FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: GMP for specific products or classes of products;
Slovak: SVP pre špecifické výrobky alebo triedy výrobkov;
Polish: dobrej praktyce wytwarzania w odniesieniu do poszczególnych produktów lub klas produktów;
Slovenian: DPP za specifične proizvode ali razrede proizvodov;
Estonian: konkreetsete toodete või tooteklasside heade tootmistavade kohta;
Latvian: LRP darbā ar specifiskiem produktiem vai to kategorijām;
Lithuanian: GMP konkretiems produktams arba jų grupėms;
Maltese: il-GMP għal prodotti speċifiċi jew klassijiet ta' prodotti speċifiċi;
English: The competent authority of a party will, on request by an exporter, importer or the competent authority of the other party, confirm that a manufacturing facility in its territory:
Slovak: Kompetentné orgány zmluvnej strany potvrdia na žiadosť vývozcu, dovozcu alebo kompetentného orgánu druhej zmluvnej strany, že výrobné zariadenie na jeho území:
Polish: Właściwy organ Strony potwierdzi, na wniosek eksportera, importera lub właściwego organu drugiej Strony, że zakład wytwórczy na jego terytorium:
Slovenian: Na zahtevo izvoznika, uvoznika ali pristojnega organa druge pogodbenice pristojni organ pogodbenice potrdi, da proizvodna ustanova na ozemlju zadevne pogodbenice:
Estonian: Lepinguosalise pädev asutus kinnitab eksportija, importija või teise lepinguosalise pädeva asutuse taotlusel, et tema territooriumil asuv tootmisüksus:
Latvian: Puses kompetentā institūcija pēc eksportētāja, importētāja vai otras Puses kompetentās iestādes pieprasījuma apstiprina, ka ražošanas iestāde, kas atrodas tās teritorijā:
Lithuanian: Šalies kompetentinga institucija kitos šalies eksportuotojo, importuotojo ar kompetentingos institucijos prašymu patvirtins, kad jos teritorijoje esanti gamybos įstaiga:
Maltese: L-awtorità kompetenti ta' parti għandha, fuq talba minn esportatur, importatur jew l-awtorità kompetenti tal-parti l-oħra tikkonferma li faċilità ta' manifattura fit-territorju tagħha:
English: is appropriately authorised to manufacture medicinal products in accordance with its laws, regulations and administrative provisions specified in Section I of Part B of this Sectoral Annex;
Slovak: má riadne povolenie na výrobu liečiv v súlade so svojimi zákonmi, inými právnymi predpismi a správnymi opatreniami uvedenými v oddiele I časť B tejto sektorovej prílohy;
Polish: posiada właściwe pozwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych, zgodnie z jego przepisami ustawowymi, wykonawczymi i administracyjnymi wyszczególnionymi w części B sekcja I niniejszego Załącznika sektorowego;
Slovenian: je ustrezno pooblaščena za proizvodnjo zdravil v skladu z njenimi zakoni, predpisi in upravnimi določbami, navedenimi v oddelku I dela B te sektorske priloge;
Estonian: on saanud nõuetekohase loa ravimite tootmiseks vastavalt käesoleva valdkonnalisa B osa I jaos nimetatud tema õigusnormidele;
Latvian: ir pienācīgi pilnvarota ražot zāles saskaņā ar šā nozaru pielikuma B daļas I iedaļā uzskaitītajiem Puses normatīvajiem un administratīvajiem aktiem;
Lithuanian: yra tinkamai įgaliota gaminti vaistus laikantis šio sektoriaus priedo B dalies I skirsnyje nurodytų įstatymų ir kitų teisės aktų;
Maltese: hija awtorizzata kif imiss biex timmanifattura prodotti mediċinali skond il-liġijiet, regolamenti u disposizzjonijiet amministrattivi speċifikati fis-Sezzjoni I tat-Taqsima B ta' dan l-Anness Settorali;
English: The representative of
Slovak: predstaviteľ
Latvian: pārstāvis
Maltese: Ir-rappreżentant tal
English: The EUROPEAN COMMUNITY, hereinafter referred to as the "COMMUNITY", of the one part, and
Latvian: EIROPAS KOPIENAI, še turpmāk - "KOPIENA", no vienas puses, un
English: the representative of JAPAN, of the other part,
Slovenian: predstavnik JAPONSKE na drugi strani,
Latvian: JAPĀNAS pārstāvis, no otras puses,
English: meeting for the signature of the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and Japan, hereinafter referred to as the "Agreement", have signed the following texts:
Slovak: ktorí sa stretli, aby podpísali Dohodu o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Japonskom, ďalej len "dohoda", podpísali tieto texty:
Polish: spotykający się w celu podpisania umowy w sprawie wzajemnego uznawania między Wspólnotą Europejską a Japonią, zwanej dalej "Umową", podpisali następujące teksty:
Slovenian: ki sta se sestala, da podpišeta Sporazum o vzajemnem priznavanju med Evropsko skupnostjo in Japonsko, v nadaljnjem besedilu "Sporazum", sta podpisala naslednja besedila:
Estonian: kes on kokku tulnud, et kirjutada alla Euroopa Ühenduse ja Jaapani vastastikuse tunnustamise lepingule (edaspidi "leping"), on alla kirjutanud järgmistele tekstidele:
Latvian: tiekoties, lai parakstītu Savstarpējās atzīšanas nolīgumu starp Eiropas Kopienu un Japānu, še turpmāk - "Nolīgums", ir parakstījuši turpmāk izklāstīto dokumentu.
Maltese: li ltaqgħu għall-firma tal-Ftehim dwar għarfien komuni bejn il-Komunità Ewropea u l-Ġappun, hawnhekk iżjed ’il quddiem imsejjaħ il-"Ftehim", iffirmaw it-testi li ġejjin:
English: Hecho en Bruselas, el cuatro de abril de dos mil uno.
Latvian: Hecho en Bruselas, el cuatro de abril de dos mil uno.
English: Udfærdiget i Bruxelles den fjerde april to tusind og en.
Latvian: Udfærdiget i Bruxelles den fjerde april to tusind og en.
English: Geschehen zu Brüssel am vierten April zweitausendundeins.
Latvian: Geschehen zu Brüssel am vierten April zweitausendundeins.
English: Done at Brussels on the fourth day of April in the year two thousand and one.
Latvian: Done at Brussels on the fourth day of April in the year two thousand and one.
English: Fait à Bruxelles, le quatre avril deux mille un.
Latvian: Fait à Bruxelles, le quatre avril deux mille un.
English: Fatto a Bruxelles, addì quattro aprile duemilauno.
Latvian: Fatto a Bruxelles, addì quattro aprile duemilauno.
English: Gedaan te Brussel, de vierde april tweeduizendeneen.
Latvian: Gedaan te Brussel, de vierde april tweeduizendeneen.
English: Feito em Bruxelas, em quatro de Abril de dois mil e um.
Latvian: Feito em Bruxelas, em quatro de Abril de dois mil e um.
English: Tehty Brysselissä neljäntenä päivänä huhtikuuta vuonna kaksituhattayksi.
Latvian: Tehty Brysselissä neljäntenä päivänä huhtikuuta vuonna kaksituhattayksi.
English: Som skedde i Bryssel den fjärde april tjugohundraett.
Latvian: Som skedde i Bryssel den fjärde april tjugohundraett.
English: Por el Japón
Latvian: Por el Japón
English: Für Japan
Latvian: Für Japan
English: Pour le Japon
Latvian: Pour le Japon
English: Per il Giappone
Latvian: Per il Giappone
English: Voor Japan
Latvian: Voor Japan
English: Pelo Japão
Latvian: Pelo Japão
English: Japanin puolesta
Latvian: Japanin puolesta
English: På Japans vägnar
Latvian: På Japans vägnar
English: Agreement on mutual recognition between the European Community and Japan THE EUROPEAN COMMUNITY and JAPAN (hereinafter referred to as "the parties");
Estonian: Euroopa Ühenduse ja Jaapani vastastikuse tunnustamise leping EUROOPA ÜHENDUS ja JAAPAN (edaspidi "lepinguosalised");
English: Any term used in this Agreement, unless otherwise defined herein, has the meaning assigned to it in the ISO/IEC Guide 2: 1996 Edition, "Standardisation and related activities
Estonian: Kui käesolevas lepingus ei ole määratletud teisiti, on selles kasutatud mõistetel tähendus, mis on määratletud ISO/IEC juhendi 2 1996. aasta väljaandes "Standardimine ja sellega seotud tegevus.
English: General vocabulary".
Estonian: Üldine sõnavara".
English: The representative of The EUROPEAN COMMUNITY, hereinafter referred to as the "COMMUNITY",
Polish: Przedstawiciel WSPÓLNOTY EUROPEJSKIEJ, zwanej dalej "WSPÓLNOTĄ",
Slovenian: predstavnik EVROPSKE SKUPNOSTI, v nadaljnjem besedilu "SKUPNOST",
Estonian: EUROOPA ÜHENDUSE (edaspidi "ühendus") esindaja
English: of the one part, and
Polish: z jednej strony, i
Slovenian: na eni strani in
Estonian: ühelt poolt ja
Maltese: mill-parti ’l waħda, u
English: the representative of JAPAN,
Polish: przedstawiciel JAPONII,
Estonian: JAAPANI esindaja
Maltese: ir-rappreżentant tal-ĠAPPUN.
English: of the other part,
Polish: z drugiej strony,
Estonian: teiselt poolt,
Maltese: mill-parti l-oħra,
English: on mutual recognition between the European Community and Japan
Polish: w sprawie wzajemnego uznawania między Wspólnotą Europejską a Japonią
Slovenian: o vzajemnem priznavanju med Evropsko skupnostjo in Japonsko
Maltese: dwar għarfien komuni bejn il-Komunità Ewropea u l-Ġappun
English: In case of divergence the English and Japanese versions shall prevail over the other language versions.IN WITNESS WHEREOF, the undersigned, being duly authorised, have signed this Agreement.
Polish: W przypadku rozbieżności wersje angielska i japońska mają pierwszeństwo przed innymi wersjami językowymi. W DOWÓD CZEGO, niżej podpisani, odpowiednio umocowani w tym celu, podpisali niniejszą Umowę.
Slovenian: Ob neskladjih imata angleška in japonska različica prednost pred drugimi jezikovnimi različicami. V POTRDITEV TEGA so podpisani, ki so v ta namen pravilno pooblaščeni, podpisali ta sporazum.
Maltese: Fil-każ ta' diverġenza, il-verzjonijiet Ingliżi u Ġappuniżi għandhom jipprevalu fuq il-verżjonijiet tal-lingwi l-oħra. B'XHIEDA TA' DAN, aħna hawn taħt iffirmati, wara li ġejna debitament awtorizzati, iffirmajna dan il-Ftehim.
English: the confirmation of the compliance of test facilities with the principles of GLP for the testing of chemicals, being either substances or preparations, as set out in the laws, regulations and administrative provisions of each party specified in Section I of Part B of this Sectoral Annex;
Slovak: potvrdenie súladu skúšobných zariadení so zásadami SLP na skúšanie chemikálií bez ohľadu na to, či sú vo forme látok alebo prípravkov, ako je ustanovené v zákonoch, iných právnych predpisoch a správnych opatreniach každej zmluvnej strany uvedených v oddiele I časti B tejto sektorovej prílohy;
Polish: zatwierdzania zgodności zakładów badawczych z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej w odniesieniu do badania chemikaliów, będących substancjami lub preparatami, określonymi w przepisach ustawowych, wykonawczych i administracyjnych każdej ze Stron wyszczególnionych w sekcji I części B niniejszego Załącznika sektorowego;
Slovenian: potrditev skladnosti preskusnih laboratorijev z načeli DLP za preskušanje kemikalij, bodisi snovi ali pripravkov, kakor je določeno v zakonih, predpisih in upravnih določbeh vsake pogodbenice, navedenih v oddelku I dela B te sektorske priloge;
Lithuanian: patvirtinti tyrimo įstaigų atitikimą GLP principams dėl cheminių medžiagų (ir medžiagų, ir preparatų) bandymo, kaip nustatyta kiekvienos šalies įstatymuose ir kituose teisės aktuose, nurodytuose šio sektoriaus priedo B dalies I skirsnyje,
Maltese: il-konfermazzjoni tal-konformità tal-faċilitajiet tat-test mal-prinċipji tal-GLP għall-ittestjar ta' kimika, li tkun jew sustanzi jew preparazzjonijiet, kif stipulati fil-liġijiet, regolamenti u disposizzjonijiet amministrattivi ta' kull parti speċifikati fis-sezzjoni I tat-Taqsima B ta' dan l-anness Settorali;
English: It will report to the Joint Committee. 7.
