FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The certificate will detail the agreed specifications of the product, the reference of the analytical methods and the analytical results.
Czech: V certifikátu musí být podrobně uvedeny dohodnuté specifikace přípravku, odkaz na analytické metody a na výsledky analýzy.
Slovak: V certifikáte musia byť podrobne uvedené dohodnuté špecifikácie výrobku, odkaz na analytické metódy a výsledky analýzy.
Polish: Certyfikat będzie szczegółowo wymieniał uzgodnioną specyfikację produktu, odniesienie do metod analitycznych oraz wyniki badań.
Hungarian: Az igazolás részletesen megadja a termék megállapodás szerint elfogadott specifikációit, hivatkozást a vizsgálati módszerekre és a vizsgálati eredményeket.
Slovenian: Certifikat podrobno navaja dogovorjene specifikacije proizvoda, sklic na analitske postopke in rezultate analitičnega preskušanja.
Bulgarian: В сертификата се описват подробно съгласуваните спецификации на продукта, базата за аналитичния метод, както и аналитичните резултати.
Latvian: Sertifikātā detalizētas produkta saskaņotās specifikācijas, atsauce uz analīzes metodēm un analītiskajiem rezultātiem.
Maltese: Iċ-ċertifikat għandu jkun fih id-dettalji ta;-ispeċifikazjzonijiet miftiehma tal-prodott, ir-referenza tal-metodi analitiċi u r-riżultati analitiċi.
English: It will contain a statement that the batch processing and packaging records were reviewed and found to be in conformity with GMP.
Czech: Musí obsahovat prohlášení, že záznamy o zpracování a balení šarže byly prověřeny a shledány ve shodě se SVP.
Slovak: Musí obsahovať prehlásenie, že záznamy o spracovaní a balení šarže boli preskúmané a zistilo sa, že sú v súlade s OVP.
Polish: Certyfikat powinien zawierać deklarację, że zapisy z przetwarzania i pakowania partii zostały zbadane i potwierdzono ich zgodność z GMP.
Hungarian: Tartalmaznia kell egy nyilatkozatot arról, hogy a tétel feldolgozási és csomagolási feljegyzéseit felülvizsgálták, és azt a GMP-nek megfelelőnek találták.
Slovenian: Vsebovalo bo ugotovitev, da so bili zapisi o predelavi in pakiranju pregledani in je bila ugotovljena skladnost z načeli GMP.
Bulgarian: В него също се заявява, че производствената и опаковъчна документация на партидата са били прегледани и е установено съответствие с ДПП.
Latvian: Tajā ietver paziņojumu par to, ka partijas apstrādes un iepakošanas dokumentācija tikusi pārskatīta un konstatēta tās atbilstība LRP.
Maltese: Dan għandu jkun fih dikjarazzjoni li l-ipproċessar tal-lott u r-rekorda ta' l-ippakkeġġar kienu verifikati u misjuba li kienu f'konformità ma' GMP.
English: In New Zealand, the responsible persons are:
Czech: Na Novém Zélandě jsou osobami odpovědnými za kontrolu jakosti výroby tyto osoby:
Slovak: Na Novom Zélande sú zodpovednými osobami:
Polish: W Nowej Zelandii, osobami odpowiedzialnymi są:
Hungarian: Új-Zélandon a felelős személyek a következők:
Slovenian: V Novi Zelandiji so odgovorne osebe:
Bulgarian: В Нова Зеландия отговорните лица са:
Latvian: Jaunzēlandē atbildīgās personas ir:
Maltese: Fi New Zealand, il-persuni responsabbli huma:
English: for pharmaceuticals for human use: the authorised person responsible for Quality Assurance named on the licence to manufacture (Medicines Act 1981);
Hungarian: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek esetében: a gyártási engedélyen megnevezett, a minőségbiztosításért felelős meghatalmazott személy (Medicines Act 1981);
English: for animal remedies (veterinary medicines): the authorised person responsible for Quality Assurance named on the manufacturers licence (Agricultural Compounds and Veterinary Medicines Act 1997).
