辅仁药业集团实业股份有限公司
关于<中国证监会行政许可项目审査二次反馈意见通知书>
（161166号）之反馈意见回复(财务数据更新稿)
中国证券监督管理委员会：
根据贵会对辅仁药业集团实业股份有限公司（以下简称“辅仁药业”、“公司”或“上市公司”）发行股份及支付现金购买资产并配套募集资金暨关联交易申请文件下达的《中国证监会行政许可项目审查二次反馈意见通知书》（161166号），公司及中介机构对反馈意见所列问题逐项予以落实，现回复如下，请予审核。
本反馈意见回复所用释义与《辅仁药业集团实业股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并配套募集资金暨关联交易报告书（草案修订稿）》保持一致。
若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入原因造成。
反馈问题1：反馈回复显示，6个募投项目的内部收益率在16.03%至31.14%之间，投资回收期在5.16年至7.16年。其中原料药生产基地建设工程项目为生产线搬迁扩产建设项目、冻干粉针剂生产线项目、口服液体制剂建设项目为现有生产线预计产能不足情况下的升级扩产项目，剩余 3个项目为开药集团新开发产品的新建项目。请你公司结合募投项目产品市场的竞争格局、产品的供需情况、预计销售价格和销售量、项目建设和投产周期、成本、费用、税收等因素，补充披露募投项目内部收益率计算的依据以及合理性。请独立财务顾问核查并发表明确意见。
回复：
一、重组报告书“第七章募集配套资金/六、募投项目投资回报情况、依据以及合理性”章节补充修订披露如下：
本次各募投项目内部收益率的具体测算过程、测算依据如下：
（一）原料药生产基地建设工程项目
1、收入测算
本项目的收入测算是从主要产品的销售价格及销售数量两方面作出的预测。
本项目主要产品销售价格的预测是根据市场需求、产品定位、同类产品市场竞争情况，遵循稳妥原则确定的；销售数量是根据现有经验、相关产品的市场调研以及未来销售计划作出的审慎估计。
盐酸多西环素又名强力霉素或脱氧土霉素，属于第二代半合成的四环素衍生物，对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、螺旋体、立克次体、支原体、衣原体等均产生抑制作用，为广谱抗生素，具有口服生物利用度高、脂溶性高、对组织渗透力强、分布广泛等特点，广泛用于人和动物疾病的预防和治疗，行业发展迅速，市场前景广阔。开药集团是国内最早生产盐酸多西环素的厂家之一，经过多年来的发展，开药集团生产的盐酸多西环素以其优良的品质、稳定的疗效获得了国内外消费者的广泛认可，并于2007年取得了EDQM（欧洲药品质量管理局）颁发的盐酸多西环素原料药COS（CEP）证书，产品质量得到了国际市场的肯定。通过本募投项目的实施，开药集团将在扩大现有盐酸多西环素产能的基础上，开发
包括硫酸庆大霉素等原料药新品种，进一步丰富原料药品种。本项目有利于巩固和加强开药集团原料药的市场占有率和市场竞争力，保证企业持续稳定发展。
本项目主要建设内容包括一期建成年产1,000吨盐酸多西环素合成原料药生产线1条，二期建成年产1,000吨盐酸多西环素合成原料药生产线1条、发酵原料药硫酸庆大霉素 400吨生产线 2条。本项目投资测算期共计 15年，前 5年预测产能、销量、单价、收入情况如下（5年后达到稳定期）：
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|项目|T+1年|T+2年|T+3年|T+4年|T+5年|
|建成产能（吨）|-|1,000|1,000|2,400|2,400|
|销量（吨）|-|800|1,000|1,920|2,400|
|产能利用率|-|80%|100%|80%|100%|
|平均单价（万元/吨）|-|37.65|37.65|56.29|52.37|
|销售收入（万元）|-|30,120|37,650|108,074|125,680|

注：盐酸多西环素预测单价为37.65万元/吨，硫酸庆大霉素预测单价为125.95万元/吨
2、成本费用测算
项目建成后的成本费用主要包括原材料费、包装材料费、燃料及动力费、工资及福利费、其他制造费用、管理费用、销售费用、折旧摊销费等。当该项目达产正常运行后，每年的成本费用情况如下：
单位：万元
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|项目|T+2年|T+3年|T+4年|T+5年|
|总成本费用|30,764.28|37,463.66|72,306.67|77,628.39|
|其中：经营成本|27,622.26|33,096.64|66,572.79|73,989.92|
|折旧费|1,698.29|1,698.29|2,636.91|2,636.91|
|摊销费|463.73|463.73|580.46|580.46|

其中，对经营成本的计算基础数据确定和说明如下：
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|序号|项目|测算依据及说明|

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|1|原材料费|外购原辅材料根据产品的材料消耗量及目前原材料的市场价格进行测算|
|2|包装材料费|包装材料费根据产品所需消耗量和相应单价测算|
|3|燃料及动力费|燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应单价测算|
|4|工资及福利费|根据项目所需人员，参考当地人均工资及福利标准计算；本项目年平均工资及福利按4.788万元/人·年计，定员950人|
|5|修理费|按固定资产原值的3%计算|
|6|制造费用|制造费用包括修理费、折旧费，其中固定资产折旧费根据企业现行财务制度按固定资产分类折旧计算|
|7|管理费用|管理费用包括管理设施的折旧费、修理费、研发费用以及管理人员的工资和福利费等|
|8|销售费用|销售费用包括广告费、市场推广费、运输费、销售人员工资和福利等|

3、税金及附加
本项目增值税率为17%，城建维护费、教育附加费及地方教育附加费分别为增值税的7%、3%及2%，企业所得税率15%。
4、项目主要财务指标
单位：万元
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|-|-|-|
|序号|指标项目|指标值|
|1|年均营业收入|111,308.86|
|2|年均总成本费用|68,154.33|
|3|年均税金及附加|1,604.76|
|4|年均利润总额|41,549.77|
|5|年均所得税|6,232.47|
|6|年均净利润|35,317.30|
|7|项目税后内部收益率|29.18%|
|8|项目税后投资回收期|5.40年|

（二）生物大分子药物研发及产业化项目
1、收入测算
本项目的收入测算是从主要产品的销售价格及销售数量两方面作出的预测。
本项目主要产品销售价格的预测是根据市场需求、产品定位、同类产品市场竞争情况，遵循稳妥原则确定的；销售数量是根据现有经验、相关产品的市场调研以及未来销售计划作出的审慎估计。
本募投项目主要用于建设集研发与产业化一体的生物制药平台，研发和生产重组Fc融合凝血七、八因子、重组甘精胰岛素等多项生物药品。重组Fc融合凝血因子临床上专门用于治疗血友病 A型患者，为患者补充体内所缺少的凝血因子，起到治疗及预防出血发生的目的。按照血友病的发病率5～10/10万估算，我国的血友病人数达 10万左右，由于国内相关药品和资源有限，就诊率通常较低，绝大部分患者因病致残，因此国内市场对该产品需求较为旺盛。目前，国内医药生产企业一般通过血液提取获得人凝血因子，还未有企业通过重组蛋白技术获取重组人凝血因子药物。我国进口的重组人凝血因子药物主要来自丹麦诺和诺德公司的“诺其”，美国惠氏公司的“惠捷”，德国拜耳公司的“拜科奇”等。
开药集团研发的重组人凝血因子是通过重组蛋白技术而获得，该产品市场竞争有序，主要生产厂商市场集中度较高。
重组甘精胰岛素用于治疗糖尿病，是近年来活跃在糖尿病药物市场的畅销品种。甘精胰岛素能够有效的控制人体糖化血红蛋白水平，有效帮助糖尿病患者降低空腹血糖水平，作用持续覆盖全天 24小时，无明显高峰或低谷，产品市场需求旺盛，销售情况良好。由于国内具有生产重组胰岛素药物能力的生产企业较少（目前只有一家企业持有该药品生产批文），从重组甘精胰岛素的市场规模和糖尿病患者转用或加用长效胰岛素的趋势来看，未来该产品市场需求将进一步扩大，市场前景良好。
项目T+1、T+2为建设期，T+3年产能利用率为20%，T+4年产能利用率为50%，T+5年产能利用率为80%，T+6年起产能利用率为100%。根据预测数据，本项目销售收入预测情况如下表：
单位：万元
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|项目|T+1、T+2年|T+3年|T+4年|T+5年|T+6年|
|销售收入|-|66,000|165,000|264,000|330,000|

本项目主要建设内容包括新建生物制品生产车间、中试车间及公用工程和辅助设施，并进行大分子药物研发、中试及生产。本项目建成后，将达到年产6,000万支冻干粉针剂，2,000万支小容量注射剂，1,000万片片剂，1,000万粒胶囊剂的生产能力。本项目投资测算期共计 12年，前 2年为建设期，第 3年起预测销量、单价、收入情况如下（6年后达到稳定期）：
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|生产线|项目|单位|T+3年|T+4年|T+5年|T+6年|
|冻干粉针剂|营业收入|万元|50,400|126,000|201,600|252,000|
||销售价格|元/支|42|42|42|42|
||销售数量|万支|1,200|3,000|4,800|6,000|
|小容量注射剂|营业收入|万元|11,200|28,000|44,800|56,000|
||销售价格|元/支|28|28|28|28|
||销售数量|万支|400|1,000|1,600|2,000|
|片剂|营业收入|万元|2,000|5,000|8,000|10,000|
||销售价格|元/片|10|10|10|10|
||销售数量|万片|200|500|800|1,000|
|胶囊剂|营业收入|万元|2,400|6,000|9,600|12,000|
||销售价格|元/粒|12|12|12|12|
||销售数量|万粒|200|500|800|1,000|
|营业收入合计|||66,000|165,000|264,000|330,000|

冻干粉针剂主要为注射用长效凝血七、八因子融合蛋白等产品，根据该产品市场定位及价格情况，预测期该产品平均单价为42元/支；小容量注射剂主要为重组甘精胰岛素注射液等产品，根据该产品市场价格情况，预测期该产品单价为 28元/支；片剂主要为依维莫司片等产品，根据该产品市场价格情况，预测期该产品单价为10元/片；胶囊剂产品为奥利司他胶囊，根据该产品市场价格情况，
预测期该产品单价为12元/粒。
2、成本费用测算
项目建成后的成本费用主要包括原材料费、包装材料费、燃料及动力费、工资及福利费、其他制造费用、管理费用、销售费用、折旧摊销费等。当该项目达产正常运行后，每年的成本费用情况如下：
单位：万元
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|-|-|-|-|-|
|项目|T+3年|T+4年|T+5年|T+6年|
|总成本费用|59,653.70|141,294.89|207,257.39|251,232.39|
|其中：经营成本|55,508.00|133,003.00|198,965.00|242,940.00|
|折旧费|2,122.00|4,243.00|4,243.00|4,243.00|
|摊销费|2,025.00|4,049.00|4,049.00|4,049.00|

