深圳信立泰药业股份有限公司2018年半年度报告摘要证券代码：002294 证券简称：信立泰 公告编号：2018-048深圳信立泰药业股份有限公司 2018年半年度报告摘要一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
没有董事、监事、高级管理人员声明对半年度报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异议。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用√不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用√不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用√不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
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|股票简称|信立泰|股票代码||002294|
|股票上市交易所|深圳证券交易所||||
|联系人和联系方式|董事会秘书||证券事务代表||
|姓名|杨健锋||||
||深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层||||
|办公地址|||||
|电话|0755-83867888||||
|电子信箱|investor@salubris.cn||||

2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
深圳信立泰药业股份有限公司2018年半年度报告摘要
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|-|-|-|-|
||||本报告期比上年同期|
||本报告期|上年同期||
||||增减|
|营业收入（元）|2,267,101,403.84|2,034,677,586.17|11.42%|
|归属于上市公司股东的净利润（元）|789,690,067.86|730,412,792.68|8.12%|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性||||
||763,309,583.64|711,314,951.46|7.31%|
|损益的净利润（元）||||
|经营活动产生的现金流量净额（元）|569,119,367.33|747,064,304.20|-23.82%|
|基本每股收益（元/股）|0.75|0.70|7.14%|
|稀释每股收益（元/股）|0.75|0.70|7.14%|
|加权平均净资产收益率|12.80%|13.33%|-0.53%|
||||本报告期末比上年度|
||本报告期末|上年度末||
||||末增减|
|总资产（元）|6,659,430,982.59|6,864,381,571.05|-2.99%|
|归属于上市公司股东的净资产（元）|6,004,184,302.72|6,052,938,002.12|-0.81%|

3、公司股东数量及持股情况
单位：股
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|||40,327|||报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有）||0||
|报告期末普通股股东总数|||||||||
|前10名股东持股情况|||||||||
|||||||持有有限售条件|质押或冻结情况||
|股东名称|股东性质||持股比例|持股数量|||||
|||||||的股份数量|股份状态|数量|
|信立泰药业有限公司|境外法人||65.73%|687,580,180||0|||
||||||||质押|208,550,000|
|全国社保基金一一三组合|境内非国有法人||3.13%|32,722,074||0|||
|深圳市润复投资发展有限公司|境内非国有法人||2.34%|24,465,952||0|||
||||||||质押|20,974,464|
|深圳信立泰药业股份有限公司－第一期员工持股计划|境内非国有法人||2.00%|20,920,300||0|||
|香港中央结算有限公司|境外法人||1.69%|17,720,613||0|||
|中央汇金资产管理有限责任公司|国有法人||1.37%|14,370,900||0|||
|华泰证券股份有限公司|境内非国有法人||0.82%|8,619,915||0|||
|中国光大银行股份有限公司－大成策略回报混合型证券投资基金|境内非国有法人||0.58%|6,029,383||0|||

深圳信立泰药业股份有限公司2018年半年度报告摘要
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|奥博医疗顾问有限公司－客户资金|境外法人|0.49%|5,099,894|0|
|北京市中国人民大学教育基金会|境内非国有法人|0.33%|3,500,000|0|
|||公司第一、第三大股东系公司的实际控制人控股，第四大股东系公司第|||
|上述股东关联关系或一致行动|||||
|||一期员工持股计划账户；除以上情况外，公司未知其他股东之间是否存|||
|的说明|||||
|||在关联关系，也未知是否属于一致行动人。|||
|参与融资融券业务股东情况说||不适用|||
|明（如有）|||||

