FrancophonIA/DGT-Translation_Memory huggingface dataset:
English: Decision of the EEA Joint Committee No 74/1999 of 28 May 1999 amending Protocol 37 and Annex II (technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement
Czech: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999, kterým se mění Protokol 37 k Dohodě o EHP a příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
Slovak: Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999, ktorým sa mení a dopĺňa protokol 37 a príloha II (Technické predpisy, normy, skúšanie a certifikácia) k Dohode o EHP
Polish: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. zmieniająca protokół 37 i Załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
Hungarian: Az EGT-Vegyesbizottság 74/1999 határozata (1999. május 28.) az EGT-megállapodás 37. jegyzőkönyvének és II. mellékletének (műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról
Estonian: EMP Ühiskomitee otsus nr 74/1999, 28. mai 1999, millega muudetakse EMP lepingu protokolli nr 37, mis sisaldab artikliga 101 ettenähtud loetelu, ja II lisa (tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine)
Latvian: EEZ Apvienotās komitejas lēmums Nr. 74/1999 (1999. gada 28. maijs), ar ko groza EEZ līguma II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertificēšana)
Lithuanian: EEE jungtinio komiteto sprendimas Nr. 74/1999 1999 m. gegužės 28 d. iš dalies keičiantis EEE susitarimo II priedą (Techniniai reglamentai, standartai, bandymai ir sertifikavimas) ir 37 protokolą
English: Having regard to the Agreement on the European Economic Area, as adjusted by the Protocol adjusting the Agreement on the European Economic Area, hereinafter referred to as "the Agreement", and in particular Articles 98 to 101 thereof,
Czech: s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen "Dohoda"), a zejména s ohledem na článek 98 této dohody,
Slovak: so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore, upravenú Protokolom upravujúcim Dohodu o Európskom hospodárskom priestore, ďalej len "dohoda", najmä na jej články 98 a 101,
Polish: uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, dostosowane Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, dalej zwane Porozumieniem, w szczególności jego art. 98—101,
Hungarian: tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló, az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás kiigazításáról szóló jegyzőkönyvvel módosított megállapodásra (a továbbiakban: a Megállapodás), és különösen annak 98-101. cikkére,
Slovenian: ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, kakor ga spreminja Protokol o prilagoditvi Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, v nadaljnjem besedilu "Sporazum", in zlasti členov 98 do 101 Sporazuma,
Estonian: võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut, mida on kohandatud Euroopa Majanduspiirkonna lepingut kohandava protokolliga, edaspidi "leping", eelkõige selle artikleid 98 ja 101,
Latvian: ņemot vērā Eiropas Ekonomikas zonas līgumu, kas grozīts ar protokolu, ar kuru pielāgo Eiropas Ekonomikas zonas līgumu, še turpmāk "Līgums", un jo īpaši tā 98. un 101. pantu,
Lithuanian: atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą, patikslintą Protokolu, patikslinančiu Europos ekonominės erdvės susitarimą, toliau — Susitarimas, ypač į jo 101 ir 98 straipsnius,
Maltese: Wara li kkunsidra l-Ftehim fuq iż-Żona Ekonomika Ewropea, kif irranġata mill-Protokoll li jaġġusta l-Ftehim fuq iż-Żona Ekonomika Ewropea, hawnhekk iżjed 'il quddiem msejjaħ "il-Ftehim", u partikolarment l-Artikoli 98 sa 101 tiegħu,
English: Protocol 37 to the Agreement was amended by Decision No 38/1999 of the EEA Joint Committee of 30 March 1999(1).
Czech: Protokol 37 k Dohodě byl změněn rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 38/1999 ze dne 30. března 1999 [1].
Slovak: protokol 37 k dohode bol zmenený a doplnený rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 38/1999 z 30. marca 1999 [1];
Polish: Protokół 37 do Porozumienia został zmieniony decyzją nr 38/1999 Wspólnego Komitetu EOG z dnia 30 marca 1999 r. [1].
Hungarian: A Megállapodás 37. jegyzőkönyvét az 1999. március 30-i 38/1999 EGT-vegyesbizottsági határozat [1] módosította.
Slovenian: Protokol 37 k Sporazumu je bil spremenjen s Sklepom št. 38/1999 Skupnega odbora EGP z dne 30. marca 1999 [1].
Estonian: Lepingu protokolli nr 37 muudeti EMP Ühiskomitee 30. märtsi 1999. aasta otsusega nr 38/1999 [1].
