FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: good laboratory practice (GLP) for chemicals
Slovak: správnej laboratórnej praxe (SVP) pre chemikálie
Polish: dobrej praktyki laboratoryjnej w odniesieniu do chemikaliów
Hungarian: a vegyi anyagokra vonatkozó helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP)
Slovenian: dobri laboratorijski praksi (DLP) za kemikalije,
Estonian: kemikaalidega seotud häid laboritavasid;
Latvian: labu laboratorijas praksi (LLP) darbā ar ķīmiskām vielām;
Lithuanian: gera laboratorine praktika (GLP) cheminėms medžiagoms
Maltese: prattika tajba tal-laboratorju (GLP) għall-kimika
English: good manufacturing practice (GMP) for medicinal products.
Slovak: správnej výrobnej praxe (SVP) pre liečivá.
Polish: dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych.
Hungarian: a gyógyszerekre vonatkozó helyes gyártási gyakorlat (GMP).
Slovenian: dobri proizvodni praksi (DPP) za zdravila.
Estonian: ravimite häid tootmistavasid.
Latvian: labu ražošanas praksi (LRP) darbā ar zālēm.
Lithuanian: gera gamybos praktika (GMP) vaistams.
Maltese: prattika tajba tal-manifattura (GMP) għall-prodotti mediċinali.
English: The representative of the Community and the representative of Japan have made the Joint Declarations and Exchanges of Letters listed below and annexed to this Final Act: - Joint Declaration on future negotiations on the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and Japan
Hungarian: A Közösség képviselője és Japán képviselője a következőkben felsorolt együttes nyilatkozatokat és levélváltást tették, amelyeket e záróokmányhoz csatoltak: - Együttes nyilatkozat az Európai Közösség és Japán közötti kölcsönös elismerésről szóló megállapodásra vonatkozó jövőbeli tárgyalásokról
English: the term "conformity assessment procedure" means any procedure to determine, directly or indirectly, whether products or processes fulfil relevant technical requirements set out in the applicable laws, regulations and administrative provisions of a party;
Slovak: výraz "postup posudzovania zhody" znamená akýkoľvek postup na priame alebo nepriame zistenie, či výrobky alebo procesy spĺňajú príslušné technické požiadavky ustanovené v platných zákonoch, iných právnych predpisoch a správnych opatreniach zmluvnej strany;
Polish: termin "procedura oceny zgodności" oznacza każdą procedurę stosowaną do ustalenia, bezpośrednio lub pośrednio, czy produkty lub procesy spełniają właściwe wymagania techniczne wymienione w stosownych przepisach ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Stron;
Slovenian: "postopek ugotavljanja skladnosti" je vsak postopek, s katerim se neposredno ali posredno ugotavlja, ali izdelki ali postopki izpolnjujejo relevantne tehnične zahteve, določene v veljavnih zakonih, predpisih in upravnih določbah pogodbenice;
Estonian: vastavushindamismenetlus — mis tahes menetlus, mille abil määratakse otseselt või kaudselt kindlaks, kas tooted või protsessid vastavad lepinguosalise õigusnormides sätestatud asjakohastele tehnilistele nõuetele;
Latvian: termins "atbilstības novērtēšanas procedūra" ir jebkura procedūra, kuru veicot, tieši vai netieši nosaka, vai produkti vai procesi atbilst attiecīgajām tehniskajām prasībām, kas izklāstītas Puses normatīvajos un administratīvajos aktos;
Lithuanian: sąvoka "atitikties vertinimo procedūra" reiškia bet kurią procedūrą, skirtą tiesiogiai ar netiesiogiai nustatyti, ar produktai arba procesai atitinka atitinkamus techninius reikalavimus, nustatytus galiojančiuose šalies įstatymuose ir kituose teisės aktuose;
Maltese: l-espressjoni "proċedura ta' stima ta' konformità" tfisser kull proċedura biex tistabbilixxi, direttament jew indirettament, jekk prodotti jew proċessi jikkonformawx mal-ħtiġiet relevanti tekniċi stipulati fil-liġijiet, regolamenti u disposizzjonijiet amministrattivi applikabbli ta' parti;
English: the confirmation of facilities conducted by the competent authorities of the other party based on the results of verification and in accordance with the criteria for confirmation stipulated in the laws, regulations and administrative provisions of that other party as specified in the relevant Sectoral Annex, and
Polish: przeprowadzane przez właściwe organy Strony zatwierdzanie zakładów, oparte na wynikach weryfikacji i zgodne z kryteriami zatwierdzenia określonymi w przepisach ustawowych, wykonawczych i administracyjnych drugiej Strony, wyszczególnionych w Załączniku sektorowym; a także
Slovenian: potrditev ustanov, ki jo opravijo pristojni organi druge pogodbenice na podlagi rezultatov preverjanja in v skladu z merili za potrditev, določenimi v veljavnih zakonih in drugih predpisih te druge pogodbenice, navedenih v ustrezni sektorski prilogi; in
Estonian: üksuste kinnitamist teise lepinguosalise poolt, mis põhineb kontrollimise tulemustel ja vastab asjakohases valdkonnalisas nimetatud teise lepinguosalise õigusnormides sätestatud kinnitamiskriteeriumidele; ja
Latvian: otras Puses kompetento iestāžu sniegto ražošanas un pētniecības iestāžu apstiprinājumu, kas pamatojas uz pārbaužu rezultātiem un kas atbilst apstiprināšanas kritērijiem saskaņā ar otras Puses normatīvajiem un administratīvajiem aktiem, kuri norādīti attiecīgajā nozaru pielikumā, un
Lithuanian: įstaigų patvirtinimą, kurį atlieka kitos šalies kompetentingos institucijos, remdamosi patikros rezultatais ir laikydamosi patvirtinimo kriterijų, nustatytų kitos šalies įstatymuose ir kituose teisės aktuose, nurodytuose atitinkamame sektoriaus priede, ir
Maltese: il-konferma ta' faċilitajiet imwettqa mill-awtoritajiet kompetenti tal-parti l-oħra bbażati fuq ir-riżultati tal-verifikazzjoni u skond il-kriterji għall-konfermazzjoni stipulati fil-liġijiet, regolamenti u disposizzjonijiet amministrattivi applikabbli ta' dik il-parti l-oħra kif speċifikati fl-Anness Settorali relevanti, u
English: the applicable laws, regulations and administrative provisions of each party concerning the scope and coverage;
Slovak: platné zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia každej zmluvnej strany týkajúce sa pôsobnosti a rozsahu;
Polish: obowiązujące przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne każdej ze Stron dotyczące zakresu i obszaru obowiązywania;
Slovenian: veljavne zakone, predpise in upravne določbe vsake pogodbenice v zvezi s področjem uporabe in veljavnosti;
Estonian: kummagi lepinguosalise kehtivus- ja rakendusala käsitlevad õigusnormid;
Latvian: katras Puses piemērojamie normatīvie un administratīvie akti attiecībā uz piemērošanas un darbības jomu;
Lithuanian: kiekvienos šalies įstatymus ir kitus teisės aktus dėl taikymo srities ir apimties;
Maltese: il-liġijiet, regolamenti u disposizzjonijiet amministrattivi applikabbli ta' kull parti li jikkonċernaw il-kamp ta' applikazzjoni u l-kopertura;
English: registration of a conformity assessment body, suspension of registration of a conformity assessment body, lifting of suspension of registration of a conformity assessment body, and termination of registration of a conformity assessment body;
Slovak: registrácii orgánu posudzujúceho zhodu, pozastavení registrácie orgánu posudzujúceho zhodu, zrušení pozastavenia registrácie orgánu posudzujúceho zhodu a ukončení registrácie orgánu posudzujúceho zhodu;
Polish: rejestracji jednostki oceny zgodności, zawieszania rejestracji jednostki oceny zgodności, znoszenia zawieszenia rejestracji jednostki oceny zgodności, a także wygaśnięcia rejestracji jednostki oceny zgodności;
Slovenian: registracijo organa za ugotavljanje skladnosti, preklic registracije organa za ugotavljanje skladnosti, odpravo preklica registracije organa za ugotavljanje skladnosti in prenehanje veljavnosti registracije organa za ugotavljanje skladnosti;
Estonian: vastavushindamisasutuste registreerimine, nende registreerimise peatamine, registreerimise peatamise lõpetamine ja registreerimise lõpetamine;
Latvian: atbilstības novērtēšanas institūcijas reģistrāciju, atbilstības novērtēšanas institūcijas reģistrācijas apturēšanu, atbilstības novērtēšanas institūcijas reģistrācijas apturēšanas atcelšanu, kā arī atbilstības novērtēšanas institūcijas reģistrācijas anulēšanu;
Lithuanian: atitikties vertinimo institucijos registravimo, atitikties vertinimo institucijos registravimo sustabdymo, atitikties vertinimo institucijos registravimo sustabdymo atšaukimo ir atitikties registravimo institucijos registravimo nutraukimo;
Maltese: ir-reġistrazzjoni ta' korp ta' l-istima ta' konformità, is-sospensjoni ta' reġistrazzjoni ta' korp ta' l-istima ta' konformità, it-tneħħija ta' sospensjoni ta' reġistrazzjoni ta' korp ta' l-istima ta' konformità, u t-terminazzjoni ta' reġistrazzjoni ta' korp ta' l-istima ta' konformità;
English: specify and communicate to each other the applicable articles or annexes contained in the laws, regulations and administrative provisions set out in the Sectoral Annexes;
Slovak: upresnia a oznámia si navzájom platné články alebo prílohy nachádzajúce sa v zákonoch, iných právnych predpisoch a správnych opatreniach uvedených v sektorových prílohách;
Polish: określają i informują się wzajemnie o obowiązujących artykułach i załącznikach zawartych w przepisach ustawowych, wykonawczych i administracyjnych wyszczególnionych w załącznikach sektorowych;
Slovenian: pogodbenici podrobno opredelita in si medsebojno sporočita veljavne člene ali priloge, vsebovane v zakonih in drugih predpisih, ki so navedeni v sektorskih prilogah;
Estonian: määravad kindlaks ja teatavad teineteisele valdkonnalisades nimetatud õigusnormides sisalduvad artiklid või lisad, mida tuleb kohaldada;
Latvian: precizē un paziņo viena otrai piemērojamos pantus vai pielikumus, kas ietverti nozaru pielikumos norādītajos normatīvajos un administratīvajos aktos;
Lithuanian: viena kitai nurodo ir praneša galiojančius straipsnius arba priedus, esančius sektorių prieduose numatytuose įstatymuose ir kituose teisės aktuose;
Maltese: jispeċifikaw u jikkomunikaw lil xulxin l-artikoli applikabbli u l-annessi li jinsabu fil-liġijiet, regolamenti u disposizzjonijiet amministrattivi stipualti fl-Annessi Settorali;
English: each party shall make a proposal that a conformity assessment body of that party designated by its designating authority be registered under this Agreement, by presenting its proposal in writing, supported by necessary documents, to the other party and the Joint Committee;