其中，对经营成本的计算基础数据确定和说明如下：
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|-|-|-|
|序号|项目|测算依据及说明|
|1|原材料费|外购原辅材料根据产品的材料消耗量及目前原材料的市场价格进行测算|
|2|包装材料费|包装材料费根据产品所需消耗量和相应单价测算|
|3|燃料及动力费|燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应单价测算|
|4|工资及福利费|根据项目所需人员，参考当地人均工资及福利标准计算；本项目年平均工资及福利按 4 万元/人·年计，定员300人|
|5|修理费|根据本项目实际，按固定资产原值的5%计算|
|6|制造费用|制造费用包括修理费、折旧费，其中固定资产折旧费根据企业现行财务制度按固定资产分类折旧计算|
|7|管理费用|管理费用包括管理设施的折旧费、修理费、研发费用以及管理人员的工资和福利费等|
|8|销售费用|销售费用包括广告费、市场推广费、运输费、销售人员工资和福利等|

3、税金及附加
本项目增值税率为17%，城建维护建设税费、教育附加费及地方教育附加费
分别为增值税的5%、3%及2%，企业所得税率为25%。
4、项目主要财务指标
单位：万元
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|-|-|-|
|序号|指标项目|指标值|
|1|年均营业收入|295,263.16|
|2|年均总成本费用|226,169.61|
|3|年均税金及附加|1,675.06|
|4|年均利润总额|67,418.48|
|5|年均所得税|16,854.62|
|6|年均净利润|50,563.86|
|7|项目税后内部收益率|31.08%|
|8|项目税后投资回收期|5.51年|

（三）高端制剂建设工程项目
1、收入测算
本项目的收入测算是从主要产品的销售价格及销售数量两方面作出的预测。
本项目主要产品销售价格的预测是根据市场需求、产品定位、同类产品市场竞争情况，遵循稳妥原则确定的；销售数量是根据现有经验、相关产品的市场调研以及未来销售计划作出的审慎估计。
本项目主要用于生产具有高附加值的高端制剂产品，主要包括雷奈酸锶颗粒、香菇菌多糖片、鞣酸蛋白酵母散剂等。雷奈酸锶是用于促进骨形成和减少骨破坏双重功能的新一代预防及治疗骨质疏松症的化学3.1类新药。由于我国人口基数较大，老龄化速度较快，骨质疏松症患者较多。根据中国健康促进基金会发布的《骨质疏松症中国白皮书》，调查估算全国在50岁以上人群中，有近7,000万人患骨质疏松症，另有2.1亿人骨量低于正常标准，存在骨质疏松的风险；而随着老龄化社会进程的加快和人口寿命的延长，这一比例还将逐步增加。目前我国治疗骨质疏松类药物市场需求和销售量较大，市场主导品种仍为传统的骨吸收
剂和骨形成促进剂，如雷奈酸锶既增加骨形成又能够减少骨吸收的双重作用机制
的药物较少。雷奈酸锶将从根本上改变治疗和预防骨质疏松类药物的结构，取代
低端、落后的品种，市场前景广阔。目前该产品无国内厂商生产，有2种国外进口产品。
开药集团生产的免疫调节剂产品主要为香菇菌多糖片与香菇菌多糖原料药。
多糖类化合物广泛存在于植物、真菌和细菌中，开药集团产品属于采用生物发酵技术生产的真菌多糖。产品在抑制肿瘤生长、转增强机体对细菌、病毒和寄生虫感染的抵抗力方面都具有作用。2013年度、2014年度、2015年度，开药集团香菇菌多糖片销售金额分别为11,549.91万元、12,243.47万元、12,810.37万元，保持增长。开药集团拥有香菇菌多糖产品原料药和制剂两种批准文号，在生产销售过程中，可以产生原料和制剂的互补，从而在成本上相对于其他竞争对手有较大优势。开药集团是我国首批生产香菇菌多糖片的企业之一，拥有齐全的学术资料支撑和健全的营销队伍，市场占有率较高。目前，产品广泛使用于全国二甲以上医院和全国结防所及部分皮肤民营专科医院。在二三甲医院的适用范围有免疫科、皮肤科、肿瘤科、内科等科室。
项目T+1、T+2为建设期，T+3年产能利用率为80%，T+4年起产能利用率为100%。根据预测数据，本项目销售收入预测情况如下表：
单位：万元
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|-|-|-|-|
|项目|T+1、T+2年|T+3年|T+4年|
|销售收入|-|169,616|212,020|

本项目主要建设内容包括年产1.2亿支青霉素粉针剂制剂一车间，年产雷奈酸锶颗粒剂2亿袋制剂二车间，年产鞣酸蛋白酵母散剂1.5亿袋制剂三车间，年产高附加值片剂30亿片制剂四车间，年产基本药物制剂30亿粒制剂五车间等。
本项目投资测算期共计 17年，前 2年为建设期，第 3年起预测销量、单价、收入情况如下（4年后达到稳定期）：
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|产品名称|项目|单位|T+3年|T+4年|
|雷奈酸锶|营业收入|万元|40,000|50,000|
||含税价格|元/袋|2.5|2.5|
||销售数量|万袋|16,000|20,000|
|鞣酸蛋白酵母散剂|营业收入|万元|1,600|2,000|

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|产品名称|项目|单位|T+3年|T+4年|
||含税价格|元/袋|2|2|
||销售数量|万袋|800|1,000|
|香菇菌多糖片、卡托普利片等高附加值片剂|营业收入|万元|48,000|60,000|
||含税价格|元/片|0.2|0.2|
||销售数量|万片|240,000|300,000|
|克拉霉素胶囊等|营业收入|万元|39,984|49,980|
||含税价格|元/粒|0.17|0.17|
||销售数量|万粒|240,000|300,000|
|注射用替卡西林钠克拉维酸钾等|营业收入|万元|40,032|50,040|
||含税价格|元/支|4.17|4.17|
||销售数量|万支|9,600|12,000|
|营业收入合计|||169,616|212,020|

2、成本费用测算
项目建成后的成本费用主要包括原材料费、包装材料费、燃料及动力费、工资及福利费、其他制造费用、管理费用、销售费用、折旧摊销费等。当该项目达产正常运行后，每年的成本费用情况如下：
单位：万元
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|-|-|-|
|项目|T+3年|T+4年|
|总成本费用|159,491|197,229|
|其中：经营成本|155,677|193,415|
|折旧费|3,769|3,769|
|摊销费|45|45|

其中，对经营成本的计算基础数据确定和说明如下：
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|-|-|-|
|序号|项目|测算依据及说明|
|1|原材料费|外购原辅材料根据产品的材料消耗量及目前原材料的市场价格进行测算|
|2|包装材料费|包装材料费根据产品所需消耗量和相应单价测算|

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|-|-|-|
|3|燃料及动力费|燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应单价测算|
|4|工资及福利费|根据项目所需人员，参考当地人均工资及福利标准计算；本项目年平均工资及福利按3.6万元/人·年计，定员750人|
|5|修理费|根据本项目实际，按固定资产原值的1%计算|
|6|制造费用|制造费用包括修理费、折旧费，其中固定资产折旧费根据企业现行财务制度按固定资产分类折旧计算|
|7|管理费用|管理费用包括管理设施的折旧费、修理费、研发费用以及管理人员的工资和福利费等|
|8|销售费用|销售费用包括广告费、市场推广费、运输费、销售人员工资和福利等|

3、税金及附加
本项目增值税率为17%，城建维护费、教育附加费及地方教育附加费分别为增值税的5%、3%及2%，企业所得税率为25%。
4、项目主要财务指标
单位：万元
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|序号|指标项目|指标值|
|1|年均营业收入|209,193.07|
|2|年均总成本费用|194,683.13|
|3|年均税金及附加|370.73|
|4|年均利润总额|14,139.20|
|5|年均所得税|3,534.80|
|6|年均净利润|10,604.40|
|7|项目税后内部收益率|16.03%|
|8|项目税后投资回收期|7.16年|

（四）冻干粉针剂生产线项目
1、收入测算
本项目的收入测算是从主要产品的销售价格及销售数量两方面作出的预测。
本项目主要产品销售价格的预测是根据市场需求、产品定位、同类产品市场竞争情况，遵循稳妥原则确定的；销售数量是根据现有经验、相关产品的市场调研以及未来销售计划作出的审慎估计。
本募投项目主要产品为抗病毒类药物（注射用单磷酸阿糖腺苷）和营养药及辅助用药（注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素）等药品。根据城市公立医院统计数据显示，2015年怀庆堂生产的注射用单磷酸阿糖腺苷市场占有率（占城市公立医院同类产品销售总额的比例）为7.52%，注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素市场占有率为42.37%。报告期内，怀庆堂冻干粉针剂销售额保持了平稳较快的发展，2013年、2014年和 2015年，怀庆堂冻干粉针剂销售收入分别为 14,593.96万元、16,526.41万元、18,370.63万元，复合增长率为15.95%。
本项目主要建设内容为年产1.5亿支冻干粉针制剂生产车间、仓库及配套设施建设。本项目投资测算期共计 14年，第 1年为建设期，第 2年起预测销量、单价、收入情况如下（2年后达到稳定期）：
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|项目|T+1年|T+2年|
|建成产能（万支）|-|15,000|
|销量（万支）|-|15,000|
|产能利用率|-|100%|
|平均单价（元/支）|-|2.50|
|销售收入（万元）|-|37,500|

2、成本费用测算
项目建成后的成本费用主要包括原材料费、包装材料费、燃料及动力费、工资及福利费、其他制造费用、管理费用、销售费用、折旧摊销费等。当该项目达产正常运行后，每年的成本费用情况如下：
单位：万元
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|项目|T+2年|
|总成本费用|29,740.50|
|其中：经营成本|28,109.47|

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|折旧费|1,631.04|
|摊销费|-|

其中，对经营成本的计算基础数据确定和说明如下：
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|-|-|-|
|序号|项目|测算依据及说明|
|1|原材料费|外购原辅材料根据产品的材料消耗量及目前原材料的市场价格进行测算|
|2|包装材料费|包装材料费根据产品所需消耗量和相应单价测算|
|3|燃料及动力费|燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应单价测算|
|4|工资及福利费|根据项目所需人员，参考当地人均工资及福利标准计算；本项目年平均工资及福利按3.42万元/人·年计，定员400人|
|5|修理费|根据本项目实际，按固定资产原值的1%计算|
|6|制造费用|制造费用包括修理费、折旧费，其中固定资产折旧费根据企业现行财务制度按固定资产分类折旧计算|
|7|管理费用|管理费用包括修理费、研发费用以及管理人员的工资和福利费等|
|8|销售费用|销售费用包括广告费、市场推广费、运输费、销售人员工资和福利等|

3、税金及附加
本项目增值税率为17%，城建维护费、教育附加费及地方教育附加费分别为增值税的5%、3%及2%，企业所得税率为15%。
4、项目主要财务指标
单位：万元
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|-|-|-|
|序号|指标项目|指标值|
|1|年均营业收入|37,500.00|
|2|年均总成本费用|29,740.50|
|3|年均税金及附加|255.00|
|4|年均利润总额|7,504.50|
|5|年均所得税|1,125.68|

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|-|-|-|
|序号|指标项目|指标值|
|6|年均净利润|6,378.82|
|7|项目税后内部收益率|18.52%|
|8|项目税后投资回收期|5.35年|

