English: For specific products or classes of products (e.g. investigational medicinal products, starting materials not limited to active pharmaceutical ingredients), equivalence of GMP requirements shall be determined according to a procedure established by the Committee.
French: Pour les produits ou les catégories de produits spécifiques (médicaments entrant dans le cadre de la recherche, matières premières ne se limitant pas aux principes pharmaceutiques actifs), l'équivalence des exigences BPF est établie en appliquant la procédure arrêtée par le comité.
Spanish: La equivalencia de los requisitos en materia de prácticas correctas de fabricación para algunos productos o categorías de productos específicos (por ejemplo, medicamentos en investigación clínica, materiales de partida que no se limiten a principios farmacéuticos activos) se determinarán de conformidad con un procedimiento establecido por el Comité.
Portuguese: A equivalência dos requisitos em matéria de BPF para alguns produtos ou categorias de produtos específicos (por exemplo, medicamentos em experimentação, materiais de partida que não estejam limitados a princípios farmacêuticos activos) será determinada em conformidade com um procediemento estabelecido pelo Comité.
Dutch: Voor specifieke producten of categorieën van producten (bij voorbeeld voor onderzoek bestemde geneesmiddelen, uitgangsstoffen, tussenproducten die niet enkel actieve farmaceutische ingrediënten zijn) wordt de gelijkwaardigheid van de GMP-voorschriften bepaald overeenkomstig de procedure die wordt vastgesteld door het comité.
Swedish: Vad gäller specifika produkter eller produktkategorier (såsom produkter avsedda att användas vid kliniska prövningar, utgångsmaterial som inte är begränsat till aktiva farmaceutiska substanser) skall uppfyllandet av krav beträffande god tillverkningssed bedömas genom ett förfarande som skall fastställas av kommittén.
Finnish: Tiettyjen tuotteiden tai tuoteluokkien osalta (muun muassa tutkimuslääkkeet ja muuta kuin vaikuttavia farmaseuttisia aineita sisältävät lähtöaineet) hyvien tuotantotapojen vaatimusten vastaavuus vahvistetaan komitean asettaman menettelyn mukaisesti.
Slovak: Pre špecifické výrobky, alebo triedy výrobkov (t. j. napríklad skúšobné liečivá, východzie látky nelimitované v aktívnych prísadách), ekvivalentnosť požiadaviek GMP sa určí postupom stanoveným vo Výbore.
Polish: W odniesieniu do szczególnych produktów lub klas produktów (np. badawcze produkty lecznicze, materiały początkowe nieograniczone aktywnymi składnikami farmaceutycznymi), równoważność wymagań GMP ustala się zgodnie z procedurą ustanowioną przez Komitet.
Hungarian: Bizonyos termékek vagy termékosztályok esetében [pl. klinikai vizsgálatra gyártott gyógyszerkészítményeknél, illetve a (szintézis) kiindulási anyagainál, beleértve gyógyszerhatóanyagok szintézisének kiindulási anyagaitól különböző nyersanyagokat is] a helyes gyártási gyakorlat követelményeinek egyenértékűségét a bizottság által megállapított eljárásnak megfelelően kell meghatározni.
Slovenian: Za specifične izdelke ali razrede izdelkov (npr. preiskovalna zdravila, začetne materiale, ki niso omejeni na aktivne farmacevtske sestavine), se enakovrednost zahtev GMP ugotavlja v skladu s postopkom, ki ga določi Odbor.
Bulgarian: За специфични продукти или класове продукти (напр. лекарствени продукти за изследвания, стартови материали, но не само фармацевтични съставки), еквивалентността с изискванията за ДПП, се определят съгласно процедура, установена от Комитета.
Estonian: Konkreetsete toodete või tooteklasside puhul (nt uuritavad ravimid; lähteained, mis ei piirdu ainult farmatseutiliste toimeainetega), määratakse samaväärsus hea tootmistava nõuetega kindlaks komitee kehtestatud korra kohaselt.
Latvian: Īpašiem produktiem vai produktu grupām (piem., pētāmām zālēm, izejvielām, kas nav tikai aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas) saskaņā ar Komitejas noteikto procedūru nosaka atbilstību LRP prasībām.
Lithuanian: Konkrečių produktų arba produktų klasių (pvz., tyrimams naudojamų vaistų, pradinių medžiagų, nesančių veikliaisiais vaistų ingredientais) atveju GGP reikalavimų ekvivalentiškumas nustatomas pagal Komiteto priimtą tvarką.
Maltese: Għal prodotti speċifiċi jew klasijiet ta' prodotti (e.g. prodotti mediċinali investigazzjonali, materjali tal-bidu mhux limitati għall-ingridienti farmakewtiċi attivi), ekwivalenza tal-ħtiġiet GMP għandhom ikunu iddeterminati skond proċedura stabbilita mill-Kumitat.