FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: evaluation of results of the confidence building exercise,
Slovak: hodnotenie výsledkov programu budovania dôvery,
Polish: ocena wyników szkoleń dotyczących budowania zaufania,
Hungarian: a bizalomépítési feladat eredményeinek értékelése,
Slovenian: vrednotenje rezultatov vzpostavljanja zaupanja,
Bulgarian: оценка на резултатите от действията по изграждане на доверието
Latvian: uzticamības veicināšanas pasākuma rezultātu novērtēšana,
Lithuanian: pasitikėjimo stiprinimo pratybų rezultatų įvertinimas,
Maltese: evalwazzjoni tar-riżultati ta' l-eżerċizzju ta' bini ta' kunfidenza,
English: action to take, development of options and solutions to address issues,
Slovak: opatrenia, ktoré je potrebné prijať, vypracovanie možností riešení problémov,
Polish: działania do podjęcia, opracowanie opcji i rozwiązań dla poszczególnych kwestii,
Hungarian: további intézkedések, megoldási lehetőségek kifejlesztése az ügyek tárgyalásához,
Slovenian: potrebni ukrepi, oblikovanje možnih rešitev odprtih vprašanj,
Bulgarian: мерки, които трябва да се вземат, опции и решения за решаване на проблемите,
Latvian: veicamie pasākumi, problēmu risināšanas iespēju un risinājumu noteikšana,
Lithuanian: veiksmai, kurių turi būti imtasi, galimybių rengimas ir klausimų sprendimas,
Maltese: azzjoni li trid tittieħed, żvilupp ta' l-għażliet u s-soluzzjonijiet biex jindirizzaw il-kwistjonijiet,
English: determination of competent agencies that meet evaluation criteria,
Slovak: vymedzenie príslušných inštitúcií, ktoré spĺňajú hodnotiace kritériá,
Polish: ustalenie właściwych agencji spełniających kryteria ewaluacyjne,
Hungarian: olyan hozzáértő hivatalok meghatározása, amelyek megfelelnek az értékelési kritériumoknak,
Slovenian: ugotovitev usposobljenih agencij, ki izpolnjujejo merila vrednotenja,
Bulgarian: посочване на компетентните органи, отговарящи на критериите за оценка
Latvian: to kompetento aģentūru noteikšana, kas atbilst vērtēšanas kritērijiem,
Lithuanian: kompetentingų agentūrų, kurios atitinka įvertinimo kriterijus, nustatymas,
Maltese: id-determinazzjoni ta' l-aġenziji kompetenti li jilħqu l-kriterji ta' l-evalwazzjoni,
English: establishment of the conditions and mechanisms for on-going maintenance of the certification programme (develop quality management system, audit mechanism and a consultation/on-going dialogue process).
Slovak: vytvorenie podmienok a mechanizmov pre nepretržité zachovávanie programu udeľovania osvedčení (vytvorenie systému riadenia kvality, mechanizmu auditu a proces konzultácií a trvalého dialógu).
Polish: stworzenie warunków i mechanizmów do ciągłego prowadzenia programu certyfikacji (opracowanie systemu zarządzania jakością, mechanizmy kontrolne oraz proces konsultacji/ciągłego dialogu).
Hungarian: a tanúsítási program folyamatos fenntartását szolgáló feltételek és eljárások létrehozása (minőségirányítási rendszer, ellenőrzési eljárás, valamint konzultációs eljárás/folyamatos párbeszéd létrehozása).
Slovenian: ugotovitev pogojev in mehanizmov za stalno vzdrževanje programa certificiranja (oblikovanje sistema upravljanja kakovosti, mehanizma presoj in procesa posvetovanja/stalnega dialoga).
Bulgarian: определяне на условията и на механизмите за поддържане на доброто функциониране на програмата за сертифициране (развитие на система за управление на качеството, механизъм за одит и процес за консултация/постоянен диалог)
Latvian: to nosacījumu un mehānismu noteikšana, kas vajadzīgi, lai pastāvīgi uzturētu sertifikācijas programmas (izstrādāt kvalitātes vadības sistēmu, audita mehānismu un apspriežu/pastāvīga dialoga procedūru).
