sou · H9B3102 · 2022-01-01 00:00:00 — Utredningens förslag bedöms inte ha konsekvenser för miljön, det kommunala självstyret eller den kommunala ekonomin, jämställd- heten, sysselsättningen, brottsligheten och det brottsförebyggande arbetet, offentlig service i olika delar av landet eller för möjligheterna att nå de integrationspolitiska målen. När det gäller jämställdhet mellan kvinnor och män kan förslagen eventuellt komma att påverka kvinnor mer än men. Det är något vanligare att kvinnor besöker apotek än män.10 I en konsumentunder- sökning 2013 uppgav av kvinnorna och av männen att de hade köpt eller hämtat ut läke- medel på apotek. Förslagen som påverkar personalen på apotek kan antas påverka kvinnor mer än män, främst genom att det är fler kvin- nor än män som arbetar på apotek.11 10Statskontoret, En omreglerad apoteksmarknad – Slutrapport (2013:7), s. 37. 11Sveriges apoteksförening, Branschrapport , s. 33. 16.1Förslaget till lag (0000:000) om hantering av e-recept från Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) Av paragrafen framgår lagens tillämpningsområde. Enligt första stycket ska lagen gälla vid automatiserad behandling av personuppgifter vid hantering av sådana e-recept som har utfärdats av förskrivare behörig i ett annat EES-land och som expedieras på öppenvårdsapotek i i enlighet med de krav som har fastställts av nätverket för e-hälsa som bildats med stöd av artikel 14 i och rådets direktiv /24/EU av om tillämpningen av patienträttigheter vid gräns- överskridande hälso- och sjukvård (patientrörlighetsdirektivet). Lagen tillämpas på sådana recept som har utfärdats elektroniskt (e-recept) av en förskrivare behörig i ett annat EES-land som får expedieras på ett öppenvårdsapotek i . Med nätverket för e-hälsa avses det frivilliga samarbete som grundas på artikel 14 i patientrörlighetsdirektivet och Kommissionens genom- förandebeslut (EU) 2019/1765 av om regler för inrättande, förvaltning och drift av ett nätverk av nationella myn- digheter med ansvar för e-hälsa och om upphävande av genom- förandebeslut /890/EU (ändrat genom beslut /1023). Genom hänvisningen till de krav som har fastställts av nätverket för e-hälsa begränsas tillämpningsområdet för lagen till vad nätverket har kom- mit överens om. Detta innebär bl.a. att medlemsländerna ska utse endast en nationell kontaktpunkt för e-hälsa enligt artikel 6 i patient- rörlighetsdirektivet. Denna kontaktpunkt ska granskas och godkännas av kommissionen och medlemsländerna i nätverket för e-hälsa innan medlemslandet får delta i informationsutbytet om e-recept. Informa- tionen om dessa e-recept förmedlas från ett EES-land till genom medlemslandets nationella kontaktpunkt för e-hälsa. Vidare är informationsutbytet om e-recept begränsat till bl.a. godkända läke- medel avsedda för människa enligt definitionen i och rådets direktiv /83/EG av om upprät- tande av gemenskapsregler för humanläkemedel. Andra stycket upplyser om att behandling av personuppgifter i fråga om hantering av e-recept som har utfärdats av förskrivare behörig i och som expedieras på ett apotek eller motsvarande i ett annat EES-land regleras i lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista. I lagen om nationell läkemedelslista regleras således den del av samarbetet i nätverket för e-hälsa som gör det möjligt att hämta ut svenska e-recept i ett annat EES-land. Övervägandena finns i avsnitt 9.2. Nätverket för e-hälsas krav beskrivs närmare i kapitel 5. I paragrafen definieras vad som avses med e-recept från EES i lagen. Med e-recept från EES avses i lagen sådana e-recept som har ut- färdats av en förskrivare behörig i ett annat EES-land och som expe- dieras på öppenvårdsapotek i enlighet med de krav som har fastställts av nätverket för e-hälsa som bildats med stöd av artikel 14 i patient- rörlighetsdirektivet. Med nätverket för e-hälsa avses det frivilliga samarbete som grundas på artikel 14 i patientrörlighetsdirektivet och kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1765. Genom hän- visningen till de krav som har fastställts av nätverket för e-hälsa be- gränsas definitionen till vad nätverket har kommit överens om. Detta innebär bl.a. att medlemsländerna ska utse endast en nationell kon- taktpunkt för e-hälsa enligt artikel 6 i patientrörlighetsdirektivet. Denna kontaktpunkt ska granskas och godkännas av kommissionen och medlemsländerna i nätverket för e-hälsa innan medlemslandet får delta i informationsutbytet om e-recept. Informationen om dessa e-recept förmedlas från ett EES land till genom medlems- landets nationella kontaktpunkt för e-hälsa. utbytet om e-recept begränsat till bl.a. godkända läkemedel avsedda för människa enligt definitionen i direktiv /83/EG. Övervägandena finns i avsnitt 9.3. Nätverket för e-hälsas krav be- skrivs närmare i kapitel 5. I paragrafen definieras vad som är en utländsk kontaktpunkt för e-hälsa. Med begreppet avses i lagen en nationell kontaktpunkt för e-hälsa vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård som har utsetts till en sådan kontaktpunkt i enlighet med artikel 6 i patientrörlig- hetsdirektivet. Enligt nätverket för e-hälsas krav ska endast en sådan kontaktpunkt för e-hälsa utses av respektive land för informations- överföring avseende e-recept över landsgränser. Övervägandena finns i avsnitt 9.3. Förhållandet till annan reglering Paragrafen innehåller upplysningar om lagens förhållande till annan dataskyddsreglering. Första stycket upplyser om att lagen innehåller bestämmelser som kompletterar EU:s dataskyddsförordning. EU:s dataskyddsförord- ning är direkt tillämplig i varje medlemsland men förutsätter eller tillåter i vissa avseenden kompletterande nationell reglering, antingen i form av preciseringar eller i form av undantag. Hänvisningen till EU:s dataskyddsförordning i lagen är dynamisk, dvs. den avser dataskydds- förordningen i dess gällande lydelse. Av andra stycket framgår lagens relation till lagen (2018:218) med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning (dat- askyddslagen) och föreskrifter som har meddelats i anslutning till den lagen. Dataskyddslagen kompletterar EU:s dataskyddsförord- ning och innehåller generella bestämmelser som gäller nationellt. Detta innebär att lagen om hantering av e-recept från Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) har företräde framför dataskyddslagen. Om inte annat följer av denna lag eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen, gäller dataskydds- lagen. Övervägandena finns i avsnitt 9.4. Paragrafen anger att är personuppgiftsansvarig för den behandling av personuppgifter som myndigheten utför en- ligt lagen. Personuppgiftsbehandlingen omfattar inte den behandling av personuppgifter som öppenvårdsapoteken eller den utländska natio- nella kontaktpunkten för e-hälsa utför. Vad som avses med utländsk kontaktpunkt för e-hälsa definieras i 2 §. Öppenvårdsapotekens personuppgiftsbehandling framgår av apoteksdatalagen (2009:367). Övervägandena finns i avsnitt 9.5. Ändamål med behandlingen av personuppgifter Paragrafen reglerar de ändamål för vilka personuppgifter får behand- las enligt lagen. Ändamålet i punkten 1 avser expediering på öppenvårdsapotek av e-recept från EES. Det primära ändamålet för behandling av personuppgifter enligt lagen är att förmedla uppgifter om e-recept från EES i syfte att åstadkomma en patientsäker expe- diering på ett svenskt öppenvårdsapotek. Begreppet e-recept från EES definieras i 2 §. Genom hänvisningen till e-recept från EES be- gränsas vilka personuppgifter som får behandlas för ändamålet. Med expediering avses den process som börjar med att läkemedel efter- frågas utifrån ett förordnande och avslutas med att ett läkemedel lämnas ut på ett öppenvårdsapotek. Ändamålet omfattar den behandling som är nödvändig för att ett e-recept från EES ska kunna expedieras i , vilket bl.a. omfattar den nödvändiga informationsöverföringen som utför som nationell kontaktpunkt