浙江司太立制药股份有限公司
非公开发行 A股股票募集资金使用可行性分析报告
为提升公司的盈利能力，增强公司的核心竞争力，浙江司太立制药股份有限公司（以下简称“公司”或“司太立”）拟非公开发行股票（以下简称“非公开发行”）募集资金。公司董事会对非公开发行募集资金使用的可行性分析如下：一、本次募集资金投资计划
公司本次非公开发行股票募集资金总额不超过67,200.00万元（含67,200.00万元），扣除发行费用后用于以下项目：
单位：万元
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|序号|项目|项目投资总额|募集资金投资金额|
|1|年产1500吨碘化物及研发质检中心项目|15,069.53|13,200.00|
|2|年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药项目|19,649.16|17,500.00|
|3|年产195吨定制医药中间体项目|8,993.45|8,000.00|
|4|年产1200吨三碘异酞酰氯项目|11,848.58|5,000.00|
|5|环保设施提升改造项目|4,250.00|3,500.00|
|6|补充流动资金|20,000.00|20,000.00|
||合计|79,810.72|67,200.00|

本次发行募集资金到位前，公司可根据项目的实际付款进度，通过自有资金或自筹资金先行支付项目款项。募集资金到位后，可用于支付项目剩余款项及置换前期自有资金或自筹资金投入。若本次发行实际募集资金净额低于上述项目的募集资金拟投入总额，公司将根据实际募集资金净额和项目实施的投资总额，按照项目需要调整投资规模，募集资金不足部分由公司自筹解决。
二、本次募投项目的必要性和可行性分析
（一）本次募集资金投资项目的必要性
1、我国造影剂行业发展与环保要求提高的必然要求
长期以来，造影剂的消费市场主要集中于欧洲、美国和日本等发达国家，随着国内居民收入水平的提高、医疗技术的发展、以及“重诊断”观念的加深，近年来我国造影剂市场的增长率远高于发达国家。在产业规模稳定增长的同时，国内市场仿制药替代原研药趋势也日渐凸显，仿制药凭借高性价比优势占领更多的市场份额。此外，造影剂行业具有一定的市场和技术准入门槛，目前没有经济有效的替代品；同时随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强，医药制造企业的排污治理成本将进一步提高。
在上述背景下，行业规模效应明显，集中度将进一步提高，行业内小型企业生存空间持续被压缩。司太立作为国内造影剂原料药市场的行业龙头，一方面应趁此机遇发挥自身规模和行业优势，加大生产产能，丰富产品结构，提高产品质量，进一步抢占市场份额；另一方面也必须在规模壮大的同时重视清洁生产，加大环保投入，减少“三废”排放，在环境保护方面切实履行社会责任。因此，此次非公开发行募集资金用于公司生产、研发及环保等方面，系造影剂行业发展趋势与环保要求提高的必然要求。
2、助力公司产品结构的优化升级
公司主要从事造影剂、喹诺酮等药物的原料药及中间体的研发、生产和销售。
随着医疗检查的精准性要求的提升，造影诊断的普及度不断上升，国内外造影剂制剂市场不断扩大，造影剂原料药的需求也随之上涨。此次非公开发行募投项目产品主要包括碘佛醇造影剂原料药、钆贝葡胺造影剂原料药、定制医药中间体、三碘异酞酰氯及碘化物中间体。
碘佛醇是当前非离子型有机碘化合物造影剂主流产品之一，碘佛醇的结构特点大大降低了造影剂的化学毒性和副反应的发生，在临床上受到了很大的重视。
碘佛醇最早于1988年获FDA批准于美国上市，1999年进入国内市场，并于 2000年进入医保乙类，2009年进入医保甲类。目前公司子公司江西司太立已具备碘佛醇原料药的技术储备，相关生产工艺已报送国家有关部门进行技术评审。
钆贝葡胺是一种适用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像（MRI）的顺磁性对比剂，适用于探测原发性肝癌（例如：肝细胞癌）或转移性癌患者的局灶性肝损伤，也适用于脑和脊柱的MRI增强检查，可以增强损害的检出，提供更多的诊断信息。现阶段国内钆贝葡胺原料药生产企业较少，存在较大的产品需求
与市场空间。
此次募投项目涉及的定制医药中间体主要包括ILC（日本依度沙班抗凝血剂中间体）、CGA（解痉挛类药物中间体）及OPAA（抗菌消毒剂中间体）等，定制医药中间体项目有利于企业丰富产品线，提升品种竞争优势，完善产业链，具有较好的市场前景。
三碘异酞酰氯和碘化物均为合成碘盐类造影剂的关键中间体，三碘异酞酰氯主要用于公司产品碘帕醇原料药、碘佛醇水解物及未来拟投产的碘佛醇原料药的生产，碘化物主要用于公司产品碘海醇、碘克沙醇原料药的生产。此次募投项目的实施可为下游碘造影剂原料药的稳定生产提供可靠的来源。
综上，此次募投项目的实施有利于公司顺应市场需求，积极推动公司产品品类、产品结构的优化升级，扩充公司产品线，夯实主营业务；同时三碘异酞酰氯和碘化物的扩产也有助于公司进一步巩固和延伸产业链，逐渐形成“中间体+原料药+制剂”纵向一体化的格局。
3、提升公司的综合竞争力
公司是一家医药高新技术企业，公司主要从事造影剂、喹诺酮等药物的原料药及中间体的研发、生产和销售。公司建有省级企业技术中心、省级研发中心，是浙江省工业转型升级示范企业、浙江省管理创新示范企业、浙江省装备提升环境保护示范企业、全国“安康杯”优胜企业。
公司多年来专注于造影剂领域，重视发展自主研发能力，与国内知名院校及科研机构在新产品、新工艺和新技术上进行合作，目前公司已在碘造影剂原料药产品的研发能力方面处于行业领先地位。未来，公司拟使用非公开发行募集资金新建研发质检中心，进一步加强现有生产工艺的改进和新产品的研发能力，巩固碘造影剂系列产品技术壁垒和产品竞争力。同时，在现有产品基础上，公司拟继续加大研发投入力度，发力拓展新的产品线，拓展包括核磁造影剂系列产品、造影剂制剂产品在内的新产品，打通产业链并向造影剂全系列产品方向稳步布局。
公司历来重视环保工作，坚持“绿色发展，健康发展”的理念。公司积极引进先进技术，改进设备和工艺，淘汰高耗能设备，并积极对整套排污处理设施进行持续改造和升级，减少生产过程中对环境的影响。
本次非公开发行募集资金投资项目是在人民生活水平提高和健康投入持续
加大的背景下，以上市公司与海神制药整合为契机，进一步发挥规模效益，提升产品竞争优势，完善产业链，同步提升污废处理能力，推动企业转型升级。本次募投项目有利于司太立制药“中间体+原料药+制剂”纵向一体化产业战略布局，并有助于公司造影剂生产基地的不断壮大，同时也为下游制剂发展提供可靠的原料来源，促进国内造影剂行业持续发展。
4、为公司业务发展需要资金支持
最近三年，公司营业收入年复合增长率达15.03%，2019年前三季度公司营业收入较上年同期大幅增长55.43%，对运营资金的需求也随之扩大。公司通过此次非公开发行补充流动资金，可以为未来业务的发展经营提供资金支持，从而提升公司市场占有率和行业竞争力，为公司健康、稳定、持续的发展夯实基础。
（二）本次募集资金投资项目的可行性
1、项目实施符合国家政策指引
《国家国民经济和社会发展十三五规划纲要》中提出，要构建产业新体系，加快建设制造强国，实施《中国制造二○二五》。引导制造业朝着分工细化、协作紧密方向发展，促进信息技术向市场、设计、生产等环节渗透，推动生产方式向柔性、智能、精细转变。实施工业强基工程，开展质量品牌提升行动，支持企业瞄准国际同行业标杆推进技术改造，全面提高产品技术、工艺装备、能效环保等水平。《中国制造二○二五》中提出大力推动重点领域突破发展，其中重点领域包括生物医药及高性能医疗器械，强调“提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备”。
2018年 4月，国家卫生健康委员会发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，使部分设备配置审批权限下放，部分设备无需再进行审批即可购置，对医疗机构增加包括影像诊疗设备在内的大型设备起到鼓励作用。根据中国医药设备协会的数据，截至2017年底，我国CT设备保有量为 19,027台（不含军队），较上一年度增长了18%，且近五年一直保持高速增长，年复合增长率16.1%。此外，本次募投项目产品还属于国家发展和改革委员会《产业结构调整指导目录》中的鼓励类项目（新型医用诊断设备和试剂），受到国家产业结构调整政策的大力支持。
2、企业已有良好的技术及产业基础
作为国内最大的非离子型碘造影剂系列原料药供应商，目前司太立已覆盖国内外主要碘造影剂品种，是国内产品储备最丰富的企业之一。主导品种碘海醇是全球获得CEP证书、日本登陆证的四家企业之一，近年来产能和产量均处于国内龙头地位。碘帕醇除获得欧盟CEP证书、日本登陆证，还获得美国 DMF文件，同样居于国内领先地位。公司目前有多项新产品在研，包括碘佛醇原料药、碘海醇注射液、碘佛醇注射液等产品均已进入向 CDE等有关部门注册申报的阶段，钆贝葡胺造影剂原料药也已进入第二轮中试阶段。公司 2018年度研发费用达6,613.12万元，占营业收入比重为7.43%，较高的研发投入保证了公司产品梯队储备的持续丰富，驱动了公司业绩的长期可持续增长。
公司作为国内造影剂原料药行业龙头，与全球多家下游造影剂制剂厂商保持长期合作关系。此外，公司于 2018年获得对海神制药的控制权，进一步发挥规模优势，巩固龙头地位，提升对上下游话语权。海神制药深耕海外渠道，产品集中在碘海醇和碘帕醇，有利于与司太立在产品研发、市场开拓、客户共享等方面形成协同效应。稳定优质的客户群及广阔的市场空间均为此次募投项目产能的消化提供了保障。
综上所述，本次募集资金投资项目实施，与公司现有经营规模、技术水平及产业基础相适应，公司具备实施募投项目的专业能力，有利于提升公司的竞争力和盈利能力，实施项目具有可行性。
三、本次募集资金项目投资情况
（一）年产1500吨碘化物及研发质检中心项目
1、项目建设地点及实施主体
实施主体：浙江台州海神制药有限公司。
建设地点：浙江头门港经济开发区临海医化产业园内。
2、建设内容及规模
本项目涉及的单体有10号车间（新建）、11号车间（加氢车间，局部改造）、甲类物品库1~3号（新建）、废固仓库（新建）、总控制室、消防水池及泵房（新建）、2号工程楼（新建）、地下应急应水池（新建）、污水处理池扩建及 RTO（改扩建）、研发质检办公楼（新建）。本项目达产后，公司将实现年产 1,500吨碘化物的生产能力，并有效提升公司产品质量及综合技术水平。
3、项目建设期
本项目建设期为24个月。
4、项目投资概算
本项目总投资为15,069.53万元，其中建设投资14,095.28万元，铺底流动资金需要量为974.25万元。
5、项目经济效益
本项目全部达产后预计新增年销售收入 33,898.80万元，具有良好的经济效益。
6、项目的审批、备案事项
本项目已经取得了浙江省临海市经济和信息化局的备案，本项目环境影响报告书已经台州市生态环境局批复。具体情况如下：
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|序号|文件名称|文件编号|出具日期|
|1|浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表|项目代码：2018-331082-27-03-092986-000|2019年6月18日|
|2|台州市生态环境局关于浙江台州海神制药有限公司年产1,500吨碘化物等产品项目环境影响报告书的批复|台环建[2019]14号|2019年7月10日|

（二）年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药项目
1、项目建设地点及实施主体
实施主体：江西司太立制药有限公司。
建设地点：江西樟树盐化工业基地江西司太立制药有限公司厂区内。
2、建设内容及规模
对 A1车间、A5车间、A6车间及 A7车间的局部改造和生产线安装工程，用以建设 300吨碘佛醇生产线；新建 B3车间，建设 5吨钆贝葡胺生产线；同时从清洁生产的要求及提升厂区三废处理效率出发，对车间 B2进行改造，建设配套的碘回收、污水处理、废气处理，在RTO处配微波焚烧装置；新建2号公用工程楼，为东厂区提供配套的冷冻、配电以及空压制氮等。本项目达产后，公司将实
现年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药的生产能力。
3、项目建设期
本项目建设期为24个月。
4、项目投资概算
本项目总投资为19,649.16万元，其中建设投资18,624.96万元，铺底流动资金需要量为1,024.20万元。
5、项目经济效益
本项目全部达产后预计新增年销售收入30,600.00万元，具有良好的经济效益。
6、项目的审批、备案事项
本项目已经取得了江西省樟树市工业和信息化局的备案；本项目环境影响报告书已经宜春市环境保护局批复。具体情况如下：
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|序号|文件名称|文件编号|出具日期|
|1|江西省企业投资技术改造项目备案通知书|樟工信技备字（2019）10号|2019年5月17日|
|2|关于江西司太立制药有限公司年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药及年产195吨日本依度沙班抗凝血剂活性物ILC等产品技改项目环境影响报告书批复|宜环评字[2019]36号|2019年6月28日|

（三）年产195吨定制医药中间体项目
1、项目建设地点及实施主体
实施主体：江西司太立制药有限公司。
建设地点：江西樟树盐化工业基地江西司太立制药有限公司厂区内。
2、建设内容及规模
改造原有 B1车间，建设年产 60吨日本依度沙班抗凝血剂活性物ILC；改造原有B1车间，建设年产30吨医药中间体解痉药类药物CGA；改造原有B1车间，建设年产5吨医药中间体3N；利用原有B2车间，建设年产100吨医药中间体抗菌消毒剂OPAA。本项目达产后，公司将实现年产 195吨定制医药中间体的生产能力。
3、项目建设期
本项目建设期为24个月。
4、项目投资概算
本项目总投资为8,993.45万元，其中建设投资8,721.42万元，铺底流动资金需要量为272.03万元。
5、项目经济效益
本项目全部达产后预计新增年销售收入 8,845.13万元，具有良好的经济效益。
6、项目的审批、备案事项
本项目已经取得了江西省樟树市工业和信息化局的备案；本项目环境影响报告书已经宜春市环境保护局批复。具体情况如下：
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|序号|文件名称|文件编号|出具日期|
|1|江西省企业投资技术改造项目备案通知书|樟工信技备字（2019）10号|2019年5月17日|
|2|关于江西司太立制药有限公司年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药及年产195吨日本依度沙班抗凝血剂活性物ILC等产品技改项目环境影响报告书批复|宜环评字[2019]36号|2019年6月28日|

（四）年产1200吨三碘异酞酰氯项目
1、项目建设地点及实施主体
实施主体：江西司太立制药有限公司。
建设地点：江西樟树盐化工业基地江西司太立制药有限公司厂区内。
2、建设内容及规模
本项目根据公司生产需求分批建设，目前待建设内容主要包括对 A1车间、A5车间、A6车间及A7车间的局部改造和生产线安装工程。本项目达产后，公司将实现年产1,200吨三碘异酞酰氯的生产能力。
3、项目建设期
本项目根据公司生产需求分批建设，未建设部分预计仍需建设期24个月。
4、项目投资概算
本项目总投资为11,848.58万元，其中建设投资10,322.05万元，铺底流动
资金需要量为1,526.54万元。
5、项目经济效益
本项目全部达产后预计新增年销售收入 43,800.00万元，具有良好的经济效益。
6、项目的审批、备案事项
本项目已经取得了江西省樟树市工业和信息化局的备案；本项目环境影响报告书已经宜春市环境保护局批复。具体情况如下：
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|序号|文件名称|文件编号|出具日期|
|1|江西省企业投资技术改造项目备案通知书|樟工信技备字（2014）07号|2014年9月11日|
|2|关于江西司太立制药有限公司年产1500吨三碘异酞酰氯建设项目环境影响报告书批复|宜环评字[2015]138号|2015年7月30日|
|3|关于江西司太立制药有限公司年产1500吨三碘异酞酰氯变更项目环境影响报告书批复|宜环评字[2018]51号|2018年7月11日|

注：根据前述宜环评字[2019]36号环评批复，宜春市生态环境局要求江西司太立将该项目年产量由1,500吨变更为1,200吨。
（五）环保设施提升改造项目
1、项目建设地点及实施主体
实施主体：浙江司太立制药股份有限公司。
建设地点：浙江省仙居县现代工业集聚区浙江司太立制药股份有限公司厂区内。
2、建设内容
项目建设内容主要包括废气治理改造工程、污水站改造工程、车间废水收集池及预处理改造、新建危废仓库等。
3、项目建设期
本项目建设期为24个月。
4、项目投资概算
本项目总投资为4,250万元，其中建设投资3,850万元，铺底流动资金需要量为400万元。
5、项目经济效益
本项目为环保设施升级改造项目，建成后并不直接产生经济效益，但将显著提高公司环保处理设施的自动化水平，满足新的排放需求。
6、项目的审批、备案事项
本项目已经取得了仙居县发改局的备案；本项目为环保设施改造升级项目，无需履行环评审批手续。具体情况如下：
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|序号|文件名称|文件编号|出具日期|
|1|浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表|项目代码：2019-331024-77-03-049738-000|2019年8月2日|

（六）补充流动资金
1、项目概况
公司拟将本次发行募集资金中不超过20,000.00万元用于补充流动资金项目，该项目投入资金未超过本次发行募集资金总额的30%。
2、项目实施的必要性
公司综合考虑了行业现状、财务状况、经营规模以及市场融资环境等自身及外部条件，拟将本次非公开发行股票募集资金中的不超过20,000.00万元用于补充流动资金，以满足公司业务不断发展对营运资金的需求，进而促进公司主营业务持续健康发展。
最近三年，发行人营业收入分别为 67,294.53万元、71,093.90万元及89,047.08万元，年复合增长率达15.03%。公司近年来主营业务快速发展，公司流动资金规模已逐渐无法满足公司业务需求，此次拟使用募集资金的不超过30%用于补充公司流动资金具有其必要性。
3、项目实施的可行性
本次使用部分募集资金补充流动资金，可以更好地满足公司生产、运营的日常资金周转需要，增强竞争力。
4、项目投资概算
项目拟通过非公开发行股票募集资金20,000.00万元用于补充流动资金。
5、项目实施主体
本项目的实施主体为上市公司自身。
五、本次募集资金的运用对公司经营管理和财务状况的影响
（一）本次非公开发行股票对公司经营管理的影响
本次发行前，公司是国内造影剂原料药行业的领军企业。公司已对募集资金投资项目进行了调研与可行性论证，项目实施后，有利于丰富公司的收入结构、强化主业、提高公司核心竞争能力，有效提升公司可持续盈利能力和股东回报，为公司未来快速发展奠定良好的基础。
（二）本次非公开发行股票对公司财务状况的影响
本次可转债的发行将进一步扩大公司的资产规模和业务规模。募集资金到位后，公司的总资产和总负债均有所增长，随着可转债逐渐实现转股，公司的净资产规模将得以增加，公司资产负债率将逐步降低。
本次发行是公司夯实产业链布局，实现可持续发展，巩固行业地位的重要战略措施。由于募投项目产生的经济效益需要一定时间才能体现，短期内可能摊薄原有股东的即期回报，但随着本次募投项目逐渐实现效益，未来将进一步提升公司业绩，增强公司盈利能力。
六、本次非公开发行股票募集资金运用的可行性分析结论
本次募集资金投资项目符合国家相关的产业政策以及未来公司整体战略发展规划，其实施具备必要性和可行性，具有良好的市场发展前景和经济效益，对进一步优化公司资本结构，持续提升公司盈利能力与核心竞争力具有重要的意义，符合公司及全体股东的利益。
综上所述，本次募集资金投资项目具有良好的可行性。
浙江司太立制药股份有限公司董事会 2019年 11月29日