博爱新开源制药股份有限公司
关于成立全资子公司天津雅瑞姿医药科技有限公司的
可行性研究报告
博爱新开源制药股份有限公司
二〇一四年九月
目录
第一章项目概况 ........................................................................................................................... 3第二章项目的必要性与可行性 ................................................................................................... 5第三章市场分析 ........................................................................................................................... 7第四章工程建设方案 ................................................................................................................... 9第五章经济效益分析 ................................................................................................................. 15第六章评价结论 ......................................................................................................................... 18
第一章项目概况
博爱新开源制药股份有限公司（以下称“公司”、“本公司”或“新开源”）为适应公司发展需要，按照既定发展策略，向公司产品上下游产业链延伸，经过充分论证，拟设立全资子公司。
1、拟设立子公司基本情况：
1)拟订公司名称：天津雅瑞姿医药科技有限公司（Tianjin Yarez Medical Science Ltd.)---以工商核准后为准。
2)设立地点：天津市海泰高新区华鼎智地1期7号楼501。
3)注册资本：1000万元人民币；
4)企业类型：有限责任公司；
5)股权结构：100%全资子公司；
6)拟定经营范围（以最终注册为准）：活动假牙稳固剂（义齿稳固剂）、假牙清洁片（体外接触）、漱口水等其他口腔护理材料的生产销售。
2、投资主体概况：
博爱新开源制药股份有限公司是一家从事 PVP和 PVM/MA两大功能性聚合物系列产品的研发、生产和销售的企业。公司PVP产品包括PVP-K、PVP-I、PVPP和 PVP/VA共聚物四大系列，四十多个品种，涵盖工业级、化妆品级、食品级和医药级四种规格。PVP系列产品作为一种辅料、添加剂或者助剂，广泛应用于日用化工、医药工业、酿酒和饮料工业、颜料涂料、纺织工业、造纸工业、采油、感光材料和电子工业等领域。PVM/MA(商品名“欧瑞姿”)产品包括欧瑞姿 AN型、欧瑞姿W型及欧瑞姿MS,欧瑞姿因其优异的生物相容性以及成膜性较多的应用在口腔清洁保健、个人护理、医药保健产品等领域。近同年来，新开源通过不断提高管理及研发创新能力，使企业得到了快速有效的发展，整体规模和经营业绩均保持较快的提升。2010年 8月，新开源在深圳证券交易所正式挂牌上市交易，首次公开发行900万股股票。上市后，公司的综合实力跃上了一个新的台阶，品牌影响力在行业内也得到了显著提升，公司进入了一个全新的发展阶段。
3、投资方案：
1）选址
生产场地预计选址为天津华苑经济技术开发区内，区内环境优雅，交通运输便利，停车位充足，属于天津滨海新区范畴，能够享受滨海新区的一系列优惠政策。预计生产区域面积约300平方米，净化区域面积约120平方米，购置新厂房做为生产场地。
2）基础设施建设
生产场地依据 GMP要求建设，净化区域等级为 10万级。净化区域包括：称量配料区域、物料混合乳化区域、物料灌装区域、男女更衣室及缓冲间等。
原料储存区域、成品储存区域、空调机组及配电、纯水、空压、真空设备区域等均为非净化区域，按照普通工业厂房要求进行建设。
成品外包装区域、原料及成品检测区域等均为非净化区域，按照普通实验室要求进行建设。
3）设备设施安装与调试
主要生产设备包括混合乳化机，物料输送设备，及灌装设备。设备订购前需要进行物料加工试验以确定设备工艺参数，设备安装调试均在设备商人员指导下进行，并进行试生产，按照质量管理文件要求进行工艺验证后，正式投运生产。
第二章项目的必要性与可行性
1、项目的必要性
公司上市以来，主营产品 PVP业务利润空间一直保持稳定，市场竞争激烈，公司正在攻克的新的高端（主要是医药等对产品品质要求比较苛刻的领域）客户作为PVP业务新的增长点，目前并未真正完全打开局面。公司一直在相关领域开发新的产品，以期提升利公司润增长空间。
在义齿稳固剂产品领域，现在几乎全部为外国品牌，产品销量也很大，在国际上已经是一个很成熟的产品品种。但是国内对PVM/MA有需求的生产厂家很少，仅有少数几家齿科材料企业向新开源公司寻求样品或少量采购。实际上义齿稳固剂产品在国内并非完全空白，目前牙科诊所已经有葛兰素史克-保丽净、日进齿科-雅友等进口产品在销售，尚没有形成规模销售，行业竞争还不激烈。义齿稳固剂产品在国内市场认知度低于国际市场，因此在开拓国际市场的同时开拓国内义齿稳固剂产品的市场将会使欧瑞姿业务这一增长点进一步扩大，而且国内人口众多市场巨大，国内潜在的欧瑞姿的业务量将会非常可观的。