Latvian: Līguma 37. protokols grozīts ar EEZ Apvienotās komitejas 1999. gada 30. marta Lēmumu Nr. 38/1999 [1].
Lithuanian: Susitarimo 37 protokolas buvo iš dalies pakeistas 1999 m. kovo 30 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 38/1999 [1];
Maltese: Il-Protokoll 37 tal-Ftehim kien emendat mid-Deċiżjoni Nru 38/1999 tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE tat-30 ta' Marzu 1999 [1].
English: Annex II to the Agreement was amended by Decision No 49/1999 of the EEA Joint Committee of 30 April 1999(2).
Czech: Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 49/1999 ze dne 30. dubna 1999 [2].
Slovak: príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 49/1999 z 30. apríla 1999 [2];
Polish: Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją nr 49/1999 Wspólnego Komitetu EOG z dnia 30 kwietnia 1999 r. [2].
Hungarian: A Megállapodás II. mellékletét az 1999. április 30-i 49/1999 EGT-vegyesbizottsági határozat [2] módosította.
Slovenian: Priloga II k Sporazumu je bila spremenjena s Sklepom št. 49/1999 Skupnega odbora EGP z dne 30. aprila 1999 [2].
Estonian: Lepingu II lisa muudeti EMP Ühiskomitee 30. aprilli 1999. aasta otsusega nr 49/1999 [2].
Latvian: Līguma II pielikums grozīts ar EEZ Apvienotās komitejas 1999. gada 30. aprīļa Lēmumu Nr. 49/1999 [2].
Lithuanian: Susitarimo II priedas buvo iš dalies pakeistas 1999 m. balandžio 30 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 49/1999 [2];
Maltese: L-Anness II tal-Ftehim kien emendat mid-Deċiżjoni Nru 49/1999 tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE tat-30 t' April 1999 [2].
English: In the case of medicinal products for human use, the criteria of quality, safety and efficacy have been extensively harmonised by Council Directive 65/65/EEC(3), Council Directive 75/318/EEC(4) and second Council Directive 75/319/EEC(5), as successively amended.
Czech: V případě humánních léčivých přípravků harmonizovaly směrnice Rady 65/65/EHS [3], směrnice Rady 75/318/EHS [4] a druhá směrnice Rady 75/319/EHS [5] ve znění pozdějších předpisů ve značném rozsahu kritéria jakosti, bezpečnosti a účinnosti.
Slovak: v prípade liečiv na použitie v humánnej medicíne, kritériá kvality, bezpečnosti a účinnosti sa komplexne zosúladili v smernici Rady 65/65/EHS [3], v smernici Rady 75/318/EHS [4] a v druhej smernici Rady 75/319/EHS [5] v platnom znení;
Polish: W przypadku produktów leczniczych stosowanych u ludzi, kryteria jakości, bezpieczeństwa i skuteczności zostały w szerokim zakresie zharmonizowane dyrektywą Rady 65/65/EWG [3], dyrektywą Rady 75/318/EWG [4] i drugą dyrektywą Rady 75/319/EWG [5], w drodze dokonywania kolejnych zmian.
Hungarian: Az emberi használatra szánt gyógyászati termékek esetében, a minőségi, biztonsági kritériumok és a hatékonyságra vonatkozó követelmények átfogó harmonizációja a 65/65/EGK tanácsi irányelv [3], a 75/318/EGK tanácsi irányelv [4] és a 75/319/EGK második tanácsi irányelv [5] révén, az egymást követő módosítások szerint megtörtént.
Slovenian: Pri zdravilih za uporabo v humani medicini so bila merila za kakovost, varnost in učinkovitost znatno usklajena z Direktivo Sveta 65/65/EGS [3], Direktivo Sveta 75/318/EGS [4] in drugo Direktivo Sveta 75/319/EGS [5], kakor so bile naknadno spremenjene.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite osas on kvaliteedi-, ohutus- ja tõhususkriteeriumid on nõukogu direktiivi 65/65/EMÜ, [3] nõukogu direktiivi 75/318/EMÜ [4] ja teise nõukogu direktiiviga 75/319/EMÜ [5] (hiljem muudetud kujul) ulatuslikult ühtlustatud.
