CohleM/english-to-nepali huggingface dataset:
English: The aforementioned contents are true and correct and if found false, I shall be l iable as per law.
Nepali: माथि लेखिएको व्यहोरा ठीक साँचो हो झुट्ठा ठहरे कानून बमोजिम सहुँला बुझाउँला ।
English: Signature of the applicant
Nepali: निवेदकको सहीछापः–
English: Full name and address of the applicant Date: - Schedule-16
Nepali: निवेदकको पूरा नाम, थर र वतनः– मितिः– .............
English: I, ……………………………….. , do hereby swear in the name of God/ solemnly resol ve that I shall perform the functions and duties assigned to me as in the capacity of an expert at the Commission to the best of my knowled ge, conscience and with sense of honesty, benevolence and dutifulness and without fear or favour or malice or greed and being subjected to the prevailin g law.
Nepali: सत्य निष्ठा पूर्वक प्रतिज्ञा गर्छु कि आयोगको विशेषज्ञको हैसियतले मलाई तोकिएको काम कर्तव्य मेरो ज्ञान विवेकले जाने बुझेसम्म इमान, धर्म तथा कर्तव्य सम्झी भय, पक्षपात वा द्वेष नराखी लोभ लालचमा नपरी, मोलाहिजा नगरी प्रचलित कानूनको अधिनमा रही पालना गर्नेछु
English: I shall not disclose or indicate either directly or indirectly any confidential matter that I co me to know in the course o f performin g my duty to any one other than the authorized person in any situation irrespective of whether or not I remain in the service contract.
Nepali: कर्तव्य पालनको सिलसिलामा मलाई जानकारी हुन आएको गोप्य कुरा अधिकृत व्यक्तिलाई बाहेक अरु कसैलाई म सेवा करारमा रहेको वा नरहेको जुनसुकै अवस्थामा पनि प्रत्यक्ष वा अप्रत्यक्ष रूपले कुनै पनि तरिकाबाट व्यक्त गर्ने छैन । शपथ ग्रहण गर्नेको विवरणः शपथ ग्रहण गरेको प्रमाणित गर्नेः
English: Name: - Name: -
Nepali: नाम थरः नाम थरः
English: Signature: - Signature: -
Nepali: हस्ताक्षरः हस्ताक्षरः
English: Date: - Date: -
Nepali: मितिः मितिः
English: Designat ion: - Designat ion: -
Nepali: पदः पदः
English: Drugs Registration Rules, 2038 (1981)
Nepali: औषधि दर्ता नियमावली, २०३८
English: Amendment:
Nepali: संशोधन
English: Date of pub lication in Nepal Gazette
Nepali: नेपाल राजपत्रमा प्रकाशित मिति
English: 2038.4.19 (3 Aug. 1981)
Nepali: २०३८।४।१९
English: Rules, 2058(2001) 2058.5.18 (3 Sep. 2001)
Nepali: १. औषधि दर्ता (पहिलो संशोधन) नियमावली, २०५८ २०५८।५।१८
English: In exercise of the powers conferred by Section 40 of the Drugs Act, 2035(1978), Government of Nepal has framed the following Rules.
Nepali: औषधि ऐन, २०३५ को दफा ४० ले दिएको अधिकार प्रयोग गरी नेपाल सरकारले देहायका नियमहरू बनाएको छ ।
English: Short title and commencement: (1) These Rules may be called as “Drugs Registration Rules, 2038 (1981)."
Nepali: १. संक्षिप्त नाम र प्रारम्भ ः (१) यी नियमहरूको नाम “औषधि दर्ता नियमावली, २०३८” रहेको छ ।
English: Definitions: Unless the subject or the context otherwise requires, in these Rules,-
Nepali: (२) यो नियमावली नेपाल सरकारले नेपाल राजपत्रमा सूचना प्रकाशित गरी तोकेको क्षेत्रमा तोकेको मितिदेखि प्रारम्भ हुनेछ । २. परिभाषा ः विषय वा प्रसंगले अर्को अर्थ नलागेमा यस नियमावलीमा ः– (क) “ऐन” भन्नाले औषधि ऐन, २०३५ सम्झनु पर्छ ।
English: “Department” means the Department of Drugs Administration.
