广州博济医药生物技术股份有限公司2016年半年度报告摘要证券代码：300404 证券简称：博济医药 公告编号：2016-040广州博济医药生物技术股份有限公司 2016年半年度报告摘要1、重要提示
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告摘要所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。
本半年度报告摘要摘自半年度报告全文，半年度报告全文刊载于巨潮资讯网等中国证监会指定网站。投资者欲了解详细内容，应当仔细阅读半年度报告全文。
董事、监事、高级管理人员异议声明
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|姓名|职务|无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因|

声明：
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议
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|未亲自出席董事姓名|未亲自出席董事职务|未亲自出席会议原因|被委托人姓名|

董事会审议的报告期内的半年度利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用√不适用
公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主管人员)欧秀清声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
半年度报告是否经过审计
□是√否
公司简介
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|股票简称|博济医药|股票代码||300404|
|联系人和联系方式|董事会秘书||证券事务代表||
|姓名|郑蕾||韦芳群||
|电话|020-28081015||020-28081015||
|传真|020-38473053||020-38473053||
|电子信箱|board@gzboji.com||board@gzboji.com||

2、主要财务会计数据和股东变化
（1）主要财务会计数据
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
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||本报告期|上年同期|本报告期比上年同期增减|
|营业总收入（元）|23,225,168.49|61,363,567.18|-62.15%|
|归属于上市公司普通股股东的净利润|-1,678,476.13|12,377,741.74|-113.56%|
|（元）||||
|归属于上市公司普通股股东的扣除非经|-2,768,711.63|12,064,371.74|-122.95%|
|常性损益后的净利润（元）||||
|经营活动产生的现金流量净额（元）|-19,028,895.13|746,011.06|-2,650.75%|
|每股经营活动产生的现金流量净额（元/|-0.1427|0.0112|-1,374.11%|

广州博济医药生物技术股份有限公司2016年半年度报告摘要
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|股）||||
|基本每股收益（元/股）|-0.0126|0.2228|-105.66%|
|稀释每股收益（元/股）|-0.0126|0.2228|-105.66%|
|加权平均净资产收益率|-0.39%|4.31%|-4.70%|
|扣除非经常性损益后的加权平均净资产|-0.64%|4.20%|-4.84%|
|收益率||||
||||本报告期末比上年度末增|
||本报告期末|上年度末||
||||减|
|总资产（元）|510,316,924.16|520,151,941.71|-1.89%|
|归属于上市公司普通股股东的所有者权|424,338,153.88|432,683,630.01|-1.93%|
|益（元）||||
|归属于上市公司普通股股东的每股净资|3.1824|3.2450|-1.93%|
|产（元/股）||||

非经常性损益的项目及金额
√适用□不适用
单位：元
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|项目|金额|说明|
|计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统|1,282,930.00||
|一标准定额或定量享受的政府补助除外）|||
|除上述各项之外的其他营业外收入和支出|-300.00||
|减：所得税影响额|192,394.50||
|合计|1,090,235.50|--|

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因
□适用√不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
（2）前10名股东持股情况表
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|报告期末股东总数||13,587|||||
|前10名股东持股情况|||||||
|||||持有有限售条件|质押或冻结情况||
|股东名称|股东性质|持股比例|持股数量||||
|||||的股份数量|股份状态|数量|
|王廷春|境内自然人|38.78%|51,710,000|51,710,000|||
|赵伶俐|境内自然人|8.92%|11,900,000|11,900,000|||
|天津达晨创世股权投资基金合伙企业（有限合伙）|境内非国有法人|5.06%|6,750,000|0|||
|广州广策投资管理有限公司|境内非国有法人|4.87%|6,500,000|0|||
|天津达晨盛世股权投资基金合伙企业（有限合伙）|境内非国有法人|4.36%|5,820,000|0|||
|王文萍|境内自然人|2.83%|3,770,000|3,770,000|||
|周卓和|境内自然人|1.38%|1,840,000|1,840,000|||

广州博济医药生物技术股份有限公司2016年半年度报告摘要
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|徐峻涛|境内自然人|1.38%|1,840,000||
|广州高广投资管理有限公司|境内非国有法人|1.12%|1,500,000|0|
|马仁强|境内自然人|1.04%|1,392,700|1,045,200|
|||赵伶俐系王廷春的配偶，王文萍系王廷春的侄女。达晨创世、达晨盛世的普通合伙人暨|||
|上述股东关联关系或一致行动的|||||
|||执行事务合伙人均为达晨财智。除此之外，公司未知其他股东之间是否存在关联关系，|||
|说明|||||
|||也未知是否属于一致行动人。|||

