sou · H9B319 · 2021-03-31 00:00:00 — anpassas utifrån konsumenternas behov på den marknad som öppen- vårdsapoteket verkar på så att så 1Införd genom SFS 2018:1106. många kunder som möjligt ska kunna expedieras direkt. Lydelse enligt SFS 2019:323 Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska 1.ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppethållandet, 2.bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ända- mål och säkerställa att de delar av lokalerna där information och rådgivning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedelsanvänd- ning och egenvård lämnas är utformade så att konsumentens integ- ritet skyddas, 3.tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga för- ordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsför- måner m.m. så snart det kan ske, 4.ha en läkemedelsansvarig för som ska ha det infly- tande över verksamheten som krävs för att han eller hon ska kunna fullgöra sina uppgifter, 5.vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 3 kap. 8 § lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista till , 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direkt- åtkomst till uppgifter hos , lämna de uppgifter som är nöd- lämna de uppgifter som är nöd- vändiga för att myndigheten ska vändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detalj- kunna föra statistik över detalj- handeln och uppgifter om lager- nivåer för läkemedel som öppen- vårdsapoteket förfogar över, 8.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 2Enligt lydelse i SFS 2019:323 som träder i kraft . 9.på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kon- troll av narkotika, 10.på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 11.tillhandahålla individuell och producentoberoende informa- tion och rådgivning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedels- användning och egenvård till konsumenter samt se till att informa- tionen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften, 12.ha ett för registrerat varumärke för öppen- vårdsapotek väl synligt på , 13.i de fall tillståndshavaren inte direkt kan tillhandahålla ett läke- medel eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om på vilket eller vilka öppenvårdsapotek läkemedlet eller varan finns för försäljning, och 14.uppfylla de krav avseende säkerhetsdetaljer som följer av kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161. ska informera om vad som framkommit vid en kontroll av det elektroniska system för direktåtkomst till uppgifter hos myndigheten som en tillstånds- havare ska ha enligt 6 § 6. Myndigheten ska vidare informera Läke- medelsverket om en tillståndshavare inte lämnar de uppgifter till myndigheten som föreskrivs i 6 § 5 och 7. kravet i 6 § 7, till Läkemedelsver- kravet i 6 § 7 och för att Läkeme- ket lämna sådana uppgifter som delsverket ska kunna skapa en natio- avses i 6 § 7. nell lägesbild över tillgången till läkemedel på öppenvårdsapotek, dana uppgifter som avses i 6 § 7. 3Senaste lydelse SFS 2018:1107. Lydelse enligt SFS 2019:325 Den som bedriver partihandel med läkemedel enligt 1 § ska 1.bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ända- lämna de uppgifter som är nöd- lämna de uppgifter som är nöd- vändiga för att myndigheten ska vändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över parti- kunna föra statistik över parti- handeln och uppgifter om lager- nivåer i för läkemedel som den som bedriver partihandel enligt 1 § förfogar över, 3.dokumentera hanteringen av läkemedlen på sådant sätt att de kan spåras, 4.till sitt förfogande ha en sakkunnig som ska se till att kraven på läkemedlens säkerhet och kvalitet är uppfyllda, 5.