设立丰城博雅单采血浆有限公司
可行性研究报告
证券简称：博雅生物 证券代码：300294
二〇一五年一月
目 录
第一章项目概述 ................................................. 1一、项目名称 ................................................. 1二、项目建设单位 ............................................. 1三、项目建设地点 ............................................. 1四、项目建设期限 ............................................. 1五、项目总投资及资金来源 ..................................... 1第二章项目建设背景 ............................................ 3第三章项目建设必要性和可行性 .................................. 4一、项目建设必要性 ........................................... 4二、项目建设可行性 ........................................... 5第四章项目建设方案 ............................................ 7一、总图布置 ................................................. 7二、技术方案 ................................................. 7三、设备方案 ................................................ 10四、工程方案 ................................................ 10第五章项目实施进度 ........................................... 11第六章项目效益预测 ........................................... 12一、项目效益预测 ............................................ 12二、项目财务评价 ............................................ 13第七章项目结论 ............................................... 13
第一章项目概述
一、项目名称
项目名称：丰城博雅单采血浆有限公司建设项目(名称暂定，以工商核准为准)
二、项目建设单位
项目建设单位：江西博雅生物制药股份有限公司
三、项目建设地点
项目建设地点：江西省丰城市梅林镇卫生院旁
四、项目建设期限
项目建设期限：1年
五、项目总投资及资金来源
（一）丰城博雅单采血浆有限公司的投资单位
丰城博雅单采血浆有限公司(以下简称“丰城浆站”)注册资本为 1,000.00万元，由江西博雅生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或者“博雅生物”）、北京澍泽横山投资管理有限公司共同出资设立，丰城浆站股权结构如下表：
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|序号|股东名称|出资额（万元）|持股比例|
|1|江西博雅生物制药股份有限公司|800.00|80%|
|2|北京澍泽横山投资管理有限公司|200.00|20%|
|合 计||1,000.00|100%|

北京澍泽横山投资管理有限公司基本情况如下：
注册号：110117018130317
法定代表人：李志海
住所：北京市平谷区林荫北街13号信息大厦802室
注册资本：1000万元
成立日期：2014年11月3日
经营范围：项目投资；投资管理；投资咨询；技术推广服务；经济贸易咨询；
会议服务；营销策划；货物进出口（需专项审批的进出口业务除外）；承办展览
展示活动；销售文具用品、体育用品、日用品、针纺织品、五金交电、金属材料、
化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、机械设备、电子产品、建筑产品、矿产品。
与博雅生物关系：北京澍泽横山投资管理有限公司与博雅生物无关联关系。
（二）项目投资总额及资金来源
本项目投资估算为 2,643.33万元，包括工程费用、设备购置及安装费用、基本预备费及其他费用、流动资金等。
