FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: to carry out the following manufacturing operations:
Slovak: vykonávať nasledujúce výrobné operácie:
Slovenian: izvajanje naslednjih proizvodnih dejavnosti:
Bulgarian: да извършва следната производствена дейност:
Maltese: biex twettaq l-operazzjonijiet ta' manifattura li ġejjin:
English: + complete manufacture (**) + partial manufacture (**), i. e. (detail of manufacturing operations authorised):.
Maltese: + manifattura sħiħa [3] + manifattura parzjali [4], jiġifieri (dettalji ta' l-operazzjonijiet awtorizzati ta' manifattura): …
English: .../.../... (date) For the competent authority, (Name and signature of the officer responsible)
Maltese: …/…/… (data) Għall-awtorità kompetenti, … (Isem u firma ta' l-uffiċjal responsabbli)
English: SECTORAL ANNEX ON TELECOMMUNICATIONS TERMINAL EQUIPMENT TO THE EUROPEAN COMMUNITY-NEW ZEALAND AGREEMENT ON MUTUAL RECOGNITION IN RELATION TO CONFORMITY ASSESSMENT, CERTIFICATES AND MARKINGS SCOPE AND COVERAGE
Slovak: SEKTOROVÁ PRÍLOHA O TELEKOMUNIKAČNÝCH KONCOVÝCH ZARIADENIACH K DOHODE MEDZI EURÓPSKYM SPOLOČENSTVOM A NOVÝM ZÉLANDOM O VZÁJOMNOM UZNÁVANÍ POSUDZOVANIA ZHODY, CERTIFIKÁTOV A OZNAČENÍ ROZSAH A OBLASŤ PÔSOBNOSTI
Polish: ZAŁĄCZNIK SEKTOROWY W SPRAWIE TELEKOMUNIKACYJNYCH URZĄDZEŃ KOŃCOWYCH DO UMOWY MIĘDZY WSPÓLNOTĄ EUROPEJSKĄ A NOWĄ ZELANDIĄ W SPRAWIE WZAJEMNEGO UZNAWANIA W ODNIESIENIU DO OCENY ZGODNOŚCI ZAKRES
Maltese: L-ANNESS SETTORALI DWAR TAGĦMIR TERMINALI TA' TELEKUMUNIKAZZJONIJIET LI JINSAB MAL-FTEHIM KOMUNITÀ EWROPEA-NEW ZEALAND DWAR GĦARFIEN REĊIPROKU B'RELAZZJONI MA' STIMA TA' KONFORMITÀ, ĊERTIFIKATI U MMARKAR KAMP TA' APPLIKAZZJONI U KOPERTURA
English: In respect of telecommunications terminal equipment which is subject to the provisions of Council Directive 73/23/EEC of 19 February 1973 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to electrical equipment designed for use within certain voltage limits and Council Directive 89/336/EEC of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility, the relevant provisions of the Sectoral Annexes on, respectively, Low Voltage Equipment and Electromagnetic Compatibility will apply.SECTORAL ANNEX ON LOW VOLTAGE EQUIPMENT TO THE EUROPEAN COMMUNITY-NEW ZEALAND AGREEMENT ON MUTUAL RECOGNITION IN RELATION TO CONFORMITY ASSESSMENT, CERTIFICATES AND MARKINGS
Maltese: Fir-rigward ta' tagħmir terminali ta' telekomunikazzjonijiet li huwa suġġett għad-disposizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kunsill 73/23/KEE tad-19 ta' Frar 1973 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet ta' l-istati membri li jirrelataw ma' tagħmir elettriku intiż għall-użu f'ċerti limiti ta' vultaġġ, u d-Direttiva tal-Kunsill 89/336/KEE tat-3 ta' Mejju 1989 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-istati Membri li jirrelataw ma' kompatibilità elettromanjetika, id-disposizzjonijiet rilevanti ta' l-annessi Settorali dwar, rispettivament, Tagħmir b'Vultaġġ Baxx u Kompatibilità Elttromanjetika għandhom jgħoddu. L-ANNESS SETTORALI DWAR TAGĦMIR B'VULTAĠĠ BAXX LI JINSAB MAL-FTEHIM KOMUNITÀ EWROPEA-NEW ZEALAND B'RELAZZJONI MAL-ISTIMA TA' KONFORMITÀ, ĊERTIFIKATI U MMARKAR
English: In addition to the requirements imposed by the Annex to the Agreement, on designation of a conformity assessment body, the relevant European Community designating authority will provide to New Zealand, in respect of each designated conformity assessment body, details of the method that that conformity assessment body intends to adopt to record the fact that an approval within the meaning of Regulation 90 of the Electricity Regulations 1997 has been granted.SECTORAL ANNEX ON ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY TO THE EUROPEAN COMMUNITY-NEW ZEALAND AGREEMENT ON MUTUAL RECOGNITION IN RELATION TO CONFORMITY ASSESSMENT, CERTIFICATES AND MARKINGS
Maltese: B'żieda mal-ħtiġiet imposti mill-Anness li jinsab mal-Ftehim, dwar in-nominazzjoni ta' korp ta' stima ta' konformità, l-awtorità rilevanti li tinnomina tal-Komunità Ewropea għandha tipprovdi lil New Zealand, fir-rigward ta'kull korp nominat ta' stima ta' konformità, id-dettalji tal-metodu li dak il-korp ta' stima ta' konformità jkollu l-ħsieb li jadotta biex jirrekordja il-fatt li approvazzjoni skond it-tifsira tar-Regolament 90 tar-Regolamenti tal-1997 dwar l-Elettriku tkun ingħatat. L-ANNESS SETTORALI DWAR KOMPATIBILITÀ ELETTROMANJETIKA LI JINSAB MAL-FTEHIM KOMUNITÀ EWROPEA-NEW ZEALAND DWAR GĦARFIEN REĊIPROKU B'RELAZZJONI MAL-ISTIMA TA' KONFORMITÀ ĊERTIFIKATI U MMARKAR
English: The plenipotentiaries of:
Czech: Zplnomocnění zástupci:
Slovak: Splnomocnení zástupcovia:
Polish: Pełnomocnicy:
Slovenian: Pooblaščenci:
Maltese: Il-plenipotenzarji:
English: the EUROPEAN COMMUNITY, hereinafter referred to as 'the Community`,
Slovak: EURÓPSKEHO SPOLOČENSTVA, ďalej len "spoločenstvo",
Slovenian: EVROPSKE SKUPNOSTI, v nadaljnjem besedilu "Skupnost",
Maltese: tal-KOMUNITÀ EWROPEA, hawnhekk iżjed ‘l quddiem imsejjħa "l-Komunità",
English: of the one part, and
Slovak: na strane jednej, a
Slovenian: na eni strani in
Maltese: mill-parti ‘l waħda, u
English: the plenipotentiary of NEW ZEALAND,
Slovak: splnomocnený zástupca NOVÉHO ZÉLANDU,
Slovenian: pooblaščenec NOVE ZELANDIJE
Maltese: il-plenipotenzarju ta' NEW ZEALAND,
English: of the other part,
Slovak: na strane druhej,
Slovenian: na drugi strani,
Maltese: mill-parti ‘l oħra,
English: Where accreditation bodies participate in the designation process they should be encouraged to participate in mutual recognition arrangements.B.
Slovenian: Če so organi za akreditacijo udeleženi v postopku za imenovanje, jih je treba spodbuditi, da sodelujejo tudi pri dogovorih o vzajemnem priznavanju.
English: As requested by the competent authorities of New Zealand
Slovenian: Na zahtevo pristojnih organov Nove Zelandije
English: (date)
Slovenian: (datum)
English: reference
Slovenian: sklic:
English: the competent authority of
Slovenian: pristojni organ
English: confirms the following:
Slovenian: potrjuje:
English: The company
Slovak: spoločnosti
Polish: Przedsiębiorstwo
Slovenian: Družbi
English: whose legally registered address is:
Slovak: ktorej legálna adresa je:
Polish: którego zarejestrowana siedziba znajduje się pod adresem:
Slovenian: ki ima sedež:
English: has been authorised, under the Medicines Act 1981 and Medicines Regulations 1984 / Directive 75/319/EEC, Article 16, and Directive 81/851/EEC, Article 24, transposed in the national legislation of
Slovenian: se dovoli, skladno z Zakonom o zdravilih 1981 in Predpisih o zdravilih 1984/členom 16 Direktive 75/319/EGS in členom 24 Direktive 81/851/EGS, prenesenima v notranje pravo
English: for the following medicinal product:
Slovak: … pre nasledujúce liečivo:
Polish: dla następującego produktu leczniczego:
Slovenian: za naslednja zdravila:
Bulgarian: за следния медицински продукт:
English: the designation procedure used to determine competence.E.
