北京九强生物技术股份有限公司 招股说明书
本次发行概况
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|发行股票类型|人民币普通股（A股）|
||本次公开发行的股票包括公司公开发行新股和公|
||司股东公开发售股份（即老股转让）。本次发行股数为|
|发行股数|3,111 万股，其中，公开发行新股数量为 2,443 万股，|
||公司股东公开发售股份的数量为668万股。|
||股东公开转让老股所得资金不归发行人所有。|
|每股面值|1.00元|
|每股发行价格|14.32元/股|
|预计发行日期|2014年10月23日|
|拟上市的证券交易所|深圳证券交易所|
|发行后总股本|12,443万股|
|本次发行前股东所持股份的限售安排、股东对所持股份自愿锁定的承诺：||
|1、发行人实际控制人邹左军、刘希、罗爱平、孙小林均承诺：所持九强生||
|物股份扣除公开发售后的部分，自本公司上市之日起 36 个月内不转让或者委托||
|他人管理，也不由公司回购本人持有的股份。||
|2、发行人股东瑞丰成长承诺：所持九强生物的股份，扣除公开发售后的部||
|分，自九强生物股票上市之日起 12 个月内，不转让或委托他人管理该股份，也||
|不要求九强生物回购该股份。||
|3、除上述股东外，发行人其他股东均承诺：所持九强生物的股份，扣除公||
|开发售后的部分，自九强生物股票上市之日起 12 个月内，不转让或委托他人管||
|理该股份，也不要求九强生物回购该股份。||
|4、作为发行人董事、高级管理人员的股东邹左军、刘希、罗爱平、孙小林、||
|庄献民共5人承诺：在前述锁定期结束后，在其任职期间每年转让的股份不超过||
|其所持发行人股份总数的 25%；离职后半年内，不转让其所持有的发行人股份；||
|在申报离任六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售发行人股票数||

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|量占其所持有本公司股票总数的比例不超过 50%。||，|
|5、发行人实际控制人邹左军、刘希、罗爱平、孙小林及持有发行人股份的|||
|董事、高级管理人员庄献民承诺：本人所持公司股票在锁定期满后两年内减持的|||
|减持价格不低于发行价（该发行价指公司首次公开发行股票的发行价格，如果公|||
|司上市后因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，|||
|则按照深圳证券交易所的有关规定作除权除息处理）；公司上市后 6个月内如公|||
|司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后 6 个月期末收盘价|||
|低于发行价，本人持有公司股票的锁定期限自动延长 6个月。上述减持价格和股|||
|份锁定承诺不因本人不再作为公司控股股东或者职务变更、离职而终止。|||
|保荐人（主承销商）|信达证券股份有限公司||
|招股说明书签署日期|2014年10月22日||

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发行人声明
发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。
证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给他人造成损失的，将依法赔偿投资者损失。
公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。
中国证监会对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。
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重大事项提示
本重大事项提示仅对发行人特别事项及重大风险做扼要提示。投资者应认
真阅读本招股说明书“第四节风险因素”的全部内容，对发行人的风险做全
面了解。
发行人提醒广大投资者注意以下重大事项：
一、请投资者在报价申购过程中考虑公司股东公开发售股份的因素
二、新股发行与老股转让的数量、费用分摊原则与影响
（一）发行方案
本次发行股数为 3,111万股，其中，公开发行新股数量为 2,443万股，公司股东公开发售股份的数量为668万股；发行后流通股股数占发行后总股本的比例为25%。老股转让由各股东按照本次发行前持股比例转让，股东公开转让老股所得资金不归公司所有。
（二）费用分摊
本次发行承销费用的分摊原则为：新股发行的承销费用由公司承担，各股东转让老股的承销费用由股东各自承担。
（三）本次发行对公司的影响
根据股东大会审议通过的发行方案，本次发行符合条件的股东按各自比例转让所持老股，转让老股总数合计为668万股。首次公开发行上市后，邹左军、刘希、罗爱平、孙小林作为一致行动人仍然保持控股地位，股权结构稳定。发行前持有公司股份的董事、高级管理人员仍然持有公司股份，对公司生产经营不会构成重大不利影响。
（四）中介机构核查
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1、保荐机构对老股转让的核查意见
保荐机构认为：发行人股东公开发售的股份不存在权属纠纷或存在质押、冻结等依法不得转让的情况；已经履行相关的决策或审批程序；公开发售股份后发行人股权结构不会发生重大变化、实际控制人不会发生变更；不会影响发行人公司治理结构及生产经营的稳定性；符合法律、法规及发行人章程的规定。
2、发行人律师对老股转让的核查意见
发行人律师认为：发行方案涉及的发行人股东公开发售股份相关事宜符合法律、法规及公司章程的规定；已履行相关决策及审批程序；发行人股东拟公开发售的股份权属清晰，不存在法律纠纷或质押、冻结及其他依法不得转让的情况；
如发生发行人股东公开发售行为，不会导致发行人的股权结构发生重大变化，不会导致实际控制人发生变更，亦不会对发行人公司治理结构及生产经营产生不利影响。
三、发行前股东自愿锁定股份的承诺
（一）发行人实际控制人邹左军、刘希、罗爱平、孙小林均承诺：所持九强生物股份扣除公开发售后的部分，自本公司上市之日起 36个月内不转让或者委托他人管理，也不由公司回购本人持有的股份。
（二）发行人股东瑞丰成长承诺：所持九强生物的股份，扣除公开发售后的部分，自九强生物股票上市之日起 12个月内，不转让或委托他人管理该股份，也不要求九强生物回购该股份。
（三）除上述股东外，发行人其他股东均承诺：所持九强生物的股份，扣除公开发售后的部分，自九强生物股票上市之日起 12个月内，不转让或委托他人管理该股份，也不要求九强生物回购该股份。
（四）作为发行人董事、高级管理人员的股东邹左军、刘希、罗爱平、孙小林、庄献民共5人承诺：在前述锁定期结束后，在其任职期间每年转让的股份累计不超过其所持发行人股份总数的25%；离职后6个月内，不转让其所持有的发行人股份。
（五）发行人实际控制人邹左军、刘希、罗爱平、孙小林及持有发行人股份
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的董事、高级管理人员庄献民承诺：本人所持公司股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于发行价（该发行价指公司首次公开发行股票的发行价格，如果公司上市后因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则按照深圳证券交易所的有关规定作除权除息处理）；公司上市后 6个月内如公司股票连续 20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后 6个月期末收盘价低于发行价，本人持有公司股票的锁定期限自动延长6个月。上述减持价格和股份锁定承诺不因本人不再作为公司控股股东或者职务变更、离职而终止。
四、上市后三年内公司股价低于每股净资产时稳定公司股价的预案
如果公司首次公开发行人民币普通股（A股）并上市后三年内股价出现低于每股净资产（指公司上一年度经审计的每股净资产，如果公司因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则相关的计算对比方法按照深圳证券交易所的有关规定作除权除息处理）的情况时，公司启动以下稳定股价预案：
（一）启动股价稳定措施的具体条件和程序
1、预警条件：当公司股票连续5个交易日的收盘价低于每股净资产的120%时，公司将在 10个交易日内召开投资者见面会，与投资者就公司经营状况、财务指标、发展战略进行深入沟通。
2、启动条件及程序：当公司股票连续 20个交易日的收盘价低于每股净资产时，应当在5日内召开董事会、25日内召开股东大会，审议稳定股价具体方案，明确该等具体方案的实施期间，并在股东大会审议通过该等方案后的5个交易日内启动稳定股价具体方案的实施。
3、停止条件：在上述第 2项稳定股价具体方案的实施期间内，如公司股票连续20个交易日收盘价高于每股净资产时，将停止实施股价稳定措施。
上述第2项稳定股价具体方案实施期满后，如再次发生上述第 2项的启动条件，则再次启动稳定股价措施。
（二）稳定股价的具体措施
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在启动股价稳定措施的条件满足时，公司应依照法律、法规、规范性文件、公司章程及公司内部治理制度的规定，及时履行相关法定程序后采取以下措施稳定公司股价，并保证股价稳定措施实施后，公司的股权分布仍符合上市条件：
1、在不影响公司正常生产经营的情况下，经董事会、股东大会审议同意，以集中竞价交易方式、要约方式或证券监督管理部门认可的其他方式向社会公众股东回购股份，回购数量不低于公司股份总数的1%；
2、要求实际控制人以增持公司股票的方式稳定公司股价，实际控制人增持数量不低于公司股份总数的0.5%，且增持后公司的股权分布应当符合上市条件；
3、要求董事（不含独立董事）、高级管理人员以增持公司股票的方式稳定公司股价，每年度用于增持公司股票的资金不少于该等董事、高级管理人员上年度薪酬总和的20%，且增持后公司的股权分布应当符合上市条件；
4、法律、行政法规、规范性文件规定以及中国证监会认可的其他方式。
在前述稳定股价措施实施期间，公司的实际控制人、董事（独立董事除外）、高级管理人员，不因其在此期间不再作为实际控制人、担任董事（独立董事除外）、高级管理人员和/或职务变更、离职等情形而拒绝实施上述稳定股价的措施。
五、关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏的承诺
公司承诺：公司首次公开发行招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。如公司招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，公司依法回购首次公开发行的全部新股，并于五个交易日内启动回购程序，按照回购时的公司股票二级市场价格或发行价格孰高原则确定回购价格。如公司招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，公司将依法赔偿投资者损失。
实际控制人邹左军、刘希、罗爱平、孙小林承诺：公司首次公开发行招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。如公司招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重
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大、实质影响的，本人应回购本次发行的全部公开发售股份，并于二十个交易日内启动回购程序，按照回购时的公司股票二级市场价格或发行价格孰高原则确定回购价格。如公司招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者损失。若因公司招股说明书有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失且公司、董事、监事、高级管理人员不能履行对投资者损失赔偿义务的，本人将承担连带责任。
发行人董事、监事、高级管理人员承诺：公司首次公开发行招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。如公司招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者损失。
保荐机构信达证券承诺：为发行人首次公开发行所制作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。本机构为发行人首次公开发行所制作、出具的文件如有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。
瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）承诺：为发行人首次公开发行所制作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。本机构为发行人首次公开发行所制作、出具的文件如有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。
北京市金杜律师事务所承诺：为发行人首次公开发行所制作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。本机构为发行人首次公开发行所制作、出具的文件如有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。
六、主要股东持股意向
（一）公司实际控制人邹左军、刘希、罗爱平、孙小林持股意向
公司实际控制人邹左军、刘希、罗爱平、孙小林声明：
1、如果在锁定期满后，本人拟减持股票的，将认真遵守证监会、交易所关
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于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持；
2、本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定，具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等；
3、本人减持公司股份前，应提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务；
4、如果在锁定期满后两年内，本人拟减持股票的，减持价格不低于发行价（指发行人首次公开发行股票的发行价格，如果因公司上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则按照证券交易所的有关规定作除权除息处理）。锁定期满后两年内，本人减持不超过发行时所持股份的20%；
5、如果本人未履行上述减持意向，本人将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉；
6、如果本人未履行上述减持意向，本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。
（二）持股5%以上的股东持股意向
1、瑞丰成长持股意向及其声明
（1）瑞丰成长在所持九强生物股份锁定期满后两年内，减持量不高于发行上市时所持九强生物股份量的80%，减持价格不低于发行价（若期间有分红、转增，则发行价按除权价格计）；
（2）瑞丰成长减持九强生物股份应符合相关法律、法规、规章的规定，具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等；
（3）瑞丰成长减持九强生物股份前，应提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务；
（4）如果瑞丰成长未履行上述减持意向，瑞丰成长将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公
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众投资者道歉；
（5）如果瑞丰成长未履行上述减持意向，瑞丰成长持有的九强生物股份自瑞丰成长未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。
2、程辉、周晓燕持股意向及其声明
（1）如果在锁定期满后，本人拟减持股票的，将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持；
（2）本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定，具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等；
（3）本人减持公司股份前，应提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务；
（4）如果在锁定期满后两年内，本人拟减持股票的，减持价格不低于发行价（指发行人首次公开发行股票的发行价格，如果因公司上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则按照证券交易所的有关规定作除权除息处理）。锁定期满后两年内，减持发行人股份不超过发行时所持股份的50%；
（5）如果本人未履行上述减持意向，本人将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉；
（6）如果本人未履行上述减持意向，本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。
七、关于首次公开发行股票合规性的承诺
本公司承诺：在本公司首次公开发行股票并在创业板上市过程中，不存在向本公司董事、监事及高级管理人员、承销商及上述人员的关联方（公募基金除外）配售股票；不存在采取操纵新股价格、暗箱操作或其他有违公开、公平、公正原则的行为；不存在劝诱网下投资者抬高报价但不向其配售股票的行为；不存在通
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过自主配售以代持、信托持股等方式向其他相关利益主体输送利益或谋取不正当利益的情形。
保荐机构及主承销商信达证券承诺：在九强生物首次公开发行过程中，不存在向发行人、发行人董事及高级管理人员、主承销商及上述人员的关联方（公募基金除外）配售股票的行为；不存在采取操纵新股价格、暗箱操作或其他有违公开、公平、公正原则的行为；不存在劝诱网下投资者抬高报价但不向其配售股票的行为；不存在通过自主配售以代持、信托持股等方式向其他相关利益主体输送利益或谋取不正当利益的情形。
八、发行人、股东、董事、监事和高级管理人员未能履行承诺的约束措施
（一）公司未履行承诺的约束措施
本公司确认其作出的或公司公开披露的承诺事项真实、有效，将严格履行本公司就首次公开发行股票并上市所作出的所有公开承诺事项，积极接受社会监督。如本公司在招股说明书中作出的相关承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履行的（因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等本公司无法控制的客观原因导致的除外），本公司自愿承担相应的法律后果和民事赔偿责任，并采取以下措施：
1、及时、充分披露本公司承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因；
2、向股东和投资者提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护公司及股东、投资者的权益，并将上述补充承诺或替代承诺提交公司股东大会审议；
3、在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行的具体原因，并向股东和投资者道歉；
4、本公司因违反本公司承诺给投资者造成损失的，将依法对投资者进行赔偿。
（二）股东未履行承诺的约束措施
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公司全体股东确认其作出的或公司公开披露的承诺事项真实、有效，将严格履行本股东就公司首次公开发行股票并上市所作出的所有公开承诺事项，积极接受社会监督，公司招股说明书及申请文件中所载有关本股东的承诺内容系本股东自愿作出，且本股东有能力履行该等承诺。如本股东承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履行的（因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等本人无法控制的客观原因导致的除外），自愿承担相应的法律责任和民事赔偿责任，并采取以下措施:
1、通过公司及时、充分披露本人承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因；
2、向公司及其投资者提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护公司及其投资者的权益，并将上述补充承诺或替代承诺提交公司股东大会审议；
3、在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行的具体原因，并向股东和投资者道歉；
4、本股东违反本股东承诺所得收益将归属于公司，因此给公司或投资者造成损失的，将依法对公司或投资者进行赔偿；
5、将本股东应得的现金分红由公司直接用于执行未履行的承诺或用于赔偿因未履行承诺而给公司或投资者带来的损失。
（三）公司董事、监事、高级管理人员未履行承诺的约束措施
公司董事、监事和高级管理人员确认其作出的或公司公开披露的承诺事项真实、有效。如本人承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履行的（因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等本人无法控制的客观原因导致的除外），本人将采取以下措施：
1、通过公司及时、充分披露本人承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因；
2、向公司及其投资者提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护公司及其投资者的权益，并将上述补充承诺或替代承诺提交公司股东大会审议；
3、在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行的具体原因，
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并向股东和投资者道歉；
4、本人违反本人承诺所得收益将归属于公司，因此给公司或投资者造成损失的，将依法对公司或投资者进行赔偿；
5、本人同意公司调减向本人发放工资、奖金和津贴等（持股董事、监事、高级管理人员还同意将本人应得的现金分红留置于公司），并将此直接用于执行未履行的承诺或用于赔偿因未履行承诺而给公司或投资者带来的损失。
（四）发生不可抗力时发行人、股东、董事、监事和高级管理人员未履行承诺的约束措施
如因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等本公司/本人无法控制的客观原因导致本公司、股东、董事、监事和高级管理人员的承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履行的，本公司/本人将采取以下措施：
1、通过公司及时、充分披露本公司/本人承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因；
2、向股东和投资者提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护公司及股东、投资者的权益。
九、填补被摊薄即期回报的措施及承诺
2013年，扣除非经常性损益后的公司净利润为17,695.83万元，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为39.17%、每股收益为 1.77元，盈利能力较强。本次首次公开发行股票、募集资金到位后，公司的净资产将大幅增加，总股本亦相应增加。如果在此期间公司的盈利能力没有大幅提高，则公司存在净资产收益率下降的风险。虽然本次募集资金项目投产后，预计未来几年净利润仍将保持增长，但募集资金项目从投入到产生效益，需要一定的时间，建设期间股东回报还是主要通过现有业务实现。在公司股本和净资产均增加的情况下，如果 2014年公司业务未获得相应幅度地增长，每股收益和加权平均净资产收益率等指标将出现一定幅度地下降。
为降低本公司首次公开发行摊薄公司即期回报的影响，公司拟通过以下措施提高销售收入，增加未来收益，实现可持续发展，以填补回报：
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1、提升公司整体实力，为未来做大做强奠定基础；
2、公司将加快募投项目投资进度，争取募投项目早日达产并实现预期效益；
3、加大人才引进和完善公司治理，为企业发展提供人才保障和制度保障；
4、坚持技术创新，继续加大新技术、新产品的研发投入，加快研发成果转化步伐，迅速丰富产品线，从而增加销售规模和公司业绩；
5、以市场为核心，扩大销售队伍，加强市场宣传和推广力度，整合销售渠道，进一步提高市场覆盖率和占有率；
6、坚持勤俭节约原则，进一步完善相关管理制度，严格控制各项成本和费用，杜绝铺张浪费，力求为股东创造最大效益。
十、财务报告审计截止日后的主要经营状况
公司财务报告审计截止日后，生产经营状况良好，不存在影响公司业绩异常波动的重大不利因素，公司主要原材料的采购情况及采购价格、主要产品的销售规模及销售价格、主要客户、供应商、经营模式、税收政策、员工人数等均未发生重大变化，未发生其他可能影响投资者判断的重大事项。
十一、本次发行前滚存利润的分配安排和决策程序
经公司 2011年第三次临时股东大会审议通过：在本次发行完成后，由公司全体新老股东按照本次发行后的股权比例共同享有公司在本次发行当年实现的利润以及在本次发行以前年度滚存的未分配利润。
十二、本次发行上市后公司的股利分配政策
根据发行人于 2011年第三次临时股东大会审议通过的拟于首次公开发行股票并在创业板上市后施行的《公司章程（草案）》，以及发行人 2012年第一次临时股东大会、2014年第一次临时股东大会分别审议通过的《关于修改<北京九强生物技术股份有限公司章程（草案）>的议案》、《关于修改上市后生效的公司章程（草案）的议案》，修改后的《公司章程（草案）》对公司股利分配政策主要规定如下：
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（一）股利分配原则
公司实行连续、稳定的利润分配政策，公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展，在考虑公司盈利情况和发展战略的实际需要的前提下，建立对投资者持续、稳定、科学的回报机制。公司股利分配方案由董事会制定，方案制定过程中应注意听取并充分考虑公众投资者、独立董事、监事的意见。公司董事会审议通过股利分配方案后报股东大会审议批准。
（二）利润分配形式
公司可采取现金、股票或者二者相结合的方式分配利润，现金方式优先于股票方式。公司具备现金分红条件的，应当采用现金分红进行利润分配。
公司当年度实现盈利，在依法提取公积金后进行现金分红。综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，公司进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。
在保证公司股本规模和股权结构合理的前提下，基于回报投资者和分享企业价值的考虑，从公司成长性、每股净资产的摊薄、公司股价与公司股本规模的匹配性等真实合理因素出发，当公司股票估值处于合理范围内，公司可以在实施现金分红的同时进行股票股利分配。利润分配不得超过累计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。公司可以根据公司盈利及资金需求情况进行中期现金分红。
（三）利润分配的具体比例
1、如无重大投资计划或重大现金支出发生，公司应当采取现金方式分配股利，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的百分之二十。若公司有扩大股本规模需要，或者公司认为需要适当降低股价以满足更多公众投资者需求时，可以在满足上述现金股利分配之余，提出股票股利分配预案。
重大投资计划或重大现金支出指以下情形之一：
（1）公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的50%，且超过5,000万元；
（2）公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到
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或超过公司最近一期经审计总资产的30%。
根据公司章程关于董事会和股东大会职权的相关规定，上述重大投资计划或重大现金支出须经董事会批准，报股东大会审议通过后方可实施。
2、公司董事会未作出现金分配预案的，应当在定期报告中披露原因，独立董事应当对此发表独立意见。
3、存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。
（四）利润分配的决策程序
1、董事会在考虑对全体股东持续、稳定、科学的回报基础上，经与独立董事、外部监事充分讨论后，制订利润分配方案；
2、独立董事、外部监事应对利润分配方案进行审核并独立发表审核意见，监事会应对利润分配方案进行审核并提出审核意见；
3、董事会审议通过利润分配方案后，提交股东大会审议批准，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、外部监事及监事会的审核意见；
4、股东大会审议利润分配方案时，公司应当提供网络投票等方式以便股东参与股东大会表决；
5、股东大会审议批准利润分配方案后，公司董事会须在股东大会结束后两个月内完成股利（或股份）的派发事项。
（五）调整利润分配政策的决策程序
如公司确需调整利润分配政策，应通过修改《公司章程》关于利润分配的相关条款进行利润分配政策调整，决策程序如下：
1、董事会制订调整利润分配政策的方案，并作出关于修改《公司章程》的议案；
2、独立董事、外部监事应对上述议案进行审核并独立发表审核意见，监事会应对上述议案进行审核并发表审核意见；独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议；
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3、董事会审议通过上述议案后报股东大会审议批准，公告董事会决议时应同时披露独立董事、外部监事和监事会的审核意见；
4、股东大会审议上述议案时，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决，该事项应由股东大会特别决议通过；
股东大会对现金分红具体方案进行审议前，公司应当通过接听投资者电话、公司公共邮箱、网络平台、召开投资者见面会等多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。
5、股东大会批准上述议案后，公司相应修改《公司章程》，执行调整后的利润分配政策。
公司保证现行及未来的利润分配政策不得违反以下原则：
1、如无重大投资计划或重大现金支出发生，公司应当采取现金方式分配股利，以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的百分之二十；
2、调整后的利润分配政策不得违反中国证监会和证券交易所的有关规定。
除上述规定外，公司制定了《北京九强生物技术股份有限公司首次公开发行股票并上市后股东分红回报规划》，对上市后三年内的股利分配作了进一步安排。
关于公司利润分配政策及股东未来分红回报规划的具体内容，详见本招股说明书之“第九节财务会计信息与管理层分析”之“十八、发行人的股利分配情况和发行前后股利分配政策”、“十九、发行人的股东分红回报规划”、“二十、发行人未分配利润的使用原则”、“二十一、发行人股东关于利润分配的承诺”及“二十二、中介机构关于利润分配的核查意见”。
十三、主要风险
（一）主营业务相对单一的风险
公司目前的主营业务主要是各类临床体外诊断试剂的研发、生产和销售，主营业务相对单一。2011年、2012年、2013年和2014年1-6月，公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为85.76%、85.33%、88.41%和
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92.54%。若体外诊断试剂行业吸引更多的投资者进入，或现有生产厂商不断扩大产能，将可能使体外诊断试剂产品的收益率下降，对公司的业务经营和财务状况产生不利影响。
（二）行业竞争加剧风险
包括体外诊断试剂在内的生物产业竞争较为激烈，生化、免疫、分子等体外诊断领域的竞争状况如下：
1、生化诊断领域竞争状况
生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊断领域。根据 Kalorama Information研究数据，2012年中国临床生化诊断产品市场规模约占整个体外诊断市场的26%。
国产试剂在我国生化试剂领域占有率已超过50%。在国产生化试剂市场中，除发行人外，主要市场参与者还包括利德曼、深圳迈瑞、宁波美康、四川迈克、科华生物、中生北控、复兴长征等。
2、免疫诊断领域市场规模及竞争格局
我国免疫诊断是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多、增长速度最快的领域之一，增长速度达到15%以上。根据 Kalorama Information的研究数据， 2012年中国免疫诊断市场规模约 56亿元，占体外诊断市场规模的29%，已成为我国体外诊断市场份额最大的细分领域。目前，国内免疫诊断领域中，酶联免疫及化学发光大约各占40%的市场份额。
国内酶联免疫领域主要企业有科华生物、北京万泰、上海荣盛、厦门新创等，以针对肝炎、艾滋等传染病和生殖系列的免疫产品为主。
3、分子诊断领域竞争状况
分子诊断是利用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等等领域。分子诊断主要有核酸扩增技术（PCR）、原位杂交技术（FISH）和基因芯片三大类。国内产品在核酸检测中的定量荧光 PCR技术已基本达到国际水平，基因芯片技术和肿瘤基因检测技术已接近国际水平。未来分
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子诊断技术发展方向，一方面传统的荧光定量 PCR技术将在新的检测项目上得到应用，另一方面基因测序技术将一步得到广泛的临床应用。
我国分子诊断市场起步最晚但技术起点较高，且由于市场规模基数较小，是近年来增长速度最快领域。分子诊断综合了多种高精尖技术，进入门槛较高，目前临床应用产品主要是核酸扩增技术（PCR）系列。PCR诊断产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测等优点，但 PCR诊断试剂操作比较复杂，样本制备与检测难以实现自动化，检测环境要求高，不利于在基层医院使用，同时其试剂设备相应成本高、开发难度大，主要核心技术受国外专利保护，国内参与企业较少，主要企业包括达安基因、科华生物、复兴长征、湖南圣湘等。
综上，目前体外诊断试剂行业规模较大的生产企业有科华生物、达安基因、九强生物、利德曼、深圳迈瑞、四川迈克、中生北控、复星长征等，其余大多数体外诊断试剂企业规模较小，多数厂家的生产规模化、集约化程度较低，往往是同一品种有众多企业生产，产品质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。
由于该行业较高的毛利率仍吸引着不少投资者加入，随着行业的快速发展及新竞争对手的出现，公司面临着行业竞争加剧的压力，如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。
（三）新产品研发和注册风险
体外诊断试剂行业是技术密集型行业，能否通过研发不断提升现有产品质量，开发出更符合市场需求的新产品，是公司能否在行业中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素之一，而研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间。同时，市场上新产品的正式导入必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书。而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册的周期一般为1-2年。如果公司不能成功、及时地开发出新产品并通过注册，将会导致新产品的研发或注册失败，从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。
（四）上游原料供应依赖进口的风险
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体外诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业，也是生物、化学、医学、材料、电子、基因工程等学科前沿高新技术应用最为活跃的领域之一。由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术处于起步阶段，受限于研发技术及生产工艺等原因，国内企业生产体外诊断试剂的主要原料主要依赖进口的格局仍将维持一定时间。报告期内发行人进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为65.13%、54.26%、43.47%和29.77%，发行人的体外诊断试剂原料存在依赖进口的风险。
上述风险都将直接或间接影响本公司的经营业绩，请投资者特别关注“风险因素”一节的全部内容。保荐机构认为，不存在对发行人持续盈利能力构成重大不利影响的因素。
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目 录
发行人声明 ................................................................................................................... 4重大事项提示 ............................................................................................................... 5一、请投资者在报价申购过程中考虑公司股东公开发售股份的因素 ............. 5二、新股发行与老股转让的数量、费用分摊原则与影响 ................................. 5三、发行前股东自愿锁定股份的承诺 ................................................................. 6四、上市后三年内公司股价低于每股净资产时稳定公司股价的预案 ............. 7五、关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏的承诺 ......... 8六、主要股东持股意向 ......................................................................................... 9七、关于首次公开发行股票合规性的承诺 ....................................................... 11八、发行人、股东、董事、监事和高级管理人员未能履行承诺的约束措施 ............................................................................................................................... 12九、填补被摊薄即期回报的措施及承诺 ........................................................... 14十、财务报告审计截止日后的主要经营状况 ................................................... 15十一、本次发行前滚存利润的分配安排和决策程序 ....................................... 15十二、本次发行上市后公司的股利分配政策 ................................................... 15十三、主要风险 ................................................................................................... 18第一节释义 ............................................................................................................. 32第二节概览 ............................................................................................................. 38一、发行人简介 ................................................................................................... 38（一）发行人设立情况 ................................................................................ 38（二）公司主营业务和主要产品情况 ........................................................ 38（三）公司获得的主要荣誉 ........................................................................ 39二、发行人控股股东和实际控制人简介 ........................................................... 39三、发行人经审计的主要财务数据及财务指标 ............................................... 40（一）资产负债表主要数据 ........................................................................ 40（二）利润表主要数据 ................................................................................ 40（三）现金流量表主要数据 ........................................................................ 41
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（四）主要财务指标 .................................................................................... 41四、本次发行概况 ............................................................................................... 42五、本次发行募集资金用途 ............................................................................... 43第三节本次发行概况 ............................................................................................. 44一、本次发行的基本情况 ................................................................................... 44二、与本次发行有关的当事人 ........................................................................... 46（一）发行人：北京九强生物技术股份有限公司 .................................... 46（二）保荐机构（主承销商）：信达证券股份有限公司 .......................... 46（三）发行人律师：北京市金杜律师事务所 ............................................ 47（四）发行人会计师：瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） ................ 47（五）资产评估机构：北京中同华资产评估有限公司 ............................ 47（六）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 .... 47（七）收款银行：中国建设银行北京保利支行 ........................................ 48（八）申请上市证券交易所：深圳证券交易所 ........................................ 48三、发行人与本次发行有关中介机构之间的关系 ........................................... 48四、与本次发行上市有关的重要日期 ............................................................... 48第四节风险因素 ..................................................................................................... 50一、主营业务相对单一的风险 ........................................................................... 50二、行业竞争加剧风险 ....................................................................................... 50（一）生化诊断领域竞争状况 .................................................................... 50（二）免疫诊断领域市场规模及竞争格局 ................................................ 50（三）分子诊断领域竞争状况 .................................................................... 51三、新产品研发和注册风险 ............................................................................... 52四、经销商管理风险 ........................................................................................... 52五、联动销售模式的风险 ................................................................................... 52六、停止采用免费提供仪器给客户使用的方式进行诊断试剂销售的风险 ... 53七、成长性风险 ................................................................................................... 53八、产业政策变化风险 ....................................................................................... 54九、上游原料供应依赖进口的风险 ................................................................... 54十、本次发行后公司净资产收益率可能下降的风险 ....................................... 54十一、应收账款发生坏账的风险 ....................................................................... 54
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十二、新增固定资产折旧风险 ........................................................................... 55十三、募投项目投产后产能扩张不能及时消化的风险 ................................... 55十四、募投项目实施环境变化的风险 ............................................................... 55十五、所得税优惠政策到期的风险 ................................................................... 55十六、汇率风险 ................................................................................................... 56第五节发行人基本情况 ......................................................................................... 57一、发行人基本情况 ........................................................................................... 57二、发行人改制设立情况 ................................................................................... 57（一）设立方式 ............................................................................................ 57（二）发起人 ................................................................................................ 58（三）九强有限设立方式 ............................................................................ 59三、发行人重大资产重组情况 ........................................................................... 59四、发行人组织结构 ........................................................................................... 59（一）发行人外部组织结构 ........................................................................ 59（二）发行人内部组织结构 ........................................................................ 61五、发行人控股子公司、参股公司简要情况 ................................................... 62（一）发行人子公司 .................................................................................... 62（二）发行人参股公司 ................................................................................ 62（三）发行人处置控股子公司情况 ............................................................ 62六、发行人主要股东及实际控制人的基本情况 ............................................... 64（一）实际控制人简要情况 ........................................................................ 64（二）持有发行人5%以上股份的其他股东 ............................................. 67（三）实际控制人对外投资情况 ................................................................ 70七、发行人股本相关情况 ................................................................................... 70（一）本次发行前后股本变化情况 ............................................................ 70（二）公司股东公开发售股份对发行人的影响 ........................................ 71八、发行人正在执行的对其董事、监事、高级管理人员、其他核心人员、员工实行的股权激励及其他制度安排和执行情况 ............................................... 71九、员工专业结构情况 ....................................................................................... 71十、实际控制人、股东及作为股东的董事、监事、高级管理人员的重要承诺 ............................................................................................................................... 72（一）关于避免同业竞争的承诺 ................................................................ 72
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（二）关于锁定股份的承诺 ........................................................................ 72（三）关于稳定股价的承诺 ........................................................................ 72（四）关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏的承诺 ........................................................................................................................ 72（五）主要股东关于持股意向的承诺 ........................................................ 73（六）实际控制人关于未能履行承诺的约束措施之承诺 ........................ 73（七）填补被摊薄即期回报的措施及承诺 ................................................ 73第六节业务与技术 ................................................................................................... 74一、发行人的主营业务、主要产品及设立以来的变化情况 ........................... 74（一）发行人主要产品和用途 .................................................................... 74（二）主要产品的工艺流程图 .................................................................... 75（三）主要业务模式 .................................................................................... 80二、发行人所处行业基本情况 ........................................................................... 96（一）体外诊断试剂的分类 ........................................................................ 96（二）发行人所处行业的主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 97（三）行业竞争格局和市场容量 .............................................................. 101（四）市场供求状况及未来变化 .............................................................. 105（五）影响行业发展的有利及不利因素 .................................................. 108（六）行业技术水平、技术特点及经营模式 .......................................... 112（七）发行人所处细分行业与上下游行业的关联性 .............................. 112（八）行业周期性和季节性特征 .............................................................. 113三、发行人在所处行业中竞争情况 ................................................................. 113（一）行业竞争格局 .................................................................................. 113（二）发行人在行业中的竞争地位 .......................................................... 114（三）发行人在所处行业中的主要竞争对手的简要情况 ...................... 115（四）发行人核心竞争优势分析 .............................................................. 116（五）发行人竞争劣势分析 ...................................................................... 121四、报告期内主要产品的生产销售情况及原材料采购情况 ......................... 121（一）报告期内主要产品的生产销售情况 .............................................. 121（二）原材料和能源及其供应情况 .......................................................... 137五、发行人与业务有关的主要固定资产及无形资产 ..................................... 147（一）主要固定资产情况 .......................................................................... 147
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（二）无形资产情况 .................................................................................. 150（三）商标、专利和非专利技术情况 ...................................................... 150（四）产品注册证书 .................................................................................. 153（五）上述资产对发行人生产经营的重要程度 ...................................... 158六、发行人拥有的特许经营、许可经营资质或认证情况 ............................. 159（一）公司拥有的特许经营权的情况 ...................................................... 159（二）发行人获得的许可经营资质情况 .................................................. 159（三）发行人质量管理体系认证情况 ...................................................... 159七、发行人主要产品的核心技术情况 ............................................................. 160（一）发行人主要产品的核心技术及其在行业中的总体水平和优势 .. 160（二）正在从事的研发项目 ...................................................................... 165（三）报告期内研发费用占营业收入的比例 .......................................... 166（四）公司保持技术创新的机制 .............................................................. 167八、发行人核心技术人员 ................................................................................. 168（一）核心技术人员、研发人员占员工总数的比例及相关情况 .......... 168（二）发行人所取得的专业资质及重要科研成果和获得奖项 .............. 169（三）发行人与核心技术人员签署的保密协议 ...................................... 171九、发行人未来发展规划 ................................................................................. 171（一）公司未来三年发展规划及发展目标 .............................................. 171（二）募集资金运用对未来成长的影响 .................................................. 178（三）公司发展规划与现有业务的关系 .................................................. 179第七节同业竞争与关联交易 ............................................................................... 180一、同业竞争 ..................................................................................................... 180（一）本公司同业竞争情况的说明 .......................................................... 180（二）避免与本公司同业竞争的承诺 ...................................................... 180二、关联交易 ..................................................................................................... 180（一）关联方及关联关系 .......................................................................... 181（二）公司报告期内的关联交易 .............................................................. 188三、全部关联交易的简要汇总表 ..................................................................... 192四、发行人关于关联交易的履行程序的说明 ................................................. 193五、独立董事对关联交易的公允性以及履行程序的意见 ............................. 193
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第八节董事、监事、高级管理人员与公司治理 ............................................... 194一、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员简介 ................................. 194（一）董事 .................................................................................................. 194（二）监事 .................................................................................................. 196（三）高级管理人员 .................................................................................. 197（四）其他核心人员 .................................................................................. 198（五）董事、监事的提名和选聘情况 ...................................................... 200二、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属持有发行人股份情况 ..................................................................................................................... 201三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的其他对外投资情况 ..... 201四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员最近一年领取收入的情况 ............................................................................................................................. 202五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的兼职情况 ..................... 203六、董事、监事及高级管理人员相互之间存在的亲属关系 ......................... 204七、董事、监事及高级管理人员与本公司的协议安排 ................................. 204八、董事、监事、高级管理人员的任职资格 ................................................. 204九、董事、监事、高级管理人员最近两年变动情况 ..................................... 204十、公司股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度建立健全及运行情况 ......................................................................................................... 205（一）股东大会运行情况 .......................................................................... 205（二）董事会运行情况 .............................................................................. 206（三）监事会运行情况 .............................................................................. 206（四）独立董事履行职责情况 .................................................................. 206（五）董事会秘书制度的建立健全及运行情况 ...................................... 207（六）董事会设立专门委员会的情况 ...................................................... 207十一、发行人近三年一期内违法违规行为 ..................................................... 209十二、发行人近三年一期内的资金占用和对外担保情况 ............................. 209（一）资金占用 .......................................................................................... 209（二）对外担保 .......................................................................................... 209十三、内部控制的自我评估意见及注册会计师的鉴证意见 ......................... 210（一）内部控制的自我评估意见 .............................................................. 210（二）注册会计师对公司内部控制的鉴证意见 ...................................... 210十四、发行人资金管理、对外投资、担保事项制度安排及执行情况 ......... 210
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（一）发行人资金管理制度及执行情况 .................................................. 210（二）发行人对外投资制度及执行情况 .................................................. 211（三）发行人对外担保制度及执行情况 .................................................. 212十五、发行人投资者权益保护情况 ................................................................. 214（一）投资者依法享有获取公司信息的权利保护 .................................. 214（二）投资者依法享有资产收益的权利保护 .......................................... 214（三）投资者依法享有参与重大决策的权利保护 .................................. 215（四）投资者依法享有选择管理者的权利保护 ...................................... 215第九节财务会计信息与管理层分析 ................................................................... 217一、财务报表 ..................................................................................................... 217（一）资产负债表 ...................................................................................... 217（二）利润表 .............................................................................................. 219（三）现金流量表 ...................................................................................... 220二、审计意见 ..................................................................................................... 221三、会计报表的编制基础 ................................................................................. 221四、报告期内对公司有重大影响的主要会计政策和会计估计 ..................... 222（一）收入 .................................................................................................. 222（二）外币业务和外币报表折算 .............................................................. 224（三）金融工具 .......................................................................................... 225（四）应收款项 .......................................................................................... 229（五）存货 .................................................................................................. 231（六）固定资产 .......................................................................................... 233（七）在建工程 .......................................................................................... 234（八）借款费用 .......................................................................................... 234（九）无形资产 .......................................................................................... 235（十）长期待摊费用 .................................................................................. 236（十一）非流动非金融资产减值 .............................................................. 237（十二）政府补助 ...................................................................................... 237（十三）递延所得税资产/递延所得税负债 ............................................ 239（十四）租赁 .............................................................................................. 240（十五）职工薪酬 ...................................................................................... 241（十六）其他主要会计政策、会计估计和财务报表编制方法 .............. 242
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（十七）重大会计判断和估计 .................................................................. 242（十八）客户购买仪器提供借款的政策和还本付息的条件 .................. 244五、发行人税收 ................................................................................................. 244（一）发行人的税种、税率 ...................................................................... 244（二）报告期内发行人享受的税收优惠 .................................................. 245六、最近一年一期内收购兼并情况 ................................................................. 245七、非经常性损益情况 ..................................................................................... 245八、主要财务指标 ............................................................................................. 248（一）发行人报告期内主要财务指标 ...................................................... 248（二）发行人报告期内净资产收益率及每股收益 .................................. 249九、发行人盈利预测披露情况 ......................................................................... 250十、财务状况分析 ............................................................................................. 250（一）资产结构及资产质量分析 .............................................................. 250（二）负债结构分析 .................................................................................. 274（三）股东权益构成及变动趋势分析 ...................................................... 280（四）偿债能力分析 .................................................................................. 282（五）资产周转能力分析 .......................................................................... 283十一、盈利能力分析 ......................................................................................... 284（一）主营业务收入的构成及变化 .......................................................... 284（二）利润的主要来源及可能影响发行人盈利能力连续性和稳定性的主要因素 .......................................................................................................... 291（三）经营成果变化趋势分析 .................................................................. 293（四）毛利及毛利率的分析 ...................................................................... 304（五）非经常性损益 .................................................................................. 308（六）公司报告期税款缴纳情况 .............................................................. 308十二、现金流量分析 ......................................................................................... 310（一）报告期的现金流量情况 .................................................................. 310（二）现金流量主要项目分析 .................................................................. 310十三、财务报告审计截止日后的主要经营情况 ............................................. 312十四、资本性支出分析 ..................................................................................... 312（一）最近三年一期重大资本性支出情况 .............................................. 313（二）未来可预见的重大资本性支出计划 .............................................. 313
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十五、发行人财务状况和盈利能力的未来趋势 ............................................. 314（一）与同行业上市公司比较 .................................................................. 314（二）发行人主要财务优势 ...................................................................... 317（三）发行人主要财务困难 ...................................................................... 318（四）未来发展趋势分析 .......................................................................... 318十六、会计报表附注中的期后事项、或有事项及其他重要事项 ................. 319（一）期后事项 .......................................................................................... 319（二）或有事项 .......................................................................................... 319（三）其他重要事项 .................................................................................. 319十七、对发行人持续盈利能力构成重大不利影响的因素 ............................. 320十八、发行人的股利分配情况和发行前后股利分配政策 ............................. 320（一）本次发行前公司的股利分配政策 .................................................. 320（二）报告期内公司的利润分配情况 ...................................................... 321（三）本次发行前滚存利润的分配安排和决策程序 .............................. 322（四）本次发行上市后公司的股利分配政策 .......................................... 322十九、发行人的股东分红回报规划 ................................................................. 325（一）股东分红回报规划制定考虑因素 .................................................. 325（二）股东分红回报规划制定原则 .......................................................... 325（三）股东分红回报规划的合理性分析 .................................................. 325（四）股东分红回报规划制定周期和相关决策机制 .............................. 326（五）2014-2016年股东分红回报计划 ................................................... 326二十、发行人未分配利润的使用原则 ............................................................. 327二十一、发行人股东关于利润分配的承诺 ..................................................... 327二十二、中介机构关于利润分配的核查意见 ................................................. 327第十节募集资金运用 ........................................................................................... 329一、本次募集资金运用概况 ............................................................................. 329（一）募集资金总量 .................................................................................. 329（二）专户存储安排 .................................................................................. 329（三）募集资金投资项目和审批情况 ...................................................... 329（四）实际到位募集资金与项目资金需求差异的安排 .......................... 330二、募集资金投资项目可行性分析及项目方案 ............................................. 330（一）扩大体外诊断试剂生产规模项目 .................................................. 330
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（二）新建研发中心及参考实验室项目 .................................................. 341（三）营销中心及网络建设项目 .............................................................. 350（四）补充募集资金投资项目流动资金 .................................................. 360三、募集资金投入对公司生产经营模式影响 ................................................. 361四、固定资产投资变化对经营成果的影响 ..................................................... 362（一）固定资产变化与产能变动的匹配关系 .......................................... 362（二）新增固定资产折旧及摊销费对未来经营成果的影响 .................. 363五、本次募集资金运用对公司财务状况及经营成果的影响 ......................... 364（一）募集资金运用对本公司财务状况的影响 ...................................... 364（二）募集资金运用对本公司经营成果的影响 ...................................... 364第十一节其他重要事项 ....................................................................................... 366一、重要合同 ..................................................................................................... 366（一）采购合同 .......................................................................................... 366（二）销售合同 .......................................................................................... 366（三）技术合作合同 .................................................................................. 371二、对外担保 ..................................................................................................... 374三、重大诉讼或仲裁事项 ................................................................................. 374第十二节有关声明 ............................................................................................... 375第十三节附件 ....................................................................................................... 381
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第一节 释义
在本招股说明书中，除非文中另有说明，下列词语或简称具有如下特定含义：一、常用词语释义
||||
|-|-|-|
|发行人、公司、本公司、|||
||指|北京九强生物技术股份有限公司|
|股份公司、九强生物|||
|九强有限|指|北京九强生物技术有限公司|
|北京高润通|指|北京高润通生物技术有限公司|
|朗道商贸|指|北京朗道商贸有限公司|
|朗道医疗|指|北京朗道医疗用品有限公司|
|九强新技术|指|北京海淀九强新技术发展公司|
|香港侨成|指|香港侨成发展有限公司|
|上海九强|指|上海九强生物技术有限公司|
|上海盛尔|指|上海盛尔医疗器械有限公司|
|北京金斯尔|指|北京金斯尔医疗用品有限责任公司|
|金朗瑞通|指|北京金朗瑞通医疗用品有限公司|
|天津金斯尔|指|天津金斯尔商贸有限公司|
|武汉金斯尔|指|武汉金斯尔生物技术有限公司|
|珠海金斯尔|指|珠海金斯尔医疗用品有限公司|
|沈阳金斯尔|指|沈阳金斯尔医疗用品有限公司|
|沈阳朗道|指|沈阳朗道生物技术有限公司|
|||与发行人签订专营购销合同、愿意遵守发行人|
|专营代理商|指|专营政策、仅销售发行人自产产品与代理产品|
|||的经销商|
|||与九强生物签订普通购销合同、未受发行人专|
|普通经销商|指||
|||营限制的经销商|
|||英国朗道公司，英文名称“Randox Laboratories|
|朗道公司、英国朗道公司|指||
|||Ltd.”，1982年4月在北爱尔兰成立，是世界著名|

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||||
|-|-|-|
|||的临床检验试剂、质控血清和检验仪器的制造|
|||商|
|||罗氏有限责任公司，英文名称“F. Hoffmann-La|
|罗氏、Roche|指|Roche，Ltd”，是一家总部位于瑞士巴塞尔的跨|
|||国医药研发生产商|
|||美国贝克曼库尔特有限公司，英文名称|
|贝克曼、贝克曼库尔特、|||
||指|“Beckman Coulter”，开发和销售生化仪器等产|
|Beckman|||
|||品|
|||日本奥林巴斯株式会社，业务领域包括医疗、|
|||生命科学、影像和产业机械。其中生命科学方|
|Olympus、奥林巴斯|指|面主要包括生物显微镜和体外诊断系统两个方|
|||向，是全球著名的体外诊断试剂分析仪器提供|
|||商|
|||日本和光纯药工业株式会社，英文全称“Wako|
|||Pure Chemical Industries, Ltd.”，是世界著名的|
|Wako|指|实验室化学试剂供应商，其产品涵盖了生物化|
|||学、分析化学、有机化学、环境分析、食品医|
|||药品分析、高纯度及认证标准品等多类试剂|
|||美 国 强 生 公 司 ， 英 文 名 称 “Johnson &|
|||Johnson”，是目前世界上最具综合性、分布范|
|||围最广的健康护理产品制造商和相关服务提供|
|强生|指||
|||商，生产及销售产品涉及消费品及个人护理产|
|||品、医药产品和医疗器材及诊断产品等多个领|
|||域|
|||美 国 雅 培 公 司 ， 英 文 名 称 ”Abbott|
|||Laboratories”，是一家全球性的多元化医疗保|
|雅培、Abbott|指||
|||健公司，产品跨越整个医疗护理领域，包括营|
|||养品、诊断产品、医疗器械、医药治疗方案|
|||康信国际有限公司（Healthy Sun International|
|||Ltd.），简称康信，是一家注册于BVI，主要在|
|康信国际公司、康信|指||
|||香港经营、从事IT与生物技术产品等业务的公|
|||司|
|科华生物|指|上海科华生物工程股份有限公司|
|中生北控|指|中生北控生物科技股份有限公司|
|达安基因|指|中山大学达安基因股份有限公司|
|复星长征|指|上海复星长征医学科学有限公司|
|利德曼|指|北京利德曼生化股份有限公司|
|四川迈克|指|四川迈克生物科技股份有限公司|
|深圳迈瑞|指|深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司|

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||||
|-|-|-|
|利达公司、利达|指|Lee Tat Industrial Co.|
|大梦公司、大梦|指|Great Dream International Limited|
|瑞丰投资|指|北京瑞丰投资管理有限公司|
|||深圳市瑞丰成长创业投资有限公司，原名为北|
|瑞丰成长|指||
|||京瑞丰成长创业投资有限公司|
|东方网景|指|北京东方网景信息科技有限公司|
|股东大会|指|北京九强生物技术股份有限公司股东大会|
|董事会|指|北京九强生物技术股份有限公司董事会|
|监事会|指|北京九强生物技术股份有限公司监事会|
|公司章程|指|北京九强生物技术股份有限公司章程|
|商务部|指|北京九强生物技术股份有限公司商务部|
|证监会、中国证监会|指|中国证券监督管理委员会|
|||国家食品药品监督管理总局，原国家食品药品|
|国家药监局|指||
|||监督管理局|
|||中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，|
|卫生部|指||
|||原中华人民共和国卫生部|
|科技部|指|中华人民共和国科技部|
|保荐机构、主承销商|指|信达证券股份有限公司|
|发行人律师、金杜律师|指|北京市金杜律师事务所|
|||瑞华会计师事务所（特殊普通合伙），原名为国|
|发行人会计师、瑞华|指||
|||富浩华会计师事务所（特殊普通合伙）|
|深圳鹏城|指|深圳市鹏城会计师事务所有限公司|
|中同华|指|北京中同华资产评估有限公司|
|证券交易所|指|深圳证券交易所|
|报告期、近三年及一期、||2011年度、2012年度、2013年度及2014年1-6月|
||指||
|最近三年及一期||的会计期间|
|元|指|人民币元|

二、专业术语释义
||||
|-|-|-|
|||Good Manufacturing Practice，指药品生产质量|
|GMP|指||
|||管理规范|
|IVD|指|In-Vitro Diagnostics 的缩写，指体外诊断试剂|

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||||
|-|-|-|
|||国际标准化组织（ISO）发布的《医疗器械质量|
|||管理体系用于法规的要求》国际标准，该标准|
|ISO 13485质量体系|指||
|||是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的质|
|||量管理体系标准|
|||欧盟对进口产品有严格标准，符合标准（有的|
|||需要通过认证）的商品可加贴 CE（Conformite|
|||Europeenne 缩写，代表欧洲统一）标志，表示|
|CE标准|指|符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列|
|||欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流|
|||通。如果没有 CE 标志，将不得进入欧盟市场|
|||销售|
|||Clone Enzyme Donor Immunoassay，克隆酶供体|
|||免疫测定，是 1992 年由 Microgenics 公司开发|
|||的一种均相酶免疫测定技术。酶标记的抗原与|
|CEDIA|指||
|||抗体结合后，其中的酶就失去其活性。酶活力|
|||的测定方法与临床化学法相同，因此应用此技|
|||术的试剂可在全自动生化分析仪上应用|
|||European Diagnostic Manufacturers Association|
|EDMA|指||
|||的缩写，中文译为“欧洲诊断行业协会”|
|||卡洛拉马资讯，是一家专门提供诊断、医疗器|
|Kalorama Information|指|械、生物科技和制药行业等方面行业研究报告|
|||的专业机构，总部位于美国|
|||变异系数，又称“标准差率”，用标准差除以|
|||算数平均数的百分比表示，是衡量资料中各观|
|CV|指||
|||测值变异程度的统计量。在诊断试剂行业中，|
|||CV值是判定分析方法的精密度（重现性）指标|
|||标准操作程序（Standard Operating Procedure 的|
|||缩写），是将某一事件的标准操作步骤和要求|
|SOP|指||
|||以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常|
|||工作|
|||在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物|
|体外诊断|指|进行检测获取临床诊断信息。体外诊断是相对|
|||于体内诊断（如皮试）而言|
|||由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用|
|||于体外诊断的试剂，即指通过检测取自机体的|
|体外诊断试剂|指|某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的|
|||试剂，包括免疫诊断试剂、生化诊断试剂、核|
|||酸诊断试剂等|
|金斯尔|指|九强生物注册商标、九强生物的诊断试剂品牌|
|||基本为蛋白质，能催化生物化学反应，且效率|
|||极高，具有专一性。和无机反应中的催化剂一|
|酶|指||
|||样，酶在反应过程中并无变化。生物的新陈代|
|||谢、繁殖等需要进行许多复杂的生物化学反应，|

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||||
|-|-|-|
|||这些化学反应大都需要酶的催化方能完成。许|
|||多诊断试剂即是利用了酶的高效和专一性使检|
|||测更灵敏、更特异|
|||用于临床诊断试剂生产的一类酶制剂，是酶制|
|||剂工业中的一个分支，同普通工业用酶相比较，|
|诊断酶|指||
|||其对底物的专一性更严格，纯度要求高，热稳|
|||定性和PH稳定性要求更高|
|||能在动物体内引起免疫反应，引起抗体产生的|
|抗原|指||
|||物质，通常是外源性的蛋白质|
|||由抗原刺激机体产生的，并能与该抗原（表位）|
|抗体|指|特异性结合的具有免疫功能的球蛋白，常存在|
|||于血清中|
|||使生物体得以保持性状的遗传物质，由核苷酸|
|核酸|指|组成。生物细胞内存在两类核酸，即脱氧核糖|
|||核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）|
|基因|指|遗传物质（核酸）的功能单位|
|||指去除杂质保留目的物的过程。因为生化物质|
|||常以混合物形式存在，要得到纯净和均一的物|
|纯化|指||
|||质，必须根据混合物中各组份的溶解度、分子|
|||大小、带电情况等差别进行分离|
|||（1）免疫是机体的一种保护性反应，其功能是|
|||“识别”和“排除”抗原性异物，以维持机体|
|||的生理平衡和稳定。正常情况下对机体有利，|
|免疫|指||
|||特定条件下会导致机体受到伤害；|
|||（2）抗原注射动物体内激发免疫反应并产生抗|
|||体的过程|
|||通过一条具有规定不确定度的不间断的比较|
|||链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的|
|溯源|指||
|||参考标准（通常是国家计量基准或国际计量基|
|||准）联系起来的特性|
|循环酶法技术|指|利用酶的循环反应提高检测试剂灵敏度的技术|
|||fluorescence polarization immunoassay，是一种|
|||定量免疫分析技术，其基本原理是荧光物质经|
|||单一平面的蓝偏振光（485nm）照射后，吸收|
|||光能跃入激发态，随后回复至基态，并发出单|
|荧光偏振免疫法（FPIA）|指||
|||一平面的偏振荧光（525nm）。偏振荧光的强弱|
|||程度与荧光分子的大小呈正相关，与其（受激|
|||发时）转动的速度呈反相关。FPIA 最适宜检测|
|||小至中等分子物质，常用于药物、激素的测定|
|||运行参考测量程序，提供有给定不确定度的测|
|参考实验室|指||
|||量结果的实验室|
|||将实际有病的人正确地判定为真阳性的比例，|
|灵敏度|指||
|||常用来衡量某种试验正确地判定有病者的能力|

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||||
|-|-|-|
|||将实际无病的人正确地判定为真阴性的比例，|
|特异性|指||
|||常用来衡量某种试验正确地判定无病者的能力|
|||由国际临床化学和检验医学学会与国际计量委|
|||员会等组织、德国临床化学和检验医学学会承|
|参考实验室室间比对计||办，由国际各参考实验室采用参考方法检测相|
||指||
|划||同标本后上报实验结果，承办机构对各参考实|
|||验室的结果进行评价，以提高参考实验室检测|
|||结果的准确度和互通性所进行的一系列活动|
|||指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构|
|||收集、反馈实验室上报结果并评价实验室检测|
|室间质评、室间质量评价|指||
|||能力的活动，又称室间质量评价或能力验证实|
|||验|
|||国务院于1986年3月开始实施的高科技研究发|
|||展计划，该计划从世界高技术发展趋势和我国|
|“863计划”|指||
|||需求出发，选择了一些领域作为我国高技术研|
|||究发展的重点，支持其攻关研究及创新|
|||目前国家除特殊医院以外最高等级的医院，是|
|三甲医院|指||
|||目前国家对医院评估的最高等级|
|||通过对血液、其他体液、组织或细胞中的DNA|
|基因检测|指|或RNA进行分析，以用于诊断疾病和疾病风险|
|||预测的技术|

本招股说明书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，这些差异是因为四舍五入造成的。
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第二节 概览
本概览仅对招股说明书全文做扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。
一、发行人简介
（一）发行人设立情况
公司的前身是2001年3月29日成立的北京九强生物技术有限公司。2010年11月16日，全体发起人签署《发起人协议》，约定将2010年10月31日经审计的净资产值18,380.42万元，折合股本10,000万元，其余8,380.42万元计入资本公积，将九强有限整体变更设立为北京九强生物技术股份有限公司。公司的发起人包括邹左军、刘希、罗爱平、孙小林（香港）、瑞丰成长、程辉、周晓燕（外籍）、庄献民。2011年3月15日，深圳鹏城出具了深鹏所验字[2011]0084号《验资报告》，验证了公司发起人的出资到位情况。2011年3月16日，发起人召开了九强生物创立大会。2011年3月17日，北京市工商行政管理局向本公司核发了注册号为110000002603153的《企业法人营业执照》。2012年8月22日国富浩华会计师事务所（特殊普通合伙）对发行人于2011年3月17日整体变更设立股份公司的注册资本实收情况进行复核，并出具了国浩核字[2012]222A1601号《验资复核报告》。
（二）公司主营业务和主要产品情况
公司自成立以来主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，并辅以销售生化分析仪器，是我国体外诊断试剂行业的知名企业。发行人已获得自产产品注册证书114个，其中体外生化诊断试剂注册证书113个，生化分析仪注册证书1个，是我国生化诊断试剂细分行业中产品品种最齐全的生产厂商之一。
发行人目前的主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类和糖代谢类等。
发行人自有品牌“金斯尔”是行业内知名品牌，产品覆盖生化诊断试剂的大多数项目，主要产品包括胱抑素C、同型半胱氨酸、总胆汁酸（TBA）、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、酶法钾、酶法钠等诊断试剂。同时，发行人还代理销售英国朗道公
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司、德国西门子公司及少量其他国外厂家生产的体外诊断试剂，代理销售日本大塚电子株式会社、荣研化学株式会社、德国西门子公司及少量其他国外厂家生产的体外诊断分析仪器，该项业务与发行人销售试剂业务属同一种业务。
（三）公司获得的主要荣誉
公司在近几年来获得了一系列荣誉，其中主要荣誉如下：
|||
|-|-|
|荣誉名称|颁发单位|
|北京市高新技术企业|北京市科学技术委员会|
|北京市科学技术三等奖|北京市人民政府|
|国家火炬计划项目证书|科学技术部|
|国家重点新产品|科学技术部、环境保护部、商务部、国家质量监督检验检疫总局|
|中关村国家自主创新示范区新技术新产品|北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市住房和城乡建设委员会、北京市经济和信息化委员会、中关村科技园区管理委员会|

二、发行人控股股东和实际控制人简介
邹左军、刘希、罗爱平及孙小林作为一致行动人为本公司控股股东、实际控制人，截至本招股说明书签署日，四位股东合计持有本公司62.84%的股份。控股股东、实际控制人持有的本公司股份不存在质押或其他有争议的情况。具体情况如下：
||||||
|-|-|-|-|-|
|序号|姓名|发行前持股数量（股）|发行前持股比例|在公司任职情况|
|1|邹左军|10,382,780|10.38%|董事长|
|2|刘 希|19,828,063|19.83%|董事、总经理|
|3|罗爱平|18,187,443|18.19%|董事|

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||||||
|-|-|-|-|-|
|4|孙小林|14,437,455|14.44%|董事|
|合 计||62,835,741|62.84%|-|

三、发行人经审计的主要财务数据及财务指标
根据瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）出具的瑞华审字【2014】48090089号《审计报告》，公司主要财务数据及财务指标如下：
（一）资产负债表主要数据
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||2014年|2013年|2012年|2011年|
|项 目|||||
||6月30日|12月31日|12月31日|12月31日|
|流动资产|540,864,395.46|436,774,040.67|350,009,766.39|246,954,650.76|
|非流动资产|81,052,767.63|84,105,977.26|82,472,269.22|69,741,285.03|
|资产总计|621,917,163.09|520,880,017.93|432,482,035.61|316,695,935.79|
|流动负债|41,973,252.98|41,233,994.27|43,473,393.72|27,617,216.61|
|非流动负债|4,500,000.00|3,340,000.00|3,340,000.00|420,000.00|
|负债合计|46,473,252.98|44,573,994.27|46,813,393.72|28,037,216.61|
|所有者权益合计|575,443,910.11|476,306,023.66|385,668,641.89|288,658,719.18|

（二）利润表主要数据
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||2014年||||
|项 目||2013年|2012年|2011年|
||1-6月||||
|营业收入|231,485,572.46|444,625,403.58|380,144,035.07|275,963,544.30|
|营业成本|59,845,568.91|141,211,088.29|139,304,119.34|108,567,908.95|
|营业利润|114,386,422.28|207,297,384.92|161,461,373.06|116,276,242.18|

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||||||
|-|-|-|-|-|
|利润总额|116,229,419.98|211,625,680.17|161,002,295.39|118,097,366.18|
|净利润|99,137,886.45|180,637,381.77|137,009,922.71|100,782,568.19|
|扣除非经常性|||||
|损益后的净利|97,571,338.41|176,958,330.81|137,362,845.58|99,088,403.70|
|润|||||

（三）现金流量表主要数据
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||2014年||||
|项 目||2013年|2012年|2011年|
||1-6月||||
|经营活动产生的现|||||
||50,892,331.34|147,193,672.17|125,486,142.80|45,898,334.78|
|金流量净额|||||
|投资活动产生的现|||||
||-1,320,290.00|-9,711,058.28|-20,438,813.46|-23,980,723.44|
|金流量净额|||||
|筹资活动产生的现|||||
||-580,000.00|-101,813,940.20|-35,410,786.03|-18,810,593.05|
|金流量净额|||||
|现金及现金等价物|||||
||49,044,395.02|35,550,348.10|69,658,376.31|3,091,014.07|
|净增加额|||||

（四）主要财务指标
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|12.89|10.59|8.05|
|11.03|9.05|6.82|
|7.47%|8.56%|10.82%|
|5.75|4.76|3.86|
|0.04%|0.01%|0.04%|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|1.21|2.98|3.22|
|0.84|2.41|2.95|
|12,243.53|22,312.25|17,055.07|

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||||
|-|-|-|
|-|1,171.28|514.24|
|0.51|1.47|1.25|
|0.49|0.36|0.70|
|9,913.79|18,063.74|13,700.99|
|9,757.13|17,695.83|13,736.28|
|0.99|1.81|1.37|
|0.98|1.77|1.37|
|0.99|1.81|1.37|
|0.98|1.77|1.37|
|18.85%|39.98%|38.36%|
|18.55%|39.17%|38.46%|

注：2014年1-6月，公司利息支出为0元。
四、本次发行概况
（一）股票种类：人民币普通股（A股）
（二）每股面值：1.00元
（三）发行规模：本次发行股数为3,111万股，其中，公开发行新股数量为2,443万股，公司股东公开发售股份的数量为668万股；发行后流通股股数占发行后总股本的比例为25%。
（四）每股发行价格：14.32元
（五）发行方式：网下向询价对象询价配售和网上按市值申购发行相结合的方式。
（六）发行对象：符合资格的询价对象和符合《创业板市场投资者适当性管
理暂行规定》条件的在深圳证券交易所开户的境内自然人、法人等投资者（国家
法律、法规禁止购买者除外）；中国证券监督管理委员会或深圳证券交易所等监
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管部门另有规定的，按其规定处理。
（七）承销方式：余额包销
（八）股票拟上市交易所：深圳证券交易所（创业板）
（九）对董事会授权期限：公司于2011年9月15日召开的2011年第三次临时股东大会作出决议，股东大会就本次发行上市对董事会的授权期限为自本决议通过之日起十二个月内；并于2012年8月10日召开的2012年第二次临时股东大会、2013年7月5日召开的2013年第一次临时股东大会、2014年8月1日召开的2014年第四次临时股东大会分别作出决议，股东大会就本次发行上市对董事会的授权期限延长十二个月。
五、本次发行募集资金用途
本次募集资金扣除发行费用后，将按照轻重缓急顺序投入以下项目：
单位：万元
|||||
|-|-|-|-|
|序号|项目名称|项目总投资|募集资金投入|
|1|扩大体外诊断试剂生产规模项目|9,380|9,380|
|2|新建研发中心和参考实验室项目|12,488|12,488|
|3|营销中心和网络建设项目|2,140|2,140|
|4|补充募集资金投资项目流动资金|6,000|6,000|
|合 计||30,008|30,008|

公司本次实际募集资金扣除发行费用后的净额为30,008万元，全部用于公司主营业务相关的项目。公司募集资金存放于董事会决定的专户集中管理，做到专款专用。本次募集资金未到位之前，公司将根据项目进度的实际情况以自筹资金先行支付，待募集资金到位后进行置换。若本次发行实际募集资金低于上述项目投资资金需求，公司将通过自有资金和银行贷款方式予以解决。
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第三节 本次发行概况
一、本次发行的基本情况
（一）股票种类：人民币普通股（A股）
（二）每股面值：1.00元
（三）发行股数：本次发行股数为3,111万股，其中，公开发行新股数量为 2,443万股，公司股东公开发售股份的数量为 668万股；发行后流通股股数占发行后总股本的比例为25%。
（四）每股发行价格：14.32元/股
（五）发行市盈率
按发行前每股收益测算：8.09倍（每股收益按 2013年度经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行前总股本计算）
按发行后每股收益测算：10.07倍（每股收益按2013年度经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股本计算）
（六）发行前和发行后每股净资产
发行前每股净资产：5.75元（根据本公司2014年6月30日经审计的股东权益除以发行前总股本计算）
发行后每股净资产：7.04元（根据本次发行后股东权益除以发行后总股本计算，其中，发行后股东权益按本公司2014年6月30日经审计的股东权益和本次募集资金净额之和计算）
（七）市净率
按发行前每股净资产测算：2.49
按发行后每股净资产测算：2.03
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（八）发行方式：网下向询价对象询价配售和网上按市值申购发行相结合的方式。
（九）发行对象：符合资格的询价对象和符合《创业板市场投资者适当性管理暂行规定》条件的在深圳证券交易所开户的境内自然人、法人等投资者（国家法律、法规禁止购买者除外）；中国证券监督管理委员会或深圳证券交易所等监管部门另有规定的，按其规定处理。
（十）承销方式：余额包销方式
（十一）募集资金总额：34,983.76万元
募集资金净额：30,008万元
（十二）发行费用概算：
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|项 目|金额（万元）|
|保荐、承销费用|5,020.00|
|审计评估费用|354.75|
|律师费用|303.68|
|用于本次发行的信息披露费用|284.00|
|材料制作费|22.00|
|上市初费及登记托管费用|22.00|
|合 计|6,006.43|

上述费用中，除1,030.67万元承销费用由转让老股股东承担，其他发行费用均由发行人承担。
（十三）发行人股东公开发售股份方案
本次发行股数为 3,111万股，其中，公开发行新股数量为 2,443万股，公司股东公开发售股份的数量为668万股；发行后流通股股数占发行后总股本的比例
为25%。老股转让由各股东按照本次发行前持股比例转让，股东公开转让老股所
得资金不归公司所有。公司股东公开发售股份的具体情况如下：
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|-|-|-|-|-|
|||发行前老股东持|老股东转让股份数量|发行后老股东持股数|
|序号|股东姓名/名称||||
|||股数量（万股）|（万股）|量（万股）|
|1|刘 希|1,982.8063||1,850.3419|
||||132.4644||
|2|罗爱平|1,818.7443||1,697.2351|
||||121.5092||
|3|孙小林（香港）|1,443.7455||1,347.2863|
||||96.4592||
|4|瑞丰成长|1,302.3709||1,215.3973|
||||86.9736||
|5|程 辉|1,256.2461||1,172.3453|
||||83.9008||
|6|邹左军|1,038.2780||968.9396|
||||69.3384||
|7|周晓燕（外籍）|829.6849||774.2409|
||||55.4440||
|8|庄献民|328.1240||306.2136|
||||21.9104||
|合 计||10,000.0000|668.0000|9,332.0000|

本次发行承销费用的分摊原则为：新股发行的承销费用由公司承担，各股东转让老股的承销费用由股东各自承担。
二、与本次发行有关的当事人
（一）发行人：北京九强生物技术股份有限公司
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|法定代表人：|邹左军|
|地址：|北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层|
|董事会秘书：|庄献民|
|联系电话：|010-82247199|
|传真：|010-82012812|
|联系人：|包 楠|

（二）保荐机构（主承销商）：信达证券股份有限公司
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|法定代表人：|张志刚|
|地址：|北京市西城区闹市口大街9号院1号楼|
|保荐代表人：|陈仕强、陈 勇|
|项目协办人：|崔萍萍|

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|项目经办人：|袁 权、王德富、王建民、南 鸣|
|联系电话：|010-63081021、010-63081042|
|传真：|010-63081071|

（三）发行人律师：北京市金杜律师事务所
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|负责人：|王 玲|
|地址：|北京市朝阳区东三环中路7号北京财富中心写字楼A座40层|
|经办律师：|靳庆军、宋彦妍|
|联系电话：|010-58785588|
|传真：|010-58785566|

（四）发行人会计师：瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）
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|执行事务合伙人：|杨剑涛|
|地址：|北京市海淀区西四环中路16号院2号楼4层|
|经办注册会计师：|杨 军、桑 涛、黄怀颖|
|联系电话：|010-88219191|
|传真：|010-88210558|

（五）资产评估机构：北京中同华资产评估有限公司
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|法定代表人：|季 珉|
|地址：|北京市西城区金融大街35号国际企业大厦B座18层|
|经办评估人员：|吕艳冬、赵玉玲|
|联系电话：|010-88091200|
|传真：|010-88091205|

（六）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
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|法定代表人：|戴文华|
|地址：|广东省深圳市深南中路1093号中信大厦18层|
|联系电话：|0755-25938000|
|传真：|0755-25988122|

（七）收款银行：中国建设银行北京保利支行
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|户名：|信达证券股份有限公司|
|账号：|1100 1058 9000 5250 4499|
|联系电话：|010-64082400|
|传真：|010-64082148|

（八）申请上市证券交易所：深圳证券交易所
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|法定代表人：|宋丽萍|
|地址：|深圳市罗湖区深南东路5045号|
|电话：|0755-82083333|
|传真：|0755-82083164|

三、发行人与本次发行有关中介机构之间的关系
截至本招股说明书签署日，本次发行有关的保荐人、承销机构以及其他中介服务机构及其负责人、高级管理人员和经办人员没有直接或间接持有本公司股票，与本公司也没有其他权益关系。
四、与本次发行上市有关的重要日期
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|发行安排|日 期|
|询价及推介公告刊登日期|2014年10月16日|
|询价期间|2014年10月17日- 20日|

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|发行公告刊登日期|2014年10月22日|
|申购日期和缴款日期|2014年10月23日|
|股票上市日期|发行完毕后尽快安排上市|

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第四节 风险因素
投资者在评价本公司此次发行的股票时，除本招股说明书提供的各项资料外，应特别认真地考虑下述各项风险因素。下述风险因素根据重要性或可能影响投资者决策的程度大小排序，该排序并不表示风险因素依次发生：
一、主营业务相对单一的风险
公司目前的主营业务主要是各类临床体外诊断试剂的研发、生产和销售，主营业务相对单一。2011年、2012年、2013年和2014年1-6月，公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为85.76%、85.33%、88.41%和92.54%。若体外诊断试剂行业吸引大批投资者进入，或现有生产厂商不断扩大产能，将可能使体外诊断试剂产品的收益率下降，对公司的业务经营和财务状况产生不利影响。
二、行业竞争加剧风险
包括体外诊断试剂在内的生物产业竞争较为激烈，生化、免疫、分子等体外诊断领域的竞争状况如下：
（一）生化诊断领域竞争状况
生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊断领域。根据 Kalorama Information研究数据，2012年中国临床生化诊断产品市场规模约占整个体外诊断市场的26%。
国产试剂在我国生化试剂领域占有率已超过50%。在国产生化试剂市场中，除发行人外，主要市场参与者还包括利德曼、深圳迈瑞、宁波美康、四川迈克、科华生物、中生北控、复兴长征等。
（二）免疫诊断领域市场规模及竞争格局
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我国免疫诊断是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多、增长速度最快的领域之一，增长速度达到15%以上。根据 Kalorama Information的研究数据， 2012年中国免疫诊断市场规模约 56亿元，占体外诊断市场规模的29%，已成为我国体外诊断市场份额最大的细分领域。目前，国内免疫诊断领域中，酶联免疫及化学发光大约各占40%的市场份额。
国内酶联免疫领域主要企业有科华生物、北京万泰、上海荣盛、厦门新创等，以针对肝炎、艾滋等传染病和生殖系列的免疫产品为主。
（三）分子诊断领域竞争状况
分子诊断是利用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等等领域。分子诊断主要有核酸扩增技术（PCR）、原位杂交技术（FISH）和基因芯片三大类。国内产品在核酸检测中的定量荧光 PCR技术已基本达到国际水平，基因芯片技术和肿瘤基因检测技术已接近国际水平。未来分子诊断技术发展方向，一方面传统的荧光定量 PCR技术将在新的检测项目上得到应用，另一方面基因测序技术将一步得到广泛的临床应用。
我国分子诊断市场起步最晚但技术起点较高，且由于市场规模基数较小，是近年来增长速度最快领域。分子诊断综合了多种高精尖技术，进入门槛较高，目前临床应用产品主要是核酸扩增技术（PCR）系列。PCR诊断产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测等优点，但 PCR诊断试剂操作比较复杂，样本制备与检测难以实现自动化，检测环境要求高，不利于在基层医院使用，同时其试剂设备相应成本高、开发难度大，主要核心技术受国外专利保护，国内参与企业较少，主要企业包括达安基因、科华生物、复兴长征、湖南圣湘等。
综上，目前体外诊断试剂行业规模较大的生产企业有科华生物、达安基因、九强生物、利德曼、深圳迈瑞、四川迈克、中生北控、复星长征等，其余大多数体外诊断试剂企业规模较小，多数厂家的生产规模化、集约化程度较低，往往是同一品种有众多企业生产，产品质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。
由于该行业较高的毛利率仍吸引着不少投资者加入，随着行业的快速发展及新竞
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争对手的出现，公司面临着行业竞争加剧的压力，如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。
三、新产品研发和注册风险
体外诊断试剂行业是技术密集型行业，能否通过研发不断提升现有产品质量，开发出更符合市场需求的新产品，是公司能否在行业中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素之一，而研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间。同时，市场上新产品的正式导入必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书。而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册的周期一般为1-2年。如果公司不能成功、及时地开发出新产品并通过注册，将会导致新产品的研发或注册失败，从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。
四、经销商管理风险
公司在产品销售方面采取“经销和直销相结合，以经销为主、直销为辅”的销售模式，销售范围覆盖除台湾、澳门外的所有省市及地区。随着公司营销网络的逐步完善，公司的经销商数量将更多、覆盖范围将更广，对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理也提出了更高要求。公司2011年度、2012年度、2013年度和2014年1-6月，以经销方式的销售收入占公司营业收入的94.38%、90.17%、84.38%、84.16%，如果公司不能及时加强对经销商的管理，一旦经销商发生内部管理冲突、违法违规等行为，或者公司与经销商发生法律纠纷，可能对公司的产品销售与市场推广产生负面影响。
五、联动销售模式的风险
发行人从2010年开始采用“诊断仪器+诊断试剂”的联动销售模式，即发行人向客户免费提供诊断仪器或以零利润、微利润销售代理仪器，并在合同中约定客户每年向公司采购不低于一定金额的配套诊断试剂。截至2014年6月30日，发行人已累计签约仪器 298台、签约仪器价值为 18,465.15万元并带动发行人的
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试剂销售增加较快，2011年、2012年、2013年、2014年1-6月，发行人通过联动销售促成的试剂销售金额分别为 2,233.71万元、5,586.23万元、9,199.85万元、 5,333.18万元，联动销售试剂占发行人试剂销售收入的比例分别为9.44%、17.22%、23.40%、24.91%。由于联动销售模式的利润主要来源于诊断试剂的销售利润，如果联动销售客户实际采购发行人诊断试剂金额普遍低于合同约定的诊断试剂采购金额，可能会使发行人通过联动销售促成的诊断试剂销售增长放缓，对公司诊断试剂产品销售产生负面影响。
六、停止采用免费提供仪器给客户使用的方式进行诊断试剂销售的风险
为进一步规范、优化营销模式、规避经营风险，同时，鉴于《国家卫生计生委国家中医药管理局关于印发加强医疗卫生行风建设“九不准”的通知》（国卫办发〔2013〕49号）颁布实施后，尚未出台配套细则，出于慎重考虑，目前发行人已停止采用免费提供仪器给客户使用的方式进行诊断试剂销售，并承诺未来不再使用这种方式进行销售。同时公司实际控制人承诺：如公司因履行过往的以免费提供仪器给客户使用的方式进行诊断试剂销售合同而给公司造成的经济损失，本人愿意全额承担上述损失，且自愿放弃向发行人追偿的权利。
截至2014年6月30日，发行人累计免费向客户提供仪器101台，仪器价值4,880.70万元，报告期内促成的试剂销售金额分别为565.43万元、2,042.52万元、3,280.57万元、2,006.84万元，占发行人试剂销售收入的比例分别为2.39%、6.30%、8.35%和9.37%。未来发行人将不再采用免费提供仪器给客户使用的方式进行诊断试剂销售，合同到期后，若现有客户因发行人无法继续免费提供仪器而不再采购发行人试剂，公司试剂销售收入将可能受到一定程度的影响；此外上述行为还可能影响对偏好免费提供仪器模式的新客户的开拓工作，使得公司试剂销售增速放缓。
七、成长性风险
2011年末、2012年末、2013年末和2014年6月末的资产规模分别为31,669.59万元、43,248.20万元、52,088.00万元和62,191.72万元，一直在快速地增加；同
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时，报告期内公司营业收入持续上升，2011年、2012年、2013年和2014年1-6月分别为27,596.35万元、38,014.40万元、44,462.54万元和23,148.56万元，2011至2013年的年复合增长率达到26.93%。公司若想按照发展规划保持较高的增长速度，需要大量的研发与先进设备投入，需要持续地创新与发展。如果公司缺乏资金支持，无法按照发展规划落实设备、提高产能、保持持续创新能力，公司增长速度将会放缓，存在着一定的成长性风险。
八、产业政策变化风险
随着国家对生物产业发展的重视及医药卫生体制改革的不断深化，公司所处行业在未来一定时期可能会出现政策的变化，如果公司不能很快适应其变化，将对本公司的经营带来影响。
九、上游原料供应依赖进口的风险
体外诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业，也是生物、化学、医学、材料、电子、基因工程等学科前沿高新技术应用最为活跃的领域之一。由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术处于起步阶段，受限于研发技术及生产工艺等原因，国内企业生产体外诊断试剂的主要基础原料主要依赖国外生产厂家的格局仍将维持一定时间。报告期内发行人进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为65.13%、54.26%、43.47%和29.77%，发行人体外诊断试剂原料存在依赖进口的风险。
十、本次发行后公司净资产收益率可能下降的风险
公司 2011年、2012年、2013年和 2014年 1-6月扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别为41.16%、38.46%、39.17%和18.55%。本次发行股票募集资金后，公司的净资产预计将比发行前大幅增加。而募集资金项目从投入到产生效益，需要一定的时间，如果在此期间公司的盈利能力没有大幅提高，则公司存在净资产收益率下降的风险。
十一、应收账款发生坏账的风险
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2011年末、2012年末、2013年末和 2014年 6月末，公司应收账款账面余额分别为 10,713.64万元、12,814.52万元、16,984.83万元和 21,268.92万元，应收账款账面余额占同期营业收入的比例分别为38.82%、33.71%、38.20%和91.88%，应收账款占比较高。随着公司生产经营规模的不断扩大，应收账款的总额可能逐步增加，若催收不力或控制不当，则可能产生坏账的风险。
十二、新增固定资产折旧风险
根据募集资金投资计划，本次募集资金投资项目完成后，将会增加公司固定资产 21,684万元、无形资产及其它资产 219万元。在项目计算期内，项目投产后每年折旧和摊销费为3,100万元。由于设备磨合、产品研制、市场开发等因素，可能会使募集资金投资项目建成后的完全达产、达效需要一定的过程。因此，在募集资金投资项目建成投产后的一段时间内其新增折旧将在一定程度上影响公司的净利润与净资产收益率，公司将面临固定资产折旧额增加而影响公司盈利能力的风险。
十三、募投项目投产后产能扩张不能及时消化的风险
本次募集资金拟投资项目之一“扩大体外诊断试剂生产规模”投产后，公司将新增年产试剂50.54万盒。未来客户可能根据市场情况调整部分产品采购意向，公司在提高诊断试剂的市场占有率和拓展新客户的过程中也会面临一定的不确定因素，从而可能导致募集资金投资项目投产后产能扩张不能及时消化的风险。
十四、募投项目实施环境变化的风险
项目实施过程中，如果行业环境、产业政策、市场供求、技术研发及管理等方面出现重大变化，将影响公司募集资金投资项目的顺利实施，从而影响公司的预期收益。
十五、所得税优惠政策到期的风险
本公司于2008年12月24日被认定为高新技术企业，根据《企业所得税法》第28条第2款的规定，公司自2008年（含2008年）起连续3年享受国家关于高新技术
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企业的相关优惠政策，按15%的税率计算所得税；同时，本公司于2011年10月11日通过了高新技术企业资格复审，有效期三年，有效期内继续按照15%的税率计算所得税。但是，如果国家对于高新技术企业的税收优惠政策发生变化，或者在税收减免期内本公司不完全符合税收减免申报的条件，则本公司将在相应年度无法享受税收优惠政策或存在享受税收优惠减少的可能性。因此本公司税收优惠政策可能的变化会使公司未来经营业绩、现金流水平受到不利影响。
十六、汇率风险
报告期内，公司产品以国内市场销售为主，而原材料主要依靠进口。2011年、2012年和2013年，公司原材料进口金额占原材料总采购额的比例均在40%以上，2014年 1-6月，公司原材料进口金额占原材料总采购额的比例亦达到29.77%。公司进出口使用的结算货币有美元、日元、欧元与英镑，随着我国人民币汇率的逐步市场化，外汇汇率的波动将可能导致公司汇兑损失，尤其是随着公司生产规模扩大、原材料进口量的增长，汇率变动将可能增加公司的汇兑损失风险，从而影响公司盈利情况。
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第五节 发行人基本情况
一、发行人基本情况
中文名称：北京九强生物技术股份有限公司
英文名称：Beijing Strong Biotechnologies,Inc.
法定代表人：邹左军
注册资本：10,000万元人民币
成立日期：2001年3月29日
变更设立日期：2011年3月17日
公司住所：北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
邮政编码：100191
联系电话：010-82247199
传真号码：010-82012812
互联网地址：http://www.bsbe.com.cn/
电子邮箱：jiuqiangzhengquan@bsbe.com.cn
负责信息披露和投资者关系的部门：证券事务部
负责人：庄献民
联系电话：010-82247199
二、发行人改制设立情况
（一）设立方式
发行人系由北京九强生物技术有限公司整体变更设立的股份有限公司。
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2010年11月16日，全体发起人签署《发起人协议》，约定将 2010年10月 31日经深圳鹏城审计的净资产值 18,380.42万元，折合股本 10,000万元，其余8,380.42万元计入资本公积。
2011年 1月 13日，北京市商务委员会京商务资字[2011]47号《北京市商务委员会关于北京九强生物技术有限公司变更为外商投资股份有限公司的批复》同意九强有限变更为外商投资股份有限公司，并更名为北京九强生物技术股份有限公司，同意发起人于2010年11月16日签署的发起人协议及公司章程。
2011年3月15日，深圳鹏城对公司截至2011年3月15日设立登记的注册资本实收情况的真实性和合法性进行了审验，并出具了深鹏所验字[2011]0084号《验资报告》，验证了公司发起人认缴的出资已经全部到位。
2011年 3月 16日，发起人召开九强生物创立大会。2011年 3月 17日，公司在北京市工商行政管理局办理了变更登记，取得了注册号为 110000002603153的《企业法人营业执照》。
（二）发起人
九强有限变更设立股份公司时，共有8个发起人，包括7个自然人和1个法人。
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|-|-|-|
|股东名称|持股数（万股）|出资比例|
|刘 希|1,982.8063|19.83%|
|罗爱平|1,818.7443|18.19%|
|孙小林（香港）|1,443.7455|14.44%|
|瑞丰成长|1,302.3709|13.02%|
|程 辉|1,256.2461|12.56%|
|邹左军|1,038.2780|10.38%|
|周晓燕（外籍）|829.6849|8.30%|
|庄献民|328.1240|3.28%|
|合 计|10,000.0000|100.00%|

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（三）九强有限设立方式
2001年3月29日，九强有限设立，并领取了注册号为 1101082260315的《企业法人营业执照》。九强有限注册资本 1,000万元，全部为现金出资。其中邹左军出资 200万元，占注册资本20%；刘希出资 200万元，占注册资本20%；罗爱平出资200万元，占注册资本20%；宋效林出资200万元，占注册资本20%；
程辉出资200万元，占注册资本20%。
2001年 3月，九强有限成立时，北京德慧会计师事务所有限责任公司对截至 2001年 3月 23日的注册资本进行审验，出具了德慧验字（2001）第 3-0140号《验资报告书》，根据该验资报告，九强有限注册资本为人民币 1,000万元，股东投入现金1,000万元。
九强有限成立时的股权结构如下：
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|-|-|
|股东姓名|出资额（万元）|
|邹左军|200.00|
|刘 希|200.00|
|罗爱平|200.00|
|程 辉|200.00|
|宋效林|200.00|
|-|1,000.00|

三、发行人重大资产重组情况
发行人自成立以来，未出现过重大资产重组。
四、发行人组织结构
（一）发行人外部组织结构
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邹左军 刘希 罗爱平 孙小林
10.38% 19.83% 18.19% 14.44%
九 强 生 物
13.02% 12.56% 8.30% 3.28%
瑞丰成长 程辉 周晓燕 庄献民
33.33%
深圳市力维投资有限公司
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（二）发行人内部组织结构
股东大会
董事会 监事会
薪
总经理
审 战 提 酬
计 略 名 与
委 委 委 考
员 员 员 核
常务副总经理
董事会秘书
会 会 会 委
员
会
审 副 副 证
总 总 券
计 经 经 事
理 理 务
部 部
南 人 财 法 市 质 技 研 商 生 储 销宁 事 术
办 行 务 规 场 量 支 发 务 产 运 售事 政 持
处 部 部 部 部 部 部 部 部 部 部 部
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五、发行人控股子公司、参股公司简要情况
（一）发行人子公司
截至本招股书签署日，本公司未控制任何公司。
（二）发行人参股公司
截至本招股书签署日，本公司未参股任何公司。
（三）发行人处置控股子公司情况
发行人先后对上海九强生物技术有限公司、北京高润通生物技术有限公司、北京朗道商贸有限公司进行了股权转让或注销。
1、上海九强生物技术有限公司
（1）历史沿革
2002年7月26日，上海九强召开股东会会议，一致同意上海九强的注册资本为人民币 100万元，九强有限以货币认缴 90万元，占注册资本的90%；刘希以货币认缴 10万元，占注册资本的10%。上海新汇会计师事务所于 2002年 7月 30日为上海九强设立出具汇验内字[2002]第 3184号《验资报告》，截至 2002年7月30日，上海九强已收到全体股东以货币缴纳的全部出资。2002年8月13日，上海九强完成工商登记，并取得《企业法人营业执照》。
为了更好地统一并实施发行人“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”的营销战略，统一销售管理模式，提高管理效率，降低经营风险，使发行人专注于诊断试剂产品研发、生产及经销商管理和售后服务，发行人于 2009年9月13日决定转让所持子公司上海九强股权，并根据关于消除同业竞争和减少关联交易的规定，要求发行人股东刘希转让其持有的上海九强股权。2009年12月2日，九强有限、刘希分别与董向军、邵劲签署《股权转让协议》，转让完成后，董向军、邵劲分别持有上海九强51%、49%股权。2009年12月7日，上海市工商局浦东新区分局向上海九强颁发了变更后的《企业法人营业执照》。
董向军、邵劲受让上海九强股权之前曾在发行人处任职，持有上海九强股权期间与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员无关联关系。
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（2）上海九强业务概况
上海九强自成立之日至2009年12月股权转让前为发行人控股子公司，主营业务为销售发行人的试剂产品；2009年12月股权转让后其业务未发生变化，继续销售发行人的试剂产品，与发行人签有专营代理协议，系发行人的专营代理商。
2、北京高润通生物技术有限公司
（1）历史沿革
根据北京中诚恒平会计师事务所于2004年3月24日出具的中诚恒平[2004]验字第0027号《验资报告》，截至2004年3月24日，北京高润通已收到九强有限、廖加明缴纳的注册资本合计人民币 100万元，其中九强有限货币出资 75万元，占注册资本的75%；廖加明货币出资25万元，占注册资本的25%。2004年3月31日取得北京市工商行政管理局颁发的《企业法人营业执照》。
发行人为了专注于诊断试剂产品研发、生产及售后服务，决定转让北京高润通的股权。2010年6月24日，北京高润通股东会通过决议，同意九强有限转让其所持北京高润通75%的股权给姜绍俭，并相应修改公司章程。同日，九强有限与姜绍俭签署《出资转让协议书》，姜绍俭已将全部转让价款支付给九强有限。
2010年7月8日北京市工商局海淀分局向北京高润通换发《企业法人营业执照》。
转让后姜绍俭、廖加明分别持有北京高润通75%、25%股权。姜绍俭、廖加明与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员无关联关系。
（2）北京高润通业务概况
北京高润通从设立之日起至发行人转让股权期间，主要从事层析介质技术开发及其在体外诊断生化试剂生产中的应用，并少量销售实验动物血清制品。2010年7月九强有限转让所持北京高润通股权后，发行人拥有体外诊断试剂的上游原料制备有关的层析介质技术，北京高润通不再从事层析介质技术开发业务，其继续从事动物血清出口业务，与发行人未发生业务、产品、技术、资金方面的往来。
3、北京朗道商贸有限公司
（1）历史沿革
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根据北京六星会计师事务所于 2001年 6月 5日出具京星验字第（2）-106号《开业登记验资报告书》，朗道商贸注册资本30万元人民币，其中九强有限货币出资24万元，刘希货币出资6万元。2001年6月6日，朗道商贸取得北京市工商行政管理局颁发的《企业法人营业执照》。
由于朗道商贸未在规定期限内接受 2006年度企业年检，也未在北京市工商行政管理局公告规定的截止日期以前补办年检手续，2007年 11月 29日，北京市工商行政管理局怀柔分局出具京工商怀处字（2007）第 D2838号《行政处罚决定书》，对朗道商贸处以“吊销营业执照”的行政处罚。
2010年9月2日，朗道商贸召开股东会会议，一致同意申请办理注销登记。
2010年9月7日，北京市工商行政管理局怀柔分局出具《注销核准通知书》，核准朗道商贸注销。
（2）朗道商贸业务概况
朗道商贸主营业务为销售发行人的诊断试剂产品，2007年 11月 29日该公司被吊销营业执照，报告期与发行人无业务往来。
六、发行人主要股东及实际控制人的基本情况
持有5%以上的股东有邹左军、刘希、罗爱平、孙小林、瑞丰成长、程辉、周晓燕。共有六个自然人，一个法人。
本公司由邹左军、刘希、罗爱平、孙小林四人共同控制。
（一）实际控制人简要情况
1、基本情况
本公司由邹左军、刘希、罗爱平、孙小林四人作为一致行动人共同控制。发行前四人合计持有发行人62.84%的股权。截至本招股说明书签署之日，四个实际控制人持有的公司股份不存在质押或其他有争议的情况。
邹左军，男，中国国籍，无永久境外居留权，身份证号为11010819580402****，住所为北京市海淀区中关村。
刘希，男，中国国籍，无永久境外居留权，身份证号为11010819620427****，
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住所为北京市海淀区中关村。
罗爱平,男,中国国籍，拥有澳大利亚永久居留权，身份证号为42900619630207****，住所为湖北省天门市竟陵办事处钟惺大道。
孙小林（SUEN,SIULAM），男，国籍：中国香港，身份证（香港）号码为P086****，住所为香港沙田富豪花园。
2、认定依据
（1）发行人设立以来四人直接持股比例合计始终高于58%
自九强有限成立以来，共同控制人邹左军、刘希、罗爱平、孙小林等四人的持股情况变化如下：
|||||
|-|-|-|-|
|2001年3月29日|2004年8月30日|2010年2月9日|2010年7月23日|
|60%|67.1%|58.25%|71.25%|
|20%|17.70%|8.85%|13.30%|
|20%|17.70%|17.70%|22.15%|
|20%|17.70%|17.70%|19.40%|
|-|14.00%|14.00%|16.40%|
|20%（代孙小林持有）|3.70%（代孙小林持有）|3.70%（代孙小林持有）|-|
|80.00%|70.80%|61.95%|71.25%|

注：上述股权变更日期为工商登记变更日期。
报告期内邹左军、刘希、罗爱平、孙小林每人持股比例均超过8%，发行人设立以来四人直接持股比例合计始终高于58%，四人通过其合计持有的股权享有的表决权形成对发行人的控制。
（2）宋效林代孙小林持有股份不影响四人对发行人实施共同控制
九强有限设立时，宋效林所持出资份额是为孙小林代持，宋效林系孙小林的母亲，故孙小林自始即为九强有限的实际股东，一直参与公司的重大决策。
孙小林自2004年以来为公司董事会成员之一，其母亲宋效林自 2004年以来
并未担任公司董事职务，也未参与公司实际经营，宋效林仅作为九强有限股权工
商登记的名义持有者，其与发行人股权相关的实际权利义务均归属于实际持有者
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孙小林。宋效林依孙小林指示代其行使表决权，股权代持期间实质上由孙小林行使股东表决权。
保荐机构及发行人律师认为，从2004年6月到2010年4月，实际控制人之一孙小林有3.7%的股权由其母亲代持，对认定孙小林为实际控制人之一不构成障碍。
（3）四人在历次股东大会、董事会中表决意见保持一致
上述共同控制人中，邹左军、刘希、罗爱平为九强有限的发起设立人，自九强有限设立之日即为公司股东，一直参与公司的重大决策。九强有限设立时孙小林通过其母亲宋效林代持发行人股权、2004年 6月通过与宋效林签订股权受让协议直接持有发行人股权，一直参与公司的重大决策。上述四人在历次股东大会中的表决意见均保持一致。
自2004年6月以来，上述四人均为公司董事，在此后的董事会历次决议中，四人均保持一致意见。同时在报告期内，邹左军任发行人的董事长，刘希任董事、总经理，四人实际上掌控公司的管理权。
（4）2011年 8月 25日，上述四人自愿签署一致行动人协议，协议主要约定：
A.四方一致同意在九强生物首次公开发行股票并上市后的三年内不转让或者委托他人管理其持有的九强生物股份，也不由九强生物回购该部分股份。并且，该等共同支配与共同控制的情形在九强生物首次公开发行股票并上市后的三年内会保持稳定和有效存在，不出现重大变更。
B.除各方另有约定外，四方应始终一致确保各方合计持有九强生物的股份比例不下降；未经四方事先作出书面同意，任何一方不得采取任何单方行动，包括但不限于以转让、质押等方式处理自己持有的九强生物股份。各方同意，在九强生物面临各方之外的其他九强生物股东或第三方收购，各方应一致维护九强生物的稳定和持续发展；任何一方确需转让股份的，经四方事先作出书面同意决定，该方应按四方决定优先转让给本协议其他各方或各方一致同意的第三方。除各方另有约定外，此类股份转让不得导致各方合计持有九强生物的股份比例下降；自九强生物上市之日起三十六个月内不直接或间接转让九强生物股份。
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C.就九强生物的任何董事会、股东大会职权事项的决策，四方都将始终保持“意见一致”，并将该等“意见一致”体现为在九强生物召开审议相关事项的董事会、股东大会会议时，四方作为董事、或四方作为股东所投的“赞同票”、“反对票”或“弃权票”保持一致。上述事项包括但不限于下列事宜：
a.各方在九强生物的股东大会会议上选举董事、监事，应保持意见一致；
b.各方在九强生物的董事会会议上聘任经理、副经理、财务负责人等高级管理人员，应保持一致意见；
c.九强生物提交董事会、股东大会决定的其他事项。
D.在九强生物的各董事会、股东大会职权事项进行审议决策前，应事先沟通协商，形成一致意见；如意见不一致时，应再充分沟通协商，努力达成一致意见；四方中，三方以上（含三方）形成的意见为各方最终意见，如仍未形成最终意见的，则以当时董事长的意见作为各方最终意见，各方需按最终意见行使股东权利和董事权利。
（二）持有发行人5%以上股份的其他股东
除上述发行人的共同控制人以外，程辉、周晓燕、瑞丰成长分别持股超过5%。
1、程辉，男，中国国籍，无境外永久居留权，身份证号为42010719621206****，住所为广东省珠海市香洲区。
2、周晓燕，女，美国国籍，护照号为44760****，住所为加利弗尼亚州拉克瑞桑塔市梅佛利徳大街。
3、深圳市瑞丰成长创业投资有限公司（原北京瑞丰成长创业投资有限公司）瑞丰成长成立于 2009年 7月 8日，注册资本及实收资本 1,000万元，现注册地址为深圳市前海深港合作区前湾一路鲤鱼门街 1号前海深港合作区管理局综合办公室A栋210室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司），营业执照注册号为110105012079259，法定代表人曹大宽，经营范围为对未上市企业进行股权投资；开展股权投资和企业上市咨询业务；项目投资、投资管理、资产管理。瑞丰成长目前主要业务是股权投资，侧重投资于生物医药、新材料、新能源等新兴高
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成长中小企业，截至目前仅对九强生物进行了股权投资。
其外部组织结构图如下：
北京九强生物技术股份有限公司 招股说明书国务院国有资产监督管理委员会
100%
赵艳光，44.66%；
中国建筑材料集团有限公司
常贵，20.67%；侯丽秋，34.67%
44.11% 100%
中国建材股份有限公司（H股，代码：3323 ) 北京泰和成长控股有限公司 常忠林 曹大宽 张跃92% 8% 50% 50%100%
中建材投资有限公司 华新世纪投资集团有限公司 北京圆明信泰财务顾问有限公司20% 41% 39%
北京瑞丰投资管理有限公司
100%
深圳市瑞丰成长创业投资有限公司
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根据瑞丰成长的股权结构，瑞丰成长无实际控制人。
（三）实际控制人对外投资情况
除本公司之外，截至本招股说明书签署之日，实际控制人邹左军、刘希、罗爱平及孙小林未控股、参股其他任何公司。
七、发行人股本相关情况
（一）本次发行前后股本变化情况
本次公开发行股份包括公司公开发行新股和公司股东公开发售股份。本次发行股数为 3,111万股，其中，公开发行新股数量为 2,443万股，公司股东公开发售股份的数量为668万股，发行后社会公众股东持股股数占发行后总股本的比例为25%，发行前后公司持股结构如下：
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||股东情况||||发行前||发行后|||
||序|||在发行人担|股份数额|持股比例|股份数额|持股比|）|
|||股东姓名/名称||||||||
||号|||任职务|（万股）|（%）|（万股）|例（%||
||1|刘 希||董事、总经理|1,982.8063|19.83|1,850.3419|14.87||
||2|罗爱平||董事|1,818.7443|18.19|1,697.2351|13.64||
||3|孙小林（香港|）|董事|1,443.7455|14.44|1,347.2863|10.83||
||4|瑞丰成长||-|1,302.3709|13.02|1,215.3973|9.77||
||5|程 辉||-|1,256.2461|12.56|1,172.3453|9.42||
||6|邹左军||董事长|1,038.2780|10.38|968.9396|7.79||
||7|周晓燕（外籍|）|-|829.6849|8.30|774.2409|6.22||
|||||董事、副总经||||||
||8|庄献民||理、董事会秘|328.1240|3.28|306.2136|2.46||
|||||书||||||
||9|社会公众股东||-|-|-|3,111.0000|25.00||
|合 计|||||10,000.0000|100.00|12,443.0000|100||

发行人股份中无战略投资者持股。发行人各股东间无关联关系。
由于瑞丰成长不适用《境内证券市场转持部分国有股充实全国社会保障基金
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实施办法》（财企[2009]94号）（以下简称“《实施办法》”），瑞丰成长没有对其所持九强生物股份申请办理国有股转持社保基金会的有关事宜。瑞丰成长承诺：如果相关政府管理部门认定该公司适用《实施办法》，该公司将按照相关规定及时履行国有股转持义务。不适用《实施办法》的具体原因如下：
根据国务院国有资产监督管理委员会、中国证券监督管理委员会于 2007年 6月 30日公布的《国有股东转让所持上市公司股份管理暂行办法》、《上市公司国有股东标识管理暂行规定》（国资发产权[2007]108号），国有股东是指持有上市公司股份的国有及国有控股企业、有关机构、部门、事业单位等。由于中建材投资有限公司仅持有瑞丰成长母公司北京瑞丰投资管理有限公司20%的股权，是北京瑞丰投资管理有限公司持股比例最低的股东，且不对北京瑞丰投资管理有限公司构成实际控制，因此，北京瑞丰投资管理有限公司并非国有公司，其全资子公司瑞丰成长不是九强生物的国有股东，瑞丰成长持有的九强生物股份不是国有股，不适用《实施办法》。
（二）公司股东公开发售股份对发行人的影响
根据股东大会审议通过的发行方案，本次发行符合条件的股东按各自比例转让所持老股，转让老股总数合计为668万股。首次公开发行上市后，邹左军、刘希、罗爱平、孙小林作为一致行动人仍然保持控股地位，股权结构稳定。发行前持有公司股份的董事、高级管理人员仍然持有公司股份，对公司生产经营不会构成重大不利影响。
八、发行人正在执行的对其董事、监事、高级管理人员、其他核心人员、员工实行的股权激励及其他制度安排和执行情况
发行人目前不存在正在执行的对其董事、监事、高级管理人员、其他核心人员、员工实行的股权激励（如员工持股计划、限制性股票、股票期权）及其他制度安排。
九、员工专业结构情况
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||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年6月30日||2013年12月31日||2012年12月31日|||
|人数（人）|占总人数比例|人数（人）|占总人数比例|人数（人）|占总人数比例|人数（人）|
|44|19.38%|39|18.58%|27|14.21%|31|
|54|23.79%|41|19.52%|40|21.05%|25|
|70|30.85%|71|33.81%|68|35.79%|43|
|15|6.6%|14|6.67%|14|7.37%|10|
|23|10.13%|23|10.95%|20|10.53%|19|
|21|9.25%|22|10.48%|21|11.05%|28|
|227|100.00%|210|100.00%|190|100.00%|156|

经核查，发行人不存在劳务派遣的用工方式。
十、实际控制人、股东及作为股东的董事、监事、高级管理人员的重要承诺
（一）关于避免同业竞争的承诺
详见本招股说明书“第七节同业竞争与关联交易”之“一、同业竞争”之“（二）避免与本公司同业竞争的承诺”。
（二）关于锁定股份的承诺
公司股东以及作为股东的董事、监事、高级管理人员锁定股份的承诺参见“重大事项提示”之“三、发行前股东自愿锁定股份的承诺”。
（三）关于稳定股价的承诺
实际控制人、董事、高级管理人员有关稳定股价的承诺参见“重大事项提示”之“四、上市后三年内公司股价低于每股净资产时稳定公司股价的预案”。
（四）关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏的承诺
实际控制人、董事、监事、高级管理人员关于招股说明书不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏的承诺参见“重大事项提示”之“五、关于招股说明书不
存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏的承诺”。
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（五）主要股东关于持股意向的承诺
实际控制人及主要股东关于持股意向的承诺参见“重大事项提示”之“六、主要股东持股意向”。
（六）实际控制人关于未能履行承诺的约束措施之承诺
实际控制人关于未能履行承诺的约束措施之承诺参见“重大事项提示”之“八、发行人、股东、董事、监事和高级管理人员未能履行承诺的约束措施”。
（七）填补被摊薄即期回报的措施及承诺
填补被摊薄即期回报的措施及承诺参见“重大事项提示”之“九、填补被摊薄即期回报的措施及承诺”。
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第六节业务与技术
一、发行人的主营业务、主要产品及设立以来的变化情况
发行人自成立以来一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售，并少量代理销售生化分析仪器，是我国体外诊断试剂行业的领先企业。发行人已获得自产产品注册证书 114个，其中诊断试剂注册证书 113个，生化分析仪注册证书 1个，是我国生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。尤其是在高端诊断试剂（如胱抑素C、同型半胱氨酸）领域，发行人在国内处于领先水平。发行人目前的主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类和糖代谢类等。发行人自有品牌“金斯尔”是行业内知名品牌，产品覆盖体外生化诊断试剂的大多数项目，主要产品包括胱抑素C、同型半胱氨酸、胆汁酸（TBA）、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、酶法钾、酶法钠等诊断试剂。同时，发行人代理销售英国朗道公司、德国西门子公司及少量其他国外厂家生产的体外诊断试剂，代理销售日本大塚电子株式会社、荣研化学株式会社、德国西门子公司及少量其他国外厂家生产的体外诊断分析仪器，该项业务与发行人销售试剂业务属同一种业务。
公司自设立以来主营业务、主要产品没有发生重大变化。
（一）发行人主要产品和用途
公司体外诊断试剂按照功能不同可以分为以下10大类：
|||||
|-|-|-|-|
|序号|类别|序号|类别|
|1|肝功类|6|糖代谢类|
|2|血脂类|7|特种蛋白类|
|3|肾功类|8|胰腺类|
|4|心肌类|9|胃蛋白酶原类|
|5|离子类|10|其他|

截至本招股书签署日，公司已取得 114个自产产品注册证。其中公司 2013
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年销售收入排名前10位的产品名称、用途及类别如下表所示：
|||
|-|-|
|产品名称|用途|
|同型半胱氨酸诊断试剂|检测人血液中的同型半胱氨酸，用于心脑血管疾病的辅助诊断|
|胱抑素C诊断试剂|检测人血液中的胱抑素 C（Cys-C），用于肾功能疾病的辅助诊断|
|总胆汁酸诊断试剂|检测人血液中的总胆汁酸（TBA）的含量。仅用于体外诊断试剂，用于肝功能疾病的辅助诊断|
|腺苷脱氨酶诊断试剂|检测人血液中的腺苷脱氨酶（ADA）含量，用于肝功疾病能的辅助诊断|
|高密度脂蛋白胆固醇诊断试剂|检测人血清中的高密度脂蛋白胆固醇，用于心脑血管疾病的辅助诊断|
|低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂|检测人血清中的低密度脂蛋白胆固醇，用于心脑血管疾病的辅助诊断|
|肌酐诊断试剂|检测人血清中的肌酐，用于肾功能疾病的辅助诊断|
|肌酸激酶同工酶诊断试剂|检测人血清中的肌酸激酶同工酶，用于心脏疾病的辅助诊断|
|载脂蛋白A1诊断试剂|检测人血清中的载脂蛋白A1含量，用于心脑血管疾病的辅助诊断|
|脂蛋白(a)诊断试剂|检测人血清中的脂蛋白(a)，用于心脑血管疾病的辅助诊断|

（二）主要产品的工艺流程图
1、体外诊断试剂制备的主要流程
发行人掌握着行业领先的体外诊断试剂制备技术，其主要流程包括研发、配制、分装三大过程。
（1）研发工艺流程
首先对研发项目进行文献检索，选择合适的反应路线，建立化学反应或酶偶联反应或者抗原抗体免疫反应，使得反应方法对检测项目具有较高的特异性，确保选择的反应线路中使用的原料来源有保证，并确定合理的反应原理，使其产物或反应物具有特征的吸收曲线，符合各种生化分析仪的检测要求。
基本反应原理确定后，通过实验选择反应原料，通过调整反应中的原料进行
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反应曲线的初步摸索，通过选取调整缓冲液、表面活性剂、离子、酶激活剂/抑制剂、促凝剂、PH等多方面手段来提高产品的灵敏度、线性、精密度、准确度、抗干扰等性能指标，通过添加防腐剂来保证产品的稳定性。
根据研发项目立项报告中的性能指标和试剂比例的要求，确定并精细调整各组分浓度，包括参加反应的主要原料及其辅助原料如表面活性剂、酶激活剂/抑制剂、防腐剂等成分，确定反应合适的PH值，确保产品各项性能指标达到要求，制定合理的标准操作程序（SOP），保证各批生产的一致性，减少批间差。
（2）配制工艺流程
在研发形成的配方及 SOP文件的基础上，完成原料采购并对所采购原料进行检测，在检测合格后入库。在配制过程中，要根据主要产品配方及 SOP文件从库中领取原料，按配比顺序及其它工艺要求加入反应釜之后进行溶解；对重要的参数PH值进行调整，并确定总体积之后，取样交给质量部进行检测。
（3）分装工艺流程
取样检测合格后对已配制的溶液进行分装、包装。在分装过程中，如果是干粉试剂，需要冻干后再进行封口处理。已分装完毕的试剂还需要进行贴签包装等工艺过程。
对完成上述过程的产品最后还要进行成品检测，检测合格后入成品库，并对成品抽取留样以满足将来跟踪检验等质量控制需要。
发行人的诊断试剂生产工艺流程图如下所示：
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2、体外诊断试剂原料制备的主要流程
发行人体外诊断试剂原料的研发与制备工作主要由分子生物学实验室负责，分子生物学实验室研发与制备诊断试剂原料的主要过程是：
（1）先对种子和培养发酵罐进行空消，并接入配制好的 LB培养基并进行实消；再在种子罐中接入一级种子（摇床过夜培养），同时加入相应的筛选抗生素进行培养；待菌液生长到其对数生长后期时，将其转接到培养发酵罐中继续进行放大培养，同时加入相应抗生素，待其生长至对数生长期时加入 IPTG诱导剂进行目的蛋白的诱导表达。
（2）诱导表达完成后，收集菌液再应用管式离心机对其离心弃去上清，收集菌体冷冻保存备用。纯化时将菌体重悬于上样缓冲液中，然后应用高压均质机对菌体进行破碎释放菌体内蛋白，再将破碎后菌体蛋白溶液进行高速低温离心，取上清液用超微滤膜过滤后上样到亲和层析柱上，应用蛋白纯化系统进行目的蛋白的纯化。
（3）将纯化后的蛋白透析替换为保存缓冲液，再用冻干机进行目的蛋白的冻干，最后将蛋白冻干粉分装保存。
上述过程的流程图如下：
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配制
原料 培养基
菌种 一级种子
二级种子培养
LB培养
基 灭菌
蒸汽加热 废气
发酵培养 电加热、过滤
循环冷却水
发酵液离心，弃上清
磷酸缓冲液 重悬菌体
高压均质机破碎菌体，离心
上清液
膜过滤
亲和柱纯化
磷酸缓冲液
缓冲液洗脱、亲和柱再生
洗脱液
低盐蛋白
脱盐柱纯化
保存缓冲液
冷冻干燥
蛋白的分装与保存
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（三）主要业务模式
1、采购模式
公司的原材料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制四个环节。
（1）采购计划的制定
储运部、生产部根据当前库存和过去一定时间段的销售统计提出采购申请，包括品名、数量、有效期、期望的到货期等具体指标，由副总经理以上级别人员审批后下达给商务部。
（2）供应商的选择
商务部根据需采购原材料的技术要求，选择资质齐全的正规企业作为供应商候选单位，优先选用通过 ISO9001、产品CE认证的企业。以商务部为主导，并组织生产部、质量部、研发部等部门对候选供应商进行评审，依据候选供应商的企业规模、生产能力、质量保证能力、产品价格及售后服务进行综合评价，选定合格供应商。
（3）采购价格的确定
研发部确定准备使用某一原材料后由商务部与相应的供货商进行价格谈判。
商务部每年都会和供应商进行至少一次的价格谈判，一旦价格商定后至少维持一年不变。
（4）质量控制
采购原材料时采购人员与供应商签定采购合同，明确采购产品名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、产品验证方法、结算方式、包装要求及违约责任，原材料到货后，公司质量部负责检验，如果发现产品质量不合格、数量不符，要求供方按合同条款予以补货、换货等。
2、生产模式
公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，根据订货合同和以往的销售数据，结合库存情况，编制不同层次的生产计划。具体生产模式如下：
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储运部根据每季度初对公司各个货号试剂前 2个季度的月均销量统计情况制定最新《月均销量表》，并将其转交给生产部；生产部根据《月均销量表》，核算每种试剂的月均销量，结合当前库存并按3个月的消耗量，制定《试剂需求计划表》，并转交生产部配制人员做配制；配制完成并检测合格后分装人员根据《试剂需求计划表》对所需的试剂进行分装；分装完毕并检测合格后，进行包装；包装完成后，填写《成品入库单》，并转交储运部核对，入成品库。
3、营销模式
针对我国体外诊断试剂行业生产企业较多、市场竞争激烈的特点，发行人在销售模式上不断创新，注重吸收和采纳先进的营销理念和方式，形成了一套行之有效的“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”的营销模式，其中经销又分为专营代理商和普通经销商两种模式。按照对每种渠道客户提供产品销售方式划分，专营代理商、普通经销商、直销均可以采取单纯销售（含单纯销售诊断试剂与单纯销售诊断仪器）和“诊断仪器+诊断试剂”联动销售两种具体的营销方式。
（1）经销、直销模式
发行人设立之初，公司采用直销、经销并重的销售模式，以迅速在北京、上海、广东、东北等重点区域发展有影响力的重点客户为目标。
随着发行人在重点地区和对重点客户的销售成功，发行人产品市场地位逐步得到确认，产品品牌得到了市场认可，全国各地更多的经销商主动要求采购发行人产品，同时发行人制定了精耕细作、覆盖全国的新的战略发展目标，认为在全国范围内大力发展经销商，借助他们已有的良好的客户关系和渠道，将有利于发行人快速提升市场覆盖率、降低营销和维护费用、缩短回款周期；在此背景下，发行人经销模式得以迅速发展，经销商销售份额在发行人销售收入中占比逐步扩大。发行人销售模式逐步由成立之初的“直销、经销并重”销售模式发展演变为“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”销售模式，经销模式又包括专营代理商和普通经销商两类客户。目前，发行人直销业务较少，最终客户开拓与维护主要由专营代理商、普通经销商实施，发行人营销管理重点演变为对专营代理商、普通经销商提供技术支持、业务培训、售后服务等管理工作，协助各经销商开发、维护好终端客户及新产品推广工作。
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专营代理商是在经销模式的基础上逐步发展起来的。随着越来越多的经销商加盟，发行人也发现其中一些问题和不足：一是经销商的品牌忠诚度和稳定性不高，二是推广需要培育的新产品的积极性和能力不足，即在“专注、专一、专业”方面有很大的固有缺陷。相比之下，2002年 6月设立的经销商北京金斯尔专门经销发行人产品，伴随发行人一同成长，规模逐步扩大，成长迅速，销售稳定增长，推广发行人新产品表现突出。发行人认为采用专营的经销渠道更有利于公司发展，所以在2005年至2006年间发展了多家专营发行人产品的经销商，发行人对这部分经销商在售后服务、技术服务上给予大力支持，发行人逐步与专营发行人产品的经销商确定了专营代理关系，将专营代理商发展成为长期稳定的销售合作伙伴。
目前发行人采用“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”的营销模式，建立了覆盖全国绝大多数地区的营销网络。发行人对全国营销网络划分成若干销售大区进行管理，每一大区配有一名大区经理及若干销售人员，负责管理、维护辖区内的经销商（含专营代理商、普通经销商）与直销用户。
发行人的直销模式是指公司将产品直接销售到终端用户，由公司大区经理直接管理、维护终端用户。经销模式是指公司将产品销售给经销商，经销商再将产品销售给终端用户。发行人将所有经销商划分为二类进行管理：专营代理商和普通经销商。发行人与每家专营代理商签订《专营代理协议书》，约定每家专营代理商只销售发行人的产品，截至本招股说明书签署日，发行人客户中共有8家专营代理商，分布在北京、上海、沈阳、武汉、珠海。除此之外，发行人还在全国发展了几百家普通经销商，普通经销商不与发行人签订《专营代理协议书》，其不仅销售本公司产品，也销售其他公司的产品。发行人对每家经销商实行严格的销售区域划分和区域客户保护原则，禁止经销商跨区域销售，要求每家经销商严格执行发行人销售区域、客户保护要求，在指定区域内销售发行人的产品。发行人通过编制统一的产品包装条码对销往不同地区、客户的商品进行标识，并通过产品包装条码对经销商是否存在跨区域销售进行跟踪和监督。发行人通过罚款、减少应收款账期、限制供货、取消其经销发行人产品资格等方式对违规经销商进行惩罚。
A.专营代理商情况
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发行人专营代理商情况详情请参见本节“（三）主要业务模式”之“4、专营代理商情况”相关内容。
B.普通经销商情况
a.发行人对普通经销商的资格及条件要求
一是资质要求：获得药监部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》（II类或以上），且符合当地药监部门相关规定的要求。
二是销售能力要求：具有良好的客户关系基础，确实具备销售能力，且具备体外诊断试剂的销售经验。
b.发行人对普通经销商的定价政策
发行人对全国市场实行统一报价，对专营代理商、普通经销商实行统一的定价政策，即公司根据销售业绩并结合当地的市场状况按一定比例给予折扣。发行人按照经销商销售规模对不同经销商给予相应的折扣，销售量大，给予较多的价格折扣；反之，则价格折扣较少。在此基础上，根据不同区域的招标价格、收费标准差异，结合产品推广和市场促销等因素，发行人对不同经销商的销售价格进行适度调整。
c.发行人对普通经销商的服务与限制
一是发行人为普通经销商提供售后服务支持。
二是应收账款管理及信用政策。对规模较大且信用良好的普通经销商，发行人采用 60天的账期支持和应收账款额度双指标进行管理。在公司制定的额度范围内，提供 60天的应收账款账期；同时，如果应收账款超过规定额度，不管是否在 60天账期内，超过部分应先回款。新增经销商、规模较小的经销商或信誉不好的经销商不提供账期支持。普通经销商如果不能按期付款，将暂停对其供应产品，同时采取相应的惩罚措施。
三是普通经销商需严格执行发行人销售区域、客户保护要求，在指定区域内销售发行人的产品。
四是普通经销商如果存在违反价格统一、区域客户保护原则等问题，经发行人查实，将采取罚款、取消其经销发行人产品的资格等方式进行惩罚。
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d.普通经销商地域分布情况
报告期内普通经销商地域分布情况
单位：家数
|||||
|-|-|-|-|
|省份|2014年1-6月|2013年|2012年|
|北京|162|168|142|
|山东|51|46|35|
|天津|26|26|23|
|山西|24|18|18|
|四川|17|23|21|
|浙江|20|18|20|
|河北|22|30|17|
|广东|17|22|17|
|广西|12|16|15|
|河南|23|24|22|
|上海|18|17|15|
|陕西|21|25|15|
|甘肃|21|24|15|
|云南|4|11|7|
|湖北|9|13|10|
|湖南|8|8|9|
|江西|8|8|9|
|安徽|5|5|7|
|福建|9|9|8|
|黑龙江|7|6|7|
|吉林|11|13|8|
|江苏|12|9|5|
|宁夏|3|3|5|
|新疆|3|3|3|
|重庆|4|5|3|
|海南|1|1|1|
|辽宁|6|7|4|
|贵州|2|2|1|
|内蒙|1|1|2|
|青海|-|-|-|
|西藏|1|1|1|
|海外|20|12|12|
||548|574|477|

（2）“诊断仪器+诊断试剂”的联动销售模式
鉴于中国有数量众多的医疗机构尚未配备全自动生化分析仪及众多生化分
析仪需要不断升级换代的现状，自 2010年以来，发行人借鉴国际领先厂商经验
引入了“诊断仪器+诊断试剂”的联动销售方式，即发行人向客户提供诊断仪器，
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并在合同中约定客户每年向公司采购不低于一定金额的配套诊断试剂，该模式的利润主要来源于诊断试剂的销售利润。发行人提供客户的仪器价值占客户约定预期采购试剂的价值比重较小，不存在客户依赖仪器而选择发行人产品的情形。
根据提供仪器方式的不同，联动销售又分为两种模式：一种模式是零利润或者微利润销售代理仪器，即：发行人购买仪器后以零利润或者微利润的方式销售给客户，采取一次性或分期收款的方式收回仪器销售款，同时客户承诺在一定期限内采购一定数量的试剂，该种模式主要针对经销商用户；另一种模式是免费为客户提供仪器，即：发行人购买仪器后免费提供给客户使用，同时客户承诺在一定期限内采购一定数量的试剂，该种模式主要针对终端医院用户。发行人“诊断仪器+诊断试剂”联动销售模式下的业务合法有效，属于正常的商业促销行为。
按单纯销售、联动销售分类统计报告期内发行人试剂、仪器销售收入如下：报告期内发行人销售收入（含试剂、仪器销售收入）分类统计表
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|9,143.14|15,742.74|14,508.17|
|7,129.93|12,996.47|11,630.78|
|2,013.21|2,746.27|2,877.38|
|10,339.24|21,774.39|19,770.48|
|7,537.42|14,507.15|13,899.94|
|2,801.82|7,267.24|5,870.54|
|3,654.25|6,827.96|3,655.17|
|1,751.88|2,637.19|1,643.66|
|1,902.37|4,190.77|2,011.51|
|23,136.63|44,345.09|37,933.81|
|16,419.23|30,140.82|27,174.38|
|6,717.40|14,204.27|10,759.43|
|29.03%|32.03%|28.36%|

发行人报告期内试剂销售收入分类统计表
单位：万元
|||||
|-|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|2011年|
|8,921.26|15,589.49|13,159.26|12,598.20|
|7,123.59|12,996.47|11,490.60|11,941.37|
|1,797.67|2,593.02|1,668.66|656.83|
|8,843.57|18,218.58|16,218.54|9,945.53|

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|||||
|-|-|-|-|
|7,209.46|14,507.15|13,730.77|8,598.29|
|1,634.11|3,711.43|2,487.77|1,347.24|
|3,646.55|5,502.39|3,059.73|1,123.58|
|1,745.15|2,606.98|1,629.93|893.94|
|1,901.40|2,895.41|1,429.80|229.64|
|21,411.38|39,310.46|32,437.53|23,667.31|
|16,078.20|30,110.61|26,851.30|21,433.60|
|5,333.18|9,199.85|5,586.23|2,233.71|
|24.91%|23.40%|17.22%|9.44%|

报告期内发行人仪器销售收入分类统计表
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|221.88|153.25|1,348.91|
|6.34|0.00|140.18|
|215.54|153.25|1,208.72|
|1,495.67|3,555.81|3,551.94|
|327.96|0.00|169.17|
|1,167.71|3,555.81|3,382.77|
|7.70|1,325.57|595.44|
|6.73|30.21|13.73|
|0.97|1,295.36|581.71|
|1,725.25|5,034.63|5,496.28|
|341.03|30.21|323.08|
|1,384.22|5,004.42|5,173.20|
|80.23%|99.40%|94.12%|

报告期内发行人联动销售收入约占公司主营业务收入的30%，其中：2011年、2012年、2013年、2014年 1-6月联动销售试剂销售收入占公司试剂销售收入的比例分别为9.44%、17.22%、23.40%、24.91%，呈逐年上升趋势，主要原因是发行人自 2010年开始以免费提供诊断仪器或以零利润、微利润销售仪器方式与客户累计签约仪器 298台、签约仪器价值为 18,465.15万元，从而带动了发行人联动试剂销售收入持续增长，报告期内发行人通过联动销售促成的试剂销售金额分别为2,233.71万元、5,586.23万元、9,199.85万元、5,333.18万元。
截至2014年6月30日，发行人累计免费向客户提供仪器101台，免费提供
仪器期末账面原值 4,880.70万元（其中：诊断仪器主机价值 4, 729.52万元、辅
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助配件价值 151.18万元）。2010年 1月至 2014年 6月期间，发行人试剂销售收入累计为134,848.48万元，免费提供仪器合同约定试剂采购金额合计为10,643.04万元，免费提供仪器促成的试剂销售金额合计为8,009.24万元，占同期试剂销售收入合计的比例为5.94%。
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》、《反不正当竞争法》的相关规定，结合发行人联动销售的具体合同，保荐机构及发行人律师认为，发行人上述联动销售模式不违反《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第八条、第九条以及《反不正当竞争法》第十一条的规定。
根据《关于印发加强医疗卫生行风建设“九不准”的通知》（国卫办发[2013]49号）第四条规定以及《医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法》第二条第二款的规定，并结合发行人联动销售的具体合同，保荐机构及发行人律师认为，发行人上述联动销售模式不违反《关于印发加强医疗卫生行风建设“九不准”的通知》第四条规定。
（3）销售返点策略及会计处理
销售返点是发行人与客户议价的策略之一。发行人根据客户经销指标、销售回款的完成情况，确定其返点金额。客户满足返点条件后，发行人通常会直接冲抵客户应收账款或者以同等价值体外诊断试剂交付给客户兑现返点。
经销商达到返点条件，发行人均在达到返点条件的当期，根据计算的返点金额，借记“主营业务收入”、贷记“应收账款”。
兑现返点时的账务处理：若发行人以同等价值体外诊断试剂交付给客户兑现返点，则视同正常销售，借记“应收账款”、贷记“主营业务收入”，同时结转销售成本，借记“主营业务成本”、贷记“产成品、库存商品”；若发行人以直接冲抵货款的方式兑现返点，无需额外进行账务处理。
（4）不同类型客户、产品的营销流程
A.发行人体外诊断试剂产品销售的业务流程
发行人向专营代理商、普通经销商、直销客户销售体外诊断试剂产品的业务流程大体相同，具体如下：
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一是发行人与专营代理商签订《专营代理协议书》，每个自然年度与专营代理商签订《年度购销协议》，约定专营代理商每年最低采购额、发行人支持条件及价格；发行人通过与普通经销商签订合同及其他形式确立普通经销商与发行人的经销关系；发行人按照直销客户公开招标程序投标并中标以及采用其他形式与直销客户确立购销合作关系。
二是每次采购时专营代理商、普通经销商、直销终端用户通过发订货传真或直接拨打发行人订货电话方式，确定单次采购品种、规格、数量、金额等。
三是发行人负责订单处理的人员在收到订货传真或做好订货电话记录后，通知发行人财务部门、储运部门以及相关销售人员。
四是发行人储运部负责发运货物、财务部门负责向客户开具发票。
五是发行人相关销售人员负责跟进客户收货、验收及使用情况，并向客户催缴货款。
B.发行人体外诊断仪器销售业务流程
一是发行人销售人员与专营代理商、普通经销商或直销客户签订体外诊断仪器销售合同；二是发行人按照合同约定向体外诊断仪器供应商进行采购；三是体外诊断仪器采购到货后，发行人将仪器发给用户；四是按照合同约定进行设备安装、调试；五是安装完成后按照合同约定由发行人相关销售人员负责催收合同款。
4、专营代理商情况
专营代理商是发行人重要的营销渠道之一，发行人对专营代理商营销管理及交易情况如下：
（1）专营代理商管理
A.专营代理商资格管理
发行人选择专营代理商的资格条件如下表：
资格条件 具体要求
资质要求 拥有《医疗器械经营企业许可证》及其他资质、行政许可
认同九强生物经营理念、运作方式，能够严格执行专营业务限制，专营限制要求
只能经营九强生物自产和代理产品的销售，不得经营其他业务
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资金实力要求 独立法人，注册资金不少于50万元
员工能力要求 雇员10人以上，有专职的销售、技术和财务人员
销售能力要求 具有良好的客户关系基础，具有完成专营代理商销售限额能力
诚信要求 诚信状况良好且无不良记录
B.对专营代理商的授权、服务与限制
a.发行人授权专营代理商专营期间可以使用九强生物商标、产品标志、标识、logo及商号，专门用于销售九强生物产品。
b.发行人向专营代理商提供技术咨询、技术支持和售后服务。
c.由于专营代理商只销售本公司的产品，发行人关于专营代理商的信用政策不同于普通经销商，为专营代理商提供90天的回款账期支持。
d.发行人为专营代理商推广九强生物新产品提供业务支持。
e.发行人对专营代理商实行区域用户保护政策，如果专营代理商违反区域用户保护原则、销售与九强生物无关的产品，发行人将取消其专营代理资格，并按合同约定追究责任。
根据上述资格要求，2010年发行人与九家专营代理商签订了专营代理协议（期限5年）。鉴于天津金斯尔2011年未能完成与发行人约定的年度经销指标，且2012年天津金斯尔已停止经营未再经销发行人产品，因此根据专营代理协议约定，发行人于2013年1月取消了天津金斯尔的专营代理资格，天津金斯尔不再成为发行人的专营代理商，2013年10月17日已完成工商注销。
截至本招股说明书签署日，各专营代理商销售区域划分如下：
专营代理商名称 销售区域限制
上海九强 上海、安徽、浙江、江苏、福建、内蒙
沈阳金斯尔 辽宁部分区域、吉林、河北部分区域
珠海金斯尔 广东、广西、海南
武汉金斯尔 湖北、湖南
北京金斯尔 北京、甘肃、陕西、宁夏、青海、天津、河北部分区域
上海盛尔 山东、河南、山西
沈阳朗道 黑龙江、辽宁部分区域
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金朗瑞通 四川、江西、云南、重庆、贵州
C.产品定价管理
发行人对专营代理商销售的产品主要为诊断试剂，对全国市场实行统一报价，对专营代理商、普通经销商实行统一的定价政策，即公司根据销售业绩并结合当地的市场状况按一定比例给予折扣。发行人按照经销商销售规模对不同经销商给予相应的折扣，销售量大，给予较多的价格折扣；反之，则价格折扣较少。
在此基础上，根据不同区域的招标价格、收费标准差异，结合产品推广和市场促销等因素，发行人对不同经销商的销售价格进行适度调整。
D.发行人对部分专营代理商使用其商标或者商号行为的管理
由于专营代理商只销售九强生物产品，为了更好地开拓市场，提高公司及产品的市场知名度，为专营代理商推广九强生物新产品提供业务支持，公司授权专营代理商专营期间可以无偿使用九强生物商标、产品标志、标识、logo及商号。
发行人的专营代理商中有五家公司名称中包含“金斯尔”文字，具体包括：“北京金斯尔医疗用品有限责任公司”、“珠海金斯尔医疗用品有限公司”、“沈阳金斯尔医疗用品有限公司”、“武汉金斯尔生物技术有限公司”、“天津金斯尔商贸有限公司”；同时，有一家公司名称中包含“九强”文字，为“上海九强生物技术有限公司”。
发行人已分别与上述六家专营代理商签署《知识产权使用许可协议》，许可上述六家专营代理商在《知识产权使用许可协议》有效期内可以在其企业名称中使用“金斯尔”、“九强”字样作为商号，并且上述六家专营代理商不得自行登记或者使用与发行人的名称、简称、缩略语、外文名称、字号（商号）、商标或者与之相同、近似的文字作为企业名称中的字号，如其违反约定，应向发行人支付违约金。未经发行人事先书面同意，上述六家经销商不得将包含“金斯尔”、“九强”以及相同或近似文字的企业字号随企业的一部分或者全部转让给任何第三人，若转让企业字号的一部分或全部，上述企业字号的使用权由发行人无偿收回。
上述六家专营代理商已作出承诺，不从事任何损害发行人的事项，如因使用“金斯尔”或“九强”字号的行为导致发行人遭受损失的，其将全部予以赔偿。截至目前未发生过专营代理商毁坏发行人信誉的行为。
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2013年1月，发行人与天津金斯尔签署《合同终止协议》，约定自该终止协议签署之日起，发行人与天津金斯尔终止专营代理合作关系，天津金斯尔依据《专营代理协议》被授权使用九强生物的商标、产品标志标识、企业LOGO、经营模式等权利也随之终止。发行人律师于 2013年 6月向天津金斯尔送达了律师函，要求天津金斯尔变更公司名称，不得再销售九强生物的任何产品。2013年10月17日天津金斯尔已完成工商注销。
保荐机构、发行人律师、申报会计师认为，部分专营代理商使用发行人商标或者商号的行为合法有效，不存在潜在的纠纷。
（2）2009年以来专营代理商股权转让情况及各专营代理商之间的关系
A.2009年以来专营代理商股权转让的具体情况和原因
a.2009年以来发行人及实际控制人曾经控制的专营代理商股权转让情况
||||||
|-|-|-|-|-|
|股权转让时间|转让时注册资本（万元）|转让前股东持股情况|转让后股东持股情况|转让价格|
|2009年12月转让|100|九强有限90%、刘希10%|董向军51%、邵劲49%|按出资额转让|
|2010年8月转让|100|董向军51%、邵劲49%|董向军90%、顾振宇10%|按出资额转让|
|2009年12月转让|50|邹左军50%、刘希50%|董向军50%、邵劲50%|按出资额转让|
|2010年8月转让|50|董向军50%、邵劲50%|朱秀琳90%、关蜀生10%|按出资额转让|

注：上海九强、沈阳金斯尔的股东董向军、邵劲、朱秀琳在受让上海九强、沈阳金斯尔的股权之前曾为发行人员工。董向军离职前曾任发行人财务部会计、邵劲离职前曾任发行人计划部经理、朱秀琳离职前曾任发行人经理室经理。
为了更好地统一并实施发行人“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”营销战略，统一销售管理模式，提高管理效率，降低经营风险，使发行人专注于诊断试剂产品研发、生产及经销商管理和售后服务，2009年12月发行人董事会决定转让子公司上海九强股权，并根据关于消除同业竞争和减少关联交易的规
定，要求发行人股东邹左军和刘希将其持有的沈阳金斯尔股权、刘希持有的上海
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九强股权予以转让。由于董向军、邵劲曾是发行人员工，对体外诊断试剂行业前景看好，愿意通过股权购买方式成为发行人专营代理商。2009年12月，发行人将原持有上海九强90%股权中的41%转让给董向军、49%转让给邵劲；发行人股东刘希将其持有的上海九强10%的股权转让给董向军；发行人股东邹左军、刘希分别将其持有沈阳金斯尔的50%股权转让给董向军、邵劲。本次转让完成后，发行人及其股东均不再持有专营代理商及普通经销商股权，上海九强、沈阳金斯尔与发行人及其控股股东、实际控制人、股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员无关联关系、无委托持股关系或任何其他协议安排。
b. 2009年以来与发行人及实际控制人不存在控制关系的专营代理商股权变化表
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|股权转让时间|转让时注册资本（万元）|转让前股东持股情况|转让后股东持股情况|转让价格|
|2010年5月转让|50|吴颖如50%、蒲硕楠50%|冯新民90%、冯印文10%|按出资额转让|
|2010年7月转让|100|北京金斯尔90%、蒲硕楠10%|薛青90%、夏克建10%|按出资额转让|
|2010年6月转让|100|蒲硕楠60%、北京金斯尔40%|蒲硕楠60%、蒲大为40%|按出资额转让|
|2012年3月转让|50|吴颖如50%、蒲硕楠50%|杨玉成50%、杨玉清50%|按出资额转让|
|2010年6月转让|50|吴颖如60%、蒲硕楠40%|李彦90%、李云萱10%|按出资额转让|
|2012年4月转让|50|李彦90%、李云萱10%|陈一平90%、朱晓燕10%|按出资额转让|

第一、蒲硕楠、吴颖如转让部分专营代理商股权的原因
蒲硕楠与吴颖如共同先后投资成立了六家专营代理商，其中，蒲硕楠担任上海盛尔、天津金斯尔、沈阳朗道的法定代表人、执行董事，主要负责管理上海盛
尔、沈阳朗道、天津金斯尔；吴颖如担任北京金斯尔和武汉金斯尔的法定代表人、
执行董事，主要负责管理武汉金斯尔、北京金斯尔及其控股子公司珠海金斯尔。
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由于 2010年初发行人对专营代理商的经销规模和应收账款回款提出了更高的要求，面对更大的销售增长、应收账款催收压力和经营管理风险，蒲硕楠与吴颖如就双方共同持有的专营代理商股权转让意向达成共识后，由蒲硕楠女儿蒲大为收购北京金斯尔持有的上海盛尔股权，双方同时寻找其他专营代理商的意向收购方。2010年成功实现对外转让北京金斯尔、珠海金斯尔、武汉金斯尔的全部股权，2012年 3月又完成对外转让沈阳朗道的全部股权。2012年天津金斯尔已停止经营，2013年已办理注销程序。
第二、李彦、李云萱转让武汉金斯尔股权的原因
2010年 6月李彦、李云萱受让武汉金斯尔股权后，武汉金斯尔法定代表人李彦持有武汉金斯尔90%股权，李彦为发行人股东刘希妻兄，与发行人存在关联关系。为了规范和减少关联交易，2012年初发行人要求股东刘希的妻兄李彦及其女儿李云萱将其持有的武汉金斯尔的股权转让给非关联方。2012年3月19日，李彦、李云萱与陈一平、朱晓燕签订了股权转让协议，分别将其持有的武汉金斯尔全部股权转让给陈一平、朱晓燕，2012年 4月18日完成工商变更登记。本次股权转让完成后，武汉金斯尔与发行人及其控股股东、实际控制人、股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员无关联关系、无委托持股关系或任何其他协议安排。
除武汉金斯尔2010年6月至2012年4月期间为发行人关联方之外，上海九强、沈阳金斯尔、北京金斯尔、珠海金斯尔、上海盛尔、沈阳朗道、金朗瑞通、天津金斯尔等八家专营代理商报告期与发行人及其控股股东、实际控制人、股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员无关联关系、无委托持股关系或任何其他协议安排。
B.各专营代理商之间的关系
发行人各专营代理商现有股东及持股情况
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|-|
|目前注册资本（万元）|
|100|
|200|
|200|

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|-|
|250|
|100|
|100|
|50|
|100|

截至本招股说明书签署日，北京金斯尔现有股东冯新民、冯印文系兄弟关系，上海盛尔现有股东蒲硕楠、蒲大为系父女关系，武汉金斯尔现有股东陈一平、朱晓燕系夫妻关系，沈阳朗道现有股东杨玉成、杨玉清系兄妹关系。除了存在以上关联关系之外，各专营代理商现有股东之间不存在其他关联关系。
截至本招股说明书签署日，发行人的全部专营代理商与发行人及其控股股东、实际控制人、股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员无关联关系、无委托持股关系或任何其他协议安排。
C.发行人对专营代理商股权变化的影响
专营代理商股权受让方的最终选择权及股权交易价格完全由拟转让股权的专营代理商股东自主决定。但由于专营代理商专营发行人产品、部分专营代理商使用发行人商号，为了保持专营代理商客户稳定及销售持续增长，发行人对发生股权变更的专营代理商是否能够继续认同九强生物经营理念与运作方式、是否愿意继续履行专营代理合同并严格执行专营业务限制以及是否具备客户开发能力等资格条件予以审查，并对符合条件的经销商继续授予专营代理资格。
（3）报告期内发行人对各专营代理商的销售及往来情况
发行人对各专营代理商的全部销售收入情况统计表
单位：万元
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|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|金额|占营业收入比例|金额|占营业收入比例|金额|占营业收入比例|金额|
|2,319.35|10.02%|4,265.69|9.59%|3,667.82|9.65%|2,562.95|
|1,894.71|8.19%|3,257.41|7.33%|3,149.20|8.28%|2,698.13|
|1,855.96|8.02%|2,801.22|6.30%|2,705.58|7.12%|2,524.98|
|956.41|4.13%|1,656.75|3.73%|2,113.89|5.56%|2,610.37|

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|-|-|-|-|-|-|-|
|675.59|2.92%|1,431.27|3.22%|540.90|1.42%|158.06|
|602.18|2.60%|906.06|2.04%|1,130.88|2.97%|987.19|
|423.90|1.83%|752.67|1.69%|556.90|1.46%|639.02|
|415.05|1.79%|671.68|1.51%|642.99|1.69%|641.87|
|-|-|-|-|-|-|11.80|
|9,143.14|39.50%|15,742.74|35.41%|14,508.17|38.16%|12,834.36|

注：
1、2011年，发行人对蒲硕楠控制的上海盛尔、沈阳朗道、天津金斯尔累计销售收入为1,157.05万元、占发行人营业收入的4.19%。
2、2012年，发行人对蒲硕楠控制的上海盛尔、沈阳朗道、天津金斯尔累计销售收入为1,671.78万元、占发行人营业收入的4.39%。2012年3月蒲硕楠将其持有的沈阳朗道股权全部转让后继续持有上海盛尔、天津金斯尔的股权。
3、2013年，天津金斯尔不再是发行人的专营代理商，2013年10月17日已完成工商注销登记。
发行人对各专营代理商应收账款余额统计表
单位：万元
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|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|3,143.40|2,468.80|1,785.71|
|2,092.64|1,146.07|977.44|
|1,210.10|1,112.76|1,202.07|
|1,275.71|648.90|900.73|
|712.01|388.96|474.23|
|524.79|301.98|215.12|
|603.45|432.49|321.86|
|898.34|899.43|383.05|
|-|-|-|

为占有市场、扩大销售、推广公司品牌，发行人发展早期除采用直销、普通经销商进行销售外，还选择或新设立一些经销商作为专营代理商，专营公司产品，冠以公司商标或代理主要商品厂家朗道公司的名称。专营代理商在发行人产品进入市场及迅速推广中起到很大的作用。随着发行人产品市场知名度的提高、市场份额的扩大及营销网络的完善，2011年、2012年、2013年，发行人对专营代理商的销售收入占发行人营业收入的比例分别为46.52%、38.16%、35.41%，占比逐年下降。2014年1-6月，发行人对专营代理商的销售收入占发行人营业收入的比例为39.50%，较 2013年度有所上升，主要原因为 2014年 1-6月，国家对县
级医院的大力扶持导致专营代理商对陕西、青海、甘肃等地区的销售增加；此外
珠海金斯尔连续在广西地区成功中标，进一步提高了其销售收入。2014年 1-6
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月销售金额最大的专营代理商珠海金斯尔销售占比为10.02%，单一专营代理商对发行人业务影响较小。
保荐机构、发行人律师、申报会计师均认为，单一专营代理商销售占发行人比例较小、影响较小，发行人对专营代理商不存在依赖。发行人与专营代理商在资产、人员、财务、业务、机构等方面各自独立，有独立、完善的供应、生产、销售体系，专营代理商销售模式不影响发行人业务的独立性、完整性。
二、发行人所处行业基本情况
从行业分类的角度，体外诊断试剂隶属于生物制品行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年10月修订），发行人所处的体外诊断试剂行业属于医药制造业（分类代码C27）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011），发行人所处行业为医药制造业中的生物药品制造（分类代码C2760）。
发行人所处行业为医药生物行业，细分行业为生物制品行业中的体外诊断试剂行业。
化学原料制造业
体外诊断试剂行业
医
化学制剂制造业
药
血液制品行业
生
生物制品行业
物
生物制药行业
行
中药行业
业
疫苗行业
动物用药制造业
（一）体外诊断试剂的分类
体外诊断试剂是指对从人体内提取的样本（包括捐献的血液和组织）在体外进行检查的试剂、组合试剂、校准物品、对照材料等。体外诊断试剂可单独或与试验工具、仪器、器具、设备或系统组合使用。
按检测原理分，体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、核酸诊
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断试剂等。三类主要体外诊断试剂的比较如下表所示：
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|-|-|-|-|
|类别|反应原理|产品应用||
|||测定体内生化指标，包括酶类、糖类|、、|
|生化诊断试剂|生物化学反应为主|脂类、蛋白和非蛋白类、无机元素类||
|||肝功类等指标||
|||用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药||
|免疫诊断试剂|抗原抗体的免疫反应|||
|||物检测、血型鉴定等||
||分子生物学技术，以核酸杂|用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优||
|核酸诊断试剂||||
||交进行核酸序列测定为主|生优育、遗传病基因、肿瘤等检测||

根据产品风险程度的高低，我国《体外诊断试剂注册管理办法》将体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品，各类产品的具体情况如下表所示：
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|-|
|管理机构|
|国家食品药品监督管理总局|
|省、自治区、直辖市药品监督管理部门|
|设区的市级药品监督管理机构|

按照《体外诊断试剂注册管理办法》分类规定，发行人目前所生产的体外生化诊断试剂产品中有2种属于第三类，其余皆为第二类。
（二）发行人所处行业的主管部门、监管体制、主要法律法规及政策
1、行业主管部门
（1）国家食品药品监督管理总局
体外诊断试剂行业的行政主管部门为国家食品药品监督管理总局，归医疗器械监管司具体管理。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司的主要职责包括：组织拟订国家医疗器械标准并监督实施；拟订医疗器械分类管理目录；承担医疗器械的注册和监督管理工作；拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管理
规范并监督实施；拟订医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施；承担医疗
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器械临床试验机构资格认定工作；负责组织和管理医疗器械注册现场核查工作；
承担医疗器械检测机构资格认定和监督管理；承担医疗器械生产、经营许可的监督工作；承担有关指定医疗器械产品出口监管事项；组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作。
（2）卫生部临床检验中心
卫生部临床检验中心是由卫生部北京医院代管的事业单位，是卫生部全国临床检验标准化委员会的常设机构。临床检验中心的主要职责包括：制定临床检验技术标准及管理规范；负责全国临床检验的质量管理、技术指导、临床检验仪器的质量评价、参考方法的建立、校准实验室的建立、临床检验专业人员的技术培训等。
（3）行业协会
体外诊断试剂行业的自律组织为中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会（筹）（简称“IVD专委会”）。IVD专委会主要负责体外诊断试剂行业市场研究、参与制订相关行业标准和政策法规、对会员企业的公众服务、行业自律管理以及代表会员企业向政府部门提出产业发展建议等。
2、监管体制
我国体外诊断试剂行业的监管体制先后经历了三个阶段，由最初作为药品进行监督管理的模式，到作为药品和医疗器械相结合的监督管理体制，发展到目前把体外诊断试剂作为单独一类产品进行管理。三个阶段的具体情况如下表所示：
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|-|-|
|时间|代表性文件|
|2001年7月-2002年9月|《印发关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知》（国药监办[2001]357号）|
|2002年9月-2007年6月|《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》（国药监办[2002]324号）|
|2007年6月至今|《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械[2007]229号）|

3、行业遵循的主要法律法规
体外诊断试剂行业的法律法规及其主要内容如下：
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（1）《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械[2007]229号）。
由国家药监局于2007年4月19日发布，是体外诊断试剂行业的基础性法规，确立了体外诊断试剂“分类注册管理”的原则。根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。此外，国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理。
（2）《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》、《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》（国食药监械[2007]239号）。由国家药监局于 2007年 4月 28日发布实施，对体外诊断试剂的生产及质量管理体系作了详细的规定。其中《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》要求大多数体外诊断试剂的生产工艺环节至少应在100,000级净化环境中进行操作。
（3）《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂说明书编写指导原则》（国食药监械[2007]240号）。由国家药监局于 2007年 4月 28日发布实施，旨在指导体外诊断试剂的临床研究及说明书编写工作。其中《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》规定，第三类产品临床研究的总样本数至少为1,000例；第二类产品临床研究的总样本数至少为200例。
（4）《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序》（国食药监市[2007]299号）。由国家药监局于 2007年 5月 23日发布实施，旨在规范体外诊断试剂行业的经营行为。
（5）《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》（国食药监械[2009]834号）。由国家药监局于2009年12月16日发布，对医疗器械生产质量管理规范检查工作做了系统、详细的规定。
（6）ISO 13485
ISO13485中文全称是《医疗器械质量管理体系》，此标准由ISO（国际标准化组织）于1996年最早发布。目前使用的是 ISO 13485:2003版本，全称为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-Requirements forregulatory）。我国按照同等采用的原则将此标准转换为YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
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4、行业相关产业政策
体外诊断试剂属于生物医药行业。相比世界生物产业强国，我国的生物产业尚处于发展初期，国家政策的扶持对生物产业企业的发展起关键作用。
（1）《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》
由国家发展和改革委员会于2005年12月28日发布，通知称生物疫苗和诊断试剂是预防、诊断、治疗传染病、肿瘤等重大疾病的有效技术手段，是生物医药产业和卫生事业的重要组成部分。诊断试剂专项主要针对我国传染病及肿瘤等重大疾病诊断所需的快速诊断试剂，以免疫诊断、核酸诊断等新型诊断试剂为重点，开展酶联免疫检测法（ELISA）、胶体金、免疫荧光、多聚酶链反应法（PCR）等新型诊断试剂和智能化诊断系统的技术开发和产业化。
（2）《促进生物产业加快发展的若干政策》
2009年 6月 2日，国务院办公厅下发的《促进生物产业加快发展的若干政策》（国办发[2009]45号）指出：在生物医药领域重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。推进生物医药研发外包。
（3）《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》
2010年 10月 10日，国务院下发的《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（国发[2010]32号）明确提到要重点培养和发展的领域包括节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造等产业。其中，强调生物产业应加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化。
（4）《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》
2011年第十一届全国人民代表大会第四次会议审议通过了《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》。该纲要指出：“培育发展战略性新兴产业。科学判断未来市场需求变化和技术发展趋势，加强政策支持和规划引导，强化核心关键技术研发，突破重点领域，积极有序发展新一代信息技术、节能环保、新能
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源、生物、高端装备制造、新材料、新能源汽车等产业，加快形成先导性、支柱性产业，切实提高产业核心竞争力和经济效益。”
（5）《产业结构调整指导目录（2011年本）》
2011年3月27日，国家发改委颁布《产业结构调整指导目录（2011年本）》，该目录一类第十三条第二项规定下述行业为鼓励类行业：“现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺。”
（6）《“十二五”生物技术发展规划》
2011年 11月 14日，科技部颁布了《“十二五”生物技术发展规划》，该规划指出要“研究开发一批重大产品和技术系统”，作为其发展重点之一的“生物医药技术及产品”要“突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术，研制出一批具有自主知识产权的创新产品，在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破，加速体外诊断产业的结构调整和优化升级，大幅提升我国体外诊断产业的市场竞争力。”
（7）《生物产业发展规划》
2012年12月29日，国务院下发《生物产业发展规划》，该规划指出：“到 2015年，我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力，对经济社会发展的贡献作用显著增强，在全球产业竞争格局中占据有利位置。到 2020年，生物产业发展成为国民经济的支柱产业。”对于体外诊断试剂行业，该规划指出：“大力发展新型体外诊断产品。围绕早期筛查、临床诊断、疗效评价、治疗预后、出生缺陷诊断等需求，开发高通量、高精度的检测仪器、试剂和体外诊断系统。加快发展分子诊断、生物芯片等新兴技术，加速免疫、生物标志物、个体化医疗、病原体等体外诊断产品的产业化；发展可现场快速检测的血液、生化、免疫、病原体等体外诊断仪器及试剂的制备技术，促进规模化生产。建设体外诊断试剂研发和产业化平台，加强原料酶、诊断性抗体等试剂原料基地建设，构建量值溯源体系及其参考实验室网络，推动我国体外诊断产业的发展。”
（三）行业竞争格局和市场容量
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1、体外诊断试剂行业概况
根据KaloramaInformation于2012年7月出具的第8版体外诊断试剂行业市场报告1，2011年体外诊断试剂的全球规模为508.54亿美元，预计2016年将达到638.40亿美元，年均增长5%。过去几年诊断试剂消费量最大的地区是北美和欧盟，年均增长率最快的国家和地区是拉美、中国及印度。其中2011年中国体外诊断试剂销售收入为12.50亿美元（约合79亿元人民币），仅占全球市场规模的2.46%，预计未来5年的年复合增长率为17%，为全球增长最快的国家（地区）之一，呈现基数小、增速快的特征。
2011年全球体外诊断试剂市场规模
2011年全球体外诊断试剂市场份额
1经询证，KaloramaInformation计划于2014年10月出具第9版体外诊断试剂行业市场报告
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注：拉美包括墨西哥，不含巴西；西欧包括瑞士、挪威。
资料来源：KaloramaInformation。
2、主要生产企业及市场份额
全球体外诊断试剂行业市场集中度非常高，2011年体外诊断产品销售收入排名前 18的公司合计销售额为 444.35亿美元，其中领先的 12家公司体外诊断业务销售收入均在10亿美元以上。
2011年全球主要体外诊断试剂企业销售规模情况
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|-|-|-|-|
|排名|公司名称|国家|诊断业务销售额（亿美元）|
|1|Roche（罗氏）|瑞士|101.57|
|2|Abbott（雅培）|美国|54.90|
|3|Siemens（西门子）|德国|50.97|
|4|Johnson & Johnson（强生）|美国|48.14|
|5|Beckman Coulter（贝克曼库尔特）|美国|32.50|
|6|Becton Dickinson（碧迪）|美国|20.03|
|7|Thermo Fisher（赛默飞）|美国|19.60|
|8|Alere（美艾利尔）|美国|18.30|
|9|bioMérieux（生物梅里埃）|法国|16.13|
|10|Bayer（拜耳）|美国|14.32|
|11|Sysmex（希森美）|日本|14.12|
|12|Bio-Rad（伯乐）|美国|13.64|
|13|Novartis Diagnostics（诺华）|美国|9.50|
|14|Instrumentation Labs（IL）|西班牙|7.15|
|15|Arkray（爱科来）|日本|7.00|
|16|Gen-Probe（根普博）|美国|5.63|
|17|Qiagen（凯杰）|芬兰|5.50|
|18|Radiometer/Danaher（丹纳赫-雷度米特）|丹麦|5.35|

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|-|-|
|合计|444.35|

注：资料来源：KaloramaInformation。
国内诊断试剂行业起步比较晚，相比国外领先企业来说，国内体外诊断试剂行业集中度低，企业规模都比较小，竞争力较弱。目前我国体外诊断试剂生产企业有300-400家，规模较大的公司有科华生物、达安基因、九强生物、利德曼、深圳迈瑞、四川迈克、中生北控、复星长征等，其中已上市公司有科华生物、达安基因、利德曼、中生北控等。
2013年国内主要体外诊断试剂企业试剂类产品销售额
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|-|-|-|-|
|序号|公司名称|主要产品|试剂类产品销售额（亿元）|
|1|科华生物|免疫诊断仪器和试剂|5.44|
|2|九强生物|生化诊断试剂|3.93|
|3|达安基因|核酸诊断试剂|3.81|
|4|利德曼|生化诊断试剂|2.93|
|5|中生北控|生化诊断仪器和试剂|2.34|

资料来源：上市公司2013年报、wind资讯。
3、发行人所处细分行业进入壁垒
（1）技术壁垒
体外诊断试剂行业是知识密集、多学科综合的产业，研究开发领域技术含量高、开发周期长，生产领域技术复杂、革新难度大、质量要求严格，因此进入门槛较高。
（2）人才壁垒
体外诊断试剂行业发展主要依靠研发与创新的推动，企业只有具备高水平的技术研发人员和强大的研发力量，才能处于富有竞争力的行业地位。目前我国体外诊断试剂行业的专业人才基本都是源自本行业内企业自身的培养，对于一个新进入行业的厂商，很难在短时间招聘及培养具有核心竞争力的科研及技术服务团队，从而无法满足体外诊断试剂研发、生产和销售的需求。
（3）政策壁垒
体外诊断试剂下游的销售领域受到国家的严格管制。涉足这一产业的生产企
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业必须持有国家药监局颁发的《医疗器械生产企业许可证》并通过相应的质量管理体系考核，所有产品必须经过临床试验并获得产品注册证书，销售企业须持有国家药监局颁发的《医疗器械经营企业许可证》，因此，体外诊断试剂行业在政策方面存在较高的进入壁垒。
（4）销售渠道壁垒
体外诊断试剂的销售涉及地域较广、专业性较强，因此行业内公司大多采用经销模式向医院销售。但由于体外诊断试剂行业专业水平较高，对经销商的经营资格不仅需要当地药监部门审批（即获得医疗器械经营企业许可证），而且要求经销商既具备一定的财务管理和营销能力，还需要具备给医院提供专业化的技术服务的能力。对于新进入的企业，首先很难在短时间内找到合格且有一定经营能力的经销商；其次，建设庞大与完善的营销网络体系，汇聚一批有经验的经销商队伍，并对其进行专业化培训和有效管理，需要耗费大量的人力和物力。因此，体外诊断试剂行业存在一定的销售渠道壁垒。
（四）市场供求状况及未来变化
1、市场供求状况
根据KaloramaInformation于2012年7月出具的市场报告，2011年体外诊断试剂的全球销售额为508.54亿美元。2003年至2010年，全球诊断试剂市场年复合增长率为6%，之后几年依然保持高增长；而中国为增长最快的国家之一，年复合增长率将达到17%。
2011年-2016年全球体外诊断试剂销售额复合增长率预测
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注：拉美包括墨西哥，不含巴西；西欧包括瑞士、挪威。
资料来源：KaloramaInformation。
随着未来几年中国、拉美及印度等国家和地区的体外诊断试剂销售规模的快速增长，全球体外诊断试剂行业的市场格局会发生变化。Kalorama Information预测，2016年预计中国的诊断试剂市场份额由2011年的2.46%增长至4.22%。
2016年全球体外诊断试剂市场分布预测
注：拉美包括墨西哥，不含巴西；西欧包括瑞士、挪威。
资料来源：KaloramaInformation。
2、体外诊断试剂增长状况
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我国体外诊断产业现正处于快速增长时期。我国人口数量约占世界的1/5，但 2011年仅占据全球体外诊断试剂消费量2.46%的市场份额，国内人均消费量仅约为全球人均消费量的12%；而根据Kalorama Information统计，2009年我国人均体外诊断支出仅约为 1美元，与世界主要发达国家人均 38美元存在巨大差异，行业未来市场增长空间巨大。
（1）2009年主要国家人均用于体外诊断支出
资料来源：KaloramaInformation。
（2）我国诊断试剂市场的产品构成及其增长情况
当前我国诊断试剂市场主要以免疫诊断试剂与生化诊断试剂为主，各占28%、27%，核酸诊断试剂约占6%；其中生化诊断试剂、免疫诊断试剂、核酸诊断试剂的平均增速分别为15%、18%和20%。诊断试剂市场的产品结构具体如下：
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资料来源：KaloramaInformation，长江证券研究部。
3、行业利润水平的变动趋势及原因
在我国体外诊断试剂市场上，常规产品生产厂家众多，市场竞争激烈，利润率已越来越低，加之医改政策的推行，通过招标降低医院的采购成本已成趋势；
但仍然还有很多的高端产品需要依赖进口，由于缺乏充分的市场竞争，价格难以下降；同时新产品出现会提升整个行业的平均利润水平。总之，未来几年我国体外诊断试剂行业的利润水平总体将呈稳定或略有下降的趋势。最近几年行业内上市公司的销售毛利率情况如下：
行业内上市公司销售毛利率
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|46.63%|48.82%|49.17%|
|50.16%|48.87%|55.41%|
|60.35%|63.16%|62.30%|
|48.27 %|54.53%|55.45%|

数据来源：上市公司定期报告、wind资讯。
（五）影响行业发展的有利及不利因素
1、有利因素
（1）市场需求潜力巨大
据Kalorama Information预测，我国体外诊断试剂2016年整体市场规模将达
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到27亿美元左右（约合170亿元人民币），比2011年翻一番。强劲的增长主要来自于两方面：一是医疗卫生支出整体规模的增加，二是体外诊断费占医疗支出总费用比例的提高。具体分析，我国体外诊断试剂市场规模的增长受到下图所示的多方面因素的影响：
自然增长率5‰
人口老龄化
两周患病率由 2003年的
14%增加到2008年的19%
人口因素
疾病预防意识增强
生活方式改变疾病增加
近 5年人均可支配收入年
经济因素
复合增长率超12%
诊疗人数 2011年比 2005
体外诊断支出增加
年增长53%
政策因素 医保覆盖率提高
医改的深入
技术进步 诊疗项目增加
医生诊疗水平提高
资料来源：KaloramaInformation；卫生部《2012中国卫生统计年鉴》、国家统计局网站等。
A.人均可支配收入增加保障医疗支出的提高
国家统计局公布的数据显示，我国城镇居民人均可支配收入从 2003年的 8,472元提高到 2013年的 26,955.10元。随着人均可支配收入的提高，人们对自身健康也更为关注，无论是城镇还是农村人口在医疗保健方面的支出正在迅速提高。我国城镇人口在医疗保健方面的支出从2000年的每人每年318元增加到2013年的 1,118.30元，农村人口的医疗保健支出也从 2000年的每人每年 87.60元增
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加到2013年的614.20元。人均可支配收入特别是医疗保健支出的增加为我国诊断试剂行业的未来发展提供了有力保障。
B.人口老龄化推升诊断产品需求
老年人是诊断产品的主要终端消费群体之一。我国第六次人口普查数据显示，2010年60岁及以上人口占13.26%，比2000年人口普查上升2.93个百分点，其中 65岁及以上人口占8.87%，比 2000年人口普查上升 1.91个百分点。截至 2011年末我国 60岁以上人口占13.70%，其中 65岁以上人口占9.10%。这说明我国人口在快速老龄化。根据国际上标准：60岁以上人口占总人口比例达到10%或65岁以上人口占总人口比重达到7%，即步入老龄化社会，我国早已超过该标准。人口老龄化将导致诊断产品需求量的增加。
（2）产业政策保障行业发展
相比世界生物产业强国，我国的生物产业尚处于发展初期，国家政策的扶持对生物产业的发展起关键作用。2009年6月2日，国务院办公厅以国办发[2009]45号，下发《促进生物产业加快发展的若干政策》指出：“在生物医药领域重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂……。“2011年 11月 14日，科技部颁布了《“十二五”生物技术发展规划》，该规划指出要“研究开发一批重大产品和技术系统”，作为其发展重点之一的“生物医药技术及产品”要“突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术，研制出一批具有自主知识产权的创新产品，在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破，加速体外诊断产业的结构调整和优化升级，大幅提升我国体外诊断产业的市场竞争力。”2012年12月29日，国务院下发《生物产业发展规划》，该规划指出：“到 2015年，我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力，对经济社会发展的贡献作用显著增强，在全球产业竞争格局中占据有利位置。到2020年，生物产业发展成为国民经济的支柱产业。”上述积极的产业政策将使我国体外诊断试剂行业进入健康、快速的发展阶段。
（3）医疗改革构成长期利好
2009年 4月 6日，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》正式发布。医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫
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生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》，政府将在 2009-2011年对我国的医疗体系投入8,500亿元，其中中央政府投入3,318亿元。
建立覆盖城乡居民的基本医疗保障体系是医疗体制改革的重要内容。具体目标为：3年内城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗参保率均达到90%以上；2010年各级财政对城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗的补助标准提高到每人每年 120元。
短期来看，医疗保障体系覆盖面的扩大将有效提高城乡居民的就诊率，特别是在农村地区，新型农村合作医疗的实施将极大拓展医疗产品市场，体外诊断试剂的需求也将快速增加。长期来看，医疗改革将理顺产业链关系、规范市场竞争环境，对相关产业产生深远的积极影响。
2、不利因素
（1）国外企业的竞争
目前体外诊断试剂国际上领先企业包括：罗氏、西门子、雅培、强生等几家欧美公司，这些大公司生产的产品不仅在种类和数量上远远多于国内公司，而且在国内的高端产品市场领域处于绝对优势地位。除此之外，国内企业在资金实力及品牌影响力等方面与国外厂商相比差距明显。
（2）主要原材料依赖进口
目前，受限于研发技术及生产工艺等原因，国内企业生产体外诊断试剂的主要原料尚不能自产，主要依靠从国外进口。以体外生化诊断试剂为例，原料包括诊断酶、抗体、抗原、生物缓冲液、表面活性剂、胶乳微球、化合物和底物等，其中诊断酶占酶类体外生化诊断试剂成本的60%左右。我国诊断酶进口比例很高，约占需求量的80%以上。原材料依赖进口，已成为制约国内体外诊断试剂企业进一步发展的重要因素。
（3）行业集中度低，同质化严重
在我国现有的 300-400家体外诊断试剂生产商中，排名靠前的 20家企业市场占有率在30%左右，其余大多数体外诊断试剂企业普遍规模较小。多数厂家的
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生产规模化、集约化程度较低，往往是同一品种有众多企业生产，质量参差不齐，价格竞争激烈。
（六）行业技术水平、技术特点及经营模式
1、行业技术水平
体外诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业。从体外诊断试剂的发展趋势来看，生命科学的进步正成为这个行业技术发展创新的推动力，基因芯片技术、特异性同源检测技术等已经应用于体外诊断试剂的最新开发中。总的来说，目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上国内主要生产厂家的技术水平已基本实现与国际接轨；基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片、癌症系列正在快速追赶国际水平。由于市场因素、政策因素和国内机电一体化应用技术的落后等原因，微生物学等方面一些项目进展缓慢，技术水平较低。
2、行业经营模式
生产模式：体外诊断试剂产品属于生物制品行业，行业归属医疗器械管理，产品生产条件要求较高，需严格按照国家相关法规及质量管理体系要求进行。
营销模式：体外诊断试剂行业的绝大部分公司都采用经销商销售为主的经营模式，即生产厂家将产品主要销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院。
（七）发行人所处细分行业与上下游行业的关联性
体外诊断试剂行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切关系。
体外诊断上游为生物、化学制品制造行业，上游行业决定了原材料的质量和成本。由于体外诊断试剂产品对原材料品质要求高、需求品种多而繁杂，国内目前的技术水平和产业发展暂时还难以满足要求，主要以进口为主。同时，上游行业的不断发展和完善也将促进体外诊断试剂产品不断推陈出新。
体外诊断试剂行业的下游主要是最终消费者，产品通过医院直接用于消费者，消费需求和消费能力决定了市场容量的大小，这些都影响和决定了体外诊断试剂产品的市场前景和经济效益。随着居民收入的大幅度提高，社会对医疗成本
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的支付能力在不断加强，体外诊断试剂的市场需求将持续快速增长。
（八）行业周期性和季节性特征
体外诊断行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显，经济波动对行业的影响不明显，行业抗风险能力较强。
受下游需求市场的影响，体外诊断试剂行业存在一定的季节性销售特征。一季度节假日较多，就诊、体检的人数较少，体外诊断试剂需求相对较小；四季度由于季节变化明显，疾病发病率较高，就诊、体检的人数增多，体外诊断试剂的需求最大。上述原因导致行业一季度产销量较低，四季度较高，二季度、三季度相对平稳。
三、发行人在所处行业中竞争情况
（一）行业竞争格局
根据IVD专委会提供的数据显示，目前我国体外诊断试剂生产企业有300-400家，行业集中度低，国内规模较大的公司有科华生物、达安基因、九强生物、利德曼、深圳迈瑞、四川迈克、中生北控、复星长征等。
近几年我国体外诊断试剂行业已从导入期步入发展期，市场需求快速增长，国内企业抓住机遇，凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。随着研发投入的加大和产品质量水平的提升，我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业，并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力。
总体而言，国内企业市场割据竞争的格局较为明显，实力较强的综合性企业还较少，行业排名靠前的企业主要是在某一领域具备竞争优势。目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展，一是细分领域排名靠前的企业依托已形成的竞争优势向诊断试剂其他细分领域渗透，以丰富试剂产品种类；二是开展上游核心原料以及配套诊断仪器的自主研发生产，以增强市场竞争实力；三是开始积极开拓国外市场，尤其是亚非拉等发展中国家市场。随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大，预期行业市场集中度将进一步提高，同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。
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（二）发行人在行业中的竞争地位
1、以销售额指标衡量
国外少数几家诊断试剂厂商占据了国内市场50%的份额，而我国诊断试剂生产规模排名前 20企业的国内市场占有率仅为30%左右，我国诊断试剂企业呈现小而分散的特点。例如，科华生物是国内最大的体外诊断试剂生产商，其 2012年的市场份额也仅占到国内市场的4.98%。2012年体外诊断试剂企业市场份额分布如下图所示：
资料来源：KaloramaInformation、wind资讯。
注：由于难以直接取得 2012年国内体外诊断试剂销售规模数据，因此该数值通过 KaloramaInformation预计的年复合增长率17%计算得出。
发行人近年来体外诊断试剂销售规模快速增长，市场份额不断提升。随着发行人优势产品销售持续增长、新产品逐步推广，发行人的市场份额将会进一步提升。
2、以质量指标衡量
根据 2013年卫生部临床检验中心室间质评数据，选取产品覆盖到的实验室数量排名靠前的13家企业（包括Beckman、Olympus、Roche、Wako、九强生物、利德曼、中生北控、复星长征、科华生物、上海申能-德赛诊断技术有限公司、四川迈克、宁波美康生物科技股份有限公司、深圳迈瑞）作为比较对象，在对常规生化试剂的 31个品种的 CV值进行对比分析后，发行人的产品均取得优异成
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绩，在国内生化试剂企业的质量排名中名列前茅。
（三）发行人在所处行业中的主要竞争对手的简要情况
发行人处于体外诊断试剂行业，由于国外试剂价格偏高，国外厂商的客户主要是国内三甲医院，其他市场普遍被国产产品占领。目前该类市场的主要国内厂商有本公司、中生北控、利德曼、四川迈克、科华生物、达安基因、复星长征、深圳迈瑞等。
1、中生北控生物科技股份有限公司
中生北控是国有资本控股的高新技术企业，中国科学院持有23.84%股份，其以蛋白质产业为主业，包括体外诊断（IVD）产品和蛋白质药物的研发、生产、销售及其售后服务。前身是北京中生生物工程高技术公司，成立于 1988年，是中国科学院生物物理研究所的所办国有企业。2006年2月27日，中生北控在香港联交所创业板上市（股票代码08247）。
2、北京利德曼生化股份有限公司
利德曼创始于1997年11月，是一家在生物化学、体外诊断试剂和医疗器械领域拥有核心竞争力的多元化企业。该公司总部位于北京经济技术开发区。注册资本 15,360万元，主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂与脂蛋白类、血糖类、心肌酶类等，具体产品包括肌酸激酶MB同工酶诊断试剂、腺苷脱氨酶诊断试剂和低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂等。2012年2月16日，利德曼在深圳证券交易所创业板上市（股票代码300289）。
3、四川迈克生物科技股份有限公司
四川迈克成立于1994年，是由成都市武侯区执诚生物技术研究所发展而来，2009年12月整体改制成立四川迈克生物科技股份有限公司，公司主营体外诊断试剂的生产、销售及技术服务，兼营医疗仪器、医疗器械销售，生物技术的开发。
4、中山大学达安基因股份有限公司
达安基因成立于1988年，前身为广东省科四达医学仪器实业公司，2004年在深圳证券交易所上市，是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的
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研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。2004年在深圳证券交易所上市（股票代码002030）。
5、上海科华生物工程股份有限公司
科华生物创立于 1981年，主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域，是国内规模最大的医疗诊断用品产业基地。2004年在深圳证券交易所上市（股票代码002022）。
6、上海复星长征医学科学有限公司
复星长征成立于1989年2月，是一家中外合资企业，专门从事研究、开发、生产、销售体外诊断及实验室试剂的技术型企业，产品以生化诊断试剂为主。复星长征目前股本为：上海复星医学科技发展有限公司持有75%股份，Fosun Industrial Co.,Ltd.持有25%股份。2004年1月，上海复星医药（集团）股份有限公司将旗下的复星长征和上海复星医学科技发展有限公司等企业整合，形成新的组织——上海复星医药（集团）股份有限公司体外诊断业务事业部，为用户提供涉及分子生物诊断、临床化学分析、微生物鉴定及药敏分析、免疫和血液分析等更广范围的体外诊断产品和服务。
7、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
深圳迈瑞成立于1991年，总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的22个国家设有子公司，在中国设有32家分公司，员工近8,000名，在全球形成庞大的研发、营销和服务网络。该公司是全球领先的医疗设备和解决方案供应商、美国纽交所上市企业，主要业务集中在生命信息与支持、体外诊断、数字超声、医学影像四大领域。
（四）发行人核心竞争优势分析
公司自设立以来，是行业内发展最快的企业之一，并已经形成了支撑公司持续发展的核心竞争优势，其具体表现如下：
1、管理优势
公司的领军人物直接影响公司的核心价值观、企业文化和发展战略。发行人创始人邹左军董事长、刘希总经理均是我国改革开放以后按照正规高等教育方式
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培养的中科院第一批博士，两人缜密的理学逻辑思维方式、严谨的工作态度和持续学习的习惯形成了发行人特有的企业文化和发展战略。庄献民常务副总经理作为公司引进的职业经理人，具有丰富的企业运营管理经验。发行人良好的企业文化、正确的发展战略与先进的管理相结合是保证发行人在激烈的竞争环境和变化的市场环境下持续增长的首要原因。
管理团队是贯彻企业文化、执行战略规划的实施主体。公司管理团队主要来自公司创立之初加盟的优秀骨干，他们拥有丰富的诊断试剂行业及企业管理实践经验，相互信任，配合默契。稳定的人员构成和对企业价值观的高度认同形成了发行人高效的执行能力。
建立和完善科学管理机制是公司健康高速发展的必要保障。公司实施 ISO13485等一系列质量管理体系，注重成本控制，鼓励研发，积极推进工艺改良与创新，对关键岗位实施了有效的绩效考评和相应的激励机制，有效地提高了公司的盈利能力。公司改制以后，严格按照上市公司的要求运作，内部控制制度完整有效，日常管理严格，使公司运营保持平稳且高效。
2、营销网络及技术服务优势
发行人在销售模式上不断创新，注重吸收和采纳先进的营销理念和方式，形成了一套行之有效的“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”、“诊断仪器+诊断试剂”联动销售的营销模式，形成了遍布全国的营销网络。
针对体外诊断试剂的产品特性以及使用特点，发行人建立了一套行之有效的“市场推广——销售——售后服务”营销和技术服务模式，公司各部门相互协作形成对用户的全方位优质服务，发行人市场部负责市场调研和分析、公司产品策划和推广，销售部专门负责拓展新客户以及做好经销商、直销客户的沟通协调和售前售后服务工作，技术支持部负责对客户进行新产品培训、故障排除等售后技术服务。
公司的营销网络和技术服务贴近市场和临床一线，一方面推动了公司产品的销售，提高了客户满意度及对公司产品认知度、忠诚度，从而建立和维护了良好的客户关系，另一方面能使公司及时了解临床检验的需要，便于从终端客户处搜集产品质量方面的反馈信息，为公司研发新产品、改善产品质量提供支持。发行
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人营销网络和技术服务优势有利于公司产品推广，使公司产品在重点医院的使用率较高，其中三甲医院的覆盖率达到70%以上。
3、研发与技术优势
发行人自成立以来一直是高科技企业，2001年即取得了新准字第 GF4678号《北京市新技术产业开发试验区新技术企业批准证书》，于 2008年被认定为高新技术企业，并于2011年10月通过了高新技术企业资格复审。发行人具备较高的诊断试剂研发能力和优势，现已全面掌握了国内外领先的生化诊断试剂及能应用于全自动生化分析仪的免疫比浊诊断试剂的多项核心技术。发行人研发与技术优势主要体现在以下几方面：
一是发行人拥有一支高素质的研发队伍。目前发行人共有 34名研发人员，其中博士4人，硕士19人，硕士以上学历占研发人员的比例为67.65%。研发人员具有生物化学、免疫学、分子生物学、化学、医学、检验医学等体外诊断试剂研发需要的几乎所有的专业背景。
二是发行人为试剂研发提供了充足的资金支持。2011年、2012年、2013年和 2104年上半年度，发行人的研发投入分别为 1,183.32万元、1,985.71万元、1,915.61万元和1,371.65万元，分别占当期营业收入的4.29%、5.22%、4.31%和5.93%。随着发行人规模的扩大和更多新产品的研发，研发投入将会进一步增加。
三是发行人有效的研发组织和激励机制是发行人研发能力的支撑。发行人从 2006年起就通过了医疗器械行业质量管理体系标准 ISO 13485等质量管理体系的认证，研发流程按 ISO13485的要求严格执行。发行人注重研发人员的各种相关培训，对研发人员强调市场意识、质量意识、成本意识、时间意识等，有效地提高了研发效率和产品质量。特别是发行人实行研发与销售挂钩的激励机制，对研发人员的奖励与其研发成果为公司创造的收益或节约的成本相挂钩，此项举措极大地调动了研发人员的工作积极性，取得了良好的效果。
四是发行人丰富的研发成果是研发优势的显著体现。至今发行人取得了 113个体外诊断试剂注册证，1个生化分析仪注册证，并将产品成功推向市场，公司已成功申请 15项发明专利、1项实用新型专利，研制的液体钾、液体钠、液体游离脂肪酸等诊断试剂居于国际领先水平，研制的胱抑素C、同型半胱氨酸、总
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胆汁酸、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、二氧化碳、腺苷脱氨酶、单氨氧化酶等诊断试剂居于国内领先水平。发行人现在每年能研制完成十几种高质量的具有市场潜力的体外诊断试剂，研发实力在国内生化诊断试剂企业中位居前列。2011年，发行人成为中国人民解放军总医院牵头负责的十二五国家“863计划”体外诊断技术产品开发项目——“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”课题的主要协作单位，是本项目的唯一生产性单位，这表明发行人诊断试剂研发技术达到较高水平且获得了同行业专家的认可。
五是发行人拥有国内领先的生化诊断试剂关键技术、胶乳增强型免疫比浊诊断试剂关键技术。目前发行人已熟练掌握循环酶法技术、辅酶动态平衡技术、酶液态稳定技术等生化诊断试剂关键技术，以及胶乳试剂稳定技术、抗干扰技术、兼顾线性和灵敏度技术等胶乳增强型免疫比浊诊断试剂关键技术。发行人凭借上述领先技术和多年研发经验开发出的各种体外诊断试剂产品，准确性好、灵敏度高、线性宽、抗干扰性好、质量稳定，绝大多数产品的有效期能达到一年半以上。
胱抑素C、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等7种诊断试剂获得北京市自主创新产品称号，1,5-脱水-D-山梨醇诊断试剂被评为国家重点新产品，肌红蛋白诊断试剂被评为中关村国家自主创新示范区新技术新产品，产品品牌在业内具有良好的口碑；高密度脂蛋白胆固醇诊断试剂等部分产品已销往欧美，产品质量获得国外企业的认可。
六是发行人筹建了研制诊断试剂原料的分子生物学实验室。2009年公司筹建了分子生物学实验室，主要目的是研制诊断试剂需要的特殊原料酶及抗原，分子生物学实验室为发行人诊断试剂的研发创新提供了坚实基础。此外，分子生物学实验室也在进行用以提高诊断试剂灵敏度等性能的分子技术的改进与研发，从而为发行人研制具有市场竞争力的新技术和新产品做好储备。
4、产品结构与质量优势
发行人产品品种齐全、优势产品突出，具有明显的质量优势，具体如下：
一是产品品种齐全。发行人作为国内同行业的领先企业，一直专注于生化诊断试剂的研发、生产和销售，在生化诊断试剂领域具有较强的创新能力，拥有临床生化诊断试剂的全线产品。发行人已获得自产产品注册证书114个，其中诊断
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试剂注册证书113个，生化分析仪注册证书1个，为国内体外生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一，产品可以满足终端用户的多种需求。
二是优势产品突出。发行人在具备了全线产品生产能力的基础上，注重高端和创新产品的研发与生产。发行人成功在国内率先推出胱抑素 C和同型半胱氨酸等特殊诊断试剂。胱抑素 C是目前为止肾脏受损最敏感的指标之一，在肾脏受损的早期就能及时发现，其检测操作简便、准确率高、抗干扰能力强，发行人作为国内第一家研发、生产并成功推向市场的胱抑素 C供应商，生产的胱抑素 C采用胶乳增强免疫比浊检测方法，稳定性好、灵敏度和特异性高，适用于多种生化分析仪，具有广阔的市场空间；同时，与北京市医疗器械检验所共同研制生产的胱抑素 C标准品获得国家二级标准物质的定级证书和制造计量许可证，作为国内首个胱抑素 C国家标准物质，填补了国内的空白，并将促进胱抑素 C临床项目的标准化。同型半胱氨酸作为一个新兴的心血管疾病检测项目已受到了各界重视，市场潜力大，目前国内同型半胱氨酸试剂的生产厂家中发行人的产品稳定性好，特异性高，与荧光偏振免疫法（FPIA）有很好的相关性，具有明显竞争优势。
三是产品质量优势。发行人一贯把产品质量放在首位，生产基地严格按照 GMP标准建造，生产环境达到了全封闭、高洁净度、自动温、湿度控制，其先进的空气净化系统、检测设备、生产设备、配制生产线、制水工艺均达到行业先进水平。发行人通过了北京国医械华光认证有限公司以 ISO 13485:2003为标准的质量管理体系认证。发行人在 ISO13485质量体系框架下建立了公司的质量管理体系，成立了专门的质检部门，以保证产品质量。在生产管理和产品质量管理方面，严格按照 ISO 9001质量管理体系和医疗器械行业 ISO 13485体系进行管理，对生产部门各个岗位的技术工人及操作人员进行严格的培训和考核，使所有生产人员具有较高的业务素质和技术水平。目前，发行人已有52个产品符合 CE标准，获准进入欧盟市场销售。根据 2013年卫生部临床检验中心的室间质评数据，选取实验室家数排名靠前的 13家企业进行统计分析（包括Beckman、Olympus、Roche、Wako、九强生物、利德曼、中生北控、复星长征、科华生物、四川迈克、上海申能-德赛诊断技术有限公司、宁波美康生物科技股份有限公司、深圳迈瑞），在对常规生化诊断试剂的 31个品种进行对比（比较 CV值）后，
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发行人的产品在3次室间质评中均取得优异成绩，在国内体外生化诊断试剂企业的质量排名中名列前茅。
四是发行人产品获得了一系列奖励和荣誉。2007年12月，公司的同型半胱氨酸诊断试剂产品获得科学技术部火炬高技术产业开发中心颁发的国家火炬计划项目证书。2009年 4月至 2010年 11月，公司的胱抑素C、同型半胱氨酸、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇、前白蛋白、单胺氧化酶MAO、钾等诊断试剂产品先后被北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化委员会、中关村科技园区管理委员会评为北京市自主创新产品。
2010年 1月，公司的胱抑素C、同型半胱氨酸、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇等诊断试剂产品被北京企业评价协会授予科技创新产品奖。2011年 7月，总前列腺特异抗原诊断试剂成为科技部中小企业创新基金重点项目；
2011年8月，钾诊断试剂被列为国家级火炬计划项目；2012年5月，1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（酶法）获得国家重点新产品证书；2012年12月，肌红蛋白诊断试剂被评为中关村国家自主创新示范区新技术新产品；2013年 8月，甲胎蛋白检测试剂盒被评为中关村国家自主创新示范区新技术新产品。
（五）发行人竞争劣势分析
1、产品线单一
公司目前主要从事生化诊断试剂的研发、生产及销售，与国外、国内先进企业既研发生产生化诊断试剂、还研发生产其他各类诊断试剂和诊断仪器相比，存在产品线单一问题，尚不能全方位满足不同类型客户的多元化需求。
2、与国外大公司尚存差距
公司虽然在国内市场占据一定的市场份额，但与经过几十年发展起来的国外大型专业公司相比，在资本规模、产品生产规模以及技术开发上还存在比较大的差距。由于规模不大，公司在抗风险能力、研发投入等方面稍显不足。
四、报告期内主要产品的生产销售情况及原材料采购情况
（一）报告期内主要产品的生产销售情况
1、报告期内主要产品销售及收入构成情况
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（1）按照类别划分
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|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|
|18879.66|81.60%|34,663.47|78.17%|28,688.55|75.63%|20,632.05|
|3383.43|14.62%|6,459.55|14.57%|5,527.69|14.57%|4,186.12|
|6460.02|27.93%|12,162.43|27.43%|10,628.54|28.02%|7,551.58|
|4658.04|20.13%|8,352.39|18.83%|7,071.68|18.64%|5,417.99|
|1814.83|7.84%|2,999.54|6.76%|1,810.08|4.77%|1,024.79|
|645.52|2.79%|1,175.30|2.65%|1,017.58|2.68%|758.95|
|314.82|1.37%|614.31|1.39%|498.67|1.32%|368.68|
|1262.45|5.46%|2,207.71|4.98%|1,590.63|4.19%|993.58|
|184.25|0.8%|322.53|0.73%|260.24|0.69%|160.55|
|144.09|0.62%|347.73|0.78%|245.07|0.65%|131.67|
|12.21|0.05%|21.98|0.05%|38.36|0.10%|38.14|
|4256.97|18.40%|9,681.61|21.83%|9,245.26|24.37%|6,934.40|
|2531.32|10.94%|4,646.97|10.48%|3,748.98|9.88%|3,035.27|
|1725.65|7.46%|5,034.63|11.35%|5,496.28|14.49%|3,899.14|
|23136.63|100%|44,345.09|100.00%|37,933.82|100.00%|27,566.45|

（2）按照经销、直销划分
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|金额（万元）|占主营业务收入比例|金额（万元）|占主营业务收入比例|金额（万元）|占主营业务收入比例|金额（万元）|
|19,482.38|84.21%|37,517.13|84.60%|34,278.65|90.36%|26,046.44|
|3,654.25|15.79%|6,827.96|15.40%|3,655.17|9.64%|1,520.01|
|23,136.63|100%|44,345.09|100.00%|37,933.82|100.00%|27,566.45|

报告期内，公司销售主要以经销为主、直销为辅。2011年、2012年和2013年，2014年上半年经销收入分别为 26,046.44万元、34,278.65万元、37,517.12万元、19,482.38万元，呈逐年增长趋势。经销收入占主营业务收入比例分别为94.49%、90.36%、84.60%和84.21%，占比逐年下降的主要原因是发行人联动销
售仪器所带动的直销收入增长较快所致。
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（3）按照区域划分
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|金额（万元）|占主营业务收入比例|金额（万元）|占主营业务收入比例|金额（万元）|占主营业务收入比例|金额（万元）|
|109.11|0.47%|786.29|1.77%|652.93|1.72%|323.53|
|23,027.52|99.53%|43,558.80|98.23%|37,280.89|98.28%|27,242.92|
|6,362.47|27.50%|11,639.81|26.25%|9,956.54|26.25%|7,479.61|
|5,155.15|22.28%|8,621.29|19.44%|9,605.04|25.32%|6,844.96|
|1,926.60|8.33%|4,297.17|9.69%|2,748.52|7.25%|1,978.27|
|3,427.19|14.81%|6,799.94|15.33%|5,959.65|15.71%|3,614.64|
|2,895.64|12.52%|5,331.46|12.02%|4,258.18|11.23%|3,298.84|
|1,809.46|7.82%|4,039.72|9.11%|2,065.39|5.44%|2,115.77|
|1,451.01|6.27%|2,829.40|6.38%|2,687.57|7.08%|1,910.83|
|23,136.63|100.00%|44,345.09|100.00%|37,933.82|100.00%|27,566.45|

2、主要产品的产销情况
公司报告期内体外诊断试剂产能、产量及销量总体上呈稳步增长趋势。由于公司 2011年产能利用率达到101.72%，以及试剂销量的大幅增加对于产能提升的迫切要求，公司于2011年采购了一条全自动生产线并于2011年底安装完毕后投入使用，使得公司2012年产能有较大幅度增加。公司于2013年下半年又采购一条全自动生产线并安装完毕后投入使用，使得2013年产能有所增加。
|||||
|-|-|-|-|
|产能（升）|产量（升）|销量（升）|产能利用率|
|56,000.|54,052|50,276|96.52%|
|111,000|111,483|110,059|100.44%|
|97,000|97,845|92,206|100.87%|
|65,000|66,121|61,368|101.72%|

3、主要产品销售价格的变动情况
公司生产的体外诊断试剂产品种类繁多，获得诊断试剂注册证书113个，不同体外诊断试剂产品单位价格差异巨大。平均而言，报告期内公司同种类产品价
格较为稳定。
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公司主要产品报告期价格变动情况
单位：元/ml
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|1.67|1.54|1.52|
|6.70|4.15|4.76|
|6.81|6.22|6.29|
|3.17|2.88|2.03|
|1.66|1.65|1.71|
|1.67|1.46|1.13|
|7.61|7.72|7.25|
|4.69|4.37|3.69|
|63.47|61.23|64.36|
|11.60|12.12|15.91|

发行人血脂类、肾功类、肝功类等三种主要产品价格波动受各类别产品中具体产品的价格变动、数量变动的影响，价格高的品种如同型半胱氨酸、胱抑素 C在血脂类、肾功类中的销量占比变动大小，是影响该类别产品价格变动的主要原因。2012年、2013年，同型半胱氨酸、胱抑素 C产品的销量占比较上期下降，使得血脂类、肾功类产品的价格较上期下降；2014年1-6月，同型半胱氨酸、胱抑素 C产品的销量占比较上期上升，使得血脂类、肾功类产品的价格较上期上升。报告期内，肝功类中产品价格差别不大。
4、报告期发行人不同销售模式下的销售收入及销售价格情况
（1）报告期发行人按销售模式划分的客户分布及销售收入情况
报告期发行人按销售模式划分的销售客户分布情况统计表
单位：家数
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|556|582|486|
|8|8|9|
|548|574|477|
|115|143|112|
|671|725|598|

报告期内，随着业务规模的不断扩大，发行人经销商及直销客户数量亦呈上
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升趋势。报告期内发行人主要经销商和直销客户相对稳定，部分经销商和直销客户退出系正常商业行为，尤其是退出的经销商和直销客户采购发行人产品金额占发行人主营业务收入的比例非常低，对发行人的产品销售影响非常小。
报告期发行人按销售模式划分的销售收入及占比情况统计表
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|金额（万元）|占主营业务收入比例|金额（万元）|占主营业务收入比例|金额（万元）|占主营业务收入比例|金额（万元）|
|9,143.14|39.52%|15,742.74|35.50%|14,508.17|38.25%|12,834.36|
|10,339.24|44.69%|21,774.39|49.10%|19,770.48|52.12%|13,212.08|
|3,654.25|15.79%|6,827.96|15.40%|3,655.17|9.64%|1,520.01|
|23,136.63|100.00%|44,345.09|100.00%|37,933.82|100.00%|27,566.45|

从上表可以看出，报告期内发行人销售主要以经销为主，经销中又以普通经销商经销为主，销售给普通经销商的经销收入比例维持在50%上下；直销收入占比逐年提高，但绝对额相对较少。
（2）报告期内专营代理、普通经销及直销模式下产品价格情况
根据发行人对专营代理商、普通经销商及直销客户的销售政策和价格策略，发行人对专营代理、普通经销和直接销售的价格主要与经销商或客户采购试剂的规模相关，采购规模大的专营代理商或经销商价格折扣较大，采购规模小的专营代理商或经销商价格折扣相对较少。
由于专营代理商普遍采购量及销售量较大，其中珠海金斯尔、北京金斯尔、上海九强、沈阳金斯尔每年采购诊断试剂金额均在1,000万元以上，上海盛尔每年采购诊断试剂金额亦在800万元以上，而普通经销商普遍采购量较少，大部分采购诊断试剂金额在100万元以下，因此，除偶尔受销售诊断试剂产品的规格品种结构变化影响外，由于专营代理商的采购量普遍高于普通经销商，发行人销售给专营代理商的平均价格低于销售给普通经销商的平均价格。
就专营代理商而言，发行人对北京金斯尔、沈阳金斯尔、上海九强、珠海金斯尔、上海盛尔的产品平均销售价格较普通经销商低20%左右，发行人对金朗瑞
通、武汉金斯尔、沈阳朗道、天津金斯尔的产品平均销售价格与普通经销商一致，
上述情况符合公司的产品定价政策。
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客户采购试剂的价格主要与客户的采购量相关，但与是否为联动销售不相关。发行人向客户销售仪器或免费提供仪器，主要考虑维护客户的稳定性以及未来增长的销售量，对其采购诊断试剂价格没有特别规定。因此，联动销售模式下，若不考虑经销直销因素，采购量相当的客户采购诊断试剂的价格大致相同。
经核查，保荐机构和申报会计师认为，发行人产品价格不受联动销售模式的影响，仅与客户的采购规模相关。采购量越大，价格折扣也相应增多，价格一般也会较低。发行人各种销售模式下的销售价格公允合理，发行人销售给专营代理商的产品价格符合发行人价格政策及通常的商业规则，产品交易定价公允，不存在损害发行人利益的行为，也不存在向发行人输送利益的情形。
5、发行人对专营代理商销售产品的最终销售情况
（1）报告期内发行人销售给全部专营代理商的产品构成情况
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|
|8,921.26|97.57%|15,589.49|99.03%|13,159.26|90.70%|12,598.20|
|221.88|2.43%|153.25|0.97%|1,348.91|9.30%|236.16|
|9,143.14|100.00%|15,742.74|100.00%|14,508.17|100.00%|12,834.36|

从上表可以看出，发行人报告期对全部专营代理商的销售总额主要以诊断试剂为主、诊断仪器为辅。
（2）专营代理商销售发行人诊断试剂产品的最终销售情况
报告期全部专营代理商采购、对外销售诊断试剂金额汇总
单位：万元
|||||
|-|-|-|-|
|采购入库额|销售出库额|期末存货额|当期销售/当期采购|
|9,083.85|8,772.65|1,261.21|96.57%|
|15,882.60|15,440.34|950.01|97.22%|
|13,286.08|13,405.16|507.75|100.90%|
|12,464.45|12,543.08|626.83|100.63%|

2011年、2012年、2013年、2014年1-6月，全部专营代理商当期诊断试剂
销售金额合计占当期诊断试剂采购金额合计的比例分别为100.63%、100.90%、
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97.22%、96.57%，全部专营代理商期末诊断试剂存货余额合计分别为 626.83万元、507.75万元、950.01万元、1,261.21万元，分别占当期诊断试剂采购金额的比例为5.03%、3.82%、5.98%、13.88%，全部专营代理商诊断试剂存货周转率分别为18.83、23.42、21.18、7.93。报告期全部专营代理商当期从发行人采购的试剂基本上在当期实现销售，各期末库存量和库存金额较小且占当期采购的比例较低，存货周转较快，各期末结存的存货为各专营代理商正常销售备货所需，不存在减值毁损情形。
通过走访全部专营代理商，对报告期专营代理商采购、存货、销售及回款进行核查，对专营代理商的终端客户发函询证销售收入及应收账款，保荐机构、申报会计师认为，专营代理商购销业务合理、存货结存正常，采购的产品已完成最终销售。
（3）报告期全部专营代理商对主要客户销售情况
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|490|547|627|
|11,802.98|21,086.09|18,413.76|
|80.12%|79.61%|81.14%|
|494|627|639|
|2,929.45|5,401.97|4,280.15|
|19.88%|20.39%|18.86%|

注：上表中全部专营代理商对二级经销商、医院客户销售额不包含专营代理商向客户提供的技术服务收入。
（4）报告期内全部专营代理商的销售、经营情况
2011年、2012年、2013年、2014年1-6月，全部专营代理商的销售收入合计分别为 20,132.74万元、22,910.83万元、26,695.55万元、14,818.68万元，销售毛利合计分别为7,353.50万元、8,897.60万元、10,890.63万元、6,015.49万元，综合毛利率分别为36.53%、38.84%、40.80%、40.59%，全部专营代理商向客户销售诊断试剂产品的平均毛利率分别为36.99%、39.93%、41.21%和40.44%，专
营代理商向发行人采购试剂的平均采购价格与其向客户销售试剂价格之间有合
理的价格空间。经核查，保荐机构、发行人律师、申报会计师均认为，报告期内
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专营代理商的销售实现情况客观公允，经营情况正常，销售额逐年稳步增长，整体保持连年盈利，保持了合理的毛利率和盈利能力，不存在专营代理商为发行人承担成本费用、向发行人进行利益输送的情形，也不存在损害发行人利益的行为。
综上所述，报告期内专营代理商采购发行人的产品已实现最终销售，期末存货仅为销售备货所需且金额较小，专营代理商经营情况正常且保持有合理的盈利水平，近年来随着发行人盈利水平的提高，专营代理商的盈利能力也在提升，发行人与专营代理商销售真实可靠，不存在转移利润情况。
6、发行人对普通经销商销售产品的最终销售情况
（1）报告期内发行人销售给全部普通经销商的产品构成情况
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|
|8,843.57|85.53%|18,218.58|83.67%|16,218.54|82.03%|9,945.53|
|1,495.67|14.47%|3,555.81|16.33%|3,551.94|17.97%|3,266.55|
|10,339.24|100.00%|21,774.39|100.00%|19,770.48|100.00%|13,212.08|

从上表可以看出，发行人对普通经销商的销售主要以诊断试剂为主。
（2）发行人对全部普通经销商销售诊断试剂产品的平均毛利率
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|77.39%|74.31%|71.57%|

（3）普通经销商销售发行人产品的最终实现情况
由于发行人普通经销商较多，经销规模普遍较小，因此，保荐机构按采购规模并结合地域分布情况选择确定 2011年、2012年、2013年、2014年上半年度主要普通经销商核查家数分别为 28家、31家、35家、38家。报告期内发行人销售给纳入核查的主要普通经销商诊断试剂金额占发行人对全部普通经销商诊断试剂销售金额的56.59%、50.82%、52.41%、52.05%，具体数据见下表：
纳入核查范围的发行人主要经销商销售及占比情况
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||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|38|35|31|

二、发行人对主要普通经销商诊断试剂销售收入占全部普通经销商销售比重
||||
|-|-|-|
|8,843.57|18,218.58|16,218.54|
|4,602.67|9,548.68|8,242.46|
|52.05%|52.41%|50.82%|

三、发行人对专营代理商、主要普通经销商的诊断试剂销售额占全部经销商销售比重
||||
|-|-|-|
|17,764.83|33,808.07|29,377.80|
|13,523.93|25,138.17|21,401.72|
|76.13%|74.36%|72.85%|

A.报告期内对主要普通经销商的销售情况和往来款情况
报告期发行人对主要普通经销商的累计销售及往来款情况
|||||
|-|-|-|-|
||普通经销商|本期销售金额（万元）|期末应收账款余额（万元）|
|报告期||||
||家数|||
|||4,976.80|2,979.49|
|2014年1-6月|38|||
|||10,804.71|2,349.41|
|2013年|35|||
|||9,133.51|1,721.30|
|2012年|31|||
|||7,744.94|2,299.19|
|2011年|28|||

保荐机构、发行人律师、申报会计师均认为，发行人对主要普通经销商的销售情况和往来款情况客观真实。
B.报告期主要普通经销商从发行人采购、对外销售诊断试剂汇总情况
报告期主要普通经销商从发行人采购、销售诊断试剂金额汇总表
||||||
|-|-|-|-|-|
|家数|采购入库额（万元）|销售出库额（万元）|期末存货余额（万元）|当期销售/当期采购|
|38|4,602.67|4,702.83|60.22|102.18%|

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||||||
|-|-|-|-|-|
|35|9,548.68|9,501.79|166.40|99.51%|
|31|8,242.46|8,305.57|122.99|100.77%|
|28|5,628.39|5,544.23|163.14|98.50%|

上述主要普通经销商采购的试剂基本均在当期实现对外销售，期末库存为销售备货所必需，库存量和库存金额很小。上述主要普通经销商与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员无关联关系、无委托持股关系或任何其他协议安排。
通过对报告期发行人主要普通经销商进行询证、走访，并对主要普通经销商采购、销售发行人诊断试剂及期末结存情况进行分析，保荐机构、申报会计师认为，普通经销商购销业务合理、存货结存正常，发行人通过普通经销商销售的产品已最终完成销售。
7、报告期发行人不同产品、销售模式下的前五大客户销售情况
发行人全部销售收入分为诊断试剂产品销售、仪器产品销售两大类，按客户类型又分为专营代理商、普通经销商、直销三类客户。
（1）报告期内发行人全部销售收入的前五大客户销售情况
报告期内发行人对前五大客户（含经销、直销客户）销售情况如下：
|||
|-|-|
|客户名称|销售金额（万元）|
|珠海金斯尔医疗用品有限公司|2,319.35|
|北京金斯尔医疗用品有限责任公司|1,894.71|
|上海九强生物技术有限公司|1,855.96|
|沈阳金斯尔医疗用品有限公司|956.41|
|沈阳朗道生物技术有限公司|675.59|
|合 计|7,702.02|
|珠海金斯尔医疗用品有限公司|4,265.69|
|北京金斯尔医疗用品有限责任公司|3,257.41|
|上海九强生物技术有限公司|2,801.22|
|沈阳金斯尔医疗用品有限公司|1,656.75|
|沈阳朗道生物技术有限公司|1,431.27|

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|||
|-|-|
|合 计|13,412.34|
|珠海金斯尔医疗用品有限公司|3,667.82|
|北京金斯尔医疗用品有限责任公司|3,149.20|
|上海九强生物技术有限公司|2,705.58|
|沈阳金斯尔医疗用品有限公司|2,113.89|
|上海晶意医疗器械科技有限公司|1,556.05|
|合 计|13,192.54|
|北京金斯尔医疗用品有限责任公司|2,698.13|
|沈阳金斯尔医疗用品有限公司|2,610.37|
|珠海金斯尔医疗用品有限公司|2,562.95|
|上海九强生物技术有限公司|2,524.98|
|上海晶意医疗器械科技有限公司|1,260.93|
|合 计|11,657.35|

报告期内，前五名客户与本公司之间无关联关系。截至本招股书签署日，发行人董事、监事、高级管理人员和其他核心人员，主要关联方或持有发行人5%以上股份的股东在上述客户中不占有任何权益。
（2）报告期内发行人全部销售收入的前五大经销、直销客户销售情况
A.报告期内发行人销售给前五大经销客户的销售情况
|||
|-|-|
|客户名称|销售金额（万元）|
|珠海金斯尔医疗用品有限公司|2,319.35|
|北京金斯尔医疗用品有限责任公司|1,894.71|
|上海九强生物技术有限公司|1,855.96|
|沈阳金斯尔医疗用品有限公司|956.41|
|沈阳朗道生物技术有限公司|675.59|
|合 计|7,702.02|
|珠海金斯尔医疗用品有限公司|4,265.69|
|北京金斯尔医疗用品有限责任公司|3,257.41|
|上海九强生物技术有限公司|2,801.22|
|沈阳金斯尔医疗用品有限公司|1,656.75|
|沈阳朗道生物技术有限公司|1,431.27|

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|-|-|
|合 计|13,412.34|
|珠海金斯尔医疗用品有限公司|3,667.82|
|北京金斯尔医疗用品有限责任公司|3,149.20|
|上海九强生物技术有限公司|2,705.58|
|沈阳金斯尔医疗用品有限公司|2,113.89|
|上海晶意医疗器械科技有限公司|1,556.05|
|合 计|13,192.54|
|北京金斯尔医疗用品有限责任公司|2,698.13|
|沈阳金斯尔医疗用品有限公司|2,610.37|
|珠海金斯尔医疗用品有限公司|2,562.95|
|上海九强生物技术有限公司|2,524.98|
|上海晶意医疗器械科技有限公司|1,260.93|
|合 计|11,657.35|

报告期内，前五名经销商与本公司之间无关联关系。截至本招股书签署日，发行人董事、监事、高级管理人员和其他核心人员，主要关联方或持有发行人5%以上股份的股东在上述经销商中不占有任何权益。
B.报告期内发行人销售给前五大直销客户的销售情况
|||
|-|-|
|客户名称|销售金额（万元）|
|中国人民解放军成都军区总医院|278.99|
|齐齐哈尔医学院附属第三医院|266.21|
|青海省西宁市大通县人民医院|133.17|
|大庆市第四医院|131.01|
|庄河市中心医院|124.09|
|合 计|933.47|
|青海省卫生和计划生育委员会|1,053.59|
|中国人民解放军成都军区总医院|374.46|
|成都军区昆明总医院|243.99|
|佳木斯大学附属第一医院|243.96|
|长治市第二人民医院|194.05|
|合 计|2,110.05|
|成都军区昆明总医院|168.50|

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|-|-|
|山东德州临邑县人民医院|154.46|
|兖州第二人民医院|152.40|
|长治市第二人民医院|147.41|
|中国医学科学院北京协和医院|141.62|
|合 计|764.39|
|中国医学科学院北京协和医院|166.42|
|蓬莱市第二人民医院|138.60|
|昆明医学院第一附属医院|119.14|
|临沂市河东区人民医院|110.33|
|石家庄市第三医院|86.63|
|合 计|621.12|

注：青海省卫生和计划生育委员会与发行人签订诊断仪器集中采购合同，并将集中采购诊断仪器提供给当地医院使用，因此，2013年青海省卫生和计划生育委员会成为发行人客户（下同）。
发行人直销前五名客户与本公司之间，除上下游购销业务关系外，无关联关系。公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员及其关联方或持有公司5%以上股份的股东与上述直销客户没有任何关联关系，也未在其中占有权益。
报告期内，发行人不存在向单个客户销售比例超过当期销售总额50%的情况或者严重依赖少数客户的情况。
（3）报告期内不同销售模式下发行人诊断试剂产品前五大客户销售情况
A.报告期内专营代理商模式下发行人诊断试剂产品前五大客户销售情况
|||
|-|-|
|客户名称|销售金额（万元）|
|珠海金斯尔|2,296.02|
|北京金斯尔|1,894.29|
|上海九强|1,793.48|
|沈阳金斯尔|956.41|
|沈阳朗道|675.59|
|合 计|7,615.79|
|珠海金斯尔|4,265.21|
|北京金斯尔|3,177.53|
|上海九强|2,800.95|

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|-|-|
|沈阳金斯尔|1,656.75|
|沈阳朗道|1,431.27|
|合 计|13,331.71|
|珠海金斯尔|3,304.00|
|北京金斯尔|2,855.17|
|上海九强|2,427.25|
|沈阳金斯尔|2,113.89|
|上海盛尔|793.38|
|合 计|11,493.69|
|沈阳金斯尔|2,610.37|
|北京金斯尔|2,585.12|
|珠海金斯尔|2,550.23|
|上海九强|2,414.55|
|上海盛尔|987.19|
|合 计|11,147.46|

报告期内，前五名专营代理商与发行人无关联关系。
B.普通经销商模式发行人诊断试剂产品前五大客户销售情况
|||
|-|-|
|客户名称|销售金额（万元）|
|北京瑞迦诺医疗器械有限公司|394.02|
|重庆美泰医疗器械有限公司|332.53|
|新疆利康祥和医疗科技有限公司|328.44|
|介健（上海）医疗器械有限公司|249.76|
|浙江世纪康大医疗科技有限公司|233.59|
|合 计|1,538.34|
|上海唐捷医疗器械有限公司|827.76|
|重庆美泰医疗器械有限公司|727.88|
|北京瑞迦诺医疗器械有限公司|682.45|
|通用原子（General Atomics）|654.82|
|新疆利康祥和医疗科技有限公司|637.62|
|合 计|3,530.53|
|上海晶意医疗器械科技有限公司|1,222.99|

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|-|-|
|新疆利康祥和医疗科技有限公司|726.88|
|北京瑞迦诺医疗器械有限公司|637.10|
|浙江世纪康大医疗科技有限公司|510.08|
|通用原子（General Atomics）|464.16|
|合 计|3,561.21|
|上海晶意医疗器械科技有限公司|801.52|
|乌鲁木齐利康试剂仪器有限公司|580.05|
|北京瑞迦诺医疗器械有限公司|531.69|
|北京康大泰科医学科技有限公司|280.91|
|上海易雄医疗器械有限公司|273.33|
|合 计|2,467.50|

注：
1、报告期初至今，浙江世纪康大医疗科技有限公司与北京康大泰科医学科技有限公司为同一实际控制人控制企业；2012年 5月，乌鲁木齐利康试剂仪器有限公司更名为新疆利康祥和医疗科技有限公司。
2、由于报告期内通用原子（GeneralAtomics）、重庆美泰医疗器械有限公司、介健（上海）医疗器械有限公司经销发行人诊断试剂产品的规模不断增加，先后新增成为发行人的前五大普通经销商。
3、因上海晶意医疗器械科技有限公司终止经营，2013年4月上海唐捷医疗器械有限公司与发行人签订协议接收上海晶意医疗器械科技有限公司与发行人签订合同中尚未履行完的剩余部分权利义务，按原合同约定采购发行人试剂产品，成为发行人的前五大普通经销商。
4、报告期内发行人向通用原子采购同型半胱氨酸、糖化血红蛋白、髓过氧化物酶等诊断试剂原料，同时通用原子基于降低成本、产品互补等业务发展需要又从发行人处采购高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白 a等诊断试剂产品，发行人向通用原子采购的试剂原料及对其销售的试剂产品属于不同种类的试剂产品、原料。
报告期内，上述普通经销商与发行人及其实际控制人、控股股东、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员无关联关系。
C.报告期内直销模式发行人诊断试剂产品前五大客户销售情况
|||
|-|-|
|客户名称|销售金额（万元）|
|中国人民解放军成都军区总医院|278.99|
|齐齐哈尔医学院附属第三医院|266.21|
|青海省西宁市大通县人民医院|133.17|
|大庆市第四医院|131.01|
|庄河市中心医院|124.09|
|合 计|933.47|

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|-|-|
|中国人民解放军成都军区总医院|374.46|
|成都军区昆明总医院|243.99|
|佳木斯大学附属第一医院|243.96|
|长治市第二人民医院|194.05|
|中国医学科学院北京协和医院|182.82|
|合 计|1,239.28|
|成都军区昆明总医院|168.50|
|兖州第二人民医院|152.40|
|长治市第二人民医院|147.41|
|中国医学科学院北京协和医院|141.62|
|石家庄市第三医院|131.29|
|合 计|741.23|
|中国医学科学院北京协和医院|166.42|
|昆明医学院第一附属医院|119.14|
|石家庄市第三医院|86.63|
|中国中医科学院西苑医院|83.02|
|北京大学首钢医院|37.96|
|合 计|493.17|

报告期内直销模式下发行人诊断试剂产品前五大客户与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员无关联关系。
（4）报告期内发行人仪器销售的前五大客户销售情况
|||
|-|-|
|客户名称|销售金额（万元）|
|九江博恩达医疗设备有限公司|143.59|
|上海盛尔医疗器械有限公司|135.65|
|上海御森医疗器械有限公司|128.29|
|深圳市中核海得威生物科技有限公司|126.67|
|湖南博瑞特医疗设备有限公司|112.82|
|合计|647.02|
|青海省卫生和计划生育委员会|1,053.59|
|南宁康臣医疗科技有限公司|410.26|
|长沙湖福医疗器械有限公司|241.03|

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|-|-|
|成都宏方生物科技有限公司|214.02|
|上海唐捷医疗器械有限公司|173.91|
|合 计|2,092.81|
|珠海金斯尔|363.82|
|上海盛尔|337.51|
|上海晶意医疗器械科技有限公司|333.06|
|北京金斯尔|294.03|
|上海九强|278.33|
|合 计|1,606.75|
|乌鲁木齐利康试剂仪器有限公司|615.43|
|上海晶意医疗器械科技有限公司|459.40|
|湖南盟盛医疗用品科技有限公司|312.56|
|赣州汇强医疗器械有限责任公司|202.56|
|河北昌昊医疗器械有限公司|149.57|
|合 计|1,739.53|

报告期内发行人代理仪器销售的前五大客户与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员无关联关系。
（二）原材料和能源及其供应情况
1、主要产品成本情况
发行人体外诊断试剂自产产品生产成本构成中，原材料所占的比例最高，一般都在90%以上，其次是制造费用和人工成本，生产成本中能耗所占比重非常低。
报告期内发行人试剂自产产品生产成本构成表
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|金额（万元）|占比|金额（万元）|占比|金额（万元）|占比|金额（万元）|
|4,423.02|92.56%|8,485.52|94.34%|7,144.49|94.54%|5,813.76|
|26.34|0.55%|49.09|0.55%|48.93|0.65%|38.56|
|233.06|4.88%|335.39|3.73%|237.92|3.15%|139.38|
|85.35|1.79%|99.24|1.10%|84.59|1.12%|97.8|
|10.62|0.22%|25.60|0.28%|41.14|0.54%|28.52|

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|-|-|-|-|-|-|-|
|4,778.39|100.00%|8,994.84|100.00%|7,557.07|100.00%|6,118.02|

2、原材料和能源供应情况
公司原材料主要包括三类：生化及免疫原料、一般化学品和辅料，其中，生化及免疫原料采购金额占发行人原材料总采购金额的比例最大。公司使用的能源主要是电和蒸汽，公司用电来源于所在地的当地电网，电力供应稳定正常。
报告期内发行人原材料采购分类统计表
||||||
|-|-|-|-|-|
|生化及免疫原料（万元）|占比|一般化学品（万元）|占比|辅料（万元）|
|2,020.72|67.12%|643.71|21.38%|346.33|
|5,339.04|75.69%|1,214.26|17.21%|500.58|
|5,732.73|77.49%|1,144.33|15.47%|521.10|
|4,384.80|73.82%|1,189.96|20.03%|364.92|

3、报告期内主要原材料的价格变动情况
（1）生化及免疫原料采购价格变动情况
在发行人生化及免疫原料采购中，发行人 2013年采购金额前十大生化及免疫原料占当期生化及免疫原料采购总额的55.05%。报告期内发行人生化及免疫前十大原材料价格情况如下：
单位：元/毫升
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|12.27|17.45|19.22|
|11.03|11.37|16.19|
|1,025.64|1,262.53|1,513.85|
|11.42|14.42|14.79|
|448.72|448.72|400.82|
|94.02|94.02|94.02|
|60.68|60.68|60.68|
|14.03|13.35|13.72|
|153.85|153.85|201.33|
|9.40|9.80|11.35|

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从上表可以看出，报告期内，发行人生化及免疫原料采购价格除个别项目外基本稳定或呈下降趋势，主要原因是公司与供应商保持长期良好的合作关系，以及采购规模上升带来采购量的增加，使得公司与供应商的议价能力有所增强。个别项目价格变动的原因如下：一是 CK-MM单克隆抗体原料价格 2012年较2011年、2013年低是由于公司更换供应商形成；二是XTO-212(XOD)原料价格 2012年较 2011年上涨，主要是由于供应商涨价形成，但由于供应商产品性能稳定，涨价幅度在发行人接受范围内，因此，发行人仍从原供应商处采购，2013年价格下降的原因是供应商调整产品配方后降价所致。
（2）一般化学品原料采购价格变动情况
由于发行人 2013年一般化学品原料采购金额前十大品种占当期一般化学品原料采购总额的57.26%。报告期内发行人一般化学品原料采购金额前十大原材料价格情况如下：
单位：元/克
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|170.94|170.94|170.94|
|254.70|254.70|256.60|
|435.90|435.90|425.33|
|无采购|1,230.77|1,367.52|
|341.88|341.88|341.88|
|60.88|60.88|60.88|
|15.04|15.04|15.04|
|64.96|64.96|64.96|
|27,350.43|27,350.43|无采购|
|无采购|1.79|1.77|

从上表可以看出，报告期内，发行人一般化学品原料采购价格基本稳定或呈下降趋势，主要原因是公司与供应商保持长期良好的合作关系，以及采购规模上升带来采购量的增加使得公司与供应商的议价能力有所增强。KFII价格变化、氮-甲基-D-葡糖胺采购价格上升主要是由于国外供应商涨价所致，但采购金额较
少且涨价幅度较小，对发行人的研发与生产基本不构成影响。
4、主要原材料的供需情况和变动趋势
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发行人主要原材料是生化、免疫原料及一般化学品，关键原料是诊断酶、抗原、抗体。由于我国在诊断试剂领域所需生物化学原料的制备技术尚未完全成熟，国内仅有少数厂家生产部分原料、且规模较小，国内生物、化学制品制造行业目前的技术水平和产业发展暂时还难以满足国内体外诊断试剂生产企业的原料要求。从全球市场来看，国外诊断试剂原料供应充足、质量可靠，能够满足国内诊断试剂生产企业对生化、免疫原料及一般化学品的采购需求。我国诊断试剂行业使用的主要原材料目前以进口为主，原料主要依赖进口的格局仍将维持一定时间。随着我国体外诊断试剂生产企业通过不断引进、消化、吸收、研发创新，实现酶、抗原、抗体等关键原料的自产，主要原材料将逐步实现国产化，我国体外诊断试剂生产企业从国外进口原料的比例将逐渐下降。
报告期内，发行人主要从国外采购诊断试剂原料，国外采购的原材料数量及质量能够较好满足发行人诊断试剂产品需求，发行人主要进口原材料在国内外存在可替代供应商。为了保证发行人原材料供应充足、质量符合要求，发行人在与主要原材料供应商建立长期稳定的合作关系基础上，对每种关键原料都选择了多个备选供应商。发行人报告期原材料进口金额占原材料采购总额的比重呈现逐年下降趋势，具体如下表：
发行人报告期进口原材料占比统计
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|3,010.76|7,053.88|7,398.16|
|896.25|3,066.16|4,014.03|
|29.77%|43.47%|54.26%|

报告期内，进口原料占比呈下降趋势，其主要原因：一是发行人自产原料比例不断提高，部分替代进口，发行人生产生化诊断试剂共需 30种诊断酶和多种抗原、抗体，目前已经实现部分诊断酶、抗原、抗体的自产，随着发行人在原料研发方面的不断突破，自产原料替代进口的比例将进一步提高；二是发行人通过长期合作、规模采购，以及寻找新的、能提供优质低价原料的国际供应商等方式，降低进口原料的采购价格；三是发行人部分原料增选了合格、稳定的国内供应商，
采购成本相对较低。
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发行人进口原材料主要通过委托有进出口代理资格的中国大恒（集团）有限公司（以下简称“大恒集团”）为其办理报关手续。具体流程如下：（1）境外供应商提供产品报价，经发行人确认后确定采购价格；（2）由发行人直接向供应商下订单并由供应商确认发货时间；（3）大恒集团根据发行人的订单要求履行代理报关程序，包括清关、收货、付汇等。其中大恒集团对外付汇是收到发行人的全额人民币后，按照一般贸易对外付汇的程序履行购汇手续并向境外付汇。
发行人主要原材料进口采购的结算货币主要为日元、美元、欧元和英镑。2005年7月起，我国实施人民币汇率制度改革，多年盯住单一美元的固定汇率开始转为“以市场供求为基础、参考一篮子货币进行调节、有管理的浮动汇率制度”。
随着我国外汇制度的逐步市场化，外汇汇率的波动将可能导致公司产生汇兑损失，从而影响公司的经营收益。报告期内，公司因汇率波动而产生的汇兑收益分别为 65.29万元、26.42万元、47.29万元和-20.99万元，对原材料成本和公司利润的影响较小。
5、发行人报告期向供应商采购情况
（1）报告期内发行人向前五大供应商采购情况
||||||
|-|-|-|-|-|
|||||占同期采|
||供应商|采购商品名称|采购金额（万元）||
|供应商名称||||购总额比|
||性质||||
|||||例|
|2014年1-6月前五大供应商|||||
|1、英国朗道公司（Randox Laboratories|||||
||生产型|多种诊断试剂|757.24|10.57%|
|Ltd）|||||
|2、中国医药对外贸易公司|商贸型|诊断仪器|574.26|8.02%|
|||血脂、肝功、肾功类试剂原料|||
|3、上海东星科技进出口有限公司|商贸型||416.13|5.81%|
|4、西门子医学诊断产品（上海）有限||其他类试剂及诊断仪器|||
||商贸型||390.90|5.46%|
|公司|||||
|5、广州瑞宇生物科技有限公司|商贸型|诊断试剂、仪器|343.05|4.79%|
|小 计|||2,481.58|34.65%|
|2013年前五大供应商|||||
|1、英国朗道公司|||||
||生产型|多种诊断试剂|1,634.19|10.46%|
|（Randox Laboratories Ltd）|||||

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||||||
|-|-|-|-|-|
|2、兰州伯通医疗科技有限公司|商贸型|诊断仪器|1,362.14|8.71%|
|3、通用原子（General Atomics）|生产型|血脂类试剂原料|1,069.70|6.84%|
|||血脂、肝功、肾功|||
|4、上海东星科技进出口有限公司|商贸型||1,011.69|6.47%|
|||类试剂原料|||
|5、西门子医学诊断产品（上海）有限||其他类试剂及诊|||
||商贸型||977.86|6.26%|
|公司||断仪器|||
|小 计|||6,055.58|38.74%|
|2012年前五大供应商|||||
|1、通用原子（General Atomics）|生产型|血脂类试剂原料|2,667.14|15.52%|
|2、英国朗道公司（Randox Laboratories|||||
||生产型|多种诊断试剂|1,901.21|11.06%|
|Ltd）|||||
|3、日立高新（Hitachi|||||
||生产型|诊断仪器|1,762.66|10.25%|
|High-Technologies Corporation）|||||
|4、西门子医学诊断产品（上海）有限||其他类试剂及诊|||
||商贸型||1,357.26|7.90%|
|公司||断仪器|||
|||血脂、肝功、肾功|||
|5、上海东星科技进出口有限公司|商贸型||799.91|4.65%|
|||类试剂原料|||
|小 计|||8,488.18|49.38%|
|2011年前五大供应商|||||
|1、通用原子（General Atomics）|生产型|血脂类试剂原料|2,312.06|16.71%|
|2、英国朗道公司（Randox Laboratories|||||
||生产型|多种诊断试剂|2,056.60|14.87%|
|Ltd.）|||||
|3、日立高新（Hitachi|||||
||生产型|诊断仪器|1,588.46|11.48%|
|High-Technologies Corporation）|||||
|4、科联国际（United Science|||||
||商贸型|诊断仪器|1,154.90|8.35%|
|International Asia-Pacific Corporation）|||||
|5、电化生研（Denka Seiken Co.,Ltd.）|生产型|肝功类试剂原料|654.79|4.73%|
|小 计|||7,766.81|56.14%|

报告期内发行人前五大供应商与发行人及其实际控制人、控股股东、其他股东、董事、监事、高级管理人员和其他核心技术人员无关联关系。
（2）报告期内发行人分别向不同类型的前五大供应商采购情况
A.采购原材料前五大供应商
北京九强生物技术股份有限公司 招股说明书
||||||
|-|-|-|-|-|
|||||占同期采|
||供应商|采购商品名称|采购金额（万元）||
|供应商名称||||购总额比|
||性质||||
|||||例|
|2014年1-6月前五大原材料供应商|||||
|||血脂、肝功、肾功类试剂原料|||
|1、上海东星科技进出口有限公司|商贸型||416.13|13.82%|
|||血脂、肾功类试剂原料|||
|2、厦门市裕泰康进出口有限公司|商贸型||263.58|8.75%|
|||血脂、肝功、肾功类试剂原料|||
|3、北京希凯创新科技有限公司|商贸型||240.43|7.99%|
|4、通用原子（General Atomics）|生产型|血脂类试剂原料|225.77|7.50%|
|5、上海加道贸易有限公司|商贸型|肾功类试剂原料|209.15|6.95%|
|小 计|||1,355.06|45.01%|
|2013年前五大原材料供应商|||||
|1、通用原子（General Atomics）|生产型|血脂类试剂原料|1,069.70|15.16%|
|||血脂、肝功、肾功类试剂原料|||
|2、上海东星科技进出口有限公司|商贸型||1,011.69|14.34%|
|3、电化生研（Denka Seiken Co.,Ltd）|生产型|肝功类试剂原料|697.89|9.89%|
|4、上海加道贸易有限公司|商贸型|肾功类试剂原料|578.51|8.20%|
|||血脂、肝功、肾功类试剂原料|||
|5、北京希凯创新科技有限公司|商贸型||422.76|5.99%|
|小 计|||3,780.55|53.58%|
|2012年前五原材料大供应商|||||
|1、通用原子（General Atomics）|生产型|血脂类试剂原料|2,663.36|36.00%|
|||血脂、肝功、肾功类试剂原料|||
|2、上海东星科技进出口有限公司|商贸型||799.91|10.81%|
|3、电化生研（Denka Seiken Co.,Ltd.）|生产型|肝功类试剂原料|678.55|9.17%|
|4、上海加道贸易有限公司|商贸型|肾功类试剂原料|613.08|8.29%|
|||血脂、肾功类试剂原料|||
|5、厦门市裕泰康进出口有限公司|商贸型||478.82|6.47%|
|小 计|||5,233.72|70.74%|

北京九强生物技术股份有限公司 招股说明书
||||||
|-|-|-|-|-|
|2011年前五大原材料供应商|||||
|1、通用原子（General Atomics）|生产型|血脂类试剂原料|2,312.06|38.93%|
|2、电化生研（Denka Seiken Co.,Ltd.）|生产型|肝功类试剂原料|654.79|11.02%|
|3、上海加道贸易有限公司|商贸型|肾功类试剂原料|417.11|7.02%|
|||血脂、肝功、肾功类试剂原料|||
|4、上海东星科技进出口有限公司|商贸型||357.43|6.02%|
|||血脂、肝功、肾功类试剂原料|||
|5、北京希凯创新科技有限公司|商贸型||322.98|5.44%|
|小 计|||4,064.37|68.43%|

注：由于报告期内发行人向厦门市裕泰康进出口有限公司持续采购原材料，随着采购规模不断增加，2012年新增成为发行人的前五大原材料供应商。
B.代理试剂前五大供应商
||||||
|-|-|-|-|-|
|||||占同期采|
||供应商|采购商品名称|采购金额（万元）||
|供应商名称||||购总额比|
||性质||||
|||||例|
|2014年1-6月前五大代理试剂供应商|||||
|1、英国朗道公司（Randox Laboratories|||||
||生产型|多种诊断试剂|749.10|46.65%|
|Ltd）|||||
|2、西门子医学诊断产品（上海）有限|||||
||商贸型|其他类试剂|390.90|24.34%|
|公司|||||
|3、广州瑞宇生物科技有限公司|商贸型|其他类试剂|87.44|5.45%|
|4、哈尔滨双捷伟业科技开发有限公司|商贸型|多种诊断试剂|44.34|2.76%|
|5、南宁互邦达科贸有限公司|商贸型|其他类试剂|42.99|2.68%|
|小 计|||1,314.77|81.88%|
|2013年前五大代理试剂供应商|||||
|1、英国朗道公司（Randox Laboratories|||||
||生产型|多种诊断试剂|1,547.89|54.96%|
|Ltd）|||||
|2、西门子医学诊断产品（上海）有限|||||
||商贸型|其他类试剂|760.17|26.99%|
|公司|||||
|3、广州瑞宇生物科技有限公司|商贸型|其他类试剂|146.09|5.19%|
|4、广西华永丰科技有限公司|商贸型|其他类试剂|38.12|1.35%|

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||||||
|-|-|-|-|-|
|5、上海科华生物工程股份有限公司|生产型|其他类试剂|33.59|1.19%|
|小 计|||2,525.86|89.68%|
|2012年前五大代理试剂大供应商|||||
|1、英国朗道公司（Randox Laboratories|||||
||生产型|多种诊断试剂|1,703.48|68.98%|
|Ltd.）|||||
|2、西门子医学诊断产品（上海）有限|||||
||商贸型|其他类试剂|175.43|7.10%|
|公司|||||
|3、广州瑞宇生物科技有限公司|商贸型|其他类试剂|127.88|5.18%|
|4、ANI生物技术（Ani Biotech）|生产型|其他类试剂|112.94|4.57%|
|5、南宁市智泽科贸有限责任公司|商贸型|其他类试剂|42.29|1.71%|
|小 计|||2,162.02|87.54%|
|2011年前五大代理试剂供应商|||||
|1、英国朗道公司（Randox Laboratories|||||
||生产型|多种诊断试剂|1,656.30|83.61%|
|Ltd.）|||||
|2、ANI生物技术（Ani Biotech）|生产型|其他类试剂|161.65|8.16%|
|3、高姿自动诊断公司（Cortez|||||
||生产型|其他类试剂|42.75|2.16%|
|Diagnostic Automation Inc.）|||||
|4、杭州科华医疗设备有限公司|商贸型|其他类试剂|14.96|0.76%|
|5、山东日和贸易有限公司|商贸型|其他类试剂|12.78|0.65%|
|小 计|||1,888.44|95.34%|

 C.采购仪器前五大供应商
||||||
|-|-|-|-|-|
|||||占同期采|
||供应商|采购商品名称|采购金额（万元）||
|供应商名称||||购总额比|
||性质||||
|||||例|
|2014年1-6月前五大仪器供应商|||||
|1、中国医药对外贸易公司|商贸型|诊断仪器|574.26|22.56%|
|2、广州瑞宇生物科技有限公司|商贸型|诊断仪器|255.61|10.04%|
|3、荣研化学|||||
||生产型|诊断仪器|241.73|9.50%|
|（Eiken Chemical Co.,Ltd.）|||||

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||||||
|-|-|-|-|-|
|4、厦门立昌医疗设备有限公司|商贸型|诊断仪器|143.59|5.64%|
|5、成都柯尼特科技有限公司|生产型|诊断仪器|123.93|4.87%|
|小 计|||1,339.12|52.61%|
|2013年前五大仪器供应商|||||
|1、兰州伯通医疗科技有限公司|商贸型|诊断仪器|1,362.14|23.65%|
|2、四川科远医疗仪器有限公司|商贸型|诊断仪器|546.85|9.49%|
|3、日立高新（Hitachi|||||
||生产型|诊断仪器|520.64|9.04%|
|High-Technologies Corporation）|||||
|4、中国医药对外贸易公司|商贸型|诊断仪器|320.57|5.57%|
|5、北京瑞天贸易有限公司|商贸型|诊断仪器|256.67|4.46%|
|小 计|||3,006.87|52.21%|
|2012年前五大仪器大供应商|||||
|1、日立高新（Hitachi|||||
||生产型|诊断仪器|1,762.66|24.07%|
|High-Technologies Corporation）|||||
|2、西门子医学诊断产品（上海）有限|||||
||商贸型|诊断仪器|1181.83|16.14%|
|公司|||||
|3、兰州伯通医疗科技有限公司|商贸型|诊断仪器|372.65|5.09%|
|4、河北博世林科技有限公司|商贸型|诊断仪器|322.22|4.40%|
|5、北京奥立仪诚科技有限公司|商贸型|诊断仪器|260.68|3.56%|
|小 计|||3,900.04|53.26%|
|2011年前五大仪器供应商|||||
|1、日立高新（Hitachi|||||
||生产型|诊断仪器|1,588.46|26.86%|
|High-Technologies Corporation）|||||
|2、科联国际（United Science|||||
||商贸型|诊断仪器|1,154.90|19.53%|
|International Asia-Pacific Corporation）|||||
|3、英国朗道公司（Randox Laboratories|||||
||生产型|诊断仪器|339.77|5.75%|
|Ltd.）|||||
|4、江西省立康科技有限公司|商贸型|诊断仪器|272.69|4.61%|
|5、成都巨新实业有限公司|商贸型|诊断仪器|252.13|4.26%|

北京九强生物技术股份有限公司 招股说明书
||||
|-|-|-|
|小 计|3,607.95|61.01%|

报告期内上述供应商与发行人及其实际控制人、控股股东、董事、监事、高级管理人员和其他核心管理人员无关联关系。
五、发行人与业务有关的主要固定资产及无形资产
（一）主要固定资产情况
截至2014年6月30日，公司固定资产原值为10,766.58万元，净值为7,476.19万元，包括房屋及建筑物、运输设备、机器设备、办公设备、电子设备等五大类，公司各项固定资产均处于良好状态，基本可以满足公司目前生产经营活动的需要。
|||
|-|-|
|固定资产原价（万元）|累计折旧（万元）|
|3,808.61|447.84|
|6,231.35|2,448.14|
|239.11|183.71|
|87.52|38.63|
|399.98|172.07|
|10,766.58|3,290.39|

1、房屋建筑物
截至2014年6月30日，公司共拥有7宗房屋所有权，共计 5,576.46平方米。
公司现有房产除怀柔办公及厂房外均为商品房，用于办公或生产经营，且使用状况良好。公司所拥有的房产情况如下表：
|||||
|-|-|-|-|
|建筑面积（m2）|位置|成新率|尚可使用年限（月）|
|150.47|海淀区花园东路15号5层2501|90.90%|488|
|188.93|海淀区花园东路15号5层2502|90.90%|488|
|188.93|海淀区花园东路15号5层2503|90.90%|488|
|203.09|海淀区花园东路15号5层2505|90.90%|488|

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|||||
|-|-|-|-|
|211.09|海淀区花园东路15号5层2506|90.87%|488|
|199.99|海淀区花园东路15号5层2507|90.90%|488|
|4,433.96|怀柔区雁栖北二街15号1幢等2幢|85.75%|459|

2、主要机器设备
公司的主要生产设备运行状况良好，在日常生产过程中，公司十分重视对主要生产设备的维护检修工作，安排专人负责巡回检查，并建立设备档案和设备维护记录，保证了公司的正常生产经营。截至2014年6月30日，发行人主要生产设备情况如下：
公司主要生产设备情况
|||||
|-|-|-|-|
|设备名称|原值（万元）|累计折旧（万元）|净值（万元）|
|冷库|3.00|2.70|0.30|
|冷库改造增加设备|1.54|1.39|0.15|
|净化车间净化设备|3.12|2.77|0.35|
|配液罐（400L）|1.50|1.43|0.08|
|配液罐（900L）|3.05|0.92|2.13|
|奥林巴斯全自动生化分析仪（AU2700）|113.54|107.86|5.68|
|日立全自动生化分析仪（7080）|63.55|57.19|6.35|
|日立全自动生化分析仪（7180）|64.85|48.26|16.59|
|Zebra打印机|2.15|2.04|0.11|
|方管模具|3.00|2.85|0.15|
|蠕动泵（7529-10）|1.79|1.71|0.09|
|臭氧发生器D2DM-10B一台|1.54|1.37|0.17|
|全自动压盖机|3.08|2.19|0.88|
|蛋白纯化系统|42.74|38.57|4.17|
|冷冻真空干燥机|24.10|20.61|3.49|
|蛋白纯化仪|26.41|21.74|4.67|
|圆管模具|2.00|1.90|0.10|
|超声波清洗机|1.97|1.87|0.10|
|板式滤器|2.74|2.60|0.14|

北京九强生物技术股份有限公司 招股说明书
|||||
|-|-|-|-|
|液体灌装机|6.58|2.14|4.45|
|测温仪及探头|1.67|0.51|1.15|
|贝克曼分析仪器（CX7）|14.45|13.01|1.45|
|发酵设备|19.10|17.13|1.97|
|高速冷冻离心机（Sima3-30k）|11.78|10.44|1.33|
|大容量冷冻离心机（Simga6-16k）|17.95|15.91|2.03|
|全自动细菌测定系统（DL-96）|11.97|8.16|3.81|
|蠕动泵（WF600-YZ25 四台）|2.31|0.64|1.67|
|蠕动泵（COLE-PARMER 四台）|14.36|3.52|10.84|
|自动贴标机（LCS-211）|7.26|1.73|5.54|
|麦迪卡全自动电解质分析仪|1.88|1.40|0.48|
|冷冻干燥机（压盖）（LGJ-18B)|4.27|3.04|1.23|
|紫外可见分光光度仪（UV-2550)|9.83|7.00|2.83|
|红外光谱气体分析仪|4.92|1.60|3.32|
|台式高速冷冻离心机（SIGMA3-30K)|9.23|2.70|6.53|
|PALL滤器（带蠕动泵）（293不锈钢板式）|5.87|1.67|4.20|
|日立紫外分光光度计（U-3900H）|17.74|4.50|13.25|
|分包装全自动流水线设备|42.95|9.18|33.77|
|升降式搅拌机|1.20|0.47|0.72|
|梯度PCR仪一台|7.09|6.40|0.69|
|超声波细胞粉碎机|3.38|3.05|0.33|
|凝胶图像分析系统|2.65|2.35|0.30|
|超滤系统主机壹台\超滤膜二套|7.69|6.82|0.87|
|核算蛋白测定仪|5.73|5.08|0.65|
|层析柜|2.31|2.01|0.30|
|酶标仪|4.74|4.13|0.61|
|Sonirutor 4000超声波破碎仪|5.34|4.48|0.86|
|双层玻璃反应釜(SF-10L)|1.37|0.31|1.05|
|双层玻璃反应釜(SF-100L)|2.74|0.63|2.11|
|循环油浴锅|1.37|0.31|1.05|
|均质机|15.15|3.36|11.79|
|奥林巴斯全自动生化分析仪（AU2700）|100.85|39.92|60.93|
|西门子CP|31.85|6.30|25.54|
|ADVIA1800全自动生化分析仪|82.41|16.45|65.97|
|化学发光免疫分析仪器|5.56|2.11|3.44|

北京九强生物技术股份有限公司 招股说明书
|||||
|-|-|-|-|
|GN-RO-50型纯水机|1.11|0.21|0.90|
|高速离心机|32.48|6.17|26.31|
|ATS高压均质机套装|41.84|5.96|35.88|
|高效液相色谱仪|41.01|5.84|35.16|
|全自动智能化生物分子纯化工艺系统|86.32|14.35|71.97|
|臭氧消毒设备（臭氧机、混合机、增压泵）|1.67|0.37|1.30|
|台式冷冻离心机|6.33|0.70|5.63|
|臭氧机|2.65|0.55|2.10|
|GN-RO-40纯水机（增压型）|1.11|0.09|1.02|
|分装线|39.32|3.11|36.20|
|电源（配电池、电池柜）|0.58|0.05|0.54|
|化学发光免疫分析仪|4.70|0.37|4.33|
||1,110.32|566.21|544.10|

（二）无形资产情况
截至2014年6月30日，公司无形资产账面情况如下：
|||
|-|-|
|初始金额（万元）|累计摊销（万元）|
|441.29|88.26|
|51.43|27.94|
|492.71|116.20|

其中土地使用权具体情况如下：
||||
|-|-|-|
|面积(m2)|位置|取得方式|
|26,670.92|怀柔区雁栖工业开发区雁栖北二街15号|出让|

（三）商标、专利和非专利技术情况
1、公司目前拥有九项注册商标，具体情况如下：
||||
|-|-|-|
|注册商标|注册证号|核定服务项目|
||9606626|核定使用商品（第10类）：验血仪器等|

北京九强生物技术股份有限公司 招股说明书
|||
|-|-|
|9606628|核定使用商品（第1类）：工业用酶等|
|9606625|核定服务项目（第42类）：技术研究等|
|9606642|核定使用商品（第5类）：医用制剂等|
|9606629|核定服务项目（第44类）：医药咨询等|
|9615459|核定服务项目（第44类）：医药咨询等|
|9606627|核定服务商品（第5类）：医用制剂等|
|10608953|核定服务项目（第44类）：医药咨询等|
|3043637|核定使用商品（第5类）：医用诊断试剂等|

2、已授权专利
截至本招股说明书签署日，发行人拥有以下专利技术：
|||||
|-|-|-|-|
|专利名称|专利权人|授权日期|类别|
|用于减少试剂残余的试剂瓶|发行人|2009.07.01|实用新型|
|层析颗粒介质的制备方法|发行人|2010.06.23|发明|
|节省试剂使用量的方法及试剂瓶|发行人|2011.08.10|发明|
|节省试剂使用量的方法及试剂瓶|发行人|2012.08.21|发明（美国申请）|
|层析颗粒介质的制备方法|发行人|2012.10.03|发明|
|血液1,5-脱水葡萄糖醇的检测试剂盒|发行人|2013.03.20|发明|

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|||||
|-|-|-|-|
|测定血清、血浆中钾离子含量的液体双试剂诊断试剂盒|发行人|2013.04.10|发明|
|层析颗粒介质的制备方法|发行人|2013.04.10|发明|
|层析颗粒介质的制备方法|发行人|2013.04.10|发明|
|层析颗粒介质的制备方法|发行人|2013.06.05|发明|
|测定不对称二甲基精氨酸浓度的方法及诊断试剂盒|发行人|2013.09.25|发明|
|一种稳定的液体单试剂血糖试剂盒|发行人|2013.12.04|发明|
|胶乳致敏的方法及其试剂|发行人|2014.03.05|发明|
|胱抑素C测定试剂盒|发行人|2014.04.23|发明|
|双胶乳法测定血清或尿液中游离轻链的液体双试剂试剂盒|发行人|2014.05.07|发明|
|胶乳增强免疫比浊法测定人甲胎蛋白含量的试剂盒|发行人|2014.06.18|发明|

注：发行人关于“层析颗粒介质的制备方法”共申请了5项专利，其中上述第2项已授权专利为“层析颗粒介质的制备方法”专利的母案，第5、第8、第9、第10项已授权专利为“层析颗粒介质的制备方法”专利的分案。
经核查，截至招股说明书签署日，发行人合法拥有上述专利，上述专利证书均在有效期内。
3、非专利技术
发行人现共有 100多种能应用于全自动生化分析仪的生化诊断试剂和免疫比浊试剂产品，有 20多种产品应用了国内外领先的诊断试剂领域的核心技术，主要非专利技术如下：
（1）生化诊断试剂方面
||||
|-|-|-|
|技术名称|技术来源|技术水平|
|循环酶法技术|自主研发|国际领先|
|还原性辅酶及其衍生物再生技术|自主研发|国际领先|

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||||
|-|-|-|
|生物酶液体稳定技术|自主研发|国际领先|
|酶激活剂液体稳定技术|自主研发|国内领先|
|增强反应选择性技术|自主研发|国内领先|
|增强反应灵敏度技术|自主研发|国内领先|
|减缓底物降解技术|自主研发|国内领先|
|抗脂血干扰技术|自主研发|国内领先|
|液体试剂抗冻技术|自主研发|国内领先|
|去除样本蛋白技术|自主研发|国内领先|

（2）免疫比浊诊断试剂方面
||||
|-|-|-|
|技术名称|技术来源|技术水平|
|胶乳增强型免疫比浊技术|自主研发|国际领先|
|兼顾灵敏度和线性技术|自主研发|国际领先|

（四）产品注册证书
截至本招股说明书签署日，发行人已获得自产的体外诊断产品注册证书 114个，其中诊断试剂注册证书113个，生化分析仪注册证书1个，是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产厂家之一。发行人拥有的产品注册证书情况如下：
|||
|-|-|
|产品名称|注册证号|

一、肝功类
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|-|-|
|总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）|京药监械（准）字2012第2400851号|
|丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法）|京药监械（准）字2012第2400561号|
|天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法）|京药监械（准）字2012第2400552号|
|γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）|京药监械（准）字2012第2400847号|
|碱性磷酸酶检测试剂盒（IFCC法）|京药监械（准）字2012第2400545号|
|胆碱酯酶检测试剂盒（DGKC法）|京药监械（准）字2012第2400553号|
|总胆红素检测试剂盒（重氮法）|京药监械（准）字2012第|

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|||
|-|-|
||2400543号|
|总胆红素检测试剂盒（钒酸盐法）|京药监械（准）字2012第2400562号|
|直接胆红素检测试剂盒（重氮法）|京药监械（准）字2012第2400563号|
|直接胆红素检测试剂盒（钒酸氧化法）|京药监械（准）字2012第2400560号|
|α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）|京药监械（准）字2013第2400890号|
|腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）|京药监械（准）字2013第2400892号|
|5′-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）|京药监械（准）字2012第2400843号|
|总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）|京药监械（准）字2012第2400571号|
|白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）|京药监械（准）字2012第2400557号|
|单胺氧化酶检测试剂盒（比色法）|京药监械（准）字2012第2400841号|
|甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）|国食药监械（准）字2013第3401882号|
|亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法）|京药监械（准）字2013第2401002号|
|α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）|京药监械（准）字2012第2401084号|
|谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）|京食药监械（准）字2013第2401413号|
|α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）|京药监械（准）字2013第2400889号|
|腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）|京药监械（准）字2013第2400891号|
|亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法）|京药监械（准）字2013第2401003号|

二、血脂类
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|-|-|
|总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法）|京药监械（准）字2012第2400549号|
|甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP）|京药监械（准）字2012第2400567号|
|高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）|京药监械（准）字2012第2400564号|
|低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）|京药监械（准）字2012第2400565号|
|载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2011第2400535号|
|载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2011第2400536号|
|脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2013第2400893号|

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|-|-|
|同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）|京药监械（准）字2013第2400998号|
|脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2013第2400894号|
|同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）|京药监械（准）字2013第2400999号|
|游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）|京药监械（准）字2013第2400885号|
|游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）|京药监械（准）字2013第2400886号|

三、糖代谢类
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|葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）|京药监械（准）字2012第2400568号|
|糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）|京食药监械（准）字2014第2400090号|
|糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）|京食药监械（准）字2014第2400091号|
|果糖胺检测试剂盒（NBT法）|京药监械（准）字2012第2400547号|
|β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）|京食药监械（准）字2013第2401338号|
|胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|京药监械（准）字2011第2400311号|
|1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（酶法）|京药监械（准）字2011第2400312号|
|果糖胺测定试剂盒（NBT法）|京药监械（准）字2012第2400258号|
|丙酮酸测定试剂盒（酶法）|京药监械（准）字2012第2400254号|
|L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）|京药监械（准）字2012第2401085号|
|L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）|京药监械（准）字2012第2401086号|
|糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）|京食药监械（准）字2013第2401416号|

四、心肌类
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|肌酸激酶同工酶检测试剂盒（DGKC法）|京药监械（准）字2012第2400559号|
|肌酸激酶检测试剂盒（DGKC法）|京药监械（准）字2012第2400548号|
|α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC法）|京药监械（准）字2012第2400558号|
|乳酸脱氢酶检测试剂盒（L法）|京药监械（准）字2012第2400551号|
|肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）|京药监械（准）字2013第2401005号|
|血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）|京食药监械（准）字2013第2401342号|

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|乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（L-P法）|京药监械（准）字2012第2400255号|
|肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2400256号|
|心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2401089号|
|缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）|京药监械（准）字2012第2401087号|
|肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）|京药监械（准）字2013第2401004号|
|髓过氧化物酶测定试剂盒（酶法）|京药监械（准）字2011第2400309号|
|髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）|京食药监械（准）字2013第2401417号|

五、肾功类
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|肌酐检测试剂盒（苦味酸法）|京药监械（准）字2012第2400556号|
|肌酐检测试剂盒（酶法）|京药监械（准）字2012第2400566号|
|尿素氮检测试剂盒（酶法）|京药监械（准）字2012第2400542号|
|尿酸检测试剂盒（酶法）|京药监械（准）字2012第2400554号|
|尿酸检测试剂盒（酶法-抗VC）|京药监械（准）字2012第2400544号|
|胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）|京药监械（准）字2013第2401000号|
|β2-微量球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2400997号|
|N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（比色法）|京药监械（准）字2012第2400850号|
|视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）|京药监械（准）字2013第2400884号|
|尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）|京食药监械（准）字2013第2401335号|
|尿总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）|京食药监械（准）字2013第2401336号|
|α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|京药监械（准）字2011第2400308号|
|中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|京药监械（准）字2013第2400887号|
|视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2401088号|
|胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）|京药监械（准）字2013第2401001号|
|视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）|京药监械（准）字2013第2400883号|
|中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白|京药监械（准）字2013第|

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|测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|2400888号|

六、胰腺类
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|α-淀粉酶检测试剂盒（酶法）|京药监械（准）字2012第2400569号|
|脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）|京药监械（准）字2013第2400881号|
|脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）|京药监械（准）字2013第2400882号|

七、特种蛋白类
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|抗链球菌O检测试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2400840号|
|类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2400838号|
|全程C反应蛋白（超敏+普通）检测试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2400845号|
|前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2400546号|
|免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2400998号|
|免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2401001号|
|免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2401000号|
|补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2400999号|
|补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2401002号|
|铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）|京食药监械（准）字2013第2401339号|
|D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）|京药监械（准）字2013第2400996号|
|唾液酸测定试剂盒（酶法）|京药监械（准）字2011第2400310号|
|C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2401090号|
|纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）|京食药监械（准）字2013第2401414号|
|纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）|京食药监械（准）字2013第2401415号|
|D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）|京药监械（准）字2013第2400997号|

八、胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ
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|胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2400445号|
|胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）|京药监械（准）字2012第2400446号|

九、离子类
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|二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）|京药监械（准）字2012第2400837号|
|钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）|京药监械（准）字2011第2400534号|
|无机磷检测试剂盒（磷钼酸还原法）|京药监械（准）字2012第2400570号|
|镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）|京药监械（准）字2011第2400533号|
|锌检测试剂盒（比色法）|京药监械（准）字2012第2400555号|
|血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法）|京药监械（准）字2012第2400849号|
|钾检测试剂盒（酶法）|京药监械（准）字2012第2400852号|
|钠检测试剂盒（酶法）|京药监械（准）字2012第2400848号|
|铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）|京食药监械（准）字2013第2401340号|
|氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）|京食药监械（准）字2013第2401341号|

十、其他
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|-|-|
|总前列腺特异性抗原检测试剂盒（免疫比浊法）|国食药监械（准）字2010第3401149号|
|临床化学校准血清|京食药监械（准）字2014第2400092号|
|定值多项质控血清|京食药监械（准）字2014第2400093号|
|肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测卡（胶体金免疫层析法）|京药监械（准）字2011第2400714号|
|肌钙蛋白I检测试纸（胶体金免疫层析法）|京食药监械（准）字2013第2401337号|
|便携式固定波长生化检测仪（GcellSmart340）|京食药监械（准）字2013第2401307号|

注:
1、上述产品注册证中，除甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、总前列腺特异性抗原检测试剂盒（免疫比浊法）为III类之外，其他112个产品注册证均为II类。
2、上述产品注册证中，除肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测卡（胶体金免疫层析法）、肌钙蛋白I检测试纸（胶体金免疫层析法）为免疫类试剂，便携式固定波长生化检测仪（GcellSmart340）为仪器类产品之外，其他112个产品注册证均为生化类试剂。
（五）上述资产对发行人生产经营的重要程度
上述资产均为公司的核心资产。公司已完全取得与生产经营直接相关的土地使用权、房屋所有权，机器设备使用状况良好，专利的申请与使用不存在障碍，
确保了公司生产经营的正常进行，也为公司进一步扩张生产经营规模奠定了基
础。
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六、发行人拥有的特许经营、许可经营资质或认证情况
（一）公司拥有的特许经营权的情况
截至本招股说明书签署日，发行人未拥有任何特许经营权。
（二）发行人获得的许可经营资质情况
截至本招股说明书签署日，公司取得如下许可：
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|序号|许可经营资质|||||
|||代码（编号）|发证机关|最近发证时间|到期时间|
||或认证名称|||||
||医疗器械生产|京药监械生产||||
|1|||北京市药品监督管理局|2011.04.26|2016.04.25|
||企业许可证|许20020023号||||
||医疗器械经营|||||
|2||京010222|北京市药品监督管理局|2010.09.26|2015.09.25|
||企业许可证|||||
||||北京市科学技术委员会|||
||高新技术企业|GF201111001|北京市财政局|||
|3||||2011.10.11|2014.10.10|
||证书|044|北京市国家税务局|||
||||北京市地方税务局|||
||药品经营许可|京||||
|4|||北京市药品监督管理局|2012.08.31|2017.08.30|
||证|||||

上述公司获得的医疗器械生产许可证、高新技术企业证书、药品经营许可证尚在有效期内。
（三）发行人质量管理体系认证情况
||||||
|-|-|-|-|-|
|许可经营资质|||最近换证||
||代码（编号）|发证机关||到期时间|
|或认证名称|||时间||
||GB/T19001-2008,idt||||
||||2013.11.15|2016.11.14|
|质量管理体系|ISO 9001-2008|北京国医械华光认|||
|认证证书|YY/T0287-2003 idt|证有限公司|||
||||2013.11.15|2016.11.14|
||ISO 13485:2003||||

1、北京国医械华光认证有限公司基本情况
北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）是由国家认证认可监督管理委员会批准（批准号：CNCA-R-2002-047）、具有独立法人地位的第三方认证机构，是具有产品认证和质量管理体系认证的双重认可资格的法律实体。该公司业务范围涉及体系认证、产品认证、CE认证、医院认证、第二方
审核、CMD专项审核、培训等。该公司注册资本 300万元，法定代表人是陈志
刚，住所是北京市东城区安定门外大街甲 88号五层，经营范围是“许可经营项
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目：认证；认证培训”。
2、获得 ISO13485认证对发行人生产经营的作用
ISO 13485为医药行业推荐标准，非强制标准，对于注重质量管理的试剂生产厂商，通常将获得权威认证机构的 ISO 13485认证作为生产质量管理水平的一个重要标志。
北京国医械华光认证有限公司的ISO13485质量管理体系认证是目前国内规模医疗器械企业和体外诊断试剂企业普遍采用的认证，通过该认证说明发行人已经完全符合我国行业监督部门质量管理体系的要求，具有持续的提供质量稳定产品的能力，该认证是发行人取得产品注册证的必要程序，对发行人的持续高速发展具有重要作用。
七、发行人主要产品的核心技术情况
（一）发行人主要产品的核心技术及其在行业中的总体水平和优势
发行人每年投入大量的资金和人力用于新技术的研制，以先进的技术及产品赢得了各级政府的支持和认可。现有7项技术产品被列为“北京市自主创新产品”，包括胱抑素C、高低密脂蛋白胆固醇、前白蛋白、钾以及单胺氧化酶等诊断试剂；
其中胱抑素C被北京企业评价协会评为“科技创新产品奖”；同型半胱氨酸诊断试剂盒被列为2007-2009年度国家级火炬计划项目；2008年发行人与中国人民解放军总医院共同合作的《体外诊断试剂关键技术研究与系列产品开发和应用》项目，荣获北京市人民政府颁发的“北京市科学技术三等奖”；2011年7月，总前列腺特异抗原诊断试剂成为科技部中小企业创新基金重点项目；2011年8月，钾诊断试剂被列为国家级火炬计划项目；2012年5月，1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒获得国家重点新产品证书；2012年12月，肌红蛋白诊断试剂被评为中关村国家自主创新示范区新技术新产品；2013年8月，甲胎蛋白检测试剂盒被评为中关村国家自主创新示范区新技术新产品。这些荣誉从侧面说明了发行人的技术研发实力强、产品质量优异。发行人的主要产品具有较强的创新性，多个产品的技术含量与产品质量处于国内领先水平，具体情况如下：
1、主要自产产品的技术创新性
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发行人凭借领先的生产技术和多年研发经验开发出的各种体外诊断试剂产品，准确性好、灵敏度高、线性宽、抗干扰性好、质量稳定，绝大多数产品的有效期能达到一年半以上。发行人自产产品的技术创新性主要体现如下：
||
|-|
|诊断试剂名称|
|胱抑素C|
|同型半胱氨酸|
|总胆汁酸|
|腺苷脱氨酶|
|高密度脂蛋白胆固醇|
|低密度脂蛋白胆固醇|
|肌酸激酶同工酶|
|载脂蛋白A1|
|载脂蛋白B|
|α-L-岩藻糖苷酶|
|β2-微量球蛋白|
|二氧化碳|
|C反应蛋白|
|胆碱酯酶|
|前白蛋白|
|单胺氧化酶|
|钾|
|钠|
|β-羟丁酸|
|5’-核苷酸酶|
|N-乙酰-β -D-氨基葡萄糖苷酶|

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2、发行人利用核心技术创造的经济效益
发行人掌握了大量体外诊断试剂及部分高附加值试剂原料的制备技术，使用核心技术后，产品质量更加稳定，性能指标更加优异，同时还大幅降低了试剂的生产成本，显著提升了市场竞争力，提高了销售收入和利润，并一定程度上实现了试剂原料的自产。报告期内发行人利用自有核心技术生产的试剂产品收入占比如下：
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|18,879.66|34,663.47|28,688.55|
|23,148.56|44,462.54|38,014.40|
|81.56%|77.96%|75.47%|

3、发行人主要产品的核心技术来源
发行人目前拥有的核心技术所有权人皆为本公司，与其他公司或个人不存在任何权利纠纷。目前已掌握国内领先的体外诊断试剂配方与关键制备技术及部分关键试剂原料制备技术。
（1）体外诊断试剂配方
发行人所掌握的体外诊断试剂配方是经过长期的实验、筛选获得的，现已掌握了近百种体外诊断试剂的配方，取得了113个试剂产品注册证书，并另有多项领先的诊断试剂产品正在申请注册证书。
（2）体外诊断试剂制备技术
体外诊断试剂制备技术主要应用于配制与分装环节，其中配制是对试剂配方的具体运用。发行人所掌握的体外诊断试剂制备技术如下：
|||||
|-|-|-|-|
|核心技术名称|应用环节|技术来源|应用的产品|
|循环酶技术|配制|自有|胆汁酸检测试剂盒等|
|辅酶动态平衡技术|配制|自有|二氧化碳、单胺氧化酶、钾检测试剂盒等|

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|-|-|-|-|
|酶液态稳定技术|配制|自有|β-羟丁酸、钾检测试剂盒等|
|胶乳试剂稳定技术|配制|自有|胱抑素C检测试剂盒等|
|胶乳试剂抗干扰技术|配制|自有|C反应蛋白检测试剂盒等|
|胶乳试剂兼顾线性和灵敏度技术|配制|自有|β 2-微球蛋白检测试剂盒等|
|测定血清、血浆中钾离子含量的液体双试剂技术及试剂盒|配制|自有，已取得专利|钾检测试剂盒|
|1,5-脱水山梨醇（1，5-AG）测定技术及试剂盒|配制|自有，已取得专利|1,5-脱水山梨醇检测试剂盒|
|稳定的液体单试剂测定血糖技术及试剂盒|配制|自有，已取得专利|血糖检测试剂盒|
|不对称二甲基精氨酸（ADMA）的测定方法及试剂盒|配制|自有，已取得专利|ADMA检测试剂盒|
|胱抑素C测定技术及试剂盒|配制|自有，已取得专利|胱抑素C检测试剂盒|
|胶乳致敏的方法及其试剂|配制|自有，已取得专利|ASO检测试剂盒|
|双胶乳法测定血清或尿液中游离轻链的液体双试剂方法及试剂盒|配制|自有，已取得专利|游离轻链检测试剂盒|
|胶乳增强免疫比浊法定量检测人甲胎蛋白方法及试剂盒|配制|自有，已取得专利|甲胎蛋白检测试剂盒|
|肌红蛋白测定方法及试剂盒|配制|自有|肌红蛋白检测试剂盒|
|总前腺特异性抗原(PSA)测定方法及试剂盒|配制|自有|PSA检测试剂盒|
|利用IGY型铁蛋白抗体、通过胶乳增强免疫比浊法测定血清中铁蛋白的技术及试剂盒|配制|自有|铁蛋白检测试剂盒|
|胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心型脂肪酸结合蛋白的方法及试剂盒|配制|自有|心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒|
|高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇测定技术及试剂盒|配制|自有|高/低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒|
|单胺氧化酶单试剂测定技术及试剂盒|配制|自有|单胺氧化酶检测试剂盒|

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|||||
|-|-|-|-|
|酶法测定唾液酸的方法及试剂盒|配制|自有|唾液酸检测试剂盒|
|改良的前白蛋白检测技术及试剂盒|配制|自有|前白蛋白检测试剂盒|
|中性粒细胞明胶酶（NGAL）测定方法及试剂盒|配制|自有|NGAL检测试剂盒|
|双抗体胶乳增强视黄醇结合蛋白测定方法及试剂盒|配制|自有|视黄醇结合蛋白检测试剂盒|
|节省试剂使用量的试剂瓶|分装|自有，已取得专利|同型半胱氨酸检测试剂盒等|
|用于减少试剂残余的试剂瓶|分装|自有，已取得专利|同型半胱氨酸检测试剂盒等|

（3）体外诊断试剂原料制备技术
发行人正在研发与生产的诊断试剂原料主要是诊断酶、抗原等，目前所掌握的主要体外诊断试剂原料制备技术如下：
||||
|-|-|-|
|核心技术名称|技术来源|应用的产品|
|层析颗粒介质的制备方法|自有，已取得专利|多种试剂原料|
|S-腺苷同型半胱氨酸水解酶制备技术|合作研发，所有权归发行人|同型半胱氨酸检测试剂盒|
|同型半胱氨酸甲基转移酶制备技术|合作研发，所有权归发行人|同型半胱氨酸检测试剂盒|
|特定序列基因重组胱抑素C蛋白制备技术|合作研发，所有权归发行人|胱抑素C检测试剂盒|
|果糖胺氧化蛋白酶制备技术|合作研发，所有权归发行人|糖化血红蛋白检测试剂盒|
|中性蛋白酶制备技术|合作研发，所有权归发行人|糖化血红蛋白检测试剂盒|
|链球酶溶血素O抗原制备技术|自有|抗“O”检测试剂盒|
|神经氨酸苷酶制备技术|自有|唾液酸检测试剂盒|
|N-乙酰神经氨酸醛缩酶制备技术|自有|唾液酸检测试剂盒|
|中性蛋白酶NPR表达和纯化的新方法|自有|糖化血红蛋白检测试剂盒|
|重组杆菌溶素的表达和应用|自有|糖化血红蛋白检测试剂盒|

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（二）正在从事的研发项目
正在从事的研发项目主要针对临床常见疾病与多发疾病，以心脑血管疾病辅助诊断、维生素和抗氧化能力的检测为主。肌钙蛋白I与肌红蛋白、心型脂肪酸结合蛋白等联用可以快速诊断心肌损伤、心肌梗死等，脂蛋白相关磷脂酶A2水平与冠状动脉粥样硬化斑块稳定性相关，可独立预测冠心病、脑卒中等危险性。
维生素D缺乏与糖尿病、不同种类的癌症、心血管疾病、自身免疫性疾病和先天性免疫性疾病有关。SOD测定虽然是一种非特异的辅助诊断指标，但对机体自由基代谢紊乱、自由基清除干预对策、以及对于同一病患者病程转归的判断，实时动态监测具有重要参考价值。甲胎蛋白是原发性肝癌最重要的诊断指标；中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白诊断试剂可以在2小时左右快速检测急性肾损伤。
降钙素原可作为微生物感染和脓毒症的早期侦查指标。这些诊断指标都具有很高的临床应用价值。公司拥有先进的技术平台，技术水平高。正在研发的项目中有不少应用的是具有较高灵敏度的胶乳增强免疫比浊法，如肌钙蛋白I、甲胎蛋白，降钙素原等测定试剂，试剂稳定性好、灵敏度高、特异性强。并且正在研发的项目竞争厂家少，市场前景广阔。
||
|-|
|项目名称|
|肌钙蛋白I测定试剂|
|肌红蛋白测定试剂|
|D二聚体测定试剂|
|髓过氧化物酶测定试剂|
|脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂|
|脂肪酸结合蛋白测定试剂|
|维生素D测定试剂|
|叶酸测定试剂|
|维生素B12测定试剂|
|总抗氧化活性测定试剂|
|谷胱甘肽还原酶测定试剂|
|谷胱甘肽过氧化物酶测定试剂|
|超氧化物岐化酶测定试剂|
|视黄醇结合蛋白测定试剂|

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||
|-|
|中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂|
|甲胎蛋白测定试剂|
|天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂|
|糖化血红蛋白测定试剂|
|己糖激酶法葡萄糖测定试剂|
|降钙素原测定试剂|
|脂肪酶测定试剂|
|类风湿因子测定试剂|
|铁蛋白测定试剂|

（三）报告期内研发费用占营业收入的比例
报告期内公司的研发投入情况如下：
||||||
|-|-|-|-|-|
|项目|2014年1-6月|2013年|2012年|2011年|
|研发投入（万元）|1,371.65|1,915.61|1,985.71|1,183.32|
|营业收入（万元）|23,148.56|44,462.54|38,014.40|27,596.35|
|研发投入/营业收入|5.93%|4.31%|5.22%|4.29%|

报告期内公司的研发费用明细如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|285.50|488.46|334.60|
|-|-|-|
|509.95|882.49|671.28|
|89.59|195.38|167.69|
|3.21|7.53|6.38|
|20.86|50.77|35.58|
|2.69|27.83|19.00|
|7.09|16.78|13.05|
|15.69|37.64|17.24|
|0.35|2.30|0.89|
|9.26|43.46|32.16|
|72.93|12.01|38.89|

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||||
|-|-|-|
|306.97|75.90|437.00|
|0.14|0.36|2.29|
|0.14|13.19|21.25|
|2.52|6.36|18.57|
|1.16|4.41|0.27|
|10.56|21.12|50.91|
|2.94|5.72|2.22|
|5.30|10.16|12.51|
|24.80|-|103.92|
|-|13.74|-|
|1,371.65|1,915.61|1,985.71|

报告期内，发行人全部研发费用没有资本化，均在费用发生时计入了当期管理费用。
（四）公司保持技术创新的机制
1、市场及客户导向是公司技术创新机制的基础
发行人自始至终贯彻市场导向的创新机制，即一切创新围绕市场开展，以满足客户需求为基础，使创新成为公司独特的核心竞争力之一。
2、新产品的推广是技术创新价值的实现途径
技术创新成果表现为新产品，技术创新价值的实现需要新产品成功推向市场，获得市场与客户的认同。而在生化诊断试剂领域，新产品的推广更为复杂。
一个新产品要进入市场，必须通过严格的注册手续、申请收费标准，甚至申请纳入医保范围。而一个新产品要做到大规模推广使用，还依赖于医院检验科对产品的熟悉程度及临床科室对项目的认识。正是由于新产品市场推广时间长、内容复杂、涉及面广，所以导致一些新产品最终无法真正推向市场。
发行人已充分认识到新产品只有推向市场才能算成功，因此克服各种困难，建立了除台湾、澳门外覆盖全国的经销商体系，同时建立了完善的客户培训体系，能够使新产品快速地被市场所接受，从而大幅缩短新产品的市场推广时间，保证
了技术创新价值得以较快且较好地实现。
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3、不断提升的研发实力是技术创新的的保证
技术创新需要雄厚的实力，包括拥有精干的研发队伍、良好的硬软件设施、有效的激励措施，以及能使研发活动与市场、客户充分结合的系统性支持。
长期以来，发行人把研发队伍的建设作为工作重点，通过招聘、培训、实践、再培训等手段，形成了一支以博士、硕士为主，基础好、技术精、了解国内外发展动态、分工明确又相互合作的研发队伍。
发行人还通过持续不断地为研发提供充足的资金支持，已在实验室形成了一整套能满足诊断试剂及关键原料研发所需的设备。
而为了充分调动研发人员的积极性，发行人根据管理的普通规律及研发活动的特点，并结合发行人的独特理念（即以市场和客户导向作为技术创新机制的基础），设计了一系列激励机制，并在实践中不断完善。
同时值得注意的是，发行人建立了良好的市场需求反馈机制，研发活动都是在广泛地市场调研基础上进行的，并在事先征求了数量众多的终端用户和经销商的意见与需求，这保证了研发活动能与市场及客户需求有效结合。
八、发行人核心技术人员
（一）核心技术人员、研发人员占员工总数的比例及相关情况
公司科研队伍学历结构较高，全部为大专以上学历，目前共有研发人员 34人，其中博士4人，硕士19人。
1、主要核心技术人员情况：
|||||
|-|-|-|-|
|姓名|职务|专业背景|技术创新主导作用|

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|-|-|-|-|-|
||||2004年6月加入九强有限，负责研发了十几种体|、，|
||||外诊断试剂产品，其中二氧化碳酶法液体单试剂||
||||腺苷脱氨酶诊断试剂及其液体校准品、质控品居||
||||国内领先水平。带领研发团队研发和改进了近八||
||||十种体外诊断试剂，其中多项产品为国内外首创||
||||多项产品入选国家重点新产品，北京市自主创新||
||||产品。全面掌握了酶液体稳定技术、辅酶动态平||
|||遗传学硕|||
|蔡华雅|研发部总经理||衡技术、胶乳增强型免疫比浊技术等主要的各项||
|||士|||
||||生化诊断试剂核心技术。共参与申请 9 项国家发||
||||明专利，获得国家专利授权3项。2011年作为九||
||||强生物技术负责人参与国家十二五“863计划”心||
||||脑血管疾病体外诊断试剂研制课题。2014 年起参||
||||与国家“863计划”生物与医药技术领域“人体维||
||||生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研||
||||发”。||
||||在分子生物学、免疫学、细胞生物学、微生物学||
||||与动物实验等领域具有扎实的专业基础知识和实||
||||践经验，共在《Journal of Biological Chemistry》、||
||||《Genomics》、《Chinese Journal of Microbiology||
||||and Immunology》、《中华微生物学和免疫学杂||
||分子生物学实验|微生物学|||
|龚 俊|||志》等国内外知名刊物上发表研究论文6篇。2010||
||室主任|博士|||
||||年 6 月加入九强有限，现任研发部分子生物学实||
||||验室负责人，完成了胱抑素C试剂等产品中 6个||
||||关键原料的研发与产业化。2014 年起参与国家||
||||“863计划”生物与医药技术领域“人体维生素与||
||||抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发”。||
||||2004年9月加入九强有限，至今已负责研发了20||
||||多种体外诊断试剂。负责研发的酶法液体钾、钠||
||||诊断试剂居国际领先水平，其中诊断试剂钾入选||
||||北京市自主创新产品。负责研发的 1,5-脱水山梨||
||||醇诊断试剂获北京市国际科技合作项目资金资||
||生化诊断试剂实|应用化学|助，并入选2012年国家重点新产品。共申请5项||
|刘 瑶|||||
||验室主任|学士|国家发明专利，获得国家专利授权3项。2011年||
||||起作为技术骨干参与了国家十二五“863计划”心||
||||脑血管疾病体外诊断试剂研制课题。2014 年起参||
||||与国家“863计划”生物与医药技术领域“人体维||
||||生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研||
||||发”。||
||||2008年5月加入九强有限，在胶乳增强型免疫比||
||||浊试剂方面积累了丰富的研发经验，熟练掌握了||
||||胶乳增强型免疫比浊试剂方面的稳定技术、抗干||
||||扰技术等，共参与申请 8 项国家发明专利，获得||
||胶乳增强型免疫||||
|||动物遗传|国家专利授权4项。研制的胱抑素C及全程CRP||
|高爱民|比浊诊断试剂实||||
|||硕士|诊断试剂居于国内领先水平，负责研制的总前列||
||验室主任||||
||||腺癌特异性抗原诊断试剂项目于2011年获得北京||
||||市中小企业创新基金资助。2014 年起参与国家||
||||“863计划”生物与医药技术领域“人体维生素与||
||||抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发”。||

（二）发行人所取得的专业资质及重要科研成果和获得奖项
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|||
|-|-|
|发证时间|发证单位|
|2006.12|中国发展战略学研究会、生产力发展专业委员会、2006中国建设创新型国家高峰会组委会|
|2007.12|科学技术部火炬高技术产业开发中心|
|2008.12|北京市人民政府|
|2008.12|北京市科学技术委员、会北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局|
|2009.08|中关村科技园海淀园管理委员会|
|2009.04|北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市住房和城乡建设委员会、北京市经济和信息化委员会、中关村科技区管理委员会|
|2009.07||
|2009.07||
|2010.04||
|2010.04||
|2010.11||
|2010.01|北京企业评价协会|
|2010.01||
|2010.01||
|2010.06||
|2010.08|北京市发展和改革委员会、北京市科学技术委员会、北京市经济和信息化委员会、中关村科技园区管理委员会|
|2011.07|科技部中小企业技术创新基金管理中心|
|2011.08|科技部火炬高技术产业开发中心|
|2012.05|科学技术部、环境保护部、商务部、国家质量监督检验免疫总局|

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|||
|-|-|
|2012.12|北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市住房和城乡建设委员会、北京市经济和信息化委员会、中关村科技园区管理委员会|
|2013.07|北京中关村高新技术企业协会、2013中关村高成长企业TOP100评委会|
|2013.08|北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市住房和城乡建设委员会、北京市经济和信息化委员会、中关村科技园区管理委员会|

（三）发行人与核心技术人员签署的保密协议
本公司已与董事、监事、高级管理人员以及核心技术人员签署了保密协议和竞业限制协议。
保密协议主要条款包括保密的内容与范围、保密期限、双方的义务、违约责任等。协议界定的保密内容与范围包括公司自主研发或者以其他合法方式掌握的、未公开的、能给公司带来经济利益或竞争优势、具有实用性且经公司采取保密措施的技术信息和经营信息。协议还约定相关人员违反协议的，发行人可单方面解除与员工的劳动关系，并不支付任何经济补偿金。由于员工方违反本协议中的保密义务，给发行人或其他第三方造成损失的，员工承担全部损失的赔偿责任。
竞业限制协议中约定：发行人技术人员在解除劳动合同之日起两年内，在中国范围内，不到与发行人生产或经营同类产品、从事同类业务的有竞争关系的其他用人单位从事与在发行人同类的工作，不自己开业生产或经营同类产品、从事同类业务，不为企业竞争对手提供咨询、建议等服务。如技术人员在竞业限制期限内违反上述承诺，则向发行人赔偿违约金。
通过与相关人员签署上述保密协议与竞业限制协议，本公司的核心技术得到了有效的保护。
九、发行人未来发展规划
（一）公司未来三年发展规划及发展目标
公司将以本次发行新股和上市为契机，以公司发展目标为指引，贯彻落实“在
销售上贯彻精耕细作、在研发上向产业高端发展”的双飞战略。通过募集资金投
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资项目的建设，在不断扩大现有主导产品已有市场优势的基础上，加快新增产品的规模化和在研产品的上市速度，保证公司持续、快速、健康发展，不断提升公司价值，实现投资者利益最大化。
1、发展规划与目标
（1）公司的发展规划
公司将以新产品研制推广及营销模式创新为未来三年发展的突破点，产品结构以自主研发产品为主，代理为辅，高端产品为主，中低端为辅。
在研发方面，做到把握趋势、洞察先机。密切跟踪国内外体外诊断试剂行业的最新变化，制定具有较强前瞻性的研发战略；并坚持以市场为导向的研发策略，在研发过程中及时关注客户需求，将优势资源集中投入到技术含量高、诊断价值大、临床需求迫切且量大面广的项目上，从而形成具备原创概念和有市场前景的新产品、新技术；不断提升自主创新、集成创新、吸收创新能力。
在生产方面，做到提升品质、降低成本。充分利用国内资源优势，力争实现诊断试剂产品的规模化生产，从生产工艺、质量控制等多方面进行优化，着重在生化诊断试剂方面加强进口替代品的研发和生产，在确保质量的前提下，通过自主研发上游原料和试剂产品，真正降低生产成本，以质优价廉的国产诊断试剂进一步挑战进口试剂的垄断地位。
在营销方面，做到精耕细作、模式创新，树立公司在生化诊断试剂领域的优秀品牌形象。不断加大销售渠道建设，建立具有较强市场竞争力的销售激励机制，对现有销售渠道精耕细作，通过新产品、新技术吸引经销商，通过灵活的销售策略及完善的售后服务帮助经销商，提高销售渠道的稳定性，形成具有鲜明的九强生物特色的销售网络。在丰富和扩大销售网络的同时，借鉴国外同行销售经验，结合中国国情，促进营销模式的创新，从而实现全国各区域全面均衡增长、大客户批量涌现的营销格局。
公司将以上市为标志，努力巩固和提高公司在国内生化诊断试剂领域的龙头企业地位，成为国内体外诊断试剂行业的领先企业，做到国内市场占有率位居前列，并逐步拓展国际市场。
（2）公司的发展目标
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公司未来三年的发展目标是：努力巩固和提高在国内体外诊断试剂行业尤其是生化诊断试剂领域的龙头企业地位，使公司成为生化试剂领域的引领者，提升国内市场占有率，并大力开拓国际市场。加强体外诊断试剂的研发自主创新能力，突破技术研发瓶颈，使公司技术研发水平迈入国际先进行列，生产具有完全自主知识产权的、具有较强国际竞争力的诊断试剂。在新产品研制推广及营销模式不断创新的过程中，完善和提升属于九强生物的独特的企业文化和品牌形象。
公司的长远目标是：逐步使公司成为中国诊断试剂行业的引领者，最终实现诊断产品的国际销售收入超过国内销售收入，成为世界知名的诊断用品研发、生产与销售企业，并推动我国体外诊断民族产业的发展。
2、拟采取的措施
（1）技术研发层面
公司始终把技术研发和创新能力建设放在企业发展的首要位置，通过不断加大研发力度，形成更多拥有自主知识产权的试剂产品，树立公司自有品牌的形象，扩大自有品牌的市场影响力，进而提高公司产品的市场占有率。
为确保公司技术创新工作的顺利开展，并使其持续适应产业发展的要求，公司将在以下方面加强投入和建设：
A.建立领先的技术平台，建设研发中心与参考实验室，依托公司现有技术水平和产业规模，加大研发投资力度，大力开展新产品、新技术、新工艺的研发和工艺试制，提高对产品质量的控制能力和对产品国际溯源性的掌控能力，为公司发展提供技术支持和保障，增强公司的技术储备和市场竞争力。
B.充分发挥自身优势，选择以前沿的体外诊断试剂核心技术为重点突破口，培养和组建一支体外诊断试剂行业尤其是生化诊断试剂领域的研发核心团队，增强与国外企业竞争的实力。密切跟踪国际上体外诊断试剂行业的最新进展，关注中国医改最新动态，把握市场和客户需求，把握住参与国家十二五“863计划”重大专项的机遇，每年完成3至5项未来可成为支柱产品的新成果，为公司高速增长提供持续的更强的发展动力。
C.在加大国内专利的申报和保护的同时，逐步在世界范围内对具有自主知识产权的技术和产品进行更全面的专利保护。
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（2）产业发展方面
充分利用公司在体外诊断试剂研发生产方面的技术积累，针对心脑血管、糖尿病、肝病、肾脏病等疾病的医疗检测需求，利用体外诊断试剂所需核心工艺技术，扩大体外诊断试剂的生产规模，形成较强的可支撑业务发展的核心产品大批量生产能力。计划三年后在原有产能基础上新增年产肝功类、心脑血管类、糖代谢类、肾功类等试剂共计50.54万盒。
（3）生产保障方面
公司将通过以下方式加强公司生产管理体系建设，提高生产管理水平：
A.扩建场地，购买先进生产设备，提高生产效率；提高现有生产基础设施、设备的管理水平，进一步理顺与优化生产工艺流程，鼓励工艺创新，加强工艺验证和关键工序控制，确保产品生产供应的及时性和高效性。
B.依靠网络资源，建立内部快速物流渠道，搭建原材料采购、生产、销售、财务和客户信息管理平台，为公司生产决策、产品质量改进等提供准确的数据支撑，从而压缩采购成本、节能减耗、合理库存，实现降低总成本的目标。
（4）市场营销方面
实施精耕细作，做好销售模式的细化策略，主要通过以下途径来实现：
A.销售领域的拓展。将过去主要以特色产品推广为核心的传统销售方式扩展为传统销售、联动销售、国际销售三大领域。
B.营销模式的创新。将新产品营销与整体联动营销相结合。在新产品营销方面，突出公司的技术营销、学术营销和品牌营销的特色，围绕新推出的特色产品，高强度高密度的举行各种新产品发布、专题讲座、学术沙龙等形式的客户及经销商培训；采用公司网站、内部刊物、宣传手册，专业会议及大型展会等多种手段，大大缩短新产品的导入培育期，将公司的研发优势、生产优势迅速直接地转化成销售收入及利润增长。在整体联动营销方面，通过向医院提供所需设备和技术服务，与之签订较长时间的独家生化试剂供应合同，全面促进试剂销售。
C.营销网络的完善与建设。结合公司产品结构和市场特点，进一步建设完善高效的营销网络，提高营销网络销售能力。计划在未来两年新建北京营销中心场
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地及相关配套设施，并在上海、广州、沈阳、西安及武汉租赁相关场地，进行营销分中心建设。形成以营销中心及各地分中心为基础的覆盖全国的营销网络。形成一种培养管理人才、减少个人客户管理范围、加大客户服务力度、壮大销售队伍、提高市场占有率的局面。
D.服务质量的提高。通过持续对全员进行生化诊断试剂的特性和生产知识等专业培训，不断提高全员的知识水平和业务技能，从而更好地为客户提供优质服务，继续扩大产品服务优势，全面提高服务质量，进一步提升公司美誉度。
（5）质量控制方面
A.根据ISO9001质量管理体系、ISO13485质量体系认证要求，不断完善质量运行体系平台，切实强化产品质量控制，确保所有产品质量的稳定提高。
B.严格按照公司的质量管理体系要求，进行产品的研发、生产和检验，并通过管理评审、过程评审、内部审核等措施保证质量管理体系的有效运行。
C.通过产品研制、工艺研究、检验监控、设备运行与维护、环境维护、顾客反馈信息的收集处理分析、不良事件的监测等具体实施环节，持续细化、完善质量管理体系内涵。
（6）公司治理方面
随着公司各项业务的不断拓展，公司研发、生产、销售以及各项管理工作都将按照上市公司的要求，再上一个新的台阶。公司将不断提高工作标准，完善法人治理结构，建立健全合理、高效的企业运营组织机构，提高工作效率，全面提高整体管理水平。
为适应当前及未来体外生化诊断试剂行业发展和市场监管的变化，确保公司市场营销、产品开发、生产质量、财务收支等活动的有效平稳运行，公司将不断完善各项内部控制制度，建立风险预警机制，加强风险控制措施，相关经营活动严格按照《公司章程》及相关管理程序审批，努力提高公司运行管理的风险控制水平。
（7）人力资源方面
公司的人才战略是以先进的企业文化和宏伟的发展远景来凝聚志同道合的
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精英人士。待募集资金到位后，公司生产经营规模将迅速扩大，为实现公司可持续发展的人才需求，公司将在人才引进、培养等方面进一步加大力度，实施科学可行的人力资源发展策略。
A.多渠道引进研发、营销、管理等方面的高素质精英人才，并建立具有市场竞争力的激励机制，努力打造一支稳定的高素质的专业化人才队伍，培养一批优秀的研发精英与管理骨干。
B.加强员工的专业知识和业务技能培训，不断提高员工的业务素质和技能，为公司未来的发展提供强有力的人力资源保障。
C.确保安全规范生产，环保达标，关注员工身心健康。
（8）财务运作方面
公司高度重视资本市场的融资和投资功能，重视通过资本市场实现企业的快速发展。在本次股票发行上市完成后，公司首先将集中精力做好募集资金投资项目的建设，努力以规范的运作、科学的管理创造持续增长的经营业绩，给股东以丰厚的回报。同时，公司将根据业务发展实际和资金需求，科学利用股权融资方式、债权融资方式等多种融资渠道，强调资本运作，除了加强研发力量外，将通过一定规模的并购与整合，使公司的产品线、品牌影响力更快速地提升，促进公司长期战略目标的实现。
3、拟定发展规划所依据的假定条件
（1）公司各项经营业务所遵循的国家及地方的现行法律、法规、方针、政策无重大改变；
（2）国内社会政治形势稳定，经济稳步发展，本公司所处的宏观经济、政治与社会环境不会有大的改变；
（3）公司所处行业及市场处于正常的发展状态，行业产业政策未发生重大不利改变；
（4）公司本次股票发行取得成功，募集资金及时到位，计划投资项目按计划顺利完成；
（5）公司执行的财务、税收政策无重大不利改变；
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（6）没有发生对本公司经营业务造成重大不利影响以及导致公司财产重大损失的任何不可抗力事件和任何不可预见的因素。
4、实施发展规划面临的主要困难
（1）管理能力有待进一步提高
随着公司的不断发展壮大，特别是实现上市后，对公司各方面管理规范化、科学化、高效化的要求将越来越高。生产经营、营销策略、组织架构、内部控制等方面将面临一定挑战，需要不断加强体制、机制、制度优化和提升，不断加强整体科学管理水平，确保公司的有效正常运行和快速发展。
（2）高端人力资源不足
根据公司对体外诊断试剂行业市场发展趋势的预测，未来几年该行业仍将处于快速发展时期。随着公司将来上市融资的完成，生产经营规模将迅速扩大，必然对研发、生产、销售和管理等各类高端人才需求越来越多，公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足发展需求。因此，公司亟需通过加快内部培训和外部引进人才两种途径，确保培养和引进各类高技术人才，尤其要十分重视引进具有国际化背景的研发、营销和管理人才，满足公司快速发展的需要，尽快实现预定的发展目标。
（3）研发设施有待进一步完善
公司多年来在科研开发方面投入了大量人力、财力、物力，研发能力不断提高，研发设施方面取得了长足进展，公司的软硬件研发设施和自主创新能力已经具备了比较雄厚的基础，在承担研究开发和产品检测任务、对外进行技术服务、承担国家重大科研任务等方面具有了较大的行业影响力。但因体外诊断试剂行业的产品更新比较快，面临着已有产品不断被替代的风险，因此需要不断加大研发投入，亟需购买一系列先进的软硬件设备，尤其是随着公司逐步参与“国家火炬计划”、“863计划”等项目，对研发设施提出了更高的要求。
5、规划实施及目标实现的报告措施
若本次首次公开发行股票并在创业板上市能够成功实施，公司将在上市后通过定期报告公告规划实施和目标实现的情况。
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（二）募集资金运用对未来成长的影响
本次发行后，公司将成为公众公司，不仅能够进一步提升公司的市场形象，而且能够为公司的未来发展提供充足的资金，为公司的持续发展提供更为广阔的资金来源渠道，可以解决公司持续高速成长的资金瓶颈，改善公司的资产结构。
同时，募集资金的运用，将使公司的产品技术优势和市场先发优势获得释放，有利于继续扩大公司的市场规模，提高市场占有率，持续提升公司的创新能力与核心技术研发水平。
1、募集资金运用对发行人成长性的影响
（1）扩大体外诊断试剂生产规模项目有利于扩大公司现有的试剂生产规模，实现体外诊断试剂的批量生产，通过自行研发生产的原料和试剂降低生产成本，以质优价廉的国产体外诊断试剂进一步挑战进口试剂的垄断地位，为医院提供高质量的心脑血管、肝功、肾功、糖代谢等方面的体外诊断试剂产品，丰富公司的产品线。
（2）营销中心及网络建设项目有利于加大原有产品的市场推广力度，加快新研发产品的市场导入，确保营业收入和利润的持续增长；可实现对销售业务的有效管理和内部控制，有利于巩固公司在重点城市的市场份额，同时销售网络将以重点城市为中心，辐射到更多地区，从而进一步提高公司产品的市场占有率。
（3）本次募集资金到位后将大幅增加公司的净资产，增强公司的整体抗风险能力。随着募集资金运用项目陆续产生效益，公司销售收入和利润水平将大幅提高，公司盈利能力不断增强。同时募集资金到位后，可以引入多元投资主体，使公司的股权结构得到进一步优化。
2、募集资金运用对发行人自主创新的影响
（1）增强公司的技术研发实力，建立高水平的研发平台。新建研发中心和参考实验室项目的顺利完成有利于增强公司的试剂及上游原料的研发能力，建立和保证检验结果的溯源性。通过不断加大研发投入，引进先进设备，改善研发条件，可以有效提升公司的研发能力和自主创新能力，保持公司的市场竞争优势，缩小与同行业国际领先企业的差距。
（2）加快科研成果的转换速度，不断推出新产品。公司所生产的诊断试剂
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以高端类为主，随着原有产品在市场上的普及与被模仿，原有产品的技术优势将逐步减弱。而在新建的研发平台上，公司能够坚持自主创新，始终瞄准行业前沿技术，富有前瞻性地将领先的前沿技术运用于产品研发中，不断地开发出新产品，实现现有产品的升级换代，不断满足用户需求，从而保持较强的自主创新能力以及快速的产品和技术更新。
（三）公司发展规划与现有业务的关系
公司现有业务是发展规划的基础，发展规划是现有业务的拓展与提升。通过公司发展规划的实施，将有效地提高公司核心产品的生产和销售能力；有效地提升公司研究开发能力和整体技术水平；进一步提高产品质量和企业管理水平，从而持续扩大公司的产业规模、提高公司盈利能力和提升公司的核心竞争力。
1、公司现有业务是发展规划的基础
公司成立以来，始终坚持以市场为导向，进行科研投入和创新能力建设，不断研发出适应行业发展需求的新产品，并通过尝试科学有效的营销策略，不断拓展销售市场，实现企业快速成长。
公司发展规划的拟定，是对公司多年来创业和发展经验的总结，是根据体外诊断试剂行业发展规律及未来发展趋势而制定，是充分利用公司现有研发创新能力、生产能力和市场营销能力等研究而制定，会对公司未来快速健康发展起到较强的指导作用。
2、公司发展规划是现有业务的拓展与提升
本公司现有业务仍然存在着产品类别相对集中、公司规模偏小、人才储备有限等问题。发展规划的实施可有效地解决这些问题，规划的顺利实施，一是可以进一步提高公司自主创新能力，为公司持续、不断地推出满足市场需求的新产品提供了有力的保障；二是将进一步提升公司现有产业规模、提高市场占有率，进一步巩固和提升公司在体外诊断试剂行业尤其是体外生化诊断试剂领域内的龙
头地位；三是有利于通过扩大自主品牌影响力、合作开发等方式打开国际市场，创造新的利润增长点；四是通过资本运作，采取自主研发和收购兼并等方式，拓展公司业务的发展；五是引进高素质、多层次复合人才，提高公司运营管理能力，从而确保公司的持续、稳定、高效地发展壮大。
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第七节 同业竞争与关联交易
一、同业竞争
（一）本公司同业竞争情况的说明
截至本招股说明书签署日，邹左军持股比例占本次发行前总股本的10.38%；
刘希持股比例占本次发行前总股本19.83%；罗爱平持股比例占本次发行前总股本的18.19%；孙小林持股比例占本次发行前总股本的14.44%，上述股东为本公司共同控股股东暨实际控制人。
截至本招股说明书签署日，除本公司之外，实际控制人邹左军、刘希、罗爱平及孙小林未控股、参股其他任何公司。没有从事与本公司主营业务相同或相类似的生产经营活动。
本公司与控股股东、实际控制人之间不存在同业竞争。
（二）避免与本公司同业竞争的承诺
股东邹左军、刘希、罗爱平、孙小林分别对本公司作出《关于避免同业竞争的承诺函》，分别承诺：
1、本人直接或间接控制的子企业目前没有直接或间接地从事任何与九强生物主营业务及其它业务相同或相似的业务；
2、本人直接或间接控制的子企业，不会直接或间接地以任何方式从事竞争业务或可能构成竞争业务的业务；
3、自本函出具日起，本函及本函项下之承诺不可撤销，且持续有效，直至本人不再是九强生物的股东为止；
4、如违反上述任何承诺，本人将赔偿九强生物及九强生物其他股东因此遭受的一切经济损失，该等责任是连带责任。
二、关联交易
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（一）关联方及关联关系
根据《公司法》和《企业会计准则》等相关规定，本公司关联方及其关联关系如下：
1、持有本公司5%以上股份的股东
股东名称 持股比例
邹左军 10.38%
刘希 19.83%
罗爱平 18.19%
孙小林 14.44%
瑞丰成长 13.02%
程辉 12.56%
周晓燕 8.30%
详情请参见本招股说明书“第五节发行人基本情况”之“六、发行人主要股东及实际控制人的基本情况”相关内容。
2、不存在控制关系的关联方
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|注册地|关联关系|主营业务|主要产品|报告期内与发行人之间是否存在业务关系|
|北京|邹左军任法定代表人、总经理|从事计算机应用业务，实验动物血清销售业务，曾代理诊断试剂销售|系统集成服务、动物血清|否|
|北京|九强新技术子公司，邹左军任法定代表人、刘希任总经理|实验动物血清和计算机软件销售|实验动物血清、计算机软件|否|
|香港|孙小林妻妹陈敏榕持股100%|贸易|贸易服务|是，发行人曾通过其采购|
|英属维京群岛|孙小林妻弟陈敏波持股20%，并任董事|医疗器械及其它领域的贸易|贸易服务|是，发行人曾通过其采购|
|北京|罗爱平任董事、总经理|IC卡、磁卡、光卡及相关读写设备的技术|二代证阅读机、税控机、社保卡等|否|
|北京|罗爱平任董事、总经理|生产计算机、网络产品、外设设备|税控收款机、计算机、外设设备|否|

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|北京|罗爱平配偶冯宝玲任董事长|信息传输、计算机服务和软件|网络服务|是，2014年1月，发行人与其签订网站系统建设合同|
|北京|曹大宽任董事长、经理|投资管理、项目投资、资产管理|股权投资及证券投资|否|
|北京|曹大宽持股50%，并任监事|财务咨询、投资咨询、企业管理咨询、商务咨询；市场调查|咨询与调查服务|否|
|北京|曹大宽持股1.222%，任董事|制作、发行电视剧及其它衍生业务|国产电视剧|否|
|山东禹城|2007年8月至2011年1月曹大宽任董事|低聚糖、糖浆、糊精、赤藓糖醇、保健食品的研发、生产与销售|低聚异麦芽糖、果葡糖浆、益生元|否|
|武汉|2011年4月至2014年5月曹大宽任董事|电力电子、光机电一体化、工业自动控制的研发、生产、销售|高压变频器、无功补偿产品|否|
|福建|2012年5月至2014年6月曹大宽任董事|运动鞋、运动服装及配饰的研发、生产、销售|运动服、运动鞋|否|
|新疆|曹大宽任普通合伙人，投资比例为50%|股权投资及相关咨询服务|股权投资|否|
|北京|独立董事张先云持股20.27%，任董事长、总经理|审计会计报表、出具审计报告、验资报告等业务|审计、验资服务|否|
|北京|独立董事张先云持股20%，任董事、总经理|工程造价咨询|造价咨询服务|否|
|北京|独立董事张先云持股50%，任董事长、总经理|审计会计报表、出具审计报告、验资报告等业务|审计、验资服务|否|
|天津|独立董事张先云持股1.18%|研发、生产电池材料产品；与信息产业配套的电源及相关材料|锂化合物|否|
|北京|报告期初至2012年11月独立董事薛玉炜持股6.67%|起重设备的远程安全监控管理系统的研发、生产与销售|起重设备远程安全监控管理系统|否|

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|河南|独立董事薛玉炜持股0.64%|起重机、施工升降机及配件的研发、制造、租赁和销售|起重机、施工升降机|否|
|北京|监事李全跃持股58%，任执行董事|技术推广|技术推广服务|否|
|武汉|2010年6月至2012年4月刘希妻兄李彦持股90%|销售体外诊断试剂及仪器等医疗器械产品|发行人试剂产品的代理销售|是，为发行人专营代理商|

注：2010年6月至2012年4月，李彦及其女儿李云萱分别持有武汉金斯尔90%、10%股权，李彦为发行人股东刘希的妻兄，与发行人存在关联关系。
3、持股5%以上股东控股、参股其他的企业
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|注册地|关联关系|主营业务|主要产品|报告期内与发行人之间是否存在业务关系|
|深圳|程辉持股33.33%|股权投资、投资咨询、投资管理、商务信息咨询|投资、投资咨询服务|否|
|珠海|程辉持股39.29%，宋效林持股25%，庄献民持股5.36%|计算机软件开发及相关的技术服务、网页设计及其相关信息技术产品研发和销售|管理软件|否|
|香港|2011年12月转让前孙小林及其配偶陈敏群分别持股80%、20%|商品贸易、进出口及代理业务|贸易服务|否|

报告期内，除已在招股说明书本节之“二、关联交易”之“（二）公司报告
期内的关联交易”中披露的与发行人存在交易的利达公司、大梦公司、武汉金斯尔、瑞丰投资、东方网景外，发行人与股东、子公司以外的法人关联方之间不存在任何资金往来，且发行人与利达公司、大梦公司、武汉金斯尔、瑞丰投资、东方网景之间的交易定价公允，不存在为发行人承担成本费用的情形。
4、本公司董事、监事和高级管理人员
本公司的董事、监事和高级管理人员的具体情况请参见本招股说明书“第八节董事、监事、高级管理人员与公司治理”相关内容。
5、报告期内发行人关联方公司转让及注销情况
（1）北京海淀九强新技术发展公司
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1988年5月10日，中国新技术发展贸易有限公司向海淀区工商行政管理局提交开办九强新技术的申请。根据中国新技术发展贸易有限公司批准生效的《北京市海淀区九强新技术发展公司章程》，九强新技术上级主管部门为中国新技术发展贸易有限公司，注册资金为50万元人民币，法定代表人为邹左军。1988年6月7日，中国科学院技术与开发局出具（88）技字154号《关于同意成立北京市海淀区九强新技术发展公司的批复》，同意成立北京市海淀区九强新技术发展公司。
1989年 11月 14日，根据中国新技术发展贸易有限公司出具《关于继续保留北京市海淀区九强新技术发展公司及其变更的意见》：九强新技术原主办单位（中国新技术发展贸易有限公司）、主管部门（中国科学院技术与开发局）变更为北京市海淀区新技术产业试验区下属的集体、无主办单位；注册地址为北京市海淀区中关村北一街4号；注册资金由50万元人民币变更为30万元人民币。1989年11月22日，中国科学院清理整顿公司领导小组出具（89）技字317号《关于公司撤并留方案的批复》，同意九强新技术与中国新技术发展贸易有限公司脱离挂靠关系。根据1993年5月28日中国科学院出具的（93）科发计字0479号《关于部分院属企业资产关系划转给中科实业集团公司的通知》，中国科学院将对中国新技术发展贸易有限公司的投资划转给中科实业集团公司。
2011年 12月 12日，中科实业集团（控股）有限公司出具确认函，确认九强新技术设立并挂靠中国新技术发展贸易有限公司以及脱离挂靠均经中国新技术发展贸易有限公司及中国科学院技术与开发局同意，其设立及脱离挂靠关系时的出资人主体都是自然人邹左军、刘希，中国新技术发展贸易有限公司没有进行任何出资或投资；九强新技术存续期间的产权关系明确，符合当时的政策，不存在任何纠纷或潜在纠纷。
2002年7月11日，北京市工商行政管理局海淀分局出具京工商海企监处字[2002]第002238号《行政处罚决定书》，九强新技术未在规定的期限内申报 2001年度企业年检，被吊销营业执照。由于九强新技术于 2002年被吊销营业执照一直未经营，因发行人拟上市，对发行人不经营子公司、关联方控股股东拥有的不经营子公司进行统一清理，因此，对九强新技术进行注销。2011年4月20日，北京京信会计师事务所出具京信审字[2011]第Q-018号《九强新技术清算审计报
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告》。截至注销日九强新技术资产为 5,503.52元，负债为 1,000元，净资产为 4,503.52元。2011年 6月 13日，北京市工商行政管理局海淀分局出具《注销核准通知书》，准予九强新技术予以注销。
九强新技术成立后主要从事计算机应用业务，后期主要从事实验动物血清销售业务，1997年开始代理朗道公司诊断试剂产品，直至公司停止经营。九强新技术2002年被吊销后，未做任何经营。九强新技术与发行人不存在业务、产品、技术、资金等方面的关系和往来。
经核查，保荐机构、发行人律师认为，报告期内九强新技术未发生任何经营行为，不存在任何重大违法行为。
（2）珠海软通动力信息技术有限公司
2002年6月26日珠海软通动力信息技术有限公司（以下简称“珠海软通动力”）在珠海设立，设立时注册资本 100万元。2004年 12月 13日珠海软通动力注册资本变更为280万元，变更后的股东是程辉、宋效林、全少坤、魏玉梁、叶军、薛青、庄献民，持股比例分别为39.29%、25%、10.71%、7.14%、7.14%、5.36%、5.36%。
该公司主要从事计算机软件开发及相关的技术服务、网页设计及其相关信息技术产品研发和销售，与发行人主营业务不属于同一类业务。报告期内未从事经营业务，与发行人未发生交易。
珠海软通动力于2007年停止经营，2010年8月因逾期未年检被珠海市工商局吊销营业执照。2011年9月15日，珠海软通动力召开股东会决议解散，2011年 12月 6日取得珠海市工商行政管理局核准注销通知书（珠核注通字[2011]第1100230218号），完成注销手续。截至注销日该公司资产为 49,456.60元，净资产为49,456.60元。
（3）香港侨成发展有限公司
1991年 8月，香港侨成发展有限公司成立，注册资本及实收资本为 10,000港元，孙小林持股80%、陈敏群持股20%，两人系夫妻关系；注册及主要经营地：香港沙田火炭坳背湾街 61-63号盈力工业中心8楼2座；主营业务：主要从事商品贸易、进出口及代理业务等。截至2011年12月9日股权转让日香港侨成
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总资产 38,471港元、净资产-1,654,197港元，2011年净利润-2,034港元； 2012年12月31日该公司总资产45,111港元、净资产-1,652,757港元，2012年净利润 3,169港元；2013年 12月 31日该公司总资产 51,823港元、净资产-1,646,045港元，2013年净利润6,712港元，上述财务数据未经审计。
2011年12月9日，孙小林将所持香港侨成80%股权转让给陈良子，陈敏群将所持香港侨成20%股权转让给陈敏波。转让后孙小林及妻子陈敏群不再持有香港侨成股权，且不担任任何职务。由于陈敏波是发行人实际控制人之一孙小林的妻弟，陈良子是陈敏波的妻子，因此，本次股权转让后，香港侨成仍为发行人关联方。报告期内发行人与香港侨成未发生关联交易。
6、报告期内与发行人发生交易的关联公司情况
（1）武汉金斯尔
2006年7月18日，武汉金斯尔召开股东会会议，一致同意武汉金斯尔的注册资本为人民币50万元。根据武汉摩泰联合会计师事务所出具武摩泰验字[2006]第 069号《验资报告》，截至 2006年 7月 4日，武汉金斯尔已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币50万元，均以货币出资，吴颖如出资30万元，占注册资本60%；蒲硕楠出资 20万元，占注册资本的40%。2006年 7月 21日，武汉金斯尔取得武汉市工商行政管理局东西湖分局颁发的企业法人营业执照。
2010年6月10日，蒲硕楠与李彦、李云萱签署《出资转让协议》，蒲硕楠分别将其在武汉金斯尔的 15万元、5万元出资转让给李彦、李云萱；吴颖如与李彦签署《出资转让协议》，吴颖如将其在武汉金斯尔的 30万元出资转让给李彦。转让完成后，武汉金斯尔股权结构变为李彦持股90%，李云萱持股10%。
2010年6月30日，武汉市工商行政管理局东西湖分局出具《企业变更通知书》。
2012年3月19日，李彦、李云萱分别与陈一平、朱晓燕签署《出资转让协议》，李彦将其在武汉金斯尔的 45万元出资转让给陈一平；李云萱将其在武汉金斯尔的5万元出资转让给朱晓燕。2012年4月18日完成工商变更登记，武汉金斯尔股权结构变更为陈一平持股90%，朱晓燕持股10%。
李彦为发行人实际控制人之一刘希的妻兄，李云萱为李彦的女儿，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》，李彦、李云萱2010年6月至2012年4月
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持有武汉金斯尔全部股权期间，武汉金斯尔为发行人关联方。2012年 4月股权转让后，武汉金斯尔不再是发行人关联方。
武汉金斯尔主营业务为销售发行人的试剂产品，报告期股权转让前后主营业务均未发生变化，继续销售发行人的试剂产品，与发行人签有专营代理协议，系发行人的专营代理商。
（2）利达公司
1989年 7月 4日，陈敏榕女士（香港身份证号码C539644(A)）向香港税务局商业登记署申请登记利达公司，该公司商业登记编号为12867886-000-07，主要营业地址为Room 501, Hin Tak House, Hin Keng Estate, Shatin, NewTerritories，法律地位为独资经营（soleproprietorship）。利达公司为依法设立且有效存续的独资经营企业，为陈敏榕女士个人独资设立，现持有有效商业登记证（登记证号码12867886-000-07-11-2）。
利达公司主要经营各类货物的贸易业务。2011年利达公司对发行人销售试剂原料占利达公司当期业务发生额的比例为70.66%。
由于发行人实际控制人之一孙小林妻妹陈敏榕于 1989年 7月 4日在香港独资设立并一直持有利达公司100%的股权，报告期初至今，利达公司一直成为发行人的关联方。2012年至今发行人与利达公司均未发生贸易和资金往来。
（3）大梦公司
2009年 1月 2日，大梦公司在英属维尔京群岛依据当地的英属维尔京群岛商业公司法例2004（BVI Business Companies Act,2004），注册成立为英属维尔京群岛商业公司，在英属维尔京群岛的注册编号：1515488。大梦公司设立时股东情况为：邵劲持股80%，陈敏波持股20%；董事为陈敏波和邵劲。大梦公司自设立以来股东和董事没有发生过变化。
大梦公司主营业务为医疗器械及其它领域的贸易。大梦公司 2011年对发行人销售试剂原料和仪器占其当期全部业务的比例为87.81%。
由于发行人实际控制人之一孙小林妻弟陈敏波持有大梦公司20%的股权并任董事，2009年 1月 2日大梦公司设立至今一直成为发行人的关联方。2012年
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至今发行人与大梦公司均未发生贸易和资金往来。
（二）公司报告期内的关联交易
1、经常性关联交易
（1）销售货物
报告期内，与发行人发生经常性销售货物关联交易的公司只有武汉金斯尔。
报告期内发行人销售货物给关联方情况
单位：万元
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|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|-|-|176.76|
|-|-|0.46%|

注：由于2010年6月至2012年4月期间武汉金斯尔为发行人关联方，表中发行人对武汉金斯尔销售金额为与发行人存在关联关系期间的关联交易金额。
2011年、2012年，发行人销售货物给关联方金额占营业收入总额的比例分别为2.32%、0.46%，占比较小。2012年5月以后，武汉金斯尔已不是发行人关联方，故不存在关联销售业务。
发行人对上述关联方销售的产品主要为诊断试剂。关联方的销售定价与非关联方的销售定价政策相同，公司根据销售业绩按一定比例给予折扣，销售量大给予较多的价格折扣，反之，则价格折扣较少；由于公司与上述关联方签有专营代理协议，因此公司对上述关联方的管理与专营代理商相同，信用政策也相同，由于专营代理商只销售本公司的产品，因此公司关于专营代理商的信用政策不同于普通经销商，专营代理商给予90天的回款账期，普通经销商根据其销售业绩给予最多不超过2个月的回款账期。
经核查，保荐机构、发行人律师认为，发行人对关联方武汉金斯尔的销售情况真实，且武汉金斯尔实现了对外销售。报告期内公司销售货物给关联方的交易定价公允，不存在损害发行人利益的行为，也不存在向发行人进行利益输送的情形。
（2）报告期内发行人从各关联方采购货物情况
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|2014年1-6月|2013年|2012年|

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|-|-|-|-|-|-|-|
|金额（万元）|占原材料采购总额比例|金额（万元）|占原材料采购总额比例|金额（万元）|占原材料采购总额比例|金额（万元）|
|-|-|-|-|-|-|149.13|
|-|-|-|-|-|-|197.62|
|-|-|-|-|-|-|346.75|

本公司通过上述关联公司采购生产试剂的原材料及生化分析仪，采购价格系市场价，各期交易额占当期原材料购入总额的比例较小。
A.发行人从关联方采购货物的原因
发行人报告期从关联方利达公司采购原材料的上游供应商为康信国际公司。
康信国际公司出于结算方便、资金安全考虑，要求发行人提供香港本地银行账户进行结算。发行人应供应商要求，在与康信国际公司商定采购商品、数量、价格后，与在香港开立银行账户的利达公司签订原材料采购合同并向其支付采购合同价款后，利达公司根据发行人要求从康信国际公司采购原材料。
由于大梦公司经营者为了尽快提高公司在行业内的声誉，希望发行人为其提供贸易机会，发行人2011年通过大梦公司向上游供应商Midland BioproductsCorporation、科联国际公司购买试剂原料和仪器。
B.发行人从关联方采购原材料的内容
报告期内发行人从关联方采购货物统计
采购内容 采购金额（万元）
一、2011年从利达公司采购同型半胱氨酸原料 149.13
二、2011年从大梦公司采购内容 197.62
1、贝克曼全自动生化分析仪器AU2700+ISE 97.06
2、载脂蛋白B原料 60.17
3、前白蛋白原料 31.46
4、载脂蛋白A1原料 3.42
5、实验用IgA/IgG原料 1.99
6、C反应蛋白标准品 1.79
7、脂蛋白(a)标准品 1.73
合计 346.75
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C.发行人从关联方采购原材料价格的公允性
发行人2011年从利达公司采购原材料平均单价统计表
单位：元/升
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|-|-|
|发行人向利达采购原材料平均单价|利达向上游供应商采购原材料平均单价|
|28,229.46|28,227.59|

发行人2011年从大梦公司采购货物平均单价统计表
单位：元/升
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|-|-|
|发行人向大梦采购货物平均单价|大梦向上游供应商采购货物平均单价|
|14,569.94|14,569.94|
|15,231.88|15,231.88|
|13,245.40|13,245.40|
|9,602.92|9,602.92|
|86,095.10|86,095.10|
|55,630.68|55,630.68|
|970,644.00|970,644.00|

经核查，保荐机构和发行人律师认为，康信国际公司、Midland BioproductsCorporation、科联国际公司与利达公司、大梦公司这两家公司及其股东、董事、监事、高级管理人员，以及与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员之间无关联关系。
报告期内发行人向关联方利达公司、大梦公司采购原材料平均单价与利达公司、大梦公司分别向非关联方康信国际公司、Midland BioproductsCorporation采购同批原材料单价接近，与发行人向非关联供应商采购同类原材料平均单价接近。发行人2011年从大梦公司购买贝克曼全自动生化分析仪器单价，与大梦公司向非关联方科联国际公司采购同一仪器的单价一致，低于从国内其他非关联经销商采购同一型号仪器单价。发行人从利达公司、大梦公司采购货物的交易定价公允，不存在损害发行人利益的行为，也不存在向发行人进行利益输送的情形。
（3）交易的持续性
A.关联方销售
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武汉金斯尔2010年6月至2012年4月为发行人关联方，2012年3月19日武汉金斯尔股东李彦、李云萱与陈一平、朱晓燕签订股权转让协议，2012年4月18日完成工商登记变更后，发行人与武汉金斯尔已无关联关系。武汉金斯尔与发行人签订了专营代理协议，代理期限5年，发行人对武汉金斯尔的管理与其他专营代理商相同。未来发行人将不再与关联方发生关联销售业务。
B.关联方采购
发行人所生产试剂的原材料及所销售仪器大部分从国外采购，其中部分从关联方采购。2011年发行人通过关联方采购金额占同期采购总额的比例很小，仅为5.84%。为进一步规范、减少关联交易，发行人于2011年9月承诺未来将不再通过关联方采购货物，而是直接向非关联方采购货物。
2、偶发性的关联交易
（1）报告期内发行人委托关联方理财交易情况
2011年2月18日发行人与关联方瑞丰投资签订了委托理财协议，约定发行人委托瑞丰投资全权进行证券投资，委托理财款为1,000万元，委托期限为三个月，同日向瑞丰投资支付委托理财资金 1,000万元。
2011年3月30日瑞丰投资与发行人协商同意签订了《终止协议》后，已于2011年3月31日将委托理财资金的本金 1,000万元返还发行人，并于2011年5月5日根据上述协议向发行人支付补偿金 10.08万元。发行人已于2012年12月10日承诺今后将不再委托关联方进行投资理财。
经核查，保荐机构认为，报告期内发行人委托瑞丰投资进行投资理财，不存在损害发行人利益的情形，也不存在向发行人进行利益输送的情形，上述关联交易价格公允；截至本招股说明书签署之日，除于 2011年 2月委托瑞丰投资进行投资理财之外，报告期内发行人不存在其他委托关联方进行投资理财的情形。
（2）发行人委托关联方进行网站建设情况
2014年 1月 9日发行人与关联方北京东方网景信息科技有限公司签订了网站系统建设合同，委托东方网景对发行人网站系统进行策划、设计、制作、开发，合同金额为 52,170元，发行人已于 2014年 1月 10日向东方网景支付全部合同
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款。此外，发行人还向东方网景支付邮箱费、域名费等16,760元。
经核查，保荐机构认为，发行人委托东方网景进行网站建设，已按照发行人的《关联交易制度》履行了内部审批程序，东方网景对发行人及与发行人无关联关系的其他客户的网站建设合同报价一致，不存在损害发行人利益的情形，也不存在向发行人进行利益输送的情形，上述关联交易价格公允。
3、往来款项余额情况
报告期内关联方往来款项余额见下表：
单位：万元
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|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|

（1）应收账款
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|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|

（2）其他应收款
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|-|-|-|
|-|-|19.90|
|-|-|22.06|
|-|-|41.96|
|-|-|13.62%|

2012年其他应付款中应付公司高级管理人员刘希与庄献民款项均为费用报销挂账形成。
三、全部关联交易的简要汇总表
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|

销售货物
||||
|-|-|-|
|-|-|176.76|

采购货物
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|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|

委托理财
||||
|-|-|-|
|-|-|-|

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劳务费
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|-|-|-|
|6.89|-|-|

四、发行人关于关联交易的履行程序的说明
自股份公司设立以来，本公司关联交易的批准程序严格遵循了公司章程规定的决策权限，关联交易合同的签署以及董事会和股东大会对关联交易的表决严格遵循了利益冲突的董事或关联股东的回避制度，公司关联交易的履行程序符合公司章程的规定。
五、独立董事对关联交易的公允性以及履行程序的意见
公司独立董事丁健、薛玉炜、张先云对关联交易履行程序的合法性及交易价格的公允性发表了如下意见：
“经核查北京九强生物技术股份有限公司与关联方2011年、2012年、2013年、2014年1-6月以及截至本确认函出具之日的关联交易事项，各独立董事确认：近三年一期公司与关联方之间的关联交易履行了相关决策程序或已经其他非关联股东认可，符合公司章程等有关制度的规定，遵循了公平、公正、合理的原则，关联交易作价公允，不存在损害公司及非关联股东利益的情形。”
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第八节 董事、监事、高级管理人员与公司治理
一、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员简介
公司董事、监事、高级管理人员通过参加辅导、培训、学习，了解与股票发行上市相关的法律法规，知悉上市公司及其董事、监事、高级管理人员法定义务和责任。
（一）董事
本公司董事会成员共9人，其中独立董事3人。
1、邹左军先生，1958年4月出生，中国籍，无境外永久居留权，博士。1982年2月，毕业于华东理工大学，获工学学士学位；1985年3月，毕业于中国科学院自动化所，获工学硕士学位；1988年，毕业于中国科学院生态环境研究中心，获理学博士学位。1988年6月-2001年3月，任北京海淀九强新技术发展公司董事长；
2001年3月-2011年3月，任九强有限董事长。曾任中国科学院青年科学家重点开放实验室副主任，为九强有限创始人之一，现为中国医疗器械行业协会IVD专业委员会（筹）副理事长，北京民营科技实业家协会会员，中国科学院大学校友会副理事长，中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会副主任委员。全面负责公司系统运作及发展规划，具体负责中国市场营销工作的组织、实施。现任本公司董事长。
2、刘希先生，1962年4月出生，中国籍，无境外永久居留权，博士。1982年毕业于哈尔滨船舶工程学院，获学士学位；1988年毕业于中国科学院自动化所，获工学博士学位。1988年6月-2001年3月，任北京海淀九强新技术发展公司总经理；2001年3月-2011年3月，任九强有限执行董事。为九强有限创始人之一，全面负责公司发展规划的制定与组织实施，主管全球供应商及研发管理工作。现任本公司董事、总经理。
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3、罗爱平先生，1963年2月出生，中国籍，有澳大利亚永久居留权，硕士。
1982年毕业于武汉大学，获理学学士学位；1998年毕业于悉尼科技大学，获工商管理硕士学位。1982年-1987年，任教于湖北大学；1992年-1997年，任职于太平洋世纪资源有限公司，先后担任工程师、总经理。现任华旭金卡股份有限公司董事、总经理，北京四通电脑有限公司董事、总经理。现任本公司董事。
4、孙小林先生，1959年12月出生，中国香港特别行政区公民。1982年7月毕业于首都经贸大学，获学士学位。1982年7月-1983年5月，任职于北京市冶金工业局；1983年5月-1984年5月，任职于首都钢铁公司；1984年5月-1985年1月，任职于北京市二轻工业局；1985年1月-1990年12月，任职于北京市经济委员会。1991年移民香港。现任本公司董事。
5、曹大宽先生，1957年12月出生，中国籍，无境外永久居留权，博士。1983年7月，毕业于湖北财经学院，获学士学位；1988年7月，毕业于中南财经大学（前身为湖北财经学院），获硕士学位；2010年6月，毕业于中南财经政法大学，获博士学位。1983年8月-1993年3月，任职于中南财经大学，历任助教、讲师、副教授；1993年4月-1995年12月，任职于海南汇通国际信托投资公司，历任财务部经理、副总会计师；1995年12月-2005年12月，任职于长城证券有限责任公司，历任总会计师、副总裁、总裁与党委书记；现为北京瑞丰投资管理有限公司董事长、总经理，深圳市瑞丰成长创业投资有限公司执行董事、经理，北京圆明信泰财务顾问有限公司监事，大唐辉煌传媒股份有限公司董事，新疆广田股权投资合伙企业（普通合伙）普通合伙人。现任本公司董事。
6、庄献民先生，1956年4月出生，中国籍，无境外永久居留权，硕士。1990年毕业于华中工学院，获硕士学位。1990年-1994年，任教于华中工学院汉口分院；1994年-1998年，担任武汉广场管理有限公司总经理助理；1998年-1999年，担任天津新安瑞泰管理有限公司总经理；2000年-2001年，担任百信鞋业连锁公司总裁；2001年至2011年3月为九强有限总经理。现任本公司董事、常务副总经理、董事会秘书。
7、姜韬先生，1963年12月出生，中国籍，无境外永久居留权，理学硕士，高级工程师。1985年6月毕业于北京大学化学系，获理学学士学位；1988年6月毕业于北京大学生物系，获理学硕士学位。1988年-2000年任职于中国科学院发育
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生物学研究所，历任研究实习员、助理研究员。2000年至今任职于中国科学院遗传与发育生物学研究所，担任高级工程师。现任本公司独立董事。
8、薛玉炜先生，1962年1月出生，中国籍，无境外永久居留权，工学博士。
1982年毕业于同济大学，获工学学士学位；1985年毕业于中国科学院自动化研究所，获工学硕士学位；1988年毕业于中国科学院自动化研究所，获工学博士学位。
1988年5月-1989年5月，任职于中国经济体制改革研究所，担任助理研究员；1989年至今，任职于中国社会科学院农村发展研究所，历任助理研究员、副研究员、研究员，经济文化研究中心副主任。现任本公司独立董事。
9、张先云，1964年10月出生，中国籍，无境外永久居留权，硕士研究生，高级会计师，中国注册会计师。1988年7月，毕业于江西财经大学；1998年，浙江大学硕士研究生结业。1988年7月-1996年1月，任职于财政部会计司；1996年2月-1999年9月，任职于中国进出口银行财会部；1999年10月-2001年5月，任北京农业科技股份有限公司财务总监；2001年6月-2004年2月，任北京中洲光华会计师事务所副主任会计师；曾任中纺投资发展股份有限公司、广州冷机股份有限公司以及中房置业股份有限公司独立董事。现任：（1）北京中证天通会计师事务所董事长、总经理；（2）北京中证天通工程造价咨询有限公司董事、总经理；
（3）北京天通会计师事务所有限公司董事长、总经理；（4）西安联合信息技术股份有限公司（Kingtone Wirelessinfo Solution HoldingLtd.，美国上市公司）独立董事；（5）中国成本研究会常务理事；（6）中国中青年财务成本研究会常务理事；（7）北京注册会计师协会常务理事，现任本公司独立董事。
（二）监事
公司监事会由3名监事组成，其中职工代表监事1名。
1、宋云先生，1948年11月出生，中国籍，无境外永久居留权，硕士，1974年毕业于北京大学，获学士学位；1981年7月，毕业于中国科学院研究生院，获硕士学位；1983年7月，毕业于联合国教科文研究生院，取得硕士学位；1981年7月-1987年9月，担任中科院植物研究所助理研究员；1987年10月-1992年2月，任北京市乳品研究所所长、副教授；1992年3月-1998年3月，任北京大学未名生物工程集团副总裁、教授；1998年4月-2000年5月，任北大维信生物技术有限公司
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副总经理；2000年6月-2010年5月，任山东科兴生物制品有限公司总经理、教授；
2010年6月至今，任北京大学未名生物工程集团教授。曾任日本大阪大学工学部、日本东京御茶水大学理学部、荷兰弗里斯兰乳品研究中心访问学者。现任本公司监事会主席。
2、李全跃先生，1958年1月出生，中国籍，无境外永久居留权，1978年就读于哈尔滨船舶工程学院，取得本科学历。1982年-1985年，就职于中国人民解放军总参谋部第五十一研究所，任工程师；1985-1987年，就职于中国航空工业科学技术公司，任工程师；1987年-1990年，任中国康华国际信托投资公司项目经理；1990年-1992年，任海南省国际信托投资公司租赁部经理；1992年-1995年，任广州云峰房地产开发有限公司副董事长、总经理；1995年-2002年，任成都华西药业有限公司董事长。2002年至今，任北京捷联浩迪科技有限公司执行董事。
现任本公司监事。
3、张全立先生，1963年5月出生，中国籍，无境外永久居留权，1990年毕业于中国农业大学，取得大专学历。1986年2月-1989年8月，任中国医学科学院实验动物研究所技术员；1989年8月-1991年6月，任中国科学院生物物理研究所技术员；1991年6月-2001年3月，任北京九强生物电子有限公司经理。2001年3月-2011年3月，任九强有限储运部及生产部经理。现任本公司生产部总经理、职工监事。
（三）高级管理人员
1、刘希先生，本公司董事、总经理，简历请参见本招股说明书本节之“一、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员简介”之“（一）董事”。
2、庄献民先生，本公司董事、常务副总经理、董事会秘书，简历请参见本招股说明书本节之“一、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员简介”之“（一）董事”。
3、张宜先生，1972年10月出生，中国籍，无境外永久居留权。1991年8月毕业于西南交通大学，取得大专学历；2013年6月毕业于中国地质大学（武汉）经济管理学院项目管理专业（工程硕士）。1991年10月-1996年9月，任北京铁路器材厂科研所技术员；1996年10月-1998年4月，就职于北京中生生物工程高技术公
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司；1998年5月-2001年3月，任北京海淀九强新技术发展公司工程师、技术部经理；2001年加入九强有限，历任技术部经理，广东大区经理、副总经理。现任本公司副总经理。
4、于建平先生，1962年4月出生，中国籍，无境外永久居留权。1991年毕业于北京轻工业学院，获学士学位；1984年-1995年，任北京散热器厂工程师；1996年-2001年3月，任职于北京海淀九强新技术发展公司；2001年加入九强有限，曾任上海大区经理。现任本公司副总经理。
5、刘伟先生，1969年2月出生，中国籍，无境外永久居留权。1993年毕业于北京联合大学，大专学历。1993年-1998年，就职于北京市通州物资局；1998年-2007年，任北京金信食用菌有限公司财务部经理，2007年加入九强有限，任财务经理。现任本公司财务总监。
（四）其他核心人员
1、蔡华雅女士，1977年5月出生，中国籍，无境外永久居留权，1999年毕业于厦门大学生物学专业，获学士学位；2002年毕业于中国科学院遗传与发育生物学研究所生物化学与分子生物学专业，获硕士学位。2003年3月-2003年8月，任职于北京利德曼生化技术有限公司，担任体外诊断试剂研发工程师；2004年6月加入九强有限，至今已负责研发了十几种体外诊断试剂产品，其中二氧化碳酶法液体单试剂、腺苷脱氨酶诊断试剂及其液体校准品、质控品居国内领先水平。带领研发团队研制和改进了近八十种体外诊断试剂，其中多项产品为国内外首创，多项产品入选国家重点新产品，北京市自主创新产品。全面掌握了辅酶动态平衡技术、酶液体稳定技术、胶乳增强型免疫比浊技术等主要的各项生化诊断试剂核心技术。共参与申请9项国家发明专利，2011年作为本公司技术负责人参与国家十二五“863计划”心脑血管疾病体外诊断试剂研制课题。2014年起参与国家“863计划”生物与医药技术领域“人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发”。现任本公司研发部总经理。
2、龚俊先生，1979年9月出生，中国籍，无境外永久居留权，2002年毕业于三峡大学临床医学专业，获学士学位；2007年毕业于北京大学微生物学专业，获博士学位。2007年7月-2007年11月，任三峡大学医学院讲师；2007年12月-2009
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年12月，在美国BostonUniversity从事博士后研究；2010年1月-2010年5月，任北京大学药学院科研助理；2010年6月加入九强有限。在分子生物学、免疫学、细胞生物学、微生物学与动物实验等领域具有扎实的专业基础知识和实践经验，共在《Journal of BiologicalChemistry》、《Genomics》、《Chinese Journal of Microbiology andImmunology》、《中华微生物学和免疫学杂志》等国内外知名刊物上发表研究论文6篇。负责完成了胱抑素C试剂等产品中6个关键原料的研发与产业化。2014年起参与国家“863计划”生物与医药技术领域“人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发”。现任本公司研发部分子生物学实验室主任。
3、刘瑶女士，1982年2月出生，中国籍，无境外永久居留权，2004年毕业于北京化工大学应用化学专业，获学士学位。2004年9月加入九强有限，任体外诊断试剂研发工程师，至今已负责研制了近20种体外诊断试剂，负责研制的酶法液体钾、钠诊断试剂居国际领先水平，其中钾诊断试剂入选北京市自主创新产品，负责研制的1,5-脱水山梨醇诊断试剂获北京市国际科技合作项目资金资助并入选2012年国家重点新产品。共申请5项国家发明专利，获得国家专利授权2项。2011年起作为技术骨干参与了国家十二五“863计划”心脑血管疾病体外诊断试剂研制课题。2014年起参与国家“863计划”生物与医药技术领域“人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发”。现任本公司研发部生化诊断试剂实验室主任。
4、高爱民先生，1980年11月出生，中国籍，无境外永久居留权，2003年7月毕业于吉林农业大学动物科学专业，获学士学位；2006年7月毕业于南京农业大学动物遗传专业，获硕士学位。2006年7月-2007年10月，任职于潍坊三维生物工程集团有限公司；2007年11月-2008年4月，任职于北京中生可利检验医学技术有限责任公司；2008年5月加入九强有限，任免疫诊断试剂研发工程师。在胶乳增强型免疫比浊试剂方面积累了丰富的研发经验，熟练掌握了胶乳增强型免疫比浊试剂方面的稳定技术、抗干扰技术等，共参与申请7项国家发明专利。研制的胱抑素C及全程CRP诊断试剂居于国内领先水平，负责研制的总前列腺癌特异性抗原诊断试剂项目于2011年获得北京市中小企业创新基金资助。2014年起参与国
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家“863计划”生物与医药技术领域“人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发”。现任本公司胶乳增强型免疫比浊诊断试剂实验室主任。
（五）董事、监事的提名和选聘情况
1、董事提名、选聘和任期情况
2011年3月16日，本公司召开创立大会暨第一次股东大会，全体股东一致提名并选举邹左军、刘希、孙小林、罗爱平、曹大宽、庄献民、丁健、张先云、薛玉炜为第一届董事会董事，任期三年；其中，丁健、张先云、薛玉炜为独立董事。同日，公司第一届董事会第一次会议选举邹左军为董事长。
2014年 3月 10日，本公司召开 2014年第二次临时股东大会，通过《关于公司董事会换届选举的议案》，选举邹左军、刘希、孙小林、罗爱平、曹大宽、庄献民、丁健、张先云、薛玉炜为第二届董事会董事，任期三年；其中，丁健、张先云、薛玉炜为独立董事。2014年3月24日，公司第二届董事会第一次会议选举邹左军为董事长。第二届董事会全体董事均由公司董事会提名。
2014年8月1日，本公司召开2014年第四次临时股东大会，因公司原独立董事丁健由于个人原因辞职，选举姜韬为公司第二届董事会独立董事。姜韬由公司董事会提名。
2、监事提名、选聘和任期情况
2011年3月16日，本公司召开创立大会暨第一次股东大会，全体股东一致提名并选举宋云、刘志恒、张全立为第一届监事会成员，任期三年，其中张全立为职工监事。同日，公司第一届监事会第一次会议通过决议，选举宋云为公司第一届监事会主席，任期三年。
2011年 6月 30日，公司召开 2011年第二次临时股东大会，因公司原监事刘志恒由于年龄及健康原因辞职，选举李权跃为公司第一届监事会监事。李权跃由公司监事会提名。
2014年 3月 10日，本公司召开 2014年第二次临时股东大会，通过《关于公司监事会换届选举的议案》，选举宋云、李权跃、张全立为第二届监事会成员，任期三年，其中张全立为职工监事。2014年3月24日，公司第二届监事会第一
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次会议选举宋云为第二届监事会主席，任期三年。其中，宋云、李权跃由公司监事会提名，张全立经公司职工代表大会选举产生。
二、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属持有发行人股份情况
公司董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属持有本公司股份比例的情况如下表：
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||持股比例||||持股方式|
|姓名|职务或关系|2014年|2013年|2012年|2011年||
|||6月30日|12月31日|12月31日|12月31日||
|邹左军|董事长|10.38%|10.38%|10.38%|10.38%|直接持股|
|刘 希|董事、总经理|19.83%|19.83%|19.83%|19.83%|直接持股|
|罗爱平|董事|18.19%|18.19%|18.19%|18.19%|直接持股|
|孙小林|董事|14.44%|14.44%|14.44%|14.44%|直接持股|
||董事、常务副||||||
|庄献民|总经理、董事|3.28%|3.28%|3.28%|3.28%|直接持股|
||会秘书||||||
|曹大宽|董事|2.54%|2.54%|2.54%|2.54%|间接持股|
|合 计||68.66%|68.66%|68.66%|68.66%|-|

其中董事曹大宽通过持有北京圆明信泰财务顾问有限公司50%股权、北京圆明信泰财务顾问有限公司持有北京瑞丰投资管理有限公司39%股权、北京瑞丰投资管理有限公司全资控股瑞丰成长，最终持有九强生物2.54%股权。
截至本招股书签署日，上述人员所持股权未再发生变化，亦不存在质押或冻结情况。除上述人员外，其他董事、监事、高级管理人员与其他核心人员及其近亲属未直接或间接持有本公司股份。
三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的其他对外投资情况
截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员
的其他对外投资情况如下表：
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|-|-|-|
|姓名|职务|对外投资情况|
|||持有北京圆明信泰财务顾问有限公司50%股权、持有大唐辉煌|
|曹大宽|董事|传媒股份有限公司1.222%股权、持有新疆广田股权投资合伙|
|||企业（普通合伙）50%投资比例|
|薛玉炜|独立董事|持有新乡克瑞重型机械科技股份有限公司0.64%股权|
|||持有北京中证天通会计师事务所有限公司20.27%股权、持有|
|||北京中证天通工程造价咨询有限公司20%股权、持有天津巴莫|
|张先云|独立董事||
|||科技股份有限公司1.18%股权、持有北京天通会计师事务所有|
|||限公司50%股权|
|李全跃|监事|持有北京捷联浩迪科技有限公司58%股权|

截至本招股说明书签署日，除上述情况外，公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员无其他对外投资。
四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员最近一年领取收入的情况
公司董事、监事、高级管理人员薪酬参考市场水平，并结合公司实际情况确定。其他核心人员薪酬根据其研发成果的市场化效果合理确定。其中公司董事、监事薪酬由公司股东大会决定，高级管理人员薪酬由董事会决定，其他核心人员薪酬由总经理决定。2011年、2012年、2013年，公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员薪酬总额占当年发行人利润总额的比重分别为3.62%、3.00%和2.72%。
公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员最近一年从本公司领取收入情况如下表：
||||
|-|-|-|
|姓名|现任本公司职务|2013年收入（万元）|
|邹左军|董事长|96.00|
|刘 希|董事、总经理|96.00|
|庄献民|董事、常务副总经理、董事会秘书|96.00|
|薛玉炜|独立董事|8.40|
|张先云|独立董事|8.40|
|宋 云|监事会主席|2.40|
|李全跃|监事|2.40|
|张全立|职工监事|16.65|

北京九强生物技术股份有限公司 招股说明书
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|-|-|-|
|张 宜|副总经理|36.00|
|于建平|副总经理|36.00|
|刘 伟|财务总监|24.00|
|蔡华雅|研发部总经理|29.82|
|龚 俊|研发部分子生物学实验室主任|51.35|
|刘 瑶|研发部生化诊断试剂实验室主任|35.06|
|高爱民|研发部胶乳增强型免疫比浊诊断试剂实验室主任|28.16|

注：2014年8月1日，公司召开2014年第四次临时股东大会，因公司原独立董事丁健由于个人原因辞职，选举姜韬为第二届董事会独立董事。2013年度，丁健因担任公司独立董事从本公司领取收入8.40万元。
除上述人员外，其他公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员最近一年均未从本公司领取收入。
五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的兼职情况
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
||现任本公||||兼职单位与发行|
|姓名||兼职单位|在兼职单位职务|||
||司职务||||人关联关系|
||||||实际控制人任职|
|||华旭金卡股份有限公司|董事、总经理|||
||||||的其他企业|
|罗爱平|董事|||||
||||||实际控制人任职|
|||北京四通电脑有限公司|董事、总经理|||
||||||的其他企业|
|||瑞丰成长|执行董事、经理||股东|
||||||间接股东，瑞丰成|
|||北京瑞丰投资管理有限公司|董事长、总经理||长的全资控股母|
||||||公司|
||||||间接股东，持有北|
|||北京圆明信泰财务顾问有限||||
||||监事||京瑞丰投资管理|
|曹大宽|董事|公司||||
||||||有限公司39%股权|
||||||董事任职的其他|
|||大唐辉煌传媒股份有限公司|董事|||
||||||企业|
|||新疆广田股权投资合伙企业|||董事任职的其他|
||||普通合伙人|||
|||（普通合伙）|||企业|
|||中国科学院遗传与发育生物|||独立董事任职的|
|姜 韬|独立董事||高级工程师|||
|||学研究所|||其他单位|
|||中国社会科学院农村发展研|||独立董事任职的|
||||研究员|||
|||究所|||其他单位|
|薛玉炜|独立董事|||||
|||中国社会科学院经济文化研|||独立董事任职的|
||||副主任|||
|||究中心|||其他单位|
|||北京中证天通会计师事务所|董事长、总经理|、|独立董事参股、任|
|张先云|独立董事|||||
|||有限公司|主任会计师（改||职的其他企业|

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||||||
|-|-|-|-|-|
||||制后任首席合伙||
||||人兼执行合伙||
||||人）||
|||北京中证天通造价咨询有限||独立董事参股、任|
||||董事、总经理||
|||公司||职的其他企业|
|||西安联合信息技术股份有限||独立董事任职的|
||||独立董事||
|||公司（美国上市公司）||其他企业|
|||北京天通会计师事务所有限||独立董事任职的|
||||董事长、经理||
|||公司||其他企业|
||监事会主|||监事任职的其他|
|宋 云||北京大学未名生物工程集团|教授||
||席|||单位|
|||||监事控制的其他|
|李全跃|监事|北京捷联浩迪科技有限公司|执行董事||
|||||企业|

除上表列示外，发行人其他董事、监事、高级管理人员及其他核心人员均专职在公司任职，无其他兼职情况。
六、董事、监事及高级管理人员相互之间存在的亲属关系
公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员相互之间不存在亲属关系。
七、董事、监事及高级管理人员与本公司的协议安排
本公司的董事、监事、高级管理人员及其他核心人员与公司签有《保密协议》，协议详细规定了上述人员在保密方面的权利和义务。本公司的高级管理人员与公司签有《聘任合同》，合同详细规定了高级管理人员在诚信、尽职方面的责任和义务。本公司的其他核心人员与公司签有《劳动合同书》。
除此之外，本公司董事、监事、高级管理人员与其他核心人员未与本公司签有重大商业协议。
八、董事、监事、高级管理人员的任职资格
公司董事、监事、高级管理人员均符合《公司法》、《证券法》等法律法规及相关规范文件规定的任职资格。
九、董事、监事、高级管理人员最近两年变动情况
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2014年8月1日，本公司召开2014年第四次临时股东大会，因公司原独立董事丁健由于个人原因辞职，选举姜韬为公司第二届董事会独立董事。
除上述独立董事变动外，发行人近两年董事、监事、高级管理人员均未发生变动。
十、公司股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度建立健全及运行情况
本公司已建立了较为完善的法人治理结构，公司股东大会、董事会、监事会和高级管理层之间建立了相互协调和相互制衡的运作机制，独立董事和董事会秘书能够有效增强董事会决策的公正性和科学性，公司治理架构能够按照相关法律法规和《公司章程》规定有效运作。
股份公司成立前，公司设有股东会、董事会，未设监事会，设监事一名。为完善公司治理结构，九强有限整体变更为股份公司时建立健全了股东大会、董事会、监事会，在董事会下设四个专门委员会，设独立董事和董事会秘书，并先后制定、修订了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《董事会秘书工作规则》、《独立董事工作制度》、《董事会提名委员会工作规则》、《董事会战略委员会工作细则》、《董事会审计委员会工作细则》、《董事会薪酬与考核委员会工作细则》、《总经理工作细则》等一系列制度。在内部控制制度、会计制度方面，建立和完善了《关联交易制度》、《关联方资金往来管理制度》、《对外担保管理制度》、《对外投资管理制度》、《内部审计制度》等一系列制度；在投资者关系方面，制定了《投资者关系管理制度》、《信息披露管理制度》等。随着上述制度的建立健全，公司治理结构更加完善，运作更为有效。
公司自成立以来，股东大会、董事会、监事会、独立董事和董事会秘书制度逐步建立健全，公司已建立比较科学规范的法人治理结构。
（一）股东大会运行情况
截至本招股说明书签署日，发行人自股份公司设立以来共召开十八次股东大会，公司董事、监事、高级管理人员均能够按照《公司法》、《公司章程》等相关规定出席/列席股东大会，股东大会的召开及决议内容合法有效，不存在董事会
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或高级管理人员违反《公司法》及其他规定行使职权的情形。
（二）董事会运行情况
截至本招股说明书签署日，本公司设立以来，董事会按照《公司章程》、《董事会议事规则》及相关规定，规范运作，严格履行有关法律规定的召集程序。截至本招股说明书签署日，发行人自股份公司设立以来共召开二十九次董事会，公司董事能够按照《公司法》、《公司章程》等相关规定出席董事会会议，董事会的召开及决议内容合法有效。
（三）监事会运行情况
截至本招股说明书签署日，发行人自股份公司设立以来已召开九次监事会会议，公司监事能够按照《公司法》、《公司章程》等相关规定出席监事会会议，监事会的召开及决议内容合法有效。
（四）独立董事履行职责情况
公司独立董事严格按照《公司章程》、《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》等相关制度的规定行使自己的权利，履行自己的义务。
1、独立董事的选举情况
目前，公司董事会中共有三名独立董事，达到董事会成员总数的三分之一。
本公司于 2014年 3月 10日召开的 2014年第二次临时股东大会上选举了丁健、薛玉炜、张先云为公司第二届董事会独立董事。2014年 8月 1日，本公司召开 2014年第四次临时股东大会，因公司原独立董事丁健由于个人原因辞职，选举姜韬为公司第二届董事会独立董事。目前，公司独立董事为薛玉炜、张先云、姜韬，其中张先云为会计专业人士。本公司三名独立董事与本公司均无利益关系，具备《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》规定的担任独立董事的条件，担任本公司独立董事符合法律法规和《公司章程》的有关规定。
2、独立董事制度实际发挥作用的情况
自发行人聘请独立董事以来，独立董事能够按照《公司法》、《公司章程》等相关规定出席董事会会议，为维护发行人、关联方、发行人中除关联股东以外其他股东的利益，发挥了重要作用；独立董事能够按照《公司法》、《公司章程》
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等相关规定出席董事会会议，且已就本公司关联交易等重大事项发表了无保留的独立意见，合法有效。
（五）董事会秘书制度的建立健全及运行情况
《公司章程》规定董事会设董事会秘书。董事会秘书是公司的高级管理人员，对董事会负责。董事会秘书应当具有必备的专业知识和经验，由董事会委任和解聘。
公司董事会秘书自任职以来按照《公司章程》和《董事会秘书工作规则》的相关要求，尽职勤勉，忠实认真的履行了职责，为公司规范运作起到了积极作用。
（六）董事会设立专门委员会的情况
经股份公司创立大会批准，董事会已设立四个专门委员会。
1、审计委员会
（1）人员构成
2014年3月24日，公司第二届董事会第一次会议决议通过《关于选举第二届董事会专门委员会委员的议案》，会议决定审计委员会设委员三名，分别为张先云、薛玉炜、孙小林，由张先云担任召集人。
（2）运行情况
自股份公司设立以来审计委员会共召开了十八次会议，主要工作情况如下：审查督促公司内控制度的建设，监督公司财务信息的相关披露工作，审议公司审计部各季度工作报告内容及工作计划，审议通过了《关于由公司审计部负责建立和实施公司内部审计制度》、《关于公司审计部每季向本委员会提交部门的“工作报告和工作计划”供本部门审议》、《关于审核公司财务报告》、《关于审核公司内部控制自我评价报告》、《关于聘请会计师事务所》、《关于瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）出具的财务报表、审计报告》等议案。
2、战略委员会
（1）人员构成
2014年3月24日，公司第二届董事会第一次会议决议通过《关于选举第二
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届董事会专门委员会委员的议案》，会议决定战略委员会设委员五名，分别为邹左军、刘希、罗爱平、曹大宽、丁健，由邹左军担任召集人。
2014年 7月 15日，本公司召开 2014年第二届董事会第三次会议，因公司原独立董事丁健由于个人原因辞职，选举姜韬自2014年8月1日公司2014年第四次临时股东大会选举其为公司独立董事之日起担任公司第二届董事会战略委员会委员，任期与第二届董事会任期一致。
（2）运行情况
自股份公司设立以来战略委员会共召开了七次会议，主要工作情况如下：研究公司发展战略规划，审议并通过《关于公司向证监会申请 A股创业版首次公开发行股票并上市》、《关于公司募投资金使用》、《关于公司 2013年主要战略举措》、《关于公司 2014年主要战略举措》、《关于九强生物 2014年下半年主要战略举措》等议案。
3、提名委员会
（1）人员构成
2014年3月24日，公司第二届董事会第一次会议决议通过《关于选举第二届董事会专门委员会委员的议案》，会议决定提名委员会设委员三名，分别为丁健、薛玉炜、庄献民，由丁健担任召集人。
2014年 7月 15日，本公司召开 2014年第二届董事会第三次会议，因公司原独立董事丁健由于个人原因辞职，选举姜韬自2014年8月1日公司2014年第四次临时股东大会选举其为公司独立董事之日起担任公司第二届董事会提名委员会委员，并担任召集人，任期与第二届董事会任期一致。
（2）运行情况
自股份公司设立以来提名委员会共召开了七次会议，主要工作情况如下：审议并通过《关于董事、总经理及其他高级管理人员的选择标准和程序》、《关于更换公司董事会秘书》、《关于庄献民先生符合董事会秘书任职资格要求》、《关于更换公司质量负责人》、《2014年上半年工作情况》等议案。
4、薪酬与考核委员会
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（1）人员构成
2014年3月24日，公司第二届董事会第一次会议决议通过《关于选举第二届董事会专门委员会委员的议案》，会议决定薪酬与考核委员会设委员三名，分别为薛玉炜、张先云、刘希，由薛玉炜担任召集人。
（2）运行情况
自股份公司设立以来薪酬与考核委员会共召开了七次会议，主要工作情况如下：审查并通过了《关于审查公司董事 2011年薪酬方案》、《关于审查公司监事2011年薪酬方案》、《关于审查高级管理人员2011年薪酬方案》、《关于审查公司董事、监事、高级管理人员 2011年薪酬方案执行情况》、《关于审查公司董事、监事、高级管理人员2012年薪酬方案》、《关于公司管理层2012年度奖励方案》、《关于提高财务总监报酬标准》、《关于公司管理层2013年度奖励方案》、《关于研究和审查董事、监事、总经理及其他高级管理人员的薪酬政策与方案》等议案。
十一、发行人近三年一期内违法违规行为
发行人近三年及一期公司治理机制较为完善，内部控制的完备性及其执行情况良好，不存在违法违规行为。
十二、发行人近三年一期内的资金占用和对外担保情况
（一）资金占用
截至招股说明书签署之日，本公司不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款项或者其他方式占用的情形。
（二）对外担保
1、为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业担保的情况
本公司最近三年及一期不存在为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业担保的情况。
2、为其他公司提供担保情况
本公司最近三年及一期不存在为其他公司提供担保情况。
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十三、内部控制的自我评估意见及注册会计师的鉴证意见
（一）内部控制的自我评估意见
本公司董事会认为，截至2014年6月30日，本公司按照《企业内部控制基本规范》建立的与财务报表相关的内部控制制度健全、执行有效。
（二）注册会计师对公司内部控制的鉴证意见
本次发行审计机构瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《北京九强生物技术股份有限公司内部控制鉴证报告》（瑞华核字【2014】48090024号），认为：“九强生物公司于2014年6月30日在所有重大方面保持了按照财政部颁布的《内部会计控制规范-基本规范（试行）》的有关规范标准中与财务报表相关的有效的内部控制。”
十四、发行人资金管理、对外投资、担保事项制度安排及执行情况
（一）发行人资金管理制度及执行情况
为加强资金管理，提高资金使用效益，确保资金安全，发行人制定和通过了《公司章程》、《资金管理制度》和《总经理工作细则》，对发行人资金管理、使用进行了规定。
《总经理工作细则》对公司资金管理规定的主要内容为：
第十三条总经理在董事会审定的年度经营计划和投资方案、年度预算方案范围内，有权决定下列事项：
（1）审批公司日常经营管理中各项费用支出；
（2）审批投资项目支出；
（3）审批贷款及与贷款相关的抵押、担保事项，但与贷款相关的抵押、担保事项，总经理在审议后，必须按照公司章程的规定最终由董事会或者股东大会审议。
年度经营计划和投资方案、年度预算方案范围内的所有支出均需按照货
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币资金管理办法、财务收支审批办法办理手续，并由总经理和财务总监联合签署后方可执行。
（二）发行人对外投资制度及执行情况
为加强发行人投资的决策与管理，控制投资方向和投资规模，拓展经营领域，保障公司权益，发行人制定和通过了《公司章程》、《股东大会议事规则》和《对外投资管理制度》，对对外投资事项的提出及审批、投资协议的签署与实施、投资项目的监督与管理进行了规定。
其中《对外投资管理制度》对外投资规定的主要内容为：
第五条公司股东大会、董事会、总经理为公司对外投资的决策机构，各自在其权限范围内，依法对公司的对外投资作出决策。
第六条公司发生的对外投资事项达到下列标准之一的，应经董事会审议通过后提交股东大会审议：
（1）交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的50%以上的，该交易涉及的资产总额同时存在账面值和评估值的，以较高者为计算数据；
（2）交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上，且绝对金额超过3,000万元；
（3）交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元；
（4）交易的成交金额（含承担债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的50%以上，且绝对金额超过3,000万元；
（5）交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元；
上述指标计算中涉及的数据如为负值，取其绝对值计算。
第七条公司发生的对外投资事项达到下列标准之一的，应经董事会审议通过：
（1）交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的10%以上，该交
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易涉及的资产总额同时存在账面值和评估值的，以较高者为计算数据；
（2）交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的10%以上，且绝对金额超过500万元；
（3）交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的10%以上，且绝对金额超过100万元；
（4）交易的成交金额（含承担债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的10%以上，且绝对金额超过500万元；
（5）交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的10%以上，且绝对金额超过100万元。
上述指标计算中涉及的数据如为负值，取其绝对值计算。
第八条除本制度第六条、第七条规定需要经董事会和股东大会审议通过的对外投资事项外，其他投资事项由总经理审批，但公司进行证券投资、委托理财或衍生产品投资事项必须由公司股东大会审议批准。
（三）发行人对外担保制度及执行情况
为了保护投资人的合法权益，规范发行人的对外担保行为，有效防范公司对外担保风险，发行人分别通过了《公司章程》和《对外担保管理制度》，制定了对外担保的条件、履行的程序及管理办法，规定公司对外担保实行统一管理，非经公司董事会或股东大会批准，任何人无权以公司名义签署对外担保的合同、协议或其他类似的法律文件。
1、《公司章程》关于对外担保规定的主要内容为：
第四十一条公司下列对外担保行为，须经股东大会审议通过：（1）本公司及本公司控股子公司的对外担保总额，达到或超过最近一期经审计净资产的50%以后提供的任何担保；（2）公司的对外担保总额，达到或超过最近一期经审计总资产的30%以后提供的任何担保；（3）为资产负债率超过70%的担保对象提供的担保；（4）单笔担保额超过最近一期经审计净资产10%的担保；（5）对股东、实际控制人及其关联方提供的担保。（6）本章程规定的其他担保情形。
董事会审议担保事项时，必须经出席董事会会议的三分之二以上董事审议同
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意。股东大会在审议为股东、实际控制人及其关联方提供的担保议案时，该股东或受该实际控制人支配的股东，不得参与该项表决，该项表决由出席股东大会的其他股东所持表决权半数以上通过。
2、《对外担保管理制度》关于对外担保规定的主要内容为：
第二条非经公司董事会或股东大会批准、授权，任何人无权以公司名义签署对外担保的合同、协议或其他类似的法律文件。
第十二条申请担保人有下列情形之一的，公司不得为其提供担保：
（1）申请担保人提供的资料存在虚假、误导性陈述或重大遗漏的；
（2）申请本公司担保的债务存在违法、违规情形的；
（3）公司曾经为申请担保人提供过担保，但该担保债务发生逾期清偿及/或拖欠本息等情形，给公司造成损失的；
（4）申请担保人的经营情况、财务状况等已经或将发生恶化，可能无法按期清偿债务的；
（5）申请担保人在上一年度发生过重大亏损，或者预计当年度将发生重大亏损的；
（6）申请担保人在申请担保时有欺诈行为，或申请担保人与反担保方、债权人存在恶意串通情形的；
（7）申请担保人存在尚未了结的或可以预见的重大诉讼、仲裁或行政处罚案件，影响其清偿债务能力的；
（8）公司董事会认为不能提供担保的其他情形。
第十三条公司对外提供担保时，应当经董事会审议批准。属于下列情形的，还应当在董事会审议通过后提交股东大会审议：
（1）本公司的对外担保总额，达到或超过最近一期经审计净资产的50%以后提供的任何担保；
（2）公司的对外担保总额，达到或超过最近一期经审计总资产的30%以后提供的任何担保；
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（3）为资产负债率超过70%的担保对象提供的担保；
（4）单笔担保额超过最近一期经审计净资产10%的担保；
（5）对股东、实际控制人及其关联方提供的担保；
（6）《公司章程》中规定的其他担保情形。
董事会审议担保事项时，必须经出席董事会会议的三分之二以上董事审议同意。股东大会审议前款第（五）项担保事项时，该股东或受该实际控制人支配的股东，不得参与该项表决，该项表决由出席股东大会的其他股东所持表决权的过半数通过。
上述制度安排有效地确保了公司资产安全，有利于促进公司健康稳定发展。
报告期内，发行人资金管理制度执行良好，没有发生对外投资与对外担保的行为。
十五、发行人投资者权益保护情况
（一）投资者依法享有获取公司信息的权利保护
根据《公司章程》及《股东大会议事规则》等相关文件，公司在治理制度层面上对投资者依法享有获取公司信息的权利进行了有效保护，并具体制定了《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》等制度。《公司章程》及《股东大会议事规则》规定：股东有权对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；有权查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告。《投资者关系管理制度》规定应披露的信息必须第一时间在公司指定的信息披露媒体上公布，公司在其他公共传媒披露的信息不得先于公司指定的信息披露媒体，不得以新闻发布或答记者问等形式代替公司公告。同时为了保证公司合法、合理、有效地管理和运用募集资金，保证募集资金的安全，提高募集资金的使用效率，保护投资者的权益，制定了《募集资金使用管理制度》。
（二）投资者依法享有资产收益的权利保护
根据《公司章程》及《股东大会议事规则》等相关文件，公司在治理制度层
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面上对投资者依法享有资产收益的权利进行了有效保护。《公司章程》及《股东大会议事规则》规定：股东有权依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；有权依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；公司终止或者清算时，股东有权按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，有权要求公司收购其股份。
（三）投资者依法享有参与重大决策的权利保护
根据《公司章程》及《股东大会议事规则》等相关文件的规定，公司在治理制度层面上对投资者依法享有参与重大决策的权利进行了有效保护。《公司章程》及《股东大会议事规则》等相关文件规定：股东有权依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；股东有权请求人民法院认定股东大会、董事会决议内容无效；股东有权请求人民法院撤销股东大会、董事会决议；董事、监事、高级管理人员或他人侵犯公司合法权益、给公司造成损失或者损害股东利益的，股东有权直接或间接向人民法院提起诉讼；单独或者合计持有公司10%以上股份的股东有权向董事会请求召开临时股东大会；单独或者合计持有公司10%以上股份的股东有权向监事会提议召开临时股东大会；单独或者合并持有公司3%以上股份的股东有权向股东大会提出提案；董事会、独立董事和符合相关规定条件的股东可以征集股东投票权；股东大会审议影响中小投资者利益的重大事项时，对中小投资者表决应当单独计票。单独计票结果应当及时公开披露；股东大会就选举除董事、监事进行表决时，如拟选董事、监事的人数多于一人，实行累积投票制；股东大会应当设置会场，以现场会议形式召开，并应当按照法律、行政法规、中国证监会或《公司章程》的规定，采用安全、经济、便捷的网络和其他方式为股东参加股东大会提供便利。股东通过上述方式参加股东大会的，视为出席。
（四）投资者依法享有选择管理者的权利保护
根据《公司章程》及《股东大会议事规则》等的相关规定，公司在治理制度层面上对投资者依法享有选择管理者的权利进行了有效保护。《公司章程》及《股东大会议事规则》等相关文件规定：董事会、独立董事和符合相关规定条件的股东可以征集股东投票权。征集股东投票权应当向被征集人充分披露具体投票意向
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等信息。禁止以有偿或者变相有偿的方式征集股东投票权。公司不得对征集投票权提出最低持股比例限制。上述规定有利于中小投资者依法享有选择管理者的权利实现。
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第九节 财务会计信息与管理层分析
瑞华作为公司本次发行的审计机构，对本公司近三年一期的财务报表进行了审计，并出具了标准无保留意见的瑞华审字【2014】48090089号审计报告。
以下财务数据，非经特别说明，均引自经审计的财务报表。本公司提醒投资者，除阅读本节所披露的财务会计信息外，还应关注审计报告全文，以获取全部的财务资料。
一、财务报表
（一）资产负债表
单位：元
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|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|236,663,939.03|187,619,544.01|152,069,195.91|
||-|-|
|4,994,237.60|4,990,054.43|6,381,763.41|
|199,341,794.11|159,067,102.75|120,410,460.95|
|20,076,731.31|18,614,008.25|16,891,701.07|
||-|-|
||-|-|
|1,826,565.95|2,742,849.19|616,985.88|
|77,961,127.46|63,723,978.11|53,639,659.17|
||-|-|
|-|16,503.93|-|
|540,864,395.46|436,774,040.67|350,009,766.39|
||-||
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|74,761,900.34|77,961,286.09|75,912,909.85|
||-|-|
||-|-|
||-|-|
||-|-|
||-|-|
|3,765,105.11|3,634,509.92|3,798,882.80|
||-|-|
||-|-|
|488,646.66|854,771.28|1,587,020.52|
|2,037,115.52|1,655,409.97|1,173,456.05|
||-|-|
|81,052,767.63|84,105,977.26|82,472,269.22|
|621,917,163.09|520,880,017.93|432,482,035.61|
||-|5,000,000.00|
||-|-|
||-|-|
|17,593,248.36|18,817,878.09|11,843,886.67|
|13,164,002.63|11,255,926.51|9,423,769.31|
||-|-|
|8,431,467.72|8,598,017.15|14,125,252.80|
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|2,784,534.27|2,562,172.52|3,080,484.94|
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|41,973,252.98|41,233,994.27|43,473,393.72|
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|4,500,000.00|3,340,000.00|3,340,000.00|
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|4,500,000.00|3,340,000.00|3,340,000.00|
|46,473,252.98|44,573,994.27|46,813,393.72|
||-|-|
|100,000,000.00|100,000,000.00|100,000,000.00|
|83,804,154.00|83,804,154.00|83,804,154.00|
||-|-|
|53,163,975.60|43,250,186.96|25,186,448.78|
|338,475,780.51|249,251,682.70|176,678,039.11|
|575,443,910.11|476,306,023.66|385,668,641.89|
|621,917,163.09|520,880,017.93|432,482,035.61|

（二）利润表
单位：元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|231,485,572.46|444,625,403.58|380,144,035.07|
|59,845,568.91|141,211,088.29|139,304,119.34|
|3,269,960.90|5,835,856.77|3,998,084.58|
|28,737,258.17|51,044,642.30|38,454,729.22|
|23,081,626.58|37,625,207.25|36,105,297.52|
|-379,968.03|-1,601,802.08|-782,077.44|
|2,544,703.65|3,213,026.13|1,602,508.79|
||-|-|
||-|-|
||-|-|
|114,386,422.28|207,297,384.92|161,461,373.06|
|1,916,957.44|4,338,295.25|599,145.00|

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||||
|-|-|-|
|73,959.74|10,000.00|1,058,222.67|
|73,959.74|-|58,222.67|
|116,229,419.98|211,625,680.17|161,002,295.39|
|17,091,533.53|30,988,298.40|23,992,372.68|
|99,137,886.45|180,637,381.77|137,009,922.71|
|0.99|1.81|1.37|
|0.99|1.77|1.37|
|99,137,886.45|180,637,381.77|137,009,922.71|

（三）现金流量表
单位：元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|230,087,272.00|481,317,324.61|419,834,030.67|
|-|-|-|
|3,723,362.54|5,484,133.31|6,016,159.77|
|233,810,634.54|486,801,457.92|425,850,190.44|
|88,671,709.47|173,410,143.14|172,616,644.90|
|16,705,898.56|26,720,505.88|20,883,764.28|
|48,170,003.19|86,198,285.77|58,624,241.20|
|29,370,691.98|53,278,850.96|48,239,397.26|
|182,918,303.20|339,607,785.75|300,364,047.64|
|50,892,331.34|147,193,672.17|125,486,142.80|
|-|-|-|
|-|-|-|
|171,000.00|180,000.00|-|
|-|-|-|
|-|-|-|

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|-|-|-|
|171,000.00|180,000.00|-|
|1,491,290.00|9,891,058.28|20,438,813.46|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|1,491,290.00|9,891,058.28|20,438,813.46|
|-1,320,290.00|-9,711,058.28|-20,438,813.46|
|0.00|||
|-|-|-|
|-|-|5,000,000.00|
|-|-|50,000.00|
|-|-|5,050,000.00|
|-|5,000,000.00|5,000,000.00|
|-|95,983,940.20|34,510,593.09|
|580,000.00|830,000.00|950,192.94|
|580,000.00|101,813,940.20|40,460,786.03|
|-580,000.00|-101,813,940.20|-35,410,786.03|
|52,353.68|-118,325.59|21,833.00|
|49,044,395.02|35,550,348.10|69,658,376.31|
|187,619,544.01|152,069,195.91|82,410,819.60|
|236,663,939.03|187,619,544.01|152,069,195.91|

二、审计意见
瑞华作为公司本次公开发行的财务审计机构，对本公司报告期内的资产负债表、利润表、股东权益变动表和现金流量表以及财务报表附注进行了审计，并出具了瑞华审字【2014】48090089号标准无保留意见的审计报告。
三、会计报表的编制基础
本公司以持续经营为基础，根据实际发生的交易和事项，按照《企业会计准
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则——基本准则》和其他各项会计准则的规定进行确认和计量，在此基础上编制财务报表。
四、报告期内对公司有重大影响的主要会计政策和会计估计
（一）收入
1、收入确认原则
（1）销售商品收入
企业已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购货方；企业既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权，也没有对已售出的商品实施有效控制；收入的金额能够可靠地计量；相关的经济利益很可能流入企业；相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量。
（2）提供劳务收入
对在同一会计年度内开始并完成的劳务，于完成劳务时确认收入；如果劳务的开始和完成分属不同的会计年度，则在提供劳务交易的结果能够可靠估计的情况下，于期末按完工百分比法确认相关的劳务收入。
（3）让渡资产使用权收入
让渡资产使用权收入包括利息收入和使用费收入等；利息收入金额，按照他人使用公司货币资金的时间和实际利率计算确定；使用费收入金额，按照有关合同或协议约定的收费时间和方法计算确定。
2、收入确认的具体方法
报告期内，公司营业收入主要包括体外诊断试剂销售收入和体外诊断仪器销售收入，其销售模式分为三种：
单纯销售体外诊断试剂，即公司向客户销售自产或代理的体外诊断试剂，其收入来源于体外诊断试剂的销售收入，利润来源于自产体外诊断试剂的毛利和代理体外诊断试剂的进销差价；
单纯销售体外诊断仪器，即公司只向客户销售体外诊断仪器，而不提供后续的试剂供应。
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联动销售，即公司免费或者以零利润或者微利润的方式向客户提供体外诊断仪器，并提供后续的试剂供应。
若公司向客户免费提供体外诊断仪器，根据合同约定，客户每年向公司采购不低于一定金额的配套诊断试剂，公司按照所提供试剂的销售价格进行收费，利润来源于自产体外诊断试剂的毛利和代理体外诊断试剂的进销差价；
若公司以零利润或者微利润的方式向客户提供体外诊断仪器，根据合同约定，客户需向公司分期支付仪器价款，公司按合同约定的仪器价款确认收入，利润来源于仪器的进销差价；同时，合同还约定，客户每年需向公司采购不低于一定金额的配套诊断试剂，公司按照所提供试剂的销售价格进行收费，利润来源于自产体外诊断试剂的毛利和代理体外诊断试剂的进销差价。
公司收入确认具体方法如下：
（1）“单纯销售体外诊断试剂”模式的收入确认流程
A.根据公司与客户签订的销售合同、协议或客户通知，编制销售订单；
B.根据销售订单及库存情况组织试剂的生产和出库；在客户收货且预计款项可以回收后开具发票及确认销售收入。
公司在将试剂出库并经客户收货后，相关的风险和报酬已经转移，公司并没有保留与所有权相关的继续管理权，也没有对已售出的商品实施有效控制，收入金额能够可靠计量，相关的经济利益很可能流入企业，相关的成本能够可靠计量，公司在此时依据出库单开具销售发票和确认收入。
（2）“单纯销售体外诊断仪器”模式的收入确认流程
A.根据公司与客户签订的销售合同或协议，组织体外诊断仪器及配件的采购；
B.根据合同或协议的约定，将体外诊断仪器发送到客户指定的地点，安装调试至预定可使用状态，并取得经客户确认的验收报告或验收单；
C.根据经客户确认的验收报告或验收单，并预计款项可以回收后开具发票及确认销售收入。
公司在取得经客户确认的验收报告或验收单后，相关的风险和报酬已经转
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移，公司并没有保留与所有权相关的继续管理权，也没有对已售出的商品实施有效控制，收入金额能够可靠计量，相关的经济利益很可能流入企业，相关的成本能够可靠计量，公司在此时开具销售发票和确认收入。
（3）“联动销售”模式的收入确认流程
若公司向客户免费提供体外诊断仪器，该类仪器仍作为公司固定资产管理，并按合同约定的免费使用期限（3-10年，其中绝大部分为5-8年）计提折旧。
若公司以零利润或者微利润的方式向客户提供体外诊断仪器，公司将体外诊断仪器发送到客户指定的地点，安装调试至预定可使用状态，并取得经客户确认的验收报告或验收单，且预计款项可以回收后开具发票确认体外诊断仪器销售收入。其收入确认流程与“单纯销售体外诊断仪器”模式相同。
公司向客户配套销售试剂的收入确认流程与“单纯销售体外诊断试剂”模式相同。
（二）外币业务和外币报表折算
1、外币交易的折算方法
本公司发生的外币交易在初始确认时，按交易日的当月月初汇率折算为记账本位币金额，但公司发生的外币兑换业务或涉及外币兑换的交易事项，按照实际采用的汇率折算为记账本位币金额。
2、对于外币货币性项目和外币非货币性项目的折算方法
资产负债表日，对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除：属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理；以及可供出售的外币货币性项目除摊余成本之外的其他账面余额变动产生的汇兑差额计入其他综合收益之外，均计入当期损益。
以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算的记账本位币金额计量。以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额，作为公允价值变动（含汇率变动）处理，计入当期损益或确认为其他综合收益并计入
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资本公积。
（三）金融工具
1、金融资产和金融负债的公允价值确定方法
公允价值，指在公平交易中，熟悉情况的交易双方自愿进行资产交换或债务清偿的金额。金融工具存在活跃市场的，本公司采用活跃市场中的报价确定其公允价值。活跃市场中的报价是指易于定期从交易所、经纪商、行业协会、定价服务机构等获得的价格，且代表了在公平交易中实际发生的市场交易的价格。金融工具不存在活跃市场的，本公司采用估值技术确定其公允价值。估值技术包括参考熟悉情况并自愿交易的各方最近进行的市场交易中使用的价格、参照实质上相同的其他金融工具当前的公允价值、现金流量折现法和期权定价模型等。
2、金融资产的分类、确认和计量
以常规方式买卖金融资产，按交易日进行会计确认和终止确认。金融资产在初始确认时划分为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、持有至到期投资、贷款和应收款项以及可供出售金融资产。初始确认金融资产，以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关的交易费用直接计入当期损益，对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。
（1）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
包括交易性金融资产和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
交易性金融资产是指满足下列条件之一的金融资产：A.取得该金融资产的目的，主要是为了近期内出售；B.属于进行集中管理的可辨认金融工具组合的一部分，且有客观证据表明本公司近期采用短期获利方式对该组合进行管理；
C.属于衍生工具，但是，被指定且为有效套期工具的衍生工具、属于财务担保合同的衍生工具、与在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权益工具投资挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生工具除外。
符合下述条件之一的金融资产，在初始确认时可指定为以公允价值计量且其
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变动计入当期损益的金融资产：A.该指定可以消除或明显减少由于该金融资产的计量基础不同所导致的相关利得或损失在确认或计量方面不一致的情况；B.本公司风险管理或投资策略的正式书面文件已载明，对该金融资产所在的金融资产组合或金融资产和金融负债组合以公允价值为基础进行管理、评价并向关键管理人员报告。
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产采用公允价值进行后续计量，公允价值变动形成的利得或损失以及与该等金融资产相关的股利和利息收入计入当期损益。
（2）持有至到期投资
是指到期日固定、回收金额固定或可确定，且本公司有明确意图和能力持有至到期的非衍生金融资产。
持有至到期投资采用实际利率法，按摊余成本进行后续计量，在终止确认、发生减值或摊销时产生的利得或损失，计入当期损益。
实际利率法是指按照金融资产或金融负债（含一组金融资产或金融负债）的实际利率计算其摊余成本及各期利息收入或支出的方法。实际利率是指将金融资产或金融负债在预期存续期间或适用的更短期间内的未来现金流量，折现为该金融资产或金融负债当前账面价值所使用的利率。
在计算实际利率时，本公司将在考虑金融资产或金融负债所有合同条款的基础上预计未来现金流量（不考虑未来的信用损失），同时还将考虑金融资产或金融负债合同各方之间支付或收取的、属于实际利率组成部分的各项收费、交易费用及折价或溢价等。
（3）贷款和应收款项
是指在活跃市场中没有报价、回收金额固定或可确定的非衍生金融资产。本公司划分为贷款和应收款的金融资产包括应收票据、应收账款、应收利息、应收股利及其他应收款等。
贷款和应收款项采用实际利率法，按摊余成本进行后续计量，在终止确认、发生减值或摊销时产生的利得或损失，计入当期损益。
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（4）可供出售金融资产
包括初始确认时即被指定为可供出售的非衍生金融资产，以及除了以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、贷款和应收款项、持有至到期投资以外的金融资产。
可供出售债务工具投资的期末成本按照其摊余成本法确定，即初始确认金额扣除已偿还的本金，加上或减去采用实际利率法将该初始确认金额与到期日金额之间的差额进行摊销形成的累计摊销额，并扣除已发生的减值损失后的金额。可供出售权益工具投资的期末成本为其初始取得成本。
可供出售金融资产采用公允价值进行后续计量，公允价值变动形成的利得或损失，除减值损失和外币货币性金融资产与摊余成本相关的汇兑差额计入当期损益外，确认为其他综合收益并计入资本公积，在该金融资产终止确认时转出，计入当期损益。
可供出售金融资产持有期间取得的利息及被投资单位宣告发放的现金股利，计入投资收益。
3、金融资产减值
除了以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产外，本公司在每个资产负债表日对其他金融资产的账面价值进行检查，有客观证据表明金融资产发生减值的，计提减值准备。
本公司对单项金额重大的金融资产单独进行减值测试；对单项金额不重大的金融资产，单独进行减值测试或包括在具有类似信用风险特征的金融资产组合中进行减值测试。单独测试未发生减值的金融资产（包括单项金额重大和不重大的金融资产），包括在具有类似信用风险特征的金融资产组合中再进行减值测试。
已单项确认减值损失的金融资产，不包括在具有类似信用风险特征的金融资产组合中进行减值测试。
（1）持有至到期投资、贷款和应收款项减值
以成本或摊余成本计量的金融资产将其账面价值减记至预计未来现金流量现值，减记金额确认为减值损失，计入当期损益。金融资产在确认减值损失后，
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如有客观证据表明该金融资产价值已恢复，且客观上与确认该损失后发生的事项有关，原确认的减值损失予以转回，金融资产转回减值损失后的账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该金融资产在转回日的摊余成本。
（2）可供出售金融资产减值
当综合相关因素判断可供出售权益工具投资公允价值下跌是严重或非暂时性下跌时，表明该可供出售权益工具投资发生减值。其中“严重下跌”是指公允价值下跌幅度累计超过20%；“非暂时性下跌”是指公允价值连续下跌时间超过12个月。
可供出售金融资产发生减值时，将原计入资本公积的因公允价值下降形成的累计损失予以转出并计入当期损益，该转出的累计损失为该资产初始取得成本扣除已收回本金和已摊销金额、当前公允价值和原已计入损益的减值损失后的余额。
在确认减值损失后，期后如有客观证据表明该金融资产价值已恢复，且客观上与确认该损失后发生的事项有关，原确认的减值损失予以转回，可供出售权益工具投资的减值损失转回确认为其他综合收益，可供出售债务工具的减值损失转回计入当期损益。
在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权益工具投资，或与该权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金融资产的减值损失，不予转回。
4、金融资产转移的确认依据和计量方法
满足下列条件之一的金融资产，予以终止确认：（1）收取该金融资产现金流量的合同权利终止；（2）该金融资产已转移，且将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；（3）该金融资产已转移，虽然企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该金融资产控制。
若企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，且未放弃对该金融资产的控制的，则按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。继续涉入所转移金融资产的程度，是指该金融资产价值变动使企业面临的风险水平。
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金融资产整体转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值及因转移而收到的对价与原计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额计入当期损益。
金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值在终止确认及未终止确认部分之间按其相对的公允价值进行分摊，并将因转移而收到的对价与应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和与分摊的前述账面金额之差额计入当期损益。
本公司对采用附追索权方式出售的金融资产，或将持有的金融资产背书转让，需确定该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬是否已经转移。已将该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；
保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产；既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则继续判断企业是否对该资产保留了控制，并根据前面各段所述的原则进行会计处理。
（四）应收款项
应收款项包括应收账款、其他应收款等。
1、坏账准备的确认标准
本公司在资产负债表日对应收款项账面价值进行检查，对存在下列客观证据表明应收款项发生减值的，计提减值准备：①债务人发生严重的财务困难；②债务人违反合同条款（如偿付利息或本金发生违约或逾期等）；③债务人很可能倒闭或进行其他财务重组；④其他表明应收款项发生减值的客观依据。
2、坏账准备的计提方法
（1）单项金额重大并单项计提坏账准备的应收款项坏账准备的确认标准、计提方法
本公司将金额为人民币 100万元以上的应收款项确认为单项金额重大的应收款项。
本公司对单项金额重大的应收款项单独进行减值测试，单独测试未发生减值的金融资产，包括在具有类似信用风险特征的金融资产组合中进行减值测试。单
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项测试已确认减值损失的应收款项，不再包括在具有类似信用风险特征的应收款项组合中进行减值测试。
（2）按信用风险组合计提坏账准备的应收款项的确定依据、坏账准备计提方法
A.信用风险特征组合的确定依据
本公司对单项金额不重大以及金额重大但单项测试未发生减值的应收款项，按信用风险特征的相似性和相关性对金融资产进行分组。这些信用风险通常反映债务人按照该等资产的合同条款偿还所有到期金额的能力，并且与被检查资产的未来现金流量测算相关。
不同组合的确定依据：
项目 确定组合的依据
单项金额不重大的应收款项，以账龄为信用风险特征进行组账龄组合 合并结合现实的实际损失率确定不同账龄应计提坏账准备的比例。
B．根据信用风险特征组合确定的坏账准备计提方法
按组合方式实施减值测试时，坏账准备金额系根据应收款项组合结构及类似信用风险特征（债务人根据合同条款偿还欠款的能力）按历史损失经验及目前经济状况与预计应收款项组合中已经存在的损失评估确定。
不同组合计提坏账准备的计提方法：
项目 计提方法
账龄组合 账龄分析法
a.组合中，采用账龄分析法计提坏账准备的组合计提方法
||
|-|
|应收账款计提比例（%）|
|5|
|10|
|30|
|50|
|80|
|100|

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b.组合中，无采用余额百分比法或其他方法计提坏账准备的计提方法
（3）单项金额虽不重大但单项计提坏账准备的应收款项
本公司对于单项金额虽不重大但具备以下特征的应收款项，单独进行减值测试，有客观证据表明其发生了减值的，根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额，确认减值损失，计提坏账准备：与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收款项；已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项。
3、坏账准备的转回
如有客观证据表明该应收款项价值已恢复，且客观上与确认该损失后发生的事项有关，原确认的减值损失予以转回，计入当期损益。但是，该转回后的账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该应收款项在转回日的摊余成本。
（五）存货
1、存货的分类
存货主要包括原材料、自制半成品、周转材料、产成品、库存商品等。
2、存货取得和发出的计价方法
存货在取得时按实际成本计价，存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。领用和发出时按加权平均法计价。
3、存货可变现净值的确认和跌价准备的计提方法
可变现净值是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。
产成品、商品、用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值。
需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金
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额，确定其可变现净值。
为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为计算基础，若持有存货的数量多于销售合同订购数量，超出部分的存货可变现净值以一般销售价格为计算基础；没有销售合同约定的存货（不包括用于出售的材料），其可变现净值以一般销售价格（即市场销售价格）作为计算基础；用于出售的材料等通常以市场价格作为其可变现净值的计算基础。
在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备。存货跌价准备通常按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取。对于数量繁多、单价较低的存货，按存货类别计提存货跌价准备；对在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，合并计提存货跌价准备。
计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。
4、存货的盘存制度为永续盘存制。
5、低值易耗品和包装物的摊销方法
低值易耗品于领用时按一次摊销法摊销；包装物于领用时按一次摊销法摊销。
6、变动成本和固定成本归集和分配的方法和政策
公司成本项目包括直接材料、直接人工及制造费用。根据成本与产量之间的关系将产品成本分为变动成本和固定成本。变动成本包括原材料、包装物、直接人工、生产用水电费等，固定成本包括厂房和机器设备的折旧费以及其他制造费用等。由于公司产品生产周期较短，期末一般不存在未完工的半成品，为简化产品成本计算，当期发生的生产费用全部由完工产品负担。各项成本的归集与分配方法如下：
原材料按照产量及配方领用并在生产成本科目中归集，成本核算时按产品产量及产品配方中原料比例分配计入各产品成本；包装物按照产品产量及规格领
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用，成本核算时按产品产量分配计入相关产品成本。
直接人工在工资费用分配时归集到生产成本科目，成本核算时按产品产量比例分配计入各产品成本。
生产用水电费、生产部门的折旧费以及其他制造费用等在发生或计提时归集到制造费用科目中，成本核算时按产品产量比例分配计入各产品成本。
（六）固定资产
1、固定资产确认条件
固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用寿命超过一个会计年度的有形资产。
2、各类固定资产的折旧方法
固定资产按成本并考虑预计弃置费用因素的影响进行初始计量。固定资产从达到预定可使用状态的次月起，采用年限平均法在使用寿命内计提折旧。各类固定资产的使用寿命、预计净残值和年折旧率如下：
|||
|-|-|
|折旧年限（年）|残值率（%）|
|45|5|
|3-10|5|
|5|5|
|5|5|
|3|5|

预计净残值是指假定固定资产预计使用寿命已满并处于使用寿命终了时的预期状态，本公司目前从该项资产处置中获得的扣除预计处置费用后的金额。
3、固定资产的减值测试方法及减值准备计提方法
固定资产的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注四、13“非流动非金融资产减值”。
4、融资租入固定资产的认定依据及计价方法
融资租赁为实质上转移了与资产所有权有关的全部风险和报酬的租赁，其所
有权最终可能转移，也可能不转移。以融资租赁方式租入的固定资产采用与自有
固定资产一致的政策计提租赁资产折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资
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产所有权的在租赁资产使用寿命内计提折旧，无法合理确定租赁期届满能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产使用寿命两者中较短的期间内计提折旧。
5、其他说明
与固定资产有关的后续支出，如果与该固定资产有关的经济利益很可能流入且其成本能可靠地计量，则计入固定资产成本，并终止确认被替换部分的账面价值。除此以外的其他后续支出，在发生时计入当期损益。
固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的差额计入当期损益。
本公司至少于年度终了对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，如发生改变则作为会计估计变更处理。
6、联动销售向客户免费提供的仪器等固定资产的核算方法
根据联动销售向客户免费提供仪器合同规定，联动销售向客户免费提供的仪器所有权属于公司。公司将联动销售向客户免费提供的仪器作为公司固定资产管理，核算方法与公司其他机器设备的核算方法相同，并按合同约定的免费使用期限计提折旧。具体为：公司购买仪器设备时，按采购价格计入固定资产原值；每月末按照折旧年限及折旧率计提折旧；合同到期时，折旧提完，仅剩残值。合同到期后公司若转让给客户，到期账面净值与转让价格之差计入非经常性损益科目。
向客户免费提供的仪器折旧方法：
|||
|-|-|
|折旧年限|残值率|
|3-10年|5%|

（七）在建工程
在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项工程支出、工程达到预定可使用状态前的资本化的借款费用、以及其他相关费用等。在建工程
在达到预定可使用状态后结转为固定资产。
（八）借款费用
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借款费用包括借款利息、折价或溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用，在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时，开始资本化；构建或者生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态时，停止资本化。其余借款费用在发生当期确认为费用。
专门借款当期实际发生的利息费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额予以资本化；一般借款根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，确定资本化金额。资本化率根据一般借款的加权平均利率计算确定。
资本化期间内，外币专门借款的汇兑差额全部予以资本化；外币一般借款的汇兑差额计入当期损益。
符合资本化条件的资产指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。
如果符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生非正常中断、并且中断时间连续超过3个月的，暂停借款费用的资本化，直至资产的购建或生产活动重新开始。
（九）无形资产
1、无形资产
无形资产是指本公司拥有或者控制的没有实物形态的可辨认非货币性资产。
无形资产按成本进行初始计量。与无形资产有关的支出，如果相关的经济利益很可能流入本公司且其成本能可靠地计量，则计入无形资产成本。除此以外的其他项目的支出，在发生时计入当期损益。
取得的土地使用权通常作为无形资产核算。自行开发建造厂房等建筑物，相关的土地使用权支出和建筑物建造成本则分别作为无形资产和固定资产核算。如为外购的房屋及建筑物，则将有关价款在土地使用权和建筑物之间进行分配，难以合理分配的，全部作为固定资产处理。
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使用寿命有限的无形资产自可供使用时起，对其原值减去预计净残值和已计提的减值准备累计金额在其预计使用寿命内采用直线法分期平均摊销。使用寿命不确定的无形资产不予摊销。
期末，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核，如发生变更则作为会计估计变更处理。此外，还对使用寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核，如果有证据表明该无形资产为企业带来经济利益的期限是可预见的，则估计其使用寿命并按照使用寿命有限的无形资产的摊销政策进行摊销。
2、研究与开发支出
本公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出与开发阶段支出。
研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。
开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：
（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；
（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；
（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。
3、无形资产的减值测试方法及减值准备计提方法
无形资产的减值测试方法和减值准备计提方法详见本节“（十一）非流动非金融资产减值”。
（十）长期待摊费用
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长期待摊费用为已经发生但应由报告期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。长期待摊费用在预计受益期间按直线法摊销。
（十一）非流动非金融资产减值
对于固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产及对子公司、合营企业、联营企业的长期股权投资等非流动非金融资产，本公司于资产负债表日判断是否存在减值迹象。如存在减值迹象的，则估计其可收回金额，进行减值测试。商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年均进行减值测试。
减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产的公允价值根据公平交易中销售协议价格确定；不存在销售协议但存在资产活跃市场的，公允价值按照该资产的买方出价确定；不存在销售协议和资产活跃市场的，则以可获取的最佳信息为基础估计资产的公允价值。处置费用包括与资产处置有关的法律费用、相关税费、搬运费以及为使资产达到可销售状态所发生的直接费用。资产预计未来现金流量的现值，按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的预计未来现金流量，选择恰当的折现率对其进行折现后的金额加以确定。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。
在财务报表中单独列示的商誉，在进行减值测试时，将商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。测试结果表明包含分摊的商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认相应的减值损失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。
上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。
（十二）政府补助
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政府补助是指本公司从政府无偿取得货币性资产和非货币性资产，不包括政府作为所有者投入的资本。政府补助分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。
本公司将所取得的用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助界定为与资产相关的政府补助；其余政府补助界定为与收益相关的政府补助。若政府文件未明确规定补助对象，则采用以下方式将补助款划分为与收益相关的政府补助和与资产相关的政府补助：（1）政府文件明确了补助所针对的特定项目的，根据该特定项目的预算中将形成资产的支出金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分，对该划分比例需在每个资产负债表日进行复核，必要时进行变更；（2）政府文件中对用途仅作一般性表述，没有指明特定项目的，作为与收益相关的政府补助。
政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能够可靠取得的，按照名义金额计量。
按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。
本公司对于政府补助通常在实际收到时，按照实收金额予以确认和计量。但对于期末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策规定的相关条件预计能够收到财政扶持资金，按照应收的金额计量。按照应收金额计量的政府补助应同时符合以下条件：（1）应收补助款的金额已经过有权政府部门发文确认，或者可根据正式发布的财政资金管理办法的有关规定自行合理测算，且预计其金额不存在重大不确定性；（2）所依据的是当地财政部门正式发布并按照《政府信息公开条例》的规定予以主动公开的财政扶持项目及其财政资金管理办法，且该管理办法应当是普惠性的（任何符合规定条件的企业均可申请），而不是专门针对特定企业制定的；（3）相关的补助款批文中已明确承诺了拨付期限，且该款项的拨付是有相应财政预算作为保障的，因而可以合理保证其可在规定期限内收到；（4）根据本公司和该补助事项的具体情况，应满足的其他相关条件（如有）。
与资产相关的政府补助，确认为递延收益，并在相关资产的使用寿命内平均分配计入当期损益。与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关费用和损失的，确认为递延收益，并在确认相关费用的期间计入当期损益；用于补偿已经发生的相关费用和损失的，直接计入当期损益。
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已确认的政府补助需要返还时，存在相关递延收益余额的，冲减相关递延收益账面余额，超出部分计入当期损益；不存在相关递延收益的，直接计入当期损益。
（十三）递延所得税资产/递延所得税负债
1、当期所得税
资产负债表日，对于当期和以前期间形成的当期所得税负债（或资产），以按照税法规定计算的预期应交纳（或返还）的所得税金额计量。计算当期所得税费用所依据的应纳税所得额系根据有关税法规定对本报告期税前会计利润作相应调整后计算得出。
2、递延所得税资产及递延所得税负债
某些资产、负债项目的账面价值与其计税基础之间的差额，以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额产生的暂时性差异，采用资产负债表债务法确认递延所得税资产及递延所得税负债。
与商誉的初始确认有关，以及与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生的资产或负债的初始确认有关的应纳税暂时性差异，不予确认有关的递延所得税负债。此外，对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，如果本公司能够控制暂时性差异转回的时间，而且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回，也不予确认有关的递延所得税负债。除上述例外情况，本公司确认其他所有应纳税暂时性差异产生的递延所得税负债。
与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生的资产或负债的初始确认有关的可抵扣暂时性差异，不予确认有关的递延所得税资产。此外，对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，如果暂时性差异在可预见的未来不是很可能转回，或者未来不是很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额，不予确认有关的递延所得税资产。除上述例外情况，本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限，确认其他可抵扣暂时性差异产生的递延所得税资产。
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对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。
资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。
于资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。
3、所得税费用
所得税费用包括当期所得税和递延所得税。
除确认为其他综合收益或直接计入股东权益的交易和事项相关的当期所得税和递延所得税计入其他综合收益或股东权益，以及企业合并产生的递延所得税调整商誉的账面价值外，其余当期所得税和递延所得税费用或收益计入当期损益。
4、所得税的抵销
当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，本公司当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。
当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利，且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时，本公司递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列报。
（十四）租赁
融资租赁为实质上转移了与资产所有权有关的全部风险和报酬的租赁，其所有权最终可能转移，也可能不转移。融资租赁以外的其他租赁为经营租赁。
1、本公司作为承租人记录经营租赁业务
经营租赁的租金支出在租赁期内的各个期间按直线法计入相关资产成本或
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当期损益。初始直接费用计入当期损益。或有租金于实际发生时计入当期损益。
2、本公司作为出租人记录经营租赁业务
经营租赁的租金收入在租赁期内的各个期间按直线法确认为当期损益。对金额较大的初始直接费用于发生时予以资本化，在整个租赁期间内按照与确认租金收入相同的基础分期计入当期损益；其他金额较小的初始直接费用于发生时计入当期损益。或有租金于实际发生时计入当期损益。
3、本公司作为承租人记录融资租赁业务
于租赁期开始日，将租赁开始日租赁资产的公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值，将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值，其差额作为未确认融资费用。此外，在租赁谈判和签订租赁合同过程中发生的，可归属于租赁项目的初始直接费用也计入租入资产价值。最低租赁付款额扣除未确认融资费用后的余额分别长期负债和一年内到期的长期负债列示。
未确认融资费用在租赁期内采用实际利率法计算确认当期的融资费用。或有租金于实际发生时计入当期损益。
4、本公司作为出租人记录融资租赁业务
于租赁期开始日，将租赁开始日最低租赁收款额与初始直接费用之和作为应收融资租赁款的入账价值，同时记录未担保余值；将最低租赁收款额、初始直接费用及未担保余值之和与其现值之和的差额确认为未实现融资收益。应收融资租赁款扣除未实现融资收益后的余额分别长期债权和一年内到期的长期债权列示。
未实现融资收益在租赁期内采用实际利率法计算确认当期的融资收入。或有租金于实际发生时计入当期损益。
（十五）职工薪酬
本公司在职工提供服务的会计期间，将应付的职工薪酬确认为负债。
本公司按规定参加由政府机构设立的职工社会保障体系，包括基本养老保险、医疗保险、住房公积金及其他社会保障制度，相应的支出于发生时计入相关资产成本或当期损益。
在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系，或为鼓励职工自愿接受裁
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减而提出给予补偿的建议，如果本公司已经制定正式的解除劳动关系计划或提出自愿裁减建议并即将实施，同时本公司不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议的，确认因解除与职工劳动关系给予补偿产生的预计负债，并计入当期损益。
职工内部退休计划采用上述辞退福利相同的原则处理。本公司将自职工停止提供服务日至正常退休日的期间拟支付的内退人员工资和缴纳的社会保险费等，在符合预计负债确认条件时，计入当期损益（辞退福利）。
（十六）其他主要会计政策、会计估计和财务报表编制方法
无。
（十七）重大会计判断和估计
本公司在运用会计政策过程中，由于经营活动内在的不确定性，本公司需要对无法准确计量的报表项目的账面价值进行判断、估计和假设。这些判断、估计和假设是基于本公司管理层过去的历史经验，并在考虑其他相关因素的基础上做出的。这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的报告金额以及资产负债表日或有负债的披露。然而，这些估计的不确定性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或负债的账面金额进行重大调整。
本公司对前述判断、估计和假设在持续经营的基础上进行定期复核，会计估计的变更仅影响变更当期的，其影响数在变更当期予以确认；既影响变更当期又影响未来期间的，其影响数在变更当期和未来期间予以确认。
于资产负债表日，本公司需对财务报表项目金额进行判断、估计和假设的重要领域如下：
1、坏账准备计提
本公司根据应收款项的会计政策，采用备抵法核算坏账损失。应收账款减值是基于评估应收账款的可收回性。鉴定应收账款减值要求管理层的判断和估计。
实际的结果与原先估计的差异将在估计被改变的期间影响应收账款的账面价值及应收账款坏账准备的计提或转回。
2、存货跌价准备
本公司根据存货会计政策，按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可
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变现净值及陈旧和滞销的存货，计提存货跌价准备。存货减值至可变现净值是基于评估存货的可售性及其可变现净值。鉴定存货减值要求管理层在取得确凿证据，并且考虑持有存货的目的、资产负债表日后事项的影响等因素的基础上作出判断和估计。实际的结果与原先估计的差异将在估计被改变的期间影响存货的账面价值及存货跌价准备的计提或转回。
3、非金融非流动资产减值准备
本公司于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。对使用寿命不确定的无形资产，除每年进行的减值测试外，当其存在减值迹象时，也进行减值测试。其他除金融资产之外的非流动资产，当存在迹象表明其账面金额不可收回时，进行减值测试。
当资产或资产组的账面价值高于可收回金额，即公允价值减去处置费用后的净额和预计未来现金流量的现值中的较高者，表明发生了减值。
公允价值减去处置费用后的净额，参考公平交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格，减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。
在预计未来现金流量现值时，需要对该资产（或资产组）的产量、售价、相关经营成本以及计算现值时使用的折现率等作出重大判断。本公司在估计可收回金额时会采用所有能够获得的相关资料，包括根据合理和可支持的假设所作出有关产量、售价和相关经营成本的预测。
本公司至少每年测试商誉是否发生减值。这要求对分配了商誉的资产组或者资产组组合的未来现金流量的现值进行预计。对未来现金流量的现值进行预计时，本公司需要预计未来资产组或者资产组组合产生的现金流量，同时选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。
4、折旧和摊销
本公司对投资性房地产、固定资产和无形资产在考虑其残值后，在使用寿命内按直线法计提折旧和摊销。本公司定期复核使用寿命，以决定将计入每个报告
期的折旧和摊销费用数额。使用寿命是本公司根据对同类资产的以往经验并结合预期的技术更新而确定的。如果以前的估计发生重大变化，则会在未来期间对折旧和摊销费用进行调整。
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5、递延所得税资产
在很有可能有足够的应纳税利润来抵扣亏损的限度内，本公司就所有未利用的税务亏损确认递延所得税资产。这需要本公司管理层运用大量的判断来估计未来应纳税利润发生的时间和金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税资产的金额。
6、所得税
本公司在正常的经营活动中，有部分交易其最终的税务处理和计算存在一定的不确定性。部分项目是否能够在税前列支需要税收主管机关的审批。如果这些税务事项的最终认定结果同最初估计的金额存在差异，则该差异将对其最终认定期间的当期所得税和递延所得税产生影响。
（十八）客户购买仪器提供借款的政策和还本付息的条件
1、借款政策：公司与客户签订借款合作协议书或合作合同，并指定所借款项为专款专用，即借款专门用于为指定的医院购买生化分析仪器；同时，协议或合同约定，借款人向指定医院提供的临床诊断试剂必须从公司或公司指定的代理商处采购，且必须达到一定的采购年限和采购总金额。
2、还本付息条件：通常情况下为免息、一定年限内等额本金偿还，少数项目为计算利息、等额本息偿还，个别项目为免息、到期一次性偿还。
五、发行人税收
（一）发行人的税种、税率
报告期内，本公司主要适用的税种和税率情况如下：
||
|-|
|计税基础|
|销售收入|
|技术服务收入|
|按实际缴纳的流转税|
|按实际缴纳的流转税|
|应纳税所得额|

1、增值税
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报告期内，本公司按17%的税率计算销项税额，扣除可抵扣的进项税额后缴纳。
根据财政部、国家税务总局财税[2012]71号《关于在北京等8省市开展交通运输业和部分现代服务业营业税改征增值税试点的通知》的规定，从 2012年 9月1日起本公司原部分营业税应税收入由营业税改纳增值税，税率6%。
2、城市维护建设税和教育费附加
本公司根据属地税务部门相关规定计提和缴纳城市维护建设税和教育费附加。
3、企业所得税
报告期内，本公司按15%的计算所得税。
（二）报告期内发行人享受的税收优惠
根据科技部、财政部、国家税务总局《高新技术企业认定管理办法》及指引，北京市科委、北京市财政局、北京市国税局、北京市地税局经组织专家评审，2008年 12月 24日本公司被认定为高新技术企业。2011年 10月 11日，本公司被继续认定为高新技术企业，证书编号GF201111001044。
根据《中华人民共和国企业所得税法》的第二十八条第二款规定：国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率征收企业所得税。2011年 10月 11日本公司被继续认定为高新技术企业，2011年（含2011年）起继续连续3年享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策，按15%的税率计算所得税。
发行人报告期内享受的税收优惠合计分别为1,295.52万元、1,739.94万元、 2,293.45万元、1,162.29万元，金额较小，占发行人同期净利润的比例分别为12.85%、12.70%、12.70%、11.72%，占比较低。
六、最近一年一期内收购兼并情况
最近一年一期内本公司未发生收购兼并事项。
七、非经常性损益情况
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本公司最近三年一期经审计非经常性损益的具体内容、金额详见下表：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|-0.03|11.56|-5.82|
|-|-|-|
|184.13|421.57|59.91|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|4.39|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|0.20|-0.30|-100.00|
|-|-|-|
|184.30|432.83|-41.52|
|27.64|64.92|-6.23|
|156.65|367.91|-35.29|

本公司对非经常性损益项目的确认依照中国证监会会计字[2008]43号关于
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公布《公开发行证券的公司信息披露规范问答第1号——非经常性损益》[2008]的规定执行。
本公司最近三年一期净利润如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|9,913.79|18,063.74|13,700.99|
|1.58%|2.04%|-0.26%|
|9,757.13|17,695.83|13,736.28|

发行人2011年度非经常性损益净额合计占归属于母公司所有者净利润的比例1.68%，主要原因是补贴收入及接受捐赠形成，主要包括：收到中关村科技园管理委员会企业改制上市资助金80万元，收到国家知识产权局专利局专利资助金3.24万元，收到北京市商务委员会2010年度第二批国际市场开拓资金7.13万元，收到北京中关村企业信用促进会中介服务支持资金0.25万元；接受日本大冢制药（Otsuka PharmaceuticalCo.,Ltd.）捐赠仪器91万元。
发行人2012年度非经常性损益净额合计占归属于母公司所有者净利润的比例-0.26%，主要原因是补贴收入形成，主要包括：收到海淀区促工业增长专项资金20万元，国家知识产权局专利局北京代办处拨付专利资助金2.79万元，北京市商务委员会（国际市场开拓资金）5.13万元，示范区企业与中关村开放实验室联合承担国家重大研发和产业化项目资助资金10万元，北京市经济和信息化委员会(工业保增长奖励)20万元，中国技术交易所有限公司（中关村专利促进资金）1.00万元，园林局绿化奖励金1.00万元，对外委托贷款产生收益4.39万元以及对外捐赠100.00万元，固定资产处置损失5.82万元。
发行人2013年度非经常性损益净额合计占归属于母公司所有者净利润的比例2.04%，主要原因是补贴收入形成，主要包括：收到北京市海淀区人民政府上市资金资助170.00万元，中关村科技园管理委员会高新技术成果转化专项资金100.00万元，北京市科学技术委员会2013年北京市高新技术成果转化专项资金100.00万元，北京市经济和信息化委员会（工业保增长奖励）30万元，北京中关
村论坛协会开拓海外市场补助款7.03万元，国家知识产权局专利局专利资助金
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3.89万元，中国技术交易所有限公司（中关村专利促进资金）0.5万元，北京市商务委员会2012中小企业开拓资金（地方）8.65万元，北京市怀柔区水务局节水型企业奖金1.50万元。
发行人2014年1-6月非经常性损益净额合计占归属于母公司所有者净利润的比例1.58%，主要原因是补贴收入形成，主要包括：收到海淀区财政局中小企业发展专项资金180.00万元，收到国家知识产权局专利局专利资助金3.73万元，收到北京市财政局老旧汽车补贴0.40万元。
八、主要财务指标
（一）发行人报告期内主要财务指标
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|12.89|10.59|8.05|
|11.03|9.05|6.82|
|7.47%|8.56%|10.82%|
|5.75|4.76|3.86|
|0.04%|0.01%|0.04%|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|1.21|2.98|3.22|
|0.84|2.41|2.95|
|12,243.53|22,312.25|17,055.07|
|-|1,171.28|514.24|
|0.51|1.47|1.25|
|0.49|0.36|0.70|
|9,913.79|18,063.74|13,700.99|
|9,757.13|17,695.83|13,736.28|

注：由于2014年1-6月无利息费用，故无法计算利息保障倍数。
主要财务指标的计算方法如下：
1、流动比率=流动资产／流动负债
2、速动比率=（流动资产-存货净额）／流动负债
3、资产负债率=总负债／总资产
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4、应收账款周转率=主营业务收入／应收账款期初期末平均余额
5、存货周转率=主营业务成本／存货期初期末平均余额
6、息税折旧摊销前利润=净利润+所得税+利息支出+固定资产折旧+无形资产摊销+长期待摊费用摊销
7、利息保障倍数=（净利润+所得税+利息支出）／利息支出
8、无形资产（扣除土地使用权、水面养殖权和采矿权等后）占净资产的比例=无形资产（扣除土地使用权、水面养殖权和采矿权等后）／净资产
9、每股经营活动的现金流量=经营活动产生的现金流量净额／期末总股本
10、每股净现金流量=现金及现金等价物净增加（减少）额／期末总股本
（二）发行人报告期内净资产收益率及每股收益
根据中国证监会《公开发行证券公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每股收益的计算及披露》（2010年修订），发行人报告期的净资产收益率、每股收益如下：
||||
|-|-|-|
|财务指标|净资产收益率||
||加权平均|基本|
|归属于母公司所有者的净利润|18.85%|0.99|
|扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润|18.55%|0.98|
|归属于母公司所有者的净利润|39.98%|1.81|
|扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润|39.17%|1.77|
|归属于母公司所有者的净利润|38.36%|1.37|
|扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润|38.46%|1.37|
|归属于母公司所有者的净利润|41.86%|1.01|
|扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润|41.16%|0.99|

上述指标的计算公式如下：
1、加权平均净资产收益率=P /(E＋NP÷2＋E×M÷M–E×M÷M±E×M÷M )
0 0 i i 0 j j 0 k k 0
其中：P分别对应于归属于公司普通股股东的净利润、扣除非经常性损益后归属于公司 0
普通股股东的净利润；NP为归属于公司普通股股东的净利润；E为归属于公司普通股股东 0
的期初净资产；E为报告期发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东的净资产；
i
E为报告期回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产；M为报告期月份数；
j 0
M为新增净资产次月起至报告期期末的累计月数；M为减少净资产次月起至报告期期末的 i j
累计月数；E为因其他交易或事项引起的、归属于公司普通股股东的净资产增减变动；M k k为发生其他净资产增减变动次月起至报告期期末的累计月数。
报告期发生同一控制下企业合并的，计算加权平均净资产收益率时，被合并方的净资产
从报告期期初起进行加权；计算扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率时，被合并方
的净资产从合并日的次月起进行加权。计算比较期间的加权平均净资产收益率时，被合并方
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的净利润、净资产均从比较期间期初起进行加权；计算比较期间扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率时，被合并方的净资产不予加权计算（权重为零）。
2、基本每股收益=P÷S
0
S= S＋S＋S×M÷M–S×M÷M -S
0 1 i i 0 j j 0 k
其中：P为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于普通股股东的 0
净利润；S为发行在外的普通股加权平均数；S为期初股份总数；S为报告期因公积金转增 0 1
股本或股票股利分配等增加股份数；S为报告期因发行新股或债转股等增加股份数；S为报 i j
告期因回购等减少股份数；S为报告期缩股数；M报告期月份数；M为增加股份次月起至 k 0 i
报告期期末的累计月数；M为减少股份次月起至报告期期末的累计月数。
j
3、稀释每股收益=P /(S＋S＋S×M÷M–S×M÷M–S+认股权证、股份期权、可转换 1 0 1 i i 0 j j 0 k
债券等增加的普通股加权平均数)。
其中，P为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司普通股股 1
东的净利润，并考虑稀释性潜在普通股对其影响，按《企业会计准则》及有关规定进行调整。
公司在计算稀释每股收益时，应考虑所有稀释性潜在普通股对归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润和加权平均股数的影响，按照其稀释程度从大到小的顺序计入稀释每股收益，直至稀释每股收益达到最小值。
九、发行人盈利预测披露情况
本公司未制作盈利预测报告。
十、财务状况分析
（一）资产结构及资产质量分析
1、资产的构成及其变化分析
公司报告期内的资产结构构成如下表：
单位：万元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年6月30日||2013年12月31日||2012年12月31日|||
|金额|比例|金额|比例|金额|比例|金额|
|54,086.44|86.97%|43,677.40|83.85%|35,000.98|80.93%|24,695.47|
|8,105.28|13.03%|8,410.60|16.15%|8,247.23|19.07%|6,974.13|
|62,191.72|100.00%|52,088.00|100.00%|43,248.20|100.00%|31,669.59|

报告期内，公司流动资产与非流动资产的比例相对稳定，其中，资产总额的70%以上为流动资产。2012年末、2013年末、2014年6月末流动资产分别较上年
末流动资产增长了41.73%、24.79%、23.83%，主要原因为：公司经营规模扩大，
使得货币资金增加；公司联动销售仪器增加、销售规模扩大导致应收账款增加；
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联动销售仪器增加导致公司采购仪器增加，从而使得预付账款加大；试剂销售规模扩大使得公司存货增加，总体而言，流动资产的增长比例与销售收入的增长比例基本匹配。2012年末非流动资产较上年末增长了18.25%，其主要原因在于公司联动销售向客户免费提供的固定资产（仪器）增加形成。2013年末、2014年6月末非流动资产分别较上年末增长了1.98%、-3.63%，与上年相比变动不大。
同行业可比上市公司资产结构比较
单位：万元
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|资产科目|2014年6月30日||2013年12月31日||2012年12月31日|||
||金额|比例|金额|比例|金额|比例|金额|
|流动资产|24,252.50|61.63%|22,626.00|59.94%|19,818.60|52.98%|32,267.70|
|非流动资产|15,097.10|38.37%|15,122.00|40.06%|17,592.20|47.02%|13,388.70|
|资产总计|39,349.60|100.00%|37,747.00|1 00.00%|37,410.80|100.00%|45,656.40|
|流动资产|90,516.33|65.54%|91,626.41|66.87%|89,007.26|69.24%|86,018.91|
|非流动资产|47,602.62|34.46%|45,393.87|33.13%|39,538.64|30.76%|34,156.41|
|资产总计|138,118.94|100.00%|137,020.28|1 00.00%|128,545.90|100.00%|120,175.32|
|流动资产|79,809.10|63.54%|72,915.16|63.12%|48,540.29|53.21%|41,746.94|
|非流动资产|45,805.23|36.46%|42,602.98|36.88%|42,687.91|46.79%|36,782.21|
|资产总计|125,614.33|100.00%|115,518.14|1 00.00%|91,228.20|100.00%|78,529.15|
|流动资产|57,122.99|45.06%|53,695.37|43.16%|60,009.40|53.10%|16,684.23|
|非流动资产|69,635.31|54.94%|70,703.03|56.84%|53,009.53|46.90%|19,881.41|
|资产总计|126,758.30|100.00%|124,398.40|1 00.00%|113,018.93|100.00%|36,565.64|
|流动资产|54,086.44|86.97%|43,677.40|83.85%|35,000.98|80.93%|24,695.47|
|非流动资产|8,105.28|13.03%|8,410.60|16.15%|8,247.23|19.07%|6,974.13|
|资产总计|62,191.72|100.00%|52,088.00|100.00%|43,248.20|100.00%|31,669.59|

注：选取中生北控、科华生物、达安基因、利德曼原因为上述公司均属于试剂为主要产品的上市公司，具有可比性。
数据来源：上市公司定期报告、wind资讯。
同类上市公司的流动资产占总资产的比例均较高，2011年末中生北控、科华生物及本公司流动资产占总资产的比例均在70%以上，2012年末本公司及同行业上市公司的流动资产占总资产的比例均在50%以上，2013年末、2014年 6
月末本公司及同行业上市公司的流动资产占总资产的比例亦在40%以上，流动资
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产占比较高是诊断试剂行业企业的普遍特征，本公司流动资产占比较高符合行业特点。
2、流动资产分析
单位：万元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年6月30日||2013年12月31日||2012年12月31日|||
|金额|比例|金额|比例|金额|比例|金额|
|23,666.39|43.76%|18,761.95|42.96%|15,206.92|43.45%|8,241.08|
|499.42|0.92%|499.01|1.14%|638.18|1.82%|48.24|
|19,934.18|36.86%|15,906.71|36.42%|12,041.05|34.40%|10,099.42|
|2,007.67|3.71%|1,861.40|4.26%|1,689.17|4.83%|1,987.46|
|182.66|0.34%|274.28|0.63%|61.70|0.18%|76.03|
|7,796.11|14.41%|6,372.40|14.59%|5,363.97|15.33%|4,080.62|
|-|-|1.65|0.00%|-|-|162.61|
|54,086.44|100.00%|43,677.40|100.00%|35,000.98|100.00%|24,695.47|

（1）货币资金
2011年末、2012年末、2013年末、2014年6月末，公司货币资金余额分别为8,241.08万元、15,206.92万元、18,761.95万元和23,666.39万元，占流动资产的比例分别为33.37%、43.45%、42.96%和43.76%。2012年末、2013年末、2014年 6月末货币资金余额分别比上期期末余额增长了84.53%、23.38%、26.14%，主要原因为销售规模扩大以及试剂应收账款回收良好形成。
（2）应收票据
A.报告期内发行人使用应收票据结算和收款的详细情况
报告期内公司不存在已贴现、已背书未到期票据。2011年共发生应收票据149.86万元，2011年末应收票据余额为48.24万元，占流动资产的比例0.20%；
2012年共发生应收票据1,271.00万元，2012年末应收票据余额为638.18万元，占流动资产的比例1.82%；2013年共发生应收票据1,447万元，2013年末应收票据余额为499.01万元，占流动资产的比例1.14%，均为正常业务结算形成；2014
年 1-6月共发生应收票据 680.74万元，2014年 6月末应收票据余额为 499.42万
元，占流动资产的比例0.92%，均为正常业务结算形成。2014年6月末发行人应
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收票据余额及收款情况如下：
2014年6月末发行人应收票据明细表
单位：万元
|||||
|-|-|-|-|
|票据种类|金额|到期日|交易内容|
|商业承兑汇票|9.75|2014年7月29日|销售货款|
|银行承兑汇票|5.00|2014年8月19日|销售货款|
|银行承兑汇票|13.33|2014年8月21日|销售货款|
|银行承兑汇票|6.08|2014年8月26日|销售货款|
|银行承兑汇票|8.00|2014年8月26日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.51|2014年8月27日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年9月12日|销售货款|
|银行承兑汇票|5.00|2014年10月2日|销售货款|
|银行承兑汇票|5.00|2014年10月2日|销售货款|
|银行承兑汇票|15.19|2014年10月2日|销售货款|
|银行承兑汇票|9.07|2014年10月24日|销售货款|
|商业承兑汇票|27.76|2014年10月29日|销售货款|
|银行承兑汇票|41.01|2014年10月29日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年11月9日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年11月22日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年11月22日|销售货款|
|银行承兑汇票|5.00|2014年11月23日|销售货款|
|银行承兑汇票|5.00|2014年11月23日|销售货款|
|银行承兑汇票|5.00|2014年11月23日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年11月28日|销售货款|
|银行承兑汇票|9.45|2014年11月29日|销售货款|
|商业承兑汇票|59.28|2014年11月29日|销售货款|
|银行承兑汇票|5.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月16日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|

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|||||
|-|-|-|-|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|15.00|2014年7月17日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|银行承兑汇票|10.00|2014年7月20日|销售货款|
|-|499.42|-|-|

B.采用应收票据结算对发行人收入确认影响
报告期内公司收到的银行承兑汇票来源于两方面：一是经销商自己开出的银行承兑汇票，二是经销商将收到的第三方开出银行承兑汇票背书转让给本公司。
2012年，公司为加速资金回笼，在原有结算方式收款基础上，谨慎地选择了信誉度较好的出票单位，增加了商业承兑汇票结算方式，公司收到的商业承兑汇票来源于信用良好的医院。
报告期内，公司通过应收票据结算金额分别为149.86万元、1,271.00万元、1,447.00万元和680.74万元，而同期实现主营业务收入27,566.45万元、37,933.82
万元、44,345.09万元和23,136.63万元，应收票据结算金额扣税后占主营业务收
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入比例为0.46%、2.86%、2.79%和2.51%，其中：2012年、2013年、2014年1-6月通过商业承兑汇票结算为 245.48万元、400.72万元和 215.95万元，结算金额扣税后占主营业务收入比例分别为0.55%、0.77%、0.80%。因此，应收票据结算对发行人收入确认不构成重大影响。
（3）应收账款
A按试剂和仪器分类统计应收账款情况
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|17,916.94|11,987.20|8,287.63|
|3,351.98|4,997.64|4,526.89|
|21,268.92|16,984.83|12,814.52|

B.应收账款变动原因分析
公司报告期内应收账款情况如下：
单位：万元
2014年6月30日
账龄
|||
|-|-|
|金额|坏账准备|
|19,738.62|986.93|
|1,157.43|115.74|
|105.44|31.63|
|105.12|52.56|
|72.19|57.75|
|90.13|90.13|
|21,268.92|1,334.74|

2013年12月31日
账龄
|||
|-|-|
|金额|坏账准备|
|15,467.64|773.38|
|1,211.56|121.16|
|99.25|29.77|
|86.96|43.48|
|45.49|36.39|

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|||
|-|-|
|73.94|73.94|
|16,984.83|1,078.12|

2012年12月31日
账龄
|||
|-|-|
|金额|坏账准备|
|12,093.12|604.66|
|510.72|51.07|
|88.89|26.67|
|47.86|23.93|
|33.90|27.12|
|40.03|40.03|
|12,814.52|773.48|

2011年12月31日
账龄
|||
|-|-|
|金额|坏账准备|
|10,407.54|520.38|
|144.62|14.46|
|76.74|23.02|
|38.12|19.06|
|46.62|37.30|
|-|-|
|10,713.64|614.22|

 2012年末公司应收账款余额 12,814.52万元较 2011年末应收账款余额增加了 2,100.88万元，增长了19.61%，主要原因是发行人采用零利润或者微利润的方式分期收款销售体外诊断仪器，2012年末应收仪器款4,526.89万元较2011年末应收仪器款 2,323.35万元增加 2,203.54万元，增长了94.84%，从而导致整体应收账款增长。扣除此因素后，发行人 2012年末试剂应收账款余额为 8,287.63万元，比2011年末试剂应收账款余额 8,390.29万元减少102.66万元，主要原因是公司联动销售仪器账款增加较快，占款较多，为减轻资金压力，公司加大试剂回款力度，使得2012年末试剂应收款较2011年末减少。
2013年末公司应收账款余额 16,984.83万元较 2012年末应收账款余额增加
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了 4,170.31万元，增长了32.54%。其中，2013年末应收仪器款 4,997.64万元较2012年末4,526.89万元增加470.75万元，增长了10.40%，主要原因为仪器销量增长，仪器采用零利润或者微利润的方式分期收款销售所致；2013年末试剂应收账款余额为11,987.20万元，比2012年末试剂应收账款余额 8,287.63万元增加3,699.56万元，增长了44.64%，其主要原因：一是发行人试剂销售收入稳步增长，2013年四季度销售试剂收入较2012年四季度销售试剂收入增加 2,509.17万元，使2013年末试剂应收账款余额随着试剂销售收入的增加而增加；二是公司2013年直销收入较 2012年直销收入增加 3,172.79万元，直销客户偿还欠款的周期相对较长，也是导致应收账款增加的重要原因。
2014年 6月末公司应收账款余额 21,268.92万元较 2013年末增加 4,284.09万元，增长25.22%。其中，2014年6月末应收仪器款3,351.98万元较2013年末 4,997.64万元降低 1,645.66万元，增长了-32.93%，主要原因为仪器销量本期较少，前期应收账款回款较好形成；2014年 6月末试剂应收账款余额为 17,916.94万元，比2013年末试剂应收账款余额 11,987.20万元增加5,929.74万元，增长了49.47%，其主要原因：一是发行人试剂销售收入稳步增长，2014年二季度销售试剂收入较 2013年四季度增加 804.82万元，使 2014年 6月末试剂应收账款余额随着试剂销售收入的增加而增加；二是由于去年以来医院为了满足患者的就医需要，基础设施扩建规模上升，造成资金紧张，使得医院回款周期延长，从而使得发行人应收账款金额增加、周转率下降；三是公司诊断试剂销售收款有一定的季节性波动，报告期内公司诊断试剂销售上半年销售回款率普遍低于下半年，也是导致2014年6月末应收账款较2013年末增加的原因之一。
C.应收账款账龄结构情况
2014年6月30日
账龄
|||
|-|-|
|金额（万元）|比例|
|19,738.62|92.80%|
|1,157.43|5.44%|
|105.44|0.50%|
|105.12|0.49%|
|72.19|0.34%|

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|||
|-|-|
|90.13|0.43%|
|21,268.92|100.00%|

2013年12月31日
账龄
|||
|-|-|
|金额（万元）|比例|
|15,467.64|91.07%|
|1,211.56|7.13%|
|99.25|0.58%|
|86.96|0.51%|
|45.49|0.27%|
|73.94|0.44%|
|16,984.83|100.00%|

2012年12月31日
账龄
|||
|-|-|
|金额（万元）|比例|
|12,093.12|94.37%|
|510.72|3.99%|
|88.89|0.69%|
|47.86|0.37%|
|33.90|0.26%|
|40.03|0.31%|
|12,814.52|100.00%|

2011年12月31日
账龄
|||
|-|-|
|金额（万元）|比例|
|10,407.54|97.13%|
|144.62|1.35%|
|76.74|0.72%|
|38.12|0.36%|
|46.62|0.44%|
|10,713.64|100.00%|

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公司经过信用评级授予客户的信用期一般在30天、60天、90天不等，报告
期内，公司产品销售情况良好，客户回款及时，发生坏账损失的风险较小。2011年末、2012年末、2013年末、2014年6月末，账龄在1年以内的应收账款余额所占比例分别为97.13%、94.37%、91.07%和92.80%，显示公司应收账款的账龄结构比较合理，资产质量较高，发生坏账的可能性较小。报告期内，公司1年以内的应收账款余额所占比例逐年下降，原因是公司联动销售仪器应收账款逐年增加，联动销售仪器应收账款账龄均为1年以上；2014年1-6月公司联动销售仪器较前期减少，1年以内应收款款占比较上年上升。
D.应收账款金额前五名单位情况
2014年6月30日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占应收账款总额的比例（%）|
|客户|3,143.40|1年以内|14.78|
|客户|2,092.64|1年以内|9.84|
|客户|1,275.71|1年以内|6.00|
|客户|1,210.10|2年以内|5.69|
|客户|898.34|1年以内|4.22|
|-|8,620.18|-|40.53|

2013年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占应收账款总额的比例（%）|
|客户|2,468.80|1年以内，1-2年|14.54|
|客户|1,232.70|1年以内|7.26|
|客户|1,146.07|1年以内，1-2年|6.75|
|客户|1,112.76|1年以内，1-2年|6.55|
|客户|899.43|1年以内|5.30|
|-|6,859.76|-|40.40|

2012年12月31日
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|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占应收账款总额的比例（%）|
|客户|1,785.71|1年以内|13.94|
|客户|1,202.07|1年以内|9.38|
|客户|977.44|1年以内|7.63|
|客户|900.73|1年以内|7.03|
|客户|490.76|1年以内|3.83|
|-|5,356.71|-|41.80|

2011年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占应收账款总额的比例（%）|
|客户|1,251.46|1年以内|11.68|
|客户|1,217.98|1年以内|11.37|
|客户|1,164.34|1年以内|10.87|
|客户|1,163.47|1年以内|10.86|
|客户|863.45|1年以内|8.06|
|-|5,660.70|-|52.84|

报告期各期末，应收账款前五名客户与发行人无关联关系。
截至 2014年 6月 30日，应收账款余额中前五位债务人欠款合计金额为8,620.18万元，占应收账款总额的40.53%。
E.一年以上应收账款前五名单位情况
2014年6月30日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占一年以上应收账款的比例（%）|
|客户|102.55|1-2年|6.70|
|客户|101.08|1-2年|6.61|
|客户|96.41|1-2年|6.30|
|客户|89.88|1-2年|5.87|
|客户|84.97|1-2年|5.55|
|-|474.89|-|31.03|

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2013年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占一年以上应收账款的比例（%）|
|客户|196.41|1-2年|12.95|
|客户|128.7|1-2年|8.48|
|客户|101.72|1-2年|6.70|
|客户|88.34|1-2年|5.82|
|客户|72.8|1-2年|4.80|
||587.97||38.75|

2012年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占一年以上应收账款的比例（%）|
|客户|66.59|1-2年|9.23|
|客户|57.97|1-2年|8.04|
|客户|50.05|1-2年|6.49|
|客户|41.77|1-2年|5.79|
|客户|37.41|1-2年|5.19|
||253.79||35.19|

2011年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占一年以上应收账款的比例（%）|
|客户|30.34|1-2年|9.91|
|客户|21.14|2-3年|6.90|
|客户|20.27|1-2年|6.62|
|客户|18.73|1-3年|6.12|
|客户|12.15|3-5年|3.97|
||102.63||33.52|

2011年前公司销售以自产产品销售为主，同时代理销售朗道试剂产品和少
量仪器，2011年末公司无一年以上仪器销售应收账款。2011年开始，公司大力
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发展仪器与试剂联动销售，形成较多仪器销售应收账款，2011年 12月 31日仪器应收款账龄均在一年以内。2012年12月31日，公司一年以上仪器应收款458.58万元，账龄全部为 1-2年，为 2011年仪器与试剂联动销售形成。2013年 12月31日，公司一年以上仪器应收款1,041.99万元，账龄为1-3年，为2011年、2012年仪器与试剂联动销售形成。2014年6月30日，公司一年以上仪器应收款953.69万元，账龄为1-4年，为报告期内前期仪器与试剂联动销售形成。
F、报告期内核销的应收账款
|||||
|-|-|-|-|
|性质|核销金额|客户|核销原因|
|货款|2,220.00|客户|该客户已注销|

公司客户质量良好，应收账款管理较严，发生坏账很少。报告期内，除 2013年发生一笔2,220.00元坏账外，无其他坏账发生。
（4）预付账款
报告期内，公司预付账款的余额分别是1,987.46万元、1,689.17万元、1,861.40万元和2,007.67万元，公司预付账款账面余额占流动资产的比例分别为8.05%、4.83%、4.26%和3.71%。
报告期内预付账款前五大客户情况
2014年6月30日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占预付账款总额的比例（%）|
|上市会计师|250.82|3年以内|12.49|
|供应商|145.94|1年以内|7.27|
|上市保荐机构|120.00|3年以内|5.98|
|进出口代理商|115.70|1年以内|5.76|
|供应商|98.67|1年以内|4.91|
|-|731.13|-|36.42|

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2013年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占预付账款总额的比例（%）|
|上市会计师|196.10|3年以内|10.54|
|科研合作|181.67|1年以内|9.76|
|供应商|178.83|1年以内|9.61|
|供应商|145.00|1年以内|7.79|
|上市保荐机构|120.00|3年以内|6.45|
|-|821.60|-|44.14|

2012年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占预付账款总额的比例（%）|
|供应商|369.81|1年以内|21.89|
|供应商|201.67|1年以内|11.94|
|供应商|140.70|1年以内|8.33|
|上市保荐机构|120.00|1-2年|7.10|
|上市会计师|117.80|1-2年|6.97|
|-|949.99|-|56.24|

2011年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占预付账款总额的比例（%）|
|供应商|248.66|1年以内|12.51|
|供应商|237.96|1年以内|11.97|
|供应商|209.43|1年以内|10.54|
|供应商|130.00|1年以内|6.54|
|上市保荐机构|120.00|1年以内|6.04|
|-|946.05|-|47.60|

报告期内，预付账款余额分别为 1,987.46万元、1,689.17万元、1,861.40万
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元和 2,007.67万元，主要原因是：A.公司加大联动销售力度，增加了仪器采购量，从而增加了采购生化分析仪器预付款形成。报告期内仪器预付款占预付账款的比例分别为75.54%、63.88%、41.73%和33.53%；B.公司拟在A股市场上市，发生的中介机构服务费分别占预付账款的10.54%、17.93%、20.48%和21.71%；
C.公司参与“863计划”，2013年末预付中国人民解放军总医院科研合作费占预付账款的9.76%。
（5）其他应收款
2011年末、2012年末、2013年末和 2014年 6月末，公司其他应收款净额分别是 76.03万元、61.70万元、274.28万元和 182.66万元，占流动资产的比例分别为0.31%、0.18%、0.63%和0.34%。
公司2011年末、2012年末其他应收款主要为保证金、员工因公借款未归还等形成。
公司2013年末其他应收款较2012年末其他应收款增加的主要原因是吉林大学科研合作费120.00万元发票未到，青海省政府采购中心保证金 61.64万元，上海科华实验系统有限公司保证金45.00万元，以及员工因公借款未归还形成。
2014年6月末其他应收款主要为青海省政府采购中心保证金 61.64万元，其他单位保证金，以及员工因公借款未归还形成。
（6）存货
2011年末、2012年末、2013年末和 2014年 6月末，公司存货余额分别是 4,080.62万元、5,363.97万元、6,372.40万元和 7,796.11万元，占流动资产的比例分别为16.52%、15.33%、14.59%和14.41%。
报告期内公司存货结构及变化趋势如下表所示：
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年6月30日|||2013年12月31日|||2012年12月31日||||
|金额（万元）|比例|增长率|金额（万元）|比例|增长率|金额（万元）|比例|增长率|金额（万元）|
|2,183.46|28.01%|-1.39%|2,214.33|34.75%|66.87%|1,327.00|24.74%|78.01%|745.48|
|5,612.65|71.99%|34.98%|4,158.07|65.25%|3.00%|4,036.97|75.26%|21.04%|3,335.14|

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|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|2,083.47|26.72%|19.19%|1,747.98|27.43%|-5.16%|1,843.01|34.36%|25.13%|1,472.91|
|607.96|7.80%|6.78%|569.38|8.94%|6.52%|534.55|9.97%|28.54%|415.87|
|2,921.22|37.47%|58.70%|1,840.71|28.89%|10.93%|1,659.41|30.94%|14.73%|1,446.36|
|7,796.11|100.00%|22.34%|6,372.40|100.00%|18.80%|5,363.97|100.00%|31.45%|4,080.62|

 2012年末存货比 2011年末增长31.45%，2013年末存货比 2012年末增长18.80%，2014年 6月末存货比 2013年末增长22.34%，其中，原材料增长分别为78.01%、66.87%、-1.39%，库存商品增长分别为21.04%、3.00%、34.98%。
2012年末、2013年末原材料增长较高的主要原因：一是公司销售规模扩大，原材料备料增加；二是公司产品品种增加，导致备料增加；三是公司原材料订货周期大多为 2-3个月，2012年末、2013年末公司正处于生产周期的准备期，即原材料到货即将形成生产的时期，因而原材料备料增加。2014年 6月末原材料与 2013年末相近，主要原因是：虽然公司销售规模扩大、品种增加，但部分原材料外购改为自制，备料减少。
2013年末库存商品增长率低于2012年末库存商品增长率的主要原因：一是 2013年部分重要原材料由进口改为自制，成本降幅较大，由此生产的产成品成本也降幅较大，是产成品增长率为负的重要原因；二是随着销售规模扩大，外购试剂、联动销售仪器备货略有增长，使公司 2013年外购试剂、外购仪器余额虽较上年有所增加，但2013年外购试剂、仪器增长率分别低于2012年外购试剂仪器增长率。2014年6月末库存商品增长率高于2013年末库存商品增长率的主要原因：一是销售规模扩大，自产产品备货增加；二是仪器订单增多，仪器备货增加较多。
本公司于资产负债表日对存货进行全面清查，按存货成本与可变现净值孰低提取或调整存货跌价准备。通常按照单个存货项目计提存货跌价准备；对于数量繁多、单价较低的存货，按照存货类别计提存货跌价准备；与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，合并计提存货跌价准备。若以前减记存货价值的影响因素已经消失，
减记的金额予以恢复，并在原已计提的存货跌价准备金额内转回，转回的金额计
入当期损益。
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报告期内，公司各期末存货不存在可变现净值低于账面成本的情况，因此不存在计提存货跌价准备的情形。
（7）其他流动资产
2011年末其他流动资产金额为 162.61万元，占流动资产比例为0.66%，全部为公司委托招商银行股份有限公司向部分客户提供贷款用于购买体外诊断仪器形成。
截至2011年12月31日，委托贷款余额明细如下：
||
|-|
|委托贷款余额（万元）|
|65.00|
|46.82|
|26.00|
|24.79|
|162.61|

截至2012年末，上述欠款单位已全部归还贷款。
2013年末，其他流动资产金额为 1.65万元，为待抵扣增值税进项税额。根据财政部财会[2012]13号《营业税改征增值税试点有关企业会计处理规定》列示。
3、非流动资产分析
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年6月30日||2013年12月31日||2012年12月31日|||
|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|
|7,476.19|92.24%|7,796.13|92.69%|7,591.29|92.05%|6,196.22|
|376.51|4.65%|363.45|4.32%|379.89|4.61%|378.17|
|48.86|0.60%|85.48|1.02%|158.70|1.92%|306.40|
|203.71|2.51%|165.54|1.97%|117.35|1.42%|93.34|
|8,105.28|100.00%|8,410.60|100.00%|8,247.23|100.00%|6,974.13|

报告期内，公司非流动资产结构较为稳定，主要由固定资产、无形资产、长期待摊费用和递延所得税资产构成。
（1）固定资产
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2014年1-6月，公司固定资产变动情况如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2013年12月31日|本期增加|本期减少|
|10,626.14|268.33|127.89|
|3,808.61|-|-|
|6,096.49|141.09|6.22|
|380.88|113.86|94.76|
|237.84|1.27|-|
|102.32|12.11|26.91|
|2,830.01|572.29|111.92|
|407.62|40.22|-|
|1,968.89|481.54|2.29|
|228.72|28.63|85.28|
|174.02|9.70|-|
|50.77|12.21|24.35|
|7,796.13|-303.97|15.97|
|3,401.00|-40.22|-|
|4,127.60|-340.45|3.94|
|152.16|85.23|9.48|
|63.82|-8.43|-|
|51.55|-0.10|2.56|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|7,796.13|-303.97|15.97|
|3,401.00|-40.22|-|
|4,127.60|-340.45|3.94|
|152.16|85.23|9.48|
|63.82|-8.43|-|
|51.55|-0.10|2.56|

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2013年，公司固定资产变动情况如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2012年12月31日|本期增加|本期减少|
|9,435.71|1,274.62|84.19|
|3,808.61|-|-|
|4,984.73|1,135.38|23.62|
|342.81|98.64|60.57|
|223.93|13.90|-|
|75.62|26.70|-|
|1,844.41|1,041.30|55.70|
|327.18|80.44|-|
|1,098.47|871.61|1.19|
|234.95|48.28|54.51|
|155.32|18.70|-|
|28.50|22.27|-|
|7,591.29|233.33|28.49|
|3,481.44|-80.44|-|
|3,886.26|263.77|22.43|
|107.86|50.36|6.06|
|68.62|-4.80|-|
|47.12|4.43|-|
|-|||
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|7,591.29|233.33|28.49|
|3,481.44|-80.44|-|
|3,886.26|263.77|22.43|
|107.86|50.36|6.06|
|68.62|-4.80|-|
|47.12|4.43|-|

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2012年，公司固定资产变动情况如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2011年12月31日|本期增加|本期减少|
|7,348.64|2,222.65|135.58|
|3,808.61|-|-|
|2,923.66|2,128.71|67.64|
|302.11|40.71|-|
|205.06|18.87|-|
|109.20|34.36|67.93|
|1,152.42|762.83|70.84|
|246.74|80.44|-|
|515.20|591.99|8.73|
|197.58|37.37|-|
|123.24|32.07|-|
|69.66|20.95|62.11|
|6,196.22|1,459.82|64.74|
|3,561.87|-80.44|-|
|2,408.46|1,536.72|58.92|
|104.53|3.33|-|
|81.82|-13.20|-|
|39.53|13.41|5.82|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-||-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|6,196.22|1,459.82|64.74|
|3,561.87|-80.44|-|
|2,408.46|1,536.72|58.92|
|104.53|3.33|-|
|81.82|-13.20|-|
|39.53|13.41|5.82|

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2011年，公司固定资产变动情况如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2010年12月31日|本期增加|本期减少|
|5,496.32|1,881.25|28.93|
|3,808.61|-|-|
|1,101.02|1,851.57|28.93|
|302.11|-|-|
|194.37|10.70|-|
|90.21|18.98|-|
|732.23|422.49|2.29|
|166.30|80.44|-|
|274.06|243.43|2.29|
|153.96|43.62|-|
|88.92|34.33|-|
|48.99|20.67|-|
|4,764.09|1,458.76|26.64|
|3,642.31|-80.44|-|
|826.95|1,608.14|26.64|
|148.15|-43.62|-|
|105.46|-23.63|-|
|41.22|-1.69|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|4,764.09|1,458.76|26.64|
|3,642.31|-80.44|-|
|826.95|1,608.14|26.64|
|148.15|-43.62|-|
|105.46|-23.63|-|
|41.22|-1.69|-|

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2012年末固定资产账面价值比2011年末增加1,395.07万元，增长了22.51%，2013年末固定资产账面价值比2012年末增加204.84万元，增长了2.70%，主要原因在于新增外购机器设备和运输设备形成。2014年 6月末固定资产账面价值比2013年末减少319.94万元，主要是固定资产计提折旧形成。
报告期内，因联动销售向客户免费提供的仪器固定资产原值、折旧、净值情况如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|4,880.70|4,752.80|3,690.38|
|1,684.68|1,284.69|586.00|
|3,196.01|3,468.11|3,104.38|

（2）无形资产
报告期内，公司无形资产期末账面价值变动情况如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|353.03|357.44|366.27|
|23.48|6.01|13.62|
|376.51|363.45|379.89|

报告期内，公司无形资产主要为京怀国用（2011出）第 00075号土地使用权，公司各期末不存在无形资产发生减值的情形，因此未计提减值准备。
截至 2014年 6月 30日，本公司无形资产账面价值为 376.51万元，主要为土地使用权和软件，具体内容如下：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|取得方式|取得时间|原值（万元）|摊销年限（年）|累计摊销（万元）|减值准备（万元）|
|出让|2004年9月|441.29|50|88.26|-|
|-|-|51.42|-|27.94|-|
|购入|2008年3月|4.07|2|4.07|-|
|购入|2008年3月|1.40|2|1.40|-|
|购入|2008年8月|0.40|2|0.40|-|

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|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|购入|2008年11月|0.48|2|0.48|-|
|购入|2010年4月|0.73|2|0.73|-|
|购入|2011年1月|1.00|2|1.00|-|
|购入|2011年5月|0.98|2|0.98|-|
|购入|2011年8月|0.91|2|0.91|-|
|购入|2011年8月|1.41|2|1.41|-|
|购入|2012年3月|0.91|2|0.91|-|
|购入|2012年3月|0.38|2|0.38|-|
|购入|2012年4月|0.73|2|0.73|-|
|购入|2012年5月|0.21|2|0.21|-|
|购入|2012年7月|0.24|2|0.24|-|
|购入|2012年8月|1.71|2|1.64|-|
|购入|2012年11月|3.64|2|3.04|-|
|购入|2012年12月|6.84|2|5.41|-|
|购入|2013年10月|0.64|2|0.24|-|
|购入|2014年1月|2.4|2|0.6|-|
|购入|2014年3月|15.65|2|2.61|-|
|购入|2014年5月|2.69|2|0.22|-|
|购入|2014年5月|4|2|0.33|-|
|-|-|492.71|-|116.2|-|

 2004年 9月公司通过出让方式取得土地使用权的账面原值为 441.29万元，截至2014年6月30日账面价值为353.03万元。
（3）长期待摊费用
报告期内，公司长期待摊费用情况如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|48.86|85.48|158.70|
|48.86|85.48|158.70|

报告期内公司长期待摊费用为怀柔厂房和旷怡大厦办公楼的装修费，摊销期
限均为 5年。2011年末、2012年末、2013年末和 2014年 6月末，公司长期待
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摊费用占非流动资产的比例分别为4.39%、1.92%、1.02%和0.60%，报告期内公司长期待摊费用占非流动资产的比重较小，呈现逐年下降趋势。
（4）递延所得税资产
报告期内，公司递延所得税资产情况如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|-|-|-|
|203.71|165.54|117.35|
|203.71|165.54|117.35|

本公司根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额（暂时性差异）计算确认递延所得税资产和递延所得税负债。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损，确认相应的递延所得税资产。在资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的应纳税所得额为限。
2011年末、2012年末、2013年末和 2014年 6月末，公司递延所得税资产金额分别是93.34万元、117.35万元、165.54万元和203.71万元，占非流动资产的比例分别1.34%、1.42%、1.97%和2.51%，主要系应收款项计提坏账准备形成的可抵扣暂时性差异所致。
（5）主要资产的减值准备提取情况
公司按照会计制度的规定建立了各项资产减值准备的计提制度，按照资产减值准备政策的规定以及各项资产的实际情况，足额计提了各项资产减值准备，报告期内公司计提资产减值准备情况如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|1,334.74|1,078.12|773.48|
|23.34|25.48|8.83|
|1,358.08|1,103.60|782.31|

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报告期内除上述资产计提减值准备外，公司其他资产不存在减值情况。
公司采取经销与直销结合的销售模式，严格按照客户需求组织生产，产品销售顺畅，报告期末的存货余额均属公司正常经营所需，各期末存货不存在可变现净值低于账面成本的情况，不存在计提存货跌价准备的情形。公司的固定资产处于良好使用状态，短期内不存在大幅减值的可能，近年来公司主要固定资产不存在由于市价持续下跌、技术陈旧、损坏或长期闲置等原因导致其可收回金额低于账面价值的情形。公司无形资产主要为土地使用权和财务软件，经测试，报告期内不存在可收回金额低于账面价值的情形，同时经过评估，公司固定资产、无形资产、存货等资产质量良好，均不存在计提减值准备的情形。
公司管理层认为：报告期内，公司根据《企业会计准则》的规定制定了符合公司经营特点的资产减值准备计提政策，各项减值准备的计提政策稳健、公允；
公司依据既定的减值准备计提政策计提了各项资产减值准备，与公司的资产质量状况相符。
（二）负债结构分析
1、负债的构成及其变化分析
公司报告期内负债构成如下表所示：
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年6月30日||2013年12月31日||2012年12月31日|||
|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|
|4,197.33|90.32%|4,123.40|92.51%|4,347.34|92.87%|2,761.72|
|450.00|9.68%|334.00|7.49%|334.00|7.13%|42.00|
|4,647.33|100.00%|4,457.40|100.00%|4,681.34|100.00%|2,803.72|

公司 2012年末流动负债比 2011年末增加了57.41%，主要原因是应交税费增加形成；2012年末非流动负债为 334.00万元，系上期结转的北京高技术创业服务中心拨入的北京市科技型中小企业创新资金 42.00万元，2012年 1月 14日收到的北京高技术创业服务中心拨入的北京市科技型中小企业创新资金 112.00万元，2012年7月10日收到中国人民解放军总医院863计划专项款110万元，
2012年 12月 22日收到中关村科技园区海淀园管理委员会产学研合作示范基地
建设款70万元形成。
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公司2013年末流动负债比2012年末降低了5.14%，变动幅度较小，主要是归还短期借款、应交税费减少所致；2013年末非流动负债为 334.00万元，系上期结转。
公司2014年6月末流动负债比2013年末增加了1.79%，变动幅度较小；2014年 6月末非流动负债为 450.00万元，主要是系上期结转 334.00万元，本期收到863计划专项款110.00万元形成。
2、流动负债具体项目分析
公司报告期内流动负债构成如下表所示：
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年6月30日||2013年12月31日||2012年12月31日|||
|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|
|-|-|-|-|500.00|11.50%|500.00|
|1,759.32|41.92%|1,881.79|45.64%|1,184.39|27.24%|982.93|
|1,316.40|31.36%|1,125.59|27.30%|942.38|21.68%|754.60|
|843.15|20.09%|859.80|20.85%|1,412.53|32.49%|496.15|
|278.45|6.63%|256.22|6.21%|308.05|7.09%|28.04|
|4,197.33|100.00%|4,123.40|100.00%|4,347.34|100.00%|2,761.72|

报告期内公司流动负债主要由短期借款、应付账款、预收账款、应交税费和其他应付款构成。
（1）短期借款
报告期内本公司短期借款余额主要是因补充流动资金、购买原材料向中国农业银行北京市分行怀柔区支行借款形成，公司为该借款提供最高额抵押担保，以本公司主要土地房产做抵押担保。2013年7月28日公司已偿还该借款。
报告期内公司的短期借款在正常的借款期限内，无逾期的情况。
（2）应付账款
2012年末较2011年末增加了20.50%，2013年末较2012年末增加了58.88%，主要原因为公司业务规模扩大，联动销售增加，使得试剂原料、仪器采购增加，
应付账款随着增长。2014年6月末比2013年末降低了6.51%，变化较小。
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报告期内应付账款前五大客户情况
2014年6月30日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占应付账款总额的比例（%）|
|供应商|407.33|1年以内|23.15|
|供应商|245.25|1年以内|13.94|
|供应商|230.27|1年以内|13.09|
|供应商|184.06|1年以内|10.46|
|供应商|107.30|1年以内|6.10|
|-|1,174.20|-|66.74|

2013年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占应付账款总额的比例（%）|
|供应商|367.12|1年以内|19.51|
|供应商|261.37|1年以内|13.89|
|供应商|170.94|1年以内|9.08|
|供应商|108.77|1年以内|5.78|
|供应商|106.18|1年以内|5.64|
|-|1,014.38|-|53.91|

2012年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占应付账款总额的比例（%）|
|供应商|440.59|1年以内|37.20|
|供应商|328.60|1年以内|27.74|
|供应商|43.85|1年以内|3.70|
|供应商|43.42|1年以内|3.67|
|供应商|40.47|1年以内|3.42|
|-|896.94|-|75.73|

2011年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占应付账款总额的比例（%）|
|供应商|389.02|1年以内|39.58|

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|||||
|-|-|-|-|
|供应商|273.19|1年以内|27.79|
|供应商|127.98|1年以内|13.02|
|供应商|42.87|1年以内|4.36|
|供应商|26.07|1年以内|2.65|
|-|859.13|-|87.40|

报告期各期末，应付账款前五名客户与发行人无关联关系。
（3）预收账款
2011年末、2012年末、2013年末和 2014年 6月末，预收账款余额分别为754.60万元、942.38万元、1,125.59万元和1,316.40万元，预收账款余额占当期流动负债的比例分别为27.32%、21.68%、27.30%和31.36%。
2012年末预收账款余额较 2011年末增长了24.88%，2013年末预收账款余额较2012年末增长了19.44%，2014年6月末预收账款较2013年末增长了16.95%原因是仪器联动销售规模扩大，预收仪器款增加形成。
报告期内预收账款前五大客户情况
2014年6月30日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占预收账款总额的比例（%）|
|客户|96.72|3年以内|7.35|
|客户|75.13|2年以内|5.71|
|客户|60.11|1年以内|4.57|
|客户|52.99|3年以内|4.03|
|客户|47.11|1年以内|3.58|
|-|332.06|-|25.24|

2013年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占预收账款总额的比例（%）|
|客户|75.13|1-2年以内|6.67|
|客户|74.00|1-3年|6.57|
|客户|52.99|1-2年|4.71|

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|||||
|-|-|-|-|
|客户|47.01|2-3年|4.18|
|客户|42.74|3年以上|3.80|
|-|291.87|-|25.93|

2012年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占预收账款总额的比例（%）|
|客户|103.39|1年以内|10.97|
|客户|52.99|1年以内|5.62|
|客户|50.00|1年以内|5.31|
|客户|47.01|1-2年|4.99|
|客户|45.54|1-2年|4.83|
|-|298.93|-|31.72|

2011年12月31日
|||||
|-|-|-|-|
|与公司关系|金额（万元）|年限|占预收账款总额的比例（%）|
|客户|50.00|1年以内|6.63|
|客户|47.01|1年以内|6.23|
|客户|42.74|1-2年|5.66|
|客户|29.41|1年以内|3.90|
|客户|25.64|1年以内|3.40|
|-|194.80|-|25.82|

报告期各期末，预收账款前五名客户与发行人无关联关系。
（4）应交税费
报告期内，公司应交税费情况如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|457.06|433.24|240.76|
|-|-|-|
|316.24|339.28|538.29|
|32.14|30.33|16.91|
|22.96|21.66|12.07|

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||||
|-|-|-|
|14.75|35.29|604.49|
|843.15|859.80|1,412.52|

2012年未交税费比2011年末增加916.37万元，主要原因是：A.2012年股东分红增加当年应交个人所得税；B.2012年企业所得税由按月缴纳改为按季缴纳，导致2012年末的应交企业所得税增幅较大。
2013年末未交税费比2012年末减少552.72万元，主要原因是个人所得税减少，上期应交个人所得税本期已缴纳，本期分红应交个人所得税本期均已缴纳，因此，期末应交个人所得税较少。
2014年6月末未交税费比2013年末减少16.65万元，变动较小。
报告期内公司严格执行国家税收政策，没有受到税务机关的处罚。
（5）其他应付款
2011年末、2012年末、2013年末和 2014年 6月末，公司其他应付款余额分别为28.04万元、308.05万元、256.22万元和278.45万元，其他应付款余额占当期流动负债的比例较小。
2012年末其他应付款较 2011年末增加998.46%，2013年末其他应付款较 2012年末降低16.83%，主要原因是： 2012年末、2013年末公司没有及时支付员工报销款分别为223.43万元、152.22万元，2013年较2012年增加保证金 17.98万元，使得 2012年末、2013年末其他应付款较 2011年大幅增加，其中，2012年末公司分别欠股东及高级管理人员刘希、庄献民报销款 19.90万元、22.06万元。
2014年 6月末其他应付款较 2013年末增加8.69%，主要是代扣代缴个人所得税增加形成。
报告期各期末，除 2012年末公司分别欠股东及高级管理人员刘希、庄献民报销款19.90万元、22.06万元，公司无欠股东款项。
3、非流动负债具体项目分析
报告期内公司非流动负债情况如下：
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||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年6月30日||2013年12月31日||2012年12月31日|||
|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|
|450.00|100.00%|334.00|100.00%|334.00|100.00%|42.00|
|-|-|-|-|-|-|-|
|450.00|100.00%|334.00|100.00%|334.00|100.00%|42.00|

 2011年末专项应付款 42.00万元系 2011年 10月 21日公司收到的北京高技术创业服务中心拨入的北京市科技型中小企业创新资金。
2012年末专项应付款 334.00万元系上期结转的北京高技术创业服务中心拨入的北京市科技型中小企业创新资金 42.00万元，2012年 1月 14日收到的北京高技术创业服务中心拨入的北京市科技型中小企业创新资金 112.00万元，2012年 7月 10日收到中国人民解放军总医院 863计划专项款 110万元，2012年 12月22日收到中关村科技园区海淀园管理委员会产学研合作示范基地建设款70万元形成。
2013年末专项应付款 334.00万元系上期结转的北京高技术创业服务中心拨入的北京市科技型中小企业创新资金 154.00万元、中国人民解放军总医院 863计划专项款110万元、中关村科技园区海淀园管理委员会产学研合作示范基地建设款70.00万元形成。
2014年 6月末专项应付款 450.00万元系上期结转的北京高技术创业服务中心拨入的北京市科技型中小企业创新资金 154.00万元、中国人民解放军总医院863计划专项款110.00万元、中关村科技园区海淀园管理委员会产学研合作示范基地建设款70.00万元以及收到中国人民解放军总医院863计划专项款111.00万元，中国计量科学研究院科研协作费5.00万元形成。
（三）股东权益构成及变动趋势分析
1、股本
单位：元
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|10,382,780.00|10,382,780.00|10,382,780.00|

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||||
|-|-|-|
|18,187,443.00|18,187,443.00|18,187,443.00|
|19,828,063.00|19,828,063.00|19,828,063.00|
|12,562,461.00|12,562,461.00|12,562,461.00|
|14,437,455.00|14,437,455.00|14,437,455.00|
|3,281,240.00|3,281,240.00|3,281,240.00|
|8,296,849.00|8,296,849.00|8,296,849.00|
|13,023,709.00|13,023,709.00|13,023,709.00|
|100,000,000.00|100,000,000.00|100,000,000.00|

2011年公司整体变更设立北京九强生物技术股份有限公司时，以截至 2010年 10月 31日经审计的全部净资产额 18,380.42万元为基础，将净资产折为 10,000.00万股，余额计入资本公积。截至本招股说明书签署日，本公司股本为10,000.00万股。
北京市商务委员会以“京商务资字[2011]47号”《北京市商务委员会关于北京九强生物技术有限公司变更为外商投资股份有限公司的批复》批准九强有限整体变更事宜。
2011年3月17日，公司取得变更后的企业法人营业执照。
2、资本公积
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|8,380.42|8,380.42|8,380.42|
|-|-|-|
|8,380.42|8,380.42|8,380.42|

2010年11月16日，九强有限整体变更为股份有限公司，以截至2010年10月31日经深圳鹏城审计报告中载明的九强有限截至2010年10月31日归属于母公司所有者的账面净资产值人民币18,380.42万元折为10,000.00万股作为九强生物发起人股份，余额8,380.42万元计入资本公积。
3、盈余公积
单位：万元
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||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|5,316.40|4,325.02|2,518.64|
|5,316.40|4,325.02|2,518.64|

报告期内，盈余公积增加系公司按当年净利润的10%计提的法定盈余公积所致。
4、未分配利润
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|24,925.17|17,667.80|9,336.91|
|9,913.79|18,063.74|13,700.99|
|991.38|1,806.37|1,370.10|
|-|9,000.00|4,000.00|
|-|-|-|
|33,847.58|24,925.17|17,667.80|

公司未分配利润的变动主要是当期新增归属于母公司股东的净利润、提取法定盈余公积及分配股利，股利分配情况见本节之“十八、发行人的股利分配情况和发行前后股利分配政策”之“（二）报告期内公司的利润分配情况”。
（四）偿债能力分析
报告期内，与公司偿债能力相关的主要财务指标如下：
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|12.89|10.59|8.05|
|11.03|9.05|6.82|
|7.47%|8.56%|10.82%|
|12,243.53|22,312.25|17,055.07|
|-|1,171.28|514.24|

报告期内本公司的资产负债率一直保持较低水平。报告期内，公司流动比率
分别为8.94、8.05、10.59和12.89，速动比率分别为7.46、6.82、9.05和11.03，
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都保持着较高水平。报告期内，随着公司盈利水平的提高，公司息税折旧摊销前利润增长较快。银行借款规模不变，利润逐年较快增长，2013年7月28日后公司无银行借款,报告期内，公司利息保障倍数保持在较高水平。
报告期内，公司一直及时足额偿还银行借款的本金及利息，银行信用记录良好并与中国农业银行北京市分行怀柔区支行等建立了良好的合作关系。公司在报告期采取稳健经营策略的同时，保持资产负债率、流动比率和速动比率与现有的经营规模相适应，从而保证了偿债能力处于较好的水平。
（五）资产周转能力分析
报告期内，与公司资产周转能力相关的主要财务指标如下：
单位：次/年
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|1.21|2.98|3.22|
|1.43|3.88|3.89|
|0.84|2.41|2.95|

报告期内公司应收账款周转率分别是3.40、3.22、2.98和1.21，2012年、2013年全部应收账款周转率较上年有所下降，主要原因是发行人采用联动销售模式销售的仪器应收账款余额逐年增加所致，2012年末仪器应收账款余额较2011年末增加了2,203.54万元，2013年末仪器应收账款余额较2012年末增加了470.75万元。剔除仪器应收账款的影响，报告期内试剂应收账款周转率分别是3.44、3.89、3.88，呈上升趋势。2013年，试剂应收账款周转率较上年略微下降的主要原因：一是发行人 2013年四季度试剂销售收入较 2012年四季度试剂销售收入增加2,509.17万元，使2013年末试剂应收账款余额随着试剂销售收入的增加而增加；
二是公司2013年直销收入较2012年直销收入增加3,172.79万元，直销客户偿还欠款的周期相对较长，也是导致试剂应收账款周转率下降的重要原因。2014年1-6月，试剂应收账款周转率较上年有所下降的主要原因：一是发行人2014年二季度试剂销售收入较2013年四季度试剂销售收入增加804.82万元，使2014年6月末试剂应收账款余额随着试剂销售收入的增加而增加；二是由于去年以来医院
为了满足患者的就医需要，基础设施扩建规模上升，造成资金紧张，使得医院回
款周期延长，从而使得发行人应收账款金额增加、周转率下降；三是公司诊断试
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剂销售收款有一定的季节性波动，报告期内公司诊断试剂销售上半年销售回款率普遍低于下半年，使2014年6月末应收账款余额较2013年末增加，从而使 2014年1-6月应收账款周转率下降。
报告期内，公司存货周转率分别是3.31、2.95、2.41和0.84，下降的原因是随着公司营业规模的扩大，公司增加了存货中原材料、产成品、外购试剂、仪器的储备，联动销售业务使仪器储备增加。存货周转率虽然下降，但仍然保持在较高的水平，公司存货周转能力较好。
十一、盈利能力分析
公司近三年一期的营业收入如下表：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|23,136.63|44,345.09|37,933.82|
|11.92|117.45|80.58|
|23,148.56|44,462.54|38,014.40|

（一）主营业务收入的构成及变化
报告期内，公司针对市场需求，加强新产品的研发力度，不断改进产品质量，扩大产能，积极提升销售和服务质量，使得公司的主营业务收入持续增长。
1、按产品分类
本公司系以各类体外诊断试剂为主要产品的高新技术企业，报告期内，公司的主营业务收入按照产品类别划分情况如下：
单位：万元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|金额|比例|金额|比例|金额|比例|金额|
|18,879.66|81.60%|34,663.47|78.17%|28,688.55|75.63%|20,632.05|
|3,383.43|14.62%|6,459.55|14.57%|5,527.69|14.57%|4,186.12|
|6,460.02|27.93%|12,162.43|27.43%|10,628.54|28.02%|7,551.58|
|4,658.04|20.13%|8,352.39|18.83%|7,071.68|18.64%|5,417.99|
|1,814.83|7.84%|2,999.54|6.76%|1,810.08|4.77%|1,024.79|

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|-|-|-|-|-|-|-|
|645.52|2.79%|1,175.30|2.65%|1,017.58|2.68%|758.95|
|314.82|1.37%|614.31|1.39%|498.67|1.32%|368.68|
|1,262.45|5.46%|2,207.71|4.98%|1,590.63|4.19%|993.58|
|184.25|0.80%|322.53|0.73%|260.24|0.69%|160.55|
|144.09|0.62%|347.73|0.78%|245.07|0.65%|131.67|
|12.21|0.05%|21.98|0.05%|38.36|0.10%|38.14|
|4,256.97|18.40%|9,681.61|21.83%|9,245.26|24.37%|6,934.40|
|2,531.32|10.94%|4,646.97|10.48%|3,748.98|9.88%|3,035.27|
|1,725.65|7.46%|5,034.63|11.35%|5,496.28|14.49%|3,899.14|
|23,136.63|100.00%|44,345.09|1 00.00%|37,933.82|100.00%|27,566.45|

公司主营业务收入全部来自于自产体外诊断试剂的生产与销售、代理体外诊断试剂和仪器的销售。其中，公司自产产品收入主要为肝功类、血脂类和肾功类试剂，代理类商品也是公司收入的重要组成部分。报告期内，肝功类、血脂类和肾功类试剂这三类主要自产产品销售收入与全部代理销售收入合计占公司主营业务收入的比重分别为87.39%、85.60%、82.66%和81.08%。
主要产品销售价格参见“第六节业务与技术”之“四、报告期内主要产品的生产销售情况及原材料采购情况”之“（一）报告期内主要产品的生产销售情况”之“3、主要产品销售价格的变动情况”。
报告期内公司按照自产产品划分的类别销售数量如下表所示：
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|数量（L）|比例|数量（L）|比例|数量（L）|比例|数量（L）|
|20,228.27|40.23%|41,901.03|38.07%|36,351.51|39.42%|26,182.86|
|9,640.49|19.18%|29,327.34|26.65%|22,348.86|24.24%|13,786.75|
|6,842.18|13.61%|13,424.74|12.20%|11,243.67|12.19%|8,036.50|
|5,716.59|11.37%|10,413.24|9.46%|8,936.74|9.69%|4,066.63|
|3,881.81|7.72%|7,112.25|6.46%|5,968.02|6.47%|4,219.99|
|1,881.08|3.74%|4,208.88|3.82%|4,395.82|4.77%|3,057.08|
|1,659.72|3.30%|2,859.48|2.60%|2,193.77|2.38%|1543.28|
|392.58|0.78%|737.50|0.67%|705.62|0.77%|433.40|

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|-|-|-|-|-|-|-|
|22.70|0.05%|56.80|0.05%|38.08|0.04%|20.56|
|10.51|0.02%|18.13|0.02%|24.01|0.03%|20.31|
|50,275.93|100.00%|110,059.39|1 00.00%|92,206.09|100.00%|61,367.36|

报告期内，公司各类主要产品均实现了销量的持续增长。
报告期内发行人销售额前五大产品的销售收入及占比情况如下：
|||
|-|-|
|产品名称|销售金额（万元）|
|同型半胱氨酸|3,993.65|
|胱抑素C|3,089.39|
|总胆汁酸|1,201.66|
|肌酐（酶）|600.22|
|低密度脂蛋白胆固醇|507.38|
|合计|9,392.30|
|同型半胱氨酸|7,078.93|
|胱抑素C|5,612.51|
|总胆汁酸|2,270.23|
|高密度脂蛋白胆固醇|1,299.56|
|肌酐（酶）|1,154.18|
|合 计|17,415.41|
|同型半胱氨酸|6,515.13|
|胱抑素C|5,012.48|
|总胆汁酸|2,112.31|
|高密度脂蛋白胆固醇|1,042.17|
|低密度脂蛋白胆固醇|937.97|
|合 计|15,620.06|
|同型半胱氨酸|4,942.42|
|胱抑素C|4,108.91|
|总胆汁酸|1,694.21|
|腺苷脱氨酶|748.30|
|高密度脂蛋白胆固醇|636.45|
|合 计|12,130.29|

报告期内发行人前五大产品的销售收入分别为12,130.29万元、15,620.06万
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元、17,281.24万元和 9,392.30万元，占当期主营业务收入比例分别为44.00%、41.18%、38.97%和40.59%；报告期内发行人第一大产品的销售收入分别为 4,942.42万元、6,515.13万元、7,078.93万元和 3,993.65万元，占当期主营业务收入比例分别为17.93%、17.17%、15.96%和17.26%，占比较低，发行人的经营业绩对单一或少数主要产品不构成重大依赖。
2、按地区分类
报告期内，公司的主营业务收入按照地区划分情况如下：
单位：万元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|金额|比例|金额|比例|金额|比例|金额|
|109.11|0.47%|786.29|1.77%|652.93|1.72%|323.53|
|23,027.52|99.53%|43,558.80|98.23%|37,280.89|98.28%|27,242.92|
|6,362.47|27.50%|11,639.81|26.25%|9,956.54|26.25%|7,479.61|
|5,155.15|22.28%|8,621.29|19.44%|9,605.04|25.32%|6,844.96|
|1,926.60|8.33%|6,799.94|15.33%|5,959.65|15.71%|3,614.64|
|3,427.19|14.81%|5,331.46|12.02%|4,258.18|11.23%|3,298.84|
|2,895.64|12.52%|4,297.17|9.69%|2,748.52|7.25%|1,978.27|
|1,809.46|7.82%|4,039.72|9.11%|2,065.39|5.44%|2,115.77|
|1,451.01|6.27%|2,829.40|6.38%|2,687.57|7.08%|1,910.83|
|23,136.63|100.00%|44,345.09|100.00%|37,933.82|100.00%|27,566.45|

注：华东地区包括山东、浙江、福建、安徽、江苏、上海；华北地区包括北京、天津、河北、山西、内蒙古；华南地区包括广东、广西、海南；华中地区包括湖北、湖南、河南；西南地区包括四川、云南、贵州、西藏、重庆、江西；东北地区包括辽宁、吉林、黑龙江；西北地区包括宁夏、新疆、青海、陕西、甘肃。
报告期内，公司的销售区域主要集中在国内市场，由于国内人口众多，对体外诊断试剂的需求量较大，报告期内公司重视国内市场开拓，国内市场销售收入所占比例一直很高。
国内市场中，公司产品主要销售区域是华东、华北、华南和东北地区，上述地区对本公司产品需求量大，经过多年的市场开拓，公司在该等地区的经销商渠道较为完善，公司产品在该等地区知名度较高。2013年，华东地区竞争激烈，
公司销售收入较 2012年下降。近年来，公司加大了对西北、西南和华中三个区
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域的市场开拓并取得了明显成效，尤其是西南、西北区域市场的营业收入增加较快。
3、按销售模式分类
报告期内，公司的主营业务收入按照经销直销类别划分情况如下：
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|比例|金额（万元）|
|19,482.38|84.21%|37,517.13|84.60%|34,278.65|90.36%|26,046.44|
|3,654.25|15.79%|6,827.96|15.40%|3,655.17|9.64%|1,520.01|
|23,136.63|100.00%|44,345.09|100.00%|37,933.82|100.00%|27,566.45|

报告期内，公司销售主要以经销为主，2011年、2012年、2013年和 2014年 1-6月，经销收入占当期主营业务收入比例分别为94.49%、90.36%、84.60%和84.21%。
4、营业收入增减变化及原因
本公司营业收入主要来自于自产产品的销售收入、代理商品销售收入和仪器的销售收入。公司自产产品销售收入包括肝功类、血脂类、肾功类、心肌类、离子类、糖代谢类、特种蛋白类、胰腺类、胃蛋白酶原类、其他类体外诊断试剂销售收入；公司代理试剂销售收入主要是代理朗道公司试剂的销售收入，仪器销售收入主要是生化分析仪销售收入。
2012年、2013年公司营业收入分别较上年增加37.75%、16.96%。2014年 1-6月公司营业收入较上年同期增加7.03%，报告期内，联动销售使仪器销售增加较多，同时也带动试剂销售增加；公司的收入主要来源于自产产品的收入，报告期内公司的自产产品收入分别占报告期内主营业务收入的74.84%、75.63%、78.17%和81.60%。
报告期内，肝功类、血脂类、肾功类自产产品销售情况如下：
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|数量（L）|金额（万元）|数量（L）|金额（万元）|数量（L）|金额（万元）|数量（L）|
|20,228.27|3,383.43|41,901.03|6,459.55|36,351.51|5,527.69|26,182.86|

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|-|-|-|-|-|-|-|
|9,640.49|6,460.02|29,327.34|12,162.43|22,348.86|10,628.54|13,786.75|
|6,842.18|4,658.04|13,424.74|8,352.39|11,243.67|7,071.68|8,036.50|

5、报告期内公司主营业务收入同比大幅增长的原因和可持续性
报告期内发行人与可比上市公司的主营业务收入金额及增长率比较
单位：万元
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||2014年1-6月||2013年度||2012年度|||2011年度|
||项目|||||||||
||||增长比例||增长比例|||增长比||
|||金额||金额||金额|||金额|
|||||||||例||
||试剂|20,605.31|6.95%|39,310.45|21.19%|32,437.54||37.06%|23,667.32|
||仪器|2,531.32|7.68%|5,034.63|-8.40%|5,496.28||40.96%|3,899.13|
|合计||||||37,933.82|37.61%|||
|||23,136.63|7.03%|4,4345.09|16.90%|||||
||试剂|16,224.77|13.03%|29,286.37|8.00%|27,117.43||22.62%|22,114.57|
||仪器|2,493.34|10.84%|3,900.32|11.55%|3,496.58||77.25%|1,972.64|
|生物化学原料||||||1,093.37|-1.88%|||
|||773.95|7.27%|1,176.33|7.59%|||||
|合计||||||31,707.38|25.82%|||
|||19,492.06|12.51%|34,363.02|8.38%|||||
||试剂|28,687.83|13.91%|54,357.47|18.65%|45,814.86||5.55%|43,405.01|
||仪器|29,223.09|14.36%|51,363.93|1.33%|50,690.78||25.29%|40,458.61|
||其他|2,025.64|-7.42%|5,270.32|18.21%|4,458.36||40.94%|3,163.41|
||合计|59,936.55|13.25%|110,991.71|9.93%|100,963.99||16.01%|87,027.03|
||试剂|21,861.05|24.70%|38,128.20|18.03%|32,302.81||21.79%|26,523.57|
||仪器|12,266.41|30.06%|21,340.02|208.19%|6,924.35||23.95%|5,586.32|
||服务类收|||||||||
|||14,317.82|32.24%|25,409.67|38.02%|18,410.68||38.76%|13,268.34|
||入|||||||||
||其他|520.96|100.02%|446.49|-20.76%|563.43||91.83%|293.71|
||合计|48,966.24|28.69%|85,324.39|46.60%|58,201.26||27.43%|45,671.93|
||试剂|6,991.60|13.36%|23,446.40|11.61%|21,007.50||14.08%|18,415.30|
||合计|6,991.60|13.36%|23,446.40|11.61%|21,007.50||14.08%|18,415.30|

数据来源：上市公司定期报告、wind资讯。
报告期内，公司主营业务收入持续快速增长主要是体外诊断试剂销售快速增
长所致。公司体外诊断试剂销售快速增长的主要原因是：
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（1）体外诊断试剂市场逐渐扩大
我国体外诊断产业现正处于快速增长阶段。根据 Kalorama Information于2012年7月出具的市场报告，2011年体外诊断试剂的全球销售额为508.54亿美元。过去几年诊断试剂消费量最大的地区是北美和欧盟，年均增长率最快的国家和地区是拉美、中国及印度。其中 2011年中国体外诊断试剂销售收入为 12.50亿美元（约合79亿元人民币），仅占全球市场规模的2.46%，预计未来5年的年复合增长率为17%，为全球增长最快的国家（地区）之一，呈现基数小、增速快的特征。中国强劲的增长主要来自于三方面：一是人均可支配收入增加保障医疗支出的提高；二是患病率提高及人口老龄化推升诊断产品需求；三是体外诊断费占医疗支出总费用的比例持续上升。
（2）公司营销网络的完善
本公司采用行业内主流的营销模式，以“经销和直销相结合，经销为主、直销为辅”。报告期内，公司已建成覆盖全国的营销网络，实现了物流、资金流、信息流的健康、有序、高效运转。公司产品销售收入持续增长，而销售费用率则显著低于同行业公司。
（3）发行人产品品种齐全、优势产品突出、公司产品质量稳定
公司产品优势主要体现在丰富的产品线和长期稳定的产品质量两方面。公司一直专注于生化诊断试剂的生产，目前已获得 113个体外生化诊断试剂注册证书，成为国内体外生化诊断试剂品种最全的生产厂商之一，基本可以满足终端用户的各种产品需求。公司生产的体外诊断试剂质量稳定可靠，获得客户的一致肯定，赢得了良好的口碑，自公司成立以来未发生重大质量纠纷。
发行人在具备了全线产品生产能力的基础上，注重高端和创新产品的研发与生产。发行人成功在国内率先推出胱抑素 C和同型半胱氨酸等特殊诊断试剂。
发行人作为国内第一家研发、生产并成功推向市场的胱抑素 C供应商，生产的胱抑素 C采用胶乳增强免疫比浊检测方法，稳定性好、灵敏度和特异性高，适用于多种生化分析仪，具有广阔的市场空间。同型半胱氨酸作为一个新兴的心血管疾病检测项目已受到了各界重视，市场潜力大，目前国内同型半胱氨酸试剂的生产厂家中发行人的产品具有明显竞争优势，试剂稳定性好，特异性高，与荧光
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偏振免疫法（FPIA）有很好的相关性，价格合理，市场空间大。
（4）发行人优势产品突出、新产品推广促进了销售规模持续增长
同型半胱氨酸、胱抑素C、总胆汁酸、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等公司主要优势产品销售规模不断扩大，β2-微量球蛋白等主要新产品迅速打开市场，使发行人销售规模持续增长，如 2013年自有产品的销售规模比上年同期增长20.83%。
（5）公司联动销售模式促进了试剂销售增长较快
从 2010年开始发行人采用“仪器+试剂”的联动销售模式，2011年逐渐加大仪器合作力度，截至2014年6月30日，发行人已累计签约仪器 298台、签约仪器价值为18,465.15万元，并带动发行人的试剂销售增加较快，2011年、2012年、2013年、2014年 1-6月发行人通过联动销售促成的试剂销售金额分别为2,233.71万元、5,586.23万元、9,199.85万元、5,333.18万元，呈逐年上升趋势。
在联动销售模式下，由于发行人与客户一般在合同中约定了在一定期限内的试剂采购金额，使发行人的试剂销售增长具有可持续性。
（二）利润的主要来源及可能影响发行人盈利能力连续性和稳定性的主要因素
1、利润的主要来源分析
报告期内，公司的利润情况如下表：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|23,148.56|44,462.54|38,014.40|
|5,984.56|14,121.11|13,930.41|
|327.00|583.59|399.81|
|2,873.73|5,104.46|3,845.47|
|2,308.16|3,762.52|3,610.53|
|-38.00|-160.18|-78.21|
|254.47|321.30|160.25|
|-|-|-|

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|-|-|-|
|191.70|433.83|59.91|
|7.40|1.00|105.82|
|9,913.79|18,063.74|13,700.99|

从上表可以看出，在报告期内，营业利润是公司利润的主要来源，营业外收入和营业外支出金额较小，对利润总额的影响非常小；从营业利润的构成上看，公司的利润主要来自于营业总收入，公司的投资收益很少，对营业利润的影响非常小，营业收入中基本是主营业务收入。
报告期内，公司主营业务突出，主营业务利润系公司的主要利润来源。
2、影响发行人盈利能力连续性和稳定性的主要因素
（1）市场竞争
本公司成立以来一直致力于生化诊断试剂市场的拓展，努力实现成为体外诊断试剂行业中生化领域最好企业的目标。公司设立以来品牌知名度不断提高，市场营销网络逐步完善，为今后可持续快速发展奠定了扎实基础。但是，体外诊断试剂行业竞争激烈，据统计，我国目前拥有300-400家左右的体外诊断试剂生产企业，除少数规模较大的公司如科华生物、达安基因和中生北控等，大多数体外诊断试剂企业规模不大，市场竞争较为激烈。本公司若不能尽快在规模效应、产业链延伸等方面取得突破，继续强化和提升自身的竞争优势，激烈的市场竞争、国内其他生产商技术水平的不断上升等因素可能导致公司产品的竞争力下降，从而影响公司的盈利能力。
（2）提升研发能力继续不断推出新产品
创新是生物医药行业内企业生存与发展的根本，本公司不断加大在体外诊断试剂产品研发领域的投入，依托业已形成的研发基础，不断引进高水平的研发人才，在该细分领域不断丰富产品系列，为公司的可持续发展提供源源不断的动力。
作为一种特殊的医疗器械产品，体外诊断试剂产品研发成功后，必须经过产品临床试验、质量管理体系考核、注册检测、申请注册等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证。如果公司不能按照研发计划及时开发出新产
品并通过产品注册，将会导致新产品的研发失败，从而影响公司前期研发投入的
回收和公司未来效益的实现。
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（3）募集资金投资项目的影响
本次募集资金拟投资于扩大体外诊断试剂生产规模、新建研发中心及参考实验室、营销中心及网络建设三个项目，投资总额为 24,008万元。如果本公司募投项目建成投产后，宏观经济形势和市场竞争环境发生变化，公司存在因产能扩大以及新产品投产而导致的市场销售风险。
（4）原材料供应
报告期内，公司主要原材料生化及免疫原料、一般化学品和辅料等，虽然实现了部分试剂原材料的自产，但部分试剂原料仍然需要依靠进口，报告期内，公司原材料进口金额占当期原材料总采购额的比例分别为65.13%、54.26%、43.47%和29.77%。报告期内，公司所需的原材料市场供应充足，价格比较稳定，没有出现较大波动。但是，一旦国外原材料供需关系发生变化，价格出现大幅波动，将可能对公司的生产成本和盈利能力产生较大负面影响。
（三）经营成果变化趋势分析
1、营业收入和营业成本变动分析
（1）营业收入的变动分析
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年度||2012年度||
|金额（万元）|同比增幅|金额（万元）|同比增幅|金额（万元）|同比增幅|
|23,136.63|7.03%|44,345.09|16.90%|37,933.82|37.61%|
|11.92|-|117.45|-|80.59|-|
|23,148.56|6.93%|44,462.54|16.96%|38,014.40|37.75%|

报告期内，公司实现主营业务收入分别为27,566.45万元、37,933.82万元、44,345.09万元和23,136.63万元，2012年比2011年增长37.61%，2013年比2012年增长16.90%，2014年1-6月比2013年同期增长7.03%，主营业务收入呈持续增长的趋势。报告期内，随着联动销售仪器增加，带动公司营业收入增加；公司销售人员增加，加大营销力度，也使得营业收入增长。
（2）营业成本变化分析
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|

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|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|金额（万元）|同比增幅|金额（万元）|同比增幅|金额（万元）|同比增幅|
|5,984.56|-16.01%|14,121.11|1.37%|13,926.56|28.29%|
|-|-|-|-|3.85|-|
|5,984.56|-16.01%|14,121.11|1.37%|13,930.41|28.31%|

本公司其他业务成本主要是营业税金及附加，根据财政部、国家税务总局财税[2012]71号《关于在北京等8省市开展交通运输业和部分现代服务业营业税改征增值税试点的通知》的规定，从 2012年 9月 1日本公司原部分营业税应税收入由营业税改纳增值税，税率6%。因此2013年之后无其他业务成本。
报告期内，公司的营业成本主要为主营业务成本，营业成本随主营业务成本的变化而变化。
2012年主营业务成本比去年增长了28.29%，低于主营业务收入37.61%增长幅度；2013年主营业务成本比去年增长了1.37%，低于主营业务收入16.90%增长幅度；2014年 1-6月主营业务成本比去年同期增长了-16.01%，低于主营业务收入7.03%增长幅度。其主要原因：一是毛利率较高的自产产品销售规模扩大；
二是公司直销收入占比由 2011年的5.51%上升到 2012年的9.64%、2013年的15.40%、2014年 1-6月的15.79%。直销价格高于经销价格，导致主营业务收入增幅较大，而直销与经销两种模式下的主营业务成本维持不变；三是部分自产产品的原材料由进口改为自制使成本降低，部分原材料采购价格下降，使成本增长幅度较收入增长幅度低。
主要原材料采购价格参见“第六节业务与技术”之“四、报告期内主要产品的生产销售情况及原材料采购情况”之“（二）原材料和能源及其供应情况”之“3、报告期内主要原材料的价格变动情况”。
报告期内公司前十大原材料采购数量如下表所示：
单位：升
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|127.20|548.90|1,230.32|

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||||
|-|-|-|
|86.00|404.51|130.21|
|1.00|3.13|3.14|
|100.00|151.01|61.00|
|1.00|4.50|4.50|
|7.00|16.00|14.50|
|7.00|24.15|19.05|
|40.00|107.01|33.00|
|4.00|8.95|4.50|
|90.00|131.72|66.10|

2、营业税金及附加
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|-|-|0.22|
|190.75|340.42|233.09|
|136.25|243.16|166.50|
|327.00|583.59|399.81|

报告期内，公司的营业税金及附加为 196.91万元、399.81万元、583.59万元和327.00万元，公司营业税金及附加主要为城市维护建设税和教育费附加。
营业收入增加，导致流转税增加，相应的营业税金及附加增加。
3、期间费用
报告期内期间费用情况如下表：
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月|||2013年|||2012年||||
|金额（万元）|占收入比例|同比增长率|金额（万元）|占收入比例|同比增长率|金额（万元）|占收入比例|同比增长率|金额（万元）|
|2,873.73|12.41%|24.36%|5,104.46|11.48%|32.74%|3,845.47|10.12%|77.63%|2,164.86|
|2,308.16|9.97%|32.55%|3,762.52|8.46%|4.21%|3,610.53|9.50%|39.75%|2,583.53|
|-38.00|-0.16%|-51.57%|-160.18|-0.36%|104.81%|-78.21|-0.21%|-7.96%|-84.98|
|5,143.89|22.22%|29.45%|8,706.80|19.58%|18.01%|7,377.79|19.41%|58.21%|4,663.41|

随着公司业务规模的扩大，期间费用也逐步增长，公司管理费用、财务费用
占收入的比例变化较小，随着营业收入的增大，销售费用相应增长。2012年期
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间费用同比增幅为58.21%，远高于同期营业收入37.75%的增长幅度。2013年期间费用同比增幅为18.01%，与营业收入同比增幅16.96%相近。2014年1-6月期间费用同比增幅为29.45%，高于营业收入6.93%的增长幅度。
（1）销售费用变动分析
A.报告期内，公司的销售费用明细如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|335.85|555.67|468.78|
|417.68|728.22|472.77|
|340.51|590.99|484.86|
|310.50|634.84|418.78|
|696.07|1,271.71|899.88|
|339.30|593.44|439.21|
|14.39|28.79|28.79|
|419.42|700.80|632.41|
|2,873.73|5,104.46|3,845.47|
|12.41%|11.48%|10.12%|

B.销售费用变动分析
报告期内，销售费用占当期营业收入的比例分别为7.84%、10.12%、11.48%和12.41%。报告期内，公司销售费用主要为工资及福利费、差旅费、业务招待费、业务宣传及促销费、交通运输费。随着公司销售规模扩大，联动销售仪器增加，销售费用中折旧、工资及福利费、业务招待费、业务宣传及促销费、办公费及其他费用增加较快。
2012年销售费用较上年增长77.63%，2013年较上年增长32.74%，2014年 1-6月较上年同期增长24.36%，主要原因是：2012年、2013年、2014年 1-6月公司销售人员分别较上期增加 15人、1人、13人，工资及福利费相应分别比上期增长16.68%、18.54%、23.11%；联动销售模式下免费提供仪器的大幅增加，使得销售费用中折旧分别比上期增长214.09%、54.03%、25.97%；公司业务规模
扩大、销售人员增加，使得差旅费分别比上期增长38.89%、21.89%、30.26%，
业务招待费分别比上期增长91.26%、51.59%、5.13%，交通运输费分别比上期增
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长16.27%、35.12%、16.67%，办公费及其他费用分别比上期增长159.18%、10.81%、17.45%；公司为了扩大市场份额，加大了广告及业务宣传力度，业务宣传及促销费分别比上期增长128.41%、41.32%、42.85%。
（2）管理费用变化分析
A.报告期内，公司的管理费用明细如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|339.50|491.73|379.33|
|193.13|331.01|269.34|
|64.89|113.12|87.43|
|36.40|132.99|149.24|
|55.46|176.57|160.36|
|32.40|83.39|101.76|
|45.59|81.62|81.18|
|1,371.65|1,915.61|1,985.71|
|20.44|42.10|41.10|
|34.48|64.18|43.65|
|6.55|5.78|2.55|
|4.74|9.48|24.38|
|102.93|314.94|284.51|
|2,308.16|3,762.52|3,610.53|
|9.97%|8.46%|9.50%|

B.管理费用变动分析
报告期内，管理费用占期间费用的比重分别为55.40%、48.94%、43.21%和44.87%；占营业收入的比重分别为9.36%、9.50%、8.46%和9.97%。
2012年管理费用较上年同期增长39.75%，原因为：a.发放上年高级管理人员特别奖 66万元计入工资及福利费，以及销售规模扩大、管理人员较上年期末增加 23人，使管理费用中工资及福利费有所增加；b.由于缴费基数上升，人员
增多使社保支出增幅较大；c.由于公司一贯注重自主研发，不断实施新产品研发
战略，尤其是发行人作为主要协作单位参与中国人民解放军总医院牵头负责的
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“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”科研课题项目，增加了公司研发投入。
2013年管理费用较上年同期增长4.21%，变动幅度较小。公司销售规模扩大、管理人员较上年期末增加7人，使管理费用中工资及福利费、社保、住房公积金等支出增幅较大；公司加强内部管理，降低了差旅费、交通费。总体上，2013年管理费用较上年同期变动幅度较小。
2014年1-6月管理费用较上年同期增长32.55%，原因为：a.员工普遍加薪，工资及福利费增加；b.由于社保缴费基数上升，使社保支出增幅较大；c.由于公司一贯注重自主研发，不断实施新产品研发战略，尤其是发行人作为牵头单位负责的“人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发”科研课题项目，增加了公司研发投入。
公司作为高新技术企业一贯注重自主研发，报告期内计入管理费用的研发投入分别为 1,183.32万元、1,985.71万元、1,915.61万元和 1,371.65万元，占当期管理费用的比重分别为45.80%、55.00%、50.91%和59.43%。扣除研发支出后，管理费用占营业收入比重分别为5.07%、4.27%、4.15%和4.05%，与公司生产经营规模相匹配。
（3）财务费用变化分析
A.报告期内，公司的财务费用明细如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|-|18.08|31.37|
|63.01|107.14|87.09|
|20.99|-79.26|-26.42|
|4.02|8.14|3.93|
|-38.00|-160.18|-78.21|

B.财务费用变动分析
公司财务费用主要包括利息收入、利息支出及汇兑损益。报告期内利息支出
主要是银行借款利息支出；汇兑损益系公司向国外供应商采购原材料及向境外客
户销售产品应收、应付的外币价款产生的汇兑损益。2012年手续费为3.93万元，
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低于上年，主要是2011年度银行向公司收取账户托管费5.00万元，该笔款项于2012年退回给公司，冲减了手续费。
2013年7月28日公司偿还500.00万元借款，使利息支出较上年减少；2013年银行存款较上期增加较多，使得利息收入较上期增加较多；汇率波动使汇兑损益较上期发生较大变动。
4、资产减值损失变动分析
报告期内，公司的资产减值损失明细如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|254.47|321.30|160.25|
|254.47|321.30|160.25|

报告期内，公司资产减值损失分别是 266.81万元、160.25万元、321.30万元和 254.47万元，主要为坏账准备形成。资产减值损失变化主要原因为应收款项余额变动计提坏账准备。
5、投资收益
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|

2011年投资收益15.19万元为购买华夏银行创盈资产池保本浮动收益型理财产品、招商银行“点金公司理财”稳健55368号理财产品和农业银行“汇利丰”存款理财产品所产生的投资收益，占当期利润总额的0.13%。
报告期内，公司投资收益占利润总额的比例很小。
6、营业利润变动分析
报告期内，公司的营业利润分别为 11,627.62万元、16,146.14万元、20,729.74
万元和11,438.64万元。2012年、2013年、2014年1-6月分别较上年同期增加了
38.86%、28.39%和15.45%。
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主要原因是由于公司销售规模扩大使营业收入增长所致。2012年、2013年、2014年1-6月公司主营业务成本分别比上年同期增加了28.29%、1.37%、-16.01%，低于主营业务收入增长幅度，具体原因分析详见本节之“十一、盈利能力分析”之“（三）经营成果变化趋势分析”之“1、营业收入和营业成本变动分析”。
7、营业外收入变动分析
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|7.37|11.56|-|
|-|-|-|
|184.13|421.57|59.91|
|0.20|0.70|-|
|191.70|433.83|59.91|

报告期内，公司营业外收入占利润总额的比例分别为1.55%、0.37%、2.05%和1.65%。公司营业外收入主要由政府补助构成，具体如下：
2011年4月28日，收到国家知识产权局专利局专利资助金 0.99万元；
2011年 7月 25日收到国家知识产权局专利局北京代办处拨付专利资助金0.25万元；
2011年 8月 12日，收到中关村科技园区管理委员会上市资助资金 30.00万元；
2011年9月26日，收到北京市商务委员会2010年度国际市场开拓资金7.13万元；
2011年 10月 21日收到中关村企业信用促进会拨付中介服务支持资金 0.25万元；
2011年 11月 17日收到国家知识产权局专利局北京代办处拨付专利资助金2.00万元；
2011年12月22日，收到中关村科技园区管理委员会上市资助资金50.00万
元；
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2012年2月24日收到示范区企业与中关村开放实验室联合承担国家重大研发和产业化项目资助资金10.00万元。
2012年3月6日收到国家知识产权局专利局北京代办处拨付专利资助金0.88万元；
2012年 3月 19日收到国家知识产权局专利局北京代办处拨付专利资助金0.25万元；
2012年 3月 28日收到国家知识产权局专利局北京代办处拨付专利资助金1.00万元。
2012年 7月 23日收到中关村科技园区海淀园管理委员会拨付 2011年海淀区促工业增长专项资金20.00万元；
2012年8月2日收到中国技术交易所有限公司拨付2011年中关村专利促进资金0.50万元；
2012年 8月 21日收到北京市商务委员会拨付 2011年第二批中小中央资金5.13万元；
2012年 8月 31日收到中国技术交易所有限公司拨付 2011年中关村专利促进资金0.50万元；
2012年 9月 24日收到国家知识产权局专利局北京代办处拨付专利资助金0.66万元；
2012年9月29日收到北京市经济和信息化委员会“2011年工业保增长奖励资金”拨款20.00万元；
2012年10月23日收到北京市怀柔区财政局绿化奖励金1.00万元；
2013年 2月 5日收到北京市海淀区人民政府上市资金资助（培训期及指导期）130.00万元；
2013年4月18日收到北京市怀柔区水务局节水型企业奖金 1.50万元；
2013年 6月 18日收到北京市商务委员会 2012中小企业开拓资金（地方）8.65万元；
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2013年 8月 16日收到北京市科学技术委员会 2013年北京市高新技术成果转化专项资金100.00万元；
2013年8月20日收到中国技术交易所有限公司（中关村专利促进资金）0.5万元；
2013年8月23日收到北京中关村论坛协会补助款-开拓海外市场7.03万元；
2013年 8月 30日收到北京市经济和信息化委员会工业保增长奖励 30.00万元；
2013年12月10日收到国家知识产权局专利局专利资助金1.00万元；
2013年11月27日收到国家知识产权局专利局专利资助金1.00万元；
2013年11月28日收到国家知识产权局专利局专利资助金1.89万元；
2013年12月18日收到北京市海淀区人民政府上市资金资助 40.00万元；
2013年 12月 28日收到中关村科技园管理委员会高新技术成果转化专项资金100.00万元；
2014年2月17日收到国家知识产权局专利局专利资助金3.73万元；
2014年2月24日收到北京市财政局老旧汽车补贴0.40万元；
2014年3月17日收到海淀区财政局中小企业发展专项资金 180.00万元。
发行人报告期内享受的政府补助分别为 90.62万元、59.91万元、421.57万元和184.13万元，金额较小，占发行人同期净利润的比例分别为0.90%、0.44%、2.33%和1.86%，占比较低。
8、营业外支出变化分析
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|7.40|-|5.82|
|-|-|100.00|
|-|-|-|
|-|1.00|-|
|7.40|1.00|105.82|

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公司于2012年9月对中国光华科技基金会捐款人民币100万元，除此之外，报告期内，公司营业外支出数额较小，对公司的经营成果影响很小。
9、利润总额变动分析
报告期内，公司的利润总额分别为11,809.74万元、16,100.23万元、21,162.57万元和 11,622.94万元，变动原因主要包括营业利润的变动、营业外收入和支出的变动，有关营业利润及营业外收支的分析详见本节之“十一、盈利能力分析”之“（三）经营成果变化趋势分析”之“6、营业利润变动分析”、“7、营业外收入变动分析”及“8、营业外支出变动分析”。
10、所得税费用变动分析
报告期内公司的所得税费用明细如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|1,747.32|3,147.03|2,423.24|
|-38.17|-48.20|-24.00|
|1,709.15|3,098.83|2,399.24|
|11,622.94|21,162.57|16,100.23|
|15.03%|14.87%|15.05%|
|15.00%|15.00%|15.00%|

报告期内，公司的所得税费用主要来自当期应交所得税；递延所得税费用主要是：由于应收账款与其他应收款的计税基础与其账面价值的差额形成的可抵扣暂时性差异确认的递延所得税费用。报告期内，公司享受高新技术企业税收优惠，税率为15%。
报告期内，公司当期所得税费用/利润总额与公司的税率分别差0.00%、0.05%、-0.13%和0.03%，2011年不存在差异；2012年、2013年、2014年 1-6月会计报表确认当期所得税费用与实际缴款差异数原因为：公司审计报告出具时间早于公司所得税汇算清缴时间，由于两者差额较小，补提或冲回所得税费用直接计入当期所得税费用，不再调整前期费用。
11、净利润变动分析
报告期内，公司的净利润分别为 10,078.26万元、13,700.99万元、18,063.74
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万元和9,913.79万元，呈现快速增长趋势，主要系利润总额和所得税费用的变动引起，具体原因详见上述对有关利润表各项目的分析。
（四）毛利及毛利率的分析
1、报告期内，公司主营业务毛利及毛利率分析
报告期内，公司主营业务毛利及主营业务毛利率如下：
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|毛利（万元）|毛利率|毛利（万元）|毛利率|毛利（万元）|毛利率|毛利（万元）|
|16,087.57|85.21%|28,094.53|81.05%|22,220.51|77.45%|15,217.62|
|5,785.23|89.55%|9,698.93|79.74%|7,709.24|72.53%|4,929.74|
|4,213.49|90.46%|7,478.33|89.54%|6,194.69|87.60%|4,654.39|
|2,917.92|86.24%|5,540.08|85.77%|4,684.11|84.74%|3,458.52|
|952.12|75.42%|1,629.09|73.79%|1,099.20|69.10%|631.31|
|1,256.31|69.22%|1,946.85|64.91%|1,061.09|58.62%|564.16|
|480.50|74.44%|896.69|76.29%|789.38|77.57%|549.36|
|246.25|78.22%|468.22|76.22%|370.03|74.18%|259.64|
|142.52|77.35%|243.38|75.46%|196.03|75.32%|115.97|
|88.48|61.41%|184.81|53.15%|103.56|42.26%|42.92|
|4.75|38.94%|8.15|37.06%|13.18|34.51%|11.62|
|1,064.51|25.01%|2,129.45|21.99%|1,786.75|19.33%|1,493.69|
|963.49|38.06%|1,766.28|38.01%|1,463.02|39.02%|1,160.70|
|101.02|5.86%|363.17|7.21%|323.72|5.89%|332.99|
|17,152.08|74.13%|30,223.98|68.16%|24,007.26|63.29%|16,711.31|

（1）毛利分析
报告期内，公司主营业务毛利分别为 16,711.31万元、24,007.26万元、 30,223.98万元和 17,152.08万元，公司自产产品毛利分别为 15,217.62万元、22,220.51万元、28,094.53万元和16,087.57万元。从上表可以看出公司毛利主要来源于公司自产产品肝功类、血脂类、肾功类。
2012年、2013年、2014年 1-6月主营业务毛利较上年同期增长43.66%、
25.90%、18.36%，主要原因为：毛利率较高的自产产品销售规模扩大；公司直
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销收入占比由2011年的5.51%上升到2012年的9.64%、2013年的15.40%、2014年 1-6月的15.79%，直销价格高于经销价格，导致主营业务收入增幅较大，而直销、经销主营业务成本相同，使公司主营业务毛利增幅较大；部分自产产品的原材料由进口改为自制使成本大幅降低，部分原材料采购成本下降也是主营业务毛利上升的重要因素，如同型半胱氨酸原料2012年、2013年、2014年1-6月采购均价分别较上年下降了16.18%、10.14%、32.73%。
报告期内，公司五种主要产品的毛利情况如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|2,856.79|5,194.75|4,558.76|
|3,691.32|5,583.25|4,495.48|
|1,104.53|2,070.27|1,905.94|
|433.43|1,008.65|819.79|
|469.69|978.81|838.69|
|8,555.76|14,835.72|12,618.66|

（2）毛利率分析
A.发行人与同行业可比上市公司综合毛利率比较
单位：%
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|48.27|54.53|55.45|
|50.16|48.92|55.41|
|46.63|48.75|49.17|
|60.35|63.16|62.30|
|51.35|53.84|55.58|
|74.15|68.24|63.35|

数据来源：上市公司定期报告、wind资讯。
从上表可以看出，报告期内发行人综合毛利率整体上升，同行业可比上市公司平均综合毛利率略有下降，其主要原因是行业内主要竞争对手科华生物除体外生化诊断试剂外还有医疗仪器等业务、中生北控除体外生化诊断试剂外还有医药
产品、达安基因除体外生化诊断试剂外还有服务收入，而发行人专注从事生化诊
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断试剂业务，主营业务存在差异是发行人综合毛利率变化趋势不同于多数同行业上市公司的重要原因。因利德曼销售规模、销售模式以及主营业务等与发行人相似，2011年、2012年发行人与利德曼的综合毛利率也较为相近。
报告期内，发行人综合毛利率分别为60.66%、63.35%、68.24%和74.15%。
2012年、2013年、2014年 1-6月发行人综合毛利率较上年同期上升的主要原因是毛利率较高的自产产品占主营业务收入比例上升、毛利率较高的直销收入占比上升、部分自产产品原材料由进口改为自制使成本降低，部分原材料采购成本下降，从而使公司综合毛利率上升。
B.同行业可比上市公司报告期内试剂产品毛利率比较分析
由于发行人与四家可比上市公司均以诊断试剂产品为主， 2011年、2012年、2013年发行人试剂产品销售收入占公司营业收入的比例分别为85.76%，85.33%，88.41%，占比较大；并且，由于中生北控在香港上市，公开数据信息尚未具体披露诊断试剂产品毛利率，因此，以下重点对发行人与三家国内 A股可比上市公司的诊断试剂产品毛利率进行比较分析。
同行业可比上市公司报告期内试剂产品毛利率比较分析表
单位：%
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|63.27|61.11|65.09|
|71.76|73.53|74.63|
|69.30|71.36|70.42|
|68.11|68.67|70.05|
|79.64|75.95|73.03|

数据来源：上市公司定期报告、wind资讯。
从上表可以看出，2011年、2012年、2013年和2014年1-6月同行业可比上市公司体外诊断试剂产品平均毛利率分别为69.14%、70.05%、68.67%和68.11%，试剂产品毛利率普遍较高。而每家同行业可比上市公司的试剂产品毛利率存在差异的原因主要是由于同行业可比上市公司的试剂产品存在差异所致，科华生物以免疫诊断试剂为主、达安基因以核酸诊断试剂为主，而发行人与利德曼以生化诊断试剂为主。2011年、2012年、2013年和2014年1-6月发行人试剂产品毛利率
分别为69.20%、73.03%、75.95%和79.64%，与同行业可比上市公司试剂产品毛
利率相近。
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报告期内发行人试剂产品毛利率呈逐年上涨趋势的主要原因：一是公司持续加大研发投入、不断优化配方使成本降低，同时主导产品胱抑素C、同型半胱氨酸等主要原材料由进口改为自制，使得成本大幅降低；二是公司主导产品同型半胱氨酸、胱抑素 C销售规模不断扩大，而主导产品的毛利率较高，使报告期内试剂产品毛利率不断上升。2012年、2013年发行人试剂产品毛利率较上年上升的主要原因是：毛利率较高的自产产品销售收入占主营业务收入比例由 2011年的74.84%上升到2012年的75.63%、2013年的78.17%，同时自产产品毛利率由 2012年的76.45%上升到 2013年的79.56%；毛利率较高的公司直销收入的占比由 2011年5.51%上升到 2012年9.64%、2013年的15.40%，同型半胱氨酸等自产产品的主要原材料由进口改为自制使成本降低，部分原材料采购成本下降，从而使试剂产品毛利率上升。
2、原材料成本变动对公司毛利总额的敏感性分析
报告期内，公司主要原材料和能源占生产成本的比重如下：
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|2014年1-6月||2013年||2012年|||
|金额（万元）|占比|金额（万元）|占比|金额（万元）|占比|金额（万元）|
|4,423.02|92.56%|8,485.52|94.34%|7,144.49|94.54%|5,813.76|
|26.34|0.55%|49.09|0.55%|48.93|0.65%|38.56|
|233.06|4.88%|335.39|3.73%|237.92|3.15%|139.38|
|85.35|1.79%|99.24|1.10%|84.59|1.12%|97.8|
|10.62|0.22%|25.60|0.28%|41.14|0.54%|28.52|
|4,778.39|100.00%|8,994.84|100.00%|7,557.07|100.00%|6,118.02|

报告期内，公司主要原材料占生产成本比例较高，占生产成本的比例分别为95.03%、94.54%、94.34%和92.56%。
假定其他因素不变的情况下，原材料成本变动对公司毛利总额的敏感性分析如下：
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|0.26|0.28|0.33|

报告期内，原材料均价变动对公司毛利总额的影响不大，影响变动保持相对
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稳定。
3、产品价格变动对公司毛利总额的敏感性分析
假定在产品销售数量、单位成本和固定成本不变的情况下，体外诊断试剂产品均价变动对公司毛利总额的敏感性分析如下：
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年|2012年|
|3.76|3.15|3.10|
|18.61|1.61|-7.75|
|1.35|1.47|1.58|

（五）非经常性损益
请参见本节之“七、非经常性损益情况”。
报告期内，公司的非经常性损益主要包括发行人为提高资金使用效率而进行的短期委托理财、非流动资产处置—固定资产处置损益，以及计入当期损益的政府补助，接受捐赠、对外捐赠、罚款支出。报告期内，非经常性损益（扣除所得税影响后）分别为 169.42万元、-35.29万元、367.91万元和 156.65万元，占净利润的比例分别为1.68%、-0.26%、2.04%和1.58%，非经常性损益占当期净利润比例较小。公司主业突出，并具有较强的盈利能力，公司利润来源不依赖于非经常性损益。
非经常性损益不会对公司经营成果造成重大影响，不会影响公司盈利能力的稳定性。
（六）公司报告期税款缴纳情况
1、公司报告期各项税款缴纳数额
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|2,702.18|4,671.08|3,327.03|
|1,770.37|3,346.03|2,095.71|
|216.09|2,158.06|196.58|
|189.01|327.03|233.13|

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|-|-|-|
|135.00|233.59|161.75|
||0.55|-|
|16.61|33.22|33.22|
|2.03|4.07|4.07|
|-|-|4.16|
|0.99|3.78|3.36|
||-|-|
|-|6.59|5.93|
|5,032.28|10,784.00|6,064.94|

2、所得税费用与会计利润的关系
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|11,622.94|21,162.57|16,100.23|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|-|-|-|
|11,622.94|21,162.57|16,100.23|
|15%|15%|15%|
|1,747.32|3,174.39|2,415.03|

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|-|-|-|
|-|-27.36|8.20|
|-38.17|-48.20|-24.00|
|1,709.15|3,098.83|2,399.23|

注：调整以前年度所得税的原因是公司审计报告报出在前、所得税汇算清缴在后形成，由于金额较小，差额部分未调整前期，直接计入下期。
十二、现金流量分析
（一）报告期的现金流量情况
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|5,089.23|14,719.37|12,548.61|
|-132.03|-971.11|-2,043.88|
|-58.00|-10,181.39|-3,541.08|
|5.24|-11.83|2.18|
|4,904.44|3,555.03|6,965.84|
|23,666.39|18,761.95|15,206.92|

（二）现金流量主要项目分析
1、经营活动产生的现金流量净额分析
报告期内公司销售商品、提供劳务收到的现金占营业收入的比例分别97.32%、110.44%、108.25%和99.40%，2011年占比较低的原因主要是由于公司加大了仪器与试剂联动销售力度，采用分期收款方式销售仪器使应收账款增加2,177.00万元。由于2011年、2012年加大了仪器与试剂联动销售力度，2012年、 2013年销售收入明显提高。2014年 1-6月销售收入与销售商品、提供劳务收到的现金基本持平。公司具有较强的销售收入回款能力。
报告期内，经营活动产生的现金流量净额分别占当期净利润的45.54%、91.58%、81.49%和51.33%。2011年占比较低的主要原因为公司投入大量款项购买仪器设备，其中购买仪器转入营业成本付现3,566.15万元，预付采购仪器款为
1,501.29万元，使购买商品、接受劳务支付的现金增加了5,067.44万元，而公司
采用分期收款方式对外销售仪器导致应收账款增加了2,177.00万元，因此，经营
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活动产生的现金流量小于净利润。2012年占比较高的主要原因是由于2011年加大了仪器与试剂联动销售力度，2012年试剂销售收入较上年增加 8,770.22万元，增长了37.06%，试剂销售回款较好，回款率为100.65%，使得经营活动现金流量明显提高。2013年占比较2012年下降的主要原因是由于第四季度销售规模较 2012年扩大，形成应收账款未到账期而未能收款所致；公司经营规模扩大，支付职工薪酬、各项税费及其他付现费用增幅较大。2014年1-6月占比低的主要原因是由于第二季度销售规模扩大，形成应收账款未到账期而未能收款所致；公司经营规模扩大，采购、备品、备料增加，使得购买商品支付的现金增加较多；公司员工涨薪，支付职工薪酬增幅较大；销售收入增加，各项税费及其他付现费用增幅较大。
报告期内，公司“销售商品、提供劳务收到的现金”与“营业收入”金额如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|23,008.73|48,131.73|41,983.40|
|23,148.56|44,462.54|38,014.40|
|-139.83|3,669.19|3,969.00|

报告期内，公司“购买商品、接受劳务支付的现金”与“营业成本”金额如下：
单位：万元
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|-|-|-|
|2014年1-6月|2013年度|2012年度|
|8,867.17|17,341.01|17,261.66|
|5,984.56|14,121.11|13,930.41|
|2,882.61|3,219.91|3,331.25|

2、投资活动产生的现金流量净额分析
报告期内本公司投资活动产生的现金流量净额分别为-2,398.07万元、-2,043.88万元、-971.11万元和-132.03万元。
2011年投资活动产生的现金流量净额为-2,398.07万元，主要系购买机器设
备支付价款2,413.26万元形成。
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2012年投资活动产生的现金流量净额为-2,043.88万元，主要系购买机器设备支付价款2,026.76万元形成。
2013年投资活动产生的现金流量净额为-971.11万元，主要系购买机器设备支付价款833.04万元形成，运输工具98.64万元形成。
2014年 1-6月投资活动产生的现金流量净额为-132.03万元，主要系购买运输工具113.86万元形成。
3、筹资活动产生的现金流量净额分析
报告期内本公司筹资活动产生的现金流量净额分别为-1,245.26万元、-3,541.08万元、-10,181.39万元和-58.00万元。
2011年筹资活动产生的现金流量净额为-1,245.26万元，主要系本公司向股东现金分红1,000.00万元，支付利息30.76万元以及公司为上市支付中介机构费用214.50万元形成。
2012年筹资活动产生的现金流量净额为-3,541.08万元，主要系股东分红 3,419.69万、支付利息 31.37万元以及公司为上市支付中介机构费用 95.02万元形成。
2013年筹资活动产生的现金流量净额为-10,181.39万元，主要系股东分红9,580.31万元、归还银行借款500.00万元、支付利息18.08万元以及公司为上市支付中介机构费用70.00万元形成。
2014年1-6月筹资活动产生的现金流量净额为-58.00万元，系公司为上市支付中介机构费用58.00万元形成。
十三、财务报告审计截止日后的主要经营情况
公司财务报告审计截止日后，生产经营状况良好，不存在影响公司业绩异常波动的重大不利因素，公司主要原材料的采购情况及采购价格、主要产品的销售规模及销售价格、主要客户、供应商、经营模式、税收政策、员工人数等均未发生重大变化，未发生其他可能影响投资者判断的重大事项。
十四、资本性支出分析
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（一）最近三年一期重大资本性支出情况
1、固定资产投资
报告期内，公司重大资本性支出主要用于购置旷怡办公楼及生产设备，具体情况如下：
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|-|
|机器设备情况|
|1台免疫分析仪BHP9507，1台日立生化分析仪7600-020，1台西门子XP|
|9台便潜血MV5D00，4台imola全自动生化分析仪，13台全自动生化分析仪，5台全自动化学发光仪，1台心脏标志物检测仪，1台电解质分析仪，1台全自动血液分析仪，1套分装线，1台全自动细菌鉴定、药敏分析系统，1台全自动微量元素分析仪|
|6台化学发光免疫分析仪器，1套分包装全自动流水线，21台全自动生化分析仪，1糖化血红蛋白分析仪，1套全自动智能化生物分子纯化工艺系统，1台Imola全自动生化分析仪，1台高效液相色谱仪，1台ATS高压均质机|
|25台生化分析仪，3台全自动尿分和尿沉渣系统、2台全自动化学发光分析仪、2台全自动血细胞分析仪、2台I1000免疫分析仪、2台全自动凝血测试仪|

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|-|
|运输设备情况|
|2台车|
|1台车|
|1台车|

通过上述资本性支出，公司增加了生产经营所需的营业用房、机器设备、运输工具，增强了公司生产、研发能力及公司整体竞争能力。
2、股权投资
报告期内，公司无股权投资。
（二）未来可预见的重大资本性支出计划
在未来两到三年，公司重大资本性支出主要为本次发行股票募集资金拟投资
项目。在募集资金到位后，公司将按拟定的投资计划，根据投资项目使用资金的
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轻重缓急分年度进行投资。
本次发行募集资金投资项目的实施将使公司生产规模进一步扩大、技术水平进一步提高，从而增强公司的市场竞争力。
具体情况详见本招股说明“第十节募集资金运用”中的有关内容。
十五、发行人财务状况和盈利能力的未来趋势
（一）与同行业上市公司比较
国内体外诊断试剂行业中，科华生物、达安基因和利德曼在境内A股上市，中生北控在香港H股上市。以下数据均来源于相关上市公司公开披露信息。
1、偿债能力指标
流动比率指标
流动比率
公司
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|3.19|4.48|4.40|
|1.93|1.92|1.81|
|7.45|6.09|4.92|
|2.37|3.21|4.79|
|3.73|3.93|3.98|
|12.89|10.59|8.05|

速动比率指标
速动比率
公司
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|2.56|3.75|3.61|
|1.65|1.66|1.53|
|5.13|4.63|3.97|
|2.17|2.93|4.55|
|2.88|3.24|3.42|
|11.03|9.05|6.82|

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数据来源：上市公司定期报告、wind资讯。
上表显示，除达安基因外，本公司及同行业上市公司科华生物、中生北控、利德曼的流动比率和速动比率均处于较高水平，短期偿债能力好，其主要原因系诊断试剂行业盈利能力较高、现金流转情况良好。
资产负债率（%）
公司
||||
|-|-|-|
|2014年6月30日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|21.59|15.99|14.18|
|34.65|34.37|31.36|
|9.45|11.83|15.48|
|31.08|31.58|32.66|
|24.19|23.44|23.42|
|7.47|8.56|10.82|

数据来源：上市公司定期报告、wind资讯。
上表显示，本公司及同行业上市公司达安基因、科华生物、中生北控、利德曼的资产负债率均处于较低水平，其主要原因系诊断试剂行业盈利能力较高、现金流转情况良好，经营活动产生的现金净流量基本能满足日常生产经营需求，在不进行大规模资本性支出的情况下，负债水平较低，不能偿还到期债务的风险较低。
2、资产周转效率指标
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|存货周转率（次/年）|||||||
|2014年1-6月|2013年|2012年|2011年|2014年1-6月|2013年|2012年|
|1.57|2.94|2.76|2.43|2.08|5.07|5.36|
|2.29|4.97|3.63|3.49|1.06|2.42|2.32|
|1.28|2.91|3.52|3.84|3.79|8.96|9.16|
|1.64|3.30|4.05|4.16|1.11|2.71|3.27|
|1.69|3.53|3.49|3.48|2.01|4.79|5.03|
|0.84|2.41|2.95|3.31|1.21|2.98|3.22|

数据来源：上市公司定期报告、wind资讯。
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本公司及同行业上市公司存货周转率处于较高水平，本公司与同行业上市公司平均水平基本一致。报告期内本公司存货周转率下降较多，主要原因是销售增加使得储备试剂存货增加以及联动销售仪器存货增加。
本公司应收账款周转率略高于达安基因、低于同行业平均水平，需要进一步提高应收账款管理水平。
3、盈利能力指标
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|-|-|-|-|-|-|-|
|毛利率（%）||||净资产收益率（%）|||
|2014年1-6月|2013年|2012年|2011年|2014年1-6月|2013年|2012年|
|48.27|54.53|55.45|57.86|1.61|3.11|6.45|
|50.16|48.92|55.41|55.34|8.23|20.91|16.96|
|46.63|48.75|49.17|51.35|13.51|27.54|24.79|
|60.35|63.16|62.30|61.64|5.11|13.66|15.31|
|51.35|53.84|55.58|56.55|7.11|16.31|15.88|
|74.15|68.24|63.35|60.66|18.85|39.98|38.36|

数据来源：上市公司定期报告、wind资讯。
本公司及同行业上市公司毛利率均处于相对高的水平，公司毛利率逐年提高的主要原因是销量持续增长以及规模化生产，部分原材料由进口转为自制也是毛利率增长的重要原因。
本公司净资产收益率显著高于同行业上市公司中生北控、达安基因、科华生物，其主要原因系公司期间费用率低于同行业上市公司。另外，本公司尚未公开上市、净资产规模相对较小也是净资产收益率较高的原因之一。比如，利德曼2012年2月上市前的销售规模、销售模式以及主营业务等与本公司相似，因此，2011年净资产收益率与本公司相近；2012年利德曼上市后，净资产显著增加，净资产收益率大幅下降。
4、期间费率指标
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|-|-|-|-|-|-|-|
|管理费用／营业收入（%）|||||||
|2014年1-6月|2013年|2012年|2011年|2014年1-6月|2013年|2012年|

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||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|25.68|21.72|18.92|30.11|23.46|17.42|18.75|
|15.50|18.18|25.78|23.05|21.02|19.03|22.80|
|6.17|5.97|6.69|5.95|10.23|13.22|15.45|
|21.02|15.90|14.18|14.31|7.69|11.03|10.99|
|17.09|15.44|16.39|18.36|15.60|15.18|17.00|
|9.97|8.46|9.50|9.36|12.41|11.48|10.12|

数据来源：上市公司定期报告、wind资讯。
上表显示，本公司管理费用率低于行业平均水平。主要原因是：首先，公司一贯坚持以人为本，建立了一支高效的管理团队，2013年末管理人员（含管理人员、技术人员、财务人员、其他人员）数量为130人，远低于同行业上市公司水平，使公司管理费用较同行业上市公司较低；其次，公司注重内部管理、严格控制费用，使公司管理费用率始终保持较低水平。上表中公司管理费用率高于科华生物的重要原因是：报告期内公司不断加大研发投入，研发费用占当期营业收入比例较科华生物高。
本公司销售费用率显著低于同行业上市公司平均水平。同行业上市公司中，科华生物、利德曼采取经销为主的销售模式，但其以经销方式销售的比例均低于本公司，达安基因则采取直销为主的销售模式，2013年本公司的经销比例达到了84.60%。在以经销占绝对主导的销售模式下，公司的销售人员较为精简，科华生物、达安基因的销售人员数量是本公司的约八倍，利德曼的销售人员数量也是本公司的约两倍，因此本公司销售费用率显著低于同行业上市公司平均水平，主要原因是与人工相关的销售费用显著低于同行业上市公司。
（二）发行人主要财务优势
1、主营业务突出，盈利能力较强
报告期内，公司净资产收益率按归属于母公司普通股股东的净利润计算分别为41.86%、38.36%、39.98%和18.85%，公司净资产收益率按扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润计算分别为41.16%、38.46%、39.17%和
18.55%，保持较高水平且增长率较大。公司专注于体外诊断试剂的研发、生产和
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销售，公司主营业务十分突出。
2、资产质量良好，偿债能力较强
报告期内，公司流动比率、速动比率一直保持较高水平，短期偿债能力较强。
公司应收账款的整体账龄较短，并依据会计政策足额计提了坏账准备，应收账款周转率平稳合理。存货周转率指标虽下降，但仍然保持较高的周转率。公司应收账款和存货管理良好，资产流动性较好。
3、内控制度严格，财务风险较低
公司制定并严格执行各项财务、内控制度，实行稳健的财务管理政策，最大程度控制财务风险。截至本招股说明书签署日，本公司无任何对外担保等或有事项。
4、以经销商销售为主，期间费用率较低
公司采取直销与经销相结合、经销为主的销售模式，由此导致公司期间费用较低。
（三）发行人主要财务困难
公司一直专注于体外诊断试剂的研发、生产与销售，经过多年的发展，公司已初具规模，并步入了良性循环的轨道。但是，体外诊断试剂行业正面临着重要发展机遇以及激烈的市场竞争，公司仅靠自有资金很难满足产品升级、业务线拓展、新产品开发等方面的资金需求。虽然经过前几年的发展和积累，公司在品牌、市场和技术等方面已经具备良好的扩张基础，但仅凭公司自有资金和银行贷款已不能满足进一步扩张的要求。因此，公司拟通过此次公开发行股票进一步扩大经营规模、增强实力，以充分发挥公司在品牌、市场和技术等方面的优势。
（四）未来发展趋势分析
未来几年，本公司主要通过以下几方面的措施确保盈利能力的连续性和稳定性：
1、技术研发投入与创新方面
公司通过长期实践，在体外诊断行业积累了大量反应原理、工艺过程、产品标准和生产实践方面的经验，培养了一批高技能的创新型人才，为大规模自主创
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新研究奠定了基础。公司将引进领军型人才，完善研发队伍结构，加大资金投入，改善研发机构的软硬件条件，提高研发效率，保持研发工作的连续性和前瞻性。
2、市场开拓方面
未来公司将进一步完善营销网络。公司将建成集宣传展示、售前咨询、售后服务、培训辅导于一体的覆盖全国的综合营销网络，主要功能包括形象展示、客户培训、客户关系管理、营销管理、市场推广。公司将在现有场地内建设北京营销中心及相关配套设施，在上海市、广州市、沈阳市、西安市及武汉市租赁相关场地，并配备相应销售人员，进行营销分中心建设。公司将购置营销中心及各地分中心所需软硬件设备，以营销中心及各地分中心为基础搭建覆盖全国的营销网络。
3、募集资金投资项目方面
本次募集资金投资的生产型项目紧密围绕公司的主营业务展开。“扩大体外诊断试剂生产规模项目”除进一步巩固公司在体外深化诊断试剂上的优势，将充分利用国内资源优势，从生产工艺、质量控制等多方面进行优化，实现诊断试剂产品的规模化生产；“营销中心及网络建设项目”的建设，将有利于扩大公司营销范围、完善营销网络设施；“新建研发中心和参考实验室项目”将为公司未来发展提供技术支撑，加快新型生化诊断试剂的研发和生产，完善标准品的溯源体系，在确保质量的前提下，大规模降低成本。公司将加紧上述投资项目的实施，保持公司盈利能力的持续、稳定增长。
十六、会计报表附注中的期后事项、或有事项及其他重要事项
（一）期后事项
截至2014年6月30日，本公司无需要披露的重大期后事项。
（二）或有事项
截至2014年6月30日，本公司无需要披露的重大或有事项。
（三）其他重要事项
截至2014年6月30日，本公司无需要披露的其他重要事项。
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十七、对发行人持续盈利能力构成重大不利影响的因素
（一）发行人的经营模式、产品或服务的品种结构近期不会发生重大变化，不会对发行人的持续盈利能力构成重大不利影响；
（二）发行人的行业地位或发行人所处行业的经营环境近期不会发生重大变化，不会对发行人的持续盈利能力构成重大不利影响；
（三）发行人在用的商标、专利、专有技术等重要资产或者技术的取得不存在重大不利变化的风险；
（四）发行人最近一年的营业收入或净利润不存在对关联方或者有重大不确定性的客户存在重大依赖；
（五）发行人不存在最近一年的净利润主要来自合并财务报表范围以外的投资收益；
（六）不存在其他可能对发行人持续盈利能力构成重大不利影响的情形。
经核查，保荐机构认为，不存在对发行人持续盈利能力构成重大不利影响的因素。
十八、发行人的股利分配情况和发行前后股利分配政策
（一）本次发行前公司的股利分配政策
本次发行前的利润分配政策如下：
公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。
公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。
公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。
公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。
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法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。
股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。
公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。
公司持有的本公司股份不参与分配利润。
（二）报告期内公司的利润分配情况
发行人报告期内的股利分配情况如下：
2011年 3月 6日，九强有限召开董事会会议，会议审议通过了《关于 2010年度利润分配方案的议案》，截至 2010年 12月 31日，九强有限未分配利润为14,162.75万元。本次利润分配以现金分红方式，共计分配现金总额为1,000万元，按股东出资比例进行分配。本次分红时，公司未改制，为外商企业，董事会为最高权力机构，因此该次分红只需董事会通过即可。
2012年 12月 10日，九强生物召开董事会会议，会议审议通过了《关于公司 2012年现金分红的决议》，截至 2012年 6月 30日，九强生物未分配利润为15,452.06万元。本次分红按每股0.4元进行利润分配，共计分配现金总额为 4,000万元，按股东出资比例进行分配。2012年12月27日，九强生物召开2012年第三次临时股东大会，审议通过了《关于公司2012年度利润分配方案的预案》。
2013年4月25日，九强生物召开董事会会议，会议审议通过了《关于 2012年度利润分配方案》，截至2012年12月31日，九强生物可供分配的未分配利润为 17,667.80万元。本次分红按每股 0.4元进行利润分配，共计分配现金总额为 4,000万元，按股东出资比例进行分配。2013年 5月 17日，九强生物召开 2012年度股东大会，审议通过了《关于公司 2012年度利润分配方案的预案》。
2013年 10月 31日，九强生物召开董事会会议，会议审议通过了《关于审议公司2013年现金分红的议案》，截至2013年6月30日，九强生物可供分配的未分配利润为 21,403.43万元。本次分红按每股 0.5元进行利润分配，共计分配
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现金总额为5,000万元，按股东出资比例进行分配。2013年11月15日，九强生物召开2013年第二次临时股东大会，审议通过了《关于公司2013年度现金分红的议案》。
上述分红均在当期分配完毕。
除上述分红外，本公司报告期内无其他分红情况。
（三）本次发行前滚存利润的分配安排和决策程序
经公司 2011年第三次临时股东大会审议通过：在本次发行完成后，由公司全体新老股东按照本次发行后的股权比例共同享有公司在本次发行当年实现的利润以及在本次发行以前年度滚存的未分配利润。
（四）本次发行上市后公司的股利分配政策
本次发行上市后公司的股利分配政策如下：
根据发行人于 2011年第三次临时股东大会审议通过的拟于首次公开发行股票并在创业板上市后施行的《公司章程（草案）》，以及发行人 2012年第一次临时股东大会、2014年第一次临时股东大会分别审议通过的《关于修改<北京九强生物技术股份有限公司章程（草案）>的议案》、《关于修改上市后生效的公司章程（草案）的议案》，修改后的《公司章程（草案）》对公司股利分配政策规定如下：
1、股利分配原则
公司实行连续、稳定的利润分配政策，公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展，在考虑公司盈利情况和发展战略的实际需要的前提下，建立对投资者持续、稳定、科学的回报机制。公司股利分配方案由董事会制定，方案制定过程中应注意听取并充分考虑公众投资者、独立董事、监事的意见。公司董事会审议通过股利分配方案后报股东大会审议批准。
2、利润分配形式
公司可采取现金、股票或者二者相结合的方式分配利润，现金方式优先于股票方式。公司具备现金分红条件的，应当采用现金分红进行利润分配。
公司当年度实现盈利，在依法提取公积金后进行现金分红。综合考虑所处行
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业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，公司进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。
在保证公司股本规模和股权结构合理的前提下，基于回报投资者和分享企业价值的考虑，从公司成长性、每股净资产的摊薄、公司股价与公司股本规模的匹配性等真实合理因素出发，当公司股票估值处于合理范围内，公司可以在实施现金分红的同时进行股票股利分配。利润分配不得超过累计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。公司可以根据公司盈利及资金需求情况进行中期现金分红。
3、利润分配的具体比例
（1）如无重大投资计划或重大现金支出发生，公司应当采取现金方式分配股利，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的百分之二十。若公司有扩大股本规模需要，或者公司认为需要适当降低股价以满足更多公众投资者需求时，可以在满足上述现金股利分配之余，提出股票股利分配预案。
重大投资计划或重大现金支出指以下情形之一：
A.公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的50%，且超过5,000万元；
B.公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的30%。
根据公司章程关于董事会和股东大会职权的相关规定，上述重大投资计划或重大现金支出须经董事会批准，报股东大会审议通过后方可实施。
（2）公司董事会未作出现金分配预案的，应当在定期报告中披露原因，独立董事应当对此发表独立意见。
（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。
4、利润分配的决策程序
（1）董事会在考虑对全体股东持续、稳定、科学的回报基础上，经与独立董事、外部监事充分讨论后，制订利润分配方案；
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（2）独立董事、外部监事应对利润分配方案进行审核并独立发表审核意见，监事会应对利润分配方案进行审核并提出审核意见；
（3）董事会审议通过利润分配方案后，提交股东大会审议批准，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、外部监事及监事会的审核意见；
（4）股东大会审议利润分配方案时，公司应当提供网络投票等方式以便股东参与股东大会表决。
（5）股东大会审议批准利润分配方案后，公司董事会须在股东大会结束后两个月内完成股利（或股份）的派发事项。
5、调整利润分配政策的决策程序
如公司确需调整利润分配政策，应通过修改《公司章程》关于利润分配的相关条款进行利润分配政策调整，决策程序如下：
（1）董事会制订调整利润分配政策的方案，并作出关于修改《公司章程》的议案；
（2）独立董事、外部监事应对上述议案进行审核并独立发表审核意见，监事会应对上述议案进行审核并发表审核意见；独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议；
（3）董事会审议通过上述议案后报股东大会审议批准，公告董事会决议时应同时披露独立董事、外部监事和监事会的审核意见；
（4）股东大会审议上述议案时，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决，该事项应由股东大会特别决议通过；
股东大会对现金分红具体方案进行审议前，公司应当通过接听投资者电话、公司公共邮箱、网络平台、召开投资者见面会等多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。
（5）股东大会批准上述议案后，公司相应修改《公司章程》，执行调整的利润分配政策。
公司保证现行及未来的利润分配政策不得违反以下原则：
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（1）如无重大投资计划或重大现金支出发生，公司应当采取现金方式分配股利，以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的百分之二十；
（2）调整后的利润分配政策不得违反中国证监会和证券交易所的有关规定。
十九、发行人的股东分红回报规划
本次发行上市后，公司将成为一家公众公司，担负着为股东谋利益、为员工谋福利、为社会做贡献的多重社会责任。利润分配是体现股东利益的重要方面。
为了明确本次发行后对新老股东合理权益的回报，公司第一届董事会第二十三次会议在股东大会的授权范围内审议通过了《北京九强生物技术股份有限公司首次公开发行股票并上市后股东分红回报规划》，主要条款具体如下：
（一）股东分红回报规划制定考虑因素
公司着眼于长远和可持续发展，综合考虑公司实际情况、发展目标，建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制，从而对股利分配作出制度性安排，以保证股利分配政策的连续性和稳定性。
（二）股东分红回报规划制定原则
股东分红回报规划充分考虑和听取股东（特别是公众投资者）、独立董事、监事的意见，坚持现金分红为主这一基本原则，如无重大投资计划或重大现金支出发生，每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的百分之二十，且该利润分配政策不得违反中国证监会和证券交易所的有关规定。公司应当采取有效措施保障公司具备现金分红能力。
（三）股东分红回报规划的合理性分析
1、公司是国内体外诊断试剂行业尤其是生化诊断试剂领域的龙头企业，公司的主要体外诊断试剂产品未来的市场拓展空间巨大，公司面临着巨大的发展机遇。尤其是随着高端新产品的不断推出与营销模式的不断完善，公司在业内的知名度与市场竞争力日益增强，业务订单与销售收入逐年大幅增加，2011年-2013年，公司净利润的年复合增长率超过30%。本公司良好的经营状况为股东分红回报规划的实施提供了坚实保障。
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2、公司有较强的盈利能力和资金管理能力，有足够能力偿付股东红利。公司生产经营较为稳健，银行信用评级较高，通过日常积累、信贷支持以及本次募集资金可以获得充足的发展资金，因此能够足额保证对股东的现金股利分配。
3、本公司上市后，通过募集资金投资项目，将进一步提高产能、扩大生产规模、提升研发实力、拓展公司营销渠道，从而进一步突出和提高本公司的核心业务竞争能力，增强公司盈利能力和利润水平，为股东创造价值，保证对股东的现金股利分配。
4、公司董事会与管理层历来重视对股东的分红回报，报告期每年均进行较高比例的现金分红，明确股东分红回报是对原有分红分配政策的延续，回报规划的制订是对原有分红政策的规范化与制度化。
5、股东分红回报规划的制定与实施有利于本公司树立良好的资本市场形象，建立资本市场融资平台，符合公司的发展战略规划。
（四）股东分红回报规划制定周期和相关决策机制
公司至少每三年重新审阅一次股东分红回报规划，根据股东（特别是公众投资者）、独立董事和监事的意见，对公司正在实施的股利分配政策作出适当且必要的修改，确定该时段的股东回报计划，但公司保证调整后的股东回报计划不违反股东回报规划制定原则。
公司董事会结合具体经营数据，充分考虑公司盈利规模、现金流量状况、发展阶段及当期资金需求，并结合股东（特别是公众投资者）、独立董事和监事的意见，制定年度或中期分红方案，并经公司股东大会表决通过后实施。
（五）2014-2016年股东分红回报计划
公司在2014-2016年股东分红回报计划为：如无重大投资计划或重大现金支出发生，公司在足额预留法定公积金、盈余公积金以后，每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的百分之二十。在确保足额现金股利分配的前提下，公司可以另行增加股票股利分配和公积金转增。公司在每个会计年度结束后，由公司董事会提出分红议案，并提交股东大会通过网络投票的形式进行表决。
公司接受所有股东、独立董事、监事和公众投资者对公司分红的建议和监督。
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二十、发行人未分配利润的使用原则
公司在无重大投资计划或重大现金支出发生的情况下，坚持每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的百分之二十。公司留存未分配利润主要用于对外投资、购买设备等重大投资及现金支出，逐步扩大生产经营规模，优化财务结构，促进公司的快速发展，有计划有步骤地实现公司未来的发展规划目标，最终实现公司价值最大化与股东利益最大化。
二十一、发行人股东关于利润分配的承诺
公司所有股东对董事会修改和完善《公司章程（草案）》有关利润分配条款决议的内容和程序表示赞同，并承诺如下：
（一）本股东同意公司第一届董事会第十次会议、第一届董事会第二十三次会议已审议通过的《公司章程（草案）》的修改事项。
（二）公司董事会将于公司本次发行上市后尽快召集股东大会，审议已经董事会审议通过的《公司章程（草案）》，本股东表示同意并将投赞成票。
（三）未来公司股东大会根据章程的规定通过利润分配具体方案时，本股东表示同意并将投赞成票。
二十二、中介机构关于利润分配的核查意见
经核查，保荐机构认为，发行人上市后适用的《公司章程（草案）》中关于利润分配的相关政策注重给予投资者稳定分红回报，有利于保护投资者的合法权益；发行人《公司章程（草案）》及《招股说明书》中对利润分配事项的规定和相关信息披露符合有关法律、法规、规范性文件的规定；发行人股利分配决策机制健全、有效，并有利于保护公众股东的合法权益。
发行人律师认为，发行人股利分配的相关政策注重给予投资者稳定分红回报，有利于保护投资者的合法权益；发行人《公司章程（草案）》及《招股说明书》中对股利分配事项的规定和相关信息披露符合有关法律、法规、规范性文件的规定；发行人股利分配决策机制健全、有效，并有利于保护公众股东的合法权益。
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申报会计师认为，公司上市后适用的《公司章程（草案）》中关于利润分配的相关政策注重给予投资者稳定分红回报，有利于保护投资者的合法权益；《公司章程（草案）》及《招股说明书》中对利润分配事项的规定和相关信息披露符合有关法律、法规、规范性文件的规定；公司股利分配决策机制健全、有效，并有利于保护公众股东的合法权益。
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第十节 募集资金运用
一、本次募集资金运用概况
（一）募集资金总量
公司本次发行股数合计为 3,111万股，其中，公开发行新股数量为 2,443万股，公司股东公开发售股份的数量为668万股；发行后流通股股数占发行后总股本的比例为25%，募集资金全部用于与公司主营业务相关的项目。
（二）专户存储安排
本公司于 2011年 9月 15日召开的 2011年度第三次临时股东大会会议通过了《募集资金使用管理制度》，该办法中规定了募集资金专项存款制度，募集资金将存放于董事会决定的专项账户。公司设立专项账户事宜由公司董事会批准，并在公司申请公开募集资金时，将该账户的设立情况及材料报相关监管部门备案。
（三）募集资金投资项目和审批情况
公司本次发行所募集的资金扣除发行费用后，将根据项目的轻重缓急合理安排实施募集资金投资项目。项目投资计划如下：
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
||投资总额|||||
|项目名称||批复文号|批复日期|有效期|实施主体|
||（万元）|||||
|扩大体外诊断试剂生产规模项目|9,380|怀发改函[2011]195号|2011.09.20|2年|本公司|
|新建研发中心及参考实验室项目|12,488|怀发改函[2011]194号|2011.09.20|2年|本公司|
|营销中心及网络建设项目|2,140|海发改[2011]400号|2011.08.11|2年|本公司|
|补充募集资金投资项目流动资金|6,000|-|-|-|本公司|
|合 计|30,008|-|-|-|-|

注：
1、上述前三项募集资金投资项目均已取得主管部门同意延期1年的批复文件。
2、2014年8月8日，北京市海淀区发展和改革委员会出具《关于北京九强生物技术股份有限公司营销中心及网络建设项目核准的批复》（海发改[2014]658号），同意公司实施营
销中心及网络建设项目，批复自2014年8月12日起生效，有效期2年。
公司募集资金投资项目所需要的业务资质均已具备，“扩大体外诊断试剂生
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产规模项目”扩产的诊断试剂产品均在公司已取得的114项产品注册证范围内。
（四）实际到位募集资金与项目资金需求差异的安排
本次募集资金未到位之前，公司将根据项目进度的实际情况以自筹资金先行解决，待募集资金到位后，再进行置换。若本次发行实际募集资金低于投资金额，公司将通过自有资金和银行贷款方式予以解决。
二、募集资金投资项目可行性分析及项目方案
（一）扩大体外诊断试剂生产规模项目
1、项目概况
本项目将充分利用公司在体外诊断试剂研发生产方面的技术积累，针对心脑血管、糖尿病、肝病、肾病等疾病的医疗检测，利用体外诊断试剂所需的核心工艺技术，扩大体外诊断试剂的现有生产规模，形成较强的可支撑未来业务发展的针对核心产品的大批量生产能力。本项目建设目标为在原有产能基础上新增年产肝功类试剂 16.25万盒、心脑血管类试剂 13.75万盒、糖代谢类试剂 2.2万盒、肾功类试剂 10.5万盒、其他类试剂 7.84万盒，共计新增年产试剂 50.54万盒，对应新增容量约为18.5万升的生产规模。
为完成以上建设目标，本项目的建设内容主要是：一是在现有厂区内新建生产厂房及改造相关配套设施，共计建筑面积3,500m2，以满足产品扩大生产规模的基础条件；二是购置必要的生产设备 82台（套），检测及质量控制设备 12台（套），建设体外诊断试剂产品生产线，扩大现有产能规模。
2、项目实施的背景
进入新世纪以来，我国生物医药产业持续高速增长，已成为世界上发展最快的医药市场之一。推动生物医药产业做大做强、提高生物医药企业的核心竞争力不但是我国生物医药产业“十二五”发展的要求，也是建设创新型国家、推动产业结构升级、实现我国国家战略的重要保障。从国家到地方的各级政府都高度重视和大力扶持生物医药产业，在政策和资金上予以支持。而体外诊断试剂作为生物医药领域的重要子行业，处于生物医药行业的高端，在人类疾病的预防、诊断甚至治疗过程中起着非常重要的作用。国家新医疗改革也意识到早期预防、早期
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诊断的重要性，将“坚持以预防为主”作为新医改的根本方向，这对我国体外诊断试剂企业的发展具有重要意义。2009年 6月国务院审议通过的《促进生物产业加快发展的若干政策》，提出把生物产业加快培育成为高技术领域的支柱产业和国家的战略性新兴产业，把生物医药作为重点发展领域，指出要“重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂……”。2010年 10月，工业和信息化部、卫生部、国家药监局等三部门联合印发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（工信部联消费[2010]483号），在“调整产品结构”中指出：“在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1,000万的先进医疗设备。”
但长期以来全国大中城市医院使用的体外诊断试剂多数为进口产品，被包括西门子、罗氏、强生和雅培等在内的国外大公司所垄断，价格昂贵；而且无论是进口试剂还是国产试剂，其原料严重依赖于进口，造成了试剂成本居高不下。我国对诊断试剂的研发和生产开始于上世纪 90年代初期，行业起步晚，产业化发展长期滞后；同国外公司相比，国内企业普遍规模小、品种少、发展不均衡。总体而言，我国进行体外诊断试剂研发和生产的民族企业尚无法与国外大公司抗衡。
而公司自2001年创立以来，一直致力于体外诊断试剂的研发、生产与销售。
除了确保公司产品质量、做好市场营销和服务保障外，还坚持自主创新，将有限的资金和人力集中于体外诊断试剂领域，特别是能对疾病进行早期诊断的体外诊断试剂的研发上。近些年来，公司重大疾病诊断试剂的产业化推广促进了国内市场的胱抑素C、同型半胱氨酸、胃蛋白酶原检测项目的普及和市场化，提高了相关心血管疾病和恶性肿瘤在临床上的早期诊断水平，使广大患者通过早期诊断及时治疗提高了健康水平；而高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、糖化血红蛋白和胆汁酸等诊断试剂在血脂、冠心病、糖尿病以及肝病的诊断中具有重要的临床诊断价值。公司研发、生产的体外诊断试剂在产品质量上达到国际先进水平，并通过自产降低了生产成本，具有较强的市场竞争力，打破了国外同类产品在国内市场该领域的垄断地位，多种试剂还符合CE标准获准进入欧盟市场销售，
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获得了经销商和终端客户的好评。但是随着公司的快速发展、市场占有率的不断提升与销售规模的不断扩大，公司亟需通过新建生产场地、购买先进生产设备来扩大原有生产规模。本项目的实施将有利于实现体外诊断试剂的批量化规模化生产，并通过自行研发生产的原料和试剂降低生产成本，以质优价廉的国产体外诊断试剂进一步挑战进口试剂的垄断地位，同时提高公司的自主创新能力。
3、项目建设的必要性分析
（1）满足公司快速发展的产能需求
2013年公司营业收入达到 4.45亿元，比 2012年增长16.96%，但是生产设备多为手工及半自动设备，且具体生产过程中存在经常借用研发、质检设备的情况。随着公司的高速成长，现有产能已趋向饱和，产能不足的矛盾日益凸显，目前生产线中的配置、分装等环节的生产能力均已接近极限，加之受场地限制，公司在目前的生产场地内再次进行技术改造来扩充产能空间已非常有限，如不能快速扩大现有生产规模将影响企业的发展。但是资金实力和融资渠道严重制约了公司在扩大产能上的投入，当前公司只有在现有生产线的基础上通过技改“填平补齐”，增加生产班次，努力挖掘产能潜力，勉强支撑业务发展。加上由于体外诊断试剂的生产对生产环境要求高，并需经 ISO 13485质量认证体系通过后方可投产，从建设到正式投产的时间较长，如不提前快速扩大生产线，公司在未来的市场竞争中将处于被动地位，甚至丧失抓住有利的市场时机迅速做强做大的机会，因此，公司亟需通过募集资金来尽快解决产能扩张的资金需求。若本次募集资金投资项目顺利实施，可满足近五年内企业发展的要求，可使公司形成更为完善的生产体系，以实现柔性生产，生产出更多规格的产品，满足客户的不同需求；同时可减少试剂产品的批间差，显著提升试剂产品的稳定性，减少人工操作的不确定性；并进一步提高生产效率，降低用工成本。
（2）提高产品质量、加快推进国际化进程的需要
体外诊断试剂行业的发展一直是备受各国关注的高科技领域，加入WTO的我国医药企业，既面临前所未有的机遇，也遇到前所未有的挑战，积极参与国际市场竞争，迅速提高体外诊断试剂产品的国际竞争力是我国体外诊断试剂企业未来发展的必然选择。我国体外诊断试剂企业已具备了开发国内市场的能力，但对
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开发占世界诊断试剂市场95%以上的国际市场、特别是欧美等规范市场仍缺乏竞争力。造成这种状况的主要原因是大多数我国现有体外诊断试剂企业的厂房、设施、设备等硬件条件以及软件管理等均无法满足欧美等规范国家法规的要求，与欧美成熟市场的监管标准存在较大差距。而本公司拥有先进的体外诊断试剂生产工艺，已掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率和产品品质的核心技术，主导产品的各项质量指标均达到甚至超过国家标准，并有多项产品的质量达到国际领先水平。胱抑素C、同型半胱氨酸等主导产品自推出以来，已逐步替代进口产品成为国内市场的主力军，公司的产品出口到欧美成熟市场在技术上已不存在重大障碍。通过扩大体外诊断试剂这一募集资金投资项目的顺利实施，公司主要产品的生产技术含量将得到更大提高，逐步实现与国际领先技术的接轨，并在软硬件等方面满足欧美成熟市场的要求，从而加速推进公司体外诊断试剂的国际化进程，尽早融入国际市场，实现国内市场与国际市场的全面发展。
（3）推进科研成果产业化、提升公司核心竞争力的迫切要求
公司以现有研发部为核心，已建立起分工合理、协调默契的体外诊断试剂研发团队。在公司发展过程中，形成了以体外生化诊断试剂为特色的发展方向，在心脑血管类、糖代谢类、肝功类和肾功类等诊断试剂领域研发出了一系列具有重要价值的面向市场需求的生化诊断试剂。公司的科研能力获得了国家与省部级单位的认可，获得了国家火炬计划项目证书，并作为重要协作单位参与刚刚获批立项的国家十二五“863计划”项目——“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”科研课题项目，公司将借助本次机遇，参与完成约 20种心脑血管疾病诊断的相关生化诊断试剂盒的研制，获得10-20种医疗器械证书，并将心脑血管疾病诊断类的“金斯尔”试剂盒产品推向国内外市场。而扩大体外诊断试剂这一募集资金投资项目的顺利建成，将有利于公司运用已掌握或者即将取得的重大核心技术，以先进的产品制备工艺批量生产出高质量、市场需求大、客户认可度高的体外生化诊断试剂。公司核心技术成果的产业化将会极大地促进公司研发水平纵向和横向的提升，以此形成“研发——产业化——研发”的良性循环，进一步提升公司的核心竞争力。
4、项目的市场前景和产品的未来市场容量
参见“第六节业务与技术”之“二、发行人所处行业基本情况”之“（三）
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行业竞争格局和市场容量”及“（四）市场供求状况及未来变化”。
5、项目的新增产能情况及新增产能消化能力分析
（1）项目的新增产品情况
本项目建设后新增年产肝功类试剂 16.25万盒、心脑血管类试剂13.75万盒、糖代谢类试剂 2.2万盒、肾功类试剂 10.5万盒、其他类试剂 7.84万盒，共计新增年产试剂50.54万盒、对应容量约为 18.5万升。
（2）新增产能消化能力分析
A.我国体外诊断试剂行业的发展趋势
在2009年6月国务院审议通过的《促进生物产业加快发展的若干政策》、2010年 10月国务院下发的《关于加快培养和发展战略性新兴产业的决定》（国发[2010]32号）以及工业和信息化部、卫生部、国家药监局等三部门联合印发的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（工信部联消费[2010]483号）等文件中，都鼓励大力发展诊断试剂行业，这给体外诊断试剂行业的未来发展提供了重要的政策保障，可以预见该领域未来的良好发展趋势。而在实践中，由于生化诊断项目具有在临床上的认可度高、生化分析仪器和诊断试剂的生产技术成熟、使用操作简便、检验成本低、分析时间短等优势，被其他检验方法取代的可能性非常小，在诊断领域中生化诊断试剂始终将占据较大的市场份额。本项目对市场需求较大、发展前景好、公司具有核心技术优势的生化诊断试剂扩大产能，顺应了行业的未来发展趋势。
B.本项目产品的未来发展趋势
公司通过与临床医生和专家的交流，通过市场的广泛调研和研发团队的论证，确定了以心脑血管疾病、糖尿病、肝病和肾病等我国要重点攻克的疾病为研究方向，并针对这些重大疾病检测项目展开对胱抑素C、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等关键试剂及原料的研发。这些体外诊断试剂大多是近几年发展起来的、具有先进技术水平的试剂，多用于心脑血管疾病、肾脏疾病和糖尿病的早期诊断。这些试剂的成功研发，打破了国外同类产品在国内市场该领域的垄断地位，多项产品还符合欧盟CE标准可出口到欧洲市场，获得了经销商和终端客户的一致认可与好评。而本项目为扩大体外诊断试剂生产规模项目，是对包
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括同型半胱氨酸、胱抑素C、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇在内的关键试剂的产能扩张，符合市场发展需求，未来发展趋势良好。
C.“诊断仪器+诊断试剂”联动销售方式对试剂销售的带动
发行人仿效国外大型诊断试剂生产企业，采取的“诊断仪器+诊断试剂”联动销售方式将有效提升公司的试剂销售。联动销售方式下都要求客户采购一定期限（一般为 3-10年）、一定金额的试剂，这在未来的 3-10年内保证了公司的试剂销售，同时还能带动其他适用于生化分析仪的常规生化诊断试剂的销售。尤其是随着未来联动销售方式的大范围实施，通过仪器合作带动试剂销售的效果将更为显著。
D.本项目产品的生产成本低
与国外同类产品相比，公司自主研发的“金斯尔”品牌生化诊断试剂生产成本较低，具备较强的价格竞争优势。
E.本项目产品的市场销售前景良好
公司拥有的金斯尔品牌，在生化诊断试剂市场享有良好声誉，在新产品开发、产品质量、技术服务方面均处于国内同行业领先水平，部分达到国际先进水平。
公司产品终端用户包括中国医学科学院北京协和医院、中国人民解放军总医院、北京医院、北京大学第一医院等诸多国内三甲医院。在国内多家医院的生化诊断试剂招标工作中，都将公司作为候选企业。同时借助发行人基本覆盖全国的营销网络，将极大地促进发行人试剂产品的推广与销售。
从以上分析可以看出，本项目满负荷生产后，在内销及外销方面均有较好的发展前景，并且该项目符合行业发展方向，市场前景广阔，成本优势明显，产品市场竞争力较强，新增产能消化较有保障。
6、主要竞争对手及本公司竞争优势分析
关于主要竞争对手及本公司竞争优势分析，详细情况参见“第六节业务与技术”之“三、发行人在所处行业中竞争情况”。
7、项目投资概算
本项目总投资为 9,380万元，其中新增建设投资 7,275万元，铺底流动资金
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2,105万元。
|||||
|-|-|-|-|
|序号|工程费名称|投资额（万元）|占总投资比例|
|1|工程费用|6,494|69.23%|
|2|工程建设其他费用|435|4.64%|
|3|预备费用|346|3.69%|
|4|铺底流动资金|2,105|22.44%|
|合 计||9,380|100.00%|

8、项目主要产品
本项目的主要产品涵盖肝功类、心脑血管类、糖代谢类、肾功类、胰腺类、离子类、特种蛋白类、前列腺类、胃癌筛查类试剂以及质控品与校准品。其中扩产的重点项目主要是市场需求大、占有率高、销路较好的试剂产品，包括胱抑素C、同型半胱氨酸、胆汁酸、高/低密度脂蛋白胆固醇等 2010年销售额在 100万元以上的试剂产品。
本项目扩产的主要产品如下表：
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|||重点产品||||
|项目名称|项目特点|（2010年销售额在100||产品优势|用途归类|
|||万元以上的试剂产品）||||
|||||第五代循环酶法胆汁酸，质||
|||总胆汁酸、α-L-岩藻糖|-|||
|||||量优于进口试剂；胆碱酯||
|||苷酶、胆碱酯酶、单胺||||
|肝功试剂||||酶、α-L-岩藻糖苷酶、腺苷|肝功类|
|||氧化酶、甲胎蛋白、5’||||
|||||脱氨酶为众多三甲医院所||
|||核糖核苷酸水解酶||||
|||||选用||
||（1）产品|||||
|||同型半胱氨酸、高/低密|、|||
||齐全|||||
|||||高/低密度脂蛋白胆固醇获||
|||度脂蛋白胆固醇、载脂|||心脑血管|
|血脂试剂||||评北京市自主创新产品，市||
|||蛋白A1/B、脂蛋白（a）|||类|
|||||场占有率居国内首位||
|||甘油三酯||||
|||||质量优异，标准品入选中国||
||（2）全液|||||
|||||生物制品检验所注册检验||
||体试剂便|||||
|||||用品。直接酶法糖化血红蛋||
||于使用|||||
|糖代谢试||直接酶法糖化血红蛋||白，一步即可得出结果。β-||
||||||糖代谢类|
|剂||白||羟丁酸、1,5-脱水-D-山梨||
|||||醇、游离脂肪酸、胰岛素等||
|||||项目，具有独特临床意义，||
|||||弥补国内市场空白||
||（3）适用|||||
||于各类全|||肌酸激酶、肌酸激酶同工||
||自动生化|肌酸激酶同工酶、肌酸||酶、α-羟丁酸脱氢酶（质量|心脑血管|
|心肌试剂||||||
||分析仪|激酶||优异，肌红蛋白试剂为液体|类|
|||||剂型，适用于大样本量分析||

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|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|||胱抑素 C、酶法肌酐、|酶法肌酐、抗VC 酶法尿酸|||
|||β2-微量球蛋白|较普通试剂更具优势，抗干|||
||||扰能力强。β-微量球蛋白、|||
|肾功试剂|||N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶、||肾功类|
||||胱抑素 C 临床意义独具优|||
||||势，为众多三甲医院、肾病|||
||||专科医院所选用|||
||||α-淀粉酶、脂肪酶质量优良，|||
|胰腺试剂|||脂肪酶国产试剂较少，具有||胰腺类|
||||价格优势|||
||||二氧化碳质量优良，液体酶|||
||||法钾/钠为国内首创，质量居|||
|离子试剂||二氧化碳、钾、钠|||离子类|
||||世界领先水平，钾获评北京|||
||||市自主创新产品|||
||||免疫比浊试剂；抗链球菌O|、||
||||类风湿因子、全程/普通 C-|||
|特种蛋白|||反应蛋白质量优良；前白蛋||特种蛋白|
|||前白蛋白、C-反应蛋白||||
|试剂|||白获评北京市自主创新产||类|
||||品；可上机D-二聚体，适合|||
||||于大样本量分析|||
||（1）全液||液体试剂，适合于大样本量|||
|前列腺特|体试剂便||分析；适合前列腺癌筛查，|||
||||||前列腺类|
|异性抗原|于使用||结合酸性磷酸酶检测，大大|||
||（2）适用||降低漏诊率|||
||于各类全||国内首创，适合于大样本量|||
|胃蛋白酶|||||胃癌筛查|
||自动生化|胃蛋白酶原|分析，适合胃癌筛查，临床|||
|原I/II|||||类|
||分析仪||意义独具优势|||
||||国内第一批符合注册新标|||
||||准规定的产品，含 29 个分|||
|复合质控||||||
||||析物，涵盖大部分常规生化||质控品|
|品||||||
||||项目，产品稳定，2-8℃下可|||
||干 粉 剂|||||
||||稳定3年|||
||型，配合|||||
||||国内第一批符合注册新标|||
||试剂使用|||||
||||准规定的产品，含 29 个分|||
|复合校准||||||
||||析物，涵盖大部分常规生化||校准品|
|品||||||
||||项目，产品稳定，2-8℃下可|||
||||稳定2年。|||

9、基本工艺流程
本项目产品为临床体外诊断试剂，其主要工艺流程是将生产原料按一定配方，经过严格称量，加入纯水混合，进行配置，在特定条件下发生化学反应，形成成品试剂，在检验合格后，再通过灌装生产线按标准剂量灌装到洁净的塑料瓶中，包装后进入成品库。具体工艺流程参见招股说明书“第六节业务与技术”
之“一、发行人的主营业务、主要产品及设立以来的变化情况”之“（二）主要
产品的工艺流程图”之“1、体外诊断试剂制备的主要流程”。
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10、主要设备清单
新增设备情况如下表所示：
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|-|-|-|
|名 称|数量（台/套）|总价款（万元）|
|生产设备|82|2,579|
|检测及质量控制设备|12|1,035|
|合 计|94|3,614|

11、核心技术及其取得方式
本项目所涉及产品的核心技术均为公司自主研发获得，不存在技术纠纷或其他知识产权纠纷。
12、主要原辅材料的供应情况
公司作为专业化的体外诊断试剂生产厂家，已有10余年历史，生产所用的各种进口、国产原辅材料均有稳定、可靠的供应渠道。公司时刻关注主要原辅材料等的市场行情，提高公司与供应商的议价能力。本项目的原辅材料需求如下：
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|-|-|-|-|
|序号|原料、辅助材料名称|单位|数量|
|1|三羟甲基氨基甲烷/TRIS|克|345,000|
|2|三水合磷酸氢二钾/K2HPO4.3H2O|克|300,000|
|3|氢氧化钠/NAOH|克|21,000|
|4|聚乙二醇/PEG6000|克|195,000|
|5|L-天冬氨酸/L-Aspartic Acid|克|181,000|
|6|盐酸/HCL|毫升|15,000|
|7|辣根过氧化物酶/POD|KU|155,000|
|8|L-丙氨酸/L-Alanine|克|145,000|
|9|2-氨基2-甲基-1-丙醇/AMP BUFFER|毫升|135,000|
|10|氯化钠|克|135,000|
|11|APOA1抗体|毫升|130,000|
|12|氮-甲基-D-葡糖胺|克|125,000|
|13|哌嗪-N,N-双(2-乙磺酸)/PIPES|克|123,000|
|14|MES|克|116,000|
|15|盐酸胍/Guamidinium chloride|克|112,000|

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|-|-|-|-|
|16|十水焦磷酸钠/NAP207.10H2O|克|110,000|
|17|蔗糖/SUCROSE|克|97,000|
|18|甲醇|毫升|95,000|
|19|柠檬酸/Ciric Acid|克|95,000|
|20|葡萄糖氧化酶/GOD|KU|71,000|
|21|DMSO(二甲基亚砜)|克|54,000|
|22|硫氰酸钾|毫升|5,000|
|23|丙三醇|毫升|48,000|
|24|a-铜戊二酸/Ketoglutaric Acid|克|46,000|
|25|曲拉通100/TRITONX-100|毫升|41,000|
|26|磷酸二氢钾/KH2PO4|克|44,000|
|27|双甘肽/GLYCYLGLYCINE|克|40,000|
|28|PA抗体|毫升|38,400|
|29|无水乙醇|毫升|38,000|
|30|黄素腺嘌呤二核苷酸/FAD|毫克|37,000|
|31|酒石酸/Tartaric acid|克|36,000|
|32|APOB抗体|毫升|36,000|
|33|肌酸磷酸,双钠盐/CP|克|36,000|
|34|D-葡萄糖/(D+)GLUCOSE|克|34,000|
|35|6-葡萄糖磷酸脱氢酶/G6PDH|KU|9,000|

上述原材料及辅助材料易在国内外公开市场上购得，依靠公司自身建立的稳定供货渠道，完全有能力确保本项目的原辅材料需求。
13、投资项目可能存在的环保问题、拟采取的措施
本项目为体外诊断试剂的扩产建设，项目建成后只有少量的噪音、生活污水、生产废水及固体废弃物，不会对当地生态环境产生大的影响，也不会对地区功能性质有不协调作用。公司将严格遵守国家及地方对于环境控制的各项规定。
在噪声控制方面，公司将严格遵守《城市区域噪声标准》（GB3096-1993），采取多种措施以减少噪声，通过选用新型低噪声级设备从源头控制，对各房间采用隔声门窗、墙壁加隔声材料，机组底座加减振台座等消音、隔音设施，采取以
上各项综合治理措施后，本项目生产噪声值均能达到昼小于55dB(A)、夜小于
45dB(A)，符合《工业企业厂界噪声标准》中II类标准的要求。
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在废水处理方面，公司将严格按照《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）、《水污染物排放标准》（北京市地方标准DB11/307-2005）执行，生活污水由室内污水管道收集后，经室外化粪池处理后排出。生产废水主要是清洗用水，公司生产均按照国家 GMP标准进行，对生产工业废水按 GMP标准处理后排放，基本不会对环境产生污染。
对于固体废弃物处理方面，生活垃圾采取集中收集，密闭存放，定期由环卫部门外运；生产固体废弃物交由具备专业资质的公司处理。
关于扩大体外诊断试剂生产规模项目的环境影响评估，公司已于 2011年 8月31日取得北京市怀柔区环境保护局出具的怀环保审字[2011]0443号批复文件。
本项目环保投资预算65万元。
14、项目用地及厂房设备建设安装计划进度
本项目建设地点位于北京市怀柔区雁栖经济开发区北二街 15号公司厂区内。厂区东面为工业用地，西靠雁栖河，南临雁栖北二街，路南为北京朝日啤酒公司，地理位置优越，交通便利，厂区总占地面积为38亩。
本项目新建建筑物1座，所需场地位于九强生物原厂区东南侧预留空地内，占地面积2,000m2，共
5层，总建筑面积8,500m2。本项目占用场地位于该建筑1-2层，建筑面积共计3,500m2，其中包括洁净生产车间2,000m2。本项目拟由公司自行组织厂房设计和工程招标，自行采购主要设备，设备的安装调试由设备制造商和本公司设备部门共同完成。
本项目建设期为2年，主要分为以下三个阶段，具体的项目实施阶段安排如下表：
||||
|-|-|-|
|项目阶段|时间安排|实施内容|
|||项目前期工作，完成场地施工建|
|土建及设备购置期|第1个月至第14个月||
|||设，购置相关设备|
|||完成设备安装调试，开展相关人员|
|生产线建设期|第15个月至第18个月||
|||培训工作|
|||验证、分析客户的需求，进一步完|
|功能完善及试运营期|第19个月至第24个月|善产品，实现产品的批量试生产，|
|||通过国家药监局体系考核验收|

注：上述募集资金投资项目目前已实施项目开工建设计划。
15、项目经济效益分析
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本项目达产后，预计年销售收入为 37,762万元，年利润总额 13,522万元，年税后利润 11,494万元。项目总投资收益率为144.2%，所得税后财务内部收益率为69.8%，所得税后财务净现值（贴现率12%）为 25,307万元，所得税后投资回收期（含建设期2年）3.3年，项目资本金净利润率为122.5%，项目经济效益较好。
（二）新建研发中心及参考实验室项目
1、项目概况
本项目将充分利用公司在体外诊断试剂研发生产方面的技术积累，针对心脑血管疾病、糖尿病、肝病、肾脏病等疾病的医疗检测需求，研发体外诊断试剂所需的核心工艺技术，进行新产品开发，完善现有产品技术指标，不断降低原材料成本，并在产品溯源等方面实现与国际监管标准的接轨。
为完成以上建设目标，本项目的建设内容主要是：一是在现有厂区内新建研发中心及参考实验室场地并进行相关配套设施改造，共计建筑面积5,000m2，以满足产品研发及实验的基础条件；二是购置研发中心所需仪器设备购置 106台（套），参考实验室所需仪器设备104台（套）。
2、项目实施的背景
（1）新建研发中心的背景
全球体外诊断试剂行业发展较快，尤其是中国市场发展异常迅速。根据 KaloramaInformation统计，2011年全球体外诊断试剂销售额为508.54亿美元，预计2016年全球销售额为638.40亿美元。其中，2011年中国体外诊断试剂市场为12.50亿美元（约合79亿元人民币），仅占全球市场规模的2.46%，预计未来5年的年复合增长率为17%，为全球增长最快的国家（地区）之一。而如何抓住体外诊断试剂行业快速发展的有利时机，关键在于产品的研发能力、创新产品的不断推出与具有行业带动性的自主品牌产品的不断涌现，新产品的研发正成为相关企业在诊断试剂领域取得市场竞争力的关键因素。但是，诊断试剂的研发需要依靠巨额资金投入和较强的自主创新能力，而创新试剂开发难度的提高，也在一定程度上影响了国内体外诊断试剂行业产品的升级换代和新产品的开发研制，对行业的持续稳定增长形成较大压力。国外跨国公司通过独资、合资、并购等形式在国
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内设立分支机构和研发机构，加大新产品的研发进程，以本地化提高其市场竞争能力，参与国内体外诊断试剂市场竞争。与此相对应的，我国大多数体外诊断试剂企业仍存在规模小、管理水平低、创新能力不足等问题。研发具有自主知识产权的诊断试剂是我国体外诊断试剂企业的当务之急，也是体外诊断试剂企业发展壮大的必经之路。
而公司长期以来一直非常重视新技术、新产品的研发工作。公司于 2008年获得高新技术企业证书，并于2011年10月通过高新技术企业资格复审，先后荣获了国家火炬计划项目证书、北京市自主创新产品、中关村“瞪羚计划”重点培育企业、2009企业自主创新 TOP 100等荣誉，并作为重要协作单位参与国家十二五“863计划”项目——“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”科研课题项目。截至招股说明书签署日，公司研发部已自主研发或首先引进、并完成注册的诊断试剂有 100多种，正在研发的产品有 20多种。然而，随着公司规模的发展以及新试剂开发难度的不断加大，公司现有研发中心的软硬件条件已经不能满足公司持续发展的要求。因此，为进一步落实“集中优势，以试剂研发为中心，培育核心竞争力”的研发战略，使企业成为技术创新的主体，促进科研与生产的紧密结合，加速科技成果向现实生产力的转化，增强企业自我发展和市场竞争力，使公司能够更好地适应市场经济发展的需要，新建研发中心势在必行。
（2）建设参考实验室的背景
公司属于体外诊断试剂行业，所生产的产品直接应用于临床检验，当前对于临床检验结果的通用性要求越来越重要，确保临床检验结果的准确性以及跨地域、跨时间的可比性，是防病治病的需要，也一直是临床检验医学界的工作目标。
为了保证实验检验结果的准确性，一个重要手段就是建立和保证检验结果的溯源性，而开展检验量值溯源的必要条件是具备参考系统。参考系统是量值溯源的基础，一个可靠的参考系统的建立可以保证定值的准确性。临床参考系统包括三个方面的内容：参考测量程序即参考方法、参考物质以及参考实验室。参考测量程序与参考物质必须在参考实验室中运行制备，而只有具备资格的参考实验室才能保证利用参考物质、参考测试程序所提供的量值溯源服务的质量并获得认可。按照检验医学溯源联合委员会（JCTLM）要求，参考实验室需采用 JCTLM公布的
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参考方法，并定期参加参考实验室室间比对计划。公司通过建设参考实验室，能够有效地提升产品质量，提高产品性能的稳定性，并符合国际上对产品溯源的监管要求。
3、项目建设的必要性
（1）体外诊断试剂行业发展的必然要求
体外诊断试剂行业是一个技术导向型的行业，只有拥有最多技术储备、掌握最先进研发能力的企业，才有机会在行业中起到示范甚至是促进作用。体外诊断试剂的研发依赖完善的实验手段和综合测试能力，产品技术的基础性研究至关重要，并将直接影响到产品研制的成败。而目前我国体外诊断试剂企业的规模较小，实力偏弱，虽然我国目前拥有300-400家左右的体外诊断试剂生产企业，但产值过亿元的体外诊断试剂公司为数不多，大多数公司不具备独立开发新产品和消化科技成果的能力，新产品、新工艺研发层次低，缺少具有自主知识产权的新产品，产品更新慢。而国外知名企业每年研发投入远远高于国内厂家，始终占据技术和产品的高端水平。要想在国际体外诊断试剂市场立足并获得长远发展，就必须加大研发投入，增加研发设施，建设高水平的诊断试剂研发平台，才能够提高我国体外诊断试剂企业的研发创新能力。
（2）公司目前的研发条件已无法满足进一步发展的需要
公司自成立以来，坚持依靠以科技求发展，走自主创新为主的路子，始终将科研开发放在公司发展的首要地位，已取得了较为丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司研发项目不断增加，现有的研发场地、设备条件、实验环境、人才和管理等已难以满足需要。目前，公司正在研发的 20多个产品中有多项产品将是能够引领未来市场发展的重点创新产品，这些项目研发难度大、技术要求高、实验耗时长、项目管理复杂，而现有的研发条件已严重阻滞了项目开展的进度，制约了公司研发能力的进一步提高与发展。因此，加大研发投入，建立技术中心，构建国内一流的试剂开发平台，不仅是满足新产品研发和产品工艺技术改进的需要，更是适应公司快速发展的必由之路。同时，通过引进高端研发设备，改善中心基础设施建设，为科研队伍提供优良的研发条件和研发环境，从而吸引更多的高层次人才凝聚到公司的研发团队，解决目前高层次专业人才相对不足的
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问题。
（3）提高自主创新能力，增强核心竞争力，应对国际巨头的挑战
根据Kalorama Information的数据统计，2011年我国体外诊断试剂市场总额约12.50亿美元，而罗氏诊断的销售收入为 101.57亿美元，相差7倍之多。这说明我国目前体外诊断行业的规模过小，缺乏参与国际诊断试剂市场竞争的实力。
目前，本公司在体外生化诊断试剂领域的研发能力已处于国内同行业领先水平，但是与本公司发展战略对研发提出的要求相比，尤其是与国外诊断试剂巨头相比，公司的试剂研发力量尚待进一步充实。随着本项目的实施，将新建研发中心与参考实验室，增加研发场地，增购一批用于试剂工艺研究、质量控制的关键设备，同时进行 20个以上新产品（含关键原料替代）的研发。项目的顺利实施，可以有效提升本公司整体研发实力，更好地吸引高科技人才，增强企业的核心技术竞争力；可以进一步拓展公司的试剂研发产品线，基本实现所有生化诊断试剂的全面覆盖，有助于企业获取良好的经济效益，并可在一定程度上缓解对国外原料供应商的依赖。同时通过建立和完善参考实验室可以提高对产品质量的控制能力和对产品国际溯源性的掌控能力，从根本上提升公司在行业内的竞争地位，满足国际上以及我国对体外诊断试剂的产品溯源要求。
4、产品研发方案及未来发展目标
本项目完成后，研发中心将确立前瞻性的发展目标，以市场为导向，密切跟踪国际体外诊断试剂行业最新动态，分析潜在市场前景，通过完善基础条件和建设人才队伍，分阶段分步骤地建立公司自主的核心技术体系，使公司成为拥有核心技术竞争力的体外诊断试剂龙头企业。
研发中心将围绕公司的发展目标和发展战略，坚持自主开发和合作开发相结合的发展思路，形成一批具有自主知识产权、技术含量高、附加值高的主导产品；
坚持以技术创新求发展的战略，不断进行新技术、新产品的研发和现有产品生产工艺的持续改进。
根据公司的发展目标和战略，本项目建成后，公司研发中心将重点开展以下三个方面的工作：
（1）研发方向
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A.生化诊断试剂平台
包括用循环酶法提高试剂的灵敏度，使检测灵敏度达到1umol/L。研究内容主要有原料稳定性的增强、原料来源的确定、不同原料对试剂盒稳定性的影响；
以及满足试剂稳定性所需要的稳定剂的筛选，例如常规稳定剂、表面活性剂和离子类物质的筛选等。
B.胶乳增强型免疫比浊法诊断试剂平台
当前行业采用的胶乳增强免疫比浊法引入了胶乳颗粒，大幅增强了普通免疫比浊法的灵敏度，但所使用的胶乳颗粒在溶液中是以悬浮状态存在的，不能在溶液中长期稳定，所以必须探索特定的技术或方法来解决胶乳结合的抗原或抗体粒子的稳定性，使它在对生物体液样本进行定量测定以及分析样本中的分析物浓度时处于稳定状态，可以使临床诊断试剂的测量结果重复性更好，并且不会出现存放一定时间的试剂底部出现少量沉淀、空白升高等问题。而且胶乳增强免疫比浊法采用的是直径 200nm左右的胶乳颗粒作为标记抗原或抗体的载体，与其他标记物（如酶标记、放射性同位素标记或荧光标记）相比，由于能开发出均相免疫试剂盒，在自动化定量操作上具有明显的优势，但其不足之处在于灵敏度不及其他标记物，对于含量很低的蛋白不能用该方法检测，对于激素、药物类型小分子不能形成有效的免疫结合网络，检测也很困难；同时由于缺少非均相免疫分析以上的分离步骤，复杂临床样本的物质可能会造成非特异性反应，造成假性信号。
因此，必须在现有技术的基础上，探索新的方法，提高胶乳增强免疫比浊法的灵敏度和特异性，主要措施为：筛选合适的胶乳粒子；选择最有效的方法使抗原或抗体交联到胶乳粒子上，保持其较高的免疫活性；选择合适的方法封闭胶乳粒子表面的剩余位点，防止非特异性蛋白的接触；选择合适的免疫反应缓冲体系，既能提高胶乳-蛋白复合体的免疫活性，又能抑制血清样本中的干扰物质反应。
C.改良的克隆酶供体免疫法诊断试剂平台
利用重组DNA技术制备β-半乳糖苷酶的两个片段：大片段称为酶受体，小片段称为酶供体，两个片段本身均不具有酶活性，但结合在一起就具有酶活性，利用这一特性建立的均相酶免疫测定称为克隆酶供体免疫测定（CEDIA）。这一特性也称为-互补，指 E.Coli中-半乳糖苷酶的两个无活性片段组合而成为功
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能完整的酶的过程。两个没有酶活性的片段，但在结合后可形成在细胞和体外都能显示活性的-半乳糖苷酶，-半乳糖苷酶可将 X-gal转变为深蓝色沉淀，形成蓝色菌落，CEDIA正是基于该原理设计出来的。
CEDIA的反应模式为竞争法。其具体的技术原理为：在测定时，标本中的抗原和 ED标记的抗原与特异性抗体竞争结合，形成两种抗原抗体复合物。ED标记的抗原与抗体结合后由于空间位阻，不能再与EA结合。反应平衡后剩余的ED、标记抗原与 EA结合，形成具有活性的酶，酶活力的大小与标本中抗原含量成正比。测定药物的敏感度达10-9mol／L，如果采用新的技术，灵敏度可进一步提高至10-12mol/L。CEDIA试剂可直接在自动生化分析仪中应用，无须专用分析仪器。
D.试剂用关键酶、抗原/抗体的研发与生产平台
国内现在还不能稳定提供一些关键酶、抗原、抗体作为诊断试剂的原料，主要依赖进口，导致原料价格昂贵。为了降低原料成本，公司拟自行组织研发生产。
此外，一些创新的试剂在国内外还找不到相关原料厂商，也需要组建自己的原料研发生产平台进行开发。
（2）主要研发项目（包括关键原料替代研究）
本项目主要研发项目及用途如下表所示：
||
|-|
|研发产品用途|
|心脑血管疾病的辅助诊断|
|糖代谢疾病的辅助诊断|
|肾脏疾病的辅助诊断|
|肝脏疾病的辅助诊断|
|其他类疾病的辅助诊断|
|心脑血管疾病的辅助诊断|
|糖代谢疾病的辅助诊断|
|肾脏疾病的辅助诊断|
|肝脏疾病的辅助诊断|
|其他类疾病的辅助诊断|
|心脑血管疾病的辅助诊断|

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|-|
|其他类疾病的辅助诊断|
|同型半胱氨酸诊断试剂用酶|
|胱抑素C诊断试剂抗原抗体|
|抗“O”诊断试剂抗原|
|唾液酸诊断试剂用酶|

（3）参考实验室主要研究项目
A.根据国际上有参考测量方法的项目，建立参考测量方法，见下表。
||||
|-|-|-|
|序号|项目名称|参考测量方法|
|1|丙氨酸氨基转移酶|国际临床化学学会（IFCC）参考方法|
||天门冬氨酸氨基转||
|2||国际临床化学学会（IFCC）参考方法|
||移酶||
|3|γ-谷氨酰转肽酶|国际临床化学学会（IFCC）参考方法|
|4|乳酸脱氢酶|国际临床化学学会（IFCC）参考方法|
|5|肌酸激酶|国际临床化学学会（IFCC）参考方法|
|6|淀粉酶|国际临床化学学会（IFCC）参考方法|
|7|碱性磷酸酶|国际临床化学学会（IFCC）参考方法|
|8|葡萄糖|己糖激酶法|
|9|总蛋白|双缩脲法|
|10|胆固醇|同位素稀释质谱法（ID-MS）/高压液相色谱法（HPLC）|
|11|甘油三酯|同位素稀释质谱法（ID-MS）|
|12|尿素|同位素稀释质谱法（ID-MS）|
|13|尿酸|同位素稀释质谱法（ID-MS）/尿酸酶|
|14|肌酐|同位素稀释质谱法（ID-MS）|
|15|钾|同位素稀释质谱法（ID-MS）|
|16|钠|同位素稀释质谱法（ID-MS）|
|17|镁|同位素稀释质谱法（ID-MS）/火焰发射光谱法|
|18|钙|同位素稀释质谱法（ID-MS）/火焰发射光谱法|
|19|血清铁|同位素稀释质谱法（ID-MS）/沉淀蛋白后亚铁嗪反应|
|20|糖化血红蛋白|高压液相色谱法（HPLC）|

B.根据项目的不同特点，建立不同项目的溯源途径，见下表。
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|-|-|-|
|序号|项目名称|参加国内或国际认可|
|1|丙氨酸氨基转移酶|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
||天门冬氨酸氨基转||
|2||国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
||移酶||
|3|γ-谷氨酰转肽酶|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|4|乳酸脱氢酶|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|5|肌酸激酶|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|6|淀粉酶|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|7|碱性磷酸酶|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|8|血清葡萄糖|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|9|血清总蛋白|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|10|胆固醇|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|11|甘油三酯|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|12|尿素|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|13|尿酸|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|14|肌酐|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|15|钾|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|16|钠|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|17|镁|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|18|钙|国际参考实验室室间质量评价（Rela）|
|19|乳酸脱氢酶|北京市医疗器械检验所（制备国家标准）|
|20|血清总蛋白|北京市医疗器械检验所（制备国家标准）|
|21|胱抑素C|北京市医疗器械检验所（制备国家标准）|
||高密度脂蛋白胆固||
|22||美国疾病控制中心（CDC）参考实验室方法计划|
||醇||
|23|总胆固醇|美国疾病控制中心（CDC）参考实验室方法计划|
|||美国华盛顿大学西北脂类代谢和糖尿病研究实验室|
|24|载脂蛋白A1||
|||(NWRL)|
|||美国华盛顿大学西北脂类代谢和糖尿病研究实验室|
|25|载脂蛋白B||
|||(NWRL)|
|26|糖化血红蛋白|美国国家糖化血红蛋白标准计划|
|27|C-反应蛋白|公司内部（溯源至CRM470）|
|28|同型半胱氨酸|公司内部（溯源至SRM1955）|
|29|免疫球蛋白A|公司内部（溯源至CRM470）|
|30|免疫球蛋白G|公司内部（溯源至CRM470）|

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|-|-|-|
|31|免疫球蛋白M|公司内部（溯源至CRM470）|
|32|补体C3|公司内部（溯源至CRM470）|
|33|补体C4|公司内部（溯源至CRM470）|
|35|甲胎蛋白|公司内部（WHO标准）|
|36|抗链球菌O|公司内部（WHO标准）|
|37|类风湿因子|公司内部（WHO标准）|

C.主要参考测量系统的建立。包括日立、奥林帕斯、贝克曼、东芝、迈瑞等仪器系统等。
5、项目投资概算
本项目总投资12,488万元，全部为建设投资。项目投资构成见下表。
|||||
|-|-|-|-|
|序号|项目|投资额（万元）|占总投资比例|
|1|工程费用|10,976|87.89%|
|2|工程建设其他费用|441|3.53%|
|3|研发费用|500|4.00%|
|4|预备费用|571|4.57%|
|合 计||12,488|100.00%|

注：设备投资中含安装费用。
6、建设方案和设备选择
根据项目建设目标和企业现有情况，在充分利用公司已有资源的前提下，在对目前市场上所售设备的性能及价格进行初步分析后，确定本项目的设备购置方案。本项目设备购置主要包括两方面：一是研发中心所需仪器设备；二是参考实验室所需仪器设备。购置情况如下表所示：
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|-|-|-|-|
|序号|设备名称|数量（台/套）|总价（万元）|
|1|研发中心仪器|106|6,061|
|2|参考实验室设备|104|2,371|
|合 计||210|8,432|

7、环境影响评价
本项目主要为体外诊断试剂的研发，项目建成后只有少量的生活污水、生产
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废水及固体废弃物，不会对当地生态环境产生大的影响，也不会对地区功能性质产生不协调的影响。具体环境保护措施参见本节“（一）扩大体外诊断试剂生产规模项目”之“13、投资项目可能存在的环保问题、拟采取的措施”。
关于本项目的环境影响评估，公司已于2011年8月31日取得北京市怀柔区环境保护局出具的怀环保审字[2011]0442号批复文件。本项目环保投资预算180万元。
8、项目用地及厂房设备建设安装计划进度
本项目的用地情况参见本节“（一）扩大体外诊断试剂生产规模项目”之“14、项目用地及厂房设备建设安装计划进度”。本项目所在建筑占地面积2,000m2，共5层，总建筑面积8,500m2，为已有厂区预留场地内新建建筑。其中本项目占用该建筑3-5层，建筑面积共计5,000m2，其中研发中心3,400m2，参考实验室800m2，其他相关办公区域800m2。
本项目建设期为2年，主要分为以下三个阶段：
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|-|-|-|
|项目阶段|计划进度|实施内容|
|||进行项目前期工作，完成研发中心及参考|
|土建及设备购置期|第1个月至第14个月||
|||实验室场地施工建设，并购置相关设备|
|设备安装调试期|第15个月至第18个月|完成各类研发及实验设备的安装调试|
|||研发中心及参考实验室投入试运行，进行|
|功能完善及试运营期|第19个月至第24个月||
|||部分产品的开发及试制|

注：上述募集资金投资项目目前已实施项目开工建设计划。
9、项目经济效益分析
本项目属于研究开发类，项目完成后，不直接生产产品，而是进行产品和技术的研究开发，其“产品”的形式是科技成果和知识产权。由于目前研发中心的技术成果主要供公司生产使用，不直接产生经济效益，但是持续不断的研发投入对企业经济效益的贡献非常明显。本项目的建成将有效缩短产品开发周期、改进生产工艺水平、提高产品质量，从而更好地适应市场多样化和产品高质量的需求，增强产品的市场竞争力，提高公司的产品定价能力与盈利能力。
（三）营销中心及网络建设项目
1、项目概况
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本项目将充分利用公司在体外诊断试剂市场销售方面的积累，针对心脑血管、糖尿病、肝病、肾脏病等疾病的医疗检测市场需求，开展营销中心及网络建设，搭建覆盖全国的营销体系，从而进一步扩大产品市场占有率，提高企业的市场竞争力。通过营销中心及网络建设，公司将由过去单纯的产品推广营销模式彻底转型为技术营销、服务营销与品牌营销相结合的营销模式，营销中心将建成集宣传展示、售前咨询、售后服务、培训辅导、营销管理、市场策划、立体推广于一体的覆盖全国的综合营销网络。这将有利于发行人理顺现有的营销体系，对现有营销模式进行优化与升级，增强对经销商与终端客户的服务能力，加强对销售人员的管理，加快公司产品推广与公司形象提升；将有效提高发行人的生产经营效率，使得发行人的生产经营活动更加富有计划性与针对性，更加迅速地应对市场变化与满足客户需求。
为完成以上建设目标，本项目的建设内容是：一是在现有场地内进行北京营销中心及相关配套设施建设，建立集产品展示、客户培训、营销信息化及市场推广为一体的营销体系；在上海、广州、沈阳、西安及武汉租赁相关场地，进行各区域营销分中心建设。二是购置营销中心及各分中心所需的软硬件设备，以营销中心及各地分中心为基础搭建起覆盖全国的营销网络。
2、项目实施的背景
伴随国内生物医药市场的全面开放，国际体外诊断试剂生产巨头大举进入我国，同时大批新厂商的加入，使得体外诊断试剂市场的竞争日趋激烈；同时医药行业流通体制的改革带来常规诊断试剂价格不断下降，使得相关试剂利润不断下降，这些因素导致体外诊断试剂企业只有不断通过扩大销量以维持较高利润，赢得生存，从而行业内掀起了更大范围、更为激烈的市场竞争。面对日趋激烈的市场竞争，良好的营销网络以及完善的营销管理成为企业赢得市场的关键。
强大的营销网络是企业的核心竞争力，从同行业来看，中生北控、科华生物、利德曼等与体外诊断试剂相关公司都已建立或正在建立自己的营销网络体系。而经过多年的发展，公司目前已经形成了基本覆盖全国的销售网络，营销规模不断扩大、产品线不断丰富、区域市场不断成熟，为提高公司的市场占有率发挥了重要作用，产品品牌已进入行业主流品牌之列。但公司营销网络的深度和广度均有待扩大，营销管理的现代化程度有待提高，品牌形象推广力度仍需进一步加强。
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同时，公司现代化的营销管理体系尚需完善，因此，公司必须加强营销网络建设和市场推广。此外，本次募投项目实施后，新增产能和新产品上市需要依靠更强大的营销网络来保证销售实现。
3、项目建设的必要性
发行人目前采取“经销和直销相结合，经销为主、直销为辅”的营销模式，该模式是发行人经过十年时间探索出来的最适合自身的销售模式，既保证了能通过经销方式快速扩张市场，发挥各级经销商的优势，同时又保留了部分大医院等作为直接客户，有利于提高发行人对市场及客户的敏感度，强化与终端客户的关系。在报告期内，发行人通过该营销模式，销售收入快速且稳步提高，年均增长30%以上，这已被市场充分证明了该模式的充分有效性。但是随着发行人销售收入的迅速增加与市场规模的逐步扩大，目前的营销体系已跟不上公司发展的需要，而且与同行业上市公司相比还存在一定不足，如客户服务能力有待增强、客户需求反馈相对滞后、营销网络信息化水平亟待提高、公司产品的推广时间比较长等，而通过“营销中心及网络建设项目”的实施，将进一步理顺现有的营销模式，对现行的营销体系进行优化和升级。建设营销中心的必要性具体体现在：
（1）优化营销网络是公司发展战略的核心组成部分
公司制定的“在销售上贯彻精耕细作，在研发上向产业高端发展”的发展战略表明了新产品研发和营销体系建设是公司战略的两大支柱。一方面公司要不断提高自身的技术水平、加强新产品的研发、提升产品的质量；另一方面，公司必须加强营销体系的建设，只有两者有效结合，才能将技术、产品有效地转化成收入和利润。体外诊断试剂行业虽然是高科技行业，但同样面临着同行获取相同或类似的技术，生产出相同或者类似产品的风险，而且公司也面临着国际诊断试剂巨头的竞争，因此，公司的产品要提高市场占有率，就有必要加强营销体系的建设，在营销管理、人员培训、产品展示、售后服务等方面全面提升。同时，营销网络有助于提升公司的品牌影响力，通过全方位多角度的品牌宣传让客户走进公司、了解公司，培育对公司的高度信赖感和忠诚度。另外，随着公司产品走向国外市场，公司也可以通过构建完善的营销体系，加强塑造国际品牌，提高公司产品在整个诊断试剂行业的地位。
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（2）缩短新产品市场开发周期的需要
总结过去推广新产品的历程，公司的产品从研发成功、推向市场，再到获得市场的广泛认可并带来较大的销售收入，需要较长的时间。尤其是新产品的推广对营销手段和方式有着更高的要求。公司必须搭建完善、全面与高效的营销体系，对现有营销模式进行优化，推出更快捷、更有效、更易被广大客户接受的营销方式，从而缩短新产品市场导入的时间，加快回收投资、获取利润的速度。
（3）进一步提高售前售后服务水平的需要
公司品牌形象的提升不仅需要宣传力度的加大，更需要的是高质量的产品以及高水平的服务。体外诊断试剂行业属于技术密集型行业，特别是对于一些新产品，客户对产品使用信息的提供、产品参数调试的技术支持、产品供应的响应速度等方面都有很高的要求。随着市场的发展，技术服务能力强弱已成为公司竞争力的重要指标。与传统的常规产品相比，新产品营销需要提供更加综合的技术服务，要求协调研发、生产、质量管理、技术、储运、财务、销售、市场等部门共同参与。目前，公司已经建立了技术支持部提供售后服务支撑，为了进一步提高售前售后服务水平，公司需要建立一个以信息技术为支撑的现代化、精细式客户关系管理平台，以便能够快速、准确地了解客户需求，并协调组织相应部门及时解决问题，保证营销顺畅和客户满意。
（4）进一步完善现有营销网络布局的需要
公司目前实行的是“经销和直销相结合，经销为主、直销为辅”的营销模式，虽然公司的营销网络已经覆盖到了除台湾、澳门之外的全国各个地区，但是目前的营销网络还存在各个地区发展不平衡、大客户数量不多的缺陷。因此，公司未来还需要进一步加强营销队伍的建设与营销网络的完善，打造全国各区域全面均衡增长、大客户批量涌现的销售局面。同时通过信息化管理平台的建设有利于加强营销体系的管理和控制，对各个区域的网络建设有助于提高服务效率、提升公司品牌形象，有助于开拓薄弱市场、拓展经销渠道、强化经销商与代理商管理、扩大市场份额。
4、项目投资概算
根据测算，本项目总投资2,140万元，全部为建设投资，资金运用计划为：
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第一年投入856万元，第二年投入1,284万元。项目投资构成见下表：
单位：万元
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|||建筑|设备及工|安装工程|其他费用|||
|序号|项 目|||||合计|比例|
|||工程|器具购置|||||
|1|工程费用|623|807|24|0|1,454|67.94%|
|2|工程建设其他费用|-|-|-|112|112|5.23%|
|3|建设期场地租赁费用|-|-|-|391|391|18.27%|
|4|产品展示费用|-|-|-|100|100|4.67%|
|5|预备费用|-|-|-|83|83|3.88%|
|合 计||623|807|24|686|2,140|100.00%|

注：设备投资中含安装费用。
5、建设方案和设备选择
（1）建设方案
根据公司目前在国内拥有的营销网络资源，同时考虑各城市的覆盖区域面积、城市建设规模、交通等因素，拟在北京建立营销中心，即营销网络总部；在上海、广州、沈阳、西安、武汉设立营销分中心，成为各经销商、直销客户与公司总部之间联系的桥梁。
其中营销网络总部即营销中心建设地点位于北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层，东临花园东路，南接中兴大厦，西连金尚嘉园停车场，北至泰兴大厦，地理位置优越，交通便利。本项目建筑面积700m2，具体功能划分与建筑面积如下表所示。
||||
|-|-|-|
|序号|名称|面积（m2）|
|1|呼叫中心|60|
|2|办公区|240|
|3|会议室|100|
|4|洽商室|100|
|5|培训教室|100|
|6|产品展示厅|100|
|合 计||700|

本项目营销（分）中心建筑面积及覆盖区域如下表所示：
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||||
|-|-|-|
|营销（分）中心名称|面积（m2）|覆盖区域|
|北京营销中心|700|华北区：涵盖北京、天津、河北、内蒙古、山西|
|武汉分中心|480|华中区：涵盖湖北、湖南、安徽、河南|
|西安分中心|470|西北区：涵盖陕西、新疆、甘肃、宁夏、青海|
|上海分中心|410|华东区：涵盖包括上海、江苏、浙江、山东|
|沈阳分中心|450|东北区：涵盖黑龙江、吉林、辽宁|
|||华南区：涵盖广东、广西、福建、江西、海南|
|广州分中心|430||
|||西南区：涵盖贵州、云南、四川、重庆、西藏|

（2）主要实施方案
A.建立形象展示中心
通过产品实物、图片、现代多媒体系统演示及产品具体操作、结果呈现等，全面、系统、形象、生动地介绍公司业务增长、行业地位、获奖荣誉、诚信资质、科技奖项、专利申请状况、国际合作、质量管理体系与过程、研发中心等，使客户及社会各界人士快速详实地了解公司历史和文化、公司业务及产品等情况。产品展示中心需要场地100m2，进行产品陈列布置，主要包括公司主营及代理的相关产品，需投资100万元（不含场地投资）。
B.完善会议设施，建立客户培训中心
拟配置完善的会议设施，建立客户培训专门场所，用于定期向终端客户、经销商、代理商及相关人员发布新产品，进行产品的介绍及相关技能的培训，并组织有关临床应用及与公司业务相关的学术交流。拟培训与交流内容主要包括：行业发展最新动态及发展趋势；行业内世界先进技术的介绍；针对代理商、经销商进行销售人员组织管理的培训；针对代理商、经销商进行销售人员的政策制定及实施的培训；新产品临床意义、使用方法、市场特征的培训。客户培训中心需场地100m2，投资共计290万元（不含场地投资）。
C.建立营销信息管理系统
随着企业的发展，现代企业制度的逐步建立，销售业绩的迅速增长，公司亟需对基本覆盖全国范围的传统销售体系进行网络化和现代化改造，以实现公司总
部对销售资源的集中控制和管理。公司在完善营销网络体系的同时，非常重视信
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息化对于提高企业营销体系竞争力的关键作用，重点瞄准世界前沿的高新技术，把握国际高新技术发展趋势，拟利用互联网技术，着手建立网络化智能营销管理系统，将营销总部、分中心以及商业客户整合到统一的营销业务网络平台上，使现有的营销网络体系管理更科学、运作更高效，保证销售收入每年有更大幅度地、持续稳定地增长。营销信息管理系统共需投资831万元，主要为软硬件设备购置及系统开发。
a.营销信息管理系统体系构架
营销信息管理系统由五个子系统构成：销售管理子系统、网络通信子系统、语音通信子系统、决策支撑子系统、移动办公子系统。如下图所示：
b.营销系统组网
针对公司五大分中心的位置，系统组网配置采用“分布式处理+集约化管理”的组网思路。几大分中心的分布式服务器处理本地应用并通过互联网与总部网络中心应用服务器联网，实现分布式组网，5个主要应用系统组网构架如下：
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北京营销中心
广域网
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的分中心采取视频会议实现方式，在北京布置视频会议主服务器，在各分中心部署分会场服务器。
c.营销系统的主要实现途径
一是建立完整的客户信息反馈体系。在研发选项、研发立项、研发过程、临床实验、生产、注册、上市、客户订货、运输、客户使用过程中问题的反馈与解决等一系列关键环节中，建立起紧密的客户联系，发展良好的客户关系。包括：临床对检验产品的需求及评估分析；公司研发立项的专家论证；公司研发课题（包括部分与客户合作的课题）的阶段性进度检讨及新疑难攻关问题的讨论；研发产品临床实验过程中发现问题的讨论、分析、解决方案的拟定；注册前关于产品特征的研究及客户意见的收集；用户使用过程中问题的收集及改进等。
二是建立用于市场分析与决策的数据库。建立公司的专有数据库，为市场分析和决策提供可靠数据。具体包括：国际行业发展数据库、资料库建立的动态研究；国内行业发展数据库、资料库建立的动态研究；主要竞争对手营销状况数据库及资料库建立的研究；市场分析营销策略、销售政策及销售计划的制定；营销政策与计划的定期检讨及改进方案的制定；营销人员工作计划和报告管理、营销人员销售统计和业绩考核管理；各区域招投标管理；新产品促销统计与分析；销售合同管理等。
三是进行网站改版，建立门户系统。组建公司自己的市场推广专业团队，将公司网站（www.bsbe.com.cn）打造成一个宣传公司文化、核心优势、独特产品及研发优势、服务优势的门户系统。
（3）设备选择
根据项目建设目标和企业现有情况，在充分利用公司已有资源的前提下，在对目前市场上所售设备的性能及价格进行分析后，确定本项目设备购置方案。本项目设备购置主要包括两方面：一是营销中心所需设备；二是各分中心所需软硬件设备。设备清单如下。
营销中心及网络建设设备购置情况表
||||
|-|-|-|
|设备名称|数量（台/套）|总价（万元）|

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|||||
|-|-|-|-|
|一、北京营销中心设备||81|527|
||软硬件系统|75|237|
|其中：||||
||培训用检测设备|6|290|
|二、各营销分中心设备||190|280|
|合 计||271|807|

6、环境影响评价
本项目为营销中心及网络建设，涉及一个营销中心及五个分中心。项目建成后只有生活污水及固体废弃物，不会对当地生态环境产生大的影响，也不会对地区功能性质产生不协调的影响。
具体的环境保护措施是：在废水处理方面，废水主要来源于职工生活用水，主要污染因子包括COD、BOD，公司将严格遵守《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）和《水污染物排放标准》（北京市地方标准DB11/307-2005），具体处理方式是生活污水由室内污水管道收集后，经室外化粪池处理后排入市政污水管网；在固体废弃物处理方面，固体废弃物主要为生活垃圾，公司采取集中收集，定期由环卫部门外运至城市垃圾处理场。
关于本项目的环境影响评估，公司已于2011年8月2日取得北京市海淀区环境保护局出具的海环保审字[2011]0845号批复文件。
7、项目用地及厂房设备建设安装计划进度
本项目的北京营销中心建设地点位于北京市海淀区花园东路 15号旷怡大厦5层。东临花园东路，南接中兴大厦，西连金尚嘉园停车场，北至泰兴大厦，地理位置优越，交通便利。本项目建筑面积700m2。
各分中心建设地点及所用面积如下表所示：
||||
|-|-|-|
|名 称|地 址|面积（m2）|
|武汉分中心|湖北省武汉市|480|
|西安分中心|陕西省西安市|470|
|上海分中心|上海市|410|
|沈阳分中心|辽宁省沈阳市|450|
|广州分中心|广东省广州市|430|

本项目是在公司现有办公场地内预留用地及各地成熟写字楼内进行建设，
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是对已有场地存量土地资源的合理利用，提高了原有土地的产出效率，符合集约和有效利用土地资源的基本原则。
本项目建设期为18个月，主要分为以下三个阶段：
||||
|-|-|-|
|项目阶段|时间安排|实施内容|
|||进行项目前期工作，完成营销中心场|
|现有场地装修及设备购置期|第1个月至第7个月|地装修，各分中心选定租赁场所，并|
|||购置相关设备|
|设备安装调试期|第8个月至第13个月|完成各类设备安装调试|
|||北京营销中心及各分中心投入试运|
|功能完善及试运营期|第14个月至第18个月||
|||行|

8、项目经济效益分析
营销中心和网络建设作为本公司整体战略实施和持续营销战略的一部分，是公司持续执行既定营销策略的延续与拓展，不进行单独的财务评价。项目实施后，效益主要体现在公司销售能力的提升。
（四）补充募集资金投资项目流动资金
1、补充募集资金投资项目流动资金
报告期内，影响公司经营活动现金流量的主要项目应收账款、预付款项及存货变动情况如下：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|2014年6月30日||2013年12月31日||2012年12月31日||
|金额|增长率|金额|增长率|金额|增长率|
|17,916.94|49.47%|11,987.20|44.64%|8,287.63|-1.22%|
|2,007.67|7.86%|1,861.40|10.20%|1,689.17|-15.01%|
|7,796.11|22.34%|6,372.40|18.80%|5,363.97|31.45%|
|27,720.72|37.09%|20,221.00|31.81%|15,340.77|6.10%|

 2011年、2012年、2013年和 2014年 1-6月，公司试剂销售收入分别是 23,667.32万元、32,437.54万元、39,310.45万元和 20,605.31万元，呈逐年增长趋势。2011年末、2012年末、2013年末和2014年6月末，公司试剂应收账款、
预付款项、存货余额合计分别是14,458.37万元、15,340.77万元、20,221.00万元
和27,720.72万元。报告期内，随着公司销售规模的增加，试剂应收账款、预付
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款项和存货规模不断增加，试剂应收账款周转率和存货周转率逐年下降。
保持充足的营运资金是募投项目顺利实施的保障，本次募集资金投资项目----扩大体外诊断试剂生产规模项目原计划铺底流动资金 2,105万元由本次发行新股募集，其余流动资金由公司自筹解决。根据募投项目可行性研究报告，本项目达产后，预计可实现年销售收入为 37,762万元。扩大体外诊断试剂生产规模项目建成后，发行人的经营规模快速扩大，公司存货和应收账款将自然增长，需要大量的营运资金。按照 2013年末公司试剂应收账款、预付款项、存货余额合计占 2013年试剂销售收入的比例51.44%进行测算,预计该募投项目达产后，公司试剂应收账款、预付款项、存货余额合计将同比例增加 19,424万元，该募投项目所需的流动资金也将随之增加。为保证该扩产项目的顺利实施，发行人拟以本次发行新股募集资金对该项目补充流动资金6,000万元，以满足扩大体外诊断试剂生产规模项目实施后对营运资金的需求。
2、营运资金的管理安排
公司已建立《募集资金管理制度》，募集资金将存放于专项账户。公司董事会负责建立健全公司募集资金管理制度，并确保该制度的有效实施。
公司将在募集资金到位后一个月内与保荐机构、存放募集资金的商业银行签订三方监管协议，并严格执行监管机构有关募集资金使用的规定。在具体使用营运资金时，公司将根据业务发展需要，按照财务管理制度和募集资金管理制度，合理安排资金投放，保障资金安全及使用效益。
三、募集资金投入对公司生产经营模式影响
本次募集资金投资项目建成后，公司的资产规模和经营规模将有较大幅度地增长，研发能力得到较大提升，营销网络体系更加完善，而公司目前的供、产、销等生产经营模式不会发生重大变化。
扩大体外诊断试剂生产规模项目的顺利投产，将扩大公司现有生产规模，实现体外诊断试剂的批量生产，并且能通过自行研发生产的原料和试剂降低生产成本，以质优价廉的国产体外诊断试剂进一步挑战进口试剂的垄断地位，大幅增强公司的整体盈利能力。
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新建研发中心和参考实验室项目的建成，将有利于公司构建国内一流的体外诊断试剂研发平台，不仅能满足新产品研发和产品生产工艺技术改进的要求，可以实现新产品的系统性开发，对现有生产工艺进行改进和优化，还能够通过中试放大等措施为实现产业化生产提供技术支持。
营销中心及网络建设项目的建成，有利于提升公司的品牌形象，使公司更加深入了解市场动态与客户需求，能够加快新产品的培育，进一步提高产品的售前售后服务水平，并有利于加强对销售人员的日常管理，从而增强公司的整体竞争力，进一步缩小与国际大公司的差距。
四、固定资产投资变化对经营成果的影响
（一）固定资产变化与产能变动的匹配关系
募集资金运用前后，公司固定资产、产能和销售收入的对比如下表：
||||||
|-|-|-|-|-|
||产品产能|固定资产原值|销售收入|单位固定资产|
|项 目|||||
||（升）|（万元）|（万元）|产出比例|
|扩大体外诊断试剂生产规模项目|185,000|7,207.00|37,762.00|5.24|
|新建研发中心和参考实验室项目|-|12,488.00|-|-|
|营销中心及网络建设项目|-|1,989.00|-|-|
|合 计|185,000|21,684.00|37,762.00|1.74|
|2013年情况|111,000|10,626.14|44,345.09|4.17|

注：单位固定资产产出比例=销售收入/固定资产原值。
募集资金投资项目固定资产投资的投入产出比低于现有资产的水平，主要原因在于：
1、非生产类募投项目的投资规模较大
公司的两个非生产性项目，即“新建研发中心和参考实验室项目”与“营销中心及网络建设项目”的合计固定资产投资规模为14,477万元，是“扩大体外诊断试剂生产规模项目”固定资产投资规模的2倍，这两个项目着力于新产品的研发与市场培育、生产工艺技术改进、销售体系完善与公司品牌形象提升等方面，对公司的销售起到长期的正面促进作用，而不是直接体现为销售收入的增长，短
期效果不是特别明显，这在很大程度上降低了所有募投项目的单位固定资产产出
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比例。
2、购置先进设备的支出较大
本次募集资金投资项目拟购置大量先进的研发与生产设备，用于创新诊断试剂的研发、生产以及工艺技术的改进，使公司增强对关键生产过程的把握能力，更好地满足产品溯源的要求，并保证产品质量和性能，提升产品的竞争力。项目建成后，将提高发行人的生产装备水平和整体技术水平，生产的产品可以满足公司现有订单需求和持续满足未来一段时间内国内市场逐步提高的产品质量和技术指标要求，对公司的长远发展具有重要意义。
3、物价因素导致设备和土建安装价格上涨
公司成立于2001年，主要生产设备在当时的采购价格较低，另外，生产车间建设时的土建安装成本也处于较低水平，上述固定资产经不断投入和更新陆续达到现阶段存续状态，整体造价相对较低。近年来，受物价上涨等因素的影响，拟新购置设备和土建安装成本的价格水平均有不同程度地提高。特别是扩建的生产车间需要满足ISO13485质量认证体系标准的要求，设计标准更高，并且加大了节能、环保和职业安全等配套投资，总体上建设成本较高。
综上所述，本次募集资金投资项目的投资规模及新增产能基本与目前投入产出的实际情况相配比，体现出其内在的特点与合理性。因此，此次募集资金投资项目的固定资产变化与产能变动是具有实质匹配关系的，公司的规模扩张和产能提高在合理的范围之内。
（二）新增固定资产折旧及摊销费对未来经营成果的影响
扩大体外诊断试剂生产规模项目的固定资产及无形资产投资总额为9,380万元，根据公司固定资产折旧和摊销政策测算，达产后年均折旧及摊销额为833万元。根据可行性研究报告，该生产性项目自达产第一年起就实现盈利，因此新增折旧和摊销不会拖累公司整体盈利。
公司新建研发中心与参考实验室项目投资总额较大，累计投入12,488万元，项目建成后新增年折旧及摊销额为1,900万元；公司营销中心及网络建设项目建成后，新增年折旧及摊销额为367万元。两个非生产性项目建成后合计新增年折旧和摊销额2,267万元，以公司前3年的平均毛利率64.08%进行测算，项目建成后，
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在经营环境不发生重大变化的情况下，只需公司存量资产实现的营业收入增长3,537.77万元即可消化两个非生产性项目的新增折旧及摊销额，而且2011年-2013年，公司营业收入年复合增长率达到26.93%，因此，新建研发中心与参考实验室项目和营销中心及网络建设项目的新增折旧及摊销额对公司未来经营成果影响较小。
总体上，相对于报告期内公司经营业绩的高速增长以及募集资金投资项目建成后对公司未来发展的极大促进作用而言，每年合计新增3,100万元的固定资产折旧与摊销费用，对未来经营成果影响较小。
五、本次募集资金运用对公司财务状况及经营成果的影响
本次成功发行后，本公司的经营条件和财务状况将得到进一步改善，特别是随着募集资金投入项目逐渐产生效益，本公司的盈利规模和市场竞争能力将得到进一步增强。
（一）募集资金运用对本公司财务状况的影响
本次募集资金到位后，本公司的净资产将大幅增加；同时，公司的资产负债率将大幅下降，将会显著优化公司的资产负债结构，增强公司的偿债能力和融资能力，降低公司运营的财务风险。同时募集资金到位后，引入多元投资主体，公司的股权结构也得到进一步优化。
募集资金项目全部建成后，预计将增加固定资产约21,684万元，较2014年6月末固定资产原值10,766.58万元增加101.40%。本次募集资金项目投产后，公司产能相应增加，在消化所有募投项目年均新增折旧与摊销3,100万元后，将相应产生新增净利润9,227万元。募集资金投资项目给公司带来的经营业绩完全可以承担固定资产扩大后新增的折旧费用，在固定资产规模扩大的同时增强了公司的盈利能力。
（二）募集资金运用对本公司经营成果的影响
本次募集资金到位后，由于募集资金投入项目需要一定的建设期（“扩大体外诊断试剂生产规模项目”与“新建研发中心与参考实验室项目”的建设期为2年，“营销中心及网络建设项目”为18个月），因此在募集资金投资项目建成投
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产前对本公司的当期收入和利润总额不会有太大的正面影响；反之，由于净资产的增加，净资产收益率将被较大幅度摊薄。但随着募集资金投入项目的逐步完成并产生效益，公司的主营业务收入和利润将大幅增长。本次募集资金投资项目具备较好的盈利前景，根据募集资金投资项目的可行性研究报告，预计扩大体外诊断试剂生产规模项目达产后，将增加年度主营业务收入37,762万元、净利润11,494万元，净资产收益率亦会转而升高，本公司的整体盈利能力将进一步增强。
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第十一节 其他重要事项
一、重要合同
重要合同是指本公司正在履行或将要履行的、金额在一定数额以上，或虽未达到前述标准但对生产经营、未来发展或财务状况有重要影响的合同。截至招股书签署日，公司的重要合同如下：
（一）采购合同
公司与供应商签订的合同总金额在500万元以上的采购合同如下：
||||||
|-|-|-|-|-|
|供应商|签订日期|合同标的|合同总金额|期限|
|西门子医学诊断产品（上海）有限公司|2013.11.01|采购诊断仪器、试剂及耗材|≥1,600万元|1年|

（二）销售合同
公司的重要销售合同由专营代理商协议与“仪器+试剂”联动销售合同构成。
1、专营代理商协议
||||||
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|专营经销商|合同名称|签订日期|金额|主要内容|
|上海盛尔|专营代理协议书|2010年1月1日|双方约定|约定合同期内每年最低销售金额，价格由双方约定|
||年度购销协议书|2013年12月30日||应于本年度从公司购入一定数额诊断试剂，价格由双方约定|
|北京金斯尔|专营代理协议书|2010年1月1日|双方约定|约定合同期内每年最低销售金额，价格由双方约定|
||年度购销协议书|2013年12月26日||应于本年度从公司购入一定数额诊断试剂，价格由双方约定|
|沈阳金斯尔|专营代理协议书|2010年1月1日|双方约定|约定合同期内每年最低销售金额，价格由双方约定|
||年度购销协议书|2013年12月31日||应于本年度从公司购入一定数额诊断试剂，价格由双方约定|
|珠海金斯尔|专营代理协议书|2010年1月1日|双方约定|约定合同期内每年最低销售金额，价格由双方约定|

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||年度购销协议书|2013年12月30日||应于本年度从公司购入一定数额诊断试剂，价格由双方约定|
|武汉金斯尔|专营代理协议书|2010年1月1日|双方约定|约定合同期内每年最低销售金额，价格由双方约定|
||年度购销协议书|2013年12月31日||应于本年度从公司购入一定数额诊断试剂，价格由双方约定|
|上海九强|专营代理协议书|2010年1月1日|双方约定|约定合同期内每年最低销售金额，价格由双方约定|
||年度购销协议书|2013年12月30日||应于本年度从公司购入一定数额诊断试剂，价格由双方约定|
|沈阳朗道|专营代理协议书|2010年1月1日|双方约定|约定合同期内每年最低销售金额，价格由双方约定|
||年度购销协议书|2013年12月30日||应于本年度从公司购入一定数额诊断试剂，价格由双方约定|
|金朗瑞通|专营代理协议书|2010年8月20日|双方约定|约定合同期内每年最低销售金额，价格由双方约定|
||年度购销协议书|2013年12月31日||应于本年度从公司购入一定数额诊断试剂，价格由双方约定|

2、“仪器+试剂”联动销售合同
截至招股书签署日，公司与经销商或终端用户签订的合同总金额在600万元以上的“仪器+试剂”联动销售合同如下：
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|客户|签订日期|合同标的|
|运城空港医院|2011.02.23|提供全自动生化分析仪并销售试剂|
|乌鲁木齐利康试剂仪器有限公司|2011.05.09|销售全自动生化分析仪及试剂|
|廊坊长征医院|2011.05.25|提供全自动生化分析仪并销售试剂|
|北京市朝阳区桓兴肿瘤医院|2011.05.26|提供全自动生化分析仪并销售试剂|
|涿州市医院|2011.07.15|销售全自动生化分析仪及试剂|
|哈尔滨鼎聚科技发展有限公司|2011.09.07|销售全自动生化分析仪及试剂|
|张家口市第二医院|2011.09.16|提供全自动生化分析仪并销售试剂|
|长治市第二人民医院|2011.10.31|销售全自动生化分析仪及试剂|

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|桂林佳和医疗器械有限责任公司|2011.12.23|销售全自动生化分析仪及试剂|
|酒泉市人民医院|2012.01.16|提供全自动生化分析仪并销售试剂|
|上海晶意医疗器械科技有限公司|2012.02.14|销售全自动生化分析仪及试剂|
|固安县人民医院|2012.03.20|提供全自动生化分析仪并销售试剂|
|上海晶意医疗器械科技有限公司|2012.04.23|销售全自动生化分析仪及试剂|
|上海晶意医疗器械科技有限公司|2012.07.24|销售全自动生化分析仪及试剂|
|介健（上海）医疗器械有限公司|2012.09.14|销售全自动生化分析仪及试剂|
|上海晶意医疗器械科技有限公司|2013.01.07|销售全自动生化分析仪及试剂|
|吉林省图们市人民医院|2013.02.27|提供全自动生化分析仪并销售试剂|
|南宁康臣医疗科技有限公司|2013.03.05|销售全自动生化分析仪及试剂|
|南昌普健实业有限公司|2013.07.29|销售全自动生化分析仪及试剂|
|山西大同大学附属医院|2013.08.09|提供全自动生化分析仪并销售试剂|
|上海唐捷医疗器械有限公司|2013.08.08|销售全自动生化分析仪及试剂|
|九江博恩达医疗设备有限公司|2013.11.20|销售全自动生化分析仪及试剂|
|上海唐捷医疗器械有限公司|2014.01.06|销售全自动生化分析仪及试剂|
|北京南博瑞达贸易有限公司|2014.06.04|销售全自动生化分析仪及试剂|

截至招股说明书签署日，公司与经销商或终端用户签订的合同总金额在 600万元以上的“仪器+试剂”联动销售合同中，属于发行人免费为客户提供仪器的销售合同主要条款如下：
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|客户名称|签约时间|提供仪器|提供仪器价值（万元）|试剂采购约定|仪器所有权转移条件|附含配置产品|
|运城空港医院|2011.02.23|全自动生化分析仪一套|185|96个月内采购试剂金额不低于600万元。如未完成，自动延长采购期限直至完成|达到约定的试剂采购额约定，以100元价格卖给医院；未达到的，医院不低于185万元购买该设备|水机一台、UPS不间断电源一台、洗板机一台|
|廊坊长征医院|2011.05.25|全自动生化分析仪一套|130|72个月内生化试剂必须向发行人采购，每年不低于100万元，总额600万元。如未完成，则本合同自动顺延，直至采购额完成为止。|试剂采购量达到合同约定时，以1,000元的价格将仪器所有权转移至医院。医院预付保证金15万元，一年后发行人以试剂形式返还医院。|提供打印工作站一套、水机一台、UPS不间断电源一台|
|北京市朝阳区桓兴肿瘤医院|2011.05.26|全自动生化分析仪一套|120|72个月内生化试剂必须全部向发行人采购，总价不低于600万元（80万元/年）|试剂采购量达到合同约定时，以100元的价格将仪器所有权转移至医院|提供打印工作站一套、水机一台、UPS不间断电源一台|
|张家口市第二医院|2011.09.16|全自动生化分析仪一套|100|96个月内生化试剂必须全部向发行人采购，总价不低于800万元（100万元/年）|试剂采购量达到合同约定时，以1元的价格将仪器所有权转移至医院|提供打印工作站一套、水机一台、UPS不间断电源一台|

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|固安县人民医院|2012.03.20|全自动生化分析仪一套|140|60个月内生化试剂必须全部向发行人采购，总价不低于600万元（120万元/年）|试剂采购量达到合同约定时，以100元的价格将仪器所有权转移至医院。否则医院不低于146万元购买|提供打印工作站一套、水机一台、UPS不间断电源一台，价值6万元|
|酒泉市人民医院|2012.01.16|全自动生化分析仪一套|480|96个月内生化试剂必须全部向发行人采购，总价不低于1,600万元|试剂采购量达到合同约定时，以1元的价格将仪器所有权转移至医院|提供打印工作站一套、水机一台、UPS不间断电源一台|
|吉林省图们市人民医院|2013.02.27|全自动生化分析仪一套|264.50|96个月内试剂全部向发行人采购，总价不低于1,040万元（130万元/年）。如未完成，则本合同自动顺延，直至采购额完成为止。|仪器所有权归发行人，未约定转移条件。医院支付18万元保证金，合同期满后如数退还|提供打印工作站一套、水机一台、UPS不间断电源一台、血球仪标准配置|
|山西大同大学附属医院|2013.8.9|全自动生化分析仪一套|200|合同期内试剂总额不低于720万元，每年试剂采购金额不低于120万元|试剂采购量达到合同约定时，以100元的价格将仪器所有权转移至医院|提供打印工作站一套、水机一台、UPS不间断电源一台|

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（三）技术合作合同
1、“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”课题
2010年12月6日，发行人与中国人民解放军总医院签订了《科研合作协议书》，发行人作为主要协作单位参与中国人民解放军总医院牵头负责的“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”科研课题项目，由发行人负责研发平台的建立及心血管疾病慢性诊断试剂、快检卡和仪器及配套试剂的研制。该项目已经获得十二五“国家高技术研究发展计划”（863计划）立项，具体情况如下：
（1）总体任务
发行人与中国人民解放军总医院、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、苏州生物医药创新中心联合承担了 2011年 863计划“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”（课题编号：2011AA02A111）课题（以下简称“863项目”），该项目已经获得十二五“国家高技术研究发展计划”（863计划）立项，为期5年。
本课题总体任务是：在建立完善的产品质量评价和质量保证体系的基础上，完成 20种心脑血管疾病诊断相关试剂盒的研制，获 10-20种医疗器械证书，其中力争 5-10种具有自主知识产权的国产品牌“金斯尔”试剂盒产品进入国际市场，相关产品或关键技术申请发明专利 5-10项；建立所研制试剂盒的量值溯源体系，申报cTnI、hsCRP、Apo-A1、HCY项目的国家标准；形成5份行业标准；
培养硕博士研究生15-20名，发表文章15-20篇。
（2）分解任务
2010年12月6日，发行人与中国人民解放军总医院签订了《科研合作协议书》，发行人作为主要协作单位参与中国人民解放军总医院牵头负责的“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”科研课题项目，由发行人负责研发平台的建立及心血管疾病慢性诊断试剂、快检卡和仪器及配套试剂的研制；研制 20种心脑血管疾病诊断试剂分别是肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、小而密低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、髓
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过氧化物酶、缺血修饰白蛋白、同型半胱氨酸、非对称性二甲基精氨酸、脂蛋白a、全程C反应蛋白、D-二聚体、肌红蛋白、肌钙蛋白I、脂蛋白相关磷脂酶A2、脂肪酸结合蛋白、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脑钠肽等检测试剂盒。
（3）成果归属
发行人研发成果是研制的 20种体外诊断试剂盒及快速小型便携式固定波长生化检测仪，产品配方等归发行人所有，研究成果合作双方共享，发表论文或申请专利署名顺序按贡献大小原则。
（4）发行人研制863项目的最新成果
发行人根据研发任务，按照课题任务书年度计划执行，现已完成肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、髓过氧化物酶、缺血修饰白蛋白、同型半胱氨酸、脂蛋白a、全程C反应蛋白、D-二聚体、肌红蛋白、肌钙蛋白I、脂肪酸结合蛋白、载脂蛋白A1、载脂蛋白 B等 16种检测试剂盒的研制；全部取得产品医疗器械注册证书；已完成快速小型便携式固定波长生化检测仪研发工作，完成仪器生产许可手续变更，产品取得注册证号为“京食药监械（准）字2013第2401307号”的医疗器械注册证。
（5）经费来源及研发支出情况
“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”863项目的课题总经费为 3,493万元，其中：国拨经费批复额为 1,093万元（其中发行人获批金额为 183万元），发行人作为研制单位自筹经费 2,400万元。2011年自筹经费全部匹配到位，累计研发支出2,622.86万元，其中2011-2014年6月末发行人累计支付委托开发费用974.57万元。
2、“人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发”课题
2014年2月13日，发行人与中国生物技术发展中心签署《国家高技术研究发展计划（863计划）课题任务书》，发行人承担 863计划“生物和医药”技术领域“人体营养素检测关键技术与产品开发”项目“人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发”课题任务（课题编号：2014AA022304），具体情况如下：
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（1）总体任务
在建立完善的产品质量评价和质量保证体系的基础上，完成 14种营养评价指标相关的体外诊断试剂的研制；取得产品医疗器械注册证书；申报胰岛素、叶酸的国家标准物质；形成5分行业标准、2项注册技术审评规范；相关产品或关键技术申请发明专利3-5项；发表文章10-15篇；培养硕博研究生5-10名；力争1-3种具有自主知识产权的国产品牌“金斯尔”试剂进入国际市场。
（2）分解任务
本课题任务共分三部分，任务 1为“研制 14种营养评价相关的体外诊断试剂”，由发行人负责完成；任务 2为“营养评价指标研制试剂盒的性能验证及参考区间研究”，由中国人民解放军总医院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京儿童医院共同完成。任务3为“研制胰岛素、叶酸的标准物质，建立相关诊断试剂盒的性能评估和量值溯源方案，制定 5份相关试剂的行业标准、2项技术审评规范”，由北京市医疗器械检验所负责完成。发行人已分别与上述各单位就其负责的任务签署了《科研合作协议书》。
（3）成果归属
A.课题研发过程中所涉及各方已有的知识产权归原产权持有方所有，合作方有责任对其他任何方保密。
B.课题研发过程中新产生的知识产权按各方贡献大小分配，即各方独立完成的知识产权归各方独立所有；双方共同完成研究工作形成的知识产权归各参与方共同所有，任何一方未经合作方同意不得擅自向其他方公开。
C.发表论文或申请专利署名顺序按贡献大小原则。
（4）经费来源及研发支出情况
本课题由发行人作为牵头申请单位，与中国人民解放军总医院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京儿童医院、北京市医疗器械检验所5家单位共同完成。课题总经费845万元，其中国拨专项经费245万元，自筹经费600万
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元，由发行人提供。
二、对外担保
截至本招股说明书签署之日，本公司不存在对外担保的情况。
三、重大诉讼或仲裁事项
（一）截至本招股说明书签署之日，本公司不存在对财务状况、经营成果、声誉、业务活动、未来前景等可能产生较大影响的诉讼或仲裁事项。
（二）截至本招股说明书签署之日，公司控股股东及实际控制人、控股子公司，公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员不存在作为一方当事人的重大诉讼或仲裁事项。
（三）公司的控股股东、实际控制人最近三年一期内不存在重大违法、违规行为。
（四）截至本招股说明书签署之日，公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员没有涉及刑事诉讼的情况。
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第十二节 有关声明
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北京九强生物技术股份有限公司 招股说明书第十三节 附件
下列附件均可在指定网站上披露：
1、发行保荐书（附：发行人成长性专项意见）及发行保荐工作报告；
2、发行人关于公司设立以来股本演变情况的说明及其董事、监事、高级管理人员的确认意见；
3、发行人控股股东、实际控制人对招股说明书的确认意见；
4、财务报表及审计报告；
5、内部控制鉴证报告；
6、经注册会计师核验的非经常性损益明细表；
7、法律意见书及律师工作报告；
8、《公司章程》（草案）；
9、中国证监会核准本次发行的文件；
10、其他与本次发行有关的重要文件。
查阅时间：周一至周五：上午8:30-11:30；下午2:00-5:00
查阅地点：
（1）发行人：北京九强生物技术股份有限公司
地址：北京市海淀区花园东路 15号旷怡大厦5层
电话：010-82247199传真：010-82012812
联系人：包楠
（2）保荐人（主承销商）：信达证券股份有限公司
地址：北京市西城区闹市口大街 9号院1号楼北楼5层
电话：010-63081021 63081137 63081042
传真：010-63081071
联系人：陈仕强、陈勇、袁权、崔萍萍、王德富、王建民、南鸣