Projet ANR-15-CE36-0003 – MIDIPRES : Détermination de la différence minimale cliniquement pertinente d’instruments de mesure subjective en présence de Response-Shift
Programme : Recherche translationnelle en santé (DS0411) 2015
Année de financement : 2015
Coordinateur du projet : Monsieur jean-benoit hardouin (Université de Nantes - EA4275-SPHERE)
Partenaires : Laboratoire public
Montant : 276567.0 euros
Date de début : 2015
Durée : 48 mois
Résumé : Les échelles de mesures sont de plus en plus utilisées en recherche clinique et dans la pratique médicale. Néanmoins, les mesures induites par ces échelles posent des soucis d’interprétation pour les utilisateurs. La notion de différence minimale cliniquement pertinente (MCID) représente une aide à l’interprétation indispensable dans ce domaine. Néanmoins, il n’existe pas actuellement de consensus sur la manière de définir cette MCID, et aucune études méthodologiques n’a comparé les différentes approches proposées basées soit sur des critères purement statistiques, soit sur des problématiques de précisions de la mesure, soit sur la comparaison de la mesure au ressenti subjectif des patients (question de jugement global) ou de celui des proches ou des soignants.
Outre l’absence de consensus sur la méthode appropriée pour détecter une MCID, nous pouvons noter deux difficultés pour obtenir une MCID fiable. La première vient du fait que, classiquement, l’analyse des données issues d’échelles est réalisée à l’aide d’un score (Théorie Classique des Tests – CTT), et que l’échelle du score ne vérifie pas, en général, des propriétés de mesure d’intervalle (propriété selon laquelle un écart de un point représente une même quantité sur le concept subjectif mesuré) : l’absence de cette propriété peut entraîner une dépendance de la MCID au score initial des sujets. Un autre problème est celui du Response Shift (RS). Ce phénomène apparaît lorsque des changements de références vis à vis du concept subjectif mesuré surviennent chez les sujets au cours du temps. En présence de RS, et sans prise en compte de celui-ci, un risque important de biais sur la détermination de la MCID est à craindre. 
Les modèles issus de la Théorie de Mesure de Rasch (RMT), ont montré d’importants avantages par rapport à l’utilisation du score, en particulier parce que la mesure issue de ces modèles, le Trait Latent (TL), a les propriétés d’une échelle d’intervalle. Par ailleurs, ces modèles permettent une gestion largement simplifiée des données manquantes aboutissant à l’absence de biais sur les paramètres du TL en présence de données manquantes, même si celle-ci sont informatives (c’est-à-dire dépendent du concept étudié). Ces modèles ont dernièrement été proposés pour détecter et prendre en compte le RS au niveau des items.
Un premier temps (objectif principal) sera consacré à la comparaison des méthodes de détermination de la MCID dans le cadre de la CTT et de la RMT. L’intérêt de la question de jugement global sera notamment étudié, ainsi que la manière de lier la réponse à cette question à une modification de la mesure étudiée.
Dans un second temps, la robustesse de la procédure jugée la plus efficace dans le cadre de l’objectif principal sera étudiée en présence de données manquantes et de RS. L’intérêt d’une analyse à l’aide de modèles de la RMT sera notamment étudié.
Un troisième temps permettra l’implémentation sous le logiciel Stata des procédures validées afin de les mettre à la disposition de la communauté scientifique. Ces procédures seront aussi implémentées gratuitement en ligne au sein du projet PRO-online (http://pro-online.univ-nantes.fr).
Enfin, un dernier temps essentiel permettra d’appliquer les procédures à des données réelles afin d’évaluer leur maniabilité en pratique et de les adapter. Quatre études cliniques choisies pour cette application portent sur le lien entre la satisfaction des soins pour pathologies chroniques et la qualité de vie (SATISQOL), les distorsions cognitives pour les joueurs pathologiques (GABS+GRCS), la qualité de vie de patients transplantés rénaux (ReTransQol) et l’adaptation à la pathologie des patients atteints de cancer (ELCCA).
Ce projet aura donc des retombées particulièrement importantes à la fois pour l’amélioration de la compréhension des phénomènes subjectifs mais surtout en termes de Santé Publique avec la mise en place d’une procédure rigoureuse de détermination de la MCID.