Slovak: každá zmluvná strana navrhne registráciu svojho orgánu posudzujúceho zhodu vymenovaného jej menovacími orgánmi podľa tejto dohody tak, že písomne predloží svoj návrh doložený potrebnými dokumentmi druhej zmluvnej strane a Spoločnému výboru;
Polish: każda ze Stron przedkłada propozycję o zarejestrowanie jednostki oceny zgodności tej Strony, wyznaczonego przez organ wyznaczający na podstawie niniejszej Umowy, przez przedłożenie propozycji w formie pisemnej łącznie z niezbędnymi dokumentami, drugiej Stronie oraz Wspólnemu Komitetowi;
Slovenian: vsaka pogodbenica predlaga, da se njen organ za ugotavljanje skladnosti, ki ga je imenoval njen organ za imenovanje, registrira na podlagi tega sporazuma, tako da svoj predlog v pisni obliki, skupaj s potrebno dokumentacijo, predstavi drugi pogodbenici in Skupnemu odboru;
Estonian: kumbki lepinguosaline teeb ettepaneku, et tema määrajaasutuse määratud vastavushindamisasutus registreeritaks käesoleva lepingu kohaselt, esitades ettepaneku kirjalikult koos vajalike dokumentidega teisele lepinguosalisele ja ühiskomiteele;
Latvian: katra Puse ierosina, ka tās atbilstības novērtēšanas institūcija, ko iecēlusi tās iecēlējinstitūcija, ir jāreģistrē saskaņā ar šo nolīgumu, iesniedzot otrai Pusei un apvienotajai komitejai savu ierosinājumu rakstiski un pievienojot vajadzīgos apliecinošos dokumentus;
Lithuanian: kiekviena šalis pasiūlo, kad jos paskyrimo institucijos paskirta atitikties vertinimo institucija būtų užregistruota pagal šį Susitarimą, kitai šaliai ir jungtiniam komitetui raštu pateikdama savo pasiūlymą, patvirtintą būtinais dokumentais;
Maltese: kull parti għandha tagħmel proposta li korp ta'l-istima ta' konformità ta' dik il-parti nominata mill-awtorità tagħha li tinnomina tkun reġistrata taħt dan il-Ftehim, billi tippresenta l-proposta tagħha bil-miktub, sostnuta bid-dokumenti meħtieġa, lill-parti l-oħra u lill-Kumitat Konġunt.
English: the name and address of the conformity assessment body;
Slovak: meno a adresu orgánu posudzujúceho zhodu;
Polish: nazwa i adres jednostki oceny zgodności;
Slovenian: ime in naslov organa za ugotavljanje skladnosti;
Estonian: vastavushindamisasutuse nimi ja aadress;
Latvian: atbilstības novērtēšanas institūcijas nosaukums un adrese;
Lithuanian: atitikties vertinimo institucijos pavadinimą ir adresą;
Maltese: l-isem u l-indirizz tal-korp ta' l-istima ta' konformità;
English: a party repeals its applicable laws, regulations and /or administrative provisions listed in Part B of this Sectoral Annex and adopts new laws, regulations and/or administrative provisions substituting for the previous laws, regulations and/or administrative provisions, whether or not the previous names are changed; and
Estonian: lepinguosaline tunnistab käesoleva valdkonnalisa B osas loetletud õigusnormid kehtetuks ja võtab vastu uued õigusnormid, mis asendavad eelmisi, olenemata sellest, kas ta nende nimetusi muudab või mitte;
Latvian: Puse atceļ savus normatīvos un/vai administratīvos aktus, kas uzskaitīti šā nozaru pielikuma B daļā, un pieņem jaunus normatīvos un/vai administratīvos aktus, ar kuriem aizstāj iepriekšējos normatīvos un/vai administratīvos aktus, neatkarīgi no tā, vai ir mainīti to nosaukumi, un
English: the confirmation of the compliance of test facilities with the principles of GLP for the testing of chemicals, being either substances or preparations, as set out in the laws, regulations and administrative provisions of each party specified in Section I of Part B of this Sectoral Annex; and,
