FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: The term "inspection" means an on-site evaluation of a manufacturing facility to determine whether such manufacturing facility is operating in compliance with GMP requirements including the requirements of the applicable marketing authorisation or product specifications.
Slovak: Výraz "inšpekcia" znamená hodnotenie na mieste výrobného zariadenia na účely zistenia, či príslušné výrobné zariadenie pracuje v súlade s požiadavkami SVP vrátane požiadaviek platného povolenia pre uvedenie príslušného výrobku na trh alebo špecifikácií výrobku.
Polish: Termin "inspekcja" oznacza ocenę zakładów wytwórczych na miejscu w celu ustalenia, czy takie zakłady wytwórcze działają zgodnie z wymaganiami dobrej praktyki wytwarzania, włącznie z wymaganiami dotyczącymi stosowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu lub specyfikacji produktu.
Hungarian: "ellenőrzés": egy gyártólétesítmény helyszíni értékelése annak megállapítása céljából, hogy a GMP-követelményekkel összhangban üzemel-e, ide értve a vonatkozó forgalomba hozatali engedély vagy termékleírás előírásait is.
Slovenian: "Nadzorni pregled" je vrednotenje proizvodne ustanove na kraju samem, pri katerem se preverja, ali takšna proizvodna ustanova obratuje v skladu z zahtevami DPP, vključno z zahtevami veljavnega dovoljenja za promet ali veljavnih specifikacij izdelka.
Estonian: Inspekteerimine — kohapealne hindamine, kas asjaomane tootmisüksus töötab vastavalt heade tootmistavade nõuetele, kaasa arvatud kehtivad müügiload ja tootekirjeldused.
Latvian: termins "inspekcija" ir ražošanas iestādes novērtēšana uz vietas, ko veic, lai noteiktu, vai šāda ražošanas iestāde darbojas saskaņā ar LRP prasībām, tostarp prasībām attiecībā uz piemērojamo tirdzniecības atļauju vai produkta specifikācijām.
Lithuanian: Sąvoka "patikrinimas" reiškia gamybos įstaigos įvertinimą vietoje siekiant nustatyti, ar tokios įstaigos veikla atitinka GMP reikalavimus, įskaitant galiojančių leidimų prekiauti arba produktų specifikacijų reikalavimus.
Maltese: L-espressjoni "spezzjoni" tfisser evalwazzjoni fuq il-post tal-faċilità ta' manifattura biex jiġi stabbilit jekk dik il-faċilità ta' manifattura hix topera b'konformità mal-ħtiġiet GMP inklużi l-ħtiġiet ta’l-awtorizzazzjoni applikabbli tal-marketing jew speċifikazzjonijiet tal-prodott.
English: It is understood that the term "amendment" referred to in Part B of this Sectoral Annex includes the following cases: (i) a party entirely or partially changes its applicable laws, regulations and/or administrative provisions listed in Part B of this Sectoral Annex, whether or not those names are changed;
Hungarian: A részes felek megállapodnak abban, hogy az ezen ágazati melléklet B. részében említett "módosítás" fogalma a következő esetekre terjed ki: i. a részes felek bármelyike teljes egészében vagy részben megváltoztatja az ezen ágazati melléklet B. részében felsorolt, alkalmazandó törvényi, rendeleti és/vagy közigazgatási rendelkezéseit, függetlenül attól, hogy változik-e ezek elnevezése;
English: such certificate is issued by the confirmed manufacturing facilities on the results of a full qualitative analysis, a quantitative analysis of all the active constituents and all the other tests or checks;
Slovak: takéto osvedčenie vydávajú potvrdené výrobné zariadenia na základe výsledkov celkovej kvalitatívnej analýzy, kvantitatívnej analýzy všetkých aktívnych zložiek a všetkých ostatných skúšok alebo kontrol;
