公司代码：603590 公司简称：康辰药业北京康辰药业股份有限公司
一重要提示
1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟以2018年12月31日的总股本16,000万股为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税），共计分配现金股利8,000万元。
本预案尚需提交股东大会审议。
二公司基本情况
1 公司简介
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|公司股票简况|||||
|股票种类|股票上市交易所|股票简称|股票代码|变更前股票简称|
|A股|上海证券交易所|康辰药业|603590|无|

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|联系人和联系方式|董事会秘书|证券事务代表|
|姓名|唐志松|曹丹丹|
|办公地址|北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼|北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼|
|电话|010-82898898|010-82898898|
|电子信箱|ir@konruns.cn|ir@konruns.cn|

2 报告期公司主要业务简介
（一）主要业务
公司是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命，公司成立至今，坚持创新、突出新特，
对创新药研发孜孜以求。
报告期内，公司在产产品和在研产品主要专注于血液、肿瘤等市场空间较大的领域。公司主
要产品“苏灵”是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，被医院多个临床科室广泛用于减少手术中的出血，以及控制术后、创伤及疾病引起的出血。
（二）经营模式
1、采购模式
公司严格遵循GMP、行业法规等要求进行原辅包材等生产性物资的采购，按要求开展原材料供应商质量审核。对于非生产性物资采购，公司采用招标、比价、定向采购等多种方式，对价格、质量等方面进行综合考量，同时针对不同业务部门的实际需求和管理特点，制定个性化的采购管理模式，充分发挥业务部门的主观能动性，在管控有效的前提下最大程度提高采购效率。
2、生产模式
在生产方面，公司本着“以人为本，合法守规、质量为先、绿色生产”的理念，将 GMP贯穿至人、机、料、法、环全方位管理，保证生产从原料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存发运的全过程处于受控状态，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。公司集中发挥人才、设备、资金等优势，不断完善质量管理体系，不断满足国家对药品质量管理的最新要求，建设安全、环保、和谐的生产环境，应用先进的科技手段，根据经销商的订单情况及销售预测/计划情况制订生产计划，安排生产部门进行生产。
3、销售模式
目前公司的销售业务仍以经销商模式为主，一方面，公司对整体营销计划、学术推广方案进行集中策划、统一控制，并兼顾区域特性，加强全国及区域学术推广力度；另一方面公司将学术推广管理下移，有力支持区域市场活动的落地，加强区域管理的市场分析和管理的精细度；第三，销售管理控制点上移，销售事务工作控制点前移，大力推进精细化营销，2018年，稳定大型医院，巩固存量市场份额；第四，不断加强微观市场分析，潜力医院微观分析，找到方法突破增量；第五，逐月分析各区域市场，相互学习提升应对市场的措施；第六，加强与终端客户长期稳定的信息交流，提高公司对于市场的灵敏度，使“苏灵”的市场推广和销售形成良性循环，推动产品销售稳步提升。
随着“两票制”在全国各省份逐步落地，公司积极完善配送经销商网络，加强与配送经销商合作，提高配送集中度，保障产品的正常销售，形成了专业、规范、有序、完善的销售体系；同时，公司立足于打造系统化、专业化的培训体系，不断提升各部门人员的专业化水平，为做深做透市场、做大做强产品的销售目标夯实基础。
（三）行业情况
在中国老龄化进程加快、全面二胎政策开放、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民人均可支配收入增加、以及大健康产业推动医药消费升级等多种因素的推动下，中国医药产品需求市场不断增长。2018年我国医药制造行业规模以上企业实现营业收入 24,264.7亿元，同比增长12.4%。其中主营业务收入23,986.3亿元，同比增长12.6%，实现利润总额3,094.2亿元，同比增长9.5%（数据来源：国家统计局）。
（四）公司行业地位
公司主要产品“苏灵”，属于止血药领域中的血凝酶制剂。根据南方医药经济研究所的统计数据，目前的止血药市场中规模最大的止血品类是血凝酶制剂，血凝酶制剂销售数量呈快速上升趋势。苏灵作为细分领域唯一的创新药，具有质量可控、疗效显著、安全可靠的特点，在止血药领域具有显著的竞争优势。
（五）报告期内业绩驱动因素
公司2018年主营业务保持了稳步增长，得益于创新药的特性和公司加大市场投入，“苏灵”作为细分领域唯一的创新药，具有较强稀缺性，且在疗效、安全性、药物经济学方面相对竞争性产品优势明显，在细分领域具有较强的技术壁垒，公司凭借创新药的优势，不断加强学术推广，拓展营销网络，扩大终端覆盖，对竞争性产品形成了较强的替代效果，促使了销售的稳步增长。
3 公司主要会计数据和财务指标
3.1近3年的主要会计数据和财务指标
单位：元币种：人民币
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||2018年|2017年|本年比上年增减(%)|2016年|
|总资产|2,920,192,461.76|1,674,241,312.22|74.42|1,022,292,926.66|
|营业收入|1,022,164,265.75|590,580,085.29|73.08|346,225,368.77|
|归属于上市公司股东的净利润|263,929,840.55|478,817,120.27|-44.88|191,653,276.89|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|188,115,826.31|169,390,681.23|11.05|168,373,663.04|
|归属于上市公司股东的净资产|2,480,714,428.69|1,355,311,905.26|83.04|874,923,027.17|
|经营活动产生的现金流量净额|263,108,138.33|270,486,916.37|-2.73|148,260,413.58|
|基本每股收益（元／股）|1.98|3.99|-50.38|1.60|
|稀释每股收益（元／股）|1.98|3.99|-50.38|1.60|
|加权平均净资产收益率|14.79|42.97|减少28.18|24.60|

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|（%）|个百分点|

3.2报告期分季度的主要会计数据
单位：元币种：人民币
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||第一季度（1-3月份）|第二季度（4-6月份）|第三季度（7-9月份）|第四季度（10-12月份）|
|营业收入|183,637,346.14|304,077,697.47|208,224,741.90|326,224,480.24|
|归属于上市公司股东的净利润|40,269,637.53|60,231,729.89|56,436,094.54|106,992,378.59|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润|39,320,460.55|59,126,555.53|54,226,636.36|35,442,173.87|
|经营活动产生的现金流量净额|3,873,597.11|79,802,188.88|103,107,538.36|76,324,813.98|

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用√不适用
4 股本及股东情况
4.1普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位:股
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|截止报告期末普通股股东总数（户）|||||20,880|||
|年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户）|||||18,212|||
|截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）||||||||
|年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）||||||||
|前10名股东持股情况||||||||
|股东名称（全称）|报告期内增减|期末持股数量|比例(%)|持有有限售条件的股份数量|质押或冻结情况||股东性质|
||||||股份状态|数量||
|刘建华|0|50,786,760|31.74|50,786,760|无|0|境内自然人|
|GL GLEE InvestmentHong Kong Limited|0|16,560,000|10.35|16,560,000|无|0|境外法人|
|北京沐仁投资管理有限公司|0|16,245,600|10.15|16,245,600|无|0|境内非国有法人|
|北京工业发展投资管理有限公司|0|15,422,760|9.64|15,422,760|无|0|国有法人|
|北京普华基业投资顾问中心（有限合伙）|0|9,600,000|6.00|9,600,000|无|0|其他|
|深圳同创伟业资产管理股份有限公司－南|0|5,520,000|3.45|5,520,000|无|0|其他|

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|海成长精选（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）||||||||
|薛肖红|0|1,466,280|0.92|1,466,280|无|0|境内自然人|
|覃甲鹏|0|1,173,000|0.73|1,173,000|无|0|境内自然人|
|耐恩斯|0|879,720|0.55|879,720|无|0|境内非国有法人|
|屈平|0|879,720|0.55|879,720|无|0|境内自然人|
|梁心|0|879,720|0.55|879,720|无|0|境内自然人|
|上述股东关联关系或一致行动的说明||1、刘建华、王锡娟为公司实际控制人，公司股东中普华基业为刘建华控制的企业，公司股东中沐仁投资为王锡娟控制的企业，刘建华、王锡娟、沐仁投资及普华基业为一致行动人。2、公司境外法人股东GL的间接股东之一为Cowin Konruns Limited，Cowin Konruns Limited 的实际控制人为郑伟鹤、黄荔。同时，郑伟鹤、黄荔为公司境内股东南海成长的普通合伙人。3、公司未知前十名无限售条件股东之间是否存在关联关系，也未知其之间是否属于一致行动人。||||||
|表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明||无||||||

4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用□不适用
4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用□不适用
4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况
□适用√不适用
5 公司债券情况
□适用√不适用
三经营情况讨论与分析
1 报告期内主要经营情况
2018年，公司实现营业收入10.22亿元，比上年同期增长了73.08%；归属于母公司所有者的净利润 2.64亿元，比上年同期减少了44.88%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.88亿元，比上年同期增长了11.05%。
2 导致暂停上市的原因
□适用√不适用
3 面临终止上市的情况和原因
□适用√不适用
4 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
√适用□不适用
1、重要会计政策变更
财政部2018年6月发布的《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会
（2018）15号），对企业财务报表格式进行相应调整，将原“应收票据”及“应收账款”行项目整合为“应收票据及应收账款”；将原“应收利息”及“应收股利”行项目归并至“其他应收款”；
将原“固定资产清理”行项目归并至“固定资产”；将原“工程物资”行项目归并至“在建工程”；
将原“应付票据”及“应付账款”行项目整合为“应付票据及应付账款”项目；将原“应付利息”及“应付股利”行项目归并至“其他应付款”；将原“专项应付款”行项目归并至“长期应付款”；
新增“研发费用”项目，从“管理费用”项目中分拆出“研发费用”项目；在“财务费用”项目下增加“利息费用”和“利息收入”项目；所有者权益表新增“设定受益计划变动额结转留存收益”项目。
此会计政策变更事项已经第二届董事会第十五次会议审议通过。
公司对该项会计政策变更采用追溯调整法，对2017年度合并财务报表列报项目进行追溯调整具体如下：
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|调整前||调整后||
|报表项目|金额（元）|报表项目|金额（元）|
|应收票据|14,444,733.76|应收票据及应收账款|78,591,929.49|
|应收账款|64,147,195.73|||
|应收利息||其他应收款|155,424.96|
|应收股利||||
|其他应收款|155,424.96|||
|固定资产|323,998,683.29|固定资产|323,998,683.29|
|固定资产清理||||
|在建工程|60,365,867.48|在建工程|60,365,867.48|
|工程物资||||
|应付票据||应付票据及应付账款|102,871,034.57|
|应付账款|102,871,034.57|||
|应付利息||其他应付款|56,941,712.20|
|应付股利||||
|其他应付款|56,941,712.20|||
|管理费用|60,435,645.08|管理费用|28,269,671.76|
|||研发费用|32,165,973.32|

2、重要会计估计变更
公司在报告期内无会计估计变更事项。
5 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用√不适用
6 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。
□适用√不适用