宁波戴维医疗器械股份有限公司
2018年度内部控制自我评价报告
宁波戴维医疗器械股份有限公司全体股东：
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求(以下简称“企业内部控制规范体系”)，结合宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司截止2018年12月31日(内部控制评价报告基准日)的内部控制有效性进行了评价。
一、重要声明
按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督,经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。
二、内部控制评价结论
根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准日，公司不存在财务报告内部控制重大缺陷的情况，董事会认为，截止2018年12月31日，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准
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日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。
自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素。
三、内部控制评价工作情况
（一）内部控制评价范围
1、公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。纳入评价范围的主要单位包括：
(1)宁波戴维医疗器械股份有限公司，主要业务是婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台以及黄疸治疗系列等的生产和销售。
(2)宁波维尔凯迪医疗器械有限公司，为公司的全资子公司，主要业务是吻合器的生产和销售，包括肛肠吻合器，管型吻合器，直线切割吻合器以及直线型吻合器。
(3)宁波甬星医疗仪器有限公司，为公司的全资子公司，主要业务是从事智能输液泵的研发、生产和销售。
2、纳入评价范围的主要事项包括：
(1)组织架构
公司为有效地计划、协调和控制经营活动，已合理地确定了组织架构的形式和性质，并贯彻不相容职务相分离的原则，比较科学地划分了每个组织单位内部的责任权限，形成相互制衡机制。同时公司各部门及控股子公司均制定了完备的工作制度，形成了一整套完整、合规、有效的体系。
(2)人力资源
公司充分认识到人力资源对公司发展的重要性，因此结合自身实际，制定了有利于可持续发展的人力资源政策，建立了一套人力资源管理体系，包括员工招聘录用、培训、薪酬、福利、绩效考核、晋级与奖惩等一系列的人力资源管理制度，使公司在人才引进、员工培养、绩效考核、职务晋升、职业发展规划、信息保密以及员工关系管理等方面有序运行。公司管理层高度重视特定工作岗位所需用途能力水平的设定，以及对达到该水平所必需的知识和能力的要求。公司还根据实际工作的需要，针对不同岗位展开多种形式的后期培训教育，使员工都能胜任目前所处的工作岗位。
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(3)资金管理
针对资金管理工作，公司及子公司均建立了完善的管理制度，包括借款、资金使用审批、对外投资、货币资金管理等方面建立了较严格的授权批准程序。明确了资金从支付申请、审批、复核与办理支付等各个环节的权限与责任。办理货币资金业务的不相容岗位已作分离，相关机构和人员存在相互制约关系。公司已按国务院《现金管理暂行条例》明确了现金的使用范围及办理现金收支业务时应遵守的规定，已按中国人民银行《支付结算办法》及有关规定制定了银行存款的结算程序。公司规定下属企业严禁进行期货交易、严禁擅自向外单位出借多余资金、严禁向职工集资、严禁私设银行账户等。公司严格按照相关管理制度做好资金管理工作，确保公司资金使用符合合理性、效率性、安全性、效益性的原则，确保为公司发展提供充足的资金支持。公司没有影响货币资金安全的重大不适当之处。
(4)市场与销售管理
公司市场部针对行业特点进行了深入的研究和预测，在此基础上，按照公司发展战略和总体运营目标，及时制定、调整销售计划和销售策略，确保销售业务的顺利进行。公司制定了合理的销售政策，明确了年度销售目标、定价原则、结算办法，建立了收入确认制度，对销售及收款做出明确规定，对投标、立项、签订合同、开具发票和回款等环节设计了严格的控制程序。公司明确了销售相关的各部门和岗位的职责权限，确保不相容岗位相互分离、制约和监督。公司通过考核制度，强化市场部门对销售发货、回款、毛利等核心指标的考核，促进了公司应收账款的回收力度。
(5)采购与付款管理
公司已较合理地规划和设立了采购与付款业务的机构和岗位。明确了存货的请购、审批、采购、验收程序，并开展了年度供应商认定、招标采购等事项，对供应商进行资质审核，提升采购的效率和透明度，在公平、公正、充分竞争的基础上选择供应商，以保证采购成本和质量的合理性；通过集中采购，整合内部需求和外部资源，最大限度发挥采购量的优势以实现规模效益；并与供应商建立长期、紧密、稳定的合作关系，建立了供方考核机制以达到最优的采购绩效；在付款环节上，公司在OA流程中设置了关键审核点，根据公司管理制度规定的付款原则和付款程序进行逐级审批，实现了风险管控。公司在采购与付款的控制方面不
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存在重大漏洞。
(6)资产管理
公司制定了较为完善的《固定资产管理制度》，对公司固定资产的购置、登记、管理、处置等进行了明确规定。对固定资产的采购、保管和累计折旧的计提做了严格的控制程序，以保证资产的安全和计价的准确。能对实物资产的验收入库、领用发出、保管及处置等关键环节进行控制，采取了职责分工、定期盘点、财产记录、账实核对、财产保险等措施，能够较有效地防止各种实物资产的被
盗、毁损和重大流失。严格控制固定资产的日常管理和维护，保护固定资产安
全。
(7)研发管理
公司制定了产品、装备、技术开发管理流程，包括立项、研发、评审、试
制、改进等，确保产品与市场目标的一致性，并力争保持产品品种、制造装备性能的先进性；建立了严格的技术管理制度和保密制度，严防科研成果的泄密，有效保护了公司的知识产权。
公司鼓励自主创新，重视新产品开发，设立了专门的技术研发中心，在研发过程中严格遵循相关流程，同时贯彻执行《保密协议》，确保整个研发过程有章可循、规范、安全、有效，有力地保障了研发成果的质量，提高了产品竞争力，实现了效益最大化。
(8)合同及档案管理
公司已建立较为完善的合同审批体系，明确了各类合同的签批权限，加强了对各类合同的跟踪管理。公司建立了完善的档案管理制度，设有专门的档案室，由公司综合办负责整体的档案管理工作，对各类档案归档、查阅、保管、检查等事项进行了规定，确保了公司档案管理的规范性及档案查阅的及时性。
(9)关联交易
公司制定了《关联交易管理制度》，对关联交易应遵循的原则、审批权限以及关联交易认定、关联人认定、审查和决策程序、回避表决等事项作了明确规
定。以规范与关联方的交易行为，力求遵循诚实信用、公正、公平、公开的原
则，保护公司及中小股东的利益。公司与关联方的所有关联交易，均根据《关联交易管理制度》经相应决策机构审议通过，需要独立董事事前认可的关联交易事项，公司均在第一时间将相关材料提交独立董事进行事前认可。公司关联交易系
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生产经营中正常的业务行为，交易价格根据市场价格确定，没有损害公司和其他非关联方股东的利益。
(10)对外投资
为严格控制投资风险，公司建立了较科学的对外投资决策程序，实行重大投资决策的责任制度，相应对外投资的权限集中于公司本部（采用不同的投资额分别由公司不同层次的权力机构决策的机制），各分公司一律不得擅自对外投资。
对投资项目的立项、评估、决策、实施、管理、收益、投资处置等环节的管理较强。公司没有严重偏离公司投资政策和程序的行为。
(11)对外担保
公司能够较严格地控制担保行为，建立了担保决策程度和责任制度，对担保原则、担保标准和条件、担保责任等相关内容已作了明确规定，对担保合同订立的管理较为严格，能够及时了解和掌握被担保人的经营和财务状况，以防范潜在的风险，避免和减少可能发生的损失。
（二）内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的认定要求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素，区分财务报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷具体认定标准，并与以前年度保持一致。公司确定的内部控制缺陷认定标准如
下：
1.财务报告内部控制缺陷认定标准：
(1)定性标准
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|缺陷类别|定性标准|
|重大缺陷|①公司董事、监事和高级管理人员舞弊并给企业造成重大损失或不利影响；②已经发现并报告给管理层的财务报告内部控制重大缺陷在经过合理时间后，未得到整改；③公司已经公告的财务报告发生重大差错或违规事件；|

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||④注册会计师发现当期财务报告存在重大错报，但公司内部控制运行中未能发现该错报；⑤审计委员会和内部审计部门对公司财务报告内部控制监督无效。|
|重要缺陷|①未依照公认会计准则选择和应用会计政策；②未建立反舞弊程序和控制措施；③对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立相应的控制机制或没有实施且没有相应的补偿性控制；④对于期末财务报告过程的控制存在一项或多项缺陷且不能合理保证编制的财务报表达到真实、准确的目标。|
|一般缺陷|除重大缺陷、重要缺陷之外的其他财务报告内部控制缺陷。|

(2)定量标准
财务报告内部控制缺陷的定量标准以合并会计报表利润总额、合并会计报表资产总额作为衡量指标。内部控制缺陷可能导致或导致的损失与利润报表相关
的，以利润总额指标衡量。内部控制缺陷可能导致或导致的损失与资产管理相关的，以资产总额指标衡量。公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：
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|类别|重大缺陷|重要缺陷|一般缺陷|
|利润总额指标|利润总额的10%＜错报金额 ,且错报金额＞600万元。|利润总额的5%＜错报金额≤合并利润总额的10%，且错报金额＞300万元。|错报金额≤利润总额的5% ，且错报金额≤300万元。|

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|资产总额指标|资产总额的1%＜错报金额 ，且错报金额＞5000万元。|资产总额的0.5%＜错报金额≤合并资产总额的1% ，且错报金额＞2000万元。|错报金额≤资产总额的1% ，且错报金额≤2000万元。|

2.非财务报告内部控制缺陷认定标准
（1）定性标准：
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|缺陷类别|定性标准|
|重大缺陷|①严重违反国家法律、法规或规范性文件，受到国家政府部门行政处罚，且已正式对外披露并对公司造成重大负面影响；②违反决策程序，导致重大决策失误，给公司造成重大财产损失；③重要业务缺乏制度性控制或制度系统性失效；④媒体频频曝光重大负面新闻，对公司声誉造成重大损害，且难以恢复声誉；⑤造成重大人员伤亡的安全责任事故；⑥内部控制重大缺陷未得到整改；⑦对公司造成重大不利影响的其他情形。|
|重要缺陷|①公司经营活动违反国家法律法规，受到省级以下政府部门处罚；②违反决策程序，导致决策失误，给公司造成较大财产损失；③重要业务制度或系统存在缺陷；|

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||④媒体出现负面新闻，波及局部区域；⑤内部控制重要缺陷未得到整改；⑥对公司造成重要不利影响的其他情形。|
|一般缺陷|①违反公司内部规章制度，但未造成损失或者造成的损失轻微；②决策程序效率不高，影响公司生产经营；③一般业务制度或系统存在缺陷；④内部控制一般缺陷未得到整改；|

（2）定量标准
非财务报告内部控制缺陷定量标准根据缺陷可能造成直接财产损失绝对金额或潜在负面影响等因素确定。
公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：
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|内部控制缺陷评价标准|给公司带来的直接损失金额（S）|潜在负面影响|
|重大缺陷|S≥利润总额的10%，且损失金额≥300万元。|对公司带来较大影响并以公告形式对外披露|
|重要缺陷|利润总额的5%＜S＜利润总额的10%以下，且损失金额＞100万元。|受到省级（含省级）以上政府部门或监管机构处罚，但未造成重大负面影响|
|一般缺陷|S≤利润总额的5%，且损失金额≤100万元。|受到省级以下政府部门处罚，但未造成负面影响|

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（三）内部控制缺陷认定及整改情况
1、财务报告内部控制缺陷认定情况
根据上述财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在财务报告
内部控制重大缺陷、重要缺陷，无需整改。
2、非财务报告内部控制缺陷认定情况
根据上述非财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内未发现公司非财务报告内部控制重大缺陷、重要缺陷，无需整改。
本公司将再接再厉，结合自身的发展要求和所处环境的变化，动态完善内控制度，健全内控控制体系，深化内部控制的执行，提升内部控制、内部监督水
平。稳固公司长期、健康、稳定发展的基础，切实维护公司和投资者的利益。
四、其他内部控制相关重大事项说明
报告期内公司无其他需要说明的与内部控制相关的重大事项。
内部控制是一个动态运行且不断完善的过程。内控的建设与健全应当与公司经营规模、业务范围、竞争状况和风险水平等相适应，并随着情况的变化及时加以调整。2018年，公司将继续扎实推进各项经营管理工作，进一步完善和健全内部控制长效机制，细化内控监督管理、加强管理信息传递与沟通，指导各部门、各子分公司健全其内部控制体系，促进公司健康、持续发展。
宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会
2019年4月10日
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