广州万孚生物技术股份有限公司
2015年度董事会工作报告
一、概述
公司以“服务万众、万众信孚”为宗旨，专注于快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产与销售，构建了较为完善的免疫定性快速诊断技术平台、免疫定量快速诊断技术平台、微型光学检测仪器技术平台、电化学技术平台，并依托上述四大技术平台形成了覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品（药物滥用）检测、慢性病检测等领域的丰富产品线，产品广泛应用于床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。
报告期内，公司管理层围绕2015年度经营计划和目标，积极推进并落实各项重要工作。随着公司品牌影响力和销售能力的稳步增长，公司一方面加大研发投入，不断拓宽和丰富产品线，同时也加强新市场的拓展，稳固和扩大公司的市场优势；另一方面，对管理成本也进行了有效控制，使得公司主营业务保持良好的发展态势，经营业绩较上年同期稳步增长。
报告期内，公司实现营业收入42,877.98万元，比上年同期增长17.35%；营业总成本31,172.69万元，比上年同期增长12.42%；归属于上市公司股东的净利润12,535.15万元，比上年同期增长27.44%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润10,236.54万元，比上年同期增长34.90%。
报告期内，在董事会的正确领导下，秉承“服务万众、万众信孚”的企业宗旨，以创新为基础，以市场需求为导向，组织协调员工团队作战，为公司持续、稳健发展奠定了良好基础，具体开展的重点工作如下：
（一）优化组织、战略落地
1、治理结构和组织机制建设：
优化战略组织，落实高管权责体系，明确组织责任和权利，建设员工成长的通路，包括职级职等、价值评估等。
2、关键组织能力建设：
强化产品中心的组织能力，完善和优化营销事业部的组织形式及管理机制，同时提升研发系统的研发管理的组织结构和能力建设，优化计划中心的组织能力等。
3、电商和服务平台的构建：
公司层面统筹提供IT平台建设和技术开发的能力，搭建公司整体电子商务和服务平台，整体推进三大慢病管理产品线的规划和项目实现，加强美国研发中心的投入和运行，同时公司继续推进战略性项目的培育和新项目的探索，构建未来增长点，布局对外投资并购工作，强化战略落地能力。
（二）产品的推广和深度营销的布局，提升品牌价值和知名度
（1）国内市场情况：
a、国内临检情况
构建了分销管理体系和专业化学术推广体系，进一步深化深度营销模式，不断地整合行业资源和专家资源以提升整个国内临检系统营销效率，同时加强职业化和专业化能力建设。在原由的二三线医院及基层医院的销售渠道基础上，向上拓展一线大医院的销售渠道，不断地把新推出的产品导进国内临检市场。
b、电子商务情况：
进一步深化电子商务渠道建设，充分发掘国家二胎政策下对于优生优育检测产品的需求，通过优生优育新品的推出及新旧产品组合，实现线上（电子商务平台）及线下（OTC渠道）的互动销售模式。
c、毒品检测市场情况：
通过调整产品结构及与正孚的毒检业务进行协同销售，实现毒检产品销售额的不断提升和市场占有率的不断提升。
（2）国际营销情况：
实现局部地区定量产品的深度营销，把握招标市场的容量和机会，为达成目标和模式探索赢得了时间。
通过销售队伍本地化来深挖市场潜力和快速响应市场。2015年也开始尝试在各个国家派驻驻外销售机构，使国际营销更加贴近当地市场，为2016年定量检测产品实现国际销售奠定基础。
（3）美国子公司情况：
布局和探索新的电子商务渠道，优化团队结构配置，提升和增进市场服务能力，发育美国子公司的市场职能和销售管理职能。
同时公司2015年在美国圣地亚哥筹建了实验室，实验室工作目前正常的进行当中，该实验室主要用于公司新品的研发和已有产品的改进。未来该实验室将配合公司未来的销售做技术服务支持，配合公司产品的注册资质业务等。
（三）加大研发力度，储备技术和产品资源
报告期内，公司不断加大研发投入力度，投入资金4560.6万元，占营业收入的10.64%。公司各项研发工作按计划顺利开展：
（1）获取和培养研发关键人才、促进平台快速发展，支持公司未来的产品战略构想。
（2）拓展荧光免疫平台新品，进一步实现自动化检测；
（3）搭建研发新平台，主要包括：荧光免疫微流控项目、干式生化项目、凝血项目等；
（4）开发血气检测市场，进军新领域；
（5）对生物原材料进行进口替代性研发，以降低公司原材料成本；
