北京市中伦律师事务所
关于广州万孚生物技术股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市的
补充法律意见书（一）
北京市中伦律师事务所
关于广州万孚生物技术股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市的
补充法律意见书（一）
致：广州万孚生物技术股份有限公司
北京市中伦律师事务所（以下简称“本所”）接受广州万孚生物技术股份有
限公司（以下简称“发行人”）的委托，担任发行人申请首次公开发行人民币普
通股（A股）并在深圳证券交易所创业板上市（以下简称“本次发行并上市”）事宜的专项法律顾问，为发行人本次发行并上市提供法律服务，出具法律意
见。
本所根据《中华人民共和国证券法》、《中华人民共和国公司法》等有关法律、法规及《首次公开发行股票并在创业板上市管理暂行办法》、《公开发行证
券公司信息披露的编报规则第 12号——公开发行证券的法律意见书和律师工作
报告》、《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定，于2013年10
月 10日出具《北京市中伦律师事务所关于广州万孚生物技术股份有限公司首次
公开发行股票并在创业板上市的法律意见书》（以下简称“《法律意见书》”）和《北京市中伦律师事务所关于广州万孚生物技术股份有限公司首次公开发行股
票并在创业板上市出具法律意见书的律师工作报告》（以下简称“《律师工作报
告》”）等文件。
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中国证监会于2013年11月30日发布证监会公告〔2013〕42号《中国证监
会关于进一步推进新股发行体制改革的意见》，2013年12月2日发布证监会公告〔2013〕44号《首次公开发行股票时公司股东公开发售股份暂行规定》，2014年3月21日发布证监会公告[2014]11号《关于修改<首次公开发行股票时公司股
东公开发售股份暂行规定>的决定》，2014年5月14日发布证监会第99号令《首
次公开发行股票并在创业板上市管理办法》（以下简称“《管理办法》”）等相
关规定；发行人于2014年3月31日召开第一届董事会第九次会议、第一届监事
会第五次会议以及于 2014年 4月 21日召开 2013年度股东大会对发行人本次发
行的方案、利润分配等事项进行了相应修订；同时，发行人聘请的会计师事务所
立信会计师事务所对发行人 2013年 12月 31日、2013年 1-12月的财务报表进
行了审阅，并出具信会师报字[2014]第410205号《审计报告》（以下简称“《审
计报告》”）。根据上述证监会发布的规范性文件、发行人调整后的方案以及最
新情况，本所律师对发行人是否继续符合首次公开发行股票并上市的实质条件
出具本补充法律意见书，并对《法律意见书》和《律师工作报告》披露的内容作
出相应的修改或补充。
本补充法律意见书为《法律意见书》、《律师工作报告》的补充，不一致之处以本补充法律意见书为准。本所在《法律意见书》、《律师工作报告》中声明
的事项适用于本补充法律意见书。
除非上下文另有所指，本补充法律意见书所使用的简称含义均与《法律意见
书》、《律师工作报告》中使用的简称含义一致。
本所根据现行法律、法规规定，按照律师行业公认的业务标准、道德规范
和勤勉尽责精神，出具补充法律意见如下：
一、发行人本次发行并上市的批准和授权
（一）经查验发行人存档的董事会会议资料，发行人已于 2014年 3月 31
日召开了第一届董事会第九次会议，就本次发行并上市的方案调整、稳定股价的具体措施、利润分配政策、募投项目及投资金额的修订以及其他需明确的事项
作出了决议，并提请股东大会批准。
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（二）经查验发行人存档的股东大会会议资料，发行人本次发行并上市方案
的调整已经依照法定程序获得于2014年4月21日召开的2013年度股东大会（以
下简称“本次股东大会”）的有效批准。经核查，本次股东大会在召集、召开方
式、议事程序及表决方式等方面均符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。
1．为召集本次股东大会，发行人董事会于会议召开 20日前发出会议通知，会议通知的内容符合《公司法》和公司章程的规定。
2．本次股东大会于2014年4月21日在公司会议室召开，召开方式符合《公
司章程》的规定。
3．出席本次股东大会的股东及股东代理人均具有合法有效的资格。
4．本次股东大会采取记名方式投票表决，股东及股东代理人按照其所代表
的股份数额行使表决权，每一股份享有一票表决权，符合《公司法》和《公司章
程》的规定。
5．本次股东大会对列入会议通知中的各项议案逐项进行了表决，符合有关
规定。
（三）经审查，本次股东大会就发行人本次发行并上市的方案进行了调整，
调整后的具体方案如下：
1．发行股票类型：境内上市人民币普通股（A股），每股面值为人民币1.00
元。
2．发行主体：发行人公开发行新股；现有股东李文美、王继华、广州风投、
生物中心公开发售一定数额的股份。
3．发行数量：本次股票的拟发行总量不超过2,200万股，且发行总量占发
行人发行后股份总数不低于25%。其中，现有股东公开发售股份数量不得超过
自愿设定12个月及以上限售期的投资者获得配售股份的数量。
本次新股发行与发行人股东公开发售股份的最终数量，由发行人与保荐机
构（主承销商）协商共同确定。
拟公开发售股份的股东各自公开发售股份的数量=股东公开发售股份总数
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*(各股东持有的股份数量/全部发售股东持有发行人股份总数)。股东公开发售股
份不得导致发行人的股权结构发生重大变化或实际控制人发生变更。
4．定价方式：通过向询价对象询价或通过发行人与主承销商自主协商直接
定价等其他合法可行的方式确定发行价格。发行人股东公开发售股份的价格与
发行人发行新股的价格相同。
5．发行方式：通过网下向询价对象询价配售与网上向社会公众投资者定价
发行相结合的方式，或者中国证监会核准的其他方式。
6．发行对象：符合资格的询价对象和在深圳证券交易所开户的境内自然人、
法人等投资者（国家法律、法规禁止购买者除外）。
7．发行与上市时间：发行人取得中国证监会核准公开发行股票文件之日起
12个月内自主选择新股发行时点；发行人取得深圳证券交易所审核同意后，由
董事会与主承销商协商确定上市时间。
8．发行费用分摊原则：本次发行的承销费由发行人及公开发售股份的股东
按照发行、发售的股份数量占发行股份总量比例分摊；公开发售股份的股东承担
的承销费用中，每个股东承担的承销费金额，由公开发售股份的股东根据实际发
行情况确定。保荐费、审计费、律师费、信息披露费、发行手续费等由发行人承
担。
9．申请上市交易所：深圳证券交易所。
10．承销方式：余额包销。
11．本次发行募集资金拟投资于以下项目：
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|-|-|-|-|
|序号|项目名称|投资总额（万元）|使用募集资金（万元）|
|1|体外快速检测产品扩产和技术升级项目|10,845.08|10,845.08|
|2|研发中心及国家工程实验室能力建设项目|4,562.55|4,562.55|
|3|营销网络扩建项目|8,145.10|8,145.10|
|4|补充营运资金|8,000.00|8,000.00|

