bet · H901SoU21 · 2022-03-16 00:00:00 — bör inte föregripa arbetet med förslag. Mot denna bakgrund anser vi att det inte bör göras något tillkännagivande. Förteckning över behandlade förslag Regeringens skrivelse 2021/22:43 om statens subventionering av läkemedel. 2021/22:4321 av m.fl. (M): 1.Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om att regeringen ska genomföra rekommendationer och tillkännager detta för regeringen. 2.Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om att regeringen ska säkerställa att TLV genomför rekommendationer till myndigheten och tillkännager detta för regeringen. 3.Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om att regeringen ska ge i uppdrag att förnya och uppdatera den nationella läkemedelsstrategin gällande nya effektivare läkemedelsbehandlingar och tillkännager detta för regeringen. 2021/22:4324 av m.fl. (KD): 1.Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om att regeringen bör redovisa till vilka åtgärder regeringen har vidtagit i syfte att genomföra föreslagna rekommendationer om att skapa förutsättningar för överenskommelser med industrin och regionerna om kriterier för prissättning och subventionering som är anpassade efter läkemedelsmarknadens utveckling, och detta tillkännager för regeringen. 2.Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om en särskild nationell strategi och finansiering av läkemedel för sällsynta sjukdomar och diagnoser för att de ska komma patienter till del på ett jämlikt och effektivt sätt och tillkännager detta för regeringen. 3.Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om betalningsmodeller för precisionsmedicin och tillkännager detta för regeringen. 2021/22:4325 av m.fl. (L): ställer sig bakom det som anförs i motionen om mer konkreta åtgärder för att säkra tillgång till särläkemedel och tillkännager detta för regeringen. I skrivelsen som vi ska debattera redovisar regeringen sin bedömning med anledning av iakttagelser och rekommendationer i sin rapport möjliga hälsa för skattepengarna. Jag ska först ge en kort bakgrund. Läkemedel som skrivs ut på recept ingår i läkemedelsförmånerna. Dessa läkemedel subventioneras med skattemedel och omfattas av patienternas högkostnadsskydd. Tandvårds och läkemedelsförmånsverket, TLV, har i uppgift att välja bland de läkemedel som läkemedelsföretagen vill ska ingå i läkemedelsförmånerna. TLV använder olika modeller och kalkyler och utgår från en etisk plattform för att bedöma om nya läkemedel uppfyller behoven, exempelvis kostnaden i relation till hälsovinster för olika behandlingar. I och med den allt snabbare utvecklingen av nya och innovativa läkemedel och att nya behandlingar godkänns i en allt tidigare fas av läkemedlens utveckling ställs TLV inför stora utmaningar att kunna värdera nyttan i förhållande till kostnaden. Här lyfter , men även andra aktörer, fram svåra problemställningar som måste förbättras. Vi har alla kunnat följa debatten kring ny läkemedelsbehandling av cystisk fibros, där berörda har olika uppfattningar om rätt värdering har gjorts. Naturligtvis är det glädjande att nya och effektiva läkemedel tas fram och ska komma patienterna till del oavsett var i landet de bor. Men det måste ske under ordnade former och resurseffektivt. Det är expertmyndigheten som har mandatet att värdera vilka mediciner som ska ingå i förmånerna. I rapporten föreslås ett antal förbättringsåtgärder. Jag tänker koncentrera mig på några få av förslagen, fru talman. pekar på att samarbetet och kommunikationen behöver utökas. Regeringens bedömning är att det redan finns plattformar för dialog och samarbete. Det finns också överenskommelser med SKR, Kommuner och Regioner, och finns även den nationella läkemedelsstrategin att luta sig mot. Naturligtvis kan organisation alltid utvecklas och dialog alltid förbättras. pekar också på att grunderna för prissättning och subventionering av olika typer av läkemedel måste utvecklas. Det handlar om exempelvis nya, dyra läkemedel