Document ID: 32012R0122
Publication Date: 2012-02-13

Title and Content:
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 122/2012
(2012. gada 13. februāris),
ar ko attiecībā uz vielu metilprednizolonu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
(1)
Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009 būtu jānosaka maksimāli pieļaujamais atlieku saturs farmakoloģiski aktīvām vielām, kas Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai biocīdos produktos, ko izmanto lopkopībā.
(2)
Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes produktos ir noteikta pielikumā Komisijas 2009. gada 22. decembra Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura (2).
(3)
Metilprednizolons pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela liellopu muskuļos, taukos, aknās, nierēs un pienā. Liellopu izcelsmes pienā pagaidu maksimāli pieļaujamais atlieku saturs (turpmāk - “MRL”) minētajai vielai bija spēkā līdz 2011. gada 1. jūlijam.
(4)
Pēc papildu datu iesniegšanas un novērtēšanas Veterināro zāļu komiteja ieteica liellopu izcelsmes pienā pagaidu MRL metilprednizolonam noteikt par galīgu.
(5)
Tāpēc būtu attiecīgi jāgroza ieraksts par metilprednizolonu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā.
(6)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 13. februārī

Classification:
Level 1 Categories: 100149
100147
100157
100156
Level 2 Categories: 100257
100196
100254
100215
100249
100245
Level 3 Categories: 13
2442
2735
1415
5962
2737
1268
All Categories: 1445
2735
2737
2773
5034
5451
5734
6569