杭州泰格医药科技股份有限公司
临床试验用 EDC通讯设备
研发与生产项目
可行性研究报告
2014年 2月
报告目录
第一章、总论 .............................................................. 3一、项目名称及建设地点 ......................................................................................................... 3二、建设单位、注册地址及法定代表人 ................................................................................. 3三、项目负责人和联系人 ......................................................................................................... 3四、编制依据 ............................................................................................................................. 4五、释义..................................................................................................................................... 5第二章、项目相关背景 ...................................................... 9一、项目内容概述 ..................................................................................................................... 9二、项目建设的相关背景 ......................................................................................................... 91、国家发展规划 ......................................................................................................... 102、产业政策 ................................................................................................................. 10三、项目投资的必要性 ........................................................................................................... 111、市场前景分析 ........................................................................................................... 112、项目现状分析 ........................................................................................................... 12四、基础配套设施条件 ........................................................................................................... 13五、产品研发和技术方案 ....................................................................................................... 14六、建筑设计 ........................................................................................................................... 19七、项目投资情况 ................................................................................................................... 46八、资源开发及综合利用 ....................................................................................................... 50九、节能方案 ........................................................................................................................... 51十、项目选址 ........................................................................................................................... 54十一、环境和生态影响分析 ................................................................................................... 551、自然环境条件 ........................................................................................................... 552、施工期环境影响分析 ............................................................................................... 55十二、经济、社会影响分析 ................................................................................................... 591、经济效益分析 ......................................................................................................... 592、社会影响分析 ......................................................................................................... 66
第一章、总论
一、项目名称及建设地点
项目名称：临床试验用EDC通讯设备研发与生产项目
建设地点：杭州市滨江区
二、建设单位、注册地址及法定代表人
建设单位：杭州泰格医药科技股份有限公司
注册地址：浙江省杭州市滨江区南环路3760号保亿创艺大厦17楼东
法定代表人：叶小平
三、项目负责人和联系人
项目负责人：叶小平 职务：总经理
联系人：曹晓春 职务：董事会秘书
联系电话：0571-89986795
传真：0571-89986795
信息邮箱：ir@tigermed.net
四、编制依据
《建设项目经济评价方法与参数》第三版(国家发改委和建设部联合发布)
GCP指南(1994年世界卫生组织颁布)
ICH-GCP(欧盟、美国和日本发起，并由三方成员国的药品管理当局及制药企业管理机构共同组织国际协调会议（InternationalConferenceonHarmonization，ICH）制定)
《药物临床试验质量管理规范》国家食品药品监督管理局令第3号
《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》国发〔2010〕32号
《电子信息产业调整和振兴规划》
《软件和信息技术服务业“十二五”发展规划》
《浙江省电子信息产业“十二五”发展规划》
五、释义
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|通信设备、本项目、项目投资|指|临床试验用EDC通讯设备研发与生产项目|
|泰格医药|指|杭州泰格医药科技股份有限公司|
|SFDA|指|国家食品药品监督局|
|ICH|指|International Conferenceon Harmonization OFTechnical Requirements for Registration ofPharmaceuticals for HumanUse，ICH是由欧盟、美国、日本三方成员国发起，并由三方成员国的药品管理当局与三方成员国的制药企业管理机构为主要成员所组成。|
|GCP|指|Good Clinical Practice，药品临床试验管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。|
|临床试验（Clinical Trial）|指|临床试验（Clinical Trial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。|
|试验方案（Protocol）|指|试验方案（Protocol），叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。|
|研究者手册（InvestigatorsBrochure）|指|研究者手册（Investigators Brochure），是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。|
|知情同意（Informed Consent）|指|知情同意（Informed Consent），指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。|
|知 情 同 意 书 （ InformedConsent Form）|指|知情同意书（Informed Consent Form），是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。|
|伦 理 委 员 会 （ EthicsCommittee）|指|伦理委员会（Ethics Committee），由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。|
|研究者（Investigator）|指|研究者（Investigator），实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。|
|协调研究者（CoordinatingInvestigator）|指|协调研究者（Coordinating Investigator），在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。|
|申办者（Sponsor）|指|申办者（Sponsor），发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。|
|监查员（Monitor）|指|监查员（Monitor），由申办者任命并对申办者负责的具|

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|||备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。|
|稽查（Audit）|指|稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。|
|视察（Inspection）|指|视察（Inspection），药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。|
|病例报告表（Case ReportForm, CRF）|指|病例报告表（Case Report Form,CRF），指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。|
|试验用药品（InvestigationalProduct）|指|试验用药品（Investigational Product），用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。|
|不良事件（Adverse Event）|指|不良事件（Adverse Event），病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。|
|严 重 不 良 事 件 （ SeriousAdverse Event）|指|严重不良事件（Serious Adverse Event），临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。|
|标 准 操 作 规 程（ StandardOperating Procedure, SOP）|指|标准操作规程（Standard Operating Procedure,SOP），为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。|
|设盲（Blinding/Masking）|指|设盲（Blinding/Masking），临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。|
|合 同 研 究 组 织（ ContractResearch Organization,CRO）|指|合同研究组织（Contract Research Organization,CRO），一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。|
|CRA|指|Clinical Research Associate-监查员是申办者与研究者之间的主要联系人，目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。|
|CRC|指|Clinical Research Coordinator，新药临床试验研究护士/护理师。|
|通信设备、本项目、项目投资|指|临床试验用EDC通讯设备研发与生产项目|
|泰格医药|指|杭州泰格医药科技股份有限公司|
|SFDA|指|国家食品药品监督局|
|ICH|指|International Conferenceon Harmonization ofTechnical Requirements for Registration ofPharmaceuticals for Human Use，ICH 是由欧盟、美国、日本三方成员国发起，并由三方成员国的药品管理当局与三方成员国的制药企业管理机构为主要成员所组成。|
|GCP|指|GoodClinical Practice，药品临床试验管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权|

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|||益并保障其安全。|
|临床试验（ClinicalTrial）|指|临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。|
|试验方案（Protocol）|指|试验方案（Protocol），叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。|
|研究者手册（InvestigatorsBrochure）|指|研究者手册（Investigators Brochure），是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。|
|知情同意（Informed Consent）|指|知情同意（Informed Consent），指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。|
|知 情 同 意 书 （ InformedConsent Form）|指|知情同意书（Informed Consent Form），是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。|
|伦 理 委 员 会 （ EthicsCommittee）|指|伦理委员会（Ethics Committee），由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。|
|研究者（Investigator）|指|研究者（Investigator），实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。|
|协调研究者（CoordinatingInvestigator）|指|协调研究者（Coordinating Investigator），在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。|
|申办者（Sponsor）|指|申办者（Sponsor），发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。|
|监查员（Monitor）、CRA|指|监查员（Monitor）、也称临床监查员（ClinicalResearch Associate，CRA），由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，是申办者与研究者之间的主要联系人，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据，目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。|
|稽查（Audit）|指|稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。|
|视察（Inspection）|指|视察（Inspection），药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。|

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|病例报告表（Case ReportForm, CRF）|指|病例报告表（Case Report Form,CRF），指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。|
|试验用药品（InvestigationalProduct）|指|试验用药品（Investigational Product），用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。|
|不良事件（Adverse Event）|指|不良事件（Adverse Event），病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。|
|严 重 不 良 事 件 （ SeriousAdverse Event）|指|严重不良事件（Serious Adverse Event），临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。|
|标 准 操 作 规 程（ StandardOperating Procedure,SOP）|指|标准操作规程（Standard Operating Procedure,SOP），为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。|
|设盲（Blinding/Masking）|指|设盲（Blinding/Masking），临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。|
|合 同 研 究 组 织（ ContractResearch Organization,CRO）|指|合同研究组织（Contract Research Organization,CRO），一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。|
|研究协调员（SC 或CRC）|指|Study Coordinator,Clinical Research Coordinator，作为研究中心和申办方之间的一个连接桥梁，在研究中心处理临床试验的具体事务的人。|

第二章、项目相关背景
一、项目内容概述
项目名称：临床试验用EDC通讯设备研发与生产项目
建设地点：浙江省杭州市滨江区
项目投资额：22,295.00万元
本项目概述如下：
随着中国成为世界医药研发产业的重要基地，创新药物的临床试验数量不断增大，对临床试验数据的准确性、完整性和及时性也提出了更高的要求。目前国内90％临床试验数据仍然采用手工记录、纸质CRF提交及书面审查，程序繁琐、工作量大，并容易出现数据错误或丢失。而应用EDC通讯信息系统，可减少临床研究工作者数据录入、传递、监察过程中的错误和不必要的人工误差，保障临床数据的质量，提高临床试验效率，降低医药企业的研发成本。因此，临床试验用EDC通讯设备的研发、生产、使用显得尤为迫切和重要。
本项目拟投资、研发并生产用于临床试验数据采集、存储、传递与数据处理的EDC通讯设备及系统。该设备及系统能够通过数据的自动捕获、影像识别、自动编码、实时传输和自动校验等功能，完成临床试验数据的收集和管理工作，从而降低乃至代替目前大量的人工工作。
二、项目建设的相关背景
受到国际医药CRO产业转移到中国的影响，泰格医药的CRO业务飞速增长，临床试验服务网络已遍布中国大部分城市的300余家临床试验研究基地。国际型医药研发企业愈来愈重视医药研发过程的质量和效率，并纷纷要求使用国际软件厂商提供的数据管理软件。但中国临床实验基地中存在多种品牌的人体生物样本化验仪器，多种不同硬件功能影像系统，这导致创新医药研发过程中，需要大量医药研发人员在临床实验基地从事人工录入工作。泰格医药根据医药研发技术发展和创新医药研发时效要求，积极研发临床用EDC通讯设备，为其满足生化检验设备、医学影像设备、心脏检测设备等临床生化检验数据的自动化获取、多临床中心、多品牌设备实现数据兼容和信息共享的目标。因此临床实验检测设备数据可以实施传递和共享，医药研发监察人员可以实施监察临床基地试验者的实验步骤的合规性，从而可以进一步提升和加强创新医药临床实验过程的严谨性、科学性。
1、国家发展规划
中共中央“十二五规划建议”：提出了培育发展战略性新兴产业和加快发展服务业发展的建议和要求。服务业的繁荣发展是现代化的重要标志，也是产业结构优化升级的重要内容。
大力发展服务业特别是现代服务业，对于加强和改善供给，扩大就业，拓宽服务消费，转变经济发展方式，具有十分重要的意义。
2、产业政策
《电子信息产业调整和振兴规划》明确指出，加强信息技术融合应用。以研发设计、流程控制、企业管理、市场营销等关键环节为突破口，推进信息技术与传统工业结合，提高工业自动化、智能化和管理现代化水平。加速行业解决方案的开发和推广，组织开展行业应用试点示范工程，支持RFID（电子标签）、汽车电子、机床电子、医疗电子、工业控制及检测等产品和系统的开发和标准制定。支持信息技术企业与传统工业企业开展多层次的合作，进一步促进信息化与工业化融合。结合国家改善民生相关工程的实施，加强信息技术在教育、医疗、社保、交通等领域应用。
《软件和信息技术服务业“十二五”发展规划》明确指出，面向政府、金融、通信、交通、贸易、物流、能源等领域的行业信息化需求，提高关键核心应用的业务架构、应用架构、技术架构和信息架构的规划、设计与开发能力，重点突破核心业务信息系统、大型应用系统的研发和应用。集中优势力量，提高应用系统与基础平台的整合能力、信息系统间的综合集成能力，形成结构完整、扩充性强、安全可靠的整体应用解决方案。重视社会民生领域软件研发，提高在科技、教育、医疗、社保、环保和安全生产等领域的应用水平，大力支持面向生活领域的软件开发和消费型信息服务业发展，满足人民群众日益增长的物质生活和精神文化新需求。
《浙江省电子信息产业“十二五”发展规划》明确指出，大力发展集成电路配套业。加强集成电路专用设备、测试仪器、EDA（电子设计自动化）工具和关键材料等的研发与产业化。大力发展金融、证券、管理、通信、电力、公安、医疗卫生等行业应用软件，积极拓展政府、教育、能源、交通、制造业等领域的综合解决方案、技术咨询、系统集成和运行维护服务。重点发展通信、工业控制、医疗、汽车、安防、数字家庭、信息安全等领域的嵌入式软件，推进信息技术与工业产品的融合，提高产品智能化程度，提升装备制造水平。
三、项目投资的必要性
1、市场前景分析
据《2010年中国临床试验 CRO行业研究报告》显示，全球与临床试验数据管理和生物统计相关的业务在临床试验CRO营业收入中所占的比例约为20%，2010年全球临床试验数据管理与统计业务市场容量约为29.6亿美元。国外大型CRO公司的临床试验数据管理与统计业务已经形成成熟的系统和体系，发展相对稳定，基本上与临床试验CRO市场成长相一致，预测未来三年将以16%的速度增长，2013年临床试验数据管理与统计相关的业务规模达到46亿美元。2017年预计是83.29亿美元。
中国国内临床试验数据管理与统计相关的业务主要由CRO公司内部的数据管理部门、专业的数据管理统计分析公司、申办者的数据管理部门（大型跨国公司）来完成。据《2010年中国临床试验CRO行业研究报告》显示，国内数据管理业务在临床试验CRO营业收入中所占的比例约为15%，2010年我国临床试验数据管理业务市场容量约为8.4亿元。鉴于国内临床试验中数据管理与统计业务的信息技术的应用尚处于起步阶段，未来随着临床试验市场规模的扩大，应用信息技术用于临床试验数据管理与统计业务相关的投资将有所增加。而随着 SFDA对临床试验数据要求的日趋严格，新药临床试验数据与国际先进水平接轨的要求，以及数据管理和统计专业人员信息技术应用能力的提高，预计未来三年我国临床CRO数据管理与统计业务的增长速度将略高于临床试验CRO市场的增长速度，占临床试验CRO市场总额的比重也将有所上升。至 2013年，我国临床试验数据管理业务的市场容量预计将达到 18.2亿元。2017年预计是32.95亿元。
2、项目现状分析
新药从基础研究开始直到获得批准、生产上市是漫长的过程，国外新药一般需要 10年以上的时间，每个新药的平均开发费用约为3～5亿美元；而其中时间及费用的70%以上用在临床研究上，因此临床试验是新药研究开发中制约时间及成本的重要环节。药物开发过程的三个标志：质量、时间以及成本，迫使医药企业寻求创新和现代的技术以更快捷、有效的方式获得临床数据并进行分析，而且为确保受试者的权益、安全和健康，应依据药物临床试验质量管理规范（GCP），保证数据的完整真实、质量可靠。
我国GCP第五十三条中规定：“数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告；所有涉及数据管理的各个步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的程序保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。”没有记录就没有发生，因此，临床试验中的数据管理对保证临床试验的质量是极其重要。
ICH-GCP和FDA-GCP中对数据管理也有相关规定，而FDA-21CFRPart11（美国联邦法规中FDA对用于临床试验中的计算机系统的法规部分）法规则对临床试验中电子化系统应用作了详细的规定，强调了临床试验过程中电子数据和电子签名（electronic records and electronicsignature）应如何保证临床数据的真实、可靠。随着新药研究的电子技术日益普及，临床研究的电子化已成为大势所趋。目前我国与西方发达国家在新药研究中的电子化技术方面存在较大差距，我国也开始重视临床试验中电子化系统的开展和应用。
目前，我国新药临床试验的过程总体上离不开“纸张”，即几乎90％临床试验过程仍然采用手工记录、纸张提交及书面审查。通过纸张的CRF进行数据记录，监查员对些数据进行核对，收集纸张CRF，然后将其转交给数据处理中心（data managecenter）；DMC完成数据
录入并针对出现的问题通过监查员向各研究中心研究者提出疑问表，然后进行验证和核对错误输入，直到所有疑问解决数据库锁定，最后进行统计分析。这数据处理和统计过程的繁琐和低效率，大大拖延了药物临床试验的进程，也导致不必要的研发成果流失与研发投入浪费，给新药开发造成了许多负面影响。
医药企业对于临床试验高质量、高效率的追求，使得电子数据采集（EDC）这项创新和现代化的技术更快速而广泛地应用。EDC通过不同的方式包括计算机和局域网或因特网、PDA和各种便携式设备、电话和交互式声音回应（IVR）技术及远程数据输入(remote dataentry，RDE)，等从研究中心直接将数据传送至数据处理中心，实现了新药临床试验“信息流”的全面流通，特别是以网络为基础的EDC技术能更加准确并使实时数据收集成为可能。
EDC通讯设备为医药企业提供了快速获得高质量数据的方式，减少了最初数据输入、数据整理以及手工疑问解决的环节，并能及时发现错误从而减少了数据转抄时错误的发生率，因而加快了药物开发过程，大大提高了数据质量；另外，通过网络支持系统简化了紧急医疗事件的报告，使监查工作、数据收集、数据管理过程更加合理。总之，EDC使质量跟踪更加快捷，提高了工作效率等，比较传统的方法具有显著的优势。
四、基础配套设施条件
杭州是浙江省省会和经济、文化、科教中心，长江三角洲中心城市之一，国家文化名城和重要的风景旅游城市。杭州地处长三角洲南翼、杭州湾西端、钱塘江下游、京杭大运河南端，是中国东南部交通枢纽。
滨江区位于杭州市南，钱塘江下游，距杭州市中心约7公里。是杭州市的一个新城区，由高新开发区、滨江区管理体制整合而成。其中，高新区始建于1990年，是国务院批准的首批国家级高新区，位于钱塘江北老城区原文教区一带，面积11.44平方公里，是杭州高新区建设发展的发源地，也是高新技术的创新源和中小科技型企业的大孵化器；滨江区于1996年12月由国务院正式批准设立，位于钱塘江南岸，面积73平方公里，下辖3个街道，现有28个社区、15个行政村，人口31.9万。
1、气候特征
滨江区属亚热带季风性气候，年平均气温16.27℃,平均相对湿度68%，年平均降雨1452.5mm，年平均日照1899.9小时，年平均蒸发量1235.3mm，年无霜期248天，常年主导风向为东南风。气候温和，日照充足，四季分明，雨水充沛，无冻害等灾害性气候。
2、地形地貌
滨江区境内地势平坦，除回龙山、冠山、紫红岭等少量低山丘陵外，均为钱塘江泥沙淤积而成的沙土平原。地质属钱塘江冲积平原，地势平坦，地面自然标高为5.2-6.2米（黄海高程），地表以下 5-14米范围内为粉砂、粉细砂，地耐力为100-120KPA，可作为工业与民用建筑的天然地基及浅部桩基持力层。大地构造简单，地壳稳定性好，无危害性大的地震等地质灾害发生。
3、经济情况
2010年全区实现生产总值341.7亿元，增长13.1%，技工贸总收入1810亿元，增长18.8%，财政总收入84亿元，增长17%，其中地方财政收入46亿元，增长24.7%；在全国80个国家级高新区中综合排名第八。已成为浙江省最重要的科技成果产业化基地、技术创新示范基地、创新型人才培养基地和高新技术产品出口基地。
五、产品研发和技术方案
EDC通讯设备
EDC通讯设备研发应当能够充分运用现有的 3G移动通讯网络，支持 Wi-Fi数据传输等的无线通讯装置。EDC通讯设备不仅包含触摸屏也包含非触摸屏数字键盘和全尺寸键盘操作功能。具有独立的操作系统和独立的运行空间，临床试验用户可根据试验要求自行安装相应的客户端软件。
5.1、研发设备特点：
1、具备无线接入互联网的能力：
支持GSM网络或3G网络，甚至4G网络。
2、具备PDA的功能：
包括PIM（个人信息管理）、日程记事、任务安排、多媒体应用、浏览网页。
3、具有开放性的操作系统：
拥有独立的核心处理器（CPU）和内存，可以安装更多的应用程序，使EDC通讯设备的功能可以得到无限扩展。
4、人性化：
可以根据个人需要扩展机器功能。根据个人需要，实时扩展机器内置功能，以及软件升级，智能识别软件兼容性等人性化功能。
5、功能强大：
扩展性能强，支持第三方软件。
5.2、EDC通讯设备研发基本要求
1、高速度，高精度处理芯片：
EDC通讯设备不仅要支持音频通讯，还需要支持电子数据与影像处理和传输功能。
2、大存储芯片和存储扩展能力：
没有一个较大的存储，对于EDC传输设备而言，基本没有使用价值。因此要保证足够的内存存储或扩展存储，满足EDC通讯设备在临床试验数据处理的需求。
2、面积大、标准化、可触摸的显示屏：
只有面积大和标准化的显示屏，分辨率一般不低于320×240。
3、支持GPS导航：
运用GPS导航可以实现采集地区的认证工作。
4、操作系统必须支持新应用的安装：
支出安装各种临床使用电子捕获系统的新应用，使医药研发人员可以安装和定制自己的应用。
6、配备大容量电池，并支持电池更换。EDC通讯设备无论采用何种低功耗的技术，电量的消耗都是一个大问题，必须要配备高容量的电池。
7、优秀的人机交互界面。
5.3、设备应用
临床试验用EDC通讯设备的授权用户通过刷入指纹确认身份登入系统，并按临床试验中
规定的角色进行相应的各种工作，如数据输入，校对，审核，质疑，编码，签名，冻结，锁定及与其他用户的实时沟通等，其中数据输入可以有多种方式，(1)通过数据接口与临床试验医院数据系统相连，EDC通信设备直接读入临床试验相关数据；(2)EDC通信设备使用者通过设备主屏，预先确定数据归属位置，然后使用设备的摄像系统拍摄实验室检查结果，经图像识别后，将电子数据保存在系统数据库中；(3)通过语言识别输入。在网络允许的情况下，临床试验用EDC通讯设备将实时使用内置的无线网络将数据发送到远程的数据服务器。
EDC应用软件系统
开发平台选择开发平台选择JAVA，数据库选择MicrosoftSQL或Oracle。采用触屏技术，界面力求统一，简洁，易懂，目的是减少培训难度和培训量，遵循办公软件的使用传统，工作任务工具化，先选择后操作，系统结构模块化，CRF设计与屏幕设计合二为一，数据输出标准CDISC模式，引入指纹识别和地理识别技术。
软件系统研发目标：
1、EDC项目设计
在EDC项目设计模块定义一个或者多个项目，每个项目默认具有PROD环境，可以为项目增加多个环境，例如DEV，UAT环境等，可以为每个项目建立一个或者多个草稿。在草稿中为这个创建一系列的需要收集的数据的模型。在草稿创建完成后，为此草稿创建一个新的版本，并将此版本推送到具体的研究机构中。推送完成后可以在此研究机构中创建新的受试者。当草稿作出修改时，需要生成一个新的版本并推送到具体的研究机构中，在新的版本中创建的受试者才能反映出作出的修改。
2、电子CRF数据
在研究机构中所创建受试者时，根据当前研究机构的CRF版本动态的生成CRF版本中定义的数据模型的一系列实例。EDC应用软件分成四级架构，依次为数据节，数据页，数据块，数据点。数据点为电子CRF的最小数据单位，即为临床实验中需要采集的一个个数据，譬如血压，红细胞等等。数据点有两种形式一种为标准型，另一种为表格型。表格型表示在实验过程中需要多次反复收集的数据。
3、Edit Check
Edit Check的作用为在临床数据被输入的同时，实时的对这些数据的逻辑关系进行检查。如果出现不符合要求的数据或者说不符合常理的数据可以根据设计创建一个质疑以提醒
实验相关人员。Edit Check分为两个部分，检查条件和检查动作，当检查条件返回真时，执行检查动作。
例：在项目设计模块中，在草稿里新建一个 EditCheck，设计检查条件为入组年龄小于等于18岁，检查动作为打开质疑“入组年龄必须大于18岁，请确认”。当一个受试者的年龄小于或者等于18岁的时候就会打开一个新的质疑。
4、PDF生成
对每个在系统中所创建的受试者，可以生成与之相对应的PDF文档。
5、实验室检查
实验室检查是一类比较特殊的数据，目前从研究中心取得的原始数据基本是计算机打印报告，报告包含测定值，正常值参考范围等，本EDC系统将采用以下三种模式之一捕获这些数据，1）与研究中心的实验室直接进行数据交换，2）使用EDC终端拍摄实验室检查报告，由图文识别技术转化为EDC系统数据，3）由研究者手工输入。
6、状态图标的变化
EDC应用软件将采用“图标驱动”的工作流程，图标有如下几类：请求数据输入，非正式图文或语音对话，数据质疑，请求校对，请求审核，请求签名，请求编码，冻结，锁定等。
7、全球化
EDC应用软件当前版本使用的标准语言为中文的简体字。考虑到全球多中心临床试验的要求，需要预留接口为将来的语言扩展提供基础。为此，将所有的文字都存储于一个基础表和配置文件中，在下一版本中可以用户可以自己切换项目的表示语言。软件记录所有用户新建，修改数据的各种痕迹。EDC应用软件用数据库的时间作为标准时间来存储，可以根据不同时区的用户来显示不同的数据稽查时间。
8、输出报表
本软件的下一版本中将提供一些的标准数据报表给终端用户，譬如：质疑管理报表，人员分配报表。也提供接口以方便安装客户自定义的报表。
9、系统智能化
EDC应用软件将在智能化上实现突破，这些包括CRF数据模型由PDF文件自动生成，语音识别，图形识别等。
软件系统研发技术运用：
EDC通讯系统采用Java+Sping+Extjs的框架，研发框架中充分采用了MVC的理论。
一、MVC技术运用
MVC是一种使用MVC（Model View Controller模型-视图-控制器）设计创建 Web应用程序的模式：
• Model（模型）表示应用程序核心（比如数据库记录列表）。
• View（视图）显示数据（数据库记录）。
• Controller（控制器）处理输入（写入数据库记录）。
MVC模式同时提供了对HTML、CSS和 JavaScript的完全控制。
Model（模型）是应用程序中用于处理应用程序数据逻辑的部分。通常模型对象负责在数据库中存取数据。
View（视图）是应用程序中处理数据显示的部分。通常视图是依据模型数据创建的。
Controller（控制器）是应用程序中处理用户交互的部分。通常控制器负责从视图读取数据，控制用户输入，并向模型发送数据。
MVC分层有助于管理复杂的应用程序，因为您可以在一个时间内专门关注一个事件。例如，可以在不依赖业务逻辑的情况下专注于视图设计，同时也让应用程序的测试更加容易。
MVC分层同时也简化了分组开发。不同的开发人员可同时开发视图、控制器逻辑和业务逻辑。
MVC是一个框架模式，它强制性的使应用程序的输入、处理和输出分开。使用MVC应用程序被分成三个核心部件：模型、视图、控制器。它们各自处理自己的任务。最典型的MVC就是JSP+ servlet+javabean的模式。
二、Spring框架运用
Spring实际是一个开源框架，是为了解决企业应用开发的复杂性而创建的。Spring使
用基本的JavaBeans来完成以前只可能由EJB完成的事情成为可能。用途不仅限于服务器端的开发，从简单性、可测试性和松耦合的角度而言，任何Java应用都可以从Spring中受益。
三、Ajax技术运用
Ajax全称是Asynchronous JavaScript andXML(异步JavaScript和XML)。Ajax是多种技术的综合应用，主要包括JavaScript技术、XML技术、DOM技术和XMLHttpRequest控件等。Ajax作为Web2.0的一个重要技术，大大推动了Web技术的发展。Ajax作为JavaScript和XML等技术的结合体，通过页面与后台处理的异步进行来减少用户的等待时间和服务器的负担。基于这一特性，Ajax可以在普通的HTML页面上实现类似于软件界面的操作，在现代Web应用中逐渐流行起来。
四、Extjs技术运用
ExtJS可以用来开发RIA富客户端的AJAX应用，是一个用javascript写的，主要用于创建前端用户界面，是一个与后台技术无关的前端Ajax框架。因此，可以把ExtJS用在.Net、Java、Php等各种开发语言开发的应用中。ExtJS技术经过不断发展与改进，现在已经成为最完整与成熟的一套构建 RIAWeb应用的 JavaScript基础库。利用ExtJS构建的 RIA Web应用具有与桌面程序一样的标准用户界面与操作方式，并且能够横跨不同的浏览器平台。
五、 SenchaTouch技术运用
使用SenchaTouch用于构建移动web应用，在iPhone、Android和BlackBerry touch等设备上运行，其效果看起来如同原生应用。它使用了HTML5的某些特性，交付的组件包括音、视频处理，还有本地存储代理，以离线保存数据。它还大量使用CSS3，提供健壮的样式层。
六、建筑设计
6.1.项目概况
地理位置：本项目位于杭州滨江区支一路交春波路东南侧，南临为联合国机项目，东临连连科技项目，杭州四桥西，地理位置优越，交通便利。
6.2.设计依据
1、《民用建筑设计通则》GB50352-2005
2、《高层民用建筑设计防火规范》GB50045-95
3、《建筑设计防火规范》GB50016-2006
4、《汽车库、修车库、停车场设计防火规范》GB50067-97
5、《城市道路和建筑物无障碍设计规范》JGJ50-2001
6、《无障碍设计规范》GB50763-2012
7、国家、省、市的规定及法规
6.3.总平面布局
大楼的设计充分考虑了与城市环境、城市文脉的结合，考虑到南侧地块对本地块的影响，我们将主楼放置在地块的西侧，而将裙房独立放置在地块的东侧，两者之间由一个共享的公共“灰”空间相连，这样的布局为主楼获得了最佳的视线、采光和通风，而裙楼的功能灵活性也得到最大化的体现。
6.4.竖向设计
本项目场地平整，自然场地标高在6.01～7.31之间，规划周围市政道路标高5.90～6.50之间。综合功能、排水、景观等因素，竖向设计采用平坡式。设计室外场地标高为6.90～7.60，建筑室内标高为7.90，室内外高差0.2～0.3米。地下室顶板面为6.50，平均覆土厚度 1.4米。广场道路最小纵坡≥0.2%，横坡为2%，室外场地坡度≥0.3%。室外场地雨水通过渗、排水相结合方式有组织收集，最终排到市政雨水管网。
6.5.交通组织
地块在支一路靠近联合国机地块及春波路上各设置机动车出入口一个，两个出入口与建筑物的公共“灰”空间相连。道路组织采用环松道系体系，应急时做为消防道路，与市政道路连接自然、畅通。汽车库及自行车库根据《杭州市城市建筑工程机动车停车位配建标准实施细则》配置，采用地面停车和地下停车相结合的方式，机动车按 0.6个/100平方米计，非机动车按 4辆/100平方米计。根据场地实际情况共配置 307个机动车停车位，大部分设置在地下，少量布置于地面，非机动车位1300辆。
6.6.建筑单体设计
（一）主楼、功能布局
主楼为点式高层建筑，核心交通体位于建筑的中心部分，地下2层、地上26层，总高度为 99.9米，1层、2层为门厅、大堂、弱电、消控、会议室、开关站，层高4M，3～26层为研发厂房，层高3.8M，屋顶设置空中花园，地下室二层为设备用房及专用机房。
（二）辅楼的功能布局
辅楼地面4层，一至三层为生产厂房，4层为食堂，地下一，二层为汽车库功能。
（三）竖向交通
主楼设四台1500KG，速度为 3m/s的高轿厢服务电梯，并设置 1050KG消防服务电梯一台，标准疏散楼梯两部。
辅楼设两台1500KG，速度为1.75m/s的标准服务电梯，四部疏散楼梯，厨房内设置300KG餐梯两部。
6.7.无障碍设计
1、建筑入口、入口平台及门：入口设轮椅坡道和扶手；门采用平开门（或自动门、推拉门、折叠门）。
2、公共通道：地面防滑，在地面高差处设坡道和扶手。
3、楼梯：带休息平台的直线型楼梯，踏步有踢面和扶手。
4、电梯：电梯厅和电梯轿厢的无障碍设施由电梯厂家协助设计。
5、厕所：内设无障碍厕位。
6、停车位、人行道、公共绿地、活动场地均设有配套面积和无障碍设施。
6.8.建筑节能设计
1）总图建筑单体设计上均注重良好的自然通风、自然采光。
2）建筑立面上增加了垂直绿化，增加了室内空气流通。
3）增加建筑节能措施：从屋面、外墙、外窗三个方面进行设计，通过增强外围护结构的保温、隔热性能，改善室内环境，按规定要求需要做节能设计的建筑与未采取节能措施前相比，采暖、空调能耗节约50%
6.9.人防
根据杭州市人防工程建设政策文件，本项目为工业建筑，故不考虑人防设计。
6.10. 建筑风格
本项目建筑形象吸收了中国传统文化的基因，我们通过对传统吉祥图案的研究将“拐子龙回纹窗饰”和“中国宝盒”的理念通过现代材料（石材、玻璃）做了全新的演释，希望建成后的大楼能够成为滨江区的一座标志性的高科技大厦。
6.11. 经济技术指标
总用地面积：11660M2
总建筑面积：47432M2
地上：32648M2（其中企业配套用房面积：2285M2）
地下：14784M2
建筑密度：34.6%
容积率：2.80
总建筑高度：<100米
绿地率：20%
机动车停车位：地下289辆，地上21辆
非机动车停车位：1300辆
6.12. 结构设计
一、设计依据
1、建筑及其它专业的技术条件
2、现行有关国家技术规范、规程、主要有：
《建筑结构荷载规范》GB50009-2012
《建筑抗震设计规范》GB50011-2010
《混凝土结构设计规范》GB50010-2010
《高层建筑混凝土结构技术规程》JGJ3-2010
《建筑地基基础设计规范》GB50007-2011
《建筑桩基技术规范》GBJ94-2008
《地下工程防水技术规范》GB50108-2008
3、自然条件
基本风压：0.45kN/m2（高层取0.5kN/m2）
基本雪压：0.45kN/m2
地面粗糙度类别：B类
地震设防基本残烈度为六度，设计基本加速度值为0.05g，一组。
地质报告待详。
4、结构安全等级：二级。
5、结构设计使用年限：50年。
6、抗震设防类别：丙类。
7、地下室防水等级：二级。
二、楼层主权使用荷载的取值
资料档案4.5kN/m２
生产车间3.0kN/m２
消防疏散楼梯3.5kN/m２
车库4.0kN/m２
生产管理用房2.0kN/m２
带蹲坑卫生间8.0kN/m２
普通机房7.0kN/m２
上人屋面2.0kN/m２
不上人屋面0.5kN/m2
屋顶花园（覆土另计）3.0kN/m２
设备机房按实际布置取值。
三、抗震设防
本项目抗震设防烈度为六度，该项目属丙类建筑，混凝土结构的抗震等级：多层群房框架为四级，高层主楼框架为三级，剪力墙为三级。
四、上部结构选型
1：主楼：含二层地下室，地上26层，结构总高度99.6米，采用现浇钢筋混凝土框架剪力墙结构，现浇梁板式楼屋盖。
2：多层群房：采用钢筋混凝土框架结构，现浇梁板式楼屋盖。
五、地基及基础处理
目前尚无地勘报告，根据当地经验，拟采用钻孔灌注桩，柱下独立承台加连系梁的基础形式，待进行地质勘探，并经方案比选后确定。
六、关于变形缝的设置
地上结构高层主楼与多层群房在适当部位设永久伸缩缝，缝宽均满足抗震要求。地下室连成一体，并适当加设后浇带，以减少现浇混凝土结构的收缩裂缝及不均匀沉降对结构的不利影响。
七、主要材料的选用
混凝
1、主楼：采用C256~C40混凝土。
2、独立结构的多层裙房：采用C25混凝土。
3、地下室混凝土坑渗等级不小于S6。
填充墙：±0.000以下土中采用ML混凝土实心砖，M10水泥砂浆砌筑。其他墙采用加气混凝土砌块，M5专用混合砂浆砌筑
钢筋：采用HPB300、HRB400级钢。
八、消防
本项目主体结构均为现浇，最小板厚100mm,均符合一级消防要求。
6.13. 给排水设计
一、设计依据
1、《建筑给排水设计规范》GB50015-2003（2009版）
2、《建筑设计防火规范》GB50016-2006
3、《汽车库、修车库、停车场设计防火规范》GB50067-1997
4、《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084-2001（2005年版）
5、《建筑灭火器配置设计规范》GB50140-2005
6、《二次供水工程技术规程》CJJ140-2010
7、其它专业提供的相关条件
二、设计范围
本项目设计内容含室内生活给水，污废水系统，室内外消防系统，建筑灭火器配置以及地块污废水排放，场地雨水排放等。
三、生活给水设计
1．水源:
本项目水源取自室外市政给水管网，从北侧春波路及西侧支一路的市政给水管网引入二路DN150给水管，沿消防车道边形成环网，保证低区生活用水和室外消防用水。
2．用水量计算
本项目估算最高日生活用水量：140m³/d，最大小时生活用水量：26m³/h。
3．生活给水系统
本项目给水分四个区，地下室~二层为低区由市政水压直接供水，三~十层为中I区、十一~十八层为中 II区、十九层以上高区，分别由三套变频给水机组加压供水，水压大于0.45MPa的楼层设支管减压阀减压供水。
四、排水设计
1、市政条件
市政雨、污水管道在支一路及春波路上。
2、室内外排水制度
室内雨、污、废采用分流制，室外为雨、污分流，生活污水经化粪池处理，厨房废水经隔油池处理后，排入北侧春波路及西侧支一路的市政污水管网，雨水经收集后排入北侧春波路及西侧支一路市政雨水管网。
3．排水量
生活污水按最高日用水量的90%计，则日排水量为126m3/d；
雨水量按杭州市暴雨强度公式计算,暴雨强度公式为：
57.694+53.476lgP
i=(mm/min)
(t+31.546)1.008
雨水量计算公式：Q=Ψ•qF
室外道路重现期：P=2年；
室外雨水管道设计降雨历时：t＝15min
室外综合径流系数Ψ＝0.65
5、屋面雨水经雨水斗及雨水管收集，室外道路雨水经雨水口收集，排至雨水管道。地下室排水采用潜水泵提升后排出。
五、管材、接口及敷设方式
室外生活给水管及室内生活给水干管采用钢塑复合管，丝口连接。卫生间内生活给水管及热水管材采用PPR管，热熔连接。室外污、废水管道采用加筋HDPE管，承插接口，橡胶圈密封。室内污废水管采用硬聚氯乙烯排水管，室内雨水管采用钢塑复合管。
六、环境保护措施
1.给水支管采用措施控制水流速度不超过1.0m/s，并在直线管段设置胀缩装置，防止管道共振和水流噪声的产生。
2.水泵出水管止回阀采用静音式止回阀，减少噪声和防止水锤。
3.建筑专业对水泵房从土建方面采用吸声和隔振措施。
4.生活给水泵组采用低噪声水泵，并设隔振基础。
5.各种水泵进水管、出水管设置可曲挠橡胶接头和弹性吊、支架，减少噪声及振动传递。
6.本项目污水经化粪池处理，厨房废水经隔油池处理后排入城市污水管道。
7.排水系统设通气立管以保护水封，防止下水道内污气进入室内。通气管顶部端口设于屋面之上。
8.采用水封深（大于等于50mm）且效果好的地漏，以降低水面蒸发对水封的不利影响。
9.采用具有尾流冲水功能的坐便器，以保证每次冲洗完毕后水封被充满。
七、卫生防疫措施
1.充分利用市政水压，地下室~四层采用市政直供，五层以上采用变频供水设备加压供水，尽量减少二次污染。
2.生活给水设备上部没有污水管道和其他污染源，泵房设有通风换气系统。
3.工程总水表之后设管道倒流防止器，防止红线内给水管网的水倒流污染城市给水。
4.生活饮用水管道采用钢塑复合管及PPR管，避免了管道锈蚀而污染水质。
5.本项目采用雨水、污水分流排除管道系统，厨房和卫生间污水分流排出管道系统。
6.空调机凝结水排水和机房地漏排水采用间接排水系统，排至屋面或排水明沟，以防止其他排水管道的有污染的气体进入室内。
7.室内地下室潜水排污泵泵坑均采用密闭防臭型人孔盖。
8.公共卫生间蹲式大便器、小便器采用感应式冲洗阀，洗手盆采用感应式水嘴，以防止触摸交叉感染病菌隐患。
9.室内卫生器具的存水弯、排水地漏的水封高度不小于50mm，以防止系统压力波动破坏水封和水面蒸发对水封作用的影响。
10.生活给水和生活热水管道系统的阀门、配水件均采用铜或铜镀铬产品。
11.给水系统和中水系统的管道完全独立，以避免给水系统受到水质污染。
八、节水、节能措施
1．按现行规范及地方规定的要求选取用水定额。
2．充分利用市政供水压力，地下室~四层直接利用市政供水。
3．采用节水器材、器具。坐便器采用排水量小于6.0L的两档冲洗水箱，蹲便器采用自闭式冲洗阀，小便器采用自闭式冲洗阀或自动感应式冲洗阀，洗脸盆采用陶瓷片密封水龙头
或自动感应冲洗阀。
4．各用水部位均单独设水表计量。
5．充分利用太阳能，设置太阳能热水系统及空气源热泵系统。
6.绿化及水景用水利用雨水回用，采用微喷滴管方式浇洒，并设置单独用水计量装置。
7．水池、水箱溢流水位均设报警装置，防止进水管阀门故障时，水池、水箱长时间溢流排水。
8.给水系统采用竖向分区方式，控制最不利处用水器具的流出水头，不仅可节约用水而且增加使用舒适感。
9.生活热水管和生活热水回水管采用橡塑管壳进行保温。生活热水水箱采用超细玻璃棉保温。
10.热水回水泵的开启采用电触点温度计设定的上限参数和下限参数进行控制。
九、给排水消防设计
详见消防专篇。
6.14. 电气设计
一、设计依据
1.1本项目所采用的标准规范如下：
《火灾自动报警系统设计规范》(GB50116-98)
《民用建筑电气设计规范》(JGJ16-2008)
《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）
《建筑物防雷设计规范》(GB50057-2010)
《10kV及以下变电所设计规范》(GB50053-94)
《汽车库、修车库、停车场设计防火规范》(GB50067-97)（2001年版）
《建筑照明设计标准》(GB50034-2004)
《全国民用建筑工程设计技术措施节能专篇》
1.2总设计师、建筑、给排水、暖通等相关专业提供的设计资料
二、设计范围
2.1本项目的配变电所、电力、照明、防雷接地和火灾报警系统设计
2.2本项目的电信、电视、宽带、安防系统只预留通道，具体的设计由业主委托专业设计公司进行设计
三、供电设计
3.1负荷等级：
根据规范要求，本建筑为一类防火建筑，其消防控制室、消防水泵、消防电梯、防烟排烟设施、火灾自动报警、漏电火灾报警系统、自动灭火系统、应急照明、疏散指示标志和电动的防火门、窗、卷帘、阀门等消防用电设备及客梯、排污泵、水泵等按一级负荷供电；空调等用电负荷按三级负荷供电；地下汽车库按一级负荷供电。
3.2供电电源及电压：
本项目在一层设电力开关站一座，地下一层设变电所一座，二路独立的10kV电源引自电力开关站。
本项目的动力，照明配电电压为380/220V
3.3负荷估算：
本项目用电负荷按以下原则估算，厂房用电负荷为100VA/m2，地下车库用电负荷为15VA/m2，总用电负荷约为3740kVA。
3.4配变电所：
本项目在地下一层设一座变电所供整个厂房用电，内设四台1000kVA变压器；变压器总容量为4000kVA。10kV配电柜选用中置柜，低压配电柜选用抽屉式低压配电屏。
3.5保护与计量：
变电所采用高供高计，在变电所的高压总进线侧装设高压总计量表计。
3.6功率因数补偿方式：
变电所均设置集中低压电容器补偿屏进行集中自动补偿，补偿后的低压侧功率因数达0.9以上。
3.7区域供电线路和户外照明：
室外照明线路采用YJV22-1型电缆埋地敷设，室外照明选用与环境相适应的庭园灯，光源采用节能型气体放电灯。
3.8过电压与接地：
10kV电缆沿地下室引入变电所，此电缆由供电局负责施工。电缆进入变电所后，在母线上设有10kV避雷器，以防雷电波侵入。
变压器低压侧中性点直接接地，配变电所内所有设备不带电的金属外壳均须可靠接地，接地装置采用建筑物的基础内钢筋网作综合接地体，接地电阻不大于1。变电所和进线总配电箱处设总等电位联结。
四、配电设计
4.1电源电压和配电系统：
本项目内所有的用电负荷均为低压负荷，供电电压为380/220V。各用电设备的电源均引自变电所。对大容量的用电设备采用放射式供电，一般小容量的用电负荷采用放射式与局部分类树干式混合供电。消防用电设备、应急照明等重要负荷均有两路电源同时供电，并在末端设双电源自动切换箱。
4.2导线、电缆选择及敷设方式：
配电干线一般选用阻燃线、缆、插接式封闭母线，消防配电干线选用耐火型电缆，配电干线一般在阻燃电缆桥架、电气竖井内明敷。
配电支线一般选用阻燃型铜芯电线穿钢管暗敷。
低压电缆在地下室内沿桥架敷设。
4.3环境特征和配电设备的选择：
本项目低压配电箱均采用安全型配电箱。在地下室、电气管道井内等场所安装的配电箱选用明装型，其他场所的配电箱、插座箱一般选用嵌墙型。本项目选用的插座均为安全型插座，在卫生间、潮湿场所选用防潮防溅型开关、插座，此类场所内电气设备的保护开关一般采用漏电保护开关。
4.4自动控制及电动机启动方式的选择:
本项目各潜水泵等均为自动控制、手动控制两种方式控制，手动控制均设在就地。集水坑高水位时潜水泵自动开泵，到达低水位时自动停泵，溢水位时有声光报警。
本项目各不自带启动系统的动力设备一般在就地配电箱上控制。本项目额定功率＜45kW的动力设备均直接启动，额定功率≥45kW的动力设备一般通过软启动器启动，消防设备采用直接启动的方式。
防排烟风机等重要消防设备均为手动控制和消防联动控制。手动控制可在就地及消防控制室两地控制，联动控制在消防篇内详述。
五、照明设计
5.1照明种类及照度标准：
本项目照明设计主要为一般场所的普通照明设计，照明电源均引自变电所，供电采用分区树干式和放射式相结合。照明电源电压为220V，照明配电箱选用安全型配电箱。
5.2光源及灯具的选择及安装、控制方式：
大厅、厂房、办公室、会议室等场所采用节能型荧光灯，动力站房等采用吸顶灯，电梯厅、楼梯、走廊等主要采用节能型筒灯作主照明。按消防要求设置自带镉镍电池的应急照明灯和疏散照明指示灯。
地下车库等大面积场所照明灯具一般采用分区集中控制，其他小房间及电梯厅、楼梯间、走廊等场所采用分散控制。所有的照明灯开关、插座均暗装。
5.3室外照明：
本项目室外照明线路采用YJV22-1型电缆埋地或穿钢管敷设，室外道路及场地照明选用与环境相适应的庭园灯等，光源采用节能型气体放电灯及节能灯。室外照明一般采用时间控制。
5.4线路的选择和敷设：
本项目照明干线一般选用阻燃型电缆，一般在电缆桥架或专用电气管道井内明敷。照明支线一般采用阻燃型铜芯导线穿钢管暗敷。疏散及应急照明回路采用耐火型铜芯导线穿钢管暗敷。
所有电气设备的不带电金属外壳均应可靠接地，电气竖井内敷设专用的扁钢接地干线，配电箱至单相插座的接地极设一根专用的PE接地线，所有安装高度低于2.4m及I类灯具外壳都应与专用PE线可靠连接。
5.5各场所的照度标准按现行规范执行。
六、电气消防
详见电气消防专篇。
七、建筑物防雷
7.1防雷等级：
根据自然条件、当地雷电日数、建筑物的高度和重要程度，本项目属二类防雷建筑物。
7.2防雷措施：
本设计采用屋顶女儿墙上设置避雷接闪带，屋面上设置不大于10m*10m的网格避雷网、以及利用屋顶的金属构筑物以防直击雷；各层的钢构架、外墙上的金属栏杆和门窗、竖向的金属管道和圈梁及混凝土内的钢筋可靠连接，以防侧击雷；利用柱子内主钢筋作接地引下线；
利用建筑物的桩基、底板内钢筋网作综合接地体，构成整个防雷接地系统。为防止雷电波的侵入，进入建筑物的各种线路和金属管道均采用全线埋地引入，并在入户处将电缆的金属外皮、金属管道与接地装置可靠连接。
本设计10kV电缆埋地引入变电所，此电缆由供电局负责施工。电缆进入本建筑后，在母线上均设有10kV避雷器，并在重要设备的配电系统中设置三级电涌保护器，以防雷击电磁脉冲侵入对重要设备造成破坏，在总配电低压侧、LPZ0-LPZ1交界处设置I级试验的电泳
保护器。弱电系统单独设置线路避雷装置。
八、接地及安全
8.1系统接地型式：
本项目低压配电系统采用TN-S接地系统，变电所内的变压器低压侧中性点利用室内预埋的接地极进行接地，变电所内所有设备不带电的金属外壳均须可靠接地；消防控制室、弱电机房等场所内预埋专用接地极，其工作信号接地、保护接地合一。
本项目采用综合接地系统，所有预埋的接地极均须单独与综合接地极可靠连接，各系统的接地电阻不大于1。
8.2等电位联结：
本项目作总等电位联结及局部等电位联结。本项目在变电所内设总等电位联结端子板，并利用钢筋或单独敷设的扁钢与本项目的保护线干线、进出建筑的各类金属管道和建筑物内的金属构件等导电体可靠连接。总等电位联结端子板与本项目的综合接地极相连，接地电阻不大于1。
本项目在地下水泵房及带洗浴设备的卫生间、等潮湿场所设置辅助等电位联结及局部等电位联结。利用塑料绝缘铜芯软线将上述场所内的金属可导电部分与局部等电位联结端子板可靠连接。
8.3接地装置要求：
本项目采用综合接地系统，利用本项目的桩基、承台和底板内的钢筋网作综合接地体，要求底板地梁内有 2根以上≥φ16mm2的主钢筋焊接连成电气通路，并分别与桩基和承台内相应的主钢筋焊接相连。
8.4防触电
选用的电气设备均与使用环境相适应。电气设备及线路的安装符合电气安全规定。当无法满足要求时，加装防护措施。对潮湿场所的用电设备采用漏电开关保护。
九、电气节能措施
1、电气照明节能设计技术措施
（1）根据《建筑照明设计标准》GB50034-2004的有关规定，设计主要功能场所的照明功率密度值及照度值，且分组控制，充分利用天然光，根据天然光的照度变化控制电气照明的分区；根据照明使用特点，采取分区、分组控制灯光或适当增加照明开关控制点。
（2）直管荧光灯和紧凑型节能荧光灯采用节能型电感镇流器或高品质电子镇流器，功率因数在0.85以上，总谐波失真在L级允许值以下。金属卤化物灯采用节能型电感镇流器，并带功率因数补偿装置，功率因数达到0.85以上。
（3）车间、办公、会议用房等场所采用高光效、高显色性的光源：T8直管三基色荧光灯、紧凑型节能灯、LED灯和其它节能光源。
（4）公共场所照明、室外照明宜采用集中遥控节能管理方式或采用自动光控、时控、调光开关等节电开关和照明智能控制系统等管理措施，设置至BMS系统的电气接口。
（5）照明灯具的效率不低于规范规定值。
2、其它设备选型的节能技术措施
（1）选用成熟、有效、可靠的节电型低压电器。
（2）水泵、风机可采用变频器控制，提高设备运行效率。
（3）变电站深入负荷中心，减少配电线路损耗。
（4）变压器选用高效低功耗的节能产品，接线组别采用D•yn11。
（5）变电所低压侧设置自动控制器的静电电容器补偿，减少无功损耗。
6.15. 暖通设计
一、设计依据
1、《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736-2012
2、《建筑设计防火规范》GB50016-2006
3、《汽车库、修车库、停车场设计防火规范》GB50067-97
4、《供暖通风设计手册》
二、设计范围：
建筑内的空调系统设计；建筑内车库、卫生间、设备用房、厨房等通风系统设计；建筑内防排烟系统设计。
三、空调系统设计
1、供暖空调通风设计参数：
1）夏季室外计算参数：
空调夏季室外计算干/湿球温度：35.7/28.5℃
日较差：8.3℃
最热月月平均相对湿度：80%
大气压力：1000.5hPa。
室外平均风速：2.2m/s。
2)夏季室内空调计算参数：
|||||
|-|-|-|-|
|房间名称|室内温度(℃)|相对湿度（%）|新风量/换气次数|
|厂房|26|55~65|50(m3/h.p)|
|食堂|26|50~60|25(m3/h.p)|
|其他|27|40~65|15~30(m3/h.p)|

3）冬季室外计算参数：
冬季室外计算干球温度：-4℃
大气压力：1020.9hPa
室外平均风速：2.3m/s。
最冷月月平均相对湿度：77%
采暖计算温度：-1℃
气候分区：夏热冬冷地区
4）季室内供热计算参数：
|||||
|-|-|-|-|
|房间名称|室内温度(℃)|相对湿度（%）|新风量/换气次数|
|厂房|20|40|50(m3/h.p)|
|食堂|20|30|25(m3/h.p)|
|其他|18|40|15~30(m3/h.p)|

2、空调系统设计
拟采用VRV一拖多多联机空调机组，室外机设置于建筑屋顶及室外露台处。
有洁净及恒温恒湿要求的厂房空调由专业公司设计。
四、通风系统设计
1、地下汽车库按6次/时的换气次数设计排风系统，与排烟系统合用，有直接对外车道的设置自然补风，无直接对外车道的设置机械补风。
2、地下室水泵房设置机械排风系统，通风换气次数为8次/时。
3、地下室变配电室设置机械排风系统，通风换气次数为 12次/时，兼作气体灭火后通风。
4、卫生间均设吊顶式换气扇，按10次/时的换气次数设计排风系统。
5、设置新风的房间，考虑机械排风，排风量为新风量的80%。
6、厨房预留排油烟竖井，具体由专业公司设计，厨房油烟需经净化处理后高空排放。
五、节能环保
1、风机房选用低噪声型设备，设备加减震基础，接口用软接头等隔声措施，机房的内
墙采用矿岩棉板等吸音材料，管道支架采用弹性支吊架，使其噪声及振动对周围生活环境的
影响符合《城市区域环境噪声标准》、《城市区域环境振动标准》的规定。
2、地下室汽车库及设备房排风系统采用新型节能、低噪声风机箱、风机箱均设在独立的排风机房内，风机箱安装均设进口软接管、减振吊架、隔振设施，
以价低环境噪声。
4、废气处理
汽车库尾气高空排放
六、防排烟系统设计
详见消防专篇。
6.16. 弱电设计
1、设计范围
弱电设计包括结构化综合布线系统、保安监控系统、背景音乐系统、电话通讯系统、电缆电视系统、车库自动化管理系统。
2、结构化综合布线系统（SCS）
在楼内建立完善的综合布线系统，满足用户语音通讯、数据通信及多媒体图象的传输与通信的要求，实现与互联网（INTERNET）的高速通讯。弱电机房设于大楼地下一层。
3、保安监控系统（SAS）
本项目设置闭路电视监视系统，机房与消防控制室合用，在大楼门厅、电梯前室、电梯轿箱、主要出入口、汽车库、室外主要道路等设置监控摄像机，个别地方设云台和变焦镜头。
另在楼内设防盗报警系统及电子巡更系统，对巡逻人员配备无线对讲系统，对重要场所进行立体的防护，实现人防和技防的结合。
4、背景音乐系统
公共广播系统由背景音响系统及紧急广播系统二部分组成。该系统平时播放背景音乐，在遇到盗警、火警等紧急事故时能自动切换到紧急广播。
5、电缆电视系统
本项目设闭路电视系统，信号源引自市网，系统采用分配、分支传输系统。
6、电话通讯系统
本项目采用虚扩交换系统（CENTREX），该系统除具备程控交换机（PABX）的普通功能以外，尚具有内部通讯免费等功能。
7、车库自动化管理系统
在大楼地下层停车库设一套车库自动管理系统，采用 IC卡进行自动管理，对车辆的停放，疏导等进行导引，并实现泊车的自动计费。
注：弱电专业的设计、安装和调试及施工图设计均由专业承包公司负责，按业主要求统一实施。
6.17. 消防设计
一、建筑消防设计
设计依据
1、《建筑设计防火规范》GB50016-2006
2、《汽车库、修车库、停车场设计防火规范》GB50067-97
3、《高层民用建筑设计防火规范》GB50045-2005
4、国家及地方法规、规范
6、本项目按丙类厂房进行设计，地下室按一类建筑及一级耐火等级要求进行设计。
(二)总体消防设计
本项目消防设计原则上按“高规”有关条文执行，生产产房类别为丙类。
项目地块在支一路靠近联合国机地块及春波路上各设置机动车出入口一个，两个出入口与建筑物的公共“灰“空间相连，道路组织采用环形道路体系，应急时做为消防道路，与市
政道路连接自然、畅通。建筑周围设消防环道，消防环道宽度大于7m，车道上空4m以下保证无障碍物，主体建筑均直接落地，使消防车能对建筑展开消防施救作业。在主楼一层设置消防控制室（与值班室合用）。
防火构造：
变电房、机房，风机房采用甲级防火门。
电缆井、管道井、排烟道等坚向管道井，均独立设置；其井壁为耐火极限不低于1.00h的加气混凝土；井壁上的检查门为乙级防火门；电缆井、管道进在楼板处每层封堵，用相当于地楼板耐火极限的不燃烧体作防火分隔；电缆井、管道井与房间、走道等相连通的孔洞，其空隙采用不燃烧材料填塞密实。窗间墙、窗槛墙均采用不燃烧材料（砌体或钢筋混凝土）；
无窗间墙和窗槛墙的玻璃幕墙，在每层楼板外沿设置砖砌实体裙墙或钢筋混凝土翻边，耐火极限不低于1.00h、高度不低于0.80m(含钢筋混凝土梁)。
地下室与地上共用楼梯间，在首层应采用耐火极限不低于2.00h的不燃烧体隔墙和乙级防火门将地下与地上部分的连通部位完全隔开，并设有明显标志。
二、给排水消防设计
1、工程概况
本项目位于杭州市滨江区支一路交春波路东南侧，为高层丙类厂房，地下室设有I类汽车库及设备用房。
2、设计依据
（1）《建筑设计防火规范》GB50016-2006
（2）《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084-2001（2005版）
（3）《汽车库、修车库、停车场设计防火规范》GB50067-1997
（4）《建筑灭火器配置设计规范》GB50140-2005
3、设计范围
本次设计为本项目的室内外消防系统设计。本建筑物设有以下消防系统：
（1）室外消火栓给水系统；
（2）室内消火栓给水系统；
（3）自动喷水灭火给水系统；
（4）灭火器配置。
4、消防用水量
||||||
|-|-|-|-|-|
|序号|消防系统|用水量标准|灭火延续时间|一次灭火用水量|
|1|室外消火栓系统|20升/秒|2小时|144m³|
|2|室内消火栓系统|30升/秒|2小时|216m³|
|3|自动喷水灭火系统|30升/秒|1小时|108m³|

5、消防水源
本建筑消防水源为城市自来水，从北侧春波路及西侧支一路引进二路 DN150市政给水管，沿消防车道构成环状管网。
6、室外消火栓系统
本地块引入二路水源，室外消火栓系统采用低压制，在红线内给水环管上接出SS150-1.0型地上式消火栓，供城市消防车吸水，向着火楼房加压供水灭火。地上式消火栓距道路边不大于2.0m，距建筑物外墙不小于5.0m。。
7、室内消火栓系统
（1）室内消火栓系统统采用临时高压制系统。消防供水由地下室消防水泵供水，屋顶消防水箱设在屋顶，与自喷系统合用。
（2）楼内每层各部位均设消火栓保护，消火栓的布置保证同层任何部位有两股室内消火栓的水枪充实水柱同时到达，水枪充实水柱不小于10m，流量大于等于5L/s。
每个消火栓箱内均配备DN65室内消火栓一个，d19直流水枪一支，DN65、L=25m衬胶消
防水带一条，手提磷酸铵盐干粉灭火器3具，启动按钮和指示灯各一个。消火栓栓口的出口
压力大于0.5mpa则采用减压稳压型消火栓。
(3）系统控制：着火时，按下消火栓箱启泵按钮，启动任一台消火栓加压泵（备用泵自动投入），同时向消防控制中心报警，指示火灾发生区域，消火栓加压泵启动后，水泵运转信号反馈至消防中心及消火栓处，消火栓指示灯闪亮，该防火分区其他消火栓的指示灯也亮，消火栓加压泵也可由消防控制中心接到报警信号后，人工启动，消防结束后手动停泵。
（4）水泵接合器:室内消火栓水量30L/S，需设3套水泵接合器。并在其附近设室外消火栓，供消防车向室内消火栓系统补水用。
（5）管材：采用内外壁热镀锌无缝钢管，焊接连接。管材和接口要求承压1.6MPa。
8、自动喷水灭火系统
（1）本项目采用的自动喷水灭火系统为湿式闭式系统。
（2）本建筑在地下汽车库及楼内各层均设置自动喷水灭火系统，地下车库按中危Ⅱ级设置，高层厂房内按中危I级设置。
（3）自喷给水系统采用临时高压制，消防供水由地下室自喷水泵供水。
(4）本项目设有湿式报警阀，每套报警阀负担的喷头数不超过800个。水力警铃设于报警阀处的通道墙上。报警阀前的管道布置成环状。
(5)喷头选型：汽车库喷头采用68℃温级的玻璃球喷头，无吊顶处选用直立型；公称口径为15mm(1/2″)，连接螺纹R1/2″，流量系数K=80。
(6)在每个防火分区均设水流指示器和电触点信号阀，每个报警阀所带的最不利喷头处，设末端试水装置，其他每个水流指示器所带的最不利喷头处，均设DN25的试水阀。
(7)水泵按合器：自动喷水量30L/s，需设2套水泵接合器，并在其附近设室外消火栓，供消防车向室内消火栓系统补水用。
(8)湿式自动喷水系统的控制：
火灾发生时，喷头喷水，水流指停示器动作，反映到区域报警盘和总控制盘，同时相对应的报警阀动作，敲响水力警铃，压力开关报警，直接连锁自动启动任一台加压泵，并反映到消防中心，消防中心也可自动或手动启动一台自喷加压泵。
（9）管材：采用内外壁热镀锌无缝钢管，焊接连接。管材和接口要求承压1.6MPa。
9、移动式灭火器
高层厂房内按中危险级配置4公斤装贮压式磷酸氨盐干粉灭火器；高、低压配电室及地下汽车库按中危险级B类配置贮压式磷酸氨盐干粉灭火器；电梯机房内各增设4公斤装贮压式磷酸氨盐干粉灭火器二具
三、电气消防专篇
1本项目属一级保护对象，采用总体式保护方式，设置集中报警系统。在本项目一层设置消防控制室，内设总线制消防报警控制系统设备。
2按规范要求在不同的功能场所内分别安装感烟或感温探测器，并在相应场所设置手动报警按钮、消防广播、消防警铃、火警专用通讯及显示等设施。
3当某一区火灾报警发生，并经确认，即按规范要求，播放疏散指令，联动开启有关的消防设备，并根据火情，切断相关区域的非消防用电电源。
4重要场所及设备机房设事故照明，主要出入口，疏散楼梯前室、电梯前室、走道等设事故照明及疏散诱导指示灯，灯具内自带蓄电池，其应急时间大于30分钟以上。配电间、值班室（含监控安防中心）等消防时必须坚持工作的场所，设应急备用照明。消防时，可持续供电180分钟以上，应急照明照度为平时的100%。
5所有消防设备均由双电源供电，末端自动切换，其配电线路均采用耐火电缆和耐火导线，消防报警联动总线采用耐火型控制电缆在专用弱电竖井内明敷，报警支线则选用阻燃耐热铜芯导线穿钢管埋实体暗敷，其保护层厚度不应小于3cm。
6消防报警系统接地装置利用综合接地体，接地电阻≤1Ω。
7本项目内所有的消防电梯合用前室、防烟楼梯间及地下室楼梯间以及地下车库、内走道按规范设置带镉镍电池应急照明灯和疏散指示灯，在消防控制中心、配电间、消防水泵房、消防风机房等重要场所设置带镉镍电池的应急照明灯。
8消防负荷的电源为双路电源同时供给，末端自动切换。
9水灭火系统：
在各个消火栓旁设置消火栓按钮，用来向消控中心报警，并启动消防泵，消控中心内设有消防泵手动/自动控制按钮远控泵的起停，并有状态反馈信号显示。
各个水流指示器、信号阀和湿式报警阀处设有监视模块向消控中心报警，压力开关动作后与喷淋泵联动，消控中心内设有喷淋泵手动/自动控制按钮远控泵的起停，并有状态反馈信号显示。
10排烟系统：
在排烟口开启装置附近设有监视模块和控制模块，当排烟口附近感烟探测器报警及同一防火分区内其它感烟探测器报警时打开排烟口，同时联动启动相应的排烟风机，停相应的排风机及风机，并将信号送回消控中心。
排烟口开启装置还可就地手动打开，并联动启动排烟风机。
在本项目中排烟系统的防火阀为常开式，280°C时自动关闭，并联动切断排烟机电源。
11排风系统防火阀关闭显示：
在排风系统中，防火阀附近设有监视模块，其防火阀70°C自动关闭，信号送至消控中心。防火阀与对应的排风机联动，排风机也可由消控中心远程停机。
12防火卷帘门控制：
在防火卷帘门两侧设有感烟、感温探测器，防火卷帘门附近设监视模块和控制模块，用来监视和控制卷帘门的半降（距地1.8米）和全降（落地），并将位置信号送回消控中心。
13消防火灾警报装置：
地下汽车库、电梯及楼梯前室、公共走道等设火灾警报装置。
14广播系统：
地下汽车库、车间及公共场所均设 3W的广播扬声器，平时视需要播放重要通知和背景音乐，火灾时强切作事故广播。
15消防联动部分：
火灾时消防值班人员可根据消防报警信号联动启动喷淋泵、排烟风机、关闭排风机，并
接收动作反馈信号。
火灾时消防主机可切断非消防照明电源；点燃应急照明灯；打开相关区域的消防火灾警报装置；切断其它非消防电源；控制电梯全部停于首层并接收其反馈信号。
在变配电室、防排烟机房、消防电梯机房设置专用对讲电话；在消控中心设专用的119外线电话。
四、暖通消防设计
1、汽车库均采用机械排烟方式，与平时通风系统合用。排烟量按6次/h计算，有直接对外车道的设置自然补风，无直接对外车道的设置机械补风，补风量大于排烟量的50%。
2、烟楼梯间及消防电梯前室、合用前室均设置机械加压送风系统，防烟楼梯间地上地下分别考虑加压送风。地上地下共用加压风机时，风机风量按两个楼梯计算，风口采用自垂百叶风口；或按一个楼梯计算，风口采用常闭电动风口，火灾时开启着火梯段的加压风口进行加压。消防电梯前室、合用前室采用常闭电动多叶送风口，火灾时打开着火层及上下两层电动风口进行加压。
3、地下建筑面积大于等于50平方米且可燃物较多或经常有人停留的房间及地上建筑面积大于等于100平方米且无外窗的房间、长度大于20m的内走道均设机械排烟系统。负担一个防烟分区时，排烟量按单位防烟分区面积60m3/（h.m2），负担两个及以上防烟分区时，排烟量按最大防烟分区面积120m3/（h.m2）。地下房间及地上密闭房间设机械排烟时同时设有不小于排烟量50%的机械补风量。
4、空调送回风管道进出机房处加设70℃防火阀。排烟风机前加设280℃防火阀，当排出的烟气温度达到280℃时，防火阀将自动关闭并联锁排烟风机关闭。
5、通风系统送、回风管道的下列部位,均设置防火阀：
1）穿越防火风区处；
2）穿越沉降缝或变形缝的两侧；
3）竖风道与各层水平支管的连接处；
4）风管穿越风机机房隔墙处；
5）通风空调系统采用70℃防火阀,排烟系统采用280℃防火阀；
6、所有管道均采用不燃材料制作；保温采用不燃或难燃材料。风管水管穿越楼板或隔墙时均采用不燃材料封堵。排烟管道在吊顶内安装时，其隔热层采用不燃材料制作，并与可燃物保持不小于150mm的距离。
七、项目投资情况
（一）项目投资估算
1、编制依据和估算原则
（1）项目工程量根据本项目申请报告选定的方案所确定采用的建、构筑物及其他工程的工程量。
（2）项目土建费用取费按照《浙江省建筑工程费用定额》估算，并参照当地实际土建造价和有关文件规定。
（3）其他各种工程取费按照国家有关规定估算。
（4）土地费用按照当地对本项目规定的土地出让价格估算。暂按照34万元/亩预计。
本项目总用地约17.49亩，土地费约为600万元。
2、固定资产投资估算
（1）建筑工程费估算
项目建筑工程投资估算约 21,795.00万元，包括：EDC终端生产车间、EDC中心，EDC终端设备研发中心、办公及配套用房、地下层、绿化、道路、给排水工程、供电工程、智能化工程、电梯、贴片机、计算机等设备。
（2）建设投资估算
建设项目估算如下表
|||||||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号||工程或费用名称||建筑工程费(万元)||设备及安装工程费||其他费用（万元）||合计（万元）||技术经济指标（元）综合单位价值||||||
|||固定资产投资费用(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)||||（万元）||||||单位m2||数量||(元/㎡)||
||||||||||||16906.00||||47432.00||3564.26|
||Ⅰ||建安工程||12888.00||3132.00||0.00||16020.00||m2||47432.00||3377.47|

||||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|1.1||土建工程(含外装饰)||11621.00|||||11621.00|m2|47432.00||2450.00||
|1.2||装饰工程||1067.00|||||1067.00|m2|47432.00||225.00||
|1.3||给排水工程（生活）||||119.00|||119.00|m2|47432.00||25.00||
|1.4||电气工程||||617.00|||617.00|m2|47432.00||130.00||
|1.5||净化通风空调系统||||1162.00|||1162.00|m2|47432.00||245.00||
|1.6||智能化系统||||285.00|||285.00|m2|47432.00||60.00||
|1.7||消防工程||||854.00|||854.00|m2|47432.00||180.00||
|1.8||火灾报警工程||||95.00|||95.00|m2|47432.00||20.00||
|1.9||基坑围护|200.00|||||200.00||项|1.00||2000000.00||
|Ⅱ||设备安装工程||0.00||550.00|0.00||550.00||||||
|2.1||电梯|||150.00||||150.00|项|1.00||1500000.00||
|2.2||水电设备|||350.00||||350.00|项|1.00||3500000.00||
|2.3||厨房设备|||50.00|||50.00||项|1.00||500000.00||
||Ⅲ|室外工程||141.00||195.00|0.00||336.00||||||
|3.1||道路、广场、车位、出入口等||||||||-|||200.00||
|||||106.00|||||106.00|||5296.00|||
|3.2||室外给排水||||41.00|||41.00|m2||11660.00|35.00||
|3.3||室外电配线||||52.00|||52.00|m2||11660.00|45.00||
|3.4||综合布线||||41.00|||41.00|m2||11660.00|35.00||
|3.5||绿化景观||35.00|||||35.00|m2||2332.00|150.00||
|3.6||亮化工程||||30.00|||30.00|m2||1.00|300000.00||
|3.7||管道煤气配套费||||31.00|||31.00|项||9750.00|32.00||
||Ⅳ|工程建设其他费用||0.00||0.00|1405.00||1405.00|||47432.00||296.21|
|4.1||建设单位管理费|||||254.00||254.00|万元|16906.00||1.50%||
|4.2||建设管理其他费|||||254.00||254.00|万元|16906.00||1.50%||
|4.3||工程监理费|||||250.00||250.00|万元|16906.00||1.48%||
|4.4||可行性研究费|||||5.00||5.00|万元|0.00||0||
|4.5||勘察费|||||14.00||14.00|m2|47432.00||3||
|4.6||设计费|||||355.00||355.00|万元|16906.00||2.10%||
|4.7||环境影响评价费|||||3.00||3.00|万元|0.00||0||
|4.8||劳动安全卫生评价费|||||3.00||3.00|万元|16906.00||0.02%||
|4.9||场地准备及临时设施费|||||118.00||118.00|万元|16906.00||0.70%||
|4.10||工程保险费|||||34.00||34.00|万元|16906.00||0.20%||
|4.12||高可靠性供电费||||||||千伏安|1000.00||220||
||||||||22.00||22.00||||||
|4.13||白蚁防治费|||||7.00||7.00|m2|0.00||0||
|4.14||新型墙体材料专项基金|||||47.00||47.00|m2|47432.00||1.5||
|4.15||散装水泥专项资金|||||7.00||7.00|m2|47432.00||10||
|4.16||房屋防雷检测费|||||5.00||5.00|m2|47432.00||1.5||
|4.17||雷击风险测定费|||||25.00||25.00|m2|47432.00||1||
|4.18||水土资源保持费|||||2.00||2.00|万元|16906.00||1.5||
||Ⅴ|经营资产投资||0.00||2660.00|0.00||2660.00||||||
|5.1||建设用地投资||||600.00|||600.00|亩||17.49|-||
|5.2||IT应用软件投资||||330.00|||330.00||||||
|5.3||显微镜|||50.00||||50.00|台|20.00||25000.00||
|5.4||稳压电源|||80.00||||80.00|台|80.00||10000.00||
|5.5||电烙铁|||30.00||||30.00|个|20.00||15000.00||
|5.6||手工组装工具|||270.00||||270.00|套|90.00||30000.00||
|5.7||贴片机|||150.00||||150.00|台|15.00||100000.00||
|5.8||IT设备投入||||450.00|||450.00||||||

||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|5.9||研发支出|||700.00||700.00||||
||Ⅵ||基本预备费（4.5%)|||824.00|824.00||||
||||工程总造价（Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+||||||||
||Ⅷ|||13029.00|6537.00|2229.00|21795.00|m2|47432.00|4595.00|
||||Ⅳ+Ⅴ+Ⅵ）||||||||

3、总投资估算
项目总投资估算为22,295.00万元，其中：建设期投资21,795.00万元，流动资金500.00万元
4、资金筹措
项目总投资22,295.00万元，本项目资本金额系泰格医药自有资金投入。
5、投资使用计划
项目建设期3年投入期6年，投资随资金需求投入，具体长期资产投资金额和投资期限如下表所示：
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|项目名称|合计|建设期第1年|建设期第2年|建设期第3年|运营期第1年|运营期第2年|运营期第3年|运营期第4年|运营期第5年|
|1|固定资产费用|20165.00|6498.50|5809.50|7657.50|26.50|1.00|42.00|80.00|50.00|
||物业土建投资|14082.00|6497.00|5791.00|1794.00||||||
||物业设备投资|3918.00|||3918.00||||||
||装饰工程|1135.00|||1135.00||||||
||经营资产投资|580.00|||580.00||||||
||IT硬件投资|450.00|1.50|18.50|230.50|26.50|1.00|42.00|80.00|50.00|
|2|可抵扣税金||||||||||
|3|无形资产及其他资产费用|1630.00|600.90|11.10|898.30|15.90|0.60|25.20|48.00|30.00|
||IT软件投资|330.00|0.90|11.10|198.30|15.90|0.60|25.20|48.00|30.00|
||土地投资|600.00|600.00||||||||
||研发投资|700.00|||700.00||||||
|4|长期投资||||||||||
|5|预备费||||||||||
|5.1|基本预备费||||||||||
|5.2|涨价预备费||||||||||
|6|建设投资合计|21795.00|7099.40|5820.60|8555.80|42.40|1.60|67.20|128.00|80.00|

流动资金随生产经营需要实施投入，资金总额500.00万元。投资计划如下：
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|项目名称|最低周转天数|运营期第1年|运营期第2年|运营期第3年|运营期第4年|运营期第5年|运营期第6年|
|0|生产负荷||10|18|24|46|77|100|
|1|流动资产||53.14|95.18|128.99|242.68|403.01|522.72|
|1.1|应收账款|90|27.68|49.96|68.06|128.81|215.94|282.89|
|1.2|存货||17.8|31.15|42.75|77.27|124.1|156.88|

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|1.2.1|原材料|60|||||||
|1.2.2|辅助材料|60|||||||
|1.2.3|备品备件|60|||||||
|1.2.4|外购半成品|30|0.54|1.18|2.79|3.43|4.53|5.34|
|1.2.5|包装物|60|||||||
|1.2.6|其它直接材料|30|0.91|1.03|1.26|1.58|1.67|2|
|1.2.7|直接燃料及动力|60|0.24|0.75|0.89|2.66|5.62|8.04|
|1.2.8|在产品|30|6.88|11.53|15.12|26.67|40.3|47.2|
|1.2.9|产成品|30|9.23|16.65|22.69|42.94|71.98|94.3|
|1.3|现金|30|7.66|14.06|18.19|36.6|62.97|82.94|
|1.4|预付账款||||||||
|2|流动负债||3.14|5.18|8.99|12.68|18.01|22.72|
|2.1|应付账款|60|3.14|5.18|8.99|12.68|18.01|22.72|
|2.2|预收账款||||||||
|3|流动资金||50|90|120|230|385|500|
|4|流动资金当期增加额||50|40|30|110|155|115|
|5|自有流动资金||50|40|30|110|155|115|

八、资源开发及综合利用
本项目的建成后主要是数字移动通信组件、无铅焊锡丝等原材料辅料的消耗和使用，不涉及对金属矿产、煤矿、石油天然气矿、建材矿及森林等资源的开发。
九、节能方案
节能方案
《中华人民共和国节约能源法》
《中华人民共和国建筑法》
《中华人民共和国清洁生产促进法》
《浙江省实施<中华人民共和国节约能源法>办法》
《浙江省人民政府办公厅关于加强建筑节能工作的通知》等
（一）能源品种选择
本项目为数字移动通信产品生产基地建设，项目包括土建及设备采购安装等工程，项目采用的能源主要为电。
项目所采用的能源均为清洁能源，符合合理用能要求。
（二）能源供应条件
1、电力供应条件
本项目位于杭州市滨江区高新技术开发区，区域内供电设施完善，电源可靠，质量稳定，除夏季用电高峰时期应让电于民，需采取避峰措施外，工业区供电基本平衡，能满足供电要求。区内现设有220千伏变电所1座，110千伏变电所5座，30千伏变电所1座。项目电源由西兴变或相近位置的变电所引入。
2、水资源供应条件
（1）滨江区水资源供应情况
项目供水由杭州高新（滨江）水务有限公司承担，制水为滨江水厂，滨江水厂将原水净化处理后，通过供水干管与滨江区内供水管网相连，将优质的出厂水通过高差压送至滨江区。供水管网系统主要由滨江区原有供水管网和新建供水管网组成，并根据城市化建设和社会经济发展的不断完善中。项目供水从杭州高新（滨江）水务有限公司供水管网接入，日供水能力15万吨，可以满足全区各类用户的用水需求。
（2）项目供水条件
本项目位于滨江区高新技术产业开发区，年估算用水量为15,000m3/a，可由滨安路市政给水管进水。目前市政给水管进水能满足供水要求。
节能对缓解能源供需矛盾，提高经济增长质量和效益，减少环境污染，保障国民经济持续、快速、健康发展发挥了重要作用。采用新技术和科学管理方法提高能源利用率，克服生产中耗能过多的弊病，是每个企业的重要任务。目前，我国的能源供应仍处于不足状态，制约了我国国民经济的飞速发展，节约能源是缓和当今能源供应紧张状况的必要措施。
本项目主要从设备选型、厂房平面布置等方面提出节能降耗措施，通过采取以下节能措施，降低项目单位产品能耗。
（一）建筑节能措施
1、本项目应采取南北朝向。
2、本项目采用外立面小的方形建筑。
3、本项目采用可反射夏季太阳辐射热，减少壁面热能。
4、增加外墙保温隔热效能，提高热阻，墙内设置空气间层也有良好的保温隔热效果。
5、采用设施以提高外围护结构的保温隔热性能。
6、本项目的墙窗比、传热系数均符合《公共建筑节能设计规范》要求。
（二）生产节能措施
1、本项目变压器选用高效率、低损耗产品并设无功功率补偿装置，提高功率因数。
照明灯具以高光效荧光灯及气体放电灯为主，荧光灯采用电子镇流器、或低温低耗电感镇流器，既提高功率因数，又降低能耗。照明灯具选用国家推荐的节能型灯具。
2、选用高性能无功补装置提高功率因素，选用低能耗导线，减小网络损失。
3、采用低能耗空调机组，设置冷热量自动调节装置，尽量降低空调用电。选用合理的管道保温结构和优质保温材料，降低热量损耗。气体供应系统与空调系统拟采用微机控制系统，有利于节约能耗。
4、耗能大的设备，每年均要进行一次效率测试，发现问题，及时调整。
5、保持生产均衡和正常的设备维修，使设备处在最佳工作状态下，不仅节约直接能耗，也减少间接能耗。
6、对员工开展节能知识教育，组织有关人员参加节能培训。
十、项目选址
本项目拟选址于杭州市滨江区选址区域，规划和用地条件相对成熟，无拆迁居民。并遵循浙江省国土资源厅印发的《浙江省工业建设项目用地控制指标》（修订）中规定规划、设计并集约和有效使用土地。
十一、环境和生态影响分析
1、自然环境条件
（一）地理位置
杭州是浙江省省会和经济、文化、科教中心，长江三角洲中心城市之一，国家文化名城和重要的风景旅游城市。杭州地处长三角洲南翼、杭州湾西端、钱塘江下游、京杭大运河南端，是中国东南部交通枢纽。
滨江区位于杭州市南，钱塘江下游，距杭州市中心约 7公里。
（二）气候特征
滨江区属亚热带季风性气候，年平均气温16.27℃,平均相对湿度68%，年平均降雨1452.5mm，年平均日照 1899.9小时，年平均蒸发量1235.3mm，年无霜期 248天，常年主导风向为东南风。气候温和，日照充足，四季分明，雨水充沛，无冻害等灾害性气候。
（三）地形地貌
滨江区境内地势平坦，除回龙山、冠山、紫红岭等少量低山丘陵外，均为钱塘江泥沙淤积而成的沙土平原。地质属钱塘江冲积平原，地势平坦，地面自然标高为5.2-6.2米（黄海高程），地表以下5-14米范围内为粉砂、粉细砂，地耐力为100-120KPA，可作为工业与民用建筑的天然地基及浅部桩基持力层。大地构造简单，地壳稳定性好，无危害性大的地震等地质灾害发生。
2、施工期环境影响分析
水环境
施工期的废水主要来自工人的生活污水，施工人员生活污水可由所租赁的营业房现有的厕所收集并处理。
因此，该项目建设期所产生的废水将不会对周围环境造成明显影响。
环境空气
（1）含尘废气
装修材料的堆存和使用以及裸露的施工区表层浮尘在风力的作用下较易形成风力扬尘，保证一定的含水率及减少裸露面是减少风力扬尘的有效手段。易对外界产生不利影响的主要是微小尘粒，气候情况不同，其影响范围也不一样。因此新建项目建设期应特别注意防尘问题，制定必要的抑尘措施，以减少施工扬尘对附近环境空气的不利影响。
（2）油漆废气
油漆废气主要来自于装修过程，由于不同建设的习惯、审美观、财力等因素，装修时的油漆耗量和品牌也不相同，油漆废气的排放属无组织排放。因此，该部分废气的排放对周围环境的影响也较难预测。本报告仅对油漆废气作一般性估算。根据市场调查，100平方米的办公楼装修时需耗油漆 10组份左右（包括地板、墙面漆、家具漆等），每组份油漆按 10kg计算，则共耗油漆50kg，香蕉水约10kg。油漆废气的主要污染因子为二甲苯和甲苯等，此外还有极少量的汽油、丁醇、丙酮等。油漆在施工过程挥发的废气含量约为油漆消耗量的10%，该废气中二甲苯的含量约20%，因此每 100平方米建筑装修完成后，需向周围大气环境排放二甲苯等污染物1kg。香蕉水主要成分：乙酸乙脂（15％）、乙酸丁脂（15％）、正丁醇（10-15％）、乙醇（10％）、丙酮（5-10％）、苯或甲苯（20％）、二甲苯（20％）。油漆成分比较复杂，随不同种类和厂家而不同。
整个工程装修时间相对较长，另外由于油漆废气的释放较为缓慢，挥发浓度较低，持续时间长，影响范围小，因此，只要每天进行通风换气，油漆废气的排放对周围环境不会带来明显的不良影响。
声环境
该项目施工期主要噪声来源是各类施工设备噪声。施工噪声具有阶段性、临时性和不固定性，不同的施工设备产生的噪声不同。在多台机设备同时作业时，各台设备产生的噪声会产生叠加，根据类比调查，叠加后的噪声增值约为3-8dB(A)。
施工噪声对该地块周边地区的影响较大，项目周界平均声级会超标，夜间不施工。因此，为减小噪声对该区域的污染，施工单位在施工期内应选用低噪声施工设备，同时必须遵照国家环保局《关于贯彻实施<中华人民共和国环境污染防治法>的通知》(环控［1997］066号)的规定，在施工前向环保部门申请登记，并服从环保有关部门的监督。
固废
新建项目建设期间产生的固废主要为建筑装饰废料以及施工人员产生的生活垃圾等。须妥善处理避免对周边产生不良影响。
在装修过程中将会产生一定量的建筑垃圾，按有关规定，应由建设部门及当地卫生管理部门对装修期的垃圾进行管理，负责统一外运。防止装修垃圾随意堆放存积，污染环境。
营运期环境影响分析
废水环境影响分析
本项目实施后无生产废水产生，产生的废水主要为员工的生活污水，废水经化粪池处理，食堂含油废水经隔油池处理后与其它生活污水一并处理达三级标准后纳入市政污水管网，由萧山污水处理厂统一处理。本项目所产生的废水不会对建设项目周边水体造成影响。
废气影响分析
（1）工艺废气：项目工艺废气主要为焊接烟尘。
本项目焊接烟尘量约为2.39kg/a。由于项目产生烟尘量很少，且为无组织排放，因此对周边居民影响很小。
（2）油烟废气：本项目油烟产生量为63.68kg/a。厨房灶头数按大型规模 6个计，灶头排风量2000m3/h，每天烹饪时间按2小时计，则油烟产生浓度为8.84mg/m3。油烟净化装置的油烟去除率为85%，则油烟排放浓度为1.32mg/m3，符合《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）标准。
因此，项目产生废气对周边大气环境影响很小。
声环境影响分析
项目实施地址位于滨江区日常运营声环境均能满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中2类标准，南、西两侧声环境均能满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中4a类标准。
总体来说项目实施对周边声环境影响很小。
固体废弃物影响分析
本项目建成后产生的固体废弃物主要为破损元件和职工的生活垃圾。元器件生产厂家回
收。员工生活垃圾由环卫部门统一收集清运。
本项目固体废弃物经相关适当处置后对周围环境影响较小
十二、经济、社会影响分析
1、经济效益分析
财务评价依据：国家发改委和建设部印发的《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》。
1.计算期
本项目建设期3年，投产期6年，鉴于本项目大部分设备将于达产后5年完成折旧，需要更新设备，故将本项目计算期定为30年(3+6+21)。
2.财务基准收益率
本项目财务基准收益率取值如下：
财务基准收益率FIRR=16%（税后）
3.税率相关参数
销售商品增值税按17%计提，提供服务增值税按6%计提。城建税按营业税额的7%计提，教育费附加按营业税额的3%计提，其他附加税按1.5%计提，所得税按25%计提。
4.折旧政策相关参数
项目投资分土建投资、设备安装投资、装饰工程投资，经营资产投资、IT硬件投资、IT软件投资、土地投资和研发投资，具体的折旧和摊销参数如下：
|||||
|-|-|-|-|
|资产名称|折旧摊销年限|净残值率|折旧方法|
|土建投资|40|5|直线折旧|
|设备安装投资|10|5|直线折旧|
|装饰工程|8|0|直线折旧|
|经营资产投资|5|5|直线折旧|
|IT硬件投资|5|5|直线折旧|
|IT软件投资|5||直线折旧|
|土地投资|30||直线折旧|
|研发投资|5||直线折旧|

5.劳动定员
项目计划引进和录用人员500人，具体劳动定员和人员引进计划如下：
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|职务人数|建设期|||预测期||||||
|||建设期第1年|建设期第2年|建设期第3年|运营期第1年|运营期第2年|运营期第3年|运营期第4年|运营期第5年|运营期第6年|
|1|总经理||||1|1|1|1|1|1|
|2|副总经理|||1|2|2|2|2|2|2|
|3|技术支持经理||||1|1|1|1|1|1|
|4|质量控制经理||||1|1|1|1|1|1|
|5|质量控制人员||||2|2|2|3|3|3|
|6|BD经理|||1|1|2|2|3|3|3|
|7|BD助理|||2|2|5|5|6|6|6|
|8|研发经理|||1|2|4|4|5|5|5|
|9|研发主管|||3|6|8|8|8|10|10|
|10|研发人员|||15|30|32|32|32|40|40|
|11|业务经理|||1|2|4|4|8|8|8|
|12|业务主管|||2|4|8|8|16|16|16|
|13|业务人员|||5|32|64|64|128|256|356|
|14|财务人员|||2|2|2|4|4|6|6|
|15|人事管理|||1|2|2|2|2|4|4|
|16|行政管理|||1|2|2|2|4|4|4|
|17|IT工程师|||2|4|4|4|6|6|6|
|18|其他人员|3|4|3|5|10|10|10|28|28|
|合计||3|4|40|101|154|156|240|400|500|

二、项目的营业收入预测
项目投资业务来源主要是数据的管理收入，本项目收入的直接驱动因素是项目的承接能力，项目的承接能力直接的体现是人员的数量和单位产值决定，预计项目分EDC终端销售收入和EDC服务收入，则达产后的营业收入为31,472.00万元。
预测期与达产期各年营业收入及税金情况如下：
单位：万元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|项目名称|运营期第1年|运营期第2年|运营期第3年|运营期第4年|运营期第5年|运营期第6年|达产期第1年|
|0|收入合计|2790.00|5784.00|7428.00|13720.00|23944.00|31472.00|31472.00|

||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|1.1|EDC终端销售收入||||||||
|1.1.1|营业收入|270.00|540.00|1080.00|1620.00|2106.00|2160.00|2160.00|
|1.1.2|销售价格|0.45|0.45|0.45|0.45|0.45|0.45|0.45|
|1.1.4|销售数量|600.00|1200.00|2400.00|3600.00|4680.00|4800.00|4800.00|
|1.1.9|销项税额|45.90|91.80|183.60|275.40|358.02|367.20|367.20|
|1.2|EDC服务收入||||||||
|1.2.1|营业收入|2520.00|5244.00|6348.00|12100.00|21838.00|29312.00|29312.00|
|1.2.2|销售价格|28.00|38.00|46.00|55.00|61.00|64.00|64.00|
|1.2.4|销售数量|90.00|138.00|138.00|220.00|358.00|458.00|458.00|
|1.2.9|销项税额|151.20|314.64|380.88|726.00|1310.28|1758.72|1758.72|
|2|增值税|133.86|299.17|394.90|800.72|1377.43|1804.02|1804.02|
|2.1|销项税金|197.10|406.44|564.48|1001.40|1668.30|2125.92|2125.92|
|2.2|进项税金|63.24|107.27|169.58|200.68|290.87|321.90|321.90|
|2.3|固定资产抵扣税金||||||||
|3|营业税金及附加|15.40|34.41|45.41|92.08|158.40|207.46|207.46|
|3.1|营业税||||||||
|3.2|消费税||||||||
|3.3|城市建设维护费|9.37|20.94|27.64|56.05|96.42|126.28|126.28|
|3.4|教育费附加|4.02|8.98|11.85|24.02|41.32|54.12|54.12|
|3.5|资源税|2.01|4.49|5.92|12.01|20.66|27.06|27.06|

三、项目成本费用分析
项目投资的成本主要是固定资产折旧成本、人员工薪、税金和费用性支持等。
1.原材料、燃料及动力消耗
项目投资的动力消耗主要是 IT设备的动力消耗，科研楼日常照明和空调用电，和生活用水消耗，本项目预计每年的水电力消耗量为735.00万元。
2.工资及福利
项目投资工资及福利支出主要是人力资源的工薪支持。五险一金按企业承担部分的42%预计，福利费按工薪金额的10%预计。则正常年份的工资总额为8,044.00万元。具体的职位与工薪情况如下：
人员基本年薪情况如下：
单位：万元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|职务年薪/年/人|建设期|||预测期||||||
|||建设期第1年|建设期第2年|建设期第3年|运营期第1年|运营期第2年|运营期第3年|运营期第4年|运营期第5年|运营期第6年|
|1|总经理|45|45|45|45|48|48|51|51|51|
|2|副总经理|35|35|35|35|37|37|40|40|40|
|3|技术支持经理|25|25|25|25|27|27|29|29|29|
|4|质量控制经理|25|25|25|25|27|27|29|29|29|
|5|质量控制人员|15|15|15|15|16|16|17|17|17|
|6|BD经理|30|30|30|30|32|32|34|34|34|
|7|BD助理|8|8|8|8|9|9|10|10|10|
|8|研发经理|25|25|25|25|27|27|29|29|29|
|9|研发主管|20|20|20|20|21|21|22|22|22|
|10|研发人员|14|14|14|14|15|15|16|16|16|
|11|业务经理|15|15|15|15|16|16|17|17|17|
|12|业务主管|14|14|14|14|15|15|16|16|16|
|13|业务人员|8|8|8|8|9|9|10|10|10|
|14|财务人员|6|6|6|6|6|6|6|6|6|
|15|人事管理|6|6|6|6|6|6|6|6|6|
|16|行政管理|6|6|6|6|6|6|6|6|6|
|17|IT工程师|15|15|15|15|16|16|17|17|17|
|18|其他人员|5|5|5|5|5|5|5|5|5|

薪酬总成本如下表：
单位：万元
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|薪酬总成本|建设期|||预测期||||||
|||建设期第1年|建设期第2年|建设期第3年|运营期第1年|运营期第2年|运营期第3年|运营期第4年|运营期第5年|运营期第6年|
|1|总经理|-|-|-|54.00|57.00|57.00|60.00|60.00|60.00|
|2|副总经理|-|-|43.00|85.00|89.00|89.00|96.00|96.00|96.00|
|3|技术支持经理|-|-|-|32.00|34.00|34.00|36.00|36.00|36.00|
|4|质量控制经理|-|-|-|32.00|34.00|34.00|36.00|36.00|36.00|
|5|质量控制人员|-|-|-|41.00|43.00|43.00|68.00|68.00|68.00|
|6|BD经理|-|-|37.00|37.00|78.00|78.00|124.00|124.00|124.00|
|7|BD助理|-|-|24.00|24.00|66.00|66.00|88.00|88.00|88.00|
|8|研发经理|-|-|32.00|63.00|135.00|135.00|180.00|180.00|180.00|
|9|研发主管|-|-|78.00|156.00|217.00|217.00|226.00|274.00|274.00|
|10|研发人员|-|-|291.00|583.00|657.00|657.00|692.00|865.00|865.00|
|11|业务经理|-|-|21.00|41.00|86.00|86.00|182.00|182.00|182.00|
|12|业务主管|-|-|41.00|82.00|175.00|175.00|374.00|374.00|374.00|
|13|业务人员|-|-|58.00|374.00|841.00|841.00|1869.00|3738.00|5198.00|

||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|14|财务人员|-|-|17.00|17.00|17.00|35.00|35.00|53.00|53.00|
|15|人事管理|-|-|9.00|17.00|17.00|17.00|17.00|35.00|35.00|
|16|行政管理|-|-|9.00|17.00|17.00|17.00|35.00|35.00|35.00|
|17|IT工程师|-|-|41.00|82.00|86.00|86.00|136.00|136.00|136.00|
|18|其他人员|22.00|29.00|22.00|37.00|73.00|73.00|73.00|204.00|204.00|
|合计||22.00|29.00|723.00|1774.00|2722.00|2740.00|4327.00|6584.00|8044.00|

 3.折旧与摊销
项目投资的折旧主要是房屋的折旧、IT信息系统的折旧和土地摊销等部分构成，固定资产的房屋按40年折旧，IT信息系统按5年计提折旧，残值率5%。土地按30年计提摊销，软件按5年摊销。
固定资产折旧表如下（单位：万元）：
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|序号|项目名称|折旧年限|运营期第1年|运营期第2年|运营期第3年|运营期第4年|运营期第5年|运营期第6年|达产期第1年|
|1|固定资产合计|||||||||
|1.1|原值合计||19992.00|19993.00|20035.00|20115.00|20165.00|21195.00|21195.00|
|1.2|当期折旧费||1011.37|1011.56|1019.54|1034.74|1044.24|1077.11|1076.92|
|1.3|净值合计||18980.63|17970.07|16992.53|16037.79|15043.55|14996.44|13919.52|
|2|物业土建投资|40||||||||
|2.1|原值||14082.00|14082.00|14082.00|14082.00|14082.00|14082.00|14082.00|
|2.2|折旧费||334.45|334.45|334.45|334.45|334.45|334.45|334.45|
|2.3|净值||13747.55|13413.10|13078.65|12744.20|12409.75|12075.30|11740.85|
|3|物业设备投资|10||||||||
|3.1|原值||3918.00|3918.00|3918.00|3918.00|3918.00|3918.00|3918.00|
|3.2|折旧费||372.21|372.21|372.21|372.21|372.21|372.21|372.21|
|3.3|净值||3545.79|3173.58|2801.37|2429.16|2056.95|1684.74|1312.53|
|4|装饰工程|8||||||||
|4.1|原值||1135.00|1135.00|1135.00|1135.00|1135.00|1135.00|1135.00|
|4.2|折旧费||141.88|141.88|141.88|141.88|141.88|141.88|141.88|
|4.3|净值||993.12|851.24|709.36|567.48|425.60|283.72|141.84|
|5|经营资产投资|5||||||580.00||
|5.1|原值||580.00|580.00|580.00|580.00|580.00|1160.00|1160.00|
|5.2|折旧费||110.20|110.20|110.20|110.20|110.20|110.20|110.20|
|5.3|净值||469.80|359.60|249.40|139.20|29.00|498.80|388.60|
|6|IT硬件投资|5|26.50|1.00|42.00|80.00|50.00|450.00||
|6.1|原值||277.00|278.00|320.00|400.00|450.00|900.00|900.00|
|6.2|折旧费||52.63|52.82|60.80|76.00|85.50|118.37|118.18|
|6.3|净值||224.37|172.55|153.75|157.75|122.25|453.88|335.70|

无形资产摊销表如下（单位：万元）：
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|项目名称|摊销年限|运营期第1年|运营期第2年|运营期第3年|运营期第4年|运营期第5年|运营期第6年|达产期第1年|
|1|无形及其他资产合计|||||||||
|1.1|原值合计||1526.20|1526.80|1552.00|1600.00|2660.00|2660.00|2660.00|
|1.2|当期摊销费||205.24|205.36|210.40|220.00|432.00|246.76|246.64|
|1.3|净值合计||1320.96|1116.20|931.00|759.00|1387.00|1140.24|893.60|
|2|IT软件投资|5|15.90|0.60|25.20|48.00|360.00|||
|2.1|原值||226.20|226.80|252.00|300.00|660.00|660.00|660.00|
|2.2|摊销费||45.24|45.36|50.40|60.00|132.00|86.76|86.64|
|2.3|净值||180.96|136.20|111.00|99.00|327.00|240.24|153.60|
|3|土地投资|30||||||||
|3.1|原值||600.00|600.00|600.00|600.00|600.00|600.00|600.00|
|3.2|摊销费||20.00|20.00|20.00|20.00|20.00|20.00|20.00|
|3.3|净值||580.00|560.00|540.00|520.00|500.00|480.00|460.00|
|4|研发投资|5|||||700.00|||
|4.1|原值||700.00|700.00|700.00|700.00|1400.00|1400.00|1400.00|
|4.2|摊销费||140.00|140.00|140.00|140.00|280.00|140.00|140.00|
|4.3|净值||560.00|420.00|280.00|140.00|560.00|420.00|280.00|

由于项目存在生产经营用资产，所以每年需要对部分资产实施再投资，预计未来再投资金额和期间如下：
单位：万元
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|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|资产名称|运营期第5年|达产期第2年|达产期第4年|达产期第9年|达产期第10年|达产期第14年|达产期第18年|达产期第19年|
|物业土建投资|||||||||
|物业设备投资|||3918.00|||3918.00|||
|装饰工程||1135.00|||1135.00||1135.00||
|经营资产投资|580.00||580.00|580.00||580.00||580.00|
|IT硬件投资|450.00||450.00|450.00||450.00||450.00|
|IT软件投资|330.00||330.00|330.00||330.00||330.00|
|土地投资|||||||||
|研发投资|700.00||700.00|700.00||700.00||700.00|
|投资小计|2060.00|1135.00|5978.00|2060.00|1135.00|5978.00|1135.00|2060.00|

4.管理和销售费用
管理费用中，房产税按按房产原值的70%计算，房产税税率为1.2%；土地使用税按 8元/平方米预计，其他管理费用按收入的13.50%预计。则正常年份的管理费用为 4,358.00万元。
销售费用按营业收入的13.50%预计。则正常年份的销售费用为4,188.00万元。
EDC终端直接材料成本按 EDC销售收入达产期的45%预计，则正常年份的生产成本是976.00万元。
预测期和达产期各年成本费用情况如下：
单位：万元
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|序号|项目名称|运营期第1年|运营期第2年|运营期第3年|运营期第4年|运营期第5年|运营期第6年|达产期第1年|
|1|外购原材料费|484.00|674.00|1045.00|1066.00|1298.00|1341.00|1341.00|
|1.1|原材料||||||||
|1.2|外购半成品|180.00|360.00|720.00|729.00|948.00|976.00|976.00|
|1.3|其它直接材料|304.00|314.00|325.00|337.00|350.00|365.00|365.00|
|2|直接燃料及动力|40.00|114.00|115.00|283.00|588.00|735.00|735.00|
|2.1|燃料||||||||
|2.2|动力|40.00|114.00|115.00|283.00|588.00|735.00|735.00|
|3|工资及福利费|1774.00|2722.00|2740.00|4327.00|6584.00|8044.00|8044.00|
|4|修理费用||||||||
|5|其他费用|784.00|1558.00|1952.00|3462.00|6634.00|8608.00|8546.00|
|5.1|其他制造费用||||||||
|5.2|其他管理费用|505.00|864.00|1061.00|1816.00|3402.00|4420.00|4358.00|
|5.2.5|其他支出|505.00|864.00|1061.00|1816.00|3402.00|4420.00|4358.00|
|5.3|营业费用|279.00|694.00|891.00|1646.00|3232.00|4188.00|4188.00|
|6|经营成本（1+2+3+4+5）|3082.00|5068.00|5852.00|9138.00|15104.00|18728.00|18666.00|
|7|维简费|1011.37|1011.56|1019.54|1034.74|1044.24|1077.11|1076.92|
|8|摊销费|205.24|205.36|210.40|220.00|432.00|246.76|246.64|
|9|财务费用||||||||
|10|总成本费用合计（6+7+8+9）|4298.61|6284.92|7081.94|10392.74|16580.24|20051.87|19989.56|
|10.1|其中：可变成本|2033.40|3453.90|4073.55|6493.65|11040.90|13822.15|13747.75|
|10.2|固定成本|2265.21|2831.02|3008.39|3899.09|5539.34|6229.72|6241.81|

四、项目盈利能力分析
1.项目利润分析
预测期项目净利润最低为-1,524.01万元，达产期后净利润为8,456.24万元。每年净利润情况如下表：
单位：万元
||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|项目名称|运营期第1年|运营期第2年|运营期第3年|运营期第4年|运营期第5年|运营期第6年|达产期第1年|
|1|营业收入|2790.00|5784.00|7428.00|13720.00|23944.00|31472.00|31472.00|
|2|营业税金及附加|15.40|34.41|45.41|92.08|158.40|207.46|207.46|
|3|总成本费用|4298.61|6284.92|7081.94|10392.74|16580.24|20051.87|19989.56|
|4|贴补收入||||||||
|5|利润总额(1-2-3+4)|-1524.01|-535.33|300.65|3235.18|7205.36|11212.67|11274.98|
|6|弥补以前年度亏损|||300.65|1758.69||||
|7|应纳税所得额(5-6)||||1476.49|7205.36|11212.67|11274.98|
|8|所得税||||369.12|1801.34|2803.17|2818.74|
|9|净利润(5-8)|-1524.01|-535.33|300.65|2866.06|5404.02|8409.50|8456.24|

临床试验用EDC通讯设备研发与生产项目建设总投资为22,295.00万元，其中固定资产投资21,795.00万元，铺底流动资金500.00万元，项目全部以自有的自有资金投资。项目有良好的经济效益，项目建设周期自动工起需要一年半到两年时间可以建成，按计划新建一条EDC通讯终端生产线，3个EDC数据交换中心，可生产EDC通讯终端4,800台/年，为全球医药研发企业提供临床试验数据的通讯服务、整理服务和生物统计服务。项目达产后，年均产值可达27,631.48万元，年均净利润7,157.77万元，年均上缴税金4,149.05万元。
税后净现值（16%）3,951.04万元，内含报酬率18.38%，投资回收期9.18年。项目吸引通讯和医药研发人才500人。因此本项目的财务效益好，并将为滨江区创新医药研发产业和通信设备制造业的发展作出贡献。
2、社会影响分析
（一）相关产业的影响
本项目的建设将促进医药研发与通信设备制资源的整合，因此，本项目建成后将有助于推动国内及国际医药研发的相关产业的发展。
（二）对市场竞争结构产生积极的影响
（三）项目对所在地区居民生活水平和生活质量的影响
本项目的建设，将直接影响本项目所在地居民的经济收入，推动地方经济社会的发展，增加当地人民的收入。从而一定程度改善杭州市以至周边地区居民的生活质量和生活水平。
（四）项目对当地居民就业的影响
项目建成后，将提供近500人的就业岗位，其中，医药和通讯研发人员近78人，生产技术人员近380人，销售及行政管理人员近42人。因此，项目也具备较好的社会效益。
（五）项目对所在地区不同利益群体的影响
由于项目用地已经为建设用地，不存在因项目产生的拆迁及移民的群体。因此项目对不同利益群体影响是正面的。
（六）项目对所在地区文化、教育、卫生的影响
本项目的建设能够促进区域经济的发展，同时本项目对高新技术和高素质人才的需求，因此在较大程度上改善城市文化、教育发展环境，并且有利于通过城市化的推动来改善卫生环境，由此可以认为项目的建设将极大地改善当地的人文环境。
（七）项目对当地基础设施、社会服务容量和城市化进程的影响
本项目的建设将增加当地供水、供电、道路交通等公共基础设施公共品的供应压力，但项目所在地区的基础设施比较完善，不存在供应问题。
鉴于上述情况，项目是切实可行的。但项目投资周期较长，投资金额较大，所以需要根据市场和技术变化及时调整研发思路和服务项目，同时需要注意控制基本建设投资的投资规模，并加强投资业务的日常管理工作。