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user: 3. 结果 3.1. 检索结果 通过数据库最终检索到419篇文献，通过仔细阅读文献的题目和摘要内容排除不相关文献404篇，以纳入标准为导向通过阅读全文，最终纳入符合标准的15篇文献，共1056例患者。纳入详细步骤请见图1。 3.2. 纳入文献的基本数据提取 本次纳入的15项随机对照试验第一作者都来自中国，纳入研究的患者也均为本国人。本次研究共1056例患者，其中528例应用恩度联合顺铂腔内注射，另外528例接受单纯顺铂腔内注射，15项随机对照试验的一般情况详情见表1。 3.3. 纳入文献的质量评价 本次Meta分析总共纳入15项RCT，根据Cochrane的风险偏移评价标准，质量评价均为B级，每项试验均无患者失访或退出，也没有对是否采用盲法和分配隐匿进行说明。综合评价此研究发生的偏倚性风险较小，15项随机对照试验的质量评价见表2。 3.4. Meta分析结果 3.4.1. 总有效率的分析 纳入的15项随机对照试验中有13项 [ 4 ] - [ 15 ] 研究评价的是治疗对胸腔积液的有效率，并详细报道了 图1. 纳入文献的详细步骤 CR、PR或者OR，对纳入的文献进行异质性检验，无明显异质性(x 2 = 2.96， df = 11， P = 0.99， I 2 = 0%)采用随机效应模型显示有统计学意义，可以作为恩度联合顺铂治疗NSCLC合并MPE总有效率明显提高的依据(OR = 4.06， 95%CI: 2.94~5.62， p < 0.00001)详情见图2。 3.4.2. 生活质量改善率的分析 纳入的15项随机对照试验中有9项对生活质量做了详细阐述，而其中两项只对生活质量评分进行描 Table 1 General details of 15 randomized controlled trial 作者 发表时间 实验组/对照组(例) 男/女(例) 年龄(岁) 治疗方案 最终指标 杜华昆 [ 4 ] 2017 45/45 49/41 55~89 治疗组：恩度 + 顺铂；对照组：顺铂 ①③④⑩ 桂萍 [ 5 ] 2017 65/65 73/57 43~72 治疗组：恩度 + 顺铂 + 生理盐水； ①②④⑤⑥ 对照组：顺铂 + 生理盐水 阮芳芳 [ 6 ] 2017 45/45 58/32 42~84 治疗组：恩度 + 顺铂 + 生理盐水； ①②④⑤ 对照组：顺铂 + 生理盐水 黄莉 [ 7 ] 2014 25/25 30/20 37~80 治疗组：恩度 + 顺铂；对照组：顺铂 ①④⑤⑥⑧⑩ 杨勇 [ 8 ] 2013 21/21 27/15 37~80 治疗组：恩度 + 顺铂；对照组：顺铂 ①②③④⑥⑦⑧⑩ 秦美林 [ 9 ] 2016 21/21 24/18 42~78 治疗组：恩度 + 顺铂 + 生理盐水； ①④⑤⑧ 对照组：顺铂 + 生理盐水 岳国军 [ 10 ] 2014 43/43 47/39 38~69 治疗组：恩度 + 顺铂；对照组：顺铂 ①②③⑦⑧⑨ 涂建仁 [ 11 ] 2014 45/45 48/42 45~70 治疗组：恩度 + 顺铂 + 生理盐水； ①③⑥⑦⑨⑩ 对照组：顺铂 + 生理盐水 黄柬 [ 12 ] 2010 18/18 20/16 27~65 治疗组：恩度 + 顺铂 + 生理盐水； ①②⑨ 对照组：顺铂 + 生理盐水 郑伟 [ 13 ] 2016 46/46 71/21 49~72 治疗组：恩度 + 顺铂；对照组：顺铂 ①③⑥⑦⑨⑩ 李文燕 [ 