公司代码：600267 公司简称：海正药业
浙江海正药业股份有限公司
一重要提示
1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 本半年度报告未经审计。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不适用
二公司基本情况
2.1公司简介
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|公司股票简况|||||
|股票种类|股票上市交易所|股票简称|股票代码|变更前股票简称|
|A股|上海证券交易所|海正药业|600267||

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|联系人和联系方式|董事会秘书|证券事务代表|
|姓名|沈锡飞|张敏|
|电话|0571-85278141、0576-88827809|0576-88827809|
|办公地址|浙江省杭州市华浙广场1号19层B座|浙江省台州市椒江区外沙路46号|
|电子信箱|stock600267@hisunpharm.com|stock600267@hisunpharm.com|

 2.2公司主要财务数据
单位：元币种：人民币
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||本报告期末|上年度末|本报告期末比上年度末增减(%)|
|总资产|22,286,678,481.51|21,853,646,480.95|1.98|
|归属于上市公司股东的净资产|6,235,064,047.96|6,183,496,941.69|0.83|
||本报告期|上年同期|本报告期比上年同期增|

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||（1-6月）||减(%)|
|经营活动产生的现金流量净额|413,359,333.31|435,692,337.28|-5.13|
|营业收入|5,665,654,656.60|5,331,417,995.09|6.27|
|归属于上市公司股东的净利润|52,626,540.93|14,844,990.98|254.51|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|5,461,027.59|-62,633,448.06|不适用|
|加权平均净资产收益率（%）|0.847|0.221|增加0.626个百分点|
|基本每股收益（元／股）|0.055|0.015|266.67|
|稀释每股收益（元／股）|0.055|0.015|266.67|

2.3前十名股东持股情况表
单位:股
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|截止报告期末股东总数（户）||||35,346||
|前10名股东持股情况||||||
|股东名称|股东性质|持股比例(%)|持股数量|持有有限售条件的股份数量|质押或冻结的股份数量|
|浙江海正集团有限公司|国有法人|33.22|320,783,590||无|
|浙江省国际贸易集团有限公司|国有法人|8.96|86,524,907||无|
|中央汇金资产管理有限责任公司|未知|1.52|14,641,300||无|
|中国建设银行股份有限公司－中欧价值发现股票型证券投资基金|未知|1.40|13,504,080||无|
|渤海国际信托股份有限公司－渤海富盈35号单一资金信托|未知|1.02|9,846,528||无|
|招商银行股份有限公司－中欧恒利三年定期开放混合型证券投资基金|未知|1.01|9,719,523||无|
|中信信托有限责任公司－中信信托锐进43期高毅晓峰投资集合资金信托计划|未知|0.94|9,057,400||无|
|上海高毅资产管理合伙企业（有限合伙）－高毅晓峰2|未知|0.91|8,801,569||无|

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|号致信基金|||||
|中国工商银行股份有限公司－东方红新动力灵活配置混合型证券投资基金|未知|0.87|8,400,000|无|
|中国工商银行－博时第三产业成长混合型证券投资基金|未知|0.78|7,500,091|无|
|上述股东关联关系或一致行动的说明||上述股东中，浙江海正集团有限公司为本公司的控股股东。浙江省国际贸易集团有限公司同时持有浙江海正集团有限公司20.136%的股权。公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动的情况。|||

2.4截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表
□适用√不适用
2.5控股股东或实际控制人变更情况
□适用√不适用
2.6未到期及逾期未兑付公司债情况
√适用□不适用
单位:亿元币种:人民币
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|债券名称|简称|代码|发行日|到期日|债券余额|利率（%）|
|浙江海正药业股份有限公 司 2015年公司债券（第一期）|15海正01|122427|2015年8月13日|2020年8月13日|2.3743|5.7|
|浙江海正药业股份有限公 司 2016年公司债券|16海正债|136275|2016年3月16日|2021年3月16日|12|5.9|

反映发行人偿债能力的指标：
√适用□不适用
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|主要指标|本报告期末|上年度末|
|资产负债率|65.88|66.24|
||本报告期（1-6月）|上年同期|
|EBITDA利息保障倍数|2.67|3.43|

关于逾期债项的说明
□适用√不适用
三经营情况讨论与分析
3.1经营情况的讨论与分析
当前医药行业生存的宏观环境仍然严峻，全球经济仍处于低迷状态，原材料能源价格继续上扬，医保控费更加严格，一致性评价、两票制等政策落地加快医药行业洗牌等。2019年上半年，公司以增强整体盈利能力为目标，围绕“聚焦、瘦身、优化”的战略，全力推进改革攻坚。经过大家的共同努力，各项工作取得了较大进步。报告期内，公司实现营业收入56.66亿元，较去年同期增加6.27%，公司实现归属于母公司所有者净利润0.53亿，较去年同期增长254.51%。
（一）研发体系
生物药方面：为实现生物药的快速发展，加快证券化步伐，2019年上半年进行了生物药单抗业务重组，成立浙江海正博锐生物制药有限公司，目前已完成资产评估、重组方案并委托台交所通过公开挂牌方式实施重组。
销售方面，安佰诺销售持续稳步增长，2019年上半年销售突破24万支，同比增长162%,新患者数也继续保持稳定增长。
临床及注册方面，阿达木单抗完成临床现场核查和资料审评，相关上市前准备工作已启动；
完成门冬胰岛素临床III期研究，目前处于报产资料的准备中；完成英夫利西单抗和甘精胰岛素临床III期的入组工作；启动了HS636、HS632和HS630的临床I期研究工作；其他临床阶段产品均按照研究计划稳步推进。
早期研发方面，继续推进从生物类似药到生物创新药的转型平台化建设，重点围绕肿瘤免疫治疗和ADC药物布局组合产品，目前针对10多个靶点开展了分子筛选工作，其中3个全创新抗体类分子确定候选分子，进入工艺开发及临床前研究。
仿制药板块：（1）国内板块：有 2个品种 5个品规通过国家仿制药一致性评价，7个品种完成申报；共 2个品种按新注册分类 4获得了生产批件，其中一个为国内第 3家；1个品种获得了参比制剂地位。（2）国际板块：6个制剂品种在美国获批，其中 3个注射剂；两个原料药获准进入美国。泰拉菌素原料药在30个国家递交申请，进入审评阶段；米卡芬净原料药在18个国家递交注册文件，进入审评阶段。在研发的4个原料药完成验证。
创新药板块：AD-35美国二期小规模临床研究已完成入组；HS234项目已启动与 CDE的 IND申报沟通会议；完成HS236项目GLP毒理研究进入临床申报阶段；GY-9项目启动合作开发进程，两个小分子创新药项目进行临床前正式GLP毒理研究。
（二）生产体系
上半年在生产运营管理方面主要对供应链、EHS、公共服务、工程装备、制造安装、信息技术等方面进行梳理，从提升管理效率、减少部门协调摩擦、提高工作专业度出发，各管理平台初步形成。通过优化招标采购流程，加强风险排查、整治提升，对SAP及网络优化，硬件资源升级，启动实施OA系统，从而保障和支持各个基地的生产运行，提升企业竞争力。
下半年实行公开招标和平台竞价，对公共服务设施根据实际情况优化控制，对高能耗设备进行节能升级改造，实施高效管控、合规排放，以及对OA系统、文档管理系统等项目的推进。
（三）营销体系
省医药公司：2019年上半年省医药公司紧紧围绕着资源整合、终端拓展、品种引进等几个方面做好药品分销工作，实现利润同比增长50%以上，医院终端和零售终端销售规模持续增长，特别是基层医疗机构销售额同比增幅较高，新开发基层医院100多家。同时通过客户、产品结构的优化，提高公司经营质量，利润率也有所提高。下半年重点做好全省医共体单位的覆盖工作和新特药产品的引进。
瀚晖制药：2019上半年瀚晖制药紧紧围绕董事会确定的目标任务，在保持整体组织架构和团
队稳定基础上，持续推动销售规模快速增长，运营效率有效提升，实现了销售收入与利润双增长，圆满完成上半年销售任务。
2019上半年IMS整体市场排名较去年同期上升4位，连续五年保持两位数增长。在营销方面，各治疗领域产品群市场良性发展，增速远超市场平均增速；去年成功引进战略新产品已初见成效，为公司收入的长期增长提供了有力支持；为顺应市场环境的变化，瀚晖制药在自营业务基础上，全面启动OTC团队及县域市场填补空白市场；与此同时，辉瑞地产化项目有序进行，全面完成瑞易宁分包转移后的市场招标切换。
报告期内，瀚晖制药还荣获”2018年度中国医药工业百强企业”、“2018年中国制药守法诚信企业”、“2018枫林税收杰出贡献企业”和“杭州市质量奖”等荣誉。
2019下半年，瀚晖制药将以提升管理效率、创新效率和人才效率为基础，有效控制成本及各项费用，提升运营效率，加速推进地产化项目，加强运营基础建设，发展零售OTC及县域渠道销售，加强重点产品领域/重点准入项目中长期投入，通过全面推进新产品引进等方式来继续保持公司业绩的稳健增长。未来，瀚晖制药还将通过加强产品管线构建，加速开辟增量市场，降本节流增效以适应未来政策和行业剧变，支持公司中长期发展。
海坤医药：自2017年8月成立以来负责承接海正药业自产制剂产品的国内推广业务，包括骨科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、通络生骨胶囊、肝病类药物腺苷蛋氨酸注射剂、片剂和抗结核环丝氨酸胶囊等品种。报告期内，海坤医药组建了完善的管理体系和绩效考核制度，并通过梳理渠道，理顺业务，提升营销效率，实现了所负责产品销售支数（盒数）的大幅增长，其中喜美欣针剂和片剂分别同比增长10%和38%，伊索佳同比增长14%，环丝氨酸胶囊同比增长29%。海坤同时也建有完整的专家体系、产品策略执行和学术活动。
3.2与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响□适用√不适用
3.3报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。
□适用√不适用