för e-hälsa och genomförande av de kontroller som krävs enligt föreskrifter (HSLF-FS 2021:75) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Ändamålet i punkten 2 avser redovisning till utländsk kontakt- punkt för e-hälsa av expediering av läkemedel enligt punkt 1. Ett krav i nätverket för e-hälsa är att expedierande land ska återrappor- tera vad som expedierats till den utländska kontaktpunkten för e-hälsa i det land där receptet är registrerat för att registret ska kunna uppdateras med uppgifter om bl.a. vilket läkemedel som har lämnats ut på det svenska öppenvårdsapoteket. Vilka uppgifter som ska åter- rapporteras har nätverket för e-hälsa kommit överens om, se av- snitt 5.4.2. Ändamålet i punkten 3 avser framställning av statistik hos E-hälso- myndigheten. Av förordning (2013:1031) med instruktion för E-hälso- myndigheten följer att myndigheten ska förvalta, framställa och till- handahålla nationell läkemedelsstatistik (2 § 5). Ändamålet möjliggör för att använda uppgifterna om e-recept från EES för framställning av statistik, främst olika typer av försäljnings- statistik. Ändamålet i punkten 4 avser redovisning av uppgifter för Läke- medelsverkets tillsyn över tillhandahållandeskyldigheten enligt 2 kap. 6 § 16 lagen (2009:366) om handel med läkemedel och för tillsyn över uppgiftslämnande enligt 2 kap. 6 § 17 lagen om handel med läkemedel. Ändamålet motsvarar delvis 3 kap. 5 § 8 lagen om natio- nell läkemedelslista. Till skillnad från lagen om nationell läkemedels- lista omfattar ändamålet inte registrering av uppgifter eftersom något traditionellt register inte skapas genom lagen. Ändamålet är nödvän- digt för att ska kunna utöva en effektiv tillsyn över öppenvårdsapotekens uppgiftsskyldighet och tillhandahållande- skyldighet enligt lagen om handel med läkemedel och för detta ända- mål behöver få tillgång till de uppgifter som öppen- vårdsapoteken ska lämna vid en expediering enligt 2 kap. 6 § 17 lagen om handel med läkemedel. Detta för att kunna göra en jämförelse med de uppgifter som öppenvårdsapoteken lämnar. Regeringen kan med stöd av bemyndigandet i 17 § meddela föreskrifter om vilka upp- gifter som ska lämna till . Vilka uppgifter som ska lämna till anges således i föreskrifter som meddelas med stöd i bemyndigandet i 17 §. Ändamålet i punkten 5 avser redovisning till av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning, framställ- ning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet. Detta ändamål motsvarar ändamålet i 3 kap. 8 § 5 lagen om nationell läkemedelslista. Till skillnad från lagen om nationell läkemedelslista omfattar ändamålet inte registrering av uppgifter eftersom något traditionellt register inte skapas genom lagen. Övervägandena finns i avsnitt 9.7.1–9.7.7. Personuppgiftsbehandling för andra ändamål Paragrafen anger att den s.k. finalitetsprincipen ska gälla vid per- sonuppgiftsbehandling enligt lagen. Detta innebär att personuppgif- ter får behandlas även för andra ändamål än de som anges i 5 § så länge de inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilka de samlades in. Övervägandena finns i avsnitt 9.7.8. Personuppgifter som får behandlas Paragrafen innehåller en bestämmelse om vilka personuppgifter som får behandla. Genom paragrafen görs det tyd- ligt att endast får behandla de personuppgifter som är nödvändiga för de tillåtna ändamålen enligt lagen. De personuppgifter som kommer att be- handla enligt lagen är hänförliga till patienten, förskrivaren och expe- dierande personal. Medlemsländerna inom nätverket för e-hälsa har kommit överens om vilka uppgifter som behöver ingå i informations- utbytet för e-recept för att möjliggöra expediering i ett annat land och en återrapportering av expedieringen. Den överenskomna infor- mationsmängden utgår bl.a. från Kommissionens genomförandedirek- tiv 2012/52/EU av om åtgärder för att under- lätta erkännandet av recept som utfärdats i en annan medlemsstat (genomförandedirektivet 