深圳翰宇药业股份有限公司2013年度报告摘要证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2014-027深圳翰宇药业股份有限公司 2013年度报告摘要
1、重要提示
为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应到指定网站仔细阅读年度报告全文。网站地址为：chinext.cninfo.com.cn；chinext.cs.com.cn；chinext.cnstock.com；chinext.stcn.com；chinext.ccstock.cn。
立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所对本年度公司财务报告的审计意见为：标准无保留审计意见。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2013年12月31日的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。（鉴于目前公司业务规模扩张速度较快，生产经营资金需求相应增加；翰宇药业（武汉）有限公司的成立及项目建设的推进，需要大量的建设资金；且考虑到未来相应的投资支出也将大幅增长，各方面都对公司的资金量提出了更高的要求。根据《公司章程》的关于公司利润分配政策的规定，当公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或者购买设备等的累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的30%的，公司可不进行现金分红。因此，考虑到公司近期的资金需求情况和目前的盈利水平，为了提高财务的稳健性，满足公司流动资金的需求，保障公司生产经营的健康快速发展需要，从公司实际出发，本年度不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本。）
公司简介
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|股票简称|翰宇药业|股票代码||300199|
|联系人和联系方式|董事会秘书||证券事务代表||
|姓名|全衡||庄丽华||
|电话|0755-26588036||0755-26588036||
|传真|0755-26588078||0755-26588078||
|电子信箱|hy@hybio.com.cn||hy@hybio.com.cn||
||深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园||深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园||
|办公地址|||||

2、会计数据和财务指标摘要
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
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||2013年|2012年|本年比上年增减(%)|2011年|
|营业收入（元）|301,404,772.26|225,995,986.65|33.37%|165,681,027.94|
|营业成本（元）|46,210,056.39|46,721,688.90|-1.10%|38,581,864.97|
|营业利润（元）|142,219,755.11|104,353,990.55|36.29%|80,918,828.96|
|利润总额（元）|147,856,594.47|105,110,785.72|40.67%|93,749,396.44|
|归属于上市公司普通股股东的净|129,930,721.00|89,799,022.27|44.69%|80,474,385.60|
|利润（元）|||||
|归属于上市公司普通股股东的扣|125,139,407.54|89,155,746.38|40.36%|67,807,663.89|
|除非经常性损益后的净利润（元）|||||

深圳翰宇药业股份有限公司2013年度报告摘要
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|经营活动产生的现金流量净额|153,475,921.65|87,186,870.58|76.03%|72,475,377.07|
|（元）|||||
|每股经营活动产生的现金流量净|0.3837|0.4359|-11.98%|0.7248|
|额（元/股）|||||
|基本每股收益（元/股）|0.32|0.22|45.45%|0.21|
|稀释每股收益（元/股）|0.32|0.22|45.45%|0.21|
|加权平均净资产收益率（%）|12.17%|9.07%|3.10%|10.68%|
|扣除非经常性损益后的加权平均|11.72%|9.00%|2.72%|9.00%|
|净资产收益率（%）|||||
||||本年末比上年末增减(%)||
||2013年末|2012年末||2011年末|
|期末总股本（股）|400,000,000.00|200,000,000.00|100.00%|100,000,000.00|
|资产总额（元）|1,288,684,263.34|1,123,469,205.86|14.71%|1,035,646,748.60|
|负债总额（元）|164,477,240.23|107,422,527.63|53.11%|62,912,087.12|
|归属于上市公司普通股股东的所|1,124,207,023.11|1,016,046,678.23|10.65%|972,734,661.48|
|有者权益（元）|||||
|归属于上市公司普通股股东的每|2.8105|5.0802|-44.68%|9.7273|
|股净资产（元/股）|||||
|资产负债率（%）|12.76%|9.56%|3.20%|6.07%|

注：根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每股收益的计算及披露》的规定，在报告
期内公司因派发股票股利、公积金转增股本、拆股而增加或并股而减少公司总股本，但不影响股东权益金额的，应当根据相关会计准则的规定按最新股本调整并列报最近3年的基本每股收益和稀释每股收益。
2013年4月，公司实施2012年年度权益分配方案，向全体股东每10股派1.00元（含税）人民币现金，同时以资本公积金向全体股东每10股转增10股，转增后总股本由200,000,000股增至400,000,000股。
公司2012年与2011年基本每股收益、稀释每股收益按2013年最新股数重新计算。
3、股本结构及股东情况
（1）股份变动情况（截至2013年12月31日）
单位：股
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||本次变动前||本次变动增减（＋，－）|||||本次变动后||
||||发行|送||||||
||数量|比例(%)|||公积金转股|其他|小计|数量|比例(%)|
||||新股|股||||||
|一、有限售条件股份|107,425,500|53.71%|0|0|107,425,500|1,331,463|108,756,963|216,182,463|54.05%|
|1、国家持股|0|0%|0|0|0|0|0|0|0%|
|2、国有法人持股|0|0%|0|0|0|0|0|0|0%|
|3、其他内资持股|107,425,500|53.71%|0|0|107,425,500|1,331,463|108,756,963|216,182,463|54.05%|
|其中：境内法人持股|8,040,000|4.02%|0|0|8,040,000|0|8,040,000|16,080,000|4.02%|
|境内自然人持股|99,385,500|49.69%|0|0|99,385,500|1,331,463|100,716,963|200,102,463|50.03%|
|4、外资持股|0|0%|0|0|0|0|0|0|0%|
|其中：境外法人持股|0|0%|0|0|0|0|0|0|0%|
|境外自然人持股|0|0%|0|0|0|0|0|0|0%|
|二、无限售条件股份|92,574,500|46.29%|0|0|92,574,500|-1,331,463|91,243,037|183,817,537|45.95%|
|1、人民币普通股|92,574,500|46.29%|0|0|92,574,500|-1,331,463|91,243,037|183,817,537|45.95%|
|2、境内上市的外资股|0|0%|0|0|0|0|0|0|0%|
|3、境外上市的外资股|0|0%|0|0|0|0|0|0|0%|

深圳翰宇药业股份有限公司2013年度报告摘要
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|4、其他|0|0%|0|0|0|0|0||0 0%|
|三、股份总数|200,000,000|100%|0|0|200,000,000|0|200,000,000|400,000,00|0 100%|

（2）前10名股东持股情况表（截至2013年12月31日）
单位：股
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|||5,546||年度报告披露日前第5个交易日末股东总|||5,508|
|报告期末股东总数||||||||
|||||数||||
|前10名股东持股情况||||||||
||||||持有有限售条|质押或冻结情况||
|股东名称|股东性质|持股比例（%）|持股数量|||||
||||||件的股份数量|股份状态|数量|
|曾少贵|境内自然人|26.06%|104,222,284||103,903,713|质押|49,900,000|
|曾少强|境内自然人|20.10%|80,401,000||80,280,750|质押|37,000,000|
|深圳市丰成投资有限公司|境内非国有法人|4.02%|16,080,000||16,080,000|质押|16,000,000|
|曾少彬|境内自然人|3.98%|15,903,000||15,903,000|质押|7,000,000|
|中国银行－易方达平稳增长证券投资基金|其他|2.37%|9,468,432||0|||
|查根楼|境内自然人|2.05%|8,200,000||0|||
|杨青|境内自然人|1.44%|5,768,482||0|||
|中国工商银行－易方达价值精选股票型证券投资基金|其他|1.36%|5,437,758||0|||
|深圳市创新投资集团有限公司|境内非国有法人|1.21%|4,852,256||0|||
|中海信托股份有限公司－中海－浦江之星50号集合资金信托|其他|1.19%|4,759,800||0|||
|||（1）公司上述股东中，曾少贵先生现任本公司董事长，持有公司26.06%||||||
|||的股份。曾少强先生现任本公司副董事长，持有公司20.10%的股份。曾少||||||
|||彬先生现任本公司监事，持有公司3.98%的股份。以上三人为兄弟关系，||||||
|上述股东关联关系或一致行动的说明||为公司控股股东及实际控制人。深圳市丰成投资有限公司为本公司实际控||||||
|||制人控制的其他公司，公司股东绝大多数为公司中高层管理人员及其他核||||||
|||心人员，丰成投资的实质为本公司的管理层持股公司。||||||
|||（2）未知其它股东是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。||||||

（3）公司与控股股东、实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
深圳翰宇药业股份有限公司2013年度报告摘要4、管理层讨论与分析
（1）报告期经营情况简介
报告期内，公司积极面对国内外政治经济环境变化的新形势，围绕长期经营发展战略，根据2013年度经营计划的部署，深入开展各项工作，稳步推进各项业务发展，实现了公司经营发展、技术研发、产品质量、市场服务和企业管理水平的深化与提升，公司经营业绩保持稳健增长。报告期内，公司实现营业收入30,140.48万元，比上年同期增长33.37%；实现营业利润14,221.98万元，比上年同期增长36.29%；归属于上市公司股东的净利润为12,993.07万元，比上年同期增长44.69%。
发展方面，公司在进行筹资同时，加大了对内对外投资的力度。报告期内，为进一步促进公司更好更快地发展，结合公司的财务、经营现状，公司拟定了非公开发行公司债券方案，公司非公开发行公司债券申请已获得中国证券监督管理委员会核准批复，公司计划于2014年完成第一期公司债的发行工作，一方面保障公司充裕的现金流，另一方面更好的服务于公司各项业务的资金发展需要。报告期内，公司持续致力于推进多肽药物生产基地项目的发展，成立了翰宇药业坪山分公司，保障公司坪山项目的顺利推进与发展；公司还与武汉市黄陂区政府签订了《生物医药生产基地项目投资协议书》并于2014年1月完成了翰宇药业（武汉）有限公司的工商注册登记，通过在武汉黄陂投资新建生物医药生产基地来推进公司多肽业务和高端制剂业务等的发展，进一步提高公司综合竞争实力和未来持续发展动力，促进公司生产经营的发展以及经营效益的提升。
研发方面，公司继续保持较高的研发投入，建设和健全科学的研发机构设置及完善的研发管理机制，全面提升公司的整体研发能力。在推进在研项目研发工作的同时，公司继续加强对知识产权和核心技术的保护力度。报告期内，公司新增获得发明专利授权13项；截至本报告披露日，公司共拥有发明专利授权40项。公司在商标注册方面亦取得不错的进展，截至本报告披露日，新增获得国内商标15项、香港商标1项、美国商标1项；同时，公司商标“翰宇”被认定为广东省著名商标。科研项目合作与品种引进方面，公司继续推进与科信必成的合作项目，持续推进高端缓控释制剂的研发交接与新药申报，截至本报告披露日，公司已有3个6类品种的生产批件申请处于在审评阶段，4个6类品种的生产批件申请已获受理，还有1个5类品种的临床申请已获受理；此外公司还根据市场变化与行业政策调整，加强与科信必成沟通，及时调整品种清单，积极推进各品种技术包的转移工作；作为2009年5月获得美国FDA批准的新型II型糖尿病治疗药物，且是在美国FDA要求药企需要证明报批的治疗糖尿病药物不会对患者产生心血管风险后批准的首个该类产品，溴麦角环肽的进口注册临床申请也取得了一定进展，随着美国合作伙伴的资料提供与补充，溴麦角环肽进口申报材料也得到了不断完善，截至本报告披露日，公司已经提交了溴麦角环肽全套进口申报材料。本报告期国际注册取得一定进展，爱啡肽、比伐卢定、奈西立肽原料药得到美国食品及药品管理局受理并获得DMF号；此外，公司也在进一步加强与海外战略伙伴的合作，推进公司产品在欧洲的EDMF认证等。
生产方面，公司继续加强产品质量管理，实现安全生产、质量提升与成本控制。公司位于深圳南山的原有生产线产能已不能满足公司的市场需要，公司制剂生产部门通过与销售和市场部门的紧密配合，合理布局与规划，2013年公司原有生产线产能得到最大程度利用，多肽药物制剂产能达到1,400万支，有力的保证了公司当年的销售需要。报告期内，随着无菌药品生产企业GMP认证步伐的不断临近，公司位于坪山的募投项目多肽药物生产基地的建设工作也在紧锣密鼓的推进中。结合公司未来国际化发展战略，通过充分认证和调研，公司使用超募资金20,489万元对募投项目多肽药物生产基地建设项目追加投资，总投资达52,455万元，项目建成达产后，公司多肽药物制剂的产能预计将增加至6,000万支。2013年12月30日，公司新建的先进生产线小容量注射剂（一车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（一车间）通过了新版GMP认证，这标志着公司南山生产线和坪山生产线已初步完成生产交接工作，为公司2014年的生产及长期发展战略奠定了良好而坚实的基础。公司未来会继续推进坪山多肽药物生产基地项目的GMP认证。公司原料药车间（包括胸腺五肽、醋酸特利加压素、鲑降钙素、缩宫素溶液等多个品种）也按规划通过GMP认证。
销售方面，在国内和国际两个市场，取得一定的进展。国内市场方面，公司继续落实品种差异化管理和精细化管理，持续推进胸腺五肽等老品种的销售，加强特利加压素等产品的市场推广工作。尤其是特利加压素，随着2009年以来持续的市场培育，本年度销售情况相对去年同比增长达到90%以上，已经开始步入新的台阶，未来将进一步放量。此外，去氨加压素和
深圳翰宇药业股份有限公司2013年度报告摘要缩宫素于报告期内入选《国家基本药物目录》（2012年版），该目录自2013年5月1日起实施。对于新进入基药的重点品种去氨加压素，公司抓住机遇，予以销售策略重点调整与支持。国际市场方面，公司加强美欧等规范市场注册与市场拓展工作，并继续推进非规范市场的开发，客户肽的销售在本年度内也实现了将近100%的增长。
管理方面，随着公司规模的扩大，公司架构的不断深化，公司继续加强战略管理体系和卓越绩效模式的建设，建设和健全公司管理架构，加强各方面管理优化工作，不断提升公司的管理水平，并获得了深圳市南山区人民政府质量奖。制度建设方面，公司继续加强内部控制建设，健全内部控制体系，根据相关法律法规的最新要求并结合公司的实际情况，对《募集资金管理制度》及《内幕信息知情人登记制度》等进行了修订，健全和完善公司制度体系。
（2）报告期公司主营业务是否存在重大变化
□是√否
（3）是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□是√否
（4）报告期营业收入、营业成本、归属于上市公司股东的净利润总额或构成较前一报告期发生重大变化的说明
1)概述
单位：元
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|项目|2013年|2012年|同比增减（%）|变动说明|
|主营业务收入|299,919,474.92|225,981,371.75|32.72%|销售规模扩大|
|销售费用|59,514,885.67|43,825,133.44|35.80%|销售规模扩大，会务费、咨询费增长|
|管理费用|57,452,141.70|46,085,045.71|24.67%|研发项目投入增长|
|财务费用|-7,600,976.81|-19,905,572.21|-61.81%|利息收入减少|
|研发投入|34,726,267.15|24,557,617.64|41.41%|研发项目投入增加|
|经营活动产生的现金流量净额|153,475,921.65|87,186,870.58|76.03%|销售收入现金增加|
|投资活动产生的现金流量净额|-302,852,735.03|-220,568,728.62|37.31%|购置固定资产增加|
|筹资活动产生的现金流量净额|-18,922,923.96|-42,305,961.17|-55.27%|分配股利现金减少|

