珠海健帆生物科技股份有限公司2016年年度报告摘要证券代码：300529 证券简称：健帆生物 公告编号：2017-035珠海健帆生物科技股份有限公司 2016年年度报告摘要一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
非标准审计意见提示
□适用√不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√适用□不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以416,604,000为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用√不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
||||||
|-|-|-|-|-|
|股票简称|健帆生物|股票代码||300529|
|股票上市交易所|深圳证券交易所||||
|联系人和联系方式|董事会秘书||证券事务代表||
|姓名|董凡||张明渊||
|办公地址|珠海市高新区科技六路98号||珠海市高新区科技六路98号||
|传真|0756-3619373||0756-3619373||
|电话|0756-3619693||0756-3619693||
|电子信箱|IR@jafron.com||IR@jafron.com||

2、报告期主要业务或产品简介
一、主营业务
公司是具有创新技术的血液净化产品提供商，主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。作为手术、药物之外的第三种疗法，血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难危重疾病的临床治疗。公司立足于产品研发及创新，依靠自身专业的营销团队，通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持，为患者提供安全有效的血液净化产品。目前本公司产品已覆盖全国3,400余家二级及以上医院，品牌影响力不断提升，产品销售收入呈现快速增长趋势。
二、主要产品
1、一次性使用血液灌流器
一次性使用血液灌流器的应用原理为HA树脂血液灌流器的吸附剂是经独特工艺处理的中性大孔吸附
期内公司一次性使用血液灌流器产品的销售收入为510,191,048.05元，占公司主营业务收入的比例为93.96%，是公司的主要收入来源。
2、血液灌流机
血液灌流机是一种用于血液灌流的医疗设备，是体外循环驱动装置、抗凝剂溶液自动推注装置、血液保温装置及压力、液位和气泡等安全监控装置的组合系统。公司生产的血液灌流机有如下特点：①先进的单片机控制系统和完善的安全监测功能，对治疗实施全程监控，确保操作安全；②高精度的超声波非接触式气泡探测器，可有效防止空气栓塞；③独立控制的肝素自动推注、血液保温装置，方便医护人员选择操作；④设有机内高温报警提示，有利于延长设备的使用寿命；⑤设有提拎装置，便于移动、携带。公司血液灌流器产品主要在血液净化相关科室的现有血液透析机、CRRT机上使用，而本公司自主研发的血液灌流机作为血液灌流的专用动力设备，有利于进一步促进本公司血液灌流器在医院的广泛使用。报告期内，血液灌流机产品销售收入为3,294,537.17元，占公司主营业务收入的比例为0.61%。
3、一次性使用血浆胆红素吸附器
一次性使用血浆胆红素吸附器的应用原理为采用离子吸附树脂，利用适当的树脂孔径、树脂表面的正电性基团、树脂骨架的亲脂基团，实现对胆红素设和胆汁酸相对选择性吸附。其应用领域为各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。报告期内，公司一次性使用血浆胆红素吸附器产品的销售收入为16,981,522.52元，占公司主营业务收入的比例为3.13%。
4、DX-10型血液净化机
全资子公司北京健帆主要从事DX-10型血液净化机产品的生产与销售，DX-10型血液净化机配置了四个蠕动泵，可完成目前临床上常用的血液净化组合治疗方式，如连续性血液滤过、连续性血液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。报告期内，公司DX-10型血液净化机的销售收入为2,258,119.68元，占公司主营业务收入的比例为0.42%。
三、行业格局和趋势
1、全球医疗器械产业持续快速增长
随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。
据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2011年的4,353亿美元，年复合增速达8.82%，全球医疗器械市场增长率超过同期GDP增幅。根据EvaluateMedTech的统计预测，2020年全球医疗器械市场规模将达到5,140亿美元，2013-2020年间的复合年均增长率为5%。
随着核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场。以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过20%，显著高于发达国家的增长水平。
2、全球医疗器械市场需求巨大
美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定。
中国、印度、墨西哥、巴西、俄罗斯等新兴市场国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。
非洲等欠发达地区的医疗电子设备市场尚处于初级发展阶段，产品功能单一，设备普及率低于20%，但增长潜力较大。
3、中国逐渐成为全球医疗器械制造中心
在经济全球化的大背景下，企业加强国际协作，立足全球配置资源的需求日益迫切。中国有着丰富的资源、低廉的人力成本和巨大的市场潜力，正成为“世界的制造工厂”。全球多家医疗器械产业巨头在中国设立子公司或将生产制造甚至研发部门迁至中国。在同国际企业竞争的过程中，我国优质的医疗器械企业快速成长，逐渐具备参与国际竞争的综合实力和技术水平。
4、中国医疗器械行业发展状况
改革开放以来，中国医疗器械产业高速发展。根据产业信息网发布的《2015-2020年中国医疗器械产业调研及投资咨询报告》，中国医疗器械的市场销售规模从2001年的仅179亿元迅速增至2014年的2,556亿元，
珠海健帆生物科技股份有限公司2016年年度报告摘要增长了约14.28倍，年均复合增速为22.69%。2013年销售规模首次突破2,000亿大关，且2014年继续保持较高速度增长，较2013年增长了20.57%。
经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，同时也成为我国国民经济的基础产业和先导产业。
虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求，较发达国家相比仍存在较大差距。我国整个医疗卫生服务开支占GDP的比重仅为5%左右，而发达国家一般在10%左右，其中美国达到16%；我国医疗器械与药品的消费比例仅约为1:10，而发达国家该比例已经达到约1:1，我国医疗器械产业还存在极为广阔的市场发展空间。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
单位：人民币元
||||||
|-|-|-|-|-|
||2016年|2015年|本年比上年增减|2014年|
|营业收入|543,640,521.23|508,905,176.84|6.83%|370,937,549.04|
|归属于上市公司股东的净利润|202,118,491.17|200,441,034.06|0.84%|160,048,195.14|
|归属于上市公司股东的扣除非经|||||
||194,133,140.27|193,901,623.67|0.12%|145,656,750.07|
|常性损益的净利润|||||
|经营活动产生的现金流量净额|178,635,457.29|205,178,111.88|-12.94%|137,354,216.38|
|基本每股收益（元/股）|0.52|0.54|-3.70%|0.43|
|稀释每股收益（元/股）|0.52|0.54|-3.70%|0.43|
|加权平均净资产收益率|24.08%|39.58%|-15.50%|41.35%|
||2016年末|2015年末|本年末比上年末增减|2014年末|
|资产总额|1,299,866,854.64|688,674,558.31|88.75%|539,013,082.78|
|归属于上市公司股东的净资产|1,184,055,325.99|564,063,690.59|109.92%|452,422,656.53|

（2）分季度主要会计数据
单位：人民币元
||||||
|-|-|-|-|-|
||第一季度|第二季度|第三季度|第四季度|
|营业收入|125,595,899.48|134,306,798.00|113,597,765.27|170,140,058.48|
|归属于上市公司股东的净利润|46,894,658.90|53,614,390.95|38,726,797.51|62,882,643.81|
|归属于上市公司股东的扣除非经|45,506,996.55|51,411,473.39|37,517,978.06|59,696,692.27|
|常性损益的净利润|||||
|经营活动产生的现金流量净额|24,136,810.41|32,684,681.31|36,112,933.97|85,701,031.60|

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是√否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|报告期末普通|30,314|年度报告披露|27,442|报告期末表决|0|年度报告披露|0|

珠海健帆生物科技股份有限公司2016年年度报告摘要
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|股股东总数|||日前一个月末普通股股东总数||权恢复的优先||日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数|||
||||||股股东总数|||||
|前10名股东持股情况||||||||||
|||||||持有有限售条件的股份数||质押或冻结情况||
|股东名称|股东性质|持股比例||持股数量||||||
|||||||量||股份状态|数量|
|董凡|境内自然人|48.14%||198,339,613||0||||
|珠海红杉资本股权投资中心（有限合伙）|境内非国有法人|5.39%||22,206,992||0||||
|郭学锐|境内自然人|4.06%||16,722,926||0||质押|275,000|
|唐先敏|境内自然人|3.89%||16,022,105||0||||
|张文标|境内自然人|2.55%||10,506,013||0||||
|龙颖剑|境内自然人|2.00%||8,219,884||0||||
|黄河|境内自然人|1.81%||7,457,775||0||质押|185,000|
|李丹威|境内自然人|1.55%||6,397,582||0||||
|郭爱国|境内自然人|1.30%||5,340,550||0||||
|潘碧兰|境内自然人|1.25%||5,132,043||0||||
|上述股东关联关系或一致行||股东董凡与黄河为兄弟关系，除此之外，公司未知其他股东之间是否存在关联关系或属于《上||||||||
|动的说明||市公司股东持股变动信息披露管理办法》规定的一致行动人。||||||||

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用√不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
珠海健帆生物科技股份有限公司2016年年度报告摘要三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
面对2016年世界经济增长的低迷态势，公司董事会根据公司战略发展目标，科学决策，制定了全年工作任务。公司经营管理层根据董事会的战略部署和决策，带领全体员工认真贯彻执行董事会的各项决议，克服种种不利因素，积极开展了各项工作。
受宏观经济环境整体影响，产品销售增速放缓。报告期内，公司实现营业总收入543,640,521.23元，较上年同期增加6.83%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润194,133,140.27元，较上年同期增加0.12%。
报告期内，公司严格按照《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》、《公司章程》及各项制度规范运作，不断健全、完善内控制度和公司治理结构，为公司的稳步发展奠定基础。
研发方面：公司坚持对新产品开发和技术创新的持续投入。报告期内研发投入为21,558,711.13元，占营业总收入的3.97%。报告期内申请专利18项，新获得授权专利35项。截止到本报告期末，公司共拥有授权专利119项，其中发明专利17项，公司研发人员为111人。
市场销售方面：公司营销战略定位为以技术解决方案引领市场，以深耕责任制扩大销售，以学术营销推广产品，以优质服务铸造品牌。面对不同区域和应用领域的用户对产品的个性化服务需求，公司通过建立科学、高效、自主可控的营销网络系统及时提供各种产品服务及技术支持。同时加大海外市场开拓，报告期内，公司产品销售到了17个国家，海外市场销售额为2,988,407.27元，同比增长了168.51%。
生产方面：作为Ⅲ类医疗器械制造商，公司持续投入，不断改善，以达到GMP认证的严格要求，加强安全生产和过程控制，不断提高生产效率和产品质量。同时深入贯彻实施“中国制造2025”国家战略，启动了智能化车间的建设，进一步提升生产过程的自动化水平和信息化管理能力。
人才建设方面：2016年公司为了更好地经营发展和业务拓展，引进了一批高素质的专业人才。同时，为了进一步完善公司治理结构，促进公司建立、健全激励机制和约束机制，增强公司管理团队和核心骨干对实现公司持续、健康发展的责任感、使命感，公司于2016年11月开始推出限制性股票激励计划（预案）激励公司中高层管理人员和核心骨干。通过完善公司多层次人才体系和内部激励机制建设，最大限度地挖掘每一位员工的潜力，提高运作效率。
资本运作方面：公司完成了首次公开发行股票并在创业板上市，成功登陆资本市场，本次向社会公众公开发行人民币普通股（A股）4,200万股，公司成功上市有利于公司积极利用资本市场平台加快公司发展步伐，推动公司战略目标的实现。
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
□是√否
3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况
√适用□不适用
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||||营业收入比上年|营业利润比上年|毛利率比上年同|
|产品名称|营业收入|营业利润|毛利率||||
|||||同期增减|同期增减|期增减|
|一次性使用血液|||||||
||510,191,048.05|222,552,904.56|84.55%|5.44%|-0.63%|-0.69%|
|灌流器|||||||

4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□是√否
珠海健帆生物科技股份有限公司2016年年度报告摘要5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明
□适用√不适用
6、面临暂停上市和终止上市情况
□适用√不适用
7、涉及财务报告的相关事项
（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。