Slovak: postup vymenovania používaný na určenie spôsobilosti.
English: and - for animal remedies (veterinary medicines):
Slovak: pre lieky pre zvieratá (veterinárne liečivá):
English: the authorised person responsible for Quality Assurance named on the manufacturers licence
Slovak: autorizovaná osoba zodpovedná za zabezpečovanie kvality uvedená na výrobnej licencii
English: (Agricultural Compounds and Veterinary Medicines Act 1997).
Slovak: (Agricultural Compounds and Veterinary Medicines Act 1997).
English: Code of GMP for Animal Remedies 1994Appendix 2
Slovak: Dodatok 2
English: i. e. (detail of manufacturing operations authorised):.
Slovak: (podrobné údaje o povolených výrobných operáciách):
English: From the knowledge gained during inspections of this manufacturer, the latest of which was conducted on.../.../... (date),
Slovak: Na základe poznatkov získaných počas inšpekcií vykonaných u tohto výrobcu, z ktorých posledná bola vykonaná dňa …/…/… (dátum),
English: it is considered that the company complies with the Good Manufacturing Practice requirements referred to in the Agreement on Mutual Recognition in relation to Conformity Assessment, Certificates and Markings between New Zealand and the European Community.
Slovak: sa dospelo k záveru, že spoločnosť spĺňa požiadavky osvedčenej výrobnej praxe uvedené v dohode o vzájomnom uznávaní posudzovania zhody, certifikátov a označení medzi Novým Zélandom a Európskym spoločenstvom.
English: SECTORAL ANNEX ON MEDICAL DEVICES TO THE EUROPEAN COMMUNITY-NEW ZEALAND AGREEMENT ON MUTUAL RECOGNITION IN RELATION TO CONFORMITY ASSESSMENT, CERTIFICATES AND MARKINGS SCOPE AND COVERAGE
Slovak: SEKTOROVÁ PRÍLOHA O ZDRAVOTNÍCKYCH ZARIADENIACH K DOHODE MEDZI EURÓPSKYM SPOLOČENSTVOM A NOVÝM ZÉLANDOM O VZÁJOMNOM UZNÁVANÍ POSUDZOVANIA ZHODY, CERTIFIKÁTOV A OZNAČENÍ ROZSAH A OBLASŤ POSOBNOSTI
Polish: ZAŁĄCZNIK SEKTOROWY W SPRAWIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO UMOWY MIĘDZY WSPÓLNOTĄ EUROPEJSKĄ A NOWĄ ZELANDIĄ W SPRAWIE WZAJEMNEGO UZNAWANIA W ODNIESIENIU DO OCENY ZGODNOŚCI ZAKRES
English: In addition to the requirements imposed by the Annex to the Agreement, on designation of a conformity assessment body, the relevant European Community designating authority will provide to New Zealand, in respect of each designated conformity assessment body,
Slovak: Okrem požiadaviek uložených prílohou k dohode o vymenovaní orgánu na posudzovanie zhody poskytne príslušný vymenúvací orgán Európskeho spoločenstva Novému Zélandu, berúc do úvahy každý vymenovaný orgán na posudzovanie zhody,
English: -details of the method that that conformity assessment body intends to adopt to record the fact that an approval within the meaning of Regulation 90 of the Electricity Regulations 1997 has been granted.
Slovak: -podrobné údaje o metóde, ktorú orgán na posudzovanie zhody zamýšľa schváliť na účely zaznamenania skutočnosti, že povolenie v zmysle nariadenia 90 zo súboru nariadení o elektrickej energii z roku 1997 bolo vydané.
English: In addition to the requirements imposed by the Annex to the Agreement, on designation of a conformity assessment body, the relevant European Community designating authority will provide to New Zealand, in respect of each designated conformity assessment body, details of the method that that conformity assessment body intends to adopt to record the fact that an approval within the meaning of Regulation 90 of the Electricity Regulations 1997 has been granted.SECTORAL ANNEX ON MACHINERY TO THE EUROPEAN COMMUNITY-NEW ZEALAND AGREEMENT ON MUTUAL RECOGNITION IN RELATION TO CONFORMITY ASSESSMENT, CERTIFICATES AND MARKINGS
Slovak: Okrem požiadaviek uložených prílohou k dohode, o vymenovaní orgánu na posudzovanie zhody, príslušný vymenúvací orgán Európskeho spoločenstva poskytne Novému Zélandu vzhľadom na každý vymenovaný orgán na posudzovanie zhody podrobné údaje o metóde, ktorú orgán na posudzovanie zhody zamýšľa schváliť na účely zaznamenania skutočnosti, že povolenie v zmysle nariadenia 90 zo súboru nariadení o elektrickej energii z roku 1997 bolo vydané. SEKTOROVÁ PRÍLOHA O STROJOVÝCH ZARIADENIACH K DOHODE MEDZI EURÓPSKYM SPOLOČENSTVOM A NOVÝM ZÉLANDOM O VZÁJOMNOM UZNÁVANÍ POSUDZOVANIA ZHODY, CERTIFIKÁTOV A OZNAČENÍ
English: In addition to the requirements imposed by the Annex to the Agreement, on designation of a conformity assessment body, the relevant designating authority will provide to New Zealand, in respect of each designated conformity assessment body, details of whether the conformity assessment body is carrying out design verification, or product inspection, or both.FINAL ACT
Slovak: Okrem požiadaviek uložených prílohou k dohode, pri vymenovaní orgánu na posudzovanie zhody, príslušný vymenúvací úrad poskytne Novému Zélandu vzhľadom na každý vymenovaný orgán na posudzovanie zhody podrobné údaje o tom, či daný orgán na posudzovanie zhody vykonáva overovanie projektov alebo kontrolu výrobkov, alebo oboje. Záverečný akt
English: the accreditation process is conducted in conformance with the relevant international documentation (EN 45000 series or ISO/IEC guides),
Bulgarian: процесът на акредитиране се извършва в съответствие с релевантната международна документация (серия EN 45000 или Ръководствата на ISO/IEC);
English: For the purpose of this Sectoral Annex it includes the system whereby the manufacturer receives the specification of the product and/or process from the marketing authorisation holder or applicant and ensures that the medicinal product is made in compliance with this specification (Equivalent to Qualified Person certification in the European Community). 2.
Bulgarian: За целите на това секторно приложение ДПП включва системата, чрез която производителят получава от притежателя на разрешителното или от кандидата за такова разрешително за пласмент спецификацията на продукта и/или процеса и осигурява производството на медицинския продукт в съответствие с тази спецификация (което е равнозначни на сертифицирането на квалифицирано лице в Европейската общност).
English: In accordance with the general provisions of the Agreement, training sessions for inspectors, organised by the authorities, will be accessible to inspectors of the other Party. The Parties to the Agreement will keep each other informed on these sessions.
Bulgarian: В съответствие с общите разпоредби на настоящото споразумение, в учебните занятия за инспекторите, организирани от съответните органи, могат да участват инспектори на другата страна. страните по споразумението се уведомяват взаимно за такива занятия.
English: The company… whose legally registered address is:.
Bulgarian: На фирма… с адрес
English: ADDITIONAL PROVISIONS 1.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
English: a set of procedures for the designation of conformity assessment bodies (Section IV);
Czech: soubor postupů jmenování subjektů posuzování shody (oddíl IV);
Polish: zestaw procedur do wyznaczania instytucji oceny zgodności (sekcja IV);
English: in the event that the other Party consents to the proposal or upon the expiry of 60 days without an objection having been lodged, the inclusion in or withdrawal from the Sectoral Annex of the conformity assessment body shall take effect;
Polish: w przypadku zaakceptowania wniosku przez drugą Stronę lub braku sprzeciwu w ciągu 60 dni, włączenie lub wycofanie z Załącznika sektorowego instytucji oceny zgodności staje się skuteczne;
English: an adequate management of the conformity assessment activities concerned;
Czech: odpovídajícím řízení dotyčných činností posuzování shody;
Polish: odpowiednim zarządzaniu czynnościami w zakresie oceny zgodności;
English: the accreditation process is conducted in conformance with the relevant international documentation (EN 45000 series or ISO/IEC guides);
Polish: proces akredytacji jest przeprowadzany zgodnie z odpowiednią dokumentacją międzynarodową (serie EN 45000 lub wytyczne ISO/IEC);
English: proficiency testing;
Czech: zkouškami odbornosti;
Polish: kontrole biegłości;
English: the conformity assessment procedures it is authorised to carry out;
Czech: postupy posuzování shody, které je oprávněn provádět;
Polish: procedura oceny zgodności, do wykonywania której dany podmiot jest upoważniony;
English: is regularly inspected by the authorities;
Czech: je pravidelně podrobován inspekcím orgánů;
Polish: podlega regularnym inspekcjom prowadzonym przez odpowiednie organy;
English: Second Council Directive 75/319/EEC of 20 May 1975 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products, as extended, widened and amended.
Czech: Druhá směrnice Rady 75/319/EHS ze dne 20. května 1975 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se hromadně vyráběných léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů.
Polish: Druga dyrektywa Rady 75/319/EWG z dnia 20 maja 1975 roku sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do leków gotowych, wraz z rozszerzeniami i zmianami.
English: Council Directive 81/851/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products, as widened and amended.
Czech: Směrnice Rady 81/851/EHS ze dne 28. září 1981 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se veterinárních léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů.
Polish: Dyrektywa Rady 81/851/EWG z dnia 28 września 1981 roku w sprawie zbliżenia przepisów Państw Członkowskich odnoszących się do weterynaryjnych produktów leczniczych, wraz z rozszerzeniami i zmianami.
English: Commission Directive 91/356/EEC of 13 June 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products for human use.
Czech: Směrnice Komise 91/356/EHS ze dne 13. června 1991, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky.
Polish: Dyrektywa Komisji 91/356/EWG z dnia 13 czerwca 1991 roku ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi.
English: Commission Directive 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products.
Czech: Směrnice Komise 91/412/EHS ze dne 23. července 1991, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi veterinárních léčivých přípravků.
Polish: Dyrektywa Komisji 91/412/EWG z dnia 23 lipca 1991 roku ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych.
English: Council Directive 92/25/EEC of 31 March 1992 on the wholesale distribution of medicinal products for human use.
Czech: Směrnice Rady 92/25/EHS ze dne 31. března 1992 o distribuci humánních léčivých přípravků.
Polish: Dyrektywa Rady 92/25/EWG z dnia 31 marca 1992 roku w sprawie sprzedaży hurtowej produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
English: SECTORAL ANNEX ON LOW VOLTAGE EQUIPMENT TO THE EUROPEAN COMMUNITY-NEW ZEALAND AGREEMENT ON MUTUAL RECOGNITION IN RELATION TO CONFORMITY ASSESSMENT, CERTIFICATES AND MARKINGS SCOPE AND COVERAGE
Polish: ZAŁĄCZNIK SEKTOROWY W SPRAWIE URZĄDZEŃ NISKIEGO NAPIĘCIA DO UMOWY MIĘDZY WSPÓLNOTĄ EUROPEJSKĄ A NOWĄ ZELANDIĄ W SPRAWIE WZAJEMNEGO UZNAWANIA W ODNIESIENIU DO OCENY ZGODNOŚCI ZAKRES
English: SECTORAL ANNEX ON ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY TO THE EUROPEAN COMMUNITY-NEW ZEALAND AGREEMENT ON MUTUAL RECOGNITION IN RELATION TO CONFORMITY ASSESSMENT, CERTIFICATES AND MARKINGS SCOPE AND COVERAGE
Polish: ZAŁĄCZNIK SEKTOROWY W SPRAWIE KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ DO UMOWY MIĘDZY WSPÓLNOTĄ EUROPEJSKĄ A NOWĄ ZELANDIĄ W SPRAWIE WZAJEMNEGO UZNAWANIA W ODNIESIENIU DO OCENY ZGODNOŚCI ZAKRES
English: SECTORAL ANNEX ON MACHINERY TO THE EUROPEAN COMMUNITY-NEW ZEALAND AGREEMENT ON MUTUAL RECOGNITION IN RELATION TO CONFORMITY ASSESSMENT, CERTIFICATES AND MARKINGS SCOPE AND COVERAGE
Polish: ZAŁĄCZNIK SEKTOROWY W SPRAWIE MASZYN DO UMOWY MIĘDZY WSPÓLNOTĄ EUROPEJSKĄ A NOWĄ ZELANDIĄ W SPRAWIE WZAJEMNEGO UZNAWANIA W ODNIESIENIU DO OCENY ZGODNOŚCI ZAKRES
English: SECTORAL ANNEX ON PRESSURE EQUIPMENT TO THE EUROPEAN COMMUNITY-NEW ZEALAND AGREEMENT ON MUTUAL RECOGNITION IN RELATION TO CONFORMITY ASSESSMENT, CERTIFICATES AND MARKINGS SCOPE AND COVERAGE
Czech: SEKTOROVÁ PŘÍLOHA O TLAKOVÝCH ZAŘÍZENÍCH K DOHODĚ O VZÁJEMNÉM UZNÁVÁNÍ POSUZOVÁNÍ SHODY, CERTIFIKÁTŮ A OZNAČOVÁNÍ MEZI EVROPSKÝM SPOLEČENSTVÍM A NOVÝM ZÉLANDEM ROZSAH A OBLAST PŮSOBNOSTI
Polish: ZAŁĄCZNIK SEKTOROWY W SPRAWIE URZĄDZEŃ CIŚNIENIOWYCH DO UMOWY MIĘDZY WSPÓLNOTĄ EUROPEJSKĄ A NOWĄ ZELANDIĄ W SPRAWIE WZAJEMNEGO UZNAWANIA W ODNIESIENIU DO OCENY ZGODNOŚCI ZAKRES
English: the EUROPEAN COMMUNITY, hereinafter referred to as 'the Community`, of the one part, and the plenipotentiary of NEW ZEALAND, of the other part,
Czech: EVROPSKÉHO SPOLEČENSTVÍ, dále jen "Společenství", na straně jedné, a zplnomocnění zástupci NOVÉHO ZÉLANDU na straně druhé
Polish: WSPÓLNOTY EUROPEJSKIEJ, zwanej dalej "Wspólnotą", z jednej strony, oraz pełnomocnik NOWEJ ZELANDII, z drugiej strony,
English: This Agreement and the Sectoral Annexes are drawn up in two originals in the Danish, Dutch, English, Finnish, French, German, Greek, Italian, Portuguese, Spanish and Swedish languages, each text being equally authentic. Hecho en Wellington, el veinticinco de junio de mil novecientos noventa y ocho.
Czech: Tato dohoda a sektorové přílohy jsou sepsány ve dvou vyhotoveních v jazyce anglickém, dánském, finském, francouzském, italském, německém, nizozemském, portugalském, řeckém, španělském a švédském, přičemž všechna znění mají stejnou platnost.
English: Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products, as extended, widened and amended:
Czech: Směrnice Rady 65/65/EHS ze dne 26. ledna 1965 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se hromadně vyráběných léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů:
English: Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
Czech: Nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a zřizuje se Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků.
English: Current version of the Guide to Good Manufacturing Practice, Rules Governing Medicinal Products in the European Community, volume IV
Czech: Aktuální verze Pokynů pro správnou výrobní praxi, Pravidla pro léčivé přípravky v Evropském společenství, svazek IV
English: SCOPE AND COVERAGE The provisions of this Sectoral Annex will apply to the following products:
Czech: Ustanovení této sektorové přílohy se vztahují na tyto výrobky:
English: Joint Declaration relating to future work on implementing arrangements for this Agreement.
Czech: Společné prohlášení týkající se budoucích prací na prováděcích opatřeních k této dohodě.
English: Joint Declaration on mutual recognition in the voluntary sphere.
Czech: Společné prohlášení o vzájemném uznávání v neziskové sféře.
English: Joint Declaration relating to further developing harmonisation of technical regulations and conformity assessment procedures.
Czech: Společné prohlášení týkající se dalšího vývoje harmonizace technických předpisů a postupů posuzování shody.