Projet ANR-06-CEBS-0029 – THEMA : THEMA - Centre de ressources biologiques Thématique sur l'Asthme. Projet basé sur l'étude épidémiologique longitudinale sur les facteurs génétiques et environnementaux de l'asthme, l'hyperréactivité bronchique et l'atopie (Egea)
Programme : Collection d’Échantillons Biologiques de la Santé (CEBS) : Valorisation et Certification (CEBS) 2006
Année de financement : 2006
Coordinateur du projet : INSERM DELEGATION REGIONALE PARIS XI (INSERM DELEGATION REGIONALE PARIS XI)
Partenaires : Institut national de la santé et de la recherche médicale; Institut national de la santé et de la recherche médicale; Institut national de la santé et de la recherche médicale
Montant : 128000.0 euros
Date de début : 2006
Durée : 24 mois
Résumé : RESUME GLOBAL PROJET CRB – Presentation generale du projet
Le but de THEMA est de développer un centre de ressources biologiques sur l'Asthme dans le contexte de la construction des réseaux thématiques sur le plan international. Il est basé sur l'étude épidémiologique sur les facteurs génétiques et environnementaux de l'asthme, l'hyperréactivité bronchique et l'atopie (Egea), une des études majeures dans le domaine de la génétique de l'asthme sur le plan international. Le projet proposé est bien situé sur le plan international ce qui doit favoriser la mise en place de réseaux (Programme intégré européeen sur la génétique de l'asthme (GABRIEL), réseau d'excellence européen Ga2len (global allergy and asthma european network)). 
L'étude Egea combine une étude cas témoins et une étude de la famille des cas, comprend 2 études transversales à 12 ans d'écart (Egea1 et Egea2), dispose d'une caractérisation phénotypique et environnementale détaillée (2000 variables à chaque enquête) avec une collection biologique riche et diversifiée (ADN, lignées cellulaires, ARN, érythrocytes, serum, plasma (héparine et EDTA), condensat de l'air expiré, conservée dans 3 banques. Le recueil des données de la deuxième enquête a obtenu une certification ISO 9001 : 2000 en février 2006. Lors de cette enquête, les échantillons ont été recueillis en suivant un protocole rigoureux en ce qui concerne la chaine du froid (< 75 minutes jusqu'à la congélation, conservation des cryotubes à -80°C et des paillettes dans l'azote liquide), un grand nombre d'aliquotes (adaptées aux techniques modernes et permettant de nombreuses collaborations, traçabilité par codes barres). A la première enquête 2047 sujets ont été examinés et au 1er avril 2006 1269 avaient été rééexaminés (plus 483 avec un questionnaire postal) lors de la deuxième enquête en cours. Les échantillons sont conservés au CNG (tout le matériel génétique et la moitié du serum, plasma, condensat), le CIC de Lille (moitié du serum, plasma, condensat) et à la biothèque scientifique d'Annemasse (paillettes de serum, plasma et érythrocytes).
Les objectifs spécifiques du contrat  sont 1) de certifier la gestion des données et des échantillons de la première enquête (Egea1) de façon combinée avec Egea2 selon la norme ISO 9001 :2000 2) de progresser vers une certification selon les recommendations de l'OCDE avec un intérêt spécifique pour les aspects informatiques. Le contrat est demandé pour développer un CRB sur l'asthme par une approche de management de la qualité. Le périmètre de certification sera élargi au delà de l'entité déjà certifiée en 2006. Un travail spécifique concernant la connexion des bases de données est prévu. Le problème de la compatibilité des systèmes informatiques entre les différentes banques, rencontré à un niveau limité dans THEMA est une question essentielle à un niveau international. A ce niveau, les progrès faits dans THEMA doivent contribuer à fournir des solutions pratiques à des initiatives plus larges de mises en réseau.RESUME GLOBAL PROJET CRB – Nature collections, demarche QA, systeme d'information
Nature des collections : Les échantillons proviennent d'une population de 2047 sujets examinés en 1991-95 (familles d'asthmatiques et témoins), dont 1269 ont été revus 12 ans plus tard. Ils comprennent du serum, plasma (EDTA et héparine), des érythrocytes, de l'ADN, des lignées cellulaires, de l'ARN et du condensat de l'air expiré. Au total environ 80 000 échantillons ont été obtenus pour l'une ou l'autre enquête. Ils sont actuellement conservés au CNG, au CIC de Lille et à la biothèque scientifique d'Annemasse.
Démarche d'assurance qualité  Une première phase a permis d'obtenir une certification ISO9001:2000 en février 2006 pour le recueil des données de la deuxième enquête. Une deuxième phase  vise à la création d'un centre de ressources biologiques thématique sur l'asthme au niveau national dans le cadre du programme EGEA, avec les données des 2 enquêtes.
Système d'information :