重大事项重要进展公告 共 7页证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2018-011
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
重大事项重要进展公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、华素沧州分公司竞得土地使用权
1、基本情况介绍
根据北京市人民政府办公厅2017年7月4日印发京政办发（2017）33号《北京市工业污染行业生产工艺调整退出及设备淘汰目录（2017年版）》文件中的要求，公司全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司北京华素制药股份有限公司（简称：华素制药）在2017年底前将位于北京市房山区良乡金光北街1号的原料药生产车间开始进行整体搬迁（详见公司2017年11月3日公告，公告编号：2017-087）。
为保证生产经营的连续性，顺利落实新工厂的选址及建设工作，公司第六届董事会2017年度第十一次临时会议审议通过了《关于授权华素沧州分公司参与土地使用权竞买的议案》，决定华素制药在沧州临港经济技术开发区“北京·沧州渤海新区生物医药产业园”投资建设沧州华素医药科技产业园，并授权北京华素制药股份有限公司沧州分公司（简称：华素沧州分公司）参与相关土地使用权的竞拍。
近日，公司收到沧州渤海新区公共资源交易中心下发的《渤海新区挂牌出让国有建设用地使用权成交通知书》（编号：C-2017-97），最终确定华素沧州分公司为竞得编号为C-2017-97国有建设用地使用权挂牌出让的竞得人，出让地块的基本情况及规划指标要求如下：
（1）地块位于：沧州临港经济技术开发区西区；
（2）出让面积：93,305.35平方米（合139.96亩）；
重大事项重要进展公告 共 7页（3）土地用途：工业用地；
（4）规划容积率：容积率≥0.8；
（5）建筑密度：建筑密度不小于35%且不大于50%；
（6）其他规划指标以《国有建设用地使用权出让合同》为准；
该地块成交总价为人民币壹仟叁佰伍拾叁万元整（￥1,353万元），成交金额在董事会授权范围内。
2、对上市公司的影响
按照政策要求，华素制药在 2017年底前将原料药生产车间开始整体搬迁，在京津冀协同发展战略、产业疏导和布局的引导下，华素制药为进一步提高产能，增加新药品种，计划选址于中国北方最大的化工产业基地，作为华素制药未来主要生产基地之一，保留华素制药注册地址、产品批准文号。总体规划满足了沧州华素医药科技产业园的发展，也满足了华素制药现有产能的转移和持续、还满足了华素制药更多高价值新研发产品的陆续投产，充分保证了医药市场的流通，良好的发挥了华素制药市场竞争力和品牌影响力。
沧州华素医药科技产业园用地约 140亩，总建筑规模达 80,580㎡。
分为一园三期实施。
一期建立原料药及特药厂区，规划总占地 45亩，总建筑面积 24,560㎡。一期分为两部分实施，其中：第一部分为原料药车间，解决公司原料药产能问题；第二部分为制剂车间，小容量注射剂车间和固体制剂车间。
华素制药拥有较多的国内独家品种的麻醉药，为了发挥麻醉及精神药品领域的专业优势，公司决定建设独立生产厂区，承担华素制药目前拥有 9个已批准的原料药和 3个在研原料药，以及麻药相关制剂。
一期品种和产能规划
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|序号|药品名|优势和品牌价值|年产能|年产值|
|1|盐酸二氢埃托啡|国内独家上市|原料药 1kg；片剂 1000|自用为主|

重大事项重要进展公告 共 7页
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|序号|药品名|优势和品牌价值|年产能|年产值|
||||万片||
|2|盐酸羟考酮|国内独家上市|原料药 100kg；普通片剂 500 万片；缓释片剂250 万片；注射剂 250万支|自用为主|
|3|盐酸纳洛酮|制剂苏诺是北京市知名品牌|原料药 10kg；片剂 500万片；注射剂 2,000 万支|自用为主|
|4|盐酸纳曲酮|制剂片剂是国内独家生产|原料药 10kg；片剂 200万片|自用为主|
|5|富马酸比索洛尔|制剂博苏是北京市知名品牌|原料药1,000kg；片剂5亿片|自用为主|
