广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要证券代码：002317 证券简称：众生药业 公告编号：2019-029广东众生药业股份有限公司 2018年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
董事、监事、高级管理人员异议声明
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|姓名|职务|内容和原因|

声明
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
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|未亲自出席董事姓名|未亲自出席董事职务|未亲自出席会议原因|被委托人姓名|

非标准审计意见提示
□适用√不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√适用□不适用
是否以公积金转增股本
□是√否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以公司2018年12月31日总股本814,461,076股扣减截至2018年末公司回购账户内不参与利润分配的回购股份6,001,407股后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。
由于公司正在实施股份回购事项，公司报告期末至权益分派股权登记日期间可参与利润分配的股本发生变动，则以权益分派股权登记日可参与利润分配的总股本为基数，按每10股派发现金红利2.00元（含税）为原则，调整派发现金红利总额。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案。
□适用√不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
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|股票简称|众生药业|股票代码||002317|
|股票上市交易所|深圳证券交易所||||
|联系人和联系方式|董事会秘书||证券事务代表||
|姓名|张玉冲||陈子敏||
||广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园||广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园||
|办公地址|||||
|电话|0769-86188130||0769-86188130||
|电子信箱|zqb@zspcl.com||zqb@zspcl.com||

广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要2、报告期主要业务或产品简介
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、主要的业绩驱动因素公司为中国制药工业百强企业，是一家集药品研发、生产和市场营销为一体的国家火炬计划重点高新技术企业，目前的主营业务是中成药、化学药、中药材和中药饮片、化学原料药的研发、生产和销售，以及眼科的医疗服务和运营管理。公司坚持以医药制造为核心主业、适度进入眼科医疗服务的发展战略，坚持内生式增长与外延性拓展齐头并进、研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业宗旨，立足眼科、心脑血管、呼吸、消化及老年性退行性病变等治疗领域，不断拓展公司产业链，丰富公司产品群。
在夯实中成药业务竞争优势的同时，公司积极布局化学药业务，强化创新药研发。目前，公司、全资子公司华南药业、先强药业和控股子公司逸舒制药拥有片剂、胶囊剂、滴眼液、冻干粉针等27个剂型、437个药品生产批文，产品布局完整，梯队合理。
1、公司主要产品及其用途如下
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|类别|药品名称|用途|
|中成药|复方血栓通系列产品|具有活血化瘀、益气养阴的功效，临床用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞等眼底疾病的治疗；用于血瘀兼气阴两虚证的冠心病心绞痛。|
||脑栓通胶囊|活血通络，祛风化痰。用于风痰瘀血痹阻脉络引起的缺血性中风病中经络急性期和恢复期。|
||众生丸系列产品|清热解毒、活血凉血、消炎止痛。用于上呼吸道感染，急慢性咽喉炎，急性扁桃腺炎等症。|
||清热祛湿颗粒|清热祛湿，益气生津。用于暑湿病邪引起的四肢疲倦、食欲不振，身热口干。|
||复方丹参片|活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。|
|化学药|头孢克肟分散片|抗生素药物，用于治疗慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；猩红热；中耳炎、鼻窦炎。|
||硫糖铝口服混悬液|用于治疗胃溃疡及十二指肠溃疡。|
||注射用单磷酸阿糖腺苷|抗病毒药物，主要适用于治疗疱疹病毒感染引起的口炎、皮炎、脑炎及巨型细胞病毒感染。|
||乙酰谷酰胺注射液|用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。|
||普拉洛芬滴眼液|外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜|

广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要
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||炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。|
|盐酸氮卓斯汀滴眼液|季节性过敏性结膜炎症状的治疗和预防。|
|氯雷他定片|用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。|
|富马酸氯马斯汀口服溶液|独家剂型，主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病。尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。|

