深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要证券代码：002294 证券简称：信立泰 公告编号：2018-013深圳信立泰药业股份有限公司 2017年年度报告摘要一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异议。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
|||||
|-|-|-|-|
|未亲自出席董事姓名|未亲自出席董事职务|未亲自出席会议原因|被委托人姓名|
|王红欣|独立董事|公务原因|何素英|

非标准审计意见提示
□适用√不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√适用□不适用
是否以公积金转增股本
□是√否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以本公司2017年末总股本 1,046,016,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利8.00元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用√不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
||||||
|-|-|-|-|-|
|股票简称|信立泰|股票代码||002294|
|股票上市交易所|深圳证券交易所||||
|联系人和联系方式|董事会秘书||证券事务代表||
|姓名|杨健锋||||
||深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层||||
|办公地址|||||
|电话|0755-83867888||||
|电子信箱|investor@salubris.cn||||

深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要2、报告期主要业务或产品简介
2017年是支持、推进、全面改变中国医药研发、生产、流通，以及终端销售的政策规范年，也必将是中国医药工业史上改革的转折年。
公司在围绕心血管领域为核心的基础上，积极向降血糖、抗肿瘤、骨科领域拓展延伸，搭建了高端处方药、创新生物药及医疗器械产业链三条创新主线，完善研发管线布局及规划。2017年，公司研发投入 43,916.37万元，同比增长46.37%，占营业收入比重10.57%，新申请发明专利 17件（其中包含 4件 PCT发明专利申请）；新立项品种 22项，申报注册项目 9个，一致性评价工作进度领先，产品线持续丰富。
同时，全面强化循证医学推广能力，拓展基层市场，扩建零售渠道销售队伍；加大新产品推广力度，销售费用同比增长35.64%，占营业收入27.82%，全产业链的品牌效应进一步提升，为未来多产品化、多渠道化的发展奠定坚实基础。
报告期内，公司各项业务顺利开展，经营情况和财务状况良好，心血管专科药市场份额进一步提升，实现营业收入415,377.66万元，同比增长8.35%；归属于上市公司股东的净利润145,188.73万元，同比增长3.97%，经营活动产生的现金流量净额145,772.24万元，同比增长1.60%。
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
单位：人民币元
||||||
|-|-|-|-|-|
||2017年|2016年|本年比上年增减|2015年|
|营业收入|4,153,776,609.23|3,833,490,223.70|8.35%|3,477,692,868.18|
|归属于上市公司股东的净利润|1,451,887,258.87|1,396,414,150.04|3.97%|1,265,920,025.79|
|归属于上市公司股东的扣除非|||||
||1,395,324,587.67|1,379,537,312.86|1.14%|1,246,958,905.19|
|经常性损益的净利润|||||
|经营活动产生的现金流量净额|1,457,722,426.64|1,434,812,003.02|1.60%|1,056,028,826.67|
|基本每股收益（元/股）|1.39|1.33|4.51%|1.21|
|稀释每股收益（元/股）|1.39|1.33|4.51%|1.21|
|加权平均净资产收益率|25.94%|28.68%|-2.74%|30.82%|
||||本年末比上年末||
||2017年末|2016年末||2015年末|
||||增减||
|资产总额|6,864,381,571.05|6,534,139,146.78|5.05%|5,386,882,729.78|
|归属于上市公司股东的净资产|6,052,938,002.12|5,360,326,068.63|12.92%|4,589,514,621.17|

深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要（2）分季度主要会计数据
单位：人民币元
||||||
|-|-|-|-|-|
||第一季度|第二季度|第三季度|第四季度|
||972,205,193.78|1,062,472,392.39|1,067,393,639.62|1,051,705,383.44|
|营业收入|||||
||376,423,687.74|353,989,104.94|363,632,675.22|357,841,790.97|
|归属于上市公司股东的净利润|||||
|归属于上市公司股东的扣除非|366,906,415.75|344,408,535.71|357,426,187.55|326,583,448.66|
|经常性损益的净利润|||||
||429,537,449.04|317,526,855.16|339,751,778.24|370,906,344.20|
|经营活动产生的现金流量净额|||||

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是√否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
||||||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-|
||31,030|年度报告披|34,713||0||年度报告披露日|||0|
|||||报告期末表决权恢复的优先股股东总数|||||||
|报告期末普通股||露日前一个|||||前一个月末表决||||
|股东总数||月末普通股|||||权恢复的优先股||||
|||股东总数|||||股东总数||||
|前10名股东持股情况|||||||||||
|||||||持有有限||质押或冻结情况|||
|股东名称||股东性质|持股比例|持股数量||售条件的|||||
|||||||股份数量||股份状态|数量||
|信立泰药业有限公司||境外法人|65.73%|687,580,180||0|||||
|||||||||质押|171,050,000||
|全国社保基金一一三组合||境内非国有法人|3.26%|34,095,396||0|||||
||||||||||0||
|深圳市润复投资发展有限公司||境内非国有法人|2.34%|24,465,952||0|||||
|||||||||质押|20,974,464||
|深圳信立泰药业股份有限公司－第一期员工持股计划||境内非国有法人|2.00%|20,920,300||0|||||
||||||||||0||
|中央汇金资产管理有限责任公司||国有法人|1.37%|14,370,900||0|||||
||||||||||0||
|香港中央结算有限公司||境外法人|1.04%|10,916,307||0|||||
|华泰证券股份有限公司||境内非国有法人|0.74%|7,744,333||0|||||

深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|中国光大银行股份有限公司－大成策略回报混合型证券投资基金|境内非国有法人|0.52%|5,397,098|0||
||||||0|
|奥博医疗顾问有限公司－客户资金|境外法人|0.49%|5,099,894|0||
||||||0|
|中国银行股份有限公司－长盛转型升级主题灵活配置混合型证券投资基金|境内非国有法人|0.44%|4,625,080|0||
||||||0|
|||公司第一、第三大股东系公司的实际控制人控股；第四大股东系||||
|上述股东关联关系或一致行动的说明||公司第一期员工持股计划账户；除以上情况外，公司未知其他股||||
|||东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。||||
|参与融资融券业务股东情况说明（如||不适用||||
|有）||||||

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用√不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
本公司请投资者认真阅读《2017年年度报告》全文，并特别注意下列风险因素：可能存在国家政策及各省市招标政策变化带来的价格下降风险、研发失败、成本上升等风险，有关风险因素及应对措施已在《2017年年度报告》“经营情况讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否
（一）概述
医药产业是关乎国计民生、国家安全的重要支柱产业。随着人们健康意识日益增强，社会老龄化比例提高，国家对医药卫生事业的投入加大，作为全球第二大医药消费市场，我国医药工业仍将实现长足发展。
“十三五”以来，医药行业转型升级向纵深推进，国家从研发、生产、流通、终端销售等各环节推动合规、优质、创新，进而由高速增长向高质发展转变，与国际接轨。行业发展正回归本质，具有临床价值的创新、满足临床需求的优质优价，将成为产品的核心竞争力；以科学为基础、以患者为出发点的充分循证医学研究，将成为市场推广的基础；规范传递产品价值的医学普及，将成为主流模式。
2017年，公司研究政策导向，围绕既定战略规划，聚焦重点领域，为培育优质产品和快速丰富产品线做好研发布局；一致性评价实现阶段性目标，核心产品泰嘉持续稳定增长，并为今后取得更大的市场份额奠定基础；泰加宁推广成效显著，进入快速增长阶段，市场占有率较同种产品处于绝对优势地位；国产创新药信立坦的疗效、安全性等在全国多个顶级学术峰会获得专家广泛认可，成功谈判进入国家医保目录，实现关键性突破。
（1）提升创新能力，落实产品布局
2017年，公司成立创新研究院，整合优势资源，促进创新研发能力的提升。建立科学的创新项目评估体系，有效提升研发项目管理水平；建立美国创新药物研发平台，引进国际最新抗体技术，打造高层次研发团队。
报告期内，11项临床试验在国家药监局“药物临床试验登记与信息公示平台”公示，其中，匹伐他汀钙片、西他沙星片等均为国内首家按质量与疗效的要求申报。核心产品——硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）75mg全国首批通过一致性评价，泰嘉 25mg的一致性评价研究完成并已经申报，为加速市场替代、提升市场竞争优势奠定坚实基础。
抗血小板聚集药物“替格瑞洛”已经申报生产，并以“首仿品种”被 CDE纳入优先审评名单；公司对原研替格瑞洛的核心专利挑战成功，其化合物、晶形、中间体专利均被国家专利复审委员会宣告无效，有望加快上市进程，并与泰嘉、泰加宁等形成优势互补，强化公司在心血管产品链的优势地位，为病患者提供最佳的治疗方案。
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要此外，抗心衰创新药 S086申报临床已获 CDE受理；降血脂药物 S092处于临床前研究阶段，其靶点具有明显的临床优势，预计 2018年申报临床；降血糖药物苯甲酸复格列汀开展II、III期临床研究，进展顺利。
在生物药领域，注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[20µg]已提交上市申请，注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5µg]获批临床批件。作为目前唯一获FDA批准的促进骨形成的骨质疏松治疗药物，重组人甲状旁腺素（1-34）能有效刺激骨形成、改善骨密度与质量，降低患者椎骨和非椎骨骨折风险，市场前景可期。基因治疗药物“重组SeV-hFGF2/dF注射液”正进行国内I期临床研究，项目原研企业日本DNAVECCorporation同步在日本开展Ⅱ期临床研究、在澳大利亚开展I期临床研究，实验结果理想，结合新的审批政策及导向，将对国内的项目研究带来积极影响。辅助生殖类首仿药物“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”已申报临床，即将获得临床批件；“重组人角质细胞生长因子（rhKGF）冻干粉针”、“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”已完成II期临床。
在医疗器械领域，科奕顿主要在研产品左心耳封堵器、腔静脉过滤器进展符合预期，将与公司现有的钴铬合金研发平台形成互补，提升公司心脑血管疾病领域综合解决方案提供者的地位；雅伦生物科技（北京）有限公司的创新产品“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架”研发进展顺利。
（2）循证医学推广体系的建设和提升
报告期内，公司优化现有产品的市场策略，提升重点市场份额。泰嘉重返广东市场后，随着市场准入工作的落实，利润贡献逐步增加。公司紧跟政策导向，下沉渠道，巩固优势产品的市场地位；发挥协同优势，落实新产品的市场准入，泰加宁实现放量增长，贡献率逐渐增加。
2017年，信立坦通过谈判进入国家医保目录。作为唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权的 ARB降压药物，信立坦联合用药更安全，起效更快；具有靶器官保护作用，安全性更高；获得 2017年版《高血压合理用药指南》推荐。公司已完成信立坦的团队搭建工作，并不断深化学术临床研究。随着四期临床的推进和医院准入工作全面落实，信立坦将实现良好的效益，为业绩增长提供新动力。
（3）建立国际化生产管理体系，产品品质提升
按计划完成各项生产任务，保障销售需求和研发进度；建立健全HSE管理体系，提升绿色发展能力；
持续完善生产质量管理体系，追求产品品质的精益求精，主要产品质量保持业内领先水平；优化成本管理，有效提高资源利用率。报告期内，公司大亚湾厂区顺利通过欧盟 EU GMP复认证；氯吡格雷原料药变更 CEP证书获得欧洲药品质量管理局批准；苏州金盟引进国际先进的真核车间 FlexFactory™平台竣工并正式投入使用。
（4）践行“以奋斗者为本”理念，实现人才、管理升级，持续完善治理
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要公司持续完善法人治理结构，改进激励体系，推出并实施第一期员工持股计划，推动“以奋斗者为本，为社会创造价值”的团队建设，引进、培养创新人才，建立、完善劳动者与所有者的利益共享机制，倡导公司与员工共同持续发展的理念，提高凝聚力和公司竞争力。
（5）紧跟政策趋势，完善产业布局
公司投资宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙），与专业投资机构开展战略合作，试水医药行业新兴领域，补充公司在体外诊断（IVD）的战略布局，进一步拓展公司投资领域，提升公司行业整合能力及综合竞争力。
此外，公司通过参股爱心人寿保险股份有限公司，以商业健康保险业务为纽带，积极布局商业医疗保险领域，将医药、医疗的核心竞争力向商业健康保险领域延伸，顺应行业的不断发展变革。
（二）主营业务分析
1、收入与成本
（1）营业收入构成
单位：元
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
||2017年||2016年||同比增减|
||金额|占营业收入比重|金额|占营业收入比重||
|营业收入合计|4,153,776,609.23|100%|3,833,490,223.70|100%|8.35%|
|分行业||||||
|医药制造业|4,153,776,609.23|100.00%|3,833,490,223.70|100.00%|8.35%|
|分产品||||||
|原料|733,826,113.38|17.67%|809,609,219.18|21.12%|-9.36%|
|制剂|3,416,185,241.53|82.24%|3,022,800,566.72|78.85%|13.01%|
|其他|3,765,254.32|0.09%|1,080,437.80|0.03%|248.49%|
|分地区||||||
|华北地区|1,080,371,254.84|26.01%|793,149,161.29|20.69%|36.21%|
|华东地区|1,337,182,699.96|32.19%|1,334,959,860.24|34.82%|0.17%|
|华南地区|588,441,119.97|14.17%|522,460,233.52|13.63%|12.63%|
|其他地区|1,147,781,534.46|27.63%|1,182,920,968.65|30.86%|-2.97%|

（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
√适用□不适用
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要否
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||营业收入|营业成本|毛利率|营业收入比上|营业成本比上|毛利率比上年|
|||||年同期增减|年同期增减|同期增减|
|分行业|||||||
|医药制造业|4,150,011,354.91|784,778,156.92|81.09%|8.29%|-17.27%|5.84%|
|合计|4,150,011,354.91|784,778,156.92|81.09%|8.29%|-17.27%|5.84%|
|分产品|||||||
|原料|733,826,113.38|486,426,957.69|33.71%|-9.36%|-12.59%|2.45%|
|制剂|3,416,185,241.53|298,351,199.23|91.27%|13.01%|-23.91%|4.24%|
|合计|4,150,011,354.91|784,778,156.92|81.09%|8.29%|-17.27%|5.84%|
|分地区|||||||
|华北地区|1,080,371,254.84|170,576,671.64|84.21%|36.21%|-9.47%|7.97%|
|华东地区|1,337,182,699.96|228,603,534.93|82.90%|0.17%|-30.75%|7.63%|
|华南地区|588,441,119.97|175,686,688.86|70.14%|12.63%|17.72%|-1.29%|
|其他地区|1,144,016,280.14|209,911,261.49|81.65%|-3.20%|-25.24%|5.41%|
|合计|4,150,011,354.91|784,778,156.92|81.09%|8.29%|-17.27%|5.84%|

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用√不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
√是□否
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|行业分类|项目|单位|2017年|2016年|同比增减|
||销售量||162,043,488.09|149,818,313.69|8.16%|
|医药制造业|生产量||171,492,752.63|156,800,541.86|9.37%|
||库存量||23,080,331.64|15,112,733.13|52.72%|

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
√适用□不适用
本期库存量较去年同期增加52.72%，主要是2018年初销售订单增加，备货增加所致。
（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况
□适用√不适用
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要（5）营业成本构成
行业分类
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||2017年||2016年|||
|行业分类|项目||占营业成本||占营业成本|同比增减|
|||金额||金额|||
||||比重||比重||
||原材料成本|601,195,813.66|76.58%|753,470,661.14|79.32%|-20.21%|
||人工成本|77,328,006.85|9.85%|83,114,427.55|8.75%|-6.96%|
|医药制造业|||||||
||折旧成本|30,538,674.79|3.89%|31,037,636.00|3.27%|-1.61%|
||能源成本|37,525,672.36|4.78%|40,661,458.30|4.28%|-7.71%|

（6）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用√不适用
（7）主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况
|||
|-|-|
|前五名客户合计销售金额（元）|643,026,749.00|
|前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例|15.48%|
|前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例|0.00%|

公司前5大客户资料
|||||
|-|-|-|-|
|序号|客户名称|销售额（元）|占年度销售总额比例|
|1|主要客户1|212,854,882.04|5.12%|
|2|主要客户2|139,210,085.93|3.35%|
|3|主要客户3|100,836,245.95|2.43%|
|4|主要客户4|98,275,467.38|2.37%|
|5|主要客户5|91,850,067.70|2.21%|
|合计|--|643,026,749.00|15.48%|

主要客户其他情况说明
□适用√不适用
公司前五名客户与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户中亦不直接或者间接拥有权益等。
公司主要供应商情况
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要
|||
|-|-|
|前五名供应商合计采购金额（元）|314,940,084.52|
|前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例|34.01%|
|前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例|0.00%|

公司前5名供应商资料
|||||
|-|-|-|-|
|序号|供应商名称|采购额（元）|占年度采购总额比例|
|1|主要供应商1|76,785,811.96|8.29%|
|2|主要供应商2|71,944,444.44|7.77%|
|3|主要供应商3|59,915,811.99|6.47%|
|4|主要供应商4|54,762,392.31|5.91%|
|5|主要供应商5|51,531,623.82|5.57%|
|合计|--|314,940,084.52|34.01%|

主要供应商其他情况说明
□适用√不适用
公司前五名供应商与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要供应商中亦不直接或者间接拥有权益等。
2、费用
单位：元
||||||
|-|-|-|-|-|
||2017年|2016年|同比增减|重大变动说明|
||1,155,731,715.47|852,074,511.93||销售费用较去年同期增加30,365.72|
|销售费用|||35.64%|万元，增长35.64%，主要是报告期内|
|||||公司为推广新产品费用增加所致。|
||507,476,176.64|362,374,659.17||管理费用较去年增加14,510.15万元，|
|管理费用|||40.04%|增长40.04%，主要是本公司加大了对|
|||||研发的投入，研发费用增加所致。|
|财务费用|-20,612,878.12|-31,486,269.88|34.53%||

3、研发投入
√适用□不适用
2017年度，公司引进高层次创新人才、与国内外先进技术合作，通过内生、外延，全面提升研发创新能力；明确战略目标，增强在细分领域的源头供给，形成具有竞争优势的产品梯队。报告期内，公司申报注册项目9项，获得4项药物临床试验批件、5项审批意见通知件，5项药品补充申请批件；13件发明专
利（其中包含美国2件、韩国、台湾各1件）、3项实用新型专利获得授权，目前拥有有效专利124件，
正在申请116件。
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要（1）2017年获得专利授权情况
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|序号|专利号|专利名称|专利权人|专利种类|专利授权日|
|1|ZL201620762008.6|一种液压测试球囊导管的夹具|深圳市信立泰生物医疗工程有限公司|实用新型|2017-02-08|
|2|ZL201310350113.X|头孢美唑晶型及其制备方法及一种含有头孢美唑的药物组合物|山东信立泰药业有限公司，深圳信立泰药业股份有限公司|发明专利|2017-03-15|
|3|ZL201620556670.6|一种介入医疗器械输送系统|深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司|实用新型|2017-04-12|
|4|US15/032,532|阿利沙坦酯无定形及其制备方法及含所述无定形的药物组合物|深圳信立泰药业股份有限公司|发明专利|2017-06-06|
|5|ZL201510202979.5|一种盐酸决奈达隆的晶体及其制备方法和含有该晶体的药物组合物|惠州信立泰药业有限公司，山东信立泰药业有限公司，深圳信立泰药业股份有限公司|发明专利|2017-06-20|
|6|ZL201510169473.9|左乙拉西坦和含其的药物组合物|惠州信立泰药业有限公司，山东信立泰药业有限公司，深圳信立泰药业股份有限公司|发明专利|2017-06-20|
|7|TW104120893|一种阿利沙坦酯固体分散体及含有该固体分散体的药物组合物|深圳信立泰药业股份有限公司|发明专利|2017-07-21|
|8|ZL201510564490.2|一种替格瑞洛结晶及含有该结晶的药物组合物|惠州信立泰药业有限公司，深圳信立泰药业股份有限公司|发明专利|2017-09-19|
|9|ZL201510362991.2|可回收血栓过滤器|深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司|发明专利|2017-10-17|
|10|ZL201410537627.0|左心耳封堵器|深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司|发明专利|2017-11-03|
|11|US15/302,944|一种制备球形硫酸氢氯吡格雷I晶型的方法|深圳信立泰药业股份有限公司，天津大学|发明专利|2017-11-14|
|12|ZL201410537620.9|左心耳封堵系统|深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司|发明专利|2017-11-21|
|13|KR20167007821|一种多肽疫苗的盐及其制备方法和含有该盐的药物制品|深圳信立泰药业股份有限公司|发明专利|2017-11-28|
|14|ZL201310535041.6|一种药物传递球囊扩张导管|深圳市信立泰生物医疗工程有限公司|发明专利|2017-12-08|
|15|ZL201510423661.X|一种改进的盐酸贝那普利的制备方法及含有该盐酸贝那普利的药物组合物|惠州信立泰药业有限公司，山东信立泰药业有限公司，深圳信立泰药业股份有限公司|发明专利|2017-12-12|
|16|ZL201620927186.X|一种植入式完全生物可吸收血管聚合物支架|深圳市信立泰生物医疗工程有限公司|实用新型|2017-12-22|

（2）2017年取得药品批件情况
|||||
|-|-|-|-|
|序号|项目名称|批件类别|注册分类|
|1|苯甲酸复格列汀片|临床试验批件|1类|

深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要
|||||
|-|-|-|-|
|2|苯甲酸复格列汀|审批意见通知件|1类|
|3|注射用信立他赛|临床试验批件|1类|
|4|注射用信立他赛|临床试验批件|1类|
|5|信立他赛|审批意见通知件|1类|
|6|重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液|受理通知书|7类|
|7|重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液|受理通知书|7类|
|8|注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[20µg]|受理通知书|7类|
|9|注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5µg]|临床批件|7类|
|10|硫酸氢氯吡格雷片75mg一致性评价|补充申请批件|——|
|11|注射用比伐芦定0.25g增加适应症（1）|补充申请批件|——|
|12|注射用比伐芦定0.25g增加适应症（2）|补充申请批件|——|
|13|注射用头孢地嗪钠1.0g|补充申请批件|——|
|14|硫酸氢氯吡格雷片75mg延长有效期|补充申请批件|——|

公司研发投入情况
|||||
|-|-|-|-|
||2017年|2016年|变动比例|
|研发人员数量（人）|657|598|9.87%|
|研发人员数量占比|16.25%|17.39%|-1.14%|
|研发投入金额（元）|439,163,690.13|300,045,002.51|46.37%|
|研发投入占营业收入比例|10.57%|7.83%|2.74%|
|研发投入资本化的金额（元）|112,110,172.69|75,772,179.60|47.96%|
|资本化研发投入占研发投入的比例|25.53%|25.25%|0.28%|

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
√适用□不适用
本期公司研发投入总额 43,916.37万元，占营业收入的比重较上年增加2.74%，其中费用化支出32,705.35万元，占营业收入比例为7.87%，同比增长2.02%，主要是本期加大了对研发的投入，研发项目增加；资本化支出11,211.02万元，占营业收入比例2.70%，同比增长0.72%。
研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□适用√不适用
4、现金流
单位：元
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要
|||||
|-|-|-|-|
|项目|2017年|2016年|同比增减|
|经营活动现金流入小计|4,295,486,463.02|3,749,158,223.51|14.57%|
|经营活动现金流出小计|2,837,764,036.38|2,314,346,220.49|22.62%|
|经营活动产生的现金流量净额|1,457,722,426.64|1,434,812,003.02|1.60%|
|投资活动现金流入小计|2,326,248,637.75|27,894,200.83|8,239.54%|
|投资活动现金流出小计|3,529,574,342.64|557,897,569.78|532.66%|
|投资活动产生的现金流量净额|-1,203,325,704.89|-530,003,368.95|-127.04%|
|筹资活动现金流入小计|42,661,590.00|6,350,000.00|571.84%|
|筹资活动现金流出小计|1,176,021,128.25|206,395,011.97|469.79%|
|筹资活动产生的现金流量净额|-1,133,359,538.25|-200,045,011.97|-466.55%|
|现金及现金等价物净增加额|-884,851,660.01|708,343,895.92|-224.92%|

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√适用□不适用
（1）投资活动现金流入较去年同期增加229,835.44万元，增长8239.54%，主要是本期购买的理财产品到期收回增加所致。
（2）投资活动现金流出较去年同期增加297,167.68万元，增长532.66%，主要是本期购买理财产品增加所致。
（3）投资活动产生的现金流量净额较去年同期减少67,332.23万元，减少127.04%，主要是本期购买的未到期的理财产品增加所致。
（4）筹资活动现金流入较去年同期增加3,631.16万元，增长571.84%，主要是本期收到的与资产相关的政府补助增加所致。
（5）筹资活动现金流出较去年同期增加96,962.61万元，增长469.79%，主要是本期支付了去年同期未支付给信立泰药业有限公司的2015年度现金分红款所致。
（6）筹资活动产生的现金流量净额减少93,331.45万元，减少466.55%，主要是本期支付了去年同期未支付给信立泰药业有限公司的2015年度现金分红款所致。
（7）现金及现金等价物净增加额较去年同期减少159,319.56万元，减少224.92%，主要是本期购买理财产品未到期收回增加和本期支付了去年同期未支付给信立泰药业有限公司的2015年度现金分红款所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
□适用√不适用
（三）非主营业务分析
□适用√不适用
报告期内，公司不存在非主营业务导致利润重大变化的情形。
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要（四）资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
||2017年末||2016年末||比重增减|重大变动说明|
||金额|占总资产|金额|占总资产|||
|||比例||比例|||
|货币资金|828,922,194.32|12.08%|1,713,773,854.33|26.23%|-14.15%|货币资金较2016年末减少|
|||||||88,485.17万元，减少51.63%，|
|||||||主要是本期购买理财产品未|
|||||||到期收回增加和本期支付了|
|||||||去年同期未支付给信立泰药|
|||||||业有限公司的2015年度现金|
|||||||分红款所致。|
|应收账款|835,193,002.87|12.17%|794,780,659.87|12.16%|0.01%||
|存货|477,846,076.57|6.96%|323,441,815.98|4.95%|2.01%|存货较2016年末增加|
|||||||15,440.43万元，增长47.74%，|
|||||||主要是本期子公司生产增大|
|||||||以及年末备货增加所致。|
|长期股权|63,314,304.56|0.92%|44,258,430.45|0.68%|0.24%||
|投资|||||||
|固定资产|1,117,245,308.85|16.28%|980,108,808.91|15.00%|1.28%|固定资产较2016年末增加|
|||||||13,713.65万元，增长13.99%，|
|||||||主要是本期成都金凯购买办|
|||||||公楼及苏州金盟安装设备转|
|||||||固所致所致。|
|在建工程|63,639,826.34|0.93%|101,602,900.83|1.55%|-0.62%||
|长期借款|30,000,000.00|0.44%|45,000,000.00|0.69%|-0.25%||
|其他流动|913,189,006.68|13.30%|100,367,998.99|1.54%|11.76%|其他流动资产较2016年末增|
|资产||||||加81,282.10万元，增长|
|||||||809.84%，主要是本期购买的|
|||||||未到期理财产品增加所致。|
|可供出售|261,441,650.00|3.81%|||3.81%|可供出售金融资产较2016年|
|金融资产||||||末增加26,144.17万元,增长|
|||||||100%，主要是本期增加了对|
|||||||外投资所致。|
|无形资产|972,920,065.55|14.17%|977,491,876.81|14.96%|-0.79%||
|开发支出|382,530,093.10|5.57%|277,525,235.12|4.25%|1.32%|开发支出较2016年末增加|
|||||||10,500.49万元，增长37.84%，|
|||||||主要是本期取得临床批件的|
|||||||新药项目增加，资本化增加|
|||||||所致。|

深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|其他非流|86,121,562.48|1.25%|316,779,233.91|4.85%|-3.60%|其他非流动资产较2016年末|
|动资产||||||减少23,065.77万元，减少|
|||||||72.81%，主要是上期预付投|
|||||||资款转到可供出售金融资产|
|||||||所致。|
|应付账款|91,427,827.31|1.33%|76,786,624.32|1.18%|0.15%||
|应付职工|108,581,138.93|1.58%|92,590,765.69|1.42%|0.16%||
|薪酬|||||||
|应交税费|193,345,827.92|2.82%|182,063,407.64|2.79%|0.03%||
|其他应付|147,051,569.95|2.14%|166,909,234.26|2.55%|-0.41%||
|款|||||||

2、以公允价值计量的资产和负债
□适用√不适用
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
□是√否
3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况
√适用□不适用
单位：元
||||||||
|-|-|-|-|-|-|-|
|||||营业收入比上|营业利润比上|毛利率比上年|
|产品名称|营业收入|营业利润|毛利率||||
|||||年同期增减|年同期增减|同期增减|
|原料|733,826,113.38|235,029,197.90|33.71%|-9.36%|-5.26%|2.45%|
|制剂|3,416,185,241.53|1,478,039,278.21|91.27%|13.01%|6.98%|4.24%|
|合计|4,150,011,354.91|1,713,068,476.11|81.09%|8.29%|5.11%|5.84%|

4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□是√否
5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明
□适用√不适用
6、面临暂停上市和终止上市情况
□适用√不适用
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要7、涉及财务报告的相关事项
（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√适用□不适用
（1）因执行新的企业会计准则导致的会计政策变更
2017年4月28日，财政部发布《关于印发<企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营>的通知》（财会〔2017〕13号），该准则自2017年5月28日起，在所有执行企业会计准则的企业范围内施行。2017年5月10日，财政部发布《关于印发修订<企业会计准则第16号——政府补助>的通知》（财会〔2017〕15号），该准则自2017年6月12日起，在所有执行企业会计准则的企业范围内施行。2017年12月25日，财政部发布《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》（财会〔2017〕 30号），要求执行企业会计准则的非金融企业应当按照企业会计准则和该通知要求编制 2017年度及以后期间的财务报表。
公司于以上文件规定的起始日开始施行上述企业会计准则。
根据《企业会计准则第 42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》和《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》的相关要求，公司调整财务报表的列报，对于施行日存在的持有待售的非流动资产、处置组和终止经营，按照未来适用法处理。在资产负债表中新增“持有待售资产”、“持有待售负债”项目，在利润表中新增“资产处置收益”、“其他收益”、“（一）持续经营净利润”和“（二）终止经营净利润”项目。
根据《关于印发修订<企业会计准则第 16号——政府补助>的通知》的相关要求，与企业日常活动相关的政府补助，应当按照经济业务实质，计入其他收益或冲减相关成本费用。与企业日常活动无关的政府补助，应当计入营业外收支。同时，在利润表中的“营业利润”项目之上单独列报“其他收益”项目，计入其他收益的政府补助在该项目中反映。公司自 2017年 6月 12日开始施行上述会计政策，对 2017年 1月1日存在的政府补助采用未来适用法处理，对2017年1月1日至2017年6月12日之间新增的政府补助根据上述会计准则进行调整。
前述会计政策变更，仅是对财务报表项目列示产生影响，对公司净利润、所有者权益等不产生影响，不涉及对以前年度的追溯调整。
（2）公司本期无其他会计政策变更。
（3）报告期内，公司未发生会计估计和核算方法发生变化的情况。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√适用□不适用
报告期内新纳入合并范围的企业共1家，具体为：公司参与设立股权投资基金“宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）”（下称“沃生静嘉”），该基金认缴出资总额人民币13163.27万元，其中公司以自有资金 10000万元分三期认缴出资。报告期内，公司支付前两期投资款 7000万元，宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）纳入公司合并报表范围。（《关于参与设立股权投资基金的公告》、《关于参与设立股权投资基金的进展公告》分别于2016年12月15日、2017年3月15日登载于《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn）
公司通过参与设立宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙），与专业投资管理团队开展合作，借助其丰富的管理、投资经验，投资于生物医药、医疗等领域的企业股权，以期在疾病诊断、精准给药、精准的微创干预、治疗监测等环节形成产品和服务的协同，补充公司在体外诊断（IVD）的战略布局，进一步拓展投资领域，提升公司行业整合能力及综合竞争力；同时亦能有效降低投资风险，为公司及股东创造合理的投资回报。该事项对公司业务连续性、管理层稳定性不存在不利影响。
公司2016年度合并财务报表范围：深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、惠州信立泰药业有限公司、诺泰国际有限公司、Splendris PharmaceuticalsGmbH、深圳市健善康医药有限公司、成都金凯生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、德州致德医药化工科技有限公司、深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司、苏州金盟生物技术有限公司、Salubris Biotherapeutics,Inc.。
公司2017年度合并财务报表范围：深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、惠州信立泰药业有限公司、诺泰国际有限公司、Splendris PharmaceuticalsGmbH、深圳市健善康医药有限公司、成都金凯生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、德州致德医药化工科技有限公司、深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司、苏州金盟生物技术有限公司、Salubris Biotherapeutics,Inc.、宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）。
本年度合并报表范围变化的情况说明详见《2017年年度报告》第十一节财务报告“八、合并范围的变更”。
（4）对2018年1-3月经营业绩的预计
√适用□不适用
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告摘要
|||||
|-|-|-|-|
|2018年1-3月归属于上市公司股东的净||||
||10.00%|至|15.00%|
|利润变动幅度||||
|2018年1-3月归属于上市公司股东的净||||
||41,406.61|至|43,288.73|
|利润区间（万元）||||
|2017年1-3月归属于上市公司股东的净||||
||37,642.37|||
|利润（万元）||||
||销售推广力度加强，主要产品保持稳定增长，新产品逐渐放量，|||
|业绩变动的原因说明||||
||制剂产品销售继续保持稳定增长，利润贡献增加。|||

深圳信立泰药业股份有限公司董事长：叶澄海
二〇一八年三月二十七日