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|-|-|-|
|项 目|金额（万元）|比例（%）|
|工程费用|1,526.45|57.75%|
|设备购置及安装费用|344.17|13.02%|
|基本预备费及其他费用|472.71|17.88%|
|流动资金|300.00|11.35%|
|合 计|2,643.33|100.00%|

项目资金来源：博雅生物拟使用结余募集资金 2,300.00万元，北京澍泽横山投资管理有限公司使用自有资金 200.00万元。投资各方均以货币资金出资成立丰城浆站，具体出资情况如下：
A、博雅生物出资2,300.00万元,其中认缴的注册资本金为800.00万元，占丰城浆站注册资本的80%，其余1,500.00万元计入资本公积；
B、北京澍泽横山投资管理有限公司出资200.00万元，认缴的注册资本金为200.00万元，占丰城浆站注册资本的20%。
（三）博雅生物溢价出资的合理性
目前，国内血液制品企业仍然受制于血浆供应量不足和血浆综合利用能力不高两个现状。目前，全国共有30余家血液制品企业，共有170余家单采血浆站，浆站管理团队极其稀缺，且优秀的浆站管理团队难以在人才市场上获得，具有难以代替、培养成本高等特点。北京澍泽横山投资管理有限公司的管理层均拥有血液制品行业经验和单采血浆站设立及管理的经验，是不可多得的浆站设立及运营管理团队。
基于具有良好浆源管理能力和经验，及丰城浆站拥有良好的采浆环境，预计丰城浆站达产后，能达到 30吨以上规模的采集规模，浆站采浆前景看好。丰城
浆站的申请获批、设立及未来的运营，采浆能力从无到有，从 0到 30多吨的浆
量，更需要与优秀的管理人合作。
公司本次与北京澍泽横山投资管理有限公司合作对丰城浆站未来业务的开展和运营具有非常重要的作用。因此，综合考虑浆站的巨大潜在价值和优秀浆站管理人员的稀缺，公司本次出资溢价是合理的。
第二章 项目建设背景
1998年～2006年，为了保证单采血浆和血液制品的安全，国家食品药品监督管理局对血液制品行业加强了监管，出台了一系列管理措施。
2006年4月11日，卫生部会同国家食品药品监督管理局等9部委共同制定了《关于单采血浆站转制的工作方案》，旨在进一步落实《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006～2010年）》关于重点“控制经血传播艾滋病和其他疾病，理顺对单采血浆站的监督、管理体制”。该方案规定后，将原来由县级卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置，血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”的供浆关系。
2011年12月，卫生部部长陈竺在第三届中国经济前瞻论坛之“生物制药与国民健康”论坛上表示，“十二五”期间我国血液制品供应量力争比“十一五”末增加一倍，国家将通过政策指导，优化单采血浆站布局，推进各地区单采血浆工作的均衡发展，在血制品需求消耗量大的发达省份、地区等开展浆站建设，提高血浆供应量，维护国民用药供给安全。
血液制品是从输血医学起源及发展起来的一门崭新的学科和产业，属于生物制品概念范畴，传统的血液制品是从血液中提取血浆蛋白及因子浓缩物，是宝贵的人源性生物类药品，对许多疾病有着不可替代的防治作用，目前尚没有合适的人工替代品。目前全国血液制品（主要是人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子）供不应求，远远不能满足人民群众防病治病的需要，而随着人们生活水平的不断提高，血液制品的需求量呈逐年增加之势，血液制品生产用原料血浆的缺口会越来越大。
公司主要生产人血白蛋白、人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白（pH4）、冻干静脉注射用人免疫球蛋白、冻干人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白 3大类 7个品种 21个规格的产品，产品供不应求。目前，公司发展的主要瓶颈是生产用原料血浆严重不足，因此本项目建设能有效缓解公司
原料血浆供应不足问题，提高企业的竞争能力，项目建设非常必要。
第三章 项目建设必要性和可行性
一、项目建设必要性
（一）血液制品市场需求快速增长
医药产品需求增长与经济增长关联度较大，从我国血液制品的产品销售结构和国外发达国家的产品销售结构的显著差异来看，我国血液制品还有很大的发展空间。随着人民生活水平的进一步提高和医疗条件的进一步改善，我国居民对血液制品等高档医疗药品的需求将逐步增加。2001年至今，我国人口数以每年0.6%的速率进行增长，2010年人口普查统计，全国人口总数为13.2亿，庞大的人口基数为医药市场的迅速扩张带来。
2012年12月，国务院下发的《生物产业发展规划》提出：2013至2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上，推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业，提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额；到2015年，生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番；
到 2020年，把生物产业发展成为国民经济支柱产业，培育一批具有国际竞争力的龙头企业和富有创新活力的中小企业，形成一批具有自身特色与国际影响力的产业集群和优势产业链。大力开展生物技术药物创制和产业化，促进血液制品综合利用水平的升级，支持重组血液制品的研制和产业化。
目前全国血液制品（主要是人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子）供不应求，远远不能满足人民群众防病治病的需要，而随着人们生活水平的不断提高，血液制品的需求量呈逐年增加之势。
（二）血浆供应不足
据统计，2006年以前，全国平均每年的采浆量在4,500吨到5,000吨之间，由于受单采血浆站转制以及卫生部要求单采血浆站进行GMP认证等因素的影响，一大批浆站处于停产或半停产的整顿状态，导致当年血浆采集量大幅下降，2006年和 2007年全国的采浆量分别约为 3,000吨和 2,500吨，比往年下降了35%一50%。从 2007年起全国血浆制品行业原料不足的情况就一直没有得到有效的缓解，2008年全行业原料血浆投浆量和血液制品产量处于历史最低水平，2009年
以后，行业的采浆量和投浆量保持恢复增长态势，但增长速度较慢，血浆供应不足依然是制约行业发展的主要因素之一，导致全国血液制品生产企业的年投浆量多数不到设计产能的一半，也使得我国目前血液制品供应紧张，不能满足人民群众的用药需求。
据卫生部医政司统计估算，全国原料血浆年需求量为 8000吨左右，目前全国所有单采血浆站年供应原料血浆能力只有 4000吨，因此市场需求量还远不能满足血液制品生产的需要。
（三）近年来全国血浆站数量增长缓慢
据初步统计，浆站改制前我国单采血浆站数量约为180余家，改制后能正常采浆的约140余家，目前我国运行的单采血浆站为150家左右，加上在建浆站后约为170家左右，近年来我国浆站数量增长十分缓慢。
卫生部于2008年1月发布《单采血浆站管理办法》，该办法规定：“单采血浆站由血液制品生产单位设置”，“血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准”。
同时，《单采血浆站管理办法》对设置单采血浆站应符合的相关条件做了明确规定。《单采血浆站管理办法》实施后，由于实行严格的监管措施，预计全国单采血浆站短期内难于快速增加，单采血浆站仍然是宝贵的稀缺资源。
基于公司良好的经营实力和规范管理水平，且属于江西省唯一一家血液制品企业，公司在江西省丰城市新建浆站的申请获得了相关部门的批准，江西省属于经济欠发达地区，人口密度大、群众具有较好的献浆理念，是我国前几大血浆供应地之一，丰城浆站的采浆潜力良好。
综上，目前我国呈现血液制品需求保持强劲增长和原料血浆供应严重不足并存的局面，导致血液制品供不应求，无法满足人民群众的用药需求；同时，为保证血液制品的安全，国家对单采血浆站的设立实行严格的审批制度，单采血浆站在未来较长一段时间内仍将是宝贵的稀缺资源，原料血浆供应不足在较长时间内仍将是制约行业发展的重要因素。公司实施该项目将对解决原料血浆供应不足的瓶颈大有裨益，十分有利于提升公司的产量，进而提升公司的盈利能力并满足人民群众的用药需求，项目具备良好的经济效应和社会效应。
二、项目建设可行性
（一）本项目建设符合国家政策
2000年 11月 29日卫生部印发《单采血浆站基本标准》修订版，2006年 9月 18日国家卫生部印发《单采血浆站质量管理规范》，2008年 1月 4日国家卫生部发布《单采血浆站管理办法》，本项目建设符合以上政策法规。
2014年12月，本项目按照《单采血浆站管理办法》中新单采血浆站设置的要求，公司获得了江西省丰城市设置单采血浆站的批准证书，同时在国家卫生部备案，本项目建设符合国家设置单采血浆站的要求。
（二）项目建设有利于保障原料血浆
由于该项目为新建，推广宣传需要一个过程，公司拥有良好的浆站管理水平和经验；通过多年的经营积累，形成了一套行之有效的献浆员发展措施。从生产年算起，通过五年发展，预计年采浆规模可达到30吨以上。
综上所述，公司在多年经营过程中积累起来的献浆员发展措施和经验将使得新浆站建成以后献浆员发展有章可循，有利于新浆站在较短时间内发动较多的献浆员并形成一定的采浆量。
（三）丰城浆站具有优质的采浆环境
