FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: For medicinal products covered by this Sectoral Annex, each Party shall recognise the conclusions of inspections of manufacturers carried out by the relevant inspection services of the other Party and the relevant manufacturing authorisations granted by the competent authorities of the other Party.
French: En ce qui concerne les médicaments couverts par la présente annexe sectorielle, chaque partie reconnaît les conclusions des inspections des fabricants effectuées par les services d'inspection compétents de l'autre partie et les autorisations de fabrication délivrées par les autorités compétentes de l'autre partie.
Italian: Per i medicinali contemplati dal presente allegato settoriale ciascuna parte riconosce le conclusioni delle ispezioni dei produttori eseguite dai servizi di ispezione competenti dell'altra parte e le autorizzazioni di produzione pertinenti rilasciate dalle autorità competenti dell'altra parte.
Slovak: V prípade liečiv na ktoré sa vzťahuje táto sektorová príloha, každá strana bude uznávať výsledky inšpekcií u výrobcov vykonaných príslušnými inšpekčnými službami druhej strany a príslušné výrobné povolenia udelené príslušnými orgánmi druhej strany.
Polish: W odniesieniu do produktów leczniczych objętych niniejszym Załącznikiem sektorowym każda Strona uznaje wnioski z inspekcji wytwórców przeprowadzanych przez odpowiednie służby inspekcyjne drugiej Strony oraz odpowiednie pozwolenia na produkcję udzielone przez właściwe organy drugiej Strony.
Hungarian: Az ezen ágazati melléklet hatálya alá tartozó gyógyszerkészítmények esetében mindkét fél elismeri a gyártókkal kapcsolatban a másik fél megfelelő ellenőrző szolgálatai által végrehajtott ellenőrzések eredményeit és a másik fél illetékes hatóságai által kiadott megfelelő gyártási engedélyeket.
Slovenian: Za zdravila, za katera velja ta sektorska priloga, vsaka pogodbenica prizna zaključke, do katerih pridejo ustrezne nadzorne službe druge pogodbenice po inšpekcijskem pregledu proizvajalcev, in potrebna dovoljenja za izdelavo, ki jih izdajo pristojni organi druge pogodbenice.
Bulgarian: При медицинските продукти, включени в това секторно приложение, всяка страна признава заключенията от проверките на производителите, извършени от съответните инспекции на другата страна, както и разрешителните за производство, издадени от компетентните органи на другата страна.
Latvian: Attiecībā uz zālēm, kas ietvertas šajā nozares pielikumā, katra Puse atzīst secinājumus no ražotāju pārbaudēm, ko veikuši attiecīgi otras Puses pārbaudes dienesti, kā arī attiecīgas ražošanas atļaujas, ko piešķir otras Puses kompetentās iestādes.
Lithuanian: Taikant šį sektorinį priedą vaistams, kiekviena Šalis pripažįsta kitos Šalies atitinkamų patikrinimo tarnybų išvadas dėl atliktų gamintojų patikrinimų ir kitos Šalies kompetentingų institucijų išduotus atitinkamus leidimus gaminti.
Maltese: Għall-prodotti mediċinali koperti b'dan l-Anness Settorali, kull Parti għandha tirrikonoxxi l-konklużjonijiet ta' spezzjonijiet ta' manifatturi mwettqa mis-servizzi rilevanti ta' spezzjoni tal-Parti l-oħra u l-awtorizzazzjonijiet rilevanti ta' manifattura mogħtija mill-awtoritajiet kompetenti tal-Parti l-oħra.
English: 'Medicinal products` means all products regulated by the pharmaceutical legislation in the European Community and Australia as listed in the Appendix to this Annex.
French: Par «médicaments», on entend tous les produits réglementés par la législation pharmaceutique dans la Communauté européenne et en Australie mentionnés dans l'appendice de la présente annexe.
Italian: Per «medicinali» si intendono tutti i prodotti disciplinati dalla legislazione farmaceutica della Comunità europea e dell'Australia elencati in appendice al presente allegato.
Slovak: Pod pojmom "liečivá" sa rozumejú všetky výrobky upravené farmaceutickou legislatívou v Európskom spoločenstve a v Austrálii uvedené v dodatku tejto prílohy.
Polish: Pojęcie "produkty lecznicze" oznacza wszystkie produkty podlegające ustawodawstwu farmaceutycznemu Wspólnoty Europejskiej i Australii wymienione w Dodatku do niniejszego Załącznika.