2012/52/EU), som innehåller en förteck- ning av de uppgifter som ett recept minst ska innehålla om det avses expedieras i ett annat EES-land, och ytterligare uppgifter som nät- verket för e-hälsa ansett nödvändiga. Uppgifterna redogörs för i av- snitt 5.4.2. Övervägandena finns i avsnitt 9.8. Behandling av känsliga personuppgifter Paragrafen innehåller en upplysning om att det i EU:s dataskydds- förordning finns bestämmelser om krav på tystnadsplikt vid behand- ling av känsliga personuppgifter. Övervägandena finns i avsnitt 9.9. Paragrafen reglerar uppgiftsskyldighet till expe- dierande personal på öppenvårdsapotek. Uppgiftsskyldigheten avser de uppgifter som behövs för att öppenvårdsapoteken ska kunna expe- diera läkemedlet. De uppgifter som avses utgår bl.a. från genom- förandedirektivet 2012/52/EU och de uppgifter som nätverket för e-hälsa kommit överens om. Uppgifterna redogörs för i avsnitt 5.4.2. Paragrafen möjliggör utlämnande av uppgifter till expedierande personal på öppenvårdsapotek utan föregående sekretessprövning i varje enskilt fall. En sekretessbrytande bestämmelse som möjliggör ett sådant utlämnande av uppgifter finns i 25 kap. 17 c § 4 offentlig- hets- och sekretesslagen (2009:400) (OSL). Övervägandena finns i avsnitt 9.11.2 och 10.6. Uppgiftsskyldighet till utländsk kontaktpunkt för e-hälsa Paragrafen reglerar uppgiftsskyldighet till en utländsk kontaktpunkt för e-hälsa. Uppgiftsskyldigheten avser dels de uppgifter som behöver lämnas till utländsk kontaktpunkt i den informationsöverföring som sker succesivt genom en fråga-svarstjänst och som beskrivs i avsnitt 5.4.1, dels den återrapporteringsskyldighet som åligger E-hälsomyndig- heten som nationell kontaktpunkt för e-hälsa i enlighet med de krav som antagits av nätverket för e-hälsa. Återrapporteringsskyldigheten avser uppgifter om expedieringen och avser bl.a. patienten, vilket läke- medel som expedierats, vilket öppenvårdsapotek som expedierat läke- medlet och vilken farmaceut som expedierat läkemedlet. Vilka uppgifter som uppgiftsskyldigheten rör redogörs för i av- snitt 5.4.2. Utländsk kontaktpunkt för e-hälsa definieras i 3 §. Paragrafen möjliggör utlämnande till utländsk kontaktpunkt för e-hälsa utan föregående sekretessprövning i varje enskilt fall. En sekretessbrytande bestämmelse som möjliggör ett sådant utlämnande av uppgifter finns i 25 kap. 17 c § 4 OSL. Övervägandena finns i avsnitt 9.11.2 och 10.6. Paragrafen reglerar uppgiftsskyldighet till Läke- medelsverket. Av paragrafen framgår att ska lämna vissa uppgifter till , för de ändamål som anges i 6 § 4. Bestämmelsen innebär att kommer att få del av de uppgifter som behövs för att kunna utöva tillsyn över tillstånds- havarens tillhandahållandeskyldighet och uppgiftsskyldighet i fråga om e-recept från EES. De uppgifter som avses kan regeringen med- dela föreskrifter om med stöd av bemyndigandet i 17 §. Uppgiftsskyldigheten har en sekretessbrytande verkan enligt 10 kap. 28 § OSL. Någon sekretessprövning behöver således inte ske vid ett sådant utlämnande av uppgifter. Övervägandena finns i avsnitt 9.11.3. Paragrafen reglerar uppgiftsskyldighet till Social- styrelsen. Av paragrafen framgår att ska lämna de upp- gifter till som är nödvändiga för det ändamål som anges i 6 § 5, dvs. för epidemiologiska undersökningar, forskning, fram- ställning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet. Uppgiftsskyldigheten har en sekretessbrytande verkan enligt 10 kap. 28 § OSL. Någon sekretessprövning behöver således inte ske vid ett sådant utlämnande av uppgifter. Övervägandena finns i avsnitt 9.11.4. Paragrafen reglerar åtkomsten till personuppgifter som behandlas enligt lagen. ska bestämma villkoren för tilldel- ning av behörighet till myndighetens personal för åtkomst till per- sonuppgifter som behandlas enligt lagen. Sådan behörighet ska be- gränsas till vad som behövs för att den som är behörig ska kunna fullgöra sina arbetsuppgifter. Övervägandena finns i avsnitt 9.12. Paragrafen reglerar ansvar att se till att åt- komsten till uppgifterna dokumenteras och kan kontrolleras. E-hälso- myndigheten ska göra systematiska och återkommande kontroller av om någon obehörigen kommer åt uppgifterna. Övervägandena finns i avsnitt 9.12. Paragrafen anger en längsta tid för hur länge personuppgifter får bevaras enligt lagen. Av paragrafen framgår att personuppgifter ska tas bort senast efter det att läkemedlen expedierades på ett öppenvårdsapotek. Bevarandetidens längd motsvarar 3 kap. 10 § i lagen om nationell läke- medelslista. har behov av uppgifter om expediering av läke- medel för sin tillsyn. har med stöd av bemyndigande föreskrivit att viss dokumentation ska bevaras och hållas tillgänglig för tillsyn , t.ex. verifikationer för utlämnande av läkemedel. använder sig av verifikationen som underlag i sin tillsyn, bl.a. för bedömningen av om öppenvårdsapoteken uppfyller sin uppgiftsskyldighet enligt 2 kap. 6 § 17 lagen om handel med läke- medel. Samma bevarandetid som gäller för ändamålen i lagen om nationell läkemedelslista gör sig även gällande här (se prop. 2017/18:223 s. 118 ff.). Övervägandena finns i avsnitt 9.13. I paragrafen införs ett bemyndigande för regeringen att meddela föreskrifter om vilka uppgifter som ska lämnas till enligt 12 §. Övervägandena finns i avsnitt 9.14. Denna lag träder i kraft . Övervägandena finns i kapitel 14. 16.2Förslaget till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel I paragrafen definieras vissa begrepp som är centrala för lagen. En ny definition förs in. Med e-recept från EES avses ett e-recept som har utfärdats av en förskrivare behörig i ett annat EES-land som får överföras till och expedieras på öppenvårdsapotek i enlig- het med de krav som fastställts av nätverket för e-hälsa som bildats med stöd av artikel 14 i och rådets direktiv /24/EU av om tillämpningen av patienträttig- heter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård (patientrörlighets- direktivet). Med nätverket för e-hälsa avses det frivilliga samarbete som grundas på artikel 14 i patientrörlighetsdirektivet och Kommis- sionens genomförandebeslut (EU) 2019/1765 av om regler för inrättande, förvaltning och drift av ett nätverk av natio- nella myndigheter med ansvar för e-hälsa och om upphävande av genomförandebeslut /890/EU (ändrat genom beslut /1023). Genom hänvisningen till de krav som har fastställts av nätverket för e-hälsa begränsas definitionen till vad nätverket har kommit överens om. Detta innebär bl.a. att medlemsländerna ska utse endast en nationell kontaktpunkt för e-hälsa enligt artikel 6 i patientrörlighetsdirektivet. Denna kontaktpunkt ska granskas och godkännas av kommissionen och medlemsländerna i nätverket för e-hälsa innan medlemslandet får delta i informationsutbytet om e-recept. Informationen om dessa e-recept förmedlas från ett EES-land till genom medlems- landets nationella kontaktpunkt för e-hälsa. Vidare är informations- utbytet om e-recept begränsat till bl.a. godkända läkemedel avsedda för människa enligt definitionen i och rådets direktiv /83/EG av om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel. Övervägandena finns i avsnitt 12.2.2. I paragrafen som rör de krav som ställs på den som har tillstånd en- ligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument, görs ändringar i punkterna 13 och 15. I bestämmelsen införs nya punk- ter 16–18. Ändringen i punkten 13 innebär att den som har tillstånd enligt 1 § ska informera konsumenten om på vilket eller vilka öppenvårds- apotek läkemedlet finns till försäljning, i de fall tillståndshavaren inte kan tillhandahålla läkemedlet direkt enligt punkten 16. Med finns för försäljning avses att varan finns i lager, packats upp och inte är undanlagd för annan kunds räkning samt kan säljas då apoteken informerar konsumenten (prop. 2013/14:93 s. 190). In- formationsskyldigheten avser sådana läkemedel som omfattas av tillhandahållandeskyldigheten i punkten 16. I bestämmelsen förtyd- ligas även att skyldigheten att informera konsumenten avser endast läkemedel när det gäller e-recept från EES. Vad som avses med e-recept från EES framgår av 1 kap. 4 §. Övervägandena finns i avsnitt 12.2.6. I punkten 15 görs enbart språkliga justeringar. Enligt punkten 16 uppställs krav på att tillhandahålla det läke- medel som förskrivits på ett e-recept från EES eller ett läkemedel som motsvarar det förskrivna läkemedlet, så snart det kan ske. På ett e-recept från EES kan det förskrivna läkemedlet avse ett godkänt humanläkemedel som har förskrivits, antingen med angivande av den gängse benämningen eller med ett läkemedelsnamn enligt de krav som antagits av nätverket för e-hälsa med utgångspunkt i genomförande- direktivet 2012/52/EU. Med gängse benämning avses det internatio- nella generiska namn som rekommenderas av Världshälsoorganisa- tionen eller, om sådant inte finns, den vanligtvis använda benämningen som i regel är läkemedlets aktiva substans. Detta innebär att om ett läkemedelsnamn har angetts på e-recep- tet och det framgår av förskrivningen att endast detta läkemedel får lämnas ut, så ska det förskrivna läkemedlet lämnas ut. Det innebär vidare att om det inte finns någon uppgift om att läkemedlet inte får bytas, ska det läkemedel som förskrivits eller ett läkemedel som mot- svarar det förskrivna lämnas ut. Motsvarande läkemedel ska även läm- nas ut när den gängse benämningen har angetts. Om det angivna läke- medlet är godkänt i med ett annat läkemedelsnamn får det i godkända läkemedlet lämnas ut. Med motsvarande läkemedel avses ett läkemedel som innehåller samma aktiva substans, styrka och läkemedelsform, samt i övrigt är likvärdigt. Mer detaljerade föreskrifter om vilka läkemedel som ska lämnas ut när ett e-recept från EES expedieras bör framgå i myndig- hetsföreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel. På lik- nande sätt som enligt punkten 3 anges det närmare i annan reglering vilket läkemedel som tillhandahållandeskyldigheten avser (prop. 2008/ 09:145 s. 421). Om ett sådant läkemedel inte kan identifieras eller inte finns tillgängligt bör det inte finnas någon skyldighet för öppen- vårdsapoteket att tillhandahålla läkemedlet. Vad som avses med så snart det kan ske har preciserats i förord- ningen om handel med läkemedel, med stöd av bemyndigandet i 11 § 2. Tillhandahållandeskyldigheten enligt denna punkt ska ske som enligt punkten 3. En hänvisning till punkten 16 görs i 2 kap. 11 § 2. Övervägandena finns i avsnitt 12.2.3. Enligt punkten 17 ska tillståndshavaren lämna uppgifter till E-hälso- myndigheten vid expediering av ett e-recept från EES. Bestämmelsen innebär att kommer att få del av uppgifter om patient, förskrivare, förskrivna och expedierade läkemedel, samt expe- dierande farmaceut och öppenvårdsapotek avseende e-recept som utfärdats i ett annat EES-land. Regeringen kan med stöd av bemyn- digandet i 11 b § meddela föreskrifter om vilka uppgifter som till- ståndshavaren ska lämna till . Vilka uppgifter som tillståndshavaren är skyldig att lämna till med anledning av en expediering av ett e-recept från EES anges således i föreskrifter som meddelas med stöd av bemyndigandet i 11 b §. Övervägandena finns i avsnitt 12.2.4. Enligt punkten 18 ska tillståndshavaren vid expediering av e-recept från EES, utöver vad som anges i punkten 6, på elektronisk väg kunna ta emot och lämna de uppgifter som krävs för en sådan expediering till . Detta innebär att expedierande farmaceut inte får direktåtkomst till dessa uppgifter, utan får uppgifter genom att ett antal frågor och svar utväxlas succesivt mellan öppenvårds- , via som kontaktpunkt för e-hälsa i , till kontaktpunkten för e-hälsa i det EES-land där receptet har utfärdats. Tillståndshavaren behöver dels kunna ta emot och lämna uppgifter enligt denna punkt, dels ha tillgång till system för direktåtkomst enligt punkten 6 t.ex. för att registrera expedieringen i den nationella läkemedelslistan.