Hungarian: az állatok számára készült gyógyszerek esetében (állatgyógyászati készítmények): a gyártási engedélyen megnevezett, a minőségbiztosításért felelős meghatalmazott személy (Agricultural Compounds and Veterinary Medicines Act 1997).
English: SECTION I
Czech: ODDÍL I
Slovak: ODDIEL I
Polish: SEKCJA I
Hungarian: I. SZAKASZ
Slovenian: ODDELEK I
Bulgarian: РАЗДЕЛ I
Latvian: I IEDAĻA
Maltese: TAQSIMA I
English: LEGISLATIVE, REGULATORY AND ADMINISTRATIVE REQUIREMENTS
Czech: PRÁVNÍ A SPRÁVNÍ POŽADAVKY
Slovak: ZÁKONNÉ, PRÁVNE A SPRÁVNE POŽIADAVKY
Polish: WYMAGANIA USTAWOWE, WYKONAWCZE I ADMINISTRACYJNE
Hungarian: TÖRVÉNYI, RENDELETI ÉS KÖZIGAZGATÁSI ELŐÍRÁSOK
Slovenian: ZAHTEVE ZAKONOV IN DRUGIH PREDPISOV
Bulgarian: ЗАКОНОВИ, ПОДЗАКОНОВИ И АДМИНИСТРАТИВНИ ИЗИСКВАНИЯ
Latvian: NORMATĪVO UN ADMINISTRATĪVO AKTU PRASĪBAS
Maltese: ĦTIĠIET LEĠISLATTIVI, REGOLATORJI U AMMINISTRATTIVI
English: Subject to Section III 'Operational provisions`, general GMP inspections will be carried out in accordance with the GMP requirements of the exporting Party.
Czech: Za podmínky platnosti ustanovení v oddílu III "Prováděcí opatření" budou inspekce SVP prováděny v souladu s požadavky SVP vyvážející strany.
Slovak: Okrem oddielu III "Vykonávacie ustanovenia" budú všeobecné inšpekcie OVP vykonávané v súlade s požiadavkami OVP vyvážajúcej strany.
Polish: Z zastrzeżeniem sekcji III "Postanowienia operacyjne", ogólne inspekcje GMP przeprowadza się zgodnie z wymaganiami GMP eksportującej Strony.
Hungarian: Az "Operatív rendelkezések" című III. szakaszra is figyelemmel általános GMP ellenőrzéseket kell végrehajtani az exportáló fél GMP követelményeivel összhangban.
Slovenian: Ob upoštevanju oddelka III, "Izvedbene določbe", se bodo splošni inšpekcijski pregledi GMP izvajali skladno z zahtevami GMP pogodbenice, ki izvaža.
Bulgarian: При условията на раздел III „Оперативни разпоредби“, общите проверки за ДПП се извършват в съответствие с изискванията за ДПП на страната-износител.
Latvian: Ievērojot III iedaļu "Darbības noteikumi", galvenās LRP inspekcijas veic saskaņā ar eksportētājas Puses LRP prasībām.
Maltese: Bla ħsara għat-Taqsima III "Disposizzjonijiet operazzjonali", spezzjonijiet ġenerali GMP għandhom jitwettqu skond il-ħtiġiet GMP tal-Parti esportatriċi.
English: The legislative, regulatory and administrative requirements are listed in Appendix 1.
Czech: Právní a správní požadavky jsou uvedeny v dodatku 1.
Slovak: Zákonné, právne a správne požiadavky sú uvedené v dodatku 1.
Polish: Wymagania ustawowe, wykonawcze i administracyjne są wymienione w dodatku 1.
Hungarian: A törvényi, rendeleti és közigazgatási előírásokat az 1. függelék sorolja fel.
Slovenian: Zakoni in drugi predpisi so navedeni v Dodatku 1.
Bulgarian: Законовите, подзаконови и административни разпоредби са изброени в допълнение 1.
Latvian: Normatīvo un administratīvo aktu prasības ir uzskaitītas 1. papildinājumā.
