Chẩn đoán ngoại vi là gì? Ưu điểm của chẩn đoán ngoại vi
Chẩn đoán ngoại vi đóng vai trò quan trọng trong việc cung cấp thông tin y tế chính xác và đáng tin cậy. Sự tiến bộ trong lĩnh vực này đóng góp quan trọng vào phân tích và chẩn đoán bệnh lý, từ đó giúp cải thiện sức khỏe và chăm sóc y tế cho cộng đồng.  Chẩn đoán ngoại vi (IVD - In vitro diagnostics) là một hình thức  sử dụng mẫu máu hoặc mô từ cơ thể để đánh giá và chẩn đoán các bệnh lý và tình trạng sức khỏe. Bài viết này sẽ mang đến một cái nhìn tổng quan về IVD, bao gồm các loại xét nghiệm IVD cùng với ví dụ điển hình, lợi ích mà chúng đem lại và các quy định quản lý liên quan đến việc sử dụng các thiết bị này.  Chẩn đoán ngoại vi là gì?  Chẩn đoán ngoại vi (In vitro diagnostics - IVD) là quá trình xét nghiệm hoặc kiểm tra được thực hiện trên các mẫu lấy từ cơ thể như máu hoặc mô, mà không gây xâm lấn vào cơ thể. Thuật ngữ "in vitro", có nghĩa là "trong thủy tinh", chỉ ra rằng các thử nghiệm này thường được tiến hành bằng cách sử dụng các thiết bị như ống nghiệm hoặc đĩa Petri trong môi trường bên ngoài cơ thể.  IVD không chỉ được sử dụng trong các cơ sở chăm sóc,  chuyên nghiệp, mà còn có những dạng xét nghiệm mà người tiêu dùng có thể thực hiện tại nhà mình
Chẩn đoán ngoại vi là quá trình xét nghiệm trên các mẫu lấy từ cơ thể như máu hoặc mô mà không gây xâm lấn vào cơ thể  Phân loại chẩn đoán ngoại vi  Có hai loại thiết bị chính trong lĩnh vực chẩn đoán ngoại vi (IVD): Xét nghiệm tại phòng thí nghiệm và xét nghiệm tại chỗ.  Xét nghiệm tại phòng thí nghiệm  Đối với các xét nghiệm tại phòng thí nghiệm, các mẫu được chuyển đến phòng thí nghiệm để tiến hành phân tích. Thông thường, điều này là cần thiết đối với các tình trạng phức tạp như  . Dưới đây là một số ví dụ khác về các xét nghiệm:  Xét nghiệm miễn dịch.  Xét nghiệm này được thực hiện tại hoặc gần bệnh viện hoặc điểm chăm sóc bệnh nhân, đồng nghĩa với việc chẩn đoán được tiến hành nhanh chóng hơn và quá trình ra quyết định điều trị được tăng tốc.  Trong những vùng có hạn chế hoặc không có sẵn thiết bị và cơ sở hạ tầng phòng thí nghiệm, việc thực hiện xét nghiệm tại điểm chăm sóc này có thể cải thiện chất lượng chăm sóc bệnh nhân và giảm chi phí xét nghiệm
Xét nghiệm tại phòng thí nghiệm các mẫu được chuyển đến phòng thí nghiệm để tiến hành phân tích  Ưu điểm của chẩn đoán ngoại vi  Chẩn đoán ngoại vi (IVD) được áp dụng để theo dõi tình trạng sức khỏe toàn diện của một cá nhân. Nó có khả năng phát hiện, ngăn ngừa bệnh tật và các vấn đề sức khỏe khác. Ngoài ra, nó cũng được sử dụng trong lĩnh vực y học để xác định phương pháp điều trị tốt nhất cho các bệnh nhân cụ thể.  Theo một bài báo của APACMed về chẩn đoán trong các hệ thống chăm sóc sức khỏe, chẩn đoán ngoại vi đóng vai trò quan trọng trong việc phát hiện bệnh sớm cho bệnh nhân và/hoặc bác sĩ. Điều này giúp điều trị được thực hiện kịp thời và hiệu quả hơn.  Các giải pháp chẩn đoán như vậy đóng vai trò quan trọng trong việc làm chậm hoặc ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh.  , đặc biệt phổ biến ở khu vực châu Á - Thái Bình Dương (APAC), được biết đến như một "kẻ giết người thầm lặng" vì thường được chẩn đoán khi tình trạng đã xấu đi đáng kể.  Bằng cách phát hiện bệnh sớm hơn, các biến chứng như ung thư gan có thể được quản lý tốt hơn và thậm chí phòng ngừa, tăng cơ hội sống sót