Estonian: kinnitamiseks, et uurimisüksused vastavad kemikaalide (nii keemiliste ainete kui ka valmististe) katsetamise heade laboritavade põhimõtetele vastavalt käesoleva valdkonnalisa B osa I jaos loetletud kummagi lepinguosalise õigusnormidele;
Latvian: apstiprināšanu saistībā ar pētniecības iestādes atbilstību LLP principiem attiecībā uz ķīmisko vielu pārbaudi neatkarīgi no tā, vai minētās vielas ir tīras vielas vai preparāti, kā to paredz katras Puses normatīvie un administratīvie akti, kuri norādīti šā nozaru pielikuma B daļas I iedaļā, un
English: For the purpose of this Sectoral Annex:
Slovak: Na účely tejto sektorovej prílohy:
Polish: Do celów niniejszego Załącznika sektorowego przyjmuje się następujące definicje:
Slovenian: V tej sektorski prilogi naslednji izrazi pomenijo:
Estonian: Käesolevas valdkonnalisas on kasutatud järgmisi mõisteid:
Latvian: Šajā nozaru pielikumā:
Lithuanian: Šiame sektoriaus priede:
Maltese: Għall-finijiet ta' dan l-Anness Settorali:
English: "criteria for confirmation" are the principles of GLP as stipulated in the laws, regulations and administrative provisions of each party specified in Section III of Part B of this Sectoral Annex and that are consistent with Annex II of the OECD Council Decision of 12 May 1981 (C(81)30 (final)) as amended by the OECD Council Decision of 26 November 1997 (C(97) 186 (final)), and
Polish: "kryteria zatwierdzenia" są to zasady dobrej praktyki laboratoryjnej wynikające z przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych każdej ze Stron określone w sekcji III części B niniejszego Załącznika sektorowego, które są zgodne z załącznikiem II decyzji Rady OECD z dnia 12 maja 1981 roku (C(81)30 (ostateczna)) zmienionej decyzją Rady OECD z dnia 26 listopada 1997 roku (C(97) 186 (ostateczna)); oraz
Slovenian: "merila za potrditev" so načela DLP, ki so določena v zakonih, predpisih in upravnih določbah vsake pogodbenice, navedenih v oddelku III dela B te sektorske priloge, in so v skladu s Prilogo II Sklepa Sveta OECD z dne 12. maja 1981 (C(81)30 (dokončen)), kakor je bil spremenjen s Sklepom Sveta OECD z dne 26. novembra 1997 (C(97) 186 (dokončen)); in
Estonian: kinnitamiskriteeriumid — heade laboritavade põhimõtted, mis on sätestatud käesoleva valdkonnalisa B osa III jaos nimetatud kummagi lepinguosalise õigusnormides ja mis on kooskõlas OECD nõukogu 12. mai 1981. aasta otsuse C(81) 30 (lõplik) II lisaga, kusjuures otsust on muudetud OECD nõukogu 26. novembri 1997. aasta otsusega C(97) 186 (lõplik),
Latvian: "apstiprināšanas kritēriji" ir LLP principi, ko paredz abu Pušu normatīvie un administratīvie akti, kuri izklāstīti šā nozaru pielikuma B daļas III iedaļā un atbilst II pielikumam 1981. gada 12. maija ESAO Padomes lēmumam (C(81)30 (final)), kas grozīts ar 1997. gada 26. novembra ESAO Padomes lēmumu (C(97) 186 (final)), un
Lithuanian: "patvirtinimo kriterijai" yra GLP principai, nustatyti kiekvienos šalies įstatymuose ir kituose teisės aktuose, nurodytuose šio sektoriaus priedo B dalies III skirsnyje, ir atitinkantys 1981 m. gegužės 12 d. OECD Tarybos sprendimo (C(81)30 (galutinis)) su pakeitimais, padarytais 1997 m. lapkričio 26 d. OECD Tarybos sprendimu (C(97) 186 (galutinis)), II priedą ir
Maltese: "kriterji għall-konfermazzjoni" huma l-prinċipji ta' GLP kif stipulati fil-liġijiet, regolamenti u disposizzjonijiet amministrattivi ta' kull parti speċifikati fis-Sezzjoni III tat-Taqsima B ta' dan l-Anness Settorali u li huma konsistenti ma’ l-Anness II tad-Deċiżjoni tal-Kunsill OECD tat-12 ta' Mejju 1981 (C(81)30 (finali)) kif emendata bid-Deċiżjoni tal-Kunsill OECD tas-26 ta' Novembru 1997 (C(97) 186 (finali)), u
English: a party entirely or partially changes its applicable laws, regulations and/or administrative provisions listed in Part B of this Sectoral Annex, whether or not those names are changed;
Slovak: zmluvná strana úplne alebo čiastočne zmení svoje zákony, iné právne predpisy a/alebo správne opatrenia uvedené v časti B tejto sektorovej prílohy bez ohľadu na to, či sa ich názvy zmenili alebo nie;
Polish: strona całkowicie lub częściowo zmienia własne obowiązujące przepisy ustawowe, wykonawcze i/lub administracyjne wymienione w części B niniejszego Załącznika sektorowego, bez względu na ewentualne zmiany nazw;
Slovenian: pogodbenica v celoti ali delno spremeni svoje veljavne zakone, predpise in/ali upravne določbe iz dela B te sektorske priloge, ne glede na to, ali se spremenijo njihova imena ali ne;
Estonian: lepinguosaline muudab osaliselt või täielikult käesoleva valdkonnalisa B osas nimetatud õigusnorme, olenemata sellest, kas ta nende nimetusi muudab või mitte;
Latvian: Puse pilnīgi vai daļēji maina savus piemērojamos normatīvos un/vai administratīvos aktus, kas uzskaitīti šā nozaru pielikuma B daļā, neatkarīgi no tā, vai ir mainīti to nosaukumi;
Lithuanian: šalis visiškai ar iš dalies pakeičia šio sektoriaus priedo B dalyje išvardintus jos galiojančius įstatymus ir (arba) kitus teisės aktus, nesvarbu, ar pakeičiami jų pavadinimai;
Maltese: parti tibdel għal kollox jew parzjalment il-liġijiet, regolamenti u/jew disposizzjonijiet amministrattivi applikabbli tagħha elenkati fit-Taqsima B ta' dan l-Anness Settorali, sew jekk dawk l-ismijiet jinbidlu jew le;
English: The list of the confirmed facilities referred to in Article 8(3) and (6) of this Agreement shall be provided in an appropriate agreed format and include the following information:
Slovak: Zoznam potvrdených zariadení uvedených v článku 8 ods. 3 a ods. 6 tejto dohody sa poskytne v príslušnom odsúhlasenom formáte a bude obsahovať tieto informácie:
Polish: Wykaz zatwierdzonych zakładów, określony w artykule 8 ustęp 3 i 6 niniejszej Umowy, jest przekazywany we właściwej uzgodnionej formie i zawiera następujące informacje:
Slovenian: Seznam potrjenih ustanov iz 8(3). in (6) člena tega sporazuma se predloži v ustrezni dogovorjeni obliki in vključuje naslednje informacije:
Estonian: Käesoleva lepingu artikli 8 lõigetes 3 ja 6 nimetatud kinnitatud üksuste nimekiri esitatakse kokkulepitud vormis ja see peab sisaldama järgmisi andmeid:
Latvian: Nolīguma 8. panta 3. un 6. punktā minēto apstiprināto iestāžu sarakstu sniedz attiecīgā saskaņotā formātā un tajā norāda šādu informāciju:
Lithuanian: Šio Susitarimo 8 straipsnio 3 ir 6 dalyse nurodytų patvirtintų įstaigų sąrašas pateikiamas tinkama sutarta forma ir apima šią informaciją:
Maltese: Il-lista’ ta' faċilitajiet konfermati msemmija fl-Artikolu 8(3) u (6) ta' dan il-Ftehim għandha tiġi pprovduta fil-format xieraq miftiehem u tinkludi l-informazzjoni li ġejja:
English: the name and address of the test facility;
Slovak: meno a adresu skúšobného zariadenia;
Polish: nazwa i adres zakładu badawczego;
Slovenian: ime in naslov preskusnega laboratorija;
Estonian: üksuse nimi ja aadress;
Latvian: pētniecības iestādes nosaukumu un adresi;