English: However, the reference quality requirements of products to be exported, including their manufacturing method and product specifications, will be those of the relevant product marketing authorisation granted by the importing Party.
Czech: Požadavky na jakost přípravků určených pro vývoz, včetně metody jejich výroby a jejich výrobní specifikace, jsou však požadavky uvedené v registraci dotyčného přípravku, která byla udělena dovážející stranou.
Slovak: Referenčnými kvalitatívnymi požiadavkami kladenými na výrobky, ktoré sa majú vyviesť, vrátane ich výrobnej metódy a technických podmienok výrobku, budú však podmienky príslušného povolenia na uvedenie výrobku na trh vydaného dovážajúcou stranou.
Polish: Jednakże referencyjne wymagania jakości wywożonego produktu, w tym dotyczące metody produkcji i specyfikacje produktu, wynikają z odpowiedniego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu udzielonego przez importującą Stronę.
Hungarian: Az exportálandó termékek referenciaminőségi követelményeinek – beleértve a gyártási eljárást és termékspecifikációt –meg kell egyezniük az importáló fél által kiadott vonatkozó forgalmazási engedély minőségi követelményeivel.
Bulgarian: Въпреки това базовите изисквания за качество при подлежащите на износ продукти, включващи метода на производство и продуктовите спецификации, са тези, включени в съответното разрешително за пласмент на продукта, издадено от страната вносител.
Latvian: Tomēr references kvalitātes prasības eksportējamajiem produktiem, ietverot to ražošanas metodi un produkta specifikācijas, ir tās, kas norādītas attiecīgā produkta tirdzniecības atļaujās, ko piešķir importētājas Puses kompetentā iestāde.
Maltese: Iżda, l-ħtiġiet tal-kwalità ta' referenza ta' prodotti li għandhom jiġu esprotati, inkluż il-metodu tal-manifattura tagħhom u l-ispeċifikazzjonijiet tal-prodott, għandhom ikunu dawk ta' l-awtorizzazzjoni rilevanti tal-marketing tal-prodott mogħtija mill-Parti importatriċi.
English: SECTION II
Czech: ODDÍL II
Slovak: ODDIEL II
Polish: SEKCJA II
Hungarian: II. SZAKASZ
Slovenian: ODDELEK II
Bulgarian: РАЗДЕЛ II
Latvian: II IEDAĻA
Maltese: TAQSIMA II
English: SECTION III
Czech: ODDÍL III
Slovak: ODDIEL III
Polish: SEKCJA III
Hungarian: III. SZAKASZ
Slovenian: ODDELEK III
Bulgarian: РАЗДЕЛ III
Latvian: III IEDAĻA
Maltese: TAQSIMA III
English: OPERATIONAL PROVISIONS
Czech: PROVÁDĚCÍ OPATŘENÍ
Slovak: VYKONÁVACIE USTANOVENIA
Polish: POSTANOWIENIA OPERACYJNE
Hungarian: OPERATÍV RENDELKEZÉSEK
Slovenian: IZVEDBENE DOLOČBE
Bulgarian: ОПЕРАТИВНИ РАЗПОРЕДБИ
Latvian: DARBĪBAS NOTEIKUMI
Maltese: DISPOSIZZJONIJIET OPERAZZJONALI
English: Transmission of inspection reports
Czech: Předávání inspekčních zpráv
Slovak: Odovzdávanie inšpekčných správ
Polish: Przekazywanie sprawozdań z kontroli
Hungarian: Az ellenőrzési jelentések továbbítása
Slovenian: Pošiljanje poročil o inšpekcijskih pregledih
Bulgarian: Предаване на докладите от проверките
Latvian: Pārbaudes ziņojumu nosūtīšana
Maltese: Trasmissjoni ta' rapporti ta' spezzjoni
English: Upon reasoned request, the relevant inspection services will forward a copy of the last inspection report of the manufacturing site or control site, in the case where analytical operations are contracted out.
Czech: Na odůvodněnou žádost předají příslušné inspekční služby kopii poslední inspekční zprávy o výrobním místě nebo o kontrolním místě v případě, že analytické činnosti jsou smluvně zadávány.
Slovak: Na základe odôvodnenej žiadosti zašlú príslušné inšpekčné služby kópiu poslednej inšpekčnej správy o mieste výroby a o mieste kontroly v prípade, keď analytické postupy sú zmluvne zadávané.
Polish: Z otrzymaniem uzasadnionego wniosku, odpowiednie służby inspekcyjne przesyłają kopię sprawozdania z ostatniej kontroli miejsca produkcji lub kontroli, w przypadku gdy czynności analityczne są zlecane na zewnątrz.
Hungarian: Indokolt kérelemre a megfelelő ellenőrző szolgálatok továbbítják a gyártóhely vagy ellenőrzési hely utolsó ellenőrzési jelentésének egy másolatát abban az esetben, ha a vizsgálati tevékenységet szerződés szerint máshol végzik.
Slovenian: Na podlagi obrazložene zahteve bodo ustrezne nadzorne službe poslale kopijo poročila zadnjega inšpekcijskega pregleda proizvodne lokacije ali kontrolne lokacije, če so analitične dejavnosti oddane pogodbenim izvajalcem.
Bulgarian: След получаване на мотивирана молба, съответната инспекция представя копие от последния доклад от проверката на производствения или контролирания обект – в случаите, в които аналитичните операции са възложени на изпълнител.
Latvian: Pēc pamatota pieprasījuma attiecīgie pārbaudes dienesti nosūta ražošanas vietas jaunākā inspekcijas ziņojuma kopiju vai – ja ir vienošanās par analītisku operāciju veikšanu – tā ir kontroles vietas jaunākā ziņojuma kopija.
Maltese: Fuq talba raġunata, is-servizzi rilevanti ta' spezzjoni għandhom jibgħatu kopja ta' l-aħħar rapport ta' spezzjoni tas-sit ta' manifattura jew tas-sit ta' kontroll, fil-każ fejn operazzjonijiet analitiċi jiġu kuntrattati barra.
English: The request may concern a 'full inspection report` or a 'detailed report` (see item 2 below).
Czech: Žádost se může týkat "úplné inspekční zprávy" nebo "podrobné zprávy" (viz bod 2 níže).
Slovak: Žiadosť sa môže týkať "úplnej inšpekčnej správy" alebo "podrobnej správy" (pozri bod 2 dolu).
Polish: Wniosek może dotyczyć "pełnego sprawozdania z kontroli" lub "sprawozdania szczegółowego" (patrz pozycja 2 poniżej).
Hungarian: A kérelem a "teljes ellenőrzési jelentésre" vagy egy "részletes jelentésre" vonatkozhat (lásd a 2. pontot).
Slovenian: Zahteva se lahko nanaša na "popolno poročilo inšpekcijskega pregleda" ali "podrobno poročilo" (glej spodnjo točko 2).
Bulgarian: Молбата може да бъде за „пълен доклад от проверката“ или „подробен доклад“ (виж точка 2 по-долу).
Latvian: Pieprasījums var attiekties uz "pilnu inspekcijas ziņojumu" vai uz "sīki izstrādātu ziņojumu" (sk. 2. punktu turpmāk).
Maltese: It-talba tista' tikkonċerna "rapport sħiħ ta' spezzjoni" jew "rapport dettaljat" (ara l-partita 2 hawn taħt).
English: Each Party will deal with these inspection reports with the degree of confidentiality requested by the Party of origin.
Czech: Každá strana musí zachovávat míru důvěrnosti inspekčních zpráv, která je požadována předávající stranou.
Slovak: Každá strana bude s týmito inšpekčnými správami nakladať so stupňom dôvernosti požadovaným stranou pôvodu.
Polish: Każda ze Stron postępuje z tymi sprawozdaniami z kontroli przy zachowania poufność w stopniu wymaganym przez Stronę pochodzenia.
Hungarian: Ezeket az ellenőrzési jelentéseket mindkét fél a származási fél által megkívánt bizalmassággal kezeli.
Slovenian: Pogodbenici bosta obravnavali ta poročila o inšpekcijskih pregledih s stopnjo zaupnosti, ki jo zahteva matična država.