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över partihandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 6. till öppenvårdsapoteken 6. till öppenvårdsapoteken och leverera de läkemedel som om- sjukhusapoteken leverera de läke- fattas av tillståndet så snart det medel som omfattas av tillståndet så snart det kan ske, 7.distribuera endast läkemedel som får säljas enligt 5 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315) eller som utgör prövningsläkemedel för människor, prövningsläkemedel för djur eller tilläggsläkemedel, 8.anskaffa läkemedel endast från den som får bedriva partihan- del med läkemedel och som bedriver sådan handel i enlighet med god distributionssed, 9.anskaffa läkemedel från den som förmedlar humanläkemedel endast om förmedlingen sker i enlighet med 3 a kap., 10.leverera läkemedel endast till den som har tillstånd till parti- handel eller detaljhandel med läkemedel eller har anmält detalj- handel med vissa receptfria läkemedel, 4Senaste lydelse SFS 2019:325, som träder i kraft den dag regeringen bestämmer. ska, för tillsyn över kraven i 3 § 2, 6 och 12 samt för att ska kunna skapa en nationell lägesbild över tillgången till läkemedel hos parti- handlarna, till lämna sådana uppgifter som av- ses i 3 § 2. 11.omedelbart underrätta och i förekommande fall innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet vid mottagande av eller erbjudande om humanläkemedel som tillstånds- havaren bedömer är eller kan vara förfalskade, 12.från öppenvårdsapoteken ta emot läkemedel i retur enligt 3 b kap., 13.uppfylla de krav avseende säkerhetsdetaljer som följer av kom- missionens delegerade förordning (EU) 2016/161, och 14.även i övrigt följa god distributionssed. ska, för tillsyn över kraven i 3 § 2, 6 och 12, till Läke- medelsverket lämna sådana upp- gifter som avses i 3 § 2. Denna lag träder i kraft . 5Senaste lydelse 2018:1107. 1.3Förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) Härigenom föreskrivs avseende offentlighets- och sekretesslagen att 25 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ska ha föl- jande lydelse, samt att det ska införas en ny paragraf, 38 kap. 6 a §, med följande lydelse. Lydelse enligt SFS 2019:993 Föreslagen lydelse Om en region eller en kommun som inte ingår i en region i samband med sådana överläggningar som avses i 9 och 13 §§ lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. får en uppgift från Tand- vårds- och läkemedelsförmånsverket som är sekretessreglerad enligt 23 § första stycket 1, blir sekretessbestämmelsen tillämplig på upp- giften även hos regionen eller kommunen. Om en region eller en kom- Om en region eller en kom- mun som inte ingår i en region mun som inte ingår i en region får en uppgift från Läkemedels- får en uppgift från Läkemedels- verket som förekommer i ett verket som förekommer i ett ärende om klinisk läkemedels- ärende om klinisk läkemedels- prövning på människor och som prövning på människor och som är sekretessreglerad enligt 23 §, är sekretessreglerad enligt 23 §, eller uppgift som förekommer i ut- lämplig på uppgiften även hos redning av potentiell eller upp- regionen eller kommunen. kommen brist i tillgången till ett läkemedel eller en medicinteknisk produkt och som är sekretessregle- rad enligt 23 §, blir sekretess- bestämmelsen tillämplig på upp- giften även hos regionen eller Sekretessen gäller dock inte om det finns en primär sekretess- bestämmelse till skydd för samma intresse som är tillämplig på upp- giften hos den mottagande myndigheten. 6Senaste lydelse 2019:993. Lagen träder i kraft den dag som regeringen bestämmer. Sekretess gäller för enskilds affärs- och driftförhållanden i myn- dighets verksamhet som avser ut- redning, planering, tillsyn eller annat ärende enligt lagen (2023:000) om lagerhållningsskyl- dighet för sjukvårdsprodukter om det kan antas att den enskilde lider skada om uppgiften röjs. För uppgift i en allmän hand- ling gäller sekretessen i högst . Denna lag träder i kraft . 