股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2018-131号债券简称：15海正 01 债券代码：122427
债券简称：16海正债 债券代码：136275
浙江海正药业股份有限公司
关于公司及子公司产品新进入及退出国家基本药物目录
（2018年版）的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据国家卫生健康委员会、国家中医药管理局近日发布的《关于印发〈国家基本药物目录（2018年版）〉的通知》（国卫药政发〔2018〕31号），经统计，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“本公司”或“海正药业”）及控股子公司瀚晖制药有限公司（以下简称“瀚晖制药”）共有 39个产品（52个品规）纳入《国家基本药物目录（2018年版）》（以下简称“国家基药目录”），其中新进入国家基药目录的品种 12个（19个品规），退出品种 1个（2个品规）。有关新增和退出2018版基药目录品种情况如下：
一、海正药业
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|序号|增减变化|药品名称|商品名/商标名|规格|适应症|生产方|
|1|新增|吗替麦考酚酯片|-|500mg|免疫抑制剂，接受同种异体肾脏/肝脏移植的患者中预防急性器官排斥反应|海正药业|

（接上表）
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|序号|药品名称|2017年销售量|2018年1至9月销售量|同类药品市场状况|
|1|吗替麦考酚酯片（盒）|-|-|根据国家食品药品监督管理总局网站显示，目前国内有 3 家企业上市销售吗|

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|替麦考酚酯片。IMS数据库显示，该品种 2017年国内销售额约为5,932.45万美元；2018 年 1-6 月份国内销售额约为3,505.87万美元。|

二、瀚晖制药
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|序号|增减变化|药品名称|商品名/商标名|规格|适应症|生产方|
|1|新增|甲泼尼龙片|美卓乐|4mg|激素类，用于危重期疾病的急救，还可用于内分泌失调、风湿性疾病等|Pfizer|
|2|新增|注射用甲泼尼龙琥珀酸钠|甲强龙|40mg、500mg|激素类，用于危重期疾病的急救，还可用于内分泌失调、风湿性疾病等|Pfizer|
|3|新增|注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠|特治星|4.5g|抗感染，已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染|Pfizer|
|4|新增|盐酸米诺环素胶囊|玫满|50mg、100mg|抗感染，本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的感染|瀚晖制药|
|5|新增|单硝酸异山梨酯片|伊索曼|20mg|心血管类，冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。|瀚晖制药|
|6|新增|来曲唑片|伊美舒|2.5mg|抗肿瘤，对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗|海正药业|
|7|新增|瑞舒伐他汀钙片|海舒严|5mg、10mg、20mg|降血脂，原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症；纯合子家族性胆固醇血症|海正药业|

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|8|新增|注射用盐酸吉西他滨|甫安|0.2g、1.0g|抗肿瘤，局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；局部晚期或已转移的胰腺癌|海正药业|
|9|新增|注射用异环磷酰胺|-|0.5g 、1.0g|抗肿瘤，适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等|瀚晖制药|
|10|新增|注射用盐酸平阳霉素|-|4mg、8mg|抗肿瘤，主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。|瀚晖制药|
|11|新增|吗替麦考酚酯胶囊|素能|250mg|免疫抑制剂，接受同种异体肾脏/肝脏移植的患者中预防急性器官排斥反应|海正药业|
|12|退出|注射用丝裂霉素|-|2mg、10mg|抗肿瘤，主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液|瀚晖制药|

（接上表）
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|序号|药品名称|2017年销售量|2018年1至9月销售量|同类药品市场状况|
|1|甲泼尼龙片（盒）|9,645,857|8,188,826|该产品为辉瑞原研产品。IMS数据库显示，该品种 2017年国内销售额约为 2,828.68 万美元；2018 年 1-6 月份国内销售额约为1,582.62万美元。|
|2|注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（支）|30,312,870|26,283,886|该产品为辉瑞原研产品。IMS数据库显示，该品种 2017年国内销售额约为 13,573.97 万美元；2018 年 1-6 月份国内销售额约为8,101.92万美元。|
|3|注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（支）|1,762,324|576,917|该产品为辉瑞原研产品。IMS数据库显示，该品种 2017年国内销售额约为 54,008.38 万美元；2018 年 1-6 月份国内销售额约为33,136.78 万美元。|
|4|盐酸米诺环素胶囊（盒）|2,596,270|1,127,400|该产品为原辉瑞原研品种，已由瀚晖制药获得药品技术转让批件，目前由瀚晖制药生产。IMS 数据库显示，该品种 2017|

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|||||年国内销售额约为1,117.40万美元；2018 年 1-6 月份国内销售额约为645.86万美元。|
|5|单硝酸异山梨酯片（盒）|-|-|根据国家食品药品监督管理总局网站显示，目前国内有 18家企业上市销售单硝酸异山梨酯片。IMS 数据库显示，该品种2017 年 国 内 销 售 额 约 为11,376.92万美元；2018年1-6月份国内销售额约为 5,977.72万美元。|
|6|来曲唑片（盒）|471,758|504,596|根据国家食品药品监督管理总局网站显示，目前国内有 2 家企业上市销售来曲唑片。IMS数据库显示，该品种 2017年国内销售额约为 12,722.34 万美元；2018 年 1-6 月份国内销售额约为7,366.06万美元。|
|7|瑞舒伐他汀钙片（盒）|8,089,006|9,702,896|根据国家食品药品监督管理总局网站显示，目前国内有 5 家企业上市销售瑞舒伐他汀钙片 。 I MS 数据库显示，该品种2017 年 国 内 销 售 额 约 为41,374.04万美元；2018年1-6月 份 国 内 销 售 额 约 为24,686.33万美元。|
|8|注射用盐酸吉西他滨（支）|6,852|11,725|根据国家食品药品监督管理总局网站显示，目前国内有 16家企业上市销售注射用盐酸吉西他滨产品。IMS数据库显示，该品种 2017 年国内销售额约为13,280.51万美元；2018年1-6月份国内销售额约为 6,969.07万美元。|
|9|注射用异环磷酰胺（支）|-|-|根据国家食品药品监督管理总局网站显示，目前国内有 20家企业上市销售注射用异环磷酰胺产品。IMS数据库显示，该品种 2017 年国内销售额约为878.49万美元；2018 年1-6月份国内销售额约为485.43万美元。|
|10|注射用盐酸平阳霉素（支）|-|-|根据国家食品药品监督管理总局网站显示，目前国内有 3 家|

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|||||企业上市销售注射用盐酸平阳霉素产品。IMS数据库显示，该品种 2017 年国内销售额约为56.47 万美元；2018 年 1-6 月份国内销售额约为 38.53 万美元。|
|11|吗替麦考酚酯胶囊（盒）|39,244|36,452|根据国家食品药品监督管理总局网站显示，目前国内有 11家企业上市销售吗替麦考酚酯胶囊。IMS 数据库显示，该品种2017 年 国 内 销 售 额 约 为12,017.77万美元；2018年1-6月份国内销售额约为 6,513.58万美元。|
|12|注射用丝裂霉素（支）|-29,108|-|根据国家食品药品监督管理总局网站显示，目前国内有 3 家企业上市销售注射用丝裂霉素产品。IMS数据库显示，该品种2017 年国内销售额约为 1.59万美元；2018 年 1-6月份国内销售额约为0.25万美元。|

公司退出 2018年版基药目录的 1个品种注射用丝裂霉素，其销售收入占公司当年营业收入的比例不足0.1%，该品种退出基药目录对公司影响有限。
本次公司产品在 2018版基药目录的增减调整，短期内不会对公司的经营业绩造成重大影响，未来对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。
敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○一八年十一月七日