prop · H903200 · 2022-03-31 00:00:00 — Hårdare regler för nya nikotinprodukter Hårdare regler för nya nikotinprodukter Regeringen överlämnar denna proposition till . I propositionen lämnas förslag till en ny lag om tobaksfria nikotin- produkter. Lagen innehåller bestämmelser om produktanmälan, produkt- krav, försäljning och marknadsföring av tobaksfria nikotinprodukter och syftar till att begränsa de hälsorisker och olägenheter som är förenade med bruk av sådana produkter. Förslagen har utformats för att även omfatta nikotinprodukter som ännu inte har utvecklats. De nya reglerna föreslås huvudsakligen träda i kraft . Bestämmelserna om produktkrav, märkning med tillhörande straffbestämmelse och informa- tionsinsamlingssystem föreslås dock träda i kraft och bestämmelserna om produktanmälan och rapporteringsskyldighet den Tobaksfria nikotinprodukter som har tillverkats eller över- gått till fri omsättning före och som inte uppfyller vissa av lagens krav ska under vissa villkor få tillhandahållas på marknaden till och med . En produktanmälan ska göras senast den 1februari 2024 för de produkter som tillhandahållits konsumenter på marknaden före . Vidare förslås ändringar i lagen om tobak och liknande produkter samt radio- och tv-lagen som bl.a. innebär att marknadsföringsreglerna på tobaksområdet förtydligas. Det föreslås även ett förbud mot tillsatser i e- vätskor som leder till en tydligt märkbar doft eller smak av annat än tobak. Förslagen föreslås träda i kraft . Vätskor som är avsedda att konsumeras genom e-cigaretter och som har tillverkats eller övergått till fri omsättning före ikraftträdandet ska dock få fortsätta att tillhandahållas konsumenter på marknaden till och med . Snusliknande produkter föreslås jämställas med livsmedel i vissa Det förslaget föreslås träda i kraft . Förslag till riksdagsbeslut ................................................................. Förslag till lag om tobaksfria nikotinprodukter.................. 2.2Förslag till lag om ändring i lagen (1994:1551) om frihet från skatt vid import, m.m. ..................................... 2.3Förslag till lag om ändring i lagen (1996:701) om befogenheter vid gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen ............................... 2.4Förslag till lag om ändring i livsmedelslagen (2006:804) ........................................................................ 2.5Förslag till lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696) ........................................................................ 2.6Förslag till lag om ändring i lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter ........................................... Ärendet och dess beredning ............................................................ Folkhälsopolitiska mål utifrån kunskap om nikotin........................ Nuvarande kunskap om nikotin........................................ Marknadsföring av tobak, e-cigaretter och 5.1Nuvarande marknadsföringsregler i lagen om tobak och liknande produkter..................................................... 5.1.1Kommissionens synpunkter på nuvarande marknadsföringsregler och regeringens 5.1.2Bakgrunden till undantaget för passivt Bakgrunden till YGL-undantaget .................... 5.2Dagens marknadsföringsbegrepp i ljuset Direktivet om otillbörliga affärsmetoder......... 5.2.4Direktivet om vilseledande och jämförande 5.3Förslag och bedömningar för tydligare 5.3.1Särskilda marknadsföringsbestämmelser för tobaksvaror, e-cigaretter och 5.3.2Undantagen för passivt saluhållande tas 5.3.3Begreppen försäljningsställe och fysiskt Bestämmelserna om marknadsföring ses 6 Sponsring av tobaksvaror och e-cigaretter ..................................... Den unionsrättsliga regleringen av sponsring.................. Den svenska regleringen av sponsring ............................ 6.3Bakgrunden till den svenska regleringen av En definition av och förbud mot sponsring införs ........... 7 Marknadsföring och försäljning på internet ................................... 