1.4Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315) Härigenom föreskrivs att det i läkemedelslagen (2015:315) ska in- föras fyra nya paragrafer, 14 kap. 4, 5, 6 och 7 §§, och närmast före 14 kap. 4 § en ny rubrik av följande lydelse. får ta ut en sanktionsavgift av den som har fått ett läkemedel godkänt för för- säljning och som inte meddelat uppehåll i försäljningen till Läke- medelsverket i enlighet med 4 kap. 18 § första stycket. får besluta att ta ut sanktionsavgift av någon endast om denne, från det att överträdelsen ägde rum, har delgetts en underrättelse om att myndigheten överväger att fatta ett sådant beslut. Innan en sank- tionsavgift tas ut ska den som av- giften gäller ges tillfälle att yttra sig. Sanktionsavgiften tillfaller sta- ten. Sanktionsavgift får tas ut med ett belopp som fastställs med hän- syn till överträdelsens allvar. Regeringen får meddela före- skrifter om hur sanktionsavgiftens storlek ska fastställas. Befrielse från sanktionsavgift ska medges helt eller delvis om det är oskäligt att ta ut sanktionsavgift. Vid denna bedömning ska särskilt beaktas 1. om överträdelsen berott på en omständighet som den avgifts- skyldige inte förutsåg eller borde ha förutsett eller inte kunnat på- verka, 2. vad den avgiftsskyldige har gjort för att undvika överträdelsen, och 3. om överträdelsen i övrigt framstår som ursäktlig. Sanktionsavgift får inte tas ut för en överträdelse som redan om- fattas av ett vitesföreläggande eller vitesförbud. Denna lag träder i kraft . Där det bedrivs hälso- och sjukvårdsverksamhet ska det fin- nas den personal, de lokaler, de sjukvårdsprodukter och den övriga utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges.Föreslagen lydelseHälso- och sjukvård i fredstida kriser och krig9 §Hälso- och sjukvården ska vid fredstida kriser och i krig ha kapa- citet att utföra sådan vård som inte kan anstå. 1.5Förslag till lag om ändring i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) Härigenom föreskrivs avseende hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) dels att 5 kap. 2 § samt 6 kap. 1 och 2 §§ ska ha följande lydelse, dels att det införs tre nya paragrafer,5 kap. 9 §, 8 kap. 11 § och 12 kap. 7 §, samt att det före 5 kap. 9 § införs en rubrik av nedanstå- ende lydelse. Där det bedrivs hälso- och sjukvårdsverksamhet ska det fin- nas den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges. Regeringen får meddela föreskrifter om 1. att landet ska delas in i sam- 1. att landet ska delas in i sam- verkansregioner för den hälso- och verkansregioner för den hälso- och sjukvård som berör flera regioner, sjukvård som berör flera regioner, 2. hälso- och sjukvården i krig, vid krigsfara eller under sådana är föranledda av att det är krig utanför gränser eller av att har varit i krig eller 3. bedrivande av hälso- och 2. bedrivande av hälso- och sjukvårdsverksamhet i övrigt. sjukvårdsverksamhet i övrigt. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om 1.behörighet för anställning och tillsättning av tjänster inom hälso- och sjukvården, 2.skyldigheter för läkare som är anställda vid sjukvårdsenheter där det bedrivs högskoleutbildning för läkarexamen och forskning, 3. hälso- och sjukvården i 3. hälso- och sjukvården i fredstid om det ur ett nationellt fredstid om det ur ett nationellt perspektiv finns behov av kata- perspektiv finns behov av kata- strofmedicinska insatser eller om det vid fredstida kriser finns behov av andra nationellt samordnade åtgärder till skydd för enskildas 7Senaste lydelse SFS 2019:973. 4.hälso- och sjukvård som be- hövs till skydd för enskilda. 4.hälso- och sjukvården i krig, vid krigsfara eller under sådana utomordentliga förhållanden som är föranledda av att det är krig utanför gränser eller av att har varit i krig eller krigsfara, och 5.hälso- och sjukvård som be- hövs till skydd för enskilda. Regionen ska lagerhålla sjuk- vårdsprodukter för sådan vård som regionen ska erbjuda enligt denna lag. Regionen ska till den myndig- het som regeringen bestämmer lämna uppgift om lagernivå på sådana sjukvårdsprodukter som regionen lagerhåller enligt första stycket. Regeringen får meddela före- skrifter om innehållet i och om- fattningen av sådan