2、项目的可行性
欧瑞姿作为新开源公司近年开发的新产品品种，年产2500吨的生产线已投入试生产并取得合格产品。在公司发展的过程中越来越多地展现出其重要性。
PVM/MA目前的销售几乎全部集中在国外几个跨国公司，客户也几乎全部分布在国际市场，其中混合盐产品（ISP的GantrezMS-955）占据了PVM/MA销量的近50%（约2000吨，约合5500万美元），其用途为生产义齿稳固剂产品。
义齿稳固剂产品的主要原料为PVM/MA-MS，它也是此产品最重要的功能作用原料。目前全球关于义齿稳固剂的专利配方无一例外全都使用的是 PVM/MA材料，欧瑞姿MS即将取得专利保护，而且比 GantrezMS-955性能更优异。因此一方面目前欧美日的义齿稳固剂生产企业都纷纷与新开源公司联系购买 PVM/MA-MS
原料；另一方面作为新开源公司的全资子公司，可以在这个主要原材料的质量控制与原料供应方面取得先天优势，同时也可以大大降低原材料成本费用，有利于与国内外同类产品的市场竞争。
在中国人口老龄化以及城镇化的大趋势下，内需市场可以得到保障，国外品
牌尚未在国内市场形成气候。
3、公司自身的条件优势
经过近2年的实验对比研究，我们已经建立了义齿稳固剂产品试制、性能评价的实验条件和检测标准。并且借助新开源国际贸易公司的有利条件，已经搜集了国内外几乎全部同类产品进行性能研究对比。目前已经在产品配方研究、产品功能评价等方面积累了充足的实验数据和评价经验，为我们自主开发此产品奠定了扎实的基础。
目前新开源天津研究所已有的实验条件非常齐备，新产品生产也设置在华苑鑫茂园区，则不仅由于距离近可以借助研究所的设备仪器实验条件，减少设备仪器重复购置费用，也可以在产品注册报批、生产上市初期借助研究所人员承担新产品的相关工作，减少项目初期人员投入费用。
从目前产品调研的情况来看，一方面天津研究所注册人员对于天津市医疗器械相关管理机构和相关法规非常熟悉，这样可以大大减少产品注册审批的时间和费用；另一方面华苑鑫茂园区属于天津市滨海新区管理，新公司在这里注册可以享受到许多国家扶持小微高新技术企业的优惠政策，而且还有机会申报天津市与滨海新区支持高新技术的科技支撑项目。
义齿稳固剂产品的研发与生产需要高分子材料、生物口腔材料、医学等学科知识，天津研究所现有人员具有生物工程、高分子材料、药用高分子材料的研发经验和相关医学知识，研制开发义齿稳固剂产品具有专业优势。
第三章市场分析
1、国外市场情况
欧瑞姿MS目前国外约2000吨/年，基本都是用在义齿稳固剂。全球发达国家共有约11亿人口，老年人口（60岁以上年龄人口）比例从17%~27%不等，老年人数量约为2亿。另外值得一提的是日本，目前有1.3亿人，60岁以上老年人口比例为27%（全球第一），即3500万，义齿稳固剂的市场也很可观。义齿稳固剂产品大部分市场应该还是集中在上述发达国家的老年人中间，但仅中国一个国家目前的老年人数量就已经达到2亿，占全国人口比例超过14%。因而通过类比可以粗略估计目前实际中国潜在的欧瑞姿MS的市场总量应该与国外的市场规模相当，即大约2000吨/年。
2、国内市场情况
国内市场方面，受经济发展状况及行业科技发展水平影响，该行业尚处于待开发阶段。义齿稳固剂最先开始应用的将是东南沿海等发达的城市和地区，粗略估计这些地区老年人口约为2000万（按全国老年人口的十分之一计算）。据专科医生介绍，老年人中大约有30%是需要佩戴全口或多半口义齿的，这部分人同时也是需要使用假牙稳固剂的，因此我们的初始目标人群大约为600万城市老年人。
按每人每月使用1支40g的义齿稳固剂（参照国外义齿稳固剂品牌）的用量计算，每年的对义齿稳固剂的需求量大约为7200万支。按义齿稳固剂配方中 PVM/MA
的比例为33%计算（实际比例可能占到35%~45%），7200万支相当于960吨欧瑞姿MS。另外，目前中国老年人口每年会增加1000万，相当于总的市场规模每年大约增加4%~5%，因此实际上义齿稳固剂的内需是非常庞大的。所以对于国内市场，在同样做好欧瑞姿产品品质的同时，培育和开发义齿稳固剂国内市场也是必要和可行的。随着经济发展水平的不断提高，人们会越来越关注自身健康问题，包括对义齿和口腔健康的关注度、以及使用义齿稳固剂的习惯。
3、行业现状
目前国内外同类产品国外市售产品主要成分：PVM/MA钙钠盐或PVM/MA钙锌盐、羧甲基纤维素钠、载体（油类）、食用香料、着色剂、防腐剂及增塑剂等。
国外市售产品按味道分类：薄荷味，无味；国外市售产品按颜色分类：白色~淡
黄色（原材料色），淡粉色（牙龈色）。
义齿稳固剂国内外主要生产厂家汇总如下：
1）国际市场
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|-|-|
|公司|品牌商标|
|宝洁(P&G)|Fixodent、bend-a-dent|
|葛兰素史克(GSK)|COREGA、POLYGRIP|
|利洁时（RB）|Kukident|
|德国|Protefix|
|德国 Netto marken-discount|Diadent|
|瑞士 Bonyf|Olivafix|
|德国 ROSSMANN|perlodent|

