FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: At the request of an exporter, an importer or of an authority of the other Party, the authorities responsible for granting certificates of manufacturing authorisations/licences and for the supervision of the manufacture of medicinal products/drugs will certify that the sites used for manufacture and/or control: (a) are appropriately authorised to manufacture and/or control the relevant medicinal product/drug or to carry out the relevant specified operations,
Hungarian: Egy exportőr, importőr vagy a másik fél valamely hatósága kérelmére a gyártási felhatalmazásokkal/engedélyekkel kapcsolatos igazolások kiadásáért, valamint a gyógyszerkészítmények/gyógyszerek gyártásának felfüggesztéséért felelős hatóságok igazolják, hogy a gyártásra és/vagy ellenőrzésre használt telephelyek: a) megfelelő engedéllyel rendelkeznek a vonatkozó gyógyszerkészítmények/gyógyszerek gyártására és/vagy ellenőrzésére, vagy a vonatkozó, meghatározott műveletek végrehajtására;
English: are regularly inspected by the authorities, and
Slovak: orgány ich pravidelne preverujú a
Polish: są przedmiotem regularnych inspekcji prowadzonych przez władze; oraz
Hungarian: a hatóságok rendszeresen vizsgálják őket; valamint
Slovenian: redno pregledovani s strani oblastnih organov; in
Bulgarian: са редовно инспектирани от органите и
Latvian: regulāri pārbauda, un to veic iestādes;
Lithuanian: reguliariai tikrinamos institucijų;
Maltese: ikunu spezzjonati regolarment mill-awtoritajiet, u
English: comply with the GMP requirements recognised as equivalent by the two Parties.
Slovak: spĺňajú požiadavky na správnu výrobnú prax uznané ako rovnocenné oboma zmluvnými stranami.
Polish: są zgodne z wymaganiami GMP uznanymi za równoważne przez obie Strony.
Hungarian: megfelelnek a két fél által egyenértékűnek elismert GMP-követelményeknek.
Slovenian: skladni z zahtevami GMP, ki jih obe pogodbenici štejeta za ekvivalentne.
Bulgarian: отговарят на изискванията за ДПП, признати за еквивалентни от двете страни.
Latvian: atbilst LRP prasībām, ko abas Puses atzinušas par līdzvērtīgām.
Lithuanian: laikytųsi abiejų Šalių lygiaverčiai pripažintų TGP reikalavimų.
Maltese: (ċ) jħarsu l-kondizzjonijiet meħtieġa tal-GMP rikonoxxuti bħala ekwivalenti miż-żewġ Partijiet.
English: Appendices 3, 4, 5, 6 and 7 are general guidelines.Appendix 1
Slovak: Doplnky 3, 4, 5, 6 a 7 sú všeobecnými usmerneniami. Doplnok 1
Hungarian: A 3., 4., 5., 6. és 7. függelék általános iránymutatás. 1. függelék
English: For the European Community: Directive 65/65/EEC as modified;
Hungarian: Az Európai Közösség részéről: a módosított 65/65/EGK irányelv;
English: Recognising that precise definitions of medicinal products and drugs are to be found in the legislation referred to above, an indicative list of products covered by the Agreement is given below: - human pharmaceuticals including prescription and non-prescription drugs, and medicinal gases,
Hungarian: Elismerve, hogy a gyógyszerkészítmények és a gyógyszerek pontos meghatározása a fent említett jogszabályokban található, a megállapodásban tárgyalt termékek tájékoztató jellegű jegyzéke a következő: - emberi felhasználásra szánt gyógyszerek, beleértve az orvosi rendelvénnyel és az orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszereket és orvosi gázokat,
English: The role of the JSG will be to ensure communications with the Joint Committee and to manage the transition period and to monitor the continued implementation of this Annex including, but not limited to: - making decisions on activities required to define and establish the equivalence of compliance programmes and the 'two-way` alert system,
Hungarian: A csoport feladata a vegyes bizottsággal történő kommunikáció biztosítása és az átmeneti időszak irányítása, valamint e melléklet folyamatos végrehajtásának ellenőrzése, beleértve például a következőket: - a megfelelőségi programok egyenértékűségének és a kétirányú készenléti rendszernek a meghatározásához és létrehozásához szükséges tevékenységekre vonatkozó határozathozatal,
English: The JSG will prepare a list of the equivalent regulatory agencies and provide its recommendations to the Joint Committee, - providing directions to experts that will conduct the evaluation of the respective GMP compliances programmes, and undertake joint activities (e.g. inspections, workshops) and
Hungarian: A csoport jegyzéket készít az egyenértékű szabályozó hatóságokról, és a vegyes bizottság felé javaslatokat tesz, - iránymutatás a szakértőknek, akik az adott GMP megfelelőségi programok értékelését irányítják, valamint közös feladatokat vállalnak (pl. ellenőrzések, munkaértekezletek), illetve
English: the Director-General, Therapeutic Products Programme, Health Canada, 2nd Floor, Health Protection Building, AL: 0702A, Tunney's Pasture, Ottawa, Ontario, K1A OL2, Canada.