Latvian: cilvēkiem paredzēto zāļu gadījumā kvalitātes kritēriji, drošība un efektivitāte ir pilnībā saskaņota ar Padomes Direktīvu 65/65/EEK [3], Padomes Direktīvu 75/318/EEK [4] un Otro Padomes Direktīvu 75/319/EEK [5], ar tajās vēlāk izdarītajiem grozījumiem;
Lithuanian: žmonėms vartoti skirtų vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo kriterijai buvo suderinti Tarybos direktyva 65/65/EEB [3], Tarybos direktyva 75/318/EEB [4] ir antrąja Tarybos Direktyva 75/319/EEB [5], kurios vėliau buvo iš dalies pakeistos;
Maltese: Fil-każ tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bnedmin, il-kriterji tal-kwalità, sigurtà u effikaċja ġew armonizzati b'mod estensiv mid-Direttiva tal-Kunsill 65/65/KEE [3], mid-Direttiva tal-Kunsill 75/318/KEE [4] u mit-tieni Direttiva tal-Kunsill 75/319/KEE [5], kif suċċessivament emendati.
English: In the case of veterinary medicinal products, similar results have been achieved by Council Directive 81/851/EEC(6) and by Council Directive 81/852/EEC(7), as amended.
Czech: V případě veterinárních léčivých přípravků se podobných výsledků dosáhlo prostřednictvím směrnice Rady 81/851/EHS [6] a směrnice Rady 81/852/EHS [7] ve znění pozdějších předpisů.
Slovak: v prípade veterinárnych liečiv boli podobné výsledky dosiahnuté smernicou Rady 81/851/EHS [6] a smernicou Rady 81/852/EHS [7] v platnom znení;
Polish: W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych podobne rezultaty osiągnięto dyrektywami Rady 81/851/EWG [6] i 81/852/EWG [7]; z uwzględnieniem dokonywanych zmian.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények esetében hasonló eredményeket értek el a módosított 81/851/EGK tanácsi irányelv [6] és a 81/852/EGK tanácsi irányelv [7] révén.
Slovenian: Pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini so bili podobni rezultati doseženi z Direktivo Sveta 81/851/EGS [6] in Direktivo Sveta 81/852/EGS [7], kakor sta bili spremenjeni.
Estonian: Veterinaarravimite osas on sarnased tulemused saavutatud nõukogu direktiivi 81/851/EMÜ [6] ja nõukogu direktiiviga 81/852/EMÜ [7] (muudetud kujul).
Latvian: veterināro zāļu gadījumā līdzīgi rezultāti sasniegti ar Padomes Direktīvu 81/851/EEK [6] un Padomes Direktīvu 81/852/EEK [7], ar tajās vēlāk izdarītajiem grozījumiem;
Lithuanian: panašūs rezultatai pasiekti veterinarinių vaistų atžvilgiu Tarybos direktyva 81/851/EEB [6] ir Tarybos direktyva 81/852/EEB [7], su atitinkamais pakeitimais;
Maltese: Fil-każ tal-prodotti veterinarji mediċinali, riżultati simili ġew miksuba mid-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [6] u mid-Direttiva tal-Kunsill 81/852/KEE [7], kid emendati.
English: Council Directive 87/22/EEC(8) has established a mechanism for concertation, prior to any national decision relating to a high-technology medicinal product, with a view to arriving at uniform decisions.
Czech: Směrnice Rady 87/22/EHS [8] stanovila mechanismus dohody, která předchází přijetí vnitrostátního rozhodnutí v souvislosti s léčivými přípravky vyrobenými špičkovou technologií a jejímž cílem je dosáhnout jednotných rozhodnutí.
Slovak: smernica Rady 87/22/EHS [8] vytvorila mechanizmus spoločného postupu predchádzajúci prijatiu akýchkoľvek národných rozhodnutí, týkajúcich sa liečiv vyrobených prostredníctvom špičkových technológií, s cieľom prijímať jednotné rozhodnutia;
Polish: Dyrektywa Rady 87/22/EWG [8] ustanowiła mechanizm koordynowania, przed podjęciem decyzji krajowych odnoszących się do produktów leczniczych o wysokiej technologii, mający na celu dochodzenie do jednolitych decyzji.
Hungarian: A 87/22/EGK tanácsi irányelv [8] a csúcstechnológiával előállított gyógyszerkészítményekre vonatkozó nemzeti döntések előtt, az egységes döntéshozatal érdekében, egy egyeztetési rendszert dolgozott ki.
Slovenian: Direktiva Sveta 87/22/EGS [8] je vzpostavila mehanizem dogovarjanja pred vsako nacionalno odločitvijo o visokotehnoloških zdravilih, z namenom doseči enotne odločitve.
