English: For the purpose of this Chapter it includes the system whereby the manufacturer receives the specification of the product and the process from the marketing authorisation holder or applicant and ensures that the medicinal product is made in compliance with this specification (Equivalent to "Qualified Person" for certification in the EC).
French: Aux fins du présent chapitre, cela inclut le système selon lequel le fabricant reçoit la spécification du produit et du processus du titulaire ou du demandeur de l'utilisation de mise sur le marché et garantit que le médicament est fabriqué conformément à cette spécification (équivalent de la certification par la personne qualifiée dans la Communauté européenne).
Spanish: A efectos del presente Capítulo, ello incluye el sistema por el cual el fabricante recibe la especificación del producto y del proceso del titular o del solicitante de la autorización de puesta en el mercado y garantiza que el medicamento se produce con arreglo a dicha especificación (equivalente a la certificación por la "persona cualificada" en la Comunidad Europea).
Portuguese: Para efeitos do disposto no presente capítulo, a BPF abrange o sistema por intermédio do qual o fabricante recebe a especificação do produto e processo elaborado pelo titular da autorização de colocação no mercado ou pelo requerente e assegura que o medicamento é fabricado em conformidade com a referida especificação (trata-se do equivalente de "pessoa qualificada" para a certificação na Comunidade Europeia).
Dutch: Voor de toepassing van dit hoofdstuk wordt met GMP tevens bedoeld het systeem waarbij de fabrikant de specificaties van het product en het fabricageprocédé van de houder of de aanvrager van de vorengenoemde vergunning ontvangt en ervoor zorgt dat het geneesmiddel overeenkomstig deze specificaties wordt vervaardigd (vergelijkbaar met "bevoegde persoon" certificering in de Europese Gemeenschap).
Swedish: För tillämpningen av detta kapitel omfattar god tillverkningssed även det system genom vilket tillverkaren erhåller en specifikation av produkten eller processen från den som innehar eller ansöker om försäljningstillstånd, och säkerställer att läkemedlet överensstämmer med denna specifikation (motsvarar certifiering av "person med särskild kompetens" i Europeiska gemenskapen).
Finnish: Tätä lukua sovellettaessa hyvään tuotantotapaan katsotaan sisältyvän järjestelmän, jossa valmistaja saa markkinoille saattamista koskevan luvan haltijalta tai hakijalta tuotetta ja menetelmää koskevan eritelmän ja varmistaa, että lääke valmistetaan tämän eritelmän mukaisesti (vastaa Euroopan yhteisössä sovellettavaa kelpoisuusehdot täyttävän henkilön suorittamaa varmentamista).
Slovak: Pre potreby tejto kapitoly to tiež zahŕňa systém, pomocou ktorého spracovateľ obdrží špecifikáciu výrobku a spracovanie od držiteľa alebo žiadateľa trhového povolenia a ktorý zabezpečuje, že liečivo je vyrábané v súlade s touto špecifikáciou (zodpovedá pojmu "oprávnená osoba" pre certifikáciu v ES).
Polish: Do celów niniejszego rozdziału zawiera on system, według którego producent otrzymuje specyfikacje produktu i proces od posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub składającego wniosek i zapewnia, że produkty lecznicze są wytworzone zgodnie z ich specyfikacją (Równoważność z "Kompetentną Osobą" do wydawania świadectw w WE).
Hungarian: E fejezet alkalmazásában magában foglalja azt a rendszert is, amelyben a gyártó a forgalomba hozatali engedély tulajdonosától vagy kérelmezőjétől megkapja a termék és a gyártási eljárás specifikációját, és biztosítja, hogy a gyógyszerkészítményt e specifikációnak megfelelően állítsák elő (az EK-ban történő tanúsításnál a "szakembernek" felel meg.).
Slovenian: Za namene tega poglavja vključuje sistem, po katerem proizvajalec prejme specifikacijo izdelka in procesa od izdajatelja dovoljenja za promet ali prosilca, in zagotavlja, da so zdravila narejena v skladu s to specifikacijo (enakovredno "Kvalificirani osebi" za certifikacijo v ES).
Bulgarian: За целите на настоящата глава ДПП включва системата, чрез която производителят получава спецификацията на продукта и процеса от този, който държи пазарното разрешение или от кандидата и осигурява съответствие на лекарствения продукт с тази спецификация (еквивалентно на „квалифицирано лице“ за сертификация в ЕО).
Estonian: Käesoleva peatüki kohaldamisel hõlmab see süsteemi, mille kohaselt tootja saab toote ja tootmismeetodite tehnilised nõuded müügiloa omanikult või taotlejalt ning tagab, et ravimit valmistatakse nende tehniliste nõuete kohaselt (samaväärne asjatundjaga EÜ-s sertifitseerimise puhul).
Latvian: Šīs nodaļas mērķim tajā ietver sistēmu, ar ko ražotājs no tirdzniecības atļaujas īpašnieka vai tirdzniecības atļaujas pieteikuma iesniedzēja saņem produkta un procesa specifikāciju un nodrošina, ka zāles ir ražotas saskaņā ar šo specifikāciju ("kvalificētās personas" ekvivalents sertifikācijai Eiropas Kopienā).
Lithuanian: Šiame skyriuje GGP pateikiama kaip sistema, kurios dėka gamintojas iš asmens, turinčio leidimą prekiauti ar paraiškos įteikėjo gauna produkto ir (arba) proceso specifikacijas ir užtikrina, kad pagamintas vaistas atitinka šią specifikaciją (GGP yra ekvivalentiška kvalifikuoto asmens atliekamam sertifikavimui Europos bendrijoje).
Maltese: Għall-iskop ta' dan il-Kaptolu din tinkludi is-sistema li permezz tagħha il-manifattur jirċievi l-ispeċifikazzjoni tal-prodott u tal-proċess minn għand id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni tal-kummerċ jew minn għand l-applikant u jassigura li l-prodott mediċinali jkun manifatturat b'konformità ma din l-ispeċifikazzjoni (Ekwivalenti għal "Persuna Kwalifikata" għaċ-ċertifikazzjoni ġewwa il-KE).