Hungarian: Director-General, Therapeutic Products Programme, Health Canada, 2nd Floor, Health Protection Building, AL: 0702A, Tunney's Pasture, Ottawa, Ontario, K1A OL2, Canada.
Latvian: the Director-General, Therapeutic Products Programme, Health Canada, 2nd Floor, Health Protection Building, AL: 0702A, Tunney's Pasture, Ottawa, Ontario, K1A OL2, Canada.
English: Tel. (1-613) 947 03 69, fax (1-613) 952 77 56;
Hungarian: Tel. (1-613) 947 03 69, Fax. (1-613) 952 77 56,
English: Tel. (44-171) 418 84 00, fax 418 84 16.
Slovak: Tel.: (44-171) 418 84 00, fax: 418 84 16.
Hungarian: Tel. (44-171) 418 84 00, Fax. 418 84 16.
English: As requested by the. (*) on.../.../... (date) (reference:.), the competent authority of. (**) confirms the following:
Hungarian: A(z) … [1] …/…/… (dátum) (hivatkozás: …) kérésére (az) … [2] illetékes hatósága igazolja az alábbiakat:
Maltese: Kif mitlub mill- … [1] fil-…/…/… (data) (referenza: …), l-awtorità kompetenti ta' … [2] tikkonferma dan li ġej:
English: The company. whose legally registered address is:.
Hungarian: A(z) … vállalat, amelynek bejegyzett székhelye: …
Maltese: Il-kumpannija … li l-indirizz legali reġistrat tagħha huwa: …
English: .../.../... (date)
Polish: …/…/… (data)
Hungarian: …/…/… (dátum)
Slovenian: …/…/… (datum).
Latvian: …/…/… (datums)
English: SECTORAL ANNEX ON MEDICAL DEVICES
Slovak: SEKTOROVÁ PRÍLOHA PRE ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY
Polish: ZAŁĄCZNIK SEKTOROWY DOTYCZĄCY WYROBÓW MEDYCZNYCH
Hungarian: AZ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKRE VONATKOZÓ ÁGAZATI MELLÉKLET
Bulgarian: СЕКТОРНО ПРИЛОЖЕНИЕ ЗА МЕДИЦИНСКАТА АПАРАТУРА
Maltese: L-ANNESS SETTORJALI DWAR L-APPARAT MEDIKU
English: for the European Community: - Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, as amended,
Hungarian: az Európai Közösség részéről: - a Tanács 1990. június 20-i 90/385/EGK módosított irányelve az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről,
English: for Canada: - the Food and Drugs Act and Medical Devices Regulations (proposed for promulgation 1998) as amended from time to time,
Hungarian: Kanada részéről: - az időről időre módosított Food and Drugs Act és a (1998-ban kihirdetésre javasolt) Medical Devices Regulations,
English: It shall not, however, apply to the following products: - in vitro diagnostic medical devices,
Hungarian: Nem alkalmazható azonban a következő termékekre: - in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök,
English: The confidence building programme should include the following actions and activities: (a) the organisation of seminars aiming to inform regulatory/designating authorities and conformity assessment bodies on each Party's regulatory system, procedures and requirements;
Hungarian: A bizalomépítési programnak a következő intézkedéseket és feladatokat kell tartalmaznia: a) szemináriumok szervezése a szabályozó/kijelölő hatóságoknak és a megfelelőségértékelő testületeknek a felek szabályozási rendszeréről, eljárásairól, valamint követelményeiről történő tájékoztatása céljából;
English: the conduct of workshops aiming to provide, for regulatory/designating authorities, a common understanding and exchange of information regarding requirements and procedures for the designation and surveillance of conformity assessment bodies (CABs);
Slovak: usporiadanie kurzov zameraných na oboznamovanie regulačných alebo menovacích orgánov s informáciami týkajúcimi sa požiadaviek a postupov súvisiacich s menovaním orgánov posudzovania zhody a dohľadu nad nimi a na výmenu takýchto informácií;
Polish: przeprowadzenie warsztatów w celu umożliwienia władzom wykonawczym/władzom wyznaczającym jednolitego rozumienia i wymiany informacji dotyczących wymagań i procedur wyznaczania organów oceny zgodności OOZ i nadzoru nad nimi;
Hungarian: workshopok rendezése a szabályozó/kijelölő hatóságok számára a megfelelőségértékelő testületek kijelölésére és felügyeletére vonatkozó követelményekkel és eljárásokkal kapcsolatos információk közös értelmezésének és cseréjének biztosítása céljából;
Slovenian: izvedbo učnih delavnic, namenjenih uskladitvi razumevanja, pri zakonodajnih organih/organih za imenovanje, in izmenjavi informacij o zahtevah in postopkih imenovanja in nadzora organov za ugotavljanje skladnosti (CAB);
Bulgarian: организирането на работни семинари, които да подпомогнат регулаторните/определящите органи да прилагат еднакво тълкуване и да обменят информация за изискванията и процедурите в областта на определянето и контрола на органите за оценка на съответствието;
Latvian: tādu semināru vadīšana, kuru mērķis ir sniegt pārvaldes iestādēm/iecēlējinstitūcijām vispārēju izpratni par prasībām un procedūrām attiecībā uz atbilstības novērtēšanas institūciju (ANI) iecelšanu un uzraudzību, kā arī apmainīties ar informāciju par šādām prasībām un procedūrām;
Lithuanian: darbas grupėse, skirtas suteikti priežiūros/skiriančiosioms institucijoms bendrą sampratą ir pasikeisti informacija apie atitikties įvertinimo institucijų (AĮI) skyrimo ir priežiūros reikalavimus ir tvarką;
Maltese: it-tmexxija tal-gruppi ta' ħidma bil-għan li jipprovdu, għall-awtoritajiet regolatorji/li jinnominaw, ftehim komuni u tpartit ta' informazzjoni rigward il-ħtiġijiet u l-proċeduri għan-nominazzjoni u s-sorveljanza tal-korpi ta' stima ta' konformità (CABs);
English: for scientific technical evaluations, an inter-comparison exercise which would consist of parallel evaluations (double blind evaluations), made by the conformity assessment body in each territory, of a manufacturer's technical submission against the requirements of the intended market for that device, will be undertaken.
Slovak: na účely vedecko-technického hodnotenia sa vykoná vzájomné porovnávanie, ktoré bude pozostávať z paralelných hodnotení (podvojné hodnotenia naslepo) vykonaných orgánom posudzovania zhody na obidvoch územiach a zameraných na technickú dokumentáciu výrobcu podľa požiadaviek, ktoré predpokladaný trh kladie na danú zdravotnícku pomôcku.
Polish: w przypadku ewaluacji naukowo-technicznych, zostanie przeprowadzone ćwiczenie polegającego na wzajemnych porównaniach, które składać się będzie z szeregu równolegle prowadzonych ocen (ocena "na ślepo"), wykonanych przez organy oceny zgodności na terytorium każdej ze Stron. Oceny dotyczyć będą spełnienia przez producenta wymagań technicznych obowiązujących na rynku docelowym w odniesieniu do danego urządzenia.
Hungarian: a tudományos műszaki értékelések esetében kölcsönös összevetési feladat, amely a gyártóknak a gyártott eszköz tervezett piaca követelményeinek való műszaki megfelelőségének párhuzamos értékeléseiből áll (kettős vakértékelések), amelyeket a területek megfelelőségértékelő testületei hajtják végre.
Slovenian: primerjalno vajo znanstveno-tehničnega vrednotenja, ki bo obsegala vzporedna vrednotenja (dvojna slepa vrednotenja) tehnične vloge proizvajalca po zahtevah namembnega trga za pripomoček, ki jih bosta opravila po en organ za ugotavljanje skladnosti vsake pogodbenice.
Bulgarian: за техническите научни оценки — извършване на упражнение за взаимно сравнение, състоящо се от успоредни оценки (двойна оценка "на сляпо") на техническите документи, представени от производителя, които оценки се извършват от органа за оценка на съответствието на всяка територия съгласно изискванията на пазара, за който е предназначена въпросната апаратура.
Latvian: attiecībā uz zinātniski tehnisko novērtēšanu veic savstarpēju salīdzināšanu, veicot arī vienlaicīgi veiktu novērtēšanu (dubultā "aklā" novērtēšana), ko veic atbilstības novērtēšanas institūcija katrā teritorijā, novērtējot ražotāja iesniegto tehnisko dokumentāciju attiecībā pret tā tirgus prasībām, kuram paredzēta šī ierīce.
Lithuanian: moksliniam techniniam vertinimui – vykdomos tarpusavio sulyginimo pratybos, kurias turėtų sudaryti gamintojo pateikiamo produkto lygiagretus įvertinimas (dvigubas aklasis įvertinimas) pagal to prietaiso paskirties rinką, atliekamas atitikties įvertinimo institucijos kiekvienoje teritorijoje.
Maltese: (ċ) għall-evalwazzjonijiet xjentifiċi u tekniċi, għandu jsir eżerċizzju ta' paragun bejn it-tnejn li għandu jikkonsisti f'evalwazzjonijiet paralleli (evalwazzjonijiet li jsiru mingħajr ma jkunu jafu b'xulxin), magħmula mill-korp ta' stima ta' konformità f'kull territorju, ta' sottomissjoni teknika ta' fabbrikant skond il-ħtiġijiet tas-suq maħsub għal dak l-apparat.
English: for quality systems assessments, an inter-comparison exercise which would consist of the participation of regulatory/designating authorities in audits carried out by CABs of the other Party on the basis of requirements of the other Party.
Slovak: vykonávanie vzájomného porovnávania, s cieľom hodnotenia systémov kvality, ktoré by pozostávalo z účasti regulačných alebo menovacích orgánov na auditoch vykonávaných orgánmi posudzovania zhody druhej zmluvnej strany na základe požiadaviek tejto strany.
Polish: w przypadku ocen systemów jakości, ćwiczenie wzajemnych porównań, które polegać będzie na uczestnictwie organów wykonawczych/wyznaczających w audytach prowadzonych przez OOZ drugiej Strony na podstawie wymagań drugiej Strony.
Hungarian: a minőségi rendszerek értékelése esetében kölcsönös összevetési feladat, amely a szabályozó/kijelölő hatóságoknak a másik fél követelményei alapján a másik fél megfelelőségértékelő testületei által végrehajtott ellenőrzésekben való részvételéből áll.
Slovenian: primerjalno ocenjevanje sistemov kakovosti, ki naj obsega sodelovanje zakonodajnih organov/organov za imenovanje pri presoji, ki jih opravljajo CAB druge pogodbenice po zahtevah druge pogodbenice.
Bulgarian: за оценката на системите за качеството — извършване на упражнение за взаимно сравнение, състоящо се в участие на регулаторните/определящите органи в одитите, осъществявани от органите за оценка на другата страна съгласно изискванията на последната.
Latvian: attiecībā uz kvalitātes sistēmu novērtēšanu veic savstarpēju salīdzināšanu, kuras gaitā pārvaldes iestādes/iecēlējinstitūcijas piedalās pārbaudēs, ko veic otras Puses ANI, pamatojoties uz otras Puses prasībām.
Lithuanian: kokybės sistemų įvertinimui – vykdomos tarpusavio sulyginimo pratybos, kurias turėtų sudaryti priežiūros/skiriančiųjų institucijų dalyvavimas kitos Šalies AĮI atliekame audite, remiantis kitos Šalies reikalavimais.
Maltese: għall-istimi ta' sistema ta' kwalità, eżerċizzju ta' paragun bejniethom li għandu jikkonsisti fil-parteċipazzjoni ta' l-awtoritajiet regolatorj/li jinnominaw fil-verifiki mwettqa mill-CABs tal-Parti l-oħra fuq il-bażi tal-ħtiġijiet tal-Parti l-oħra.