（五）补骨脂凝胶生产线项目
1、收入测算
本项目的收入测算是从主要产品的销售价格及销售数量两方面作出的预测。
本项目主要产品销售价格的预测是根据市场需求、产品定位、同类产品市场竞争情况，遵循稳妥原则确定的；销售数量是根据现有经验、相关产品的市场调研以及未来销售计划作出的审慎估计。
本项目产品为开药集团子公司怀庆堂在补骨脂注射液的基础上改变用药途径而研发的外用补骨脂凝胶剂。补骨脂系列产品为国家专利产品、国内独家生产产品、国家中药保护产品，该系列产品有效填补了治疗白癜风牛皮癣的中药制剂国内空白，产品畅销全国。不同于原有的注射剂系列产品，凝胶剂对产品生产工艺和生产技术要求更高；并且，凝胶剂与注射剂相比生产成本相对较低、用药更为方便，产品价格定位更加灵活，有利于消费者购买和使用。因此，怀庆堂将在原有注射剂系列产品基础上，新建凝胶剂生产线用于生产市场前景良好的补骨脂凝胶剂系列产品，完善和丰富补骨脂药物品种。本产品将定位于医院和 OTC市场，利用补骨脂注射液在医院的市场基础和独家产品的优势，通过招投标快速进入各级医院市场，同时通过各种途径进行宣传从而带动OTC市场的全面启动。
本项目主要建设内容为年产8,000万支补骨脂凝胶生产车间、仓库及配套设施建设。本项目投资测算期共计 12年，第 1年为建设期，第 2年起预测销量、单价、收入情况如下（5年后达到稳定期）：
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|-|-|-|-|-|-|
|项目|T+1年|T+2年|T+3年|T+4年|T+5年|
|建成产能（万支）|-|8,000|8,000|8,000|8,000|
|销量（万支）|-|2,400|4,000|6,400|8,000|
|产能利用率|-|30%|50%|80%|100%|

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|-|-|-|-|-|-|
|平均单价（元/支）|-|6|6|6|6|
|销售收入（万元）|-|14,400|24,000|38,400|48,000|

2、成本费用测算
项目建成后的成本费用主要包括原材料费、包装材料费、燃料及动力费、工资及福利费、其他制造费用、管理费用、销售费用、折旧摊销费等。当该项目正常运行后，每年的成本费用情况如下：
单位：万元
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|-|-|-|-|-|
|项目|T+2年|T+3年|T+4年|T+5年|
|总成本费用|12,172.66|21,820.87|29,394.24|34,443.15|
|其中：经营成本|11,680.77|20,837.08|28,410.45|33,459.36|
|折旧费|460.39|920.79|920.79|920.79|
|摊销费|31.50|63.00|63.00|63.00|

其中，对经营成本的计算基础数据确定和说明如下：
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|-|-|-|
|序号|项目|测算依据及说明|
|1|原材料费|外购原辅材料根据产品的材料消耗量及目前原材料的市场价格进行测算|
|2|包装材料费|包装材料费根据产品所需消耗量和相应单价测算|
|3|燃料及动力费|燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应单价测算|
|4|工资及福利费|根据项目所需人员，参考当地人均工资及福利标准计算；本项目年平均工资及福利按 4 万元/人·年计，定员200人|
|5|修理费|根据本项目实际，按固定资产原值的8%计算|
|6|制造费用|制造费用包括修理费、折旧费，其中固定资产折旧费根据企业现行财务制度按固定资产分类折旧计算|
|7|管理费用|管理费用包括修理费、研发费用以及管理人员的工资和福利费等|
|8|销售费用|销售费用包括广告费、市场推广费、运输费、销售人员工资和福利等|

3、税金及附加
本项目增值税率为17%，城建维护建设税为增值税的7%，教育费附加费为增值税3%，企业所得税率为25%。
4、项目主要财务指标
单位：万元
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|-|-|-|
|序号|指标项目|指标值|
|1|年均营业收入|43,885.71|
|2|年均总成本费用|32,246.33|
|3|年均税金及附加|353.68|
|4|年均利润总额|11,285.70|
|5|年均所得税|2,821.43|
|6|年均净利润|8,464.28|
|7|项目税后内部收益率|31.14%|
|8|项目税后投资回收期|5.16年|

（六）口服液体制剂建设项目
1、收入测算
本项目的收入测算是从主要产品的销售价格及销售数量两方面作出的预测。
本项目主要产品销售价格的预测是根据市场需求、产品定位、同类产品市场竞争情况，遵循稳妥原则确定的；销售数量是根据现有经验、相关产品的市场调研以及未来销售计划作出的审慎估计。
开药集团口服液产品主要为中成药产品抗病毒口服液，由开药集团子公司同源制药生产销售，是入选国家医保目录产品。该产品主要用于风热感冒，温病发热及上呼吸道感染，流感、腮腺炎等疾病。2013年、2014年、2015年，同源制药口服液销售收入分别为35,407.05万元、45,366.05万元、57,747.07万元，年复合增长率为22.27%，近年来销售情况良好。随着国民经济发展加快，人们的交流变得频繁，导致各种变异的流行性感冒病毒传播加剧，从而促使预防、抵抗流
行性感冒病毒和增强身体免疫能力药物的需求不断增长，市场容量正不断扩大。
2007至2013年，我国感冒中成药的年均复合增长率达到20.77%，明显高于感冒化学药8.08%的年均复合增长率和整个感冒药市场15.54%的年均复合增长率，我国感冒中成药市场发展前景十分可观。目前，国产抗病毒口服液药品批准文号分别为23个，生产厂商22家，无国外进口产品。
本项目主要建设内容为日产5,000件口服液体制剂车间及其仓储等配套设施建设。本项目投资测算期共计 12年，第 1年为建设期，第 2年起预测销量、单价、收入情况如下（5年后达到稳定期）：
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|项目|T+1年|T+2年|T+3年|T+4年|T+5年|
|建成产能（万支）|-|146,000|146,000|146,000|146,000|
|销量（万支）|-|43,800|73,000|116,800|146,000|
|产能利用率|-|30%|50%|80%|100%|
|平均单价（元/支）|-|0.53|0.53|0.53|0.53|
|销售收入（万元）|-|23,400|39,000|62,400|78,000|

2、成本费用测算
项目建成后的成本费用主要包括原材料费、包装材料费、燃料及动力费、工资及福利费、其他制造费用、管理费用、销售费用、折旧摊销费等。当该项目正常运行后，每年的成本费用情况如下：
单位：万元
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|-|-|-|-|-|
|项目|T+2年|T+3年|T+4年|T+5年|
|总成本费用|29,415.86|37,991.18|50,854.16|59,429.49|
|其中：经营成本|27,909.15|36,484.47|49,347.45|57,922.78|
|折旧费|1,420.71|1,420.71|1,420.71|1,420.71|
|摊销费|86.00|86.00|86.00|86.00|

其中，对经营成本的计算基础数据确定和说明如下：
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|-|-|-|
|序号|项目|测算依据及说明|
|1|原材料费|外购原辅材料根据产品的材料消耗量及目前原材料的市场价格进行测算|

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|-|-|-|
|2|包装材料费|包装材料费根据产品所需消耗量和相应单价测算|
|3|燃料及动力费|燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应单价测算|
|4|工资及福利费|根据项目所需人员，参考当地人均工资及福利标准计算；本项目年平均工资及福利按 4 万元/人·年计，定员500人|
|5|修理费|根据本项目实际，按固定资产原值的8%计算|
|6|制造费用|制造费用包括修理费、折旧费，其中固定资产折旧费根据企业现行财务制度按固定资产分类折旧计算|
|7|管理费用|管理费用包括修理费、研发费用以及管理人员的工资和福利费等|
|8|销售费用|销售费用包括广告费、市场推广费、运输费、销售人员工资和福利等|

3、税金及附加
本项目增值税率为17%，城建维护建设税为增值税的7%，教育费附加费为增值税3%，企业所得税率为25%。
4、项目主要财务指标
单位：万元
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|-|-|-|
|序号|指标项目|指标值|
|1|年均营业收入|68,072.73|
|2|年均总成本费用|53,925.56|
|3|年均税金及附加|521.10|
|4|年均利润总额|13,626.07|
|5|年均所得税|3,406.52|
|6|年均净利润|10,219.55|
|7|项目税后内部收益率|24.12%|
|8|项目税后投资回收期|5.71年|

二、中介机构核查意见
经核查，独立财务顾问认为：公司已披露各募投项目内部收益率的测算依据，各募投项目内部收益率具有合理性。
反馈问题2：反馈回复显示，开药集团（含东润化工）、怀庆堂、同源制药、开封豫港、辅仁医药按收益法评估过程中未来五年营运资金追加额合计 90,770.57万元。按照药品一致性评价要求，开药集团 156各品种进行一致性评价的费用总计约为39,000万元-78,000万元（开药集团预计完成或进行一致性评价的单种药品平均费用为 250-500万元），其中弹性支出资金需求为 39,000万元。本次重组后，开药集团将重点加大生物制药产品的研发生产力度，如果论证可行，有可能大规模开展研发活动，预计会额外发生 28,000万元的资金需求，上述流动资金需求总计为157,770.57万元。请你公司：1）结合2015年营运资金需求情况以及2016年最近一期财务数据，补充披露开药集团（含东润化工）、怀庆堂、同源制药、开封豫港、辅仁医药未来五年营运资金追加额的具体计算过程、依据以及合理性。2）补充披露药品一致性评价费用支出以及处于论证阶段的研发支出属于补充流动资金范围的依据及合理性。3）补充披露完成或进行一致性评价的单种药品平均费用的依据以及合理性。4）补充披露开药集团开展生物制药产品研发费用的计算过程、依据以及合理性。请独立财务顾问核查并发表意见。
回复：
一、重组报告书“第七章募集配套资金/七、募集配套资金补充流动资金的必要性和金额测算依据”章节补充修订披露如下：
七、募集配套资金补充流动资金的必要性和金额测算依据
（二）开药集团营运资金需求
1、预测期日常经营的营运资金需求
根据国融兴华出具的标的公司评估报告，开药集团（含东润化工）、怀庆堂、同源制药、开封豫港、辅仁医药按收益法评估过程中未来五年营运资金追加额如下：
单位：万元
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|项目|2016年|2017年|2018年|2019年|2020年|合计|
|开药集团（含东润化工）|2,327.52|5,430.17|5,451.60|5,312.76|5,581.08|24,103.13|
|怀庆堂|828.92|2,019.90|1,932.43|1,618.78|1,687.86|8,087.89|
|同源制药|728.25|1,703.04|1,721.23|1,276.22|1,364.06|6,792.80|
|开封豫港|3,870.43|2,457.05|2,486.08|2,501.70|2,492.45|13,807.71|
|辅仁医药|12,640.37|3,231.47|3,593.01|3,996.69|4,427.50|27,889.04|
|合计|20,395.49|14,841.63|15,184.35|14,706.15|15,552.95|80,680.57|

经测算，开药集团（含东润化工）、怀庆堂、同源制药、开封豫港、辅仁医药未来五年营运资金增加额合计 80,680.57万元。各公司预测期营运资金追加额具体计算过程如下：
（1）开药集团（含东润化工）预测期营运资金追加额具体计算过程
最低现金保有量计算过程：根据开药集团（含东润化工）预测期的收入、成本、费用的预测数据，计算出完全成本，完全成本减去折旧摊销为付现成本，付现成本除以12个月，得到最低现金保有量，具体如下：
单位：万元
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|-|-|-|-|-|-|
|项目|2016年预测|2017年预测|2018年预测|2019年预测|2020年预测|
|收入|173,779.83|186,647.62|199,530.16|212,062.84|225,219.84|
|成本|111,294.31|119,092.72|126,642.04|133,857.54|141,382.56|
|完全成本|137,885.80|146,636.70|155,007.48|162,871.81|171,002.73|
|折旧摊销|7,962.34|7,812.74|7,337.09|6,607.92|5,720.99|
|付现成本|129,923.46|138,823.96|147,670.39|156,263.89|165,281.74|
|最低现金保有量|10,826.96|11,568.66|12,305.87|13,021.99|13,773.48|

营运资金需要量预测过程：结合开药集团（含东润化工）2013年、2014年、 2015年的各项周转率情况，判断其存货周转率、应收款项周转率、应付款项周转率在预测期内分别保持在5.87、2.42、4.00的水平。预测期内，开药集团（含
东润化工）存货按预测成本除以存货周转率判断值计算确定；应收款项按预测收
入除以应收账款周转率判断值计算确定；应付款项按预测成本除以应付款项周转
率判断值计算确定；营运资金按最低现金保有量+存货+应收款项-应付款项计算确定；营运资金追加额按每年营运资金需要量-上年营运资金需要量计算确定。
经计算，开药集团（含东润化工）预测期内营运资金追加额合计为 24,103.13万元。具体如下：
单位：万元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|2015年度|2016年预测|2017年预测|2018年预测|2019年预测|2020年预测|
|最低现金保有量|10,163.30|10,826.96|11,568.66|12,305.87|13,021.99|13,773.48|
|存货|17,083.42|18,952.20|20,280.19|21,565.75|22,794.47|24,075.90|
|应收款项|65,910.67|71,712.74|77,022.82|82,338.98|87,510.78|92,940.20|
|应付款项|21,816.59|27,823.58|29,773.18|31,660.51|33,464.39|35,345.64|
|营运资金需要量|71,340.80|73,668.32|79,098.49|84,550.09|89,862.85|95,443.94|
|营运资金追加额|-|2,327.52|5,430.17|5,451.60|5,312.76|5,581.08|

（2）怀庆堂预测期营运资金追加额具体计算过程
最低现金保有量计算过程：根据怀庆堂预测期的收入、成本、费用的预测数据，计算出完全成本，完全成本减去折旧摊销为付现成本，付现成本除以 12个月，得到最低现金保有量。具体如下：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|项目|2016年预测|2017年预测|2018年预测|2019年预测|2020年预测|
|收入|61,896.50|66,001.71|69,975.50|73,297.33|76,816.62|
|成本|38,588.05|40,630.08|42,353.24|43,840.93|45,013.74|
|完全成本|49,115.62|51,546.44|53,659.18|55,529.49|57,107.29|
|折旧摊销|3,813.96|3,748.46|3,516.40|3,423.55|2,925.70|
|付现成本|45,301.66|47,797.98|50,142.78|52,105.94|54,181.60|
|最低现金保有量|3,775.14|3,983.16|4,178.56|4,342.16|4,515.13|

营运资金需要量预测过程：结合怀庆堂2013年、2014年、2015年的各项周转率情况，判断其存货周转率、应收款项周转率、应付款项周转率在预测期内分别保持在5.07、2.45、7.65的水平。预测期内，怀庆堂存货按预测成本除以存货
周转率判断值计算确定；应收款项按预测收入除以应收账款周转率判断值计算确
定；应付款项按预测成本除以应付款项周转率判断值计算确定；营运资金按最低现金保有量+存货+应收款项-应付款项计算确定；营运资金追加额按每年营运资金需要量-上年营运资金需要量计算确定。经计算，怀庆堂预测期内营运资金追加额合计为 8,087.89万元。具体如下：
单位：万元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|2015年度|2016年预测|2017年预测|2018年预测|2019年预测|2020年预测|
|最低现金保有量|3,659.87|3,775.14|3,983.16|4,178.56|4,342.16|4,515.13|
|存货|7,087.62|7,606.01|8,008.51|8,348.15|8,641.39|8,872.56|
|应收款项|24,547.69|25,273.15|26,949.36|28,571.90|29,928.25|31,365.22|
|应付款项|4,512.12|5,042.32|5,309.15|5,534.32|5,728.71|5,881.97|
|营运资金需要量|30,783.06|31,611.97|33,631.88|35,564.31|37,183.09|38,870.95|
|营运资金追加额|-|828.92|2,019.90|1,932.43|1,618.78|1,687.86|

（3）同源制药预测期营运资金追加额具体计算过程
最低现金保有量计算过程：根据同源制药预测期的收入、成本、费用的预测数据，计算出完全成本，完全成本减去折旧摊销为付现成本，付现成本除以 12个月，得到最低现金保有量。具体如下：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|项目|2016年预测|2017年预测|2018年预测|2019年预测|2020年预测|
|收入|74,758.79|76,985.49|79,357.51|81,081.52|82,888.47|
|成本|45,975.61|47,722.27|49,123.30|50,237.83|51,456.20|
|完全成本|58,922.23|60,966.11|62,346.49|63,604.92|65,257.53|
|折旧摊销|4,157.80|4,181.91|4,158.42|4,171.05|4,240.73|
|付现成本|54,764.43|56,784.20|58,188.06|59,433.87|61,016.80|
|最低现金保有量|4,563.70|4,732.02|4,849.01|4,952.82|5,084.73|

营运资金需要量预测过程：结合同源制药2013年、2014年、2015年的各项周转率情况，判断其存货周转率、应收款项周转率、应付款项周转率在预测期内分别保持在2.50、1.57、3.00的水平。预测期内，同源制药存货按预测成本除以
存货周转率判断值计算确定；应收款项按预测收入除以应收账款周转率判断值计
算确定；应付款项按预测成本除以应付款项周转率判断值计算确定；营运资金按最低现金保有量+存货+应收款项-应付款项计算确定；营运资金追加额按每年营运资金需要量-上年营运资金需要量计算确定。经计算，同源制药预测期内营运资金追加额合计为6,792.80万元。具体如下：
单位：万元
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|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|2015年度|2016年预测|2017年预测|2018年预测|2019年预测|2020年预测|
|最低现金保有量|4,588.22|4,563.70|4,732.02|4,849.01|4,952.82|5,084.73|
|存货|17,137.30|18,390.25|19,088.91|19,649.32|20,095.13|20,582.48|
|应收款项|47,644.15|47,617.06|49,035.34|50,546.18|51,644.28|52,795.20|
|应付款项|14,852.11|15,325.20|15,907.42|16,374.43|16,745.94|17,152.07|
|营运资金需要量|54,517.55|55,245.81|56,948.84|58,670.07|59,946.29|61,310.35|
|营运资金追加额|-|728.25|1,703.04|1,721.23|1,276.22|1,364.06|

（4）开封豫港预测期营运资金追加额具体计算过程
最低现金保有量计算过程：根据开封豫港预测期的收入、成本、费用的预测数据，计算出完全成本，完全成本减去折旧摊销为付现成本，付现成本除以 12个月，得到最低现金保有量。具体如下：
单位：万元
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|-|-|-|-|-|-|
|项目|2016年预测|2017年预测|2018年预测|2019年预测|2020年预测|
|收入|68,549.54|72,645.92|76,780.71|80,942.35|85,119.56|
|成本|47,704.81|50,352.12|53,022.02|55,710.80|58,413.90|
|完全成本|58,605.26|61,363.95|64,507.27|67,710.57|70,298.84|
|折旧摊销|2,896.72|2,568.73|2,516.82|2,515.81|2,125.95|
|付现成本|55,708.54|58,795.22|61,990.45|65,194.76|68,172.89|
|最低现金保有量|4,642.38|4,899.60|5,165.87|5,432.90|5,681.07|

营运资金需要量预测过程：结合开封豫港2013年、2014年、2015年的各项周转率情况，判断其存货周转率、应收款项周转率、应付款项周转率在预测期内
分别保持在3.02、2.87、24.97的水平。预测期内，开封豫港存货按预测成本除
以存货周转率判断值计算确定；应收款项按预测收入除以应收账款周转率判断值计算确定；应付款项按预测成本除以应付款项周转率判断值计算确定；营运资金按最低现金保有量+存货+应收款项-应付款项计算确定；营运资金追加额按每年营运资金需要量-上年营运资金需要量计算确定。经计算，开封豫港预测期内营运资金追加额合计为13,807.71万元。具体如下：
单位：万元
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|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|2015年度|2016年预测|2017年预测|2018年预测|2019年预测|2020年预测|
|最低现金保有量|4,349.61|4,642.38|4,899.60|5,165.87|5,432.90|5,681.07|
|存货|15,779.03|15,796.29|16,672.89|17,556.96|18,447.29|19,342.35|
|应收款项|20,173.21|23,917.41|25,346.66|26,789.32|28,241.35|29,698.80|
|应付款项|1,726.64|1,910.44|2,016.46|2,123.38|2,231.06|2,339.31|
|营运资金需要量|38,575.21|42,445.64|44,902.69|47,388.77|49,890.47|52,382.92|
|营运资金追加额|-|3,870.43|2,457.05|2,486.08|2,501.70|2,492.45|

（5）辅仁医药预测期营运资金追加额具体计算过程
最低现金保有量计算过程：根据辅仁医药预测期的收入、成本、费用的预测数据，计算出完全成本，完全成本减去折旧摊销为付现成本，付现成本除以 12个月，得到最低现金保有量。具体如下：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|项目|2016年预测|2017年预测|2018年预测|2019年预测|2020年预测|
|收入|45,063.90|46,415.81|47,808.29|49,242.54|50,719.81|
|成本|38,034.42|39,175.45|40,350.72|41,561.24|42,808.08|
|完全成本|39,770.79|40,968.20|42,181.78|43,434.65|44,535.96|
|折旧摊销|205.88|221.70|217.37|215.17|263.34|
|付现成本|39,564.91|40,746.50|41,964.40|43,219.48|44,272.63|
|最低现金保有量|3,297.08|3,395.54|3,497.03|3,601.62|3,689.39|

营运资金需要量预测过程：结合辅仁医药2013年、2014年、2015年的存货周转率情况，判断其存货周转率在预测期内保持在36.70的水平。综合考虑正在
推行的压缩流通环节的“两票制”改革，辅仁医药作为医药流通企业，将面临上
下游关系的重整。基于谨慎原则，判断应收款项周转率有所下降后趋于稳定，结合历史年度周转率水平，预测期应收款项周转率处于 1.45-1.21的水平；判断应付款项周转率有所上升后趋于稳定，结合历史年度周转率水平，预测期应付款项周转率处于1.54-2.06的水平。
预测期内，辅仁医药存货按预测成本除以存货周转率判断值计算确定；应收款项按预测收入除以应收账款周转率判断值计算确定；应付款项按预测成本除以应付款项周转率判断值计算确定；营运资金按最低现金保有量+存货+应收款项-应付款项计算确定；营运资金追加额按每年营运资金需要量-上年营运资金需要量计算确定。经计算，辅仁医药预测期内营运资金追加额合计为27,889.04万元。
具体如下：
单位：万元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|项目|2015年度|2016年预测|2017年预测|2018年预测|2019年预测|2020年预测|
|最低现金保有量|3,085.46|3,297.08|3,395.54|3,497.03|3,601.62|3,689.39|
|存货|930.89|1,036.34|1,067.43|1,099.45|1,132.43|1,166.41|
|应收款项|31,542.00|31,026.34|33,413.17|36,003.86|38,820.19|41,886.44|
|应付款项|37,536.90|24,697.94|23,982.86|23,114.05|22,071.26|20,831.75|
|营运资金需要量|-1,978.55|10,661.82|13,893.28|17,486.29|21,482.98|25,910.49|
|营运资金追加额|-|12,640.37|3,231.46|3,593.01|3,996.69|4,427.51|

基于上述，开药集团及其子公司未来五年营运资金追加额的计算过程及依据合理。
2、仿制药一致性评价的弹性支出需求
根据 2016年 3月 5日发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发[2016]8号）和 2016年 5月 26日发布的国家食药监局《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（2016年第 106号），仿制药一致性评价对象和实施阶段的规定如下：1）化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、
进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。2）凡 2007年 10月
1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服
固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价；3）上述第2款以外的化学药品仿制药口服固体制剂，企业可以自行组织一致性评价；自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。
开药集团现有产品中，盐酸小檗碱片等 60种仿制药口服固体制剂原则上应在2018年前完成一致性评价；香菇菌多糖片等96种药品属于未列入国家基本药物目录（2012年版）的仿制药口服固体制剂，开药集团可以自行组织一致性评价，最迟在竞争对手通过一致性评价后三年内通过。
根据相关研究机构对仿制药一致性评价单个产品报价的研究情况，目前药企完全委托医药研发合同外包服务机构（CRO）完成单个仿制药评价约为500万元。
结合开药集团需进行一致性评价的药品的实际情况，预计开药集团需完成或进行一致性评价的单种药品平均费用为250-500万元。
仿制药一致性评价的主要内容包括选择参比制剂、药学等效性试验（质量一致）和生物等效性试验（疗效一致）。质量一致包括稳定性、杂质、晶型、辅料及溶出行为等一致，最常用的是测试仿制药与原研药在体外多个有区分力的不同介质中的溶出行为来考察是否一致。体外溶出是前置的评价方式，某些情况下即使体外溶出一致了，原料药中的杂质、辅料、晶型等方面的差别也可能会影响体内的生物等效性。疗效一致则通常是采用生物等效性试验（BE），确认仿制药和原研药具有相同的生物等效性。药学等效性试验一般可由药企自行完成，但生物等效性试验需要通过医院临床或委托专业的医药研发合同外包服务机构（CRO）机构进行临床试验核查。由于我国刚刚开始推行实施仿制药一致性评价，未来生物等效性试验极有可能出现临床试验资源短缺和临床试验核查机构供给不足的情况，并引致一致性评价费用上升。因此，一致性评价的费用支出存在较大的弹性支出需求。
开药集团 156个品种进行一致性评价的费用总计约为 39,000万元-78,000万元，其中弹性支出资金需求为39,000万元。
开药集团完成或进行一致性评价的单种药品平均费用具体构成情况如下：
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|-|-|-|
|工作类别|工作具体内容|支出金额|

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|-|-|-|-|
|体外质量一致性评价|文献调研及参比制剂购买|1.核对产品是否为美国FDA溶出数据库和日本PMDA溶出数据收载目录；2.收集国内外同产品的全部质量标准信息；3.收集原研公司在国外上市和进口国内产品的审批及质量信息；4.检索和分析原料药BCS分类、晶型、手性、粒径、pKa，logP等信息；5.分析说明书和官方审批报告中的药代动力学参数；6.收集和分析其他与溶出度方法、检测方法、溶出介质相关的文献；7.检索和分析原料和制剂的杂质谱；8.综合分析评估现行处方、生产工艺、生产批量、累积批量；9.采购国内外上市（美国、日本或欧盟市场，进口国内市场）的原研参比制剂。|65万元|
||体外溶出一致性评价|1.生物药剂学(BCS)分类、解离常数(pKa)的确定；2.药物溶解度-pH值曲线确定；3.拟评价产品和参比制剂初步稳定性考察；4.溶出评价方案的确定；5.药物溶出度测定方法建立和验证；6.体外溶出曲线测定；7.溶出曲线一致性评价与结论。|35万元|
||其他质量指标一致性评价|1.杂质谱的评价、杂质对照品、标准品（对照品）、色谱柱的购买；2.晶型的评价；3.原料药粒径评价；4.手性原料药评价；|50万元|

|||||
|-|-|-|-|
|||5.其他评价。||
||处方工艺变更及变更后的一致性评价|1.处方研究（包括处方再研究、原辅料相容性研究等）；2.生产工艺的再研究；3.原辅料购买，中试批生产、注册批（临床试验批）生产和产品工艺验证；4.分析方法验证；5.质量研究及标准修订；6.稳定性考察（包括影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验和中间条件稳定性试验等）；7.编撰申报资料。|100万元|
|体内疗效一致性评价（BE 试验）|生物等效性预试验|1.BE预试验用参比制剂的购买；2.临床试验；3.生物样本分析方法的初步建立和血药浓度检测；4.BE预试验临床报告。|30万元|
||生物等效性试验|1.临床试验用参比制剂的购买；2.正式的生物等效性试验；3.生物样本分析方法的验证和血样分析；4.生物等效性试验临床报告；|200万元|
||委托外包|参比制剂一次性进口的申请和批准；生物样本统计分析等，委托临床试验。|20万元|
|合 计|||500万元|

基于上述，开药集团完成或进行一致性评价的单种药品平均费用预测依据合理。
国务院及国家食药监局推进实施的仿制药一致性评价工作，对于制药企业而
言，属于对现有已取得药品注册批件药品的再评价过程，能否及时完成或通过一
致性评价，直接关系到制药企业的日常生产经营是否能够持续，为公司日常经营
所需。此外，根据企业会计准则及开药集团的会计政策，一致性评价费用支出将作为费用化支出，不会计入固定资产或无形资产。因此，该等费用支出属于补充流动资金的范围，依据合理。
3、其他意向性储备研发资金需求
根据开药集团发展需要，本次重组后，开药集团将重点加大生物制药产品的研发生产力度。生物制药产品具有基础研究时间较长，前期投入较大，研发成果不确定性等特点。开药集团拟通过子公司北京瑞辉开展干扰素卡式瓶、强效美罗华、CD19×CD3双特异性抗体、雷帕霉素、米卡芬净母核、肺念菌素B0等生物制药品种的前期研发论证。如果论证可行，有可能大规模开展研发活动，预计会额外发生28,000万元的资金需求。
开药集团开展上述各生物制药产品前期研发的具体内容和费用计算情况如下：
（1）干扰素卡式瓶
干扰素卡式瓶主要应用于基因工程、生物工程、胰岛素等领域。本项目前期研发论证阶段分为：处方工艺研究、中试放大研究、质量研究、稳定性研究、药效学研究、安全性研究、样品制备和检定、项目等效性实验等。本项目前期研发阶段预计资金需求合计1,800万元。
（2）强效美罗华
强效美罗华主要用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤等疾病。本项目前期研发论证阶段的预计资金需求为：1）进行分子研究和成药性研究预计费用支出 1,500万元；2）进行工艺开发和中试放大研究及检定预计费用支出 2,500万元；3）进行临床前药效，药物代谢和安全性评估预计费用支出 1,500万元。
本项目前期研发阶段预计资金需求合计 5,500万元。
（3）CD19×CD3双特异性抗体
双特异性抗体是含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功能分子（细胞）之间架起桥梁，激发具有导向性的免疫反应，是基因工程抗体的
一种。本项目前期研发论证阶段的预计资金需求为：1）进行分子研究和成药性研究预计费用支出 1,500万元；2）进行工艺开发和中试放大研究及检定预计费用支出 2,500万元；3）进行临床前药效，药物代谢和安全性评估预计费用支出1,500万元。本项目前期研发阶段预计资金需求合计5,500万元。
（4）雷帕霉素
雷帕霉素是一种新型大环内酯类免疫抑制剂。雷帕霉素通过不同的细胞因子受体阻断信号传导，阻断T淋巴细胞及其他细胞由 G1期至S期的进程，从而发挥免疫抑制效应。本项目前期研发论证阶段的预计资金需求为：1）进行发酵和提取的工艺开发、处方研究及分析鉴定预计费用支出 1,000万元；2）进行中试放大和检定、稳定性研究、处方研究及方法验证预计费用支出 2,000万元；3）进行临床前药效、药物代谢和药物安全评价预计费用支出1,500万元。本项目前期研发阶段预计资金需求合计4,500万元。
（5）米卡芬净母核-制备米卡芬净注射液
米卡芬净为新型棘白菌素类抗真菌药物，用于治疗食道念珠菌感染、骨髓移植及 ADS患者中性粒细胞减少症的预防治疗。本项目前期研发论证阶段的预计资金需求为：1）进行药品合成工艺开发、杂质制备及检定和分析方法开发预计费用支出 700万元；2）进行中试放大研究、质量研究、稳定性研究、样品制备预计费用支出500万元。本项目前期研发阶段预计资金需求合计 1,200万元。
（6）肺念菌素B0-制备卡泊芬净注射液
注射用卡泊芬净可用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。本项目前期研发论证阶段的预计资金需求为：1）进行药品合成工艺开发、杂质制备及检定和分析方法开发预计费用支出 900万元；2）进行中试放大研究、质量研究、稳定性研究、样品制备预计费用支出 2500万元。本项目前期研发阶段预计资金需求合计3,400万元。
（7）PEG化长效 GLP-1--FC融合蛋白项目
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）不仅可以刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌及胃排空来降低血糖，而且还有修复β细胞，减缓β细胞凋亡，促进其再生的独特作用，具有很好的降血糖效果，是近几年国际上研究最热门的一类新型降血糖药物。本项目前期研发论证阶段的预计资金需求为：1）进行药品分子构建和表达、成药性研究预计费用支出 2,600万元；2）进行工艺开发，中试样品制备及检定预计费用支出 2,000万元；3）进行临床前药效，药代和安全性评估预计费用支出1,500万元。本项目前期研发阶段预计资金需求合计 6,100万元。
基于上述，开药集团开展生物制药产品研发费用的计算过程及依据合理。
药品研发是制药企业保持和提升核心竞争力的重要工作，药品研发周期相当漫长，一般要经过分子表达研究，药性研究，合成工艺研究，工艺开发，样品制备，临床前药效、药物代谢、安全性研究，临床试验，生物等效试验等诸多步骤，任一环节都存在研发失败风险。开药集团将重点加大生物制药产品的研发生产力度，如果论证可行，有可能大规模开展研发活动，预计会额外发生 28,000万元的资金需求。根据企业会计准则及开药集团的会计政策，上述前期论证的基础研发支出将作为费用化支出，不会计入固定资产或无形资产。因此，该等费用支出属于补充流动资金的范围，依据合理。
综上，开药集团预测期营运资金需求量、未来三年战略新兴医药领域研发投入等情况，开药集团流动资金需求量合计如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|项目|金额|
|预测期日常经营的营运资金需求|80,680.57|
|仿制药一致性评价的弹性支出需求|39,000.00|
|其他意向性储备研发资金需求|28,000.00|
|合计|147,680.57|

经测算，开药集团流动资金需求总计为147,680.57万元，本次配套募集资金中，147,189.88万元用于补充开药集团流动资金具备合理性和必要性。
二、中介机构核查意见
经核查，独立财务顾问认为：1）开药集团及其子公司未来五年营运资金追加额具体计算过程及依据合理。2）药品一致性评价费用支出以及处于论证阶段的研发支出属于补充流动资金范围的依据合理。3）完成或进行一致性评价的单种药品平均费用预测的依据合理。4）开药集团开展生物制药产品研发费用的计算过程及依据合理。
反馈问题3：申请材料显示，报告期内开药集团主要产品产销情况良好。主要产品注射用头孢粉针剂的产能利用率在报告期内分别为76.17%、37.74%、62.22%。
请你公司：1）结合开药集团的产品销售政策和同行业公司情况，补充披露开药集团主要产品产销情况较好的原因以及合理性。2）结合注射用头孢粉针剂报告
期内产销率情况，补充披露注射用头孢粉针剂报告期内产能利用率的合理性。
请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。
回复：
一、重组报告书“第四章交易标的基本情况/七、主营业务发展情况/（六）主营业务经营情况/1、生产情况/（4）主要产品产销率情况”章节补充修订披露如下：
（4）主要产品产销率情况
开药集团主要产品包括注射用头孢产品、盐酸多西环素、抗病毒口服液、香菇菌多糖片、香丹注射液、次硝酸铋片、硫酸阿米卡星注射液、生脉饮口服液、补骨脂注射液、注射用单磷酸阿糖腺苷。报告期内开药集团主要产品产销情况良好，具体产销率情况如下：
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|主要产品|类别|2017年1-8月|2016年度|2015年度|2014年度|2013年度|
|1|盐酸多西环素|原料药|107.80%|98.79%|103.70%|99.22%|96.60%|
|2|香菇菌多糖片|片剂|101.09%|98.78%|100.93%|99.11%|101.42%|
|3|次硝酸铋片|片剂|100.45%|98.84%|101.24%|99.63%|100.68%|
|4|注射用头孢产品|粉针剂|98.00%|108.37%|94.50%|111.20%|84.38%|
|5|香丹注射液|水针剂|89.36%|113.02%|96.60%|103.41%|95.38%|

|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|序号|主要产品|类别|2017年1-8月|2016年度|2015年度|2014年度|2013年度|
|6|抗病毒口服液|口服液|98.73%|109.05%|98.50%|99.95%|88.88%|
|7|生脉饮口服液|口服液|97.04%|111.11%|101.34%|98.96%|93.19%|
|8|硫酸阿米卡星注射液|水针剂|113.27%|101.24%|102.98%|96.11%|94.72%|
|9|补骨脂注射液|水针剂|98.82%|102.78%|108.71%|94.16%|106.44%|
|10|注射用单磷酸阿糖腺苷|冻干粉针剂|111.09%|103.42%|112.96%|84.85%|97.97%|

报告期内，开药集团主要产品产销情况较好的原因及合理性如下：
1）与开药集团在业务类别、经营模式方面较为接近的同行业可比上市公司总体经营形势均较好，2016年度，可比上市公司制药产品产销率平均值为104.43%，具体如下：
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|-|-|-|
|证券代码|证券简称|2016年度平均产销率|
|603669.SH|灵康药业|109.34%|
|300254.SZ|仟源医药|102.29%|
|300006.SZ|莱美药业|90.95%|
|300194.SZ|福安药业|101.89%|
|600789.SH|鲁抗医药|73.92%|
|000566.SZ|海南海药|148.19%|
|002370.SZ|亚太药业|NA|
|平均值||104.43%|
|开药集团（主要产品平均值）||104.54%|

注：可比公司产销率数据根据可比公司年报披露产销量数据计算；可比公司产销率为各公司扣除医药流通、医疗器械产销率后的平均产销率；鲁抗医药产销率为其主要产品产销率平均值
2）开药集团主要药（产）品中，较大比例为基药产品和医保产品，功能主治主要用于满足人民群众基本药物需求，销售模式主要系通过医保中标后经药品流通企业配送给医院。开药集团有300余个药品品种进入国家医保目录，累计中
标省份众多并逐年有所增加。开药集团销售客户相对较为稳定，产品以销定产，
除了储备季节性畅销产品外，其他产品在仓库存储时间很短，因此存货周转率和产销率较高。
3）经过多年积累和拓展，开药集团已发展成为集化学药、中成药、原料药的研发、生产和销售于一身的综合类大型医药企业。目前开药集团拥有药品批准文号 480余个，产品种类十分丰富。根据工信部《2014年中国医药统计年报》发布的前500名工业企业法人单位，按医药工业主营业务收入排序，辅仁集团合并报表主营业务收入排名45名，位于百强之列。根据工信部《2015年度全部工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序（前100家）》辅仁集团合并报表主营业务收入排名41名，位于百强之列。2015年8月，中国董事局网与中国数据研究中心共同发布《2015中国最具影响力医药企业百强榜》，辅仁药业上榜。
2016年 7月，南方所主办的医药经济报公布《2015年中国制药工业百强榜》，辅仁集团排名21名；2017年6月，医药经济报公布《2016年度中国制药工业百强榜》，辅仁集团排名升至 17名。开药集团是辅仁集团下属核心医药类公司，也是辅仁集团子公司中规模最大、效益最好的医药产品生产企业，在市场上具有较强的影响力。
二、重组报告书“第四章交易标的基本情况/七、主营业务发展情况/（六）主营业务经营情况/1、生产情况/（1）生产能力情况”章节补充修订披露如下：（1）生产能力情况
1）注射用头孢粉针剂报告期内产能利用率的合理性
报告期内开药集团注射用头孢粉针剂产销率及产能利用率情况：
单位：万支
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|-|-|-|-|-|
|项目|2016年度|2015年度|2014年度|2013年度|
|产能|36,000.00|36,000.00|36,000.00|20,000.00|
|产量|21,730.33|22,400.35|13,585.22|15,234.81|
|销量|23,549.64|21,169.36|15,107.29|12,855.14|
|产销率|108.37%|94.50%|111.20%|84.38%|
|产能利用率|60.36%|62.22%|37.74%|76.17%|

开药集团多年来专注于注射用头孢类产品的生产和工艺开发，是国内最早生产粉针剂系列头孢产品的企业之一。随着企业规模的不断发展，开药集团全面引进了先进的质量管理和完善的认证体系，运用先进的粉针剂生产工艺，保证了产品质量的稳定性，有效扩大了产品规格，近年来市场销售情况良好，产销率维持在较高水平。
2013年度、2014年度、2015年度、2016年度，开药集团注射用头孢产品产能分别为 20,000万支、36,000万支、36,000万支、36,000万支，产量分别为15,234.81万支、13,585.22万支、22,400.35万支、21,730.33万支，产能利用率分别为76.17%、37.74%、62.22%、60.36%。产能利用率波动的主要原因是：新版 GMP认证要求注射剂等无菌药品需在 2013年12月31日前达到认证标准，2013年开封豫港粉针剂产线由开封市禹南街 1号搬迁至中牟县官渡工业园区，2014年起原粉针剂产线停产，由新产线通过认证后继续生产。新产线建成后，粉针剂理论产能由20,000万支增加至36,000万支。由于新产线于2014年5月通过新版 GMP认证，产品实际生产从 2014年下半年开始，生产中断导致了 2014年粉针剂产量降低，产能利用率较低。
开药集团多年来专注于注射用头孢类产品的生产和工艺开发，是国内最早生产粉针剂系列头孢产品的企业之一。随着企业规模的不断发展，开药集团全面引进了先进的质量管理和完善的验证体系，运用先进的粉针剂生产工艺，保证了产品质量的稳定性，有效扩大了产品规格，近年来市场销售情况良好。报告期内开药集团注射用头孢产品销售额及城市公立医院市场销售额情况如下：
单位：万元
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|-|-|-|-|-|-|
|产品名称||2016年度|2015年度|2014年度|2013年度|
|注射用头孢曲松钠|开药集团销售金额|24,385|22,207|26,260|29,443|
||城市公立医院销售金额|121,565|99,411|163,941|244,739|
||占比|20.06%|22.34%|16.02%|12.03%|
|注射用头孢他啶|开药集团销售金额|23,843|23,718|16,126|13,148|
||城市公立医院销售金额|260,304|253,157|213,791|204,154|
||占比|9.16%|9.37%|7.54%|6.44%|
|注射用头|开药集团销售金额|18,041|17,951|16,411|10,877|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|孢哌酮钠舒巴坦钠|城市公立医院销售金额|350,897|341,099|270,069|218,168|
||占比|5.14%|5.26%|6.08%|4.99%|

城市公立医院销售额数据来源：南方所
报告期内开药集团注射用头孢产品保持了良好的市场竞争力，市场份额基本稳定。其中，注射用头孢他啶、头孢哌酮钠舒巴坦钠销售金额逐年上升，市场份额保持稳定；注射用头孢曲松钠2014年、2015年销售额略微下降，与市场整体销售额变动趋势一致。
三、中介机构核查意见
经核查，独立财务顾问及会计师认为：开药集团报告期主要产品产销情况较好具有合理性，注射用头孢粉针剂产能利用率不足具有合理的原因。
反馈问题4：反馈回复显示，开药集团及其子公司融资性银行承兑汇票 2013年末、2014年末、2015年末余额分别为 20,500万元、25,700万元和48,400万元。
银行在开具上述银行承兑汇票时，开药集团及其子公司指定的收款人并非直接发生贸易关系的供应商，票据出票后，再由收款人背书给出票人（开药集团及其子公司），开药集团及其子公司另行根据实际采购付款需要和进度使用票据支付。请你公司补充披露：1）收款人将融资性银行承兑汇票背书给出票人的依据，是否符合票据管理办法的相关规定。2）开具上述融资性银行承兑汇票可能面临的处罚及相关风险。3）开药集团是否建立了有效的内部控制制度并严格执行。4）开药集团是否符合《首次公开发行股票并上市管理办法》（以下简称《首发办法》）第十七条、第十八条的相关规定。请独立财务顾问和律师核查并发表明确意见。
回复：
一、重组报告书“第十章管理层讨论与分析/三、开药集团财务状况与盈利能力分析/（二）开药集团负债情况分析/2、应付票据”章节补充披露如下：
（1）收款人将融资性银行承兑汇票背书给出票人的依据，是否符合票据管
理办法的相关规定
开药集团主要开户银行对客户提供流动资金贷款时，一般不愿意由借款人直接提现使用，而是希望客户将发放的贷款尽量存在放款银行，客户在使用借款时，可根据采购付款需求申请开具银行承兑汇票。银行在开具承兑汇票时，存在指定的收款人并非直接发生贸易关系的供应商的情况，票据出票后，再由收款人背书给出票人，开药集团及其子公司另行根据实际采购付款需要和进度使用票据支付。
根据《中华人民共和国票据法》（以下简称“《票据法》”）第十条规定：“票据的签发、取得和转让，应当遵循诚实信用的原则，具有真实的交易关系和债权债务关系。票据的取得，必须给付对价，即应当给付票据双方当事人认可的相对应的代价。”根据《票据法》第二十一条规定：“汇票的出票人必须与付款人具有真实的委托付款关系，并且具有支付汇票金额的可靠资金来源。不得签发无对价的汇票用以骗取银行或者其他票据当事人的资金”。
开药集团及其子公司作为出票人，在开具融资性银行承兑汇票后并交付收款人时，由于尚未与收款人形成贸易关系，事实上形成了收款人对开药集团及其子公司的应付债务关系。收款人随后将该等票据背书给开药集团及其子公司，收款人作为背书人，以解除对开药集团及其子公司的应付债务关系为对价。因此，收款人将票据背书给开药集团及其子公司，作为票据转让行为，符合《票据法》及其相关管理规定。
根据《票据法》相关规定，持票人可以将汇票权利转让给他人。同时，《票据法》等相关法律法规中对被背书人没有禁止性条款，出票人可以成为汇票的被背书人，可以享有票据权利，不影响票据的流通。
根据《最高人民法院关于审理票据纠纷案件若干问题的规定》第十四条规定：“票据债务人以票据法第十条、第二十一条的规定为由，对业经背书转让票据的持票人进行抗辩的，人民法院不予支持。”因此，开药集团作为持票人取得的业经背书转让票据合法有效。
基于上述，收款人将融资性银行承兑汇票背书给出票人的情形未违反相关票据管理办法的规定。
（2）开具上述融资性银行承兑汇票可能面临的处罚及相关风险
根据《票据法》第二十一条规定：“汇票的出票人必须与付款人具有真实的委托付款关系，并且具有支付汇票金额的可靠资金来源。不得签发无对价的汇票用以骗取银行或者其他票据当事人的资金”。
根据国务院《票据实施管理办法》第八条：“商业汇票的出票人，为银行以外的企业和其他组织。向银行申请办理汇票承兑的商业汇票的出票人，必须具备下列条件：（一）在承兑银行开立存款账户；（二）资信状况良好，并具有支付汇票金额的可靠资金来源。”
根据中国人民银行《支付结算办法》第七十六条：“银行承兑汇票的出票人必须具备下列条件：（一）在承兑银行开立存款账户的法人以及其他组织；（二）与承兑银行具有真实的委托付款关系；（三）资信状况良好，具有支付汇票金额的可靠资金来源。”
根据《票据法》第六章法律责任第一百零二条规定：“有下列票据欺诈行为之一的，依法追究刑事责任：（一）伪造、变造票据的；（二）故意使用伪造、变造的票据的；（三）签发空头支票或者故意签发与其预留的本名签名式样或者印鉴不符的支票，骗取财物的；（四）签发无可靠资金来源的汇票、本票，骗取资金的；（五）汇票、本票的出票人在出票时做虚假记载，骗取财物的；（六）冒用他人的票据，或者故意使用过期或者作废的票据，骗取财物的；（七）付款人同出票人、持票人恶意串通，实施前六项所列行为之一的。”
根据《票据法》第六章法律责任第一百零三条规定：“有前条所列行为之一，情节轻微，不构成犯罪的，依照国家有关规定给予行政处罚。”
开药集团在报告期内开具银行承兑汇票的相关付款银行（具体包括：工商银行、光大银行、建设银行、洛阳银行、中国银行、中信银行、浦发银行、华夏银行、焦作中旅银行、中国农业发展银行、平顶山银行、中原银行、广发银行、平安银行、兴业银行、招商银行、郑州银行）已出具证明文件，确认：1）双方签署的承兑协议真实、合法、有效；开药集团或其子公司申请开具的银行承兑汇票基于真实委托付款关系，具有支付汇票金额的可靠资金来源；2）开药集团或其
子公司不存在骗取银行资金等票据欺诈行为；3）开药集团或其子公司与银行的业务往来中已开具的银行承兑汇票合法有效；双方未产生任何纠纷，从未发生提起诉讼或索赔的情形。
开药集团的应付票据均根据与银行签订的承兑协议，已足额缴纳保证金，且具有足额支付银行承兑汇票金额的可靠资金来源，不存在通过票据融资套取银行资金的情形。
根据中国人民银行征信中心的企业信用报告记载，报告期内，开药集团及其子公司均无不良或关注类银行承兑汇票业务，亦未因该等票据行为受到过任何行政处罚或承担刑事责任。根据开药集团属地公安机关的证明，报告期内，开药集团未因银行票据问题受到行政处罚。
综上，报告期内，开药集团开具融资性银行承兑汇票的行为未违反《票据法》等票据管理办法的禁止性规定，未触及相关处罚性规定，也未受到过行政处罚。
尽管如此，为确保本次交易完成后上市公司不会因上述事项受到不利影响，出于谨慎考虑开药集团控股股东辅仁集团已出具承诺：如开药集团及其子公司因开具无直接交易背景的融资性承兑汇票的行为被有关部门处罚，或因该等行为被任何第三方追究任何形式的法律责任，则由辅仁集团承担一切法律责任。辅仁集团自愿承担开药集团因该等行为而导致、遭受、承担的任何损失、损害、索赔、成本和费用，并使开药集团免受损害。
（3）开药集团是否建立了有效的内部控制制度并严格执行
为杜绝上述不规范使用票据行为的再次发生，开药集团已责成相关人员深入学习《票据法》等法律法规，提高认识，并对相关人员进行严格考核，加大奖罚力度；强化内部控制，责成财务部门修订、完善相关制度，并严格执行票据业务的审批程序。开药集团制定了相应整改计划，随着现存的融资性承兑汇票在 2016年年底前后陆续到期解付，确保开药集团报告期后不再开具无直接交易背景的融资性承兑汇票。开药集团已修订相关银行承兑汇票管理制度，除现有融资性票据到期解付外，在出票环节，开药集团须进行必要的交易背景核对，经办人员申请出票时应满足以下要求：1、应提供采购合同、工程合同等证明材料；2、累计开
立承兑汇票的金额，不得超过对应的合同金额；3、采购合同、工程合同的内容、金额等须与申请承兑汇票内容相符；4、关联企业之间开立银行承兑汇票时，同样应具备真实的交易及债权债务关系。本次交易完成后，开药集团将按照上市公司业已建立的财务内控制度，规范使用票据。
（4）开药集团是否符合《首发办法》第十七条、第十八条的相关规定
根据瑞华出具无保留意见的《内控鉴证报告》，开药集团于 2017年8月31日在所有重大方面保持了按照财政部颁布的《内部会计控制规范—基本规范（试行）》的有关规范标准中与财务报表相关的有效的内部控制。开药集团符合《首发办法》第十七条的相关规定。开药集团不存在最近 36个月内受到行政处罚且情节严重的情形等《首发办法》第十八条所列示的情形，符合《首发办法》第十八条的相关规定。
二、中介机构核查意见
经核查，独立财务顾问及律师认为：1）收款人将融资性银行承兑汇票背书给出票人具有合理的依据，符合票据管理办法的相关规定。2）开药集团开具融资性银行承兑汇票未违反《票据法》等票据管理办法的禁止性规定，未触及处罚性规定，辅仁集团已承诺足额承担因上述事项导致可能出现的损害赔偿责任。3）开药集团已建立了有效的内部控制制度并严格执行。4）开药集团符合《首发办法》第十七条、第十八条的相关规定。
反馈问题5：申请材料显示，从2014年9月至2015年8月，开药集团累计为大股东辅仁集团及其关联方提供担保金额 37,700万元。反馈意见回复，2015年 12月18日，开药集团召开临时股东会，全体股东对上述担保事项进行了审议确认。
请你公司结合开药集团公司章程中已明确对外担保的审批权限和审议程序，补充披露开药集团为大股东辅仁集团提供担保前，是否履行了必要的审批程序，开药集团是否存在为控股股东进行违规担保的情形，本次交易是否符合《首发办法》第二十六条的规定。请独立财务顾问和律师核查并发表明确意见。
回复：
一、重组报告书“第十四章其他重要事项/二、本次交易完成后，上市公司不存在关联担保的情形”章节补充修订披露如下：
2015年末，开药集团及其子公司为控股股东辅仁集团及其关联方提供担保余额为37,700万元，具体如下：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|担保方|被担保方|担保事项|主债权金额|主债权人|主债权期限|
|开药集团|辅仁集团|流动资金贷款|5,000|鹿邑县农村信用合作联社|2014年9月30日至2016年9月30日|
|开药集团|辅仁集团|流动资金贷款|5,000|中国建设银行股份有限公司周口分行|2015年2月16日至2016年2月15日|
|开药集团|辅仁集团|流动资金贷款|3,000|招商银行股份有限公司郑州分行|2015年2月6日至2016年2月6日|
|开药集团|辅仁集团|银行承兑|3,500|平顶山银行股份有限公司郑州分行|2015年11月24日至2016年5月24日|
|开药集团|辅仁集团|银行承兑|4,500|平顶山银行股份有限公司郑州分行|2015年11月23日至2016年5月23日|
|开药集团|辅仁集团|银行承兑|2,000|平顶山银行股份有限公司郑州分行|2015年11月12日至2016年5月12日|
|开药集团|辅仁集团|银行授信|5,000|广发银行股份有限公司郑州郑汴路支行|2015年9月1日至2016年3月1日|
|怀庆堂|辅仁集团|流动资金贷款|1,500|中原银行股份有限公司周口分行|2015年2月13日至2016年2月12日|
|怀庆堂|辅仁集团|流动资金贷款|4,800|中国工商银行股份有限公司鹿邑支行|2015年9月18日至2016年9月17日|
|同源制药|辅仁集团|流动资金贷款|1,500|中原银行股份有限公司周口分行|2015年2月13日至2016年2月12日|
|同源制药|辅仁堂|流动资金贷款|1,900|中原银行股份有限|2015年8月15日至|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|担保方|被担保方|担保事项|主债权金额|主债权人|主债权期限|
|||||公司周口分行|2016年8月14日|
|合计|||37,700|||

上述担保已于 2016年 5月之前全部解除。截至本反馈意见回复签署日，开药集团及其子公司不存在为控股股东、实际控制人及其关联方（不包括上市公司及其子公司）担保的情形。本次交易完成后，上市公司不存在为控股股东、实际控制人及其关联方（不包括上市公司及其子公司）担保的情形。
本次重组前，开药集团为辅仁集团下属子公司。辅仁集团是大型综合类制药企业，具有实体经营业务，开药集团及其子公司对辅仁集团日常经营所需的流动资金借款及银行承兑汇票等融资行为提供担保，具有合理的商业背景。截至2016年末，辅仁集团母公司报表总资产为 1,246,116.97万元，净资产为547,389.56万元，2016年营业收入为401,838.55万元，财务状况良好。
开药集团届时适用的《开封制药集团有限公司章程》就对外担保的审批权限和审议程序做出了规定，开药集团及控股子公司对其股东、实际控制人及其关联方提供的担保，须经股东会审议通过。
辅仁药业本次重组自 2015年 9月开始停牌，开药集团及子公司为控股股东及其关联方提供的上述担保，多数发生在其筹划注入上市公司实现上市之前，未进行股份制改制及上市辅导，因此，未严格履行公司章程规定的审批程序。财务顾问受聘后，依照《上市公司并购重组财务顾问业务管理办法》，对开药集团董事、监事和高级管理人员，控股股东和实际控制人的主要负责人进行了证券市场规范化运作的辅导，包括上述人员应履行的责任和义务，上市公司治理的基本原则，公司决策的法定程序，培训和讲解了《公司法》、《证券法》、《公司章程》、《首发办法》、《上市公司治理准则》等法律法规以及规范运作要求，并督促开药集团在实际运作中严格遵照法律法规、公司章程和公司内部控制制度的相关规定执行。
财务顾问针对开药集团存在的担保事项提出整改意见，要求其提前解除或到
期解除为控股股东辅仁集团及其关联方提供的担保，并通知开药集团全体股东，
经全体股东同意，开药集团 2015年 12月 18日召开的临时股东会会议对上述担保事项进行了审议确认。开药集团及其子公司对辅仁集团的担保已全部解除，已无担保风险。
开药集团的公司章程中已明确对外担保的审批权限和审议程序，自本次重组申报中国证监会后，不存在为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业（不包括上市公司及其子公司）进行担保的情形，符合《首发办法》的规定。本次交易完成后，开药集团成为上市公司子公司，将依据相关法律法规、上市公司《公司章程》及公司其他相关规定履行对外担保的审批程序。
二、中介机构核查意见
经核查，独立财务顾问及律师认为：开药集团及其子公司为辅仁集团及关联方提供担保已履行了追溯审批确认程序，开药集团及其子公司为辅仁集团的担保事项已全部解除。开药集团的公司章程中已明确对外担保的审批权限和审议程序，不存在为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业（不包括上市公司及其子公司）进行担保的情形，符合《首发办法》的规定。
反馈问题6：反馈回复显示，开药集团2016年1-3月实现营业收入92,621.77万元，净利润11,658.05万元，分别占开药集团2016年盈利预测营业收入的22.31%，预测净利润的17.5%。开药集团 2016年 1-3月销售净利率为12%，低于 2016年预测销售净利率（16%）。请你公司：1）结合 2014年 1-3月和 2015年 1-3月的财务指标，补充披露开药集团 2016年 1-3月营业收入、净利润、销售净利率等指标和盈利预测数据是否存在差异，并说明差异的原因及合理性。2）结合报告期业绩和目前已签订销售合同情况、主要竞争对手经营情况、主要产品市场规模及份额变动情况，补充披露开药集团2016-2018年营业收入、净利润预测的合理性及可实现性。请独立财务顾问和评估师核查并发表意见。
回复：
一、重组报告书“第五章标的资产评估情况/五、标的公司2016-2018年营业收入、净利润预测的合理性及可实现性”章节补充披露如下：
五、标的公司2016-2018年营业收入、净利润预测的合理性及可实现性
（一）开药集团 2016年度营业收入、净利润、销售净利率等指标和盈利预测数据是否存在差异，并说明差异的原因及合理性
开药集团2016年度业绩实现情况与2016年度业绩预测主要数据指标比较情况如下：
单位：万元
|||||
|-|-|-|-|
|项目|2016年度实际数|2016年度预测数|财务数据占比或财务指标差异|
|营业收入|453,375.95|424,048.56|106.92%|
|营业成本|282,970.90|278,133.26|101.74%|
|销售费用|37,460.70|24,529.12|152.72%|
|管理费用|32,808.84|30,008.52|109.33%|
|财务费用|15,069.30|8,964.86|168.09%|
|营业利润|78,231.17|77,568.75|100.85%|
|净利润|65,284.58|66,591.51|98.04%|
|毛利率|37.59%|34.41%|3.18%|
|销售净利率|14.40%|15.70%|-1.30%|

1、2016年度，开药集团营业收入为 453,375.95万元，占 2016年度预测数的106.92%，实现业绩预测，开药集团营业收入稳步上升。
2、2016年度，开药集团营业成本为 282,970.90万元，占 2016年度预测数的101.74%，随着收入规模的扩大，营业成本相应增加。
3、2016年度，开药集团销售费用为 37,460.70万元，占2016年度预测数的152.72%，较预测数增加较多，主要原因为：随着“两票制”的实施，药品经销流通环节压缩，开药集团加大市场推广和宣传力度，强化销售渠道，销售费用增加较多。2016年度，开药集团销售费用较 2015年增加50.97%，主要系市场推广费、宣传广告费增加较多。2016年，开药集团市场推广费、宣传广告费合计较2015年增长89.69%，同比增幅与可比上市公司比较情况如下：
||||
|-|-|-|
|证券代码|证券名称|2016年度宣传广告费、市场推广费同比增幅|

||||
|-|-|-|
|证券代码|证券名称|2016年度宣传广告费、市场推广费同比增幅|
|603669.SH|灵康药业|-2.48%|
|600789.SH|鲁抗医药|34.08%|
|300254.SZ|仟源医药|69.30%|
|300194.SZ|福安药业|21.36%|
|300006.SZ|莱美药业|64.72%|
|000566.SZ|海南海药|21.38%|
|002370.SZ|亚太药业|450.97%|
|平均值||94.19%|
|开药集团||89.69%|

注：因可比上市公司披露口径不同，将可比上市公司销售费用中宣传广告费、市场推广费、销售佣金、会务费、咨询费、促销费统一合并归类为“宣传广告费、市场推广费”
2016年，可比上市公司宣传广告费、市场推广费较 2015年平均增长率为94.19%，开药集团为89.69%，与可比上市公司变动趋势一致。
4、2016年度，开药集团管理费用为 32,808.84万元，占2016年度预测数的109.33%，与预测数不存在较大差异。
5、2016年度，开药集团财务费用为 15,069.30万元，占2016年度预测数的168.09%，财务费用增加较多，主要原因为：1）随着业务规模的扩大，开药集团对流动资金的需求增加，开药集团通过银行短期借款方式补充流动资金，从而导致利息支出增加；2）开药集团扩大银行承兑汇票结算方式，导致贴现费增加；3）增加融资租赁费用。
6、2016年度，开药集团营业利润为 78,231.17万元，占2016年度预测数的100.85%，实现业绩预测。
7、2016年度，开药集团净利润为 65,284.58万元，占 2016年度预测数的98.04%，基本实现业绩预测，不存在较大差异。
8、2016年度，开药集团毛利率为37.59%，较2016年度预测数增加3.18个
百分点，主要原因为：1）开药集团产品市场竞争力提高，议价能力增强；2）随
着“两票制”的实施，药品经销流通环节压缩，药品出厂价格提升。
9、2016年度，开药集团销售净利率为14.40%，较 2016年度预测数降低了1.30个百分点，不存在较大差异。
综上，2016年，开药集团基本实现业绩预测。
（二）开药集团2017年度营业收入、净利润预测的合理性及可实现性
开药集团2017年1-8月业绩实现情况与2017年度业绩预测主要数据指标比较情况如下：
单位：万元
|||||
|-|-|-|-|
|项目|2017年1-8月实际数|2017年度预测数|财务数据占比或财务指标差异|
|营业收入|338,865.33|448,696.55|75.52%|
|净利润|48,059.88|73,585.78|65.31%|
|毛利率|38.79%|34.64%|4.15%|
|销售净利率|14.18%|16.40%|-2.22%|

1、2017年1-8月，开药集团营业收入为338,865.33万元，占2017年度预测数的75.52%，全年营业收入预测数实现的可能性较大。
2、2017年1-8月，开药集团净利润为48,059.88万元，占2017年度预测数的65.31%，全年净利润预测数实现的可能性较大。
3、2017年1-8月，开药集团毛利率为38.79%，较2017年度预测数增加 4.15个百分点，未出现不利变化。
4、2017年1-8月，开药集团销售净利率为14.18%，低于2017年度预测数，随着公司营业收入和毛利率的超额增长，销售净利率的降低不影响业绩预测的可实现性。
综上，2017年，开药集团实现业绩预测的可能性较大。
（三）开药集团2018年度营业收入、净利润预测的合理性及可实现性
根据基准日为2015年12月31日的评估报告，2018年开药集团营业收入预
测数为473,452.17万元，收入增长率为5.52%。净利润预测数为80,821.78万元，
净利润增长率为9.83%。毛利率预测数为35.04%，预测较为谨慎，可实现性较大，具体原因如下：
基于制药行业和医药产品的特性，开药集团药品销售合同均为当年签署当年履行，签署履行期限较短。因此，2018年预测营业收入、净利润的可实现性主要基于开药集团主营业务所处行业前景、市场竞争情况进行判断。
1、2015年度、2016年度，开药集团营业收入增长率分别为12.18%、13.13%，保持较快增长势头。医药行业是关系国计民生的重要行业，医药行业的发展与人民生活质量存在较强的相关性。药品的使用与人类的生命健康息息相关，行业周期性特征不明显。随着人民群众健康意识的提高、政府医疗卫生投入的加大以及人口老龄化的加剧，医药的总体需求将不断增长，进而拉动医药行业的进一步发展。医药产业是国家着力培育的战略性新兴产业之一，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》与《中国制造2025》都将发展生物医药列为建设制造强国的十大重点领域之一。2015年，全球经济依然复苏乏力，我国经济也处于调结构、促转型的关键时期，经济下行压力较大。但综合各方面数据来看，医药行业在 2015年仍取得了较为明显的增长，在国民经济各大门类中增速仍居前列。国家统计局网站发布的 2015年规模以上工业企业主要财务指标（分行业）显示：2015年医药制造业全年实现主营业务收入 25,537.10亿元，同比增长9.10%，高于全国规模以上工业企业增速；实现利润总额 2,627.30亿元，同比增长12.90%，高于全国规模以上工业企业增速。2016年是我国“十三五”发展规划的开局之年，政府将继续推行全面深化改革，改革将为经济发展供新的动力，并释放新的红利，医药行业也将享受此利好。国家陆续出台了一系列促进医药产业发展的政策，政府医疗卫生的投入持续加大，并扩大基本医疗保险的受益面，有利于进一步释放医药需求并为制药企业带来新的机遇。国家食药监局南方经济研究所预计，未来三年医药工业收入增速在10%-11%之间。开药集团及其子公司2018年预测的收入增长率较为谨慎合理，可实现性较强。
2、2015年度、2016年度、2017年1-8月，开药集团毛利率分别为35.45%、37.59%、38.79%，稳步提升，已经超过 2018年预测的毛利率水平。
3、开药集团是一家综合性化学制剂生产企业，具有较强的市场竞争力，报告期内保持较快增长。根据南方所统计，2014年、2015年、2016年，城市公立医院化学制剂销售额分别同比增长14.97%、12.72%、8.55%。同期开药集团化学制剂销售额分别同比增长19.90%、19.01%、16.24%，说明开药集团报告期内业务发展形势优于行业总体水平。根据南方所统计数据计算，2014年、2015年、 2016年，开药集团化学制剂占城市公立医院销售总额的比例分别为0.26%、0.27%、0.29%，市场占有率稳步提升，主要产品市场竞争力稳步增强。
综上，2018年，开药集团实现业绩预测的可能性较大。
二、中介机构核查意见
经核查，独立财务顾问和评估师认为：1）开药集团2016年基本实现业绩预测；2）开药集团2017、2018年营业收入、净利润预测合理，具有可实现性。