|6|盐酸苯环壬酯|制剂一类新药，国内独家知识产权，北京市知名品牌|原料药 150kg；片剂8,000万片|自用为主|
|7|甲磺酸托烷司琼|注射剂为国内首仿|原料药 20kg；片剂 110万片；注射剂330万支|自用为主|
|8|盐酸丁螺环酮|治疗范围广|原料药60kg；片剂2500万片|自用为主|
|9|石杉碱甲|疗效优良，作用时间长、毒性低|原料药 1kg；片剂 2000万片|自用为主|
|10|琥珀酸美托洛尔|高血压常用药|原料药 100kg；缓释片剂200万片|自用为主|
|11|联苯苄唑|制剂孚琪是北京市知名品牌|原料药 450kg；外用药300万支|自用为主|
|12|盐酸羟吗啡酮|限制级用药|原料药3kg；片剂60万片|自用为主|
|13|盐酸曲马多片|生物利用度高|1,000万片|3,000万元/年|
|14|盐酸纳曲酮片|国内独家生产|200万片|550万元/年|
|15|盐酸纳洛酮舌下片|吸收快，起效快|500万片|7,000万元/年|
|16|盐酸纳洛酮注射液|北京市知名品牌|2,000万支|18,000万元/年|
|17|盐酸二氢埃托啡舌下片|国内独家上市|1,000万片|5,000万元/年|
|18|盐酸羟考酮片|国内独家上市|500万片|1,500万元/年|
|19|盐酸羟考酮注射液|限制级用药|250万支|6,250万元/年|
|20|盐酸羟考酮缓释片|限制级用药|250万片|1,750万元/年|
|21|氨酚羟考酮片|限制级用药|100万片|500万元/年|
|22|盐酸羟吗啡酮片|限制级用药|60万片|3,000万元/年|

二期、三期建立普药厂区，承担相关原料药及制剂的生产，依据公
司发展战略进行分期建设。
重大事项重要进展公告 共 7页二期、三期制剂品种和产能产值规划
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|序号|药品名|优势和品牌价值|年产能|年产值|
|1|富马酸比索洛尔片|北京市知名品牌|5亿片|47,500万元/年|
|2|联苯苄唑乳膏|北京市知名品牌|600万支|4,920万元/年|
|3|西地碘含片|耳/口/喉科用药|8亿片|24,000万元/年|
|4|盐酸苯环壬酯片|治疗眩晕用药|8,000万片|16,000万元/年|
|5|盐酸丁螺环酮片|抗焦虑药|2,500万片|1,920万元/年|
|6|石杉碱甲片|治疗神经退变性疾病制剂|2,000万片|1,800万元/年|
|7|甲磺酸托烷司琼注射液|止吐药|330万支|5,500万元/年|
|8|联苯苄唑溶液|抗真菌药|10万支|500万元/年|
|9|酞丁安搽剂|外用抗病毒药|50万支|500万元/年|
|10|甲磺酸托烷司琼片|止吐药|110万片|330万元/年|
|11|比索洛尔氢氯噻嗪片|心血管系统|100万片|300万元/年|
|12|复方氯解磷定注射液|解毒剂/戒毒和缓解戒断症状用药|100万支|500万元/年|
|13|氯解磷定注射液|解毒剂/戒毒和缓解戒断症状用药|100万支|500万元/年|
|14|联苯苄唑凝胶|抗真菌药|100万支|300万元/年|

二期规划总占地 45亩，总建筑面积 27,160㎡，建设原料药车间、片剂车间（用于扩大富马酸比索洛尔等产品的产能）。规划原料药生产线一条，包括一般生产区、精干包洁净区、氢化实验室、危险品库房等特殊配套设施。制剂生产线规划两条，包括洁净生产区、一般生产区、 QA检验检测区等配套设施。
三期规划总占地 50亩，总建筑面积 28,760㎡，主要是制剂车间，制剂生产线规划四条，包括洁净生产区、一般生产区、QA检验检测区及配套设施。依据需求可陆续建设注射剂、外用药及其它所需车间。
“沧州华素医药科技产业园”未来将承载华素制药更多的品种、更高的标准、更多的品牌、更大的产能，预计项目建成后，原料药年产能达到1,905kg，制剂年产能达到 218,060万片/万支，是医药行业中规模
以上的重点企业。
重大事项重要进展公告 共 7页沧州华素医药科技产业园是华素制药积极响应国家京津冀一体化、北京市医药企业转移相关号召，为政治生态文明做贡献，同时沧州华素医药科技产业园建成投产后对河北省医药产业、沧州临港经济技术开发区、北京•沧州渤海新区生物医药产业园的经济发展也将起到重要作用，并提供了大量工作岗位解决当地就业和民生需求。
