迪瑞医疗科技股份有限公司2018年年度报告摘要证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2019-024迪瑞医疗科技股份有限公司 2018年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
董事、监事、高级管理人员异议声明
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|姓名|职务|无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因|

声明
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
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|未亲自出席董事姓名|未亲自出席董事职务|未亲自出席会议原因|被委托人姓名|

瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用√不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√适用□不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以2018年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.80元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用√不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
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|-|-|-|-|-|
|股票简称|迪瑞医疗|股票代码||300396|
|股票上市交易所|深圳证券交易所||||
|联系人和联系方式|董事会秘书||证券事务代表||
|姓名|李洪谕||李洪谕||
||长春市高新技术产业开发区宜居路3333号||长春市高新技术产业开发区宜居路3333号||
|办公地址|||||
|传真|0431-81931002||0431-81931002||
|电话|0431-81931002||0431-81931002||
|电子信箱|zqb@dirui.com.cn||zqb@dirui.com.cn||

2、报告期主要业务或产品简介
公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情诊断，通过对人体尿液、
血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标信息。公司产品主要包括尿液分析、尿有形成分、生化、血细胞、化学
发光免疫分析、妇科分泌物分析系统六大系列。
迪瑞医疗科技股份有限公司2018年年度报告摘要公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。由于体外诊断方式能在疾病早期快速准确的诊断，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用，在医生对疾病的诊断、病情的监测、疗效的观察、预后的判断以及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。自20世纪80年代至今，我国体外诊断行业经过30多年的发展，现已具备产业规模发展条件。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。
相对于发达国家，我国体外诊断产业起步相对较晚。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》，目前国内的相关生产企业1000家左右，但大多数生产企业的规模有限，行业集中度目前较低，而外资企业在中国市场占到60%左右。为了改善外商垄断的局面，国家不断出台新的政策措施，鼓励投资，以保障行业健康发展。党的十九大报告指出，人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，要坚持预防为主，深入开展爱国卫生运动，倡导健康文明生活方式，预防控制重大疾病，公司所处医疗器械板块是健康中国战略实施的重要组成部分。随着“十三五”规划的开启，《健康中国2030规划纲要》作为国家战略全面推进，政府政策性引导和扶持将进一步加快促进医疗器械领域的深入发展，中国医疗器械产业的重点布局将继续全面推进。
鉴于体外诊断与人类生命健康关系密切，市场需求呈现刚性特征。基于人口基数相对稳定的前提下，随着人口老龄化趋势、民众的健康意识提高、健康人群的定期体检的增加、检测技术丰富以及医生多点执业、远程医疗、分级诊疗等因素，以及在政府推动下县级医院快速发展，将为体外诊断行业特别是部分细分领域带来持续增长的动力，市场前景广阔。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
√是□否
追溯调整或重述原因
其他原因
单位：人民币元
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|||||本年比上年增|||
|||2017年|||2016年||
||2018年|||减|||
|||调整前|调整后|调整后|调整前|调整后|
|营业收入|933,418,597.77|867,690,655.05|867,690,655.05|7.58%|758,694,233.74|758,694,233.74|
|归属于上市公司股东的净利|197,727,875.75||167,392,770.12||||
|||167,392,770.12||18.12%|125,136,152.61|125,136,152.61|
|润|||||||
|归属于上市公司股东的扣除|||||||
||185,376,034.67|144,356,421.95|144,356,421.95|28.42%|110,827,111.08|110,827,111.08|
|非经常性损益的净利润|||||||
|经营活动产生的现金流量净|236,304,453.52||230,957,557.33||||
|||230,957,557.33||2.32%|213,738,344.20|213,738,344.20|
|额|||||||
|基本每股收益（元/股）|0.7164|1.0916|0.6064|18.14%|0.8160|0.4533|
|稀释每股收益（元/股）|0.7164|1.0916|0.6064|18.14%|0.8160|0.4533|
|加权平均净资产收益率|15.07%|14.44%|14.44%|0.63%|12.01%|12.01%|
|||||本年末比上年|||
|||2017年末|||2016年末||
||2018年末|||末增减|||
|||调整前|调整后|调整后|调整前|调整后|
||1,988,927,227.53|1,851,010,992.|1,851,010,992.14||1,858,353,316.|1,858,353,316.|
|资产总额||||7.45%|||
|||14|||55|55|
|归属于上市公司股东的净资|1,381,152,915.48|1,236,213,236.|1,236,213,236.21||1,092,401,262.|1,092,401,262.|
|||||11.72%|||
|产||21|||09|09|

（2）分季度主要会计数据
单位：人民币元
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|-|-|-|-|-|
||第一季度|第二季度|第三季度|第四季度|
|营业收入|189,359,580.82|249,459,982.31|228,650,183.30|265,948,851.34|

