English: The underlying premise behind a MRA for GMP compliance certification is that it can be demonstrated that Canada and the EC Member States have equivalent GMP compliance programmes, and therefore the issuance of a certificate of manufacturing authorisation/licence by an authority of one Party certifying that a facility is in compliance with GMPs, would be all the evidence required by the other Party to accept that facility as being in compliance for the manufacturing/control of medicinal/drug products or to issue a similar certificate of manufacturing authorisation/licence.
Slovak: Základným predpokladom DVU pre osvedčovanie zhody v rámci GMP je to, že možno preukázať, že Kanada a členské štáty ES majú rovnocenné programy pre zhodu v rámci GMP, a teda vydávanie osvedčení o povolení výroby alebo licencii orgánom jednej zmluvnej strany osvedčujúce, že zariadenie je v súlade s GMP, bude jediným dôkazom, ktorý druhá zmluvná strana vyžaduje pri uznaní tohto zariadenia ako zariadenia, ktoré spĺňa podmienky pre výrobu alebo kontrolu farmaceutických výrobkov alebo liečiv alebo pri vydaní podobného osvedčenia o výrobnej autorizácii alebo licencii.
Polish: W przypadku certyfikacji zgodności GMP u podstaw MRA leży założenie, że można wykazać, iż Kanada i Państwa Członkowskie WE posiadają równoznaczne programy zgodności GMP, a zatem wydanie upoważnienia/zezwoleń na prowadzenie działalności produkcyjnej przez władze jednej Strony, zaświadczającej, że dany obiekt jest zgodny z GMP, stanowić będzie dowód wymagany przez drugą Stronę do zaakceptowania tego obiektu jako zgodnego z wymaganiami dotyczącymi produkcji/kontroli produktów medycznych/lekarstw lub do wystawienia podobnego upoważnienia/zezwoleń na prowadzenie działalności produkcyjnej.
Hungarian: A helyes gyártási gyakorlat megfelelőség-ellenőrzésére vonatkozó kölcsönös elismerési megállapodás alapjául szolgáló elv szerint kimutatható, hogy Kanadának és az EK tagállamainak a helyes gyártási gyakorlatra vonatkozóanegyenértékű megfelelőségi programja van; következésképpen a gyártási felhatalmazással/engedéllyel kapcsolatos igazolás – amelyben az egyik fél hatósága tanúsítja, hogy egy berendezés megfelel-e a helyes gyártási gyakorlatnak – elegendő biztosíték a másik fél számára arra, hogy elfogadja az ilyen berendezést olyannak, amely megfelel a gyógyszerkészítmények/gyógyszerek gyártási/ellenőrzési kívánalmainak, vagy kiállítson egy hasonló, a gyártási felhatalmazással/engedéllyel kapcsolatos igazolást.
Slovenian: MRA certificiranja skladnosti z GMP temelji na predpostavki, da je mogoče dokazati, da imajo Kanada in države članice ES ekvivalentne programe skladnosti z GMP, in je torej izdaja certifikata o odobritvi/licenci za proizvodnjo od oblastnega organa ene od pogodbenic, ki potrjuje, da je proizvodni obrat skladen z GMP, lahko zadostno dokazilo drugi pogodbenici, da tudi ta pogodbenica šteje omenjeni obrat za skladnega z zahtevami glede proizvodnje/kontrole zdravil oziroma mu izda podoben certifikat o odobritvi/licenci za proizvodnjo.
Bulgarian: Споразумението за взаимно признаване относно сертифицирането на съответствието с ДПП, се основава на факта, че може да бъде доказано, че програмите за съответствие с ДПП на Канада и на държавите-членки на Европейската общност са еквивалентни и че следователно издаването от органите на една от страните на сертификат за разрешение/лицензия за производство, удостоверяващо че съоръженията са съвместими с ДПП, е достатъчно за приемане от другата страна на съответствието на тези съоръжения в областта на производството и контрола на лекарствата или за издаване на сходен сертификат за разрешение/лицензия за производство.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas nolīgums attiecībā uz LRP ievērošanas sertifikāciju pamatojas uz nostādni, ka var pierādīt, ka Kanādas un Eiropas Kopienas dalībvalstu LRP ievērošanas programmas ir līdzvērtīgas un tādēļ ir vajadzīga tikai vienas Puses iestādes izdota ražošanas atļauja/licence, kas apliecina iekārtu atbilstību LRP, lai otra Puse atzītu šo iekārtu piemērotību zāļu ražošanai/kontrolei vai izdotu līdzīgu ražošanas atļauju/licenci.
Lithuanian: Pagrindinė TGP atitikties sertifikavimui skirto APS prielaida yra ta, kad galima būtų įrodyti, jog Kanada ir EB valstybės narės turi lygiavertes TGP atitikties programas ir todėl vienos Šalies institucijos išduotas gamybos leidimas/licencija, patvirtinanti, kad gamybos įranga atitinka TGP, būtų visi įrodymai, reikalingi kitai Šaliai patvirtinti, kad gamybos įranga tinkama vaistiniams produktams/vaistams gaminti/kontroliuoti arba išduoti panašų gamybos leidimo/licencijos sertifikatą.
Maltese: Il-premessa li kienet il-bażi wara ċ-ċertifikazzjoni ta' konformità tal-MRA għall-GMP hija li turi li l-Kanada u l-Istati Membri ta' KE għandhom programmi ta' konformità ekwivalenti ta' GMP, u għalhekk il-ħruġ ta' ċertifikat ta' awtorizzazzjoni/liċenza ta' manifattura minn kull awtorità ta' Parti waħda li tiċċertifika li l-faċilità hija konformi mal-GMPs, għandha tkun l-evidenza kollha meħtieġa mill-Parti l-oħra biex taċċetta dik il-faċilità bħala konformi għall-manifattura/kontroll tal-prodotti mediċinali/ta' drogi jew biex toħroġ ċertifikat simili ta' awtorizzazzjoni/liċenza tal-manifattura.