FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: In addition the label shall state the potency in international units in terms of the appropriate International Standard or International Reference Preparation.
French: En outre, l'étiquette devra indiquer l'activité exprimée en unités internationales dans les mêmes termes que pour l'étalon international ou préparation internationale de référence appropriés.
Portuguese: Além disso, a etiqueta deverá indicar a actividade expressa em unidades internacionais, nos mesmos termos do padrão internacional ou da preparação internacional de referência.
Czech: Na etiketě je navíc uvedena účinnost v mezinárodních jednotkách (IU) podle příslušné mezinárodní normy nebo mezinárodního referenčního přípravku.
Slovak: Navyše by mal štítok udávať účinnosť v univerzálnych jednotkách v zmysle príslušnej medzinárodnej normy alebo medzinárodnej referenčnej prípravy.
Polish: Ponadto określa siłę w jednostkach międzynarodowych według odpowiedniej normy międzynarodowej lub międzynarodowego wzorca preparatu.
Hungarian: Ezenkívül a címkén a nemzetközi referenciakészítmény, vagy a megfelelő nemzetközi szabvány alapján feltüntetik a nemzetközi egységben kifejezett hatékonyságot.
Slovenian: Na etiketi je navedena tudi jakost v mednarodnih enotah v skladu z ustreznim mednarodnim standardnim ali mednarodnim referenčnim pripravkom.
Bulgarian: Етикетът също така посочва ефикасността в международни единици съгласно съответния международен стандарт или международен референтен препарат.
Estonian: Lisaks sellele tuleb etiketil näidata preparaadi tugevus rahvusvahelistes ühikutes, võttes aluseks asjakohase rahvusvahelise standardi või rahvusvahelise võrdluspreparaadi.
Latvian: Uz etiķetes jānorāda arī potenciālā iedarbība starptautiskajās vienībās saskaņā ar attiecīgo Starptautisko standartu vai Starptautisko preparāta standartu.
Lithuanian: Be to, etiketėje nurodoma IU išreikšta veikimo geba atsižvelgiant į tarptautinį standartą arba tarptautinį etaloninį preparatą.
Maltese: Barra minn hekk it-tikketta għandha tistqarr il-qawwa f'units internazzjonali f'termini tal-Istandard Internazzjonali xieraq u l-Preparazzjoni ta' Referenza Internazzjonali.
English: DRIED HUMAN FIBRINOGEN
French: FIBRINOGÈNE HUMAIN DESSÉCHÉ
Portuguese: FIBRINÓGENO HUMANO DESSECADO
Czech: SUŠENÝ LIDSKÝ FIBRINOGEN
Slovak: SUŠENÝ ĽUDSKÝ FIBRINOGÉN
Polish: SUSZONY FIBRYNOGEN LUDZKI
Hungarian: SZÁRÍTOTT EMBERI FIBRINOGÉN
Slovenian: DEHIDRIRANI HUMANI FIBRINOGEN
Bulgarian: ИЗСУШЕН ЧОВЕШКИ ФИБРИНОГЕН
Estonian: KUIVATATUD INIMFIBRINOGEEN
Latvian: ŽĀVĒTS CILVĒKA FIBRINOGĒNS
Lithuanian: LIOFILIZUOTAS ŽMOGAUS FIBRINOGENAS
Maltese: FIBRINOGEN UMANA MNIXXFA
English: Dried human fibrinogen is a dried preparation which contains the soluble constitutent of liquid human plasma which, on the addition of thrombin, is transformed to fibrin.
French: Le fibrinogène humain desséché est une préparation sèche renfermant le constituant soluble du plasma humain liquide qui, après addition de thrombine, est transformé en fibrine.
Portuguese: O fibrinógeno humano dessecado é uma preparação seca que contém o constituinte solúvel do plasma humano líquido que, após adição de trombina, se transforma em fibrina.
Czech: Sušený lidský fibrinogen je sušený přípravek obsahující rozpustnou složku kapalné lidské plazmy, která se po přidání trombinu přemění na fibrin.
Slovak: Sušený ľudský fibrinogén je sušený preparát obsahujúci rozpustnú zložku tekutej ľudskej plazmy, ktorá sa pri pridaní trombínu transformuje na fibrín.
