美康生物科技股份有限公司
MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO.,LTD
2018年年度报告
2019-040
2019年 3月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人邹炳德、主管会计工作负责人袁超及会计机构负责人(会计主管人员)胡浩声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
公司已在本报告第四节中对2019年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述，请投资者注意阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以
346,397,300
为基数，向全体股东每
10
股派发现金红利
1.45
元（含税），送红股
0
股（含税），以资本公积金向全体股东每
10
股转增
0
股。
目录
第一节重要提示、目录和释义...........................................................................................................................错误！未定义书签。
第二节公司简介和主要财务指标.........................................................................................................................................................7第三节公司业务概要............................................................................................................................................................................11第四节经营情况讨论与分析...............................................................................................................................................................16第五节重要事项...................................................................................................................................................................................75第六节股份变动及股东情况...............................................................................................................................................................93第七节优先股相关情况.......................................................................................................................................................................99第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况.............................................................................................................................100第九节公司治理.................................................................................................................................................................................107第十节公司债券相关情况..................................................................................................................................................................111第十一节财务报告..............................................................................................................................................................................112第十二节备查文件目录.....................................................................................................................................................................301
释义
||||
|-|-|-|
|释义项|指|释义内容|
|公司、本公司、美康生物|指|美康生物科技股份有限公司|
|美康有限|指|宁波美康生物科技有限公司，系美康生物前身|
|盛达生物|指|宁波美康盛达生物科技有限公司，系公司子公司|
|盛德科技|指|宁波美康盛德生物科技有限公司，系公司子公司|
|盛德医检所|指|宁波美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司|
|美康保生|指|宁波美康保生生物医学工程有限公司，系公司子公司|
|圣地亚哥美康|指|SDMEDICALSYSTEM,INC.，中文名称为圣地亚哥美康生物有限公司，系公司子公司|
|新疆伯晶|指|新疆伯晶伟业商贸有限公司，系公司子公司|
|江西美康|指|江西省美康医疗器械有限公司，系公司子公司|
|宁波生园|指|宁波生园生物技术有限公司，系公司子公司|
|浙江涌捷|指|浙江涌捷医疗器械有限公司，系公司子公司|
|美康基因|指|宁波美康基因科技有限公司，系公司子公司|
|盛德租赁|指|宁波美康盛德融资租赁有限公司，系公司全资子公司|
|金华医检所|指|金华市美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司|
|重庆和盛|指|重庆和盛医疗器械有限公司，系公司子公司|
|内蒙古盛德|指|内蒙古盛德医疗器械有限公司，系公司子公司|
|永城医检所|指|永城美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司|
|郑州医检所|指|郑州美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司|
|南京美康基因|指|南京美康基因科技有限公司，系公司子公司|
|南昌医检所|指|南昌美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司|
|上海京都|指|上海京都生物工程有限公司，系公司子公司|
|苏州京都|指|京都弘益生物科技（苏州）有限公司，系公司子公司|
|美康达|指|浙江美康达冷链物流有限公司，系公司子公司|
|上饶医检所|指|上饶美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司|
|武汉美康|指|武汉美康盛德科技有限公司，系公司子公司|
|上饶新安略|指|上饶市新安略科技有限公司，系公司子公司|
|杭州医检所|指|杭州美康盛德医学检验实验室有限公司，系公司子公司|

||||
|-|-|-|
|赣州医检所|指|赣州美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司|
|抚州医检所|指|抚州美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司|
|香港美康|指|美康生物（香港）有限公司，系公司子公司|
|日本京都|指|KYOTOLIFESCIENCESCORPO，中文名称为京都生命科学株式会社，系公司子公司|
|康健基因|指|宁波康健基因检测有限公司，系公司子公司|
|康健医检所|指|宁波康健医学检验所有限公司，系公司子公司|
|伯明翰美康|指|VAPDIAGNOSTICSLABORATORYINC，系公司子公司|
|内蒙古美康|指|内蒙古美康生物医疗器械有限公司，系公司子公司|
|衡阳医检所|指|衡阳美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司|
|深圳医检所|指|深圳美康盛德医学检验实验室，系公司全资子公司|
|新余医检所|指|新余美康盛德医学检验实验室有限公司，系公司子公司|
|浙江广盛源|指|浙江广盛源医疗科技有限公司，系公司全资子公司|
|江西广盛源|指|江西广盛源医疗科技有限公司，系公司全资子公司|
|聊城美康盛达|指|聊城美康盛达生物科技有限公司，系公司子公司|
|陕西美康|指|美康生物科技（陕西）有限公司，系公司全资子公司|
|泰州美康盛达|指|美康盛达生物科技泰州有限公司，系公司全资子公司|
|湖州医检所|指|湖州美康盛德医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司|
|诸暨医检所|指|诸暨美康盛德医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司|
|聊城医检所|指|聊城美康盛德医学检验实验室有限公司，系公司子公司|
|美康盈实基金|指|宁波美康盈实股权投资合伙企业（有限合伙），系公司子公司|
|舟山美康|指|美康生物科技（舟山）有限公司，系公司全资子公司|
|美康基金|指|宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙），系公司子公司|
|杭州倚天|指|杭州倚天生物技术有限公司，系公司孙公司|
|上海曼贝|指|上海曼贝生物技术有限公司，系公司孙公司|
|江西维瑞|指|江西维瑞生物科技有限公司，系公司子公司|
|苏州盛德|指|美康盛德医疗科技（苏州）有限公司，系公司全资子公司|
|广西盛德|指|美康盛德(广西）投资有限公司，系公司子公司|
|泰州盛医|指|美康盛医生物科技泰州有限公司，系公司子公司|
|IVD|指|In-VitroDiagnostics的缩写，中文译为体外诊断，IVD产业即指体外诊断产业|
|室间质评|指|指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验室检测能力的活动，又称室间质量评价或能力验证实验|
|独立医学实验室|指|IndependentClinicalLaboratory，在法律上是独立的经济实体，有资格|

||||
|-|-|-|
|||进行独立经济核算并承担相应法律责任；在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心|
|量值溯源|指|通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家计量基准或国际计量基准）联系起来的特性|
|POCT|指|Piont-Of-CareTesting的缩写，指在患者身边进行的临床检验，不需要固定的检验场所，试剂和仪器均是便携式的，并且可及时操作|
|VAP&VLP|指|VerticalAutoProfile和Vertical LiporoteinPartical的缩写，指用超速离心法按密度分离脂蛋白后， 用来检测不同的脂蛋白胆固醇及其亚组分，对低密度脂蛋白进行分型，幷检测脂蛋白的颗粒浓度|
|报告期|指|2018年1月1日-2018年12月31日|
|上年同期|指|2017年1月1日-2017年12月31日|
|深交所|指|深圳证券交易所|
|创业板|指|深圳证券交易所创业板|

第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息
|||||
|-|-|-|-|
|股票简称|美康生物|股票代码|300439|
|公司的中文名称|美康生物科技股份有限公司|||
|公司的中文简称|美康生物|||
|公司的外文名称（如有）|MEDICALSYSTEMBIOTECHNOLOGYCO.,LTD|||
|公司的外文名称缩写（如有）|MEDICALSYSTEM|||
|公司的法定代表人|邹炳德|||
|注册地址|宁波市鄞州区启明南路299号|||
|注册地址的邮政编码|315104|||
|办公地址|宁波市鄞州区启明南路299号|||
|办公地址的邮政编码|315104|||
|公司国际互联网网址|www.nbmedicalsystem.com|||
|电子信箱|mksw@nbmedicalsystem.com|||

二、联系人和联系方式
||||
|-|-|-|
||董事会秘书|证券事务代表|
|姓名|熊慧萍|邬晓晗|
|联系地址|宁波市鄞州区启明南路299号|宁波市鄞州区启明南路299号|
|电话|0574-28882206|0574-28882206|
|传真|0574-28882205|0574-28882205|
|电子信箱|mksw@nbmedicalsystem.com|mksw@nbmedicalsystem.com|

三、信息披露及备置地点
|||
|-|-|
|公司选定的信息披露媒体的名称|《证券时报》|
|登载年度报告的中国证监会指定网站的网址|巨潮资讯网 http：//www.cninfo.com.cn|
|公司年度报告备置地点|公司证券事务部|

四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
|||
|-|-|
|会计师事务所名称|立信会计师事务所（特殊普通合伙）|
|会计师事务所办公地址|杭州市江干区庆春东路百大绿城西子国际TA27-29楼|
|签字会计师姓名|魏琴、陈云艳、李静程|

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
√适用□不适用
|||||
|-|-|-|-|
|保荐机构名称|保荐机构办公地址|保荐代表人姓名|持续督导期间|
|光大证券股份有限公司|上海市静安区新闸路1508 号|潘剑云、李庆|2015 年4 月22 日至2018 年12月31日|

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用√不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
√是□否
追溯调整或重述原因
同一控制下企业合并
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||2018年|2017年||本年比上年增减|2016年||
|||调整前|调整后|调整后|调整前|调整后|
|营业收入（元）|3,135,122,919.82|1,805,167,985.08|2,584,187,565.78|21.32%|1,055,056,670.89|1,059,147,070.57|
|归属于上市公司股东的净利润（元）|241,172,082.63|214,193,185.05|229,700,185.54|4.99%|177,494,663.92|174,494,721.54|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）|207,314,603.14|194,011,521.91|194,175,289.38|6.77%|150,992,380.54|151,118,254.98|
|经营活动产生的现金流量净额（元）|418,803,231.72|-128,396,513.53|-53,616,095.18|881.11%|2,453,705.87|4,344,156.54|
|基本每股收益（元/股）|0.71|0.62|0.66|7.58%|0.52|0.51|
|稀释每股收益（元/股）|0.70|0.62|0.66|6.06%|0.52|0.51|
|加权平均净资产收益率|12.91%|13.84%|13.11%|-0.20%|13.04%|12.02%|
||2018年末|2017年末||本年末比上年末增减|2016年末||

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||调整前|调整后|调整后|调整前|调整后|
|资产总额（元）|4,597,049,457.52|3,251,308,902.36|4,278,572,571.91|7.44%|2,368,021,075.71|3,418,244,216.25|
|归属于上市公司股东的净资产（元）|1,870,358,710.74|1,680,159,410.54|1,892,666,468.65|-1.18%|1,447,536,498.95|1,615,452,156.57|

截止披露前一交易日的公司总股本：
|||
|-|-|
|截止披露前一交易日的公司总股本（股）|346,397,300|

公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额
√是□否
|||
|-|-|
|用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）|0.6962|

是否存在公司债
□是√否
六、分季度主要财务指标
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||第一季度|第二季度|第三季度|第四季度|
|营业收入|460,746,308.56|997,100,459.99|890,511,419.71|786,764,731.56|
|归属于上市公司股东的净利润|64,275,613.38|63,321,513.03|70,546,172.94|43,028,783.28|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|57,516,556.27|45,194,402.80|65,743,544.21|38,860,099.86|
|经营活动产生的现金流量净额|-105,369,396.09|146,647,582.86|-27,963,367.78|405,488,412.73|

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是√否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用√不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用√不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
√适用□不适用
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|2018年金额|2017年金额|2016年金额|说明|
|非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）|1,209,949.82|-17,647.96|-1,433,017.42|主要系固定资产处置|
|计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）|22,838,186.06|15,096,279.73|15,081,400.54|政府补助|
|委托他人投资或管理资产的损益|5,032,547.94|9,487,918.74|19,141,950.88|闲置募集资金理财收入|
|交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益|1,051,246.89|1,074,032.88|||
|同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益|40,938,151.24|52,957,685.40|-11,306,564.37|主要系同一控制合并产生的净损益|
|除上述各项之外的其他营业外收入和支出|-1,267,676.60|-358,782.23|-1,591,998.76||
|减：所得税影响额|4,231,124.00|3,801,342.01|4,696,794.24||
|少数股东权益影响额（税后）|31,713,801.86|38,913,248.39|-8,181,489.93||
|合计|33,857,479.49|35,524,896.16|23,376,466.56|--|

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因
□适用√不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
（一）主要业务
报告期内，公司主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售以及体外诊断产品的代理业务，同时积极稳步推进独立第三方医学诊断服务（区域医学检验共享中心）和布局医学检验集约化业务，形成以“体外诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务”一体化的产业布局，全面提升上游试剂原料、中游仪器和试剂、下游第三方医学诊断服务的全产业链协同效益。
1.体外诊断试剂和仪器
公司主营业务涉及的主要产品包括生化、POCT、血细胞、化学发光等领域，并与国内外知名品牌雅培、西门子、日立、罗氏等形成战略合作，进一步丰富公司的产品线，使公司产品能够满足医疗机构、体检中心及独立医学实验室等客户的需求。
2.独立第三方医学诊断服务（区域医学检验共享中心）
报告期内，公司积极响应国家分级诊疗号召，积极稳步推进布局区域医学检验共享中心，在提升区域内医学检验质量的同时实现“诊断产品+诊断服务”协同发展。
3.试剂原料
公司在提供体外诊断产品和医学诊断服务的同时，还生产销售试剂原料。试剂原料是指多种化学原料的混合物或混合溶液，主要用于生产体外诊断试剂。
（二）经营模式
1.采购模式
公司通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。在制度上，完善供应商筛选以及跟踪制度，采购部门主要负责搜寻潜在供应商，由质量部组织相关技术、工艺、采购人员等成立供应商开发评估小组，并按照新供方开发程序对供应商进行现场考察，质量认证评估等，并定期对供应商在质量、交期、价格、服务等多个方面进行全面考核；同时，强化对子公司物料招标采购的管理，构建集团采购平台，最大程度降低采购成本。
2.生产模式
公司采用以销定产的模式制定生产计划，实施全员监控，确保产品质量的稳定性。生产管理上，以计划管理模式由生产部策划、协同指挥全生产过程，并实行责任链考核，充分调动整个生产系统的主动性和积极性。为了适应动态的生产过程和外部市场环境的变化，按照生产管理规定不断地进行协调平衡，适时下达或调整生产计划。
标准化作业：全面推行标准化作业，通过确立标准化的工艺技术进行工艺优化，为生产的规范作业提供了依据，确保了产品质量的稳定性。编写了多项SOP标准操作规程。
现场质量管理：推行ISO9001：2008及ISO13485:2003国际质量管理体系、ISO14001:2004环境管理体系，通过体系的内外审，不断对发现的问题运用“PDCA”循环实施改进，固化有效的措施，通过连续循环，使质量控制不断的跃上新的台阶。
3.营销模式
在产品端，公司营销采用了行业主流的“经销和直销相结合”的模式，公司以提高终端客户的覆盖率为目标，在经销的具体模式上不同于传统的以省级经销商为主的方式，而是以地市级经销商为主；同时，公司控股子公司重庆和盛、浙江涌捷、武汉美康、内蒙古美康及控股孙公司杭州倚天与国内外知名品牌雅培、西门子、日立、罗氏等形成战略合作，采用直销为主
的营销模式，面向终端客户销售。
在服务端，公司积极响应国家分级诊疗及慢病管理的相关政策，充分利用政府平台、医院及经销商资源，稳步推进区域医学检验共享中心，包括提供检验外包服务、管理咨询服务、试剂及设备销售或集中采购、区域LIS系统等各类服务，以满足区域内客户的需求。
同时，结合公司产品和服务的优势，稳步推进医学检验集约化业务，在带动自产产品销售的同时更全面的满足客户需求，提升客户满意度，增加客户粘性，巩固和提升市场占有率。
（三）公司所处行业的发展趋势
公司所处行业为体外诊断产品制造行业，根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，体外诊断产品制造行业属于“C27医药制造业”。体外诊断（In-VitroDiagnostics，IVD）是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。目前，全球医疗决策中有三分之二是依据诊断做出，而80%以上的诊断属于体外诊断范畴。
1.行业发展状况
根据EvaluateMedTech发布的《2018-2024全球医疗器械市场》，2017年体外诊断销售额达到526亿美元，占据全球医疗器械市场份额达到13.0%，是行业中最大的细分领域。
体外诊断行业市场整体呈现出巨头垄断的态势，行业集中度较高。行业中TOP10企业合计销售额达到390亿美元，占2017年全球总销售额的74.1%。预计到2024年体外诊断市场销售额将达到796亿美元。
中国的体外诊断起源于上世纪80年代，在我国三十多年的发展历程中由小变大、由弱变强，由产品单一到形成系列，产品涉及并涵盖了检验医学的各个细分领域。作为医疗器械的细分领域，本土化的体外诊断有了长足的发展和进步，纵观体外诊断六大细分领域：临床体液检验、生物化学检验、免疫学检验、细菌与微生物检验、分子与核酸检验和POCT快速检验，本土化产品的质量和品种已完全能满足从三甲到基层医疗卫生机构对体外诊断仪器和试剂的需求。
我国人口占全球总人口比例约20%，但体外诊断市场占全球市场比例小于5%。根据中国产业信息网统计，我国体外诊断产品人均消费额为4.6美元，低于全球8.5美元的平均水平。
随着医疗健康水平的不断提高，近年来体外诊断行业平均增速约20%，远超4.8%的全球年均复合增长率，2018年我国体外诊断市场规模约为604亿元。目前行业渗透率和国产化程度相对较低，随着国内潜在市场需求释放，叠加国内产业政策推动和企业技术突破，国产化程度将不断提升，未来我国体外诊断行业将迎来黄金期。
2.行业竞争格局
体外诊断市场方面，由于国际市场发展较早，国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。目前我国体外诊断市场主要被国外品牌主导，近几年我国体外诊断试剂市场需求增长快速，国内规模较大的企业抓住机遇，凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。随着研发投入的加大和产品质量水平的提升，我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业，并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力。目前我国体外诊断试剂生产企业数量较多，但年销售收入过亿元的企业数量较少，企业普遍经营规模小、产品品种少，行业集中度低，市场竞争较为激烈。
国内的第三方医学检验行业在过去几年内保持了高速增长，年复合增速在30%以上，但渗透率相对于美国发达市场仍较低，预计到2020年市场规模将达到250亿人民币。基层市场必将扩容，GPO、合作共建实验室、区域医学检验中心等新商业合作模式将会出现。特检的占比将会显著提升，打开增量蓝海市场。
公司作为国内行业内较为领先的企业，面临着较大的机遇与挑战。随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大，可以预期行业市场集中度将进一步提高，同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。
（四）主要业绩驱动因素
报告期内，公司实现营业总收入为313,512.29万元，比上年同期增长21.32%；归属于母公司普通股东的净利润为24,117.21万元，比去年同期增长4.99%。公司采用“以诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务一体化”的商业模式，使公司自产产品和公司第三方诊断服务都有快速增长；同时，公司与国内外知名品牌雅培、日立、西门子、罗氏等形成战略合作，公司的代理业务也得到快速发展。
二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况
|||
|-|-|
|主要资产|重大变化说明|
|股权资产|长期股权投资期末较期初增加27.74%，主要系报告期内对联营企业的投资增加所致|
|固定资产|期末较期初增长22.01%，主要系报告期内销售规模扩大设备投入增加所致|
|无形资产|期末较期初减少1.67%，主要系报告期内无形资产摊销所致|
|在建工程|期末较期初增长68.72%，主要系报告期内募集项目公司企业技术研发中心及参考实验室投入增加所致|
|应收账款|期末较期初增长26.62%，主要系报告期内销售规模的扩大，子公司应收账款的增加所致|
|其他应收款|期末较期初增长24.67%，主要系报告期内押金保证金、暂付款等增加所致|
|其他流动资产|期末较期初减少94.96%，主要系报告期内理财产品到期所致|
|长期待摊费用|期末较期初增加55.16%，主要系报告期内公司的装修费、租赁费等增加所致|
|其他非流动资产|期末较期初增加77.93%，主要系报告期内预付工程设备款等增加所致|
|预付款项|期末较期初减少38.74%，主要系报告期内预付仪器款等减少所致|

2、主要境外资产情况
√适用□不适用
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|资产的具体内容|形成原因|资产规模|所在地|运营模式|保障资产安全性的控制措施|收益状况|境外资产占公司净资产的比重|是否存在重大减值风险|
|VAPDIAGNOSTICSLABORATORYINC|收购|67,760,571.34|美国伯明翰|||-47,668,114.47|3.62%|否|
|其他情况说明|2016 年 8 月 27 日，公司全资孙公司 VAPDIAGNOSTICSLABORATORYINC（原名NINGBOALABAMA,LLC）通过美国阿拉巴马州北区破产法院收购了破产程序中的美国 AtherotechInc所拥有的经营性资产（详见公司2016-054、2016-078 号公告）。截至2016 年12 月31 日，公司全资子公司SDMEDICALSYSTEM,INC 持有 VAPDIAGNOSTICSLABORATORYINC 的 100%股权已变更至公司另一家全资子公司美康生物（香港）有限公司。2017 年 7 月，公司与平阳永禧永信股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“永禧永信”）签署了关于美康生物（香港）有限公司的股权转让协议，公司拟以港币 9065 万元（折合人民币 78,327,039 元）对价转让香港美康 49%股份。本次交易完成后，公司将持有香港美康 51%股权（详见公司 2017-052 号公告）。公司在报告期内计提商誉减值18,650,372.85 元。||||||||

三、核心竞争力分析
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
1.研发创新优势
针对体外诊断行业技术发展迅速、多种学科交叉的特点，经过多年的发展，公司在长春、深圳、美国等地设立研发中心，建立国家级企业技术中心和博士后科研工作站，拥有一支300多人的多学科、多层次、结构合理的强大研发队伍，其中多名核心人员参与了国家创新基金项目、国家火炬计划项目、国家重点新产品项目的研究工作，公司2018年度获浙江省创新型领军企业。公司申请专利212项，其中发明专利131项；已获授权专利157项，其中发明专利78项、软件著作权38项；参与制定行业标准8项，参与编写国家临床医学检验本科教材４部。
公司始终坚持自主研发与创新，以高技术含量、高附加值的新产品研发为重点方向，在对现有产品线升级的同时，持续加大对化学发光、血脂分型、质谱、微生物、分子诊断、抗原抗体、诊断酶等领域的研发投入。截至报告期末，公司已取得188项产品注册证书，其中体外诊断试剂产品注册证174项，体外诊断仪器注册证14项，涵盖生化、发光、尿液、血细胞、POCT等领域；同时，公司还取得了36项美国FDA认证、7项韩国KFDA认证、144项欧盟CE认证、18项印尼IndonesiaMOH认证、1项泰国FDA认证。报告期内，公司研发投入10,964.03万元，占当期营业收入的比重为3.50%，持续的研发高投入为公司的技术创新提供了强有力的保障。同时，公司积极将研发成果运用于产品开发中，不断研发出符合市场需求的新产品，使公司的核心竞争力不断提升。
2.“诊断产品+诊断服务”协同发展优势
（1）丰富的产品种类
公司作为一家国内领先专业的体外诊断产业上下游一体化企业，目前拥有较为完备的注册产品种类，涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等生化、化学发光、尿液、血细胞、POCT等领域，已覆盖医院检验科超过50%的项目，是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一。
同时，公司及子公司与国内外知名品牌雅培、日立、西门子、罗氏达成战略合作，进一步拓展公司产品线，丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求，增强了抗风险能力，提高了公司市场知名度和市场竞争力。
（2）诊断服务
近年来，公司充分利用自产产品和渠道资源优势，公司在成熟市场稳步推进区域医学检验共享中心，报告期内在陕西、广西、内蒙、山西、浙江诸暨等多地新设区域医学检验共享中心，并以其为核心，辐射区域内各级乡镇医疗机构、社区服务中心，推动区域内检验报告的互联互通互认，有效实现国家倡导的分级诊疗与慢病管理的目标。同时，公司积极推进医学检验集约化业务，为客户提供包括诊断产品、诊断服务、管理咨询、集中采购、远程病理、网络信息建设，体系认证协助(CAP认证、ISO15189认证)、质量管控（IQC、EQA）等在内的一站式解决方案服务体系，提升客户的满意度，成为医学检验集约化系统供应商，进一步巩固公司“诊断产品+诊断服务”的独特优势。
3.营销优势
（1）完善的营销网络
经过多年的经营，公司营销网络的覆盖程度快速提高，目前已建立了基本覆盖国内市场的营销网络。在全国除香港、澳门、台湾和西藏外的各省市、自治区的省会和首府、直辖市及重要城市均设立营销办事处，凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系，公司在业内享有较高的品牌影响力。
（2）灵活丰富的营销策略
公司是业内营销活动较为活跃的企业之一，每年参加AACC、Medica等多个国际展会，积极举办行业高端论坛、专业研讨会，参加数十个学术及专业展览会等。并且，每年还自主举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动逾百次。此外，公司还在多家行业主流媒体刊物上发表技术文章、专案，进行技术交流探讨，广告投放等。灵活丰富的营销措施有力地拓展了营销渠道，进一步提升了公司的品牌影响力。
（3）有力的售后服务和技术支持
公司力争为客户提供优质高效的技术支持，坚持“24小时响应，48小时到位”的宗旨，及时了解并响应客户需求，形成
了对市场的快速反应机制，并在行业内率先开通了800免费客户服务专线。在近几年的发展中，公司从注重产品销售转向注重售前与售后服务，在行业内具有较高的综合服务水平。同时，公司定期提供新技术的学习与培训，并根据客户需求提供现场技术支持，有效扩大了公司产品的市场认同度和知名度。
4.严格的质量管控和优良的产品性能
公司建立了基于ISO9001：2008及ISO13485：2003的质量管理体系，并通过第三方权威机构认证。公司多年连续取得卫生部临床检验中心颁发的“全国常规化学检验室间质评证书”和“全国脂类检验室间质评证书”。
此外，公司参考实验室运行的酶学、代谢物、电解质等14个参考测量程序进入检验医学溯源联合委员会（JCTLM）参考测量服务列表，可为全球提供参考测量服务。为保证其溯源能力，公司每年都积极参加IFCC-RELA活动，2018年参加22个项目，标准全部符合。
在质谱行业标准制定及临床质谱相关国家标准物质研制方面，2018年，公司参与起草了全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)组织的医药行业标准《医用质谱仪第1部分：液相色谱-质谱联用仪》。同时，公司还与中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院等单位合作，积极参与睾酮、同型半胱氨酸、雌酮、雌三醇、雌二醇等临床质谱检测项目的国家标准物质研制及联合定值工作；参与了欧洲委员会联合研究中心血清淀粉酶国际标准物质联合定值工作。作为国内首家成为JCTLM的体外诊断厂商，公司一直在为实现检验结果的标准化和一致化而努力，以促进更多检验项目实现全球结果互认。
第四节经营情况讨论与分析
一、概述
2018年宏观经济环境发生了诸多变化，同时，也是医疗卫生体制改革和顶层设计发生深刻变化的一年。
一是机构改革全面展开，“三医”部门出现重大变化。组建国家卫生健康委员会，不再保留国家卫生和计划生育委员会；
首次成立国家医疗保障局，组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。此次改革着力推进医疗、医保、医药领域和关键环节的机构职能优化和调整，有利于提高行政和监管的效率、效能，有利于持续深化医改。
二是政策密集发布，打出深化医改的组合拳。（1）2018年6月，卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》指出，在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务。（2）2018年8月10日，卫健委与国家中医药管理局联合印发《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》，要求加快推进医联体建设；以区域医疗中心建设为重点，推进分级诊疗区域分开；以县医院能力建设为重点，推进分级诊疗城乡分开；以重大疾病单病种管理为重点，推进分级诊疗上下分开；以三级医院日间服务为重点，推进分级诊疗急慢分开、完善保障政策、加强组织实施。（3）2018年9月30日，国家药监组织开展了免于进行临床试验医疗器械目录的修订工作，豁免项目涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。
三是《“健康中国2030”规划纲要》、《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》等文件的实施，推动了在高端医疗设备市场的国产化率的提高，促进进口替代，推进了体外诊断产品的自动化、智能化进程，引领体外诊断行业向高端化发展，助推了具有市场影响力、竞争力的自主品牌的打造。国家产业政策的大力支持，为我国体外诊断产业的发展创造了良好的外部环境，是我国体外诊断行业长期可持续发展的重要助力。
面对政策改革和经营环境的变化，公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标，积极推进并落实各项重要工作。
一方面，持续加大研发投入，在持续夯实生化系列产品的基础上，进一步拓展发光、分子诊断、质谱、VAP（血脂分型及血脂颗粒检测）血脂等领域，丰富公司产品线，打造IVD全产业链布局；另一方面，不断提高内部管理水平，优化资源配置，完善绩效考核，稳步推进区域医学检验共享中心连锁化业务及布局医学检验集约化业务，推进公司“以诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务”一体化战略布局的实施，使得公司主营业务和经营业绩保持持续稳定发展。
报告期内，公司实现营业总收入313,512.29万元，比上年同期增长21.32%；归属于母公司股东的净利润24,117.21万元，比上年同期增长4.99%。
1、研发创新
一是继续加大研发投入，2018年研发投入10,964.03万元，，比上年增加了18.44%，有力的支持了公司的项目研发和创新发展；二是完善研发质量管理体系及绩效考核体系，推进跨部门项目管理，确保研发工作的有效、有序的进行；三是在夯实生化系列产品的基础上，加快对化学发光、分子诊断、质谱、VAP（血脂分型及血脂颗粒检测）血脂等领域及关键原料的研发进度；四是有序推进产品注册申报，报告期内，公司新取得31项产品注册证，1项美国FDA认证、2项韩国KFDA认证和18项印尼IndonesiaMOH认证。
2、业务拓展
报告期内，公司坚持“以市场为导向，以客户为中心”，围绕公司发展战略，结合市场实际加快业务拓展，一方面，充分利用公司现有的覆盖全国的营销网络，进一步深入的与当地拥有良好的区域性渠道优势和客户资源经销商的合作，加强对经销商的业务及技术培训，使其在产品种类、市场覆盖、销售渠道等方面与公司协同发展，从而提升公司竞争力，满足公司整体战略布局的需要；另一方面，公司积极响应国家分级诊疗及慢病管理的相关政策，充分利用政府平台、医院及经销商资源，稳步推进区域医学检验共享中心，括提供检验外包服务、管理咨询服务、试剂及设备销售或集中采购、区域LIS系统等各类服务，以满足区域内客户的需求；同时，结合公司产品和服务的优势，稳步推进医学检验集约化业务，在带动自产产品销售的同时更全面地满足客户需求，提升客户满意度，增加客户粘性，巩固和提升市场占有率。
3、市场营销
2018年度，公司市场部定期组织各区域产品培训，对公司的品牌及重点产品进行有效的宣导。同时，公司参加和组织了多场全国性会展会议，积极举办行业高端论坛、专业研讨会，参加数十个学术及专业展览会等。拥有600多人专家库。并且，公司每年还自主举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动逾百次。此外，公司还在多家行业主流媒体刊物上发表技术文章、专案，进行技术交流探讨，广告投放等。灵活丰富的营销措施有力地拓展了营销渠道，进一步提升了公司的品牌影响力，为公司的新老客户展现了公司专业完善的医学检验集约化系统供应商企业形象。2018年度重点展会包括：3月 重庆第十五届中国（国际）检验医学暨输血仪器试剂博览会
4月 上海中国国际医疗器械（春季）博览会
5月 郑州第五次全国中西医结合学会检验医学学术会议
6月 福州中国医师协会检验医师年会暨第十三届全国检验与临床学术会议
7月 昆明中国研究型医院学会检验医学专业委员会
7月 苏州中国医学装备大会暨2018医学装备与技术展览会
10月 贵阳2018临床检验设备及用品展览会
10月 深圳中国国际医疗器械（秋季）博览会
同时，公司在2018年积极开拓国际市场，采用区域合作、代理、设立销售代表处等多种方式进入国际市场，寻找商业机会，重点抓住新兴市场国家和发展中国家市场，树立“美康”品牌的国际形象。2018年度重点国际展会包括：
迪拜 第44届阿拉伯国际医疗设备博览会
孟买 印度MedicalFair国际医疗展
金奈 Medicall国际医疗展
芝加哥 第69届美国临床化学年会暨国际临床实验室设备展AACC
杜塞尔多夫 第50届德国杜塞尔多夫医疗展MEDICA
伊斯坦布尔 土耳其实验室技术及设备博览会 Expomed
仰光 缅甸MEDEX医疗展
雅加达 第30届印度尼西亚国际医疗用品及医院器材设备展
4、生产和质量管理
公司始终坚持“安全第一，质量至上”的原则，以质量为依托，树立品牌形象，满足市场的需求。在生产管理方面，一是重视生产的自动化和信息化建设，提高生产效率；二是严格按照环境和职业健康安全管理体系运行，加强相关生产人员的培训，落实安全生产责任制，为公司快速发展的生产供应提供了有力的保障。
在质量管理方面，公司多年连续取得卫生部临床检验中心颁发的“全国常规化学检验室间质评证书”和“全国脂类检验室间质评证书”。此外，公司参考实验室运行的酶学、代谢物、电解质等十四个参考测量程序进入检验医学溯源联合委员会（JCTLM）参考测量服务列表，可为全球提供参考测量服务。为保证其溯源能力，公司每年都积极参加IFCC-RELA活动，2018年参加二十二个项目，成绩全部符合。在质谱行业标准制定及临床质谱相关国家标准物质研制方面，美康生物2018年参与起草了全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）组织的医药行业标准《医用质谱仪第1部分：液相色谱-质谱联用仪》。
5、内部治理
一方面，加强法人治理，不断完善内控体系。严格按照相关法律、法规的要求，不断完善和健全各项规章管理制度，保障公司决策、执行及监督的合法性、规范性和有效性；另一方面，吸引国内外优秀人才加入公司，注重专业化培训，不断完善培训制度和内容，为公司的整体发展提供了人才保障。
公司秉持“致力于人类健康事业，让生命充满阳光”的企业宗旨，努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务，以“打造行业一流的医学检验集约化系统，让诊断结果更精准、让医疗服务更便捷”为愿景，同时在公司内部控制及体系建设方面展开了多项工作，提高公司各主要业务领域的风险意识，保障公司持续稳定发展。
二、主营业务分析
1、概述
是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同
√是□否
参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求：是
不同销售模式下的经营情况
单位：元
||||
|-|-|-|
|销售模式|销售收入|毛利率|
|医学诊断服务|462,246,962.05|24.91%|
|直销|1,422,168,778.23|27.92%|
|经销|1,250,707,179.54|46.62%|

营业收入整体情况
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
||2018年||2017年||同比增减|
||金额|占营业收入比重|金额|占营业收入比重||
|营业收入合计|3,135,122,919.82|100%|2,584,187,565.78|100%|21.32%|
|分行业||||||
|医疗器械行业|3,135,122,919.82|100.00%|2,584,187,565.78|100.00%|21.32%|
|分产品||||||
|体外诊断试剂|2,421,704,234.85|77.24%|2,089,625,277.11|80.86%|15.89%|
|体外诊断仪器|198,652,795.61|6.34%|207,333,414.93|8.02%|-4.19%|
|医学诊断服务|462,246,962.05|14.74%|243,619,485.75|9.43%|89.74%|
|体外诊断试剂原料|7,115,154.71|0.23%|3,971,422.21|0.15%|79.16%|
|其他|45,403,772.60|1.45%|39,637,965.78|1.53%|14.55%|
|分地区||||||
|东北|69,975,916.60|2.23%|64,299,630.30|2.49%|8.83%|
|华北|305,331,770.78|9.74%|263,986,773.25|10.22%|15.66%|
|华东|1,607,146,858.28|51.26%|1,310,531,352.17|50.71%|22.63%|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|华南|169,848,662.33|5.42%|150,996,887.24|5.84%|12.48%|
|华中|459,468,179.80|14.66%|297,676,121.24|11.52%|54.35%|
|西北|191,221,505.20|6.10%|181,145,111.72|7.01%|5.56%|
|西南|311,670,222.99|9.94%|308,199,307.80|11.93%|1.13%|
|其他|||1,239,316.24|0.05%|-100.00%|
|国外|20,459,803.84|0.65%|6,113,065.82|0.24%|234.69%|

（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
√适用□不适用
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||营业收入|营业成本|毛利率|营业收入比上年同期增减|营业成本比上年同期增减|毛利率比上年同期增减|
|分行业|||||||
|医疗器械行业|3,135,122,919.82|2,039,765,449.71|34.94%|21.32%|27.31%|-3.06%|
|分产品|||||||
|体外诊断试剂|2,421,704,234.85|1,498,504,795.44|38.12%|15.89%|23.50%|-3.81%|
|体外诊断仪器|198,652,795.61|172,114,057.51|13.36%|-4.19%|-7.61%|3.21%|
|医学诊断服务|462,246,962.05|347,106,239.22|24.91%|89.74%|88.85%|0.36%|
|体外诊断试剂原料|7,115,154.71|4,363,162.26|38.68%|79.16%|48.22%|12.80%|
|其他|45,403,772.60|17,677,195.28|61.07%|14.55%|11.71%|0.99%|
|分地区|||||||
|东北|69,975,916.60|22,167,214.39|68.32%|8.83%|14.44%|-1.55%|
|华北|305,331,770.78|161,624,446.30|47.07%|15.66%|30.06%|-5.86%|
|华东|1,607,146,858.28|1,239,220,122.56|22.89%|22.63%|28.14%|-3.31%|
|华南|169,848,662.33|62,678,240.64|63.10%|12.48%|26.04%|-3.97%|
|华中|459,468,179.80|260,401,448.37|43.33%|54.35%|59.69%|-1.90%|
|西北|191,221,505.20|92,287,629.98|51.74%|5.56%|16.49%|-4.53%|
|西南|311,670,222.99|180,826,236.09|41.98%|1.13%|0.83%|0.17%|
|国外|20,459,803.84|20,560,111.38|-0.49%|234.69%|2.11%|228.90%|

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用√不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
√是□否
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|行业分类|项目|单位|2018年|2017年|同比增减|
|试剂|销售量|ml|399,689,327.75|345,896,320.33|15.55%|
||生产量|ml|427,145,947.40|349,748,140.71|22.13%|
||库存量|ml|50,680,396.38|23,223,776.73|118.23%|

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
√适用□不适用
主要系年末稀释液等低成本库存增加
（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况
□适用√不适用
（5）营业成本构成
产品分类
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|产品分类|项目|2018年||2017年||同比增减|
|||金额|占营业成本比重|金额|占营业成本比重||
|体外诊断试剂|原材料|1,442,417,538.81|96.26%|1,156,128,815.21|95.28%|24.76%|
|体外诊断仪器|原材料|160,531,912.92|93.27%|174,903,447.13|93.89%|-8.22%|
|医学检验服务|材料成本|295,878,599.73|85.24%|168,028,118.34|91.42%|76.09%|

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
生产和采购模式分类
单位：元
|||
|-|-|
|生产和采购模式分类|生产或采购金额|

（6）报告期内合并范围是否发生变动
√是□否
（一）非同一控制下企业合并
1、本期发生的非同一控制下企业合并的情况
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|被购买方名称|股权取得时点|股权取得成本|股权取得比例（%）|股权取得方式|购买日|购买日的确定依据|购买日至期末被购买方的收入|
|西安协普贸易有限公司|2018-05-02|510,000.00|51.00|现金购买|2018-05-02|取得控制权日|3,051,720.47|

||||
|-|-|-|
|合计|510,000.00|3,051,720.47|

注：西安协普贸易有限公司系子公司美康生物科技（陕西）有限公司于2018年4月11日购买，于2018年9月11日转让全部股权。
（二）同一控制下企业合并
1、本报告期发生的同一控制下企业合并
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|被合并方名称|企业合并中取得的权益比例（%）|构成同一控制下企业合并的依据|合并日|合并日的确定依据|合并当期期初至合并日被合并方的收入|合并当期期初至合并日被合并方的净利润|比较期间被合并方的收入|
|宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）|26.92|同受实际控制人邹炳德控制|2018-06-25|取得控制权日|483,233,879.95|41,401,615.77|814,751,246.12|

注：2018年4月19日与公司实际控制人邹炳德先生签署《财产份额转让协议》。公司拟使用自有资金20,000万元收购邹炳德先生持有的宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）财产份额中已实缴到位的20,000万元出资额，该笔收购款占基金全体合伙人认缴出资额的13.33%财产份额，占基金全体合伙人已实缴到位出资额的26.92%的财产份额。上述交易于2018年6月25日办妥工商变更登记。交易完成后，公司累计已向美康并购基金缴纳出资人民币50,200万元，占比67.56%。
（三）处置子公司
1、单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|子公司名称|股权处置价款|股权处置比例（%）|股权处置方式|丧失控制权的时点|丧失控制权时点的确定依据|
|西安协普贸易有限公司|510,000.00|51.00|转让|2018年9月11日|办妥工商变更|

（四）其他原因的合并范围变动
1、美康生物科技（舟山）有限公司
2018年3月22日，公司出资设立美康生物科技（舟山）有限公司，公司持有其股权100.00%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
2、聊城美康盛德医学检验实验室有限公司
2018年2月27日，公司控股子公司聊城美康投资设立聊城美康盛德医学检验实验室有限公司。公司通过聊城美康间接持有其股权94.12%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
3、江西维瑞生物科技有限公司
2018年6月4日，公司与子公司美康生物（香港）有限公司、宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）共同出资设立江西维瑞生物科技有限公司，其中公司直接持有股权75.00%，子公司美康生物（香港）有限公司持有股权15.00%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
4、宁波美康盈实股权投资合伙企业（有限合伙）
2018年1月17日，公司与宁波保税区盈实投资管理合伙企业（有限合伙）、鑫沅资产管理有限公司共同出资设立宁波美康盈实股权投资合伙企业（有限合伙）。宁波保税区盈实投资管理合伙企业（有限合伙）为普通合伙人，鑫沅资产管理有限公司为优先级有限合伙人，公司为唯一劣后级有限合伙人。故将其自成立之日起纳入合并范围。截至2018年6月30日，公司实际出资1,450万元，占美康盈实基金实际出资份额的96.67%。
5、美康盛德医疗科技（苏州）有限公司
2018年5月17日，公司出资设立美康盛德医疗科技（苏州）有限公司，公司持有其股权100.00%，故将其自成立之日起
纳入合并范围。
6、美康盛德（广西）投资有限公司
2018年5月28日，公司与广西凌泽医疗投资有限公司共同出资设立美康盛德（广西）投资有限公司，公司持有其股权55.00%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
7、美康盛医生物科技泰州有限公司
2018年7月11日，公司投资设立美康盛医生物科技泰州有限公司，公司持有其股权100.00%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
8、诸暨美康盛德医学检验实验室有限公司
2018年12月7日，公司投资设立诸暨美康盛德医学检验实验室有限公司，公司持有其股权100.00%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
9、美康生物科技（徐州）有限公司
2018年6月28日，公司办妥美康生物科技（徐州）有限公司的工商注销手续，故自其注销之日起不再纳入合并范围。
10、福建广盛源医疗科技有限公司
2018年12月5日，公司办妥福建广盛源医疗科技有限公司的工商注销手续，故自其注销之日起不再纳入合并范围。
11、宁波美康民生股权投资基金合伙企业（有限合伙）
2018年12月26日，公司办妥宁波美康民生股权投资基金合伙企业（有限合伙）的工商注销手续，故自其注销之日起不再纳入合并范围。
12、安徽美康华浦生物科技有限公司
2018年12月28日，公司办妥安徽美康华浦生物科技有限公司的工商注销手续，故自其注销之日起不再纳入合并范围。
13、贵港美康盛德医学检验实验室有限公司
2018年12月29日，公司办妥贵港美康盛德医学检验实验室有限公司的工商注销手续，故自其注销之日起不再纳入合并范围。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用√不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况
|||
|-|-|
|前五名客户合计销售金额（元）|443,052,192.02|
|前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例|14.13%|
|前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例|0.00%|

公司前5大客户资料
|||||
|-|-|-|-|
|序号|客户名称|销售额（元）|占年度销售总额比例|
|1|第一名|147,075,405.99|4.69%|
|2|第二名|92,777,084.33|2.96%|
|3|第三名|86,226,581.77|2.75%|
|4|第四名|65,601,967.09|2.09%|

|||||
|-|-|-|-|
|5|第五名|51,371,152.84|1.64%|
|合计|--|443,052,192.02|14.13%|

主要客户其他情况说明
□适用√不适用
公司主要供应商情况
|||
|-|-|
|前五名供应商合计采购金额（元）|1,038,771,285.00|
|前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例|59.02%|
|前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例|0.00%|

公司前5名供应商资料
|||||
|-|-|-|-|
|序号|供应商名称|采购额（元）|占年度采购总额比例|
|1|第一名|829,768,665.70|47.15%|
|2|第二名|90,820,472.97|5.16%|
|3|第三名|49,528,624.25|2.81%|
|4|第四名|34,699,743.17|1.97%|
|5|第五名|33,953,779.29|1.93%|
|合计|--|1,038,771,285.00|59.02%|

主要供应商其他情况说明
□适用√不适用
3、费用
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||2018年|2017年|同比增减|重大变动说明|
|销售费用|315,854,011.55|256,436,167.58|23.17%|主要系报告期内，公司销售规模扩大，导致人员工资、推广费、维修费、物流费用增加所致|
|管理费用|225,317,687.53|192,173,944.32|17.25%|主要系报告期内人员工资、折旧与摊销增加所致|
|财务费用|82,698,386.01|59,406,803.77|39.21%|主要系报告期内公司融资规模扩大，导致融资利息增加所致|
|研发费用|109,640,346.03|92,568,410.23|18.44%|主要系报告期内研发人员工资、研发物料的投入增加所致|

4、研发投入
√适用□不适用
作为国家火炬计划重点高新技术企业、国家级高新技术企业，也是国内体外诊断试剂科技实力领先的企业之一，公司一
贯重视产品研发的投入及创建企业自身的研发能力和自主创新能力。
报告期内，公司以自有的新产品研发中心为依托，不断提升整体研发水平，持续研发新产品同时，对原有产品技术进行升级，取得了较丰硕的成果，产品也在市场上树立了良好的口碑。2018年研发投入10,964.03万元，占归属于上市公司股东的净利润的45.46%，占营业收入的3.50%，比上年增加了18.44%。
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例
|||||
|-|-|-|-|
||2018年|2017年|2016年|
|研发人员数量（人）|302|255|210|
|研发人员数量占比|10.55%|11.02%|16.61%|
|研发投入金额（元）|109,640,346.03|92,568,410.23|57,857,610.33|
|研发投入占营业收入比例|3.50%|3.58%|5.46%|
|研发支出资本化的金额（元）|-|-|-|
|资本化研发支出占研发投入的比例|-|-|-|
|资本化研发支出占当期净利润的比重|-|-|-|

