健帆生物科技集团股份有限公司
2018年董事会工作报告
一、报告期公司经营情况回顾
面对充满挑战的 2018年，公司董事会根据公司战略发展目标，科学决策，制定了全年工作任务。公司经营管理层根据董事会的战略部署和决策，带领全体员工认真贯彻执行董事会的各项决议，克服种种不利因素，积极开展了各项工作。
（一）2018年公司经营业绩情况
在公司董事会和管理层的科学决策带领下，公司主营业务快速增长。
报告期内，公司实现营业收入101650.88万元，较上年同期增长41.48%；
营业利润46,092.67万元，较上年同期增长38.95%；利润总额47,313.69万元，较上年同期增长39.10%；归属于上市公司股东的净利润 40,198.00万元，较上年同期增长41.34%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 35,224.04万元，较上年同期增长43.67%。
（二）2018年各项工作完成情况及主要成绩
1、公司治理方面
报告期内，公司严格按照《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》、《公司章程》及各项制度规范运作，不断健全、完善内控制度和公司治理结构，为公司的稳步发展奠定基础。
2、市场销售方面
公司营销战略定位为以技术解决方案引领市场，以深耕责任制扩大销售，以学术营销推广产品，以优质服务铸造品牌。面对不同区域和应用领域的用户对产品的个性化服务需求，公司通过建立科学、高效、自主可控的营销网络系统及时提供各种产品服务及技术支持。公司利用上市后的影响力和资金实力的提升，果断加大市场推广和研发投入。报告期内，公司通过持续、高质量、形式多样的学术推广，使公司的血液灌流技术和产品慢慢深入人心。
同时加大销售人员投入，实施深耕责任制，不断提升每家医院的销售收入。
主要业绩如下：
在尿毒症领域，为评价健帆生物 HA130血液灌流器联合血液透析治疗对维持性血液透析患者中大分子及蛋白结合类尿毒症毒素的清除效率以及对患者生存质量的影响，由解放军总医院陈香美院士发起并组织全国 37家临床中心开展了“HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”，该临床研究历时四年。临床研究结果表明：（1）健帆 HA130血液灌流器联合血液透析治疗具有良好的安全性。（2）血液透析患者每周使用一次健帆 HA130血液灌流治疗具有显著降低透析患者β2-微球蛋白和PTH（即“甲状旁腺素”）水平以及改善瘙痒症状的效果，为防治透析并发症建立了适宜的治疗模式。（3）研究证实低通量血液透析联合健帆 HA130血液灌流具有优于高通量血液透析的疗效。
这为临床提供了一种简单可行的血液净化治疗模式。为健帆 HA130血液灌流器防治血液透析并发症提供极具价值的临床指南，这为提升健帆产品的影响力及在国内外推广提供了强有力的 A类循证医学证据。2018年，公司 HA130血液灌流器销售收入约为 66127.85万元，同比增长44.09%。
在肝病领域，由全国疑难及重症肝病攻关协作组牵头，中华医学会肝病学分会重肝与人工肝学组、首都医科大学附属北京佑安医院实施，健帆生物支持的全国人工肝“一市一中心”已正式启动。全国共有 68家医院参与了该“一市一中心”项目，该项目目的为普及人工肝技术、规范操作流程、推动人工肝技术发展、推动人工肝领域创新型研究，从而搭建全国人工肝临床应用基地网络，让全国各地的肝衰竭患者获得及时有效的救治。同时公司的 DPMAS技术，于 2016年被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》后，又于 2018年被写入了中华医学会《肝衰竭诊治指南》和《肝硬化肝性脑病诊治指南》，这些为公司 DPMAS技术的推广及普及奠定了坚实的基础。2018年，公司主要肝病产品 BS330血液灌流器销售收入约为 4478.01万元，同比增长74.19%。
在其他领域，公司持续关注新的利润增长点，积极拓展海外，目前公司完成了对 34个国家的销售，海外销售收入同比增长69.90%，并且公司的产品在越南、伊朗、土耳其纳入了医保。公司在主营血液灌流耗材的基础上大力拓展血液净化设备类产品的销售，设备类产品销售收入同比增长85.92%。
其他产品领域，DNA免疫吸附柱完成了 5个中心 6家医院的前瞻性多中心免疫吸附治疗风湿病的规范临床研究。