14 ] 2011 21/21 25/17 25~68 治疗组:恩度 + 顺铂 + 生理盐水； ①② 对照组：顺铂 + 生理盐水 刘欣 [ 15 ] 2012 30/30 37/23 52~68 治疗组:恩度 + 顺铂 + 生理盐水； ①②⑥⑨⑩ 对照组：顺铂 + 生理盐水 陈洁 [ 16 ] 2014 30/30 44/16 46~66 治疗组：恩度 + 顺铂；对照组：顺铂 ①③④⑥⑦⑧⑩ 沈清 [ 17 ] 2012 40/40 42/38 37~79 治疗组：恩度 + 顺铂；对照组：顺铂 ①②③⑦⑧⑨ 刘维 [ 18 ] 2010 32/32 不祥 40~70 治疗组:恩度 + 顺铂 + 生理盐水； ①② 表1. 15项随机对照试验一般情况详情 [ 4 ] 治疗组：恩度15 mg + 顺铂30 mg/m 2 (1次/d)；对照组：顺铂30 mg/m 2 (1次/d) [ 5 ] 治疗组：恩度30 mg + 顺铂50 mg + 生理盐水30 ml；对照组：顺铂50 mg + 生理盐水30 mL (2天后引流再行顺铂腔内化疗) [ 6 ] 治疗组：顺铂30 mg/m 2 + 生理盐水50 ml (1次/w共3周)；对照组：恩度40 mg + 顺铂30 mg/m 2 + 生理盐水50 ml (1次/w共3周) [ 7 ] 治疗组：恩度30 mg (2次/w) + 顺铂50 mg (1次/w)；对照组：顺铂50 mg (1次/w共2周) [ 8 ] 治疗组：恩度30 mg (2次/w) + 顺铂40 mg (1次/w共3周)；对照组：顺铂40 mg (1次/w共3周) [ 9 ] 治疗组：恩度60 mg + 顺铂50 mg + 生理盐水100 ml (1次/w共3周)；对照组：顺铂50 mg + 生理盐水100 ml (1次/d共3周) [ 10 ] 治疗组：恩度30 mg (2次/w) + 顺铂60 mg (1次/w共4周)；对照组：顺铂60 mg (1次/w共4周) [ 11 ] 治疗组：恩度45 mg + 顺铂40 mg/m 2 + 生理盐水40 ml (2次/w共3周)；对照组：顺铂40 mg/m 2 + 生理盐水40 ml (2次/w共3周) [ 12 ] 治疗组：恩度45 mg + 顺铂60 mg/m 2 + 50 mL生理盐水；对照组：顺铂60 mg/m 2 + 生理盐水30 mL (1次/w共3周) [ 13 ] 治疗组：恩度45 mg + 顺铂40 mg d1、4、7 (共3周)；对照组：顺铂40 mg d1、4、7 (共3周) [ 14 ] 治疗组：恩度45 mg + 顺铂60 mg/m 2 + 生理盐水50 ml；对照组：顺铂60 mg/m 2 + 生理盐水30 ml [ 15 ] 治疗组：恩度60 mg + 顺铂60 mg + 生理盐水20 ml；对照组：顺铂60 mg + 生理盐水20 ml 2次/w [ 16 ] 治疗组：恩度45 mg + 顺铂40 mg 对照组：顺铂40 mg 2次/w共3周 [ 17 ] 治疗组：恩度30 mg (2次/w) + 顺铂40 mg (1次/w)；对照组：顺铂40 mg (1次/w，共3周) [ 18 ] 治疗组：恩度30 mg + 顺铂40 mg/ m 2 + 生理盐水90 ml；对照组：顺铂40 mg/m 2 + 生理盐水40 ml；①临床疗效②生活质量③白细胞下降④胃肠功能紊乱⑤骨髓抑制⑥肝肾功能异常⑦血小板下降⑧乏力⑨恶心⑩心电图改变。 Table 2 Included in the document quality assessmen 第一作者 随访 分配隐匿 盲法 随访 意向分析 质量评分 杜华昆 是 不祥 不祥 是 是 B 桂萍 是 不祥 不祥 是 是 B 阮芳芳 是 不祥 不祥 是 是 B 黄莉 是 不祥 不祥 是 是 B 杨勇 随机数字 不祥 不祥 是 是 B 秦美林 随机数字 不祥 不祥 是 是 B 岳国军 随机数字 不祥 不祥 是 是 B 涂建仁 随机数字 不祥 不祥 是 是 B 黄柬 是 不祥 不祥 是 是 B 郑伟 是 不祥 不祥 是 是 B 李文燕 随机数字 不祥 不祥 是 是 B 刘欣 是 不祥 不祥 是 是 B 陈洁 随机数字 不祥 不祥 是 是 B 沈清 随机数字 不祥 不祥 是 是 B 刘维 是 不祥 不祥 是 是 B 表2. 纳入文献质量评估 图2. 恩度联合顺铂治疗组与单纯顺铂对照组治疗晚期NSCLC总体有效率的Meta分析 述，并没有对例数做出报道，另外7项对生活质量的改善、稳定和下降的例数做了说明，对纳入文献进行异质性检验，无明显异质性(x 2 = 4.31， df = 5， p = 0.51， I 2 = 0%)，随机效应模型结果显示差异有统计学意义(RR = 1.62， 95%CI: 1.36~1.94， p < 0.00001)，可以作为恩度联合顺铂治疗NSCLC合并MPE生活质量改善率明显提高的依据。详情见图3。 3.4.3. 不良反应的发生率 白细胞减少：恩度联合顺铂治疗组与单纯顺铂对照组比较，对白细胞减少分析结果显示差异无统计 图3. 恩度联合顺铂治疗组与单纯顺铂对照组治疗晚期NSCLC生活质量改善率的Meta分析 学意义(RR = 1.10， 95%CI: 0.83~1.45， p = 0.52)由此证明恩度联合顺铂不会增加白细胞下降的几率。 胃肠功能紊乱：恩度联合顺铂治疗组与单纯顺铂对照组比较，对胃肠功能紊乱分析结果显示差异无统计学意义(RR = 0.99， 95%CI: 0.71~1.38， p = 0.91)由此证明恩度联合顺铂不会增加胃肠功能紊乱的几率。 骨髓抑制：恩度联合顺铂治疗组与单纯顺铂对照组比较，对胃肠功能紊乱分析结果显示差异无统计学意义(RR = 1.13， 95%CI: 0.69~1.88， p = 0.62)由此证明恩度联合顺铂不会增加骨髓抑制的几率。 肝肾功能异常：恩度联合顺铂治疗组与单纯顺铂对照组比较，对肝肾功能分析结果显示差异无统计学意义(RR = 1.09， 95%CI: 0.68~1.74， p = 0.72)由此证明恩度联合顺铂不会增加肝肾功能异常的几率。 血小板下降：恩度联合顺铂治疗组与单纯顺铂对照组比较，对血小板分析结果显示差异有统计学意义(RR = 1.34， 95%CI: 0.85~2.11， p = 0.21)由此证明恩度联合顺铂会增加血小板下降的几率。 乏力：恩度联合顺铂治疗组与单纯顺铂对照组比较，对乏力症状的分析结果显示差异无统计学意义(RR = 1.11， 95%CI: 0.76~1.63， p = 0.58)由此证明恩度联合顺铂不会增加乏力症状的几率。 恶心呕吐：恩度联合顺铂治疗组与单纯顺铂对照组比较，对恶心呕吐症状的分析结果显示差异无统计学意义(RR = 1.00， 95%CI: 0.80~1.25， p = 1.00)由此证明恩度联合顺铂不会增加恶性呕吐症状的几率。 心电图改变：恩度联合顺铂治疗组与单纯顺铂对照组比较，对心电图的分析结果显示差异无统计学意义(RR = 1.25， 95%CI: 0.67~2.33， p = 0.48)由此证明恩度联合顺铂不会增加心电图改变的几率。以上所有不良反应发生率的结果详见表3。