som riktar sig till små patientgrupper. Det var bland annat därför tillsattes . Utskottet föreslår ett tillkännagivande till regeringen om en särskild strategi och en särskild finansiering rörande läkemedel mot sällsynta sjukdomar och diagnoser. Vi socialdemokrater anser att det inte bör göras något tillkännagivande, och jag vill gärna kommentera vårt skriftliga ställningstagande ytterligare, fru talman. STYLEREF Kantrubrik \* MERGEFORMAT om statens subventionering av läkemedel En kvällstidning har uppmärksammat hur livet kan se ut för personer med svåra diagnoser. Det handlade om och hans familj. lider av en allvarlig hjärnsjukdom som begränsar hans liv betänkligt. Reportaget beskrev svårigheterna för och hans familj att få tillgång till rätt sjukvård och rätt behandling. Detta var en berättelse som berörde mig djupt, och jag har även personlig erfarenhet av detta. Därför kan jag inte nog understryka hur viktigt det är att människor får tillgång till bra behandling på ett jämlikt sätt i hela landet, fru talman. Regeringens mål är att alla patienter ska erbjudas god vård på lika villkor, och regeringen har därför kraftigt ökat anslagen till läkemedelsförmånerna. har man ökat dem från 25,9 miljarder till dagens nivå 34,4 miljarder, fru talman. Syftet med ökningen är att möta den snabba utvecklingen av nya läkemedel. Även tar upp i sin prognos att detta kommer att öka kraftigt. Det är glädjande att det snabbt kommer nya, effektiva läkemedel och att det finns ett brett engagemang i , men det måste bli en bra lösning i alla delar. Som jag har anfört är detta en komplicerad fråga, men vi är i grunden överens. Jag kan meddela att , via , har skickat en inbjudan till dialogmöte med TLV, SKR och Lif - de forskande läkemedelsföretagen i syfte att tillgängliggöra behandlingen för patienter med sällsynta sjukdomar. Även intresseorganisationerna kommer att bjudas in. Förhoppningsvis är detta en början på lösningen på problemet. Ett ytterligare steg skulle vara en översyn av dagens system. Avslutningsvis vill jag kommentera möjligheten till god tillgång till hälsodata, vilket lyfts i rapporten. Det är en viktig fråga bland annat för de forskande läkemedelsföretagen att på ett snabbt och effektivt sätt kunna komma åt det unika registersystem vi har i vårt land. Det skulle bidra till viljan att utöka kliniska studier inom vården, vilket skulle vara patienterna till gagn. Det var ett av skälen till att life science-strategin togs fram. Det är en prioriterad fråga för oss. Här har regeringen en palett av åtgärder som syftar till att öka och förenkla tillgången till data. har ett spännande uppdrag att titta på en nationell digital infrastruktur för svenska register. Uppdraget har redovisats. Jag yrkar bifall till vår reservation nummer 4. debatterar vi en viktig rapport från , nämligen Mesta möjliga hälsa för skattepengarna - statens subventionering av läkemedel. har i sin rapport granskat Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets arbete med att bedöma vilka läkemedel som ska subventioneras och ingå i högkostnadsskyddet samt regeringens arbete med att ge förutsättningar för detta arbete. välkomnar och anser att regeringen ska genomföra de rekommendationer som föreslår. Det är glädjande att utskottet föreslår ett tillkännagivande om en särskild nationell strategi och en särskild finansiering rörande läkemedel mot sällsynta sjukdomar och diagnoser. STYLEREF Kantrubrik \* MERGEFORMAT om statens subventionering av läkemedel Revisionens övergripande slutsats är att regeringen och Tandvårds och läkemedelsförmånsverket, TLV, kan göra mer för att få ut mesta möjliga hälsa för de skattepengar som det offentliga satsar på läkemedel. anser till exempel att regeringen behöver skapa förutsättningar för en eller flera överenskommelser med industrin och regionerna om bland annat nya kriterier för prissättning och subventionering som är anpassade efter läkemedelsmarknadens utveckling. Överenskommelserna behöver följas