NATINF 34841 — Délit
Qualification de l'infraction : NON NOTIFICATION A L'ANSM, PAR LE FABRICANT D'UN DISPOSITIF MEDICAL, DE DIAGNOSTIC IN VITRO D'UN INCIDENT GRAVE CONCERNANT CE DISPOSITIF
Définie par : ART.L.5462-2 §I, ART.L.5222-3 AL.1, ART.L5221-1 C.SANTE.PUB. ART.2 §2, ART.82 §I A), §3, §4, §5, ART.2 §68 REGLT.UE DU 05/04/2017.
Réprimée par : ART.L.5462-2 §I, ART.L.5462-6 C.SANTE.PUB.