FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The dried preparation shall be kept in an atmosphere of nitrogen or in vacuo, in a sterile vial, stoppered so as to exclude all micro-organisms and, as far as possible, all humidity.
French: La préparation desséchée doit être conservée dans une atmosphère d'azote ou dans le vide, dans un flacon stérile, obturé de façon à exclure tout micro-organisme et, autant que possible toute humidité.
Portuguese: A preparação dessecada deve ser conservada em atmosfera de azoto ou no vácuo, em frasco estéril, rolhado de modo a excluir qualquer micro-organismo e, tanto quanto possível a humidade.
Czech: Sušený přípravek se uchovává v dusíkové atmosféře nebo ve vakuu, ve sterilní lahvičce uzavřené tak, aby se do ní nedostaly žádné mikroorganismy a pokud možno ani žádná vlhkost.
Slovak: Sušené preparáty sa uchovávajú v dusíkovej atmosfére alebo vo vákuu v sterilnom zazátkovanej fľaštičke, aby sa zabránilo vniknutiu akýchkoľvek mikroorganizmov, a pokiaľ možno akejkoľvek vlhkosti.
Polish: Osuszony preparat przechowuje się w atmosferze azotu lub w próżni w wyjałowionej fiolce szczelnie zakorkowanej, aby nie dopuścić żadnych mikroorganizmów i w miarę możliwości wilgotności.
Hungarian: A szárított terméket steril, minden mikroorganizmus behatolását megakadályozó módon lezárt tartályban, nitrogéngáz alatt, vagy in vacuo kell tárolni. Amennyire lehetséges, a nedvesség bejutását megakadályozzák.
Slovenian: Dehidrirani pripravek hranimo v atmosferi dušika ali v vakuumu v sterilni viali, zaprti tako, da se prepreči prodiranje mikroorganizmov, in kolikor je mogoče, prodiranje vlage.
Bulgarian: Изсушеният препарат се съхранява в азотна среда или вакуум, в стерилен флакон, запушен така че да предотврати проникването на микроорганизми и доколкото е възможно — на влага.
Estonian: Kuivatatud preparaati hoitakse lämmastikatmosfääris või vaakumis, steriilses pudelis, mis on kinni korgitud selliselt, et välistada mikroorganismid, ja võimalikult niiskuskindlalt.
Latvian: Žāvētu preparātu uzglabā slāpekļa atmosfērā vai vakuumā sterilā flakonā, kas aizbāzts tā, lai pēc iespējas nepiekļūtu mikroorganismi un mitrums.
Lithuanian: Liofilizuotas preparatas laikomas steriliame buteliuke, kuriame yra vakuumas arba kuris pripildytas azoto ir užkimštas taip, kad nepatektų mikroorganizmų ir kuo mažiau drėgmės.
Maltese: Il-preparazzjoni mnixxfa għandha tinżamm f'atmosfera ta' nitroġenu, jew f'vakwu, f'kunjett sterili, magħluq b'tapp sabiex jiġu esklużi l-mikro-organiżmi kollha u, sa fejn ikun possibbli, l-umdità kollha.
English: Storage in the frozen state shall not exceed six months, in the dried state one year, unless the preparation has been retested for minimum required potency.
French: La période de conservation ne doit pas excéder six mois à l'état congelé, un an à l'état desséché, à moins d'avoir fait à nouveau la preuve de l'activité minimale requise.
Portuguese: O período de conservação não pode exceder 6 meses no estado congelado e um ano no estado dessecado, a menos que se tenha repetido o teste da actividade mínima exigida.
Czech: Doba skladování ve zmrazeném stavu nesmí být delší než šest měsíců a ve vysušeném stavu delší než jeden rok, pokud nebyla znovu provedena zkouška ke zjištění minimální požadované účinnosti.
Slovak: Skladovanie v zmrazenom stave nesmie prekročiť dobu 6 mesiacov, v sušenom stave jeden rok, pokiaľ sa preparát znovu netestoval na minimálnu požadovanú účinnosť.
Polish: Przechowywanie w stanie zamrożenia nie może przekroczyć 6 miesięcy, w stanie osuszonym jednego roku, o ile nie przeprowadzono powtórnych badań preparatu w zakresie minimalnej wymaganej siły działania.
Hungarian: Fagyasztott állapotban legfeljebb 6 hónapig, szárított állapotban legfeljebb 1 évig tárolható, kivéve ha a készítményt a minimális hatékonyság szempontjából újra ellenőrizték.
Slovenian: Hranjenje v zamrznjenem stanju ne sme trajati več kot šest mesecev, v dehidriranem stanju eno leto, če pripravek ni bil ponovno testiran na najmanjšo zahtevano jakost.
Bulgarian: Съхранението в замразено състояние не превишава шест месеца, в сухо състояние — една година, освен когато продуктът е повторно изследван за минимално изискваната ефикасност.
Estonian: Külmutatult hoidmine ei tohi kesta kauem kui kuus kuud, kuivatatult hoidmine ei tohi kesta kauem kui üks aasta, välja arvatud juhul, kui preparaati on uuesti kontrollitud minimaalse nõutava tugevuse suhtes.
Latvian: Sasaldētā stāvoklī uzglabā līdz sešiem mēnešiem, žāvētā — līdz vienam gadam, ja vien preparāts nav atkārtoti testēts attiecībā uz minimāli nepieciešamo potenciālo iedarbību.
Lithuanian: Užšaldytas preparatas laikomas ne ilgiau kaip šešis mėnesius, o liofilizuotas – ne ilgiau kaip metus, nebent pakartotinai būtų patikrinta preparato veikimo geba.
Maltese: M'għandux jaqbeż is-sitt xhur meta maħżun fl-istat iffriżat, sena fl-istat mnixxef, kemm-il darba l-preparazzjoni reġgħet ġiet ttestjata għall-qawwa minima meħtieġa.
English: III.
Portuguese: III.
Hungarian: III.
Slovenian: III.
English: The label on the preparation shall give all the information shown on the model label (Annex 7).
French: L'étiquette de la préparation doit donner toutes les informations demandées sur l'étiquette modèle (annexe 7).
Portuguese: A etiqueta da preparação deve dar todas as informações constantes da etiqueta modelo (Anexo 7).
Czech: Etiketa na přípravku musí obsahovat všechny požadované údaje, které jsou uvedeny na vzorové etiketě (příloha 7).
Slovak: Štítok na vaku musí poskytovať všetky informácie, ktoré obsahuje príslušný vzorový štítok (príloha 7).
Polish: Etykieta na pojemniku przedstawia wszystkie informacje uwidocznione na jej wzorze (załącznik 7).
Hungarian: A tartályon lévő címke a minta céljából bemutatott címkén lévő (7. melléklet) összes információt tartalmazza.
Slovenian: Na etiketi pripravka so navedeni vsi podatki, ki so prikazani na vzorčni etiketi (Priloga 7).
Bulgarian: Етикетът върху продукта дава цялата информация, посочена в етикета образец (приложение 7).
Estonian: Preparaadil oleval etiketil peavad olema kõik andmed, mis on näidatud näidisetiketil (7. lisas).
Latvian: Preparāta etiķetei jāsatur visa informācija, kas prasīta etiķetes paraugā (7. pielikums).
Lithuanian: Preparato etiketėje pateikiama visa informacija, nurodyta pavyzdinėje etiketėje (7 priedas).
Maltese: It-tikketta fuq il-preparazzjoni għandha jkollha l-informazzjoni kollha murija fuq it-tikketta wżata bħala mudell (Anness 7).
English: DRIED HUMAN COAGULATION FACTOR IX
French: FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN DESSÉCHÉ
Portuguese: FACTOR IX DE COAGULAÇÃO HUMANO DESSECADO
Czech: SUŠENÝ LIDSKÝ KOAGULAČNÍ FAKTOR IX
Slovak: SUŠENÝ ĽUDSKÝ FAKTOR KOAGULÁCIE IX
Polish: OSUSZONY CZYNNIK IX UKŁADU KRZEPNIĘCIA KRWI LUDZKIEJ
Hungarian: SZÁRÍTOTT EMBERI IX. ALVADÁSI FAKTOR
Slovenian: DEHIDRIRANI HUMANI KOAGULACIJSKI FAKTOR IX
Bulgarian: ИЗСУШЕН ЧОВЕШКИ КРЪВОСЪСИРВАЩ ФАКТОР IX
Estonian: KUIVATATUD INIMKOAGULATSIOONIFAKTOR IX
Latvian: ŽĀVĒTS CILVĒKA IX KOAGULĀCIJAS FAKTORS
Lithuanian: LIOFILIZUOTAS ŽMOGAUS KRAUJO KOAGULIACIJOS IX FAKTORIUS
Maltese: FATTUR TAL-KOAGULAZZJONI IX UMANA MNIXXFA
English: Donors must be in good health and, in particular, free from any communicable disease in accordance with the criteria adopted for dried human plasma.
French: Le donneur doit être en bonne santé et en particulier exempt de toute maladie transmissible selon les critères adoptés pour la plasma humain sec.
Portuguese: O dador deve gozar de boa saúde e, em particular, estar isento de qualquer doença transmissível segundo os critérios adoptados para o plasma humano seco.
Czech: Dárce musí být zdravý a zejména nesmí trpět žádnou nakažlivou chorobou podle kritérií přijatých pro sušenou lidskou plazmu.
Slovak: Darcovia musia byť, v súlade s kritériami prijatými pre sušenú ľudskú plazmu, zdraví a predovšetkým nesmú byť nositeľmi nákazlivých chorôb.
Polish: Dawcy muszą wykazywać dobry stan zdrowia, w szczególności muszą być wolni od jakichkolwiek chorób zakaźnych, zgodnie z kryteriami przyjętymi dla dawców w przypadku osuszonego ludzkiego osocza.
Hungarian: A donoroknak jó egészségi állapotban kell lenniük, és különösen fontos, ne legyenek fertőző betegségeik, a szárított emberi plazmával kapcsolatosan leírt feltételekkel összhangban.
Slovenian: Krvodajalci morajo biti dobrega zdravja in zlasti ne smejo imeti nobene prenosljive bolezni v skladu z merili, sprejetimi za dehidrirano človeško plazmo.
Bulgarian: Донорите трябва да са в добро здраве, и по-специално да не са заразно болни, съгласно приетите критерии за суха човешка плазма.
Estonian: Doonorid peavad olema hea tervise juures ning ennekõike vabad nakkushaigustest vastavalt kriteeriumidele, mis on vastu võetud kuivatatud inimvereplasma suhtes.
Latvian: Saskaņā ar kritērijiem, kas pieņemti par konservētu asins plazmu, donoriem jābūt veseliem, jo īpaši tiem nedrīkst būt infekcijas slimības.
Lithuanian: Pagal priimtus kriterijus, taikomus liofilizuotai žmogaus kraujo plazmai, reikalaujama, kad donorai būtų sveiki, būtent nesirgtų jokia užkrečiamąja liga.
Maltese: Id-donaturi għandhom ikunu fi stat ta' saħħa tajba u, partikolarment, ħielsa minn kull marda li tittieħed, bi qbil mal-kriterji adottati għall-plasma umana mnixxfa.
English: Requirements applying to the concentrate
French: Exigences requises du concentré
Portuguese: Requisitos em relação ao concentrado
Czech: Požadavky na přípravky
Slovak: Požiadavky na preparáty
Polish: Wymogi dotyczące koncentratu
Hungarian: A koncentrátumra vonatkozó követelmények
Slovenian: Zahteve, ki se nanašajo na koncentrat
Bulgarian: Изисквания към приготвянето
Estonian: Kontsentraatide suhtes kohaldatavad nõuded
Latvian: Prasības koncentrātam
Lithuanian: Reikalavimai koncentratui
Maltese: Ħtiġijiet li japplikaw għall-konċentrat
English: The final product, tested by appropriate methods must be sterile, pyrogen-free and free from undesirable vaso-depressor or respiratory effects.
French: Le produit final éprouvé selon des méthodes appropriées doit être stérile, apyrogène, dépourvu d'effet respiratoire indésirable.
Portuguese: O produto final, experimentado segundo os métodos adequados, deve ser esterilizado, apirógeno e isento de efeitos indesejáveis sobre as vias respiratórias.
Czech: Konečný produkt testovaný vhodnými metodami musí být sterilní a nepyrogenní a nesmí mít žádné nežádoucí vasodepresivní ani respirační účinky.
Slovak: Konečný produkt musí byť sterilný, nepyrogénny a bez nežiaducich účinkov na znižovanie krvného tlaku a dýchanie.
Polish: Produkt końcowy sprawdzony odpowiednimi metodami musi być sterylny, nie zawierać pirogenu, oraz nie pożądanych efektów zmniejszających napięcie naczyń lub wpływających na układ oddechowy.
Hungarian: A végtermék megfelelő módszerekkel vizsgálva legyen steril, és mentes lázkeltő hatású, vérkeringést rontó és a légzőrendszert befolyásoló anyagoktól.
Slovenian: Končni pripravek, ki je bil testiran z ustreznimi metodami, mora biti sterilen, apirogen in ne sme imeti neželenih vazodepresornih ali respiratornih učinkov.
Bulgarian: Крайният продукт, тестван с подходящи методи, трябва да е стерилен, апирогенен и без нежелателни съдоворазширяващи или респираторни ефекти.
Estonian: Lõppsaadus peab asjakohastel meetoditel tehtud kontrollkatsete kohaselt olema steriilne, mittepürogeenne ja vaba soovimatutest vasodepressiivsetest või respiratoorsetest mõjudest.
Latvian: Galaproduktam, testējot to ar atbilstošām metodēm, jābūt sterilam, apirogēnam un bez nevēlamas vazodepresoras vai respiratoras ietekmes.
Lithuanian: Reikiamais metodais patikrintas galutinis produktas turi būti sterilus, neturėti pirogenų ir nepageidaujamo vazodepresinio ar respiracinio poveikio.
Maltese: Il-prodott finali, ttestjat minn metodi xierqa għandu jkun sterili, ħieles minn piroġeni u ħieles minn effetti vaso-depressor mhux mixtieqa jew respiratorji.
English: The test for absence of vaso-depressor effects should be performed on a dog or cat.
French: L'absence d'effet vaso-dépressif est à tester chez le chien ou le chat.
Portuguese: A ausência de efeitos vasodepressores deve ser testada no cão ou no gato.
Czech: Test na vasodepresivní účinky se provádí na psech nebo kočkách.
Slovak: Test na určenie neprítomnosti vazodepresívnych účinkov by sa mal vykonať na psovi alebo mačke.
Polish: Próby na nieobecność efektów zmniejszających napięcie naczyń należy przeprowadzić na psach lub kotach.
Hungarian: A vérkeringést rontó hatás hiányát kutya- vagy macskakísérletben megvizsgálják.
Slovenian: Test na odsotnost vazodepresornih učinkov je treba izvesti na psu ali mački.
Bulgarian: Тестването за отсъствие на съдоворазширяващи ефекти следва да се извърши върху куче или котка.
Estonian: Katse vasodepressiivsete mõjude puudumise kohta tuleks sooritada koera või kassi peal.
Latvian: Vazodepresorā ietekme jāpārbauda testā ar suni vai kaķi.
Lithuanian: Kad produktas neturi vazodepresinio poveikio, turėtų būti išbandoma su šunimis ar katėmis.
Maltese: It-test tal-assenza ta' effetti vaso-depressor għandhom isiru fuq kelb jew qattus.
English: The addition of the indicated quantity of the solvent must result in complete solution in 10 minutes at 37 C.
French: L'addition de la quantité indiquée du solvant doit entraîner la dissolution complète en 10 minutes à 37 C.
Portuguese: A adição da quantidade indicada do solvente deve provocar a dissolução completa em 10 minutos, à temperatura de 37 C.
Czech: Za 10 minut po přidání stanoveného množství rozpouštědla musí dojít při teplotě 37 °C k úplnému rozpuštění.
Slovak: Pridanie daného množstva príslušného rozpúšťadla musí viesť k úplnému rozpusteniu do 10 minút pri teplote 37 °C.
Polish: Dodanie wskazanej ilości rozpuszczalnika musi spowodować całkowite rozpuszczenie się suchego produktu w czasie 10 minut w temperaturze 37 °C.
Hungarian: Az oldószer előírt mennyiségének hozzáadása után 37 °C-on 10 percen belül teljes oldódás következik be.
Slovenian: Dodatek navedene količine topila mora povzročiti, da se dehidrirani pripravek pri 37 °C v 10 minutah popolnoma raztopi.
Bulgarian: При добавяне на обозначеното количество разтворител трябва да настъпи пълно разтваряне до 10 минути при температура 37 °С.
Estonian: Näidatud koguse asjakohase lahusti lisamise tulemusel peab kuivsaadus 10 minuti jooksul täielikult lahustuma temperatuuril 37 °C.
Latvian: Pievienojot norādīto šķīdinātāja daudzumu, tam pilnībā jāizšķīst 10 minūšu laikā 37 °C temperatūrā.
Lithuanian: Įpylus nurodytą kiekį tirpiklio, sausas produktas turi 37 °C temperatūroje visiškai ištirpti mažiau kaip per 10 minučių.
Maltese: Iż-żieda tal-kwantità indikata tas-solvent għandha tirrisulta f'soluzzjoni kompleta f'10 minuti fit-temperatura ta' 37 °C.
English: Thromboplastin activity and absence of free thrombin
French: Activité thromboplastinique et absence de thrombine libre
Portuguese: Actividade tromboplástica e ausência de trombina livre
Czech: Aktivita tromboplastinu a nepřítomnost volného trombinu
Slovak: Aktivita tromboplastínu a absencia voľného trombínu
Polish: Działanie tromboplastyny i nieobecność wolnej trombiny
Hungarian: Thromboplastinhatás és szabad trombintól való mentesség
Slovenian: Aktivnost tromboplastina in odsotnost prostega trombina –
Bulgarian: Тромбокиназа и липса на свободен тромбин
Estonian: Tromboplastiini aktiivsus ja vaba trombiini puudumine
Latvian: Tromboplastīna aktivitāte un brīvā trombīna trūkums
Lithuanian: Tromboplastino aktyvumas ir laisvojo trombino nebuvimas
Maltese: Attività ta' thromboplastin u assenza ta' thrombin ħieles
English: The recalcification time of a normal plasma measured at 37 C in the presence of an equal volume of various dilutions of the reconstituted product, must not be less than 40 seconds.
French: Le temps de recalcification d'un plasma normal mesuré à 37 C en présence d'un volume égal de diverses dilutions du produit reconstitué ne peut être inférieur à 40 secondes.
Portuguese: O tempo de recalcificação do plasma normal, medido a 37 C em presença de um volume igual de várias diluições do produto reconstituído, não pode ser inferior a 40 segundos.
Czech: Doba rekalcifikace normální plazmy měřená při teplotě 37 °C za přítomnosti stejného objemu různých zředění rekonstituovaného produktu nesmí být kratší než 40 sekund.
Slovak: Čas rekalcifikácie normálnej plazmy, meraný pri teplote 37 °C za prítomnosti rovnakého objemu rôznych roztokov zriedeného produktu, nesmie byť kratší ako 40 sekúnd.
Polish: Czas powtórnego uwapnienia zwykłego osocza mierzony w temperaturze 37 °C w obecności równej zawartości objętościowej różnych rozcieńczeń przywróconego do pierwotnej, płynnej postaci produktu, nie może być krótszy niż 40 sekund.
Hungarian: A normál plazma rekalcifikációs ideje 37 °C-on, a feloldott termék különböző hígításainak egyenlő térfogatban történő hozzáadásakor nem lehet 40 másodpercnél kevesebb.
Slovenian: Rekalcifikacijski čas normalne plazme, merjen pri 37 °C v prisotnosti enakega volumna različnih razredčenih raztopin rekonstituiranega pripravka, ne sme biti krajši od 40 sekund.
Bulgarian: Времето на рекалцификация на обикновена плазма, измерено при температура 37°С при наличието на същото количество различни разредители в повторно свързания продукт, не трябва да е по-малко от 40 секунди.
Estonian: Normaalse plasma taaskaltsifikatsiooni aeg mõõdetult temperatuuril 37 °C uuesti kasutusvalmiks muudetud saaduse eri lahjenduste võrdse mahu juures ei tohi olla väiksem kui 40 sekundit.
Latvian: Normālas plazmas rekalcifikācijas laikam 37 °C temperatūrā līdzvērtīga tilpuma atšķaidīta produkta dažādu šķīdumu klātbūtnē jābūt ne mazākam kā 40 sekundes.
Lithuanian: Sveiko asmens kraujo plazmos pakartotinė kalcifikacija turi vykti ne trumpiau negu 40 sekundžių, kai jos trukmė matuojama 37 °C temperatūroje naudojant vienodo kiekio iš naujo paruošto produkto mėginius, skirtingai praskiestus.
Maltese: Il-ħin ta' rikalċifikazzjoni ta' plasma normali mkejjla fit-temperatura ta' 37 C fil-preżenza ta' volum ekwivalenti ta' taħlit varju tal-prodott rikostitwit, m'għandux ikun anqas minn 40 sekonda.
English: The reconstituted product, with an equal volume of fibrinogen (3 g/l) added to it, must not coagulate within six hours at 37 C.
French: Le produit reconstitué et additionné d'un volume égal de fibrinogène (3 g/l), ne peut pas coaguler durant 6 heures à 37 C.
Portuguese: O produto reconstituído e adicionado de um volume igual de fibrinógeno (3 g/l) não pode coagular durante 6 horas à temperatura de 37 C.
Czech: Rekonstituovaný produkt s přídavkem stejného objemu fibrinogenu (3g/litr) se nesmí během šesti hodin srážet při teplotě 37 °C.
Slovak: Zriedený produkt, do ktorého sa pridá rovnaký objem fibrinogénu (3 g/l), sa nesmie v priebehu 6 hodín zrážať pri teplote 37 °C.
Polish: Przywrócony do pierwotnej postaci produkt, przy dodaniu do niego równej zawartości objętościowej fibrynogenu (3 g/l) nie może ulec koagulacji w ciągu sześciu godzin w temperaturze 37 °C.
Hungarian: A feloldott termékben egyenlő térfogatú fibrinogén (3 g/l) hozzáadása után, 37 °C-on hat órán belül koaguláció nem alakulhat ki.
Slovenian: Rekonstituirani pripravek, ki smo mu dodali enak volumen fibrinogena (3 g/l), pri temperaturi 37 °C ne sme koagulirati v 6 urah.
Bulgarian: Повторно свързаният продукт, към който е добавено същото количество фибриноген (3 g/l), трябва да се съсири до шест часа при температура 37 °С.
Estonian: Uuesti kasutusvalmiks muudetud saadus ning sellele lisatud võrdne maht fibrinogeeni (3 g/l) ei tohi kuue tunni jooksul temperatuuril 37 °C koaguleeruda.
Latvian: Atšķaidītais produkts, pievienojot līdzvērtīgu daudzumu fibrinogēna (3 g/l), nedrīkst koagulēt vismaz 6 stundas 37 °C temperatūrā.
Lithuanian: Iš naujo paruoštas produktas, į jį pridėjus tiek pat fibrinogeno (3 g/l), 37 °C temperatūroje neturi sukrešėti per šešias valandas.
Maltese: Il-prodott rikostitwit, b'volum ekwivalenti ta' fibrinogen (3 g/l) miżjud fih, m' għandux jikkoagula f'sitt siegħat fit-temperatura ta' 37 °C.
English: Yield and stability in vivo
French: Rendement et stabilité in vivo
Portuguese: Rendimento e estabilidade in vivo
Czech: Výtěžek a stabilita in vivo
Slovak: Výťažok a stabilita in vivo
Polish: Wydajność reakcji i stabilność in vivo
Hungarian: Az előállítás eredményessége és in vivo-stabilitás
Slovenian: Vsebnost in stabilnost in vivo
Bulgarian: Податливост и устойчивост in vivo
Estonian: Saagis ja stabiilsus in vivo
Latvian: Atdeve un stabilitāte dzīvā organismā
Lithuanian: Produkto išeiga ir patvarumas in vivo
Maltese: Produzzjoni u stabbilità in vivo
English: The method of preparation must be such that the injection of a dose of 50 units per kg body weight, rapidly administered intravenously, using several batches of material given to several patients, shall cause, in 15 minutes, in the absence of a specific inhibitor and in basal conditions, an average rise of not less than 300 units per litre of plasma, and of the persistence, after 24 hours ; of an average rise of not less than 60 units per litre of plasma.
Portuguese: O método de preparação deve ser de modo a que a administração intravenosa rápida de uma dose de 50 unidades/kg de peso do corpo, de diversos lotes do produto em vários indivíduos, provoque, na ausência de inibidor específico e em condições basais, uma elevação média, decorridos 15 minutos, de, pelo menos, 300 unidades/litro de plasma e a persistência, após 24 horas, de uma elevação média de pelo menos 60 unidades/litro de plasma.
English: Precipitation tests with specific antisera shall show that the product contains solely human plasma proteins.
French: Les tests de précipitation sur des antisérums spécifiques indiquent que le produit contient uniquement des protéines plasmatiques humaines.
Portuguese: Os testes de precipitação com anti-soros específicos indicam que o produto contém unicamente proteínas plasmáticas humanas.
Czech: Testy srážení se specifickými antiséry musí prokázat, že přípravek obsahuje pouze proteiny lidské plazmy.
Slovak: Pri teste zrážania so špecifickými antisérmi musí produkt vykazovať len obsah proteínov ľudskej plazmy.
Polish: Próby strąceniowe przy określonych surowicach odpornościowych, które muszą wykazać, że preparat zawiera jedynie białka osocza ludzkiego.
Hungarian: A specifikus antiszérumokkal elvégzett precipitációs próbák szerint a termék csak emberiplazma-proteineket tartalmaz.
Slovenian: Precipitacijski testi s specifičnimi antiserumi morajo pokazati izključno vsebnost proteinov človeške plazme.
Bulgarian: При тестове за утаяване със специфични антисеруми, пробите трябва да покажат съдържание единствено на протеини на човешка плазма.
Estonian: Settekatsel spetsiaalsete antiseerumitega peavad tulemused näitama, et saadus sisaldab üksnes inimvereplasma proteiine.
Latvian: Precipitācijas reakcijai ar īpašu antiserumu jāuzrāda tikai cilvēka plazmas olbaltumvielu klātbūtne.
Lithuanian: Nusodinimo tyrimo metu naudojant serumus, turinčius savitųjų antikūnų, reikia įrodyti, kad preparate yra tik žmogaus kraujo plazmos baltymų.
Maltese: Testijiet ta' preċipitatazzjoni b'antiserumijiet speċifiċi għandhom juru li l-prodott ikollu fih biss proteini tal-plasma umani.