2)报告期利润构成或利润来源发生重大变动的说明
不适用
3)收入
单位：元
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|品种|2013年|2012年|同比增减情况|
|制剂|267,927,131.95|206,935,832.05|29.47%|
|其中： 注射用胸腺五肽|94,781,228.63|85,284,413.79|11.14%|
|注射用生长抑素|47,861,600.63|39,217,982.13|22.04%|
|醋酸去氨加压素注射液|28,865,439.45|30,804,575.79|-6.29%|
|注射用特利加压素|92,529,077.59|48,575,887.53|90.48%|
|其他制剂|3,889,785.65|3,052,972.81|27.41%|
|客户肽|31,326,615.27|15,873,742.36|97.35%|
|原料药|665,727.70|3,171,797.34|-79.01%|
|合计|299,919,474.92|225,981,371.75|32.72%|

深圳翰宇药业股份有限公司2013年度报告摘要公司的主营业务为：化学合成多肽药物的研发、生产和销售。报告期内，公司核心产品业务及其结构未发生重大变化，公司主要产品包括多肽药物制剂、多肽原料药和客户肽（定制服务）三大系列。2013年，公司全年业务保持稳健增长，主营业务销售收入为29,991.95万元，比上年同期增加7,393.81万元，同比增长32.72%，主要原因是公司销售规模扩大，尤其是特利加压素在本年度实现跨越增长，客户肽也取得了一定增长。
报告期内，公司制剂业务实现营业收入26,792.71万元，较2012年增加6,099.13万元，同比增长29.47%。公司制剂产品主要包括注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液和注射用特利加压素等。各品种具体情况如下：注射用胸腺五肽：胸腺五肽为免疫调节药物，适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下；慢性乙型肝炎患者；各种原发性或继发性T细胞缺陷病；某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）；各种细胞免疫功能低下疾病；肿瘤辅助治疗等。报告期内，胸腺五肽销售收入9,478.12万元，比上年同期增长11.14%。
注射用生长抑素：生长抑素是一种环状多肽类激素。生长抑素能有效地调节多种激素和神经递质的释放、抑制细胞增殖、参与认知、痛觉、行为等诸多功能地调节。报告期内，生长抑素销售收入4,786.16万元，比上年同期增长22.04%。
醋酸去氨加压素注射液：去氨加压素临床广泛应用于手术前后止血、甲型血友病、血管型血友病。适用于先天性或药物诱发的血小板机能障碍、尿毒症、肝硬化及不明原因引起的出血时间延长的患者，使延长的出血时间缩短或恢复正常。与此同时，在防止出血方面全面做到了降低隐性出血风险、预防深静脉血栓形成、减少血液有形成分丢失、避免血液制品感染风险。报告期内，去氨加压素销售收入2,886.54万元，比上年同期减少6.29%。公司2014年将会借助去氨加压素进入国家基药目录的新契机，调整销售策略，推进去氨加压素步入其销售的又一波春天。
注射用特利加压素：特利加压素是一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。特利加压素是目前已知的肝硬化出血治疗药物中唯一可以提高患者生存率的药物，对肝硬化或肝肾综合症患者的治疗有重要意义。报告期内，特利加压素销售收入9,252.91万元，比上年同期增长90.48%，主要原因是特利加压素经过多年的市场培育与专家教育，已经逐步得到广大专家和医生、病人的认可，市场推广与销售进入新的阶段，未来公司将会进一步加大特利加压素的销售推广力度，实现其销售的跨越式发展。
公司的原料药生产是根据对特定多肽原料药在序列、重量、纯度等方面的要求，依照现有常规或开发工艺以及生产规程而生产出的多肽产品。公司多肽原料药以自用为主，报告期内实现营业收入66.57万元。随着公司未来武汉原料药基地的落成与投产，相信原料药业务将会得到长足发展。报告期内，公司客户肽业务实现营业收入3,132.66万元，相比去年同期97.35%，主要是海外新客户的不断开发所致。随着公司海外市场的不断开拓，公司客户肽业务和原料药业务的战略意义更加明显，将确立稳固的业界关系，引致国际合作，为公司的未来发展发挥重大作用。
（5）分部报告与上年同期相比是否存在重大变化
1)报告期主营业务收入及主营业务利润的构成
单位：元
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||主营业务收入|主营业务利润|
|分行业|||
|医药制造业|299,919,474.92|253,709,418.53|
|分产品|||
|制剂|267,927,131.95|226,439,222.69|
|其中：注射用胸腺五肽|94,781,228.63|78,728,640.61|
|其中：注射用生长抑素|47,861,600.63|36,335,817.43|
|其中：醋酸去氨加压素注射液|28,865,439.45|17,703,289.56|

