公司代码：600267 公司简称：海正药业
浙江海正药业股份有限公司
一重要提示
1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
1 未出席董事情况
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|未出席董事职务|未出席董事姓名|未出席董事的原因说明|被委托人姓名|
|独立董事|武鑫|公务原因|孟晓俊|

2 本半年度报告未经审计。
3 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不适用
二公司基本情况
2.1公司简介
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|公司股票简况|||||
|股票种类|股票上市交易所|股票简称|股票代码|变更前股票简称|
|A股|上海证券交易所|海正药业|600267||

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|联系人和联系方式|董事会秘书|证券事务代表|
|姓名|沈锡飞|张敏|
|电话|0571-85278141、0576-88827809|0576-88827809|
|办公地址|浙江省杭州市华浙广场1号19层B座|浙江省台州市椒江区外沙路46号|
|电子信箱|stock600267@hisunpharm.com|stock600267@hisunpharm.com|

 2.2公司主要财务数据
单位：元币种：人民币
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||本报告期末|上年度末|本报告期末比上年度末增减(%)|
|总资产|22,179,419,290.74|21,636,418,678.91|2.51|
|归属于上市公司股东的净资产|6,688,233,742.86|6,722,514,670.83|-0.51|

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||本报告期（1-6月）|上年同期|本报告期比上年同期增减(%)|
|经营活动产生的现金流量净额|435,692,337.28|180,107,375.79|141.91|
|营业收入|5,331,417,995.09|5,505,183,389.05|-3.16|
|归属于上市公司股东的净利润|14,844,990.98|13,504,035.96|9.93|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|-62,633,448.06|-725,651.64|-8,531.34|
|加权平均净资产收益率（%）|0.221|0.200|增加0.021个百分点|
|基本每股收益（元／股）|0.015|0.014|7.14|
|稀释每股收益（元／股）|0.015|0.014|7.14|

2.3前十名股东持股情况表
单位:股
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|截止报告期末股东总数（户）||||31,762||
|前10名股东持股情况||||||
|股东名称|股东性质|持股比例(%)|持股数量|持有有限售条件的股份数量|质押或冻结的股份数量|
|浙江海正集团有限公司|国有法人|33.22|320,783,590||无|
|浙江省国际贸易集团有限公司|国有法人|8.96|86,524,907||无|
|全国社保基金一零二组合|未知|1.98|19,117,274||无|
|中央汇金资产管理有限责任公司|未知|1.52|14,641,300||无|
|渤海国际信托股份有限公司－渤海富盈35号单一资金信托|未知|1.31|12,658,228||无|
|陕西省国际信托股份有限公司－陕国投·正灏11号证券投资集合资金信托计划|未知|1.17|11,300,000||无|
|中国工商银行股份有限公司－东方红新动力灵活配置混合型证券投资基金|未知|1.07|10,334,200||无|
|中国建设银行股份有限公司－富国精准医疗灵活配置混合型证券投资基金|未知|0.91|8,754,410||无|
|中国工商银行－博时第三产|未知|0.83|8,000,091||无|

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|业成长混合型证券投资基金|||||
|招商银行股份有限公司－中欧恒利三年定期开放混合型证券投资基金|未知|0.75|7,199,852|无|
|上述股东关联关系或一致行动的说明||上述股东中，浙江海正集团有限公司为本公司的控股股东。浙江省国际贸易集团有限公司同时持有浙江海正集团有限公司20.136%的股权。公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动的情况。|||

2.4截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表
□适用√不适用
2.5控股股东或实际控制人变更情况
□适用√不适用
2.6未到期及逾期未兑付公司债情况
√适用□不适用
单位:亿元币种:人民币
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|债券名称|简称|代码|发行日|到期日|债券余额|利率（%）|
|浙江海正药业股份有限公 司 2015年公司债券（第一期）|15海正01|122427|2015年8月13日|2020年8月13日|8|3.97|
|浙江海正药业股份有限公 司 2016年公司债券|16海正债|136275|2016年3月16日|2021年3月16日|12|3.2|

反映发行人偿债能力的指标：
√适用□不适用
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|主要指标|本报告期末|上年度末|
|资产负债率|64.58|63.60|
||本报告期（1-6月）|上年同期|
|EBITDA利息保障倍数|3.43|3.17|

关于逾期债项的说明
□适用√不适用
三经营情况讨论与分析
2018年上半年，公司紧密围绕年初董事会制订的发展战略和经营目标，持续推进公司的产业经营、业务创新和管理变革。报告期内，公司实现营业收入53.31亿元，较去年同期下降3.16%，公司实现归属于母公司所有者净利润0.15亿，较去年同期增长9.93%。
（一）研发体系
生物药方面，公司首个生物药上市产品安佰诺的补充申请（1500L生产线）于2017年8月通过技术审评后第一时间进行二合一现场核查，并于2018年2月获得补充申请批件和GMP证书；重组抗肿瘤坏死因子-α人源化单克隆抗体注射液完成临床III期，正在报产的准备工作中；重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液完成临床II期研究进入临床III期，注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体完成临床I期进入临床III期，注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体处于临床I/III期研究，甘精胰岛素和门冬胰岛素处于临床III期研究，重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液和注射用结核病变态反应原 RP22完成临床 I期研究；重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液、重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液均已启动临床I期研究；德谷胰岛素注射液、重组人血白蛋白和注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1获得临床批件，即将启动临床研究。公司在大分子药物领域建立了具有较高竞争力的产品梯队，同时启动创新生物药平台的建设，包括全人源抗体库的建立。
创新药方面，公司继续优化内部管理、丰富管线产品的储备，营造创新药研发生态圈。创新药海泽麦布（HS-25）Ⅲ期三个试验进展较顺利，单药和中间加入Ⅲ期临床总计入组629例，研究全部完成，进入最后数据清理阶段。联合Ⅲ期临床研究共完成727例受试者的入组，上半年全部完成了12W治疗期的观察，进入延展期安全性观察阶段。三个临床试验的顺利完成为下半年新药申报生产提供了保障。管线在临床研究的创新药产品中，光敏剂HPPH继续进行治疗晚期食管癌的有效性探索，并启动了器械有关的临床研究；人参皂苷C-K治疗类风湿性关节炎的有效性及药代动力学研究继续推进医院的启动及受试者入组中；PEG-SN38I期临床扩组及给药方案优化探索性临床研究进入关键阶段。治疗阿尔茨海默病的AD-35在美国启动了IIa期初步有效性及安全性剂量探索性试验；另外，公司肿瘤药海博非明及DTRMHS-07I期临床均获得伦理单位批件，下半年进入药物耐受性及药代动力学研究阶段。
仿制药方面：截至本报告披露日，公司两个口服固体制剂品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，厄贝沙坦片为全国首家通过一致性评价；瑞舒伐他汀钙片为全国第三家通过一致性评价。2个品种已完成体内外评价并已上报，另外有丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片等10多个品种正在开展体内外评价。同时注射剂品种，注射用替加环素，注射用米卡芬净钠等10多个品种正在按照《已上
市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》技术要求开展一致性评价工作。
（二）生产体系
台州基地：推行“安全天天记”和“储罐区安全巡查”制度，实施反应安全风险评估。从源头加强对三废产生量的控制，并将危废产一成本进行成本分解，责任到车间、班组，以促危废减量化。加强雨水沟、地下池管理和三废治理，实现末端治理向源头减排。报告期内，海正EHS研究平台获得CNAS国家实验室认可资质，已具备对外经营的专业能力。
富阳基地：启动排查生产车间不同产品的污染物正常成分，建立数据库；建立水生毒性排查机制，并对不同产品进行PIE计算。
南通基地：上半年完成默克及拜尔公司的EHS问卷审计；与如东县人民政府进行联合应急演练，通过政府检查10余次，无重大缺陷项。
（三）营销体系
省医药公司：上半年省医药公司实现销售收入23.1亿，完成全年销售进度的54%。其中医院终端销售同比增长27.2%，零售终端销售同比增长26.6%。省公司按照“先近后远，先易后难、由点到面”的终端拓展思路，截至6月底公司终端覆盖率基本达成了省卫计委对全省商业配送企业覆盖率的要求。在产品结构上我们不断优化客户品种，聚焦优质资源；在内部管理上我们加强应收应付账款管理，提高资金效率。零售终端及基层医疗机构销售团队协同上游厂家在终端销售环节开展了多种形式的合作，提供增值服务，工商协作。
瀚晖制药： 2018年上半年公司继续保持业绩平稳增长，公司秉承“患者至上、品质为本、创新变革、追求卓越、诚信合规、成长共赢”的文化理念，强化市场及学术平台的建设，拓展基层及零售市场业务，运用数字化工具提高推广效率及人均生产力，公司上半年实现IMS排名较去年同期上升了7位。同时，完成了公司的工商更名,其他各项更名工作有序开展；实现辉瑞产品地产化项目全面启动，首个辉瑞原研地产化产品“玫满”开始商业生产供货，特治星分包装转移的设备已全部到位；在一致性评价方面，瑞舒伐他汀钙两个品规通过一致性评价。
报告期内，公司在中国质量与品牌提升创新圆桌会议暨2018中国经济与品牌创新峰会中，荣获全国优秀商业模式十佳创新企业（平台）及中国医药行业质量标杆品牌。
下半年公司将继续深化外部市场的精耕细作，科学细分市场，采用灵活多样的营销合作模式，开拓新增量市场和零售业务；不断引入战略新产品，布局中长期发展战略与规划，建立医药生态圈；加速推进地产化项目及一致性评价项目；加快信息化基础建设，完善内部人员激励与发展，倡导企业文化等工作来确保公司业绩的稳步持续增长。
海坤医药：面对政策调整等外部行业环境变化，海坤在原有代理营销模式下加大专业学术推广力度，积极开展相关产品前瞻性临床研究，推进重点中药产品现代化进程。
3.2与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响□适用√不适用
3.3报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。
□适用√不适用