FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: CABs recognised by the responsible designating authorities shall operate as follows: (a) for access to the EC market: if a product is challenged under the Low Voltage Directive, a report drawn up by a Canadian CAB recognised under this agreement shall be considered by the EC as if it were a report drawn up by a European notified body;
Hungarian: A felelős kijelölő hatóságok által elismert megfelelőségértékelő testületek a következőképpen működnek: a) az EK piacára történő bejutás esetében: ha egy terméket a kisfeszültségről szóló irányelv értelmében kifogásolnak, az e megállapodás értelmében elismert kanadai megfelelőségértékelő hatóság által készített jelentést az EK úgy tekinti, mintha az egy bejelentett európai testület által készített jelentés lenne;
English: for access to the Canadian market: CABs from the EC will be accredited in accordance with Standards Council of Canada (SCC) criteria for accreditation of certification bodies recognised in Canada and will be issued a certificate of accreditation.
Hungarian: Kanada piacára történő bejutás esetében: az EK megfelelőségértékelő testületeit a Kanadai Szabványügyi Tanácsnak (Standards Council of Canada – SCC) a Kanadában elismert tanúsító testületek akkreditálására vonatkozó feltételei szerint akkreditálják, és egy akkreditációs tanúsítványt kapnak.
Latvian: attiecībā uz pieeju Kanādas tirgum: ANI no EK akreditē saskaņā ar Kanādas Standartu padomes (SCC) kritērijiem attiecībā uz Kanādā atzītu sertifikācijas institūciju akreditāciju un tām izdod akreditācijas apliecību.
English: The following conditions are deemed to be equivalent to those prescribed criteria: (i) evidence of satisfactory performance in the transition phase;
Hungarian: A következő feltételek tekintendők azon előírt feltételekkel megegyezőknek: i. az átmeneti időszak során nyújtott kielégítő teljesítmény bizonyítéka;
English: accreditation by a European accreditation organisation according to applicable and relevant ISO/IEC guides adapted to Canadian and European conditions for accreditation of certification organisations;
Slovak: akreditácia niektorej európskej akreditačnej organizácie podľa platných a príslušných usmernení ISO/IEC prispôsobených kanadským a európskym podmienkam pre akreditáciu schvaľovacích organizácií;
Polish: akredytacja przez europejską organizację akredytującą zgodnie ze stosowanymi i właściwymi poradnikami ISO/IEC dostosowanymi do kanadyjskich i europejskich warunków akredytacji organizacji certyfikujących;
Hungarian: egy európai akkreditációs szervezet általi akkreditáció a tanúsító szervezetek akkreditációjára vonatkozó európai és kanadai feltételekhez igazított, alkalmazandó és vonatkozó ISO/IEC útmutatóknak megfelelően;
Slovenian: akreditacija od evropske akreditacijske organizacije po veljavnih ustreznih ISO/IEC vodilih, prilagojenih kanadskim in evropskim pogojem za akreditacijo certifikacijskih organizacij;
Bulgarian: акредитация от компетентна европейска организация според наръчниците ISO/CEI, приложими и адаптирани към канадските и европейските условия за акредитация на сертифициращите органи, и
Maltese: akkreditazzjoni minn organizzazzjoni akkreditata Ewropea skond il-gwidi applikabbli u rilevanti ISO/IEC addattati għall-kondizzjonijiet Kanadiżi u Ewropej għall-akkreditazzjoni ta' organizzazzjonijiet ċertifikati;
English: evidence of procedures for follow-up of certification activities including the identification of a contact point responsible for initiating action with manufacturers of the products when necessary.
Slovak: dôkaz o postupoch pre následné uplatňovanie schvaľovacích aktivít zahŕňajúcich identifikáciu kontaktného miesta zodpovedného v prípade potreby za začatie konania s výrobcami.
Polish: dowody procedur działań podejmowanych w następstwie certyfikacji, włącznie z identyfikacją punktu kontaktowego, odpowiedzialnego za zainicjowanie, w miarę potrzeby, działań prowadzonych z producentami produktów.
Hungarian: a tanúsító tevékenységek nyomon követésére irányuló eljárások bizonyítéka, beleértve egy kapcsolattartási pont megjelölését, amelynek feladata, hogy szükség esetén a termékek gyártóival kapcsolatban megfelelő intézkedéseket vezessen be.
Slovenian: dokazilo o postopkih za spremljanje certifikacijskih dejavnosti, vključno z opredelitvijo kontaktne točke, odgovorne za proženje ukrepov s proizvajalci proizvodov, kadar so ti potrebni.
Bulgarian: наличие на процедури за мониторинг върху дейностите по сертифициране, включително определяне на звено за връзка, натоварено да се намесва пред производителите на продуктите, ако това се наложи.
Latvian: pierādījumi par sertifikācijas turpmāko pasākumu procedūrām, ieskaitot to kontaktpersonu noteikšanu, kuras vajadzības gadījumā ir atbildīgas par pasākumu uzsākšanu pret produktu ražotājiem.
Lithuanian: sertifikavimo veiklos paskesnių priemonių tvarkos įrodymas, įskaitant ryšių atstovybės, atsakingos už veiksmų dėl produktų gamintojų inicijavimą, kai to reikia, nurodymą.
Maltese: evidenza tal-proċeduri għall-analiżi ta' attivitajiet ċertifikati li jinkludu l-identifikazzjoni ta' punt ta' kuntatt responsabbli għall-bidu ta' azzjoni mal-fabbrikanti tal-prodotti fejn hu neċessarju.
English: (Upon reasoned request, the authorities in one Party may request a copy of the certification report prepared to its requirements in the territory of the exporting Party. This report shall be provided promptly and without charge.)
Hungarian: (Indokolt kérelem esetén az egyik fél hatóságai másolatot kérhetnek az exportáló fél területén, az ő követelményeik szerint készült tanúsítási jelentésről. E jelentést haladéktalanul és díjmentesen kell biztosítani.)
English: The categories of equipment and phenomena outside the scope of the Directive are: electrical equipment for use in an explosive atmosphere;
Hungarian: Az irányelv hatályán kívül eső berendezések és jelenségek kategóriái: robbanékony környezetben használt villamosberendezések;
English: Legislative, regulatory and administrative requirements and regulatory authorities (re Articles 2(3) and 9(1))
Slovak: Právne, regulačné a správne požiadavky a regulačné orgány (článok 2 ods. 3 a článok 9 ods. 1)
Hungarian: Törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések és szabályozó hatóságok (Hivatkozás: 2. cikk (3) és 9. cikk (1) bekezdése)
Slovenian: Zakonske, zakonodajne in upravne določbe ter zakonodajni organi (gl. člena 2(3) in 9(1))
Bulgarian: Законови, регулативни и административни разпоредби и регулаторни органи (член 2, параграф 3 и член 9, параграф 1)
Latvian: Normatīvie un administratīvie noteikumi un pārvaldes iestādes (attiecībā uz 2. panta 3. punktu un 9. panta 1. punktu)
Maltese: Kondizzjonijiet meħtieġa leġislattivi, regolatorji u amministrattivi u awtoritajiet regolatorji (re l-Artikoli 2(3) u 9(1))
English: The authorities responsible for the designation of conformity assessment bodies under this Agreement are: (a) for the European Community:
Hungarian: E melléklet értelmében a megfelelőségértékelő testületek kijelöléséért felelős hatóságok a következők: a) az Európai Közösség részéről:
English: Under the authority of the Government of Portugal: Instituto Português da Qualidade
Hungarian: Portugália kormányának fennhatósága alatt: Instituto Português da Qualidade
English: for Canada:
Slovak: pre Kanadu:
Polish: dla Kanady:
Hungarian: Kanada részéről:
Slovenian: za Kanado:
Bulgarian: за Канада:
Latvian: Kanādā:
Lithuanian: Kanados:
Maltese: għall-Kanada:
English: The product coverage shall be as determined by the relevant legislation of each party, which is: (a) for the European Community: recreational craft as defined in Article 1 of Directive 94/25/EC;
Hungarian: E melléklet hatálya alá tartozó termékeket a felek következő jogszabályai szabályozzák: a) az Európai Közösség esetében: a 94/25/EK irányelv 1. cikkében meghatározott kedvtelési célú kishajó;
English: for Canada: pleasure craft as defined by the Canada Shipping Act, Chapter 1487, Small Vessel Regulations as referenced in Transport Canada's Publication No TP1332.
Hungarian: Kanada esetében: Canada Shipping Act, 1487. fejezet, Small Vessel Regulations (in: Transport Canada's Publication TP 1332.) szerint meghatározott kedvtelési célú hajó.
English: Parties agree that mutual recognition will operate under this Annex according to the following arrangements: (a) for evaluation against European Community requirements, conformity assessment bodies designated by Canada will establish certificates of compliance according to the provisions of Directive 94/25/EC.
