公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药江苏恒瑞医药股份有限公司
一重要提示
1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 本半年度报告未经审计。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
二公司基本情况
2.1公司简介
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|公司股票简况||||
|股票种类|股票上市交易所|股票简称|股票代码|
|A股|上海证券交易所|恒瑞医药|600276|

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|联系人和联系方式|董事会秘书|
|姓名|刘笑含|
|电话|0518-81220983|
|办公地址|江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号|
|电子信箱|liuxiaohan@hrs.com.cn|

2.2公司主要财务数据
单位：元币种：人民币
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||本报告期末|上年度末|本报告期末比上年度末增减(%)|
|总资产|24,411,927,045.15|22,361,229,608.42|9.17|
|归属于上市公司股东的净资产|21,768,521,996.83|19,728,178,442.95|10.34|
||本报告期|上年同期|本报告期比上年|

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||（1-6月）||同期增减(%)|
|经营活动产生的现金流量净额|1,452,490,116.70|1,327,383,917.41|9.43|
|营业收入|10,026,300,034.60|7,760,749,544.59|29.19|
|归属于上市公司股东的净利润|2,412,461,799.21|1,909,767,439.97|26.32|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|2,288,756,401.81|1,827,877,548.96|25.21|
|加权平均净资产收益率（%）|11.44|11.67|减少0.23个百分点|
|基本每股收益（元／股）|0.5428|0.4285|26.67|
|稀释每股收益（元／股）|0.5418|0.4274|26.77|

 2.3前十名股东持股情况表
单位:股
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|截止报告期末股东总数（户）||||104,352||||
|截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）||||0||||
|前10名股东持股情况||||||||
|股东名称|股东性质|持股比例(%)|持股数量||持有有限售条件的股份数量|质押或冻结的股份数量||
|江苏恒瑞医药集团有限公司|境内非国有法人|24.15|1,068,183,463||0|无|0|
|西藏达远企业管理有限公司|境内非国有法人|15.13|669,133,544||0|无|0|
|香港中央结算有限公司|其他|12.13|536,372,267||0|无|0|
|连云港恒创医药科技有限公司|境内非国有法人|4.87|215,355,594||0|无|0|
|中国医药投资有限公司|国有法人|4.27|188,920,235||0|无|0|
|连云港市金融控股集团有限公司|国家|3.41|145,502,433||0|质押|75,842,400|
|上海有沃科技有限公司|境内非国有法人|2.54|112,533,430||0|无|0|
|奥本海默基金公司－中国基金|其他|1.67|73,695,405||0|无|0|
|中国证券金融股份有限公司|其他|1.50|66,249,992||0|无|0|
|中央汇金资产管理有限责任公司|其他|0.93|41,054,758||0|无|0|
|上述股东关联关系或一致行动的说明||无||||||
|表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明||无||||||

2.4截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表
□适用√不适用
2.5控股股东或实际控制人变更情况
□适用√不适用
2.6未到期及逾期未兑付公司债情况
□适用√不适用
三经营情况讨论与分析
3.1经营情况的讨论与分析
2019年上半年，国务院办公厅、国家卫健委等中央 5部门累计发布“三医”政策 50余条，医疗领域改革节奏加快：（1）医疗政策方面：有序推进分级诊疗制度建设，启动城市医联体网格化布局与管理，开展紧密型县域医共体工作，鼓励社会办医、养老服务业发展，推动我国医疗健康领域发展从“以治疗为中心”向“以健康为中心”逐步转变。（2）医保政策方面：其一，“4+7”试点工作全面落地，并将进行全国推广；其二，2019年新版国家医保药品目录调整工作启动；其三，疾病诊断相关分组(DRG)付费试点城市名单发布，北京、天津、邯郸等30城市被列入试点，该付费方式将于 2020年模拟运行、2021年实际支付运行，推动我国医保支付方式逐步向“按病种支付”过渡。（3）医药政策方面：其一，仿制药供应保障加强，卫健委发布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品；其二，仿制药一致性评价工作继续推进，国家药监局发布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，明确参比遴选制剂应以为公众提供高质量的仿制药品为目标，并指出原研药品选择顺序依次为国内上市的原研药品、经审核确定的国外原研企业在中国境内生产或经技术转移生产的药品、未进口原研药品。当前形势下，公司顺应政策市场趋势，积极拥抱变革，坚持“科技创新”与“国际化”发展理念，恒心致远，深耕经营。
研发创新方面，一是继续加大研发投入。2019年上半年公司累计投入研发资金14.84亿元，比上年同期增长49.13%，研发投入占销售收入的比重达到14.80%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是完善研发质量系统，加强合规管理，推进跨部门项目管理，确保研究工作有序、有效、合规进行。三是积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作，报告期内取得1种产品的一致性评价批件，完成7种产品的一致性评价申报工作。四是项目注册申报有序推进。五是专利申请和维持工作顺利开展。报告期内公司提交国内新申请专利74件，提交国际PCT新申请21件，获得国内授权13件，获得国外授权22件。
国际化方面，2019年上半年公司继续加大国际化战略的实施力度，积极拓展海外市场。仿制药国际化方面，硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批；此外，报告期内公司向美国 FDA递交了1个原料药申请；向新兴市场如新西兰递交了1个原料药申请。创新药国际化方面，抗PD-1抗体 SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的临床试验有序开展。公司已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的18个制剂产品在欧美日获批。
质量、安全生产方面和环保方面，公司始终本着“质量第一，安全至上”的原则，以质量为依托，树立品牌形象，满足市场需求，打造环保企业，为公司持续发展打下良好基础。一是完善质量管理体系，加强新产品工艺过程控制，通过风险管理确保产品质量,符合国内外监管要求。2019年上半年，上海恒瑞已顺利通过欧盟检查；二是重视提高生产效率，不断进行技术改造和设备更新，持续提升生产的自动化、智能化水平，通过自动化改造实现人员简化；三是严格按照环境和职业健康安全管理体系运行，落实安全生产责任制，以“零事故、零伤害、零污染”为目标，积极推进企业“安全文化建设”，营造主动安全和全员参与的安全文化氛围，组织开展“事故隐患排查月”、“安全生产月”、“安全生产事故隐患排查大整治专项行动及夏季消防安全检查”等系列工作。2019年上半年共组织开展安全专项检查5次，安全培训813人次，开展各类应急预案演练33次；四是提倡绿色化学理念，推行清洁生产工作，不断改进生产工艺和密闭化操作方式，从源头降低污染物排放，大力开展溶剂回收，聘请第三方开展废气评估并完善改造方案。
3.2与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响√适用□不适用
财政部2017年3月发布了《企业会计准则第22号—金融工具确认和计量》（财会[2017]7号）、《企业会计准则第 23号—金融资产转移》（财会[2017]8号）、《企业会计准则第 24号—套期会计》(财会[2017]9号)，2017年5月发布了《企业会计准则第37号—金融工具列报》（财会[2017]14号），公司自2019年1月1日起执行新金融工具准则，并按新金融工具准则的要求列报金融工具相关信息；
财政部于 2019年颁布了《关于修订印发 2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2019]6号)，公司按照上述通知对相应财务报表项目进行调整。
3.3报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。
□适用√不适用
江苏恒瑞医药股份有限公司董事长：孙飘扬2019年8月29日