prop · H903128 · 2022-02-28 00:00:00 — Vid sjukhus där intensivvård bedrivs ska det finnas de rutiner, den personal och utrustning samt de lokaler som behövs för att utföra donation av biologiskt material enligt lagen (1995:831) om dona- tion av organ och annat biologiskt material för transplantation. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 1998:1660. 3 Förslag till lag om ändring i lagen (1987:269) om kriterier för bestämmande av människans död Härigenom föreskrivs att 2 a § lagen (1987:269) om kriterier för bestämmande av människans död ska ha följande lydelse. När det har fastställts att döden har inträtt får medicinska insatser fortsättas, om det behövs för att bevara organ eller annat biologiskt material i avvaktan på ett trans- plantationsingrepp eller, med avse- ende på en gravid kvinna som bär på ett livsdugligt , för att rädda livet på det väntade barnet. In-satserna får inte pågå än , om det inte finns synnerliga skäl. När det har fastställts att döden har inträtt får medicinska insatser påbörjas eller fortsättas, om det behövs för att organ eller annat biologiskt material ska kunna till- varatas för transplantation eller, med avseende på en gravid kvinna som bär på ett livsdugligt , för att rädda livet på det väntade barnet. Insatserna får inte pågå än , om det inte finns synnerliga skäl. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 1995:833. 4 Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1047) om sjuklön Härigenom föreskrivs att 13 § lagen (1991:1047) om sjuklön ska ha följande lydelse. får, efter skriftlig ansökan, besluta om särskilt hög- riskskydd för en arbetstagare som är försäkrad för sjukpenning enligt 24– 28 kap. socialförsäkringsbalken. Ett sådant beslut får meddelas om den sökande har en sjukdom som 1.kan antas medföra ett större antal sjukperioder, eller 2.medför risk för en eller flera längre sjukperioder. Ett beslut som avses i första Ett beslut som avses i första stycket första meningen får även stycket första meningen får även meddelas för en sjukperiod när den meddelas för en sjukperiod när den sökande som givare av biologiskt sökande som givare av biologiskt material enligt lagen (1995:831) om transplantation m.m. har rätt till om donation av organ och annat sjuklön till följd av ingrepp för att biologiskt material för transplanta- ta till vara det biologiska materialet tion har rätt till sjuklön till följd av ingrepp för att ta till vara det Detsamma gäller när den biologiska materialet eller förbe- sökande uppburit eller bedömts ha redelser för sådant ingrepp. samma gäller när den sökande uppburit eller bedömts ha haft rätt under någon av de senaste tolv för ansökan hos . någon av de senaste tolv kalender- För den som avses i första stycket 1 och andra stycket första meningen ska 15 och 16 §§ tillämpas på sökanden och dennes arbetsgivare. För den som avses i första stycket 2 och andra stycket andra meningen ska endast 16 § tillämpas. Ett beslut enligt första och andra styckena ska avse den sökandes samt- liga anställningar. Ett beslut enligt första stycket ska gälla från och med den kalendermånad då ansökan gjordes hos För-säkringskassan eller från och med den senare kalendermånad som anges i beslutet. Detta beslut gäller till och med den dag som anges i beslutet eller, om det finns särskilda skäl, tills vidare. Beslutet ska upphävas om villkoret enligt första stycket andra meningen 1 eller 2 är uppfyllt. Om beslutet upphävs ska på lämpligt sätt underrätta arbetsgivaren om detta. Ett beslut enligt andra stycket andra meningen ska gälla under tolv kalender- månader, räknat från och med månaden efter den då beslutet meddelades. 1 Senaste lydelse 2011:1073. Denna lag träder i kraft . 5 Förslag till lag om ändring i lagen (1995:831) om transplantation m.m. Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1995:831) om transplantation m.m. dels att lagens rubrik och 1–3, 7, och 13 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas åtta nya paragrafer, 2 b, 4 a–4 f och 10 a §§, och en ny rubrik närmast före 4 a §, av följande lydelse Lagen om transplantation m.m. Lagen om donation av organ och annat biologiskt material för trans- Denna lag innehåller bestämmel- ser om ingrepp för att ta till vara organ eller annat biologiskt material från en levande eller avliden människa för behandling av sjukdom eller kroppsskada hos en annan människa (transplantation) eller för annat medicinskt ändamål. Lagen innehåller också bestämmel- ser om användning av vävnad från ett aborterat och förbud mot vissa förfaranden med biologiskt material. Bestämmelserna i denna lag gäller inte i fråga om transplanta- tion av könsceller eller organ som producerar könsceller. Bestämmelserna gäller inte heller när biologiskt material tas