证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2019－087
广州白云山医药集团股份有限公司
关于控股子公司收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司（“星群药业”）于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于夏桑菊颗粒、安神补脑液等42个药品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
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|序号|药品名称|剂型|规格|药品批准文号|药品分类|药品标准|药品有效期|受理号|批件号|药品批准文号有效日期|
|1|维生素 E软胶囊|胶囊剂|50mg|国药准字H44023178|化学药品|《中国药典》2015版二部|36个月|CYHZ1902470粤|2019R001336|2024-9-24|
|2|维生素 E软胶囊|胶囊剂（软胶囊）|0.1g|国药准字H44023177|化学药品|《中国药典》2015版二部|36个月|CYHZ1902471粤|2019R001327|2024-9-24|
|3|苯丙醇软胶囊|胶囊剂|0.1g|国药准字H44023173|化学药品|《中国药典》2015版二部|塑料瓶装：36个月；铝塑泡罩包装：24个月|CYHZ1902465粤|2019R001322|2024-9-24|
|4|苯丙醇软胶囊|胶囊剂（软胶囊）|0.2g|国药准字H44023172|化学药品|《中国药典》2015版二部|18个月|CYHZ1902466粤|2019R001323|2024-9-24|
|5|心脑清软胶囊|胶囊剂|每粒装0.415g(含维生素E17mg)|国药准字Z20026513|中药|国家药品监督管理局国家药品标准WS-11031(ZD-1031)-2002-2012Z|24个月|CYZZ1901774粤|2019R001183|2024-9-15|
|6|月见草油胶丸|胶囊剂|0.3g(以月见草油计)|国药准字H44024552|化学药品|化学药品地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-|24个月|CYHZ1902474粤|2019R001175|2024-9-24|

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|||||||0599)-2002|||||
|7|月见草油胶丸|胶囊剂|0.5g(以月见草油计)|国药准字H44025042|化学药品|化学药品地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-0599)-2002|24个月|CYHZ1902475粤|2019R001177|2024-9-15|
|8|复方救必应胶囊|胶囊剂|每粒装0.3g|国药准字Z44022534|中药|部颁标准中药成方制剂第十册WS3-B-1986-95|24个月|CYZZ1901771粤|2019R001168|2024-9-15|
|9|联苯双酯滴丸|滴丸剂|1.5mg|国药准字H44023176|化学药品|《中国药典》2015版二部|36个月|CYHZ1902480粤|2019R001184|2024-9-15|
|10|痔炎消颗粒|颗粒剂|每袋装10g|国药准字Z44022220|中药|《中国药典》2015版一部|36个月|CYZZ1901764粤|2019R001174|2024-9-15|
|11|痔炎消颗粒|颗粒剂|每袋装3g|国药准字Z20027430|中药|《中国药典》2015版一部|24个月|CYZZ1901762粤|2019R001342|2024-9-15|
|12|小儿氨酚黄那敏颗粒|颗粒剂|对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg|国药准字H44024495|化学药品|国家食品药品监督管理局标准YBH00342007|24个月|CYHZ1902469粤|2019R001179|2024-9-15|
|13|二天油|搽剂|每瓶装3ml,9ml|国药准字Z44022213|中药|部颁中药成方制剂第二十册WS3-B-3737-98|36个月|CYZZ1901773粤|2019R001165|2024-9-15|

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|14|通窍救心油|搽剂|每瓶装2.5g,3g|国药准字Z44022216|中药|国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3982-98-2015|玻璃瓶：36个月；聚酯（PET）药用滴眼剂瓶：24个月|CYZZ1901770粤|2019R001173|2024-9-15|
|15|五维葡钙口服溶液|口服溶液剂|复方|国药准字H44024764|化学药品|化学药品地方标准上升国家标准第十三册WS-10001-(HD-1232)-2002|24个月|CYHZ1902482粤|2019R001181|2024-9-15|
|16|安神补脑液|合剂|每支装10ml|国药准字Z44022533|中药|《中国药典》2015版第一增补本|玻璃瓶：24个月；口服液体用聚氯乙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合硬片：18个月|CYZZ1901766粤|2019R001167|2024-9-15|
|17|维 生 素AD滴剂|滴剂|每1g含维生素A5000单位与维生素D500单位|国药准字H44024921|化学药品|《中国药典》2015版二部|18个月|CYHZ1902473粤|2019R001170|2024-9-15|
|18|维 生 素AD滴剂|滴剂|每1g含维生素A50000单位与维生素|国药准字H44022600|化学药品|《中国药典》2015版二部|18个月|CYHZ1902472粤|2019R001171|2024-9-15|