Nepali: (ख) “विभाग” भन्नाले औषधि व्यवस्था विभागलाई सम्झनु पर्छ ।
English: Recommendation lette r to be obtained to establish drug industry: (1) If a person intends to obtain a recommendation letter to establish a drug industry pursuant to Section 7 of the Act, such person shall make an application to the Department in the format as referred to in Schedule-1.
Nepali: ३. औषधि उद्योग स्थापना गर्नको लागि सिफारिसपत्र लिने ः (१) कुनै व्यक्तिले ऐनको दफा ७ बमोजिम कुनै औषधि उद्योग स्थापना गर्नको लागि सिफारिसपत्र लिन चाहेमा त्यस्तो व्यक्तिले अनुसूची–१ बमोजिमको ढाँचामा विभागमा दरखास्त दिनु पर्नेछ ।
English: (2) If, on making necessary inquiry into the application after it is made pursuant to Sub-rule (1), the Department thinks it reasonable to issue a recommendation letter to establish that drug industry, it shall issue the recommendation letter to the applicant in the format as referred to in Schedule-2 by collec ting the fee s as prescribe d in Sc hedule-14.
Nepali: (२) उपनियम (१) बमोजिम दरखास्त परेपछि विभागले आवश्यक जाँचबुझ गर्दा सो औषधि उद्योग स्थापना गर्नको लागि सिफारिसपत्र दिन मनासिव देखेमा विभागले अनुसूची–१४ मा तोकिए बमोजिमको दस्तुर लिई अनुसूची–२ बमोजिमको ढाँचामा सिफारिसपत्र निवेदकलाई दिनेछ ।
English: Product license to be obtaine d to manufacture drug : (1) A person who has already established a drug industry after ha ving obtained the recommendation letter pursuant to Sub-rule (2) of rule (3) or a person who has already established a drug industry prior to the commencement of this Act shall make an application to the Department in the format as referred to in Schedule-3 to obtain the product license to manufacture the drug pursuant to section 8 of the Act.
Nepali: ४. औषधि उत्पादन गर्नको लागि उत्पादन अनुज्ञापत्र लिनेः (१) नियम ३ को उपनियम (२) बमोजिम सिफारिसपत्र लिई उद्योग स्थापना गरिसकेको व्यक्तिले वा ऐन प्रारम्भ हुनुभन्दा अगावै कुनै औषधि उद्योगको स्थापना गरिसकेको व्यक्तिले ऐनको दफा ८ बमोजिम औषधि उत्पादन गर्नको लागि उत्पादन अनुज्ञापत्र लिन अनुसूची–३ बमोजिमको ढाँचामा विभागमा दरखास्त दिनु पर्नेछ । यो नियमावली २०४०।१२।६ देखि नेपालभर लागू भएको ।
English: After an application is made pursuant to Sub-rule (1), the Department shall make necessary inquiry into the matter and register such drug in the registration book in the format as referred to in Schedule-4 and issue the production license to the applicant in the format as referred to in Schedule-5 by collecting the fees as prescribed in Schedule-14.