Polish: certyfikat lub specyfikacja produktu jest wydana przez zatwierdzony zakład wytwórczy w wyniku pełnej analizy jakościowej, analizy ilościowej wszystkich aktywnych składników oraz wszystkich innych badań lub kontroli;
Hungarian: ezt az igazolást a megerősített gyártólétesítmény teljes körű minőségi elemzés, valamennyi hatóanyag mennyiségi elemzése, továbbá valamennyi egyéb vizsgálat és ellenőrzés eredményei alapján bocsátja ki;
Slovenian: potrjene proizvodne ustanove takšen certifikat izdajo na podlagi rezultatov popolne kvalitativne analize, kvantitativne analize vseh učinkovin in vseh drugih preskusov ali preverjanj;
Estonian: sellise sertifikaadi väljastavad kinnitatud tootmisüksused täieliku kvalitatiivse analüüsi, kõikide aktiivsete komponentide kvantitatiivse analüüsi ning kõigi muude katsete ja kontrollide tulemuste alusel;
Latvian: šādu sertifikātu apstiprinātās ražošanas iestādes izsniedz, ņemot vērā pilnas kvalitātes analīzes rezultātus, visu aktīvo sastāvdaļu kvantitātes analīzi un visus pārējos testus vai pārbaudes;
Lithuanian: tokį sertifikatą išduoda patvirtintos gamybos įstaigos, remdamosi visos visų aktyvių sudedamųjų dalių kokybinės ir kiekybinės analizės bei visų kitų bandymų ir patikrinimų rezultatais;
Maltese: dak iċ-ċertifikat jinħareġ minn faċilitajiet konfermati ta' manifattura fuq ir-riżultati ta' analiżi kwalitattiv sħiħ, analiżi kwantitattiv tal-kostitwenti attivi kollha u t-testijiet l-oħra kollha jew verifiki.
English: the certificate contains a statement that the product has been manufactured in conformity with GMP requirements, and
Polish: certyfikat zawiera deklarację, że produkt został wytworzony zgodnie z wymaganiami dobrej praktyki wytwarzania, oraz
Hungarian: az igazolás nyilatkozatot tartalmaz arra nézve, hogy a GMP-követelményekkel összhangban állították elő a terméket, és
Slovenian: certifikat vsebuje izjavo, da je bil proizvod izdelan v skladu z zahtevami DPP; in
Estonian: sertifikaadil on märge, et kõnealune toode on valmistatud kooskõlas heade tootmistavade nõuetega;
Latvian: sertifikātā ir ierakstīts, ka produkcija ir izgatavota, ievērojot LRP prasības, un
Lithuanian: sertifikate patvirtinama, kad produktas buvo pagamintas laikantis GMP reikalavimų, ir
Maltese: iċ-ċertifikat ikun fih dikjarazzjoni li l-prodott ikun ġie manifatturat b'konformità mal-ħtiġiet GMP, u
English: both parties apply the equivalent GMP requirements for the products to which the certificate is issued.
Slovak: obe zmluvné strany uplatňujú rovnaké požiadavky SVP na výrobky, pre ktoré sa osvedčenie vydáva.
Polish: obie Strony stosują równoważne wymagania dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów na które został wydany certyfikat.
Hungarian: a részes felek egyenértékű GMP-követelményeket alkalmaznak azokra a termékekre, amelyekre az igazolást kibocsátották.
Slovenian: obe pogodbenici za izdelke, za katere je izdan certifikat, postavljata enakovredne zahteve DPP.
Estonian: mõlemad lepinguosalised kohaldavad vastavaid heade tootmistavade nõudeid nende toodete suhtes, millele antakse sertifikaat.
Latvian: abas Puses piemēro līdzvērtīgas LRP prasības attiecībā uz produktiem, par kuriem ir izsniegts sertifikāts.
Lithuanian: abi šalys produktams, kuriems išduodami sertifikatai, taiko ekvivalentiškus GMP reikalavimus.
Maltese: (ċ) iż-żewġ partijiet japplikaw ħtiġiet ekwivalenti ta' GMP għall-prodotti li għalihom jinħareġ iċ-ċertifikat.
