Base : Tableaux d'évidences, et, le cas échéant, plans de gestion des risques pris en compte pour les dossiers d'AMM et les autorisations temporaires d'utilisation (ATU)
Typologie : Offre de soins / Informations médicales
Gestionnaire : ANSM
Origine des données : Laboratoires pharmaceutiques
Principales données agrégées : Détail des caractéristiques et résultats des études cliniques présentés dans le dossier de demande d'AMM
Liberté d'accès (agrégées) : Accès à tous
Coût d'accès (agrégées) : Gratuit
Format de mise à disposition (agrégées) : Non exploitable
Commentaire sur le format (agrégées) : Pdf : rapports d'évaluation
Conditions de réutilisation (agrégées) : Explicité avec restriction
Principales données granulaires : Détail des caractéristiques et résultats des études cliniques présentés dans le dossier de demande d'AMM