Maltese: Huwa għandu jirrapporta lill-Kumitat Konġunt.
English: The EUROPEAN COMMUNITY, hereinafter referred to as the "COMMUNITY",
Maltese: -Komunità Ewropea, hawnhekk iżjed ’il quddiem imsejħa "IL-KOMUNITÀ",
English: JOINT DECLARATIONS concerning the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and Japan On the signing of the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and Japan the European Community (EC) and the Government of Japan (GOJ) state the following with regard to the Agreement.
Maltese: FTEHIM dwar Għarfien Komuni bejn il-Komunità Ewropea u l-Ġappun Dwar l-iffirmar tal-Ftehim dwar Għarfien Komuni bejn il-Komunità Ewropea u l-Ġappun, il-Komunità Ewropea (KE) u l-Gvern tal-Ġappun (GOJ) jiddikjaraw dan li ġej fir-rigward tal-Ftehim.
English: The GOJ and the EC recognise that the significance of the Agreement lies in promoting trade and facilitating effective market access between Japan and the EC with regard to conformity assessment of products and confirmation of facilities covered under the agreement
Maltese: Il-GOJ u l-KE jagħrfu li s-sinifikat tal-Ftehim jinsab fil-promozzjoni tal-kummerċ u l-iffaċilitar ta' l-aċċess għas-suq bejn il-Ġappun l-KE fir-rigward ta' l-istima ta' konformità ta' prodotti u l-konfermazzjoni ta' faċilitajiet koperti taħt il-Ftehim.
English: .EXCHANGE OF LETTERS
Maltese: Skambju ta' ittri
English: concerning the completeness of the Sectoral Annexes
Slovak: týkajúca sa úplnosti sektorových príloh
Maltese: dwar il-kompletezza ta' l-Annessi Settorali
English: The Government of Japan underlines its commitment to a thorough and speedy implementation of the preparatory work required by paragraph 9 of the Sectoral Annex on GMP for medicinal products. It will be guided in its task by the need to set out the phases of preparatory work, and the components of a GMP compliance and two-way alert programme against which reconfirmation of equivalence will take place taking into account the previous experiences.
Maltese: Il-Gvern tal-Ġappun isostni l-impenn tiegħu għal implimentazzjoni kif imiss u ta' malajr tax-xogħol preparatorju meħtieġ bil-paragrafu 9 ta' l-Anness Settorali dwar GMP għal prodotti mediċinali Hija tkun immexxija fil-kompitu tagħha mill-ħtieġa li tistipula l-fażi tax-xogħol preparatorju, u l-komponenti tal-konformità GMP u programm reċiproku mgħaġġel li fih għandha sseħħ il-konfermazzjoni mill-ġdid ta' l-ekwivalenza waqt li jingħata kont ta' l-esperjenzi passati.
English: 1996 Edition, "Standardisation and related activities - General vocabulary".
Slovak: vydanie rok 1996, "Štandardizácia a príslušné činnosti – Všeobecný slovník".
English: the confirmation of facilities conducted by the competent authorities of the other party based on the results of verification and in accordance with the criteria for confirmation stipulated in the laws, regulations and administrative provisions of that other party as specified in the relevant Sectoral Annex;
Slovak: potvrdenie zariadení, ktoré vykonali kompetentné orgány druhej zmluvnej strany na základe výsledkov overenia a v súlade s kritériami na potvrdenie ustanovenými v zákonoch, iných právnych predpisoch a správnych opatreniach tejto druhej strany, ako je uvedené v príslušnej sektorovej prílohe;
English: Sectoral Annexes may consist of Part A and Part B.
Slovak: Sektorové prílohy môžu pozostávať z časti A a časti B.
English: the applicable laws, regulations and administrative provisions of each party stipulating the requirements covered by this Agreement, all the conformity assessment procedures covered by this Agreement to satisfy such requirements and the criteria for designation of conformity assessment bodies, or the applicable laws, regulations and administrative provisions of each party stipulating the criteria for confirmation of the facilities covered by this Agreement;
Slovak: platné zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia každej zmluvnej strany ustanovujúce požiadavky, na ktoré sa vzťahuje táto dohoda, všetky záväzné postupy posudzovania zhody, na ktoré sa vzťahuje táto dohoda a kritériá na vymenovanie orgánov posudzujúcich zhodu alebo platné zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia každej zmluvnej strany ustanovujúce kritériá na potvrdenie zariadení, na ktoré sa vzťahuje táto dohoda;
English: Each party may request the other party, by indicating in writing a reasoned doubt on whether a registered conformity assessment body or a confirmed facility complies with the criteria for designation or the criteria for confirmation set out in the applicable laws, regulations and administrative provisions specified in the relevant Sectoral Annex, respectively, to conduct verification of the conformity assessment body or the facility in accordance with the laws, regulations and administrative provisions of that other party.
Slovak: Každá zmluvná strana môže požiadať druhú zmluvnú stranu na základe písomne uvedených odôvodnených pochybností, či registrovaný orgán posudzujúci zhodu alebo potvrdené zariadenie spĺňa kritériá na vymenovanie alebo kritériá na potvrdenie ustanovené platných zákonoch, iných právnych predpisoch a správnych opatreniach uvedených v príslušnej sektorovej prílohe, aby vykonala overenie orgánu posudzujúceho zhodu alebo zariadenia v súlade so zákonmi, inými právnymi predpismi a správnymi opatreniami druhej zmluvnej strany.
English: Each party may, on request, participate as an observer in the verification of conformity assessment bodies conducted by the designating authorities or the verification of facilities conducted by the competent authorities of the other party, with the prior consent of such conformity assessment bodies or such facilities respectively, in order to maintain a continuing understanding of that other party's procedures for verification.
Slovak: Každá zmluvná strana sa môže na požiadanie zúčastniť ako pozorovateľ na overení orgánov posudzujúcich zhodu, ktoré vykonajú menovacie orgány, alebo na overení zariadení, ktoré vykonajú kompetentné orgány druhej zmluvnej strany, na základe predchádzajúceho súhlasu týchto orgánov posudzujúcich zhodu alebo týchto zariadení, s cieľom kontinuálneho porozumenia overovacích postupov druhou zmluvnou stranou.
English: Each party may contest the compliance with the criteria for designation or the criteria for confirmation set out in the applicable laws, regulations and administrative provisions specified in the relevant Sectoral Annex by a registered conformity assessment body or a confirmed facility of the other party, respectively.
Slovak: Každá zmluvná strana môže vzniesť námietku voči kritériám na vymenovanie alebo kritériám na potvrdenie ustanoveným v platných zákonoch, iných právnych predpisoch a správnych opatreniach uvedených v príslušnej sektorovej prílohe prostredníctvom registrovaného orgánu posudzujúceho zhodu alebo potvrdeného zariadenia druhej zmluvnej strany.
English: The Joint Committee may establish subcommittees and delegate specific tasks to such subcommittees.
Slovak: Spoločný výbor môže zriadiť podvýbory a delegovať špecifické úlohy týmto podvýborom.
English: The Joint Committee may consider any matter related to the operation of this Agreement.
Slovak: Spoločný výbor môže posudzovať akúkoľvek záležitosť týkajúcu sa vykonávania tejto dohody.
English: establishment of appropriate modalities of information exchange referred to in this Agreement;
Slovak: stanovení vhodných spôsobov na výmenu informácií týkajúcich sa tejto dohody;
English: notify each other of any scheduled changes in the laws, regulations and administrative provisions related to this Agreement prior to their entry into force;
Slovak: oznámia si navzájom všetky plánované zmeny zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa tejto dohody pred nadobudnutím ich účinnosti;
English: in the event that the Joint Committee cannot decide to register the proposed conformity assessment body, the Joint Committee may decide to conduct a joint verification or to request the proposing party to conduct a verification of the proposed body with the prior consent of such body.
Slovak: v prípade, keď Spoločný výbor nemôže rozhodnúť o registrácii navrhovaného orgánu posudzujúceho zhodu, Spoločný výbor môže rozhodnúť o vykonaní spoločného overenia alebo požiadať navrhujúcu stranu, aby s predchádzajúcim súhlasom tohto orgánu vykonala overenie navrhovaného orgánu.
English: After the completion of such verification, the Joint Committee may reconsider the proposal.
Slovak: Po ukončení takéhoto overenia môže Spoločný výbor návrh znovu posúdiť.
English: the conformity assessment procedures the conformity assessment body is authorised to conduct;
Slovak: postupy posudzovania zhody, ktoré má orgán posudzujúci zhodu právo vykonávať;
English: The competent authority of a party may visit manufacturing facilities of the other party on the condition that such other party and the manufacturing facilities concerned consent to such visit and, if such other party so requests, officials of the competent authority of such other party join the visit, for the purpose of deciding whether to continue to accept the confirmation of the manufacturing facilities concerned and the data generated by them pursuant to Article 2(2), where an emergency as defined in subparagraph (b) of this paragraph takes place.
Slovak: Kompetentný orgán zmluvnej strany môže navštíviť výrobné zariadenia druhej zmluvnej strany pod podmienkou, že druhá zmluvná strana a príslušné výrobné zariadenia súhlasia s takouto návštevou a ak si to táto druhá zmluvná strana vyžaduje, úradníci kompetentného orgánu tejto zmluvnej strany sa zúčastnia návštevy s cieľom posúdenia, či naďalej uznajú potvrdenie príslušných výrobných zariadení a údajov z nich pochádzajúcich podľa článku 2 ods. 2, v prípade núdzového stavu, ako je definované v pododseku b) tohto odseku.
English: Either party may terminate this Agreement by giving the other party six months written notice.
Slovak: Každá zo zmluvných strán môže odstúpiť od tejto dohody písomným oznámením o odstúpení, ktoré pošle druhej zmluvnej strane šesť mesiacov vopred.
English: This Agreement may be amended by agreement between the parties.
Slovak: Táto dohoda sa môže zmeniť a doplniť na základe vzájomnej dohody zmluvných strán.
English: However, if the amendments relate only to changes of laws, regulations and administrative provisions, designating authorities or competent authorities specified in Part B of the Sectoral Annexes, the amendments may be made by exchange of diplomatic notes between the European Community and the Government of Japan, in conformity with their applicable domestic procedures.
Slovak: Ak sa však zmeny a doplnenia týkajú iba zmien zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení, menovacích orgánov alebo kompetentných orgánov uvedených v časti B sektorových príloh, zmeny a doplnenia sa môžu urobiť výmenou diplomatických nót medzi Európskym spoločenstvom a japonskou vládou v súlade s platnými vnútroštátnymi postupmi.
English: "criteria for confirmation" are the principles of GLP as stipulated in the laws, regulations and administrative provisions of each party specified in Section III of Part B of this Sectoral Annex and that are consistent with Annex II of the OECD Council Decision of 12 May 1981 (C(81)30 (final)) as amended by the OECD Council Decision of 26 November 1997 (C(97) 186 (final));
Slovak: "kritériá na potvrdenie" sú zásady SLP, ako sú ustanovené v zákonoch, iných právnych predpisoch a správnych opatreniach každej zmluvnej strany uvedených v oddiele III časti B tejto sektorovej prílohy a v tých zákonoch, iných právnych predpisoch a správnych opatreniach, ktoré sú konzistentné s prílohou II rozhodnutia rady OECD z 12. mája 1981 (C(81)30 (final)) zmenenom a doplnenom nariadením rady OECD z 26. novembra 1997 (C(97) 186 (final));
English: a party repeals its applicable laws, regulations and/or administrative provisions listed in Part B of this Sectoral Annex and adopts new laws, regulations and/or administrative provisions substituting for the previous laws, regulations and/or administrative provisions, whether or not the previous names are changed;
Slovak: zmluvná strana zruší svoje platné zákony, iné právne predpisy a/alebo správne opatrenia uvedené v časti B tejto sektorovej prílohy a prijme nové zákony, iné právne predpisy a/alebo správne opatrenia nahrádzajúce predchádzajúce zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia bez ohľadu na to, či sa ich názvy zmenili alebo nie;
English: a certificate or an alternative document on the GLP compliance status of the test facility issued by the competent authority of that other party, in accordance with the applicable laws, regulations and administrative provisions of that other party specified in Section III of Part B of this Sectoral Annex, is attached to the data;
Slovak: je k údajom pripojené osvedčenie alebo podobný dokument o štatúte súladu SLP skúšobného zariadenia, ktoré vydal kompetentný orgán tejto druhej strany v súlade s platnými zákonmi, inými právnymi predpismi a správnymi opatreniami tejto druhej strany uvedenými v oddiele III časti B tejto sektorovej prílohy;
English: the GLP compliance status;
Slovak: štatút súladu so SLP;