クん学多算GZア線硫の凌変図表2-4化学物質GLPに関わる各文書におけるOECDGLP文書との相違項目数|No|文書名。 "。。|項目数|試験成績取扱要領運用方||4|制度運営に係る文書図表2-5相違事項の一例(海外政府機関への情報共有)OECD原文(参考)化学物質GLPにおけるGLP文書(一社)日本QA研究会訳!対応状況No.2Whereseriousdeviations|特定の試験に影響を与える著|規定なしAnnex川whichmayhaveaffected|しいGLP違反が見出された場specificstudiesarefound,the合、(各国)GLPモニタリング当(National)GLPMonitoring局は調査結果を関連する他のAuthorityshouldconsiderhe|にこいロて0の。)、ムいいneedtoinformrelevant加回国のモニタリンタ当局へ(National)GLPMonitoring|伝える必要性を検討すべきでAuthoritiesinotherMember|ある。countriesoftheirfindings.なお、海外政府機関への情報提供について、医薬品GLPにおける規定について調査を行ったところ、医薬品GLPにおいては規制当局による試験施設の確認の結果、不適合となった場合に加盟国への通報をすることを定めていた。そのほかにも、外国政府機関からGLP適合性調査の実施の要請があった場合に対応することを定めた規定があり、OECDGLP文書No.2に対応したものと考えられる。2.1.3.2012年以降に追加されたOECDGLP文書との整合性確認(1)No17:ApplicationofGLPPrinciplestoComputerisedSystems(GLP原則のコンピュータシステムへの適用)現行の日本の化学物質GLPでは、厚生労働省*%においてコンピュータシステムの査宗時の確認事項が定められているが、経済産業省および環境省においては該当する文書は無く、チェックリストの中に関連の記述が散見される状況である。No.17に記載の事項のうち、経済産業省が担当する分解度試験および濃縮度試験に関わりのある人筒所を抽出し、現行のチェックリストに新たな別添として追加することを一案として検討した。なお、チェックリストに新たな別添として追加することの検討にあたっては、国内の他のGLPプログラム(医薬品GLP)および他国の事例確認を行った。1(一社)日本QA研究会訳より抜粋(https://.jsqa.com/download/doc/080408_2.pdf)2「化学物質GLP奇察実施要領」の留意事項について、別添92「コンピュータバリデーションチェック事項」5

質問: 化学物質GLPに関わる各文書におけるOECD GLP文書との相違項目数は、全部でいくつですか？
解答は数量のみで答えてください。
解答: 40項目