FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The Parties note that the current GMP requirements for veterinary medicinal products in Australia are not equivalent to those that apply in the European Community.
French: Les parties observent que les exigences des BPF actuelles en ce qui concerne les médicaments à usage vétérinaire en Australie ne sont pas équivalentes à celles qui s'appliquent dans la Communauté européenne.
Italian: Le parti prendono atto che i requisiti BPF attualmente in vigore per i medicinali veterinari in Australia non sono equivalenti a quelli applicabili nella Comunità europea.
Slovak: Strany sú si vedomé, že súčasné OVP požiadavky kladené na veterinárne liečivá v Austrálii nie sú rovnocenné s požiadavkami uplatňovanými v Európskom spoločenstve.
Polish: Strony zauważają, że obecne wymagania GMP w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych w Australii nie są równoważne wymaganiom mającym zastosowanie we Wspólnocie Europejskiej.
Hungarian: A felek tudomásul veszik, hogy Ausztráliában az állatgyógyászati termékek jelenlegi GMP-követelményei nem egyenértékűek az Európai Közösségben alkalmazott GMP-követelményekkel.
Slovenian: Pogodbenici ugotavljata, da veljavne zahteve GMP za veterinarska zdravila v Avstraliji niso enake zahtevam, ki se uporabljajo v Evropski skupnosti.
Bulgarian: страните отбелязват, че сегашните изисквания за ДПП при ветеринарните медицински продукти в Австралия не са равнозначни на тези, които се прилагат в Европейската общност.
Latvian: Puses atzīmē, ka patreizējās LRP prasības attiecībā uz veterinārajām zālēm Austrālijā nav līdzvērtīgas prasībām, ko piemēro Eiropas Kopiena.
Lithuanian: Šalys pažymi, kad šiuo metu GGP reikalavimai, taikomi veterinariniams vaistams Australijoje, neatitinka reikalavimų, taikomų Europos bendrijoje.
Maltese: Il-Partijiet jinnotaw li l-ħtiġiet kurrenti ta' GMP għal prodotti veterinarji mediċinali fl-Awstralja ma humiex ekwivalenti għal dawk li japplikaw fil-Komunità Ewropea.
English: During a two-year transitional period, TGA inspection reports will be routinely sent to the importing Party, which may accept them or decide to carry out an inspection itself.
French: Pendant une période transitoire de deux ans, les rapports d'inspection de la TGA seront adressés d'office à la partie importatrice qui peut les accepter ou décider de procéder elle-même à une inspection.
Italian: Nel corso di un periodo di transizione di due anni i rapporti di ispezione della TGA saranno sistematicamente inviati alla parte importatrice, che potrà accettarli o decidere di eseguire essa stessa un'ispezione.
Slovak: Počas dvojročného prechodného obdobia sa budú inšpekčné správy TGA bežne zasielať dovážajúcej strane, ktorá ich môže akceptovať alebo sa môže rozhodnúť vykonať inšpekciu vo vlastnej réžii.
Polish: Podczas dwuletniego okresu przejściowego sprawozdania z kontroli TGA będą regularnie przesyłane Stronie przywozu, która może je zaakceptować lub zdecydować o przeprowadzeniu własnej inspekcji.
Hungarian: Egy kétéves átmeneti időszak során a TGA ellenőrzési jelentéseket rutinszerűen küldik meg az importáló félnek, amely elfogadhatja ezeket vagy dönthet saját ellenőrzés végrehajtásáról.
Slovenian: V dveletnem prehodnem obdobju se bodo poročila o inšpekcijskih pregledih TGA redno pošiljala pogodbenici, ki uvaža, ta pa jih bodisi lahko sprejme, bodisi se odloči, da sama izvede inšpekcijski pregled.
Bulgarian: По време двугодишен преходен период докладите от проверките на TGA ще бъдат рутинно изпращани на страната вносител, която може да ги приема или да реши сама да извърши проверка.
Latvian: Divu gadu pārejas laikā TGA inspekcijas ziņojumus regulāri nosūta importētājai Pusei, kas var tos pieņemt vai izlemt pati veikt pārbaudi.
Lithuanian: Dvejų metų pereinamuoju laikotarpiu TGA patikrinimo ataskaitos bus nuolat siunčiamos importuojančiai Šaliai, kuri galės jas priimti arba nuspręsti patikrinti pati.
Maltese: Matul perjodu transitorju ta' sentejn, ir-rapporti ta' spezzjoni TGA għandha tibgħat regolarment lill-Parti importatriċi, li tista' taċċethom jew tiddeċiedi li twettaq spezzjoni hi stess.
English: If accepted, the European Community will recognise Australian manufacturers' certifications of batch conformity.
French: En cas d'acceptation, la Communauté européenne reconnaîtra les certifications de la conformité des lots de fabricants australiens.
Italian: In caso di accettazione la Comunità europea riconoscerà i certificati di conformità delle partite dei produttori australiani.
Slovak: Ak ich prijme, tak Európske spoločenstvo uzná certifikácie austrálskych výrobcov o zhode šarží.
Polish: W przypadku zaakceptowania sprawozdań Wspólnota Europejska uzna certyfikaty zgodności partii produktów australijskich producentów.
Hungarian: Ha elfogadja e jelentéseket, akkor az Európai Közösség elismeri az ausztrál gyártók tételmegfelelőségi igazolásait.
Slovenian: Če bodo sprejeta, bo Evropska skupnost priznala certifikate avstralskih proizvajalcev o skladnosti serij.
Bulgarian: Ако бъдат приети, Европейската общност ще признае сертификатите на австралийските производители за съответствие на партидите.
Latvian: Ja ziņojumus pieņem, Eiropas Kopiena atzīs Austrālijas ražotāju veikto partijas atbilstības sertifikāciju.
Lithuanian: Jeigu jos bus priimtos, Europos bendrija pripažins Australijos gamintojų partijos atitikties sertifikatus.
Maltese: Jekk aċċttati, l-Komunità Ewropea għandha tirrikonoxxi ċ-ċertifikazzjonijiet tal-konformità tal-lott tal-manifatturi Awstraljani.
English: Two years after the entry into force of the Agreement, the European Community shall, subject to satisfactory verification of Australia's GMP inspection programme, recognise the conclusions of inspections carried out by the TGA and Australian manufacturers' certifications of batch conformity.
French: Deux ans après l'entrée en vigueur de l'accord et sous réserve d'avoir vérifié à sa satisfaction le programme d'inspection BPF de l'Australie, la Communauté européenne reconnaîtra les conclusions des inspections effectuées par la TGA et les certifications de la conformité des lots des fabricants australiens.
Italian: Due anni dopo l'entrata in vigore dell'accordo, la Comunità europea riconoscerà, previa verifica soddisfacente del programma australiano di ispezione delle BPF, le conclusioni delle ispezioni eseguite dalla TGA e i certificati di conformità delle partite dei produttori australiani.
Slovak: Dva roky po nadobudnutí účinnosti tejto Dohody Európske spoločenstvo uzná, na základe uspokojivého overenia austrálskeho programu inšpekcií OVP, závery inšpekcií vykonaných orgánom TGA a certifikácie o zhode šarží austrálskych výrobcov.
Polish: Dwa lata po wejściu w życie niniejszej Umowy Wspólnota Europejska uzna, z zastrzeżeniem zadowalającej weryfikacji programu inspekcji GMP Australii, wnioski z inspekcji przeprowadzonych przez TGA oraz certyfikaty zgodności partii produktów australijskich producentów.
Hungarian: E megállapodás hatálybalépése után két évvel az Európai Közösségnek az ausztrál GMP ellenőrzési program kielégítő ellenőrzésétől függően el kell ismernie a TGA által végrehajtott ellenőrzések eredményeit és az ausztrál gyártók tételmegfelelőségi igazolásait.
Slovenian: Evropska skupnost dve leti po uveljavitvi Sporazuma, pod pogojem zadovoljivih rezultatov overjanja avstralskega programa inšpekcije GMP, prizna ugotovitve inšpekcijskih pregledov, ki jih izvede TGA, in certifikate avstralskih proizvajalcev o skladnosti serij.
Bulgarian: Две години след влизане в сила на настоящото споразумение Европейската общност, в случай че има задоволителна верификация на австралийската програма за проверки на ДПП, признава заключенията на извършените от TGA проверки, както и сертификатите на австралийските производители за съответствие на партидите.
Latvian: Divus gadus pēc šā Nolīguma stāšanās spēkā Eiropas Kopiena saskaņā ar apmierinošu Austrālijas LRP inspekcijas programmas pārbaudi, atzīst TGA veikto pārbaužu secinājumus un Austrālijas ražotāju veikto partijas atbilstības sertifikāciju.
Lithuanian: Praėjus dvejiems metams po Susitarimo įsigaliojimo, Europos bendrija, patenkinamai patvirtinusi Australijos GGP patikrinimo programą, pripažįsta TGA atliktų patikrinimų išvadas ir Australijos gamintojų partijos atitikties sertifikatus.
Maltese: Sentejn wara l-bidu fis-seħħ tal-Ftehim,il-Komunità Ewropea għandha, bla ħsara għall-verifika sodisfaċjenti tal-programm ta' spezzjoni GMP Awstraljan, tirrikonoxxi l-konklużjonijiet tal-ispezzjonijiet imwettqa mit-TGA u ċ-ċertifikazzjonijiet tal-konformità tal-lott ta' manifatturi Awstraljani.
English: Should the National Registration Authority (NRA) begin to carry out inspections itself, inspection reports will also be routinely transmitted to the importing Party until there has been a satisfactory verification of the NRA GMP inspection programme.
French: Si la National Registration Authority (NRA) commence à procéder elle-même à des inspections, les rapports d'inspection seront également transmis d'office à la partie importatrice jusqu'au moment où cette dernière aura pu vérifier à sa satisfaction le programme d'inspection BPF de la NRA.
Italian: Qualora la National Registration Authority (NRA) dovesse iniziare ad eseguire direttamente le ispezioni, anche questi rapporti di ispezione saranno sistematicamente inviati alla parte importatrice finché non sarà stata effettuata una verifica soddisfacente del programma di ispezione BPF della NRA.
Slovak: Pokiaľ by sa National Registration Authority (NRA) rozhodla vykonávať inšpekcie vo vlastnej réžii, tak inšpekčné správy budú taktiež bežne zasielané dovážajúcej strane až dovtedy, pokiaľ nedôjde k uspokojivému prevereniu OVP inšpekčného programu NRA.
Polish: W przypadku rozpoczęcia przez National Registration Authority (NRA) samodzielnej inspekcji sprawozdania z kontroli będą regularnie przesyłane także Stronie przywozu, do czasu zadowalającej weryfikacji programu inspekcji GMP prowadzonej przez NRA.
Hungarian: Amennyiben a National Registration Authority (NRA) saját maga végez ellenőrzéseket, az ellenőrzési jelentéseket szintén rutinszerűen továbbítják az importáló félnek, amíg az NRA GMP ellenőrzési programjának kielégítő felülvizsgálata megtörténik.
Slovenian: Če bi Državni registracijski organ (NRA) sam začel izvajati inšpekcijske preglede, se tudi ta poročila redno pošiljajo pogodbenici, ki uvaža, dokler ni njegov program inšpekcije GMP zadovoljivo overjen.
Bulgarian: Ако Националният орган за регистрация (NRA) започне сам да извършва проверки, докладите от тези проверки ще бъдат също рутинно предавани на страната вносител до момента, до който има задоволителна верификация на програмата за проверки на NRA за съблюдаване на ДПП.
Latvian: Ja Valsts reģistrācijas iestāde (NRA) sāk pati veikt pārbaudes, inspekcijas ziņojumus arī regulāri nosūta importētājai Pusei, kamēr NRA LRP inspekcijas programma ir apmierinoši pārbaudīta.
Lithuanian: Jei Nacionalinė registracijos institucija (NRA) pradėtų atlikti patikrinimus savo iniciatyva, inspekcijų ataskaitos būtų nuolat siunčiamos importuojančiai Šaliai tol, kol ši patenkinamai patvirtintų NRA GGP patikrinimo programą.
Maltese: Jekk l-Awtorità Nazzjonali tar-Reġistrazzjoni (NRA) tibda twettaq l-ispezzjonijiet hi stess, ir-rapporti tal-ispezzjoni għandhom ukoll jintbagħtu regolarment lill-Parti esportatriċi sakemm ikun hemm verifika sodisfaċjenti tal-programm ta' spezzjoni NRA GMP.
English: List of applicable legislative, regulatory and administrative provisions
French: Liste des dispositions législatives, réglementaires et administratives applicables
Italian: Elenco delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative applicabili
Polish: Wykaz stosowanych przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych
Hungarian: Az alkalmazandó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések
Bulgarian: Списък на приложимите законови, подзаконови и административни разпоредби
Latvian: Piemērojamo normatīvo un administratīvo aktu saraksts
Lithuanian: Taikomų teisinių, norminių ir administracinių nuostatų sąrašas
Maltese: Lista ta' disposizzjonijiet leġislattivi, regolatorji u amministrattivi applikabbli
English: Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products, as extended, widened and amended
French: directive 65/65/CEE du Conseil du 26 janvier 1965 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives, relatives aux médicaments, telle qu'elle a été étendue et modifiée;
Italian: Direttiva 65/65/CEE del Consiglio, del 26 gennaio 1965, per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative ai medicinali, come estesa, ampliata ed emendata.
Slovak: Pre Európske spoločenstvo:
Polish: Dyrektywa Rady 65/65/EWG z dnia 26 stycznia 1965 roku sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do leków gotowych, wraz z rozszerzeniami i zmianami
Hungarian: A Tanács 1965. január 26-i 65/65/EGK irányelve a törzskönyvezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényi, rendeleti vagy közigazgatási intézkedésekben megállapított rendelkezések közelítéséről, kiterjesztve, kibővítve és módosítva
Slovenian: Direktiva Sveta 65/65/EGS z dne 26. januarja 1965 o približevanju določb, predpisanih z zakoni in drugimi predpisi v zvezi z zdravili, kakor je podaljšana, razširjena in spremenjena
Bulgarian: Директива 65/65/ЕИО на Съвета от 26 януари 1965 г. за сближаване на законовите, подзаконови и административни разпоредби относно медицинските продукти, и впоследствие продължени, разширени и изменени
Latvian: Padomes 1965. gada 26. janvāra Direktīva 65/65/EEK par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz zālēm, kas paplašināta un grozīta
Lithuanian: 1965 m. sausio 26 d. Tarybos direktyva 65/65/EEB dėl įstatymų ar kitų teisės aktų, susijusių su vaistų produktais, derinimo, išplėsta ir su pakeitimais
Maltese: Id-Direttiva tal-Kunsill 65/65/KEE tas-26 ta' Jannar 1965 dwar l-approssimazzjoni ta' disposizzjonijiet preskritti b'liġi, regolamenti jew amministrattivi li jirrelataw ma' prodotti mediċinali, kif estiżi, mwassa' jew emendati
English: Second Council Directive 75/319/EEC of 20 May 1975 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products, as extended, widened and amended
French: deuxième directive 75/319/CEE du Conseil du 20 mai 1975 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives, relatives aux spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été étendue et modifiée;
Italian: Seconda direttiva 75/319/CEE del Consiglio, del 20 maggio 1975, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali, come estesa, ampliata ed emendata.
Slovak: Smernica Rady 65/65/EHS z 26. januára 1965 o aproximácii ustanovení zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa liečiv, predĺžených, rozšírených a doplnených a pozmenených
Polish: Druga dyrektywa Rady 75/319/EWG z dnia 20 maja 1975 roku w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do leków gotowych, wraz z rozszerzeniami i zmianami
Hungarian: A Tanács 1975. május 20-i 75/319/EGK második irányelve a törzskönyvezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényi, rendeleti vagy közigazgatási intézkedésekben megállapított rendelkezések közelítéséről, kiterjesztve, kibővítve és módosítva
Slovenian: Druga Direktiva Sveta 75/319/EGS z dne 20. maja 1975 o približevanju določb, predpisanih z zakoni in drugimi predpisi v zvezi z zdravili, ki se dobijo brez recepta, kakor je podaljšana, razširjena in spremenjena
Bulgarian: Втора Директива 75/319/ЕИО на Съвета от 20 май 1975 г. за сближаване на законовите, подзаконови и административни разпоредби относно патентованите медицински продукти и впоследствие продължени, разширени и изменени
Latvian: Padomes 1975. gada 20. maija Otrā direktīva 75/319/EEK par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz patentētām zālēm, kas paplašināta un grozīta
Lithuanian: 1975 m. gegužės 20 d. Tarybos antroji direktyva 75/319/EEB dėl įstatymų ar kitų teisės aktų, susijusių su patentuotais vaistų produktais, derinimo, išplėsta ir su pakeitimais
Maltese: It-Tieni Direttiva tal-Kunsill 75/319/KEE tal-20 ta' Mejju 1975 of 20 May 1975 dwar l-approssimazzjoni ta' disposizzjonijiet preskritti b'liġi, regolamenti jew amministrattivi li jirrelataw ma' prodotti mediċinali patentati, kif estiżi, mwassa' jew emendati
English: Council Directive 81/851/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products, as widened and amended
French: directive 81/851/CEE du Conseil du 28 septembre 1981 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux médicaments vétérinaires;
Italian: Direttiva 81/851/CEE del Consiglio, del 28 settembre 1981, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai medicinali veterinari, come ampliata ed emendata.
Slovak: Druhá smernica Rady 75/319/EHS z 20. mája 1975 o aproximácii ustanovení zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa liečiv, predĺžených, rozšírených a doplnených a pozmenených
Polish: Dyrektywa Rady 81/851/EWG z dnia 28 września 1981 roku w sprawie zbliżenia przepisów Państw Członkowskich odnoszących się do weterynaryjnych produktów leczniczych, wraz z rozszerzeniami i zmianami
Hungarian: A Tanács 1981. szeptember 28-i 81/851/EGK irányelve az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről, kibővítve és módosítva
Slovenian: Direktiva Sveta 81/851/EGS z dne 28. septembra 1981 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z veterinarskimi zdravili, kakor je razširjena in spremenjena
Bulgarian: Директива 81/851/ЕИО на Съвета от 28 септември 1981 г. за сближаване на законите на държавите-членки, отнасящи се до ветеринарните медицински продукти и впоследствие разширени и изменени
Latvian: Padomes 1981. gada 28. septembra Direktīva 81/851/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas paplašināta un grozīta
Lithuanian: 1981 m. rugsėjo 28 d. Tarybos direktyva 81/851/EEB dėl valstybių narių įstatymų dėl veterinarinių vaistų derinimo, išplėsta ir su pakeitimais
Maltese: Id-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE tat-28 ta' Settembru 1981 dwar l-approssimazzjoini tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrelataw ma' prodotti veterinarji mediċinali, kif imwassa' jew emendati
English: Commission Directive 91/356/EEC of 13 June 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products for human use
French: directive 91/356/CEE de la Commission du 13 juin 1991 établissant les principes et lignes directrices de bonne pratique de fabrication pour les médicaments à usage humain;
Italian: Direttiva 91/356/CEE della Commissione, del 13 giugno 1991, che stabilisce i principi e le direttrici sulle buone prassi di fabbricazione dei medicinali per uso umano.
Slovak: Smernica Rady 81/851/EHS z 28. septembra 1981 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa veterinárnych liečiv, rozšírená, zmenená a doplnená
Polish: Dyrektywa Komisji 91/356/EWG z dnia 13 czerwca 1991 roku ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi
Hungarian: A Bizottság 1991. június 13-i 91/356/EGK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelvek és iránymutatások megállapításáról
Slovenian: Direktiva Komisije 91/356/EGS z dne 13. junija 1991 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse za zdravila za humano medicino
Bulgarian: Директива 91/356/ЕИО на Комисията от 13 юни 1991 г. за определяне на принципите и насоките за добра производствена практика при медицинските продукти за употреба от човека
Latvian: Komisijas 1991. gada 13. jūnija Direktīva 91/356/EEK, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu labas ražošanas prakses principus un pamatnostādnes
Lithuanian: 1991 m. birželio 13 d. Komisijos direktyva 91/356/EEB, nustatanti žmonėms skirtų vaistų geros gamybos praktikos principus ir rekomendacijas
Maltese: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 91/356/KEE tat-13 ta'Ġunju 1991 li tippreskrivi l-prinċipji u l-linji gwida ta' prattika tajba ta' manifattura għal prodotti mediċinali għall-użu uman
English: Commission Directive 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products
French: directive 91/412/CEE de la Commission du 23 juillet 1991 établissant les principes et lignes directrices de bonne pratique de fabrication pour les médicaments vétérinaires;
Italian: Direttiva 91/412/CEE della Commissione, del 23 luglio 1991, che stabilisce i principi e le direttrici sulle buone prassi di fabbricazione dei medicinali veterinari.
Slovak: Smernica Komisie 91/356/EHS z 13. júna 1991, ktorou sa ustanovujú zásady a pravidlá osvedčenej výrobnej praxe pre liečivá určené na humánne použitie
Polish: Dyrektywa Komisji 91/412/EWG z dnia 23 lipca 1991 roku ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych
Hungarian: A Bizottság 1991. június 23-i 91/412/EGK irányelve az állatgyógyászati készítmények helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelvek és iránymutatások megállapításáról
Slovenian: Direktiva Komisije 91/412/EGS z dne 23. julija 1991 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse za veterinarska zdravila
Bulgarian: Директива 91/412/ЕИО на Комисията от 23 юли 1991 г., за определяне на принципите и насоките за добра производствена практика при ветеринарномедицинските продукти
Latvian: Komisijas 1991. gada 23. jūlija Direktīva 91/412/EEK, ar ko nosaka veterināro zāļu labas ražošanas prakses principus un pamatnostādnes
Lithuanian: 1991 m. liepos 23 d. Komisijos direktyva 91/412/EEB, nustatanti veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos principus ir gaires
Maltese: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 91/412/KEE tat-23 ta' Lulju 1991 li tippreskrivi l-prinċipji u l-linji gwida ta' prattika tajba ta' manifattura għal prodotti veterinarji mediċinali
English: Council Directive 92/25/EEC of 31 March 1992 on the wholesale distribution of medicinal products for human use
French: directive 92/25/CEE du Conseil du 31 mars 1992 concernant la distribution en gros des médicaments à usage humain
Italian: Direttiva 92/25/CEE del Consiglio, del 31 marzo 1992, riguardante la distribuzione all'ingrosso dei medicinali per uso umano.
Slovak: Smernica Rady 92/25/EHS z 31. marca 1992 o veľkoobchodnej distribúcii liečiv určených na humánne použitie
Polish: Dyrektywa Rady 92/25/EWG z dnia 31 marca 1992 roku w sprawie sprzedaży hurtowej produktów leczniczych do stosowania u ludzi
Hungarian: A Tanács 1992. március 31-i 92/25/EGK irányelve az emberi használatra szánt gyógyszerek nagykereskedelmi elosztásáról
Slovenian: Direktiva Sveta 92/25/EGS z dne 31. marca 1992 o grosistični distribuciji zdravil za humano medicino
Bulgarian: Директива 92/25/ЕИО на Съвета от 31 март 1992 г. относно дистрибуцията на едро на медицинските продукти за употреба от човека
Latvian: Padomes 1992. gada 31. marta Direktīva 92/25/EEK par cilvēkiem paredzētu zāļu izplatīšanu vairumtirdzniecībā
Lithuanian: 1992 m. kovo 31 d. Tarybos direktyva 92/25/EEB dėl žmonėms skirtų vaistų didmeninio platinimo
Maltese: Id-Direttiva tal-Kunsill 92/25/KEE tal-31 ta' Marzu 1992 dwar it-tqassim bl-ingrossa ta' prodotti mediċinali għal użu uman
English: Guide to Good Distribution Practice (94/C63/03)
Italian: Linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione (94/C 63/03).
Slovak: Usmernenie týkajúce sa osvedčenej distribučnej praxe (94/C 63/03)
Polish: Wytyczne dobrej praktyki wytwarzania (94/C63/03)
Hungarian: A helyes forgalmazási eljárás útmutatója (94/C63/03)
Slovenian: Navodila za dobro distribucijsko prakso (94/C63/03)
Bulgarian: Ръководство за добра дистрибуторска практика (94/С63/03)
Latvian: Labas izplatīšanas prakses norādījumi (94/C63/03)
Lithuanian: Geros paskirstymo praktikos (GPP) vadovas 94/C63/03
Maltese: Gwida għall-Prattika Tajba ta' Tqassim (94/C63/03)