（6）公共平台的建设。新建转化实验室：加快市场响应；新建样本库：整合资源，提升效率，统一管理；新建参比实验室：建立参考方法及配套参考品。
（7）报告期内，公司取得授权专利/软件著作权共38项，其中发明7项（1项美国发明），实用新型16项，外观设计12项，软件著作权3项。
（四）完善生产体系，提升能力和效率
报告期内公司不断完善已投产项目的质量，并不断对新产品进行批量生产验证。建立基于职能和产品线的矩阵式组织，以物料、人员、设备能力为基础，强化市场导向，加快反应速度。未来将会重点改善技术服务的能力和效率，加强相关人员的培训，优化管理和生产流程，为2016年生产自动化的推进及生产效能的提高奠定基础。
（五）强化质控体系建设，严控产品质量
提升市场反馈速度及建设产品有效质控体系，保证质量管理和生产的顺畅，提升客户反馈处理效率。
（六）完善人力资源体系建设
人力资源部在2015年构建了完善的人才培训体系及绩效评价体系，各系统的HRBP在其负责的系统内充分发挥作用；同时通过人力资源变革咨询项目持续改进公司治理结构的梳理和优化，包括权责落实体系，组织责权利的明确及员工职业发展规划等。
（七）子公司相关情况
（1）广州正孚检测技术有限公司
2015年10月9日，广州正孚检测技术有限公司取得广东省司法厅准许增设法医物证司法鉴定业务资质。
（2）美国万孚有限公司（WONDFO USA CO.,LTD）
美国万孚通过布局和探索新的电子商务渠道，优化团队结构配置，提升和增进市场服务能力，发育美国子公司的市场职能和销售管理职能。
2015年美国万孚在圣地亚哥筹建了实验室，实验室工作目前正常的进行当中，该实验室主要用于公司新品的研发和已有产品的改进。该实验室将配合公司未来的销售做技术服务支持，配合公司产品的注册资质业务等。
（3）广州众孚医疗科技有限公司
2015年10月28日，公司设立了全资子公司广州众孚医疗科技有限公司；注册资本1000万元；经营范围为：医疗诊断、监护及治疗设备批发；许可类医疗器械经营（即申请《医疗器械经营企业许可证》才可
经营的医疗器械，包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械）；
医疗诊断、监护及治疗设备零售；生物药品制造;卫生材料及医药用品制造；医疗诊断、监护及治疗设备制造；医疗实验室设备和器具制造；医疗、外科及兽医用器械制造；非许可类医疗器械经营（即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械”，包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械）；信息技术咨询服务；商品零售贸易（许可审批类商品除外）；互联网商品零售（许可审批类商品除外）；医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）；工程和技术研究和试验发展；电子、通信与自动控制技术研究、开发；生物医疗技术研究；生物技术开发服务；
生物技术咨询、交流服务；生物技术转让服务；健康科学项目研究成果转让；健康科学项目研究成果技术推广。
本年度公司无重大诉讼、仲裁和媒体质疑事项。
二、主营业务分析
1、概述
参见上述“一、概述”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
||2015年||2014年|||
||||||同比增减|
||金额|占营业收入比重|金额|占营业收入比重||
|营业收入合计|428,779,834.00|100%|365,395,892.82|100%|17.35%|
|分行业||||||
|诊断产品|428,779,834.00|100.00%|365,395,892.82|100.00%|17.35%|
|分产品||||||
|妊娠及优生优育检||||||
||81,795,993.36|19.08%|87,492,289.32|23.94%|-6.51%|
|测||||||
|传染病检测|151,251,536.40|35.27%|115,148,982.12|31.51%|31.35%|
|毒品(滥用药物)检||||||
||116,573,342.42|27.19%|115,699,935.16|31.66%|0.75%|
|测||||||
|慢性疾病检测|75,704,896.71|17.66%|44,869,513.48|12.28%|68.72%|
|其他类|3,454,065.11|0.81%|2,185,172.74|0.60%|58.07%|
|分地区||||||

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|国内销售情况：||||||
|华北地区|32,450,429.69|7.57%|23,487,576.22|6.43%|38.16%|
|华东地区|49,171,633.54|11.47%|34,008,739.02|9.31%|44.59%|
|东北地区|10,772,436.25|2.51%|8,475,765.73|2.32%|27.10%|
|华中地区|48,417,337.04|11.29%|32,775,586.13|8.97%|47.72%|
|华南地区|53,107,516.00|12.39%|37,832,059.65|10.35%|40.38%|
|西南地区|27,779,481.50|6.48%|16,607,600.34|4.55%|67.27%|
|西北地区|18,071,275.98|4.21%|14,071,799.72|3.85%|28.42%|
|国际销售情况：||||||
|欧洲地区|53,937,213.86|12.58%|49,895,667.08|13.66%|8.10%|
|亚洲地区|20,508,655.85|4.78%|13,360,914.30|3.66%|53.50%|
|非洲地区|8,150,733.35|1.90%|10,817,433.54|2.96%|-24.65%|
|美洲地区|106,413,120.94|24.82%|124,062,751.09|33.95%|-14.23%|

（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||||营业收入比上年|营业成本比上年|毛利率比上年同|
||营业收入|营业成本|毛利率||||
|||||同期增减|同期增减|期增减|
|分行业|||||||
|诊断产品|428,779,834.00|142,479,697.25|66.77%|17.35%|11.01%|1.90%|
|分产品|||||||
|妊娠及优生优育|||||||
||81,795,993.36|40,450,433.91|50.55%|-6.51%|0.40%|-3.40%|
|检测|||||||
|传染病检测|151,251,536.40|44,377,698.02|70.66%|31.35%|30.39%|0.22%|
|毒品(滥用药物)|||||||
||116,573,342.42|44,314,031.05|61.99%|0.75%|-1.29%|0.79%|
|检测|||||||
|慢性疾病检测|75,704,896.71|12,185,398.08|83.90%|68.72%|40.88%|3.18%|
|其他类|3,454,065.11|1,152,136.19|66.64%|58.07%|137.22%|-11.13%|
|分地区|||||||
|华北地区|32,450,429.69|6,786,516.14|79.09%|38.16%|-8.28%|10.59%|
|华东地区|49,171,633.54|10,799,018.99|78.04%|44.59%|34.55%|1.64%|
|东北地区|10,772,436.25|2,002,869.08|81.41%|27.10%|23.22%|0.58%|
|华中地区|48,417,337.04|14,060,635.65|70.96%|47.72%|64.94%|-3.03%|
|华南地区|53,107,516.00|15,380,589.16|71.04%|40.38%|41.38%|-0.21%|
|西南地区|27,779,481.50|7,593,432.79|72.67%|67.27%|34.81%|6.58%|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|西北地区|18,071,275.98|4,329,714.46|76.04%|28.42%|3.56%|5.75%|
|欧洲地区|53,937,213.86|29,845,720.95|44.67%|8.10%|30.35%|-9.44%|
|亚洲地区|20,508,655.85|10,538,587.86|48.61%|53.50%|76.43%|-6.68%|
|非洲地区|8,150,733.35|3,774,458.43|53.69%|-24.65%|-21.89%|-1.64%|
|美洲地区|106,413,120.94|37,368,153.74|64.88%|-14.23%|-22.76%|3.88%|

（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|行业分类|项目|单位|2015年|2014年|同比增减|
||销售量|人份|182,536,777|157,515,368|15.89%|
|诊断产品|生产量|人份|180,729,482|169,809,581|6.43%|
||库存量|人份|13,549,999|15,357,294|-11.77%|

（4）营业成本构成
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||2015年||2014年|||
|行业分类|项目|||||同比增减|
|||金额|占营业成本比重|金额|占营业成本比重||
|诊断产品|直接材料|101,352,093.20|71.13%|93,518,136.73|72.86%|8.38%|
|诊断产品|直接人工|17,147,775.06|12.04%|13,172,710.39|10.26%|30.18%|
|诊断产品|制造费用|23,979,828.98|16.83%|21,660,176.50|16.88%|10.71%|
|诊断产品|合计|142,479,697.25|100.00%|128,351,023.62|100.00%|11.01%|

说明
（5）主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况
|||
|-|-|
|前五名客户合计销售金额（元）|85,970,889.05|
|前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例|20.05%|

公司前5大客户资料
|||||
|-|-|-|-|
|序号|客户名称|销售额（元）|占年度销售总额比例|
|1|客户1|48,189,527.98|11.24%|
|2|客户2|12,120,755.33|2.83%|
|3|客户3|9,436,184.94|2.20%|
|4|客户4|8,190,346.90|1.91%|
|5|客户5|8,034,073.90|1.87%|
|合计|--|85,970,889.05|20.05%|

公司主要供应商情况
|||
|-|-|
|前五名供应商合计采购金额（元）|44,796,004.69|
|前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例|37.75%|

公司前5名供应商资料
|||||
|-|-|-|-|
|序号|供应商名称|采购额（元）|占年度采购总额比例|
|1|供应商1|17,408,046.34|14.67%|
|2|供应商2|8,949,040.08|7.54%|
|3|供应商3|7,311,167.07|6.16%|
|4|供应商4|6,177,221.77|5.21%|
|5|供应商5|4,950,529.43|4.17%|
|合计|--|44,796,004.69|37.75%|

3、费用
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||2015年|2014年|同比增减|重大变动说明|
|销售费用|96,513,370.80|83,844,350.38|15.11%||
|管理费用|74,876,654.63|62,359,629.79|20.07%||
|财务费用|-5,788,155.98|672,118.50|-961.18%|汇兑损益和利息收入导致变动|

4、研发投入
报告期内，公司不断加大研发投入力度，投入开发支出4560.57万元，其中资本化支出438.30万元，费用化支出4,122.27万元，合计占营业收入的10.64%，报告期内，公司取得授权专利/软件著作权共38项，其中发明7项（1项美国发明），实用新型16项，外观设计12项，软件著作权3项。
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例
|||||
|-|-|-|-|
||2015年|2014年|2013年|
|研发人员数量（人）|185|137|115|
|研发人员数量占比|16.71%|14.62%|15.97%|
|研发投入金额（元）|45,605,672.23|36,649,438.60|29,661,531.49|
|研发投入占营业收入比例|10.64%|10.03%|11.98%|
|研发支出资本化的金额（元）|4,383,003.41|3,000,634.82|3,042,991.67|
|资本化研发支出占研发投入||||
||9.61%|8.19%|10.26%|
|的比例||||
|资本化研发支出占当期净利||||
||3.50%|3.05%|5.16%|
|润的比重||||

5、现金流
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|项目|2015年|2014年|同比增减|
|经营活动现金流入小计|447,898,262.39|390,458,654.64|14.71%|
|经营活动现金流出小计|316,083,917.54|285,988,353.03|10.52%|
|经营活动产生的现金流量净|131,814,344.85|104,470,301.61|26.17%|
|额||||
|投资活动现金流入小计|769,935,277.73|1,075,356,395.61|-28.40%|
|投资活动现金流出小计|842,109,640.22|1,104,759,967.06|-23.77%|
|投资活动产生的现金流量净|-72,174,362.49|-29,403,571.45||
||||145.46%|
|额||||
|筹资活动现金流入小计|322,080,000.00|||
|筹资活动现金流出小计|61,798,122.79|26,400,000.00|134.08%|
|筹资活动产生的现金流量净|260,281,877.21|-26,400,000.00||
||||1,085.92%|
|额||||
|现金及现金等价物净增加额|321,927,213.45|48,310,874.73|566.37%|

1、报告期内公司营业收入较去年增加17.35%，导致经营活动产生的现金流量净额比去年同期增加26.17%；
2、报告期内公司发行新股，导致筹资活动产生的现金流量净额与现金及现金等价物增加额大幅度增加；
3、报告期末因部分银行理财产品跨期未赎回，导致投资活动产生的现金流量净额比去年同期增加145.46%。
三、非主营业务情况
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||金额|占利润总额比例|形成原因说明|是否具有可持续性|
|投资收益|4,738,136.61|3.29%|银行理财收益|是|
|公允价值变动损益|0.00|0.00%|||
|资产减值|2,767,238.65|1.92%|坏账准备|是|
|营业外收入|22,738,590.27|15.77%|政府补助|是|
|营业外支出|381,570.87|0.26%||否|

四、资产及负债状况
1、资产构成重大变动情况
单位：元
|||||
|-|-|-|-|
|2015年末|2014年末|比重增减|重大变动说明|

||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||占总资产比||占总资产比|||
||金额||金额||||
|||例||例|||
||476,007,025.98||152,146,588.24||||
|货币资金||59.61%||37.38%|22.23%|新增募集资金3.15亿|
|应收账款|36,519,676.22|4.57%|23,442,215.38|5.76%|-1.19%||
|存货|48,952,466.77|6.13%|51,442,375.08|12.64%|-6.51%|资产结构变化导致。|
|投资性房地产||0.00%||0.00%|0.00%||
|长期股权投资|3,438,429.88|0.43%|3,428,571.00|0.84%|-0.41%||
||150,687,576.35||145,773,566.69||||
|固定资产||18.87%||35.81%|-16.94%|资产结构变化导致。|
|在建工程|490,356.83|0.06%|717,422.37|0.18%|-0.12%||

五、募集资金使用情况
1、募集资金总体使用情况
单位：万元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||||报告期内|累计变更|累计变更||尚未使用||
||||本期已使用募集资金总额|已累计使||||尚未使用||闲置两年|
|||募集资金|||变更用途|用途的募|用途的募||募集资金||
|募集年份|募集方式|||用募集资||||募集资金||以上募集|
|||总额|||的募集资|集资金总|集资金总||用途及去||
|||||金总额||||总额||资金金额|
||||||金总额|额|额比例||向||
||||||||||继续用于||
|2015年|首次发行|31,501.51|8,446.17|12,571.28|0|0|0.00%|18,930.23|募投项目|0|
||||||||||的实施||
|合计|--|31,501.51|8,446.17|12,571.28|0|0|0.00%|18,930.23|--|0|
|募集资金总体使用情况说明|||||||||||
|经中国证券监督管理委员会证监许可[2015]1180号文“关于核准广州万孚生物技术股份有限公司首次公开发行股票的|||||||||||
|批复”批准，并经深圳证券交易所同意，本公司向社会公众投资者公开发行普通股（A 股）股票2,200万股，每股面值1.00|||||||||||
|元，每股发行价人民币16.00元，募集资金总额为人民币352,000,000.00元。根据公司与主承销商、上市保荐人广发证券|||||||||||
|股份有限公司签订的协议，公司应支付广发证券股份有限公司的保荐费用和承销费用合计29,920,000.00元，广发证券股份|||||||||||
|有限公司已于2015年6月25日将扣除万孚生物应支付的承销保荐费人民币29,920,000.00元后的余额人民币322,080,000.00|||||||||||
|元汇入公司募集资金专户。募集资金总额为人民币352,000,000.00元，扣除各项发行费用36,984,898.50元，募集资金净额|||||||||||
|为人民币315,015,101.50元。上述资金到位情况已由立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并于2015 年6月25 日出|||||||||||
|具信会师报字[2015]第410413号验资报告。|||||||||||
|本公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金 41,251,100.00元，以上募集资金的置换情况业经立信会计师事|||||||||||
|务所（特殊普通合伙）审验并出具信会师报字[2015]第410575号《专项鉴证报告》。|||||||||||
|本年度使用募集资金84,461,710.41元，其中“体外快速检测产品扩产和技术升级项目”使用募集资金3,229,514.82元、|||||||||||
|“研发中心和国家工程实验室能力建设项目” 使用募集资金1,232,195.59元，补充流动资金：80,000,000.00元。|||||||||||

2、募集资金承诺项目情况
单位：万元
|||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||||||||项目达||截止报||项目可|
||是否已|募集资|||截至期|截至期||||||
||||调整后|本报告|||到预定|本报告|告期末|是否达|行性是|
|承诺投资项目和超|变更项|金承诺|||末累计|末投资||||||
||||投资总|期投入|||可使用|期实现|累计实|到预计|否发生|
|募资金投向|目(含部|投资总|||投入金|进度(3)||||||
||||额(1)|金额|||状态日|的效益|现的效|效益|重大变|
||分变更)|额|||额(2)|＝(2)/(1)||||||
||||||||期||益||化|
|承诺投资项目||||||||||||
|体外快速检测产品|||||||2017年|||||
|||10,845.0|10,845.0|||||||||
|扩产和技术升级项|否|||322.95|1,865.23|17.20%|06月30|||是|否|
|||8|8|||||||||
|目|||||||日|||||
|研发中心和国家工|||||||2017年|||||
|程实验室能力建设|否|4,562.55|4,562.55|123.22|428.31|9.39%|06月30|||是|否|
|项目|||||||日|||||
||||||||2017年|||||
|营销网络扩建项目|否|8,101.7|8,101.7|0|2,277.74|28.11%|06月30|||是|否|
||||||||日|||||
|补充流动资金|否|8,000|8,000|8,000|8,000|100.00%||||是|否|
|||31,509.3|31,509.3||12,571.2|||||||
|承诺投资项目小计|--|||8,446.17||--|--|||--|--|
|||3|3||8|||||||
|超募资金投向||||||||||||
|无|否|||||||||||
|||31,509.3|31,509.3||12,571.28|||||||
|合计|--|||8,446.17||--|--|0|0|--|--|
|||3|3|||||||||
|未达到计划进度或||||||||||||
|预计收益的情况和|不适用|||||||||||
|原因（分具体项目）||||||||||||
|项目可行性发生重||||||||||||
||未发生重大变化|||||||||||
|大变化的情况说明||||||||||||
|超募资金的金额、用||||||||||||
||不适用|||||||||||
|途及使用进展情况||||||||||||
|募集资金投资项目||||||||||||
||不适用|||||||||||
|实施地点变更情况||||||||||||
|募集资金投资项目||||||||||||
||不适用|||||||||||
|实施方式调整情况||||||||||||
|募集资金投资项目|适用|||||||||||
|先期投入及置换情|本公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金4,125.11万元，以上募集资金的置换情况业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具信会师报字[2015]第410575号《专项鉴证报告》。|||||||||||
|况||||||||||||

|||
|-|-|
|用闲置募集资金暂||
|时补充流动资金情|不适用|
|况||
|项目实施出现募集||
|资金结余的金额及|不适用|
|原因||
|尚未使用的募集资||
||继续用于募投项目的实施|
|金用途及去向||
|募集资金使用及披||
|露中存在的问题或|不适用|
|其他情况||

3、募集资金变更项目情况
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
六、主要控股参股公司分析
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位：元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|公司名称|公司类型|主要业务|注册资本|总资产|净资产|营业收入|营业利润|净利润|
|美国万孚有|||||||||
|||万孚生物|||||||
|限公司|||||||||
|||POCT产品在||35,593,546.9|-3,797,106.9|103,269,774.|-7,100,511.1|-5,279,250.9|
|(Wondfo|子公司||10万美元||||||
|||美国市场的销||0|5|20|7|0|
|USA Co.|||||||||
|||售业务|||||||
|Ltd)|||||||||

七、公司未来发展的展望
1、体外诊断行业发展概况
（1）全球体外诊断行业
随着全世界范围的健康生活水平的提高，健康医疗需求也在不断增加。体外诊断方式（IVD）由于能在疾病早期快速准确地诊断，为及早治疗以及削减医疗成本提供了机会。根据Rncos最新发表的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook2018》（May,2014），全球体外诊断市场在2013年已经达到554亿美元。发达国家以美国、欧盟、日本为首占据了其中80%市场，而印度、中国、巴西等人口大国拥有广大的市场空间大，将在未来五年迅速发展。
据该报告预测，得益于科技不断进步和削减诊断成本需求的日益增长，全球体外诊断市场将持续增长，
并会在2013-2018保持7%的年复合增长率。2013年，美国占据了最大的IVD市场份额，拥有40%的占有率。
欧盟凭借28%市场占有率紧随其后。而中国作为新兴市场，年增长率已超过了欧美等发达国家，并在近几年会达到两位数的增长率。中国有望在2018年取代日本成为全球第三大体外诊断市场。
（2）中国体外诊断行业
根据招商证券2013年12月18日发布的《体外诊断行业深度报告》，中国体外诊断市场随着国内医疗卫生事业的快速发展而壮大，根据Frost& Sullivan的市场调研报告，2011年国内体外诊断市场规模超140亿元，预计2012年市场约167亿元，同比增约16.8%。
2、POCT行业市场情况
（1）全球POCT行业市场情况
根据Rncos2014年5月发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook2018》，POCT市场在全球范围内迅速发展，2013年规模已达160亿美元，在2013-2018年期间将保持在8%的年复合增长率，并在2018年达到240亿美元的市场规模。
鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT的消费也呈现较大的地区差异。2013年美国地区市场规模达75亿美元，占比为47%，成为全球最大的POCT消费区域；欧盟市场规模达48.7亿美元，占比为30%，成为第二大POCT消费区域。在发展中国家，随着POCT市场知名度的提高，印度、中国、巴西的市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力。
（2）我国POCT行业市场情况
我国POCT市场起步较晚，目前市场规模较小，但是增长速度远高于全球整体水平，市场潜力巨大。根据Rncos最新发表的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook2018》（May,2014）2013年我国POCT市场规模达到了4.8亿美元，全世界市场占有率由2007年的3%上升为2013年的7%。预计到2018年，我国POCT市场规模可达14.3亿美元。随着医改的推进和在基层卫生建设中政府对POCT产品技术的投入，我国POCT市场预计在近几年将保持20%的年复合增长率。
3、国家政策对医疗器械及健康服务产业的推动
我国政府在十八大报告中明确指出：加强城乡医疗卫生服务体系建设，健全以县医院为龙头、乡镇卫生院和村卫生室为基础的农村三级医疗卫生服务网络，显著改变部分农村缺医少药状况。同时继续完善以社区卫生服务中心为主体、基层医疗机构为补充的城市社区卫生服务体系，在市、区级公立医院的指导和支持下，使居民在社区就能享有一般常见病及多发病的初级诊疗服务。
POCT产品以“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”的特点，最适应于城市和农村社区医疗服务,在使民众享受必要的检验服务同时降低政府投入，符合新医疗体制改革的要求。
十三五规划提出：构建新型制造体系，促进新一代新材料、生物医药等产业发展壮大。
推进健康中国建设：深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。
规划建议提出推进健康中国建设，特别突出以人的健康为中心，需要切实转变医药卫生事业改革发展方向，从原来的以解决人民群众看病就医问题，向促进和保障人民健康转变。
2015年召开的党的十八届五中全会提出将“健康中国”建设上升为国家战略，医疗健康产业未来将迎来新的机遇和挑战。
（二）公司发展战略及未来三年的发展目标
公司一直致力于POCT产品的研发、生产和销售，秉承“精益求精、追求卓越”的企业精神，以市场为导向，通过自主创新、产学研合作及国外技术引进消化吸收等多种创新路径，紧跟国际先进技术和趋势，不断创新和发展新技术的应用研究，逐步稳定和提升技术平台，拓展并丰富产品线，优化产品结构，开发适用于多领域、多功能的诊断试剂和诊断仪器，努力将公司打造成快速诊断领域内技术领先、产品一流、营销创新、具有一定国际竞争力的POCT产品和服务提供商。
未来公司将突破现有的POCT行业，定位在糖尿病、心脑血管疾病和呼吸道疾病的全过程管理，整合资源，搭建网络，做慢性病全过程管理的服务商，即对上述三类慢性病实现从诊断、控制到反馈的全过程个人慢性病健康管理。
未来三年，公司将以现有技术和POCT产品线为基础，加大对定性、定量试剂以及诊断仪器的开发、生产与销售，同时加强全球营销网络的建设，创新营销模式，不断扩大公司POCT产品在国内国际市场的份额。同时公司将聚焦在糖尿病、心脑血管病、呼吸道病三类慢性疾病的诊断、控制到反馈的全过程个人慢性病健康管理产业，通过该类产品的研发和相关类产品线的资源整合，为未来的慢性病健康管理的业务拓展奠定基础。同时公司将继续深化电子商务销售平台的建设，以及打造一个健康管理的信息管理平台，掌控终端资源，为终端客户提供优质、全面的服务，整体实现万孚健康管理的生态系统。
（三）2016年的发展目标
2016年，公司将继续秉承以“服务万众、万众信孚”为企业宗旨，围绕公司2016年度经营计划制定发展战略目标，主要情况如下：
1、研发创新方面
公司通过长期研发投入和研发人才队伍建设，形成了较强的研发实力。2016年将在POCT各个领域进行新平台和新产品的研究，2015年研发团队建设的框架已基本搭建完成，总部的研发中心及美国研发实验室将会形成互动研发模式，美国研发实验室的建成将大大增强新技术的引进及新信息的分享，为总部的研发项目创新及推动提供很好的帮助。2016年将会继续保持高比例的研发投入，在POCT的多个领域进行创新
性研究，除了原有的免疫平台研究外，还会在其他新平台进行探索和研发，同时也会在仪器研发上投入更多的资源，以开发出市场需求的更高效率的检测仪器。同时随着募投项目中研发实验室的建设及相关投入，2016年将会推出更多的新产品和技术平台。
2、市场开拓方面
在国际市场方面，公司将凭借产品的广域覆盖性（临床和OTC的兼容），把定量产品推向已经取得相关产品市场准入资质的国际市场，在2015年国际销售部已经在全球各地派驻营销团队对各个国家及区域的定量检测产品市场进行调研和前期推广。2016年的国际市场营销将会在原有定性检测产品的平稳增长基础上，重点开拓定量检测产品的市场，并加强WONDFO国际品牌影响力的推广。
在国内市场方面，公司将一方面协助骨干经销商深化渠道，扩大产品和服务的覆盖面和可及性，根据公司定位和市场开拓需要增加二级经销商数量，逐步覆盖国内主要城市；此外公司还将重点加大二、三甲医院的营销力度，进一步扩大终端医院客户数量。随着高通量全自动仪器的推出，2016年国内市场的推广除了在原有的二三线医院及基层医院外，逐步向大型医院进行探索及推广，随着临床新品的不断推出，2016年的国内市场销售将会稳步增长。同时2016年公司也会继续加大电子商务平台的建设和投入，通过电子商务的方式对可进行网络销售的产品（主要为优生优育产品）进行市场推广及销售。
3、人力资源方面
2016年公司将继续优化组织机构，完善人才引进、培育、激励和留用机制。随着公司资金实力的增强及融资渠道的拓展，公司将继续加强人才培养，在已有的博士后创新基地的基础上建立博士后流动站，深化产学研机制联合培养人才，同时还将引进IVD领域的尖端人才强化公司的研发能力。
4、融资渠道方面
公司正处于快速发展时期，公司将合理利用上市平台，根据公司战略目标积极开展并购和投资活动。
在以股东利益最大化为原则的前提条件下，公司分阶段的进行规模并购、产品并购、技术能力并购及混合投资等策略投资，以满足公司产能扩充、产品研发、渠道优化及补充流动资金的需要，推动公司持续、快速、健康发展。
（四）主要风险：
1、经销商管理风险
公司将优势资源集中在产品研发和生产环节，在产品销售环节主要采用经销模式，由经销商负责部分市场区域的开拓和维护。该模式是本行业现阶段普遍采用的销售模式，有利于网点的快速扩张和开发市场盲区，对产品市场推广、提高品牌和市场影响力具有积极的作用。
但由于经销商除在业务上对公司存在一定依赖外，人、财、物皆独立于公司，经营计划也根据其业务
目标和风险偏好自主确定。若部分经销商的经营活动有悖于公司的品牌经营宗旨，或经销商的实力跟不上公司发展，则可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推广产生不利影响。
2、新产品研发、注册及认证风险
POCT行业是体外诊断行业内新兴的细分行业，目前美国和欧洲是POCT产品的主要市场。随着中国、印度等主要发展中国家医疗卫生事业的快速发展，POCT产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断，市场对体外诊断产品要求也在不断提高，企业必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化。
但是由于POCT产品取得产品认证或产品注册证书的周期较长，研发周期一般需要1年以上，而且在研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段才能注册产品证书，申请注册周期一般为1～2年；同时随着行业的发展，行业认证标准也不断地提高。如果公司不能具备较强的持续研发能力，公司在未来发展过程中将面临新产品的研发、注册和认证风险，削弱公司的市场竞争优势。
3、质量控制风险
POCT产品作为快速诊断产品，是否能快速、便捷、准确的提供检测结果是POCT产品质量的主要衡量标准。公司自成立以来，为确保产品质量，在采购、生产、储存、运输过程中对温度和湿度等都有十分严格的要求。公司设有质量部，具体负责质量管理工作，对公司原料采购、生产、运输、存储等各个环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍面临一定的质量控制风险。
4、政策变化风险
2009年4月，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》正式发布，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的改革措施。同时，国家食品药品监督管理部门以及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，加强对医疗器械产品的质量安全、供货资质、采购招标等方面的监管。如果公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关医药改革、监管政策方面的变化，将对公司经营产生不利影响。
5、汇率变动风险
汇率变动风险报告期内，公司境外收入占主营业务收入的比例为44.08%，境外销售的金额占比较大。
受国际国内经济形势的影响，人民币对美元、欧元等主要货币的汇率会出现一定幅度的波动，同时汇率的波动也会对公司的业绩造成一定程度的影响。
十、接待调研、沟通、采访等活动情况
1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
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|-|-|-|-|
|接待时间|接待方式|接待对象类型|调研的基本情况索引|
||||公司主要定量产品介绍，定性产品未来增长情况，公司新产品|
|2015年12月31日|实地调研|机构|情况，公司原材料研发进展介绍，定量产品未来规划，毒检业|
||||务未来发展介绍，优生优育销售渠道介绍。|
||||公司对定性产品定位介绍，公司四大板块业务的增速介绍，国|
||||内国际销售团队情况介绍，新产品规划介绍，研发投入占比介|
|2015年11月18日|实地调研|机构||
||||绍，产品生命周期说明，公司研发水平介绍，公司业务季节性|
||||特征介绍。|
||||公司基本情况介绍，销售人员和研发人员情况介绍，国外代理|
||||商情况介绍，肿瘤标志物检查产品介绍，公司竞争优势介绍，|
|2015年11月04日|实地调研|机构||
||||公司妊娠检查、毒检和传染病检查发展情况介绍，人民币贬值|
||||对公司的影响，募投项目进展情况介绍。|
||||海外市场占比情况，OEM情况，公司产品渠道介绍，商超渠|
||||道介绍，公司面临竞争情况介绍，传染病板块介绍，毒检板块|
|2015年10月27日|实地调研|机构||
||||介绍，慢病板块介绍，公司销售团队情况，公司新产品情况，|
||||公司对健康管理领域介绍。|