杭州泰格医药科技股份有限公司2018年年度报告摘要杭州泰格医药科技股份有限公司 2018年年度报告摘要一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
董事、监事、高级管理人员异议声明
||||
|-|-|-|
|姓名|职务|无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因|

声明
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
|||||
|-|-|-|-|
|未亲自出席董事姓名|未亲自出席董事职务|未亲自出席会议原因|被委托人姓名|

立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用√不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√适用□不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以493170705为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增5股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用□不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
||||||
|-|-|-|-|-|
|股票简称|泰格医药|股票代码||300347|
|股票上市交易所|深圳证券交易所||||
|联系人和联系方式|董事会秘书||证券事务代表||
|姓名|曹晓春||李晓日||
|办公地址|杭州市滨江区江南大道618 号15层||杭州市滨江区江南大道618 号15 层||
|传真|0571-89986795||0571-89986795||
|电话|0571-89986795||0571-89986795||
|电子信箱|ir@tigermed.net||xiaori.li@tigermed.net||

2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主要从事的业务
公司作为优秀的合同研究组织（CRO），主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务。旨在为客户降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程，让患者早
日用上更新、更优的医药和医疗产品。
公司业务完整覆盖了临床研究全产业链。在临床前阶段，公司可提供生物分析、CMC、BE试验、PK/PD分析等服务；在临
床I-IV期临床试验阶段，公司可提供临床试验项目管理与实施、医学撰写、临床监查、数据管理与统计分析、中心影像、样
本物流冷链运输和中心实验室、药物警戒、SMO等服务；此外，公司还可以提供产品注册、医学翻译、GMP认证、培训与
杭州泰格医药科技股份有限公司2018年年度报告摘要稽查等服务，以及从临床前到上市后一体化的医疗器械临床服务。
（二）公司所处行业的发展趋势
2018年，国务院大部制机构改革，医保局、卫健委、药监局三大医疗机构崛起，中国药政改革进一步深化，陆续出台了药品试验数据保护制度、接受药品境外临床试验数据、临床试验申请默认制、持续推进仿制药一致性评价工作等各项措施，积极鼓励与推动医药创新研发，以满足公众对于更优质医药产品的需求。
1、鼓励药品创新，药政改革带来历史发展新机遇
2018年，国家药品监督管理局延续了药品审评审批改革政策，其政策发布密集、力度、落地速度均远超过往，这一系列举措旨在加快新药在中国上市的速度，满足公众用得上新药好药的迫切需求。
2018年4月26日，国家药品监督管理局公布《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》，办法对于创新药、罕见病和儿童专用药给予一定期限的数据保护期，拓展了创新药和专用药的数据保护时间和范围。作为与药品专利保护完全不同的知识产权保护体系，这种鼓励创新的后继保护措施对于支持医药研发和技术转化具有重要意义。
2018年7月10日，国家药品监督管理局发布了《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告（2018年第52号）》，明确了境外临床试验数据可用于在中国的药品注册申报，国外新药进入中国的速度将会越来越快。