7.1Marknadsföring och försäljning av tobak, e-cigaretter och tobaksfria nikotinprodukter – en översikt.................. 7.1.1Digitaliserad handel med tobaksvaror, e- cigaretter och tobaksfria produkter................. Nya möjligheter att nå ut med reklam ............ 7.1.3Det finns inte några större skillnader mellan marknadsföring och försäljning i fysisk butik och webbutik............................... Regleringen av marknadsföring på internet..................... Tobaksreklam på internet ............................... 7.2.2Reklam för e-cigaretter och påfyllningsbehållare på internet...................... E-handelslagen och e-handelsdirektivet ......... 7.2.5Omfattas snus av direktivens 7.3Förslag och bedömningar kring marknadsföring och försäljning på internet...................................................... Förbud mot tobaksreklam i webbutiker.......... Förbud mot reklam för e-cigaretter och påfyllningsbehållare i webbutiker............ Förslag och bedömningar i anslutning till kravet på ålderskontroll .................................. 8 Riskerna med e-cigaretter och behovet av en skärpt reglering....... Riskerna med e-cigaretter................................................ Vad är en e-cigarett?....................................... Nuvarande kunskapsnivå om riskerna ............ Särskilt om riskerna för barn och unga......... E-cigaretter är skadliga produkter ................ 8.2Ingen tillståndsplikt vid handel med e-cigaretter och 8.3Anmälan om försäljning till den kommun där näringsidkaren är etablerad...................................... Omedelbar verkställbarhet av beslut ............................. 8.5Förbud mot försäljning av e-vätska med en tydligt märkbar doft eller smak av annat än tobak.................... Begreppet njutningsmedel ska ersättas.......................... 8.7Krav på särskild måttfullhet vid marknadsföring av e-cigaretter och påfyllningsbehållare på fysiska 8.8Det är inte möjligt att införa ett generellt måttfullhetskrav vid marknadsföring av e-cigaretter 9 Ändrat avgiftsuttag för tobak, e-cigaretter och 10 Regleringen av tobaksfria nikotinprodukter.................................. Utvecklingen av nya nikotinprodukter ........................... Ökning av nya nikotinprodukter.................... Det tobaksfria snuset ..................................... Framtida utveckling av tobaksfria 10.2De nya nikotinprodukternas roll som inkörsport till Nuvarande reglering av tobaksfria nikotinprodukter...... Det finns inget särskilt regelverk för EU:s direktiv om allmän produktsäkerhet ..... Allmänna regler om marknadsföring............. Reach- och CLP-förordningarna ................... Nationella bestämmelser om särskilt farliga kemiska produkter.............................. En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter ska införas.... 10.5Lagens förenlighet med unionsrättsliga och Uttryck i lagen................................................................ Lagens förhållande till andra lagar ................................. 10.10Hälsovarning och innehållsdeklaration på Övriga krav på märkning................................................ 10.12.1 Krav vid marknadsföring............................... 10.12.2 Förbud mot kommersiell reklam i tv, radio och på videodelningsplattformar .......... 10.12.3 Förbud mot sponsring och 10.12.4 Krav på att återge en hälsovarning vid marknadsföring i vissa medier....................... 10.12.5 Vissa regelbrott ska anses utgöra Anmälan om försäljning och krav på egenkontroll ........ Tillsynsmyndigheternas befogenheter att ingripa.......... Rätt till upplysningar och tillträde ................................. Underrättelseskyldighet mellan myndigheterna ............ Sekretess och tystnadsplikt............................................ Straffansvar och förverkande......................................... Behandling av personuppgifter...................................... 11 Tobaksfria produkter jämställs med livsmedel ............................ Snus och tuggtobak jämställs med livsmedel ................ 11.2Även snusliknande produkter ska omfattas av Förslagens påverkan på den fria rörligheten och anmälningsplikt till Europeiska kommissionen ........................... Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser................................ Problembeskrivning och målsättning ............................ Vilka berörs av förslagen?............................................. 14.3Kostnader för staten och kommunerna samt effekterna på den kommunala självstyrelsen................. Finansiering av kostnaderna för staten och Konsekvenser för företagen........................................... Konsekvenser för tillverkare, importörer 14.5.2Konsekvenser för den fysiska 14.5.3Konsekvenser för detaljhandeln på 14.6Sammanfattning av de samhällsekonomiska 14.7Konsekvenser för jämställdheten mellan kvinnor och Konsekvenser för barn och unga ................................... Förslaget till lag om tobaksfria nikotinprodukter .......... 15.2Förslaget till lag om ändring i lagen (1994:1551) om frihet från skatt vid import, m.m.................................... 15.3Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:701) om befogenheter vid gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen............................. Förslaget till lag om ändring i livsmedelslagen (2006:804) ..................................................................... 15.5Förslaget till lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696) ..................................................................... Förslaget till lag om ändring i lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter ......................................... Sammanfattning av betänkandet Hårdare regler för nya nikotinprodukter (SOU 2021:22)............................. Lagförslag i betänkandet Hårdare regler för nya nikotinprodukter (SOU 2021:22) ................................... Förteckning över remissinstanser avseende betänkandet Hårdare regler för nya nikotinprodukter (SOU 2021:22) ............................................................... Hemställan om ändring av avgifter för tobaksvaror samt elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare.... Förteckning över remissinstanser avseende hemställan om ändring av avgifter för tobaksvaror samt elektroniska cigaretter Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde ....... 1.Riksdagen antar regeringens förslag till lag om tobaksfria nikotin- produkter. 2.Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (1994:1551) om frihet från skatt vid import, m.m. 3.Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (1996:701) om befogenheter vid gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen. 4.Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i livsmedels- lagen (2006:804). 5.Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i radio- och tv- lagen (2010:696). 6.Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter. 2021/22:200 2 Regeringen har följande förslag till lagtext. 2.1Förslag till lag om tobaksfria nikotinprodukter Härigenom föreskrivs följande. Lagens syfte och innehåll 1 § Denna lag syftar till att begränsa de hälsorisker och olägenheter som är förenade med bruk av tobaksfria nikotinprodukter. 2 § Denna lag innehåller bestämmelser om produktanmälan, produkt- krav, försäljning och marknadsföring av tobaksfria nikotinprodukter. 3 § I denna lag avses med 1.tobaksfri nikotinprodukt: en produkt utan tobak som innehåller niko- tin för konsumtion, 2.detaljhandel: försäljning till konsumenter, 3.försäljningsställe: ett fysiskt försäljningsställe eller en webbplats för detaljhandel, 4.fysiskt försäljningsställe: en viss lokal eller ett annat avgränsat ut- rymme för detaljhandel. Förhållandet till andra lagar 4 § Denna lag ska inte tillämpas på 1.produkter som omfattas av lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter, 2.produkter som är klassificerade som narkotika enligt narkotikastraff- lagen (1968:64) eller som hälsofarliga varor enligt lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor, eller 3.läkemedel eller medicintekniska produkter som omfattas av läke- medelslagen (2015:315) eller lagen (2021:600) med kompletterande be- stämmelser till EU:s förordning om medicintekniska produkter. 