FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: a certificate or an alternative document on the GLP compliance status of the test facility issued by the competent authority of that other party, in accordance with the applicable laws, regulations and administrative provisions of that other party specified in Section III of Part B of this Sectoral Annex, is attached to the data, and
Polish: certyfikat lub dokument równoważny statusowi zgodności dobrej praktyki laboratoryjnej zakładów badawczych wydany przez właściwy organ drugiej Strony, zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawowymi, wykonawczymi i administracyjnymi drugiej Strony określonymi w niniejszym części B sekcja III Załącznika sektorowego stanowi załącznik do danych; oraz
Hungarian: az adatokhoz olyan igazolást vagy egyéb megfelelő dokumentumot csatolnak a vizsgáló létesítmény GLP-nek való megfelelősége szerinti jogállásáról, amelyet a másik részes fél hatáskörrel rendelkező hatósága bocsátott ki, összhangban a másik részes fél ezen ágazati melléklet B. részének 3. szakaszában foglalt törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseivel, és
Slovenian: je podatkom priložen certifikat ali drug dokument, ki potrjuje skladnost preskusnega laboratorija z DLP in ki ga je izdal pristojni organ te druge pogodbenice v skladu z njenimi veljavnimi zakoni, predpisi in upravnimi določbami, navedenimi v oddelku III dela B te sektorske priloge; in
Estonian: andmetega koos esitatakse sertifikaat või muu dokument uurimisüksuse heade laboritavade järgimise taseme kohta, mille on välja andnud teise lepinguosalise pädev asutus kooskõlas käesoleva valdkonnalisa B osa III jaos nimetatud teise lepinguosalise õigusnormidega, ja
Latvian: šie dati ir papildināti ar sertifikātu vai alternatīvu dokumentu par pētniecības iestādes atbilstību LLP statusam, kuru izsniegusi otrās Puses kompetentā iestāde saskaņā ar šīs Puses normatīvajiem un administratīvajiem aktiem, kas norādīti šā nozaru pielikuma B daļas III iedaļā, un
Lithuanian: prie duomenų pridedamas tyrimo įstaigos atitikimo GLP statuso sertifikatas ar alternatyvus dokumentas, tos kitos šalies kompetentingos institucijos išduotas laikantis galiojančių tos kitos šalies įstatymų ir kitų teisės aktų, nurodytų šio sektoriaus priedo B dalies III skirsnyje, ir
Maltese: jiġi mehmuż mad-data ċertifikat jew dokument alternattiv dwar l-istatus ta' konformità GLP tal-faċilità tat-test maħruġ minn awtorita kompetenti ta' dik il-parti l-oħra, skond il-liġijiet, regolamenti u disposizzjonijiet amminsitrattivi applikabbli għal dik il-parti l-oħra speċifikati fis-Sezzjoni III tat-Taqsima B ta' dan l-Anness Settorali, u
English: the testing for which the data is generated is covered by the principles of GLP in both parties pursuant to the applicable laws, regulations and administrative provisions of each party;
Slovak: sa na skúšanie, pri ktorom sa získajú údaje, vzťahujú zásady SLP v oboch zmluvných stranách podľa platných zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení každej zmluvnej strany;
Polish: badanie, w odniesieniu do którego dane zostały uzyskane, jest objęte zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej obydwu Stron w zastosowaniu obowiązujących przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych każdej ze Stron;
Hungarian: a vizsgálat, amelyre vonatkozóan az adatokat létrehozták, mindkét részes fél tekintetében a GLP elveinek hatálya alatt áll, az egyes részes felek alkalmazandó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezései szerint;
Slovenian: je preskušanje, za katero so pridobljeni podatki, zajeto v načelih DLP v obeh pogodbenicah v skladu z veljavnimi zakoni, predpisi in upravnimi določbami vsake pogodbenice.
Estonian: katsetamisel, mille jaoks andmed on antud, järgitakse mõlema lepinguosalise heade laboritavade põhimõtteid kummagi lepinguosalise õigusnormide kohaselt.
Latvian: uz pārbaudi, kuras vajadzībām apkopoti dati, attiecas abu Pušu LLP principi saskaņā ar abu Pušu piemērojamiem normatīvajiem un administratīvajiem aktiem.
Lithuanian: patikrinimą, kuriam duomenys rengiami, pagal galiojančius kiekvienos šalies įstatymus ir kitus teisės aktus numato abiejų šalių GLP principai;
Maltese: l-ittestjar li għalih tiġi ġġenerata d-data hija koperta bil-prinċipji ta' GLP fiż-żewġ partijiet skond il-liġijiet, regolamenti u disposizzjonijiet amministrattivi applikabbli ta' kull parti;
English: The list of the confirmed facilities referred to in Article 8(3) and (6) of this Agreement shall be provided in an appropriate agreed format and include the following information: (i) the name and address of the test facility;
Hungarian: Az e megállapodás 8. cikkének (3) és (6) bekezdésében említett, megerősített létesítmények jegyzékét a megegyezés szerinti megfelelő formában alakítják ki, és az tartalmazza a következő információkat: i. a vizsgáló létesítmény neve és címe;
English: the dates of verification or confirmation;
Slovak: dátumy overenia a potvrdenia;
Polish: daty weryfikacji i zatwierdzenia;
Hungarian: az igazolás vagy a megerősítés kelte;
Slovenian: datum overjanja ali potrditve;
Estonian: kontrollimise ja kinnitamise kuupäevad;
Latvian: pārbaudes vai apstiprināšanas dienu;
Lithuanian: patikros arba patvirtinimo datas;
Maltese: id-dati tal-verifikazzjoni jew konfermazzjoni;
English: the GLP compliance status, and
Polish: status zgodności dobrej praktyki laboratoryjnej, a także
Hungarian: a GLP-nek való megfelelőség szerinti jogállás, és
Slovenian: status skladnosti z DLP; in
Estonian: heade laboritavade järgimise tase;
Latvian: LLP atbilstības statusu, un
Lithuanian: atitikimo GLP statusą ir
Maltese: l-istatus ta' konformità GLP, u
English: the areas of expertise as listed in point 4 of the Appendix to Annex III of the OECD Council Decision-Recommendation of 2 October 1989 (C (89) 87 (final)).
Slovak: expertízne oblasti, ako je uvedené v dodatku k prílohe III nariadenia rady OECD – Odporúčanie z 2. októbra 1989 (C (89) 87 (final)).
Polish: obszary ekspertyzy wymienione w punkcie 4 dodatku do załącznika III decyzji Rady OECD - zalecenie z dnia 2 października 1989 roku (C (89) 87 (ostateczne)).
Hungarian: az 1989. október 2-i (C(89) 87 (végleges)) OECD tanácsi határozat-ajánlás III. melléklete függelékének 4. pontjában felsorolt szakterületek.
Slovenian: strokovna področja, našteta v točki 4 dodatka Priloge III k Sklepu – Priporočilu Sveta OECD z dne 2. oktobra 1989 (C(89) 87(dokončen));
Estonian: erialad, mis on loetletud OECD nõukogu 2. oktoobri 1989. aasta otsus-soovituse C(89) 87 (lõplik) III lisa liite punktis 4.
Latvian: kompetences jomas, kas uzskaitītas 1989. gada 2. oktobra ESAO Padomes lēmuma - ieteikuma (C(89)87 (final)) III pielikuma papildinājuma 4. punktā;
Lithuanian: patyrimo sritis, kurios išvardintos 1989 m. spalio 2 d. OECD Tarybos sprendimo-rekomendacijos (C (89) 87 (galutinis)) III priedo priedėlio 4 punkte.
Maltese: iż-żoni ta' ħila kif elenkati fil-punt 4 ta' l-Appendiċi li jinsab ma’ l-Anness III tad-Deċiżjoni tal-Kunsill-Rakkomandazzjoni OECD tat-2 ta' Ottubru 1989 (C (89) 87 (finali)).
English: each party shall, to the extent possible, provide the other party with additional information on the confirmed facilities upon a reasoned request by that other party;
Slovak: každá zmluvná strana poskytne druhej zmluvnej strany čo možno najviac dodatočných informácií o potvrdených zariadeniach na základe opodstatnenej žiadosti druhej zmluvnej strany;
Polish: każda ze Stron dostarcza drugiej Stronie na jej uzasadniony wniosek w możliwym zakresie, dodatkowe informacje w sprawie zatwierdzonych zakładów;
Hungarian: a részes felek a másik részes fél indokolt kérelmére a lehetséges mértékben további információkat nyújtanak a megerősített létesítményekről a másik részes fél számára;
Slovenian: vsaka pogodbenica, kolikor je najbolj mogoče, drugi pogodbenici na njeno utemeljeno zahtevo priskrbi dodatne informacije o potrjenih ustanovah;
Estonian: Kumbki lepinguosaline esitab teisele lepinguosalisele võimalikult palju lisateavet kinnitatud üksuste kohta, kui teine lepinguosaline esitab sellekohase põhjendatud taotluse.
Latvian: katra Puse pēc pamatota otras Puses pieprasījuma cenšas, cik vien iespējams, sniegt otrai Pusei papildu informāciju par apstiprinātajām iestādēm;
Lithuanian: kiek tai įmanoma, kiekviena šalis, gavusi kitos šalies pagrįstą prašymą, pateikia tai kitai šaliai papildomą informaciją apie patvirtintas tyrimo įstaigas;
Maltese: kull parti għandha, sal-limitu possibbli, tipprovdi lill-parti l-oħra b'informazzjoni addizzjonali dwar il-faċilitajiet konfermati fuq talba raġjonata minn dik il-parti l-oħra;
English: each party shall transmit to the other party, without delay, information on any withdrawal of the certificate of a confirmed test facility if the facility has been found to be non-compliant with the principles of GLP.
Slovak: každá zmluvná strana okamžite pošle druhej zmluvnej strane informácie o akomkoľvek zrušení osvedčenia potvrdeného skúšobného zariadenia, ak sa zistilo, že zariadenie nie je v súlade so zásadami SLP.
Polish: każda ze Stron przekazuje niezwłocznie drugiej Stronie informacje w sprawie cofnięcia certyfikatu dla zatwierdzonego zakładu badawczego, jeżeli zakład został uznany jako niezgodny z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej.
Hungarian: a részes felek haladéktalanul tájékoztatják egymást egy megerősített vizsgáló létesítmény tanúsítványának visszavonásáról, amennyiben megállapítást nyert, hogy a vizsgáló létesítmény nem felel meg a GLP elveinek.
Slovenian: vsaka pogodbenica drugi pogodbenici nemudoma pošlje informacije o vsakem umiku certifikata potrjenega preskusnega laboratorija, če je bilo ugotovljeno, da ustanova ne upošteva načel DLP.
Estonian: Kui kinnitatud uurimisüksuse sertifikaat tunnistatakse kehtetuks, sest leitakse, et kõnealune uurimisüksus ei järgi heade laboritavade põhimõtteid, peab kumbki lepinguosaline sellest viivitamata teatama teisele lepinguosalisele.
Latvian: katra Puse tūlīt pārsūta otrai Pusei informāciju par jebkuru apstiprinātas pētniecības iestādes sertifikāta anulēšanu, ja konstatē, ka šī iestāde neatbilst LLP principiem.
Lithuanian: kiekviena šalis kitai šaliai nedelsiant perduoda informaciją apie visus patvirtintų įstaigų sertifikatų atšaukimus, jei nustatoma, kad įstaiga neatitinka GLP principų.
Maltese: (ċ) kull parti għandha tittrasmetti lill-parti l-oħra, mingħajr dewmien, informazzjoni dwar kull irtirar ta' ċertifikat ta' faċilità konfermata tat-test jekk ikun instab li l-faċilità ma kinitx tikkonforma mal-prinċipji ta' GLP.
English: the requested party shall inform the requesting party of the results of the inspections or study audits, or provide an explanation why such an inspection or study audit has not been carried out;
Slovak: požiadaná zmluvná strana informuje požadujúcu zmluvnú stranu o výsledkoch inšpekcií alebo študijných auditov, alebo poskytne vysvetlenie, prečo sa takéto inšpekcie alebo študijné audity neuskutočnili;
Polish: strona, której wniosek został przedłożony informuje Stronę wnioskującą o wynikach inspekcji lub audytu badań lub dostarcza wyjaśnień, dlaczego taka inspekcja lub audyt badań nie zostały przeprowadzone;
Hungarian: a felkért részes fél tájékoztatja a kérelmező részes felet a felülvizsgálatok vagy a vizsgálati ellenőrzések eredményeiről, vagy magyarázatot ad arra, hogy miért nem végzett ilyen felülvizsgálatot vagy vizsgálati ellenőrzést;
Slovenian: zaprošena pogodbenica obvesti pogodbenico prosilko o rezultatih nadzornih pregledov ali presoj študij ali navede razlago, zakaj takšen nadzorni pregled ali presoja študije nista bila izvedena;
Estonian: taotluse saanud lepinguosaline teavitab taotluse esitanud lepinguosalist inspekteerimise või uuringukontrolli tulemustest või selgitab, miks inspekteerimist või uuringukontrolli ei korraldatud;
Latvian: pieprasījuma saņēmēja Puse informē pieprasītāju Pusi par inspekciju vai pētījumu pārbaužu rezultātiem vai sniedz paskaidrojumus par to, kāpēc šāda inspekcija vai pētījumu pārbaude nav veikta;
Lithuanian: paprašyta šalis informuoja prašančią šalį apie patikrinimų ar tiriamojo audito rezultatus arba pateikia paaiškinimą, kodėl toks patikrinimas ar tiriamasis auditas nebuvo atliktas;
Maltese: il-parti li ssirilha t-talba għandha tinforma lill-parti li tagħmel it-talba bir-riżultati ta' l-ispezzjonijiet jew verifiki ta' studju, jew tipprovdi spjegazzjoni l-għala dik l-ispezzjoni jew verifika ta' studju ma twettqitx;
English: the requesting party shall not be obliged to accept the data generated by the test facility concerned from the date on which the request is made, until the results of the further inspection or study audit conducted by the competent authority of the requested party have re-confirmed the compliance of the test facility with the principles of GLP;
Slovak: požadujúca zmluvná strana nie je povinná uznať údaje pochádzajúce z príslušného skúšobného zariadenia odo dňa podania žiadosti, pokiaľ výsledky ďalšej inšpekcie alebo študijného auditu uskutočneného kompetentným orgánom požiadanej zmluvnej strany znovu nepotvrdili súlad skúšobného zariadenia so zásadami SLP;
Polish: strona wnioskująca nie ma obowiązku akceptacji danych uzyskanych przez zainteresowane zakłady badawcze od dnia przedłożenia wniosku, do czasu aż wyniki dalszych inspekcji lub audytu badań przeprowadzonych przez właściwy organ Strony, której wniosek przedłożono, ponownie potwierdzą zgodność zakładów badawczych z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej;
Hungarian: a kérelmező részes fél nem köteles elfogadni az érintett vizsgáló létesítmény által a felkérés időpontját követően létrehozott adatokat, mindaddig, amíg a felkért részes fél hatáskörrel rendelkező hatósága által végzett további felülvizsgálat vagy vizsgálati ellenőrzés eredményei meg nem erősítik a vizsgáló létesítmény GLP elveinek való megfelelését;
Slovenian: pogodbenica prosilka ni dolžna sprejeti podatkov, ki jih pridobi preskusni laboratorij od dneva, ko je vložila prošnjo, dokler ni na podlagi rezultatov nadaljnjega nadzornega pregleda ali presoje študije, ki jo opravi pristojni organ zaprošene pogodbenice, ponovno potrjeno, da preskusni laboratorij upošteva načela DLP;
Estonian: taotluse esitanud lepinguosaline ei ole kohustatud tunnustama kõnealuse uurimisüksuse esitatud andmeid alates taotluse esitamise päevast kuni ajani, mil taotluse saanud lepinguosalise pädevate asutuste korraldatud täiendava inspekteerimise või uuringukontrolli tulemused on uuesti kinnitanud, et kõnealune uurimisüksus järgib heade laboritavade põhimõtteid;
Latvian: pieprasītājai Pusei no dienas, kad izteikts pieprasījums, nav pienākums pieņemt attiecīgās pētniecības iestādes apkopotos datus, iekams rezultāti par papildu inspekciju vai pētniecības pārbaudi, kuru ir veikusi pieprasījuma saņēmējas Puses kompetentā iestāde, atkārtoti neapstiprina minētās pētniecības iestādes atbilstību LLP principiem;
Lithuanian: prašanti šalis nėra įpareigota pripažinti susijusios įstaigos rengiamų duomenų nuo datos, kurią pateikiamas prašymas iki tol, kol prašomos šalies kompetentingų institucijų atliekamo tolimesnio patikrinimo arba tiriamojo audito rezultatai dar kartą patvirtina, kad įstaiga atitinka GLP principus;
Maltese: (ċ) il-parti li tagħmel it-talba ma għandhiex tkun obbligata li taċċetta d-data ġenerata mill-faċilità tat-test konċernata mid-data li fiha ssir it-talba, sakemm ir-riżultati ta' spezzjoni oħra jew verifika ta' studju mwettqa mill-awtorità kompetenti tal-parti li tirċievi t-talba tkun ikkonfermat mill-ġdid il-konformità tal-faċilità tat-test mal-prinċipji GLP;
English: This Sectoral Annex applies: (a) to the confirmation of the compliance with GMP requirements of manufacturing facilities for medicinal products to which the GMP requirements of both parties are applied in accordance with the laws, regulations and administrative provisions of each party specified in Section I of Part B of this Sectoral Annex, and
Hungarian: Ez az ágazati melléklet a következőkre alkalmazandó: a) Azon gyógyszergyártó létesítmények megerősítése a GMP elveinek való megfelelőségük tekintetében, amelyekre mindkét részes fél GMP-követelményei alkalmazandók, összhangban az egyes részes felek ezen ágazati melléklet B. részének 1. szakaszában meghatározott törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseivel, és
English: to the acceptance of the data generated by confirmed manufacturing facilities (the certificate issued by confirmed manufacturing facilities in accordance with the provisions of Part A of this Sectoral Annex).
Slovak: uznávanie údajov pochádzajúcich od potvrdených výrobných zariadení (osvedčenie vydané potvrdenými výrobnými zariadeniami v súlade s ustanoveniami časti A tejto sektorovej prílohy).
Polish: akceptowania danych uzyskanych przez zatwierdzone zakłady wytwórcze (certyfikat wydany przez zatwierdzone zakłady wytwórcze, zgodnie z postanowieniami części A niniejszego Załącznika sektorowego).
Hungarian: a megerősített gyártólétesítmények által létrehozott adatok elfogadása (a megerősített gyártólétesítmények által ezen ágazati melléklet A. részének rendelkezéseivel összhangban kibocsátott igazolás).
Slovenian: sprejemanje podatkov, ki jih pridobijo potrjene proizvodne ustanove (certifikat, ki ga izdajo potrjene proizvodne ustanove v skladu z določbami dela A te sektorske priloge).
Estonian: kinnitatud tootmisüksuste esitatud andmete tunnustamiseks (sertifikaat, mille kinnitatud tootmisüksus on väljastanud käesoleva valdkonnalisa A osa kohaselt).
Latvian: apstiprinātu ražošanas iestāžu apkopoto datu pieņemšanu (sertifikāts, ko saskaņā ar šā nozaru pielikuma A daļu izsniedz apstiprinātās ražošanas iestādes).
Lithuanian: pripažinti duomenis, kuriuos rengia patvirtintos gamybos įstaigos (sertifikatas, patvirtintų gamybos įstaigų išduotas laikantis šio sektoriaus priedo A dalies nuostatų).
Maltese: għall-aċċettazzjoni tad-data ġenerata mill-faċilitajiet konfermati ta' manifattura (iċ-ċertifikat maħruġ mill-faċilitajiet konfermati ta' manifattura skond id-disposizzjonijiet tat-Taqsima A ta' dan l-Anness Settorali).
English: For the purpose of this Sectoral Annex: (a) the term "medicinal products" means drugs which are industrially manufactured for human use as defined in the laws, regulations and administrative provisions of Japan specified in Section I of Part B of this Sectoral Annex, and medicinal products and intermediate products which are industrially manufactured for human use as defined in the laws, regulations and administrative provisions of the European Community in Section I of Part B of this Sectoral Annex.
Hungarian: Ezen ágazati melléklet alkalmazásában: a) "gyógyszerek": olyan szerek, amelyeket emberi felhasználás céljából iparilag állítanak elő a Japán ezen ágazati melléklet B. részének 1. szakaszában foglalt törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseiben meghatározottak szerint, valamint azon gyógyszerek és köztes termékek, amelyeket emberi felhasználás céljából iparilag állítanak elő az Európai Közösség ezen ágazati melléklet B. részének 1. szakaszában foglalt törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseiben meghatározottak szerint.
English: The term "criteria for confirmation" means the GMP requirements.
Slovak: Výraz "kritériá na potvrdenie" znamená požiadavky SVP.
Polish: Termin "kryteria zatwierdzenia" oznacza wymagania dobrej praktyki wytwarzania.
Hungarian: "megerősítési feltételek": a GMP-követelmények.
Slovenian: "Merila za potrditev" so zahteve DPP.
Estonian: Kinnituskriteeriumid — heade tootmistavade nõuded.
Latvian: termins "apstiprināšanas kritēriji" ir LRP prasības;
Lithuanian: Sąvoka "patvirtinimo kriterijai" reiškia GMP reikalavimus.
Maltese: L-espressjoni "kriterji għall-konfermazzjoni" tfisser il-ħtiġiet GMP.
English: The term "good manufacturing practice (GMP)" means that part of quality assurance which ensures that products are consistently produced and controlled in accordance with the quality standards appropriate for their intended use and as required by the applicable marketing authorisation or product specifications.
Slovak: Výraz "správna výrobná prax (SVP)" znamená tú časť zabezpečovania kvality, ktorá zabezpečuje, aby sa výrobky dôsledne vyrábali a kontrolovali v súlade s normami kvality prislúchajúcimi pre použitie, na ktoré sú určené a ako sa vyžaduje v platnom povolení pre umiestnenie výrobku na trh alebo špecifikáciách výrobku.
Polish: Termin "dobra praktyka wytwarzania (GMP)" oznacza tę część zapewnienia jakości, która gwarantuje, że produkty są spójnie wytwarzane i kontrolowane, zgodnie z normami jakości właściwymi dla ich przeznaczenia, a także mającymi zastosowanie pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu lub specyfikacji produktu.
Hungarian: "helyes gyártási gyakorlat (GMP)": a minőségbiztosítás azon része, amely azt biztosítja, hogy a termékeket folyamatosan a rendeltetésükkel összhangban meghatározott minőségi szabvány, valamint a vonatkozó forgalomba hozatali engedély vagy termékleírás előírásai szerint állítják elő és ellenőrzik.
Slovenian: "Dobra proizvodna praksa (DPP)" je tisti del zagotavljanja kakovosti, ki zagotavlja dosledno proizvodnjo in nadzor izdelkov v skladu s standardi kakovosti, ustreznimi njihovi predvideni uporabi, in kakor zahteva veljavno dovoljenje za promet ali veljavne specifikacije izdelka.
Estonian: Head tootmistavad — see osa kvaliteedi tagamisest, millega tagatakse, et toodete tootmisel ja kontrollimisel täidetakse pidevalt kvaliteedistandardeid, mis vastavad toodete kavandatud kasutusele ning kehtivate müügilubade või tootekirjelduste nõuetele.
Latvian: termins "laba ražošanas prakse (LRP)" ir tā kvalitātes nodrošināšanas sastāvdaļa, ar kuras starpniecību nodrošina līdzekļu konsekventu ražošanu un kontroli saskaņā ar kvalitātes standartiem, kuri atbilst mērķiem, kam šiem līdzekļi paredzēti, ievērojot piemērojamo tirdzniecības atļauju prasības vai produkta specifikācijas;
Lithuanian: Sąvoka "gera gamybos praktika (GMP, angl. – Good Manufacturing Practice)" reiškia dalį kokybės garantijų, kurios užtikrina, kad produktai yra nuosekliai gaminami ir kontroliuojami laikantis numatomam jų naudojimui tinkamų kokybės standartų ir kaip to reikalauja galiojantys leidimai prekiauti arba produktų specifikacijos.
Maltese: (ċ) L-espressjoni "prattika tajba ta' manifattura (GMP)" tfisser dik il-parti ta' l-assigurazzjoni ta' kwalità li tassigura li l-prodotti huma konsistentementi prodotti u kontrollati skond l-istandards xierqa ta' kwalità għall-użu maħsub tagħhom u kif meħtieġ mill-awtorizzazzjoni applikabbli tal-marketing jew speċifikazzjonijiet tal-prodott.