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user: 3. 结果 3.1. 一般资料 142例DILI患者中，血清胆红素指标异常组77例，胆红素指标正常组65例。其中胆红素异常组中男26例，女51例，年龄范围为24~74岁，胆红素正常组男20例，女45例，年龄范围为22~82岁。两组患者年龄、性别比较差异无统计学意义(P > 0.05；表1)。 Table 1 Demographic characteristics of DILI patient 分组 胆红素正常组(n = 65) 胆红素异常组(n = 77) P值 性别(男/女，例) 20/45 26/51 0.72 年龄( x ¯ ± s ，岁) 55.5 ± 13.2 51.4 ± 12.6 0.06 表1. DILI患者人口学特征 3.2. 引起DILI的药物分类及构成比 在两组患者中，引起DILI的药物种类较多，各类药物所占比例如表2所示。两组患者的病因比较中，中药、中成药和保健品在两组中所占比例远超其他药物，分别为26例(40.0%)和32 (41.6%)。其次多药联用、抗微生物药物、心脑血管药物、抗肿瘤药物在各组所占比例也相对较高。两组患者的诱发药物比例无显著统计学差异(P > 0.05；表2)。 Table 2 Types of drugs inducing DIL 诱发药物 n 胆红素正常组百分比(%) n 胆红素异常组百分比(%) p值 中药·中成药·保健品 26 40.0 32 41.6 抗微生物药物 5 7.7 6 7.8 抗肿瘤药 3 4.6 4 5.2 免疫抑制剂 2 3.1 3 3.9 心脑血管药物 4 6.2 4 5.2 抗结核药物 1 1.5 2 2.6 非甾体类抗炎药 2 3.1 3 3.9 抗癫痫药 1 1.5 2 2.6 抗过敏药物 3 4.6 4 5.2 抗甲状腺药 2 3.1 2 2.6 降糖药 2 3.1 3 3.9 多药联用 10 15. 8 10.4 其他 4 6.2 4 5.2 合计 65 100 77 100 > 0.05 表2. 导致DILI的药物种类 3.3. 入院肝功生化基线特征 血清胆红素升高组患者入院时，血清肝功能生化指标中ALT、AST、ALP水平明显高于胆红素正常组，差异有统计学意义(P < 0.05)。两组患者的血清γ-GT水平无显著差别(P > 0.05) (表3)。上述结果提示伴有血清胆红素异常的DILI患者肝功能损伤更为严重。 Table 3 Baseline characteristics of biochemical indicators of liver functions in normal bilirubin group and abnormal bilirubin grou 组别 ALT x ¯ ± S ， U/L AST x ¯ ± S ， U/L γ-GT x ¯ ± S ， U/L ALP x ¯ ± S ， U/L IB x ¯ ± S ， µmol/l DB x ¯ ± S ， µmol/l TB x ¯ ± S ， µmol/l 胆红素正常组(n = 65) 394.98 ± 235.41 156.63 ± 87.21 171.38 ± 166.81 117.14 ± 108.21 7.43 ± 4.63 11.40 ± 4.24 18.71 ± 7.27 胆红素异常组(n = 77) 674.48 ± 486.78 332.41 ± 262.04 200.64 ± 196.67 158.36 ± 109.41 113.45 ± 8.28 52.66 ± 35.31 165.42 ± 111.97 P值 <0.01 <0.01 >0.05 <0.05 <0.01 <0.01 <0.01 表3. 胆红素正常组与胆红素异常组肝功能生化指标基线特征 3.4. DILI患者治疗前后肝功生化指标变化 在住院治疗1周后，血清胆红素正常组DILI患者AST水平下降百分比明显高于胆红素异常组，差异有统计学意义(P < 0.05)，而ALT、γ-GT、ALP水平下降百分比与胆红素异常组无显著差别(P > 0.05；表4)。 Table 4 Percentage decrease of biochemical indicators of liver function in normal bilirubin group and abnormal bilirubin group after a week of treatmen 组别 ALT x ¯ ± S ， U/L AST x ¯ ± S ， U/L γ-GT x ¯ ± S ， U/L ALP x ¯ ± S ， U/L IB x ¯ ± S ， µmol/l DB x ¯ ± S ， µmol/l TB x ¯ ± S ， µmol/l 胆红素正常组(n = 65) 56.37 ± 15.40 60.90 ± 17.14 21.40 ± 15.24 14.32 ± 11.12 27.98 ± 13.72 22.94 ± 16.27 23.72 ± 14.07 胆红素异常组(n = 77) 51.80 ± 17.39 46.67 ± 20.05 25.99 ± 14.34 17.09 ± 12.05 36.30 ± 19.34 39.06 ± 19.61 36.77 ± 19.37 P值 >0.05 <0.01 >0.05 >0.05 <0.01 <0.01 <0.01 表4. 胆红素正常组与胆红素异常组治疗1周后肝功能生化指标下降百分比(%) 3.5. DILI患者住院时间及出院时肝功能生化指标完全恢复比例 统计142例DILI患者住院病程天数，血清胆红素异常组患者平均住院时间为15.59 ± 3.92天(8~28天)，胆红素正常组患者住院时间为10.87 ± 3.31天(6~25天)，差异有统计学意义(P < 0.05)。另外，血清胆红素异常组DILI患者出院时各项肝功能生化指标完全恢复的例数较少，差异有统计学意义(P < 0.05；表5)，提示胆红素异常的DILI患者住院治疗期间，肝功能生化指标恢复正常更为困难。 Table 5 Number of patients with fully recovery of biochemical indicators of liver functio 组别 ALT AST g-GT ALP 胆红素正常组(n = 65) 56 (86.15%) 39 (60.0%) 55 (84.62%) 44 (67.69%) 胆红素异常组(n = 77) 54 (70.13%) 30 (38.96%) 44 (57.14%) 34 (44.16%) P值 <0.05 <0.05 <0.01 <0.05 表5. 肝功能生化指标完全恢复例数(n， %) 3.6. 应用GC治疗情况 血清胆红素异常组DILI患者中有12例(15.58%)应用GC治疗，明显高于胆红素正常组(1例，1.54%)。从统计分析结果可以看出，血清胆红素异常组中应用GC治疗的DILI患者入院时多项肝功生化指标的基线水平较高，除γ-GT、ALP外，差异有统计学意义(P < 0.05；表6)；住院治疗1周后肝功能生化指标(ALT， AST， γ-GT， ALP)下降百分比明显高于未使用GC治疗的DILI患者(NG)，差异有统计学意义(P < 0.05；表7)。 Table 6 Comparison of baseline levels of biochemical indicators of liver function in GC group and NG grou 组别 ALT x ¯ ± S ， U/L AST x ¯ ± S ， U/L γ-GT x ¯ ± S ， U/L ALP x ¯ ± S ， U/L IB x ¯ ± S ， µmol/l DB x ¯ ± S ， µmol/l TB x ¯ ± S ， µmol/l GC组 1215.73 ± 740.15 513.80 ± 279.38 280.67 ± 261.95 164.09 ± 69.7 224.63 ± 56.78 83.12 ± 26.96 305.01 ± 63.23 NG组 574.55 ± 349.51 298.93 ± 246.61 177.70 ± 175.91 148.04 ± 82.75 92.32 ± 66.97 46.61 ± 33.78 138.93 ± 98.63 P值 <0.01 <0.01 >0.05 >0.05 <0.01 <0.01 <0.01 表6. GC组与NG组肝功能生化指标基线水平比较 Table 7 The percentage decrease of biochemical indicators of liver function in GC group and NG group after 1 week of treatment in DILI patients with elevated bilirubin level 组别 ALT x ¯ ± S ， U/L AST x ¯ ± S ， U/L γ-GT x ¯ ± S ， U/L ALP x ¯ ± S ， U/L IB x ¯ ± S ， µmol/l DB x ¯ ± S ， µmol/l TB x ¯ ± S ， µmol/l GC组 66.42 ± 13.05 66.57 ± 16.58 50.81 ± 15.28 30.89 ± 15.89 44.24 ± 15.12 43.37 ± 24.58 44.90 ± 16.01 NG组 48.75 ± 16.43 49.26 ± 21.96 23.49 ± 19.84 16.78 ± 13.50 32.32 ± 18.89 36.02 ± 22.87 33.90 ± 18.72 P值 <0.01 <0.05 <0.01 <0.01 <0.05 >0.05 <0.05 表7. 血清胆红素升高DILI患者中GC组与NG组治疗1周后肝功能生化指标下降百分比(%)