Polish: Suszony fibrynogen ludzki jest suchym preparatem zawierającym rozpuszczalny składnik płynnego osocza ludzkiego, który po dodaniu trombiny zostaje przekształcony na fibrynę.
Hungarian: A szárított emberi fibrinogén egy olyan szárított készítmény, amely a folyékony emberi plazma olyan oldható összetevőjét tartalmazza, amely trombin hozzáadására fibrinné alakul.
Slovenian: Dehidrirani humani fibrinogen je dehidrirani pripravek, ki vsebuje topno sestavino tekoče človeške plazme, ki po dodatku trombina preide v fibrin.
Bulgarian: Изсушеният човешки фибриноген е сух продукт, който съдържа разтворима съставка на течна човешка плазма, която при добавяне на тромбин се превръща във фибрин.
Estonian: Kuivatatud inimfibrinogeen on kuivatatud preparaat, mis sisaldab vedela inimvereplasma lahustuvat osa, mis trombiini lisamisel muutub fibriiniks.
Latvian: Žāvēts cilvēka fibrinogēns ir žāvēts preparāts, kas satur cilvēka plazmas šķīstošo daļu, kura pārveidojas fibrīnā, pievienojot trombīnu.
Lithuanian: Liofilizuotas žmogaus fibrinogenas yra liofilizuotas preparatas, kuriame yra skystos žmogaus plazmos tirpaus komponento, kuris pridėjus trombino virsta fibrinu.
Maltese: Fibrinogen umana mnixxfa hija preprarazzjoni li jkollha fiha kostitwent li jinħall ta' plasma umana likwida li, meta jiżdied it-thrombin, hija trasformata f'fibrin.
English: The method of preparation used should be one which produces a material meeting the requirements herein prescribed and which minimizes the risk of transmitting serum hepatitis.
French: La méthode de préparation utilisée doit être telle que le produit final satisfasse aux conditions prescrites plus loin, et telle qu'elle réduise le risque de transmission de l'hépatite d'inoculation.
Portuguese: O método de preparação utilizado deve ser tal que o produto final satisfaça as condições prescritas mais adiante e de modo a reduzir o risco de transmissão da hepatite de inoculação.
Czech: K jeho přípravě se použije taková metoda, při které vznikne konečný produkt splňující požadavky uvedené v tomto protokolu a který snižuje riziko přenosu sérové hepatitidy.
Slovak: Metóda použitej prípravy by mala byť taká, ktorá produkuje materiál spĺňajúci požiadavky predpísané v tomto dokumente a ktorá minimalizuje riziko prenosu krvnej hepatitídy.
Polish: Należy stosować metodę przygotowania pozwalającą na uzyskanie materiału spełniającego przedstawione tu wymogi i zapobiegającą przenoszeniu przez produkt finalny wszczepiennego zapalenia wątroby.
Hungarian: Olyan előállítási módszert kell alkalmazni, mellyel az itt leírt követelményeknek megfelelő anyag állítható elő és a végtermék által közvetített szérum-hepatitisz átvitele is a lehető legritkábban fordul elő.
Slovenian: Uporabljena metoda priprave je takšna, da dobimo snov, ki ustreza zahtevam, predpisanim v tem protokolu, in s katero je najmanjše tveganje prenosa serumskega hepatitisa.
Bulgarian: Използва се такъв метод на приготвяне, при който се произвежда материал, отговарящ на описаните тук изисквания, и който минимизира риска от пренасяне на серумен хепатит.
Estonian: Valmistamiseks tuleks kasutada sellist meetodit, mille tulemusel saadakse käesolevas protokollis kirjeldatud nõuetele vastav materjal ja millega minimeeritakse seerumhepatiidi edasikandumise oht.
Latvian: Jāizmanto tāda pagatavošanas metode, ar ko iegūst preparātu, kas atbilst šeit minētajām prasībām un samazina seruma hepatīta inficēšanās risku.
Lithuanian: Preparatas gaminamas taip, kad galutinis produktas atitiktų visus čia nurodytus reikalavimus ir būtų saugus nuo hepatito, kuriuo užsikrečiama per kraujo serumą.
Maltese: Il-metodu ta' preparazzjoni wżat għandu jkun wieħed li jipproduċi materjal li jilħaq il-ħtiġijiet hawnhekk preskritti u li jimminimizza r-riskju tat-trasmissjoni ta' serum hepatitis.
English: Plasma pools used in the preparation of fibrinogen should contain as few donations as possible.
French: Les mélanges de plasma utilisés dans la préparation du fibrinogène doivent provenir d'aussi peu de prélèvements que possible.
Portuguese: As misturas de plasma utilizadas na preparação do fibrinógeno devem provir do menor número possível de amostras.
Czech: Směsi plazmy použité při přípravě fibrinogenu musí pocházet z co nejmenšího počtu odběrů.
Slovak: Súbory plazmy použitej pri príprave fibrinogénu by mali pozostávať z čo najmenšieho množstva odberov.
Polish: Zasoby osocza wykorzystywane w preparatoryce fibrynogenu powinny zawierać jak najmniej pobrań.
Hungarian: A fibrinogénkészítmények előállításához felhasznált összegyűjtött plazma a lehető legkevesebb véradásból származzon.
Slovenian: Mešanica plazme, ki jo uporabimo za pripravo fibrinogena, naj vsebuje čim manj enot.
Bulgarian: Плазмата, използвана за приготвяне на фибриноген, трябва да съдържа възможно най-малко дарявания.
Estonian: Fibrinogeeni valmistamiseks kasutatavad plasma koondühikud peaksid sisaldama nii vähe vereühikuid kui võimalik.
Latvian: Kopējam plazmas fondam, ko izmanto fibrīna pagatavošanai, jābūt no iespējami mazāka donoru skaita.
Lithuanian: Fibrinogeno preparatas gaminamas iš kelių donorų plazmos.
Maltese: Għaddajjar tal-plasma wżati fil-preparazzjoni ta' fibrinogen għandu jkollhom fihom mill-anqas donazzjonijiet possibbli.
English: The final product shall be freeze-dried.
French: Le produit final doit être lyophilisé.
Portuguese: O produto final deve ser liofilizado.
Czech: Konečný produkt musí být lyofilizován.
Slovak: Konečný produkt sa lyofilizuje.
Polish: Produkt końcowy jest liofilizowany.
Hungarian: A végterméket liofilizálják.
Slovenian: Končni pripravek liofiliziramo.
Bulgarian: Крайният продукт е лиофилизиран.
Estonian: Lõppsaadus tuleb külmkuivatada.
Latvian: Galaproduktu žāvē ar sublimācijas metodi.
Lithuanian: Galutinis produktas liofilizuojamas.
Maltese: Il-prodott finali għandu jiġi freeze-dried.
English: Solubility
French: Solubilité
Portuguese: Solubilidade
Czech: Rozpustnost
Slovak: Rozpustnosť
Polish: Rozpuszczalność
Hungarian: Oldékonyság
Slovenian: Topnost
Bulgarian: Разтворимост
Estonian: Lahustuvus
Latvian: Šķīdība
Lithuanian: Tirpumas
Maltese: Solubbilità
English: Add water to the recommended volume ; the dried preparation must be completely soluble.
Portuguese: O produto seco deve ser completamente solúvel após adição da quantidade de água prescrita.
English: No precipitation shall occur within 60 minutes of reconstitution.
French: Aucun précipité ne doit apparaître dans les 60 minutes qui suivent la reconstitution.
Portuguese: Nos 60 minutos que seguem a reconstituição, não deve produzir-se qualquer precipitação.
Czech: Během 60 minut následujících po rekonstituci se nesmí objevit žádné sraženiny.
Slovak: Do 60 minút od zriedenia by sa nemala objaviť zrazenina.
Polish: W ciągu 60 minut przywracania pierwotnej postaci nie zachodzi żadne strącanie roztworu.
Hungarian: A feloldást követő 60 percen belül precipitáció nem alakul ki.
Slovenian: V 60 minutah po rekonstituciji se precipitacija ne sme pojaviti.
Bulgarian: До 60 минути от свързването не възниква утаяване.
Estonian: Alates uuesti kasutusvalmiks muutmisest ei tohi 60 minuti jooksul tekkida mingit setet.
