FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Poisons and Dangerous Drugs Act, 1983,
Italian: Poisons and Dangerous Drugs Act, 1983
Slovak: Poisons and Dangerous Drugs Act, 1983,
Hungarian: Poisons and Dangerous Drugs Act, 1983
Slovenian: Zakon o strupih in nevarnih drogah, 1983,
Latvian: Poisons and Dangerous Drugs Act, 1983,
Lithuanian: 1983 m. Aktas dėl nuodų ir pavojingų vaistų,
Maltese: Att tal-1983 dwar Veleni u Mediċini Perikolużi,
English: Therapeutic Goods and Cosmetics Act, 1986,
Italian: Therapeutic Goods and Cosmetics Act, 1986
Slovak: Therapeutic Goods and Cosmetics Act, 1986,
Hungarian: Therapeutic Goods and Cosmetics Act, 1986
Slovenian: Zakon o terapevtskih in kozmetičnih proizvodih, 1986,
Latvian: Therapeutic Goods and Cosmetics Act, 1986,
Lithuanian: 1986 m. Aktas dėl terapinių prekių ir kosmetikos gaminių,
Maltese: Att tal-1986 dwar Oġġeti Terapewtiċi u Kosmetiċi,
English: Certificate of pharmaceutical manufacturer in the framework of the Agreement on mutual recognition in relation to conformity assessment, certificates and markings between Australia and the European Community, Sectoral Annex on medicinal products GMP inspection and batch certification
French: Certificat destiné aux fabricants de médicaments dans le cadre de l'accord sur la reconnaissance mutuelle en matière d'évaluation de la conformité, de certificats et de marquages entre l'Australie et la Communauté européenne, annexe sectorielle concernant l'inspection BPF des médicaments et la certification des lots
Italian: Certificato di produttore di medicinali nell'ambito dell'accordo sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità, certificati e marchi di conformità tra l'Australia e la Comunità europea, allegato settoriale sulle ispezioni BPF e sulla certificazione delle partite dei medicinali
Slovak: Dodatok 2 Certifikát farmaceutického výrobcu v rámci Dohody o vzájomnom uznávaní posudzovania zhody, certifikátov a označení medzi Austráliou a Európskym spoločenstvom, sektorová príloha o inšpekcii OVP pre liečivá a o certifikácii šarží
Polish: Certyfikat producenta produktów leczniczych w ramach Umowy między Wspólnotą Europejską a Australią w sprawie wzajemnego uznawania w odniesieniu do oceny zgodności, certyfikatów i oznakowania, Załącznik sektorowy w sprawie inspekcji GMP produktów leczniczych i certyfikacji partii produktów
Hungarian: A gyógyszergyártó igazolása az Európai Közösség és Ausztrália közötti, a megfelelőségértékelés, a megfelelőségi igazolások és jelölések kölcsönös elismeréséről szóló megállapodásnak a gyógyszerkészítmények GMP ellenőrzésére és tételbizonylatolására vonatkozó ágazati melléklete keretében
Slovenian: Certifikat farmacevtskega proizvajalca v okviru Sporazuma o vzajemnem priznavanju ugotavljanja skladnosti, certifikatov in oznak med Avstralijo in Evropsko skupnostjo, ter Sektorska priloga o inšpekciji GMP zdravil in certificiranja serij
Bulgarian: Сертификат на производител на фармацевтични средства в рамките на Споразумението за взаимно признаване по отношение на оценката на съответствието, сертификатите и обозначенията между Австралия и Европейската общност, секторно приложение за медицинските продукти, проверките за ДПП и сертифицирането на партидите
Latvian: Farmācijas izstrādājumu ražotāja sertifikāts saskaņā ar Nolīguma starp Eiropas Kopienu un Austrāliju par savstarpēju atzīšanu saistībā ar atbilstības novērtējumu, sertifikātiem un marķējumiem nozares pielikumu par zāļu LRP inspekciju un partijas sertificēšanu
Lithuanian: Farmacijos gamintojo sertifikatas pagal Australijos ir Europos bendrijos Susitarimą dėl atitikties įvertinimo, sertifikatų ir žymėjimų abipusio pripažinimo bei sektorinį priedą dėl vaistų geros gamybos praktikos (GGP) patikrinimo ir partijos sertifikavimo
Maltese: Ċertifikat ta' manifattur farmaċewtiku fil-qafas tal-Ftehim dwar għarfien reċiproku b'relazzjoni mal-istima ta' konformità, ċertifikati u mmarkar bejn l-Awstralja u l-Komunità Ewropea, l-Anness Settorali dwar spezzjoni GMP fuq prodotti mediċinali u ċertifikazzjoni tal-lottijiet
English: START OF GRAPHIC
Italian: INIZIO DI UN GRAFICO
English: As requested by the Competent Authorities of Australia/.