Estonian: Nõukogu direktiiviga 87/22/EMÜ [8] on kõrgtehnoloogiliste ravimitega seotud mis tahes siseriiklikke otsuseid ennetades rajatud kooskõlastusmehhanism, jõuda ühistele otsustele terves ühenduses.
Latvian: Padomes Direktīvā 87/22/EEK [8] ir noteikts mehānisms saskaņošanai pirms jebkādu valsts lēmumu pieņemšanas attiecībā uz augsto tehnoloģiju zālēm ar mērķi turpmāk nodrošināt viendabību lēmumu pieņemšanā;
Lithuanian: Tarybos direktyva 87/22/EEB [8], prieš priimant nacionalinius sprendimus dėl modernios technologijos vaistų, nustatė suderinimo mechanizmą, siekdama vienodų sprendimų;
Maltese: Id-Direttiva tal-Kunsill 87/22/KEE [8] stabbilit il-mekkaniżmu għall-ftiehem, qabel xi deċiżjoni nazzjonali dwar il-prodott mediċinali tat-teknoloġija avvanzata, bil-għan li tasal għal deċiżjonijiet uniformi.
English: Experience within the Community following the entry into force of Directive 87/22/EEC showed that it was necessary to establish a centralised Community procedure for technologically advanced medicinal products.
Czech: Zkušenosti získané ve Společenství po vstupu směrnice 87/22/EHS v platnost ukázaly, že je nezbytné stanovit centralizovaný postup Společenství pro technologicky vyspělé léčivé přípravky.
Slovak: skúsenosti spoločenstva po nadobudnutí účinnosti smernice 87/22/EHS ukázali, že bolo potrebné vytvoriť centralizovaný postup na úrovni spoločenstva pre oblasť technologicky pokrokových liečiv.
Polish: Doświadczenia zebrane we Wspólnocie w wyniku wejścia w życie dyrektywy 87/22/EWG wykazały, że konieczne było ustanowienie scentralizowanej procedury wspólnotowej w odniesieniu do zaawansowanych technologicznie produktów leczniczych.
Hungarian: A 87/22/EGK irányelv hatályba lépését követően, a közösségi tapasztalatok alapján kimutatható a technológiailag fejlettebb gyógyszerkészítményekre vonatkozó centralizált közösségi eljárás létrehozásának szükségessége;
Slovenian: Izkušnje v Skupnosti po sprejetju Direktive 87/22/EGS so pokazale, da je bilo treba določiti centraliziran postopek Skupnosti za tehnološko napredna zdravila.
Estonian: Direktiivi 87/22/EMÜ jõustumise järel ühenduses saadud kogemused näitasid, et kõrgtehnoloogiliste ravimite jaoks oli vaja kehtestada ühenduse tsentraliseeritud kord;
Latvian: pieredze Kopienā pēc Direktīvas 87/22/EEK stāšanās spēkā parādīja, ka bija nepieciešams izveidot centralizētu Kopienas procedūru augsto tehnoloģiju zālēm;
Lithuanian: Bendrijos patirtis įsigaliojus Direktyvai 87/22/EEB rodo, kad buvo būtina sukurti centralizuotą Bendrijos procedūrą sudėtingų technologijų reikalaujantiems vaistams;
Maltese: L-Esperjenza fil-Komunità wara d-dħul fis-seħħ tad-Direttiva 87/22/KEE uriet li kien neċessarju li tiġi stabbilita l-proċedura ċentralizzata tal-Komunità għall-prodotti mediċinali tat-teknoloġija avvanzata.
English: This procedure is available to persons placing on the market medicinal products containing new active substances intended for use in human beings or in food-producing animals.
Czech: Tento postup je dostupný pro osoby, které uvádějí na trh léčiva obsahující nové účinné látky, jež jsou určena pro humánní použití nebo pro použití u hospodářských zvířat určených k produkci potravin.
Slovak: Tento postup je určený pre osoby, ktoré uvádzajú na trh liečivá obsahujúce nové aktívne látky určené na použite u ľudí alebo u zvierat, chovaných pre potravinárske účely;
Polish: Procedurę tę mogą stosować osoby wprowadzające na rynek produkty lecznicze zawierające nowe substancje aktywne, przeznaczone do stosowania u ludzi albo u zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności.
Hungarian: mivel az említett eljárás az emberekben vagy az élelmiszertermelés céljára tenyésztett állatokban történő felhasználásra szánt új hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítmények forgalomba hozatalával foglalkozó személyek számára hozzáférhető.