Latvian: 60 sekunžu šķīdināšanas laikā nedrīkst parādīties precipitācija.
Lithuanian: Iš naujo paruoštame preparate per 60 minučių neturi atsirasti nuosėdų.
Maltese: L-ebda preċipitazzjoni m'għandha tiġri f'60 minuta mir-rikostituzzjoni.
English: The freshly reconstituted product has the property of clotting on the addition of thrombin.
French: Le produit qui vient d'être reconstitué a la propriété de coaguler par addition de thrombine.
Portuguese: O produto que acaba de ser reconstituído tem a propriedade de coagular com adição de trombina.
Czech: Po přidání trombinu vytváří čerstvě rekonstituovaný produkt sraženiny.
Slovak: Čerstvo zriedený produkt má schopnosť zrážať sa pri pridaní trombínu.
Polish: Świeżo przywrócony do pierwotnej postaci produkt wykazuje właściwości krzepnięcia po dodaniu trombiny.
Hungarian: A frissen feloldott terméknek az a tulajdonsága, hogy trombin hozzáadására megalvad.
Slovenian: Sveže rekonstituirani pripravek ima po dodatku trombina lastnost koagulacije.
Bulgarian: Прясно свързаният продукт има свойството на съсирване при добавяне на тромбин.
Estonian: Äsja uuesti kasutusvalmiks muudetud saadusel on omadus trombiini lisamisel kalgeneda.
Latvian: svaigi atšķaidīts produkts sarec, ja tam pievieno trombīnu.
Lithuanian: Tik ką iš naujo paruoštas produktas sukreša įdėjus trombino.
Maltese: Il-prodott frisk rikostitwit għandu l-proprjetà ta' clotting meta jiżdied thrombin.
English: Clottable protein.
French: Protéine coagulable.
Portuguese: Proteína coagulável.
Czech: Srážlivý protein.
Slovak: Zrážanlivý proteín.
Polish: Krzepnące białko.
Hungarian: Az alvadási folyamatban részt vevő fehérje.
Slovenian: Protein, ki koagulira.
Bulgarian: Коагулиращ протеин.
Estonian: Kalgenev proteiin.
Latvian: recēšanas olbaltumviela.
Lithuanian: Krešėjimą skatinantis baltymas.
Maltese: Proteina clottable.
English: Not less than 50 % of the total protein shall be clottable by thrombin.
French: Pas moins de 50 % de la masse des protéines totales doit être coagulable par la thrombine.
Portuguese: Não deve ser coagulável pela trombina menos de 50 % da quantidade de proteínas totais.
Czech: Možnost srážení trombinen musí existovat nejméně u 50 % z celkové masy proteinů.
Slovak: Nie menej ako 50 % celkového proteínu má byť zrážateľným trombínom.
Polish: Nie mniej niż 50 % białka jest krzepliwe po dodaniu trombiny.
Hungarian: A összprotein-tartalom legalább 50 %-a trombinnal megalvasztható.
Slovenian: S trombinom koagulira najmanj 50 % vsega proteina.
Bulgarian: Не по-малко от 50 % от общия протеин коагулира чрез тромбин.
Estonian: Vähemalt 50 % koguproteiinist peab trombiini mõjul kalgenema.
Latvian: Vismaz 50 % no kopējā olbaltumvielu daudzuma jābūt trombīnam.
Lithuanian: Pridėjus trombino, turi sukrešėti ne mažiau kaip 50 % viso fibrinogeno.
Maltese: Mhux iktar minn 50 % tal-proteina totali għandha tkun clottable permezz ta' thrombin.
English: Preparations, when dried over phosphorus pentoxide at a pressure not exceeding 0,02 mm of mercury for 24 hours, must not lose more than 0,3 % of their weight.
French: La dessiccation en présence d'anhydride phosphorique sous une pression n'excédant pas 0,02 mm de mercure pendant 24 heures, ne doit pas provoquer une perte de poids supérieure à 0,5 %.
Portuguese: A dessecação, em presença de anidrido fosfórico sob uma pressão não superior a 0,02 mm de mercúrio durante 24 horas, não deve provocar perda de peso superior a 0,5 %.