lagerhållning. Regionens skyldighet att hålla så- dana lager får dock inte överstiga en månads normalförbrukning i regionen. Kommunen ska lagerhålla sjuk- vårdsprodukter för sådan vård som kommunen ska erbjuda enligt denna lag. Kommunen ska till den myn- dighet som regeringen bestämmer lämna uppgift om lagernivå på sådana sjukvårdsprodukter som kommunen lagerhåller enligt första stycket Regeringen får meddela före- skrifter om innehållet i och om- fattningen av sådan lagerhållning. Kommunens skyldighet att hålla sådana lager får dock inte över- stiga en månads normalförbruk- ning i kommunen. Denna lag träder i kraft . Rätt att begära upplysningar eller att begära medverkan enligt lagen (1982:1004) om skyldighet för näringsidkare, arbetsmarknads- organisationer m.fl. att delta i to- talförsvarsplaneringen tillkommer– förutom Myndigheten för sam- hällsskydd och beredskap – föl- jande totalförsvarsmyndigheter, nämligen Försvarsmakten, Forti- fikationsverket, Försvarets mate- rielverk, , Läke- medelsverket, , , Pensionsmyn- digheten, , , , Trans- portstyrelsen, , , Statens livs- medelsverk, , , , , Till- växtverket, Statens energimyndig- het och länsstyrelserna. 1.6Förslag till förordning om ändring i förordning (1982:1005) om skyldighet för näringsidkare, arbetsmarknadsorganisationer m.fl. att delta i totalförsvarsplaneringen Härigenom föreskrivs i fråga om förordningen (1982:1005) om skyl- dighet för näringsidkare, arbetsmarknadsorganisationer m.fl. att delta i totalförsvarsplaneringen att 1 § ska ha följande lydelse. Rätt att begära upplysningar eller att begära medverkan enligt lagen (1982:1004) om skyldighet för näringsidkare, arbetsmarknads- organisationer m.fl. att delta i to- talförsvarsplaneringen tillkommer – förutom Myndigheten för sam- hällsskydd och beredskap – föl- jande totalförsvarsmyndigheter, nämligen Försvarsmakten, Forti- fikationsverket, Försvarets mate- rielverk, , Försäk- ringskassan, Pensionsmyndighe- ten, , , , Trans- portstyrelsen, , , , Kommerskolle- gium, , Arbetsförmed- lingen, svenska kraft- nät, , Statens energi- myndighet och länsstyrelserna. Denna förordning träder i kraft . 8Senaste lydelse 2010:127. 1.7Förslag till förordning om ändring i förordning (2015:284) med instruktion för Härigenom föreskrivs i fråga om förordningen (2015:284) med instruktion för att 9 § ska ha följande lydelse. 1.medverka i krisberedskap och i totalförsvaret i enlighet med förordningen (2015:1052) om krisberedskap och bevakningsansva- riga myndigheters åtgärder vid höjd beredskap och förordningen (2015:1053) om totalförsvar och höjd beredskap samt samordna och övervaka planläggningen av den civila hälso- och sjukvårdens och beredskap, 2.inom sitt verksamhetsområde fullgöra de uppgifter som följer av och rådets beslut nr 1082/2013/EU av om allvarliga gränsöverskridande hot mot män- niskors hälsa och om upphävande av beslut nr 2119/98/EG, 3. på regeringens uppdrag sam- 3. samordna förberedelserna ordna förberedelserna för för- för försörjningen med läkemedel sörjningen med läkemedel och och sjukvårdsmateriel inför freds- sjukvårdsmateriel inför höjd be- tida kriser och höjd beredskap samt redskap och för att upprätthålla för att upprätthålla en katastrof- en katastrofmedicinsk beredskap, 4.vara sammanhållande myn- dighet i fråga om 2002 års nor- diska hälsoberedskapsavtal och verka för att intentionerna i av- talet genomförs. 4.upprätthålla förmåga att för hälso- och sjukvårdens behov ge- nomföra nationella inköp av läke- medel, sjukvårdsmateriel och per- sonlig skyddsutrustning vid freds- tida kriser och höjd beredskap, och 5.vara sammanhållande myn- dighet i fråga om 2002 års nor- diska hälsoberedskapsavtal och verka för att intentionerna i av- talet genomförs. 9Senaste lydelse SFS 2018:1381. Denna förordning träder i kraft . 