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以上项目的投资将使用募集资金完成，若发行人所募集资金不能满足拟投
资项目的资金需求，发行人将通过自筹资金解决。本次公开发行募集资金到位
之前，若发行人已根据项目进度的实际情况以自筹资金先行投入的，在募集资
金到位之后将予以置换。
12．决议的有效期：自发行人股东大会审议通过之日起24个月内有效。
13．除上述调整内容外，发行人2012年第二次临时股东大会作出的关于本
次发行上市的滚存利润分配等其他所有相关内容继续有效。
本所认为，发行人上述调整后的发行方案符合《公司法》、《证券法》、《管
理办法》、《中国证监会关于进一步推进新股发行体制改革的意见》、《首次公开发行股票时公司股东公开发售股份暂行规定》等法律法规以及规范性文件的相
关规定，会议决议的内容合法有效。
（四）本次股东大会作出决议，授权发行人董事会全权处理与本次发行有关
的一切事务，包括但并不限于以下事宜：
1．负责本次发行的具体工作及办理相关的申请程序和其他手续，包括但不
限于就本次发行及上市事宜向有关政府机构、监管机构和证券交易所、证券登
记结算机构办理审批、登记、备案、核准、同意等手续。
2．在与主承销商充分磋商的情况下，在股东大会决议确定的框架内，确定
本次发行的具体方案，包括但不限于决定本次发行的发行时机、询价区间、发
行价格和定价方式、发行方式、发行数量和发行对象、发行时间表等事宜。
3．在股东大会决议确定的框架内，根据募集资金投资项目的实际进度和轻
重缓急次序，决定募集资金的具体使用计划。
4．签署、执行、修改、完成任何与本次发行及上市相关的协议、合同或必
要的文件（包括但不限于招股意向书、招股说明书、保荐协议、承销协议、上
市协议、各种公告等）。
5．本次发行完成后，向深圳证券交易所提出上市申请，办理有关上市的相
关手续，签署上市的相关文件。
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6．根据本次发行后的情况对公司章程作出适当及必要的修改。
7．在完成本次发行后办理有关工商变更登记及章程备案等法律手续。
8．办理有关本次发行的其他所有相关手续。
9．本次授权有效期自发行人股东大会审议通过之日起24个月内有效。
经审查，上述决议的授权范围和表决程序未违反法律、法规和公司章程的规定，有关授权合法有效。
本所律师认为，除尚未取得中国证监会的核准和深圳证券交易所的审核同意外，发行人本次发行并上市已获得必要的批准和授权。
二、发行人本次发行并上市的主体资格
经核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人为依法设立并有效存续的股份有限公司，不存在根据法律、法规及《公司章程》规定需要终止的情形，
具备本次发行并上市的主体资格。
三、本次发行并上市的实质条件
发行人本次发行并上市属于股份有限公司首次公开发行股票并上市。发行人本次发行并上市符合《证券法》、《公司法》、《管理办法》及其他相关法律、
法规、规范性文件规定的关于股份有限公司首次公开发行股票并上市的实质条件。
（一）发行人本次发行并上市符合《证券法》、《公司法》规定的实质条
件
1．经核查，发行人已按照《公司法》及其他法律、法规、规范性文件的要
求设置股东大会、董事会、监事会，具有完备的决策、执行和监督机构。
2．经核查，发行人 2011年、2012年以及 2013年连续盈利，财务状况良好。
3．经发行人确认并经核查，最近三年内，发行人的财务会计文件不存在虚
假记载的情形，无其他重大违法行为。
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4．经核查，发行人本次发行前股份总数为 6,600万股，本次拟公开发行不超过2,200万股，且不少于发行人公开发行后股份总数的25%。
5．经核查，发行人本次发行并上市由具有保荐资格的广发证券担任保荐人
（主承销商）。
6．经核查，发行人本次发行并上市的股份为同一类别的股份，均为人民币
普通股股票，同股同权，每股的发行条件和价格相同。
（二）发行人本次发行并上市符合《管理办法》规定的实质条件
1．经核查，发行人为股份有限公司，已持续经营三年以上，不存在根据有
关法律、法规及《公司章程》规定应终止的情形，符合《管理办法》第十一条第（一）项的规定。
2．根据《审计报告》，发行人最近两年（2012年、2013年）连续盈利，最近两年净利润（扣除非经常性损益前后孰低）累计不少于1,000万元；最近一期
末（2013年12月31日）的净资产不少于2,000万元，且不存在未弥补亏损，符
合《管理办法》第十一条第（二）、（三）项的规定。
3．经核查，发行人目前股本总额为 6,600万元，本次拟公开发行不超过
2,200万股，每股面值一元，本次公开发行后发行人的股本总额不少于 3,000万
元，符合《管理办法》第十一条第（四）项的规定。
4．经核查，发行人注册资本已经足额缴纳，发起人用作出资的资产已交接
完毕，发行人的主要资产不存在权属纠纷，符合《管理办法》第十二条的规定。
5．经核查，发行人主要经营一种业务，即快速诊断试剂、快速检测仪器等
POCT相关产品的研发、生产与销售；其生产经营活动符合法律、行政法规和《公司章程》的规定，符合国家产业政策及环境保护政策。发行人的上述情况符
合《管理办法》第十三条的规定。
6．经核查，发行人最近两年内主营业务没有发生重大变化，董事、高级管
理人员均没有发生重大变化，控股股东（实际控制人）没有发生变更，符合《管
理办法》第十四条的规定。
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7．经核查，发行人的股权清晰，控股股东（实际控制人）和受控股股东（实
际控制人）支配的股东所持发行人的股份不存在重大权属纠纷，符合《管理办法》第十五条的规定。
8．经核查，发行人的资产完整，业务及人员、财务、机构独立，具有完整
的业务体系和直接面向市场独立经营的能力；与控股股东（实际控制人）及其控
制的其他企业之间不存在同业竞争，以及严重影响公司独立性或者显失公允的关
联交易；发行人的上述情况符合《管理办法》第十六条的规定。
9．经核查，发行人具有完善的公司治理结构，已根据《公司法》建立健全
股东大会、董事会、监事会以及独立董事、董事会秘书、审计委员会等各项制度；发行人董事会下设战略发展委员会、审计委员会、提名委员会及薪酬与考核委员会；发行人根据市场经营环境的需要设置内部管理部门，相关机构和人
员能够依法履行职责；发行人已建立健全股东投票计票制度，建立发行人与股东
之间的多元化纠纷解决机制。发行人的上述情况符合《管理办法》第十七条的规
定。
10．根据立信会计师事务所出具的无保留意见的《审计报告》，发行人会计
基础工作规范，财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允
地反映了发行人的财务状况、经营成果和现金流量。发行人的上述情况符合《管
理办法》第十八条的规定。
11．根据立信会计师事务所出具的无保留结论的《广州万孚生物技术股份有
限公司 2011年度-2013年度内部控制鉴证专项审计报告》（信会师报字[2014]第 410206号），发行人按照财政部等五部委颁发的《企业内部控制基本规范》
及相关规定于 2013年 12月 31日在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效
的内部控制。发行人的上述情况符合《管理办法》第十九条的规定。
12．经核查，发行人的董事、监事和高级管理人员具备法律、行政法规和规章规定的任职资格，符合《管理办法》第二十条的规定。
13．经核查发行人、控股股东（实际控制人）最近三年涉及诉讼、仲裁或行
政处罚的情况，根据工商、公安、税收、环保、海关、外汇、产品质量、安全
生产、劳动保障等相关政府职能部门出具的证明文件，发行人、控股股东（实际
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控制人）最近三年内不存在损害投资者合法权益和社会公共利益的重大违法行为；发行人及其控股股东（实际控制人）最近三年内不存在未经法定机关核准，
擅自公开或者变相公开发行证券，或者有关违法行为虽然发生在三年前，但目前仍处于持续状态的情形。发行人、控股股东（实际控制人）的上述情况符合《管
理办法》第二十一条的规定。
14．经核查，发行人募集资金均用于发行人的主营业务，具有明确的用
途，募集资金数额和投资方向与发行人现有生产经营规模、财务状况、技术水
平、管理能力及未来资本支出规划等相适应，符合《管理办法》第二十二条的规定。
本所律师认为，发行人已具备《证券法》、《公司法》及《管理办法》所规
定的首次公开发行股票并上市的实质条件。
四、发行人的设立
经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人
的设立事宜未发生变化。
五、发行人的独立性
经核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人未发生导致其丧失业
务、资产、人员、机构、财务独立性及直接面向市场独立经营能力和完整的业务体系的情形。
六、发行人的发起人、股东（实际控制人）
