FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Decision of the EEA Joint Committee No 69/2001 of 19 June 2001 amending Annex II (technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement
Czech: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 69/2001 ze dne 19. června 2001, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
Slovak: Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 69/2001 z 19. júna 2001, ktorým sa mení a dopĺňa príloha II (Technické nariadenia, normy, testovanie a certifikácia) k Dohode o EHP
Polish: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 69/2001 z dnia 19 czerwca 2001 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
Hungarian: Az EGT-Vegyesbizottság 69/2001 határozata (2001. június 19.) az EGT-megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról
Slovenian: Sklep Skupnega odbora EGP št. 69/2001 z dne 19. junija 2001 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP
Estonian: EMP Ühiskomitee otsus nr 69/2001, 19. juuni 2001, millega muudetakse EMP lepingu II lisa (tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine)
Latvian: EEZ Apvienotās komitejas Lēmums Nr. 69/2001 (2001. gada 19. jūnijs), ar ko groza EEZ līguma II pielikumu (Tehniskie noteikumi, normas, testēšana un sertificēšana)
Lithuanian: EEE jungtinio komiteto sprendimas Nr. 69/2001 2001 m. birželio 19 d. iš dalies keičiantis EEE susitarimo II priedą (Techniniai reglamentai, standartai, bandymai ir sertifikavimas)
Maltese: Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 69/2001 tad-19 ta' Ġunju 2001 li temenda l-Anness II (Ir-regolamenti tekniċi, l-istandards, l-ittestjar u ċ-ċertifikazzjoni) tal-Ftehim taż-ŻEE
English: Having regard to the Agreement on the European Economic Area, as amended by the Protocol adjusting the Agreement on the European Economic Area, hereinafter referred to as "the Agreement", and in particular Article 98 thereof,
Czech: s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen "Dohoda"), a zejména s ohledem na článek 98 této dohody,
Slovak: so zreteľom na dohodu o Európskom hospodárskom priestore, v znení úprav vykonaných Protokolom upravujúcim Dohodu o Európskom hospodárskom priestore, ďalej len "dohoda", najmä na jej článok 98,
Polish: uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, dostosowane Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej Porozumieniem, w szczególności jego art. 98,
Hungarian: tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló, az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás kiigazításáról szóló jegyzőkönyvvel módosított megállapodásra (a továbbiakban: a Megállapodás), és különösen annak 98. cikkére,
Slovenian: ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, kakor ga spreminja Protokol o prilagoditvi Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, v nadaljnjem besedilu "Sporazum", in zlasti člena 98 Sporazuma,
Estonian: võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut, mida on muudetud Euroopa Majanduspiirkonna lepingut kohandava protokolliga, edaspidi "leping", eelkõige selle artiklit 98
Latvian: ņemot vērā Eiropas Ekonomikas zonas līgumu, kas grozīts ar protokolu, ar kuru pielāgo Eiropas Ekonomikas zonas līgumu, turpmāk tekstā — "līgums", un jo īpaši tā 98. pantu,
Lithuanian: atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą, patikslintą Protokolu, patikslinančiu Europos ekonominės erdvės susitarimą, toliau — Susitarimas, ypač į jo 98 straipsnį,
Maltese: Wara li kkunsidra l-Ftehim fuq iż-Żona Ekonomika Ewropea, kif emendat mill-Protokoll li jaġġusta l-Ftehim fuq iż-Żona Ekonomika Ewropea, hawnhekk iżjed "il quddiem msejjaħ "il-Ftehim", u partikolarment l-Artikolu 98 tiegħu,"
English: Annex II to the Agreement was amended by Decision No 2/2001 of the Joint Committee of the EEA of 31 January 2001(1).
Czech: Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 2/2001 ze dne 31. ledna 2001 [1].
Slovak: Príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím č. 2/2001 Spoločného výboru EHP z 31. januára 2001 [1].
Polish: Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją nr 2/2001 Wspólnego Komitetu EOG z dnia 31 stycznia 2001 r. [1]
Hungarian: A Megállapodás II. mellékletét a 2001. január 31-i 2/2001 EGT-vegyesbizottsági határozat [1] módosította.
Slovenian: Priloga II k Sporazumu je bila spremenjena s Sklepom št. 2/2001 Skupnega odbora EGP z dne 31. januarja 2001 [1].
Estonian: Lepingu II lisa muudeti EMP Ühiskomitee 31. jaanuari 2001. aasta otsusega nr 2/2001. [1]
Latvian: Līguma II pielikums grozīts ar EEZ Apvienotās komitejas 2001. gada 31. janvāra Lēmumu Nr. 2/2001 [1];
Lithuanian: Susitarimo II priedas buvo iš dalies pakeistas 2001 m. sausio 31 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 2/2001 [1].
Maltese: L-Anness II tal-Ftehim kien emendat bid-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 2/2001 tal-31 ta' Jannar 2001 [1].
English: Commission Directive 2000/38/EC of 5 June 2000 amending Chapter Va (Pharmacovigilance) of Council Directive 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products(2) is to be incorporated into the Agreement.
Czech: Směrnice Komise 2000/38/ES ze dne 5. června 2000, kterou se mění kapitola Va (Farmakovigilance) směrnice Rady 75/319/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se léčivých přípravků [2], by měla být začleněna do Dohody.
Slovak: Smernica Komisie 2000/38/ES z 5.júna 2000, ktorou sa mení a dopĺňa kapitola Va (Pharmacovigilance) smernice Rady 75/319/EHS o aproximácii zákonných ustanovení, ostatných právnych predpisov alebo správnych opatrení týkajúcich sa liečiv [2] sa včlení do dohody.
Polish: Dyrektywę Komisji 2000/38/WE z dnia 5 czerwca 2000 r. zmieniającą rozdział Va (czujność farmakologiczna) dyrektywy Rady 75/319/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do leków gotowych [2], należy włączyć do Porozumienia.
Hungarian: A gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényi, rendeleti vagy közigazgatási intézkedésekben megállapított rendelkezések közelítéséről szóló 75/319/EGK tanácsi irányelv Va. fejezetének (Farmakovigilancia) módosításáról szóló, 2000. június 5-i 2000/38/EK bizottsági irányelvet [2] be kell építeni a Megállapodásba.
Slovenian: Direktiva Komisije 2000/38/ES z dne 5. junija 2000 o spremembi poglavja Va (Farmakovigilanca) Direktive Sveta 75/319/EGS o približevanju določb iz zakonov in drugih predpisov v zvezi z medicinskimi proizvodi [2] mora biti vključena v Sporazum.
Estonian: Lepingusse tuleb lisada komisjoni 5. juuni 2000. aasta direktiiv 2000/38/EÜ, millega muudetakse Va peatükki (ravimiohutuse järelevalve) nõukogu direktiivis 75/319/EMÜ ravimitega seotud ning õigus- ja haldusnormidega kehtestatud sätete ühtlustamist. [2]
Latvian: Līgumā jāiekļauj Komisijas 2000. gada 5. jūnija Direktīva 2000/38/EK, ar ko groza V.a nodaļu (Farmakoloģiskā uzraudzība) Padomes Direktīvā 75/319/EEK par normatīvo un administratīvo aktu noteikumu tuvināšanu attiecībā uz zālēm [2];
Lithuanian: 2000 m. birželio 5 d. Komisijos direktyva 2000/38/EB, iš dalies pakeičianti Tarybos direktyvos 75/319/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės nuostatų arba administracinių veiksmų, susijusių su vaistiniais produktais derinimo Va skyrių (Farmakologinis budrumas) [2], turi būti įtraukta į Susitarimą.
Maltese: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2000/38/KE tal-5 ta' Ġunju 2000 li temenda l-Kapitolu Va (Viġilanza farmakoloġika) tad-Direttiva tal-Kunsill 75/319/KEE fuq l-approssimazzjoni tad-dispożizzjonijiet stabbiliti mil-liġi, mir-regolamenti jew mill-azzjoni amministrattiva dwar il-prodotti mediċinali [2] għandha tkun inkorporata fil-Ftehim.
English: Commission Regulation (EC) No 847/2000 of 27 April 2000 laying down the provisions for implementation of the criteria for designation of a medical product as an orphan medicinal product and definitions of the concepts "similar medicinal product" and "clinical superiority"(3) is to be incorporated into the Agreement,
Czech: Nařízení Komise (ES) č. 847/2000 ze dne 27. dubna 2000, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke kritériím pro stanovení léčivého přípravku jako léčivého přípravku pro vzácná onemocnění a definice pojmů "podobný léčivý přípravek" a "klinická nadřazenost" [3], by mělo být začleněno do Dohody,
Slovak: Nariadenie Komisie (ES) č. 847/2000 z 27. apríla 2000, ktorým sa ustanovujú vykonávacie pravidlá ku kritériám pre zaradenie lieku medzi lieky na ojedinelé ochorenia a definície pojmov "podobný liek" a "klinická nadradenosť" [3] sa včlení do dohody,
Polish: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 847/2000 z dnia 27 kwietnia 2000 r. ustanawiające przepisy w celu spełnienia kryteriów oznaczania produktów leczniczych jako sierocych produktów leczniczych oraz definicje pojęć "podobnego produktu leczniczego" i "wyższości klinicznej" [3], należy włączyć do Porozumienia,
Hungarian: A gyógyszerek ritka betegségek gyógyszereivé való minősítésére vonatkozó kritériumok alkalmazásával kapcsolatos rendelkezések megállapításáról, valamint a "hasonló gyógyszer" és a "klinikailag nagyobb hatásosság" fogalmának meghatározásáról szóló, 2000. április 27-i 847/2000/EK bizottsági rendeletet [3] be kell építeni a Megállapodásba,
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 847/2000 z dne 27. aprila 2000 o določbah za izvajanje meril za določitev zdravila kot zdravila sirote in opredelitvah za pojma "podobno zdravilo" in "klinična superiornost" [3] mora biti vključena v Sporazum -
Estonian: Lepingusse tuleb lisada komisjoni 27. aprilli 2000. aasta määrus (EÜ) nr 847/2000, millega kehtestatakse ravimi harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kriteeriumi rakendussätted ja mõistete "sarnane ravim" ning "kliiniline paremus" määratlused, [3]
Latvian: Līgumā jāiekļauj Komisijas 2000. gada 27. aprīļa Regula (EK) Nr. 847/2000, ar ko paredz tādu kritēriju ieviešanas noteikumus, kas vajadzīgi, lai zālēm piešķirtu statusu "zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai", un nosaka jēdzienu "līdzīgas zāles" un "klīniskais pārākums" definīcijas [3],
Lithuanian: 2000 m. balandžio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 847/2000, nustatantis vaisto priskyrimo retųjų vaistų kategorijai kriterijų taikymo nuostatas ir sąvokų "panašus vaistas" bei "klinikinis pranašumas" apibrėžimus [3], turi būti įtrauktas į Susitarimą,
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 847/2000 tas-27 t'April 2000 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet għall-implimentazzjoni tal-kriterji għad-deskrizzjoni tal-prodott mediku bħala prodott mediku orfni u d-definizzjonijiet tal-kunċetti "prodott mediku simili" u "superjorità klinika" [3] għandu jkun inkorporat fil-Ftehim,
English: The following indent shall be added in point 3 (Second Council Directive 75/319/EEC) in Chapter XIII of Annex II to the Agreement:
Czech: V bodě 3 (druhá směrnice Rady 75/319/EHS) kapitoly XIII přílohy II Dohody se doplňuje nová odrážka, která zní:
Slovak: V Druhej smernici Rady 75/319/EHS v kapitole XIII prílohy II k dohode sa za bod 3 vkladá nasledujúca zarážka:
Polish: W załączniku II do Porozumienia rozdział XIII pkt 3 (druga dyrektywa Rady 75/319/EWG), dodaje się tiret w brzmieniu:
Hungarian: A Megállapodás II. melléklete XIII. fejezetének 3. pontja (75/319/EGK második tanácsi irányelv) a következő francia bekezdéssel egészül ki:
Slovenian: V točki 3 (Druga direktiva Sveta 75/319/EGS) v poglavju XIII Priloge II k Sporazumu se doda naslednja alinea:
Estonian: Lepingu II lisa XIII peatüki punktile 3 (teine nõukogu direktiiv 75/319/EMÜ) lisatakse järgmine taane:
Latvian: Līguma II pielikuma XIII nodaļas 3. punktu (otrā Padomes Direktīva 75/319/EEK) papildina ar šādu ievilkumu:
Lithuanian: Susitarimo II priedo XIII skyriaus 3 punktas (Antroji Tarybos direktyva 75/319/EEB) papildomas šia įtrauka:
Maltese: L-inċiż li ġej għandu jkun miżjud ma' punt 3 (It-tieni Direttiva tal-Kunsill 75/319/KEE) fil-Kapitolu XIII ta' l-Anness II tal-Ftehim:
English: Commission Directive 2000/38/EC of 5 June 2000."
Hungarian: A Bizottság 2000. június 5-i 2000/38/EK irányelve."
Lithuanian: 2000 m. birželio 5 d. Komisijos direktyva 2000/38/EB."
English: The following point shall be inserted after point 15m (Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council) in Chapter XIII of Annex II to the Agreement:
Czech: V kapitole XIII přílohy II Dohody se za bod 15m (směrnice Evropského parlamentu a Rady 141/2000/ES) vkládá nový bod, který zní:
Slovak: V nariadení (ES) č. 141/2000 Európskeho parlamentu a Rady v kapitole XIII prílohy II k dohode sa za bod 15m vkladá nasledujúci bod:
Polish: W załączniku II do Porozumienia rozdział XIII po pkt 15m (rozporządzenie (WE) nr 141/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady), dodaje się punkt w brzmieniu:
Hungarian: A Megállapodás II. mellékletének XIII. fejezete a 15m. pontot (141/2000/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet) követően a következő ponttal egészül ki:
Slovenian: Za točko 15m (Uredba (ES) 141/2000 Evropskega parlamenta in Sveta) v poglavju XIII Priloge II k Sporazumu se doda naslednja točka:
Estonian: Lepingu II lisa XIII peatüki punkti 15m (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 141/2000) järel lisatakse järgmine punkt:
Latvian: Līguma II pielikuma XIII nodaļā pēc 15.m punkta (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 141/2000) iekļauj šādu punktu:
Lithuanian: Susitarimo II priedo XII skyriuje po 15m punkto (Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 141/2000) įterpiamas šis punktas:
Maltese: Il-punt li ġej għandu jkun inkluż wara l-punt 15m (ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) fil-Kapitolu XIII ta' l-Anness II tal-Ftehim:
English: Commission Regulation (EC) No 847/2000 of 27 April 2000 laying down the provisions for implementation of the criteria for designation of a medical product as an orphan medicinal product and definitions of the concepts 'similar medicinal product' and 'clinical superiority'."
Hungarian: A Bizottság 2000. április 27-i 847/2000/EK rendelete a gyógyszerek ritka betegségek gyógyszereivé való minősítésére vonatkozó kritériumok alkalmazásával kapcsolatos rendelkezések megállapításáról, valamint a "hasonló gyógyszer" és a "klinikailag nagyobb hatásosság" fogalmának meghatározásáról."
Lithuanian: 2000 m. balandžio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 847/2000, nustatantis vaisto priskyrimo retųjų vaistų kategorijai kriterijų taikymo nuostatas ir sąvokų "panašus vaistas" bei "klinikinis pranašumas" apibrėžimus."
English: The texts of Directive 2000/38/EC and Regulation (EC) No 847/2000 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Communities shall be authentic.
Czech: Znění směrnice 2000/38/ES a nařízení (ES) č. 847/2000 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropských společenství, jsou platná.
Slovak: Znenie smernice 2000/38/ES a nariadenia (ES) č. 847/2000 v islandskom a v nórskom jazyku, ktorý sa uverejní v prílohe Úradného vestníka Európskych spoločenstiev pre EHP, je autentické.
Polish: Teksty dyrektywy 2000/38/WE i rozporządzenia (WE) nr 847/2000 w językach islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Dodatku EOG do Dziennika Urzędowego Wspólnot Europejskich, są autentyczne.
Hungarian: A 2000/38/EK bizottsági irányelv és a 847/1999/EK bizottsági rendelet izlandi és norvég nyelvű szövegei, melyeket az Európai Közösségek Hivatalos Lapjának EGT-kiegészítésében közzé kell tenni, hitelesek.
Slovenian: Besedila Direktive Komisije 2000/38/ES in Uredbe Komisije (ES) št. 847/2000 v islandskem in norveškem jeziku, objavljena v Dopolnilu EGP Uradnega lista Evropskih skupnosti, so verodostojna.
Estonian: Komisjoni direktiivi 2000/38/EÜ ja komisjoni määruse (EÜ) nr 847/2000 islandi- ja norrakeelsed tekstid, mis avaldatakse Euroopa Ühenduste Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
Latvian: Komisijas Direktīvas 2000/38/EK un Komisijas Regulas (EK) Nr. 847/2000 teksts islandiešu un norvēģu valodā, kurš jāpublicē Eiropas Kopienu Oficiālā Vēstneša EEZ pielikumā, ir autentisks.
Lithuanian: Komisijos direktyvos 2000/38/EB ir Komisijos reglamento (EB) Nr. 847/1999 tekstai islandų ir norvegų kalbomis, kurie turi būti paskelbti Europos Bendrijų oficialiojo leidinio EEE priede, yra autentiški.
Maltese: It-testi tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2000/38/KE u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 847/2000 fil-lingwa Islandiża u Norveġiża, li għandhom jkunu ppubblikati fis-Suppliment tal-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej, għandhom ikunu awtentiċi.
English: This Decision shall enter into force on 20 June 2001, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee(4).
Czech: Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 20. června 2001 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody [4].
Slovak: Toto rozhodnutie nadobudne účinnosť 20. júna 2001 za predpokladu, že sa vykonali všetky oznámenia Spoločnému výboru EHP [4] podľa článku 103 ods. 1 dohody.
Polish: Niniejsza decyzja wchodzi w życie dnia 20 czerwca 2001 r., pod warunkiem że wszystkie notyfikacje na mocy art. 103 ust. 1 Porozumienia zostały dokonane wobec Wspólnego Komitetu EOG [4].
Hungarian: Ez a határozat 2001. június 20-án lép hatályba, amennyiben a Megállapodás 103. cikkének (1) bekezdése szerint előírt összes értesítést eljuttatták az EGT-Vegyesbizottsághoz [4].
Slovenian: Ta sklep začne veljati 20. junija 2001 pod pogojem, da so bila Skupnemu odboru EGP [4] predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma.
Estonian: Käesolev otsus jõustub 20. juunil 2001 tingimusel, et kõik lepingu artikli 103 lõikes 1 ettenähtud teated on EMP Ühiskomiteele esitatud. [4]
Latvian: Šis lēmums stājas spēkā 2001. gada 20. jūnijā ar noteikumu, ka EEZ Apvienotajai komitejai ir sniegti visi paziņojumi atbilstīgi līguma 103. panta 1. punktam [4].
Lithuanian: Šis sprendimas įsigalioja 2001 m. birželio 20 d., jei EEE jungtiniam komitetui buvo pateikti visi pranešimai pagal Susitarimo 103 straipsnio 1 dalį [4].
Maltese: Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-20 ta' Ġunju 2001, iżda n-notifikazzjonijiet kollha taħt l-Artikolu 103(1) tal-Ftehim għandhom ikunu magħmula lill-Kumitat Konġunt taż-ŻEE [4].
English: This Decision shall be published in the EEA Section of, and in the EEA Supplement to, the Official Journal of the European Communities.
Czech: Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddílu EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropských společenství.
Slovak: Toto rozhodnutie sa uverejní v časti Úradného vestníka Európskych spoločenstiev pre EHP a v jeho prílohe pre EHP.
Polish: Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w Sekcji EOG i w Dodatku EOG do Dziennika Urzędowego Wspólnot Europejskich.
Hungarian: Ezt a határozatot az Európai Közösségek Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében, illetve EGT-kiegészítésében közzé kell tenni.
Slovenian: Ta sklep se objavi v sklopu EGP in v Dopolnilu EGP Uradnega lista Evropskih skupnosti.
Estonian: Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Ühenduste Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.
Latvian: Šo lēmumu publicē Eiropas Kopienu Oficiālā Vēstneša EEZ pielikuma EEZ iedaļā.
Lithuanian: Šis sprendimas skelbiamas Europos Bendrijų oficialiojo leidinio EEE dalyje ir EEE priede.
Maltese: Din id-Deċiżjoni għandha tiġi ppubblikata fit-taqsima taż-ŻEE, u fis-Suppliment tal-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
English: No constitutional requirements indicated
Slovak: Podstatné podmienky neuvedené.
Polish: Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.
Hungarian: Alkotmányos követelmények nem merültek fel.
Slovenian: Ni sporočila o ustavnih zahtevah.
Estonian: Põhiseadusest tulenevad nõuded puuduvad.
Latvian: Konstitucionālas prasības nav norādītas.
Lithuanian: Konstituciniai reikalavimai nenurodyti.
Maltese: L-ebdaħtiġiet kostituzzjonali m'huma indikati.
English: Commission Directive 2000/38/EC of 5 June 2000
Latvian: Komisijas 2000. gada 5. jūnija Direktīva 2000/38/EK
English: Commission Regulation (EC) No 847/2000 of 27 April 2000 laying down the provisions for implementation of the criteria for designation of a medical product as an orphan medicinal product and definitions of the concepts 'similar medicinal product' and 'clinical superiority'
Latvian: Komisijas 2000. gada 27. aprīļa Regula (EK) Nr. 847/2000, ar ko paredz tādu kritēriju ieviešanas noteikumus, kas vajadzīgi, lai zālēm piešķirtu statusu "zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai", un nosaka jēdzienu "līdzīgas zāles" un "klīniskais pārākums" definīcijas
English: Commission Directive 2000/38/EC of 5 June 2000 (OJ L 139, 10.6.2000, p. 28)."
Czech: směrnice Komise 2000/38/ES ze dne 5. června 2000 (Úř. věst. L 139, 10.6.2000, s. 28)."
Slovak: smernica Komisie 2000/38/ES z 5.júna 2000 (Ú. v. ES L 139, 10.6.2000, s. 28)."
Polish: dyrektywa Komisji 2000/38/WE z dnia 5 czerwca 2000 r. (Dz.U. L 139 z 10.6.2000, str. 28)."
Slovenian: Direktiva Komisije 2000/38/ES z dne 5. junija 2000 (UL L 139, 10.6.2000, str. 28)."
Estonian: "— 32000 L 0038: komisjoni 5. juuni 2000. aasta direktiiv 2000/38/EÜ (EÜT L 139, 10.6.2000, lk 28)."
Maltese: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2000/38/KE tal-5 ta' Ġunju 2000 (ĠU L 139, ta' l-10.6.2000, p. 28)."
English: "15n. 32000 R 0847: Commission Regulation (EC) No 847/2000 of 27 April 2000 laying down the provisions for implementation of the criteria for designation of a medical product as an orphan medicinal product and definitions of the concepts 'similar medicinal product' and 'clinical superiority' (OJ L 103, 28.4.2000, p. 5)."
Estonian: "15n. 32000 R 0847: komisjoni 27. aprilli 2000. aasta määrus (EÜ) nr 847/2000, millega kehtestatakse ravimi harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kriteeriumi rakendussätted ja mõistete "sarnane ravim" ning "kliiniline paremus" määratlused (EÜT L 103, 28.4.2000, lk 5)."
English: Commission Regulation (EC) No 847/2000 of 27 April 2000 laying down the provisions for implementation of the criteria for designation of a medical product as an orphan medicinal product and definitions of the concepts 'similar medicinal product' and 'clinical superiority' (OJ L 103, 28.4.2000, p. 5)."
Czech: nařízení Komise (ES) č. 847/2000 ze dne 27. dubna 2000, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke kritériím pro stanovení léčivého přípravku jako léčivého přípravku pro vzácná onemocnění a definice pojmů "podobný léčivý přípravek" a "klinická nadřazenost"."
Slovak: nariadenie Komisie (ES) č. 847/2000 z 27. apríla 2000, ktorým sa ustanovujú vykonávacie pravidlá ku kritériám pre zaradenie lieku medzi lieky na ojedinelé ochorenia a definície pojmov "podobný liek" a "klinická nadradenosť" (Ú. v. ES L 103, 28.4.2000, s. 5.)."
Polish: rozporządzenie Komisji (WE) nr 847/2000 z dnia 27 kwietnia 2000 r. ustanawiające przepisy w celu spełnienia kryteriów oznaczania produktów leczniczych jako sierocych produktów leczniczych oraz definicje pojęć "podobnego produktu leczniczego" i "wyższości klinicznej" (Dz.U. L 103 z 28.4.2000, str. 5)."
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 847/2000 z dne 27. aprila 2000 o določbah za izvajanje meril za določitev zdravila kot zdravila sirote in opredelitvah za pojma "podobno zdravilo" in "klinična superiornost" (UL L 103, 28.4.2000, str. 5)."
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 847/2000 tas-27 t'April 2000 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet għall-implimentazzjoni tal-kriterji għad-deskrizzjoni tal-prodott mediku bħala prodott mediku orfni u d-definizzjonijiet tal-kunċetti "prodott mediku simili" u "superjorità klinica" (ĠU L 103, tat-28.4.2000, p. 5)."
English: No constitutional requirements indicated.
Czech: Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.