Ilmoitettu laitos

Ilmoitettu laitos (, NB) on Euroopan unionin jäsenvaltion nimittämä organisaatio, joka tekee vaatimuksenmukaisuuden arviointia tietyille tuotteille ennen niiden saattamista markkinoille. Arviointi suoritetaan tuotteille, joille on EU:n tuotelainsäädännössä asetettu kolmannen osapuolen arvioinnin edellyttäviä turvallisuuteen, terveyteen tai ympäristönsuojeluun liittyviä vaatimuksia. Ilmoitettu laitos voi olla testauslaboratorio, tarkastuslaitos tai sertifiointiorganisaatio. Euroopan komissio ylläpitää listaa ilmoitetuista laitoksista NANDO-tietojärjestelmässä. Ilmoitetut laitokset nimeää EU:n jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen, joka vastaa siitä että arviointilaitos täyttää EU:n ilmoitettuja laitoksia koskevat vaatimukset ja on pätevä vaatimuksenmukaisuuden arviointiin. Pätevyys voidaan osoittaa esimerkiksi akkreditoinnilla, jolla todistetaan organisaation täyttävän yhdenmukaistetulla standardilla asetetut vaatimukset. Suomessa akkreditointia tekee Turvallisuus- ja kemikaaliviraston akkreditointiyksikkö FINAS. == CE-merkintä == Mikäli markkinoille tuotavan tuotteen lainsäädäntö edellyttää ilmoitetun laitoksen suorittamaa vaatimustenmukaisuuden arviointia, arviointi on läpäistävä, jotta tuote saa CE-merkinnän. CE-merkinnällä osoitetaan, että tuote on tarkastettu ja täyttää EU:n vaatimukset. Merkintä on pakollinen EU-maissa myytäville tuotteille, joille on määritelty koko EU:n alueella voimassa olevat vaatimukset ja joilta CE-merkintää edellytetään. Tarkastetun tuotteen CE-merkin yhteydessä ilmoitetaan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. == Ilmoitetut laitokset Suomessa == Maaliskuussa 2024 Suomessa toimi 21 ilmoitettua laitosta. Tunnus Nimi Pätevyysalue 0416 Inspecta Sertifiointi Oy * asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus 0424 Inspecta Tarkastus Oy * 2014/31/EU, vaakadirektiivi * 2014/32/EU, mittauslaitedirektiivi * 2014/33/EU, hissidirektiivi * 2014/29/EU, SPV- direktiivi * (EU) 2016/424, köysiratalaitteistoasetus * 2010/35/EU, kuljetettavien painelaitteiden direktiivi * 2006/42/EY, konedirektiivi * 2014/68/EU, painelaitedirektiivi * 92/42/ETY, kuumavesikattiladirektiivi 0504 VTT Expert Services Oy * 2000/14/EY, laitemeludirektiivi 0537 Eurofins Electric & Electronics Finland Oy * 98/79/EY, IVD-direktiivi * 2014/34/EU, ATEX-direktiivi * 93/42/ETY, lääkintälaitedirektiivi * (EU) 2016/797, rautatiedirektiivi * (EU) 2017/746, IVD-asetus * (EU) 2017/745, lääkintälaiteasetus 0598 SGS Fimko Oy * 2014/32/EU, mittauslaitedirektiivi * (EU) 2016/425, henkilönsuojainasetus * 2006/42/EY, konedirektiivi * asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus * 2014/34/EU, ATEX-direktiivi * 2014/68/EU, painelaitedirektiivi * 93/42/ETY, lääkintälaitedirektiivi * 2014/30/EU, EMC-direktiivi * 2014/53/EU, radiolaitedirektiivi * (EU) 2017/745, lääkintälaiteasetus 0809 Eurofins Expert Services Oy * asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus * 2014/90/EU, laivavarustedirektiivi * 2013/53/EU, huvivenedirektiivi 0875 Dekra Industrial Oy * asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus * 2010/35/EU, kuljetettavien painelaitteiden direktiivi * 2014/68/EU, painelaitedirektiivi 1138 Contesta Oy * asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus 1337 DNV Business Assurance Finland Oy Ab * asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus 1584 Oy Linde Gas Ab * 2010/35/EU, kuljetettavien painelaitteiden direktiivi 2412 Finotrol Oy * asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus 2450 Kaakkois-Suomen Ammattikorkeakoulu Oy * asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus 2545 Insteam Oy * 2014/68/EU, painelaitedirektiivi 2769 Testlink Oy * 2010/35/EU, kuljetettavien painelaitteiden direktiivi 2858 PME-Control Oy * 2014/31/EU, vaakadirektiivi 2886 Liftinstituut Nordic Oy * 2014/33/EU, hissidirektiivi 2902 FINN-Tarkastus Oy * 2006/42/EY, konedirektiivi 2925 Lift Control Finland Oy * 2014/33/EU, hissidirektiivi 2935 Bureau Veritas Certification Finland * asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus 2986 Finspection Oy * 2014/68/EU, painelaitedirektiivi 3018 Sertio Oy * (EU) 2017/746, IVD-asetus == Lähteet == == Aiheesta muualla == * Ilmoitetut laitokset NANDO- tietojärjestelmässä Luokka:Eurooppaoikeus Luokka:Sertifiointijärjestelmät