经核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人的实际控制人未发生变更；根据本所律师查询全国企业信用信息公示系统，发行人的发起人或股东的基
本信息变化情况如下：
1．广州风投的股权结构变更为广州产业投资基金管理有限公司出资 60,000
万元，占比75%；广州经济技术开发区国有资产投资公司出资 20,000万元，占
比25%；经营范围变更为企业管理咨询服务；企业管理服务（涉及许可经营项目的除外）；企业自有资金投资；投资咨询服务；风险投资；创业投资；高新技
术创业服务；投资管理服务。
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2．华工大集团的注册资本变更为 4,751.38万元；股权结构变更为广州华工
光机电科技有限公司出资 79.19万元，占比16.67%，广州华工科技开发有限公
司出资 79.19万元，占比16.67%，广州华南理工大学资产经营有限公司出资4,593万元，占比96.67%。
另经查询，《律师工作报告》披露的生物中心的事业登记单位证书已过期，经与生物中心确认，广州事业单位登记管理改革，不再换发纸质版登记证书，经
网络查询，生物中心有效存续，其基本信息未发生变化。
除此之外，发行人的发起人或股东的基本信息没有发生变化。
七、发行人的股本及演变
经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人
股本总额及结构未发生变化。
经核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人各股东所持有的发行人股份不存在质押等权利受限制的情形。
八、发行人的业务
（一）经核查，发行人的经营范围和经营方式符合有关法律、法规和规范性
文件的规定。
截至本补充法律意见书出具之日，发行人已取得所有上市产品必需的注册
或备案证书，截至本补充法律意见书出具之日，发行人拥有的境内外产品注册证
书具体情况见本补充法律意见书附件一所载明。
（二）经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，
发行人在中国大陆以外的经营机构未发生变化。
（三）经核查，发行人近两年的主营业务未发生重大变更。
（四）根据《审计报告》并经核查，报告期内，发行人的主营业务突出。
（五）经核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人持续经营不存在法
律障碍并已经取得了行政主管部门开具的合规经营证明，新增合规经营证明具体情况如下：
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2014年2月17日，广州市工商行政管理局出具《证明》，证实在该局的企
业信用记录中，近三年未发现发行人有违反工商行政管理法律、法规和规章的
行为记录。
2014年 1月 7日，广州市工商行政管理局萝岗分局出具《证明》，证实在
该局的企业信用记录中，近三年未发现正孚检测有违反工商行政管理法律、法规和规章的行为记录。
2013年 12月 31日，广州市萝岗区食品和药品监督管理局出具《证明》，
证实自 2013年 7月 1日以来，该局无发行人因违法违规生产经营医疗器械受到
行政处罚的记录。
2014年1月20日，广州海关出具《企业资信证明》，证实自2013年7月1
日起至 2013年 12月 31日期间未发现发行人有走私犯罪、走私行为、违反海关
监管规定的行为，未因进出口侵犯知识产权的货物而被海关行政处罚。
2014年2月24日，国家外汇管理局广东省分局出具《证明》，证实自2013
年 7月 1日至 2013年12月 31日期间，未发现发行人有因违反外汇管理法规行
为而受到行政处罚的记录。
2014年1月27日，广州市萝岗区安全生产监督管理局出具意见，认为发行
人及正孚检测自2013年7月1日至2013年12月31日期间，重视安全生产工作，
没有发生过较大以上生产安全事故，没有受到安全生产行政处罚。
九、发行人的关联交易及同业竞争
（一）发行人的关联方
经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人
的关联方没有发生变化。
（二）关联交易
根据《审计报告》并经核查，自2013年7月1日至2013年12月31日发行
人与关联方未发生关联交易。
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（三）经核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人《公司章程》、《股
东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《关联交易管理制度》等文件中规定
的关联交易公允决策程序未发生变化。
（四）经核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人控股股东（实际控
制人），其他持股5%以上的主要股东均不存在直接或间接经营与发行人相同或
相类似业务的情形，与发行人不存在同业竞争。发行人不存在需要依赖主要股东或者其他关联方方能开展业务的情形。
（五）经核查，发行人控股股东（实际控制人）、持股5%以上的主要股东，发行人的董事、监事、高级管理人员已向发行人出具了避免同业竞争的承诺。
截至本补充法律意见书出具之日，上述承若持续有效，各承诺人均严格履行承
诺。
（六）经核查，发行人已在《招股说明书》中对报告期内主要关联交易和解
决同业竞争的承诺及措施进行了充分披露，无重大遗漏或重大隐瞒。
十、发行人的主要财产
（一）发行人拥有的房屋所有权、土地使用权及知识产权
经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人
及其子公司拥有的主要财产包括房屋所有权未发生变化，土地使用权地号“穗国
用（2006）660020号”变更为“DJ3616图14幅2704地号”。截至本补充法律
意见书出具之日，发行人拥有的所有房地产权证书均已变更至发行人名下。
1．新增商标情况
根据发行人提供的商标证书及本所律师查询国家工商行政管理局商标局网
站，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人新增注册
商标一项，注册证号为8312445，注册类别为10类，有效期为自2013年10月7日至2023年10月6日。
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2．新增专利情况
截至本补充法律意见书出具之日，发行人拥有已经取得权属证书的专利 83项。自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人新取得的
20项专利权属证书具体情况如下：
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|序号|专利名称|专利类型|专利号|申请日|授权日|权利期限|法律状态|
|1|急性胰腺炎免疫层析快速检测试纸条及其制备方法|发明|201010619652.5|2010.12.31|2013.9.11|20年|专利权维持|
|2|一种莱克多巴胺免疫层析检测试纸条|发明|201110038323.6|2011.2.15|2013.12.11|20年|专利权维持|
|3|一种全程定量检测C反应蛋白的免疫层析试纸条及其制备方法|发明|201010550610.0|2010.11.19|2014.2.12|20年|专利权维持|
|4|化验检测判定设备及方法|发明|201110223436.3|2011.8.5|2014.4.30|20年|专利权维持|
|5|自动判读检测仪与自动判读检测系统|发明|201210437613.2|2012.11.5|2014.4.16|20年|专利权维持|
|6|一种人体自身抗体检测膜条|实用新型|201220657711.2|2012.12.4|2013.9.11|10年|专利权维持|
|7|呋喃唑酮代谢物荧光定量检测系统|实用新型|201220710391.2|2012.12.19|2013.9.11|10年|专利权维持|
|8|呋喃它酮代谢物荧光定量检测系统|实用新型|201220710349.0|2012.12.19|2013.10.23|10年|专利权维持|
|9|荧光定量检测沙门氏菌免疫层析试剂盒|实用新型|201220710294.3|2012.12.19|2013.12.11|10年|专利权维持|
|10|荧光定量检测大肠杆菌免疫层析试剂盒|实用新型|201220710340.X|2012.12.19|2013.12.11|10年|专利权维持|
|11|荧光定量检测单增李斯特菌免疫层析试剂盒|实用新型|201220710315.1|2012.12.19|2013.12.11|10年|专利权维持|
|12|一种液体检测杯|实用新型|201320119455.6|2013.3.17|2013.10.23|10年|专利权维持|
|13|多通道定量检测系统|实用新型|201320376122.1|2013.6.27|2013.12.25|10年|专利权维持|
|14|一种液体采样器|实用新型|201320407886.2|2013.7.9|2014.2.12|10年|专利权维持|