深圳翰宇药业股份有限公司2013年度报告摘要
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|其中：注射用特利加压素|92,529,077.59|91,590,354.20|
|其中：其他制剂|3,889,785.65|2,081,120.89|
|原料药|665,727.70|604,673.99|
|客户肽|31,326,615.27|26,665,521.85|
|分地区|||
|华东区|42,696,352.19|36,938,168.39|
|华北区|50,503,794.91|44,582,035.64|
|华中区|48,705,783.82|39,940,985.12|
|华西区|82,503,164.10|68,726,945.19|
|华南区|43,213,757.12|35,833,962.10|
|国外|32,296,622.78|27,687,322.09|

2)占比10%以上的产品、行业或地区情况
单位：元
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|||||营业收入比上年|营业成本比上年|毛利率比上年|
||营业收入|营业成本|毛利率(%)||||
|||||同期增减（%）|同期增减（%）|同期增减（%）|
|分行业|||||||
|医药制造业|299,919,474.92|46,210,056.39|84.59%|32.72%|-1.10%|5.27%|
|分产品|||||||
|制剂|267,927,131.95|41,487,909.26|84.52%|29.47%|3.67%|3.86%|
|其中：注射用胸腺五肽|94,781,228.63|16,052,588.02|83.06%|11.14%|-1.40%|2.15%|
|其中：注射用生长抑素|47,861,600.63|11,525,783.20|75.92%|22.04%|21.41%|0.13%|
|其中：注射用特利加压素|92,529,077.59|938,723.39|98.99%|90.48%|87.58%|0.02%|
|客户肽|31,326,615.27|4,661,093.42|85.12%|97.35%|-19.55%|21.62%|
|分地区|||||||
|华东区|42,696,352.19|5,758,183.80|86.51%|10.13%|-15.88%|4.17%|
|华北区|50,503,794.91|5,921,759.27|88.27%|34.43%|-18.75%|7.67%|
|华中区|48,705,783.82|8,764,798.70|82.00%|68.97%|39.90%|3.74%|
|华西区|82,503,164.10|13,776,218.91|83.30%|17.47%|12.03%|0.81%|
|华南区|43,213,757.12|7,379,795.02|82.92%|31.28%|-3.35%|6.12%|
|国外|32,296,622.78|4,609,300.69|85.73%|82.82%|-27.88%|21.91%|

3)公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近3年按报告期末口径调整后的主营业务数据
不适用
（6）预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或与上年同期相比发生大幅度变动的说明不适用
深圳翰宇药业股份有限公司2013年度报告摘要5、涉及财务报告的相关事项
（1）公司与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明
不适用
（2）公司报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
不适用
（3）合并报表范围发生变更说明
不适用
（4）董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明
不适用