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□适用√不适用
研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□适用√不适用
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
医疗器械产品相关情况
√适用□不适用
公司本报告期内（2018.1.1-2018.12.31）新增注册产品（试剂+仪器，包含一类）31项，失效产品注册证0项，截至本报告期公司共持有188项医疗器械注册证（试剂+仪器，包含一类），截至本报告披露日，公司共持有197项医疗器械注册证（试剂+仪器，包含一类）：
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|医疗器械注册证名称|注册分类|临床用途|有效期|注册人|报告期内变化情况|
|1|糖化血红蛋白溶血剂|I类|用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理|2017.01.13-永久有效|美康生物|无|
|2|样本稀释液|I类|用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。|2017.01.13-永久有效|美康生物|无|
|3|血细胞分析用稀释液|I类|用于血细胞分析，样本的稀释，制备细胞悬液|2017.08.31-永久有效|美康生物|无|
|4|血细胞分析用稀释液|I类|用于血细胞分析，样本的稀释，制备细胞悬液|2017.08.31-永久有效|美康生物|无|
|5|血细胞分析用稀|I类|用于血细胞分析，样本的稀|2017.08.31-|美康生|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||释液||释，制备细胞悬液|永久有效|物||
|6|血细胞分析用溶血剂|I类|用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定|2017.01.13-永久有效|美康生物|无|
|7|血细胞分析用溶血剂|I类|用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定|2017.01.13-永久有效|美康生物|无|
|8|血细胞分析用溶血剂|I类|用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定|2017.01.13-永久有效|美康生物|无|
|9|样本稀释液|I类|用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。|2017.01.13-永久有效|美康生物|无|
|10|细胞角蛋白19抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.7-永久有效|美康生物|首次备案|
|11|IgG4抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.7-永久有效|美康生物|首次备案|
|12|Kappa链抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.7-永久有效|美康生物|首次备案|
|13|Ki-67抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.7-永久有效|美康生物|首次备案|
|14|Lambda链抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.7-永久有效|美康生物|首次备案|
|15|TTF-1抗体检测|I类|在常规染色（如：HE染色）|2018.5.7-永|美康生|首次备案|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||试剂盒（免疫组织化学法）||基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|久有效|物||
|16|CD34抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.7-永久有效|美康生物|首次备案|
|17|CD45RO抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.7-永久有效|美康生物|首次备案|
|18|CD68抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.7-永久有效|美康生物|首次备案|
|19|Desmin抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.7-永久有效|美康生物|首次备案|
|20|CD3抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|21|CDX-2抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|22|HMB-45抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|23|MUM1抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|24|p53抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|25|Pax-5抗体检测试剂盒（免疫组织化|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||学法）||染色，为医师提供诊断的辅助信息。||||
|26|Vimentin抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|27|GFAP抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|28|细胞角蛋白5/6抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|29|细胞角蛋白7抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|30|细胞角蛋白8抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|31|CD10抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|32|AMACR/p504s抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|33|细胞角蛋白CK34βE（高分子量）抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|34|细胞角蛋白CAM5.2抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）|I类|在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。|2018.5.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|35|巴氏染色液|I类|主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色|2018.10.15-永久有效|美康生物|首次备案|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|36|细胞保存液|I类|用于脱落细胞的液基处理、保存和固定，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途|2018.10.15-永久有效|美康生物|首次备案|
|37|激发液|I类|与化学发光免疫测定试剂配合使用，用于在化学发光免疫分析仪中提供反应环境，产生光信号。|2019.01.30-永久有效|美康生物|首次备案|
|38|视黄醇结合蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中视黄醇结合蛋白浓度的定量测定|2017.04.01-2022.03.31|美康生物|无|
|39|α1微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中α1微球蛋白浓度的定量测定|2017.03.23-2022.03.22|美康生物|无|
|40|肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中肌钙蛋白浓度的定量测定|2017.03.27-2022.03.26|美康生物|无|
|41|肌酐检测试剂盒（苦味酸法）|Ⅱ类|用于人血清中肌酐浓度的定量测定|2017.03.23-2022.03.22|美康生物|无|
|42|D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中D-二聚体浓度的定量测定|2017.03.23-2022.03.22|美康生物|无|
|43|总胆红素检测试剂盒（重氮法）|Ⅱ类|用于人血清中总胆红素浓度的定量测定|2017.03.23-2022.03.22|美康生物|无|
|44|葡萄糖检测试剂盒（氧化酶法）|Ⅱ类|用于人血清中葡萄糖浓度的体外定量测定|2017.03.23-2022.03.22|美康生物|无|
|45|直接胆红素检测试剂盒（重氮法）|Ⅱ类|用于测定人血清中直接胆红素的浓度|2017.03.23-2022.03.22|美康生物|无|
|46|同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）|Ⅱ类|用于人血清中同型半胱氨酸浓度的定量测定|2017.04.01-2022.03.31|美康生物|无|
|47|总胆汁酸检测试剂盒（酶比色法）|Ⅱ类|用于人血清中总胆汁酸浓度的定量测定|2017.03.23-2022.03.22|美康生物|无|
|48|脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）|Ⅱ类|用于人血清中脂肪酶活性的定量测定|2017.04.01-2022.03.31|美康生物|无|
|49|肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中肌红蛋白浓度的定量测定|2017.03.23-2022.03.22|美康生物|无|
|50|幽门螺杆菌检测|Ⅱ类|用于体外定性检测胃部病|2017.02.24-2|美康生|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||试剂盒（pH指示剂法）||变活组织中的幽门螺杆菌|018.6.18|物||
|51|前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中前白蛋白（PA）浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|52|镁离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅰ法）|Ⅱ类|用于人血清中镁离子(Mg)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|53|总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中总蛋白(TP)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|54|甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中甘油三酯(TG)浓度的体外定量测定|2017.03.27-2019.10.30|美康生物|无|
|55|尿素氮检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中尿素氮(BUN)浓度的体外定量测定|2017.03.13-2019.10.30|美康生物|无|
|56|铁检测试剂盒(亚铁嗪法)|Ⅱ类|用于人血清中铁(Fe)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|57|N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）|Ⅱ类|用于人尿液和血清中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)活性的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|58|锌离子检测试剂盒（PAPS显色剂法）|Ⅱ类|用于人血清、血浆、尿液或精液中锌离子（Zn）浓度的体外定量测定|2017.03.27-2019.10.30|美康生物|无|
|59|5’-核苷酸酶检测试剂盒（过氧化物酶法）|Ⅱ类|用于人血清中5’-核苷酸酶(5’-NT)活性的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|60|载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中载脂蛋白B(ApoB)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|61|天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|62|腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）|Ⅱ类|用于人血清、血浆、胸腹水或脑脊液中腺苷脱氨酶(ADA)活性的体外定量测定|2017.03.13-2019.10.30|美康生物|无|
|63|丙氨酸氨基转移|Ⅱ类|用于人血清或血浆中丙氨|2017.02.24-2|美康生|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）||酸氨基转移酶(ALT)活性的体外定量测定|019.10.30|物||
|64|总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP底物法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中总胆固醇(T-CH)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|65|胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中胆碱酯酶（CHE）活性的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|66|葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中葡萄糖（GLU）浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|67|乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中乳酸脱氢酶(LDH)活性的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|68|低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）|Ⅱ类|用于血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|69|高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）|Ⅱ类|用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度的体外定量测定|2017.03.27-2019.10.30|美康生物|无|
|70|二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）|Ⅱ类|用于人血清中二氧化碳（CO2）浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|71|直接胆红素检测试剂盒（化学氧化法）|Ⅱ类|用于人血清中直接胆红素（D-BIL）浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|72|总胆红素检测试剂盒（化学氧化法）|Ⅱ类|用于人血清中总胆红素(T-BIL)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|73|无机磷检测试剂盒（磷钼酸盐法）|Ⅱ类|用于人血清中无机磷(P)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|74|白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中白蛋白(ALB)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|75|肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中肌酸激酶(CK)活性的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|76|总胆汁酸检测试|Ⅱ类|用于人血清中总胆汁酸|2017.03.13-2|美康生|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||剂盒（循环酶法）||(TBA)浓度的体外定量测定|019.10.30|物||
|77|血管紧张素转换酶检测试剂盒（FAPGG底物法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中血管紧张素转换酶（ACE）活性的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|78|糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)|Ⅱ类|用于人全血中糖化血红蛋白(HbA c)浓度的体外定量1测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|79|果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）|Ⅱ类|用于人血清中果糖胺(GSP)浓度的体外定量测定|2017.03.22-2019.10.30|美康生物|无|
|80|α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）|Ⅱ类|用于人血清中α- 羟丁酸脱氢酶(HBDH)活性的体外定量测定|2017.03.13-2019.10.30|美康生物|无|
|81|γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GCANA底物法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶(GGT)活性的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|82|载脂蛋白A-I检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中载脂蛋白A-Ⅰ（ApoA-Ⅰ）浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|83|肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）|Ⅱ类|用于人血清、血浆或尿液中肌酐(CR)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|84|肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)活性的体外定量测定|2017.03.13-2019.10.30|美康生物|无|
|85|碱性磷酸酶检测试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)|Ⅱ类|用于人血清或血浆中碱性磷酸酶(ALP)活性的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|86|甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(连续监测法)|Ⅱ类|用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）活性的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|87|钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）|Ⅱ类|用于人血清中钙离子(Ca)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|88|脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中脂蛋白(a)[Lp(a)]浓度的体外定量测定|2017.02.24-2019.10.30|美康生物|无|
|89|α-淀粉酶检测试|Ⅱ类|用于人血清或尿液中α-淀|2017.02.24-2|美康生|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||剂盒（EPS底物法）||粉酶(α-AMY)活性的体外定量测定|019.10.30|物||
|90|铜离子检测试剂盒（PAESA显色剂法）|Ⅱ类|用于人血清中铜离子（Cu）浓度的体外定量测定|2017.03.27-2019.10.30|美康生物|无|
|91|尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中尿酸(UA)浓度的体外定量测定|2017.03.27-2019.10.30|美康生物|无|
|92|补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中补体C3(C3)的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.10|美康生物|无|
|93|β2微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清或尿液中β2微球蛋白（β2-MG）的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.10|美康生物|无|
|94|C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中C反应蛋白(CRP)的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.10|美康生物|无|
|95|免疫球蛋白IgA检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中免疫球蛋白IgA(IgA)的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.10|美康生物|无|
|96|胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中胱抑素C浓度的体外定量测定|2017.03.27-2020.06.10|美康生物|无|
|97|β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）|Ⅱ类|用于人血清中β-羟丁酸(D3-H)的体外定量测定|2017.03.22-2020.06.10|美康生物|无|
|98|糖化血红蛋白检测试剂盒（酶比色法）|Ⅱ类|用于人全血中糖化血红蛋白浓度的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.10|美康生物|无|
|99|免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中免疫球蛋白IgM(IgM)的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.10|美康生物|无|
|100|乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(化学抑制法)|Ⅱ类|用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)活性的体外定量测定|2017.03.27-2020.06.10|美康生物|无|
|101|脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）|Ⅱ类|用于人尿与脑脊液中总蛋白浓度的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.10|美康生物|无|
|102|免疫球蛋白IgG检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中免疫球蛋白IgG(IgG)的体外定量测定|2017.03.27-2020.06.10|美康生物|无|
|103|类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强|Ⅱ类|用于人血清中类风湿因子（RF）的体外定量测定|2017.03.27-2020.06.10|美康生物|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||免疫比浊法）||||||
|104|尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人尿液中微量白蛋白(mALB)浓度的体外定量测定|2017.03.22-2020.06.10|美康生物|无|
|105|转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中转铁蛋白（TRF）的体外定量测定|2017.03.27-2020.06.10|美康生物|无|
|106|补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中补体C4(C4)的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.10|美康生物|无|
|107|抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的体外定量测定|2017.03.22-2020.06.10|美康生物|无|
|108|载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中载脂蛋白E（APOE）浓度的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.10|美康生物|无|
|109|糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）|Ⅱ类|用于测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度|2017.02.24-2020.06.17|美康生物|无|
|110|氨检测试剂盒（酶法）|Ⅱ类|用于人血浆中氨(AMM)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.17|美康生物|无|
|111|氯离子检测试剂盒（硫氰酸汞终点法）|Ⅱ类|用于人血清中氯离子（Cl）的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.17|美康生物|无|
|112|乙醇检测试剂盒（紫外酶动力学法）|Ⅱ类|用于人血清中乙醇(Ethanol)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.17|美康生物|无|
|113|纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)浓度的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.17|美康生物|无|
|114|纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血浆中纤维蛋白原（Fg）浓度的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.17|美康生物|无|
|115|缺血修饰白蛋白检测试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）|Ⅱ类|用于人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）浓度的体外定量测定|2017.03.27-2020.06.17|美康生物|无|
|116|钠离子检测试剂盒（酶法）|Ⅱ类|用于人血清中钠离子(Na)的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.17|美康生物|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|117|乳酸检测试剂盒（紫外酶动力学法）|Ⅱ类|用于人血浆中乳酸(LACT)的体外定量测定|2017.03.27-2020.06.17|美康生物|无|
|118|钾离子检测试剂盒(酶法)|Ⅱ类|用于人血清中钾离子(K)的体外定量测定|2017.02.24-2020.06.17|美康生物|无|
|119|胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）|Ⅱ类|用于人血清中胰淀粉酶(P-AMY)活性的体外定量测定|2017.03.13-2021.07.05|美康生物|无|
|120|视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)浓度的定量测定|2017.03.13-2021.07.05|美康生物|无|
|121|超氧化物歧化酶检测试剂盒（比色法）|Ⅱ类|用于人血清中超氧化物歧化酶(SOD)活性的体外定量测定|2017.03.27-2021.07.05|美康生物|无|
|122|游离脂肪酸检测试剂盒（ACS-ACOD法）|Ⅱ类|用于人血清中游离脂肪酸(NEFA)浓度的体外定量测定|2017.03.20-2021.07.05|美康生物|无|
|123|天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）|Ⅱ类|用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)活性的体外定量测定|2017.03.13-2021.07.05|美康生物|无|
|124|亮氨酰氨基肽酶检测试剂盒（速率法）|Ⅱ类|用于人血清中亮氨酰氨基肽酶(LAP)活性的体外定量测定|2017.03.27-2021.07.05|美康生物|无|
|125|唾液酸检测试剂盒（酶法）|Ⅱ类|用于人血清中唾液酸(SA)浓度的体外定量测定|2017.03.27-2021.07.05|美康生物|无|
|126|超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)|Ⅱ类|用于人血清中超敏C反应蛋白(Hs-CRP)浓度的定量测定|2017.03.13-2021.07.05|美康生物|无|
|127|糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）|Ⅱ类|用于人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)浓度的定量测定|2017.03.13-2021.07.05|美康生物|无|
|128|葡萄糖检测试剂盒（电极法）|Ⅱ类|用于人血清中葡萄糖(GLUm)浓度的定量测定|2017.02.24-2021.07.10|美康生物|无|
|129|尿素氮检测试剂盒（电极法）|Ⅱ类|用于人血清中尿素氮（BUNm）浓度的定量测定|2017.02.24-2021.07.10|美康生物|无|
|130|多项生化质控品|Ⅱ类|用于对全自动生化分析仪进行多个生化项目检测时的质量控制|2017.02.24-2021.07.05|美康生物|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|131|特种蛋白质控品|Ⅱ类|用于全自动生化分析仪进行特种蛋白检测时的质量控制|2017.02.24-2021.07.05|美康生物|无|
|132|多项生化校准品|Ⅱ类|校准品与检测试剂盒及全自动生化分析仪配套使用，用于检测系统项目的校准|2017.02.24-2021.07.05|美康生物|无|
|133|特种蛋白校准品|Ⅱ类|校准品与检测试剂盒及全自动生化分析仪配套使用，用于检测系统项目的校准|2017.02.24-2021.07.05|美康生物|无|
|134|心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）浓度的定量测定|2017.03.02-2022.02.22|美康生物|无|
|135|胰岛素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中胰岛素(INS)浓度的定量测定|2017.03.02-2022.02.19|美康生物|无|
|136|胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)浓度的定量测定|2017.03.02-2022.02.19|美康生物|无|
|137|髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血浆中髓过氧化物酶(MPO)浓度的定量测定|2017.03.02-2022.02.19|美康生物|无|
|138|甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中甘胆酸(CG)浓度的定量测定|2017.02.24-2022.2.13|美康生物|无|
|139|胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)浓度的定量测定|2017.03.02-2022.02.22|美康生物|无|
|140|铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中铁蛋白(Fer)浓度的定量测定|2017.03.02-2022.02.19|美康生物|无|
|141|N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT底物法）|Ⅱ类|用于人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)活性的定量测定|2017.03.02-2022.02.19|美康生物|无|
|142|降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中降钙素原(PCT)浓度的定量测定|2017.03.23-2022.03.22|美康生物|无|
|143|25-羟基维生素D检测试剂盒（胶乳|Ⅱ类|用于人血清中25-羟基维生素D（VitaminD）浓度的|2017.03.23-2022.03.22|美康生物|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||增强免疫比浊法）||定量测定||||
|144|中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)浓度的定量测定|2017.03.02-2022.02.22|美康生物|无|
|145|二氧化碳检测试剂盒（连续监测法）|Ⅱ类|用于人血清中二氧化碳(CO )浓度的定量测定2|2017.03.23-2022.03.22|美康生物|无|
|146|触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中触珠蛋白(HPT)浓度的定量测定|2017.02.24-2019.10.15|美康生物|无|
|147|抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)浓度的定量测定|2017.02.24-2019.10.15|美康生物|无|
|148|直接胆红素检测试剂盒（重氮盐法）|Ⅱ类|用于人血清中直接胆红素(D-BIL)浓度的定量测定|2017.03.22-2019.10.15|美康生物|无|
|149|纤维结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中纤维结合蛋白(Fn)浓度的定量测定|2017.02.24-2019.10.15|美康生物|无|
|150|总胆红素检测试剂盒（重氮盐法）|Ⅱ类|用于人血清中总胆红素(T-BIL)浓度的定量测定|2017.03.27-2019.10.15|美康生物|无|
|151|同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）|Ⅱ类|用于人血清中同型半胱氨酸(Hcy)浓度的定量测定|2017.03.27-2019.10.15|美康生物|无|
|152|尿视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人尿液中视黄醇结合蛋白(URBP)浓度的定量测定|2017.03.27-2019.10.15|美康生物|无|
|153|尿转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人尿液中转铁蛋白(UTRF)浓度的定量测定|2017.03.27-2019.12.30|美康生物|无|
|154|单胺氧化酶检测试剂盒（连续监测法）|Ⅱ类|用于人血清中单胺氧化酶(MAO)活性的定量测定|2017.02.24-2019.12.30|美康生物|无|
|155|1,5-脱水葡糖醇检测试剂盒（酶法）|Ⅱ类|用于人血清中1,5-脱水葡糖醇(1,5-AG)浓度的定量测定|2017.03.27-2019.12.30|美康生物|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|156|总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）|Ⅱ类|用于人血清中总铁结合力(TIBC)的定量测定|2017.02.24-2019.12.30|美康生物|无|
|157|癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)|Ⅲ类|用于人血清中癌胚抗原(CEA)浓度的定量测定|2017.02.16-2019.06.17|美康生物|无|
|158|α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法)|Ⅲ类|用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活性|2017.02.16-2020.11.23|美康生物|无|
|159|免疫球蛋白IgE检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅲ类|用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgE(IgE)的浓度|2017.02.16-2020.11.19|美康生物|无|
|160|甲胎蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅲ类|用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白的含量|2017.02.16-2021.01.25|美康生物|无|
|161|补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中补体C1q(C1q)浓度的定量测定。|2017.05.09-2022.05.08|美康生物|无|
|162|谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）|Ⅱ类|用于人血清中谷氨酸脱氢酶(GLDH)活性的定量测定|2017.05.09-2022.05.08|美康生物|无|
|163|α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中α1- 酸性糖蛋白(AAG)浓度的定量测定|2017.06.07-2022.06.06|美康生物|无|
|164|白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）|Ⅱ类|用于人血清中白蛋白(ALB)浓度的定量测定|2017.06.07-2022.06.06|美康生物|无|
|165|镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）|Ⅱ类|用于人血清中镁(Mg)浓度的定量测定|2017.06.07-2022.06.06|美康生物|无|
|166|甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）|Ⅱ类|用于人血清中甘胆酸(CG)浓度的定量测定|2017.06.07-2022.06.06|美康生物|无|
|167|总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）|Ⅱ类|用于人血清中总蛋白(TP)浓度的定量测定|2017.06.07-2022.06.06|美康生物|无|
|168|25-羟基维生素D检测试剂盒（均相酶免疫法）|Ⅱ类|用于血清中25-羟基维生素D（VitaminD）浓度的定量测定|2017.06.07-2022.06.06|美康生物|无|
|169|血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中血清淀粉样蛋白A(SAA)浓度的定量测定|2017.06.07-2022.06.06|美康生物|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|170|降钙素原检测试剂（荧光免疫层析法）|Ⅱ类|用于人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)浓度的定量测定|2017.07.03-2022.07.02|美康生物|无|
|171|全量程C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|Ⅱ类|用于人血清中C反应蛋白(CRP)浓度的定量测定|2017.08.15-2022.08.14|美康生物|无|
|172|全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂（荧光免疫层析法）|Ⅱ类|用于人血清、血浆或全血中C反应蛋白(CRP)浓度的定量测定|2017.08.18-2022.08.17|美康生物|无|
|173|小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）|Ⅱ类|用于人血清和血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)浓度的定量测定|2018.07.25-2023.07.24|美康生物|首次注册|
|174|N末端脑利钠肽前体检测试剂（荧光免疫层析法）|Ⅱ类|用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）浓度|2019.01.18-2024.01.17|美康生物|首次注册|
|175|总抗氧化状态检测试剂盒（比色法）|Ⅱ类|用于人血清中总抗氧化状态浓度的定量测定|2019.01.18-2024.01.17|美康生物|首次注册|
|176|磷脂检测试剂盒（氧化酶法）|Ⅱ类|用于体外定量测定人血清或血浆中的磷脂（PLIP）浓度|2019.01.24-2024.01.23|美康生物|首次注册|
|177|促甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）|Ⅱ类|用于人血清和血浆中促甲状腺素浓度的定量测定|2019.02.19-2024.02.18|美康生物|首次注册|
|178|游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）|Ⅱ类|用于人血清和血浆中游离三碘甲状腺原氨酸浓度的定量测定|2019.02.19-2024.02.18|美康生物|首次注册|
|179|甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）|Ⅱ类|用于人血清和血浆中甲状腺素浓度的定量测定|2019.02.19-2024.02.18|美康生物|首次注册|
|180|N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）|Ⅱ类|用于人血清和血浆中N末端脑利钠肽前体浓度的定量测定|2019.02.19-2024.02.18|美康生物|首次注册|
|181|游离甲状腺素检||用于人血清和血浆中游离|2019.03.12-2|美康生|首次注册|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||测试剂盒（化学发光免疫分析法）||甲状腺素浓度的定量测定|024.03.11|物||
|182|生化十一项检测试剂盒|Ⅱ类|与本公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用|2015.11.30-2020.11.29|美康保生|无|
|183|生化十二项检测试剂盒|Ⅱ类|与本公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用|2015.11.30-2020.11.29|美康保生|无|
|184|全自动干式生化分析仪|Ⅱ类|与本公司的专用试剂盒配套使用，供医疗机构对人体血液样本中成分的定量检测。|2015.07.06-2020.07.05|美康保生|无|
|185|全自动生化分析仪|Ⅱ类|产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。|2018.1.19-2023.1.18|美康盛德|延续注册|
|186|全自动生化分析仪|Ⅱ类|产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。|2017.7.6-2022.7.5|美康盛德|无|
|187|生化分析仪|Ⅱ类|产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。|2014.10.9-2019.10.8|美康盛德|无|
|188|全自动生化分析仪|Ⅱ类|供医疗机构对人体体液样品中成分的定量检测。|2017.1.6-2022.1.5|美康盛德|无|
|189|干式荧光免疫分析仪|Ⅱ类|产品与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。|2017.4.25-2022.4.24|美康盛德|无|
|190|全自动三分群血液细胞分析仪|Ⅱ类|产品供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分群、血红蛋白浓度测量。|2017.6.15-2022.6.14|美康盛德|无|
|191|全自动五分类血液细胞分析仪|Ⅱ类|产品供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。|2017.6.15-2022.6.14|美康盛德|无|
|192|全自动五分类血液细胞分析仪|Ⅱ类|产品供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。|2017.6.15-2022.6.14|美康盛德|无|
|193|化学发光免疫分析仪|Ⅱ类|采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆等样本中的被分析物进行检测。|2017.12.2-2022.12.1|美康盛德|无|
|194|全自动五分类血液细胞分析仪|Ⅱ类|产品供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。|2017.12.11-2022.12.10|美康盛德|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|195|全自动五分类血液细胞分析仪|Ⅱ类|产品供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。|2017.12.11-2022.12.10|美康盛德|无|
|196|医用离心机|I类|用于病理分析前人体样本的分离|2018.4.12-永久有效|美康盛德|变更备案|
|197|全自动核酸提取仪|I类|用于人体样本中核酸的提取、纯化|2018.4.12-永久有效|美康盛德|首次备案|

截止本报告披露日，公司共有43个产品正在进行注册申报，具体如下：
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|产品名称|注册分类|临床用途|注册所处阶段|注册人|是否申报创新医疗器|
|1|三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸(T3)浓度的定量测定|注册申报|美康生物|否|
|2|脂蛋白相关磷脂酶A 检测试2剂盒（连续监测法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A (Lp-pLA )浓2 2度的定量测定|注册申报|美康生物|否|
|3|C肽检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清中C肽(C-P)浓度的定量测定|注册申报|美康生物|否|
|4|胰岛素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清中胰岛素(INS)浓度的定量测定|注册申报|美康生物|否|
|5|透明质酸检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清中透明质酸(HA)浓度的定量测定|注册申报|美康生物|否|
|6|C肽检测试剂（荧光免疫层析法）|Ⅱ类|用于人血清、血浆或全血中C肽(C-P)浓度的定量测定|注册申报|美康生物|否|
|7|胰岛素检测试剂（荧光免疫层析法）|Ⅱ类|用于人血清、血浆或全血中胰岛素(INS)浓度的定量测定|注册申报|美康生物|否|
|8|超敏肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清和血浆中肌钙蛋白I(Hs-cTnI)浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|9|甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清中甲状腺球蛋白(TG)浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|10|甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清和血浆中甲状腺球蛋白抗体(TGA)浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|11|抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|12|促肾上腺皮质激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清中促肾上腺皮质激素(ACTH)浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|13|泌乳素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清和血浆中泌乳素(PRL)浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|14|生长激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清中生长激素(GH)浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|15|睾酮检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清和血浆中睾酮(TEST)浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|16|醛固酮检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清中醛固酮(ALD)浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|17|雌二醇体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清和血浆中雌二醇（E2）浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|18|促卵泡生成激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清和血浆中促卵泡生成激素（FSH）浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|19|人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素(HCG)浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|20|黄体生成素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清和血浆中黄体生成素(LH)浓度的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|21|葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）|Ⅲ类|用于人体红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)活性的定量测定|临床试验|美康生物|否|
|22|Ⅲ型前胶原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清中Ⅲ型前胶原(PⅢPNP)浓度的定量测定|注册检测|美康生物|否|
|23|Ⅳ型胶原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清中Ⅳ型胶原(CⅣ)浓度的定量测定|注册检测|美康生物|否|
|24|层粘连蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清中层粘连蛋白(LN)浓度的定量测定|注册检测|美康生物|否|
|25|抗缪勒管激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)|Ⅱ类|用于人血清中抗缪勒管激素(AMH)浓度的定量测定|注册检测|美康生物|否|
|26|25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）|Ⅱ类|用于人血清中25（OH）D3和25（OH）D2浓度的体外定量检测|注册检测|美康生物|否|
|27|25-羟基维生素D质控品|Ⅱ类|用于人血清中25-羟基维生素D3/D2定量测定时的质量控制|注册检测|美康生物|否|
|28|特定蛋白分析仪|Ⅱ类|用于人体体液样本中特定蛋白的测定|注册检测|美康盛德|否|
|29|全自动生化分析仪|Ⅱ类|产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测|注册申报|美康盛德|否|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|30|全自动生化分析仪|Ⅱ类|产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测|注册检测|美康盛德|否|
|31|血脂分型检测仪|Ⅱ类|与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样品中的血脂进行定量和定性检测|临床试验|江西维瑞|否|
|32|血脂分型检测试剂盒（连续密度扫描法）|Ⅱ类|用于人血清或血浆中脂蛋白主要组分、脂蛋白亚组分的体外定量测定，以及低密度脂蛋白类型的分型。|临床试验|江西维瑞|是|
|33|干式化学分析仪|Ⅱ类|与专用试剂盒配套使用，供医疗机构对人体样本中特定化学成分的定量检测|注册检测|江西维瑞|是|
|34|血脂分析仪|Ⅱ类|该产品与特定的血脂检测试剂配合使用，用于人体血液样本中总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇的定量检测|注册检测|江西维瑞|否|
|35|肝肾糖脂生化十四项测定试剂盒|Ⅱ类|与本公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用|注册申报|江西维瑞|否|
|36|糖脂肾生化七项试剂盘|Ⅱ类|与本公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用|注册申报|江西维瑞|否|
|37|心脑血管综合六项测定试剂盒|Ⅱ类|与本公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用|注册申报|江西维瑞|否|
|38|心脑血管生化三项试剂盒|Ⅱ类|与本公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用|注册申报|江西维瑞|否|
|39|肌酸激酶同工酶测定试剂盒|Ⅱ类|与本公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用|注册申报|江西维瑞|否|
|40|全自动尿液有形成分分析仪|Ⅱ类|供临床检验中作尿液有形成分分析|注册检测|苏州盛德|否|
|41|便携式尿液分析仪|Ⅱ类|与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构和个人对人体尿液样本中的生化成分进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测项目包括：尿胆原、潜血、胆红素、酮体、白细胞、葡萄糖、蛋白质、酸碱度、亚硝酸盐、比重、维生素C|注册检测|苏州盛德|否|
|42|液相色谱质谱联用仪|Ⅱ类|液质联用仪旨在通过电离所研究的化合物并利用电磁场|注册检|苏州|否|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||||基于质量对所得离子进行分离，以此鉴定人体标本中的无机或有机化合物。供体外诊断使用。|测|盛德||
|43|飞行时间质谱仪|Ⅱ类|与飞行时间质谱试剂盒配套使用|注册检测|苏州盛德|否|

截至本报告披露日，公司持有境外注册产品共207个，具体如下：
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|产品名称|注册地|注册分类|临床用途|有效期|报告期内变化情况|
|1|RetinolBindingProteinKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中视黄醇结合蛋白浓度的定量测定|永久|无|
|2|α1-MicroglobinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中α1微球蛋白浓度的定量测定|永久|无|
|3|TroponinIKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中肌钙蛋白浓度的定量测定|永久|无|
|4|CreatinineKit(JaffeMethod)|欧盟|Other|用于人血清中肌酐浓度的定量测定|永久|无|
|5|D-DimerKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中D-二聚体浓度的定量测定|永久|无|
|6|TotalBilirubinKit(DiazoMethod)|欧盟|Other|用于人血清中总胆红素浓度的定量测定|永久|无|
|7|GlucoseKit(OxidaseMethod)|欧盟|Other|用于人血清中葡萄糖浓度的体外定量测定|永久|无|
|8|DirectBilirubinKit(DiazoMethod)|欧盟|Other|用于测定人血清中直接胆红素的浓度|永久|无|
|9|HomocysteineKit(EnzymeCyclingMethod)|欧盟|Other|用于人血清中同型半胱氨酸浓度的定量测定|永久|无|
|10|TotalBileAcidKit(EnzymaticColorimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中总胆汁酸浓度的定量测定|永久|无|
|11|LipaseKit(Methyl-ResorufinMethod)|欧盟|Other|用于人血清中脂肪酶活性的定量测定|永久|无|
|12|MyoglobinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中肌红蛋白浓度的定量测定|永久|无|
|13|H.PyloriKit(pHIndicatorMethod)|欧盟|Other|用于体外定性检测胃部病变活组织中的幽门螺杆菌|永久|无|
|14|PrealbuminKit|欧盟|Other|用于人血清中前白蛋白（PA）|永久|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||(ImmunoturbidimetricMethod)|||浓度的体外定量测定|||
|15|MagnesiumKit(ArsenazoIMethod)|欧盟|Other|用于人血清中镁离子(Mg)浓度的体外定量测定|永久|无|
|16|TotalProteinKit(BiuretMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中总蛋白(TP)浓度的体外定量测定|永久|无|
|17|TriglyceridesKit(GPO-PAPMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中甘油三酯(TG)浓度的体外定量测定|永久|无|
|18|UreaKit(EnzymaticMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中尿素氮(BUN)浓度的体外定量测定|永久|无|
|19|IronKit(FerrozineMethod)|欧盟|Other|用于人血清中铁(Fe)浓度的体外定量测定|永久|无|
|20|N-Acetyl-β-D-GlucosaminidaseKit(KineticMethod)|欧盟|Other|用于人尿液和血清中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)活性的体外定量测定|永久|无|
|21|ZincKit(ColorimetricMethodwith5-Brom-PAPS)|欧盟|Other|用于人血清、血浆、尿液或精液中锌离子（Zn）浓度的体外定量测定|永久|无|
|22|5'-NucleotidaseKit(ColorimetricMethodwithPeroxidase)|欧盟|Other|用于人血清中5’-核苷酸酶(5’-NT)活性的体外定量测定|永久|无|
|23|ApolipoproteinBKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中载脂蛋白B(ApoB)浓度的体外定量测定|永久|无|
|24|AsparateAminotransferaseKit(ColorimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性的体外定量测定|永久|无|
|25|AdenosineDeaminaseKit(PeroxidaseMethod)|欧盟|Other|用于人血清、血浆、胸腹水或脑脊液中腺苷脱氨酶(ADA)活性的体外定量测定|永久|无|
|26|AlanineAminotransferaseKit(KineticMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性的体外定量测定|永久|无|
|27|TotalCholesterolKit(CHOD-PAPMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中总胆固醇(T-CH)浓度的体外定量测定|永久|无|
|28|CholinesteraseKit(ButyrylthiocholineMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中胆碱酯酶（CHE）活性的体外定量测定|永久|无|
|29|GlucoseKit(HexokinaseMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中葡萄糖（GLU）浓度的体外定量测|永久|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||||定|||
|30|LactateDehydrogenaseKit(KineticMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中乳酸脱氢酶(LDH)活性的体外定量测定|永久|无|
|31|Low-DensityLipoproteinChelesterolKit(ClearanceMethod)|欧盟|Other|用于血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度的体外定量测定|永久|无|
|32|High-DensityLipoproteinCholesterolKit(ClearanceMethod)|欧盟|Other|用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度的体外定量测定|永久|无|
|33|BicarbonateKit(EnzymaticMethod)|欧盟|Other|用于人血清中二氧化碳（CO ）浓度的体外定量测定2|永久|无|
|34|DirectBilirubinKit(ChemicalOxidationMethod)|欧盟|Other|用于人血清中直接胆红素（D-BIL）浓度的体外定量测定|永久|无|
|35|TotalBilirubinKit(ChemicalOxidationMethod)|欧盟|Other|用于人血清中总胆红素(T-BIL)浓度的体外定量测定|永久|无|
|36|InorganicPhosphateKit(PhosphomolybdateMethod)|欧盟|Other|用于人血清中无机磷(P)浓度的体外定量测定|永久|无|
|37|AlbuminKit(BromocresolGreenMethod)(2-PartReagents)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中白蛋白(ALB)浓度的体外定量测定|永久|无|
|38|CreatineKinaseKit(EnzymaticMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中肌酸激酶(CK)活性的体外定量测定|永久|无|
|39|TotalBileAcidKit(EnzymeCyclingMethod)|欧盟|Other|用于人血清中总胆汁酸(TBA)浓度的体外定量测定|永久|无|
|40|AngiotensinConvertingEnzymeKit(KineticMethodwithFAPGG)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中血管紧张素转换酶（ACE）活性的体外定量测定|永久|无|
|41|GlycatedHemoglobinA1cKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人全血中糖化血红蛋白(HbA c)浓度的体外定量测1定|永久|无|
|42|FructosamineKit(NitroblueTetrazoliumMethod)|欧盟|Other|用于人血清中果糖胺(GSP)浓度的体外定量测定|永久|无|
|43|α-HydroxybutyrateDehydrogenaseKit(KineticMethod)|欧盟|Other|用于人血清中α- 羟丁酸脱氢酶(HBDH)活性的体外定量测定|永久|无|
|44|γ-GlutamyltransferaseKit(GCANAMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶(GGT)活性的体外定量测定|永久|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|45|ApolipoproteinA-IKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中载脂蛋白A-Ⅰ（ApoA-Ⅰ）浓度的体外定量测定|永久|无|
|46|CreatinineKit(EnzymaticMethod)|欧盟|Other|用于人血清、血浆或尿液中肌酐(CR)浓度的体外定量测定|永久|无|
|47|CreatineKinaseMBKit(ImmunosuppressionMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)活性的体外定量测定|永久|无|
|48|AlkalinePhosphataseKit(KineticMethodwithNPP-AMP)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中碱性磷酸酶(ALP)活性的体外定量测定|永久|无|
|49|GlycylprolineDipeptidylAminopeptidasekit(KineticMethod)|欧盟|Other|用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）活性的体外定量测定|永久|无|
|50|CalciumKit(ArsenazoIIIMethod)|欧盟|Other|用于人血清中钙离子(Ca)浓度的体外定量测定|永久|无|
|51|Lipoprotein(a)Kit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中脂蛋白(a)[Lp(a)]浓度的体外定量测定|永久|无|
|52|α-AmylaseKit(KineticMethodwithEPS)|欧盟|Other|用于人血清或尿液中α-淀粉酶(α-AMY)活性的体外定量测定|永久|无|
|53|CopperKit(ColorimetricMethodwithPAESA)|欧盟|Other|用于人血清中铜离子（Cu）浓度的体外定量测定|永久|无|
|54|UricAcidKit(ColorimetricMethodwithUricase)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中尿酸(UA)浓度的体外定量测定|永久|无|
|55|ComplementC3Kit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中补体C3(C3)的体外定量测定|永久|无|
|56|β2-MicroglobinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清或尿液中β2微球蛋白（β2-MG）的体外定量测定|永久|无|
|57|C-ReactiveProteinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中C反应蛋白(CRP)的体外定量测定|永久|无|
|58|ImmunoglobinAKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中免疫球蛋白IgA(IgA)的体外定量测定|永久|无|
|59|CystatinCKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中胱抑素C浓度的体外定量测定|永久|无|
|60|D-3-HydroxybutyrateKit|欧盟|Other|用于人血清中β-羟丁酸|永久|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||(EnzymaticColorimetricMethod)|||(D3-H)的体外定量测定|||
|61|GlycatedHemoglobinA1cKit(EnzymaticColorimetricMethod)|欧盟|Other|用于人全血中糖化血红蛋白浓度的体外定量测定|永久|无|
|62|ImmunoglobinMKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中免疫球蛋白IgM(IgM)的体外定量测定|永久|无|
|63|LactateDehydrogenaseIsozyme1Kit(ImmunosuppressionMethod)|欧盟|Other|用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)活性的体外定量测定|永久|无|
|64|Cerebrospinalfluid/UrinaryTotalProteinKit(PyrogallolredmolybdenumMethod)|欧盟|Other|用于人尿与脑脊液中总蛋白浓度的体外定量测定|永久|无|
|65|ImmunoglobinGKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中免疫球蛋白IgG(IgG)的体外定量测定|永久|无|
|66|RheumatiodFactorKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中类风湿因子（RF）的体外定量测定|永久|无|
|67|MicroalbuminuriaKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人尿液中微量白蛋白(mALB)浓度的体外定量测定|永久|无|
|68|TransferrinKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中转铁蛋白（TRF）的体外定量测定|永久|无|
|69|ComplementC4Kit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中补体C4(C4)的体外定量测定|永久|无|
|70|Anti-StreptolysinOKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的体外定量测定|永久|无|
|71|ApolipoproteinEKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中载脂蛋白E（APOE）浓度的体外定量测定|永久|无|
|72|GlycatedAlbuminKit(EnzymaticMethod)|欧盟|Other|用于测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度|永久|无|
|73|AmmoniaKit(EnzymaticMethod)|欧盟|Other|用于人血浆中氨(AMM)浓度的体外定量测定|永久|无|
|74|ChlorideKit(MercuricthiocyanateMethod)|欧盟|Other|用于人血清中氯离子（Cl）的体外定量测定|永久|无|
|75|EthanolKit(EnzymaticKineticUVMethod)|欧盟|Other|用于人血清中乙醇(Ethanol)浓度的体外定量测定|永久|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|76|FibrinogenDegradationProductKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)浓度的体外定量测定|永久|无|
|77|FibrinogenKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血浆中纤维蛋白原（Fg）浓度的体外定量测定|永久|无|
|78|Ischemia-ModifiedAlbuminKit(AlbuminCobaltBindingMethod)|欧盟|Other|用于人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）浓度的体外定量测定|永久|无|
|79|SodiumKit(EnzymaticMethod)|欧盟|Other|用于人血清中钠离子(Na)的体外定量测定|永久|无|
|80|LactateKit(EnzymaticUVMethod)|欧盟|Other|用于人血浆中乳酸(LACT)的体外定量测定|永久|无|
|81|PotassiumKit(EnzymaticMethod)|欧盟|Other|用于人血清中钾离子(K)的体外定量测定|永久|无|
|82|PancreaticAmylaseKit(ImmunosuppressionMethodwithEPS)|欧盟|Other|用于人血清中胰淀粉酶(P-AMY)活性的体外定量测定|永久|无|
|83|RetinolBindingProteinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)浓度的定量测定|永久|无|
|84|SuperoxideDismutaseKit(ColorimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中超氧化物歧化酶(SOD)活性的体外定量测定|永久|无|
|85|Non-EsterifiedFattyAcidsKit(ACS-ACODMethod)|欧盟|Other|用于人血清中游离脂肪酸(NEFA)浓度的体外定量测定|永久|无|
|86|MitochondrialAsparateAminotransferaseKit(ImmunosuppressionMethod)|欧盟|Other|用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)活性的体外定量测定|永久|无|
|87|LeucineAminopeptidaseKit(KineticMethod)|欧盟|Other|用于人血清中亮氨酰氨基肽酶(LAP)活性的体外定量测定|永久|无|
|88|SialicAcidKit(EnzymaticMethod)|欧盟|Other|用于人血清中唾液酸(SA)浓度的体外定量测定|永久|无|
|89|HighSensitivityC-ReactiveProteinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中超敏C反应蛋白(Hs-CRP)浓度的定量测定|永久|无|
|90|GlycatedAlbuminKit(EnzymaticMethod)|欧盟|Other|用于人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)浓度的定量测定|永久|无|
|91|GlucoseKit(Electrodes|欧盟|Other|用于人血清中葡萄糖|永久|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||Method)|||(GLUm)浓度的定量测定|||
|92|UreaKit(ElectrodesMethod)|欧盟|Other|用于人血清中尿素氮（BUNm）浓度的定量测定|永久|无|
|93|MultiControl|欧盟|Other|用于对全自动生化分析仪进行多个生化项目检测时的质量控制|永久|无|
|94|SpecificProteinControl|欧盟|Other|用于全自动生化分析仪进行特种蛋白检测时的质量控制|永久|无|
|95|MultiCalibrator|欧盟|Other|校准品与检测试剂盒及全自动生化分析仪配套使用，用于检测系统项目的校准|永久|无|
|96|SpecificProteinCalibrator|欧盟|Other|校准品与检测试剂盒及全自动生化分析仪配套使用，用于检测系统项目的校准|永久|无|
|97|Heart-TypeFattyAcidBindingProteinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）浓度的定量测定|永久|无|
|98|InsulinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中胰岛素(INS)浓度的定量测定|永久|无|
|99|PepsinogenIIKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)浓度的定量测定|永久|无|
|100|MyeloperoxidaseKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血浆中髓过氧化物酶(MPO)浓度的定量测定|永久|无|
|101|CholyglycineKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中甘胆酸(CG)浓度的定量测定|永久|无|
|102|PepsinogenIKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)浓度的定量测定|永久|无|
|103|FerritinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中铁蛋白(Fer)浓度的定量测定|永久|无|
|104|N-Acetyl-β-D-GlucosaminidaseKit (MPTMethod)|欧盟|Other|用于人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)活性的定量测定|永久|无|
|105|ProcalcitoninKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中降钙素原(PCT)浓度的定量测定|永久|无|
|106|25-HydroxyvitaminDKit|欧盟|Other|用于人血清中25-羟基维生|永久|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|||素D（VitaminD）浓度的定量测定|||
|107|NeutrophilGelatinase-AssociatedLipocalinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)浓度的定量测定|永久|无|
|108|BicarbonateKit(KineticMethod)|欧盟|Other|用于人血清中二氧化碳(CO )浓度的定量测定2|永久|无|
|109|HaptoglobinKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中触珠蛋白(HPT)浓度的定量测定|永久|无|
|110|Anti-CyclicCitrullinatedPeptideAntibodiesKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)浓度的定量测定|永久|无|
|111|DirectBilirubinKit(DiazoMethod)(2-PartReagents)|欧盟|Other|用于人血清中直接胆红素(D-BIL)浓度的定量测定|永久|无|
|112|FibronectinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中纤维结合蛋白(Fn)浓度的定量测定|永久|无|
|113|TotalBilirubinKit(DiazoMethod)|欧盟|Other|用于人血清中总胆红素(T-BIL)浓度的定量测定|永久|无|
|114|HomocysteineKit(EnzymeCyclingMethod)|欧盟|Other|用于人血清中同型半胱氨酸(Hcy)浓度的定量测定|永久|无|
|115|UrinaryRetinolBindingProteinKit (Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人尿液中视黄醇结合蛋白(URBP)浓度的定量测定|永久|无|
|116|UrinaryTransferrinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人尿液中转铁蛋白(UTRF)浓度的定量测定|永久|无|
|117|MonoamineOxidaseKit(KineticMethod)|欧盟|Other|用于人血清中单胺氧化酶(MAO)活性的定量测定|永久|无|
|118|1,5-AnhydroglucitolKit(EnzymaticMethod)|欧盟|Other|用于人血清中1,5-脱水葡糖醇(1,5-AG)浓度的定量测定|永久|无|
|119|TotalIronBindingCapacityKit(FerrozineMethod)|欧盟|Other|用于人血清中总铁结合力(TIBC)的定量测定|永久|无|
|120|Glucose-6-PhosphateDehydrogenaseKit(KineticMethod)|欧盟|Other|用于人体红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)活性的定量测定|永久|无|
|121|CarcinoembryonicAntigenKit|欧盟|Other|用于人血清中癌胚抗原|永久|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|||(CEA)浓度的定量测定|||
|122|α-L-FucosidaseKit(KineticMethod)|欧盟|Other|用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活性|永久|无|
|123|ImmunoglobulinEKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgE(IgE)的浓度|永久|无|
|124|α-FetoproteinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白的含量|永久|无|
|125|AutomatedChemistryAnalyzer|欧盟|Other|产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测|永久|无|
|126|AutomatedChemistryAnalyzer|欧盟|Other|产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测|永久|无|
|127|RapidPOCTAnalyzer|欧盟|Other|产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测|永久|无|
|128|HomocysteineKit(EnzymeCyclingMethod)|韩国|II|用于人血清中同型半胱氨酸浓度的定量测定|永久|无|
|129|C-ReactiveProteinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|韩国|II|用于人血清中C反应蛋白(CRP)的体外定量测定|永久|无|
|130|GlycatedAlbuminKit(EnzymaticMethod)|韩国|II|用于测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度|永久|无|
|131|Ischemia-ModifiedAlbuminKit(AlbuminCobaltBindingMethod)|韩国|II|用于人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）浓度的体外定量测定|永久|无|
|132|ProcalcitoninKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|韩国|II|用于人血清中降钙素原(PCT)浓度的定量测定|永久|无|
|133|5'-NucleotidaseKit(ColorimetricMethodwithPeroxidase)|美国|1|用于人血清中5’-核苷酸酶(5’-NT)活性的体外定量测定|永久|无|
|134|AlanineAminotransferaseKit(KineticMethod)|美国|1|用于人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性的体外定量测定|永久|无|
|135|ApolipoproteinA-IKit(ImmunoturbidimetricMethod)|美国|1|用于人血清中载脂蛋白A-Ⅰ（ApoA-Ⅰ）浓度的体外定量测定|永久|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|136|ApolipoproteinBKit(ImmunoturbidimetricMethod)|美国|1|用于人血清中载脂蛋白B(ApoB)浓度的体外定量测定|永久|无|
|137|ApolipoproteinEKit(ImmunoturbidimetricMethod)|美国|1|用于人血清中载脂蛋白E（APOE）浓度的体外定量测定|永久|无|
|138|Anti-StreptolysinOKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|美国|1|用于人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的体外定量测定|永久|无|
|139|AsparateAminotransferaseKit(ColorimetricMethod)|美国|2|用于人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性的体外定量测定|永久|无|
|140|γ-GlutamyltransferaseKit(GCANAMethod)|美国|1|用于人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶(GGT)活性的体外定量测定|永久|无|
|141|α-HydroxybutyrateDehydrogenaseKit(KineticMethod)|美国|1|用于人血清中α- 羟丁酸脱氢酶(HBDH)活性的体外定量测定|永久|无|
|142|HaptoglobinKit(ImmunoturbidimetricMethod)|美国|2|用于人血清中触珠蛋白(HPT)浓度的定量测定|永久|无|
|143|LactateKit(EnzymaticUVMethod)|美国|1|用于人血浆中乳酸(LACT)的体外定量测定|永久|无|
|144|LeucineAminopeptidaseKit(KineticMethod)|美国|1|用于人血清中亮氨酰氨基肽酶(LAP)活性的体外定量测定|永久|无|
|145|LactateDehydrogenaseKit(KineticMethod)|美国|2|用于人血清或血浆中乳酸脱氢酶(LDH)活性的体外定量测定|永久|无|
|146|LactateDehydrogenaseIsozyme1Kit(ImmunosuppressionMethod)|美国|2|用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)活性的体外定量测定|永久|无|
|147|UrinaryRetinolBindingProteinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|美国|1|用于人血清或血浆中总蛋白(TP)浓度的体外定量测定|永久|无|
|148|LipaseKit|美国|1|用于人血清中脂肪酶活性的|永久|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||(Methyl-ResorufinMethod)|||定量测定|||
|149|PrealbuminKit(ImmunoturbidimetricMethod)|美国|1|用于人血清中前白蛋白（PA）浓度的体外定量测定|永久|无|
|150|RetinolBindingProteinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|美国|1|用于人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)浓度的定量测定|永久|无|
|151|RetinolBindingProteinKit(ImmunoturbidimetricMethod)|美国|1|用于人血清中视黄醇结合蛋白浓度的定量测定|永久|无|
|152|TriglyceridesKit(GPO-PAPMethod)|美国|1|用于人血清或血浆中甘油三酯(TG)浓度的体外定量测定|永久|无|
|153|TotalProteinKit(BiuretMethod)|美国|2|用于人血清或血浆中总蛋白(TP)浓度的体外定量测定|永久|无|
|154|TotalProteinKit(BiuretMethod)(2-PartReagents)|美国|2|用于人血清或血浆中总蛋白(TP)浓度的体外定量测定|永久|无|
|155|UricAcidKit(ColorimetricMethodwithUricase)|美国|1|用于人血清或血浆中尿酸(UA)浓度的体外定量测定|永久|无|
|156|α1-MicroglobinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|美国|1|用于人血清中α1微球蛋白浓度的定量测定|永久|无|
|157|a1-AcidGlycoproteinKit(ImmunoturbidimetricMethod)|美国|1|#N/A|永久|无|
|158|CholinesteraseKit(ButyrylthiocholineMethod)|美国|1|用于人血清或血浆中胆碱酯酶（CHE）活性的体外定量测定|永久|无|
|159|IronKit(FerrozineMethod)|美国|1|用于人血清中铁(Fe)浓度的体外定量测定|永久|无|
|160|InorganicPhosphateKit(PhosphomolybdateMethod)|美国|1|用于人血清中无机磷(P)浓度的体外定量测定|永久|无|
|161|TotalIronBindingCapacityKit(FerrozineMethod)|美国|1|用于人血清中总铁结合力(TIBC)的定量测定|永久|无|
|162|β2-MicroglobinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|美国|2|用于人血清或尿液中β2微球蛋白（β2-MG）的体外定量测定|永久|无|
|163|Glucose-6-Phosphate|美国|1|用于人体红细胞中葡萄糖-6-|永久|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||DehydrogenaseKit(KineticMethod)|||磷酸脱氢酶(G6PD)活性的定量测定|||
|164|High-DensityLipoproteinCholesterolKit(ClearanceMethod)|美国|1|用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度的体外定量测定|永久|无|
|165|Low-DensityLipoproteinCholesterolKit(ClearanceMethod)|美国|1|用于血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度的体外定量测定|永久|无|
|166|Lipoprotein(a)Kit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|美国|1|用于人血清中脂蛋白(a)[Lp(a)]浓度的体外定量测定|永久|无|
|167|MicroalbuminuriaKit(ImmunoturbidimetricMethod)|美国|2|用于人尿液中微量白蛋白(mALB)浓度的体外定量测定|永久|无|
|168|TotalCholesterolKit(CHOD-PAPMethod)|美国|1|用于人血清或血浆中总胆固醇(T-CH)浓度的体外定量测定|永久|无|
|169|AutomatedChemistryAnalyzer|美国|1|产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测|永久|首次注册|
|170|TotalProteinKit(BiuretMethod)(2-PartReagents)|欧盟|Other|用于人血清或血浆中总蛋白(TP)浓度的体外定量测定|永久|无|
|171|AlbuminKit(BromocresolGreenMethod)|欧盟|Other|用于人血清中白蛋白(ALB)浓度的定量测定|永久|无|
|172|25-HydroxyvitaminDKit(HomogenousEnzymeImmunoassayMethod)|欧盟|Other|用于血清中25-羟基维生素D（VitaminD）浓度的定量测定|永久|无|
|173|a1-AcidGlycoproteinKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中α1- 酸性糖蛋白(AAG)浓度的定量测定|永久|无|
|174|ComplementC1qKit(ImmunoturbidimetricMethod)|欧盟|Other|用于人血清中补体C1q(C1q)浓度的定量测定。|永久|无|
|175|GlutamateDehydrogenaseKit(KineticMethod)|欧盟|Other|用于人血清中谷氨酸脱氢酶(GLDH)活性的定量测定|永久|无|
|176|MagnesiumKit(XylidylBlueMethod)|欧盟|Other|用于人血清中镁(Mg)浓度的定量测定|永久|无|
|177|SerumAmyloidAKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetric|欧盟|Other|用于人血清中血清淀粉样蛋白A(SAA)浓度的定量测定|永久|无|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||Method)||||||
|178|CholyglycineKit(HomogenousEnzymeImmunoassayMethod)|欧盟|Other|用于人血清中甘胆酸(CG)浓度的定量测定|永久|无|
|179|AutomatedHematologyAnalyzerDiluent|欧盟|Other|用于血细胞分析，样本的稀释，制备细胞悬液|永久|无|
|180|AutomatedHematologyAnalyzerDiluent|欧盟|Other|用于血细胞分析，样本的稀释，制备细胞悬液|永久|无|
|181|AutomatedHematologyAnalyzerDiluent|欧盟|Other|用于血细胞分析，样本的稀释，制备细胞悬液|永久|无|
|182|AutomatedHematologyAnalyzerLyset|欧盟|Other|用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。|永久|无|
|183|AutomatedHematologyAnalyzerLyse|欧盟|Other|用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。|永久|无|
|184|AutomatedHematologyAnalyzerLyse|欧盟|Other|用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。|永久|无|
|185|AutomatedHematologyAnalyzerLyse|欧盟|Other|用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。|永久|无|
|186|AutomatedHematologyAnalyzerLyse|欧盟|Other|用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。|永久|无|
|187|Anti-CyclicCitrullinatedPeptideAntibodiesKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|韩国|II|用于人血清中抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)浓度的定量测定|永久|首次注册|
|188|NeutrophilGelatinase-Associated|韩国|II|用于人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋|永久|首次注册|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||LipocalinKit(Latex-EnhancedImmunoturbidimetricMethod)|||白(NGAL)浓度的定量测定|||
|189|AlanineAminotransferaseKit(KineticMethod)|印度尼西亚|2|用于人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性的体外定量测定|永久|首次注册|
|190|AsparateAminotransferaseKit(ColorimetricMethod)|印度尼西亚|2|用于人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性的体外定量测定|永久|首次注册|
|191|UricAcidKit(ColorimetricMethodwithUricase)|印度尼西亚|2|用于人血清或血浆中尿酸(UA)浓度的体外定量测定|永久|首次注册|
|192|UreaKit(EnzymaticMethod)|印度尼西亚|2|用于人血清或血浆中尿素氮(BUN)浓度的体外定量测定|永久|首次注册|
|193|AlbuminKit(BromocresolGreenMethod)|印度尼西亚|2|用于人血清或血浆中白蛋白(ALB)浓度的体外定量测定|永久|首次注册|
|194|CreatinineKit(JaffeMethod)|印度尼西亚|2|用于人血清中肌酐浓度的定量测定|永久|首次注册|
|195|DirectBilirubinKit(ChemicalOxidationMethod)|印度尼西亚|2|用于测定人血清中直接胆红素的浓度|永久|首次注册|
|196|γ-GlutamyltransferaseKit(GCANAMethod)|印度尼西亚|2|用于人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶(GGT)活性的体外定量测定|永久|首次注册|
|197|GlucoseKit(OxidaseMethod)|印度尼西亚|2|用于人血清中葡萄糖浓度的体外定量测定|永久|首次注册|
|198|High-DensityLipoproteinCholesterolKit(ClearanceMethod)|印度尼西亚|2|用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度的体外定量测定|永久|首次注册|
|199|Low-DensityLipoproteinCholesterolKit(ClearanceMethod)|印度尼西亚|2|用于血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度的体外定量测定|永久|首次注册|
|200|MultiCalibrator|印度尼西亚|2|校准品与检测试剂盒及全自动生化分析仪配套使用，用于检测系统项目的校准|永久|首次注册|
|201|MultiControl|印度尼西亚|2|用于对全自动生化分析仪进行多个生化项目检测时的质量控制|永久|首次注册|
|202|TotalBilirubinKit(ChemicalOxidationMethod)|印度尼西亚|2|用于人血清中总胆红素(T-BIL)浓度的定量测定|永久|首次注册|
||TotalCholesterolKit|印度尼|2|用于人血清或血浆中总胆固|永久|首次注册|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|203|(CHOD-PAPMethod)|西亚||醇(T-CH)浓度的体外定量测定|||
|204|TriglyceridesKit(GPO-PAPMethod)|印度尼西亚|2|用于人血清或血浆中甘油三酯(TG)浓度的体外定量测定|永久|首次注册|
|205|TotalProteinKit(BiuretMethod)|印度尼西亚|2|用于人血清中总蛋白(TP)浓度的定量测定|永久|首次注册|
|206|AutomatedChemistryAnalyzer|印度尼西亚|2|产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。|永久|首次注册|
|207|RapidPOCTAnalyzer|泰国|/|产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。|永久|无|

5、现金流
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|项目|2018年|2017年|同比增减|
|经营活动现金流入小计|3,298,583,565.48|2,550,929,200.44|29.31%|
|经营活动现金流出小计|2,879,780,333.76|2,604,545,295.62|10.57%|
|经营活动产生的现金流量净额|418,803,231.72|-53,616,095.18|881.11%|
|投资活动现金流入小计|1,062,205,459.67|1,517,619,220.24|-30.01%|
|投资活动现金流出小计|1,513,344,410.20|2,102,643,216.21|-28.03%|
|投资活动产生的现金流量净额|-451,138,950.53|-585,023,995.97|22.89%|
|筹资活动现金流入小计|2,430,720,036.93|1,573,005,241.64|54.53%|
|筹资活动现金流出小计|2,364,051,505.16|866,568,337.03|172.81%|
|筹资活动产生的现金流量净额|66,668,531.77|706,436,904.61|-90.56%|
|现金及现金等价物净增加额|36,674,537.30|63,699,049.49|-42.43%|

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√适用□不适用
1、报告期内，经营活动产生的现金流量净额为418,803,231.72元，较上年同期增加472,419,326.90元，主要系报告期公司生产销售规模扩大,回款提升，预付款减少所致。
2、报告期内，投资活动产生的现金流量净额为-451,138,950.53元，较上年同期增加133,885,045.44元，主要系报告期内对外投资减少所致。
3、报告期内，筹资活动产生的现金流量净额为66,668,531.77元，较上年同期减少639,768,372.84元，主要系报告期内合并范围内子公司少数股东出资同比上年减少，银行的借款利息增加所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
□适用√不适用
三、非主营业务情况
□适用√不适用
四、资产及负债状况
1、资产构成重大变动情况
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||2018年末||2017年末||比重增减|重大变动说明|
||金额|占总资产比例|金额|占总资产比例|||
|货币资金|417,288,640.73|9.08%|378,844,875.63|8.85%|0.23%|主要系报告期募集资金理财到期所致|
|应收账款|1,305,469,274.95|28.40%|1,023,721,939.04|23.93%|4.47%|主要系报告期销售规模扩大、直销收入占比增加所致|
|存货|388,413,307.90|8.45%|442,743,915.62|10.35%|-1.90%||
|长期股权投资|247,456,230.38|5.38%|193,724,151.86|4.53%|0.85%|主要系报告期内公司对外投资增加所致|
|固定资产|414,937,464.27|9.03%|339,832,628.19|7.94%|1.09%|主要系报告期内投入的仪器、设备等增加所致|
|在建工程|307,014,414.17|6.68%|181,966,795.85|4.25%|2.43%|主要系报告期内在建项目投入增加所致|
|短期借款|1,130,490,000.00|24.59%|975,000,000.00|22.79%|1.80%|主要系报告期内公司银行贷款增加所致|
|长期借款|120,000,000.00|2.61%|18,150,000.00|0.42%|2.19%|主要系报告期内公司银行贷款增加所致|
|其他流动资产|13,543,618.66|0.29%|255,186,427.91|5.96%|-5.67%|主要系报告期内理财产品到期所致|
|其他非流动资产|77,660,304.16|1.69%|43,647,335.53|1.02%|0.67%|主要系报告期内预付工程设备款增等加所致|
|商誉|836,469,565.74|18.20%|848,755,238.34|19.84%|-1.64%|主要系报告期内商誉减值所致|

2、以公允价值计量的资产和负债
□适用√不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
|||
|-|-|
|项目|期末账面价值|
|应收账款|56,362,113.18|
|固定资产|71,790,817.68|
|货币资金|1,769,227.80|
|合计|129,922,158.66|

五、投资状况分析
1、总体情况
√适用□不适用
||||
|-|-|-|
|报告期投资额（元）|上年同期投资额（元）|变动幅度|
|1,695,358,086.03|1,247,520,979.16|35.90%|

2、报告期内获取的重大的股权投资情况
√适用□不适用
单位：元
|||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|被投资公司名称|主要业务|投资方式|投资金额|持股比例|资金来源|合作方|投资期限|产品类型|预计收益|本期投资盈亏|是否涉诉|披露日期（如有）|披露索引（如有）|
|湖南品信生物工程有限公司|生物制品、一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的研发、销售|收购|19,000,000.00|23.00%|自有资金|刘剑锋、梁毅雄、卢新世、湖南浚源鼎立创业投资管理有限公司、湖南品信共赢企业管理合伙企业（有限合伙）|长期|医疗器械||-262,600.42|否|2018年01月04日|公告编号2018-001|
|圣地亚哥美康生物有限公司|新型生化物合成物|增资|28,269,535.00|100.00%|自有资金|无|长期|研发||-7,598,324.06|否|2019年03月19日||

||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|宁波美康盈实股权投资合伙企业（有限合伙）|股权投资及相关咨询服务|新设|14,500,000.00|100.00%|自有资金|无|长期|股权投资|-6,022,535.90|否|2019年03月19日||
|浙江广盛源医疗科技有限公司|技术开发、技术咨询：医疗技术、第一类医疗器械、第二类 医疗器械、第三类医疗器械； 技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让|增资|5,000,000.00|100.00%|自有资金|无|长期|医疗器械|-1,331,140.51|否|2019年03月19日||
|聊城美康盛德医学检验实验室有限公司|医学检验科、病理科及生物技术推广|新设|20,000,000.00|100.00%|自有资金|无|20 年|医学检验服务|-1,228,004.19|否|2018年03月02日|公告编号2018-013|
|新余美康盛德医学检验实验室有|医学检验科、病理科及生物技术推广；医疗设备租赁|收购|42,800,000.00|100.00%|自有资金|无|20 年|医学检验服务|3,121,817.93|否|2018年03月28日|公告编号2018-019|

||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|限公司|服务；软件开发；数据处理和存储服务；计算机网络系统集成；Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械批发、零售；医疗实验室设备和器具销售；机械设备维修；建筑装修工程、通信工程；生物制品的技术服务及咨询；生物制品（试剂类）销售；医药以及医疗器材批发||||||||||||
|美康生物科技（舟山）有限公司|医疗器械的销售；医药生物技术咨询；医疗器械的维修；第Ⅲ、Ⅱ类临床检验分析|新设|50,000,000.00|100.00%|自有资金|无|长期|医疗器械|-2,472,815.55|否|2018年03月31日|公告编号2018-020|

||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||仪器的租赁||||||||||||
|宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）|股权投资及相关咨询服务。|收购|200,000,000.00|67.56%|自有资金|宁波景行天成财富投资管理有限公司、国投瑞银资本管理有限公司、邹炳德、部分公司管理人员|3年|股权投资|43,205,744.68|否|2018年04月20日|公告编号2018-035|
|江西维瑞生物科技有限公司|生物技术推广、技术开发、技术转让、技术咨询；医疗器械的研发、生产、销售、维修、租赁|其他|6,250,000.00|100.00%|自有资金|美康生物（香港）有限公司、宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）|20年|医疗器械|-1,399,767.55|否|2018年06月09日|公告编号2018-046|
|诸暨美康盛德医学检验实验室有限公司|营利性医疗机构筹建；新型诊断试剂及诊断技术、医疗卫生系统应用软件、电子通讯技术及其他计算机硬件的技术开发、技术服务、技术咨询、|新设|0.00|100.00%|自营资金|无|长期|医疗服务||否|2018年12月07日||

|||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||成果转让；信息系统集成服务；批发、零售：第一类医疗器械、计算机软件；|||||||||||||
|合计|--|--|385,819,535.00|--|--|--|--|--|0.00|26,012,374.43|--|--|--|

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用√不适用
4、以公允价值计量的金融资产
□适用√不适用
5、募集资金使用情况
√适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
√适用□不适用
单位：万元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|募集年份|募集方式|募集资金总额|本期已使用募集资金总额|已累计使用募集资金总额|报告期内变更用途的募集资金总额|累计变更用途的募集资金总额|累计变更用途的募集资金总额比例|尚未使用募集资金总额|尚未使用募集资金用途及去向|闲置两年以上募集资金金额|
|2015|公开募集|71,198.72|11,367.09|51,392.95|2,125.41|9,474.58|13.31%|19,805.77|存放于募集资金专户及用于投资银行理财产品|0|
|合计|--|71,198.72|11,367.09|51,392.95|2,125.41|9,474.58|13.31%|19,805.77|--|0|
|募集资金总体使用情况说明|||||||||||
|公司募集资金使用情况为：本公司实际使用募集资金人民币113,670,883.23元|||||||||||

（2）募集资金承诺项目情况
√适用□不适用
单位：万元
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|承诺投资项目和超募资金投向||是否已变更项目(含部分变更)|募集资金承诺投资总额|调整后投资总额(1)|本报告期投入金额|截至期末累计投入金额(2)|截至期末投资进度(3)＝(2)/(1)|项目达到预定可使用状态日期|本报告期实现的效益|截止报告期末累计实现的效益|是否达到预计效益|项目可行性是否发生重大变化|
|承诺投资项目|||||||||||||
|1.新型体外诊断试剂产业化基地建设项目||否|12,000|12,000|2,320.05|6,691.11|55.76%|2019年06月30日|||否|否|
|2.企业技术研发中心及参考实验室建设项目||是|45,000|47,125.41|8,814.46|32,628.53|69.24%|2019年06月30日|||否|否|
|3.营销服务网络升级项目||是|13,800|4,325.42|232.58|4,325.42|100.00%|2018年04月30日|||是|否|
|4.其他与主营业务相关的营运资金项目||是|398.72|7,747.89||7,747.89|100.00%||||是|否|
|承诺投资项目小计||--|71,198.72|71,198.72|11,367.09|51,392.95|--|--|0|0|--|--|
||超募资金投向||||||||||||
|无||否|||||||||||
|合计||--|71,198.72|71,198.72|11,367.09|51,392.95|--|--|0|0|--|--|
|未达到计划进度或预计收益的情况和原因（分具体项目）|||不适用||||||||||
|项目可行性发生重大变化的情况说明|||不适用||||||||||
|超募资金的金额、用途及使用进展情况|||不适用||||||||||
|募集资金投资项目实施地点变更情况|||适用||||||||||
||||以前年度发生||||||||||
||||2017 年 12 月 13 日，公司第二届董事会第四十次会议审议通过《关于部分募投项目变更实施地点的议案》，同意公司募集资金投资项目之“新型体外诊断试剂产业化基地建设项目”的实施地点变更至鄞州新城区东南片区 YZ04-08-f4 地块 2#楼 1-5 层。公司独立董事、保||||||||||

|||
|-|-|
||荐机构分别对本议案发表了同意意见。根据《创业板上市公司规范运作指引》和《公司募集资金管理制度》的相关规定，本议案不需提交公司股东大会审议。该项变更已于 2017 年 12月公告，实际变更情况与公告内容一致。|
|募集资金投资项目实施方式调整情况|适用|
||以前年度发生|
||2018年4月19日，公司第三届董事会第五次会议审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意调整公司募集资金投资项目之“新型体外诊断试剂产业化基地建设项目”与“企业技术研发中心及参考实验室建设”的实施进度，将上述募投项目建设期均延期至2019年6月30日。公司独立董事、保荐机构均发表意见，认为上述变更部分募投项目有利于发挥募集资金使用效率，已履行了必要的法律程序，变更后，不存在与募投项目的实施计划相抵触，不会影响募投项目的正常实施，符合中国证监会、深圳证券交易所关于上市公司募集资金管理的有关规定，符合公司及全体股东利益。上述事项符合《深圳证券交易所股票上市规则》等相关法律、法规和规范性文件的规定，同意公司变更部分募投项目的实施。该项变更已于2018年4月公告，实际变更情况与公告内容一致，并经公司2018年5月11日召开的2017年度股东大会审议通过。|
|募集资金投资项目先期投入及置换情况|适用|
||2015年5月15日，公司第二届董事会第五次会议审议通过《关于以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金的议案》，同意公司以募集资金置换截至2015 年4 月30 日预先已投入募集资金投资项目的自筹资金69,373,750.05元。立信会计师事务所（特殊普通合伙）已对公司募集资金投资项目预先已投入资金的实际投资情况进行了审核，并出具了信会师报字[2015]第610359号《关于宁波美康生物科技股份有限公司以自筹资金预先投入募投项目的鉴证报告》。公司独立董事、监事会、保荐机构均发表意见，认为以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金的事项符合深圳证券交易所《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2014 年修订）》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引（2015 年修订）》等有关法律、法规及其他规范性文件的规定，同意以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金。公司于2013年11月以自有资金3,504.11万元购得鄞州新城区东南片区07-02-1-A地块用于研发中心及参考实验室建设项目（以下简称“研发募投项目”），公司于2015年5月使用募集资金对该地块的资金支出进行了置换，因该地块面积不能满足研发募投项目建设的需求，公司于2015年12月31日召开了第二届董事会第十二次会议，审议通过了《关于变更部分募投项目的议案》，同意将研发募投项目的实施地点调整至鄞州新城区东南片区YZ04-08-f4地块。上述议案经公司2016年第一次临时股东大会审议通过。公司于2017年12月29日将该地块募集资金置换的3,504.11万元款项归还到募集资金专户。公司营销服务网络升级项目使用募集资金置换预先投入自有资金中含有2013年至2014年人员薪酬和培训费用为1,712.90万元，招待费用576.18万元，根据宁波市证监局对公司现场检查提出的建议及公司处于谨慎性考虑，公司已于2018年1月30日将该资金合计2,289.08万元归还至募集资金专户。公司新型体外诊断试剂产业化基地建设项目，经公司第二届董事会第四十次会议审议通过，其实施地点变更至鄞州新城区东南片区YZ04-08-f4地块2#楼1-5层，占用研发中心及参考实验室建设项目实施地块，2018年根据宁波市证监局对公司现场检查提出的建议及公司处于谨慎性考虑，根据建筑面积比例，于2018年1月30日将产业化项目应分摊土地占用成本707.14万元归还至实验室募集资金专户，对应建造成本拟于2019年6月30日前研发募投项目完工结算完成后以自有资金进行结算。|
|用闲置募集资金暂|适用|

|||
|-|-|
|时补充流动资金情况|2018年3月13日，公司第三届董事会第三次会议，审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金补充流动资金的议案》，同意公司继续使用部分闲置募集资金10,000万元用于暂时补充流动资金，使用期限不超过董事会批准之日起12个月，到期将归还至募集资金专户。经公司第二届董事会第二十五次会议和第二届监事会第十三次会议审议通过，募集资金投资项目“营销服务网络升级项目”原计划使用募集资金总额13,800.00万元，调整为使用募集资金总额6,450.83万元，剩余资金7,349.17万元永久补充流动资金。公司独立董事、保荐机构均发表意见，同意公司变更部分募投项目的实施。并经公司2016年第二次临时股东大会审议通过。|
|项目实施出现募集资金结余的金额及原因|适用|
||经公司第三届董事会第五次会议审议通过,鉴于募集资金投资项目“营销服务网络升级项目”已实施完工，拟将该项目结余资金2,159.33万元（含利息收入），用于公司募集资金投资项目之“企业技术研发中心及参考实验室建设”。该项变更已于2018年4月公告，实际变更情况与公告内容一致，并经公司2018年5月11日召开的2017年度股东大会审议通过。|
|尚未使用的募集资金用途及去向|除本报告披露的情况外，公司截止2018 年末尚未使用的募集资金存放在募集资金专户。|
|募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况|根据《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》和《募集资金存储使用管理方法》的相关规定，公司募集资金的存放和使用情况不存在未及时、真实、准确、完整披露的情况，也不存在募集资金管理违规的情形。|

（3）募集资金变更项目情况
√适用□不适用
单位：万元
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|变更后的项目|对应的原承诺项目|变更后项目拟投入募集资金总额(1)|本报告期实际投入金额|截至期末实际累计投入金额(2)|截至期末投资进度(3)=(2)/(1)|项目达到预定可使用状态日期|本报告期实现的效益|是否达到预计效益|变更后的项目可行性是否发生重大变化|
|补充永久性流动资金|营销服务网络升级项目|7,349.17|7,349.17|7,349.17|100.00%|2016年12月31日|0|是|否|
|企业技术研发中心及参考实验室建设|营销服务网络升级项目|2125.41|2125.41|2125.41|100.00%|2019年06月30日|0|是|否|
|合计|--|9474.58|9474.58|9474.58|--|--|0|--|--|
|变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目)|||1）公司“营销服务网络升级项目” 原计划通过购置的方式在国内核心城市设立7个区域营销和服务中心；为加快项目实施的进度，抓住市场机遇，公司根据项目实施的实际情况，拟将房屋购置方式变更为房屋租赁方式。在上述实施方式变更的基础上，公司根据技术与行业的发展现状以及本项目实施的实际需要，结余“房屋购置”资金，并对“房屋租赁”、“装修工程”、“运输及办公通讯设备”、“信息管理系统”的投资金额进行适当调整。经公司第二届董事会第二十五次会议和第二届监事会第十三次会议审议通过，募集资金投资项目“营销服务网络升级项目”原计划使用募集资金总额13,800.00|||||||

|||
|-|-|
||万元，调整为使用募集资金总额6,450.83万元，剩余资金7,349.17万元永久补充流动资金。公司独立董事、保荐机构均发表意见，同意公司变更部分募投项目的实施。并经公司2016年第二次临时股东大会审议通过。详见公司《关于募投项目变更实施方式、调整投资总额,并将剩余募集资金永久补充流动资金的公告》（公告号：2016-090）、《第二届董事会第二十五次会议决议公告》（2016-087）、《2016年第二次临时股东大会决议公告》（2016-096）。2）经公司第三届董事会第五次会议审议通过,鉴于募集资金投资项目“营销服务网络升级项目”已实施完工，拟将该项目结余资金2,159.33万元（含利息收入），用于公司募集资金投资项目之“企业技术研发中心及参考实验室建设”。该项变更已于2018年4月公告，实际变更情况与公告内容一致，并经公司2018年5月11日召开的2017年度股东大会审议通过。|
|未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目)|无|
|变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明|无|

六、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用√不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用√不适用
七、主要控股参股公司分析
√适用□不适用
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|公司名称|公司类型|主要业务|注册资本|总资产|净资产|营业收入|营业利润|净利润|
|宁波美康盛达生物科技有限公司|子公司|临床检验分析仪、体外诊断试剂的批发；仪器的租赁和维修；医疗器械、实验室设备及耗材、仪器配件、计算机|5,000,000.00|142,760,407.33|20,592,782.98|171,896,470.53|3,108,594.14|4,066,072.86|

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||硬件的销售；生物饲料的研发|||||||
|宁波美康盛德生物科技有限公司|子公司|临床检验分析仪器的研发、生产；医疗器械、精密实验仪器气液分离机纯净设备的生产销售；仪器配件的研发生产;信息系统集成开发、技术咨询、技术转让|2,000,000.00|71,226,145.59|15,404,138.10|85,739,233.63|7,462,342.94|6,794,263.44|
|宁波美康盛德医学检验所有限公司|子公司|医学检验、临床化学检验、医学检验咨询、医学检验试剂的研发|50,000,000.00|181,917,380.28|107,702,253.31|281,036,452.49|32,986,792.73|29,561,581.48|
|宁波美康保生生物医学工程有限公司|子公司|体外诊断试剂、临床检验分析仪器的生产、加工，销售；生化酶及技术的开发、研究、医药生物技术咨询、自营和代理各类商品和技术的进出口业务|13,000,000.00|16,354,984.34|-12,488,990.06|416,975.01|-9,756,496.24|-9,756,496.24|
|SDMedical|子公司|新型生化物合成物或活性成分|24,250,000.00(美元）|144,947,828.57|109,562,984.07|7,925,410.51|-8,019,418.07|-7,598,324.06|
|新疆伯晶伟业商贸有|子公司|医疗器械的销售、安装、维修、租赁|20,000,000.00|70,252,736.58|35,790,877.08|65,139,419.44|4,715,249.38|3,145,502.72|

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|限公司||等|||||||
|宁波生园生物技术有限公司|子公司|新型生物化合物或活性成分药|10,000,000.00(美元）.|65,387,835.27|56,621,186.38|1,343,515.46|-3,007,562.20|-2,994,238.59|
|浙江涌捷医疗器械有限公司|子公司|医疗器械的批发、零售|20,000,000.00|75,445,788.78|47,342,563.95|142,100,259.69|15,551,968.57|11,380,854.32|
|重庆和盛医疗器械有限公司|子公司|医疗器械的批发、零售、租赁；医疗器械的研发、技术转让、技术咨询|18,000,000.00|148,519,080.23|98,127,788.12|166,035,307.89|34,384,333.67|28,741,905.14|
|内蒙古盛德医疗器械有限公司|子公司|医疗器械的零售租赁、维修；医疗器械的研发|7,000,000.00|59,280,153.91|23,174,004.83|62,369,677.91|9,350,841.83|7,020,467.24|
|永城美康盛德医学检验所有限公司|子公司|临床检验服务，新型诊断试剂及诊临床检验服务，新型诊断试剂及诊断技术开发、成果转让；医疗卫生应用软件、电子通讯技术及其他计算机硬件技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让，信息系统集成服务；医疗器械批发及零售|20,000,000.00|42,048,194.68|6,297,249.47|51,330,754.60|3,602,224.94|2,680,286.03|

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|VAPDIAGNOSTICSLABORATORYINC|子公司|医学检验科；临床体液、血液专业临床微生物学专业；临床化学检验专业；临床免疫血清学专业/病理科/PC|25,960,000.00(美元）|67,760,571.34|42,088,365.92|14,630,622.75|-58,553,000.25|-47,668,114.47|
|武汉美康盛德科技有限公司|子公司|信息传输、软件和信息技术服务业|20,000,000.00|187,828,765.35|80,928,860.58|153,650,963.70|32,089,488.74|23,786,969.44|
|杭州倚天生物技术有限公司|子公司|生物技术、科学仪器的研发，医疗器械租赁；批发、零售；|45,600,000.00|510,188,277.28|348,548,274.76|899,105,323.07|101,618,280.12|76,150,103.95|
|金华市美康盛德医学检验所有限公司|子公司|医学检验；医学检验咨询；医学检验试剂的研发|30,000,000.00|25,614,234.73|-16,046,503.67|43,484,849.47|-17,118,499.76|-17,110,147.25|
|新余美康盛德医学检验实验室有限公司|子公司|医学检验科、病理科及生物技术推广；医疗设备租赁服务；软件开发；数据处理和存储服务；计算机网络系统集成；Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械批发、零售；医疗实验室设备和器具销售；机械设备维修；建筑装|20,000,000.00|16,468,234.08|22,416,901.65|39,822,166.17|4,012,815.92|3,121,817.93|

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||修工程、通信工程；生物制品的技术服务及咨询；生物制品（试剂类）销售；医药以及医疗器材批发|||||||
|宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）|子公司|股权投资及相关咨询服务|1,500,000,000.00|905,395,498.53|699,152,786.14|0.00|-11,436,938.20|-11,436,938.20|

报告期内取得和处置子公司的情况
√适用□不适用
||||
|-|-|-|
|公司名称|报告期内取得和处置子公司方式|对整体生产经营和业绩的影响|
|西安协普贸易有限公司|现金购买|报告期内实现净利润635,466.35|
|宁波美康股权投资基金|同一控制下企业合并|报告期内实现净利润64,713,165.75|
|西安协普贸易有限公司|转让|报告期内实现净利润635,466.35|

主要控股参股公司情况说明
详见本报告第十一节财务报告（六）合并范围的变更、（七）在其他主体中的权益。
八、公司控制的结构化主体情况
□适用√不适用
九、公司未来发展的展望
（一）行业格局与发展趋势
1、行业发展状况
体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了检验医学的发展。20世纪80年代以来，随着科学技术的快速发展，随着现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破，目前全球已形成一个规模数百亿美元的成熟产业。根据EvaluateMedTech公司发布的《EvaluateMedTech:WorldPreview2018,Outlookto2024》，2017年，体外诊断市场规模为526亿美元，占据全球医疗器械市场份额的13%，预计到2024年，体外诊断市场规模有望达到796亿美元，占据全球医疗器械市场份额的13.4%。
据统计，2016年中国人均体外诊断支出仅约4.6美元，仅为世界平均水平的一半左右（2016年世界人均体外诊断支出约8.5美元），而根据KaloramaInformation和BostonMedical的数据，发达国家这一数字已经达到了30美元，对比国外成熟诊断
市场的水平计算，中国体外诊断市场潜在空间超过2,000亿元。根据中国医药工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书
（2016）》，2016年，我国IVD产品市场规模约为430亿元，预计到2019年，这一市场规模将达到723亿元，三年间年均复合
增长率高达18.7%，发展十分迅速。随着人口老龄化趋势明显、国民经济收入持续增加以及民众健康意识的提高、健康人群
的定期体检的增加及检测技术手段的丰富等因素，都给我国体外诊断行业带来了持续增长的动力。
2、行业竞争格局
（1）“仪器+试剂”一体化：我国体外诊断产业由于发展时间较短以及技术水平的限制，从事体外诊断产业的企业主要为试剂厂商，诊断仪器的生产厂商相对较少。近年来，随着国内企业资本实力的增强，一些试剂厂商开始从事诊断仪器的生产销售，同时也出现了深圳迈瑞等专业仪器生产商。从行业监管政策上看，国家关于体外诊断行业的法律法规和行业规则将逐步向国际惯例趋同。国家食品药品监督管理总局2007年以来出台的关于体外诊断试剂的系列管理办法，均充分体现了欧美发达国家关于体外诊断行业监管的普遍原则。未来，体外诊断行业的系统性概念将进一步普及，体外诊断试剂和体外诊断仪器的配套关系将日益密切。从企业发展策略上看，行业龙头企业纷纷采取试剂和仪器一体化的发展策略。雅培、Siemens（西门子）、Roche（罗氏）、Beckman（贝克曼）等国际体外诊断行业巨头均采用“试剂+仪器”的业务模式，未来，“仪器与试剂”的一体化是国内体外诊断行业龙头企业发展的必然选择。随着研发投入的加大和产品质量水平的提升，我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业，并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力，国产品牌逐步替代进口品牌。
（2）市场集中度：目前我国体外诊断试剂市场集中度不高，行业内还存在大量中小型规模企业，随着国家对行业准入和产品质量要求的进一步提升以及国外领先企业对我国趋势研究，市场开拓的重视，技术含量低、生产规模小的企业将逐渐退出，技术创新能力强、生产规模大的优势企业则将获得更高的市场份额以及更高的毛利润，而在市场集中度方面，随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大，行业市场集中度将进一步提高，同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。
（3）商业模式：行业销售模式已从单纯的产品销售向区域医学检验共享中心和医学检验集约化模式发展。
（二）公司的发展规划和目标
公司秉承“打造行业一流的医学检验集约化系统，让诊断结果更精准、让医疗服务更便捷”的宗旨，力争成为行业领先的医学检验集约化系统供应商。未来3-5年，公司坚持以“诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务+健康大数据”一体化发展战略，依托公司在生化试剂领域的领先优势，加快仪器业务的布局，重点构建具有差异化竞争优势的体外诊断产品体系、云平台远程诊疗体系和医学检验服务体系，架设覆盖基层医疗机构和家庭的诊疗网络，为国家推行分级诊疗制度建设贡献一份坚实的力量。公司将继续坚持推行“阳光100计划”，稳步拓展区域医学检验共享中心和医院检验集约化业务，实现公司医学检验集约化系统供应商的战略定位。
（三）2019年主要战略举措
2019年，公司将继续围绕公司“以诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务+健康大数据”一体化发展战略，一方面，依托公司在生化试剂领域的优势，不断强化技术创新能力，加快仪器业务的布局，同时进一步拓展化学发光、质谱、VAP（血脂分型及血脂颗粒检测）、血细胞、POCT等领域，进一步丰富产品线；另一方面，稳步拓展区域医学检验共享中心和医院检验集约化业务，提升医疗服务水平，持续布局IVD全产业链，努力打造行业内领先的医学检验集约化系统供应商。
1、巩固生化试剂的领先地位，优化产品结构，完善产品线布局
一是在夯实现有生化产品的同时，加快大型生化分析仪的产业化，进一步丰富和完善生化系列产品线，整合仪器销售团队，实现专业的产品线管理，实现以“诊断仪器为引擎，诊断试剂+诊断仪器”协同发展，从而带动公司业绩的增长。
二是进一步开展美国子公司伯明翰美康拥有的核心技术VAP和VLP脂类诊断技术在国内市场的本土化推广，加快推进相关产品的注册和产业化，以期尽快放量，成为公司业绩新的增长点。
三是在巩固生化产品行业领先地位的同时，重点加强化学发光、血球、POCT、质谱系列产品营销团队的建设，通过调整激励和考核政策，打造专业、稳定、高效的营销队伍，并不断拓宽代理渠道，加大学术推广力度，从而实现以上产品销售收入及市场份额快速提升。
2、不断推进技术更新升级，加大研发投入，保持核心竞争力
公司将持续加大研发投入，不断进行技术创新和自主核心技术研发。公司将以市场为导向，引导产品结构逐步向多元化扩展，以高技术含量、高附加值的新产品研发为重点方向，打造涵盖生化、化学发光、VAP&VLP血脂、分子、POCT、质谱、血球等领域产品的研发平台，为进一步拓展和丰富公司产品线夯实基础；此外，公司将加强对抗原、抗体、诊断酶等原料的研发，从而有效降低生产成本，提高投入产出效率，提升公司核心竞争力。
3、优化和稳步推进区域医学检验共享中心和医学检验集约化业务
2019年，公司将通过参股、连锁加盟等合作方式稳步推进区域医学检验共享中心业务，以区域医学检验共享中心为核
心，辐射区域内各级乡镇医疗机构和社区服务中心，推动区域内检验报告的互认，有效推行国家倡导的分级诊疗与慢病管理的医改政策；同时，公司将稳步拓展医学检验集约化业务，重点拓展集约化服务的业务区域，完善全国市场布局，并将进一步拓展和丰富集约化服务的业务内容，以更全面的满足客户需求，提升客户满意度，增加客户粘度和巩固市场占有率，从而更好的使公司产品与服务有效融合并充分发挥协同效应。
4、积极推进公司再融资的实施
为落实公司长期发展战略，提升公司的研发能力、生产能力和拓展医疗检验集约化业务，增强盈利能力和竞争力，公司拟通过公开发行可转换公司债券募集资金7.3亿元，用于公司体外诊断产品研发及产业化项目、医学检验集约化业务扩能项目。
5、加强企业管理，完善内控体系
2019年，稳步推进CRM/供应链/PLM/BPM/E-HR等信息化项目，进一步规范管理和业务流程，提升管理效率；结合公司销售、研发、生产等不同体系各具个性的人力资源管理特质，设立六大中心，进一步完善包括组织管理、干部管理、人才培养、人才梯队、薪酬体系、绩效考核体系、激励机制等内容的人力资源体系；继续加强对子公司管理，完善子公司管控体系，实现财务、业务、人力资源、内控及风险的综合管控，以达到高效运营，提高协同效应，保障经营业绩进一步提升。
（四）公司所面临的风险
1、新产品研发和技术替代风险
由于体外诊断行业具有科技含量高、对人员素质要求高、研发及产品注册投入大、周期较长等特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，如果公司研发的产品市场需求有限或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配，经营成本上升，对公司的盈利水平和成长也会构成不利影响。为此，公司需要通过加大研发投入、培养和引进专业人才，不断改进和提高自身科研能力，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重要研发项目的进度，同时通过与外部的技术交流和合作开发等形式，对新研发项目进行充分的论证，拓展研发项目，以降低目前所掌握的专有技术可能被同行业更先进的技术所代替的风险，避免由此对公司业绩增长及良好盈利能力产生不利影响。
2、核心技术人员流失的风险
作为专业的体外诊断产业上下游一体化公司，公司拥有一支稳定、高素质、覆盖诊断领域各个学科的研发人才队伍，这是公司保持竞争优势的关键因素。随着行业竞争格局的不断演化，对研发人才的争夺必将日趋激烈，如果本公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的研发人才流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。
公司一直注重对研发人员的科学管理，将进一步完善薪酬、人才培养体系、福利与绩效考核机制，利用有效的激励机制，把关键员工的利益与公司的成长挂钩，充分调动科技人才的创新积极性，保证公司拥有一支稳定、充满活力的研发人才队伍。
3、质量控制风险
在产品方面，体外诊断试剂和体外诊断仪器主要供医学诊断服务使用，直接关系到医学诊断的准确性，对产品质量有严格的要求。随着产量进一步扩大，质量控制问题仍然是公司未来重点关注的问题，公司在生产、运输等方面一旦维护或操作不当，将可能导致质量事故的发生，影响公司的正常生产和经营。在诊断服务方面，高质量的诊断服务是客户选择合作伙伴与公司获取持续业务增长的重要因素。影响诊断质量的主要环节包括分析前、分析中与分析后。一旦出现诊断服务质量问题，既关系到检验结果能否真实客观地反映患者病情，使公司的公信力受到较大损害，也将对公司的正常经营造成不利影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。
针对产品方面面临的风险，公司建立了基于ISO9001：2008及ISO13485：2003的质量管理体系，并通过第三方权威机构认证。公司在产品设计、原材料采购、产品生产、销售和售后服务等方面实行全方位的质量控制，针对各个环节制定了以《质量手册》为核心并以具体《设计和开发控制程序》、《采购控制程序》、《生产和服务提供的控制程序》等为支撑的完整体系，使产品从原材料进厂家及国际的质量认证认可工作。
针对诊断服务面临的风险，公司不断地完善并制订规范的诊断服务质量控制标准和全面的质量管理体系并严格执行，以实现质量目标的持续提升。一是公司投入大量资源进行体系建设、流程优化与实施质量考核机制，二是公司加强对员工的业务技能、质量管理培训，并营造追求零缺陷目标的质量文化；三是公司加强对客户端医护人员的培训，通过专题培训与学术交流等形式，努力提升客户端医护人员的质量意识。
4、管理风险
随着公司经营规模不断扩大，对公司的管理与协调能力，以及公司在文化融合、资源整合、技术开发、市场开拓、管理体制等方面的能力提出更高的要求。如果公司的组织结构、管理模式等不能跟上公司内外部环境的变化并及时进行调整，完善，将给公司未来的经营和发展带来一定的影响。为此，公司将深入研究，改进、完善并创新适合公司发展的管理模式和激励机制，逐步强化内部的流程化、体系化建设和管理，减少管理风险。
十、接待调研、沟通、采访等活动登记表
1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
√适用□不适用
|||||
|-|-|-|-|
|接待时间|接待方式|接待对象类型|调研的基本情况索引|
|2018年05月30日|实地调研|机构|详见公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《2018年5月30日投资者关系活动记录表》|

第五节重要事项
一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况
报告期内普通股利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况
√适用□不适用
报告期内，公司严格执行《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》、《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》等法律法规和《公司章程》的相关规定，在综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、经营模式、盈利情况及资金需求等因素的基础上，经公司于2018年5月11日召开的2017年年度股东大会审议通过了2017年年度利润分配方案：以公司2017年12月31日的总股本346,960,900股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币1.25元（含税），共计派发现金股利43,370,112.5元，不送股，不转增。
该利润分配方案符合《公司章程》及审议程序的规定，经公司独立董事发表同意的意见，保证利润分配政策的连续性和稳定性，同时兼顾了公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可持续发展，切实维护了中小投资者的合法权益。公司2017年年度利润分配方案于2018年6月29日实施完毕。
|||
|-|-|
|现金分红政策的专项说明||
|是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求：|是|
|分红标准和比例是否明确和清晰：|是|
|相关的决策程序和机制是否完备：|是|
|独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用：|是|
|中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护：|是|
|现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明：|是|

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致
√是□否□不适用
公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。
本年度利润分配及资本公积金转增股本情况
|||
|-|-|
|每10股送红股数（股）|0|
|每10股派息数（元）（含税）|1.45|
|每10股转增数（股）|0|
|分配预案的股本基数（股）|346,397,300|
|现金分红金额（元）（含税）|50,227,608.50|
|以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元）|0.00|
|现金分红总额（含其他方式）（元）|50,227,608.50|
|可分配利润（元）|918,195,494.69|

|||
|-|-|
|现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例|100.00%|
|本次现金分红情况||
|公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20％||
|利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明||
|根据公司2019年3月19日董事会第三届第十六次会议决议，以截至公司2018年12月31日的总股本346,397,300股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币1.45元（含税），共计派发现金股利50,227,608.50元，不送红股，不以公积金转增股本。该预案需提交公司2018年度股东大会审议通过。||

公司近3年（包括本报告期）的普通股股利分配方案（预案）、资本公积金转增股本方案（预案）情况
2016年年度利润分配方案为：以截至公司2016年12月31日的总股本347,627,000股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币0.60元（含税），共计派发现金股利人民币2,085.76万元，不送红股，不转增。该分配方案已于2017年度实施完毕。
2017年年度利润分配方案为：以截至公司2017年12月31日的总股本346,960,900股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币1.25元（含税），共计派发现金股利43,370,112.50元，不送红股，不以公积金转增股本。该分配方案已于2018年度实施完毕。
2018年年度利润分配方案为：以截至公司2018年12月31日的总股本346,397,300股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币1.45元（含税），共计派发现金股利50,227,608.50元，不送红股，不以公积金转增股本。该预案需提交公司2018年度股东大会审议通过。
公司近三年（包括本报告期）普通股现金分红情况表
单位：元
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|分红年度|现金分红金额（含税）|分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润|现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率|以其他方式（如回购股份）现金分红的金额|以其他方式现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例|现金分红总额（含其他方式）|现金分红总额（含其他方式）占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率|
|2018年|50,227,608.50|241,172,082.63|20.83%|||50,227,608.50|20.83%|
|2017年|43,370,112.50|229,700,185.54|18.88%|||43,370,112.50|18.88%|
|2016年|20,857,620.00|174,494,721.54|11.95%|||20,857,620.00|11.95%|

公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案
□适用√不适用
二、承诺事项履行情况
1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项
√适用□不适用
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|承诺来|承诺方|承诺类|承诺内容|承诺时间|承诺期|履行情况|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|源||型|||限||
|首次公开发行或再融资时所作承诺|陈琦伟;高基民;贾江花;林琼祁;孟祥霞;斯琴都仁;沃燕波;吴立山;叶辉;周英章;卓红叶|股份限售承诺|"直接持有发行人股份的高级管理人员叶辉、周英章承诺：自公司股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理其直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购上述股份。通过宁波美康盛德投资咨询有限公司持有发行人股份的董事卓红叶，高级管理人员沃燕波、斯琴都仁，监事吴立山、林琼祁、贾江花承诺：自公司股票上市之日起36个月内不转让或者委托他人管理本次发行前本人间接持有的公司股份，也不由公司回购本人间接持有的该部分股份。通过宁波创业加速器投资有限公司间接持有发行人股份的董事陈琦伟承诺：自公司股票上市之日起12个月内不转让或者委托他人管理本次发行前本人间接持有的公司股份，也不由公司回购本人间接持有的该部分股份。除上述锁定期外，在任职期间每年转让的股份不超过其直接或者间接所持有公司股份总数的25%；离职后半年内，不转让其直接或者间接所持有的公司股份；自公司股票上市之日起6个月内申报离职的，自申报离职之日起18个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份；自公司股票上市之日起第7个月至第12个月之间申报离职的，自申报离职之日起12个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份。如果公司股票上市之日起6个月内连续20个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格或者上市后6个月期末收盘价（如果公司在该期限内存在派息、送股、资本公积金转增股本、配股、增发等除权除息事项，则收盘价进行相应调整）低于首次公开发行价格，则本人直接或间接持有公司股份的限售期限在前述锁定期基础上自动延长6个月。"|2015年04月22日|36个月|已履行完毕|
||邹继华|股份限售及减持承诺|自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购上述股份。如果公司股票上市之日起6个月内连续20个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格或者上市后6个月期末收盘价（如果公司在该期限内存在派息、送股、资本公积金转增股本、配股、增发等除权除息事项，则收盘价进行相应调整）低于首次公开发行价格，则其直接及间接持有公司股份的限售期限在36个月基础上自动延长6个月。如果在锁定期满后的24个月内进行减持的，减持股票的价格（如果公司在该期限内存在派息、送股、资本公积金转增股本、配股、增发等除权除息事项，则减持价进行相应调整）不低于本次公开发行价。|2015年04月22日|36个月|正常履行中|
||宁波美康盛德|股份限|"自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委|2015年04|36个月|已履行完毕|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|投资咨询有限公司|售承诺|托他人管理其直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购上述股份。如果公司股票上市之日起6个月内连续20个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格或者上市后6个月期末收盘价（如果公司在该期限内存在派息、送股、资本公积金转增股本、配股、增发等除权除息事项，则收盘价进行相应调整）低于首次公开发行价格，则其直接及间接持有公司股份的限售期限在36个月基础上自动延长6个月。"|月22日|||
|邹炳德|股份限售承诺|"自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购上述股份。如果公司股票上市之日起6个月内连续20个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格或者上市后6个月期末收盘价（如果公司在该期限内存在派息、送股、资本公积金转增股本、配股、增发等除权除息事项，则收盘价进行相应调整）低于首次公开发行价格，则其直接及间接持有公司股份的限售期限在36个月基础上自动延长6个月。如果在锁定期满后的24个月内进行减持的，减持股票的价格（如果公司在该期限内存在派息、送股、资本公积金转增股本、配股、增发等除权除息事项，则减持价进行相应调整）不低于本次公开发行价。"|2015年04月22日|36个月|已履行完毕|
|宁波美康盛德投资咨询有限公司|股份减持承诺|在锁定期满后的24个月内，每年度减持股份数量不超过其上年度末持有的公司股份总数的25%，减持方式为通过深圳证券交易所竞价交易系统、大宗交易平台或深圳证券交易所允许的其他转让方式。每次减持时，盛德投资将通知公司将本次减持的数量、价格区间、时间区间等内容提前3个交易日予以公告。盛德投资如违反前述持股承诺进行减持的，则其减持时转让价与发行价的差价所得收益全部归属公司，若转让价格低于发行价格的，则其将转让收入与按发行价格计算的金额之间的差价交付公司。|2015年04月22日|24个月|正常履行中|
|邹炳德|股份减持承诺|在锁定期满后的24个月内，在不对公司控制权产生影响及不违反本人在首次公开发行时所作出的公开承诺的前提下进行减持，减持股份数量不超过本人直接及间接持有的公司股份总数的10%。每次减持时，本人将通知公司将本次减持的数量、价格区间、时间区间等内容提前三个交易日予以公告。本人如违反前述持股承诺进行减持的，则本人减持时转让价与发行价的差价所得收益全部归属公司，若转让价格低于发行价格的，则将转让收入与按发行价格计算的金额之间的差价交付公司。|2015年04月22日|24个月|正常履行中|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|||除上述锁定期外，在任职期间每年转让的股份不超过其直接或者间接所持有公司股份总数的25%；离职后半年内，不转让其直接或者间接所持有的公司股份；自公司股票上市之日起六个月内申报离职的，自申报离职之日起十八个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份；自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的，自申报离职之日起十二个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份。如果公司股票上市之日起6个月内连续20个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格或者上市后6个月期末收盘价（如果公司在该期限内存在派息、送股、资本公积金转增股本、配股、增发等除权除息事项，则收盘价进行相应调整）低于首次公开发行价格，则其直接或间接持有公司股份的限售期限在前述锁定期基础上自动延长6个月。如果在锁定期满后的24个月内进行减持的，减持股票的价格（如果公司在该期限内存在派息、送股、资本公积金转增股本、配股、增发等除权除息事项，则减持价进行相应调整）不低于本次公开发行价。||||
|邹炳德|关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺|"一、关于减少及规范关联交易的承诺1、本人不会利用控股股东和实际控制人地位及与公司之间的关联关系损害公司利益和其他股东的合法权益。2、自本承诺函出具日起本人及本人控制的其他企业或经济组织将不会以任何理由和方式占用公司的资金或其他资产。3、本人及本人控制的其他企业或经济组织将尽量避免或减少与公司发生关联交易，如关联交易无法避免，将按照公平合理和正常的商业交易条件进行，将不会要求或接受公司给予比在任何一项市场公平交易中第三者更优惠的条件。4、本人及本人控制的其他企业或经济组织将严格和善意地履行与公司签订的各种关联交易协议，不会向公司谋求任何超出上述规定以外的利益或收益。5、若违反上述承诺，本人将承担相应的法律责任，包括但不限于由此给公司及其他股东造成的全部损失。二、避免同业竞争的承诺1、本人及本人控制的企业或其他经济组织目前未从事与美康生物及其控股子公司现有业务相同或类似的业务，本人及本人控制的企业或其他经济组织与美康生物及其控股子公司不构成同业竞争；2、本人今后不会以任何方式经营或从事与美康生物及其控股子公司构成竞争的业务或活动，如果本人及本人控制的企业或其他经济组织有任何与美康生物及其控股子公司从事相同或类似业务的商业机会，本人将无偿将该等商业机会让渡给美康生物及其控股子公司；3、如果本人及本人控制的企业或其他经济组织违反上述承诺，本人将向美康生物|2015年04月22日|长期|正常履行中|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|||承担相应的赔偿责任；4、本承诺自本人签署后生效，且在本人直接或间接持有美康生物5%以上（含5%）股份期间持续有效。三、不占用公司资金的承诺本人及本人控制的企业及其他经济组织不存在占用公司及其控股子公司资金的情况。为规范未来与公司之间的资金往来，本人不以下列任何方式占用公司及控股子公司的资金：1.有偿或无偿地拆借公司的资金给本人或本人控制的企业或其他经济组织使用；2.通过银行或非银行金融机构向本人或本人控制的企业或其他经济组织提供委托贷款；3.委托本人或本人控制的企业或其他经济组织进行投资活动；4.为本人或本人控制的企业或其他经济组织开具没有真实交易背景的商业承兑汇票；5.代本人或本人控制的企业或其他经济组织偿还债务；6.违反公司章程的规定为本人或本人控制的企业或其他经济组织提供担保。"||||
|宁波美康盛德投资咨询有限公司|关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺|"为避免同业竞争，盛德投资承诺：1、本公司目前未从事与美康生物及其控股子公司现有业务相同或类似的业务，与美康生物及其控股子公司不构成同业竞争；2、本公司今后不会以任何方式经营或从事与美康生物及其控股子公司构成竞争的业务或活动，如果本公司及本公司控制的企业或其他经济组织有任何与美康生物及其控股子公司从事相同或类似业务的商业机会，本公司将无偿将该等商业机会让渡给美康生物及其控股子公司；3、如果本公司及本公司控制的企业或其他经济组织违反上述承诺，本公司将向美康生物承担相应的赔偿责任；4、本承诺自本公司签署后生效，且在本公司直接或间接持有美康生物5%以上（含5%）股份期间持续有效。"|2015年04月22日|长期|正常履行中|
|陈琦伟;高基民;贾江花;林琼祁;孟祥霞;斯琴都仁;沃燕波;吴立山;叶辉;周英章;卓红叶;邹继华|IPO稳定股价承诺|" 发行人及其控股股东、发行人董事和高级管理人员提出上市后三年内公司股价低于每股净资产时稳定公司股价的预案：公司股票自挂牌上市之日起三年内，一旦出现连续20个交易日公司股票收盘价（如果公司在该期限内存在派息、送股、资本公积金转增股本、配股、增发等除权除息事项，则收盘价进行相应调整）均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产情形时，启动稳定股价措施，具体包括公司控股股东增持股份、公司回购股份和董事、高级管理人员增持股份。 在公司领取薪酬的董事（不含独立董事）、高级管理人员承诺：公司股票自挂牌上市之日起三年内，一旦出现连续20个交易日公司股票收盘价均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产情形且在公司回购股票方案实施完成之日起公司股票连续3个交易日的收盘价均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产时，启动稳定股价措施。在符合《上市公司|2015年04月22日|36个月|已履行完毕|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||||收购管理办法》、《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》等法律法规的条件和要求且不会导致公司股权分布不符合上市条件的前提下，在公司领取薪酬的董事、高级管理人员需在二级市场增持流通股份，且连续十二个月内用于增持公司股份的货币资金不少于该等董事、高级管理人员上年度薪酬总和的30%。对于公司股票发行上市后三年内新聘任的董事、高级管理人员应当签署并遵守上述承诺。"||||
||邹炳德|IPO稳定股价承诺|"关于股价稳定措施的承诺：1、公司股票自挂牌上市之日起三年内，一旦出现连续20个交易日公司股票收盘价（如果公司在该期限内存在派息、送股、资本公积金转增股本、配股、增发等除权除息事项，则收盘价进行相应调整）均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产情形时，启动稳定股价措施，且本人作为第一顺位首先履行股票增持义务。2、在不违反《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《上市公司收购管理办法》及《创业板信息披露业务备忘录第5号－股东及其一致行动人增持股份业务管理》等规定及在不导致公司股权分布不符合上市条件的前提下，本人以自有资金在二级市场增持流通股份。3、增持股份的金额与数量（1）单次增持总金额不应少于人民币1,000万元；（2）单次及/或连续十二个月增持公司股份数量不超过公司总股本的2%；如上述第（1）项与本项冲突的，按照本项执行。"|2015年04月22日|36个月|已履行完毕|
|股权激励承诺|本公司|股权激励承诺|公司承诺不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助，包括为其贷款提供担保。|2016年03月31日|激励计划实施期间|正常履行中|
|其他对公司中小股东所作承诺|方亮;吴立山;熊慧萍;卓红叶;邹继华|股份增持承诺|基于对公司未来发展和投资价值的信心，同时为了积极维护中小股东利益，本次增持人员计划增持公司股份，以此增强投资者信心，维护公司股价及资本市场的稳定。公司董事及总经理邹继华先生、董事卓红叶女士、高级管理人员方亮先生、董事会秘书熊慧萍女士、监事会主席吴立山先生，计划自本承诺函出具日起6个月内增持公司股票，增持金额不低于2,000 万元人民币。本次拟增持股份的资金来源为增持人员的自有资金或自筹资金，增持方式以合规方式通过二级市场集中竞价交易择机增持公司股份。|2018年08月22日|12个月|正常履行中|
||邹炳德|其他承诺|基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的认可，为支持公司持续、稳定、健康发展，维护广大中小投资者利益，支持公司实现未来发展战略，邹炳德先生承诺自本公告披露之日起6个月内不减持其持有的公司股份，包括承诺期间因送股、公积金转增股本|2018年06月13日|6个月|已履行完毕|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||||等权益分派产生的股份。若其违反承诺减持股份，减持股份所得收益将全部上缴公司，并承担由此引发的法律责任。||||
||邹炳德|其他承诺|"1.不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益；2.本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对公司或投资者的补偿责任。若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，本人同意由中国证监会和深圳证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则，对本人作出相关处罚或采取相关管理措施。"|2019年03月15日|长期|正常履行中|
||AiminYAN;方亮;李成艾;沈敏;熊慧萍;袁超;卓红叶;邹炳德;邹继华|其他承诺|"1.不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；2.对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束； 3.不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动； 4.由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩； 5.若公司后续推出股权激励方案，则未来股权激励方案的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；6.本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对公司或投资者的补偿责任。若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，本人同意由中国证监会和深圳证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则，对本人作出相关处罚或采取相关管理措施。"|2019年03月15日|长期|正常履行中|
|承诺是否按时履行|是||||||
|如承诺超期未履行完毕的，应当详细说明未完成履行的具体原因及下一步的工作计划|无||||||

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明
□适用√不适用
三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况
□适用√不适用
公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。
四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明
□适用√不适用
五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明□适用√不适用
六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明
√适用□不适用
根据财政部于2018年6月发布的《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会（2018）15号），本公司对财务报表格式进行了以下修定：
1、资产负债表：将原“应收票据”及“应收账款”项目归并至“应收票据及应收账款”；将原“应收利息”、“应收股利”及“其他应收款”项目归并至“其他应收款”；将原“固定资产”及“固定资产清理”项目归并至“固定资产”；将原“工程物资”及“在建工程”项目归并至“在建工程”；将原“应付票据”及“应付账款”项目归并至“应付票据及应付账款”；将原“应付利息”及“其他应付款”项目归并至“其他应付款”；将原“长期应付款”及“专项应付款”项目归并至“长期应付款”。
2、利润表：将“管理费用”项目拆分为“管理费用”和“研发费用”明细项目列报；利润表中“财务费用”项目下增加“利息费用”和“利息收入”明细列报。
3、所有者权益变动表：新增“设定受益计划变动额结转留存收益”项目。
上述会计政策变更事项已经公司第三届董事会第八次会议审议通过。
七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√适用□不适用
详见本报告第四节经营情况讨论与分析中的报告期内合并范围是否发生变动情况。
八、聘任、解聘会计师事务所情况
现聘任的会计事务所
|||
|-|-|
|境内会计师事务所名称|立信会计师事务所（特殊普通合伙）|
|境内会计师事务所报酬（万元）|200|
|境内会计师事务所审计服务的连续年限|7|

|||
|-|-|
|境内会计师事务所注册会计师姓名|魏琴、陈云艳、李静程|
|境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限|2|

是否改聘会计师事务所
□是√否
聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况
□适用√不适用
九、年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况
□适用√不适用
十、破产重整相关事项
□适用√不适用
公司报告期未发生破产重整相关事项。
十一、重大诉讼、仲裁事项
√适用□不适用
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|诉讼(仲裁)基本情况|涉案金额（万元）|是否形成预计负债|诉讼(仲裁)进展|诉讼(仲裁)审理结果及影响|诉讼(仲裁)判决执行情况|披露日期|披露索引|
|2018年9月13日，美康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“申请人”）向中国国际经济贸易仲裁委员会上海分会提出仲裁申请并寄送《仲裁申请书》，请求裁决被申请人一嘉祥共创（厦门）生物科技有限公司向申请人支付股权转让款3970万元、违约金1000万元以及支付至款项付清日止的利息损失并承担该案件的律师费。2018年10月14日，公司收到中国国际经济贸易仲裁委员会上海分会出具的《SHS20180337号股权转让协议争议案|4,970|是|2018年12月6日，公司收到中国国际经济贸易仲裁委员会上海分会发出的《SHS20180337号股权转让协议争议案开庭通知》（【2018】中国贸仲京（沪）字第025302号）和《SHS20180337号股权转让协议争议案组庭通知》（【2018】中国贸仲京（沪）字第025296号），仲裁庭商本会仲裁院决定2019年1月8日于上海分会开庭室开庭审理本案。2019年1月31|（一）申请人与被申请人于2019年1月3日签订并于2019年1月8日确认的《调解协议》合法有效，双方均应遵照执行；（二）第一被申请人向申请人支付股权转让款人民币3,970万元和暂计算至2018年12月31日的利息损失人民币301.733万元；支付以人民币3,970万元为本金、按年利率5.5%的标准、自2019年1月1日起算至款项付清日止的利息损失；并支付本案仲裁费人民币68.447万元和申请人律师费人民币60万元。具体付款时间和金额要求如下：1、|截至本报告披露日，公司已收到第一被申请人支付的第一期股权转让款本金100万元，《调解协议》中第二、第三期股权转让款共计400万元，尚未如期收回。|2019年02月02日|详见公司刊登在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《关于公司仲裁事项进展暨收到仲裁调解书的公告》（公告号2019-007）。|

||||
|-|-|-|
|仲裁通知》。|日，公司收到了中国国际经济贸易仲裁委员会出具的《调解书》【2019】中国贸仲京（沪）裁字第0034号。|2019年1月7日支付股权转让款本金100万元；2、2019年1月31日支付股权转让款本金200万元；3、2019年2月28日支付股权转让款本金200万元；4、2019年5月31日前付清全部剩余款项。|

十二、处罚及整改情况
□适用√不适用
公司报告期不存在处罚及整改情况。
十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况
√适用□不适用
公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。
十四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
√适用□不适用
（一）股权激励的实施情况
1、2016年3月31日，公司薪酬与考核委员会拟定了激励计划，并将该激励计划提交公司第二届董事会第十五次会议审议。因三名关联董事回避表决后，导致非关联董事人数不足三人，董事会对相关议案无法形成决议，因此相关议案需提交公司股东大会审议。
2、2016年3月31日，公司独立董事就《公司限制性股票激励计划（草案）》发表了同意的独立意见，并认为・{次股权激励计划有利于美康生物的持续发展，不存在损害公司及全体股东利益情形。
3、2016年3月31日，公司召开第二届监事会第八次会议，审议并通过了《关于<美康生物科技股份有限公司限制性股票激励计划（草案）及其摘要>的议案》等议案，并对・{次股权激励计划的激励对象名单予以核实。
4、2016年5月19日，公司召开2015年度股东大会，审议并通过《关于<美康生物科技股份有限公司限制性股票激励计划（草案）及其摘要>的议案》《关于<美康生物科技股份有限公司限制性股票激励计划实・{考核管理办法>的议案》《关于公司实际控制人近亲属邹敏华女士作为・{次限制性股票激励计划激励对象的议案》及《关于提请股东大会授权董事会办理公司限制性股票激励计划有关事项的议案》，同意董事会在首次授予条件成就后向符合条件的348名激励对象授予811.20万股限制性股票。
5、2016年6月28日，公司分别召开第二届董事会第二十次会议和第二届监事会第十一次会议，审议并通过《关于调整限制性股票授予价格的议案》《关于向激励对象授予限制性股票的议案》关联董事对相关议案已回避表决、公司独立董事对相关事项发表了同意的独立意见，监事会也发表了核查意见。
6、2017年3月15日，公司分别召开第二届董事会第三十次会议、第二届监事会第十七次会议，审议并通过了《关于向
激励对象授予预留部分限制性股票的议案》，同意确定2017年3月15日为预留限制性股票授予日，向符合授予条件的6名激励
对象授予预留限制性股票38.80万股。公司独立董事对此发表了同意的独立意见，监事会也发表了核查意见。
7、2017年6月20日，公司分别召开第二届董事会第三十四次会议，第二届监事会第十九次会议，审议并通过了《关于
调整部分限制性股票回购价格的议案》、《关于回购注销部分限制性股票的议案》。激励对象谢秋、程锋、谢伟博等13人因个人原因离职，已不符合激励条件，根据激励计划的相关规定，公司决定对谢秋、程锋、谢伟博等13人所持有已获授但尚未解锁的326,000股限制性股票进行回购注销；同时，依据公司2016年度经营情况，激励计划首次授予限制性股票的第一个解锁期业绩考核目标未实现，公司决定将首次授予限制性股票的第一个解锁期未达到解锁条件的限制性股票728,100股予以回购注销，合计回购注销限制性股票1,054,100股，回购价格为13.31元/股。回购总金额14,030,071.00元，公司独立董事对此发表了同意的独立意见，监事会也发表了核查意见。
8、2018年7月16日，公司召开第三届董事会第七次会议审议了《关于公司股权激励计划首次授予的限制性股票第二个解锁期可解锁的议案》，因三名关联董事回避表决，导致非关联董事人数不足三人，董事会对该议案无法形成决议，因此该议案需提交公司股东大会审议；同时，该次董事会会议审议并通过了《关于公司股权激励计划预留部分的限制性股票第一个解锁期可解锁的议案》以及《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》。同时，公司第三届监事会第六次会议审议通过了上述三项议案。公司独立董事就上述回购注销、首次授予第二个解锁期可解锁及预留部分第一个解锁期可解锁事项发表了同意的独立意见，律师事务所就前述回购注销、首次授予第二个解锁期可解锁及预留部分第一个解锁期可解锁事项出具了法律意见书。
9、2018年8月3日，公司召开2018年度第二次临时股东大会，审议并通过了《关于公司股权激励计划首次授予的限制性股票第二个解锁期可解锁的议案》、《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》，同意公司对首次授予的限制性股票符合解锁条件的283名激励对象第二个解锁期内的1,326,600股限制性股票办理解锁手续；同意公司回购注销部分已获授但尚未解锁的限制性股票股份数量共计为563,600股，占目前公司股本的0.1624%。
10、2018年10月26日，公司分别召开第三届董事会第九次会议、第三届监事会第八次会议，审议并通过了《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》。首次授予部分激励对象沃燕波、杨江锋、贾友好等12人因个人原因离职，已不符合激励条件，根据激励计划的相关规定，公司决定对沃燕波、杨江锋、贾友好等12人所持有已获授但尚未解锁的196,000股限制性股票进行回购注销。回购价格为13.185元/股，回购总金额2,584,260.00元，公司独立董事对此发表了同意的独立意见，监事会发表了核查意见，律师事务所就该事项出具了法律意见书。
11、2018年12月7日，公司分别召开第三届董事会第十一次会议，第三届监事会第十次会议，审议并通过了《关于回购注销部分激励对象（2018年第二次）已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》。首次授予部分激励对象王远、刘洁2人因个人原因离职，已不符合激励条件，根据激励计划的相关规定，公司决定对该2人持有的已获授但尚未解锁的63,000股限制性股票进行回购注销。回购价格为13.185元/股，回购总金额830,655.00元，公司独立董事对此发表了同意的独立意见，监事会发表了核查意见，律师事务所就该事项出具了法律意见书。
12、2018年12月25日，公司召开2018年度第四次临时股东大会，审议并通过了《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》、《关于回购注销部分激励对象（2018年第二次）已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》，同意公司回购注销部分已获授但尚未解锁的限制性股票股份数量共计为259,000股，占目前公司股本的0.0748%。
（二）股权激励实施的影响
按照《企业会计准则第11号—股份支付》的规定，公司将在锁定期的每个资产负债表日，根据最新取得的可解锁人数变动、业绩指标完成情况等后续信息，修正预计可解锁的限制性股票数量，并按照限制性股票授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。
十五、重大关联交易
1、与日常经营相关的关联交易
√适用□不适用
|||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|关联交易方|关联关系|关联交易类型|关联交易内容|关联交易定价|关联交易价格|关联交易金额（万|占同类交易金额的比|获批的交易额度（万|是否超过获批|关联交易结算|可获得的同类交易市|披露日期|披露索引|

||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||||原则||元）|例|元）|额度|方式|价||
|宁波美康国宾门诊部|实际控制人控制的法人|提供劳务|劳务|市场价|协商价|496.97|1.11%|850|否|银行转账|市场价|2019年03月19日|
|宁波美康中医医院|实际控制人控制的法人|提供劳务|劳务|市场价|协商价|118.56|0.27%|150|否|银行转账|市场价|2019年03月19日|
|永城美康国宾健康管理有限公司|实际控制人控制的企业|提供劳务|劳务|市场价|协商价|199.35|0.45%|300|否|银行转账|市场价|2019年03月19日|
|宁波美康国宾门诊部|实际控制人控制的法人|电费|电费|市场价|协商价|10.69|9.40%|50|否|银行转账|市场价|2019年03月19日|
|宁波美康中医医院|实际控制人控制的法人|电费|电费|市场价|协商价|9.12|8.02%|50|否|银行转账|市场价|2019年03月19日|
|宁波美康国宾门诊部|实际控制人控制的法人|销售商品|销售商品|市场价|协商价|4.72|0.00%||否|银行转账|市场价|2019年03月19日|
|宁波美康中医医院|实际控制人控制的法人|销售商品|销售商品|市场价|协商价|0.27|0.00%||否|银行转账|市场价|2019年03月19日|
|浙江美康网新云健康科技股份有限公司|实际控制人控制的企业|销售商品|销售商品|市场价|协商价|8.2|0.00%|200|否|银行转账|市场价|2019年03月19日|
|浙江美康网新云健康科技股份有限公司|实际控制人控制的企业|采购商品|采购商品|市场价|协商价|1,939.8|1.10%|2,500|否|银行转账|市场价|2019年03月19日|
|浙江美康网新云健|实际控制人控|物业水电|物业水电|市场价|协商价|3.82|0.00%||否|银行转账|市场价|2019年03月19|

|||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|康科技股份有限公司|制的企业|||||||||||日||
|宁波美康中医医院|实际控制人控制的法人|租赁|房屋租赁|市场价|协商价|3.6|0.73%|150|否|银行转账|市场价|2019年03月19日||
|宁波美康国宾健康管理有限公司|实际控制人控制的法人|租赁|房屋租赁|市场价|协商价|1.08|0.22%|100|否|银行转账|市场价|2019年03月19日||
|宁波美康国宾门诊部|实际控制人控制的法人|租赁|房屋租赁|市场价|协商价|3.6|0.73%|150|否|银行转账|市场价|2019年03月19日||
|合计||||--|--|2,799.78|--|4,500|--|--|--|--|--|
|大额销货退回的详细情况||||不适用||||||||||
|按类别对本期将发生的日常关联交易进行总金额预计的，在报告期内的实际履行情况（如有）||||不适用||||||||||
|交易价格与市场参考价格差异较大的原因（如适用）||||不适用||||||||||

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用√不适用
公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。
3、共同对外投资的关联交易
□适用√不适用
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。
4、关联债权债务往来
□适用√不适用
公司报告期不存在关联债权债务往来。
5、其他重大关联交易
□适用√不适用
公司报告期无其他重大关联交易。
十六、重大合同及其履行情况
1、托管、承包、租赁事项情况
（1）托管情况
□适用√不适用
公司报告期不存在托管情况。
（2）承包情况
□适用√不适用
公司报告期不存在承包情况。
（3）租赁情况
□适用√不适用
公司报告期不存在租赁情况。
2、重大担保
□适用√不适用
公司报告期不存在担保情况。
3、委托他人进行现金资产管理情况
（1）委托理财情况
√适用□不适用
报告期内委托理财概况
单位：万元
||||||
|-|-|-|-|-|
|具体类型|委托理财的资金来源|委托理财发生额|未到期余额|逾期未收回的金额|
|银行理财产品|募集资金|40,000,000|0|0|
|银行理财产品|募集资金|40,000,000|0|0|
|银行理财产品|募集资金|120,000,000|0|0|
|银行理财产品|募集资金|70,000,000|0|0|
|银行理财产品|募集资金|120,000,000|0|0|
|银行理财产品|募集资金|70,000,000|0|0|
|银行理财产品|募集资金|100,000,000|0|0|

||||||
|-|-|-|-|-|
|银行理财产品|募集资金|45,000,000|0|0|
|银行理财产品|募集资金|55,000,000|0|0|
|合计||660,000,000|0|0|

单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况
□适用√不适用
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形
□适用√不适用
（2）委托贷款情况
□适用√不适用
公司报告期不存在委托贷款。
4、其他重大合同
□适用√不适用
公司报告期不存在其他重大合同。
十七、社会责任情况
1、履行社会责任情况
产品质量方面：公司始终坚持“安全第一，质量至上”的原则，以质量为依托，树立品牌形象，满足市场的需求。严格按照环境和职业健康安全管理体系运行，加强相关生产人员的培训，落实安全生产责任制，为公司快速发展的生产供应提供了有力的保障。
员工福利待遇方面：公司注重员工的培养与发展计划，针对不同层级的员工组织不同内培训，提高员工岗位技能和管理水平；每年提供免费的健康检查、重大节日享受公司规定的过节费。公司开展了形式多样的文体活动丰富员工业余生活并根据企业和个人绩效及时上调工资。
保护其他利益相关者方面：公司注重与社会、环境的协调可持续发展，通过自身的努力，实现短期利益与长期利益相结合，公司的发展与社会的发展相统一，努力提升企业的社会贡献，从而实现公司与社会、自然的协调、和谐可持续发展。
公司明确了公益支持方向为符合本企业特色的社会支持，重点为“红十字慈善事业”及“社区公益，促进医疗行业发展”，并在每年的经营计划中拨出专款、由公司总经办负责落实。
2、履行精准扶贫社会责任情况
（1）精准扶贫规划
按照精准扶贫要求，公司积极承担社会责任，2018年5月，公司与黔西南州安龙县影视小镇社区卫生服务中心签署对口扶贫协作框架协议，向黔西南州安龙县影视小镇社区卫生服务中心捐赠人民币50万元，用于医疗卫生事业项目。
（2）年度精准扶贫概要
2018年5月，公司向黔西南州安龙县影视小镇社区卫生服务中心捐赠人民币50万元，用于医疗卫生事业项目。
（3）精准扶贫成效
||||
|-|-|-|
|指标|计量单位|数量/开展情况|
|一、总体情况|——|——|
|其中： 1.资金|万元|50|
|二、分项投入|——|——|
|1.产业发展脱贫|——|——|
|2.转移就业脱贫|——|——|
|3.易地搬迁脱贫|——|——|
|4.教育扶贫|——|——|
|5.健康扶贫|——|——|
|其中： 5.1贫困地区医疗卫生资源投入金额|万元|50|

（4）后续精准扶贫计划
结合本公司实际情况，配合协助当地政府部门的扶贫工作，继续在医疗卫生事业项目方面履行社会责任。
3、环境保护相关的情况
上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
否
公司及其子公司在日常生产经营中认真执行国家有关环境保护方面的法律法规，重视产品和运营中给社会带来的环境保护、节能降耗、安全生产、产品安全等方面的不良影响及潜在隐患，实施并通过ISO14001体系认证，每年进行环境因素、危险源的识别，确定重大环境因素和危险源，设立目标指标和管理方案，严格遵守法律法规相关要求。因公司的行业特点，基本无废气、废渣及噪音产生，故在生产、经营过程中主要致力于控制废水和医疗废弃物。建立污水处理池，废水经处理无危害后排入城市污水管道；与医疗垃圾收运中心签订处理协议，对生产中产生的医疗废弃物统一收运并无害化处理。
报告期内未出现因违反环境保护相关法律法规而受到重大处罚的情况。
十八、其他重大事项的说明
√适用□不适用
1、2019年1月25日，公司与江西省美康医疗器械有限公司、上饶美康盛德医学检验所有限公司、郑绍军、胡容花共同签署了《关于终止履行<投资合作协议>之协议》，各方一致同意公司将所持有的江西美康31%的股权作价人民币358.00万元转让给郑绍军；将所持有的江西美康21%的股权作价人民币242.00万元转让给胡容花；公司将所持有的上饶医检所31%的股权作价人民币656.00万元转让给郑绍军；将所持有的上饶医检所21%的股权作价人民币444.00万元转让给胡容花。上述股权转让款价格合计1,700.00万元，股权转让完成后，公司将不再持有江西美康和上饶医检所的股权。截止2019年3月19日，公司已收到郑绍军、胡容花支付的股权转让款共计1,190万元，上述股权转让事项已于2019年2月21日办妥工商变更手续。
2、2019年3月4日，公司与美康基金及美康基金其他合伙人共同签署了《宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）
之退伙协议》，各方一致同意公司退出美康基金，并由美康基金按全体合伙人的实缴出资比例向公司分配美康基金的资产与
负债，其中包括倚天生物66.89%的股权。同日，公司与倚天生物、美康基金共同签署了《关于杭州倚天生物技术有限公司
之股权转让协议》，各方一致同意公司以人民币289,712,109.26元收购美康基金持有标的公司倚天生物剩余32.11%股权。本次退伙及股权转让完成后，公司将由原来直接持有标的公司杭州倚天1%股权变更为直接持有标的公司杭州倚天100%股权。
该事项业经公司第三届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交公司2019年第一次临时股东大会审议通过。
3、2019年3月15日，公司召开第三届董事会第十五次会议审议通过了关于公司公开发行可转换公司债券的相关议案，公司将拟公开发行不超过7.3亿元（含7.3亿元）A股可转换公司债券，有效期为自该方案经股东大会审议通过之日起12个月内。
该议案尚需提交公司2019年第二次临时股东大会审议通过。
十九、公司子公司重大事项
√适用□不适用
1、2015年7月16日，公司与张春实先生、胡挺栋先生等签署了《股权合作协议书》，根据协议约定，张春实先生、胡挺栋先生承诺目标公司新疆伯晶伟业商贸有限公司2016年、2017年、2018年的净利润分别不低于1,000万元、1,300万元、1,700万元；2016年、2017年、2018年的销售收入分别不低于6,000万元、7,800万元、10,000万元。如伯晶伟业每年均实现了上述承诺，公司同意在2019年收购张春实持有的伯晶伟业9%的股权，收购价格为1440万元；如果伯晶伟业在上述任意一年度销售收入或净利润达不到承诺指标的50%（含50%），公司可以选择将持有的伯晶伟业51%的股权转让给张春实，转让对价为公司投资金额1020万元的1.50倍，张春实必须无条件执行。根据伯晶伟业2016年度、2017年度、2018年度审计报告，2016年度、2017年度、2018年度净利润分别为649.42万元、654.34万元和314.55万元；营业收入分别为5,507.43万元、7,180.08万元和6,513.94万元。其中2018年度净利润未达到承诺净利润指标的50%，其他指标达到承诺净利润指标的50%，未达到承诺净利润指标100%，按照协议约定公司将不再继续收购张春实9%的股权。
2、2016年1月27日，美康基金（以下简称“甲方”）与天津市博增生物医学技术有限公司（以下简称“天津博增”）、天津市德康生物医药技术有限公司（以下简称“天津德康”）、自然人尹亮（以下简称“乙方”）、尹伯元、王娜签署了《关于设立天津市美康生物科技有限公司（暂定名）之投资合作协议书》以及相关补充协议（以下简称“投资协议及补充协议”）。
公司拟与尹亮在天津设立天津市美康生物科技有限公司（（以下简称“天津美康”），拟接续和收购天津博增及天津德康的体外检验医疗器械经营业务及相关资产。天津美康注册资本为人民币3,000万元，由乙方在投资协议及补充协议签署完成后30个工作日完成注册并缴纳注册资本。甲方以人民币7,650万元受让乙方持有天津美康51%股权，认缴出资额为人民币1,530万元，乙方持有天津美康49%股权，认缴出资额人民币1,470万元。甲方在本投资协议生效后60个工作日内一次性向乙方支付交易对价的40%（即人民币3,060万元）,在天津美康办理完工商变更登记手续和取得经营许可证后1个月内支付交易对价的10%（即人民币765万元），但如该期限届满时天津美康尚未完成收购天津德康体外检验医疗器械经营业务及相关资产，则甲方有权暂停支付该第三期付款（50%）并在天津美康完成业务及资产收购后继续支付该等款项。第三期付款支付进度如下：在天津美康完成2016年的利润承诺后1个月内支付交易对价20%，完成2017年的利润承诺后1个月内支付交易对价20%，完成2018年的利润承诺后1个月内支付交易对价10%（在支付时天津美康必须完成其上年度利润承诺或甲方收到天津德康、天津博增及乙方支付的未完成上年度利润指标的补偿款）。
天津美康于2015年12月24日设立，甲方按照协议约定分别于2016年2月1日和2016年5月10日向乙方支付股权转让款人民币3,060万元和765万元，累计支付3,825万元。在后续协议的履行过程中，交易各方就合同的权力和义务产生分歧，交易各方协商决定拟终止投资协议并于2016年12月24日签订《关于投资合作协议及相关补充协议之终止履行协议》（以下简称“终止协议”），交易各方一致同意甲方将持有天津美康51%股权作价人民币3,825万元及资金占用利息175万元，总计对价款人民币4,000万元转让给乙方，乙方同意受让。甲方同意乙方在终止协议签署生效后18个月内分18期付清股权转让款，于2018年10月20日全部付清。截至2019年3月19日，美康基金已累计收到股权转让款人民币2,200万元，剩余股权转让款及利息人民币1,800万元尚未收到。乙方于2019年3月11日出具还款计划书，承诺于2019年12月31日前支付完剩余股权转让款1,800万元。
第六节股份变动及股东情况
一、股份变动情况
1、股份变动情况
单位：股
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||本次变动前||本次变动增减（＋，－）|||||本次变动后||
||数量|比例|发行新股|送股|公积金转股|其他|小计|数量|比例|
|一、有限售条件股份|236,568,400|68.18%||||-90,379,588|-90,379,588|146,188,812|42.20%|
|3、其他内资持股|236,568,400|68.18%||||-90,379,588|-90,379,588|146,188,812|42.20%|
|其中：境内法人持股|39,988,209|11.53%||||-39,988,209|39,988,209|0|0.00%|
|境内自然人持股|196,580,191|56.65%||||-50,391,379|-50,391,379|146,188,812|42.20%|
|二、无限售条件股份|110,392,500|31.82%||||89,815,988|89,815,988|200,208,488|57.80%|
|1、人民币普通股|110,392,500|31.82%||||89,815,988|89,815,988|200,208,488|57.80%|
|三、股份总数|346,960,900|100.00%||||-563,600|-563,600|346,397,300|100.00%|

股份变动的原因
√适用□不适用
公司于2018年7月16日召开的第三届董事会第七次会议和第三届监事会第六次会议审议通过了公司《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》，同意公司对首次授予限制性股票部分激励对象（其中离职人员22名、2017年度个人考核等级为B（合格）的4名）已获授但尚未解锁的535,600股限制性股票进行回购注销。2018年8月3日，公司2018年第二次临时股东大会审议通过了《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》，同意公司回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票共563,600股。回购价格为13.575元/股。本次回购注销股份数量共计为563,600股，占目前公司股本的0.1624%。变更后，公司总股本从346,960,900股变更为346,397,300股，公司注册资本由346,960,900元变更为346,397,300元。本次回购注销不影响公司限制性股票激励计划实施。立信会计师事务所（特殊普通合伙）于2018年10月10日出具了《美康生物科技股份有限公司验资报告》（信会师报字[2018]第ZF10677号），审验了公司截至201年9月28日止，公司股份总数变更为346,397,300股，变更后公司注册资本为346,397,300.00元。
经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，公司上述限制性股票注销事宜已于2018年11月13日完成。
股份变动的批准情况
√适用□不适用
公司限制性股票回购注销事宜均已获得批准。
股份变动的过户情况
√适用□不适用
公司限制性股票回购注销事宜均办理了相应手续。
股份回购的实施进展情况
□适用√不适用
采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况
□适用√不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响√适用□不适用
报告期内，公司回购注销的限制性股票数量为共 563,600股，回购注销完成后，公司股份总数由346,960,900股变更为 346,397,300股。
基本每股收益、稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等各项数据按新股本346,397,300股计算。
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
□适用√不适用
2、限售股份变动情况
√适用□不适用
单位：股
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|股东名称|期初限售股数|本期解除限售股数|本期增加限售股数|期末限售股数|限售原因|拟解除限售日期|
|邹炳德|176,124,291|44,031,073|0|132,093,218|高管锁定股|任职期间每年减持股份的数量不超过其所持股份总数的25%|
|邹继华|11,475,000|2,543,475|0|8,931,525|高管锁定股|任职期间每年减持股份的数量不超过其所持股份总数的25%|
|其他高管锁定股|0|0|149,369|149,369|高管锁定股|任职期间每年减持股份的数量不超过其所持股份总数的25%|
|其他限售股股东|6,940,900|1,776,831|0|5,014,700|股权激励限售股|按照公司股权激励计划安排分四期解锁|
|合计|194,540,191|48,351,379|149,369|146,188,812|--|--|

二、证券发行与上市情况
1、报告期内证券发行（不含优先股）情况
□适用√不适用
2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明
√适用□不适用
1.2018年 8月 3日，公司 2018年第二次临时股东大会审议通过了《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》，同意公司回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票共 563,600股。注销后，公司总股本从346,960,900股变更为 346,397,300股，公司注册资本由 346,960,900元变更为346,397,300元。公司已于2018年11月13日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成回购注销。
2.2018年12月25日，公司2018年第四次临时股东大会审议通过了《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》与《关于回购注销部分激励对象（2018年第二次）已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》，同意公司回购注销因离职已不符合激励条件的 14名激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票共计259,000股。注销后，公司总股本将从 346,397,300股变更为 346,138,300股，公司注册资本由346,397,300元变更为 346,138,300元。
上述股份变动不影响公司资产和负债结构。
3、现存的内部职工股情况
□适用√不适用
三、股东和实际控制人情况
1、公司股东数量及持股情况
单位：股
|||||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|报告期末普通股股东总数|20,181||年度报告披露日前上一月末普通股股东总数||19,755|||报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有）（参见注9）|||0||年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（如有）（参见注9）||0|
|持股5%以上的股东或前10名股东持股情况||||||||||||||||
|股东名称||股东性质||持股比例||报告期末持股数量|报告期内增减变动情况||持有有限售条件的股份数量|持有无限售条件的股份数量||质押或冻结情况||||
|||||||||||||股份状态||数量||
|邹炳德||境内自然人||50.84%||176,124,291|||132,093,218|44,031,073||质押||105,200,000||
|宁波美康盛德投资咨询有限公司||境内非国有法人||11.54%||39,988,209|||0|39,988,209||质押||33,400,000||
|浙江优创创业投资有限公司||境内非国有法人||3.64%||12,622,500|||0|12,622,500||质押||12,500,000||

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|邹继华|境内自然人|3.44%|11,908,700|8,931,525|2,977,175|||
|葛红金|境内自然人|0.95%|3,300,000|0|3,300,000|||
|博时基金管理有限公司－社保基金四一九组合|其他|0.70%|2,409,902|0|2,409,902|||
|中国工商银行－博时第三产业成长混合型证券投资基金|其他|0.52%|1,800,099|0|1,800,099|||
|中国农业银行股份有限公司－博时创业成长混合型证券投资基金|其他|0.29%|1,000,000|0|1,000,000|||
|缪建|境内自然人|0.29%|991,000|0|991,000|||
|吴宝琳|境内自然人|0.25%|849,682|0|849,682|||
|上述股东关联关系或一致行动的说明||邹炳德先生是宁波美康盛德投资咨询有限公司的控股股东和实际控制人；邹继华先生是邹炳德先生的胞弟；公司未知其他股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人。||||||
|前10名无限售条件股东持股情况||||||||
|股东名称||报告期末持有无限售条件股份数量||||股份种类||
|||||||股份种类|数量|
|邹炳德||44,031,073||||人民币普通股|44,031,073|
|宁波美康盛德投资咨询有限公司||39,988,209||||人民币普通股|39,988,209|
|浙江优创创业投资有限公司||12,622,500||||人民币普通股|12,622,500|
|葛红金||3,300,000||||人民币普通股|3,300,000|
|邹继华||2,977,175||||人民币普通股|2,977,175|
|博时基金管理有限公司－社保基金四一九组合||2,409,902||||人民币普通股|2,409,902|
|中国工商银行－博时第三产业成长混合型证券投资基金||1,800,099||||人民币普通股|1,800,099|
|中国农业银行股份有限公司－博时创业成长混合型证券投资基金||1,000,000||||人民币普通股|1,000,000|
|缪建||991,000||||人民币普通股|991,000|
|吴宝琳||849,682||||人民币普通股|849,682|
|前10名无限售流通股股东之间，以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关联关系或一致行动的||邹炳德先生是宁波美康盛德投资咨询有限公司的控股股东和实际控制人；邹继华先生是邹炳德先生的胞弟；公司未知其他股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人。||||||

|||
|-|-|
|说明||
|参与融资融券业务股东情况说明（如有）（参见注5）|公司股东葛红金通过证券公司客户信用交易担保证券账户持有 3,300,000股，实际合计持有 3,300,000股。|

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□是√否
公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
2、公司控股股东情况
控股股东性质：自然人控股
控股股东类型：自然人
||||
|-|-|-|
|控股股东姓名|国籍|是否取得其他国家或地区居留权|
|邹炳德|中国|否|
|主要职业及职务|美康生物科技股份有限公司董事长||
|报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况|无||

控股股东报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
3、公司实际控制人及其一致行动人
实际控制人性质：境内自然人
实际控制人类型：自然人
|||||
|-|-|-|-|
|实际控制人姓名|与实际控制人关系|国籍|是否取得其他国家或地区居留权|
|邹炳德|本人|中国|否|
|主要职业及职务|美康生物科技股份有限公司董事长|||
|过去10年曾控股的境内外上市公司情况|无|||

实际控制人报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司
□适用√不适用
4、其他持股在10%以上的法人股东
√适用□不适用
||||||
|-|-|-|-|-|
|法人股东名称|法定代表人/单位负责人|成立日期|注册资本|主要经营业务或管理活动|
|宁波美康盛德投资咨询有限公司|李庆艳|2010年04月06日|200万元|投资管理咨询；经营管理咨询|

5、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况
□适用√不适用
第七节优先股相关情况
□适用√不适用
报告期公司不存在优先股。
第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况
一、董事、监事和高级管理人员持股变动
|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|姓名|职务|任职状态|性别|年龄|任期起始日期|任期终止日期|期初持股数（股）|本期增持股份数量（股）|本期减持股份数量（股）|其他增减变动（股）|期末持股数（股）|
|邹炳德|董事长|现任|男|48|2011年12月20日|2020年12月21日|176,124,291|0|0|0|176,124,291|
|邹继华|董事、总经理|现任|男|41|2015年05月05日|2020年12月21日|11,475,000|433,700|0|0|11,908,700|
|卓红叶|董事|现任|女|43|2011年12月20日|2020年12月21日|45,000|127,926|0|0|172,926|
|吴立山|监事会主席|现任|男|37|2011年12月20日|2020年12月21日|0|0|0|0|0|
|贾江花|监事|现任|女|34|2011年12月20日|2020年12月21日|0|0|0|0|0|
|符迎军|监事|现任|女|43|2017年05月26日|2020年12月21日|0|0|0|0|0|
|AIMINYAN|独立董事|现任|男|63|2017年12月22日|2020年12月21日|0|0|0|0|0|
|李成艾|独立董事|现任|女|40|2017年12月22日|2020年12月21日|0|0|0|0|0|
|方亮|副总经理|现任|男|39|2017年12月22日|2020年12月21日|135,000|0|0|0|135,000|
|沈敏|副总经理|现任|男|38|2018年10月26日|2020年12月21日|72,000|0|0|0|72,000|
|袁超|副总经理、财务总监|现任|男|41|2018年12月28日|2020年12月21日|6,900|6,600|0|0|13,500|
|熊慧萍|董秘|现任|女|40|2018年07月16日|2020年12月21日|22,500|60,400|0|0|82,900|
|姚铭刚|副总经理、财务总监|离任|男|46|2017年04月28日|2018年12月21日|100,000|0|0|0|100,000|
|沃燕波|副总经理|离任|女|39|2011年12月20日|2018年10月26日|45,000|0|0|0|45,000|

|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|赵家保|副总经理、董秘|离任|男|44|2016年07月01日|2018年06月26日|90,000|0|90,000|0|0|
|合计|--|--|--|--|--|--|188,115,691|628,626|90,000|0|188,654,317|

二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
√适用□不适用
||||||
|-|-|-|-|-|
|姓名|担任的职务|类型|日期|原因|
|赵家保|副总经理、董事会秘书|离任|2018年06月26日|个人原因|
|沃燕波|副总经理|离任|2018年10月26日|个人原因|
|姚铭刚|副总经理、财务总监|离任|2018年12月28日|个人原因|
|熊慧萍|董事会秘书|任免|2018年07月16日|2018年7月16日公司召开第三届董事会第七次会议选举为董事会秘书|
|袁超|副总经理、财务总监|任免|2018年12月28日|2018年12月28日公司召开第三届董事会第十二次会议选举为副总经理、财务总监|
|沈敏|副总经理|任免|2018年10月26日|2018年10月26日公司召开第三届董事会第九次会议选举为副总经理|

三、任职情况
公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责
（一）非独立董事
邹炳德先生：1971年出生，中国国籍，无境外永久居留权，农工党党员。教授级高级工程师、高级经济师，宁波市突出贡献专家，中共中央组织部国家“万人计划”创业领军人才，现任美康生物科技股份有限公司董事长。毕业于浙江大学医学院预防医学专业，取得澳大利亚堪培拉大学工商管理（MBA）硕士学位与长江商学院高级管理人员工商管理（EMBA）硕士学位。1992年至1995年任崇仁县白陂卫生院医生,1995年至2003年任宁波亚太生物技术有限公司销售经理；自2003年7月创立美康有限至2011年12月，任美康有限董事长兼总经理；自2011年12月至2016年1月，担任股份公司董事长兼总经理；2016年1月至今担任股份公司董事长。担任全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长、中国医学装备协会第六届理事会常务理事、政协第十二届浙江省委员会委员、浙江省医疗器械行业协会副会长、浙商总会大健康委员会副主委、宁波市第十五届政协常委、宁波市医疗器械行业协会副会长、宁波市药学会副理事长、宁波市鄞州区第十八届人大常委等职务。先后获得了宁波市鄞州区十大杰出青年奖，鄞州区第三届优秀中国特色社会主义事业建设者，浙江省民营企业家科技创新奖，全国体外诊断行业先进个人，参政议政先进个人，宁波市科学技术创新特别奖,宁波市“知行合一，魅力甬商”，浙江省科学技术进步奖三等奖，宁波市科学技术进步一等奖，科技新浙商等荣誉。
邹继华先生：1979年12月出生，中国国籍，无境外居留权，先后毕业于江西医学院临床医学专业、浙江大学工商管理专业，上海理工大学医疗器械与食品学院生物医学工程硕士，清华大学五道口经融学院EMBA在读。自2007年4月起任职于本公司，先后担任公司生产部副总监、总经理助理、董事、常务副总经理、总经理等职务。邹继华为中国医学装备协会现场快
速检测（POCT）装备技术专业委员会常委；全国卫生产业企业管理协会医学检验专家委员会委员；浙江省生物工程学会理
事；浙江省生物医学工程学会检验分会第四届委员会委员；宁波市医疗器械行业协会副会长；浙江省青年企业家协会第十届
理事会常务理事；宁波市青年联合会委员；宁波市鄞州区青年企业家协会副会长；南昌大学宁波校友会副会长、理事；南昌
大学宁波校友会医学分会会长；浙江医药高等专科学校商学院副院长；中国医学装备协会检验医学分会《临床检验装备大全》编委；《国际检验医学杂志》编委；南昌大学抚州医学院客座教授；吉林医药学院客座教授；上海理工大学医疗器械与食品学院上海校友会第三届理事会理事。先后获评2016年度中国医疗器械行业十大杰出青年；第十二届“宁波市优秀青年”；2016年度新锐浙商，同时担任浙江省“奋斗的青春最美丽”青年励志分享团讲师。当选为2018年度中国体外诊断产业领军人物。从业期间，共承担政府项目5项，其中国家创新基金项目2项，国家火炬计划项目1项，国家海洋经济创新示范项目1项，鄞州区重大科技创新项目1项。到目前为止，共获得46项国家授权发明专利，38项国家授权实用新型专利，6项国家授权外观专利。
先后在国内外刊物发表学术论文13篇。
卓红叶女士：中国国籍，无境外永久居留权，1976年出生，大学专科学历，中级会计师。1996年7月毕业于宁波高等专科学校，1996年8月至2000年1月就职于宁波益普资讯设备有限公司，担任会计；2000年8月至2005年8月就职于宁波倍速科技有限公司，担任财务部长。2005年9月至今就职于本公司，现担任本公司董事、财务部经理。
（二）独立董事
AiminYan先生：1956年9月出生，美国国籍，工商管理博士，先后毕业于上海机械学院自动化仪表专业和系统工程专业、美国滨州州立大学工商管理专业。1984至1988年在上海机械学院系统工程学院担任讲师、院长助理；1988年至1993年在美国滨州州立大学研究员；1993年至2014年在美国波士顿大学担任教授；2014年至今在长江商学院担任教授、副院长。目前兼任新城控股集团股份有限公司独立董事。AiminYan先生于2016年6月获得上海证券交易所颁发的独立董事资格证书。截至公告日，AiminYan先生未持有公司股份，与公司控股股东、实际控制人及其他持有公司5%以上股份的股东、及公司其他董事、监事、高级管理人员不存在关联关系；不存在《公司法》第一百四十六条规定的情形，不存在《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》第3.2.3条所规定的情形；不存在受到中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒的情形；不是失信被执行人。
李成艾女士：1979年9月出生，中国国籍，无境外居留权。会计学硕士学位，先后毕业于湖北大学会计学本科、中南政法大学会计学硕士。现在中南政法大学攻读会计学博士学位。2005年7月至今在浙江万里学院教师、审计研究所副所长。先后发表了《基础会计学》、《西方会计学名著导读》、《“构建政府环境审计博弈机制的思考”》等著作。目前兼任浙江飞扬国际旅游集团股份有限公司独立董事。李成艾女士于2017年3月获得深圳证券交易所颁发的独立董事资格证书。截至公告日，李成艾女士未持有公司股份，与公司控股股东、实际控制人及其他持有公司5%以上股份的股东、及公司其他董事、监事、高级管理人员不存在关联关系；不存在《公司法》第一百四十六条规定的情形，不存在《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》第3.2.3条所规定的情形；不存在受到中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒的情形；不是失信被执行人。
（三）监事
吴立山先生：中国国籍，无境外永久居留权，1982年出生，研究生学历，硕士学位。2004年7月毕业于宁波大学生物科学专业，2007年3月获得宁波大学海洋生物学专业硕士学位。2007年7月至今就职于本公司，现担任本公司质量部副总监。
贾江花女士：中国国籍，无境外永久居留权，1985年出生，研究生学历，硕士学位。2007年6月毕业于山西农业大学生物工程专业，2009年6月获得江南大学食品科学专业硕士学位。2009年5月至今就职于本公司，现担任本公司监事、试剂研发副总监。贾江花女士于2007年至2009年参与国家自然科学基金（20436020）生物防腐剂苯乳酸课题中产苯乳酸酶-重组乳酸脱氢酶的研究；2009年至今，主持了K、Na、G6PD、NEFA、P-AMY等多项临床诊断试剂盒的研发以及NEFA试剂盒中的乙酰辅酶A合成酶及乙酰辅酶A氧化酶、唾液酸（SA）试剂盒中的神经氨酸苷酶及神经氨酸缩酶等多种临床诊断用酶的制备技术的研究；现已公开发表论文11篇，授权发明专利17项。
符迎军女士：中国国籍，无境外永久居留权，1976年出生，大专学历。2000年至2016年3月历任宁波海王星辰健康药房有限公司财务部财务经理、财务总监。2016年4月至今任美康生物科技股份有限公司财务部副财务总监。
（四）高级管理人员
邹继华先生：详见本部分“（一）非独立董事”。
方亮先生：中国国籍，无境外永久居留权，1980年出生，研究生学历，博士学位，2004年5月毕业于英国邓迪大学生物化学系，获生物化学学士学位，2011年1月毕业于英国伦敦大学帝国理工学院生物系，获生物学博士学位。2011年3月至今就职于本公司，现担任本公司副总经理。
沈敏先生：中国国籍，无境外永久居留权，1981年出生，博士研究生学历，高级工程师。自2012年2月起加入美康生物科技
股份有限公司，并担任参考实验室主任一职，主要从事体外诊断产品的量值溯源及临床质谱分析方法开发和应用。2012年-2015年，主要负责临床检验参考测量程序的建立及应用项目；2015年至今，主要负责临床质谱检测试剂盒的开发与产业化项目。沈敏博士为中国研究型医院学会检验专业委员会委员，中国医师协会检验医师分会临床质谱专业委员会委员。发表研究论文10余篇，其中SCI论文3篇。现担任本公司副总经理。
袁超先生：中国国籍，无境外永久居留权，1978年出生，本科学历，注册会计师、注册税务师。2008年1月至2016年5月历任金光纸业（中国）投资有限公司内控主管、内控总监；2016年6月加入美康生物科技股份有限公司，担任审计法务总监一职，主要从事内部审计、内部控制及涉及法律法规事务审核。现担任本公司副总经理、财务总监。
熊慧萍女士：中国国籍，无境外永久居留权，1979年出生，本科学历，高级会计师，历任永协铝业（苏州）有限公司财务科长、文祺国际集团财务部经理，2013年3月就职于本公司，担任本公司财务经理。2017年12月-2018年7月任公司证券事务部代表。现担任本公司董事会秘书。
在股东单位任职情况
□适用√不适用
在其他单位任职情况
√适用□不适用
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|任职人员姓名|其他单位名称|在其他单位担任的职务|任期起始日期|任期终止日期|在其他单位是否领取报酬津贴|
|邹炳德|宁波美康国宾门诊部|理事长|2010年02月04日||否|
|邹炳德|宁波美康中医医院|理事长|2011年09月14日||否|
|卓红叶|宁波美康盛德投资咨询有限公司|监事|2010年04月06日||否|
|邹继华|宁波美康盛达置业有限公司|监事|2013年10月15日||否|
|AIMINYAN|长江商学院|教授、副院长|2013年10月15日||是|
|AIMINYAN|新城控股集团股份有限公司|独立董事|2016年05月13日||是|
|李成艾|浙江万里学院|教师、审计研究所副所长|2005年07月01日||是|
|李成艾|浙江飞扬国际旅游集团股份有限公司|独立董事|2017年03月14日||是|
|熊慧萍|上海曼贝生物技术有限公司|监事|2017年02月17日||否|
|熊慧萍|杭州倚天生物技术有限公司|监事|2016年12月22日||否|

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况
□适用√不适用
四、董事、监事、高级管理人员报酬情况
董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况
1、董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序：
公司董事、监事的津贴由薪酬与考核委员会提出，经董事会批准后，提交股东大会审议通过后实施。高级管理人员的绩效考核方案由董事会批准后实施。
2、董事、监事、高级管理人员报酬确定依据：
董事、监事和高级管理人员的报酬按照公司的规定，结合其经营绩效、工作能力、岗位职级等考核确定并发放。
3、董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况：
公司报告期内董事、监事、高级管理人员共15人，2018年实际支付433.77万元。董事、监事和高级管理人员的薪酬均已按月支付，其中独立董事津贴按季度支付。
公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况
单位：万元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|姓名|职务|性别|年龄|任职状态|从公司获得的税前报酬总额|是否在公司关联方获取报酬|
|邹炳德|董事长|男|48|现任|78|否|
|邹继华|董事、总经理|男|41|现任|65|否|
|姚铭刚|财务总监|男|46|离任|25.03|否|
|袁超|财务总监|男|41|现任|6.4|否|
|赵家保|董秘|男|44|离任|30.21|否|
|熊慧萍|董秘|女|40|现任|13.38|否|
|卓红叶|董事|女|43|现任|25.9|否|
|吴立山|监事会主席|男|37|现任|38.31|否|
|沃燕波|副总经理|女|39|离任|19.63|否|
|方亮|副总经理|男|39|现任|45|否|
|沈敏|副总经理|男|38|现任|5.49|否|
|贾江花|监事|女|34|现任|36.22|否|
|李成艾|独立董事|女|40|现任|10|否|
|AiminYAN|独立董事|男|63|现任|10|否|
|符迎军|监事|女|43|现任|25.2|否|
|合计|--|--|--|--|433.77|--|

公司董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况
√适用□不适用
单位：股
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|姓名|职务|报告期内可行权股数|报告期内已行权股数|报告期内已行权股数行权价|报告期末市价（元/股）|期初持有限制性股票数量|本期已解锁股份数量|报告期新授予限制性股票数|限制性股票的授予价格（元/|期末持有限制性股票数量|

||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||||格（元/股）||||量|股）||
|卓红叶|董事|10,000|0|||45,000|10,000|0|13.37|35,000|
|方亮|副总经理|30,000|0|||135,000|30,000|0|13.37|105,000|
|熊慧萍|董秘|5,000|0|||22,500|5,000|0|13.37|17,500|
|沈敏|副总经理|16,000|0|||72,000|16,000|0|13.37|56,000|
|合计|--|61,000|0|--|--|274,500|61,000|0|--|213,500|

五、公司员工情况
1、员工数量、专业构成及教育程度
|||
|-|-|
|母公司在职员工的数量（人）|966|
|主要子公司在职员工的数量（人）|1,897|
|在职员工的数量合计（人）|2,863|
|当期领取薪酬员工总人数（人）|2,863|
|母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人）|0|
|专业构成||
|专业构成类别|专业构成人数（人）|
|生产人员|279|
|销售人员|389|
|技术人员|1,841|
|财务人员|113|
|行政人员|198|
|其他人员|43|
|合计|2,863|
|教育程度||
|教育程度类别|数量（人）|
|博士|11|
|硕士|97|
|本科|1,051|
|大专|956|
|其他|748|
|合计|2,863|

2、薪酬政策
公司在员工薪酬政策方面一贯坚持外部因素和内部因素相结合的原则，既要考虑国家宏观经济、社会物价水平和本
地区、本行业的人才竞争等情况，又要考虑公司的盈利状况和成本能力等情况，使公司主要人员的薪酬水平具有较强的外部竞争力。员工薪酬的标准按照以岗定责、定薪，与工作绩效挂钩的原则。制定了有利于人才的引进、促进人才发展的激励机制，重点向关键岗位和关键人才倾斜，具有较强的可操作性。
3、培训计划
公司根据发展的需要和员工内在需求提供多样化的培训，坚持按需施教、务求实效，注重内部培训。除了加强对销售人员、管理人员、内部讲师的专业培养，公司将重点展开新员工类培训以及对各岗位人员系统的业务能力提升类培训，不断的提供员工各项技能，增强员工对企业的归属感，从而增强企业竞争力。
4、劳务外包情况
□适用√不适用
第九节公司治理
一、公司治理的基本状况
报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》和中国证监会等有关部门的相关法律、法规，以及规范性文件的要求，加强信息披露工作，不断完善公司治理结构，建立健全内部管理和控制制度体系，持续深入开展公司治理活动，促进了公司规范运作，提高了公司治理水平。
公司股东大会是公司的最高权力机构，董事会是公司的日常决策机构，下设战略决策委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会以及审计委员会四个专门委员会。董事会向股东大会负责，对公司经营活动中的重大事项进行审议并做出决定，或提交股东大会审议。监事会是公司的监督机构，负责对公司董事、管理层的行为及公司的财务进行监督。
公司总经理由董事会聘任，在董事会的领导下，全面负责公司的日常经营管理活动。公司股东大会、董事会、监事会、各经营层职责明确，各董事、监事和高级管理人员勤勉尽责，董事、监事能够积极参加公司股东大会、董事会和监事会并能认真履行职责，关联董事能够主动对相关关联交易事项进行回避表决，确保了公司安全、稳定、健康、持续的发展。
报告期内，公司进一步完善并新建立了一系列内部制度，包括《公司章程》《募集资金管理制度》《董事、监事和高级管理人员所持有本公司股份及其变动管理制度》等，公司的规范运作、治理水平也进一步得到提升。
公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件是否存在重大差异
□是√否
公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件不存在重大差异。
二、公司相对于控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面的独立情况
公司严格按照《公司法》、《证券法》等有关法律、法规和《公司章程》的要求规范运作，在业务、人员、资产、机构和财务等方面与控股股东相互独立，建立了独立完整的业务体系，在自主经营能力不存在受影响的情况。
三、同业竞争情况
□适用√不适用
四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|会议届次|会议类型|投资者参与比例|召开日期|披露日期|披露索引|
|2017年度股东大会|年度股东大会|66.26%|2018年05月11日|2018年05月12日|巨潮资讯网，公告2018-044|
|2018年第一次临时股东大会|临时股东大会|65.74%|2018年01月16日|2018年01月17日|巨潮资讯网，公告2018-003|
|2018年第二次临时股东大会|临时股东大会|66.07%|2018年08月03日|2018年08月04日|巨潮资讯网，公告2018-065|
|2018年第三次临时|临时股东大会|66.41%|2018年09月07日|2018年09月08日|巨潮资讯网，公告|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|股东大会|||||2018-087|
|2018年第四次临时股东大会|临时股东大会|65.93%|2018年12月25日|2018年12月26日|巨潮资讯网，公告2018-124|

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用√不适用
五、报告期内独立董事履行职责的情况
1、独立董事出席董事会及股东大会的情况
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|独立董事出席董事会及股东大会的情况||||||||
|独立董事姓名|本报告期应参加董事会次数|现场出席董事会次数|以通讯方式参加董事会次数|委托出席董事会次数|缺席董事会次数|是否连续两次未亲自参加董事会会议|出席股东大会次数|
|AIMINYAN|10|10|0|0|0|否|4|
|李成艾|10|10|0|0|0|否|5|

连续两次未亲自出席董事会的说明
2、独立董事对公司有关事项提出异议的情况
独立董事对公司有关事项是否提出异议
□是√否
报告期内独立董事对公司有关事项未提出异议。
3、独立董事履行职责的其他说明
独立董事对公司有关建议是否被采纳
√是□否
报告期内，独立董事对公司提出的各项合理建议均被采纳。
六、董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况
公司董事会下设审计委员会、战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会。各专门委员会在报告期内的履职情况如下：公司审计委员会依据审计委员会工作要求，认真履行了相关工作职责，共召开了四次会议，为提高公司内部控制水平，完善内部控制制度，切实有效地监督了公司的外部审计工作发挥专业性作用。
公司战略委员会严格按照战略委员会工作要求，积极履行职责，共召开了一次会议，根据公司自身的发展状况，对公司的长期发展战略和其他重大事项，从战略和技术角度提供了规划和建议。
公司提名委员会共召开了三次会议，对公司的人事任免提出合理化建议，以规范公司运作，切实履行了相关工作职责。
公司薪酬与考核委员会共召开了两次会议，对公司董事、监事和高级管理人员薪酬等事项进行了讨论审议，充分发挥专
业性作用，切实履行了委员会的工作职责
七、监事会工作情况
监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险
□是√否
公司监事会对报告期内的监督事项无异议。
八、高级管理人员的考评及激励情况
公司建立了科学、完善的高级管理人员考评及激励制度，公司高级管理人员根据董事会设定的年度经营目标计划，实施和调整经营策略。根据公司年度经营目标完成情况及高级管理人员的工作业绩，对高级管理人员进行考评，依据考评结果实施奖惩。
九、内部控制评价报告
1、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况
□是√否
2、内控自我评价报告
||||
|-|-|-|
|内部控制评价报告全文披露日期|2019年03月19日||
|内部控制评价报告全文披露索引|详见公司于2019年3月19日在巨潮资讯网刊登的《2018年度内部控制的自我评价报告》||
|纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例|100.00%||
|纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例|100.00%||
|缺陷认定标准|||
|类别|财务报告|非财务报告|
|定性标准|财务报告重大缺陷的迹象包括：（1）公司董事、监事和高级管理人员的舞弊行为；（2）公司更正已公布的财务报告； （3）注册会计师发现的却未被公司内部控制识别的当期财务报告中的重大错报； （4）审计委员会和审计部门对公司的对外财务报告和财务报告内部控制监督无效。财务报告重要缺陷的迹象包括：（1）未依照公认会计准则选择和应用会计政策；（2）未建立反舞弊程序和控制措施；（3）对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立相应的控制机制或没有实施且没有相应的补偿性控制；（4）对于期末财务报告过程的控|非财务报告缺陷认定主要以缺陷对业务流程有效性的影响程度、发生的可能性作判定。如果缺陷发生的可能性较小，会降低工作效率或效果、或加大效果的不确定性、或使之偏离预期目标为一般缺陷；如果缺陷发生的可能性较高，会显著降低工作效率或效果、或显著加大效果的不确定性、或使之显著偏离预期目标为重要缺陷；如果缺陷发生的可能性高，会严重降低工作效率或效果、或严重加大效果的不确定性、或使之严重偏离预期目标为重大缺陷。|

||||
|-|-|-|
||制存在一项或多项缺陷且不能合理保证编制的财务报表达到真实、完整的目标。一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。||
|定量标准|定量标准以营业收入、资产总额作为衡量指标。内部控制缺陷可能导致或导致的损失与利润表相关的，以营业收入指标衡量。如果该缺陷单独或连同其他缺陷可能导致的财务报告错报金额小于营业收入的1%，则认定为一般缺陷；如果超过营业收入的1%但小于2%，则认定为重要缺陷；如果超过营业收入的2%，则认定为重大缺陷。|定量标准以营业收入、资产总额作为衡量指标。内部控制缺陷可能导致或导致的损失与利润报表相关的，以营业收入指标衡量。如果该缺陷单独或连同其他缺陷可能导致的损失金额小于营业收入的1%，则认定为一般缺陷；如果超过营业收入的1%但小于2%则认定为重要缺陷；如果超过营业收入的2%，则认定为重大缺陷。|
|财务报告重大缺陷数量（个）|0||
|非财务报告重大缺陷数量（个）|0||
|财务报告重要缺陷数量（个）|0||
|非财务报告重要缺陷数量（个）|0||

十、内部控制审计报告或鉴证报告
内部控制鉴证报告
内部控制鉴证报告中的审议意见段
我们认为，贵公司按照财政部等五部委颁发的《企业内部控制基本规范》及相关规定于2018年12月31日在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。
|||
|-|-|
|本结论是在受到鉴证报告中指出的固有限制的条件下形成的。||
|内控鉴证报告披露情况|披露|
|内部控制鉴证报告全文披露日期|2019年03月20日|
|内部控制鉴证报告全文披露索引|美康生物科技股份有限公司2018年度内控鉴证（合并）【信会师报字[2019]第ZF10085号】|
|内控鉴证报告意见类型|标准|
|非财务报告是否存在重大缺陷|否|

会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制鉴证报告
□是√否
会计师事务所出具的内部控制鉴证报告与董事会的自我评价报告意见是否一致
√是□否
第十节公司债券相关情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
第十一节财务报告
一、审计报告
|||
|-|-|
|审计意见类型|标准的无保留意见|
|审计报告签署日期|2019年03月19日|
|审计机构名称|立信会计师事务所（特殊普通合伙）|
|审计报告文号|信会师报字[2018]第ZF10288号|
|注册会计师姓名|魏琴、陈云艳、李静程|

审计报告正文
审计报告
信会师报字[2018]第ZF10288号美康生物科技股份有限公司全体股东：
一、审计意见
我们审计了美康生物科技股份有限公司（以下简称美康生物）财务报表，包括2018年12月31日的合并及母公司资产负债表，2018年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。
我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了美康生物2018年12月31日的合并及母公司财务状况以及2018年度的合并及母公司经营成果和现金流量。
二、形成审计意见的基础
我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于美康生物，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。
三、关键审计事项
关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。我们确定下列事项是需要在审计报告中沟通的关键审计
事项。
|||
|-|-|
|关键审计事项|该事项在审计中是如何应对的|
|（一）收入确认||
|美康生物主要从事体外诊断试剂、仪器的研发、生产和销售，并提供第三方医学诊断服务。2018年度，美康生物主营业务收入为人民币308,971.91万元，贵公司关于营业收入确认的时点披露情况详见合并报表附注三（二十四）。由于收入是美康生物关键业绩指标之一，从而存在管理层为了达到特定目标或期望而操纵收入确认时点的固有风险，我们将美康生物收入确认识别为关键审计事项。|针对收入确认，我们实施的审计程序主要包括：（1）对美康生物的销售与收款内部控制循环进行了解并执行穿行测试，并对收入确认等重要的控制点执行了控制测试；（2）对收入和成本执行分析程序，包括本期各月度收入、 成本、毛利波动分析，主要产品本期收入、成本、毛利率与上期比较分析等分析程序；（3）检查主要客户的合同，确定与收货或服务及退货权或退款权有关的条款，并评价美康生物收入确认是否符合会计准则的要求；（4）按照抽样原则选择报告年度的样本，检查其销售合同、发票、发货单、客户签收记录、收款凭证等资料，检查美康生物收入确认是否与披露的会计政策一致；针对仪器销售收入，检查仪器的安装验收报告；（5）对营业收入执行截止测试，确认美康生物的收入确认是否记录在正确的会计期间；（6）按照抽样原则选择客户样本，询证报告期内的应收账款余额及收入金额。|
|（二）商誉减值||
|如合并报表附注五（十二）所述，截止2018年12月31日，美康生物合并财务报表中商誉账面余额为人民币86,865.86万元，商誉减值准备余额为人民币3,218.90万元。根据企业会计准则，管理层须每年对商誉进行减值测试。由于每个被收购的子公司就是一个资产组，因此企业合并形成的商誉被分配至相对应的子公司以进行减值测试。减值测试以包含商誉的资产组的可收回金额为基础，资产组的可收回金额按照资产组的预计未来现金流量的现值与资产的公允价值减去处置费用后的净额两者之间较高者确定，其预计的未来现金流量以5年期财务预算为基础来确定。由于商誉减值过程涉及重大判断，该事项对于我们的审计而言是重要的，为此我们确定商誉减值为关键审计事项。|针对商誉减值问题，我们实施的审计程序主要包括：（1）评估管理层采用的估值模型；（2）将未来现金流量预测期间的收入增长率和毛利率等与被测试公司的历史情况进行比较，并分析其合理性；（3）评估了折现现金流量模型中的折现率和永续增长率等参数的适当性；（4）将预计未来现金流量现值时的基础数据与历史数据及其他支持性证据进行核对，并考虑合理性；（5）对金额重大的商誉及存在减值迹象的商誉，我们获取外部估值专家出具的商誉减值测试涉及的资产组价值评估报告，评估报告中所涉及的评估减值测试模型是否符合现行的企业会计准则，并评估了外部评估专家的独立性及专业胜任能力。|
|（三）应收账款的可回收性||
|如合并报表附注五（二）所述，截止2018年12月31日，美康生物应收账款余额为人民币138,049.69万元，应收账款坏账准备余额为人民币7,502.76万元。由于公司管理层在确定应收账款可回收性时需要运用重大会计估计和判断，且影响金额重大，为此我们确定应收账款的可回收性为关键审计事项。|针对应收账款的可回收性问题，我们实施的审计程序主要包括：（1）了解管理层与信用控制、账款回收和评估应收款项减值准备相关的关键财务报告内部控制，并评价这些内部控制的设计和运行有效性；（2）考虑管理层本期坏账政策是否与上期保持一致，并评估管理层计算应收款项减值准备时所采用的方法、输入数据和假设的准确性，并复核其坏账准备计提是否充分；（3）根据抽样原则，检查与应收款项余额相关的销售合同、销售发票、发货单、客户签收记录，评价按账龄组合计提坏账准备的应收账款的账龄区间划分是否恰当；（4）测试资产负债表日后收到的回款；（5）按照抽样原则选择样本发送应收账款函证；（6）分析无法收回而需要核销的应收账款金额。|

四、其他信息
美康生物管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括美康生物2018年年度报告中涵盖的信息，但不包括
财务报表和我们的审计报告。
我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。
结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。
基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。
五、管理层和治理层对财务报表的责任
管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。
在编制财务报表时，管理层负责评估美康生物的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。
治理层负责监督美康生物的财务报告过程。
六、注册会计师对财务报表审计的责任
我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。
在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：（1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。
（2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意见。
（3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。
（4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对美康生物持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致美康生物不能持续经营。
（5）评价财务报表的总体列报、结构和内容（包括披露），并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。
（6）就美康生物中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指
导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。
我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。
我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。
从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
二、财务报表
财务附注中报表的单位为：人民币元
1、合并资产负债表
编制单位：美康生物科技股份有限公司
2018年12月31日
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|流动资产：|||
|货币资金|417,288,640.73|378,844,875.63|
|结算备付金|||
|拆出资金|||
|以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产|||
|衍生金融资产|||
|应收票据及应收账款|1,307,877,039.55|1,032,952,209.55|
|其中：应收票据|2,407,764.60|9,230,270.51|
|应收账款|1,305,469,274.95|1,023,721,939.04|
|预付款项|102,451,879.49|167,240,657.61|
|应收保费|||
|应收分保账款|||
|应收分保合同准备金|||
|其他应收款|150,595,595.76|120,794,515.71|

||||
|-|-|-|
|其中：应收利息|||
|应收股利|||
|买入返售金融资产|||
|存货|388,413,307.90|442,743,915.62|
|持有待售资产|||
|一年内到期的非流动资产|||
|其他流动资产|13,543,618.66|255,186,427.91|
|流动资产合计|2,380,170,082.09|2,397,762,602.03|
|非流动资产：|||
|发放贷款和垫款|||
|可供出售金融资产|30,600,000.00|600,000.00|
|持有至到期投资|||
|长期应收款|||
|长期股权投资|247,456,230.38|193,724,151.86|
|投资性房地产|||
|固定资产|414,937,464.27|339,832,628.19|
|在建工程|307,014,414.17|181,966,795.85|
|生产性生物资产|||
|油气资产|||
|无形资产|190,550,968.56|193,787,309.23|
|开发支出|||
|商誉|836,469,565.74|848,755,238.34|
|长期待摊费用|80,446,373.13|51,847,290.16|
|递延所得税资产|31,744,055.02|26,649,220.72|
|其他非流动资产|77,660,304.16|43,647,335.53|
|非流动资产合计|2,216,879,375.43|1,880,809,969.88|
|资产总计|4,597,049,457.52|4,278,572,571.91|
|流动负债：|||
|短期借款|1,130,490,000.00|975,000,000.00|
|向中央银行借款|||
|吸收存款及同业存放|||
|拆入资金|||
|以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债|||

||||
|-|-|-|
|衍生金融负债|||
|应付票据及应付账款|231,598,332.56|156,124,106.64|
|预收款项|37,540,679.10|38,067,862.16|
|卖出回购金融资产款|||
|应付手续费及佣金|||
|应付职工薪酬|74,955,903.64|71,693,342.79|
|应交税费|101,575,463.25|100,677,162.06|
|其他应付款|259,892,109.90|232,152,385.20|
|其中：应付利息|1,842,654.03|1,895,909.34|
|应付股利|||
|应付分保账款|||
|保险合同准备金|||
|代理买卖证券款|||
|代理承销证券款|||
|持有待售负债|||
|一年内到期的非流动负债|323,014,975.58|205,675,600.00|
|其他流动负债|||
|流动负债合计|2,159,067,464.03|1,779,390,458.85|
|非流动负债：|||
|长期借款|120,000,000.00|18,150,000.00|
|应付债券|||
|其中：优先股|||
|永续债|||
|长期应付款||165,506,949.19|
|长期应付职工薪酬|||
|预计负债|||
|递延收益|21,741,300.89|24,369,579.88|
|递延所得税负债|26,371,854.69|4,366,301.37|
|其他非流动负债|||
|非流动负债合计|168,113,155.58|212,392,830.44|
|负债合计|2,327,180,619.61|1,991,783,289.29|
|所有者权益：|||
|股本|346,397,300.00|346,960,900.00|
|其他权益工具|||

||||
|-|-|-|
|其中：优先股|||
|永续债|||
|资本公积|572,135,742.13|798,950,623.95|
|减：库存股|85,572,413.00|93,014,399.00|
|其他综合收益|193,149.62|379,435.95|
|专项储备|||
|盈余公积|119,009,437.30|97,591,774.01|
|一般风险准备|||
|未分配利润|918,195,494.69|741,798,133.74|
|归属于母公司所有者权益合计|1,870,358,710.74|1,892,666,468.65|
|少数股东权益|399,510,127.17|394,122,813.97|
|所有者权益合计|2,269,868,837.91|2,286,789,282.62|
|负债和所有者权益总计|4,597,049,457.52|4,278,572,571.91|

法定代表人：邹炳德 主管会计工作负责人：袁超 会计机构负责人：胡浩2、母公司资产负债表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|流动资产：|||
|货币资金|253,573,190.96|264,091,086.33|
|以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产|||
|衍生金融资产|||
|应收票据及应收账款|531,081,521.25|485,300,625.37|
|其中：应收票据|1,502,764.60|7,595,270.51|
|应收账款|529,578,756.65|477,705,354.86|
|预付款项|71,263,606.04|94,393,096.55|
|其他应收款|372,090,632.22|336,232,748.80|
|其中：应收利息|||
|应收股利|||
|存货|109,712,818.41|188,176,999.81|
|持有待售资产|||
|一年内到期的非流动资产|||

||||
|-|-|-|
|其他流动资产|5,015,392.63|47,058,388.52|
|流动资产合计|1,342,737,161.51|1,415,252,945.38|
|非流动资产：|||
|可供出售金融资产|||
|持有至到期投资|||
|长期应收款|||
|长期股权投资|1,695,358,086.03|1,247,520,979.16|
|投资性房地产|||
|固定资产|319,911,673.53|257,072,416.84|
|在建工程|299,641,019.60|172,919,878.92|
|生产性生物资产|||
|油气资产|||
|无形资产|80,147,588.67|68,801,387.92|
|开发支出|||
|商誉|||
|长期待摊费用|35,366,509.81|27,960,851.27|
|递延所得税资产|12,567,904.91|11,708,775.36|
|其他非流动资产|40,762,139.22|39,098,496.79|
|非流动资产合计|2,483,754,921.77|1,825,082,786.26|
|资产总计|3,826,492,083.28|3,240,335,731.64|
|流动负债：|||
|短期借款|1,098,000,000.00|970,000,000.00|
|以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债|||
|衍生金融负债|||
|应付票据及应付账款|125,565,614.66|94,023,411.58|
|预收款项|19,455,609.38|18,967,726.63|
|应付职工薪酬|45,228,728.62|49,278,251.38|
|应交税费|47,038,452.16|64,920,311.32|
|其他应付款|279,300,900.03|318,202,810.26|
|其中：应付利息|1,842,654.03|1,179,416.66|
|应付股利|||
|持有待售负债|||
|一年内到期的非流动负债|139,382,263.19||

||||
|-|-|-|
|其他流动负债|||
|流动负债合计|1,753,971,568.04|1,515,392,511.17|
|非流动负债：|||
|长期借款|120,000,000.00||
|应付债券|||
|其中：优先股|||
|永续债|||
|长期应付款|||
|长期应付职工薪酬|||
|预计负债|||
|递延收益|8,106,144.64|11,067,948.63|
|递延所得税负债|23,043,676.93||
|其他非流动负债|||
|非流动负债合计|151,149,821.57|11,067,948.63|
|负债合计|1,905,121,389.61|1,526,460,459.80|
|所有者权益：|||
|股本|346,397,300.00|346,960,900.00|
|其他权益工具|||
|其中：优先股|||
|永续债|||
|资本公积|608,813,786.51|579,016,325.15|
|减：库存股|85,572,413.00|93,014,399.00|
|其他综合收益|||
|专项储备|||
|盈余公积|117,994,869.87|96,577,206.58|
|未分配利润|933,737,150.29|784,335,239.11|
|所有者权益合计|1,921,370,693.67|1,713,875,271.84|
|负债和所有者权益总计|3,826,492,083.28|3,240,335,731.64|

3、合并利润表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|一、营业总收入|3,135,122,919.82|2,584,187,565.78|

||||
|-|-|-|
|其中：营业收入|3,135,122,919.82|2,584,187,565.78|
|利息收入|||
|已赚保费|||
|手续费及佣金收入|||
|二、营业总成本|2,832,748,296.16|2,276,633,699.77|
|其中：营业成本|2,039,765,449.71|1,602,257,050.29|
|利息支出|||
|手续费及佣金支出|||
|退保金|||
|赔付支出净额|||
|提取保险合同准备金净额|||
|保单红利支出|||
|分保费用|||
|税金及附加|17,564,865.58|16,759,518.96|
|销售费用|315,854,011.55|256,436,167.58|
|管理费用|225,317,687.53|192,173,944.32|
|研发费用|109,640,346.03|92,568,410.23|
|财务费用|82,698,386.01|59,406,803.77|
|其中：利息费用|84,176,816.76|56,011,045.29|
|利息收入|2,022,025.61|1,574,557.72|
|资产减值损失|41,907,549.75|57,031,804.62|
|加：其他收益|27,647,136.37|19,016,820.57|
|投资收益（损失以“－”号填列）|10,476,205.89|19,061,064.71|
|其中：对联营企业和合营企业的投资收益|2,441,102.84|8,653,456.49|
|公允价值变动收益（损失以“－”号填列）|||
|汇兑收益（损失以“-”号填列）|||
|资产处置收益（损失以“-”号填列）|1,213,933.82|22,423.97|
|三、营业利润（亏损以“－”号填列）|341,711,899.74|345,654,175.26|
|加：营业外收入|226,988.10|2,217,401.47|
|减：营业外支出|1,531,129.31|1,333,189.89|

||||
|-|-|-|
|四、利润总额（亏损总额以“－”号填列）|340,407,758.53|346,538,386.84|
|减：所得税费用|91,727,701.35|88,951,756.84|
|五、净利润（净亏损以“－”号填列）|248,680,057.18|257,586,630.00|
|（一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）|248,680,057.18|257,586,630.00|
|（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）|||
|归属于母公司所有者的净利润|241,172,082.63|229,700,185.54|
|少数股东损益|7,507,974.55|27,886,444.46|
|六、其他综合收益的税后净额|5,190,601.36|-10,787,159.37|
|归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额|-186,286.33|-7,934,424.81|
|（一）不能重分类进损益的其他综合收益|||
|1.重新计量设定受益计划变动额|||
|2.权益法下不能转损益的其他综合收益|||
|（二）将重分类进损益的其他综合收益|-186,286.33|-7,934,424.81|
|1.权益法下可转损益的其他综合收益|||
|2.可供出售金融资产公允价值变动损益|||
|3.持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益|||
|4.现金流量套期损益的有效部分|||
|5.外币财务报表折算差额|-186,286.33|-7,934,424.81|
|6.其他|||
|归属于少数股东的其他综合收益的税后净额|5,376,887.69|-2,852,734.56|
|七、综合收益总额|253,870,658.54|246,799,470.63|
|归属于母公司所有者的综合收益总额|240,985,796.30|221,765,760.73|
|归属于少数股东的综合收益总额|12,884,862.24|25,033,709.90|

||||
|-|-|-|
|八、每股收益：|||
|（一）基本每股收益|0.71|0.66|
|（二）稀释每股收益|0.70|0.66|

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。
法定代表人：邹炳德 主管会计工作负责人：袁超 会计机构负责人：胡浩注：1.财务费用涉及金融业务需单独列示汇兑收益项目。
2．“研发费用”行项目，反映企业进行研究与开发过程中发生的费用化支出。该项目应根据“管理费用”科目下的“研发费用”明细科目的发生额分析填列。
4、母公司利润表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|一、营业收入|1,349,087,950.97|1,226,761,139.52|
|减：营业成本|727,795,766.77|613,381,659.21|
|税金及附加|8,800,461.21|10,045,750.32|
|销售费用|168,302,354.01|157,912,996.09|
|管理费用|101,248,069.80|87,490,256.06|
|研发费用|57,779,449.36|47,326,569.10|
|财务费用|52,433,064.36|25,345,767.88|
|其中：利息费用|61,193,506.45|28,659,759.81|
|利息收入|8,721,631.12|6,193,683.55|
|资产减值损失|21,224,530.34|32,178,273.03|
|加：其他收益|16,778,215.56|12,030,054.66|
|投资收益（损失以“－”号填列）|26,092,626.68|45,999,918.25|
|其中：对联营企业和合营企业的投资收益|20,356,998.42|29,836,530.65|
|公允价值变动收益（损失以“－”号填列）|||
|资产处置收益（损失以“-”号填列）||2,883.19|
|二、营业利润（亏损以“－”号填列）|254,375,097.36|311,112,723.93|

||||
|-|-|-|
|加：营业外收入|8,881.28|31,141.16|
|减：营业外支出|1,290,385.20|1,104,757.31|
|三、利润总额（亏损总额以“－”号填列）|253,093,593.44|310,039,107.78|
|减：所得税费用|38,916,960.58|39,808,127.67|
|四、净利润（净亏损以“－”号填列）|214,176,632.86|270,230,980.11|
|（一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）|214,176,632.86|270,230,980.11|
|（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）|||
|五、其他综合收益的税后净额|||
|（一）不能重分类进损益的其他综合收益|||
|1.重新计量设定受益计划变动额|||
|2.权益法下不能转损益的其他综合收益|||
|（二）将重分类进损益的其他综合收益|||
|1.权益法下可转损益的其他综合收益|||
|2.可供出售金融资产公允价值变动损益|||
|3.持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益|||
|4.现金流量套期损益的有效部分|||
|5.外币财务报表折算差额|||
|6.其他|||
|六、综合收益总额|214,176,632.86|270,230,980.11|
|七、每股收益：|||
|（一）基本每股收益|0.63|0.78|
|（二）稀释每股收益|0.62|0.78|

5、合并现金流量表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|一、经营活动产生的现金流量：|||
|销售商品、提供劳务收到的现金|3,250,237,662.57|2,497,363,832.86|
|客户存款和同业存放款项净增加额|||
|向中央银行借款净增加额|||
|向其他金融机构拆入资金净增加额|||
|收到原保险合同保费取得的现金|||
|收到再保险业务现金净额|||
|保户储金及投资款净增加额|||
|处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产净增加额|||
|收取利息、手续费及佣金的现金|||
|拆入资金净增加额|||
|回购业务资金净增加额|||
|收到的税费返还|3,208,988.92|1,396,034.11|
|收到其他与经营活动有关的现金|45,136,913.99|52,169,333.47|
|经营活动现金流入小计|3,298,583,565.48|2,550,929,200.44|
|购买商品、接受劳务支付的现金|1,934,410,460.52|1,837,333,045.24|
|客户贷款及垫款净增加额|||
|存放中央银行和同业款项净增加额|||
|支付原保险合同赔付款项的现金|||
|支付利息、手续费及佣金的现金|||
|支付保单红利的现金|||
|支付给职工以及为职工支付的现金|340,702,600.61|287,795,121.91|
|支付的各项税费|221,316,819.10|182,882,992.60|
|支付其他与经营活动有关的现金|383,350,453.53|296,534,135.87|
|经营活动现金流出小计|2,879,780,333.76|2,604,545,295.62|
|经营活动产生的现金流量净额|418,803,231.72|-53,616,095.18|
|二、投资活动产生的现金流量：|||
|收回投资收到的现金|1,007,641,763.00|1,452,700,000.00|
|取得投资收益收到的现金|7,656,110.57|9,827,389.77|

||||
|-|-|-|
|处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额|11,105,315.04|25,393,352.89|
|处置子公司及其他营业单位收到的现金净额|6,250,000.00|13,264,280.69|
|收到其他与投资活动有关的现金|29,552,271.06|16,434,196.89|
|投资活动现金流入小计|1,062,205,459.67|1,517,619,220.24|
|购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金|446,217,543.99|431,307,858.60|
|投资支付的现金|843,310,900.00|1,485,356,000.00|
|质押贷款净增加额|||
|取得子公司及其他营业单位支付的现金净额|178,635,600.00|183,605,968.61|
|支付其他与投资活动有关的现金|45,180,366.21|2,373,389.00|
|投资活动现金流出小计|1,513,344,410.20|2,102,643,216.21|
|投资活动产生的现金流量净额|-451,138,950.53|-585,023,995.97|
|三、筹资活动产生的现金流量：|||
|吸收投资收到的现金|1,313,637.00|240,876,434.70|
|其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金|1,313,637.00|235,537,554.70|
|取得借款收到的现金|1,656,490,000.00|1,265,000,000.00|
|发行债券收到的现金|||
|收到其他与筹资活动有关的现金|772,916,399.93|67,128,806.94|
|筹资活动现金流入小计|2,430,720,036.93|1,573,005,241.64|
|偿还债务支付的现金|1,388,800,000.00|708,810,000.00|
|分配股利、利润或偿付利息支付的现金|116,398,013.62|59,971,453.20|
|其中：子公司支付给少数股东的股利、利润|||
|支付其他与筹资活动有关的现金|858,853,491.54|97,786,883.83|
|筹资活动现金流出小计|2,364,051,505.16|866,568,337.03|
|筹资活动产生的现金流量净额|66,668,531.77|706,436,904.61|
|四、汇率变动对现金及现金等价物的影响|2,341,724.34|-4,097,763.97|
|五、现金及现金等价物净增加额|36,674,537.30|63,699,049.49|
|加：期初现金及现金等价物余额|378,844,875.63|315,145,826.14|
|六、期末现金及现金等价物余额|415,519,412.93|378,844,875.63|

6、母公司现金流量表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|一、经营活动产生的现金流量：|||
|销售商品、提供劳务收到的现金|1,423,574,022.98|1,198,976,319.87|
|收到的税费返还|724,804.71||
|收到其他与经营活动有关的现金|21,677,653.87|27,096,158.31|
|经营活动现金流入小计|1,445,976,481.56|1,226,072,478.18|
|购买商品、接受劳务支付的现金|611,772,542.19|702,664,488.06|
|支付给职工以及为职工支付的现金|161,052,303.07|156,131,318.32|
|支付的各项税费|110,467,942.47|84,131,641.18|
|支付其他与经营活动有关的现金|195,405,714.09|155,277,061.97|
|经营活动现金流出小计|1,078,698,501.82|1,098,204,509.53|
|经营活动产生的现金流量净额|367,277,979.74|127,867,968.65|
|二、投资活动产生的现金流量：|||
|收回投资收到的现金|661,721,763.00|1,116,101,683.28|
|取得投资收益收到的现金|5,032,547.94|16,287,918.74|
|处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额|5,679,189.02|24,701,613.24|
|处置子公司及其他营业单位收到的现金净额||5,300,000.00|
|收到其他与投资活动有关的现金|1,843,043,408.58|1,369,699,163.68|
|投资活动现金流入小计|2,515,476,908.54|2,532,090,378.94|
|购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金|343,374,324.39|384,835,546.84|
|投资支付的现金|1,007,260,435.00|1,308,860,689.72|
|取得子公司及其他营业单位支付的现金净额|||
|支付其他与投资活动有关的现金|1,875,175,992.26|1,414,513,388.03|
|投资活动现金流出小计|3,225,810,751.65|3,108,209,624.59|
|投资活动产生的现金流量净额|-710,333,843.11|-576,119,245.65|
|三、筹资活动产生的现金流量：|||
|吸收投资收到的现金||5,338,880.00|

||||
|-|-|-|
|取得借款收到的现金|1,616,000,000.00|1,240,000,000.00|
|发行债券收到的现金|||
|收到其他与筹资活动有关的现金|1,059,924,949.74|265,089,452.76|
|筹资活动现金流入小计|2,675,924,949.74|1,510,428,332.76|
|偿还债务支付的现金|1,338,000,000.00|630,000,000.00|
|分配股利、利润或偿付利息支付的现金|103,887,327.47|48,777,129.82|
|支付其他与筹资活动有关的现金|902,118,882.07|215,951,473.88|
|筹资活动现金流出小计|2,344,006,209.54|894,728,603.70|
|筹资活动产生的现金流量净额|331,918,740.20|615,699,729.06|
|四、汇率变动对现金及现金等价物的影响|||
|五、现金及现金等价物净增加额|-11,137,123.17|167,448,452.06|
|加：期初现金及现金等价物余额|264,091,086.33|96,642,634.27|
|六、期末现金及现金等价物余额|252,953,963.16|264,091,086.33|

7、合并所有者权益变动表
本期金额
单位：元
|||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|本期|||||||||||||
||归属于母公司所有者权益|||||||||||少数股东权益|所有者权益合计|
||股本|其他权益工具|||资本公积|减：库存股|其他综合收益|专项储备|盈余公积|一般风险准备|未分配利润|||
|||优先股|永续债|其他||||||||||
|一、上年期末余额|346,960,900.00||||598,950,623.95|93,014,399.00|379,435.95||97,591,774.01||712,910,541.45|139,581,990.31|1,803,360,866.67|
|加：会计政策变更||||||||||||||
|前期差错更正||||||||||||||
|同一控制下企业合并|||||200,000,000.00||||||28,887,592.29|254,540,823.66|483,428,415.95|
|其他||||||||||||||

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|二、本年期初余额|346,960,900.00|798,950,623.95|93,014,399.00|379,435.95|97,591,774.01|741,798,133.74|394,122,813.97|2,286,789,282.62|
|三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）|-563,600.00|-226,814,881.82|-7,441,986.00|-186,286.33|21,417,663.29|176,397,360.95|5,387,313.20|-16,920,444.71|
|（一）综合收益总额||||-186,286.33||241,172,082.63|12,884,862.24|253,870,658.54|
|（二）所有者投入和减少资本|-563,600.00|-1,964,814.29|-7,441,986.00||||1,355,625.09|6,269,196.80|
|1．所有者投入的普通股|-563,600.00|-6,878,386.00|-7,441,986.00||||1,313,637.00|1,313,637.00|
|2．其他权益工具持有者投入资本|||||||||
|3．股份支付计入所有者权益的金额||4,913,571.71|||||41,988.09|4,955,559.80|
|4．其他|||||||||
|（三）利润分配|||||21,417,663.29|-64,774,721.68||-43,357,058.39|
|1．提取盈余公积|||||21,417,663.29|-21,417,663.29|||
|2．提取一般风险准备|||||||||
|3．对所有者（或股东）的分配||||||-43,357,058.39||-43,357,058.39|
|4．其他|||||||||
|（四）所有者权益内部结转|||||||||
|1．资本公积转增资本（或股本）|||||||||
|2．盈余公积转增资本（或股本）|||||||||
|3．盈余公积弥补亏损|||||||||
|4．设定受益计划变动额结转留存收益|||||||||
|5．其他|||||||||

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|（五）专项储备|||||||||
|1．本期提取|||||||||
|2．本期使用|||||||||
|（六）其他||-224,850,067.53|||||-8,853,174.13|-233,703,241.66|
|四、本期期末余额|346,397,300.00|572,135,742.13|85,572,413.00|193,149.62|119,009,437.30|918,195,494.69|399,510,127.17|2,269,868,837.91|

上期金额
单位：元
|||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|上期|||||||||||||
||归属于母公司所有者权益|||||||||||少数股东权益|所有者权益合计|
||股本|其他权益工具|||资本公积|减：库存股|其他综合收益|专项储备|盈余公积|一般风险准备|未分配利润|||
|||优先股|永续债|其他||||||||||
|一、上年期末余额|347,627,000.00||||559,753,943.60|101,705,590.00|8,313,860.76||70,568,676.00||567,617,381.10|71,782,138.44|1,523,957,409.90|
|加：会计政策变更||||||||||||||
|前期差错更正||||||||||||||
|同一控制下企业合并|||||200,000,000.00||||||-7,638,714.89|111,952,175.54|304,313,460.65|
|其他||||||||||||||
|二、本年期初余额|347,627,000.||||759,753,943.60|101,705,590.00|8,313,860.76||70,568,676.00||559,978,666.21|183,734,313.98|1,828,270,870.|

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||00|||||||55|
|三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）|-666,100.00|39,196,680.35|-8,691,191.00|-7,934,424.81|27,023,098.01|181,819,467.53|210,388,499.99|458,518,412.07|
|（一）综合收益总额||||-7,934,424.81||229,700,185.54|25,033,709.90|246,799,470.63|
|（二）所有者投入和减少资本|-666,100.00|2,256,736.18|-8,691,191.00||||199,754,220.14|210,036,047.32|
|1．所有者投入的普通股|-666,100.00|-7,735,091.00|-8,691,191.00||||198,597,610.53|198,887,610.53|
|2．其他权益工具持有者投入资本|||||||||
|3．股份支付计入所有者权益的金额||8,873,332.57|||||81,977.53|8,955,310.10|
|4．其他||1,118,494.61|||||1,074,632.08|2,193,126.69|
|（三）利润分配|||||27,023,098.01|-47,880,718.01||-20,857,620.00|
|1．提取盈余公积|||||27,023,098.01|-27,023,098.01|||
|2．提取一般风险准备|||||||||
|3．对所有者（或股东）的分配||||||-20,857,620.00||-20,857,620.00|
|4．其他|||||||||
|（四）所有者权益|||||||||

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|内部结转|||||||||
|1．资本公积转增资本（或股本）|||||||||
|2．盈余公积转增资本（或股本）|||||||||
|3．盈余公积弥补亏损|||||||||
|4．设定受益计划变动额结转留存收益|||||||||
|5．其他|||||||||
|（五）专项储备|||||||||
|1．本期提取|||||||||
|2．本期使用|||||||||
|（六）其他||36,939,944.17|||||-14,399,430.05|22,540,514.12|
|四、本期期末余额|346,960,900.00|798,950,623.95|93,014,399.00|379,435.95|97,591,774.01|741,798,133.74|394,122,813.97|2,286,789,282.62|

8、母公司所有者权益变动表
本期金额
单位：元
|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|本期|||||||||||
||股本|其他权益工具|||资本公积|减：库存股|其他综合收益|专项储备|盈余公积|未分配利润|所有者权益合计|
|||优先股|永续债|其他||||||||
|一、上年期末余额|346,960,900.00||||579,016,325.15|93,014,399.00|||96,577,206.58|784,335,239.11|1,713,875,271.84|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|加：会计政策变更|||||||
|前期差错更正|||||||
|其他|||||||
|二、本年期初余额|346,960,900.00|579,016,325.15|93,014,399.00|96,577,206.58|784,335,239.11|1,713,875,271.84|
|三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）|-563,600.00|29,797,461.36|-7,441,986.00|21,417,663.29|149,401,911.18|207,495,421.83|
|（一）综合收益总额|||||214,176,632.86|214,176,632.86|
|（二）所有者投入和减少资本|-563,600.00|-1,755,874.77|-7,441,986.00|||5,122,511.23|
|1．所有者投入的普通股|-563,600.00|-6,878,386.00|-7,441,986.00||||
|2．其他权益工具持有者投入资本|||||||
|3．股份支付计入所有者权益的金额||5,122,511.23||||5,122,511.23|
|4．其他|||||||
|（三）利润分配||||21,417,663.29|-64,774,721.68|-43,357,058.39|
|1．提取盈余公积||||21,417,663.29|-21,417,663.29||
|2．对所有者（或股东）的分配|||||-43,357,058.39|-43,357,058.39|
|3．其他|||||||
|（四）所有者权益内部结转|||||||
|1．资本公积转增资本（或股本）|||||||
|2．盈余公积转增资本（或股本）|||||||
|3．盈余公积弥补亏损|||||||
|4．设定受益计划变动额结转留存|||||||

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|收益|||||||
|5．其他|||||||
|（五）专项储备|||||||
|1．本期提取|||||||
|2．本期使用|||||||
|（六）其他||31,553,336.13||||31,553,336.13|
|四、本期期末余额|346,397,300.00|608,813,786.51|85,572,413.00|117,994,869.87|933,737,150.29|1,921,370,693.67|

上期金额
单位：元
|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|上期|||||||||||
||股本|其他权益工具|||资本公积|减：库存股|其他综合收益|专项储备|盈余公积|未分配利润|所有者权益合计|
|||优先股|永续债|其他||||||||
|一、上年期末余额|347,627,000.00||||577,281,005.73|101,705,590.00|||69,554,108.57|561,984,977.01|1,454,741,501.31|
|加：会计政策变更||||||||||||
|前期差错更正||||||||||||
|其他||||||||||||
|二、本年期初余额|347,627,000.00||||577,281,005.73|101,705,590.00|||69,554,108.57|561,984,977.01|1,454,741,501.31|
|三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）|-666,100.00||||1,735,319.42|-8,691,191.00|||27,023,098.01|222,350,262.10|259,133,770.53|
|（一）综合收益总额||||||||||270,230,980.11|270,230,980.11|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|（二）所有者投入和减少资本|-666,100.00|1,735,319.42|-8,691,191.00|||9,760,410.42|
|1．所有者投入的普通股|-666,100.00|-7,735,091.00|-8,691,191.00|||290,000.00|
|2．其他权益工具持有者投入资本|||||||
|3．股份支付计入所有者权益的金额||9,470,410.42||||9,470,410.42|
|4．其他|||||||
|（三）利润分配||||27,023,098.01|-47,880,718.01|-20,857,620.00|
|1．提取盈余公积||||27,023,098.01|-27,023,098.01||
|2．对所有者（或股东）的分配|||||-20,857,620.00|-20,857,620.00|
|3．其他|||||||
|（四）所有者权益内部结转|||||||
|1．资本公积转增资本（或股本）|||||||
|2．盈余公积转增资本（或股本）|||||||
|3．盈余公积弥补亏损|||||||
|4．设定受益计划变动额结转留存|||||||

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|收益|||||||
|5．其他|||||||
|（五）专项储备|||||||
|1．本期提取|||||||
|2．本期使用|||||||
|（六）其他|||||||
|四、本期期末余额|346,960,900.00|579,016,325.15|93,014,399.00|96,577,206.58|784,335,239.11|1,713,875,271.84|

三、公司基本情况
美康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）系在原宁波美康生物科技有限公司基础上以整体变更方式，由自然人邹炳德、邹继华、叶辉、周英章以及宁波美康盛德投资咨询有限公司、浙江优创创业投资有限公司、宁波创业加速器投资有限公司、上海展澎投资有限公司于2011年12月21日共同发起设立的股份有限公司。公司的统一社会信用代码为913302007503871799，于2015年4月在深圳证券交易所上市，所属行业为医药制造业。
截止2018年12月31日，公司累计发行股本总数34,639.73万股，注册资本为34,639.73万元，注册地及总部地址均为宁波市鄞州区启明南路299号，主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售及提供第三方医学诊断服务。本公司无母公司，本公司的实际控制人为自然人邹炳德先生。
本财务报表业经公司董事会于2019年3月19日批准报出。
注：说明公司注册地、总部地址、业务性质、主要经营活动以及财务报告批准报出日。
|||||
|-|-|-|-|
|序号|子公司全称|子公司简称||
||||直接|
|1|宁波美康盛达生物科技有限公司|盛达生物|100.00|
|2|宁波美康盛德生物科技有限公司|盛德生物|100.00|
|3|宁波美康盛德医学检验所有限公司|盛德医检所|100.00|
|4|宁波美康保生生物医学工程有限公司|保生生物|51.00|
|5|SDMedicalSystem,Inc|圣地亚哥美康|100.00|
|6|新疆伯晶伟业商贸有限公司|伯晶伟业|51.00|

|||||
|-|-|-|-|
|7|江西省美康医疗器械有限公司|江西美康|52.00|
|8|宁波生园生物技术有限公司|宁波生园||
|9|浙江涌捷医疗器械有限公司|涌捷医疗|51.00|
|10|宁波美康基因科技有限公司|美康基因|51.00|
|11|宁波美康盛德融资租赁有限公司|盛德租赁||
|12|金华市美康盛德医学检验所有限公司|金华医检所|51.00|
|13|重庆和盛医疗器械有限公司|重庆和盛|51.00|
|14|内蒙古盛德医疗器械有限公司|内蒙古盛德|51.00|
|15|永城美康盛德医学检验所有限公司|永城医检所|61.00|
|16|郑州美康盛德医学检验所有限公司|郑州医检所|100.00|
|17|南昌美康盛德医学检验实验室有限公司|南昌医检所|100.00|
|18|上海京都生物工程有限公司|上海京都|80.00|
|19|京都弘益生物科技（苏州）有限公司|苏州京都||
|20|浙江美康达冷链物流有限公司|美康达冷链|100.00|
|21|上饶美康盛德医学检验所有限公司|上饶医检所|52.00|
|22|上饶市新安略科技有限公司|上饶新安略|100.00|
|23|武汉美康盛德科技有限公司|武汉美康||
|24|杭州美康盛德医学检验实验室有限公司|杭州医检所|100.00|
|25|赣州美康盛德医学检验所有限公司|赣州医检所|55.00|
|26|抚州美康盛德医学检验所有限公司|抚州医检所|100.00|
|27|美康生物（香港）有限公司|香港美康|51.00|
|28|京都生命科学株式会社|京都生命|80.00|
|29|宁波康健基因检测有限公司|康健基因||
|30|宁波康健医学检验实验室有限公司|康健医检所||
|31|VAPDIAGNOSTICSLABORATORYINC|伯明翰美康||
|32|衡阳美康盛德医学检验实验室有限公司|衡阳医检所|70.80|

|||||
|-|-|-|-|
|33|内蒙古美康生物医疗器械有限公司|内蒙古美康|80.00|
|34|新余美康盛德医学检验实验室有限公司|新余医检所|100.00|
|35|深圳美康盛德医学检验实验室|深圳医检所|100.00|
|36|美康生物科技(陕西)有限公司|陕西美康|100.00|
|37|美康盛达生物科技泰州有限公司|泰州美康|100.00|
|38|浙江广盛源医疗科技有限公司|浙江广盛源|100.00|
|39|聊城美康盛达生物科技有限公司|聊城美康|94.12|
|40|湖州美康盛德医学检验实验室有限公司|湖州美康|100.00|
|41|江西广盛源医疗科技有限公司|江西广盛源|100.00|
|42|宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）|美康基金|67.56|
|43|杭州倚天生物技术有限公司|倚天生物|1.00|
|44|上海曼贝生物技术有限公司|上海曼贝||
|45|聊城美康盛德医学检验实验室有限公司|聊城检验所||
|46|美康生物科技（舟山）有限公司|舟山美康|100.00|
|47|江西维瑞生物科技有限公司|江西维瑞|75.00|
|48|美康盛医生物科技泰州有限公司|泰州盛医|100.00|
|49|美康盛德医疗科技（苏州）有限公司|苏州美康|100.00|
|50|美康盛德（广西）投资有限公司|广西美康|52.13|
|51|宁波美康盈实股权投资合伙企业（有限合伙）|盈实基金|96.67|
|52|诸暨美康盛德医学检验实验室有限公司|诸暨检验所|100.00|

注：简要说明本期的合并财务报表范围及其变化情况，并与“本附注八、合并范围的变更”、“本附注九、在其他主体中的权益”索引。
四、财务报表的编制基础
1、编制基础
公司以持续经营为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会
计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的披露规定编制财务报表。
2、持续经营
公司自本报告期末起至少12个月内具备持续经营能力，无影响持续经营能力的重大事项。
注：公司应评价自报告期末起12个月的持续经营能力。评价结果表明对持续能力产生重大怀疑的，公司应披露导致对持续经营能力产生重大怀疑的因素以及公司拟采取的改善措施。
五、重要会计政策及会计估计
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
具体会计政策和会计估计提示：
以下披露内容已涵盖了本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计。详见本附注“三、（十）应收款项坏账准备”、“三、（十五）固定资产”、“三、（二十四）收入”。
1、遵循企业会计准则的声明
公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了报告期公司的财务状况、经营成果、现金流量等有关信息。
2、会计期间
自公历1月1日至12月31日止为一个会计年度。
3、营业周期
本公司营业周期为12个月。
注：公司对营业周期不同于12个月，并以营业周期作为资产和负债的流动性划分标准的，应说明营业周期及确定依据。
4、记账本位币
本公司采用人民币为记账本位币。
5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
同一控制下企业合并：本公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日在被合并方资产、负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉）在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
非同一控制下企业合并：本公司在购买日对作为企业合并对价付出的资产、发生或承担的负债按照公允价值计量，公允价值与其账面价值的差额，计入当期损益。本公司对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，经复核后，计入当期损益。
为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他直接相关费用，于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券的交易费用，冲减权益。
6、合并财务报表的编制方法
1、合并范围
本公司合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，所有子公司（包括本公司所控制的被投资方可分割的部分）均纳入合并财务报表。
2、合并程序
本公司以自身和各子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，编制合并财务报表。本公司编制合并财务报表，将整个企业集团视为一个会计主体，依据相关企业会计准则的确认、计量和列报要求，按照统一的会计政策，反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。
所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与本公司一致，如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。对于同一控制下企业合并取得的子公司，以其资产、负债（包括最终控制方收购该子公司而形成的商誉）在最终控制方财务报表中的账面价值为基础对其财务报表进行调整。
子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合
并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。
（1）增加子公司或业务
在报告期内，若因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，则调整合并资产负债表的期初数；将子公司或业务合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表；将子公司或业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表，同时对比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。
因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，视同参与合并的各方在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整。在取得被合并方控制权之前持有的股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。
在报告期内，若因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，则不调整合并资产负债表期初数；将该子公司或业务自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表；该子公司或业务自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。
因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，本公司按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、其他综合收益和利润分配之外的其他所有者权益变动的，与其相关的其他综合收益、其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。
（2）处置子公司或业务
①一般处理方法
在报告期内，本公司处置子公司或业务，则该子公司或业务期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表；该子公司或业务期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。
因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的剩余股权投资，本公司按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益或除净损益、其他综合收益及利润分配之外的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。
因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降从而丧失控制权的，按照上述原则进行会计处理。
②分步处置子公司
通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理：
ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；
ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；
ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；
ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。
处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的，本公司将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易不属于一揽子交易的，在丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资的相关政策进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。
（3）购买子公司少数股权
本公司因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日（或合并日）开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
（4）不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资
在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的长期股权投资而取得的处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
7、合营安排分类及共同经营会计处理方法
8、现金及现金等价物的确定标准
在编制现金流量表时，将本公司库存现金以及可以随时用于支付的存款确认为现金。将同时具备期限短（从购买日起三个月内到期）、流动性强、易于转换为已知现金、价值变动风险很小四个条件的投资，确定为现金等价物。
9、外币业务和外币报表折算
1、外币业务
外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。
外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算，不改变其记账本位币金额。以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，由此产生的汇兑差额计入当期损益或资本公积。
2、外币财务报表的折算
资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用按照系统合理的方法确定的、与交易发生日即期汇率近似的汇率折算。
处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。
10、金融工具
金融工具包括金融资产、金融负债和权益工具。
1、金融工具的分类
管理层按照取得持有金融资产和承担金融负债的目的，将其划分为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债，包括交易性金融资产或金融负债和直接指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债；
持有至到期投资；应收款项；可供出售金融资产；其他金融负债等。
2、金融工具的确认依据和计量方法
（1）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产（金融负债）
取得时以公允价值（扣除已宣告但尚未发放的现金股利或已到付息期但尚未领取的债券利息）作为初始确认金额，相关的交易费用计入当期损益。
持有期间将取得的利息或现金股利确认为投资收益，期末将公允价值变动计入当期损益。
处置时，其公允价值与初始入账金额之间的差额确认为投资收益，同时调整公允价值变动损益。
（2）持有至到期投资
取得时按公允价值（扣除已到付息期但尚未领取的债券利息）和相关交易费用之和作为初始确认金额。
持有期间按照摊余成本和实际利率计算确认利息收入，计入投资收益。实际利率在取得时确定，在该预期存续期间或适用的更短期间内保持不变。
处置时，将所取得价款与该投资账面价值之间的差额计入投资收益。
（3）应收款项
公司对外销售商品或提供劳务形成的应收债权，以及公司持有的其他企业的不包括在活跃市场上有报价的债务工具的债权，包括应收账款、其他应收款等，以向购货方应收的合同或协议价款作为初始确认金额；具有融资性质的，按其现值进行初始确认。
收回或处置时，将取得的价款与该应收款项账面价值之间的差额计入当期损益。
（4）可供出售金融资产
取得时按公允价值（扣除已宣告但尚未发放的现金股利或已到付息期但尚未领取的债券利息）和相关交易费用之和作为初始确认金额。
持有期间将取得的利息或现金股利确认为投资收益。期末以公允价值计量且将公允价值变动计入其他综合收益。但是，在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权益工具投资，以及与该权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金融资产，按照成本计量。
处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额，计入投资损益；同时，将原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额对应处置部分的金额转出，计入当期损益。
（5）其他金融负债
按其公允价值和相关交易费用之和作为初始确认金额。采用摊余成本进行后续计量。
3、金融资产转移的确认依据和计量方法
公司发生金融资产转移时，如已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方，则终止确认该金融资产；如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。
在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：
（1）所转移金融资产的账面价值；
（2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额（涉及转移的金融资产为可供出售金融资产的情形）之和。
金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：
（1）终止确认部分的账面价值；
（2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为可供出售金融资产的情形）之和。
金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价确认为一项金融负债。
4、金融负债终止确认条件
金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一部分；本公司若与债权人签定协议，以承担
新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。
对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。
金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。
本公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值，将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。
5、金融资产和金融负债的公允价值的确定方法
存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。
6、金融资产（不含应收款项）减值准备计提
除以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产外，本公司于资产负债表日对金融资产的账面价值进行检查，如果有客观证据表明某项金融资产发生减值的，计提减值准备。
（1）可供出售金融资产的减值准备：
期末如果可供出售金融资产的公允价值发生严重下降，或在综合考虑各种相关因素后，预期这种下降趋势属于非暂时性的，就认定其已发生减值，将原直接计入所有者权益的公允价值下降形成的累计损失一并转出，确认减值损失。
对于已确认减值损失的可供出售债务工具，在随后的会计期间公允价值已上升且客观上与确认原减值损失确认后发生的事项有关的，原确认的减值损失予以转回，计入当期损益。
可供出售权益工具投资发生的减值损失，不得通过损益转回。
（2）持有至到期投资的减值准备：
持有至到期投资减值损失的计量比照应收款项减值损失计量方法处理。
11、应收票据及应收账款
（1）单项金额重大并单独计提坏账准备的应收款项
|||
|-|-|
|单项金额重大的判断依据或金额标准|应收款项余额前五名。|
|单项金额重大并单项计提坏账准备的计提方法|单独进行减值测试，按预计未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备，计入当期损益。如经单独测试后未发现减值迹象的单项金额重大应收款项则按账龄作为类似信用风险特征划分为若干组合，参照按组合计提坏账准备的计提方法计提坏账准备。|

（2）按信用风险特征组合计提坏账准备的应收款项
|||
|-|-|
|组合名称|坏账准备计提方法|
|其他不重大应收账款及经单独测试后未发现减值迹象的单项金额重大应收款项|账龄分析法|

注：按具体组合的名称，分别填写各组合采用的坏账准备计提方法。
组合中，采用账龄分析法计提坏账准备的：
√适用□不适用
||||
|-|-|-|
|账龄|应收账款计提比例|其他应收款计提比例|
|1年以内（含1年）|5.00%|5.00%|
|1－2年|10.00%|10.00%|
|2－3年|20.00%|20.00%|
|3年以上|||
|3－4年|50.00%|50.00%|
|4－5年|80.00%|80.00%|
|5年以上|100.00%|100.00%|

组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的：
□适用√不适用
组合中，采用其他方法计提坏账准备的：
□适用√不适用
（3）单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收款项
|||
|-|-|
|单项计提坏账准备的理由|有客观证据表明单项金额虽不重大，但因其发生了特殊减值的应收款项应进行单项减值测试。|
|坏账准备的计提方法|结合现实情况分析确定坏账准备计提的比例。|

12、存货
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
1、存货的分类
存货分类为：原材料、周转材料、库存商品、在产品、委托加工物资等。
2、发出存货的计价方法
存货发出时按加权平均法计价。
3、存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法
期末对存货进行全面清查后，按存货的成本与可变现净值孰低提取或调整存货跌价准备。
产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。
期末按照单个存货项目计提存货跌价准备；但对于数量繁多、单价较低的存货，按照存货类别计提存货跌价准备；与在
同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，则合并计提存
货跌价准备。
以前减记存货价值的影响因素已经消失的，减记的金额予以恢复，并在原已计提的存货跌价准备金额内转回，转回的金额计入当期损益。
除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外，存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。
本期期末存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。
4、存货的盘存制度
采用永续盘存制。
5、低值易耗品和包装物的摊销方法
（1）低值易耗品采用一次转销法；
（2）包装物采用一次转销法。
13、持有待售资产
本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别：
（1）根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例，在当前状况下即可立即出售；
（2）出售极可能发生，即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺，预计出售将在一年内完成。有关规定要求本公司相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的，已经获得批准。
14、长期股权投资
1、共同控制、重大影响的判断标准
共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的，被投资单位为本公司的合营企业。
重大影响，是指对一个企业的财务和经营决策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为本公司联营企业。
2、初始投资成本的确定
（1）企业合并形成的长期股权投资
同一控制下的企业合并：公司以支付现金、转让非现金资产或承担债务方式以及以发行权益性证券作为合并对价的，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的，在合并日根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并
财务报表中的账面价值的份额，确定长期股权投资的初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本，与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整股本溢价，股本溢价不足冲减的，冲减留存收益。
非同一控制下的企业合并：公司按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和，作为改按成本法核算的初始投资成本。
（2）其他方式取得的长期股权投资
以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。
以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。
在非货币性资产交换具备商业实质和换入资产或换出资产的公允价值能够可靠计量的前提下，非货币性资产交换换入的长期股权投资以换出资产的公允价值和应支付的相关税费确定其初始投资成本，除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠；不满足上述前提的非货币性资产交换，以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入长期股权投资的初始投资成本。
通过债务重组取得的长期股权投资，其初始投资成本按照公允价值为基础确定。
3、后续计量及损益确认方法
（1）成本法核算的长期股权投资
公司对子公司的长期股权投资，采用成本法核算。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。
（2）权益法核算的长期股权投资
对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。
公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。
在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础，并按照公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润进行调整后确认。在持有投资期间，被投资单位编制合并财务报表的，以合并财务报表中的净利润、其他综合收益和其他所有者权益变动中归属于被投资单位的金额为基础进行核算。
公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分，予以抵销，在此
基础上确认投资收益。与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于资产减值损失的，全额确认。公司与联营企业、合营企业之间发生投出或出售资产的交易，该资产构成业务的，按照本附注“三、（五）同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法”和“三、（六）合并财务报表的编制方法”中披露的相关政策进行会计处理。
在公司确认应分担被投资单位发生的亏损时，按照以下顺序进行处理：首先，冲减长期股权投资的账面价值。其次，长期股权投资的账面价值不足以冲减的，以其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益账面价值为限继续确认投资损失，冲减长期应收项目等的账面价值。最后，经过上述处理，按照投资合同或协议约定企业仍承担额外义务的，按预计承担的义务确认预计负债，计入当期投资损失。
（3）长期股权投资的处置
处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。
采用权益法核算的长期股权投资，在处置该项投资时，采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础，按相应比例对原计入其他综合收益的部分进行会计处理。因被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，按比例结转入当期损益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。
因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则核算，其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。
因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。
因处置部分股权投资、因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降等原因丧失了对被投资单位控制权的，在编制个别财务报表时，剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。
处置的股权是因追加投资等原因通过企业合并取得的，在编制个别财务报表时，处置后的剩余股权采用成本法或权益法核算的，购买日之前持有的股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益和其他所有者权益按比例结转；处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行会计处理的，其他综合收益和其他所有者权益全部结转。
15、投资性房地产
投资性房地产计量模式
成本法计量
折旧或摊销方法
投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产，包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物（含自行建造或开发活动完成后用于出租的建筑物以及正在建造或开发过程中将来用于出租的建筑物）。
选择公允价值计量的依据
16、固定资产
（1）确认条件
固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：（1）与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；（2）该固定资产的成本能够可靠地计量。
（2）折旧方法
||||||
|-|-|-|-|-|
|类别|折旧方法|折旧年限|残值率|年折旧率|
|房屋及建筑物|年限平均法|20|5|4.75|
|机器设备|年限平均法|3-10|0-5|33.33-9.50|
|运输设备|年限平均法|4-5|5|23.75-19.00|
|电子设备及其他|年限平均法|4-10|0-5|25.00-9.50|

固定资产折旧采用年限平均法分类计提，根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益，则选择不同折旧率或折旧方法，分别计提折旧。
融资租赁方式租入的固定资产，能合理确定租赁期届满时将会取得租赁资产所有权的，在租赁资产尚可使用年限内计提折旧；无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产尚可使用年限两者中较短的期间内计提折旧。
（3）融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
公司与租赁方所签订的租赁协议条款中规定了下列条件之一的，确认为融资租入资产：（1）租赁期满后租赁资产的所有
权归属于本公司；（2）公司具有购买资产的选择权，购买价款远低于行使选择权时该资产的公允价值；（3）租赁期占所租赁
资产使用寿命的大部分；（4）租赁开始日的最低租赁付款额现值，与该资产的公允价值不存在较大的差异。公司在承租开
始日，将租赁资产公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值，将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值，其差额作为未确认的融资费。
17、在建工程
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
在建工程项目按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的必要支出，作为固定资产的入账价值。所建造的固定资产在建工程已达到预定可使用状态，但尚未办理竣工决算的，自达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或者工程实际成本等，按估计的价值转入固定资产，并按本公司固定资产折旧政策计提固定资产的折旧，待办理竣工决算后，再按实际成本调整原来的暂估价值，但不调整原已计提的折旧额。
18、借款费用
1、借款费用资本化的确认原则
借款费用，包括借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。
公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。
符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。
借款费用同时满足下列条件时开始资本化：
（1）资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出；
（2）借款费用已经发生；
（3）为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
2、借款费用资本化期间
资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款费用暂停资本化的期间不包括在内。
当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。
当购建或者生产符合资本化条件的资产中部分项目分别完工且可单独使用时，该部分资产借款费用停止资本化。
购建或者生产的资产的各部分分别完工，但必须等到整体完工后才可使用或可对外销售的，在该资产整体完工时停止借
款费用资本化。
3、暂停资本化期间
符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的，则借款费用暂停资本化；
该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序，则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。
4、借款费用资本化率、资本化金额的计算方法
对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款，以专门借款当期实际发生的借款费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。
对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。
19、生物资产
20、油气资产
21、无形资产
（1）计价方法、使用寿命、减值测试
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
1、无形资产的计价方法
（1）公司取得无形资产时按成本进行初始计量；
外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。购买无形资产的价款超过正常信用条件延期支付，实质上具有融资性质的，无形资产的成本以购买价款的现值为基础确定。
债务重组取得债务人用以抵债的无形资产，以该无形资产的公允价值为基础确定其入账价值，并将重组债务的账面价值与该用以抵债的无形资产公允价值之间的差额，计入当期损益。
在非货币性资产交换具备商业实质且换入资产或换出资产的公允价值能够可靠计量的前提下，非货币性资产交换换入的无形资产以换出资产的公允价值为基础确定其入账价值，除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠；不满足上述前提的非货币性资产交换，以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入无形资产的成本，不确认损益。
（2）后续计量
在取得无形资产时分析判断其使用寿命。
对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内按直线法摊销；无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。
2、使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况
||
|-|
|项目|
|土地使用权|
|软件|
|专利及非专利技术|
|商标权|
|客户关系|

每期末，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核。
经复核，本年期末无形资产的使用寿命及摊销方法与以前估计未有不同。
注：说明无形资产的计价方法。使用寿命有限的无形资产，说明其使用寿命估计情况。使用寿命不确定的无形资产，说明其使用寿命不确定的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序。
1、无形资产的计价方法
（1）公司取得无形资产时按成本进行初始计量；
外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。购买无形资产的价款超过正常信用条件延期支付，实质上具有融资性质的，无形资产的成本以购买价款的现值为基础确定。
债务重组取得债务人用以抵债的无形资产，以该无形资产的公允价值为基础确定其入账价值，并将重组债务的账面价值与该用以抵债的无形资产公允价值之间的差额，计入当期损益。
在非货币性资产交换具备商业实质且换入资产或换出资产的公允价值能够可靠计量的前提下，非货币性资产交换换入的无形资产以换出资产的公允价值为基础确定其入账价值，除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠；不满足上述前提的非货币性资产交换，以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入无形资产的成本，不确认损益。
（2）后续计量
在取得无形资产时分析判断其使用寿命。
对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内按直线法摊销；无法预见无形资产为企业带来经济利益
期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。
2、使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况
||
|-|
|项目|
|土地使用权|
|软件|
|专利及非专利技术|
|商标权|
|客户关系|

每期末，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核。
经复核，本年期末无形资产的使用寿命及摊销方法与以前估计未有不同。
（2）内部研究开发支出会计政策
公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。
研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。
开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件时确认为无形资产：
（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；
（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；
（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
开发阶段的支出，若不满足上列条件的，于发生时计入当期损益。研究阶段的支出，在发生时计入当期损益。
22、长期资产减值
长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等长期资产，于资
产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准
备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。
商誉和使用寿命不确定的无形资产至少在每年年度终了进行减值测试。
本公司进行商誉减值测试，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；
难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。在将商誉的账面价值分摊至相关的资产组或者资产组组合时，按照各资产组或者资产组组合的公允价值占相关资产组或者资产组组合公允价值总额的比例进行分摊。公允价值难以可靠计量的，按照各资产组或者资产组组合的账面价值占相关资产组或者资产组组合账面价值总额的比例进行分摊。
在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损失。
再对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较这些相关资产组或者资产组组合的账面价值（包括所分摊的商誉的账面价值部分）与其可收回金额，如相关资产组或者资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认商誉的减值损失。
上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。
23、长期待摊费用
长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。
1、摊销方法
长期待摊费用在受益期内平均摊销。
2、摊销年限
（1）预付经营租入固定资产的租金，按租赁合同规定的期限或其它合理方法平均摊销。
（2）经营租赁方式租入的固定资产改良支出，按剩余租赁期与租赁资产尚可使用年限两者中较短的期限平均摊销。
（3）融资租赁方式租入的固定资产的符合资本化条件的装修费用，按两次装修间隔期间、剩余租赁期与固定资产尚可使用年限三者中较短的期限平均摊销。
24、职工薪酬
（1）短期薪酬的会计处理方法
本公司在职工为本公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和职工教育经费，在职工为本公司提供服务
的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。
职工福利费为非货币性福利的，如能够可靠计量的，按照公允价值计量。
（2）离职后福利的会计处理方法
（1）设定提存计划
本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险，在职工为本公司提供服务的会计期间，按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
（2）设定受益计划
本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间，并计入当期损益或相关资产成本。
设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。
设定受益计划存在盈余的，本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。
所有设定受益计划义务，包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务，根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。
设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本；重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不转回至损益，在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。
在设定受益计划结算时，按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额，确认结算利得或损失。
（3）辞退福利的会计处理方法
本公司在不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时，或确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时（两者孰早），确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。
（4）其他长期职工福利的会计处理方法
25、预计负债
1、预计负债的确认标准
与诉讼、债务担保、亏损合同、重组事项等或有事项相关的义务同时满足下列条件时，本公司确认为预计负债：（1）该义务是本公司承担的现时义务；
（2）履行该义务很可能导致经济利益流出本公司；
（3）该义务的金额能够可靠地计量。
2、各类预计负债的计量方法
本公司预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。
本公司在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。
最佳估计数分别以下情况处理：
所需支出存在一个连续范围（或区间），且该范围内各种结果发生的可能性相同的，则最佳估计数按照该范围的中间值即上下限金额的平均数确定。
所需支出不存在一个连续范围（或区间），或虽然存在一个连续范围但该范围内各种结果发生的可能性不相同的，如或有事项涉及单个项目的，则最佳估计数按照最可能发生金额确定；如或有事项涉及多个项目的，则最佳估计数按各种可能结果及相关概率计算确定。
本公司清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。
26、股份支付
本公司的股份支付是为了获取职工提供服务而授予权益工具的交易，且均为以权益结算的股份支付。
以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。本公司以限制性股票进行股份支付的，职工出资认购股票，股票在达到解锁条件并解锁前不得上市流通或转让；如果最终股权激励计划规定的解锁条件未能达到，则本公司按照事先约定的价格回购股票。本公司取得职工认购限制性股票支付的款项时，按照取得的认股款确认股本和资本公积（股本溢价），同时就回购义务全额确认一项负债并确认库存股。授予后立即可行权的，在授予日按照公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积；完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的，在等待期内每个资产负债表日，本公司根据最新取得的可行权职工人数变动、是否达到规定业绩条件等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳估计，以此为基础，按照授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。
在满足业绩条件和服务期限条件的期间，应确认以权益结算的股份支付的成本或费用，并相应增加资本公积。可行权日之前，于每个资产负债表日为以权益结算的股份支付确认的累计金额反映了等待期已届满的部分以及本公司对最终可行权的权益工具数量的最佳估计。
对于最终未能行权的股份支付，不确认成本或费用，除非行权条件是市场条件或非可行权条件，此时无论是否满足市场条件或非可行权条件，只要满足所有可行权条件中的非市场条件，即视为可行权。
如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，任何增加所授予权益工
具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。
如果取消了以权益结算的股份支付，则于取消日作为加速行权处理，立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，作为取消以权益结算的股份支付处理。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权益工具进行处理。
27、优先股、永续债等其他金融工具
不适用
28、收入
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
1、收入确认和计量基本原则
（1）销售商品收入的确认和计量原则
公司已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购买方；公司既没有保留与所有权相联系的继续管理权，也没有对已售出的商品实施有效控制；收入的金额能够可靠地计量；相关的经济利益很可能流入企业；相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量时，确认商品销售收入实现。
（2）让渡资产使用权收入的确认和计量原则
与交易相关的经济利益很可能流入企业，收入的金额能够可靠地计量时。分别下列情况确定让渡资产使用权收入金额：①利息收入金额，按照他人使用本企业货币资金的时间和实际利率计算确定；
②使用费收入金额，按照有关合同或协议约定的收费时间和方法计算确定。
（3）按完工百分比法确认提供劳务的收入和建造合同收入的确认和计量原则
在资产负债表日提供劳务交易的结果能够可靠估计的，采用完工百分比法确认提供劳务收入。提供劳务交易的完工进度，依据已完工作的测量确定。
按照已收或应收的合同或协议价款确定提供劳务收入总额，但已收或应收的合同或协议价款不公允的除外。资产负债表日按照提供劳务收入总额乘以完工进度扣除以前会计期间累计已确认提供劳务收入后的金额，确认当期提供劳务收入；同时，按照提供劳务估计总成本乘以完工进度扣除以前会计期间累计已确认劳务成本后的金额，结转当期劳务成本。
在资产负债表日提供劳务交易结果不能够可靠估计的，分别下列情况处理：
①已经发生的劳务成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的劳务成本金额确认提供劳务收入，并按相同金额结转劳务成本；
②已经发生的劳务成本预计不能够得到补偿的，将已经发生的劳务成本计入当期损益，不确认提供劳务收入。
2、收入确认的具体条件
公司主营业务可分为体外诊断试剂、医学诊断服务、体外诊断仪器及试剂原料等四类业务，各类业务收入确认的具体条件如下：
（1）公司体外诊断试剂收入确认的具体条件
公司体外诊断试剂在产品已经发出，并经客户确认后开具销售发票，确认销售收入。
（2）公司体外诊断仪器收入确认的具体条件
公司体外诊断仪器在产品已经发出，并经安装验收后开具销售发票，确认销售收入。
（3）公司第三方医学诊断服务收入确认条件
公司第三方医学诊断服务在检验结果已传达至客户，并经客户确认后开具销售发票，确认销售收入。
（4）公司试剂原料收入确认的具体条件
公司体外诊断试剂原料在产品已经发出，并经客户确认后开具销售发票，确认销售收入。
注：说明收入确认原则和计量方法。公司应结合实际生产经营特点制定收入确认会计政策，说明具体收入确认时点及计量方法，同类业务采用不同经营模式在不同时点确认收入的，应当分别说明。按完工百分比法确认提供劳务和建造合同收入的收入的，说明确定合同完工进度的依据和方法。
1、收入确认和计量基本原则
（1）销售商品收入的确认和计量原则
公司已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购买方；公司既没有保留与所有权相联系的继续管理权，也没有对已售出的商品实施有效控制；收入的金额能够可靠地计量；相关的经济利益很可能流入企业；相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量时，确认商品销售收入实现。
（2）让渡资产使用权收入的确认和计量原则
与交易相关的经济利益很可能流入企业，收入的金额能够可靠地计量时。分别下列情况确定让渡资产使用权收入金额：①利息收入金额，按照他人使用本企业货币资金的时间和实际利率计算确定；
②使用费收入金额，按照有关合同或协议约定的收费时间和方法计算确定。
（3）按完工百分比法确认提供劳务的收入和建造合同收入的确认和计量原则
在资产负债表日提供劳务交易的结果能够可靠估计的，采用完工百分比法确认提供劳务收入。提供劳务交易的完工进度，依据已完工作的测量确定。
按照已收或应收的合同或协议价款确定提供劳务收入总额，但已收或应收的合同或协议价款不公允的除外。资产负债表日按照提供劳务收入总额乘以完工进度扣除以前会计期间累计已确认提供劳务收入后的金额，确认当期提供劳务收入；同时，按照提供劳务估计总成本乘以完工进度扣除以前会计期间累计已确认劳务成本后的金额，结转当期劳务成本。
在资产负债表日提供劳务交易结果不能够可靠估计的，分别下列情况处理：
①已经发生的劳务成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的劳务成本金额确认提供劳务收入，并按相同金额结转劳务成本；
②已经发生的劳务成本预计不能够得到补偿的，将已经发生的劳务成本计入当期损益，不确认提供劳务收入。
2、收入确认的具体条件
公司主营业务可分为体外诊断试剂、医学诊断服务、体外诊断仪器及试剂原料等四类业务，各类业务收入确认的具体条件如下：
（1）公司体外诊断试剂收入确认的具体条件
公司体外诊断试剂在产品已经发出，并经客户确认后开具销售发票，确认销售收入。
（2）公司体外诊断仪器收入确认的具体条件
公司体外诊断仪器在产品已经发出，并经安装验收后开具销售发票，确认销售收入。
（3）公司第三方医学诊断服务收入确认条件
公司第三方医学诊断服务在检验结果已传达至客户，并经客户确认后开具销售发票，确认销售收入。
（4）公司试剂原料收入确认的具体条件
公司体外诊断试剂原料在产品已经发出，并经客户确认后开具销售发票，确认销售收入。
注：说明收入确认原则和计量方法。公司应结合实际生产经营特点制定收入确认会计政策，说明具体收入确认时点及计量方法，同类业务采用不同经营模式在不同时点确认收入的，应当分别说明。按完工百分比法确认提供劳务和建造合同收入的收入的，说明确定合同完工进度的依据和方法。
29、政府补助
1、类型
政府补助，是本公司从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产。分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。
与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。
2、确认时点
公司的政府补助以实际收到作为确认时点。
3、会计处理方法
与资产相关的政府补助，冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）；
与收益相关的政府补助，用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失；用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失。
本公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理：
（1）财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的，本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。
（2）财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。
注：区分与资产相关政府补助和与收益相关政府补助的具体标准，若政府文件未明确规定补助对象，说明将该政府补助划分为与资产相关或与收益相关的判断依据；披露政府补助采用的是总额法还是净额法，如果是总额法，还应披露与政府补助相关的递延收益的摊销方法以及摊销期限的确认方法；政府补助的确认时点。
30、递延所得税资产/递延所得税负债
对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产，以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。
对于应纳税暂时性差异，除特殊情况外，确认递延所得税负债。
不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括：商誉的初始确认；除企业合并以外的发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）的其他交易或事项。
当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。
当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利，且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时，递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列报。
31、租赁
（1）经营租赁的会计处理方法
（1）公司租入资产所支付的租赁费，在不扣除免租期的整个租赁期内，按直线法进行分摊，计入当期费用。公司支付的与租赁交易相关的初始直接费用，计入当期费用。
资产出租方承担了应由公司承担的与租赁相关的费用时，公司将该部分费用从租金总额中扣除，按扣除后的租金费用在租赁期内分摊，计入当期费用。
（2）公司出租资产所收取的租赁费，在不扣除免租期的整个租赁期内，按直线法进行分摊，确认为租赁相关收入。公司支付的与租赁交易相关的初始直接费用，计入当期费用；如金额较大的，则予以资本化，在整个租赁期间内按照与租赁相关收入确认相同的基础分期计入当期收益。
公司承担了应由承租方承担的与租赁相关的费用时，公司将该部分费用从租金收入总额中扣除，按扣除后的租金费用在租赁期内分配。
（2）融资租赁的会计处理方法
（1）融资租入资产：公司在承租开始日，将租赁资产公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值，将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值，其差额作为未确认的融资费用。公司采用实际利率法对未确认的融资费用，在资产租赁期间内摊销，计入财务费用。公司发生的初始直接费用，计入租入资产价值。
（2）融资租出资产：公司在租赁开始日，将应收融资租赁款，未担保余值之和与其现值的差额确认为未实现融资收益，在将来收到租金的各期间内确认为租赁收入。公司发生的与出租交易相关的初始直接费用，计入应收融资租赁款的初始计量中，并减少租赁期内确认的收益金额。
32、其他重要的会计政策和会计估计
（1）回购本公司股份
因减少注册资本或奖励职工等原因收购本公司股份的，按实际支付的金额作为库存股处理，同时进行备查登记。如果将回购的股份注销，则将按注销股票面值和注销股数计算的股票面值总额与实际回购所支付的金额之间的差额冲减资本公
积，资本公积不足冲减的，冲减留存收益；如果将回购的股份奖励给本公司职工属于以权益结算的股份支付，于职工行权购买本公司股份收到价款时，转销交付职工的库存股成本和等待期内资本公积（其他资本公积）累计金额，同时，按照其差额调整资本公积（股本溢价）。
（2）终止经营
终止经营是满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已被本公司处置或被本公司划归为持有待售类别：
（1）该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区；
（2）该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部分；
（3）该组成部分是专为转售而取得的子公司。
33、重要会计政策和会计估计变更
（1）重要会计政策变更
√适用□不适用
||||
|-|-|-|
|会计政策变更的内容和原因|审批程序|备注|
|（1）资产负债表中“应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收票据及应收账款”；“应付票据”和“应付账款”合并列示为“应付票据及应付账款”；“应收利息”和“应收股利”并入“其他应收款”列示；“应付利息”和“应付股利”并入“其他应付款”列示；“固定资产清理”并入“固定资产”列示；“工程物资”并入“在建工程”列示；“专项应付款”并入“长期应付款”列示。比较数据相应调整。|董事会决议|“应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收票据及应收账款”，本期金额1,307,877,039.55 元 ， 上 期 金 额1,032,952,209.55元；“应付票据”和“应付账款”合并列示为“应付票据及应付账款”，本期金额231,598,332.56 元 ， 上 期 金 额156,124,106.64元；调增“其他应付款”本期金额1,842,654.03元，上期金额1,895,909.34元；其他无影响。|
|（2）在利润表中新增“研发费用”项目，将原“管理费用”中的研发费用重分类至“研发费用”单独列示；在利润表中财务费用项下新增“其中：利息费用”和“利息收|董事会决议|调减“管理费用”本期金额109,640,346.03元，上期金额92,568,410.23元，重分类至“研发费用”。|

||||
|-|-|-|
|入”项目。比较数据相应调整。|||
|（3）所有者权益变动表中新增“设定受益计划变动额结转留存收益”项目。比较数据相应调整。|董事会决议|本期无影响。|

财政部于2018年6月15日发布了《财政部关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会（2018）15号），对一般企业财务报表格式进行了修订。
（2）重要会计估计变更
□适用√不适用
34、其他
六、税项
1、主要税种及税率
||||
|-|-|-|
|税种|计税依据|税率|
|增值税|按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额，在扣除当期允许抵扣的进项税额后，差额部分为应交增值税|17、16、6、3|
|消费税|||
|城市维护建设税|应缴纳流转税额|7|
|企业所得税|按应纳税所得额计征|15、25、21、8.84及6.50|
|教育费附加|应缴纳流转税额|3|
|地方教育费附加|应缴纳流转税额|2|

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明
|||
|-|-|
|纳税主体名称|所得税税率|
|圣地亚哥美康生物有限公司|联邦企业所得税法定税率为21%，加利福尼亚州企业所得税法定税率为8.84%。|

|||
|-|-|
|伯明翰美康生物有限公司|联邦企业所得税法定税率为21%，阿拉巴马州企业所得税法定税率为6.5%。|
|美康生物科技股份有限公司|15%|
|宁波美康盛德医学检验所有限公司|15%|
|重庆和盛医疗器械有限公司|15%|
|宁波美康盛德生物科技有限公司|15%|
|京都弘益生物科技（苏州）有限公司|实际执行的企业所得税税率为20%，并减半征收|
|内蒙古美康生物医疗器械有限公司|实际执行的企业所得税税率为20%，并减半征收|

2、税收优惠
1、根据宁波市高新技术企业认定管理工作领导小组下达的《关于公布宁波市2017年高新技术企业名单的通知》（甬高企认领[2017]2号），公司被认定为高新技术企业，证书编号为GR201733100645，认定有效期为3年，公司2017年1月1日至2019年12月31日期间内按15%的税率缴纳企业所得税。
2、根据宁波市高新技术企业认定管理工作领导小组下达的《关于公布宁波市2018年高新技术企业名单的通知》（甬高企认领[2019]1号），子公司盛德科技被认定为高新技术企业，证书编号为GR201833100494，认定有效期为3年，公司2018年1月1日至2020年12月31日期间内按15%的税率缴纳企业所得税。
3、根据宁波市高新技术企业认定管理工作领导小组下达的《关于公布宁波市2018年高新技术企业名单的通知》（甬高企认领[2019]1号），子公司盛德科技被认定为高新技术企业，证书编号为GR201833100494，认定有效期为3年，公司2018年1月1日至2020年12月31日期间内按15%的税率缴纳企业所得税。
3、根据宁波市高新技术企业认定管理工作领导小组下达的《关于公布宁波市2018年高新技术企业名单的通知》（甬高企认领[2019]1号），子公司盛德科技被认定为高新技术企业，证书编号为GR201833100494，认定有效期为3年，公司2018年1月1日至2020年12月31日期间内按15%的税率缴纳企业所得税。
4、根据国家税务总局公告2015年第14号文《国家税务总局关于执行<西部地区鼓励类产业目录>有关企业所得税问题的公告》及重庆市渝中区发展和改革委员会批复的渝中发改鼓励类确认[2017]1号文《西部地区鼓励类产业项目确认书》，子公司重庆和盛2016年1月1日至2018年12月31日期间内按15%的税率缴纳企业所得税。
5、根据财税[2016]36号《关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》，子公司盛德医检所、金华医检所、永城医检所、南昌医检所、郑州医检所、上饶医检所、杭州医检所、抚州医检所、康健医检所、衡阳医检所、新余医检所、深圳医检
所、赣州医检所、湖州医检所、聊城医检所、诸暨医检所、贵港医检所提供医疗卫生服务产生的收入免征增值税。
6、根据财政部、国家税务总局财税[2011]100号文《关于软件产品增值税政策的通知》和宁波市鄞州区国家税务局
鄞国税函[2014]53号文《宁波市鄞州区国家税务局关于同意宁波盛德生物科技有限公司等3家单位具有享受软件产品增值税优惠政策资格的通知》的相关规定，子公司盛德科技销售自行开发生产的软件产品时对增值税实际税负超过3%的部分即征即退。
3、其他
七、合并财务报表项目注释
1、货币资金
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|库存现金|57,959.70|70,645.89|
|银行存款|417,230,681.03|378,774,229.74|
|其他货币资金|||
|合计|417,288,640.73|378,844,875.63|
|其中：存放在境外的款项总额|9,512,953.27|14,818,112.14|

其他说明
|||
|-|-|
|项目|期末余额|
|法院冻结资金|1,769,227.80|
|合计|1,769,227.80|

注：由于买卖合同纠纷，新余意义实业有限公司向江西省新余市渝水区人民法院提起诉讼，要求支付货款，并申请财产保全，冻结本公司及子公司新余医检所共1,769,227.80元货币资金，2018年12月28日，江西省新余市渝水区人民法院出具调解书，公司及子公司新余医检所同意于2019年1月10日前一次性支付新余意义实业有限公司货款972,400.71元，原告新余意义实业有限公司表示同意，本案全部了结。以上冻结款已于2019年1月3日解冻。
2、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

其他说明：
3、衍生金融资产
□适用√不适用
4、应收票据及应收账款
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|应收票据|2,407,764.60|9,230,270.51|
|应收账款|1,305,469,274.95|1,023,721,939.04|
|合计|1,307,877,039.55|1,032,952,209.55|

（1）应收票据
1)应收票据分类列示
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|银行承兑票据|1,932,764.60|9,230,270.51|
|商业承兑票据|475,000.00||
|合计|2,407,764.60|9,230,270.51|

2)期末公司已质押的应收票据
单位：元
|||
|-|-|
|项目|期末已质押金额|

3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末终止确认金额|期末未终止确认金额|
|银行承兑票据|6,114,086.00||

|||
|-|-|
|商业承兑票据||
|合计|6,114,086.00|

4)期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
单位：元
|||
|-|-|
|项目|期末转应收账款金额|

其他说明
（2）应收账款
1)应收账款分类披露
单位：元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|类别|期末余额|||||期初余额|||||
||账面余额||坏账准备||账面价值|账面余额||坏账准备||账面价值|
||金额|比例|金额|计提比例||金额|比例|金额|计提比例||
|单项金额重大并单独计提坏账准备的应收账款|||||||||||
|按信用风险特征组合计提坏账准备的应收账款|1,380,496,891.05|100.00%|75,027,616.10|5.43%|1,305,469,274.95|1,079,679,778.39|100.00%|55,957,839.35|5.18%|1,023,721,939.04|
|单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账款|||||||||||
|合计|1,380,496,891.05|100.00%|75,027,616.10|5.43%|1,305,469,274.95|1,079,679,778.39|100.00%|55,957,839.35|5.18%|1,023,721,939.04|

期末单项金额重大并单项计提坏账准备的应收账款：
□适用√不适用
组合中，按账龄分析法计提坏账准备的应收账款：
√适用□不适用
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|账龄|期末余额|||
||应收账款|坏账准备|计提比例|
|1年以内分项||||
|1年以内小计|1,301,640,007.82|65,082,000.38|5.00%|
|1至2年|65,794,070.90|6,579,407.09|10.00%|
|2至3年|11,818,288.59|2,363,657.72|20.00%|
|3年以上||||
|3至4年|428,916.29|214,458.15|50.00%|
|4至5年|137,573.45|110,058.76|80.00%|
|5年以上|678,034.00|678,034.00|100.00%|
|合计|1,380,496,891.05|75,027,616.10||

确定该组合依据的说明：
期末无单项金额虽不重大但单项计提坏账准备的应收账款。
组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的应收账款：
□适用√不适用
2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备金额19,142,104.38元；本期收回或转回坏账准备金额0.00元。
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
单位：元
||||
|-|-|-|
|单位名称|收回或转回金额|收回方式|

3)本期实际核销的应收账款情况
单位：元
|||
|-|-|
|项目|核销金额|
|实际核销的应收账款|72,327.63|

其中重要的应收账款核销情况：
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|单位名称|应收账款性质|核销金额|核销原因|履行的核销程序|款项是否由关联交易产生|

应收账款核销说明：
4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
||||
|-|-|-|
|单位排名|||
||应收账款|占应收账款合计数的比例(%)|
|第一名|65,791,371.63|4.77|
|第二名|43,877,382.12|3.18|
|第三名|27,362,274.96|1.98|
|第四名|25,756,472.16|1.87|
|第五名|22,209,388.36|1.61|
|合 计|184,996,889.23|13.41|

5)因金融资产转移而终止确认的应收账款
6)转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
其他说明：
5、预付款项
（1）预付款项按账龄列示
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|账龄|期末余额||期初余额||
||金额|比例|金额|比例|
|1年以内|97,807,070.41|95.47%|160,869,568.55|96.19%|
|1至2年|1,508,249.07|1.47%|4,277,375.53|2.56%|
|2至3年|1,877,157.37|1.83%|1,082,202.95|0.65%|
|3年以上|1,259,402.64|1.23%|1,011,510.58|0.60%|
|合计|102,451,879.49|--|167,240,657.61|--|

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：
无账龄超过一年且金额重大的预付款项。
（2）按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
|||
|-|-|
|预付对象排名|期末余额|
|第一名|17,260,895.97|
|第二名|14,739,373.07|
|第三名|3,971,736.03|
|第四名|3,130,000.00|
|第五名|2,672,930.00|
|合计|41,774,935.07|

6、其他应收款
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|应收利息|||

||||
|-|-|-|
|应收股利|||
|其他应收款|150,595,595.76|120,794,515.71|
|合计|150,595,595.76|120,794,515.71|

注：上表中其他应收款指扣除应收利息、应收股利后的其他应收款。
（1）应收利息
1)应收利息分类
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

2)重要逾期利息
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|借款单位|期末余额|逾期时间|逾期原因|是否发生减值及其判断依据|

其他说明：
（2）应收股利
1)应收股利
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目(或被投资单位)|期末余额|期初余额|

2)重要的账龄超过1年的应收股利
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目(或被投资单位)|期末余额|账龄|未收回的原因|是否发生减值及其判断依据|

其他说明：
（3）其他应收款
1)其他应收款分类披露
单位：元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|类别|期末余额|||||期初余额|||||
||账面余额||坏账准备||账面价值|账面余额||坏账准备||账面价值|
||金额|比例|金额|计提比例||金额|比例|金额|计提比例||
|单项金额重大并单独计提坏账准备的其他应收款|39,700,000.00|22.49%|11,910,000.00|30.00%|27,790,000.00|39,700,000.00|28.66%|7,940,000.00|20.00%|31,760,000.00|
|按信用风险特征组合计提坏账准备的其他应收款|136,821,370.65|77.51%|14,015,774.89|10.24%|122,805,595.76|98,797,351.36|71.34%|9,762,835.65|9.88%|89,034,515.71|
|单项金额不重大但单独计提坏账准备的其他应收款|||||||||||
|合计|176,521,370.65|100.00%|25,925,774.89|14.69%|150,595,595.76|138,497,351.36|100.00%|17,702,835.65|12.78%|120,794,515.71|

期末单项金额重大并单项计提坏账准备的其他应收款：
√适用□不适用
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|其他应收款（按单位）|期末余额||||
||其他应收款|坏账准备|计提比例|计提理由|
|嘉祥共创（厦门）生物科技有限公司|39,700,000.00|11,910,000.00|30.00%|嘉祥共创（厦门）生物科技有限公司欠付的股权转让款应于2017年12月31日到期支付，已逾期。公司经减值测试后，按预计未来现金流|

||||||
|-|-|-|-|-|
|||||量现值低于其账面价值的差额单独计提坏账准备.|
|合计|39,700,000.00|11,910,000.00|--|--|

组合中，按账龄分析法计提坏账准备的其他应收款：
√适用□不适用
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|账龄|期末余额|||
||其他应收款|坏账准备|计提比例|
|1年以内分项||||
|1年以内小计|60,121,292.58|3,006,064.66|5.00%|
|1至2年|64,349,040.28|6,434,904.03|10.00%|
|2至3年|5,781,127.77|1,156,225.55|20.00%|
|3年以上||||
|3至4年|6,264,250.67|3,132,125.34|50.00%|
|4至5年|96,020.20|76,816.16|80.00%|
|5年以上|209,639.15|209,639.15|100.00%|
|合计|136,821,370.65|14,015,774.89||

确定该组合依据的说明：
期末无单项金额虽不重大但单项计提坏账准备的其他应收款。
组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的其他应收款：
□适用√不适用
组合中，采用其他方法计提坏账准备的其他应收款：
□适用√不适用
2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备金额8,129,757.14元；本期收回或转回坏账准备金额0.00元。
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
单位：元
||||
|-|-|-|
|单位名称|转回或收回金额|收回方式|

注：说明转回或收回原因，确定原坏账准备计提比例的依据及其合理性。
3)本期实际核销的其他应收款情况
单位：元
|||
|-|-|
|项目|核销金额|

其中重要的其他应收款核销情况：
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|单位名称|其他应收款性质|核销金额|核销原因|履行的核销程序|款项是否由关联交易产生|

其他应收款核销说明：
4)其他应收款按款项性质分类情况
单位：元
||||
|-|-|-|
|款项性质|期末账面余额|期初账面余额|
|股权转让款|63,950,000.00|70,200,000.00|
|押金保证金|77,514,944.91|55,878,469.21|
|暂付款|26,544,203.00|4,763,521.12|
|备用金|3,032,152.86|5,898,803.45|
|其他|5,480,069.88|1,756,557.58|
|合计|176,521,370.65|138,497,351.36|

5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|单位名称|款项的性质|期末余额|账龄|占其他应收款期末余额合计数的比例|坏账准备期末余额|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|雅培贸易（上海）有限公司|押金|40,599,943.00|4年以内|23.00%|3,871,428.70|
|嘉祥共创（厦门）生物科技有限公司|股权转让款|39,700,000.00|2-3年|22.49%|11,910,000.00|
|尹亮|股权转让款|24,250,000.00|1-2年|13.74%|2,425,000.00|
|DuefromCreoWellne|暂付款|8,922,160.00|1年以内|5.05%|446,108.00|
|杭州昆贺投资合伙企业（有限合伙）|暂付款|7,960,563.50|1年以内|4.51%|398,028.18|
|合计|--|121,432,666.50|--|68.79%|19,050,564.88|

6)涉及政府补助的应收款项
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|单位名称|政府补助项目名称|期末余额|期末账龄|预计收取的时间、金额及依据|

7)因金融资产转移而终止确认的其他应收款
8)转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
其他说明：
7、存货
存货分类
（1）存货分类
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|期末余额|||期初余额|||
||账面余额|跌价准备|账面价值|账面余额|跌价准备|账面价值|
|原材料|38,700,089.83||38,700,089.83|98,581,306.91||98,581,306.91|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|在产品|22,551,223.75||22,551,223.75|30,100,582.57|30,100,582.57|
|库存商品|239,273,309.83|344,716.90|238,928,592.93|231,503,577.62|231,503,577.62|
|周转材料|410,669.22||410,669.22|60,690.47|60,690.47|
|消耗性生物资产||||||
|建造合同形成的已完工未结算资产||||||
|发出商品|87,822,732.17||87,822,732.17|81,755,883.63|81,755,883.63|
|委托加工物资||||741,874.42|741,874.42|
|合计|388,758,024.80|344,716.90|388,413,307.90|442,743,915.62|442,743,915.62|

（2）存货跌价准备
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加金额||本期减少金额||期末余额|
|||计提|其他|转回或转销|其他||
|原材料|||||||
|在产品|||||||
|库存商品||344,716.90||||344,716.90|
|周转材料|||||||
|消耗性生物资产|||||||
|建造合同形成的已完工未结算资产|||||||
|合计||344,716.90||||344,716.90|

（3）存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明
（4）期末建造合同形成的已完工未结算资产情况
单位：元
|||
|-|-|
|项目|金额|

其他说明：
8、持有待售资产
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期末账面价值|公允价值|预计处置费用|预计处置时间|

其他说明：
9、一年内到期的非流动资产
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

其他说明：
10、其他流动资产
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|未抵扣增值税|13,524,408.76|12,157,869.42|
|预缴企业所得税|19,209.90|328,558.49|
|银行理财产品||242,700,000.00|
|合计|13,543,618.66|255,186,427.91|

其他说明：
11、可供出售金融资产
（1）可供出售金融资产情况
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|期末余额|||期初余额|||
||账面余额|减值准备|账面价值|账面余额|减值准备|账面价值|
|可供出售债务工具：|||||||
|可供出售权益工具：|30,600,000.00||30,600,000.00|600,000.00||600,000.00|
|按公允价值计量的|||||||
|按成本计量的|30,600,000.00||30,600,000.00|600,000.00||600,000.00|
|合计|30,600,000.00||30,600,000.00|600,000.00||600,000.00|

（2）期末按公允价值计量的可供出售金融资产
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|可供出售金融资产分类|可供出售权益工具|可供出售债务工具|合计|

（3）期末按成本计量的可供出售金融资产
单位：元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|被投资单位|账面余额||||减值准备||||在被投资单位持股比例|本期现金红利|
||期初|本期增加|本期减少|期末|期初|本期增加|本期减少|期末|||
|宁波艾斯博冷链科技有限公司|600,000.00|||600,000.00|||||20.00%||

||||||
|-|-|-|-|-|
|网新新云联技术有限公司||30,000,000.00|30,000,000.00|1.75%|
|合计|600,000.00|30,000,000.00|30,600,000.00|--|

（4）报告期内可供出售金融资产减值的变动情况
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|可供出售金融资产分类|可供出售权益工具|可供出售债务工具|合计|

（5）可供出售权益工具期末公允价值严重下跌或非暂时性下跌但未计提减值准备的相关说明
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|可供出售权益工具项目|投资成本|期末公允价值|公允价值相对于成本的下跌幅度|持续下跌时间（个月）|已计提减值金额|未计提减值原因|

12、持有至到期投资
（1）持有至到期投资情况
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|期末余额|||期初余额|||
||账面余额|减值准备|账面价值|账面余额|减值准备|账面价值|

（2）期末重要的持有至到期投资
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|债券项目|面值|票面利率|实际利率|到期日|

（3）本期重分类的持有至到期投资
其他说明
13、长期应收款
（1）长期应收款情况
单位：元
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|期末余额|||期初余额|||折现率区间|
||账面余额|坏账准备|账面价值|账面余额|坏账准备|账面价值||

（2）因金融资产转移而终止确认的长期应收款
（3）转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
其他说明
14、长期股权投资
单位：元
|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|被投资单位|期初余额|本期增减变动||||||||期末余额|减值准备期末余额|
|||追加投资|减少投资|权益法下确认的投资损益|其他综合收益调整|其他权益变动|宣告发放现金股利或利润|计提减值准备|其他|||
|一、合营企业||||||||||||
|二、联营企业||||||||||||
|深圳市帝迈生物技术有限公司|39,255,197.25|512,929.00|144,892.00|-419,279.43||9,096,758.35||||48,300,713.17||

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|上海日和贸易有限公司|52,010,209.87|||5,281,829.12|57,292,038.99|1,910,209.87|
|山东日和贸易有限公司|29,991,029.54|||2,626,885.73|32,617,915.27|2,091,029.54|
|南京三和仪器有限公司|46,403,779.13|||3,748,969.38|50,152,748.51|4,552,401.87|
|安徽省三和医疗仪器有限公司|20,398,734.65|||1,795,285.93|22,194,020.58|868,734.65|
|浙江美康网新云健康科技股份有限公司|5,265,109.26|||174,148.26|5,439,257.52||
|杭州健立生物科技有限公司|9,822,468.09||873,819.68|-8,948,648.41|||
|湖南品信生物工程有限公司||19,000,000.00||-262,600.42|18,737,399.58||
|美康盛德生物科技泰州有限公司||5,400,000.00||-129,628.24|5,270,371.76||

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|重庆润康生物科技有限公司||3,500,000.00||-1,577,698.27||1,922,301.73||
|浙江汉库健康科技有限公司||4,800,000.00||-151,321.97||4,648,678.03||
|杭州卓腾信息技术有限公司||10,000,000.00||303,161.17||10,303,161.17||
|浙江云瞰医疗科技有限公司||||||||
|小计|203,146,527.79|43,212,929.00|1,018,711.68|2,441,102.85|9,096,758.35|256,878,606.31|9,422,375.93|
|合计|203,146,527.79|43,212,929.00|1,018,711.68|2,441,102.85|9,096,758.35|256,878,606.31|9,422,375.93|

其他说明
15、投资性房地产
（1）采用成本计量模式的投资性房地产
□适用√不适用
（2）采用公允价值计量模式的投资性房地产
□适用√不适用
16、固定资产
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|固定资产|414,937,464.27|339,832,628.19|
|固定资产清理|||
|合计|414,937,464.27|339,832,628.19|

注：上表中的固定资产是指扣除固定资产清理后的固定资产。
（1）固定资产情况
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|项目|房屋及建筑物|机器设备|运输设备|电子设备及其他|合计|
|一、账面原值：||||||
|1.期初余额|20,621,319.92|515,420,193.56|30,350,822.22|38,082,389.67|604,474,725.37|
|2.本期增加金额||195,415,471.57|6,281,200.52|7,323,088.31|209,019,760.40|
|（1）购置||192,786,582.60|5,538,465.59|7,322,139.31|205,647,187.50|
|（2）在建工程转入||2,431,023.59|||2,431,023.59|
|（3）企业合并增加||197,865.38|742,734.93|949.00|941,549.31|
|3.本期减少金额||13,551,546.95|1,407,834.93|2,798,275.02|17,757,656.90|
|（1）处置或报废||13,353,681.57|665,100.00|2,797,326.02|16,816,107.59|
|（2）处置子公司||197,865.38|742,734.93|949.00|941,549.31|
|4.期末余额|20,621,319.92|697,284,118.18|35,224,187.81|42,607,202.96|795,736,828.87|
|二、累计折旧||||||

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|1.期初余额|8,518,872.55|221,714,416.76|17,379,154.70|16,703,892.81|264,316,336.82|
|2.本期增加金额|872,371.86|110,334,415.70|5,283,035.55|6,933,878.47|123,423,701.58|
|（1）计提|872,371.86|110,153,919.69|4,876,205.79|6,933,015.52|122,835,512.86|
|（2）企业合并增加||180,496.01|406,829.76|862.95|588,188.72|
|3.本期减少金额||6,106,060.18|999,393.65|160,980.33|7,266,434.16|
|（1）处置或报废||5,917,701.19|574,841.10|160,079.79|6,652,622.08|
|（2）处置子公司||188,358.99|424,552.55|900.54|613,812.08|
|4.期末余额|9,391,244.41|325,942,772.28|21,662,796.60|23,476,790.95|380,473,604.24|
|三、减值准备||||||
|1.期初余额||191,615.60|13,595.14|120,549.62|325,760.36|
|2.本期增加金额||||||
|（1）计提||||||
|3.本期减少金额||||||
|（1）处置或报废||||||
|4.期末余额||191,615.60|13,595.14|120,549.62|325,760.36|
|四、账面价值||||||
|1.期末账面价值|11,230,075.51|371,149,730.30|13,547,796.07|19,009,862.39|414,937,464.27|
|2.期初账面价值|12,102,447.37|293,514,161.20|12,958,072.38|21,257,947.24|339,832,628.19|

（2）暂时闲置的固定资产情况
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|项目|账面原值|累计折旧|减值准备|账面价值|备注|

（3）通过融资租赁租入的固定资产情况
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|账面原值|累计折旧|减值准备|账面价值|

（4）通过经营租赁租出的固定资产
单位：元
|||
|-|-|
|项目|期末账面价值|

（5）未办妥产权证书的固定资产情况
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|账面价值|未办妥产权证书的原因|

其他说明
（6）固定资产清理
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

其他说明
17、在建工程
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

||||
|-|-|-|
|在建工程|307,014,414.17|181,966,795.85|
|工程物资|||
|合计|307,014,414.17|181,966,795.85|

注：上表中的在建工程是指扣除工程物资后的在建工程。
（1）在建工程情况
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|期末余额|||期初余额|||
||账面余额|减值准备|账面价值|账面余额|减值准备|账面价值|
|土地平整工程|1,679,660.93||1,679,660.93|633,306.60||633,306.60|
|设备安装工程|16,084,452.88||16,084,452.88|2,714,529.91||2,714,529.91|
|企业技术研发中心及参考实验室建设项目|275,475,141.31||275,475,141.31|166,480,312.41||166,480,312.41|
|SAP软件实施|2,427,669.36||2,427,669.36|1,765,405.22||1,765,405.22|
|装修工程|6,729,898.26||6,729,898.26|9,504,564.94||9,504,564.94|
|其他项目|4,617,591.43||4,617,591.43|868,676.77||868,676.77|
|合计|307,014,414.17||307,014,414.17|181,966,795.85||181,966,795.85|

（2）重要在建工程项目本期变动情况
单位：元
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|项目名称|预算数|期初余额|本期增加金额|本期转入固定资产金额|本期其他减少金额|期末余额|工程累计投入占预算比例|工程进度|利息资本化累计金额|其中：本期利息资本化金额|本期利息资本化率|资金来源|
|企业技||166,480,|108,994,|||275,475,||||||募股资|

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|术研发中心及参考实验室建设项目|312.41|828.90|||141.31|||金|
|装修工程|9,504,564.94|24,431,339.64|370,000.00|26,836,006.32|6,729,898.26|||其他|
|SAP软件实施工程|1,765,405.22|662,264.14|||2,427,669.36|||募股资金|
|设备安装工程|2,714,529.91|15,430,946.56|2,061,023.59||16,084,452.88|||其他|
|合计|180,464,812.48|149,519,379.24|2,431,023.59|26,836,006.32|300,717,161.81|--|--|--|

（3）本期计提在建工程减值准备情况
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期计提金额|计提原因|

其他说明
（4）工程物资
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|期末余额|||期初余额|||
||账面余额|减值准备|账面价值|账面余额|减值准备|账面价值|

其他说明：
18、生产性生物资产
（1）采用成本计量模式的生产性生物资产
□适用√不适用
（2）采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□适用√不适用
19、油气资产
□适用√不适用
20、无形资产
（1）无形资产情况
单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|土地使用权|专利权|非专利技术|软件|专利及非专利技术|商标权|客户关系|合计|
|一、账面原值|||||||||
|1.期初余额|93,875,744.54|||12,221,606.10|38,978,209.11|34,239,208.00|44,490,570.20|223,805,337.95|
|2.本期增加金额||||21,199,199.81|1,928,735.68|1,723,960.00|520,149.00|25,372,044.49|
|（1）购置||||21,069,173.33||||21,069,173.33|
|（2）内部研发|||||||||
|（3）|||||||||

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|企业合并增加|||||||
|（4）其他||130,026.48|1,928,735.68|1,723,960.00|520,149.00|4,302,871.16|
|3.本期减少金额||70,431.03||||70,431.03|
|（1）处置|||||||
|(2)处置子公司||70,431.03||||70,431.03|
|4.期末余额|93,875,744.54|33,350,374.88|40,906,944.79|35,963,168.00|45,010,719.20|249,106,951.41|
|二、累计摊销|||||||
|1.期初余额|6,614,957.73|3,179,486.00|5,194,747.00|3,915,852.69|11,112,985.30|30,018,028.72|
|2.本期增加金额|1,832,864.97|9,292,060.46|6,505,066.17|4,075,962.53|6,832,000.00|28,537,954.13|
|（1）计提|1,832,864.97|9,292,060.46|6,505,066.17|4,075,962.53|6,832,000.00|28,537,954.13|
|3.本期减少金额|||||||
|（1）处置|||||||
|4.期末余额|8,447,822.70|12,471,546.46|11,699,813.17|7,991,815.22|17,944,985.30|58,555,982.85|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|三、减值准备|||||||
|1.期初余额|||||||
|2.本期增加金额|||||||
|（1）计提|||||||
|3.本期减少金额|||||||
|（1）处置|||||||
|4.期末余额|||||||
|四、账面价值|||||||
|1.期末账面价值|85,427,921.84|20,878,828.42|29,207,131.62|27,971,352.78|27,065,733.90|190,550,968.56|
|2.期初账面价值|87,260,786.81|9,042,120.10|33,783,462.11|30,323,355.31|33,377,584.90|193,787,309.23|

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例。
（2）未办妥产权证书的土地使用权情况
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|账面价值|未办妥产权证书的原因|

其他说明：
21、开发支出
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加金额||本期减少金额||期末余额|
|||内部开发支出|其他|确认为无形资产|转入当期损益||

其他说明
22、商誉
（1）商誉账面原值
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|被投资单位名称或形成商誉的事项|期初余额|本期增加||本期减少|期末余额|
|||企业合并形成的|外币汇率折算形成的|处置||
|浙江涌捷医疗器械有限公司|24,000,000.00||||24,000,000.00|
|重庆和盛医疗器械有限公司|70,261,000.00||||70,261,000.00|
|内蒙古盛德医疗器械有限公司|10,710,000.00||||10,710,000.00|
|上海京都生物工程有限公司|3,906,887.16||||3,906,887.16|
|京都弘益生物科技（苏州）有限公司|3,049,104.76||||3,049,104.76|
|上饶市新安略科技有限公司|37,208,304.61||||37,208,304.61|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|上饶美康盛德医学检验所有限公司|1,873,376.00||||1,873,376.00|
|AtherotechInc|39,330,297.65||1,980,298.73||41,310,596.38|
|美康生物科技(陕西)有限公司|931,960.68||||931,960.68|
|杭州倚天生物技术有限公司|675,407,374.56||||675,407,374.56|
|西安协普贸易有限公司||11,417.63||11,417.63||
|合计|866,678,305.42|11,417.63|1,980,298.73|11,417.63|868,658,604.15|

（2）商誉减值准备
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|被投资单位名称或形成商誉的事项|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|
|||计提|处置||
|上海京都生物工程有限公司|2,060,449.38|||2,060,449.38|
|京都弘益生物科技（苏州）有限公司|1,992,222.40|||1,992,222.40|
|上饶市新安略科技有限公司|6,239,543.06|||6,239,543.06|
|AtherotechInc|7,630,852.24|14,265,971.33||21,896,823.57|
|合计|17,923,067.08|14,265,971.33||32,189,038.41|

商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
|||||
|-|-|-|-|
|资产组或资产组组合的构成|资产组或资产组组合的账面价值|分摊至本资产组或资产组组合的商誉账面价值及分摊方法|包含商誉的资产组或资产组组合的账面价值|
|浙江涌捷医疗器械有限公司|67,254,210.25|无需分摊|114,313,033.78|
|重庆和盛医疗器械有限公司|140,496,710.85|无需分摊|278,263,377.52|
|内蒙古盛德医疗器械有限公司|53,309,557.57|无需分摊|74,309,557.57|
|上饶市新安略科技有限公司|161,155,286.18|无需分摊|227,598,687.27|
|AtherotechInc|74,996,284.14|无需分摊|94,025,840.00|
|杭州倚天生物技术有限公司|242,898,022.76|无需分摊|918,305,397.32|
|合计|740,110,071.75||1,706,815,893.46|

说明商誉减值测试过程、关键参数（如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期等）及商誉减值损失的确认方法：
|||
|-|-|
|被投资单位名称或形成商誉的事项|预测期|
|浙江涌捷医疗器械有限公司|5年|
|重庆和盛医疗器械有限公司|5年|
|内蒙古盛德医疗器械有限公司|5年|
|上饶市新安略科技有限公司|5年|
|AtherotechInc|5年|
|杭州倚天生物技术有限公司|5年|

本公司无法可靠估计资产的公允价值减去处置费用后的净额，以资产组合预计未来现金流量的现值作为其可回收金额。
本公司根据历史经验及对市场发展的预测，确定销售收入增长率、毛利率等关键数据。本公司采用的折现率是反映当前市场货币时间价值和相关资产组特定风险的税前利率。
根据商誉减值测试结果，本公司本期对AtherotechInc计提了14,265,971.33元商誉减值准备。
商誉减值测试的影响
本期相关方业绩承诺的完成情况：
||||
|-|-|-|
|被投资单位名称或形成商誉的事项|2018年度承诺业绩|2018年度金额|
|浙江涌捷医疗器械有限公司|9,000,000.00|9,122,294.69|
|重庆和盛医疗器械有限公司|28,600,000.00|27,690,658.25|
|内蒙古盛德医疗器械有限公司|5,400,000.00|7,020,467.24|
|上饶市新安略科技有限公司|23,040,000.00|23,786,719.44|
|杭州倚天生物技术有限公司|80,000,000.00|75,842,958.45|

||||
|-|-|-|
|合计|146,040,000.00|143,463,098.07|

注：重庆和盛医疗器械有限公司、杭州倚天生物技术有限公司投资协议均约定2016-2018年度累计业绩承诺完成即可，由于以前年度超额完成的金额超过本期未完成的金额，故虽本期业绩未完成，累计业绩承诺已完成，不涉及业绩补偿。
其他说明
23、长期待摊费用
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加金额|本期摊销金额|其他减少金额|期末余额|
|装修工程|31,381,270.29|23,513,766.90|8,468,072.37||46,426,964.82|
|租入固定资产改良|13,513,342.31|17,370,907.15|6,583,330.94||24,300,918.52|
|租赁费|6,952,677.56|4,702,500.00|1,936,687.77||9,718,489.79|
|合计|51,847,290.16|45,587,174.05|16,988,091.08||80,446,373.13|

其他说明
24、递延所得税资产/递延所得税负债
（1）未经抵销的递延所得税资产
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期末余额||期初余额||
||可抵扣暂时性差异|递延所得税资产|可抵扣暂时性差异|递延所得税资产|
|资产减值准备|93,903,069.43|18,385,114.47|69,374,234.52|13,497,214.88|
|内部交易未实现利润|46,472,496.91|7,612,691.42|30,140,587.51|4,521,088.13|
|可抵扣亏损|24,942,432.03|3,735,327.43|13,761,776.06|3,440,444.02|
|递延收益|13,406,144.67|2,010,921.70|15,855,548.63|2,498,332.29|
|股权激励|||16,904,509.34|2,692,141.40|
|合计|178,724,143.04|31,744,055.02|146,036,656.06|26,649,220.72|

（2）未经抵销的递延所得税负债
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期末余额||期初余额||
||应纳税暂时性差异|递延所得税负债|应纳税暂时性差异|递延所得税负债|
|非同一控制企业合并资产评估增值|22,187,851.73|3,328,177.76|29,108,675.81|4,366,301.37|
|可供出售金融资产公允价值变动|||||
|固定资产一次性税前扣除|153,624,512.87|23,043,676.93|||
|合计|175,812,364.60|26,371,854.69|29,108,675.81|4,366,301.37|

（3）以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|递延所得税资产和负债期末互抵金额|抵销后递延所得税资产或负债期末余额|递延所得税资产和负债期初互抵金额|抵销后递延所得税资产或负债期初余额|
|递延所得税资产||31,744,055.02||26,649,220.72|
|递延所得税负债||26,371,854.69||4,366,301.37|

（4）未确认递延所得税资产明细
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|可抵扣暂时性差异|49,332,213.16|4,612,200.84|
|可抵扣亏损|292,502,933.24|189,958,428.49|

||||
|-|-|-|
|合计|341,835,146.40|194,570,629.33|

（5）未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|年份|期末金额|期初金额|备注|
|2018年度||553,311.86||
|2019年度|2,183,797.84|2,183,797.84||
|2020年度|6,822,616.98|6,822,616.98||
|2021年度|43,836,547.06|55,078,293.98||
|2022年度|118,203,936.26|125,320,407.83||
|2023年度|121,456,035.10|||
|合计|292,502,933.24|189,958,428.49|--|

其他说明：
25、其他非流动资产
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|预付工程设备款|44,561,807.37|4,548,838.74|
|预付土地款|33,098,496.79|39,098,496.79|
|合计|77,660,304.16|43,647,335.53|

其他说明：
26、短期借款
（1）短期借款分类
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|质押借款|||
|抵押借款|||
|保证借款|||
|信用借款|1,103,490,000.00|975,000,000.00|
|委托贷款|27,000,000.00||
|合计|1,130,490,000.00|975,000,000.00|

短期借款分类的说明：
（2）已逾期未偿还的短期借款情况
本期末已逾期未偿还的短期借款总额为元，其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下：
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|借款单位|期末余额|借款利率|逾期时间|逾期利率|

其他说明：
27、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

其他说明：
28、衍生金融负债
□适用√不适用
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

其他说明：
29、应付票据及应付账款
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|应付票据|55,090,000.00|50,000,000.00|
|应付账款|176,508,332.56|106,124,106.64|
|合计|231,598,332.56|156,124,106.64|

（1）应付票据分类列示
单位：元
||||
|-|-|-|
|种类|期末余额|期初余额|
|商业承兑汇票|||
|银行承兑汇票|55,090,000.00|50,000,000.00|
|合计|55,090,000.00|50,000,000.00|

本期末已到期未支付的应付票据总额为元。
（2）应付账款列示
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|应付采购款|150,348,254.95|101,949,503.42|
|应付工程设备款|26,160,077.61|4,174,603.22|
|合计|176,508,332.56|106,124,106.64|

（3）账龄超过1年的重要应付账款
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|未偿还或结转的原因|

其他说明：
期末无账龄超过一年的大额重要应付账款。
30、预收款项
（1）预收款项列示
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|货款|37,540,679.10|38,067,862.16|
|合计|37,540,679.10|38,067,862.16|

（2）账龄超过1年的重要预收款项
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|未偿还或结转的原因|

（3）期末建造合同形成的已结算未完工项目情况
单位：元
|||
|-|-|
|项目|金额|

其他说明：
31、应付职工薪酬
（1）应付职工薪酬列示
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|
|一、短期薪酬|71,660,834.33|331,687,463.86|328,426,053.07|74,922,245.12|
|二、离职后福利-设定提|32,508.46|12,037,270.37|12,036,120.31|33,658.52|

||||||
|-|-|-|-|-|
|存计划|||||
|三、辞退福利|||||
|四、一年内到期的其他福利|||||
|合计|71,693,342.79|343,724,734.23|340,462,173.38|74,955,903.64|

（2）短期薪酬列示
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|
|1、工资、奖金、津贴和补贴|66,435,309.31|295,525,115.30|292,250,018.37|69,710,406.24|
|2、职工福利费|12,980.00|14,548,199.06|14,551,469.06|9,710.00|
|3、社会保险费|76,649.03|12,722,558.05|12,750,543.66|48,663.42|
|其中：医疗保险费|54,657.00|9,946,612.55|9,962,250.23|39,019.32|
|工伤保险费|18,975.57|2,149,270.26|2,160,602.64|7,643.19|
|生育保险费|3,016.46|626,675.24|627,690.79|2,000.91|
|4、住房公积金|3,229.00|4,779,765.38|4,782,994.38||
|5、工会经费和职工教育经费|3,512,434.97|4,111,826.07|4,091,027.60|3,533,233.44|
|6、短期带薪缺勤|||||
|7、短期利润分享计划|||||
|8、职工奖励及福利基金|1,620,232.02|||1,620,232.02|
|合计|71,660,834.33|331,687,463.86|328,426,053.07|74,922,245.12|

（3）设定提存计划列示
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|
|1、基本养老保险|29,298.70|11,525,245.78|11,523,767.57|30,776.91|
|2、失业保险费|3,209.76|512,024.59|512,352.74|2,881.61|
|3、企业年金缴费|||||
|合计|32,508.46|12,037,270.37|12,036,120.31|33,658.52|

其他说明：
32、应交税费
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|增值税|55,954,058.87|42,823,734.29|
|消费税|||
|企业所得税|39,664,268.77|52,358,654.65|
|个人所得税|866,717.73|1,253,591.33|
|城市维护建设税|3,054,476.02|2,074,589.89|
|营业税|69,000.00|69,000.00|
|教育费附加|1,373,442.68|1,502,696.73|
|水利建设专项基金|7,130.51|4,116.51|
|残疾人就业保障金|33,420.00|29,743.92|
|印花税|163,950.32|175,017.91|
|河道管理费|880.27||

||||
|-|-|-|
|房产税|112,129.38|112,129.38|
|土地使用税|275,988.70|273,887.45|
|合计|101,575,463.25|100,677,162.06|

其他说明：
33、其他应付款
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|应付利息|1,842,654.03|1,895,909.34|
|应付股利|||
|其他应付款|258,049,455.87|230,256,475.86|
|合计|259,892,109.90|232,152,385.20|

注：上表中其他应付款指扣除应付利息、应付股利后的其他应付款。
（1）应付利息
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|分期付息到期还本的长期借款利息|225,940.00||
|企业债券利息|||
|短期借款应付利息|1,616,714.03|1,895,909.34|
|划分为金融负债的优先股\永续债利息|||
|其他|||
|合计|1,842,654.03|1,895,909.34|

重要的已逾期未支付的利息情况：
单位：元
||||
|-|-|-|
|借款单位|逾期金额|逾期原因|

其他说明：
（2）应付股利
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

其他说明，包括重要的超过1年未支付的应付股利，应披露未支付原因：
（3）其他应付款
1)按款项性质列示其他应付款
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|限制性股票回购义务|82,288,284.50|88,426,170.00|
|子公司优先级合伙人配资|73,500,000.00|30,000,000.00|
|暂收款|48,320,864.77|54,947,452.86|
|股权转让款|25,156,000.00|26,034,000.00|
|押金保证金|10,985,642.99|8,594,605.60|
|其他|17,798,663.61|22,254,247.40|
|合计|258,049,455.87|230,256,475.86|

2)账龄超过1年的重要其他应付款
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|未偿还或结转的原因|

其他说明
34、持有待售负债
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

其他说明：
35、一年内到期的非流动负债
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|一年内到期的长期借款|37,390,000.00|27,040,000.00|
|一年内到期的应付债券|||
|一年内到期的长期应付款|285,624,975.58|178,635,600.00|
|合计|323,014,975.58|205,675,600.00|

其他说明：
36、其他流动负债
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

短期应付债券的增减变动：
单位：元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|债券名称|面值|发行日期|债券期限|发行金额|期初余额|本期发行|按面值计提利息|溢折价摊销|本期偿还|期末余额|

其他说明：
37、长期借款
（1）长期借款分类
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|质押借款|||
|抵押借款|||
|保证借款|90,000,000.00||
|信用借款|30,000,000.00|18,150,000.00|
|合计|120,000,000.00|18,150,000.00|

长期借款分类的说明：
其他说明，包括利率区间：
38、应付债券
（1）应付债券
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

（2）应付债券的增减变动（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）
单位：元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|债券名称|面值|发行日期|债券期限|发行金额|期初余额|本期发行|按面值计提利息|溢折价摊销|本期偿还|期末余额|

（3）可转换公司债券的转股条件、转股时间说明
（4）划分为金融负债的其他金融工具说明
期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|发行在外的金融工具|期初||本期增加||本期减少||期末||
||数量|账面价值|数量|账面价值|数量|账面价值|数量|账面价值|

其他金融工具划分为金融负债的依据说明
其他说明
39、长期应付款
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|长期应付款||165,506,949.19|
|专项应付款|||
|合计||165,506,949.19|

注：上表中长期应付款指扣除专项应付款后的长期应付款。
（1）按款项性质列示长期应付款
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|应付股权转让款||165,506,949.19|

其他说明：
（2）专项应付款
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|形成原因|

其他说明：
40、长期应付职工薪酬
（1）长期应付职工薪酬表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

（2）设定受益计划变动情况
设定受益计划义务现值：
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|

计划资产：
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|

设定受益计划净负债（净资产）
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|

其他说明：
41、预计负债
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|形成原因|

其他说明，包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明：
42、递延收益
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|形成原因|
|政府补助|24,369,579.88|2,160,000.00|4,788,278.99|21,741,300.89||
|合计|24,369,579.88|2,160,000.00|4,788,278.99|21,741,300.89|--|

涉及政府补助的项目：
单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|负债项目|期初余额|本期新增补助金额|本期计入营业外收入金额|本期计入其他收益金额|本期冲减成本费用金额|其他变动|期末余额|与资产相关/与收益相关|
|智慧城市建设补助资金|87,600.00|||87,600.00||||与资产相关|
|战略性新兴产业补助|400,000.00|||200,000.02|||199,999.98|与资产相关|
|土地补偿款|6,514,031.25|||178,875.00|||6,335,156.25|与资产相关|
|海洋经济创新发展区域示范项目补助|8,667,948.63|||2,261,204.02|||6,406,744.61|与资产相关|
|POCT研发项目补助|2,000,000.00||||||2,000,000.00|与收益相关|
|化学发光科技项目经费|1,200,000.00||||||1,200,000.00|与收益相关|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|服务业发展引导资金|3,500,000.00||||3,500,000.00|与收益相关|
|信息化应用专项资金||500,000.00|49,999.95||450,000.05|与资产相关|
|信息化提升补助||1,060,000.00|10,600.00||1,049,400.00|与资产相关|
|全自动化学发光免疫分析仪及配套心血管疾病监测经费||600,000.00|||600,000.00|与收益相关|
|新产品研发人才专项经费|2,000,000.00|||-2,000,000.00||与收益相关|
|合计|24,369,579.88|2,160,000.00|2,788,278.99|-2,000,000.00|21,741,300.89||

43、其他非流动负债
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

其他说明：
44、股本
单位：元
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
||期初余额|本次变动增减（+、—）|||||期末余额|
|||发行新股|送股|公积金转股|其他|小计||
|股份总数|346,960,900.00||||-563,600.00|-563,600.00|346,397,300.00|

其他说明：
根据公司第三届董事会第七次会议决议及2018年第二次临时股东大会决议通过的《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案》，同意公司对首次授予限制性股票部分激励对象（其中离职人员22名、2017年度个人考核等级为B（合格）的4名）已获授但尚未解锁的535,600股限制性股票进行回购注销，回购价格为13.185元/股；对1名预留授予限制性股票激励对象已获授但尚未解锁的28,000股限制性股票进行回购注销，回购价格为13.575元/股。合计回购563,600.00股，其中减少股本563,600.00元，减少资本公积6,878,386.00元，同时冲减库存股7,441,986.00元。本次减资业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并由其于2018年10月10日出具了信会师报字[2018]第ZF10677号验资报告。
45、其他权益工具
（1）期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
（2）期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|发行在外的金融工具|期初||本期增加||本期减少||期末||
||数量|账面价值|数量|账面价值|数量|账面价值|数量|账面价值|

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：
其他说明：
46、资本公积
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|
|资本溢价（股本溢价）|743,335,133.07|10,412,466.00|240,825,211.88|512,922,387.19|
|其他资本公积|55,615,490.88|14,667,744.59|11,069,880.53|59,213,354.94|
|合计|798,950,623.95|25,080,210.59|251,895,092.41|572,135,742.13|

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
（1）同一控制下企业合并宁波美康股权投资基金合伙企业(有限合伙)，根据收购的实际控制人原出资额200,000,000.00
元，追溯调整增加股本溢价年初余额，合并完成后将追溯调整计入的股本溢价转出，减少股本溢价200,000,000.00元。
（2）2018年4月10日，公司购买新余美康盛德医学检验实验室有限公司少数股东持有的49%股权，支付的对价与新增持股比例享有的净资产份额之间的差额，减少股本溢价33,946,825.88元。
（3）资本公积——股本溢价减少6,878,386.00元，详见本附注五（二十六）之说明。
（4）2018年度联营企业深圳市帝迈生物技术有限公司由于除净利润外的其他所有者权益变动，导致本公司增加其他资本公积9,096,758.35元。
（5）2018年度以股份支付换取职工服务的金额为5,612,974.33元，其中母公司所有者承担的金额增加其他资本公积5,570,986.24元，少数股东承担的金额增加少数股东权益41,988.09元。按税法规定未来可抵扣的暂时性差异超过计入股权激励费用后的金额相应的递延所得税资产-657,414.53元计入其他资本公积。
（6）2018年度公司由于部分股权激励解锁，增加股本溢价10,412,466.00元，减少其他资本公积10,412,466.00元。
47、库存股
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|
|限制性股票回购义务|93,014,399.00||7,441,986.00|85,572,413.00|
|合计|93,014,399.00||7,441,986.00|85,572,413.00|

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
本期减少7,441,986.00元详见本报告附注五（二十六）之说明
48、其他综合收益
单位：元
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期发生额|||||期末余额|
|||本期所得税前发生额|减：前期计入其他综合收益当期转入损益|减：所得税费用|税后归属于母公司|税后归属于少数股东||
|一、不能重分类进损益的其他综合收益||||||||
|其中：重新计量设定受益计划变动||||||||

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|额||||||
|权益法下不能转进损益的其他综合收益||||||
|二、将重分类进损益的其他综合收益|379,435.95|5,190,601.36|-186,286.33|5,376,887.69|193,149.62|
|其中：权益法下可转损益的其他综合收益||||||
|可供出售金融资产公允价值变动损益||||||
|持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益||||||
|现金流量套期损益的有效部分||||||
|外币财务报表折算差额|379,435.95|5,190,601.36|-186,286.33|5,376,887.69|193,149.62|
|其他综合收益合计|379,435.95|5,190,601.36|-186,286.33|5,376,887.69|193,149.62|

注：期初余额、期末余额对应资产负债表中的其他综合收益项目。期初余额+税后归属于母公司的其他综合收益=期末余额。本期发生额对应利润表中的其他综合收益项目，本期所得税前发生额-前期计入其他综合收益当期转入损益-所得税费用=税后归属于母公司的其他综合收益+税后归属于少数股东的其他综合收益。
其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：
49、专项储备
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
50、盈余公积
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|
|法定盈余公积|97,591,774.01|21,417,663.29||119,009,437.30|
|合计|97,591,774.01|21,417,663.29||119,009,437.30|

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
本期增加系计提法定盈余公积。
51、未分配利润
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期|上期|
|调整前上期末未分配利润|||
|调整期初未分配利润合计数（调增+，调减-）|||
|调整后期初未分配利润|741,798,133.74|559,978,666.21|
|加：本期归属于母公司所有者的净利润|241,172,082.63|229,700,185.54|
|减：提取法定盈余公积|21,417,663.29|27,023,098.01|
|提取任意盈余公积|||
|提取一般风险准备|||
|应付普通股股利|43,357,058.39|20,857,620.00|
|转作股本的普通股股利|||
|期末未分配利润|918,195,494.69|741,798,133.74|

调整期初未分配利润明细：
1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0.00元。
2)、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0.00元。
3)、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0.00元。
4)、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0.00元。
5)、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。
52、营业收入和营业成本
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|本期发生额||上期发生额||
||收入|成本|收入|成本|
|主营业务|3,089,719,147.22|2,022,088,254.43|2,544,549,698.00|1,586,433,152.91|
|其他业务|45,403,772.60|17,677,195.28|39,637,867.78|15,823,897.38|
|合计|3,135,122,919.82|2,039,765,449.71|2,584,187,565.78|1,602,257,050.29|

53、税金及附加
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|消费税|||
|城市维护建设税|8,799,366.66|8,432,059.86|
|教育费附加|6,358,510.78|6,073,663.11|
|资源税|||
|房产税|224,258.75|224,258.76|
|土地使用税|393,957.40|387,473.65|
|车船使用税|||
|印花税|1,309,240.30|1,273,061.26|
|其他|479,531.69|369,002.32|
|合计|17,564,865.58|16,759,518.96|

其他说明：
54、销售费用
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|职工薪酬|123,944,173.80|115,018,931.11|
|差旅费|24,044,329.78|26,733,387.47|
|业务招待费|26,289,618.57|24,263,912.39|
|会务及服务费|51,404,782.45|28,765,351.43|
|广告宣传费|9,993,353.18|13,930,763.13|
|运输费|20,327,493.55|12,817,591.66|
|维修费|24,896,106.45|13,995,878.77|
|办公费|5,412,238.66|3,596,995.85|
|汽车使用费|8,178,532.33|5,806,960.67|
|其他|21,363,382.78|11,506,395.10|
|合计|315,854,011.55|256,436,167.58|

其他说明：
55、管理费用
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|职工薪酬|85,444,104.79|69,588,938.14|
|折旧与摊销|41,930,061.28|30,485,935.90|
|租赁费|16,685,391.63|15,308,433.53|
|业务招待费|11,634,944.65|12,951,204.45|
|办公费|12,307,290.77|10,896,576.65|

||||
|-|-|-|
|差旅费|5,733,957.32|5,831,014.31|
|汽车使用费|4,273,907.67|4,475,623.12|
|中介服务费|15,184,499.72|15,445,482.73|
|股权激励费用|5,612,974.33|10,547,217.67|
|其他|26,510,555.37|16,643,517.82|
|合计|225,317,687.53|192,173,944.32|

其他说明：
56、研发费用
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|职工薪酬|63,238,797.09|54,063,310.03|
|物料消耗|36,572,833.63|28,846,433.34|
|折旧与摊销|6,687,320.45|4,853,972.11|
|其他|3,141,394.86|4,804,694.75|
|合计|109,640,346.03|92,568,410.23|

其他说明：
57、财务费用
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|利息费用|84,176,816.76|56,011,045.29|
|减：利息收入|2,022,025.61|1,574,557.72|
|汇兑损益|22,883.48|4,646,727.47|
|其他|520,711.38|323,588.73|

||||
|-|-|-|
|合计|82,698,386.01|59,406,803.77|

其他说明：
58、资产减值损失
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|一、坏账损失|27,296,861.52|29,686,361.61|
|二、存货跌价损失|344,716.90||
|三、可供出售金融资产减值损失|||
|四、持有至到期投资减值损失|||
|五、长期股权投资减值损失||9,422,375.93|
|六、投资性房地产减值损失|||
|七、固定资产减值损失|||
|八、工程物资减值损失|||
|九、在建工程减值损失|||
|十、生产性生物资产减值损失|||
|十一、油气资产减值损失|||
|十二、无形资产减值损失|||
|十三、商誉减值损失|14,265,971.33|17,923,067.08|
|十四、其他|||
|合计|41,907,549.75|57,031,804.62|

其他说明：
59、其他收益
单位：元
||||
|-|-|-|
|产生其他收益的来源|本期发生额|上期发生额|
|海洋经济创新发展区域示范项目|2,261,204.02|2,374,203.99|
|战略性新兴产业补助|200,000.02|200,000.00|
|工业信息化应用专项资金|49,999.95||
|信息化提升项目补助|10,600.00||
|ERP信息化应用项目补助||3,416.67|
|智慧城市建设补助资金|87,600.00|301,400.00|
|土地补偿款|178,875.00|214,650.00|
|中小企业国际市场开拓项目补助|163,000.00||
|研发机构资金补助|1,000,000.00||
|中国制造2025专项资金项目经费补助|2,000,000.00||
|重大产业技术创新专项资金补助|480,000.00||
|优秀发明专利产业化项目补助经费|330,000.00||
|品牌资金奖励|20,000.00||
|博士后工作站资助|250,000.00|510,000.00|
|博士后科研项目择优补助|30,000.00||
|鄞州区下应街道企业奖励金|1,074,000.00||
|鄞州区稳增促调专项资金|86,510.00||
|企业上云补助奖金|200,000.00||
|市级制造业单项冠军示范企业奖励|2,000,000.00||
|外经及第二批电子商务政策项目奖励|556,600.00||
|发明专利奖励经费|50,000.00|370,000.00|
|中国制造2025单项奖励资金|700,000.00||
|发明创新大赛奖金|4,000.00||

||||
|-|-|-|
|行业骨干企业年度综合贡献奖励|1,590,000.00||
|海外工程师引进薪资补助|400,000.00||
|知识产权运营服务体系建设资金|560,000.00||
|科技项目专项转移支付资金补助|950,000.00||
|个税返还手续费|872,595.41||
|第三批稳增促调资金|19,898.00||
|第二批小微企业专项资金|50,000.00||
|工业和信息产业发展专项基金|20,000.00||
|增值税优惠及退税|4,408,950.31|3,849,540.84|
|高层人才认定补贴|20,000.00||
|省科技型中小企业补贴|30,000.00||
|公共服务业专项补助|200,000.00||
|科技服务创新示范补助经费|300,000.00||
|宁波梅山保税港区扶持资金|3,000,000.00||
|税费返还|413,532.66||
|经营租房房租奖励|220,800.00||
|服务业引导资金|100,000.00||
|新型免疫诊断试剂及配套仪器研发项目补助||2,500,000.00|
|总胆红素研发项目补助||280,000.00|
|莹光定量免疫层析快速检测系统研发项目补助||720,000.00|
|高校毕业生社会保险及用工补贴|1,778,171.00|1,272,726.07|
|宁波市市长质量奖||1,500,000.00|
|科技计划项目经费|810,000.00|1,000,000.00|

||||
|-|-|-|
|贯标认证企业补助||400,000.00|
|知识产权示范优势企业补助||300,000.00|
|国家中小企业创新配套奖金||210,000.00|
|中央外经贸发展专项资金|122,800.00|50,000.00|
|服务型示范企业奖励||1,000,000.00|
|院士工作站绩效考核奖励||100,000.00|
|稳增专项资金||27,404.00|
|鄞州区下应街道非税资金专户专利奖励||10,000.00|
|宁海县经济和信息化局扶持资金|48,000.00|48,000.00|
|引进人才学历职称补助||330,000.00|
|水利建设专项资金减免||14,479.00|
|上海财政扶持资金||1,431,000.00|
|合计|27,647,136.37|19,016,820.57|

60、投资收益
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|权益法核算的长期股权投资收益|2,441,102.84|8,653,456.49|
|处置长期股权投资产生的投资收益|378,992.45|580,218.45|
|以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产在持有期间的投资收益|||
|处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产取得的投资收益|||
|持有至到期投资在持有期间的投资收益|||
|可供出售金融资产在持有期间的投资收益|||

||||
|-|-|-|
|处置可供出售金融资产取得的投资收益|||
|丧失控制权后，剩余股权按公允价值重新计量产生的利得|||
|理财产品投资收益|7,656,110.60|9,827,389.77|
|合计|10,476,205.89|19,061,064.71|

其他说明：
61、公允价值变动收益
单位：元
||||
|-|-|-|
|产生公允价值变动收益的来源|本期发生额|上期发生额|
|以公允价值计量的且其变动计入当期损益的金融资产|||
|其中：衍生金融工具产生的公允价值变动收益|||
|以公允价值计量的且其变动计入当期损益的金融负债|||
|按公允价值计量的投资性房地产|||
|合计|||

其他说明：
62、资产处置收益
单位：元
||||
|-|-|-|
|资产处置收益的来源|本期发生额|上期发生额|
|非流动资产处置利得|1,213,933.82|22,423.97|
|合计|1,213,933.82|22,423.97|

注：按照资产处置项目分类列示。资产处置收益包括出售划分为持有待售的非流动资产（金融工具、长期股权投资和投资性房地产除外）或处置组时确认的处置利得或损失，以及处置未划分为持有待售的固定资产、在建工程、生产性生物资产及无形资产而产生的处置利得或损失。债务重组中因处置非流动资产产生的利得或损失和非货币性资产交换产生的利得或损失也包括在本项目内。该项目应根据在损益类科目新设置的“资产处置损益”科目的发生额分析填列；如为处置损失，以“-”号填列。
63、营业外收入
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|计入当期非经常性损益的金额|
|债务重组利得||||
|非货币性资产交换利得||||
|接受捐赠||||
|政府补助||1,360,000.00||
|其他|226,988.10|857,401.47|226,988.10|
|合计|226,988.10|2,217,401.47|226,988.10|

计入当期损益的政府补助：
单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|补助项目|发放主体|发放原因|性质类型|补贴是否影响当年盈亏|是否特殊补贴|本期发生金额|上期发生金额|与资产相关/与收益相关|
|销售新兴产业产品奖励||奖励|因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助（按国家级政策规定依法取得）|是|否||1,360,000.00|与收益相关|

64、营业外支出
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|计入当期非经常性损益的金额|
|债务重组损失||||
|非货币性资产交换损失||||
|对外捐赠|1,335,000.00|1,191,000.00|1,335,000.00|
|固定资产处置损失||7,933.59||
|其他|196,129.31|134,256.30|196,129.31|
|合计|1,531,129.31|1,333,189.89|1,531,129.31|

其他说明：
65、所得税费用
（1）所得税费用表
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|当期所得税费用|75,540,770.25|96,535,567.27|
|递延所得税费用|16,186,931.10|-7,583,810.43|
|合计|91,727,701.35|88,951,756.84|

（2）会计利润与所得税费用调整过程
单位：元
|||
|-|-|
|项目|本期发生额|

|||
|-|-|
|利润总额|340,407,758.53|
|按法定/适用税率计算的所得税费用|51,061,163.78|
|子公司适用不同税率的影响|16,369,473.17|
|调整以前期间所得税的影响||
|非应税收入的影响||
|不可抵扣的成本、费用和损失的影响|3,329,517.63|
|使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响||
|本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响|23,500,692.32|
|研发费加计扣除的影响|-8,057,443.74|
|其他|5,524,298.19|
|所得税费用|91,727,701.35|

其他说明
66、其他综合收益
详见附注48。
67、现金流量表项目
（1）收到的其他与经营活动有关的现金
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|暂收款及收回暂付款|15,858,017.50|34,757,962.56|
|政府补助|27,018,857.38|14,983,149.91|
|利息收入|2,022,025.61|1,574,557.72|
|其他|238,013.50|853,663.28|

||||
|-|-|-|
|合计|45,136,913.99|52,169,333.47|

收到的其他与经营活动有关的现金说明：
（2）支付的其他与经营活动有关的现金
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|暂付款与偿还暂收款|62,390,917.58|44,294,684.49|
|研发费|39,714,228.49|33,651,128.09|
|差旅费|29,778,287.10|32,564,401.78|
|业务招待费|37,924,563.22|37,215,116.84|
|会务及服务费|51,404,782.45|28,765,351.43|
|租赁及维修费|44,829,361.12|31,663,318.75|
|办公费|17,719,529.43|14,493,572.50|
|中介服务费|15,184,499.72|15,445,482.73|
|运输费|20,327,493.55|12,817,591.66|
|广告宣传费|9993,353.18|13,930,763.13|
|汽车使用费|12,452,440.00|10,282,583.79|
|基金管理费|4,066,035.07|150,000.00|
|其他|37,564,962.62|21,260,140.68|
|合计|383,350,453.53|296,534,135.87|

支付的其他与经营活动有关的现金说明：
（3）收到的其他与投资活动有关的现金
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|

||||
|-|-|-|
|与资产相关的政府补助||6,890,000.00|
|投资款退回|||
|取得子公司收到的现金净额|2,052,834.56||
|收回关联方款项||3,389.00|
|收回非关联方款项|27,499,436.50|9,540,807.89|
|合计|29,552,271.06|16,434,196.89|

收到的其他与投资活动有关的现金说明：
（4）支付的其他与投资活动有关的现金
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|支付关联方款项||3,389.00|
|支付非关联方款项|44,382,160.00|2,370,000.00|
|处置子公司期末现金余额|798,206.21||
|合计|45,180,366.21|2,373,389.00|

支付的其他与投资活动有关的现金说明：
（5）收到的其他与筹资活动有关的现金
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|收到长期应付款抵押借款|130,000,000.00||
|收到关联方款项|253,747,737.78|300,000.00|
|收到非关联方款项|375,268,662.15|45,291,761.17|
|控股子公司收到少数股东借款|13,900,000.00|21,537,045.77|
|合计|772,916,399.93|67,128,806.94|

收到的其他与筹资活动有关的现金说明：
（6）支付的其他与筹资活动有关的现金
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|限制性股票回购款|6,137,885.50|17,107,490.00|
|长期应付款保证金|7,800,000.00||
|支付非关联方款项|337,222,552.56|62,203,079.00|
|购买子公司少数股东股权支付的现金|36,800,000.00||
|同一控制下企业合并支付的对价|200,000,000.00||
|支付关联方款项|236,833,600.00||
|控股子公司偿还少数股东借款|13,441,716.67|18,476,314.83|
|归还长期应付款抵押借款|20,617,736.81||
|合计|858,853,491.54|97,786,883.83|

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：
68、现金流量表补充资料
（1）现金流量表补充资料
单位：元
||||
|-|-|-|
|补充资料|本期金额|上期金额|
|1．将净利润调节为经营活动现金流量：|--|--|
|净利润|252,959,348.24|257,586,630.00|
|加：资产减值准备|37,628,258.69|57,031,804.62|
|固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧|122,011,385.50|92,750,414.63|

||||
|-|-|-|
|无形资产摊销|28,313,564.34|20,288,876.37|
|长期待摊费用摊销|16,988,091.08|7,528,270.43|
|处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列）|-1,213,933.82|-22,423.97|
|固定资产报废损失（收益以“－”号填列）||7,933.59|
|公允价值变动损失（收益以“－”号填列）|||
|财务费用（收益以“－”号填列）|84,256,884.05|56,656,433.12|
|投资损失（收益以“－”号填列）|-10,476,205.89|-19,061,064.71|
|递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）|-5,818,622.22|-6,545,686.82|
|递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）|22,005,553.32|-1,038,123.61|
|存货的减少（增加以“－”号填列）|53,862,890.94|-108,665,683.71|
|经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）|-265,508,465.62|-579,225,588.83|
|经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）|85,824,595.75|156,541,039.05|
|其他|-2,030,112.64|12,551,074.66|
|经营活动产生的现金流量净额|418,803,231.72|-53,616,095.18|
|2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：|--|--|
|债务转为资本|||
|一年内到期的可转换公司债券|||
|融资租入固定资产|||
|3．现金及现金等价物净变动情况：|--|--|
|现金的期末余额|415,519,412.93|378,844,875.63|
|减：现金的期初余额|378,844,875.63|315,145,826.14|

||||
|-|-|-|
|加：现金等价物的期末余额|||
|减：现金等价物的期初余额|||
|现金及现金等价物净增加额|36,674,537.30|63,699,049.49|

（2）本期支付的取得子公司的现金净额
单位：元
|||
|-|-|
||金额|
|本期发生的企业合并于本期支付的现金或现金等价物||
|其中：|--|
|减：购买日子公司持有的现金及现金等价物|2,052,834.56|
|其中：|--|
|西安协普贸易有限公司|2,052,834.56|
|加：以前期间发生的企业合并于本期支付的现金或现金等价物|178,635,600.00|
|其中：|--|
|杭州倚天生物技术有限公司|178,635,600.00|
|取得子公司支付的现金净额|176,582,765.44|

其他说明：
（3）本期收到的处置子公司的现金净额
单位：元
|||
|-|-|
||金额|
|本期处置子公司于本期收到的现金或现金等价物||
|其中：|--|

|||
|-|-|
|减：丧失控制权日子公司持有的现金及现金等价物|798,206.21|
|其中：|--|
|西安协普贸易有限公司|798,206.21|
|加：以前期间处置子公司于本期收到的现金或现金等价物|6,250,000.00|
|其中：|--|
|处置子公司收到的现金净额|5,451,793.79|

其他说明：
（4）现金和现金等价物的构成
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|一、现金|415,519,412.93|378,844,875.63|
|其中：库存现金|57,959.70|70,645.89|
|可随时用于支付的银行存款|415,461,453.23|378,774,229.74|
|可随时用于支付的其他货币资金|||
|可用于支付的存放中央银行款项|||
|存放同业款项|||
|拆放同业款项|||
|二、现金等价物|||
|其中：三个月内到期的债券投资|||
|三、期末现金及现金等价物余额|415,519,412.93|378,844,875.63|
|其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物|||

其他说明：
现金和现金等价物不含母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物。
69、所有者权益变动表项目注释
说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：
70、所有权或使用权受到限制的资产
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末账面价值|受限原因|
|货币资金|1,769,227.80|法院冻结资金|
|应收票据|||
|存货|||
|固定资产|71,790,817.68|借款抵押担保|
|无形资产|||
|应收账款|56,362,113.18|应付票据质押担保|
|合计|129,922,158.66|--|

其他说明：
71、外币货币性项目
（1）外币货币性项目
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|项目|期末外币余额|折算汇率|期末折算人民币余额|
|货币资金|--|--|13,289,122.56|
|其中：美元|1,637,567.88|6.8632|11,238,955.87|
|欧元|9,221.00|7.8473|72,359.95|

|||||
|-|-|-|-|
|港币|523,591.87|0.8762|458,771.20|
|日元|24,545,309.00|0.061887|1,519,035.54|
|应收账款|--|--|3,159,762.04|
|其中：美元|413,392.04|6.8632|2,837,192.25|
|欧元||||
|港币|368,146.30|0.8762|322,569.79|
|其他应收款|||14,943,333.90|
|其中：美元|2,177,312.90|6.8632|14,943,333.90|
|应付账款|||6,070,366.78|
|其中：美元|847,850.22|6.8632|5,818,965.63|
|欧元|1,950.00|7.8473|15,302.24|
|日元|3,815,000.00|0.061887|236,098.91|
|其他应付款|||161,263.24|
|其中：美元|23,496.80|6.8632|161,263.24|
|长期借款|--|--||
|其中：美元||||
|欧元||||
|港币||||

其他说明：
（2）境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。
√适用□不适用
本公司的境外经营实体包括圣地亚哥美康、伯明翰美康及京都生命，圣地亚哥美康、伯明翰美康记账本位币为美元，京
都生命记账本位币为日元，报告期内主要报表项目的折算汇率如下：
|||
|-|-|
|项目||
||2018年度|
|资产和负债项目|6.8632|
|收入和费用项目|6.6201|

|||
|-|-|
|项目||
||2018年度|
|资产和负债项目|0.061887|
|收入和费用项目|0.059940|

|||
|-|-|
|项目||
||2018年度|
|资产和负债项目|0.87620|
|收入和费用项目|0.84473|

72、套期
按照套期类别披露套期项目及相关套期工具、被套期风险的定性和定量信息：
73、政府补助
（1）政府补助基本情况
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|种类|金额|列报项目|计入当期损益的金额|
|ERP信息化应用项目补助|82,000.00|递延收益||
|智慧城市建设补助资金|707,000.00|递延收益|87,600.00|
|战略性新兴产业补助|1,000,000.00|递延收益|200,000.02|

|||||
|-|-|-|-|
|土地补偿款|7,155,000.00|递延收益|178,875.00|
|海洋经济创新发展区域示范项目补助|14,390,000.00|递延收益|2,261,204.02|
|信息化应用专项资金|500,000.00|递延收益|49,999.95|
|信息化提升补助|1,060,000.00|递延收益|10,600.00|
|中小企业国际市场开拓项目补助|163,000.00|其他收益|163,000.00|
|研发机构资金补助|1,000,000.00|其他收益|1,000,000.00|
|中国制造2025专项资金项目经费补助|2,000,000.00|其他收益|2,000,000.00|
|重大产业技术创新专项资金补助|480,000.00|其他收益|480,000.00|
|优秀发明专利产业化项目补助经费|330,000.00|其他收益|330,000.00|
|品牌资金奖励|20,000.00|其他收益|20,000.00|
|博士后工作站资助|250,000.00|其他收益|250,000.00|
|博士后科研项目择优补助|30,000.00|其他收益|30,000.00|
|鄞州区下应街道企业奖励金|1,074,000.00|其他收益|1,074,000.00|
|鄞州区稳增促调专项资金|86,510.00|其他收益|86,510.00|
|企业上云补助奖金|200,000.00|其他收益|200,000.00|
|市级制造业单项冠军示范企业奖励|2,000,000.00|其他收益|2,000,000.00|
|外经及第二批电子商务政策项目奖励|556,600.00|其他收益|556,600.00|
|发明专利奖励经费|50,000.00|其他收益|50,000.00|
|中国制造2025单项奖励资金|700,000.00|其他收益|700,000.00|

|||||
|-|-|-|-|
|发明创新大赛奖金|4,000.00|其他收益|4,000.00|
|行业骨干企业年度综合贡献奖励|1,590,000.00|其他收益|1,590,000.00|
|海外工程师引进薪资补助|400,000.00|其他收益|400,000.00|
|知识产权运营服务体系建设资金|560,000.00|其他收益|560,000.00|
|科技项目专项转移支付资金补助|950,000.00|其他收益|950,000.00|
|个税返还手续费|872,595.41|其他收益|872,595.41|
|第三批稳增促调资金|19,898.00|其他收益|19,898.00|
|第二批小微企业专项资金|50,000.00|其他收益|50,000.00|
|工业和信息产业发展专项基金|20,000.00|其他收益|20,000.00|
|增值税优惠及退税|4,408,950.31|其他收益|4,408,950.31|
|高层人才认定补贴|20,000.00|其他收益|20,000.00|
|省科技型中小企业补贴|30,000.00|其他收益|30,000.00|
|公共服务业专项补助|200,000.00|其他收益|200,000.00|
|科技服务创新示范补助经费|300,000.00|其他收益|300,000.00|
|宁波梅山保税港区扶持资金|3,000,000.00|其他收益|3,000,000.00|
|税费返还|413,532.66|其他收益|413,532.66|
|经营租房房租奖励|220,800.00|其他收益|220,800.00|
|服务业引导资金|100,000.00|其他收益|100,000.00|
|高校毕业生社会保险及用工补贴|1,778,171.00|其他收益|1,778,171.00|
|科技计划项目经费|810,000.00|其他收益|810,000.00|

|||||
|-|-|-|-|
|中央外经贸发展专项资金|122,800.00|其他收益|122,800.00|
|宁海县经济和信息化局扶持资金|48,000.00|其他收益|48,000.00|

（2）政府补助退回情况
□适用√不适用
其他说明：
74、其他
八、合并范围的变更
1、非同一控制下企业合并
（1）本期发生的非同一控制下企业合并
单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|被购买方名称|股权取得时点|股权取得成本|股权取得比例|股权取得方式|购买日|购买日的确定依据|购买日至期末被购买方的收入|购买日至期末被购买方的净利润|
|西安协普贸易有限公司|2018年05月02日|510,000.00|51.00%|现金购买|2018年05月02日|取得控制权日|3,051,720.47|635,466.35|

注：分步实现企业合并且在本期取得控制权的交易，应分别说明前期和本期取得股权的时点、成本、比例及方式。
其他说明：西安协普贸易有限公司系子公司美康生物科技（陕西）有限公司于2018年5月2日购买，于2018年9月11日转让全部股权。
（2）合并成本及商誉
单位：元
|||
|-|-|
|合并成本|西安协普贸易有限公司|

|||
|-|-|
|--现金|510,000.00|
|--非现金资产的公允价值||
|--发行或承担的债务的公允价值||
|--发行的权益性证券的公允价值||
|--或有对价的公允价值||
|--购买日之前持有的股权于购买日的公允价值||
|--其他||
|合并成本合计|510,000.00|
|减：取得的可辨认净资产公允价值份额|498,582.37|
|商誉/合并成本小于取得的可辨认净资产公允价值份额的金额|11,417.63|

合并成本公允价值的确定方法、或有对价及其变动的说明：
合并成本公允价值的确定方法、或有对价及其变动的说明：西安协普购买日的资产主要为流动资产及少量设备，无房产、土地及其他可单独确认的资产，故合并成本的公允价值以购买日账面净资产确定。该交易无或有对价。
注：以前期间发生的企业合并相关或有对价的变动及其原因、影响应在或有对价形成的相关资产、负债项目中予以说明。
大额商誉形成的主要原因：
其他说明：
（3）被购买方于购买日可辨认资产、负债
单位：元
||||
|-|-|-|
||西安协普贸易有限公司||
||购买日公允价值|购买日账面价值|
|资产：|||
|货币资金|2,052,834.56|2,052,834.56|
|应收款项|9,307,152.11|9,307,152.11|

||||
|-|-|-|
|存货|1,135,326.13|1,135,326.13|
|固定资产|353,360.59|353,360.59|
|无形资产|||
|其他长期资产|118,907.93|118,907.93|
|负债：|||
|借款|||
|应付款项|11,989,968.83|11,989,968.83|
|递延所得税负债|||
|净资产|977,612.49|977,612.49|
|减：少数股东权益|479,030.12|479,030.12|
|取得的净资产|498,582.37|498,582.37|

可辨认资产、负债公允价值的确定方法：
西安协普购买日的资产主要为流动资产及少量设备，无房产、土地及其他可单独确认的资产，故可辨认资产、负债公允价值以购买日账面价值确定。
企业合并中承担的被购买方的或有负债：无
其他说明：
（4）购买日之前持有的股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失
是否存在通过多次交易分步实现企业合并且在报告期内取得控制权的交易
□是√否
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|被购买方名称|购买日之前原持有股权在购买日的账面价值|购买日之前原持有股权在购买日的公允价值|购买日之前原持有股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失|购买日之前原持有股权在购买日的公允价值的确定方法及主要假设|购买日之前与原持有股权相关的其他综合收益转入投资收益的金额|

其他说明：
（5）购买日或合并当期期末无法合理确定合并对价或被购买方可辨认资产、负债公允价值的相关说明（6）其他说明
2、同一控制下企业合并
（1）本期发生的同一控制下企业合并
单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|被合并方名称|企业合并中取得的权益比例|构成同一控制下企业合并的依据|合并日|合并日的确定依据|合并当期期初至合并日被合并方的收入|合并当期期初至合并日被合并方的净利润|比较期间被合并方的收入|比较期间被合并方的净利润|
|宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）|26.92%|同受实际控制人邹炳德控制|2018年06月25日|取得控制权日|483,233,879.95|41,401,615.77|814,751,246.12|53,450,787.20|

其他说明：
注1：2018年4月19日与公司实际控制人邹炳德先生签署《财产份额转让协议》。公司拟使用自有资金20,000万元收购邹炳德先生持有的宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）财产份额中已实缴到位的20,000万元出资额，该笔收购款占基金全体合伙人认缴出资额的13.33%财产份额，占基金全体合伙人已实缴到位出资额的26.92%的财产份额。上述交易于2018年6月25日办妥工商变更登记。交易完成后，公司累计已向美康并购基金缴纳出资人民币50,200万元，占比67.56%。
注2：合并当期期初至合并日系指2018年1-6月。
注3：比较期间系指2016年1月1日至2017年12月31日。
（2）合并成本
单位：元
||
|-|
|合并成本|

|||
|-|-|
||535,311,534.57|
|--现金|200,000,000.00|
|--非现金资产的账面价值|335,311,534.57|
|--发行或承担的债务的账面价值||
|--发行的权益性证券的面值||
|--或有对价||

或有对价及其变动的说明：
其他说明：
非现金资产的账面价值系原按权益法核算的宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）长期股权投资账面价值。
（3）合并日被合并方资产、负债的账面价值
单位：元
||||
|-|-|-|
||宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）||
||合并日|上期期末|
|资产：|||
|货币资金|30,004,549.20|2,559,280.35|
|应收款项|392,238,701.45|328,944,913.15|
|存货|76,983,448.30|75,036,725.24|
|固定资产|16,494,341.20|20,908,517.16|
|无形资产|||
|预付款项|15,855,169.12|42,051,382.41|
|其他流动资产|74.48|202,700,000.00|
|商誉|668,361,261.35|668,361,261.35|
|其他非流动资产|20,478,217.37|6,197,208.12|
|负债：|||

||||
|-|-|-|
|借款|30,000,000.00|18,150,000.00|
|应付款项|353,633,555.46|529,859,236.30|
|预收款项|8,005,488.50|11,374,948.74|
|净资产|828,776,718.51|787,375,102.74|
|减：少数股东权益|271,008,606.16|257,264,805.37|
|取得的净资产|557,768,112.35|530,110,297.37|

企业合并中承担的被合并方的或有负债：
其他说明：
注1：商誉系宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）取得其子公司杭州倚天生物技术有限公司99%股权时产生；
注2：少数股东权益中包括公司直接持有的杭州倚天生物技术有限公司1%股权对应的少数股东权益，其中合并日为3,187,446.24元，上期期末为2,723,981.71元。
注3：子公司宁波美康民生股权投资基金合伙企业（有限合伙）2016年取得杭州倚天生物技术有限公司1%股权对应的商誉为7,046,113.21元，合并报表对杭州倚天生物技术有限公司商誉合计675,407,374.56元。
3、反向购买
交易基本信息、交易构成反向购买的依据、上市公司保留的资产、负债是否构成业务及其依据、合并成本的确定、按照权益性交易处理时调整权益的金额及其计算：
4、处置子公司
是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形
√是□否
单位：元
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|子公司名称|股权处置价款|股权处置比例|股权处置方式|丧失控制权的时点|丧失控制权时点的确定依据|处置价款与处置投资对应的合并财|丧失控制权之日剩余股权的比例|丧失控制权之日剩余股权的账面价|丧失控制权之日剩余股权的公允价|按照公允价值重新计量剩余股权产|丧失控制权之日剩余股权公允价值|与原子公司股权投资相关的其他综|

|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||||||务报表层面享有该子公司净资产份额的差额|值|值|生的利得或损失|的确定方法及主要假设|合收益转入投资损益的金额|
|西安协普贸易有限公司|510,000.00|51.00%|转让|2018年09月11日|办妥工商变更|-312,670.21||||||

其他说明：
5、其他原因的合并范围变动
说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：
1、美康生物科技（舟山）有限公司
2018年3月22日，公司出资设立美康生物科技（舟山）有限公司，公司持有其股权100.00%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
2、聊城美康盛德医学检验实验室有限公司
2018年2月27日，公司控股子公司聊城美康投资设立聊城美康盛德医学检验实验室有限公司。公司通过聊城美康间接持有其股权94.12%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
3、江西维瑞生物科技有限公司
2018年6月4日，公司与子公司美康生物（香港）有限公司、宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）共同出资设立江西维瑞生物科技有限公司，其中公司直接持有股权75.00%，子公司美康生物（香港）有限公司持有股权15%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
4、宁波美康盈实股权投资合伙企业（有限合伙）
2018年1月17日，公司与宁波保税区盈实投资管理合伙企业（有限合伙）、鑫沅资产管理有限公司共同出资设立宁波美
康盈实股权投资合伙企业（有限合伙）。宁波保税区盈实投资管理合伙企业（有限合伙）为普通合伙人，鑫沅资产管理有限
公司为优先级有限合伙人，公司为唯一劣后级有限合伙人。故将其自成立之日起纳入合并范围。截止2018年6月30日，公司
实际出资1,450万元，占美康盈实基金实际出资份额的96.67%。
5、美康盛德医疗科技（苏州）有限公司
2018年5月17日，公司出资设立美康盛德医疗科技（苏州）有限公司，公司持有其股权100.00%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
6、美康盛德（广西）投资有限公司
2018年5月28日，公司与广西凌泽医疗投资有限公司共同出资设立美康盛德（广西）投资有限公司，公司持有其股权55.00%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
7、美康盛医生物科技泰州有限公司
2018年7月11日，公司投资设立美康盛医生物科技泰州有限公司，公司持有其股权100.00%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
8、诸暨美康盛德医学检验实验室有限公司
2018年12月7日，公司投资设立诸暨美康盛德医学检验实验室有限公司，公司持有其股权100.00%，故将其自成立之日起纳入合并范围。
9、美康生物科技（徐州）有限公司
2018年6月28日，公司办妥美康生物科技（徐州）有限公司的工商注销手续，故自其注销之日起不再纳入合并范围。
10、福建广盛源医疗科技有限公司
2018年12月5日，公司办妥福建广盛源医疗科技有限公司的工商注销手续，故自其注销之日起不再纳入合并范围。
11、宁波美康民生股权投资基金合伙企业（有限合伙）
2018年12月26日，公司办妥宁波美康民生股权投资基金合伙企业（有限合伙）的工商注销手续，故自其注销之日起不再纳入合并范围。
12、安徽美康华浦生物科技有限公司
2018年12月28日，公司办妥安徽美康华浦生物科技有限公司的工商注销手续，故自其注销之日起不再纳入合并范围。
13、贵港美康盛德医学检验实验室有限公司
2018年12月29日，公司办妥贵港美康盛德医学检验实验室有限公司的工商注销手续，故自其注销之日起不再纳入合并范围。
6、其他
九、在其他主体中的权益
1、在子公司中的权益
（1）企业集团的构成
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|子公司名称|主要经营地|注册地|业务性质|持股比例||取得方式|
|||||直接|间接||
|宁波美康盛达生物科技有限公司|宁波|宁波|医疗器械|100.00%||同一控制下企业合并|
|宁波美康盛德生物科技有限公司|宁波|宁波|医疗器械|100.00%||同一控制下企业合并|
|宁波美康盛德医学检验所有限公司|宁波|宁波|医疗服务|100.00%||投资设立|
|宁波美康保生生物医学工程有限公司|宁波|宁波|医疗器械|51.00%||投资设立|
|SDMedicalSystem,Inc|圣地亚哥|圣地亚哥|医疗器械|100.00%||投资设立|
|新疆伯晶伟业商贸有限公司|乌鲁木齐|乌鲁木齐|医疗器械|51.00%||投资设立|
|江西省美康医疗器械有限公司|上饶|上饶|医疗器械|52.00%||投资设立|
|宁波生园生物技术有限公司|宁海|宁海|医疗器械||100.00%|非同一控制下企业合并|
|浙江涌捷医疗器|宁波|宁波|医疗器械|51.00%||投资设立|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|械有限公司|||||||
|宁波美康基因科技有限公司|宁波|宁波|医疗服务|51.00%||投资设立|
|宁波美康盛德融资租赁有限公司|宁波|宁波|租赁服务||100.00%|投资设立|
|金华市美康盛德医学检验所有限公司|金华|金华|医疗服务|51.00%||投资设立|
|重庆和盛医疗器械有限公司|重庆|重庆|医疗器械|51.00%||非同一控制下企业合并|
|内蒙古盛德医疗器械有限公司|呼和浩特|呼和浩特|医疗器械|51.00%||投资设立|
|永城美康盛德医学检验所有限公司|永城|永城|医疗服务|61.00%||投资设立|
|郑州美康盛德医学检验所有限公司|郑州|郑州|医疗服务|100.00%||投资设立|
|南昌美康盛德医学检验实验室有限|南昌|南昌|医疗服务|100.00%||投资设立|
|上海京都生物工程有限公司|上海|上海|医疗器械|80.00%||非同一控制下企业合并|
|京都弘益生物科技（苏州）有限公司|苏州|苏州|医疗器械||64.00%|非同一控制下企业合并|
|浙江美康达冷链|宁波|宁波|物流服务|100.00%||投资设立|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|物流有限公司|||||||
|上饶美康盛德医学检验所有限公司|上饶|上饶|医疗服务|52.00%||投资设立|
|上饶市新安略科技有限公司|上饶|上饶|投资|100.00%||非同一控制下企业合并|
|武汉美康盛德科技有限公司|武汉|武汉|医疗器械||56.00%|非同一控制下企业合并|
|杭州美康盛德医学检验所有限公司|杭州|杭州|医疗服务|100.00%||投资设立|
|赣州美康盛德医学检验所有限公司|赣州|赣州|医疗服务|55.00%||投资设立|
|抚州美康盛德医学检验所有限公司|抚州|抚州|医疗服务|100.00%||投资设立|
|美康生物（香港）有限公司|香港|香港|投资|51.00%||投资设立|
|京都生命科学株式会社|东京|东京|医疗器械|80.00%||非同一控制下企业合并|
|宁波康健基因检测有限公司|宁波|宁波|医疗器械||60.00%|投资设立|
|宁波康健医学检验所有限公司|宁波|宁波|医疗服务||60.00%|投资设立|
|VAPDIAGNOSTICS|伯明翰|伯明翰|医疗服务||51.00%|投资设立|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|LABORATORYINC|||||||
|衡阳美康盛德医学检验实验室有限|衡阳|衡阳|医疗服务|70.80%||投资设立|
|内蒙古美康生物医疗器械有限公司|呼和浩特|呼和浩特|医疗器械|80.00%||非同一控制下企业合并|
|新余美康盛德医学检验实验室有限|新余|新余|医疗服务|100.00%||投资设立|
|深圳美康盛德医学检验实验室|深圳|深圳|医疗服务|100.00%||投资设立|
|美康生物科技(陕西)有限公司|西安|西安|医疗器械|100.00%||非同一控制下企业合并|
|美康盛达生物科技泰州有限公司|泰州|泰州|医疗器械|100.00%||投资设立|
|浙江广盛源医疗科技有限公司|杭州|杭州|医疗器械|100.00%||投资设立|
|聊城美康盛达生物科技有限公司|聊城|聊城|医疗器械|94.12%||投资设立|
|湖州美康盛德医学检验实验室有限|湖州|湖州|医疗服务|100.00%||投资设立|
|江西广盛源医疗科技有限公司|抚州|抚州|医疗器械|100.00%||投资设立|
|聊城美康盛德医|聊城|聊城|医疗服务||94.12%|投资设立|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|学检验实验室有限|||||||
|美康生物科技（舟山）有限公司|舟山|舟山|医疗器械|100.00%||投资设立|
|江西维瑞生物科技有限公司|南昌|南昌|医疗器械|75.00%|7.65%|投资设立|
|宁波美康股权投资基金合伙企业|宁波|宁波|投资|67.56%||同一控制下企业合并|
|杭州倚天生物技术有限公司|杭州|杭州|医疗器械|1.00%|66.88%|同一控制下企业合并|
|上海曼贝生物技术有限公司|上海|上海|医疗器械||67.88%|同一控制下企业合并|
|宁波美康盈实股权投资合伙企业|宁波|宁波|投资|96.67%||投资设立|
|美康盛德医疗科技（苏州）有限公司|苏州|苏州|医疗器械|100.00%||投资设立|
|美康盛德（广西）投资有限公司|南宁|南宁|医疗器械|52.13%||投资设立|
|美康盛医生物科技泰州有限公司|泰州|泰州|医疗器械|100.00%||投资设立|
|诸暨美康盛德医学检验实验室有限公司|诸暨|诸暨|医疗服务|100.00%||投资设立|

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：
对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：
确定公司是代理人还是委托人的依据：
其他说明：
注1：2016年8月16日，宁波美康股权投资基金合伙企业、宁波美康民生股权投资基金合伙企业分别与杭州倚天生物技术有限公司及其股东等签署了《股权并购协议书》，拟以90,220万元人民币收购转让方持有的目标公司的100%股权；其中美康基金支付89,317.80万元人民币收购目标公司的99%股权，民生基金支付902.20万元人民币收购目标公司的1%股权。2018年4月19日，美康生物与民生基金、杭州倚天生物技术有限公司签订《股权转让协议》，民生基金将持有的倚天生物1%的股权转让给美康生物。
注2：上海曼贝生物技术有限公司系杭州倚天生物技术有限公司全资子公司。
（2）重要的非全资子公司
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|子公司名称|少数股东持股比例|本期归属于少数股东的损益|本期向少数股东宣告分派的股利|期末少数股东权益余额|
|浙江涌捷医疗器械有限公司|49.00%|5,576,618.62||23,197,856.34|
|重庆和盛医疗器械有限公司|49.00%|14,083,533.52||48,082,616.19|
|内蒙古盛德医疗器械有限公司|49.00%|3,440,028.95||11,355,262.37|
|新疆伯晶伟业商贸有限公司|49.00%|1,541,296.33||17,537,529.77|
|武汉美康盛德科技有限公司|44.00%|||8,750,000.00|
|杭州倚天生物技术有限公司|32.12%|24,459,413.39||111,953,705.85|

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明：
其他说明：
根据公司与武汉市和美科技发展有限公司、武汉安合瑞科技有限公司及其股东等签署的《投资合作协议》，少数股东不享有2016-2018年度的净利润。
（3）重要非全资子公司的主要财务信息
单位：元
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|子公司名称|期末余额||||||期初余额||||||
||流动资产|非流动资产|资产合计|流动负债|非流动负债|负债合计|流动资产|非流动资产|资产合计|流动负债|非流动负债|负债合计|
|浙江涌捷医疗器械有限公司|72,622,221.84|2,823,566.94|75,445,788.78|28,103,224.83||28,103,224.83|61,808,325.59|2,813,601.46|64,621,927.05|28,660,217.42||28,660,217.42|
|重庆和盛医疗器械有限公司|136,748,509.39|11,770,570.84|148,519,080.23|50,391,292.11||50,391,292.11|110,064,252.94|4,021,612.16|114,085,865.10|44,699,982.12||44,699,982.12|
|内蒙古盛德医疗器械有限公司|52,012,319.61|7,267,834.30|59,280,153.91|36,106,149.08||36,106,149.08|45,522,970.97|5,627,776.71|51,150,747.68|34,997,210.09||34,997,210.09|
|新疆伯晶伟业商贸有限公司|46,193,265.28|24,059,471.30|70,252,736.58|34,461,859.50||34,461,859.50|63,260,858.04|8,724,624.95|71,985,482.99|39,340,108.63||39,340,108.63|
|武汉美康盛德|179,034,991.28|8,793,774.07|187,828,765.35|106,899,904.77||106,899,904.77|123,531,045.83|8,427,328.33|131,958,374.16|74,816,483.02||74,816,483.02|

|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|科技有限公司||||||||||||
|杭州倚天生物技术有限公司|471,645,603.26|38,542,674.02|510,188,277.28|161,640,002.52|161,640,002.52|430,534,081.38|27,105,725.28|457,639,806.66|167,091,635.85|18,150,000.00|185,241,635.85|

单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|子公司名称|本期发生额||||上期发生额||||
||营业收入|净利润|综合收益总额|经营活动现金流量|营业收入|净利润|综合收益总额|经营活动现金流量|
|浙江涌捷医疗器械有限公司|142,100,259.69|11,380,854.32|11,380,854.32|3,980,194.74|92,759,245.70|9,040,442.19|9,040,442.19|2,103,584.72|
|重庆和盛医疗器械有限公司|166,035,307.89|28,741,905.14|28,741,905.14|9,274,526.24|168,241,562.71|33,776,026.48|33,776,026.48|-1,120,563.60|
|内蒙古盛德医疗器械有限公司|62,369,677.91|7,020,467.24|7,020,467.24|1,959,931.98|49,131,387.25|4,995,440.76|4,995,440.76|-10,972,726.34|
|新疆伯晶伟业商贸有限公司|65,139,419.44|3,145,502.72|3,145,502.72|22,368,184.67|71,800,780.41|6,543,363.42|6,543,363.42|-1,552,145.41|
|武汉美康盛德科技有限公司|153,650,963.70|23,786,969.44|23,786,969.44|-16,639,105.44|102,584,315.63|19,327,195.75|19,327,195.75|-44,755,491.85|
|杭州倚天生物技术有限|1,000,264,078.58|76,150,103.95|76,150,103.95|52,053,970.81|800,060,911.97|74,809,491.61|74,809,491.61|72,874,439.13|

||
|-|
|公司|

其他说明：
（4）使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制
（5）向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持
其他说明：
2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易
（1）在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明
根据公司与宋洪华签订的《股权转让协议书》，公司以人民币4,280万元收购宋洪华持有的新余医检所的全部49%股权，转让完成日为2018年4月10日，转让完成后，新余医检所成为公司全资子公司。
（2）交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响
单位：元
|||
|-|-|
||新余美康盛德医学检验实验室有限公司|
|购买成本/处置对价||
|--现金|42,800,000.00|
|--非现金资产的公允价值||
|购买成本/处置对价合计|42,800,000.00|
|减：按取得/处置的股权比例计算的子公司净资产份额|8,853,174.12|
|差额|33,946,825.88|
|其中：调整资本公积|33,946,825.88|
|调整盈余公积||
|调整未分配利润||

其他说明
3、在合营安排或联营企业中的权益
（1）重要的合营企业或联营企业
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|合营企业或联营企业名称|主要经营地|注册地|业务性质|持股比例||对合营企业或联营企业投资的会计处理方法|
|||||直接|间接||
|深圳市帝迈生物技术有限公司|深圳|深圳|医疗器械|11.20%||权益法|
|上海日和贸易有限公司|上海|上海|医疗器械|30.00%||权益法|
|山东日和贸易有限公司|济南|济南|医疗器械|30.00%||权益法|
|南京三和仪器有限公司|南京|南京|医疗器械|30.00%||权益法|
|安徽省三和医疗仪器有限公司|合肥|合肥|医疗器械|30.00%||权益法|

在合营企业或联营企业的持股比例不同于表决权比例的说明：
持有20%以下表决权但具有重大影响，或者持有20%或以上表决权但不具有重大影响的依据：
（2）重要合营企业的主要财务信息
单位：元
|||
|-|-|
|期末余额/本期发生额|期初余额/上期发生额|

其他说明
（3）重要联营企业的主要财务信息
单位：元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||期末余额/本期发生额|||||期初余额/上期发生额|||||
||深圳市帝迈生物技术有限公司|上海日和贸易有限公司|山东日和贸易有限公司|南京三和仪器有限公司|安徽省三和医疗仪器有限公司|深圳市帝迈生物技术有限公司|上海日和贸易有限公司|山东日和贸易有限公司|南京三和仪器有限公司|安徽省三和医疗仪器有限公司|
|流动资产|199,500,706.14|70,524,481.36|38,957,541.40|69,027,494.63|35,361,920.83|106,131,138.87|56,942,742.00|28,565,352.10|60,804,878.59|25,001,710.45|
|非流动资产|14,679,731.41|9,987,298.12|2,137,396.02|1,029,777.75|8,307,969.66|11,212,607.77|12,308,159.84|2,685,450.55|926,073.24|10,570,162.77|
|资产合计|214,180,437.55|80,511,779.48|41,094,937.42|70,057,272.38|43,669,890.49|117,343,746.64|69,250,901.84|31,250,802.65|61,730,951.83|35,571,873.22|
|流动负债|113,997,363.48|16,941,507.13|7,461,383.39|15,475,361.60|20,941,514.91|95,179,315.19|23,286,726.57|6,373,534.40|19,645,605.65|18,827,784.06|
|非流动负债|||||||||||
|负债合计|113,997,363.48|16,941,507.13|7,461,383.39|15,475,361.60|20,941,514.91|95,179,315.19|23,286,726.57|6,373,534.40|19,645,605.65|18,827,784.06|
|少数股东权益|-1,451.49||||||||||
|归属于母公司股东权益|100,184,525.56|63,570,272.35|33,633,554.03|54,581,910.78|22,728,375.58|22,164,431.45|45,964,175.27|24,877,268.25|42,085,346.18|16,744,089.16|
|按持股比例计算的净资产份额|11,217,861.70|19,071,081.71|10,090,066.21|16,374,573.23|6,818,512.67|2,954,518.71|13,789,252.58|7,463,180.48|12,625,603.86|5,023,226.75|
|调整事项|||||||||||
|--商誉|38,268,995.80|36,310,747.42|20,436,819.52|29,225,773.40|14,506,773.25|38,268,995.80|36,310,747.42|20,436,819.52|29,225,773.40|14,506,773.25|
|--内部交易未实现利润|||||||||||
|--其他|-1,186,144.33|1,910,209.86|2,091,029.54|4,552,401.88|868,734.66|-1,968,317.26|||||

||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|对联营企业权益投资的账面价值|48,300,713.17|57,292,038.99|32,617,915.27|50,152,748.51|22,194,020.58|39,255,197.25|50,100,000.00|27,900,000.00|41,851,377.26|19,530,000.00|
|存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值|||||||||||
|营业收入|203,744,780.94|70,562,448.34|77,376,752.11|76,879,472.65|51,293,053.55|119,537,696.21|75,081,191.25|54,133,081.99|69,725,693.53|42,030,964.76|
|净利润|-2,069,201.89|17,606,097.08|8,756,285.78|12,496,564.60|5,984,286.42|2,217,393.39|13,985,040.51|7,465,809.13|10,353,868.63|4,220,756.16|
|终止经营的净利润|||||||||||
|其他综合收益|||||||||||
|综合收益总额|-2,069,201.89|17,606,097.08|8,756,285.78|12,496,564.60|5,984,286.42|2,217,393.39|13,985,040.51|7,465,809.13|10,353,868.63|4,220,756.16|
|本年度收到的来自联营企业的股利|||||||||||

其他说明
（4）不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息
单位：元
||||
|-|-|-|
||期末余额/本期发生额|期初余额/上期发生额|
|合营企业：|--|--|
|投资账面价值合计|||
|下列各项按持股比例计算的合计数|--|--|
|--净利润|||
|--其他综合收益|||

||||
|-|-|-|
|--综合收益总额|||
|联营企业：|--|--|
|投资账面价值合计|46,321,169.79|7,537,341.73|
|下列各项按持股比例计算的合计数|--|--|
|--净利润|-10,592,587.89|-962,658.27|
|--其他综合收益|||
|--综合收益总额|-10,592,587.89|-962,658.27|

其他说明
（5）合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明
（6）合营企业或联营企业发生的超额亏损
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|合营企业或联营企业名称|累积未确认前期累计认的损失|本期未确认的损失（或本期分享的净利润）|本期末累积未确认的损失|

其他说明
（7）与合营企业投资相关的未确认承诺
（8）与合营企业或联营企业投资相关的或有负债
4、重要的共同经营
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|共同经营名称|主要经营地|注册地|业务性质|持股比例/享有的份额||
|||||直接|间接|

在共同经营中的持股比例或享有的份额不同于表决权比例的说明：
共同经营为单独主体的，分类为共同经营的依据：
其他说明
5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：
本公司无未纳入合并财务报表范围的结构化主体。
6、其他
十、与金融工具相关的风险
本公司在经营过程中面临各种金融风险：信用风险、市场风险和流动性风险。公司董事会全面负责风险管理目标和政策的确定，并对风险管理目标和政策承担最终责任，但是董事会已授权本公司职能部门设计和实施能确保风险管理目标和政策得以有效执行的程序。董事会通过职能主管递交的月度报告来审查已执行程序的有效性以及风险管理目标和政策的合理性。
本公司的内部审计师也会审计风险管理的政策和程序，并且将有关发现汇报给审计委员会。
本公司风险管理的总体目标是在不过度影响公司竞争力和应变力的情况下，制定尽可能降低风险的风险管理政策。
(一) 信用风险
信用风险是指金融工具的一方不履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。本公司主要面临赊销导致的客户信用风险。
在签订新合同之前，本公司会对新客户的信用风险进行评估，包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明（当此信息可获取时）。公司对每一客户均设置了赊销限额，该限额为无需获得额外批准的最大额度。
公司通过对已有客户信用评级的季度监控以及应收账款账龄分析的月度审核来确保公司的整体信用风险在可控的范围内。在监控客户的信用风险时，按照客户的信用特征对其分组。被评为“高风险”级别的客户会放在受限制客户名单里，并且只有在额外批准的前提下，公司才可在未来期间内对其赊销，否则必须要求其提前支付相应款项。
(二)市场风险
金融工具的市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。
1、利率风险
利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。本公司面临的利率风险主要来源于银行借款。公司目前的浮动利率借款占外部借款的90.53%。
于2018年12月31日，在其他变量保持不变的情况下，如果以浮动利率计算的借款利率上升或下降100个基点，则本公司的净利润将减少或增加1,264.87万元。管理层认为100个基点合理反映了下一年度利率可能发生变动的合理范围。
2、汇率风险
汇率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司尽可能将外币收入与外币支出相匹配以降低汇率风险。此外，公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。于2018年度，本公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。
本公司面临的汇率风险主要来源于以美元计价的金融资产和金融负债，外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额列示如下：
2018年12月31日
项目
|||||
|-|-|-|-|
|港币|日元|美元|欧元|
|458,771.20|1,519,035.54|11,238,955.87|72,359.95|
|322,569.79||2,837,192.25||
|||14,943,333.90||
|781,340.99|1,519,035.54|29,019,482.02|72,359.95|
||236,098.91|5,818,965.63|15,302.24|
|||161,263.24||
||236,098.91|5,980,228.87|15,302.24|

2017年12月31日
项目
|||||
|-|-|-|-|
|港币|日元|美元|欧元|
|4,141,963.83|1,430,408.34|11,483,541.09|14,590.30|
|||1,247,215.82||
|||5,711,117.47||
|4,141,963.83|1,430,408.34|18,441,874.38|14,590.30|
|||2,568,308.94|15,214.49|
|||554,161.39||

小计 3,122,470.33 15,214.49 3,137,684.82于2018年12月31日，在所有其他变量保持不变的情况下，如果人民币对美元升值或贬值5%，则公司将减少或增加净利润115.20万元。管理层认为5%合理反映了下一年度人民币对美元可能发生变动的合理范围。
(三) 流动性风险
流动风险，是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。
本公司各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下：
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|||||
||1年以内|1-2年|2-3年|3年以上|
|短期借款|1,130,490,000.00||||
|应付票据|55,090,000.00||||
|应付账款|176,508,332.56||||
|其他应付款|258,049,455.87||||
|一年内到期的非流动负债|323,014,975.58||||
|长期借款||30,000,000.00|60,000,000.00|30,000,000.00|
|合计|1,943,152,764.01|30,000,000.00|60,000,000.00|30,000,000.00|

||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|||||
||1年以内|1-2年|2-3年|3年以上|
|短期借款|975,000,000.00||||
|应付票据|50,000,000.00||||
|应付账款|106,124,106.64||||
|其他应付款|230,256,475.86||||

||||
|-|-|-|
|一年内到期的非流动负债|205,675,600.00||
|长期借款|18,150,000.00||
|长期应付款||165,506,949.19|
|合计|1,585,206,182.50|165,506,949.19|

十一、公允价值的披露
1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|期末公允价值||||
||第一层次公允价值计量|第二层次公允价值计量|第三层次公允价值计量|合计|

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据
3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
5、持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析6、持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政策7、本期内发生的估值技术变更及变更原因
8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况
9、其他
十二、关联方及关联交易
1、本企业的母公司情况
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|母公司名称|注册地|业务性质|注册资本|母公司对本企业的持股比例|母公司对本企业的表决权比例|

本企业的母公司情况的说明
本公司无母公司，自然人邹炳德直接持有本公司50.84%的股份，并通过宁波美康盛德投资咨询有限公司间接拥有本公司11.54%的表决权，合计拥有本公司62.38%的表决权，为本公司的实际控制人。
本企业最终控制方是邹炳德。
其他说明：
2、本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注七、在其他主体中的权益。
3、本企业合营和联营企业情况
本企业重要的合营或联营企业详见附注七、在其他主体中的权益。
本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下：
|||
|-|-|
|合营或联营企业名称|与本企业关系|

其他说明
4、其他关联方情况
|||
|-|-|
|其他关联方名称|其他关联方与本企业关系|
|邹继华|实际控制人之弟|
|邹敏华|实际控制人之妹|
|卓红叶|公司董事|
|袁超|财务总监|
|宁波美康国宾健康管理有限公司|同一实际控制人|
|宁波美康国宾门诊部|同一实际控制人|
|宁波美康中医医院|同一实际控制人|
|宁波美康润德创新投资有限公司|同一实际控制人|
|永城美康国宾健康管理有限公司|同一实际控制人|
|浙江美康网新云健康科技股份有限公司|同一实际控制人、联营企业|
|杭州健立生物科技有限公司|联营企业|
|杭州卓腾信息技术有限公司|联营企业|
|湖南品信生物工程有限公司|联营企业|
|浙江汉库健康科技有限公司|联营企业|
|美康盛德生物科技泰州有限公司|联营企业|
|宁波艾斯博冷链科技有限公司|子公司投资的公司|

|||
|-|-|
|深圳市大雅医疗技术有限公司|联营企业之子公司|
|浙江盈实股权投资基金管理合伙企业（有限合伙）|实际控制人参股企业|

其他说明
5、关联交易情况
（1）购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|关联方|关联交易内容|本期发生额|获批的交易额度|是否超过交易额度|上期发生额|
|深圳市帝迈生物技术有限公司|采购商品|15,319,995.92||否|7,555,415.44|
|上海日和贸易有限公司|采购商品|173,293.00||否|124,596.32|
|南京三和仪器有限公司|采购商品|4,562,291.66||否|1,354,084.38|
|山东日和贸易有限公司|采购商品|6,299,137.93||否|3,059,829.06|
|安徽省三和医疗仪器有限公司|采购商品||||3,244,017.09|
|杭州健立生物科技有限公司|采购商品|1,910,859.43||否|624,920.91|
|深圳市大雅医疗技术有限公司|采购商品||||186,323.08|
|浙江美康网新云健康科技股份有限公司|采购商品|19,398,015.00||否|129,467.59|

||||||
|-|-|-|-|-|
|浙江美康网新云健康科技股份有限公司|物业水电|38,219.84|否|32,657.95|
|湖南品信生物工程有限公司|采购商品|402,012.72|否||
|杭州健立生物科技有限公司|接受劳务|4,102,858.94|否|2,785,267.85|
|浙江盈实股权投资基金管理合伙企业（有限合伙）|接受劳务|3,916,035.07|否||

出售商品/提供劳务情况表
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|关联方|关联交易内容|本期发生额|上期发生额|
|宁波美康国宾门诊部|提供劳务|4,969,733.00|4,432,924.93|
|宁波美康中医医院|提供劳务|1,185,583.76|2,148,346.20|
|永城美康国宾健康管理有限公司|提供劳务|1,993,504.50|1,670,655.00|
|杭州健立生物科技有限公司|提供劳务||111,111.11|
|宁波美康国宾门诊部|水电费|106,882.76|100,430.77|
|宁波美康中医医院|水电费|91,194.83|81,138.46|
|宁波美康国宾门诊部|销售商品|47,169.81||
|宁波美康中医医院|销售商品|2,707.78|50,994.62|
|安徽省三和医疗仪器有限公司|销售商品|5,201,102.77|4,466,719.00|
|南京三和仪器有限公司|销售商品|3,924,645.20|5,770,667.21|
|山东日和贸易有限公司|销售商品|3,775,505.65|3,399,636.89|
|上海日和贸易有限公司|销售商品|3,596,703.57|6,025,523.06|

|||||
|-|-|-|-|
|杭州健立生物科技有限公司|销售商品|38,811,483.53||
|浙江美康网新云健康科技股份有限公司|销售商品|81,967.90|100,272.33|
|美康盛德生物科技泰州有限公司|销售商品|14,896.55||

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
（2）关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
本公司受托管理/承包情况表：
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|委托方/出包方名称|受托方/承包方名称|受托/承包资产类型|受托/承包起始日|受托/承包终止日|托管收益/承包收益定价依据|本期确认的托管收益/承包收益|

关联托管/承包情况说明
本公司委托管理/出包情况表：
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|委托方/出包方名称|受托方/承包方名称|委托/出包资产类型|委托/出包起始日|委托/出包终止日|托管费/出包费定价依据|本期确认的托管费/出包费|

关联管理/出包情况说明
（3）关联租赁情况
本公司作为出租方：
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|承租方名称|租赁资产种类|本期确认的租赁收入|上期确认的租赁收入|
|宁波美康中医医院|房产|36,000.00|36,000.00|
|宁波美康国宾健康管理有限公司|房产|10,800.00|10,800.00|

|||||
|-|-|-|-|
|宁波美康国宾门诊部|房产|36,000.00|36,000.00|

本公司作为承租方：
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|出租方名称|租赁资产种类|本期确认的租赁费|上期确认的租赁费|

关联租赁情况说明
（4）关联担保情况
本公司作为担保方
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|被担保方|担保金额|担保起始日|担保到期日|担保是否已经履行完毕|

本公司作为被担保方
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|担保方|担保金额|担保起始日|担保到期日|担保是否已经履行完毕|
|邹炳德|120,000,000.00|2018年08月23日|2022年08月22日|否|

关联担保情况说明
（5）关联方资金拆借
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|关联方|拆借金额|起始日|到期日|说明|

（6）关联方资产转让、债务重组情况
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|关联方|关联交易内容|本期发生额|上期发生额|

（7）关键管理人员报酬
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|关键管理人员薪酬|4,337,753.17|4,061,635.86|

（8）其他关联交易
（1）宁波美康国宾门诊部2018年度为公司员工提供体检服务的金额为174,587.00元。
（2）2016年1月19日，公司与公司实际控制人邹炳德、董事卓红叶等部分公司管理人员、宁波景行天成财富投资管理有限公司（以下简称“景行天成”或“基金管理人”）、国投瑞银资本管理有限公司（以下简称“国投瑞银”）共同投资设立宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“美康基金”），美康并购基金的认缴出资总额为人民币7.5亿元，其中，公司作为劣后级有限合伙人出资人民币1亿元；国投瑞银作为优先级有限合伙人出资人民币5亿元；邹炳德及部分公司管理人员作为劣后级有限合伙人共出资人民币1.49亿元；景行天成作为普通合伙人出资人民币0.01亿元。2016年11月11日，公司与实际控制人邹炳德先生共同对美康并购基金增资人民币75,000万元，其中，邹炳德先生作为劣后级有限合伙人增资人民币45,000万元，公司作为劣后级有限合伙人增资人民币30,000万元。此次增资完成后，美康并购基金出资规模将由人民币75,000万元增加至人民币150,000万元。2018年4月19日与公司实际控制人邹炳德先生签署《财产份额转让协议》。公司拟使用自有资金20,000万元收购邹炳德先生持有的美康并购基金财产份额中已实缴到位的20,000万元出资额，该笔收购款占基金全体合伙人认缴出资额的13.33%财产份额，占基金全体合伙人已实缴到位出资额的26.92%的财产份额。交易完成后，截止2018年12月31日，公司累计已向美康并购基金缴纳出资人民币50,200万元。
（3）2017年12月29日公司与宁波保税区盈实投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“盈实投资”）、鑫沅资产管理有限公司（以下简称“鑫沅资产”）签署了《设立宁波美康盈实股权投资合伙企业（有限合伙）之合伙协议》，拟共同发起设立宁波美康盈实股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“美康盈实基金”或“并购基金”）。美康盈实基金的认缴出资总额（即全体合伙人对投资基金的认缴出资总额）拟为人民币2.02亿元整，其中，公司出资人民币5,000万元，为劣后级有限合伙人；盈实投资出资人民币200万元，为普通合伙人；鑫沅资产出资人民币1.5亿元，为优先级有限合伙人。公司董事长邹炳德先生在设立美康盈实基金前已持有盈实投资10%股份。美康盈实基金于2018年1月17日取得宁波市市场监督管理局颁发的营业执照。截止2018年12月31日，公司已向美康盈实基金缴纳出资人民币1,450万元，2018年美康盈实际金向宁波保税区盈实投资管理合伙企业（有限合伙）支付基金管理费3,916,035.07元。
（4）2018年2月1日，公司与杭州健立生物科技有限公司、宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）签署了《投资合作协议》，拟共同出资设立美康盛德生物科技泰州有限公司。公司拟以货币出资1,500.00万元，占注册资本30%，杭州健立生物科技有限公司拟以货币出资1,500.00万元，占注册资本30%，宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）拟以
货币出资2,000.00万元，占注册资本40%。美康盛德生物科技泰州有限公司于2018年3月1日成立。截止2018年12月31日，公
司已缴纳出资540万元，杭州健立生物科技有限公司、宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）均未缴纳出资。
6、关联方应收应付款项
（1）应收项目
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|项目名称|关联方|期末余额||期初余额||
|||账面余额|坏账准备|账面余额|坏账准备|
|应收账款|安徽省三和医疗仪器有限公司|2,763,600.33||2,730,952.60||
||南京三和仪器有限公司|1,633,371.10||1,701,150.00||
||山东日和贸易有限公司|970,133.06||1,410,940.51||
||上海日和贸易有限公司|1,761,571.70||1,331,783.09||
||浙江美康网新云健康科技股份有限公司|||104,142.07||
||宁波美康国宾门诊部|173,984.00||212,499.00||
||永城美康国宾健康管理有限公司|111,580.40||401,251.40||
||杭州健立生物科技有限公司|43,877,382.12||130,000.00||
|预付款项|深圳市帝迈生物技术有限公司|1,107,605.45||10,497,836.42||
||南京三和仪器有限公司|||740,000.30||

|||||
|-|-|-|-|
||安徽省三和医疗仪器有限公司|135,000.00||
||山东日和贸易有限公司|877,800.00||
||浙江美康网新云健康科技股份有限公司|151,771.58||
|其他应收款|邹敏华|107,910.00|111,290.00|

（2）应付项目
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|项目名称|关联方|期末账面余额|期初账面余额|
|应付账款|深圳市帝迈生物技术有限公司|52,296.47|52,190.00|
||上海日和贸易有限公司|43,591.68||
||杭州健立生物科技有限公司|205,116.50|494,920.91|
||湖南品信生物工程有限公司|19,147.25||
|预收款项|宁波美康国宾门诊部|18,000.00||
|其他应付款|宁波艾斯博冷链科技有限公司|300,000.00|300,000.00|
||杭州健立生物科技有限公司||2,785,267.85|
||湖南品信生物工程有限公司|3,500,000.00||
||山东日和贸易有限公司|300,000.00||
||浙江汉库健康科技有限公司|2,800,000.00||
||浙江美康网新云健康科技股份有限公司|16,914,137.78||

7、关联方承诺
8、其他
十三、股份支付
1、股份支付总体情况
√适用□不适用
单位：元
|||
|-|-|
|公司本期授予的各项权益工具总额|0.00|
|公司本期行权的各项权益工具总额|1,408,200.00|
|公司本期失效的各项权益工具总额|884,100.00|
|公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围和合同剩余期限||
|公司期末发行在外的其他权益工具行权价格的范围和合同剩余期限|其中限制性股票408.52万股，为13.37元/18个月；限制性股票23.40万股，为13.76元/26个月|

其他说明
根据公司2015年度股东大会决议《宁波美康生物科技股份有限公司限制性股票激励计划（草案）》、第二届董事会第二十次会议决议《关于向激励对象授予限制性股票的议案》和第二届董事会第三十次会议决议《关于向激励对象授予预留部分限制性股票的议案》，2016年6月28日，公司授予318名限制性股票激励对象760.70万股限制性股票，授予价格为13.37元每股；2017年3月15日，公司授予6名限制性股票激励对象38.80万股限制性股票，授予价格为13.76元每股。根据限制性股票激励计划，激励对象获授限制性股票之日起12个月内为锁定期，在锁定期内，激励对象根据本激励计划获授的限制性股票（包含因该等股票取得的股票，下同）予以锁定，不得转让或用于偿还债务；锁定期满后为解锁期，本激励计划授予的限制性股票自授予日起满12个月后，激励对象应在未来48个月内按10%、20%、30%、40%比例解锁；预留部分在预留授予后未来48个月内按10%、20%、30%、40%的比例解锁。
2、以权益结算的股份支付情况
√适用□不适用
单位：元
|||
|-|-|
|授予日权益工具公允价值的确定方法|授予日股票交易收盘价|
|可行权权益工具数量的确定依据|按各解锁期的业绩条件估计确定|
|本期估计与上期估计有重大差异的原因|无|
|以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额|20,840,832.06|
|本期以权益结算的股份支付确认的费用总额|21,006,236.00|

注：本期估计与上期估计不存在重大差异的，请填写“无”。
其他说明
3、以现金结算的股份支付情况
□适用√不适用
其他说明
4、股份支付的修改、终止情况
本期股份支付事项未修改，且未终止。
5、其他
十四、承诺及或有事项
1、重要承诺事项
资产负债表日存在的重要承诺
已签订的尚未履行或尚未完全履行的对外投资合同及有关财务支出
（1）2015年12月29日，公司与自然人刘杰、吴义良、叶仕海、余壮立等签署了《关于设立内蒙古美康生物科技有限公司（暂定名）之投资合作协议书》。公司拟与刘杰、吴义良、叶仕海、余壮立在内蒙古设立内蒙古美康生物科技有限公司（以下简称“内蒙古美康”），拟接续和收购内蒙古圣泰科技发展有限公司、深圳市新视角科技有限公司、深圳市竞方实业发展有限公司（以下简称“乙方”）的体外检验医疗器械经营业务及相关资产。内蒙古美康注册资本为人民币700万元，由公司
认缴注册资本人民币357万元，占注册资本总额的51%；刘杰先生认缴注册资本人民币85.75万元，占注册资本总额的12.25%；
叶仕海先生认缴注册资本人民币85.75万元，占注册资本总额的12.25%；吴义良认缴注册资本人民币85.75万元，占注册资本
总额的12.25%；余壮立认缴注册资本人民币85.75万元，占注册资本总额的12.25%。双方应在本协议签署完成后的30个工作日完成内蒙古美康的注册及资本缴纳。因内蒙古美康需承接乙方的业务，公司同意双方成立合资公司后补偿刘杰、吴义良、叶仕海、余壮立共计人民币1,071万元，在内蒙古美康成立并取得经营许可证之日起十个工作日内支付交易对价214.2万元，余下的856.8万元分别在2017年3月、2018年3月、2019年3月分三次支付，每次支付交易对价285.6万元（在支付时内蒙古美康必须已完成相关合作方承诺的上年度利润指标或公司收到相关合作方支付的未完成上年度利润指标的补偿款）。2016年2月1日，公司与自然人刘杰、吴义良、叶仕海、余壮立投资设立内蒙古盛德医疗器械有限公司。截止2018年12月31日，内蒙古盛德医疗器械有限公司实收资本为700.00万元，2016年度实现净利润为418.89万元，2017年度实现的净利润为499.54万元，2018年度实现的净利润为702.05万元，公司已向刘杰、吴义良、叶仕海、余壮立等合计支付了人民币785.40万元的收购对价。
截止2019年3月19日，公司累计已向刘杰、吴义良、叶仕海、余壮立等支付了人民币785.40万元的收购对价。
（2）2016年1月19日，公司与公司实际控制人邹炳德、董事卓红叶等部分公司管理人员、宁波景行天成财富投资管理有限公司（以下简称“景行天成”或“基金管理人”）、国投瑞银资本管理有限公司（以下简称“国投瑞银”）共同投资设立宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“美康基金”），美康基金的认缴出资总额（即全体合伙人对投资基金的认缴出资总额）为人民币7.50亿元，其中，公司作为劣后级有限合伙人出资人民币1亿元；国投瑞银作为优先级有限合伙人出资人民币5亿元；邹炳德及部分公司管理人员作为劣后级有限合伙人共出资人民币1.49亿元；景行天成作为普通合伙人出资人民币0.01亿元。2016年11月11日，公司与实际控制人邹炳德先生共同对股权投资基金增资人民币75,000万元，其中，邹炳德先生作为劣后级有限合伙人增资人民币45,000万元，公司作为劣后级有限合伙人增资人民币30,000万元。此次增资完成后，美康基金出资规模将由人民币75,000万元增加至人民币150,000万元。2018年4月19日，公司与公司实际控制人邹炳德先生签署《财产份额转让协议》，以自有资金20,000万元收购邹炳德先生持有的宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）财产份额中已实缴到位的20,000万元出资额，该笔收购款占基金全体合伙人认缴出资额的13.33%财产份额，占基金全体合伙人已实缴到位出资额的26.92%的财产份额。该份额转让已于2018年6月25日完成工商变更。变更后，截止2018年12月31日，公司已向美康基金缴纳出资人民币50,200万元。截止2019年3月19日，公司已向美康基金缴纳出资人民币50,200万元。
（3）2016年10月11日，公司与武汉市和美科技发展有限公司（以下简称“武汉和美”或“乙方一”）、武汉安合瑞科技有限公司（以下简称“安合瑞”或“乙方二”）及其股东等签署《投资合作协议》（以下简称“协议”）。公司将出资人民币8300万元收购上饶市新安略科技有限公司（以下简称“上饶新安略”或“投资公司”）100%股权，最终持有武汉美康盛德科技有限公司（以下简称“武汉美康”或“目标公司”）56%的股权，并以该目标公司为平台，接续和收购乙方一、乙方二（以下合称“乙方”）的医疗器械经营业务及相关资产，共同持续运营该等业务和资产。各方约定：1）公司在本协议生效后的三十个工作日内，向丁方二支付交易价款人民币1,020.00万元；在投资公司办理完毕工商变更登记手续后1个月内，甲方向丁方二支付交易价款人民币5,096.00万元；在目标公司取得经营许可证后1个月内，甲方支付丁方二交易价款人民币2,184.00万元；2）协议各方同意在本合作签订完成之日起120个工作日内，乙方和丁方一、丁方二、丁方三、丁方四（以下
合称“丁方”）将目前所经营的医疗器械产品品牌授权、客户资源及涉及的合同权益以及业务团队、经营性资产按协议约定
交割至目标公司名下，由目标公司进行运营。3）目标公司2016-2018年承诺业绩分别为2,000万元、2,400万元、2,880万元，目标公司净利润指标计算方法为2016年度净利润，对于非经常性损益不进行扣除；其余年度净利润为扣除非经常性损益后孰低的净利润；如果目标公司在上述三年内任意一年度内净利润达不到承诺的净利润指标的50%（不含50%），甲方可以选择以甲方收购目标公司对价（8,300万元）的1.5倍由丁方一和丁方二收购甲方持有的目标公司56%的股份；如果目标公司在上述三年内任意一年度内实现上述承诺净利润数额的50%（含）至80%（不含）之间的，差额部份（当年承诺的净利润－按规定方法计算的净利润），由丁方一和丁方二补偿给甲方；目标公司2019年及以后年度的净利润需持续增长。4）目标公司正式运营后3年内，公司需为其提供3,000万元的免息资金支持，目标公司在业绩承诺其不分红，目标公司其他股东同意放弃享有目标公司2016-2018年度净利润。截止2018年12月31日，公司已向合作方支付了7,300.00万元的投资款，向武汉美康提供了3,000万元的免息资金支持，并于2016年12月16日取得了上饶新安略及武汉美康的控制权。截止2019年3月19日，公司已向合作方支付了7,300.00万元的投资款，向武汉美康提供了3,000万元的免息资金支持。
（4）2016年6月12日，公司与江西天羔实业有限公司（以下简称“天羔实业”）签署了《投资合作框架协议》，共同投资设立赣州医检所。其中，公司认缴出资1,100万元，占注册资本的55%；天羔实业出资900万元，占注册资本的45%。2016年8月18日，公司与天羔实业投资成立赣州医检所。截止2018年12月31日，公司及天羔实业均未缴纳出资。截止2019年3月19日，公司及江西天羔实业有限公司均未缴纳出资。
（5）2017年4月19日，公司与聊城市云泽博时信息技术有限公司签署了《投资合作协议》，共同出资设立聊城美康盛达生物科技有限公司。其中公司认缴出资400万元，占注册资本80%，聊城市云泽博时信息技术有限公司认缴出资100万元，占注册资本20%。2017年7月21日，公司与聊城市云泽博时信息技术有限公司投资成立聊城美康。截止2018年12月31日，公司已缴纳出资400万元，聊城市云泽博时信息技术有限公司已缴纳出资25万元。截止2019年3月19日，公司累计实际缴纳出资400万元，聊城市云泽博时信息技术有限公司累计实际缴纳出资25万元。
（6）2017年11月25日，公司控股子公司重庆和盛与宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）签署了《投资合作协议》，拟共同出资设立重庆润康生物科技有限公司。重庆和盛拟以货币出资900.00万元，占注册资本30%，宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）拟以货币出资2,100.00万元，占注册资本70%。重庆润康生物科技有限公司于2017年12月29日设立。截止2018年12月31日，重庆和盛已缴纳出资350万元；宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）已缴纳出资430万元。截止2019年3月19日，重庆和盛累计缴纳出资350万元，宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）累计缴纳出资430万元。
（7）2016年12月28日，公司与衡阳市长宸医疗器械有限公司（以下简称“衡阳长宸”）签署了《投资合作框架协议》，共同投资设立衡阳医检所。其中，公司认缴出资1,200万元，占注册资本的60%；衡阳长宸出资800万元，占注册资本的40%。
2017年2月10日，公司与衡阳长宸投资成立赣州医检所。截止2018年12月31日，公司缴纳出资1,200万元，衡阳长宸缴纳出资495万元。截止2019年3月19日，公司缴纳出资1,200万元，衡阳长宸缴纳出资495万元。
（8）2017年12月，公司与宁波保税区盈实投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“盈实投资”）、鑫沅资产管理
有限公司（以下简称“鑫沅资产”）签署了《合伙协议》，拟共同发起设立宁波美康盈实股权投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“美康盈实基金”）。美康盈实基金的认缴出资总额拟为人民币2.02亿元，其中，公司出资人民币5,000万元；
盈实投资出资人民币200.00万元；鑫沅资产出资人民币1.50亿元。美康盈实基金已于2018年1月17日成立，截止2018年12月31日，公司累计缴纳出资1,450万元；盈实投资累计缴纳出资50.00万元；鑫沅资产累计缴纳出资4,350.00万元。截止2019年3月19日，公司累计缴纳出资1,450万元；盈实投资累计缴纳出资50.00万元；鑫沅资产累计缴纳出资4,350.00万元。
（9）2018年1月2日，公司与刘剑锋、梁毅雄、卢新世、湖南浚源鼎立创业投资管理有限公司、湖南品信共赢企业管理合伙企业（有限合伙）就参股湖南品信生物工程有限公司（以下简称“品信生物”）签署了《湖南品信生物工程有限公司之增资协议》。公司拟以货币出资1,500.00万元，其中106.90万元记入品信生物注册资本，溢价部分1,393.10万元记入品信生物资本公积。增资完成后，公司持有品信生物18.00%的股权。2018年8月30日，湖南浚源鼎立创业投资管理有限公司将其持有的湖南品信5%的股权转让给本公司，作价400万元，至此，公司以投资款1,900万元持有湖南品信23%的股权。
截止2018年12月31日，公司已缴纳出资1,350.00万元。截止2019年3月19日，公司累计已缴纳出资1,350.00万元。
（10）2018年2月1日，公司与杭州健立生物科技有限公司、宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）签署了《投资合作协议》，拟共同出资设立美康盛德生物科技泰州有限公司。公司拟以货币出资1,500.00万元，占注册资本30%，杭州健立生物科技有限公司拟以货币出资1,500.00万元，占注册资本30%，宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）拟以货币出资2,000.00万元，占注册资本40%。美康盛德生物科技泰州有限公司于2018年3月1日成立。截止2018年12月31日，公司已缴纳出资540万元，杭州健立生物科技有限公司、宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）均未缴纳出资。截止2019年3月19日，公司累计已缴纳出资540万元，杭州健立生物科技有限公司、宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）均未缴纳出资。
（11）2018年4月3日，公司与广西凌泽医疗投资有限公司签署了《投资合作协议》，共同出资设立美康盛德（广西）投资有限公司。其中公司认缴出资1,100万元，占注册资本55%，广西凌泽医疗投资有限公司认缴出资900万元，占注册资本45%。
2018年5月28日，公司与广西凌泽医疗投资有限公司投资成立美康盛德（广西）投资有限公司。截止2018年12月31日，公司已缴纳出资20万元，广西凌泽医疗投资有限公司已缴纳出资18.36万元。截止2019年3月19日，公司已缴纳出资20万元，广西凌泽医疗投资有限公司已缴纳出资18.36万元。
（12）2018年6月4日，公司与子公司美康生物（香港）有限公司、宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）共同出资设立江西维瑞生物科技有限公司。其中公司认缴出资3,750万元，占注册资本的75%，子公司美康生物（香港）有限公司出资750万元，占注册资本的15%，宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）认缴出资500万元，占注册资本的10%。江西维瑞生物科技有限公司已于2018年6月4日成立。截止2018年12月31日，公司已缴纳出资625万元，宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）尚未缴纳出资。截止2019年3月19日，公司已缴纳出资725万元，宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）已缴纳出资100万元。
（13）2018年7月4日，公司与自然人杨雪辉签订股权转让协议，杨雪辉将持有的浙江汉库健康科技有限公司8%的股权转
让给本公司，对应的注册资本数为480万股（尚未实缴），本公司受让价为0元，同时承担480万元的股权支付义务。该事项已于2018年7月10日办妥工商变更手续。截止2018年12月31日，公司已缴纳投资款200万元。截止2019年3月19日，公司已缴纳出资200万元。
（14）2018年8月30日，公司与何延锋、杭州微脉投资管理有限公司、北京深杰科技有限公司、宁波上医善世大健康投资合伙企业（有限合伙）共同投资设立浙江云瞰医疗科技有限公司。浙江云瞰医疗科技有限公司注册资本为1000万元，以上各方分别认缴150万元、450万元、150万元、150万元、100万元，持股比例分别为15%、45%、15%、15%、10%。截止2018年12月31日，公司及其他投资方均未缴纳出资。截止2019年3月19日，公司及其他投资方均未缴纳出资。
2、抵押资产情况
截止2018年12月31日，公司以原值为112,357,687.59元、净值为71,790,817.68元的设备，为取得租赁公司130,000,000.00元的借款提供抵押保证，截止2018年12月31日，该融资租赁借款余额为109,382,263.20元。
3、质押资产情况：
子公司倚天生物于2018年12月11日与杭州银行签订编号为002C5162018001712的《银行承兑合同》，以账面原值为59,328,540.19元的应收账款做为质押为公司主债权金额为10,000,000.00元的银行承兑汇票提供担保。截止2018年12月31日，该应收账款账面价值为56,362,113.18元，该保证合同项下的应付票据余额为10,000,000.00元。
注：与合营企业投资相关的未确认承诺索引至“附注九、在其他主体中的权益”部分相应内容。
2、或有事项
（1）资产负债表日存在的重要或有事项
（2）公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明
公司不存在需要披露的重要或有事项。
3、其他
十五、资产负债表日后事项
1、重要的非调整事项
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|项目|内容|对财务状况和经营成果的影|无法估计影响数的原因|

||
|-|
|响数|

2、利润分配情况
单位：元
|||
|-|-|
|拟分配的利润或股利|43,370,112.50|
|经审议批准宣告发放的利润或股利|43,370,112.50|

3、销售退回
4、其他资产负债表日后事项说明
1、2018年 9月 13日，公司向中国国际经济贸易仲裁委员会上海分会提出仲裁申请，请求裁决嘉祥共创（厦门）生物科技有限公司向公司支付股权转让款 3,970万元、违约金 1,000万元以及支付至款项付清日止的利息损失并承担该案件的律师费。中国国际经济贸易仲裁委员会上海分会于2019年1月29日出具调解书。根据调解书，嘉祥共创（厦门）生物科技有限公司应支付股权转让款3,970万元，并支付利息损失、仲裁费和公司律师费，其中2019年1月7日应支付股权转让款100万元；2019年1月31日应支付股权转让款200万元；2019年2月28日应支付股权转让款200万元；2019年5月31日前付清全部剩余款项。截至2019年3月19日，公司已累计收到股权转让款100万元。
2、2016年1月27日，美康基金（以下简称“甲方”）与天津市博增生物医学技术有限公司（以下简称“天津博增”）、天津市德康生物医药技术有限公司（以下简称“天津德康”）、自然人尹亮（以下简称“乙方”）、尹伯元、王娜签署了《关于设立天津市美康生物科技有限公司（暂定名）之投资合作协议书》以及相关补充协议（以下简称“投资协议及补充协议”）。公司拟与尹亮在天津设立天津市美康生物科技有限公司（（以下简称“天津美康”），拟接续和收购天津博增及天津德康的体外检验医疗器械经营业务及相关资产。天津美康注册资本为人民币3,000万元，由乙方在投资协议及补充协议签署完成后30个工作日完成注册并缴纳注册资本。甲方以人民币7,650万元受让乙方持有天津美康51%股权，认缴出资额为人民币1,530万元，乙方持有天津美康49%股权，认缴出资额人民币1,470万元。甲方在本投资协议生效后60个工作日内一次性向乙方支付交易对价的40%（即人民币3,060万元）,在天津美康办理完工商变更登记手续和取得经营许可证后1个月内支付交易对价的10%（即人民币765万元），但如该期限届满时天津美康尚未完成收购天津德康体外检验医疗器械经营业务及相关资产，则甲方有权暂停支付该第三期付款（50%）并在天津美康完成业务及资产收购后继续支付该等款项。第三期付款支付进度如下：在天津美康完成2016年的利润承诺后1个月内支付交易对价20%，完成2017年的利润承诺后1个月内支付交易对价20%，完成2018年
的利润承诺后1个月内支付交易对价10%（在支付时天津美康必须完成其上年度利润承诺或甲方收到天津德康、天津博增及
乙方支付的未完成上年度利润指标的补偿款）。
天津美康于2015年12月24日设立，甲方按照协议约定分别于2016年2月1日和2016年5月10日向乙方支付股权转让款人民币3,060万元和765万元，累计支付3,825万元。在后续协议的履行过程中，交易各方就合同的权力和义务产生分歧，交易各方协商决定拟终止投资协议并于2016年12月24日签订《关于投资合作协议及相关补充协议之终止履行协议》（以下简称“终止协议”），交易各方一致同意甲方将持有天津美康51%股权作价人民币3,825万元及资金占用利息175万元，总计对价款人民币4,000万元转让给乙方，乙方同意受让。甲方同意乙方在终止协议签署生效后18个月内分18期付清股权转让款，于2018年10月20日全部付清。截至2019年3月19日，美康基金已累计收到股权转让款人民币2,200万元，剩余股权转让款及利息人民币1,800万元尚未收到。乙方于2019年3月11日出具还款计划书，承诺于2019年12月31日前支付完剩余股权转让款1,800万元。
3、2019年3月15日，公司召开第三届董事会第十五次会议审议通过了关于公司公开发行可转换公司债券的相关议案，公司将拟公开发行不超过7.3亿元（含7.3亿元）A股可转换公司债券，有效期为自该方案经股东大会审议通过之日起12个月内。
该议案尚需提交公司2019年第二次临时股东大会审议。
十六、其他重要事项
1、前期会计差错更正
（1）追溯重述法
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|会计差错更正的内容|处理程序|受影响的各个比较期间报表项目名称|累积影响数|

（2）未来适用法
||||
|-|-|-|
|会计差错更正的内容|批准程序|采用未来适用法的原因|

2、债务重组
3、资产置换
（1）非货币性资产交换
（2）其他资产置换
4、年金计划
5、终止经营
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|收入|费用|利润总额|所得税费用|净利润|归属于母公司所有者的终止经营利润|

其他说明
6、分部信息
（1）报告分部的确定依据与会计政策
（2）报告分部的财务信息
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|分部间抵销|合计|

（3）公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因
（4）其他说明
7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项
注：说明其他对投资者决策有影响的重要交易和事项，包括具体情况、判断依据及相关会计处理。
8、其他
2015年7月16日，公司与张春实先生、胡挺栋先生等签署了《股权合作协议书》，根据协议约定，张春实先生、胡挺栋先生承诺目标公司新疆伯晶伟业商贸有限公司2016年、2017年、2018年的净利润分别不低于1,000万元、1,300万元、1,700万元；2016年、2017年、2018年的销售收入分别不低于6,000万元、7,800万元、10,000万元。如伯晶伟业每年均实现了上述承诺，公司同意在2019年收购张春实持有的伯晶伟业9%的股权，收购价格为1440万元；如果伯晶伟业在上述任意一年度销售收入或净利润达不到承诺指标的50%（含50%），公司可以选择将持有的伯晶伟业51%的股权转让给张春实，转让对价为公司投资金额1020万元的1.50倍，张春实必须无条件执行。
根据伯晶伟业2016年度、2017年度、2018年度审计报告，2016年度、2017年度、2018年度净利润分别为649.42万元、654.34万元和314.55万元；营业收入分别为5,507.43万元、7,180.08万元和6,513.94万元。其中2018年度净利润未达到承诺净利润指标的50%，其他指标达到承诺净利润指标的50%，未达到承诺净利润指标100%，按照协议约定公司将不再继续收购张春实9%的股权。
十七、母公司财务报表主要项目注释
1、应收票据及应收账款
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|应收票据|1,502,764.60|7,595,270.51|
|应收账款|529,578,756.65|477,705,354.86|
|合计|531,081,521.25|485,300,625.37|

（1）应收票据
1)应收票据分类列示
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|银行承兑票据|1,502,764.60|7,595,270.51|
|商业承兑票据|||

||||
|-|-|-|
|合计|1,502,764.60|7,595,270.51|

2)期末公司已质押的应收票据
单位：元
|||
|-|-|
|项目|期末已质押金额|
|银行承兑票据||
|商业承兑票据||
|合计||

3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末终止确认金额|期末未终止确认金额|
|银行承兑票据|6,414,086.00||
|商业承兑票据|500,000.00||
|合计|6,914,086.00||

4)期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
单位：元
|||
|-|-|
|项目|期末转应收账款金额|

其他说明
（2）应收账款
1)应收账款分类披露
单位：元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|类别|期末余额|||||期初余额|||||
||账面余额||坏账准备||账面价值|账面余额||坏账准备||账面价值|
||金额|比例|金额|计提比例||金额|比例|金额|计提比例||
|单项金额重大并单独计提坏账准备的应收账款|||||||||||
|按信用风险特征组合计提坏账准备的应收账款|558,754,334.58|100.00%|29,175,577.93|5.22%|529,578,756.65|503,243,549.39|100.00%|25,538,194.53|5.07%|477,705,354.86|
|单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账款|||||||||||
|合计|558,754,334.58|100.00%|29,175,577.93|5.22%|529,578,756.65|503,243,549.39|100.00%|25,538,194.53|5.07%|477,705,354.86|

期末单项金额重大并单项计提坏账准备的应收账款：
□适用√不适用
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|应收账款（按单位）|期末余额||||
||应收账款|坏账准备|计提比例|计提理由|

组合中，按账龄分析法计提坏账准备的应收账款：
√适用□不适用
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|账龄|期末余额|||
||应收账款|坏账准备|计提比例|
|1年以内分项||||

|||||
|-|-|-|-|
|1年以内小计|543,125,643.53|27,156,282.18|5.00%|
|1至2年|12,878,535.44|1,287,853.54|10.00%|
|2至3年|2,377,785.32|475,557.06|20.00%|
|3年以上||||
|3至4年|232,970.29|116,485.15|50.00%|
|4至5年||||
|5年以上|139,400.00|139,400.00|100.00%|
|合计|558,754,334.58|29,175,577.93||

确定该组合依据的说明：
组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的应收账款：
□适用√不适用
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|组合名称|期末余额|||
||应收账款|坏账准备|计提比例|

2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备金额3,637,383.40元；本期收回或转回坏账准备金额0.00元。
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
单位：元
||||
|-|-|-|
|单位名称|收回或转回金额|收回方式|

3)本期实际核销的应收账款情况
单位：元
|||
|-|-|
|项目|核销金额|
|实际核销的应收账款|68,136.77|

其中重要的应收账款核销情况：
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|单位名称|应收账款性质|核销金额|核销原因|履行的核销程序|款项是否由关联交易产生|

应收账款核销说明：
4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
||||
|-|-|-|
|单位名称|||
||应收账款|占应收账款合计数的比例(%)|
|第一名|65,791,371.63|11.77|
|第二名|17,793,419.03|3.18|
|第三名|14,503,040.64|2.60|
|第四名|11,979,075.03|2.14|
|第五名|10,312,971.09|1.85|
|合计|120,379,877.42|21.54|

5)因金融资产转移而终止确认的应收账款
6)转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
2、其他应收款
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|
|应收利息|||
|应收股利|||
|其他应收款|372,090,632.22|336,232,748.80|
|合计|372,090,632.22|336,232,748.80|

注：上表中其他应收款指扣除应收利息、应收股利后的其他应收款。
（1）应收利息
1)应收利息分类
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|期末余额|期初余额|

2)重要逾期利息
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|借款单位|期末余额|逾期时间|逾期原因|是否发生减值及其判断依据|

其他说明：
（2）应收股利
1)应收股利
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目(或被投资单位)|期末余额|期初余额|

2)重要的账龄超过1年的应收股利
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目(或被投资单位)|期末余额|账龄|未收回的原因|是否发生减值及其判断依据|

其他说明：
（3）其他应收款
1)其他应收款分类披露
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|类别|期末余额|||期初余额|||
||账面余额|坏账准备|账面价值|账面余额|坏账准备|账面价值|

||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||金额|比例|金额|计提比例||金额|比例|金额|计提比例||
|单项金额重大并单独计提坏账准备的其他应收款|39,700,000.00|9.49%|11,910,000.00|30.00%|27,790,000.00|39,700,000.00|10.88%|7,940,000.00|20.00%|31,760,000.00|
|按信用风险特征组合计提坏账准备的其他应收款|378,569,389.86|90.51%|34,268,757.64|9.05%|344,300,632.22|325,192,496.27|89.12%|20,719,747.47|6.37%|304,472,748.80|
|单项金额不重大但单独计提坏账准备的其他应收款|||||||||||
|合计|418,269,389.86|100.00%|46,178,757.64|11.04%|372,090,632.22|364,892,496.27|100.00%|28,659,747.47|7.85%|336,232,748.80|

期末单项金额重大并单项计提坏账准备的其他应收款：
√适用□不适用
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|其他应收款（按单位）|期末余额||||
||其他应收款|坏账准备|计提比例|计提理由|
|嘉祥共创（厦门）生物科技有限公司|39,700,000.00|11,910,000.00|30.00%|嘉祥共创（厦门）生物科技有限公司欠付的股权转让款应于2017年12月31日到期支付，已逾期。公司经减值测试后，按预计未来现金流量现值低于其账面价值的差额单独计提坏账准备。|

||||||
|-|-|-|-|-|
|合计|39,700,000.00|11,910,000.00|--|--|

组合中，按账龄分析法计提坏账准备的其他应收款：
√适用□不适用
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|账龄|期末余额|||
||其他应收款|坏账准备|计提比例|
|1年以内分项||||
|1年以内小计|205,935,435.96|10,296,771.81|5.00%|
|1至2年|105,698,366.89|10,569,836.69|10.00%|
|2至3年|66,897,984.11|13,379,596.82|20.00%|
|3年以上||||
|3至4年|25,100.00|12,550.00|50.00%|
|4至5年|12,502.90|10,002.32|80.00%|
|5年以上||||
|合计|378,569,389.86|34,268,757.64||

确定该组合依据的说明：
组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的其他应收款：
□适用√不适用
确定该组合依据的说明：
组合中，采用其他方法计提坏账准备的其他应收款：
□适用√不适用
2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备金额17,519,010.17元；本期收回或转回坏账准备金额0.00元。
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
单位：元
||||
|-|-|-|
|单位名称|转回或收回金额|收回方式|

注：说明转回或收回原因，确定原坏账准备计提比例的依据及其合理性。
3)本期实际核销的其他应收款情况
单位：元
|||
|-|-|
|项目|核销金额|

其中重要的其他应收款核销情况：
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|单位名称|其他应收款性质|核销金额|核销原因|履行的核销程序|款项是否由关联交易产生|

其他应收款核销说明：
4)其他应收款按款项性质分类情况
单位：元
||||
|-|-|-|
|款项性质|期末账面余额|期初账面余额|
|暂付款|354,818,161.50|314,319,072.10|
|股权转让款|39,700,000.00|39,700,000.00|
|押金保证金|20,376,733.56|7,600,344.00|
|备用金|1,634,454.18|2,931,998.41|
|其他|1,740,040.62|341,081.76|
|合计|418,269,389.86|364,892,496.27|

5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|单位名称|款项的性质|期末余额|账龄|占其他应收款期末余额合计数的比例|坏账准备期末余额|
|武汉美康盛德科技有限公司|暂付款|82,865,481.18|3年以内|19.81%|8,189,062.90|
|宁波美康盛达生物科|暂付款|64,189,511.25|1年以内|15.35%|3,209,475.56|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|技有限公司||||||
|嘉祥共创（厦门）生物科技有限公司|股权转让款|39,700,000.00|2-3年|9.49%|11,910,000.00|
|宁波美康盛德生物科技有限公司|暂付款|38,107,833.16|1年以内|9.11%|1,905,391.66|
|SDMedicalSystem.Jnc|暂付款|33,942,236.99|2-3年|8.11%|6,788,447.40|
|合计|--|258,805,062.58|--|61.87%|32,002,377.52|

6)涉及政府补助的应收款项
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|单位名称|政府补助项目名称|期末余额|期末账龄|预计收取的时间、金额及依据|

7)因金融资产转移而终止确认的其他应收款
8)转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
3、长期股权投资
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|期末余额|||期初余额|||
||账面余额|减值准备|账面价值|账面余额|减值准备|账面价值|
|对子公司投资|1,460,127,318.55||1,460,127,318.55|735,126,651.21||735,126,651.21|
|对联营、合营企业投资|244,653,143.41|9,422,375.93|235,230,767.48|521,816,703.88|9,422,375.93|512,394,327.95|
|合计|1,704,780,461.96|9,422,375.93|1,695,358,086.03|1,256,943,355.09|9,422,375.93|1,247,520,979.16|

（1）对子公司投资
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|被投资单位|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|本期计提减值准备|减值准备期末余额|
|宁波美康盛达生物科技有限公司|28,154,080.73|158,381.49||28,312,462.22|||
|宁波美康盛德生物科技有限公司|1,989,810.56|713,016.72||2,702,827.28|||
|宁波美康盛德医学检验所有限公司|51,408,497.54|583,931.79||51,992,429.33|||
|宁波美康保生生物医学工程有限公司|6,881,869.08|85,689.99||6,967,559.07|||
|圣地亚哥美康生物有限公司|130,468,318.00|28,269,535.00||158,737,853.00|||
|新疆伯晶伟业商贸有限公司|10,200,000.00|||10,200,000.00|||
|江西省美康医疗器械有限公司|1,040,000.00|||1,040,000.00|||
|浙江涌捷医疗器械有限公司|34,200,000.00|||34,200,000.00|||
|宁波美康基因科技有限公司|2,550,000.00|||2,550,000.00|||
|金华市美康盛德医学检验所有限公司|7,650,000.00|||7,650,000.00|||
|重庆和盛医疗器械有限公司|91,800,000.00|||91,800,000.00|||

|||||
|-|-|-|-|
|内蒙古盛德医疗器械有限公司|14,280,000.00||14,280,000.00|
|永城美康盛德医学检验所有限公司|3,050,000.00||3,050,000.00|
|郑州美康盛德医学检验所有限公司|20,000,000.00||20,000,000.00|
|南昌美康盛德医学检验实验室有限公司|20,000,000.00||20,000,000.00|
|上海京都生物工程有限公司|9,800,000.00||9,800,000.00|
|浙江美康达冷链物流有限公司|1,500,000.00|800,000.00|2,300,000.00|
|上饶美康盛德医学检验所有限公司|3,785,000.00||3,785,000.00|
|上饶市新安略科技有限公司|83,000,000.00||83,000,000.00|
|杭州美康盛德医学检验实验室有限公司|50,000,000.00||50,000,000.00|
|赣州美康盛德医学检验所有限公司||||
|抚州美康盛德医|20,000,000.00||20,000,000.00|

|||||
|-|-|-|-|
|学检验所有限公司||||
|美康生物（香港）有限公司|81,878,475.30||81,878,475.30|
|京都生命科学株式会社|1,290,600.00||1,290,600.00|
|衡阳美康盛德医学检验实验室有限公司|12,000,000.00||12,000,000.00|
|内蒙古美康生物医疗器械有限公司|3,000,000.00|1,000,000.00|4,000,000.00|
|深圳美康盛德医学检验实验室|20,000,000.00||20,000,000.00|
|新余美康盛德医学检验实验室有限公司|10,200,000.00|42,800,000.00|53,000,000.00|
|美康生物科技（陕西）有限公司|10,500,000.00||10,500,000.00|
|美康盛达生物科技泰州有限公司|2,000,000.00||2,000,000.00|
|浙江广盛源医疗科技有限公司|1,000,000.00|5,000,000.00|6,000,000.00|
|聊城美康盛达生物科技有限公司|1,500,000.00|2,500,000.00|4,000,000.00|
|湖州美康盛德医学检验实验室有||2,000,000.00|2,000,000.00|

|||||
|-|-|-|-|
|限公司||||
|江西广盛源医疗科技有限公司||1,000,000.00|1,000,000.00|
|宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）||557,768,112.35|557,768,112.35|
|美康生物科技（舟山）有限公司||50,000,000.00|50,000,000.00|
|江西维瑞生物科技有限公司||6,250,000.00|6,250,000.00|
|杭州倚天生物技术有限公司||9,022,000.00|9,022,000.00|
|宁波美康盈实股权投资合伙企业（有限合伙）||14,500,000.00|14,500,000.00|
|美康盛德医疗科技（苏州）有限公司||1,350,000.00|1,350,000.00|
|美康盛德（广西）投资有限公司||200,000.00|200,000.00|
|美康盛医生物科技泰州有限公司||1,000,000.00|1,000,000.00|
|诸暨美康盛德医学检验实验室有限公司||||
|合计|735,126,651.21|725,000,667.34|1,460,127,318.55|

（2）对联营、合营企业投资
单位：元
|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|投资单位|期初余额|本期增减变动||||||||期末余额|减值准备期末余额|
|||追加投资|减少投资|权益法下确认的投资损益|其他综合收益调整|其他权益变动|宣告发放现金股利或利润|计提减值准备|其他|||
|一、合营企业||||||||||||
|小计||||||||||||
|二、联营企业||||||||||||
|深圳市帝迈生物技术有限公司|39,255,197.25|512,929.00|144,892.00|-419,279.43||9,096,758.35||||48,300,713.17||
|上海日和贸易有限公司|52,010,209.87|||5,281,829.12||||||57,292,038.99|1,910,209.87|
|山东日和贸易有限公司|29,991,029.54|||2,626,885.73||||||32,617,915.27|2,091,029.54|
|南京三和仪器有限公司|46,403,779.13|||3,748,969.38||||||50,152,748.51|4,552,401.87|
|安徽省三和医疗仪器有限公|20,398,734.65|||1,795,285.93||||||22,194,020.58|868,734.65|

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|司||||||||
|浙江美康网新云健康科技股份|5,265,109.26|||174,148.26||5,439,257.52||
|杭州健立生物科技有限公司|9,822,468.09||873,819.68|-8,948,648.41||||
|湖南品信生物工程有限公司||19,000,000.00||-262,600.42||18,737,399.58||
|美康盛德生物科技泰州有限公司||5,400,000.00||-129,628.24||5,270,371.76||
|浙江汉库健康科技有限公司||4,800,000.00||-151,321.97||4,648,678.03||
|宁波美康股权投资基金合伙企业（有限合伙）|318,670,176.09||335,311,534.57|16,641,358.48||||
|小计|521,816,703.88|29,712,929.00|336,330,246.25|20,356,998.43|9,096,758.35|244,653,143.41|9,422,375.93|
|合计|521,816,703.88|29,712,929.00|336,330,246.25|20,356,998.43|9,096,758.35|244,653,143.41|9,422,375.93|

（3）其他说明
4、营业收入和营业成本
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|本期发生额||上期发生额||
||收入|成本|收入|成本|
|主营业务|1,325,303,704.04|714,286,536.92|1,205,926,705.89|604,806,970.09|
|其他业务|23,784,246.93|13,509,229.85|20,834,433.63|8,574,689.12|
|合计|1,349,087,950.97|727,795,766.77|1,226,761,139.52|613,381,659.21|

其他说明：
5、投资收益
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|本期发生额|上期发生额|
|成本法核算的长期股权投资收益||6,800,000.00|
|权益法核算的长期股权投资收益|20,356,998.42|29,836,530.65|
|处置长期股权投资产生的投资收益|703,080.32|-124,531.14|
|以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产在持有期间的投资收益|||
|处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产取得的投资收益|||
|持有至到期投资在持有期间的投资收益|||
|可供出售金融资产在持有期间的投资收益|||
|处置可供出售金融资产取得的投资收益|||
|丧失控制权后，剩余股权按公允价值重新计量产生的利得|||

||||
|-|-|-|
|理财产品投资收益|5,032,547.94|9,487,918.74|
|合计|26,092,626.68|45,999,918.25|

6、其他
十八、补充资料
1、当期非经常性损益明细表
√适用□不适用
单位：元
||||
|-|-|-|
|项目|金额|说明|
|非流动资产处置损益|1,209,949.82|主要系固定资产处置|
|越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免|||
|计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）|22,838,186.06|政府补助|
|计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费|||
|企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益|||
|非货币性资产交换损益|||
|委托他人投资或管理资产的损益|5,032,547.94|闲置募集资金理财收入|
|因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备|||
|债务重组损益|||

||||
|-|-|-|
|企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等|||
|交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益|1,051,246.89||
|同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益|40,938,151.24|主要系同一控制合并产生的净损益|
|与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益|||
|除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益|||
|单独进行减值测试的应收款项减值准备转回|||
|对外委托贷款取得的损益|||
|采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益|||
|根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响|||
|受托经营取得的托管费收入|||
|除上述各项之外的其他营业外收入和支出|-1,267,676.60||
|其他符合非经常性损益定义的损益项目|||
|减：所得税影响额|4,231,124.00||
|少数股东权益影响额|31,713,801.86||

||||
|-|-|-|
|合计|33,857,479.49|--|

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用√不适用
2、净资产收益率及每股收益
|||||
|-|-|-|-|
|报告期利润|加权平均净资产收益率|每股收益||
|||基本每股收益（元/股）|稀释每股收益（元/股）|
|归属于公司普通股股东的净利润|12.91%|0.71|0.70|
|扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润|11.77%|0.61|0.60|

3、境内外会计准则下会计数据差异
（1）同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用√不适用
（2）同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用√不适用
（3）境内外会计准则下会计数据差异原因说明，对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的，应注明该境外机构的名称
4、其他
第十二节备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、经公司法定代表人签名的2018年年度报告文本原件。
五、其他相关资料。
以上备查文件的备置地点：浙江省宁波市鄞州区启明南路299号公司证券事务部。
美康生物科技股份有限公司董事长：邹炳德二〇一九年三月十九日