2018年7月27日，国家药品监督管理局发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，标志着我国临床试验由“批准制”改为“默认制”。在“批准制”情况下，我国药品临床试验的平均启动时间约为14-20个月，“默认制”则是临床试验申请自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）否定或质疑意见的，即可开展临床试验，此举将大大提升国内创新药物临床开发进程。2018年11月5日第一份“临床试验通知书”发布，60个工作日时限为临床研究带来了前所未有的机遇。
2018年10月22日，全国人大常委会通过《延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度（MAH）试点期限的决定》，MAH制度的实施对于激发研发人员的积极性、降低生产机构的重复建设发挥重要推动作用。
此外，NMPA正式成为ICH管理委会会成员，意味着我国临床试验研究标准将与国际标准一致。
2、持续深入推进仿制药质量和疗效一致性评价
2017年3月-2018年11月，公布了18批仿制药参比制剂目录，5批通过仿制药一致性评价品种名单（涉及57个品种，此后不再分批公布仿制药一致性评价获批品种），截至2018年底，一致性评价BE试验备案已超过800个，一致性评价受理号已突破600个。与此同时，专利到期/终止原研药清单，以及国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》对于促进仿制药研发、推动仿制药一致性评价，加快仿制药替代起到了积极推动作用。
2018年12月28日，NMPA发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，进入常态化管理。自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。
3、重视药品质量管理，逐步建立追溯体系
2018年1月5日，《药品数据管理规范（征求意见稿）》、《药品检查办法》发布，对于加强药品生命周期管理，保证药品质量提出了更高要求。对于2018年发生的药品质量事件，NMPA出台了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》、《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》等。
4、加强器械标准规划，完善器械监督管理
2018年1月29日，食品药品监管总局发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》，提出到2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。
2018年6月25日，司法部公布《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》面向社会征集意见。此次修改的重点内容包括：完善医疗器械上市许可持有人制度、改革临床试验管理制度、优化审批程序、完善上市后监管要求。
2018年11月5日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查程序》，将继续优化审批，加快创新器械审批，鼓励医疗器械创新，激励产业创新和高质量发展。
综上，上述一系列改革政策将促使一批中国创新药企业的崛起，也会唤醒现有国内制药企业的创新意识。对缩短创新药物临床开发时间，加速境外新药上市等有积极的推动作用。临床试验各参与方对临床试验质量的重视程度也有显著提高。随着进入中国的临床研究的项目显著增加，包括国内新药研发项目、全球同步开发项目和BE项目等，具备国际多中心临床试验的能力与经验、拥有临床试验全产业链模块、能够保证临床试验高效运作并确保临床试验质量的CRO公司在快速发展的市场中拥抱更多机遇。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
单位：人民币元
||||||
|-|-|-|-|-|
||2018年|2017年|本年比上年增减|2016年|
|营业收入|2,300,659,706.62|1,687,033,455.82|36.37%|1,174,538,203.37|
|归属于上市公司股东的净利润|472,183,931.65|301,013,932.80|56.86%|140,651,982.73|
|归属于上市公司股东的扣除非经|357,055,961.15|239,901,292.95|48.83%|97,503,008.97|

杭州泰格医药科技股份有限公司2018年年度报告摘要
||||||
|-|-|-|-|-|
|常性损益的净利润|||||
|经营活动产生的现金流量净额|522,242,718.65|314,970,861.81|65.81%|191,910,992.34|
|基本每股收益（元/股）|0.9440|0.6121|54.22%|0.3000|
|稀释每股收益（元/股）|0.9440|0.6121|54.22%|0.3000|
|加权平均净资产收益率|17.52%|13.74%|3.78%|9.34%|
||2018年末|2017年末|本年末比上年末增减|2016年末|
|资产总额|4,279,788,506.48|3,583,167,950.81|19.44%|2,388,327,543.14|
|归属于上市公司股东的净资产|2,668,584,135.27|2,491,046,293.20|7.13%|1,626,817,793.16|

（2）分季度主要会计数据
单位：人民币元
||||||
|-|-|-|-|-|
||第一季度|第二季度|第三季度|第四季度|
|营业收入|473,152,543.43|559,617,577.59|561,675,754.45|706,213,831.15|
|归属于上市公司股东的净利润|95,904,393.84|122,748,744.36|99,268,432.76|154,262,360.69|
|归属于上市公司股东的扣除非经|69,168,786.31|120,171,119.53|74,937,538.37|92,778,516.94|
|常性损益的净利润|||||
|经营活动产生的现金流量净额|85,686,214.33|113,085,171.23|145,699,742.75|177,771,590.34|

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是√否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||13,608||年度报告披露日前一个月末普通股股东总数|10,773|||0|年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数||0|
||||||报告期末表决||||||
|报告期末普通股股东总数|||||||||||
||||||权恢复的优先||||||
||||||股股东总数||||||
|前10名股东持股情况|||||||||||
|||||||持有有限售条件的股份数|||质押或冻结情况||
|股东名称|股东性质|持股比例||持股数量|||||||
|||||||量|||股份状态|数量|
|叶小平|境内自然人|24.82%||124,122,733||100,592,050|||质押|13,300,000|
|曹晓春|境内自然人|8.75%||43,766,500||35,396,625|||质押|25,650,000|
|香港中央结算有限公司|境外法人|7.40%||36,998,547||0|||||
|TEMASEKFULLERTONALPHA PTELTD|境外法人|2.91%||14,549,342||0|||||
|中央汇金资产管理有限责任公司|国有法人|1.99%||9,960,700||0|||||
|施笑利|境内自然人|1.91%||9,533,440||7,150,080|||||
|ZHUAN YIN|境外自然人|1.83%||9,152,000||6,864,000|||||
|徐家廉|境内自然人|1.58%||7,900,000||0|||||

杭州泰格医药科技股份有限公司2018年年度报告摘要
||||||
|-|-|-|-|-|
|山东省国际信托股份有限公司－山东信托－泰格医药第一期员工持股计划集合资金信托|其他|1.50%|7,520,600|0|
|上海季广投资管理中（有限合伙）|境内非国有法人|1.50%|7,485,030|7,485,030|
|上述股东关联关系或一致行|||||
|||叶小平和曹晓春签署《一致行动协议书》，两人为一致行动人、本公司实际控制人。|||
|动的说明|||||

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用√不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
否
一、经营情况概述
报告期内，营业收入230,065.97万元，较上年同期增长36.37%。报告期内，公司实现归属于母公司净利润47,218.39万元，较
杭州泰格医药科技股份有限公司2018年年度报告摘要上年同期增长56.86%。
报告期内，新增合同金额330,785.73万元，较上年同期增长36.36%，截至2018年12月31日，公司累计待执行合同金额368,332.79万元，较上年同期增长32.79%。
（1）临床试验技术服务业务本报告期稳步增长，实现主营业务收入110,336.52万元，较上年同期增长34.51%，其中报告期I-IV等临床、注册业务实现主营业务收入91,844.34万元，较上年同期增长43.67%。