Bằng cách phát hiện bệnh sớm hơn, các biến chứng như ung thư gan có thể được quản lý tốt hơn và thậm chí phòng ngừa, tăng cơ hội sống sót. Thực tế cho thấy, tỷ lệ tử vong do  ung thư biểu mô tế bào gan  (HCC), một loại ung thư, đã giảm 37% nhờ chẩn đoán sớm và tiên tiến hơn.  Ngăn ngừa bệnh tật lây lan  Xét nghiệm chẩn đoán ngoại vi đóng vai trò quan trọng như một hàng rào phòng thủ đầu tiên chống lại sự lây lan của bệnh tật. Đặc biệt, các bộ dụng cụ xét nghiệm  đã được sử dụng để xác định bệnh nhân mắc bệnh và khuyến cáo bệnh nhân tự cách ly.  Ngoài ra, thiết bị chẩn đoán ngoại vi đóng vai trò then chốt trong việc ngăn ngừa sự tái phát của các bệnh đã được loại bỏ trước đó, chẳng hạn như bệnh  Cải thiện trong việc chăm sóc và quản lý bệnh nhân  Công nghệ IVD đã mang lại cho bệnh nhân một hiểu biết rõ ràng hơn về tình trạng sức khỏe của họ và giúp họ đưa ra những quyết định y tế thông minh hơn. Điều này trao quyền cho bệnh nhân tự chịu trách nhiệm về sức khỏe và hạnh phúc tổng thể của mình, đồng thời giảm bớt gánh nặng cho các cơ sở chăm sóc sức khỏe bằng cách giảm thời gian nằm viện và tới phòng cấp cứu
Đối với các bác sĩ, công nghệ IVD mở ra cơ hội để cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân. Họ có thể đưa ra quyết định nhanh chóng, cá nhân hóa và thông minh hơn trong việc lập kế hoạch điều trị cho bệnh nhân.  Chẩn đoán ngoại vi được áp dụng để theo dõi tình trạng sức khỏe toàn diện của một cá nhân  Những quy định trong chẩn đoán ngoại vi  Trên phạm vi toàn cầu, các thiết bị IVD được phát triển và sản xuất cho thị trường thương mại phải tuân thủ các quy định được đề ra bởi các cơ quan quốc gia.  Trong hầu hết các quốc gia, chúng được phân loại dựa trên nguy cơ tiềm ẩn đối với bệnh nhân nếu việc chẩn đoán không chính xác và mức độ kiểm soát cần thiết để đảm bảo an toàn. Dựa trên phân loại này, các thiết bị sẽ phải trải qua các quy trình tiền thị trường khác nhau để được giới thiệu ra thị trường một cách an toàn.  Trong khu vực châu Á - Thái Bình Dương (APAC), các chuyên gia chăm sóc sức khỏe đang đối mặt với một số vấn đề cấp bách, bao gồm già hoá trong dân số và sự bất bình đẳng trong tiếp cận chăm sóc y tế. Tình trạng này khiến các cộng đồng dễ bị tổn thương có nguy cơ mắc bệnh và biến chứng cao hơn, đồng thời đặt áp lực lớn lên các tổ chức chăm sóc sức khỏe
Mặc dù các sản phẩm IVD có thể giúp giải quyết những mối quan ngại này và giảm gánh nặng cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, nhưng sự khác biệt trong các quy định quốc gia và sự thiếu ưu tiên đối với các giải pháp chẩn đoán đã gây hạn chế trong việc tiếp cận các sản phẩm này.  Để cho phép các quốc gia trong khu vực APAC tận hưởng toàn bộ lợi ích của các sản phẩm IVD, APACMed đã nỗ lực thúc đẩy sự hội tụ quy định trong khu vực. Các nỗ lực như vậy đã được tiến hành ở nhiều quốc gia khác nhau, bao gồm Singapore, Thái Lan và Philippines.  Các thiết bị IVD được phát triển và sản xuất cho thị trường thương mại phải tuân thủ các quy định được đề ra bởi các cơ quan quốc gia  Chẩn đoán ngoại vi đóng vai trò quan trọng trong việc cải thiện chăm sóc sức khỏe và tăng cường khả năng phát hiện bệnh sớm. Nhờ vào các công nghệ chẩn đoán hiện đại, bệnh nhân và bác sĩ có thể nắm bắt thông tin về tình trạng sức khỏe một cách nhanh chóng và chính xác.  Với sự tiến bộ của công nghệ, hy vọng rằng  sẽ tiếp tục phát triển và mang lại những đóng góp quan trọng trong việc cải thiện sức khỏe và chất lượng cuộc sống của mọi người.  Kỹ thuật micro TESE: