公司代码：600521 公司简称：华海药业
浙江华海药业股份有限公司
2017年半年度报告摘要
一重要提示
1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 本半年度报告未经审计。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
二公司基本情况
2.1公司简介
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|公司股票简况|||||
|股票种类|股票上市交易所|股票简称|股票代码|变更前股票简称|
|A股|上海证券交易所|华海药业|600521||

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|联系人和联系方式|董事会秘书|证券事务代表|
|姓名|祝永华|金敏|
|电话|057685991096|057685991096|
|办公地址|浙江省临海市汛桥|浙江省临海市汛桥|
|电子信箱|600521@huahaipharm.com|600521@huahaipharm.com|

 2.2公司主要财务数据
单位：元币种：人民币
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||本报告期末|上年度末|本报告期末比上年度末增减(%)|
|总资产|7,467,789,086.11|6,726,384,025.20|11.02|
|归属于上市公司股东的净资产|4,503,115,093.62|4,383,522,934.32|2.73|
||本报告期|上年同期|本报告期比上年同期增|

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||（1-6月）||减(%)|
|经营活动产生的现金流量净额|-60,879,879.33|140,896,865.00|-143.21|
|营业收入|2,350,436,123.23|1,983,014,765.96|18.53|
|归属于上市公司股东的净利润|295,430,702.30|258,869,746.47|14.12|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|254,131,812.33|226,064,495.75|12.42|
|加权平均净资产收益率（%）|6.51|6.82|减少0.31个百分点|
|基本每股收益（元／股）|0.29|0.25|16.00|
|稀释每股收益（元／股）|0.28|0.25|12.00|

 2.3前十名股东持股情况表
单位:股
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|截止报告期末股东总数（户）||||22,972|||
|截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）||||0|||
|前10名股东持股情况|||||||
|股东名称|股东性质|持股比例(%)|持股数量|持有有限售条件的股份数量|质押或冻结的股份数量||
|陈保华|境内自然人|26.47|275,918,890|0|质押|87,700,000|
|周明华|境内自然人|19.36|201,856,806|0|无||
|中央汇金资产管理有限责任公司|其他|1.47|15,305,290|0|无||
|华泰证券股份有限公司|其他|1.44|15,017,799|0|无||
|翁震宇|境内自然人|1.36|14,178,537|0|无||
|浙江华海药业股份有限公司－2015年员工持股计划|其他|1.15|11,970,619|11,970,619|无||
|全国社保基金一一四组合|其他|1.12|11,689,267|0|无||
|海通资管－民生－海通海汇系列－星石1号集合资产管理计划|其他|1.10|11,482,603|0|无||
|泰康人寿保险有限责任公司－投连－创新动力|其他|1.07|11,105,572|0|无||
|挪威中央银行－自有资金|其他|1.02|10,590,499|0|无||
|上述股东关联关系或一致行动的说明||本公司前十名无限售条件的股东中，陈保华先生与翁震宇先生存在着关联关系，属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人,本公司未知前十大股东中其他无限售条件股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人情况。|||||
|表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明||无|||||

2.4截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表
□适用√不适用
2.5控股股东或实际控制人变更情况
□适用√不适用
2.6未到期及逾期未兑付公司债情况
□适用√不适用
三经营情况讨论与分析
3.1经营情况的讨论与分析
2017年是公司的“创新发展年”和“销售建设年”，公司坚持以“人才、资本、共赢”为指导思想，坚持战略引领，同时结合政策变化和市场形式，紧紧围绕年初制定的目标，狠抓创新和销售两大核心，全面推进各项任务，有效的推动了公司业绩的提升。
报告期内，公司实现营业收入23.50亿元，比去年同期增长18.53%；实现利润总额3.26亿元，比去年同期增长13.69%；实现归属于上市公司股东的净利润2.95亿元，比去年同期增长14.12%。
（1）销售工作
①原料药销售：报告期内，公司在面对激烈的市场竞争格局下，原料药业务保持稳定增长。
公司紧紧围绕原料药全球化销售的战略布局，进一步细分市场，利用华海的品牌优势，深化大客户合作，积极挖掘潜在客户,努力实现精准营销。在对市场变化做出有效预判的基础上，公司通过战略谈判和市场运作，掌握了多个产品价格的主动权，有效维护了产品的价格。同时依托较为成熟的美国、欧洲销售模式，明确全球销售网络的布局，为有效推进公司原料药业务全球化的战略布局夯实基础。
②国内制剂销售：报告期内，公司不断调整思路，探索销售模式，优化组织结构，加大销售渠道建设和网络布局，销售队伍建设和销售业绩提升成效显著。公司在做深做透原有自营办事处的基础上，中枢神经事业部继续向基层深化拓展；心血管事业部组建了 8个自营办事处；OTC事业部通过大量调研明确销售思路，启动KA连锁直供，销售渠道正逐步铺开。
③国外制剂销售：公司不断深入调研全球仿制药市场，完善仿制药全球化策略，大力推进制剂全球化布局。报告期内，公司国外制剂销售持续增长，夏洛特工厂已开始正常运营，有效贯通了公司在美国的研产销产业链，切实推进公司切入美国管控药业务及政府订单的步伐。
（2）研发工作
①原料药研发：报告期内，公司原料药研发围绕新产品开发、工艺改进、CMO业务及新技术研究等业务开展工作。公司秉承“质量源于设计”的理念，着眼于商业化生产对研发项目在安全、环保、质量、成本等方面的要求，不断完善研发平台建设，大力提升研发能力，为生产、销售及制剂业务提供了有效支撑。
②制剂研发：美国制剂研发方面，公司在高端制剂产品以及新剂型、新技术研究方面做了大量的探索，首仿药和挑战专利产品领域业务扎实推进。报告期内，公司获得ANDA文号3个，新申报产品5个。国内制剂研发方面，在国家药品注册法规不断调整的情况下，公司及时转变研发策略，优化组织机构，引进高端领军人才，紧抓欧美转报及质量一致性评价的契机，完成了大量的一致性评价和转报资料翻译工作，欧美转报及质量一致性评价工作稳步推进。截至目前，公司完成了5个转报项目申请和9个品种的一致性评价申请。在临床研究方面，公司与恩泽医疗、台湾佳生携手，将建成省内规模最大、符合欧美日等国际主流市场标准的 I期临床研究中心暨生物等效性（BE）试验中心。生物药和新药方面，公司稳步推进生物新药和类似药的研究工作，其中重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液（治疗黄斑变性）已获得临床批件。
（3）生产管理工作：
①原料药生产：报告期内，公司重点加大EHS整改力度，狠抓项目合规性和管理提升，积极推进现场管理和技术改进，稳步推进各项工作，较好地完成了半年度的工作目标，保证了原料药的销售需求。
②制剂生产：报告期内，公司持续推进八项管理举措，全面提升规范化和标准化管理水平，加强产能建设和装备提升，5S管理项目启动，并完成整理、整顿、清扫三个阶段，在较好地满足了国内外制剂市场销售需求的同时，为GMP常态化奠定了良好的基础。
（4）各职能部门工作：
①GMP管理工作：随着法规监管形势的日趋严峻以及飞行检查力度的加大，公司 GMP管理已趋于常态化。报告期内，公司经历了官方审计和客户审计共计103次，在充分考验了公司数据完整性的同时，提升了公司的GMP管理水平。
②EHS管理工作：公司以 EHS创新管理体系建设为推手，不断落实属地管理和责任制，加强日常管理和隐患排查，促进EHS管理的常态化。
③其他各部门工作：报告期内，各职能部门均紧紧围绕公司发展战略及年初制定的工作目标，勤勉尽职，较好地完成了各项任务。
3.2与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响□适用√不适用
3.3报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。
□适用√不适用
浙江华海药业股份有限公司法定代表人：陈保华
2017年8月21日