i syfte att behandla den som ingreppet görs på. Denna lag innehåller bestämmel- ser om ingrepp för att ta till vara organ eller annat biologiskt material från en levande eller avliden människa (donation) för behandling av sjukdom eller kroppsskada hos en annan människa (transplantation) eller för annat medicinskt ändamål. Lagen innehåller också bestämmelser om användning av vävnad från ett aborterat och förbud mot vissa förfaranden med biologiskt material. Bestämmelserna i denna lag gäller inte i fråga om donation och transplantation av könsceller eller organ som producerar könsceller. Bestämmelserna gäller inte heller när biologiskt material tas i syfte att behandla den som ingreppet görs på. Vid sjukhus där intensivvård bedrivs ska det finnas de rutiner, den personal och utrustning samt de lokaler som behövs för att utföra donation av organ och annat bio- logiskt material för transplantation enligt denna lag. Biologiskt material avsett för medicinskt ändamål får tas från en medicinskt ändamål får tas från en avliden människa om denne har avliden människa om denne har medgett det eller det på annat sätt samtyckt till det eller det på annat kan utredas att åtgärden skulle stå i sätt kan utredas att åtgärden skulle stå i överensstämmelse med den I annat fall än som avses i första stycket får biologiskt material tas, om inte den avlidne har skriftligen motsatt sig ett sådant ingrepp eller uttalat sig mot det eller det av annat skäl finns anledning att anta att ingreppet skulle strida mot den avlidnes inställning. Är uppgifterna om den avlidnes inställning motstridiga eller finns det annars särskilda skäl mot ingreppet, får detta inte genomföras. Samtyckesutredning och medicinska insatser för att möjlig- göra eventuell donation m.m. Hälso- och sjukvårdspersonalen får utreda patientens inställning till donation av organ enligt denna lag (samtyckesutredning) efter att ett ställningstagande gjorts om att inte inleda eller att inte fortsätta livs- uppehållande behandling. Innan samtyckesutredning på- börjas ska ett ställningstagande enligt första stycket ha gjorts av behandlande läkare efter samråd med en annan läkare. Ställnings- tagandet och den medicinska bedömning det grundar sig på ska dokumenteras i patientens journal. Samtyckesutredning enligt 4 a § ska genomföras utan onödigt dröjs- mål och med respekt för patienten och de som står patienten nära. Medicinska insatser för att möjliggöra eventuell donation får påbörjas eller fortsättas inför och under sam- tyckesutredningen om de behövs för att organ eller annat biologiskt material ska kunna tillvaratas för 4 a-4 b §§ möjlig, får medicinska skälig tid, om de behövs för att organ ska kunna tillvaratas för Medicinska insatser för att möjliggöra eventuell donation som påbörjas eller fortsätts med stöd av 4 b–4 c §§ ska avslutas då det står klart att förutsättningarna för donation inte är uppfyllda. insatser efter dödens inträde finns i 2 a § lagen (1987:269) om kriterier Om samtycke till donation av organ föreligger enligt 3-4 §§ ska samtycket omfatta även behandling av de personuppgifter som krävs för mottagarens säkerhet. behandling av sådana person- uppgifter finns i lag (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ. Ett ingrepp på en levande Ett ingrepp på en levande människa, som innebär att bio- människa, som innebär att bio- logiskt material som inte åter- logiskt material som inte åter- bildas tas för transplantation, får bildas tas för transplantation, får göras endast på en givare som är göras på en givare som är släkt med släkt med den tilltänkte mottagaren den tilltänkte mottagaren eller på eller på annat sätt står mottagaren annat sätt står mottagaren särskilt Om det finns särskilda Om det finns särskilda skäl får skäl får dock ett sådant ingrepp ett sådant ingrepp även göras på annan person än som sagts. göras på annan person än som sagts. Ingrepp på personer som inte har någon anknytning till mottagaren får göras efter tillstånd från Social- styrelsen. Ansökan om tillstånd får göras av givaren och ska tillstyrkas av den läkare som har rätt att besluta om ingreppet. Kostnader, utlägg och inkomst- förluster som en levande donator har till följd av donationsingreppet ska ersättas av sjukvårdshuvud- mannen i det län där mottagaren av det donerade biologiska materialet är mantalsskriven. Detta gäller endast i den mån donatorns kost- nader m.m. inte täcks av sjuk- försäkring eller annan försäkring. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får föreskriva 1.att ingrepp enligt denna lag får utföras endast på sjukhus som avses i5 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) eller vid annan enhet inom hälso- och sjukvården eller det medicinska området i övrigt, och 2.att ett sådant sjukhus eller en sådan enhet, där ingrepp för trans- plantation får utföras, skall ha tillgång till en donationsansvarig läkare och en kontaktansvarig sjuk- sköterska med uppgift att förbereda för donationer och ge stöd och information till avlidnas närstående Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får föreskriva 2.att ett sådant sjukhus eller en sådan enhet, där ingrepp för trans- plantation får utföras, ska ha till- gång till en donationsansvarig läkare och en donationsansvarig sjuksköterska med uppgift att för- bereda för donationer och ge stöd och information till avlidnas när- stående. 3.om samtyckesutredning och medicinska insatser för att möjlig- göra eventuell donation enligt 4 a– 4 d §§ samt 4.om rutiner, personal, utrust- ning och lokaler i det donations- främjande arbetet i hälso- och sjuk- vården enligt 2 b §. 1 Senaste lydelsen 2004:1312 Denna lag träder i kraft . 6 Förslag till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Härigenom föreskrivs att 1 kap. 3 § och 3 kap. 2 § lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska ha följande lydelse. Lagen är tillämplig på 1.en biobank som inrättats i i en vårdgivares hälso- och sjukvårdsverksamhet, oavsett var materialet i biobanken förvaras, och 2.vävnadsprover från en sådan biobank som avses under 1, vilka lämnats ut för att förvaras och användas hos en annan vårdgivare, en enhet för forskning eller diagnostik, en offentlig forskningsinstitution, ett läke- medelsbolag eller en annan juridisk person och vilka även efter utlämnandet kan härledas till den eller de människor från vilka de härrör. Lagen skall i tillämpliga delar Lagen ska i tillämpliga delar gälla för vävnadsprover som tas gälla för vävnadsprover som tas och samlas in för transplantations- och samlas in för transplantations- ändamål enligt lagen (1995:831) ändamål enligt lagen (1995:831) om donation av organ och annat biologiskt material för transplanta- Lagen är inte tillämplig på prover som rutinmässigt tas i vården för analys och som uteslutande är avsedda som underlag för diagnos och löpande vård och behandling av provgivaren och som inte sparas . För vävnadsprover från avliden äger vad som sägs i 3 och 4 §§ lagen (1995:831) om transplanta- tion m.m. och obduktionslagen (1995:832) motsvarande tillämp- ning. För vävnadsprover från avliden äger vad som sägs i 3 och 4 §§ lagen (1995:831) om donation av organ och annat biologiskt material för transplantation och obduktionslagen (1995:832) motsvarande tillämpning. Denna lag träder i kraft . 7 Förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor Härigenom föreskrivs att 13 § lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor ska ha följande lydelse. Vid forskning som avses i 4 § 1– 3 skall bestämmelserna i 16–22 §§ om information och samtycke tillämpas. För forskning som avses i 4 § 3 gäller dock i vissa fall särskilda bestämmelser i 15§. Om det i någon annan författning finns särskilda föreskrifter om informa- tion och samtycke vid forskning som avses i 4 § 1–3, skall de före- skrifterna gälla i stället för bestäm- melserna i den här lagen. Vid forskning som avses i 4 § 4 och 5 skall bestämmelserna om information och samtycke i lagen (1995:831) om transplantation m.m. respektive lagen (1995:832) om obduktion m.m. tillämpas i stället för bestämmelserna i den här lagen. Vid forskning som avses i 4 § 1– 3 ska bestämmelserna i 16–22 §§ om information och samtycke tillämpas. För forskning som avses i 4 § 3 gäller dock i vissa fall särskilda bestämmelser i 15 §. Om det i någon annan författning finns särskilda föreskrifter om informa- tion och samtycke vid forskning som avses i 4 § 1–3, ska de före- skrifterna gälla i stället för bestäm- melserna i den här lagen. Vid forskning som avses i 4 § 4 och 5 ska bestämmelserna om information och samtycke i lagen (1995:831) om donation av organ och annat biologiskt material för transplantation respektive lagen (1995:832) om obduktion m.m. tillämpas i stället för bestäm- melserna i den här lagen. Denna lag träder i kraft . 8 Förslag till lag om ändring i lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ Härigenom föreskrivs att det i lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ ska införas fyra nya paragrafer, 7 a–7 d §§, av följande lydelse. En vårdgivare som ansvarar för att tillvarata eller trans-plantera mänskliga organ ska i ett register registrera uppgifter om 1. givare och mottagare av organ, 2. kontroller som utförts på de organ som transplanterats, 3. de vårdgivare som skickat eller mottagit organ, Registret får ha till ändamål endast att hitta lämplig mottagare, att säkerställa spårbarhet av organ för att förhindra överföring av sjukdomar, framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av hälso- och sjukvård samt för forskning. Registret får föras med hjälp av automatiserad behandling. Registret får i fråga om personuppgifter innehålla upp- gifter endast om 1. donatorns identitet, 2. donatorns personliga för- hållanden, sjukhistoria och, vid donation från avliden donator, dödsorsak, 3. uppgifter om den vård som givits donatorn, 4. resultatet av undersökningar på donatorn och av kontroller utförda på organ som doneras, 5. vilka organ som donerats, samt 6. mottagares identitet. Den vårdgivare som ansvarar för av organ är personuppgiftsansvarig Uppgifter som avses 7 a § ska gallras efter registre- ringstillfället. En vårdgivare som ansvarar för att tillvarata eller trans-plantera mänskliga organ får ha direkt- åtkomst till uppgifter som regi- strerats enligt 7 a §. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela närmare föreskrifter om hur registrering av uppgifter enligt 7 a § ska ske. Denna lag träder i kraft . 9 Förslag till lag om ändring offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) Härigenom föreskrivs att 25 kap. 11 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ska ha följande lydelse. Sekretessen enligt 1 § hindrar inte att uppgift lämnas 1.från en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 1 § i en kommun till en annan sådan myndighet i samma kommun, 2.från en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 1 § i ett landsting till en annan sådan myndighet i samma landsting, 3.till en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 1 § eller till en enskild vårdgivare enligt vad som föreskrivs om sammanhållen journalföring i patientdatalagen (2008:355), 4.till ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister enligt patientdata- lagen, 5. från en myndighet som 5. från en myndighet som bedriver verksamhet som avses i bedriver verksamhet som avses i 1 § inom en kommun eller ett 1 § inom en kommun eller ett landsting till annan sådan myndig- landsting till annan sådan myndig- het för forskning eller framställning het för forskning eller framställning av statistik eller för administration av statistik eller för administration på verksamhetsområdet, om det på verksamhetsområdet, om inte kan antas att den enskilde eller inte kan antas att den enskilde eller någon närstående till den enskilde någon närstående till den enskilde lider men om uppgiften röjs, eller lider men om uppgiften röjs, 5 a från en myndighet bedriver verksamhet som avses i 1 § inom en kommun eller ett landsting till annan sådan myndig- het och uppgiften avser donation eller transplantation av mänskliga 6. till en enskild enligt vad som föreskrivs i –lagen (1988:1473) om undersökning beträffande vissa smittsamma sjukdomar i brottmål, –lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård, –smittskyddslagen (2004:168), –6 och 7 kap. lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m., –lagen (2006:496) om blodsäkerhet, –lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler, eller 1 Senaste lydelse 2014:357. –lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ eller förordning som har meddelats med stöd av den lagen. Denna lag träder i kraft . Efter remiss av betänkandet Organdonation – en livsviktig verksamhet (SOU 2015:84) har yttranden kommit in från ombudsmän (JO), Justitiekanslern, , , Statskontoret, Data- inspektionen, , , Försäkrings- kassan, , Inspektionen för vård och omsorg, Kammarkollegiet, , , Social- styrelsens råd för organ- och vävnadsdonation, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, Inspektionen för socialförsäkringen, universitet (), (Områdes- (medicinska fakulteten), , Transportstyrelsen, landsting, , läns landsting, , , läns landsting, läns landsting, , läns landsting, , läns landsting, läns landsting, , läns lands- ting, läns landsting, , Kommuner och Landsting, , Distriktsläkar- föreningen, , , Svensk njurmedicinsk förening, för anestesi och intensivvård, , Handikappförbunden, Livet som , , MOD Merorgandonation, , Svensk sjuksköterskeförening, SPF Seniorerna. Därutöver har yttranden inkommit från plantationskoordinatorer Organdonation, NNTO, , för anestesi och intensivvård, Regionalt donationsansvarig sjuksköterska för , , upplysning samt ett antal privatpersoner. Följande remissinstanser har inte svarat eller angett att de avstår från att lämna några synpunkter: , landsting, , i Lin- Sammanfattning av betänkandet Organbevarande behandling för donation (SOU 2019:26) Vårt uppdrag avser frågor om vad som ska gälla kring medicinska insatser till en döende patient i syfte att donation ska vara möjlig efter att denne har avlidit. Tanken är att vår utredning ska komplettera Utredningen om donations- och transplantationsfrågors betänkande Organdonation – En livsviktig verksamhet (SOU 