av kompletterande författningsregleringar inom området. Därutöver behöver regeringen underlätta för regionerna att styra och följa upp läkemedelsförskrivningen. Regeringen behöver därtill ge TLV förutsättningar att systematiskt följa upp fattade beslut. Regeringen skriver att man välkomnar granskning och att man delvis instämmer i de övergripande iakttagelserna. Regeringen skriver därutöver att utgör ett värdefullt underlag i det fortsatta utvecklingsarbetet avseende bland annat subventionering på läkemedelsområdet. I själva verket konstaterar dock regeringen att den kritik som för fram i form av slutsatser och rekommendationer är onödig eftersom allt nödvändigt arbete redan pågår i . Regeringen drar heller inga konkreta slutsatser gällande det övergripande budskapet från avseende behovet av att mer metodiskt åstadkomma mesta möjliga hälsa för skattepengarna. Det är djupt beklagligt. De medicinska framstegen ställer nya krav på gamla system och strukturer, som behöver utvecklas och förändras. Det är helt nödvändigt, och för oss moderater är detta en viktig och prioriterad fråga. Det är ett viktigt politiskt ansvar att se till att nya, mer effektiva läkemedel kommer alla behövande patienter till handa på ett snabbt och jämlikt sätt i hela landet. Medicinska genombrott har genom historien haft stort genomslag på människors livskvalitet och livslängd. föreslår att regeringen ska ge i uppdrag att skyndsamt förnya och uppdatera den gällande nationella läkemedelsstrategin i syfte att lyfta fram att jämlik och god tillgång till nya, mer effektiva läkemedelsbehandlingar ska vara ett högt prioriterat område inom strategin. Den nationella läkemedelsstrategin behöver uppdateras oftare. Detta ligger helt i linje med rekommendation till regeringen att systematisera arbetet rörande mesta möjliga hälsa för skattepengarna. Strategin måste tas fram brett i samarbete mellan alla relevanta aktörer inom läkemedel och medicinteknik, inte enbart genom de överenskommelser mellan regeringen och Kommuner och Regioner som sluts i början av varje ny mandatperiod. föreslår att den nationella läkemedelstrategin ska ha ett särskilt fokus på och prioritera åtgärder som kan underlätta ett snabbt införande av nya, effektivare och säkra läkemedelsbehandlingar. Högst prioritet i den delen av den nya uppdaterade läkemedelsstrategin ska ligga på frågan hur nya läkemedelsbehandlingar för att bekämpa barncancer kan införas snabbare, jämlikt och på ett systematiskt sätt. Det händer så mycket så snabbt inom läkemedel och medicinteknik att regeringen snabbt måste förändra sin attityd att allt väsentligt arbete redan är påbörjat i . STYLEREF Kantrubrik \* MERGEFORMAT om statens subventionering av läkemedel Vi moderater arbetar alltid konstruktivt för att få bästa verkan för skattepengarna. Detta borde också regeringen göra, och i detta fall innebär det att följa rekommendationer. Avslutningsvis, fru talman, ställer vi oss givetvis bakom alla våra reservationer, men för tids yrkar jag bifall enbart till vår reservation 1. Jag brukar stå här i talarstolen i och berömma den svenska sjukvården och säga hur stolt jag är över den. Men det finns några områden där jag inte är stolt. Jag kan säga att jag till och med skäms när jag träffar människor som lider av sjukdomen cystisk fibros. Cystisk fibros är en medfödd sjukdom, och det är ungefär 700 personer i som har den. Det är en otroligt svår sjukdom som beror på att slemhinnorna tillverkar ett segt slem som ger problem både från luftvägar och från mag-tarmkanalen. Det brukar vara lungskadorna som orsakar de största problemen. De som lider av den här sjukdomen får använda timmar åt andningsgymnastik och åt att inhalera. De får antibiotikakurer som avlöser varandra, men trots det får många så svåra lungskador att transplantation är sista utvägen. Många dör tyvärr alldeles för unga. Till har det inte funnits någon riktigt effektiv, botande behandling, trots att man sedan några decennier tillbaka vet precis