FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Therapeutic products programme, Health Canada, Ottawa
Slovak: Program terapeutických produktov, Health Canada, Ottawa
Polish: Therapeutic products programme, Health Canada, Ottawa
Hungarian: Therapeutic Products Programme, Health Canada, Ottawa
Bulgarian: Програма за терапевтичните продукти, Health Canada, Ottawa
Latvian: Therapeutic products programme, Health Canada, Ottawa
Lithuanian: Therapeutic products programme, Health Canada, Ottawa
English: Bureau of Veterinary Drugs, Food Directorate, Health Canada, Ottawa
Slovak: Oddelenie pre veterinárne liečivá, riaditeľstvo pre potraviny, Ministerstvo zdravotníctva Kanady, Ottawa (Bureau of Veterinary Drugs, Food Directorate), Health Canada, Ottawa
Hungarian: Bureau of Veterinary Drugs, Food Directorate, Health Canada, Ottawa
Bulgarian: Бюро за ветеринарните лекарства, дирекция за хранителни продукти (Bureau of Veterinary Drugs, Food Directorate), Health Canada, Ottawa.
Latvian: Bureau of Veterinary Drugs, Food Directorate, Health Canada, Ottawa
Lithuanian: Bureau of Veterinary Drugs, Food Directorate, Health Canada, Ottawa
English: Appendix 3
Slovak: Doplnok 3
Polish: Dodatek 3
Hungarian: 3. függelék
Slovenian: Dodatek 3
Bulgarian: Притурка 3
Latvian: 3. papildinājums
Lithuanian: 3 priedėlis
Maltese: Appendiċi 3
English: Joint sectoral group
Slovak: Spoločná sektorová skupina
Polish: Wspólna grupa sektorowa
Hungarian: Vegyes ágazati csoport
Slovenian: Skupna področna skupina
Bulgarian: Съвместна секторна група
Latvian: Apvienotā nozaru darba grupa
Lithuanian: Jungtinė sektoriaus grupė
Maltese: Grupp konġunt settorjali
English: A joint sectoral group (JSG) will be established to manage the confidence building process and to monitor the operations of the MRA thereafter.
Slovak: Spoločná sektorová skupina (SSS) sa vytvorí na účely riadenia procesu budovania dôvery a monitorovania operácií DVZ.
Polish: Zostanie ustanowiona wspólna grupa sektorowa (WGS) w celu zarządzania procesem budowania zaufania i monitorowania działań MRA w okresie późniejszym.
Hungarian: Egy vegyes ágazati csoport jön létre a bizalomépítési folyamat irányítására, valamint a kölcsönös elismerési megállapodás működésének ellenőrzésére.
Slovenian: Ustanovljena bo skupna področja skupina (JSG) za upravljanje procesa vzpostavljanja zaupanja in spremljanje delovanja MRA po tej fazi.
Bulgarian: Създава се съвместна секторна група за управление на процеса на изграждане на доверието и за контролиране впоследствие на функционирането на споразумението за взаимно признаване.
Latvian: Lai pārvaldītu uzticamības veicināšanas procesu un pēc tam pārraudzītu SAN darbību, izveido apvienoto nozaru darba grupu (ANDG).
Lithuanian: Bus įsteigta jungtinė sektoriaus grupė (JSG), skirta valdyti pasitikėjimo stiprinimo procesą ir stebėti APS veikimą po to.
Maltese: Għandu jkun stabbilit grupp konġunt settorjali (JSG) biex immexxi l-proċess ta' bini ta' kunfidenza u biex jimmonitorja l-operazzjonijiet ta' l-MRA minn hemm ‘l quddiem.
English: The JSG will be co-chaired by a member from each Party and will determine its own composition, ensuring, to as great a degree as possible, consistent membership.
Slovak: Spoločnej sektorovej skupine bude spolupredsedať člen každej zmluvnej strany a skupina si určí vlastné zloženie, pričom zabezpečí v čo najväčšej možnej miere súdržné členstvo.
Polish: Współprzewodniczącymi WGS będą członkowie obu Stron (po jednym z każdej Strony). Grupa ustanowi swój skład zapewniając, w jak największym możliwym stopniu, stałe członkostwo.
