丽珠医药集团股份有限公司
2015年度内部控制自我评价报告
丽珠医药集团股份有限公司全体股东：
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称企业内部控制规范体系），结合本公司（以下简称公司）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司 2015年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。
一、重要声明
按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。
二、内部控制评价结论
根据公司财务报告内部控制重大及重要缺陷的认定情况,于内部控制评价
报告基准日,公司不存在财务报告内部控制重大、重要缺陷，董事会认为,公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财
务报告内部控制。
根据公司非财务报告内部控制重大及重要缺陷认定情况,于内部控制评价
报告基准日,公司不存在非财务报告内部控制重大、重要缺陷。
自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素。
三、内部控制评价工作情况
（一）内部控制评价范围
公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。纳入评价范围的主要单位包括：公司及主要子公司。纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的99.61%，营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额的100%。
本次内部控制评价工作围绕内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通和内部监督五个方面展开，对公司内部控制设计和执行的有效性进行评价。评价的范围涵盖了公司及其所属子公司的主要业务和事项，重点关注资金管理、研究与开发、质量控制、资产管理、销售业务、关联交易等高风险领域的内部控制风险。
具体内容如下：
1、治理架构
公司按照《公司法》、《证券法》等相关法律、法规、部门规章的要求，建立了股东大会、董事会、监事会和管理层为基础的法人治理架构，制定了规范的议事规则和决策程序,明确了决策、执行、监督等方面的职责权限，形成了科学有效的制衡机制。
股东大会依法对公司经营方针和投资计划、年度财务预算及决算方案、选举董事和非职工代表监事及利润分配等重大事项行使表决权。董事会对股东大会负责，在《公司章程》和股东大会授权范围内行使经营决策权，执行股东大会的决议。同时董事会下设“战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会”四个专门委员会，以辅助董事会行使相关职权。监事会对股东大会负责，检查公司财务，对公司董事、总裁和其他高级管理人员履行职责行为进行监督，对违反法律、行政法规、《公司章程》或者股东大会决议的董事、高级管理人员提出罢免的建议。管理层包括总裁及其他高级管理人员，由董事会聘任，在董事会的领导下，基于《公司章程》具体负责公司日常生产经营管理工作。
公司上述机构权责明确、相互独立、相互制衡、运作规范，同时公司各个职
能部门和下属子公司能够按照公司制订的管理制度规范运作，形成了与公司实际情况相适应的、有效的经营运作模式，组织机构分工明确、职能健全清晰，切实维护投资者和公司利益。
2、发展战略
公司依据企业市场环境、行业发展趋势及内外资源状况，结合股权激励 3
年行权要求，对发展战略作了重新调整定位，由综合医药集团逐步转为特色专科药研发、生产、销售为一体的特色医药企业，用精准医疗的技术为患者提供更好的服务，突显和提升公司的核心竞争力。
3、人力资源
公司坚持“以人为本”的理念，围绕战略及经营目标定位公司的人力资源策略，并将“目标明确、考核清晰、平等沟通”的原则贯彻到日常管理工作中，充分调动员工的积极性。2015年公司补充制定和修订了人力资源管理制度近10项，进一步完善了人力资源管理体系，同时通过制定和落实具体措施，搭建符合公司战略及业务发展需要的人才队伍，并加快公司人力资源数据库的建设，为未来运用大数据为公司人力资源决策作好参考。
（1）、2015年落实了股权激励计划，公司未来三年的发展目标和任务清晰明确，从而调动了全体员工的积极性，增加了企业凝聚力。
（2）、结合公司管理发展的需要成立了丽珠商学院，搭建了独具特色的培训体系，通过线上、线下两条运作渠道，分别从基础技能、岗位职能、管理技能和继续教育四方面开展培训培养活动，推动企业和个人不断进步，实现企业和个人共赢。
