深圳市理邦精密仪器股份有限公司
2017年半年度报告
2017年 8月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人张浩、主管会计工作负责人祖幼冬及会计机构负责人(会计主管人员)林静媛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素
1、管理风险
公司所处的医疗行业为国家产业政策重点扶持的新兴产业，受益于国家产业政策的支持和医疗器械行业的整体快速发展，公司成立至今一直保持较高速度的增长。但高成长伴随高风险，公司在战略规划、生产经营管理、技术开发创新、内外部资源整合等诸多方面均将面临更高的要求，为了保持高速增长，公司必须紧跟行业发展趋势，不断提升运营能力、管理能力、技术创新能力和市场开拓能力。公司将围绕主营业务进行资源整合，不局限于收购或兼并的方式实现，如选择的标的不当、支付对价过高，或者合作后未能做好整合工作，均会导致发展目标不能实现或者不能完全实现。
2、新产品市场竞争风险
公司所处的医疗器械行业，研发周期长，投资金额大，新产品研发面临研发周期较长、研发存在不确定性、科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案以及新产品不能满足长城需求等风险。为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司注重在产品研发方面的资金投入。本报告期内，公司研发投入8,164.71万元，较去年同期增长9.51%。同时由于部分新产品起步相对较晚，目前规模相对偏小、品牌影响力不足等不利因素，存在一定的市场竞争风险。
3、汇率波动风险
目前公司外销业务收入占主营业务收入的比例较大，出口产品主要以美元和欧元作为结算币种。目前中国大陆实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度。随着公司对海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成
本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。
4、公司搬迁风险
公司在坪山新区建设企业研究开发中心及产业化基地，按照项目总体计划有条不紊地推进，继2015年部分部门搬迁至坪山新工业区工作后，2016年按照总体规划继续实行分批搬迁，于2017年下半年全部搬迁至坪山新工业区，搬迁中可能存在部分人员流失。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节重要提示、目录和释义 ......................................................... 2第二节公司简介和主要财务指标 ....................................................... 6第三节公司业务概要 ................................................................ 10第四节经营情况讨论与分析 .......................................................... 15第五节重要事项 ................................................................... 112第六节股份变动及股东情况 ......................................................... 116第七节优先股相关情况 ............................................................. 120第八节董事、监事、高级管理人员情况 ............................................... 121第九节公司债相关情况 ............................................................. 122第十节财务报告 ................................................................... 123第十一节备查文件目录 ............................................................. 223第十二节其他报送数据 ............................................................. 224
释义
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|释义项|指|释义内容|
|公司、理邦仪器|指|深圳市理邦精密仪器股份有限公司|
|西安理邦|指|西安理邦科学仪器有限公司|
|理邦科技|指|理邦科技（香港）有限公司|
|鹏邦医疗|指|鹏邦医疗器械（香港）有限公司|
|印度理邦|指|EDAN MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED|
|理邦诊断|指|EDAN DIAGNOSTICS, INCORPORATED|
|美国理邦|指|EDAN MEDICAL USA,INC.|
|理邦实验|指|深圳理邦实验生物电子有限公司|
|东莞博识|指|东莞博识生物科技有限公司|
|开曼锐培亚|指|Rapicura Biotechnologies, Inc.|
|香港锐培亚|指|Rapicura Biosystems（HK）Co.,Limited|
|美国锐培亚|指|Rapicura Biosciences, LLC|
|德国理邦|指|Edan Instruments GmbH|
|俄罗斯理邦|指|Edan Medical Co., Ltd.|
|BIT|指|BIT Analytical Instruments GmbH，为Messer Group子公司|
|||理邦-梅塞尔诊断有限公司(Edan-Messer Diagnostics Limited)，为公司|
|理邦-梅塞尔|指||
|||与BIT成立的合资公司。|
|理邦智慧健康|指|深圳理邦智慧健康发展有限公司|
|德尔塔|指|德尔塔技术服务（深圳）有限公司|
|坪山项目|指|企业研究开发中心及产业化基地项目|
|||采用高灵敏度磁敏传感器技术，利用先进的生化靶标绑定方法将纳米|
|||级磁颗粒与待测蛋白抗体相结合，可以消除生物样品的干扰，具有超|
|磁敏免疫分析|指||
|||高的灵敏度，并可同时检测多种疾病分子的能力（多靶标检测），全|
|||自动定量分析。|
|POCT产品|指|Point of Care Testing, 即时临床检验产品|
|彩超|指|全数字彩色超声诊断系统|
|报告期|指|2017年1月1日至2017年6月30日|
|上年同期|指|2016年1月1日至2016年6月30日|

第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介
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|股票简称|理邦仪器|股票代码|300206|
|变更后的股票简称（如有）||||
|股票上市证券交易所|深圳证券交易所|||
|公司的中文名称|深圳市理邦精密仪器股份有限公司|||
|公司的中文简称（如有）|理邦仪器|||
|公司的外文名称（如有）|Edan Instruments, Inc.|||
|公司的外文名称缩写（如有）|Edan|||
|公司的法定代表人|张浩|||

二、联系人和联系方式
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||董事会秘书|证券事务代表|
|姓名|祖幼冬||
||深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉||
|联系地址|||
||路15号||
|电话|0755-26851437||
|传真|0755-26850550||
|电子信箱|IR@edan.com.cn||

三、其他情况
1、公司联系方式
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|公司注册地址|深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号|
|公司注册地址的邮政编码|518122|
|公司办公地址|深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号|
|公司办公地址的邮政编码|518122|
|公司网址|http://www.edan.com.cn|
|公司电子信箱|IR@edan.com.cn|
|临时公告披露的指定网站查询日期（如有）||
|临时公告披露的指定网站查询索引（如有）||

2、信息披露及备置地点
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|公司选定的信息披露报纸的名称|证券日报、证券时报、中国证券报、上海证券报|
|登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址|巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)|
|公司半年度报告备置地点|公司证券事务部办公室|

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2016年年报。
4、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
不适用。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
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||本报告期|上年同期|本报告期比上年同期增减|
|营业总收入（元）|419,132,470.68|324,773,379.96|29.05%|
|归属于上市公司股东的净利润（元）|48,838,197.16|22,573,467.84|116.35%|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性损||||
||29,773,830.75|8,189,243.60|263.57%|
|益后的净利润（元）||||
|经营活动产生的现金流量净额（元）|73,974,199.36|-15,507,721.62|577.02%|
|基本每股收益（元/股）|0.0835|0.0386|116.32%|
|稀释每股收益（元/股）|0.0835|0.0386|116.32%|
|加权平均净资产收益率|3.99%|1.90%|2.09%|
||||本报告期末比上年度末增|
||本报告期末|上年度末||
||||减|
|总资产（元）|1,480,082,900.65|1,467,406,627.15|0.86%|
|归属于上市公司股东的净资产（元）|1,233,842,366.76|1,202,534,115.16|2.60%|

截止披露前一交易日的公司总股本：
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|截止披露前一交易日的公司总股本（股）|585,000,000|

公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权
益金额
□是√否
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|用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）|0.0835|

五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用√不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用√不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
3、境内外会计准则下会计数据差异说明
□适用√不适用
六、非经常性损益项目及金额
√适用□不适用
单位：元
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|项目|金额|说明|
|非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）|72,588.44||
|越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免|||
|计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统|20,053,100.60||
|一标准定额或定量享受的政府补助除外）|||
|除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易|1,010,299.27|保本理财收益|
|性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及|||
|处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取|||
|得的投资收益|||
|除上述各项之外的其他营业外收入和支出|602,165.79||
|减：所得税影响额|509.14||
|少数股东权益影响额（税后）|2,673,278.55||
|合计|19,064,366.41|--|

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因
□适用√不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求：
（一）公司主要业务和产品介绍
公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务。主要涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断、智慧健康六大领域。
公司坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略。以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过前沿的科技，采用先进的技术开发出满足客户需要的产品。目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、便携彩超等方面掌握多项核心技术。同时公司积极进行渠道拓展，产品不仅覆盖了国内2000多个县市、480余家三级以上综合医院、7000多家一、二级医院、30000多家基层卫生服务机构，而且达成了全球150多个国家和地区的渠道建设，初步实现了公司全球化的战略目标，并已在国内外医院客户、经销商中树立了良好的品牌形象。
（二）公司经营模式
1.采购模式
公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格折让与优质服务。
2.生产模式
公司的生产模式是以订单生产为主，公司会以市场为导向、以客户需求为依托制定生产计划同时根据市场实际需求情况保持相对合理的产品库存。
3.销售模式
公司销售主要以经销商买断式经销为主，避免了直接开拓市场的时间成本和前期大量的渠道网络建设投入。
4.盈利模式
报告期内，公司的盈利主要来自于医疗诊断设备及相关配件的销售及售后服务收入与成本费用之间的差额。
（三）驱动收入变化的因素分析
本报告期内，公司围绕“创新性、平台型、国际化”的发展战略，在继续巩固现有产品优势的同时积极开拓新市场，优化全球销售网络，提升产品研发能力，加快调整产品结构，因此公司营业收入和净利润实现了稳健增长。
2017上半年，公司实现营业收入41,913.25万元，同比增长29.05%，归属于上市公司股东的净利润4,883.82万元，比上年同期增长116.35%。一方面公司i15血气生化分析仪等产品的贡献，推动体外诊断产品线同比增长48.03%；另一方面传统产品线也有较为稳定的增长，其中妇幼保健产品线增长35.01%，多参数监护产品线同比增长28.01%，心电产品线同比增长23.17%；数字超声诊断系统同比增长13.97%，零配件销售及其他同比增长37.63%；主要是由于公司新产品技术领先，而传统产品线均不断推出新产品、持续优化产品性能，在收入增长的同时对研发和管理费用支出进行合理的管理，业绩质量得到较好的提升。
（四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位
按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）分类标准，公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
电子诊断类医疗器械属于特殊行业，关乎国计民生，需求刚性较强，因此不存在明显的周期性，是典型的弱周期行业，这是由其与国民生活密切相关，刚性需求较强的本质决定的。未来一段时间，我国的电子诊断医疗器械行业的发展面临着人口老龄化、城镇化水平不断提高、政府对医药卫生支出不断提高、医保体系进一步完善、居民收入增长、国家对电子诊断医疗器械行业大力扶持等诸多有利条件，稳定的需求将持续推动医药行业未来持续发展。2017年上半年国家新医改再次积极推进信息化服务创新，互联网+医院、分级诊疗已是大势所趋，实现分类集中采购、阳光采购原则，对生产企业是一种机遇与挑战。同时根据技术壁垒划分，公司产品属于高端医疗设备，有核心技术，属于政策支持的领域，但同时随着进入的公司和资本越来越多，市场竞争亦日趋激烈，公司必须不断推出新产品，同时加大市场销售力度，才能更好更快地提升业绩占领市场。
作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行业地位。公司的传统产品线包含多参数监护系列、妇产科系列、心电产品系列均处于国内公司中第一梯队。
特别是随着国家各项涉足妇幼领域的政策逐一落地及二胎政策的开放，妇产科系列市场快速上升，使得市场需求不断加大。另外，心电产品系列经过公司多年努力奋进，目前已经属于高速发展期，多个产品取得了市场领先地位，拥有多项专利技术,产品出口欧美等100多个国家和地区，出口金额稳居国内第一位。
公司新产品彩超由美国硅谷研发团队主导，已经推出便携式彩超AX8、推车式彩超LX8；体外诊断新产品线逐步推出了三分类/五分类血细胞分析仪、i15血气生化分析仪、m16磁敏免疫分析仪等，其中i15血气生化分析仪由国家“千人计划”创新人才、公司首席科学家林朝博士团队主导研发，产品运用智能微流控和生物芯片等技术，被誉为“国内首创、国际领先”产品；m16磁敏免疫分析仪由石西增博士团队主导研发，运用创新磁敏技术和智能微流控等技术，为国际首创。
二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况
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|主要资产|重大变化说明|
|其他流动资产|其他流动资产较上期减少31.23%，主要系本期收回理财本金所致。|

2、主要境外资产情况
□适用√不适用
三、核心竞争力分析
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。
报告期内，公司的组织架构优化，产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强，公司核心竞争力得以巩固，并不断提升。
1、技术积累和产品优势：
（1）公司作为国家高新技术企业、2015年人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会联合审核
批准公司设立“国家博士后科研工作站”、2013年公司获得“深圳博士后创新实践基地”、深圳市科技创
新委员会“孔雀计划-高灵敏度一体多功能即时准确临床体外诊断系统及产业化关键技术研发项目”，同时设有深圳市政府委托建设的“深圳市医用传感器企业研究开发中心”，以上，将在科研和生产实践中逐步培养出一批富有创新精神和创新能力的高端人才，从而提升理邦仪器的研发能力和创新能力，为公司未来发展奠定坚实的基础。
（2）公司高度重视自主知识产权的研发，主要产品均拥有自主知识产权。自上市以来，公司大力推进各专利技术的产业化进程，完善知识产权保护体系，促进技术创新，截至报告期末，公司共获得授权的发明专利229项、实用新型218项、外观设计133项、软件著作权343项，提升了公司核心竞争力。此外，公司在保证产品质量和技术的前提下，不断的根据客户需求对产品性能进行优化，满足客户的差异化需求，相比国际知名品牌，就同类型产品，公司具有一定的价格优势，产品性价比优势有助于提高公司在国际、国内市场的竞争力。
（3）公司产品涵盖五大领域一百多种型号，相对产品线单一的公司，有效避免单个产品系列激烈竞争带来的危机，同时可以充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求。基于产品叠加的发展策略，公司可以依靠研发能力持续开发新产品，为业务发展提供保障。
2、营销网络和品牌影响力
公司在全球范围内布局营销网络。目前，公司营销渠道覆盖全国和海外150多个国家地区。作为最早开始海外销售的中国医疗器械公司之一，公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售，充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强，从而为进入其他国家及国内市场打下良好基础。公司还拥有一支医疗器械行业专业知识和营销经验兼备的销售团队，市场开拓能力强，能够及时把握行业动态和国际市场变化。公司能够始终根据国际前沿的技术发展方向并结合我国市场实际需求，制定研发方向，对研发技术成果加以产业化，进一步巩固和提升公司的综合竞争优势。另外公司与海外经销商建立了长期稳定的合作关系，经销商对公司产品的品牌忠诚度较高，受到广大海外经销商及客户的认可。同时公司积极进行国内渠道拓展，目前，产品覆盖了国内2000多个县市、480余家三级以上综合医院、7000多家一、二级医院、 30000多家基层卫生服务机构国内外医院客户、经销商中树立了良好的品牌形象。
3、管理和团队优势
公司核心管理团队拥有医疗器械行业经验，结构稳定、风格稳健、目标统一，能够保证公司生产经营政策的持续稳定，并高效制定适应市场变化及符合公司实际的发展战略。公司研发团队稳定高效，核心技术人员具有深厚的理论功底和行业经验，具有较强的持续技术创新能力，能够推动公司产品不断升级和丰富。同时，公司为进一步完善员工激励体系，建立长效激励机制，充分调动员工的积极性和创造性，拟
筹划第一期员工持股计划，维护公司核心人员的稳定性，保证公司生产经营的持续性。
第四节经营情况讨论与分析
一、概述
2017年上半年公司在董事会的领导下，紧紧围绕公司“创新性、平台型、国际化”的发展规划，稳步达成了年初制定的各项经营计划，推动主营业务稳健发展。报告期内，公司积极应对国内外经济环境、医药行业环境的变化，强化内部管理，优化组织结构、持续加大研发创新力度，加大市场拓展力度，推进企业文化建设，持续提升产品的品牌形象，持续增强公司的核心竞争力。截止至本报告期，公司资产总额148,008.29万元，归属于上市公司股东的净资产123,384.24万元，资产负债率15.83%，公司资产质量良好，财务状况稳健。 2017年上半年营业收入为41,913.25万元，较去年同期增长29.05%；归属于上市公司股东的净利润为4,883.82万元，较去年同期增加116.35%。
报告期内，主要工作回顾如下：
（一）坚持技术创新、丰富产品系列
公司以“提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务”为愿景，立足于生命健康产业，加大研发投入、夯实基础，逐步完善并拓展公司产品系列。
1、体外诊断产品：
（1）M16磁敏免疫分析仪：2016年12月，“M16磁敏免疫分析仪”和“心脏疾病定量检测试剂盒（磁敏免疫法）”分别荣获“广东省高新技术产品”证书。M16磁敏免疫分析仪目前已在国内上市，同时配套心衰两项、心梗三项检测的测试卡，报告期在全国不同省区以M16磁敏免疫分析仪为依托开展了一系列的省级推广会，并且在全国的POCT年会上也对心衰两项、心梗三项检测的测试卡进行了大力推广，市场反应状况良好。同时心肌测试卡、炎症检测项目测试卡预计将在9月初拿到注册证书，目前已经在多家三甲医院进行临床比对，从临床来看炎症测试卡有可能成为市场销售的新的破冰主力。
（2）i15血气生化分析仪：中国首创、国际领先的干式快速诊断血气生化分析仪，其系统拥有超过国内外40多项发明专利及实用新型专利，在临床上获得医疗单位的认可，并由国家科学技术部认定列入《国家重点新产品计划》。
随着产品性能的优化、持续的市场推广，产品质量和服务得到客户认可，同时测试卡BG8、BG10进入市场销售，报告期内公司对测试卡的生产工艺进一步改善，提高了测试卡的合格率，血气生化分析仪及测试卡的收入较大幅度增长。产品已经在全球70多个国家进行销售，作为血气生化平台产品，后续将推出更多的检测项目。i15血气生化分析仪和m16磁敏免疫分析仪完美地集成了智能微流控和生物芯片技术，使早期诊断、早期发现、早期治疗变成可能。
（3）三分类血液细胞分析仪H30：我公司与BIT公司成立的合资公司理邦-梅塞尔推出的第一款产品，于2016年11月在理邦2016年全球代理商大会上首发，其外观精巧、紧凑，性能优异，具有线性范围和测试范围宽，准确度高，试剂耗量少，易维护等优势，受到一致好评。
H30预计将于8月底拿到注册证，生产许可证预计9月底完成，10月份即可正式国内上市销售，公司后续将按照规划逐步推出各个系列的IVD产品。
BIT Analytical InstrumentsGmbH，隶属德国百年企业MesserGroup旗下，在国际上享有良好的声誉，是一家覆盖血球、生化、免疫、凝血和分子诊断等常规IVD领域的公司，在德国、法国、美国加州均设有研发基地。
2、数字超声诊断系统：
2016年，AcclarixAX8先后赢得了德国红点奖、德国IF奖、芝加哥GOODDESIGN三项全球工业设计界具有广泛影响力的设计大奖。公司新一代便携式数字超声系统Acclarix AX8及推车式彩超AcclarixLX8在2017年上半年持续推广，目前，公司也在研发新的彩超产品，以丰富产线提升竞争力。
3、多参数监护产品及系统：
公司新一代生命体征监测产品iM3首发，受到极大好评及关注，产品预计将于2018年下半年上市销售。iM3首创巡床工作模式，而且还能够与电子病历管理系统实现双向无缝通讯，进一步引领和推进院内信息化及无纸化的应用趋势及潮流；另外，iM3是由理邦理查德工作室领衔设计的首款产品，其崭新的超纤体设计理念，极致轻薄便携的整机外形，超大的彩色触摸屏，条形360度报警灯，个性化快捷菜单等多种功能及设计细节打破了监护设备的传统设计框架。
公司遥测监护仪iT20产品轻巧便携、防水抗摔，能够保证监护的连续性，iT20移动监护设备主要应用于ICU/CCU、心血管内科、呼吸内科等科室，产品同时荣获2016年德国“IF奖”和“红点奖”两项大奖。
4、妇幼保健产品及系统：
新推出的无线多床位胎儿母亲超声监护系统FTS-6，探头配置灵活、同时无线监护多床位、支持数据无线交换管理，将传统的床边胎儿监测转移为集中化操作，不仅简化了医护人员的工作流，还提高了他们的工作效率，提升了孕妇监测的依从性。FTS-6支持4至8床无线监护，并可扩展至12床，解决了监护量大、床位周转困难的问题，是产科门诊及待产室的理想选择。2016年12月，FTS-6已经取得国内注册证上市销售。2017年2月开始形成销售，上半年销量达近百台。
公司胎监产品已成为行业的风向标，几乎每个时期的创新性胎监产品都烙上了EDAN的标志。公司在胎监领域有关“一种胎心率基线的自动识别装置和方法”专利先后获得了“2016广东专利优秀奖”和“深圳市专利奖”。该专利技术通过动态识别胎心率基线，提升了基线的准确度和适应性，更为相关胎儿重要参数检测的准确性提供了有力保障，方便医生识别，提升工作效率。目前该项技术已被广泛应用到理邦仪器的胎监产品，大大提升了产品的市场竞争力，促进了胎监产品市场销售的快速增长。
理邦产科临床解决方案拥有15年以上的经验，市场占有率全球领先。全国超过8000所医疗机构应用了理邦的产网和胎监解决方案。理邦一直致力于通过在妇科、产科领域的技术领先优势，配合专业化的诊断、全国范围内的普及、教育和培训，为妇幼保健事业贡献一份力量。
5、心电产品及系统：
公司心电产品在国内稳居领先地位，其中SE-2003/SE-2012动态心电图工作站（Holter）兼获德国红点设计大奖、德国iF国际工业设计奖。近年来行业增幅放缓，公司从心电产品拓展为“心电产品+心电云+远程诊断”的模式，通过心电图机检测心电，通过云存储，上传理邦·云心电，通过远程诊断，提升了心电诊断水平和效率，同时推动公司产品的销售和品牌影响力。
公司在心电领域有超过17年的发展历史，已经形成了六大系列三十多款产品，涵盖了常规心电、高端心电、功能心电、移动心电、心电信息系统、兽用心电系列，是国内目前产品系列最全，产品最多的心电厂家。国内市场占有率领先，用户遍布全国各地，产品出口欧美等100多个国家和地区，出口金额稳居国内第一位。
6、智慧医疗：
深圳理邦智慧健康发展有限公司于2015年8月正式注册成立。公司主营业务为医疗器械经营（第一、二类）、计算机软硬件的技术开发及服务以及经营进出口业务。作为理邦集团探索智慧医疗健康领域的业务发展平台，以开放型的组织方式和创新的商业模式，与广大优质的医疗信息化、健康管理企业深度融合，和技术创新者合作，基于产品领域核心技术、渠道和品牌优势，进一步丰富公司在医疗健康市场上的解决方案和综合服务能力。
理邦智慧健康主要业务分为三大模板：电子商务业务、理邦信息化业务及其拓展、开放平台及智能终端解决方案业务。电子商务已经拓展了B2C、B2B平台，交易额稳定增长。信息化业务方面，拓展后的业务模式为：院内心电网络的产品和服务、区域级心电网络的产品和服务、云（远程医院）心电网络的产品和服务。在平台方面，截止目前，已经开拓业务合作伙伴近40家，主要方向是各类细分领域的医疗信息化公司和智慧医疗设备公司。
（二）保证研发投入力度，提升公司核心竞争力
报告期，公司在保证研发投入力度的同时，对研发项目的支出进行全面预算管理，优化项目流程，提高项目开发效率。报告期内，公司获得授权的专利36项，其中，中国发明专利21项，美国发明专利3项；截止至本报告期，公司累计获得发明专利229项、实用新型218项、外观设计133项、软件著作权343项。
（三）加强营销投入，注重品牌建设
报告期，公司新产品陆续推出，国内销售、市场人员建设上，保持原销售团队人员数量根据市场需求稳定增长，同时为了进一步细分市场及业务发展需要，加大对新业务模块的投入，扩充人员；通过加强制度和流程建设，进一步强化检验、超声、民营市场人员的专业水平和团队效率。报告期，国内营销政策更加强调渠道管理的有效性，进一步完善和加强渠道管理政策，提高签约率，增加市场覆盖。公司注重品牌建设，在各大行业权威媒体、新闻媒体发布信息、广告，积极参加行业展会、学术会议、产品推广会、路演、及各类型公益活动，并通过新媒体渗透的方式和学术带头人的影响力扩大新产品的宣传力度。
国际营销方面，根据不同国家的经济增长状况和医疗需求情况分别配置相应资源，在美国、德国、印度等国家地区不断加强本地化建设，引进本地员工，配备独立的供应链、售前、售后等系统，不断完善海外子公司的组织架构体系建设和本地化建设，有效地提高了公司的服务能力和水平，进一步树立良好的品牌形象。同时依托优质的分销渠道资源，充分发挥现有市场营销网络的辐射效应，不断开拓周边市场，加速构建覆盖全球的营销网络。
（四）有序进驻坪山新工业园区
公司在坪山新区建设企业研究开发中心及产业化基地，集研发、办公、生产、休闲、生活、运动功能于一体，能有效解决后续增长的产能需求，提高办公及生活环境，为实现公司的发展规划打下坚实的基础。
2016年，公司注册地址变更为坪山园区，完成研发系统整体搬迁，进入正常办公，截止报告期末，供应链系统和研发系统已经全部完成搬迁；公司其余部门将于2017年下半年全部搬迁至坪山园区。
（五）合资公司完成设立，产品首发
2016年，公司与德国梅塞尔集团旗下BIT Group共同出资成立深圳理邦梅塞尔诊断有限公司（EMD），已经完成设立。EMD投资总额达500万美元，占地规模约7000平方米，将研发中心设立在欧美等国家，中国深圳为生产基地。合资公司EMD将致力于为全球客户提供IVD产品的技术研发、生产及OEM服务，为实验室、医院、诊所和医生办公室提供多种解决方案。
EMD的第一款产品三分类血液细胞分析仪H30于2016年11月在理邦全球代理商大会上发布，预计2017年十月即可正式上市销售。2017年8月美国圣地亚哥举行的第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会上，EMD再次发布IVD新品，H50全自动血细胞分析仪，H50采用经典及成熟的分析方法，使用3种试剂，仅需要低于20uL的样本量，即可完成血液的五分类检测，获得33个参数结果。“智于心，简于形”，H50是一款可媲美实验室大型设备检测结果的小机器，同时EMD后续将逐步推出更多系列IVD产品。
（六）优化供应链管理，提升能力和效率
报告期，公司供应链系统持续优化作业流程，提升生产能力和效率；优化供应商管理，加强供应商资源池的建设力度，持续搜集并汇总备选资源，并对AVL供应商资源池波动情况每月汇总分析；在优化采购作业流程方面积极进行SRM供应商协同平台的上线工作，持续提升公司采购质量、优化采购流程、控制成本。同时，进一步强化市场需求的导向，加快反应速度，满足日益增长的订单需求。
二、主营业务分析
概述
是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同
√是□否
参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||本报告期|上年同期|同比增减|变动原因|
|营业收入|419,132,470.68|324,773,379.96|29.05%||
|营业成本|183,318,260.57|147,716,442.78|24.10%||
|销售费用|84,380,646.45|70,311,583.60|20.01%||
|管理费用|118,584,495.17|107,750,646.55|10.05%||
||9,194,117.37|-7,251,800.17||财务费用较上年同期增|
|||||加226.78%，主要系本|
|财务费用|||226.78%||
|||||期汇率波动，产生汇兑|
|||||损失所致。|
|所得税费用|-680,664.96|-694,388.78|-1.98%||
|研发投入|81,647,067.96|74,553,814.45|9.51%||
||73,974,199.36|-15,507,721.62||经营活动产生的现金流|
|||||量净额较上年同期增加|
|经营活动产生的现金流|||||
||||577.02%|577.02%，主要系本期销|
|量净额|||||
|||||售增加，收到货款增加|
|||||所致。|
||2,755,982.63|94,759,656.63||投资活动产生的现金流|
|投资活动产生的现金流||||量净额较上年同期减少|
||||-97.09%||
|量净额||||97.09%，主要系本期收|
|||||回理财本金所致。|
|筹资活动产生的现金流|-35,887,312.50|-50,586,749.99|||
||||29.06%||
|量净额|||||
|现金及现金等价物净增|34,306,801.11|33,698,377.16|||
||||1.81%||
|加额|||||
|||||税金及附加较上年同期|
|税金及附加|4,965,397.85|3,476,343.30|42.83%|增加42.83%，主要系本|
|||||期销售收入增加所致。|
|||||投资收益较上年同期减|
|||||少122.9%，主要系本期|
|投资收益|-843,870.59|3,684,305.22|-122.90%|用于理财资金减少及权|
|||||益法确认合营公司投资|
|||||收益所致。|
|||||营业外收入较上年同期|
|营业外收入|20,800,443.27|12,242,604.25|69.90%|增加69.90%，主要系本|
|||||期政府补助增加所致。|
|营业外支出|72,588.44|428,984.28|-83.08%|营业外支出用较上年同|

||||||
|-|-|-|-|-|
|||||期减少83.08%，主要系|
|||||上期支付坪山项目超期|
|||||竣工验收违约金所致。|
|||||少数股东损益较上年同|
|||||期增加49.13%主要系本|
|少数股东损益|-1,950,383.84|-3,833,834.04|49.13%||
|||||期非全资子公司利润增|
|||||加所致。|

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用√不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比10%以上的产品或服务情况
√适用□不适用
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||||营业收入比上年|营业成本比上年|毛利率比上年同|
||营业收入|营业成本|毛利率||||
|||||同期增减|同期增减|期增减|
|分产品或服务|||||||
|妇幼保健产品及|||||||
||79,011,386.36|30,704,723.04|61.14%|35.01%|30.81%|1.25%|
|系统|||||||
|多参数监护产品|||||||
||147,105,073.65|70,412,002.02|52.13%|28.01%|28.39%|-0.14%|
|及系统|||||||
|心电产品及系统|70,933,192.13|29,769,171.74|58.03%|23.17%|15.26%|2.88%|
|数字超声诊断系|||||||
||49,205,747.43|20,725,711.11|57.88%|13.97%|11.65%|0.88%|
|统|||||||
|体外诊断|39,010,231.80|19,603,666.80|49.75%|48.03%|21.89%|10.78%|
|零配件销售及|||||||
||26,064,934.79|9,704,672.83|62.77%|37.63%|27.72%|2.89%|
|其他|||||||

公司采取的生产和采购模式
1、生产模式
公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等大单信息提前采购原材料，并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划，按订单生产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制。
公司具体生产流程如下：
2、采购模式
公司生产所需原材料主要包括PCB/PCBA、塑胶、五金、液晶屏、电池、连接线、包装材料等，该材料市场供应充足。
（1）采购程序
公司具体采购程序如下：
||
|-|
|物料需求计划|

||
|-|
|K3生产采购订单|

||
|-|
|跟催交付|

未通过
||
|-|
|K3入库|

||
|-|
|仓库预收|

||
|-|
|供应商送货|

不合格
（2）供应商管理
公司已制定《EDAN\QP09-供应商管理程序》，严格管控供应商的选择及定期对供应商进行多纬度评价，从源头上保障公司原材料和产品质量。采购部主导，研发，质量部同事协同，根据供应商类型，通过现场审核、资料审核等不同方式，对新增供应商进行评审筛选。主要原材料具备多家供应资源，以确保供应的持续性和价格、质量的可控性。并按季度定期对已认证的供应商进行定时评价和动态管理。
医疗器械产品研发投入相关情况
√适用□不适用
2017年上半年公司研发投入为8,164.71万元，占比收入为19.48%，同比增长9.51%。
公司持续完善产品系列，提升产品性能，按规划推出新产品，报告期内公司获得授权的专利36项，其中，中国发明专利21项，美国发明专利3项。
医疗器械行业披露要求—注册情况
一、公司持有医疗器械注册证总体数量情况：
单位：个
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|CFDA|欧盟CE|美国FDA|加拿大CMDCAS|香港HK|巴西ANVISA|ETL认证|俄罗斯注册Russia|
|截止2017年上半年全部持有|55|33|56|31|29|13|11|1|
|截止2016年上半年全部持有|52|32|52|30|20|8|9|0|
|2017年上半年新增|10|1|1|0|2|5|0|1|
|2017年上半年失效|11|0|0|0|1|0|0|0|

二、医疗器械注册证明细表：
（一）处于注册申请中的医疗器械：(截止至2017年上半年)
国内注册证
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|申请注册日期|注册所处阶段|进展情况|是否申报创新医疗器械|备注|
|1|D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁敏免|II|适用于人全血、血清及血浆中D-二聚|2017-4-21|技术|已启|否||

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
||疫法）||体（D-Dimer）浓度的测定。||审查中|动补充资料||
|2|D-二聚体/超敏C反应蛋白（D-Dimer/hs-CRP）检测试剂盒（磁敏免疫法）|II|适用于检测人血清、血浆或全血中的D-二聚体（D-Dimer）或C反应蛋白（CRP）含量。|2017-4-21|技术审查中|已启动补充资料|否|
|3|降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁敏免疫法）|II|用于检测人血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）含量。|2017-4-25|技术审查中|已启动补充资料|否|
|4|心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁敏免疫法）|II|用于检测人血清、血浆或全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）含量。临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。|2017-4-24|技术审查中|已启动补充资料|否|
|5|脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（磁敏免疫法）|II|用于检测人血清、血浆或全血中的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）浓度。|2017-5-3|技术审查中|已启动补充资料|否|
|6|病人监护仪|III|该产品在医疗单位中供有资质的医师操作，对成人及3岁以上小儿进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、有创血压和麻醉气体的监|2017-3-8|技术审查中|已启动补后审查|否|

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||护。|||||
|7|病人监护仪|III|该产品在医疗单位中供有资质的医师操作，对成人及3岁以上小儿进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、有创血压和麻醉气体的监护。|2017-3-8|技术审查中|已启动补充资料|否|
|8|电子阴道镜|Ⅱ|适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人体。|2017-2-9|技术审查中|已启动补充资料|否|
|9|全自动血细胞分析仪|Ⅱ|适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细胞五分类计数。|2017-2-10|技术审查中|已启动补充资料|否|
|10|血气生化测试卡（电化学法/交流阻抗法）|Ⅱ|用于测定人体全血样本中的酸碱度（pH值）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、红细胞压积（Hct）和钠离子（Na+）、钾离子（K+）、氯离子（Cl-）、钙离子（Ca++）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）的浓度。|2017-2-10|技术审查中|已启动补充资料|否|
|11|血气生化分析仪|Ⅱ|分析仪与理邦仪器生产的血气生化测试卡、血气生化试剂包配套，适用于测量人体全血样本|2017-2-24|技术审查中|已启动补充|否|

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||中pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct、Glu、Lac的含量。|||资料||
|12|全数字超声诊断系统|Ⅱ|适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。|2017-2-25|技术审查中|已启动补后审查|否|
|13|动态心电图工作站|Ⅱ|供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电图检测和心脏运动负荷试验之用。|2017-2-27|技术审查中|已启动补充资料|否|
|14|心电工作站|Ⅱ|用于提取人体的心电波形群进行形态和和节律分析，供临床诊断和研究。|2017-2-27|技术审查中|已启动补充资料|否|
|15|经颅多普勒血流分析仪|Ⅱ|该仪器适用于对经颅和外周血管进行检测。仪器不适用于胎儿。|2017-3-27|技术审查中|已启动补充资料|否|

国际注册证
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|区域|序号|医疗器械名称|型号|临床用途|注册分类|申请注册日期|注册所处阶段|进展情况|是否申报创新医疗器械|备注|
|FDA区域|1|CentralMonitoringSystem|MFM-CNS Lite|Software,simplifiedversion ofMFN-CNS|II|2017/4/22|审核中||否||
||2|DiagnosticUltrasoundSystem|Acclarix AX4|same as AX8,64 channel|II|2017/6/27|审核中||否||
|ETL|1|Patient Monitor|elite V5, elite V6|New platform,Add in eliteV8|\|2015/7/16|已开案||否||
||2||iM20|New|\|2015/7/16|已开案||否||
||3||iM50, iM80|iM Series2.0, Add iniM60, iM70|\|2016/7/18|已开案||否||
||4|Pulse Oximeter|H100B|New|\|2015/7/16|已开案||否||
||5|TelemetryTransmitter|iT20|New|\|2015/7/16|已开案||否||
||6|PC ECG|SE-1515|New|\|2016/4/20|已开案||否||
||7|Electrocardiograph|SE-3|New|\|2016/4/19|已开案||否||
||8||SE-601A/B/C|New|\|2016/4/19|已开案||否||

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||||||2016/4/19|||
||10||SE-1201|New|\|2016/4/19|已开案|否|
||11||SE-18|New|\|2016/4/20|已开案|否|
||12|Holter System|SE-2003, SE-2012|New|\|2017/5/12|已开案|否|
||13|DiagnosticUltrasoundSystem|Acclarix AX8|NEW|\|2017/5/12|已开案|否|
||14||Acclarix AX4|NEW|\||已开案|否|
||15|DiagnosticUltrasoundSystem|Acclarix LX8|NEW|\|2017/5/12|已开案|否|
||19|UltrasonicPocket Doppler|SD3, SD3 LITE, SD3PLUS, SD3 PRO, SD3VASCULAR|New|\|2017/5/12|已开案|否|
|俄罗斯|1|Fetal Monitor|F2\F3\F6\F9\F9express|FHR, TOCO,AFM, ThermalTraceRecorder，Optional:|IIb|2014/8/7|审核中|否|

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|2|Electrocardiograph|SE-3\SE-300A\SE-300B|Threechannelelectrocardiograph|IIb|2015/11/26|审核中|否|
|3|Patient Monitor|iM20\iM50\iM60\iM70\iM80|Multiple-parameter|IIb|2016/12/13|审核中|否|

（二）已获得注册证的医疗器械：(截止至2017年上半年)
国内注册证：
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
|1|磁敏免疫分析仪|Ⅱ|适用于临床实验室磁敏免疫检测，分析全血、血清、血浆中的分析物。|2015-05-25|2020-05-24|否|否|否||
|2|肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶(cTnI/Myo/CK-MB)检测试剂盒（磁敏免疫法）|Ⅱ|临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。|2015-09-19|2020-09-18|否|否|否||
|3|肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶(cTnI/Myo/CK-MB)检测试剂盒（磁敏免疫法）质控液|Ⅱ|用于博识生物的磁敏免疫分析仪上肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测的质量控制。|2015-09-19|2020-09-18|否|否|否||
|4|肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体（cTnI/NT-proBNP）检测试剂盒|Ⅱ|临床上主要用于心肌梗死及心力衰竭的辅助诊断。|2015-09-19|2020-09-18|否|否|否||

|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
||（磁敏免疫法）|||||||||
|5|肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体（cTnI/NT-proBNP）检测试剂盒（磁敏免疫法）质控液|Ⅱ|用于博识生物的磁敏免疫分析仪上肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体的质量控制。|2015-09-19|2020-09-18|否|否|否||
|6|胶体金试纸分析仪|II|与特定胶体金试纸配套，用于胶体金试纸的定量分析。|2016-11-21|2021-11-20|否|否|否||
|7|血细胞分析用溶血剂|I|用于血细胞分析前破坏红细胞，溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。|2014-12-17|/|否|否|否||
|8|血细胞分析用稀释液|I|用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。|2014-12-17|/|否|否|否||
|9|全自动血细胞分析仪|II|适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细胞五分类计数。|2017-03-08|2022-03-07|否|是|否|延续|
|10|单道心电图机/多道心电图机|Ⅱ|适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分析。|2015-04-02|2020-04-01|否|否|否||
|11|单道心电图机/|Ⅱ|适用于对人体常规心电信号|2015-04-02|2020-04-01|否|否|否||

|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
||多道心电图机||进行记录及检测分析。|||||||
|12|数字式六道心电图机|Ⅱ|主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。|2016-12-07|2021-12-06|否|否|否||
|13|数字式十二道心电图机|Ⅱ|主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。|2016-08-08|2021-08-07|否|否|否||
|14|心电工作站|Ⅱ|用于提取人体的心电波形群进行形态和和节律分析，供临床诊断和研究。|2014-04-04|2018-03-12|否|否|否||
|15|动态心电图工作站|Ⅱ|供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电图检测和心脏运动负荷试验之用。|2014-04-18|2018-04-17|否|否|否||
|16|数字式十八导心电图机|II|供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。|2015-05-13|2020-05-12|否|否|否||
|17|心电数据管理系统软件|Ⅱ|与心电图机配套，用于心电数据的接收、存储、显示、管理和转换，并支持心电检查流程的管理、工作量统计以及报告打印。|2015-08-28|2020-08-27|否|否|否||
|18|心电导|I|（预期用途）|2015-06-|/|否|否|否||

|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
||联线ECGCable||与心电监护类设备联合使用，用于传输人体生物电信号，对病人的ECG进行测量。|25||||||
|19|多道心电图机|Ⅱ|供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。|2015-09-09|2020-09-08|否|否|否||
|20|多参数数字遥测收发器|II|多参数数字遥测收发器与理邦仪器生产的中央监护系统配套使用。用于将临床检测出的心电、呼吸、脉搏氧饱和度、脉率参数通过无线信号传输到中央监护系统上。其中报警功能有中央监护系统实现。|2015-07-06|2020-07-05|否|否|否||
|21|血压袖带 NIBPCuffs|I|（预期用途）通过血管收缩扩张对袖套（带）内胆的压力采集和传递人体血压信号。用于患者进行无创血压测量。|2015-06-17|/|否|否|否||
|22|中央监护系统|Ⅱ|适用于医院对患者进行心电、脉搏、呼吸、无创血压、脉搏氧饱和|2015-05-21|2020-05-20|否|否|否||

|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
||||度、体温的监测以及产科胎心率及宫缩压力的监测，并具有无线联网功能。|||||||
|23|血氧饱和度监测仪|Ⅱ|适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率及对患者的体温进行监测。|2016-09-06|2021-09-05|否|否|否||
|24|指式血氧仪|Ⅱ|适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。|2016-09-02|2021-09-01|否|否|否||
|25|多参数监护仪|Ⅱ|适用于医院对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。|2013-04-12|2017-04-11|否|否|是||
|26|多参数监护仪|Ⅱ|适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测|2015-07-26|2020-07-25|否|否|否||
|27|多参数监护仪|Ⅱ|适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监|2014-04-08|2018-04-07|否|否|否||

|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
||||测|||||||
|28|多参数监护仪|Ⅱ|M3适用于医院对患者进行无创血压、血氧饱和度、脉率、体温的监测。M3A适用于医院对患者进行无创血压、血氧饱和度、脉率、体温的监测。M3B适用于医院对患者进行血氧饱和度、脉率、呼吸末二氧化碳气体的监测。|2013-11-25|2017-11-24|否|否|否||
|29|多参数健康检测仪|Ⅱ|适用于医疗机构中对成人、小儿的十二导心电图、心率、脉率、无创血压、脉搏氧饱和度的检测。|2016-11-18|2021-11-17|否|否|否||
|30|病人监护仪|III|该产品在医疗单位中供有资质的医师操作，对成人及3岁以上小儿进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、有创血压和麻醉气体的监护。|2014-02-24|2018-02-23|否|是|否||
|31|病人监护仪|III|该产品在医疗单位中供有资|2014-02-26|2018-02-25|否|是|否||

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|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
||||质的医师操作，对成人及3岁以上小儿进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、有创血压和麻醉气体的监护。|||||||
|32|产科综合诊断监护系统|Ⅱ|适用于医院产科对怀孕及生产期间的孕妇进行脐血流监测，并通过信号电缆将床边机采集到的胎儿心率、宫缩压力、母亲心率和呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度和脉率、体温传输到系统上进行显示及数据管理，以及用于建立孕妇档案、自动进行高危评分，对高危孕妇进行分类跟踪管理。|2014-12-12|2019-12-11|否|否|否||
|33|便携式胎心多普勒仪|Ⅱ|适用于医疗单位对中、晚期孕妇进行胎心率监测。|2017-06-27|2022-06-26|否|是|否|延续|
|34|胎心多普勒仪|Ⅱ|适用于医疗单位从孕妇腹部|2017-05-10|2022-05-09|否|是|否|延续|

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|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
||||检测胎儿心率信息。|||||||
|35|超声多普勒胎儿监护仪|Ⅱ|能提供胎心率、双胎的胎心率、宫缩压力、胎动、自动胎动、胎儿刺激等监护功能，主要用于在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息。|2014-09-05|2019-09-04|否|否|否||
|36|超声多普勒胎儿监护系统|Ⅱ|用于围产期胎儿心率、孕妇宫缩压力和胎动的连续监护。|2016-12-12|2021-12-11|否|否|否||
|37|胎儿/母亲监护仪|Ⅱ|适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的胎动、宫缩压力、心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。|2017-01-22|2022-01-21|否|是|否|延续|
|38|电子阴道镜|Ⅱ|适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人体。|2013-11-18|2017-11-17|否|是|否||
|39|电子阴道镜|Ⅱ|适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人体。|2014-09-05|2019-09-04|否|否|否||
|40|便携式全数字彩色超声诊断系统|Ⅱ|适用于临床超声检查。|2014-12-17|2019-12-16|否|否|否||

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|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
|41|推车式全数字彩色超声诊断系统|Ⅱ|适用于临床超声检查。|2015-05-11|2020-05-10|否|否|否||
|42|推车式全数字彩色超声诊断系统|Ⅱ|适用于临床超声检查。|2015-05-11|2020-05-10|否|是|否||
|43|全数字超声诊断系统|Ⅱ|适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。|2013-09-25|2017-09-24|否|否|否||
|44|经颅多普勒血流分析仪|Ⅱ|该仪器适用于对经颅和外周血管进行检测。仪器不适用于胎儿。|2013-10-21|2017-10-20|否|否|否||
|45|便携式全数字彩色超声诊断系统|Ⅱ|适用于临床超声检查。|2015-08-24|2020-08-23|否|是|否||
|46|血气生化分析仪|Ⅱ|分析仪与理邦仪器生产的血气生化测试卡、血气生化试剂包配套，适用于测量人体全血样本中pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct、Glu、Lac的含量。|2014-11-28|2019-11-27|否|否|否||
|47|血气生化测试卡（电化|Ⅱ|用于测定人体全血样本中的酸碱度（pH|2017-05-31|2022-05-30|否|是|否|延续|

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|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
||学法/交流阻抗法）||值）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、红细胞压积（Hct）和钠离子（Na+）、钾离子（K+）、氯离子（Cl-）、钙离子（Ca++）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）的浓度。|||||||
|48|血气生化试剂包|Ⅱ|同理邦仪器的EDAN i15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用，提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac的定标。|2017-05-31|2022-05-30|否|是|否|延续|
|49|血气生化质控液|Ⅱ|与理邦仪器的EDAN i15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用，提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct的质控。|2017-05-31|2022-05-30|否|是|否|延续|
|50|血糖仪|Ⅱ|血糖仪与理邦仪器生产的一次性血糖试纸配合使用，主要用于体外监测人体毛细血管全血或静脉|2014-01-23|2018-01-22|否|否|否||

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|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
||||全血中的葡萄糖浓度，可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。|||||||
|51|血糖试纸（电化学法）|Ⅱ|血糖试纸与理邦仪器生产的G01型血糖仪配合使用，主要用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度，不适用于血清或血浆样本的检测，同时也不适用于新生儿血液样本的检测。血糖试纸与理邦仪器生产的G01型血糖仪可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家|2014-01-23|2018-01-22|否|否|否||

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|序号|医疗器械名称|注册分类|临床用途|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
||||中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。|||||||
|52|全自动血细胞分析仪|Ⅱ|适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细胞五分类计数。|2014-09-09|2019-09-08|否|否|否||
|53|清洗液|I|（预期用途）用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。|2017-01-09|/|否|是|否||
|54|血细胞分析用溶血剂|I|（预期用途）用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。|2017-01-09|/|否|是|否||
|55|血细胞分析用稀释液|I|（预期用途）用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。|2017-01-09|/|否|是|否||

国际注册证书
1.CE地区
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|区域|序号|医疗器械名称|型号|临床用途|注册分类|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
|CE区域|1|Fetal Monitor|F2|Twins monitoring, TOCO, AFM, Marker,printer , LCD display，internal power.Optional: DECG, IUP, fetal simulator,battery|Ⅱb|2009/12/27|N/A|否|否|N/A|无|
||||F3||Ⅱb|2009/12/27|N/A|否|否|N/A|无|
||2|UltrasonicPocketDoppler|Sonotrax Lite|audio fetal heartbeats, 2MHz. 3MHz.|Ⅱa|2002/9/25|N/A|否|否|N/A|无|
||||Sonotrax Basic|FHR Detection, Speaker output/ Earphoneoutput;|Ⅱa|2002/9/25|N/A|否|否|N/A|无|
||||Sonotrax Pro|FHR Detection, Speaker output/ Earphoneoutput LCD display, Five working modes,backlight, record 2MHz. 3MHz.|Ⅱa|2006/10/8|N/A|否|否|N/A|无|
||||SonotraxVascular|blood flow detection, Speaker output/Earphone output, 5MHz 4MHz,8MHz probe|Ⅱa|2006/10/8|N/A|否|否|N/A|无|
||||Sonotrax Basic A|FHR Detection, Speaker output/ Earphoneoutput;LCD display, backlight, 2MHz. 3MHz.|Ⅱa|2008/1/4|N/A|否|否|N/A|无|
||||Sonotrax II|FHR Detection, Speaker output/ Earphoneoutput;LCD display, backlight, recharge,2MHz. 3MHz.|Ⅱa|2008/1/4|N/A|否|否|N/A|无|
||||Sonotrax II Pro|FHR Detection, Speaker output/ Earphoneoutput; LCD display, backlight, recharge,|Ⅱa|2008/1/4|N/A|否|否|N/A|无|

record, 2MHz. 3MHz.
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|||SD3 LITE|audio fetal heartbeats, 2MHz. 3MHz.|Ⅱa|2013/7/16|N/A|否|否|N/A|无|
|||SD3|FHR Detection, OLED display, 2MHz. 3MHz.|Ⅱa|2013/7/16|N/A|否|否|N/A|无|
|||SD3 PLUS|FHR Detection, OLED display, recharge,2MHz. 3MHz.|Ⅱa|2013/7/16|N/A|否|否|N/A|无|
|||SD3 PRO|FHR Detection, OLED display, recharge,digital recording/playback function, 2MHz.3MHz.|Ⅱa|2013/7/16|N/A|否|否|N/A|无|
|||SD3 VASCULAR|blood flow detection, 4MHz, 5MHz, 8 MHzwaterproof vascular probes|Ⅱa|2013/7/16|N/A|否|否|N/A|无|
|3|PatientMonitor|M9|ECG（3-lead, 5-lead or 12-lead）, RESP, SpO,2NIBP, Dual-TEMP, CO, C.O., AG,, Dual-IBP,2wireless connection.|Ⅱb|2006/6/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||M9A|ECG（3-lead, 5-lead or 12-lead）, RESP, SpO,2NIBP, Dual-TEMP, CO, C.O., AG,, Dual-IBP,2wireless connection.|Ⅱb|2007/7/30|N/A|否|否|N/A|无|
|4|PatientMonitor|M8|ECG（3-lead, 5-lead or 12-lead）, RESP, SpO,2NIBP, Dual-TEMP, CO, Dual-IBP, wireless2connection.|Ⅱb|2007/7/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||M8A|ECG（3-lead, 5-lead or 12-lead）, RESP, SpO,2NIBP, Dual-TEMP, CO, Dual-IBP, wireless2connection.|Ⅱb|2007/7/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||M8B|ECG（3-lead, 5-lead）, RESP, SpO, NIBP,2Dual-TEMP, CO, Dual-IBP, wireless2connection. five-in-one board.|Ⅱb|2007/7/30|N/A|否|否|N/A|无|
|5|Patient|Vista 120|ECG (3-lead，5-lead), RESP, SpO2, dual-IBP,|Ⅱb|2012/11/3|N/A|否|否|N/A|无|

Monitor NIBP, dual-TEMP, Expired CO, AG, C.O. 0
2
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|||Vista 120 S|ECG (3-lead，5-lead), RESP, SpO2, 3-IBP,NIBP, dual-TEMP, Expired CO2, AG, C.O.|Ⅱb|2017/1/22|N/A|是|否|N/A|无|
|6|PatientMonitor|iM9|ECG（3-lead, 5-lead or 12-lead）, RESP, SpO,2NIBP, Dual-TEMP, CO, EtCO C.O., AG,2 2,Dual-IBP|Ⅱb|2012/2/20|N/A|否|否|N/A|无|
|||iM9A|ECG（3-lead, 5-lead or 12-lead）, RESP, SpO,2NIBP, Dual-TEMP, CO, EtCO C.O., AG,,2 2,Dual-IBP|Ⅱb|2012/2/20|N/A|否|否|N/A|无|
|7|PatientMonitor|iM8|SpO(X2 or Nell-1), NIBP（X5）, ECG(X5),2RESP(X5), QUICK EMP(T2A), CO(Capnostat 5，2C5), IBP(C2), EtCO2|Ⅱb|2012/2/20|N/A|否|否|N/A|无|
|||iM8A||Ⅱb|2012/2/20|N/A|否|否|N/A|无|
|||iM8B||Ⅱb|2012/2/20|N/A|否|否|N/A|无|
|8|PatientMonitor|M50|ECG (3-lead，5-lead), RESP, SpO2, dual-IBP,NIBP, dual-TEMP, fast temp and ExpiredCO2,add CO2 accessory and barcode scanner|Ⅱb|2009/12/17|N/A|否|否|N/A|无|
|||M80|ECG (3-lead，5-lead and 12-lead), RESP,SpO, dual-IBP, NIBP, dual-TEMP, C.O.,2Expired CO and GAS2|Ⅱb|2009/12/17|N/A|否|否|N/A|无|
|||iM50|SpO(X5V or Nell-1), NIBP（X5V）, ECG(X5V,212 lead), RESP(X5V), QUICK EMP(T2A),CO(Respironics main-stream or side-stream2C5), IBP(C2), EtCO2, WIFI module|Ⅱb|2012/3/20|N/A|否|否|N/A|无|
|||iM80|SpO(A8 or Nell-1), NIBP2（X2/M3600/SunTech）, ECG(E8), RESP(E8),TEMP(E8), CO(Capnostat 5,C5), IBP(C2),2C.O.(C2) and AG.( Phasein main/side stream|Ⅱb|2012/3/20|N/A|否|否|N/A|无|

AG/Draeger AG), EtCO2, WIFI module
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|||iM60|ECG (3-lead, 5-lead, 12-lead), RESP, SpO,2Dual-IBP, NIBP(SunTech), Dual-TEMP, C.O.,Expired CO wireless function2,|Ⅱb|2013/8/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||iM70|ECG (3-lead, 5-lead, 12-lead), RESP, SpO,2Dual-IBP, NIBP(SunTech), Dual-TEMP, C.O.,Expired CO, AG, wireless function2|Ⅱb|2013/8/30|N/A|否|否|N/A|无|
|9|PatientMonitor|iM20|ECG, RESP, TEMP, SpO, PR, NIBP, IBP, CO,2 2wireless function (WiFi and 3G)|Ⅱb|2014/6/26|N/A|否|否|N/A|无|
|10|PatientMonitor|elite V5|ECG (3-lead，5-lead and 12-lead ), RESP,SpO2, Eight-IBP, NIBP, dual-TEMP, C.O.,Expired CO2, GAS , RM , BIS, ICG, wirelessfunction|Ⅱb|2014/6/23|N/A|否|否|N/A|无|
|||elite V6|ECG (3-lead，5-lead and 12-lead ), RESP,SpO2, Eight-IBP, NIBP, dual-TEMP, C.O.,Expired CO2, GAS, RM, BIS, ICG, wirelessfunction|Ⅱb|2014/6/23|N/A|否|否|N/A|无|
|||elite V8|ECG, RESP, TEMP, SpO, PR, NIBP, IBP), C.O.,2AG, BIS, ICG, EtCO2|Ⅱb|2011/9/20|N/A|否|否|N/A|无|
|11|Electrocardiograph|SE-1|Single channel, integration ECG board|Ⅱa|2005/1/25|N/A|否|否|N/A|无|
|||SE-100|Single channel, integration ECG board|Ⅱa|2006/10/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||SE-3|Three channels, Wireless AP, DE12|Ⅱa|2006/6/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||SE-300A|Three channels, wireless AP, DE12|Ⅱa|2006/10/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||SE-300B|Three channels, wireless AP, DE12|Ⅱa|2006/10/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||SE-12|twelve channels, mono-color LCD, DE12 board|Ⅱa|2007/1/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||SE-12 Express|twelve channels, color LCD，Stress ECG|Ⅱa|2008/7/14|N/A|否|否|N/A|无|

software, DE12 board, wireless function
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|SE-1200|twelve channels, mono-color LCD, DE12 board|Ⅱa|2008/1/4|N/A|否|否|N/A|无|
|SE-1200 Express|twelve channels, color LCD, DE12 board,wireless function|Ⅱa|2008/1/4|N/A|否|否|N/A|无|
|SE-1201|twelve channels, 7 inch LCD, wirelessfunction|Ⅱa|2011/11/1|N/A|否|否|N/A|无|
|CS-1201|twelve channels, 7 inch LCD, wirelessfunction|Ⅱa|2013/8/15|N/A|否|否|N/A|无|
|SL12A|twelve channels, color LCD，Stress ECGsoftware, DE12 board, wireless function||2015/12/23|N/A|否|否|N/A|无|
|SE-601A|Portable ECG, six channels, DE12 board,wireless function|Ⅱa|2008/11/20|N/A|否|否|N/A|无|
|SE-601B||Ⅱa|2008/11/20|N/A|否|否|N/A|无|
|SE-601C||Ⅱa|2008/11/20|N/A|否|否|N/A|无|
|CS-601B|Portable ECG, six channels, DE12 board,wireless function|Ⅱa|2013/7/16|N/A|否|否|N/A|无|
|CS-601C|Portable ECG, six channels, DE12 board,wireless function with wi-fi|Ⅱa|2013/7/16|N/A|否|否|N/A|无|
|SL6A|Portable ECG, six channels, DE12 board,wireless function||2015/12/23|N/A|否|否|N/A|无|
|SE-15|9-lead,12-lead, 15-lead, wireless function|Ⅱa|2015/5/6|N/A|否|否|N/A|无|
|SE-18|9-lead,12-lead, 15-lead, 18-lead, wirelessfunction|Ⅱa|2015/5/6|N/A|否|否|N/A|无|
|SL18A|9-lead,12-lead, 15-lead, 18-lead,||2015/12/2|N/A|否|否|N/A|无|

wireless function 3
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|||SE-301|Three channels, wireless function|Ⅱa|2015/9/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||iSE-301|Three channels, wireless function|Ⅱa|2015/9/30|N/A|否|否|N/A|无|
|12|TelemetryTransmitter|iT20|ECG (3-lead，5-lead), RESP, SpO2.|Ⅱb|2015/7/14|N/A|否|否|N/A|无|
|13|CentralMonitoringSystem|MFM-CNS|Software, Data Management Systems,Obstetrical monitoringV3.9|Ⅱb|2007/5/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||MFM-CNS Lite|Software, Data Management Systems,Obstetrical monitoringV1.0|Ⅱb|2007/5/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||MFM-CMS|software, Data Management Systems, Patientmonitoring|Ⅱb|2007/5/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||FTS-6|FHR, TOCO, AFM, wireless US & TOCOtransducer, UA|Ⅱb|2017/1/13|N/A|是|否|N/A|无|
|||Vista 120 CMS|software, Data Management Systems, Patientmonitoring|Ⅱb|2013/4/3|N/A|否|否|N/A|无|
|14|Fetal &MaternalMonitor|F9|FHR, TOCO, AFM, Thermal Trace Recorder，Optional: DECG, IUP, twins monitoring, FS,FTS-3 Fetal Telemetry System|Ⅱb|2007/5/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||F9 Express|FHR, TOCO, AFM, Thermal Trace Recorder,ECG, Rate, SPO, NIBP, TEMP. Optional:2DECG, IUP, FS, FTS-3 Fetal Telemetry System|Ⅱb|2008/7/14|N/A|否|否|N/A|无|
|||F6|10.2”LCD, FHR1, FHR2, TOCO, FM Mark , AFM ,IUP , DECG ,FS, FTS-3 Fetal Telemetry System|Ⅱb|2008/4/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||F6 Express|FHR, TOCO, AFM, FS, Thermal Trace Recorder,|Ⅱb|2008/1/4|N/A|否|否|N/A|无|

ECG, Rate,SPO,NIBP,TEMP, FTS-3 Fetal
2
Telemetry System
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|15|DigitalUltrasonicDiagnosticImagingSystem|DUS 60|C361-2, C363-2, C341-2, L741-2, L743-2,L761-2, C611-2, E611-2, E741-2|Ⅱa|2010/3/19|N/A|否|否|N/A|无|
|16|PulseOximeter|H100B|SpO and PR, charger, SH1, SH4, SH5 and2disposable probes.|Ⅱb|2008/1/4|N/A|否|否|N/A|无|
|||PM-100B|SpO and PR, charger, SH1, SH4, SH5 and2disposable probes.|Ⅱb|2010/8/3|N/A|否|否|N/A|无|
|||H100N|SpO, PR, temperature, charger NELLCOR2module|Ⅱb|2008/4/30|N/A|否|否|N/A|无|
|17|PC ECG|SE-1010|resting and stress ECG test, wire andwireless|Ⅱa|2008/1/4|N/A|否|否|N/A|无|
|||PADECG|resting ECG test, wire and wireless, iOS andAndriod system|Ⅱa|2013/7/31|N/A|否|否|N/A|无|
|||SE-1515|resting and stress ECG test, wire andwireless|Ⅱa|2014/3/4|N/A|否|否|N/A|无|
|18|Vital SignsMonitor|M3|SpO(X2), NIBP(X2), Fast temp, infrared ear2thermometer, barcode scanning., InfraredEar Thermometer|Ⅱb|2008/5/26|N/A|否|否|N/A|无|
|||M3A|SpO(X2), NIBP(X2), Fast temp, infrared ear2thermometer, barcode scanning.|Ⅱb|2008/5/26|N/A|否|否|N/A|无|
|||M3B|SpO, CO2 2|Ⅱb|2008/5/26|N/A|否|否|N/A|无|
|||Plus-3A|SpO and NIBP. LED display,2|Ⅱb|2010/8/3|N/A|否|否|N/A|无|

1 Finger 2008/10/2
H10 Finger SpO Ⅱb N/A 否 否 N/A 无 9 Oximeter
2
1
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|20|UltrasonicTableTopDoppler|SD5|2MHz, 3MHz wired probes|Ⅱa|2009/2/4|N/A|否|否|N/A|无|
|||SD6|2MHz, 3MHz, Bluetooth wireless probes|Ⅱa|2009/2/4|N/A|否|否|N/A|无|
|21|Holter System|OEM: SE-2003|Long-term ECG recorder|Ⅱa|2010/3/19|N/A|否|否|N/A|无|
|||OEM: SE-2012|Long-term ECG recorder||2010/3/19|N/A|否|否|N/A|无|
|||SE-2003|Long-term ECG recorder|Ⅱa|2015/7/14|N/A|否|否|N/A|无|
|||SE-2012|Long-term ECG recorder||2015/7/14|N/A|否|否|N/A|无|
|22|DiagnosticUltrasoundSystem|U50|C352UB, L742UB, L1042UB, E612UB, C422UB,C612UB, C6152UB, L552UB, C5-2b, P5-1b andL15-7b|Ⅱa|2012/4/12|N/A|否|否|N/A|无|
|||U2|C352UB, L742UB, L1042UB, E612UB, C422UB,C612UB, C6152UB, L552UB , C5-2b, P5-1b andL15-7b|Ⅱa|2012/8/22|N/A|否|否|N/A|无|
|||Acclarix AX8|C5-2XQ, L10-4Q, P5-1XQ, E8-4Q, L17-7HQ,L17-7SQ, MC8-4Q, L12-5, C5-2Q; IMT, NeedleGuide, MTC|Ⅱa|2015/8/24|N/A|否|否|N/A|无|
|||Acclarix LX8|C5-2XD, L10-4D, P5-1XD, E8-4D, L17-7HD,L17-7SD, C5-2MD, C5-2D,MC8-4D, L12-5D,Auto-IMT, 3D/4D, Neddle Guide|Ⅱa|2015/10/27|N/A|否|否|||
|||Acclarix AX4|C5-2Q, L17-7SQ, L12-5; IMT, Needle Guide,MTC|Ⅱa|2017/4/26|N/A|是|否|N/A|无|
|23|Anesthesiaworkstation|OEM: Long5;|O2 concentration monitor module, AGSS,CO2/anesthesia monitor module ,VP300vaporizer, VP500 vaporizer|Ⅱb|2016/4/22|N/A|否|否|N/A|无|

CO2 monitor module, O2 concentration
monitor module, anesthetic gas monitor
OEM: Long8 Ⅱb 2016/4/22 N/A 否 否 N/A 无 module,auxiliary O2 device, AGSS, SUCTION,
VP300 vaporizer, VP500 vaporizer.
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|24|Ventilator|OEM: VT5|Ventilator, pipeline, single usedbreathing pipe, reservoir bag, mask, fuze|Ⅱb|2016/4/22|N/A|否|否|N/A|无|
|25|DataManagementSoftware|Smart ECG Viewer|ECG information management|I|2010/5/21|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|||Smart ECG Broker|ECG information management|I|2010/5/21|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|||Smart ECG Net|ECG information management|I|2010/5/21|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|||Oximeter Viewer|Oximeter data management|I|2008/12/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|26|Trolley (Formedical use)|MT-801|As an accessory of the device, e.g. patientmonitor, fetal & maternal monitor,electrocardiograph and ultrasound scanner.|I|2008/12/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|||MT-802||I|2008/12/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|||MT-803||I|2008/12/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|||MT-805||I|2008/12/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|||MT-201||I|2008/12/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|||MT-202||I|2008/12/8|N/A|否|否|N/A|无|

N/A 否 否 N/A 无
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||MT-206||I|2008/12/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|||MT-207||I|2008/12/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|||MT-503||I|2008/12/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|||MT-503N||I|2008/12/8|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|27|Treadmill(for medicaluse)|TM-400|Treadmill for STRESS ECG|I|2010/2/10|N/A|否|否|N/A|无|
|28|UltrasonicImagingManagementSystem|UMS 100|Data Management Software，3-D imaging, LANconnecting.|I|2010/2/10|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|29|VideoColposcope|C3|examination of the disease of gynecologicalcervix, vagina, vulva , and CIN|I|2012/10/12|N/A|否|否|N/A|无|
|||C6||I|2012/10/12|N/A|否|否|N/A|无|
|||C3A|examination of the disease of gynecologicalcervix, vagina, vulva , and CIN|I|2013/8/30|N/A|否|否|N/A|无|
|||C6A||I|2013/8/30|N/A|否|否|N/A|无|
|30|Blood Gas andChemistryAnalysisSystem|Blood Gas andChemistryAnalyzer: i15|measures pH, blood gases, electrolytes,glucose, lactic acid and hematocrit|Other|2013/7/10|N/A|否|否|N/A|无|
|||Calibrant Fluid|||2013/7/10|N/A|否|否|N/A|无|

Pack: CP100, CP50
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||Test Cartridge:BG8, BG3, BC4,BG4, BG9, BG10|||2013/7/10|N/A|否|否|N/A|无|
|||Controls: Level1, Level 2, Level3|||2015/5/29|N/A|否|否|N/A|无|
|31|Reagents forhematologyanalyzer|HD-50 diluent,HD-50 lyse, HD-50cleaner|used on hematology analyzer|Other|2013/8/28|N/A|否|否|N/A|无|
|||||||N/A|否|否|N/A|无|
|32|Reagents forhematologyanalyzer forH30|HD300 diluent,HL300 lyse, HC300cleaner, HB300Bleach|used on hematology analyzer|Other|2017/3/23|N/A|是|否|N/A|无|
|33|Hematologyanalyzer|DS500, DS500i|measure and analyse the blood cell, andanalyse the white blood cells withdifferent parts.|Other|2013/8/28|N/A|否|否|N/A|无|
|||H30|measure and analyse the blood cell, andanalyse the white blood cells withdifferent parts.|Other|2017/3/23|N/A|是|否|N/A|无|

2.FDA区域：
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|区域|序号|510(k|医疗器械名称|型号|临床用途|注册分类|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注|报告期变更|报告期注册|备注|

|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||)号|||||||册|注册|证失效|
|FDA|1|K040903|FetalMonitor|Cadence|FHR, TOCO, Fetal Movement, Thermal Trace Recorder|II|2004/9/2|N/A|否|否|N/A|
|||K040903||CadenceDual|Twins monitoring, TOCO, Fetal Movement, Thermal TraceRecorder|II|2004/9/2|||||
||2|K073221||CadenceII|Twins monitoring, TOCO, Fetal Movement, Thermal TraceRecorder, LCD display，internal power|II|2007/12/28|N/A|否|否|N/A|
||3|K0||Cadence|2M探头变更为1M探头，胎监板升级|II|2008/11/7|N/A|否|否|N/A|
|||||Cadence|2M探头变更为1M探头，胎监板升级|II||||||

8 Pro
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||CadenceDual|2M探头变更为1M探头，胎监板升级|II||||||
||||CadenceII|2M探头变更为1M探头，胎监板升级|II||||||
|4|K102140||F2/F3|FHR, TOCO, Fetal Movement, IUP, DECG, Thermal TraceRecorder, 1MHz PW probe|II|2011/1/9|N/A|否|否|N/A|
|5|K040480|Ultrasonic pocketDoppler|SonoTraxLite|Fetal heart rate (FHR) and blood flow detection. Suppliedwith 2MHz, 3MHz, 4MHz and 8MHz probes.|II|2004/5/25|N/A|否|否|N/A|
||K040480||SonoTraxBasic|FHR and blood flow detection, Speaker output/ Earphoneoutput; LCD display, Three working modes. Supplied with2MHz, 3MHz, 4MHz and 8MHz probes.|II|2004/5/25|||||

K
0
8 FHR and blood flow detection, Speaker output/ Earphone
SonoTrax
0 output; LCD display, Five working modes. Supplied with II 2008/3/11
Pro
0 2MHz, 3MHz, 4MHz and 8MHz probes.
8
7
||
|-|
|K080087|
|K080087|
|K0800|

|||||
|-|-|-|-|
|SonoTraxBASIC A|FHR and blood flow detection, Speaker output/ Earphoneoutput; LCD display, backlight. Supplied with 2MHz, 3MHz,4MHz and 8MHz probes.|II|2008/3/11|
|SonoTraxII|FHR and blood flow Detection, Speaker output/ Earphoneoutput; LCD display, backlight, recharge. Supplied with2MHz, 3MHz, 4MHz and 8MHz probes.|II|2008/3/11|
|SonoTraxII Pro|FHR and blood flow Detection, Speaker output/ Earphoneoutput; LCD display, backlight, recharge, record.Supplied with 2MHz, 3MHz, 4MHz and 8MHz probes.|II|2008/3/11|

8
7
|||
|-|-|
||K080087|
|7|K101960|
|8|K140579|

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|SonoTraxVascular|Blood flow detection, Speaker output/ Earphone output,with 4MHz,8MHz probe|II|2008/3/11|||||
|Sonotraxseries|Add 5MHz vascular probe|II|2010/8/10|N/A|否|否|N/A|
|SD3|Supplied with 2MHz, 3MHz, 4MHz, 5MHz and 8MHz probes,auscultation of fetal heart beat with fetal heart rate(FHR) digital display by ultrasonic Doppler audio|II|2015/2/6|N/A|否|否|N/A|
|SD3 LITE|Supplied with 2MHz, 3MHz, 4MHz, 5MHz and 8MHz probes,simple auscultation of fetal heart beat by ultrasonicDoppler audio.|||||||
|SD3 PRO|Supplied with 2MHz, 3MHz, 4MHz, 5MHz and 8MHz probes,auscultation of fetal heart beat with fetal heart rate(FHR) digital display, fetal heart Doppler audio, digitalrecording/playback function and a Lithium Battery which|||||||

can be charged in machine.
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||SD3 PLUS|Supplied with 2MHz, 3MHz, 4MHz, 5MHz and 8MHz probes,auscultation of fetal heart beat with fetal heart rate(FHR) digital display, ultrasonic Doppler audio and aLithium Battery which can be charged in machine.|||||||
||||SD3VASCULAR|Supplied with 4MHz, 5MHz and 8MHz probes to performvascular examination.|||||||
|9|K092997|UltrasonicTabletopdoppler|SD5/SD6|2MHz CW fetal probe – model: SD5 3MHz CW fetal probe–model: SD5 2MHz CW wireless fetal probe –model: SD63MHz CW wireless fetal probe –model: SD6|II|2009/11/10|N/A|否|否|N/A|
|10|K102138|||Add 4MHz, 5MHz and 8MHz vascular probes|II|2010/10/28|N/A|否|否|N/A|

1) Change the communication protocol from infrared to
K
Bluetooth, and modify the hardware and software to be
1
compatible with the communication mode change
5
1 2) Upgrade the algorithm to get a better accuracy
3 II 2016/1/29 N/A 否 否 N/A 1 3) Battery capability in the probe changes from 700 mA to
4
800 mA which has been tested and result shows fine
7
4) Eliminating support for the higher frequency
5
transducers, including 4/5/8 MHz transducers.
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|12|K082602|Fetal &maternalmonitor|F6|FHR, TOCO, Fetal Movement, IUP, DECG, Thermal TraceRecorder, 1MHz PW probe|II|2008/11/26|N/A|否|否|N/A|
||||F9||||||||
|13|K100797||F6Express|FHR, Pulse Rate, SpO2(Nellcor), NIBP(suntech), ECG|II|2010/11/10|N/A|否|否|N/A|
||||F9Express||||||||
|14|K150||F6, F9|Single-FHR, Dual-FHR, TOCO, FM, AFM, DECG/IUP (wireled),FTS-3|II|2015/7/1|N/A|否|否|N/A|
||||F6Express|Single-FHR, Dual-FHR, TOCO, FM, AFM, MECG, NIBP, MSpO2,TEMP, FTS-3|||||||

9
F9 Single-FHR, Dual-FHR, TOCO, FM, AFM, DECG/IUP(wireled),
0
Express MECG, NIBP, MSpO2, TEMP, FTS-3
1
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|15|K100358|CentralMonitoring System|MFM-CNS|Software for Fetal monitor|II|2011/1/4|N/A|否|否|N/A|
|16|K143695|||Supports antepartum CTG (Cardiotocography) analysis andNICHD (National Institute of Child Health and HumanDevelopment Workshop) analysis, Access to HIS, Supportsthe paper size Letter, Compatible with Windows 8 andWindows 8.1||2015/3/30|N/A|否|否|N/A|
|17|K091513|Electrocardiograph|SE-3|Three channels|II|2009/7/24|N/A|否|否|N/A|
||||SE-300A|Three channels|||||||
||||SE-300B|Three channels|||||||
||||SE-6|six channels|||||||
||||SE-600|six channels|||||||
||||SE-12|twelve channels, 5.7 ”LCD|||||||
||||SE-12Express|twelve channels, 12.1 ”LCD, without STRESS ECG|||||||
||||SE-1200|twelve channels, 5.7 ”LCD|||||||

SE-1200
twelve channels, 8.4 ”LCD
Express
|||
|-|-|
|18|K102830|
|19|K160876|
|20|K090367|
|21|K09|

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|SE-12|Add stress test function for SE-12 Express|II|2010/12/2|N/A|否|否|N/A|
|SE-1200||||||||
|SE-12Express||||||||
|SE-1200Express||||||||
|SE-12|Add Wi-Fi and Glasgow|II|2017/2/15|N/A|否|是|N/A|
|SE-1200||||||||
|SE-12Express||||||||
|SE-1200Express||||||||
|SE-601A|six channels,without pediatric diagnostic function|II|2009/6/3|N/A|否|否|N/A|
|SE-601B||||||||
|SE-601C||||||||
|SE-601A|Add pediatric diagnostic function|II|2010/4/1|N/A|否|否|N/A|
|SE-601B||||||||
|SE-601C||||||||

3
8
6
9
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|22|K131503||SE-601A,SE-601B,SE-601C|Add WiFi module|II|2014/2/25|N/A|否|否|N/A|
|23|K120188||SE-1201|12-channel ECG|II|2012/3/16|N/A|否||N/A|
|24|K092010|PC ECG|SE-1010|Resting ECG based on PC|II|2009/10/22|N/A|否|否|N/A|
|2|K|||Add stress test function|II|2010/12/3|N/A|否||N/A|

5 1 否 0
2
8
5
4
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|26|K131819|||Add Bluetooth function|II|2013/11/22|N/A|否|否|N/A|
|27|K152427||SE-1515|SE-1515 consists of analysis software and sampling boxes,and has four configurations: Wired 18-lead ECG system,Wired 16-lead ECG system, Wired 12-lead ECG system andWireless 12-lead ECG system.|II|2016/2/5|N/A|否|否|N/A|
|28|K17099|Electrocardiograph|SE-18|18-channel ECG|II|2017/6/2|N/A|是|否|N/A|

5
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|29|K151787|HolterSystem|SE-2003/SE-2012|Supporting multi-channel beat detection; Accurateclassification of QRS morphology;Supporting automaticdetection of arrhythmia; Supporting re-analysis; Stripscan be reviewed, edited and saved; Supporting fulldisclosure; Analysis functions including Template,Events, AFib/AFlut, Strips, ST analysis, Pacing;analysis, HRV analysis, HRT analysis, QT analysis;Supporting creating or modifying scenarios or functionpages (No OSA analysis)|II|2016/1/27|N/A|否|否|N/A|
|30|K161302|PC ECG|PADECG|only IOS version.1) Reliable and handy data recording, suitable fordoctors’ inspections and visits2) iOS operating system, user friendly interfaces and easyoperation3) Supporting order downloading function4) Perfect data management5) 3/6/12-channel ECG waves are displayed simultaneously6) Supporting amplifying ECG waves, providing manualmeasurement with an electronic rulerof high precision7) Supporting auto measurement and diagnosis8) 12-lead normal ECG analysis|II|2016/7/1|N/A|否|否|N/A|
|31|K0|DigitalUltrason|DUS 3|C361 -1 / C341, C321-1, L741, E741, E61I-1|II|2009/6/19|N/A|否|否|N/A|
||||DUS 6|C363-1 / C343-1, C321, L743, E743, E613|II||||||

9 ic
1 Diagnost
6 ic
8 Imaging
0 System
|||
|-|-|
|32|K110999|
|33|K131830|
|34|K122574|

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|DUS 60|C363UA,C362UA,C343UA,C321UA,L743UA,L742UA,L763UA,E743UA,E613UA,C613UA|II|2011/4/1|N/A|否|否|N/A|
|DUS 60|C361-2/C363-2, C341-2, L741-2/L743-2, E7412, E611-2,L761-2|II|2013/9/17|N/A|否|否|N/A|
|D3, D6|D3: C361-1/C341 C321-1 L741 E741 E611-1|II|2012/10/12|N/A|否|否|N/A|
||D6: C363-1 C362 C343-1 C321 L743 E743 E613|||||||

K
1
2
3 C352UB,L742UB, L1042UB ,E612UB, C612UB, C6152UB, C422UB,
3 U50 R1.2 II 2013/2/8 N/A 否 否 N/A 5 L552UB
2
4
9
|||
|-|-|
|36|K142511|
|37|K150999|
|38|K1613|

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|U50 R2.0|Add CW mode, probe C5-2b, P5-1b and L15-7b, add of HPRFto PW mode, minor changes to the user interface|II|2015/2/20|N/A|否|否|N/A|
|AcclarixAX8|C5-2XQ, L9-4Q, L17-7HQ, E9-4Q, P5-1XQ, L17-7SQ included.CW, PW, HPRF|II|2015/5/6|N/A|否|否|N/A|
|AcclarixAX8 R1.2|Addition of a MTC;Addition of support for needle guideadaptors for C5-2XQ, C5-2Q, L10-4Q, E8-4Q, P5-1XQ, andMC8-4Q;Addition of 3 new transducersC5-2Q,L12-5Q,MC8-4Q|II|2016/5/31|N/A|否|否|N/A|

0
0
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|39|K160790||AcclarixLX8|C5-2XD, L10-4D, P5-1XD, E8-4D, L17-7HD, L17-7SD, C5-2MD,B-Mode, M-Mode, Color, PDI/DPDI, PW, CW, 3D(Tomtech)|II|2016/4/4|N/A|否|否|N/A|
|40|K162055||AcclarixLX8 R1.2|• Addition of 3 new transducers-C5-2D, L12-5D,MC8-4D• Addition of new Indications for Use - Pediatric andNeonatal (including abdominal and cephalic)• Addition of support for needle guide adaptors• A new implementation of 3D/4D for the transducer C5-2MD• Addition of Auto IMT feature|II|2017/1/31|N/A|否|是|N/A|
|41|K083821|VitalSignsMonitor|M3B|SpO (nellcor) ,CO (respironicssidestream and mainstream2 2module )|II|2009/5/14|N/A|否|否|N/A|
|42|K10||M3B|Add EDAN A8 SpO2 module and SpO2 sensors|II|2010/12/10|N/A|否|否|N/A|

1
5
3
9
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|43|K102835||M3|SpO2, NIBP, temp|II|2010/12/27|N/A|否|否|N/A|
||||M3A||||||||
|44|K120144||M3|SpO2(X2), NIBP(X2), Fast temp, infrared ear thermometer,barcode scanning.|II|2012/2/14|N/A|否|否|N/A|
||||M3A||||||||
|45|K131818||M3,|With temperature module F3000|II|2013/9/5|N/A|否|否|N/A|
||||M3A||||||||
|4|K|Pulse|H100B|Probes: SH1, SH4, SH5|II|2009/12/4|N/A|否|否|N/A|

6 0 Oximeter
9
2
7
2
7
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|47|K110922|PatientMonitor|M50, M80|M80 functions and modules：SpO2(A8 or Nell-1), NIBP（V6or Omron M3600）, ECG(E8), RESP(E8), TEMP(E8), CO2(伟康主流或旁流C5), IBP(C2), C.O.(C2) and AG.( Phasein主流/旁流AG)M50 functions and modules：SpO2(X5V or Nell-1), NIB（P X5V）,ECG(X5V), RESP(X5V), QUICK EMP(T2A), CO2(伟康主流或旁流C5), IBP(C2),|I I|2 0 1 1 / 7 / 1|N / A|否|否|N/A|
|48|K113623||iM50,iM80|iM80 functions and modules：SpO2(A8 or Nell-1), NIBP（X2/M3600/Suntech）, ECG(E8), RESP(E8), TEMP(E8),CO2(Capnostat 5,C5), IBP(C2), C.O.(C2) and AG.( Phasein主流/旁流AG)iM50 functions and modules：SpO2(X5V or Nell-1), NIBP（X5V）, ECG(X5V), RESP(X5V), QUICK TEMP(T2A), TEMP（X5V），CO2(伟康主流或旁流C5), IBP(C2)|I I|2 0 1 2 / 2 / 1|N / A|否|否|N/A|
|49|K11365||iM8, iM8AiM8B|iM8 functions and modules：SpO2(X5), NIBP（X5）, ECG(X5),RESP(X5), CO2(C5), IBP(C2)，TEMP（X5）|II|2012/2/6|N/A|否|否|N/A|

3
|||
|-|-|
|50|K120173|
|51|K160981|
|52|K131971|
|53|K15|

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|elite V8|functions and modules：ECG (3-lead，5-lead and 12-lead),RESP, SpO2, IBP, NIBP, TEMP, C.O., Expired CO2 and GAS|II|2012/5/21|N/A|否|否|N/A|
|elite V5,elite V6,elite V8|变更V8: XM add Nellcor SPO2, SunTech NIBP; add V-ICG,C-BIS, V-RM,V-AG(Dreager), V-CO2 (EDAN) ; Wi-FiV5,V6新增型号，参数与V8一样。注意：未注册V-LINK和MEWS|II|2016/12/22|N/A|否|否|N/A|
|iM60/iM70|iM60: SpO2(EDAN or Nellcor), NIBP, TEMP, ECG, RESP,CO2(Respironics，EDAN G2), IBP, C.O.|II|2014/3/20|N/A|否|否|N/A|
||iM70: SpO2(EDAN or Nellcor), NIBP(X5V Omron M3600), TEMP,ECG, RESP, CO2(Respironics，EDAN G2), IBP, C.O., AG|||||||
|iM20|ECG, respiration (RESP), non-invasive blood pressure(NIBP), oxygen saturation of the blood (SpO2), pulse rate(PR), temperature (TEMP), invasive pressure (IBP), Carbon|II|2016/4/29|N/A|否|否|N/A|

2 Dioxide (CO2).
5
5
2
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|54|K120727|MFM-CMSCentralMonitoring System|MFM-CMS|Support multiple parameters monitoring from each bedsidemonitor including thefollowing:ECG ,RESP,SpO2,NIBP ,IBP ,TEMP|II|2013/6/21|N/A|否|否|N/A|
|55|K151878|VideoColposcope|C3A, C6A|Consists of the camera module (Charge Coupled Device CCDcolor camera), stand (vertical or swing arm stand), videocapture box, foot switch, and video colposcope software.R-way, RCI&Swede are removed.|II|2015/12/1|N/A|否|否|N/A|
|56|K151978|Blood GasandChemistryAnalysisSystem|i15 BloodGas andChemistryAnalysisSystem,|Test Cartridge: BG8,BG3,BC4|II|2016/7/15|N/A|否|否|N/A|
||||i15Calibran|CP50;CP100|||||||

t Fluid
Pack
|||
|-|-|
|i15 BloodGas andElectrolyteControl|Level 1, Level 2, Level 3|
|i15HematocritControl|Low, High|

3.加拿大：
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|区域|序号|证书号|医疗器械名称|型号|临床用途|注册分类|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
|加拿大|1|76858|Electrocardiograph|SE-1|Single channel|II|2012/2/17|N/A|否|否|N/A||
|||||SE-100|Single channels||||||||
|||||SE-3|Three channels.Add optional DE12 ECG board and expandbattery pack to 2500 mAh||||||||
|||||SE-300A|Three channels.Add optional DE12 ECG board and expandbattery pack to 2500 mAh||||||||
|||||SE-300B|Three channels.Add optional DE12 ECG board and expandbattery pack to 2500 mAh||||||||
|||||SE-301|Three channels.new adding||||||||
|||||SE-6|six channels||||||||
|||||SE-600|six channels||||||||
|||||SE-12|twelve channels, 5.7 ”LCD.Add optional Wi-Fi moduleand GLASGOW algorithm，change battery pack of SE-12and SE-1200||||||||
|||||SE-12Express|twelve channels, 12.1 ”LCD.Add optional Wi-Fi moduleand GLASGOW algorithm||||||||
|||||SE-1200|twelve channels, 5.7 ”LCD.Add optional Wi-Fi module||||||||

and GLASGOWalgorithm，change battery pack of SE-12
and SE-1200
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||SE-1200Express|twelve channels, 8.4 ”LCD.Add optional Wi-Fi moduleand GLASGOW algorithm|||||||
||||SE-1201|12-channel ECG|||||||
||||SL12A|same as SE-1200 Express Wi-Fi module.forspacelabsmodel||2016/2/2|||||
||||SE-18|18-channel ECG,new adding|||||||
||||SL18A|for spacelabs model|||||||
||||SE-15|与SE-18区别否18-channel可选， new adding|||||||
||||SE-601A|Six channels||2009/1/9|||||
||||SE-601B|Six channels|||||||
||||SE-601C|Six channels|||||||
||||SL6A|Same as SE-601C. for spacelabs model|||||||
|2|77255|UltrasonicpocketDoppler|SonoTraxLite|Fetal heart rate (FHR) and blood flow detection.Supplied with 2MHz, 3MHz, 4MHz，5MHz and 8MHz probes.|III|2010/8/27|N/A|否|否|N/A|
||||SonoTraxBasic|FHR and blood flow detection, Speaker output/ Earphoneoutput; LCD display, Three working modes. Suppliedwith 2MHz, 3MHz, 4MHz，5MHz and 8MHz probes.|||||||
||||SonoTraxPro|FHR and blood flow detection, Speaker output/ Earphoneoutput; LCD display, Five working modes. Supplied with2MHz, 3MHz, 4MHz ，5MHz and 8MHz probes.|||||||
||||SonoTraxBASIC A|FHR and blood flow detection, Speaker output/ Earphoneoutput; LCD display, backlight. Supplied with 2MHz,3MHz, 4MHz，5MHz and 8MHz probes.|||||||
||||SonoTrax II|FHR and blood flow Detection, Speaker output/ Earphone|||||||

output; LCD display, backlight, recharge. Supplied
with 2MHz, 3MHz, 4MHz，5MHz and 8MHz probes.
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||SonoTrax IIPro|FHR and blood flow Detection, Speaker output/ Earphoneoutput; LCD display, backlight, recharge, record.Supplied with 2MHz, 3MHz, 4MHz ，5MHz and 8MHz probes.|||||||
||||SonoTraxVascular|Blood flow detection, Speaker output/ Earphoneoutput, with 4MHz, ，5MHz ，8MHz probe|||||||
|3|77526|StressECG|ST-1212|Stress ECG|II|2008/7/4|N/A|否|否|N/A|
|4|77527|PC ECG|SE-1010|Rest ECG, stress ECG，add wireless function|II|2012/1/6|N/A|否|否|N/A|
|5|77633|SmartECGViewer|Smart ECGViewer|Software of Smart ECG (SE) series Electrocardiograph.|II|2008/7/21|N/A|否|否|N/A|
|6|7859|Fetalmonitor|Cadence|FHR, TOCO, Fetal Movement, Thermal Trace Recorder|III|2010/11/1|N/A|否|否|N/A|
||||Cadence Pro|FHR, TOCO, FETAL Movement, DECG, IUP|||||||
||||CadenceDual|Twins monitoring, TOCO, Fetal Movement, Thermal TraceRecorder|||||||

1 Twins monitoring, TOCO, Fetal Movement, Thermal Trace
Cadence II
Recorder, LCDdisplay，internal power
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||F2|Twins monitoring, TOCO, AFM, Marker, printer , LCDdisplay，internal power. Optional: DECG, IUP, fetalsimulator, battery|||||||
||||F3||||||||
|7|78587|Fetal &maternalmonitor|F6|FHR, TOCO, Fetal Movement, Thermal Trace RecorderOptional: DECG, IUP|III|2008/12/4|N/A|否|否|N/A|
||||F6 Express|FHR, TOCO, Fetal Movement, Thermal Trace Recorder,ECG, SPO2, NIBP, TEMP|||||||
||||F9|FHR, TOCO, Fetal Movement, Thermal Trace Recorder，Optional: DECG, IUP|||||||
||||F9 Express|FHR, TOCO, Fetal Movement, Thermal Trace Recorder,ECG, SPO2, NIBP, TEMP|||||||
|8|78704|PatientMonitor|M9|ECG, Respiratory Rate, SpO2, NIBP, Dual-TEMP, CO,Dual-IBP, CO2, AG，Add 12-lead ECG and wireless datatransfer, add SpO2 sensors|III|2011/2/10|N/A|否|否|N/A|
||||M9A|ECG, Respiratory Rate, SpO2, NIBP, Dual-TEMP, CO,Dual-IBP, CO2, AG Add 12-lead ECG and wireless datatransfer, add SpO2 sensors|||||||
||||M9B|ECG, Respiratory Rate, SpO2, NIBP, Dual-TEMP, CO,Dual-IBP, CO2, AG Add 12-lead ECG and wireless datatransfer, add SpO2 sensors|||||||
||||M8|ECG, Respiratory Rate, SpO2, NIBP, Dual-TEMP,Dual-IBP, CO2 Add 12-lead ECG and wireless datatransfer, add SpO2 sensors|||||||
||||M8A|ECG, Respiratory Rate, SpO2, NIBP, Dual-TEMP,|||||||

Dual-IBP, CO2 Add 12-lead ECG and wireless data
transfer, add SpO2 sensors
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||M8B|ECG, Respiratory Rate, SpO2, NIBP, Dual-TEMP,Dual-IBP Add 12-lead ECG and wireless data transfer,add SpO2 sensors|||||||
||||M80|SpO2, NIBP, ECG, RESP, TEMP, CO2, IBP, C.O. and AG|||||||
||||M50|SpO2, NIBP, ECG, RESP, TEMP, CO2, IBP|||||||
|9|88601|PatientMonitor|iM8, iM8AiM8B|iM8 functions and modules：SpO2(X5), NIBP（X5）,ECG(X5), RESP(X5), CO2(C5), IBP(C2)，TEMP（X5）|III|2012/4/10|N/A|否|否|N/A|
||||iM50，iM80|iM80 functions and modules：SpO2(A8 or Nell-1), NIBP（X2/M3600/Suntech）, ECG(E8), RESP(E8), TEMP(E8),CO2(Capnostat 5,C5), IBP(C2), C.O.(C2) andAG.( Phasein主流/旁流AG)iM50 functions and modules：SpO2(X5V or Nell-1), NIBP（X5V）, ECG(X5V), RESP(X5V), QUICK TEMP(T2A), TEMP（X5V），CO2(伟康主流或旁流C5), IBP(C2),|||||||
||||iM9，iM9A|functions and modules：SpO2(A8 or Nell-1), NIBP（X2/M3600/Suntech）, ECG(E8), RESP(E8), TEMP(E8),CO2(Capnostat 5,C5), IBP(C2), C.O.(C2) andAG.( Artema AG)|||||||
||||elite V8|functions and modules：ECG (3-lead，5-lead and12-lead), RESP, SpO2, IBP, NIBP, TEMP, C.O., ExpiredCO2 and GAS,RM,ICG,BIS||2015/9/23|||||
||||elite V5||||||||
||||elite V6||||||||
||||iM60|SpO2(X5V or Nell-1), NIBP(X5V), ECG(X5V), RESP(X5V),TEMP（X5V），CO2(伟康主流或旁流,或EDAN 旁流),IBP(C2),C.O.(C2)||2014/8/27|||||

SpO2(X5V or Nell-1), NIBP(X5V or M3600), ECG(X5V),
RESP(X5V),TEMP（X5V），CO2(伟康主流或旁流,或EDAN旁
iM70
流),IBP(C2),C.O.(C2),AG(phasein旁流或phasein主流
或phasein旁流带氧)
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|10|98020||iT20|ECG,SpO2,RESP|III|2016/11/25|N/A|否|否|N/A|
|||||02.04.241956,02.04.241957,02.04.241958,02.04.241959,02.04.241960,02.04.241961,02.04.241962,02.04.241963,02.01.210120,02.01.210121,02.01.210122,01.57.471405,01.57.471235,01.57.471236,01.57.471237|||||||
|11|78768|VitalSignsMonitor|M3|SpO2(X2), NIBP(X2), Fast Temp, infrared earthermometer, Quick TEMP Module F3000, barcodescanning|III|2014/9/10|N/A|否|否|N/A|
||||M3A||||||||
||||M3B|SpO2 (Edan和Nellcor的), CO2|||||||
|12|80152|PulseOximeter|H100B|SpO2(Edan的), PR, Add SpO2 sensors|III|2010/6/25|N/A|否|否|N/A|
|13|8400||H100N|SpO2(Edan和Nellcor的), PR，temp|III|2010/9/29|N/A|否|否|N/A|

5
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|14|80546|DigitalUltrasonicDiagnosticImagingSystem|DUS 3|Probes: C321-1, E611-1, L741, E741, C361-1, C341|III|2011/2/28|N/A|否|否|N/A|
||||DUS 6|Probes: C363-1, E613, L743, E743, C321, C343-1|||||||
||||DUS 60|Probe C363UA、Probe L743UA、Probe E613UA、ProbeC321UA 、Probe E743UA、Probe C343UA、Probe C613UA、Probe C362UA、Probe L742UA、Probe L763UA|||||||
|15|90402|UltrasonicDiagnosticSystem|U50|B mode, M mode, Doppler mode, and Color Flow Imagingmode.|III|2012/12/28|N/A|否|否|N/A|
||||U2||||||||
|16|90401|UltrasoundTransducer|C352UB|transducers|III|2012/12/28|N/A|否|是|N/A|
||||E612UB||||||||
||||L1042UB||||||||
||||L472UB||||||||
||||C5-2B|||2017/6/15|||||
||||C612UB||||||||
||||C6152UB||||||||
||||L15-7B||||||||
||||L552UB||||||||
||||P5-1B||||||||
||||C422UB||||||||
|1|8|Ultrason|SD 5|2MHz, 3MHz，4MHz,5MHz,8MHzwired probes|III|2011/1/10|N/|否|否|N/A|

7 1 ic A
9 Tabletop
SD 6 2MHz,3MHz，4MHz,5MHz,8MHz wireless probes
1 Doppler
7
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|18|94308|UltrasonicPocketDopplerSystem|SD3|2MHz, 3MHz，4MHz,5MHz,8MHz probes|III|2014/12/2|N/A|否|否|N/A|
||||SD3 LITE|2MHz, 3MHz，4MHz,5MHz,8MHz probes|||||||
||||SD3 PLUS|2MHz, 3MHz，4MHz,5MHz,8MHz probes|||||||
||||SD3 PRO|2MHz, 3MHz，4MHz,5MHz,8MHz probes|||||||
||||SD3VASCULAR|2MHz, 3MHz，4MHz,5MHz,8MHz probes|||||||
||||2MHz, 3MHzprobes|fetal heart rate|||||||
||||4MHz,5MHz,8MHz probes|detection of arterial and venous blood flow velocity|||||||
||||SD3 series|Part Number changed for all the Transducers||2015/7/28|||||
|19|84543|CentralMonitoringSystem|MFM-CNS|software, Data Management Systems, fetal monitoring|III|2010/11/24|N/A|否|否|N/A|
||||MFM-CNSLite|software, Data Management Systems, fetalmonitoring,V1.0|III|2017/5/11|N/A|是|否|N/A|
|20|85231||MFM-CMS|software, Data Management Systems, Patient monitoring|III|2011/2/22|N/A|否|否|N/A|
|2|8|HolterSy|SE-2003|Long-term ECG recorder, Edan developed.之前OEM的停|II|2015/9/11|N/|否|否|N/A|

1 5 stem 卖 A
1
SE-2012
9
3
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|22|92857|Videocolposcope|C3|Gynaecological examination|II|2014/2/19|N/A|否|否|N/A|
||||C3A||||||||
||||C6||||||||
||||C6A||||||||
|23|92974|FingerOximeter|H10|Finger SpO2,PR|III|2014/3/12|N/A|否|否|N/A|
|24|95323|ECGCable|IntegratedECG LeadCables|Accessories of the corresponding medical deviceincluding ECG, SPO2 and TEMP|II|2015/6/19|N/A|否|否|N/A|
||||ECG TrunkCables||||||||
||||ECG LimbCables||||||||
||||DX12 ECGCables||||||||
||||D-SUBUniversalInterface||||||||

ECG Cables
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||Holter LeadCables||||||||
||||DE15ElectrocardiographLead Cables||||||||
|25|95322|SpO2Sensor|SH1-L,SH1-D, SH3,SH4, SH5,SHD-N,SHD-I,SHD-P,SHD-A||II|2015/7/28|N/A|否|否|N/A|
|26|95324|TemperatureProbe|AdultTemperature Probes||II|2015/7/28|N/A|否|否|N/A|
||||Neonate/InfantTemperature Probes||||||||
||||QuickTemperature Probes||||||||
|27|95|PC ECG|SE-1515|Rest ECG, stress ECG; four configurations:|II|2015/8/13|N/A|否|否|N/A|
|||||18-lead ECG sampling system (18-lead ECG sampling box)|||||||

5 Or, 16-lead ECG sampling system (16-lead ECG sampling
7 box)
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||||Or, 12-lead wired ECG sampling system (12-lead ECGsampling box)|||||||
|||||Or, 12-lead wireless ECG sampling system (wirelessDX12 transmitter and receiver)|||||||
||||SAMPLINGBOX|02.01.210039,02.01.210720|||||||
|||||02.01.210727,02.01.211212|||||||
|||||02.01.211213|||||||
||||PATIENTCABLE|accessories|||||||
|28|95616||PADECG|composed of DX12(iOS) Transmitter and PADECG|II|2015/8/19|N/A|否|否|N/A|
|||||Analysis Software|||||||
||||PATIENTCABLE|01.57.471278,01.57.471279,01.57.040172,01.13.107449|||||||
||||DX12(IOS)TRANSMITTER|02.06.001572|||||||
|29|95747|NIBPCUFF|NIBP CUFF|accessories|II|2015/9/8|N/A|否|否|N/A|
||||NIBP TUBES||||||||
|30|785|Fetal&Maternal|F9/F9Express|l Change the internal maternal parameter module，including transfer SPO2 module from A6 to A8+ OR NELL-1and combination of previous ECG module (V6) and NIBP|III|2015/10/23|N/A|否|否|N/A|
||||F6/F6Expre||||||||

8 monitor ss (E3) module intoX12；l Add the FTS-3 Fetal Telemetry
7 System；
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|31|96830|PatientMonitor|iM20|ECG,(RESP,NIBP, SpO2, PR, TEMP,IBP, CO2；iM20 can beutilized in two ways, as an independent monitor andas a module of V series Patient Monitor. Initialregistration|III|2015/7/21|N/A|否|否|N/A|

4.巴西：
|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|区域|序号|医疗器械名称|型号|临床用途|注册分类|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
|巴西|1|Central monitoringsystem|CNS||I|2012/4/16|N/A|否|否|N/A||
||2|Electrocardiograph|SE-3|Threechannels,Wireless AP,DE12|II|2012/4/23|N/A|否|否|N/A||
|||Electrocardiograph|SE-301,SE-300A,SE-300B|Threechannels,Wireless AP,DE12|II|\|N/A|否|否|N/A||
||3|Electrocardiograph|SE 601C|PortableECG, sixchannels,DE12 board,wirelessfunction|II|2012/8/20|N/A|否|否|N/A||

twelve
Electrocardiograph SE-12 Express II 2013/12/30 N/A 否 否 N/A channels
4
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||Electrocardiograph|SE-12,SE-1200,SE-1200 Express|twelvechannels|II|2014/11/17|N/A|否|否|N/A|
|5|Electrocardiograph|SE-1201|twelvechannels|II|\|N/A|否|否|N/A|
|6|Ultrasonic PocketDoppler|SONOTRAX BASIC A,SONOTRAX II|FHRDetection,Speakeroutput/Earphoneoutput;|II|2015/10/26|N/A|否|否|N/A|
|7|Fetal monitor|F2, F3, F9|Twinsmonitoring,TOCO, AFM,Marker,printer , LCDdisplay，internalpower.Optional:DECG, IUP,fetalsimulator,battery|II|2015/11/23|N/A|否|否|N/A|
|8|Digital Ultrasonic|D3, D6|Digital|II|2015/11/23|N/A|否|否|N/A|

Diagnostic Imaging Ultrasonic
System Diagnostic
Imaging
System
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|9|Video Colposcope|C3A/C6A|examinationof thedisease ofgynecological cervix,vagina,vulva , andCIN|II|2017/3/20|N/A|是|否|N/A|
|10|Digital UltrasonicDiagnostic ImagingSystem|DUS60|C361-2,C363-2,C341-2,L741-2,L743-2,L761-2,C611-2,E611-2,E741-2|II|2017/3/20|N/A|是|否|N/A|
|11|Ultrasonic DiagnosticSystem|AcclarixAX8/AcclarixlX8/U50|C5-2XQ,L10-4Q,P5-1XQ,E8-4Q,|II|2017/4/17|N/A|是|否|N/A|

L17-7HQ,
L17-7SQ,
MC8-4Q,
L12-5, C5-2Q;
IMT, Needle
Guide, MTC
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|12|Vital Signs Monitor|M3A|Vital signsWithtemperaturemodule F3000|III|2017/5/17|N/A|是|否|2022/5/17|
|13|Patient Monitor|elite V5/V6/V8|Multiple-parameter|III|2017/6/12|N/A|是|否|2022/6/12|

5．香港
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|区域|序号|证书号|医疗器械名称|型号|临床用途|注册分类|注册证取得日|注册证到期日|报告期新注册|报告期变更注册|报告期注册证失效|备注|
|HK|1|13035|Patientmonitor|eliteV5|ECG, respiration (RESP), temperature(TEMP),oxygen saturation of arterial blood(SpO2), pulse rate (PR), non-invasiveblood pressure (NIBP),|III|2016/8/26|2018/10/11|否|否|否||
|||||elite|||||||||

2 V6 invasive blood pressure (IBP), carbon
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||eliteV8||||||||
|2|110103|Electrocardiograph|SE-601A|6 channels|III|2016/5/23|2021/5/23|否|否|否|
||||SE-601B||||||||
||||SE-601C||||||||
|3|110291||SE-12|12channels, stess ECG for SE-12 EXPRESS|III|2016/9/23|2021/9/23|否|否|否|
||||SE-12Express||||||||
||||SE-1200||||||||
||||SE-||||||||

120
0
Exp
res
s
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|4|110096|CentralMonitoring System|MFM-CNS|Software, Data Management Systems,Obstetrical monitoring|III|2016/3/10|2021/5/23|否|否|否|
||||MFM-CMS|software, Data Management Systems,Patient monitoring|III||||||
|5|110323|Fetal &MaternalMonitor|F9|Single-FHR, Dual-FHR, TOCO, FM, AFM,DECG/IUP, FTS-3|III|2016/10/7|2021/10/7|否|否|否|
||||F9Express|Single-FHR, Dual-FHR, TOCO, FM, AFM,DECG/IUP, FTS-3|||||||
||||F6|Single-FHR, Dual-FHR, TOCO, FM, AFM,MECG, NIBP, SpO2, TEMP, FTS-3|||||||
||||F6Express|Single-FHR, Dual-FHR, TOCO, FM, AFM,DECG/IUP, MECG, NIBP, SpO2, TEMP, FTS-3|||||||
|6|110|DigitalUltrasonic|DUS60|C363UA(2MHz/3MHz/4MHz/5MHz/6MHz)L743UA(6.0MHz/7MHz/8.0MHz/9MHz/10MHz)|II|2016/5/23|2021/5/23|否|否|否|

1 Diagnosti
0 c Imaging
2 System
|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|7|160148|VitalSignsMonitor|M3|NIBP, SpO2, fast TEMP|III|2016/5/31|2019/8/18|否|否|否||
|8|90306||M3B|SpO2, CO2||2016/5/31|2019/8/19|否|否|否||
|9|110292||M3A|SpO and NIBP. LED display, fast2temperature and associated temperatureaccessories|III|2016/4/7|2016/9/23|否|否|否|续证中|
|10|110095|UltrasonicTableTopDoppler|SD5|2MHz, 3MHz, 4MHz, 5MHz, 8MHz wirelessprobes|III|2016/5/23|2021/5/23|否|否|否||
||||SD6|||||||||

1
1 Twins monitoring, TOCO, AFM, Marker,
1 0 Fetal printer , LCDdisplay，internal power.
F3 III 2017/1/18 2022/1/18 否 是 否 1 5 Monitor Optional: DECG, IUP, fetal simulator,
0 battery
3
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|12|110510|PulseOximeter|H100B|SpO2 and pulse rate (PR), charger, SH1,SH4, SH5 and disposable probes.|III|2017/1/18|2022/1/18|否|是|否|
|13|120006|FingerOximeter|H10|Finger SpO2|III|2017/2/2|2022/2/2|否|是|否|
|14|120080|Electrocardiograph|SE-1201|twelve channels|III|2016/5/31|2022/4/2|否|否|否|
|15|12|PC ECG|SE-101|rest and stress ECG test|III|2016/5/31|2017/4/2|否|否|是|

0 0
0
7
9
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|16|160004||PADECG|rest ECG|II|2016/02/01|2021/2/1|否|否|否|
|17|160082||SE-1515|rest and stress ECG test|II|2016/03/10|2021/3/10|是|否|否|
|18|120118|HOLTERSYSTEM|SE-2012,SE-2003|Long-term ECG recorder|III|2017/2/3|2022/5/4|否|是|否|
|19|1304|DiagnosticUltrasound System|U2,U50|eHCI, mBeam, eSRI, and SpatialCompounding Imaging, etc. Various imageparameter adjustments, diverse probes|II|2013/12/31|2018/12/31|否|否|否|

9
8
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|20|N/A|VideoColposcope|C3/C6|Video Colposcope, with trolley|I|2013/07/30|/|否|否|否|
||||C3A/C6A|Video Colposcope, Swing Arm|||||||
|21|140232|Patientmonitor|iM8,iM8A,iM8B|ECG（3-lead, 5-lead or 12-lead）, RESP,SpO2, NIBP, Dual-TEMP, CO2, Dual-IBP,wireless connection.|III|2014/08/06|2019/8/6|否|否|否|
||||iM9,iM9A||III||||||
|22|150161|PatientMonitor|iM20|ECG, respiration (RESP), temperature(TEMP), oxygen saturation of arterialblood (SpO2), pulse rate (PR),non-invasive blood pressure (NIBP),invasive blood pressure (IBP), andcarbon dioxide (CO2)|III|2016/3/10|2020/7/7|否|否|否|
|23|1503|Ultrasonic PocketDoppler|SD3|Display Panel, No Signal Auto Shutdown,HR Display, Power Display, Low PowerHint, Audio Play, Volume Adjustable,Earphone Socket, Probe Changeable,|II|2016/3/10|2020/12/4|否|否|否|

9 2MHz/3MHz/4MHz/5MHz/8MHz Waterproof
0 Probe, Portable bag, AA size Alkaline
Battery, Rechargeable NI-MH
Battery/Charger, Trolley, Earphone
|||
|-|-|
|SD3LITE|LED Indicator, Low Power Hint, AudioPlay, Volume Adjustable, EarphoneSocket, Probe Changeable,2MHz/3MHz/4MHz/5MHz/8MHz WaterproofProbe, AA size Alkaline Battery,Rechargeable NI-MH Battery/Charger,Trolley, Earphone|
|SD3PLUS|Display Panel, No Signal Auto Shutdown,HR Display, Power Display, Low PowerHint, Audio Play, Volume Adjustable,Earphone Socket, Probe Auto Shutdown,Probe Changeable,2MHz/3MHz/4MHz/5MHz/8MHz WaterproofProbe, Portable bag, Power Adaptor,Charge Stand, Charging the Doppler,Rechargeable Lithium Battery, Trolley,Earphone|
|SD3PRO|Display Panel, No Signal Auto Shutdown,HR Display, Power Display, Low PowerHint, Audio Play, Volume Adjustable,Record/PC Upload, Probe Auto Shutdown,Probe Changeable,|

2MHz/3MHz/4MHz/5MHz/8MHz Waterproof
Probe, Portable bag, Power Adaptor,
Charge Stand, Charging the Doppler,
Rechargeable Lithium Battery, Trolley
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|24|150391||SD3Vascular|LED Indicator, Low Power Hint, AudioPlay, Volume Adjustable, EarphoneSocket,Probe Changeable,4MHz/5MHz/8MHz Waterproof Probe,Portable bag, AA size Alkaline Battery,Rechargeable NI-MH Battery/Charger,Trolley, Earphone|2016/3/10|2020/12/4|否|否|否|
|25|160268|Electrocardiograph|SE-301|3-Channel Electrocardiograph; Wi-Fi|2016/8/23|2021/8/23|否|否|否|
|26|160267|Electrocardiograph|SE-18|18-lead ECG; WIFI|2016/8/23|2021/8/23|否|否|否|
|27|160|TelemetryTransmitter|iT20|ECG, respiration(RESP), oxygen saturation of arterialblood (SpO2) and pulse rate (PR);wi-fi|2016/8/23|2021/8/23|否|否|否|

2
6
6
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|28|160405|Patientmonitor|iM50|ECG (3‐lead, 5‐lead selectable),Respiration (RESP), Functionalarterial oxygen saturation (SpO2),Invasive or noninvasive blood pressure(dual‐IBP, NIBP), Temperature (dual‐TEMP), Expired CO2 and QuickTemperature (Quick TEMP)|III|2016/11/25|2021/11/25|否|否|否|
||||iM60|ECG, respiration(RESP), temperature(TEMP), oxygen saturation of arterialblood (SpO2), noninvasive bloodpressure (NIBP), invasive bloodpressure (IBP), carbon dioxide (CO2)and cardiac output (C.O.).|||||||
||||iM70|ECG, respiration (RESP), temperature(TEMP), oxygen saturation of arterialblood (SpO2), noninvasive bloodpressure (NIBP), invasive bloodpressure (IBP), carbon dioxide (CO2),cardiac output (C.O.) and anestheticgas (AG)|||||||
||||iM80|ECG (3‐lead, 5‐lead, 12‐leadselectable), Respiration (RESP),Functional arterial oxygen saturation|||||||

(SpO2), Invasive or noninvasive blood
pressure (2/4 channels IBP NIBP),
Cardiac Output (C.O.), Temperature
(dual‐TEMP), Expired CO2 and
Anesthetic gas (AG).
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||M50|ECG (3-lead，5-lead), RESP, SpO,2dual-IBP, NIBP, dual-TEMP, fast tempand Expired CO2|||||||
||||M80|ECG (3-lead，5-lead and 12-lead), RESP,SpO, dual-IBP, NIBP, dual-TEMP, C.O.,2Expired CO and GAS2|||||||
|29|160459|DiagnositicUltrasound System|AX8|C5-2XQ/ C5-2Q, E8-4Q, L10-4Q, L12-5Q,L17-7HQ, L17-7SQ, MC8-4Q, P5-1XQ|II|2017/1/6|2022/1/6|是|否|否|
|30|160460|DiagnositicUltrasound System|LX8|C5-2XD/C5-2D*, E8-4D, L10-4D, L12-5D,L17-7HD,L17-7SD, MC8-4D, P5-1XD, C5-2MD|II|2017/1/6|2022/1/6|是|否|否|

6.ETL区域：
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|区域|序号|证书|医疗器械名称|型号|临床用途|注册分类|注册证取得日|注册证到期日|报告|报告期变|报告期注|备注|

|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||号|||||||期新注册|更注册|册证失效|
|ETL|1|4005997|VeterinaryMonitor|iM8VET,iM8BVET|SpO2(X5), NIBP（X5）, ECG(X5),RESP(X5), TEMP(X5),CO2(RESPIRONICS), IBP(C2), Wallmount and Trolley(MT-207), PS900Kpower module.|NA|2015/12/7|NA|否|否|NA|
||2|4005997|PatientMonitor|iM8,iM8B|Same as iM8 VET, iM8B VET|NA|2015/12/7|NA|否|否|NA|
||3|4005997|PatientMonitor|elite V8|XM module(SpO2, NIBP, ECG RESP,TEMP), V-NIBP(M3600),V-CO2(sidestream and mainstream),V-SPO2(nellcor), V-AG(sidestreamand mainstream), V-C.O.(C2).,V-IBP(C2), Wall mounting bracket,PS900T power module|NA|2013/1/31|NA|否|否|NA|
||4|4005997||iM60,iM60VET|SpO2(X5V 9G45, Nellcor), NIBP(X5V9G45), ECG(X5V 9G45), TEMP(X5V9G45), RESP(X5V 9G45),CO2(RESPIRONICS, EDAN G2), IBP(C2),Wall mount and Trolley(MT-207),PS900Q power module.|NA|2016/6/24|NA|否|否|NA|

