信达证券股份有限公司
关于北京赛升药业股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市
之
发行保荐书
保荐机构（主承销商）
（北京市西城区闹市口大街
9
号院
1
号楼）
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书目 录
声明 .............................................................. 2第一节本次证券发行基本情况 ....................................... 4一、本次负责推荐的保荐机构 ................................................................................................... 4二、保荐代表人姓名及其执业情况 ........................................................................................... 4三、项目协办人及其他项目组成员情况 ................................................................................... 4四、本次保荐的发行人基本情况 ............................................................................................... 5五、保荐机构关于可能影响公正履行职责的情形说明 ........................................................... 5六、保荐机构内部审核程序及审核意见 ................................................................................... 6第二节保荐机构承诺 ............................................... 8一、保荐机构承诺 ....................................................................................................................... 8二、保荐机构就下列事项做出承诺 ........................................................................................... 8第三节对本次证券发行的推荐意见 ................................... 9一、保荐机构对本次证券发行的推荐结论 ............................................................................... 9二、发行人符合发行上市条件及其相关规定的说明 ............................................................... 9三、发行人股东航天基金是否属于规范的私募投资基金以及是否履行备案程序的核查意见 ................................................................................................................................................ 17四、关于发行人财务报告审计截止日后主要财务信息和经营状况的核查情况................ 18第四节主要风险及发展前景评价 .................................... 19一、保荐机构对发行人主要风险的提示 ................................................................................. 19二、保荐机构对发行人发展前景的评价 ................................................................................. 22第五节结论 ..................................................... 26
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书声明
信达证券股份有限公司（以下简称“信达证券”或“保荐机构”）接受北京赛升药业股份有限公司（以下简称“发行人”、“公司”或“赛升药业”）委托，担任其首次公开发行股票并在创业板上市（以下简称“本次发行”或“本次证券发行”）的保荐机构。
本保荐机构及所指定的两名保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》（以下简称“管理办法”）、《证券发行上市保荐业务管理办法》（以下简称“保荐办法”）等有关法律、法规和中国证券监督管理委员会的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制订的业务规则、行业执业规范和道德准则出具本发行保荐书，并保证所出具文件真实、准确和完整。
在本证券发行保荐书中，除上下文另有所指，释义与招股说明书相同。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书第一节本次证券发行基本情况
一、本次负责推荐的保荐机构
信达证券股份有限公司
二、保荐代表人姓名及其执业情况
1、保荐代表人姓名：徐存新、甘燕鲲
2、保荐代表人执业情况：
徐存新，目前就职于信达证券，任投资银行部执行总经理。
徐存新曾担任2009年10月已完成的乐普（北京）医疗器械股份有限公司创业板首发上市项目、2013年1月已完成的中信海洋直升机股份有限公司可转债项目及2013年10月已完成的云南南天电子信息产业股份有限公司非公开发行股票项目的签字保荐代表人；最近三年内不存在被中国证监会采取过监管措施、受到过证券交易所公开谴责或中国证券业协会自律处分等违规记录。
甘燕鲲，目前就职于信达证券，任投资银行部执行总经理。
甘燕鲲曾担任2010年6月已完成的深圳市兆驰股份有限公司中小板首发上市项目、2011年9月已完成的深圳丹邦科技股份有限公司中小板首发上市项目及2013年10月已完成的云南南天电子信息产业股份有限公司非公开发行股票项目的签字保荐代表人；最近三年内不存在被中国证监会采取过监管措施、受到过证券交易所公开谴责或中国证券业协会自律处分等违规记录。
三、项目协办人及其他项目组成员情况
1、项目协办人：刘磊
刘磊，目前就职于信达证券，从业期间主持或参与了南通江海电容器股份有限公司中小板首发上市工作，武汉日新股份有限公司、湖北惠维股份有限公司的拟上市工作，河南华威股份有限公司、四川泸州陈年窖股份有限公司的股改工作。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书2、项目组其他成员：张政、李军
四、本次保荐的发行人基本情况
中文名称：北京赛升药业股份有限公司
英文名称： Beijing Science Sun Pharmaceutical Co.,LTD.
法定代表人：马骉
注册资本：9,000万元人民币
成立日期：1999年5月20日
公司住所：北京市北京经济技术开发区兴盛街8号
邮政编码： 100176
电话：010-67862500
传真：010-67862501
公司网址： http://www.ssyy.com.cn
电子信箱：ssyyzqb@ssyy.com.cn
经营范围：原料药、针剂的制造；技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；商业特许经营；投资、投资管理、投资咨询。
五、保荐机构关于可能影响公正履行职责的情形说明
（一）保荐机构或其控股股东、实际控制人、重要关联方持有发行人或其
控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况
保荐机构或其控股股东、实际控制人、重要关联方不存在持有发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况。
（二）发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方持有保荐机构或其
控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况
发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方不存在持有保荐机构或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况。
（三）保荐机构的保荐代表人及其配偶，董事、监事、高级管理人员拥有
发行人权益、在发行人任职等情况
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书保荐机构的保荐代表人及其配偶，董事、监事、高级管理人员不存在拥有发行人权益、在发行人任职等情况。
（四）保荐机构的控股股东、实际控制人、重要关联方为发行人控股股东、实际控制人、重要关联方相互提供担保或者融资等情况
保荐机构的控股股东、实际控制人、重要关联方不存在为发行人控股股东、实际控制人、重要关联方相互提供担保或者融资等情况。
除上述说明外，保荐机构与发行人之间不存在其他需要说明的关联关系。
六、保荐机构内部审核程序及审核意见
（一）内部审核程序简介
根据中国证监会及《信达证券股份有限公司投资银行业务内核管理规程》的要求，信达证券设有内核委员会，作为信达证券投资银行业务的最高内部核查机构，按照监管机构的规定对证券发行等投资银行业务进行内部审核。内核程序简介如下：
第一阶段项目组向综合质控部提出内核申请
信达证券综合质控部是本保荐机构专门成立的对投资银行业务进行质量控制的专业部门，同时是本保荐机构内核委员会的日常办事机构，负责对证券发行申请文件进行内核预审，出具预审意见，并组织内核会议对证券发行申请文件进行内核。
经投资银行业务部质量控制组初步审核通过后，并由投资银行业务部分管领导审批同意后，项目组将证券发行项目内核申请材料提交本保荐机构综合质控部提出内核申请。
第二阶段综合质控部进行内核预审
综合质控部受理项目组内核申请材料（包括但不限于发行人首发申请文件）后，启动内核预审程序，指定内核预审人员（以下简称“预审员”）对申请材料进行预审。综合质控部实施包括案头审核与现场审核在内的专业性审核，并向项目组反馈预审意见。
项目组针对综合质控部预审反馈意见进行书面回复，并对申请材料进行补充、修改、完善。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书第三阶段召开内核会议进行审核
经综合质控部预审认为项目具备召开内核会议条件，项目组已对预审反馈意见出具了正式的回复报告并按要求提交了修改后的完整的项目申请文件的，综合质控部提议内核负责人召集内核会议。内核负责人收到提议后，决定内核会议召开的相关事项，并由综合质控部负责送达内核会议通知。综合质控部提前2个工作日将全套内核会议材料送达参会内核委员进行审核。
内核会议召开时，发行人负责人和项目签字保荐代表人负责介绍发行人基本情况、主营业务情况、行业地位和行业发展前景、辅导和尽职调查工作情况，并回答内核委员提出的审核中关注的问题。内核会议采取记名投票表决方式决定是否通过对证券发行项目及发行申请文件的审核。经内核会议审核通过的项目，综合质控部形成内核会议纪要呈报信达证券总经理决策审批，经信达证券总经理同意后方可上报中国证监会审核。
第四阶段对项目组就中国证监会反馈意见的回复进行审核
项目组收到中国证监会对证券发行申请文件的反馈意见后，应及时抄送综合质控部，并进行必要核查和组织对中国证监会反馈意见进行回复。综合质控部对项目组就中国证监会反馈意见的回复报告和核查意见进行审核通过后，项目组方能将回复报告和核查意见上报中国证监会。
（二）保荐机构对赛升药业本次证券发行上市的内核意见
2012年11月14日，信达证券投资银行业务内核委员会2012年第8次会议经认真审核并投票表决，通过了对赛升药业首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的审核，认为发行人符合首次公开发行股票并在创业板上市的基本条件和要求，不存在重大法律和政策障碍；项目组对内核委员会成员提出的重要问题及审核意见逐一进行了核查落实，并根据核查落实的实际情况对发行申请文件进行了补充、修改和完善。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书第二节保荐机构承诺
一、保荐机构承诺
本保荐机构承诺已按照法律、行政法规和中国证监会的规定，对发行人及其控股股东、实际控制人进行了尽职调查、审慎核查，同意推荐发行人证券发行上市，并据此出具本发行保荐书。
二、保荐机构就下列事项做出承诺
（一）有充分理由确信发行人符合法律法规及中国证监会有关证券发行上市的相关规定；
（二）有充分理由确信发行人申请文件和信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏；
（三）有充分理由确信发行人及其董事在申请文件和信息披露资料中表达意见的依据充分合理；
（四）有充分理由确信申请文件和信息披露资料与证券服务机构发表的意见不存在实质性差异；
（五）保证所指定的保荐代表人及本保荐机构的相关人员已勤勉尽责，对发行人申请文件和信息披露资料进行了尽职调查、审慎核查；
（六）保证保荐书、与履行保荐职责有关的其他文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏；
（七）保证对发行人提供的专业服务和出具的专业意见符合法律、行政法规、中国证监会的规定和行业规范；
（八）自愿接受中国证监会依照《保荐办法》采取的监管措施。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书第三节对本次证券发行的推荐意见
一、保荐机构对本次证券发行的推荐结论
本保荐机构在进行充分尽职调查、审慎核查的基础上，认为赛升药业符合《公司法》、《证券法》、《管理办法》以及其他相关法律、法规、政策、通知中规定的条件，募集资金投向符合国家产业政策要求，同意向中国证监会保荐赛升药业申请首次公开发行股票。
二、发行人符合发行上市条件及其相关规定的说明
根据《公司法》、《证券法》及《管理办法》和其他有关法律、法规的要求，本保荐机构本着审慎、勤勉尽责和诚实信用的原则，独立地对发行人进行尽职调查。本保荐机构认为，发行人成立至今，运作规范，业绩良好，行业地位较为突出，在生化制药行业中具有较好的成长性，符合首次公开发行股票并在创业板上市的条件。
发行人符合《公司法》、《证券法》、《管理办法》等法律、法规和规范性文件规定的首次公开发行股票并在创业板上市的条件和具体要求，具体说明如下：（一）发行人已就本次证券发行履行了相关决策程序
赛升药业已依法定程序分别于2012年7月25日、2012年8月16日召开第一届董事会第八次会议和2012年度第一次临时股东大会，通过了与本次发行上市事宜相关的《关于公司申请首次公开发行股票并在创业板上市方案的议案》、《关于首次公开发行股票募集资金投资项目的议案》、《关于募集资金拟投资项目可行性研究报告的议案》、《关于授权董事会办理与公开发行股票并在创业板上市有关事宜的议案》、《关于首次公开发行股票前滚存利润分配方案的议案》等与本次首发相关的议案。
赛升药业于2013年7月31日、2013年8月15日分别召开第一届董事会第十一次会议和2013年第一次临时股东大会，通过了与本次发行上市事宜相关的
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书《关于公司申请首次公开发行股票并在创业板上市方案的议案》、《关于授权董事会办理与公开发行股票并在创业板上市有关事宜的议案》。
赛升药业于2014年4月23日、2014年5月9日分别召开第一届董事会第十三次会议和2014年第一次临时股东大会，通过了根据中国证监会《关于进一步推进新股发行体制改革的意见》的相关规定修订的《关于修订<公司申请首次公开发行股票并在创业板上市方案的议案>的议案》、《关于修订<关于首次公开
发行股票募集资金投资项目的议案>的议案》、《关于<关于授权董事会办理与公开发行股票并在创业板上市有关事宜的议案>延期的议案》《关于<公司上市后三年内公司股价低于每股净资产时稳定公司股价的预案>的议案》、《关于修订<北
京赛升药业股份有限公司章程（草案）>的议案》、《关于公司未来三年分红回报规划的议案》。
赛升药业于2015年3月31日、2015年4月16日分别召开第二届董事会第四次会议和2015年第一次临时股东大会，通过了与本次发行上市事宜相关的审议通过了《关于调整公司申请首次公开发行股票并在创业板上市方案的议案》、《关于公司调整首次公开发行股票募集资金投资项目的议案》、《关于延长授权董事会办理与公开发行股票并在创业板上市有关事宜决议有效期的议案》等与本次首发相关的议案。
保荐机构认为，根据有关法律、法规、规范性文件及发行人章程的规定，发行人上述董事会、股东大会决议及股东大会授权董事会全权处理有关本次发行社会公众股和上市事宜的授权范围及程序均合法有效；除尚待取得中国证监会对本次公开发行股票及证券交易所对本次公开发行股票挂牌交易的核准外，发行人本次发行上市已经获得必要的批准和授权。
（二）发行人本次证券发行符合《证券法》规定的发行条件
保荐机构依据《证券法》等相关规定，对发行人是否符合首次公开发行股票的条件进行了逐项核查，核查情况如下：
1、发行人具备健全且运行良好的组织结构
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书发行人已按照《公司法》和《公司章程》的规定，建立健全了完善的公司治理结构，设置了股东大会、董事会和监事会；并在董事会下设审计、战略、提名、薪酬与考核四个委员会，确定了独立董事和董事会秘书制度并规范运作；同时发行人根据生产经营管理需要设立了相互配合、相互制约的内部组织机构。保证了发行人经营的合法合规以及运营的效率与效果。
2、发行人具有持续盈利能力，财务状况良好
根据致同会计师事务所出具的致同审字[2015]第110ZA1284号《审计报告》，发行人近三年主要财务数据及指标如下：
⑴合并资产负债表主要数据
单位：元
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|-|-|-|-|
|项目|2014年12月31日|2013年12月31日|2012年12月31日|
|流动资产|550,799,051.10|364,580,835.08|227,620,355.07|
|非流动资产|167,548,786.51|176,459,178.27|167,510,007.06|
|资产总额|718,347,837.61|541,040,013.35|395,130,362.13|
|流动负债|70,021,788.14|47,330,370.76|35,175,093.45|
|非流动负债|1,686,274.51|-|-|
|负债合计|71,708,062.65|47,330,370.76|35,175,093.45|
|所有者权益合计|646,639,774.96|493,709,642.59|359,955,268.68|

⑵合并利润表主要数据
单位：元
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|-|-|-|-|
|项目|2014年度|2013年度|2012年度|
|营业收入|589,846,385.90|480,212,178.17|396,012,790.90|
|营业利润|233,908,339.32|183,868,950.91|147,480,090.67|
|利润总额|236,080,728.32|186,819,939.69|154,370,748.60|
|净利润|202,430,132.37|160,754,373.91|132,580,357.03|
|归属于母公司所有者的净利润|202,571,532.22|160,788,855.05|132,566,730.89|
|归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润|200,724,470.22|158,666,101.31|126,699,224.57|

⑶合并现金流量表主要数据
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书单位：元
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|项目|2014年度|2013年度|2012年度|
|经营活动产生的现金流量净额|214,225,147.96|196,824,109.88|151,933,363.85|
|投资活动产生的现金流量净额|-7,046,625.80|-19,422,321.97|-80,756,296.08|
|筹资活动产生的现金流量净额|-50,130,000.00|-27,640,000.00|-22,800,000.00|
|现金及现金等价物净增加额|157,048,522.16|149,761,787.91|48,377,067.77|
|期末现金及现金等价物余额|482,126,548.62|325,078,026.46|175,316,238.55|

⑷主要财务指标
①主要财务指标
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|-|-|-|-|
|项目|2014年12月31日/2014年|2013年12月31日/2013年|2012年12月31日/2012年|
|流动比率（倍）|7.87|7.70|6.47|
|速动比率（倍）|7.21|7.18|5.36|
|资产负债率（母公司）|9.87%|8.70%|8.88%|
|应收账款周转率（次/年）|98.91|122.29|76.42|
|存货周转率（次/年）|6.37|5.95|4.29|
|息税折旧摊销前利润（万元）|25,300.54|20,009.87|16,387.41|
|每股净资产（元）|7.18|5.49|4.00|
|每股经营活动现金流量净额（元）|2.38|2.19|1.69|
|无形资产（扣除土地使用权、水面养殖权和采矿权等后）占净资产的比例|0.22%|0.38%|0.93%|

②净资产收益率
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|项目|2014年度|2013年度|2012年度|
|加权平均净资产收益率|36.15%|38.02%|43.90%|
|扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率|35.82%|37.52%|41.95%|

③每股收益
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|项目|2014年度|2013年度|2012年度|
|基本每股收益（元/股）|2.25|1.79|1.47|
|扣除非经常性损益后基本每股收益（元/股）|2.23|1.76|1.41|
|稀释每股收益（元/股）|2.25|1.79|1.47|
|扣除非经常性损益后稀释每股收益（元/股）|2.23|1.76|1.41|

保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书3、发行人近三年财务会计文件无虚假记载，无其他重大违法行为
经核查并经发行人主管税务机关确认，赛升药业2012年度、2013年度、2014年度原始财务报表与申报财务报表不存在差异，申报财务报表符合企业会计准则的规定，发行人近三年的会计文件无虚假记载；发行人能够依法纳税并获主管税务机关确认；经核查并经相关行政主管机关确认，发行人无违反工商、环保、土地等法规的重大违法行为。
4、符合经国务院批准的国务院证券监督管理机构规定的其他条件。
（三）发行人本次证券发行符合《管理办法》规定的发行条件
1、发行人本次证券发行符合《管理办法》第十一条规定的下列条件：
（1）发行人是依法设立且持续经营三年以上的股份有限公司。
经核查，发行人前身赛生药业成立于1999年5月20日，2011年6月经赛生药业股东会决议通过，所有股东同意作为发起人，将发行人整体变更为股份有限公司，并更名为北京赛升药业股份有限公司。
发行人依法设立，不存在根据法律、法规以及发行人章程需要终止的情形，系有效存续的股份有限公司；发行人系从有限公司按原账面净资产值折股整体变更成立的股份有限公司，持续经营时间从有限公司成立之日起计算，已在三年以上。
（2）最近两年连续盈利，发行人 2013年度、2014年度净利润累计不少于一千万元。
根据致同出具的致同审字[2015]第110ZA1284号《北京赛升药业股份有限公司2012年度、2013年度、2014年度审计报告》（以下简称“《审计报告》”），公司 2012年度、2013年度、2014年度净利润分别为 132,580,357.03元、160,754,373.91元和202,430,132.37元，扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的 2012年度、2013年度、2014年度净利润分别为 126,699,224.57元、158,666,101.31元和200,724,470.22元。
（3）最近一期末净资产不少于2,000万元，且不存在未弥补亏损。
根据致同出具的致同审字[2015]第110ZA1284号《审计报告》，发行人最近一期末的净资产为646,639,774.96元。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书（4）发行人本次发行前股本总额为 9,000万元，本次拟发行不超过 3,000万股，公司发行后股本总额不少于3,000万元。
2、发行人的注册资本已足额缴纳，发行人房屋及建筑物、机器设备等主要固定资产及土地使用权、商标、专利、软件等无形资产权属清晰、证明文件齐全，主要资产不存在重大权属纠纷。
3、经核查，发行人主要从事生化药物的研发、生产与销售，主要经营一种业务，其生产经营活动符合法律、行政法规和公司章程的规定，符合国家产业政策及环境保护政策。
4、经核查，发行人最近两年内主营业务和董事、高级管理人员均没有发生重大变化，实际控制人未发生变更。
（1）发行人最近两年内主营业务一直是生物生化药品的研发、生产与销售，主营业务未发生变化。
（2）发行人最近两年内的新任董事是王小刚、马绍晶，离任董事是徐哲、王小刚；而马骉（董事长、总经理）、马丽（副总经理、财务总监）、王雪峰（副总经理、董事会秘书）、栗建华（财务部部长）、孙燕红、付宏征、何乃新最近两年内一直是发行人董事，未发生变动。最近两年内未有新任高管，亦未有高管离任。
保荐机构认为，上述董事变动不构成重大变化，主要负责发行人决策与生产经营管理的董事与高管均没有发生重大变化。
（3）根据对发行人最近两年股权结构、董事会决议、发行人经营等情况的核查，保荐机构确认发行人的实际控制人为马骉，报告期内一直持有发行人60%以上的股份，达到对发行人股东表决权的绝对控制。
5、经核查，发行人的股权清晰，控股股东和实际控制人所持的发行人股份不存在重大权属纠纷。
6、经核查，发行人资产完整，业务、人员、财务和机构独立，具有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力。与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争，以及严重影响发行人独立性或者显失公允的关联交
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书易。
（1）发行人资产完整。经核查，发行人具备与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统及配套设施，合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备，以及非专利技术等地所有权或使用权，具备独立的原料采购和产品销售体系。
（2）发行人业务独立。经核查，发行人的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间的同业竞争和显失公平的关联交易。
（3）发行人人员独立。经核查，发行人的总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书等高级管理人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪；发行人的财务人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。
（4）发行人财务独立。经核查，发行人具备独立的财务核算体系，能够独立作出财务决策，具备规范的财务会计制度和对子公司的财务管理制度；发行人未与控股股东、实际控制人及其控制的其它企业共用银行账户。
（5）发行人机构独立。经核查，发行人已建立健全内部经营管理机构，独立行使经营管理职权，不存在与控股股东、实际控制及其控制的其它企业间机构混同的情形。
7、经核查，发行人具有完善的公司治理结构，已依法建立健全股东大会、董事会、监事会以及独立董事、董事会秘书、审计委员会制度，相关机构和人员能够依法履行职责。
发行人已建立健全股东投票计票制度，建立了发行人与股东之间的多元化纠纷解决机制，切实保障投资者依法行使收益权、知情权、参与权、监督权、求偿权等股东权利。
8、发行人会计基础工作规范，财务报表的编制和披露符合企业会计准则和相关信息披露规则的规定，在所有重大方面公允地反映了发行人的财务状况、经营成果和现金流量，并由致同会计师事务所（特殊普通合伙）出具了无保留意见的致同审字[2015]第110ZA1284号《审计报告》。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书经现场查阅发行人财务部各项规章制度、访谈发行人财务部经理及其他工作人员、了解发行人财务核算流程，发行人已经根据相关法律法规和规范指引的要求并结合发行人的具体业务流程特点，制定了《财务管理基本制度》、《财务部岗位说明书》、《预算管理制度》、《货币资金控制制度》、《固定资产管理制度》、《存货管理制度》、《款项借支和报销流程》等。其中《财务管理基本制度》具体章节包括：财务组织管理、资金管理、资产管理、投资管理、成本费用管理、财务审批制度、费用报销规定、财产清查管理、营业收入管理、财务决算管理、税收及税后利润管理、会计电算化管理、财务核算的一般要求以及会计档案管理等。
保荐机构认为，发行人财务管理制度内容完备、规范，这些制度的建立、完善和执行，对发行人建立规范的财务会计核算体系发挥了积极作用，规范了发行人成本、费用、收入、利润等方面的会计基础核算工作，并发挥了会计监督的职能；发行人主要会计政策符合会计准则和内部控制规范，会计科目设置和报告制度符合相关技术标准，建立和完善了会计分析、检查、预测、决策和控制等一系列方法，已经建立了规范的会计核算体系。
9、发行人内部控制制度健全且被有效执行，能够合理保证公司运行效率、合法合规和财务报告的可靠性。
经核查，发行人已制定了《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《董事会审计委员会工作规则》、《总经理工作细则》、《独立董事工作细则》、《关联交易管理制度》等相关制度，上述相关制度已经生效并开始执行。
在日常经营管理方面，发行人已制定了包括财务部岗位设置及人员配备、会计档案管理、财务管理电算化、采购管理、生产管理、质量管理、销售管理、资金管理、审计委员会和审计部工作制度等各类内部控制制度，且该等制度目前均已经生效并执行。
发行人的内部控制在所有重大方面是有效的，本次发行审计机构致同会计师事务所出具了致同专字（2015）第110ZA0890号《内部控制鉴证报告》，对发行人内部控制制度有效性进行了审核，认为发行人于 2014年 12月 31日在所有重大方面有效地保持了按照《企业内部控制基本规范》建立的与财务报表相关的内部控制。
保荐机构认为，致同会计师事务所出具的专业意见与保荐机构所作判断不存
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书在重大差异。
10、经核查，发行人的董事、监事和高级管理人员忠实、勤勉，具备法律、行政法规和规章规定的资格，且不存在下列情形：
（1）被中国证监会采取证券市场禁入措施尚在禁入期的；
（2）最近三年内受到中国证监会行政处罚，或者最近一年内受到证券交易所公开谴责的；
（3）因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，尚未有明确结论意见的。
11、经核查，发行人及其控股股东、实际控制人最近三年内不存在损害投资者合法权益和社会公共利益的重大违法行为。
发行人及其控股股东、实际控制人最近三年内不存在未经法定机关核准，擅自公开或者变相公开发行证券，或者有关违法行为虽然发生在三年前，但目前仍处于持续状态的情形。
12、经核查，发行人募集资金将用于主营业务，并有明确的用途。募集资金数额和投资方向与发行人现有生产经营规模、财务状况、技术水平、管理能力及未来资本支出规划等相适应。
本次发行募集资金将投资于新建赛升药业医药生产基地项目、新建心脑血管及免疫调节产品产业化项目、赛升药业营销网络建设项目、HM类多肽产品项目，上述项目有利于扩大发行人现有的生产规模，丰富发行人的产品结构，进一步满足市场需求，积极推动对新增产能产品的销售。发行人对本次募集资金投资项目的可行性进行了分析论证，认为投资项目具有较好的市场前景和盈利能力。
三、发行人股东航天基金是否属于规范的私募投资基金以及是否履行备案程序的核查意见
航天基金持有发行人股份9.00%，经核查，航天基金的管理人为航天产业投资基金管理（北京）有限公司（以下简称“航天基金管理人”），航天基金管理人已于2014年4月29日取得了中国证券投资基金业协会核发的《私募投资基金管理人登记证书》（编号：P1001466）；航天基金管理人已于2014年4月29日在中国证券投资基金业协会私募基金登记备案系统填报了航天基金相关信息，航天
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书基金取得了中国证券投资基金业协会出具的《私募投资基金证明》。
终上所述，保荐机构认为航天基金为符合《证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》和《私募投资基金管理人登记和基金备案办法（试行）》规范的私募股权基金，并已经按照前述法律、法规的规定办理了私募股权基金备案程序。
四、关于发行人财务报告审计截止日后主要财务信息和经营状况的核查情况
2015年1-3月，发行人营业收入、营业利润、利润总额、净利润、归属于母公司所有者的净利润均较上年同期实现不同程度增长，其中，实现营业收入 13,231.09万元、归属于母公司所有者的净利润 4,594.21万元，分别较上年同期上升12.66%和6.58%。
财务报告审计截止日后，发行人研发、采购、生产、销售等业务经营状况正常，生产经营模式未发生变化；主要产品销量和价格均保持稳定；按照生产计划和销售计划采购原材料，主要原材料的采购规模和价格保持稳定；主要客户及供应商的构成保持稳定；研发、生产、销售及管理人员保持稳定；适用税收政策及其他可能影响投资者判断的重大事项方面未发生重大变化。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书第四节主要风险及发展前景评价
一、保荐机构对发行人主要风险的提示
针对发行人在未来的生产经营与业务发展中所面临的风险，保荐机构已与发行人讨论并在其《招股说明书》中披露了其可能存在的风险因素，并特别提示发行人存在如下主要风险：
（一）经营风险
1、主要产品降价风险
我国对药品实行政府定价和市场调节价相结合的方式，进入国家《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的药品部分实施政府定价，部分满足条件的药品获准单独定价；未列入政府定价范围的药品由经营者自主定价。
根据发改价格[2015]904号《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，“2015年6月1日起，除麻醉和一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。”
公司主要产品注射用纤溶酶、纤溶酶注射液产品进入国家医保目录和部分地方新农合目录，目前由政府定价，未来将由公司自主定价。薄芝糖肽注射液和注射用胸腺肽进入多个地方省医保目录和地方新农合目录，脱氧核苷酸钠注射液和单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1）进入多个地方省医保目录，由公司自主定价。
未来在国家放松价格调控后，如果涉及公司产品或者同类药品招投标体制变化、医保支付条件和范围发生变化及同类产品市场竞争加剧，存在公司产品价格不同程度下降的风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。
假定在产品销售数量、单位成本和固定成本不变的情况下，产品均价变动对公司毛利总额的敏感性分析如下：
单位：万元
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|-|-|-|-|
|项 目|2014年度|2013年度|2012年度|
|主营业务收入|58,980.87|48,021.22|39,601.28|
|平均单价变动 1%对毛利总额影响数|589.81|480.21|396.01|
|主营业务毛利总额|36,477.98|29,069.64|24,825.31|

保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书
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|-|-|-|-|
|平均单价变动 1%对毛利总额影响幅度|1.62%|1.65%|1.60%|

公司主要产品价格变动对公司毛利产生一定的影响，如果价格下降幅度较大会对公司造成不利影响。
2、增长速度放缓风险
公司自成立以来一直专注于生物生化药品的研发、生产、销售，现有主要品种分别经过长期研发注册、产能建设和市场导入期后，陆续进入快速增长期。公司主要产品的剂型为小容量注射剂和冻干粉针注射剂。2012年-2014年公司小容量注射剂综合产量分别为3,859.43万支、4,355.50万支、5,768.78万支，分别较上年同期增长42.01%、12.85%、32.45%；小容量注射剂综合销量分别为3,734.02万支、4,584.35万支、5,484.27万支，分别较上年同期增长45.50%、22.77%、19.63%；
2012年-2014年公司冻干粉针注射剂综合产量分别为1,094.92万支、946.34万支、1,371.07万支，分别较上年同期增长3.04%、-13.57%、44.88%；冻干粉针注射剂综合销量分别为1,059.08万支、1,171.20万支、1,312.22万支，分别较上年同期增长14.39%、10.59%、12.04%；2012年-2014年公司营业收入分别实现39,601.28万元、48,021.22万元、58,984.64万元，分别较上年同期增长61.62%、21.26%、22.83%。
单位：万支
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|年份||2014年||2013年||2012年||
|剂型|名称|数量|增长率|数量|增长率|数量|增长率|
|小容量注射|产量|5,768.78|32.45%|4,355.50|12.85%|3,859.43|42.01%|
|剂|销量|5,484.27|19.63%|4,584.35|22.77%|3,734.02|45.50%|
|冻干粉针注|产量|1,371.07|44.88%|946.34|-13.57%|1,094.92|3.04%|
|射剂|销量|1,312.22|12.04%|1,171.20|10.59%|1,059.08|14.39%|

随着公司募集资金投资项目达产后产能产量的增加、市场竞争加剧的影响，以及作为未来持续增长点的新药研发注册的不确定性和研发投入的高风险性，公司未来增长速度存在不同程度放缓的风险。
（二）产品质量风险
公司主要产品为生物生化药品，剂型为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生
产过程工艺流程复杂，从原料采购检验、原料初加工、中间体分离纯化、制剂产
品生产、产品检测、产品储存、产品销售等诸多环节都会影响产品质量，如出现
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者造成不良影响。国内外制药企业产品质量问题时有发生，对患者身心健康和当事公司生产经营都曾造成严重影响。
由于药物作为特殊商品的属性公司仍有可能面临出现产品生产质量问题对患者和公司造成不利影响的风险。
（三）新产品研发、注册、适销风险
公司一贯重视技术创新和产品研发，未来将持续开展产品研发。新药研发和现有产品的深度开发本身具有高投入、高风险的特点，新药研发一般须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风险。
此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。
（四）新版GMP认证风险
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2011年3月1日起正式施行。新版GMP重点加强了药品生产质量管理体系建设，引进了质量保证、质量控制、质量风险管理等措施；大幅提高了对企业质量管理软件方面的要求，强化了药品生产关键环节硬件要求、环境控制和流程管理；全面强化从业人员的素质要求，进一步明确了职责；细化了操作规程、生产记录等文件管理规定；提高了无菌制剂生产标准等。
目前公司已经通过新版GMP认证，证书编号CN20130398，证书2018年10月30日到期；公司控股子公司赛而生物目前拥有2份GMP证书，编号分别为京K0509-1和京K0509-2，已于2015年2月23日到期，现停产正在进行GMP改造。如果公司控股子公司赛而生物生产车间新版GMP改造及募集资金新建项目不能及时通过新版GMP认证，有可能引起业务暂时受限、更新改造投入加大、募集资金投资项目不能按期投产等风险。
（五）单位产能固定资产投资强度较大幅度上升的风险
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书公司现有生产线按新版GMP要求改造投入较大，募集资金投资项目也按新版GMP要求建设，预计单位产能需投入固定资产值较公司过去按原GMP要求实际投入水平会有较大提高，由此将在未来一段时间内持续增加公司资本支出压力，并在相关改造和投资完成后大幅度增加固定资产，从而相应增加产品单位制造成本（固定成本）。
二、保荐机构对发行人发展前景的评价
虽然赛升药业存在上述对未来发展前景产生影响的主要风险，但考虑到如下有利因素，保荐机构认为赛升药业未来具有良好的发展前景：
（一）发行人所处行业发展的有利因素
发行人所处的医药行业是国家大力支持发展的战略性行业，发展的有利因素包括：
（1）国内外医药行业持续增长
“十二五”期间医药工业面临着国内外良好的发展环境，在国际上，全球药品销售仍旧会持续增长，预计2015年达到11,000亿美元，包括中国在内的十几个新兴医药市场预计将以14%-17%的速度成长，成为拉动全球药品消费增长的主要力量。生物技术药物将进入大规模产业化阶段，预计 2020年，生物技术药物占全部药品销售的比重将超过1/3。通用名药面临重大发展机遇，今后 5年，全球将有130多个畅销专利药物陆续专利到期，总销售额在1,000亿美元以上，其中一些品种的临床应用短期内难有新品种的替代，通用名药市场空间巨大。
在国内方面“十二五”期间我国医药需求仍将快速增长，有望在短期内成为全球第二大药品市场，市场空间巨大。
（2）国家产业政策的支持
生物医药是国家培育和发展战略性新兴产业之一，国家出台了《产业调整指导目录（2011年本）（修正）》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《生物医药产业发展“十二五”规划》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《生物产业发展规划》等一系列的扶持政策将为生物医药产业升级换代提供强有力的支持。同时各地方政府也结合当地实际情况出台相应的产业扶持配套措施，支持生
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书物医药的发展。
（3）深化医药卫生体制改革将给我国医药制造业带来长期利好
2009年 3月 17日国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》，提出整体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。到 2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。新医改的实施给医药行业带来新的机遇，对医药制造企业带来利好。
根据《深化医药卫生体制改革 2012年工作安排的通知》指出，政府对新农合和城镇居民医药补助标准提高到每人每年240元，个人缴费比例相应提高，人均筹资达到300元左右，城镇居民医保和新农合政策范围内住院费用支付比例分别达到70%以上和75%左右，门诊统筹支付比例进一步提高。
（4）人口老龄化程度加剧
目前中国医药的1/2以上是老年人消费的，2010年我国第六次人口普查数据显示，60岁及以上人口为 1.78亿，占据我国总人口的13.26%。2010-2030年老龄化加速，到2020年老龄人口将达到2.5亿，到2050年，老龄人口将达到顶峰4亿人。
（5）城镇化不断加快
我国“十二五”规划提出，到2015年城镇化率要从47.5%提高到51.5%。
这意味着 2011年-2015年，我国将有 5200多万农村人口成为城镇人口。目前，城镇居民的人均消费是农村居民的3倍，城镇化将成为扩大内需的主要动力。
（二）发行人的核心竞争优势
1、具有市场竞争力的五大主导产品为公司稳定成长提供产品保证
公司现有五大主要产品技术均来源于公司自主开发，公司已取得主要相关产品技术的国家发明专利。
公司五大主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额，具备良
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书好的市场基础，目前公司产能产销量已经不能满足市场需求，未来几年内公司主导优势产品产销量和市场占有率总体上仍将持续增长，而且随着公司产能的提高、市场推广力度的加大和国家低价药目录的出台，公司已获生产文号的其他产品预计将有较大幅度的销量提升。
相对于主要依赖单一品种药品的国内众多制药企业，公司具有产品结构合理的优势，生物资源综合利用程度高等竞争优势，为公司业绩稳定成长提供产品保证。
2、专业的生化药物研发能力为公司持续发展提供了技术支持
（1）公司以科技创新和自主知识产权为生存与发展的基础
目前公司已经取得国家专利技术31项，其中发明专利24项。公司主要专利技术都为发明专利，具备较高的技术含量，公司的专利技术如注射用薄芝糖肽冻干粉针剂及其制备方法、高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂、高浓度胸腺肽溶液的制备方法及大规格胸腺肽制剂、单唾液酸四己糖神经节苷酯钠的制备方法以及单唾液酸四己糖神经节苷酯钠注射液或冻干粉针、从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法等都在公司主要产品及主要产品再开发中得到应用。
同时，公司也是纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准和原研起草单位。
（2）研发团队为公司未来新产品的开发提供必要的技术支持
公司自成立以来，一直将自主研发作为公司发展的生存之本。公司设置研发中心负责公司产品技术研发，公司自成立就组建研发中心，现有一支由50余名药学、分子生物学、生物化工、基础医学和生物学专业博士、硕士和本科生组成的研发队伍，公司主要研发人员都具备多年行业研发从业经历，拥有较丰富的产品研发经验，团队运作高效。2011年公司取得博士后科研工作站，为公司未来进一步提高研发能力提供必要的技术支持。
（3）优化研发品种结构、提升研发建设投入为公司保持核心竞争力提供技术保障
公司将长线品种和短线品种开发相结合，通过产品、技术和工艺创新，使产品技术水平达到国内外领先，并形成具有国际领先水平的核心专利技术和保密技术。随着公司规模的逐步发展壮大，公司在新药、新技术、现有产品的重大工艺
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书优化等方面加强投入，不断引进研发人才、完善研发激励机制、投资引进先进的研发设备等，为公司保持产品和市场的核心竞争能力提供更强的技术保障。
3、成熟的专有工艺技术为公司产品质量和产品收率提供工艺基础
公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势，生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质（多肽）、多糖、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台，尤其是在蛋白质分离纯化技术方面具有较高的水平，核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体（结构域）纯化技术、酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等。公司专有工艺技术已成熟应用于注射剂产品的制备过程。
4、完整的原料药和制剂产业链布局构成公司持续成长的稳定基础
公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂（含激素类）、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、散剂、颗粒剂、原料药等多剂型生产许可，产品产业链完整，能够同时从事原料药、口服制剂、注射制剂药品研发、生产和销售。与仅具有制剂许可证的企业相比，公司拥有上、下游的产品线，具备更加完整的产业结构，能够有效分散或降低原料药及制剂之技术秘密泄漏和价格波动风险，为公司未来持续成长提供稳定的产业链布局。
（三）保荐机构对于发行人发展前景的简要评价
综上所述，本保荐机构认为，发行人凭借以上优势，在同行业内有较强的竞争能力。发行人目前主营业务收入持续增长，经营业绩良好，财务状况稳健。若本次公开发行股票成功，募集资金投入项目后，将会使发行人的产能较大增加，主营业务收入进一步增长，发行人在行业内的竞争力和整体利润水平进一步提高，同时进一步提升发行人的研发实力，为发行人新产品的研发提供有力的支持。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书第五节结论
经核查，保荐机构认为，赛升药业首次公开发行股票申请符合《公司法》、《证券法》和《管理办法》等有关法律法规的要求，本次发行申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，特向中国证监会保荐赛升药业首次公开发行股票并在创业板上市。
附件一：信达证券股份有限公司关于北京赛升药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市成长性之专项核查意见
附件二：保荐代表人专项授权书
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 发行保荐书（本页无正文，为《信达证券股份有限公司关于北京赛升药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市之发行保荐书》签署页）
保荐机构法定代表人（签字）：
年 月 日张志刚
保荐业务负责人（签字）：
年 月 日陈晴
内核责任人（签字）：
年 月 日陈贵平
保荐代表人（签字）：
年 月 日徐存新 甘燕鲲
项目协办人（签字）：
年 月 日刘磊
保荐机构公章：信达证券股份有限公司 年 月
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见信达证券股份有限公司
关于北京赛升药业股份有限公司成长性之专项核查意见
中国证券监督管理委员会：
北京赛升药业股份有限公司（以下简称“赛升药业”、“发行人”或“公司”）拟首次公开发行A股股票并在创业板上市，作为本次发行的保荐人和主承销商，信达证券股份有限公司（以下简称“本保荐人”、“信达证券”）根据《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》、《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 29号——首次公开发行股票并在创业板上市申请文件》（2014年修订）等法律法规和规范性文件的规定，对发行人进行了审慎调查，认为赛升药业符合首次公开发行股票并在创业板上市有关成长性方面的要求。对赛升药业的成长性和自主创新能力的专项核查内容如下：
一、发行人主营业务概述
发行人主营业务为药品的研发、生产及销售，产品涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病和神经系统疾病三大用药领域。
1、发行人主要产品系列
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|产品系列|主要产品|
|免疫调节药物|“赛升”薄芝糖肽注射液|
||“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液|
||“赛威”注射用胸腺肽|
|心脑血管药物|“赛百”注射用纤溶酶/纤溶酶注射液|
|神经系统药物|“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1）|

2、发行人主要产品具体情况
（1）薄芝糖肽注射液
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|-|-|
|主要成分|本品是由薄芝菌丝体粉末中提取制得的灭菌水溶液。其组分为多糖和多肽。|
|适应症|用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直，及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症。亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。|
|作用机理|具有调节机体免疫功能的作用，对机体非特异性免疫、体液免疫及细胞免疫等均有促进作用；具有抗氧化作用，清除氧自由基；此外，尚有促进核|

保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见
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|-|-|
||酸、蛋白质生物合成等作用。|
|规格剂型|2ml:5mg（多糖）：1mg（多肽）/支|
|用法用量|肌内注射。一次2ml（1 支），一日 2 次。静脉滴注。一日 4ml（2支），用250ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。1～3个月为一个疗程或遵医嘱。|
|不良反应|偶有发热，皮疹等。|

（2）脱氧核苷酸钠注射液
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|-|-|
|主要成分|复方制剂，其组分为脱氧核糖胞嘧啶核苷酸﹑脱氧核糖腺嘌呤核苷酸﹑脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸及脱氧核糖鸟嘌啶核苷酸钠盐。|
|适应症|用于急、慢性肝炎，白细胞减少症，血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。|
|作用机理|本品是一种具有遗传特性的化学物质，与蛋白质相结合成核蛋白，为生物体的基本物质．它在个体的生长﹑繁殖﹑遗传﹑变异等生理生化功能方面起着重要作用，通过核糖核酸﹙RNA﹚控制蛋白质的合成，尤其对某些关键性酶蛋白的合成，起协调体内的一系列代谢作用．因此有促进细胞成长，增强细胞活力的功能，以及改变机体代谢的作用。|
|规格剂型|2ml:50mg|
|用法用量|肌内注射：一次50－100mg﹙1－2支﹚，一日1次。静脉滴注：一次50－150mg﹙1－3支﹚，一日1次，30天为一疗程。本品加入到250ml的5％葡萄糖注射液中，缓慢滴注﹙每分钟2ml﹚|
|不良反应|偶有一过性血压下降。|

（3）注射用胸腺肽
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|主要成分|健康猪或小牛胸腺中提取的多肽。分子量小于10000道尔顿。|
|适应症|用于治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。|
|作用机理|本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使 T淋巴细胞成熟。|
|规格剂型|（1）5mg；（2）10mg；（3）20mg；（4）50mg；（5）80mg；（6）100mg|
|用法用量|皮下或肌内注射。一次10～20mg，一日 1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射|

保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见
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||用水或0.9%氯化钠注射液。静脉滴注。一次20～100mg，溶于 500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。|
|不良反应|对过敏体质者，可能出现阳性反应，应慎用。|

（4）纤溶酶注射剂
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|主要成分|从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶|
|适应症|用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。|
|作用机理|本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白，使其降解为小分子可溶片段，容易分解和从血循环中清除，从而产生去纤维蛋白效应；本品促使组织纤溶酶原激活物(t-PA)由内皮细胞释放，并增强其活性，故具抗血栓功能；本品可降低血小板聚集及血液粘度；本品还具有降低心肌耗氧量，改善微循环的功能。|
|规格剂型|水针规格：1ml：100单位；冻干粉针规格：100单位|
|用法用量|静脉滴注。1．以预防为目的，用于治疗高凝血状态时，一次100单位(1支)，加到250ml0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液中，以每分钟45～50滴的速度进行静脉滴注，一日1次。14天为一个疗程。2. 以治疗为目的时，若患者一般状况较好，除第一次使用 100 单位(1 支)外，以后可每日使用1次，每次用200～300单位(2～3支)加到500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7～10天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用100单位(1支)外，以后可隔日用200单位(2支)进行静脉滴注，一个疗程仍为7～10天。|
|不良反应|1．可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。2．可引起头痛、头晕或氨基转移酶升高。极少量病人可致过敏反应。|

（5）GM-1
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|主要成分|主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。|
|适应症|用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森氏病。|
|作用机理|促进“神经重构neuroplasticity”（包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生|

保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见
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||长）。对损伤后继发性神经退化有保护作用。对脑血流动力学参数以及因损伤导致脑水肿有积极作用。通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示可改善帕金森病所致的行为障碍。|
|规格剂型|2ml:20mg|
|用法用量|每日 20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤)：每日100mg，静脉滴注，2-3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。对帕金森氏病，首剂量500-1000mg，静脉滴注，第二日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。|
|不良反应|少数病人用本品后出现皮疹样反应，应建议停用|

公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位。纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽均为全国首家生产的药品。
2009年8月纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市住房和城乡建设委员会、北京市经济和信息化委员会、中关村科技园区管理委员会评为北京市自主创新产品；2011年11月免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖；2013年9月注射用纤溶酶及纤溶酶注射液的产业化项目获得国家科技部颁发的国家火炬计划产业化示范项目证书；2012年7月单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)被北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市住房和城乡建设委员会、北京市经济和信息化委员会、中关村科技园区管理委员会评为中关村国家自主创新示范区新技术新产品，2013年9月该产品获得国家重点新产品证书；2014年10月公司产品薄芝糖肽注射液获得国家重点新产品证书。
公司在生物生化药物研发、生产、销售方面具有较强的实力，在具有一定活性的生物大分子药物研发、生产上具有较强优势。目前公司已经取得国家专利技术31项，其中发明专利24项。主要产品的专利技术研发处于国内外领先的水平，专利技术在主要产品中得到深入应用。公司通过自主研发生产工艺技术形成了生
物大分子纯化技术平台，尤其在蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平，核心技
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见术包括亲和层析技术、单克隆抗体（结构域）纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟应用于公司主要产品，公司及子公司已获药品批件125项、国家新药产品证书3项，国家重点新产品证书2项。
经过十余年的发展，公司主要产品已陆续在各自治疗领域建立了良好的产品形象和市场地位，近年来销售收入、市场份额呈现稳定增长的良好态势。
二、公司成立以来成长性概述
赛升药业成立于1999年5月20日，2002年取得药品生产许可证和GMP认证，开始生化药品生产、研发和销售。十余年来公司逐步形成了以生物化学药品为主要研发生产目标，以心脑血管用药、免疫调节用药和神经系统用药三大系列五大品种为主要产品结构的发展格局，公司资产规模、主要产品产销能力、利润规模都获得快速稳定的增长，自主创新能力不断增强。
1、公司主要产品成长轨迹
2、公司主要产品种类成长演进过程
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见（1）第一阶段：2003年-2005年
该阶段公司主要以免疫调节产品注射用胸腺肽、脱氧核糖核苷酸钠注射液、薄芝糖肽注射液为主要产品，免疫调节产品是公司主要业务收入来源，心脑血管药品已经投入市场，但收入规模尚待提高。
（2）第二阶段：2006年-2009年
该阶段公司免疫调节产品继续保持快速增长，从 2008年开始公司心脑血管药品纤溶酶注射液/注射用纤溶酶销售取得快速增长，公司形成免疫调节用药和心脑血管用药两大业务种类，为公司扩大业务规模奠定了良好的基础。
（3）第三阶段：2010年-至今
该阶段公司在免疫调节产品和心脑血管产品稳定增长的基础上，于 2010年将神经系统用药 GM-1产品投入市场，当年即取得良好的经济效益，2011年该产品销量呈现快速增长，同比增长率达到286.32%，迅速成为公司主要产品之一，报告期内保持了较高增长，目前公司形成了以心脑血管用药、免疫调节用药和神经系统用药三大系列五大品种为主的产品结构。
三、报告期公司成长性分析
（一）报告期公司成长性表现
1、公司资产、收入整体成长性
（1）报告期公司资产增长情况
单位：万元
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|项目|2014年12月31日||2013年12月31日||2012年12月31日||
||金额|增长率|金额|增长率|金额|增长率|

保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见
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|资产总额|71,834.78|32.77%|54,104.00|36.93%|39,513.04|41.24%|
|净资产|64,663.98|30.98%|49,370.96|37.16%|35,995.53|45.51%|

近三年，公司资产规模较2012年期末增长了81.80%，2012年末至2014年年末总资产复合增长率达到34.83%，其中流动资产从 2012年 12月 31日的 22,762.04万元增长到了 2014年 12月 31日的 55,079.91万元；固定资产从 2012年12月31日的7,834.63万元增长至2014年12月31日的10,354.96万元，三年复合增长率分别为55.56%和14.96%，资产规模快速增长为公司业务成长提供了坚实的基础。
（2）报告期公司收入增长情况
单位：万元
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|项目|2014年||2013年||2012年||
||金额|增长率|金额|增长率|金额|增长率|
|营业收入|58,984.64|22.83%|48,021.22|21.26%|39,601.28|61.62%|
|利润总额|23,608.07|26.37%|18,681.99|21.02%|15,437.07|56.12%|

2012年-2014年公司营业收入同比上年分别增加了61.62%、21.26%、22.83%，利润总额分别比上年增长56.12%、21.02%、26.37%，三年复合增长率分别达到22.04%、23.67%，表明公司产品市场、盈利能力成长良好。
2、产品类别、品种和产量总体呈现持续成长的良好态势
2003年公司免疫调节药品注射用胸腺肽在非典期间产销量大幅上升，2004年开始公司免疫调节药品脱氧核苷酸钠注射液产品产销量迅速上升，2005年公司免疫调节药品薄芝糖肽注射液产品产销量开始上升，2008年公司心脑血管药品纤溶酶注射剂（注射用纤溶酶和纤溶酶注射液）产品产销量大幅上升，2010年公司单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液投入市场，表现良好。目前形成了心脑血管药品、免疫调节药品和神经系统药品三大系列五大主要产品。
3、分产品成长情况
（1）报告期内公司分产品收入增长情况
单位：万元
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见
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|产品名称|2014年度||2013年度||2012年度||
||收 入|增幅|收 入|增幅|收 入|增幅|
|“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液|19,237.26|19.17%|16,142.97|18.75%|13,594.54|129.70%|
|“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1）|15,161.85|62.13%|9,351.64|48.53%|6,296.11|53.14%|
|“赛升”薄芝糖肽注射液|11,897.00|3.15%|11,533.37|19.68%|9,636.75|28.62%|
|“赛百”纤溶酶注射剂|7,768.11|29.95%|5,977.64|16.93%|5,112.24|63.41%|
|“赛威”注射用胸腺肽|1,666.20|-1.67%|1,694.42|-4.44%|1,773.18|12.19%|
|其他|3,250.44|-2.13%|3,321.19|4.16%|3,188.46|40.41%|
|合 计|58,980.87|22.82%|48,021.22|21.26%|39,601.28|61.62%|

公司五大产品占公司主营业务收入比重相对比较均衡，避免了依赖单一产品带来的风险，公司主要产品业务收入在报告期内除注射用胸腺肽外都保持着较快增长。
公司五大主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额，具备良好的市场基础，目前公司产能产销量已经不能满足市场需求，未来几年内公司主导优势产品产销量和市场占有率总体上仍将持续增长。
（2）免疫增强剂产品增长情况
报告期公司免疫增强剂产品薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液取得了稳
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见定的增长，注射用胸腺肽产品销售收入有小幅下滑，主要是由于该产品退出国家医保目录及公司现有产能不足调配该品种产量导致该产品产销量下降，，同时由于该产品占公司主导产品收入比重已经小于5%，影响较小。公司薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液产品报告期内市场表现良好。报告期内公司免疫增强剂核心产品保持了较高的增长率。
（3）心脑血管药物纤溶酶注射剂产品增长情况
公司纤溶酶注射剂产品属于公司自主创新的原研产品，目前已经进入全国医保目录，报告期内产品收入保持稳定增长，2012年-2014年复合增长率达到23.27%。
（4）神经系统用药GM-1产品的增长情况
公司自主研发的GM-1产品2010年开始投入市场，取得高速增长，2012年、2013年、2014年该产品销售收入同比增幅达到53.14%、48.53%、62.13%，2012年-2014年复合增长率达到55.18%，未来市场成长潜力巨大。
4、公司产能、产量、销量利用情况
单位：万支
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|-|-|-|-|-|-|-|
|剂型名称|年份|产能|产量|销量|产销率|产能利用率|
||2014年|6,100.00|5,768.78|5,484.27|95.07%|94.57%|
|小容量注射剂|2013年|3,270.00|4,355.50|4,584.35|105.25%|133.20%|
||2012年|2,700.00|3,859.43|3,734.02|96.75%|142.94%|
||2014年|1,600.00|1,371.07|1,312.22|95.71%|85.69%|
|冻干粉针注射剂|2013年|1,100.00|946.34|1,171.20|123.76%|86.03%|
||2012年|1,000.00|1,094.92|1,059.08|96.73%|109.49%|

注1：公司一车间于 2011年初停产进行新版 GMP改造，公司一车间原小容量注射剂产能为1400万支/年，原冻干粉针注射剂产能为600万支/年；公司二车间小容量注射剂产能为2700万支/年，冻干粉针注射剂产能为1000万支/年。2013年10月30日公司两个车间同时通过新版GMP认证，一车间11月份恢复试生产，产能逐步释放，基本满足公司未来两年核心产品市场增长需求。
注2：目前一车间小容量注射剂产能为3400万支/年，冻干粉针注射剂产能为600万支/年。
2013年一车间按照月平均数计算11、12月份产能。
报告期内公司产品产能利用率充分，主要产品处于供不应求的状态，公司通过调整生产产品，尽力保证满足市场需求，随着公司一车间恢复生产，将缓解公司未来两年的产能压力。
5、主要产品市场占有率较高
（1）心脑血管产品系列（“赛百”注射用纤溶酶/纤溶酶注射液）
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见2012-2014年全国纤溶酶注射剂主要品牌销售市场份额
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|排名|生产企业|通用名（ 商品名）|销售市场份额|||
||||2012年|2013年|2014年|
|1|赛升药业|纤溶酶注射液/注射用纤溶酶|63.07%|61.57%|65.71%|
|2|四环药业股份有限公司|注射用纤溶酶|36.93%|38.43%|34.24%|
||合 计||100.00%|100.00%|100.00%|

数据来源：南方所、标点信息
全国共有两家企业生产该品种。2012年-2014年赛升药业由于拥有技术优势保持了纤溶酶注射剂生产和销售的领先地位，未来公司仍将保持较高的市场占有率。
（2）免疫调节产品系列
①脱氧核苷酸钠注射液
2012-2014年全国脱氧核苷酸钠注射剂主要品牌销售市场份额
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|-|-|-|-|-|-|
|排名|生产企业|通用名|销售市场份额|||
||||2012年|2013年|2014年|
|1|赛升药业|脱氧核苷酸钠注射液|94.04%|95.37%|95.37%|
|2|广东丽珠医药集团股份有限公司丽珠制药厂|注射用脱氧核苷酸钠|5.96%|4.63%|4.63%|
||合 计||100.00%|100.00%|100.00%|

数据来源：南方所、标点信息
全国共有两家生产脱氧核苷酸钠注射剂，但临床给药方式不同。赛升药业2012年-2014年占据绝对市场份额，保持脱氧核苷酸钠注射液生产和销售的领先地位。该品种随市场推广的加强，市场总体份额逐步扩大，市场空间较大。
②薄芝糖肽注射液
2012-2014年全国薄芝糖肽注射液主要品牌销售市场份额
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|排名|生产企业|商品名|销售市场份额|||
||||2012年|2013年|2014年|
|1|赛升药业|赛升|57.36%|58.02%|56.80%|
|2|扬州制药|扶尔泰|42.64%|41.98%|43.20%|
||合 计||100.00%|100.00%|100.00%|

数据来源：南方所、标点信息
全国共两家企业生产薄芝糖肽注射液。赛升药业2012年-2014年市场份额保
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见持稳定并占据一定的优势。
③注射用胸腺肽
A、注射用胸腺肽主要品牌销售市场份额
2012-2014年全国注射用胸腺肽主要品牌销售市场份额
|||||||
|-|-|-|-|-|-|
|排名|生产企业|商品名|销售市场份额|||
||||2012年|2013年|2014年|
|1|陕西西安迪赛生物药业有限责任公司|迪赛|53.87%|59.45%|64.88%|
|2|赛升药业|赛威|26.40%|29.60%|25.12%|
|3|江苏南京新百药业有限公司|-|5.07%|4.98%|4.88%|
|4|吉林玉皇药业有限公司|-|4.00%|3.98%|3.17%|
|5|湖南一格制药有限公司|-|4.27%|1.74%|1.71%|
|6|其它厂家|-|7.73%|6.40%|0.25%|
||合 计||100.00%|100.00%|100.00%|

数据来源：南方所、标点信息
该市场的领导企业陕西西安迪赛生物药业 2012年-2014年的市场份额均保持第一，从2012年的53.87%增长至2014年的64.88%，其市场领先地位进一步巩固。其跟随企业北京赛升药业的市场份额从 2012年的26.40%下降至 2014年的25.12%。前两品牌占据了接近90%的市场，具有较强的市场份额领先优势。
2012-2014年全国注射用胸腺肽集中度分析
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|-|-|-|-|
|集中度|2012年|2013年|2014年|
|CR4|89.33%|98.01%|98.05%|

我国注射用胸腺肽市场的CR4由2012年的89.33%增至2014年的98.05%，说明该市场为极高集中度市场。
B、50mg注射用胸腺肽主要品牌销售市场份额
2012-2014年全国50mg注射用胸腺肽主要品牌销售市场份额
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|-|-|-|-|-|-|
|排名|生产企业|商品名|销售额市场份额|||
||||2012年|2013年|2014年|
|1|赛升药业|赛威|30.65%|25.00%|41.07%|
|2|陕西西安迪赛生物药业有限责任公司|迪赛|35.48%|40.63%|25.00%|
|3|吉林玉皇药业有限公司|-|22.58%|25.00%|23.21%|
|4|湖南五洲通药业有限责任公司|伊诺肽|11.29%|7.81%|10.71%|
||合 计||100.00%|98.44%|100.00%|

数据来源：南方所、标点信息
我国50mg注射用胸腺肽销售额CR4表明该市场为极高集中度市场。该市场
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见领导品牌为西安迪赛生物和赛升药业。
C、80mg注射用胸腺肽主要品牌销售市场份额
2012-2014年全国80mg注射用胸腺肽主要品牌销售市场份额
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|-|-|-|-|-|-|
|排名|生产企业|商品名|销售市场份额|||
||||2012年|2013年|2014年|
|1|陕西西安迪赛生物药业有限责任公司|迪赛|41.67%|60.71%|72.50%|
|2|赛升药业|赛威|37.50%|21.43%|12.50%|
|3|湖南一格制药有限公司|-|20.83%|17.86%|10.00%|
|4|黑龙江迪龙制药有限公司|-|0.00%|0.00%|5.00%|
||合 计||100.00%|100.00%|100.00%|

数据来源：南方所、标点信息
我国80mg注射用胸腺肽市场份额主要由西安迪赛占据，表明该市场为极高集中度市场。
D、100mg注射用胸腺肽主要品牌销售市场份额
2012-2014年全国100mg注射用胸腺肽主要品牌销售市场份额
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|-|-|-|-|-|-|
|排名|生产企业|商品名|销售市场份额|||
||||2012年|2013年|2014年|
|1|赛升药业|赛威|100.00%|100.00%|100.00%|
||合 计||100.00%|100.00%|100.00%|

数据来源：南方所、标点信息
2012年到2014年，赛升药业100mg注射用胸腺肽均保持绝对领先地位，2012年后已形成独占该市场的局面。
（3）神经系统类产品（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液）
2012-2014年全国单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液主要品牌市场份额
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|排名|生产企业|商品名|销售市场份额|||
||||2012年|2013年|2014年|
|1|山东齐鲁制药有限公司|申捷|59.20%|59.56%|62.44%|
|2|黑龙江哈尔滨医大药业有限公司|博司捷|14.33%|12.30%|11.07%|
|3|赛升药业|赛典|6.67%|8.84%|10.81%|
|4|北京四环制药有限公司|澳苷|11.74%|11.95%|9.94%|
|5|长春翔通药业|-|8.05%|7.34%|5.74%|
||合 计||100%|100%|100%|

数据来源：南方所、标点信息
我国GM-1市场属于高集中度市场，该市场领导品牌为山东齐鲁制药的申捷，
其市场份额保持在50%以上，而第二梯队各品牌市场份额差距在逐渐缩小，公司
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见赛典市场份额呈逐年增长势头。
6、报告期内公司分产品覆盖区域销售收入稳步上升
单位：万元
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|地区名称|2014年度||2013年度||2012年度||
||收 入|比例|收 入|比例|收 入|比例|
|东北地区|13,507.37|22.90%|10,782.99|22.45%|9,746.74|24.61%|
|华东地区|19,463.92|33.00%|16,170.33|33.67%|13,451.70|33.97%|
|华北地区|8,780.40|14.89%|8,038.33|16.74%|6,966.87|17.59%|
|华中地区|9,027.14|15.31%|7,753.33|16.15%|5,253.43|13.27%|
|西南地区|4,840.21|8.21%|2,816.33|5.86%|2,175.04|5.49%|
|华南地区|1,778.66|3.02%|1,577.25|3.28%|1,086.91|2.74%|
|西北地区|1,583.17|2.68%|882.65|1.84%|920.59|2.32%|
|合 计|58,980.87|100%|48,021.22|100%|39,601.28|100%|

7、研发实力较强，技术含量高
公司自成立以来，一直将自主研发作为公司发展的生存之本。公司设置研发中心负责公司产品技术研发，公司自成立就组建研发中心，现有一支由50余名药学、分子生物学、生物化工、基础医学和生物学专业博士、硕士和本科生组成的研发队伍。公司主要研发人员都具备多年行业研发从业经历，拥有较丰富的产品研发经验，团队运作高效。
公司将长线品种和短线品种开发相结合，通过产品、技术和工艺创新，使产品技术水平达到国内外领先，并形成具有国内国际领先水平的核心专利技术和保密技术。随着公司规模的逐步发展，公司在新药、新技术、现有产品的重大工艺升级等方面加强投入，不断引进研发人才、完善研发激励机制、投资引进先进的研发设备等，为公司保持产品和市场的核心竞争能力提供更强的技术保障。目前，公司主要在研产品项目多项，分别处于完成临床前研究、临床试验以及申报批件等各个阶段。除对心脑血管系统用药、抗肿瘤及免疫调节剂用药、神经系统药物三大系统类产品持续投入研发新品种外，公司还将加强开发新型给药技术、多肽类、生物转化类产品等新类别产品的研发投入，特别是慢性病领域内的产品研发
储备，不断完善产品结构，分散公司经营风险，促进核心竞争能力的提升。
公司已成功开发了纤溶酶注射剂、脱氧核苷酸钠注射液、薄芝糖肽注射液、
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液（GM-1）、大规格胸腺肽等5大品种，多种剂型规格，均获得国家药品批件。2011年公司取得博士后科研工作站资格，为公司未来进一步提高研发能力提供必要的技术支持。
目前公司已经取得专利技术31项，在申请国家专利多项。公司主要专利技术为发明专利，具备较高的技术含量，公司的专利技术如注射用薄芝糖肽冻干粉针剂及其制备方法、高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂、高浓度胸腺肽溶液的制备方法、大规格胸腺肽制剂、单唾液酸四己糖神经节苷酯钠的制备方法、单唾液酸四己糖神经节苷酯钠注射液或冻干粉针、单唾液酸四己糖神经节苷脂固体脂质纳米粒及其制备方法、从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法等都在公司主要产品及主要产品再开发中得到应用。
（二）成长的原因
1、我国医药工业总体保持较快增长
“十一五”期间，我国医药工业各子行业实现了全面发展，2010年，化学原料药完成产值 2,405.8亿元，“十一五”以来年均增长17%；化学制剂完成产值3,546.9亿元，“十一五”以来年均增长23.1%；中药（含中成药和中药饮片）完成产值 3,359.1亿元，“十一五”以来年均增长23.5%；生物生化制品完成年产值 1,314.2亿元，“十一五”以来年均增长30%；医疗器械（含仪器设备及器械、卫生材料及医药用品）完成产值 1,896.2亿元，“十一五”以来年均增长29.7%。生物生化制品和医疗器械的增长速度居各子行业前列。
2013年我国医药产业实现主营业务收入 21,682亿元，同比增长17.9%。其中，化学药品原药 3,820亿元，同比增长13.7%；化学药品制剂 5,731亿元，同比增长15.8%；中药饮片 1,259亿元，同比增长26.9%；中成药 5,065亿元，同比增长21.1%；生物生化药品 2,381亿元，同比增长17.5%；医疗器械 1,889亿元，同比增长17.2%。
2006-2013年我国医药制造业工业总产值 2007-2014年我国医药主营业务收入情况
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见数据来源：国家统计局、南方所 数据来源：国家统计局、南方所
2、公司主要产品适应症药品市场规模逐年增长
（1）神经系统药物（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液GM-1）市场增长情况
神经系统用药是全球第二大药品市场，是增长最快的市场之一，随着城市居民生活工作压力不断加大，以及老龄化社会的到来，我国神经系统用药市场规模呈现快速增长的势头。
我国单唾液酸 GM-1注射剂市场总体规模呈现较快的增长势头，从 2009年的25.37亿元增至2014年的63.16亿元，复合增长率20.01%。截至2015年2月底，我国共授予23个单唾液酸GM-1注射剂药品生产批文（不含原料药），其中19个为国产药品。2014年在市面上销售单唾液酸GM-1注射剂的企业有8家。
2009-2014年全国单唾液酸GM-1注射剂市场总体规模
数据来源：南方所
中枢神经系统用药主要品种近两年也都保持了较高的增长，具体如下：
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见中枢神经系统用药主要品种近两年也都保持了较高的增长，具体如下：
2011年22城市样本医院中枢神经系统类用药主要品种的市场占有率及用药增长率
数据来源：南方所
2012年-2014年重点城市神经系统药物医院市场规模
单位：亿元
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|-|-|-|-|-|-|
|2012年||2013年||2014年||
|销售额|增长率|销售额|增长率|销售额|增长率|
|104.36|26.93%|118.24|13.30%|135.58|14.67%|

数据来源：CFDA南方所广州标点医药信息中国中成药与化学药医院监测分析系统（HDM）重点城市神经系统药物医院市场前十品种市场份额
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|-|-|-|-|-|
|排名|通用名|2014年|2013年|2012年|
|1|单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液|8.57%|10.75%|10.71%|
|2|小牛血清去蛋白注射液|5.35%|4.83%|4.66%|
|3|丙泊酚注射液|5.21%|5.10%|5.40%|
|4|注射用鼠神经生长因子|5.02%|4.71%|4.57%|
|5|奥拉西坦注射液|4.53%|5.08%|5.26%|
|6|依达拉奉注射液|4.17%|4.11%|4.61%|
|7|脑苷肌肽注射液|3.98%|3.69%|2.44%|
|8|地佐辛注射液|3.73%|3.16%|2.23%|
|9|银杏叶注射液|3.00%|3.60%|4.68%|
|10|长春西汀注射液|2.86%|3.04%|2.87%|
|总计||46.42%|48.07%|47.42%|

数据来源：CFDA南方所广州标点医药信息中国中成药与化学药医院监测分析系统（HDM）（2）免疫调节剂药物（脱氧核糖核苷酸钠注射液、薄芝糖肽注射液、胸腺肽）
2009年到 2014年我国免疫增强剂总体市场规模呈逐年增长的趋势，6年复合增长率达21.32%，2014年市场规模达到 273.72亿元，较 2013年同比增长了
15.06%。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见数据来源：南方所
2010年我国免疫增强剂主要品种市场份额及市场集中度
数据来源：标点信息引自《医药经济信息》2012.N0.02总第542期
在免疫增强剂的细分市场上公司薄芝糖肽注射液、胸腺肽作为主要产品之一，市场份额较大，市场集中较高。
重点城市免疫调节剂医院市场前十品种市场份额
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|-|-|-|-|-|
|排名|通用名|2014年|2013年|2012年|
|1|注射用胸腺法新|8.94%|9.18%|9.85%|
|2|注射用胸腺五肽|8.68%|8.73%|8.05%|
|3|重组人粒细胞刺激因子注射液|6.4%|6.99%|7.73%|
|4|康莱特注射液|5.29%|3.93%|3.78%|

保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见
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|-|-|-|-|-|
|5|注射用核糖核酸Ⅱ|4.52%|4.42%|3.59%|
|6|胸腺五肽注射液|4.08%|4.42%|4.16%|
|7|吗替麦考酚酯胶囊|4.07%|5.55%|5.88%|
|8|参麦注射液|3.7%|3.87%|4.41%|
|9|他克莫司胶囊|3.57%|5.44%|5.7%|
|10|聚乙二醇干扰素α-2a注射液|3.55%|3.68%|4.24%|
|总计||52.79%|56.22%|57.38%|

数据来源：CFDA南方所广州标点医药信息中国中成药与化学药医院监测分析系统（HDM）（3）心脑血管药物（纤溶酶注射剂）
中国脑血栓中风的发病人群多达700万，其中100万人已死亡，大部分幸存者留有后遗症，需长期住院或家庭照顾，按20%人就诊率，人均用药费用5000元/年计算，理论市场容量约为70亿元。抗血栓药物市场销售规模2003年以来一直稳步增长，尤其是2006年和2007年，市场增长率都在25%以上。2009年市场规模达到了53.27亿元，同比增长了24.17%。
目前，中国65岁以上的老龄人口已超过1亿；2015年，老龄人口将达到2亿；到2040年，将突破4亿。而据统计，65岁以上人口心脑血管血栓的患病率在20%左右。整个社会对于抗血栓药物的需求庞大，因此抗血栓药物市场的强劲增长势头将会保持相当长的一段时间。
2003-2011年我国抗血栓药品市场规模及增长情况
数据来源：南方所
公司纤溶酶注射液产品报告期销售收入增速基本高于市场平均增长水平，表现出了较好的成长性。
2012年-2014年重点城市抗血栓药物医院市场规模
单位：亿元
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|-|-|-|
|2012年|2013年|2014年|

保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见
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|-|-|-|-|-|-|
|销售额|增长率|销售额|增长率|销售额|增长率|
|23.27|10.60%|24.62|5.80%|26.64|8.20%|

数据来源：CFDA南方所广州标点医药信息中国中成药与化学药医院监测分析系统（HDM）研究机构预测中国心血管疾病药物市场将在2014-2018年之间保持20%的增长，从今年预测的220亿元人民币规模，扩大到2018年的450亿元。
重点城市抗血栓药物医院市场前十品种市场份额
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|-|-|-|-|-|
|排名|通用名|2014年|2013年|2012年|
|1|硫酸氢氯吡格雷片|49.26%|48.54%|46.23%|
|2|低分子肝素钙注射液|8.92%|11.06%|10.22%|
|3|依诺肝素钠注射液|5.63%|3.63%|3.55%|
|4|银杏达莫注射液|3.63%|4.21%|5.23%|
|5|贝前列素钠片|3.33%|3.12%|2.45%|
|6|肝素钠注射液|3.05%|3.28%|3.75%|
|7|注射用低分子量肝素钙|1.94%|1.51%|1.3%|
|8|西洛他唑片|1.93%|1.84%|1.78%|
|9|低分子肝素钠注射液|1.83%|1.75%|1.79%|
|10|阿加曲班注射液|1.77%|1.53%|1.06%|
|总计||81.29%|80.47%|77.36%|

数据来源：CFDA南方所广州标点医药信息中国中成药与化学药医院监测分析系统（HDM）3、我国居民药品消费支出持续增长
随着我国国民收入水平的不断上升和社会老龄化程度的加深，居民对健康的重视程度不断提升，我国卫生总费用保持了较大的增长。
2005-2010年我国卫生总费用及增长率(单位:亿元)
30,000.00 27,846.80 25.00%
24,3452.910.85%
25,000.00 20.68%
20.00%
19,980.40
20,000.00 17,541.90
14,535.40 13.90%
14.38%15.00%
15,000.00
8,659.90
10.00%
10,000.00
5.00%
5,000.00
0.00 0.00%
2005年 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年
金额 增长率
数据来源:卫计委《2013年中国卫生统计提要》
我国居民卫生总费用的提升为制药企业的提供了广阔的市场需求，同时随着
我国医疗卫生体制改革的推进，除享有医保的 2亿城镇职工外，2003年开始推
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见进的新型农村合作医疗目前大概覆盖了8亿人口，另外，覆盖城镇居民（非工作人群）的基本医疗保险也在 2007年全面铺开。医疗保健、新农合覆盖人群的范围的不断扩大使得对药品的需求也在逐年上升。
数据来源：南方所
根据卫生部《2013年中国卫生统计提要》数据，2012年全国卫生总费用达27,846.8亿元，其中：政府卫生支出8,366.0亿元（占30.0%），社会卫生支出9,916.3亿元（占35.6%），个人卫生支出 9,564.6亿元（占34.4%），卫生总费用占 GDP百分比逐步提高为5.36%，2012年人均卫生费用达到2,056.60元增幅较高，达到13.81%。
4、宏观产业政策支持
随着我国国民经济的持续增长，国民人均收入不断提升，人口老龄化程度不断加剧，社会医疗保险制度的不断完善和医疗体制改革的不断推进，医药产业作为国民经济重要的支柱产业，获得国家一系列产业政策的支持，医药产业取得稳定的成长空间。
十一五期间我国开始了医疗体制改革，健全完善基本医疗保险制度、城镇居民基本医疗保险制度、新型农村合作医疗制度和城乡医疗救助制度，编制了全国基本药物目录，提高药品报销比例，降低了药品价格，促进了药品销量的增长。
5、核心竞争优势明显
公司作为生物生化制药企业，在心脑血管、免疫调节和神经系统制药方面从经营积累、产品种类结构、技术研发、工艺流程、质量管理等方面具有明显的竞争优势。
公司核心竞争优势主要体现在四个方面：
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见（1）具有市场竞争力的五大主导产品为公司稳定成长提供产品保证
公司现有五大主要产品技术均来源于公司自主开发，公司已取得主要相关产品技术的国家发明专利。
公司五大产品占公司主营业务收入比重相对均衡，避免了依赖单一产品带来的风险，公司主要产品业务收入在报告期内除注射用胸腺肽外都保持着较快增长，占主营业务收入比重情况如下：
单位：万元
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|-|-|-|-|-|-|-|
|产品名称|2014年度||2013年度||2012年度||
||收 入|增幅|收 入|增幅|收 入|增幅|
|“赛升”薄芝糖肽注射液|11,897.00|3.15%|11,533.37|19.68%|9,636.75|28.62%|
|“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液|19,237.26|19.17%|16,142.97|18.75%|13,594.54|129.70%|
|“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1）|15,161.85|62.13%|9,351.64|48.53%|6,296.11|53.14%|
|“赛百”纤溶酶注射剂|7,768.11|29.95%|5,977.64|16.93%|5,112.24|63.41%|
|“赛威”注射用胸腺肽|1,666.20|-1.67%|1,694.42|-4.44%|1,773.18|12.19%|
|其他|3,250.44|-2.13%|3,321.19|4.16%|3,188.46|40.41%|
|合 计|58,980.87|22.82%|48,021.22|21.26%|39,601.28|61.62%|

公司五大主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额，具备良好的市场基础，目前公司产能产销量已经不能满足市场需求，未来几年内公司主导优势产品产销量和市场占有率总体上仍将持续增长，而且随着公司产能的提高、市场推广力度的加大和国家低价药目录的出台，公司已获生产文号的其他产品预计将有较大幅度的销量提升。
相对于主要依赖单一品种药品的国内众多制药企业，公司具有产品结构合理的优势，生物资源综合利用程度高等竞争优势，为公司业绩稳定成长提供产品保证。
（2）专业的生化药物研发能力为公司持续发展提供了技术支持
①公司以科技创新和自主知识产权为生存与发展的基础
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见目前公司已经取得国家专利技术31项，其中发明专利24项。公司主要专利技术为发明专利，具备较高的技术含量，公司的专利技术如注射用薄芝糖肽冻干粉针剂及其制备方法、高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂、高浓度胸腺肽溶液的制备方法、大规格胸腺肽制剂、单唾液酸四己糖神经节苷酯钠的制备方法、单唾液酸四己糖神经节苷酯钠注射液或冻干粉针、从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法等都在公司主要产品及主要产品再开发中得到应用。同时，公司也是纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准和原研起草单位。
2003年3月公司被北京市科学技术委员会认定为高新技术企业；2005年在中关村科技园区“专利引擎”计划中被批准为中关村科技园区高新技术企业专利试点单位，获得了北京市知识产权局颁发的验收考核合格证书；2008年，被认定为国家级高新技术企业，2014年10月30日，本公司经北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局复审，继续被认定为高新技术企业，高新技术企业证书编号为GR201411002106，有效期三年。。
②研发团队为公司未来新产品的开发提供必要的技术支持
公司自成立以来，一直将自主研发作为公司发展的生存之本。公司设置研发中心负责公司产品技术研发，公司自成立就组建研发中心，现有一支由50余名药学、分子生物学、生物化工、基础医学和生物学专业博士、硕士和本科生组成的研发队伍，公司主要研发人员都具备多年行业研发从业经历，拥有较丰富的产品研发经验，团队运作高效。2011年公司取得博士后科研工作站，为公司未来进一步提高研发能力提供必要的技术支持。
③优化研发品种结构、提升研发建设投入为公司保持核心竞争力提供技术保障
公司将长线品种和短线品种开发相结合，通过产品、技术和工艺创新，使产品技术水平达到国内外领先，并形成具有国际领先水平的核心专利技术和保密技术。随着公司规模的逐步发展壮大，公司在新药、新技术、现有产品的重大工艺优化等方面加强投入，不断引进研发人才、完善研发激励机制、投资引进先进的研发设备等，为公司保持产品和市场的核心竞争能力提供更强的技术保障。
目前，公司有多项在研产品项目，分别处于完成临床前研究、临床试验以及
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见申报批件等各个阶段。除对心脑血管系统用药、抗肿瘤及免疫调节剂用药、神经系统药物三大系统类产品持续投入研发新品种外，公司还将加强开发新型给药技术，提高多肽、生物转化技术产品等新产品的研发投入，不断完善产品结构，分散公司经营风险，促进核心竞争能力的提升。
（3）成熟的专有工艺技术为公司产品质量和产品收率提供工艺基础
公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势，生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质（多肽）、多糖、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台，尤其是在蛋白质分离纯化技术方面具有较高的水平，核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体（结构域）纯化技术、分子酶切技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、切向流膜分离技术、脂类制备技术等。公司专有工艺技术已成熟应用于注射剂产品的制备过程。
亲和层析是基于目的蛋白或目的产物与固相化的配基特异结合而滞留，其他杂质会因不被吸附而流过从而分离出目的蛋白或生物大分子产品，其优点是生物分子结合特异性强，分离目的物成效高，原料利用率高等特点。亲和层析技术是制造现代生物医药产品的关键技术之一。例如基于单克隆抗体的亲和层析技术就是利用生物进化过程的抗原抗体特异性结合特点，高效、专一相互结合，可以快速分离抗原类物质。公司在产品研发过程中充分考虑产品工艺的适用性和规模化工艺路线。在现行产品的生产中采取了生物分子纯化中的亲和层析技术，解决了亲和技术在工业化规模化生产中应用的难题。
公司利用多年积累的抗体及抗体结合抗原多肽片段（结构域）的研究经验成功制备了纤溶酶、降纤酶、激肽原酶等多种蛋白酶类药物，并获得批量生产抗体或抗体片段及相应亲和层析制备技术，使结合目的物纯度高、纯化速度快、批生产量大等规模化生产的难题得到解决。公司通过研发对亲和层析技术进行不断的改进提高，并逐步应用到生产过程中，使得公司产品的收率上升，单位生产成本有所下降。公司的亲和技术在制备目的生物分子时能保证产品单一成分，其靶向作用使产品安全高效，尤其是成本方面会大幅降低，使得该技术可以大规模工业化推广应用。由于制备的生物分子成份纯度单一符合现代药物研究开发要求，为新药开发提供了工艺保证，也相对降低了新药开发风险。公司利用本项技术申请
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见的发明专利高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂（专利号ZL200410009433.X），其专利产品纤溶酶注射液和注射用纤溶酶为国内独家技术，处于领先地位。
公司重视以酶催化为核心的生物催化和生物转化工业生物技术。通过长期生产研发构建了应用新技术手段进行酶的改造、固定化酶连续生产技术和酶的筛选体系，在脱氧核苷酸钠生产工艺中得以逐步应用将会极大提高产能、缩短生产周期。公司制备脱氧核苷酸钠的关键酶生产技术、固定化酶技术、连续反应技术不断应用和优化为公司未来该品种成本下降奠定了基础。
公司的大规格胸腺肽冷冻浓缩技术通过采用物理冷冻技术将低浓度胸腺肽溶液浓缩，从而得到高浓度胸腺肽溶液。该技术的特点是低温操作，不仅可保持产品生物活性成分不受破坏；而且在低温状态下微生物不易繁殖，保证了产品的卫生学要求。浓缩后的胸腺肽溶液中胸腺肽的含量可达到50mg/ml以上，并以上述的高浓度胸腺肽溶液为原料药制备得到100mg大规格的注射用胸腺肽制剂，便于临床应用。
公司在单唾液酸四己糖神经节苷脂的纯化过程中采用一定浓度的除垢剂溶液提取神经节苷脂获得成功，提取率高于传统的有机溶剂提取方法，产品纯度可以达到98%以上，可减少或完全不使用有机溶剂，避免了大量使用有机溶剂的各种弊端，且制备过程简化，适于大规模生产，更加环保，并且可以降低生产成本和生产周期。使用该项技术制备的单唾液酸四己糖神经节苷脂的注射液，具有较高的纯度，不含有机溶剂，大大提高了临床用药的安全性。
上述公司自行开发的专有生产工艺及技术平台在生产过程中将根据不同产品特定生产流程不断积累总结、改进优化，以保证公司产品的纯化品质和提升收率降低成本。
（4）完整的原料药和制剂产业链布局构成公司持续成长的稳定基础
公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂（含激素类）、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、散剂、颗粒剂、原料药等多剂型生产许可，产品产业链完整，能够同时从事原料药、口服制剂、注射制剂药品研发、生产和销售。与仅具有制剂许可证的企业相比，公司拥有上、下游的产品线，具备更加完整的产业结构，能够有效分散或降低原料药及制剂之技术秘密泄漏和价格
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见波动风险，为公司未来持续成长提供稳定的产业链布局。
6、自主创新的生产工艺技术为持续成长提供坚实平台
公司经过十多年的技术积累形成了独特的生物大分子纯化专业技术平台，尤其在蛋白质分离纯化技术方面具有较高的水平，核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体（结构域）纯化技术、分子酶切技术、高浓度多肽浓缩技术、切向流膜分离技术、脂类制备技术等。
目前蛋白质纯化方法主要有蛋白沉淀法、离子交换色谱法、亲和层析法、疏水作用层析法、排阻层析法、电泳法、制备液相等。这些蛋白纯化方法各有优缺点，公司在研发过程中经过对生产工艺的适用性比较更多采取了亲和层析法为主要方法。亲和层析是基于目的蛋白与固相化的配基特异结合而保留在层析柱中，杂蛋白不被保留而流出柱子。其优点是获得的目的物纯度高，纯化速度快；缺点是回收率低、不易规模化、活性有损失，成本高，费用大。经过后续深入研发改进，现已经成功应用到生产中，收率提高，成本费用较大幅度下降。
（1）亲和层析技术
亲和层析是层析技术与特殊的载体结合使其更具有高效性和特异性的一种分离技术。其基本过程为①配基固定化，即选择合适的不溶性载体在使用前进行活化，将活化的载体偶联到层析柱上，制成具有特异性亲和能力的亲和层析柱。
②样品的吸附，利用亲和层析介质的特异性选择性的吸附生物活性物质，杂质与层析介质没有亲和作用，故不能被吸附而洗脱除去。③样品的解吸，可选择适宜的条件，使被吸附的生物活性物质从亲和介质上解吸下来，即完成了生物活性物质的纯化过程。因此，利用亲和与层析结合，双重的分离原理使分离纯化的效率更高，更具有特异性。
公司的该技术使结合目的物纯度高、纯化速度快、批生产量大等规模化生产的难题得到解决，应用于公司纤溶酶、降纤酶等多个产品生产工艺中。
（2）单克隆抗体（结构域）纯化技术
1975年分子生物学家G.J.F.keler和C.Milstein在细胞杂交技术的基础上，创建立杂交瘤技术，把体外培养和大量增殖的小鼠骨髓瘤细胞与经抗原免疫后的小鼠脾细胞融合，成为杂交细胞系，既具有瘤细胞无限增殖的特性，又具有抗体形
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见成细胞的合成和分泌特异性抗体的特点。将这种杂交瘤作单个细胞培养，可形成单细胞系，即单克隆。利用细胞培养或小鼠腹腔接种的方法，便能得到大量的、高浓度的、非常均一的抗体。单克隆抗体的主要应用领域为：（1）治疗性应用：癌症治疗和免疫性疾病治疗；（2）分析应用：酶联免疫应用和抗体芯片；（3）诊断应用：体内诊断和体外诊断/监测试剂盒；（4）结构及功能研究应用：蛋白的结构与功能和抗体结构与功能。
公司利用单克隆技术用于生物大分子纯化，该纯化制备技术保证目的产物单一成分，因具有靶向作用，纯化效率高，尤其是成本方面大幅降低，解决了适合于大规模工业化推广应用的难题。公司利用本项技术申请的发明专利“高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂”（专利号ZL200410009433.X），其专利技术应用于纤溶酶注射液和注射用纤溶酶产品，技术处于国内外领先地位。
（3）分子酶切技术
利用生物大分子在特异性酶作用下分解成小分子的特性，将动物的脏器组织酶解成能被直接吸收的小分子营养素，如蛋白质分解为多肽、小肽、氨基酸等，利于机体直接吸收。酶解反应温和可控，能完全保留生物分子的活性；专一性较强，产品收率高，对人与环境没有影响，节能环保，操作简单，运行成本低等，特别适合规模化生产。该技术在胸腺肽、肌氨肽苷、脑蛋白提取物等以哺乳动物脏器为原料的产品中得到很好地应用。
（4）高浓度多肽浓缩技术
公司采用高浓度多肽浓缩技术将低浓度胸腺肽溶液浓缩成高浓度胸腺肽溶液，该技术的特点是低温、循环操作，不仅可保持产品生物活性成分不受破坏；
而且在低温状态下微生物不易繁殖，保证了产品安全有效；浓缩后的溶液中胸腺肽的含量可达到 50mg/ml以上。以此溶液为原料药制备得到国内独家生产的100mg大规格注射用胸腺肽制剂。该制剂在治疗病毒性乙型肝炎、恶性肿瘤、恶性血液病方面取得良好的效果，在调节免疫功能方面作用独特。如抗击非典中发挥了重要作用。该项技术申请的发明专利“高浓度胸腺肽溶液的制备方法及大规格胸腺肽制剂”（专利号ZL200410009248.0），在国内处于领先地位。
（5）切向流膜分离技术
公司在中间体制备过程中采用切向流膜分离技术，切向流过滤与以往的垂直
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见方向过滤的区别在于被分离液体流动在膜表面产生剪切力，减小了隔离层或凝胶层的堆积，保证了稳定的分离速度。切向流技术减小了隔离物质的堆积，加快了分离速度，是一个高效的分离过程；切向流技术选择性好，可以做到将相对分子质量为几千的物质进行分离，分离系数很大；切向流分离过程无相变发生，且通常在室温下进行，能耗较低，特别适用于对热敏物质的分离、分级、浓缩与富集；
切向流分离过程一般无化学变化，无需加入其他物质，从而节约资源和保护环境。
切向流膜分离技术可以实现同时进行分离与浓缩、分离与反应，大大提高了分离效率，应用范围广，适用性强。处理规模可大可小，可以连续也可以间断进行，工艺简单，操作方便，适于生产工艺的自动化，该技术应用于公司多个产品的生产工艺。
（6）脂类制备技术
公司在单唾液酸四己糖神经节苷脂的纯化过程中采用一定浓度的除垢剂溶液提取神经节苷脂获得成功，提取率高于传统的有机溶剂提取方法，产品纯度可以达到98％以上，可减少或完全不使用有机溶剂，避免了大量使用有机溶剂的各种弊端，且制备过程简化，适于大规模生产，更加环保，并且可以降低生产成本和生产周期。使用该项技术制备的单唾液酸四己糖神经节苷脂的注射液，具有较高的纯度，不含有机溶剂，大大提高了临床用药的安全性。
7、严格的生产管理体系为公司市场成长提供了必要品质保证
作为医药企业，公司一贯重视产品的质量品质，从原料采购、生产工艺、产品检验、市场销售等各个环节控制产品的质量，产品品质获得经销商、医院、患者较高的评价，未发生过产品生产质量问题。
公司对各产品制定并执行比国家法定标准更严格的质量内控标准：
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|-|-|-|-|-|-|
||产品名称||法定标准||公司内控标准|
|脱氧核苷酸钠注射液||1、PH值 5.5-7.0。2、含量测定 总量应为标示量的90.0%-110.0%。3、异常毒性 国家标准中无此控制项目。||1、PH值 5.6-6.9。2、含量测定 总量应为标示量的92.0%-108.0%。3、异常毒性 制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查，应符合规定。||
|薄芝糖肽注射液||1、PH值 5.5-7.0。2、含量测定 多肽不得低于标示量的 90.0%，多糖不得低于标示量的 90.0%。||1、PH值 5.6-6.9。2、含量测定 多肽不得低于标示量的 95.0%，多糖不得低于标示量的 95.0%。||
|单唾液酸四已糖神||1、碱度 7.3-7.7。||1、 碱度 7.4-7.6。||

保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见
||||
|-|-|-|
|经节苷脂钠注射液|2、渗透压 280-320mOsmol/L3、含量测定 应为标示量的90.0% -110.0%。|2、 渗透压 285-315mOsmol/L3、 含量测定 应为标示量的92.0%-108.0%。|
|注射用纤溶酶|1、PH值 6.0-8.0。2、异常毒性 制成每 1ml 中含 4单位的溶液，依法检查，按静脉注射法给药，应符合规定。3、热原 制成每1ml中含2单位的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。4、干燥失重 减失重量不得过7.0%。5、效价测定 应为标示量的85.0%-115.0%。|1、PH值 6.1-7.9。2、异常毒性 制成每1ml中含5单位的溶液，依法检查，按静脉注射法给药，应符合规定。3、热原 制成每1ml中含5单位的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。4、干燥失重 减失重量不得过7.0%。5、效价测定 应为标示量的87.0%-113.0%。|
|纤溶酶注射液|1、PH值 6.0-8.0。2、异常毒性 制成每 1ml 中含 4单位的溶液，依法检查，按静脉注射法给药，应符合规定。3、热原 制成每1ml中含2单位的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。4、效价测定 应为标示量的85.0%-115.0%。|1、PH值 6.1-7.9。2、异常毒性 制成每1ml中含5单位的溶液，依法检查，按静脉注射法给药，应符合规定。3、热原 制成每1ml中含5单位的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。4、效价测定 应为标示量的87.0%-113.0%。|
|注射用胸腺肽|1、异常毒性 以 2.5mg/ml 的溶液进行检查。2、细菌内毒素 应小于2EU。3、高分子量物质 不得过5.0%。4、含量测定含多肽应为表示量的90.0%-125.0%。|1、异常毒性 以3.0mg/ml的溶液进行检查。2、细菌内毒素 应小于1EU。3、高分子量物质 不得过4.0%。4、含量测定含多肽应为表示量的92.0%-123.0%。|