1.8Förslag till förordning om ändring i förordning (2020:57) med instruktion för Härigenom föreskrivs i fråga om förordningen (2020:57) med ins- truktion för att 17 § och rubriken närmast före den ska ha följande lydelse. Uppgifter som rör försäljningsuppehåll för läkemedel och vissa bristsituationer Uppgifter för att förebygga och hantera bristsituationer omvärldsbevakning i syfte att före- bygga och hantera förändringar i tillgången på läkemedel och medi- löpande svara för att sprida in- för att sprida information om håll för läkemedel. och informera aktörer inom hälso- och sjukvården om potentiella eller både läkemedel och medicintek- hålla en struktur för samordning hålla en struktur för samordning mellan aktörer inom hälso- och mellan aktörer inom hälso- och sjukvården och aktörer inom för- sjukvården och aktörer inom för- sörjningskedjan för läkemedel när sörjningskedjan för läkemedel när det gäller frågor om kritiska eller det gäller frågor om kritiska eller Myndigheten ska inom ramen för denna struktur ta fram läges- ta fram lägesbilder över tillgången bilder över kritiska eller poten- till läkemedel och medicintek- tiellt kritiska bristsituationer. niska produkter i . Myndigheten ska till aktörer inom hälso- och sjukvården samt till aktörer inom försörjnings- kedjan för läkemedel tillhanda- hålla information om författ- ningsmässiga förutsättningar för hantering av bristsituationer. tiska eller potentiellt kritiska brist- situationer ska uppmärksamma berörda aktörer på detta. Myndigheten ska till aktörer inom hälso- och sjukvården samt till aktörer inom försörjnings- kedjan för läkemedel och medicin- tekniska produkter tillhandahålla information om författnings- mässiga förutsättningar för han- tering av bristsituationer. Denna förordning träder i kraft . 2Utredningens uppdrag och arbete Regeringen beslutade att tillsätta en utredning som ska göra en översyn av hälso- och sjukvårdens beredskap inför och vid all- varliga händelser i fredstid och höjd beredskap samt lämna förslag på hur hälso- och sjukvårdens förmåga att hantera denna typ av händelser långsiktigt bör utvecklas (se bilaga 1). beslutade reger- ingen om tilläggsdirektiv till utredningen (se bilaga 2) som bl.a. inne- bar att utredningen skulle lämna en delredovisning med underlag till den försvarspolitiska proposition som reger- ingen skulle lämna till . lämnade utredningen delbetänkandet Hälso- och sjukvård i det civila försvaret – underlag till försvarspolitisk inriktning (SOU 2020:23). Med anledning av den pandemi som pågick beslutade regeringen ytterligare tilläggsdirektiv till utredningen (se bilaga 3). Dessa tilläggsdirektiv innebar bl.a. att utredningen ska redovisa de försörjningsrelaterade aspekterna av uppdraget enligt samt- liga tre direktiv . Utredningen ska slutredovisa sitt uppdrag avseende övriga frågor . Utredningen har tagit namnet Utredningen om hälso- och sjukvår- dens beredskap. Utredningens sekretariat påbörjade arbetet . Utredningens expertgrupp utsågs . Utredningen har haft ett öppet arbetssätt och har haft en mängd dialoger med bl.a. före- trädare för myndigheter, regioner, kommuner, hälso- och sjukvårds- professioner, läkemedels- och apoteks- samt medicinteknikbranschen samt medverkat i konferenser och seminarier. Utredningen har också bjudit in till dialog med brukarorganisationer. Utredningens uppdrag och arbete har utredningen samrått med flera andra statliga utredningar, bl.a. Utredningen om näringslivets roll i totalförsvaret, Utredningen ordnad utveckling för god och nära vård (S 2017:01), Utredningen om civilt försvar (Ju 2018:05), (S 2020:09), Utred- ningen om ökade förutsättningar för hållbara investeringsprojekt i framtidens hälso- och sjukvård (S 2019:03), samt därutöver Totalför- svarets forskningsinstitut avseende deras regeringsuppdrag om natio- nell försörjningsberedskap. genomförde utredningen en studieresa till för att träffa Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsom- rådet, FIMEA, Försörjningsberedskapscentralen och Social- och hälso- vårdsministeriet för att diskutera reglerna för den finska hälso- och sjukvårdsberedskapen. Utöver den expertgrupp som är knuten till utredningen med re- presentanter för departement, myndigheter, organisationer och regio- ner har den särskilda utredaren också skapat en referensgrupp med representanter för regioner och kommuner som inför detta del- betänkande har sammanträtt två gånger, se bilaga 4. Den pandemi som har pågått har medfört utmaningar för utredningen när det gäller att få underlag och synpunkter från hälso- och sjukvårdens aktörer, både kommuner, regioner och be- rörda myndigheter. Flera aktörer såväl företag, organisationer, myn- digheter, kommuner och regioner har trots påfrestningarna som pan- demin inneburit ändå bistått utredningen med underlag, vilket den särskilda utredaren särskilt vill tacka för. Utredningen lämnar i detta betänkande en delredovisning av de aspekter av utredningens uppdrag som avser hälso- och sjukvårdens försörjning av läkemedel och sjukvårdsmateriel i vardagen, vid allvar- liga händelser i fredstid och vid höjd beredskap och krig. Utredningen kommer att fortsätta arbetet med kvarvarande upp- drag utifrån direktiven och lämnar ett slutbetänkande . I utredningens ursprungliga direktiv (dir. 2018:77) finns en avgräns- ning. Den innebär att uppdraget inte omfattar läkemedel för djur. Utredningen har också tolkat direktiven som att uppdraget inte om- Utredningens uppdrag och arbete fattar tandvård och utredningen berör därför inte detta område sär- skilt. Eftersom tandvården ändå har nära samband med hälso- och sjukvård behöver tandvårdens behov beaktas i försörjningsberedskapen och utredningen har därför beaktat tandvårdens behov i förslagen om lagerhållning. Utredningens grunduppdrag omfattar hälso- och sjukvård men inte omsorgsverksamhet. I utredningens andra tilläggsdirek- tiv anges bl.a. att utredningen ska beakta samspelet mellan hälso- och sjukvård och omsorg och regional hälso- och sjukvård. Särskilt pandemin har pekat på behovet av personlig skyddsutrustning även för omsorgsverksamheten. Utredningen har i arbetet med för- sörjningsberedskapen inte gjort någon distinktion mellan hälso- och sjukvård och omsorgsverksamhet. De förslag och struk- turer som utredningen föreslår är tillämpliga på båda verksamheterna. 3Allmänt om krisberedskap och totalförsvar inom hälso- och sjukvården Krisberedskap kan beskrivas som förmågan att förebygga, motstå och hantera krissituationer, vars syfte är att värna befolkningens liv och hälsa, samhällets funktionalitet, samt förmågan att upprätthålla grundläggande värden som demokrati, rättssäkerhet och mänskliga fri- och rättigheter. Katastrofmedicinsk beredskap är en del av kris- beredskapen och beskrivs som beredskap att bedriva hälso- och sjuk- vård i syfte att minimera negativa konsekvenser vid den allvarlig hän- delse. Totalförsvar är den verksamhet som behövs för att förbereda för krig. Verksamhet inom totalförsvaret delas in i militär verksamhet (militärt försvar) och civil verksamhet (civilt försvar). I detta delbetänkande beskrivs i huvudsak den krisberedskap och kata- strofmedicinska beredskap som kan beröra försörjningen av hälso- och sjukvårdsmaterial och läkemedel. I utredningens slutbetänkande kommer det svenska krisberedskapssystemet beskrivas och diskute- ras utförligare. Inom det svenska krisberedskapssystemet används många olika ter- mer och begrepp för att beskriva händelser utöver det vanliga. Bland annat används begreppen kris, krissituation, allvarlig händelse, sär- skild händelse, katastrof, stor olycka, extraordinär händelse, svår på- frestning och allvarlig störning. Dessa begrepp är i varierande grad definierade i lag eller bakomliggande propositioner. I vissa fall definie- ras begreppen i föreskrifter. Begreppen används också allmänspråkligt. Allmänt om krisberedskap och totalförsvar inom hälso- och sjukvården Begreppet kris används ofta i författningar, men definieras inte där. Den definition som finns är hämtad från Stärkt krisberedskap – för säkerhets skull (prop.