Projet ANR-06-CEBS-0028 – PRB-CRETEIL : Qualité et valorisation des collections "maladies rares " et "cancer" de la Plateforme de Ressources Biologiques de Créteil.
Programme : Collection d’Échantillons Biologiques de la Santé (CEBS) : Valorisation et Certification (CEBS) 2006
Année de financement : 2006
Coordinateur du projet : INSERM DELEGATION REGIONALE PARIS XII (INSERM DELEGATION REGIONALE PARIS XII)
Partenaires : Institut national de la santé et de la recherche médicale
Montant : 138000.0 euros
Date de début : 2006
Durée : 24 mois
Résumé : RESUME GLOBAL PROJET CRB – Presentation generale du projet
Depuis 3 ans, une plateforme des ressources biologiques (PRB) a été structurée afin d'assurer la collection et la gestion des échantillons biologiques provenant de l'activité de soin et de recherche clinique de l'hôpital Henri Mondor. Ces collections sont basées sur deux axes d'excellence de l'hôpital : centre de référence pour plusieurs maladies rares (neurofibromatose, drépanocytose, maladie de Huntington, pathologies neuromusculaires...) et centre hautement spécialisé pour certains cancers (tumeurs uro-génitales, cancers digestifs, onco-hématologie...). Les missions de la PRB sont 1) d'organiser la réception, la transformation, la gestion et la traçabilité des échantillons biologiques provenant du soin et de la recherche de clinique, afin de constituer des collections biologiques de grande qualité, valorisées scientifiquement ; 2) de garantir un processus d'assurance qualité et la conformité aux bonnes pratiques de laboratoire à l'aide de procédures écrites et validées et 3) de vérifier et d'appliquer les lois de bioéthiques en vigueur. La PRB est constitué de trois unités spécialisées selon le type d'échantillon biologique qui doit être traité et préservé : a) une Tissuthèque située dans le département de Pathologie; b) une Cellulothèque située dans le service d'Immunologie biologique et c) une Biothèque localisée dans le Centre d'Investigation Clinique, assurant le traitement du sang et de ses dérivés ainsi que tout autre produit biologique (salive, urine, fèces...). Toutes ces unités utilisent le même logiciel de gestion des échantillons et de leurs données (Biobase). Les échantillons stockés actuellement au niveau de la plateforme concernent essentiellement les thématiques maladies rares (neurofibromatose, drépanocytose, maladies neuro-musculaires) et cancer (tumeurs urogénitales, lymphomes, cancers digestifs). Cette plateforme se caractérise par une forte connexion avec les structures qui organisent l'activité de recherche clinique du site, à savoir le Centre d'Investigation Clinique et l'Unité de Recherche Clinique. En ce qui concerne la distribution, la PRB est en rapport direct avec toutes les structures de recherche institutionnelles (principalement INSERM) de l'IFR 10. La plateforme est également directement reliée aux laboratoires de l'hôpital effectuant des investigations biologiques au travers du Centre d'Investigation Biomédicale. Enfin, les collections stockées sont également utilisées par des laboratoires extérieurs au site, nationaux ou internationaux, dans le cadre de collaborations scientifiques et/ou de réseaux thématiques. Certains éléments de la démarche qualité ont déjà été mis en place au sein de la PRB. Notre objectif est de renforcer et soutenir le processus d¿assurance-qualité, avec l'aide d'un ingénieur qualité et un consultant externe, afin de pouvoir dans un délai de 2 ans prétendre au processus de certification qui représentera une étape essentielle pour la valorisation et la qualité de nos collections biologiqueRESUME GLOBAL PROJET CRB – Nature collections, demarche QA, systeme d'information
Les collections stockées actuellement à la Plateforme de Ressources Biologiques de Créteil sont liées aux axes d'excellence de l'hôpital, centre de référence pour certaines maladies rares et site hautement spécialisé en cancérologie. Les collections actuelles comportent des échantillons de nature variée (tissus, cellules, sang et dérivés du sang, salive, urines fèces...), traités et stockés dans les unités de cryopréservation appropriées (tissuthèque, cellulothèque, biothèque), et provenant de patients atteints de maladies rares (neurofibromatose, drépanocytose, pathologies neuro-musculaires) ou de cancer (tumeurs uro-génitales, cancers digestifs, lymphomes). L'activité s'effectue dans le cadre de procédures écrites et validées respectant le GBEA. L'ensemble des acteurs de la plateforme s'est engagé dans la démarche qualité qui doit être renforcée