（3）、公司以职位价值评估为基础，将层级、职级及薪级进行对接，明建立了新的职级体系，明确了各职位在公司价值体系中的定位，为后续公司技术、研发、销售、技能系列等发展通道的确立开拓了衔接机制，拓宽了人才使用通道，增强了公司的向心力。
4、社会责任
公司始终将为社会提供合格、安全、有效的药品作为最基本的责任，在实现自身发展目标的同时，积极履行环境保护、节能减排、安全生产等方面的社会责
任，通过成立乐丽基金、捐助等多种形式努力回馈社会，实现企业经济效益、环境效益与社会效益的协调、可持续发展。
5、企业文化
公司坚持“务实、创新、高效”的企业精神，利用企业内刊、论坛、网站、微信等多渠道、多形式，积极宣传企业文化和价值观，激励员工向德才兼备、有工作激情和工作思路的人看齐，同时鼓励观点多元，独立思考，为丽珠的发展集思广益，营造积极向上的企业文化环境。
为给员工的生活、成长搭建平台，提升沟通、协调及项目管理水平，营造企业文化氛围，公司通过员工自组织活动方式，用润物细无声的方式，营造积极向上的组织文化氛围。
6、资金活动
公司充分发挥集团优势，通过资金结算中心统一筹措管理资金，提高资金使用效率，保证资金安全，公司已制定了一系列资金管理、投资管理、融资管理制度，并根据经营管理的需要及组织架构的变化，每年定期修订《资金签批权限》，规定了不同规模的资金活动按照不同的审批权限进行审批，确保了资金支出的安全性和授权审批的有效性。
2015年公司通过增加银行授信额度、调整贷款币种结构、拓展融资渠道，采取多种融资方式，控制了汇率风险、降低了资金成本；同时成功搭建工商银行资金池，从系统上完善集团资金的归集，为最大化利用资金提供了技术保障。
7、研究与开发
公司大力推进向生物医药、精准医疗的战略转型，加快专科药、特色药的创新研发，加大资源投入，整合、聚焦研发资源，打造公司新的核心竞争力。为此，公司陆续投资美国EpirusBiopharmaceuticals,Inc.、Cynvenio Biosystems,Inc.公司，积极开拓与布局肿瘤基因检测及精准医疗新兴业务领域，同时，公司拟投资AbCyte TherapeuticsInc.公司，展开对多种肿瘤适应症的单功能或双功能抗体和细胞治疗产品的研发及争取获得抗体专利技术等。
为了加强科研管理工作力度，提升科研管理的服务水平与质量，公司在2015年调整研究院的组织构架，实行管办分离，剥离研究院的管理职能，成立了研究
发展总部，参与及管理公司及子公司所有科研项目的立项、项目进度考核、风险把控、资源的协调和管理、知识产权、药政申报及相关事宜等，建立和完善了公司科研管理体系，强调风险把控，避免研发失败。
2015年公司研发项目取得丰硕成果，多次荣获重要奖项，创新药艾普拉唑项目陆续荣获广东省科技进步一等奖、国家科技进步二等奖；《中药注射剂产品升级中的重大共性、关键技术研究与产业化》荣获珠海市科技进步一等奖、广东省科技进步一等奖；继“国家中药现代化工程技术研究中心”、“国家认定企业技术中心”之后，又一国家级“长效微球技术国家地方联合工程研究中心”落户丽珠。
8、质量控制
公司积极建设“诚信、真实、准确”为核心的质量文化，坚持以问题为导向进行全面风险管控。为此公司进一步强化了质量管理总部、总工程师办公室的管理职能，通过对集团各企业的质量及安全环保情况定期审计并加强审计缺陷整改情况的后续跟踪，预防企业产品质量出现系统性风险，杜绝EHS重大事故发生。
生产质量监管方面，2015年围绕“全面防范产品质量风险、全面防范体系风险”两个核心，从工艺合规性、产品内在质量控制、重大变更和偏差管理、数据完整性以及2015版《中国药典》等法律、法规的实施等方面，公司对集团下属9家企业进行了18次生产质量审计，帮助各企业识别潜在的产品质量和法规风险，并通过制定有效的整改措施控制风险。
EHS监管方面，由新组建的总工程师办公室负责管理和监督，管理工作逐步走向专业化、系统化、制度化，围绕EHS管理体系的运行情况、重大风险源控制、消防维保、环保合规等主要监控点进行了多次、全面的EHS现场审计工作，及时发现企业的风险隐患，督促企业限期改善并跟踪检查完成情况，同时推行 “EHS一票否决制”，并将二级企业EHS负责人的部分绩效划归集团考核，进一步加强集团对二级企业EHS的管理力度。
9、销售业务
公司通过找差距、定战略、拓思路、资源再整合等方式，确立了以“内部合力、外部扩张”为核心的指导思想，内部通过落实责权利，提升团队合作精神，
进一步整合内部资源，实施精细化管理，提升团队凝聚力，外部则要求充分利用销售团队优势，兼并组合外部销售资源，从产品到人员，从覆盖到占领市场，扩大销售版图，同时引入互联网+思维，以用户为中心，为用户做好服务，以互联网工具促效率，以服务促销售。
公司围绕确定的销售目标全方位整合资源，启动各省二级以下医疗机构销售体系的建设；进一步优化考核体系，建立并完善针对销售管理团队、各销售部门、各大区及省公司的考核方案，通过定期对销售任务的完成情况进行总结和分析，落实各项营销措施和计划；推行销售管理信息化建设，不断完善各项管理制度，通过规范销售各环节的职责和审批权限，实现业务环节的过程控制，有效防范风险；加强市场巡查，大力查处冲货行为，完善市场配送秩序，创造规范的营销环境，同时加强内部审计，预防企业内部及销售内部员工违规、违纪、违法行为。
10、资产管理
为进一步加强各项资产管理，公司结合实际情况，新组建成立了总工程师办公室，统筹集团生产性资源的开发、配置和利用。2015年组织制定了《丽珠集团物资管理制度》、《丽珠集团闲置物资调拨、报废审批管理办法（试行）》等系列文件，统一了公司工程项目建设、资产的采购、日常管理、处置等业务操作规范，对物资采购从立项、招标、采购、验收、入库、调拨、报废的各业务环节进行全过程管理与监控，强调了项目立项与资产采购前的经济效益分析及事后的项目完成评估审计。统一规范了整个集团的物资管理行为、为降低采购成本、确保产品质量和供应、提升整体经济效益提供了制度保障。
（1）、采购业务
公司制订了《丽珠集团物资采购管理制度（试行）》、《丽珠集团大宗、通用物资集中采购管理办法（试行）》等相关制度，规范采购业务流程，明确采购各环节的职责和审批权限。公司通过加强供应商审计，确保原料供应符合药品生产质量要求，降低生产过程中的质量风险，并采取集中招标、战略采购等多种方式，有效降低采购成本，保障和稳定生产供应。
（2）、工程项目
公司制订了《丽珠集团工程建设项目招标实施细则（试行）》，规范工程立
项、招标、造价、建设、验收等环节及资金使用权限的工作流程，明确相关部门和岗位的职责权限，加强项目立项前的经济效益分析，强化工程建设的过程管理与审核，增设项目建设完成后的事后评估与审计环节，确保工程项目的质量、进度和资金安全，避免投资失败。
11、担保业务
为防范财务风险，确保资金控制安全合理，公司制订了《丽珠集团担保业务管理制度》，对担保的对象、审批权限、操作程序、信息披露等作出了明确规定，严格规范对外担保业务。本年度内，公司未发生任何违规担保情况，仅为公司部分控股子公司的融资需要提供了相关担保，并认真履行了担保审批程序和信息披露义务。
12、合同管理
公司实行合同审查批准制度。法律监察总部作为公司合同管理机构，全面负责日常合同起草、审核工作，制订相关的管理制度和流程，定期检查和评价合同管理中的薄弱环节，采取相应控制措施，促进合同有效履行，切实维护公司的合法权益。
公司根据业务需要和相关管理制度的规定，适时进行分级授权管理，正在重新制定订合同管理授权规定，强化对合同签署和执行的内部控制，防范和降低公司法律风险。
13、全面预算
公司制订了《预算管理制度》，就预算的编制、审批、控制、考核分析等有关内容做出规定。公司实行全面预算管理，以年度预算作为组织、协调各项生产经营活动的基本依据，将预算指标与绩效考核指标相结合，进行层层分解，形成全方位的预算执行责任体系，确保预算的可行性。
预算执行控制符合公司的授权审批规定，允许根据业务实际发生情况，通过授权审批程序对预算进行调整，定期提交预算执行情况报告，及时发现预算执行中的问题并制定相关改进措施，预算经营考核制度明确，指标合理、奖惩有据，有效保证公司预算目标的达成。
公司制定了《财务报告制度》，对会计政策及核算方法进行了规范，明确了财务报告编制、对外提供及分析利用的相关流程。出于谨慎性原则，2015年公司适时对可供出售金融资产减值的会计政策按程序进行了变更并进行了公告。
公司财务部门及二级企业严格按照相关制度规定进行会计基础管理工作，做到财务数据准确、完整，财务分析真实、有用，财务报表报送及时、可靠，财务报告信息披露及时、充分。
15、关联交易管理
公司在《关联交易管理制度》的基础上，制订了详细的《关联交易管理办法》及《关联交易审批流程》，对公司关联交易行为的类型、审批决策程序、信息披露及日常管理等各方面进行规范，保证公司的关联交易行为遵循公平、公允、市场化的基本原则，不损害公司和公司全体股东的利益。
16、内部信息传递
公司建立了较完善的内部信息沟通机制，确保信息及时传递。日常经营过程中，通过定期经营分析会、总裁办公会议、专题会议等信息沟通渠道，及时掌握公司经营信息，提高管理决策效率，并采用微信平台、门户网站等多种形式，保证公司信息传递畅顺有效。
公司还制订了《举报投诉管理制度》，设立投诉举报人的保护机制，明确投诉举报的处理流程，切实加强了员工对公司各项经营管理工作的监督，维护了公司整体利益。
17、信息系统
公司积极开展信息化建设和应用，一方面以业务为主线进行系统整合和优
化，另一方面从数据库性能对系统数据进行优化，开展信息安全宣传月活动，并制定相关信息系统管理规定，定期整理完善业务操作文档，规范业务操作，运用“监测、警示、处置、反馈、考核”五位一体的信息安全管理工作规范，确保公司信息系统运行的持续稳定以及相关信息的安全、完整和可用。
