||
|-|
|长春高新技术产业（集团）股份有限公司董事会：|
|普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙) (以下简称“我们”或“普华永道”|
|接受长春高新技术产业（集团）股份有限公司(以下简称“长春高新”或“贵公|
|司”)的委托，审计了长春金赛药业股份有限公司 (以下简称 “金赛药业”或|
|“目标公司”)的财务报表，包括 2017年 12 月 31 日，2018年 12月 31 日以及|
|2019 年 6 月 30 日的合并及公司资产负债表，2017 年度，2018 年度以及截止|
|到 2019 年 6月 30 日 6个月期间的合并及公司利润表、合并及公司所有者权益|
|变动表和合并及公司现金流量表以及财务报表附注(以下简称“目标公司财务报|
|表”)。我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作，并于 2019|
|年 8 月 13 日出具了报告号为普华永道中天特审字(2019)第 2810 号的无保留意|
|见的审计报告。|
|按照企业会计准则的规定编制目标公司财务报表是目标公司管理层的责任。我|
|们的责任是在实施审计工作的基础上对目标公司财务报表发表审计意见。|
|关于中国证监会于 2019年 7 月 10 日出具的《中国证监会行政许可项目审查一|
|次反馈意见通知书（191793 号）》提出的问题 (以下简称“191793 号反馈意见|
|通知书”)，我们仅以上述我们对目标公司财务报表所执行的审计工作为依据，|
|对贵公司就 191793 号反馈意见通知书中提出的部分与财务资料有关的问题所作|
|的答复，提出我们的意见，详见附件。本说明仅供长春高新用于回复 191793 号|
|反馈意见通知书中的问题及在相关报告书披露时参考，不得用作其他任何用|
|途。|
|附件：普华永道中天就191793 号反馈意见通知书所做回复的专项意见|

普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
2019年 09月02日
问题 1
申请文件显示，业绩承诺方承诺长春金赛药业股份有限公司（以下简称金赛药业或标的资产）2019年度、2020年度、2021年度实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别不低于 155,810万元、194,820万元、232,030万元，承诺期累计实现的净利润不低于 582,660万元。金赛药业 2017年、 2018年实现的扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润数分别为 70,309.57万元和 114,447.29万元。业绩承诺期满，如需补偿的，交易对方金磊、林殿海向上市公司进行的累积补偿金额（包括业绩承诺补偿及下述减值测试补偿），按其持有金赛药业股权比例，以其获得的交易对价为限，进行现金补偿。请你公司：1）结合标的资产报告期业绩实现情况、业务拓展情况、未来年度收入及利润预测情况及未来年度行业竞争格局变动情况等，补充披露标的资产业绩承诺的可实现性。2）结合本次交易评估作价，补充披露业绩补偿方式、补偿上限对全部补偿金额的覆盖率、交易对方锁定期等各项安排的合理性，能否充分保护上市公司和中小投资者的利益。3）补充披露业绩承诺安排是否符合《关于业绩承诺方质押对价股份的相关问题与解答》的相关要求。请独立财务顾问、会计师和律师核查并发表明确意见。
上市公司的回复
一、结合标的资产报告期业绩实现情况、业务拓展情况、未来年度收入及利润预测情况及未来年度行业竞争格局变动情况等，补充披露标的资产业绩承诺的可实现性
（一）金赛药业报告期业绩实现情况
1、金赛药业2017年度、2018年度及2019年1-6月的盈利情况
金赛药业 2017年度、2018年度及 2019年 1-6月的主要财务数据如下所示：
单位：万元
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|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|214,003.41|319,615.51|

|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|14,185.06|22,544.77|
|97,234.01|132,433.27|
|82,330.99|112,864.65|
|82,331.15|113,197.05|
|84,197.83|114,447.29|

2、金赛药业2019年 1-6月已实现收入与评估收益法2019年全年预测收入占比情况
（1）金赛药业2019年1-6月已实现总收入情况
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2019年全年预测收入|
|213,811.81|417,229.74|

2019年1-6月金赛药业母公司已实现收入已达到预测全年的51.25%。
（2）金赛药业各产品2019年1-6月已实现收入情况
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月已实现收入|2019年全年预测收入|
|195,016.94|381,562.30|
|11,169.10|21,222.38|
|1,016.93|1,073.02|
|2,421.73|4,519.44|
|424.16|333.32|
|2,351.44|5,152.04|
|1,406.80|3,367.23|

3、金赛药业2019年1-6月已实现业绩与2019年度承诺净利润占比情况
金赛药业 2017年 1-6月、2018年1-6月盈利分别占 2017年度、2018年度盈利的比例，2019年 1-6月已实现业绩及与 2019年度承诺净利润占比情况如下：
单位：万元
项目 金额/比例2017年1-6月归属于母公司股东的净利润 34,984.182017年度归属于母公司股东的净利润 68,569.24占比（A） 51.02%2018年1-6月归属于母公司股东的净利润 55,742.792018年度归属于母公司股东的净利润 113,197.05占比（B） 49.24%平均占比[C=（A+B）/2] 50.13%2019年1-6月扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 84,197.832019年度承诺净利润数 155,810.002019年度1-6月已实现业绩与2019年度承诺净利润占比 54.04%注1：2017年1-6月、2018年1-6月财务数据未经审计；
注2：2017年1-6月、2018年 1-6月占比测算时所用数据为扣非前归母净利润，因扣非前后归母净利润差异较小，因此不影响整体判断。
根据上市公司与交易对方签署的《业绩预测补偿协议》及其补充协议，金磊、林殿海作为业绩承诺方，承诺金赛药业 2019年度、2020年度、2021年度实现净利润分别不低于 155,810万元、194,820万元、232,030万元。2019年 1-6月，金赛药业已实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 84,197.83万元，占2019年承诺业绩的54.04%。
（二）金赛药业报告期业务拓展良好，为未来业绩增长提供良好的基础
报告期内，金赛药业主要产品的业务拓展良好，具体情况如下：
1、主要产品业务拓展概况
（1）生长激素产品
报告期内，金赛药业生长激素产品在药品规格、适应症和市场终端等方面进行持续拓展。
①药品规格、适应症方面拓展情况
在药品规格、适应症方面，报告期内金赛药业的重组人生长激素注射液新获批三种规格产品，即12IU、预灌封 2IU和4.5IU产品，适应症为用于因内源
性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、用于重度烧伤治疗、用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏；重组人生长激素注射液（卡式瓶 15IU和30IU）新获批两种适应症，即用于因 Noonan综合征所引起的儿童身材矮小、用于因 SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍。目前，金赛药业的生长激素正在拓展其他适应症领域，包括治疗小于胎龄儿矮小儿童、特发性矮小儿童、先天性卵巢发育不全、肾移植前因慢性肾脏疾病所引起的儿童生长障碍等，上述适应症相关拓展已获得临床批件，目前正处于临床试验阶段。
1）截至本回复出具日，金赛药业生长激素已获批适应症情况
生长激素药品 适用症
1、因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；
注射用重组人生2、重度烧伤治疗；
长激素 3、已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。
1、因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；
2、因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；
重组人生长激素
3、因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；
注射液（15IU和
4、已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生30IU）
长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏；
5、重度烧伤治疗。
1、因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；
重组人生长激素
2、重度烧伤治疗；
注射液（预充
3、已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生2IU和4.5IU）
长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。
聚乙二醇重组人
因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。
生长激素注射液
2）获得临床批件，目前正在临床试验阶段的适应症情况
|||
|-|-|
|临床批件号|临床阶段|
|2006L04780|临床 III期|
|2016L01089|临床 III期|
|2017L04063|临床 III期|
|2014L00508|临床 II期|
|2014L02150|临床 II期|
|2014L02148|临床 II期|

|||
|-|-|
|临床批件号|临床阶段|
|2014L02149|临床 II期|

未来金赛药业将进一步拓展现有生长激素产品的新适应症领域，进一步丰富产品线，巩固金赛药业在行业的龙头地位。
②市场终端拓展方面
在市场终端拓展方面，金赛药业不断进行市场下沉，从一、二线城市逐渐拓展到地级市，未来计划继续下沉到区县等基层市场。
金赛药业生长激素产品 2017年累计覆盖终端医疗机构 1,684家，2018年累计覆盖终端医疗机构2,051家，2019年1-6月累计覆盖终端医疗机构3,006家，2019年1-6月累计覆盖终端医疗机构较2017年度增幅达78.50%。
（2）促卵泡激素及其他产品
报告期内，金赛药业的促卵泡激素等产品的业务拓展主要为拓展下游渠道、增加终端医疗机构覆盖数量。其中，金赛药业于 2015年上市的重组人促卵泡激素为国内首仿产品，自上市以来不断进行市场拓展，覆盖终端医疗机构数量由 2017年的 60家增加至 2019年1-6月的 146家，增长幅度为143.33%；该产品销售规模不断增长，2017年度、2018年度、2019年 1-6月分别实现营业收入4,553.75万元、13,539.00万元、11,169.10万元。
随着产品研发的持续投入以及市场需求的持续释放，金赛药业的促卵泡激素等产品的销售渠道将得到进一步拓展，该等产品对应的业绩预计将会得到进一步提升。
2、中标省份数量情况
报告期内金赛药业主要产品中标省份数量统计情况如下：
||||||
|-|-|-|-|-|
|剂型|商品名/商标名|规格|2019年1-6月|2018年|
|粉针|赛增|12IU|12|10|
|||10IU|26|25|
|||4.5IU|26|26|

||||||
|-|-|-|-|-|
|剂型|商品名/商标名|规格|2019年1-6月|2018年|
|||4.0IU|28|27|
|||2.5IU|25|24|
|普通水针|赛增|15IU|25|23|
|||30IU|28|27|
|||预充 2IU|12|10|
|||预充 4.5IU|12|10|
|长效水针|金赛增|54IU|24|22|
|粉针|金赛恒|75IU|28|28|

由上表可知，报告期内金赛药业的中标省份数量较多且总体保持稳定，部分产品（如粉针12IU、普通水针预充2IU、普通水针预充 4.5IU等）中标省份数量增长较快，稳定、良好的中标情况为金赛药业主要产品的未来销售增长及业绩实现奠定了基础。
经过上述业务拓展，金赛药业报告期内的营业收入由 2017年的 208,406.03万元增长至 2018年的 319,615.51万元，增长率为53.36%；扣非后归母净利润由 2017年的 70,309.57万元增长至 2018年的 114,447.29万元，增长率为62.78%。
3、新签订框架协议及在手订单情况
（1）新签订的框架协议
在销售过程中，金赛药业通常与客户先签订框架协议，其后根据客户发出的订单或与客户签订的具体合同将药品发给客户。2019年 1-6月，金赛药业新签订框架协议超过 300份，其中 2019年 1-6月前五大客户新签订框架协议情况如下：
|||
|-|-|
|客户名称|合同期限|
|重庆金童佳健高儿童医院有限公司|2019.6.1-2020.5.31|
|上海健高医疗科技有限公司|2019.1.1-2019.12.31|

|||
|-|-|
|客户名称|合同期限|
|青羊芳邻社区卫生服务站|2019.5.3-2020.5.3|
|杭州健高儿科门诊部有限公司|2019.4.20-2020.4.19|
|杭州健儿医疗门诊部有限公司|-|

注1：上述前五大客户未进行同一控制下合并；
注2：杭州健儿医疗门诊部有限公司框架协议签署时间为2018年10月1日至2019年9月30日，尚未到期，因此在2019年1-6月期间未重新签署框架协议。
（2）在手订单情况
报告期内，金赛药业主要客户较为稳定。如前所述，金赛药业与客户签订销售框架协议后，在框架协议有效期内，客户按照框架协议约定产品价格下订单或与金赛药业签署具体合同的方式采购，其中直销客户的采购周期一般为1-2周。金赛药业收到订单后，一般 3天内即安排发货，客户确认收货后金赛药业即确认收入。因此，金赛药业在手订单量主要反映已下订单尚未发货以及已发货在途产品的数量。
截至 2019年 6月 30日，金赛药业在手订单总金额为 2,858.09万元（含税），产品均已发货，其中在手订单的前五大客户采购情况如下：
单位：万元
||||
|-|-|-|
|客户名称|在手订单金额（含税）|占在手订单总额比例|
|国药控股股份有限公司|780.40|27.30%|
|重庆金童佳健高儿童医院有限公司|457.37|16.00%|
|济南历下燕山医院|193.81|6.78%|
|青羊芳邻社区卫生服务站|133.86|4.68%|
|北京亚欧中得诊所|126.06|4.41%|
||1,691.50|59.18%|

注：对属于同一实际控制人控制下的客户的在手订单金额合并计算，其中上表中的重
庆金童佳健高儿童医院有限公司在手订单金额包括金蓓高投资控制下的重庆金童佳、武汉健高及杭州健高三家客户。
（三）未来年度收入及利润预测情况及其合理性
未来年度金赛药业收入及利润预测情况如下表所示：
单位：万元
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|2019年|2020年|2021年|2022年|2023年|2024年|2025年-2027年各年度|2028年-2032年各年度|2033年|2034年-2037年各年度|
|417,229.74|507,063.57|597,845.57|638,565.78|672,357.60|672,357.60|672,357.60|672,357.60|672,357.60|672,357.60|
|30.61%|21.53%|17.90%|6.81%|5.29%|0.00%|0.00%|0.00%|0.00%|0.00%|
|30,909.43|39,085.23|48,208.55|54,607.48|60,746.17|60,746.17|60,746.17|60,746.17|60,746.17|60,746.17|
|182,280.24|226,343.79|269,609.78|287,857.65|300,143.40|313,595.25|313,604.32|313,657.35|314,331.72|314,639.36|
|155,802.04|194,816.62|232,026.76|247,732.15|258,336.60|268,484.79|268,492.50|268,537.57|269,110.79|269,372.28|

 2018年、2019年 1-6月，金赛药业母公司营业收入较上年可比同期增长率分别为59.94%和41.67%，金赛药业 2019年至2023年的预测营业收入增速分别为30.61%、21.53%、17.90%、6.81%、5.29%，2024年后达到稳定状态，未来年度金赛药业营业收入增长率系在报告期历史数据基础上，综合考虑金赛药业各类产品的市场情况、行业竞争格局及金赛药业的竞争优势等各种因素进行预测，且未来年度收入增长率预测值低于报告期，预测较为谨慎，具有合理性。
（四）未来年度行业竞争格局变动情况
1、金赛药业主要产品的整体市场情况及行业竞争格局
（1）生长激素产品整体市场情况及行业竞争格局
①生长激素整体市场情况
就全球市场而言，重组人生长激素是目前治疗矮小症的主要药物，此外还可以用于重度烧伤等治疗领域；目前国外获批的适应症已达十几个，涵盖儿童矮小症、成人生长激素替代治疗、重度烧伤等治疗领域。目前，国外生长激素的行业格局已基本稳固，市场份额主要由诺和诺德、辉瑞、默克雪兰诺、罗氏等全球医药行业巨头占据。
就国内市场而言，我国生长激素市场起步较晚，随着国内认知度的提升、消费能力的增强以及学术推广力度的增加，我国生长激素市场保持高速增长的态势。根据米内网的统计，2016年-2018年我国重组人生长激素市场保持39.97%的复合增长率，2018年市场销售额（以市场终端零售价计）超过 40亿元。
根据国家统计局发布的 2018年国民经济和社会发展统计公报，截至 2018年末，我国 0-15岁（含不满 16周岁）的人口数量为 24,860万，根据中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组发布的《矮身材儿童诊治指南》等文献，我国儿童矮小发病率约为3%，扣除 0-3岁儿童的数量，全国 4-15岁矮小患儿总数约有500~700万人。但目前每年真正接受合理治疗的矮小症患者较少，治疗率较低。一方面，随着我国二胎政策的全面放开，儿童数量不断增加，以及人民收入水平的提高、患者健康意识的觉醒，我国儿童矮小症就诊治疗率有望提升，将推动生长激素市场的快速发展；另一方面，生长激素在国内外的临床研究和应用中已经证明了对于矮小症治疗的显著疗效和安全性，并获得诊疗指南推荐，临床认可度不断提高，医院和医生的覆盖面持续提升。此外，国外批准的生长激素适应症领域较国内更为多样，随着国内生长激素产品适应症领域的扩展，我国生长激素市场将进一步增长。
综合考虑上述各种因素，我国生长激素市场前景广阔。
②生长激素行业竞争格局及主要对手情况
目前，国内生长激素市场主要由金赛药业、安科生物、联合赛尔等国内厂商占据。其中，金赛药业作为国内第一家生长激素生产企业，持续保持在国内生长激素领域的龙头地位，近几年的市场份额持续保持在60%以上。
根据新时代证券的研究报告，截至 2018年三季度末，金赛药业的生长激素产品在样本医院的市场占有率为68.71%，市场占有率远超安科生物、联合赛尔、LG生命科学、海济生物等主要竞争对手。截至 2018年三季度末，生长激素市场占有率情况如下：
资料来源：新时代证券研究所
金赛药业在生长激素领域的主要竞争对手基本情况如下：
1）安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
安科生物是一家以生物医药产业为主的 A股上市公司（股票代码300009.SZ），目前该公司形成了以生物医药为主轴，以中西药物和精准医疗为两翼“一主两翼”发展格局，主要业务涵盖生物制品、核酸检测产品、多肽药物、现代中成药、化学合成药等产业领域，逐步落实精准医疗的发展战略，形成基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产业链布局。安科生物的主要生物制剂产品包括重组人生长激素“安苏萌”。
2）上海联合赛尔生物工程有限公司
上海联合赛尔生物工程有限公司成立于 1995年，是集基因重组生物制品和
疫苗的研究开发、制造和销售为一体的产业化基地。目前，联合赛尔的主要产品包括注射用重组人生长激素“珍怡”。
3）中山未名海济生物医药有限公司
中山未名海济生物医药有限公司成立于 2004年，是一家拥有自主知识产权的基因工程生物制药企业，拥有符合国家 GMP标准的一体化生产车间及新药研发中心，掌握核心工艺技术，产品从原料到最终成品均由该公司独立生产完成，覆盖了产业链的前段和终端。海济生物的主要产品包括注射用重组人生长激素“海之元”。
4）LG LifeScience（LG生命科学）
LG生命科学是LG集团为培育生命科学业务所成立的专门从事生命科学的企业，目前业务范围已覆盖医药、兽药、精细化学品等三大行业。LG生命科学已在中国上市其重组人生长激素产品“尤得盼”（Eutropin）。
③国内生长激素行业竞品情况
目前国内市场上重组人生长激素均为注射剂产品，从剂型角度看，有粉针剂和水针剂两种剂型，其中水针剂又可分为短效水针剂（普通水针剂）和长效水针剂。目前，在国内上市的国产和进口生长激素主要同类产品情况如下：
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|-|-|-|
|类型|商品名称|通用名称|
|粉针剂|赛增|注射用重组人生长激素|
|水针剂|赛增|重组人生长激素注射液|
|长效水针剂|金赛增|聚乙二醇重组人生长激素注射液|
|粉针剂|安苏萌|注射用重组人生长激素|

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|-|-|-|
|类型|商品名称|通用名称|
|水针剂|安苏萌|重组人生长激素注射液|
|粉针剂|珍怡|注射用重组人生长激素|
|粉针剂|海之元|注射用重组人生长激素|
|粉针剂|尤得盼|注射用重组人生长激素|

注1：上述药品信息来源于国家药品监督管理局药品查询系统的截至本回复出具日的在线查询结果。
注2：2019年6月13日，安科生物收到国家药品监督管理局颁发的“重组人生长激素注射液”（水针剂）药品生产注册批件。
④安科生物生长激素水针剂上市对金赛药业的影响
相较于粉针剂，水针剂无需粉针剂的冷冻干燥过程，保持了生长激素的天然结构，具有生物活性高、产生抗体少、见效速度快、长期治疗效果明显等优点，技术壁垒更高，因此市场价格较高。2019年 6月安科生物生长激素水针剂上市以前，国内市场上只有金赛药业和诺和诺德生产、销售该剂型。其中，金赛药业的水针剂产品（赛增）多年来一直是国内唯一国产品牌。
经公开信息查询，2019年 6月，安科生物收到国家药品监督管理局颁发的“重组人生长激素注射液”（水针剂）药品生产注册批件（批准文号：国药准字S20190028、国药准字S20190029）并取得相应的《药品 GMP证书》。安科生物此次获批的生长激素水针剂为 4IU和 10IU两个规格，均为普通水针剂产品。安科生物生长激素水针剂产品的上市会对市场产生一定影响，但考虑到如下因素，预计短期内不会对金赛药业的业务产生重大冲击：
1）金赛药业生长激素产品的品牌优势明显
金赛药业作为第一家上市生长激素水针剂产品的国内企业，自其水针剂于
2005年上市以来，经过 14年的经营发展，凭借产品优质的质量疗效及有效的
市场推广，已经获得了市场的广泛认可，建立了良好的市场口碑和品牌优势，
使其在未来的市场竞争中占据了有利位置。
2）金赛药业的水针剂产品规格更为多样，且搭配了先进的赛增笔
安科生物此次获批的生长激素水针剂为4IU和10IU两个规格，而金赛药业的普通水针剂目前拥有2IU、4.5IU、15IU、30IU、60IU等多个规格，与安科生物新获批的生长激素水针剂规格不存在重叠；金赛药业产品更为丰富，且搭配了先进的隐针电子注射笔，注射全程隐针，可消除患者恐惧，降低了注射疼痛和断针等风险，未来市场潜力更大。
3）长效水针剂将为金赛药业带来更大的发展空间
安科生物此次获批的生长激素水针剂均为普通水针剂，需一天注射一次。
目前金赛药业除普通水针剂外，还有全球唯一的 PEG长效水针剂，该产品为领先普通水针剂的新一代生长激素产品，因其每周仅需注射一次的优势，自 2014年上市以来销售规模不断提升，成为金赛药业重要的盈利来源。凭借产品的领先优势及未来持续的研发投入，金赛药业在生长激素水针剂领域的市场优势地位有望得到进一步巩固。
4）药品上市后的市场渠道拓展所需时间较长
药品上市后的销售渠道拓展是一个长期的过程，也是关系药品上市后能否成功占据市场的重要因素。例如，诺和诺德的水针剂虽于 2018年获批国内上市，但因渠道发展等问题，目前市场份额较小。
经过多年发展，金赛药业已形成了成熟的营销模式，构建起完善的营销体系，并培养了一支专业素质较高的优秀销售团队，销售渠道已覆盖全国内地 31个省、自治区、直辖市。成熟的营销模式、完善的销售网络、优秀的销售团队为金赛药业未来的渠道拓展和业务发展奠定了良好的基础。
综上，安科生物生长激素水针剂上市后，生长激素水针剂的市场竞争格局将会受到一定影响，但金赛药业拥有产品质量、销售渠道、口碑品牌等方面的优势，预计安科生物生长激素水针剂上市短期内不会对金赛药业产生重大不利影响。
（2）促卵泡激素产品整体市场情况及行业竞争格局
①促卵泡激素整体市场情况
促卵泡激素是重要的辅助生殖药品。根据平安证券研究所的数据，全国不孕症的发病率在12.5%-15%左右，其中约20%只能通过人工辅助生殖进行治疗。根据第六次人口普查的数据，预计截至 2019年底，中国 21-49岁适龄生育的女性人数约为 3.08亿人。按照发病率进行计算，预计截至 2019年底，中国大约有3,850~4,620万适龄生育女性患有不同程度的不孕症。假定所有生育年龄女性皆有生育需求（包含已经进行治疗的患者在内），按20%计算，约有 770万-924万（均值847万）适龄不育女性需要进行辅助生殖治疗。
随着不孕症就诊率和治疗率的提升，以及国内放开二胎政策等因素的影响，未来促卵泡激素市场广阔。另外，我国医疗机构开展人类辅助生殖技术须经监管部门批准，从业医疗机构的数量在一定程度上限制了整体市场的发展速度。如果未来国家放开辅助生殖技术医疗机构的审批，将促进促卵泡激素市场空间的进一步释放。
②促卵泡激素行业竞争格局及主要对手情况
根据来源的不同，促卵泡激素可分为重组人促卵泡激素和尿源性促卵泡激素。其中，重组人促卵泡激素的疗效、纯度和安全性均优于尿源性促卵泡激素，因此在产品品质上具有一定优势。
目前促卵泡激素的生产厂家相对较少，除金赛药业外，国内目前上市的促卵泡激素产品主要有默克雪兰诺、默沙东、丽珠集团、IBSA等，其中金赛药业、默克雪兰诺、默沙东的产品均为重组人促卵泡激素，丽珠集团、IBSA的产品均为尿源性促卵泡激素。
根据米内网数据，2018年金赛药业的促卵泡激素产品在样本医院的市场占有率为7.36%，排名第四位。2018年度，促卵泡激素（包括重组人促卵泡激素和尿源性促卵泡激素）市场占有率情况如下：
数据来源：根据米内网数据整理
金赛药业在促卵泡激素领域的主要竞争对手基本情况如下：
1）默克雪兰诺（Merck Serono EuropeLtd.）
默克雪兰诺是全球医药化工集团默克公司下属的处方药业务部门，致力于发现、开发、生产和销售创新的小分子和生物制药产品。默克雪兰诺的促卵泡激素产品为重组人促卵泡激素注射液“果纳芬”。
2）默沙东（Merck Sharp& DohmeLimited）
默沙东是全球领先的医药集团，总部设在美国新泽西州肯尼沃斯市，主要产品为处方药、疫苗与生物制品和动物保健产品。默沙东的促卵泡激素产品为重组促卵泡素β注射液“普丽康”。
3）丽珠医药集团股份有限公司
丽珠集团是一家以医药产品的研发、生产及销售为主业的 A股上市公司（股票代码000513.SZ），目前该公司产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备。丽珠集团的促卵泡激素产品为注射用尿促卵泡素“丽申宝”。
③国内促卵泡激素行业竞品情况
目前，在国内上市的国产和进口促卵泡激素主要同类产品情况如下：
||||
|-|-|-|
|类型|商品名称|通用名称|
|粉针剂|金赛恒|注射用重组人促卵泡激素|
|粉针剂|果纳芬|注射用重组人促卵泡激素|
|水针剂|果纳芬|重组人促卵泡激素注射液|
|水针剂|普丽康|重组促卵泡素β注射液|
|粉针剂|丽申宝|注射用尿促卵泡素|

注1：上述药品信息来源于国家药品监督管理局药品查询系统的截至本回复出具日的在线查询结果。
注2：注射用重组人促卵泡激素无商品名称，“金赛恒”为其商标名称。
2、金赛药业竞争优势
（1）金赛药业整体的竞争优势
①研发技术优势
金赛药业成立二十余年来，一直致力于重组人生长激素的研发、生产和销售，不断总结经验，提升生产工艺及技术水平，持续引领国内重组人生长激素领域的技术和产品创新，成为中国基因工程药物质量管理示范中心、国家基因工程新药孵化基地，并荣获 2015年度国务院颁发的国家科学技术进步二等奖。
金赛药业的研发团队经过多年的科研创新和实践摸索，积累了丰富的经验，形成了成熟高效的研发体系。目前，金赛药业已设立了以药物研究院为核心的完整研发体系。报告期内，金赛药业始终保持较高的研发投入水平。
金赛药业研发的生长激素粉针剂产品、重组人促卵泡激素均为国内首仿产品，生长激素长效水针剂为全球首个 PEG长效水针剂产品。此外金赛药业自主研发了醋酸曲普瑞林注射液、注射用醋酸奥曲肽、外用重组人粒细胞巨噬细胞
刺激因子凝胶等生物制药、化学制药产品；在适应症方面，金赛药业加大研
发，不断拓展生长激素等产品的适应症领域。在既有产品研发的基础上，金赛
药业还积极推进PEG（聚乙二醇，长效生长激素的主要原料）产业化项目，目前已完成中试工艺研究和验证，该项目将有助于金赛药业实现长效生长激素的产业链整合，加强对主要原料的工艺及成本控制。
②产品优势
金赛药业作为国内第一家重组人生长激素生产企业，已形成重组人生长激素粉针剂、水针剂、长效水针剂的产品线，是国内重组人生长激素产品线最齐全的企业；在适应症方面，金赛药业重组人生长激素从最初的因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢逐步拓展到重度烧伤治疗、已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏、因 Noonan综合征所引起的儿童身材矮小、因 SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍等适应症；在产品规格方面，金赛药业重组人生长激素已经由最初的粉针剂少数规格发展为目前的各剂型共计十多个规格。
除生长激素外，金赛药业的产品还涵盖了辅助生殖、肿瘤治疗等领域，致力于丰富现有产品线，增强公司盈利能力。其中金赛药业于 2015年上市的注射用重组人促卵泡激素为国内首仿产品，打破了国外企业多年以来在中国的垄断。
③完善的营销网络优势
经过多年发展，金赛药业已构建起以直销为主、经销为辅的销售架构，销售渠道覆盖全国内地 31个省、自治区、直辖市；直销为主的销售模式有利于形成快速的市场反应机制，确保营销策略的精准实施和快速落地。同时，经过多年的积累，金赛药业已培养了一支专业素质较高的优秀销售团队。成熟的销售模式、完善的销售网络、优秀的销售团队为金赛药业未来的渠道拓展和业务发展奠定了良好的基础。
④管理优势
金赛药业拥有一支经验丰富的专业化管理团队。一方面，金赛药业高管团队在医药行业有着多年经验积累，多数人员在金赛药业任职多年，金赛药业内部不断涌现出优秀的管理人才，为金赛药业战略规划和发展思路的顺利实施提供了保障；另一方面，金赛药业注重引进外部管理人才，管理层结构正向着专
业化、知识化、年轻化的方向转变。金赛药业专业的管理理念，不断完善和加强的内部控制体系，为金赛药业持续创新发展提供了活力。
（2）金赛药业主要产品的竞争优势
金赛药业报告期内主要产品为生长激素产品和促卵泡激素产品。
①生长激素产品
1）金赛药业生长激素产品技术领先，质量标准高
生长激素为金赛药业的核心产品。金赛药业作为国内第一家重组人生长激素生产企业，长期致力于儿童矮小症治疗药物重组人生长激素的研发、生产，成立二十余年来以其研发及技术优势引领产品创新，成为中国基因工程药物质量管理示范中心、国家基因工程新药孵化基地，并荣获 2015年度国务院颁发的国家科学技术进步二等奖。
我国自 1997年开始推行重组人生长激素国家标准品制度，第一次国家标准品由上海细胞所制备；自 2000年即第二次国家标准品起均选用金赛药业的重组人生长激素制品，经理化测定并经在体生物测定验证，与国际定义活性一致。
此外，生长激素产品在生产、储存及运输等过程中会产生相关蛋白质，且相关蛋白质无生长激素的作用效果，欧洲药典和中国药典对相关蛋白质含量的标准分别为不高于30%和13%，而金赛药业的产品内控标准为不高于10%，质量标准高于国家和国际标准。
2）金赛药业生长激素产品疗效确切，安全性高
金赛药业生长激素产品通过独特的基因重组分泌型表达技术和严谨的生产工艺，具有临床疗效显著、安全性好的特点。金赛药业的各剂型生长激素产品在上市前均完成了大人群、长时间的安全有效临床数据验证，医学循证充分。
粉针剂产品已上市 21年，水针剂产品已上市 14年，长效水针剂已上市 5年，临床治疗效果的证明更确切，安全性高，无明显副作用。同时，相比进口产品，金赛药业的生长激素产品具有更加充分地针对中国人的有效性和安全性医学循证。
3）金赛药业生长激素品规齐全，具备相对竞争优势
1998年，金赛药业上市国产第一支重组人生长激素粉针剂；2005年，上市了亚洲第一支重组人生长激素水针剂；2014年，上市了全球第一支PEG长效重组人生长激素水针剂。截至目前，金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线的生长激素厂商，国内市场获批产品剂型、规格最为齐全，为其国内市场占有率领先奠定了坚实基础。金赛药业生长激素各细分产品的竞争优势如下：
A.粉针剂
粉针剂是重组人生长激素领域出现较早的一种剂型，价格相对较低，目前国内市场上竞争相对激烈。除金赛药业外，国内市场上的其他厂家如安科生物、联合赛尔等上市的生长激素主要为该剂型。金赛药业为国内第一家重组人生长激素生产企业，生长激素产品近二十年一直为国家标准品，具有较强的竞争优势和较高的市场覆盖率。随着未来生长激素产品市场向地级市及区县等基层市场下沉，该剂型有望贡献更多收入。
B.水针剂
相较于粉针剂，水针剂无需粉针剂的冷冻干燥过程，保持了生长激素的天然结构，具有生物活性高、产生抗体少、见效速度快、长期治疗效果明显等优点，技术壁垒更高，因此市场价格较高。2019年 6月安科生物生长激素水针剂上市以前，国内市场上只有金赛药业和诺和诺德生产、销售该剂型。其中，金赛药业的普通水针剂产品（赛增）多年来一直是国内唯一国产品牌，且搭配了先进的隐针电子注射笔，降低了注射疼痛和断针等风险。诺和诺德的水针剂虽于2018年获批国内上市，但目前市场份额较小。如前所述，2019年6月安科生物水针剂产品的上市预计会对市场产生一定影响，但预计短期内不会对金赛药业的业务产生重大冲击。
C.长效水针剂
金赛药业的金赛增是全球首个上市的 PEG长效生长激素制剂，于 2014年进入市场，2017年到 2018年的销售收入由 2.21亿元增至3.41亿元，增长率达54.30%。目前，虽然国内外数家企业在进行长效生长激素的研发，但由于金赛增的专利保护期至 2032年，此后同样作用机制的长效生长激素竞品才能够上
市。若竞争对手研制其他新的作用机理的长效药物，由于周期较长、技术壁垒高，预计短时间内在长效剂型上对金赛药业的竞争威胁较小；此外，金赛药业的长效水针剂上市五年来，已完成了超过 3,000例的四期临床研究，积累了大量安全有效的临床数据，已形成了较强的技术壁垒，预计可在较长时间内保持在该剂型的优势。
4）具有较为突出的品牌优势
金赛药业凭借其生长激素产品的质量疗效、丰富的产品剂型，已经形成了良好的市场口碑和市场认可度，并与市场覆盖率形成了良性循环，生长激素产品的品牌优势为未来金赛药业业务的进一步拓展奠定了良好的基础。
综上，随着竞品的增加，生长激素的市场竞争将会受到一定影响，但因金赛药业具有研发技术、产品质量、销售渠道、口碑品牌等方面的优势，预计行业内其他竞争对手短期内难以对金赛药业既有优势形成重大威胁，金赛药业有望在未来较长时间内继续保持其在生长激素领域的强大竞争力
②促卵泡激素产品
金赛药业的促卵泡激素产品是国内首仿上市的重组人促卵泡激素，打破了国外企业多年以来在国内市场的垄断，自 2015年上市后销售规模增速明显，逐步成为金赛药业的另一利润增长点。
金赛药业促卵泡激素产品获得多项国家发明技术专利，被中国食品药品检定研究院选定为首批重组人促卵泡激素国家标准品。除依托市场容量因素外，未来金赛药业还将通过申请新适应症、上市注射液预充笔、扩充和丰富其他辅助生殖产品线、进一步加强药品推广并加快医疗终端覆盖等方式，保持促卵泡激素等辅助生殖产品的市场竞争力。
综上，金赛药业主要产品所处行业具有市场容量大、市场渗透率低的特点，未来随着市场渗透率的提升，市场空间巨大；金赛药业经过多年的发展，凭借技术研发优势、产品优势、营销网络优势及管理优势等形成了较强的竞争壁垒，预计行业内其他竞争对手短期内难以形成较大威胁；本次交易中对于未来年度金赛药业的营业收入增长率系在报告期历史数据基础上，综合考虑金赛药业各类产品的市场情况、行业竞争格局及金赛药业的竞争优势等各种因素进
行预测，整体增速低于报告期，预测较为谨慎，具有合理性；从金赛药业 2019年上半年业绩实现情况来看，金赛药业已实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润84,197.83万元，占2019年业绩承诺的54.04%，金赛药业 2019年度的业绩承诺具有可实现性。
二、结合本次交易评估作价，补充披露业绩补偿方式、补偿上限对全部补偿金额的覆盖率、交易对方锁定期等各项安排的合理性，能否充分保护上市公司和中小投资者的利益
（一）本次交易业绩补偿及交易对方锁定期安排
1、业绩补偿方式
（1）业绩承诺补偿
①业绩补偿时间及计算方式
若业绩承诺期间内金赛药业任一年度累计实现净利润数低于累计承诺净利润数，则业绩承诺方应按照《业绩预测补偿协议》及其补充协议约定对上市公司承担业绩补偿义务。
业绩补偿金额的计算公式为：当期业绩承诺补偿金额=（截至当期期末累计承诺净利润－截至当期期末累计实现净利润）÷业绩承诺期承诺净利润数总和×标的资产交易作价－累计已补偿金额。业绩承诺期内，每年需补偿的股份数量、可转换债券数量或金额如计算出来的结果为负数或零，则按 0取值，即已经补偿的股份、可转换债券或现金不冲回。
②业绩补偿方式
本次交易业绩补偿优先采用股份或可转换债券补偿的方式。业绩承诺期间任一年度，如需补偿的，业绩承诺方应计算出当期业绩承诺方各方应补偿金额以及应予补偿的股份或可转换债券的数量，该应补偿股份或可转换债券由上市公司以 1.00元的总价进行回购；业绩承诺方持有的通过本次交易取得的上市公司股份、可转换债券不足以补足应补偿金额时，差额部分由业绩承诺方以自有或自筹现金补偿。
③业绩补偿计算方式
1）补偿股份、可转换债券数量的计算方式
当期补偿股份数量=当期股份补偿金额÷本次发行股份购买资产的发行价格当期补偿可转换债券数量=当期可转换债券补偿金额÷100
依据上述计算公式计算的各业绩承诺方补偿股份数量精确至 1股，如果计算结果存在小数的，应当向上取整数；应补偿可转换债券数量精确至 1张，如果计算结果存在小数的，应当向上取整数。
若业绩承诺期间内，上市公司实施资本公积金转增股本或分配股票股利的，则应补偿股份数额相应调整为：
当期应补偿股份数量（调整后）=当期应补偿股份数量（调整前）×（1＋转增或送股比例）。每股发行价格亦相应调整。
金赛药业在业绩补偿期间内已分配的现金股利应作相应返还，计算公式为：返还金额=截至补偿前每股已获得的现金股利（以税后金额为准）×应补偿股份数量。
2）现金补偿的计算方式
若业绩承诺方持有的股份、可转换债券数量不足以补偿时，差额部分由业绩承诺方以现金补偿，具体补偿金额计算方式如下：
当期应补偿现金金额=当期补偿金额－当期已补偿股份数×本次发行股份购买资产的发行价格－当期已补偿可转换债券数量×100。
3）业绩承诺方各方将按照各自在本次交易中取得的交易对价占业绩承诺方合计取得的交易对价的比例分别向上市公司支付各自应当支付的业绩补偿金额。
（2）减值测试补偿
①在业绩承诺期届满时，上市公司将聘请具有证券期货从业资格的审计机构依照中国证监会的规则及要求对标的资产进行减值测试，并出具减值测试审核报告。如标的资产期末减值额>累计已补偿金额，则业绩承诺方应对上市公司另行补偿差额部分。减值测试补偿金额=标的资产期末减值额-累计已补偿金额。
标的资产期末减值额为标的资产的交易对价减去业绩承诺期末标的资产的评估值，并且应当扣除补偿期限内标的资产（即金赛药业29.50%的股权）所对应的增资、减资、接受赠与以及利润分配的影响。
②业绩承诺方各方将按照各自在本次交易中取得的交易对价占业绩承诺方合计取得的交易对价的比例分别向上市公司支付各自应当支付的减值测试补偿金额。
③减值测试的补偿方式与业绩承诺补偿方式的约定一致。
（3）业绩承诺补偿与减值测试及补偿上限
各方同意，在任何情况下，业绩承诺方各方按照《业绩预测补偿协议》及其补充协议约定向上市公司支付的累计补偿金额（包括业绩补偿金额以及减值测试补偿金额）最高不应超过业绩承诺方各方通过本次交易各自取得的交易对价。
2、补偿上限对交易对价的覆盖率
根据上市公司与交易对方签署的《业绩预测补偿协议》及其补充协议，金磊、林殿海作为业绩承诺方，每一会计年度的补偿金额按照如下方式计算：当期业绩承诺补偿金额=（截至当期期末累计承诺净利润－截至当期期末累计实际净利润）÷业绩承诺期承诺净利润数总和×标的资产交易作价－累计已补偿金额。据此，交易对方的补偿上限对本次交易对价的覆盖率为100%。
3、交易对方锁定期安排
（1）购买资产发行股份的锁定期
根据上市公司与交易对方签署的《发行股份及可转换债券购买资产协议之补充协议二》，交易对方金磊、林殿海于本次交易中直接获得的上市公司股份的锁定情况如下：
交易对方 锁定期
金磊
12个月内不得交易或转让，12个月后分批解锁
林殿海
交易对方金磊、林殿海承诺在 12个月锁定期届满后，其所持的因本次交易获得的股份应按《业绩预测补偿协议》及其补充协议约定的业绩承诺完成情况分三期解除限售，具体如下：
||
|-|
|解锁条件|
|自股份发行上市之日起 12 个月届满，且金赛药业 2019 年度实现净利润达到《业绩预测补偿协议》及其补充协议约定的2019 年度承诺净利润，在具备证券期货从业资格的审计机构出具 2019 年度金赛药业业绩承诺实现情况专项审核报告后的10 个工作日起可解锁；若金赛药业 2019 年度实现净利润低于 2019 年度承诺净利润，则本期无股份解锁，全部归入下一期，按照下一期条件解锁。|
|金赛药业 2019 年度及 2020 年度合计实现净利润达到《业绩预测补偿协议》及其补充协议约定的 2019 年度及 2020 年度合计承诺净利润，在具备证券期货从业资格的审计机构出具2020 年度金赛药业业绩承诺实现情况专项审核报告后的 10个工作日起可累计解锁；若金赛药业 2019 年度及 2020 年度合计实现净利润低于 2019 年度及 2020 年度合计承诺净利润，则本期无股份解锁，全部归入下一期，按照下一期条件解锁。|
|金赛药业 2019 年度、2020 年度及 2021 年度合计实现净利润达到《业绩预测补偿协议》及其补充协议约定的 2019 年度、2020 年度及 2021 年度合计承诺净利润，在具备证券期货从业资格的审计机构出具 2021 年度金赛药业业绩承诺实现情况专项审核报告后的 10 个工作日起可累计解锁；或虽未达到合计承诺净利润但交易对方已经履行完毕全部补偿义务（包括业绩补偿和标的资产减值补偿）之日 10个工作日起可累计解锁。|

按上述解锁条件和公式计算，交易对方金磊、林殿海第一期、第二期、第三期可累计解锁的股份比例分别为26.7412%、60.1775%和100%。
如按照上述公式计算后可解锁的股份数不为整数时，依据上述公式计算的解锁股份数量应精确至个位，不足一股部分归入下一期，按照下一期条件解锁。
在上述股份锁定期内，若长春高新实施配股、送股、资本公积金转增股本等除权事项导致交易对方增持长春高新股票的，则增持股份亦遵守上述约定。
若上述股份的锁定期与证券监管机构的最新监管意见不相符，将根据证券监管机构的监管意见对上述锁定期进行相应调整。
（2）购买资产发行可转换债券的锁定期
本次发行定向可转换债券的种类为可转换为公司普通股股票的可转换债券。根据上市公司与交易对方签署的《发行股份及可转换债券购买资产协议之补充协议二》，交易对方金磊于本次交易中获得的上市公司可转换债券的锁定情况如下：
交易对方 锁定期
金磊 12个月内不得转让及转股，12个月后分批解锁
交易对方金磊承诺在12个月锁定期届满后，其所持的因本次交易获得的可转换债券应按《业绩预测补偿协议》及其补充协议约定的业绩承诺完成情况分三期解除限售，具体如下：
||
|-|
|解锁条件|
|自可转换债券发行上市之日起 12 个月届满，且金赛药业2019 年度实现净利润达到《业绩预测补偿协议》及其补充协议约定的 2019 年度承诺净利润，在具备证券期货从业资格的审计机构出具 2019 年度金赛药业业绩承诺实现情况专项审核报告后的 10 个工作日起解锁；若金赛药业 2019 年度实现净利润低于 2019 年度承诺净利润，则本期不能解锁，全部归入下一期，按照下一期条件解锁。|
|金赛药业 2019 年度及 2020 年度合计实现净利润达到《业绩预测补偿协议》及其补充协议约定的 2019 年度及 2020 年度合计承诺净利润，在具备证券期货从业资格的审计机构出具2020 年度金赛药业业绩承诺实现情况专项审核报告后的 10个工作日起可累计解锁；若金赛药业 2019 年度及 2020 年度合计实现净利润低于 2019 年度及 2020 年度合计承诺净利润，则本期不能解锁，全部归入下一期，按照下一期条件解锁。|
|金赛药业 2019 年度、2020 年度及 2021 年度合计实现净利润达到《业绩预测补偿协议》及其补充协议约定的 2019 年度、2020 年度及 2021 年度合计承诺净利润，在具备证券期货从业资格的审计机构出具 2021 年度金赛药业业绩承诺实现情况专项审核报告后的 10 个工作日起可累计解锁；或者虽未达到合计承诺净利润但交易对方已经履行完毕全部补偿义务（包括业绩补偿和标的资产减值补偿）之日 10 个工作日起可累计解锁。|