1、丰城市基本情况
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|-|
|丰城市位于江西省中部，全市辖域总面积为 2845.07平方公里，市域南北长|
|74.4千米，东西宽57.5千米，常住人口 142.5万人（2013年）。丰城市东临抚|
|州临川区、进贤县、南临崇仁县、乐安县、新干县，西接樟树市、高安市，北连|
|新建县、南昌县。丰城市也是全国县域经济百强县市，有中国长寿之乡的美誉。|
|丰城市地处赣江中下游的鄱阳湖盆地，地势由西南向东北逐渐倾斜，南北高，|
|中间低，以玉华山为最高，海拔 1169米。全市山地占8%，丘陵地占 7%，低丘岗|
|地占56%，平原占27%，水域占 2%。|

丰城市具有传染病发病率低，人口密度大、主要以农业为主、交通方便等条件，易于发展供血浆者，单采血浆容易形成规模，设置单采血浆站具有较高的经济效益和社会效益。
通过对丰城市的基本情况进行考察论证得出，在丰城市设置单采血浆站符合卫生部关于《采供血机构设置规划指导原则》和《单采血浆站管理办法》的设置要求，并符合国家产业政策、技术政策和生产力布局要求。
2、丰城市疾病流行状况
丰城市无经血液传播传染病的流行史，流行性疾病发病率低，宜春市无偿献
血能满足本地临床用血，确保了在此新建单采血浆站的安全。
3、丰城市适龄健康供血浆人口情况
丰城市总人口139.4万人，其中18-55岁适龄供血浆人口约75.13万人。
4、丰城市卫生技术人员情况
截止到2012年丰城市共有各级各类医疗机构1354家，其中村卫生室（诊所）1187家，卫生技术人员充足，能满足单采血浆站人员需求。
5、项目选址
地理位置：江西省丰城市梅林镇卫生院旁
6、浆源情况
由于博雅生物拥有良好的浆站管理水平和经验、积极的献浆员发展措施，并且丰城浆站具备良好的采浆环境，同时，公司在项目启动建设以后，将积极开展献浆员发动工作，拟在建设期间就启动新供血浆者发展工作，通过宣传、招募等工作，大力发展新供血浆者。
基于公司具有良好浆源管理能力和经验、积极的浆源开拓措施，并且丰城浆站拥有良好的采浆环境，因此公司合理预计丰城浆站的采浆效率达到现有公司浆站的平均水平，达产后能成为年采30吨以上的规模浆站，浆站采浆前景看好。
第四章 项目建设方案
一、总图布置
用地概况：厂区用地呈方形,总用地面积约15亩。
二、技术方案
1、采浆前准备
（1）采集原料血浆前必须对供血浆者进行身份识别，确认系《供血浆证》本人供血浆者每次供浆前，必须经过健康征询、检查和病毒化验，合格后才能供浆。严禁采集冒名顶替者的血浆。
（2）采集原料血浆前应对采浆耗材进行外观检查，确保其没有破损，在规定的有效期内，质量安全符合要求每个人都在独立状况下使用单采血浆机、一次性无菌采浆耗材进行血浆自动采集，采血浆用耗材都是一人一套，用后销毁；血浆采集都在密闭环境中进行，不与外界和其他人接触，保障了每位供血浆者不会
感染和传播乙肝、艾滋等疾病。
（3）血浆袋上应印有生产厂家、批号、批准文号、有效期等内容。
2、血浆采集流程
单 采 血 浆 工 作 流 程 图
献浆人群
血浆采集 补贴发放非固定供浆者 固定供浆者 新供浆员
拒 绝
A B C A B
C
献浆知识征询
血浆热合 热合留样
间隔期小于14天 申请办理手续
核对登记
身份不符者拒绝登记
血浆样辨
称重 称重
暂时拒绝 不合格 检验结果
符合条件者
永久拒绝
速冻 速冻
暂时拒绝 不合格健康征询体检
X光胸片 合 不合格
销毁永久拒绝 B 格
A
包装
C
抽小样
入库保存
暂时拒绝 不合格
检验结果 出库 厂家销毁
永久拒绝 不
A 合
C 原料 合格 格
生物厂家 浆员分析处理生产 信息反馈
乙免建档案卡证
三、设备方案
1、工艺设备选用原则
（1）适用、先进性
本项目采用国内、外先进的检测设备并经过工艺验证，成熟、适用、可靠，并根据产品特点和生产规模来选用相应的工艺装备。
（2）经济性
购置设备是在确保产品质量和提高生产效率前提下，采用经济适用的设备，降低成本，提高经济效益。
（3）可靠性
所选的工艺设备必须是通过实践证明是可靠的、适用的。尽量减少或消除人为因素对产品质量的影响。
（4）节能性
选用低能耗设备，达到节能目的。
2、工艺设备方案
根据上述工艺设备选择原则，经工艺分析计算，本项目购置设备费用（含安装费）总额为344.17万元，情况如下表：
|||
|-|-|
|项 目|金额（万元）|
|主要检测设备|214.29|
|办公设备|23.40|
|交通工具|45.00|
|冷冻设备|42.40|
|监控设备|8.48|
|软件系统|10.60|
|合 计|344.17|

四、工程方案
1、工程概述
项目厂区主要建设内容为业务用房、辅助用房（办公楼、车库、食堂及宿舍）等等。
2、工程预算
本工程总投资包括：工程费用、设备购置及安装费、基本预备费及其他费
