FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Commission Regulation (EC) No 1286/2000 of 19 June 2000
French: règlement (CE) n° 1286/2000 de la Commission du 19 juin 2000
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 1286/2000 z 19. júna 2000
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1286/2000 z dnia 19 czerwca 2000 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 1295/2000 z dne 20. junija 2000
Latvian: Komisijas 2000. gada 19. jūnija Regulu (EK) Nr. 1286/2000
English: Commission Regulation (EC) No 1295/2000 of 20 June 2000,
French: règlement (CE) n° 1295/2000 de la Commission du 20 juin 2000
Lithuanian: 2000 m. birželio 20 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1295/2000,
English: Commission Regulation (EC) No 1960/2000 of 15 September 2000
French: règlement (CE) n° 1960/2000 de la Commission du 15 septembre 2000
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 1960/2000 z 15. septembra 2000
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1960/2000 z dnia 15 września 2000 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 2338/2000 z dne 14. oktobra 2000
Latvian: Komisijas 2000. gada 15. septembra Regulu (EK) Nr. 1960/2000
English: Commission Regulation (EC) No 2338/2000 of 14 October 2000
French: règlement (CE) n° 2338/2000 de la Commission du 20 octobre 2000
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 2338/2000 zo 14. októbra 2000 -
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 2338/2000 z dnia 14 października 2000
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 2391/2000 z dne 27. oktobra 2000
Latvian: Komisijas 2000. gada 14. oktobra Regulu (EK) Nr. 2338/2000
English: Commission Regulation (EC) No 2391/2000 of 27 October 2000
French: règlement (CE) n° 2391/2000 de la Commission du 27 octobre 2000
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 2391/2000 z 27. októbra 2000
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 2391/2000 z dnia 27 października 2000 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 2535/2000 z dne 17. novembra 2000
Latvian: Komisijas 2000. gada 27. oktobra Regulu (EK) Nr. 2391/2000
English: Commission Regulation (EC) No 2535/2000 of 17 November 2000
French: règlement (CE) n° 2535/2000 de la Commission du 17 novembre 2000
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 2535/2000 zo 17. novembra 2000
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 2535/2000 z dnia 17 listopada 2000 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 2908/2000 z dne 29. decembra 2000
Latvian: Komisijas 2000. gada 17. novembra Regulu (EK) Nr. 2535/2000
English: Commission Regulation (EC) No 2908/2000 of 29 December 2000
French: règlement (CE) n° 2908/2000 de la Commission du 29 décembre 2000
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 2908/2000 z 29. decembra 2000
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 2908/2000 z dnia 29 grudnia 2000 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 749/2001 z dne 18. aprila 2001
Latvian: Komisijas 2000. gada 29. decembra Regulu (EK) Nr. 2908/2000
English: Commission Regulation (EC) No 749/2001 of 18 April 2001
French: règlement (CE) n° 749/2001 de la Commission du 18 avril 2001
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 749/2001 z 18. apríla 2001
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 749/2001 z dnia 18 kwietnia 2001 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 750/2001 z dne 18. aprila 2001
Latvian: Komisijas 2001. gada 18. aprīļa Regulu (EK) Nr. 749/2001
English: Commission Regulation (EC) No 750/2001 of 18 April 2001
French: règlement (CE) n° 750/2001 de la Commission du 18 avril 2001
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 750/2001 z 18. apríla 2001
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 750/2001 z dnia 18 kwietnia 2001 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 807/2001 z dne 25. aprila 2001
Latvian: Komisijas 2001. gada 18. aprīļa Regulu (EK) Nr. 750/2001
English: Commission Regulation (EC) No 807/2001 of 25 April 2001 ,
French: règlement (CE) n° 807/2001 de la Commission du 25 avril 2001
English: Commission Regulation (EC) No 1274/2001 of 27 June 2001 ,
French: règlement (CE) n° 1274/2001 de la Commission du 27 juin 2001
English: Commission Regulation (EC) No 1322/2001 of 29 June 2001,
French: règlement (CE) n° 1322/2001 de la Commission du 29 juin 2001
Lithuanian: 2001 m. birželio 29 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1322/2001,
English: Commission Regulation (EC) No 1478/2001 of 18 July 2001
French: règlement (CE) n° 1478/2001 de la Commission du 18 juillet 2001
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 1478/2001 z 18. júla 2001
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1478/2001 z dnia 18 lipca 2001 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 1553/2001 z dne 30. julija 2001
Latvian: Komisijas 2001. gada 18. jūlija Regulu (EK) Nr. 1478/2001
English: Commission Regulation (EC) No 1553/2001 of 30 July 2001 ,
French: règlement (CE) n° 1553/2001 de la Commission du 30 juillet 2001
English: Commission Regulation (EC) No 1680/2001 of 22 August 2001
French: règlement (CE) n° 1680/2001 de la Commission du 22 août 2001
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 1680/2001 z 22. augusta 2001
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1680/2001 z dnia 22 sierpnia 2001 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 1879/2001 z dne 26. septembra 2001
Latvian: Komisijas 2001. gada 22. augusta Regulu (EK) Nr. 1680/2001
English: Commission Regulation (EC) No 1815/2001 of 14 September 2001
French: règlement (CE) n° 1815/2001 de la Commission du 14 septembre 2001
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 1815/2001 zo 14. septembra 2001
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1815/2001 z dnia 14 września 2001 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 2162/2001 z dne 7. novembra 2001
Latvian: Komisijas 2001. gada 14. septembra Regulu (EK) Nr. 1815/2001
English: Commission Regulation (EC) No 1879/2001 of 26 September 2001
French: règlement (CE) n° 1879/2001 de la Commission du 26 septembre 2001
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 1879/2001 z 26. septembra 2001
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1879/2001 z dnia 26 września 2001 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 2584/2001 z dne 19. decembra 2001
Latvian: Komisijas 2001. gada 26. septembra Regulu (EK) Nr. 1879/2001
English: Commission Regulation (EC) No 2162/2001 of 7 November 2001
French: règlement (CE) n° 2162/2001 de la Commission du 7 novembre 2001
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 2162/2001 zo 7. novembra 2001
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 2162/2001 z dnia 7 listopada 2001 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 77/2002 z dne 17. januarja 2002
Latvian: Komisijas 2001. gada 7. novembra Regulu (EK) Nr. 2162/2001
English: Council Regulation (EC) No 2584/2001 of 19 December 2001
French: règlement (CE) n° 2584/2001 du Conseil du 19 décembre 2001
Slovak: Nariadenie Rady (ES) č. 2584/2001 z 19. decembra 2001
Polish: rozporządzenie Rady (WE) nr 2584/2001 z dnia 19 grudnia 2001 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 868/2002 z dne 24. maja 2002
Latvian: Padomes 2001. gada 19. decembra Regulu (EK) Nr. 2584/2001
English: Commission Regulation (EC) No 77/2002 of 17 January 2002
French: règlement (CE) n° 77/2002 de la Commission du 17 janvier 2002
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 77/2002 zo 17. januára 2002
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 77/2002 z dnia 17 stycznia 2002 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 869/2002 z dne 24. maja 2002
Latvian: Komisijas 2002. gada 17. janvāra Regulu (EK) Nr. 77/2002
English: Commission Regulation (EC) No 868/2002 of 24 May 2002
French: règlement (CE) n° 868/2002 de la Commission du 24 mai 2002
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 868/2002 z 24. mája 2002
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 868/2002 z dnia 24 maja 2002 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 1181/2002 z dne 1. julija 2002
Latvian: Komisijas 2002. gada 24. maija Regulu (EK) Nr. 868/2002
English: Commission Regulation (EC) No 869/2002 of 24 May 2002
French: règlement (CE) n° 869/2002 de la Commission du 24 mai 2002
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 869/2002 z 24. mája 2002
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 869/2002 z dnia 24 maja 2002 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 1530/2002 z dne 27. avgusta 2002
