FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Based on Article 9 of the Agreement, each Party may, on request, participate as an observer in an inspection of a test facility conducted by the authorities of the other Party with the consent of the test facility concerned in order to maintain a continuing understanding of the other Party's inspection procedures.
Slovak: Na základe článku 9 dohody každá zmluvná strana sa môže na žiadosť zúčastniť ako pozorovateľ na inšpekcii testovacieho zariadenia, ktorú vykonávajú úrady druhej zmluvnej strany, a to so súhlasom dotknutého testovacieho zariadenia v záujme trvalého poznávania inšpekčných postupov druhej zmluvnej strany.
Slovenian: Na podlagi člena 9 Sporazuma lahko vsaka pogodbenica na svojo zahtevo kot opazovalka sodeluje pri pregledih preskusnega laboratorija, ki ga izvajajo organi druge pogodbenice, ob soglasju zadevnega preskusnega laboratorija, da bi bolje razumela pregledovalne postopke druge pogodbenice.
English: In exceptional cases, i.a. when a new inspection has to be carried out, this period may be extended to sixty days.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch, okrem iného keď sa vykonáva nová inšpekcia, táto lehota sa môže predĺžiť na šesťdesiat dní.
Slovenian: V izjemnih primerih, med drugim ko je treba izvesti nov inšpekcijski pregled, se ta rok lahko podaljša na šestdeset dni.
English: The request may concern a "full inspection report" or a "detailed report" (see item 2 below).
Slovak: Žiadosť sa môže týkať "celkovej inšpekčnej správy" alebo "podrobnej správy" (pozri nižšie bod 2).
Slovenian: Zahteva se lahko nanaša na "celotno inšpekcijsko poročilo" ali "podrobno poročilo" (glej točko 2 spodaj).
English: "Product- or process-oriented" inspections (which may be "pre-marketing" inspections as relevant) focus on the manufacture of one or a series of product(s) or process(es) and include an assessment of the validation of and compliance with specific process or control aspects as described in the marketing authorisation.
Slovak: "Inšpekcie zamerané na výrobky alebo výrobný proces" (ktoré môžu byť relevantnými "predtrhovými kontrolami") sa zameriavajú na výrobu jedného alebo na sériu výrobku (výrobkov), alebo postupu (postupov) a obsahujú zhodnotenie validity a zhody so špecifickými výrobnými alebo kontrolnými hľadiskami tak, ako sú popísané v trhovom oprávnení.
Slovenian: "V izdelke ali procese usmerjene inšpekcije" (ki so, če je ustrezno, lahko "inšpekcije pred začetkom trženja") se osredotočajo na proizvodnjo enega izdelka ali serije izdelka (izdelkov) ali na proces oziroma procese in vključujejo oceno validacije in skladnosti s specifičnimi procesnimi ali nadzornimi vidiki, ki so opisani v dovoljenju za trženje.
English: In accordance with Article 12 of the Agreement, and by mutual agreement between the Parties, joint inspections may be organised.
Slovak: V súlade s článkom 12 tejto dohody a po vzájomnej dohode medzi zmluvnými stranami sa môžu organizovať spoločné inšpekcie.
Slovenian: V skladu s členom 12 Sporazuma in po vzajemnem dogovoru med pogodbenicama je mogoče organizirati skupne inšpekcije.
English: Contact points For the purpose of this Agreement, the contact points for any technical question, such as exchanges of inspection reports, inspectors training sessions, technical requirements, are:
Slovak: Pre potreby tejto dohody kontaktnými bodmi pre akékoľvek technické otázky, ako napríklad výmena inšpekčných správ, školiace stretnutia inšpektorov, technické požiadavky, sú:
English: for the EC the Director of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products and for Switzerland the official GMP inspection services listed in Section II above.
Slovak: za ES Riaditeľ Európskej agentúry pre hodnotenie liečiv a za Švajčiarsko úradné inšpekčné služby GMP predtým uvedené v oddiele II.
English: In order to verify the technical competence of conformity assessment bodies, the authorities concerned may use various procedures ensuring an appropriate level of trust between the Parties.
Slovak: V záujme overenia technickej spôsobilosti orgánov posudzovania zhody môžu dotknuté úrady použiť rôzne postupy, ktoré zaisťujú primeranú úroveň dôvery medzi zmluvnými stranami.
Slovenian: Za preverjanje strokovne usposobljenosti organov za ugotavljanje skladnosti zadevni pristojni organi lahko uporabijo različne postopke, pri čemer zagotovijo ustrezno raven zaupanja med pogodbenicama.
English: is signatory to multilateral arrangements under which it is subject to peer evaluation;
Slovak: je signatárom multilaterálnych dohôd, podľa ktorých je predmetom porovnávajúceho hodnotenia;
English: Where the criteria applicable to conformity assessment bodies require the latter to assess the conformity of products, processes or services directly to standards or technical specifications, the designating authorities may use accreditation as a presumption of the conformity assessment body's technical competence provided that it enables assessment of those bodies' ability to apply such standards or technical specifications.
Slovak: Tam, kde kritéria použiteľné na orgány posudzovania zhody vyžadujú ďalšie stanovenie zhody výrobkov, postupov, alebo služieb priamo s normami alebo technickými špecifikáciami, ustanovujúce úrady môžu využiť akreditáciu ako domnienku technickej spôsobilosti orgánu posudzovania zhody, ktorá umožňuje konštatovať schopnosť tohto orgánu aplikovať normy alebo technické špecifikácie.
Slovenian: Kjer merila, ki se nanašajo na organe za ugotavljanje skladnosti, zahtevajo, da slednji neposredno ocenijo skladnost izdelkov, procesov ali storitev s standardi ali tehničnimi specifikacijami, lahko organi za uradno imenovanje uporabijo akreditacijo kot predpostavko, da je organ za ugotavljanje skladnosti ustrezno strokovno usposobljen, pod pogojem, da omogoča oceno sposobnosti teh organov za uporabo teh standardov ali tehničnih specifikacij.
English: Where the criteria applicable to conformity assessment bodies require the latter to assess the conformity of products, processes or services not directly to standards or technical specifications, but to general (essential) requirements, the designating authorities may use accreditation as a presumption of the conformity assessment body's technical competence provided that it incorporates elements which will enable assessment of the capacity of the conformity assessment body (technical knowledge of the product, of its use, etc.) to assess the conformity of the product to those essential requirements.
Slovak: Tam, kde kritéria použiteľné na orgány posudzovania zhody vyžadujú ďalšie stanovenie zhody výrobkov, postupov alebo služieb, ale nie nepriamo s normami alebo technickými špecifikáciami, ale so všeobecnými (podstatnými) požiadavkami, ustanovujúce úrady môžu využiť akreditáciu ako domnienku technickej spôsobilosti orgánu posudzovania zhody, ktorá umožňuje o ňom konštatovať, že má obsiahnutú dostatočnú kapacitu základných zložiek, ktoré umožňujú posúdenie kapacity orgánu posudzovania zhody (technické vedomosti o výrobkoch, o ich použití, atď.) posudzovať zhodu výrobku s týmito podstatnými požiadavkami.
Slovenian: Kjer merila, ki se nanašajo na organe za ugotavljanje skladnosti, zahtevajo, da le-ti ne ocenijo skladnosti izdelkov, procesov ali storitev neposredno s standardi ali tehničnimi specifikacijami, temveč s splošnimi (bistvenimi) zahtevami, lahko organi za uradno imenovanje uporabijo akreditacijo kot predpostavko, da je organ za ugotavljanje skladnosti ustrezno strokovno usposobljen, pod pogojem, da vsebuje elemente, ki bodo omogočili oceno sposobnosti teh organov (tehnično poznavanje izdelka, njegove rabe itn.) za oceno skladnosti izdelka z bistvenimi zahtevami.
English: On the Revision of Article 4
Slovak: Zmluvných Strán o revízii článku 4
English: on the Mutual Recognition of Good Clinical Practice and Inspections Relating thereto,
Slovak: o spoločnom uznávaní správnej klinickej praxe a jej inšpekcií s tým spojených,
English: The Council agrees that Switzerland's representatives may, in so far as the items concern them, attend meetings of the following committees and expert working parties as observers:
Slovak: Rada súhlasí, aby sa zástupcovia Švajčiarska mohli, pokiaľ sa ich prerokovávané záležitosti týkajú, zúčastniť na zasadaniach týchto výborov a expertných pracovných skupín ako pozorovatelia:
Slovenian: Svet se strinja, da se lahko švicarski predstavniki, če jih zadevajo obravnavane vsebine, kot opazovalci udeležujejo zasedanj naslednjih odborov in strokovnih delovnih skupin:
English: The two Parties shall mutually recognise the administrative Decision (Art. 11(6), Directive 98/13/EC + Art. 31 of the Federal Law of 30 April 1997 on telecommunications (LTC; RO 1977 2187) and Article 8/6 of the Federal Council Order of 6.10.97 on telecommunications installations (ITU; RO 1997 2853) approving connection of the terminal equipment concerned to the public telecommunications network.
Slovenian: Pogodbenici vzajemno priznavata upravno odločbo (čl. 11(6), Direktiva 98/13/ES in čl. 31 zveznega zakona z dne 30. aprila 1997 o telekomunikacijah (LTC; RO 1977 2187) in člen 8/6 Odredbe Zveznega sveta z dne 6.10.1997 o telekomunikacijskih napravah (ITU; RO 1997 2853), ki dovoljuje priključitev zadevne terminalske opreme na javno telekomunikacijsko omrežje.