English: The batch certificate shall be signed by the person responsible for releasing the batch for sale or supply, i.e. in the European Community the "qualified person" referred to in Article 21 of Directive 75/319/EEC, and in Switzerland the responsible person referred to in Articles 4 and 5 of the Ordinance on immunobiological products, Articles 4 and 5 of the Ordinance on immunobiological products for veterinary use and Article 10 of the Directives of the IOCM on the manufacture of medicinal products.
French: Le certificat de lot doit être signé par la personne ayant qualité pour autoriser la vente ou la livraison du lot, c'est-à-dire, dans la Communauté européenne, la "personne qualifiée" visée à l'article 21 de la directive 75/319/CEE et en Suisse, la personne responsable visée aux articles 4 et 5 de l'ordonnance concernant les produits immunobiologiques, aux articles 4 et 5 de l'ordonnance concernant les produits immunobiologiques destinés à l'usage vétérinaire et à l'article 10 des directives de l'OICM sur la fabrication des médicaments.
Spanish: El certificado de lote irá firmado por la persona responsable de autorizar la venta o la entrega del lote, es decir, en la Comunidad Europea, "la persona cualificada" contemplada en el artículo 21 de la Directiva 75/319/CEE y, en Suiza, la persona responsable mencionada en los artículos 4 y 5 de la Ordenanza sobre productos inmunobiológicos para uso veterinario y en el artículo 10 de las Directivas de la Oficina Intercantonal para el Control de los Medicamentos sobre la fabricación de medicamentos.
Portuguese: O certificado de lote deve ser assinado pelo responsável pela aprovação da venda ou fornecimento do lote, que, na Comunidade Europeia, é a pessoa qualificada referida no artigo 21.o da Directiva 75/319/CEE e, na Suíça, o responsável referido nos artigos 4.o e 5.o da Portaria sobre produtos imunobiológicos para uso veterinário e no artigo 10.o das directivas da IOCM sobre o fabrico de medicamentos.
Dutch: In de Europese Gemeenschap is dit de "bevoegde persoon" als bedoeld in artikel 21 van Richtlijn 75/319/EEG en in Zwitserland de verantwoordelijke persoon bedoeld in de artikelen 4 en 5 van de beschikking betreffende immunobiologische producten, de artikelen 4 en 5 van de beschikking betreffende immunobiologische producten voor diergeneeskundig gebruik en artikel 10 van de richtlijnen van het IOCM voor de vervaardiging van geneesmiddelen.
Swedish: Intyget för tillverkningssatsen skall undertecknas av den som är ansvarig för frisläppandet av satsen för försäljning eller leverans, dvs. i Europeiska gemenskapen den "person med särskild kompetens" som avses i artikel 21 i direktiv 75/319/EEG, och i Schweiz den ansvariga person som avses i artiklarna 4 och 5 i ordonnance concernant les produits immunobiologiques, artiklarna 4 och 5 i ordonnance concernant les produits immunobiologiques destinés à l'usage vétérinaire och artikel 10 i directives de l'OICM sur la fabrication des médicaments.
Finnish: Tuote-erää koskevan todistuksen allekirjoittaa tuote-erän luovutuksesta myyntiin tai sen toimittamisesta vastuussa oleva henkilö, joka Euroopan yhteisössä on neuvoston direktiivin 75/319/ETY 21 artiklassa tarkoitettu "kelpoisuusehdot täyttävä henkilö" ja Sveitsissä ordonnance concernant les produits immunobiologiques -säädöksen 4 ja 5 artiklassa, ordonnance concernant les produits immunobiologiques destinés à l'usage vétérinaire -säädöksen 4 ja 5 artiklassa ja IOCM:n lääkkeiden valmistusta koskevien direktiivien 10 artiklassa tarkoitettu vastuuhenkilö.
Slovak: v Európskom spoločenstve to je "kvalifikovaná osoba" uvedená v článku 21 smernice 75/319/EHS a vo Švajčiarsku to je zodpovedná osoba uvedená v článku 4 a 5 nariadenia o imunobiologických výrobkoch, v článkoch 4 a 5 nariadenia o imunobiologických výrobkoch pre veterinárne použitie a v článku 10 smerníc IOCM o výrobe liečiv.
Polish: Świadectwo partii podpisuje osoba odpowiedzialna za dopuszczenie partii do sprzedaży lub dostawy, np. we Wspólnocie Europejskiej "osoba kompetentna" określona w artykule 21 dyrektywy 75/319/EWG, a w Szwajcarii osoba odpowiedzialna określona w artykule 4 i 5 rozporządzenia w sprawie produktów immunobiologicznych, artykule 4 i 5 rozporządzenia w sprawie produktów immunobiologicznych do stosowania weterynaryjnego i w artykule 10 dyrektywy IOCM w sprawie produkcji produktów leczniczych.