5 § Tillverkare och importörer ska till anmäla alla tobaksfria nikotinprodukter som de avser att tillhandahålla konsumen- ter på marknaden. En ny anmälan ska lämnas in för varje väsentlig ändring av produkten. Anmälan ska lämnas in senast produkten är avsedd att tillhandahållas konsumenter på marknaden. Anmälan ska även göras när produkten återkallas från marknaden av tillverkaren eller importören. Tobaksfria nikotinprodukter får inte tillhandahållas konsumenter på marknaden om en sådan anmälan inte har gjorts. Detsamma gäller om an- mälan inte uppfyller de föreskrifter om produktanmälan som har med- delats med stöd av 48 § 1. 6 § Tillverkare och importörer av tobaksfria nikotinprodukter ansvarar för att produkterna uppfyller de krav som följer av föreskrifter om innehåll och utformning som har meddelats med stöd av 48 § 2. Tobaksfria nikotinprodukter som inte uppfyller kraven får inte till- handahållas konsumenter på marknaden. 7 § Förpackningar till tobaksfria nikotinprodukter ska förses med en innehållsdeklaration och en text som upplyser om nikotinets skadeverk- ningar (hälsovarning). Tillverkare och importörer av tobaksfria nikotinprodukter ansvarar för att förpackningarna uppfyller kraven i första stycket. Om en förpackning inte uppfyller kraven, får produkten inte tillhanda- hållas konsumenter på marknaden. Detsamma gäller om innehållsdeklara- tionen eller hälsovarningen inte uppfyller de föreskrifter om innehåll och utformning som har meddelats med stöd av 48 § 3 och 4. 8 § Märkningen på tobaksfria nikotinprodukter eller på sådana pro- dukters förpackningar får inte 1.antyda att en viss tobaksfri nikotinprodukt är mindre skadlig än andra sådana produkter, eller 2.likna ett livsmedel eller en kosmetisk produkt. 9 § Vid marknadsföring av tobaksfria nikotinprodukter till konsumenter ska särskild måttfullhet iakttas. Reklam eller andra marknadsföringsåt- gärder får inte vara påträngande, uppsökande eller uppmana till bruk av tobaksfria nikotinprodukter. Hänvisning till produktens smak får endast göras om det är motiverat av konsumentens behov av produktinformation. Marknadsföringen får inte riktas särskilt till eller skildra barn eller ung- domar som inte har fyllt . 10 § En hälsovarning ska på ett tydligt sätt återges vid marknadsföring av tobaksfria nikotinprodukter till konsumenter genom kommersiella annonser i 1.periodiska skrifter eller andra jämförbara skrifter på vilka tryckfri- hetsförordningen är tillämplig, 2.andra tryckta skrifter på vilka tryckfrihetsförordningen är tillämplig, Om det finns flera hälsovarningar, ska minst en av dem återges. Vid upprepad annonsering ska de olika hälsovarningarna användas omväx- lande och om möjligt i lika stor omfattning. 2021/22:200 Första stycket 2 gäller inte marknadsföring inne på fysiska försäljnings- ställen. 11 § Det är förbjudet att marknadsföra tobaksfria nikotinprodukter till konsumenter genom kommersiell reklam i tv-sändningar, beställ-tv eller ljudradiosändningar. En leverantör av en videodelningsplattform får inte tillhandahålla sådan reklam som avses i första stycket före, under eller efter användargenere- rade videor eller tv-program på plattformen. 12 § Tillverkare, partihandlare och importörer får inte sponsra evene- mang eller verksamheter dit allmänheten har tillträde om sponsringen främjar tobaksfria nikotinprodukter. Bestämmelser om förbud mot sponsring i tv, radio och på videodelnings- plattformar och produktplacering i tv och på videodelningsplattformar finns i radio och tv-lagen (2010:696). 13 § En marknadsföringsåtgärd som strider mot någon av 8–11 §§ och 12 § första stycket ska, vid tillämpningen av 5, 23 och 26 §§ marknads- föringslagen (2008:486), anses vara otillbörlig mot konsumenter. En marknadsföringsåtgärd som strider mot 11 § kan medföra marknads- störningsavgift enligt bestämmelserna i 29–36 §§ marknadsföringslagen. 14 § Tillverkare och importörer av tobaksfria nikotinprodukter ska till lämna in 1.fullständiga uppgifter om försäljningsvolymer, och 2.uppgifter om preferenserna hos olika konsumentgrupper, inbegripet barn eller ungdomar som inte fyllt . Tobaksfria nikotinprodukter får inte tillhandahållas konsumenter på marknaden om den rapporteringsskyldighet som följer av första stycket eller av föreskrifter som har meddelats med stöd av 48 § 5 inte har upp- fyllts. 15 § Tillverkare, importörer och distributörer av tobaksfria nikotinpro- dukter ska upprätta och upprätthålla ett system för att samla in information om alla misstänkta skadliga effekter som dessa produkter har på männi- skors hälsa. Informationen ska på begäran lämnas till . 16 § Om en tillverkare, importör eller distributör av tobaksfria nikotin- produkter anser, eller har skäl att anta, att en sådan produkt inte är säker eller av god kvalitet eller att den på annat sätt inte är förenlig med denna lag eller anslutande föreskrifter, ska denne 1. vidta de korrigerande åtgärder som är nödvändiga för att den berörda produkten ska bli förenlig med denna lag, 2. dra tillbaka produkten, eller 3. återkalla produkten. När en åtgärd enligt första stycket vidtas, ska . 2021/22:200 underrättas om produktens brister, vilken åtgärd som vidtagits och resultaten av åtgärden. 17 § En näringsidkare får inte bedriva detaljhandel med tobaksfria niko- tinprodukter utan att först ha gjort en anmälan om försäljningen. En näringsidkare som har säte eller fast driftställe för näringsverksamhet i ska göra en anmälan till den kommun där det fysiska försäljningsstället är beläget. Om ett fysiskt försäljningsställe saknas, ska anmälan göras till den kommun där företaget har sitt säte eller, om före- taget saknar säte inom landet, till den kommun där företaget har ett fast driftställe. Saknar näringsidkaren säte eller fast driftställe för näringsverksamhet i ska anmälan göras till . 18 § Den som bedriver detaljhandel med tobaksfria nikotinprodukter ska utöva egenkontroll över försäljningen och hanteringen i övrigt av tobaksfria nikotinprodukter och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram. Till anmälan om försäljning enligt 17 § ska egenkontrollprogrammet och de övriga uppgifter som behövs för kommunens och Folkhälso- myndighetens tillsyn bifogas. Ändrade uppgifter ska utan dröjsmål an- mälas till kommunen respektive . 19 § Tobaksfria nikotinprodukter får inte säljas eller på annat sätt lämnas ut i näringsverksamhet till den som inte har fyllt . Den som lämnar ut en sådan produkt ska förvissa sig om att mottagaren har uppnått den åldern. Om det finns särskild anledning att anta att produkten är avsedd att lämnas över till någon som inte har fyllt , får den inte lämnas ut. På försäljningsställen ska det finnas ett tydligt och klart synbart meddelande med information om förbudet mot att sälja eller lämna ut tobaksfria nikotinprodukter till den som inte har fyllt . 20 § Tobaksfria nikotinprodukter som säljs till konsumenter ska till- handahållas på ett sådant sätt att det går att kontrollera mottagarens ålder. Detta gäller även när försäljningen sker genom automat eller distans- försäljning eller på liknande sätt. 21 § Tobaksfria nikotinprodukter får föras in i landet endast av den som har fyllt . 2021/22:200 Tillsyn 22 § ansvarar för tillsynsvägledning när det gäller kommunens tillsyn enligt 24 § första stycket 1–4 och kommunens och tillsyn enligt 25 §. ansvarar för tillsynsvägledning när det gäller kom- munens tillsyn enligt 24 § andra stycket. 23 § utövar tillsyn inom länet enligt 24 och 25 §§. I till- synen ingår att 1.följa kommunernas verksamhet och biträda kommunerna med in- formation och råd, och 2.främja samarbete mellan olika tillsynsmyndigheter och mellan till- synsmyndigheter och andra. 24 § Kommunen utövar tillsyn på fysiska försäljningsställen över att denna lag och anslutande föreskrifter följs när det gäller 1.produktanmälan enligt 5 §, 2.produktkrav enligt 6 §, 3.innehållsdeklaration, hälsovarning och märkning enligt 7 och 8 §§, 4.rapporteringsskyldighet enligt 14 §. Kommunen utövar även tillsyn på eller i anslutning till fysiska försälj- ningsställen över att denna lag och anslutande föreskrifter följs när det gäller marknadsföring enligt 9 och 10 §§. 25 § Kommunen och utövar tillsyn över att denna lag och anslutande föreskrifter följs när det gäller 1.anmälan om försäljning och egenkontroll enligt 17 och 18 §§ när näringsidkaren har säte eller fast försäljningsställe för näringsverksamhet 2.ålderskrav enligt 19 och 20 §§. 26 § utövar tillsyn över att denna lag och an- slutande föreskrifter följs när det gäller 1.produktanmälan, produktkrav, rapporteringsskyldighet och produkt- kontroll enligt 5, 6 och 14–16 §§, i andra fall än som avses i 24 § första stycket, 2.innehållsdeklaration, hälsovarning och märkning enligt 7 och 8 §§, i andra fall än som avses i 24 § första stycket, och 3.anmälan om försäljning och egenkontroll enligt 17 och 18 §§ när näringsidkaren saknar säte eller fast driftställe för näringsverksamhet i . 27 § utövar tillsyn över att denna lag och anslutande föreskrifter följs när det gäller marknadsföring enligt 9–11 §§ och 12 § första stycket, i andra fall än som avses i 24 § andra stycket. Vid tillsyn tillämpas bestämmelserna i marknads- föringslagen (2008:486). 28 § En tillsynsmyndighet som anges i 24–26 §§ får i sin tillsynsverk- samhet meddela de förelägganden eller förbud som behövs för att denna lag och anslutande föreskrifter ska följas. 29 § Vid allvarliga eller upprepade överträdelser av denna lag får kom- munen förbjuda den som bedriver detaljhandel med tobaksfria nikotinpro- dukter att fortsätta försäljningen eller, om förbud får anses vara en alltför ingripande åtgärd, meddela varning. Kommunens beslut gäller omedel- bart, om inte något annat anges i beslutet. Ett förbud får meddelas för av högst . 30 § Om konstaterar eller har rimliga skäl att anta att en typ av eller specifika tobaksfria nikotinprodukter kan utgöra en allvarlig risk för människors hälsa, trots att produkten uppfyller kraven i denna lag, får myndigheten förbjuda att produkterna tillhandahålls konsu- menter på marknaden. Om sådana produkter har tillhandahållits konsumenter på marknaden, får förelägga tillverkaren, importören eller distri- butören av produkterna att dra tillbaka eller återkalla dessa. 31 § Beslut enligt 28 och 30 §§ får förenas med vite. Vitet får inte om- vandlas till fängelse. Rätt till upplysningar och tillträde 32 § En tillsynsmyndighet har rätt att på begäran få de upplysningar, handlingar, varuprover och liknande som behövs för myndighetens tillsyn enligt denna lag. 33 § För att fullgöra sina uppgifter enligt denna lag har en tillsyns- myndighet rätt att få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen som berörs av denna lag eller anslutande föreskrifter och får där göra undersökningar och ta prover. För uttagna prover betalas inte ersättning. 34 § ska på begäran av en annan tillsynsmyndighet lämna den hjälp som behövs vid tillämpningen av 33 §. En begäran enligt första stycket får göras endast om 1.det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgärden inte kan utföras utan att en polismans särskilda befogenheter enligt 10 § polislagen (1984:387) behöver tillgripas, eller 2.det annars finns synnerliga skäl. 35 § Kommunen och ska underrätta varandra om för- hållanden som de i sin verksamhet får kännedom om och som är av betydelse för tillsynen. En kommun som har fattat beslut i ett ärende enligt denna lag ska skicka en kopia av beslutet till , och den länsstyrelse som berörs av beslutet. 36 § Kommunen ska underrätta om den i sin verksamhet får kännedom om något som kan ha betydelse för Folkhälso- myndighetens tillsyn.