Slovenian: Ta postopek je na voljo osebam, ki dajejo v promet zdravila, vsebujoča nove aktivne snovi in namenjena za uporabo na ljudeh ali živalih za proizvodnjo hrane.
Estonian: see kord on kättesaadav neile isikutele, kes vastutavad inimtervishoius kasutatavate või toiduks kasvatatavatele loomadele ettenähtud uusi aktiivseid toimeaineid sisaldavate ravimite turustamise eest.
Latvian: tā kā šī procedūra ir pieejama personām, kas laiž tirgū zāles, kas satur jaunas aktīvās vielas, kas paredzētas cilvēkiem vai produktīvajiem dzīvniekiem;
Lithuanian: kadangi ši procedūra prieinama asmenims, teikiantiems į rinką vaistus, kurių sudėtyje yra nauja veiklioji medžiaga, skirtus vartoti žmonėms arba maistui skirtiems gyvūnams;
Maltese: Din il-proċedura hija disponibbli għall-persuni li jqegħdu fis-suq prodotti mediċinali li jikkontjenu sostanzi ġodda u attivi maħsuba għall-użu mill-bnedmin jew mill-annimali li jipproduċu l-ikel.
English: Therefore, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, hereinafter referred to as "the Agency" was established by Council Regulation (EEC) No 2309/93(9).
Czech: Nařízením Rady (EHS) č. 2309/93 [9] byla proto založena Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků (dále jen "agentura").
Slovak: z tohto dôvodu bola nariadením Rady (EHS) č. 2309/93 [9] vytvorená Európska agentúra na hodnotenie liečiv, ďalej len "Agentúra";
Polish: Dlatego też rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2309/93 [9] została utworzona Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych, dalej zwana "Agencją".
Hungarian: Ezért a 2309/93/EGK tanácsi rendelet [9] létrehozta az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökséget (a továbbiakban: az Ügynökség);
Slovenian: Zato je bila z Uredbo Sveta (EGS) št. 2309/93 [9] ustanovljena Evropska agencija za vrednotenje zdravil, v nadaljnjem besedilu "Agencija".
Estonian: Seetõttu asutati nõukogu määrusega (EMÜ) nr 2309/93 [9] Euroopa Ravimihindamisamet, edaspidi "amet";
Latvian: tādēļ Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūra, še turpmāk "Aģentūra", tika izveidota ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 2309/93 [9];
Lithuanian: Europos vaistų vertinimo agentūra, toliau — Agentūra, buvo įkurta Tarybos reglamentu (EEB) Nr. 2309/93 [9];
Maltese: Għal din ir-raġuni, l-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali, hawnhekk iżjed 'il quddiem msejħa "l-Aġenzija" kienet stabbilita mir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 [9].
English: It was necessary to ensure close cooperation between the Agency and scientists working in the Member States.
Czech: Bylo nezbytné zajistit úzkou spolupráci mezi agenturou a vědci pracujícími v členských státech.
Slovak: keďže bolo potrebné zabezpečiť úzku spoluprácu medzi Agentúrou a vedeckými pracovníkmi pracujúcimi v členských štátoch;
Polish: Konieczne było zapewnienie ścisłej współpracy pomiędzy Agencją i naukowcami pracującymi w Państwach Członkowskich.
Hungarian: mivel szükség volt az Ügynökség és a tagállamokban dolgozó tudományos szakemberek közötti szoros együttműködés biztosítására;
Slovenian: Treba je bilo zagotoviti tesno sodelovanje med Agencijo in znanstveniki, delujočimi v državah članicah.
Estonian: tuleb tagada tihe koostöö ameti ja liikmesriikides töötavate teadlaste vahel;
Latvian: tā kā bija nepieciešams nodrošināt ciešu sadarbību starp Aģentūru un dalībvalstīs strādājošiem zinātniekiem;
Lithuanian: kadangi buvo būtina užtikrinti glaudų Agentūros ir valstybėse narėse dirbančių mokslininkų bendradarbiavimą;
Maltese: Kien neċessarju li tiġi żgurata kooperazzjoni viċina bejn l-Aġenżija u x-xjentisti li jaħdmu fl-Istati Membri.
English: Therefore, exclusive responsibility for preparing opinions of the Agency on all mattes relating to medicinal products for human use has been entrusted to the Committee for Proprietary Medicinal Products created by the second Council Directive 75/319/EEC.
Czech: Z tohoto důvodu byla výlučná odpovědnost za přípravu stanovisek agentury ke všem záležitostem týkajícím se léčiv svěřena Výboru pro hromadně vyráběné léčivé přípravky, který byl vytvořen druhou směrnicí Rady 75/319/EHS.