Nepali: (२) उपनियम (१) बमोजिम दरखास्त परेपछि विभागले आवश्यक जाँचबुझ गरी अनुसूची–४ बमोजिमको ढाँचामा दर्ता किताबमा त्यस्तो औषधि दर्ता गरी अनुसूची–१४ मा तोकिए बमोजिमको दस्तुर लिई अनुसूची–५ बमोजिमको ढाँचामा उत्पादन अनुज्ञापत्र निवेदकलाई दिनेछ ।
English: 4A. Registration of drug prior to its sale an d distributi on: (1) For purpose of Sub- section (1) of Section 8A. of the Act, an industry having obtained the production license shall, prior to the sale and distribution of each drug manufactured by it, make an application to the Department setting out the following details, in the format as referred to in Schedule-4A., for the registration of the sale and distribution of such drug:
Nepali: ४क.औषधि विक्रीवितरण गर्नु अघि दर्ता गर्नु पर्ने ः (१) ऐनको दफा ८क. को उपदफा (१) को प्रयोजनको लागि उत्पादन अनुज्ञापत्र प्राप्त उद्योगले उत्पादन गरेको प्रत्येक औषधि विक्रीवितरण गर्नु अघि त्यस्तो औषधि विक्रीवितरण दर्ताको लागि देहायको विवरण सहीत अनुसूची–४क. बमोजिमको ढाँचामा विभाग समक्ष दरखास्त दिनु पर्नेछ ः–
English: Product specification of the manufactured drug,
Nepali: (क) उत्पादित औषधिको प्रोडक्ट स्पेशिफिकेशन,
English: Method of analysis of the manufactured drug and test report conducted by a laboratory specified by the Department,
Nepali: (ख) उत्पादित औषधिको विश्लेषण विधि तथा विभागले तोकेको प्रयोगशालाबाट गरेको परीक्षणको प्रतिवेदन,
English: A sample of the manufactured drug, along with the label indicating its price,
Nepali: (ग) मूल्य खुलेको लेवुल सहीतको उत्पादित औषधिको नमूना,
English: Other matters specified by the Department.
Nepali: (घ) विभागले तोकेका अन्य कुराहरू ।
English: If, upon making necessary inquiry into the application received pursuant to Sub-rule (1), the Department deems proper to sell and distribute the drug mentioned in the application, it shall register such drug and issue the drug sale and distribution registration certificate in the format as referred to in Schedule-4B, by collecting the drug registration fees as prescribed in Schedule-14 for each drug.
Nepali: (२) उपनियम (१) बमोजिम प्राप्त दरखास्त उपर आवश्यक जाँचबुझ गर्दा दरखास्तमा उल्लिखित औषधि विक्रीवितरण गर्न उपयुक्त देखेमा विभागले त्यस्तो औषधि दर्ता गरी प्रत्येक औषधिको लागि अनुसूची–१४ मा तोकिए बमोजिमको औषधि दर्ता दस्तुर लिई अनुसूची–४ख. बमोजिमको ढाँचामा औषधि विक्रीवितरण दर्ता प्रमाणपत्र दिनेछ ।
English: Each drug manufacturer who has obtained the product license pursuant to Section 8 of the Act prior to the commencement of these Rules shall register each drug manufactured by it pursuant to these Rule within one year after the date of commencement of these Rules and obtain the drug sale and distribution registration certificate. 4B.
Nepali: (३) यो नियम प्रारम्भ हुनु अघि ऐनको दफा ८ बमोजिम उत्पादन अनुज्ञापत्र प्राप्त गरेका प्रत्येक औषधि उत्पादकले आफूले उत्पादन गरेका प्रत्येक औषधि यो नियम प्रारम्भ भएको मितिले एक वर्षभित्र यस नियम बमोजिम दर्ता गराई औषधि विक्रीवितरण दर्ता प्रमाणपत्र लिनु पर्नेछ ।
English: Registration pri or to importation of drug: (1) For purposes of Sub-section (2) of Section 8A of the Act, a person who intends to import a drug shall make an application to the Department, setting out the following details of the drug which he intends to import, in the format as referred to in Schedule-4C, for the drug import registration certificate:
Nepali: ४ख. औषधि पैठारी गर्नु अघि दर्ता गर्नु पर्ने ः (१) ऐनको दफा ८क. को उपदफा (२) को प्रयोजनको लागि औषधि पैठारी गर्न चाहने व्यक्तिले आफूले पैठारी गर्न चाहेको औषधिका देहाय बमोजिमका विवरण सहीत अनुसूची–४ग. बमोजिमको ढाँचामा औषधि पैठारी दर्ता प्रमाणपत्रको लागि विभाग समक्ष दरखास्त दिनु पर्नेछ ः–
English: A certified copy of the certificate issued by an authentic body certifying that the manufacturer has followed good manufacturing practices,
Nepali: (क) उत्पादनकर्ताले औषधिको उत्पादनमा कुशल निर्माण प्रकृया (गुड म्यानुफ्याक्चरिङ प्राक्टिस्) अनुशरण गरेको छ भनी आधिकारिक निकायले दिएको प्रमाणपत्रको प्रमाणित प्रतिलिपि,
English: Product specification of the manufactured drug,
Nepali: (ख) उत्पादित औषधिको प्रोडक्ट स्पेशिफिकेशन,
English: Method of analysis of the manufactured drug and test report conducted by a laboratory specified by the Department,
Nepali: (ग) उत्पादित औषधिको विश्लेषण विधि तथा विभागले तोकेको प्रयोगशालाबाट गरेको परीक्षणको प्रतिवेदन,
English: Pharmacopoeia standard,
Nepali: (घ) फर्माकोपियल स्तर,
English: A sample of the manufactured drug,
Nepali: (ङ) उत्पादित औषधिको नमूना,
English: Other matters specified by the Department.
Nepali: (च) विभागले तोके बमोजिमका अन्य विवरण ।
English: Notwithstanding anything contained in Sub-rule (1), in making an application to import any Ayurvedic, homeopathic and other traditional drug, the following details shall be attached with it:
Nepali: (२) उपनियम (१) मा जुनसुकै कुरा लेखिएको भए तापनि आयुर्वेदिक, होमियोप्याथिक र अन्य परम्परागत औषधि पैठारी गर्नको लागि उपनियम (१) बमोजिम दरखास्त दिंदा देहाय बमोजिमका विवरणहरू संलग्न गर्नु पर्नेछ ः–
English: Details mentioned in the book or literature,
Nepali: (क) ग्रन्थ वा शास्त्रमा उल्लिखित विवरण,
English: Recommendation of the concerned body in the case of a patented drug,
Nepali: (ग) पेटेण्ट औषधिको हकमा सम्बन्धित निकायको सिफारिस,
English: A sample of the manufactured drug, and
Nepali: (घ) उत्पादित औषधिको नमूना र
English: Other matters specified by the Department.
Nepali: (ङ) विभागले तोके बमोजिमका अन्य विवरण ।
English: If, on making necessary inquiry into the application received pursuant to Sub-rule (1), the Department deems proper to import the drug mentioned in the application, it shall register such drug in the format as referred to in Schedule-4D and issue the certificate in the format as referred to in Schedule-4E by collecting the drug registration fees as prescribed in Schedule-14 for each drug.
Nepali: (३) उपनियम (१) बमोजिम प्राप्त दरखास्त उपर विभागले आवश्यक जाँचबुझ गर्दा दरखास्तमा उल्लिखित औषधि पैठारी गर्न उपयुक्त देखेमा अनुसूची–४घ. बमोजिमको ढाँचामा दर्ता गरी प्रत्येक औषधिको लागि अनुसूची–१४ मा तोकिए बमोजिमको दस्तुर लिई अनुसूची–४ङ. बमोजिमको ढाँचामा प्रमाणपत्र दिनेछ ।
English: Notwithstanding anything contained in Sub-rules (1) and (2), the Department may, on recommendation of the drug advisory committee, issue the import recommendation letter for importing the following drug in the following circumstance: In the case of a life saving drug, on the basis of the concerned doctor,
Nepali: (४) उपनियम (१) र (२) मा जुनसुकै कुरा लेखिएको भए तापनि देहाय बमोजिमको औषधि देहाय बमोजिमको अवस्थामा पैठारी गर्दा औषधि सल्लाहकार समितिको सिफारिसमा विभागले पैठारी सिफारिसपत्र दिन सक्नेछ ः– (क) जीवनरक्षक औषधिको हकमा सम्बन्धित चिकित्सकको प्रेशक्रिप्सनको आधारमा,
English: Where a drug is imported as a grant to a governmental or nongovernmental body or organization,
Nepali: (ख) सरकारी वा गैरसरकारी निकाय वा संस्थालाई अनुदान स्वरूप प्राप्त भई पैठारी भएमा,
English: Where a governmental body imports a drug as per the international bidding system.
Nepali: (ग) सरकारी निकायले अन्तर्राष्ट्रिय बोलकबोल प्रणाली अनुसार पैठारी गरेमा ।
English: 5. Recommendation letter to be obtaine d for exportation or importation of dru g: (1) For purposes of Section 9 of the Act, a person who intends to import or export a drug shall make an application to the Department in the format as referred to in Schedule-6.
Nepali: ५. औषधिको निकासी पैठारी गर्न सिफारिसपत्र लिनु पर्ने ः (१) ऐनको दफा ९ को प्रयोजनको लागि औषधिको निकासी पैठारी गर्न चाहने व्यक्तिले अनुसूची–६ बमोजिमको ढाँचामा विभाग समक्ष दरखास्त दिनु पर्नेछ ।
English: (2) If, on making necessary inquiry into the application received pursuant to Sub-rule (1), the Department deems proper to import or export the drug mentioned in the application, it shall issue the recommendation letter in the format as referred to in Schedule-7 by collecting the drug import and export fees as prescribed in Schedule-14.
Nepali: (२) उपनियम (१) बमोजिम प्राप्त दरखास्त उपर विभागले आवश्यक जाँचबुझ गर्दा दरखास्तमा उल्लिखित औषधि निकासी पैठारी गर्न उपयुक्त देखेमा अनुसूची–१४ मा तोकिए बमोजिमको औषधि निकासी पैठारी दस्तुर लिई अनुसूची–७ बमोजिमको ढाँचामा औषधि निकासी पैठारी सिफारिसपत्र दिनेछ ।
English: To obtain ce rtificate of re gistration of name, an d shop or fi rm selling and distributing dru g: (1) If a person intends to obtain a certificate after having his name and shop or firm pursuant to Section 10 of the Act, such person shall make an application to the Department in the format as referred to in Schedule-8.
Nepali: ६. औषधि विक्री–वितरण गर्ने व्यक्तिको नाम र पसल वा फर्म दर्ताको प्रमाणपत्र लिने ः (१) कुनै व्यक्तिले औषधि विक्री वितरण गर्नको लागि ऐनको दफा १० बमोजिम आफ्नो नाम र पसल वा फर्म दर्ता गराई प्रमाणपत्र लिन चाहेमा निजले अनुसूची–८ बमोजिमको ढाँचामा विभागमा दरखास्त दिनु पर्नेछ ।
English: (2) If, on making necessary inquiry into the application after it is made pursuant to Sub-rule (1), the Department thinks it reasonable to issue such certificate, it shall register the name of the person and shop or firm selling and distributing the drug in the registration book in the format specified by it and issue the certificate to the applicant in the format as referred to in Schedule-9, by collecting the fees as prescribe d in Sche dule-14.
Nepali: (२) उपनियम (१) बमोजिमको दरखास्त परेपछि विभागले आवश्यक जाँचबुझ गर्दा त्यस्तो प्रमाणपत्र दिन मनासिव देखेमा औषधि विक्री–वितरण गर्ने व्यक्तिको नाम र पसल फर्म विभागबाट तोके बमोजिमको ढाँचाको दर्ता किताबमा दर्ता गरी अनुसूची–१४ मा तोकिए बमोजिमको दस्तुर लिई निवेदकलाई अनुसूची–९ बमोजिमको ढाँचामा प्रमाणपत्र दिनेछ ।
English: To obtain license to make pu blicity or advertisement of drug: (1) If a person intends to obtain a license to make publicity or advertisement of a drug pursuant to Sub-section (2) of Section 19 of the Act, such person shall make an application to the Department in the format as referred to in Schedule-10.
Nepali: ७. औषधिको प्रचार वा विज्ञापन गर्नको लागि अनुमतिपत्र लिने ः (१) कुनै व्यक्तिले ऐनको दफा १९ को उपदफा (२) बमोजिम कुनै औषधिको प्रचार वा विज्ञापन गर्नको लागि अनुमतिपत्र लिन चाहेमा निजले अनुसूची–१० बमोजिमको ढाँचामा विभागमा दरखास्त दिनु पर्नेछ ।
English: (2) If, on making necessary inquiry into the application after it is made pursuant to Sub-rule (1), the Department deems proper to publicize or advertise the drug mentioned in the application, it shall issue the drug publicity or advertisement license in the format as referred to in Schedule-11 by collecting the drug publicity or advertisement fees as prescribed in Schedule-14 for each drug to be publicized or advertised, subject to section 19 of the Act.
Nepali: (२) उपनियम (१) बमोजिम प्राप्त दरखास्त उपर विभागले आवश्यक जाँचबुझ गर्दा दरखास्तमा उल्लिखित औषधिको प्रचार र विज्ञापन गर्न उपयुक्त देखेमा प्रचार वा विज्ञापन गर्ने प्रत्येक औषधिको लागि अनुसूची–१४ मा तोकिए बमोजिमको औषधि प्रचार वा विज्ञापन दस्तुर लिई ऐनको दफा १९ को अधीनमा रही अनुसूची–११ बमोजिमको ढाँचामा औषधिको प्रचार वा विज्ञापन अनुमतिपत्र दिनेछ ।
English: License to be obtained for clinical trial of new drug: (1) If a person intends to carry out a clinical trial of any new drug pursuant to Section 31 of the Act, such person shall make an application to the Department in the format as referred to in Schedule-12.
Nepali: ८. नयाँ औषधिको क्लिनिकल ट्रायल गर्नको लागि अनुमतिपत्र लिने ः (१) कुनै व्यक्तिले ऐनको दफा ३१ बमोजिम कुनै नयाँ औषधिको क्लिनिकल ट्रायल गर्नको लागि अनुमतिपत्र लिन चाहेमा निजले अनुसूची–१२ बमोजिमको ढाँचामा विभागमा दरखास्त दिनु पर्नेछ ।
English: (2) If, upon making necessary inquiry into the application after it is made pursuant to Sub-rule (1), the Department deems proper to issue the license to carry out the clinical trial of that new drug, it shall issue the license in the format as referred to in Schedule-13, by collecting the fee s as prescribe d in Schedule-14.
Nepali: (२) उपनियम (१) बमोजिमको दरखास्त परेपछि विभागले आवश्यक जाँचबुझ गरी नयाँ औषधिको क्लिनिकल ट्रायल गर्नको लागि अनुमतिपत्र दिन मनासिव देखेमा अनुसूची–१४ मा तोकिए बमोजिमको दस्तुर लिई निवेदकलाई अनुसूची–१३ बमोजिमको ढाँचामा अनुमतिपत्र दिनेछ ।
English: Renewal fees: The renewal fees as referred to in Schedule-14 shall be chargeable for the renewal, pursuant to Sub-section (2) of section 11 of the Act, of any license, certificate and recommendation letter issued pursuant to these Rules.
Nepali: ९. नवीकरण दस्तुर ः यस नियमावली बमोजिम दिइएको कुनै पनि अनुमतिपत्र, प्रमाणपत्र, सिफारिसपत्र र अनुज्ञापत्र ऐनको दफा ११ को उपदफा (२) बमोजिम नवीकरण गर्दा अनुसूची–१४ मा तोकिए बमोजिम नवीकरण दस्तुर लाग्नेछ ।
English: Issuance of du plicate copy: (1) If any recommendation letter, product license, license or certificate issued pursuant to these Rules is lost or otherwise destroyed, the concerned person who intends to obtain a duplicate copy thereof shall make an application, with a stamp of one rupee being affixed thereto, and setting out the details of such loss or destroy, to the Department.