2）国内市场
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|-|-|
|公司|品牌商标|
|葛兰素史克(GSK)|保丽净|
|德国|齿固佳|
|安徽五河克菱|雅克菱|
|共进齿科|雅友|

第四章工程建设方案
1、建设规模
公司将根据市场销售的发展状况，项目分为3期达到最终生产能力。
1）建设规模情况如下表
|||||
|-|-|-|-|
|阶段|1期（2-3年达产）|2期（4-6年达产）|3期（7-9年达产）|
|总产能 支/年|50万|100万|500 万|
|大支装75克/支 支/年|15万|36万|180 万|
|小支装45克/支 支/年|30万|60万|300 万|
|试样装10克/支 支/年|5万|4万|20万|
|预计全年使用人群数量|25000+25000|60000+50000|300000+250000|

注1：总产能下各规格的生产数量为试算数量，具体生产数量需要根据市场和销售进行调整。
2）生产工程建设（项目1期建设阶段）
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|-|-|-|-|-|
|时间|选址装修|设备仪器|生产验证|GMP 审查|
|需要时间月|3|4|4|3|
|开始时间|2014年9月|2014 年9月|2015年2月|2015 年9月|

3）产品注册报批
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|-|-|-|-|-|-|
|时间|建立质量体系|生物实验|样品送检|产品注册申报|生产许可证申报|
|需要时间月|3|4|4|6|2|
|开始时间|2014 年8月|2014年9月|2015年3月|2015年8月|2016年1月|

2、主要生产及辅助设备
1）生产设备
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|-|-|-|-|-|
|设备用途描述|设备名称|数量|材质|规格|
|物料运输设备|力王手推车|1|不锈钢||
||液压手推车|1||2000 kg|
||物料周转桶|5|不锈钢|100~200 L|
|称量设备|电子地秤 0.01g|1|50-100kg||
||真空上料机|1|不锈钢||
|物料储存设备|油相罐+循环泵|1+1|不锈钢||
||热水罐 +热水泵|1+1|不锈钢||
|混合乳化设备|搅拌真空乳化机|1|不锈钢|500 L|
|物料输送设备|螺杆泵+可拆卸管路|1+1|不锈钢||
|气源|空压机|1|无油||
|包装设备|全自动软管灌装封尾机|1|不锈钢||
||装箱打包工具|1|||
||真空泵|1|||
||高位槽带搅拌/保温/滤网||不锈钢||
||紫外灯|5|||
||纯水机组|1||250 L/小时|

2）检测仪器设备
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|-|-|-|-|
|检测设备|万用拉力机+电脑|1||
||超净工作台|1|*|
|检测仪器|pH计|1||
||万通全自动滴定仪|1||

