烟台正海生物科技股份有限公司2017年半年度报告摘要证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2017-024烟台正海生物科技股份有限公司 2017年半年度报告摘要一、重要提示
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人秘波海、主管会计工作负责人赵丽及会计机构负责人（会计主管人员）赵丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
非标准审计意见提示
□适用√不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用√不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用√不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
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|股票简称|正海生物|股票代码||300653|
|股票上市交易所|深圳证券交易所||||
|联系人和联系方式|董事会秘书||证券事务代表||
|姓名|陆美娇||-||
|办公地址|烟台经济技术开发区衡山路10号||-||
|电话|0535-6971993||-||
|电子信箱|ir@zhbio.com||-||

2、主要财务会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
烟台正海生物科技股份有限公司2017年半年度报告摘要
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||本报告期|上年同期|本报告期比上年同期增减|
|营业收入（元）|84,090,193.22|70,476,305.14|19.32%|
|归属于上市公司股东的净利润（元）|20,887,422.16|19,019,566.76|9.82%|
|归属于上市公司股东的扣除非经常性损|21,282,969.16|17,578,440.89|21.07%|
|益后的净利润（元）||||
|经营活动产生的现金流量净额（元）|23,026,691.31|12,209,554.85|88.60%|
|基本每股收益（元/股）|0.33|0.32|3.13%|
|稀释每股收益（元/股）|0.33|0.32|3.13%|
|加权平均净资产收益率|7.70%|10.02%|-2.32%|
||||本报告期末比上年度末增|
||本报告期末|上年度末||
||||减|
|总资产（元）|477,760,246.08|259,137,852.25|84.37%|
|归属于上市公司股东的净资产（元）|442,400,830.88|228,160,481.04|93.90%|

3、公司股东数量及持股情况
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|||13,754||报告期末表决权恢复的优先|||0||
|报告期末股东总数|||||||||
|||||股股东总数（如有）|||||
|前10名股东持股情况|||||||||
||||||持有有限售条件|质押或冻结情况|||
|股东名称|股东性质|持股比例|持股数量||||||
||||||的股份数量|股份状态||数量|
|秘波海|境内自然人|42.53%|34,020,000||34,020,000||||
|LongwoodBiotechnologiesInc.|境外法人|14.85%|11,880,000||11,880,000||||
|北京鼎晖维鑫创业投资中心（有限合伙）|境内非国有法人|5.31%|4,248,000||4,248,000||||
|蓝色经济区产业投资基金（有限合伙）|境内非国有法人|3.75%|3,000,000||3,000,000||||
|北京鼎晖维森创业投资中心（有限合伙）|境内非国有法人|3.69%|2,952,000||2,952,000||||
|嘉兴正海创业投资合伙企业（有限合伙）|境内非国有法人|3.38%|2,700,000||2,700,000||||
|烟台创新创业投资有限公司|境内非国有法人|1.50%|1,200,000||1,200,000||||
|广东尚伟投资管理有限责任公司－尚泰1号证券投资基金|其他|0.39%|311,300||0||||
|西藏德传投资管理有限公司－德传附子证券投资基金|其他|0.37%|292,700||0||||
|何虎|境内自然人|0.23%|181,277||0||||

烟台正海生物科技股份有限公司2017年半年度报告摘要
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||秘波海为嘉兴正海创业投资合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人；北京鼎晖维鑫创业投资中心（有限合伙）和北京鼎晖维森创业投资中心（有限合伙）为受同一普通合伙人鼎晖华泰投资管理（北京）有限公司管理的企业。|
|上述股东关联关系或一致行动的||
|说明||
||曾金祥除通过普通证券账户持有12,600股外，还通过招商证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有120,500股，实际合计持有133,100股。韦毅通过普通证券账户持有2,800股，还通过中国中投证券有限责任公司客户信用交易担保证券账户持有94,600股，实际合计持有97,400股。|
|参与融资融券业务股东情况说明||
|（如有）||

4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用√不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用√不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
报告期内，公司经营状况较为稳定，实现营业收入8,409.02万元，较上年同期增长19.32%；报告期归属上市公司股东的净利润2,088.74万元，较上年同期增长9.82%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：（1）内控建设及公司治理
报告期内，公司进一步健全了内部控制制度，完善了公司法人治理结构，确保了董事会、监事会和股东大会等机构的合法运作和科学决策，充分发挥了董事会各专门委员会、独立董事在决策中的重要作用，创造了董事、监事、高管充分了解并履行职责的环境。同时，公司在原有制度的基础上，新增了《内幕信
息知情人登记管理制度》、《媒体采访接待管理制度》、《董事、监事和高级管理人员持股变动管理制度》
等制度。
烟台正海生物科技股份有限公司2017年半年度报告摘要（2）营销建设与学术推广
报告期内，公司继续加强营销团队建设，积极主导和参加各项学术活动，强化市场学术推广工作，保证品牌优势，公司各类产品的销售均实现稳定增长。在高值医用耗材招标限价等普遍政策影响下，公司积极响应，并及时作出策略性调整，保证了各产品能够及时应标并有效开展销售工作。
（3）生产及质量管理
报告期内，公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规及ISO13485/ISO9001标准要求，执行质量管理体系相关要求，并随时依据最新法规、标准要求不断完善质量管理体系，确保其合规性，从而保证产品的安全性和质量稳定性。2017年6月，公司通过ISO13485/ISO9001年度监督审核和烟台药监局上半年质量监督检查。
报告期内，公司各类软组织修复产品生产完工入库7.82万片，硬组织修复产品生产完工入库0.84万瓶。
2017年5月，公司通过烟台市安监局审核，批准为工贸企业安全标准化三级企业。
（4）研发及注册管理
报告期内，公司各项研发项目均按计划开展，进展顺利，公司主要在研产品基本情况如下：
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|||||||是否申报|
|序|||||||
||名称|注册分类|临床用途|所处阶段|进展情况|创新医疗|
|号|||||||
|||||||器械|
|1|活性生物骨|以医疗器械为主的药械组合产品|用于骨缺损、骨坏死、骨延迟愈合、骨不连等病症的治疗|临床试验|完成临床试验，总结报告编制中|是|
|2|引导组织再生膜|三类植入医疗器械|用于引导骨组织再生|临床试验|临床进行中|否|
|3|组织再生膜|三类植入医疗器械|用于软组织修复|临床试验|临床进行中|否|
|4|新一代生物膜|/|生物膜升级产品|动物实验|动物实验|/|
|5|鼻腔止血材料|/|用于鼻腔/耳道术后止血|实验室研究|实验室研究|/|

除以上项目，公司报告期内，还进行了“钙硅生物陶瓷骨修复材料”、“自固化钙硅基骨水泥”等项目的调研及研究。
产品注册方面，报告期内，公司提交了口腔修复膜、生物膜及骨修复材料的增加规格型号的注册变更申请，将进一步扩大现有产品的细分差异化，以便应对更高的临床使用需求，各项目正在审评中，进展顺利。
（5）知识产权保护、科技项目申报管理
报告期内，公司持续加强知识产权体系管理及无形资产保护，共申请了9项专利，获得授权专利5项（含苏州正海1项），其中发明专利授权1项（苏州正海），实用新型专利授权2项，外观专利授权2项；目前公司累计拥有授权专利36项，包括发明专利22项，实用新型专利5项；公司商标“海奥®”通过山东省著名商标续展认定；2017年4月，公司当选烟台市医药与健康产业创新联盟理事会单位；2017年6月，公司2017年
度高新技术企业认定材料完成编制递交。
（6）人才培养及团队建设
烟台正海生物科技股份有限公司2017年半年度报告摘要报告期内，公司通过更为精准的培训和培养机制，实现内部人力资源赋能，为建立人才梯队奠定基础；
拓展人才资源储备渠道，通过人力资源品牌推广，挖掘外部资源，建立人才资源储备库；尝试以人员优化配置为导向，以人才储备为目标，以部门职责梳理为依据，通过人才盘点，工作分析，为人员优化配置提供客观依据；服务支持产学研结合，推进高层次人才引进，启动、实施新一期研发管理培训生计划，与国内多所知名院校就业办建立了合作关系。
2、涉及财务报告的相关事项
（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明
□适用√不适用
公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□适用√不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变更说明
□适用√不适用
公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。