根据董事会决议，公司在广州设立分公司健帆生物广州中心。2018年 7月 18日，健帆生物广州中心正式揭牌投入使用。广州是中国近几百年来商业最繁华的城市，是世界一线城市之一，拥有着优越的地理交通优势。公司将以此为营销的前线“指挥部”，贴近市场，对接国际，为我们的客户带来更好的服务，并进一步推动企业集团发展壮大。
3、研发投入方面
公司坚持对新产品开发和技术创新的持续投入，重点研究开发炎症介质、免疫、胆红素、内毒素、降血脂、体外循环动力类器械等系列产品。依托公司的研发团队，及院士工作站、博士后科研工作站、广东省工程技术研究开发中心等平台，及中国科学院深圳先进技术研究院、南开大学等科研院所，承担国家、省级项目，持续创新研发，并得到国家政府的认可。2018年 3月，公司与中国科学院深圳先进技术研究院，成立“仿生智能生物材料联合实验室”，举行了揭牌仪式，拉开了公司与中国及国际顶尖科研团队联合研发的序幕，开启了将全球前沿科技转化为产品的新篇章，标志着公司研发创新能力的飞跃,将助力保持公司在国内外血液净化领域的科技领先地位。同时公司响应广东省实现“四个走在全国前列”的号召，成功设立广东省博士工作站，为更好地吸引、集聚青年高层次人才奠定了基础，也反映了公司的科研、管理实力不断增强，并获得了政府的肯定与支持。
根据董事会决议，公司在北京设立分公司健帆生物北京中心，有助于公司充分利用首都区位优势，吸引高素质人才，进一步增强公司的销售与研发实力，扩大公司影响力。
报告期内研发投入为 46,137,850.28元，较上年增长73.25%。报告期内申请专利 21项，获得授权专利 29项。公司研发人员数 137人，其中硕士 103人，博士 5人。
4、生产方面
作为Ⅲ类医疗器械制造商，公司持续投入，不断改善，以达到 GMP认证的严格要求，加强安全生产和过程控制，不断提高生产效率和产品质量。
充分利用健帆科技园先进的生产设备提产增效，推行精益生产、工业工程等，持续降低成本，同时深入贯彻实施“中国制造2025”国家战略，启动了智能化车间的建设，进一步提升生产过程的自动化水平和信息化管理能力，并不断通过工艺改善，提高产品品质。公司建立的标准体系结构合理，运行有效，标准化工作良好，公司连续七年被评为广东省质量信用 A类医疗器械生产企业。
5、人才建设方面
在人才建设方面，公司利用上市公司的品牌优势快速招募引进各类人才，尤其侧重于市场销售和技术研发方面。同时利用上市公司优势，公司在 2017年完成 2次股权激励的基础上，2018年又完成了预留限制性股票和预留期权的授予与登记。公司通过持续的实施股权激励，不断增强了管理团队和核心骨干对实现公司持续、健康发展的责任感、使命感，有效提高了员工的工作积极性。2018年摊销的股权激励费用约为 1131.22万元。人才的有效建设，为公司现在及未来的快速发展奠定了坚实的基础。
公司全体员工经过 2017年的持续奋斗，公司达到了第一期限制性股票的解禁目标，公司也于 2018年 4月 25日完成了第一期限制性股票的解禁。
第一期限制性股票共有 191名限制性股票激励对象，根据个人业绩情况，139名激励对象解禁100%第一期限制性股票，31名激励对象解禁70%第一期限制性股票，19名激励对象不能解禁其第一期限制性股票，2名激励对象已离职不符合解禁条件。公司严格按照业绩考核要求给激励对象解禁，体现了公司的诚信与对股东的负责，同时让优秀的员工分享公司的发展成果，充分调动各层次骨干人员的积极性。伴随长效激励机制的持续完善，公司员工的工作热情将得到更大释放，集聚优秀人才的磁吸效应进一步增强，为公司未来的发展提供坚实保障。
6、投资拓展方面
（1）在健康管理方面
基于健帆生物与众惠保险未来发展的规划，推动健帆生物与众惠保险的合作共赢，健帆生物于 2018年 4月 18日与众惠保险签署了《众惠相互与健帆生物战略合作协议书》，双方成为中国肾病健康管理领域内战略性合作伙
伴。健帆生物于 2018年 4月 24日与英联视签订了《众惠保险初始运营资金借款债权转让协议》，公司使用自有资金 8000万元人民币，受让英联视对众惠财产相互保险社享有的 8000万元人民币的初始运营资金借款债权及全部附属权益。众惠保险作为中国保险监督管理委员会批准同意成立的第一家全国范围的相互保险组织，拥有深厚的保险行业经营实践经验，其运用相互保险这种国内新的保险模式，能更好地补充现有社保和传统商业保险。公司作为中国血液净化领域的领军企业，拥有强大的研发、生产能力以及遍布全国的销售网络，产品技术达到国际先进水平。