Hungarian: A bizonylatot a tétel eladás vagy szállítás céljából történő felszabadításáért felelős személy, azaz az Európai Közösségben a 75/319/EGK irányelv 21. cikkében említett "szakember", a Svájcban az immunbiológiai készítményekről szóló rendelet 4. és 5. cikkében, az állat-egészségügyi célra szánt immunbiológiai készítményekről szóló rendelet 4. és 5. cikkében, és a Kantonközi Gyógyszerellenőrző Hivatal gyógyszerkészítmények gyártására vonatkozó útmutatói 10. cikkében említett felelős személy írja alá.
Slovenian: Potrdilo o seriji podpiše oseba, ki je odgovorna za sprostitev serije v prodajo ali dobavo, t.j. v Evropski skupnosti "kvalificirana oseba" iz člena 21 Direktive 75/319/EGS, v Švici pa odgovorna oseba iz členov 4 in 5 Odloka o imunobioloških izdelkih, členov 4 in 5 Odloka o imunobioloških izdelkih za veterinarsko uporabo in člena 10 Direktiv IOCM o proizvodnji zdravil.
Bulgarian: Партидният сертификат се подписва от лицето, отговорно за пускане на партидата за продажба или доставка, т. е. в Европейската общност „квалифицираното лице“, упоменато в член 21 от Директива 75/319/EИО, а в Швейцария — отговорното лице, упоменато в членове 4 и 5 от Наредбата за имунобиологични продукти, членове 4 и 5 от Наредбата за имунобиологични продукти с ветеринарно приложение и член 10 от директивите на Службата на кантоните за контрол на лекарствата (IOCM) за производството на медицински продукти.
Estonian: Partiisertifikaadile kirjutab alla isik, kes vastutab partii ringlusselaskmise eest müümiseks või tarnimiseks, st Euroopa Ühenduses direktiivi 75/319/EMÜ artiklis 21 osutatud "asjatundja" ning Šveitsis immunobioloogilisi tooteid käsitleva korralduse artiklites 4 ja 5, veterinaarias kasutatavaid immunobioloogilisi tooteid käsitleva korralduse artiklites 4 ja 5 ning IOCM-i ravimitootmist käsitlevate direktiivide artiklis 10 osutatud vastutav isik.
Latvian: Partijas sertifikātu paraksta persona, kas atbildīga par partijas laišanu tirdzniecībā vai piegādi, piemēram, Eiropas Kopienā tā ir "kvalificētā persona", kas minēta Direktīvas 75/319/EEK 21. pantā, bet Šveicē — atbildīgā persona, kas minēta 4. un 5. pantā Rīkojumā par imunobioloģiskajiem produktiem, 4. un 5. pantā Rīkojumā par imunobioloģiskajiem produktiem izmantošanai veterinārijā un 10. pantā IOCM Norādījumos par zāļu ražošanu.
Lithuanian: Partijos sertifikatą pasirašo asmuo, atsakingas už partijos išleidimą į prekybą ar tiekimą, pvz., Europos bendrijoje — "kvalifikuotas asmuo", nurodytas 1975 m. gegužės 20 d. antrosios Tarybos direktyvos 75/319/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su patentuotais vaistais, nuostatų suderinimo 21 straipsnyje ir Šveicarijoje — atsakingas asmuo, nurodytas Vyriausybės potvarkio dėl imunobiologinių produktų 4 ir 5 straipsniuose, Vyriausybės potvarkio dėl veterinarinių imunobiologinių produktų 4 ir 5 straipsniuose ir Tarpkantoninės vaistų kontrolės tarnybos (IOCM) direktyvų dėl vaistų gamybos 10 straipsnyje.
Maltese: Iċ-ċertifikat tal-lott għandu jkun iffirmat mill-persuna responsabli għar-rilaxx tal-lott sabiex ikun mibjugħ jew għall-forniment, i.e. fil-Komunità Ewropea il-"persuna kwalifikata" referuta fl-Artikolu 21 tad-Direttiva 75/319/KEE, u fl-Isvizzera il-persuna responsabbli referuta fl-Artikoli 4 u 5 ta' l-Ordinanża dwar il-prodotti immunobioloġiċi, l-Artikoli 4 u 5 ta' l-Ordinanza dwar il-prodotti immunobioloġiċi għall-użu veterinarju u l-Artikolu 10 tad-Direttivi tal-IOMC dwar il-manifattura ta' prodotti mediċinali.