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|-|-|-|-|-|-|-|-|
|15|液体检测杯|实用新型|201320500364.7|2013.8.15|2014.2.12|10年|专利权维持|
|16|一种试剂卡、试剂卡盒及检测试剂套件|实用新型|201320456786.9|2013.7.29|2014.2.12|10年|专利权维持|
|17|一种自身抗体检测试剂盒|实用新型|201320046235.5|2013.1.28|2014.4.16|10年|专利权维持|
|18|试纸条指示标|外观设计|201330058442.8|2013.3.11|2013.10.23|10年|专利权维持|
|19|采样器|外观设计|201330063707.3|2013.3.14|2013.10.23|10年|专利权维持|
|20|智能荧光定量分析仪（控制器）|外观设计|201330091141.5|2013.3.29|2013.9.11|10年|专利权维持|

根据国家知识产权局于2014年2月17日出具的关于发行人境内专利权属状
态的《证明》并经本所律师查询国家知识产权局网站，发行人合法拥有上述境内
已取得权属证书专利的专利权。
3.新增登记著作权情况
经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人
新取得一项计算机软件著作权登记证书，证书号为软著登记字第 0657325号；
软件名称为万孚免疫荧光定量检测系统软件V3.0.0；著作权人为发行人；开发
完成日期为 2013年 5月 3日；权利取得方式为原始取得；权利范围为全部权
利；登记号为2013SR151563。
经核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人的房屋所有权、土地使用权、商标专用权、专利权、软件著作权等权利未设置担保权益，也不存在权
利受到其他限制的情况。
（二）发行人拥有的主要生产经营设备
根据发行人提供的材料、《审计报告》并经核查，截至2013年12月31日，
发行人的主要生产经营设备包括 DISPEN SEMATE-585点胶机、晶芯 Smart Arrayer136微阵列芯片生产系统、血糖乳酸分析仪、Luminex200多功能流式点
阵仪、高速自动装盒机、蛋白纯水系统、葡萄样乳酸分析仪等。
经核查，发行人及其子公司已建立相应的管理台账，对其拥有的机器设
备、运输设备和办公及其他设备进行入账管理；经本所律师抽样核查，发行人
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以购买等方式取得上述资产，产权清晰，均由发行人占有、使用，不存在产权
纠纷或潜在纠纷。
（三）发行人的财产抵押、财产租赁及对外投资情况
经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人
的财产抵押、财产租赁及对外投资情况均未发生变化。
十一、发行人的重大债权债务
（一）正在履行的重大合同
经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人
新增的正在履行的重大合同如下：
（1）2014年，发行人与南宁市东腾医疗设备有限公司签订《委托投放及经销总合同》（CRP项目），委托其在广西省指定区域范围内投放飞测免疫荧光检测仪、销售全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）定量检测试剂（免疫层分析
法），合同有效期为2014年1月1日至2014年12月31日。
（2）2014年，发行人与成都上善万康医疗器械有限公司、成都瑞坤科技有限公司签订《委托投放及经销总合同》（CRP项目），委托其在四川省指定区域范围内投放飞测免疫荧光检测仪、销售全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）定量检测试剂（免疫层分析法），合同有效期为 2014年 1月 1日至 2014年 12月31日。
（3）2014年，发行人与河南有孚医疗器械有限公司签订《经销合同》（CRP定量检测产品），委托其在河南省指定范围内投放飞测免疫荧光检测仪、销售定
量检测试剂（免疫层分析法），合同有效期为 2014年 1月 1日至2014年 12月25日。
（4）2014年，发行人与保定光大医药有限公司签订《经销合同》（OTC产品），授权其在河北省指定范围内销售OTC产品，合同有效期为2014年1月1
日至2014年12月25日。
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（二）经核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人不存在因环境保护、知识产权、产品质量、劳动安全、人身权等原因产生的侵权之债。
（三）经核查，截至本补充法律意见书出具之日，除已披露的重大债权债务
外，发行人与关联方之间不存在其他重大债权债务关系，亦不存在发行人为关
联方担保的情况。
（四）根据《审计报告》并经核查，截至 2013年 12月 31日，发行人金额
较大其他应收、应付款属于发行人生产经营过程中正常发生的款项，债权债务法律关系清晰，合法有效。
十二、发行人的重大资产变化及收购兼并
（一）经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，
发行人未发生重大资产重组、合并、分立、增资扩股、减少注册资本、收购或出售资产等重大资产变化及收购兼并行为。
（二）经核查，发行人近期内并没有计划实施资产置换、资产剥离、资产出
售或收购等行为。
十三、发行人《公司章程》的制定与修改
经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人
未修改《公司章程》。
经核查，2014年 4月 21日，发行人召开 2013年度股东大会，依据证监会
公告〔2013〕43号《上市公司监管指引第 3号——上市公司现金分红》的相关
规定，对发行人本次发行并上市后适用的《公司章程（草案）》第一百五十五条，即分红条款。
本所律师认为，发行人《公司章程》和《公司章程（草案）》符合现行《公
司法》、《证券法》和《上市公司章程指引》等法律、法规及规范性文件的规定，
内容完备，合法有效。
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十四、发行人股东大会、董事会、监事会议事规则及规范运作
（一）经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，
发行人的组织机构未发生变化。
（二）经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，
发行人的股东大会、董事会及监事会议事规则未发生变化。
（三）经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，
发行人召开了一次股东大会、两次董事会、一次监事会，具体情况如下：
||||
|-|-|-|
|会议名称|会议召开日期|决议主要内容|
|第一届董事会第八次会议|2014-3-15|审议通过《关于审议申报财务报告的议案》、《关于公司内部控制自我评价报告议案》等议案。|
|第一届董事会第九次会议|2014-3-31|审议通过《关于调整公司申请首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市的议案》、《关于股东大会授权董事会办理公司申请首次公开发行人民币普通股（A股）股票并在深圳证券交易所创业板上市具体事宜的议案》、《关于稳定公司股价的预案》、《关于修改广州万孚生物技术股份有限公司章程（上市适用草案）的议案》、《关于公司进行公开承诺并接受约束的议案》、《关于修订公司发行上市后股利分配规划和计划的议案》、《2013年度总经理工作报告》、《2013年度董事会工作报告》、《2013年度利润分配方案》、《2013年度公司财务决算的议案》、《2014年度公司财务预算的议案》、《关于续聘会计师事务所的议案》、《关于提请召开公司2013年度股东大会的议案》等议案。|
|第一届监事会第五次会议|2014-3-31|审议通过《关于修改广州万孚生物技术股份有限公司章程（上市适用草案）的议案》、《关于公司进行公开承诺并接受约束的议案》、《关于修订公司发行上市后股利分配规划和计划的议案》等议案。|
|2013年度股东大会|2014-4-21|审议通过《关于调整公司申请首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市的议案》、《关于股东大会授权董事会办理公司申请首次公开发行人民币普通股（A股）股票并在深圳证券交易所创业板上市具体事宜的议案》、《关于稳定公司股价的预案》、《关于修改广州万孚生物技术股份有限公司章程（上市适用草案）的议案》、《关于公司进行公开承诺并接受约束的议案》、《关于修订公司发行上市后股利分配规划和计划的议案》、《2013年度监事会工作报告》、《2013年度董事会工作报告》、《2013年度利润分配方案》、《2013年度公司财务决算的议案》、《2014年度公司财务预算的议案》、《关于续聘会计师事务所的议案》等议案。|

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经审查发行人存档的会议文件资料，上述股东大会、董事会及监事会在召集、召开方式、会议提案、议事程序、表决方式、决议内容及签署等方面均合法、合规、真实、有效。
十五、发行人董事、监事和高级管理人员及其变化
（一）截至本补充法律意见书出具之日，发行人的董事、监事和高级管理人
员未发生不符合《公司法》规定的任职资格的情形。
截至本补充法律意见书出具之日，发行人董事、高级管理人员、监事的简历变化情况如下：
董事刘志军，学历更新为毕业于中山大学EMBA，任职更新为2013年起担
任广州风投董事长、广州产业投资基金管理有限公司副总经理。
副总经理彭运平，学历更新为博士学位（华南理工大学）；财务负责人余芳
霞，学历更新为硕士学位（暨南大学）。
监事吴翠玲，学历增加为医学学士、增加职称主任医师；监事康可人现任
发行人职务更新为研发中心项目经理；监事周勇增加职称为工程师。
此外，其他董事、高级管理人员、监事的简历未发生变化。
（二）自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人的
董事、监事和高级管理人员未发生变化。
（三）经核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人的独立董事工作制
度未发生变化。
十六、发行人的税务
（一）根据《审计报告》并经核查，自2013年7月1日至2013年12月31
日，发行人及其子公司执行的税种、税率未发生变化。
经核查，发行人取得的高新技术企业证书已经到期；截至本补充法律意见书
出具之日，发行人已提交高新技术企业认定复审申请。
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（二）经核查，自2013年7月1日至2013年12月31日，发行人及其子公
司不存在偷、欠、漏税等违反税收法律法规的行为，也不存在因税务问题受到有关税务机关处罚的情形。
2014年1月23日，广州开发区地方税务局高新区税务分局出具《证明》，
证实自2013年年1月1日至2013年12月31日暂未发现发行人及正孚检测存在违反税收法律、法规的情况；2014年1月23日，广州经济技术开发区国家税务
局出具《证明》，证实在 2013年7月 1日至2014年 1月 30日期间，未发现发
行人及正孚检测存在重大违反税收法律法规的行为。
（三）根据《审计报告》并经核查，自2013年7月1日至2013年12月31
日，发行人取得的财政补贴情况如下：
|||||
|-|-|-|-|
|序号|项目名称|证明文件名称|政府补助金额/万元|
|1|食品安全中新型瘦肉精现场荧光定量快速检测系统研发与产业化|穗科信字[2013]162号《关于下达2013年重大民生攻关专项经费的通知》|100|
|2|广东省企业研究院开发区配套70%|穗开科资[2013]339 号《关于对广州万孚生物技术股份有限公司省级科技计划项目资金配套的批复》|19.6|
|3|食品药品安全新型免疫荧光一步快速现场检测技术的研发及其在滥用激素类检测中的应用开发|穗科信字[2013]175号《关于下达2013年珠江科技新星专项项目经费（第一批）的通知》|10|
|4|基于免疫荧光定量技术的消化系统肿瘤体外快速诊断试剂开发|穗科信字[2013]184号《关于下达2013年对外科技合作专项项目经费（第一批）的通知》|50|
|5|诊断试剂关键性原铺材料的研制|国科发社[2011]419 号《关于 863 计划生物和医药技术领域体外诊断技术产品开发重大项目立项的通知》|5.36|
|6|2012 年第二批企业增量贴息资助|—|2.9438|
|7|2012 年市中小企业国际市场开拓资金|—|16.7693|
|8|知识产权示范企业区补助|穗开科资[2013]519 号《关于对广州万孚生物技术股份有限公司申请省示范企业奖励的批复暨拨付费用通知》|15|
|9|知识产权示范企业省补助|粤知〔2011〕41号《广东省知识产权优势示范企业认定办法》|10|
|10|纳米发光材料体外（荧光POCT）、体内（免疫靶向）诊断系统的开发项目区配套|穗开科资[2013]551号《通知》|5.67|

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|||||
|-|-|-|-|
|11|复杂基质痕量核酸微流控预富项目|国科发财[2012]1027号《科技部关于动态多谱分析仪的开发与应用研究等6个国家重大科学仪器设备开发专项项目立项的通知》|45|
|12|心脏标志物免疫荧光定量快速检测仪及实际开发项目获得广州科技奖励三等奖|广州市人民政府令第4号《广州市科学技术奖励办法》《2012 年广州市科学技术奖拟奖项目目录》|3|
|13|免疫荧光定量快速检测技术在重大疾病检测中的应用项目区配套|穗开科资[2013]555 号《关于对广州万孚生物技术股份有限公司省级科技计划项目资金配套的批复》|127.4|
|14|出口信用保险专项资金|—|1.23|
|15|科信局研发奖励|《关于拟给予广州达博生物制品有限公司等四家企业生物研发奖励的公示》|70|
|16|重组蛋白和抗体库研制平台项目2013年款项|卫科药专项管办[2011]85-506-001 号《“重大新药创制”科技重大专项 2011年课题立项的通知》2011ZX09506-001《国家科技重大专项课题任务合同书》|297.27|
|17|自检型快速诊断国家地方联合工程实验室|穗开发改产资[2013]3 号《关于拨付 2013年广州市战略性新兴产业示范工程专项资金的通知》|200|
|18|科技示范企业基地专项资金|穗外经贸管函[2013]53号《广州市外经贸局、广州市财政局关于拨付 2012 年广东省外贸转型升级示范基地建设资金的通知》|35|
|19|广州市经贸局服务外包补贴|穗外经贸技[2013]42号《广州市外经贸局广州市财政局关于拨付 2013 年广州市服务外包发展专项资金的通知》|32.4|
|20|服务外包发展专项资金|—|94.1368|
|21|创新载体项目|2013年科技兴贸和品牌建设专项资金|50|
|22|区发改局上市补贴|穗开发改[2013]150 号《关于对广州万孚生物技术股份有限公司上市资助的批复》|100|
|23|广州市知识产权局专利资助|—|5.63|
|24|开发区第三季度专利申请补助|穗开科资[2013]635 号《关于办理领取知识产权资助费的通知》|1|