English: The parties will exchange information on, in particular: (i) GMP for specific products or classes of products;
Hungarian: A részes felek különösen a következő tárgyakban cserélnek információt: i. az egyes termékekkel vagy termékcsoportokkal kapcsolatos GMP;
English: new technical guidance or inspection procedures;
Slovak: nových technických odporúčaniach alebo inšpekčných postupoch;
Polish: nowych wytycznych technologicznych lub procedurach inspekcji;
Hungarian: új műszaki iránymutatás vagy ellenőrzési eljárások;
Slovenian: novih tehničnih usmeritvah ali postopkih nadzornih pregledov;
Estonian: uute tehniliste juhendite või inspekteerimismenetluste kohta;
Latvian: jaunām tehniskajām pamatnostādnēm vai inspekcijas procedūrām;
Lithuanian: naujus techninius nurodymus arba tikrinimo procedūras;
Maltese: gwida ġdida teknika dwar il-proċeduri ta' spezzjoni;
English: quality defects, batch recalls, counterfeiting and other problems concerning quality;
Slovak: kvalitatívnych závadách, sťahovaní šarží z trhu, falšovaní a ostatných problémoch týkajúcich sa kvality;
Polish: wadach jakości, wycofaniu partii, fałszerstwach i innych problemach dotyczących jakości;
Hungarian: minőségi hibák, gyártási tételek visszahívása, hamisítás vagy egyéb minőségi problémák;
Slovenian: kakovostnih napakah, odpoklicih serij, ponarejanju in drugih problemih v zvezi s kakovostjo;
Estonian: kvaliteedivigade, partiide ringlusest kõrvaldamise, võltsingute ja muude kvaliteediga seotud probleemide kohta;
Latvian: kvalitātes nepilnībām, produkcijas partiju izņemšanu no tirdzniecības, viltojumiem un citām ar kvalitāti saistītām problēmām;
Lithuanian: kokybės defektus, serijų atšaukimą, klastojimą ir kitas su kokybe susijusias problemas;
Maltese: difetti fil-kwalità, lottijiet imsejħa lura, falsifikazzjoni u problemi oħra li għandhom x'jaqsmu mal-kwalità;
English: any suspension or withdrawal of a manufacturing authorisation.
Slovak: akomkoľvek pozastavení alebo zrušení povolenia na výrobu.
Polish: każdym zawieszeniu lub wycofaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: gyártási engedély felfüggesztése vagy visszavonása.
Slovenian: vsakem preklicu ali umiku dovoljenja za proizvodnjo.
Estonian: tootmislubade peatamise või kehtetuks tunnistamise kohta.
Latvian: jebkādu ražošanas atļaujas darbības apturēšanu vai anulēšanu;
Lithuanian: visus gamybos leidimų sustabdymus arba atšaukimus.
Maltese: kull sospensjoni jew irtirar ta' awtorizzazzjoni tal-manifattura.
English: The parties will agree detailed alert procedures through the subcommittee of the Joint Committee to fulfil specific objectives of this Sectoral Annex.
Slovak: Zmluvné strany odsúhlasia podrobné varovné postupy prostredníctvom podvýboru Spoločného výboru na splnenie osobitných cieľov tejto sektorovej prílohy.
Polish: Strony, za pośrednictwem podkomitetu Wspólnego Komitetu, uzgodnią szczegółowe procedury ostrzegania w celu spełnienia szczególnych celów niniejszego Załącznika sektorowego.
Hungarian: A részes felek a vegyes bizottság albizottságában megegyeznek a részletes riasztási eljárásokról az ezen ágazati melléklet különös céljainak elérése érdekében.
Slovenian: Pogodbenici se prek pododbora Skupnega odbora dogovorita o podrobnih postopkih opozarjanja, da bi izpolnili posebne cilje te sektorske priloge.
Estonian: Lepinguosalised lepivad kokku üksikasjaliku hoiatamise korra ühiskomitee allkomitee kaudu käesoleva valdkonnalisa konkreetsete eesmärkide täitmiseks.
Latvian: Puses ar apvienotās komitejas apakškomitejas starpniecību saskaņo sīki izstrādātas brīdināšanas procedūras, lai izpildītu šā nozaru pielikuma specifiskos mērķus;
Lithuanian: Kad būtų įgyvendinti konkretūs šio sektoriaus priedo tikslai, šalys susitars dėl išsamios įspėjimo tvarkos per jungtinio komiteto pakomitetį.
Maltese: Il-partijiet għandhom jiftiehmu dwar proċeduri dettaljati pronti permezz tas-subkumitat tal-Kumitat Konġunt biex jitwettqu objettivi speċifiċi ta' dan l-Anness Settorali.
English: Equivalence of GMP for specific products or classes of products will be coordinated according to a procedure established by the subcommittee of the Joint Committee.
Slovak: Rovnocennosť SVP pre špecifické výrobky alebo triedy výrobkov sa bude koordinovať v súlade s postupom ustanoveným podvýborom Spoločného výboru.
Polish: Równoważność dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do poszczególnych produktów lub klas produktów będzie koordynowana zgodnie z procedurą ustanowioną przez podkomitet Wspólnego Komitetu.
Hungarian: A meghatározott termékek vagy termékcsoportok GMP-egyenértékűségét a vegyes bizottság albizottsága által meghatározott eljárás alapján hangolják össze.
Slovenian: Enakovrednost DPP za specifične proizvode ali razrede proizvodov se bo uskladila v skladu s postopkom, ki ga določi pododbor Skupnega odbora.
Estonian: Konkreetsete toodete või tooteklasside vastavus headele tootmistavadele kooskõlastatakse vastavalt ühiskomitee allkomitee kehtestatud korrale.
Latvian: LRP līdzvērtību attiecībā uz īpašiem produktiem vai to kategorijām saskaņo atbilstoši procedūrai, ko izstrādā apvienotās komitejas apakškomiteja;
Lithuanian: Konkrečių produktų arba jų grupių GMP ekvivalentiškumas bus koordinuojamas laikantis jungtinio komiteto pakomitečio nustatytos tvarkos.
Maltese: (ċ) L-ekwivalenza tal-GMP għal prodotti speċifiċi jew klassijiet ta' prodotti għandha tkun kordinata skond il-proċedura stbbilita mis-subkumitat tal-Kumitat Konġunt.
English: Notwithstanding Article 8(6) of this Agreement, each party shall provide the other party and the Joint Committee with a list of the confirmed manufacturing facilities at the frequency to be decided by the Joint Committee.
Slovak: Napriek článku 8 ods. 6 tejto dohody každá zmluvná strana poskytne druhej zmluvnej strane a Spoločnému výboru zoznam potvrdených výrobných zariadení tak často, ako rozhodne Spoločný výbor.
Polish: Bez względu na przepisy artykułu 8 ustęp 6 niniejszej Umowy, każda ze Stron dostarcza drugiej Stronie i Wspólnemu Komitetowi wykaz zatwierdzonych zakładów wytwórczych tak często, jak zdecyduje o tym Wspólny Komitet.
Hungarian: E megállapodás 8. cikkének (6) bekezdésére való tekintet nélkül, a részes felek a vegyes bizottság által meghatározott gyakorisággal átadják a másik részes fél és a vegyes bizottság részére a megerősített gyártólétesítmények jegyzékét.
Slovenian: Ne glede na člen 8(6)tega sporazuma vsaka pogodbenica drugi pogodbenici in Skupnemu odboru v časovnih razmikih, ki jih določi Skupni odbor, zagotovi seznam potrjenih proizvodnih ustanov.
Estonian: Olenemata käesoleva lepingu artikli 8 punktist 6 esitab kumbki lepinguosaline teisele lepinguosalisele ja ühiskomiteele kinnitatud tootmisüksuste nimekirja nii tihti, kui ühiskomitee ette näeb.
Latvian: neatkarīgi no šā nolīguma 8. panta 6. punkta katra Puse iesniedz otrai Pusei un apvienotajai komitejai apstiprināto ražošanas iestāžu sarakstu, un par šādas iesniegšanas biežumu ir jālemj apvienotajai komitejai;
Lithuanian: Nepaisant šio Susitarimo 8 straipsnio 6 dalies, kiekviena šalis kitai šaliai ir jungtiniam komitetui patvirtintų gamybos įstaigų sąrašą pateikia taip dažnai, kaip tai turi nustatyti jungtinis komitetas.
Maltese: Minkejja l-Artikolu 8(6) ta' dan il-Ftehim, kull parti għandha tipprovdi lill-parti l-oħra u lill-Kumitat Konġunt b'lista tal-faċilitajiet konfermati ta' manifattura fil-frekwenza li għandha tiġi deċiża mill-Kumitat Konġunt.
English: Each party will, on reasoned request by the other party, provide a copy of the most recent inspection report on a confirmed facility within 30 days of the date of the request.
Slovak: Každá zmluvná strana poskytne na základe odôvodnenej požiadavky druhej zmluvnej strany výtlačok poslednej správy z inšpekcie o potvrdenom zariadení do 30 dní od dátumu požiadavky.
Polish: Każda ze Stron przekaże, na uzasadniony wniosek drugiej Strony, kopię ostatniego sprawozdania z inspekcji dotyczącego zatwierdzonego zakładu w ciągu 30 dni od dnia przedłożenia wniosku.
Hungarian: A részes felek, a másik részes fél indoklással ellátott kérelmére kötelesek a kérelemtől számított 30 napon belül átadni a kérelemben foglalt megerősített létesítmény legutolsó ellenőrzési jelentésének egy példányát.
Slovenian: Vsaka pogodbenica na utemeljeno zahtevo druge pogodbenice v 30 dneh od datuma zahteve zagotovi kopijo zadnjega poročila o nadzornem pregledu v zvezi s potrjeno ustanovo.
Estonian: Kumbki lepinguosaline esitab teise lepinguosalise põhjendatud taotluse alusel kinnitatud tootmisüksuse viimase inspekteerimisaruande koopia 30 päeva jooksul alates taotluse esitamisest.
Latvian: katra Puse pēc pamatota otras Puses pieprasījuma 30 dienu laikā pēc šā pieprasījuma saņemšanas dienas iesniedz tai apstiprinātas iestādes pēdējā inspekcijas ziņojuma eksemplāru.
Lithuanian: Kiekviena šalis, gavusi kitos šalies pagrįstą prašymą, per 30 dienų nuo prašymo gavimo datos pateiks naujausio patvirtintos įstaigos patikrinimo ataskaitos kopiją.
Maltese: Kull parti għandha, fuq talba raġonata mill-parti l-oħra, tipprovdi kopja tar-rapport ta' l-ispezzjoni l-aktar reċenti dwar il-faċilità konfermata fi żmien 30 jum mid-data tat-talba.
English: The competent authority of a party will, on request by an exporter, importer or the competent authority of the other party, confirm that a manufacturing facility in its territory: (i) is appropriately authorised to manufacture medicinal products in accordance with its laws, regulations and administrative provisions specified in Section I of Part B of this Sectoral Annex;
Hungarian: A részes felek hatáskörrel rendelkező hatóságai egy exportőr, importőr vagy a másik részes fél hatáskörrel rendelkező hatóságának kérelmére megerősítik, hogy a területén található gyártólétesítmény: i. megfelelő felhatalmazással rendelkezik gyógyszerek gyártására, összhangban az ezen ágazati melléklet B. részének 1. szakaszában meghatározott törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezésekkel;
English: is regularly inspected by the competent authorities;
Slovak: je pravidelne kontrolované kompetentnými orgánmi;
Polish: jest poddawany regularnym inspekcjom przez właściwe organy;
Hungarian: tekintetében a hatáskörrel rendelkező hatóság rendszeres ellenőrzéseket végeznek;
Slovenian: jo redno nadzorujejo pristojni organi;
Estonian: pädevad asutused inspekteerivad seda korrapäraselt;
Latvian: ir regulāri pārbaudīta, un pārbaudes veic kompetentās iestādes;
Lithuanian: yra reguliariai tikrinama kompetentingų institucijų;
Maltese: tiġi spezzjonata regolarment mill-awtoritajiet kompetenti;
English: complies with its GMP requirements that are recognised by both parties as equivalent.
Slovak: spĺňa vlastné požiadavky SVP, ktoré sú uznané oboma zmluvnými stranami ako rovnocenné.
Polish: spełnia wymagania dobrej praktyki wytwarzania, uznane za równorzędne przez obie Strony.
