FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The continuous monitoring of the GMP compliance programmes determined to be equivalent at the conclusion of the confidence building period and any subsequent decisions concerning that equivalence must be made according to a mutually developed and managed equivalence maintenance programme.
Slovak: Nepretržité monitorovanie programov zhody s GMP ktoré majú byť na konci obdobia budovania dôvery rovnocenné a akékoľvek následné rozhodnutia týkajúce sa takejto rovnocennosti sa musia vykonávať podľa vzájomne vytvoreného a riadeného programu zachovania rovnocennosti.
Polish: Ciągłe monitorowanie programów zgodności GMP, które zostały uznane za równoważne na koniec okresu budowania zaufania oraz podejmowanych w ich następstwie decyzji dotyczących tej równoważności musi być prowadzone zgodnie z opracowanymi i zarządzanymi przez obie Strony programami utrzymania równoważności.
Hungarian: A bizalomépítési időszak befejezésekor egyenértékűként meghatározott GMP megfelelőségi programok folyamatos ellenőrzését, valamint ezt az egyenértékűséget érintő bármely további határozathozatalt a kölcsönösen kialakított és irányított, az egyenértékűség fenntartására irányuló programnak megfelelően kell végezni.
Slovenian: Stalno spremljanje programov skladnosti z GMP, ki so ob koncu obdobja vzpostavljanja zaupanja proglašeni za ekvivalentne, in vse kasnejše odločitve v zvezi s to ekvivalentnostjo potekajo po skupno oblikovanem in upravljanem programu vzdrževanja ekvivalentnosti.
Bulgarian: Мониторингът на програмите за съответствие с ДПП, които са приети за еквивалентни в края на периода на изграждане на доверието, и всяко бъдещо решение за тази еквивалентност се соъбразяват с програма за поддържане на еквивалентността, разработена и управлявана съвместно.
Latvian: Pastāvīga to LRP ievērošanas programmu uzraudzība, kas pēc uzticamības veicināšanas perioda beigām atzītas par līdzvērtīgām, ir jāveic un jebkādi turpmāki lēmumi attiecībā uz minēto līdzvērtību ir jāpieņem saskaņā ar savstarpēji izveidoto un pārvaldīto līdzvērtības saglabāšanas programmu.
Lithuanian: TGP atitikties programų, kurios buvo patvirtintos kaip lygiavertės baigiantis pasitikėjimo stiprinimo laikotarpiui, ištisinė stebėsena ir bet kokie vėlesni sprendimai dėl tokio lygiavertiškumo turi būti atliekami pagal abiejų Šalių parengtą ir tvarkomą lygiavertiškumo išlaikymo programą.
Maltese: L-evalwazzjoni kontinwa tal-programmi ta' konformità mal-GMP determinati li jkunu ekwivalenti fil-konklużjoni tal-perjodu ta' bini ta' kunfidenza u kull deċiżjoni sussegwenti li tikkonċerna dik l-ekwivalenza għandha ssir skond programm ta' żamma ta' l-ekwivalenza żviluppat u amministrat b'mod reċiproku.
English: This programme will be managed by the joint sectoral group.
Slovak: Tento program bude riadiť spoločná sektorová skupina.
Polish: Programem tym zarządzać będzie wspólna grupa sektorowa.
Hungarian: Ezt a programot a vegyes ágazati csoport irányítja.
Slovenian: Ta program bo upravljala skupna področna skupina.
Bulgarian: Тази програма се управлява от съвместната секторна група.
Latvian: Šo programmu pārvalda apvienotā nozaru darba grupa.
Lithuanian: Šiai programai vadovauja jungtinė sektoriaus grupė.
Maltese: Dan il-programm għandu jkun amministrat mill-grupp konġunt settorjali.
English: The Parties undertake to hold regular consultations, under the auspices of the joint sectoral group set up under this Annex, to ensure the continued relevancy and accuracy of this Annex.
Slovak: Zmluvné strany sa zaväzujú, že budú uskutočňovať pravidelné konzultácie pod záštitou spoločnej sektorovej skupiny stanovenej na základe tejto prílohy, aby sa zabezpečila nepretržitá použiteľnosť a presnosť tejto prílohy.
Polish: Strony zobowiązują się do prowadzenia regularnych konsultacji pod auspicjami wspólnej grupy sektorowej ustanowionej zgodnie z niniejszym Załącznikiem, w celu zapewnienia ciągłej trafności i dokładności niniejszego Załącznika.
Hungarian: A felek vállalják, hogy rendszeresen konzultációkat tartanak az e melléklet alapján létrehozott vegyes ágazati csoport támogatásával annak érdekében, hogy biztosítsák e melléklet folyamatos alkalmazhatóságát és pontosságát.
Slovenian: Pogodbenici se bosta redno posvetovali v skupni področni skupini, ustanovljeni v okviru te priloge, da bosta zagotovili trajno relevantnost in točnost te priloge.
Bulgarian: Страните се задължават да се консултират редовно под патронажа на Съвместната секторна група, съставена по силата на настоящото приложение, за да се гарантира уместността и точността на настоящото приложение.
Latvian: Puses apņemas regulāri apspriesties tās apvienotās nozaru darba grupas aizgādībā, kas izveidota saskaņā ar šo pielikumu, lai nodrošinātu šā pielikuma atbilstības un precizitātes saglabāšanu.
Lithuanian: Šalys įsipareigoja reguliariai rengti konsultacijas globojant pagal šį priedą įkurtai jungtinei sektoriaus grupei, kad būtų užtikrinta nuolatinė šio priedo atitiktis ir tikslumas.
Maltese: Il-Partijiet jiggarantixxu li jżommu konsultazzjonijiet regolari, taħt l-awspiċi tal-grupp konġunt settorjali ffurmat taħt dan l-Anness, biex jassiguraw ir-relevanza u l-preċiżjoni kontinwa ta' dan l-Anness.
English: Canada and Member State authorities may organise meetings to discuss specific questions and issues.
Slovak: Orgány Kanady a členských štátov môžu organizovať stretnutia týkajúce sa konkrétnych otázok a problémov.
Polish: Władze Kanady i Państw Członkowskich mogą organizować spotkania w celu przedyskutowania poszczególnych spraw i kwestii.
Hungarian: Kanada és a tagállamok hatóságai találkozókat szervezhetnek, hogy meghatározott kérdéseket és ügyeket vitassanak meg.
Slovenian: Oblastni organi Kanade in Evropske skupnosti lahko organizirajo srečanja, na katerih bodo razpravljali o posebnih vprašanjih in problemih.
Bulgarian: Органите на Канада и на държавите-членки могат да организират срещи за разглеждане на специфични въпроси и проблеми.
Latvian: Kanādas un dalībvalstu iestādes var organizēt sanāksmes, lai apspriestu īpašus jautājumus.
Lithuanian: Kanados ir valstybių narių institucijos gali organizuoti susirinkimus specialiems klausimams aptarti.
Maltese: Il-Kanada u l-awtoritajiet ta' l-Istati Membri jistgħu jorganizzaw laqgħat biex jiddiskutu mistoqsijiet u kwistjonijiet speċifiċi.
English: Authorities must participate in maintenance activities, as established under the joint sectoral group, in order to maintain their status as listed in Appendix 2.
Slovak: Orgány sa musia zúčastňovať aktivít na udržanie rovnocennosti stanovených spoločnou sektorovou skupinou, aby si udržali svoj štatút, ako ho uvádza doplnok 2.
Polish: Władze muszą uczestniczyć w działaniach utrzymujących, jak ustanowiono w ramach wspólnej grupy sektorowej, w celu utrzymania ich statusów wyszczególnionych w dodatku 2.
Hungarian: A hatóságoknak részt kell venniük a vegyes ágazati csoport keretében létrehozott fenntartási feladatokban annak érdekében, hogy a 2. függelékben felsorolt helyzetüket megtarthassák.
Slovenian: Oblastni organi morajo sodelovati v dejavnostih vzdrževanja, ki jih določi skupna področna skupina, da ostanejo uvrščeni na seznam v Dodatku 2.
Bulgarian: Органите трябва да участват в дейностите по поддържане на еквивалентността, предвидени от съвместната секторна група, за да могат да продължат да фигурират в притурка 2.
