证券代码：300633 证券简称：开立医疗 公告编号：2017－007深圳开立生物医疗科技股份有限公司
股票交易异常波动的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、股票交易异常波动的情况
深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的股票（证券简称：开立医疗，代码：300633）交易异常波动：2017年 4月 24日换手率与前 5个交易日日均换手率比值达344.08倍，且累计换手率达55.67%。根据《深圳证券交易所交易规则》的相关规定，属于股票交易异常波动的情况。
二、公司关注并核实情况说明
针对公司股票交易异常波动，公司董事会对公司、控股股东及实际控制人就相关事项进行了核实，现将有关情况说明如下：
1、公司未发现前期披露的信息存在需要更正、补充之处；
2、近期不存在公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息；
3、公司目前经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化；
4、公司、控股股东及实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项，或处于筹划阶段的重大事项；
5、公司控股股东、实际控制人在本公司股票交易异常波动期间未买卖本公司股票。
三、是否存在应披露而未披露信息的说明
本公司董事会确认，本公司目前没有任何根据深圳证券交易所《创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等；董事会也未获悉本公司有根据深圳证券交易所《创业板股票上市
规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对本公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
四、风险提示
本公司郑重提示投资者注意：投资者应充分了解股票市场风险及本公司《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》（以下简称“招股说明书”）中披露的风险因素，审慎决策、理性投资。
公司郑重提示投资者再次关注以下风险因素：
（一）研发风险
为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司注重在产品研发方面的资金投入。近年来，公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加，2013年以来占比超过10%；同时公司计划利用部分本次募集资金进行研发中心改扩建，以加强产品研发和持续创新能力。医疗器械设备产品研发周期长，投资金额大，新产品研发面临研发周期较长、研发存在不确定性、科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案以及新产品不能满足市场需求等风险。
（二）经销商模式风险
公司产品销售模式主要包括经销模式和直销模式，产品主要通过经销模式实现收入。2013年、2014年、2015年和 2016年 1-9月，公司通过经销模式实现的收入占主营业务收入的比例分别为96.44%、94.16%、91.34%和94.10%。
公司已经制订了经销商管理政策，对经销商进行管理、引导和支持。部分经销商未与公司签订经销商协议，若未来出现经销商与公司合作关系终止等不稳定情形或经销商与公司发生纠纷，可能导致公司产品在该区域销售出现下滑。此外，公司在开拓新市场或进行新产品推广时，需要寻找新的经销渠道，存在公司无法开发新的国内外经销商，或无法有效的管理经销商的风险，从而导致公司的业务、品牌及经营情况受到不利影响。
经销为主的销售模式的风险还主要包括：公司的经销商为独立经营企业，依法独立承担法律责任，但若其在销售公司产品过程中发生违法、违规等行为，可能会对公司的品牌、市场形象及经营造成负面影响；报告期内，公司对部分经销商给予信用额度和信用期，若相关经销商出现自身经营不善问题，不仅可能影响公司产品的销售，也可能会对产品款项的收回构成不利影响。
（三）海外销售风险
1、汇率波动风险
公司合并报表的记账本位币为人民币。作为较早开拓海外医用超声市场的国内企业，2013年、2014年、2015年和 2016年 1-9月，公司外销收入分别占当期主营业务收入的65.20%、64.33%、59.46%和58.85%。报告期内，公司产品外销国家覆盖美洲、欧洲、亚洲及非洲等多个地区，主要以美元和欧元结算。
目前中国大陆实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，人民币对美元和欧元汇率的波动导致公司 2013年、2014年、2015年和 2016年 1-9月汇兑损失的金额为225.76万元、492.88万元、-66.10万元和-232.50万元。随着公司对未来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。
2、全球经济波动的风险
目前，全球经济增长存在较大的不确定性，一旦出现全球经济衰退，则有可能导致各国政府将收紧财政预算，缩减医疗卫生投入，将影响医疗器械市场需求和发展，从而影响公司产品的销售情况。
3、销售区域局势不稳定或政治风险
截至本招股说明书签署日，公司在全球销售网络覆盖120多个国家和地区。
部分产品进口国家或地区局势不稳定，一旦发生重大政局变动、社会动乱或战争，将影响公司产品在所在国的销售情况。
4、贸易摩擦风险
随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。2015年医疗器械出口额已达211.7亿美元。随着我国医疗器械生产和出口的增长，在某些国家或地区存在被当地厂商或政府发起反倾销或滥用 WTO贸易争端机制等贸易摩擦风险，从而影响公司产品在该市场的销售。
5、跨国诉讼风险
公司销售网络覆盖海外多个国家和地区，不同国家和地区的法律体系存在差异，公司难以全面掌握各目标市场的相关法律规定和程序。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或诉讼，公司可能处于不利的地位，该等诉讼可能影响公
司的声誉、降低市场对公司产品的认可程度以及减少公司产品的需求，可能对公司的业务经营产生不利影响。
（四）产品结构单一风险
2013年、2014年、2015年及 2016年 1-9月，公司的主营业务收入主要来自医用超声诊断设备，医用超声诊断设备的销售收入占当期主营业务收入的比例分别为96.29%、93.50%、91.01%和88.91%，公司近三年及一期按产品分类的销售收入占主营业务收入的构成如下：
单位：万元
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|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|产品类型||2016年1-9月||2015年||2014年||2013年||
|||金额|占比|金额|占比|金额|占比|金额|占比|
|超声诊断设备|彩超|31,547.09|80.37%|56,548.62|82.76%|52,457.76|83.60%|48,679.20|84.46%|
||B超|3,351.16|8.54%|5,638.11|8.25%|6,213.90|9.90%|6,819.33|11.83%|
|医用内窥镜设备||1,603.82|4.09%|2,179.23|3.19%|446.14|0.71%|86.81|0.15%|
|配件及其他||2,747.96|7.00%|3,963.39|5.80%|3,629.12|5.78%|2,050.68|3.56%|
|合计||39,250.02|100.00%|68,329.35|100.00%|62,746.92|100.00%|57,636.01|100.00%|

注：配件及其他主要包括血液分析仪、心电图机及单独出售的超声探头等配件。
公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声诊断设备，如果超声市场需求和供给情况发生不利变动，将对公司未来的业绩产生负面影响。
上述风险为公司主要风险因素，将直接或间接影响本公司的经营业绩。有关公司风险因素的详细内容详见公司于2017年3月23日披露的《招股说明书》“第四节风险因素”等有关章节，请投资者特别关注上述风险的描述。公司董事会郑重提醒广大投资者：《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）为公司指定的信息披露媒体，公司所有信息均以上述指定媒体刊登的信息为准。
请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告。
深圳开立生物医疗科技股份有限公司董事会
二○一七年四月二十四日