本所律师认为，发行人取得的上述主要财政补贴均有法规依据或获得了相关主管部门的批准或认可，合法有效。
十七、发行人的环境保护、产品质量和技术标准、劳动用工
（一）发行人生产经营过程中的环境保护
经核查，发行人及其子公司已取得其生产经营所需的《排放污染物许可
证》。
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2014年 1月 20日，广州开发区建设和环境管理局出具《环保守法核查证
明》，证实发行人在该局辖区内环保审批手续齐全，依法领取了排污许可证并达
到了排污许可证的要求，环保设施稳定，主要污染物均能稳定达标排放，满足总量控制要求，按规定缴纳排污费；发行人在该局辖区内无总量减排任务；发行人已在2012年通过自愿性清洁生产审核验收；2013年7月1日至今，发行人
未发生重大环境污染事故，未发现发行人有违反国家环境保护相关法律、法规的记录，未受到该局的行政处罚。
2014年 1月 15日，广州开发区建设和环境管理局出具《环保守法核查证
明》，证实发行人子公司正孚检测在该局辖区内环保审批手续齐全，依法领取了
排污许可证并达到了排污许可证的要求，主要污染物均能稳定达标排放，满足总量控制要求；该公司在该局辖区内无总量减排任务；自 2013年 7月 1日至
今，该公司在该局的辖区内未发生重大环境污染事故，未发现该公司有违反国家环境保护法律、法规的记录，未受到该局的处罚。
（二）发行人遵循的产品质量和技术标准
2014年1月26日，广州市萝岗区质量技术监督局分别出具《证明》，证实
发行人及正孚检测自2013年7月1日至2013年12月31日未被发现存在违反质量技术监督管理法律法规的行为。
（三）发行人的劳动用工情况
1．劳动用工情况
经核查，发行人及正孚检测已与全体在册员工签订了劳动合同；与部分接触商业秘密的员工签订了保密或竞业禁止协议；自《法律意见书》出具之日至本
补充法律意见书出具之日，发行人的劳动人事管理制度未发生重大变更。
2014年 2月 20日，广州市萝岗区人力资源和社会保障局分别出具的《证
明》，证实发行人及正孚检测自 2013年 1月 1日至今能够遵守劳动用工管理的
相关法律、法规，不存在违反劳动用工管理法律、法规的行为，未受到主管部门的处罚。
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2．执行社保及住房公积金情况
经核查，报告期内，发行人及正孚检测为其员工缴纳社会保险费用、缴存住房公积金；报告期内，发行人及正孚检测为部分员工提供了住房补贴或宿
舍。截至本法律意见书出具之日，发行人及正孚检测没有因社会保险、公积金缴纳问题受到相关政府部门的处罚。
2014年1月14日，广州市萝岗区社会保险基金管理中心出具《证明》，证
实发行人及正孚检测办理了社会保险登记手续，参加了基本养老保险、基本医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险；该中心未发现发行人及正孚检测欠缴社保费用，亦未接到发行人及正孚检测员工的相关投诉。
2014年1月22日，广州住房公积金管理中心出具《住房公积金缴存情况的
证明》，证实发行人及正孚检测住房公积金已缴存至2013年12月，自缴存以来
未受到广州住房公积金管理中心的处罚。
经核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人控股股东（实际控制人）李文美、王继华出具的关于社会保险费用及住房公积金事项的承诺依法持续有
效。
十八、发行人募集资金的运用
经核查，发行人第一届董事会第九次会议及 2013年度股东大会审议通过了
《关于调整公司首次公开发行股票募集资金投资项目及投资金额的议案》，调整
后发行人募集资金计划用于以下项目：
|||||
|-|-|-|-|
|序号|项目名称|投资总额（万元）|使用募集资金（万元）|
|1|体外快速检测产品扩产和技术升级项目|10,845.08|10,845.08|
|2|研发中心及国家工程实验室能力建设项目|4,562.55|4,562.55|
|3|营销网络扩建项目|8,145.10|8,145.10|
|4|补充营运资金|8,000.00|8,000.00|

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（二）本次发行并上市募集资金项目的批准、备案
经核查，上述募投项目已经发行人2012年第二次临时股东大会、2013年度股东大会批准，并已经取得主管部门备案，具体情况如下：
1．体外快速检测产品扩产和技术升级项目已于 2012年 7月 12日取得广东
省发展和改革委员会颁发的备案号为120100276029040的《项目备案证》。
2．研发中心及国家工程实验室能力建设项目已于 2012年 7月 12日取得广
东省发展和改革委员会颁发的备案号为120100276029041的《项目备案证》。
3．营销网络扩建项目已于 2014年 2月 24日取得广东省发展和改革委员会
颁发的备案号为120100276029046的《项目备案证》。
（三）募集资金的投资方式
发行人将自行投资实施上述募集资金投资项目，没有与第三方合资或合作建
设的计划。
经核查，上述募集资金投资项目均在原有业务基础上继续扩大生产规模和提
高研发设计及产品供应能力，并由发行人自行负责实施，不会导致与关联方构成
同业竞争。
本所律师认为，发行人本次发行并上市募集资金投资项目不会导致同业竞争，用途符合国家产业政策，其投资建设均经国家有关部门的批准，符合法律法规规定，可以依法实施。
十九、发行人的业务发展目标
经核查，自《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人
的业务发展目标未发生变化。
本所律师认为，发行人的业务发展目标与其主营业务一致，符合国家法
律、法规和规范性文件的规定，不存在潜在的法律风险。
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二十、诉讼、仲裁或行政处罚
（一）经核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人作为第三人的杨树
晖、杨师耕诉广州市气象局“防雷装置竣工验收不当行政许可”一案，广州市中级人民法院仍未作出生效判决。
除上述案件之外，截至本补充法律意见书出具之日，发行人及其子公司未涉
及其他诉讼、仲裁或行政处罚案件，也不存在其他未了结或可预见的重大诉讼、
仲裁或行政处罚案件。
（二）经发行人确认并经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人控股股东（实际控制人）近三年无重大违法行为，也不存在任何未了结的
或可预见的重大诉讼、仲裁或行政处罚案件。
（三）经发行人确认并经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具之日，发行人的董事长、总经理近三年无重大违法违规行为，也不存在任何未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁或行政处罚案件。
二十一、发行人《招股说明书》法律风险评价
经核查，发行人的《招股说明书》的内容及格式符合《公开发行证券公司信息披露内容与格式准则第 28号——创业板公司招股说明书》和中国证监会有关
信息披露的规定，《招股说明书》引用本所出具的《律师工作报告》、法律意见书及其补充的相关内容适当，不存在因虚假记载、误导性陈述或重大遗漏而引致的法律风险。发行人《招股说明书》不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
二十二、其他需要说明的事项
（一）国有股权管理方案、国有股权转持方案
经核查，发行人为国有出资企业，国有股东为广州风投、华工大集团、生物中心。截至本补充法律意见书出具之日，发行人的国有股权管理方案未发生
变化。
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2013年 8月 20日，财政部出具财企[2013]210号《财政部关于豁免广州科技风险投资有限公司国有股转持义务的批复》，鉴于广州风投对发行人的投资行
为符合《财政部国资委证监会社保基金会关于豁免国有创业投资机构和国
有创业投资引导基金国有股转持义务有关问题的通知》（财企[2010]278号）的
有关规定，同意发行人首次公开发行股票时，豁免广州风投应履行的国有股转持
义务。如发行人有其他国有股东，广州风投已豁免的国有股转持额度在应转持总
额度中扣除。
（二）发行人股东公开发售股份的基本情况
1.股东公开发售股份方案
根据发行人 2013年度股东大会决议，本次公开发行的股票总量不超过
2,200万股，且发行数量占发行人发行后总股本不低于25%。其中，现有股东公
开发售股份数量不得超过自愿设定 12个月及以上限售期的投资者获得配售股份
的数量。股东公开发售股份的最终数量，由发行人与保荐机构（主承销商）协商
共同确定。拟公开发售股份的股东各自公开发售股份的数量=股东公开发售股份总数*(各股东持有的股份数量/全部发售股东持有公司股份总数)。股东公开发售
股份不得导致发行人的股权结构发生重大变化或实际控制人发生变更。
本所律师认为，本次发行人股东公开发售股份的方案符合相关法律法规、
《公司章程》以及《中国证监会关于进一步推进新股发行体制改革的意见》、《首
次公开发行股票时公司股东公开发售股份暂行规定》的相关规定。
2.发行人股东公开发售股份的合规性
（1）已履行相关决议及审批程序
发行人现有股东发售股份事项已经取得第一届董事会第九次会议及 2013年
度股东大会的有效批准，履行了相应的决策程序。
拟公开发售股东李文美、王继华、国有股东广州风投、生物中心已向公司
提交公开发售申请，广州风投发售股份事项已经其内部有权决策机构即董事会的批准，生物中心发售股份事项已向主管部门报备。
（2）拟公开发售股份的权利限制情况
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截至审议通过本次现有股东发售股份方案的股东大会表决日（2014年 4月
21日），拟发售股份股东持股情况如下：
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
||序号||股东名称||股份数/万股||持股比例|
|1||李文美||2,185.26||33.11%||
|2||广州风投||1,872.42||28.37%||
|3||王继华||1,309.44||19.84%||
|4||华工大集团||487.08||7.38%||
|5||生物中心||250.80||3.80%||
|合 计||||6,105.00||92.50%||