Latvian: Iestādēm ir jāpiedalās līdzvērtības saglabāšanas pasākumos, ko noteikusi apvienotā nozaru darba grupa, lai tās saglabātu savu 2. papildinājumā norādīto statusu.
Lithuanian: Institucijos turi dalyvauti priežiūros veikloje, nustatytoje jungtinės sektoriaus grupės, kad išlaikytų savo statusą pagal 2 priedėlio sąrašą.
Maltese: L-awtoritajiet għandhom jipparteċipaw fl-attivitajiet ta' manutenzjoni, kif stabbilit taħt il-grupp konġunt settorjali, biex iżommu l-istatus tagħhom kif elenkat fl-Appendiċi 2.
English: APPENDICES
Slovak: DOPLNKY
Polish: DODATKI
Hungarian: 10. FÜGGELÉKEK
Slovenian: DODATKI
Bulgarian: ПРИТУРКИ
Latvian: PAPILDINĀJUMI
Lithuanian: PRIEDĖLIAI
Maltese: APPENDIĊI
English: Appendices 1 and 2 constitute integral parts of this Annex.
Slovak: Doplnky 1 a 2 tvoria nedeliteľnú súčasť tejto prílohy.
Polish: Dodatki 1 i 2 stanowią integralne części niniejszego Załącznika.
Hungarian: Az 1. és 2. függelék szerves részét képezi e mellékletnek.
Slovenian: Dodatka 1 in 2 sta sestavna dela te priloge.
Bulgarian: Притурки 1 и 2 са неделима част от настоящото приложение.
Latvian: Šā pielikuma 1. un 2. papildinājums ir šā pielikuma sastāvdaļa.
Lithuanian: 1 ir 2 priedėliai yra neatskiriama šio priedo dalis.
Maltese: L-Appendiċi 1 u 2 jikkostitwixxu partijiet integrali ta' dan l-Anness.
English: Appendices 3, 4, 5, 6 and 7 are general guidelines.
Polish: Dodatki 3–7 zawierają ogólne wytyczne.
Slovenian: Dodatki 3, 4, 5, 6 in 7 vsebujejo splošne smernice.
Bulgarian: Притурки 3, 4, 5, 6 и 7 представляват общи насоки.
Latvian: Šā pielikuma 3., 4., 5., 6. un 7. papildinājums ir vispārīgas pamatnostādnes.
Lithuanian: 3, 4, 5, 6 ir 7 priedėliai yra bendrosios rekomendacijos.
Maltese: L-Appendiċi 3, 4, 5, 6 u 7 huma linji ta' gwida ġenerali.
English: List of applicable legislation
Slovak: Zoznam platných právnych predpisov
Polish: Wykaz mającego zastosowanie ustawodawstwa
Hungarian: Alkalmazandó jogszabályok jegyzéke
Slovenian: Seznam veljavne zakonodaje
Bulgarian: Списък на приложимите законови разпоредби
Latvian: Piemērojamo tiesību aktu saraksts
Lithuanian: Taikytinų teisės aktų sąrašas
Maltese: Lista tal-leġislazzjoni applikabbli
English: Directive 65/65/EEC as modified;
Slovak: Smernica 65/65/EHS v znení neskorších predpisov;
Polish: Dyrektywa 65/65/EWG ze zmianami;
Slovenian: Direktiva 65/65/EGS, kakor je spremenjena;
Bulgarian: Директива 65/65/ЕИО, изменена;
Latvian: Direktīva 65/65/EEK ar grozījumiem;
Lithuanian: Direktyva 65/65/EEB su pakeitimais;
Maltese: Direttiva 65/65/KEE kif modifikata;
English: Directive 75/319/EEC as modified;
Slovak: Smernica 75/319/EHS v znení neskorších predpisov;
Polish: Dyrektywa 75/319/EWG ze zmianami;
Hungarian: a módosított 75/319/EGK irányelv;
Slovenian: Direktiva 75/319/EGS, kakor je spremenjena;
Bulgarian: Директива 75/319/ЕИО, изменена;
Latvian: Direktīva 75/19/EEK ar grozījumiem;
Lithuanian: Direktyva 75/319/EEB su pakeitimais;
Maltese: Direttiva 75/319/KEE kif modifikata;
English: Directive 81/851/EEC as modified;
Slovak: Smernica 81/851/EHS v znení neskorších predpisov;