Italian: Conformemente alla richiesta delle autorità competenti australiane/.
Slovak: na žiadosť príslušných orgánov Austrálie/ … [1] dňa:
Hungarian: Ausztrália illetékes hatósága kérése szerint/ … [1] …/…/…-án (dátum)
Latvian: Kā to prasa Austrālijas kompetentās iestādes/
Lithuanian: Australijos kompetentingoms institucijoms reikalaujant/ …
Maltese: Kif mitlub mill-awtoritajiet kompetenti tal-Awstralja
English: (date) (reference: . . . . . . . . . . . .) , the Competent Authority of . confirms the following:
Italian: (data) (riferimento: . . . . . . . . . . . .) , l'autorità competente . conferma quanto segue:
English: The company .
Italian: La società .
English: whose legally registered address is: .
Italian: avente sede legale al seguente indirizzo: .
English: has been authorised, under the Therapeutic Goods Act 1989/Directive 75/319/EEC, Article 16, and Directive 81/851/EEC, Article 24, transposed in the national legislation of .
Italian: è stata autorizzata, ai sensi del Therapeutic Goods Act 1989, della direttiva 75/319/CEE, articolo 16 e della direttiva 81/851/CEE, articolo 24, recepita nella legislazione nazionale del .
English: under the authorisation reference number .
Italian: con il numero di riferimento dell'autorizzazione .
English: covering the following site(s) of manufacture (and contract testing laboratories, if any):
Italian: che copre il seguente impianto (i seguenti impianti) di produzione (ed eventuali laboratori di prova in appalto):
Slovak: ktoré sa vzťahuje na nasledovné miesto výroby (a na prípadné zmluvné skúšobné laboratóriá):
Polish: obejmujące następujące miejsce (miejsca) produkcji (oraz jeśli takie są, współpracujące na zasadzie umowy laboratoria badawcze):
Hungarian: a következő gyártási hely(ek)en (és szerződéses vizsgálólaboratóriumokban, ha vannak ilyenek):
Bulgarian: включващо следния/те обект/и за производство (и за лаборатории изпитания, ако има такива):
Lithuanian: taikomą šiai gamybos vietai (ir tyrimų laboratorijoms, dirbančioms pagal sutartį, jei tokios yra):
Maltese: li jkopri s-sit/i ta' manifattura (u laboratorji ta' ttestjar ta' kuntratt, jekk ikun hemm):
English: to carry out the following manufacturing operations:
French: à effectuer les opérations de fabrication suivantes:
Italian: a svolgere le seguenti operazioni di produzione:
Slovak: vykonávať nasledovné výrobné operácie:
Polish: na prowadzenie następujących czynności produkcyjnych:
Hungarian: a következő gyártási tevékenységek elvégzésére:
Bulgarian: да извършва следната производствена дейност:
Lithuanian: atlikti šias gamybos operacijas:
Maltese: biex twettaq l-operazzjonijiet ta'manifattura li ġejjin:
English: + complete manufacture
Italian: + produzione completa
Polish: + pełna produkcja
English: + partial manufacture , i.e. (detail of manufacturing operations authorised): .
Italian: + produzione parziale , vale a dire (specificare le operazioni di produzione autorizzate):.
English: for the following medicinal product: .
Italian: per il medicinale: .
English: for human use / use in animals .
Italian: per uso umano/veterinario .
English: From the knowledge gained during inspections of this manufacturer, the latest of which was conducted on . . ./. . ./. . .
Italian: Alla luce di quanto rilevato nel corso delle ispezioni al suddetto produttore, l'ultima delle quali è stata eseguita il . . ./. . ./. . .