（3）控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
3、管理层讨论与分析
（1）报告期经营情况简介
报告期内，公司实现营业总收入23,225,168.49元，同比减少62.15%，归属于母公司所有者的净利润为-1,678,476.13元，同比减少113.56%。主要系由于药物临床试验数据自查核查工作的影响，公司临床研究试验项目进度缓慢，营业收入大幅下降，导致净利润下降。2015年6月30日、2015年12月31日与2016年6月30日，公司资产负债率分别为17.98%、16.82%与16.85%，公司资产负债率总体平稳，偿债能力较好，财务风险较低。另一方面，随着国家鼓励创新的相关政策和措施的逐步出台，包括药品上市许可人制度、化药注册分类改革、化药生物等效性试验实行备案制、推动仿制药一致性评价等，上述新政将对CRO行业及制药企业产生重大影响，CRO行业直接受益于一致性评价工作的开展，市场需求量预计将大幅增长。随着临床试验水平和研究质量的不断提高，CRO行业将迎来良性发展的新阶段。
报告期内，公司经营情况如下：
①强化全员质量培训，优化管理流程。公司聘请了行业内资深的质量控制和独立稽查专家加盟，优化公司组织架构和质量管理体系，组织修订完善近四十个临床试验过程SOP，目前已完成了20多项SOP的修订，并组织了20场GCP知识和相关法规以及最新SOP的培训，反复强化员工的质量意识。
②紧跟政策发展，不断提升自身能力。四月份，由广东省生物医药创新技术协会主办、博济医药承办的“自查核查经验分享”培训班在广州华师粤海酒店盛大开幕。培训班以“推陈出新.教学相长.信息共享”为主题，行业知名专家与来自全国各地的知名药企、医院及CRO企业等近百家单位约300名专业人士参加了培训。博济医药作为会议承办方，与业内专家相互学习，总结经验教训，不断提升公司的专业服务水平。
③加快推进公司医疗器械临床的业务，2016年年初，公司成立了全资子公司广州九泰药械技术有限公司，专门负责医疗器械临床业务，加强医疗器械临床人员的配置，日前，公司在研的医疗器械临床项目逾20个。6月底，公司携手暨南大学药学院开展了“医疗器械临床试验沙龙”第1期，与各位业界精英共同探讨新规下医疗器械临床试验策略，本次沙龙获得了业内专家的一致好评。
④加快推进“化药口服固体制剂一致性评价中心”的建设。中心人员由包括药学、药理、临床、注册和商务人员等组成，目前参与一致性评价工作的人员已达60余人。报告期内来公司紧跟国家每项政策，除内部学习并对临床前药物研究质量保证体系进行及时修订、补充完善之外，公司还组织举办了两次面向业内的一致性评价专题学术研讨会。为提高一致性评价中心的技术力量，公司上半年引进了WATERS INPOWER高效液相网络板，增加了2台HPLC和1台溶出仪，同时着手开展实验室CNAS认可。
在公司软件和硬件提升同时，一致性评价商务工作进展顺利。报告期内与超过200家药企取得联系并发出400多份品种和规格的项目计划书。公司预计今年下半年随着配套政策的进一步明确，一致性评价工作将迎来较大发展。
⑤积极推动药物评价中心GLP实验室建设和认证工作2016年1月完成GLP功能实验建设后，公司进行了第二批设备的招
标、采购、验收和3Q认证工作，目前完成了药物安全性评价相关的临床检测、病理检测设备的采购与认证工作，并已投入
使用。报告期内还启动了实验动物房二期1600平方SPF级动物房和普通级大动物建设工作。
除GLP实验室建设和认证工作外，药物评价中心还开展了近20项药效评价、一致性评价动物预BE、药代动力学研究等
广州博济医药生物技术股份有限公司2016年半年度报告摘要工作，为临床前业务的提升做出了保障。
⑥报告期内，公司、公司全资子公司西藏博济投资管理有限公司与深圳市物明创新投资合伙企业（有限合伙）签署了《关于共同设立新药产业投资基金的框架协议》，拟由博济投资与物明创新共同成立新药产业投资基金，新药产业投资基金重点投资方向为上市销售前的新药培育、研发项目。公司将通过本次合作，积极参与新药投资、培育和研发领域，抓住新药产业快速崛起的市场机遇。同时，该合作模式也将帮助公司储备优质发展资源，提升综合服务能力。
⑦加快公司生物医药科技园项目的建设，目前全资子公司科技园公司已完成了建筑面积达20266平方米、总计7个建筑单体的封顶，园区建成后提供项目及企业孵化、新药研发公共服务平台、工艺放大研究、临床试验用药物生产、模拟剂研究生产、项目文号落户、新药项目投融资等服务。科技园公司的建设将为博济医药新的业务增长点。
（2）报告期公司主营业务是否存在重大变化
□是√否
（3）报告期公司主营业务的构成
占比10%以上的产品或服务情况
√适用□不适用
单位：元
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|||||营业收入比上年|营业成本比上年|毛利率比上年同|
||营业收入|营业成本|毛利率||||
|||||同期增减|同期增减|期增减|
|分产品或服务|||||||
|临床研究服务|10,883,009.23|6,486,479.77|40.40%|-78.05%|-76.38%|-4.22%|
|临床前研究服务|11,141,199.08|5,122,615.09|54.02%|44.18%|48.17%|-1.24%|

（4）是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□是√否
（5）报告期营业收入、营业成本、归属于上市公司股东的净利润总额或构成较前一报告期发生重大变化的说明
□适用√不适用
4、涉及财务报告的相关事项
（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明
□适用√不适用
公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）合并报表范围发生变更说明
√适用□不适用
报告期内，公司新投资设立了广州九泰药械技术有限公司，为公司100%控股子公司，报告期纳入合并范围。
广州博济医药生物技术股份有限公司2016年半年度报告摘要（4）董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明
□适用√不适用
广州博济医药生物技术股份有限公司法定代表人：王廷春
2016年8月27日