Hungarian: "Gyógyszerkészítmények" az összes olyan termék, amelyeket az e melléklet függelékében felsoroltak szerint az Európai Közösségben és Ausztráliában a gyógyszerészeti jogszabályok szabályoznak.
Slovenian: "Zdravila" pomeni vse izdelke, ki jih ureja farmacevtska zakonodaja v Evropski skupnosti in Avstraliji, navedena v Dodatku k tej prilogi.
Bulgarian: „Медицински продукти“ означава всички продукти, регулирани от фармацевтичното законодателство в Европейската общност и Австралия и изброени в допълнението към настоящото приложение.
Latvian: "Zāles" ir visi produkti, ko Eiropas Kopienā un Austrālijā regulē ar tiesību aktiem farmācijas jomā, kas uzskaitīti šā pielikuma papildinājumā.
Lithuanian: "Vaistai" - visi produktai, reglamentuojami Europos bendrijos ir Australijos farmaciniais teisės aktais, išvardytais šio priedo priedėlyje.
Maltese: "Prodotti mediċinali" tfisser il-prodotti kollha regolati mill-leġislazzjoni farmaċewtika fil-Komunità Ewropea u l-Awstralja kif elenkata fl-Appendiċi li jinsab ma' dan l-Anness.
English: With respect to medicinal products covered by the legislation of one Party but not the other, the manufacturing company can request that, for the purpose of this Agreement, an inspection be made by the locally competent inspection service.
French: S'agissant de médicaments couverts par la législation d'une partie, mais non par celle de l'autre partie, le fabricant peut demander, aux fins du présent accord, qu'une inspection soit effectuée par le service d'inspection localement compétent.
Italian: Per quanto riguarda i medicinali contemplati dalla legislazione di una parte, ma non da quella dell'altra, l'impresa produttrice può chiedere, ai fini del presente accordo, che il servizio di ispezione competente locale proceda ad un'ispezione.
Slovak: Pokiaľ ide o liečivá, na ktoré sa vzťahuje legislatíva jednej strany, avšak nie legislatíva druhej strany, výrobná spoločnosť môže požiadať na účely tejto dohody o vykonanie inšpekcie miestnou príslušnou inšpekčnou službou.
Polish: W odniesieniu do produktów leczniczych objętych ustawodawstwem tylko jednej Strony przedsiębiorstwo produkcyjne może wnioskować, aby do celów niniejszej Umowy inspekcja była przeprowadzana przez odpowiednie lokalne służby inspekcyjne.
Hungarian: A csak az egyik fél jogszabályai által szabályozott gyógyszerkészítményekre vonatkozóan a gyártó vállalat kérheti azt, hogy e megállapodás alkalmazásában a helyileg illetékes ellenőrző szervezet hajtson végre ellenőrzést.
Slovenian: Za zdravila, za katera velja zakonodaja ene pogodbenice, ne pa tudi druge, lahko proizvodno podjetje zahteva, da lokalna nadzorna služba za namen tega sporazuma izvede inšpekcijski pregled.
Bulgarian: По отношение на медицинските продукти, които са предмет на законодателството само на едната страна, фирмата-производител може да поиска за целите на настоящото споразумение да бъде извършена проверка от местната компетентна инспекция.
Latvian: Zālēm, uz ko attiecas vienas Puses tiesību akti, bet neattiecas otras, šā Nolīguma mērķiem ražošanas uzņēmums var prasīt, lai vietējais kompetentais pārbaudes dienests veiktu pārbaudi.
Lithuanian: Vaistų, kuriems taikomi vienos, o ne kitos Šalies teisės aktai, atžvilgiu gamybos bendrovė gali pareikalauti, kad vietos kompetentinga patikrinimo tarnyba atliktų patikrinimą, kaip numatyta šiame Susitarime.
Maltese: Fir-rigward ta' prodotti mediċinali koperti bil-leġislazzjoni ta' Parti waħda iżda mhux l-oħra, il-kumpanija li timmanifattura tista' titlob li, għall-fini ta' dan il-Ftehim, issir spezzjoni mis-servizz lokali kompetenti ta' spezzjoni.
English: This provision will apply inter alia to the manufacture of active pharmaceutical ingredients and intermediate products and products intended for use in clinical trials, as well as agreed pre-marketing inspections.
French: Cette disposition s'applique entre autres à la fabrication de principes actifs à usage pharmaceutique, de produits intermédiaires et de produits destinés à des essais cliniques, ainsi qu'aux inspections agréées préalables à la mise sur le marché.
Italian: La presente disposizione si applica, tra l'altro, alla produzione di prodotti intermedi e di ingredienti farmaceutici attivi e di prodotti destinati ad essere utilizzati in prove cliniche, nonché alle ispezioni concordate prima dell'immissione in commercio.
Slovak: Toto ustanovenie sa okrem iného vzťahuje na výrobu aktívnych farmaceutických prísad a medziproduktov a produktov určených na používanie pri klinických skúškach, ako aj na dohodnuté inšpekcie realizované pred uvedením na trh.
Polish: Postanowienie to stosuje się między innymi do produkcji aktywnych składników leczniczych, produktów pośrednich i produktów przeznaczonych do użytku w badaniach klinicznych, a także uzgodnionych inspekcji przed wprowadzeniem do obrotu.
Hungarian: E rendelkezést többek között alkalmazni kell a gyógyászati hatóanyagok, a köztes termékek és a klinikai vizsgálatokban való használatra szánt termékek, valamint megállapodás szerint az értékesítést megelőző ellenőrzések esetében.
Slovenian: Ta določba se uporablja med drugim za izdelavo aktivnih farmacevtskih sestavin in vmesnih proizvodov ter proizvodov, namenjenih za klinične preskuse, kakor tudi za dogovorjene inšpekcijske preglede pred trženjem.
Bulgarian: Тази разпоредба се прилага inter alia при производството на активни фармацевтични съставки и междинни продукти, както и продукти, предназначени за употреба при клинични изпитания, както и по споразумение за проверките преди пласмента.
Latvian: Šo noteikumu piemēro, inter alia, farmaceitisko sastāvdaļu un starpproduktu ražošanai, kā arī to produktu ražošanai, kurus paredzēts izmantot klīniskajos pētījumos, kā arī kā tas saskaņots ar pārbaudēm posmā pirms realizācijas.
Lithuanian: Ši nuostata bus taikoma, inter alia, aktyviųjų farmacinių ingredientų ir tarpinių produktų ir produktų, naudojamų klinikiniuose tyrimuose, gamybai, taip pat patikrinimams, atliekamiems prieš pradedant prekiauti beidėl kurių buvo susitarta iš anksto.
Maltese: Din id-disposizzjoni għandha tgħodd fost ħwejjeġ oħra għall-manifattura ta' ingredjenti attivi farmaċewtiċi u prodotti intermedjarji u prodotti maħsuba għal użu fi provi kliniċi, kif ukoll bħala spezzjonijiet miftiehma qabel il-marketing.
English: Operational arrangements are detailed under Section III, item 3b.
French: Les dispositions opérationnelles à ce sujet figurent au chapitre III, point 3 b).
Italian: Le disposizioni operative sono illustrate in modo particolareggiato nella sezione III, punto 3, lettera b).
Slovak: Vykonávacie opatrenia sú podrobne uvedené v oddiele III bod 3b.
Polish: Uzgodnienia operacyjne wymienione są w sekcji III pozycja 3b.
Hungarian: Az operatív intézkedések a III. szakasz 3b. pontjában szerepelnek részletesen.
Slovenian: Operativne določbe so navedene v postavki 3b oddelka III.
Bulgarian: Оперативните договорености са изложени подробно в раздел III, точка 3б.
Latvian: Darbības kārtība ir sīki izklāstīta III iedaļas 3.b punktā.
Lithuanian: Veikla yra detalizuojama III skirsnio 3b punkte.
Maltese: L-arranġamenti operazzjonali huma dettaljati taħt it-Taqsima III, il-parita 3b.