SpO2(X5V 9G45, Nellcor), NIBP(X5V
9G45,M3600）, ECG(X5V 9G45),
iM70
TEMP(X5V 9G45), RESP(X5V 9G45),
,
5 CO2(RESPIRONICS, EDAN G2), IBP(C2), NA 否 否 NA iM70
AG(Phasein), Wall mount and
VET
Trolley(MT-207), PS900Q power
module.
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|6|4005997|Veterinary/DiagnosticUltrasoundSystem|U50,U50VET|C352UB, L742UB, L1042UB, C6152UB,C422UB, E612UB, L552UB, C612UB,V562UB, V742UB, Trolley(MT-805),PS900R power module|NA|2016/7/4|NA|否|否|NA|
|7|4005997|DiagnosticUltrasoundSystem|AcclarixAX8|E8-4Q、L17-7HQ、L17-7SQ、L10-4Q、C5-2XQ、P5-1XQ|NA|2015/7/6|NA|否|否|NA|
|8|4005997|Veterinary/Blood GasandChemistryAnalyzer|i15,i15VET|External Power Supply (AHM100PS19):19Vdc, 3.5A, Calibrant Fluid Pack,Test Cartridge, Electronicsimulator|NA|2015/11/9|NA|否|否|NA|
|9|4005997|VideoColposcope|C3,C6|For R320 mains supply transformer:110V~ 60Hz 1.4A or 220V~ 50Hz 0.7A;For R160 mains supply transformer:220V~ 50Hz 0.7A;Vertical stand(five-star type base)or (T type base), Swing arm stand|NA|2015/11/26|NA|否|否|NA|

Vertical stand(five-star type base)
or (T type base), Swing arm
40 stand(camera only), Swing arm
1 05 Video C3A, stand(camera+ Monitor supporter),
NA 2015/11/26 NA 否 否 NA 0 99 Colposcope C6A Swing armstand(camera+ Laptop
7 tray), Swing arm stand(camera+
keyboradtray+ Monitor supporter),
MT806 Trolley
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|11|4005997|Electrocardiograph|SE-301,iSE-301|3 channel, AC-DC adaptor, touchscreen, Wi-Fi,|NA|2016/7/5|NA|否|否|NA|

7.俄罗斯
|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|俄罗斯|1|\|Electrocardiograph|SE-12Express\SE-1200Express\SE-1201|12-channelelectrocardiograph|IIb|2017/4/28|NA|否|是|否|

三、非主营业务分析
√适用□不适用
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||金额|占利润总额比例|形成原因说明|是否具有可持续性|
||||理财收益及对合营企业权||
|投资收益|-843,870.59|-1.83%||否|
||||益法确认的投资收益||
|资产减值|120,124.50|0.26%|应收账款确认的减值准备|否|
|营业外收入|20,800,443.27|45.02%|主要为政府补助|否|
|营业外支出|72,588.44|0.16%|主要为资产处置损失|否|

四、资产、负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||本报告期末||上年同期末||||
|||占总资产||占总资产比|比重增减|重大变动说明|
||金额||金额||||
|||比例||例|||
|货币资金|464,174,526.07|31.36%|434,538,436.92|30.50%|0.86%||
|应收账款|75,765,963.17|5.12%|57,638,005.44|4.05%|1.07%||
|存货|154,520,056.05|10.44%|135,758,470.64|9.53%|0.91%||
|长期股权投资|15,596,494.46|1.05%|0|0|1.05%||
|固定资产|295,933,123.10|19.99%|177,266,111.46|12.44%|7.55%||
|在建工程|161,306,930.75|10.90%|211,982,037.76|14.88%|-3.98%||

2、以公允价值计量的资产和负债
□适用√不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末资产权利受限的为65,001,000.00元，为质押定期存单6500万元及不可随意支取的电商平台资金0.1万元。
五、投资状况分析
1、总体情况
√适用□不适用
||||
|-|-|-|
|报告期投资额（元）|上年同期投资额（元）|变动幅度|
|9,493,917.80|0.00|100.00%|

2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用√不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用√不适用
4、以公允价值计量的金融资产
□适用√不适用
5、募集资金使用情况
√适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
√适用□不适用
单位：万元
|||
|-|-|
|募集资金总额|88,380.9|
|报告期投入募集资金总额|3,171.88|
|已累计投入募集资金总额|97,635.37|
|报告期内变更用途的募集资金总额|0|
|累计变更用途的募集资金总额|25,670.05|
|累计变更用途的募集资金总额比例|29.04%|
|募集资金总体使用情况说明||
|经中国证券监督管理委员会“证监许可[2011]480 号”文核准，公司首次公开发行人民币普通股(A 股)2500 万股，发行||
|价格每股为人民币 38 元，募集资金总额为人民币 95,000 万元，扣除各项发行费用后募集资金净额为人民币 88,380.90 万||
|元，其中超募资金 45,969.55 万元。上述募集资金到位情况业经信永中和会计师事务所审验，并于 2011 年 4 月 18 日||
|出具XYZH/2009SZA1004-18 号《验资报告》。为规范公司募集资金管理，保护投资者的权益，根据《首次公开发行股票||
|并在创业板上市管理暂行办法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》||
|等相关法律、法规和规范性文件以及本公司《募集资金管理制度》的相关规定和要求，本公司分别与上海浦东发展银行股||

||
|-|
|份有限公司深圳分行、平安银行股份有限公司深圳蛇口支行、招商银行股份有限公司深圳新时代支行、招商银行股份有限|
|公司深圳南油支行、中国银行股份有限公司深圳蛇口支行以及保荐机构平安证券股份有限公司签订了《募集资金三方监管|
|协议》，新增投资项目已通过银行募集资金专户管理，并与平安证券、招商银行签订《募集资金三方监管协议之补充协议》|
|对募集资金的使用进行多方监督，专户管理。|
|截止2017年6月30日，募集资金余额为67,410.91元，均是超募资金余额利息。|
|根据2017年4月20日公司召开的第三届董事会2017年第一次会议、第三届监事会2017年第一次会议决议，以及2017|
|年4月20日披露的《关于使用剩余超募资金永久补充流动资金的公告》,公司已将全部剩余超募资金用于补充流动资金,|
|公司将上海浦东发展银行股份有限公司深圳分行余额3002.64万元(包含利息收入)及平安银行有限公司深圳南海支行余额|
|175.98万元(包含利息收入),共计3178.62万元全部转入公司自有资金账户,用于公司永久补充流动资金,公司相关超募资金专|
|项账户注销手续也已完成。详见2017年7月26日披露的《关于注销超募资金专户的公告》，公告编号：2017-018。|

（2）募集资金承诺项目情况
√适用□不适用
单位：万元
|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||是否|||||||||||
||||||||项目达|本报|截止报||项目可|
||已变|||||截至期||||||
|承诺投资项目||||本报告|截至期末累||到预定|告期|告期末|是否达|行性是|
||更项|募集资金承|调整后投资|||末投资||||||
|和超募资金投||||期投入|计投入金额||可使用|实现|累计实|到预计|否发生|
||目(含|诺投资总额|总额(1)|||进度(3)||||||
|向||||金额|(2)||状态日|的效|现的效|效益|重大变|
||部分|||||＝(2)/(1)||||||
||||||||期|益|益||化|
||变更)|||||||||||
|承诺投资项目||||||||||||
||||||||2015年|||||
|研发中心扩建|||||||02月28|||||
||是|20,127|7,065.3||7,065.3|100.00%||||不适用|否|
|项目|||||||日已完|||||
||||||||成|||||
||||||||2015年|||||
|营销网络扩建||||||||||||
||||||||05月12|||||
|及品牌运营建|否|12,603.16|5,941.4||5,941.4|100.00%||||不适用|是|
||||||||日已终|||||
|设项目||||||||||||
||||||||止|||||
||||||||2015年|||||
|生产平台扩建|||||||09月16|||||
||否|4,669.75|1,391.34||1,391.34|100.00%||||不适用|是|
|项目|||||||日已终|||||
||||||||止|||||
||||||||2015年|||||
|信息化平台建|||||||09月17|||||
||否|5,011.44|1,968.28||1,968.28|100.00%||||不适用|是|
|设项目|||||||日已终|||||
||||||||止|||||
||||||||2016年|||||
|企业研究开发||||||||||||
||是||27,453.69||27,453.69|100.00%|04月25|||不适用|是|
|中心及产业化||||||||||||
||||||||日已完|||||

|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|基地项目|||||||成|||||
|补充流动资金|是||19,643.48||19,643.48|||||||
|承诺投资项目||||||||||||
||--|42,411.35|63,463.49||63,463.49|--|--|||--|--|
|小计||||||||||||
|超募资金投向||||||||||||
|超募资金转募||||||||||||
|||16,800|16,800||16,800|100.00%||||||
|投项目||||||||||||
|归还银行贷款||||||||||||
||--||||||--|--|--|--|--|
|（如有）||||||||||||
|补充流动资金||||||||||||
||--|34,171.88|34,171.88|3,171.88|34,171.88|100.00%|--|--|--|--|--|
|（如有）||||||||||||
|超募资金投向||||||||||||
||--|50,971.88|50,971.88|3,171.88|50,971.88|--|--|||--|--|
|小计||||||||||||
|合计|--|93,383.23|114,435.37|3,171.88|114,435.37|--|--|0|0|--|--|
||信息化平台建设项目：公司根据实际情况决定终止该项目。详情请见《关于终止募投项目“信息化平|||||||||||
||台项目” 并将剩余募集资金及利息永久补充流动资金的公告》（公告号： 2015-039）。营销网络扩建及品|||||||||||
||牌运营建设项目：公司根据实际情况决定终止该项目，项目终止后，公司仍按照市场开拓战略计划继续积|||||||||||
||极、有序地开展原项目中持续进展的业务。详情请见《关于终止募投项目“ 营销网络扩建及品牌运营建设|||||||||||
||项目” 并将剩余募集资金及利息永久补充流动资金的公告》（公告号： 2015-017）。|||||||||||
||研发中心扩建项目：截至 2015 年 2 月 28 日，已建设完毕且达到预计可使用状态。研发中心扩建|||||||||||
||作为公司整体战略实施的一部分，是公司既定研发计划的延续，不进行单独财务评价。关于结项详情请见|||||||||||
||《关于募投项目“ 研发中心扩建项目” 结项并将节余募集资金及利息永久补充流动资金的公告》（公告号：|||||||||||
||2015-016）。|||||||||||
|未达到计划进||||||||||||
||生产平台扩建项目：公司根据实际情况决定终止该项目。详情请见《关于终止募投项目“ 生产平台扩|||||||||||
|度或预计收益||||||||||||
||建项目” 并将剩余募集资金及利息永久补充流动资金的公告》（公告号： 2015-040）。 企业研究开发中心|||||||||||
|的情况和原因||||||||||||
||及产业化基地项目：截至 2016 年4月25日坪山项目已经基本建设完成。关于结项详情请见《关于募投|||||||||||
|（分具体项目）||||||||||||
||项目“企业研究开发中心及产业化基地项目” 结项并将节余募集资金及利息永久补充流动资金的公告》（公|||||||||||
||告号： 2016-016）。|||||||||||
||上述决议经过2013年6月27日召开的第二届董事会2013年第四次会议，第二届监事会2013年第四|||||||||||
||次会议，2014年9月22日召开的第二届董事会2014年第七次会议，第二届监事会2014年第五次会议，|||||||||||
||2015年4月16日召开的公司第二届董事会2015年第二次会议、第二届监事会2015年第二次会议，2015|||||||||||
||年8月24日召开的公司第二届董事会2015年第四次会议、第二届监事会2015年第四次会议, 2015年12|||||||||||
||月31日召开的公司第二届董事会2015年第七次会议、第二届监事会2015年第七次会议决议，2016年4|||||||||||
||月25日召开的公司第二届董事会2016年第一次会议、第二届监事会2016年第一次会议决议审议通过，|||||||||||
||并经独董和平安证券股份有限公司同意后公告。|||||||||||
||营销网络扩建及品牌运营建项：公司提高业务水平和效率、减少新建办事处的数量，积极利用多元化|||||||||||
||平台、节约了相关费用，运营费用实际投入比原计划少；同时受境内外部分项目支出收多方面闲置，不能|||||||||||
|项目可行性发||||||||||||
||使用募集资金进行支付，而使用公司自有资金进行投入，因此资金使用进度较为缓慢。未合理运用资金，|||||||||||
|生重大变化的||||||||||||
||提高公司资金使用效率，提升公司运营能力，经2015年4月16日公司第二届董事会2015年第二次会议、|||||||||||
|情况说明||||||||||||
||第二届监事会2015年第二次会议及2015年5月12日召开的2014年度股东大会审议通过，公司终止了该|||||||||||
||募投项目。|||||||||||

|||
|-|-|
||生产平台扩建项目：在新增产线设计建设、设备购置和管理等方面，结合生产特点，对各项资源进行|
||合理调度和优化配置，提高产线和设备的综合利用率，合理降低了项目整体投入金额。随着坪山新工业园|
||区的投入生产，公司新的生产线、物流、仓储等建设已经达到公司后续经营计划的要求。经2015年8月|
||24日召开的公司第二届董事会2015年第四次会议、第二届监事会2015年第四次会议,、2015年9月14|
||日2015年召开的第二次临时股东大会审议通过，公司终止了该募投项目。|
||信息化平台建设项目：在项目实施过程中，公司对各项资源进行合理调度和优化配置，合理降低了项|
||目整体投入金额。同时，在应用系统和软件方面，公司优先使用政府补助资金，减少了募集资金在该细分|
||项目的投入金额。经2015年8月24日召开的公司第二届董事会2015年第四次会议、第二届监事会2015|
||年第四次会议,、2015年9月14日2015年召开的第二次临时股东大会审议通过，公司终止了该募投项目。|
||适用|
||截止2017年6月30日超募资金余额为67,410.91元。根据2012年7月12日召开的第一届董事会2012年第六次会议决议，本公司使用超募资金9000万元用于永久性补充流动资金，对上述决议在中国证监会指定信息披露网站进行公告，公告号：2012-029。2013年8月21日，根据公司第二届董事会2013年第六次会议审议通过，同意公司使用超募资金9,000万元用于永久补充流动资金，对上述决议在中国证监会指定信息披露网站进行公告，公告号：2013-047。根据2013年11月27日公司召开的第二届董事会2013年第八次会议审议通过，2013年12月13日第四次临时股东大会审议并通过，公司同意使用超募资金13,000 万元投入企业研究开发中心及产业化基地项目，对上述决议在中国证监会指定信息披露网站进行公告，公告号：2013-059、2013-065。该超募资金13,000万元于2014年1月份转入企业研发中心及产业化基地项目专户。根据 2015 年 8 月 24 日公司召开的第二届董事会 2015 年第四次会议审议通过， 2015 年 9 月14日 2015 年第二次临时股东大会审议并通过，公司同意使用超募资金 3,800.00 万元投入企业研究开发中心及产业化基地项目，对上述决议在中国证监会指定信息披露网站进行公告，公告号： 2015-041、2015-056。该超募资金 3,800 万元于 2015 年 9 月份转入企业研发中心及产业化基地项目专户。根据2016年4月25日公司召开的第二届董事会2016年第一次会议、第二届监事会2016年第一次会议决议，本公司使用超募资金13,000万元用于永久性补充流动资金，对上述决议在中国证监会指定信息披露网站进行公告，公告号：2016-017。根据2017年4月20日公司召开的第三届董事会2017年第一次会议，第三届监事会2017年第一次会议决议，本公司拟使用剩余超募资金用于永久补充流动资金，包含截止2017年3月31日的超募资金余额3,171.88万元（含利息收入）及超募资金专户后期利息收入，具体金额以资金转出当日银行结息余额为准。对上述决议在中国证监会指定信息披露网站进行公告，公告编号：2017-010。|
|超募资金的金||
|额、用途及使用||
|进展情况||
||适用|
||以前年度发生|
||根据2012年7月12日召开的第一届董事会2012年第六次会议决议，并经2012年第一次临时股东大会决议通过，新增募集资金实施地点：深圳市坪山新区坑梓街道锦绣东路南面金辉路西面理邦仪器工业厂区，作为“企业研究开发中心及产业化基地项目”的实施地点，“研发中心扩建项目”和“生产平台扩建项目”同时新增加该实施地点，对上述决议在中国证监会指定信息披露网站进行公告，公告号：2012-028。根据2014年4月9日召开的第二届董事会2014 年第二次会议、2014年4月10日召开的第二届监事会2014 年第一次会议决议，新增募集资金实施地点：深圳市坪山新区坑梓街道锦绣东路南面金辉路西面理邦仪器工业厂区，作为“信息化平台建设项目”项目实施地点。对上述决议在中国证监会指定信息披露网站进行公告，公告号：2014-014。|
|募集资金投资||
|项目实施地点||
|变更情况||
|募集资金投资|不适用|

|||
|-|-|
|项目实施方式||
|调整情况||
|募集资金投资|不适用|
|项目先期投入||
|及置换情况||
|用闲置募集资|不适用|
|金暂时补充流||
|动资金情况||
||适用|
||截至 2015 年2 月28 日，公司募集资金投资项目“研发中心扩建项目”已建设完毕，且达到预计可使用状态。为提高公司募集资金使用效益，结合公司日常经营实际需要，公司决定对该募集资金投资项目进行结项，并将结余资金（含利息收入）3,721.24万元永久补充流动资金。2015年4月16 日，公司第二届董事会2015年第二次会议、第二届监事会2015年第二次会议决议通过了《关于募投项目“研发中心扩建项目”结项并将节余募集资金及利息永久补充流动资金》，本议案于2015年5月12日经2014年度股东大会决议通过。截至 2016 年4月25日坪山项目已经基本建设完成。为提高公司募集资金使用效益，结合公司日常经营实际需要，公司决定对该募集资金投资项目进行结项，并将结余资金（含利息收入）永久补充流动资金。2016年4月25 日，公司第二届董事会2016年第一次会议、第二届监事会2016年第一次会议决议通过了《关于募投项目“企业研究开发中心及产业化基地项目”结项并将节余募集资金及利息永久补充流动资金》，本议案于2016年5月18日经2015年度股东大会决议通过。|
|项目实施出现||
|募集资金结余||
|的金额及原因||
||根据 2 017年4月20日公司召开的第三届董事会2017年第一次会议、第三届监事会2017年第一次|
||会议决议，以及2017年4月20日披露的《关于使用剩余超募资金永久补充流动资金的公告》,公司已将全|
|尚未使用的募||
||部剩余超募资金用于补充流动资金,公司将上海浦东发展银行股份有限公司深圳分行余额3002.64万元(包|
|集资金用途及||
||含利息收入)及平安银行有限公司深圳南海支行余额175.98万元(包含利息收入),共计3178.62万元全部转入|
|去向||
||公司自有资金账户,用于公司永久补充流动资金,公司相关超募资金专项账户注销手续也已完成。详见2017|
||年7月26日披露的《关于注销超募资金专户的公告》，公告编号：2017-018。|
|募集资金使用||
|及披露中存在||
||本公司募集资金的使用合理、规范，募集资金的使用披露及时、真实、准确、完整。|
|的问题或其他||
|情况||

（3）募集资金变更项目情况
√适用□不适用
单位：万元
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||变更后项目|||||||变更后的项|
|||||截至期末实|截至期末投|项目达到预||||
|变更后的项|对应的原承|拟投入募集|本报告期实||||本报告期实|是否达到预|目可行性是|
|||||际累计投入|资进度|定可使用状||||
|目|诺项目|资金总额|际投入金额||||现的效益|计效益|否发生重大|
|||||金额(2)|(3)=(2)/(1)|态日期||||
|||(1)|||||||变化|
|企业研究开|研发中心扩|||||2016年04||||
|||27,453.69||27,453.69|100.00%||||否|
|发中心及产|建项目|||||月25日已||||

|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|业化基地项||||||完成||||
|目||||||||||
||营销网络扩|||||2015年05||||
|补充流动资||||||||||
||建及品牌运|7,904.14||7,904.14|100.00%|月12日已|||是|
|金||||||||||
||营建设项目|||||终止||||
|||||||2015年09||||
|补充流动资|生产平台扩|||||||||
|||3,829.01||3,829.01|100.00%|月16日已|||是|
|金|建项目|||||||||
|||||||终止||||
|||||||2015年09||||
|补充流动资|信息化平台|||||||||
|||3,605.87||3,605.87|100.00%|月17日已|||是|
|金|建设项目|||||||||
|||||||终止||||
|合计|--|42,792.71|0|42,792.71|--|--|0|--|--|
||||1、企业研究开发中心及产业化基地项目变更原因：2012 年公司在“研发中心扩|||||||
||||建项目”中优先使用政府项目资金，对“研发中心扩建项目”进行精简，减少相应投资额，|||||||
||||将减少部分10,331.02万元投入到新项目“坪山项目”，提高募集资金的使用效率；2014|||||||
||||年、2015年8月分别使用超募资金13,000万元、3800万元投入“坪山项目”，用于建|||||||
||||安工程费和预备费支出。决策程序：上述募集资金项目的变更分别经2012年7月12|||||||
||||日召开的第一届董事会2012年第六次会议、第一届监事会，2012年第三次会议及2012|||||||
||||年7月30日召开的2012年第一次临时股东大会； 2013年11月27日召开的第二届|||||||
||||董事会2013年第八次会议、第二届监事会2013年第八次会议及2013年12月13日|||||||
||||第四次临时股东大会；2015年8月24日公司召开的第二届董事会2015年第四次会议|||||||
||||审议通过，2015年9月14日2015年第二次临时股东大会审议并通过。信息披露情况|||||||
|变更原因、决策程序及信息披露情况||||||||||
||||说明： 上述募集资金项目的变更详见中国证监会指定信息披露网站相关公告，公告|||||||
|说明(分具体项目)||||||||||
||||号： 2012-028、2013-059、2013-065、2015-041、2015-056。|||||||
||||2、营销网络扩建及品牌运营建设项目、生产平台扩建项目、信息化平台建设项|||||||
||||目变更原因：公司为合理运用资金，提高公司资金使用效率，提升公司运营能力，公|||||||
||||司终止了该三个募投项目，并将剩余募集资金永久补充流动资金。决策程序：经2015|||||||
||||年4月16日召开的公司第二届董事会2015年第二次会议、第二届监事会2015年第|||||||
||||二次会议，2015年8月24日召开的公司第二届董事会2015年第四次会议、第二届监|||||||
||||事会2015年第四次会议, 2015年5月12日召开的2014年度股东大会、2015年9月|||||||
||||14日2015年召开的第二次临时股东大会决议通过。信息披露情况说明：上述募集资|||||||
||||金项目的变更详见中国证监会指定信息披露网站相关公告，公告号： 2015-017、|||||||
||||2015-039、2015-040。|||||||
|未达到计划进度或预计收益的情况||||||||||
||||不适用|||||||
|和原因(分具体项目)||||||||||
|变更后的项目可行性发生重大变化||||||||||
||||不适用|||||||
|的情况说明||||||||||

6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
（1）委托理财情况
√适用□不适用
单位：万元
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||||||||本期实||计提减|||
||||||||||是否经|||报告期|
|受托人|关联关|是否关|产品类|委托理|起始日|终止日|报酬确|际收回||值准备|预计收||
||||||||||过规定|||实际损|
|名称|系|联交易|型|财金额|期|期|定方式|本金金||金额（如|益||
||||||||||程序|||益金额|
|||||||||额||有）|||
|南洋商|||||||||||||
||||灵活期||2017年|2017年|||||||
|业银行|||||||保证收||||||
||无|否|限理财|186|01月01|01月12||186|是|0|0.15|0.15|
|罗湖支|||||||益||||||
||||计划||日|日|||||||
|行|||||||||||||
|浦发银|||||2016年|2017年|||||||
||||结构性||||保证收||||||
|行深圳|无|否||6,000|08月12|08月10||0|是|0|179.5|90.5|
||||存款||||益||||||
|分行|||||日|日|||||||
|浦发银|||||2016年|2017年|||||||
||||结构性||||保证收||||||
|行深圳|无|否||2,947|08月12|02月14||2,947|是|0|43.95|10.38|
||||存款||||益||||||
|分行|||||日|日|||||||
|招商银|||||2017年|2017年|||||||
||||||||保本浮||||||
|行新时|无|否|谨慎型|150|04月25|07月27||0|是|0|1.34|0|
||||||||动收益||||||
|代支行|||||日|日|||||||
|合计||||9,283|--|--|--|3,133|--|0|224.94|101.03|
|委托理财资金来源||||自有资金和闲置募集资金。|||||||||
|逾期未收回的本金和收益累计金额||||0|||||||||
|涉诉情况（如适用）||||无|||||||||
|||||2014年09月22日|||||||||
|||||2015年01月08日|||||||||
|||||2015年04月16日|||||||||
|审议委托理财的董事会决议披露日期|||||||||||||
|||||2015年09月11日|||||||||
|（如有)|||||||||||||
|||||2016年04月25日|||||||||
|||||2016年08月29日|||||||||
|||||2017年04月20日|||||||||
|||||2015年01月26日|||||||||
|审议委托理财的股东大会决议披露日|||||||||||||
|||||2016年05月18日|||||||||
|期（如有)|||||||||||||
|||||2017年05月23日|||||||||
|委托理财情况及未来计划说明||||有|||||||||

（2）衍生品投资情况
□适用√不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
（3）委托贷款情况
□适用√不适用
公司报告期不存在委托贷款。
六、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用√不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用√不适用
七、主要控股参股公司分析
√适用□不适用
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||公司类||||||||
|公司名称||主要业务|注册资本|总资产|净资产|营业收入|营业利润|净利润|
||型||||||||
|||体外诊断仪器及|人民币||||||
|东莞博识|子公司|试剂的研发、技术|5263.65万|45,458,168.82|28,890,499.51|1,703,079.83|-7,290,869.27|-1,835,198.77|
|||服务、生产、销售|元||||||
|理邦科技|子公司|CORP|1万港币|112,996,949.70|1,934,987.82||-1,626,629.78|-1,626,629.78|
|||医疗器械产品研|200万美||||||
|美国理邦|子公司|||18,129,878.72|16,673,816.82|18,316,265.30|809,900.45|809,900.45|
|||发、生产与销售|元||||||
|||医疗器械产品研|人民币||||||
|理邦实验|子公司|||16,012,228.18|2,242,106.66|7,743,049.03|-257,841.32|-273,146.16|
|||发、生产与销售|2400万元||||||

报告期内取得和处置子公司的情况
□适用√不适用
主要控股参股公司情况说明
1）东莞博识，于2012年11月23日成立，注册资本5000万元，营业执照注册号：441900400186536。截
止2017年6月30日，公司注册资本由5,000.00万元增至5,263.65万元。深圳理邦持有东莞博识股权比例为
41.50%,为东莞博识控股股东，香港锐培亚持有公司股权比例为9.50%，石西增先生持有东莞博识股权比例为49%。
2）理邦科技，由本公司出资港币1万元于2009年9月29日在中国香港成立，本公司持有其100%股权。
商业登记证号：51223774-000-09-16-3，注册地址：FLAT/RM 4 SEAPOWER CTR 73 LEI MUK RD KWAICHUNG，业务性质为CORP。
3）美国理邦，由理邦科技于2012年4月2日在美国加利福尼亚州设立。注册号：3456136，营业地址： 1200 CROSSMAN AVE STE 200,SUNNYVALE,CA94089，性质为股份公司。
4）理邦实验，于2008年9月2日成立，2015年11月2日成为深圳理邦全资子公司，截止2017年6月30日，注册资本2400万元，实收资本1900万元。统一注册信用代码为91440300678579191Q。
八、公司控制的结构化主体情况
□适用√不适用
九、对2017年1-9月经营业绩的预计
预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明
□适用√不适用
十、公司面临的风险和应对措施
1、管理风险
公司所处的医疗行业为国家产业政策重点扶持的新兴产业，受益于国家产业政策的支持和医疗器械行业的整体快速发展，公司成立至今一直保持较高速度的增长。但高成长伴随高风险，公司在战略规划、生产经营管理、技术开发创新、内外部资源整合等诸多方面均将面临更高的要求，为了保持高速增长，公司必须紧跟行业发展趋势，不断提升运营能力、管理能力、技术创新能力和市场开拓能力。公司将围绕主营业务进行资源整合，不局限于收购或兼并的方式实现，如选择的标的不当、支付对价过高，或者合作后未能做好整合工作，均会导致发展目标不能实现或者不能完全实现。
近年来，国家相关部门相继出台了关于规范医疗器械行业健康快速发展的政策法规和行业标准，将会有效改善行业内生产企业散、乱、小的现状，培育更好的发展环境，促进行业内规范企业的快速发展、做大做强。为此，公司将紧抓重要机遇，强化企业自身发展水平，充分利用各项竞争优势实现跨越和提升，扩大公司品牌影响力，抢占行业发展的制高点。充分利用各种资源寻找适合的项目，同时在合作前做好必
要的前期调研及可行性研究，按照审慎性原则，降低出现问题及产生损失的可能性。此外，公司将持续通过研发和并购，从深度和广度上逐步拓展产品组合，将公司打造成为拥有完善的研发、制造、市场和服务的国际化医疗器械企业。
2、新产品市场竞争风险
公司所处的医疗器械行业，研发周期长，投资金额大，新产品研发面临研发周期较长、研发存在不确定性、科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案以及新产品不能满足客户需求等风险。为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司注重在产品研发方面的资金投入。本报告期内，公司研发投入8,164.71万元，较去年同期增长9.51%。同时由于部分新产品起步相对较晚，目前规模相对偏小、品牌影响力不足等不利因素，存在一定的市场竞争风险。
公司自设立以来，持续关注国际及国内市场需求变化，积极推进新产品团队研发，不断充实产品储备，增强公司持续发展能力，拥有多项在研产品。强大的研发实力和持续的技术创新是公司新产品注册成功的有效保障。面对市场竞争风险，公司将扩大营销网络建设，推进品牌形象的影响力，提升服务水平,同时持续开发具有技术优势且满足市场需求的产品，并不断提升产品性能，使公司快速占据市场的领先地位。
3、汇率波动风险
目前公司外销业务收入占主营业务收入的比例较大，出口产品主要以美元和欧元作为结算币种。目前中国大陆实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度。随着公司对外来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。
对此，公司一方面密切关注主要国家或地区的政治经济形势，积极在政治经济制度稳定的国家或地区建设营销网络，并逐步加快对国内市场的开拓；另一方面采取合适合理的结算方式，积极运用金融产品，尽可能降低汇兑损益带来的影响。
4、公司搬迁风险
公司在坪山新区建设企业研究开发中心及产业化基地，按照项目总体计划有条不紊地推进，继2015年部分部门搬迁至坪山新工业区工作后，2016年按照总体规划继续实行分批搬迁，将于2017年下半年全部搬迁至坪山新工业区，搬迁中可能存在部分人员流失。
为将搬迁带来的人员流动损失控制在最低限度，公司成立专门团队负责，提前制定配套出台一系列内部福利政策举措，以吸引人才到坪山发展，例如：贷款贴息帮助员工在坪山公司周边置业安家；代困
难员工向坪山政府申请公租房，解决员工安居问题；协助员工向政府请求帮忙，以解决子女入学困难；
为员工建立优质的办公环境；各项现金搬迁补贴；开通配套多条线路的长短途班车福利；实施更人性化的弹性工作制度等；各项措施受到员工的高度认可，搬迁工作整体顺利，使得公司人才队伍得以稳定，保证公司核心人才竞争力的持续稳定。
第五节重要事项
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|会议届次|会议类型|投资者参与比例|召开日期|披露日期|披露索引|
|2016年度股东大会|年度股东大会|56.00%|2017年05月23日|2017年05月23日|公告编号：2017-013|

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用√不适用
二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案
□适用√不适用
公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项
□适用√不适用
公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。
四、聘任、解聘会计师事务所情况
半年度财务报告是否已经审计
□是√否
公司半年度报告未经审计。
五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明
□适用√不适用
六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明
□适用√不适用
七、破产重整相关事项
□适用√不适用
八、诉讼事项
重大诉讼仲裁事项
□适用√不适用
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。
其他诉讼事项
□适用√不适用
九、媒体质疑情况
□适用√不适用
本报告期公司无媒体普遍质疑事项。
十、处罚及整改情况
□适用√不适用
十一、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况
□适用√不适用
十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
√适用□不适用
2017年7月12日，公司为完善员工激励体系，建立长效激励机制，充分调动员工的积极性和创造性，使其利益与公司的长远发展更紧密地结合，根据《公司法》、《证券法》、中国证监会《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》、《创业板信息披露业务备忘录第 20号——员工持股计划》等有关法律、法规及规范性文件的规定，结合公司实际情况，公司拟研究推出第一期员工持股计划，发布了《关于筹划第一期员工持股计划的提示性公告》。目前该员工持股计划正在积极筹划中。
上述公告内容详见公司在中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站的公告（www.cninfo.com.cn）
十三、重大关联交易
1、与日常经营相关的关联交易
□适用√不适用
公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。
2、资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用√不适用
公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。
3、共同对外投资的关联交易
□适用√不适用
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。
4、关联债权债务往来
□适用√不适用
公司报告期不存在关联债权债务往来。
5、其他重大关联交易
□适用√不适用
公司报告期无其他重大关联交易。
十四、重大合同及其履行情况
1、托管、承包、租赁事项情况
（1）托管情况
□适用√不适用
公司报告期不存在托管情况。
（2）承包情况
□适用√不适用
公司报告期不存在承包情况。
（3）租赁情况
□适用√不适用
公司报告期不存在租赁情况。
2、重大担保
□适用√不适用
公司报告期不存在担保情况。
3、其他重大合同
□适用√不适用
公司报告期不存在其他重大合同。
十五、社会责任情况
1、履行精准扶贫社会责任情况
公司报告半年度暂未开展精准扶贫工作，也暂无后续精准扶贫计划。
十六、其他重大事项的说明
□适用√不适用
公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。
十七、公司子公司重大事项
□适用√不适用
第六节股份变动及股东情况
一、股份变动情况
1、股份变动情况
单位：股
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||本次变动前||本次变动增减（＋，－）|||||本次变动后||
||||||公积金转|||||
||数量|比例|发行新股|送股||其他|小计|数量|比例|
||||||股|||||
|一、有限售条件股份|244,658,777|41.82%||||-3,374,997|-3,374,997|241,283,780|41.25%|
|1、国家持股||||||||||
|2、国有法人持股||||||||||
|3、其他内资持股|244,658,777|41.82%||||-3,374,997|-3,374,997|241,283,780|41.25%|
|其中：境内法人持股||||||||||
|境内自然人持||||||||||
||244,658,777|41.82%||||-3,374,997|-3,374,997|241,283,780|41.25%|
|股||||||||||
|4、外资持股||||||||||
|其中：境外法人持股||||||||||
|境外自然人持||||||||||
|股||||||||||
|二、无限售条件股份|340,341,223|58.17%||||3,374,997|3,374,997|343,716,220|58.75%|
|1、人民币普通股|340,341,223|58.17%||||3,374,997|3,374,997|343,716,220|58.75%|
|2、境内上市的外资股||||||||||
|3、境外上市的外资股||||||||||
|4、其他||||||||||
|三、股份总数|585,000,000|100.00%||||0|0|585,000,000|100.00%|

股份变动的原因
□适用√不适用
股份变动的批准情况
□适用√不适用
股份变动的过户情况
□适用√不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响
□适用√不适用
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
□适用√不适用
2、限售股份变动情况
√适用□不适用
单位：股
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||本期解除限售股|本期增加限售股||||
|股东名称|期初限售股数|||期末限售股数|限售原因|拟解除限售日期|
|||数|数||||
|||||||每年锁定上年末|
|祖幼冬|78,453,102|3,374,997||75,078,105|高管锁定股||
|||||||持股的75%|
|合计|78,453,102|3,374,997|0|75,078,105|--|--|

二、证券发行与上市情况
□适用√不适用
三、公司股东数量及持股情况
单位：股
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||||||报告期末表决权恢复的优先|||||
|报告期末股东总数|||22,273|||股股东总数（如有）（参见注|||0||
|||||||8）|||||
|持股5%以上的股东或前10名股东持股情况|||||||||||
||||||报告期内||持有有限售|持有无限售|质押或冻结情况||
|||||报告期末持股|||||||
|股东名称|股东性质|持股比例|||增减变动||条件的股份|条件的股份|||
|||||数量|||||股份状态|数量|
||||||情况||数量|数量|||
|张浩|境内自然人|20.86%||122,038,160|0||91,528,620|30,509,540|||
||||||||||质押|20,000,000|
|祖幼冬|境内自然人|17.11%||100,104,140|0||75,078,105|25,026,035|||
|谢锡城|境内自然人|17.02%||99,569,408|0||74,677,055|24,892,353|||
||||||||||质押|6,160,000|
|魁北克储蓄投资集团|境外法人|1.00%||5,862,253|3,048,853||0|5,862,253|||
|中国银行股份有限公司-工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金|其他|0.89%||5,200,006|5,200,006||0|5,200,006|||

|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|中国银行股份有限公司－国投瑞银医疗保健行业灵活配置混合型证券投资基金|其他|0.83%||4,845,352|-387,821|0|4,845,352|||
|中国银行股份有限公司-博时丝路主题股票型证券投资基金|其他|0.78%||4,554,840|4,554,840|0|4,554,840|||
|中国建设银行股份有限公司－华夏医疗健康混合型发起式证券投资基金|其他|0.73%||4,255,571|769,218|0|4,255,571|||
|段武杰|境内自然人|0.64%||3,760,105|1,411,205|0|3,760,105|||
|瑞典第二国家养老基金-自有资金|境外法人|0.57%||3,331,439|1,990,439|0|3,331,439|||
|战略投资者或一般法人因配售||||||||||
|新股成为前10名股东的情况||无||||||||
|（如有）（参见注3）||||||||||
|上述股东关联关系或一致行动||||||||||
|||公司未知上述股东是否存在关联关系或一致行动关系。||||||||
|的说明||||||||||
|前10名无限售条件股东持股情况||||||||||
|||||||||股份种类||
|股东名称|||报告期末持有无限售条件股份数量|||||||
|||||||||股份种类|数量|
|张浩|||30,509,540|||||人民币普通股|30,509,540|
|祖幼冬|||25,026,035|||||人民币普通股|25,026,035|
|谢锡城|||24,892,353|||||人民币普通股|24,892,353|
|魁北克储蓄投资集团|||5,862,253|||||人民币普通股|5,862,253|
|中国银行股份有限公司-工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金|||5,200,006|||||||
|||||||||人民币普通股|5,200,006|
|中国银行股份有限公司－国投瑞银医疗保健行业灵活配置混合型证券投资基金|||4,845,352|||||||
|||||||||人民币普通股|4,845,352|
|中国银行股份有限公司-博时丝路主题股票型证券投资基金|||4,554,840|||||||
|||||||||人民币普通股|4,554,840|
|中国建设银行股份有限公司－华夏医疗健康混合型发起式证券投资基|||4,255,571|||||||
|||||||||人民币普通股|4,255,571|

|||||
|-|-|-|-|
|金||||
|段武杰|3,760,105|人民币普通股|3,760,105|
|瑞典第二国家养老基金-自有资金|3,331,439|人民币普通股|3,331,439|
|前10名无限售流通股股东之间，以||||
|及前10名无限售流通股股东和前10||||
||公司未知上述股东是否存在关联关系或一致行动关系。|||
|名股东之间关联关系或一致行动的||||
|说明||||
|参与融资融券业务股东情况说明|公司股东段武杰先生通过普通账户持股为927,900股，通过信用账户持股为2,832,205|||
|（如有）（参见注4）|股，合计持股3,760,105股。|||

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□是√否
公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
四、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
第七节优先股相关情况
□适用√不适用
报告期公司不存在优先股。
第八节董事、监事、高级管理人员情况
一、董事、监事和高级管理人员持股变动
√适用□不适用
单位：股
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||||本期增|||期初被授|||
||||||本期减持|||本期被授予|期末被授予的限|
||||期初持股数|持股份||期末持股数|予的限制|||
|姓名|职务|任职状态|||股份数量|||的限制性股|制性股票数量|
||||（股）|数量||（股）|性股票数|||
||||||（股）|||票数量（股）|（股）|
|||||（股）|||量（股）|||
||董事长、总|||||||||
|张浩||现任|122,038,160|||122,038,160||||
||裁|||||||||
||董事、副总|||||||||
||裁、董事会|||||||||
|祖幼冬||现任|100,104,140|||100,104,140||||
||秘书、财务|||||||||
||负责人|||||||||
||董事、副总|||||||||
|谢锡城||现任|99,569,408|||99,569,408||||
||裁|||||||||
|宋飚|董事|现任||||||||
|郑全录|独立董事|现任||||||||
|吴瑛|独立董事|现任||||||||
|刘雪生|独立董事|现任||||||||
||监事会主|||||||||
|黄燕||现任||||||||
||席|||||||||
|伍剑红|监事|现任||||||||
|周纯|监事|现任||||||||
|合计|--|--|321,711,708|0|0|321,711,708|0|0|0|

二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
□适用√不适用
公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见2016年年报。
第九节公司债相关情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
第十节财务报告
一、审计报告
半年度报告是否经过审计
□是√否
公司半年度财务报告未经审计。
二、财务报表
财务附注中报表的单位为：人民币元
1、合并资产负债表
编制单位：深圳市理邦精密仪器股份有限公司
2017年06月30日
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|流动资产：|||
|货币资金|464,174,526.07|429,867,724.96|
|结算备付金|||
|拆出资金|||
|以公允价值计量且其变动计入当|||
|期损益的金融资产|||
|衍生金融资产|||
|应收票据|1,888,538.18|2,683,384.16|
|应收账款|75,765,963.17|80,351,195.33|
|预付款项|25,477,560.96|23,323,374.86|
|应收保费|||
|应收分保账款|||
|应收分保合同准备金|||
|应收利息|7,876,361.01|6,632,846.98|
|应收股利|||
|其他应收款|20,215,876.70|16,606,114.86|
|买入返售金融资产|||
|存货|154,520,056.05|144,895,487.01|

||||
|-|-|-|
|划分为持有待售的资产|||
|一年内到期的非流动资产|||
|其他流动资产|64,286,133.12|93,476,318.82|
|流动资产合计|814,205,015.26|797,836,446.98|
|非流动资产：|||
|发放贷款及垫款|||
|可供出售金融资产|2,966,500.00|2,966,500.00|
|持有至到期投资|||
|长期应收款|||
|长期股权投资|15,596,494.46|14,066,576.11|
|投资性房地产|||
|固定资产|295,933,123.10|296,331,296.43|
|在建工程|161,306,930.75|161,333,855.82|
|工程物资|||
|固定资产清理|||
|生产性生物资产|||
|油气资产|||
|无形资产|90,618,177.81|95,386,721.71|
|开发支出|||
|商誉|99,059,376.44|99,059,376.44|
|长期待摊费用|||
|递延所得税资产|397,282.83|425,853.66|
|其他非流动资产|||
|非流动资产合计|665,877,885.39|669,570,180.17|
|资产总计|1,480,082,900.65|1,467,406,627.15|
|流动负债：|||
|短期借款|||
|向中央银行借款|||
|吸收存款及同业存放|||
|拆入资金|||
|以公允价值计量且其变动计入当|||
|期损益的金融负债|||
|衍生金融负债|||
|应付票据|||

||||
|-|-|-|
|应付账款|70,045,741.06|53,734,362.59|
|预收款项|41,131,970.18|32,314,946.51|
|卖出回购金融资产款|||
|应付手续费及佣金|||
|应付职工薪酬|2,252,439.02|9,810,406.04|
|应交税费|5,083,642.82|3,027,967.72|
|应付利息|||
|应付股利|||
|其他应付款|20,468,598.83|38,933,198.07|
|应付分保账款|||
|保险合同准备金|||
|代理买卖证券款|||
|代理承销证券款|||
|划分为持有待售的负债|||
|一年内到期的非流动负债|30,000,000.00|45,000,000.00|
|其他流动负债|8,192,771.40|13,083,053.40|
|流动负债合计|177,175,163.31|195,903,934.33|
|非流动负债：|||
|长期借款|||
|应付债券|||
|其中：优先股|||
|永续债|||
|长期应付款|||
|长期应付职工薪酬|||
|专项应付款|||
|预计负债|||
|递延收益|37,447,427.79|34,685,651.65|
|递延所得税负债|10,311,908.39|11,093,707.61|
|其他非流动负债|||
|非流动负债合计|47,759,336.18|45,779,359.26|
|负债合计|224,934,499.49|241,683,293.59|
|所有者权益：|||
|股本|585,000,000.00|585,000,000.00|
|其他权益工具|||

||||
|-|-|-|
|其中：优先股|||
|永续债|||
|资本公积|436,427,216.05|436,427,216.05|
|减：库存股|||
|其他综合收益|-5,566,653.78|-7,926,708.22|
|专项储备|||
|盈余公积|39,575,690.07|33,640,524.73|
|一般风险准备|||
|未分配利润|178,406,114.42|155,393,082.60|
|归属于母公司所有者权益合计|1,233,842,366.76|1,202,534,115.16|
|少数股东权益|21,306,034.40|23,189,218.40|
|所有者权益合计|1,255,148,401.16|1,225,723,333.56|
|负债和所有者权益总计|1,480,082,900.65|1,467,406,627.15|

法定代表人：张浩 主管会计工作负责人：祖幼冬 会计机构负责人：林静媛2、母公司资产负债表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|流动资产：|||
|货币资金|375,379,291.41|348,995,374.79|
|以公允价值计量且其变动计入当|||
|期损益的金融资产|||
|衍生金融资产|||
|应收票据|1,888,538.18|2,683,384.16|
|应收账款|133,479,936.12|122,490,560.96|
|预付款项|26,843,419.66|26,994,922.57|
|应收利息|7,876,361.01|6,732,846.98|
|应收股利|||
|其他应收款|25,653,038.32|20,184,786.02|
|存货|136,226,644.25|127,342,864.93|
|划分为持有待售的资产|||
|一年内到期的非流动资产|||
|其他流动资产|61,600,000.00|92,360,671.48|
|流动资产合计|768,947,228.95|747,785,411.89|

||||
|-|-|-|
|非流动资产：|||
|可供出售金融资产|2,966,500.00|2,966,500.00|
|持有至到期投资|||
|长期应收款|104,605,370.20|104,605,370.20|
|长期股权投资|113,776,781.09|108,056,781.09|
|投资性房地产|||
|固定资产|288,499,149.48|289,243,038.19|
|在建工程|161,306,930.75|161,333,855.82|
|工程物资|||
|固定资产清理|||
|生产性生物资产|||
|油气资产|||
|无形资产|32,371,887.58|32,564,320.64|
|开发支出|||
|商誉|||
|长期待摊费用|||
|递延所得税资产|397,282.83|425,853.66|
|其他非流动资产|||
|非流动资产合计|703,923,901.93|699,195,719.60|
|资产总计|1,472,871,130.88|1,446,981,131.49|
|流动负债：|||
|短期借款|||
|以公允价值计量且其变动计入当|||
|期损益的金融负债|||
|衍生金融负债|||
|应付票据|||
|应付账款|71,208,865.65|51,257,592.39|
|预收款项|29,874,409.20|25,091,013.97|
|应付职工薪酬|4,570.38|6,263,267.85|
|应交税费|4,557,868.55|2,767,325.27|
|应付利息|||
|应付股利|||
|其他应付款|20,023,038.89|38,138,321.02|
|划分为持有待售的负债|||

||||
|-|-|-|
|一年内到期的非流动负债|30,000,000.00|45,000,000.00|
|其他流动负债|4,576,532.00|9,696,814.00|
|流动负债合计|160,245,284.67|178,214,334.50|
|非流动负债：|||
|长期借款|||
|应付债券|||
|其中：优先股|||
|永续债|||
|长期应付款|||
|长期应付职工薪酬|||
|专项应付款|||
|预计负债|||
|递延收益|31,611,437.53|27,214,041.69|
|递延所得税负债|||
|其他非流动负债|||
|非流动负债合计|31,611,437.53|27,214,041.69|
|负债合计|191,856,722.20|205,428,376.19|
|所有者权益：|||
|股本|585,000,000.00|585,000,000.00|
|其他权益工具|||
|其中：优先股|||
|永续债|||
|资本公积|488,775,443.58|488,775,443.58|
|减：库存股|||
|其他综合收益|||
|专项储备|||
|盈余公积|39,566,896.51|33,631,731.17|
|未分配利润|167,672,068.59|134,145,580.55|
|所有者权益合计|1,281,014,408.68|1,241,552,755.30|
|负债和所有者权益总计|1,472,871,130.88|1,446,981,131.49|

3、合并利润表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|

||||
|-|-|-|
|一、营业总收入|419,132,470.68|324,773,379.96|
|其中：营业收入|419,132,470.68|324,773,379.96|
|利息收入|||
|已赚保费|||
|手续费及佣金收入|||
|二、营业总成本|400,563,041.91|322,226,060.13|
|其中：营业成本|183,318,260.57|147,716,442.78|
|利息支出|||
|手续费及佣金支出|||
|退保金|||
|赔付支出净额|||
|提取保险合同准备金净额|||
|保单红利支出|||
|分保费用|||
|税金及附加|4,965,397.85|3,476,343.30|
|销售费用|84,380,646.45|70,311,583.60|
|管理费用|118,584,495.17|107,750,646.55|
|财务费用|9,194,117.37|-7,251,800.17|
|资产减值损失|120,124.50|222,844.07|
|加：公允价值变动收益（损失以|||
|“－”号填列）|||
|投资收益（损失以“－”号填|||
||-843,870.59|3,684,305.22|
|列）|||
|其中：对联营企业和合营企业|||
|的投资收益|||
|汇兑收益（损失以“-”号填列）|||
|其他收益|7,753,735.35||
|三、营业利润（亏损以“－”号填列）|25,479,293.53|6,231,625.05|
|加：营业外收入|20,800,443.27|12,242,604.25|
|其中：非流动资产处置利得|||
|减：营业外支出|72,588.44|428,984.28|
|其中：非流动资产处置损失|72,588.44|2,631.28|
|四、利润总额（亏损总额以“－”号填列）|46,207,148.36|18,045,245.02|
|减：所得税费用|-680,664.96|-694,388.78|
|五、净利润（净亏损以“－”号填列）|46,887,813.32|18,739,633.80|

||||
|-|-|-|
|归属于母公司所有者的净利润|48,838,197.16|22,573,467.84|
|少数股东损益|-1,950,383.84|-3,833,834.04|
|六、其他综合收益的税后净额|2,409,254.28|-1,590,350.44|
|归属母公司所有者的其他综合收益|||
||2,360,054.44|-1,533,708.70|
|的税后净额|||
|（一）以后不能重分类进损益的其|||
|他综合收益|||
|1.重新计量设定受益计划净|||
|负债或净资产的变动|||
|2.权益法下在被投资单位不|||
|能重分类进损益的其他综合收益中享|||
|有的份额|||
|（二）以后将重分类进损益的其他|||
||2,360,054.44|-1,533,708.70|
|综合收益|||
|1.权益法下在被投资单位以|||
|后将重分类进损益的其他综合收益中|||
|享有的份额|||
|2.可供出售金融资产公允价|||
|值变动损益|||
|3.持有至到期投资重分类为|||
|可供出售金融资产损益|||
|4.现金流量套期损益的有效|||
|部分|||
|5.外币财务报表折算差额|2,360,054.44|-1,533,708.70|
|6.其他|||
|归属于少数股东的其他综合收益的|||
||49,199.84|-56,641.74|
|税后净额|||
|七、综合收益总额|49,297,067.60|17,149,283.36|
|归属于母公司所有者的综合收益|||
||51,198,251.60|21,039,759.14|
|总额|||
|归属于少数股东的综合收益总额|-1,901,184.00|-3,890,475.78|
|八、每股收益：|||
|（一）基本每股收益|0.0835|0.0386|
|（二）稀释每股收益|0.0835|0.0386|

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。
法定代表人：张浩 主管会计工作负责人：祖幼冬 会计机构负责人：林静媛
4、母公司利润表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|一、营业收入|402,321,606.09|308,567,295.98|
|减：营业成本|176,841,749.21|140,283,483.65|
|税金及附加|4,839,795.37|3,421,435.72|
|销售费用|78,832,228.63|65,276,231.02|
|管理费用|100,642,018.90|87,028,744.25|
|财务费用|5,601,446.21|-4,810,952.10|
|资产减值损失|120,124.50|222,844.07|
|加：公允价值变动收益（损失以|||
|“－”号填列）|||
|投资收益（损失以“－”号填|||
||1,010,299.27|3,644,175.08|
|列）|||
|其中：对联营企业和合营企|||
|业的投资收益|||
|其他收益|7,645,126.31||
|二、营业利润（亏损以“－”号填列）|44,099,668.85|20,789,684.45|
|加：营业外收入|15,331,838.96|9,773,300.98|
|其中：非流动资产处置利得|||
|减：营业外支出|51,283.60|428,984.28|
|其中：非流动资产处置损失|||
|三、利润总额（亏损总额以“－”号填|||
||59,380,224.21|30,134,001.15|
|列）|||
|减：所得税费用|28,570.83|3,653.40|
|四、净利润（净亏损以“－”号填列）|59,351,653.38|30,130,347.75|
|五、其他综合收益的税后净额|||
|（一）以后不能重分类进损益的|||
|其他综合收益|||
|1.重新计量设定受益计划|||
|净负债或净资产的变动|||
|2.权益法下在被投资单位|||
|不能重分类进损益的其他综合收益中|||
|享有的份额|||
|（二）以后将重分类进损益的其|||
|他综合收益|||

||||
|-|-|-|
|1.权益法下在被投资单位|||
|以后将重分类进损益的其他综合收益|||
|中享有的份额|||
|2.可供出售金融资产公允|||
|价值变动损益|||
|3.持有至到期投资重分类|||
|为可供出售金融资产损益|||
|4.现金流量套期损益的有|||
|效部分|||
|5.外币财务报表折算差额|||
|6.其他|||
|六、综合收益总额|59,351,653.38|30,130,347.75|
|七、每股收益：|||
|（一）基本每股收益|||
|（二）稀释每股收益|||

5、合并现金流量表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|一、经营活动产生的现金流量：|||
|销售商品、提供劳务收到的现金|464,867,224.90|335,015,838.85|
|客户存款和同业存放款项净增加|||
|额|||
|向中央银行借款净增加额|||
|向其他金融机构拆入资金净增加|||
|额|||
|收到原保险合同保费取得的现金|||
|收到再保险业务现金净额|||
|保户储金及投资款净增加额|||
|处置以公允价值计量且其变动计|||
|入当期损益的金融资产净增加额|||
|收取利息、手续费及佣金的现金|||
|拆入资金净增加额|||
|回购业务资金净增加额|||
|收到的税费返还|21,571,963.75|15,016,407.68|
|收到其他与经营活动有关的现金|22,595,518.25|20,281,241.53|

||||
|-|-|-|
|经营活动现金流入小计|509,034,706.90|370,313,488.06|
|购买商品、接受劳务支付的现金|190,662,058.35|174,159,531.90|
|客户贷款及垫款净增加额|||
|存放中央银行和同业款项净增加|||
|额|||
|支付原保险合同赔付款项的现金|||
|支付利息、手续费及佣金的现金|||
|支付保单红利的现金|||
|支付给职工以及为职工支付的现|||
||149,055,541.58|124,721,942.61|
|金|||
|支付的各项税费|14,753,742.60|9,365,764.46|
|支付其他与经营活动有关的现金|80,589,165.01|77,573,970.71|
|经营活动现金流出小计|435,060,507.54|385,821,209.68|
|经营活动产生的现金流量净额|73,974,199.36|-15,507,721.62|
|二、投资活动产生的现金流量：|||
|收回投资收到的现金|||
|取得投资收益收到的现金|440,970.75|3,467,820.39|
|处置固定资产、无形资产和其他|||
||6,500.00|100.00|
|长期资产收回的现金净额|||
|处置子公司及其他营业单位收到|||
|的现金净额|||
|收到其他与投资活动有关的现金|31,330,000.00|258,970,779.33|
|投资活动现金流入小计|31,777,470.75|262,438,699.72|
|购建固定资产、无形资产和其他|||
||23,747,570.32|55,579,043.09|
|长期资产支付的现金|||
|投资支付的现金|3,773,917.80||
|质押贷款净增加额|||
|取得子公司及其他营业单位支付|||
|的现金净额|||
|支付其他与投资活动有关的现金|1,500,000.00|112,100,000.00|
|投资活动现金流出小计|29,021,488.12|167,679,043.09|
|投资活动产生的现金流量净额|2,755,982.63|94,759,656.63|
|三、筹资活动产生的现金流量：|||
|吸收投资收到的现金|18,000.00|2,000.00|
|其中：子公司吸收少数股东投资|||
||18,000.00|2,000.00|
|收到的现金|||

||||
|-|-|-|
|取得借款收到的现金|||
|发行债券收到的现金|||
|收到其他与筹资活动有关的现金|||
|筹资活动现金流入小计|18,000.00|2,000.00|
|偿还债务支付的现金|15,000,000.00||
|分配股利、利润或偿付利息支付|||
||20,905,312.50|50,588,749.99|
|的现金|||
|其中：子公司支付给少数股东的|||
|股利、利润|||
|支付其他与筹资活动有关的现金|||
|筹资活动现金流出小计|35,905,312.50|50,588,749.99|
|筹资活动产生的现金流量净额|-35,887,312.50|-50,586,749.99|
|四、汇率变动对现金及现金等价物的|||
||-6,536,068.38|5,033,192.14|
|影响|||
|五、现金及现金等价物净增加额|34,306,801.11|33,698,377.16|
|加：期初现金及现金等价物余额|364,866,724.96|335,839,059.76|
|六、期末现金及现金等价物余额|399,173,526.07|369,537,436.92|

6、母公司现金流量表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|一、经营活动产生的现金流量：|||
|销售商品、提供劳务收到的现金|426,033,590.60|308,087,239.91|
|收到的税费返还|21,385,964.72|14,911,249.17|
|收到其他与经营活动有关的现金|23,784,614.32|6,295,100.18|
|经营活动现金流入小计|471,204,169.64|329,293,589.26|
|购买商品、接受劳务支付的现金|208,577,677.46|189,966,269.20|
|支付给职工以及为职工支付的现|||
||118,752,457.77|98,220,093.84|
|金|||
|支付的各项税费|12,541,130.71|8,538,510.41|
|支付其他与经营活动有关的现金|67,694,173.83|61,550,262.87|
|经营活动现金流出小计|407,565,439.77|358,275,136.32|
|经营活动产生的现金流量净额|63,638,729.87|-28,981,547.06|
|二、投资活动产生的现金流量：|||
|收回投资收到的现金|||

||||
|-|-|-|
|取得投资收益收到的现金|440,970.75|3,427,690.25|
|处置固定资产、无形资产和其他|||
|||100.00|
|长期资产收回的现金净额|||
|处置子公司及其他营业单位收到|||
|的现金净额|||
|收到其他与投资活动有关的现金|31,330,000.00|248,970,779.33|
|投资活动现金流入小计|31,770,970.75|252,398,569.58|
|购建固定资产、无形资产和其他|||
||22,488,100.59|54,714,992.18|
|长期资产支付的现金|||
|投资支付的现金|5,720,000.00|19,375,500.00|
|取得子公司及其他营业单位支付|||
|的现金净额|||
|支付其他与投资活动有关的现金||107,100,000.00|
|投资活动现金流出小计|28,208,100.59|181,190,492.18|
|投资活动产生的现金流量净额|3,562,870.16|71,208,077.40|
|三、筹资活动产生的现金流量：|||
|吸收投资收到的现金|||
|取得借款收到的现金|||
|发行债券收到的现金|||
|收到其他与筹资活动有关的现金|||
|筹资活动现金流入小计|||
|偿还债务支付的现金|15,000,000.00||
|分配股利、利润或偿付利息支付|||
||20,905,312.50|50,588,749.99|
|的现金|||
|支付其他与筹资活动有关的现金|||
|筹资活动现金流出小计|35,905,312.50|50,588,749.99|
|筹资活动产生的现金流量净额|-35,905,312.50|-50,588,749.99|
|四、汇率变动对现金及现金等价物的|||
||-4,912,370.91|3,255,127.70|
|影响|||
|五、现金及现金等价物净增加额|26,383,916.62|-5,107,091.95|
|加：期初现金及现金等价物余额|283,995,374.79|270,956,451.14|
|六、期末现金及现金等价物余额|310,379,291.41|265,849,359.19|

7、合并所有者权益变动表
本期金额
单位：元
|||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||本期|||||||||||||
||归属于母公司所有者权益|||||||||||||
||||||||||||||所有者|
|项目||其他权益工具||||||||||少数股||
||||||资本公|减：库|其他综|专项储|盈余公|一般风|未分配||权益合|
||股本|优先|永续|||||||||东权益||
|||||其他|积|存股|合收益|备|积|险准备|利润||计|
|||股|债|||||||||||
||585,00||||||||||||1,225,7|
||||||436,427||-7,926,7||33,640,||155,393|23,189,||
|一、上年期末余额|0,000.||||||||||||23,333.|
||||||,216.05||08.22||524.73||,082.60|218.40||
||00||||||||||||56|
|加：会计政策||||||||||||||
|变更||||||||||||||
|前期差||||||||||||||
|错更正||||||||||||||
|同一控||||||||||||||
|制下企业合并||||||||||||||
|其他||||||||||||||
||585,00||||||||||||1,225,7|
||||||436,427||-7,926,7||33,640,||155,393|23,189,||
|二、本年期初余额|0,000.||||||||||||23,333.|
||||||,216.05||08.22||524.73||,082.60|218.40||
||00||||||||||||56|
|三、本期增减变动||||||||||||||
||||||||2,360,0||5,935,1||23,013,|-1,883,1|29,425,|
|金额（减少以“－”||||||||||||||
||||||||54.44||65.34||031.82|84.00|067.60|
|号填列）||||||||||||||
|（一）综合收益总|||||||2,360,0||||48,838,|-1,901,1|49,297,|
|额|||||||54.44||||197.16|84.00|067.60|
|（二）所有者投入||||||||||||18,000.|18,000.|
|和减少资本||||||||||||00|00|
|1．股东投入的普||||||||||||18,000.|18,000.|
|通股||||||||||||00|00|
|2．其他权益工具||||||||||||||
|持有者投入资本||||||||||||||
|3．股份支付计入||||||||||||||
|所有者权益的金||||||||||||||
|额||||||||||||||
|4．其他||||||||||||||
||||||||||5,935,1||-25,825,||-19,890,|
|（三）利润分配||||||||||||||
||||||||||65.34||165.34||000.00|
||||||||||5,935,1||-5,935,1|||
|1．提取盈余公积||||||||||||||
||||||||||65.34||65.34|||
|2．提取一般风险||||||||||||||

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|准备||||||||
|3．对所有者（或|||||-19,890,||-19,890,|
|股东）的分配|||||000.00||000.00|
|4．其他||||||||
|（四）所有者权益||||||||
|内部结转||||||||
|1．资本公积转增||||||||
|资本（或股本）||||||||
|2．盈余公积转增||||||||
|资本（或股本）||||||||
|3．盈余公积弥补||||||||
|亏损||||||||
|4．其他||||||||
|（五）专项储备||||||||
|1．本期提取||||||||
|2．本期使用||||||||
|（六）其他||||||||
||585,00||||||1,255,148,401.16|
|||436,427|-5,566,6|39,575,|178,406|21,306,||
|四、本期期末余额|0,000.|||||||
|||,216.05|53.78|690.07|,114.42|034.40||
||00|||||||

上年金额
单位：元
|||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||上期|||||||||||||
||归属于母公司所有者权益|||||||||||||
||||||||||||||所有者|
|项目||其他权益工具||||||||||少数股||
|||||||减：库|其他综|专项储|盈余公|一般风|未分配||权益合|
||股本|优先|永续||资本公积|||||||东权益||
|||||其他||存股|合收益|备|积|险准备|利润||计|
|||股|债|||||||||||
||234,00||||||||||||1,216,1|
||||||742,665,3||-2,531,7||30,280,||181,540|30,188,||
|一、上年期末余额|0,000.||||||||||||42,936.|
||||||83.35||91.52||113.45||,739.88|491.33||
||00||||||||||||49|
|加：会计政策||||||||||||||
|变更||||||||||||||
|前期差||||||||||||||
|错更正||||||||||||||
|同一控||||||||||||||
|制下企业合并||||||||||||||
|其他||||||||||||||

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
||234,00||||||1,216,1|
|||742,665,3|-2,531,7|30,280,|181,540|30,188,||
|二、本年期初余额|0,000.||||||42,936.|
|||83.35|91.52|113.45|,739.88|491.33||
||00||||||49|
|三、本期增减变动|351,00|||||||
|||-306,238,|-5,394,9|3,360,4|-26,147,|-6,999,|9,580,3|
|金额（减少以“－”|0,000.|||||||
|||167.30|16.70|11.28|657.28|272.93|97.07|
|号填列）|00|||||||
|（一）综合收益总|||-5,394,9||26,352,|-7,001,|13,956,|
|额|||16.70||754.00|272.93|564.37|
|（二）所有者投入||44,761,83||||2,000.0|44,763,|
|和减少资本||2.70||||0|832.70|
|1．股东投入的普||||||2,000.0|2,000.0|
|通股||||||0|0|
|2．其他权益工具||||||||
|持有者投入资本||||||||
|3．股份支付计入||||||||
|所有者权益的金||||||||
|额||||||||
|||44,761,83|||||44,761,|
|4．其他||||||||
|||2.70|||||832.70|
|||||3,360,4|-52,500,||-49,140,|
|（三）利润分配||||||||
|||||11.28|411.28||000.00|
|||||3,360,4|-3,360,4|||
|1．提取盈余公积||||||||
|||||11.28|11.28|||
|2．提取一般风险||||||||
|准备||||||||
|3．对所有者（或|||||-49,140,||-49,140,|
|股东）的分配|||||000.00||000.00|
|4．其他||||||||
||351,00|||||||
|（四）所有者权益||-351,000,||||||
||0,000.|||||||
|内部结转||000.00||||||
||00|||||||
||351,00|||||||
|1．资本公积转增||-351,000,||||||
||0,000.|||||||
|资本（或股本）||000.00||||||
||00|||||||
|2．盈余公积转增||||||||
|资本（或股本）||||||||
|3．盈余公积弥补||||||||
|亏损||||||||
|4．其他||||||||

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|（五）专项储备||||||||
|1．本期提取||||||||
|2．本期使用||||||||
|（六）其他||||||||
||585,00||||||1,225,7|
|||436,427,2|-7,926,7|33,640,|155,393|23,189,||
|四、本期期末余额|0,000.||||||23,333.|
|||16.05|08.22|524.73|,082.60|218.40||
||00||||||56|

8、母公司所有者权益变动表
本期金额
单位：元
|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||本期|||||||||||
|项目||其他权益工具||||减：库存|其他综合|||未分配|所有者权|
||股本||||资本公积|||专项储备|盈余公积|||
|||优先股|永续债|其他||股|收益|||利润|益合计|
||585,000,||||488,775,4||||33,631,73|134,145|1,241,552|
|一、上年期末余额||||||||||||
||000.00||||43.58||||1.17|,580.55|,755.30|
|加：会计政策||||||||||||
|变更||||||||||||
|前期差||||||||||||
|错更正||||||||||||
|其他||||||||||||
||585,000,||||488,775,4||||33,631,73|134,145|1,241,552|
|二、本年期初余额||||||||||||
||000.00||||43.58||||1.17|,580.55|,755.30|
|三、本期增减变动||||||||||||
||||||||||5,935,165|33,526,|39,461,65|
|金额（减少以“－”||||||||||||
||||||||||.34|488.04|3.38|
|号填列）||||||||||||
|（一）综合收益总||||||||||59,351,|59,351,65|
|额||||||||||653.38|3.38|
|（二）所有者投入||||||||||||
|和减少资本||||||||||||
|1．股东投入的普||||||||||||
|通股||||||||||||
|2．其他权益工具||||||||||||
|持有者投入资本||||||||||||
|3．股份支付计入||||||||||||
|所有者权益的金||||||||||||
|额||||||||||||

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|4．其他||||||
||||5,935,165|-25,825,|-19,890,0|
|（三）利润分配||||||
||||.34|165.34|00.00|
||||5,935,165|-5,935,1||
|1．提取盈余公积||||||
||||.34|65.34||
|2．对所有者（或||||-19,890,|-19,890,0|
|股东）的分配||||000.00|00.00|
|3．其他||||||
|（四）所有者权益||||||
|内部结转||||||
|1．资本公积转增||||||
|资本（或股本）||||||
|2．盈余公积转增||||||
|资本（或股本）||||||
|3．盈余公积弥补||||||
|亏损||||||
|4．其他||||||
|（五）专项储备||||||
|1．本期提取||||||
|2．本期使用||||||
|（六）其他||||||
||585,000,|488,775,4|39,566,89|167,672|1,281,014,408.68|
|四、本期期末余额||||||
||000.00|43.58|6.51|,068.59||

上年金额
单位：元
|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||上期|||||||||||
|项目||其他权益工具||||减：库存|其他综合|||未分配|所有者权|
||股本||||资本公积|||专项储备|盈余公积|||
|||优先股|永续债|其他||股|收益|||利润|益合计|
||234,000,||||803,478,8||||30,271,31|153,041|1,220,792|
|一、上年期末余额||||||||||||
||000.00||||17.00||||9.89|,879.02|,015.91|
|加：会计政策||||||||||||
|变更||||||||||||
|前期差||||||||||||
|错更正||||||||||||
|其他||||||||||||
||234,000,||||803,478,8||||30,271,31|153,041|1,220,792|
|二、本年期初余额||||||||||||
||000.00||||17.00||||9.89|,879.02|,015.91|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|三、本期增减变动||||||
||351,000,|-314,703,|3,360,411|-18,896,|20,760,73|
|金额（减少以“－”||||||
||000.00|373.42|.28|298.47|9.39|
|号填列）||||||
|（一）综合收益总||||33,604,|33,604,11|
|额||||112.81|2.81|
|（二）所有者投入||36,296,62|||36,296,62|
|和减少资本||6.58|||6.58|
|1．股东投入的普||||||
|通股||||||
|2．其他权益工具||||||
|持有者投入资本||||||
|3．股份支付计入||||||
|所有者权益的金||||||
|额||||||
|||36,296,62|||36,296,62|
|4．其他||||||
|||6.58|||6.58|
||||3,360,411|-52,500,|-49,140,0|
|（三）利润分配||||||
||||.28|411.28|00.00|
||||3,360,411|-3,360,4||
|1．提取盈余公积||||||
||||.28|11.28||
|2．对所有者（或||||-49,140,|-49,140,0|
|股东）的分配||||000.00|00.00|
|3．其他||||||
|（四）所有者权益|351,000,|-351,000,||||
|内部结转|000.00|000.00||||
|1．资本公积转增|351,000,|-351,000,||||
|资本（或股本）|000.00|000.00||||
|2．盈余公积转增||||||
|资本（或股本）||||||
|3．盈余公积弥补||||||
|亏损||||||
|4．其他||||||
|（五）专项储备||||||
|1．本期提取||||||
|2．本期使用||||||
|（六）其他||||||
||585,000,|488,775,4|33,631,73|134,145|1,241,552|
|四、本期期末余额||||||
||000.00|43.58|1.17|,580.55|,755.30|

三、公司基本情况
深圳市理邦精密仪器股份有限公司（以下简称本公司，在包含子公司时统称本集团）原名“深圳市理邦精密仪器有限公司”，系经深圳市市场监督管理局批准设立的股份有限公司，于1995年8月2日在中国深圳成立。
2010年3月26日，经本公司第一次股东大会审议通过，全体股东作为股份有限公司的发起人，以其持有的截至2009年12月31日的审定净资产按2.04：1比例折股，整体变更为股份有限公司。截至2009年12月31日的审定净资产为152,693,871.50元，该净资产折合股本75,000,000.00元，其余部分共77,693,871.50元记入资本公积，信永中和会计师事务所为本次变更出具了【XYZH/2009SZA1004-4】号验资报告，本公司于2010年3月30日完成了工商变更登记手续。
2010年3月30日，本公司更名为“深圳市理邦精密仪器股份有限公司”，领取注册号为440301501133163企业法人营业执照，注册地址：深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼，法定代表人：张浩。
经中国证券监督管理委员会证监许可[2011]480号《关于核准深圳市理邦精密仪器股份有限公司首次公开发行股票的批复》核准，本公司于2011年4月21日在深圳证券交易所上市交易，向社会公众公开发行2,500.00万股普通股。上述变更后本公司注册资本为人民币10,000.00万元，本次增资业经信永中和会计师事务所验证，并于2011年4月18日出具【XYZH/2009SZA1004-18】号验资报告，本公司于2011年5月18日完成工商变更登记手续。
2013年5月3日，经本公司2012年年度股东大会审议通过，本公司以2012年12月31日总股本10,000.00万股为基数，每10股以资本公积转增3股,共计转增股本3,000.00万股。转增后，股本总额为13,000.00万股，已经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并出具了【XYZH/2013SZA1007】号验资报告。
2014年5月5日，经本公司2013年年度股东大会审议通过，本公司以2013年12月31日总股本13,000.00万股为基数，每10股以资本公积向全体股东转增5股，共计转增股本6,500.00万股。转增后，股本总额为19,500.00万股，已经信永中和会计师事务所验证，并出具了【XYZH/2013SZA1062】号验资报告。
2015年5月12日，经本公司2014年年度股东大会审议通过，本公司以2014年12月31日总股本19,500.00万股为基数，每10股以资本公积向全体股东转增2股，共计转增股本3,900.00万股。转增后，股本总额为23,400.00万股，已经信永中和会计师事务所验证，并出具了【XYZH/2015SZA10043】号验资报告。
2016年5月18日，经本公司2015年年度股东大会审议通过，本公司以2015年12月31日总股本23,400.00
万股为基数，每10股以资本公积向全体股东转增15股，总计转增35,100.00万股。转增后，股本总额为58,500.00万股，已经信永中和会计师事务所验证，并出具了【XYZH/2016SZA10224】号验资报告。
截止2017年6月30日，本公司总股本为585,000,000股，其中有限售条件股份241,283,780.00股，占总股本的41.25%；无限售条件股份343,716,220股，占总股本的58.75%，具体明细如下：
|||||
|-|-|-|-|
|股东名称|股份数|持股比例|持有有限售条件的股份数量|
|张浩|122,038,160.00|20.86%|91,528,620.00|
|祖幼冬|100,104,140.00|17.11%|75,078,105.00|
|谢锡城|99,569,408.00|17.02%|74,677,055.00|
|公众股|263,288,292.00|45.01%||
|合计|585,000,000.00|100.00%|241,283,780.00|

本公司属医疗器械行业，本集团主要从事妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、数字超声诊断系统、心电产品及系统、体外诊断五大系列产品的研发、生产和销售。
四、财务报表的编制基础
1、编制基础
本集团财务报表以持续经营为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部2006年2月15日颁布的《企业会计准则-基本准则》和38项具体会计准则、其后颁布的企业会计准则应用指南、企业会计解释及其他规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号 -财务报告的一般规定》（2010年修订）的披露规则编制。
2、持续经营
公司不存在影响持续经营能力的重大事项，未来12个月持续经营能力不存在重大疑虑。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示：
本集团根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计包括应收款项坏账准备的确认和计量、发出存货计量、固定资产分类及折旧方法、无形资产摊销、收入确认和计量、递延所得税资产和负债等。
1、遵循企业会计准则的声明
本集团编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实完整地反映了企业的财务状况、经营成果和现
金流量等有关信息。
2、会计期间
本集团的会计期间为公历1月1日至12月31日。
3、营业周期
本集团以12个月作为一个营业周期，并以其作为资产和负债的流动性划分标准。
4、记账本位币
（1）本公司及境内子公司均采用人民币为记账本位币；
（2）境外子公司的记账本位币如下：
理邦科技、鹏邦医疗、开曼锐培亚、香港锐培亚以港币为记账本位币，理邦诊断、美国理邦、美国锐培亚以美元为记账本位币，印度理邦以卢比为记账本位币，德国理邦以欧元为记账本位币，俄罗斯理邦以卢布为记账本位币。
5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
（1）同一控制下企业合并
本集团在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日在被合并方的账面价值计量。被合并各方采用的会计政策与本集团不一致的，本集团在合并日按照本集团会计政策进行调整，在此基础上按照调整后的账面价值确认。
在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
本集团为进行企业合并而发生的各项直接相关费用，包括为进行企业合并而支付的审计费用、评估费用、法律服务费等，于发生时计入当期损益。企业合并中发行权益性证券发生的手续费、佣金等，抵减权益性证券溢价收入，溢价收入不足冲减的，冲减留存收益。
（2）非同一控制下的企业合并
本集团在购买日对作为企业合并对价付出的资产、发生或承担的负债按照公允价值计量。公允价值与其账面价值的差额，计入当期损益。
本集团在购买日对合并成本进行分配，确认所取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值。
本集团对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，经复核后，计入当期损益。
本集团在企业合并中取得的被购买方的可抵扣暂时性差异，在购买日不符合递延所得税资产确认条件的，不予以确认。购买日后12个月内，如取得新的或进一步的信息表明购买日的相关情况已经存在，预期被购买方在购买日可抵扣暂时性差异带来的经济利益能够实现的，确认相关的递延所得税资产，同时减少商誉，商誉不足冲减的，差额部分确认为当期损益；除上述情况以外，确认与企业合并相关的递延所得税资产，计入当期损益。
6、合并财务报表的编制方法
(1)合并范围的确定
合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。控制是指本集团拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。子公司是指被本公司控制的主体(含企业、被投资单位中可分割的部分，以及企业所控制的结构化主体等)，结构化主体是指在确定其控制方时没有将表决权或类似权利作为决定性因素而设计的主体(注：有时也称为特殊目的主体)。
(2)合并财务报表的编制方法
本集团以自身和子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，编制合并财务报表。本集团编制合并财务报表，将整个企业集团视为一个会计主体，依据相关企业会计准则的确认、计量和列报要求，按照统一的会计政策，反映企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。
1）合并母公司与子公司的资产、负债、所有者权益、收入、费用和现金流等项目。
2）抵销母公司对子公司的长期股权投资与母公司在子公司所有者权益中所享有的份额。
3）抵销母公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响。内部交易表明相关资产发生减值损失的，应当全额确认该部分损失。
4）站在企业集团角度对特殊交易事项予以调整。
(3)报告期内增减子公司的处理
1）增加子公司或业务。①同一控制下企业合并增加的子公司或业务A.编制合并资产负债表时，调整合并资产负债表的期初数，同时对比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。B.编制合并利润表时，将该子公司以及业务合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表，同时对比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。C.编制合并现金流量表时，将该子公司以及业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表，同时对比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。②非同一控制下企业合并增加的子公司或业务A.编制合并资产负债表时，不调整合并资产负债表的期初数。B.编制合并利润表时，将该子公司以及业务购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表。C.编制合并现金流量表时，将该子公司购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。
2）处置子公司或业务。①编制合并资产负债表时，不调整合并资产负债表的期初数。②编制合并利润表时，将该子公司以及业务期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表。③编制合并现金流量表时将该子公司以及业务期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。
7、合营安排分类及共同经营会计处理方法
合营安排，是指一项由两个或两个以上的参与方共同控制的安排。本公司合营安排分为共同经营和合营企业。
(1)共同经营共同经营是指本公司享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。
本公司确认其与共同经营中利益份额相关的下列项目，并按照相关企业会计准则的规定进行会计处理：①确认单独所持有的资产，以及按其份额确认共同持有的资产；
②确认单独所承担的负债，以及按其份额确认共同承担的负债；
③确认出售其享有的共同经营产出份额所产生的收入；
④按其份额确认共同经营因出售产出所产生的收入；
⑤确认单独所发生的费用，以及按其份额确认共同经营发生的费用。
(2)合营企业合营企业是指本公司仅对该安排的净资产享有权利的合营安排。
本公司对合营企业的投资采用权益法核算，按照长期股权投资有关权益法核算的规定对合营企业的投资进行会计处理。
8、现金及现金等价物的确定标准
本集团现金流量表之现金指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金流量表之现金等价物指持有期限不超过3个月、流动性强、易于转换为已知金额现金且价值变动风险很小的投资。
9、外币业务和外币报表折算
(1)外币交易时折算汇率的确定方法本公司外币交易初始确认时采用交易发生日的即期汇率或即期汇率的近似汇率折算为记账本位币。
(2)资产负债表日外币货币性项目的折算方法在资产负债表日，对于外币货币性项目，采用资产负债表日的即期汇率折算。因资产负债表日即期汇率与初始确认时或前一资产负债表日即期汇率不同而产生的汇兑差额，计入当期损益。
(3)外币报表折算方法对企业境外经营财务报表进行折算前先调整境外经营的会计期间和会计政策，使之与企业会计期间和会计政策相一致，再根据调整后会计政策及会计期间编制相应货币(记账本位币以外的货币)的财务报表，再按照以下方法对境外经营财务报表进行折算：
①资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。
②利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率或即期汇率的近似汇率折算。
③产生的外币财务报表折算差额，在编制合并财务报表时，在合并资产负债表中所有者权益项目下单独列示“其他综合收益”。
④外币现金流量以及境外子公司的现金流量，采用现金流量发生日的即期汇率或即期汇率的近似汇率折算。汇率变动对现金的影响额应当作为调节项目，在现金流量表中单独列报。
10、金融工具
(1)金融资产的分类、确认依据和计量方法
1）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产和直接指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，前者主要是指本集团为了近期内出售而持有的股票、债券、基金以及不作为有效套期工具的衍生工具投资。这类资产在初始计量时按照取得时的公允价值作为初始确认金额，相关的交易费用在发生时计入当期损益。支付的价款中包含已宣告但尚未发放的现金股利或已到付息
但尚未领取的债券利息，单独确认为应收项目。在持有期间取得利息或现金股利，确认为投资收益。资产负债表日，本集团将这类金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益。这类金融资产在处置时，其公允价值与初始入账金额之间的差额确认为投资收益，同时调整公允价值变动损益。
2）持有至到期投资主要是指到期日固定、回收金额固定或可确定，且本集团具有明确意图和能力持有至到期的国债、集团债券等。这类金融资产按照取得时的公允价值和相关交易费用之和作为初始确认金额。支付价款中包含的已到付息期但尚未发放的债券利息，单独确认为应收项目。持有至到期投资在持有期间按照摊余成本和实际利率计算确认利息收入，计入投资收益。处置持有至到期投资时，将所取得价款与该投资账面价值之间的差额计入投资收益。
3）贷款和应收款项主要是指在活跃市场中没有报价、回收金额固定或可确定的非衍生金融资产。本集团划分为贷款和应收款的金融资产包括应收票据、应收账款、应收利息、应收股利及其他应收款等。
4）可供出售金融资产主要是指本集团没有划分为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、持有至到期投资、贷款和应收款项的金融资产。可供出售金融资产按照取得该金融资产的公允价值和相关交易费用之和作为初始确认金额。支付的价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息或已宣告但尚未发放的现金股利，单独确认为应收项目。可供出售金融资产持有期间取得的利息或现金股利计入投资收益。
可供出售金融资产是外币货币性金融资产的，其形成的汇兑损益应当计入当期损益。采用实际利率法计算的可供出售债务工具投资的利息，计入当期损益；可供出售权益工具投资的现金股利，在被投资单位宣告发放股利时计入当期损益。资产负债表日，可供出售金融资产以公允价值计量，且其变动计入其他综合收益。处置可供出售金融资产时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间差额计入投资收益；同时，将原计入所有者权益的公允价值变动累计额对应处置部分的金额转出，计入投资收益。
(2)金融负债的分类、确认依据和计量方法
①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，包括交易性金融负债和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债；这类金融负债初始确认时以公允价值计量，相关交易费用直接计入当期损益，资产负债表日将公允价值变动计入当期损益。
②其他金融负债，是指以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以外的金融负债。
(3)金融资产转移的确认依据和计量方法
1）将收取金融资产现金流量的合同权利转移给另一方；
2）将金融资产整体或部分转移给另一方，但保留收取金融资产现金流量的合同权利，并承担将收取
的现金流量支付给一个或多个收款方的合同义务。
①终止确认所转移的金融资产已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，或既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，但放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产。在判断是否已放弃对所转移金融资产的控制时，注重转入方出售该金融资产的实际能力。转入方能够单独将转入的金融资产整体出售给与其不存在关联方关系的第三方，且没有额外条件对此项出售加以限制的，表明企业已放弃对该金融资产的控制。金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分(在此种情况下，所保留的服务资产视同未终止确认金融资产的一部分)之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：A．终止确认部分的账面价值；B．终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为可供出售金融资产的情形)之和。
②继续涉入所转移的金融资产既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，且未放弃对该金融资产控制的，应当按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。继续涉入所转移金融资产的程度，是指该金融资产价值变动使企业面临的风险水平。
③继续确认所转移的金融资产仍保留与所转移金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，应当继续确认所转移金融资产整体，并将收到的对价确认为一项金融负债。该金融资产与确认的相关金融负债不得相互抵销。在随后的会计期间，企业应当继续确认该金融资产产生的收入和该金融负债产生的费用。所转移的金融资产以摊余成本计量的，确认的相关负债不得指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。
(4)金融负债终止确认条件
金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，终止确认该金融负债或其一部分。将用于偿付金融负债的资产转入某个机构或设立信托，偿付债务的现时义务仍存在的，不终止确认该金融负债，也不终止确认转出的资产。
与债权人之间签订协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。对现存金融负债全部或部分的合同条款作出实质性修改的，终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。金融负债全部或部分终止确认的，将终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额，计入当期损益。
(5)金融资产和金融负债公允价值的确定方法
本集团以主要市场的价格计量相关资产或负债的公允价值，不存在活跃市场的，本集团以最有利市场的价格计量相关资产或负债的公允价值。
1）估值技术
本集团采用在当期情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，使用的估值技术主要包括市场法、收益法和成本法。本集团使用与其中一种或多种估值技术相一致的方法计量公允价值，使用多种估值技术计量公允价值的，考虑各估值结果的合理性，选取在当期情况下最能代表公允价值的金额作为公允价值。
本集团在估值技术的应用中，优先使用相关可观察输入值，只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。可观察输入值，是指能够从市场数据中取得的输入值。该输入值反映了市场参与者在对相关资产或负债定价时所使用的假设。不可观察输入值，是指不能从市场数据中取得的输入值。该输入值根据可获得的市场参与者在对相关资产或负债定价时所使用假设的最佳信息取得。
2）公允价值层次
本集团将公允价值计量所使用的输入值划分为三个层次，并首先使用第一层次输入值，其次使用第二层次输入值，最后使用第三层次输入值。第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价。第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值。第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值。
(6)金融资产减值测试方法及减值准备计提方法
1）金融资产发生减值的客观证据：①发行方或债务人发生严重财务困难；②债务人违反了合同条款，如偿付利息或本金发生违约或逾期等；③债权人出于经济或法律等方面的考虑，对发生财务困难的债务人作出让步；④债务人可能倒闭或进行其他财务重组；⑤因发行方发生重大财务困难，该金融资产无法在活跃市场继续交易；⑥无法辨认一组金融资产中的某项资产的现金流量是否已经减少，但根据公开的数据对其进行总体评价后发现，该组金融资产自初始确认以来的预计未来现金流量确已减少且可计量；⑦债务人经营所处的技术、市场、经济或法律环境等发生重大不利变化，使权益工具投资人可能无法收回投资成本；
⑧权益工具投资的公允价值发生严重或非暂时性下跌；⑨其他表明金融资产发生减值的客观证据。
2）金融资产的减值测试(不包括应收款项)：①持有至到期投资减值测试持有至到期投资发生减值时，
将该持有至到期投资的账面价值减记至预计未来现金流量(不包括尚未发生的未来信用损失)现值，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益。对持有至到期投资确认减值损失后，如有客观证据表明该持有至到期投资价值已恢复，且客观上与确认该损失后发生的事项有关(如债务人的信用评级已提高等)，原确认的减值损失予以转回，计入当期损益。持有至到期投资发生减值后，利息收入按照确定减值损失时对未来现金流量进行折现采用的折现率作为利率计算确认。②可供出售金融资产减值测试在资产负债表日本集团对可供出售金融资产的减值情况进行分析，判断该项金融资产公允价值是否持续下降。通常情况下，如果可供出售金融资产的期末公允价值相对于成本的下跌幅度已达到或超过50%，或者持续下跌时间已达到或超过12个月，在综合考虑各种相关因素后，预期这种下降趋势属于非暂时性的，可以认定该可供出售金融资产已发生减值，确认减值损失。可供出售金融资产发生减值的，在确认减值损失时，将原直接计入所有者权益的公允价值下降形成的累计损失一并转出，计入资产减值损失。
可供出售债务工具金融资产是否发生减值，可参照上述可供出售权益工具投资进行分析判断。可供出售权益工具投资发生的减值损失，不得通过损益转回。可供出售债务工具金融资产发生减值后，利息收入按照确定减值损失时对未来现金流量进行折现采用的折现率作为利率计算确认。对于已确认减值损失的可供出售债务工具，在随后的会计期间公允价值已上升且客观上与确认原减值损失确认后发生的事项有关的，原确认的减值损失予以转回，计入当期损益。
11、应收款项
（1）单项金额重大并单独计提坏账准备的应收款项
|||
|-|-|
||本集团将单项金额超过500万元的应收款项视为重大应收款|
|单项金额重大的判断依据或金额标准||
||项|
||根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额，计提坏账|
|单项金额重大并单项计提坏账准备的计提方法||
||准备|

（2）按信用风险特征组合计提坏账准备的应收款项
|||
|-|-|
|组合名称|坏账准备计提方法|
|组合一|其他方法|
|组合二|账龄分析法|

组合中，采用账龄分析法计提坏账准备的：
√适用□不适用
|||
|-|-|
|账龄|应收账款计提比例|
|1年以内（含1年）|1.00%|

|||
|-|-|
|1－2年|10.00%|
|2－3年|50.00%|
|3年以上|100.00%|

组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的：
□适用√不适用
组合中，采用其他方法计提坏账准备的：
√适用□不适用
||||
|-|-|-|
|组合名称|应收账款计提比例|其他应收款计提比例|
|组合一|0.00%|0.00%|

（3）单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收款项
|||
|-|-|
||单项金额不重大且按照组合计提坏账准备不能反映其风险特|
|单项计提坏账准备的理由||
||征的应收款项|
||根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额，计提坏账|
|坏账准备的计提方法||
||准备|

12、存货
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
（1）存货的分类
本集团存货主要包括原材料、在产品、产成品、自制半成品、委托加工材料。
（2）发出存货的计价方法
计价方法：加权平均法
存货领用或发出存货，采用加权平均法确定其实际成本。
（3）存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法
期末存货按成本与可变现净值孰低原则计价，对于存货因遭受毁损、全部或部分陈旧过时或销售价格低于成本等原因，预计其成本不可收回的部分，提取存货跌价准备。库存商品及大宗原材料的存货跌价准备按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取；其他数量繁多、单价较低的原辅材料按类别提取
存货跌价准备。
（4）存货的盘存制度
盘存制度：永续盘存制
存货实行永续盘存制，存货在取得时按实际成本计价；领用或发出存货，采用加权平均法确定其实际成本。低值易耗品和包装物采用一次转销法进行摊销。
（5）低值易耗品和包装物的摊销方法
低值易耗品
摊销方法：一次摊销法
包装物
摊销方法：一次摊销法
13、划分为持有待售资产
若某项非流动资产在其当前状况下仅根据出售此类资产的惯常条款即可立即出售，本集团已就处置该项非流动资产作出决议，已经与受让方签订了不可撤销的转让协议，且该项转让将在一年内完成，则该非流动资产作为持有待售非流动资产核算，自划分为持有待售之日起不计提折旧或进行摊销，按照账面价值与公允价值减去处置费用后的净额孰低计量。持有待售的非流动资产包括单项资产和处置组。如果处置组是一个《企业会计准则第8号——资产减值》所定义的资产组，并且按照该准则的规定将企业合并中取得的商誉分摊至该资产组，或者该处置组是资产组中的一项经营，则该处置组包括企业合并中所形成的商誉。
被划分为持有待售的单项非流动资产和处置组中的资产，在资产负债表的流动资产部分单独列报；被划分为持有待售的处置组中的与转让资产相关的负债，在资产负债表的流动负债部分单独列报。
某项资产或处置组被划归为持有待售，但后来不再满足持有待售的非流动资产的确认条件，本集团停止将其划归为持有待售，并按照下列两项金额中较低者进行计量：（1）该资产或处置组被划归为持有待售之前的账面价值，按照其假定在没有被划归为持有待售的情况下原应确认的折旧、摊销或减值进行调整后的金额；（2）决定不再出售之日的可收回金额。
14、长期股权投资
(1)确定对被投资单位具有共同控制、重大影响的依据
本集团长期股权投资包括对被投资单位实施控制、重大影响的权益性投资，以及对合营企业的权益性
投资。本集团能够对被投资单位施加重大影响的，为本集团的联营企业。
按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策，认定为共同控制。对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定，认定为重大影响。
(2)投资成本的确定
1）同一控制下的企业合并形成的，合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或发行权益性证券作为合并对价的，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的合并对价的账面价值或发行股份的面值总额之间的差额调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。
2）非同一控制下的企业合并形成的，在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始投资成本。
3）除企业合并形成以外的：以支付现金取得的，按照实际支付的购买价款作为其初始投资成本；以发行权益性证券取得的，按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本；以债务重组方式取得的，按《企业会计准则第12号——债务重组》确定其初始投资成本；以非货币性资产交换取得的，按《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》确定其初始投资成本。
(3)后续计量及损益确认方法
本集团对子公司投资采用成本法核算，编制合并财务报表时按权益法进行调整；对合营企业及联营企业投资采用权益法核算；对不具有控制、共同控制或重大影响并且在活跃市场中没有报价、公允价值不能可靠计量的长期股权投资，采用成本法核算；对不具有控制、共同控制或重大影响，但在活跃市场中有报价、公允价值能够可靠计量的长期股权投资，作为可供出售金融资产核算。
采用成本法核算时，长期股权投资按初始投资成本计价，追加或收回投资时调整长期股权投资的成本。
采用权益法核算时，当期投资损益为应享有或应分担的被投资单位当年实现的净损益的份额。在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础，按照本集团的会计政策及会计期间，并抵销与联营企业及合营企业之间发生的内部交易损益按照持股比例计算归属于投资企业的部分，对被投资单位的净利润进行调整后确认。对于首次执行日之前已经持有的对联营企业及合营企业的长期股权投资，如存在与该投资相关的股权投资借方差额，还应扣除按原剩余期限直线摊销的股权投资借方差额，确认投资损益。
本集团对因减少投资等原因对被投资单位不再具有共同控制或重大影响，并且在活跃市场中没有报
价、公允价值不能可靠计量的长期股权投资，改按成本法核算；对因追加投资等原因能够对被投资单位实施控制的长期股权投资，也改按成本法核算；对因追加投资等原因能够对被投资单位实施共同控制或重大影响但不构成控制的，或因处置投资等原因对被投资单位不再具有控制但能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的长期股权投资，改按权益法核算。
处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期投资收益。采用权益法核算的长期股权投资，因被投资单位除净损益以外所有者权益的其他变动而计入所有者权益的，处置该项投资时将原计入所有者权益的部分按相应比例转入当期投资收益。
15、投资性房地产
不适用。
16、固定资产
（1）确认条件
固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理，使用寿命超过一个会计年度而持有的有形资产。
固定资产在满足下列条件时予以确认：①与该固定资产有关的经济利益很可能流入本集团；②该固定资产的成本能够可靠地计量。
（2）折旧方法
||||||
|-|-|-|-|-|
|类别|折旧方法|折旧年限|残值率|年折旧率|
|机器设备|年限平均法|5-10|10.00%|9%-18%|
|电子设备|年限平均法|5-10|10.00%|9%-18%|
|运输设备|年限平均法|5|10.00%|18%|
|模具|年限平均法|5-10|10.00%|9%-18%|
|实验室及洁净室|年限平均法|15|10.00%|6%|
|其他设备|年限平均法|5|10.00%|18%|
|房屋建筑物|年限平均法|40|10.00%|2.25%|

（3）融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
不适用。
17、在建工程
在建工程按实际发生的成本计量。自营工程按直接材料、直接工资、直接施工费等计量；出包工程按应支付的工程价款等计量；设备安装工程按所安装设备的价值、安装费用、工程试运转等所发生的支出等确定工程成本。在建工程成本还包括应当资本化的借款费用和汇兑损益。
在建工程在达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或工程实际成本等，按估计的价值结转固定资产，次月起开始计提折旧，待办理了竣工决算手续后再对固定资产原值差异作调整。
18、借款费用
（1）借款费用资本化的确认原则
借款费用包括借款利息、折价或溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用，在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时，开始资本化；当购建或生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时，停止资本化。其余借款费用在发生当期确认为费用。
（2）借款费用资本化期间
1)当借款费用同时满足下列条件时，开始资本化：A.资产支出已经发生；B.借款费用已经发生；
C.为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
2)若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断，并且中断时间连续超过3个月，暂停借款费用的资本化；中断期间发生的借款费用确认为当期费用，直至资产的购建或者生产活动重新开始。
3)当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时，借款费用停止资本化。
（3）借款费用资本化率以及资本化金额
对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款，以专门借款当期实际发生的借款费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。
对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分
的资产支出加权平均数（按每月月末平均）乘以所占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的利息金额。资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。
借款存在折价或者溢价的，按照实际利率法确定每一会计期间应摊销的折价或者溢价金额，调整每期利息金额。
19、生物资产
不适用。
20、油气资产
不适用。
21、无形资产
（1）计价方法、使用寿命、减值测试
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
1）无形资产的计价方法
本集团无形资产为商标权、非专利技术、土地使用权、专利权、特许权、软件等，按取得时的实际成本计量，其中，购入的无形资产，按实际支付的价款和相关的其他支出作为实际成本；投资者投入的无形资产，按投资合同或协议约定的价值确定实际成本，但合同或协议约定价值不公允的，按公允价值确定实际成本。
本集团对非同一控制下合并中取得被购买方拥有的但在其财务报表中未确认的无形资产，在对被购买方资产进行初始确认时，满足以下条件之一的，按公允价值确认为无形资产：（1）源于合同性权利或其他法定权利；（2）能够从被购买方中分离或者划分出来，并能单独或与相关合同、资产和负债一起，用于出售、转移、授予许可、租赁或交换。
土地使用权从出让起始日起，按其出让年限平均摊销；商标费、非专利技术、软件、专利权、特许权按预计使用年限、合同规定的受益年限和法律规定的有效年限三者中最短者分期平均摊销。摊销金额按其受益对象计入相关资产成本和当期损益。
2）无形资产使用寿命及摊销
对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核，如发生改变，则作为会计估计变更处理。在每个会计期间对使用寿命不确定的无形资产的预计使用寿命进行复核，如有证据表明无形资产的使用寿命是有限的，则估计其使用寿命并在预计使用寿命内摊销。
具体摊销年限如下：
||||
|-|-|-|
|项目|预计使用寿命|依据|
|土地使用权|50年|法定寿命|
|商标权|10年|法定寿命|
|非专利技术|5年|预计受益期|
|软件|5-10年|预计受益期|
|专利权|10年|法定寿命|
|特许权|10年|预计受益期|

使用寿命不确定的无形资产的判断依据不适用。
3）无形资产减值准备的计提
本集团于资产负债表日判断是否存在减值迹象。如存在减值迹象的，则估计其可收回金额，进行减值测试。商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年均进行减值测试。
对无形资产进行减值测试，估计其可收回金额。有迹象表明一项无形资产可能发生减值的，公司以单项无形资产为基础估计其可收回金额。公司难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该无形资产所属的资产组为基础确定无形资产组的可收回金额。
可收回金额根据无形资产的公允价值减去处置费用后的净额与无形资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。
当无形资产的可收回金额低于其账面价值的，将无形资产的账面价值减记至可收回金额，减记的金额确认为无形资产减值损失，计入当期损益，同时计提相应的无形资产减值准备。
无形资产减值损失确认后，减值无形资产的折耗或者摊销费用在未来期间作相应调整，以使该无形资产在剩余使用寿命内，系统地分摊调整后的无形资产账面价值（扣除预计净残值）。
无形资产的减值损失一经确认，在以后会计期间不再转回。
（2）内部研究开发支出会计政策
本集团内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，分为研究阶段支出和开发阶段支出。
自行研究开发的无形资产，其研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；其开发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：
1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
3）运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场；
4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；
5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。前期已计入损益的开发支出不在以后期间确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定可使用状态之日起转为无形资产。
22、长期资产减值
对于固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产及对子公司、合营企业、联营企业的长期股权投资等非流动非金融资产，本公司于资产负债表日判断是否存在减值迹象。
如存在减值迹象的，则估计其可收回金额，进行减值测试。商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年均进行减值测试。
减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产的公允价值根据公平交易中销售协议价格确定；不存在销售协议但存在资产活跃市场的，公允价值按照该资产的买方出价确定；不存在销售协议和资产活跃市场的，则以可获取的最佳信息为基础估计资产的公允价值。处置费用包括与资产处置有关的法律费用、相关税费、搬运费以及为使资产达到可销售状态所发生的直接费用。资产预计未来现金流量的现值，按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的预计未来现金流量，选择恰当的折现率对其进行折现后的金额加以确定。资产减值准备按单项资产为基础计算并
确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。
资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。
在财务报表中单独列示的商誉，在进行减值测试时，将商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。测试结果表明包含分摊的商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认相应的减值损失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。
23、长期待摊费用
本集团长期待摊费用是指已经支出，但应由当期及以后各期承担的摊销期限在1年以上(不含1年)的办公楼装修费及厂房装修费用，该等费用在受益期内平均摊销。如果长期待摊费用项目不能使以后会计期间受益，则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。
24、职工薪酬
（1）短期薪酬的会计处理方法
短期薪酬主要包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、生育保险费、工伤保险费、住房公积金、工会经费和职工教育经费、非货币性福利等。本集团在职工为本集团提供服务的会计期间将实际发生的短期职工薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。其中非货币性福利按公允价值计量。
（2）离职后福利的会计处理方法
离职后福利主要包括设定提存计划。设定提存计划主要包括基本养老保险、失业保险以及年金等，相应的应缴存金额于发生时计入相关资产成本或当期损益。
（3）辞退福利的会计处理方法
在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系，或为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿的建议，在本集团不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时，和本集团确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本两者孰早日，确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。但辞退福利预期在年度报告期结束后十二个月不能完全支付的，按照其他长期职工薪酬处理。
职工内部退休计划采用上述辞退福利相同的原则处理。本集团将自职工停止提供服务日至正常退休日的期间拟支付的内退人员工资和缴纳的社会保险费等，在符合预计负债确认条件时，计入当期损益（辞退福利）。
（4）其他长期职工福利的会计处理方法
无。
25、预计负债
（1）预计负债的确认标准
当与对外担保、未决诉讼或仲裁、产品质量保证、亏损合同等或有事项相关的业务同时符合以下条件时，本集团将其确认为负债：该义务是本集团承担的现时义务；该义务的履行很可能导致经济利益流出企业；该义务的金额能够可靠地计量。
（2）预计负债的计量方法
预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。每个资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核，如有改变则对账面价值进行调整以反映当前最佳估计数。
26、股份支付
不适用。
27、优先股、永续债等其他金融工具
不适用。
28、收入
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
1）销售商品收入
本集团在已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购货方、本集团既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权、也没有对已售出的商品实施有效控制、收入的金额能够可靠地计量、相关的经济利益很可能流入企业、相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量时，确认销售商品收入的实现。1）内销收入确认原则：内销收入确认原则：本公司的内销主要是与各地经销商签订销售合同，销售采取买断方式，本公司根据订单发货，公司与运货公司签订全额担保合同，交货即风险转移，确认收入。2）外销收入确认原则：本公司外销系与国外公司签订的销售合同或者代理合同，代理合同为买断方式，销售采用FOB作为结算方式，货物经报关离岸后确定为风险转移。
（2）确认让渡资产使用权收入
与交易相关的经济利益很可能流入本集团、收入的金额能够可靠地计量时，确认让渡资产使用权收入的实现。
（3）确认提供劳务收入
本集团在劳务总收入和总成本能够可靠地计量、与劳务相关的经济利益很可能流入本集团、劳务的完成进度能够可靠地确定时，确认劳务收入的实现。
（4）按完工百分比法确认提供劳务的收入和建造合同收入
在资产负债表日，提供劳务交易的结果能够可靠估计的，按完工百分比法确认相关的劳务收入，完工百分比按已完工作的测量确定；提供劳务交易结果不能够可靠估计、已经发生的劳务成本预计能够得到补偿的，按已经发生的能够得到补偿的劳务成本金额确认提供劳务收入，并结转已经发生的劳务成本；提供劳务交易结果不能够可靠估计、已经发生的劳务成本预计全部不能得到补偿的，将已经发生的劳务成本计入当期损益，不确认提供劳务收入。
29、政府补助
（1）与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法
集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助，确认为递延收益，并在相关资产使用寿命内平均分配，计入当期损益。但是，按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。
（2）与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法
除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助，用
于补偿以后期间的相关费用或损失的，确认为递延收益，在确认相关费用的期间，计入当期损益；用于补偿已发生的相关费用或损失的，直接计入当期损益。
30、递延所得税资产/递延所得税负债
（1）确认递延所得税资产的依据
递延所得税资产产生于可抵扣暂时性差异。资产、负债的账面价值与其计税基础不同产生可抵扣暂时性差异的，在估计未来期间能够取得足够的应纳税所得额用以利用该可抵扣暂时性差异时，以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限，确认相关的递延所得税资产。
有关交易或事项发生时，对税前会计利润或是应纳税所得额产生影响的，所确认的递延所得税资产作为利润表中所得税费用的调整；有关的可抵扣暂时性差异产生于直接计入所有者权益的交易或事项的，确认的递延所得税资产也计入所有者权益；企业合并中取得的有关资产、负债产生的可抵扣暂时性差异，其所得税影响相应调整合并中确认的商誉或是应计入合并当期损益的金额。
（2）确认递延所得税负债的依据
递延所得税负债产生于应纳税暂时性差异。因应纳税暂时性差异在转回期间将增加企业的应纳税所得额和应交所得税，导致企业经济利益的流出，在其发生当期，构成企业应支付税金的义务，作为负债确认。
确认应纳税暂时性差异产生的递延所得税负债时，交易或事项发生时影响到会计利润或应纳税所得额的，相关的所得税影响应作为利润表中所得税费用的组成部分；与直接计入所有者权益的交易或事项相关的，其所得税影响应减少所有者权益；与企业合并中取得资产、负债相关的，递延所得税影响调整购买日确认的商誉或是计入合并当期损益的金额。
企业在确认因应纳税暂时性差异产生的递延所得税负债时，遵循以下原则：
1、除所得税准则中明确规定可不确认递延所得税负债的情况以外，企业对于所有的应纳税暂时性差异均应确认相关的递延所得税负债。
2、不确认递延所得税负债的特殊情况有些情况下，虽然资产、负债的账面价值与其计税基础不同，产生了应纳税暂时性差异，但出于各方面考虑，不确认相应的递延所得税负债，主要包括：
(1)商誉的初始确认。非同一控制下的企业合并中，企业合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，按照会计准则规定应确认为商誉。
(2)除企业合并以外的其他交易或事项中，如果该项交易或事项发生时既不影响会计利润，也不影响应纳税所得额，则所产生的资产、负债的初始确认金额与其计税基础不同，形成应纳税暂时性差异的，交
易或事项发生时不确认相应的递延所得税负债。
(3)与子公司、联营企业、合营企业投资等相关的应纳税暂时性差异，一般应确认相关的递延所得税负债，但同时满足以下两个条件的除外：一是投资企业能够控制暂时性差异转回的时间；二是该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。满足上述条件时，投资企业可以运用自身的影响力决定暂时性差异的转回，如果不希望其转回，则在可预见的未来该项暂时性差异即不会转回，从而对未来期间不会产生所得税影响，无须确认相应的递延所得税负债。
31、租赁
（1）经营租赁的会计处理方法
本集团作为承租人时，在租赁期内各个期间按照直线法将租金计入相关资产成本或确认为当期损益，发生的初始直接费用，直接计入当期损益。或有租金在实际发生时计入当期损益。
本集团作为出租人时，在租赁期内各个期间按照直线法将租金确认为当期损益，发生的初始直接费用，除金额较大的予以资本化并分期计入损益外，均直接计入当期损益。或有租金在实际发生时计入当期损益。
（2）融资租赁的会计处理方法
本集团作为承租人时，在租赁期开始日，集团以租赁开始日租赁资产公允价值与最低租赁付款额现值中两者较低者作为租入资产的入账价值，将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值，其差额为未确认融资费用，发生的初始直接费用，计入租赁资产价值。在租赁期各个期间，采用实际利率法计算确认当期的融资费用。
本集团作为出租人时，在租赁期开始日，集团以租赁开始日最低租赁收款额与初始直接费用之和作为应收融资租赁款的入账价值，同时记录未担保余值；将最低租赁收款额、初始直接费用及未担保余值之和与其现值之和的差额确认为未实现融资收益。在租赁期各个期间，采用实际利率法计算确认当期的融资收入。
32、其他重要的会计政策和会计估计
不适用。
33、重要会计政策和会计估计变更
（1）重要会计政策变更
√适用□不适用
||||
|-|-|-|
|会计政策变更的内容和原因|审批程序|备注|
|2017 年，财政部修订了《企业会计准则|||
|第 16 号—政府补助》，本公司在编制|||
|||涉及利润表营业外收支及其他收益项|
|2017 年半年度财务报表时，执行了该会|执行财政部修订会计准则的要求||
|||目。|
|计准则，并按照有关的衔接规定进行了|||
|处理。|||

2017年以前，本公司将政府补助计入营业外收入。本期，财政部修订了《企业会计准则第16号—政府补助》，根据修订的《企业会计准则第16号—政府补助》规定，与企业日常活动相关的政府补助，应当按照经济业务实质，计入其他收益或冲减相关成本费用。与企业日常活动无关的政府补助，应当计入营业外收支。本公司对该项会计政策变更采用未来适用法，不需要对比较报表重述。
（2）重要会计估计变更
□适用√不适用
34、其他
不适用。
六、税项
1、主要税种及税率
||||
|-|-|-|
|税种|计税依据|税率|
|增值税|销售商品及提供劳务收入|6%、17%|
|城市维护建设税|已交流转税额|7%|
|企业所得税|应纳税所得额|0-39%|
|教育费附加|已交流转税额|3%|
|地方教育费附加|已交流转税额|2%|

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明
|||
|-|-|
|纳税主体名称|所得税税率|
|本公司|15%|
|西安理邦|15%|

|||
|-|-|
|开曼锐培亚|0%|
|理邦科技|16.5%|
|鹏邦医疗|16.5%|
|香港锐培亚|16.5%|
|理邦诊断|8.84%、15-39%|
|美国理邦|8.84%、15-39%|
|美国锐培亚|8.84%、15-39%|
|深圳理邦实验生物电子有限公司(以下简称"理邦实验")|25%|
|印度理邦|25%|
|德国理邦|15%、8%-16%|
|俄罗斯理邦|20%|
|东莞博识|25%|
|理邦智慧健康|25%|
|德尔塔技术服务（深圳）有限公司|25%|

2、税收优惠
（1）本公司于2004年被深圳市认定为“软件企业”，深圳市国家税务局关于发布《深圳市软件产品增值税即征即退管理办法》的公告（深圳市国家税务局[2011]9号）规定：增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品按17%税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策，自2011年1月1日起施行。
（2）本公司内销产品适用的增值税率为17%；外销产品销售收入免征增值税，执行“免、抵、退”的出口退税政策，出口产成品退税率17%，配件退税率0%、13%、14%、15%、16%。
（3）2014年9月30日本公司取得深圳市科技创新委员会、深圳市财政委员会、深圳市国家税务局、深圳市地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，证书编号：GR201444201461，有效期：三年，减按15%的税率缴纳企业所得税。
3、其他
七、合并财务报表项目注释
1、货币资金
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

||||
|-|-|-|
|库存现金|163,815.33|160,233.85|
|银行存款|399,009,710.74|364,706,491.11|
|其他货币资金|65,001,000.00|65,001,000.00|
|合计|464,174,526.07|429,867,724.96|
|其中：存放在境外的款项总额|68,186,184.96|65,239,626.89|

其他说明
其他货币资金包括质押定期存单65,000,000.00元和电商平台不可随意支取的资金1,000.00元。
2、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
不适用。
3、衍生金融资产
□适用√不适用
4、应收票据
（1）应收票据分类列示
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|银行承兑票据|1,888,538.18|2,683,384.16|
|合计|1,888,538.18|2,683,384.16|

（2）期末公司已质押的应收票据
不适用。
（3）期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
不适用。
（4）期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
不适用。
5、应收账款
（1）应收账款分类披露
单位：元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||期末余额|||||期初余额|||||
||账面余额||坏账准备|||账面余额||坏账准备|||
|类别|||||||||||
|||||计提比|账面价值|||||账面价值|
||金额|比例|金额|||金额|比例|金额|计提比例||
|||||例|||||||
|单项金额重大并单|||||||||||
||15,735,5||157,355.||15,578,16|21,661,||216,616.1||21,445,002.|
|独计提坏账准备的||20.43%||1.00%|||26.56%||1.00%||
||15.23||15||0.08|618.32||8||14|
|应收账款|||||||||||
|按信用风险特征组|||||||||||
||61,304,0||1,116,19||60,187,80|59,903,||997,408.1||58,906,193.|
|合计提坏账准备的||79.57%||1.82%|||73.44%||1.67%||
||00.03||6.94||3.09|601.35||6||19|
|应收账款|||||||||||
||77,039,5||1,273,55||75,765,963.17|81,565,||1,214,024||80,351,195.33|
|合计||100.00%||1.65%|||100.00%||1.49%||
||15.26||2.09|||219.67||.34|||

期末单项金额重大并单项计提坏账准备的应收账款：
√适用□不适用
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||期末余额||||
|应收账款（按单位）|||||
||应收账款|坏账准备|计提比例|计提理由|
|||||预计可收回现金流净现|
|单位一|15,735,515.23|157,355.15|1.00%||
|||||值小于账面余额|
|合计|15,735,515.23|157,355.15|--|--|

组合中，按账龄分析法计提坏账准备的应收账款：
√适用□不适用
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
||期末余额|||
|账龄||||
||应收账款|坏账准备|计提比例|
|1年以内分项||||
|1年以内|49,776,809.00|497,768.09|1.00%|
|1年以内小计|49,776,809.00|497,768.09|1.00%|
|1至2年|2,987,750.53|298,775.05|10.00%|
|2至3年|279,649.44|139,824.72|50.00%|
|3年以上|179,829.07|179,829.07|100.00%|
|合计|53,224,038.04|1,116,196.94||

组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的应收账款：
□适用√不适用
（2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备金额120,124.50元；本期收回或转回坏账准备金额13,791.60元。
（3）本期实际核销的应收账款情况
单位：元
|||
|-|-|
|项目|核销金额|
|实际核销应收账款|74,388.35|

（4）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
期末按欠款方归集的应收账款余额前五名合计金额为31,036,025.90元，占期末应收账款余额的40.29%；应收账款余额前五名年末计提的坏账准备合计金额为503,918.27元。
6、预付款项
（1）预付款项按账龄列示
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||期末余额||期初余额||
|账龄|||||
||金额|比例|金额|比例|
|1年以内|22,431,629.88|88.05%|22,320,157.56|95.70%|
|1至2年|2,810,822.03|11.03%|947,535.46|4.06%|
|2至3年|225,285.12|0.88%|3,876.00|0.02%|
|3年以上|9,823.93|0.04%|51,805.84|0.22%|
|合计|25,477,560.96|--|23,323,374.86|--|

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：
账龄超过1年的预付账款余额主要系预付的采购款。
（2）按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
本年按预付对象归集的期末余额前五名预付款项汇总金额为9,854,245.51元，占预付款项期末余额合计数的比例为38.68%。
7、应收利息
（1）应收利息分类
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|定期存款|7,876,361.01|6,632,846.98|
|合计|7,876,361.01|6,632,846.98|

（2）重要逾期利息
不适用。
8、应收股利
不适用。
9、其他应收款
（1）其他应收款分类披露
单位：元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||期末余额|||||期初余额|||||
||账面余额||坏账准备|||账面余额||坏账准备|||
|类别|||||||||||
|||||计提|账面价值||||计提|账面价值|
||金额|比例|金额|||金额|比例|金额|||
|||||比例|||||比例||
|按信用风险特征组|||||||||||
|合计提坏账准备的|20,215,876.70|100.00%|||20,215,876.70|16,606,114.86|100.00%|||16,606,114.86|
|其他应收款|||||||||||
|合计|20,215,876.70|100.00%|||20,215,876.70|16,606,114.86|100.00%|||16,606,114.86|

期末单项金额重大并单项计提坏账准备的其他应收款：
□适用√不适用
组合中，按账龄分析法计提坏账准备的其他应收款：
□适用√不适用
组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的其他应收款：
□适用√不适用
组合中，采用其他方法计提坏账准备的其他应收款：
√适用□不适用
其他应收款采取个别认定法计提坏账。若存在减值风险，则按单项金额重大或不重大的其他应收款并
单独计提坏账准备；若不存在减值风险，则划分为组合一，不计提坏账准备。
（2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况
不适用。
（3）本期实际核销的其他应收款情况
不适用。
（4）其他应收款按款项性质分类情况
单位：元
||||
|-|-|-|
|款项性质|期末账面余额|期初账面余额|
|出口退税|3,064,433.21|6,784,949.46|
|押金及保证金|3,990,758.01|3,891,407.11|
|备用金|6,155,674.03|287,443.76|
|其他|995,058.75|2,484,322.08|
|往来款|6,009,952.70|3,157,992.45|
|合计|20,215,876.70|16,606,114.86|

（5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|||||占其他应收款期末||
|单位名称|款项的性质|期末余额|账龄||坏账准备期末余额|
|||||余额合计数的比例||
|出口退税|出口退税|3,064,433.21|1年以内|15.16%||
|陈思仪|驻外租房押金|1,323,058.00|0-3年以上|6.54%||
|周纯|往来款|871,416.17|1年以内|4.31%||
|百盈置业|办公租房押金|666,811.49|3年以上|3.30%||
|申汉萍|往来款|473,807.52|1年以内|2.34%||
|合计|--|6,399,526.39|--|31.66%||

（6）涉及政府补助的应收款项
不适用。
（7）因金融资产转移而终止确认的其他应收款
不适用。
（8）转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
不适用。
10、存货
公司是否需要遵守房地产行业的披露要求
否
（1）存货分类
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||期末余额|||期初余额|||
|项目|||||||
||账面余额|跌价准备|账面价值|账面余额|跌价准备|账面价值|
|原材料|81,861,561.49||81,861,561.49|79,000,054.45||79,000,054.45|
|在产品|7,757,818.62||7,757,818.62|7,180,098.24||7,180,098.24|
|库存商品|43,795,049.51||43,795,049.51|39,419,924.07||39,419,924.07|
|自制半成品|13,142,956.32||13,142,956.32|12,543,363.34||12,543,363.34|
|委托加工材料|7,962,670.11||7,962,670.11|6,752,046.91||6,752,046.91|
|合计|154,520,056.05||154,520,056.05|144,895,487.01||144,895,487.01|

公司是否需遵守《深圳证券交易所行业信息披露指引第4号—上市公司从事种业、种植业务》的披露要求
否
公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第1号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求否
公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第5号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求否
（2）存货跌价准备
不适用。
（3）存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明
不适用。
（4）期末建造合同形成的已完工未结算资产情况
不适用。
11、划分为持有待售的资产
不适用。
12、一年内到期的非流动资产
不适用。
13、其他流动资产
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|短期理财产品|63,100,000.00|92,360,671.48|
|待抵扣进项税|1,186,133.12|1,115,647.34|
|合计|64,286,133.12|93,476,318.82|

14、可供出售金融资产
（1）可供出售金融资产情况
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||期末余额|||期初余额|||
|项目|||||||
||账面余额|减值准备|账面价值|账面余额|减值准备|账面价值|
|可供出售权益工具：|2,966,500.00||2,966,500.00|2,966,500.00||2,966,500.00|
|按成本计量的|2,966,500.00||2,966,500.00|2,966,500.00||2,966,500.00|
|合计|2,966,500.00||2,966,500.00|2,966,500.00||2,966,500.00|

（2）期末按公允价值计量的可供出售金融资产
不适用。
（3）期末按成本计量的可供出售金融资产
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|被投资单|账面余额|减值准备|在被投资|本期现金|

||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|位||本期增|本期减||||||单位持股|红利|
||期初|||期末|期初|本期增加|本期减少|期末|||
|||加|少||||||比例||
|江苏德长|||||||||||
|医疗科技|2,966,500.00|||2,966,500.00|||||12.00%||
|有限公司|||||||||||
|合计|2,966,500.00|||2,966,500.00|||||--||

（4）报告期内可供出售金融资产减值的变动情况
不适用。
（5）可供出售权益工具期末公允价值严重下跌或非暂时性下跌但未计提减值准备的相关说明
不适用。
15、持有至到期投资
不适用。
16、长期应收款
不适用。
17、长期股权投资
单位：元
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||本期增减变动|||||||||||
|被投资单||||||||宣告发放||||减值准备期末余额|
||期初余额||减少|权益法下确认||其他综合|其他权益||计提减值||期末余额||
|位||追加投资||||||现金股利||其他|||
||||投资|的投资损益||收益调整|变动||准备||||
|||||||||或利润|||||
|一、合营企业|||||||||||||
|Edan-Mes|||||||||||||
|ser|14,066,57|3,716,980|||-1,886,08|||||-389,684.|15,596,49||
|||||||88,708.54|||||||
|Diagnosti|6.11|.23|||6.20|||||22|4.46||
|cs Ltd|||||||||||||
||14,066,57|3,716,980|||-1,886,08|||||-389,684.|15,596,49||
|小计||||||88,708.54|||||||
||6.11|.23|||6.20|||||22|4.46||
|二、联营企业|||||||||||||
|小计|||||||||||||

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||14,066,576.11|3,716,980|-1,886,0886.20||-389,684.|15,596,49|
|合计||||8,708.54|||
|||.23|||22|4.46|

其他说明
2016年3月15日，子公司理邦科技与BIT Analytical InstrumentsGmbH共同出资在香港设立合资公司 Edan-Messer DiagnosticsLimited，合资公司设立时投资总额为661.2万美元，理邦科技出资330.60万美元，持股比例为50%。2017年6月14日理邦科技与BIT Analytical InstrumentsGmbH各自对合营公司 Edan-Messer DiagnosticsLimited增资55万美元。
18、投资性房地产
不适用。
19、固定资产
（1）固定资产情况
单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|房屋建筑物|电子设备|机器设备|模具|运输设备|EMC实验室|其他设备|合计|
|一、账面|||||||||
||212,594,896.06|44,420,568.65|43,353,606.35|38,814,902.73|6,022,562.26|10,217,221.40|13,013,740.64|368,437,498.09|
|原值：|||||||||
|1.期初|||||||||
||212,594,896.06|44,420,568.65|43,353,606.35|38,814,902.73|6,022,562.26|10,217,221.40|13,013,740.64|368,437,498.09|
|余额|||||||||
|2.本期|||||||||
|增加金||2,530,025.03|5,511,726.62|990,201.90|534,870.77|202,740.00|654,061.46|10,423,625.78|
|额|||||||||
|（1）|||||||||
|||2,530,025.03|5,511,726.62|990,201.90|534,870.77||654,061.46|10,220,885.78|
|购置|||||||||
|（2）|||||||||
|在建工||||||202,740.00||202,740.00|
|程转入|||||||||
|（3）|||||||||
|企业合|||||||||
|并增加|||||||||
|3.本期|||||||||
|减少金||287,885.09|41,314.37||204.86||187,694.71|517,099.03|
|额|||||||||
|（1）|||||||||
|||287,885.09|41,314.37||204.86||187,694.71|517,099.03|
|处置或|||||||||

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|报废|||||||||
|4.期末|||||||||
||212,594,896.06|46,662,708.59|48,824,018.60|39,805,104.63|6,557,228.17|10,419,961.40|13,480,107.39|378,344,024.84|
|余额|||||||||
|二、累计|||||||||
|折旧|||||||||
|1.期初|||||||||
||3,731,157.81|29,321,780.24|10,472,805.71|19,116,108.21|4,993,587.42|153,258.32|4,317,503.95|72,106,201.66|
|余额|||||||||
|2.本期|||||||||
|增加金|2,391,692.60|2,301,595.14|2,534,135.89|2,017,489.59|177,759.91|315,639.89|1,010,397.65|10,748,710.67|
|额|||||||||
|（1）|||||||||
||2,391,692.60|2,301,595.14|2,534,135.89|2,017,489.59|177,759.91|315,639.89|1,010,397.65|10,748,710.67|
|计提|||||||||
|3.本期|||||||||
|减少金||250,168.01|30,965.09||187.21||162,690.28|444,010.59|
|额|||||||||
|（1）|||||||||
|处置或||250,168.01|30,965.09||187.21||162,690.28|444,010.59|
|报废|||||||||
|4.期末|||||||||
||6,122,850.41|31,373,207.37|12,975,976.51|21,133,597.80|5,171,160.12|468,898.21|5,165,211.32|82,410,901.74|
|余额|||||||||
|三、减值|||||||||
|准备|||||||||
|1.期初|||||||||
|余额|||||||||
|2.本期|||||||||
|增加金|||||||||
|额|||||||||
|（1）|||||||||
|计提|||||||||
|3.本期|||||||||
|减少金|||||||||
|额|||||||||
|（1）|||||||||
|处置或|||||||||
|报废|||||||||
|4.期末|||||||||
|余额|||||||||
|四、账面|||||||||
|价值|||||||||

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|1.期末|||||||||
|账面价|206,472,045.65|15,289,501.22|35,848,042.09|18,671,506.83|1,386,068.05|9,951,063.19|8,314,896.07|295,933,123.10|
|值|||||||||
|2.期初|||||||||
|账面价|208,863,738.25|15,098,788.41|32,880,800.64|19,698,794.52|1,028,974.84|10,063,963.08|8,696,236.69|296,331,296.43|
|值|||||||||

（2）暂时闲置的固定资产情况
不适用。
（3）通过融资租赁租入的固定资产情况
不适用。
（4）通过经营租赁租出的固定资产
不适用。
（5）未办妥产权证书的固定资产情况
不适用。
20、在建工程
（1）在建工程情况
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||期末余额|||期初余额|||
|项目|||||||
||账面余额|减值准备|账面价值|账面余额|减值准备|账面价值|
|企业研究开发中|||||||
|心及产业化基地|161,306,930.75||161,306,930.75|161,178,195.48||161,178,195.48|
|项目|||||||
|软件系统开发||||155,660.34||155,660.34|
|合计|161,306,930.75||161,306,930.75|161,333,855.82||161,333,855.82|

（2）重要在建工程项目本期变动情况
单位：元
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|项目名|预算数|期初余|本期增|本期转|本期其|期末余额|工程累|工程进度|利息|其中：本|本期利|资金来|

||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|称||额|加金额|入固定|他减少||计投入||资本|期利息|息资本|源|
|||||资产金|金额||占预算||化累|资本化|化率||
|||||额|||比例||计金|金额|||
||||||||||额||||
|企业研|||||||||||||
|究开发|||||||||||||
|||||||||||||募股资|
|中心及|355,570,|161,178,|331,475.|202,740.||161,306,9|||||||
||||||||106.90%|95.04%||||金/自有|
|产业化|000.00|195.48|27|00||30.75|||||||
|||||||||||||资金|
|基地项|||||||||||||
|目|||||||||||||
||355,570,|161,178,|331,475.|202,740.||161,306,9|||||||
|合计|||||||--|--||||--|
||000.00|195.48|27|00||30.75|||||||

（3）本期计提在建工程减值准备情况
不适用。
21、工程物资
不适用。
22、固定资产清理
不适用。
23、生产性生物资产
（1）采用成本计量模式的生产性生物资产
□适用√不适用
（2）采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□适用√不适用
24、油气资产
□适用√不适用
25、无形资产
（1）无形资产情况
单位：元
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|土地使用权|专利权|非专利技术|软件|商标费|特许权|合计|
|一、账面原值||||||||
|1.期初余||||||||
||29,276,290.00|70,121,406.26|7,500,000.00|10,444,703.77|469,285.00|21,904,500.00|139,716,185.03|
|额||||||||
|2.本期增||||||||
||124,914.28|||1,355,349.03|||1,480,263.31|
|加金额||||||||
|（1）购||||||||
||124,914.28|||1,355,349.03|||1,480,263.31|
|置||||||||
|（2）内||||||||
|部研发||||||||
|（3）企||||||||
|业合并增加||||||||
|3.本期减少||||||||
|金额||||||||
|（1）处||||||||
|置||||||||
|4.期末余||||||||
||29,401,204.28|70,121,406.26|7,500,000.00|11,800,052.80|469,285.00|21,904,500.00|141,196,448.34|
|额||||||||
|二、累计摊销||||||||
|1.期初余||||||||
||3,366,773.58|19,048,734.65|6,533,545.18|4,783,745.87|374,564.04|10,222,100.00|44,329,463.32|
|额||||||||
|2.本期增||||||||
||294,844.82|3,474,158.53|252,118.65|1,108,767.60|23,692.61|1,095,225.00|6,248,807.21|
|加金额||||||||
|（1）计||||||||
||294,844.82|3,474,158.53|252,118.65|1,108,767.60|23,692.61|1,095,225.00|6,248,807.21|
|提||||||||
|3.本期减||||||||
|少金额||||||||
|（1）处||||||||
|置||||||||
|4.期末余||||||||
||3,661,618.40|22,522,893.18|6,785,663.83|5,892,513.47|398,256.65|11,317,325.00|50,578,270.53|
|额||||||||
|三、减值准备||||||||
|1.期初余||||||||
|额||||||||

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|2.本期增||||||||
|加金额||||||||
|（1）计||||||||
|提||||||||
|3.本期减||||||||
|少金额||||||||
|（1）处置||||||||
|4.期末余||||||||
|额||||||||
|四、账面价值||||||||
|1.期末账||||||||
||25,739,585.88|47,598,513.08|714,336.17|5,907,539.33|71,028.35|10,587,175.00|90,618,177.81|
|面价值||||||||
|2.期初账||||||||
||25,909,516.42|51,072,671.61|966,454.82|5,660,957.90|94,720.96|11,682,400.00|95,386,721.71|
|面价值||||||||

（2）未办妥产权证书的土地使用权情况
不适用。
26、开发支出
不适用。
27、商誉
（1）商誉账面原值
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|被投资单位名称||本期增加|本期减少||
|或形成商誉的事|期初余额|||期末余额|
|||企业合并形成的|处置||
|项|||||
|理邦实验|4,386,981.16|||4,386,981.16|
|东莞博识|99,059,376.44|||99,059,376.44|
|合计|103,446,357.60|||103,446,357.60|

（2）商誉减值准备
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|被投资单位名称|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|

||||||
|-|-|-|-|-|
|或形成商誉的事|||||
|||计提|处置||
|项|||||
|理邦实验|4,386,981.16|||4,386,981.16|
|合计|4,386,981.16|||4,386,981.16|

说明商誉减值测试过程、参数及商誉减值损失的确认方法：
注1：该商誉为本公司于2012年非同一控制下企业合并收购理邦实验形成的商誉。本公司将理邦实验2015年12月31日所有资产认定为一个资产组，来判断与商誉相关的资产组是否存在减值迹象。根据管理层批准的五年期的财务预算为基础的现金流量预测来确定资产组的可收回金额。经测算，该资产组2015年12月31日的可收回金额为2,318.17万元，该资产组2015年12月31日的账面价值为2,929.94万元，故与理邦实验相关的商誉计提减值准备4,386,981.16元。
注2：该商誉为本公司于2015年非同一控制下企业合并收购东莞博识形成的商誉。在合并日，本公司将购买股权支付的合并成本12,573.54万元与应享有东莞博识可辨认净资产公允价值份额2,667.60万元之间的差额9,905.94万元确认为商誉。本集团以预计商誉资产组未来现金净流量的现值与该资产组的账面价值之差额，确认为商誉资产组减值损失。经减值测试，商誉未发生减值。
28、长期待摊费用
不适用。
29、递延所得税资产/递延所得税负债
（1）未经抵销的递延所得税资产
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||期末余额||期初余额||
|项目|||||
||可抵扣暂时性差异|递延所得税资产|可抵扣暂时性差异|递延所得税资产|
|资产减值准备|1,273,552.09|191,032.81|1,214,024.34|182,103.66|
|折旧、摊销差异|1,375,000.00|206,250.02|1,625,000.00|243,750.00|
|合计|2,648,552.09|397,282.83|2,839,024.34|425,853.66|

（2）未经抵销的递延所得税负债
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

||||||
|-|-|-|-|-|
||应纳税暂时性差异|递延所得税负债|应纳税暂时性差异|递延所得税负债|
|非同一控制企业合并资|||||
||41,247,633.56|10,311,908.39|44,374,831.64|11,093,707.61|
|产评估增值|||||
|合计|41,247,633.56|10,311,908.39|44,374,831.64|11,093,707.61|

（3）以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||递延所得税资产和负债|抵销后递延所得税资产|递延所得税资产和负债|抵销后递延所得税资产|
|项目|||||
||期末互抵金额|或负债期末余额|期初互抵金额|或负债期初余额|
|递延所得税资产||397,282.83||425,853.66|
|递延所得税负债||10,311,908.39||11,093,707.61|

（4）未确认递延所得税资产明细
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|可抵扣暂时性差异|12,036,700.54|14,679,765.82|
|可抵扣亏损|79,793,084.83|62,382,835.30|
|合计|91,829,785.37|77,062,601.12|

（5）未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|年份|期末金额|期初金额|备注|
|2017年|4,298,662.79|4,298,662.79||
|2018年|5,930,185.14|5,930,185.14||
|2019年|7,065,461.27|7,065,461.27||
|2020年|4,531,000.05|4,531,000.05||
|2021年|22,743,112.18|22,743,112.18||
|2021年及以后|35,224,663.40|17,814,413.87||
|合计|79,793,084.83|62,382,835.30|--|

30、其他非流动资产
不适用。
31、短期借款
（1）短期借款分类
不适用。
（2）已逾期未偿还的短期借款情况
不适用。
32、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
不适用。
33、衍生金融负债
不适用。
34、应付票据
不适用。
35、应付账款
（1）应付账款列示
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|一年以内|67,703,455.95|51,400,566.34|
|1年以上|2,342,285.11|2,333,796.25|
|合计|70,045,741.06|53,734,362.59|

（2）账龄超过1年的重要应付账款
账龄超过1年的应付账款余额主要系资产采购合同约定的尾款，预计于1年内支付。
36、预收款项
（1）预收款项列示
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|1年以内|35,278,172.05|19,787,678.73|
|1年以上|5,853,798.13|12,527,267.78|
|合计|41,131,970.18|32,314,946.51|

（2）账龄超过1年的重要预收款项
不适用。
（3）期末建造合同形成的已结算未完工项目情况
不适用。
37、应付职工薪酬
（1）应付职工薪酬列示
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|
|一、短期薪酬|9,808,416.52|134,552,343.16|142,108,320.66|2,252,439.02|
|合计|9,810,406.04|142,709,719.32|150,267,686.34|2,252,439.02|

（2）短期薪酬列示
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|
|1、工资、奖金、津贴和|||||
||9,797,017.53|124,193,936.18|131,768,976.85|2,221,976.86|
|补贴|||||
|2、职工福利费||1,918,666.00|1,918,666.00||
|3、社会保险费|1,627.78|4,491,894.38|4,472,831.21|20,690.95|
|其中：医疗保险费|1,627.78|3,935,044.85|3,915,981.68|20,690.95|
|工伤保险费||272,750.59|272,750.59||
|生育保险费||284,098.94|284,098.94||
|4、住房公积金||3,702,835.74|3,702,835.74||
|5、工会经费和职工教育|||||
||9,771.21|245,010.86|245,010.86|9,771.21|
|经费|||||
|合计|9,808,416.52|134,552,343.16|142,108,320.66|2,252,439.02|

（3）设定提存计划列示
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|
|1、基本养老保险|1,736.31|7,985,241.65|7,986,977.96||
|2、失业保险费|253.21|172,134.51|172,387.72||
|合计|1,989.52|8,157,376.16|8,159,365.68||

38、应交税费
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|增值税|2,537,686.85|1,356,485.84|
|企业所得税|12,793.32|15,016.11|
|个人所得税|1,040,307.98|914,439.41|
|城市维护建设税|797,756.78|329,193.74|
|教育费附加|569,826.27|235,138.38|
|其他税费|125,271.62|177,694.24|
|合计|5,083,642.82|3,027,967.72|

39、应付利息
不适用。
40、应付股利
不适用。
41、其他应付款
（1）按款项性质列示其他应付款
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|工程设备款|15,065,529.29|29,283,440.71|
|其他|250,948.57|894,897.49|
|保证金及质保金|4,945,805.40|7,676,420.41|
|往来款|206,315.57|1,078,439.46|

||||
|-|-|-|
|合计|20,468,598.83|38,933,198.07|

（2）账龄超过1年的重要其他应付款
不适用。
42、划分为持有待售的负债
不适用。
43、一年内到期的非流动负债
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|一年内到期的长期借款|30,000,000.00|45,000,000.00|
|合计|30,000,000.00|45,000,000.00|

其他说明：
2014年9月，本公司与国家开发银行股份有限公司签订了编号为44302014011100001065的中长期贷款合同，贷款用于“高性能超声影像系统技术开发及产业化项目”。贷款期限为从首笔提款日起，至首笔提款日第3个周年日前一日止，共计三年；每笔借款的底线利率为该笔借款提款日中国人民银行公布的三年期人民币贷款基准利率。借款利率随中国人民银行同期限档次人民币贷款基准利率的调整而调整。
44、其他流动负债
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|递延收益|8,192,771.40|13,083,053.40|
|合计|8,192,771.40|13,083,053.40|

其他说明：
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|政府补助项目|期初余额|本期新增|本期计入营业|其他变动|期末金额|
|||补助金额|外收入金额|||
|十五道心电图机系列产品研发|172,500.00||115,000.00|-|5 7 , 5 0 0 . 0 0|
|“孔雀计划”政府补贴|5,000,000.00||2,500,000.00|-|2 ,5 0 0 , 0 0 0 . 0 0|
|现代快速生化参数检测技术及新|210,564.00||105,282.00|-|1 0 5 , 2 8 2 . 0 0|
|产品开发（十二五国家科技支撑计||||||
|划）||||||
|超声影像系统研发和产业化|2,800,000.00||1,400,000.00|-|1 ,4 0 0 , 0 0 0 . 0 0|
|深圳市理邦精密仪器股份有限公|1,300,000.00||1,750,000.00|750,000.00|300,000.00|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|司产业化基地项目||||||
|医疗SOC芯片在监护仪上的应用|180,000.00||90,000.00|90,000.00|180,000.00|
|示范||||||
|一种基于物联网M2M架构的12导|33,750.00||16,875.00|16,875.00|33,750.00|
|联心脏电生理数据智能传感器||||||
|科技型中小企业技术创新项目|160,000.00||80,000.00|80,000.00|160,000.00|
|松山湖领军人才配套资助|1,000,000.00||499,999.98|499,999.98|1,000,000.00|
|重大科技项目第一期|115,000.00||115,000.00|-|-|
|重大科技项目第二期||||345,000.00|345,000.00|
|第五批领军人才专项资金|560,000.00||280,000.02|280,000.02|560,000.00|
|应用型技术研发专项资金|61,239.40||30,619.70|30,619.70|61,239.40|
|应用型技术研发专项资金|1,490,000.00||745,000.00|745,000.00|1,490,000.00|
|合计|13,083,053.40|-|7,727,776.70|2,837,494.70|8,192,771.40|

注：“其他变动”系递延收益预计一年内结转至利润表的政府补助款。
45、长期借款
（1）长期借款分类
不适用。
46、应付债券
不适用。
47、长期应付款
不适用。
48、长期应付职工薪酬
不适用。
49、专项应付款
不适用。
50、预计负债
不适用。
51、递延收益
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|形成原因|
|政府补助|34,685,651.65|10,990,000.00|8,228,223.86|37,447,427.79||
|合计|34,685,651.65|10,990,000.00|8,228,223.86|37,447,427.79|--|

涉及政府补助的项目：
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||本期新增补助金|本期计入营业外|||与资产相关/与收|
|负债项目|期初余额|||其他变动|期末余额||
|||额|收入金额|||益相关|
|产业化基地项目|||||||
||13,650,000.00|1,990,000.00|||15,640,000.00|与资产相关|
|中央资金拨款|||||||
|深圳市理邦精密|||||||
|仪器股份有限公|||||||
||5,200,000.00|2,000,000.00||750,000.00|6,450,000.00|与资产相关|
|司产业化基地项|||||||
|目|||||||
|医疗SOC芯片在|||||||
|监护仪上的应用|345,000.00|||90,000.00|255,000.00|与资产相关|
|示范|||||||
|一种基于物联网|||||||
|M2M架构的12|||||||
||132,187.50|||16,875.00|115,312.50|与资产相关|
|导联心脏电生理|||||||
|数据智能传感器|||||||
|4D容积超声探|||||||
|头关键技术研发||3,000,000.00|||3,000,000.00|与资产相关|
|项目经费|||||||
|超声影像系统研|||||||
|发和产业化项目|7,886,854.19||1,735,729.16||6,151,125.03|与资产相关|
|贴息补助|||||||
|科技型中小企业|||||||
||253,333.33|||80,000.00|173,333.33|与收益相关|
|技术创新项目|||||||
|松山湖领军人才|||||||
||2,083,333.33|||499,999.98|1,583,333.35|与收益相关|
|配套资助|||||||
|重大科技项目第|||||||
|||4,000,000.00|3,655,000.00|345,000.00||与收益相关|
|二期|||||||
|第五批领军人才|||||||
||2,200,000.00|||280,000.02|1,919,999.98|与收益相关|
|专项资金|||||||
|第五批领军人才|||||||
||1,680,000.00||||1,680,000.00|与资产相关|
|专项资金|||||||

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|应用型技术研发|||||||
||261,609.97|||30,619.70|230,990.27|与资产相关|
|专项资金|||||||
|应用型技术研发|||||||
||993,333.33|||745,000.00|248,333.33|与收益相关|
|专项资金|||||||
|合计|34,685,651.65|10,990,000.00|5,390,729.16|2,837,494.70|37,447,427.79|--|

52、其他非流动负债
不适用。
53、股本
单位：元
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||本次变动增减（+、-）||||||
||期初余额||||||期末余额|
|||发行新股|送股|公积金转股|其他|小计||
|股份总数|585,000,000.00||||||585,000,000.00|

54、其他权益工具
不适用。
55、资本公积
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|
|资本溢价（股本溢价）|389,976,827.95|||389,976,827.95|
|其他资本公积|46,450,388.10|||46,450,388.10|
|合计|436,427,216.05|||436,427,216.05|

56、库存股
不适用。
57、其他综合收益
单位：元
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||本期发生额||||||
|项目|期初余额|本期所得税|减：前期|减：所得|税后归属于|税后归属于|期末余额|
|||前发生额|计入其|税费用|母公司|少数股东||

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||||他综合||||
||||收益当||||
||||期转入||||
||||损益||||
|二、以后将重分类进损益的其他综||||2,360,054.44|||
||-7,926,708.2|2 2,409,254.28|||49,199.84|-5,566,653.78|
|合收益|||||||
|外币财务报表折算差额|-7,926,708.2|2 2,409,254.28||2,360,054.44|49,199.84|-5,566,653.78|
|其他综合收益合计|-7,926,708.2|2 2,409,254.28||2,360,054.44|49,199.84|-5,566,653.78|

58、专项储备
不适用。
59、盈余公积
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|
|法定盈余公积|33,640,524.73|5,935,165.34||39,575,690.07|
|合计|33,640,524.73|5,935,165.34||39,575,690.07|

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
本年新增法定盈余公积系母公司按净利润10%计提法定盈余公积。
60、未分配利润
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期|上期|
|调整前上期末未分配利润|155,393,082.60|181,540,739.88|
|调整期初未分配利润合计数（调增+，调减-）|||
|调整后期初未分配利润|155,393,082.60|181,540,739.88|
|加：本期归属于母公司所有者的净利润|48,838,197.16|26,352,754.00|
|减：提取法定盈余公积|5,935,165.34|3,360,411.28|
|应付普通股股利|19,890,000.00|49,140,000.00|
|期末未分配利润|178,406,114.42|155,393,082.60|

调整期初未分配利润明细：
1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0.00元。
2)、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0.00元。
3)、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0.00元。
4)、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0.00元。
5)、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。
61、营业收入和营业成本
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||本期发生额||上期发生额||
|项目|||||
||收入|成本|收入|成本|
|主营业务|411,330,566.16|180,919,947.53|319,493,019.99|146,385,697.96|
|其他业务|7,801,904.52|2,398,313.04|5,280,359.97|1,330,744.82|
|合计|419,132,470.68|183,318,260.57|324,773,379.96|147,716,442.78|

62、税金及附加
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|城市维护建设税|2,779,403.33|1,924,008.75|
|教育费附加|1,985,288.09|1,374,291.97|
|土地使用税|58,432.40|58,432.40|
|车船使用税|17,670.00|19,500.00|
|印花税|124,604.03|100,110.18|
|合计|4,965,397.85|3,476,343.30|

63、销售费用
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|职工薪酬|47,124,159.11|36,541,614.10|
|差旅费|11,817,730.22|9,685,192.64|
|运杂费|9,788,543.14|9,197,759.13|
|办公及行政费|3,182,272.65|3,157,421.06|
|参展费|3,170,888.51|3,465,151.61|
|业务招待费|1,677,707.73|1,824,517.88|
|材料费|676,171.48|1,299,459.49|
|认证费|866,386.76|1,288,370.42|
|其他费用|6,076,786.85|3,852,097.27|
|合计|84,380,646.45|70,311,583.60|

64、管理费用
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|职工薪酬|75,211,230.57|65,927,411.59|
|办公及行政费|6,937,925.42|9,604,537.09|
|折旧摊销|14,101,780.92|10,935,760.55|
|材料费|4,261,327.83|4,836,663.25|
|中介机构费|2,810,516.76|2,288,932.75|
|差旅费|2,347,192.92|3,518,816.53|
|服务费|3,181,396.08|1,421,058.96|
|专利费|1,600,123.79|1,756,216.17|
|其他费用|8,133,000.88|7,461,249.66|
|合计|118,584,495.17|107,750,646.55|

65、财务费用
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|利息支出||1,448,749.99|
|利息收入|-3,198,758.06|-1,856,781.94|
|汇兑损益|11,683,988.16|-7,626,024.72|
|手续费|521,808.72|777,417.75|
|其他费用|187,078.55|4,838.75|
|合计|9,194,117.37|-7,251,800.17|

66、资产减值损失
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|一、坏账损失|120,124.50|222,844.07|
|合计|120,124.50|222,844.07|

67、公允价值变动收益
不适用。
68、投资收益
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|权益法核算的长期股权投资收益|-1,854,169.86||
|可供出售金融资产在持有期间的投资收益|1,010,299.27|3,684,305.22|
|合计|-843,870.59|3,684,305.22|

69、其他收益
单位：元
||||
|-|-|-|
|产生其他收益的来源|本期发生额|上期发生额|
|软件即征即退增值税款|7,645,126.31||

70、营业外收入
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
||||计入当期非经常性损益的金|
|项目|本期发生额|上期发生额||
||||额|
|政府补助|20,053,100.60|12,079,000.92|20,053,100.60|
|软件即征即退增值税款||38,087.18||
|其他|747,342.67|125,516.15|747,342.67|
|合计|20,800,443.27|12,242,604.25|21,815,755.77|

计入当期损益的政府补助：
单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||||补贴是否影|是否特殊补|本期发生金|上期发生金|与资产相关/|
|补助项目|发放主体|发放原因|性质类型||||||
|||||响当年盈亏|贴|额|额|与收益相关|
||||因研究开发、||||||
|全数字彩色|||||||||
||深圳市发改||技术更新及||||||
|多普勒超声||补助||是|否||60,000.00|与资产相关|
||委||改造等获得||||||
|诊断系统|||||||||
||||的补助||||||
|"信息化插件|||因研究开发、||||||
|式胎儿母亲|深圳市科创||技术更新及||||||
|||补助||是|否||97,333.33|与资产相关|
|监护及移动|委||改造等获得||||||
|监测系统 "|||的补助||||||
|2012年第三|||因研究开发、||||||
|批战略性新|深圳市科创||技术更新及||||||
|||补助||是|否|115,000.00|115,000.00|与资产相关|
|兴产业"十五|委||改造等获得||||||
|道心电图机|||的补助||||||

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|系列产品研|||||||||
|发"|||||||||
|"产科系列产|||因研究开发、||||||
|品及信息网|深圳市发改||技术更新及||||||
|||补助||是|否||270,000.00|与资产相关|
|络系统产业|委||改造等获得||||||
|化 "|||的补助||||||
|孔雀计划-高|||||||||
|灵敏度一体|||||||||
|多功能即时|||因研究开发、||||||
|准确临床体|深圳市科创||技术更新及||||||
|||补助||是|否|2,500,000.00|2,500,000.00|与资产相关|
|外诊断系统|委||改造等获得||||||
|及产业化关|||的补助||||||
|键技术研发|||||||||
|项目|||||||||
|十二五国家|||||||||
|科技支撑计|||因研究开发、||||||
|划-现场快速|||技术更新及||||||
||国家科技部|补助||是|否|105,282.00|105,282.00|与资产相关|
|生化参数检|||改造等获得||||||
|测技术及新|||的补助||||||
|产品开|||||||||
|深圳市发改|||因研究开发、||||||
|委“超声影像|深圳市发改||技术更新及||||||
|||补助||是|否|1,400,000.00|1,400,000.00|与资产相关|
|系统研发和|委||改造等获得||||||
|产业化”项目|||的补助||||||
|深圳市理邦|||||||||
|精密仪器股|||||||||
|份有限公司|||因研究开发、||||||
|产业化基地|深圳市发改||技术更新及||||||
|||补助||是|否|1,750,000.00|650,000.00|与资产相关|
|项目（深圳发|委||改造等获得||||||
|展与改革委|||的补助||||||
|员会配套资|||||||||
|金）|||||||||
|医疗SOC芯|||因研究开发、||||||
|片在监护仪|深圳市科创||技术更新及||||||
|||补助||是|否|90,000.00|90,000.00|与资产相关|
|上的应用示|委||改造等获得||||||
|范|||的补助||||||
|一种基于物|||||||||
|联网M2M架|||因研究开发、||||||
|构的12导联|广东省科技||技术更新及||||||
|||补助||是|否|16,875.00||与资产相关|
|心脏电生理|技术厅||改造等获得||||||
|数据智能传|||的补助||||||
|感器|||||||||

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|超声影像系|||因研究开发、||||||
|统研发和产|深圳市发改||技术更新及||||||
|||补助||是|否|720,416.66|4,112,208.33|与收益相关|
|业化贴息补|委||改造等获得||||||
|助|||的补助||||||
||||因研究开发、||||||
|母婴居家健|||||||||
||深圳市科创||技术更新及||||||
|康管理技术||补助||是|否|1,050,000.00||与收益相关|
||委||改造等获得||||||
|研发|||||||||
||||的补助||||||
||||因研究开发、||||||
||深圳市市场||||||||
|2015年度深|||技术更新及||||||
||和质量监督|奖励||是|否|300,000.00||与收益相关|
|圳市专利奖|||改造等获得||||||
||管理委员会||||||||
||||的补助||||||
|深圳市科技|||||||||
|创新委员会|||因研究开发、||||||
|关于2016年|深圳市科技||技术更新及||||||
|||补助||否|否|5,266,000.00||与收益相关|
|企业研究开|创新委员会||改造等获得||||||
|发资助计划|||的补助||||||
|第二批资助|||||||||
|2016年度深|||||||||
||||因研究开发、||||||
|圳市第三批|深圳市市场||||||||
||||技术更新及||||||
|计算机软件|和质量监督|补助||是|否|3,600.00||与收益相关|
||||改造等获得||||||
|著作权登记|管理委员会||||||||
||||的补助||||||
|资助|||||||||
||||因符合地方||||||
|2016年度深|||||||||
||深圳市市场||政府招商引||||||
|圳市第三批|||||||||
||和质量监督|补助|资等地方性|是|否|6,000.00||与收益相关|
|境外商标注|||||||||
||管理委员会||扶持政策而||||||
|册申请资助|||||||||
||||获得的补助||||||
|2016年度深|||因研究开发、||||||
||深圳市市场||||||||
|圳市第三批|||技术更新及||||||
||和质量监督|补助||是|否|65,000.00||与收益相关|
|专利申请资|||改造等获得||||||
||管理委员会||||||||
|助|||的补助||||||
||||因符合地方||||||
|2017年博士|深圳市人力||政府招商引||||||
|后设站单位|资源和社会|补助|资等地方性|是|否|800,000.00||与收益相关|
|补助|保障局||扶持政策而||||||
||||获得的补助||||||
||||因符合地方||||||
|2016年三季|||||||||
||深圳市经济||政府招商引||||||
|度出口信用|||||||||
||贸易和信息|补助|资等地方性|是|否|116,715.00||与收益相关|
|保险保费资|||||||||
||化委员会||扶持政策而||||||
|助|||||||||
||||获得的补助||||||

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|2016年度提|||因符合地方||||||
|升国际化经|深圳市经济||政府招商引||||||
|营能力支持|贸易和信息|补助|资等地方性|是|否|337,695.00||与收益相关|
|资金第十一|化委员会||扶持政策而||||||
|至十七批|||获得的补助||||||
||||因研究开发、||||||
|南山区专利|||||||||
||深圳市南山||技术更新及||||||
|创新券资助||补助||是|否||57,228.00|与收益相关|
||区科技局||改造等获得||||||
|经费|||||||||
||||的补助||||||
||||因符合地方||||||
|2015年三季|||||||||
||深圳市市场||政府招商引||||||
|度短期出口|||||||||
||和质量监督|补助|资等地方性|是|否||6,504.00|与收益相关|
|信用保险保|||||||||
||管理委员会||扶持政策而||||||
|费资助|||||||||
||||获得的补助||||||
|2016年深圳|||||||||
|市市场和质|||因研究开发、||||||
||深圳市经济||||||||
|量监督管理|||技术更新及||||||
||贸易和信息|补助||是|否||114,000.00|与收益相关|
|委员会"第一|||改造等获得||||||
||化委员会||||||||
|批专利申请|||的补助||||||
|资助"|||||||||
|2016年深圳|||||||||
|市市场和质|||因研究开发、||||||
||深圳市市场||||||||
|量监督管理|||技术更新及||||||
||和质量监督|补助||是|否||50,000.00|与收益相关|
|委员会“省知|||改造等获得||||||
||管理委员会||||||||
|识产权工作|||的补助||||||
|专项资金”|||||||||
|2015年深圳|||||||||
||||因研究开发、||||||
|市第三批计|深圳市市场||||||||
||||技术更新及||||||
|算机软件著|和质量监督|补助||是|否||6,300.00|与收益相关|
||||改造等获得||||||
|作权登记资|管理委员会||||||||
||||的补助||||||
|助补贴|||||||||
|2015年深圳|||||||||
|市市场和质|||因研究开发、||||||
||深圳市市场||||||||
|量监督管理|||技术更新及||||||
||和质量监督|补助||是|否||18,000.00|与收益相关|
|委员会 深圳|||改造等获得||||||
||管理委员会||||||||
|市第三批专|||的补助||||||
|利资助补贴|||||||||
||||因符合地方||||||
|松山湖人才|东莞市财政||政府招商引||||||
|发展专项资|局松山湖分|补助|资等地方性|是|否|499,999.98|500,000.00|与收益相关|
|金|局||扶持政策而||||||
||||获得的补助||||||

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||因符合地方||||||
|科技型中小|东莞市财政||政府招商引||||||
|企业技术创|局工贸发展|补助|资等地方性|是|否|80,000.00|80,000.00|与收益相关|
|新项目|科||扶持政策而||||||
||||获得的补助||||||
||||因符合地方||||||
||东莞市财政||政府招商引||||||
|重大科技项|||||||||
||局/东莞市科|补助|资等地方性|是|否|115,000.00|115,000.00|与收益相关|
|目第一期|||||||||
||学技术局||扶持政策而||||||
||||获得的补助||||||
||||因符合地方||||||
||东莞市财政||政府招商引||||||
|重大科技项|||||||||
||局/东莞市科|补助|资等地方性|是|否|3,655,000.00||与资产相关|
|目第二期|||||||||
||学技术局||扶持政策而||||||
||||获得的补助||||||
||||因符合地方||||||
|第五批领军|东莞市财政||政府招商引||||||
|人才专项资|局松山湖分|补助|资等地方性|是|否|280,000.02|130,000.00|与收益相关|
|金|局||扶持政策而||||||
||||获得的补助||||||
||||因符合地方||||||
|应用型技术|东莞市财政||政府招商引||||||
|研发专项资|局松山湖分|补助|资等地方性|是|否|775,619.70|1,330,000.00|与收益相关|
|金|局||扶持政策而||||||
||||获得的补助||||||
||||因从事国家||||||
||||鼓励和扶持||||||
||西安国家税||特定行业、产||||||
|增值税免税|||||||||
||务局高新分|补助|业而获得的|是|否|4,897.24|272,145.26|与收益相关|
|收入|||||||||
||局||补助（按国家||||||
||||级政策规定||||||
||||依法取得）||||||
|||||||20,053,100.6|12,079,000.9||
|合计|--|--|--|--|--|||--|
|||||||0|2||

71、营业外支出
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
||||计入当期非经常性损益的金|
|项目|本期发生额|上期发生额||
||||额|
|非流动资产处置损失合计|72,588.44|2,631.28|72,588.44|

|||||
|-|-|-|-|
|其中：固定资产处置损失|72,588.44|2,631.28|72,588.44|
|其他||426,353.00||
|合计|72,588.44|428,984.28|72,588.44|

72、所得税费用
（1）所得税费用表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|当期所得税费用|72,563.43|83,757.04|
|递延所得税费用|-753,228.39|-778,145.82|
|合计|-680,664.96|-694,388.78|

（2）会计利润与所得税费用调整过程
单位：元
|||
|-|-|
|项目|本期发生额|
|利润总额|46,207,148.36|
|按法定/适用税率计算的所得税费用|7,325,507.05|
|子公司适用不同税率的影响|-358,900.19|
|不可抵扣的成本、费用和损失的影响|1,164,805.92|
|使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响|-4,636,702.28|
|本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏||
||881,560.38|
|损的影响||
|其他|-5,056,935.84|
|所得税费用|-680,664.96|

73、其他综合收益
详见附注七、57。
74、现金流量表项目
（1）收到的其他与经营活动有关的现金
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|政府补贴|17,890,251.02|11,264,932.00|

||||
|-|-|-|
|利息收入|1,487,461.02|2,313,972.23|
|罚款收入|7,001.10||
|违约金收入|10,000.00|30,000.00|
|其他|3,200,805.11|6,672,337.30|
|合计|22,595,518.25|20,281,241.53|

（2）支付的其他与经营活动有关的现金
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|差旅费|14,314,262.48|12,056,263.74|
|运杂费|10,940,857.27|9,715,379.55|
|咨询检测开发费|8,160,734.80|5,852,507.41|
|市场费用|14,268,822.08|14,146,510.92|
|行政办公支出|8,211,079.80|13,290,621.28|
|银行手续费|520,866.28|851,760.74|
|其他|24,172,542.30|21,660,927.07|
|合计|80,589,165.01|77,573,970.71|

（3）收到的其他与投资活动有关的现金
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|理财产品到期收回|31,330,000.00|258,970,779.33|
|合计|31,330,000.00|258,970,779.33|

（4）支付的其他与投资活动有关的现金
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|理财产品支出|1,500,000.00|112,100,000.00|
|合计|1,500,000.00|112,100,000.00|

（5）收到的其他与筹资活动有关的现金
不适用。
（6）支付的其他与筹资活动有关的现金
不适用。
75、现金流量表补充资料
（1）现金流量表补充资料
单位：元
||||
|-|-|-|
|补充资料|本期金额|上期金额|
|1．将净利润调节为经营活动现金流量：|--|--|
|净利润|46,887,813.32|18,739,633.80|
|加：资产减值准备|120,124.50|222,844.07|
|固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生|||
||10,748,710.67|7,914,949.55|
|物资产折旧|||
|无形资产摊销|6,248,807.21|6,228,879.45|
|长期待摊费用摊销||14,125.92|
|处置固定资产、无形资产和其他长期资产|||
|的损失（收益以“－”号填列）|||
|固定资产报废损失（收益以“－”号填列）|72,588.44||
|公允价值变动损失（收益以“－”号填列）|||
|财务费用（收益以“－”号填列）||1,448,749.99|
|投资损失（收益以“－”号填列）|843,870.59||
|递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）|28,570.83|3,653.40|
|递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）|-781,799.22|-781,799.22|
|存货的减少（增加以“－”号填列）|-9,624,569.04|-25,352,090.45|
|经营性应收项目的减少（增加以“－”号填|||
||27,562,801.87|-34,559,431.93|
|列）|||
|经营性应付项目的增加（减少以“－”号填|||
||-8,132,719.81|10,612,763.80|
|列）|||
|其他|||
|经营活动产生的现金流量净额|73,974,199.36|-15,507,721.62|
|2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活|||
||--|--|
|动：|||
|债务转为资本|||
|一年内到期的可转换公司债券|||
|融资租入固定资产|||

||||
|-|-|-|
|3．现金及现金等价物净变动情况：|--|--|
|现金的期末余额|399,173,526.07|369,537,436.92|
|减：现金的期初余额|364,866,724.96|335,839,059.76|
|加：现金等价物的期末余额|||
|减：现金等价物的期初余额|||
|现金及现金等价物净增加额|34,306,801.11|33,698,377.16|

（2）本期支付的取得子公司的现金净额
不适用。
（3）本期收到的处置子公司的现金净额
不适用。
（4）现金和现金等价物的构成
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|一、现金|399,173,526.07|364,866,724.96|
|其中：库存现金|163,815.33|160,233.85|
|可随时用于支付的银行存款|399,009,710.74|364,706,491.11|
|三、期末现金及现金等价物余额|399,173,526.07|364,866,724.96|
|其中：母公司或集团内子公司使用受限制|||
||65,001,000.00|65,001,000.00|
|的现金和现金等价物|||

76、所有者权益变动表项目注释
不适用。
77、所有权或使用权受到限制的资产
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末账面价值|受限原因|
|||质押定期存单 6500 万元及不可随意支|
|货币资金|65,001,000.00||
|||取的电商平台资金|
|合计|65,001,000.00|--|

78、外币货币性项目
（1）外币货币性项目
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|项目|期末外币余额|折算汇率|期末折算人民币余额|
|货币资金|--|--||
|其中：美元|43,352,066.33|6.774400|293,682,212.34|
|欧元|657,931.73|7.749600|5,098,707.73|
|港币|1,133,761.91|0.867920|984,055.21|
|卢布|1,148,286.37|0.114201|131,135.45|
|卢比|3,034,314.80|0.104770|317,905.16|
|应收账款|--|--||
|其中：美元|11,347,858.33|6.774400|78,720,093.24|
|欧元|73,024.86|7.749600|533,578.05|
|港币|35,775.08|0.867920|32,001.17|
|卢布|132,208.21|0.114201|15,212.79|
|长期借款|--|--||
|其中：美元||||
|欧元||||
|港币||||

（2）境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。
√适用□不适用
1）理邦诊断，于2009年10月27日在美国加利福尼亚州设立。注册号：C3253248，从事体外诊断设备、产品、试剂、耗材等研发、制造和销售业务，性质为股份公司。
2）美国理邦，由理邦科技于2012年4月2日在美国加利福尼亚州设立。注册号：3456136，营业地址： 1200 CROSSMAN AVE STE 200, SUNNYVALE, CA94089，性质为股份公司。
3）鹏邦医疗，由本公司股东张浩、谢锡城、祖幼冬共同出资港币1万元于2005年11月30日在中国香港成立，成立之初名称为理邦精密仪器（香港）有限公司。商业登记证号：36247511-000-11-16-0，注册地址：FLAT/RM 4 SEAPOWER CTR 73 LEI MUK RD KWAICHUNG，业务性质为贸易、售后。2010年3月，理邦科
技以1万元港币收购其100%股权。
4）理邦科技，由本公司出资港币1万元于2009年9月29日在中国香港成立，本公司持有其100%股权。
商业登记证号：51223774-000-09-16-3，注册地址：FLAT/RM 4 SEAPOWER CTR 73 LEI MUK RD KWAICHUNG，业务性质为CORP。
5）印度理邦，由理邦科技和鹏邦医疗于2010年10月4日在印度新德里设立，注册资本为50万卢比；性质为有限责任公司，注册号为：U74140DL2010FTC209073，业务性质为销售服务。
6）开曼锐培亚，由理邦科技2013年8月8日在开曼群岛设立，注册资本为美元1万元；注册号为：424151793363，业务性质为研发销售。2015年11月理邦科技支付780万美元购买其13%少数股东权益，购买后持有83%的股权。
7）香港锐培亚，由开曼锐培亚出资港币1万元，于2013年12月在中国香港设立，本公司间接持有其83%股权。商业登记证号为：62473154-000-12-16-4，业务性质为销售。
8）美国锐培亚，由锐培亚生物技术股份有限公司投资1000美元于2014年6月9日在美国加利福尼亚州成立。注册地址：9833 Pacific Heights Blvd., Suite E/F, San Diego, California92121.注册号为：201416110152，业务性质为销售。
9）德国理邦，由理邦科技出资2.5万欧元于2014.5.6在德国黑森州成立，本公司间接拥有100%股权。
营业执照编号：06438006.注册地址：Robert-Bosch-Str. 11B 63225 Langen (Hessen)Germany,业务性质为销售、服务。
10）俄罗斯理邦，由理邦科技、鹏邦医疗于2014年10月8日在俄罗斯莫斯科共同出资设立，注册资本为1万卢布；注册号5147746198694，注册地址：Room 216, 17 Vereyskaya st.,"Vereyskaya Plaza-2"121357,Moscow。业务性质：销售、服务。
79、套期
不适用。
80、其他
不适用。
八、合并范围的变更
1、非同一控制下企业合并
（1）本期发生的非同一控制下企业合并
不适用。
（2）合并成本及商誉
不适用。
（3）被购买方于购买日可辨认资产、负债
不适用。
（4）购买日之前持有的股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失
不适用。
（5）购买日或合并当期期末无法合理确定合并对价或被购买方可辨认资产、负债公允价值的相关说明不适用。
（6）其他说明
不适用。
2、同一控制下企业合并
（1）本期发生的同一控制下企业合并
不适用。
（2）合并成本
不适用。
（3）合并日被合并方资产、负债的账面价值
不适用。
3、反向购买
不适用。
4、处置子公司
不适用。
5、其他原因的合并范围变动
不适用。
6、其他
不适用。
九、在其他主体中的权益
1、在子公司中的权益
（1）企业集团的构成
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||||持股比例|||
|子公司名称|主要经营地|注册地|业务性质|||取得方式|
|||||直接|间接||
|西安理邦|西安|陕西西安|研发销售|100.00%||出资设立|
|开曼锐培亚|开曼群岛|开曼群岛|研发销售||83.00%|出资设立|
|理邦科技|香港|中国香港|CORP|100.00%||出资设立|
|鹏邦医疗|香港|中国香港|贸易、售后||100.00%|同一控制下合并|
||美国加利福尼亚|美国加利福尼亚|||||
|理邦诊断|||研发生产销售|100.00%||子公司出资设立|
||州|州|||||
||美国加利福尼亚|美国加利福尼亚|||||
|美国理邦|||研发生产销售||100.00%|子公司出资设立|
||州|州|||||
|理邦实验|深圳|广东深圳|研发生产销售|100.00%||非同一控制合并|
|印度理邦|印度|印度新德里|销售、服务||100.00%|子公司出资设立|
|德国理邦|德国|德国法兰克福|销售、服务||100.00%|子公司出资设立|
|||美国加利福尼亚|||||
|美国锐培亚|美国||销售||83.00%|子公司出资设立|
|||州|||||
|香港锐培亚|香港|中国香港|销售||83.00%|子公司出资设立|
|俄罗斯理邦|俄罗斯|俄罗斯莫斯科|销售、服务||100.00%|子公司出资设立|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|东莞博识|东莞|东莞|研发生产销售|41.50%|9.50%|非同一控制合并|
|理邦智慧健康|深圳|深圳|贸易、服务|80.00%||出资设立|
|德尔塔|深圳|深圳|检测、咨询服务|100.00%||出资设立|

（2）重要的非全资子公司
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|||本期归属于少数股东的|本期向少数股东宣告分||
|子公司名称|少数股东持股比例|||期末少数股东权益余额|
|||损益|派的股利||
|东莞博识|49.00%|-1,538,721.11||24,360,765.53|
|开曼锐培亚|17.00%|-335,170.26||-1,680,220.12|
|美国锐培亚|17.00%|7,900.54||112,293.17|
|香港锐培亚|17.00%|-77,897.39||-1,188,889.65|

（3）重要非全资子公司的主要财务信息
单位：元
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||期末余额||||||期初余额||||||
|子公司|||||||||||||
||流动资|非流动|资产合|流动负|非流动|负债合|流动资|非流动|资产合|流动负|非流动|负债合|
|名称|||||||||||||
||产|资产|计|债|负债|计|产|资产|计|债|负债|计|
|东莞博|23,145,0|22,313,1|45,458,1|5,789,17|10,778,4|16,567,6|19,621,3|23,206,1|42,827,5|4,630,20|7,471,60|12,101,8|
|识|64.92|03.90|68.82|9.05|90.26|69.31|35.86|74.97|10.83|2.59|9.96|12.55|
|开曼锐|581,042.|6,680,81|7,261,85|16,976,1||16,976,1|679,441.|7,388,14|8,067,58|16,078,137.80||16,078,1|
|培亚|77|4.57|7.34|33.27||33.27|54|4.61|6.15|||37.80|
|美国锐|620,111.||620,111.71|13,548.3||13,548.3|674,181.||674,181.|100,084.54||100,084.|
|培亚|71|||9||9|79||79|||54|
|香港锐|7,266,15|5,489,72|12,755,8|13,995,1||13,995,1|7,470,25|5,657,91|13,128,1|14,243,052.83||14,243,0|
|培亚|5.32|9.10|84.42|07.57||07.57|8.11|4.99|73.10|||52.83|

单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||本期发生额||||上期发生额||||
|子公司名称|||综合收益总|经营活动现|||综合收益总额|经营活动现|
||营业收入|净利润|||营业收入|净利润|||
||||额|金流量||||金流量|
|东莞博识|1,703,079.83|-1,835,198.77|-1,835,198.77|-1,021,509.51|1,159,270.95|-5,056,871.13|-5,056,871.13|4,927,298.43|
|开曼锐培亚||-1,971,589.74|-1,926,052.61|-145,240.75||-2,261,947.82|-2,387,026.94|219,852.68|
|美国锐培亚|1,335,669.50|46,473.76|52,517.78|-93,952.98|1,736,689.61|76,312.97|84,830.29|170,898.68|
|香港锐培亚||-159,896.47|-162,277.78|-1,197,319.73||184,972.05|159,225.03|-2,474,819.72|

（4）使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制
不适用。
（5）向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持
不适用。
2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易
不适用。
3、在合营安排或联营企业中的权益
（1）重要的合营企业或联营企业
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||||持股比例||对合营企业或联|
|合营企业或联营|||||||
||主要经营地|注册地|业务性质|||营企业投资的会|
|企业名称||||直接|间接||
|||||||计处理方法|
|Edan-Messer|||||||
|Diagnostics|香港|香港|||50.00%|权益法|
|Limited|||||||

（2）重要合营企业的主要财务信息
单位：元
||||
|-|-|-|
||期末余额/本期发生额|期初余额/上期发生额|
|流动资产|19,166,687.80|14,838,883.10|
|其中：现金和现金等价物|7,995,579.55|6,384,178.95|
|非流动资产|15,711,103.29|16,739,667.34|
|资产合计|34,877,791.09|31,578,550.44|
|流动负债|3,684,802.18|3,597,774.89|
|非流动负债|||
|负债合计|3,684,802.18|3,597,774.89|
|少数股东权益|||
|归属于母公司股东权益|31,192,988.91|27,980,775.55|
|按持股比例计算的净资产份额|15,596,494.46|13,990,387.78|
|调整事项|||
|--商誉|||

||||
|-|-|-|
|--内部交易未实现利润|||
|--其他|||
|对合营企业权益投资的账面价值|15,596,494.46|13,990,387.78|
|存在公开报价的合营企业权益投资的公|||
|允价值|||
|营业收入|297,000.00||
|财务费用|40,132.01|-141,344.18|
|所得税费用|||
|净利润|-3,772,172.40|-5,276,447.46|
|终止经营的净利润|||
|其他综合收益|60,491.10|-325,172.71|
|综合收益总额|-3,711,681.30|-5,601,620.17|
|本年度收到的来自合营企业的股利|||

（3）重要联营企业的主要财务信息
不适用。
（4）不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息
不适用。
（5）合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明
不适用。
（6）合营企业或联营企业发生的超额亏损
不适用。
（7）与合营企业投资相关的未确认承诺
不适用。
（8）与合营企业或联营企业投资相关的或有负债
不适用。
4、重要的共同经营
不适用。
5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益
不适用。
十、与金融工具相关的风险
本集团的主要金融工具包括借款、应收款项、应付款项等，各项金融工具的详细情况说明见本附注“七、合并财务报表主要项目注释”。与这些金融工具有关的风险，以及本集团为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本集团管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。
各类风险管理目标和政策
本集团从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡，将风险对本集团经营业绩的负面影响降低到最低水平，使股东及其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本集团风险管理的基本策略是确定和分析本集团所面临的各种风险，建立适当的风险承受底线并进行风险管理，及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围之内。
1、市场风险
1）汇率风险
本集团承受汇率风险主要与美元、港币、欧元等外币汇率有关，除本集团的对外销售及几个国外子公司以外币进行采购和销售外，本集团的其他主要业务活动以人民币计价结算。截止2017年6月30日，除下表所述资产及负债的美元、港币、欧元、卢比、卢布等外币余额外，本集团的资产及负债均为人民币余额。
该等外币余额的资产和负债产生的汇率风险可能对本集团的经营业绩产生影响。
||||
|-|-|-|
|项目|2017年6月30日|2016年12月31日|
|货币资金-美元|43,352,066.33|42,974,021.67|
|货币资金-港币|1,133,761.91|1,126,758.75|
|货币资金-欧元|657,931.73|738,970.07|
|货币资金-卢比|3,034,314.80|1,251,205.12|
|货币资金-卢布|1,148,286.37|819,520.81|

||||
|-|-|-|
|应收账款-美元|11,347,858.33|11,090,430.78|
|应收账款-港币|35,775.08|332,186.46|
|应收账款-欧元|73,024.86|132,078.86|
|应收账款-卢布|132,208.21|621,503.81|
|其他应收款-美元|253,704.79|424,372.34|
|其他应收款-港币|202,625.74|453,386.08|
|其他应收款-欧元|78,338.56|10,834.73|
|其他应收款-卢比|708,738.05|1,612,028.00|
|其他应收款-卢布|0.00|185,442.46|
|应付账款-美元|154,740.42|95,526.06|
|应付账款-欧元|186,070.57|0.00|
|应付账款-卢布|4,000.00|0.00|
|应付账款-港币|0.00|182,685.02|
|其他应付款-美元|38,712.43|65,990.66|
|其他应付款-港币|28,921.00|281,355.24|
|其他应付款-欧元|4,413.71|10,439.30|
|其他应付款-卢比|62,986.00|34,209.00|

本集团密切关注汇率变动对本集团的影响。
2）信用风险
截止2017年6月30日，可能引起本集团财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义务而导致本集团金融资产产生的损失，具体包括：
合并资产负债表中已确认的金融资产的账面金额。对于以公允价值计量的金融工具而言，账面价值反映了其风险敞口，但并非最大风险敞口，其最大风险敞口将随着未来公允价值的变化而改变。
为降低信用风险，本集团成立专门部门确定信用额度、进行信用审批，并执行其他监控程序以确保采取必要的措施回收过期债权。此外，本集团于每个资产负债表日审核每一单项应收款项的回收情况，以确保就无法回收的款项计提充分的坏账准备。因此，本集团管理层认为本集团所承担的信用风险已经大为降低。
本集团的流动资金存放在信用评级较高的银行，故流动资金的信用风险较低。
应收账款前五名金额合计：31,036,025.9元。
2、流动风险
流动风险为本集团在到期日无法履行其财务义务的风险。本集团管理流动性风险的方法是确保有足够的流动资金来履行到期债务，而不至于造成不可接受的损失或对本集团信誉造成损害。本集团于定期分析负债结构和期限，以确保有充裕的资金。本集团管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时与金融机构进行融资磋商，以保持一定的授信额度，降低流动性风险。
本集团持有的金融资产和金融负债按未折现剩余合同义务的到期期限分析如下：
2017年6月30日金额：
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|项目|一年以内|一到二年|二到五年|五年以上|合计|
|金融资产|497,638,436.92||||497,638,436.92|
|金融负债|30,000,000.00||||30,000,000.00|

十一、公允价值的披露
不适用。
十二、关联方及关联交易
1、本企业的母公司情况
无。
2、本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注九、1.（1）本集团的构成相关内容。
3、本企业合营和联营企业情况
本企业重要的合营或联营企业详见附注九、3.（1）重要的合营企业或联营企业”相关内容。。
本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下：
|||
|-|-|
|合营或联营企业名称|与本企业关系|
|Edan-Messer Diagnostics Limited|合营企业|

4、其他关联方情况
|||
|-|-|
|其他关联方名称|其他关联方与本企业关系|

|||
|-|-|
|张浩|本公司股东、董事长兼总裁|
|谢锡城|本公司股东、董事兼副总裁|
|祖幼冬|本公司股东、董事兼副总裁|

5、关联交易情况
（1）购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|关联方|关联交易内容|本期发生额|获批的交易额度|是否超过交易额度|上期发生额|
|Edan-Messer||||||
||购买商品|297,000.00||否|0.00|
|Diagnostics Limited||||||

（2）关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
不适用。
（3）关联租赁情况
不适用。
（4）关联担保情况
不适用。
（5）关联方资金拆借
不适用。
（6）关联方资产转让、债务重组情况
不适用。
（7）关键管理人员报酬
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|关键管理人员薪酬|1,381,590.93|1,307,965.44|

（8）其他关联交易
不适用。
6、关联方应收应付款项
（1）应收项目
不适用。
（2）应付项目
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|项目名称|关联方|期末账面余额|期初账面余额|
||深圳理邦梅塞尔诊断有限公|||
|应付账款||297,600.00||
||司|||

7、关联方承诺
不适用。
8、其他
无。
十三、股份支付
不适用。
十四、承诺及或有事项
1、重要承诺事项
资产负债表日存在的重要承诺
1.已签订的正在或准备履行的重大工程合同
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|项目名称|合同（结算）金额|截至本年年末累计支付金|未支付金额|合同完成进度|备注|
|||额||||
|施工总承包施工合同|152,889,927.48|149,291,646.60|3,598,280.88|97.65%||
|玻璃幕墙工程施工合同|27,028,533.70|25,677,126.00|1,351,407.70|95.00%||
|消防工程施工合同|7,436,175.03|7,064,366.28|371,808.75|95.00%||

||||||
|-|-|-|-|-|
|高低压配电工程施工合|5,668,814.22|5,385,373.51|283,440.71|95.00%|
|同|||||
|园林工程建设施工合同|5,506,188.73|5,230,879.30|275,309.43|95.00%|
|暖通及空调工程施工合|22,000,000.00|18,397,501.26|3,602,498.74|83.63%|
|同|||||
|精装修施工合同|83,000,000.00|75,302,350.12|7,697,649.88|90.73%|
|智能化弱电工程施工合|9,500,000.00|7,389,467.74|2,110,532.26|77.78%|
|同|||||
|合计|313,029,639.16|293,738,710.81|19,290,928.35||

2.已签订的正在或准备履行的租赁合同及财务影响
于2017年6月30日(T)，本集团已签订的不可撤销经营租赁合同所需于下列期间承担款项如下：
|||
|-|-|
|期间|经营租赁|
|T+1年|5,704,345.45|
|T+2年|2,619,518.33|
|T+3年|1,511,536.49|
|T+3年以上|1,629,498.96|
|合计|11,464,899.24|

除以上承诺事项外，截至2017年6月30日，本集团无其他重大承诺事项
2、或有事项
（1）资产负债表日存在的重要或有事项
无。
（2）公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明
公司不存在需要披露的重要或有事项。
3、其他
不适用
十五、资产负债表日后事项
不适用。
十六、其他重要事项
不适用。
十七、母公司财务报表主要项目注释
1、应收账款
（1）应收账款分类披露
单位：元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||期末余额|||||期初余额|||||
||账面余额||坏账准备|||账面余额||坏账准备|||
|类别|||||||||||
|||||计提比|账面价值|||||账面价值|
||金额|比例|金额|||金额|比例|金额|计提比例||
|||||例|||||||
|单项金额重大并单|||||||||||
||15,735,5||157,355.||15,578,16|21,661,||||21,445,002.|
|独计提坏账准备的||11.68%||1.00%|||17.51%|216,616.18|1.00%||
||15.23||15||0.08|618.32||||14|
|应收账款|||||||||||
|按信用风险特征组|||||||||||
||119,017,||1,116,19||117,901,7|102,042||||101,045,55|
|合计提坏账准备的||88.32%||0.94%|||82.49%|997,408.16|0.98%||
||972.98||6.94||76.04|,966.98||||8.82|
|应收账款|||||||||||
|单项金额不重大但|||||||||||
|单独计提坏账准备|||||||||||
|的应收账款|||||||||||
||134,753,||1,273,55||133,479,936.12|123,704||1,214,024.||122,490,560.96|
|合计||100.00%||0.95%|||100.00%||0.98%||
||488.21||2.09|||,585.30||34|||

期末单项金额重大并单项计提坏账准备的应收账款：
√适用□不适用
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||期末余额||||
|应收账款（按单位）|||||
||应收账款|坏账准备|计提比例|计提理由|
|||||预计可收回现金流净现|
|单位一|15,735,515.23|157,355.15|1.00%||
|||||值小于账面余额|
|合计|15,735,515.23|157,355.15|--|--|

组合中，按账龄分析法计提坏账准备的应收账款：
√适用□不适用
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
||期末余额应收账款 坏账准备 计提比例|||
|账龄||||
|||坏账准备|计提比例|

|||||
|-|-|-|-|
|1年以内分项||||
|1年以内|49,776,809.00|497,768.09|1.00%|
|1年以内小计|49,776,809.00|497,768.09|1.00%|
|1至2年|2,987,750.53|298,775.05|10.00%|
|2至3年|279,649.44|139,824.72|50.00%|
|3年以上|179,829.07|179,829.07|100.00%|
|合计|53,224,038.04|1,116,196.94||

确定该组合依据的说明：
组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的应收账款：
□适用√不适用
（2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备金额120,124.50元；本期收回或转回坏账准备金额13,791.60元。
（3）本期实际核销的应收账款情况
单位：元
|||
|-|-|
|项目|核销金额|
|实际核销应收账款|74,388.35|

（4）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
期末按欠款方归集的应收账款余额前五名合计金额为86,094,071.69元，占期末应收账款余额的63.89%，应收账款余额前五名期末计提的坏账准备合计金额为247,506.57元。其中，应收账款前五名客户中关联方余额为61,609,705.68元，占期末应收账款余额的45.72%。
（5）因金融资产转移而终止确认的应收账款
不适用。
（6）转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
不适用。
2、其他应收款
（1）其他应收款分类披露
单位：元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||期末余额|||||期初余额|||||
||账面余额||坏账准备|||账面余额||坏账准备|||
|类别|||||||||||
|||||计提比|账面价值||||计提比|账面价值|
||金额|比例|金额|||金额|比例|金额|||
|||||例|||||例||
|单项金额重大并单|||||||||||
|独计提坏账准备的|||||||||||
|其他应收款|||||||||||
|按信用风险特征组|||||||||||
||25,653,0||||25,653,03|20,184,|||||
|合计提坏账准备的||100.00%|||||100.00%|||20,184,786.02|
||38.32||||8.32|786.02|||||
|其他应收款|||||||||||
|单项金额不重大但|||||||||||
|单独计提坏账准备|||||||||||
|的其他应收款|||||||||||
||25,653,0||||25,653,038.32|20,184,||||20,184,786.02|
|合计||100.00%|||||100.00%||||
||38.32|||||786.02|||||

期末单项金额重大并单项计提坏账准备的其他应收款：
□适用√不适用
组合中，按账龄分析法计提坏账准备的其他应收款：
□适用√不适用
组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的其他应收款：
□适用√不适用
组合中，采用其他方法计提坏账准备的其他应收款：
√适用□不适用
其他应收款采取个别认定法计提坏账。若存在减值风险，则按单项金额重大或不重大的其他应收款并单独计提坏账准备；不存在减值风险，则划分为组合一，不计提坏账准备。
（2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况
不适用。
（3）本期实际核销的其他应收款情况
不适用。
（4）其他应收款按款项性质分类情况
单位：元
||||
|-|-|-|
|款项性质|期末账面余额|期初账面余额|
|出口退税|3,064,433.21|6,784,949.46|
|押金及保证金|3,020,765.54|3,009,299.48|
|内部往来|8,395,540.88|7,367,780.29|
|备用金|5,474,875.04|182,376.64|
|往来款|5,013,449.56|2,659,769.13|
|其他|683,974.09|180,611.02|
|合计|25,653,038.32|20,184,786.02|

（5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|||||占其他应收款期末||
|单位名称|款项的性质|期末余额|账龄||坏账准备期末余额|
|||||余额合计数的比例||
|东莞博识生物科技有||||||
||内部往来|5,000,000.00|1年内|19.49%||
|限公司||||||
|出口退税|出口退税|3,064,433.21|1年内|11.95%||
|理邦实验|内部往来|2,000,000.00|1-2年|7.80%||
|陈思仪|租房押金|1,323,058.00|1-3年|5.16%||
|Rapicura Biosystems||||||
||内部往来|1,224,000.00|2-3年|4.77%||
|(HK) Co., Limited||||||
|合计|--|12,611,491.21|--|49.16%||

（6）涉及政府补助的应收款项
不适用。
（7）因金融资产转移而终止确认的其他应收款
不适用。
（8）转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
不适用。
3、长期股权投资
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|期末余额|||期初余额|||
||账面余额|减值准备|账面价值|账面余额|减值准备|账面价值|
|对子公司投资|113,776,781.09||113,776,781.09|108,056,781.09||108,056,781.09|
|合计|113,776,781.09||113,776,781.09|108,056,781.09||108,056,781.09|

（1）对子公司投资
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||||||本期计提减值准|减值准备期末余|
|被投资单位|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|||
||||||备|额|
|西安理邦|2,000,000.00|||2,000,000.00|||
|理邦科技|8,808.90|||8,808.90|||
|理邦诊断|17,233,270.00|||17,233,270.00|||
|理邦实验|43,094,600.00|5,000,000.00||48,094,600.00|||
|理邦智慧健康|80,000.00|720,000.00||800,000.00|||
|东莞博识|41,640,102.19|||41,640,102.19|||
|德尔塔|4,000,000.00|||4,000,000.00|||
|合计|108,056,781.09|5,720,000.00||113,776,781.09|||

（2）对联营、合营企业投资
不适用。
4、营业收入和营业成本
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||本期发生额||上期发生额||
|项目|||||
||收入|成本|收入|成本|
|主营业务|394,644,181.62|174,443,436.17|303,299,132.60|138,952,738.83|
|其他业务|7,677,424.47|2,398,313.04|5,268,163.38|1,330,744.82|
|合计|402,321,606.09|176,841,749.21|308,567,295.98|140,283,483.65|

5、投资收益
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|可供出售金融资产在持有期间的投资收益|1,010,299.27|3,644,175.08|
|合计|1,010,299.27|3,644,175.08|

十八、补充资料
1、当期非经常性损益明细表
√适用□不适用
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|金额|说明|
|非流动资产处置损益|72,588.44||
|计入当期损益的政府补助（与企业业务密|||
|切相关，按照国家统一标准定额或定量享|20,053,100.60||
|受的政府补助除外）|||
|除同公司正常经营业务相关的有效套期保|||
|值业务外，持有交易性金融资产、交易性|||
|金融负债产生的公允价值变动损益，以及|1,010,299.27|保本理财收益|
|处置交易性金融资产、交易性金融负债和|||
|可供出售金融资产取得的投资收益|||
|除上述各项之外的其他营业外收入和支出|602,165.79||
|减：所得税影响额|509.14||
|少数股东权益影响额|2,673,278.55||
|合计|19,064,366.41|--|

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用√不适用
2、净资产收益率及每股收益
|||||
|-|-|-|-|
|||每股收益||
|报告期利润|加权平均净资产收益率|||
|||基本每股收益（元/股）|稀释每股收益（元/股）|
|归属于公司普通股股东的净利润|3.99%|0.0835|0.0835|
|扣除非经常性损益后归属于公司||||
||2.43%|0.0509|0.0509|
|普通股股东的净利润||||

3、境内外会计准则下会计数据差异
（1）同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
不适用。
（2）同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
不适用。
（3）境内外会计准则下会计数据差异原因说明，对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的，应注明该境外机构的名称
不适用。
4、其他
1）期末合并资产负债表较年初变动幅度较大的项目列示如下：
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期末金额|期初金额|变动幅度|备注|
|其他流动资产|64,286,133.12|93,476,318.82|-31.23%|1|
|应付账款|70,045,741.06|53,734,362.59|30.36%|2|
|应付职工薪酬|2,252,439.02|9,810,406.04|-77.04%|3|
|应交税费|5,083,642.82|3,027,967.72|67.89%|4|
|其他应付款|20,468,598.83|38,933,198.07|-47.43%|5|
|一年内到期的非流动负债|30,000,000.00|45,000,000.00|-33.33%|6|
|其他流动负债|8,192,771.40|13,083,053.40|-37.38%|7|

注1其他流动资产较上期减少31.23%，主要系本期购买理财减少所致。
注2应付账款较上期增加30.36%，主要系收入增加，采购备货增加所致。
注3应付职工薪酬较上期减少77.04%，主要系上期末绩效奖金已发放所致。
注4应交税费较上期增加67.89%，主要系销售收入增加引起相关税费增加所致。
注5其他应付款较上期减少47.43%，主要系本期在建工程完工增加，主体工程项目收到发票结算所致。
注6一年内到期的非流动负债较上期减少33.33%，主要系一年内到期的政府补助减少所致。
注7其他流动负债较上期减少37.38%，主要系长期借款本期归还所致。
2）年初至本报告期合并利润表较上年同期变动幅度较大的项目列示如下：
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|本报告期发生额|上年同期发生额|变动幅度|备注|
|税金及附加|4,965,397.85|3,476,343.30|42.83%|1|
|财务费用|9,194,117.37|-7,251,800.17|226.78%|2|
|投资收益|-843,870.59|3,684,305.22|-122.90%|3|
|其他收益|7,645,126.31||100%|4|
|营业外收入|20,800,443.27|12,242,604.25|69.90%|5|
|营业外支出|72,588.44|428,984.28|-83.08%|6|
|少数股东损益|-1,950,383.84|-3,833,834.04|49.13%|7|

注1税金及附加较上年同期增加42.83%，主要系本期销售收入增加所致。
注2财务费用较上年同期增加226.78%，主要系本期汇率波动，产生汇兑损失所致。
注3投资收益较上年同期减少122.9%，主要系本期用于理财资金减少及权益法确认合营公司投资收益所致。
注4其他收益较上年同期增加100%，主要系本期根据新《企业会计准则第16号——政府补助》，将软件退税从营业外收入调整至本科目列报，上年同期数不予调整所致。
注5营业外收入较上年同期增加69.90%，主要系本期政府补助增加所致。
注6营业外支出用较上年同期减少83.08%，主要系上期支付坪山项目超期竣工验收违约金所致。
注7少数股东损益较上年同期增加49.13%主要系本期非全资子公司利润增加所致。
3）年初至本报告期合并现金流量表较上年同期变动幅度较大的项目列示如下：
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|本报告期发生额|上年同期发生额|变动幅度|备注|
|经营活动产生的现金流量净额|73,974,199.36|-15,507,721.62|577.02%|1|
|投资活动产生的现金流量净额|2,755,982.63|94,759,656.63|-97.09%|2|

注1经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加577.02%，主要系本期销售增加，收到货款增加所致。
注2投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少97.09%，主要系本期收回理财本金所致。
第十一节备查文件目录
（一）载有法定代表人张浩先生签名的2017年半年度报告原件；
（二）载有单位负责人张浩先生、主管会计工作负责人祖幼冬先生、会计机构负责人林静媛女士签名并盖章的财务报表；
（三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。
第十二节其他报送数据
一、其他重大社会安全问题情况
不适用。
二、上市公司发生控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
不适用。