Hungarian: A felek megállapodnak, hogy a kölcsönös elismerést e melléklet értelmében a következő intézkedéseknek megfelelően végzik el: a) az Európai Közösség követelményeinek való megfelelőség értékelésére vonatkozóan a Kanada által kijelölt megfelelőségértékelő testületek a 94/25/EK irányelv rendelkezéseinek megfelelően állítsanak ki megfelelőségi igazolásokat.
English: for approval according to Canadian requirements, conformity assessment bodies designated by the European Community will certify the product according to the requirements set out in Chapter 1487 of the Canada Shipping Act Small Vessel Regulations, and issue the appropriate compliance plates and other required documentation.
Slovak: pre schválenie podľa kanadských požiadaviek osvedčia orgány posudzovania zhody menované Európskym spoločenstvom výrobky podľa požiadaviek stanovených v kapitole 1487 kanadských predpisov o malých plavidlách zákona o lodnej doprave (Chapter 1487 of the Canada Shipping Act Small Vessel Regulations) a vydajú príslušné štítky o zhode a ostatné požadované doklady.
Polish: w odniesieniu do zatwierdzenia zgodnie z wymaganiami kanadyjskimi, organy oceny zgodności wyznaczone przez Wspólnotę Europejską będą certyfikować produkt zgodnie z wymaganiami wymienionymi w rozdziale 1487 Canada Shipping Act, rozdział 1487, Small Vessel Regulations, a następnie wydadzą tablice oraz inne wymagane dokumenty.
Hungarian: Kanada követelményei szerinti jóváhagyásra vonatkozóan az Európai Közösség által kijelölt megfelelőségértékelő testületek az irányadó jogszabályokban (Canada Shipping Act Small Vessel Regulations, 1487. fejezet) megállapított követelmények szerint tanúsítja a terméket, illetve kiállítja a megfelelő megfelelőségi táblát és a további szükséges dokumentumokat.
Slovenian: za odobritev po kanadskih zahtevah organi za ugotavljanje skladnosti, imenovani od Evropske skupnosti, certificirajo proizvode v skladu z zahtevami predpisanimi v Poglavju 1487 kanadskih predpisov, izpeljanih iz Zakona o malih plovilih, in izdajajo ustrezne tablice z oznakami skladnosti ter drugo zahtevano dokumentacijo.
Bulgarian: за одобренията съгласно канадските изисквания, органите за оценка на съответствието, определени от Европейската общност, сертифицират продукта съгласно изискванията, уточнени в Глава 1487 от Закона за търговския флот на Канада (Правила за малките плавателни съдове) и издават документите за съответствие, както и всички други необходими документи.
Latvian: lai veiktu apstiprināšanu atbilstoši Kanādas prasībām, atbilstības novērtēšanas institūcijas, kuras iecēlusi Eiropas Kopiena, sertificē produktu atbilstoši prasībām, kas izklāstītas Kanādas kuģniecības likuma 1487. nodaļas noteikumos par mazajiem kuģiem, un izdod attiecīgās atbilstības plāksnītes un citu vajadzīgo dokumentāciju.
Lithuanian: vertinimui pagal Kanados reikalavimus Europos bendrijos paskirtos atitikties vertinimo institucijos sertifikuos produktus pagal Kanados žvejybos akto 1487 skyriuje, Mažų laivų reglamentuose nustatytus reikalavimus ir išduos atitinkamus atitikties lakštus ir kitą būtiną dokumentaciją.
Maltese: għall-approvazzjoni skond il-kondizzjonijiet meħtieġa Kanadiżi, korpi nominati ta' stima ta' konformità mill-Komunità Ewropea għandhom jiċċertifikaw il-prodott skond il-kondizzjonijiet meħtieġa dikjarati fil-Kapitolu 1487 tal-Kanada Shipping Att Regolamenti tal-Basitimenti ż-Żgħar, u għandhom joħorġu plakki xierqa ta' konformità u dokumentazzjoni oħra mitluba.
English: Regulatory requirements - The Canada Shipping Act, Chapter 1487, Small Vessel Regulations referenced in Transport Canada's Publication No TP1332 Construction standards for small vessels which includes personal watercraft as defined by and certified to ISO/DIS 13590.