紫外可见分光光度计 1
||||
|-|-|-|
|Brookfield旋转粘度计|1||
|热风鼓风烘箱|1||
|恒温恒湿箱(培养箱）|1||
|灭菌锅|1|*|
|恒温水浴|2||
|冰箱|1||
|电子天平|1|*|
|色差度计|1|*|
|原子吸收光谱仪|1|*|

*：需要购买
3、原材料与包装物
1）原材料消耗
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|-|-|-|-|-|
|材料|比例|1期年用量（kg）|2期年用量（kg）|3期年用量（kg）|
|欧瑞姿MS|20～45%|5050～11362|10880～24480|54400～122400|
|羧甲基纤维素钠|10～35%|2525～8838|5440～19040|27200～95200|
|白油|16～26%|4040～6565|8704～14144|43520～70720|
|凡士林|16～26%|4040～6565|8704～14144|43520～70720|
|二氧化硅|1～3%|252.5～757.5|544～1632|2720～8160|
|赤藓红色淀|0～0.1%|0～25.25|0～54.4|0～272|
|薄荷油|0～0.1%|0～25.25|0～54.4|0～272|

2）包装材料消耗量
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|-|-|-|-|-|-|
|包装材料|说明|单包装消耗量|1 期50万支|2期100万支|3期500万支|
|包装管|铝塑复合软管|1支|50 万支|100万支|500万支|
|包装盒|300g白卡纸|1个|50 万个|100万个|500万个|

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|-|-|-|-|-|-|
|说明书|70g胶版纸|1张|50 万张|100万张|500万张|
|包装纸箱|瓦楞纸|100支装|5000 个|10000个|50000个|

4、生产组织方案
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|-|-|-|-|
|阶段|1期|2期|3期|
|总产能 支/年|50万|100万|500 万|
|年处理量|25250 kg|54400 kg|272000 kg|
|月处理量|2104.2 kg|4533.3 kg|22666.7 kg|
|周处理量|526 kg|1133.3 kg|5667 kg|
|批处理量|315.6 kg|227 kg|1133.3 kg|
|混料设备|容积500 L × 1批次/2天|容积500 L × 1批次/天|容积500 L × 4批次/天|
|生产班次|单班|单班|3 班*|
|人员数量|8人|10人|52 人|
|构成|生产5+检验2+管理1|生产7+检验2+管理1|生产40+检验8+管理4|
|来源|研究所人员+少量招聘人员|研究所人员+少量招聘人员|增加招聘人员|
|说明|未包含设备维护、场地清扫等辅助人员，以及市场营销人员|||

*：需要增加灌装机以增加灌装速度
5、环保，节能，消防，劳保，卫生措施
环保整个工艺流程，除设备清洗液外，无废水、废渣、废气排放；将根据设备生产频率、设备清洁验证等设置设备清洗周期；设备清洗液主要为白油，可作为下次配料重复使用；少量设备清洗水，基本不含物料介质，可通过污水管道直接排放；
本产品生产过程无高能耗加工设备和加工过程，能源消耗很少；工艺过程中
所使用的设备加热水可循环使用，仅需少量新加；根据设备清洗验证结果确定设
备清洗周期，尽可能减少设备清洗液的使用；
整体净化车间与仓储场地的设计、施工、验收均应符合消防安全的各项要求；
整个工艺过程与所使用物料，为食品级固体或液体物料的物理混合、灌装过程，不涉及任何易燃易爆物料或加工过程；
按照净化车间的劳动保护要求，配置人员劳动保护装备，包括净化服、工作鞋、口罩、手套，以及不锈钢工具、器具，并设计劳保用品与器具的清洗、放置的场地、设施；按照劳动保护法律规定，配置指示标牌、铭牌、警示牌等防护措施，设置设备安全防护设施，严格按照设备使用要求进行操作和使用。
6、组织机构：
在新公司注册、确定新公司组织结构的基础上，明确项目负责以及各分项负责人，明确职责，落实各项工作内容，保证项目时间进度按时完成。公司设立董事会、执行董事，总经理负责公司全面工作，完成董事会确定的发展目标及发展方向。下设财务部、生产部、销售部、技术部、质检部、人事部、采购部等部门。
项目组织结构图如下：
董事会
总经理
采购部 财务部 技术部 生产部 销售部 质检部 人事部仓
加 成
库
工 品
车 车
间 间
7、产品流程图
第五章经济效益分析
1、投资估算
1）硬件设施
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|-|-|-|
|生产设备|估价 万元|说 明|
|混合乳化设备|10||
|包装设备|55||
|无油空压机|1||
|纯水机组|3||
|真空上料机|1.5||
|油相罐+循环泵|0.5||
|热水罐 +热水泵|0.5||
|螺杆泵+可拆卸管路|1||
|电子地秤50-100kg 0.01g|0.2||
|真空泵|0.5||
|紫外灯|0.2||
|物料周转桶|0.2||
|力王手推车|0.1||
|液压手动推车|0.2||
|装箱打包工具|0.1||
|高位槽带搅拌/保温/滤网|0.3||
|生产厂房|||
|净化装修|60||
|房屋购置|540||
|房屋装修|130||
|检测仪器|||
|超净工作台|1||
|灭菌锅|0.5||

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|-|-|
|色差度计|1.5|
|原子吸收光谱仪|5|
|电子天平|0.3|

2）注册报批
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|注册报批||
|样品检测费用|10万|
|生物试验|4万|
|注册费用|2万|

3）其他费用
包装管管口与盖子模具3万元，广告代理费费50万/年及其他不可预见费用。
2、财务评价
根据国家发展改革委、建设部[2006]1325号文《建设项目经济评价方法与参数》第三版及投资项目可行性研究指南计办[2002]15号文并按现行的财税、银行等有关规定进行评价。
1）基础数据
(1)、生产规模及产品方案
设计年产欧瑞姿义齿稳固剂75克/支，200000支/a；欧瑞姿义齿稳固剂 45克/支300000支/a。
(2)、计算期及生产负荷
项目计划建设试车期0.75年，生产期10.25年，计算期11年，投产第1年生产负荷按20%计算，第2年按60%计算，自第3年起按100%计算。
(3)、产品成本费用
主要原、辅材料按到厂价格计算，动力按企业现行不含税价格计算；折旧及摊销，折旧按固定资产的不同类别分别计算，固定资产按20年计提折旧；机器设备按10年计提折旧，残值率均按5%计；递延资产按5年摊销；无形资产按 10
年摊销；修理费按扣除建设期利息后的固定资产原值4.5％计；其他制造费按固
定资产原值（扣除建设期利息）2％计。其他管理费用按工资及福利费总额的200％计。
2）、财务评价
通过“资金来源与运用表”可以看出资金平衡且有盈余。本项目编制了项目投资现金流量表（见附表）。
(1)、在项目投资现金流量表中，假定全部投资均为自有资金进行现金流量分析。财务内部收益率（税后）65.38%，财务内部收益率（税前）80.26%，财务净现值(Ic=12%)（税后）2395.96万元，财务净现值(Ic=12%)（税前）3321.46万元。静态投资回收期3.22年
(2)、在投资各方财务现金流量表中，权益投资资金财务内部收益率为55.56%。
(3)、通过利润及利润分配表的计算可得如下经济指标：总投资收益率为
75.55%，净资产收益率为88.14%
（4）清偿能力，因假定全部投资均为自有资金进行分析,故企业未做借款还本付息计划表进行清偿能力分析。项目静态投资回收期3.22年，回收期短，说明项目回收资金能力强。
（5）盈亏平衡分析
以第二年生产能力利用率表示的盈亏平衡点：
年固定成本
BEP=————————————————————————*100%
年销售收入—年变动成本—年销售税金及附加
=26.39%
计算结果表明，该项目只要达到设计能力的26.39%，企业就可保本，故本项目风险较小。
（6）敏感性分析，影响企业经济效益的主要因素有：成本、售价、产量、投资，本项目就单因素变化情况下，对经济效益的影响进行敏感性分析，计算结果表明价格的影响最为敏感，企业在生产经营中应加强产品的销售力度，以达到预期的经济效益。
第六章评价结论
从以上分析可以看出：本项目具有较好的财务指标，项目投资内部收益率和权益投资内部收益率、总投资收益率、权益投资净利润率均高于行业基准值，投资回收期低于基准回收期，利息备付率和偿债备付率均大于行业基准值；从不确定性分析看，项目具有很强的抗风险能力和市场竞争能力。
综上所述，本项目在财务上是可行的。
博爱新开源制药股份有限公司
二〇一四年九月