2015:84). Enligt direktiven ska vi utreda, analysera och lämna förslag gällande •vilka medicinska insatser som kan komma i fråga att vidta på en levande människa i syfte att möjliggöra donation efter att denne har avlidit, om det bör finnas begränsningar i vilka insatser som får vidtas och de får pågå, •vad som ska gälla i fråga om en enskilds inställning till medicinska insatser som görs medan denne är i livet och som syftar till att möjlig- göra donation efter att denne har avlidit, och •vad som ska gälla i fråga om närståendes inställning till medicinska insatser på en enskild som är i livet och som syftar till att möjliggöra donation efter att denne har avlidit. Vårt uppdrag är alltså begränsat och vi har inte haft att se över den ordning som gäller för donations- och transplantationsfrågor som helhet. Såväl organ, vävnader, celler som blod kan doneras (blod doneras dock endast från levande givare). Eftersom det endast är vid donation av organ som medicinska insatser måste ges före döden har fokus för vår utredning varit organdonation. Uppdraget innefattar flera svåra etiska avvägningar. Den centrala frågan är om det kan accepteras att vidta medicinska insatser och kroppsliga ingrepp på en levande människa för en annan människas skull. Det som särskilt gör den etiska avvägningen komplex är att det så gott som alltid handlar om en människa som är medvetslös och där hälso- och sjukvården i ett första läge inte vet något om personens vilja och inställning till donation. Vår slutsats är att det kan vara godtagbart att göra detta under vissa förutsättningar, eftersom dessa åtgärder kan avsevärt förbättra hälsan och livskvalitén och till och med rädda livet på andra människor. Vår ambition har varit att den möjlige donatorn ska stå i fokus vid utform- ningen av våra förslag till under vilka förutsättningar som medicinska insatser kan komma i fråga att vidta på en levande människa i syfte att bevara hans eller hennes organ för donation efter döden. Det är en etablerad – om än inte enhetlig – praxis att ge medicinska insatser till döende patienter för att donation ska vara möjlig efter döden. Vi har valt att kalla sådana medicinska insatser för organbevarande Organbevarande behandling före döden är i stort sett en nöd- vändig förutsättning för att donation av organ ska kunna komma till stånd. Vi har valt att betrakta hälso- och sjukvårdens ställningstagande att inte inleda eller inte fortsätta livsuppehållande behandling som utgångspunkt för när donationsfrågor kan aktualiseras. Från detta ställningstagande ska vården under vissa förutsättningar kunna övergå i organbevarande behand- ling. Tidigast från detta ställningstagande bör hälso- och sjukvården också kunna inleda utredningen av den enskildes inställning till donation. Med organbevarande behandling avses intensivvårdsinsatser så som respiratorbehandling och farmakologiska insatser för att bevara organens funktion. Även vissa åtgärder som inte direkt ingår som ett led i gängse intensivvård men som är nödvändiga för att bevara organens funktion eller förbättra förutsättningarna för transplantation ska kunna ges. Den organ- bevarande behandlingen får dock ges endast om den inte kan anstå till efter döden, inte medför mer än ringa smärta eller ringa skada och inte hindrar insatser för den möjlige donatorns egen skull varmed i första hand avses palliativ symtomlindrande behandling. Mer omfattande åtgärder ska inte få sättas in på en levande patient inom ramen för den organbevarande behandlingen. Detta innebär att det som regel inte är lämpligt att intubera och påbörja respiratorvård. I regel är den möjlige donatorn djupt medvetslös när det kan bli aktuellt med organbevarande behandling. Det går därför inte i stunden att fråga om han eller hon samtycker till behandling. Vi har bland annat därför valt att knyta förutsättningarna för den organbevarande behandlingen till om det finns förutsättningar för donation. Om det vid utredningen av den möjlige donatorns inställning till donation konstateras att det finns förutsättningar för donation, får alltså organbevarande behandling ges. Under vilka för- hållanden det finns förutsättningar för donation efter döden följer av 3 § lagen (1995:831) om transplantation m.m. (transplantationslagen). Där sägs att biologiskt material avsett för transplantation eller annat medicinskt ändamål får tas från en avliden människa, om denne har medgett det eller det på annat sätt kan utredas att åtgärden skulle stå i överensstämmelse med den avlidnes inställning. Biologiskt material får tas även i annat fall, om inte den avlidne har skriftligen motsatt sig ingreppet, uttalat sig mot det eller det av annat skäl finns anledning att anta att ingreppet skulle strida mot hans eller hennes inställning.