Projet ANR-12-TECS-0007 – PLASSTER : Stérilisation par plasmas froids de dispositifs médicaux
Programme : Technologies pour la santé et l’autonomie (TecSan) 2012
Année de financement : 2012
Coordinateur du projet : Monsieur Bruno CAUWE (Centre Régional d'Innovation et de Transfert de Technologie- Matériaux, Dépôt et Traitements de Surface)
Partenaires : AXON CABLE; Biomatériaux et Inflammation en Site Osseux; Centre Régional de l’Innovation et du Transfert de Technologies - Matériaux Dépôts et Traitements de Surface; Groupe de Recherches sur l'Énergétique des Milieux Ionises; ROBERT BLONDEL COSMETIQUES; SOMINEX
Montant : 1506359.0 euros
Date de début : 2013
Durée : 48 mois
Résumé : Le projet Plas’ster concerne la stérilisation des matériaux et biomatériaux utilisés dans certains dispositifs médicaux (DM). Dans le domaine médical, les méthodes de stérilisation les plus courantes pour stériliser ces dispositifs implantables ou non implantables sont la chaleur humide (autoclave), les radiations ionisantes (gammagraphie) et l’oxyde d’éthylène (TO). 
Les dispositifs médicaux sont répertoriés en quatre classes et représentent un ensemble très hétérogène allant du fauteuil roulant, lentilles oculaires, pacemaker, colles biologiques, aux produits de comblements osseux… L’évolution des techniques et des technologies ainsi que l’apparition de nouveaux matériaux ont permis de faire de grandes avancées médicales. Les champs d’application sont donc très vastes et concernent entre autre l’orthopédie, l’ophtalmologie, l’odontologie, la néphrologie, la chirurgie générale… Cependant, certains de ces nouveaux dispositifs sont difficilement stérilisables du fait de leur fragilité aux agents stérilisants (physiques ou chimiques). Ainsi, de nouvelles voies de stérilisation ont été étudiées. L’une des plus prometteuses est la stérilisation par plasma froid. Cette technique est basée sur l’ionisation d’un gaz ou d’un mélange gazeux. De nombreuses études ont montré l’efficacité d’un plasma vis-à-vis des bactéries. Cependant, jamais aucune équipe de recherche n’a pu apporter la possibilité de la conservation de l’état stérile par cette technique. De plus, il existe peu d’études concernant les effets du plasma sur les matériaux et/ou leur biocompatibilité.
Le projet Plas’ster s’inscrit dans le développement d’un procédé de stérilisation par plasmas froids et de conservation de l’état stérile des dispositifs médicaux fragiles sous-entendant sensibles à la température, à l’humidité ou aux irradiations. Ce projet basé sur l’expérience du GREMI, du CRITT-MDTS et de l’EA « Biomatériaux et Inflammation en Site Osseux » (EA 4691, ex INSERM UMR-S 926) permettra une approche multidisciplinaire. Celle-ci abordera différents aspects : le respect des normes de stérilisation des dispositifs médicaux ; la conservation et l’intégrité des caractéristiques des dispositifs soumis aux plasmas, la bio intégration des dispositifs en vérifiant l’absence de toxicité ou de réaction inflammatoire générées par la stérilisation, la caractérisation des particules du plasma.
A la frontière entre travaux expérimentaux validant les données fondamentales et la conceptualisation d’un équipement permettant d’attendre l’objectif principal : stérilisation et conservation de l’état stérile ; ce projet permettra de démontrer l’industrialisation du procédé pour des applications en milieu hospitalier ou en production tout en répondant à la règlementation en vigueur.