English: At the request of an exporter, importer or the competent authority of the other Party, the authorities responsible for granting manufacturing authorisations and for supervision of manufacturers of medicinal products shall certify that the manufacturer:
French: À la demande d'un exportateur, d'un importateur ou de l'autorité compétente de l'autre partie, les autorités responsables de la délivrance des autorisations de fabrication et du contrôle de la production des médicaments certifient que le fabricant:
Italian: Su richiesta di un esportatore, di un importatore o dell'autorità competente dell'altra parte, le autorità responsabili della concessione delle autorizzazioni di produzione e della supervisione della produzione dei medicinali certificano che il produttore:
Slovak: Na žiadosť vývozcu, dovozcu alebo príslušného orgánu druhej strany orgány zodpovedné za udeľovanie výrobných povolení a za dozor nad výrobcami liečiv potvrdia, že výrobca:
Polish: Na wniosek eksportera, importera lub właściwego organu drugiej Strony organy odpowiedzialne za udzielanie pozwoleń na produkcję i nadzór wobec producentów produktów leczniczych zaświadczają, że producent:
Slovenian: Organi, pristojni za izdajanje dovoljenj za izdelavo in za nadziranje proizvajalcev zdravil, na zahtevo izvoznika, uvoznika ali pristojnega organa druge pogodbenice potrdijo, da:
Bulgarian: По молба на износителя вносителят или компетентният орган на другата страна, органите, отговарящи за издаването на разрешителни за производство и за контрола на производителите на медицински продукти, удостоверяват, че производителят:
Latvian: Pēc eksportētāja pieprasījuma importētājs vai otras Puses kompetentā iestāde, iestādes, kas atbildīgas par ražošanas atļauju piešķiršanu un par zāļu ražotāju uzraudzību, apliecina, ka:
Lithuanian: Eksportuotojui, importuotojui ar kitos Šalies kompetentingai institucijai pareikalavus, institucijos, atsakingos už leidimų gaminti suteikimą bei vaistų gamintojų priežiūrą, patvirtina, kad:
Maltese: Fuq it-talba ta' esportatur, importatur jew l-awtoorità kompetenti tal-Parti l-oħra,l-awtoritajiet responsabbli għall-għoti ta' awtorizzazzjonijiet ta' manifattura u għas-sorveljanza ta' manifatturi ta' prodotti mediċinali għandhom jiċċertifikaw li l-manifattur:
English: is appropriately authorised to manufacture the relevant medicinal product or to carry out the relevant specified manufacturing operation,
French: est dûment autorisé à fabriquer le médicament en question ou à effectuer l'opération de fabrication spécifiée en question,
Italian: è adeguatamente autorizzato a produrre il medicinale in questione o ad eseguire l'operazione di produzione pertinente in questione;
Slovak: je riadne oprávnený vyrábať príslušné liečivá alebo vykonávať príslušnú špecifikovanú výrobnú operáciu,
Polish: jest stosownie uprawniony do produkcji odpowiednich produktów leczniczych lub do wykonywania odpowiednich czynności produkcyjnych,
Slovenian: ima proizvajalec ustrezna dovoljenja za izdelavo zadevnega zdravila ali za izvajanje določene proizvodne dejavnosti,
Bulgarian: има съответното разрешително да произвежда въпросния медицински продукт или да извършва въпросната конкретно определена производствена дейност,
Latvian: ražotājam ir pienācīga atļauja ražot attiecīgās zāles vai veikt attiecīgu konkrētu ražošanas operāciju,
Lithuanian: gamintojui suteikiamas atitinkamas leidimas gaminti atitinkamus vaistus arba atlikti nurodytas atitinkamas gamybos operacijas,
Maltese: ikun awtorizzat kif imiss biex jimmanifattura il-prodott rilevanti mediċinali jew biex iwettaq l-operazzjoni rilevanti speċifikata ta' manifattura,
English: is regularly inspected by the authorities, and
French: est régulièrement inspecté par les autorités,
Italian: è soggetto a periodiche ispezioni delle autorità; ed
Slovak: je pravidelne kontrolovaný orgánmi a
Hungarian: a gyártót a hatóságok rendszeresen ellenőrzik, és
Slovenian: pristojni organi pri njem redno izvajajo inšpekcijske preglede, in
Bulgarian: се проверява редовно от органите, и че
Latvian: ražotāju regulāri pārbauda un ka
Lithuanian: institucijos reguliariai patikrina gamintoją, ir
Maltese: ikun spezzjonat regolarment mill-manifattur, u
English: complies with the national GMP requirements recognised as equivalent by the two Parties, and which are listed in Appendix 1 to this Sectoral Annex.
French: satisfait aux exigences nationales BPF reconnues équivalentes par les deux parties et énumérées dans l'appendice 1 de la présente annexe sectorielle.
Italian: è in possesso dei requisiti nazionali di BPF riconosciuti equivalenti dalle due parti, elencati nell'appendice 1 del presente allegato settoriale.
Slovak: spĺňa národné požiadavky na OVP, ktoré sú uznávané ako rovnocenné obidvomi stranami a sú uvedené v dodatku 1 tejto Sektorovej prílohy.
Polish: spełnia krajowe wymagania GMP uznawane za równorzędne przez obie Strony i które są wymienione w dodatku 1 do niniejszego Załącznika sektorowego.
Hungarian: a gyártó megfelel a két fél által egyenértékűnek elismert nemzeti GMP-követelményeknek, amelyeket ezen ágazati melléklet 1. függeléke sorol fel.
Slovenian: izpolnjuje nacionalne zahteve GMP, ki jih za ekvivalentne priznavata obe pogodbenici in so navedene v Dodatku 1 k tej sektorski prilogi.
Bulgarian: отговаря на националните изисквания за ДПП, признати като равнозначни от двете страни и изброени в допълнение 1 към това секторно приложение.
Latvian: ražotājs atbilst valsts LRP prasībām, ko abas Puses atzinušas par līdzvērtīgām un kas uzskaitītas šā nozares pielikuma 1. papildinājumā.
Lithuanian: gamintojas atitinka nacionalinius GGP reikalavimus, kuriuos pripažįsta abi Šalys ir kurie išvardyti šio sektorinio priedo 1 priedėlyje.
Maltese: jikkonforma mal-ħtiġiet nazzjonali GMP rikonoxxuti bħala ekwivalenti miż-żewġ Partijiet, u li huma elenkati fl-Appendiċi 1 li jinsab ma' dan l-Anness Settorali.
English: In case different GMP requirements are used as a reference (in line with the provisions in Section III, item 3b), this is to be mentioned in the certificate.
French: En cas de référence à des exigences BPF différentes [conformément aux dispositions du chapitre III, point 3 b)], cela doit être mentionné dans le certificat.
Italian: Qualora si utilizzino come riferimento requisiti BPF diversi [ai sensi delle disposizioni della sezione III, punto 3, lettera b)], ciò dev'essere indicato nel certificato.
Slovak: V prípade, že sa ako odkaz používajú rôzne požiadavky na OVP (v súlade s ustanoveniami oddielu III ods. 3b), táto skutočnosť musí byť uvedená v certifikáte.
Polish: W przypadku stosowania jako odniesienie odmiennych wymagań GMP (zgodnie z postanowieniami sekcji III pozycja 3b) należy fakt ten odnotować w certyfikacie.
Hungarian: Abban az esetben, ha hivatkozásként különböző GMP-követelményeket használnak (a III. szakasz 3b. pontjának rendelkezéseivel összhangban), akkor ezt az igazolásban meg kell említeni.
Slovenian: Če se za sklicevanje uporabljajo različne zahteve GMP, (usklajene z določbami postavke 3(b) oddelka III), mora biti to navedeno v certifikatu.
Bulgarian: В случай, че като база се използват различни изисквания за ДПП (в съответствие с разпоредбите на раздел III, точка 3б), това се посочва в сертификата.
Latvian: Ja ir atsauce uz dažādām LRP prasībām (saskaņā ar III iedaļas 3.b punkta noteikumiem), tas ir jānorāda sertifikātā.
Lithuanian: Tuo atveju, kai skirtingi GGP reikalavimai yra taikomi kaip etalonas (laikantis III skirsnio 3b punkto nuostatų), jie nurodomi šiame sertifikate.
Maltese: Fil-każ li jintużaw ħtiġiet differenti GMP bħala referenza (b'linja mad-disposizzjonijiet fit-Taqsima III, il-partita 3b) dan għandu jissemma fiċ-ċertifikat.
English: The certificates shall also identify the site(s) of manufacture (and contract testing laboratories, if any).
Italian: Inoltre, i certificati specificano la (o le) località di produzione (e gli eventuali laboratori di prova operanti in appalto).
Slovak: V týchto certifikátoch musí byť taktiež uvedené miesto (miesta) výroby (v prípade, ak existujú, aj zmluvných skúšobných laboratórií).
Polish: Certyfikaty określają także miejsce (miejsca) produkcji (oraz jeśli istnieją, laboratoria badawcze).
Hungarian: Az igazolások megadják a gyártás (és a szerződéses vizsgálólaboratórium(ok), ha van(nak)) helyét/helyeit is.
Slovenian: Na certifikatih mora biti navedena tudi proizvodna lokacija ali lokacije (in morebitni pogodbeni preskuševalni laboratoriji).
Bulgarian: В сертификатите се посочва също мястото (местата) на производство (както и лабораториите за изпитания, ако има такива).
Latvian: Sertifikātos norāda arī ražotnes atrašanās vietu (vietas) (un līgumā paredzētās testēšanas laboratorijas, ja tādas ir).
Lithuanian: Sertifikatuose taip pat nurodoma (-os) gamybos vieta (-os) (ir tyrimų laboratorijos, dirbančios pagal sutartį, jei tokių yra).
Maltese: Iċ-ċertifikati għandhom ukoll jidentifikaw is-sit/i ta' manifattura (u l-laboratorji ta' ttestjar b'kuntratt, jekk ikun hemm).
English: The format of certificate is attached as Appendix 2; it may be modified by the Joint Committee, as established in Article 12 of the Agreement.
Italian: L'appendice 2 riporta il modello del certificato, che può essere modificato dal comitato misto, come stabilito nell'articolo 12 dell'accordo.
English: Certificates shall be issued expeditiously, and the time taken should not exceed 30 calendar days.
French: Les certificats sont établis rapidement dans un délai qui ne doit pas excéder trente jours civils.
Italian: I certificati vengono rilasciati senza indugio e il tempo richiesto non deve superare i trenta giorni di calendario.
Slovak: Certifikáty budú vydávané urýchlene a príslušný čas nesmie prekročiť 30 kalendárnych dní.
Polish: Certyfikaty wystawia się w krótkim czasie, w terminie nie dłuższym niż 30 dni kalendarzowych.
Hungarian: Az igazolásokat gyors intézkedéssel adják ki, az ehhez szükséges idő nem haladhatja meg a 30 naptári napot.
Slovenian: Certifikati se izdajajo kar najhitreje, potreben čas ne bi smel biti daljši od 30 koledarskih dni.
Bulgarian: Сертификатите се издават експедитивно, като времето за издаване не може да бъде по-дълго от 30 календарни дни.
Latvian: Sertifikātus izsniedz paātrināti, un izsniegšana nedrīkst prasīt vairāk kā 30 kalendārās dienas.
Lithuanian: Sertifikatai išduodami skubos tvarka, ne ilgiau kaip per 30 kalendorinių dienų.
Maltese: Iċ-ċertifikati għandhom jinħarġu malajru ż-żmien meħud ma għandux jisboq it-30 jum kalendarju.
English: In exceptional cases, such as when a new inspection has to be carried out, this period may be extended to 60 days.
French: Exceptionnellement, notamment lorsqu'une nouvelle inspection doit être effectuée, ce délai peut être porté à soixante jours.
Italian: In casi eccezionali, ad esempio quando si deve procedere ad una nuova ispezione, il suddetto periodo può essere portato a sessanta giorni.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch, ako napr. nevyhnutnosť vykonania novej inšpekcie, môže byť táto lehota predĺžená na 60 dní.
Polish: W wyjątkowych przypadkach, takich jak konieczność przeprowadzenia nowej inspekcji, termin ten może być przedłużony do 60 dni.
Hungarian: Kivételes esetekben, például ha egy új ellenőrzést kell végrehajtani, ez az időtartam 60 napra meghosszabbítható.
Slovenian: V izjemnih primerih, kot za primer, če je potreben nov inšpekcijski pregled, se lahko ta čas podaljša na 60 dni.
Bulgarian: В изключителни случаи, когато например трябва да бъде извършена нова проверка, този срок може да бъде продължен до 60 дни.
Latvian: Izņēmuma gadījumos, piemēram, ja jāveic jauna pārbaude, šo laikposmu var pagarināt līdz sešdesmit dienām.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, kai reikia atlikti naują patikrinimą, išdavimo laikotarpį galima pratęsti iki 60 dienų.
Maltese: F'każijiet eċċezzjonali, bħal meta jkollha titwettaq spezzjoni ġdida, dan il-perjodu jista' jiġi estiż għal 60 jum.
English: This certificate shall attest that the batch meets its specifications and shall be kept by the importer of the batch. It will be made available upon request of the competent authority.
Italian: Detto certificato attesta che la partita soddisfa le relative specifiche e viene trattenuto dall'importatore della partita che, a richiesta, lo mette a disposizione dell'autorità competente.