Czech: Při sušení přípravků za přítomnosti oxidu fosforečného a při tlaku nejvýše 0,02 mm sloupce rtuti po dobu 24 hodin nesmí žádný z nich ztratit více než 0,3 % své hmotnosti.
Slovak: Pri sušení oxidom fosforečným pri tlaku nepresahujúcom 0,02 mm ortute za 24 hodín nesmú preparáty stratiť viac ako 0,3 % svojej hmotnosti.
Polish: Osuszane preparaty, przy suszeniu nad pentatlenkiem fosforu pod ciśnieniem nie przekraczającym 0,02 mm słupka rtęci przez 24 godzin, nie mogą utracić więcej niż 0,3 % swojej wagi.
Hungarian: Foszfor-pentoxid felett 0,02 Hgmm-t meg nem haladó nyomáson, 24 óra hosszat történő szárítás során a szárított készítmények súlya az eredeti súly legfeljebb 0,3 %-val csökkenhet.
Slovenian: Pripravki ne smejo izgubiti več kot 0,5 % svoje mase po dodatnem 24-urnem sušenju ob prisotnosti fosforjevega pentoksida pri tlaku, ki ne presega 0,02 mm živega srebra.
Bulgarian: Продукти, изсушени чрез фосфорен пентоксид при налягане непревишаващо 0,02 mm живачен стълб за 24 часа, не трябва да изгубят повече от 0,3 % от теглото си.
Estonian: Kuivatamisel fosforpentaoksiidi juures rõhu all, mis ei ületa 0,02 mm elavhõbedasammast, ei tohi preparaadid 24 tunni jooksul kaotada rohkem kui 0,3 % oma massist.
Latvian: Preparāti, kad tos konservē ar fosfora pentoksīdu ar spiedienu līdz 0,02 mm dzīvsudraba staba 24 stundas, nedrīkst zaudēt vairāk nekā 0,3 % sava svara.
Lithuanian: Preparatai, liofilizuojami fosforo pentoksidu 24 valandas, kai slėgis yra ne didesnis kaip 0,02 mm gyvsidabrio stulpelio, neturi prarasti daugiau kaip 0,3 % savo masės.
Maltese: Preparazzjonijiet, meta mnixxfa fuq pentossid tal-fosfru bi pressjoni.li ma teċċedix 0,02 mm ta' merkurju għall-24 siegħa, m'għandhomx jitilfu aktar minn 0,3 % tal-piż tagħhom.
English: The final product after reconstitution shall be sterile when examined by a suitable bacteriological method.
French: Le produit final après reconstitution doit être stérile lorsqu'il est étudié par une méthode bactériologique appropriée.
Portuguese: O produto final, após reconstituição, deve ser estéril, quando examinado por um método bacteriológico adequado.
Czech: Při vyšetření vhodnou bakteriologickou metodou musí být konečný produkt po rekonstituci sterilní.
Slovak: Konečný zriedený produkt má byť pri testovaní vhodnou bakteriologickou metódou sterilný.
Polish: Produkt końcowy po jego przywróceniu do stanu pierwotnego wykazuje sterylność przy badaniu odpowiednią metodą bakteriologiczną.
Hungarian: A végterméknek megfelelő bakteriológiai vizsgálat során ellenőrizve sterilnek kell mutatkoznia.
Slovenian: Po rekonstituciji je končni pripravek sterilen, ko ga preizkusimo z ustrezno bakteriološko metodo.
Bulgarian: След повторно свързване при изследване чрез подходящ бактериологичен метод крайният продукт е стерилен.
Estonian: Lõppsaadus peab olema sobiva bakterioloogilise uurimismeetodi kohaselt steriilne.
Latvian: Galaproduktam pēc atšķaidīšanas jābūt sterilam, izmeklējot ar piemērotu bakterioloģisko metodi.
Lithuanian: Iš naujo paruoštas galutinis produktas turi būti sterilus, kai tiriamas reikiamu bakteriologiniu metodu.
Maltese: Il-prodott finali, wara rikostituzzjoni, għandu jkun sterili meta eżaminat b'metodu batterjoloġiku adattat.
English: Human fibrinogen shall be kept in an atmosphere of nitrogen or in a vacuum in a sterile container, sealed so as to exclude micro-organisms and, as far as possible, moisture, protected from light and stored at the temperature recommended.
French: Le fibrinogène humain est placé dans une atmosphère d'azote ou dans le vide, dans un récipient stérile, scellé de façon à exclure les micro-organismes et autant que possible l'humidité; il est protégé de la lumière et conservé à la température recommandée.
Portuguese: O fibrinógeno humano é colocado numa atmosfera de azoto ou no vácuo, num recipiente estéril, selado de modo a excluir micro-organismos e, tanto quanto possível, a humidade ; esse recipiente é protegido da luz e conservado à temperatura recomendada.
Czech: Lidský fibrinogen se uchovává v dusíkové atmosféře nebo ve vakuu ve sterilní uzavřené nádobě, aby byl chráněn před mikroorganismy a v nejvyšší možné míře před vlhkostí a světlem, a skladuje se při doporučené teplotě.
Slovak: Ľudský fibrinogén sa musí uchovávať v dusíkovej atmosfére alebo vo vákuu v sterilnom hermeticky uzavretom vaku, aby sa zabránilo vniknutiu mikroorganizmov, a pokiaľ možno vlhkosti, chrániť pred svetlom a skladovať pri odporúčanej teplote.
Polish: Fibrynogen ludzki przechowywany jest w atmosferze azotu lub w próżni w wyjałowionym i odpowiednio uszczelnionym pojemniku dla zapobieżenia przenikaniu drobnoustrojów i w miarę możliwości wilgoci. Preparat jest chroniony przed światłem i przechowywany w zalecanej temperaturze.
Hungarian: Az emberi fibrinogént steril, a mikroorganizmusok behatolását megakadályozó tartályban, nitrogéngáz alatt vagy vákuumban tárolják. Amennyire lehetséges, a nedvesség bejutását megakadályozzák. A mintát fénytől védve, a javasolt hőmérsékleten tartják.
Slovenian: Humani fibrinogen hranimo v atmosferi dušika ali v vakuumu v sterilnem vsebniku, ki je zaprt tako, da se prepreči prodiranje mikroorganizmov, in kolikor je mogoče, vlage, zaščiten mora biti pred svetlobo in shranjen pri priporočeni temperaturi.
Bulgarian: Човешки фибриноген се съхранява в азотна среда или във вакуум в стерилен съд, запечатан така че да предотврати проникването на микроорганизми и доколкото е възможно влага, защитен от светлина и съхраняван при препоръчителна температура.
Estonian: Inimfibrinogeeni tuleb säilitada lämmastikatmosfääris või vaakumis steriilses anumas, mis on suletud selliselt, et välistatakse mikroorganismid, ja võimalikult niiskuskindlalt, valguse eest kaitstud kohas soovitatud temperatuuril.
Latvian: Cilvēka fibrinogēnu jāuzglabā slāpekļa atmosfērā vai vakuumā, sterilā, slēgtā iepakojumā, lai nepiekļūtu mikroorganismi un pēc iespējas mitrā, tumšā vietā norādītajā temperatūrā.
Lithuanian: Žmogaus fibrinogenas laikomas steriliame inde, kuriame yra vakuumas arba kuris pripildytas azoto ir yra tiek sandarus, kad nepatektų mikroorganizmų ir kuo mažiau drėgmės, ir saugomas tamsioje vietoje nurodytoje temperatūroje.
Maltese: Fibrinogen umana trid tinżamm f'atmosfera ta' nitroġenu jew f'vakwu f'kontenitur sterili ssiġillat sabiex jiġu esklużi mikro-organiżmi u, sa fejn ikun possibbli, umdità, protett mid-dawl u maħżun fit-temperatura rrakkomandata.
English: The label on the container shall give all the information shown on the model label (Annex 6).
French: L'étiquette du récipient doit donner toutes les informations demandées sur l'étiquette modèle (annexe 6).
Portuguese: A etiqueta do recipiente deve fornecer as informações constantes da etiqueta modelo (Anexo 6).
Czech: Etiketa na nádobě musí obsahovat všechny požadované údaje, které jsou uvedeny na vzorové etiketě (příloha 6).
Slovak: Štítok na vaku musí poskytovať všetky informácie, ktoré obsahuje príslušný vzorový štítok (príloha 6).
Polish: Etykieta na pojemniku przedstawia wszystkie informacje uwidocznione na jej wzorze (załącznik 6).
Hungarian: A tartályon lévő címke a minta céljából bemutatott címkén lévő (6. melléklet) összes információt tartalmazza.
Slovenian: Na etiketi vsebnika so navedeni vsi podatki, prikazani na vzorčni etiketi (Priloga 6).
Bulgarian: Етикетът върху съда предоставя цялата информация, посочена в етикета образец (приложение 6).
Estonian: Anumal oleval etiketil peavad olema kõik andmed, mis on näidatud näidisetiketil (6. lisas).
Latvian: Iepakojuma etiķetei jāsatur visa informācija, kas prasīta etiķetes paraugā (6. pielikums).
Lithuanian: Etiketėje ant indo pateikiama visa informacija, nurodyta pavyzdinėje etiketėje (6 priedas).
Maltese: It-tikketta fuq il-kontenitur għandu jkollha l-informazzjoni kollha murija fuq it-tikketta wżata bħala mudell (Anness 6).
English: The date of preparation is the date of placing into final solution before freeze-drying.
French: La date de préparation est la date de la dissolution finale avant la lyophilisation.
Portuguese: A data de preparação é a data da dissolução final antes da liofilização.
Czech: Datum přípravy znamená datum konečného rozpuštění před lyofilizací.
Slovak: Dňom prípravy je deň umiestnenia do konečného roztoku pred lyofilizáciou.
Polish: Datą przygotowania jest data umieszczenia w roztworze końcowym przed liofilizacją.
Hungarian: A készítés dátuma liofilizálás előtt a végtermék feloldásának a napja.
Slovenian: Datum priprave je datum, ko ga damo v končno raztopino pred liofilizacijo.
Bulgarian: Датата на приготвяне е датата на поставяне в последния разтвор преди лиофилизацията.
Estonian: Valmistamiskuupäev on enne külmkuivatamist preparaadi lõpplahusesse panemise kuupäev.
Latvian: Izgatavošanas datums ir datums, kurā pagatavo galīgo šķīdumu pirms žāvēšanas ar sublimācijas metodi.
Lithuanian: Paruošimo data yra galutinio tirpalo paruošimo prieš liofilizavimą šaldant data.
Maltese: Id-data tal-preparazzjoni hija d-data li fiha tqiegħdet is-soluzzjoni finali qabel il-freeze-drying.
English: DRIED OR FROZEN HUMAN COAGULATION FACTOR VIII
French: FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN CONGELÉ OU DESSÉCHÉ
Portuguese: FACTOR VIII DE COAGULAÇÃO HUMANO CONGELADO OU DESSECADO
Czech: SUŠENÝ NEBO ZMRAZENÝ LIDSKÝ KOAGULAČNÍ FAKTOR VIII
Slovak: SUŠENÝ ALEBO ZMRAZENÝ FAKTOR KOAGULÁCIE VIII
Polish: OSUSZONY LUB ZAMROŻONY CZYNNIK VIII UKŁADU KRZEPNIĘCIA KRWI LUDZKIEJ
Hungarian: SZÁRÍTOTT VAGY FAGYASZTOTT EMBERI VIII. VÉRALVADÁSI FAKTOR
Slovenian: DEHIDRIRANI ALI ZAMRZNJENI HUMANI KOAGULACIJSKI FAKTOR VIII
Bulgarian: ИЗСУШЕН ИЛИ ЗАМРАЗЕН ЧОВЕШКИ КРЪВОСЪСИРВАЩ ФАКТОР VІІІ
Estonian: KUIVATATUD VÕI KÜLMUTATUD INIMKOAGULATSIOONIFAKTOR VIII
Latvian: ŽĀVĒTS VAI SALDĒTS CILVĒKA VIII KOAGULĀCIJAS FAKTORS
Lithuanian: LIOFILIZUOTAS ARBA UŽŠALDYTAS ŽMOGAUS KRAUJO KOAGULIACIJOS VIII FAKTORIUS
Maltese: FATTUR TA' KOAGULAZZJONI VIII UMANA MNIXXFA JEW IFFRIŻATA