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user: 3. 结果 3.1. 一般资料 分析、整理符合纳入标准的糖尿病黄斑水肿患者98人104眼，其中男性62例，女性36例，随机分组，接受玻璃体腔注射TA患者28例28眼，男18例18眼，女10例10眼，平均年龄58.02 ± 10.8岁，平均视力0.15 ± 0.13，平均黄斑中心凹厚度(CMT) 566.31 ± 125.4 um，平均眼压14.133 ± 1.386 mmHg。接受玻璃体腔注射雷珠单抗治疗的患者32例34眼，男16例16眼，女16例18眼，平均年龄59.18 ± 6.1岁，0.12 ± 0.18，眼压15.28 ± 2.11 mmHg，平均黄斑中心凹厚度(CMT) 564.01 ± 123.5 um。接受黄斑区激光光凝患者18例22眼，男10例12眼，女8例10眼，平均年龄55.02 ± 8.08岁；视力0.21 ± 0.12，眼压14.21 ± 1.386 mmHg，黄斑中心凹厚度(CMT) 532.21 ± 121.54 um。接受玻璃体切割术患者20例20眼，男12例12眼，女8例8眼，平均年龄52.08 ± 8.05岁，视力0.12 ± 0.18，眼压14.12 ± 1.36 mmHg，平均黄斑中心凹厚度(CMT) 513.31 ± 121.4 um。 3.2. 各组治疗前后视力变化情况 玻璃体腔内注射TA治疗前患者平均视力如表1所示，为0.15 ± 0.13，在治疗1月平均视力为0.41 ± 0.16(t = −7.664， p = 0.000)，治疗3个月平均视力为0.32 ± 0.13 (t = −6.238， p = 0.000)，患者视力有提高，差异有显著性；治疗6个月平均视力为0.20 ± 0.11 (t = −0.574， p = 0.093)，视力稍有提高，差异无显著性。 玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗前患者平均视力如表1所示，为0.12 ± 0.18，在治疗1月时，平均视力为0.31 ± 0.22 (t = −7.004， p = 0.000)，治疗3月时平均视力0.21 ± 0.11 (t = −4.390， p = 0.001)，较1月时有视力有所回落，但仍较治疗前为好，差异有统计学意义；治疗6月时，平均视力为0.15 ± 0.18 (t = −0.439， p = 0.077)，与治疗前相比，视力略提高，差异无显著性。 在接受黄斑区激光光凝前平均视力如表1所示，为0.21 ± 0.12，治疗1月时，平均视力为0.18 ± 0.12 (t = −0.439， p = 0.767)，与治疗前相比患者视力略有下降，差异无显著性；在治疗3个月时，平均视力为0.25 ± 0.15 (t = −1.263， p = 0.432)，与治疗前相比，视力略有提升，差异无显著性；在治疗6个月时，平均视力为0.23 ± 0.16 (t = −1.251， p = 0.421)，与治疗前相比，视力无变化，差异无显著性。 在接受玻璃体切割术治疗前，平均视力如表1所示，为0.12 ± 0.18，在行玻璃体切割术后1个月时，平均视力为0.21 ± 0.19 (t = −4.125， p = 0.001)；术后3月时，平均视力为0.23 ± 0.18 (t = −4.213， p = 0.001)；术后6月时，平均视力为0.19 ± 0.17 (t = −3.891， p = 0.004)，与治疗前相比，视力均有所提高，差异有显著性。 3.3. 各组治疗前后CMT变化情况 玻璃体腔注射TA治疗前CMT平均值如表2所示，为566.31 ± 125.4 um，治疗1月时，CMT为332.31 ± 94.66 um (t = 18.32， p = 0.030)，治疗3月时，CMT为289.44 ± 43.55 um (t = 10.85， p = 0.001)，视网膜中心厚度降低，差异有显著性；在治疗6个月时，CMT平均为441.23 ± 56.85 um (t = 14.31， p = 0.15)，视网膜中心厚度较治疗前变化不明显，差异无显著性。 玻璃体腔注射雷珠单抗治疗前，CMT平均值如表2所示，为564.01 ± 123.5 um，治疗1月时，CMT平均为386.50 ± 89.31 um (t = 16.12， p = 0.001)，与治疗前相比，视网膜中心厚度明显降低，差异有显著性；治疗3月时，CMT平均为441.32 ± 75.21 um (t = 13.21， p = 0.71)，治疗6月时，CMT平均为532.15 ± 112.31 um (t = 15.21， p = 0.98)，与治疗前相比，视网膜中心厚度无变化，差异无显著性。 在接受黄斑区激光光凝前CMT平均值如表2所示，为532.21 ± 121.54 um，治疗1月时，CMT平均值为462.31 ± 121.54 um (t = 13.25， p = 0.34)，治疗3月时，CMT平均为410.25 ± 113.21 um (t = 13.54， p = 0.35)，与治疗前相比，CMT减轻，差异无显著性；治疗6月时，CMT平均值为368.21 ± 121.31 um (t = 12.51， p = 0.001)，与治疗前相比，CMT水肿明显减轻，差异有显著性。 