English: A marketing authorisation granted for a medicinal product following an opinion adopted by the competent EMEA scientific Committee in accordance with Article 9 or Article 31 of Regulation (EEC) No 2309/93 shall not be subject to any fees other than those referred to in Article 57(1) and Article 58 of Regulation (EEC) No 2309/93.
Czech: Registrace udělovaná pro léčivé prostředky na základě stanoviska přijatého příslušným vědeckým výborem EMEA podle článku 9 nebo článku 31 nařízení (EHS) č. 2309/93 nepodléhá žádným poplatkům, s výjimkou poplatků uvedených v čl. 57 odst. 1 a v článku 58 nařízení (EHS) č. 2309/93.
Slovak: Marketingové oprávnenie poskytnuté na lieky po prijatí stanoviska príslušného vedeckého výboru EMEA v súlade s článkom 9 alebo článkom 31 nariadenia (EHS) č. 2303/93 nepodlieha iným poplatkom, ako tým, ktoré sú uvedené v článku 57 ods. 1 a článku 58 nariadenia (EHS) č. 2303/93.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu udzielane dla produktów leczniczych, w następstwie opinii przyjętej przez kompetentny komitet naukowy EMEA, zgodnie z art. 9 lub art. 31 rozporządzenia (EWG) nr 2309/93 nie będzie uzależnione od wniesienia jakichkolwiek opłat, innych niż te określone w art. 57 ust. 1 i art. 58 rozporządzenia (EWG) nr 2309/93.
Hungarian: Az illetékes EMEA tudományos bizottság által, a 2309/93/EGK tanácsi rendelet 9. vagy 31. cikkével összhangban elfogadott véleményt követően, egy gyógyszerkészítményre kiadott forgalomba hozatali engedélyre, a 2309/93/EGK tanácsi rendelet 57. cikke (1) bekezdésében és 58. cikkében említetteken kívül más díj nem vethető ki.
Slovenian: Za dovoljenje za promet, izdano za zdravilo na podlagi mnenja, ki ga je sprejel pristojni znanstveni odbor EMEA v skladu s členom 9 ali členom 31 Uredbe (EGS) št. 2309/93, se ne plačujejo nobene druge pristojbine razen tistih iz člena 57(1) in člena 58 Uredbe (EGS) št. 2309/93.
Estonian: Ravimi müügiloale, mis on välja antud pärast seda, kui Euroopa Ravimihindamisameti pädev teaduskomisjon on nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 artikli 9 või artikli 31 kohaselt avaldanud on arvamust, ei kohaldata muid tasusid peale nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 artikli 57 lõikes 1 või artiklis 58 osutatute.
Latvian: Uz zālēm piešķirtajām tirdzniecības atļaujām pēc EMEA zinātniskās komitejas atzinuma pieņemšanas saskaņā ar Padomes Regulas (EEK) Nr. 2309/93 9. pantu vai 31. pantu, neattiecas nekāda maksa, izņemot to, kas minēta Padomes Regulas (EEK) Nr. 2309/93 57. panta 1. punktā un 58. pantā.
Lithuanian: Leidimas prekiauti tam tikru vaistu, išduotas atsižvelgiant į Europos vaistų vertinimo agentūros kompetentingo mokslinio komiteto nuomonę, priimtą pagal Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2309/93 9 arba 31 straipsnį, nepamokestinamas jokiais mokesčiais, išskyrus mokesčius, minimus Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2309/93 57 straipsnio 1 dalyje ir 58 straipsnyje.
Maltese: L-awtorizzazzjoni tal-marketing mogħtija għall-prodott mediċinali wara l-opinjoni adottata mill-Kumitat xjentifiku ta' l-EMEA kompetenti skond l-Artikolu 9 jew l-Artikolu 31 tar-Regolament (KEE) Nru 2309/93 m'għandix tkun suġġetta għal xi miżati barra dawk imsemmija fl-Artikolu 57(1) u l-Artikolu 58 tar-Regolament (KEE) Nru 2309/93.