Lithuanian: vykstančios priežiūros ir sertifikavimo programos sąlygų ir mechanizmų parengimas (kokybės vadybos sistemos, audito mechanizmo ir konsultacijų/vykstančio dialogo proceso parengimas).
Maltese: l-istabbiliment tal-kondizzjonijiet u mekkaniżmi għall-manteniment kontinwu tal-programm ta' ċertifikazzjoni (żvilupp ta' sistema ta' amministrazzjoni ta' kwalità. mekkaniżmu tal-verifika u konsultazzjoni/proċess ta' djalogu kontinwu).
English: Appendix 7
Slovak: Doplnok 7
Polish: Dodatek 7
Hungarian: 7. függelék
Slovenian: Dodatek 7
Bulgarian: Притурка 7
Latvian: 7. papildinājums
Lithuanian: 7 priedėlis
Maltese: Appendiċi 7
English: Certificate of pharmaceutical manufacturer in the framework of the Agreement on mutual recognition between Canada and the European Community, Sectoral Annex on medicinal products GMP inspection and batch certification
Slovak: Osvedčenie farmaceutického výrobcu v rámci Dohody o vzájomnom uznávaní medzi Kanadou a Európskym spoločenstvom, sektorová príloha pre inšpekciu a osvedčovanie šarží pre správnu výrobnú prax vo farmaceutickom priemysle
Polish: Certyfikat wytwórcy produktów leczniczych w ramach Umowy o wzajemnym uznawaniu zawartego między Kanadą a Wspólnotą Europejską, Załącznik sektorowy dotyczący inspekcji GMP produktów leczniczych oraz certyfikacji partii
Hungarian: A gyógyszergyártó igazolása Kanada és az Európai Közösség közötti kölcsönös elismerésről szóló megállapodásnak a gyógyszerkészítmények GMP-ellenőrzésére és árutétel-igazolására vonatkozó ágazati melléklete keretében
Slovenian: Certifikat proizvajalca farmacevtskih izdelkov v okviru Področne priloge o pregledih in certificiranju serij glede skladnosti z GMD Sporazuma o medsebojnem priznavanju med Kanado in Evropsko skupnostjo
Bulgarian: Сертификат, предназначен за производителите на лекарства в рамките на споразумението за взаимно признаване между Канада и Европейската общност, секторно приложение относно проверката за ДПП за лекарствата и сертифициране на пратките
Latvian: Zāļu ražotāja sertifikāts saskaņā ar Kanādas un Eiropas Savienības savstarpējās atzīšanas nolīguma nozaru pielikumu par zāļu LRP pārbaudi un partijas sertifikāciju
Lithuanian: Vaistų gamintojo sertifikatas pagal Susitarimo dėl abipusio pripažinimo tarp Kanados ir Europos bendrijos sektoriaus priedą dėl vaistinių produktų TGP patikros ir partijų sertifikavimo
Maltese: Ċertifikat ta' fabbrikant ta' farmaċi fil-qafas tal-Ftehim dwar ir-rikonoxximent reċiproku bejn il-Kanada u l-Komunità Ewropea, l-Anness Settorjali dwar il-prodotti mediċinali, spezzjoni tal-GMP u ċertifikazzjoni tal-lott
English: As requested by the.
Slovak: Na žiadosť … [1]
Polish: Na wniosek … [1]
Slovenian: Na zahtevo … [1]
Bulgarian: Съгласно искането
Latvian: Pēc … [1]
Lithuanian: Pagal (kieno) … [1] pareikalavimą
English: on.../.../... (date) (reference:.), the competent authority of.
Lithuanian: (kada)…/…/… (data) (nuoroda: …), [2] kompetentinga institucija
English: confirms the following:
Slovak: potvrdzuje, že:
Slovenian: potrjuje naslednje:
Bulgarian: потвърждава следното:
Lithuanian: patvirtina:
English: The company.