Latvian: Komisijas 2002. gada 24. maija Regulu (EK) Nr. 869/2002
English: Commission Regulation (EC) No 1181/2002 of 1 July 2002
French: règlement (CE) n° 1181/2002 de la Commission du 1er juillet 2002
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 1181/2002 z 1. júla 2002
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1181/2002 z dnia 1 lipca 2002 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 1752/2002 z dne 1. oktobra 2002
Latvian: Komisijas 2002. gada 1. jūlija Regulu (EK) Nr. 1181/2002
English: Commission Regulation (EC) No 1530/2002 of 27 August 2002
French: règlement (CE) n° 1530/2002 de la Commission du 27 août 2002
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 1530/2002 z 27. augusta 2002
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1530/2002 z dnia 27 sierpnia 2002 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 1937/2002 z dne 30. oktobra 2002
Latvian: Komisijas 2002. gada 27. augusta Regulu (EK) Nr. 1530/2002
English: Commission Regulation (EC) No 1752/2002 of 1 October 2002
French: règlement (CE) n° 1752/2002 de la Commission du 1er octobre 2002
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 1752/2002 z 1. októbra 2002
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1752/2002 z dnia 1 października 2002 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 61/2003 z dne 15. januarja 2003
Latvian: Komisijas 2002. gada 1. oktobra Regulu (EK) Nr. 1752/2002
English: Commission Regulation (EC) No 1937/2002 of 30 October 2002
French: règlement (CE) n° 1937/2002 de la Commission du 30 octobre 2002
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 1937/2002 z 30. októbra 2002
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1937/2002 z dnia 30 października 2002 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 544/2003 z dne 27. marca 2003
Latvian: Komisijas 2002. gada 30. oktobra Regulu (EK) Nr. 1937/2002
English: Commission Regulation (EC) No 61/2003 of 15 January 2003
French: règlement (CE) n° 61/2003 de la Commission du 15 janvier 2003
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 61/2003 z 15. januára 2003
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 61/2003 z dnia 15 stycznia 2003 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 665/2003 z dne 11. aprila 2003
Latvian: Komisijas 2003. gada 15. janvāra Regulu (EK) Nr. 61/2003
English: Commission Regulation (EC) No 544/2003 of 27 March 2003
French: règlement (CE) n° 544/2003 de la Commission du 27 mars 2003
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 544/2003 z 27. marca 2003
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 544/2003 z dnia 27 marca 2003 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 739/2003 z dne 28. aprila 2003
Latvian: Komisijas 2003. gada 27. marta Regulu (EK) Nr. 544/2003
English: Commission Regulation (EC) No 665/2003 of 11 April 2003
French: règlement (CE) n° 665/2003 de la Commission du 11 avril 2003
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 665/2003 z 11. apríla 2003
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 665/2003 z dnia 11 kwietnia 2003 r.
Slovenian: Direktiva Komisije 91/356/EGS z dne 13. junija 1991 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse za zdravila za humano uporabo
Latvian: Komisijas 2003. gada 11. aprīļa Regulu (EK) Nr. 665/2003
English: Commission Regulation (EC) No 739/2003 of 28 April 2003
French: règlement (CE) n° 739/2003 de la Commission du 28 avril 2003
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 739/2003 z 28. apríla 2003
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 739/2003 z dnia 28 kwietnia 2003 r.
Slovenian: Direktiva Komisije 91/412/EGS z dne 23. julija 1991 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse za veterinarska zdravila
Latvian: Komisijas 2003. gada 28. aprīļa Regulu (EK) Nr. 739/2003
English: Commission Directive 91/356/EEC of 13 June 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products for human use
French: directive 91/356/CEE de la Commission du 13 juin 1991 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à usage humain
Slovak: Smernica Komisie 91/356/EHS z 13. júna 1991, ktorou sa stanovujú zásady a pokyny správnej výrobnej praxe pre humánne čivá
Polish: dyrektywa Komisji 91/356/EWG z dnia 13 czerwca 1991 r. ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi
Slovenian: Direktiva Sveta 93/41/EGS z dne 14. junija 1993 o razveljavitvi Direktive 87/22/EGS o približevanju nacionalnih ukrepov v zvezi z dajanjem v promet visokotehnoloških zdravil, zlasti tistih, pridobljenih z biotehnologijo
Latvian: Komisijas 1991. gada 13. jūnija Direktīva 91/356/EEK, ar ko nosaka cilvēkiem paredzētu zāļu labas ražošanas prakses principus un vadlīnijas
English: Commission Directive 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products
French: directive 91/412/CEE de la Commission du 23 juillet 1991 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments vétérinaires
Slovak: Smernica Komisie 91/412/EHS z 23. júla 1991, ktorou sa ustanovujú zásady a pokyny týkajúce sa správnej výrobnej praxe veterinárnych čiv
Polish: dyrektywa Komisji 91/412/EWG z dnia 23 lipca 1991 r. ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych
Slovenian: Uredba Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, ki določa postopke Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za ljudi in veterinarskih zdravil ter ustanavlja Evropsko agencijo za vrednotenje zdravil(UL L 214, 24.8.1993, str. 1), kakor je bila spremenjena z:
Latvian: Komisijas 1991. gada 23. jūlija Direktīva 91/412/EEK, ar ko nosaka labas ražošanas prakses principus un vadlīnijas veterinārajam zālēm
English: Council Directive 93/41/EEC of 14 June 1993 repealing Directive 87/22/EEC on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high-technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology
French: directive 93/41/CEE du Conseil du 14 juin 1993 abrogeant la directive 87/22/CEE portant rapprochement des mesures nationales relatives à la mise sur le marché des médicaments de haute technologie, notamment ceux issus de la biotechnologie
Slovak: Smernica Rady 93/41/EHS zo 14. júna 1993, ktorou sa zrušuje smernica 87/22/EHS o aproximácii vnútroštátnych opatrení, týkajúcich sa povoľovania uvedenia na trh čiv vyrobených pomocou najmodernejších technológií, najmä pomocou biotechnológií
Polish: dyrektywa Rady 93/41/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. uchylająca dyrektywę 87/22/EWG w sprawie zbliżania krajowych środków odnoszących się do wprowadzania do obrotu produktów leczniczych o wysokiej technologii, szczególnie produktów pochodzących z biotechnologii
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 649/98 z dne 23. marca 1998
Latvian: Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīva 93/41/EEK, ar ko atceļ Direktīvu 87/22/EEK par valstu pasākumu tuvināšanu saistībā ar augstas tehnoloģijas pakāpes zāļu, jo īpaši biotehnoloģiski iegūtu zāļu, laišanu tirgū
English: Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the evaluation of Medicinal Products , as amended by:
French: règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une Agence européenne pour l'évaluation des médicaments , modifié par:
Polish: rozporządzenie Rady (EWG) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję ds. Oceny Produktów Leczniczych, zmienione przez:
English: Commission Regulation (EC) No 649/98 of 23 March 1998
French: règlement (CE) n° 649/98 de la Commission du 23 mars 1998
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 649/98 z 23. marca 1998
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 649/98 z dnia 23 marca 1998 r.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 2743/98 z dne 14. decembra 1998
Latvian: Komisijas 1998. gada 23. marta Regulu (EK) Nr. 649/98
English: Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products , as amended by:
French: règlement (CE) n° 297/95 du Conseil du 10 février 1995 concernant les redevances dues à l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments , modifié par:
Slovak: Nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie čiv , v znení:
Polish: rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych , zmienione przez:
Latvian: Padomes 1995. gada 10. februāra Regula (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai , kurā grozījumi izdarīti ar:
English: Council Regulation (EC) No 2743/98 of 14 December 1998.
French: règlement (CE) n° 2743/98 du Conseil du 14 décembre 1998 .
Lithuanian: 1998 m. gruodžio 14 d. Tarybos reglamentu (EB) Nr. 2743/98.
English: Commission Regulation (EC) No 540/95 of 10 March 1995 laying down the arrangements for reporting suspected unexpected adverse reactions which are not serious, whether arising in the Community or in a third country, to medicinal products for human or veterinary use authorised in accordance with the provisions of Council Regulation (EEC) No 2309/93
French: règlement (CE) n° 540/95 de la Commission du 10 mars 1995 établissant les modalités de communication des présomptions d'effets indésirables inattendus sans gravité, qu'ils surviennent dans la Communauté ou dans un pays tiers, concernant les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire autorisés conformément aux dispositions du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 540/95 z 10. marca 1995, ktorým sa ustanovujú postupy pre oznamovanie podozrení o výskyte neočakávaných nežiaducich účinkov liekov humánnej a veterinárnej medicíny povolených v súlade s ustanoveniami nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93, ktoré nie sú závažné a ktoré sa vyskytli v spoločenstve alebo v tretej krajine
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 540/95 z dnia 10 marca 1995 r. ustanawiające uzgodnienia dotyczące zgłaszania mających miejsce we Wspólnocie lub w państwie trzecim budzących wątpliwości, nieoczekiwanych negatywnych, ale nie w poważnym stopniu, reakcji na produkty lecznicze stosowane u ludzi i do celów weterynaryjnych dopuszczone zgodnie z przepisami rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93
Latvian: Komisijas 1995. gada 10. marta Regula (EK) Nr. 540/95, ar kuru nosaka kārtību ziņošanai par varbūtējām neparedzētām cilvēkiem un veterinārijā izmantojamo zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 2309/93 noteikumiem, blaknēm, kas nav bīstamas un kas sastopamas vai nu Kopienā vai trešā valstī
English: Commission Regulation (EC) No 2141/96 of 7 November 1996 concerning the examination of an application for the transfer of marketing authorisation for a medicinal product falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93
French: règlement (CE) n° 2141/96 de la Commission du 7 novembre 1996 concernant l'examen d'une demande de transfert d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament relevant du champ d'application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 2141/96 zo 7. novembra 1996 o posudzovaní žiadosti o prevod povolenia na uvedenie na trh lieku patriaceho do pôsobnosti nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 2141/96 z dnia 7 listopada 1996 r. dotyczące rozpatrywania wniosku o przeniesienie pozwolenia na wprowadzanie do obrotu produktów leczniczych wchodzących w zakres rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 847/2000 z dne 27. aprila 2000 o določbah za izvajanje meril za določitev zdravila kot zdravila sirota in opredelitvah za pojma "podobno zdravilo" in "klinična superiornost"
Latvian: Komisijas 1996. gada 7. novembra Regula (EK) Nr. 2141/96 attiecībā uz to, lai pārbaudītu zāļu pieteikumu par zāļu tirdzniecības atļaujas nodošanu, uz ko attiecas Padomes Regula (EEK) Nr. 2309/93
English: Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products
French: règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins
Slovak: Nariadenie Európskeho Parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia
Polish: rozporządzenie (WE) nr 141/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 1999 r. w sprawie sierocych produktów leczniczych
Slovenian: Direktiva 2001/20/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. aprila 2001 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z izvajanjem dobre klinične prakse pri kliničnem preskušanju zdravil za ljudi
Latvian: Eiropas Parlamenta un Padomes 1999. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 141/2000 par zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai
English: Commission Regulation (EC) No 847/2000 of 27 April 2000 laying down the provisions for implementation of the criteria for designation of a medicinal product as an orphan medicinal product and definitions of the concepts "similar medicinal product" and "clinical superiority"
French: règlement (CE) n° 847/2000 de la Commission du 27 avril 2000 établissant les dispositions d'application des critères de désignation d'un médicament en tant que médicament orphelin et définissant les concepts de "médicament similaire" et de "supériorité clinique"
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 847/2000 z 27. apríla 2000, ktorým sa ustanovujú vykonávacie pravidlá ku kritériám pre zaradenie lieku medzi lieky na ojedinelé ochorenia a definície pojmov "podobný liek" a "klinická nadradenosť"
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 847/2000 z dnia 27 kwietnia 2000 r. ustanawiające przepisy w celu spełnienia kryteriów oznaczania produktów leczniczych jako sierocych produktów leczniczych oraz definicje pojęć "podobnego produktu leczniczego" i "wyższości klinicznej"
Slovenian: Direktiva 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o veterinarskih zdravilih
Latvian: Komisijas 2000. gada 27. aprīļa Regula (EK) Nr. 847/2000, ar ko paredz tādu kritēriju ieviešanas noteikumus, kas vajadzīgi, lai zālēm piešķirtu statusu "zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai", un nosaka jēdzienu "līdzīgas zāles" un "klīniskais pārākums" definīcijas
English: Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
French: directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain
Slovak: Smernica Európskeho Parlamentu a Rady 2001/20/ES zo 4. apríla 2001 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa uplatňovania dobrej klinickej praxe počas klinických pokusov s liekmi humánnej medicíny
Polish: dyrektywa 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez człowieka
Slovenian: Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za humano uporabo
Latvian: Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 4. aprīļa Direktīva 2001/20/EK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz labas klīniskās prakses ieviešanu klīniskās izpētes veikšanā ar cilvēkiem paredzētiem zālēm