English: Any manufacturer who places on the market of one of the Parties the medical devices referred to in Article 14 of Directive 93/42/EEC shall inform the competent authorities of the Party in which he has his registered place of business of the particulars referred to in that Article.
French: Tout fabricant qui met sur le marché d'une des deux Parties les dispositifs médicaux visés à l'article 14 de la directive 93/42/CEE notifie aux autorités compétentes de la Partie dans laquelle il a son siège social les informations prévues dans cet article.
Spanish: Todo fabricante que comercialice en el mercado de una de las Partes los productos sanitarios contemplados en el artículo 14 de la Directiva 93/42/CEE deberá notificar a las autoridades competentes de la Parte en la que tenga su domicilio social las informaciones previstas en dicho artículo.
Portuguese: Qualquer fabricante que coloque no mercado de uma das Partes os dispositivos medicinais referidos no artigo 14.o da Directiva 93/42/CEE notificará às autoridades competentes da Parte em que possua a sua sede as informações previstas no presente artigo.
Dutch: Elke fabrikant die de in artikel 14 van Richtlijn 93/42/EEG bedoelde medische hulpmiddelen in een van de Partijen in de handel brengt, deelt de bevoegde autoriteiten van de Partij waar hij zijn maatschappelijke zetel heeft de in dit artikel bedoelde gegevens mede.
Swedish: Varje tillverkare som släpper ut medicintekniska produkter som avses i artikel 14 i direktiv 93/42/EEG på den ena partens marknad skall lämna de behöriga myndigheterna i den part där han har registrerat sitt företag de uppgifter som föreskrivs i artikeln.
Finnish: Valmistaja, joka saattaa jommankumman osapuolen markkinoille direktiivin 93/42/ETY 14 artiklassa tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita, antaa sen osapuolen toimivaltaisille viranomaisille, jossa valmistajalla on kotipaikka, kyseisessä artiklassa säädetyt tiedot.
Slovak: Každý výrobca, ktorý na trh jednej zo zmluvných strán umiestňuje zdravotnícke pomôcky uvedené v článku 14 smernice 93/42/EHS informuje o položkách uvedených v tomto článku príslušné úrady tej zmluvnej strany, v ktorej má zaregistrovanú prevádzku.
Polish: Każdy producent, który wprowadza do obrotu na terytorium jednej ze Stron wyroby medyczne określone w artykule 14 dyrektywy 93/42/EWG, informuje właściwe organy Strony, na której terenie ma on swoje zarejestrowane główne przedsiębiorstwo o danych szczegółowych określonych w tym artykule.
Hungarian: Az a gyártó, amely a 93/42/EGK irányelv 14. cikkében említett orvostechnikai eszközöket valamely Szerződő Fél piacán forgalomba hozza, köteles a 14. cikkben említett információt közölni azon Szerződő Fél illetékes hatóságaival, amelynek a területén a székhelye található.
Slovenian: Vsak proizvajalec, ki da na trg ene od pogodbenic medicinske pripomočke iz člena 14 Direktive 93/42/EGS o podrobnostih iz tega člena obvesti pristojne organe pogodbenice, v kateri ima sedež.
Bulgarian: Всеки производител, който пласира на пазара на една от страните медицинските изделия, посочена в член 14 от Директива 93/42/EИО, трябва да информира компетентните органи на страната, където е регистрирана неговата търговска дейност, за особеностите, споменати в този член.
Estonian: Iga tootja, kes viib ühe lepinguosalise turule direktiivi 93/42/EMÜ artiklis 14 nimetatud meditsiiniseadmed, teatab kõnealuses artiklis osutatud üksikasjadest selle lepinguosalise pädevatele asutustele, kus on tema registreeritud tegevuskoht.
Latvian: Katrs ražotājs, kas laiž kādas Puses tirgū medicīnas ierīces, kuras minētas Direktīvas 93/42/EEK 14. pantā, informē tās Puses kompetentās iestādes, kurā reģistrēta viņa uzņēmējdarbības veikšanas vieta, sniedzot ziņas, kas prasītas minētajā pantā.
Lithuanian: Bet kuris gamintojas, pateikiantis į vienos iš Šalių rinką medicinos prietaisus, nurodytus Direktyvos 93/42/EEB 14 straipsnyje, pateikia tos Šalies, kurioje registruota jo verslo buveinė, kompetentingoms institucijoms tame straipsnyje nurodytą informaciją.
Maltese: Kwalunkwe manifattur li jpoġġi fis-suq ta' waħda mill-Partijiet l-apparati mediċi referuti fl-Artikolu 14 tad-Direttiva 93/42/KEE għandu jinforma lill-awtoritajiet kompetenti tal-Parti li fiha huwa jkollu il-post irreġistrat tan-negożju tiegħu bil-partikolaritajiet referuti f'dak l-Artikolu.