迈克生物股份有限公司
2018年度董事会工作报告
各位董事：
我代表公司董事会向股东大会作2018年度董事会工作报告，请予以审议。
第一部分 概述
2018年在宏观、政治、政策的影响下，面对复杂且多变的市场竞争环境，公司经营团队在法人治理结构下，围绕企业战略发展目标和年度经营计划坚定有序地开展各项工作，各板块各系统在促增长、降成本、保研发、调结构、控风险的总体目标下，积极调整经营策略以顺应外部环境变化和内部，公司业绩继续保持稳健增长的态势。
报告期内共召开董事会6次，审议41议案，出色完成了董事会年度工作计划，为公司实现年度目标奠定了良好的基础。
2018年，在法人治理结构下公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标，积极推进并落实各项重要工作。公司以市场为导向，通过持续加大研发投入提升研发能力，在已建立的生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血球诊断、快速检测、病理诊断、生物原料技术平台下，推行技术创新和技术合作，布局和补充重要产品技术平台，公司核心竞争力得到进一步增强。同时，依托现有技术平台，加快新项目、新产品研发转产速度，丰富和完善自产产品结构及种类，推动全产品线布局的战略目标更进一步。公司强化运营管理，继续推进渠道扩张和公司品牌建设，通过自建和投资并购等方式使得终端服务能力不断延伸。主要财务指标如下：
单位：元
项目 2018年度 2017年度 增减变动幅度
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|36.31%|

利润总额
596,680,386.21 501,636,849.08 18.95%
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|18.92%|
|145.35%|
|19.90%|

项目
2018年末 2017年末 增减变动幅度
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|27.16%|
|7.78%|