English: (date), it is considered that the company complies with the Good Manufacturing Practice requirements referred to in the Agreement on mutual recognition in relation to conformity assessment, certificates and markings between Australia and the European Community.
Italian: (data), si ritiene che la società sia in possesso dei requisiti delle buone prassi di fabbricazione di cui all'accordo sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità, certificati e marchi di conformità tra l'Australia e la Comunità europea.
English: (date)
Italian: (data)
English: For the competent authority,
French: Pour l'autorité compétente,
Italian: Per l'autorità competente,
Polish: W imieniu właściwego organu, …
Hungarian: Az illetékes hatóság részéről …
Bulgarian: За компетентния орган,
Maltese: Għall-awtorità kompetenti, …
English: (name and signature of the officer responsible)
French: (nom et signature du fonctionnaire responsable)
Italian: (nome e firma del funzionario responsabile)
Polish: (imię, nazwisko i podpis odpowiedzialnego urzędnika)
Hungarian: (a felelős hivatalnok neve és aláírása)
Bulgarian: (име и подпис на отговорния служител)
Maltese: (isem u firma tal-uffiċjal responsabbli)
English: Insert European Community Member State or European Community as required. Delete that which does not apply.END OF GRAPHIC
Italian: Inserire, a seconda dei casi, l'indicazione dello Stato membro della Comunità europea o «Comunità europea». Cancellare la voce non applicabile.FINE DI UN GRAFICO
English: SECTORAL ANNEX ON MEDICAL DEVICES TO THE EUROPEAN COMMUNITY-AUSTRALIA AGREEMENT ON MUTUAL RECOGNITION IN RELATION TO CONFORMITY ASSESSMENT, CERTIFICATES AND MARKINGS
French: ANNEXE SECTORIELLE RELATIVE AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX DE L'ACCORD COMMUNAUTÉ EUROPÉENNE - AUSTRALIE DE RECONNAISSANCE MUTUELLE EN MATIÈRE D'ÉVALUATION DE LA CONFORMITÉ, DE CERTIFICATS ET DE MARQUAGES
Italian: ALLEGATO SETTORIALE RELATIVO AI DISPOSITIVI MEDICI DELL'ACCORDO SUL RECIPROCO RICONOSCIMENTO IN MATERIA DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ, CERTIFICATI E MARCHI DI CONFORMITÀ TRA LA COMUNITÀ EUROPEA E L'AUSTRALIA
Slovak: SEKTOROVÁ PRÍLOHA O ZDRAVOTNÍCKYCH ZARIADENIACH K DOHODE MEDZI EURÓPSKYM SPOLOČENSTVOM A AUSTRÁLIOU O VZÁJOMNOM UZNÁVANÍ POSUDZOVANIA ZHODY, CERTIFIKÁTOV A OZNAČENÍ
Polish: ZAŁĄCZNIK SEKTOROWY W SPRAWIE WYROBÓW MEDYCZNYCH DO UMOWY MIĘDZY WSPÓLNOTĄ EUROPEJSKĄ A AUSTRALIĄ W SPRAWIE WZAJEMNEGO UZNAWANIA W ODNIESIENIU DO OCENY ZGODNOŚCI, CERTYFIKATÓW I OZNAKOWANIA
Hungarian: AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉG ÉS AUSZTRÁLIA KÖZÖTTI, A MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉS, A MEGFELELŐSÉGI IGAZOLÁSOK ÉS JELÖLÉSEK KÖLCSÖNÖS ELISMERÉSÉRŐL SZÓLÓ MEGÁLLAPODÁS ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKRE VONATKOZÓ ÁGAZATI MELLÉKLETE
Slovenian: SEKTORSKA PRILOGA O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH K SPORAZUMU MED EVROPSKO SKUPNOSTJO IN AVSTRALIJO O VZAJEMNEM PRIZNAVANJU UGOTAVLJANJA SKLADNOSTI, CERTIFIKATOV IN OZNAK
Bulgarian: СЕКТОРНО ПРИЛОЖЕНИЕ ОТНОСНО МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ КЪМ СПОРАЗУМЕНИЕТО ЗА ВЗАИМНО ПРИЗНАВАНЕ ПО ОТНОШЕНИЕ НА ОЦЕНКАТА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО, СЕРТИФИКАТИТЕ И ОБОЗНАЧЕНИЯТА МЕЖДУ ЕВРОПЕЙСКАТА ОБЩНОСТ И АВСТРАЛИЯ