（2）临床研究相关咨询服务本报告期增长势头良好，实现主营业务收入119,466.50万元，较上年同期增长44.63%。其中美斯达、嘉兴泰格等数据管理与统计分析业务实现主营业务收入31,870.72万元，较上年同期增长28.48%；SMO业务实现主营业务收入20,603.40万元，较上年同期增长57.21%；方达医药BIO、CMC、DMPK和安全及毒理学业务实现主营业务收入48,077.15万元，较上年同期增长43.43%；英放生物中心影像业务实现主营业务收入2,658.62万元，较上年同期增长48.07%。
（3）主营业务服务毛利率43.15%，与上年同期毛利率基本保持一致。
（4）报告期内，境外业务收入106,629.62万元，占比46.35%，境内业务收入123,436.35万元，占比53.65%；上年同期境外业务收入占比57.22%，境内业务收入占比42.78%，本报告期境内业务收入占比提升的主要原因是境内创新药临床试验业务发展较快。
二、业务发展分析政策的推动和产业的发展给公司带来了良好发展机遇，作为国内领先的CRO，公司积极助力创新药上市进程，国内创新药行业的迅速发展，使得公司国内客户业务数量以及合同额均超越国外客户。公司持续拓展战略合作客户，与海和生物、贝朗医疗等多家创新医药企业签订长期战略合作协议，并以糖尿病、罕见病、肿瘤I/O combo,乙肝、细胞治疗等作为重点领域。同时，公司积极开拓国外生物技术企业在中国、亚洲、欧洲的国际多中心临床试验合作，目前已参加多项国际多中心临床试验项目，如为肝癌、非小细胞肺癌等项目提供中国大陆、韩国、中国台湾、新加坡等多中心临床试验。公司已在亚太、东欧、美国等地区搭建服务网络，同时设立海外事业部，加快拓展欧洲、美国业务。
1、临床试验技术服务业务
截至2018年底，泰格医药已经参与近百个品种，166个项目的国内创新药临床试验（包括28个新生物制品项目和138个新化学药物项目），涉及感染科（肝炎、艾滋病）、肿瘤、内分泌、心血管等领域，其中包括863计划9个，国家重大科技专项10个，重大科技创新新药15个，已完成创新药9个，其中6个已上市，新增东欧子公司加速落实公司在欧洲的网络布局，拓展欧洲业务，为公司开展国际多中心临床试验业务作积极准备。本报告期由公司注册申报的2个Aprocitentan（难治性高血压治疗药物）项目作为第一批通过临床试验默示许可项目在国家药监局药品审评中心（CDE）官网上公示，具有历史性意义；以罕见病为由纳入CDE优先审评的63个药物品种中，公司以5个品种的申报数量位居前列。本报告期公司助力歌礼生物完成首个1类丙肝创新药戈诺卫的III期以及部分II期试验，速度刷新行业记录；为首个国产生物类似药—复宏汉霖汉利康（CD20）提供临床研究一站式服务。
2、临床研究相关咨询服务
本报告期，以美斯达为核心的泰格医药数据管理和生物统计部门执行项目650余个，项目涉及肿瘤、精神、内分泌、呼吸、消化、心血管、风湿免疫、感染、眼科、神经、泌尿、妇科等多个领域。成为两大医药创新型企业的数据管理、统计分析服务战略合作伙伴，因合作肿瘤免疫治疗项目，被思路迪授予“最佳合作伙伴奖”，因支持复宏汉霖弥漫性大B细胞淋巴瘤等项目成功递交得到申办方的表扬和感谢。除提供具体项目的数统服务外，团队还为多个医药创新型企业提供方案统计学咨询、行业法规指导原则培训、数据管理和统计分析执行流程和质量控制流程的培训。为了给客户提供更好的服务，团队着力打造数据管理和统计分析标准化工作，已经在具体项目的执行中初见成效。数据管理和生物统计团队将继续进行全球化整合，使泰格台湾、泰格印度、泰格韩国等数统团队协同融合，为公司国际化的进一步深入打好基础、做好准备。
杭州思默专注于新药临床研究医院现场管理(Site ManagementOrganization)业务，服务内容包括CRC协调服务、高效启动服务、呼叫中心业务和稽查质控业务等，致力于通过提供临床试验相关的专业服务，协助研究者和研究中心完成临床试验中非医学判断类的事务性工作，提高临床试验质量和进度，推动临床试验规范化进程。截至2018年底，杭州思默已组建超过千人的专业团队，覆盖至全国95个城市的775个合作机构，全年在执行项目共700余个，其中Global项目110个，覆盖领域包括肿瘤、内分泌、呼吸、消化、心血管、风湿免疫、感染、眼科、神经、泌尿、妇科等。722事件后至2018年末，杭州思默参与的项目有14个品种通过国家药监局核查，通过率100%。根据杭州思默2018年调研结果显示，客户满意度达到97.5%。2018年，赛诺菲基于杭州思默提供的高品质服务，给予其“最具价值合作伙伴奖”奖杯，贝达药业股份有限公司为其颁发“最具执行力合作伙伴”奖杯。至今，杭州思默已经建立了完善的CCMS系统、CAPA系统、CC系统、SEMS系统、CRM系统和TLE&TELE系统，从质量、进度、成本角度严格开展SMO业务领域的项目执行与项目管理工作，从人员培训与培养、团队竞赛与团队活动角度加强团队管理与团队凝聚。在积极配合和促动集团整体战略发展同时已成为行业标杆持续引领中国SMO行业朝着积极、规范方向发展。