股本 558,000,000.00 558,000,000.00 0.00%归属于上市公司股东的每股净资产（元/股） 4.83 4.48 7.81%公司业绩仍保持稳健增长的态势，实现营收规模26.85亿，同比增长36.31%，实现归属上市公司股东净利润 4.45亿，同比增长18.92%。公司业绩增长主要驱动因素在于持续推进渠道建设，采取更为灵活的商业模式稳步提升存量市场、积极拓展增量市场，坚定提高资源整合协同效应、加大核心产品推广和考核机制等重要举措，公司代理产品销售收入同比增长42.53%，自产产品销售收入同比增长27.01%，主营业务发展态势良好。
同时，公司继续加大研发投入，各项新产品陆续呈现市场，成本优化、原材料和迭代产品方面的技术创新亦取得突破，企业核心竞争力和品牌影响力的提升将驱动公司可持续发展。自产生化产品收入同比增长23.94%、自产免疫产品同比增长29.09%、自产血球产品同比增长52.48%、自产快检产品同比增长103.67%。自产试剂毛利率逐年稳中有升，市场拓展和盈利能力的提升是公司业绩持续增长的重要驱动因素。
第二部分 2018年度工作回顾
（一）多项治理措施
1、重点推进以市场为导向的产品全生命周期一体化管理，公司 2018年完成并发布了《产品实现指导原则》，该原则适用仪器和试剂配套系统开发、匹配外部引进的产品或技术开发、匹配已有仪器的新试剂研发和试剂改良、匹配已有试剂的新仪器研发和仪器改良四种情况。该项举措旨在使得研发项目管理更科学，产品性能和成本更具优势，将极大地提升公司运营效率。
2、更新完善内部管理制度。为实现科学化、高效率的运营管理，公司于 2018年成立了由总经理担任主任，审计、人力资源、财务、法务等多部门代表担任委员的制度委员会，负责检查、审核各单位管理制度的合理性，督促完善公司制度体系。制度委员会成立之后对各部门、系统、子公司开展调研和梳理，编制并发布了《制度管理规则》，初步形成了迈克生物集团制度管理体系。
3、建立健全长效激励约束机制。为更好地吸引和留住人才，公司在2018年启动了限制性股票激励计划和配套的多维度绩效考聘 KIP和规则考核办法，有效地将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，确保公司发展战略和经营目标的实现。首期计划覆盖了公司高级管理人员、中层管理人员及核心技术（业务）人员共计 96名激励对象，共授予525.2万股限制性股票。
（二）研发和产品实现
2018年，公司对研发体系启用研发项目管理软件、更新 OA办公软件系统，用信息化工具支撑研发项目一体化管控。公司继续加大研发投入，投入总额 16,278.02万元，比上年同期的 10,881.72万元增长49.59%。研发投入占自产产品收入比重为16.49%。截止2018年末公司研发人员 428人，占员工总数的18.98%，核心技术人员稳定，人才储备到位。
仪器研发项目2018年取得产品注册证8项，其中4款首次获证。仪器产品包含化学发光免疫分析仪i3000（直接化学发光）/IS1200（酶促间接发光），以及全自动血细胞分析仪F560/F580、干式荧光免疫分析仪R01、半自动凝血分析仪H-04、全自动凝血分析仪H2600等覆盖多个技术平台的诊断仪器。
试剂研发项目2018年取得在生化诊断、免疫诊断、血液分析等板块的多项配套检测试剂，其中包括吖啶酯直接化学发光技术平台配套检测试剂注册证书10项（包含甲功七项和传染病 3项（艾滋、梅毒、丙肝）），主要系全自动化学发光免疫分析仪 i3000的配套检测试剂。同时，取得的肌酐二代产品注册证获得为抗药物干扰专利，该项专利实现了在全球范围内的首例技术突破。
（三）生产与质量体系建设
1、硬件升级改造配套公司全产品线发展规划
2018年，公司完成对百川园区的技术升级改造，改造后占地约 30亩的百川园区将全面升级为体外诊断试剂生产基地，园区的生产能力、运营管理和环境保护等方面都得到大幅提升和优化，全年试剂生产能力达到700万盒，是上年的2.5倍。同时将综合性车间按临床使用产品专业平台调整为专业车间，更加深入掌握和详细分析产品市场需求、产品行业技术要求、生产标准等诸多信息；淘汰落后的生产工艺设备，投资约2,300万元新增先进的智能化生产线，使生产设施设备更专业化和集成化，确保产品的质量和成本得到持续优化；新增血球、血糖、尿液、分子等新产品生产车间。质量管理及检测中心实验室总面积由 800m2扩建至2000m2，其中有包含生化、免疫、分子、快检、血球、血型、临检等平台近 600m2的产品检测区，同时新增 160m2的PCR检测室、超 100m2的2-8摄氏度产品留样库、60m2常温留样库，并配套大量检测设备。
2、质量管理体系持续改进
2018年公司原材料采购与产品交验一次性合格率稳定，产品质量接受国家药监局市场监督抽检共计5批，涉及品种4个，检测结果合格率100%；接受四川省药监局市场监督抽检共计 2批，涉及品种1个，检测结果合格率100%；其他省市药监局市场监督抽检共计43批，涉及品种16个，检测结果合格率100%。2018年全年共接受体系审核16次，其中药监局体系审核 12次、TUV年度审核1次、飞行检查2次、第三方审核1次，整体审核结果良好。
（四）、参考溯源能力进一步得到印证。
1、国际国内参考方法能力验证 44项全部符合。
2、截至 2018年，迈克已建立了以紫外分光光度法为技术原理的参考方法 12项、液相色谱串联质谱分析技术参考方法11项、离子色谱以及电感耦合等离子体质谱分析技术参考方法3项、血细胞计数参考方法5项。全年校准品溯源报告2,415份；质控物定值报告 925份。
3、完成三碘甲状腺原氨酸液相色谱串联质谱分析（LC-MS/MS）参考方法建立、雌三醇液相色谱串联质谱分析（LC-MS/MS）参考方法建立及皮质醇液相色谱串联质谱分析（LC-MS/MS）参考方法建立等3项研究工作。
4、参与中国食品药品检定研究院总胆红素（TBil）国家标准物质赋值；参与由中国计量科学研究院主持的同型半胱氨酸（HCY）、睾酮（T）国家标准物质的互换性验证及同型半胱氨酸（HCY）参考方法能力验证等项目；公司联合四川大学华西医院实验医学科完成了《糖化血红蛋白检测系统的正确度研究》、《化学发光检测系统测定总甲状腺素的正确度研究》两篇论著的撰写，并分别已在中国科技核心期刊《标记免疫分析与临床》和《检验医学》杂志公开发表。
（五）市场运营体系
1、调整组织架构和销售管理模式
随着迈克自产产品的不断丰富，公司应围绕自产产品建立产品线管理架构，在市场推广、应用培训、工程服务等方面作出积极响应。员工要从思想上做好转变，公司要在资源上给予支持、在考核上重点侧重，以保障企业发展战略的落地。
2、持续推进渠道拓展，采取更为灵活的商业模式
西南作为公司总部所在地，在直销和经销客户的建立、管理具有丰富的经验，并积极拓展与优质渠道商开展多种合作模式，共同发展、共同分享市场成长的红利。公司将在西南以外地区进行管理能力、商业模式的复制和输出，稳步提升存量市场、积极拓展增量市场。
3、坚定提高资源整合协同效应
截止 2018年末，公司拥有8家并购子公司，随着资源整合的推进，代理产品协同自产产品在终端市场的植入，自产产品比重和增长稳步提升。协同效应的好坏决定投资风险，公司将重点关注迈克自产产品的结构调整。
4、多维度开展市场推广
2018年公司除参展国内、国际重要展会外还积极参与权威媒体、政府筛选的优秀企业创新产品展示，使企业受到更多关注和品牌展示，同时，还积极承办具有行业影响力的专业学术研讨会，迈克核心竞争力得到进一步展示和肯定。
（六）财务管控
1、加强资产管理，利用资本平台，优化资本结构，保证资金需求，良好控制财务风险。
2、完成年度融资计划目标，在原有合作银行基础上，新增光大银行、邮储银行、招商银行年度额度授信，在 18年上半年资金规模紧张的情况下，保证企业并购、投放支持、股权激励、贷款归还续贷等方面的大额资金需求和周转。在额度灵活运用和募集资金使用方面，充分利用现
有授信额度，兼顾资金需求和银行提款规范，有计划进行项目募集资金使用、流贷归还、提用贸易额度等多项运用，。取得公司债、中期票据批复，落实发行前相关准备工作。协助区域经销商进行银行额度授信增额申请，完成已有贷款周转，优化应收和经营现金流指标，控制财务成本。
2018年，公司继续加大研发投入，其中生化平台研发投入占比10%，同比增长98%，主要系围绕提升生化诊断试剂品质展开研发，如抗药物干扰、长效期、配方优化等，已取得解决药物干扰性后的肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）注册证书；免疫平台研发投入占比30%，同比增长60%，主要系围绕直接化学发光平台做配套试剂项目的研发及中低速仪器开发，已取得甲功七项、艾滋、丙肝、梅毒等10项配套试剂注册证书，中低速仪器已经入注册阶段；临检平台研发投入占比33%，同比增长50%，主要系围绕血型、血凝、尿液等平台展开研发，已取得血型测试卡、全自动血凝分析仪 H2600注册证书，尿液分析产品已实现关键技术突破；分子平台研发投入占比10%，同比增长140%，主要系2018年内开展多项基因测序研发项目。
截止 2018年末，公司研发立项、结题、转产具体情况为：
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|技术平台|在研项目|结题完成|转产完成|
|生化诊断|81|10|3|
|临床检验|27|17|3|
|免疫诊断|119|24|8|
|快速诊断|26|5|0|
|分子诊断|21|5|0|
|IVD诊断原料|38|14|3|

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|仪器系列|13|7|6|
|2018年总计|325|82|23|

2018年，公司已获注册试剂类产品销售量为 170.35万盒、仪器类 751台。
迈克生物股份有限公司董事长：唐勇2019年4月25日