FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: resolving any questions relating to the application of this Agreement and its Sectoral Annexes, and
French: de résoudre toute question relative à l'application du présent accord et de ses annexes sectorielles;
Italian: risolvere eventuali questioni relative all'applicazione del presente accordo e dei relativi allegati settoriali;
Slovak: riešenie akýchkoľvek otázok týkajúcich sa uplatňovania tejto dohody a jej sektorových príloh a
Hungarian: bármely, a megállapodás és ágazati mellékletei alkalmazására vonatkozó kérdés megoldása;
Slovenian: reševanje vprašanj, povezanih z uporabo tega sporazuma in sektorskih prilog; in
Bulgarian: решаване на всякакви въпроси, свързани с прилагането на настоящото споразумение и секторните приложения към него, и
Latvian: visu ar šā Nolīguma un tā nozaru pielikumu piemērošanu saistīto jautājumu risināšanu, un
Lithuanian: bet kurių klausimų dėl šio Susitarimo ir jo sektorinių priedų taikymo sprendimo priėmimo ir
Maltese: jirriżolvi kull kwistjonijiet relatati mal-applikazzjoni ta' dan il-Ftehim u l-Annessi Settorali tiegħu; u
English: facilitating the extension of this Agreement to further sectors.
French: de faciliter l'extension du présent accord à d'autres secteurs.
Italian: facilitare l'estensione ad altri settori del presente accordo.
Slovak: uľahčenie rozšírenia tejto dohody na ďalšie sektory.
Polish: umożliwianie rozszerzania stosowania niniejszej Umowy na dalsze sektory.
Hungarian: e megállapodás további ágazatokra történő kiterjesztésének elősegítése.
Slovenian: olajševanje širitve tega sporazuma na druge sektorje.
Bulgarian: улесняване на разширяването на настоящото споразумение в други сектори.
Latvian: šā Nolīguma attiecināšanas uz citām nozarēm veicināšanu.
Lithuanian: šio Susitarimo taikymo kitiems sektoriams galimybės užtikrinimą.
Maltese: jiffaċilità l-estensjoni ta' dan il-Ftehim għal aktar setturi.
English: The following procedure shall apply in relation to the inclusion in or withdrawal from a Sectoral Annex of a conformity assessment body: (a) a Party proposing an amendment to a Sectoral Annex to give effect to a decision by a designating authority to designate or withdraw designation of a conformity assessment body shall forward its proposal to the other Party in writing, adding supporting documentation to the request;
Hungarian: Egy megfelelőségértékelő testület valamelyik ágazati mellékletbe történő felvételére vagy onnan történő törlésére a következő eljárást kell alkalmazni: a) egy megfelelőségértékelő testület kijelölésére vagy a kijelölésének visszavonására valamely kijelölő hatóság által hozott határozat hatálybaléptetése céljából az ágazati melléklet módosítását javasoló fél javaslatát írásban juttatja el a másik fél számára, a kérelemhez csatolva a kapcsolódó dokumentációt;
English: a copy of the proposal and documentation shall be sent to the Chair of the Joint Committee;
French: une copie de la proposition et des documents annexés est adressée au président du comité mixte;
Italian: una copia della proposta e della documentazione viene inviata alla presidenza del comitato misto;
Slovak: kópia návrhu a dokumentácia sa zašle predsedovi Spoločného výboru;
Polish: kopię wniosku oraz dokumentacji przesyła się przewodniczącemu Wspólnego Komitetu;
Hungarian: a javaslat és a dokumentáció egy másolatát megküldik a Vegyes Bizottság elnökének;
Slovenian: en izvod predloga in dokumentacije se pošlje predsedniku Skupnega odbora;
Bulgarian: копие от предложението и от документацията се изпращат на председателя на Съвместния комитет;
Latvian: priekšlikuma un dokumentācijas kopija jānosūta Apvienotās komitejas priekšsēdētājam;
Lithuanian: pasiūlymo kopija ir dokumentai siunčiami Jungtinio komiteto pirmininkui;
Maltese: kopja tal-proposta u d-dokumentazzjoni għandhom jintbagħtu lill-President tal-Kumitat Konġunt;
English: in the event that the other Party consents to the proposal or upon the expiry of 60 days without an objection having been lodged, the inclusion in or withdrawal from the Sectoral Annex of the conformity assessment body shall take effect, and