på molekylnivå vad som är felet. Men kom ett helt fantastiskt genombrott i och med en effektiv, botande behandling med ett nytt läkemedel som har fått namnet Kaftrio. Det är en tablett som man tar . Effekten är helt dramatisk. Jag har äntligen fått en frisk mamma, sa dottern till en kvinna som har cystisk fibros. träffade jag en ung man som sa: Min lungfunktion har gått från FEV1 till . FEV1 är ett väldigt bra mått på lungfunktionen där vi som är friska ligger på . Här kommer anledningen till att jag skäms över reglerna i svensk sjukvård. Trots att det nu i princip finns en botande behandling på en sjukdom som kan vara dödlig, och som mycket få svenskar är drabbade av men där de som är drabbade har drabbats desto mer, tillhandahålls inte det här läkemedlet i . I har det varit tillgängligt . De flesta andra EU-länder, frånsett tror jag, ser till att de här patienterna får Kaftrio. 30 länder har tagit in det här i subventionssystemet - men så inte . Det görs inte i därför att vi, som faktiskt är ett av världens rikaste länder, tycker att det här är för dyrt. Ja, ni hörde rätt: I anses det här vara för dyrt. Som om lungtransplantation vore billigare. Som om ett liv med svår lungsjukdom vore enklare. Som om ett förkortat liv skulle kunna värderas i pengar. Hur hänger det här ihop? Jo, den modell som vi i använder när nya läkemedel ska prissättas utgår från att nya läkemedel ska användas av väldigt många människor. Det kostar nämligen 10-15 miljarder att ta fram ett nytt läkemedel. Kan man då slå ut den kostnaden på tusentals eller hundratusentals människor blir priset lågt. Men den modellen fungerar inte, fru talman, med ett läkemedel som ska användas för en patientgrupp som är mycket liten. Då slår det fel. Då blir kostnaden för hög enligt det svenska sättet att räkna, men inte enligt hur man räknar i andra länder. STYLEREF Kantrubrik \* MERGEFORMAT om statens subventionering av läkemedel De lung- och barnläkare som sköter patienter med cystisk fibros är helt förtvivlade över att inte kunna erbjuda en revolutionerande, närmast botande medicin till sina patienter. Det är en grupp patienter som utan Kaftrio långsamt går döden till mötes på grund av sin sjukdom. Jag har fått ett brev där man skriver: Det är närmast obegripligt att inte snabbt tillhandahåller en sådan innovation. I gratulerade deras hälsovårdsminister sina CF-patienter till att de nu fick en effektiv medicin. Vi hade, skriver de vidare, sett fram emot våren då vi skulle kunna förskriva tabletter till våra CF-patienter och därmed dramatiskt förbättra deras liv. För de hundratals patienter som har den här sjukdomen har dråpslaget blivit ännu värre, och de börjar hitta egna lösningar. , , har flyttat till . Där tillhandahålls medicinen inom högkostnadsskyddet. säger: har tagit emot mig med öppna armar! I berättade , sjuksköterska från , som har CF: Jag är förtvivlad, jätteledsen och går med en klump i halsen. Jag känner mig förrådd. Jag betalade mer i skatt än vad det här läkemedlet skulle kosta. Jag har sagt upp mig från jobbet och sagt upp hyreskontraktet. Flyttlasset till går . Där är jag välkommen, både som sjuksköterska och som CF-patient i behov av Kaftrio. En annan patient berättade att hon med kapital från sina föräldrar som sålt sitt hus åkt till - och hon är inte ensam - för där kan man köpa preparatet på öppen marknad. , säger hon, räcker till behandling. Det skulle inte behöva vara så här. Att så kallade särläkemedel, det vill säga nya läkemedel som används av få patienter, så sent kommer till användning i är inget nytt problem. Jag har valt att berätta här i kammaren om Kaftrio och cystisk fibros men kunde ha valt bland ett antal andra exempel. Att det är så illa i beror på politiska beslut, eller mer rätt är att säga att det beror på avsaknaden av politiska beslut. Regeringen har gång på gång fått rapporter och genomgångar som lyft problemet men inte åtgärdat roten till det onda. Passiviteten har varit påfallande. Det blir en sådan kontrast för mig när regeringen nu med blixtens hastighet ska ta fram ett lagförslag som försvårar för de arbetsgivare som väljer att teckna privata sjukvårdsförsäkringar åt sina anställda metallare och byggjobbare. Då går det fort att ta fram ett förslag som kan användas i valrörelsen men som inte på något sätt kommer att förbättra sjukvården i det här landet. Men när det har att göra med att göra det möjligt för svårt sjuka patienter att få tillgång till moderna särläkemedel skjuts problemet . Orsaken till att vi har den här debatten är att har kommit med kritik mot regeringens senfärdighet. Rapporten har gjort att vi i socialutskottet nu har en majoritet för en skarp beställning till regeringen. STYLEREF Kantrubrik \* MERGEFORMAT om statens subventionering av läkemedel Det finns, fru talman, ett parti och en person som kan välja att göra skillnad för den här patientgruppen. Jag håller inte med socialdemokraten som stod tidigare här i talarstolen - vi är inte överens. Jag vill därför från kammare uppmana er socialdemokrater och framför allt socialminister : Se till att åtgärda problemet! Se till att människor med cystisk fibros kan få sitt Kaftrio och inte behöver sälja huset för att köpa läkemedlet på marknaden i , flytta till , tvingas till en lungtransplantation eller i värsta fall möta en alltför tidig död. Jag yrkar å vägnar bifall till utskottets förslag i betänkandet men också till reservation 3 där vi tyvärr inte har fått majoritet. Den berör ett område som ytterligare späder på den här problematiken, nämligen att om man är i behov av precisionsmedicin handlar det inte om att några hundra patienter behöver läkemedlet, utan då är det en eller två, och det är precis samma problem. Ledamoten tar upp ett av problemområdena som jag också tog upp i mitt anförande, nämligen det om särläkemedel, specialläkemedel, och deras fantastiska utveckling men också deras kostnader för samhället. Med dagens system värderar TLV som bekant, fru talman, nyttan kontra kostnaden. Däremot håller jag inte med om ledamotens beskrivning av regeringens passiva förhållningssätt, som han uttrycker det, eller utskottets socialdemokratiska ledamöters förhållningssätt. För oss är det här en lika viktig fråga. Är det något parti som i detta land år har slagits för alla människors lika värde är det Socialdemokraterna. I den här frågan handlar det i första hand om lagstiftning. TLV har en lag att följa som vi i den här kammaren har sagt okej till tillsammans. Ingen minister kan gå in och styra i den frågan . Då blir man anmäld till KU. Därför vill jag understryka att regeringens initiativ via socialminister beror på att man vill lösa just det här problemet. bjuds berörda parter in till dialog, för att se över hur vi ska hantera den här komplexa frågan. Vi måste också komma ihåg baksidan av det här myntet. Det är väldigt svårbedömd materia. I det enskilda fallet har jag ingen åsikt, för jag kan inte frågan. Jag konstaterar bara att det finns olika uppfattningar. Med hjärtat säger jag precis det som du säger i ditt anförande, , att patienterna naturligtvis ska ha det här. Min fråga till är följande: Du har fram till suttit med i regeringen. Hur har agerat i den här frågan? Jag kanske önskar att hade ingått i regeringen, men det har vi inte gjort. Vi har haft ett budgetsamarbete och därtill ett januariavtal. sätter fingret precis på problemet; det här handlar om lagstiftning. Det handlar inte om att TLV fattar elaka beslut. Och jag begär absolut inte att ministern ska gå in och styra myndighetens beslut. Men något måste göras åt det som har varit uppenbart under ett stort antal år, att den modell vi har för att värdera läkemedel och diskutera prissättning inte fungerar vad gäller särläkemedel. STYLEREF Kantrubrik \* MERGEFORMAT om statens subventionering av läkemedel Det enda parti och den enda person som kan ta initiativ till en sådan ganska omfattande lagändring, som skulle kunna rätta till problemet vad gäller både särläkemedel och kanske än värre precisionsmedicin, är Socialdemokraterna och socialminister . Jag begär absolut inte att hon ska gå in och försöka göra något som strider mot regeringsformen, men det är bara hon som kan ändra på förhållandet genom att se till att vi får en ny lagstiftning. Det är jättebra att en majoritet i socialutskottet står bakom förslaget om ett tillkännagivande. Men det kommer tyvärr inte att ändra verkligheten för de människor som drabbas av det här. Cystisk fibros och Kaftrio är ett exempel. Men det finns ett antal andra exempel på att den modell vi har för att beräkna priset på läkemedel är utdaterad vad gäller den här typen av läkemedel. Här säger vi att det är för dyrt; det kostar 1 ½ miljon. Men kan man fråga sig vad en lungtransplantation kostar. Här måste man få fram en lagstiftning, och de enda som kan göra det är Socialdemokraterna och socialminister . Se till att göra det! Tack så mycket för ditt svar, ledamoten ! Jag konstaterar att vi i grunden är överens. Jag tror att vi har samma ambition och mål: att alla patienter ska få ta del av de nya läkemedlen. Men jag konstaterar också att fram till var en del av regeringen, visserligen när det gäller budgetsamarbetet. Men i en hel del frågor som behandlas i vårt utskott har haft framgång i många förhandlingar och har även lyft upp andra frågor. känns det alltså lite som att ledamoten skjuter över målet, fru talman. Min avslutande fråga till kvarstår. Varför agerade inte du i den här frågan när du fram till satt i regeringen? Frågan har inte dykt upp eller i går. Den har varit aktuell minst ett till . Jag måste återigen korrigera uppfattning att eller jag skulle ha suttit i regeringen. Så har det inte varit. Jag kan dock ge honom rätt i att problemet var delvis känt också . Det var då man började upptäcka det. Men det fråntar inte Socialdemokraterna och framför allt statsrådet ansvaret . Den enda som skulle kunna ta initiativ till att lösa problemet är statsrådet. Då räcker det inte att ha en gemensam ambition, och det räcker inte att ge uppdrag till diverse myndigheter och försöka ha samråd. Det som behövs i frågan är en lagändring, så att vi får en modell för att värdera särläkemedel och än mer precisionsmedicin. Kostnaden för att ta fram ett nytt läkemedel ligger på . Om det sedan bara är 100 personer som ska använda det läkemedlet i och motsvarande i andra länder kommer det såklart att bli ett väldigt dyrt läkemedel. Men det är ändå billigare i förhållande till alternativen. Vi är ett av världens rikaste länder. Det är självklart att vi ska kunna bekosta den här delen. STYLEREF Kantrubrik \* MERGEFORMAT om statens subventionering av läkemedel Det räcker inte att Socialdemokraterna säger att vi har en gemensam ambition och att vi är överens. är det är dags att det blir verkstad. Det är ni som kan se till att de här patienterna får tillgång till särläkemedel, . Jag är väldigt glad över att vi kommer att kunna fatta beslut om att riktar en skarp uppmaning om detta. Men till syvende och sist är det ändå Socialdemokraterna och som sitter på nyckeln och som har möjlighet att verkligen göra någonting åt att de stackars människor som har fått ett dråpslag med cystisk fibros tvingas åka till för att köpa läkemedel eller sälja huset och flytta till . Så ska det inte behöva vara i ett av världens rikaste länder, fru talman. Jämlik vård förutsätter jämlik medicinering. I den fråga vi nu diskuterar behöver det bli lite hands on. Jag riktar mig till Socialdemokraterna. För dyra och specialdesignade läkemedel och långvariga behandlingar riktade mot små patientgrupper saknas fungerande kostnadsmodeller. Därför behöver vi nya finansieringslösningar för den typen av läkemedel. Som situationen är nu riskerar människor med svåra och allvarliga sjukdomar att bli utan behandling då dessa inte anses vara tillräckligt kostnadseffektiva. Nya mediciner kan i stället för att ge "bara" symtomlindring göra patienter friskare på riktigt. Det ska vi försöka värna.