Polish: Dyrektywa 81/851/EWG ze zmianami;
Hungarian: a módosított 81/851/EGK irányelv;
Slovenian: Direktiva 81/851/EGS, kakor je spremenjena;
Bulgarian: Директива 81/851/ЕИО, изменена;
Latvian: Direktīva 81/851/EEK ar grozījumiem;
Lithuanian: Direktyva 81/851/EEB su pakeitimais;
Maltese: Direttiva 81/851/KEE kif modifikata;
English: Directive 91/356/EEC as modified;
Slovak: Smernica 91/356/EHS v znení neskorších predpisov;
Polish: Dyrektywa 91/356/EWG ze zmianami;
Hungarian: a módosított 91/356/EGK irányelv;
Slovenian: Direktiva 91/356/EGS, kakor je spremenjena;
Bulgarian: Директива 91/356/ЕИО, изменена;
Latvian: Direktīva 91/356/EEK ar grozījumiem;
Lithuanian: Direktyva 91/365/EEB su pakeitimais;
Maltese: Direttiva 91/356/KEE kif modifikata;
English: Directive 91/412/EEC as modified;
Slovak: Smernica 91/412/EHS v znení neskorších predpisov;
Polish: Dyrektywa 91/412/EWG ze zmianami;
Hungarian: a módosított 91/412/EGK irányelv;
Slovenian: Direktiva 91/412/EGS, kakor je spremenjena;
Bulgarian: Директива 91/412/ЕИО, изменена;
Latvian: Direktīva 91/412/EEK ar grozījumiem;
Lithuanian: Direktyva 91/412/EEB su pakeitimais;
Maltese: Direttiva 91/412/KEE kif modifikata;
English: Regulation (EC) No 2309/93;
Slovak: Nariadenie (ES) č. 2309/93;
Polish: Rozporządzenie (WE) nr 2309/93;
Hungarian: a 2309/93/EK rendelet;
Slovenian: Uredba (EGS) št. 2309/93;
Bulgarian: Регламент (ЕИО) № 2309/93;
Latvian: Regula (EK) Nr. 2309/93;
Lithuanian: Reglamentas (EB) Nr. 2309/93;
Maltese: Regolament (KE) Nru 2309/93;
English: Directive 92/25/EEC;
Slovak: Smernica 92/25/EHS;
Polish: Dyrektywa 92/25/EWG;
Slovenian: Direktiva 92/25/EGS;
Bulgarian: Директива 92/25/ЕИО;
Latvian: Direktīva 92/25/EEK;
Lithuanian: Direktyva 92/25/EEB;
Maltese: Direttiva 92/25/KEE;
English: Guide to good distribution practice (94/C 63/03);
Slovak: Sprievodca správnou distribučnou praxou (94/C 63/03);
Polish: Podręcznik dobrej praktyki dystrybucji (94/C 63/03);
Hungarian: a helyes forgalmazási eljárásról szóló útmutató (Guide to Good Distribution Practice) (94/C 63/03);
Slovenian: Priročnik o dobri distribucijski praksi (94/C 63/03);
Bulgarian: Ръководство за добрите дистрибуторски практики (94/С 63/03);
Latvian: Norādījumi attiecībā uz labu izplatīšanas praksi (94/C 63/03);
Lithuanian: Tinkamos platinimo praktikos vadovas (94/C 63/03);
Maltese: Gwida għall-prattika ta' distribuzzjoni tajba (94/C 63/03);
English: Current version of the 'Guide to good manufacturing practice`, Volume IV of Rules governing medicinal products in the European Community.
Slovak: Súčasná verzia Sprievodcu správnou výrobnou praxou, pravidlá upravujúce farmaceutické výrobky v Európskom spoločenstve, zväzok IV.
Polish: Aktualna wersja "Podręcznika dobrej praktyki wytwarzania", tom IV zasad rządzących produktami leczniczymi we Wspólnocie Europejskiej.
Hungarian: a "Helyes gyártási gyakorlatról szóló útmutató" (Guide to good manufactoring practice) jelenlegi változata, "A gyógyszerkészítményekre irányadó szabályok az Európai Közösségben" (Rules governing medicinal products in the European Community) IV. kötete.
Slovenian: Tekoča verzija Priročnika o dobri proizvodni praksi, Zvezek IV Pravila, ki urejajo področje zdravil v Evropski skupnosti.
Bulgarian: Осъвременена версия на ръководството за добрите производствени практики, том ІV за правилата относно лекарствата в Европейската общност.
Latvian: "Norādījumi attiecībā uz labu ražošanas praksi" pašreizējā redakcijā, Eiropas Kopienas Zāļu tiesiskā regulējums, IV sējums;
Lithuanian: "Tinkamos gamybos praktikos vadovo" dabartinė versija, Vaistinių produktų Europos bendrijos taisyklių IV tomas.
Maltese: Verżjoni kurrenti tal-"Gwida għall-prattika ta' manifattura tajba", Volum IV tar-Regoli li jirregolaw il-prodotti mediċinali fil-Komunità Ewropea.
English: Food and Drugs Act and Regulations, Health of Animals Act and Regulations for the issuance of permits for materials of animal origin.
Slovak: Zákon a nariadenia o potravinách a liečivách, zákon a nariadenia o zdraví zvierat pre vydávanie povolení na látky živočíšneho pôvodu (Food and Drugs Act and Regulations, Health of Animals Act and Regulations for the issuance of permits for materials of animal origin).
Polish: Food and Drugs Act and Regulations, Health of Animals Act and Regulations for the issuance of permits for materials of animal origin.
Hungarian: Food and Drugs Act and Regulations, Health of Animals Act and Regulations for the issuance of permits for materials of animal
Slovenian: Zakon in predpisi o živilih in zdravilih, Zakon o zdravju živali in predpisi o izdaji dovoljenj za materiale živalskega izvora.
Bulgarian: Закон и подзаконова уредба за хранителните продукти и лекарствата, закон за здравеопазването на животните и подзаконова уредба за здравеопазването на животните относно издаването на разрешителни за продукти от животински произход.
Latvian: Pārtikas un zāļu likums un noteikumi, Dzīvnieku veselības aizsardzības likums un Noteikumi par atļauju izdošanu attiecībā uz dzīvnieku izcelsmes produktiem.
Lithuanian: Maisto ir vaistų aktas ir reglamentai, Gyvūnų sveikatos aktas ir leidimų gyvūninės kilmės medžiagoms išdavimo reglamentai.
Maltese: Food and Drugs Act u r-regolamenti konnessi, Health of Animals Act u r-regolamenti għall-ħruġ ta' permessi ta' materjali ta' oriġini ta' l-annimal.
English: Indicative list of products
Slovak: Indikatívny zoznam výrobkov
Polish: Indykatywny wykaz produktów
Hungarian: Termékek tájékoztató jellegű jegyzéke
Slovenian: Informativni seznam proizvodov
Bulgarian: Примерен списък на продукти
Latvian: Indikatīvs produktu saraksts
Lithuanian: Orientacinis produktų sąrašas
Maltese: Elenku indikattiv tal-prodotti
English: Recognising that precise definitions of medicinal products and drugs are to be found in the legislation referred to above, an indicative list of products covered by the Agreement is given below:
Slovak: Uznávajúc, že presné vymedzenie farmaceutických výrobkov a liečiv uvádza vyššie uvedená legislatíva, zoznam uvedený nižšie je indikatívny zoznam výrobkov upravených touto dohodou:
Polish: Uznając, że dokładne definicje produktów leczniczych można znaleźć w ustawodawstwie określonym powyżej, poniżej podajemy wykaz produktów objętych Umową:
Slovenian: Upoštevajoč, da so natančne opredelitve zdravil podane v zgoraj našteti zakonodaji, je okvirni seznam proizvodov, na katere se nanaša sporazum, naslednji:
Bulgarian: Страните, като признават, че точното определение на лекарствата фигурира в цитираните по-горе законови разпоредби, изготвят примерен списък на продуктите, обхванати от настоящото споразумение:
Latvian: Atzīstot, ka precīzas zāļu definīcijas ir sniegtas iepriekš minētajos tiesību aktos, šis ir indikatīvs to produktu saraksts, uz kuriem attiecas šis pielikums:
Lithuanian: Pripažįstant, kad tikslūs vaistinių produktų ir vaistų apibrėžimai pateikiami pirmiau nurodytuose teisės aktuose, toliau pateikiamas orientacinis šiuo Susitarimu reglamentuojamų produktų sąrašas:
Maltese: Tirrikonoxxi li d-definizzjonijiet preċiżi tal-prodotti u d-drogi mediċinali jinsabu fil-leġislazzjoni msemmija hawn fuq, elenku indikattiv tal-prodotti koperti bil-Ftehim huwa mogħti hawn isfel:
English: human pharmaceuticals including prescription and non-prescription drugs, and medicinal gases,
Slovak: farmaceutické výrobky pre ľudské použitie, vrátane liečiv na predpis i voľne dostupných liečiv, a medicinálne plyny,
Polish: środki lecznicze stosowane u ludzi, włącznie z lekami sprzedawanymi na receptę i bez recepty oraz gazy medyczne,
Slovenian: zdravila za človekovo rabo, vključno z zdravili na recept in zdravili brez recepta ter medicinskimi plini,
Bulgarian: фармацевтични продукти за хуманна употреба, включително лекарства, давани или не с рецепта, и газ за медицинска употреба,
Latvian: cilvēkiem paredzēti farmaceitiskie līdzekļi, ieskaitot recepšu un bezrecepšu zāles, un medicīnā izmantojamas gāzes,
Lithuanian: medikamentai žmonėms, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus ir vaistines dujas,
Maltese: farmaċewtiċi umani li jinkludu drogi ta' preskrizzjoni u mingħajr preskrizzjoni, u gassijiet mediċinali,
English: human biologicals including vaccines, stable medicinal products derived from human blood or human plasma, biotherapeutics, and immunologicals,
Slovak: biologiká pre ľudské použitie, vrátane vakcín, stále liečebné výrobky derivované z ľudskej krvi alebo ľudskej plazmy, bioterapeutiká a imunologiká,
Polish: środki biologiczne stosowane u ludzi, obejmujące szczepionki, trwałe produkty lecznicze otrzymane z ludzkiej krwi lub ludzkiej plazmy, środki bioterapeutyczne i immunologiczne,
Hungarian: emberi felhasználásra szánt biológiai szerek, beleértve az oltásokat, az emberi vérből vagy emberi vérplazmából kivont tartós gyógyszerkészítményeket, valamint a biogyógyászati és az immunológiai szereket,
Slovenian: biološke snovi za človekovo rabo, vključno s cepivi, stabilni medicinski proizvodi, pridobljeni iz človeške krvi ali plazme, bioterapevtiki in imunološke snovi,
Bulgarian: биологични продукти за хуманна употреба, включително ваксини, лекарства, получени от кръв или човешка плазма, както и биотерапевтични и имунологични продукти,
Latvian: cilvēkiem paredzēti bioloģiskie preparāti, ieskaitot vakcīnas, noturīgas zāles, ko iegūst no cilvēku asinīm vai asins plazmas, bioterapeitiskie un imunoloģiskie preparāti,
Lithuanian: biologiniai preparatai žmonėms, įskaitant vakcinas, stabilius vaistinius produktus, gautus iš žmogaus kraujo ar plazmos, bioterapinius ir imunologinius preparatus,
Maltese: bijoloġiċi umani li jinkludu tilqim, prodotti stabbli mediċinali meħuda mid-demm uman jew plasma umana, bijoterapewtiċi, u immunoloġiċi,
English: human radiopharmaceuticals,
Slovak: ľudské rádiofarmaceutiká,
Polish: produkty radiofarmakologiczne stosowane u ludzi,
Hungarian: emberi felhasználásra szánt radiogyógyszerek,
Slovenian: radiofarmacevtiki za človekovo rabo,
Bulgarian: радиофармацефтични продукти за хуманна употреба,
Latvian: cilvēkiem paredzēti radiofarmaceitiskie preparāti,
Lithuanian: radijofarmaciniai preparatai žmonėms,
Maltese: radjufarmaċewtiċi umani,
English: veterinary pharmaceuticals, including prescription and non-prescription drugs, and pre-mixes for the preparation of veterinary medicated feeds,
Slovak: veterinárne farmaceutiká, vrátane liečiv na predpis a voľne dostupných liečiv a prímesi pre prípravu veterinárnych liečivých kŕmnych zmesí,
Polish: weterynaryjne środki lecznicze, obejmujące leki sprzedawane na receptę i bez recepty oraz premiksy do przygotowania weterynaryjnych karm leczniczych,
Hungarian: állatgyógyászati készítmények, beleértve az orvosi rendelvénnyel és az orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszereket, valamint az állatgyógyászati gyógyszeres takarmányok készítéséhez való előkeverékeket,
Slovenian: veterinarski farmacevtski izdelki, vključno z zdravili na recept in zdravili brez recepta, in premiksi za pripravo veterinarsko medicirane krme,
Bulgarian: фармацевтични продукти за ветеринарна употреба, включително лекарства, давани или не с рецепта, и готови смески за производство на медикаментозни храни за ветеринарна употреба,
Latvian: veterinārie farmaceitiskie preparāti, ieskaitot recepšu un bezrecepšu zāles, un premiksi dzīvnieku ārstnieciskās barības pagatavošanai,
Lithuanian: veterinariniai medikamentai, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus ir paruošiamuosius mišinius pašarams su veterinarijos vaistais ruošti,
Maltese: farmaċewtiċi veterinarji, li jinkudu drogi ta' preskrizzjoni u mingħajr preskrizzjoni, u taħlitiet minn qabel għall-preparazzjoni ta' ikel veterinarju medikat,
English: where appropriate, vitamins, minerals, herbal remedies and homeopathic medicinal products, and
Slovak: v prípade potreby vitamínové, minerálne, bylinné prípravky a homeopatické liečivá a
Polish: tam, gdzie jest to właściwe, witaminy, minerały, zioła lecznicze i homeopatyczne produkty lecznicze, oraz
Hungarian: adott esetben vitaminok, ásványi anyagok, gyógynövénykészítmények, valamint homeopátiás gyógyszerkészítmények, illetve
Slovenian: kjer pride v poštev, vitamini, minerali, zeliščna zdravila in homeopatski medicinski proizvodi, in
Bulgarian: при необходимост витамини, минерали, медицински растения и хомеопатични лекарства, и
Latvian: attiecīgā gadījumā vitamīni, minerālvielas, augu izcelsmes līdzekļi un homeopātiskās zāles,
Lithuanian: kai taikytina, vitaminai, mineralai, žoliniai vaistai ir homeopatiniai vaistiniai produktai,
Maltese: fejn xieraq, vitamini, minerali, rimedji tal-ħxejjex u prodotti omeopatiċi mediċinali, u
English: active pharmaceutical ingredients or bulk pharmaceuticals (NB: APIs are not GMP regulated).
Polish: aktywne składniki lecznicze lub środki lecznicze w stanie sypkim (Uwaga: API nie podlegają regulacjom GMP).
Hungarian: aktív gyógyszerek alapanyagai vagy gyógyszerek nagy tételben (megjegyzendő: az aktív gyógyszerek alapanyagait nem szabályozza a helyes gyártási gyakorlat).
Bulgarian: активни фармацевтични принципи или фармацевтични продукти в насипно състояние (активните фармацевтични принципи не са регламентирани от ДПП).
Lithuanian: aktyvios medikamentų sudedamosios dalys arba didmeniniai medikamentai (Pastaba: API nėra reglamentuojami pagal TGP).
Maltese: ingredjenti attivi farmaċewtiċi jew farmaċewtiċi bil-massa (NB: APIs mhumiex regolati mill-GMP).
English: Appendix 2
Polish: Dodatek 2
Hungarian: 2. függelék
Slovenian: Dodatek 2
Bulgarian: Притурка 2
Latvian: 2. papildinājums
Lithuanian: 2 priedėlis
Maltese: Appendiċi 2
English: Authorities
Slovak: Orgány
Polish: Władze
Hungarian: Hatóságok
Slovenian: Oblastni organi
Bulgarian: Органи
Latvian: Iestādes
Lithuanian: Institucijos
Maltese: Awtoritajiet