.
Polish: W odniesieniu do Wspólnoty Europejskiej, procedura oficjalnego dopuszczenia partii dla produktów leczniczych stosowanych przez ludzi jest określona w dokumencie "Administrative WE Batch Release Procedure III/3859/92" oraz w różnych specyficznych procedurach dopuszczenia.
Hungarian: Az Európai Közösség esetében az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekre vonatkozó hatósági tételfelszabadítási eljárást az "Administrative EC Batch Release Procedure III/3859/92" dokumentum és különböző specifikus tételkiadási eljárások határozzák meg.
Slovenian: Za Evropsko skupnost je postopek uradne sprostitve serije zdravil za uporabo v humani medicini določen v dokumentu "Upravni postopek ES za sprostitev serije HI/3859/92" in v različnih specifičnih postopkih sprostitve serij.
Bulgarian: За Европейската общност процедурата по официално освобождаване на партидите при медицинските продукти за човешка употреба е изложена в документа „Административна процедура за освобождаване на партидите на ЕО III/3859/92“, както и в различни специфични процедури по освобождаване на партидите.
Latvian: Eiropas Kopienai partijas oficiālās izlaišanas procedūra cilvēkiem paredzētām zālēm ir precizēta "EK administratīvā partijas izlaišanas procedūra III/3859/92" un citās konkrētās partijas izlaišanas procedūrās.
Maltese: Għall-Komunità Ewropea, il-proċedura għar-rilaxx uffiċjali tal-lott għall-prodotti mediċinali għall-użu uman hija speċifikata fid-dokument "Proċedura Amministrattiva għar-Rliaxx KE tal-Lottijiet III/3859/92" u proċeduri differenti speċifċi għar-rilaxx ta' lottijiet.