English: This Mutual Recognition Agreement (MRA) Annex on conformity assessment and compliance certification pertaining to medical devices has been developed by the European Community and Canada to enhance bilateral medical device regulatory cooperation while facilitating global trade and maintaining the same high standards of health and safety in both jurisdictions.
Slovak: Túto prílohu pre posudzovanie a osvedčovanie zhody Dohody o vzájomnom uznávaní, ktorá sa vzťahuje na zdravotnícke pomôcky, vypracovalo Európske spoločenstvo a Kanada s cieľom skvalitňovať dvojstrannú spoluprácu pri regulatívne úprave zdravotníckych pomôcok a súčasne uľahčovať globálny obchod a zachovávať rovnaký vysoký štandard ochrany zdravia a bezpečnosti v oboch jurisdikciách.
Polish: Niniejszy Załącznik do Umowy o wzajemnym uznawaniu (MRA) dotyczący oceny zgodności i certyfikacji na zgodność z wymaganiami dotyczącymi wyrobów medycznych został opracowany przez Wspólnotę Europejską i Kanadę w celu dwustronnej współpracy w zakresie uregulowań prawnych dotyczących urządzeń medycznych, co przy stworzeniu ułatwień w handlu międzynarodowym i utrzymaniu takich samych norm dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa w obu systemach prawnych.
Hungarian: A kölcsönös elismerési megállapodás (MRA) orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos megfelelőségértékelésre és megfelelőségi igazolásra vonatkozó mellékletét az Európai Közösség és Kanada annak érdekében hozta létre, hogy fokozza a kétoldalú szabályozási együttműködést az orvostechnikai eszközök tekintetében, miközben elősegíti a globális kereskedelmet, valamint fenntartja az egészségügy és a biztonság magas színvonalát mindkét joghatóságban.
Slovenian: To prilogo o ugotavljanju skladnosti in certificiranju skladnosti za medicinske pripomočke sporazuma o medsebojnem priznavanju (MRA) sta sestavili Evropska skupnost in Kanada za razširitev bilateralnega zakonodajnega sodelovanja na področju medicinskih pripomočkov in olajšanje svetovne trgovine ob ohranitvi enako visokih ravni zdravja in varnosti v obeh jurisdikcijah.
Bulgarian: Европейската общност и Канада изготвиха настоящото приложение към споразумението за взаимно признаване относно оценката и сертифицирането на съответствието на медицинската апаратура, с цел засилване на двустранното сътрудничество в областта на приложимата правна уредба в тази област, като се улеснява обменът и се поддържат еднакви строги изисквания в областта на здравеопазването и безопасността в двете юрисдикции.
Latvian: Eiropas Kopiena un Kanāda ir izveidojušas šo Savstarpējās atzīšanas nolīguma (SAN) pielikumu par medicīnas ierīču atbilstības novērtēšanu un sertifikāciju, lai uzlabotu divpusējo sadarbību medicīnas ierīču jomas reglamentēšanā, veicinot tirdzniecību pasaules mērogā un saglabājot vienlīdz augstos veselības un drošības standartus abu Pušu jurisdikcijā.
Lithuanian: Šis Abipusio pripažinimo susitarimo (APS) sektoriaus priedas dėl medicinos prietaisų atitikties įvertinimo ir sertifikavimo Europos bendrijos ir Kanados buvo parengtas dvišaliam medicinos prietaisų reglamentavimo bendradarbiavimui sustiprinti ir išlaikyti tokius pačius aukštus sveikatos apsaugos ir saugos standartus abiejose jurisdikcijose.
Maltese: Dan l-Anness tal-Ftehim ta' Rikonoxximent Reċiproku (MRA) dwar l-istima ta' konformità u ċ-ċertifikazzjoni ta' konformità li jappartjenu għall-apparat mediku ġie żviluppat mill-Komunità Ewropea u l-Kanada biex ikabbru l-koperazzjoni regolatorja bilaterali ta' l-apparat mediku waqt li jiffaċilitaw il-kummerċ globali u jżommu l-istess standards għoljin ta' saħħa u salvagward fiż-żewġ ġurisdizzjonijiet.