为了进一步深化合作，公司与众惠保险的主要股东共同投资成立爱多多健康管理（广东横琴）有限公司，并收购拥有全国范围保险经纪业务许可的悦保保险经纪有限公司。目前悦保保险经纪有限公司与众惠保险就“爱多多肾病相互保险计划”建立了独家业务合作关系，并已开始实现对“爱多多肾病相互保险计划”的销售。“爱多多肾病相互保险计划”是众惠保险为肾病患者设计的全国第一款带病保险产品。
（2）在产业投资方面
公司董事会同意与黄冈管委会签订了《黄冈市区招商引资项目投资合同》，公司拟投资自有资金不低于 2.48亿元人民币建设健帆生物血液净化项目，其中湖北健树的血液净化项目之医用材料项目投资金额约 1.2亿元人民币。公司董事会同意投资 1亿元成立天津健帆生物科技有限公司，以扩大公司在华北的生产基地规模，与公司现有的珠海健帆园生产基地、湖北健帆生产基地一起形成华北、华南、华中的产业战略布局，有利于进一步提升公司的核心竞争力和盈利能力，实现公司血液净化领域全产业链拓展，巩固公司行业地位，对公司未来发展具有积极意义和推动作用，符合全体股东利益和公司长远发展战略。
7、投资者关系管理方面
公司继续积极主动开展投资者关系管理工作，通过投资者热线电话、业绩说明会、实地调研、投资策略会等方式及时、全面传播公司的经营发展动态情况，加强与全球投资者的充分交流，使投资者更深层次了解公司经营情况。报告期内，公司接待 382家机构 909名投资者调研，公司得到了投资者
的高度评价和一致认可。公司荣获“创业板 50强”和“最具价值投资金牛奖”，公司荣誉的取得进一步提升了公司在资本市场的优质品牌形象。
8、品牌建设方面
公司的“健帆及图”商标被工商总局认定为驰名商标，大大提升了公司品牌的知名度与美誉度，有利于维护公司知识产权权益。同时，2018年开展了各类医学推广活动 3000多场，通过持续、高质量、形式多样的学术推广，使公司的血液灌流技术和产品深入人心。
9、企业综合管理方面
随着公司规模的不断扩大，产品线不断丰富，公司业务已拓展至全国及海外三十多个国家，为了体现公司跨地域发展的现实情况及布局血液净化全产业链的战略目标，提高公司品牌辨识度，公司经研究决定拟变更公司名称为“健帆生物科技集团股份有限公司”。
公司引进了德国 SAP公司的 ERP系统，并于 2018年 8月份顺利上线，提升了公司整体信息化的管理水平。
二、报告期内董事会日常工作情况
（一）公司治理基本情况
报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等法律、法规的要求，不断完善法人治理结构，建立健全公司内部控制制度，进一步规范公司运作，提高公司治理水平，严格进行信息披露工作，有效维护了公司和投资者的利益。
（二）董事会运作情况
2018年，公司董事会严格遵守《公司章程》、《董事会议事规则》等相关法律法规规定，对公司相关事项作出决策，程序合法合规，全年共召开董事会 13次，具体如下：
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|会议时间|会议届次|
|2018 年 1 月 29 日|第三届董事会第十五次会议|
|2018 年 4 月 2 日|第三届董事会第十六次会议|

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|2018 年 4 月 16 日|第三届董事会第十七次会议|
|2018 年 4 月 24 日|第三届董事会第十八次会议|
|2018 年 6 月 11 日|第三届董事会第十九次会议|
|2018 年 6 月 28 日|第三届董事会第二十次会议|
|2018 年 8 月 2 日|第三届董事会第二十一次会议|
|2018 年 9 月 10 日|第三届董事会第二十二次会议|
|2018 年 10 月 9 日|第三届董事会第二十三次会议|
|2018年10月23日|第三届董事会第二十四次会议|
|2018 年 11 月 9 日|第三届董事会第二十五次会议|

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|2018年11月15日|第三届董事会第二十六次会议|
|2018年11月21日|第三届董事会第二十七次会议|

（三）董事会对股东大会决议的执行情况
2018年，公司共召开临时股东大会 3次、年度股东大会 1次，董事会严格按照股东大会的授权，勤勉尽责，全面执行了股东大会决议的全部事项。
（四）董事会下设专门委员会工作情况
公司董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会和提名委员会四个专门委员会。
2018年，公司董事会下设的四个专门委员会严格按照《公司章程》、《董事会议事规则》及各专门委员会的实施细则等相关规定履行各项职责。现将2018年度公司董事会专门委员会履职情况报告如下：
1、审计委员会
公司董事会审计委员会严格按照《董事会审计委员会议事规则》的规定行使职权。报告期内，审计委员会对公司定期报告等事项进行审阅，监督公司的内部审计制度及其实施，负责公司内部审计与外部审计之间的沟通，审核公司的财务信息及其披露，审查公司内部控制制度，及董事会授权的其他事宜。
2、薪酬与考核委员会
公司董事会薪酬与考核委员会严格按照《董事会薪酬与考核委员会议事规则》的规定行使职权。报告期内，薪酬与考核委员会对董事及高级管理人员的薪酬、实施股权激励的相关事项进行认真审核，为公司董事会作出正确决策起到了积极作用。
3、战略委员会
公司董事会战略委员会严格按照《董事会战略委员会议事规则》的规定行使职权。报告期内，战略委员会及时对公司所处行业环境和市场整体形势进行了系统研究与分析，积极研究符合公司发展方向的战略布局，对公司收购、设立子公司认真审核，为公司的健康、快速发展出谋划策。
4、提名委员会
公司董事会提名委员会严格按照《董事会提名委员会议事规则》的规定
行使职权。报告期内，提名委员会对公司高级管理人员人选的任职条件进行认真审查，并提出专业意见，对公司董事会聘任高级管理人员提供决策意见。
三、2019年度工作计划
（一）公司战略
公司将立足血液净化领域，精耕国内血液净化市场，深耕血液灌流技术，不断开发新产品，满足临床需要，大力拓展海外市场；同时借助资本市场融资渠道，寻找优质并购标的，以扩充产品线、增强技术实力，打造具有健帆特色的多位一体的血液净化全价值链，实现集团化、品牌化、多元化发展，成为世界一流的高科技医疗技术企业集团。
（二）经营计划
1、研发方面
2019年公司致力于通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足客户不断增长和变化的需求。
公司将通过载体制备平台技术、配基改造平台技术、接枝平台技术、生物相容性检测平台技术等的建立，研发出多种血液净化产品，为危重及疑难病症的治疗提供一种全新的治疗方式，将重点研究开发炎症介质、免疫、胆红素、内毒素、降血脂、体外循环动力类器械等系列产品。
公司将加大科研资金投入，引入更多的高科技人才，加强对研发平台的建设，充分利用院士工作站、博士后科研工作站、广东省工程技术研究开发中心等平台，承担国家、省级项目，持续创新研发，特别是借助中国科学院深圳先进技术研究院的力量充实公司在生物材料应用方面的研发实力。进一步巩固公司行业领先的科技水平。
在新产品开发方面，结合公司研发储备，针对市场需求，布局血液净化全产业链相关产品，使公司产品线逐步实现系列化、专业化的发展规划目标，为公司未来的长远业务发展奠定基础。
2、生产方面
配合公司经营的需要，在全国建设生产基地，并部署适应的产能，以保障市场需求。在湖北黄冈产业园投资建设健帆生物血液净化产品研发、生产基地；依托已经收购的天津标准及新成立的天津健帆共同建设天津血液净化产品研发、生产基地，使珠海基地、湖北基地、天津基地三大基地一起形成华南、华中、华北的产业布局，实现公司的战略。
3、营销方面
本公司营销战略定位为以技术解决方案引领市场，以深耕责任制扩大销售，以学术营销推广产品，以优质服务铸造品牌。
营销将继续立足血液净化领域，深耕血液灌流，做透做深市场。在以肾科、肝科为主营的同时，着力开拓其他科室，多点开花，推动市场销售的快速增长，以一支较大规模和极具战斗力的营销团队大力推广肾病领域的血液灌流类产品，扩大尿毒症患者灌流使用普及面；利用DPMAS技术于2018年纳入《肝衰竭诊治指南》和《肝硬化肝性脑病诊治指南》的契机，通过开展全国“一市一中心”标杆建设、以点带面推动技术普及，实现技术与产品覆盖全国市场，从而促进销售快速增长。同时公司将着力开发ICU重症领域，开展循证医学研究，探索并开拓适应症，建立标杆、以点带面推动技术普及并打造新的增长点；2019年将全面进行透析粉液等新产品推广布局，利用现有模式优势和品牌效应，依托原有产品和团队推进，打牢新产品基础。
为了更好地服务于全国各地客户，把握不同区域和应用领域的用户对产品的个性化服务需求，并通过当地分支机构及时提供各种产品服务及技术支持，本公司将通过建立科学、高效、自主可控的营销网络系统，并以此为基础，将渠道物流、信息管理、产品推广、学术推广、患者教育、品牌宣传纳入公司整体营销运营系统，有利于资源共享、有效协同，降低整体运营成本，提高公司盈利能力，形成公司核心竞争力。
同时，在品牌建设方面，公司将在持续注重产品质量控制的基础上，实施深度品牌宣传计划，进一步提升公司的品牌形象和价值。
4、人力资源方面
人才是公司发展的核心力量，是可持续发展的基础。公司的人力资源发展将围绕公司发展规划展开。
公司将充分利用上市公司资源，利用中长期的激励机制、股权激励等方式，全方位引进高层次人才，特别是加强销售与研发技术人才的引进，建立人才梯队储备制度，通过人才引进带动公司销售团队、研发技术团队、管理团队和员工整体素质和水平的提高。
公司将继续推进学习型组织的建设，通过加强公司和部门内部培训，提升员工的业务能力，并通过外部专家和专业机构的培训，提高员工的整体素质，提升关键岗位人员的专业视野和经验。
公司将进一步完善绩效考核制度，充分激发、调动员工的积极性、主动性与创造性。公司将继续加强与知名高校、科研院所、企业合作，联合进行产品与技术的开发，共同培养人才，不断强化公司核心技术的自主开发和创新的能力。
（三）可能面对的风险因素
1、产品质量控制风险
本公司的主要产品血液灌流器属于Ⅲ类医疗器械产品，我国在该类产品的生产与销售，以及该类产品生产企业的设立等方面均设置了极为严格的资格与条件审查。血液灌流器作为血液净化的一种耗材产品，其原理系将血液导出后通过血液灌流器中进行净化，血液灌流器直接接触人体血液，因此产品质量直接关系患者的生命健康安全。
本公司自成立以来即高度重视产品质量控制，将产品质量控制作为确保公司生存和发展的核心，建立了严格的质量控制体系。公司产品完全符合国家质量控制标准，自公司成立以来，未发生因产品质量问题造成的医疗事故。
未来公司仍可能发生因物料缺陷、生产管理疏忽等不可预测因素导致产品质量问题进而造成医疗事故的情况，这将给公司的生产经营造成很大不利影响。
2、产品结构单一风险
一次性使用血液灌流器产品占公司主营业务收入的比例较高。虽然一次性使用血液灌流器广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，并且公司不断拓宽血液灌流器的适应症领域及推出新产品，但未来较长时间内公司的主要收入与利润来源仍将为一次性使用血液灌流器产品，产品结构较为单一。如果未来因国家政策调整、产品
技术更新替代等变化影响一次性使用血液灌流器产品的生产与销售，公司的收入与利润来源将受到较大影响。
3、毛利率下降风险
公司主营业务综合毛利率较高，产品价格对公司毛利率的影响较大。公司毛利率较高的状况符合公司产品附加值高、所处行业技术壁垒及市场集中度较高的特点，也与公司的市场主导地位相匹配。但是由于血液灌流领域正处于快速发展阶段，如果公司对技术发展、需求变化及竞争动态等方面不能及时掌控并实施有效的应对策略，有可能出现公司竞争地位被削弱的局面。
这些因素均可能对公司的生产经营造成不利影响，从而使公司产品市场价格下降、毛利率降低，进而影响到公司的盈利能力。
4、公司经营业绩不能持续快速增长的风险
近年来，随着社会对血液灌流技术认可度的不断提高，血液灌流器产品市场需求不断增大。本公司通过不断加大自主研发投入、市场推广及技术服务支持力度，实现了主营业务收入的快速增长。随着公司规模扩大，增长速度将趋于变缓，并且如未来市场发生不可预知变化，本公司将面临未来经营业绩不能持续快速增长的风险。
5、公司快速发展带来的管理风险
随着血液灌流产业的快速发展，本公司产品品牌影响力不断提升，业务规模和资产规模快速增长，行业地位不断提升。近年来，公司技术人员、管理人员数量增长较快，也建立了较为完善的法人治理结构，制订了一系列行之有效的规章制度。但随着经营规模的进一步扩大，尤其是募集资金投资项目的实施，将对现有的管理体系、管理人员提出更高的要求。如公司管理水平不能随业务规模的扩大而提高，将会对公司的发展构成一定的制约。
6、技术泄密风险
本公司血液灌流相关核心技术由少数核心技术人员掌握。尽管公司与核心技术人员签订了保密协议，加强了核心技术保密工作，但仍然不排除核心技术人员泄密或者部分员工通过非正常渠道获取公司技术机密，进而对本公司产品技术及市场竞争造成不利影响。
健帆生物科技集团股份有限公司董事会
二〇一九年三月二十五日