Utilisation des médicaments contenant de la dompéridone - Mise en garde de l'ANSM

- Le comite pour l'Evaluation des Risques en matiere de Pharmacovigilance (PRAC) a initie une reevaluation du benefices/risques de la domperidone par un arbitrage europeen engage en mars 2013,pour lequel la France est rapporteur. Des informations sur l¡¦etat d¡¦avancement de l¡¦evaluation de ce dossier ont ete regulierement mises en ligne sur le site de l¡¦ANSM en mars,juillet et decembre 2013 accompagnees de mises en garde aux prescripteurs que nous tenons a rappeler et mettre a jour. Dans l¡¦attente des recommandations du PRAC attendues pour mars 2014,l¡¦ANSM recommande : „X de reconsiderer l¡¦utilite de toute nouvelle prescription „X de respecter strictement les indications et de prendre en compte le risque cardiaque (dont l¡¦allongement de l¡¦espace QT) en particulier chez les patients qui presentent des facteurs de risque,„X de limiter la prescription a la duree de traitement la plus courte (usuellement 7 jours maximum) et a la dose la plus faible possible,sans depasser 30 mg/jour chez l¡¦adulte. Le risque peut etre plus eleve chez les patients ages de plus de 60 ans ou chez ceux traites par des doses quotidiennes superieures a 30 mg...

Disciplines : Médecine et Santé
Mots-clés : Cardiotoxicité,antiémétiques,dompéridone,syndrome du QT long,évaluation de médicament,évaluation des risques
Type de document : texte
Niveau : higher education,higher education
Publics visés : learner
Auteurs ou éditeurs : ANSM;Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé