English: if a medical device incorporates a substance with ancillary medicinal action other than one specified in the European Pharmacopoeia, the Therapeutic Goods Administration shall carry out such consultation with one of the competent authorities within the European Community responsible for authorising the placing on the market of medicinal products.
French: si un dispositif médical incorpore une substance ayant une action curative accessoire autre que celle décrite dans la pharmacopée européenne, la Therapeutic Goods Administration effectue cette consultation avec une des autorités compétentes de la Communauté européenne responsable de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments.
Italian: se un dispositivo medico incorpora una sostanza che esercita un'azione medicinale accessoria diversa da quelle specificate nella farmacopea europea, la Therapeutic Goods Administration tiene tali consultazioni con una delle autorità competenti della Comunità europea responsabile dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali.
Slovak: ak zdravotnícky prostriedok obsahuje inú látku s pomocným liečivým účinkom ako je látka špecifikovaná v Európskom liekopise, tak Therapeutic Goods Administration bude viesť takéto konzultácie s jedným z príslušných orgánov zodpovedných v rámci Európskeho spoločenstva za povoľovanie uvedenia zdravotníckych výrobkov na trh.
Polish: jeżeli wyrób medyczny zawiera substancję o pomocniczym działaniu leczniczym inną niż określona w Farmakopei Europejskiej, Therapeutic Goods Administration przeprowadza konsultacje z jednym z właściwych organów Wspólnoty Europejskiej odpowiedzialnym za wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych.
Hungarian: ha egy orvostechnikai eszköz olyan kiegészítő gyógyhatású anyagot tartalmaz, amely szerepel az Európai gyógyszerkönyv leírásaiban, a Therapeutic Goods Administration konzultál az Európai Közösség gyógyászati termékek forgalomba hozatalának engedélyezéséért felelős illetékes hatóságával.
Slovenian: če medicinski pripomoček vsebuje snov s stranskim zdravilnim učinkom, ki še ni registrirana v monografijah Evropske farmakopeje, Uprava za terapevtske proizvode začne ta posvetovanja z enim od pristojnih organov v okviru Evropske skupnosti, ki je odgovoren za dovoljenja za dajanje zdravil v promet.
Bulgarian: ако дадено медицинско изделие включва вещество със спомагателно медицинско действие различно от това, посочено в Европейската фармакопея, Администрацията за терапевтични стоки провежда такива консултации с един от компетентните органи на Европейската общност, който отговаря за разрешителните, свързани с пускането на пазара на медицински продукти.
Latvian: ja medicīnas ierīcē ir viela ar papildu medicīnisku iedarbību un ja šī iedarbība nav aprakstīta Eiropas farmakopejas monogrāfijās, Terapeitisko preču pārvalde notur šādu konsultāciju ar kādu no Eiropas Kopienas kompetentajām iestādēm, kas atbildīgas par atļauju izsniegšanu zāļu laišanai tirgū.
Lithuanian: jei medicinos priemonė turi papildomo vaistinio aktyvumo medžiagos, kitos nei nurodytos Europos farmakopėjos aprašuose, Terapinių prekių valdyba konsultuojasi su Europos bendrijos viena iš kompetentingų institucijų, atsakingų už leidimo pateikti vaistus į rinką išdavimą.
Maltese: jekk mekkaniżmu mediku jinkorpora sustanza b'azzjoni anċillari mediċinali u li diġà hija stabbilita permezz ta' monografi tal-Farmakopeja Ewropea, l-Amministrazzjoni ta' Oġġetti Terapewtiċi għandha twettaq dik il-konsultazzjoni ma' waħda mill-awtoritajiet kompetenti fi ħdan il-Komunità Ewropea responsabbli għall-awtorizzazzjoni tat-tqegħid fis-suq ta' prodotti mediċinali.