Slovak: Spoločnosť …
Polish: Przedsiębiorstwo…
Slovenian: Podjetje …
Bulgarian: Дружеството
Latvian: Uzņēmums …
Lithuanian: Įmonė: …
English: whose legally registered address is:.
Slovak: so sídlom: …
Polish: zarejestrowanemu pod adresem:…
Slovenian: z uradnim sedežem na naslovu: …
Bulgarian: чийто официален адрес е:
Lithuanian: kurios teisėtai registruotas adresas yra: …
English: has been authorised, under Directive 75/319/EEC (Article 16) and Directive 81/851/EEC (Article 24) transposed in the national legislation of. (**), under the authorisation reference number covering the following site(s) of manufacture (and contract testing laboratories, if any):
Hungarian: a(z) … [3] nemzeti jogszabályba átültetett 75/319/EGK irányelv (16. cikk) és a 81/851/EGK irányelv (24. cikk) alapján engedélyt kapott arra, hogy a következő gyártási telephely(ek)re (és ha vannak: szerződéses vizsgálólaboratóriumokra) vonatkozó engedélyezési hivatkozási szám alatt:
Lithuanian: pagal Direktyvą 75/319/EEB (16 straipsnis) ir Direktyvą 81/851/EEB (24 straipsnis), perkeltas į … [3] nacionalinius teisės aktus pagal leidimo žymimąjį numerį, aprėpiant tokias gamybos įmones (ir bandymų pagal sutartis laboratorijas, jei jų yra):
English: to carry out the following manufacturing operations:
Slovak: vykonávať tieto výrobné činnosti:
Polish: do prowadzenia następującej działalności produkcyjnej:
Hungarian: a következő gyártási műveleteket elvégezze:
Slovenian: za opravljanje naslednjih proizvodnih dejavnosti:
Bulgarian: да извърша следните производствени операции:
Lithuanian: atlikti tokias gamybos operacijas:
English: + complete manufacture (***)
Slovak: + kompletnú výrobu [4]
Hungarian: + a gyártás egészének elvégzése [4]
Lithuanian: + visišką pagaminimą [4]
English: + partial manufacture (***), i.e. (detail of manufacturing operations authorised):.
Slovak: + čiastočnú výrobu [5], t. j. (podrobné údaje o oprávnenej výrobnej činnosti):
Hungarian: + részleges gyártás [5], azaz (az engedélyezett gyártási műveletek részletezése): …
Lithuanian: + dalinį pagaminimą [5], t. y. (informacija apie leistinas gamybos operacijas):
English: for the following medicinal product:.
Slovak: týchto farmaceutických výrobkov:
Polish: w odniesieniu do następujących produktów leczniczych:…
Hungarian: a következő gyógyszerkészítményre vonatkozóan: …
Slovenian: za naslednje zdravilo:
Bulgarian: за следното лекарство:
Lithuanian: tokiam vaistiniam produktui gaminti: …
Maltese: għall-prodott mediċinali li ġej: …
English: for human use/use in animals (***).
Slovak: pre ľudské použitie/veterinárne použitie [6].
Hungarian: emberi felhasználásra/állatgyógyászati felhasználásra [6].
Slovenian: za človekovo rabo/za živali [6].
Bulgarian: за хуманна/ветеринарна употреба (***).
Lithuanian: skirtam naudoti žmonėms/gyvūnams [6].
Maltese: għall-użu tal-bniedem/użu fl-annimali [6].
English: From the knowledge gained during inspections of this manufacturer, the latest of which was conducted on.../.../... (date), it is considered that the company complies with the good manufacturing practice requirements referred to in the Agreement on Mutual Recognition between Canada and the European Community.
Slovak: Na základe poznatkov získaných pri inšpekciách vykonaných u tohto výrobcu, z ktorých posledná sa konala dňa …/…/… (dátum), sa konštatuje, že táto spoločnosť spĺňa požiadavky správnej výrobnej praxe podľa Dohody o vzájomnom uznávaní medzi Kanadou a Európskym spoločenstvom.
Polish: Na podstawie wiedzy uzyskanej podczas inspekcji u producenta, z których ostatnia została przeprowadzona w dniu…/…/… (data), stwierdza się, iż przedsiębiorstwo prowadzi działalność zgodnie z wymaganiami dobrej praktyki wytwarzania określonymi w Umowie o wzajemnym uznawaniu zawartym między Kanadą a Wspólnotą Europejską.
Hungarian: Ezen gyártóval kapcsolatban elvégzett ellenőrzések – amelyek közül a legutolsó ellenőrzésre …/…/…-án/-én (dátum) került sor – során szerzett ismeretek alapján a vállalat megfelel a Kanada és az Európai Közösség közötti kölcsönös elismerésről szóló megállapodásban említett helyes gyártási gyakorlat követelményeinek.
Slovenian: Iz ugotovitev pregledov pri tem proizvajalcu, katerih zadnji je bil opravljen dne …/…/… (datum), smatramo, da podjetje izpolnjuje zahteve dobrih proizvodnih praks, omenjenih v Sporazumu o medsebojnem priznavanju med Kanado in Evropsko skupnostjo.
Bulgarian: Предвид констатациите при инспекциите на производителя, последната от които е проведена на .../.../... (дата), се счита, че дружеството спазва изискванията за добри производствени практики, посочени в споразумението за взаимно признаване между Канада и Европейската общност.
Latvian: Saskaņā ar informāciju, kas iegūta, veicot šā ražotāja pārbaudes, no kurām pēdējo pārbaudi veica …/…/… (datums), uzskata, ka uzņēmums atbilst prasībām attiecībā uz labu ražošanas praksi, kas minētas Kanādas un Eiropas Kopienas nolīgumā par savstarpējo atzīšanu.
Lithuanian: Pagal informaciją, gautą per šio gamintojo patikras, kurių vėliausia buvo atlikta…/…/… (data), daroma išvada, kad įmonė atitinka tinkamos gamybos praktikos reikalavimus, nurodytus Susitarime dėl abipusio pripažinimo tarp Kanados ir Europos bendrijos.
Maltese: Mit-tagħrif miġbur waqt l-ispezzjonijiet ta' dan il-fabbrikant, l-aħħar li saret kienet fil- …/ …/ … (data), huwa kkonsidrat li l-kumpannija tħares il-kondizzjonijiet meħtieġa ta' prattika ta' manifattura tajba kif mniżżla fil-Ftehim ta' Rikonoxximent Reċiproku bejn il-Kanada u l-Komunità Ewropea.
English: (date)
Lithuanian: (data)
English: For the competent authority .
Polish: W imieniu właściwych władz.…
Hungarian: Az illetékes hatóság részéről …
Slovenian: Za pristojni oblastni organ …
Bulgarian: За компетентния орган
Latvian: Kompetentās iestādes vārdā …
Lithuanian: Kompetentingos institucijos vardu …
English: (Name and signature of the officer responsible)
Slovak: (Meno a podpis zodpovedného pracovníka)
Polish: (Imię, nazwisko i podpis odpowiedzialnego urzędnika)
Hungarian: (A felelős tisztviselő neve és aláírása)
Slovenian: (Ime in podpis odgovornega uradnika)
Bulgarian: (име и подпис на отговарящия служител)
Latvian: (atbildīgā ierēdņa vārds un paraksts)
Lithuanian: (atsakingo pareigūno vardas, pavardė ir parašas)
English: Insert exporting or importing firm or Health Canada.
Slovak: Uveďte názov vyvážajúcej alebo dovážajúcej firmy alebo orgán Health Canada.
Polish: Wstawić przedsiębiorstwo zajmujące się przywozem lub wywozem lub Health Canada.
Hungarian: Az exportáló vagy az importáló céget, vagy a Health Canadát írja be.
Slovenian: Vpišite izvozno ali uvozno podjetje ali Health Canada.
Bulgarian: Посочва се дружеството износител или вносител или „Health Canada“.
Latvian: Ieraksta eksportētāju vai importētāju uzņēmumu vai Health Canada.
Lithuanian: Įrašyti eksportuojančią ar importuojančią firmą arba Health Canada.
English: Insert European Community Member State or European Community as required.
Slovak: Podľa potreby uveďte názov členského štátu Európskeho spoločenstva alebo Európske spoločenstvo.
Polish: Wstawić odpowiednio: Państwo Członkowskie Wspólnoty Europejskiej lub Wspólnotę Europejską.
Hungarian: Egy európai közösségi tagállamot írjon be vagy az Európai Közösséget, értelemszerűen.
Slovenian: Po potrebi vpišite državo članico Evropske skupnosti ali Evropsko komisijo.
Bulgarian: Посочва се държавата-членка на Европейската общност или „Европейска общност“.
Latvian: Ieraksta attiecīgi Eiropas Kopienas dalībvalsti vai Eiropas Kopienu.
Lithuanian: Įrašyti Europos bendrijos valstybę narę arba Europos bendriją.
English: Delete that which does not apply.
Slovak: Nehodiace sa prečiarknite.
Polish: Niepotrzebne skreślić.
Hungarian: A nem megfelelő rész törlendő.
Slovenian: Prečrtajte neustrezno.
Bulgarian: Ненужното се зачертава.
Latvian: Ieraksta attiecīgi Eiropas Kopienas dalībvalsti vai Eiropas Kopienu.
Lithuanian: Nereikalingą išbraukti.
English: ANNEX ON MEDICAL DEVICES
Lithuanian: MEDICINOS PRIETAISŲ SEKTORIAUS PRIEDAS
English: This Annex applies to all medical devices which in Canada or the European Community are subject to conformity assessment procedures, including scientific technical evaluations of high risk medical devices and quality systems assessments, by a conformity assessment body.
Slovak: Táto príloha sa vzťahuje na všetky zdravotnícke pomôcky, ktoré v Kanade alebo Európskom spoločenstve podliehajú postupom súvisiacim s posudzovaním zhody, vrátane vedecko-technických hodnotení vysokorizikových zdravotníckych pomôcok a posudzovaní systémov kvality, ktoré vykonávajú orgány posudzovania zhody.
Polish: Niniejszy Załącznik dotyczy wszelkich urządzeń medycznych, które w Kanadzie lub Wspólnocie Europejskiej podlegają procedurom oceny zgodności, włącznie z naukowo-technicznymi ocenami urządzeń medycznych wysokiego ryzyka i ocenami systemów jakości przez organy oceny zgodności.
Hungarian: Ezt a mellékletet kell alkalmazni valamennyi orvostechnikai eszközre, amely Kanadában vagy az Európai Közösségben a megfelelőségértékelő testület megfelelőségértékelési eljárásai alá tartozik, beleértve a nagy kockázatú orvostechnikai eszközök tudományos műszaki értékelését, valamint a minőségrendszer-értékeléseket.
Slovenian: Ta področna priloga velja za vse medicinske pripomočke, za katera je v Kanadi ali v Evropski skupnosti potrebno ugotavljanje skladnosti, vključno z znanstveno-tehničnim vrednotenjem medicinskih pripomočkov z visoko stopnjo tveganj in ocenjevanji sistemov kakovosti, s strani organa za ugotavljanje skladnosti.
Bulgarian: Настоящото приложение се прилага за всяка медицинска апаратура, която в Канада или в Европейската общност подлежи на процедури за оценка на съответствието, включително техническите и научните оценки при високорисковата медицинска апаратура и оценките на системите за качество, извършвани от орган за оценка на съответствието.
Latvian: Šis pielikums attiecas uz visām medicīnas ierīcēm, uz kurām Kanādā vai Eiropas Kopienā attiecas atbilstības novērtēšanas procedūras, ieskaitot augsta riska medicīnas ierīču īpašu zinātniski tehnisko novērtēšanu un kvalitātes nodrošināšanas sistēmu novērtēšanu, ko veic atbilstības novērtēšanas institūcija.
Lithuanian: Šis priedas taikomas visiems medicinos prietaisams, kuriems Kanadoje ir Europos bendrijoje atitikties įvertinimo institucija taiko atitikties įvertinimo tvarką, įskaitant didelės rizikos prietaisų mokslinį techninį įvertinimą ir kokybės sistemų įvertinimą.
Maltese: Dan l-Anness japplika għall-apparat mediku kollu li fil-Kanada u fil-Komunità Ewropea huma suġġetti għall-proċeduri ta' stima ta' konformità, li jinkludu evalwazzjonijiet tekniċi xjentifiċi ta' apparat mediku ta' riskju għoli u stimi ta' sistemi ta' kwalità, minn korp ta' stima ta' konformità.
English: The product coverage shall be as determined by the relevant legislation of each Party, which is:
Slovak: Oblasť pôsobnosti pre jednotlivé výrobky sa riadi príslušnými právnymi predpismi každej zmluvnej strany:
Polish: Zakres produktów jest zgodny z ustaleniami odpowiedniego ustawodawstwa obu Stron, a mianowicie:
Hungarian: E melléklet hatálya alá tartozó termékeket a felek vonatkozó jogszabályai szerint kell meghatározni, amelyek a következők:
Slovenian: Za katere proizvode velja, določata ustrezni zakonodaji vsake pogodbenice, in sicer:
Bulgarian: Визираните продукти се определят от приложимото законодателство във всяка страна, а именно:
Latvian: Produktu klāstu nosaka saskaņā ar attiecīgajiem katras Puses tiesību aktiem, un tie ir šādi:
Lithuanian: Produktų aprėptis yra tokia, kokią nustato tokie kiekvienos Šalies teisės aktai:
Maltese: Ir-rapport tal-prodott għandu jkun determinat mil-leġislazzjoni rilevanti ta' kull Parti, li hija:
English: Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, as amended,
Slovak: smernica Rady 90/385/EHS z 20. júna 1990 o aproximácii zákonov členských štátov súvisiacich s aktívnymi implantovateľnými zdravotníckymi pomôckami v znení neskorších predpisov,
Polish: dyrektywa Rady 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 roku w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania, ze zmianami,
Slovenian: Direktiva Sveta 90/385/EGS z dne 20. junija 1990 o približevanju zakonodaj držav članic o aktivnih medicinskih vsadkov, kakor je spremenjena,
Bulgarian: Директива 90/385/ЕИО на Съвета от 20 юни 1990 г. относно сближаване на законодателството на държавите-членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия, изменена,
Latvian: Padomes 1990. gada 20. jūnija Direktīva 90/385/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm, kas grozīta,
Lithuanian: 1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyva 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo,
Maltese: Direttiva tal-Kunsill 90/385/KEE ta' l-20 ta' Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l- Istati Membri li jirrelataw ma' impjanti mediċi attivi, kif emendat,
English: Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices;
Slovak: smernica Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 týkajúca sa zdravotníckych pomôcok;
Polish: dyrektywa Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 roku dotycząca wyrobów medycznych;
Hungarian: a Tanács 1993. június 14-i 93/42/EGK irányelve az orvostechnikai eszközökről;
Slovenian: Direktiva Sveta 93/42/EGS z dne 14. junija 1993 o medicinskih pripomočkih;
Bulgarian: директива на Съвета 93/42/ЕИО от 14 юни 1993 г. относно медицинските продукти;
Latvian: Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīva 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm;
Lithuanian: 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų;
Maltese: Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE ta' l-14 ta' Ġunju 1993 li tikkonċerna l-apparat mediku;
English: the Food and Drugs Act and Medical Devices Regulations (proposed for promulgation 1998) as amended from time to time,
Slovak: Zákon o potravinách a liečivách a Predpisy o zdravotníckych prístrojoch (Food and Drugs Act and Medical Devices Regulations) (navrhnuté na vyhlásenie v roku 1998) v znení neskorších predpisov,
Polish: the Food and Drugs Act and Medical Devices Regulations (zaproponowane do oficjalnego opublikowania w 1998 roku) ze zmianami wprowadzanymi w miarę potrzeby,
Slovenian: Zakon o živilih in zdravilih ter Predpisi o medicinskih pripomočkih (predloženi za razglasitev leta 1998), kakor so spremenjeni,
Bulgarian: Правилниците за хранителните продукти и лекарствата и правилниците за медицинските инструменти (чието приемане се предлага за 1997 г.) и последващите им изменения,
Latvian: Pārtikas un zāļu likums un Noteikumi par medicīnas ierīcēm (iesniegti izsludināšanai 1998. gadā) un to ik pa laikam izdarītie grozījumi,
Lithuanian: Maisto ir vaistų aktas ir medicinos prietaisų reglamentai (pasiūlyti paskelbti 1998 m.), su pakeitimais,
Maltese: il-Food and Drugs Act u r-Regolamenti ta' l-Apparat Mediku (proposti għall-promulgazzjoni 1998) kif emendati minn żmien għal żmien,
English: the Canadian Electrical Code (as it relates to medical devices),
Slovak: Kanadský elektrotechnický zákon (Canadian Electrical Code) (v častiach týkajúcich sa zdravotníckych pomôcok),
Polish: the Canadian Electrical Code (w zakresie takim, w jakim odnosi się on do sprzętu medycznego),
Hungarian: Canadian Electrical Code (az orvostechnikai eszközökre vonatkozóan),
Slovenian: Kanadski električni zakonik (kolikor se nanaša na medicinske pripomočke),
Bulgarian: канадският Кодекс за електричеството (доколкото се прилага и за медицинската апаратура),
Latvian: Kanādas Elektrības kodekss (ciktāl tas attiecas uz medicīnas ierīcēm),
Lithuanian: Kanados elektros kodeksas (kiek jis susijęs su medicinos prietaisais),
Maltese: il-Canadian Electrical Code (kif jirrelata ma' l-apparat mediku),
English: the Radiation Emitting Devices Act and Regulations as amended from time to time (as they relate to medical devices).
Slovak: zákon a predpisy o emisných prístrojoch (Radiation Emitting Act and Regulations) v znení neskorších predpisov (v častiach týkajúcich sa zdravotníckych pomôcok).
Polish: the Radiation Emitting Devices Act and Regulations, ze zmianami wprowadzanymi w miarę potrzeby (w zakresie takim, w jakim odnoszą się one do sprzętu medycznego).
Hungarian: az időről időre módosított Radiation Emitting Devices Act and Regulations (az orvostechnikai eszközökre vonatkozóan).
Slovenian: Zakon in predpisi o sevajočih napravah, kakor so spremenjeni (kolikor se nanašajo na medicinske pripomočke).
Bulgarian: Законът и правилниците за апаратурата излъчваща радиация, и последващите им изменения (доколкото те се прилагат за медицинските апарати).
Latvian: Radiāciju izstarojošo ierīču likums un noteikumi (ciktāl tie attiecas uz medicīnas ierīcēm) un to ik pa laikam izdarītie grozījumi.
Lithuanian: Radiaciją skleidžiančių prietaisų aktas ir reglamentai su pakeitimais (kiek jie susiję su medicinos prietaisais).
Maltese: ir-Radiation Emitting Devices Act u r-Regolamenti kif emendati minn żmien għal żmien (kif huma jirrelataw ma' l-apparat mediku).
English: It shall not, however, apply to the following products:
Slovak: Nevzťahuje sa však na tieto výrobky:
Polish: Niniejszy Załącznik jednakże nie dotyczy następujących produktów:
Slovenian: Ta sporazum pa ne velja za naslednje proizvode:
Bulgarian: От настоящото приложение се изключват:
Latvian: Šis pielikums tomēr neattiecas uz šādiem izstrādājumiem:
Lithuanian: Tačiau jis netaikomas tokiems produktams:
Maltese: Madankollu, ma għandux japplika għall-prodotti li ġejjin: