Pharmacovigilance dans les essais cliniques

- références législatives et réglementaires,définitions,responsabilité de l'investigateur ... du promoteur ; déclarations à l'AFSSAPS,compétence,déclaration immédiate,soumission électronique,codage MedDRA,ce qui ne doit pas être rapporté,essais en INSU ; rapport annuel de sécurité (RAS) ; déclaration aux CPP ; rôle de l'AFSSAPS et des CPP,application de la nouvelle réglementation ; non daté

Disciplines : Médecine et Santé
Mots-clés : essais cliniques comme sujet,recherche,surveillance post-commercialisation des produits de santé
Type de document : texte
Type de ressource : lecture
Niveau : higher education,master,higher education,master
Publics visés : learner
Auteurs ou éditeurs : Université de Rouen;Faculté de Médecine;Pharmacie