Bulgarian: Всяка страна използва тези доклади от проверките при степен на поверителност, пожелана от страната на произход.
Latvian: Katra Puse rīkojas ar šiem inspekcijas ziņojumiem atbilstoši konfidencialitātes pakāpei, kādu prasa izcelsmes Puse.
Maltese: Kull Parti għandha tittratta dawn ir-rapporti ta' spezzjoni bil-grad ta' konfidenzalità mitlub mill-Parti ta' Oriġini.
English: If the manufacturing operations of the medicinal product in question have not been inspected recently, i.e. when the last inspection dates back to more than two years or a particular need to inspect has been identified, a specific and detailed inspection may be requested.
Czech: Pokud nebyl výrobní proces dotyčného léčivého přípravku podroben v poslední době inspekci, tzn. poslední inspekce nebyla provedena v uplynulých dvou letech, nebo pokud je nezbytné provést zvláštní inspekci, může být požadována specifická a podrobná inspekce.
Slovak: Pokiaľ výrobné postupy daného liečiva neboli v poslednom období podrobené inšpekcii, t. j. ak je posledná inšpekcia staršia ako dva roky alebo ak sa zistila nevyhnutnosť vykonať inšpekciu, tak možno požadovať zvláštnu a podrobnú inšpekciu.
Polish: Jeśli czynności wytwórcze w odniesieniu do danego produktu leczniczego nie zostały w ostatnim czasie skontrolowane, tzn. jeżeli ostatnią inspekcję przeprowadzono ponad dwa lata wcześniej lub zaistniała szczególna potrzeba przeprowadzenia inspekcji, można wnioskować o przeprowadzenie szczególnej i szczegółowej inspekcji.
Hungarian: Ha a szóban forgó gyógyszerkészítmény gyártási műveleteit az utóbbi időben nem ellenőrizték, azaz ha az utolsó ellenőrzés több mint két évvel korábban történt, vagy egy konkrét ellenőrzési igény merült fel, különleges és részletes vizsgálat kérhető.
Slovenian: Če za postopke izdelave zadevnih zdravil inšpekcijski pregled že dalj časa ni bil opravljen, se pravi, da datum zadnjega pregleda sega več kot dve leti nazaj, ali če je bila ugotovljena posebna potreba po inšpekcijskem pregledu, se lahko zahteva poseben in podroben inšpekcijski pregled.
Bulgarian: Ако производствените операции на въпросния медицински продукт не са били проверявани напоследък, т.е. когато последната проверка е била направена преди повече от две години, или ако е установена конкретна нужда от проверка, може да се поиска специфична и подробна проверка.
Latvian: Ja attiecīgo zāļu ražošanas darbības pēdējā laikā nav pārbaudītas, t.i., ja pēdējā inspekcija bijusi vairāk nekā pirms diviem gadiem vai ja ir konstatēta īpaša vajadzība inspicēt, drīkst prasīt īpašu un detalizētu inspekciju.
Maltese: Jekk l-operazzjonijiet ta' manifattura tal-prodott mediċinali in kwistjoni ma tkunx ġiet spezzjonalat riċentement, jiġifieri fejn l-aħħar dati ta' spezzjoni jmorru lura għal aktar minn sentejn jew tkun ġiet identifikata ħtieġa partikolari għal spezzjoni, tista' tintalab spezzjoni speċifikata u dettaljata.
English: Parties will ensure that inspection reports are forwarded in no more than 30 calendar days, this period being extended to 60 days should a new inspection be carried out.
Czech: Strany zajistí, aby byly inspekční zprávy předány do 30 kalendářních dnů, přičemž se tato lhůta prodlužuje na 60 dnů, pokud má být provedena nová inspekce.
Slovak: Strany zabezpečia, aby inšpekčné správy boli zaslané najneskôr do 30 kalendárnych dní, pričom v prípade vykonania novej inšpekcie sa táto lehota predlžuje na 60 dní.
