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user: 3. 结果 3.1. 纳入文献的基本特征 共检索到文献510篇，符合纳入标准的文献共25篇，其中2篇队列研究 [ 7 ] [ 8 ]、2篇随机对照研究(RCT) [ 9 ] [ 10 ]、21篇无对照组临床研究 [ 3 ] [ 5 ] [ 11 ] - [ 29 ]，见图1。发表时间为2001至2018年间。纳入的4篇对照试验性研究进行连续性资料和二分类资料的Meta分析。由于检索到对照试验性研究较少，所以将随机对照试验(RCT)的试验组(阴道侧旁修补组)数据与的无对照临床研究的数据合并，进行单个率的Meta分析。纳入对照性文献的基本特征见表1。 3.2. 方法学质量评价 纳入文献中2篇为随机对照试验，描述了正确的随机方法，隐藏分组，且采用分配隐藏，在盲法方面，1篇采用双盲法，1篇描述了分配方案的隐藏，且方法恰当(不透明封口信封)，采用Cochrane偏倚风险评价标准进行质量评价 [ 30 ] (图2)。2篇为队列研究，根据NOS评价标准进行评价为6分以上 [ 31 ]。21篇无对照临床研究根据部分MINORS评分量表评价为11分以上 [ 32 ]，总体文献质量较好。队列研究质量评价得分见表2。 图1. 文献筛选过程及结果 图2. 纳入研究的偏倚风险项目所占百分比 3.3. 连续变量及二分类变量Meta分析结果 本研究对4篇对照研究进行连续变量和二分类变量的Meta分析，其中2篇为随机对照研究，均为阴道前壁修补术与阴道侧旁修补术比较，2篇为队列研究，1篇为阴道前壁修补术与阴道前壁修补术且同时行阴道侧旁修补术相比较，1篇为阴道骶骨固定术与阴道骶骨固定术且同时行阴道侧旁修补术相比较。 Table 2 General features of included studie 研究 例数 干预因素 研究类型 结局指标 随访时间(月) 试验组复发人数/随访人数 质量 评价 试验组 对照组 试验组 对照组 Morse 2007 [ 7 ] 88 148 AC + VPVR AC 队列研究 年龄、术中出血量、手术时间、并发症发生率 ≥17 - 7 Shippey 2010 [ 8 ] 62 108 LSC + PVR LSC 队列研究 年龄、体重指数、术中出血量、术前POP-Q分期、术后POP-Q评分、术后复发率 12 10/46 7 Minassian 2014 [ 9 ] 35 35 APVR AC RCT 年龄、体重指数、术中出血量、手术时间、术前POP-Q评分、术后POP-Q评分、术后复发率、并发症发生率、生活质量评分 24 11/33 - Menefee 2011 [ 10 ] 67 32 VPVR AC RCT 年龄、体重指数、手术时间、术中出血量、术前POP-Q分期、术后POP-Q评分、术后复发率、生活质量评分 24 17/54 - 表2. 纳入文献的基本情况 AC：阴道前壁修补术；LSC：腹腔镜下骶骨固定术；PVR：阴道侧旁修补术；VPVR：经阴阴道侧旁修补术；APVR：经腹阴道侧旁修补术；RCT：随机对照研究。 3.3.1. 基本特征及手术指标 有4项研究对患者年龄进行了报道 [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]，有3项研究对患者体重指数(BMI)进行了报道 [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]，有2项研究对术前POP-Q评分(Ba点、C点)进行了报道 [ 8 ] [ 9 ]，经过比较，患者年龄、体重指数(BMI)及术前POP-Q评分(Ba点、C点)差异无统计学意义(P > 0.05)；2篇RCT研究对手术时间进行了报道 [ 9 ] [ 10 ]，有3项研究对术中出血量进行报道 [ 7 ] [ 9 ] [ 10 ]，结果显示两组手术时间及术中出血量差异无统计学意义。基本特征及手术指标的连续变量及二分类变量Meta分析结果见表3。 Table 3 Meta-analysis results of general features and surgical information included in the studie 基本特征 研究 异质性 相关性 试验组 对照组 I 2 (%) P OR (95% CI) P 年龄 237 309 0 0.54 −2.41~1.37 0.59 体重指数(BMI) 151 167 3 0.36 −0.43~1.54 0.36 术前POP-Q评分(Ba点) 97 143 0 0.78 −0.20~0.82 0.23 术前POP-Q评分(C点) 97 143 63 0.1 −1.40~0.71 0.52 手术时间 89 59 25 0.25 −18.03~25.12 0.75 术中出血量 175 201 66 0.05 −17.19~103.92 0.71 表3. 纳入文献的基本特征及手术指标的Meta分析结果 3.3.2. 术后指标 有2项研究对术后1年POP-Q评分(Ba点) [ 8 ] [ 9 ] 进行了报道，有2项研究 [ 9 ] [ 10 ] 均对术后性生活不适进行了报道。结果显示PVR组术后POP-Q评分(Ba点)均较术前明显改善，与对照组相比，结果无明显差异(P > 0.05) (图3)；术后性生活不适的差异无统计学意义(P > 0.05) (图4)。有2项研究对术后生活质量进行报道 [ 9 ] [ 10 ]，原始结果显示阴道侧旁修补组与传统手术组术后生活质量评分均较术前明显改善，两组间术后评分差异无统计学意义，但因两项研究报告数据的方式不同，因此无法进行统计学分析。Minassian [ 9 ] 的研究报道了患者术后的主观满意度(满意和非常满意所占比率)，结果显示差异无统计学意义(24/33 vs 30/34， P = 0.11)。因此无法确定阴道侧旁修补术在主观症状改善上优于其他手术。 图3. 阴道侧旁修补术组与传统手术组术后POP-Q评分(Ba点)比较的森林图 图4. 阴道侧旁修补术组与传统手术组术后性生活不适发生率比较的森林图 3.3.3. 解剖学复发率 有3项研究对术后复发率进行了报道 [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]，经异质性检验各项研究中术后复发率无明显异质性(P = 0.36， I 2 = 3%)，故采用固定效应模型分析，试验组133例，对照组150例，合并效应量分析，结果显示阴道侧旁修补组术后复发率小于传统手术组(OR = 0.57，95% CI为33~0.97，P = 0.04) (图5)。 图5. 阴道侧旁修补术组与传统手术组术后解剖复发率比较的森林图 3.4. 单个率的Meta分析 将21篇无对照临床研究和2篇RCT研究中的实验组数据进行合并，并采用R3.5.3软件对PVR术后解剖学复发率及并发症发生率进行单个率Meta分析。 3.4.1. 解剖学复发率 在纳入的23篇研究 [ 3 ] [ 5 ] [ 9 ] - [ 29 ] 中的1280例患者中，共报道了222例患者出现解剖学复发。将纳入研究解剖学复发率进行对数转换并合并分析，经异质性检验，I 2 = 79%，Q检验P < 0.01，异质性较高，选择随机效应模型，最终得到合并的解剖学复发率为16% (95% CI为0.12~0.22) (图6)。 根据实施PVR的路径进行亚组分析，比较LPVR、APVR、VPVR解剖学复发率有无差异。在23篇研究中，有6篇研究 [ 3 ] [ 5 ] [ 11 ] [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] 512例患者行LPVR，2篇研究 [ 9 ] [ 12 ] 75例患者行APVR，15篇研究 [ 10 ] [ 13 ] - [ 20 ] [ 24 ] - [ 29 ] 623例患者行VPVR。各术式组的解剖学复发率经对数转换后进行合并，选择随机效应模型(I 2 > 50%，Q检验P < 0.01)。LPVR组解剖学复发率为11% (95% CI为0.06~0.20)，APVR组为17% (95% CI为0.04~0.75)，VPVR组为18% (95% CI为0.12~0.26)，可见LPVR组的术后复发率要低于其他两组，但差异不具有统计学意义(P > 0.05) (图7)。 图6. 阴道侧旁修补术治疗阴道前壁脱垂的解剖学复发率 图7. 不同术式解剖学复发率的森林图 3.4.2. 术后并发症 本研究中有12篇研究 [ 5 ] [ 10 ] [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 16 ] [ 17 ] [ 20 ] [ 25 ] [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ] 对围术期出血并发症进行报道，738例患者共报道了26例患者出现围术期出血，有7篇研究 [ 5 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] [ 19 ] 对患者术中输尿管膀胱损伤进行报道，735例患者共报道了28例患者出现输尿管或膀胱损伤，有11篇研究 [ 3 ] [ 11 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] [ 20 ] [ 23 ] [ 25 ] [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ] 对术后尿潴留及进行报道，527例患者共报道了54例患者出现术后尿潴留，有9篇研究 [ 3 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 18 ] [ 20 ] [ 21 ] [ 24 ] [ 29 ] 对术后尿失禁的发生进行报道，339例患者共报道了30例患者出现术后尿失禁，将纳入研究术后并发症发生率进行对数转换并合并分析，经异质性检验，围术期出血、输尿管膀胱损伤、术后尿潴留以及术后尿失禁的发生率分别为3% (95% CI为0.02~0.05)、4% (95% CI为0.02~0.06)、9% (95% CI为0.05~0.13)和8% (95% CI为0.04~0.13)。术后并发症发生率的单个率Meta分析见表4。 Table 4 A single rate meta-analysis of the postoperative complication 并发症 异质性 OR (95% CI) 发生率(%) I 2 (%) P 围术期出血 0 0.82 0.02~0.05 3 输尿管膀胱损伤 52 0.05 0.02~0.06 4 术后尿潴留 47 0.04 0.05~0.13 9 术后尿失禁 60 0.01 0.04~0.13 8 表4. 术后并发症的单个率meta分析