prop · H903128 · 2022-02-28 00:00:00 — I annat fall än som avses i första stycket får biologiskt material tas, om inte den avlidne har skriftligen motsatt sig ett sådant ingrepp eller uttalat sig mot det eller det av annat skäl finns anledning att anta att ingreppet skulle strida mot den avlidnes inställning. Är uppgifterna om den avlidnes inställning motstridiga eller finns det annars särskilda skäl mot in- greppet, får detta inte genomföras. Biologiskt material avsett för trans- plantation eller annat medicinskt ändamål får tas från en avliden människa om han eller hon har medgett det eller det på annat sätt kan utredas att åtgärden skulle överensstämma med den avlidnes inställning. I annat fall än som avses i första stycket får biologiskt material tas, om inte den avlidne skriftligen har motsatt sig ett sådant ingrepp eller uttalat sig mot det eller det av annat skäl finns anledning att anta att ingreppet skulle strida mot den avlidnes inställning. Är uppgifterna om den avlidnes inställning motstridiga får in- greppet inte genomföras. Det- samma gäller om den avlidne vid sin död var vuxen och hade en funktionsnedsättning av sådan art och grad att han eller hon som vuxen uppenbarligen aldrig haft förmågan att förstå innebörden av och ta ställning till ett sådant in- grepp. Ingreppet får inte heller genomföras om det annars finns särskilda skäl mot det. Om inte annat har framkommit, omfattar den avlidnes inställning enligt 3 § första och andra styckena sådan organbevarande behandling som avses i 4 a §. Även om biologiskt material får tas enligt 3 § andra stycket får ingrepp inte göras om någon som stått den avlidne nära motsätter sig det. Om det finns personer som stått den avlidne nära får ingrepp inte företas innan någon av dessa har underrättats om det tilltänkta in- greppet och om rätten att förbjuda det. Den underrättade skall ges skälig tid att ta ställning till in- greppet. Om det finns närstående till den avlidne, får ingrepp inte genom- föras innan någon av dessa har underrättats om det tilltänkta in- greppet. Ingrepp får ändå genom- föras, om den avlidne har medgett ingreppet och det inte har varit möjligt att komma i kontakt med någon närstående till honom eller henne. Organbevarande behandling 4 a § En möjlig donator får ges organ- bevarande behandling. Med organbevarande behandling avses intensivvårdsinsatser och andra åtgärder för att bevara organens funktion eller förbättra förutsättningarna för transplanta- tion. Organbevarande behandling får ges efter att en legitimerad läkare i samråd med en annan legitimerad läkare har gjort ställningstagandet att inte inleda eller fortsätta livs- uppehållande behandling och att tidpunkten för ställningstagandet har dokumenterats. Den organbevarande behand- lingen får ges under förutsättning att den inte 1.kan vänta till efter döden, 2.medför mer än ringa smärta eller ringa skada för den möjliga donatorn, och 3.hindrar insatser för den möjliga donatorns egen skull. Om en möjlig donator får organ- bevarande behandling, ska förut- sättningarna för donation enligt 3 § utredas skyndsamt efter det ställ- ningstagande som avses i 4 b § första stycket. Den organbevarande behandlingen ska avslutas skyndsamt, om den utredning som avses i 4 c § visar att det inte finns förutsättningar för donation. Den organbevarande behandlingen får pågå i högst från tid- punkten för det ställningstagande som avses i 4 b § första stycket. Om det finns särskilda skäl och den utredning som avses i 4 c § visar att det finns förutsättningar för dona- tion, får sådan behandling ges under ytterligare . En utredning av de medicinska förutsättningarna för donation av organ och annat biologiskt ma- terial får utföras på en möjlig donator som får organbevarande behandling, om den utredning som avses i 4 c § visar att det finns förutsättningar för donation. Utredningen av de medicinska förutsättningarna för donation av organ och annat biologiskt mate- rial får utföras under förutsättning att den inte medför mer än ringa smärta eller ringa skada för den möjliga donatorn. Utredningen får inte heller hindra insatser för den möjliga donatorns egen skull. En vårdgivare ska på begäran av den vårdgivare som ansvarar för donations- eller transplantations- verksamhet lämna de uppgifter som behövs för en utredning av de medi- cinska förutsättningarna för dona- tion av organ och annat biologiskt material. I den möjliga donatorns patient- journal ska följande dokumenteras på lämpligt sätt: 1.uppgifter om den utredning som avses i 4 c §, 2.uppgifter om underrättelse till närstående, och 3.vilka försök som har gjorts att komma i kontakt med närstående om dessa inte har kunnat nås. Om en möjlig donator får organ- bevarande behandling, ska även följande särskilt dokumenteras: 1.bedömningen av att han eller hon är en möjlig donator, 2.tidpunkten för när behand- lingen inleds och avslutas, och 3.vid en förlängning av tiden för behandlingen utöver tidsgränsen , de särskilda skälen för detta. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om 1.att ingrepp enligt denna lag får utföras endast på sjukhus som avses i7 kap. 4 § hälso- och sjukvårds- lagen (2017:30) eller vid annan enhet inom hälso- och sjukvården eller det medicinska området i övrigt, och 2.att ett sådant sjukhus eller en sådan enhet, där ingrepp för trans- plantation får utföras, ska ha till- gång till en donationsansvarig läkare och en kontaktansvarig sjuk- sköterska med uppgift att förbereda för donationer och ge stöd och in- formation till avlidnas närstående. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att 1.ingrepp enligt denna lag får utföras endast på sjukhus som avses i7 kap. 4 § hälso- och sjukvårds- lagen (2017:30) eller vid en annan enhet inom hälso- och sjukvården eller det medicinska området i övrigt, och 2.ett sådant sjukhus eller en sådan enhet, där ingrepp för trans- plantation får utföras, ska ha till- gång till en donationsansvarig läkare och en donationsansvarig sjuksköterska med uppgift att för- bereda för donationer och ge stöd och information till avlidnas när- stående. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2017:42. 3 Förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) Härigenom föreskrivs att 25 kap. 11 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ska ha följande lydelse. Sekretessen enligt 1 § hindrar inte att uppgift lämnas 1.från en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 1 § i en kom- mun till en annan sådan myndighet i samma kommun, 2.från en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 1 § i en region till en annan sådan myndighet i samma region, 3.till en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 1 § eller till en enskild vårdgivare enligt det som föreskrivs om sammanhållen journal- föring i patientdatalagen (2008:355), 4.till ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister enligt patientdata- lagen, 5.från en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 1 § inom en kommun eller en region till annan sådan myndighet för forskning eller framställning av statistik eller för administration på verksamhetsområdet, om det inte kan antas att den enskilde eller någon närstående till den enskilde lider men om uppgiften röjs, eller 6.till en enskild enligt vad som föreskrivs i –lagen (1988:1473) om undersökning beträffande vissa smittsamma sjukdomar i brottmål, –lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård, –lagen (1995:831) om trans- plantation m.m., –smittskyddslagen (2004:168), –6 och 7 kap. lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m., –lagen (2006:496) om blodsäkerhet, –lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler, –lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ eller förordning som har meddelats med stöd av den lagen, eller –2 kap. lagen (2017:612) om samverkan vid utskrivning från sluten hälso- och sjukvård. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2019:937. Efter remiss av promemorian Utkast till lagrådsremiss Nya regler för organdonation har yttrande kommit in från , Livet som gåva, , MOD Mer Organdonation, , Region , Region , Region , Region , Region , Region , Region län, Region , , Region , Region , Region , Region , Region , Region , Region , Region län, Region , , , Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, , Stock- holms universitet, för anestesi och intensivvård, Svensk sjuksköterskeförening, , Svenska Läkare- sällskapet, Kommuner och Regioner, , Därutöver har yttranden inkommit från Nationella expertgruppen för organ- och vävnadsdonation, Nationellt Nätverk Transplantations- koordinatorer Organdonation, , Regionalt donationscentrum , , Riks- föreningen för anestesi och intensivvård, , Följande remissinstanser har inte svarat eller angett att de avstår från att lämna några synpunkter: , Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd, Inspektionen för vård och omsorg, Region , ombudsmän (), och . Lagförslag i lagrådsremissen Nya regler för organdonation Regeringen har följande förslag till lagtext. 1 Förslag till lag om ändring i lagen (1987:269) om kriterier för bestämmande av människans död Härigenom föreskrivs att 2 a § lagen (1987:269) om kriterier för bestäm- mande av människans död ska ha följande lydelse. När det har fastställts att döden har inträtt får medicinska insatser fort- sättas, om det behövs för att bevara organ eller annat biologiskt ma- terial i avvaktan på ett transplanta- tionsingrepp eller, med avseende på en gravid kvinna som bär på ett livsdugligt , för att rädda livet på det väntade barnet. Insatserna får inte pågå än 24 tim- mar, om det inte finns synnerliga skäl. När det har fastställts att döden har inträtt får medicinska insatser på- börjas eller fortsättas, om det be- hövs för att bevara organ eller annat biologiskt material i avvaktan på ett transplantationsingrepp eller, med avseende på en gravid kvinna som bär på ett livsdugligt , för att rädda livet på det väntade barnet. Insatserna får inte pågå än , om det inte finns synnerliga skäl. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 1995:833. 2 Förslag till lag om ändring i lagen (1995:831) om transplantation m.m. Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1995:831) om transplantation m.m. dels att 3, 4 och 13 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas nio nya paragrafer, 3 a och 4 a–4 h §§, och närmast före 4 a, och 4 h §§ nya rubriker av följande lydelse. Biologiskt material avsett för trans- plantation eller annat medicinskt ändamål får tas från en avliden människa om denne har medgett det eller det på annat sätt kan ut- redas att åtgärden skulle stå i överensstämmelse med den avlidnes inställning. I annat fall än som avses i första stycket får biologiskt material tas, om inte den avlidne har skriftligen motsatt sig ett sådant ingrepp eller uttalat sig mot det eller det av annat skäl finns anledning att anta att ingreppet skulle strida mot den avlidnes inställning. Är uppgifterna om den avlidnes inställning motstridiga eller finns det annars särskilda skäl mot in- greppet, får detta inte genomföras. Biologiskt material avsett för trans- plantation eller annat medicinskt ändamål får tas från en avliden människa om han eller hon har medgett det eller det på annat sätt kan utredas att åtgärden skulle överensstämma med den avlidnes inställning. I annat fall än som avses i första stycket får biologiskt material tas, om inte den avlidne skriftligen har motsatt sig ett sådant ingrepp eller uttalat sig mot det eller det av annat skäl finns anledning att anta att ingreppet skulle strida mot den avlidnes inställning. Är uppgifterna om den avlidnes inställning motstridiga får in- greppet inte genomföras. Det- samma gäller om den avlidne vid sin död var vuxen och hade en funktionsnedsättning av sådan art och grad att han eller hon som vuxen uppenbarligen aldrig haft förmågan att förstå innebörden av och ta ställning till ett sådant in- grepp. Ingreppet får inte heller genomföras om det annars finns särskilda skäl mot det. Om inte annat har framkommit, omfattar inställningen till donation enligt 3 § första och andra styckena sådan organbevarande behandling som avses i 4 a §. Även om biologiskt material får tas enligt 3 § andra stycket får ingrepp inte göras om någon som stått den avlidne nära motsätter sig det. Om det finns personer som stått den avlidne nära får ingrepp inte företas innan någon av dessa har underrättats om det tilltänkta in- greppet och om rätten att förbjuda det. Den underrättade skall ges skälig tid att ta ställning till in- greppet. Om det finns närstående till den avlidne, får ingrepp inte genom- föras innan någon av dessa har underrättats om det tilltänkta in- greppet. Ingrepp får ändå genom- föras, om den avlidne har medgett ingreppet och det inte har varit möjligt att komma i kontakt med någon närstående till honom eller henne. En möjlig donator får ges organ- bevarande behandling. Med organbevarande behandling avses intensivvårdsinsatser och andra åtgärder för att bevara organens funktion eller förbättra förutsättningarna för transplanta- tion. Organbevarande behandling får ges efter att en legitimerad läkare i samråd med en annan legitimerad läkare har gjort ställningstagandet att inte inleda eller fortsätta livs- uppehållande behandling och att tidpunkten för ställningstagandet har dokumenterats. Den organbevarande behand- lingen får ges under förutsättning att den inte 1.kan vänta till efter döden, 2.medför mer än ringa smärta eller ringa skada för den möjliga donatorn, och 3.hindrar insatser för den möjliga donatorns egen skull. Om en möjlig donator får organ- bevarande behandling, ska förut- sättningarna för donation enligt 3 § utredas skyndsamt efter det ställ- ningstagande som avses i 4 b § första stycket. Den organbevarande behandlingen ska avslutas skyndsamt, om den utredning som avses i 4 c § visar att det inte finns förutsättningar för donation. Den organbevarande behandlingen får pågå i högst från tid- punkten för det ställningstagande som avses i 4 b § första stycket. Om det finns särskilda skäl och den utredning som avses i 4 c § visar att det finns förutsättningar för dona- tion, får sådan behandling ges under ytterligare . En utredning av de medicinska förutsättningarna för donation av organ och annat biologiskt ma- terial får utföras på en möjlig donator som får organbevarande behandling, om den utredning som avses i 4 c § visar att det finns förutsättningar för donation. Utredningen av de medicinska förutsättningarna för donation av organ och annat biologiskt mate- rial får utföras under förutsättning att den inte medför mer än ringa smärta eller ringa skada för den möjliga donatorn. Utredningen får inte heller hindra insatser för den möjliga donatorns egen skull. En vårdgivare ska på begäran av den vårdgivare som ansvarar för donations- eller transplantations- verksamhet lämna de uppgifter som behövs för en utredning av de medi- cinska förutsättningarna för dona- tion av organ och annat biologiskt material. I den möjliga donatorns patient- journal ska följande dokumenteras på lämpligt sätt: 1.uppgifter om den utredning som avses i 4 c §, 2.uppgifter om underrättelse till närstående, och 3.vilka försök som har gjorts att komma i kontakt med närstående om dessa inte har kunnat nås. Om en möjlig donator får organ- bevarande behandling, ska även följande särskilt dokumenteras: 1.bedömningen av att han eller hon är en möjlig donator, 2.tidpunkten för när behand- lingen inleds och avslutas, och 3.vid en förlängning av tiden för behandlingen utöver tidsgränsen , de särskilda skälen för detta. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om 1.att ingrepp enligt denna lag får utföras endast på sjukhus som avses i7 kap. 4 § hälso- och sjukvårds- lagen (2017:30) eller vid annan enhet inom hälso- och sjukvården eller det medicinska området i övrigt, och 2.att ett sådant sjukhus eller en sådan enhet, där ingrepp för trans- plantation får utföras, ska ha till- gång till en donationsansvarig läkare och en kontaktansvarig sjuk- sköterska med uppgift att förbereda för donationer och ge stöd och in- formation till avlidnas närstående. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att 1.ingrepp enligt denna lag får utföras endast på sjukhus som avses i7 kap. 4 § hälso- och sjukvårds- lagen (2017:30) eller vid en annan enhet inom hälso- och sjukvården eller det medicinska området i övrigt, och 2.ett sådant sjukhus eller en sådan enhet, där ingrepp för trans- plantation får utföras, ska ha till- gång till en donationsansvarig läkare och en donationsansvarig sjuksköterska med uppgift att för- bereda för donationer och ge stöd och information till avlidnas när- stående. Denna lag träder i kraft 1 Senaste lydelse 2017:42. 3 Förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) Härigenom föreskrivs att 25 kap. 11 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ska ha följande lydelse. Sekretessen enligt 1 § hindrar inte att uppgift lämnas 1.från en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 1 § i en kom- mun till en annan sådan myndighet i samma kommun, 2.från en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 1 § i en region till en annan sådan myndighet i samma region, 3.till en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 1 § eller till en enskild vårdgivare enligt det som föreskrivs om sammanhållen journal- föring i patientdatalagen (2008:355), 4.till ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister enligt patientdata- lagen, 5.från en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 1 § inom en kommun eller en region till annan sådan myndighet för forskning eller framställning av statistik eller för administration på verksamhetsområdet, om det inte kan antas att den enskilde eller någon närstående till den enskilde lider men om uppgiften röjs, eller 6.till en enskild enligt vad som föreskrivs i –lagen (1988:1473) om undersökning beträffande vissa smittsamma sjukdomar i brottmål, –lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård, –lagen (1995:831) om trans- plantation m.m., –smittskyddslagen (2004:168), –6 och 7 kap. lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m., –lagen (2006:496) om blodsäkerhet, –lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler, –lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ eller förordning som har meddelats med stöd av den lagen, eller –2 kap. lagen (2017:612) om samverkan vid utskrivning från sluten hälso- och sjukvård. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2019:937. Utdrag ur protokoll vid sammanträde Närvarande: F.d. justitieråden och samt Nya regler för organdonation Enligt en lagrådsremiss har regeringen (Socialdeparte- mentet) beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till 1.lag om ändring i lagen (1987:269) om kriterier för bestämmande av människans död, 2.lag om ändring i lagen (1995:831) om transplantation m.m., 3.lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). Förslagen har inför Lagrådet föredragits av ämnesrådet , biträdd av kanslirådet . Förslagen föranleder följande yttrande. Förslaget till lag om ändring i lagen om transplantation m.m. Enligt förslaget till undantaget i andra meningen i tredje stycket får ett ingrepp inte genomföras, om den avlidne vid sin död var vuxen och hade en funktionsnedsättning av sådan art och grad att han eller hon som vuxen uppenbarligen aldrig haft förmågan att förstå innebörden av och ta ställ- ning till ett ingrepp. I allmänmotiveringen anges att det i undantagsbestämmelsen ska finnas ett krav på att det ska vara uppenbart att personen aldrig har haft förmåga att förstå innebörden av och ta ställning till donation. Vidare framgår att avsikten inte är att en större krets av personer ska omfattas av undantaget då det kan innebära svåra gränsdragningsproblem kring vilken grad av funktionsnedsättning som ska krävas för att en person ska omfattas av den. Lagrådet anser att denna avsikt kommer bättre till uttryck om undantaget ges följande lydelse. Detsamma gäller om den avlidne vid sin död var vuxen och hade en funktions- nedsättning av sådan art och grad att det är uppenbart att han eller hon som vuxen aldrig haft förmågan att förstå innebörden av och ta ställning till ett sådant ingrepp. Paragrafen innehåller en kompletterande regel till 3 § om skyldighet att underrätta någon närstående för att ingrepp ska få genomföras och att ingrepp ändå får genomföras i vissa fall trots att närstående inte har kunnat kontaktas. Med hänsyn till att det ska placeras en ny paragraf, 3 a §, mellan 3 och 4 §§ bör det anges i lagtexten att med ingrepp avses ingrepp enligt 3 §. Av författningskommentaren i de delar som behandlar situationer där barn är aktuella som bör framgå att det inte får genomföras något in- grepp om barnet har två vårdnadshavare och någon av dem motsätter sig ingreppet. I paragrafen regleras organbevarande behandling får ges. En sådan behandling får ges i högst från tidpunkten för ställningstagandet enligt 4 b § att inte inleda eller fortsätta livsuppe- hållande behandling. Denna tidsgräns är inte absolut utan organbevarande behandling får ges ytterligare om det finns särskilda skäl och den utredning som avses i 4 c § visar att det finns förutsättningar för dona- tion. Innebörden av regleringen kan belysas genom en beskrivning av tre olika situationer. I den första situationen är den utredning som avses i 4 c § färdigställd före utgången av perioden och den visar att det finns förutsättningar för donation. Den organbevarande behandlingen får då pågå till utgången av perioden samt ytterligare om det finns särskilda skäl. I den andra situationen visar utredningen – som är färdigställd före utgången av perioden – att det inte finns förutsättningar för donation. Behandlingen måste då avslutas skynd- samt. I den tredje situationen har den utredning som avses i 4 c § inte kunnat färdigställas . Den organbevarande be- handlingen måste då avslutas vid utgången av perioden . Någon förlängning kan alltså inte komma i fråga i denna situation, även om det skulle finnas särskilda skäl. För att underlätta förståelsen av bestämmelsen vore det enligt Lagrådets mening värdefullt om författningskommentaren kompletterades med en beskrivning enligt ovan. I paragrafen finns en reglering av dokumentationsskyldigheten inom dona- tionsverksamheten. Den är inte uttömmande. Enligt 4 b § andra stycket får organbevarande behandling ges under vissa förutsättningar. I författningskommentaren bör det preciseras att över- vägandena i samband med prövningen av dessa förutsättningar ska doku- menteras. Lagrådet lämnar förslagen utan erinran. Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde Närvarande: statsminister , ordförande, och statsråden , , , , , , , , , , , , , , , , Regeringen beslutar proposition Nya regler för organdonation