公司建立了信息披露管理制度，规范公司定期和临时报告披露流程、投资者关系管理等业务。董事会秘书处统一组织和协调信息披露工作，并负责与监管部门、投资者、媒体的沟通，接待调研、来访、回答询问等工作。公司坚持及时、准确、完整地履行信息披露义务，保护公司、股东及其他利益相关人的合法权益。
公司按照交易所《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》的相关规定，并结合公司实际情况，制定了《丽珠医药集团股份有限公司行业经营性信息披露业务流程指引》
19、内部监督
公司各业务部门和下属企业的负责人负责对其业务范围内的具体作业程序
和风险控制措施进行自我检查和评价，并接受公司管理部门的业务指导和检查。
公司设立审计项目组，根据项目需要，通常由法律、人力资源、财务和经营部门的人员组成，项目组成员具有适当的专业知识，必要时还聘请第三方中介机构加入提供帮助。项目组负责对集团各部门及下属公司的经营活动及其财务收支的真实、合法和经济效益进行审计，定期和不定期对公司各职能部门及下属企业各业务环节进行内部控制监督检查，查漏补缺，确保内控制度的有效实施和运行，具体工作内容有综合审计、离任审计、专项审计、及部门绩效审核等。目前公司致力于强化、完善内控管理，内部审计工作逐步走向程序化、规范化。
上述业务和事项的内部控制涵盖了公司当前经营管理的主要方面，不存在重大遗漏。
（二）内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
公司依据企业内部控制规范体系及《香港联交所上市规则》相关规定组织开展内部控制评价工作。
公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的认定要求，结合公司规模、行业特征、风险发生的机率、风险可能产生的影响等因素，区分财务报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适用公司的内部控制缺陷具体认定标准，并与以前年度保持一致。公司确定的内部控制缺陷认定标准如下：
1、财务报告内部控制缺陷认定标准
(1)定量标准：
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|重要程度||||||
|||一般缺陷||重要缺陷|重大缺陷|
|项目||||||
||合并错报<合并报表税前利润的 3%||合并报表税前利润的3%≤合并错报<合并报表税前利润的5%||合并错报≥合并报表税前利润的5%|
|税前利润||||||
|潜在错报||||||

(2)定性标准：
具有以下特征的缺陷，应认定为重大缺陷：
控制环境无效；
发现公司管理层存在的任何程度的舞弊；
外部审计发现的重大错报不是由公司首先发现的；
影响关联交易总额超过股东批准的关联交易额度的缺陷；
重要缺陷：一个或多个缺陷的组合，其严重程度低于重大缺陷，但导致公司无法及时防范或发现偏离整体控制目标的严重程度依然重大，须引起公司管理层关注。
一般缺陷：是指不构成重大缺陷或重要缺陷的其他控制缺陷。
2、非财务报告内部控制缺陷认定标准
(1)定量标准：
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|重要程度||||||
|||一般缺陷||重要缺陷|重大缺陷|
|项目||||||
||直接损失金额≤合并报表资产总额的 3‰||合并报表资产总额的3‰＜直接损失金额≤合并报表资产总额5‰||直接损失金额＞合并报表资产总额5‰|
|直接损失金额||||||

(2)定性标准：
具有以下特征的缺陷，应认定为重大缺陷：
违反法律、法规较严重；
已经发现并报告给管理层的重大内部控制缺陷经过合理的时间后，并未加以改正；
除政策性亏损原因外，公司连年亏损，持续经营受到挑战；
并购重组失败，或新扩充下属单位经营难以为继；
公司管理人员纷纷离开或关键岗位人员流失严重，被媒体频频曝光负面新闻。
重要缺陷：一个或多个缺陷的组合，其严重程度低于重大缺陷，但导致公司无法及时防范或发现偏离整体控制目标的严重程度依然重大，须引起公司管理层关注。
一般缺陷：是指不构成重大缺陷或重要缺陷的其他控制缺陷。
（三）内部控制缺陷认定及整改情况
1、财务报告内部控制缺陷认定及整改情况
根据上述财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在财务报告内部控制重大缺陷或重要缺陷。
2、非财务报告内部控制缺陷认定及整改情况
根据上述非财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内未发现公司非财务报告内部控制重大缺陷或重要缺陷。
丽珠医药集团股份有限公司