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||||D5000单位||||||||
|19|大山楂颗粒|颗粒剂|每袋装15g|国药准字Z44020960|中药|部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-0881-91|18个月|CYZZ1901769粤|2019R001178|2024-9-15|
|20|清凉防暑颗粒|颗粒剂|每袋装10g|国药准字Z44020963|中药|部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1840-94|18个月|CYZZ1901768粤|2019R001182|2024-9-15|
|21|维 生 素AD 软胶囊|胶囊剂（软胶囊）|维生素A3000单位与维生素D300单位|国药准字H44024922|化学药品|《中国药典》2015版二部|24个月|CYHZ1902468粤|2019R001169|2024-9-15|
|22|维 生 素AD 软胶囊|胶囊剂（软胶囊）|维生素A10000单位与维生素D1000单位|国药准字H44022601|化学药品|《中国药典》2015版二部|24个月|CYHZ1902467粤|2019R001172|2024-9-15|
|23|维生素 A软胶囊|胶囊剂（软胶囊）|5000单位|国药准字H44024924|化学药品|《中国药典》2015版二部|24个月|CYHZ1902478粤|2019R001176|2024-9-15|
|24|维生素 A软胶囊|胶囊剂（软胶囊）|2.5万单位|国药准字H44024923|化学药品|《中国药典》2015版二部|24个月|CYHZ1902479粤|2019R001166|2024-9-15|
|25|肥儿糖浆|糖浆剂|每瓶装150ml|国药准字Z44020961|中药|部颁标准中药成方制剂标准第7册WS3-B-1398-93|18个月|CYHZ1902476粤|2019R001180|2024-9-15|

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|26|阿法骨化醇软胶囊|胶囊剂|0.25μ g|国药准字H20020501|化学药品|《中国药典》2015版二部|暂定24个月|CYHZ1902696粤|2019R001337|2024-9-24|
|27|补肾强身胶囊|胶囊剂|每粒装0.3g|国药准字Z44021951|中药|部颁中药成方制剂第四册WS3-B-0751-91|24个月|CYZZ1901994粤|2019R001330|2024-9-24|
|28|灵芝胶囊|胶囊剂|每粒装0.27g|国药准字Z44021954|中药|部颁中药成方制剂第四册WS3-B-0753-91|24个月|CYZZ1901995粤|2019R001335|2024-9-24|
|29|维尔康胶囊|胶囊剂|每粒含维生素E50mg,含维生素C50mg|国药准字Z44021956|中药|部颁中药成方制剂第十二册WS3-B-2433-97|24个月|CYHZ1901996粤|2019R001334|2024-9-24|
|30|牡荆油滴丸|滴丸剂|每丸含牡荆油20mg|国药准字Z44021955|中药|部颁中药成方制剂第十四册WS3-B-2710-97|36个月|CYZZ1902002粤|2019R001324|2024-9-24|
|31|当归南枣颗粒|颗粒剂|每袋装10g|国药准字Z44022211|中药|部颁中药成方制剂第十二册WS3-B-2314-97|36个月|CYZZ1902000粤|2019R001340|2024-9-24|
|32|夏桑菊颗粒|颗粒剂|每袋装10g；每袋装3g|国药准字Z44022217|中药|《中国药典》2015版一部；国家药品监督管理局标准WS3-B-2967-2003|每袋装10g：36个月；每袋装3g：24个月|CYZZ1901998粤|2019R001339|2024-9-24|
|33|复方锌铁钙颗粒|颗粒剂|复方|国药准字H44025308|化学药品|化学药品地方标准上升国家标准第五册WS-10001-(HD-|暂定24个月|CYHZ1902699粤|2019R001331|2024-9-24|

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|||||||0448)-2002|||||
|34|红花油|搽剂|每瓶装16g,27g,6.5g|国药准字Z44022214|中药|部颁中药成方制剂第十四册WS3-B-2699-97|36个月|CYZZ1901997粤|2019R001321|2024-9-24|
|35|瑞草油|搽剂|每瓶装3g，5g|国药准字Z44022215|中药|部颁中药成方制剂第十九册WS3-B-3721-98|36个月|CYZZ1902001粤|2019R001333|2024-9-24|
|36|颠茄酊|酊剂|每瓶装500ml|国药准字Z44022212|中药|《中国药典》2015版一部|36个月|CYZZ1902003粤|2019R001329|2024-9-24|
|37|鱼肝油乳|口服乳剂|每克含鱼肝油200mg|国药准字H44024528|化学药品|化学药品地方标准上升国家标准第五册WS-10001-(HD-0434)-2002|暂定24个月|CYHZ1902697粤|2019R001326|2024-9-24|
|38|橙皮酊|酊剂|每瓶装500ml|国药准字Z44022245|中药|部颁中药成方制剂第十一册WS3-B-2265-96|36个月|CYZZ1902735粤|2019R001341|2024-9-24|
|39|小儿四维葡钙颗粒|颗粒剂|复方|国药准字H44024526|化学药品|化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-(HD-0306)-2002|24个月|CYHZ1903729粤|2019R001328|2024-9-24|
|40|九维鱼肝油|口服溶液剂|复方|国药准字H44024522|化学药品|化学药品地方标准上升国家标准第十三册WS-10001-(HD-1201)-2002|暂定18个月|CYHZ1903733粤|2019R001338|2024-9-24|

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|41|三维鱼肝油乳|口服乳剂|复方|国药准字H44025412|化学药品|化学药品地方标准上升国家标准第五册WS-10001-(HD-0402)-2002|暂定18个月|CYHZ1903731粤|2019R001332|2024-9-24|
|42|复方银耳鱼肝油乳|口服乳剂|每1g含维生素A300单位与维生素D30单位|国药准字H44025160|化学药品|国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001(HD-1495)-2003|暂定24个月|CYHZ1903737粤|2019R001325|2024-9-24|

二、药品其他情况
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|序号|药品名称|是否是独家产品|是否生产||2018年销售额（人民币万元）|其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额|主治功能|
|1|维生素E软胶囊|否|||711.50|共有 155 个药品批文，其中浙江医药股份有限公司新昌制药厂销售额为人民币7,490万元。|用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。|
|||||是||||
|2|维生素E软胶囊|否|||170.11|||
|||||是||||
|3|苯丙醇软胶囊|否||否|无|共有 8 个药品批文，其中宜昌人福药业有限责任公司销售额为人民币47万元。|用于慢性胆囊炎的辅助治疗。|
|4|苯丙醇软胶囊|否|||无|||
|||||否||||

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|5|心脑清软胶囊|否|||620.89|共有 6 个药品批文, 其中神威药业集团有限公司销售额为人民币3,381万元。|活血散瘀，通经止痛，开窍醒神。用于瘀血阻滞所致的中风、中经络，半身不遂，口眼歪斜，胸痹心痛。脑梗塞，冠心病 ，心绞痛及高脂血症见上述证候者。|
|||||是||||
|6|月见草油胶丸|否|是||9.41|共有62个药品批文/|用于防治动脉硬化、降低血脂等。|
|7|月见草油胶丸|否|否||无|||
|8|复方救必应胶囊|否|||64.96|共有 4 个药品批文，其中广东万年青制药股份有限公司销售额为人民币11万元。|清热解毒，利湿止痛。用于腹泻、胃肠炎。|
|||||是||||
|9|联苯双酯滴丸|否|||233.52|共有11个药品批文/|临床用于慢性迁延肝炎伴 ALT 升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。|
|||||是||||
|10|痔炎消颗粒|否|||33.16|共有 5 个药品批文，其中广西济民制药有限公司销售额为人民币12万元。|清热解毒，润肠通便，止血，止痛，消肿。用于血热毒盛所致的痔疮肿痛、肛裂疼痛、少量便血及老年人便秘。|
|||||是||||
|11|痔炎消颗粒|否|||无|||
|||||是||||
|12|小儿氨酚黄那敏颗粒|否|||551.45|共有275个药品批文/|适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。|
|||||是||||
|13|二天油|否|||978.00|共有 4 个药品批文，其中广东一禾药业有限公司销售额为人民币28万元。|驱风兴奋药。用于伤风感冒，舟车晕眩，中暑。|
|||||是||||
|14|通窍救心油|是|||26.97|/|芳香开窍，理气止痛。用于胸痹心痛，痰厥昏迷，腕腹猝痛，|
|||||是||||

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|||||||时气瘴疠。|
|15|五维葡钙口服溶液|否||85.74|共有 5 个药品批文，其中成都迪康药业有限公司销售额为人民币184万元。|用于B族维生素缺乏及钙缺乏所致的各种疾患的辅助治疗。|
||||是||||
|16|安神补脑液|否||2,506.33|共有 5 个药品批文，其中吉林敖东延边药业股份有限公司销售额为人民币18,643万元。|生精补髓，益气养血，强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠；神经衰弱症见上述证候者。|
||||是||||
|17|维生素AD滴剂|否|是|无|共有35个药品批文|用于预防和治疗维生素 A 及 D 的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。|
|18|维生素AD滴剂|否||无|/||
||||否||||
|19|大山楂颗粒|否||无|共有 164 个药品批文，其中北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司销售额为人民币243万元。|开胃消食。用于食欲不振，消化不良。|
||||否||||
|20|清凉防暑颗粒|否||无|共有20个药品批文，其中白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司销售额为人民币264万元。|清热祛暑，利尿生津。用于暑热，身热，口干，溲赤和预防中暑。|
||||否||||
|21|维生素AD软胶囊|否|是|无|共有47个药品批文，其中江西天之海药业股份有限公司销售额为人民币2,009万元。|用于预防和治疗维生素 A 及 D 的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。|
|22|维生素AD软胶囊|否||无|||
||||否||||
|23|维生素A软胶囊|否|否|无|共有21个药品批文，其中青岛双鲸药业股份有限公司销售额为人民币246万元。|用于预防和治疗维生素 A 缺乏症，如夜盲症、干眼症、角膜软化、皮肤粗糙角化。|
|24|维生素A软胶囊|否||无|||
||||否||||
|25|肥儿糖浆|否||无|共有46个药品批文/|小儿滋补剂。用于小儿脾胃虚弱，不思饮食，面黄肌瘦，精神困倦。|
||||否||||
|26|阿法骨化醇软胶囊|否||2,104.18|共有10个药品批文，其中正大制药(青岛)有限公司销售额为人民币5,052万元。|用于：1.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺功能减退症。|
||||是||||

||||||||
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|27|补肾强身胶囊|否||无|共有49个药品批文，其中太极集团重庆桐君阁药厂有限公司销售额为人民币592万元。|补肾强身。用于腰酸足软，头晕耳呜，眼花心悸。|
||||否||||
|28|灵芝胶囊|否||无|共有65个药品批文，其中江苏神华药业有限公司销售额为人民币1,374万元。|宁心安神，健脾和胃。用于失眠健忘，身体虚弱，神经衰弱。|
||||否||||
|29|维尔康胶囊|否||无|共有12个药品批文，其中广州粤华制药有限公司销售额为人民币 1万元。|健脾固本，益气扶正。用于年老体虚，健忘。|
||||否||||
|30|牡荆油滴丸|是||无|/|袪痰，止咳，平喘。用于慢性支气管炎。|
||||否||||
|31|当归南枣颗粒|否||无|共有 8 个药品批文，其中江西银涛药业有限公司销售额为人民币23万元。|补血活血，调经止痛。用于血虚，月经不调，痛经。|
||||否||||
|32|夏桑菊颗粒|否||15,396.55|共有 106 个药品批文，其中广西维威制药有限公司销售额为人民币4,077万元。|清肝明目，疏风散热，除湿痹，解疮毒。用于风热感冒，目赤头痛，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症，并可作清凉饮料。|
||||是||||
|33|复方锌铁钙颗粒|否||无|共有 4 个药品批文，其中陕西海天制药有限公司销售额为人民币204万元。|用于锌、铁、钙缺乏引起的各种疾病。|
||||是||||
|34|红花油|否||无|共有14个药品批文/|驱风药。用于风湿骨痛，跌打扭伤，外感头痛，皮肤瘙痒。|
||||否||||
|35|瑞草油|是||无|/|祛风辟秽，止痛止痒。用于感冒头痛及其他痛症，舟车颠簸所致的眩晕。|
||||是||||
|36|颠茄酊|否||无|共有7个药品批文/|抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌。用于胃及十二指|
||||否||||

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|-|-|-|-|-|-|-|
|||||||肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛等。|
|37|鱼肝油乳|否||无|共有 9 个药品批文，其中青岛双鲸药业股份有限公司销售额为人民币237万元。|用于预防和治疗成人维生素A和D缺乏症。|
||||否||||
|38|橙皮酊|否||无|共有14个药品批文/|芳香健胃。为芳香性苦补健胃药。|
||||是||||
|39|小儿四维葡钙颗粒|否||无|共有20个药品批文/|用于预防和补充儿童体内维生素及钙质的不足。|
||||否||||
|40|九维鱼肝油|否||无|共有 4 个药品批文，其中北海蓝海洋生物药业销售额为人民币 1 万元。|用于防治维生素缺乏所致的各种疾病|
||||否||||
|41|三维鱼肝油乳|否||无|共有 8 个药品批文，其中青岛双鲸药业股份有限公司销售额为人民币106万元。|用于预防和治疗因儿童维生素 A及D、C缺乏所引起的各种疾病，如夜盲症、眼干燥症、角膜软化症、佝偻病、软骨病。|
||||是||||
|42|复方银耳鱼肝油乳|否||无|共有 2 个药品批文，其中国药控股星鲨制药(厦门)有限公司销售额为人民币14万元。|用于维生素A、D缺乏症的防治。|
||||否||||

注：对于表中“其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额”，（1）批准文号数量来源于国家药品监督管理局网站；（2）白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司清凉防暑颗粒的销售额来源于企业内部数据；（3）表中数据均来源于米内网，“/”表示公司无法从公开信息查询到2018年该药品的销售额或为星群药业独家品种。
三、风险提示
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会 2019年 11月 1日