经本所律师核查，上述持股已满 36个月股东所持发行人股份权属清晰，不
存在法律纠纷或质押、冻结或其他依法不得转让的情况。上述股东亦已承诺其拟公开发售的股份权属清晰，不存在法律纠纷或质押、冻结或其他依法不得转让的情况，且保证在本次公开发售前亦不会将所持发行人股份用于质押，或设定其他限制股份转让的情形。
（3）股东公开发售股份后发行人的股权结构及实际控制人情况
根据发行方案，现有股东公开发售股份数量不得超过自愿设定 12个月及以
上限售期的投资者获得配售股份的数量，股东公开发售的最终数量，由发行人
与保荐机构（主承销商）协商共同确定，且发售后不得导致发行人的股权结构发
生重大变化或实际控制人发生变更。
根据上述发行方案，发行人股东公开发售股份后，股权结构不会发生重大变化，实际控制人不会发生变更。
（4）对发行人治理结构及生产经营的影响
如上所述，根据本次发行方案，如发生现有股东公开发售股份的情形，合格拟发售股份股东将按照既定比例出售股份，本次公开发售股份不会导致发行
人股权结构发生重大不利变化或导致实际控制人发生变更，也不会对发行人治
理结构及生产经营产生重大不利影响。
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（二）本次发行的相关承诺及约束措施的合法性
为本次发行，发行人、发行人控股股东及实际控制人、发行人董事、监
事、高级管理人员等责任主体出具了相关承诺，包括但不限于：保证首次公开发行全套文件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏的承诺及在出现虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏致使投资者在证券交易中遭受损失将依法赔偿投资者损失的承诺，发行人关于回购股份的承诺以及发行人控股股东关于购回股份等公开承诺，并承诺如在实际执行过程中，上述责任主体违反首次公开发行时已作出的公开承诺的，则采取或接受以下措施：（1）在有关监管机关要求的
期限内予以纠正；（2）给投资者造成直接损失的，依法赔偿损失；（3）有违法
所得的，按相关法律法规处理；（4）如该违反的承诺属可以继续履行的，将继
续履行该承诺；（5）其他根据届时规定可以采取的其他措施。发行人董事、监
事、高级管理人员承诺不因职务变更、离职等原因而放弃履行已作出的承诺。
经审阅上述承诺及约束措施，本所认为，该等承诺及约束措施的内容合
法、有效。
二十三、结论性意见
根据发行人提供的文件和本所律师进行的核查，本所律师认为：
发行人本次发行并上市符合《证券法》、《公司法》和中国证监会有关规范性文件的规定，具备了首次公开发行股票并在创业板上市的实质性条件和程序
性条件；发行人、控股股东（实际控制人）最近三年不存在重大违法违规行为；
发行人《招股说明书》所引用《法律意见书》及其补充、《律师工作报告》的内
容已经本所律师审核确认。
发行人本次公开发行股票尚待中国证监会核准；发行完成后，发行人股票于深圳证券交易所挂牌交易尚待深圳证券交易所审核同意。
本法律意见书一式六份，经本所盖章并由负责人及经办律师签字后生效。
中伦律师事务所 法律意见书
本页无正文，为《北京市中伦律师事务所关于广州万孚生物技术股份有限公
司首次公开发行股票并在创业板上市的补充法律意见书（一）》的签章页。
北京市中伦律师事务所 负责人： ______________
张学兵
经办律师： ______________
全奋
______________
罗红
年月日
中伦律师事务所 法律意见书附件一：发行人拥有的主要产品注册证书清单
（1）国内产品注册证书
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|国内二类产品注册证书||||
|序号|名称|注册号（批准文号）|有效期至|
|1|D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|粤食药监械（准）字2011第2400529号|2015.8.21|
|2|同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）|粤食药监械（准）字2011第2400530号|2015.8.21|
|3|胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|粤食药监械（准）字2011第2400531号|2015.8.21|
|4|碱性磷酸酶检测试剂盒（速率法）|粤食药监械（准）字2011第2400532号|2015.8.21|
|5|可提取性核抗原（ENA）自身抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）|粤食药监械（准）字2011第2400868号|2015.12.14|
|6|双链DNA（ds-DNA）抗体检测试剂盒（胶体金斑点渗滤法）|粤食药监械（准）字2011第2400867号|2015.12.14|
|7|便隐血（FOB）检测试剂（免疫层析法)|粤食药监械（准）字2014第2400166号|2018.2.16|
|8|人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试纸盒（胶体金法）|粤食药监械（准）字2012第2400125号|2016.3.6|
|9|促黄体激素（LH）诊断试纸盒（胶体金法）|粤食药监械（准）字2012第2400126号|2016.3.6|
|10|心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂（免疫层析法）|粤食药监械（准）字2011第2400640号|2015.10.10|
|11|尿糖检测试剂（干化学法）|粤食药监械（准）字2012第2400124号|2016.3.6|
|12|免疫荧光检测仪|粤食药监械（准）字2013第2400662号|2017.6.20|
|13|全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）定量检测试剂（免疫层析法）|粤食药监械（准）字2013第2400684号|2017.6.25|
|14|心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒（荧光层析法）|粤食药监械（准）字2014第2400180号|2018.2.24|
|15|N末端B型钠尿肽原定量检测试剂盒（荧光层析法）|粤食药监械（准）字2014第2400182号|2018.2.24|
|16|肌酸激酶同工酶定量检测试剂盒（荧光层析法）|粤食药监械（准）字2014第2400181号|2018.2.24|
|17|肌红蛋白定量检测试剂盒（荧光层析法）|粤食药监械（准）字2014第2400179号|2018.2.24|
|18|血糖检测试纸|粤食药监械（准）字2014第2400183号|2018.2.24|
|19|血糖检测仪|粤食药监械（准）字2011第2400671号（更）|2015.10.17|

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|20|免疫荧光干式定量检测仪|粤食药监械（准）字2013第2401058号|2017.9.23|
|21|人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔（免疫层析法）|粤食药监械（准）字2010第2400741号|2014.10.28|
|22|心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫层析法）|粤食药监械（准）字2011第2400023号|2015.1.14|
|23|甲胎蛋白（AFP)定量检测试剂盒（免疫层析法）|粤食药监械（准）字2011第2400024号|2015.1.14|
|24|糖化血红蛋白（HbA1c)定量检测试剂盒（免疫层析法）|粤食药监械（准）字2011第2400162号|2015.3.22|
|25|尿微量白蛋白（MAU）定量检测试剂盒（免疫层析法）|粤食药监械（准）字2011第2400172号|2015.3.29|
|26|前列腺特异性蛋白（PSA）定量检测试剂盒（免疫层析法）|粤食药监械（准）字2011第2400403号|2015.7.20|
|27|降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（免疫荧光层析法）|粤食药监械（准）字2012第2400615号|2016.8.8|
|28|D-二聚体（D-Dimer）定量检测试剂盒（免疫层析法）|粤食药监械（准）字2012第2400732号|2016.9.24|
|29|人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）|粤食药监械（准）字2013第2400696号|2017.7.8|
|30|促黄体激素（LH）检测试剂盒（胶体金法）|粤食药监械（准）字2013第2400697号|2017.7.8|
|31|心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）定量检测试剂（免疫荧光层析法）|粤食药监械（准）字2013第2400929号|2017.9.1|
|32|心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白定量联检试剂(免疫荧光层析法)|粤食药监械（准）字2013第2400930号|2017.9.1|
|33|降钙素原（PCT）质控品|粤食药监械（准）字2014第2400414号|2018.4.17|
|34|肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量检测试剂（免疫荧光层析法）|粤食药监械（准）字2014第2400458号|2018.4.23|
|35|N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）定量检测试剂（免疫荧光层析法）|粤食药监械（准）字2014第2400459号|2018.4.23|
|36|心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂(免疫荧光层析法)|粤食药监械（准）字2014第2400511号|2018.5.6|
|37|肌红蛋白（Myo）定量检测试剂(免疫荧光层析法)|粤食药监械（准）字2014第2400512号|2018.5.6|
|国内三类产品注册证书||||
|序号|名称|注册号（批准文号）|有效期至|
|1|人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）诊断试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2010第3400840号|2014.7.22|
|2|吗啡（MOP）检测试剂（免疫层析法）|国食药监械（准）字2010第3401217号|2014.11.22|

