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user: 4. 研究结果 4.1. 研究对象 入选患者基本特征：本次试验共入选179例需行起搏器更换患者，男性101例，女性78例，年龄21至96岁，平均年龄(74.10 ± 12.46)岁，起搏器植入时间最短4个月，最长372个月，平均植入时间(114.78 ± 47.22)个月。更换CIED的原因主要包括：电池耗竭171例(95.5%)，起搏器升级6例(3.4%)，电极调整术2例(1.1%)。单腔起搏器47例(26.3%)，双腔起搏器例129 (72.1 %)，ICD (Implanted cardiac defibrillator， 置入型心脏除颤器) 2例(1.1%)，CRT (Cardiac resynchronization therapy心脏再同步治疗器) 1例(0.6%)。首次更换的患者145例(81.0%)，第2次者25例(14.0%)，第3次者9例(5%)。使用过临时起搏器的患者8例(4.5%)。其他基本特征见表1及表2。 4.2. 囊袋病原微生物培养结果 总数为179名的入选患者中，囊袋组织培养阳性者25例(13.9%)。检出率最高的致病菌为凝固酶阴性葡萄球菌，一共19例(76.0%)，其中有表皮葡萄球菌5例(20.0%)，头状葡萄球菌2例(8.0%)，人葡萄球菌2例(8.0%)，沃氏葡萄球菌1例(4.0%)，溶血葡萄球菌2例(8.0%)，未分类的凝固酶阴性葡萄球菌7例(28.0)。其他的致病菌包括：金黄色葡萄球菌1例(4.0%)，藤黄微球菌1例(4.0%)，麻疹孪生球菌1例(4.0%)，肺炎克雷白菌1例(4.0%)，库克菌属1例(4.0%)，施氏假单胞菌1例(4.0%)。 Table 1 Result of pockets microbial cultivatio 种类 例数n 比例% 共计囊袋培养阳性 25 100 凝固酶阴性葡萄球菌 19 76 表皮葡萄球菌 5 20 头状葡萄球菌 2 8 人葡萄球菌 2 8 沃氏葡萄球菌 1 4 溶血葡萄球菌 2 8 未分类 7 28 藤黄微球菌 1 4 麻疹孪生球菌 1 4 肺炎克雷白菌 1 4 金黄色葡萄球菌 1 4 库克菌属 1 4 施氏假单胞菌 1 4 表1. 囊袋微生物培养结果 4.3. 囊袋培养阳性的单因素与多因素Logistic回归分析 单因素Logistic回归分析中，男性(P = 0.001)，手术次数(P = 0.013)，术前三个月内应用抗生素大于10天(P = 0.024)，长期使用抗血小板药物(P = 0.010)，在囊袋培养阳性及囊袋培养阴性两组差异有统计学意义(P < 0.05)。 多因素Logistic回归分析结果中，性别为男性(P = 0.001， OR = 14.001， 95%CI: 2.825~69.401)，术前三月内抗生素使用大于10天(P = 0.002， OR = 27.935， 95%CI: 3.446~226.437)，服用抗血小板药物(P = 0.008， OR = 3.761， 95%CI: 1.406~10.058)为无症状亚临床囊袋感染的独立危险因素。见表2，表3。 Table 2 Single factor analysis of pockets culture in patients undergoing CIED replacemen 囊袋培养阴性 (n = 154) 囊袋培养阳性 (n = 25) 总体 P值 年龄(岁) 74.29 ± 12.16 72.96 ± 14.4 74.10 ± 12.46 0.623 性别 男 79 22 101 女 75 3 78 0.001 起搏器植入指征 病窦综合症 100 17 117 0.089 传导阻滞 54 8 62 手术指征 电池耗竭 147 24 171 0.835 升级 5 1 6 电极调整术 2 0 0 房颤 62 5 67 0.052 窦性心律 92 20 112 合并疾病 糖尿病 36 7 43 0.616 肾功能不全 14 2 16 0.906 慢性心脏病 61 9 70 0.732 慢性阻塞性肺病 10 0 10 0.19 免疫抑制 1 0 1 0.686 恶性疾病 2 1 3 0.329 既往用药史 近期抗生素应用(术前3个月内 > 10天) 4 3 7 0.024 抗血小板药物 36 12 48 0.01 抗凝药 4 2 6 0.164 植入时间(月) 113.25 ± 48.78 124.16 ± 35.51 114.78 ± 47.22 0.285 更换次数 1次 128 17 145 0.013 2次 17 8 25 3次 9 0 9 临时起搏器使用 6 2 8 0.357 起搏器类型 单腔起搏器 39 8 47 0.068 双腔起搏器 113 16 129 ICD 2 0 2 CRT 0 1 1 表2. 起搏器更换患者囊袋培养结果的单因素分析 Table 3 Multi-variable logistic regression of pockets subclinical infections in patients undergoing CIED replacemen P OR 95%CI 性别 0.001 14.001 2.825~69.401 近期使用抗生素(术前3月内使用 > 10天) 0.002 27.935 3.446~226.437 抗血小板药物 0.008 3.761 1.406~10.058 表3. 亚临床囊袋感染危险因素多因素Logistic回归分析 4.4. 囊袋培养阳性组及囊袋培养阴性组的随访 囊袋培养阳性组的25人中，有1人(4%)在出院后的第41个月因囊袋感染返院清创后剪断电极固定，该患者的囊袋培养结果为人葡萄球菌。有6名患者在随访的60个月内死亡，死亡原因为非CIED相关。7人失访(未再返院或报告CIED感染)。 囊袋培养阴性组无人报告CIED相关感染，60个月后随访期中有14人去世，死亡原因为非CIED相关。有84人失访(未再返院或报告CIED感染)。 4.5. 起搏器更换患者炎性因子测定 从上述病人中随机抽取108例行5种炎性因子测定。参与炎性因子测定的患者的基本资料如表4。 Table 4 Basic information and culture result in patients undergoing inflammatory factors test 囊袋培养阴性(n = 95) 囊袋培养阳性(n = 13) 总计 年龄(岁) 74.83 ± 11.4 69.15 ± 18.76 性别 男 43 12 55 女 52 1 53 起搏器植入指征 病窦综合症 59 8 67 传导阻滞 36 5 41 手术指征 电池耗竭 91 13 104 升级 4 0 4 房颤 38 2 40 无 57 11 68 合并疾病 糖尿病 21 3 24 肾功能不全 7 1 8 慢性心脏病 42 4 46 慢性阻塞性肺病 5 0 5 免疫抑制 0 0 0 恶性疾病 0 1 1 感染疾病史 4 0 4 无合并疾病 18 4 22 既往用药史 既往抗生素使用 3 1 4 抗血小板药物 23 6 29 抗凝药 3 1 4 植入时间(月) 112.02 ± 49.58 111.00 ± 26.73 表4. 参与炎性因子测定的患者的基本资料与培养结果 4.6. 起搏器更换患者炎性因子与囊袋培养结果相关性分析 108例患者中囊袋培养阴性95例，囊袋培养阳性13例。囊袋培养阳性组与囊袋培养阴性组5种炎性因子之间无显著差异。详见表5。 Table 5 Correlation between five inflammatory factors and pocket culture result in patients undergoing CIED replacemen 炎性因子 囊袋培养阴性(n = 95) 囊袋培养阳性(n = 13) P值 CRP (mg/L) 69.39 ± 9.16 67.27 ± 8.39 0.41 IL-1 (ng/L) 17.60 ± 3.79 17.75 ± 2.33 0.836 IL-6 (ng/L) 8.43 ± 1.75 8.42 ± 1.11 0.992 MCP (pg/ml) 673.27 ± 95.61 666.66 ± 90.60 0.809 PCT (ng/ml) 72.1585 ± 6.5842 73.7646 ± 9.0366 0.433 表5. CIED更换患者5种炎性因子与囊袋培养结果的相关性 4.7. 无合并症患者5种炎性因子与囊袋培养结果的相关性分析 排除合并基础疾病，包括心房颤动、糖尿病、肾功能不全、慢性心脏病、慢性阻塞性肺疾病病、免疫抑制状态(使用激素或免疫抑制药物)、恶性疾病(各种恶性肿瘤)、感染疾病后，筛选出无上述合并症受试者22例，与囊袋培养结果行相关性分析。结果显示，即使排除合并疾病的影响，囊袋培养阳性组与囊袋培养阴性组之间的炎症因子值没有统计学差异。见表6。 Table 6 Correlation between five inflammatory factors and pocket culture result in patients without complication 炎性因子 囊袋培养阴性(n = 18) 囊袋培养阳性(n = 4) P值 CRP (mg/L) 60.48 ± 9.16 67.93 ± 8.39 0.261 IL-1 (ng/L) 18.79 ± 3.79 17.71 ± 2.33 0.320 IL-6 (ng/L) 8.48 ± 1.75 8.24 ± 1.11 0.800 MCP (pg/ml) 573.75 ± 64.52 646.52 ± 96.70 0.080 PCT (ng/ml) 76.15 ± 7.25 73.7246 ± 7.72 0.501 表6. 无合并症患者5种炎性因子与囊袋培养结果的相关性分析 4.8. 正常人对照组炎性因子与起搏器更换患者炎性因子比较 入组40例正常人(年龄50~60岁，男女各20例)，测定5种炎性因子，起搏器更换患者与正常人之间对比，5种炎性因子均存在显著差异。详见表7。 Table 7 Contrast of inflammatory factors between control group and patients undergoing CIED replacemen 炎性因子 起搏器更换患者(n = 108) 正常人(n = 4) P值 CRP (mg/L) 69.14 ± 9.06 46.25 ± 12.53 0.000 IL-1 (ng/L) 17.60 ± 3.79 1.24 ± 0.40 0.000 IL-6 (ng/L) 8.43 ± 1.68 6.78 ± 2.86 0.001 MCP (pg/ml) 672.48 ± 94.64 544.45 ± 115.21 0.000 PCT (ng/ml) 72.35 ± 6.89 3.77 ± 1.47 0.000 表7. CIED更换患者与对照组炎性因子对照 4.10. 正常人对照组炎性因子与无合并症起搏器更换患者炎性因子比较 即使是排除合并疾病的受试者，其炎性因子与正常对照组之间也存在显著差异。见表8。 Table 8 Contrast of inflammatory factors between patients without complications and control grou 炎性因子 无合并症受试者(n = 22) 正常人(n = 40) P值 CRP (mg/L) 66.57 ± 9.06 46.25 ± 12.53 0.000 IL-1 (ng/L) 17.90 ± 3.11 1.24 ± 0.40 0.000 IL-6 (ng/L) 8.29 ± 1.64 6.78 ± 2.86 0.001 MCP (pg/ml) 633.29 ± 93.64 544.45 ± 115.21 0.000 PCT (ng/ml) 73.67 ± 7.54 3.77 ± 1.47 0.000 表8. 无合并症患者与对照组的炎性因子比较