English: A test for undue toxicity shall be carried out in the initial evaluation of plastic formulations intended for the fabrication of containers and taking- and giving-sets, using extract A, and on each new batch of materials of the approved formulations, using extract B, by the procedure specified in the national pharmacopoeia or some other method approved by the national control authority.
Slovak: Test na nadmernú toxicitu sa vykoná v počiatočnom hodnotení plastických zmesí určených na výrobu vakov a transfúznych setov, za použitia extraktu A, a na každú novú várku materiálu zo schválených zmesí sa použije extrakt B postupom stanoveným v štátnom liekopise alebo inou metódou schválenou štátnym kontrolným úradom.
Polish: Próbę nadmiernej toksyczności przeprowadza się przy początkowej ocenie formuł tworzyw sztucznych przeznaczonych do produkcji pojemników i zestawów do pobierania i podawania krwi, z zastosowaniem ekstraktu A, oraz przy każdej nowej partii materiałów z zatwierdzonych formuł, z zastosowaniem ekstraktu B stosując w obu przypadkach procedurę określoną w krajowej farmakopei, bądź też inna metodę zatwierdzoną przez krajowe organa kontroli.
Hungarian: Tartályok, véradásra és vérvételre használatos készülékek gyártása céljából előállított, különböző összetételű műanyagok első lépésként történő értékelésekor az indokolatlan mértékű toxicitás vizsgálatára az A extraktum, engedélyezett összetételű anyagból álló új gyártási sorozat esetében ugyanerre a B extraktum használatos. Az eljárást a nemzeti gyógyszerkönyv írja le pontosan, vagy a nemzeti ellenőrző hatóság által jóváhagyott néhány más módszer kerül alkalmazásra.
Slovenian: Test na netoksičnost izvedemo pri začetnem vrednotenju sestave plastike, ki je namenjena izdelavi vsebnikov ter setov za odvzem in dajanje s pomočjo ekstrakta A, in po vsaki novi seriji materialov z odobreno sestavo s pomočjo ekstrakta B po postopku, natančno navedenem v državni farmakopeji, ali po kaki drugi metodi, ki jo odobri državni kontrolni organ.
Bulgarian: Извършва се тест за прекомерна токсичност при първоначалната оценка на формули на пластмаса, предназначени за направата на съдове и комплекти за вземане и даване на кръв, като се използва екстракт А, а за всяка нова партида материали от одобрените формули, като се използва екстракт B, по процедурата, посочена в националната фармакопея или друг метод, одобрен от националните контролни органи.
Estonian: Nõuetele mittevastava toksilisuse katse tehakse anumate ning verevõtmis- ja -andmiskomplektide valmistamiseks kasutada kavatsetavate plastikuvalemite esialgsel hindamisel, kasutades ekstrakti A, ning iga uue, heakskiidetud valemiga materjalipartii suhtes, kasutades ekstrakti B, vastavalt menetlusele, mida on kirjeldatud riiklikus farmakopöas, või muul meetodil, mille riiklik kontrolliasutus on heaks kiitnud.
Latvian: Sākotnējā novērtēšanā jāveic pārmērīgas toksicitātes tests plastmasai, kas paredzēta iepakojumu un asins ņemšanas sistēmu un ievadīšanas sistēmu ražošanai, izmantojot A ekstraktu, un katrai jaunai materiālu un apstiprinātu sastāvu partijai, izmantojot ekstraktu B, saskaņā ar valsts farmakopejas noteikto procedūru vai kādu citu valsts kontroles iestādes apstiprinātu metodi.
Lithuanian: Per didelio toksiškumo tyrimas atliekamas nacionalinėje farmakopėjoje nurodyta tvarka ar kitu šalies kontrolės institucijos patvirtintu metodu pirmiausia įvertinant plastikų, skirtų indams ir kraujo paėmimo bei suleidimo priemonėms gaminti, receptūras naudojant A ekstraktą, po to kiekvienai patvirtintos receptūros medžiagų partijai naudojant B ekstraktą
Maltese: Test għal tossiċità mhux xierqa għandu jitwettaq fl-evalwazzjoni inizjali ta' formulazzjonijiet tal-plastik maħsuba għall-fabbrikazzjoni ta' kontenituri u settijiet għat-teħid u l-għoti tad-demm, billi jintuża estratt A, u fuq kull grupp ġdid ta' materjali tal-formulazzjonijiet approvati, billi jintuża estratt B, permezz tal-proċedura speċifikata fil-farmakopea nazzjonali jew xi metodu ieħor approvat mill-awtorità ta' kontroll nazzjonali.