用、流动资金。
工程预算表如下：
||||
|-|-|-|
|序号|||
||项目|金额（万元）|
|一|||
||工程费用|1,526.45|
|1|||
||构、建筑费用|1,434.05|
|1.1|||
||业务大楼||
|1.1.1|||
||土建装饰|766.80|
|1.1.2|||
||室内给排水及其他|93.72|
|1.2|||
||辅助楼||
|1.2.1|||
||土建装饰|508.80|
|1.2.2|||
||室内给排水及其他|55.96|
|1.3|||
||门卫|8.77|
|2|||
||室外工程|92.40|
|二|||
||设备购置及安装费用|344.17|
|三|||
||基本预备费及其他费用|472.71|
|1|||
||基本预备费|68.25|
|2|||
||设计费、监理费及其他|104.46|
|3|||
||土地费|300.00|
|四|||
||流动资金|300.00|
|合 计|||
|||2,643.33|

第五章 项目实施进度
本项目建设期一年，交叉施工作业。详见下表：
项目实施进度计划表
||||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|年份项目阶段|第一年||||||||||||
||第 1月|第 2月|第 3月|第 4月|第 5月|第 6月|第 7月|第 8月|第 9月|第10月|第11月|第12月|
|项目可研编制及申报|||||||||||||

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|-|
|勘察、规划设计等前期工作|
|招投标|
|土建工程|
|装修、配套工程|
|竣工验收|
|GMP验收|

第六章 项目效益预测
一、项目效益预测
考虑到原料血浆采集量的增加有一个较为缓慢的上升过程，以浆站建成以后采集原料血浆并投料生产的血液制品的效益作为项目效益测算的依据。假设丰城浆站所采集的原料血浆用于生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原等产品，丰城浆站建成后的主要财务指标与数据如下表所示：
||||
|-|-|-|
|序号|指标名称|数额|
|1|年均销售收入（万元）|5,139.46|
|2|年均销售税金及附加（含增值税，万元）|169.60|
|3|年均利润总额（万元）|1,677.23|
|4|年均所得税（万元）|251.58|
|5|年均税后利润（万元）|1,425.65|
|6|内部收益率（税后，%）|41.84%|
|7|静态投资回收期（税后，年）|4.26|
|8|净现值（税后，万元）|4,906.80|
|9|投资利润率（%）|63.45%|
|10|盈亏平衡点（%）|25.19%|

注：本项目测算基准收益率取13%，项目计算期为11年。
综上，丰城公司建成以后，在计算期内将年均为公司增加销售收入 5,139.46
万元，增加税后利润1,425.65万元，项目效益良好。
本项目实施完成后，可以有效缓解现有血浆供应不足的紧张局面，随着丰城浆站的投产，公司产能将逐步得到提升，经济效益得到体现。
二、项目财务评价
该项目投产后，投产年平均销售收入5,139.46万元，税后利润1,425.65万元，每年为国家上缴销售税金及附加（含增值税）169.60万元和所得税金 251.58万元。全部投资所得税后财务内部收益41.84%，高于拟定13%的基准收益率指标，经计算项目财务经济效益较好，各项经济指标均高出生物医药行业项目评价指标，财务评价项目可行。
第七章 项目结论
本项目是单采血浆站建设项目，符合《单采血浆站基本标准》和《单采血浆站管理办法》等政策要求，符合国家“加快发展高新技术产业”要求，且浆站所在地江西省丰城市民众有良好的供浆意识，江西省浆站的平均采浆量高于全国浆站平均采浆量水平，是全国的采浆大省，加之公司在浆站管理、献浆员发展等方面具有丰富的经验和行之有效的措施，丰城浆站的采浆前景看好。本项目实施后，能有效提高当地群众收入，对构建社会主义和谐社会有着积极的作用。而且献血浆的行为，实际上就是救死扶伤，为疾病的预防和控制做贡献的高尚行为，能有效缓解临床血液制品紧张的矛盾，使许多患者能够有药可医。同时，项目在建设、运营期间均可增加区域剩余劳动力新的就业机会，减小社会就业压力，同时能够带动其他产业的发展，因此项目的建设无论在经济效益和社会效益上都是可行的。
综上，设置丰城博雅单采血浆有限公司符合国家产业政策要求，丰城市具备建立单采血浆站的条件。丰城博雅单采血浆有限公司设置和建设的顺利实现，能够提高当地的就业率、有利于传染病的监测与预防、有利于地区产业机构的优化、有利于增加当地农民的收入、有利于当地税收的增加，在丰城市设置单采血浆站，符合公司发展战略。因此，本项目是可行的。