2、报告期内主要的业绩驱动因素
报告期内，公司实现营业收入236,150.64万元，同比增长20.23%；实现归属于上市公司股东的净利润43,564.83万元，同比增长3.70%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润41,718.08万元，同比增长26.42%。业绩主要驱动因素为以下方面：一是通过营销体系持续优化，激发推广人员积极性，增加终端覆盖家数并扩展基层、零售销售渠道，保持重点拳头品种复方血栓通系列产品持续增长，同时加大核心品种脑栓通胶囊及众生丸、潜力品种硫糖铝口服混悬液等产品推广力度，获得高速增长；发挥公司眼科推广的专业化力量，依托前景眼科实现了公司眼科产品普拉洛芬滴眼液、盐酸氮卓斯汀滴眼液的快速成长。二是外延拓展持续推进，报告期内实现了对逸舒制药的合并，合并报表范围增加。公司稳步实施中药与化药平衡发展、营销与研发双核驱动创新发展、医药制造与医疗服务协同发展的战略部署，立足于公司现有的产品、业务、资源和能力，在核心治疗领域继续深耕、拓展，公司业绩稳步增长。
（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
1、医药行业的发展阶段、周期特点
近年来，在波澜壮阔的政策推动下，医药行业步入调整期和震荡期。随着新医改政策的持续深化推进，医保控费、两票制、药品零加成、一致性评价、带量采购、辅助用药目录等政策陆续实施，医药行业在行政监管与市场竞争的双重影响下实现优胜劣汰，市场格局加速重构，医药行业增速持续放缓。
从长远来看，医药行业是我国国民经济的重要组成部分，医药行业的发展与人民生活质量的提高密切相关。随着人口老龄化程度的加剧、二孩政策放开、居民保健意识的不断增强、经济的稳定增长、个人支付能力和支付意愿的加强以及医疗保险体系的逐渐完善，我国医药行业仍将保持较高的增长态势，医药行业未来发展仍然值得期待。
2018年医药行业整体运行平稳，收入增速同比持平，利润增速同比下降。根据国家统计
局数据显示，全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币24,264.70亿元，同比增长
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要12.40%，其中，主营业务收入人民币23,986.30亿元，同比增长12.60%，增速较上年同期提高0.1个百分点；实现利润总额人民币3,094.20亿元，同比增长9.50%，增速较上年同期下降8.3个百分点。
2、公司所处的行业地位
公司为国家火炬计划重点高新技术企业，是中国制药工业百强企业，目前公司产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化及老年性退行性病变等重大疾病领域，产品布局完整，梯队合理。公司经过持续多年的研发投入和积累，已逐步形成以特色中成药为基础、仿制药为依托、创新药物研发为引领的多层次研发体系。
公司核心中成药品种技术含量广受肯定。其中，复方血栓通胶囊获“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名，“中药大品种复方血栓通胶囊基于多学科核心关键技术的研究及推广应用”获得2016年度广东省科学技术奖一等奖；脑栓通胶囊发明专利“治疗中风的药物及其制备方法”获得第二十届中国专利银奖，是本次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。
报告期内，公司有8个品种获得仿制药一致性评价CDE受理，其中盐酸二甲双胍片通过仿制药质量与疗效一致性评价，有利于抢占市场先机，扩大产品的市场份额，也为公司后续品种通过仿制药质量和疗效一致性评价提供了重要的经验借鉴。
创新药研发涵盖了眼科、呼吸、非酒精性脂肪肝炎、肿瘤及心脑血管等治疗领域，其中，ZSP1601是国内第一个获得临床试验批件并具有全新作用机制治疗NASH的创新药物，ZSP1273是国内第一个获得临床试验批件治疗甲型流感的RNA聚合酶抑制剂。
报告期内，公司获得由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所颁发的“2017年度中国制药工业百强”，已连续七年入选中国制药工业百强；公司获得“2018中国药品研发实力百强”荣誉，入选《2018中国化药研发实力排行榜》和《2018中国药品研发综合实力排行榜》，分别位列中国化药研发实力排行榜第十四位以及中国药品研发综合实力排行榜第二十四位，公司研发能力位居国内医药企业第一梯队。
二、核心竞争力分析
（一）产品优势
公司既有丰富的现有产品管线支撑业绩的稳步增长，也有具备独特价值的创新产品管线及研发布局引领公司未来发展。现有产品管线覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化及老年性退行性病变等重大疾病领域，产品布局完整、梯队合理，符合国家药物政策，能够满足全终端销售需求，可有效支撑公司业绩稳步增长。创新研发管线覆盖眼科、呼吸、非酒精性脂肪肝
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要炎、肿瘤及心脑血管等治疗领域，通过产学研合作的方式，结合公司战略构建研发体系，形成短、中、长期产品研发组合，为公司发展持续输入增长动力，引领公司未来发展。
公司现有产品管线中，复方血栓通胶囊是国家基本药物、国家医保甲类目录品种，临床证据丰富，疗效确切，是中药大品种培育的经典产品；脑栓通胶囊是基于“毒损脑络”病机学说的核心产品，是国家医保乙类目录品种，疗效确切，在心脑血管疾病防治中发挥独特的作用，具有较大的市场拓展空间，近年来连续保持快速增长；众生丸作为岭南名药的代表产品，正在通过以患者为中心的全剂型拓展，实现全国布局；盐酸氮卓斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液借助公司全资子公司前景眼科的专业推广能力，正在形成独具特色的眼科专业化销售优势；羧甲司坦口服溶液作为2018年国家基本药物685的新增品种和呼吸系统的基础用药，逐渐释放新的市场机会；清热祛湿颗粒、硫糖铝口服混悬液、头孢克肟分散片、氯雷他定片等重点品种在公司“全产品、全渠道、全终端”的策略推动下亦呈现快速增长态势，逐渐形成良好的产品集群梯队。
报告期内，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局正式发布《国家基本药物目录（2018年版）》，公司复方血栓通胶囊（片）、利巴韦林胶囊（片）、盐酸二甲双胍片等核心品种继续入选该目录；产品羧甲司坦口服溶液、注射用更昔洛韦等品种新进入该目录。截至目前，公司及全资子公司华南药业、先强药业和控股子公司逸舒制药共有132个产品品规入选《国家基本药物目录（2018年版）》，275个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，其中甲类143个、乙类132个。
（二）研发技术优势
1、公司研发体系完整合理，立项前瞻科学，研发组织分工运作高效。
公司多年来不断加强研发平台建设，打造了一支逾400人，由博士、硕士、学士等不同学历层次构成，并且具有丰富药品研发经验的研发队伍，搭建了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”、“广东省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台。
创新药研发具有高投入、长周期、高风险的特征，公司多年来探索多种研发模式，初步确立了适合企业自身特点和发展阶段的创新药开发路径。在创新药临床前研究阶段，公司与国际知名CRO公司药明康德形成战略合作，共同组建项目委员会和项目团队，公司研发团队负责疾病领域选定、选题立项和过程管理，药明康德负责具体实施。在创新药临床研究及产业化阶段，通过外部招聘和内部培养的方式，公司已建立起一支高效有执行力的创新药临床开发团队，团队核心成员具有国内外知名医药企业工作经历和多年创新药临床开发经验，已有
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要的系统性药学研究体系及产业化开发能力可以保障创新药快速进行产业化、商业化。
公司与中山大学、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、四川大学、中国中医科学院、北京中医药大学、浙江大学、中国药科大学等高校、科研院所建立了紧密的技术合作关系，在人才培养、科研成果转化、新药研发等方面开展深度产学研合作，既为公司提供外部的专家智库支持，又不断将社会化的科研力量转化为公司的创新动力。公司通过与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心及四川大学合作，进一步夯实在甲型流感治疗及NASH领域的领军地位。
2、公司拥有多层次高创新性的产品管线
公司已经建立多层次的研发管线，包括：
（1）积极持续开展中药大品种的上市后再评价及二次开发，开展药效学研究和真实世界研究，为中成药的临床应用提供物质基础证据和循证医学证据，建立产品的学术影响力和学术地位，驱动产品销量增长；
（2）稳步推进仿制药一致性评价工作，部分产品抢得先机，利巴韦林片、盐酸小檗碱片、盐酸乙胺丁醇片、氢溴酸右美沙芬片、利巴韦林胶囊等品种为全国首家申报；
（3）依托营销优势领域，在眼科、心脑血管、呼吸、消化及老年性退行性病变布局仿制药品种，构建公司未来两三年内的新增长点；
（4）以具有高技术壁垒特征的改良型新药为抓手，完善公司研发平台的建设，建立聚合物胶束载药平台。报告期内注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束已获药物临床试验批件；同时深入开展吸入制剂、乳剂、控缓释制剂、复方制剂等改良型新药研究，为公司创新药研发另辟蹊径；
（5）整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。
公司创新药研发主要聚焦肝病，呼吸系统疾病和肿瘤三个疾病领域，在研管线见下表。
创新药研发持续取得突破性进展，截至目前，10个创新药在研项目，7个项目已完成临床前研究工作，均已获得临床试验批件，分别处于I期临床试验的不同阶段，未来将陆续进入II/III期临床研究。
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|研发管线|项目代码|药品注册代码|适应症|研发阶段|项目特点|
|非酒精性脂肪肝炎研发管线|ZSYM009|ZSP1601|非酒精性脂肪性肝炎|I期临床试验|1、全新靶点，作用机制新颖，有望成为First-In-Class药物；2、国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物；|

广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要
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||||||3、剂量相关的抗肝纤维化作用；4、安全治疗窗口非常高。|
||ZSYM007|ZSP0678|非酒精性脂肪性肝炎|获得临床试验通知件|1、靶点安全性、有效性得到临床验证；2、动物体内外活性及药代性质优于参考化合物。|
||ZSYM008|-|非酒精性脂肪性肝炎|临床前研究|1、体内活性显著优于参考化合物；2、解决参考化合物药物-药物相互作用问题；3、临床研究表明该靶点安全有效。|
|呼吸系统疾病研发管线|ZSYM005|ZSP1273|预防和治疗甲型流感及人禽流感|I期临床试验|1、具有很强的体外广谱抗甲型流感病毒活性，体内外抗病毒活性显著优于同靶点化合物以及奥司他韦；2、对于奥司他韦耐药的病毒株也有强抑制作用，对于高致病性禽流感也具有强抑制作用；3、作用靶点新颖，不易产生耐药，同时可以和奥司他韦联合用药，增强临床抗流感病毒效果。|
||ZSYM002|ZSP1603|特发性肺纤维化|I期临床试验|1、国内同靶点第一个获批临床；2、相比参考化合物肝毒性潜在风险更低；3、明确量效关系的抗肺纤维化作用。|
|肿瘤研发管线|ZSYM004|ZSP1602|抗肿瘤|I期临床试验|1、更高的体内外活性，良好的安全性和耐受性及药代特性，有望成为Best-in-class；2、临床试验设计紧扣精准医学，选择靶点信号通路相关基因突变或高表达人群。|
||ZSYM006|ZSP1241|抗肿瘤|I期临床试验|1、体内外强效，在多种肝癌、胃癌 CDX或者PDX模型上展现显著抗肿瘤作用；2、药代特性显著优于参考化合物，可与索拉非尼联合使用，增强疗效。|
||ZSYM002|ZSP1603|抗肿瘤|I期临床试验|1、相比参考化合物肝毒性潜在风险更低；2、体内活性及药代特性优于参考化合物；3、有成为Best-In-Class药物的潜力。|
||ZSYM003|ZSP0391|抗肿瘤|获得临床批件|1、体内外强效，在多个异种移植瘤模型上展现显著抗肿瘤效果，且呈剂量依赖性；2、选择性高，预示临床上毒副作用较低；3、有治疗肿瘤脑转移患者的潜力。|
||ZSYM010|-|抗肿瘤|临床前研究|1、体内外活性、药代性质优于参考化合物；2、安全性优于参考化合物。|
|心脑血管研发管线|ZSYM001|-|心脑血管|临床前研究|1、体内外活性优于参考化合物；2、与阿司匹林联用，具有有显著的协同作用。|

公司申请的“化药1类新药ZSP1601治疗非酒精性脂肪肝炎的I/II期临床研究”、“化药1
类新药ZSP1603治疗特发性肺纤维化的I/II期临床研究”和“化学1类新药ZSP1602治疗晚期恶
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要性肿瘤的I/II期临床研究”专项课题被列入国家“重大新药创制”科技重大专项，是对ZSP1601、ZSP1602、ZSP1603创新研发项目的高度认可。专项课题项目的实施，有利于加快新药项目研发进程，强化企业技术创新主体地位，培育和聚集优秀创新创业人才团队，加强研发和科技创新转化与应用，进一步提升公司自主创新能力。
（三）市场优势
按照“全产品、全渠道、全终端”的经营策略，不断优化完善营销管理组织架构，公司经过多年发展，建立了一支高素质、专业化的营销队伍，自有营销团队优势凸显。同时公司根据市场发展形势变化，结合战略发展方向，根据自身营销的能力和特点，推动营销平台化改造。目前，公司共参股设立各地推广公司30家，营销组织的平台化改造已经基本完成，营销团队的活力进一步激活，营销的决策效率进一步提升。公司产品资源得到进一步挖掘，激发了潜力产品的市场活力，多产品均衡发展的态势正在形成。创新整合市场推广资源，进一步提升终端网络覆盖。
（四）产业链优势
公司拥有相对完整的产业链体系。通过向产业链上下游的不断拓展，逐步完善公司产业链布局，初步形成从原料药到制剂生产的化药产业链、从GAP药材种植到中药饮片与中成药生产的中药产业链的打造，高效的产业链运营体系，有利于发挥公司内部协同效应，保障相关中药材和原料药的供应质量与成本控制，构建原料制剂一体化竞争优势，并确保公司重点创新药项目顺利推进。
公司严格按照国家GMP要求，制定药品内控质量标准要求，以产品工艺规程为生产依据、以GMP规范为准则依法组织生产，并通过加强设备升级改造，提高设施、设备的装备水平，积极采用新技术，以确保并提升产品质量。公司生产制造智能化水平快速提升，精益生产项目成效显著，生产成本控制更具有针对性。与此同时，公司建立以客户和市场为导向的产供销协调运营管理体系，供应链响应效率持续提升。
在眼科领域，基于公司二十多年形成的眼科销售优势和销售资源，除了积极完善眼科药品的研发外，公司适度进入眼科医疗服务领域，借力公司在眼科专家的资源，赋能眼科专业医疗机构的医疗服务能力提升和医院运营效率的提高，在服务于广大眼科患者的同时，提升眼科医院的运营质量。同时，前景眼科进入医疗服务市场有利于支持公司体系内上游医药工业的业务发展，有利于承接线上平台等体系内相关业务板块产生的患者诊疗需求，有利于公司实现战略目标。
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
单位：人民币元
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||2018年|2017年|本年比上年增减|2016年|
|营业收入|2,361,506,446.29|1,964,235,001.56|20.23%|1,692,485,823.24|
|归属于上市公司股东的净利润|435,648,315.11|420,121,093.69|3.70%|414,369,019.14|
|归属于上市公司股东的扣除非经|||||
||417,180,753.72|329,990,695.35|26.42%|367,272,712.88|
|常性损益的净利润|||||
|经营活动产生的现金流量净额|326,781,984.07|369,905,148.78|-11.66%|338,282,194.27|
|基本每股收益（元/股）|0.54|0.52|3.85%|0.55|
|稀释每股收益（元/股）|0.53|0.52|1.92%|0.54|
|加权平均净资产收益率|11.38%|11.87%|-0.49%|16.20%|
||2018年末|2017年末|本年末比上年末增减|2016年末|
|资产总额|5,244,336,318.08|4,856,094,847.29|7.99%|4,225,407,000.65|
|归属于上市公司股东的净资产|3,903,000,073.03|3,707,128,584.22|5.28%|3,394,666,353.03|

（2）分季度主要会计数据
单位：人民币元
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||第一季度|第二季度|第三季度|第四季度|
|营业收入|597,441,677.65|596,317,210.31|548,688,203.18|619,059,355.15|
|归属于上市公司股东的净利润|122,381,342.76|151,766,035.70|76,336,301.32|85,164,635.33|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|120,370,980.65|146,566,613.76|70,828,808.93|79,414,350.38|
|经营活动产生的现金流量净额|-48,206,417.76|130,132,408.53|177,982,485.85|66,873,507.45|

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是√否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
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||29,603|年度报告披露日前|||31,951|报告期末表决权||0|年度报告披露日前一|||0|
|报告期末普通股股|||||||||||||
|||一个月末普通股股||||恢复的优先股股|||个月末表决权恢复的||||
|东总数|||||||||||||
|||东总数||||东总数|||优先股股东总数||||
|前10名股东持股情况|||||||||||||
||||||||持有有限售条件的股份数|||质押或冻结情况|||
|股东名称|股东性质||持股比例|持股数量|||||||||
||||||||量|||股份状态|数量||
|张绍日|境内自然人||26.05%|212,200,000|||0|||质押|147,420,000||
|全国社保基金六零四组合|其他||3.41%|27,809,338|||0||||||

广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要
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|中国工商银行股份有限公司企业年金计划－中国建设银行股份有限公司|其他|2.81%|22,880,775|0|||
|叶惠棠|境内自然人|2.51%|20,443,819|0|||
|西藏信托有限公司－西藏信托－智臻19号集合资金信托计划|其他|1.83%|14,884,615|0|||
|龙超峰|境内自然人|1.74%|14,200,000|10,650,000|质押|2,530,000|
|陈永红|境内自然人|1.66%|13,500,000|10,125,000|质押|6,600,000|
|中航信托股份有限公司－中航信托·天启【2017】491号众生药业员工持股集合资金信托计划|其他|1.46%|11,905,041|0|||
|吕良丰|境内自然人|1.42%|11,553,626|0|质押|3,853,300|
|李煜坚|境内自然人|1.40%|11,400,000|0|||
|上述股东关联关系或一致行动||公司控股股东张绍日先生委托设立“西藏信托-智臻19号集合资金信托计划”。除此之外，|||||
|的说明||公司未知前10名股东之间是否属于一致行动人。|||||
|参与融资融券业务股东情况说||股东吕良丰普通证券账户持有6,891,714股，通过中国中投证券有限责任公司客户信用交易担保证券账户持有4,661,912股。|||||
|明（如有）|||||||

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用√不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
否
一、概述
2018年国家医改进入攻坚战阶段，以国务院机构改革为标志，医保、医疗、医药三医联动的改革迈出新步伐。一方面，两票制、仿制药一致性评价、“4+7”药品带量采购、GPO采购、辅助用药目录等政策频出，对传统医药行业格局带来巨大冲击。另一方面，通过审评审批制度改革，研发创新监管环境得到优化，临床试验默许制的实施大幅提升审批效率，新药研发进程显著缩短，医保谈判等方式加快创新药上市和准入速度。总体上，医药行业市场机遇与挑战并存，国内医药企业研发热情得到激发，研发投入力度不断加大，创新转型趋势已势不可挡。
报告期内，公司围绕“十三五”战略规划，主动适应医药环境变化和政策调整，持续深化营销管理改革，落实“全产品、全渠道、全终端”的经营策略，业绩继续保持良好增长态势。2018年，公司实现营业收入236,150.64万元，同比增长20.23%；实现归属于上市公司股东的净利润43,564.83万元，同比增长3.70%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润41,718.08万元，同比增长26.42%。
报告期内公司经营举措与成果回顾：
1、深化推进营销组织平台化改革，平台运转步入正轨，业绩增长符合预期
报告期内，公司充分贯彻落实“全产品、全终端、全渠道”的经营策略，营销网络进一步健全和完善，公司产品潜力得到更加有效的挖掘。等级医院、基层医疗、零售连锁、重点单店之间关联度日臻紧密，各业务版块协同效率得到有效提升。
（1）公司继续深化推进营销组织的平台化建设，通过专业化和平台化公司改造，更好地激发了营销人员的工作热情，释放了营销团队的活力，提高了市场经营效率，经营业绩稳步提升。
（2）公司持续推进营销网络渠道下沉，县级医院及基层医疗机构的合作数量持续增加，县域市场已经成为公司重要的增长来源。加大零售市场的拓展力度，通过慢病管理项目与糖网筛查技术等增值服务，与各大型连锁达成战略合作关系。同时公司加大民营医院开发力度，终端覆盖得到有效拓展。
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要（3）公司核心产品复方血栓通系列和脑栓通胶囊通过终端数量拓展和终端业态扩容，保持稳定、快速增长；公司潜力产品羧甲司坦口服液、硫糖铝口服混悬液通过加大学术宣传力度，持续取得迅速增长，为公司长远业绩增长提供新的动力支撑。
2、阶段性研发成果竞相涌现，创新药平台顺利推进
公司致力于建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发和合作研发并重的研发模式，拓宽创新研发融资渠道，打造多层次的研发管线，获得丰硕研发成果。
（1）研发体系建设基本成形
报告期内，公司通过外部招聘和内部培养的方式进一步扩大和提升临床开发团队，目前公司临床开发团队的核心成员具有国内外知名医药企业工作经历和多年创新药临床开发经验，同时通过成熟人才带教的方式迅速提升新人的业务能力，已经建立了完整的临床开发体系和规范，保障公司在研项目的临床开发项目的开展。
（2）阶段性研发成果竞相涌现
公司围绕战略并考虑未来疾病谱变化，重点在核心治疗领域投入研发。报告期内取得多项研究成果，具体如下：
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|-|-|-|-|-|-|-|
|药品批件|||||||
|序号|研发类别|名称||治疗领域|进展|申请人|
|1|创新药|ZSP1273片||预防和治疗甲型流感及人禽流感|获得临床试验批件|众生药业|
|2|创新药|ZSP1241片||抗肿瘤|获得临床试验批件|众生药业|
|3|改良型新药|注射用多西他赛聚合物胶束||抗肿瘤|获得临床试验批件|众生药业|
|4|改良型新药|注射用紫杉醇聚合物胶束||抗肿瘤|获得临床试验批件|众生药业|
|5|仿制药|牛磺酸滴眼液||白内障|已获生产批件|众生药业|
|6|仿制药质量和疗效一致性评价|盐酸二甲双胍片||糖尿病|通过仿制药质量和疗效一致性评价|华南药业|
|专利|||||||
|序号|专利类型||专利名称|专利申请号/公告号|专利权人||
|1|发明专利||ZSP1602PCT专利：QUINOLINE|11201607973X（新加坡授权）|众生药业||

广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要
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|-|-|-|-|-|
|2|发明专利|DERIVATIVES ASSMO INHIBITORS（作为SMO抑制剂的喹啉衍生物）|724691（新西兰授权）|众生药业|
|3|发明专利||6377245（日本授权）|众生药业|
|4|发明专利||10-1910724（韩国授权）|众生药业|
|5|发明专利|ZSP1601PCT专利：HYDROXYLPURINECOMPOUNDS ANDAPPLICATIONSTHEREOF（羟基嘌呤类化合物及其应用）|2017/03146（南非授权）|众生药业|
|6|发明专利||10,098,885（美国授权）|众生药业|
|7|发明专利||731344（新西兰授权）|众生药业|
|8|外观专利|包装盒（盐酸乙胺丁醇片）|ZL201830245981.5|华南药业|
|9|外观专利|包装盒（盐酸二甲双胍片）|ZL201830246230.5|华南药业|
|10|外观专利|包装盒（格列齐特片）|ZL201830245999.5|华南药业|
|11|外观专利|包装盒（吡嗪酰胺片）|ZL201830245801.3|华南药业|
|12|外观专利|包装盒（异烟肼片）|ZL201830245975.X|华南药业|
|13|外观专利|包装盒（羧甲司坦片）|ZL201830245983.4|华南药业|
|14|外观专利|包装盒（利巴韦林片）|ZL201830246249.X|华南药业|
|其他|||||
|序号|科技专项|编号|课题名称|责任单位|
|1|国家“重大新药创制”科技重大专项立项课题|2018ZX09201002-002-001|化药1类新药ZSP1601治疗非酒精性脂肪肝炎的I/II期临床研究|众生药业|
|2||2018ZX09201002-002-002|化药1类新药ZSP1603治疗特发性肺纤维化的I/II期临床研究|众生药业|
|3||2018ZX09301-021-004|化学1类新药ZSP1602治疗晚期恶性肿瘤的I/II期临床研究|众生药业|

报告期内，公司创新药研发继续取得突破性进展，取得了用于预防和治疗甲型流感及人
禽流感的一类创新药ZSP1273、用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药 ZSP1241两个
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要创新药项目共 4个临床试验批件以及用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药ZSP1601、用于治疗恶性肿瘤的的一类创新药ZSP1602两个创新药项目共7个国际专利授权；
多个创新药项目启动Ⅰ期临床研究，其中 ZSP1601是国内第一个获得临床试验批件并具有全新作用机制治疗NASH的创新药物，目前处于I期临床研究阶段，已经完成近百例受试者研究，试验结果符合预期；获批临床研究的预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273，为重点攻关项目，公司将加速推进项目进程，目前 ZSP1273已经开展 I期临床研究，完成多个剂量组的单次给药研究。
报告期内，公司与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心（钟南山院士团队）签订战略合作框架协议，双方将围绕甲型流感病毒 RNA聚合酶抑制剂ZSP1273，开展临床研究相关的药理毒理研究和 II/III期临床研究，并围绕公司拥有自主知识产权的两个项目——预防及治疗甲型流感创新药物ZSP1273和治疗特发性肺纤维化创新药物ZSP1603，共同开发吸入剂型，此次合作提升公司在呼吸疾病领域的研发能力，夯实了公司在国内抗流感创新药研发的领先地位。
报告期内，公司的 2个纳米制剂注射用多西他赛聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束获得《药品临床试验批件》，该两个产品未来可以与公司布局的分子靶向药物联合用药，共同夯实公司在肿瘤领域的产品线布局，为公司后续发展打下了坚实的基础。
公司已开展一致性评价品种16个，已有8个品种获得仿制药一致性评价CDE受理。其中，报告期内，盐酸二甲双胍片已经通过仿制药一致性评价，是该品种第二个按照国内仿制药一致性评价补充申请申报并通过的产品；利巴韦林片、盐酸小檗碱片、盐酸乙胺丁醇片、氢溴酸右美沙芬片、利巴韦林胶囊 5个品种为全国首家受理。仿制药一致性评价工作取得初步成果。
报告期末至今，公司控股子公司众生睿创用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药ZSP0678片获得《临床试验通知书》，ZSP1601的PCT专利HYDROXYL PURINE COMPOUNDS AND APPLICATIONSTHEREOF（羟基嘌呤类化合物及其应用）获得俄罗斯授权（专利号：2673458）， ZSP1602的 PCT专利 QUINOLINE DERIVATIVES AS SMOINHIBITORS（作为 SMO抑制剂的喹啉衍生物）获得美国授权（专利号：9,938,292）。
随着专利技术的获得、仿制药一致性评价工作的稳步推进、一类创新药研发项目的阶段性成果以及研发创新平台化转型的顺利推进，公司创新药开发连续取得突破性进展，创新为公司未来发展奠定基础。
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要（3）创新药平台顺利推进
报告期内，公司分别以肝病领域的ZSP1601、ZSYM007和ZSYM008和呼吸领域的ZSP1603和 ZSP1273共五个创新药项目出资设立控股子公司众生睿创，并成功引进 A轮首期战略投资者，引入外部资金 1,580万美元。众生睿创的设立有利于创建融资平台，拓展研发项目的融资渠道，加快新药上市速度，降低新药研发风险，实现研发团队的内部创业机会，吸引优秀人才，推动创新药研发项目的产业化、商业化。
3、充分发挥眼科优势，整合行业优质资源，提升眼科医疗运营质量
公司充分发挥眼科领域市场资源与推广体系优势，积极推进眼科业务拓展。在报告期内，前景眼科参股公司远景眼科成功与全球知名眼科制药企业达成业务合作，由远景眼科全面负责推进其系列产品在国内的销售推广工作，进一步奠定公司在国内眼科领域的优势地位。
公司根据市场环境变化，适度把控眼科医疗业务扩张节奏，重点关注内部协同与精细化管理水平提升。公司在业务发展规划、市场营销、集团采购、人力资源管理等方面，全面建立了对各医院的服务支持体系，医疗业务整体运营质量稳步提升。
4、内生式增长与外延性拓展齐头并进，不断夯实医药制造主业
公司坚持夯实医药制造主业的战略方针，围绕医药健康领域积极探索参股设立并购产业基金、打造独立创新药平台引进战略投资等多种外延合作方式，外延投资更加灵活。报告期内，公司参与投资成都博远嘉昱创业投资合伙企业(有限合伙)，通过充分利用专业机构的经验和资源，拓展公司在医药、医疗、健康领域的投资机会，更好地抓住医药健康市场的发展机遇。
报告期内，公司继续推进对逸舒制药的股权收购，逸舒制药在 2018年8月开始纳入合并报表，截至 2018年 12月 31日，公司持有逸舒制药83.7679%的股权。报告期内，逸舒制药按计划完成大旺新厂的建设，顺利通过 GMP认证，基本完成投产使用。逸舒制药收购、整合工作的完成，将有助于公司集团内部在产能协同、营销整合、资本助力、研发创新等方面产生同频共振效果，保障公司业绩稳健增长；有助于公司乘借粤港澳大湾区快速发展的东风，把握生物医药、现代中药等重大产业项目合作机会，夯实医药产业链优势。
5、持续推进信息化建设，基本完成 SAPERP和OA两大重点项目实施与上线工作信息化是当今世界经济和社会发展的必然趋势，公司积极响应国家两化融合方针，落实信息化战略，持续推进生产智能化与管理信息化建设工作，提升经营管理与决策水平。
报告期内，公司基本完成SAP ERP系统实施上线以及OA系统的升级改造工作。借助相关
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要信息化系统实施过程，公司将通过对核心业务与管理流程的梳理、搭建，提升日常管理和协同效率。SAP系统的上线，为打通集团与各子公司之间的资金流、物流、信息流、数据流打下坚实基础，将逐步推动公司集团化管控转型与管理系统优化。
6、报告期内，公司获得多项荣誉，公司经营情况及信用状况得到了有关部门和社会各界的认可
公司及全资子公司华南药业、先强药业和控股子公司逸舒制药共有49个产品被认定为广东省高新技术产品。报告期内，公司及全资子公司华南药业、先强药业的复方血栓通胶囊、众生丸、复方血栓通片、明目地黄胶囊、固肾合剂、复方血栓通软胶囊、醋酸泼尼松片、注射用单磷酸阿糖腺苷、头孢克肟分散片、盐酸利托君片、盐酸利托君注射液、非诺贝特胶囊Ⅱ等产品继续被认定为广东省高新技术产品。公司及全资子公司华南药业连续十二年（2007年-2018年）荣获中国质量信用企业AAA+级、连续二十八年（1990-2017）公示为“广东省守合同重信用企业”，公司全资子公司先强药业公示为2017年度“广东省守合同重信用企业”；
公司及全资子公司华南药业经审核验收继续获评为“广东省清洁生产企业”。公司核心产品复方血栓通胶囊获“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名；核心产品脑栓通胶囊的发明专利“治疗中风的药物及其制备方法”（专利号：ZL03140491.X）获得第二十届中国专利银奖，是本次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利；公司的注射用多西他赛聚合物胶束获得第十八届中国药物制剂大会“2018年度中国最具创新力制剂品种”；“复方血栓通胶囊先进制造技术标准验证与应用”获得国家工业和信息化部 2017年工业转型升级（中国制造2025）立项。公司入选《2018中国化药研发实力排行榜》和《2018中国药品研发综合实力排行榜》，分别位列中国化药研发实力排行榜第十四位以及中国药品研发综合实力排行榜第二十四位，公司研发能力位居国内医药企业第一梯队。公司的省级企业技术中心被评为优秀；公司被认定为 2017年度广东省知识产权优势企业、被评为 2018年中国医药工业最具成长力企业。控股子公司益康中药主打产品“滇益康”当归荣获“云南名牌”称号并获得曲靖市人民政府通报表扬、“云南益康中药饮片有限责任公司技术中心”被认定为曲靖市第十一批市认定企业技术中心。同时，公司连续七年入选中国制药工业百强；
连续八年获得深圳证券交易所信息披露考核A级评价；获得东莞市2017年度税收突出贡献奖。
二、公司未来发展的展望
（一）行业的发展趋势及面临的市场竞争格局
2019年，医药行业依然处于新旧动能转换，行业持续成长，企业优胜劣汰的关键时间节
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要点。中国医药经济除受到宏观经济和政府财政投入的影响外，还将受到以下方面的影响：1、市场的刚性需求将继续带动医药行业的发展
国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，党的十九大报告提出“实施健康中国战略”，“健康中国”上升为国家战略，对医药健康产业产生了重大深远的影响，医药行业在宏观政策的引领下发展趋快。
从长远来看，医药行业的发展与人民生活质量的提高密切相关。随着人口老龄化程度的加剧、二孩政策放开、居民保健意识的不断增强、经济的稳定增长、个人支付能力和支付意愿的加强以及医疗保险体系的逐步完善，将持续刺激医疗服务、医疗产品、健康管理等的刚性需求，推动医药行业的增长。
2、有利不利因素共存，医药经济形势更趋复杂
随着国家各项医改政策的推进实施，医药产业各环节正在发生变化，有利不利因素并存：在行业监管方面，行业监管保持高压态势：最严环保法的实施，导致的原辅材料成本上涨，缺货断供时有发生；“严监管”常态化，导致企业的精细化管理水平必须适应监管形势。
在医药生产方面，仿制药一致性评价将有效提高仿制药质量，促进行业集中度提升，引导行业升级。国务院关于深化药品审评审批制度改革的要求得到进一步深化落实，随着临床试验默许制正式启动，新药研发进程显著缩短。国内药企在政策扶持与激励下，迸发出了高昂的研发热情，同时加入ICH、境外临床数据互认等政策，加快了国外新药在国内的上市速度，在提高患者的可及性的同时，对国内企业的研发能力提出了更高的要求。
在医药流通方面，监管部门通过营改增、两票制等政策规范行业秩序，流通企业的竞争格局基本形成。处方外流、消费升级将给医药零售企业带来发展机遇，零售门店成为各大药企角逐的新战场。
在公立医院改革方面，以医保控费为目标，“4+7”国家集采为代表的招标采购制度使得降价成为主旋律。严控药占比、药品零加成、辅助用药目录等政策的实施使得医院终端增长放缓，通过渠道下沉及院外渠道拓展或将成为医药企业探索的新增长点。
在医疗服务方面，随着医生多点执业、社会办医的逐步放开，医疗服务领域市场化进程加快；随着分级诊疗制度的推进，医疗资源配置逐步优化，慢性病、常见病药品市场将从三级医院逐步下沉，未来药品销售与服务终端更加多元化。受社会办医环境大幅改善影响，医疗服务行业并购活动呈现爆发式增长，专科医疗机构成为投资热点。
总体来看，市场的刚性需求及国家政策变化带来的市场机遇，将继续带动医药行业的发展。公司将直面形势变化，通过内部整合与外部拓展，持续提高公司的核心竞争力。坚持营
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要销研发双核驱动，积极加大新产品研发及创新力度，继续激发营销活力扩大销售规模，夯实产品竞争优势，保持合理增速，继续稳健发展。
（二）公司回顾总结前期披露的经营计划在报告期内的进展情况
报告期内，公司管理层围绕“创新增效、融合提质”的工作方针，通过在集团管控、研发创新、生产制造、营销管理等各环节的微创新积累，逐步改善经营管理质量，提高经营绩效；同时有效推进各分子公司、职能部门、各业务板块和团队间的融合，通过加强产业链协同、金融支持等实现集团内各企业经营质量的提升。主要经营情况详见本节“一、概述”。
（三）公司发展战略及2019年经营目标
1、公司发展战略
公司坚持以医药制造为核心主业，持续夯实医药制造的核心能力，研发创新、生产制造、营销服务三大能力同步提升，从研发到销售的产业链条进一步完善；适度进入眼科医疗服务，持续提升眼科医疗服务的服务能力和效率；坚持内生式增长与外延性拓展齐头并进、研发创新和营销创新双轮驱动，坚持改善子公司的管理效率和经营质量，提高公司内部资源的协同性、互补性和整合力；矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
2、2019年经营目标
根据医药经济发展形势和2019年面临的各项机遇挑战，公司董事会按照积极进取的工作思路，结合公司“十三五”战略规划制定2019年经营目标及计划。2019年，公司将围绕“稳中求进，守正出新”的工作方针，进一步推进战略实施。
2019年公司将围绕下列目标进行：
（1）整合集团渠道资源，拓展增量市场空间
公司将积极推进临床板块渠道下沉，加速拓展第三终端市场；加强连锁企业合作，把握处方药零售机会。同时，加速推进潜力产品渠道布局，整合集团及下属子公司渠道资源，积极拓展潜力产品增量市场空间。
（2）丰富研发管线，加速研发项目进程
公司将稳步推进在研创新药项目临床研究工作，其中以呼吸及NASH研发管线项目为工作重点，适时拓展管线项目，保持行业研发领先地位。继续推进新一轮融资工作，吸引优秀技术人才加盟，加速推进创新药研发与产业化进程。
（3）积极推进中药二次开发工作，夯实核心产品竞争优势
公司将推进中药大产品真实世界研究工作，继续强化核心产品学术价值。基于真实世界数据，构建复方血栓通胶囊在治疗冠心病的药物经济学模型；通过脑栓通胶囊基于“毒损脑
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要络”理论治疗缺血性脑卒中病例注册登记研究，探索脑栓通胶囊的临床优势人群和疗效特点。
（4）夯实眼科医疗运营基础，探索多元化投资合作与经营模式
公司将进一步推进眼科管理平台与营销体系建设，逐步强化总部服务支持与管控能力，以提高经营质量为核心任务，持续夯实眼科医疗板块运营基础，探索互联网医院、医生集团、医患社群等各类多元化投资合作与经营。
（5）强化中药全产业链能力建设，充分发挥产业链协同效能
公司将继续强化中药全产业链能力建设，发挥GAP种植的可溯源优势，拓展中药材下游客户，保持中药材贸易业务的快速与高质量增长。聚焦围绕核心优势药材资源，开发高端精品饮片产品，实现中药健康类业务转型升级。充分发挥集团营销资源与推广体系协同作用，提升各业务板块市场覆盖与经营业绩。
（6）对外并购的继续拓展
2019年，公司将继续围绕医药健康领域，在核心主业进行外延拓展。
3、公司战略实施和经营目标达成所面临的风险
报告期内，公司面临的风险无重大变化。公司一直努力识别所面临的各类风险，积极采取应对措施，规避和降低风险。
（1）行业政策风险
随着国家医改进程的持续深化，医保控费、两票制、药品零加成、一致性评价、辅助用药目录等政策陆续实施，医药行业“严监管”逐渐常态化。同时，在现行省级药品招标与“4+7”国家集采制度下，药品招标采购价格下降成为普遍趋势。公司产品如果未中标或中标价格下降，可能会对公司营业收入造成不利影响。
公司将密切关注并研究相关行业政策，加强对行业重大信息跟踪分析，及时把握行业发展变化趋势，规避行业政策风险。同时通过整合资源，优化招投标渠道，降低招投标过程中可能的政策变化或降价对公司的影响。
（2）成本上升风险
受国家政策、宏观环境、市场波动等多重因素的影响，原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，导致公司整体运营成本不断攀升，对公司盈利能力带来持续压力。
公司将加强全产业链管理，提升市场行情收集、分析与预测能力，合理安排库存及采购周期，优化运营管理机制，深化推广精益生产，通过管理优化持续提高运营效率，纾解成本上涨压力。
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要（3）研发风险
公司连续投入大量资金用于新药的研发，由于国家监管法规、注册法规日益严格，新药开发本身起点高、难度大，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。
公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，公司将持续优化研发项目管理体系建设，加强研发项目的过程管理和风险控制，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险。
（4）子公司业绩不确定性的风险
公司外延性拓展，陆续收购增加子公司，公司将对其进行管理输出和业务整合，但整合过程存在业绩不确定性风险。若标的公司未来经营中未能较好地实现收益，标的资产所形成的商誉存在一定的减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。
公司按照上市公司的规范运作要求，加强对子公司的管理和培训，在企业文化、管理方式、经营资源等方面进行整合，加强子公司投后管理，稳定并提升子公司业绩。
针对上述可能存在的风险，公司将重点关注，及时根据市场情况并结合公司实际适时调整，积极应对，力争2019年经营目标及计划如期顺利达成。
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
□是√否
3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况
√适用□不适用
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||||营业收入比上年|营业利润比上年|毛利率比上年同|
|产品名称|营业收入|营业利润|毛利率||||
|||||同期增减|同期增减|期增减|
|中成药销售|1,314,839,249.48|1,011,915,907.90|76.96%|25.57%|27.72%|1.29%|
|化学药销售|784,642,345.38|383,211,671.16|48.84%|40.02%|40.56%|0.19%|

4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□是√否
5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明
□适用√不适用
6、面临暂停上市和终止上市情况
□适用√不适用
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要7、涉及财务报告的相关事项
（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√适用□不适用
（一）2018年12月24日，公司第六届董事会第二十三次会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》，公司监事会、独立董事均发表同意意见。
1、变更原因
基于公司对生产成本的精细化管控要求，为更好地实现成本动态管理，进一步提升公司的管理水平，细化对各项指标的管控，公司引入SAP软件系统，并于2019年1月起正式启用。
公司为了更好地适应软件系统运行和提高成本管理水平，公司拟自2019年1月1日起对存货会计政策进行变更。
2、变更前公司采用的会计政策
变更前存货成本核算方法采用“实际成本法”；发出存货计价方法采用“月末一次加权平均法”。
3、变更后公司采用的会计政策
变更后存货成本核算方法采用“标准成本法”；发出存货计价方法采用“移动加权平均法”。
4、本次会计政策变更对公司的影响
根据《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》的规定以及会计准则的相关规定，此次变更属于会计政策变更，由于该会计政策变更事项对确定以前各期累积影响数不切实可行，故会计处理采用未来适用法。本次会计政策变更无需对已披露的财务报告
进行追溯调整，不会对公司已披露的财务报表产生影响。本次会计政策变更涉及的业务范围为公司的存货成本核算业务，能更加客观公正地反映公司财务状况和经营成果，提供更可靠、更准确的会计信息，对会计核算结果不会产生重大影响，不会对公司2018年度的净利润、股东权益产生影响。
（二）2019年4月21日，公司第六届董事会第二十六次会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》，公司监事会、独立董事均发表同意意见。
1、变更原因
（1）为解决执行企业会计准则的企业在财务报告编制中的实际问题，规范企业财务报表列报，提高会计信息质量，财政部于2018年6月15日发布了《关于修订印发2018年度一般企业
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要财务报表格式的通知》（财会[2018]15号），对一般企业财务报表格式进行了修订。根据上述通知的要求，公司需对会计政策相关内容进行变更，按照文件规定的格式编制公司财务报表。
（2）财政部于2017年3月31日分别发布了《企业会计准则第22号—金融工具确认和计量（2017年修订）》（财会〔2017〕7号）、《企业会计准则第23号—金融资产转移（2017年修订）》（财会〔2017〕8号）、《企业会计准则第24号—套期会计（2017年修订）》（财会〔2017〕9号），于2017年5月2日发布了《企业会计准则第37号—金融工具列报（2017年修订）》（财会〔2017〕14号）等四项金融工具相关会计准则（以下统称“新金融工具准则”），并要求境内上市的企业自2019年1月1日起施行。根据上述会计准则要求，公司需对原采用的相关会计政策进行相应变更。
2、变更日期
公司按照上述文件规定的时间开始执行变更后的相关会计政策。
3、变更前公司采用的会计政策
变更前，公司的财务报表格式按照财政部于2017年12月25日发布的《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》（财会[2017]30号），企业会计政策按照财政部颁布的《企业会计准则—基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释公告及其他规定执行。
4、变更后公司采用的会计政策
（1）财务报表格式的会计政策
变更后，公司财务报表格式按照财政部于2018年6月15日发布的《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会[2018]15号）的相关规定执行。
（2）新金融工具准则的会计政策
变更后，公司将按照上述“新金融工具准则”的规定执行。
除上述会计政策变更外，其他未变更部分，仍按照财政部前期颁布的《企业会计准则—基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释公告以及其他相关规定执行。
5、本次会计政策变更对公司的影响
（1）财务报表格式的会计政策变更
根据财政部《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会[2018]15号）的相关规定，公司对财务报表相关科目列报进行调整，并对可比会计期间的比较数据相应进
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要行调整，具体情况如下：
资产负债表
1）原“应收票据”和“应收账款”项目合并计入新增的“应收票据及应收账款”项目；
2）原“应收利息”、“应收股利”和“其他应收款”项目合并计入“其他应收款”项目；
3）原“固定资产清理”和“固定资产”项目合并计入“固定资产”项目；
4）原“工程物资”和“在建工程”项目合并计入“在建工程”项目；
5）原“应付票据”和“应付账款”项目合并计入新增的“应付票据及应付账款”项目；
6）原“应付利息”、“应付股利”和“其他应付款”项目合并计入“其他应付款”项目；
7）原“专项应付款”和“长期应付款”项目合并计入“长期应付款”项目。
利润表
1）新增“研发费用”项目，原计入“管理费用”项目的研发费用单独列示为“研发费用”项目；
2）在“财务费用”项目下列示“利息费用”和“利息收入”明细项目；
3）“权益法下在被投资单位不能重分类进损益的其他综合收益中享有的份额”简化为“权益法下不能转损益的其他综合收益”。
所有者权益变动表
在“股东权益内部结转”行项目下，新增“设定受益计划变动额结转留存收益”项目上述会计政策的变更，对2017年度及2018年度财务报表项目影响如下：
单位：元
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|-|-|-|-|-|-|-|
|报表名称|变更前|||变更后|||
||报表项目|2018-12-31/2018年度|2017-12-31/2017年度|报表项目|2018-12-31/2018年度|2017-12-31/2017年度|
|资产负债表|应收票据|444,408,285.18|470,848,730.89|应收票据及应收账款|924,112,641.23|832,507,324.55|
||应收账款|479,704,356.05|361,658,593.66||||
||应收利息|-|-|其他应收款|8,046,561.48|29,078,581.54|
||应付股利|-|-||||
||其他应收款|8,046,561.48|29,078,581.54||||
||固定资产|627,730,001.94|450,975,787.98|固定资产|627,730,001.94|450,975,787.98|
||固定资产清理|-|-||||
||在建工程|29,943,207.40|39,050,562.53|在建工程|29,955,683.26|39,050,562.53|
||工程物资|12,475.86|-||||
||应付票据|50,491,023.90|29,906,749.44|应付票据及应付账款|99,551,682.83|114,944,526.38|
||应付账款|49,060,658.93|85,037,776.94||||
||应付利息|683,472.23|-|其他应付款|148,303,144.72|441,416,523.74|

广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要
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|-|-|-|-|-|-|-|
||应付股利|-|-||||
||其他应付款|147,619,672.49|441,416,523.74||||
|利润表|管理费用|184,663,755.56|138,358,823.55|管理费用|100,372,388.61|70,842,433.95|
|||||研发费用|84,291,366.95|67,516,389.60|

本次会计政策变更只涉及财务报表列报和调整，除上述项目变动影响外，不存在追溯调整事项。本次会计政策变更对公司2017年度和2018年度公司总资产、负债总额、净资产及净利润均无实质性影响。
（2）新金融工具准则的会计政策变更
新金融工具准则主要变更内容如下：
1）以企业持有金融资产的“业务模式”和“金融资产合同现金流量特征”作为金融资产分类的判断依据，将金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产以及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产三类；
2）将金融资产减值会计处理由“已发生损失法”修改为“预期损失法”，要求考虑金融资产未来预期信用损失情况，从而更加及时、足额地计提金融资产减值准备；
3）调整非交易性权益工具投资的会计处理，允许企业将非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益进行处理，但该指定不可撤销，且在处置时不得将原计入其他综合收益的累计公允价值变动额结转计入当期损益；
4）进一步明确金融资产转移的判断原则及其会计处理；
5）套期会计准则更加强调套期会计与企业风险管理活动的有机结合，更好地反映企业的风险管理活动。
根据新旧准则衔接规定，公司自2019年1月1日起执行新金融工具准则，涉及前期比较财务报表数据与新金融工具准则要求不一致的，无需进行追溯调整，公司将自2019年第一季度起按新准则要求进行会计报表披露，无需重述可比财务数据。本次会计政策变更不会影响公司2018年度相关财务指标，不会对公司财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√适用□不适用
1）2017年10月24日，公司第六届董事会第九次会议审议通过《关于收购广东逸舒制药股
广东众生药业股份有限公司2018年年度报告摘要份有限公司部分股权的议案》，同意公司使用自有资金不超过人民币422,761,613.17元向黄庆文、黄庆雄、黄苏苹、欧俊华、刘凌梅收购其合计所持有的逸舒制药80.5260%股权。本次收购按新三板交易规则进行，逸舒制药从2018年8月起纳入公司合并报表范围内。
2）2018年8月17日，公司第六届董事会第十七次会议审议通过《关于拟投资设立创新研发控股子公司的议案》，同意公司以创新药研发项目出资发起设立创新研发控股子公司。基于上述事项实施推进，公司于2018年10月18日召开第六届董事会第二十次会议审议通过《关于投资设立控股子公司暨关联交易的议案》，同意公司与关联法人东莞睿创医药研究开发中心（有限合伙）（以下简称“睿创医药”）以及关联自然人周雪莉女士共同投资设立众生睿创。2018年10月23日，众生睿创完成工商注册登记手续，注册资本为10,000万元人民币，其中公司持有众生睿创92.50%股权，睿创医药持有众生睿创7.00%股权，周雪莉女士持有0.50%股权，众生睿创成为公司的控股子公司，纳入合并报表范围。
2018年12月24日，公司召开第六届董事会第二十三次会议审议通过《关于公司控股子公司增资扩股暨关联交易的议案》，同意控股子公司众生睿创本次增资扩股，新增注册资本1,975.00万元人民币，本次新增资本由境外投资者Southern OrchardLimited及Snow Owl, LLC全额认缴。本次控股子公司众生睿创增资扩股完成后，众生睿创注册资本由人民币10,000万元变更为人民币11,975万元，变更为中外合资经营企业，其中公司持有众生睿创的股权比例由92.50%变更为77.24%，众生睿创仍为公司的控股子公司。
3）报告期内，公司全资子公司众生医贸以自有资金人民币694万元收购东莞市龙跃股权投资合伙企业（普通合伙）所持有糖网科技46%的股权，以自有资金人民币880万元收购公司全资子公司前景眼科所持有糖网科技44%的股权。本次股权变更完成后，公司全资子公司众生医贸持有糖网科技90%股权。糖网科技从2018年12月起纳入公司合并报表范围内。
（4）对2019年1-3月经营业绩的预计
□适用√不适用