4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用√不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
否
（1）概述
深圳信立泰药业股份有限公司2018年半年度报告摘要2018年以来，国家持续深化医疗卫生体制改革，行业结构性调整趋势明显。药品审评、审批速度加快，监管标准逐步与国际接轨，鼓励创新，具备临床价值的创新得到政策的支持鼓励。国家完善仿制药供应保障，加快推进一致性评价工作。“优先采购、使用通过一致性评价的品种”的政策导向逐步在各省市的招标政策中落地，上海、浙江、江苏、山西、青海等地先后发文，对通过一致性评价的药品，在集中采购中给予“直接挂网采购”或“与原研药同等对待”，通过一致性评价的仿制药带来新的发展空间。
1、完善循证医学推广体系，加速市场替代，落实新产品的市场准入
报告期内，公司优化循证医学推广体系建设，下沉基层市场，加强基础医院覆盖力度，提升潜力市场的资源配置，探寻创新产品的销售模式；以临床价值为导向，深入产品的临床试验研究，夯实循证医学证据基础；全面推进泰嘉的市场替代，以及新产品的市场准入。
报告期内，公司抓住机遇，通过进口替代进一步提升泰嘉在二、三级医院的市场份额，同时，加强基础医院的渠道渗透，并加大零售市场的推广，销量快速提升；降压专利药——信立坦，品牌影响力得到提升，进院数量快速增长，销售放量加快；泰加宁的市场准入工作正全面落实，目前已进入河南、宁夏、山东、安徽、四川等省市的地方医保目录，销量持续增长。
2、完善重点领域产品结构，强化优秀产品的获取能力
报告期内，抗心衰创新药S086、生物药“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”申报临床获CDE受理，甲磺酸伊马替尼、奥美沙坦酯、盐酸莫西沙星等项目申报生产获 CDE受理，目前分处于不同的审评阶段；辅助生殖类首仿药物“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”获得临床批件。
核心产品——硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）25mg通过一致性评价。至此，泰嘉主要规格（75mg、25mg）均已首家通过一致性评价，为加速市场替代奠定基础。替格瑞洛（泰仪®）已获得《药品注册批件》，为国内首家仿制并获批上市，取得市场先机。其将与泰嘉、泰加宁在抗栓领域形成优势互补，为病患者提供最佳的治疗方案。
报告期内，公司申报注册项目 12项，获得 2项临床批件，4项药品补充申请批件，目前在研项目 60余项；新申请发明专利23件（其中包含2件PCT发明专利申请），10件发明专利（其中包含日本3件、俄罗斯1件）获得授权，目前拥有有效专利134件，正在申请124件。
在器械领域，公司通过海内外项目引进，快速获得多个优秀的医疗器械产品或产品的独家经营权，产品梯队业已形成。公司收购苏州桓晨100%股权，获得“AlphaStent药物洗脱冠脉支架系统”，并将以此为基石，形成药械协同，为PCI手术提供全面治疗方案。在外周血管领域，公司获得Mercator MedSystems,Inc.创新产品“Bullfrog®微针输送系统”在中国大陆地区的独家许可经营权，以及M.A.
MED ALLIANCE SA“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™”相关知识产权、技术信息在中国大陆地区的独家许可使用权。此外，公司参股金仕生物，获得其在研“生物介入瓣（TAVI）”全国销售代理权的优先选择权，丰富结构性心脏病领域的产品线；参股锦江电子，战略布局有源心电生理领域。借助公司在心血管领域浸淫多年的品牌积累、专业的学术平台优势，将进一步提升公司在心血管领域综合解决方案的地位。
深圳信立泰药业股份有限公司2018年半年度报告摘要3、强化质量体系建设，追求品质卓越
按计划完成各项生产任务，保障销售需求及研发进度；强化质量管理体系建设，持续技术改进及工艺优化，提升产品品质及成本竞争优势，以卓越的品质为患者提供更加优质的产品；通过对各生产基地的常规检查、专项督查、飞行检查等，完善HSE体系建设，强化清洁生产，创建资源节约型、环境友好型企业。
（2）主营业务分析
概述
是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同
√是□否
参见“（1）概述”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||本报告期|上年同期|同比增减|变动原因|
|营业收入|2,267,101,403.84|2,034,677,586.17|11.42%||
|营业成本|447,200,186.72|419,011,411.80|6.73%||
|销售费用|582,420,620.03|521,613,083.88|11.66%||
|管理费用|301,266,371.24|227,675,836.11|32.32%|主要是本期研发费用增加所致。|
||-5,792,335.24|-15,294,511.57||主要是定期存款减少，利息收入|
|财务费用|||62.13%||
|||||减少所致。|
|所得税费用|142,145,028.49|138,166,259.40|2.88%||
|||||主要是公司加大了对研发的投|
|研发投入|254,611,737.25|189,781,044.02|34.16%|入，研发项目增加，导致研发投|
|||||入增加所致。|
|经营活动产生的|569,119,367.33|747,064,304.20|||
||||-23.82%||
|现金流量净额|||||
|投资活动产生的|310,208,891.19|-388,100,651.18||主要是本期购买理财产品减少|
||||179.93%||
|现金流量净额||||所致。|
|筹资活动产生的|-842,386,902.52|-1,153,091,951.88|||
||||26.95%||
|现金流量净额|||||
|现金及现金等价|39,187,586.58|-798,449,495.28||主要是本期购买理财产品减少|
||||104.91%||
|物净增加额||||所致。|

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用√不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
深圳信立泰药业股份有限公司2018年半年度报告摘要营业收入构成
单位：元
|||||||
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||本报告期||上年同期|||
||||||同比增减|
||金额|占营业收入比重|金额|占营业收入比重||
|营业收入合计|2,267,101,403.84|100%|2,034,677,586.17|100%|11.42%|
|分行业||||||
|医药制造业|2,267,101,403.84|100.00%|2,034,677,586.17|100.00%|11.42%|
|分产品||||||
|原料|323,219,686.17|14.25%|373,192,469.01|18.34%|-13.39%|
|制剂|1,937,362,749.47|85.46%|1,661,343,824.13|81.65%|16.61%|
|其他|6,518,968.20|0.29%|141,293.03|0.01%|4,513.79%|
|分地区||||||
|华北地区|608,321,299.08|26.83%|437,662,115.82|21.51%|38.99%|
|华东地区|675,414,475.77|29.79%|650,841,964.82|31.99%|3.78%|
|华南地区|354,138,356.25|15.62%|289,955,603.70|14.25%|22.14%|
|其他地区|629,227,272.74|27.75%|656,217,901.83|32.25%|-4.11%|

占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
√适用□不适用
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||||营业收入比上|营业成本比上|毛利率比上年|
||营业收入|营业成本|毛利率||||
|||||年同期增减|年同期增减|同期增减|
|分行业|||||||
|医药制造业|2,260,582,435.64|440,997,484.24|80.49%|11.11%|5.30%|1.07%|
|合计|2,260,582,435.64|440,997,484.24|80.49%|11.11%|5.30%|1.07%|
|分产品|||||||
|原料|323,219,686.17|242,986,775.79|24.82%|-13.39%|-6.08%|-5.86%|
|制剂|1,937,362,749.47|198,010,708.45|89.78%|16.61%|23.69%|-0.58%|
|合计|2,260,582,435.64|440,997,484.24|80.49%|11.11%|5.30%|1.07%|
|分地区|||||||
|华北地区|608,321,299.08|76,476,242.89|87.43%|38.99%|50.71%|-0.98%|
|华东地区|675,414,475.77|133,023,285.19|80.30%|3.78%|-24.70%|7.44%|
|华南地区|354,138,356.25|136,223,301.27|61.53%|22.14%|25.72%|-1.10%|
|其他地区|622,708,304.54|95,274,654.89|84.70%|-5.09%|14.72%|-2.64%|
|合计|2,260,582,435.64|440,997,484.24|80.49%|11.11%|5.30%|1.07%|

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1期按报告期末口径调整后的主营
业务数据
深圳信立泰药业股份有限公司2018年半年度报告摘要□适用√不适用
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
□适用√不适用
2、涉及财务报告的相关事项
（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。
深圳信立泰药业股份有限公司董事长：叶澄海
二〇一八年八月二十一日