Hungarian: A csoport elnöki tisztét a szerződő felek egy-egy képviselője együtt tölti be; a csoport saját összetételét maga határozza meg, a lehető legnagyobb mértékben biztosítva az állandó tagságot.
Bulgarian: Съвместната секторна група се съпредседателства от член от всяка страна и определя своя състав, като следи този състав да бъде колкото е възможно по-хомогенен.
Latvian: ANDG līdzpriekšsēdētāji ir viens pārstāvis no katras Puses un tā nosaka savu sastāvu, pēc iespējas nodrošinot tā viendabīgumu.
Lithuanian: JSG bendrai pirmininkaus po vieną kiekvienos Šalies atstovą, ji nustatys savo sudėtį, užtikrindama, kiek įmanoma, narystės nuoseklumą.
Maltese: Il-JSG għandu jitmexxa flimkien minn membru minn kull Parti u għandu jiddetermina l-komposizzjoni tiegħu stess, u jassigura kemm jista' jkun, sħubija konsistenti.
English: The role of the JSG will be to ensure communications with the Joint Committee and to manage the transition period and to monitor the continued implementation of this Annex including, but not limited to:
Slovak: Úlohou SSS bude zabezpečovať komunikáciu so spoločným výborom, riadiť prechodné obdobie a monitorovať nepretržité vykonávanie ustanovení tejto sektorovej prílohy vrátane, ale nie iba:
Polish: Rolą WGS będzie zapewnienie komunikacji w ramach Wspólnego Komitetu i zarządzanie okresem przejściowym oraz monitorowanie ciągłego wprowadzania w życie niniejszego Załącznika obejmujące, między innymi:
Slovenian: Vloga JSG bo zagotavljati komunikacije s Skupnim odborom in upravljati prehodno obdobje ter spremljati stalno izvajanje te priloge; njene naloge so med drugim:
Bulgarian: Групата има за задача да осигури комуникацията със Съвместния комитет, да управлява преходния период и да контролира прилагането на настоящото приложение, включително, но не само: —
Latvian: ANDG uzdevums ir nodrošināt saziņu ar apvienoto komiteju, pārvaldīt pārejas periodu un uzraudzīt šā pielikuma pastāvīgo īstenošanu, kas ietver šādas funkcijas, taču nav saistīta tikai ar tām:
Lithuanian: JSG funkcija bus užtikrinti ryšį su Jungtiniu komitetu ir organizuoti pereinamąjį laikotarpį ir nuolat stebėti šio priedo įgyvendinimą, įskaitant, tačiau neapsiribojant šiais dalykais:
Maltese: Ir-rwol tal-JSG għandu jkun biex jassigura l-komunikazzjonijiet mal-Kumitat Konġunt u biex jamministra l-perjodu ta' transizzjoni u biex jimmonitorja l-implimentazzjoni kontinwa ta' dan l-Anness li jinkludi, imma mhux limitat biex:
English: making decisions on activities required to define and establish the equivalence of compliance programmes and the 'two-way` alert system,
Slovak: prijímania rozhodnutí o činnostiach, ktoré sú nevyhnutné na stanovenie a vytvorenie programov rovnocennosti zhody a systému vzájomných varovaní,
Polish: podejmowanie decyzji w sprawie działań wymaganych do określenia i ustalenia równoważności programów zgodności oraz "systemu wzajemnego ostrzegania",
Slovenian: odločanje o dejavnostih, potrebnih za opredelitev in ugotavljanje ekvivalentnosti programov skladnosti in "dvosmernega" sistema opozarjanja,
Bulgarian: вземането на решения относно необходимите действия за определяне и за установяване на еквивалентността на програмите за оценка на съответствието и на системата за взаимно предупреждение,
Latvian: pieņemt lēmumus par pasākumiem, kas vajadzīgi, lai definētu un izveidotu atbilstības programmu līdzvērtību un abpusējo brīdināšanas sistēmu,
Lithuanian: sprendimų priėmimas dėl veiklos, reikalingos apibrėžti ir įsteigti atitikties lygiavertiškumo programas ir abipusę perspėjimo sistemą,
Maltese: jieħu deċiżjonijiet dwar l-attivitajiet meħtieġa biex jiddefinixxi u jistabbilixxi l-ekwivalenza tal-programmi ta' konformità u s-sistema ta' twissija "minn żewġ naħat",
English: assessing the results of the confidence building exercise, and determining which regulatory authorities are deemed equivalent.
Slovak: hodnotenia výsledkov programu budovania dôvery a vymedzenia regulačných orgánov ako rovnocenných.
Polish: ocenę wyników etapu budowania zaufania oraz ustalenie, które organy regulacyjne można uznać za równoważne.
Hungarian: a bizalomépítés kialakításával kapcsolatos eredmények értékelése és annak meghatározása, hogy mely szabályozó hatóságok tekinthetők egyenértékűeknek.
Slovenian: ocenjevanje rezultatov faze vzpostavljanja zaupanja in določanje, katere zakonodajni organi štejejo za ekvivalentne.
Bulgarian: оценката на резултатите от периода на изграждане на доверието и идентифицирането на регулаторните органи, приети като еквивалентни.
Latvian: novērtēt uzticamības veicināšanas pasākumu rezultātus un noteikt pārvaldes iestādes, kuras uzskata par līdzvērtīgām.
Lithuanian: pasitikėjimo stiprinimo pratybų rezultatų įvertinimas ir nustatymas, kurios priežiūros institucijos laikomos lygiavertėmis.
Maltese: jagħmel stima tar-riżultati ta' l-eżerċizzju tal-bini ta' kunfidenza, u jiddetermina liema awtoritajiet regolatorji huma meqjusa bħala ekwivalenti.
English: The JSG will prepare a list of the equivalent regulatory agencies and provide its recommendations to the Joint Committee,
Slovak: SSS vypracuje zoznam rovnocenných regulačných inštitúcií a bude poskytovať spoločnému výboru odporúčania,
Polish: WGS przygotuje wykaz równoważnych agencji wykonawczych i udzieli dla nich swoich zaleceń Wspólnemu Komitetowi,
Slovenian: Skupina bo sestavila seznam ekvivalentnih zakonodajnih agencij in predložila svoja priporočila Skupnemu odboru,
Bulgarian: Съвместната секторна група съставя списък на еквивалентните регулаторни органи и прави препоръки до Съвместния комитет,
Latvian: ANDG sagatavo līdzvērtīgo pārvaldes aģentūru sarakstu un sniedz ieteikumus apvienotajai komitejai,
Lithuanian: JSG parengs lygiaverčių reglamentavimo agentūrų sąrašą ir pateiks savo rekomendacijas Jungtiniam komitetui,
Maltese: Il-JSG għandu jipprepara lista ta' l-aġenziji regolatorji ekwivalenti u jipprovdi r-rakkomandazzjonijiet tiegħu lill-Kumitat Konġunt,
English: providing directions to experts that will conduct the evaluation of the respective GMP compliances programmes, and undertake joint activities (e.g. inspections, workshops) and
Slovak: usmerňovania špecialistov, ktorí budú robiť hodnotenia príslušných programov zhody s GMP a uskutočňovať spoločné činnosti (napr. previerky, semináre) a
Polish: udzielanie wskazówek ekspertom, którzy będą prowadzić ocenę odpowiednich programów zgodności GMP i podejmowanie wspólnych działań (np. inspekcje, warsztaty) oraz
Bulgarian: указването на начина на действие на експертите, които извършват оценката на програмите за оценка на съответствието с ДПП на страните и организирането на съвместни дейности (като например инспекции, работни ателиета) и
Latvian: sniegt norādījumus ekspertiem, kuri veic attiecīgo LRP ievērošanas programmu novērtēšanu, un organizēt kopīgus pasākumus (piem., pārbaudes, seminārus),
Lithuanian: nurodymų teikimas ekspertams, kurie atliks atitinkamų TGP atitikties programų įvertinimą ir bendrų veiksmų (pvz., patikrų, darbo grupėse) vykdymas,
Maltese: jipprovdi direzzjonijiet lill-esperti li jwettqu l-evalwazzjoni tal-programmi rispettivi tal-konformità mal-GMP u jiggarantixxu attivitajiet konġunti (eż. l-ispezzjonijiet, laqgħat ta' gruppi) u
English: making decisions on the necessary arrangements of the MRA maintenance programme.