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|3|梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2011第3400933号|2015.8.7|
|4|乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2010第3400962号|2014.9.5|
|5|乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2011第3400661号|2015.6.2|
|6|甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2010第3400960号|2014.9.5|
|7|乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂（胶乳法）|国食药监械（准）字2010第3400961号|2014.9.5|
|8|甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2011第3401500号|2015.12.6|
|9|甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2010第3400397号|2014.4.25|
|10|乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2010第3400616号|2014.6.8|
|11|梅毒螺旋体抗体（TP）检测试剂（胶体金法）|国食药监械（准）字2010第3400733号|2014.7.4|
|12|丙型肝炎病毒抗体（HCV）检测试剂（胶体金法）|国食药监械（准）字2010第3400839号|2014.7.22|
|13|恶性疟原虫检测试剂（胶体金法）|国食药监械（准）字2010第3400931号|2014.8.23|
|14|沙眼衣原体（Chlamydia）检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2010第3401173号|2014.11.14|
|15|氯胺酮（KET）检测试剂(胶体金法)|国食药监械（准）字2011第3400996号|2015.8.23|
|16|吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法)|国食药监械（准）字2011第3400997号|2015.8.23|
|17|人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）口腔黏膜渗出液检测试剂盒（免疫层析法）|国食药监械（准）字2011第3401185号|2015.9.25|
|18|可卡因（COC）检测试剂（胶体金法）|国食药监械（准）字2011第3401260号|2015.10.16|
|19|摇头丸（MDMA）检测试剂（胶体金法）|国食药监械（准）字2011第3401261号|2015.10.16|
|20|疟原虫检测试剂（胶体金法）|国食药监械（准）字2011第3401504号|2015.12.7|
|21|幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2012第3401570号|2016.12.5|
|22|淋球菌（NGH）抗原检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2012第3401571号|2016.12.5|
|23|甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2013第3400173号|2017.1.31|
|24|戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2013第3400174号|2017.1.31|

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|25|人感染H7亚型禽流感病毒（2013）抗原检测试剂（胶体金法）|国食药监械（准）字2013第3402084号|2017.12.23|
|26|吗啡-甲基安非他明（MOP-MET）唾液检测试剂盒（胶体金法）|国食药监械（准）字2014第3400100号|2018.1.13|

（2）境外产品注册证书
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|欧盟CE（Conforminte Europeene）产品注册证书|||||
|序号|产品名称||证书号码|有效期至|
|1|One Step Prostate Specific Antigen(PSA) Serum/Plasma Test|前列腺特异性蛋白（PSA）检测试剂盒（免疫层析法）|V1 13 01 58008 011|2018.4.8|
||One Step Prostate Specific Antigen(PSA) Whole Blood/Serum/PlasmaTest||V1 13 01 58008 011|2018.4.8|
|2|One Step Chlamydia Swab Test|沙眼衣原体（Chlamydia）检测试剂盒（胶体金法）|V1 13 01 58008 011|2018.4.8|
|3|Wondfo Blood Glucose MonitoringSystem|血糖监测系统|V1 13 01 58008 011|2018.4.8|
|4|One Step HCG Urine Test|人绒毛膜促性腺激素诊断试纸盒（HCG胶体金早早孕检测试纸）|VTT-C-10378-0-1086-500-13|2016.10.16|
|5|One Step Ovulation Urine Test|促黄体激素（LH）诊断试纸盒（胶体金法）|VTT-C-10378-0-1086-500-13|2016.10.16|
|6|One Step FSH Urine Test|促卵泡生成激素诊断试纸盒（胶体金法）|V1 13 01 58008 011|2018.4.8|
|7|One Step Strep A Swab Test|链球菌（StrepA)检测试剂盒|V1 13 01 58008 011|2018.4.8|
|8|Digital Pregnancy Test|人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔（免疫层析法）|V1 13 01 58008 011|2018.4.8|
|9|One Step Influenza A&B Test|甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）|V1 13 01 58008 011|22018.4.8|
|10|One Step Influenza A Test|甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）|V1 13 01 58008 011|2018.4.8|

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|11|One Step Influenza B Test|乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）|V1 13 01 58008 011|2018.4.8|
|12|One Step HCG Urine Test|人绒毛膜促性腺激素诊断试纸盒（HCG胶体金早早孕检测试纸）|/|长期有效|
|13|One Step Ovulation Urine Test|促黄体激素（LH）诊断试纸盒（胶体金法）|/|长期有效|
|14|One Step HCG Urine/Serum Test|人绒毛膜促性腺激素尿/血清诊断试纸盒（HCG胶体金早早孕检测试纸）|/|长期有效|
|15|One Step Amphetamine Urine Test|安非他明检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|16|One Step Barbiturates Urine Test|巴比妥检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|17|One Step Benzodiazepines UrineTest|苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|18|One Step Cocaine Urine Test|可卡因检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|19|One Step Methamphetamine UrineTest|甲基安非他命检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|20|One StepMethylenedioxymethamphetamineUrine Test|摇头丸检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|21|One Step Morphine Urine Test|吗啡检测诊断试剂（胶体金法）|/|长期有效|
|22|One Step Methadone Urine Test|美沙酮检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|23|One Step Opiate Urine Test|鸦片检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|24|One Step Phencyclidine Urine Test|苯环已哌啶检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|25|One Step Tricyclic AntidepressantsUrine Test|三环抗抑郁药检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|26|One Step Cannabinoids Urine Test|大麻检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|27|One Step Multi-drug Urine Test|毒品联合检测试剂盒（胶体金法）, 卡型|/|长期有效|

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||Panel||||
|28|One Step Oxycodone Urine Test|氧考同检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|29|One Step Propoxyphene Urine Test|右丙氧酚检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|30|One Step Buprenorphine Urine Test|丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|31|One Step Ketamine Urine Test|氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|32|One Step Amphetamine Oral FluidTest|安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|33|One Step Benzodiazepines OralFluid Test|苯二氮卓唾液检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|34|One Step Cocaine Oral Fluid Test|可卡因唾液检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|35|One Step Marijuana Oral Fluid Test|大麻唾液检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|36|One Step Methamphetamine OralFluid Test|甲基安非他命唾液检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|37|One Step Morphine Oral Fluid Test|吗啡唾液检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|38|One Step Multi-Drug Oral Fluid TestCassette|毒品唾液检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|39|One Step Multi-Drug Urine Test|毒品联合检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|40|One Step Multi-Drug Urine Test(+Adulteration and Alcohol)|毒品联合+防掺假+酒精检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|41|One Step fecal Occult Blood(FOB )Test|便潜隐血检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|42|One Step Syphilis Serum/PlasmaTest|梅毒螺旋体抗体（TP）检测试剂（胶体金法）|/|长期有效|
|43|One Step Syphilis Whole|梅毒螺旋体抗体（TP）检测试剂（胶体金法）|/|长期有效|

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||Blood/Serum/Plasma Test||||
|44|One Step H.Pylori Serum/PlasmaTest|幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(血清/血浆)|/|长期有效|
|45|One Step Strep A Swab Test|链球菌（StrepA)检测试剂盒|/|长期有效|
|46|One Step Alcohol Saliva Test Strip|唾液酒精检测试纸|/|长期有效|
|47|One Step Multi-drug Urine Cup|毒品联合检测试剂盒（胶体金法），杯型|/|长期有效|
|48|One Step Alcohol Urine TestStrip/Cassette|尿液酒精检测试纸|/|长期有效|
|49|One Step Urinalysis Reagent Strip(10 parameters)|尿液干化学分析试纸（目测十联试纸）|/|长期有效|
|50|One Step Influenza A&B Test|甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|51|One Step Influenza A Test|甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|52|One Step Influenza B Test|乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|53|One Step Malaria P.f Whole BloodTest|恶性疟原虫检测试剂（胶体金法）|/|长期有效|
|54|One Step Malaria P.f/Pan WholeBlood Test|疟原虫检测试剂（胶体金法）|/|长期有效|
|55|One Step Troponin I WholeBlood/Serum/Plasma Test|心肌肌钙蛋白I(CTNI)定量检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|56|One Step Gonorrhea Swab Test|淋球菌（NG）抗原检测试剂盒（胶体金法）|/|长期有效|
|57|Finecare™ FIA Meter|免疫荧光检测仪|/|长期有效|
|58|Finecare™ CK-MB Rapid Test|肌酸激酶同工酶定量检测试剂盒（荧光层析法）|/|长期有效|
|59|Finecare™hsCRP Rapid Test|全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂（免疫层析法）|/|长期有效|