Hungarian: Szabályozási követelmények – Canada Shipping Act, 1487. fejezet, Small Vessel Regulations (in: Transport Canada's Publication TP 1332.) A kishajókra, ezek között a magántulajdonú vízi járművekre vonatkozó építési szabványok meghatározása és tanúsítása az ISO/DIS 13590 alapján.
Bulgarian: Подзаконови разпоредби — Закон за търговския флот на Канада, раздел 1487, Правила за малките плавателни съдове, към който препраща публикация № ТР1332 на Transports Canada — Стандарти за производство на малки плавателни съдове, които включват лични плавателни/водомоторни съдове, както са определени и сертифицирани със стандарт ISO/DIS 13590.
English: For the European Community: Member States administrations or entities as indicated in Attachment 1.
Hungarian: Az Európai Közösség esetében: A tagállamok 1. mellékletben megjelölt szervei vagy egységei.
English: For Canada: Canadian coastguard.
Hungarian: Kanada esetében: A kanadai parti őrség (Canadian coastguard).
English: These are: (a) for the European Community, bodies which are notified bodies in accordance with Directive 94/25/EC are deemed to be in compliance with Canadian requirements.
Hungarian: Ezek a következők: a) az Európai Közösség esetében azok a testületek, amelyek a 94/25/EK irányelvvel összhangban bejelentett testületek, a kanadai követelményeknek megfelelőnek tekintendők.
English: for Canada, the procedures and criteria for designation of conformity assessment bodies shall comply with the relevant provisions of Directive 94/25/EC.
Slovak: pre Kanadu postupy a kritériá na menovanie orgánov posudzovania zhody musia spĺňať príslušné ustanovenia smernice 94/25/ES.
Polish: w przypadku Kanady, procedury i kryteria wyznaczania organów oceny zgodności powinny być zgodne z odpowiednimi postanowieniami dyrektywy 94/25/WE.
Hungarian: Kanada esetében a megfelelőségértékelő testületek kinevezésére vonatkozó eljárások és feltételek megegyeznek a 94/25/EK irányelv vonatkozó rendelkezéseivel.
Slovenian: za Kanado so postopki in merila za imenovanje organov za ugotavljanje skladnosti skladni z ustreznimi določbami Direktive 94/25/ES.
Bulgarian: за Канада процедурите и критериите за определяне на органите за оценка на съответствието съответстват на разпоредбите на Директива 94/25/ЕО, прилагани в тази област.
Latvian: attiecībā uz Kanādu atbilstības novērtēšanas institūciju iecelšanas procedūras un kritēriji atbilst Direktīvas 94/25/EK attiecīgajiem noteikumiem.
Lithuanian: Kanadoje: atitikties įvertinimo institucijų skyrimo tvarka ir kriterijai turi atitikti atitinkamas Direktyvos 94/25/EB nuostatas.
Maltese: għall-Kanada, il-proċeduri u l-kriterji għan-nominazzjoni tal-korpi ta' stima ta' konformità għandhom iħarsu d-disposizzjonijiet rilevanti tad-Direttiva 94/25/KE.
English: During this transitional period, the Parties will: (a) exchange information on, and develop greater familiarity with, their respective regulatory requirements;
Hungarian: Ezen átmeneti időszak során a felek: a) információt cserélnek egymás szabályozási követelményeiről, illetve jobban megismerik azokat;
English: carry out the policy, legislative and regulatory changes necessary for the provisions of this Annex.
Slovak: vykonávať strategické, právne a regulačné zmeny potrebné na uplatňovanie ustanovení tejto prílohy.
Polish: przeprowadzenie w polityce, przepisach ustawowych i wykonawczych zmian niezbędnych w celu wykonania postanowień niniejszego Załącznika.
Hungarian: végrehajtják az e melléklet rendelkezéseihez szükséges politikai, jogszabályi és szabályozási változtatásokat.
Slovenian: izvajata spremembe v politikah in zakonodaji, ki so potrebne po določbah te priloge.
Latvian: veiks izmaiņas politikā, normatīvajos un administratīvajos aktos, kas vajadzīgas, lai izpildītu šā pielikuma noteikumus.
Maltese: jwettqu l-politika, il-bidliet leġislattivi u regolatorji neċessarji għad-disposizzjonijiet ta' dan l-Anness.
English: European Community: notified bodies which have been notified by the Member States of the European Community, and whose names and reference numbers have been published in the Official Journal of the European Communities.
Hungarian: Európai Közösség: amelyeket az Európai Közösség tagállamai által bejelentett testületek, amelyek nevét és referenciaszámát közzétették az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában.
Latvian: Eiropas Kopienā: pilnvarotās institūcijas, kuras iecēlušas Eiropas Kopienas dalībvalstis un kuru nosaukumi un identifikācijas numuri ir publicēti Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.
English: Canada: to be determined.
Hungarian: Kanada: később meghatározandó.
Maltese: Il-Kanada: għandhom jiġu determinati.
English: This Mutual Recognition Agreement (MRA) Sectoral Annex on good manufacturing practices (GMP) compliance certification pertaining to medicinal products/drugs has been developed by the European Community (EC) and Canada to: (a) enhance bilateral regulatory cooperation;
Hungarian: E kölcsönös elismerési megállapodásnak (MRA) a gyógyszerkészítmények/gyógyszerek helyes gyártási gyakorlatának (GMP) megfelelőség-ellenőrzésére vonatkozó ágazati mellékletét az Európai Közösség (EK) és Kanada annak érdekében dolgozta ki, hogy: a) a kétoldalú szabályozási együttműködést erősítse;
English: establish mutual recognition for GMP compliance certification and acceptance of manufacturing authorisations/licences directly issued by the authorities designated equivalent after the successful completion of a confidence building exercise;
Slovak: zaviesť vzájomné uznávanie pre osvedčovanie zhody v rámci GMP a akceptáciu povolení výroby alebo licencií vydávaných priamo orgánmi menovanými ako rovnocennými po úspešnom ukončení programu budovania dôvery;
Polish: ustanowienia wzajemnego uznawania w odniesieniu do certyfikacji zgodności GMP i akceptacji upoważnień/zezwoleń na prowadzenie działalności produkcyjnej bezpośrednio wystawionych przez organy równorzędne z wyznaczonymi władzami po pomyślnym zakończeniu etapu budowania zaufania;
Hungarian: a bizalomépítéssel kapcsolatos feladatok sikeres végrehajtását követően kialakítsák a helyes gyártási gyakorlat megfelelőség-ellenőrzésének kölcsönös elismerését, valamint a kijelölt hatóságok által közvetlenül kiadott gyártási felhatalmazások/engedélyek elfogadását;
Slovenian: vzpostaviti medsebojno priznavanje certificiranja skladnosti z dobrimi proizvodnimi praksami in sprejem odobritev/licenc za proizvodnjo, ki jih neposredno izdajajo oblastni organi, spoznani za ekvivalentne po uspešnem zaključku faze vzpostavljanja medsebojnega zaupanja;
Bulgarian: установяване на взаимно признаване в областта на сертифицирането на ДПП и приемането на разрешителните/лицензиите за производство, издадени от еквивалентните определени органи, след като периодът на изграждане на доверието е приключил успешно;
Latvian: lai izveidotu savstarpēju atzīšanu attiecībā uz LRP ievērošanas sertifikāciju un to ražošanas atļauju/licenču atzīšanu, kuras tieši izdevušas par līdzvērtīgām atzītās iestādes pēc uzticamības veicināšanas pasākumu sekmīgās pabeigšanas;
Lithuanian: nustatyti abipusį TGP atitikties sertifikavimą ir gamybos leidimų/licencijų, tiesiogiai išduotų paskirtų institucijų, lygiavertį priėmimą sėkmingai užbaigus pasitikėjimo stiprinimo pratybas;
Maltese: jistabbilixxi rikonoxximent reċiproku għaċ-ċertfikazzjoni ta' konformità tal-GMP u l-aċċettazzjoni ta' awtorizzazzjonijiet/liċenzi ta' manifattura direttament maħruġa mill-awtoritajiet nominati ekwivalenti wara l-kompletar b'suċċess ta' eżerċizzju ta' bini ta' konfidenza;
English: develop an infrastructure for on-going communications/consultations between Canada, the European Commission, and the regulatory authorities of the EC Member States to enable regulators to determine and maintain the equivalency of their GMP compliance programmes.
Slovak: vytvárať infraštruktúru pre nepretržitú komunikáciu alebo konzultácie medzi Kanadou, Európskou komisiou a regulačnými orgánmi členských štátov ES, aby mohli regulátori určiť a zachovávať rovnocennosť svojich programov zhody v rámci GMP.
Polish: rozwoju infrastruktury w odniesieniu do bieżącego komunikowania się/konsultacji między Kanadą, Komisją Europejską oraz organami wykonawczymi Państw Członkowskich WE w celu umożliwienia organom nadzorującym ustalenia i utrzymywania równoważności ich programów zgodności GMP.
Hungarian: kialakítsák Kanada, az Európai Közösség, valamint az EK-tagállamok szabályozó hatóságai közötti folyamatos kommunikációhoz/konzultációhoz szükséges infrastruktúrát, hogy ezzel lehetővé tegyék a szabályozók számára a GMP megfelelőségi programok egyenértékűségének meghatározását és fenntartását.
Slovenian: oblikovati infrastrukturo za stalno komunikacijo/posvetovanja med Kanado, Evropsko komisijo in zakonodajnimi organi držav članic ES, tako da bodo lahko zakonodajni organi ugotavljali in vzdrževali ekvivalentnost programov skladnosti z GMP.
Bulgarian: изграждане на инфраструктура, позволяваща постоянно осведомяване/консултации между Канада, Европейската комисия и регулаторните органи на държавите-членки на Европейската общност, за да се даде възможност на регулаторните органи да установяват и да поддържат еквивалентността на програмите за съответствие за ДПП.
Latvian: lai izveidotu infrastruktūru, kas vajadzīga pastāvīgai saziņai/apspriedēm starp Kanādu, Eiropas Komisiju un EK dalībvalstu pārvaldes iestādēm, tādējādi ļaujot pārvaldes iestādēm noteikt un saglabāt savu LRP ievērošanas programmu līdzvērtību.
Lithuanian: kuria vykstančio bendravimo/konsultacijų tarp Kanados, Europos Komisijos ir EB valstybių narių priežiūros institucijų infrastruktūrą, kad reglamentuojantieji galėtų nustatyti ir išlaikyti savo TGP atitikties programų lygiavertiškumą.
Maltese: (ċ) jiżviluppaw infrastruttura għat-tkomplija ta' komunikazzjonijiet/konsultazzjonijiet bejn il-Kanada, il-Kummissjoni Ewropea, u l-awtoritajiet regolatorji ta' l-Istati Membri tal-KE biex ir-regolaturi jkunu jistgħu jiddeterminaw u jżommu l-ekwivalenza tal-programmi ta' konformità tal-GMP tagħhom.
English: The MRA on medicinal products/drug GMP is built on three pillars: (a) the concept of a GMP compliance programme (Appendix 4);
Hungarian: A gyógyszerkészítmények/gyógyszerek helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó kölcsönös elismerési megállapodás három pillérre épül: a) a GMP megfelelőségi program (4. függelék);
English: a 'two-way` alert system (Appendix 5);
Slovak: systém vzájomného varovania (doplnok 5);
Polish: "system wzajemnego ostrzegania" (dodatek 5);
Hungarian: egy "kétirányú" készenléti rendszer (5. függelék);
Slovenian: "dvosmernem" sistemu opozarjanja (Dodatek 5);
Bulgarian: система за взаимно предупреждение (притурка 5);
Latvian: abpusēja brīdināšanas sistēma (5. papildinājums);
Lithuanian: abipuse perspėjimo sistema (5 priedėlis);
Maltese: sistema ta' twissija minn "żewġ naħat" (Appendiċi 5);
English: a transition period including a confidence building exercise (Appendix 6).
Slovak: prechodné obdobie s programom budovania dôvery (doplnok 6).
Polish: okres przejściowy obejmujący etap budowania zaufania (dodatek 6).
Hungarian: átmeneti időszak, amely magában foglalja a bizalomépítést (6. függelék).
Slovenian: prehodnem obdobju, vključno s fazo vzpostavljanja zaupanja (Dodatek 6).
Bulgarian: преходен период, включващ изграждане на доверието (притурка 6).
Latvian: pārejas periods, ieskaitot savstarpējās uzticamības veicināšanas pasākumu (6. papildinājums).
Lithuanian: pereinamuoju laikotarpiu, įskaitant pasitikėjimo stiprinimo pratybas (6 priedėlis).
Maltese: (ċ) perjodu transitorju li jinkludi eżerċizzju ta' bini ta' kunfidenza (Appendiċi 6).
English: Good manufacturing practice (GMP) is that part of quality assurance which ensures that products are consistently produced and controlled to the quality standards: - appropriate to their intended use, and
Hungarian: A helyes gyártási gyakorlat (GMP) része a minőségbiztosításnak, amely szavatolja, hogy a termékeket következetesen azon minőségi szabványok szerint készítik és ellenőrzik, amelyek: - a tervezett használatuknak megfelelőek, valamint