8、经营层和核心人员团队稳定
公司自成立以来，管理团队一直保持稳定状态，公司高管都具备丰富医药专业技术背景和医疗生产企业管理经验，公司主要经营管理人员基本在公司成立时即加入参与公司生产经营管理，公司经营层团队合作时间较长，团结稳定，是公司持续稳定发展的保证。
公司作为药品研发制造生产的高新技术企业，药品研发是保证公司持续发展的重要支撑，公司核心研发型技术骨干人才也长期在公司服务，在公司药品及技
术专利研发方面取得较为显著的成果，公司的发展也为留住和吸引研发人才提供
保证，公司核心研发技术人员一直保持稳定和持续增长。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见9、销售措施符合行业特点的专业性和针对性
公司采取的“驻地招商+学术推广”的销售措施，国内各地区市场同时存在很多医药商业公司，竞争非常激烈，公司在经销商的选择上拥有非常大的自主性，公司销售不依赖于某一特定经销商。公司产品的销售由营销中心负责，在统一制定市场策划和营销任务的基础上，各分区域针对地域特点，因地制宜制定营销策略。按照“驻地招商(R)+学术推广营销(S)”营销模式，整合公司、社会、客户资源，构建“产品、客户、销售团队”为中心的核心竞争力，以合作、共赢理念，大力开拓市场，成长为国内医药市场强有力的竞争者。
四、公司未来三年持续成长性分析
（一）维持公司持续成长外部环境
1、国家产业政策支持
近几年主要的产业政策有：
（1）《产业调整指导目录（2011年本）（修正）》
国家鼓励的医药产业包括（1）拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，新型计划生育药物（包括第三代孕激素的避孕药)开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用；（2）现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺。
（2）《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》
在培育发展战略性新兴产业章节中指出生物产业重点发展生物医药、生物医学工程产品、生物农业、生物制造。
（3）《关于加快医药行业结构调整的指导意见》
调整产业结构方面，在化学药领域，研发满足我国疾病谱的重大、多发性疾病防治需求的创新药物，争取有 10个以上自主知识产权药物实现产业化。抓住全球仿制药市场快速增长及一批临床用量大、销售额居前列的专利药陆续专利到
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见期的机遇，加快仿制研发和工艺创新，培育 20个以上具有国际竞争优势的专利到期药新品种。在生物技术药物领域，紧跟世界生物技术飞速发展的步伐，研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程药物和抗体药物，加大传染病新型疫苗研发力度，争取有15个以上新的生物技术药物投放市场。
技术创新方面，在化学药领域，推广应用膜分离、手性合成、新型结晶、生物转化等原料药新技术，运用基因工程、细胞工程技术构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种，提高质量、产率，节能减排和降低成本。加强缓释控释、透皮吸收、粘膜给药、靶向给药等新型制剂技术在药物开发中的应用。在生物技术药物领域，重点突破大规模、高通量基因克隆及蛋白表达、抗体人源化及人源抗体的制备、新型疫苗佐剂、大规模细胞培养和蛋白纯化等技术。
加快开发生物活性高、稳定性好、半衰期长的口服、肺部给药的新型生物技术药物制剂。
（4）《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》
大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。
（5）《医药工业“十二五”发展规划》
“十二五”期间，医药工业重点发展领域是抓住国内外医药需求快速增长和全球市场结构调整的重大机遇，落实培育和发展战略性新兴产业的总体要求，大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备，加快推进各领域新技术的开发和应用，促进医药工业转型升级和快速发展。
（6）《生物产业发展规划》
规划重点领域和主要任务涉及生物医药方面包括：1、大力开展生物技术药物创制和产业化。加速治疗性抗体等蛋白质和多肽药物的研制和产业化，促进核酸类药物发展。加快长效注射剂、非注射给药系统等新型制剂技术及产品的开发；
2、推动化学药物品质全面提升。围绕心脑血管疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、神经和精神性疾病等重大疾病的防治需求，加速化学
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见创新药物的产业化，高品质开发通用名药品，开展基本药物临床使用综合评价。
2、我国医药工业持续增长
南方经济研究所 2010年发布我国未来十年医药经济发展预测，2010年至2019年我国医药经济将进入需求快速增长的“黄金十年”，预计医药工业总产值年复合增长率将达到22%，总体保持快速增长势头。
3、公司主要产品市场需求基础空间较大
（1）心脑血管疾病需求人群
据卫生部心血管病防治研究中心《中国心血管病报告2013》估计全国有心血管病 2.9亿人，其中高血压 2.7亿人，脑卒中至少 700万人，心肌梗死 250万人、心力衰竭450万人、肺心病500万人、风心病250万人、先心病200万人。
每五个成年人中就有1人患心血管病，且患病率处于持续上升阶段。
心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，农村为38.7%，城市为41.1%；
中国心血管病危险因素流行趋势明显，导致心血管病的发病人数持续增加，而今后10年心血管病患病人数仍将快速增长。
全国心血管病总死亡率从 2004年的 240.03/10万升至 2010年的 268.92/10万；从 2009年起，中国心血管病死亡率的上升趋势明显趋缓，有形成平台期态势；2012年心血管病死亡率为255/10万，每5例死亡中有2例死于心血管病。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见缺血性心脏病、高血压性心脏病、脑血管病死亡率均呈上升趋势，每年上升幅度分别为5.05%、2.08%、1.02%，而风湿性心脏病死亡率，以每年7.02%的幅度明显下降。
2011年我国城市居民冠心病死亡粗率 95.97/10万人，农村 75.72/10万人；
城市居民脑卒中死亡粗率125.37/10万人，农村136.68/10万人。
全国每年死于心血管病350万人，每天9590人，每小时400人，每10秒钟1人死于心血管病。
据世界卫生组织预测，到2015年我国中国慢性病造成的直接医疗费用将达到5000亿美元。
（2）神经系统疾病病患情况
据统计，在我国 65岁以上的中老年人群中，神经系统疾病帕金森病的患病率几近2%，与欧美发达国家持平。据估计，目前我国已有 200万人左右患上帕金森病，而且还以每年近10万新发病例的速度在增长。
另一种神经系统疾病阿尔茨海默病是痴呆最常见的病因和最常见的老年期痴呆。据估计，目前全世界可能有数千万人正遭受着该病的折磨。在 60岁以上的老年人群中，年龄每增加5岁，阿尔茨海默病的患病危险就可增加1.85倍。
据保守估计，我国的老年期痴呆（主要包括老年性痴呆，其他还有血管性痴呆、混合性痴呆及由全身性疾病引发的老年人痴呆）病人有600万左右。据流行病学调查,60岁以上的老年人中,痴呆的患病率为3%-4%,65岁以上的老年人患病率则为4%-5%。我国 65岁以上城市居民中老年痴呆的患病率超过6%,并随年龄增高而成倍上升。
（3）免疫调节系统疾病病患情况
中国卫生部门的统计资料显示，目前中国每年新生肿瘤患者约212.7万人左右，其中每年有106万左右的恶性肿瘤新生患者；同时，全国有268.5万左右的肿瘤现有患者，其中，恶性肿瘤现有患者约148.5万左右。
4、人口老龄化程度加深
中国人口老龄化的趋势。目前中国医药的60%是老年人消费的，而现在中国老龄人口约1个亿，到2020年老龄人口将达到2.5亿，到2050年，老龄人口将达到顶峰4亿人。未来老年人医药消耗增长将具备非常大的空间。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见 2000年到 2020年是我国快速老龄化阶段，年均增加 596万人，从 2020年到 2050年是加速老龄化阶段，年均增加 620万人，人口老龄化对经济的影响将在未来5-10年之后到来。
老年人医药消耗的卫生资源是全部人口平均消耗卫生资源的1.9倍，60岁以上人口慢性病患病率是全部人口的 3.2倍，在大于 65岁以上人口中有66%的人使用处方药和非处方药。
未来若干年老年人用药的潜在巨大领域为心脑血管病、老年神经系统疾病、泌尿系统疾病、骨质疏松疾病、内分泌失调疾病。
（二）公司持续成长内部措施
1、加大研发持续技术创新
（1）公司将充实完善公司研发团队，同时结合技术开发目标，制定技术人才的培养发展战略，两者相辅相成，产生合力，保证公司发展创新原动力。在保持原有技术优势的情况下，努力开拓创新，不断增强竞争实力。主攻生物活性物质（生物大分子）和利用生物技术特别是酶法半合成技术应用衍生产品的研究，形成特色，深入发掘天然产品在心脑血管系统、免疫系统、神经系统领域药品的应用和开发；同时重视现有产品重大工艺创新，有效提高现有产品的利润率。进一步完善免疫（抗体可变区）亲和层析技术和特异性生物大分子分离纯化平台建设。
（2）公司将坚持保特色，争创新的研发计划；在原有天然产物生化药物研究成果的基础上加强生物（特别是酶转化技术）化学及生物大分子衍生产品的开发和创新能力。
（3）公司将加大研发投入，强化有中国特色的产品创新力，提高产品研发速度，以专利和自主工艺技术形成核心竞争力。
2、合理规划公司业务品种结构
公司目前有药品注册批件 61个，公司控股子公司赛而生物有药品注册批件 64个，产品涉及化学制剂和生化制剂，多种型制剂产品，公司通过十余年的发展目前已经成为具备从原料药生产到注射制剂的全产业链，拥有支持公司业绩成长的5大主导产品，以生物生化制剂为主的药品生产企业。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见未来公司将更好的利用公司具备的药品全产业链生产能力，深入开发新产品的市场空间，更好的规划公司业务品种结构，保证公司产品持续盈利能力。
3、积极开发产品储备
公司在保证主要产品增长的前提下，积极开发新的产品储备，目前公司已经拥有的产品储备情况如下：
||||||
|-|-|-|-|-|
|序号|项目名称|类别|用途|目前进展|
|1|门冬氨酸鸟氨酸注射液|化学6类|因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适用于因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。|合作研发，目前已完成临床前研究，正进行产品试制及工艺验证，计划2015 年进行注册申报|
|2|YJM|化学I类|直接溶解纤维蛋白的纤溶酶特性，还具有激活纤溶酶原为纤溶酶，间接溶解纤维蛋白，即具有纤溶酶原激活物的功能。|自主研发新药，目前正在进行临床前研究|
|3|J T Y M|化 学 I 类|可舒张毛细血管，扩张小动脉，促进前列腺素分泌，改善各器官血流，降低血粘度，防止血栓形成等。|自主研发新药，目前 正 在 进 行 临 床 前研究|
|4|注射用胸腺肽α1|化学6类|用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。|目前临床前研究基本完成，计划2014年底申报注册生产|
|5|利奈唑酮原料及其制剂|化学3+6类|治疗由耐药革兰氏阳性菌|合作研发，目前已完成临床前研究，计划年底前进行注册申报。|
||||引起的感染性疾病，对革||
||||兰阳性球菌，特别是多重||
||||耐药的革兰阳性球菌，具||
||||有较强的抗菌活性，与其||
||||他药物不存在交叉耐药现||
||||象。||
|6|依替巴肽及其制剂|化学6+6类|主要用于治疗不稳定性心|自主研发新药，目前正在进行临床前研究|
||||绞痛，急性心肌梗死，其||
||||主要的不良反应是出血，||
||||大多数出血为轻中度出||
||||血，最主要的出血部位为||
||||PCI 时血管刺穿部位，脑||
||||出血少见。||
|7|维那卡兰盐及制|化学3+3类|抗心律失常药物|合作研发，目前正|

保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见
||||||
|-|-|-|-|-|
||剂|||进行临床前研究|
|8|贝前列腺素钠原料及片剂|化学3+6类|动脉硬化闭塞症,血管外|合作研发，目前正进行临床前研究|
||||科||
|9|替格瑞洛原料及片剂|化学3+6类|抗血小板药|合作研发，目前正进行临床前研究|
|10|利伐沙班原料及片剂|化学3+6类|用于预防髋关节和膝关节|合作研发，目前正进行临床前研究|
||||置换术后患者深静脉血栓||
||||（DVT）和肺栓塞（PE）||
||||的形成。也可用于预防非||
||||瓣膜性心房纤颤患者脑卒||
||||中和非中枢神经系统性栓||
||||塞，降低冠状动脉综合症||
||||复发的风险等。||
|11|阿哌沙班原料及片剂|化学3+6类|用于接受过髋部或膝部置|合作研发，目前正进行临床前研究|
||||换手术患者的血栓预防。||
|12|TM|化学I类|血液血管药物靶点及相关药物研究。|自主研发新药，目前正在进行临床前研究|

保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见公司将加大研发投入，确保未来三年研发投入达到主营收入的5%以上，强化有中国特色的产品创新力，提高产品研发速度，以专利和自主工艺技术形成核心竞争力。
6、有效使用募集资金
公司规划的募集资金投资项目为赛升药业医药生产基地、心脑血管及免疫调节产品产业化项目、全国营销网络建设、HM类多肽产品项目，生产项目建成将为公司增加产能 12,700万支，募集资金的有效使用将缓解公司主要产品市场供不应求的状态，提升公司市场竞争力，保证和满足公司成长性的需要。
7、进行必要的管理优化
随着公司的规模的发展，尤其在上市后公司将进一步做好管理优化，公司将从生产、研发、销售、人事等诸多方面进行，主要涉及稳定现有管理层，引进新的专业人才，加强研发投入、建立良好的激励制度，完善公司营销体系等，使得公司通过上市进一步完善公司治理结构，通过管理优化促进公司的持续成长。
8、完善营销网络建设
（1）更加完善“驻地招商+学术推广”销售模式，树立良好服务意识，努力完善公司内部各部门制度，以稳定的经销商队伍，卓越的服务质量，顺畅的部门配合提供高效服务，吸引客户，提高企业竞争力。
（2）加强营销队伍建设，完善区域专业化学术销售体系
公司通过十余年的积累建立了较完善的销售人员队伍，销售实力逐步增强。
未来，公司将进一步加大营销队伍建设，引进行业内的管理精英和学术推广专业人才，特别是具有相关专业本科以上学历、专业知识丰富、学术推广能力强的销售人员，并做好销售人员的分层次培养。
公司以北京为中心设立营销运营中心总部，在现有各省区招商经理基础上设省区中心，负责协调管理省区内销售事物和药品招投标事务；在五十万人口规模以上城市设立办事处，负责当地的产品销售和学术推广支持工作，使销售网络覆盖全国县级以上城市及地区。
结合募集资金投资建设未来的营销工作重心为细化基于医院的精细化招商，细化对经销商的管理支持，并在双方理念一致的前提下整合经销商团队，建立专业化推广学术团队。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见9、兼并收购计划
公司成功上市后，资金实力将更加雄厚，通过募集资金的运用，公司产品结构将进一步完善，主要产品的生产规模将有较大提高，生产成本进一步降低，从长期发展角度技术创新能力进一步提升，综合竞争力将大大增加。因此，在立足自主研发创新和天然生物大分子药物研究的同时，在条件成熟时，公司将充分利用自身的管理实力的强化和优势，紧紧围绕做大做强主营业务的战略目标，抓住医药行业大发展的有利时机，寻求对同行业其他企业或上下游行业企业进行适当的收购兼并，不断扩大企业规模和实力，实现低成本扩张，进而达到巩固和提高市场份额的目的。
五、影响未来成长性的风险因素
1、经营风险
公司未来涉及的经营风险主要包括主要产品降价风险、主要原料供应和价格波动风险等风险。
2、研发风险
产品技术开发风险涉及新产品研发、注册、适销风险；生产工艺泄密风险；
核心技术人员流失风险等
3、医改政策变化风险
由于国家医改政策仍在不断制订、探索、完善中，未来如包括医保目录之医药品种、药品适用症的限制、招标供应体制及药品定价体制在内的生产、流通、使用政策如果出现变化，公司不能随之调整或调整不及时，将会对公司造成不利影响。
4、募集资金项目投产进度
募集资金投资项目风险涉及新增产能不能及时消化的风险，募集资金投资项目实施环境变化的风险。
5、新版GMP认证风险
如果公司控股子公司赛而生物GMP改造及募集资金新建项目不能及时通过新版GMP认证，有可能引起业务暂时受限、更新改造投入加大、募集资金投资项目不能按期投产等风险。
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见6、人才相对紧缺的风险
如果公司不能持续吸引充足的技术人才和管理人才，并在人才培养和激励方面继续进行机制创新，公司将在发展过程中面临人才短缺的风险。
涉及的风险及详细内容，参见招股说明书“风险因素”章节。
六、保荐机构意见
保荐机构认为：
1、发行人所处行业属于国家支持鼓励发展的产业，国家出台了诸多支持产业发展的规划和鼓励政策，稳定的产业政策及持续深化的医疗体制改革，使得国家在国民卫生健康事业上的投入逐年加大，发行人所处的生物制药行业前景广阔，为发行人持续成长创造了良好的外部环境。
2、发行人研发能力较强，生产工艺成熟，具备较高的自主创新能力，产品结构合理，技术、产品储备丰富，管理团队和核心人员稳定，营销网络覆盖区域广泛，具备未来持续成长的内部基础。
3、发行人报告期内已经表现出良好的成长能力，拥有具有竞争优势的主导产品，报告期内公司资产规模、营业收入、利润总额快速成长，主导产品盈利能力较强，主导产品市场占有率逐步提高，目前公司产能、产量已不能满足市场需求，合理预期其主导产品将在未来二、三年内仍具有良好成长性。
综上所述，信达证券认为赛升药业具有较强的自主创新能力，且成长性良好，符合《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》的规定。
（以下无正文）
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见（本页无正文，为《信达证券股份有限公司关于北京赛升药业股份有限公司成长性之专项核查意见》签字盖章页）
法定代表人：
张志刚
保荐代表人：
徐存新
甘燕鲲
保荐机构：信达证券股份有限公司
2015年 月 日
保荐人关于赛升药业发行的申请文件 成长性专项核查意见