在接受玻璃体切除术治疗前，视网膜中央厚度平均值如表2所示，为513.31 ± 121.4 um，在行玻切术后1月，CMT为421.51 ± 121.32 um (t = 15.81， p = 0.12)，黄斑视网膜水肿减轻，较治疗前差异无显著性；在行玻切术后3月，CMT为452.31 ± 163.21 um (t = 16.31， p < 0.005)，行玻切术后6月，CMT为398.21 ± 101.32 um (t = 16.21， p = 0.001)，黄斑视网膜厚度减轻，较治疗前差异有显著性。 Table 1 Eyesight comparisons before and after the treatments of intravitreal injection of Ranibizumab， intravitreal injection of triamcinolone (TA)， laser photocoagulation and vitrectom 治疗后 治疗前 1个月 3个月 6个月 TA组 0.15 ± 0.13 0.41 ± 0.16 (t = −7.664， p = 0.000) 0.32 ± 0.13 (t = −6.238， p = 0.000) 0.20 ± 0.11 (t = −0.574， p = 0.093) 雷珠单抗组 0.12 ± 0.18 0.31 ± 0.22 (t = 7.004， p = 0.000) 0.21 ± 0.11 (t = −4.390， p = 0.001) 0.15 ± 0.18 (t = −0.439， p = 0.077) 黄斑部光凝 0.21 ± 0.12 0.18 ± 0.12 (t = −0.439，p = 0.767) 0.25 ± 0.15 (t = −1.263， p = 0.432) 0.23 ± 0.16 (t = −1.251， p = 0.421) 玻璃体切割术 0.12 ± 0.18 0.21 ± 0.19 (t = −4.125， p = 0.001) 0.23 ± 0.18 (t = −4.213， p = 0.001) 0.19 ± 0.17 (t = −3.891， p = 0.004) 表1. 玻璃体腔注射雷珠单抗和注射TA、黄斑区光凝与玻璃体切割术治疗前后视力比较 以P < 0.05为有显著性差异。 Table 2 Comparisons of central macular thickness (CMT) before and after the treatments of intravitreal injection of Ranibizumab， intravitreal injection of triamcinolone (TA)， laser photocoagulation and vitrectom 治疗后(um) 治疗前(um) 1个月 3个月 6个月 TA组 566.31 ± 125.4 332.31 ± 94.64 (t = 18.32， p = 0.030) 289.44 ± 43.55 (t = 10.85， p = 0.001) 441.23 ± 56.85 (t = 14.31， p = 0.15) 雷珠单抗组 564.01 ± 123.5 386.50 ± 89.31 (t = 16.12， p = 0.001) 441.32 ± 75.21 (t = 13.21， p = 0.71) 532.15 ± 112.31 (t = 15.21， p = 0.98) 黄斑区光凝 532.21 ± 121.54 462.31 ± 121.54 (t = 13.25， p = 0.34) 410.25 ± 113.21 (t = 13.54， p = 0.35) 368.21 ± 121.31 (t = 12.51， p = 0.001) 玻璃体切割术 513.31 ± 121.4 421.51 ± 121.32 (t = 15.81， p = 0.12) 452.31 ± 163.21 (t = 16.31， p < 0.005) 398.21 ± 101.32 (t = 16.21， p = 0.001) 表2. 玻璃体腔注射雷珠单抗和TA、黄斑区光凝与玻璃体切割术治疗前后视网膜中央厚度(CMT)比较 以P < 0.05为有显著性差异。 3.4. 其它方面变化 3.4.1. 眼压变化 TA治疗组，术后1月时，眼压平均值为20.31 ± 3.71 mmHg，较治疗前轻度上升，治疗3个月时，眼压平均值为23.51 ± 4.23 mmHg，治疗6个月时，眼压下降。雷珠单抗治疗组，在治疗术后1个月时，眼压平均值为15.32 ± 6.81 mmHg，在术后3月、6月时，眼压均无明显变化，在正常范围。在激光光凝组和玻切术组，治疗后1个月、3个月、6个月眼压无明显变化。 3.4.2. 不良事件发生 在持续观察6个月中，四个治疗组均未发生眼内炎、视网膜脱离、玻血等玻璃体腔注射有关的并发症。白内障的发生在注药和激光手术治疗组均较术前有所增长，未见在注射TA组有明显白内障加重。