深圳市海普瑞药业集团股份有限公司2019年半年度报告摘要证券代码：002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2019-044深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 2019年半年度报告摘要一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
董事、监事、高级管理人员异议声明
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|姓名|职务|内容和原因|

声明
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议
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|未亲自出席董事姓名|未亲自出席董事职务|未亲自出席会议原因|被委托人姓名|

非标准审计意见提示
□适用√不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用√不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用√不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
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|股票简称|海普瑞|股票代码||002399|
|股票上市交易所|深圳证券交易所||||
|联系人和联系方式|董事会秘书||证券事务代表||
|姓名|步海华||张亚君||
|办公地址|深圳市南山区松坪山郎山路21号||深圳市南山区松坪山郎山路21号||
|电话|0755-26980311||0755-26980311||
|电子信箱|stock@hepalink.com||stock@hepalink.com||

2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
√是□否
追溯调整或重述原因
同一控制下企业合并
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|||||本报告期比上年同|
|||上年同期|||
||本报告期|||期增减|
|||调整前|调整后|调整后|
|营业收入（元）|2,128,873,735.18|2,004,354,083.30|2,194,827,009.11|-3.00%|

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司2019年半年度报告摘要
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|归属于上市公司股东的净利润（元）|546,402,001.38|219,095,060.68|223,863,667.30|144.08%|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性损|||||
||65,718,964.64|209,990,505.16|178,583,977.66|-63.20%|
|益的净利润（元）|||||
|经营活动产生的现金流量净额（元）|-186,427,955.07|75,793,760.69|149,309,948.36|-224.86%|
|基本每股收益（元/股）|0.4381|0.1760|0.1795|144.07%|
|稀释每股收益（元/股）|0.4381|0.1760|0.1795|144.07%|
|加权平均净资产收益率|8.62%|2.87%|2.85%|5.77%|
|||||本报告期末比上年|
|||上年度末|||
||本报告期末|||度末增减|
|||调整前|调整后|调整后|
|总资产（元）|14,012,246,340.27|13,655,079,889.35|13,655,079,889.35|2.62%|
|归属于上市公司股东的净资产（元）|6,568,574,005.17|6,068,025,668.64|6,068,025,668.64|8.25%|

3、公司股东数量及持股情况
单位：股
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||||24,905|||报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有）|0||
|报告期末普通股股东总数|||||||||
|前10名股东持股情况|||||||||
||||||||质押或冻结情况||
|股东名称|股东性质|持股比例||持股数量|持有有限售条件的股份数量||||
||||||||股份状态|数量|
|深圳市乐仁科技有限公司|境内非国有法人|38.01%||474,029,899|0||||
|乌鲁木齐金田土股权投资合伙企业（有限合伙）|境内非国有法人|32.72%||408,041,280|0||||
|乌鲁木齐水滴石穿股权投资合伙企业（有限合伙）|境内非国有法人|3.72%||46,425,600|0||||
|乌鲁木齐飞来石股权投资有限公司|境内非国有法人|3.23%||40,320,000|0||||
||||||||质押|27,400,000|
|深圳市海普瑞药业股份有限公司－第二期员工持股计划|其他|1.21%||15,118,035|0||||
|#深圳德威资本投资管理有限公司－德威资本优盛私募基金|其他|0.78%||9,693,562|0||||
|黄光伟|境内自然人|0.69%||8,654,100|0||||
|黄镇|境内自然人|0.68%||8,500,000|0||||
|中国农业银行股份有限公司－中证500交易型开放式指数证券投资基|其他|0.36%||4,483,499|0||||

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司2019年半年度报告摘要
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|金|||||
|刘桂波|境内自然人|0.36%|4,444,365|0|
|||深圳市乐仁科技有限公司和乌鲁木齐金田土股权投资合伙企业（有限合伙）的股东（合伙人）为李锂和李坦，乌鲁木齐飞来石股权投资有限公司的股东为李锂，乌鲁木齐水滴石穿股权投资合伙企业（有限合伙）的合伙人为单宇和李坦，李锂和李坦为夫妻关系，单宇和李坦为兄妹关系，单宇参与公司第二期员工持股计划，参加份额为 38.88%。黄光伟和黄镇为叔侄关系。除上述情况外，公司未知其他前十名股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人；公司未知其他前十名无限售条件股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。|||
|上述股东关联关系或一致行动|||||
|的说明|||||
|||前 10 名普通股股东中，黄光伟通过中国中投证券有限责任公司客户信用交易担保证券账户持有公司股票 8,654,100 股，占公司总股本的0.69%；黄镇通过中国中投证券有限责任公司客户信用交易担保证券账户持有公司股票 8,500,000 股，占公司总股本的 0.68%；深圳德威资本投资管理有限公司－德威资本优盛私募基金通过安信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有公司股票4,843,882股，占公司总股本的0.39%；刘桂波通过湘财证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有公司股票4,317,655 股，占公司总股本的0.35%。|||
|参与融资融券业务股东情况说|||||
|明（如有）|||||

4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用√不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
是
（1）公司债券基本信息
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|债券名称|债券简称|债券代码|到期日|债券余额（万元）|利率|
|深圳市海普瑞||||||
|药业股份有限||||||
|公司 2016 年||||||
||16海普瑞|112473|2021年11月10日|100,000|3.19%|
|面向合格投资||||||
|者公开发行公||||||
|司债券||||||

（2）截至报告期末的财务指标
单位：万元
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|项目|本报告期末|上年末|本报告期末比上年末增减|
|资产负债率|52.23%|54.27%|-2.04%|

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司2019年半年度报告摘要
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|项目|本报告期|上年同期|本报告期比上年同期增减|
|EBITDA利息保障倍数|7.62|5.38|41.64%|

三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
否
根据国家统计局发布信息，2019年上半年全国生猪出栏3.13亿头，比上年同期减少2075万头，下降6.2%；
2019年6月末，全国生猪存栏3.48亿头，同比减少6143万头，下降15.0%。在非洲猪瘟疫情带来的生猪出栏量下降、限制生猪产品跨省调运措施，以及原材料价格上涨预期的共同影响下，猪小肠、肝素粗品采购价格有较大幅度上涨，导致公司报告期内肝素业务的成本上升、销售量和收入，以及毛利下降。另一方面，受益于肝素全产业链一体化经营策略和肝素供应链优化升级成果，公司在非洲猪瘟疫情影响的不利条件下，保证了肝素粗品的正常采购，按计划完成了生产任务。
2019年上半年，公司依诺肝素钠制剂业务收入同比增长19.09%，CDMO业务收入同比增长68.60%，产业链延伸和业务多元化带来的效益初步显现。
（一）肝素业务
1、肝素原料药业务
生产部门按计划完成生产产量，生产效率持续优化，产品质量稳定。受非洲猪瘟疫情影响，肝素粗品原材料采购价格上升，公司通过调整销售价格和定价机制的方式向下游部分转移上涨的生产成本。2019年上半年，肝素原料药销售均价较上年同期有所提升。由于部分对价格敏感的客户报告期内减少了采购，导致肝素原料药的销量和收入较上年同期有所下降。
2、肝素供应链
子公司成都深瑞和山东瑞盛的日均小肠处理能力保持稳定，生产效率持续优化。成都深瑞于2019年3月收到意大利药监部门颁发的GMP证书，说明其质量管理水平符合欧盟GMP要求。供应链方面，公司继续优化粗品供应商OEM业务模式，确保粗品交付量，保证了2019年上半年的粗品供应。
3、依诺肝素钠制剂
2019年上半年，天道医药欧盟营销团队按计划执行市场拓展任务，根据区域市场和渠道的特点有针对性地制定营销路径和招投标策略。2019年上半年，天道医药的依诺肝素钠制剂在英国、波兰、意大利、奥地利等区域的市场份额均有不同程度的提升，欧盟其他国家和地区的市场进入方案正在积极筹备中，未来新市场的进入有利于继续提升天道医药欧盟市场占有率。报告期内公司制剂业务收入同比增长19.09%,但是上游原材料采购价格上涨给制剂业务毛利带来了不利影响。
2019年6月，天道医药新建的依诺肝素钠制剂生产线获得波兰药监局颁发的GMP证书，有利于提高天道医药的生产能力，为供应欧盟市场提供更好的支持。
（二）胰酶业务
除肝素业务以外，全资孙公司SPL的主要产品还包括胰酶原料药，供应给不同的客户，用于生产已上市药品和正在进行临床研发的新药。2019年上半年，由于部分客户根据药政审批规则的更新等因素调整了申报的方案和进度，SPL对其胰酶原料药销售量受到影响，导致胰酶原料药销售收入较上年同期有所下降。
SPL将继续配合客户进行供应商注册以及产品开发，按照审批和商业化生产的需求保证胰酶原料药供应。
（三）CDMO业务
全资孙公司赛湾生物是一家生物大分子合同加工服务商，拥有自主开发的微生物菌株的知识产权，提供从细胞株构建到GMP商业化生产的一系列CDMO服务。随着业务整合的顺利推进、产能提升以及客户结构不断优化，赛湾生物的CDMO业务收入和利润在报告期内保持快速增长的态势。
（四）创新药业务
报告期内，公司继续积极向创新药研发企业的转型，通过自主研发和品种引进不断建立在循环系统疾
病（心脑血管领域）和肿瘤治疗领域的创新药品种储备。
1、报告期内，公司自主实施研发项目3项，正在申请中的发明专利8项，获得授权的发明专利5项。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司2019年半年度报告摘要2、公司投资的创新药研发公司Resverlogix的主要品种RVX-208是一种选择性抑制溴域和额外末端结构域蛋白质的小分子药物，首个全球III期临床试验所针对的主要适应症为降低心血管疾病患者主要不良心血管事件发生率。RVX-208的国际多中心III期临床试验已达到250例MACE事件的目标，并完成了受试者的最后一次安全随访，预计年内将完成临床试验揭盲。公司拥有RVX-208在大中华区域的独家市场许可权和全球生产供应的优先权。
3、公司与Aridis在中国合资的控股子公司瑞迪生物主要从事由股东Aridis授权的抗感染治疗的抗体品种在大中华区的临床开发和销售业务。目前瑞迪生物开发的品种有AR-301、AR-105和AR-101。AR-301用于治疗金黄色葡萄球菌引起的严重肺炎，正在进行国际多中心III期临床试验。AR-105用于治疗绿脓杆菌引起的肺炎、囊性纤维化，正在美国进行IIb关键性临床试验。AR-101用于治疗绿脓杆菌引起的肺炎，已经完成IIa期临床试验。2019年7月，瑞迪生物收到国家药监局发出的《临床试验通知书》，瑞迪生物将启动并加入全球多中心临床研究，与美国、欧洲等国家和地区同步开展AR-301的III期临床试验。
4、公司与OncoQuest在中国的合资子公司昂瑞生物负责OncoQuest的抗体品种在大中华区的临床开发和商业化。目前OncoQuest临床开发上领先的抗体品种Oregovomab，首个临床试验的适应症为原发性晚期卵巢癌，在美国已经完成IIb临床试验，临床数据显示出较好的疗效，计划在完成抗体生产后，申请开展国际多中心III期临床试验。
5、公司的参股子公司君圣泰研发并拥有全球专利权的小分子创新药物，用于治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的适应症和用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的适应症均已获得美国FDA快速通道审评资格认定，正在美国开展II期临床试验；用于治疗高血脂症的适应症已经完成在澳大利亚的Ⅰb/Ⅱa临床试验。
2、涉及财务报告的相关事项
（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√适用□不适用
一、会计政策变更——新金融工具准则
财政部于2017年颁布了修订后的《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》（财会【2017】7号）、《企业会计准则第23号——金融资产转移》（财会【2017】8号）、《企业会计准则第37号——金融工具列报》（财会【2017】14号），并要求境内上市公司自2019年1月1日起实施。
根据新旧准则衔接规定，公司无需调整前期可比数。本次会计政策变更已经过公司第四届董事会第二十一次会议审议通过，公司根据新准则，将前期划分为“可供出售金融资产”的权益工具投资，计入“交易性金融资产”、“其他权益工具投资”、“其他非流动金融资产”。将划分为“其他流动资产”的保本浮动收益理财产品，计入“交易性金融资产”。
二、会计政策变更——财务报表格式调整
2019年4月30日，财政部发布《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》（财会[2019]6号），要求执行企业会计准则的非金融企业应当按照通知要求编制2019年度中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表。根据财会[2019]6号文件有关规定，公司对财务报表格式进行调整如下：1、资产负债表
将原“应收票据及应收账款”项目拆分为“应收票据”和“应收账款”二个项目。
将原“应付票据及应付账款”项目拆分为“应付票据”和“应付账款”二个项目。
新增“应收款项融资”项目，反映资产负债表日以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的应收票据和应收账款等。
2、利润表
将利润表“减：资产减值损失”调整为“加：资产减值损失（损失以“-”号填列）”。
将利润表“减：信用减值损失”调整为”加：信用减值损失（损失以“-”号填列）”。
“研发费用”项目，补充了计入管理费用的自行开发无形资产的摊销。
利润表新增“以摊余成本计量的金融资产终止确认收益”项目，反映企业因转让等情形导致终止确认以摊余成本计量的金融资产而产生的利得或损失。该项目应根据“投资收益”科目的相关明细科目的发生额分析填列；如为损失，以“-”号填列。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司2019年半年度报告摘要将“资产减值损失”、“信用减值损失”项目位置移至“公允价值变动收益”项目之后。
3、现金流量表
现金流量表明确了政府补助的填列口径，企业实际收到的政府补助，无论是与资产相关还是与收益相关，均在“收到其他与经营活动有关的现金”项目填列。
4、所有者权益变动表
所有者权益变动表，明确了“其他权益工具持有者投入资本”项目的填列口径，“其他权益工具持有者投入资本”项目，反映企业发行的除普通股以外分类为权益工具的金融工具的持有者投入资本的金额。该项目根据金融工具类科目的相关明细科目的发生额分析填列。
三、核算方法变更
报告期内，合并范围子公司减少君圣泰，公司对其长期股权投资的核算由成本法转变为权益法，并按照企业会计准则规定对母公司财务报表相关项目的期初及上年同期数进行了追溯调整。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√适用□不适用
公司2019年半年度纳入合并范围的子公司共40户，比2018年度减少4户，详见2019年半年度财务报告
之“八、合并范围的变更”及“九、在其他主体中的权益”。