Slovak: prijímania rozhodnutí o potrebných dojednaniach programu zachovania DVU.
Polish: podejmowanie decyzji w odniesieniu do niezbędnych ustaleń programu utrzymania MRA.
Hungarian: a kölcsönös elismerési megállapodás fenntartási programjaihoz szükséges intézkedésekre vonatkozó határozathozatal.
Slovenian: odločanje o potrebnih ureditvah za program vzdrževanja MRA.
Bulgarian: вземането на решения относно необходимите разпоредби за програмата за поддържане на споразумението за взаимно признаване.
Latvian: pieņemt lēmumus par pasākumiem saistībā ar SAN uzturēšanas programmu.
Lithuanian: sprendimų dėl būtinų APS priežiūros programos susitarimų priėmimas.
Maltese: jieħu deċiżjonijiet dwar l-arranġamenti neċessarji tal-programm ta' manteniment ta' l-MRA.
English: The JSG will meet as needed to adopt the confidence building working plan, resolve issues, and monitor the progress of the confidence building exercise.
Slovak: SSS sa stretne podľa potreby a prijme pracovný plán budovania dôvery, bude riešiť problémy a monitorovať proces budovania dôvery.
Polish: WGS będzie spotykać się, w miarę potrzeby, w celu uchwalenia roboczego planu budowania zaufania i monitorowania postępów w budowaniu zaufania.
Hungarian: A csoport szükség esetén ül össze, hogy elfogadja a bizalomépítés működési tervét, ügyeket tárgyaljon és a bizalomépítési program haladását ellenőrizze.
Slovenian: Skupina se bo sestajala po potrebi, za sprejem načrta vzpostavljanja zaupanja, reševanje odprtih vprašanj in spremljanje poteka faze vzpostavljanja zaupanja.
Bulgarian: Съвместната секторна група се свиква колкото пъти е необходимо за приемане на програмата за периода на изграждане на доверието, за уреждане на проблемите и за проследяване на периода за изграждане на доверието.
Latvian: ANDG rīko sanāksmes, kad tas vajadzīgs, lai pieņemtu uzticamības veicināšanas pasākuma plānu, atrisinātu jautājumus un uzraudzītu uzticamības veicināšanas pasākuma gaitu.
Lithuanian: JSG susirinks prireikus patvirtinti pasitikėjimo stiprinimo darbo planą, spręsti klausimus ir stebėti pasitikėjimo stiprinimo pratybų pažangą.
Maltese: Il-JSG għandu jiltaqa' kemm hemm bżonn biex jadotta l-pjan tax-xogħol għall-bini ta' kunfidenza, isolvi l-kwistjonijiet, u jimmonitorja l-progress ta' l-eżerċizzju ta' bini ta' kunfidenza.
English: The Joint Committee will be kept informed of the agendas and conclusions of meetings as well as on the progress made during the transition period.
Slovak: Spoločný výbor bude neustále informovaný o programe a záveroch rokovaní ako aj o vývoji počas prechodného obdobia.
Polish: Wspólny Komitet będzie stale informowany o planie każdego posiedzenia i wnioskach z posiedzeń, jak również o postępach czynionych w okresie przejściowym.
Hungarian: A vegyes bizottságot folyamatosan tájékoztatják az ülések napirendjéről és eredményeiről, valamint az átmeneti időszak során elért haladásról.
Slovenian: O dnevnem redu in sklepih sestankov ter o napredku v prehodnem obdobju skupina obvešča Skupni odbor.
Bulgarian: Съвместният комитет се уведомява за дневния ред и заключенията от съвещанията, както и за постигнатия напредък по време на преходния период.
Latvian: Apvienotajai komitejai pastāvīgi ziņo par sanāksmju darba kārtību un rezultātiem, kā arī par notikumu gaitu pārejas periodā.
Lithuanian: Jungtinis komitetas bus nuolat informuojamas apie dienotvarkę ir posėdžių išvadas, taip pat – apie pereinamojo laikotarpio pažangą.
Maltese: Il-Kumitat Konġunt għandu jinżamm infurmat dwar l-aġendi u l-konklużjonijiet tal-laqgħat kif ukoll dwar il-progress li sar matul il-perjodu ta' transizzjoni.
English: Appendix 4
Slovak: Doplnok 4
Polish: Dodatek 4
Hungarian: 4. függelék
Slovenian: Dodatek 4
Bulgarian: Притурка 4
Latvian: 4. papildinājums
Lithuanian: 4 priedėlis
Maltese: Appendiċi 4
English: Components of a GMP compliance programme
Slovak: Súčasti programu zhody so správnou výrobnou praxou
Polish: Składniki programu zgodności GMP
Hungarian: A GMP megfelelőségi program összetevői
Slovenian: Sestavni deli programa skladnosti z GMP
Bulgarian: Съставни части на програма за съответствие с ДПП
Latvian: LRP ievērošanas programmas sastāvdaļas
Lithuanian: TGP atitikties programos komponentai
English: Legislative and regulatory requirements and scope
Slovak: Právne a regulačné požiadavky a oblasť ich pôsobnosti
Polish: Wymagania przepisów ustawowych i wykonawczych oraz zakres
Hungarian: Jogszabályi és rendeleti követelmények és hatály
Slovenian: Zakonske in regulativne zahteve ter območje uporabe
Bulgarian: Приложно поле и законови и подзаконови разпоредби
Latvian: Tiesību aktu un noteikumu prasības un darbības joma
Lithuanian: Įstatymų ir kitų teisės aktų reikalavimai ir taikymo sritis
Maltese: Ħtiġijiet leġislattivi u regolatorji u l-iskop
English: empowering legislation and regulations including authority to enforce laws and regulations, powers given to inspectors to conduct inspections, authority to remove violative products from the market, etc.,
Slovak: splnomocňujúce právne a iné predpisy, vrátane právomoci vynucovať zákonné normy a predpisy, právomoci udelené inšpektorom vykonávať previerky, právomoc stiahnuť výrobky, ktoré nezodpovedajú predpisom, z trhu atď.,
Polish: ustawodawstwo i przepisy nadające uprawnienia, w tym prawo do wprowadzania w życie przepisów ustawowych i wykonawczych, kompetencje nadane inspektorom do prowadzenia inspekcji, prawo do usunięcia z rynku produktów naruszających przepisy itd.,
Hungarian: felhatalmazó törvények és rendeletek, beleértve a törvények és rendeletek végrehajtására vonatkozó felhatalmazást, az ellenőröknek az ellenőrzések elvégzése céljából biztosított hatáskört és a szabálytalan termékek piacról történő kivonására vonatkozó felhatalmazást stb.,
Slovenian: krepitev zakonodaje in predpisov, vključno s pooblastili za izvrševanje zakonov in predpisov, pooblastili inšpektorjem za izvajanje pregledov, pooblastili za odstranitev spornih proizvodov s trga itd.,
Bulgarian: законодателство и подзаконова уредба, предоставящи между другото правото за прилагане на законите и подзаконовите актове, правомощията на инспекторите за извършване на разследвания, власт за изтегляне от пазара на неотговарящи на изискванията продукти и др.,
Latvian: tiesību aktu un noteikumu īstenošana, ieskaitot tiesības piemērot normatīvos aktus, inspektoriem piešķirtās pilnvaras veikt pārbaudes, tiesības izņemt no tirgus produktus, kas neatbilst prasībām, utt.,
Lithuanian: įgaliojantieji įstatymai ir kiti teisės aktai, įskaitant leidimą taikyti įstatymus ir taisykles, inspektoriams suteikiamus įgaliojimus atlikti patikras, leidimą pašalinti reikalavimus pažeidžiančius produktus iš rinkos ir kt.,
Maltese: jawtorizza l-leġislazzjoni u r-regolamenti li jinkludu l-awtorità biex ikunu nfurzati l-liġijiet u r-regolamenti, poteri mogħtija lill-ispetturi biex imexxu l-ispezzjonijiet, l-awtorità biex jitneħħew prodotti li jiksru l-liġi mis-suq, eċċ.,
English: suitable controls on conflict of interest.
Slovak: primeraný dohľad na konfliktom záujmov.
Polish: odpowiednie kontrole dotyczące konfliktu interesów.
Hungarian: érdekellentétek megfelelő ellenőrzése.
Slovenian: ustrezne kontrole navzkrižij interesov.
Bulgarian: подходящ контрол при конфликт на интереси.
Latvian: interešu konfliktu piemērota kontrole.
Lithuanian: tinkama interesų konflikto kontrolė.
Maltese: kontrolli xierqa dwar konflitt ta' interess.
English: Regulatory directives and policies
Slovak: Regulačné smernice a politiky
Polish: Dyrektywy i polityki o charakterze wykonawczym
Hungarian: Szabályozási irányelvek és politikák
Slovenian: Zakonodajne smernice in politike
Bulgarian: Директиви и политики
Latvian: Direktīvas un politika
Lithuanian: Reglamentavimo direktyvos ir politika
Maltese: Direttivi regolatorji u politika
English: procedures for designating inspectors,
Slovak: postupy pre menovanie inšpektorov,
Polish: procedury wyznaczenia inspektorów,
Hungarian: az ellenőrök kijelölésére vonatkozó eljárások,
Slovenian: postopki imenovanja inšpektorjev,
Bulgarian: процедури за определяне на инспекторите,
Latvian: inspektoru amatā iecelšanas procedūras,
Lithuanian: inspektorių skyrimo tvarka,
Maltese: proċeduri għan-nomina ta' spetturi
English: enforcement policies/guidelines/procedures (inspection, re-inspection, corrective action),
Slovak: politiky/hlavné smery/postupy vynucovania (previerky, opakované previerky, opravné opatrenia),
Polish: polityki/wytyczne/procedury wykonawcze (inspekcje, ponowne inspekcje, działania korygujące),
Hungarian: végrehajtási politikák/iránymutatások/eljárások (ellenőrzés, újbóli ellenőrzés, helyesbítő intézkedés),
Slovenian: izvršilne politike/smernice/postopki (inšpekcija, ponovna inšpekcija, korektivni ukrep),
Bulgarian: политики/насоки/процедури в областта на ефективното прилагане (проверка, повторна проверка, коригиращо действие),
Latvian: īstenošanas politika/pamatnostādnes/procedūras (pārbaude, atkārtota pārbaude, korektīvi pasākumi),
Lithuanian: vykdymo užtikrinimo politika/rekomendacijos/tvarka (patikra, pakartotinė patikra, taisomieji veiksmai),
Maltese: politika ta' nfurzar/linji gwidi/proċeduri (spezzjoni, spezzjoni mill-ġdid, azzjoni korrettiva),
English: codes of conduct/ethics,
Slovak: zásady správania, profesionálna etika,
Polish: kodeksy postępowania/kodeksy etyczne,
Hungarian: magatartási/etikai kódexek,
Slovenian: kodeksi ravnanja/etika,
Bulgarian: кодекси за поведение/етични принципи,
Latvian: rīcības kodeksi/ētikas kodeksi,
Lithuanian: veiklos/etikos kodeksai,
Maltese: kodiċi ta' kondotta/etika,
English: training/certification policies/guidelines,
Slovak: politiky/smernice týkajúce sa školení/schvaľovania,
Polish: szkolenia/polityki certyfikacji/wytyczne,
Hungarian: képzési/tanúsítási politikák/iránymutatások,
Slovenian: usposabljanje/politike certificiranja/smernice,
Bulgarian: насоки и политики в областта на обучението/сертифицирането,
Latvian: apmācību/sertifikācijas politika/pamatnostādnes,
Lithuanian: parengimas/sertifikavimo politika/rekomendacijos,
Maltese: politika/linji gwida ta' taħriġ/ċertifikazzjoni,
English: alert/crisis management policies/procedures/guidelines,
Slovak: politiky, postupy a smernice krízového manažmentu a riadenia varovaní,
Polish: ostrzeganie/polityki zarządzania kryzysami/procedury/wytyczne,
Hungarian: készenlét/válságkezelési politikák/eljárások/iránymutatások,
Slovenian: opozorila/politike kriznega upravljanja/postopki/smernice,
Bulgarian: политики/процедури/насоки в областта на управлението на предупреждението/кризите,
Latvian: brīdināšanas sistēmas/krīzes pārvarēšanas politika/procedūras/pamatnostādnes,
Lithuanian: perspėjimas/krizės valdymo politika/tvarka/rekomendacijos,
Maltese: politika/proċeduri/linji gwida ta' amministrazzjoni ta' twissija/kriżi,
English: organisational structure, including roles, responsibilities and reporting relationships.
Slovak: organizačná štruktúra, vrátane prideľovania úloh, zodpovednosti a systém podávania správ.
Polish: struktura organizacyjna, obejmująca funkcje, obowiązki i relacje podległości.
Hungarian: szervezeti struktúra, beleértve a feladatokat, felelősségeket, valamint kapcsolatokról történő jelentést.
Slovenian: organizacijska struktura, vključno z vlogami, odgovornostmi in potmi poročanja.
Bulgarian: организационна структура, включително ролите, отговорностите и реда и условията при съставяне на докладите.
Latvian: organizatoriskā struktūra, ieskaitot uzdevumus, atbildības jomas un pienākumu sniegt atskaites.
Lithuanian: organizacinė struktūra, įskaitant funkcijas, pareigas ir atskaitomybės santykius.
Maltese: struttura organizzattiva, li tinkludi rwoli, responsabbiltajiet u relazzjonijiet ta' rapport.
English: Good manufacturing practices (GMP) standards
Slovak: Normy pre správnu výrobnú prax (GMP)
Polish: Normy dotyczące dobrej praktyki wytwarzania (GMP)
Hungarian: Helyes gyártási gyakorlat (GMP) szabványai
Slovenian: Standardi dobrih proizvodnih praks (GMP)
Bulgarian: Добри производствени практики (ДПП)
Latvian: Labas ražošanas prakses (LRP) standarti
Lithuanian: Tinkamos gamybos praktikos (TGP) standartai
Maltese: Standards ta' prattika ta' manifattura tajba (GMP)
English: scope/detials of GMPs necessary for the control of the manufacturing of drug products,
Slovak: rozsah a/alebo podrobný opis správnej výrobnej praxe potrebnej na kontrolu výroby liečebných výrobkov,
Polish: zakres/szczegóły GMP niezbędne w odniesieniu do kontrolowania produkcji leków,
Hungarian: a gyógyszerkészítmények gyártásának ellenőrzéséhez szükséges GMP hatóköre/részletei,
Slovenian: območje veljavnosti/podrobnosti GMP, potrebne za kontrolo proizvodnje zdravil,
Bulgarian: приложно поле/подробности за ДПП, необходими за контролиране на производството на лекарства,
Latvian: LRP darbības joma/sīka informācija, kas vajadzīga, lai veiktu zāļu ražošanas kontroli,
Lithuanian: TGP taikymo sritis/informacija, būtina vaistų produktų gamybai kontroliuoti,
Maltese: skop/dettalji ta' GMPs neċessarji għall-kontroll tal-manifattura tal-prodotti farmaċewtiċi,
English: process validation requirements.
Slovak: požiadavky na proces nostrifikácie výrobného postupu.
Polish: wymagania w odniesieniu do zatwierdzania procesów.
Hungarian: az eljárások érvényesítésére vonatkozó követelmények.
Slovenian: zahteve glede validacije procesov.
Bulgarian: изисквания в областта на валидиране на процесите.
Latvian: prasības attiecībā uz ražošanas procesa validāciju.
Lithuanian: proceso tvirtinimo reikalavimai.
Maltese: kondizzjonijiet meħtieġa għall-validazzjoni tal-proċess.