FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: This will also be the case when the locally applicable GMP are not considered equivalent, in terms of quality assurance of the finished product, to the GMP of the importing Party.
French: Tel est le cas également lorsque les BPF localement applicables ne sont pas considérées comme équivalentes, en termes de garantie de la qualité du produit fini, aux BPF de la partie importatrice.
Italian: Questa disposizione si applica anche nei casi in cui le BPF localmente applicabili non sono considerate equivalenti, dal punto di vista della garanzia della qualità del prodotto finito, alle BPF della parte importatrice.
Slovak: Takýto prípad nastane vtedy, ak miestne uplatniteľná OVP nebude považovaná za rovnocennú, pokiaľ ide o zabezpečenie kvality konečného výrobku s OVP dovážajúcej strany.
Polish: Powyższe ma także zastosowanie w przypadku, gdy mająca zastosowanie lokalna GMP nie jest uznawana za równoważną GMP Strony przywozu pod względem zapewnienia jakości produktu gotowego.
Hungarian: Ugyanez a helyzet, amennyiben a késztermék minőségbiztosítása szempontjából az importáló fél a helyileg alkalmazandó GMP-t nem tekinti egyenértékűnek.
Slovenian: To velja tudi v primeru, če se lokalno veljavna načela GMP na ravni zagotavljanja kakovosti končnih proizvodov ne štejejo kot ekvivalentna načelom GMP pogodbenice, ki uvaža.
Bulgarian: Такъв ще бъде случаят, когато приложимите на местно ниво ДПП не се считат за равнозначни — в смисъл на осигуряване на качество на готовия продукт — на ДПП на страната вносител.
Latvian: Tas var būt gadījums, kad vietēji piemērojamo LRP neuzskata par līdzvērtīgu importētājas Puses LRP attiecībā uz galaprodukta kvalitātes nodrošināšanu.
Lithuanian: Tai atliekama, jei pagal galutinio produkto kokybės užtikrinimą vietoje taikoma GGP laikoma neekvivalentiška importuojančios šalies GGP.
Maltese: Dan ikun ukoll il-każ fejn il-GMP lokalment applikabbli ma jkunx kunsidrat ekwivalenti, f'termini ta' assigurazzjoni ta' kwalità tal-prodott lest, għall-GMP tal-pajjiż importatur.
English: Equivalence of GMP requirements for specific products or classes of products (e.g. investigational medicinal products, starting materials) shall be determined according to a procedure established by the Joint Committee.
French: L'équivalence des exigences BPF pour certains produits ou catégories de produit spécifiques (par exemple médicaments radiopharmaceutiques, matières premières) est déterminée selon une procédure établie par le comité mixte.
Italian: L'equivalenza dei requisiti BPF per specifici prodotti o categorie di prodotti (quali i prodotti medicinali utilizzati nella ricerca e i materiali di partenza) si determina in base ad una procedura stabilita dal comitato misto.
Slovak: Rovnocennosť požiadaviek OVP na špecifické výrobky alebo triedy výrobkov (napr. liečivá na výskumné účely, východzie materiály) bude stanovená v súlade s postupom určeným Spoločným výborom.
Polish: Równoważność wymagań GMP dla poszczególnych produktów lub klas produktów (np. badanych produktów leczniczych, materiałów wyjściowych) ustalana jest zgodnie z procedurą ustanowioną przez Wspólny Komitet.
Hungarian: A GMP-követelmények egyenértékűségét különleges termékek vagy termékcsoportok esetében (pl. kutatási célú gyógyszerkészítmények, kiindulási anyagok) a Vegyes Bizottság által megállapított eljárásnak megfelelően kell meghatározni.
Slovenian: Ekvivalentnost zahtev GMP za specifične proizvode ali razrede proizvodov (npr. zdravila v preskušanju, vhodne snovi) se ugotavlja skladno s postopkom, ki ga določi Skupni odbor.
Bulgarian: Равнозначността на изискванията за ДПП при някои специфични продукти или класове от продукти (напр. при медицинските продукти в процес на проучване или изходните материали) се определя въз основа на процедура, определена от Съвместния комитет.
Latvian: LRP prasību līdzvērtība īpašiem produktiem vai produktu grupām (piemēram, pētāmām zālēm, izejvielām) nosaka saskaņā ar procedūru, ko izstrādājusi Apvienotā komiteja.
Lithuanian: GGP reikalavimų konkretiems produktams ar produktų klasėms ekvivalentiškumas (pvz., tyrimams naudojamiems vaistams, pradinėms vaistinėms medžiagoms) nustatomas pagal Jungtinio komiteto priimtą tvarką.
Maltese: L-ekwivalenza tal-ħtiġiet GMP għal prodotti speċifiċi jew klassijiet ta' prodotti (per eżempju prodotti mediċinali investigattivi, materjali li jibdew) għandhom ikunu stabbiliti skond il-proċedura stabbilita mill-Kumitat Konġunt.
English: Nature of inspections
French: Nature des inspections
Italian: Natura delle ispezioni
Slovak: Povaha inšpekcií
Polish: Istota kontroli
Hungarian: Az ellenőrzések jellege
Slovenian: Narava inšpekcijskih pregledov
Bulgarian: Естество на проверките
Latvian: Pārbaužu būtība
Lithuanian: Patikrinimų pobūdis
Maltese: Natura tal-ispezzjonijiet
English: Inspections shall routinely assess the compliance of the manufacturer with GMP. These are called general GMP inspections (also regular, periodic, or routine inspections).
Italian: Le ispezioni periodiche volte a verificare il rispetto delle BPF da parte del produttore sono dette ispezioni BPF generali (o anche ispezioni ordinarie, periodiche o di routine).
English: Where necessary, relevant product information (the quality dossier of an application/authorisation dossier) shall be provided in confidence to the inspectorate.
French: Si cela est nécessaire, des informations sur le produit (le dossier qualité d'une demande ou le dossier autorisation) sont remises à titre confidentiel à l'inspection.
Italian: Se necessario, si forniscono in via riservata all'ispettorato le informazioni pertinenti sul prodotto (il dossier della qualità di un dossier di richiesta/autorizzazione).
Slovak: V prípade potreby budú informácie o príslušnom výrobku (dokumentácia týkajúca sa kvality alebo dokumentácia týkajúca sa žiadostí/povolenia) poskytnuté inšpektorátu ako dôverné.
Polish: W miarę potrzeby odpowiednie informacje o produkcie (dokumentacja dotycząca jakości załączona do wniosku/dokumentacja dotycząca pozwolenia) są przekazywane inspektoratom z zachowaniem poufności.
Hungarian: Szükség esetén a vonatkozó termékinformációkat (egy kérelem/engedély dosszié minőségügyi dossziéja) bizalmasan kell átadni a felügyelőségnek.
Slovenian: Po potrebi se inšpektoratu zaupno posredujejo potrebne informacije o proizvodu (dokumentacija o kakovosti za vlogo/dokumentacija za dovoljenje).
Bulgarian: Там, където е необходимо, на инспектората се предоставя съответната поверителна информация за продукта (досие за качеството на досието със заявката или разрешителното).
Latvian: Ja vajadzīgs, attiecīgo informāciju par produktu (pieteikuma/atļaujas dokumentācijas kvalitātes dokumentus) inspicējošajai iestādei sniedz konfidenciāli.
Lithuanian: Jei būtina, informacija apie atitinkamą produktą (dosjė apie kokybę, būdama paraiškos gauti leidimą/leidimo dosjė dalimi) perduodama inspektoratui konfidencialiai.
Maltese: Fejn meħtieġ, informazzjoni rilevanti tal-prodott (l-inkartament ta' kwalità ta' inkartament ta' applikazzjoni awtorizzazzjoni.
English: Inspection/establishment fees
French: Frais d'inspection/d'établissement
Italian: Spese di ispezione/stabilimento
Slovak: Inšpekčné poplatky/poplatky za vypracovanie
Polish: Opłaty za inspekcje/za założenie
Hungarian: Ellenőrzési/engedélyzési díjak
Slovenian: Inšpekcijske takse
Bulgarian: Такси за проверките/установяването
Latvian: Inspekcijas/reģistrācijas maksas
Lithuanian: Patikrinimo ir (arba) steigimo mokesčiai
Maltese: Ħlasijiet ta' spezzjoni/stabbiliment
English: Inspection/establishment fees will not be charged to manufacturers located on the territory of the other Party for products covered by this Agreement, except as provided for in paragraph 6 below.
French: Aucune redevance n'est exigée des fabricants établis sur le territoire de l'autre partie pour les produits couverts par le présent accord, sauf ce qui est prévu au point 6 ci-dessous.
Italian: Ai produttori stabiliti sul territorio dell'altra parte non sono imputate spese di ispezione/stabilimento per i prodotti contemplati dal presente accordo, fatto salvo quanto previsto nel successivo paragrafo 6.
Slovak: Inšpekčné poplatky/poplatky za vypracovanie sa nebudú účtovať výrobcom, ktorí sa nachádzajú na území druhej strany v prípade výrobkov, na ktoré sa vzťahuje táto dohoda, s výnimkou prípadov uvedených v odseku 6.
Polish: Opłaty za inspekcje/za założenie nie są ponoszone przez producentów zlokalizowanych na terytorium drugiej Strony, w odniesieniu do produktów objętych niniejszą Umową, z wyjątkiem przypadków przewidzianych w ustępie 6 poniżej.
Hungarian: Az ellenőrzési/engedélyezési díjakat nem lehet kivetni az e megállapodás hatálya alá tartozó termékek másik fél területén működő gyártóira, kivéve ha azt a 6. pont így írja elő.
Slovenian: Inšpekcijska taksa se ne zaračuna proizvajalcem, ki so locirani na ozemlju druge pogodbenice, in sicer za proizvode, za katere velja ta sporazum, razen kakor je določeno v spodnjem odstavku 6.
Bulgarian: Такси за проверки/установяване на включените в настоящото споразумение продукти не се начисляват на производители, които се намират на територията на другата страна, освен както е предвидено в параграф 6 по-долу.
Latvian: Inspekcijas/reģistrācijas maksas neiekasē no ražotājiem, kas attiecībā uz šā Nolīguma aptvertajiem produktiem darbojas otras Puses teritorijā, izņemot gadījumus, kas paredzēti turpmāk 6. punktā.
Lithuanian: Patikrinimo ir (arba) steigimo mokesčiai nėra taikomi gamintojo, esančio kitos Šalies teritorijoje, produktams, kuriems taikomas šis Susitarimas, išskyrus 6 pastraipoje nurodytus atvejus.
Maltese: Il-ħlasijiet tal-ispezzjoni/stabbiliment ma għandhomx jintalbu lill-manifatturi lokati fit-territorju tal-Parti l-oħra għall-prodott b'dan il-Ftehim, ħlief kif provdut fil-paragrafu 6 ta' hawn taħt.
English: Safeguard clause for inspections
French: Clause de sauvegarde pour les inspections
Italian: Clausola di salvaguardia per le ispezioni
Slovak: Ochranná doložka pre inšpekcie
Polish: Klauzula ochronna w odniesieniu do inspekcji
Hungarian: Az ellenőrzések védzáradéka
Slovenian: Zaščitna klavzula za inšpekcijske preglede
Bulgarian: Предпазна клауза за проверките
Latvian: Drošības klauzula attiecībā uz pārbaudēm
Lithuanian: Patikrinimo apsaugos sąlyga
Maltese: Klawżoli ta' salvagwardja għall-ispezzjonijiet
English: Each Party reserves the right to conduct its own inspection for reasons identified to the other Party.
French: Chaque partie se réserve le droit de procéder à sa propre inspection pour les raisons indiquées à l'autre partie.
Italian: Ciascuna parte si riserva il diritto di svolgere le proprie ispezioni per motivi indicati all'altra parte.
Slovak: Každá strana si vyhradzuje právo vykonať svoju vlastnú inšpekciu z dôvodov, ktoré uvedie druhej strane.
Polish: Każda Strona zastrzega sobie prawo do przeprowadzania własnych inspekcji z powodów przedstawionych drugiej Stronie.
Hungarian: Mindkét fél fenntartja a jogot, hogy a másik fél számára ismertetett okok miatt az ellenőrzését saját maga végezze el.
Slovenian: Vsaka pogodbenica ima pravico izvajati svoje lastne inšpekcijske preglede iz razlogov, ki jih navede drugi pogodbenici.
Bulgarian: Всяка страна си запазва правото да извършва собствени проверки по причини, за които уведомява другата страна.
Latvian: Katra Puse sev patur tiesības veikt pati savas pārbaudes to iemeslu dēļ, kurus norādījusi otra Puse.
Lithuanian: Kiekviena Šalis pasilieka teisę atlikti patikrinimą pati dėl kitos Šalies nurodytų priežasčių.
Maltese: Kull Parti tirriżerva d-dritt li twettaq l-ispezzjonijiet proprji tagħha għal raġunijiet identifikati lill-Parti l-oħra.
English: Such inspections are to be notified in advance to the other Party, which has the option of joining the inspection.
French: Ces inspections doivent être notifiées à l'avance à l'autre partie qui a la possibilité de s'y joindre.
Italian: Tali ispezioni devono essere comunicate preventivamente all'altra parte, che può decidere di partecipare all'ispezione.
Slovak: Takéto inšpekcie sa musia vopred notifikovať druhej strane, ktorá má možnosť pripojiť sa k inšpekcii.
Polish: O inspekcjach takich należy uprzednio powiadomić drugą Stronę, która ma prawo wziąć w nich udział.
Hungarian: Ezekről az ellenőrzésekről előzetesen értesítést kell küldeni a másik félnek, amely csatlakozhat az ellenőrzéshez.
Slovenian: O takih inšpekcijskih pregledih je treba vnaprej uradno obvestiti drugo pogodbenico, ki ima možnost, da se inšpekcijskemu pregledu pridruži.
Bulgarian: Такива проверки се съобщават на другата страна предварително, като последната има възможност да реши дали да участва в тези проверки или не.
Latvian: Par šādām pārbaudēm iepriekš paziņo otrai Pusei, kurai ir iespēja piedalīties pārbaudē.
Lithuanian: Apie šiuos patikrinimus pranešama iš anksto kitai Šaliai, kuri turi galimybę kartu dalyvauti patikrinime.
Maltese: Dawk l-ispezzjonijiet għandhom ikunu notifikati bil-quddiem lill-Parti l-oħra, li għandha l-għażlali tingħaqad mal-ispezzjoni.
English: Recourse to this safeguard clause should be an exception.
French: Le recours à cette clause de sauvegarde doit être exceptionnel.
Italian: Il ricorso alla presente clausola di salvaguardia dovrebbe costituire un'eccezione.
Slovak: Odvolávanie sa na túto ochrannú doložku by malo byť výnimkou.
Polish: Odwołanie się do niniejszej klauzuli ochronnej ma charakter wyjątkowy.
Slovenian: Zatekanje k tej zaščitni klavzuli naj bi bilo izjema.
Bulgarian: До тази предпазна клауза се прибягва само по изключение.
Latvian: Atsaukšanās uz šo drošības klauzulu pieļaujama kā izņēmums.
Lithuanian: Šios apsaugos sąlygos atgręžtinis taikymas turėtų būti išimtis.
Maltese: Ir-rikors għal din il-klawżola ta' salvagward għandu jkun eċċezzjoni.
English: Exchange of information between authorities and approximation of quality requirements
French: Échange d'informations entre les autorités et rapprochement des exigences de qualité
Italian: Scambio di informazioni tra le autorità e approssimazione dei requisiti di qualità
Slovak: Výmena informácii medzi orgánmi a aproximácia požiadaviek na kvalitu
Polish: Wymiana informacji między organami i zbliżanie wymogów jakości
Hungarian: A hatóságok közötti információcsere és a minőségi előírások közelítése
Slovenian: Izmenjava informacij med pristojnimi organi in približevanje zahtev kakovosti
Bulgarian: Обмен на информация между органите и сближаване на изискванията за качество
Latvian: Informācijas apmaiņa starp Pusēm un kvalitātes prasību tuvināšana
Lithuanian: Keitimasis informacija tarp institucijų ir kokybės reikalavimų suderinimas
Maltese: Skambju ta' informazzjoni bejn awtoritajiet u approssimazzjoni tal-ħtiġiet ta' kwalità
English: In accordance with the general provisions of the Agreement, the Parties shall exchange any information necessary for the mutual recognition of inspections.
French: Conformément aux dispositions générales de l'accord, les parties échangent toutes les informations nécessaires pour la reconnaissance mutuelle des inspections.
Italian: Ai sensi delle disposizioni generali dell'accordo, le parti si scambiano tutte le informazioni necessarie per il reciproco riconoscimento delle ispezioni.
Slovak: V súlade so všeobecnými ustanoveniami tejto dohody si strany budú vymieňať všetky informácie potrebné pre vzájomné uznávanie inšpekcií.
Polish: Zgodnie z postanowieniami ogólnymi niniejszej Umowy Strony wymieniają informacje konieczne do wzajemnego uznawania inspekcji.
Hungarian: A megállapodás általános rendelkezéseivel összhangban a felek kicserélik az ellenőrzések kölcsönös elismeréséhez szükséges valamennyi információt.
Slovenian: Skladno s splošnimi določbami Sporazuma pogodbenici izmenjujeta vse informacije, potrebne za vzajemno priznavanje inšpekcijskih pregledov.
Bulgarian: В съответствие с общите разпоредби на настоящото споразумение, страните обменят всяка информация, която е необходима за взаимно признаване на проверките.
Latvian: Saskaņā ar šā Nolīguma vispārīgajiem noteikumiem Puses apmainās ar visu informāciju, kas vajadzīga pārbaužu savstarpējai atzīšanai.
Lithuanian: Šalys keičiasi bet kokia informacija, reikalinga abipusiam patikrinimų pripažinimui, vadovaujantis Susitarimo bendrosiomis nuostatomis.
Maltese: Skond id-disposizzjonijiet ġenerali tal-Ftehim, il-Partijiet għandhom jiskambjaw kull informazzjoni meħtieġa għall-għarfien reċiproku tal-ispezzjonijiet.
English: In addition, the relevant authorities in Australia and in the European Community shall keep each other informed of any new technical guidance or inspection procedure.
French: En outre, les autorités compétentes en Australie et dans la Communauté européenne se tiennent informées de toutes nouvelles lignes directrices ou procédure d'inspection.
Italian: Inoltre, le autorità competenti dell'Australia e della Comunità europea si tengono informate di ogni nuovo orientamento tecnico o procedura d'ispezione.
Slovak: Príslušné orgány v Austrálii a v Európskom spoločenstve sa budú priebežne informovať o všetkých nových technických usmerneniach alebo inšpekčných postupoch.
Polish: Ponadto właściwe organy w Australii i Wspólnocie Europejskiej informują się nawzajem o wszelkich nowych technicznych wytycznych lub procedurach inspekcji.
Hungarian: Ezenkívül Ausztrália és az Európai Közösség megfelelő hatóságai folyamatosan értesítik egymást az új technikai útmutatásokról vagy ellenőrzési eljárásokról.
Slovenian: Poleg tega pristojni organi Avstralije in Evropske skupnosti drug drugega obveščajo o vseh novih tehničnih usmeritvah ali inšpekcijskih postopkih.
Bulgarian: Освен това, съответните органи в Австралия и в Европейската общност се уведомяват взаимно за всякакви нови технически указания или процедури по проверките.
Latvian: Attiecīgās iestādes Austrālijā un Eiropas Kopienā arī informē cita citu par visām jaunākajām tehniskajām nostādnēm vai pārbaudes procedūru.
Lithuanian: Be to, Australijos ir Europos bendrijos atitinkamos institucijos informuoja viena kitą apie bet kokį naują techninį vadovą ar naują patikrinimo tvarką.
Maltese: B'żieda, l-awtoritajiet rilevanti fl-Awstralja u fil-Komunità Ewropea għandhom iżommu lil xulxin informati b'kull gwida teknika ġdida jew proċedura ta' spezzjoni.
English: Each Party shall consult the other before their adoption and will endeavour to proceed towards their approximation.
French: Chaque partie consulte l'autre avant d'adopter une telle procédure et s'efforce de promouvoir leur rapprochement.
Italian: Ciascuna parte consulta l'altra prima di adottarli e si sforza di procedere verso la loro approssimazione.
Slovak: Každá zo strán bude pred ich prijatím konzultovať s druhou stranou a vynasnaží sa o ich aproximáciu.
Polish: Przed przyjęciem tych wytycznych lub procedur każda Strona zasięga opinii drugiej Strony i dołoży wszelkich starań w celu ich zbliżenia.
Hungarian: Ezek elfogadása előtt a felek konzultálnak egymással és törekednek ezek közelítésére.
Slovenian: Vsaka pogodbenica se pred njihovim sprejetjem posvetuje z drugo pogodbenico in si prizadeva za njihovo približevanje.
Bulgarian: Преди да ги приеме, всяка страна се консултира с другата страна и се стреми към тяхното сближаване.
Latvian: Pirms šādu nostādņu vai procedūru pieņemšanas vai mēģinājuma tās tuvināt, katra Puse apspriežas ar otru Pusi.
Lithuanian: Kiekviena Šalis, prieš priimdama naują techninį vadovą ar tvarką, konsultuojasi su kita Šalimi ir siekia, kad jie būtų suderinti.
Maltese: Kull Parti għandha tikkonsulta lill-oħra qabel l-adozzjoni tagħhom u għandha tagħmel minn kollox biex tipproċedi lejn l-approssimazzjoni tagħhom.
English: Official batch release
French: Libération officielle d'un lot
Italian: Rilascio ufficiale delle partite
Slovak: Úradné uvoľnenie šarže
Polish: Procedura oficjalnego dopuszczenia partii
Hungarian: A tételek hatósági felszabadítása
Slovenian: Uradna sprostitev serije
Bulgarian: Официално освобождаване на партидите
Latvian: Partijas oficiālā izlaišana
Lithuanian: Oficialus partijos išleidimas
Maltese: Rilaxx uffiċjali tal-lott
English: The official batch release procedure is an additional verification of the safety and efficacy of immunological medicinal products (vaccines) and blood derivatives, carried out by the competent authorities before the distribution of each batch of product.
French: La procédure officielle de libération d'un lot consiste en une vérification supplémentaire de la sûreté et de l'efficacité des médicaments immunologiques (vaccins) et des dérivés du sang effectuée par les autorités compétentes avant la distribution de chaque lot de produit.
Italian: La procedura ufficiale di rilascio delle partite è una verifica aggiuntiva della sicurezza e dell'efficacia dei medicinali immunologici (vaccini) e dei derivati del sangue, eseguita dalle autorità competenti prima della distribuzione di ciascuna partita del prodotto.
Slovak: Postup pre úradné uvoľnenie šarže predstavuje dodatočné overenie bezpečnosti a účinnosti imunologických liečiv (vakcín) a krvných derivátov, vykonávaný príslušnými orgánmi pred distribúciou každej šarže výrobku.
Polish: Procedura oficjalnego dopuszczenia partii stanowi dodatkową weryfikację bezpieczeństwa i skuteczności immunologicznych produktów leczniczych (szczepionek) i pochodnych krwi, przeprowadzaną przez właściwe organy przed rozpoczęciem dystrybucji każdej partii produktu.
Hungarian: A tételek hatósági felszabadítási eljárása az immunológiai gyógyszerkészítmények (vakcinák) és vérszármazékok kiegészítő biztonsági és hatásossági ellenőrzése, amelyet az illetékes hatóságok hajtanak végre a termék egyes tételeinek forgalomba hozatala előtt.
Slovenian: Postopek za uradno sprostitev serije je dodatno overjanje varnosti in učinkovitosti imunoloških zdravil (cepiv) in krvnih derivatov, ki ga opravijo pristojni organi pred distribucijo vsake serije proizvoda.
Bulgarian: Процедурата по официалното освобождаване на партидите представлява допълнителна верификация на безопасността и ефикасността на имунологичните медицински продукти (ваксините) и кръвните деривати и се провежда от компетентните органи преди дистрибуцията на всяка партида от даден продукт.
Latvian: Partijas oficiālās izlaišanas procedūra, ko pirms katras produktu partijas izplatīšanas veic kompetentās iestādes, ir papildu apliecinājums imunoloģisko zāļu (vakcīnu) un asins derivātu drošumam un efektivitātei.
Lithuanian: Oficialaus partijos išleidimo tvarka - kompetentingų institucijų atliekamas imunologinių vaistų (vakcinų) ir kraujo produktų saugos bei veikimo efektyvumo papildomas patikrinimas prieš kiekvienos produktų partijos pardavimą.
Maltese: Il-proċedura tar-rilaxx uffiċjali tal-lott hija verifika addizzjonali tas-sigurezza u l-effikaċja ta' prodotti immunoloġiċi mediċinali (vaċċini) u derivattivi mid-demm, imwettqa mill-awtoritajiet kompetenti qabel it-tqassim ta' kull lott tal-prodott.
English: This Agreement does not encompass this mutual recognition of official batch releases.
French: Le présent accord ne s'étend pas à cette reconnaissance mutuelle des libérations officielles de lots.
Italian: Il presente accordo non contempla il reciproco riconoscimento dei rilasci ufficiali delle partite.
Slovak: Táto dohoda nezahŕňa vzájomné uznávanie úradných uvoľnení šarží.
Polish: Niniejsza Umowa nie obejmuje w pełni wzajemnego uznawania oficjalnego dopuszczania partii.
Hungarian: Ez a megállapodás nem terjed ki a tételek hatósági felszabadításának kölcsönös elismerésére.
Slovenian: Ta sporazum ne vključuje vzajemnega priznavanja uradnega sproščanja serij.
Bulgarian: Настоящото споразумение не обхваща взаимното признаване на официалното освобождаване на партидите.
Latvian: Šis Nolīgums neietver šo partiju oficiālo izlaišanu savstarpēju atzīšanu.
Lithuanian: Šis Susitarimas nėra taikomas oficialaus partijos išleidimo abipusiam pripažinimui.
Maltese: Dan il-Ftehim ma jħaddanx dan l-għarfien reċiproku ta' rilaxxi uffiċjali tal-lottijiet.