2.インシリコ手法による有害性評価の行政利用に関する調査2.2欧州及び米国におけるQSAR等活用動向【欧州REACH規則】「ReportonAlternativestoAnimalTesting(2017)」において、6911件の登録書類一式（ドシエ）を解析し、登録における代替試験法の利用状況が説明されている。反復投与毒性（全経路、全期間）変異原性（invivo)発達毒性生殖毒性発がん性トキシコキネティクス試験データ（新規）試験データ（既存）試験提案リードアクロスWeightofevidenceQSAR試験の省略報告なし（出所）※1の文献一方、提出されたドシエは、ECHAによってコンプライアンスチェックが行われるが、524件のチェックにおいて、リードアクロスが用いられている107件のチェックの結果、受け入れられた件数は、1～2件程度であり、ほとんどが却下（追加試験の要求等）されている。（2015年7月31日時点）※1却下した理由物質の構造不定のため、構造類似性を確認することは不可能（特にUVCBの物質が多く認められた。）リードアクロスの正当性を立証するための十分な証拠が不足している（類似物質に関するデータの欠如を含む。）リードアクロスにおける不適切なデータの使用（例：高次の生殖発生毒性に関して、生殖発生毒性スクリーニング試験の使用）科学的妥当性の欠如（仮説との矛盾、結論を支持しないデータの存在、大きな不確実性、十分な証拠／情報の欠如）件数4843520※1ECHA“ReportonAlternativestoAnimalTesting(2017)“※2TowardGoodRead-AcrossPractice(GRAP)Guidance,BallNetal.,reportoft4(2016)9

質問: ドシエを却下した理由で二番目に多いものはどのようなものですか？
解答: リードアクロスの正当性を立証するための十分な証拠が不足しているものです。類似物質に関するデータの欠如を含みます。