FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Commission Regulation (EC) No 1937/2002 of 30 October 2002 (OJ L 297, 31.10.2002, p. 3),
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 1937/2002 da Comissão de 30 de Outubro de 2002 (JO L 297 de 31.10.2002, p. 3),
Czech: Nařízení Komise (ES) č. 1937/2002 ze dne 30. října 2002 (Úř. věst. L 297, 31.10.2002, s. 3),
Hungarian: A Bizottság 2002. október 30-i 1937/2002/EK rendelete (HL L 297., 2002.10.31., 3. o.),
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 1937/2002 на Комисията от 30 октомври 2002 г. (ОВ L 297, 31.10.2002 г., стр. 3),
Estonian: komisjoni 30. oktoobri 2002. aasta määrus (EÜ) nr 1937/2002 (EÜT L 297, 31.10.2002, lk 3),
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1937/2002 tat-30 ta’ Ottubru 2002 (ĠU L 297, tal-31.10.2002, p. 3),
English: Commission Regulation (EC) No 61/2003 of 15 January 2003 (OJ L 11, 16.1.2003, p. 12),
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 61/2003 da Comissão de 15 de Janeiro de 2003 (JO L 011 de 16.1.2003, p. 12),
Czech: Nařízení Komise (ES) č. 61/2003 ze dne 15. ledna 2003 (Úř. věst. L 11, 16.1.2003, s. 12),
Hungarian: A Bizottság 2003. január 15-i 61/2003/EK rendelete (HL L 11., 2003.1.16., 12. o.),
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 61/2003 на Комисията от 15 януари 2003 г. (ОВ L 11, 16.1.2003 г., стр. 12),
Estonian: komisjoni 15. jaanuari 2003. aasta määrus (EÜ) nr 61/2003 (EÜT L 11, 16.1.2003, lk 12),
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 61/2003 tal-15 ta’ Jannar 2003 (ĠU L 11, tas-16.1.2003, p. 12),
English: Commission Regulation (EC) No 544/2003 of 27 March 2003 (OJ L 81, 28.3.2003, p. 7),
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 544/2003 da Comissão de 27 de Março de 2003 (JO L 081 de 28.3.2003, p. 7),
Czech: Nařízení Komise (ES) č. 544/2003 ze dne 27. března 2003 (Úř. věst. L 81, 28.3.2003, s. 7),
Hungarian: A Bizottság 2003. március 27-i 544/2003/EK rendelete (HL L 81., 2003.3.28., 7. o.),
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 544/2003 на Комисията от 27 март 2003 г. (ОВ L 81, 28.3.2003 г., стр. 7),
Estonian: komisjoni 27. märtsi 2003. aasta määrus (EÜ) nr 544/2003 (ELT L 81, 28.3.2003, lk 7),
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 544/2003 tas-27 ta’ Marzu 2003 (ĠU L 81, tat-28.3.2003, p. 7),
English: Commission Regulation (EC) No 665/2003 of 11 April 2003 (OJ L 96, 12.4.2003, p. 7),
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 665/2003 da Comissão de 11 de Abril de 2003 (JO L 096 de 12.4.2003, p. 7),
Czech: Nařízení Komise (ES) č. 665/2003 ze dne 11. dubna 2003 (Úř. věst. L 96, 12.4.2003, s. 7),
Hungarian: A Bizottság 2003. április 11-i 665/2003/EK rendelete (HL L 96., 2003.4.12., 7. o.),
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 665/2003 на Комисията от 11 април 2003 г. (ОВ L 96, 12.4.2003 г., стр. 7),
Estonian: komisjoni 11. aprilli 2003. aasta määrus (EÜ) nr 665/2003 (ELT L 96, 12.4.2003, lk 7),
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 665/2003 tal-11 ta’ April 2003 (ĠU L 96, tat-12.4.2003, p. 7),
English: Commission Regulation (EC) No 739/2003 of 28 April 2003 (OJ L 106, 29.4.2003, p. 9).
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 739/2003 da Comissão de 28 de Abril de 2003 (JO L 106 de 29.4.2003, p. 9).
Czech: Nařízení Komise (ES) č. 739/2003 ze dne 28. dubna 2003 (Úř. věst. L 106, 29.4.2003, s. 9).
Hungarian: A Bizottság 2003. április 28-i 739/2003/EK rendelete (HL L 106., 2003.4.29., 9).
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 739/2003 на Комисията от 28 април 2003 г. (ОВ L 106, 29.4.2003 г., стр. 9).