Latvian: NOZARES PIELIKUMS PAR MEDICĪNAS IERĪCĒM EIROPAS KOPIENAS – AUSTRĀLIJAS NOLĪGUMAM PAR SAVSTARPĒJU ATZĪŠANU SAISTĪBĀ AR ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒJUMU, SERTIFIKĀTIEM UN MARĶĒJUMIEM
Lithuanian: EUROPOS BENDRIJOS IR AUSTRALIJOS SUSITARIMO DĖL ATITIKTIES ĮVERTINIMO, SERTIFIKATŲ IR ŽYMĖJIMŲ ABIPUSIO PRIPAŽINIMO SEKTORINIS PRIEDAS DĖL MEDICINOS PRIETAISŲ
Maltese: L-ANNESS SETTORALI DWAR MEKKANIŻMI MEDIĊI LI JINDAB MAL-FTEHIM KOMUNITÀ EWROPEA-AWSTRALJA DWAR GĦARFIEN KOMUNI B'RELAZZJONI MAL-ISTIMA TA' KONFORMITÀ, ĊERTIFIKATI U MMARKAR
English: The provisions of this Sectoral Annex shall apply to the following products:
French: Les dispositions de la présente annexe sectorielle s'appliquent aux produits suivants:
Italian: Le disposizioni del presente allegato settoriale si applicano ai seguenti prodotti:
Slovak: Ustanovenia tejto sektorovej prílohy sa vzťahujú na nasledovné výrobky:
Polish: Postanowienia niniejszego Załącznika sektorowego mają zastosowanie do następujących produktów:
Hungarian: Ezen ágazati melléklet rendelkezéseit a következő termékek esetében kell alkalmazni:
Slovenian: Določbe te sektorske priloge se uporabljajo za naslednje proizvode:
Bulgarian: Разпоредбите на това секторно приложение се отнасят до следните продукти:
Latvian: Nozares pielikuma noteikumus attiecina uz šādiem ražojumiem:
Lithuanian: Šio sektorinio priedo nuostatos taikomos šiems produktams:
Maltese: Id-disposizzjonijiet ta' dan l-Anness Settorali għandhom jgħoddu għall-prodotti li ġejjin:
English: DESIGNATED CONFORMITY ASSESSMENT BODIES
French: ORGANISMES DÉSIGNÉS D'ÉVALUATION DE LA CONFORMITÉ
Italian: ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ DESIGNATI
Slovak: VYMENOVANÉ ORGÁNY NA POSUDZOVANIE ZHODY Orgány na posudzovanie zhody vymenované Austráliou na posudzovanie výrobkov podľa legislatívnych, regulačných a správnych požiadaviek Európskeho spoločenstva Orgány na posudzovanie zhody vymenované Európskym spoločenstvom na posudzovanie výrobkov podľa legislatívnych, regulačných a správnych požiadaviek Austrálie Vymenovanými orgánmi na posudzovanie zhody sú:
Polish: WYZNACZONE ORGANY OCENY ZGODNOŚCI
Hungarian: KIJELÖLT MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELŐ TESTÜLETEK
Slovenian: IMENOVANI ORGANI ZA UGOTAVLJANJE SKLADNOSTI
Bulgarian: ОПРЕДЕЛЕНИ ОРГАНИ ЗА ОЦЕНКА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
Latvian: NORĪKOTĀS ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANAS STRUKTŪRAS
Lithuanian: PASKIRTOS ATITIKTIES ĮVERTINIMO ĮSTAIGOS
Maltese: DESIGNATED CONFORMITY ASSESSMENT BODIES
English: PROCEDURES FOR DESIGNATING CONFORMITY ASSESSMENT BODIES
French: PROCÉDURES DE DÉSIGNATION DES ORGANISMES D'ÉVALUATION DE LA CONFORMITÉ
Italian: PROCEDURE DI DESIGNAZIONE DEGLI ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ
Slovak: POSTUPY PRE VYMENOVANIE ORGÁNOV NA POSUDZOVANIE ZHODY
Polish: PROCEDURY WYZNACZANIA ORGANÓW OCENY ZGODNOŚCI
Hungarian: A MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELŐ TESTÜLETEK KIJELÖLÉSÉRE VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK
Slovenian: POSTOPKI ZA IMENOVANJE ORGANOV ZA UGOTAVLJANJE SKLADNOSTI
Bulgarian: ПРОЦЕДУРИ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ОРГАНИ ЗА ОЦЕНКА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
Latvian: ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANAS STRUKTŪRU NORĪKOŠANAS PROCEDŪRAS
Lithuanian: ATITIKTIES ĮVERTINIMO ĮSTAIGŲ PASKYRIMO TVARKA
Maltese: PROCEDURES FOR DESIGNATING CONFORMITY ASSESSMENT BODIES
English: Transitional period for certain high-risk devices
French: Période transitoire pour certains dispositifs à haut risque
Italian: Periodo di transizione per alcuni dispositivi ad alto rischio
Slovak: Prechodné obdobie pre určité prostriedky s vysokým stupňom rizika
Polish: Okres przejściowy dla niektórych wyrobów wysokiego ryzyka
Hungarian: Átmeneti időszak bizonyos veszélyes eszközök esetében
Slovenian: Prehodno obdobje za nekatere pripomočke z velikim tveganjem
Bulgarian: Преходен период за някои високорискови средства
Latvian: Pārejas laiks attiecībā uz dažām paaugstināta riska ierīcēm
Lithuanian: Pereinamasis laikotarpis konkrečioms didelės rizikos priemonėms.
Maltese: Perjodu transitorju għal mekkaniżmi b'riskju għoli
English: A transitional period, for the purpose of strengthening confidence in the designating systems of each of the Parties will apply for the Medical Devices specified in Schedule 3 of the Therapeutic Goods Regulation and Medical Devices Directives (90/385/EEC and 93/42/EEC) and listed below:
French: Une période transitoire, destinée à renforcer la confiance dans les systèmes de désignation de chacune des parties, s'appliquera aux dispositifs médicaux énumérés dans la liste n° 3 des Therapeutic Goods Regulations et dans les directives relatives aux dispositifs médicaux (90/385/CEE et 93/42/CEE), à savoir:
Italian: Al fine di accrescere la fiducia nei sistemi di designazione di ciascuna delle parti, si applica un periodo di transizione ai dispositivi medici di cui all'elenco 3 dei Therapeutic Goods Regulations e nelle direttive riguardanti i dispositivi medici (90/385/CEE e 93/42/CEE) ed elencati in prosieguo:
Slovak: S cieľom prehĺbenia dôvery k systémom vymenovávania každej zo strán sa bude uplatňovať prechodné obdobie pre zdravotnícke prostriedky špecifikované v programe 3 nariadenia Therapeutic Goods Regulation a v smerniciach Medical Devices Directives (90/385/EHS a 93/42/EHS) a uvedené ďalej:
Polish: Do celów umocnienia zaufania do systemów wyznaczania każdej ze Stron zastosowanie będzie miał przejściowy dla wyrobów medycznych określonych w tabeli 3 do Therapeutic Goods Regulation oraz w dyrektywach dotyczących wyrobów medycznych (90/385/EWG i 93/42/EWG) oraz wymienionych poniżej:
Slovenian: Da bi se okrepilo zaupanje v postopke imenovanja pri posamezni pogodbenici, se bo za medicinske pripomočke, ki so navedeni v Seznamu 3 Uredbe o terapevtskih proizvodih in direktivah o medicinskih pripomočkih (90/385/EGS in 93/42/EGS), in ki so našteti spodaj:
Bulgarian: За да бъде засилено доверието в системите за определяне във всяка страна, се въвежда преходен период за медицинските изделия , посочени в Опис № 3 на Регламента за терапевтичните стоки и Директивите за медицинските изделия (90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО), изброени по-долу: —
Latvian: Nolūkā stiprināt uzticību katras Puses norīkošanas sistēmām pārejas laiku piemēros attiecībā uz medicīnas ierīcēm, kas precizētas terapeitisko preču un medicīnas ierīču direktīvu (90/385/EEK un 93/42/EEK) 3. sarakstā un uzskaitītas turpmāk tekstā:
Lithuanian: Siekiant stiprinti pasitikėjimą kiekvienos Šalies paskyrimo sistemomis, pereinamasis laikotarpis taikomas toliau išvardytiems medicinos prietaisams, nurodytiems Reglamento dėl terapinių prekių 3 sąraše ir direktyvose dėl medicinos prietaisų (90/385/EEB ir 93/42/EEB):
Maltese: Perjodu transitorju, għall-fini tat-tisħiħ tal-affidabilità fis-sistemi ta' nominazzjoni ta' kull waħda mill-Partijiet għandu jgħodd għall-Mekkaniżmi Mediċi speċifikati fl-Iskeda 3 li tinsab mar-Regolament dwar Oġġetti Terapewtiċi u d-Direttivi dwar Mekkaniżmi Mediċi (90/385/KEE u 93/42/KEE) u elenkati hawn taħt:
English: active implantable devices,
French: dispositifs implantables actifs,
Italian: dispositivi medici impiantabili attivi,
Slovak: aktívne vykonávateľné prostriedky,
Polish: aktywne urządzenia implantowane,
Slovenian: aktivni pripomočki za vsaditev,
Bulgarian: активни средства за имплантиране,
Latvian: aktīvas implantējamas ierīces,
Lithuanian: aktyviesiems implantuojamiems prietaisams,
Maltese: mekkaniżmi attivi li jistgħu jiġu traspjantati,
English: intrauterine contraceptive devices,
French: dispositifs contraceptifs intra-utérins,
Italian: dispositivi anticoncezionali intrauterini,
Slovak: vnútromaternicové antikoncepčné prostriedky,
Polish: dopochwowe wkładki antykoncepcyjne,
Hungarian: méhen belüli fogamzásgátló eszközök,
Slovenian: maternični kontracepcijski pripomočki,
Bulgarian: вътрематочни противозачатъчни средства,
Latvian: intrauterīnās kontracepcijas ierīces,
Lithuanian: į gimdą įvedamoms kontraceptinėms priemonėms,
Maltese: mekkaniżmi intra uterni ta' konċepiment,
English: heart valves,
French: prothèses valvulaires cardiaques,
Italian: valvole cardiache,
Slovak: srdcové chlopne,
Polish: zastawki sercowe,
Hungarian: szívbillentyűk,
Slovenian: srčne zaklopke,
Bulgarian: сърдечни клапи,
Latvian: sirds vārstuļi,
Lithuanian: širdies vožtuvams,
Maltese: valvoli tal-qalb,
English: intraocular lenses,
French: lentilles intraoculaires,
Italian: lenti intraoculari,
Slovak: vnútroočné šošovky,
Polish: soczewki wewnątrzokularowe,
Hungarian: szemen belüli lencsék,
Slovenian: intraokularne leče,
Bulgarian: вътреочни лещи,
Latvian: intraokulārās lēcas,
Lithuanian: intraokuliarinėms linzėms,
Maltese: lentijiet intraokulari,
English: intraocular visco elastic fluids,
French: fluides viscoélastiques intraoculaires,
Italian: fluidi viscoelastici intraoculari,
Slovak: vnútroočné viskózno-elastické kvapaliny,
Polish: wewnątrzokularowe płyny elastyczne,
Hungarian: szemen belüli viszkoelasztikus folyadékok,
Slovenian: intraokularne viskoelastične tekočine,
Bulgarian: вътреочни еластични течности,
Latvian: intraokulārie viskozi elastīgie šķidrumi,
Lithuanian: intraokuliariniams klampiesiems skysčiams,
Maltese: fluwidi visko elastiċi intraokulari,
English: powered drug infusion pumps,
French: pompes de perfusion,
Italian: pompe a batteria per infusione di medicinali,
Slovak: motorové pumpičky na infúziu liečiv,
Polish: napędzane pompy infuzyjne do leków,
Hungarian: motoros gyógyszerinfúziós szivattyúk,
Slovenian: infuzijske črpalke za zdravila,
Bulgarian: лекарствени помпи със захранване,
Latvian: mehāniskie zāļu infūzijas sūkņi,
Lithuanian: elektriniams vaistų įpylimo siurbliams,
Maltese: pompi ta' infużjoni għal mediċini fil-forma ta' trab,
English: implantable breast prostheses (other than those containing only saline or water),
French: prothèses mammaires implantables (autres que celles qui contiennent uniquement une solution saline ou de l'eau),
Italian: protesi mammarie impiantabili (diverse da quelle contenenti soltanto soluzione fisiologica o acqua),
Slovak: implantovateľné prsné protézy (okrem protéz obsahujúcich iba fyziologický roztok alebo vodu),
Polish: wszczepiane protezy piersi (z wyjątkiem protez zawierających wyłącznie sole lub wodę),
Hungarian: beültethető mellprotézisek (amelyek nem kizárólag sóoldatot vagy vizet tartalmaznak),
Slovenian: prsne proteze za vsaditev (razen tistih, ki vsebujejo samo raztopino vode in soli ali vodo),
Bulgarian: гръдни протези за имплантиране (различни от тези, съдържащи само физиологичен разтвор или вода)
Latvian: implantējamas krūšu protēzes (kas satur ne tikai sāls šķīdumu vai ūdeni),
Lithuanian: implantuojamiems krūtų protezams (išskyrus turinčius tik druskų ar vandens),
Maltese: protesi tas-sider li jistgħu jiġu traspjantati (minbarra dawk li jkun fihom biss melħ jew ilma),
English: barrier contraceptive devices (exluding condoms),
Italian: dispositivi anticoncezionali a barriera (esclusi i preservativi),
English: instrument grade disinfectants.
French: désinfectants de qualité pour instruments.
Italian: disinfettanti di strumenti di qualità.
Slovak: dezinfekčné prostriedky pre nástroje.
Polish: środki odkażające do przyrządów.
Hungarian: eszközfertőtlenítő-szerek.
Slovenian: sredstva za razkuževanje inštrumentov.
Bulgarian: качествени дезинфектанти за инструменти.
Latvian: medicīnas instrumentu dezinfekcijas līdzekļi.
Lithuanian: instrumentų dezinfekcijos priemonėms.
Maltese: disinfettanti għal gradi ta' strumenti.
English: The Parties will establish a detailed programme to this effect involving the Therapeutic Goods Administration and the European Community's competent authorities.
French: Les parties établiront un programme détaillé à cet effet avec le concours de la Therapeutic Goods Administration et des autorités compétentes de la Communauté européenne.
Italian: A tal fine le parti elaborano un programma dettagliato al quale partecipano la Therapeutic Goods Administration e le competenti autorità della Comunità europea.
Slovak: Strany vypracujú na tieto účely podrobný program za účasti príslušných orgánov Therapeutic Goods Administration a Európskeho spoločenstva.
Polish: Strony w tym celu ustalą szczegółowy program uwzględniający Therapeutic Goods Administration oraz właściwe organy Wspólnoty Europejskiej.
Hungarian: A felek e célból részletes programot hoznak létre a Therapeutic Goods Administration és az Európai Közösség illetékes hatóságai bevonásával.
Slovenian: Pogodbenici bosta v ta namen pripravili podroben program, pri čemer bosta vključili Upravo za terapevtske proizvode in pristojne organe Evropske skupnosti.
Bulgarian: За тази цел страните разработват подробна програма, осигурявайки участието на Администрацията за терапевтични стоки и на компетентните органи на Европейската общност.
Latvian: Puses izstrādās detalizētu programmu, šim nolūkam iesaistot Terapeitisko preču pārvaldi un Eiropas Kopienas kompetentās iestādes.
Lithuanian: Šalys parengs išsamią programą, dalyvaujant Terapinių prekių valdybai ir Europos bendrijos kompetentingoms institucijoms.
Maltese: Il-Partijiet għandhom jistabbilixxu programm dettaljat għal dan il-għan li jinvolvi l-Amministrazzjoni ta' Oġġetti Terapewtiċi u l-awtoritajiet kompetenti tal-Komunità.