English: The European Community and Canada agree that, for medicinal products/drugs covered by this Annex, each Party will recognise the conclusions of the GMP compliance programme carried out by the other Party in its territory, and the relevant certificates of manufacturing authorisations/licences granted by the deemed equivalent authorities of the other Party listed in Appendix 2.
Slovak: Európske spoločenstvo a Kanada sa dohodli, že pre farmaceutické výrobky alebo liečivá, na ktoré sa vzťahuje táto príloha, uzná každá zmluvná strana závery programu posudzovania zhody v rámci GMP uskutočneného na území druhej zmluvnej strany ako aj príslušné osvedčenia výrobnej autorizácie alebo licencií vydané predpokladanými rovnocennými orgánmi druhej zmluvnej strany uvedenými v doplnku 2.
Polish: Wspólnota Europejska i Kanada zgadzają się, że w przypadku produktów medycznych/leków objętych niniejszym Załącznikiem, każda ze Stron uzna wnioski z programów zgodności GMP prowadzonych przez drugą Stronę na jej terytorium, jak również odpowiednie upoważnienie/zezwolenie na działalność produkcyjną przyznane przez władze drugiej Strony, uznane za równoważne i wymienione w dodatku 2.
Hungarian: Az Európai Közösség és Kandada megállapodnak abban, hogy az e mellékletben tárgyalt gyógyszerkészítményekre/gyógyszerekre vonatkozóan mindkét fél elismeri a másik fél által a területén végrehajtott GMP megfelelőségi program eredményeit, valamint a másik félnek a 2. függelékben felsorolt, egyenértékűnek tekintett hatósága által kiadott, a gyártási felhatalmazással/engedéllyel kapcsolatos igazolásokat.
Slovenian: 8.1.1 Evropska skupnost in Kanada se dogovorita, da bo pri zdravilih, zajetih v to prilogo, vsaka pogodbenica priznavala sklepe programa skladnosti z GMP, ki ga bo opravila druga pogodbenica na svojem ozemlju, in ustrezne certifikate o odobritvah/licencah za proizvodnjo, ki jih bo izdal kateri od organov druge pogodbenice, ki šteje za ekvivalentnega in je uvrščen na seznam v Dodatku 2.
Bulgarian: Европейската общност и Канада се споразумяват, че по отношение на лекарствата, обхванати от настоящото приложение, ще признават заключенията на програмата за съответствие с ДПП, осъществявана от другата страна на нейна територия, както и сертификатите за съответните разрешителни/лицензии за производство, издадени от органите на другата страна, приети за еквивалентни и изброени в притурка 2.
Latvian: Eiropas Kopiena un Kanāda vienojas, ka attiecībā uz zālēm, uz kurām attiecas šis pielikums, katra Puse atzīst tos secinājumus par LRP ievērošanas programmām, kas radušies otrai Pusei tās teritorijā, un attiecīgās ražošanas atļaujas/licences, ko piešķīrušas par līdzvērtīgām atzītās otras Puses iestādes, kuras uzskaitītas 2. papildinājumā.
Lithuanian: Europos bendrija ir Kanada susitaria, kad, siejant su šiame priede reglamentuojamais vaistiniais produktais/vaistais, kiekviena Šalis pripažįsta kitos Šalies jos teritorijoje vykdomos TGP atitikties programos išvadas ir atitinkamus gamybos leidimų/licencijų sertifikatus, suteiktus lygiavertėmis laikomų kitos Šalies institucijų, išvardytų 2 priedėlyje.
Maltese: Il-Komunità Ewropea u l-Kanada jaqblu li, għall-prodotti/drogi mediċinali koperti minn dan l-Anness, kull Parti għandha tirrikonoxxi l-konklużjonijiet tal-programm ta' konformità tal-GMP imwettaq mill-Parti l-oħra fit-territorju tagħha, u ċ-ċertifikati rilevanti ta' l-awtorizzazzjonijiet/liċenzi ta' manifattura mogħtija mill-awtoritajiet meqjusa ekwivalenti tal-Parti l-oħra li huma elenkati fl-Appendiċi 2.