FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 and those in Annex V to Directive 89/686/EEC.
French: Pour la désignation des organismes d'évaluation de la conformité, les autorités de désignation respectent les principes généraux de l'annexe 2, ainsi que ceux de l'annexe V de la directive 89/686/CEE.
Spanish: Para la designación de los organismos de evaluación de la conformidad, las autoridades designadoras respetarán los principios generales expuestos en el Anexo 2, así como los expuestos en el Anexo V de la Directiva 89/686/CEE.
Portuguese: No que se refere à designação dos organismos de avaliação da conformidade, as autoridades responsáveis pela designação respeitarão os princípios gerais do Anexo 2, bem como os do Anexo V da Directiva 89/686/CEE.
Dutch: Bij de aanwijzing van overeenstemmingsbeoordelingsorganen houden de aanwijzende autoriteiten zich aan de algemene regels van bijlage 2 bij deze overeenkomst en van bijlage V bij Richtlijn 89/686/EEG.
Swedish: Vid utseende av organ för bedömning av överensstämmelse skall de utseende myndigheterna iaktta de allmänna principerna i bilaga 2 samt principerna i bilaga 5 till direktiv 89/686/EEG.
Finnish: Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksia nimetessään nimeävät viranomaiset noudattavat liitteessä 2 esitettyjä yleisiä periaatteita sekä direktiivin 89/686/ETY liitteessä V esitettyjä periaatteita.
Slovak: Pre ustanovovanie orgánov posudzovania zhody musia ustanovujúce úrady dodržať všeobecné zásady obsiahnuté v Prílohe 2 a v Prílohe V k smernici 89/686/EHS.
Polish: Przy wyznaczaniu organów oceny zgodności organy wyznaczające stosują się do zasad ogólnych zawartych w załączniku 2 i tych w załączniku V do dyrektywy 89/686/EWG.
Hungarian: A megfelelőségértékelő testületek kijelölésénél a kijelölő hatóságok betartják a 2. mellékletben foglalt általános elveket és a 89/686/EGK irányelv V. mellékletében foglaltakat.
Slovenian: Organi za uradno imenovanje pri imenovanju organov za ugotavljanje skladnosti upoštevajo splošna načela iz Priloge 2 in tista iz Priloge V Direktive 89/686/EGS.
Bulgarian: За определянето на органи по оценка на съответствието назначаващите власти трябва да спазват общите принципи, съдържащи се в приложение 2 и тези в приложение V към Директива 89/686/EИО.
Estonian: Vastavushindamisasutuste määramisel järgivad määrajaasutused lisas 2 ja direktiivi 89/686/EMÜ V lisas esitatud üldpõhimõtteid.
Latvian: Atbilstības novērtēšanas struktūru norīkošanai norīkotājas iestādes ievēro vispārējos principus, kas ietverti 2. pielikumā, un Direktīvas 89/686/EEK V pielikuma principus.
Lithuanian: Paskirdamos atitikties įvertinimo įstaigas, skiriančiosios institucijos atitinka Susitarimo 2 priede ir Direktyvos 89/686/EEB V priede išdėstytus bendruosius principus.
Maltese: Għan-nominazzjoni tal-korpi tal-konformità ta' l-assessjar, l-awtoritajiet li jinnominaw għandhom ikunu konformi mal-prinċipju ġenerali li jinsabu fl-Anness 2 u dawk fl-Anness V tad-Direttiva 89/686/KEE.
English: CHAPTER 3
French: CHAPITRE 3
Spanish: CAPÍTULO 3
Portuguese: CAPÍTULO 3
Dutch: HOOFDSTUK 3
Swedish: KAPITEL 3
Finnish: 3 LUKU
Slovak: KAPITOLA 3
Polish: ROZDZIAŁ 3
Hungarian: 3. FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE 3
Bulgarian: ГЛАВА 3
Estonian: PEATÜKK
Latvian: 3. NODAĻA
Lithuanian: 3 SKYRIUS
Maltese: KAPITOLU 3
English: TOYS
French: JOUETS
Spanish: JUGUETES
Portuguese: BRINQUEDOS
Dutch: SPEELGOED
Swedish: LEKSAKER
Finnish: LELUT
Slovak: HRAČKY
Polish: ZABAWKI
Hungarian: JÁTÉKOK
Slovenian: IGRAČE
Bulgarian: ИГРАЧКИ
Estonian: MÄNGUASJAD
Latvian: ROTAĻLIETAS
Lithuanian: ŽAISLAI
Maltese: ĠUGARELLI
English: Provisions covered by Article 1 paragraph 1
French: 1re partie: Dispositions visées par l'article 1, paragraphe 1
Spanish: Disposiciones contempladas en el apartado 1 del artículo 1
Portuguese: Disposições referidas no n.o 1 do artigo 1.o
Dutch: Bepalingen bedoeld in artikel 1, lid 1
Swedish: Del 1: Avsedda i artikel 1.1
Finnish: Sopimuksen 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut säädökset
Slovak: Právne predpisy podľa článku 1 ods. 1
Polish: Postanowienia objęte artykułem 1 ustęp 1
Hungarian: Az 1. cikk (1) bekezdése által szabályozott rendelkezések
Slovenian: Predpisi, ki jih pokriva odstavek 1 člena 1
Bulgarian: Разпоредби, обхванати в член 1, параграф 1
Estonian: Artikli 1 lõikega 1 reguleeritud õigusnormid
Latvian: Noteikumi, uz kuriem attiecas 1. panta 1. punkts
Lithuanian: Teisės normos, kurioms taikoma 1 straipsnio 1 dalis
Maltese: Disposizzjonijiet koperti bl-Artikolu1, il-paragrafu 1
English: For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 and those in Annex III to Directive 88/378/EEC.
French: Pour la désignation des organismes, les autorités de désignation respectent les principes de l'annexe 2, ainsi que ceux de l'annexe III de la directive 88/378/CEE.
Spanish: Para la designación de los organismos de evaluación de la conformidad, las autoridades designadoras respetarán los principios generales expuestos en el Anexo 2, así como los expuestos en el Anexo III de la Directiva 88/378/CEE.
Portuguese: No que se refere à designação dos organismos, as autoridades responsáveis pela designação respeitarão os princípios do Anexo 2, bem como os do Anexo III da Directiva 88/378/CEE.
Dutch: Bij de aanwijzing van deze organen houden de aanwijzende autoriteiten zich aan de regels van bijlage 2 bij deze overeenkomst en van bijlage III bij Richtlijn 88/378/EEG.
Swedish: Vid utseende av organ för bedömning av överensstämmelse skall de utseende myndigheterna iaktta de allmänna principerna i bilaga 2 samt principerna i bilaga 3 till direktiv 88/378/EEG.
Finnish: Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksia nimetessään nimeävät viranomaiset noudattavat liitteessä 2 esitettyjä yleisiä periaatteita sekä direktiivin 88/378/ETY liitteessä III esitettyjä periaatteita.
Slovak: Pre ustanovovanie orgánov posudzovania zhody musia ustanovujúce úrady dodržať všeobecné zásady obsiahnuté v Prílohe 2 a v Prílohe III k smernici 88/378/EHS.
Polish: Przy wyznaczaniu organów oceny zgodności organy wyznaczające stosują się do zasad ogólnych zawartych w załączniku 2 i tych w załączniku III do dyrektywy 88/378/EWG.
Hungarian: A megfelelőségértékelő testületek kijelölésénél a kijelölő hatóságok betartják a 2. mellékletben foglalt általános elveket, és a 88/378/EGK irányelv III. mellékletében foglaltakat.
Slovenian: Organi za uradno imenovanje pri imenovanju organov za ugotavljanje skladnosti upoštevajo splošna načela iz Priloge 2 in tista iz Priloge III Direktive 88/378/EGS.
Bulgarian: За определянето на органи по оценка на съответствието назначаващите власти трябва да спазват общите принципи, съдържащи се в приложение 2 и тези в приложение III към Директива 88/378/EИО.
Estonian: Vastavushindamisasutuste määramisel järgivad määrajaasutused lisas 2 ja direktiivi 88/378/EMÜ III lisas esitatud üldpõhimõtteid.
Latvian: Atbilstības novērtēšanas struktūru norīkošanai norīkotājas iestādes ievēro vispārējos principus, kas ietverti 2. pielikumā, un Direktīvas 88/378/EEK III pielikuma principus.
Lithuanian: Paskirdamos atitikties įvertinimo įstaigas, skiriančiosios institucijos atitinka Susitarimo 2 priede ir Direktyvos 88/378/EEB III priede išdėstytus bendruosius principus.
Maltese: Għan-nominazzjoni tal-korpi tal-konformità ta' l-assessjar, l-awtoritajiet li jinnominaw għandhom ikunu konformi mal-prinċipju ġenerali li jinsabu fl-Anness 2 u dawk fl-Anness III tad-Direttiva 88/378/KE.
English: Information concerning the certificate and the technical file
French: Information sur l'attestation et le dossier technique
Spanish: Información sobre la certificación y el expediente técnico
Portuguese: Informação sobre o certificado e a documentação técnica
Dutch: Informatie over de verklaring en het technisch dossier
Swedish: Information om provningsintyg och information om produkternas utformning och tillverkningsplanen för dem
Finnish: Todistusta ja teknisiä asiakirjoja koskevat tiedot
Slovak: Informácie týkajúce sa certifikátu a technickej zložky
Polish: Informacja dotycząca świadectw i dokumentacji technicznej
Hungarian: Felvilágosítás a tanúsítványról és a műszaki dokumentációról
Slovenian: Informacije o certifikatu in spisu tehnične dokumentacije
Bulgarian: Информация за сертификата и техническата документация
Estonian: Teave seoses sertifikaadi ja tehnilise toimikuga
Lithuanian: Informacija apie pažymėjimą ir techninę bylą
Maltese: Informazzjoni li tikkonċerna il-file taċ-ċertifikati u l-aspetti tekniċi
English: Notification of grounds for refusal by approved bodies
French: Information des organismes
Spanish: Información a los organismos
Portuguese: Informação dos organismos
Dutch: Verstrekken van informatie aan instanties
Swedish: Anmälan om orsaker till avslag från anmälda organ
Finnish: Laitosten antamat tiedot
Slovak: Oznámenie o dôvodoch odmietnutia schválenými orgánmi
Polish: Powiadamianie o podstawach odmowy przez zatwierdzone organy
Hungarian: A jóváhagyott testületek által történő elutasítás okainak közlése
Slovenian: Obvestilo pooblaščenih organov o razlogih za zavrnitev
Bulgarian: Нотификация за основания за отказ от одобрените органи
Estonian: Heakskiidetud asutuste äraütlemiste põhjendustest teatamine
Latvian: Paziņojums par noraidījuma pamatojumu, kas jāsniedz apstiprinātajām struktūrām
Lithuanian: Patvirtintų įstaigų pranešimas apie atsisakymo motyvus
Maltese: Nitifika fuq il-bażi taċ-ċaħda mill-korpi approvati
English: The Federal Office shall likewise notify the Commission of the European Communities thereof.
French: L'Office fédéral de la santé publique communique ces informations à la Commission des CE.
Spanish: El "Office fédéral de la santé publique" transmitirá esta información a la Comisión de las Comunidades Europeas.
Portuguese: O Office fédéral de la santé publique comunicará essas informações à Comissão das Comunidades Europeias.
Dutch: Het Office fédéral de la santé publique deelt deze informatie aan de Commissie van de EG mede.
Swedish: Office fédéral de la santé publique skall vidarebefordra denna information till Europeiska gemenskapernas kommission.
Finnish: Office fédéral de la santé publique toimittaa nämä tiedot Euroopan yhteisöjen komissiolle.
Slovak: Federálny úrad to podobne oznámi Komisii Európskych spoločenstiev.
Polish: Federalne Biuro również powiadamia o tym Komisję Wspólnot Europejskich.
Hungarian: A Szövetségi Hivatal hasonlóképpen értesíti az Európai Közösség Bizottságát.
Slovenian: Zvezni urad o tem nato obvesti Komisijo Evropskih skupnosti.
Bulgarian: Федералното министерство по подобен начин нотифицира Комисията на Европейските общности за това.
Estonian: Samuti teatab föderaalne rahvaterviseamet sellest Euroopa Ühenduste Komisjonile.
Latvian: Līdzīgi Federālais birojs par to informē Eiropas Kopienu Komisiju.
Lithuanian: Federalinė tarnyba panašiu būdu apie tai praneša Europos Bendrijų Komisijai.
Maltese: L-Uffiċċju Federali għandu l-istess jinnotifika lil-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej dwar dan.
English: CHAPTER 4
French: CHAPITRE 4
Spanish: CAPÍTULO 4
Portuguese: CAPÍTULO 4
Dutch: HOOFDSTUK 4
Swedish: KAPITEL 4
Finnish: 4 LUKU
Slovak: KAPITOLA 4
Polish: ROZDZIAŁ 4
Hungarian: 4. FEJEZET
Slovenian: POGLAVJE 4
Bulgarian: ГЛАВА 4
Estonian: PEATÜKK
Latvian: 4. NODAĻA
Lithuanian: 4 SKYRIUS
Maltese: KAPITOLU 4
English: MEDICAL DEVICES
French: DISPOSITIFS MÉDICAUX
Spanish: PRODUCTOS SANITARIOS
Portuguese: DISPOSITIVOS MEDICINAIS
Dutch: MEDISCHE HULPMIDDELEN
Swedish: MEDICINTEKNISKA PRODUKTER
Finnish: LÄÄKINNÄLLISET LAITTEET
Slovak: ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY
Polish: WYROBY MEDYCZNE
Hungarian: ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK
Slovenian: MEDICINSKI PRIPOMOČKI
Bulgarian: МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
Estonian: MEDITSIINISEADMED
Latvian: MEDICĪNAS IERĪCES
Lithuanian: MEDICINOS PRIETAISAI
Maltese: APPARAT MEDIKU
English: Provisions covered by Article 1(2)
French: Dispositions visées par l'article 1, paragraphe 2
Spanish: Disposiciones con arreglo a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 1
Portuguese: Disposições citadas no n.o 2 do artigo 1.o
Dutch: Bepalingen bedoeld in artikel 1, lid 2
Swedish: Bestämmelser avsedda i artikel 1.2
Finnish: Sopimuksen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut säädökset
Slovak: Ustanovenia pokryté článkom 1 ods. 2
Polish: Postanowienia objęte artykułem 1 ustęp 2
Hungarian: Az 1. cikk (2) bekezdése által szabályozott rendelkezések
Slovenian: Določbe, ki jih pokriva člen 1(2)
Bulgarian: Разпоредби, обхванати в член 1, параграф 2
Estonian: Artikli 1 lõikega 2 reguleeritud õigusnormid
Latvian: Noteikumi, uz kuriem attiecas 1. panta 2. punkts
Lithuanian: Teisės normos, kurioms taikoma 1 straipsnio 2 dalis
Maltese: Disposizzjonijiet koperti bl-Artikolu1(2)
English: European Community
French: Communauté européenne
Spanish: Comunidad Europea
Portuguese: Comunidade Europeia
Dutch: Europese Gemeenschap
Swedish: Europeiska gemenskapen
Finnish: Euroopan yhteisö
Slovak: Európske spoločenstvo
Polish: Wspólnota Europejska
Hungarian: Európai Közösség
Slovenian: Evropska skupnost
Bulgarian: Европейска общност
Estonian: Euroopa Ühendus
Latvian: Eiropas Kopiena
Lithuanian: Europos bendrija
Maltese: IL-Komunità Ewropea
English: Special rules relating to the designation of conformity assessment bodies listed in section II
French: Principes particuliers pour la désignation des organismes d'évaluation de la conformité figurant a la section II
Spanish: Principios particulares para la designación de los organismos de evaluación de la conformidad que figuran en la sección II
Portuguese: Princípios específicos para a designação dos organismos de avaliação da conformidade referidos na Secção II
Dutch: Bijzondere regels voor de aanwijzing van de in afdeling II genoemde overeenstemmingsbeoordelingsorganen
Swedish: Särskilda principer för utseende av organ för bedömning av överensstämmelse som nämns i Avsnitt II
Finnish: Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten nimeämisessä noudatettavat erityiset periaatteet
Slovak: Osobitné pravidlá týkajúce sa ustanovovania orgánov posudzovania zhody uvedených v oddiele II
Polish: Specjalne zasady odnoszące się do wyznaczania organów oceny zgodności wymienione w sekcji II
Slovenian: Posebna pravila v zvezi z imenovanjem organov za ugotavljanje skladnosti iz Oddelka II
Bulgarian: Специални правила за определянето на органи по оценка на съответствието
Estonian: II jaos loetletud vastavushindamisasutuste määramisega seotud erieeskirjad
Latvian: Īpaši noteikumi attiecībā uz II iedaļā uzskaitīto atbilstības novērtēšanas struktūru norīkošanu
Lithuanian: Specialios atitikties įvertinimo įstaigų, išvardytų II skirsnyje, paskyrimo taisyklės
Maltese: Regoli speċjali li jirrigwardjaw in-nominazzjoni tal-korpi tal-konformità ta' l-assessjar elenkati fis-sezzjoni II
English: Registration of the person responsible for placing devices on the market
French: Enregistrement de la personne responsable de la mise des dispositifs sur le marché
Spanish: Registro de personas responsables de la comercialización de los productos
Portuguese: Registo da pessoa responsável pela comercialização dos dispositivos
Dutch: Registratie van de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van medische hulpmiddelen
Swedish: Registrering av personer som är ansvariga för att produkterna släpps ut på marknaden
Finnish: Laitteiden markkinoille saattamisesta vastuussa olevan henkilön kirjaaminen
Slovak: Registrácia osoby zodpovednej za umiestnenie pomôcok na trhu
Polish: Rejestracja osób odpowiedzialnych za wprowadzanie wyrobów do obrotu
Hungarian: Az eszközök forgalomba hozataláért felelős személy nyilvántartása
Slovenian: Registracija oseb, odgovornih za dajanje naprav na trg
Bulgarian: Регистрация на лицето, което отговаря за пласирането на изделията на пазара
Estonian: Seadmete turuleviimise eest vastutavate isikute registreerimine
Latvian: Par ierīču laišanu tirgū atbildīgo personu reģistrācija
Lithuanian: Asmens, atsakingo už prietaisų pateikimą į rinką, registravimas
Maltese: Ir-reġistrazzjoni tal-persuna responsabbli għat-tqegħid ta' l-apparati fis-suq
English: The Parties shall mutually recognise that registration.
French: Les Parties reconnaissent mutuellement cet enregistrement.
Spanish: Las Partes reconocerán mutuamente este registro.
Portuguese: As Partes reconhecem mutuamente esse registo.
Dutch: De Partijen erkennen wederzijds deze registratie.
Swedish: Parterna erkänner ömsesidigt denna registrering.
Finnish: Osapuolet tunnustavat vastavuoroisesti kyseisen kirjauksen.
Slovak: Zmluvné strany takúto registráciu navzájom uznajú.
Polish: Strony wzajemnie uznają tę rejestrację.
Hungarian: A Szerződő Felek kölcsönösen elismerik e nyilvántartást.
Slovenian: Pogodbenici vzajemno priznata takšno registracijo.
Bulgarian: страните трябва взаимно да признаят тази регистрация.
Estonian: Lepinguosalised tunnustavad vastastikku sellist registreerimist.
Latvian: Puses savstarpēji atzīst minēto reģistrāciju.
Lithuanian: Abi Šalys pripažįsta tą registravimą.
Maltese: Il-Partijiet għandhom reċiprokament jirrokonoxxu ir-reġistrazzjoni.
English: The manufacturer shall not be obliged to designate a person responsible for placing devices on the market established in the territory of the other Party.
French: Le fabricant n'est pas obligé de désigner une personne responsable de la mise sur le marché établie sur le territoire de l'autre Partie.
Spanish: El fabricante no estará obligado a designar una persona responsable de la comercialización establecida en el territorio de la otra Parte.
Portuguese: O fabricante não é obrigado a designar uma pessoa responsável pela comercialização estabelecida no território da outra Parte.
Dutch: De fabrikant is niet verplicht op het grondgebied van de andere Partij een persoon aan te wijzen die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van de betrokken producten.
Swedish: Tillverkaren är inte skyldig att utse en person som är etablerad på den andra partens territorium att ansvara för att släppa ut produkten på marknaden.
Finnish: Valmistajalla ei ole velvollisuutta nimetä toisen osapuolen alueelle sijoittautunutta, markkinoille saattamisesta vastuussa olevaa henkilöä.
Slovak: Výrobca nebude povinný ustanoviť osobu usadenú na území druhej zmluvnej strany zodpovednú za umiestnenie pomôcok na trhu.
Polish: Producent nie jest zobowiązany do wyznaczania osoby odpowiedzialnej za wprowadzanie wyrobów do obrotu na terytorium drugiej Strony.
Hungarian: A gyártó nem köteles a másik Szerződő Fél területén letelepedett, a forgalombahozatalért felelős személyt kijelölni.
Slovenian: Proizvajalcu ni treba imenovati osebe, odgovorne za dajanje naprav na trg, registrirane na ozemlju druge pogodbenice.
Bulgarian: Производителят не е задължен да назначава лице, отговарящо за пласмента на изделията на пазарите, регистрирани на територията на другата страна.
Estonian: Tootja ei ole kohustatud määrama seadmete turuleviimise eest vastutavat isikut, kes asuks teise lepinguosalise territooriumil.
Latvian: Ražotājam nav jānorīko persona, kura atbildīga par preču laišanu tirgū, kas ir otras Puses teritorijā.
Lithuanian: Gamintojas neįsipareigoja paskirti asmenį, atsakingą už prietaisų pateikimą į kitos Šalies rinką.
Maltese: Il-manifattur m'għandux ikunu obbligat li jinnomina persuna responsabbli għat-tqegħid ta' l-apparati fis-suq stabbilit fit-territorju tal-Parti l-oħra.
English: Labelling of medical devices
French: Étiquetage des dispositifs médicaux
Spanish: Etiquetado de los productos sanitarios
Portuguese: Rotulagem dos dispositivos medicinais
Dutch: Etikettering van medische hulpmiddelen
Swedish: Märkning av medicintekniska produkter
Finnish: Lääkinnällisten laitteiden merkinnät
Slovak: Označovanie zdravotníckych pomôcok
Polish: Etykietowanie wyrobów medycznych
Hungarian: Az orvostechnikai eszközök jelölése
Slovenian: Označevanje medicinskih pripomočkov
Bulgarian: Маркировка на медицинските изделия
Estonian: Meditsiiniseadmete etikettidega varustamine
Lithuanian: Medicinos prietaisų ženklinimas etiketėmis
Maltese: L-ittikkettjar ta' l-apparati mediċi
English: Manufacturers of both Parties shall indicate their name or trade name and address on the label of medical devices as specified in Annex 1, point 13.3(a) to Directive 93/42/EEC.
French: Pour l'étiquetage des dispositifs médicaux prévu à l'annexe 1, chiffre 13.3, lettre a de la directive 93/42/CEE, les fabricants des deux Parties indiquent leur nom ou leur raison sociale ainsi que leur adresse.
Spanish: Para el etiquetado de los productos sanitarios previsto en la letra a) del punto 13.3 del Anexo I de la Directiva 93/42/CEE, los fabricantes de ambas Partes deberán indicar su nombre y apellidos o su razón social, así como su dirección.
Portuguese: Para a rotulagem dos dispositivos medicinais prevista na alínea a) do ponto 13.3 do Anexo 1 da Directiva 93/42/CEE, os fabricantes das duas Partes deverão indicar o seu nome ou firma, bem como o seu endereço.
Dutch: Voor de etikettering van de medische hulpmiddelen bedoeld in bijlage 1, punt 13.3, onder a), van Richtlijn 93/42/EEG vermelden fabrikanten van beide Partijen hun naam of handelsnaam en adres.
Swedish: Vad gäller den märkning av medicintekniska produkter som föreskrivs i punkt 13.3 a i bilaga 1 till direktiv 93/42/EEG skall tillverkare inom båda parterna ange namn eller firmanamn och adress.
Finnish: Direktiivin 93/42/ETY liitteessä 1 olevassa 13.3 kohdassa säädettyjen lääkinnällisten laitteiden merkintöjen osalta molempien osapuolten valmistajat ilmoittavat merkinnöissä nimensä tai toiminimensä ja osoitteensa.
Slovak: Výrobcovia oboch zmluvných strán označia svoje meno alebo obchodné meno a adresu na etikete zdravotníckych pomôcok spôsobom špecifikovaným v Prílohe 1, bod 13.3a) k smernici 93/42/EHS.
Polish: Producenci obu Stron umieszczają swoje imię (nazwisko) lub nazwę handlową i adres na etykiecie wyrobów medycznych, tak jak zostało to określone w podpunkcie 13.3 litera a) załącznika 1 do dyrektywy 93/42/EWG.
Hungarian: Mindkét Szerződő Fél gyártói kötelesek feltüntetni nevüket vagy márkanevüket és címüket az orvostechnikai eszközök címkéjén a 93/42/EGK irányelv 1. mellékletének 13.3 a) pontja szerint.
Slovenian: Proizvajalci obeh pogodbenic navedejo svoje ime ali trgovsko ime in naslov na oznaki na medicinskih pripomočkih, kakor je določeno v Prilogi I, točka 13.3(a) Direktive 93/42/EGS.
Bulgarian: Производителите от двете страни обозначават своето име или търговско име и адрес на етикета на медицинските изделия, както е упоменато в точка 13.3, буква а) от приложение 1 към Директива 93/42/EИО.
Estonian: Kummagi lepinguosalise tootjad kannavad vastavalt direktiivi 93/42/EMÜ lisa 1 punkti 13.3 alapunktile a meditsiiniseadmete etiketile oma nime või ärinime.
Lithuanian: Abiejų Šalių gamintojai nurodo savo pavadinimą arba komercinį pavadinimą ir adresą medicinos prietaisų etiketėje, kaip nurodyta Direktyvos 93/42/EEB 1 priedo 13.3 punkto a papunktyje.
Maltese: Il-manifatturi miż-żewġ Partijiet għandhom jindikaw l-isem tagħhom, jew l-isem tal-kummerċ, u l-indirizz fuq it-tikketta ta' l-apparati mediċi kif speċifikat fl-Anness 1, il-punt 13.3(a) tad-Direttiva 93/42/KEE.
English: Information exchanges
French: Échange d'information
Spanish: Intercambio de información
Portuguese: Intercâmbio de informações
Dutch: Uitwisseling van informatie
Swedish: Informationsutbyte
Finnish: Tietojen vaihto
Slovak: Výmeny informácií
Polish: Wymiana informacji
Hungarian: Információcsere
Slovenian: Izmenjava informacij
Bulgarian: Обмен на информация
Estonian: Teabevahetus
Latvian: Informācijas apmaiņa
Lithuanian: Keitimasis informacija
Maltese: Skambji ta' informazzjoni