French: si l'autre partie accepte la proposition ou si aucune objection n'a été formulée à l'expiration d'un délai de soixante jours, l'inclusion de l'organisme d'évaluation de la conformité dans l'annexe sectorielle ou son retrait prend effet;
Italian: qualora l'altra parte accetti la proposta allo scadere di un periodo di sessanta giorni senza che siano state sollevate obiezioni, l'inserimento dell'organismo di valutazione della conformità nell'allegato settoriale o la sua revoca entrano in vigore;
Slovak: v prípade, že druhá strana súhlasí s návrhom alebo po uplynutí lehoty 60 dní pod podania námietky, zaradenie do alebo vyňatie zo sektorovej prílohy orgánu na posudzovanie zhody nadobúda účinnosť a
Hungarian: abban az esetben, ha a másik fél hozzájárul a javaslathoz, vagy ha 60 nap elteltével nem nyújt be ellenvetést, a megfelelőségértékelő testület ágazati mellékletbe történő felvétele vagy onnan történő törlése hatályba lép, és
Slovenian: če druga pogodbenica pristane na predlog ali če v 60 dneh ni vložen noben ugovor, začne veljati vključitev organa za ugotavljanje skladnosti v sektorsko prilogo ali njegova izključitev iz sektorske priloge; in
Bulgarian: в случай, че другата страна приеме предложението, или не подаде възражение в срок от 60 дни, включването на органа за оценка на съответствието в Секторното приложение, или неговото изключване, влиза в сила, както и
Latvian: ja kāda no Pusēm piekrīt priekšlikumam vai 60 dienu laikā ir nav iesniegts iebildums, atbilstības novērtēšanas struktūras iekļaušana nozares pielikumā vai svītrošana no tā stājas spēkā, un
Lithuanian: kitai Šaliai sutikus su pasiūlymu arba praėjus 60 dienų, kai nebuvo pareikšta jokio prieštaravimo, atitikties įvertinimo įstaiga įtraukiama į sektorinį priedą arba pašalinama iš jo, ir
Maltese: (ċ) fil-każ li l-Parti l-oħra taqbel mal-proposta jew malli jgħaddu 60 jum mingħajr ma tkun saret oġġezzjoni, l-inklużjoni jew l-irtirar mill-Anness Settorali tal-korp ta' stima ta' konformità għandu jkollha effett, u
English: in the event that, under Article 8, the other Party contests the technical competence or compliance of a conformity assessment body within the aforementioned 60-day period, the Joint Committee may decide to carry out a verification of the body concerned, in accordance with that Article.
French: si, en application de l'article 8, l'autre partie conteste la compétence technique ou l'adéquation d'un organisme d'évaluation de la conformité dans le délai susvisé de soixante jours, le comité mixte peut décider de procéder à une vérification de l'organisme concerné, conformément à cet article.
Italian: qualora, ai sensi dell'articolo 8, l'altra parte contesti la competenza tecnica o l'idoneità di un organismo di valutazione della conformità entro il suddetto periodo di sessanta giorni, il comitato misto può decidere di procedere ad una verifica dell'organismo in questione, ai sensi di tale articolo.
Slovak: v prípade, že podľa článku 8 druhá strana spochybní technickú spôsobilosť alebo plnenie požiadaviek orgánu na posudzovanie zhody vo vyššie uvedenej lehote 60 dní, Spoločný výbor sa môže rozhodnúť o preverení dotknutého orgánu v súlade s daným článkom.
Polish: w przypadku gdy, zgodnie z artykułem 8, w wymienionym wyżej terminie 60 dni druga Strona zakwestionuje kompetencje techniczne lub spełnianie wymagań przez organ oceny zgodności, Wspólny Komitet może zdecydować o przeprowadzeniu kontroli danego organu zgodnie z tym artykułem.
Hungarian: abban az esetben, ha a 8. cikk szerint a másik fél a fent említett 60 napos időtartamon belül kétségbe vonja valamelyik megfelelőségértékelő testület szakértelmét vagy alkalmasságát, a Vegyes Bizottság határozhat az érintett testületnek az említett cikk szerint történő ellenőrzéséről.
Slovenian: če po členu 8 druga pogodbenica v navedenem 60-dnevnem obdobju spodbija strokovno usposobljenost ali ustreznost organa za ugotavljanje skladnosti, lahko Skupni odbor sklene, da bo zadevni organ overil skladno z navedenim členom.
Bulgarian: в случай, че съгласно член 8 другата страна оспори техническите компетенции или съответствието на органа за оценка на съответствието в рамките на горепосочения 60-дневен срок, Съвместният комитет може да реши да извърши верификация на съответния орган съгласно настоящия член.
Latvian: ja saskaņā ar 8. pantu iepriekš minētajā 60 dienu laikposmā otra Puse apstrīd atbilstības novērtēšanas struktūras tehnisko kompetenci vai atbilstību, Apvienotā komiteja var nolemt veikt attiecīgās struktūras pārbaudi saskaņā ar minēto pantu.
Lithuanian: pagal 8 straipsnį, kitai Šaliai ginčijant atitikties įvertinimo įstaigos techninę kompetenciją ir laikymąsi pirmiau nurodytų 60 dienų laikotarpiu, Jungtinis komitetas gali priimti sprendimą dėl atitinkamos įstaigos patikrinimo pagal tą straipsnį.
Maltese: fil-każ li, taħt l-Artikolu 8, il-Parti l-oħra tikkontesta l-kompetenza teknika jew l-osservanza ta' korp ta' stima ta' konformità fi żmien l-imsemmi perjodu ta' 60 jum, il-Kumitat Konġunt jista' jiddeċiedi li jwettaq verifika fuq il-korp konċernat, skond dak l-Artikolu.
English: Demonstration of technical competence shall be based on: - technological knowledge of the relevant products, processes or services,
Hungarian: A szakértelem bizonyításának a következőkön kell alapulnia: - az adott termékek, technológiák vagy szolgáltatások technológiai ismerete,
English: Accreditation
French: Accréditation
Italian: Accreditamento
Slovak: Akreditácia
Polish: Akredytacja
Hungarian: Akkreditáció
Slovenian: Akreditacija
Bulgarian: Акредитация
Latvian: Akreditācija
Lithuanian: Akreditavimas
Maltese: Akkreditazzjoni
English: Accreditation shall constitute a presumption of technical competence in relation to the requirements of the other Party when: (i) the accreditation process is conducted in conformance with the relevant international documentation (EN 45000 series or ISO/IEC guides);
Hungarian: Az akkreditáció a másik fél követelményeivel kapcsolatos szakértelem feltételezését jelenti, amennyiben: i. az akkreditációs eljárást a vonatkozó nemzetközi dokumentációt (EN 45000 szabványsorozat vagy ISO/IEC útmutató) betartva hajtják végre;
English: Other means
French: Autres moyens
Italian: Altre modalità
Slovak: Iné spôsoby
Polish: Inne środki
Hungarian: Más eszközök
Slovenian: Druga sredstva
Bulgarian: Други средства
Latvian: Citi līdzekļi
Lithuanian: Kitos priemonės
Maltese: Mezzi oħra
English: When appropriate accreditation is not available or when special circumstances apply, the designating authorities shall require the conformity assessment bodies to demonstrate their competence through other means such as: - participation in regional/international mutual recognition arrangements or certification systems,
Hungarian: Amennyiben megfelelő akkreditáció nem áll rendelkezésre, vagy különleges körülmények esetén, a kijelölő hatóságok előírják a megfelelőségértékelő testületek számára az alkalmasságuk más eszközökkel történő bizonyítását, mint például: - regionális/nemzetközi kölcsönös elismerési egyezményekben vagy igazoló rendszerekben való részvétel,
English: When advising their Party's representative on the Joint Committee established under this Agreement, of the conformity assessment bodies to be included in the Sectoral Annexes, the designating authority shall provide the following details in respect of each conformity assessment body: (a) the name;
Hungarian: Amikor a kijelölő hatóság tájékoztatja saját képviselőjét az e megállapodás alapján létrehozott Vegyes Bizottságban az ágazati mellékletekbe felveendő megfelelőségértékelő testületekről, minden megfelelőségértékelő testületre vonatkozóan a következő adatokat adja meg: a) név;
English: the postal address;
French: l'adresse postale;
Slovak: poštová adresa;
Polish: adres pocztowy;
Hungarian: postai cím;
Slovenian: poštni naslov;
Bulgarian: пощенски адрес;
Latvian: pasta adrese;
Lithuanian: pašto adresą;
Maltese: l-indirizz postali;
English: the fax number;
French: le numéro de télécopieur;
Italian: numero di fax;
Slovak: číslo faxu;
Polish: numer faksu;
Hungarian: faxszám;
Slovenian: številko telefaksa;
Bulgarian: факс номер;
Latvian: faksa numurs;
Lithuanian: fakso numerį;
Maltese: (ċ) in-numru tal-fax;
English: the range of products, processes, standards or services it is authorised to assess;
French: la gamme des produits, processus, normes ou services qu'il est autorisé à évaluer;
Slovak: rozsah výrobkov, procesov, noriem alebo služieb, ktoré je oprávnený posudzovať;
Polish: asortyment produktów, procesy, normy lub usługi, do których oceniania dany podmiot jest upoważniony;
Hungarian: azon termékek, technológiák vagy szolgáltatások köre, amelyek értékelésére jogosult;
Slovenian: niz izdelkov, procesov, standardov ali storitev, za katerih ocenjevanje je pooblaščen;
Bulgarian: гамата от продукти, процеси, стандарти или услуги, които органът има право да оценява;
Latvian: novērtēt atļauto produktu, procesu, standartu vai pakalpojumu diapazons;
Lithuanian: gaminių, procesų, standartų ar paslaugų, kuriuos įvertinti išduodamas leidimas, kategorijas;
Maltese: il-firxa ta' prodotti,, proċessi, standards jew servizzi li tkun awtorizzata li tistma;
English: the conformity assessment procedures it is authorised to carry out, and
Italian: procedure di valutazione della conformità che è autorizzato a svolgere;
Slovak: postupy posudzovania zhody, ktorý je oprávnený vykonávať, a
Hungarian: azon megfelelőségértékelési eljárások, amelyek végrehajtására jogosult, és
Slovenian: postopke za ugotavljanje skladnosti, za katerih izvajanje je pooblaščen; in
Bulgarian: процедурите за оценка на съответствието, които органът има право да провежда, и
Latvian: atbilstības novērtēšanas procedūras, kuras tai atļauts veikt, un
Maltese: il-proċeduri ta' stima ta' konformità li tkun awtorizzata li twettaq, u
English: the designation procedure used to determine competence.
French: la procédure de désignation utilisée pour déterminer sa compétence.
Italian: procedura di designazione utilizzata per accertarne la competenza.
Polish: procedura wyznaczenia stosowana do ustalenia kompetencji.
Hungarian: az alkalmasság meghatározására használt kijelölési eljárás.
Bulgarian: процедурата за определяне, която се използва за определяне на компетенциите.
Latvian: norīkošanas procedūra, kas izmantota kompetences noteikšanai.
Lithuanian: paskyrimo kompetencijos nustatymui tvarką.
Maltese: il-proċedura wżata ta' nomina biex tiġi stabbilita l-kompetenza.
English: At the request of an exporter, importer or the competent authority of the other Party, the authorities responsible for granting manufacturing authorisations and for supervision of manufacturers of medicinal products shall certify that the manufacturer: - is appropriately authorised to manufacture the relevant medicinal product or to carry out the relevant specified manufacturing operation,
Hungarian: Az exportőr, importőr vagy a másik fél illetékes hatóságának kérelmére a gyártási engedélyek kiadásáért és a gyógyszerkészítmények gyártóinak felügyeletéért felelős hatóságok igazolják a következőket: - a gyártó rendelkezik az adott gyógyszerkészítmény előállítására vagy a meghatározott gyártási művelet végrehajtására vonatkozó megfelelő engedéllyel,
English: Manufacturers shall be inspected in accordance with the applicable GMP of the exporting country (see Appendix 1).
Italian: Le ispezioni dei produttori saranno eseguite in base alle BPF applicabili della parte esportatrice (cfr. appendice 1).
Slovak: Výrobcovia sa budú podrobovať inšpekcii v súlade s uplatniteľnou OVP vyvážajúcej krajiny (pozri dodatok 1).
Polish: Producenci są kontrolowani zgodnie z mającą zastosowanie GMP kraju wywozu (patrz dodatek 1).
Hungarian: A gyártókat az exportáló országban alkalmazandó GMP szerint kell ellenőrizni (lásd az 1. függeléket).
Slovenian: Inšpekcijski pregledi proizvajalcev se izvajajo skladno z veljavnimi načeli GMP države, ki izvaža (glej Dodatek 1).
Bulgarian: Производителите се проверяват в съответствие с приложимата ДПП в страната износител (виж допълнение 1).
Latvian: Ražotājus pārbauda saskaņā ar eksportētājai valstij piemērojamo LRP (sk. 1. papildinājumu).
Lithuanian: Gamintojai patikrinami pagal eksportuojančios valstybės taikomą GGP (žr. 1 priedėlį).
Maltese: Il-manifatturi għandhom jiġi spezzjonati skond il-GMP applikabbli tal-pajjiż esportatur (ara Appendiċi 1).
English: Inspections shall routinely assess the compliance of the manufacturer with GMP.
Slovak: V rámci inšpekcií bude rutinným spôsobom posúdená zhoda výrobcu s OVP.
Polish: Kontrole regularnie dokonują oceny przestrzegania GMP przez producenta.
Hungarian: Az ellenőrzések rutinszerűen értékelik a gyártó GMP-nek való megfelelőségét.
Slovenian: Inšpekcijski pregledi redno ocenjujejo proizvajalčevo izpolnjevanje GMP.
Bulgarian: Проверките оценяват рутинно съответствието на производителя с добрата производствена практика.
Latvian: Pārbaudes regulāri novērtē ražotāja atbilstībai LRP.
Lithuanian: Patikrinimų metu paprastai įvertinama, ar gamintojas laikosi GGP.
Maltese: L-ispezzjonijiet għandhom jistmaw b'mod ta' rutina il-konformità ta' manifattur ma' GMP.
English: These are called general GMP inspections (also regular, periodic, or routine inspections).
Slovak: Takéto inšpekcie sa nazývajú všeobecné OVP inšpekcie (tiež pravidelné, periodické alebo rutinné inšpekcie).
Polish: Nazywa się je ogólnymi inspekcjami GMP (również regularnymi, okresowymi lub rutynowymi).
Hungarian: Ezeket nevezik általános GMP ellenőrzéseknek (rendszeres, periodikus vagy rutinellenőrzéseknek is nevezik).
Slovenian: Imenujejo se splošni inšpekcijski pregledi GMP (tudi običajni, občasni ali redni inšpekcijski pregledi).
Bulgarian: Те се наричат общи проверки за ДПП (а така също редовни, периодични или рутинни).
Latvian: Kopumā tās sauc par LRP pārbaudēm (arī regulāras, periodiskas vai kārtējās pārbaudes).
Lithuanian: Šie patikrinimai vadinami bendraisiais GGP patikrinimais (taip pat reguliariaisiais, periodiniais arba įprastiniais patikrinimais).
Maltese: Dawn jissejħu spezzjonijiet ġenerali GMP (ukoll regolari, perjodiċi, jew spezzjonijiet ta' rutina).
English: Recourse to this safeguard clause should be an exception. Should such an inspection take place, inspection costs may be recovered.
Hungarian: Amennyiben ilyen ellenőrzésre kerül sor, az ellenőrzés költségeit meg lehet téríttetni.
English: Appendix A: Guidelines for Sterilisation by Irradiation, October 1993,
Italian: Appendix A: Guidelines for Sterilisation by Irradiation, ottobre 1993
Hungarian: Appendix A: Guidelines for Sterilisation by Irradiation, October 1993
English: Appendix C: Guidelines on Tests for Sterility, July 1991,
Italian: Appendix C: Guidelines on Tests for Sterility, luglio 1991
Hungarian: Appendix C: Guidelines on Tests for Sterility, July 1991
English: Appendix D: Guidelines for Laboratory Instrumentation, November 1991,
Italian: Appendix D: Guidelines for laboratory Instrumentation, novembre 1991
Hungarian: Appendix D: Guidelines for laboratory Instrumentation, November 1991
English: Appendix E: Guidelines for Industrial Ethylene Oxide Sterilisation of Therapeutic Goods, April 1986,
Italian: Appendix E: Guidelines for Industrial Ethylene Oxide Sterilisation of Therapeutic Goods, aprile 1986
Hungarian: Appendix E: Guidelines for Industrial Ethylene Oxide Sterilisation of Therapeutic Goods, April 1986
English: Appendix F: Guidelines for Estimation of Microbial Count in Process Water, August 1990,
Italian: Appendix F: Guidelines for Estimation of Microbial Count in Process Water, agosto 1990
Hungarian: Appendix E: Guidelines for Estimation of Microbial Count in Process Water, August 1990
English: Appendix G: Guidelines for Good Manufacturing Practice for Investigational Medicinal Products, June 1993,
Italian: Appendix G: Guidelines for Good Manufacturing Practice for Investigational Medicinal Products, giugno 1993
Hungarian: Appendix G: Guidelines for Good Manufacturing Practice for Investigational Medicinal Products, June 1993
English: Public Health Act, 1961,
Slovak: Public Health Act, 1961,
Hungarian: Public Health Act, 1961
Slovenian: Zakon o javnem zdravju, 1961,
Latvian: Public Health Act, 1961,
Lithuanian: 1961 m. Aktas dėl visuomenės sveikatos,
Maltese: Att tal-1961 dwar is-Saħħa Pubblika Att, 1961,
English: Stock Diseases Act, 1934.
Slovak: Stock Diseases Act, 1934.
Hungarian: Stock Diseases Act, 1934
Slovenian: Zakon o boleznih živine, 1934,
Latvian: Stock Diseases Act, 1934.
Lithuanian: 1934 m. Aktas dėl ligų galvijų bandose.
Maltese: Att tal-1934 dwar Listi ta' Mard.
English: on.../.../... (date) (reference:…), the Competent Authority of. confirms the following:
Hungarian: (hivatkozás: …), … illetékes hatóság megerősíti a következőket:
Lithuanian: [1]…/…/…(data) (nuoroda: …), …kompetentinga institucija patvirtina:
English: The company… whose legally registered address is:…
Hungarian: A … vállalat, amelynek létesítő okirat szerinti székhelye: …
Maltese: Il-kumpannija … li l-indirizz legali reġistrat tagħha huwa: …
English: has been authorised, under the Therapeutic Goods Act 1989/Directive 75/319/EEC, Article 16, and Directive 81/851/EEC, Article 24, transposed in the national legislation of… (*),
Slovak: bolo povolené, podľa Therapeutic Goods Act 1989/smernice 75/319/EHS, článok 16, a smernice 81/851/EHS, článok 24, prevzaté do národnej legislatívy:
Hungarian: a Therapeutic Goods Act 1989/a 75/319/EGK irányelv 16. cikke és a 81/851/EGK irányelv 24. cikke szerint a … [2] ország nemzeti jogszabályaiba átültetve engedélyt kapott,
Maltese: ġiet awtorizzata taħt l-Att tal-1989 dwar Oġġetti Terapewtiċi/id-Direttiva 75/319/KEE, l-Artikolu 16, u d-Direttiva 81/851/KEE, l-Artikolu 24, miġjuba fil-leġislazzjoni nazzjonali ta' … [2],
English: under the authorisation reference number… ,
Slovak: … [2], podľa referenčného čísla povolenia …,
Polish: pod numerem ref. pozwolenia …,
Hungarian: a … engedélyezési referenciaszám alatt,
Maltese: taħt in-numru ta' referenza ta' awtorizzazzjoni …,
English: + partial manufacture (**), i.e. (detail of manufacturing operations authorised):…
Slovak: + čiastočná výroba [4] t. j. (podrobné údaje o povolených výrobných operáciách): …
Hungarian: + részleges gyártásra [4], azaz (az engedélyezett gyártási műveletek részletei): …
Latvian: + nepilns ražošanas process [4], t.i., (atļauto ražošanas darbību uzskaitījums): …
Maltese: + manifattura parzjali [4], i.e. (dettalji ta operazzjonijiet ta' manifattura awtorizzati): …
English: for the following medicinal product:…
Slovak: pre nasledovné liečivo: …
Hungarian: a következő gyógyszerre vonatkozóan:…
Latvian: šādām zālēm: …
Maltese: għall-prodott mediċinali li ġej: …
English: for human use / use in animals (**)…
Slovak: na humánne použitie/použitie pre zvieratá [5].
Hungarian: emberi felhasználásra/állatgyógyászati felhasználásra [5].
Latvian: lietošanai cilvēkiem/lietošanai dzīvniekiem [5] …
Maltese: għal użu uman/użu fl-annimali [5].
English: A transitional period, for the purpose of strengthening confidence in the designating systems of each of the Parties will apply for the Medical Devices specified in Schedule 3 of the Therapeutic Goods Regulation and Medical Devices Directives (90/385/EEC and 93/42/EEC) and listed below: - active implantable devices,
Hungarian: A felek kijelölési rendszerei iránti bizalom megerősítése céljából egy átmeneti időszakot kell alkalmazni a Therapeutic Goods Regulation 3. jegyzékében és az orvostechnikai eszközökről szóló irányelvekben (90/385/EGK és 93/42/EGK) meghatározott és alább felsorolt orvosi eszközök esetében: - aktív beültethető eszközök,