Slovak: keďže z tohto dôvodu výlučná zodpovednosť za prípravu stanovísk Agentúry vo všetkých veciach týkajúcich sa liečiv pre použitie v humánnej medicíne bola zverená Výboru pre patentované liečivá, ktorý vznikol na základe druhej smernice Rady 75/319/EHS;
Polish: Również dlatego wyłączną odpowiedzialnością za przygotowywanie opinii Agencji we wszystkich sprawach dotyczących produktów leczniczych do stosowania u ludzi powierzono Komitetowi ds. Leków Gotowych, utworzonemu drugą dyrektywą Rady 75/319/EWG.
Hungarian: mivel, ezért, az Ügynökség minden emberi felhasználásra szánt gyógyszer kérdésben való kizárólagos véleményadási felelősségét a 75/319/EGK második tanácsi irányelv által létrehozott törzskönyvi kötelezettséggel bíró gyógyszerek értékelő bizottságra bízták;
Slovenian: Zato je bila izključna odgovornost za pripravljanje mnenj Agencije o vseh zadevah, povezanih z zdravili za uporabo v humani medicini, poverjena Odboru za lastniška zdravila, ustanovljenem z drugo Direktivo Sveta 75/319/EGS.
Estonian: seepärast on ameti arvamuste ettevalmistamine kõikide inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud küsimuste kohta usaldatud eranditult teise nõukogu direktiiviga 75/319/EMÜ asutatud ravimpreparaatide komiteele;
Latvian: tā kā tādēļ vienīgi Patentēto medikamentu komitejai, kas izveidota ar Otro Padomes Direktīvu 75/319/EEK, uzticēts atbildēt par Aģentūras viedokļu sagatavošanu par visiem jautājumiem, kas saistīti ar cilvēkiem paredzētajiem medikamentiem;
Lithuanian: kadangi dėl šios priežasties išskirtinė atsakomybė formuojant Agentūros nuomonę visais klausimais, susijusiais su žmonėms skirtais vaistais, buvo patikėta Patentuotų vaistų komitetui, įkurtam antrąja Tarybos direktyva 75/319/EEB;
Maltese: Għalhekk, ir-responsabbiltà esklussiva biex jiġu ppreparati l-opinjonijiet ta' l-Aġenzija fuq il-kwistjonijiet kollha dwar il-prodotti mediċinali għall-użu mill-bnedmin kienet fdata lill-Kumitat għall-Prodotti ta' l-Ispeċjalità Mediċinali maħluq mit-tieni Direttiva tal-Kunsill 75/319/KEE.
English: In respect of veterinary medicinal products this responsibility has been entrusted to the Committee for Veterinary Medicinal Products created by Directive 81/851/EEC.
Czech: Pokud jde o veterinární léčiva, byla tato odpovědnost svěřena Výboru pro veterinární léčivé přípravky, který byl vytvořen směrnicí 81/851/EHS.
Slovak: pre veterinárne liečivá bola táto zodpovednosť zverená Výboru pre veterinárne liečivá, ktorý vznikol na základe smernice 81/851/EHS;
Polish: W odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych odpowiedzialność taką powierzono Komitetowi ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych utworzonemu dyrektywą 81/851/EWG.
Hungarian: mivel az állatgyógyászati készítmények tekintetében ezt a felelősséget a 81/851/EGK irányelv által létrehozott állatgyógyászati készítmények bizottságára bízták.
Slovenian: Za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bila ta odgovornost poverjena Odboru za zdravila za uporabo v veterini, ustanovljenemu z Direktivo 81/851/EGS.
Estonian: veterinaarravimite alal on arvamuste ettevalmistamine usaldatud direktiiviga 81/851/EMÜ asutatud veterinaarravimite komiteele.
Latvian: tā kā attiecībā uz veterinārajiem medikamentiem šī atbildība ir uzticēta Veterināro zāļu komitejai, kas izveidota ar Direktīvu 81/851/EEK;
Lithuanian: kadangi tokia pati atsakomybė už veterinarinius vaistus buvo patikėta Direktyva 81/851/EEB įkurtam Veterinarinių vaistų komitetui;
Maltese: Fir-rigward tal-prodotti veterinarji mediċinali din ir-responsabbiltà kienet fdata lill-Kumitat għall-Prodotti Veterinarji Mediċinali maħluq mid-Direttiva 81/851/KEE.