Hungarian: megfelel a rá vonatkozó GMP-követelményeknek, amelyeket a részes felek egyenértékűnek ismernek el.
Slovenian: je v skladu z njenimi zahtevami DPP, ki jih obe pogodbenici priznavata za enakovredne.
Estonian: vastab heade tootmistavade nõuetele, mida mõlemad lepinguosalised on võrdväärsena tunnustanud.
Latvian: atbilst LRP prasībām, kuras abas Puses atzīst par līdzvērtīgām.
Lithuanian: atitinka GMP reikalavimus, kuriuos abi šalys pripažino ekvivalentiškais.
Maltese: tkun tikkonforma mal-ħtiġiet GMP li huma rikonoxxuti miż-żewġ partijiet bħala ekwivalenti.
English: Articles 2, 4, 5, 7 and Article 10(2)(a) relating to this Sectoral Annex and the provisions of this Sectoral Annex other than paragraph 6 and paragraph 7(b) and this paragraph shall not be applied before the 30th day after the date of exchange of diplomatic notes confirming to each other that the preparatory work is completed.
Slovak: Články 2, 4, 5, 7 a článok 10 ods. 2 písm. a) vzťahujúce sa na túto sektorovú prílohu a ustanovenia tejto sektorovej prílohy iné ako odsek 6 a odsek 7 písm. b) a tento odsek sa nesmú uplatňovať pred 30. dňom po dátume výmeny diplomatických nót, v ktorých si zmluvné strany navzájom potvrdia, že sa prípravné práce ukončili.
Polish: Artykuły 2, 4, 5, 7 oraz artykuł 10 ustęp 2 litera a) odnoszące się do niniejszego Załącznika sektorowego oraz postanowienia niniejszego Załącznika sektorowego inne niż ustęp 6 i ustęp 7 litera b), oraz niniejszego ustępu nie mają zastosowania przed trzydziestym dniem po dniu wymiany not dyplomatycznych potwierdzających, zakończenie prac przygotowawczych każdej ze Stron.
Hungarian: Az ezen ágazati mellékletre vonatkozó 2., 4., 5. és 7. cikket és a 10. cikk (2) bekezdésének a) pontját, továbbá az ezen ágazati melléklet rendelkezéseit – a 6. pont és a 7. b) pont valamint e pont kivételével – csak az előkészítő munka befejezését egymás számára megerősítő diplomáciai jegyzékváltás időpontját követő 30 nap elteltével alkalmazzák.
Slovenian: Členi 2, 4, 5, 7 in 10(2)(a), ki se nanašajo na to sektorsko prilogo, in določbe te sektorske priloge, razen odstavka 6, odstavka 7(b) in tega odstavka se ne uporabljajo pred tridesetim dnem po dnevu, ko se pogodbenici z izmenjavo diplomatskih not medsebojno obvestita o zaključku pripravljalnih del.
Estonian: Käesoleva valdkonnalisaga seotud artikleid 2, 4, 5, 7 ja artikli 10 lõike 2 punkti a, samuti käesoleva valdkonnalisa muid sätteid peale punkti 6 ja punkti 7 alapunkti b ning käesoleva punkti ei kohaldata varem kui 30 päeva pärast diplomaatiliste nootide vahetamist, milles teatatakse teineteisele, et ettevalmistustöö on lõpule viidud.
Latvian: Ar šo nozaru pielikumu saistīto 2., 4., 5. un 7. pantu, 10. panta 2. punkta a) apakšpunktu un šā nozaru pielikuma noteikumus, izņemot 6. pantu un 7. panta b) apakšpunktu un šo pantu, piemēro ne agrāk kā 30 dienas pēc dienas, kad notikusi apmaiņa ar diplomātiskajām notām, kurās Puses viena otrai apliecina, ka priekšdarbi ir pabeigti.
Lithuanian: 2, 4, 5 ir 7 straipsniai bei 10 straipsnio 2 dalies a punktas, susiję su šiuo sektoriaus priedu ir šio sektoriaus priedo nuostatomis, išskyrus 6 dalį, 7 dalies b punktą, ir šią dalį, netaikomi iki 30-os dienos nuo pasikeitimo diplomatinėmis notomis, viena kitai patvirtinančiomis, kad užbaigtas parengiamasis darbas, datos.
Maltese: L-Artikoli 2, 4, 5, 7 u l-Artikolu 10(2)(a) li jirrelataw ma’ dan l-Anness Settorali u d-disposizzjonijiet ta' dan l-Anness Settorali minbarra l-paragrafu 6 u l-paragrafu 7(b) u dan il-paragrafu ma għandhomx jiġu applikati qabel it-30 jum wara d-data ta' l-iskambju ta' noti diplomatiċi li jikkonfermaw lil xulxin li x-xogħol preparatorju jkun tlesta.
English: Through the preparatory work, the parties shall reconfirm the equivalence of GMP requirements and their implementation through the Joint Committee.
Slovak: Počas prípravných prác si zmluvné strany prostredníctvom Spoločného výboru navzájom potvrdia rovnocennosť požiadaviek SVP a ich vykonávanie.
Polish: Poprzez prace przygotowawcze, Strony ponownie zatwierdzają równoważność wymagań dobrej praktyki wytwarzania i ich realizację przez Wspólny Komitet.
Hungarian: Az előkészítő munka során a részes felek a vegyes bizottság útján újra megerősítik GMP-követelményeik és azok végrehajtásának egyenértékűségét.
Slovenian: S pripravljalnimi deli pogodbenici ponovno potrdita enakovrednost zahtev DPP in njihovo uresničevanje prek Skupnega odbora.
Estonian: Ühiskomitees tehtava ettevalmistustöö kaudu kinnitavad lepinguosalised heade tootmistavade nõuete ja nende rakendamise vastavust.
Latvian: veicot priekšdarbus, Puses atkārtoti apstiprina LRP prasību līdzvērtību un to ieviešanu ar apvienotās komitejas starpniecību.
Lithuanian: Parengiamuoju darbu šalys dar kartą patvirtina GMP reikalavimų ekvivalentiškumą ir jų įgyvendinimą per jungtinį komitetą.
Maltese: Permezz tax-xogħol preparatorju, il-partijiet għandhom jikkonfermaw mill-ġdid l-ekwivalenza tal-ħtiġiet GMP u l-implimentazzjoni tagħhom permezz tal-Kumitat Konġunt.
English: The representative of The EUROPEAN COMMUNITY, hereinafter referred to as the "COMMUNITY", of the one part,
Hungarian: Egyrészről az EURÓPAI KÖZÖSSÉG (a továbbiakban: a KÖZÖSSÉG) képviselője,
English: and the representative of JAPAN, of the other part,
Hungarian: és másrészről JAPÁN képviselője,
English: meeting for the signature of the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and Japan, hereinafter referred to as the "Agreement", have signed the following texts: the Agreement including its Sectoral Annexes relating to:
Hungarian: akik az Európai Közösség és Japán közötti kölcsönös elismerésről szóló megállapodás (a továbbiakban: a megállapodás), aláírása céljából üléseztek, aláírták a következő szövegeket: a megállapodás, ide értve annak ágazati mellékleteit, amelyek a következő területekre vonatkoznak:
English: telecommunications terminal equipment and radio equipment
Slovak: telekomunikačných terminálnych zariadení a rádiových zariadení
Polish: końcowych urządzeń telekomunikacyjnych i sprzętu radiowego
Hungarian: távközlő végberendezések és rádióberendezések
Slovenian: telekomunikacijski terminalski opremi in radijski opremi,
Estonian: telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmeid ja raadioseadmeid;
Latvian: telekomunikāciju gala iekārtām un radioiekārtām;
Lithuanian: telekomunikacijų galiniais įrenginiais ir radijo ryšio įrenginiais
Maltese: apparat terminali tat-telekomunikazzjonijiet u apparat tar-radju
English: electrical products
Slovak: elektrických výrobkov
Polish: produktów elektrycznych
Hungarian: elektromos készülékek
Slovenian: električnih izdelkih,
Estonian: elektriseadmeid;
Latvian: elektroprecēm;
Lithuanian: elektros prietaisais
Maltese: prodotti elettriċi