英放生物是中国首家医学影像CRO，借助国际一流专业人才的技术、知识和经验，开拓了新药临床试验独立、第三方中心影像分析新的思维和运作方式。荣获国家“高新技术企业”和浙江“瞪羚企业”的荣誉称号，多次被申办方评为“最佳合作伙伴”和“优秀团队”。创始人梁露霞博士有着30余年深厚的医学影像临床试验和科研背景，指导过数百项国际多中心临床试验。
首席医学官是中国医学科学院肿瘤医院医师，在肿瘤的疗效评估和影像诊断领域有着丰富的经验。英放专业技术水平在业界首屈一指，深得研究中心及申办方信赖。近年来，英放业务发展迅速，主要涉及肿瘤药物、医疗器械、中枢神经系统以及心血管疾病等新药/新器械研发领域。肿瘤项目经验覆盖肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、结直肠癌、肝癌、胃癌、胆管癌等，已与数十家国内、国际知名药企合作新药研发，合作的国内研究中心累计达五百家左右。根据申办方要求和项目不同需求，英放可提供多种中心阅片方式，以及多类特色服务，包括但不限于，标准化影像扫描方案的制定（Imaging ProtocolDevelopment）、入组合格性评估（EligibilityReview）、疾病进展实时确认（PDConfirmation）、集中式或实时疗效评估（Block Reads or Real Time EfficacyEvaluation）等，均可即时高效地反馈专业的影像评估结果。英放拥有一支非常敬业和专业的项目团队和实力强大的专家库，以满足客户要求为衡量标准，坚持真实、诚信为本的原则，努力与世界水平接轨，坚持不懈地致力于促进中国医学影像CRO的发展。
杭州泰格医药科技股份有限公司2018年年度报告摘要杭州颐柏致力于建设服务型临床研究中心平台，提供基于临床研究中心的全方位临床研究服务。从2017年开始，公司大力推进与国内各线城市的医院进行II-IV期临床中心共建，通过质量体系和信息化的配置与项目的引进，合作建成了一批II-IV期临床研究机构，促进业务模式优化。截至2018年底，有合作意向的研究中心达到200余家，同意签约80余家，遍布中国29个省市地区。未来将在重大疾病领域建立200家以上II-IV期临床研究中心，覆盖15个以上专业科室，每个专业至少有30家中心，有5个以上专业成为全球多中心项目牵头单位。与此同时，杭州颐柏将进一步依托成熟医院资源，投资建设5家以上全资或控股的以临床研究中心为特色的创新型医院。公司将秉承诚信、开放、创新、高效的精神，致力于成为临床研究中心管理服务专家，让临床研究不再困难。
泰格益坦自成立以来业务稳步增长。随着监管部门对药品安全重视程度的不断提高，法规的不断更新，中国市场对药物警戒服务的需求迅速增长，为了满足市场需求，泰格益坦在2018年积极扩大和升级团队。目前员工人数近50人，硕士比例接近90%，15%的员工有近10年的工作经验。2018年，泰格益坦正式成为Oracle的合作伙伴，采用最新的Argus 8.2多租户、双语系统为药企提供药物警戒服务，新增两家大型跨国企业客户。
泰兰医药作为泰格医药研发服务产业链中第三方QA服务专有品牌，致力于临床试验质量和风险管理，服务水平能够满足中国GCP和ICH双重标准。业务范围包括独立第三方稽查、临床试验培训、临床试验QA支持服务、临床试验机构QC支持服务、临床试验质量管理体系的咨询和搭建等。2018年泰兰医药为50余家国内外客户提供高质量服务，包括150次稽查和自查，其中6次境外稽查服务，7次国家局现场核查支持，10次企业及机构培训，为2家企业提供SOP体系搭建服务。目前已有3个自查项目通过了国家局审批上市。泰兰医药以其专业服务得到了客户广泛信赖和认可。
嘉兴易迪希作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者，通过提供一流的临床试验信息化解决方案和专业服务，帮助医药企业提高研发效率和效益。公司自主开发的Clinflash临床电子数据采集系统(EDC)，目前已应用于超过350个临床研究项目，被跨国企业及国内著名公司广泛采用。该系统全面符合FDA 21 CFR Part11规范，支持CDISC标准，拥有极高的易用性、稳定性与安全性，深受广大用户信赖。易迪希凭借多个核心技术及独家专利，于2018年被认定为国家高新技术企业。2018年11月正式推出新一代EDC系统—Clinflash EDC2018，新版本系统在多个方面进行了大幅升级，具有更简、更快、更强的特点，能够大幅提升数据录入、核查、审核效率，节省项目人员工时。除EDC系统外，2018年大幅增加研发投入，积极开发随机化与供应管理系统ClinflashIRT，以及药物警戒系统ClinflashSafety。这些新的系统将会进一步完善泰格医药的临床试验一站式服务体系。本报告期，易迪希专业服务团队业务与人员迅速扩张，行业声誉与客户满意度进一步上升。
数据管理与统计分析团队于2018年完成了数十个临床试验的交付，其中包括多个大型III期研究。公司于2018年顺利通过了多家公司的稽查，其中包括全球著名跨国药企，并成为其优选供应商。嘉兴易迪希将致力于提供行业和权威机构普遍认可的临床研究信息化系统（EDC、IRT、PV），努力培养卓越团队，保持业务快速稳定增长。
受益于国家新药创新的热潮和泰格医药日益增长的行业地位，公司通过积极直投新药企业，参与医疗类投资基金，逐渐形成国内创新药械类临床投资生态圈。公司投资业务与CRO主营业务产生较好协同效益，投资业务得益于主营业务的发展，不断涌现极具投资价值的优质创新药项目。由于公司参与投资的项目均处于非常早期，大大满足了国内创新药械企业对于资金和研发资源的需求。2018年是资本寒冬的一年，行业整体投融资业务都受到了较大限制和影响，但是公司投资业务未受过多影响，年度投资收益继续增长，多数已投项目获得新一轮融资，已投新药器械类企业进一步快速发展。
三、持续优化质量管理体系
公司建立了由质量管理委员会、质量保证（QualityAssurance）部门、内审部门组成的组织保障体系，通过部门职责、规章制度、绩效考核管理要求，加强公司质量管理；根据业务发展，组织一线质量团队、各职能和流程部门共同建立SOP，并确保所有员工都遵从流程开展工作。
公司质量保证部门负责泰格集团质量管理体系（QMS）的搭建和管理和监管工作，负责统一管理和监管公司15个临床试验相关的业务部门以及17家临床试验相关子公司，公司质量和合规要求遵循同一套质量管理体系。公司质量管理体系主要包括：合规性文件（SOP）维护和管理、有效的稽查活动、质量事件管理、风险管理、供应商管理等，为公司走向国际化打好基础。
2018年度泰格医药质量保证部门共完成35个SOP更新工作，实施稽查活动共70次，接待客户稽查25次（均无重大发现）。与此同时，泰格医药2018年度6个项目顺利通过了国家局核查。泰格医药质量和合规管理成果得到了国家局和国内外客户的一致肯定与认可。
四、人才培养和文化传承
公司的成功在于泰格人，员工人才是公司最宝贵的财富。公司建立了完整的人员培训发展体系，包括高层领导力发展项目、各级泰格管理培训、项目经理系列培训、企业文化传承、各项专业技能培训、线上通用技能培训和新员工学习培训。公司搭建了具有泰格特色的职业发展平台，技术、项目管理和人员管理并重。持续推行股权激励、员工持股计划，十年老员工特殊津贴等人员激励保留政策。2018年5月，公司2017年第一期员工持股计划锁定期届满，本次员工持股计划在推动企业与员工共同成长方面起到积极作用。2018年底，公司制定了《2018年员工持股（草案）》，将继续坚持自愿、合法、合规的原则，组织员工参与持股计划。
此外，公司进一步推进校企合作战略，共建泰格创新教学班，发展至今，公司已与多家高校建立合作关系，作为经验丰富的CRO企业，公司发挥自身优势，积极为学生提供实践平台，帮助学生学以致用，锻炼技能。2018年共有近300名优秀的应届生加入泰格医药。
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
□是√否
杭州泰格医药科技股份有限公司2018年年度报告摘要3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况
√适用□不适用
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||||营业收入比上年|营业利润比上年|毛利率比上年同|
|产品名称|营业收入|营业利润|毛利率||||
|||||同期增减|同期增减|期增减|
|临床试验技术服|||||||
||1,103,365,194.98|425,599,737.43|38.57%|34.51%|32.56%|-0.57%|
|务|||||||
|临床研究相关咨|||||||
||1,194,664,965.71|565,897,479.69|47.37%|44.63%|41.16%|-1.16%|
|询服务|||||||

4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□是√否
5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明
□适用√不适用
6、面临暂停上市和终止上市情况
□适用√不适用
7、涉及财务报告的相关事项
（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√适用□不适用
1、重要会计政策变更
（1）财政部于2017年7月5日发布了《关于修订印发<企业会计准则第14号--收入>的通知》（财会[2017]22号）（简称“新会计准则14号”），改革收入确认模型，与《国际财务报告准则第15号-客户合同收入》趋同。首次执行本准则的企业，应当根据首次执行本准则的累积影响数，调整首次执行本准则当年年初留存收益及财务报表其他相关项目金额，对可比期间信息不予调整。母公司尚未执行本准则、而子公司已执行本准则的，母公司在编制合并财务报表时，可以将子公司的财务报表按照母公司的会计政策进行调整后合并，也可以将子公司按照本准则编制的财务报表直接合并。
（2）财政部于2018年6月15日发布了《财政部关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会（2018）15号），对一般企业财务报表格式进行了修订。
本公司执行上述两项规定的主要影响如下：
||||
|-|-|-|
|会计政策变更的内容和原因|审批程序|备注|
|公司子公司Frontage Holdings首次公开发|公司第三届董事会第十二次会议审议通|调增2017年12月31日“预收款项”金额|
|行股票并提交香港联交所主板上市申请，|过【关于控股子公司Frontage Holdings首|26,282,375.44元，调减2017年12月31日|
|执行IFRS15《国际财务报告准则第15号-|次公开发行股票并提交香港联交所主板|“应交税费”金额8,604,633.01元，调减|
|与客户之间的合同产生的收入》准则|上市申请，执行IFRS15《国际财务报告|2017年12月31日“未分配利润”金额|
||准则第15号-与客户之间的合同产生的收|12,489,325.03元，调减2017年12月31日少|
||入》准则的方案】|数股东权益金额5,188,417.40元。|
|（1）资产负债表中“应收票据”和“应收账|按财政部相关政策执行|“应收票据”和“应收账款”合并列示为“应|
|款”合并列示为“应收票据及应收账款”；||收票据及应收账款”，2018年12月31日金|
|“应付票据”和“应付账款”合并列示为“应||额781,672,971.13元，2017年12月31日金|
|付票据及应付账款”；“应收利息”和“应收||额631,686,778.14元；“应付票据”和“应付|
|股利”并入“其他应收款”列示；“应付利||账款”合并列示为“应付票据及应付账|
|息”和“应付股利”并入“其他应付款”列||款”，2018年12月31日金额44,027,540.32|
|示；“固定资产清理”并入“固定资产”列||元，2017年12月31日金额23,956,277.25|

杭州泰格医药科技股份有限公司2018年年度报告摘要
||||
|-|-|-|
|示；“工程物资”并入“在建工程”列示；“专||元；调增“其他应收款”2018年12月31日金|
|项应付款”并入“长期应付款”列示。比较||额1,926,868.87元，2017年12月31日金额|
|数据相应调整。||5,402,402.73元；调增“其他应付款”2018|
|||年12月31日金额3,231,945.07元，2017年|
|||12月31日金额3,776,786.96元；|
|（2）在利润表中新增“研发费用”项目，|按财政部相关政策执行|调减“管理费用”2018年度金额|
|将原“管理费用”中的研发费用重分类至||88,025,353.33元，2017年度金额|
|“研发费用”单独列示；在利润表中财务费||49,666,648.93元，重分类至“研发费用”。|
|用项下新增“其中：利息费用”和“利息收|||
|入”项目。比较数据相应调整。|||

（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√适用□不适用
（1）2018年2月，公司子公司杭州泰煜投资设立石河子泰尔，公司持股比例0.0771%；
（2）2017年11月，公司投资设立嘉兴益新，2018年3月公司出资153万元，持股比例51%；
（3）2018年4月，公司投资设立泰格兴融，公司持股比例60.69%；
（4）2018年4月，公司子公司方达医药按照香港联交所对于拟上市公司合格注册地要求，依据境外有关法律的规定，在开曼群岛重组设立Frontage HoldingsCorporation。本次重组完成后，方达医药全体原有股东成为Frontage Holdings的股东，各股东持股比例保持不变。方达医药成为Frontage Holdings的全资子公司；
（5）2018年4月，公司子公司方达医药出资431.92万美元，收购Concord100%股权；
（6）2018年6月，公司子公司杭州泰煜、石河子泰尔、泰格股权投资设立泰誉二期，公司持股比例46.0907%；
（7）2017年12月，公司子公司香港泰格投资设立TG SKY INVESTMENTLTD，2018年6月香港泰格出资1,000万美元，持股比例100%；
（8）2018年7月，公司投资设立鑫盛泰格，公司持股比例100.00%；
（9）2018年8月，公司子公司香港泰格与Opera股东签署股权转让协议，股权转让后香港泰格持股比例51.17%，截至报告期末香港泰格已支付全部股权转让款，股权转让相关手续已完成；
（10）2018年9月，公司子公司香港泰格投资设立Antengene，公司持股比例100.00%。