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|-|-|-|-|-|-|-|-|
|60|Finecare™ Myoglobin Rapid Test||肌红蛋白定量检测试剂盒（荧光层析法）||/|长期有效||
|61|Finecare™ NT-proBNP Rapid Test||N末端B型钠尿肽原定量检测试剂盒（荧光层析法）||/|长期有效||
|62|Finecare™ PCT Rapid Test||降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（免疫荧光层析法）||/|长期有效||
|63|Finecare™ Troponin I Rapid Test||心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒（荧光层析法）||/|长期有效||
|64|One Step EDDP Urine Test||美沙酮代谢物尿液检测试剂||/|长期有效||
|65|One Step Tramadol Urine Test||曲马多尿液检测试剂||/|长期有效||
|66|One Step Multi-Drug Urine Test||毒品联合尿液检测试剂||/|长期有效||
|67|One Step H. Pylori Feces Test||幽门螺杆菌粪便检测试剂||/|长期有效||
|68|One Step Dengue NS1 Antigen WholeBlood/Serum/Plasma Test||登革NS1 抗原全血/血清/血浆检测试剂（胶体金法）||/|长期有效||
|69|One Step Dengue IgG/IgM WholeBlood/Serum/Plasma Test||登革IgG/IgM全血/血清/血浆检测试剂（胶体金法）||/|长期有效||
|70|One Step Malaria P.f/P.v Whole BloodTest||恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂（胶体金法）||/|长期有效||
|美国FDA(Food and Drug Administration)产品认证证书||||||||
|序号|受理号|产品名称|||||获证日期|
|1|K043443|One Step HCG Urine Test||人绒毛膜促性腺激素诊断试纸盒（HCG胶体金早早孕检测试纸）|||2005.4.7|
|2|/（豁免）|One Step Ovulation Urine Test||促黄体激素（LH）诊断试纸盒（胶体金法）|||2005.11.10|
|3|/（豁免）|One Step Strep A Test||链球菌（Strep A)检测试剂盒|||2006.8.4|
|4|K072500|One Step HCG Urine /Serum Test||人绒毛膜促性腺激素尿/血清诊断试纸盒（HCG胶体金早早孕检测试纸）|||2009.4.21|

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|5|K050024|One Step Amphetamine Urine Test|安非他明检测试剂盒（胶体金法）|2005.11.17|
|6||One Step Barbiturates Urine Test|巴比妥检测试剂盒（胶体金法）||
|7||One Step Benzodiazepines Urine Test|苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）||
|8||One Step Cocaine Urine Test|可卡因检测试剂盒（胶体金法）||
|9||One Step Methamphetamine Urine Test|甲基安非他命检测试剂盒（胶体金法）||
|10||One Step Methylenedioxymethamphetamine UrineTest|摇头丸检测试剂盒（胶体金法）||
|11||One Step Morphine Urine Test|吗啡检测诊断试剂（胶体金法）||
|12||One Step Methadone Urine Test|美沙酮检测试剂盒（胶体金法）||
|13||One Step Opiate Urine Test|鸦片检测试剂盒（胶体金法）||
|14||One Step Phencyclidine Urine Test|苯环已哌啶检测试剂盒（胶体金法）||
|15||One Step Tricyclic Antidepressants Urine Test|三环抗抑郁药检测试剂盒（胶体金法）||
|16||One Step Cannabinoids Urine Test|大麻检测试剂盒（胶体金法）||
|17||One Step Multi-Drug Urine Test Panel|毒品联合检测试剂盒（胶体金法）||
|18|K093175|Wondfo One Step Buprenorphine Urine Test|丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法）|2010.8.25|
|19||Wondfo One Step Oxycodone Urine Test|氧考同检测试剂盒（胶体金法）||
|20||Wondfo One Step Propoxyphene Urine Test|右丙氧酚检测试剂盒（胶体金法）||
|21|K110182|Wondfo Cannabinoids Urine Test|大麻检测试剂盒（胶体金法）|2011.5.20|
|22|K111560|Wondfo Amphetamine Urine Test|安非他明检测试剂盒（胶体金法）|2011.7.15|
|23||Wondfo Secobarbital Urine Test|巴比妥检测试剂盒（胶体金法）||
|24||Wondfo Oxazepam Urine Test|苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）||
|25|K112310|Wondfo Methadone Urine Test|美沙酮检测试剂盒（胶体金法）|2011.9.8|
|26||Wondfo Morphine (2000) Urine Test|鸦片检测试剂盒（胶体金法）||
|27|K112395|Wondfo Phencyclidine Urine Test|苯环已哌啶检测试剂盒（胶体金法）|2011.9.9|

中伦律师事务所 法律意见书
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|28||Wondfo Notriptyline Urine Test|三环抗抑郁药检测试剂盒（胶体金法）||
|29|K112071|Wondfo Cocaine Urine Test|可卡因检测试剂盒（胶体金法）|2011.9.23|
|30||Wondfo Methamphetamine Urine Test|甲基安非他命检测试剂盒（胶体金法）||
|31|K112236|Wondfo Methylenedioxymethamphetamine Urine Test|摇头丸检测试剂盒（胶体金法）|2011.9.19|
|32||Wondfo Morphine Urine Test|吗啡检测诊断试剂（胶体金法）||
|33|K113624|Wondfo Buprenorphine Urine Test|丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法）|2012.3.12|
|34||Wondfo Oxycodone Urine Test|氧考同检测试剂盒（胶体金法）||
|35|K121166|Wondfo Multi-Drug Urine Test Cup/Panel|毒品联合检测试剂盒（胶体金法）|2012.5.8|
|36|K121557|Wondfo Cannabinoids Urine Test|大麻检测试剂盒（胶体金法）|2012.7.25|
|37||Wondfo Propoxyphene Urine Test|右丙氧酚检测试剂盒（胶体金法）||
|38|K121987|Wondfo Amphetamine Urine Test|安非他明检测试剂盒（胶体金法）|2012.8.1|
|39||Wondfo Secobarbital Urine Test|巴比妥检测试剂盒（胶体金法）||
|40||Wondfo Oxazepam Urine Test|苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）||
|41|K122904|Wondfo Multi-Drug Urine Test Cup/Panel|毒品联合检测试剂盒（胶体金法）|2012.11.15|
|42|K122961|Wondfo Amphetamine Urine Test (AMP 300)|安非他明检测试剂盒（胶体金法）|2012.12.21|
|43||Wondfo Methamphetamine Urine Test (MET 500)|甲基安非他命检测试剂盒（胶体金法）||
|44|K130055|Wondfo Buprenorphine Urine Test|丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法）|2013.2.1|
|45|K130665|Multi-Drug Urine Test Cup|毒品联合检测试剂盒（胶体金法）|2013.4.9|
|46|K131232|Wondfo Methadone Urine Test (MTD 200)|美沙酮检测试剂盒（胶体金法）|2013.5.31|
|47||Wondfo Morphine Urine Test (MOP 100)|吗啡检测诊断试剂（胶体金法）|2013.5.31|
|48|K131754|Wondfo Cocaine Urine Test (COC 100)|可卡因检测试剂盒（胶体金法）|2013.7.31|
|49||Wondfo Cannabinoids Urine Test (THC 40)|大麻检测试剂盒（胶体金法）||
|50|K132630|Wondfo Methamphetamine Urine Test (MET 300)|甲基安非他命检测试剂盒（胶体金法）|2013.9.27|

中伦律师事务所 法律意见书
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|51||Wondfo Oxazepam Urine Test (BZO 200)||苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）||||
|52|K133343|Wondfo One Step Strep A Swab Test||链球菌（Strep A)检测试剂盒|||2014.1.31|
|53|K133968|Wondfo Multi-Drug Urine Test Cup, Panel||毒品联合检测试剂盒（胶体金法）|||2014.2.25|
|加拿大MDALL (Medical Devices Active Licence Listing) 认证证书||||||||
|序号|产品名称||||证书号|获证日期||
|1|Wondfo One Step HCG Urine Test||人绒毛膜促性腺激素诊断试纸盒（HCG胶体金早早孕检测试纸）||86005|2011.5.3||
|2|Wondfo One Step Ovulation Urine Test||促黄体激素（LH）诊断试纸盒（胶体金法）||86004|2011.5.3||
|3|Wondfo One Step Multi-Drug Urine Test||毒品联合检测试剂盒（胶体金法）||86601|2011.7.8||