二、多多药业抽检不合格批次产品被查扣
1、基本情况介绍
2018年1月26日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于9批次药品不合格的通告》（2018年第21号），其中涉及本公司全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司多多药业有限公司（以下简称：多多药业）生产的批号为1609231的维生素E烟酸酯胶囊，不合格项目为[性状]，[检查]（崩解时限）。公司对此事件高度重视，在收到不合格报告书后立即开展生产、检验等环节的调查，并采取有效措施避免不合格产品流入市场（详见公司2018年2月3日公告，公告编号：2018-010）。
近日，多多药业收到黑龙江省食品药品监督管理局下发的食品药品行政处罚文书《查封（扣押）决定书》及《查封（扣押）物品清单》（编号：（黑）食药监药查扣[2018]2110001号），告知根据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条第二款、《食品药品行政处罚程序规定》第二十七条的规定，多多药业涉嫌（存在）产销劣药维生素E烟酸酯胶囊（批号1609231）问题，对有关物品予以查封（扣押）。在查封（扣押）期间，对查封扣押的场所、设施和财物，应当妥善保存，不得使用、销毁或擅自转移。当事人不得擅自启封。
查封（扣押）物品保存地点/场所地点：黑龙江省食品药品稽查局；
查封（扣押）物品期限：自2018年2月7日至2018年3月8日；
查封扣押物品保存条件：常温。
重大事项重要进展公告 共 7页决定书附（黑）食药监药查扣[2018]2110001号《查封（扣押）物品清单》。
2、对上市公司影响
该批次产品全部价值7.96万元，占多多药业当年营业收入比例较低，对公司生产经营活动不会产生重大影响。多多药业已对该批次产品进行召回，强化流通过程贮存与流通环节药品的质量控制，按照产品的贮藏要求运输和贮存，保证产品质量稳定受控，以避免药品因温度高造成性状和崩解时限不合格。
公司籍此要求下属子公司全力配合药监部门工作，持续强化规范管理，公司将积极关注上述事项进展情况并及时履行披露义务。
三、山东华素通过药品 GMP认证
近日，本公司控股子公司山东华素制药有限公司（简称：山东华素，本公司合并持有山东华素94.214%股权）获得山东省食品药品监督管理局颁发的药品 GMP证书。
1、证书相关情况
证书编号：SD20180651
企业名称：山东华素制药有限公司
地址：威海市羊亭镇个体私营经济工业园
认证范围：片剂（固体制剂车间，片剂生产线）
发证时间：2018年 1月 30日
有效期至：2023年 1月 29日
发证机关：山东省食品药品监督管理局
2、对上市公司影响
山东华素片剂（固体制剂车间，片剂生产线）通过 GMP认证标志着公司 2015年度非公开发行股票募投项目“山东华素原料药及固体口服制剂生产线建设”取得阶段性进展。根据公司 2015年 12月 18日披
重大事项重要进展公告 共 7页露的《2015年度非公开发行股票预案》（第二次修订稿），“本项目建成后，将增加元治（盐酸贝尼地平片）的年产量：10,911.36万片，（其中 2mg规格的 3,968.64万片、4mg规格的 3,744.00万片及 8mg规格的 3,198.72万片），元坦（格列吡嗪分散片）的年产量 4,262.40万片”。
本次是山东华素原料药及固体口服制剂生产线建成后首次接受 GMP认证并获得顺利通过，表明山东华素相关生产线满足新版 GMP要求，本次获得 GMP证书有利于公司质量管理体系的完善和提升，保障产品生产的稳定，提升公司的生产管理能力和市场竞争力，进一步满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
备查文件：
1、第六届董事会 2017年度第十一次临时会议决议；
2、渤海新区挂牌出让国有建设用地使用权成交通知书（编号：C-2017-97）；
3、食品药品行政处罚文书《查封（扣押）决定书》及《查封（扣押）物品清单》（编号：（黑）食药监药查扣[2018]2110001号）；
4、山东华素药品 GMP证书。
特此公告
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司董事会
二 O一八年二月八日