Polish: Strony zapewniają, że sprawozdania z kontroli przekazywane są w terminie nie dłuższym niż 30 dni kalendarzowych, a w razie potrzeby przeprowadzenia nowej inspekcji okres ten przedłuża się do 60 dni.
Hungarian: A felek biztosítják, hogy az ellenőrzési jelentéseket legkésőbb 30 naptári nap elteltével továbbítsák, ez az időtartam 60 napra meghosszabbítható, ha új ellenőrzést kell végrehajtani.
Slovenian: Pogodbenici bosta zagotovili, da so poročila o inšpekcijskih pregledih poslana najpozneje v 30 koledarskih dneh, ta čas pa se podaljša, če je potrebno izvesti nov inšpekcijski pregled.
Bulgarian: Страните гарантират, че докладите от проверките ще бъдат предавани в рамките на не повече от 30 календарни дни, като този срок се удължава на 60 дни, ако трябва да бъде извършена нова проверка.
Latvian: Puses nodrošina, ka inspekcijas ziņojumi tiek sniegti ne ilgāk kā 30 kalendāra dienu laikā, šo laikposmu var pagarināt līdz 60 dienām, ja jāveic jauna inspekcija.
Maltese: Il-Partijiet għandhom jiżguraw li r-rapporti ta' soezzjoni jintbagħtu f'mhux aktar minn 30 jum kalendarju, liema perjodu jista' jiġi estiż għal 60 jum jekk titwettaq spezzjoni ġdida.
English: Inspection reports
Czech: Inspekční zprávy
Slovak: Inšpekčné správy
Polish: Sprawozdania z kontroli
Hungarian: Ellenőrzési jelentések
Slovenian: Poročila o inšpekcijskih pregledih
Bulgarian: Доклади от проверките
Latvian: Inspekcijas ziņojumi
Maltese: Rapporti ta' spezzjoni
English: A 'full inspection report` comprises a Site Master File (compiled by the manufacturer or by the inspectorate) and a narrative report by the inspectorate.
Czech: "Úplná inspekční zpráva" sestává ze základních údajů o místě (sestavených výrobcem nebo inspektorátem) a z popisné zprávy vypracované inspektorátem.
Slovak: "Úplná inšpekčná správa" pozostáva z hlavného spisu o mieste (zostaveného výrobcom alebo inšpektorátom) a z popisnej správy vypracovanej inšpektorátom.
Polish: "Pełne sprawozdanie z kontroli" składa się z głównego planu technologicznego zakładu (skompilowanego przez producenta lub inspektorat oraz opisowego sprawozdania inspektoratu.
Hungarian: A "teljes ellenőrzési jelentés" a gyártóhely (a gyártó vagy a felügyelőség által összeállított) törzsadataiból (Site Master File) és a felügyelőség beszámoló jelentéséből áll.
Slovenian: "Popolno poročilo inšpekcijskega pregleda" vsebuje matično kartoteko lokacije (ki jo pripravi proizvajalec ali inšpektorat) in pripovedno poročilo inšpektorata.
Bulgarian: Един „пълен доклад от проверката“ включва основното досие на обекта, както и описателен доклад от страна на инспекцията.
Latvian: "Pilns inspekcijas ziņojums" ietver ražotnes pamatdokumentāciju (Site Master File) (ko aizpilda ražotājs vai inspicējošā iestāde) un inspicējošās iestādes aprakstošu ziņojumu.
Maltese: "Rapport sħiħ ta' spezzjoni" jikkomprendi Fajl Prinċipali tas-Sit (kompilat mill-manifattur jew mill-ispettorat) u rapport narrattiv mill-ispettorat.
English: A 'detailed report` responds to specific queries about a firm by the other Party.
Czech: "Podrobná zpráva" obsahuje odpovědi na specifické dotazy druhé strany týkající se podniku.
Slovak: "Podrobná správa" odpovedá na špecifické otázky druhej strany predmetnej firmy.
Polish: "Raport szczegółowy" odnosi się do szczególnych zapytań drugiej Strony dotyczących danej firmy.
Hungarian: A "részletes jelentés" a másik fél által egy vállalat vonatkozásában feltett különleges kérdéseket válaszolja meg.
Slovenian: "Podrobno poročilo" odgovarja na specifične poizvedbe druge pogodbenice o podjetju.
Bulgarian: С „подробен доклад“ се реагира на конкретни въпроси по отношение на дадена фирма, зададени от другата страна.
Latvian: "Sīki izstrādātā ziņojumā" otra Puse sniedz atbildes uz anketas jautājumiem par firmu.
Maltese: "Rapport dettaljat" jirrelata għal mistoqsijiet speċifiċi dwar ditta mill-Parti l-oħra.
English: Reference GMP
Czech: Referenční SVP
Slovak: Referenčná OVP
Polish: Odniesienie do GMP
Hungarian: Referencia GMP
Slovenian: Referenčna načela GMP
Bulgarian: Базова ДПП
Latvian: References LRP
Maltese: Referenza GMP
English: Manufacturers will be inspected in accordance with the applicable GMP of the exporting country (see Appendix 1);
Czech: Výrobci budou podrobováni inspekci v souladu s platnou SVP vyvážející země (viz dodatek 1).
Slovak: Výrobcovia sa budú podrobovať inšpekcii v súlade s uplatniteľnou OVP vyvážajúcej krajiny (pozri dodatok 1).
Polish: Producenci są kontrolowani zgodnie z mającą zastosowania GMP kraju wywozu (patrz dodatek 1);
Hungarian: A gyártókat az exportáló országban alkalmazandó GMP szerint kell ellenőrizni (lásd az 1. függeléket).
Slovenian: Inšpekcijski pregledi proizvajalcev se bodo izvajali skladno z veljavnimi načeli GMP države, ki izvaža (glej Dodatek 1).
Bulgarian: Производителите се проверяват в съответствие с приложимата ДПП в страната-износител (виж допълнение 1).
Latvian: Ražotājus pārbauda saskaņā ar eksportētājā valstī piemērojamo LRP (sk. 1. papildinājumu);
Maltese: Il-manifatturi għandhom ikun spezzjonati skond il-GMP applikabbli tal-pajjiż esportatur (ara l-Appendiċi 1);
English: This will also be the case when the locally applicable GMP are not considered equivalent, in terms of quality assurance of the finished product, to the GMP of the importing Party.
Czech: Totéž platí v případě, kdy platné místní požadavky SVP nejsou považovány za rovnocenné s požadavky SVP dovážející strany, pokud jde o zabezpečování jakosti konečného přípravku.
Slovak: Takýto prípad nastane vtedy, ak miestne uplatniteľná OVP nebude považovaná za rovnocennú, pokiaľ ide o zabezpečenie kvality konečného výrobku s OVP dovážajúcej strany.
Polish: Powyższe ma także zastosowanie w przypadku gdy mająca zastosowanie lokalna GMP nie jest uznawane za równoważną GMP importującej Strony pod względem zapewnienia jakości produktu gotowego.
Hungarian: Ugyanez a helyzet, amennyiben a késztermék minőségbiztosítása szempontjából az importáló fél a helyileg alkalmazandó GMP-t nem tekinti egyenértékűnek.
Slovenian: To bo veljalo tudi v primeru, če se lokalno veljavna načela GMP na ravni zagotavljanja kakovosti končnih proizvodov ne štejejo kot ekvivalentna načelom GMP pogodbenice, ki uvaža.
Bulgarian: Такъв ще бъде случаят, когато приложимите на местно ниво ДПП не се считат за равнозначни – в смисъл на осигуряване на качество на готовия продукт – на ДПП на страната вносител.
Latvian: Tas var būt gadījums, kad vietēji piemērojamo LRP neuzskata par līdzvērtīgu attiecībā uz galaprodukta kvalitātes nodrošināšanu importētājas Puses LRP.
Maltese: Dan ikun ukoll il-każ fejn il-GMP lokalment applikabbli ma jkunx kunsidrat ekwivalenti, f'termini ta' assigurazzjoni ta' kwalità tal-prodott lest, għall-GMP tal-pajjiż importatur.