迪瑞医疗科技股份有限公司2018年年度报告摘要
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|-|-|-|-|-|
|归属于上市公司股东的净利润|34,526,290.63|66,999,323.62|56,201,776.52|40,000,484.98|
|归属于上市公司股东的扣除非经|32,213,253.14|63,831,620.61|51,151,052.44|38,180,108.48|
|常性损益的净利润|||||
|经营活动产生的现金流量净额|40,185,787.16|91,100,535.61|28,866,383.90|76,151,746.85|

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是√否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
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||8,441||年度报告披露日前一个月末普通股股东总数|8,494|||0|年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数||0|
||||||报告期末表决||||||
|报告期末普通股股东总数|||||||||||
||||||权恢复的优先||||||
||||||股股东总数||||||
|前10名股东持股情况|||||||||||
|||||||持有有限售条件的股份数|||质押或冻结情况||
|股东名称|股东性质|持股比例||持股数量|||||||
|||||||量|||股份状态|数量|
|长春瑞发投资有限公司|境内非国有法人|53.80%||148,500,000||0|||||
||||||||||质押|39,451,820|
|宋勇|境内自然人|6.70%||18,488,700||18,488,700|||质押|11,738,000|
||||||||||冻结|18,488,700|
|宋洁|境内自然人|5.70%||15,741,360||14,641,020|||||
|中央汇金资产管理有限责任公司|国有法人|1.01%||2,790,900||0|||||
|江颖|境外自然人|0.79%||2,185,511||0|||||
|韩冰|境内自然人|0.76%||2,085,320||0|||||
|中国银行股份有限公司－华泰柏瑞量化先行混合型证券投资基金|其他|0.63%||1,732,705||0|||||
|上海仟榕资产管理有限公司－仟晟4号私募基金|其他|0.55%||1,511,000||0|||||
|郝飞|境内自然人|0.50%||1,372,220||0|||||
|向阳|境内自然人|0.44%||1,204,300||0|||||
|上述股东关联关系或一致行||宋勇、宋洁为兄妹关系。宋勇、宋洁分别持有长春瑞发投资有限公司55%、35%的股权。公|||||||||
|动的说明||司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。|||||||||

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用√不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
迪瑞医疗科技股份有限公司2018年年度报告摘要（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
（一）经营业绩
报告期内，公司加强销售渠道建设及产品推广力度，优化产品销售结构，进一步提升耗材产品销售收入，公司利润增长较快。
2018年，公司实现营业收入93,341.86万元，较上年同期增长7.58%；营业利润26,873.32万元，较上年同期增长17.12%；利润总额27,557.87万元，较上年同期增长13.52%；归属于上市公司股东的净利润19,772.79万元，较上年同期增长18.12%。
2018年，母公司按照年度经营计划，积极开拓市场，优化产品销售结构，实现营业收入70,771.99万元，较上年同期增长8.06%；
营业利润21,591.71万元，较上年同期增长12.49%；净利润19,542.57万元，较上年同期增长10.91%。
2018年，公司控股子公司宁波瑞源实现营业收入23,689.39万元，较上年同期增长7.42%；营业利润12,445.86万元，较上年同期增长2.29%；净利润11,174.82万元，较上年同期下降2.41%。2018年度扣除非经常损益后实现的净利润10,163.44万元，较上年同期增长1.25%。按照公允价值调整（摊销部分资产评估增值）后，宁波瑞源报告期实现净利润8,649.25万元，较上年同期下降3.06%，其中纳入合并范围的归属于上市公司股东的净利润4,411.12万元。
（二）市场营销
报告期内，公司结合中长期发展规划及年度经营目标，积极应对行业及市场变化，立足主营业务，推进优化营销渠道建设，优化市场资源配置，较好的完成了确定的销售任务；进一步建立完善了销售计划管理体系、销售体系，通过持续推进封闭仪器的销售，加大高利润试剂耗材产品的销售比例，并严格执行预决算制度，在预算与制度框架内展开销售工作，推动公司利润持续增长；积极进行新产品推广及窗口医院建设，持续加大公司产品在终端市场的推广力度，召开了国内、国际经销商大会，并积极借助医疗器械展会、行业学术会议以及新媒体等多种媒介进行品牌宣传，提升了市场占有率及品牌影响力；推进公司产品在海外市场的相关注册，拓展公司产品销售区域；进一步完善了销售人员考核激励体系，推进优化专业销售人员队伍体系建设。
（三）研发创新
报告期内，公司高度重视技术研发，持续不断推进新产品、新技术的投入开发工作，开展创新研究，实现了多条产品线研发项目同时运作，研发产品涵盖“生化分析、尿液分析、尿有形成分分析、血细胞分析、妇科分泌物分析、化学发光免疫分析”等系列，完成了FUS-1000全自动尿液分析系统、CS-480/680全自动生化分析仪、BAC-1000全自动凝血分析仪、BCC-3900全自动血细胞分析仪、BF-6900CRP全自动五分类血细胞分析等多个型号分析仪器产品及多个配套试纸试剂产品的开发、注册、转产工作，丰富和补足了公司产品种类，使公司发展步入了一个新的台阶，不断增强公司核心竞争力。
在妇科分泌物分析领域，公司新推出GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统，采用独创的取样拭子及密闭试管、标准化的样本制备流程和检测流程、一体机联合检测模式、全自动化一键操作、流式图像技术，可实现阴道分泌物干化学与有形成分的
迪瑞医疗科技股份有限公司2018年年度报告摘要同时检测；其具备样本自动涮洗、进样、细胞染色功能，实现自动智能识别，可有效替代“人工镜检+半自动干化学分析”的传统检测方式。
在化学发光免疫分析领域，公司新推出CM-180全自动化学发光免疫分析仪，采用了国际主流吖啶酯标记化学发光检测技术，将吖啶酯发光与免疫反应相结合，高灵敏样本液面探测功能、高值样本自动稀释、重测功能等高端技术功能，可以保证检测结果的准确性，在各项检测比对中，与国际领先企业的临床样本测值达到了高度相关性。
报告期末，公司（含子公司）研发技术人员共530人，占职工总数的29.64%，拥有机械、光学、电子、计算机软件、数学、流体力学、化学、临床医学、管理等各方面的人才。同时，公司一直注重完善知识产权保护体系，截至报告期末，公司（含子公司）获得专利198项，其中发明专利72项；已登记的软件产品22项、软件著作权59项。
(四）募集资金投资项目
报告期内，公司稳步推进完成募集资金投资项目建设工作。鉴于公司首发募投项目基本投资完毕，为提高募集资金使用效率，公司于2018年9月27日召开了第三届董事会第十三次临时会议审议通过了《关于首次公开发行募投项目结项并将节余募集资金永久性补充流动资金的议案》，公司将首次公开发行募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金。
（五）内部治理
报告期内，公司根据法律法规等要求，并结合公司实际经营情况，不断地完善公司治理结构，建立健全公司内部控制制度，持续深入开展公司治理活动。在公司内部建设方面，通过持续的制度建设工作，促进公司规范运作，提升公司治理水平；稳步推进全面预算管理体系，继续完善财务数据分析体系，继续实施SAP、OA、CRM、HR等管理系统信息化建设优化工作；
进一步完成及改进人才培养建设工作。
报告期内，公司凭借创新的研发成果、规范的经营管理、优秀的投资者关系，在由证券时报社主办，中国上市公司发展联盟、e资本承办，中证中小投资者服务中心担任指导单位的“天马奖·第九届中国上市公司投资者关系评选”中，公司再获“中国上市公司投资者关系最佳董事会”。
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
□是√否
3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况
√适用□不适用
单位：元
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|-|-|-|-|-|-|-|
|||||营业收入比上年|营业利润比上年|毛利率比上年同|
|产品名称|营业收入|营业利润|毛利率||||
|||||同期增减|同期增减|期增减|
|试剂|599,909,644.22|487,834,339.40|81.32%|10.78%|10.68%|-0.07%|
|仪器|329,163,232.33|117,204,582.36|35.61%|1.77%|0.84%|-0.32%|

4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□是√否
5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明
□适用√不适用
6、面临暂停上市和终止上市情况
□适用√不适用
迪瑞医疗科技股份有限公司2018年年度报告摘要7、涉及财务报告的相关事项
（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√适用□不适用
2018年 6月 15日，财政部发布了《关于修订印发 2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会[2018]15号），对一般企业财务报表格式进行了修订。本公司按照规定编制了2018年度报表，并追溯调整了上期相关财务报表列报，会计政策变更对本公司年初数和上年数的影响如下：
A、合并资产负债表：
||||
|-|-|-|
|科目|调整前|调整后|
|应收账款|160,933,133.64||
|应收票据及应收账款||160,933,133.64|
|应付票据|17,029,214.50||
|应付账款|64,085,053.14||
|应付票据及应付账款||81,114,267.64|
|其他应付款|7,680,307.57|112,238,127.78|
|应付股利|104,557,820.21||

B、母公司资产负债表
||||
|-|-|-|
|科目|调整前|调整后|
|应收账款|104,218,465.02||
|应收票据及应收账款||104,218,465.02|
|其他应收款|4,487,793.71|40,276,040.90|
|应收股利|35,788,247.19||
|应付票据|17,029,214.50||
|应付账款|59,778,391.29||
|应付票据及应付账款||76,807,605.79|

C、合并利润表
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|-|-|-|
|科目|调整前|调整后|
|管理费用|176,887,344.37|93,052,678.34|
|研发费用||83,834,666.03|

D、母公司利润表
||||
|-|-|-|
|科目|调整前|调整后|
|管理费用|118,541,569.22|46,057,677.07|
|研发费用||72,483,892.15|

（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。