Document ID: 32011D0761
Publication Date: 2011-11-24

Title and Content:
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2011. gada 24. novembris),
ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū no Glycyrrhiza glabra L. iegūtus flavonoīdus kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2011) 8362)
(Autentisks ir tikai teksts franču un holandiešu valodā)
(2011/761/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
tā kā:
(1)
Uzņēmums Kaneka Pharma Europe2007. gada 1. novembrī iesniedza Beļģijas kompetentajām iestādēm lūgumu par flavonoīdu, kas iegūti no Glycyrrhiza glabra L. (Glavonoid), kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas laišanu tirgū.
(2)
Beļģijas kompetentā pārtikas novērtēšanas iestāde 2008. gada 3. decembrī sagatavoja sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Ziņojumā secināts, ka uzņēmums Kaneka ir sniedzis pietiekamu informāciju, lai atļautu laist tirgū no Glycyrrhiza glabra L. iegūtus flavonoīdus kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu.
(3)
Komisija 2009. gada 19. februārī nosūtīja sākotnējo novērtējuma ziņojumu visām dalībvalstīm.
(4)
Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punktā noteiktajā 60 dienu periodā saskaņā ar minēto noteikumu tika izteikti pamatoti iebildumi pret šā produkta tirdzniecību.
(5)
Tāpēc 2009. gada 22. jūlijā notika apspriešanās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA).
(6)
Pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma sagatavotajā EFSA2011. gada 30. jūnija zinātniskajā atzinumā par Glavonoid® drošumu (Scientific opinion on the safety of “Glavonoid®”, an extract derived from the roots of or rootstock of Glycyrrhiza glabra L., as a Novel Food ingredient) (2) ir secināts, ka Glavonoid devās, kas nepārsniedz 120 mg dienā, pieaugušiem cilvēkiem nav kaitīgs.
(7)
Lai Glavonoid ikdienas deva nepārsniegtu 120 mg, Kaneka Pharma Europe N.V. 2011. gada 11. augustā piekrita ierobežot Glavonoid izmantošanu uztura bagātinātāju un dzērienu sastāvā.
(8)
Pamatojoties uz zinātnisko novērtējumu, ir konstatēts, ka Glavonoid atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem.
(9)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
No Glycyrrhiza glabra L. iegūtus flavonoīdus (turpmāk “Glavonoid”), kā norādīts I pielikumā, drīkst laist Savienības tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu II pielikumā norādītajos lietošanas veidos.
Glavonoid atsevišķi nedrīkst pārdot galapatērētājam.
2. pants
1. Ar šo lēmumu atļauto no Glycyrrhiza glabra L. iegūto flavonoīdu nosaukums uz tos saturošu pārtikas produktu etiķetēm ir “no Glycyrrhiza glabra L. iegūti flavonoīdi”.
2. Uz to pārtikas produktu etiķetēm, kuriem produkts ir pievienots kā jauna pārtikas produktu sastāvdaļa, ir paziņojums, kurā norādīts, ka:
a)
šo produktu nevajadzētu lietot grūtniecēm, sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, bērniem un jauniešiem; un
b)
cilvēki, kuri lieto recepšu medikamentus, minēto produktu var lietot tikai ārsta uzraudzībā;
c)
Glavonoid maksimālā deva dienā nedrīkst pārsniegt 120 mg.
3. Glavonoid saturu galaproduktā norāda uz to saturošā pārtikas produkta etiķetes.
4. Dzērienus, kuru sastāvā ir Glavonoid, galapatērētājam pārdod tikai vienas porcijas iepakojumos.
3. pants
Šis ziņojums ir adresēts uzņēmumam Kaneka Pharma Europe N.V. Triomflaan 173, 1160 Brussels, Beļģija.
Briselē, 2011. gada 24. novembrī

Classification:
Level 1 Categories: 100149
100147
100157
Level 2 Categories: 100215
100257
100196
100256
Level 3 Categories: 13
87
5017
2736
2735
1268
All Categories: 1284
1442
2735
5017
5451
6789
893