Estonian: komisjoni 28. aprilli 2003. aasta määrus (EÜ) nr 739/2003 (ELT L 106, 29.4.2003, lk 9).
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 739/2003 tat-28 ta’ April 2003 (ĠU L 106, tad-29.4.2003, p. 9).
English: Commission Directive 91/356/EEC of 13 June 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products for human use (OJ L 193, 17.7.1991, p. 30).
Portuguese: Directiva 91/356/CEE da Comissão, de 13 de Junho de 1991, que estabelece os princípios e directrizes das boas práticas de fabrico de medicamentos para uso humano (JO L 193 de 17.7.1991, p. 30).
Czech: Směrnice Komise 91/356/EHS ze dne 13. června 1991, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky (Úř. věst. L 193, 17.7.1991, s. 30).
Hungarian: A Bizottság 1991. június 13-i 91/356/EGK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelvek és iránymutatások megállapításáról (HL L 193., 1991.7.17., 30. o.).
Bulgarian: Директива 91/356/ЕИО на Комисията от 13 юни 1991 г., установяваща принципите и ръководства за добрата производствена практика за лечебните продукти за хуманитарна употреба (ОВ L 193, 17.7.1991 г., стр. 30).
Estonian: komisjoni direktiiv 91/356/EMÜ, 13. juuni 1991, millega kehtestatakse inimestele mõeldud ravimite tootmise hea tava põhimõtted ja suunised (EÜT L 193, 17.7.1991, lk 30).
Maltese: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 91/356/KEE tat-13 ta’ Ġunju 1991 li tistabbilixxi l-prinċipji u l-linji gwida ta’ prattika tajba ta’ fabbrikazzjoni għal prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem (ĠU L 193, tas-17.7.1991, p. 30).
English: Commission Directive 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products (OJ L 228, 17.8.1991, p. 70).
Portuguese: Directiva 91/412/CEE da Comissão, de 23 de Julho de 1991, que estabelece os princípios e directrizes das boas práticas de fabrico de medicamentos veterinários (JO L 228 de 17.8.1991, p. 70).
Czech: Směrnice Komise 91/412/EHS ze dne 23. července 1991, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro veterinární léčivé přípravky (Úř. věst. L 228, 17.8.1991, 70).
Hungarian: A Bizottság 1991. július 23-i 91/412/EGK irányelve az állatgyógyászati készítmények helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelvek és iránymutatások megállapításáról (HL L 228., 1991.8.17., 70. o.).
Bulgarian: Директива 91/412/ЕИО на Комисията от 23 юли 1991 г. за определяне на принципите и насоките за добра производствена практика за ветеринарномедицинските продукти (ОВ L 228, 17.8.1991 г., стр. 70)
Estonian: nõukogu 23. juuli 1991. aasta direktiiv 91/412/EMÜ, millega kehtestatakse loomadele mõeldud ravimite tootmise hea tava põhimõtted ja suunised (EÜT L 228, 17.8.1991, lk 70).
Maltese: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 91/412/KEE tat-23 ta’ Lulju 1991 li tistabbilixxi l-prinċipji u l-linji gwida ta’ prattika tajba ta’ fabbrikazzjoni għal prodotti mediċinali veterinarji (ĠU L 228, tas-17.8.1991, p. 70).
English: Council Directive 93/41/EEC of 14 June 1993 repealing Directive 87/22/EEC on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high-technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology (OJ L 214, 24.8.1993, p. 40).
Portuguese: Directiva 93/41/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993, que revoga a Directiva 87/22/CEE, relativa à aproximação das medidas nacionais respeitantes à colocação no mercado dos medicamentos de alta tecnologia, nomeadamente dos resultantes da biotecnologia (JO L 214 de 24.8.1993, p. 40).
Czech: Směrnice Rady 93/41/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se zrušuje směrnice 87/22/EHS o sbližování vnitrostátních opatření týkajících se uvádění léčivých přípravků vyrobených špičkovou technologií, zejména těch, které jsou vyrobeny biotechnologií, na trh (Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 40).
Hungarian: A Tanács 1993. június 14-i 93/41/EGK irányelve a csúcstechnológiával, és különösen a biotechnológiai úton készült gyógyszerek forgalmazására vonatkozó nemzeti intézkedések közelítéséről szóló 87/22/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 214., 1993.8.24., 40. o.).
Bulgarian: Директива 93/41/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. за отмяна на Директива 87/22/ЕИО относно сближаване на националните мерки, свързани с пускането на пазара на високотехнологични лечебни продукти, специално тези, получени чрез биотехнология (ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 40).
Estonian: nõukogu direktiiv 93/41/EMÜ, 14. juuni 1993, millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 87/22/EMÜ kõrgtehnoloogiliste, eelkõige biotehnoloogia abil saadud ravimite turuleviimist käsitlevate siseriiklike meetmete ühtlustamise kohta (EMÜ L 214, 24.8.1993, lk 40).
Maltese: Id-Direttiva tal-Kunsill 93/41/KEE ta’ l-14 ta’ Ġunju 1993 li tħassar id-Direttiva 87/22/KEE dwar l-approssimazzjoni ta’ miżuri nazzjonali li jirrelataw għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali ta’ teknoloġija għolja, partikolarment dawk derivati minn bioteknoloġija (ĠU L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 40).
English: Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the evaluation of Medicinal Products (OJ L 214, 24.8.1993, p. 1), as amended by:
Portuguese: Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos (JO L 214 de 24.8.1993, p. 1), alterado por:
Czech: Nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků (Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1), ve znění:
Slovak: Nariadenie Rady (EHS) č. 2309/93 z 22. júla 1993, ktorým sa ustanovujú postupy spoločenstva v oblasti povoľovania a kontroly humánnych a veterinárnych čiv a ktorým sa zriaďuje sa Európska agentúra pre hodnotenie čiv (Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 1), v znení:
Hungarian: A Tanács 1993. július 22-i 2309/93/EGK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség létrehozásáról (HL L 214., 1993.8.24., 1. o.), amelyet a következő jogi aktus módosított:
Slovenian: Uredba Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil, (UL L 35, 15.2.1995, str. 1), kakor je bila spremenjena z:
Bulgarian: Регламент (ЕИО) № 2309/93 от Съвета от 22 юли 1993 г. за установяване на общностни процедури за разрешителното и за контрола на лекарствените продукти за хуманна употреба и за ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция за оценка на лекарствени продукти (ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 1), изменен с:
Estonian: nõukogu 22. juuli 1993. aasta määrus (EMÜ) nr 2309/93, milles sätestatakse ühenduse kord inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavatele ravimitele lubade andmise ja nende järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimihindamisamet (EÜT L 214, 24.8.1993, lk 1), muudetud järgmiste aktidega:
Maltese: Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 tat-22 ta’ Lulju 1993 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabilixxi Aġenzija Ewropea għall-valutazzjoni ta’ Prodotti Mediċinali (ĠU L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 1), kif emendat b’:
English: Commission Regulation (EC) No 649/98 of 23 March 1998 (OJ L 88, 24.3.1998, p. 7).
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 649/98 da Comissão de 23 de Março de 1998 (JO L 88 de 24.3.1998, p. 7).
Czech: Nařízení Komise (ES) č. 649/98 ze dne 23. března 1998 (Úř. věst. L 88, 24.3.1998, s. 7).
Hungarian: A Bizottság 1998. március 23-i 649/98/EK rendelete (HL L 88., 1998.3.24., 7. o.).
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 649/98 на Комисията от 23 март 1998 г. (ОВ L 88, 24.3.1998 г., стр. 7).
Estonian: komisjoni 23. märtsi 1998. aasta määrus (EÜ) nr 649/98 (EÜT L 88, 24.3.1998, lk 7).
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 649/98 tat-23 ta’ Marzu 1998 (ĠU L 88, ta’ l-24.3.1998, p. 7).
English: Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (OJ L 35, 15.2.1995, p. 1), as amended by:
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 297/95 do Conselho, de 10 de Fevereiro de 1995, relativo às taxas cobradas pela Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos (JO L 35 de 15.2.1995, p. 1), alterado por:
Czech: Nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1), ve znění:
Hungarian: A Tanács 1995. február 10-i 297/95/EK rendelete az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról (HL L 35., 1995.2.15., 1. o.), amelyet a következő jogi aktus módosította:
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 540/95 z dne 10. marca 1995, ki določa način poročanja o sumljivih nepričakovanih neželenih učinkih, ki niso resni, ne glede na to ali se pojavijo v Skupnosti ali v tretji državi, zdravil za ljudi ali veterinarskih zdravil, ki so odobrena v skladu z določbami Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 (UL L 55, 11.3.1995, str. 5).
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. за дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (ОВ L 35, 15.2.1995 г., стр. 1), изменен с:
Estonian: nõukogu 10. veebruari 1995. aasta määrus (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta (EÜT L 35, 15.2.1995, lk 1), muudetud järgmiste aktidega:
Maltese: Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 ta’ l-10 ta’ Frar 1995 dwar piżijiet pagabbli lill-Aġenzija Ewropea għall-Valutazzjoni ta’ Prodotti Mediċinali (ĠU L 35, tal-15.2.1995, p. 1), kif emendat b’:
English: Council Regulation (EC) No 2743/98 of 14 December 1998 (OJ L 345, 19.12.1998, p. 3).
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 2743/98 do Conselho de 14 de Dezembro de 1998 (JO L 345 de 19.12.1998, p. 3).
Czech: Nařízení rady (ES) č. 2743/98 ze dne 14. prosince 1998 (Úř. věst. L 345, 19.12.1998, s. 3).
Hungarian: A Tanács 1998. december 14-i 2743/98/EK rendelete (HL L 345., 1998.12.19., 3. o.).
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 2743/98 на Съвета от 14 декември 1998 г. (ОВ L 345, 19.12.1998 г., стр. 3).
Estonian: nõukogu 14. detsembri 1998. aasta määrus (EÜ) nr 2743/98 (EÜT L 345, 19.12.1998, lk 3),
Maltese: Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2743/98 ta’ l-14 ta’ Diċembru 1998 (ĠU L 345, tad-19.12.1998, p. 3).
English: Commission Regulation (EC) No 540/95 of 10 March 1995 laying down the arrangements for reporting suspected unexpected adverse reactions which are not serious, whether arising in the Community or in a third country, to medicinal products for human or veterinary use authorised in accordance with the provisions of Council Regulation (EEC) No 2309/93 (OJ L 55, 11.3.1995, p. 5).
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 540/95 da Comissão, de 10 de Março de 1995, que institui medidas quanto à notificação de possíveis reacções adversas inesperadas e sem gravidade a medicamentos para uso humano ou veterinário autorizados em conformidade com o disposto no Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho que ocorram na Comunidade ou em países terceiros (JO L 55 de 11.3.1995, p. 5).
Czech: Nařízení Komise (ES) č. 540/95 ze dne 10. března 1995, kterým se stanoví způsob hlášení podezření na neočekávané nežádoucí účinky, které nejsou závažné, humánních nebo veterinárních léčivých přípravků registrovaných podle ustanovení nařízení Rady (EHS) č. 2309/93, ať jsou zjištěny ve Společenství, nebo ve třetí zemi (Úř. věst. L 55, 11.3.1995, s. 5).
Hungarian: A Bizottság 1995. március 10-i 540/95/EK rendelete az emberi illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt, a 2309/93/EGK tanácsi rendelet rendelkezéseivel összhangban engedélyezett gyógyszerek Közösségben vagy harmadik országban előforduló feltételezett, nem várt enyhe mellékhatásainak bejelentésére vonatkozó intézkedések megállapításáról (HL L 55., 1995.3.11., 5. o.).
Slovenian: Uredba (ES) št. 141/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999 o zdravilih sirotah
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 540/95 на Комисията от 10 март 1995 г. за определяне на условията и реда на съобщаване на предположенията за неочаквани и нежелани леки реакции, независимо дали възникват в Общността или в трета страна, от лекарствените продукти за хуманна употреба и за ветеринарна употреба, разрешени в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета (ОВ L 55, 11.3.1995 г., стр. 5).
Estonian: komisjoni 10. märtsi 1995. aasta määrus (EÜ) nr 540/95, milles sätestatakse teatamise kord ootamatute, kuid mitte raskete kõrvaltoimete ilmnemist ühenduses või kolmandas riigis nende inimtervishoius või veterinaarias kasutatavate ravimite puhul, mis on lubatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 sätetega (EÜT L 55, 11.3.1995, lk 5).
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 540/95 ta’ l-10 ta’ Marzu 1995 li jistabbilixxi l-arranġamenti għar-rappurtar ta’ reazzjonijiet avversi suspettati mhux mistennija li m'humiex serji, kemm jekk jirriżultaw fil-Komunità kif ukoll f’pajjiż terz, għal prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem jew veterinarju awtorizzat skond id-dispożizzjonijiet tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 (ĠU L 55, tal-11.3.1995, p. 5).
English: Commission Regulation (EC) No 2141/96 of 7 November 1996 concerning the examination of an application for the transfer of marketing authorisation for a medicinal product falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93 (OJ L 286, 8.11.1996, p. 6).
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 2141/96 da Comissão, de 7 de Novembro de 1996, relativo à análise de um pedido de transferência da autorização de introdução no mercado de um medicamento abrangido pelo Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho (JO L 286 de 8.11.1996, p. 6).
Czech: Nařízení Komise (ES) č. 2141/96 ze dne 7. listopadu 1996 o posuzování žádosti o převod rozhodnutí o registraci léčivého přípravku spadajícího do oblasti působnosti nařízení Rady (ES) č. 2309/93 (Úř. věst. L 286, 8.11.1996, s. 6).
Hungarian: A Bizottság 1996. november 7-i 2141/96/EK rendelete a 2309/93/EK tanácsi rendelet hatálya alá tartozó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének átruházására vonatkozó kérelem megvizsgálásáról (HL L 286., 1996.11.8., 6. o.).
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 2141/96 на Комисията от 7 ноември 1996 г. относно разглеждане на заявка за прехвърляне на разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт от приложното поле на Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета (ОВ L 286, 8.11.1996 г., стр. 6).
Estonian: komisjoni 7. novembri 1996. aasta määrus (EÜ) nr 2141/96, mis käsitleb nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 reguleerimisalasse jääva ravimi müügiloa üleandmise taotluse läbivaatamist (EÜT L 286, 8.11.1996, lk 6).
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2141/96 tas-7 ta’ Novembru 1996 li jikkonċerna l-kontroll ta’ applikazzjoni għat-trasferiment ta’ awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali li jaqa’ fil-qasam ta’ applikazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 (ĠU L 286, tat-8.11.1996, p. 6).
English: Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products (OJ L 18, 22.1.2000, p. 1).
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 141/2000 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de Dezembro de 1999, relativo aos medicamentos órfãos (JO L 18 de 22.1.2000, p. 1).
Czech: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění (Úř. věst. L 18, 22.1.2000, s. 1).
Hungarian: Az Európai Parlament és a Tanács 1999. december 16-i 141/2000/EK rendelete a ritka betegségek gyógyszereiről (HL L 18., 2000.1.22., 1. o.).
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 г. относно лекарствата за лекарствата-сираци (ОВ L 18, 22.1.2000 г., стр. 1).
Estonian: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 141/2000 harva kasutatavate ravimite kohta (EÜT L 18, 22.1.2000, lk 1).
Maltese: Ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 1999 dwar prodotti orfani mediċinali (ĠU L 18, tat-22.1.2000, p. 1).
English: Commission Regulation (EC) No 847/2000 of 27 April 2000 laying down the provisions for implementation of the criteria for designation of a medicinal product as an orphan medicinal product and definitions of the concepts "similar medicinal product" and "clinical superiority" (OJ L 103, 28.4.2000, p. 5).
Portuguese: Regulamento (CE) n.o 847/2000 da Comissão, de 27 de Abril de 2000, que estabelece as modalidades de aplicação dos critérios de designação dos medicamentos como medicamentos órfãos e definições dos conceitos de "medicamento similar" e de "superioridade clínica" (JO L 103 de 28.4.2000, p. 5).
Czech: Nařízení Komise (ES) č. 847/2000 ze dne 27. dubna 2000, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke kritériím pro stanovení léčivého přípravku jako léčivého přípravku pro vzácná onemocnění a definice pojmů "podobný léčivý přípravek" a "klinická nadřazenost" (Úř. věst. L 103, 28.4.2000, s. 5).
Hungarian: A Bizottság 2000. április 27-i 847/2000/EK rendelete a gyógyszerek ritka betegségek gyógyszereivé való minősítésére vonatkozó kritériumok alkalmazásával kapcsolatos rendelkezések megállapításáról, valamint a "hasonló gyógyszer" és a "klinikailag nagyobb hatásosság" fogalmának meghatározásáról (HL L 103., 2000.4.28., 5. o.).
Bulgarian: Регламент (ЕО) № 847/2000 на Комисията от 27 април 2000 г. за установяване на разпоредбите за прилагане на критериите за обозначаване на лекарствен продукт като лекарствен продукт-сирак и за определяне на понятията „подобен лекарствен продукт“ и „клинично превъзходство“ (ОВ L 103, 28.4.2000 г., стр. 5).
Estonian: komisjoni 27. aprilli 2000. aasta määrus (EÜ) nr 847/2000, millega kehtestatakse ravimi harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kriteeriumi rakendussätted ja mõistete "sarnane ravim" ning "kliiniline paremus" määratlused (EÜT L 103, 28.4.2000, lk 5).
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 847/2000 tas-27 ta’ April 2000 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet għall-implimentazzjoni tal-kriterji għad-deżinjazzjoni ta’ prodott mediċinali bħala prodott orfanu mediċinali u definizzjonijiet tal-kunċetti "prodott mediċinali simili" u "superjorità klinika" (ĠU L 103, tat-28.4.2000, p. 5).