English: the design, development and testing of a two-way alert system (see guidance in Attachment IV);
Slovak: návrh, vývoj a skúšanie systému vzájomného varovania (pozri usmernenie v dodatku IV);
Polish: zaprojektowanie, rozwój i testowanie "systemu wzajemnego ostrzegania" (patrz: wskazówki w dodatku 4);
Hungarian: egy "kétirányú" készenléti rendszer tervezése, kifejlesztése, valamint vizsgálata (a IV. mellékletben található útmutató);
Slovenian: zasnovo, razvoj in preskus dvosmernega sistema opozarjanja (glejte smernice v Dodatku IV);
Bulgarian: концепцията, развитието и изпитването на система за взаимно предупреждение (виж насоките в притурка ІV);
Latvian: abpusējās brīdināšanas sistēmas izstrādāšana, attīstīšana un testēšana (skat. norādījumus IV pielikumā);
Lithuanian: abipusės perspėjimo sistemos parengimas, plėtra ir bandymas (žr. rekomendacijas IV priedėlyje);
Maltese: l-istruttura, l-iżvilupp u l-ittestjar ta' sistema ta' twissija minn żewġ naħat (ara l-gwida fil-Konnessjoni IV);
English: the establishment of contact points between regulatory/designating authorities and CABs of both Parties;
Slovak: vytvorenie kontaktných miest medzi regulačnými alebo menovacími orgánmi a orgánmi posudzovania zhody oboch zmluvných strán;
Polish: ustanowienie punktów kontaktowych między organami wykonawczymi/wyznaczającymi i OOZ obu Stron;
Hungarian: a felek szabályozó/kijelölő hatóságai és megfelelőségértékelő testületei közötti kapcsolattartási pontok létrehozása;
Slovenian: vzpostavitev kontaktnih točk med zakonodajnimi organi/organi za imenovanje in CAB obeh pogodbenic;
Bulgarian: определянето на лица за контакт между регулаторните/определящи органи и органите за оценка на съответствието на всяка страна;
Latvian: abu Pušu pārvaldes iestāžu/iecēlējinstitūciju un ANI kontaktpersonu noteikšana;
Lithuanian: ryšių atstovybių įsteigimas tarp abiejų Šalių priežiūros/skiriančiųjų institucijų ir AĮI;
Maltese: l-istabbiliment tal-punti ta' kuntatt bejn l-awtoritajiet regolatorji/li jinnominaw u l-CABs taż-żewġ Partijiet;
English: the participation in information exchange meetings with particular focus on conformity assessment and vigilance, including participation in staff training sessions.
Slovak: účasť na stretnutiach na účely výmeny informácií so zameraním na posudzovanie zhody a dohľad, vrátane účasti na školeniach pracovníkov.
Polish: uczestnictwo w spotkaniach w sprawie wymiany informacji ze szczególnym naciskiem na ocenę zgodności i czujność, włącznie z uczestnictwem w sesjach szkoleń pracowników;
Hungarian: információcsere céljából szervezett találkozókon való részvétel, különös figyelemmel a megfelelőségértékelésre és a megfigyelésre, beleértve a munkatársak képzése céljából szervezett találkozókon való részvételt.
Slovenian: sodelovanje pri izmenjavi informacij, posebej usmerjeno na ugotavljanje skladnosti in nadzor, vključno s sodelovanjem pri usposabljanju osebja.
Bulgarian: участието в съвещания за обмен на информации, отнасящи се преди всичко до оценката на съответствието и до надзора, включително участието в сесиите по обучение на персонала.
Latvian: piedalīšanās informācijas apmaiņas sanāksmēs, kurās uzmanība ir pievērsta galvenokārt atbilstības novērtēšanai un uzraudzībai, ieskaitot piedalīšanos personāla apmācību kursos.
Lithuanian: dalyvavimas pasikeitimo informacija susitikimuose, ypatingą dėmesį kreipiant į atitikties įvertinimą ir budrumą, įskaitant dalyvavimą personalo parengimo sesijose.
Maltese: il-parteċipazzjoni fil-laqgħat ta' tpartit ta' informazzjoni bil-punt fokali partikolari fuq stima ta' konformità u viġilanza, li jinkludu l-parteċipazzjoni fis-sezzjonijiet ta' taħriġ tal-persunal.
English: , and
Slovak: …, a
Polish: …, i
Hungarian: …, valamint
Slovenian: …, in
Maltese: …, u
English: for the European Community (the 15 Member States and the Commission).
Slovak: pre Európske spoločenstvo (15 členských štátov a Komisia).
Polish: dla Wspólnoty Europejskiej (15 Państw Członkowskich i Komisja).
Hungarian: az Európai Közösség esetében (a 15 tagállam és a Bizottság).
Slovenian: za Evropsko skupnost (15 držav članic in Komisija).
Maltese: għall-Komunità Ewropea (il-15-il Stat Membru u l-Kummissjoni).
English: Attachments III, IV and V are general guidelines.Attachment I
Hungarian: A III., IV., illetve V. melléklet általános iránymutatás. I. melléklet
English: Demonstration of technical capabilities shall be based on: - technological knowledge of the relevant products, processes or services,
Hungarian: A szakértelem bizonyításának a következőkön kell alapulnia: - az adott termékek, eljárások vagy szolgáltatások technológiai ismerete,
English: Accreditation
Slovak: Akreditácia
Polish: Akredytacja
Hungarian: Akkreditáció
Slovenian: Akreditacija
Bulgarian: Акредитация
Latvian: Akreditācija
Lithuanian: Akreditavimas
Maltese: Akkreditament
English: Accreditation shall constitute a presumption of technical capability in relation to the requirements of the other Party when: (i) the accreditation process is conducted in conformance with the relevant international documentation (EN 45000 series or ISO/IEC guides);
Hungarian: Az akkreditáció a másik fél követelményeivel kapcsolatos szakértelem feltételezését jelenti, amennyiben: i. az akkreditációs eljárást a vonatkozó nemzetközi dokumentációnak megfelelően hajtják végre (EN 45000 sorozat, vagy az ISO/IEC útmutatók);
English: and either,
Polish: oraz jeżeli
Hungarian: és vagy
Slovenian: in bodisi
Maltese: u jew,
English: the accreditation body participates in mutual recognition arrangements where it is subject to peer evaluation, which involves evaluation by individuals with recognised expertise in the field of the work being evaluated of the capabilities of accreditation bodies and conformity assessment bodies accredited by them, or
Slovak: akreditačný orgán sa zúčastňuje na dojednaniach o vzájomnom uznávaní, kde podlieha klasifikačnému hodnoteniu, ktoré predstavuje hodnotenie osobami s uznávanou odbornosťou v oblasti práce hodnotenej spôsobilosti akreditačných orgánov a orgánov posudzovania zhody, ktoré akreditovali, alebo
Polish: organ akredytujący uczestniczy w ustaleniach dotyczących wzajemnego uznawania w przypadku gdy podlega ona ocenie przez ekspertów, która obejmuje ocenę możliwości jednostek akredytujących i ocenę zgodności organów przez nich akredytowanych wykonaną przez osoby posiadające uznane doświadczenie w dziedzinie działalności, która podlega ocenie; lub
Hungarian: az akkreditációs testület részt vesz a kölcsönös elismerési intézkedésekben, amennyiben azok olyan közös értékelés tárgyát képezik, amelynek során az értékelt munka területén elismert szakértelmű személyek adnak értékelést az akkreditációs testületek és az általuk akkreditált megfelelőségértékelő testületek alkalmasságára vonatkozóan; vagy
Slovenian: akreditacijski organ sodeluje v ureditvi medsebojnega priznavanja, v kateri potekajo strokovna vrednotenja, ki vključujejo vrednotenja s strani priznanih strokovnjakov na področju vrednotenih del, vrednotenja sposobnosti akreditacijskih organov in sposobnosti organov za ugotavljanje skladnosti, ki so jih ti organi akreditirali;
Bulgarian: акредитиращият орган участва в механизми за взаимно признаване, където е подложен на партньорска оценка, което предполага оценка на компетентността на акредитиращите органи и на акредитираните от тях органи за оценка на съответствието, като оценката е направена от лица с признат опит във въпросната област, или
Latvian: akreditācijas iestāde piedalās savstarpējās atzīšanas pasākumos, ja uz to attiecas salīdzinoša novērtēšana, kuras gaitā personas ar atzītu kvalifikāciju novērtējamā darba jomā novērtē akreditācijas iestāžu un to akreditēto atbilstības novērtēšanas institūciju iespējas; vai arī
Lithuanian: akreditavimo institucija dalyvauja abipusio pripažinimo susitarimuose, kai taikomas akreditavimo institucijų ir jų paskirtų atitikties įvertinimo institucijų gebėjimo lygiavertiškumo įvertinimas, aprėpiantis įvertinimą, kurį atlieka vertinamos darbo srities pripažintos patirties turintys asmenys;
Maltese: il-korp ta' l-akkreditament jipparteċipa f'arranġamenti ta' rikonoxximent reċiproku fejn ikun suġġett għal evalwazzjoni mill-istess grad, li jinvolvi evalwazzjoni mill-individwi bil-ħila rikonoxxuta fil-qasam tax-xogħol evalwat tal-kapaċitajiet tal-korpi ta' akkreditament u korpi ta' stima ta' konformità akkreditati minnhom, jew