Lithuanian: tyrimo įstaigos pavadinimą ir adresą;
Maltese: l-isem u l-indirizz tal-faċilità tat-test;
English: to the confirmation of the compliance with GMP requirements of manufacturing facilities for medicinal products to which the GMP requirements of both parties are applied in accordance with the laws, regulations and administrative provisions of each party specified in Section I of Part B of this Sectoral Annex, and
Polish: zatwierdzania zgodności z wymaganiami dobrej praktyki wytwarzania dotyczącymi zakładów wytwórczych w zakresie produktów leczniczych, do których mają zastosowanie wymagania dobrej praktyki wytwarzania obu Stron zgodnie z przepisami ustawowymi, wykonawczymi i administracyjnymi każdej ze Stron określonymi w części B sekcja I Załącznika sektorowego, oraz
Slovenian: potrditev upoštevanja zahtev DPP s strani proizvodnih ustanov za zdravila, za katera veljajo zahteve DPP obeh pogodbenic v skladu z zakoni, predpisi in upravnimi določbami vsake pogodbenice, navedenimi v oddelku I dela B te sektorske priloge, in
Estonian: kinnitamiseks, et ravimeid tootvad üksused, kelle suhtes vastavalt käesoleva valdkonnalisa B osa I jaos nimetatud kummagi lepinguosalise õigusnormidele kohaldatakse kummagi lepinguosalise heade tootmistavade nõudeid, vastavad nendele nõuetele;
Latvian: apstiprinājumu par to, ka zāļu ražošanas iestādes atbilst to zāļu LRP prasībām, uz kurām abās Pusēs attiecas LRP saskaņā ar abu Pušu normatīvajiem un administratīvajiem aktiem, kas norādīti šā nozaru pielikuma B daļas I iedaļā, un
Lithuanian: patvirtinti vaistų, kuriems laikantis kiekvienos šalies įstatymų ir kitų teisės aktų, nurodytų šio sektoriaus priedo B dalies I skirsnyje, taikomi abiejų šalių GMP reikalavimai, gamybos įstaigų atitikimą GMP principams ir
Maltese: għall-konfermazzjoni tal-konformità mal-ħtiġiet GMP ta' faċilitajiet ta' manifattura għall-prodotti mediċinali li għalihom il-ħtiġiet GMP taż-żewġ partijiet huma applikati skond il-liġijiet, regolamenti u disposizzjonijiet ammistrattivi ta' kull parti speċifikati fis-Sezzjoni I tat-Taqsima B ta' dan l-Anness Settorali, u
English: It is understood that the term "amendment" referred to in Part B of this Sectoral Annex includes the following cases:
Slovak: Rozumie sa, že výraz "zmena a doplnenie" podľa časti B tejto sektorovej prílohy sa vzťahuje na tieto prípady:
Polish: Przyjmuje się, że termin "zmiana" określony w część B niniejszego Załącznika sektorowego obejmuje następujące przypadki:
Slovenian: Razume se, da izraz "sprememba" iz dela B te sektorske priloge vključuje naslednje primere:
Estonian: Käesoleva valdkonnalisa B osas nimetatud mõistet "muudatused" tõlgendatakse järgmiselt:
Latvian: ar šā nozaru pielikuma B daļā minēto terminu "grozījums" saprot šādus grozījumus:
Lithuanian: Susitarta, kad šio sektoriaus priedo B dalyje nurodyta sąvoka "pakeitimas" apima šiuos atvejus:
Maltese: Huwa miftiehem li espressjoni "emenda" imsemmija fit-Taqsima B ta’ dan l-Anness Settorali tinkludi l-każi li ġejjin:
English: The parties will exchange information on, in particular:
Slovak: Zmluvné strany si vymenia najmä informácie o:
Polish: Strony będą się wzajemnie informować w szczególności, o:
Slovenian: Pogodbenici si izmenjata informacije zlasti o:
Estonian: Lepinguosalised vahetavad teavet eelkõige:
Latvian: Puses jo īpaši apmainās ar informāciju par:
Lithuanian: Šalys ypač keisis informacija apie:
Maltese: Il-partijiet gġandhom jiskambjaw informazzjoni dwar, b'mod partikolari: