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user: 3. 结果 3.1. 入组病例临床特征构成比 本研究收集了共276例病例，其中男性患者116例(42.1%)，女性患者160例(57.9%)；平均年龄为56 ± 11岁，<60岁患者134例(48.5%)，≥60岁患者142例(51.5%)；手术标本177例(64.1%)，纤支镜活检标本19例(6.9%)，穿刺活检小标本51例(18.5%)，淋巴结活检标本13例(4.7%)，转移灶活检或其他方式16例(5.8%)；有吸烟史患者80例(29%)，无吸烟史196例(71.0%)。在276例非小细胞肺癌中，263例(95.3%)腺癌，其他病理类型13例(4.7%)；中央型肺癌有41例(14.9%)，周围型肺癌有235例(85.1%)；TNM分期为I期的病例有109例，II期有25例，III期有66例，IV期有76例；未发生转移的101例(36.6%)，发生胸内转移126例(45.7%)，发生胸外转移49例(17.7%) (见表1)。 Table 1 Clinical characteristics of non-small cell lung cance 临床参数 n (构成比%) 年龄(岁) 范围(x ± s) 30~81 (56 ± 11) ≥60 142 (51.5) <60 134 (48.5) 性别 男 116 (42.1) 女 160 (57.9) 吸烟史 无 196 (71.0) 有 80 (29.0) 病理类型 腺癌 263 (95.3) 其他 13 (4.7) 标本类型 手术标本 177 (64.1) 活检小标本 51 (18.5) 纤支镜活检 19 (6.9) 淋巴结活检 13 (4.7) 其他 16 (5.8) 原发部位 中央型 41 (14.9) 周围型 235 (85.1) 转移情况 无 101 (36.6) 有 175 (63.4) TNM分期 I、II 134 (48.6) III、IV 142 (51.4) 表1. 入组的非小细胞肺癌的临床特征 3.2. ALK阳性病例临床特征构成比 在104例ALK融合基因阳性的患者中，年龄30~81岁，平均年龄59 ± 10岁，<60岁66例(63.5%)，≥60岁38例(36.5%)；男性40例(38.5%)，女性64例(61.5%)；无吸烟史83例(79.8%)，有吸烟史21例；在病理类型中，104例ALK融合基因阳性的患者全部为腺癌；原发中央型肺癌有16例(15.4%)，周围型肺癌有88例(84.6%)。TNM分期I期32例(30.8%)，II期9例(8.7%)，III期27例(26.0%)，IV期36例(34.5%)；未发生转移的30例(28.8%)，发生胸内转移54例(51.9%)，发生胸外转移20例(19.3%) (见表2)。 Table 2 Clinical characteristics of ALK positive patient 临床参数 n(构成比%) 年龄(岁) 范围(x ± s) 30~81 (59 ± 10) ≥60 38 (36.5) <60 66 (63.5) 性别 男 40 (38.5) 女 64 (61.5) 吸烟史 无 83 (79.8) 有 21 (20.2) 病理类型 腺癌 104 (100.0) 其他 0 (0.0) 标本类型 手术标本 60 (57.7) 活检小标本 16 (15.4) 纤支镜活检 11 (10.6) 淋巴结活检 6 (5.7) 其他 11 (10.6) 原发部位 中央型 16 (15.4) 周围型 88 (84.6) 转移情况 无 30 (28.8) 有 74 (71.2) TNM分期 I、II 41 (39.4%) III、IV 63 (60.6%) 表2. ALK重排阳性患者的临床特征 3.3. ALK阳性与ALK阴性患者的临床特征之间的比较 在ALK阳性组与ALK阴性组的对比中，其临床病理特征在年龄、吸烟史、病理类型、标本类型、转移情况和TNM分期方面，差别具有统计学意义(P < 0.05)，在性别和原发部位上，差别无统计学意义(P > 0.05) (见表3)。 Table 3 Comparison of clinical characteristics between ALK positive patients and ALK negative patient 临床参数 ALK (n = 104) Non-ALK (n = 172) Χ 2 p 年龄(岁) ≥60 38 (36.5%) 104 (60.5%) 14.854 <0.001 <60 66 (63.5%) 68 (39.5%) 性别 男 40 (38.5%) 76 (44.2%) 0.872 0.350 女 64 (61.5%) 96 (55.8%) 吸烟史 无 83 (79.8%) 113 (65.7%) 6.269 0.012 有 21 (20.2%) 59 (34.3%) 病理类型 腺癌 104 (100.0%) 159 (92.4%) 0.002 a 其他 0 (0.0%) 13 (7.6%) 标本类型 手术标本 60 (57.7%) 117 (68.0%) 12.223 0.016 活检小标本 16 (15.4%) 35 (20.3%) 纤支镜活检 11 (10.6%) 8 (4.7%) 淋巴结活检 6 (5.7%) 7 (4.1%) 其他 11 (10.6%) 5 (2.9%) 原发部位 中央型 16 (15.4%) 25 (14.5%) 0.037 0.847 周围型 88 (84.6%) 147 (85.5%) 转移情况 无 30 (28.8%) 71 (41.3%) 4.318 0.038 有 74 (71.2%) 101 (58.7%) TNM分期 I、II 41 (39.4%) 93 (54.1%) 5.566 0.018 III、IV 63 (60.6%) 79 (45.9%) 表3. ALK重排阳性患者与阴性患者的临床特征比较 注： a Fisher精确检验。 3.4. ALK阳性与EGFR突变和ALK/EGFR阴性患者的临床特征之间的比较 ALK阳性患者比具有EGFR突变组或野生组的患者年轻(p均为0.001)。ALK阳性组和EGFR阳性组患者在病理类型、转移情况以及TNM临床分期方面差异具有统计学意义(P均 < 0.05)。相较于野生型患者，ALK阳性患者以不吸烟的者多见(P < 0.001)；两组患者均以女性、腺癌、周围型、易发生转移为主。ALK阳性组年轻、女性、不吸烟、腺癌、III~IV期肺癌患者比例高于野生组(P均 < 0.05)，两组在标本类型、原发部位以及转移情况方面差异无统计学意义(P > 0.05) (见表4)。 Table 4 Comparison of clinical characteristics between ALK positive patients and EGFR mutation and ALK/EGFR negative patient 临床参数 p ALK (n = 104) EGFR (n = 113) Non-ALK/EGFR (n = 59) ALK vs EGFR ALK vs Non-ALK/EGFR 年龄(岁) ≥60 38 (36.5%) 67 (59.3%) 37 (62.7%) 0.001 0.001 <60 66 (63.5%) 46 (40.7%) 22 (37.3%) 性别 男 40 (38.5%) 32 (28.3%) 15 (25.4%) 0.113 <0.001 女 64 (61.5%) 81 (71.7%) 44 (74.6%) 吸烟史 无 83 (79.8%) 89 (78.8%) 24 (40.7%) 0.849 <0.001 有 21 (20.2%) 24 (21.2%) 35 (59.3%) 病理类型 腺癌 104 (100.0%) 106 (93.8%) 53 (89.8%) 0.015 a 0.002 a 其他 0 (0.0%) 7 (6.2%) 6 (10.2%) 标本类型 手术标本 60 (57.7%) 80 (70.8%) 37 (62.7%) 0.079 0.072 活检小标本 16 (15.4%) 19 (16.8%) 16 (27.1%) 纤支镜活检 11 (10.6%) 5 (4.4%) 3 (5.1%) 淋巴结活检 6 (5.7%) 5 (4.4%) 2 (3.4%) 其他 11 (10.6%) 4 (3.6%) 1 (1.7%) 原发部位 中央型 16 (15.4%) 11 (9.7%) 14 (23.7%) 0.208 0.186 周围型 88 (84.6%) 102 (90.3%) 45 (76.3%) 转移情况 无 30 (28.8%) 48 (42.5%) 23 (39.0%) 0.037 0.184 有 74 (71.2%) 65 (57.5%) 36 (61.0%) TNM分期 I、II 41 (39.4%) 60 (53.1%) 33 (55.9%) 0.044 0.042 III、IV 63 (60.6%) 53 (46.9%) 26 (44.1%) 表4. ALK重排阳性患者与EGFR突变和ALK/EGFR阴性患者的临床特征比较 注： a Fisher 精确检验。