Nepali: १०. प्रतिलिपि दिन सक्ने ः (१) यस नियमावली बमोजिम दिइएको कुनै सिफारिसपत्र, उत्पादन अनुज्ञापत्र, प्रमाणपत्र वा अनुमतिपत्र हराएमा वा कुनै किसिमले नष्ट भएमा त्यसको प्रमाणित प्रतिलिपि लिन चाहने सम्बन्धित व्यक्तिले त्यसरी हराएको वा नष्ट भएको व्यहोरा खुलाई एक रुपैयाँको टिकट टाँसी विभागमा दरखास्त दिनु पर्नेछ ।
English: (2) After an application as referred to in Sub-rule (1) is made, the Department may issue a certified duplicate copy of such recommendation letter, product license, license or certificate to the applicant, by collecting the fees as referre d to in Schedule-14.
Nepali: (२) उपनियम (१) बमोजिमको दरखास्त परेपछि विभागले अनुसूची–१४ मा तोकिए बमोजिमको दस्तुर लिई त्यस्तो सिफारिसपत्र, उत्पादन अनुज्ञापत्र, प्रमाणपत्र वा अनुमतिपत्रको प्रमाणित प्रतिलिपि निवेदकलाई दिन सक्नेछ ।
English: Observance of c ode s: A person who has obtained a recommendation letter, product license, license and certificate pursuant to these Rules shall, while doing, or causing to be done, any act as referred to in such recommendation letter, product license, license or certificate, observe the codes issued by the Department in respect of such act.
Nepali: ११. संहिताहरू (कोड्स) पालन गर्नु पर्ने ः यस नियमावली बमोजिमको कुनै सिफारिसपत्र, उत्पादन अनुज्ञापत्र, प्रमाणपत्र र अनुमतिपत्र लिएका व्यक्तिले त्यस्तो सिफारिसपत्र, उत्पादन अनुज्ञापत्र, प्रमाणपत्र वा अनुमतिपत्र बमोजिमको कुनै काम गर्दा गराउँदा त्यस्तो कामका सम्बन्धमा विभागबाट जारी गरिएको संहिताहरूको पालन गर्नु पर्नेछ ।
English: Power of Government of Ne pal to alte r the Schedule: Government of Nepal may, by a Notification published in the Nepal Gazette, make necessary alteration on the Schedules.
Nepali: १२. नेपाल सरकारले अनुसू्चीमा हेरफेर गर्न सक्ने ः नेपाल सरकारले नेपाल राजपत्रमा सूचना प्रकाशित गरी आवश्यकता अनुसार अनुसूचीहरूमा हेरफेर गर्न सक्नेछ ।
English: Schedule-1 (Relating to Sub-rule (1) of Rule 3) Application for recommendation letter of establishment of drug industry
Nepali: अनुसूची–१ (नियम ३ को उपनियम (१) सँग सम्बन्धित) औषधि उद्योग स्थापनाको सिफारिसपत्रको लागि दरखास्त
English: Department of Drugs Administration.
Nepali: औषधि व्यवस्था विभाग ।
English: Subject: Request for recommendation le tter for establishment of drug industry.
Nepali: विषय ः– औषधि उद्योग स्थापनाको लागि सिफारिसपत्र पाउँ ।
English: Sir,
Nepali: महोदय,
English: Whereas, I/we intend to establish the following drug industry; Now, therefore, I/we make this application, affixing a stamp of one rupee hereto, and setting out the following details, to obtain a recommendation letter for the same.
Nepali: देहायको औषधि उद्योग स्थापना गर्न मेरो/हाम्रो ईच्छा भएकोले सोको सिफारिसपत्र लिनको लागि देहायका विवरणहरू खुलाइ मैले/हामीले रु. १।– को टिकट टाँसी दरखास्त पेश गरेको छु / गरेका छौं ।
English: Proposed drug industry's:
Nepali: १. प्रस्तावित औषधि उद्योगको ः–
English: Name:
Nepali: (क) नाम ........................
English: Place where it is established: (Also mention the name and ward number of the District and Municipality or Village Development Committee)
Nepali: (ख) स्थापना गरिने ठाउँ ............................. (जिल्ला तथा नगरपालिका वा गाउँ विकास समितिको नाम र वडा नम्बर समेत खुलाउने)
English: Estimated capital and source of that capital:
Nepali: (ग) अनुमानित पूँजी र सो पूँजीको श्रोत ......................
English: Where a preliminary study report carried out on the establishment is attached or not:
Nepali: (घ) स्थापना सम्बन्धमा गरिएको प्रारम्भिक अध्ययन प्रतिवेदन संलग्न छ/छैन ।
English: Whether a sketch and map of the plan also showing the area where the industry is to be established is attached or not:
Nepali: (ङ) स्थापना गरिने क्षेत्र समेत देखाइएको योजनाको नाप नक्शा संलग्न छ/छैन ।
English: For the manufacturing of drug by proposed industry:
Nepali: ३. प्रस्तावित उद्योगबाट औषधि उत्पादन गर्नको लागि ः–
English: Description of required raw materials and source thereof:
Nepali: (क) आवश्यक कच्चा पदार्थको विवरण र त्यसको श्रोत ...............
English: Whether a machine is required or not, if so required, possible details thereof:
Nepali: (ख) मेशीन आवश्यक छ/छैन छ भन्ने सम्भव भएसम्मको विवरण .............
English: Of the required house or building:
Nepali: (ग) आवश्यक घर वा भवनको ः–
English: Whether sketch and map is attached or not:
Nepali: १. नाप नक्सा संलग्न छ/छैन ।
English: What will be its composition:
Nepali: २. बनावट कस्तो हुन्छ .................
English: Whether outside environment will be polluted, neat and clean or otherwise, mention it:
Nepali: ३. बाहिरी वातावरण दुषित, स्वच्छ वा के कस्तो छ सो खुलाउने ..........
English: Whether the air can pass through the room or not: Mention why and for what reasons such room has to be so built that the air can or cannot so pass through it:
Nepali: के कति कारणले त्यस्तो कोठा त्यसरी हावा आवत जावत हुने / नहुने गरी बनाउनु परेको हो सो खुलाउने .........................................
English: Whether the sun or light can enter the room or not: Mention why and for what reasons such room has to be so built that the sun or light can or cannot so enter it:
Nepali: ५. कोठाभित्र घाम वा उज्यालो आउने खालको छ/छैन के कति कारणले त्यस्तो कोठा त्यसरी घाम वा उज्यालो आउने/नआउने गरी बनाउनु परेको हो सो खुलाउने
English: Date: Applicant's: Signature: Name, surname: Address:
Nepali: ..................................................................................
English: Schedule-2
Nepali: दरखास्त दिने व्यक्तिको ः–
English: (Relating to Sub-rule (2) of Rule 3)
Nepali: सही ................... नाम र थर ....................... ठेगाना ............................. मिति ः– ............................
English: Government of Nepal
Nepali: अनुसूची–२
English: Ministry of Health Department of Drugs Administration
Nepali: (नियम ३ को उपनियम (२) सँग सम्बन्धित) नेपाल सरकार वन मन्त्रालय औषधि व्यवस्था विभाग
English: Recommendation letter for establishment of drug industry
Nepali: औषधि उद्योग स्थापनाको लागि सिफारिसपत्र
English: This recommendation letter is hereby issued, setting out the following matters, for the establishment of the following drug industry, subject to the Drugs Act, 2035 (1978) and the Drugs Registration Rules, 2038 (1981).
Nepali: औषधि ऐन, २०३५ र औषधि दर्ता नियमावली, २०३८ को अधीनमा रही देहायको औषधि उद्योग
English: Recommendation letter receiving person's:
Nepali: ३. सिफारिसपत्र पाउने व्यक्तिको, –
English: Name and surname:
Nepali: (क) नाम र थर ..................
English: Address:
Nepali: (ख) ठेगाना .......................