FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: When issuing a certificate, the manufacturer shall take account of the provisions of the current WHO certification scheme on the quality of pharmaceutical products moving in international commerce.
French: Lors de l'établissement d'un certificat, le fabricant doit tenir compte des dispositions du système actuel de certification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) concernant la qualité des produits pharmaceutiques faisant l'objet d'échanges internationaux.
Italian: Nel compilare un certificato il produttore tiene conto delle disposizioni del sistema di certificazione OMS in vigore sulla qualità dei prodotti farmaceutici circolanti nel commercio internazionale.
Slovak: Pri vydávaní certifikátu musí výrobca brať do úvahy ustanovenia súčasnej schémy certifikácie podľa WHO kvality farmaceutických výrobkov pohybujúcich sa v medzinárodnom obchode.
Polish: Wystawiając certyfikat, producent uwzględnia obowiązujące przepisy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w sprawie jakości produktów farmaceutycznych będących przedmiotem handlu międzynarodowego.
Hungarian: Az igazolás kiadásakor a gyártó figyelembe veszi a nemzetközi kereskedelembe kerülő gyógyszerkészítményekről szóló aktuális WHO igazolási rendszer előírásait.
Slovenian: Pri izdajanju certifikata mora proizvajalec upoštevati določbe veljavne certifikacijske sheme Svetovne zdravstvene organizacije o kakovosti farmacevtskih proizvodov v mednarodnem blagovnem prometu.
Bulgarian: При издаване на сертификата производителят взема предвид разпоредбите на действащата в момента схема за сертифициране на СЗО, свързана с качеството на фармацевтичните продукти, които са обект на международна търговия.
Latvian: Izdodot sertifikātu, ražotājs ņem vērā pašreizējās PVO sertifikācijas shēmas noteikumus attiecībā uz to farmaceitisko produktu kvalitāti, kuri ir apritē starptautiskajā tirdzniecībā.
Lithuanian: Išduodamas sertifikatą gamintojas atsižvelgia į Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) farmacijos produktų, cirkuliuojančių tarptautinėje prekyboje, kokybės dabartinio sertifikavimo plano nuostatas.
Maltese: Meta joħroġ ċertifikat, il-manifattur għandu jagħti kont tad-disposizzjonijiet tal-iskema kurrenti WTO dwar il-kwalità ta'prodotti farmaċewtiċi li jiċċaqalqu f'kummerċ internazzjonali.
English: The certificate will detail the agreed specifications of the product, the reference of the analytical methods and the analytical results.
French: Le certificat doit détailler les spécifications convenues du produit, indiquer les méthodes et les résultats d'analyse.
Italian: Il certificato riporta nel dettaglio le specifiche concordate del prodotto, il riferimento dei metodi analitici e i risultati delle analisi.
Slovak: V certifikáte musia byť podrobne uvedené dohodnuté špecifikácie výrobku, odkaz na analytické metódy a výsledky analýzy.
Polish: Certyfikat będzie szczegółowo wymieniał uzgodnioną specyfikację produktu, odniesienie do metod analitycznych oraz wyniki badań.
Hungarian: Az igazolás részletesen megadja a termék megállapodás szerint elfogadott specifikációit, hivatkozást a vizsgálati módszerekre és a vizsgálati eredményeket.
Slovenian: Certifikat podrobno navaja dogovorjene specifikacije proizvoda, sklic na analitske postopke in rezultate analitičnega preskušanja.
Bulgarian: В сертификата се описват подробно съгласуваните спецификации на продукта, базата за аналитичния метод, както и аналитичните резултати.
Latvian: Sertifikātā detalizētas produkta saskaņotās specifikācijas, atsauce uz analīzes metodēm un analītiskajiem rezultātiem.
Lithuanian: Sertifikate turėtų būti nurodytos sutartinės produkto specifikacijos, darant nuorodą į analitinius metodus ir analitinių testų rezultatus.
Maltese: Iċ-ċertifikat għandu jkun fih id-dettalji ta;-ispeċifikazjzonijiet miftiehma tal-prodott, ir-referenza tal-metodi analitiċi u r-riżultati analitiċi.
English: It shall contain a statement that the batch processing and packaging records were reviewed and found to be in conformity with GMP.
French: Il doit comporter une déclaration selon laquelle les documents relatifs au traitement et au conditionnement du lot ont été examinés et jugés conformes avec les BPF.
Italian: Esso contiene inoltre una dichiarazione che i registri relativi alla lavorazione e al confezionamento della partita sono stati esaminati e riscontrati conformi alle BPF.
Slovak: Musí obsahovať vyhlásenie, že záznamy o spracovaní a balení šarže boli preskúmané a zistilo sa, že sú v súlade s OVP.
Polish: Certyfikat powinien zawierać deklarację, że zapisy z przetwarzania i pakowania partii zostały zbadane i potwierdzono ich zgodność z GMP.
Hungarian: Tartalmaznia kell egy nyilatkozatot arról, hogy a tétel feldolgozási és csomagolási feljegyzéseit felülvizsgálták, és azt a GMP-nek megfelelőnek találták.
Slovenian: Vsebovati mora ugotovitev, da so bili zapisi o predelavi in pakiranju pregledani in je bila ugotovljena skladnost z načeli GMP.
Bulgarian: В него също се заявява, че производствената и опаковъчна документация на партидата са били прегледани и е установено съответствие с ДПП.
Latvian: Tajā ietver paziņojumu par to, ka partijas apstrādes un iepakošanas dokumentācija tikusi pārskatīta un konstatēta tās atbilstība LRP.
Lithuanian: Sertifikate pateikiamas pranešimas apie partijos apdorojimo ir supakavimo aprašų peržiūrą ir atitikimą pagal GGP.
Maltese: Dan għandu jkun fih dikjarazzjoni li l-ipproċessar tal-lott u r-rekors tal-ippakkeġġar kienu riveduti u nstabu li kienu jikkonformaw ma' GMP.
English: In Australia, the responsible persons are for manufacturing quality control as specified in the Therapeutic Goods Regulation 19(b) under the Therapeutic Goods Act 1989.
French: En Australie, les contrôles de la qualité sont précisés dans la «Therapeutic Goods Act 1989» et à l'article 9, point b), des Therapeutic Goods Regulation.
Italian: In Australia, le persone responsabili del controllo di qualità della produzione sono quelle specificate nel regolamento sulle sostanze terapeutiche (Therapeutic Goods Regulation), articolo 19, lettera b) ai sensi della legge sulle sostanze terapeutiche (Therapeutic Goods Act) del 1989.
Slovak: V Austrálii sú osobami zodpovednými za kontrolu kvality výroby osoby špecifikované v Therapeutic Goods Regulation 19 b) podľa Therapeutic Goods Act 1989.
Polish: W Australii osobami tymi są osoby odpowiedzialne za kontrolę jakości produktów, zgodnie z Therapeutic Goods Regulation 19b) na podstawie Therapeutic Goods Act 1989.
Hungarian: Ausztráliában a gyártási minőség ellenőrzéséért felelős személyeket a Therapeutic Goods Act 1989 szerint a Therapeutic Goods Regulation 19. cikkének b) bekezdése határozza meg.
Slovenian: V Avstraliji so odgovorne osebe za kontrolo kakovosti proizvodnje, kakor je določeno z uredbo o terapevtskih proizvodih 19(b) skladno z Zakonom o terapevtskih proizvodih 1989.
Bulgarian: В Австралия отговорните лица са за производствен контрол на качеството, както е посочено в Therapeutic Goods Regulations 19, буква б), в рамките на действие на Therapeutic Goods Act.
Latvian: Austrālijā par ražošanas kvalitātes kontroli atbildīgās personas ir tās, kas norādītas Terapeitisko preču noteikumos [Therapeutic Goods Regulation] (19.b) saskaņā ar 1989. gada Aktu par terapeitiskajām precēm [Therapeutic Goods Act 1989].
Lithuanian: Australijoje atsakingi asmenys atsako už gamybos kokybės kontrolę, kaip nurodyta 1989 m. Akto dėl terapinių prekių Reglamento dėl terapinių prekių 19 dalies b punkte.
Maltese: Fl-Awstralja, il-persuni responsabbli huma għall-kontroll tal-kwalità tal-manifattura kif speċifikat fir-Regolament 19b dwar Oġġetti Terapewtiċi taħt l-Att tal-1989 dwar Oġġetti Terapewtiċi.
English: LEGISLATIVE, REGULATORY AND ADMINISTRATIVE REQUIREMENTS
French: EXIGENCES LÉGISLATIVES, RÉGLEMENTAIRES ET ADMINISTRATIVES
Italian: REQUISITI LEGISLATIVI, REGOLAMENTARI E AMMINISTRATIVI
Slovak: LEGISLATÍVNE, REGULAČNÉ A SPRÁVNE POŽIADAVKY
Polish: WYMAGANIA USTAWOWE, WYKONAWCZE I ADMINISTRACYJNE
Hungarian: TÖRVÉNYI, RENDELETI ÉS KÖZIGAZGATÁSI ELŐÍRÁSOK
Slovenian: ZAKONI IN DRUGI PREDPISI
Bulgarian: ЗАКОНОВИ, ПОДЗАКОНОВИ И АДМИНИСТРАТИВНИ ИЗИСКВАНИЯ
Latvian: NORMATĪVO UN ADMINISTRATĪVO AKTU PRASĪBAS
Lithuanian: TEISINIAI, NORMINIAI IR ADMINISTRACINIAI REIKALAVIMAI
Maltese: ĦTIĠIET LEĠISLATTIVI, REGOLATORJI U AMMINISTRATTIVI
English: Subject to Section III 'Operational provisions`, general GMP inspections shall be carried out in accordance with the GMP requirements of the exporting Party.
French: Sous réserve des «dispositions opérationnelles» du chapitre III, les inspections générales BPF sont effectuées selon les exigences BPF de la partie exportatrice.
Italian: Fatta salva la sezione III, «Disposizioni operative», le ispezioni BPF generali saranno effettuate in base ai requisiti della parte esportatrice.
Slovak: Okrem oddielu III "Vykonávacie ustanovenia" budú všeobecné inšpekcie OVP vykonávané v súlade s požiadavkami OVP vyvážajúcej strany.
Polish: Z zastrzeżeniem sekcji III "Postanowienia operacyjne" ogólne inspekcje GMP przeprowadza się zgodnie z wymaganiami GMP Strony wywozu.
Hungarian: Az "Operatív rendelkezések" című III. szakaszra is figyelemmel általános GMP ellenőrzéseket kell végrehajtani az exportáló fél GMP-követelményeivel összhangban.
Slovenian: Ob upoštevanju oddelka III, "Izvedbene določbe", se izvajajo splošni inšpekcijski pregledi GMP skladno z zahtevami GMP pogodbenice, ki izvaža.
Bulgarian: При условията на раздел III „Оперативни разпоредби“, общите проверки за ДПП се извършват в съответствие с изискванията за ДПП на страната износител.
Latvian: Ievērojot III iedaļu "Darbības noteikumi", galvenās LRP pārbaudes veic saskaņā ar eksportējošās Puses LRP prasībām.
Lithuanian: Kaip numatyta III skirsnyje "Veiklos nuostatos", bendrieji GGP patikrinimai atliekami pagal eksportuojančios Šalies GGP reikalavimus.
Maltese: Bla ħsara għat-Taqsima III "Disposizzjoni operazzjonali", l-ispezzjonijiet ġenerali GMP għandhom jitwettqu skond il-ħtiġiet GMP tal-Parti esportatriċi.
English: The legislative, regulatory and administrative requirements are listed in Appendix 1.
French: Les exigences législatives, réglementaires et administratives sont énumérées dans l'appendice 1.
Italian: L'appendice 1 riporta i requisiti legislativi, regolamentari e amministrativi.
Slovak: Legislatívne, regulačné a správne požiadavky sú uvedené v dodatku 1.
Polish: Wymagania ustawowe, wykonawcze i administracyjne są wymienione w dodatku 1.
Hungarian: A törvényi, rendeleti és közigazgatási előírásokat az 1. függelék sorolja fel.
Slovenian: Zakoni in drugi predpisi so navedeni v Dodatku 1.
Bulgarian: Законовите, подзаконови и административни разпоредби са изброени в допълнение 1.
Latvian: Normatīvo un administratīvo aktu prasības ir uzskaitītas 1. papildinājumā.
Lithuanian: Teisiniai, norminiai ir administraciniai reikalavimai išvardyti 1 priedėlyje.
Maltese: Il-ħtiġiet leġislattivi, regolatorji u amministrattivi huma elenkati fl-Appendiċi 1.
English: However, the reference quality requirements of products to be exported, including their manufacturing method and product specifications, shall be those of the relevant product marketing authorisation granted by the importing Party.
French: Toutefois, les exigences de qualité de référence des produits à exporter, y compris leurs méthodes de fabrication et leurs spécifications, sont celles qui figurent sur l'autorisation correspondante de mise sur le marché délivrée par la partie importatrice.
Italian: I requisiti di qualità di riferimento dei prodotti da esportare, compreso il relativo metodo di produzione e le specifiche di prodotto, comunque, saranno quelli dell'autorizzazione per l'immissione in commercio pertinente concessa dalla parte importatrice.
Slovak: Referenčnými kvalitatívnymi požiadavkami kladenými na výrobky, ktoré sa majú vyviesť, vrátane ich výrobnej metódy a technických podmienok výrobku, budú však podmienky príslušného povolenia na uvedenie výrobkov na trh vydaného dovážajúcou stranou.
Polish: Jednakże referencyjne wymagania jakości wywożonego produktu, w tym dotyczące metody produkcji i specyfikacje produktu, wynikają z odpowiedniego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu udzielonego przez Stronę przywozu.
Hungarian: Az exportálandó termékek referencia minőségi követelményeinek – beleértve a gyártási eljárást és termékspecifikációt –meg kell egyezniük az importáló fél által kiadott vonatkozó forgalmazási engedély minőségi követelményeivel.
Slovenian: Zahteve dovoljenja za promet ustreznega proizvoda, ki ga izda država uvoznica, se uporabljajo kot referenčne zahteve za kakovost proizvodov, ki se izvažajo, vključno z metodo proizvodnje in specifikacijami proizvodov.
Bulgarian: Въпреки това базовите изисквания за качество при подлежащите на износ продукти, включващи метода на производство и продуктовите спецификации, са тези, включени в съответното разрешително за пласмент на продукта, издадено от страната вносител.
Latvian: Tomēr salīdzināmās kvalitātes prasības eksportējamajiem produktiem, ietverot to ražošanas metodi un produkta specifikācijas, ir tās, kas norādītas attiecīgā produkta tirdzniecības atļaujās, ko piešķir importētājas Puses kompetentā iestāde.
Lithuanian: Tačiau eksportuojamų produktų etaloniniai kokybės reikalavimai, įskaitant produktų gamybos metodą ir produktų specifikacijas, yra pateikiami importuojančios Šalies išduodamame leidime prekiauti atitinkamu produktu.
Maltese: Madankollu, il-ġtiġiet tal-kwalità ta' referenza ta' prodotti li għandhom jiġu esportati, inkluż il-metodu tal-manifattura tagħhom u l-ispeċifikazzjonijiet tal-prodott, għandhom ikunu dawk tal-awtorizzazzjoni rilivanti tal-marketing tal-prodott mogħtija mill-Parti importatriċi.
English: TABLE POSITION
Italian: SPAZIO PER TABELLA
English: OPERATIONAL PROVISIONS
French: DISPOSITIONS OPÉRATIONNELLES
Italian: DISPOSIZIONI OPERATIVE
Slovak: VYKONÁVACIE USTANOVENIA
Polish: POSTANOWIENIA OPERACYJNE
Hungarian: OPERATÍV RENDELKEZÉSEK
Slovenian: IZVEDBENE DOLOČBE
Bulgarian: ОПЕРАТИВНИ РАЗПОРЕДБИ
Latvian: DARBĪBAS NOTEIKUMI
Lithuanian: VEIKLOS NUOSTATOS
Maltese: DISPOSIZZJONIJIET OPERAZZJONALI
English: Transmission of inspection reports
French: Transmission des rapports d'inspection
Italian: Trasmissione dei rapporti informativi
Slovak: Odovzdávanie inšpekčných správ
Polish: Przekazywanie sprawozdań z kontroli
Hungarian: Az ellenőrzési jelentések továbbítása
Slovenian: Pošiljanje poročil o inšpekcijskih pregledih
Bulgarian: Предаване на докладите от проверките
Latvian: Inspekcijas ziņojumu nosūtīšana
Lithuanian: Patikrinimo ataskaitų perdavimas
Maltese: Trasmissjoni ta' rapporti ta' spezzjoni
English: Upon reasoned request, the relevant inspection services shall forward a copy of the last inspection report of the manufacturing site or control site, in the case where analytical operations are contracted out.
French: Sur demande justifiée, les services d'inspection compétents adressent une copie du dernier rapport d'inspection du lieu de fabrication ou de contrôle, en cas d'analyses sous-traitées.
Italian: Su presentazione di una richiesta motivata, i servizi ispettivi competenti forniscono una copia dell'ultimo rapporto di ispezione del centro di produzione o di controllo, qualora le operazioni di analisi siano appaltate ad operatori esterni.
Slovak: Na základe odôvodnenej žiadosti príslušné inšpekčné služby zašlú kópiu poslednej inšpekčnej správy o mieste výroby a o mieste kontroly v prípade, keď analytické postupy sú zmluvne zadávané.
Polish: Z otrzymaniem uzasadnionego wniosku odpowiednie służby inspekcyjne przesyłają kopię sprawozdania z ostatniej kontroli miejsca produkcji lub kontroli, w przypadku gdy czynności analityczne są zlecane na zewnątrz.
Hungarian: Indokolt kérelemre a megfelelő ellenőrző szolgálatok továbbítják a gyártóhely vagy ellenőrzési hely utolsó ellenőrzési jelentésének egy másolatát abban az esetben, ha a vizsgálati tevékenységet szerződés szerint máshol végzik.
Slovenian: Na podlagi obrazložene zahteve pošljejo ustrezne nadzorne službe kopijo poročila zadnjega inšpekcijskega pregleda proizvodne lokacije ali kontrolne lokacije, če so analitične dejavnosti oddane pogodbenim izvajalcem.
Bulgarian: След получаване на мотивирана молба, съответната инспекция представя копие от последния доклад от проверката на производствения или контролирания обект — в случаите, в които аналитичните операции са възложени на изпълнител.
Latvian: Pēc pamatota pieprasījuma attiecīgie inspekcijas dienesti nosūta ražošanas vietas jaunākā inspekcijas ziņojuma kopiju vai – ja ir vienošanās par analītisku operāciju veikšanu – tā ir kontroles vietas jaunākā ziņojuma kopija.
Lithuanian: Pateikus pagrįstą reikalavimą, atitinkamos patikrinimo tarnybos siunčia gamybos vietos ar patikrinimo vietos paskutinio patikrinimo ataskaitos kopiją tuo atveju, jei sutartis dėl analitinių operacijų netenka galios.
Maltese: Fuq talba raġjonata, s-servizzi rilevanti ta' ppezzjoni għandhom jibgħatu kopja tal-aħħar rapport ta' soezzjoni tas-sit tal-manifattura jew sit ta' kontroll, fil-każ fejn l-operazzjonijiet analitiċi jiġu kkuntrattati barra.
English: The request may concern a 'full inspection report` or a 'detailed report` (see item 2 below).
Italian: La richiesta può riguardare un «rapporto di ispezione completo» o un «rapporto particolareggiato» (cfr. punto 2).
Slovak: Žiadosť sa môže týkať "úplnej inšpekčnej správy" alebo "podrobnej správy" (pozri bod 2 ďalej).
Polish: Wniosek może dotyczyć "pełnego sprawozdania z kontroli" lub "sprawozdania szczegółowego" (patrz pozycja 2 poniżej).
Hungarian: A kérelem a "teljes ellenőrzési jelentésre" vagy egy "részletes jelentésre" vonatkozhat (lásd a 2. pontot).
Slovenian: Zahteva se lahko nanaša na "popolno poročilo inšpekcijskega pregleda" ali "podrobno poročilo" (glej spodnjo točko 2).
Bulgarian: Молбата може да бъде за „пълен доклад от проверката“ или „подробен доклад“ (виж точка 2 по-долу).
Latvian: Pieprasījums var attiekties uz "pilnu inspekcijas ziņojumu" vai uz "sīki izstrādātu ziņojumu" (sk. 2. punktu turpmāk).
Lithuanian: Galima pareikalauti pateikti "išsamaus patikrinimo ataskaitą" arba "detalią ataskaitą" (žr. paskesnį 2 punktą).
Maltese: It-talba tista' tikkonċerna "rapport sħiħ ta' spezzjoni" jew "rapport dettaljat" (ara l-partita 2 hawn taħt).
English: Parties shall ensure that inspection reports are forwarded in no more than 30 calendar days, this period being extended to 60 days should a new inspection be carried out.
French: Les parties veillent à ce que les rapports d'inspection soient transmis dans les trente jours civils au plus tard, ce délai étant porté à soixante jours lorsqu'une nouvelle inspection doit être effectuée.
Italian: Le parti provvedono affinché i rapporti di ispezione siano inoltrati entro trenta giorni di calendario, periodo esteso a sessanta giorni nel caso in cui si debba procedere ad una nuova ispezione.
Slovak: Strany zabezpečia, aby inšpekčné správy boli zaslané najneskôr do 30 kalendárnych dní, pričom v prípade vykonania novej inšpekcie sa táto lehota predlžuje na 60 dní.
Polish: Strony zapewniają, że sprawozdania z kontroli przekazywane są w terminie nie dłuższym niż 30 dni kalendarzowych, a w razie potrzeby przeprowadzenia nowej inspekcji okres ten przedłuża się do 60 dni.
Hungarian: A felek biztosítják, hogy az ellenőrzési jelentéseket legkésőbb 30 naptári nap elteltével továbbítsák, ez az időtartam 60 napra meghosszabbítható, ha új ellenőrzést kell végrehajtani.
Slovenian: Pogodbenici zagotovita, da so poročila o inšpekcijskih pregledih poslana najpozneje v 30 koledarskih dneh, ta čas pa se podaljša, če je potrebno izvesti nov inšpekcijski pregled.
Bulgarian: страните гарантират, че докладите от проверките ще бъдат предавани в рамките на не повече от 30 календарни дни, като този срок се удължава на 60 дни, ако трябва да бъде извършена нова проверка.
Latvian: Puses nodrošina, ka inspekcijas ziņojumi tiek sniegti ne ilgāk kā 30 kalendāra dienu laikā, šo laikposmu var pagarināt līdz 60 dienām, ja jāveic jauna inspekcija.
Lithuanian: Šalys užtikrina, kad patikrinimų ataskaitos nusiunčiamos ne ilgiau kaip per 30 kalendorinių dienų, o jei šis laikotarpis pratęsiamas iki 60 dienų, reikia atlikti naują patikrinimą.
Maltese: Il-Partijiet għandhom jiżguraw li r-rapporti ta' spezzjoni jintbagħtu f'mhux aktar minn 30 jum kalendarju, b'dan il-perjodu jiġi estiż għal 60 jum jekk titwettaq spezzjoni ġdida.
English: Inspection reports
French: Rapports d'inspection
Italian: Rapporti di ispezione
Slovak: Inšpekčné správy
Polish: Sprawozdania z kontroli
Hungarian: Ellenőrzési jelentések
Slovenian: Poročila o inšpekcijskih pregledih
Bulgarian: Доклади от проверки
Latvian: Inspekcijas ziņojumi
Lithuanian: Patikrinimo ataskaitos
Maltese: Rapporti ta' spezzjoni
English: A 'full inspection report` comprises a Site Master File (compiled by the manufacturer or by the inspectorate) and a narrative report by the inspectorate.
French: Un «rapport complet d'inspection» comporte un dossier principal sur le lieu de fabrication, établi par le fabricant ou par le service d'inspection, et un rapport descriptif établi par le service d'inspection.
Italian: Un «rapporto di ispezione completo» comprende un dossier generale d'impianto (compilato dal produttore o dall'ispettorato) e un verbale di relazione dell'ispettorato.
Slovak: "Úplná inšpekčná správa" pozostáva z hlavného spisu o mieste (zostaveného výrobcom alebo inšpektorátom) a z popisnej správy vypracovanej inšpektorátom.
Polish: "Pełne sprawozdanie z kontroli" składa się z głównego planu technologicznego zakładu (skompilowanego przez producenta lub inspektorat) oraz opisowego sprawozdania inspektoratu.
Hungarian: A "teljes ellenőrzési jelentés" a gyártóhely (a gyártó vagy a felügyelőség által összeállított) törzsadataiból (Site Master File) és a felügyelőség beszámoló jelentéséből áll.
Slovenian: "Popolno poročilo inšpekcijskega pregleda" vsebuje matično kartoteko lokacije (ki jo pripravi proizvajalec ali inšpektorat) in pripovedno poročilo inšpektorata.
Bulgarian: Един „пълен доклад от проверката“ включва основното досие на обекта, както и описателен доклад от страна на инспекцията.
Latvian: "Pilns inspekcijas ziņojums" ietver ražotnes pamatdokumentāciju [Site Master File] (ko aizpilda ražotājs vai inspicējošā iestāde) un inspicējošās iestādes aprakstošu ziņojumu.
Lithuanian: "Išsamaus patikrinimo ataskaitą" sudaro vietos patikrinimo pagrindinė byla (ją parengia gamintojas arba inspektoratas) ir inspektorato parengta ataskaita, išdėstant faktus eilės tvarka.
Maltese: "Rapport sħiħ ta' spezzjoni" jikkomprendi Fajl Prinċipali tas-Sit (kompilat mill-manifattur jew mill-ispettorat) u rapport narrattiv mill-ispettorat.
English: A 'detailed report` responds to specific queries about a firm by the other Party.
French: Un «rapport détaillé» répond à des questions spécifiques sur un établissement qui sont posées par l'autre partie.
Italian: Un «rapporto particolareggiato» risponde a specifiche richieste relative ad un'impresa formulate dall'altra parte.
Slovak: "Podrobná správa" odpovedá na špecifické otázky druhej strany predmetnej firmy.
Polish: "Sprawozdanie szczegółowe" odnosi się do szczególnych zapytań drugiej Strony dotyczących danej firmy.
Hungarian: A "részletes jelentés" a másik fél által egy vállalat vonatkozásában feltett különleges kérdéseket válaszolja meg.
Slovenian: "Podrobno poročilo" odgovarja na specifične poizvedbe druge pogodbenice o podjetju.
Bulgarian: С „подробен доклад“ се реагира на конкретни въпроси по отношение на дадена фирма, зададени от другата страна.
Latvian: "Sīki izstrādātā ziņojumā" otra Puse sniedz atbildes uz anketas jautājumiem par uzņēmumu.
Lithuanian: "Detali ataskaita" parengiama, kitai Šaliai pasiteiravus apie bendrovę.
Maltese: "Rapport dettaljat" jirrelata għal mistoqsijiet speċifiċi dwar ditta mill-Parti l-oħra.
English: Reference GMP
French: BPF de référence
Italian: BPF di riferimento
Slovak: Referenčná OVP
Polish: Odniesienie do GMP
Hungarian: Referencia GMP
Slovenian: Referenčna načela GMP
Bulgarian: Базова ДПП
Latvian: References LRP
Lithuanian: Etaloninė GGP
Maltese: Referenza GMP