按上述解锁条件和公式计算，交易对方金磊第一期、第二期、第三期可累计解锁的可转换债券比例分别为26.7412%、60.1775%和100%。
如按照上述公式计算后可解锁的可转债数量不为整数时，依据上述公式计
算的解锁可转债数量应精确至个位，不足一张部分归入下一期，按照下一期条
件解锁。
本次发行的可转换债券上市后还应当遵守证券监管部门其他关于可转换债券锁定的要求，其他未尽事宜，依照届时有效的法律、行政法规、行政规章、规范性文件和深交所的有关规定办理。
交易对方金磊以持有金赛药业股权认购而取得的公司可转换债券转为股票后的锁定期与发行股份购买资产部分的股票锁定期相同。上述交易对方基于本次认购而享有的公司送红股、转增股本等股份，亦遵守相应锁定期约定。
若上述可转换债券的锁定期与证券监管机构的最新监管意见不相符，将根据证券监管机构的监管意见对上述锁定期进行相应调整。
（二）本次交易业绩补偿安排、锁定期安排的合理性
1、本次交易业绩补偿安排的合理性
（1）业绩补偿方案符合《重组管理办法》等相关规定
根据《重组管理办法》第三十五条，“采取收益现值法、假设开发法等基于未来收益预期的方法对拟购买资产进行评估或者估值并作为定价参考依据的，上市公司应当在重大资产重组实施完毕后 3年内的年度报告中单独披露相关资产的实际盈利数与利润预测数的差异情况，并由会计师事务所对此出具专项审核意见；交易对方应当与上市公司就相关资产实际盈利数不足利润预测数的情况签订明确可行的补偿协议”；“上市公司向控股股东、实际控制人或者其控制的关联人之外的特定对象购买资产且未导致控制权发生变更的，不适用本条前二款规定，上市公司与交易对方可以根据市场化原则，自主协商是否采取业绩补偿和每股收益填补措施及相关具体安排。”
根据《上市公司监管法律法规常见问题与解答修订汇编》之“八、《上市公司重大资产重组管理办法》第三十五条‘交易对方应当与上市公司就相关资产实际盈利数不足利润预测数的情况签订明确可行的补偿协议’应当如何理解？”之回复，“交易对方为上市公司控股股东、实际控制人或者其控制的关联人，应当以其获得的股份和现金进行业绩补偿。如构成借壳上市的，应当以拟购买资产的价格进行业绩补偿的计算，且股份补偿不低于本次交易发行股份数量的
90%。业绩补偿应先以股份补偿，不足部分以现金补偿。”
在本次交易前，金赛药业已是上市公司的控股子公司，本次交易中，交易对方金磊、林殿海不属于上市公司控股股东、实际控制人或者其控制的关联人，本次交易亦不构成借壳上市。根据上述规定，上市公司可以与交易对方自主协商是否进行业绩补偿，以及业绩补偿的方式和相关具体安排。本次交易中业绩补偿方式的约定符合《重组管理办法》和《上市公司监管法律法规常见问题与解答修订汇编》的相关规定。
（2）补偿上限对交易对价覆盖率为100%
根据上市公司与交易对方签署的《业绩预测补偿协议》及其补充协议，金磊、林殿海作为业绩承诺方，每一会计年度的补偿金额按照如下方式计算：当期业绩承诺补偿金额=（截至当期期末累计承诺净利润－截至当期期末累计实际净利润）÷业绩承诺期承诺净利润数总和×标的资产交易作价－累计已补偿金额。据此，交易对方的补偿上限对本次交易对价的覆盖率为100%，具有合理性。
（3）补偿方式具有合理性
本次交易业绩补偿优先采用股份或可转换债券补偿的方式。业绩承诺期间任一年度，金赛药业的累计实现净利润低于累计承诺净利润的，业绩承诺方优先以其持有的通过本次交易取得的上市公司股份、可转换债券进行补偿；业绩承诺方持有的通过本次交易取得的上市公司股份、可转换债券不足以补足应补偿金额时，差额部分由业绩承诺方以自有或自筹现金补偿。若届时出现需业绩补偿的情形，上述补偿方式安排有利于保障补偿的实施，保护上市公司和中小股东的权益。
（4）业绩承诺具有可实现性
本次交易补偿金额的安排是基于上市公司对金赛药业的历史业绩、市场地位和行业发展等情况的充分尽职调查，参考具有证券期货业务资格的资产评估机构出具的资产评估报告及标的资产的交易作价，由上市公司和交易对方通过协商确定的。此外，2019年 1-6月金赛药业已实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 84,197.83万元，占 2019年业绩承诺的54.04%，业绩具有
可实现性。
（5）交易对方具有较强的财务实力和良好的诚信状况
本次交易对方金磊为金赛药业的创始人和主要管理人员，林殿海长期作为金赛药业的自然人股东，拥有较强的财务实力，能保证其履行协议项下的业绩补偿义务，履约保障性较强。
交易对方已承诺最近五年内未受过与证券市场有关的行政处罚（与证券市场明显无关的除外）、刑事处罚或者涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或仲裁，不存在未按期偿还大额债务、未履行承诺、被中国证监会采取行政监管措施或受到证券交易所纪律处分等情况，交易对方信用状况良好。此外，本次交易完成后，交易对方将持有上市公司股票，后续交易对方可通过上市公司分红、在满足约定条件时减持上市公司股票等方式取得资金作为履行业绩补偿义务的资金来源。
2、锁定期安排的合理性
根据上市公司与交易对方签署的《发行股份及可转换债券购买资产协议之补充协议二》，交易对方金磊、林殿海于本次交易中获得的上市公司股份及可转换债券在 12个月锁定期届满后，根据《业绩预测补偿协议》及其补充协议约定的业绩承诺及补偿情况分三期解除限售。本次交易通过上述锁定期安排，有效保障了业绩补偿的可行性。
综上，本次交易中，交易对方不属于上市公司控股股东、实际控制人或者其控制的关联人，本次交易亦不构成借壳，根据相关法规的规定，上市公司可以与交易对方自主协商是否进行业绩补偿和设置锁定期，以及业绩补偿、锁定期的具体安排。经上市公司与交易对方协商一致，在充分考虑了交易各方诉求、未来业绩承诺的可实现性、补偿保障措施等因素后确定了相应的业绩补偿、锁定期方案。本次交易的业绩补偿、锁定期方案有利于保护上市公司利益和中小股东的合法权益。
三、业绩承诺安排是否符合《关于业绩承诺方质押对价股份的相关问题与解答》的相关要求
（一）《关于业绩承诺方质押对价股份的相关问题与解答》相关规定
根据中国证监会上市公司监管部 2019年 3月 22日发布的《关于业绩承诺方质押对价股份的相关问题与解答》：“上市公司重大资产重组中，交易对方拟就业绩承诺作出股份补偿安排的，应当确保相关股份能够切实用于履行补偿义务。如业绩承诺方拟在承诺期内质押重组中获得的、约定用于承担业绩补偿义务的股份（以下简称对价股份），重组报告书（草案）应当载明业绩承诺方保障业绩补偿实现的具体安排，包括但不限于就以下事项作出承诺：
业绩承诺方保证对价股份优先用于履行业绩补偿承诺，不通过质押股份等方式逃废补偿义务；未来质押对价股份时，将书面告知质权人根据业绩补偿协议上述股份具有潜在业绩承诺补偿义务情况，并在质押协议中就相关股份用于支付业绩补偿事项等与质权人作出明确约定。
上市公司发布股份质押公告时，应当明确披露拟质押股份是否负担业绩补偿义务，质权人知悉相关股份具有潜在业绩补偿义务的情况，以及上市公司与质权人就相关股份在履行业绩补偿义务时处置方式的约定。
独立财务顾问应就前述事项开展专项核查，并在持续督导期间督促履行相关承诺和保障措施。”
（二）本次交易中交易双方作出的承诺
交易对方金磊已出具承诺：通过本次交易获得的对价股份、可转换债券优先用于履行业绩补偿承诺，不通过质押股份、可转换债券等方式逃废补偿义务；未来质押对价股份、可转换债券时，将书面告知质权人根据业绩补偿协议上述股份、可转换债券具有潜在业绩承诺补偿义务情况，并在质押协议中就相关股份、可转换债券用于支付业绩补偿事项等与质权人作出明确约定。
交易对方林殿海已出具承诺：通过本次交易获得的对价股份优先用于履行业绩补偿承诺，不通过质押股份等方式逃废补偿义务；未来质押对价股份时，将书面告知质权人根据业绩补偿协议上述股份具有潜在业绩承诺补偿义务情况，并在质押协议中就相关股份用于支付业绩补偿事项等与质权人作出明确约定。
上市公司已出具承诺：若未来交易对方质押对价股份、可转换债券，上市公司发布交易对方股份、可转换债券质押公告时，将明确披露拟质押股份、可转换债券是否负担业绩补偿义务，质权人知悉相关股份、可转换债券具有潜在业绩补偿义务的情况，以及上市公司与质权人就相关股份、可转换债券在履行业绩补偿义务时处置方式的约定。
普华永道核查意见
我们将上述情况说明所载资料与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息进行了核对。根据我们的工作，上述情况说明在重大方面与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息一致。
问题12
申请文件显示，金赛药业 2017年、2018年实现的扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润数分别为 70,309.57万元和 114,447.29万元。报告期内，标的资产主营业务的毛利率分别为92.02％、和92.95%，毛利率保持较高水平。标的资产产品结构单一，报告期生产激素产品收入占比超过90％。请你公司：1）结合金赛药业报告期主要产品定价政策、产品价格和成本变动情况、期间费用情况、以前年度经营业绩情况等，补充披露报告期内业绩波动的原因及合理性。2）补充披露金赛药业高毛利率的形成原因、真实性、合理性，与同行业可比上市公司及可比产品毛利率差异情况、差异原因及合理性，是否符合行业特点。3）补充披露报告期促卵泡激素产品毛利率大幅增长的原因及合理性。4）结合国内外具有相同或类似功效产品的具体情况、金赛药业产品的竞争优势等，说明市场同类型产品是否对金赛药业主要产品存在高度竞争或替代情况，金赛药业产品高毛利率是否具有可持续性。5）结合金赛药业各主要产品的销售收入和毛利润占比情况，说明是否存在对生长激素单一产品依赖的情况及对未来持续盈利能力的影响和应对措施。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。
上市公司的回复
一、结合金赛药业报告期主要产品定价政策、产品价格和成本变动情况、期间费用情况、以前年度经营业绩情况等，补充披露报告期内业绩波动的原因及合理性
报告期内，金赛药业的主要财务指标情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|214,003.41|319,615.51|
|14,185.06|22,544.77|
|99,340.51|160,741.35|
|82,331.15|113,197.05|
|93.37%|92.95%|

|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|46.42%|50.29%|
|38.47%|35.42%|

报告期内，金赛药业经营规模稳步增长，盈利能力大幅提升，主要原因如下：（1）受市场需求影响，标的公司生长激素产品、促卵泡激素产品销量快速增长，营业收入大幅增长；（2）受两票制及产销量大幅提升影响，促卵泡激素产品毛利率大幅提高，且收入占比提高，导致标的公司综合毛利率提升；（3）收入增长幅度超过期间费用增长，标的公司期间费用率有所下降。综合上述因素，标的公司营业收入大幅增长，销售毛利率和净利率进一步提高，盈利能力大幅提升。
（一）金赛药业报告期内主要产品定价政策、产品价格和成本变动情况
1、主要产品的定价政策情况
报告期内，金赛药业的销售模式主要为直销模式和经销模式（配送商经销模式）。
经销模式下，金赛药业主要通过经销商（配送商）向公立医院销售药品。
根据《医疗机构药品集中采购工作规范》等规定，我国公立医院药品采购实行以政府主导、以省（市/区）为单位的药品集中采购，各省（市/区）通过招标确定药品的中标价格。由于各省（市/区）招标政策不同，因此同一品种、剂型、规格药物在各省（市/区）的中标价格均存在一定差异，根据上述药品采购规则，终端公立医院的采购价格主要通过省级招标平台确定。金赛药业经销模式下的销售定价系在各产品公立医院集中采购中标价格基础上，根据与配送商的业务合作情况、配送商的资质等因素确定与配送商之间的销售价格。
直销模式下，由金赛药业直接销往门诊等医疗机构。对于该类客户，金赛药业参考当地公立医院的采购价格，并结合该类客户的资质资信情况、金赛药业的销售策略规划等因素与直销客户自主协商确定，整体平均销售价格与公立医院集中采购中标价格不存在重大差异。
2、主要产品的价格和成本变动情况
报告期内，金赛药业主要产品的价格和成本变动情况如下：
单位：万支，万元，元/支
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|品种|商品名称|销售数量|营业收入|营业成本|平均售价（不含税）|平均成本|
|生长激素|赛增(水针剂）|172.48|151,419.00|4,513.32|877.89|26.17|
||赛增（粉针剂）|241.49|22,008.65|2,874.32|91.14|11.90|
||金赛增（长效水针剂）|5.38|21,589.28|2,190.43|4,014.22|407.28|
||小计|419.35|195,016.93|9,578.07|-|-|
|促卵泡激素|金赛恒|61.98|11,169.10|2,836.99|180.20|45.77|
|生长激素|赛增（水针剂）|244.33|220,393.71|6,688.92|902.05|27.38|
||赛增（粉针剂）|389.63|35,107.25|4,151.80|90.10|10.66|
||金赛增（长效水针剂）|8.45|34,102.77|3,397.93|4,034.68|402.01|
||小计|642.41|289,603.73|14,238.65|-|-|
|促卵泡激素|金赛恒|79.13|13,539.00|4,674.28|171.09|59.07|
|生长激素|赛增（水针剂）|152.26|140,926.40|3,914.24|925.55|25.71|
||赛增（粉针剂）|294.55|27,423.65|2,496.29|93.10|8.48|
||金赛增（长效水针剂）|5.47|22,118.74|1,810.87|4,045.35|331.19|
||小计|452.28|190,468.79|8,221.40|-|-|
|促卵泡激素|金赛恒|39.14|4,553.75|3,546.06|116.36|90.61|

由上表可以看出，报告期内金赛药业生长激素产品的价格基本保持稳定，其中 2018年水针剂、粉针剂、长效水针剂的平均售价同比 2017年小幅下降2.68%、3.22%、0.26%，2019年 1-6月各类产品平均售价略有波动但总体保持稳定，均系在产品生命周期内基于产品推广需求的正常价格调整；同时，受原材料、人工成本以及其他间接成本增加的影响，平均成本有所增加，2018年生长激素产品整体毛利率由95.68%小幅下降至95.08%，2019年 1-6月整体毛利率水平保持稳定。由于生长激素产品销售收入同比增幅较大，且整体毛利率较高，上述价格和成本的变动未对金赛药业的盈利能力产生重大影响。报告期内，标的公司促卵泡素产品毛利率大幅提升，具体请详见本题回复“三、补充
披露报告期促卵泡激素产品毛利率大幅增长的原因及合理性”。
报告期内，金赛药业营业成本的构成及其变化情况详见本回复之“问题21”回复之“二、结合标的资产各主要产品的情况，进一步补充披露营业成本中直接材料、人工和制造费用占比上升的具体原因及合理性”。
（二）金赛药业报告期内期间费用情况
报告期内，金赛药业各项期间费用占营业收入比重情况如下表所示：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|2019年 1-6月||2018年度||2017年度||
|金额|占营业收入比例|金额|占营业收入比例|金额|占营业收入比例|
|80,979.32|37.84%|123,358.57|38.60%|76,629.65|36.77%|
|5,508.49|2.57%|12,466.45|3.90%|8,030.27|3.85%|
|496.17|0.23%|107.41|0.03%|458.87|0.22%|
|12,356.53|5.77%|24,808.92|7.76%|22,480.30|10.79%|
|99,340.51|46.42%|160,741.35|50.29%|107,599.09|51.63%|
|214,003.41|100.00%|319,615.51|100.00%|208,406.03|100.00%|

报告期内，金赛药业的期间费用率分别为51.63%、50.29%及46.42%，总体保持稳定。2018年度，金赛药业期间费用较 2017年增加 53,142.25万元，同比增长49.39%，增幅与营业收入增长幅度基本一致。
报告期内，金赛药业销售费用主要由职工薪酬、市场调研宣传等咨询服务费构成，其中，职工薪酬费用分别为 34,848.24万元、73,673.69万元及 50,469.97万元，占销售费用的比例分别为45.48%、59.72%及62.32%。2018年度，金赛药业销售费用较上年度增加 46,728.92万元，增幅达60.98%，主要原因为随着销售规模的快速增长，金赛药业提升销售人员的薪酬水平并计提销售奖金，同时销售人员数量有所增加。
金赛药业管理费用主要为职工薪酬，报告期内，管理职工薪酬费用分别为 4,832.75万元、7,765.52万元及 3,149.54万元，占管理费用的比例分别为60.18%、62.29%及57.18%。2018年度，金赛药业管理费用较上年度增加
4,436.18万元，增幅达55.24%，主要原因为金赛药业盈利规模迅速增长，管理
人员奖金薪酬增加。
报告期内，金赛药业财务费用分别为 458.87万元、107.41万元及 496.17万元，占当期营业收入比重分别为0.22%、0.03%和0.23%。
报告期内，金赛药业研发费用分别为 22,480.30万元、24,808.92万元及 12,356.53万元，占当期营业收入比重分别为10.79%、7.76%和5.77%，占比略有下降，具体原因请详见本回复之“问题27”之“二、结合金赛药业主要产品近年来的市场销售、排名情况及变化情况，以及与竞争对手同类产品相比的竞争优势补充披露金赛药业产品的核心竞争力及可持续性，分析说明报告期研发费用占当期营业收入比重下降的原因及合理性”。
（三）以前年度经营业绩情况
2015年度、2016年度，金赛药业的主要经营业绩情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2016年度|2015年度|
|137,937.65|106,163.72|
|49,309.80|38,219.13|
|49,582.56|38,583.60|

注：以上财务数据经大信会计师事务所（特殊普通合伙）吉林分所审计并出具了大信吉审字[2017]第00061号审计报告。
2015年度、2016年度，金赛药业分别实现营业收入 106,163.72万元、137,937.65万元，同比增长29.93%；实现归属于母公司股东净利润38,583.60万元、49,582.56万元，同比增长28.51%。2015年度至 2018年度，金赛药业营业收入、归属于母公司股东净利润的复合增长率分别为44.39%、43.16%，始终保持较快的增长速度，以前年度的经营业绩变动趋势与报告期一致。
二、金赛药业高毛利率的形成原因、真实性、合理性，与同行业可比上市公司及可比产品毛利率差异情况、差异原因及合理性，是否符合行业特点
（一）金赛药业毛利率较高的原因、真实性、合理性
1、金赛药业主要产品市场前景较好，且具有技术领先优势，议价能力较
强
金赛药业的生长激素产品在国内市场占据龙头地位，产品优势较为明显，具有较强的产品议价能力；鉴于促卵泡激素产品同类竞争产品较少，且未来市场前景较好，金赛药业的促卵泡激素产品具有较强的竞争能力，能够保证价格的基本稳定。
金赛药业主要产品的市场情况和竞争优势详见本回复之“问题1”之“一、结合标的资产报告期业绩实现情况、业务拓展情况、未来年度收入及利润预测情况及未来年度行业竞争格局变动情况等，补充披露标的资产业绩承诺的可实现性”之“（四）未来年度行业竞争格局变动情况”。
2、金赛药业主营产品均为国内首家或首仿药，研发成本较高
医药制药行业与人民群众的健康和生命安全直接相关，准入门槛较高，国家对于医药生产企业的市场准入、药品注册等有严格的规定，属于技术密集型产业。医药研发具有长周期、高风险、高成本的特点。根据塔夫茨（Tufts）药物研发中心数据，目前美国制药企业的新药品种从实验室发现到进入市场平均需要 10-15年时间，新药研发成本巨大；从研发成功率上看，由于监管的日益严格以及疾病复杂程度的提高，新药研发成功率不断降低，平均进入药物开发管道的 5,000-10,000个先导化合物中，只有 1个能最终获得监管部门的新药批准。因此，药品生产企业在制定药品价格时通常会考虑前期投入的研发费用因素。
自成立以来，金赛药业始终致力于重组人生长激素领域的技术研发。1998年，金赛药业上市国内第一支生长激素粉针剂；2005年，金赛药业上市亚洲第一支生长激素水针剂；2014年，金赛药业上市全球第一支PEG长效生长激素水针剂；2015年，金赛药业获得国家科学技术进步二等奖。此外，2015年金赛药业上市了国内辅助生殖领域的第一支重组人促卵泡激素产品，为国内首仿。
目前，金赛药业设立了以药物研究院为核心的完整研发体系。报告期内，金赛药业始终保持较高的研发投入水平，研发费用分别为 22,480.30万元、24,808.92万元及12,356.53万元。
3、金赛药业在保证产品质量的基础上，具备较强的生产成本控制能力
成立二十余年来，金赛药业建立了一套高效稳定的生产、质量及成本控制体系，确保在药品质量、生产效率等方面位于行业领先水平。目前，金赛药业为中国医药质量管理协会的基因工程药物质量管理示范中心单位。同时，金赛药业与供应商建立了较为稳定的合作关系，在采购规模扩大的情况下，通过较强的议价能力维持采购价格的稳定性，将成本控制在较低水平。
（二）与同行业可比上市公司及可比产品毛利率差异情况、差异原因及合理性，是否符合行业特点
1、可比上市公司及可比产品的选取标准
金赛药业主要从事生物药品制品的研发、生产和销售，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，金赛药业所属行业为“医药制造业”（C27）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），金赛药业所属行业为“生物药品制品制造”（C276）。金赛药业的主营产品为重组人生长激素，报告期内的营业收入占比为91.41%、90.61%及91.13%，毛利占比分别为95.05%、92.69%及92.80%。
截至本回复出具日，A股市场上的重组人生长激素厂商仅有安科生物（300009.SZ）。安科生物的主要业务涵盖生物制品、中成药、化学合成药、原料药等领域，其主要生物制剂产品包括重组人生长激素“安苏萌”。根据 2018年年报披露的信息，安科生物的生物制剂产品包括重组人生长激素和重组人干扰素，生物制品业务的营业收入为76,480.61万元，占总营业收入的52.33%。
由于可比上市公司及可比产品的公开数据较少，本回复将选取包括安科生物在内的 Wind生物科技行业上市公司作为可比上市公司，并单独列示安科生物及其生物制品业务进行比较。
2、毛利率差异分析
报告期内，金赛药业、可比上市公司及可比产品的毛利率情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|63.40%|63.23%|
|64.69%|63.58%|
|79.68%|80.08%|
|87.93%|88.24%|
|93.37%|92.95%|
|95.09%|95.08%|

注：上述选取的 Wind生物科技行业上市公司共 40家（包括安科生物），其中剔除了2017年度或2018年度归属于母公司股东净利润为负的上市公司以及长春高新。
综上，金赛药业的毛利率水平高于 Wind生物科技行业上市公司的平均值及中位值，主要原因系各上市公司的主营业务及产品存在差异，统计数据仅体现生物科技行业上市公司的整体情况，与金赛药业主营的生长激素产品没有直接的可比性。安科生物的生物制品业务毛利率接近90%，与金赛药业的毛利率水平基本一致。
因此，金赛药业毛利率水平整体高于 Wind生物科技行业的平均水平，但其毛利率水平与可比上市公司安科生物及其生物制品业务基本一致，具有合理性，符合行业特点。
（三）金赛药业的净利率变动情况及与可比上市公司的对比情况
参考上述可比上市公司的选取标准，金赛药业与可比上市公司净利率的对比情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|21.25%|25.33%|
|19.09%|22.98%|
|19.29%|25.34%|
|38.47%|35.42%|

注1：上述选取的 Wind生物科技行业上市公司共40家（包括安科生物），其中剔除了2017年度或2018年度归属于母公司股东净利润为负的上市公司以及长春高新。
注2：可比上市公司及金赛药业净利率=归属于母公司所有者的净利润/营业总收入。
综上，金赛药业的净利率水平高于包括安科生物在内的 Wind生物科技行业上
市公司的平均值及中位值，主要原因系各上市公司的主营业务及产品存在差异，统计数据仅体现生物科技行业上市公司的整体情况，与金赛药业主营的生长激素产品没有直接的可比性。金赛药业作为国内第一家重组人生长激素生产企业，其生长激素产品在国内市场的占有率具有较为明显的优势，净利率水平高于生物科技行业上市公司的平均水平；同时，金赛药业在长期经营过程中建立了完善的管理体系，具有较强的费用管理及控制能力。因此，金赛药业的净利率水平高于同行业上市公司的平均水平，具有合理性。
三、补充披露报告期促卵泡激素产品毛利率大幅增长的原因及合理性
（一）报告期内促卵泡激素产品的毛利率情况
报告期内，金赛药业促卵泡激素产品的营业收入分别为 4,553.75万元、 13,539.00万元及 11,169.10万元，分别占总营业收入的2.19%、4.24%及5.22%，系生长激素产品外收入占比最高的产品。金赛药业的促卵泡激素产品的营业收入、成本及毛利率情况如下：
单位：万元
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|2019年1-6月|||2018年度|||||
|营业收入|营业成本|毛利率|营业收入|营业成本|毛利率|营业收入|营业成本|
|11,169.10|2,836.99|74.60%|13,539.00|4,674.28|65.48%|4,553.75|3,546.06|

 2018年度，促卵泡激素产品的毛利率为65.48%，同比增长43.35%。2019年1-6月，促卵泡激素产品的毛利率为74.60%，相较 2017年度及 2018年度进一步提高。
（二）促卵泡激素产品毛利率大幅增长的原因
1、受“两票制”全面推行的影响，销售价格大幅提高
金赛药业的重组人促卵泡激素产品于 2015年上市，为国内首仿产品。金赛药业的促卵泡激素产品主要采用经销模式进行销售，随着 2018年医药流通领域“两票制”的全面推行，该产品流通环节逐步减少，销售价格提高。
报告期内，金赛药业促卵泡激素产品的营业收入、销量及销售均价情况如
下：
单位：万元，万支，元/支
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|2019年1-6月|||2018年度|||||
|营业收入|销量|销售均价|营业收入|销量|销售均价|营业收入|销量|
|11,169.10|61.98|180.20|13,539.00|79.13|171.09|4,553.75|39.14|

2018年度，促卵泡激素的销售均价为 171.09元/支，同比增长47.03%。
2019年1-6月，促卵泡激素的销售均价为180.20元/支。
2、产销量规模快速增长，单位成本下降
促卵泡激素上市后，随着市场的培育和开发，产销量规模快速增长，导致单位成本下降。报告期内，金赛药业促卵泡激素产品的营业成本、销量及单位成本情况如下：
单位：万元，万支，元/支
|||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|
|2019年1-6月|||2018年度|||||
|营业成本|销量|单位成本|营业成本|销量|单位成本|营业成本|销量|
|2,836.99|61.98|45.77|4,674.28|79.13|59.07|3,546.06|39.14|

2018年度，促卵泡激素的单位成本为59.07元/支，同比下降34.81%。2019年1-6月，促卵泡激素的单位成本为45.77元/支。
报告期内促卵泡激素单位成本的具体构成情况如下：
单位：元/支
||||||
|-|-|-|-|-|
|2019年 1-6月||2018年度|||
|金额|占比|金额|占比|金额|
|1.85|4.05%|1.80|3.04%|1.93|
|3.94|8.61%|6.11|10.34%|9.37|
|39.98|87.34%|51.16|86.61%|79.32|
|45.77|100.00%|59.07|100.00%|90.61|

由上表可以看出，报告期内促卵泡激素的单位直接材料成本基本保持稳
定，单位直接人工和制造费用大幅下降，主要原因包括：一方面，产销量的大
幅提高摊薄了单位人工成本及制造费用；另一方面，标的公司进一步优化生产
工艺，制造费用进一步降低。
综上，随着 2018年“两票制”的全面推行及流通环节的减少，导致药品销售价格的提升；同时，随着市场培育过程的推进和深入，金赛药业促卵泡激素的产销量均大幅提升，导致产品单位成本的下降，因此金赛药业促卵泡激素产品的毛利率出现了较大幅度的增长。
四、结合国内外具有相同或类似功效产品的具体情况、金赛药业产品的竞争优势等，说明市场同类型产品是否对金赛药业主要产品存在高度竞争或替代情况，金赛药业产品高毛利率是否具有可持续性
近年来，金赛药业的生长激素产品的市场占有率均超过60%，领先优势较为明显，不存在高度竞争或替代的情形；金赛药业的重组人促卵泡激素产品为国内首仿，根据米内网数据，2018年金赛药业的促卵泡激素产品在样本医院的市场占有率为7.36%，排名第四位，竞争相对激烈。金赛药业将依靠持续的研发投入及新产品的推出保持行业领先优势，其较高的毛利率水平具有可持续性。
金赛药业生长激素产品和促卵泡激素产品的竞品情况及竞争优势具体请详见本回复之“问题1”之“一、结合标的资产报告期业绩实现情况、业务拓展情况、未来年度收入及利润预测情况及未来年度行业竞争格局变动情况等，补充披露标的资产业绩承诺的可实现性”之“（四）未来年度行业竞争格局变动情况”。
五、结合金赛药业各主要产品的销售收入和毛利润占比情况，说明是否存在对生长激素单一产品依赖的情况及对未来持续盈利能力的影响和应对措施
（一）金赛药业各主要产品的销售收入和毛利润占比情况
报告期内，金赛药业主要产品的销售收入占比情况如下：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|商品名称|2019年1-6月||2018年度|||
||收入|占比|收入|占比|收入|
|赛增（水针剂）|151,419.00|70.76%|220,393.71|68.96%|140,926.40|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|赛增（粉针剂）|22,008.65|10.28%|35,107.25|10.98%|27,423.65|
|金赛增（长效水针剂）|21,589.28|10.09%|34,102.77|10.67%|22,118.74|
|小计|195,016.94|91.13%|289,603.73|90.61%|190,468.79|
|金赛恒|11,169.10|5.22%|13,539.00|4.24%|4,553.75|
|金迪林|2,351.44|1.10%|4,969.89|1.55%|2,686.48|
|金扶宁|2,421.73|1.13%|4,324.83|1.35%|2,674.70|
|金磊赛强|424.16|0.20%|3,001.50|0.94%|3,067.33|
|曲普瑞林|1,016.93|0.48%|1,129.49|0.35%|875.04|
||1,603.12|0.75%|2,526.73|0.79%|2,211.12|
||-|-|520.35|0.16%|1,827.90|
||214,003.41|100.00%|319,615.51|100.00%|208,365.10|

报告期内，金赛药业主要产品的毛利占比情况如下：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|商品名称|2019年1-6月||2018年度|||
||毛利|占比|毛利|占比|毛利|
|赛增（水针剂）|146,905.69|73.52%|213,704.79|71.94%|137,012.16|
|赛增（粉针剂）|19,134.33|9.58%|30,955.45|10.42%|24,927.36|
|金赛增（长效水针剂）|19,398.85|9.71%|30,704.84|10.34%|20,307.86|
|小计|185,438.86|92.80%|275,365.08|92.69%|182,247.38|
|金赛恒|8,332.11|4.17%|8,864.72|2.98%|1,007.69|
|金迪林|2,191.99|1.10%|4,537.05|1.53%|2,140.35|
|金扶宁|2,122.77|1.06%|3,893.35|1.31%|2,332.51|
|金磊赛强|323.33|0.16%|2,469.86|0.83%|2,493.87|
|曲普瑞林|634.25|0.32%|797.30|0.27%|561.27|
||775.06|0.39%|1,096.37|0.37%|783.97|
||-|-|47.02|0.02%|170.74|
||199,818.36|100.00%|297,070.74|100.00%|191,737.79|

报告期内，金赛药业生长激素产品的收入占比分别为91.41%、90.61%及
期内，金赛药业非生长激素产品的收入和毛利占比均有所提高，其中，金赛药业于 2015年上市的重组人促卵泡激素为国内首仿，经过两到三年的市场培育，报告期内销量及收入同比增幅较大，随着二胎政策的放开以及诊疗率的提升，辅助生殖的市场需求将持续增长，促卵泡激素产品有望成为金赛药业新的业绩增长点。
（二）是否存在对生长激素单一产品依赖的情况及对未来持续盈利能力的影响和应对措施
金赛药业的主要收入和毛利来自于生长激素产品，生长激素产品的收入和毛利占比均在90%以上。尽管金赛药业为国内生长激素领域的龙头企业，市场占有率在行业内具有较大优势且业务经营状况稳定，但从业务占比来看，目前金赛药业对生长激素产品存在一定的依赖。相关风险已在重组报告书中进行了披露，具体请详见重组报告书之“重大风险提示”之“（五）生长激素产品占比较高的风险”。
金赛药业持续进行研发投入研发应用于辅助生殖、烧伤治疗、肿瘤治疗、消化治疗等领域的产品，致力于丰富产品线，增强盈利能力。金赛药业已上市并已在报告期形成销售的其他种类产品包括辅助生殖产品注射用重组人促卵泡激素（金赛恒）、醋酸曲普瑞林注射液，烧伤治疗产品外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶（金扶宁），消化治疗产品注射用醋酸奥曲肽（金迪林），肿瘤治疗产品重组人粒细胞刺激因子注射液（金磊赛强）。报告期内，金赛药业非生长激素药品的收入和毛利占比均有所提高，收入占比由 2017年度的6.65%提高至2018年度的8.43%，毛利占比由2017年度的4.46%提高至2018年度的6.92%。目前，金赛药业的在研产品种类丰富，多个项目处于上市前的工艺开发小试/中试阶段、临床阶段以及申报审核阶段，主要涵盖辅助生殖、肿瘤治疗等领域。
因此，基于国内生长激素市场的巨大市场容量及扩容预期，金赛药业长期以来积累的生长激素产品的技术和市场地位优势，以及辅助生殖、烧伤治疗等
领域的产品线扩展，金赛药业将在保持以生长激素为核心的产品结构、强化核心竞争力的基础上，逐步降低对生长激素产品的依赖程度，为保证持续盈利能力奠定基础。
普华永道核查意见
我们将上述情况说明所载资料与我们在审计标的公司财务报表过程中审核
的标的公司会计资料以及了解的信息进行了核对。根据我们的工作，上述情况
说明在重大方面与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资
料以及了解的信息一致。
问题13
申请文件显示，金赛药业采用以直销模式为主、经销模式为辅的销售模式。生长激素系列产品主要采用直销模式，促卵泡素、金扶宁等其他产品主要采用经销模式。请你公司：1）补充披露各类销售模式营业收入金额及占比情况，标的资产选择各类销售模式的原因及合理性。分别补充披露标的资产直销和经销模式下前五大客户情况。2）补充披露直销模式下销售收入与报告期销售费用中市场推广费和销售人员薪酬变动情况是否匹配。3）结合标的资产市场推广费的形成原因、市场推广具体形式等，说明市场推广行为的规范性，是否存在不正当竞争或其他法律风险。4）补充披露标的资产经销商数量、对经销商的管理方式及层级设置情况、选择经销商的原则或方式、是否存在对经销商经销地域范围的限制、是否为独家经销及相关影响、标的资产对经销商是否存在年度业绩考核指标、是否存在与业绩挂钩的奖励约定，相关提成、奖金、返点、返利等具体情况和相应的会计处理方式，是否符合企业会计准则的规定。5）结合销售模式、管理和销售团队经历和背景等因素，补充披露标的资产获取客户资源的主要方式及其稳定性；标的资产为防范商业贿赂的制度规范情况，相关内部控制是否有效、健全。请独立财务顾问、会计师和律师核查并发表明确意见。
上市公司的回复
一、补充披露各类销售模式营业收入金额及占比情况，标的资产选择各类销售模式的原因及合理性。分别补充披露标的资产直销和经销模式下前五大客户情况
（一）各类销售模式营业收入金额及占比情况
报告期内，金赛药业按销售模式划分的营业收入如下：
单位：万元
||||||
|-|-|-|-|-|
|2019年 1-6月||2018年|||
|金额|占比|金额|占比|金额|
|146,555.49|68.55%|219,238.36|68.71%|136,147.11|
|67,251.60|31.45%|99,856.80|31.29%|70,390.10|
|213,807.09|100.00%|319,095.17|100.00%|206,537.20|

注：按直销模式和经销模式口径划分的为主营业务收入中的药品及医疗器械销售收入。
报告期内，金赛药业直销模式和经销模式下主营业务收入整体保持稳定。
（二）标的公司选择各类销售模式的原因及合理性
金赛药业根据产品的类别和特性、客户的不同性质以及国家医药流通领域的相关政策，采用不同的销售模式，主要销售模式为直销模式和经销模式。
1、采用直销模式的原因及合理性
金赛药业直销模式的流程如下：
在直销模式下，金赛药业与终端客户协商确定产品销售价格，直接向医疗终端客户配送产品，向其开具销售发票，并收取货款。目前，金赛药业采用直销模式销售的产品主要为生长激素系列产品。直销客户主要为民营医院、社区
卫生服务中心、社区卫生服务站等医疗机构。该等医疗机构通常从制药企业直
接采购，因此，对该类客户主要采用直销模式。
2、采用经销模式的原因及合理性
金赛药业经销模式的流程如下：
在药品流通领域，经销模式通常分为传统经销模式和配送商经销模式，其中：传统经销模式下，通常由经销商负责药品的市场推广和配送，制药企业通常以相对较低的出厂价格向经销商销售药品；配送商经销模式下，通常由制药企业负责药品的市场推广、主导参与各地的药品招标，药品中标后通常按照各地区招标文件的规定选择配送商（经销商），配送商只负责以买断方式从制药企业购入药品，并完成相应的配送工作，该模式下制药企业向配送商销售药品的出厂价格通常相对较高。金赛药业除报告期初曾对促卵泡激素等产品存在少量传统经销模式外，报告期内，金赛药业的经销模式主要以配送商经销模式为主；目前，金赛药业的经销模式已全部为配送商经销模式。若无特殊说明，在本回复中关于金赛药业销售模式的语境下，经销模式系指上述配送商经销模式，配送商与经销商、经销客户具有相同含义。
在配送商模式下，金赛药业自行承担在相应区域内的市场推广、主导参与各地的药品招标，中标后通常按照各地区招标文件的规定，从经营资质、配送能力、商业信用、是否在公立医院指定名单内等多方面遴选优质的大型医药商业公司作为配送商（经销商）向医院配送药品；配送商（经销商）只负责以买
断方式从金赛药业购入药品，并完成相应的配送工作。该模式下，配送商客户主要为医药商业公司，终端客户主要为执行“两票制”的公立医院；公立医院通常不接受制药企业直销，而是执行“两票制”政策，主要通过大型医药商业公司购入药品。金赛药业的促卵泡激素等产品主要采用该模式进行销售。
综上，金赛药业根据产品的类别和特性、客户的不同性质以及国家医药流通领域的相关政策，选择适用的销售模式，具有合理性。
（三）标的公司直销和经销模式下前五大客户情况
1、直销模式下前五大客户的情况
报告期内，金赛药业直销模式下前五大客户情况如下：
2019年1-6月
|||
|-|-|
|客户名称|销售收入（万元）|
|重庆金童佳健高儿童医院有限公司|20,428.11|
|上海健高医疗科技有限公司|7,814.74|
|青羊芳邻社区卫生服务站|6,114.60|
|杭州健儿医疗门诊部有限公司|5,385.42|
|北京亚欧中得诊所|4,965.34|
||44,708.20|

2018年度
|||
|-|-|
|客户名称|销售收入（万元）|
|重庆金童佳健高儿童医院有限公司|18,885.93|
|上海健高医疗科技有限公司|11,207.65|
|杭州健儿医疗门诊部有限公司|10,897.13|
|北京亚欧中得诊所|10,118.09|
|济南历下燕山医院|9,076.92|
||60,185.72|

2017年度
|||
|-|-|
|客户名称|销售收入（万元）|
|杭州健儿医疗门诊部有限公司|10,217.07|
|重庆金童佳健高儿童医院有限公司|9,836.95|
|成华保和和顺社区卫生服务站|7,243.43|

|||
|-|-|
|上海健高医疗科技有限公司|6,754.41|
|北京亚欧中得诊所|6,468.26|
||40,520.12|

注1：对属于同一实际控制人控制下的客户的销售金额合并计算，其中上表中的重庆金童佳健高儿童医院有限公司销售金额包括金蓓高投资控制下的重庆金童佳、武汉健高及杭州健高三家客户。
注2：根据国家企业信用信息公示系统查询结果，2019年 4月上海健高医疗科技有限公司变更股权，从而与重庆金童佳、武汉健高及杭州健高形成关联关系，但鉴于（1）虽然目前重庆金童佳、武汉健高及杭州健高已与金赛药业无股权关系，但根据《深交所股票上市规则》，在报告期末仍属于金赛药业关联方，并在 2019年 1-6月仍作为关联交易单独披露；（2）上海健高医疗科技有限公司与重庆金童佳、武汉健高及杭州健高形成关联关系的时间较短，因此，为保持与关联交易披露的一致性，在上述表格中对重庆金童佳健高儿童医院有限公司和上海健高医疗科技有限公司分开披露。除前述关联关系外，上表中的其他前五大直销客户之间不存在关联关系。
2、金赛药业与重庆金童佳等关联方客户的销售情况
（1）金赛药业与重庆金童佳等关联方客户的关联关系形成过程
2015年 11月，为探索建立自营门诊体系，金赛药业与其他主体共同投资设立了金蓓高投资，并通过金蓓高投资间接投资了重庆金童佳、武汉健高及杭州健高。
2019年3月以前，金赛药业曾持有金蓓高投资28%股权，金蓓高投资为金赛药业的联营企业，重庆金童佳、武汉健高、杭州健高为金蓓高投资的子公司，系金赛药业的关联方。上述持股期间，重庆金童佳、武汉健高、杭州健高的日常经营主要由其他投资方负责，金赛药业对重庆金童佳等关联方客户未形成控制关系。
因门诊经营与药品研发生产属于两个区别较大的领域，为聚焦药品研发生产主营业务，金赛药业通过减资的方式退出金蓓高投资，并于 2019年 3月完成工商变更。
（2）根据《深交所股票上市规则》，目前重庆金童佳等客户仍属于金赛药业的关联方
根据《深交所股票上市规则》第 10.1.6条，过去十二个月内，曾经具有上
市规则规定的构成关联关系情形之一的，仍属于关联方。截至本核查报告签署
日，金赛药业通过减资程序退出金蓓高投资尚不足十二个月，因此重庆金童佳、武汉健高、杭州健高仍为金赛药业的关联方。
（3）报告期内与重庆金童佳等关联方客户的销售情况
根据普华永道出具的《审计报告》（普华永道中天特审字（2019）第 2810号），报告期内金赛药业对关联方客户的销售情况如下：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|定价政策|2019年 1-6月||2018年度|||
||销售金额|占当期营业收入比例|销售金额|占当期营业收入比例|销售金额|
|市场价格|9,824.71|4.59%|12,892.08|4.03%|9,836.95|
|市场价格|4,748.75|2.22%|2,958.89|0.93%|-|
|市场价格|5,854.65|2.74%|3,034.96|0.95%|-|

（4）对重庆金童佳等关联方客户的销售价格与非关联方销售价格的对比情况
金赛药业对重庆金童佳等关联方客户的销售价格与非关联方同类客户销售价格的对比情况如下：
单位：支，元，元/支
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|商品名称|规格|销量|含税销售价格|含税销售单价|所在省区直销模式客户销售均价|

2019年1-6月
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|普通水针|30IU|78,711|74,484,530.37|946.30|980.24|
|长效水针|54IU|2,255|8,690,437.60|3,853.85|-|
|普通水针|30IU|33,194|33,424,250.60|1,006.94|1,027.02|
|长效水针|54IU|2,227|9,279,185.00|4,166.67|4,170.97|
|普通水针|30IU|43,418|40,660,866.36|936.50|949.21|
|长效水针|54IU|4,123|17,194,530.40|4,170.39|4,159.93|

2018年
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|普通水针|30IU|99,664|100,100,167.93|984.66|1,023.50|

|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|长效水针|54IU|2,965|11,543,289.80|3,893.18|-|
|普通水针|30IU|19,227|19,417,611.40|1,009.91|1,047.40|
|长效水针|54IU|1,720|7,147,008.50|4,155.24|4,170.93|
|普通水针|30IU|21,372|20,034,540.24|937.42|963.20|
|长效水针|54IU|2,357|9,831,047.00|4,171.00|4,166.97|

2017年
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|普通水针|30IU|74,888|75,271,922.32|1,005.13|1,021.20|
|长效水针|54IU|2,196|8,530,272.92|3,884.46|-|

注1：上表中两种规格的生长激素产品占当期对该等客户销售金额的比例均超过80%。
注2：标注为“-”的部分为无可比价格。
经对比，报告期内，金赛药业对重庆金童佳、武汉健高、杭州健高的销售
价格与其他同类客户的销售价格基本一致，不存在重大差异。
金赛药业向重庆金童佳等关联方客户销售生长激素属于直销模式。在直销
模式下，金赛药业会参考当地公立医院的采购中标价等确定该省区域内门诊客
户的“基础价格”（门诊零售价）；在此基础上，金赛药业结合该类客户的销售
规模和销售潜力、资质资信情况、金赛药业的销售策略规划等因素与直销客户
自主协商以确定具体的销售价格。在前述总体定价策略的基础上，对于不同的
剂型产品定价方式有所差异：
①对于30IU普通水针产品，金赛药业以直销客户所在省区的公立医院药
品集中采购中标价格为该省区直销客户的基础价格（门诊零售价），如2019年
重庆地区的公立医院药品集中采购最新中标价格为1031.57元/支，则对重庆地
区门诊客户的“基础价格”为1031.57元/支；在此基础上,金赛药业根据每家客户的销售规模和销售潜力、资质资信情况、金赛药业的销售策略规划等因素与
直销客户自主协商以确定具体的销售价格。
②对于54IU长效水针产品，报告期内，金赛药业将全国各地区对门诊客
户的基础价格（门诊零售价）统一确定为4,300元/支，并根据每家客户的销售
规模和销售潜力、资质资信情况、金赛药业的销售策略规划等因素与直销客户
自主协商以确定具体的销售价格。
因目前我国公立医院主要采用省级招标平台集中采购政策，同一种药品在
不同省区的中标价格有所差异；同时，同一省区内不同门诊客户的销售规模和
销售潜力、资质资信等情况各异，金赛药业给予客户不同的销售价格。因此，
金赛药业对不同省区、同一省区不同门诊客户的销售价格均存在一定差异，系
金赛药业的定价策略所致，具有商业合理性。
就重庆金童佳而言，该客户是目前重庆市乃至整个西南地区规模最大、知
名度最高的民营儿童医院之一，医疗设施和医务人员配备均处于同领域较高水
平，儿科领域生长激素产品的销售规模较大且未来仍有较大发展潜力，同时，
该客户资质资信情况良好，因此，金赛药业根据前述定价标准确定的对重庆金
童佳的销售价格系综合各种因素而确定，亦具有商业合理性。
3、经销模式下前五大客户的情况
报告期内，金赛药业经销模式下前五大客户情况如下：
2019年1-6月
|||
|-|-|
|客户名称|销售收入（万元）|
|国药控股股份有限公司|22,468.27|
|华润医药集团有限公司|7,110.38|
|浙江英特药业有限责任公司|4,809.46|
|广州医药有限公司|3,565.78|
|江西南华医药有限公司|3,231.93|
||41,185.83|

2018年度
|||
|-|-|
|客户名称|销售收入（万元）|
|国药控股股份有限公司|33,889.55|
|华润医药集团有限公司|10,393.39|
|浙江英特药业有限责任公司|8,350.19|
|广州医药有限公司|5,434.04|
|江西南华医药有限公司|4,204.19|
||62,271.36|

2017年度
|||
|-|-|
|客户名称|销售收入（万元）|

|||
|-|-|
|国药控股股份有限公司|25,224.29|
|浙江英特药业有限责任公司|7,382.14|
|华润医药集团有限公司|5,303.95|
|广州医药有限公司|3,450.82|
|瑞康医药集团股份有限公司|1,968.24|
||43,329.44|

注：对属于同一实际控制人控制下的客户的销售金额合并计算。
（四）金赛药业生长激素产品属于肽类激素产品，适用《反兴奋剂条例》相关规定，金赛药业已制定并有效运行防范产品滥售的内控管理制度
1、金赛药业生长激素产品属于肽类激素产品，适用《反兴奋剂条例》相关规定
根据国家体育总局等部委联合发布的《2017年兴奋剂目录》、《2018年兴奋剂目录》、《2019年兴奋剂目录》，金赛药业生长激素产品属于按照兴奋剂管理
的肽类激素，适用《反兴奋剂条例》的规定。
2、金赛药业已经取得相应生产资质，产品库存管理符合《反兴奋剂条例》等规定
根据《反兴奋剂条例》第八条规定，“生产兴奋剂目录所列蛋白同化制
剂、肽类激素（以下简称蛋白同化制剂、肽类激素），应当依照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）的规定取得《药品生产许可证》、药品
批准文号。生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情
况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。”
金赛药业的生长激素产品均取得了相应的《药品生产许可证》和药品批准
文号，且处于有效期内。
金赛药业根据相关法规要求制定了《库房管理规程》、《物料管理规程》和
《成品发货管理规程》等管理制度，对产品的生产、销售和库存建立有台账和
记录，且对于生长激素等肽类激素产品的库存记录保存周期超过其有效期后两
年，产品库存管理符合《反兴奋剂条例》等规定。
根据吉林省药品监督管理局于2019年3月1日出具的证明，金赛药业于
2017年1月至2019年1月期间不存在生产假药的行为；报告期内，金赛药业不存在因生产生长激素产品而遭受行政处罚的情形。
3、金赛药业客户均为医疗机构或符合条件的药品经营企业，产品销售符合《反兴奋剂条例》等规定
（1）《反兴奋剂条例》相关规定
根据《反兴奋剂条例》第十四条规定，“蛋白同化制剂、肽类激素的生产
企业只能向医疗机构、符合本条例第九条规定的药品批发企业和其他同类生产
企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。”
（2）金赛药业客户的基本情况
目前金赛药业的客户主要分为两类：一类是经销模式下已取得蛋白同化制
剂、肽类激素经营许可的经销商（即药品批发企业，下同）；另一类是直销模式下的终端医疗机构。
其中，直销模式下的客户包括医院、社区卫生服务中心、社区卫生服务
站、门诊、诊所、卫生所、卫生院等。根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构
管理条例实施细则》、《医疗机构基本标准》等规定，上述医疗终端客户均属于
取得《医疗机构执业许可证》、具有医疗资质的医疗机构。若无特殊说明，本回复中所称“门诊客户”或“门诊”为上述所有直销模式下的各类终端医疗机
构。
（3）金赛药业的内控制度及其执行情况
为全面履行《反兴奋剂条例》规定的相关义务，金赛药业已制定并有效执
行较为完善的内控管理制度，具体包括：
①金赛药业在其营销体系中设有全国商务中心，负责生长激素销售渠道的持续管理和客户资质审核，禁止向不具有生长激素经营资格的企业（包括零售
药店）或者个人销售生长激素。
②对于经销商（配送商）客户，金赛药业要求其持有《药品经营许可
证》，并且其《药品经营许可证》经营范围或政府主管部门出具的其他文件中核准其经营的范围需含有“肽类激素”。
③对于直销模式下的医疗机构客户，金赛药业要求其持有《医疗机构执业
许可证》。
综上所述，金赛药业已经建立较为完善有效的内控制度，其直销客户和经
销客户均具备相应资质，金赛药业的销售行为符合《反兴奋剂条例》等法规要
求。报告期内，金赛药业不存在因为违反《反兴奋剂条例》等药品管理法规而
遭受处罚的情形。
（4）金赛药业对药品不良反应信息的收集和监测情况
①关于药品生产企业对药品跟踪的相关规定
根据《中华人民共和国药品管理法》（2015年实施）规定，国家实行药品
不良反应报告制度；药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本
单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。根据《药品不良反应报告
和监测管理办法》（2011年实施），药品生产企业应当按照规定对药品不良反应
信息主动进行收集和监测。
②金赛药业的执行情况
金赛药业制定了《药物警戒系统管理规程》，并设立专门的机构人员，制定相应流程从多途径主动收集公司产品的安全信息，并对收集到的信息进行分
析、评价，在药品的整个生命周期持续监测产品安全。
金赛药业设立了药物警戒部，由药物警戒部经理和药物警戒专员组成，负
责不良事件上报流程的建立以及完善，不良事件报告的处理和对药监部门报
告，管理及监督公司药物警戒系统的正常运行，不良反应事件的跟踪、调查、
评价和处理等工作。同时，金赛药业在日常经营中通过学术推广、患者服务、
商务团队三个机构进行药品质量、疗效、不良反应信息的收集和监测，具体情
况如下：1）学术推广团队，基本职责是负责与公立医院医生专家进行联系，传递药品学术信息，同时负责从公立医院获悉并向金赛药业反馈公立医院发生的
药品质量问题、患者疗效情况以及不良反应情况。2）患者服务团队，基本职责
是接收患者对药品质量、疗效和不良反应的咨询与投诉，接收不良反应报告。
3）商务团队，负责公司药品在商业渠道以及门诊的销售，商务团队设有门诊管理员，负责收集、报告门诊对药品质量、疗效和不良反应信息。
金赛药业通过上述销售、投诉、热线电话、文献、国家反馈数据等方式收
集产品安全信息，建立药品不良反应监测档案，并且对药品的不良反应情况进
行分析汇总后形成不良报告，并且按国家规定，撰写定期安全性更新报告和日
常安全性报告，在国家的药品不良反应报告系统中进行提交。
经核查，金赛药业已在经营中执行《药品管理法》及《药品不良反应报告
和监测管理办法》等法律法规关于药品生产企业对药品跟踪的相关规定。
（五）直销模式的形成原因、合规性
1、金赛药业直销客户主要为门诊的原因
金赛药业直销客户主要为门诊的主要原因如下：
①矮小症的治疗是一个长期的过程，并且生长激素要求的注射频率较高。
普通生长激素一般需要一天一次睡前注射，长效生长激素需要一周一次注射。
因此，在首次指导注射后，通常由患者在家自行完成后续注射使用，持续用药
量较大。但因大型公立医院受到“药占比”等考核指标的限制，对于生长激素
等价格相对较高的产品，大型公立医院每次开药量通常较少，无法满足患者的
用药需求，因此许多患者在大型公立医院完成检查和诊断后选择转在门诊开具
处方、取药。
②许多公立医院受药品招标采购等政策的影响，仅可提供生长激素的部分剂型、规格药品，有时无法满足患者的需求；而门诊在采购方面受到的政策限
制相对较少，能为患者提供剂型、规格更为齐全的药品，因此，部分无法在公
立医院开具所需药品的患者亦会选择到门诊处方、取药。
2、金赛药业门诊销售模式的合规性
（1）金赛药业作为药品生产企业，其销售行为符合《药品管理法》、《反兴奋剂条例》的规定
根据《药品管理法》、《反兴奋剂条例》等法律规定，金赛药业只要将药品
销售至持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构，即符合法律规定。而对于医
疗机构的细分诊疗科目、医生资质以及医疗机构对患者的诊断、处方和使用药
品，金赛药业并无法定审查义务。
如前所述，经核查金赛药业报告期内前20大门诊客户，并随机抽查其他门诊客户，均持有《医疗机构执业许可证》，均为具有医疗资质的医疗机构。因
此，金赛药业作为药品生产企业，其销售行为符合《药品管理法》、《反兴奋剂
条例》的规定。
（2）为有效地控制经营风险、履行药品生产企业的社会责任，金赛药业制定了较为严格的门诊客户管理制度
虽然根据《药品管理法》、《反兴奋剂条例》等法律规定，金赛药业只要将
药品销售至持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构，即符合法律规定，但金
赛药业为提升内控水平，降低药品的使用风险，已制定较为严格的门诊客户管
理制度，选择优质门诊客户合作，以便更好的履行药品生产企业的社会责任。
具体而言，金赛药业在遴选门诊客户时，会从门诊的资质、药品收发存管
理、资料保管等方面进行考核，从而可以选择优质的门诊客户合作。其中，金
赛药业对门诊的资质要求为其《医疗机构营业许可证》上的“诊疗科目”项需
载明相应的科目。
（3）报告期内金赛药业主要门诊客户不存在因经营金赛药业生长激素产品遭受行政处罚的情形
经现场走访金赛药业主要门诊客户并通过网络查询，金赛药业主要门诊客
户报告期内不存在因经营金赛药业生长激素产品而遭受主管部门处罚的情形。
3、金赛药业门诊销售模式符合“医联体”等相关制度的改革方向
根据《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发
〔2015〕70号）、国务院办公厅发布的《关于推进医疗联合体建设和发展的指
导意见》（国办发〔2017〕32号），开展医疗联合体建设，是深化医改的重要步骤和制度创新。根据前述政策的精神，医疗联合体，是指由各级医疗机构组成
联合体，按照各自的资源优势，以方便患者为目标，共同向患者提供规范化诊
疗服务。建设“医联体”的基本原则之一即引导优质医疗资源下沉，利用三级
公立医院优质资源集中的优势，对基层进行技术辐射和带动。完善“医联体”
内部的分工协作，三级医院逐渐减少慢性病患者比例，基层医疗卫生机构为诊
断明确、病情稳定的慢性病患者提供治疗服务。促进“医联体”内部优质医疗
资源上下贯通，整合推进区域医疗资源共享，在加强医疗质量控制的基础上，
“医联体”内医疗机构互认检查结果。前述政策指出，到2020年，在总结试点经验的基础上，全面推进“医联体”建设。
关于大医院看病、门诊拿药的模式，实质是部分患者在大型公立医院检查
诊断确诊后，携带大型公立医院的检查结果与诊断、处方，自愿到门诊，由门
诊诊断并及开具处方后购药治疗，门诊医生会参照大型公立医院的检查、诊断
结论。患者选择到门诊诊疗，通常是基于大型公立医院受到“药占比”等考核
指标的限制、医生资源紧张导致的挂号难、问诊与答疑时间有限以及就医便利
性等诸多考虑，而门诊在大型公立医院明确检查、诊断的基础上再进行处方，
可以保证诊断质量，节省患者治疗费用，方便患者就诊，同时，门诊相对具有
满足患者问诊、答疑的服务资源，可以更好地服务于患者治疗。
结合我国关于“医联体”的相关政策，金赛药业在经营中形成的该等商业
模式，符合国家“医联体”制度的改革方向。
二、补充披露直销模式下销售收入与报告期销售费用中市场推广费和销售人员薪酬变动情况是否匹配。
如前所述，金赛药业根据产品的类别和特性、客户的不同性质以及国家医
药流通领域的相关政策采用不同的销售模式。金赛药业的生长激素产品主要通
过自营销售团队推广，金赛药业对直销和经销模式下的产品推广进行统一管
理，不存在显著差别。
报告期内，金赛药业的销售收入以及销售费用中市场推广费与销售人员薪
酬变动情况具体如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|

|||
|-|-|
|214,003.41|319,615.51|
|26,990.30|41,540.46|
|50,469.97|73,673.69|
|12.61%|13.00%|
|23.58%|23.05%|
|36.19%|36.05%|

标的公司的市场推广活动主要包括开展学术会议或专家论坛、与专业学术组织合作开展学术项目、组织宣传教育活动及开展市场调研等形式，相关活动产生的费用计入销售费用中的会议费、市场调研及咨询费、宣传制作费等科目。销售人员的工资薪金收入计入销售费用中的销售人员薪酬科目。
报告期内，标的公司持续加大市场推广力度，在保证原有销售覆盖的同时继续拓展覆盖区域，加大空白市场开发力度，并重点向基层医疗机构下沉，通过学术会议等方式积极推广生长激素、促卵泡激素等主营产品的适应症及作用机理信息。报告期内，标的公司销售人员薪酬增长较快，一方面是因为报告期内随着标的公司销售规模及经营业绩的大幅提升，销售人员的工资、奖金收入有所增长；另一方面，为适应市场推广的需求增加了销售人员的配置，销售人员数量有所增加。
报告期内，标的公司的市场推广费及销售人员薪酬合计占销售收入的比例约为34%-37%，总体保持稳定，与销售收入相匹配。
三、结合标的资产市场推广费的形成原因、市场推广具体形式等，说明市场推广行为的规范性，是否存在不正当竞争或其他法律风险
（一）标的公司市场推广费的形成原因
金赛药业主要产品为生长激素、促卵泡激素等处方药物，需要对药物特点、疗效功能、临床应用理念以及相关领域发展趋势等方面进行较多的专业推介。
目前，金赛药业的市场推广以自营模式为主，委托推广模式为辅。其中，
金赛药业生长激素产品全部由自营销售团队进行市场推广；促卵泡激素等其他
产品既有自营销售团队进行市场推广，同时兼有委托第三方推广服务商提供部
分市场推广服务。在自营推广模式下，金赛药业经过多年的发展建立了一支遍及各个销售区域的成熟高效的自营销售团队，负责在各自区域内开展学术交流会议等市场推广活动。在委托推广模式下，金赛药业在部分销售区域内选择具有较强专业推广能力的第三方推广服务商合作进行药品的市场推广。金赛药业与第三方推广服务商签订推广服务协议，由第三方推广服务商开展市场推广活动，金赛药业根据第三方推广服务商的具体推广形式及合同约定，按照一定的标准向其支付费用。
报告期内，金赛药业发生的市场推广费主要以市场推广服务及咨询费、宣传制作费和会议费为主，其中市场推广服务及咨询费主要为因委托第三方推广服务商进行学术推广和市场开发而发生的费用；宣传制作费和会议费主要为实施学术推广和市场开发过程中发生的宣传费、场地费、专家讲课费、餐费、住宿费、其他杂费等。
（二）标的公司市场推广具体形式
金赛药业市场推广的具体形式主要包括：
1、开展学术会议或专家论坛。通过组织或赞助开展全国性、区域性、省区级、市级、医院、科室等多层次学术会议或专家论坛，由专家或相关专业人员对金赛药业相关产品及临床应用进行讲解、答疑和研讨，使临床医师能够充分了解产品特点以及相关领域的最新研究成果和发展趋势，同时收集药物临床使用信息反馈，提高产品的使用效果。
2、与专业学术组织合作开展学术项目。通过与中华医学会儿科学分会等专业学术组织合作开展学术项目，如国内外学术交流、诊疗规范训练营、中青年儿科内分泌遗传代谢科研基金、网络大讲堂等，既可以了解相关领域的最新研究成果和发展趋势，同时也可以起到宣传推广作用。
3、开展市场调研。通过动态市场分析、竞品信息收集、终端用药情况统计等方式，为金赛药业开展市场推广和销售提供依据和支撑。
金赛药业通过上述市场推广活动，能够提高品牌知名度，有助于临床医生准确合理指导患者用药，并提高市场占有率。
（三）市场推广行为的规范性，是否存在不正当竞争或其他法律风险
金赛药业高度重视市场推广活动的合规性与规范性，已就市场推广行为建立了相关制度规范，通过事前控制、过程控制、事后控制等多个层面对自有销售团队、第三方推广服务商的市场推广行为进行控制，相关内部控制得以有效、健全的执行，从而有效防范不正当竞争或其他法律风险。金赛药业对市场推广行为的具体规范措施及执行情况详见本题回复“五、结合销售模式、管理和销售团队经历和背景等因素，补充披露标的资产获取客户资源的主要方式及其稳定性；标的资产为防范商业贿赂的制度规范情况，相关内部控制是否有效、健全”之“（二）金赛药业为防范商业贿赂的制度规范情况，相关内部控制是否有效、健全”。
四、补充披露标的资产经销商数量、对经销商的管理方式及层级设置情况、选择经销商的原则或方式、是否存在对经销商经销地域范围的限制、是否为独家经销及相关影响、标的资产对经销商是否存在年度业绩考核指标、是否存在与业绩挂钩的奖励约定，相关提成、奖金、返点、返利等具体情况和相应的会计处理方式，是否符合企业会计准则的规定。
报告期内，标的公司经销模式下销售收入以及经销商数量情况如下表：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|67,251.60|99,856.80|
|31.45%|31.29%|
|285|360|

注：2019年度，金赛药业的注射用醋酸奥曲肽（金迪林）0.1mg与重组人粒细胞刺激因子注射液（金磊赛强）逐步停止销售，导致2019年1-6月经销商数量有所减少。
报告期内，标的公司经销模式收入约占营业收入的30%。如前所述，标的公司对于直销和经销模式下销售进行统一管理，统一进行市场营销活动，不存在差别管理。经销模式下，经销商（配送商）只负责以买断方式从金赛药业购入药品，并完成相应的配送工作，经销商（配送商）主要为医药商业公司，终
端客户主要为执行“两票制”的公立医院。标的公司对经销商（配送商）并未
设立层级管理，也没有地域限制，不存在独家经销商（配送商）的安排。在经
销商（配送商）选择方面，标的公司从经营资质、配送能力、商业信用、是否在公立医院指定名单内等多方面遴选优质的大型医药商业公司作为经销商（配送商）向医院配送药品。标的公司并未对经销商（配送商）设立业绩考核机制，也不存在销售提成、奖金、返点、返利等安排。
五、结合销售模式、管理和销售团队经历和背景等因素，补充披露标的资产获取客户资源的主要方式及其稳定性；标的资产为防范商业贿赂的制度规范情况，相关内部控制是否有效、健全
（一）结合销售模式、管理和销售团队经历和背景等因素，补充披露标的资产获取客户资源的主要方式及其稳定性
1、销售模式
如前所述，金赛药业根据产品的类别和特性、客户的不同性质以及国家医
药流通领域的相关政策采用不同的销售模式，主要分为直销模式和经销模式。
2、管理和销售团队经历和背景
金赛药业拥有专业的管理和销售团队，核心团队包括具有生物医药相关经历背景的专业人才以及在市场营销、药品销售方面具有丰富经验的销售人才。
金赛药业总经理金磊是生物医药方面的专家，拥有丰富的医药公司管理经验、药品研发经验和药品营销经验。此外，经过多年的培养和积累，金赛药业亦凝聚了一支具备多年医药从业经验、市场意识敏锐的销售团队和中层管理队伍，为金赛药业的持续发展奠定了基础。
金赛药业销售团队划分为儿科事业部、生殖健康事业部、全国商务中心、国际商务中心四大营销体系，除金磊外，其他核心销售管理人员简历如下：
（1）窦志国，毕业于白求恩医科大学临床医学专业，1999年加入金赛药业，现任儿科事业部总经理，致力于儿科药物的销售推广工作。
（2）刘云杉，毕业于广州中医药大学临床医学专业，曾任职于广州市荔湾区中医院、西安杨森制药有限公司，2009年加入金赛药业，现任生殖健康事业部总监，负责生殖健康等非儿科药物的销售推广工作。
（3）甄宇红，毕业于中国人民解放军军需大学工商管理专业，2002年加入金赛药业，现任全国商务中心总监，负责国内招投标与渠道管理工作。
3、获取客户资源的主要方式及其稳定性
金赛药业获取客户资源的方式分为主动和被动两种方式。主动方式包括：通过组织或赞助各种级别的学术会议、参加医药行业相关领域论坛等方式与医疗机构、医药商业公司建立联系，向潜在客户推介公司产品进而建立购销关系；主动参加各省、市组织的药品采购招投标，成为中标品种，并与当地医疗机构、医药商业公司建立购销关系。被动方式包括老客户向潜在客户进行推荐、潜在客户通过网络搜索等方式，了解到金赛药业的产品并与金赛药业主动联系进而建立购销关系。
金赛药业已经形成了成熟的营销和推广模式，建立了覆盖全国的销售体系，并在国内医疗机构及医药商业公司中形成了良好的口碑，与国药控股股份有限公司、华润医药集团有限公司等主要客户保持了良好稳定的合作关系；同时，国内生物医药市场空间巨大，金赛药业尚有较大的拓展空间，客户资源较广，销售渠道和客户资源稳定。
（二）金赛药业为防范商业贿赂的制度规范情况，相关内部控制是否有效、健全
1、金赛药业为防范商业贿赂制订的相关制度及执行情况
金赛药业已就防范商业贿赂建立了相关制度规范，通过事前控制、过程控制、事后控制等多个层面对自有销售团队、第三方推广服务商进行了反商业贿赂的控制，相关内部控制得以有效、健全的执行。
（1）对于自有销售团队的反商业贿赂制度规范情况
金赛药业与其自有销售人员均签订了劳动合同，其中明确约定：销售人员应当遵守国家的相关法律法规及用人单位的规章制度，严重违反国家法律法规和公司制度的，公司将依法无条件解除与员工的劳动关系。所有入职员工均需签署合规履职承诺书，承诺严格遵守国家法律、法规、政策和行政监管指令，特别是禁止商业贿赂；严格遵守公司合规规定；认真参加公司合规培训，接受合规考核等。同时，金赛药业定期组织员工进行合规培训，学习掌握国家相关法律法规和政策要求，加强员工合规意识。
除此之外，金赛药业还制定有《销售费用管理规定》等规章制度，从预算审批、活动计划、报销要求等方面构建了完整的市场推广费用内部控制体系，规定了各类市场推广活动的费用标准，并要求其销售人员在报销市场推广活动费用时必须提供相关活动记录、现场照片、正式发票、支付单据等真实性证明材料。
（2）对于第三方推广服务商的反商业贿赂制度规范情况
在与第三方推广服务商开展合作之前，金赛药业会对第三方推广商的资质及资信情况进行严格审查，优选具有丰富药品学术推广经验和广泛渠道资源、同时又无不良记录历史的第三方推广服务商合作。金赛药业与第三方推广服务商均签订有市场推广咨询服务协议，对第三方推广服务商提供市场推广活动的形式和规范进行了详细约定，其中明确要求第三方推广服务商提供的市场推广咨询服务必须符合法律法规的规定，并应提供详尽的服务成果材料。
2、金赛药业反商业贿赂相关内部控制体系运行情况良好
（1）抽查相关会计凭证等资料
通过抽查金赛药业大额市场推广费用对应的记账凭证、发票、报销凭证以及相关的市场推广活动记录、现场照片等证明材料，金赛药业的反商业贿赂相关内部控制制度得到有效运行。
（2）取得相关主管部门出具的证明文件
金赛药业董事、监事及高级管理人员户籍所在地或经常居住地公安机关出具了无犯罪记录证明，确认其辖区内相应金赛药业董事、监事、高级管理人员在证明出具日前不存在违法犯罪情形。
长春新区人民检察院于 2019年 7月 29日出具“情况说明”，“按照最高人民检察院的要求，行贿犯罪档案查询工作自2018年8月1日起停止。相关单位和个人如有查询需要，请自行登录中国裁判文书网查询法院的裁判文书。”
（3）借助网络检索核查不存在不良记录
根据《国家卫生计生委印发<关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定>的通知》（国卫法制发[2013]50号）的相关规定，对金赛药业及其董事、监
事、高级管理人员、销售团队核心人员、主要客户、主要推广服务商是否存在商业贿赂不良记录进行了专项核查；并查询了全国法院被执行人信息查询系统、全国法院失信被执行人名单信息查询系统、中国裁判文书网等网站等公开系统，并在百度搜索等搜索引擎进行了检索。经核查，金赛药业及其董事、监事、高级管理人员、销售团队核心人员在前述网站上不存在被公布有不正当竞争、商业贿赂不良记录、被处以行政处罚的记录或因前述原因引发诉讼、仲裁或被追究刑事责任的情形；报告期内金赛药业的主要客户、主要推广服务商不存在因销售或推广金赛药业产品而被处罚或被追究刑事责任的情形。
（4）相关主体出具了声明和承诺
金赛药业及其董事、监事、高级管理人员、销售团队核心人员出具了相关声明，确认报告期内不存在涉嫌不正当竞争、商业贿赂的行为。
金赛药业报告期内重要客户、重要第三方推广服务商出具了相关声明，确认报告期内不存在因销售金赛药业产品涉嫌不正当竞争、商业贿赂的行为。
综上，标的公司已就防范商业贿赂建立了相关制度规范，通过事前控制、过程控制、事后控制等多个层面对自有销售团队、第三方推广服务商进行了反商业贿赂的控制，相关内部控制得以有效、健全的执行。报告期内，标的公司及其董事、监事、高级管理人员、销售团队核心人员不存在因商业贿赂违法违规行为引致的诉讼争议或行政、刑事处罚的情况。
普华永道核查意见
我们将上述情况说明所载资料与我们在审计标的公司财务报表过程中审核
的标的公司会计资料以及了解的信息进行了核对。根据我们的工作，上述情况
说明在重大方面与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资
料以及了解的信息一致。
问题19
请你公司：1）补充披露标的资产报告期各主要产品线产能利用率具体情况。
2）结合各标的资产主要生产装置的预计使用总年限、尚可使用年限、设备成新率情况，补充披露标的资产报告期产能及产能利用率的合理性。3）结合报告期内标的资产各生产线现有产能利用率情况补充披露未来年度主要产品生产线的升级改造计划、预计投资总额及其测算依据，相关资本性投入的必要性及与收益法评估预测的匹配性。4）结合报告期内标的资产各产品销售政策、在手订单情况、主要客户的稳定性、竞争对手情况等，补充披露产销率较高的原因及合理性。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。
上市公司的回复
一、补充披露标的资产报告期各主要产品线产能利用率具体情况
标的公司主要产品为重组人生长激素、促卵泡激素等生物制药产品，其主要生产工序包括：（1）原液生产，通过生物基因工程发酵、纯化获得高纯度的活性成分（即原液）；（2）制剂生产，通过制剂工序将活性成分（即原液）和赋形剂制成成品。具体如下：
药品生产工序 生产线
原液生产：发酵、纯化 原液生产线
制剂生产：原液+赋形剂 制剂生产线
对应前述生产工序，标的公司的生产线分为原液生产线和制剂生产线：原液为中间产品，生产完成后交由制剂生产线，最终生产生长激素、促卵泡激素等产品成品。因此，标的公司主要产品的实际产能受到原液生产线产能和制剂生产线产能的限制。报告期内，标的公司原液生产线和制剂生产线的产能利用
率具体情况如下：
（一）原液产能及利用率情况
报告期内，标的公司现有产品原液由原核生产车间和真核生产车间生产，具体产能及利用率情况如下：
单位：克
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||原液对应的产品名称||原液年产能|2019年 1-6月|||2018年||||
|||||产量||产能利用率|产量|产能利用率|产量||
|||赛增（粉针剂、水针|||||||||
||||84,000||35,624|84.82%|64,790|77.13%||41,970|
|原核生||剂）/金磊赛强/金扶宁|||||||||
|产车间|||||||||||
|||金赛增（长效水针剂）|9,300||1,835|39.46%|2,527|27.17%||1,870|
|||金赛恒（促卵泡激素）|13.09||7.20|110.01%|9.52|72.73%||6.70|
|||曲普瑞林原料药|300||43|28.67%|143|47.67%||240|

注：假设生产线产能全年平均分布，半年产能为全年产能的一半。
如上表所示，标的公司生长激素产品（赛增粉针剂、水针剂）、促卵泡激素的原液产能利用率较高，其他产品原液产能较为充足。2019年 1-6月，促卵泡激素产品原液产能利用率为110.01%，主要因为该生产线每年下半年停产维护，上半年实际产能较高。
预测期，标的公司业务仍将快速增长，为实现标的公司原液产能与未来产品预测销量相匹配，标的公司目前正在新建生长激素产品（赛增粉针剂、水针剂）、促卵泡激素原液生产线的产能。
（二）制剂生产线产能及利用率情况
报告期内，标的公司主要产品产能及利用率情况如下：
单位：万支
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|产品名称|制剂年产能|2019年 1-6月||2018年度|||
|||产量|产能利用率|产量|产能利用率|产量|
|金赛增（长效水针剂）|243|6.72|61.46%|14.51|48.09%|8.87|
|金赛恒||67.95||102.35||45.73|
|金扶宁|328.50|22.33|13.60%|54.46|16.58%|31.59|
|赛增（粉针剂）|1,539|168.85|28.20%|496.54|43.42%|317.81|
|金磊赛强||-||45.62||55.47|
|金迪林||34.93||99.81||170.41|
|曲普瑞林||13.23||26.31||36.13|
|赛增（水针剂）|810|178.81|44.15%|270.39|33.38%|164.36|

注：假设生产线产能全年平均分布，半年产能为全年产能的一半。
如上表所示，标的公司各产品制剂产能较为充足，能满足预测期各产品销量。如出现实际产量超越预期，标的公司将根据实际销量变动情况，协调各制剂生产线产能利用，以维持生产销售的稳定性。
二、结合各标的资产主要生产装置的预计使用总年限、尚可使用年限、设备成新率情况，补充披露标的资产报告期产能及产能利用率的合理性
（一）主要生产装置的预计使用总年限、尚可使用年限、设备成新率情况
截至 2019年 6月 30日，标的公司生产装置主要包括发酵罐、离心机、层析系统、蛋白质纯化系统等，主要装置的已使用年限、尚可使用年限以及设备成新率情况如下：
|||||
|-|-|-|-|
|固定资产名称|已使用年限（A）|尚可使用年限（B）|成新率B/(A+B)|
|AKTA蛋白纯化系统|5.98|3.00|33.41%|
|自动配液层析系统|3.28|11.00|77.03%|
|全自动配液层析系统|0.45|13.55|96.75%|

|||||
|-|-|-|-|
|固定资产名称|已使用年限（A）|尚可使用年限（B）|成新率B/(A+B)|
|电动轴向压缩层析柱|0.45|13.55|96.75%|
|电动轴向压缩层析柱|0.45|13.55|96.75%|
|电动轴向压缩层析柱|0.45|13.55|96.75%|
|全自动配液层析系统|0.45|13.55|96.75%|
|匀浆罐|0.45|13.55|96.75%|
|电动轴向压缩层析柱|0.45|11.55|96.21%|
|电动轴向压缩层析柱|0.45|11.55|96.21%|
|匀浆罐|0.45|11.55|96.21%|
|CIP系统|0.45|11.55|96.21%|
|DEAEⅠ自动配液层析系统|1.85|13.00|87.54%|
|DEAEⅡ自动配液层析系统|1.85|13.00|87.54%|
|DEAEⅢ自动配液层析系统|1.85|13.00|87.54%|
|电动轴向压缩层析柱|0.45|11.55|96.21%|
|Pheny1自动配液层析系统|1.85|13.00|87.54%|
|手动层析系统|8.05|6.00|42.70%|
|手动层析系统|8.05|6.00|42.70%|
|发酵罐|6.50|12.00|64.86%|
|发酵罐|6.50|12.00|64.86%|
|管式离心机|0.71|10.00|93.37%|
|管式离心机|0.71|10.00|93.37%|
|管式离心机|0.71|10.00|93.37%|
|管式离心机|0.71|10.00|93.37%|
|离心机|6.50|4.00|38.10%|
|离心机|6.50|4.00|38.10%|
|离心机|6.50|4.00|38.10%|
|离心机|6.50|4.00|38.10%|
|离心机|6.50|4.00|38.10%|
|离心机|6.50|4.00|38.10%|
|离心机|6.50|4.00|38.10%|
|离心机|6.50|4.00|38.10%|
|超滤设备|1.07|13.00|92.40%|
|配液罐|0.85|18.00|95.49%|

|||||
|-|-|-|-|
|固定资产名称|已使用年限（A）|尚可使用年限（B）|成新率B/(A+B)|
|配液罐|0.85|18.00|95.49%|
|自动清洗机|0.45|13.55|96.75%|
|自动清洗机|0.45|13.55|96.75%|
|细胞培养生物反应器系统|5.93|3.00|33.59%|
|工业卫生级切向流过滤系统|4.53|10.00|68.82%|
|QX卡式瓶包装联动泡罩包装机|4.71|10.00|67.98%|
|冻干机|21.35|2.00|8.57%|
|灌装加塞机|8.09|6.00|42.58%|
|凝胶配置罐|0.45|13.55|96.77%|
|CIP系统|0.45|11.55|96.23%|
|无菌灌装封尾机|0.45|13.55|96.77%|
|STERIS全自动清洗机|6.50|8.00|55.17%|
|博世生产线轧盖机|6.50|8.00|55.17%|
|博世生产线（分装机）|6.50|8.00|55.17%|
|博世生产线（洗瓶机）|6.50|8.00|55.17%|
|博世生产线（烘干机）|6.50|8.00|55.17%|
|洁净区在线监测系统|8.10|2.00|19.80%|
|层析柱|7.17|1.00|12.24%|
|B+S卡式瓶灌装轧盖机|5.52|9.00|61.98%|
|胶塞封口机|11.02|3.00|21.40%|
|B+S卡式瓶洗瓶机|5.52|9.00|61.98%|
|B+S卡式瓶灭菌隧道|5.52|9.00|61.98%|
|双门GMP清洗机|2.95|12.00|80.27%|

标的公司已投产的主要生产线均经过 GMP认证，且标的公司对主要生产设备进行定期维护保养，生产线保持稳定运行。本次评估预测中已考虑标的公司生产线的维护支出。
（二）产能及产能利用率的合理性
报告期内，标的公司销售部门制定销售计划下达至生产部门，生产部门根
据销售计划进行分解并制定月生产计划，下属车间根据月生产计划制定生产物
料需求计划。标的公司主要产品的产能根据不同生产线的实际生产能力得出，
产量则取决于预期产品销售数量以及预计的备货量得出，符合标的公司的实际经营情况。标的公司充分挖掘自身生产潜力、优化生产工艺、提高生产效率，以进一步提升产量，同时对于预计产能不足的原液生产线进行扩建，以适应未来产量增加的需要。
综上，标的公司主要生产设备尚可使用年限较长，设备成新率较高，且标的公司对主要设备进行定期维护保养，生产线保持稳定运行，其产能及产能利用率具有合理性。
三、结合报告期内标的资产各生产线现有产能利用率情况补充披露未来年度主要产品生产线的升级改造计划、预计投资总额及其测算依据，相关资本性投入的必要性及与收益法评估预测的匹配性
（一）未来年度主要产品生产线的升级改造计划、预计投资总额及其测算依据
报告期内，标的公司制剂生产线产能充足，能够满足当前及预测期标的公司主要产品的生产销售，标的公司暂无扩大制剂生产线产能的计划。
目前标的公司生长激素产品（赛增粉针剂、水针剂）、促卵泡激素产品的原液生产线的产能利用率较高，为适应未来销量增长的需要，标的公司正在新建上述原液生产线的产能，具体投资计划如下表：
|||
|-|-|
|建设内容|投资总额（万元）|
|工程规划设计费用|704.34|
|工程建设费用|15,069.23|
|设备购置费用|34,965.78|
|管道安装|4,000.00|
|配电增容|3,371.00|
|合计|58,110.36|
|建设内容|投资总额（万元）|
|工程规划设计费用|53.00|
|工程建设费用|35.23|
|设备购置费用|1,378.48|

|||
|-|-|
|净化系统|670.00|
|水系统|1,210.00|
|气体管道|113.00|
|其他|9.00|
|合计|3,468.71|

上述投资计划主要依据已签署的采购合同或预算数确定，投资款将根据建设进度陆续支付，标的公司上述投资计划具有合理性。上述项目预计于 2020年正式完工投产。
（二）相关资本性投入的必要性与收益法评估预测的匹配性
本次评估中，评估机构已经考虑上述产品原液产能扩建的资本性支出，预测期内标的公司资本性支出预测如下：
|||
|-|-|
|建设内容||
||2019年度|
|工程规划设计费用|219.86|
|工程建设费用|9,913.06|
|设备购置费用|21,263.55|
|管道安装|2,000.00|
|配电增容|659.60|
|小计|34,056.07|
|建设内容||
||2019年度|
|工程规划设计费用|8.00|
|工程建设费用|31.70|
|设备购置费用|708.53|
|净化系统|201.00|
|水系统|605.00|
|气体管道|11.30|
|其他|8.10|
|小计|1,573.63|
||6,434.17|
||42,063.86|

上述原液生产线扩产项目预计 2020年可全部完成并实现投产，本次评估中资本性支出计划与原液产能扩产计划相匹配。
综上所述，标的公司结合未来产品销售的增长情况筹划实施了原液生产线的扩产计划，由此带来的相关资本性投入具有必要性与合理性，本次评估中已考虑上述资本性支出计划，预测较为合理。
四、结合报告期内标的资产各产品销售政策、在手订单情况、主要客户的稳定性、竞争对手情况等，补充披露产销率较高的原因及合理性
（一）销售政策、在手订单、主要客户及竞争对手情况
1、标的公司销售政策
报告期内，标的公司产品销售主要以框架协议销售为主，标的公司先与客户签署合作框架协议，在协议有效期内，客户按照框架约定的价格下单或与金赛药业签署具体合同的方式采购，标的公司进行现货销售。标的公司会结合客户历史回款情况、历史采购量、预期采购量等因素综合考虑销售定价，同时给予客户一定的信用账期。
2、在手订单情况
金赛药业 2019年 1-6月新签订框架协议及在手订单情况详见本回复之“问题1”之“一、结合标的资产报告期业绩实现情况、业务拓展情况、未来年度收入及利润预测情况及未来年度行业竞争格局变动情况等，补充披露标的资产业绩承诺的可实现性”之“（二）金赛药业报告期业务拓展良好，为未来业绩增长提供良好的基础”之“3、新签订框架协议及在手订单情况”。
3、主要客户情况
报告期内，标的公司主要客户比较稳定，2017年度、2018年度、2019年度 1-6月主要客户基本情况请详见本回复之“问题13”之“一、补充披露各类销售模式营业收入金额及占比情况，标的资产选择各类销售模式的原因及合理性。分别补充披露标的资产直销和经销模式下前五大客户情况”之“（三）标的公司直销和经销模式下前五大客户情况”。
4、主要竞争对手情况
金赛药业的主要竞争对手、竞争优势和市场地位详见本回复之“问题 1”之“一、结合标的资产报告期业绩实现情况、业务拓展情况、未来年度收入及利润预测情况及未来年度行业竞争格局变动情况等，补充披露标的资产业绩承诺的可实现性”之“（四）未来年度行业竞争格局变动情况”。
（二）产销率较高的原因及合理性
报告期内，标的公司主营业务发展稳定，主要客户及在手订单规模稳定，产品销售呈增长趋势。近年来，标的公司核心产品生长激素在国内市场占有率一直维持在60%以上，是行业内的龙头企业，竞争对手整体上与标的公司存在一定的差距。
标的公司通过市场调研、市场推广等各种方式对市场进行拓展并调研，同时根据客户情况，在手订单情况等，形成年度（长期）、季度及月度（短期）销售预测报告，依托经过多年积累形成的经验及合理的预测，目前标的公司的销售预测数据与实际销售数据具有很好的匹配性，预测准确性较好。标的公司以长期销售预测报告为依据进行产能设计及扩展，并依据短期销售报告安排生产，使标的公司的产能的扩张与产量的增长相匹配，生产量与销售量基本匹配，标的公司产销率较高具有合理性。
普华永道核查意见
我们将上述情况说明所载资料与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息进行了核对。根据我们的工作，上述情况说明在重大方面与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息一致。
问题20
请你公司：1）补充披露标的资产各主要产品报告期销售单价具体情况，并说明价格波动的变动原因及合理性。2）结合同行业可比竞争产品销售单价具体情况，分析各主要产品定价合理性及未来价格稳定性和可持续性。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。
上市公司的回复
一、补充披露标的资产各主要产品报告期销售单价具体情况，并说明价格波动的变动原因及合理性
（一）金赛药业主要产品销售单价情况
报告期内，金赛药业主要产品平均销售单价具体情况如下：
单位：元/支（不含税）
||||
|-|-|-|
|商品名称|2019年 1-6月|2018年度|
|赛增水针剂|877.89|902.05|
|赛增粉针剂|91.14|90.10|
|金赛增（长效水针剂）|4,014.22|4,034.68|
|金赛恒|180.20|171.09|

（二）主要产品价格波动的变动原因及合理性
1、生长激素产品
报告期内，金赛药业生长激素系列产品平均销售单价总体保持稳定并略有下降，主要系以下两方面原因：
（1）金赛药业主要产品销售覆盖全国 31个省、自治区、直辖市，且通过直销和经销两种销售模式覆盖不同类型的客户。金赛药业会根据市场环境、中标情况、渠道拓展情况等对产品定价进行的适时调整；同时，由于各省市场环
境和招标政策以及销售渠道的不同，金赛药业同一品种、剂型、规格药品在不
同省份和不同渠道下的销售价格均存在一定差异，根据当年各省的市场情况、
中标情况以及当地渠道拓展情况，金赛药业主要产品的销量在各地区和不同渠道下的权重也均有所变化，继而导致产品平均单价在各年度略有不同。
（2）随着医药卫生体制改革的逐步深化，国家陆续出台了公立医院药品集中采购等一系列法律法规和指导政策，金赛药业生长激素部分产品在某些省市公立医院的中标价格略有下降。
2、促卵泡激素产品
报告期内，金赛药业促卵泡激素产品的平均销售单价整体呈上升趋势，其中， 2018年平均销售单价较 2017年度上涨幅度较大，2019年 1-6月平均销售价格与 2018年基本一致，主要系因该等产品终端客户主要为公立医院，随着“两票制”的全面实施，该等产品在 2018年逐渐转为全面采用配送商模式销售，使2018年平均销售单价出现较大幅度提高，2019年销售价格趋于稳定。
综上，金赛药业主要产品平均销售单价的波动主要系因金赛药业根据市场环境、中标情况、渠道拓展情况等对产品定价进行的适时调整，以及受到国家对药品价格的宏观调控和“两票制”等政策的影响，具有合理性。
二、结合同行业可比竞争产品销售单价具体情况，分析各主要产品定价合理性及未来价格稳定性和可持续性
（一）同行业可比竞争产品销售单价情况
药品集中采购中标价格是市场化定价程度较高且较易获得的公开药品价格信息，可以作为同类产品价格对比的有效参考。目前，药品中标价格在我国不同省份之间有所差异，并且同一省份不同批次中标价格亦根据其公立医院改革的推进情况有所差异。以 2018年金赛药业销售额较大且中标可比竞争产品较多的省份为例，金赛药业主要产品的同行业可比竞争产品的中标价格如下：
|||||
|-|-|-|-|
|生产企业|规格|中标价格（元）|省份|
|安科生物|4.5IU|80.57|广东|
|联合赛尔|5IU|80.43||
|金赛药业|4.5IU|67.00||
|安科生物|6IU|97.67|北京|

|||||
|-|-|-|-|
|生产企业|规格|中标价格（元）|省份|
|联合赛尔|4IU|70.00||
|海济生物|4IU|57.96||
|金赛药业|4IU|64.30||
|安科生物|10IU|147.08|山东|
|联合赛尔|10IU|159.62||
|金赛药业|10IU|122.60||
|安科生物|4IU|73.29|四川|
|联合赛尔|4IU|75.00||
|海济生物|4IU|61.40||
|金赛药业|4IU|71.84||
|安科生物|6IU|97.67|湖北|
|联合赛尔|4IU|71.17||
|海济生物|4IU|58.00||
|金赛药业|4IU|65.91||
|诺和诺德（进口）|15IU|637.00|山东|
|金赛药业|30IU|1051.60||
|诺和诺德（进口）|15IU|637.00|四川|
|金赛药业|15IU|615.99||
|诺和诺德（进口）|15IU|676.00|海南|
|金赛药业|15IU|656.85||
|默沙东（进口）|100IU|325.99|北京|
|默克雪兰诺（进口）|75IU|239.18||
|金赛药业|75IU|231.00||
|默沙东（进口）|100IU|325.99|山东|
|默克雪兰诺（进口）|75IU|232.00||
|金赛药业|75IU|231.00||
|默沙东（进口）|100IU|325.99|湖北|
|默克雪兰诺（进口）|75IU|232.00||
|金赛药业|75IU|231.00||
|默沙东（进口）|100IU|325.99|陕西|
|默克雪兰诺（进口）|75IU|232.00||
|金赛药业|75IU|229.00||

|||||
|-|-|-|-|
|生产企业|规格|中标价格（元）|省份|
|默沙东（进口）|100IU|325.99|云南|
|默克雪兰诺（进口）|75IU|239.18||
|金赛药业|75IU|229.00||

注：部分省份各生产企业中标产品规格有所差异；金赛药业的PEG长效水针生长激素（金赛增）在市场上暂无竞品。
数据来源：米内网
（二）各主要产品定价合理性及未来价格稳定性和可持续性
1、金赛药业主要产品销售价格与同行业可比竞争产品不存在显著差异
从上述金赛药业主要产品与同行业可比竞争产品中标价格的对比情况可以看出，金赛药业各主要产品在同类产品中销售价格具有一致性，不存在显著差异。
报告期内，金赛药业经销模式下的销售定价系在各产品公立医院集中采购中标价格基础上，根据与配送商的业务合作情况、配送商的资质等因素确定与配送商之间的销售价格；直销模式下的销售定价，由金赛药业参考当地公立医院的采购价格，并结合该类客户的资质资信情况、金赛药业的销售策略规划等因素与直销客户自主协商确定，整体平均销售价格与公立医院集中采购中标价格不存在重大差异。
2、国家药品采购价格政策具有一定连续性，金赛药业过去几年中标价格基本保持稳定
根据《国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》等规定，我国主要实施以省（市/区）为单位的网上药品集中采购制度。其中：对于临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。在公立医院改革试点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购，
试点城市成交价格不得高于省级中标价格。对于部分专利药品、独家生产药
品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。对于妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。对于临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。省级药品采购机构汇总医院上报的采购计划和预算，依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，合理编制本行政区域医院药品采购目录，分类列明招标采购药品、谈判采购药品、医院直接采购药品、定点生产药品等。对采购周期内新批准上市的药品，各地可根据疾病防治需要，经过药物经济学和循证医学评价，另行组织以省（市/区）为单位的集中采购。
在目前国家药品采购政策下，金赛药业近几年在各地区的中标价格基本保持稳定。以金赛药业销售额较大的省市为例，金赛药业主要产品最近三年中标价格具体情况如下：
|||||
|-|-|-|-|
|省份|规格|||
|||2017年|2018年|
|上海|4.5IU|68.98|65.40|
|广东|4.5IU|60.00|67.00|
||10IU|-|133.00|
|北京|4.5IU|67.80|67.80|
||10IU|122.60|122.60|
|湖北|4.5IU|87.60|74.56|
|贵州|4.5IU|-|67.80|
||10IU|-|122.60|
|广东|15IU|606.62|606.62|
||30IU|1,031.25|1,031.25|
|北京|30IU|1,051.60|1,051.60|
|贵州|30IU|-|1,041.00|
|贵州|54IU|-|5,600.00|
|北京|5.5μg|231.00|231.00|
|湖北|5.5μg|231.00|231.00|

从国家药品采购价格政策连续性和金赛药业中标价格变动趋势来看，未来金赛药业主要产品定价具有稳定性和可持续性。
3、金赛药业研发技术优势、产品优势、完善的营销网络优势和管理优势为产品定价及未来价格的稳定性和可持续性提供了坚实基础和有力保障
金赛药业在研发技术、产品生产、营销网络、管理经验等方面均具有较强的核心竞争力，为金赛药业研发技术优势、产品优势、完善的营销网络优势和管理优势为产品定价及未来价格的稳定性和可持续性提供了坚实基础和有力保障。金赛药业的优势和核心竞争力详见本回复之“问题1”之“一、结合标的资产报告期业绩实现情况、业务拓展情况、未来年度收入及利润预测情况及未来年度行业竞争格局变动情况等，补充披露标的资产业绩承诺的可实现性”之“（四）未来年度行业竞争格局变动情况”之“2、金赛药业竞争优势”。
综上，金赛药业各主要产品定价具有合理性，未来价格具有稳定性和可持续性。
普华永道核查意见
我们将上述情况说明所载资料与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息进行了核对。根据我们的工作，上述情况说明在重大方面与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息一致。
问题21
申请文件显示：1）报告期金赛药业主营业务成本构成中直接材料占比分别为14.22％和15.48％，直接人工占比分别为6.91％和7.82％，制造费用占比分别为68.19％和69.84%。请你公司：1）结合标的资产各主要产品的具体业务流程，补充披露相关营业成本的核算流程和方法，直接材料、直接人工、制造费用的归集和分配方法，产品成本的结转方法，是否符合《企业会计准则》的相关规定。2）结合标的资产各主要产品的情况，进一步补充披露营业成本中直接材料、直接人工和制造费用占比上升的具体原因及合理性。3）补充披露标的资产与同行业可比上市公司营业成本构成差异情况、差异原因及合理性。
请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。
上市公司的回复
一、结合标的资产各主要产品的具体业务流程，补充披露相关营业成本的核算流程和方法，直接材料、直接人工、制造费用的归集和分配方法，产品成本的结转方法，是否符合《企业会计准则》的相关规定。
标的公司在报告期内的主要产品为不同剂型的生长激素以及促卵泡激素等生物制药产品，其主要工艺流程均包括原液生产和制剂生产。存货生产相关的费用按月进行归集与分配，具体流程及方法如下：
费用归集：生产车间产生的费用中直接材料、直接人工以及能够直接分配到产品品种的能源费用、包装物费用等，按照产品品种计入“基本生产”科目；质量、工艺等生产支持部门费用以及生产车间发生的间接生产费用在“制造费用”科目进行归集；设备动力部门产生的费用在“辅助生产”科目进行归集。
费用分配：月度生产费用按照产品品种进行分配。基本生产科目的费用直接分配到相应的产品品种；制造费用及辅助生产费用按照产品生产工时在不同产品中进行分配。按照产品品种分配后的生产费用在产成品及半成品之间进行二次分配。直接原材料按蛋白含量比例分配，人工成本、制造费用按工时分配。
成本结转：存货计价方法采用加权平均方法核算。当产成品实现销售时，相关的存货成本结转为主营业务成本。
标的公司营业成本的核算流程和方法、产品成本结转方法符合《企业会计准则》的相关规定。
二、结合标的资产各主要产品的情况，进一步补充披露营业成本中直接材料、人工和制造费用占比上升的具体原因及合理性。
报告期内，标的公司的主要产品生长激素、促卵泡激素的成本构成具体如下表：重组人生长激素成本构成
||||||
|-|-|-|-|-|
|2019年 1-6月||2018年度|||
|金额（万元）|占比|金额（万元）|占比|金额（万元）|
|1,599.42|16.70%|2,700.95|18.97%|1,460.64|
|835.30|8.72%|1,146.87|8.05%|613.38|
|7,143.36|74.58%|10,390.83|72.98%|6,147.38|
|9,578.08|100.00%|14,238.64|100.00%|8,221.40|

重组人促卵泡激素成本构成
||||||
|-|-|-|-|-|
|2019年 1-6月||2018年度|||
|金额（万元）|占比|金额（万元）|占比|金额（万元）|
|114.90|4.05%|142.17|3.04%|75.38|
|244.31|8.61%|483.53|10.34%|366.57|
|2,477.78|87.34%|4,048.58|86.61%|3,104.11|
|2,836.99|100.00%|4,674.28|100.00%|3,546.06|

报告期内，生长激素产品成本构成变动原因如下：（1）报告期内直接人工成本占比持续上涨，主要因为生产人员工资薪金逐年上涨所致；（2）2018年直接材料成本占比提高，主要因为原材料成本较高的长效水针剂产销量增加所致；
（3）2019年 1-6月，制造费用成本占比提高，主要因为 2018年末长效重组人生长激素四期临床项目转入无形资产，导致无形资产摊销增加。
报告期内，促卵泡激素产品的直接材料成本、制造费用成本增长较快，主
要因为促卵泡激素产销量大幅增长，导致其直接原材料、以及分摊的制造费用
大幅增加所致。
三、补充披露标的资产与同行业可比上市公司营业成本构成差异情况、差异原因及合理性。
金赛药业主要从事生物药品制品的研发、生产和销售，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，金赛药业所属行业为“医药制造业”（C27）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），金赛药业所属行业为“生物药品制品制造”（C276）。金赛药业的主营产品为重组人生长激素，报告期内的营业收入占比为91.41%、90.61%及91.13%，毛利占比分别为95.05%、92.69%及92.80%。
截至本回复出具日，A股市场上的重组人生长激素厂商仅有安科生物（300009.SZ）。安科生物的主要业务涵盖生物制品、中成药、化学合成药、原料药等领域，其主要生物制剂产品包括重组人生长激素“安苏萌”。根据 2018年年报披露的信息，安科生物的生物制剂产品包括重组人生长激素和重组人干扰素，生物制品业务的营业收入为76,480.61万元，占总营业收入的52.33%。
由于直接可比上市公司安科生物未在年度报告、审计报告等公开披露文件中披露其营业成本构成情况，因此将金赛药业的营业成本构成情况分别与 2017年以来上市的 Wind生物科技行业上市公司及 2017年以来制药行业并购案例中披露的标的公司营业成本构成情况进行对比。
（一）与 2017年以来上市的 Wind生物科技行业上市公司对比情况
|||||
|-|-|-|-|
|证券简称|证券代码|直接材料占比|直接人工占比|
|卫光生物|002880|62.47%|6.23%|
|明德生物|002932|67.35%|13.97%|
|康泰生物|300601|24.89%|15.27%|
|凯普生物|300639|75.42%|9.40%|
|透景生命|300642|55.09%|21.51%|
|正海生物|300653|9.44%|28.32%|
|海特生物|300683|40.82%|28.07%|
|艾德生物|300685|43.79%|18.08%|

|||||
|-|-|-|-|
|证券简称|证券代码|直接材料占比|直接人工占比|
|华大基因|300676|52.18%|21.08%|
|基蛋生物|603387|77.81%|7.74%|
|||50.93%|16.97%|
|||53.64%|16.68%|
|||14.83%|7.57%|

注：上述直接材料、直接人工、制造费用占比为可比上市公司在招股说明书中披露的报告期各期平均值。
（二）与 2017年以来制药行业并购案例中披露的标的公司对比情况
|||||
|-|-|-|-|
|上市公司|标的公司|直接材料占比|直接人工占比|
|量子生物|睿智化学 [注 2]|-|-|
|东诚药业|安迪科 [注 3]|34.43%|20.29%|
|星湖科技|久凌制药 [注 2]|-|-|
|新开源|BioVision|67.37%|25.66%|
|东方新星|奥赛康 [注 4]|52.65%|8.62%|
|万邦德|万邦德制药 [注5]|71.15%|7.79%|
|东音股份|罗欣药业|88.81%|4.86%|
|||62.88%|13.44%|
|||67.37%|8.62%|
|||14.83%|7.57%|

注1：上述直接材料、直接人工、制造费用占比为可比案例披露的报告期各期平均值。
注2：量子生物收购睿智化学、星湖科技收购久凌制药的重组报告书中未披露标的公司营业成本中直接材料、直接人工及制造费用的具体构成情况。
注3：安迪科的主营业务为向大中型医院提供核医学诊断类核素药物及专业化服务，上述成本构成仅为核素药物生产的成本情况；上述制造费用统计了其重组报告书中披露的制造费用、折旧摊销及租赁费。
注4：奥赛康的制造费用统计了其重组报告书披露的能源费用和其它制造费用。
注5：万邦德制药的制造费用统计了其重组报告书披露的能耗和制造费用。
（三）营业成本构成差异及原因
综上对比，金赛药业的营业成本构成与 2017年以来上市的 Wind生物科技
行业上市公司及 2017以来制药行业并购案例中标的公司存在一定差异，金赛药
业营业成本中的直接材料占比较低而制造费用占比较高，主要原因包括：
1、金赛药业的主要产品为重组人生长激素、促卵泡激素等生物制药产品，与上述可比行业上市公司及制药行业并购案例中的标的公司均存在较大差异，不具有直接可比性。
2、金赛药业的主要产品重组人生长激素采用原核表达技术，原核表达所需主要营养物质为基本的氨基酸和糖类，因此生产直接材料投入较少，在生产成本中占比较低。
3、作为技术密集型的生物制药企业，金赛药业所使用的生产设备技术含量较高且多为国外进口设备，单价及原值高，折旧摊销金额较大；同时，为保证产品质量，金赛药业建有完善的生产工艺及质量体系并持续保持优化、改进投入，因此制造费用在生产成本中占比较高。
普华永道核查意见
我们将上述情况说明所载资料与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息进行了核对。根据我们的工作，上述情况说明在重大方面与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息一致。
问题22
申请文件显示，标的资产报告期分别实现经营活动产生的现金流量净额 64,893.04万元、109,045.80万元；实现净利润 68,268.43万元、112,864.65万元；报告期应收票据及应收账款金额分别为 23,336.74万元和 34,743.44万元。请你公司补充披露间接法编制的现金流量表，并结合报告期内标的资产经营性应收/应付项目、存货项目变动等因素变动情况补充披露标的资产报告期经营活动产生的现金流量净额的变动原因及合理性，与当期净利润、应收账款的匹配情况，差异原因及合理性。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。
上市公司的回复
一、补充披露间接法编制的现金流量表
报告期内，标的公司采用间接法编制的现金流量表如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|82,330.99|112,864.65|
|-|809.97|
|142.31|-|
|2,890.38|5,069.42|
|825.58|981.00|
|-50.56|-194.24|
|129.90|221.80|
|156.17|343.75|
|-252.37|11.94|
|0.00|-55.66|
|-370.69|-9,687.46|
|-1,518.12|-11,927.59|
|16,749.00|10,608.21|
|101,032.60|109,045.80|

二、结合报告期内标的资产经营性应收/应付项目、存货项目变动等因素变动情况补充披露标的资产报告期经营活动产生的现金流量净额的变动原因及合理性，与当期净利润、应收账款的匹配情况，差异原因及合理性
报告期内，标的公司净利润与经营活动现金流量净额之间的差异情况如下表：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|101,032.60|109,045.80|
|82,330.99|112,864.65|
|18,701.61|-3,818.85|

报告期内，标的公司净利润与经营活动现金流量净额的差异主要来自经营
性应收及应付项目的变动、固定资产折旧、无形资产摊销、长期待摊费用摊销、存货变动以及信用减值准备/资产减值准备。以上内容对经营活动现金流量净额与净利润差额的影响如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|16,749.00|10,608.21|
|-1,518.12|-11,927.59|
|3,872.14|6,394.18|
|-370.69|-9,687.46|
|142.31|809.97|
|18,874.64|-3,802.69|

（一）经营性应付项目的增加/减少
报告期内，标的公司的经营性应付项目变动情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|2,517.16|2,581.11|
|9,524.18|7,657.58|
|5,922.15|1,893.67|
|-1,214.49|-1,524.15|
|16,749.00|10,608.21|

报告期内，标的公司经营性应付项目的增加主要来源于应付职工薪酬及应交税费。标的公司应付职工薪酬呈上升趋势，主要系随着业务规模及销售收入的大幅提高，标的公司员工薪酬及奖金水平提升以及员工数量增加所致。标的公司应交税费呈上升趋势，主要系销售收入及利润增幅明显导致应交企业所得税及增值税增加所致。
（二）经营性应收项目的增加
报告期内，标的公司的经营性应收项目变动情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|674.92|12,211.58|
|1,277.83|599.91|
|-434.63|-883.90|
|1,518.12|11,927.59|

报告期内，标的公司经营性应收项目的增加主要来源于应收票据及应收账款及预付账款。
1、应收票据及应收账款
报告期内，标的公司主营业务收入、应收票据及应收账款账面金额及周转率情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|214,003.41|319,615.51|
|36,945.20|36,287.64|
|31.23|34.60|

注：应收款项周转天数=当期天数/应收票据与应收账款周转率；应收票据与应收账款周转率=当期营业收入/[（应收票据与应收账款期末余额+应收票据与应收账款期初余额）/2]如上表所示，报告期内标的公司应收款项规模随着销售收入的大幅增加而增长明显，同时由于标的公司加强了应收账款催收管理，标的公司应收款项周转率得以提升。因此报告期内，标的公司经营性应收项目的增加幅度较大。
2、预付账款
报告期内，标的公司预付账款增加主要是由于预付材料款增加，由于预计销售收入持续增长，标的公司为满足生产需要而提前采购所致。
（三）固定资产折旧、无形资产摊销、长期待摊费用摊销
报告期内，标的公司固定资产折旧、无形资产摊销、长期待摊费用摊销的合计金额分别为 4,942.71万元、6,394.18万元、3,872.14万元，折旧摊销金额同
比增长的原因主要包括：（1）2018年标的公司累计新增机器设备原值 7,301.10
万元，导致固定资产折旧金额增加；（2）2018年标的公司长效重组人生长激素
（PEG-GH）四期临床项目转入无形资产-非专利技术，无形资产原值增加6,724.22万元，导致无形资产摊销金额增加。
（四）存货的增加
标的公司的存货主要为产成品、原材料及低值易耗品。在保证正常生产及应对突发情况的基础上，标的公司根据下游市场需求情况考虑合理库存后制定各类存货的年度月度采购、生产计划。
截至 2018年末，标的公司存货余额较 2017年末增加 9,687.46万元，增幅达82.23%，主要因为标的公司业务发展迅速，为避免出现产品短缺情况，增加生产备货所致。
（五）信用减值准备/资产减值准备
报告期内，标的公司根据《企业会计准则》的要求及与上市公司一致的会计政策计提信用减值准备/资产减值准备，具体情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|-|804.88|
|-|1.05|
|-|4.04|
|-|809.97|
|-46.45|-|
|188.76|-|
|142.31|-|

注：自2019年1月1日起，标的公司根据新金融工具准则进行了会计政策变更，根据预期信用损失模式重新计算应收账款与其他应收款坏账。
综上所述，标的公司报告期内经营活动产生的现金流量净额及其变动与当期净利润及应收款项相匹配，差额主要来自经营性应收及应付项目的变动、折
旧摊销、存货变动以及信用减值准备/资产减值准备影响，具有合理性。
普华永道核查意见
我们将上述情况说明所载资料与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息进行了核对。根据我们的工作，上述情况说明在重大方面与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息一致。
问题23
23.申请文件显示：1）金赛药业报告期末应交税费余额分别为 2,115.35万元和 4,009.02万元。2）金赛药业各报告期末所得税费用分别为 12,585.22万元和 19,568.61万元。报告期内，金赛药业按高新技术企业所得税优惠税率15％缴纳企业所得税，评估预测时假设标的资产能够持续享受该税收优惠政策。请你公司补充披露：1）金赛药业应交税费的主要构成，报告期大幅增长的原因及合理性，是否与当期收入相匹配。2）金赛药业及其子公司适用的增值税税率、优惠依据（如有）及有效期。3）金赛药业及其子公司适用企业所得税优惠税率的具体依据、期限及可持续性。报告期所得税费用与营业利润是否匹配，并补充披露营业利润与应纳税所得额之间的主要调节项目。4）金赛药业收益法评估中涉及税率相关假设的依据、预计其持续满足高新技术企业认定条件的合理性。如未能满足条件对标的资产盈利能力的具体影响。请独立财务顾问、会计师和评估师核查并发表明确意见。
上市公司的回复
一、金赛药业应交税费的主要构成，报告期大幅增长的原因及合理性，是否与当期收入相匹配。
报告期内，标的公司主营业务收入情况及应交税费的构成情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|214,003.41|319,615.51|
|9,931.17|4,009.02|
|4.64%|1.25%|

|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|7,174.47|2,703.95|
|3.35%|0.85%|
|2,217.10|705.35|
|1.04%|0.22%|
|263.98|498.15|
|0.12%|0.16%|
|160.21|54.2|
|0.07%|0.02%|
|114.51|38.79|
|0.05%|0.01%|
|0.89|8.57|
|0.00%|0.00%|

标的公司应交税费主要包括企业所得税、增值税、代扣代缴个人所得税、城市维护建设税以及教育费附加。标的公司的企业所得税按季度申报、预缴，年度汇算清缴；增值税按月申报，据实缴纳。
报告期内，标的公司各项应交税费均有不同程度的增长，主要原因系营业收入及营业利润增幅较为明显所致。截至 2019年 6月 30日，标的公司应交企业所得税及增值税较 2018年末增幅明显，主要系 2019年二季度营业收入及营业利润较2018年四季度增长幅度较大所致。
二、金赛药业及其子公司适用的增值税税率、优惠依据及有效期。
报告期内，标的公司及子公司按照产品及业务类型适用的增值税税率如下：
||
|-|
|增值税税率|
|3%|
|17%|
|16%|
|13%|
|6%|
|免征|

报告期内，标的公司及子公司执行上述法定税率，未享受增值税税率优惠。
三、金赛药业及其子公司适用企业所得税优惠税率的具体依据、期限及可持续性，报告期所得税费用与营业利润是否匹配，补充披露营业利润与应纳税所得额之间的主要调节项目
（一）金赛药业及其子公司适用企业所得税优惠税率的具体依据、期限及可持续性
报告期内，金赛药业母公司为经认定的高新技术企业，按15%的税率缴纳企业所得税，其他子公司按25%的税率缴纳企业所得税。截至本回复出具日，金赛药业持有吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、吉林省国家税务局、吉林省地方税务局于2017年9月25日联合颁发的《高新技术企业证书》（证书编号：GR201722000154），有效期为三年。
标的公司作为高新技术企业适用15%的企业所得税优惠税率具有可持续性，具体原因如下：
1、金赛药业自2008年以来持续被认定为高新技术企业
根据《高新技术企业认定管理办法》的规定，高新技术企业资格自颁发证书之日起有效期为三年，企业应在期满前三个月内提出复审申请，不提出复审申请或复审不合格的，其高新技术企业资格到期自动失效；通过复审的高新技术企业资格有效期为三年，期满后，企业再次提出认定申请的，按初次认定办理。
金赛药业历史年度《高新技术企业证书》的获得情况如下：
|||
|-|-|
|取得时间|证书编号|
|2008年 11月 17日|GR200822000014|
|2011年 10月 13日|GF201122000022|
|2014年 9月 17日|GR201422000081|
|2017年 9月 25日|GR201722000154|

自 2008年以来，金赛药业持续被认定为高新技术企业，在历次《高新技术
企业证书》有效期届满时均能取得高新技术企业认定。
2、预计金赛药业预测期内能持续满足高新技术企业的认定条件
金赛药业将根据相关规定在目前《高新技术企业证书》有效期届满（即 2020年 6月）前三个月提出复审申请。经比照核对《高新技术企业认定管理办法》规定的认定条件，在高新技术企业的认定条件不发生重大变更的情况下，预计金赛药业预测期内能持续满足高新技术企业的认定条件：
||
|-|
|《高新技术企业认定管理办法》规定的认定条件|
|拥有对其主要产品（服务）在技术上发挥核心支持作用的知识产权的所有权|
|对主要产品（服务）发挥核心支持作用的技术属于《国家重点支持的高新技术领域》规定的范围|
|从事研发和相关技术创新活动的科技人员占企业当年职工总数的比例不低于10%|
|近三个会计年度的研究开发费用总额占同期销售收入总额的比例符合：最近一年销售收入在 2亿元以上的企业，比例不低于 3%；其中，企业在中国境内发生的研究开发费用总额占全部研究开发费用总额的比例不低于60%|
|近一年高新技术产品（服务）收入占企业同期总收入的比例不低于60%|

经比对分析，预计金赛药业在预测期内持续满足关于高新技术企业认定的相关标准，将继续享受高新技术企业税收优惠。
3、高新技术企业税收优惠的相关规定具有可持续性
高新技术企业税收优惠是根据《中华人民共和国企业所得税法》规定企业可以享受的税收优惠，其符合税收法定原则，不属于《国务院关于清理规范税收等优惠政策的通知》规定的清理范围。因此，在可预期未来，高新技术企业税收优惠的可持续性不存在实质性障碍。
综上，金赛药业自 2008年以来持续被认定为高新技术企业，并且预计金赛
药业预测期内能持续满足高新技术企业的认定条件，同时高新技术企业税收优
惠的相关规定具有可持续性，因此，金赛药业作为高新技术企业适用15%的企业所得税具有可持续性。
（二）报告期所得税费用与营业利润是否匹配，补充披露营业利润与应纳税所得额之间的主要调节项目
1、报告期标的公司所得税费用与营业利润的匹配性
报告期内，标的公司所得税费用与营业利润的匹配性情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|97,234.01|132,433.27|
|14,903.01|19,568.61|
|82,330.99|112,864.65|
|15.33%|14.78%|

2、营业利润与应纳税所得额之间的主要调节项目
报告期内，标的公司营业利润与应纳税所得额之间的主要调节项目情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|99,298.02|134,660.33|
|41.57|265.83|
|2,105.58|2,492.89|
|97,234.01|132,433.27|
|14,585.10|19,864.99|
|335.56|-|
|382.51|203.23|
|249.73|74.64|
|-|1.79|
|-1,287.62|-2,414.97|
|637.74|1,838.93|
|14,903.01|19,568.61|

四、金赛药业收益法评估中涉及税率相关假设的依据、预计其持续满足高新技术企业认定条件的合理性，如未能满足条件对标的资产盈利能力的具体影响
（一）金赛药业收益法评估中涉及税率相关假设的依据
在本次收益法评估过程中，涉及税率的相关假设如下：
1、企业所处的社会经济环境以及所执行的税赋、税率等政策无重大变化；
2、被评估单位为高新技术企业，享受15%的所得税率的税收优惠政策，考虑到企业未来的研发能力和相关研发支出，在未来预测中假设企业能够持续享受该税收优惠政策。
国家税赋、税率等宏观政策具有连续性，且其未来变更难以准确预测，评估中通常均假设企业所执行的税赋、税率等政策无重大变化。
金赛药业于 2017年 9月 25日通过高新技术企业复审，取得吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、吉林省国家税务局、吉林省地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》（证书编号：GR201722000154），有效期为三年。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八规定：国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率征收企业所得税。标的公司未来年度将继续加大研发费用投入，保持产品的市场竞争能力，预计在现有经营条件和规模情况下，未来仍可达到高新技术企业认定标准，继续按15%的税率缴纳企业所得税。因此本次收益法评估预测中，沿用15%的税率计算企业所得税。
（二）预计金赛药业持续满足高新技术企业认定条件的合理性
预计金赛药业能够持续满足高新技术企业的认定条件，其合理性分析请详见本题回复之“三、金赛药业及其子公司适用企业所得税优惠税率的具体依据、期限及可持续性，报告期所得税费用与营业利润是否匹配，补充披露营业利润与应纳税所得额之间的主要调节项目”之“（一）金赛药业及其子公司适用企业所得税优惠税率的具体依据、期限及可持续性”。
（三）如未能满足条件对标的资产盈利能力的具体影响
如国家关于高新技术企业认定及税收优惠的政策取消或调整，或由于金赛药业未按规定时间提出复审申请或复审不合格，可能无法继续享受相应的税收
优惠政策，从而对其盈利水平造成一定不利影响。
按照金赛药业目前取得的《高新技术企业证书》，金赛药业高新技术企业所得税优惠期为 2017年1月1日至2019年 12月31日。若金赛药业于目前高新技术企业资格到期后无法继续享受相应的税收优惠政策，则对金赛药业业绩预测期剩余期间2020年-2038年盈利能力的具体影响如下：
单位：万元
|||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
|所得税率|2020年|2021年|2022年|2023年|2024年|2025年|2026年-2032年各年度|2033年|2034年-2037年各年度|
||226,343.79|269,609.78|287,857.65|300,143.40|313,595.25|313,604.32|313,657.35|314,331.72|314,639.36|
|15%|31,527.17|37,583.02|40,125.51|41,806.80|45,110.46|45,111.82|45,119.78|45,220.93|45,267.08|
|25%|52,545.28|62,638.36|66,875.84|69,678.00|75,184.10|75,186.37|75,199.63|75,368.22|75,445.13|
|15%|194,816.62|232,026.76|247,732.15|258,336.60|268,484.79|268,492.50|268,537.57|269,110.79|269,372.28|
|25%|173,798.50|206,971.41|220,981.81|230,465.40|238,411.15|238,417.95|238,457.72|238,963.50|239,194.23|
|变动率|-10.79%|-10.80%|-10.80%|-10.79%|-11.20%|-11.20%|-11.20%|-11.20%|-11.20%|

若金赛药业于目前高新技术企业资格到期后无法继续享受相应的税收优惠政策，则对金赛药业100%股权评估值的影响约为-10.29%。
||
|-|
|15%|
|2,023,195.58|

变动率 -10.29%
普华永道核查意见
我们将上述情况说明所载资料与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息进行了核对。根据我们的工作，上述情况说明在重大方面与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息一致。
24.申请文件显示，报告期内金赛药业应收账款及应收票据账面金额较 2017年末增加 11,406.70万元，增幅达48.88%，主要系金赛药业收入规模增加所致。请你公司补充披露：1）标的资产报告期前五名应收款对象与前五大客户的匹配性，向前五名应收款对象具体销售内容，是否与生产经营相关。2）报告期应收账款及应收票据大幅增长与当期收入增长的匹配性。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。
||
|-|
|上市公司的回复|

一、标的资产报告期前五名应收款对象与前五大客户的匹配性，向前五名应收款对象具体销售内容，是否与生产经营相关
标的公司报告期内前五大应收账款及应收票据对应的销售收入及其占比情况如下表：
单位：万元
||||||
|-|-|-|-|-|
|收入排名|应收款余额|占应收款总余额的比例|销售收入|销售收入占总收入比|

2019年1-6月
||||||
|-|-|-|-|-|
|经销客户第一名|7,787.16|21.08%|22,468.27|10.50%|
|经销客户第二名|2,625.38|7.11%|7,110.38|3.32%|
|-|1,387.25|3.75%|2,070.75|0.97%|
|直销客户第一名|1,327.06|3.59%|20,428.11|10.50%|
|经销客户第三名|1,132.25|3.06%|4,809.46|3.32%|

2018年度
||||||
|-|-|-|-|-|
|经销客户第一名|7,590.39|20.92%|33,889.55|10.60%|
|经销客户第二名|1,657.32|4.57%|10,393.39|3.25%|
|-|1,142.04|3.15%|408.90|0.13%|
|经销客户第三名|1,062.49|2.93%|8,350.19|2.61%|
|-|905.15|2.49%|5,363.96|1.68%|

2017年度
||||||
|-|-|-|-|-|
|经销客户第一名|6,261.45|25.76%|25,224.29|12.10%|
|经销客户第三名|1,131.56|4.66%|5,303.95|2.55%|
|经销客户第二名|924.07|3.80%|7,382.14|3.54%|
|-|826.56|3.40%|787.77|0.38%|
|经销客户第五名|695.39|2.86%|1,968.24|0.94%|

注：对属于同一实际控制人控制下的客户的应收账款余额、销售金额合并计算，其中上表中的重庆金童佳健高儿童医院有限公司应收账款余额、销售金额包括金蓓高投资控制下的重庆金童佳、武汉健高及杭州健高三家客户。
报告期内，标的公司各年度前五大应收款对象主要为配送商客户，各年度应收款的第一名均为各年度销售收入的第一名客户。标的公司对于直销客户和配送商客户的信用账期不同，配送商客户的信用账期较长，导致标的公司前五大应收款对象主要为配送商客户。
对于直销客户，标的公司给予的信用账期上限一般不超过 30天，在实际执行中的信用账期一般在 15-30天之间；对于经销客户，标的公司给予的信用账期上限一般不超过 90天，在实际执行中给予主要经销客户的信用账期一般在60-90天之间。
报告期内，标的公司向上述客户销售的产品均为标的公司的主营业务产品，即生物制药产品，主要包括各种剂型的生长激素、促卵泡激素等。
二、报告期应收账款及应收票据大幅增长与当期收入增长的匹配性。
报告期内，标的公司整体的应收票据及应收账款周转情况如下：
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|214,003.41|319,615.51|
|36,945.20|36,287.64|
|31.23|34.60|

注：应收款项周转天数=当期天数/应收票据与应收账款周转率；应收票据与应收账款周转率=当期营业收入/[（应收票据与应收账款期末余额+应收票据与应收账款期初余额）/2]
报告期内，标的公司不同销售模式下的应收票据及应收账款周转情况如
下：
||||
|-|-|-|
|主要财务指标|2019年 1-6月|2018年度|
|直销模式药品及医疗器械销售业务收入（万元）|146,555.49|219,238.36|
|应收票据及应收账款余额（万元）|9,788.37|10,472.19|
|应收款项周转天数（天）|12.61|11.85|
|经销模式药品及医疗器械销售业务收入（万元）|67,251.60|99,856.80|
|应收票据及应收账款余额（万元）|27,156.83|25,815.45|
|应收款项周转天数（天）|71.88|84.72|

注：应收款项周转天数=当期天数/应收票据与应收账款周转率；应收票据与应收账款周转率=当期营业收入/[（应收票据与应收账款期末余额+应收票据与应收账款期初余额）/2]报告期内，标的公司应收票据及应收账款余额上涨的主要原因是销售收入的大幅增长。
报告期内，标的公司应收款周转天数逐年下降，销售回款周期逐渐缩短，主要是由于标的公司加大对应收款项的管理，选择优质客户并加大催收力度。
普华永道核查意见：
我们将上述情况说明所载资料与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息进行了核对。根据我们的工作，上述情况说明在重大方面与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息一致。
问题25
25.申请文件显示，标的资产的存货主要为原材料、在产品和库存商品。存货账面价值分别为 11,781.05万元和 21,468.51万元，2018年末，金赛药业存货余额较 2017年末增加 9,687.46万元，增幅达82.23％，主要因为标的资产增加生产备货所致。报告期内，标的资产存货周转率分别为1.65、1.36。请你公司：1）补充披露标的资产增加生产备货的具体内容，结合收入增长规模说明大幅增加备货的必要性。2）补充披露各标的资产报告期末存货构成及账龄、计提存货跌价准备情况，并说明减值计提充分性。3）结合各标的资产的原材料采购频率、产品生产周期、同行业可比公司存货周转率水平等，补充披露报告期内各标的资产存货周转率的合理性。4）补充披露各标的资产存货盘点制度及报告期内的盘点情况，并请独立财务顾问和会计师补充披露关于存货盘点的具体核查情况，包括但不限于存货的盘点范围、盘点手段、盘点结果等。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。
上市公司的回复
一、补充披露标的资产增加生产备货的具体内容，结合收入增长规模说明大幅增加备货的必要性
截至报告期各期末，标的公司存货余额构成情况具体如下表：
单位：万元
||||||
|-|-|-|-|-|
|2019年 6月 30日||2018年 12月 31日|||
|金额|占比|金额|占比|金额|
|3,641.89|16.68%|3,672.61|17.11%|1,397.84|
|7,779.10|35.62%|6,116.57|28.49%|5,274.96|
|6,568.93|30.08%|7,920.98|36.90%|3,296.98|
|1,104.8|5.06%|946.78|4.41%|715.86|
|2,744.47|12.57%|2,811.58|13.10%|1,095.41|
|21,839.20|100%|21,468.51|100%|11,781.05|

由上表可知，2018年末，标的公司存货大幅增长主要为产成品（主要为生
长激素产品）、原材料增加所致，主要原因如下：
首先，标的公司基于市场情况和 2019年一季度销售预期，并考虑 2019年春节假期放假停产等因素，从 2018年四季度开始，在满足当年生产销售的同时，标的公司加大生产排产，增加库存备货，为 2019年一季度市场销售做准备，避免出现市场断货的风险。标的公司 2019年一季度，实现销售收入 11.55亿元，环比 2018年四季度增长44.74%，因此，标的公司增加生产备货具有合理性。
其次，由于标的公司近年来销售增长较快，研发费用投入较高，部分生产、研发所需原材料需要通过代理商从国外进口，供货周期长，为了保证生产和研发活动，需要提前订货，并不断补充库存，致使期末原材料金额增长较大。
二、补充披露各标的资产报告期末存货构成及账龄、计提存货跌价准备情况，并说明减值计提充分性。
报告期各期末，标的公司存货构成及账龄情况具体如下表：
单位：万元
||||||
|-|-|-|-|-|
|存货分类|1-6个月|6个月-1年|1-2年|2年以上|
|原材料|1,692.62|950.10|963.07|36.10|
|半成品|7,779.10|-|-|-|
|产成品|6,018.02|550.91|-|-|
|包装物|847.85|79.52|138.64|38.79|
|低值易耗品|798.59|871.03|994.72|80.13|
|小计|17,136.18|2,451.56|2,096.44|155.01|
|占比|78.47%|11.23%|9.60%|0.71%|
|原材料|2,250.15|1,085.61|205.25|131.61|
|半成品|6,116.57|-|-|-|
|产成品|7,920.98|-|-|-|
|包装物|653.47|85.08|142.62|65.60|
|低值易耗品|1,254.47|1,358.27|130.57|68.26|
|小计|18,195.64|2,528.96|478.44|265.47|
|占比|84.75%|11.78%|2.23%|1.24%|

||||||
|-|-|-|-|-|
|存货分类|1-6个月|6个月-1年|1-2年|2年以上|
|原材料|1,015.28|198.95|65.01|118.60|
|半成品|5,274.96|-|-|-|
|产成品|3,118.33|113.64|65.01|-|
|包装物|548.26|44.13|15.93|107.54|
|低值易耗品|785.54|147.37|91.18|71.32|
|小计|10,742.37|504.09|237.13|297.46|
|占比|91.18%|4.28%|2.01%|2.52%|

标的公司的原材料主要为研发和生产药品使用的各种试剂，保质期一般在 3个月到 3年期间；在产品及产成品主要是各种药品，保质期在1.5~ 2年之间；包装物及低值易耗品主要是包装用材料，保质期在 6年及以上。根据标的公司库龄分析可知，标的公司存货库龄均处于合理范围内。
标的公司对于存货的入库、出库、在不同库房及生产车间的移动都进行严格管理，由生产及库管人员进行测量，登记，并定期对存货进行盘点。财务人员每个月会选择价值高的存货进行盘点，并在每年底对存货进行全面盘点。在盘点及日常管理中，库管及财务人员会关注各种产品是否在保质期范围内，是否存在毁损现象。
报告期内标的公司存货周转率高，未出现大规模的过期产品或者存货毁损现象。标的公司产品销售价格也远高于存货成本，没有发现减值迹象。报告期内唯一发生的存货减值是由于子公司贝诺医院产生的 1.05万元存货减值，相关金额微小，对标的公司不存在重大影响。
综上所述，标的公司报告期内各项存货库龄均处于合理范围内，标的公司存货管理制度较为完善，执行情况良好，报告期内标的公司存货实际减值较少，报告期内，标的公司存货减值准备计提合理。
三、结合标的资产的原材料采购频率、产品生产周期、同行业可比公司存货周转率水平等，补充披露报告期内标的资产存货周转率的合理性
标的公司的原材料采购根据销售、生产计划按月制定，按月采购计划实施
采购，根据原材料来源、用量不同，采购周期为 30-150天。标的公司的主要产
品的生产包含发酵、裂解、配制除菌、质检等环节，生产周期为10-45天。
报告期内，标的公司与同行业可比公司的存货周转率情况具体如下表：
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年|
|0.94|2.16|
|1.41|3.38|
|0.66|1.36|

注1：上述选取的 Wind生物科技行业上市公司共40家（包括安科生物），其中剔除了2017年度或2018年度归属于母公司股东净利润为负的上市公司以及长春高新。
报告期内标的公司存货周转率下降，主要由于标的公司为应对快速增长的业务需求，增加生产备货所致。报告期内，标的公司生长激素产品收入占比90%以上，安科生物生物制品收入占比50%以上，除安科生物外，其他Wind生物科技行业均未生产生长激素等同类产品。因此，标的公司存货周转情况与同行业公司存在差异具有合理性。
四、补充披露各标的资产存货盘点制度及报告期内的盘点情况，并请独立财务顾问和会计师补充披露关于存货盘点的具体核查情况，包括但不限于存货的盘点范围、盘点手段、盘点结果等
（一）标的公司的盘点制度
标的公司实行定期盘点制度。每个月底，财务人员与仓库管理人员组成盘点小组，对金额较大的存货进行盘点。每年年底，财务及仓库管理人员对存货采取全面盘点。
（二）中介机构的盘点情况
1、盘点的基本情况
||
|-|
|2019年 6月末盘点情况|
|2019年 7月19日|

盘点人员 仓库人员、财务人员、审计人员、独立财务顾问
||
|-|
|原材料|
|产成品|
|包装物、低值易耗品等|
|在产品|

项目 2019年6月末盘点情况 2018年末盘点情况盘点地点 标的公司全部库房
2、盘点过程及结果
盘点期间各存货仓库没有发生存货的变动，各类存货按照类别及性质分别进行摆放并附有标签，标明存货名称及规格。不同类型存货摆放在同一区域，盘点时对于同一类产品从一侧开始盘点至另一侧结束，避免产生重复盘点现象。
盘点中盘点人员关注存货的有效期以及保存状态，对于发现超过质保期或者毁损的存货进行登记。
监盘工作流程如下：
（1）取得截至盘点日的存货清单及盘点当天的科目余额表，将存货清单金额与科目余额表金额核对一致。
（2）根据存货清单，按照审计抽样的方法对存货进行抽盘。根据审计抽样原则，对存货品类抽盘数量为 60个，其中 30个存货品类从盘点表核对到实物，另外30个存货品类从实物核对到盘点表，以验证存货的存在性和完整性。
（3）由盘点人员在盘点表上注明盘点结果，并与账上记录的存货数量进行核对。对于存在盘点差异的现象进行分析并跟进解决。盘点中未发现存在对财务数据有重大影响的盘点差异。
（4）抽盘完成后，由仓库人员、财务人员、审计人员、独立财务顾问共同在盘点表上签字确认，并注明日期。
具体的抽盘比例如下：
单位：万元
||||||
|-|-|-|-|-|
|2019年 6月30日|||||
|账面金额|盘点金额|盘点比例|账面金额|盘点金额|
|3,641.89|1,011.50|27.77%|3,672.61|227.22|
|7,779.10|7,779.10|100.00%|6,116.57|1,051.84|

||||||
|-|-|-|-|-|
|6,568.93|1,966.86|29.94%|7,920.98|7,747.07|
|1,104.8|-|-|946.78|258.90|
|2,744.47|-|-|2,811.58|12.98|
|21,839.20|10,757.46|49.26%|21,468.51|9,298.01|

根据抽盘结果，没有发现存在盘点差异，也未发现存在超过质保期或者毁
损的存货现象。
普华永道核查意见
我们将上述情况说明所载资料与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息进行了核对。根据我们的工作，上述情况说明在重大方面与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息一致。
问题26
26.申请文件显示，金赛药业报告期末在建工程账面价值分别为 2,630.74万元、8,585.27万元，2018年末较上年末增幅达226.34%，主要为标的公司新建生长激素大楼，增加投资所致。请你公司：1）补充披露各标的资产主要在建工程的建设进度、确认依据，是否存在将费用化项目在在建工程中确认的情况。2）补充披露在建工程转固条件、是否存在延迟转固的情况。请独立财务顾问和会计师补充披露针对标的资产主要在建工程和固定资产建造成本、工程建设进度、转固时点等的核查情况。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。
上市公司的回复
一、补充披露标的资产主要在建工程的建设进度、确认依据，是否存在将费用化项目在在建工程中确认的情况。
（一）报告期内标的公司在建工程的基本情况
2019年1-6月，标的公司主要在建工程的项目变动情况如下表：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|预算数|期初余额|本年增加|本年转入固定资产|本年转让摊销或其他减少金额|期末余额|
|25,000.00|6,239.71|9,029.44|-|-|15,269.16|
|-|-|12,347.03|-5,843.13|-|6,503.90|
|8,000.00|1,249.94|1,009.17|-|-|2,259.11|
|2,300.00|333.74|1,876.00|-|-|2,209.74|
|1,600.00|366.74|1,237.00|-|-|1,603.74|

2018年度，标的公司主要在建工程的项目变动情况如下表：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|预算数|期初余额|本年增加|本年转入固定资产|本年转让摊销或其他减少金额|期末余额|
|23,000.00|232.64|6,007.08|-|-|6,239.71|
|8,000.00||1,249.94|-|-|1,249.94|
|1,600.00||366.74|-|-|366.74|
|1,600.00||333.74|-|-|333.74|
|7,400.00|1,981.80|5,212.34|7,194.14|-|-|

2017年度，标的公司主要在建工程的项目变动情况如下表：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|预算数|期初余额|本年增加|本年转入固定资产|本年转让摊销或其他减少金额|期末余额|
|23,000.00|7.10|225.54|||232.64|
|7,400.00|-|1,981.80|||1,981.80|
|850.00|358.15|507.55|865.70|-|-|
|1,200.00|45.60|1,058.70|1,104.30|-|-|

（二）标的资产主要在建工程确认依据，是否存在将费用化项目在在建工程中确认的情况
1、标的公司在建工程的确认依据
根据《企业会计准则》及其相关规定，标的公司在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。当在建工程的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额。
2、关于标的公司是否存在将费用化项目在在建工程中确认的核查
截至 2019年 6月 30日，标的公司在建工程项目投入构成情况具体如下
表：
单位：万元
|||||
|-|-|-|-|
|期末余额||||
||建筑成本|安装成本|资本化的借款费用|
|15,269.16|4,523.17|10,745.99|-|
|6,503.90|-|-|-|
|2,259.11|1,957.00|302.11|-|
|2,209.74|60.00|2,149.74|-|
|1,603.74|590.64|1,013.10|-|

报告期内，标的公司已完工的主要在建工程项目投入构成情况具体如下表：
单位：万元
|||||
|-|-|-|-|
|转入固定资产或长期摊销金额||||
||建筑成本|安装成本|资本化的借款费用|
|7,194.14|3,922.93|3,271.21|-|
|5,843.13|-|-|-|
|1,161.94|95.38|1,066.56|-|
|870.61|458.91|411.70|-|

其中新仓储大楼转固时间为 2018年 12月，越达路厂区生产车间二层单抗中试车间改造与天河街厂区动物房、锅炉房的转固时间为2017年12月。
原值大于100万的在安装设备转固具体明细如下:
单位：万元
|||
|-|-|
|资产组名称|转固金额|
|电动轴向压缩层析柱|1,040.50|
|UPEG修饰剂中试装置|826.00|
|超高效液相色谱仪|490.67|
|全自动配液层析系统|454.00|
|自动清洗机|451.00|

|||
|-|-|
|组合式空调机组|293.07|
|凉水塔|262.85|
|乳化实验线|261.00|
|匀浆罐|205.50|
|无菌灌装封尾机|187.00|
|CIP系统|142.52|
|凝胶配置罐|130.00|
||4,744.11|
||5,843.13|
||81.19%|

通过检查上述工程项目的主要合同、项目领料清单，大额支出凭证等，检查相关费用是否与工程项目相关、计入在建工程的期间是否与工程项目匹配等财务处理。经核查，标的公司不存在将费用化项目计入在建工程的情况。
二、补充披露在建工程转固条件、是否存在延迟转固的情况。补充披露针对标的资产主要在建工程和固定资产建造成本、工程建设进度、转固时点等的核查情况
（一）补充披露在建工程转固条件、是否存在延迟转固的情况
在建工程项目按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的全部支出，作为固定资产的入账价值。所建造固定资产在建工程已达到预定可使用状态，但尚未办理竣工决算的，自达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或工程实际成本等，按估计价值确定其成本，并计提折旧，待办理竣工决算后，再按实际成本调整原来的暂估价值，但不调整原已计提的折旧额。整体新建生产线，通过试车、生产出合格产品后，转入固定资产。单个设备属于整体生产线一部分的，需要在整个生产线达到使用状态后，一并计入固定资产。
报告期内，标的公司由在建工程转入固定资产的项目主要为新仓储大楼项目、越达路厂区生产车间二层单抗中试车间改造项目、天河街厂区动物房、锅炉房项目以及部分设备，上述项目不涉及新建生产线，当工程项目达到预定可使用状态、部分设备安装调试完毕后，即将上述在建工程转入固定资产。
（二）补充披露针对标的资产主要在建工程和固定资产建造成本、工程建设进度、转固时点等的核查情况。
对标的公司主要在建工程和固定资产建造成本、工程建设进度、转固时点等的核查情况具体如下：
1获取并检查工程相关的重要原始凭证，包括：工程预算、施工合同、发票、工程物资采购申请、付款单据、建设合同、验收报告、进度报告等，检查在建工程的增加是否完整，计价是否正确。
2检查报告期主要在建工程项目的减少：了解在建工程结转固定资产的政策，检查固定资产确认时点是否符合企业会计准则的规定，检查固定资产入账价值与在建工程的相关记录是否核对相符；检查是否存在将已交付使用的固定资产挂列在建工程而少计折旧的情形。
3报告期期末对主要在建工程项目实施了实地检查，主要通过观察、询问相关工作人员等来实地检查在建工程的真实性、完整性，工程进展情况，是否已达可使用状态等，进而判断在建工程账实是否相符。
普华永道核查意见
我们将上述情况说明所载资料与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息进行了核对。根据我们的工作，上述情况说明在重大方面与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息一致。
问题27
27.申请文件显示，金赛药业所处医药行业对研发能力和生产技术要求较高。
报告期内，金赛药业研发费用分别为 22,480.30万元和 24,808.92万元，占当期营业收入比重分别为10.79％和7.76%。请你公司：1）补充披露金赛药业研发投入核算口径，研发环节组织架构及人员具体安排、业务流程及内部控制措施、具体研发投入及成果产出情况、研发成果对公司业务的实际作用，并比较同行业已上市公司在研发人员及投入成本等方面情况，分析差异原因。2）结合金赛药业主要产品近年来的市场销售、排名情况及变化情况，以及与竞争对手同类产品相比的竞争优势补充披露金赛药业产品的核心竞争力及可持续性，分析说明报告期研发费用占当期营业收入比重下降的原因及合理性。3）结合报告期内金赛药业的研发投入情况，研发人员数量、人均薪酬等，补充披露主要项目研发费用测算依据和合理性，报告期研发投入资本化及费用化的金额、比例，资本化时点，会计处理情况及其合理性。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。
上市公司的回复
一、补充披露金赛药业研发投入核算口径，研发环节组织架构及人员具体安排、业务流程及内部控制措施、具体研发投入及成果产出情况、研发成果对公司业务的实际作用，并比较同行业已上市公司在研发人员及投入成本等方面情况，分析差异原因。
（一）补充披露金赛药业研发投入核算口径，研发环节组织架构及人员具体安排、业务流程及内部控制措施
1、标的公司研发投入的核算口径
报告期内,标的公司研发投入核算的主要内容包括：
（1）研发项目直接归集的成本费用：主要包括直接参与研发项目人员的工资薪酬、直接消耗的材料、燃料、动力等费用、研发项目试验检验费等支出；
（2）研发项目间接归集的成本费用：主要包括用于研发的设备、仪器等固定资产折旧摊销，研发场地的租赁及相关固定资产的运行维护、维修等费用，
用于研发活动的软件等无形资产的摊销费用等；
（3）通过合作或委托方式研发的，归集相应合作费用或委托研发费用；
（4）其他研发支出，主要包括为研发项目而发生的差旅费、办公费、交通费、外聘专家费用等。
2、标的公司研发环节组织架构及人员具体安排
金赛药业建立了完善的技术研发体系，具有较强的新药研发能力，已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。金赛药业研发出生长激素系列产品以及国内首仿促卵泡激素等产品，并取得了很好的社会效益和经济效益。
截至2019年6月30日，金赛药业研发体系组织架构及人员配置情况如下图：
上述研发职能部门的主要职责情况如下表：
研发职能部门 主要职责
负责生物药品的新药开发；生物药产品外部引进品种的评估论证，药物研究院
协助公司新项目调研立项等。
新产品的细胞株构建、小试工艺开发；产品临床试验期间或上市后工艺研究及产业化
产品的工艺优化和工艺空间设计；原核/真核产品的发酵、裂解、纯中心
化的生产工艺支持等。
进行生物药（抗体、重组蛋白等）研发项目的质量研究，制定质量质量研究院 研究工作方案和计划；制定相关标准操作规程(SOP)；制定生物药质量标准。
主要负责化药产品相关研发工作；掌握国内、国际化学药物研发法化药研发中心 规要求，定期跟踪和解读化药产品研发相关法规，指导化药产品开发并符合法规要求等。
新产品规划、调研、引进及落地；新药的安全性评价；组织实施 I-医学发展及战略规
IV期临床研究项目；根据国家要求及公司的战略规划进行新药申划研究院
请、仿制药申请和补充申请注册等。
3、业务流程及内部控制措施
截至本回复出具日，标的公司的研发流程具体如下图：
标的公司研发流程的内部控制措施具体如下：
控制目标 控制措施
研发人员在市场人员、医学人员协助下进行专家拜访、确保研发项目具有技术可行性及
市场调研与医学调研并取得反馈，在财务人员协助下进充足的市场需求，保证研发项目
行经济效益评估，撰写可行性报告，着重对技术可行性具备合理的依据
与市场调研情况进行说明，编写研发项目立项申请
确保研发项目立项经过有效审核立项申请报送公司决策论证会审核，论证会根据报送资审批，相关项目执行及时准确 料审核并提出修订意见或直接通过或停止
确定项目负责人与项目组成员，进行方案设计报送审
批，审批通过后制定项目整体计划以及里程碑节点，每确保项目按计划进行，顺利完成
月分解细化计划，专人跟进进度及资料收集审核整理，产品研发
问题反馈项目负责人沟通协调解决，必要时召开项目沟通会解决，确保项目推进
确保产品研发过程中各项费用合确定研发费用核算标准与核算口径，财务人员严格按照理准确核算 核算标准进行账务处理
确保质量转移与工艺转移资料齐由项目负责人提出转移申请，由相关负责人对转移申请
控制目标 控制措施
全完整，符合要求，确保技术、相关资料进行审核并提出审核意见，修订后提交审批，法规评估完整、充分、准确 审批通过后确定转移项目组并确定负责人，制定转移计划提交审批，审批通过后按计划开展转移
新产品正式上市前，市场人员根据产品特点确定产品定确保研发成功的项目快速推出市
位、渠道及营销推广策略等，确保推出后快速获得一定场，抢占市场先机
市场份额.
确保研发成果完整、齐全，及时根据文件与档案管理制度，相关资料及时归档，无权限归档 人员一概不得复制和传播
确保产品研发成果得到有效的保建立商业秘密保密制度；
护，保护企业合法权益 签署保密及竞业限制协议
（二）标的公司具体研发投入及成果产出情况、研发成果对业务的实际作用
1、标的公司具体研发投入及成果产出情况
报告期内，标的公司主要研发项目的研发投入及成果产出情况如下表所示：
||||||
|-|-|-|-|-|
|研发费用（万元）|||研发药物治疗领域|研发阶段|
|2019年1-6月|2018年度|2017年度|||
|1,178.91|2,191.18|1,257.03|辅助生殖|准备 III期临床|
|3,125.80|2,698.52|2,136.45|肿瘤|临 床 II期|
|80.35|1,317.85|4,083.56|肿瘤|论 证 研发模式|
|1,697.16|1,933.83|5,816.78|免疫|临床 I期|
|1,733.30|5,012.38|1,007.68|肿瘤|申 报 临床|
|225.24|2,533.65|1,693.85|辅助生殖|完 成 临床|

2、研发投入对业务发展的作用
标的公司自成立以来始终重视研发投入，经过长期的研发积累，标的公司
主营产品由赛增（粉针剂），逐步扩展至赛增（水针剂）、金赛增（长效水针
剂）及国内首仿的促卵泡激素产品等。凭借产品的技术领先优势，标的公司实现快速发展。
除现有主要产品外，标的公司经过长期的研发积累，已形成较为丰富的产品储备，适应症涉及辅助生殖、肿瘤等领域，预计未来能够成为标的公司新的盈利增长点。
（三）同行业已上市公司在研发人员及投入成本等方面情况
报告期内，标的公司研发人员及投入成本与同行业已上市公司对比情况如下表：
单位：人、万元
||||||
|-|-|-|-|-|
|2019年 6月30日||2018年 12月31日|||
|研发人员数量|人均研发支出|研发人员数量|人均研发支出|研发人员数量|
|-|-|420|39.99|332|
|-|-|241|46.94|196|
|413|30.15|405|68.22|374|
|2019年 1-6月||2018年|||
|研发支出|占营业收入比重|研发支出|占营业收入比重|研发支出|
|12,224.58|16.02%|16,795.40|11.49%|13,072.51|
|4,597.87|8.18%|9,856.64|8.74%|7,406.65|
|12,453.32|5.82%|27,630.79|8.65%|24,228.57|

注1：上述选取的Wind生物科技行业上市公司共40家（包括安科生物），其中剔除了2017年度或2018年度归属于母公司股东净利润为负的上市公司以及长春高新。
注2：上述选取的 Wind生物科技行业上市公司中仅有一家在 2019年半年报中披露了研发人员数量，不具有统计可比性。
由上表可知，标的公司研发人员数量、人均研发支出高于同行业均值，研发人员数量与安科生物相当，人均研发支出高于安科生物，但是由于标的公司营业收入规模较大，研发支出占营业收入比重低于安科生物，处于合理范围内。
二、结合金赛药业主要产品近年来的市场销售、排名情况及变化情况，以
及与竞争对手同类产品相比的竞争优势补充披露金赛药业产品的核心竞争力及
可持续性，分析说明报告期研发费用占当期营业收入比重下降的原因及合理性
（一）主要产品近年来的市场销售、排名情况及变化情况，以及与竞争对手同类产品相比的竞争优势
报告期内，标的公司主要产品收入构成及其变动情况如下：
单位：万元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|商品名称|2019年 1-6月||2018年度|||
||收入|占比|收入|占比|收入|
|赛增（水针剂）|151,419.00|70.76%|220,393.71|68.96%|140,926.40|
|赛增（粉针剂）|22,008.65|10.28%|35,107.25|10.98%|27,423.65|
|金赛增（长效水针剂）|21,589.28|10.09%|34,102.77|10.67%|22,118.74|
|小计|195,016.94|91.13%|289,603.73|90.61%|190,468.79|
|金赛恒|11,169.10|5.22%|13,539.00|4.24%|4,553.75|

金赛药业的主要产品生长激素、促卵泡激素的整体市场情况、市场地位排名、竞争优势等具体请见本回复之“问题1”之“一、结合标的资产报告期业绩实现情况、业务拓展情况、未来年度收入及利润预测情况及未来年度行业竞争格局变动情况等，补充披露标的资产业绩承诺的可实现性”之“（四）未来年度行业竞争格局变动情况”之“1、金赛药业主要产品的整体市场情况及行业竞争格局”。
金赛药业主营的生长激素产品不存在高度竞争的情形，在市场占有率领先优势较为明显的情况下，金赛药业将依靠持续的研发投入及新产品的推出保持行业领先优势，具有企业经营核心竞争力，且核心竞争力具有可持续性。
（三）报告期研发费用占当期营业收入比重下降的原因及合理性
报告期内，标的公司研发费用投入及占营业收入比重的情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年度|
|214,003.41|319,615.51|
|12,356.53|24,808.92|
|5.77%|7.76%|

2018年，标的公司的研发费用为 24,808.92万元，同比增长 2,328.61万
元，增幅为10.36%，研发费用的增长与标的公司的研发项目需求相匹配。2018
年，标的公司实现营业收入 319,436.24万元，同比增长 111,515.52万元，增幅为53.63%万元。
报告期内，标的公司研发费用占营业收入的比例略有下降，主要因为标的公司营业收入增长幅度较大，导致研发费用金额虽然保持一定增长，但占比略有下降。目前，金赛药业已建立了以药物研究院为核心的完整研发体系，包括新药发现研究中心、真核工艺研究中心、质量研究中心等，保持较高的研发投入水平，研发投入能够满足标的公司产品、工艺研发及经营发展需求，具有合理性。
三、结合报告期内金赛药业的研发投入情况，研发人员数量、人均薪酬等，补充披露主要项目研发费用测算依据和合理性，报告期研发投入资本化及费用化的金额、比例，资本化时点，会计处理情况及其合理性。
（一）报告期内金赛药业的研发投入情况，研发人员数量、人均薪酬等情况
|||
|-|-|
|2019年 1-6月|2018年|
|96.79|2,821.87|
|0.78%|10.21%|
|12,356.53|24,808.92|
|99.22%|89.79%|
|413|405|
|3,193.97|7,786.43|
|15.47|19.23|

 2018年度，标的公司研发费用中人员薪酬较 2017年度增加 1,431.22万元，增幅达22.52%，年人均薪酬较 2017年度增加 2.24万元/年，增幅达13.18%。2019年 1-6月，研发人员年均薪酬为根据上半年数据年化后费用，若考虑年末奖金绩效因素，预计 2019年度标的公司研发人员年均薪酬将维持一定幅度增长。
（二）补充披露主要项目研发费用测算依据和合理性
1、报告期内标的公司主要研发项目的构成情况
单位：万元
|||||
|-|-|-|-|
|费用明细|2019年 1-6月|2018年|2017年|
|职工薪酬费用|418.31|679.40|353.52|
|材料试剂等物料费用|241.43|524.64|366.59|
|实验检验费|162.78|93.41|260.18|
|其他|356.39|893.73|276.74|
|小计|1,178.91|2,191.18|1,257.03|
|职工薪酬费用|799.77|784.67|779.12|
|材料试剂等物料费用|876.77|1,175.06|327.72|
|实验检验费|292.79|24.40|207.91|
|其他|1,156.47|714.39|821.70|
|小计|3,125.80|2,698.52|2,136.45|
|职工薪酬费用|22.49|389.09|953.29|
|材料试剂等物料费用|5.84|574.57|1,938.68|
|实验检验费|38.87|77.34|392.75|
|其他|13.15|276.85|798.84|
|小计|80.35|1,317.85|4,083.56|
|职工薪酬费用|442.37|603.30|1,466.31|
|材料试剂等物料费用|169.79|407.44|1,743.25|
|实验检验费|480.16|518.01|1,402.00|
|其他|604.84|405.08|1,205.22|
|小计|1,697.16|1,933.83|5,816.78|
|职工薪酬费用|372.29|1,544.40|329.13|
|材料试剂等物料费用|563.14|1,710.19|302.75|
|实验检验费|557.66|754.61|211.10|
|其他|240.21|1,003.18|164.70|
|小计|1,733.30|5,012.38|1,007.68|
|职工薪酬费用|53.26|802.76|587.42|
|材料试剂等物料费用|10.14|87.12|343.58|
|实验检验费|0.07|34.87|82.91|
|其他|161.77|1,608.90|679.94|
|小计|225.24|2,533.65|1,693.85|

2、主要项目的测算依据及合理性
（1）主要开发项目立项资料，以及该项目成员名单，预计开发周期等资料；
（2）主要开发项目投入工时统计情况，以及按照工时进行费用分配的记录，包括研发人员工资分配、设备、仪器和软件的折旧或摊销等；
（3）主要开发项目直接材料领用记录和材料出库记录；
（4）与主要开发项目相关其他费用，如办公费、差旅费等明细清单及凭证记录。
（三）报告期研发投入资本化及费用化的金额、比例，资本化时点，会计处理情况及其合理性
1、标的公司研发费用资本化的会计处理政策及合理性
标的公司研发费用资本化的会计处理政策如下：
||
|-|
|研究阶段|
|内部研究开发的药品，进入临床前为研究阶段|
|费用化|
|-|

针对开发阶段的支出，标的公司召开专家评估会结合上述条件对开发阶段的风险程度进行综合判断。通常，综合风险大于30%的项目支出计入当期损益，综合风险小于30%的项目支出予以资本化。对于已资本化的项目，专家评估会将阶段性持续评估其风险程度，如果综合风险大于30%，项目支出将调整计入当期损益，综合风险小于30%的项目支出将继续资本化。对于以前期间已计入当期损益的开发支出，不在以后期间重新调整确认为资产。
2、研发费用资本化项目的会计处理合理性
报告期内，标的公司研发费用资本化金额、比例情况具体如下表：
单位：万元
||||||
|-|-|-|-|-|
|2019年 1-6月||2018年度|||
|金额|占比|金额|占比|金额|
|12,356.53|99.22%|24,808.92|89.79%|22,480.30|
|96.79|0.78%|2,821.87|10.21%|1,748.27|
|12,453.32|100.00%|27,630.79|100.00%|24,228.57|

报告期内，标的公司研发项目及资本化金额具体情况如下：
单位：万元
|||
|-|-|
||重组人促卵泡激素项目|
|2019 年 1-6月|96.79|
|2018年度|117.68|
|2017年度|1,492.10|
|小计|1,706.57|
||2014年 1月|
||获得Ⅲ期临床验收报告和《申请药品生产现场检查通知书》|
||该项目产品于 2015 年 7 月上市销售，报告期内标的公司主要从事该项目的生产场地转移和生产规模扩大研究。经评估，该项目风险小于30%，预计 2020 年取得相关生产批件。|

报告期内，标的公司研发支出资本化比例较低，仅为0.78%-10.21%。标的公司采用严格的技术标准对可以资本化的开发支出进行审核，按照谨慎性原则对相关会计估计进行衡量。
普华永道核查意见
我们将上述情况说明所载资料与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资料以及了解的信息进行了核对。根据我们的工作，上述情况说明在重大方面与我们在审计标的公司财务报表过程中审核的标的公司会计资
料以及了解的信息一致。