sou · H9B345 · 2021-06-01 00:00:00 — 1. tillverka, bjuda ut, föra ut på marknaden eller använda ett patent- skyddat alster eller föra in eller inneha ett sådant alster för något av dessa ändamål, 2. använda ett patentskyddat förfarande eller, om han eller hon vet eller det med hänsyn till omständigheterna är uppenbart att förfarandet inte får användas utan patenthavarens samtycke, bjuda ut det för an- vändning i , 3. bjuda ut, föra ut på marknaden eller använda ett alster som har tillverkats enligt ett patentskyddat förfarande eller föra in eller inneha alstret för något av dessa ändamål. Ensamrätten innebär också att ingen utan patenthavarens sam- tycke får utnyttja uppfinningen genom att erbjuda eller tillhanda- hålla någon som inte har rätt att utnyttja uppfinningen sådant medel för att utöva den i som hänför sig till något väsentligt i uppfinningen, om den som erbjuder eller tillhandahåller medlet vet eller det med hänsyn till omständigheterna är uppenbart att medlet 1 Senaste lydelse 2015:317. är lämpat och avsett att användas vid utövande av uppfinningen. Är medlet en vara som allmänt förekommer i handeln, gäller detta dock endast om den som erbjuder eller tillhandahåller medlet försöker påverka mottagaren till en sådan handling som avses i första stycket. Vid tillämpningen av bestämmelserna i detta stycke ska den som utnyttjar uppfinningen på det sätt som sägs i tredje stycket 1, 3, 4 eller 5 inte anses ha rätt att utnyttja uppfinningen. 1.utnyttjanden som inte sker yrkesmässigt, 2.utnyttjanden av ett patentskyddat alster som har förts ut på marknaden inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet av patent- havaren eller med dennes samtycke; i fråga om biologiskt material gäller detta även utnyttjanden i form av reproduktion eller mång- faldigande av alster när reproduktionen eller mångfaldigandet är ett nödvändigt led i den användning för vilken det biologiska materialet har förts ut på marknaden, under förutsättning att det erhållna alstret inte senare används för ytterligare reproduktion eller mångfaldigande, 3.utnyttjanden av en uppfinning för experiment som avser själva uppfinningen, 4. studier, prövningar, under- 4. studier, prövningar, under- sökningar och praktiska åtgärder sökningar och praktiska åtgärder som hänför sig till ett referens- som hänför sig till ett referens- dessa är nödvändiga för att få ett dessa är nödvändiga för att få ett godkännande för försäljning av godkännande för försäljning av ett läkemedel med tillämpning av ett läkemedel med tillämpning av (2015:315) eller i andra förfar- (2015:315) eller i andra förfaran- anden för godkännande som ba- den för godkännande som ba- artikel 10.1–10.4 i artikel 10.1–10.4 i direktiv /83/EG direktiv /83/EG humanläkemedel, i lydelsen en- humanläkemedel, i lydelsen en- dets direktiv /27/EG, dets direktiv /27/EG, och rådets direktiv /82/EG av och rådets förordning (EU) 2019/6 rinärmedicinska läkemedel och om veterinärmedicinska läkemedel, i tiv 2001/82/EG, tets och rådets förordning (EG) nr 596/2009, eller artikel 13.2–13.5 i direktiv /82/EG, i lydelsen rådets direktiv /28/EG, 5.beredningar på apotek av läkemedel enligt läkares förskrivning ienskilt fall eller åtgärder med läkemedel som har beretts i sådana fall. Denna lag träder i kraft . 1.2Förslag till lag om ändring i lagen (2006:805) om foder och animaliska biprodukter Härigenom föreskrivs att 9 § lagen (2006:805) om foder och ani- maliska biprodukter ska ha följande lydelse. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter eller i enskilda fall besluta om villkor för eller för- bud mot införsel, utförsel, tillverkning, utsläppande på marknaden, användning och bortskaffande av samt annan befattning med foder eller ett visst parti av foder. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela ytterligare föreskrifter om registerföring utöver det som fram- går av artikel 17.7 i Europa- parlamentets och rådets förordning (EU) 2019/4 av om tillverkning, utsläppande på marknaden, användning av foder som innehåller läkemedel, om ändring av och rådetsförordning (EG) nr 183/2005 och om upphävande av rådets direktiv /167/EEG. Denna lag träder i kraft . 1.3Förslag till lag om ändring i lagen (2006:806) om provtagning på djur, m.m. Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2006:806) om provtagning på djur, m.m. dels att 1, 2 a, 6, 21, 22 och 25 §§ ska ha följande lydelse, dels att det i lagen ska införas åtta nya paragrafer, 6 a, 6 b och 22 a−22 f §§ och närmast före 22 a § en ny rubrik av följande lydelse. Denna lag skall tillämpas på Denna lag ska tillämpas på 1.kartläggning och kontroll av smittsamma djursjukdomar, 2.kontroll av restsubstanser och andra ämnen i djur och djurpro- dukter, 3.märkning och registrering av djur, samt 4.åtgärder för att förebygga och hindra spridning av smittsamma djursjukdomar. Lagen ska även tillämpas vid användning av läkemedel för be- handling av djur. Vad som sägs i denna lag om djursjukdomar gäller även före- komsten av smittämnen hos djur. I denna lag betyder 1. uttrycket offentlig kontroll a)offentlig kontroll enligt och rådets för- ordning (EU) 2017/625 av om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv /58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG 2Senaste lydelse 2021:171. och 2008/120/EG och om upphävande av och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv /608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll), och b)kontroll i övrigt av att denna lag och föreskrifter och beslut som har meddelats med stöd av lagen följs, 2. uttrycket annan offentlig verksamhet a)annan offentlig verksamhet enligt förordning (EU) 2017/625, och b) sådan offentlig verksam- het som i övrigt utförs med stöd het som i övrigt utförs med stöd av lagen eller föreskrifter eller be- av lagen eller föreskrifter eller slut som har meddelats med stöd beslut som har meddelats med av lagen, och stöd av lagen, 3. uttrycket organ med dele- 3. uttrycket organ med dele- gerade uppgifter samma sak som gerade uppgifter samma sak som i förordning (EU) 2017/625. i förordning (EU) 2017/625, och 4. uttrycket läkemedel samma (2015:315). i denna lag dock även sådana sub- stanser som anges i artikel 2.6 a) i ordning (EU) medicinska läkemedel och om upp- hävande av direktiv /82/EG. Regeringen eller den myndig- Regeringen eller den myndig- het som regeringen bestämmer het som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vad får meddela föreskrifter om vad den som håller djur skall iaktta i den som håller djur ska iaktta i 1.skyldighet att anmäla verksamheten till en myndighet och att föra anteckningar om verksamheten, 2.skyldighet att anmäla misstanke om djursjukdom till en veteri- 3. skyldighet att föra register 3. skyldighet att föra register över behandling med läkemedel över behandling med läkemedel av och bevara journaler som rör så- djur som inte hålls för livsmedels- dan behandling, samt produktion och bevara journaler som rör sådan behandling, samt 4. krav på hygien i djurhållningen. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får vidare meddela föreskrifter eller i ett enskilt fall besluta att djur får säljas till annat än slakt eller flyttas från ett område till ett annat inom landet, endast om djuren är fria från viss sjukdom. Regeringen eller den myndig- het som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om registerföring för dem som äger eller håller livsmedelsproduceran- de djur utöver det som framgår av artikel 108 i och rådets förordning (EU) 2019/6. Regeringen eller den myndig- het som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om begräns- ningar av eller förbud mot 1.användning av anti- mikrobiella medel vid behandling av djur i de fall sådana begräns- ningar eller förbud är förenliga med artikel 107.7 och 8 i Europa- parlamentets och rådets förord- ning (EU) 2019/6, och 2.användning och innehav av immunologiska veterinärmedi- cinska läkemedel om något av vill- koren i artikel 110.1 i Europa- parlamentets och rådets förord- ning (EU) 2019/6 är uppfyllda. Regeringen eller den myndig- het som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter eller i det en- skilda fallet fatta beslut om att tillåta användningen av ett immu- nologiskt veterinärmedicinskt läke- medel som 1. inte är godkänt för försälj- ning inom EES om det finns förutsättningar för det enligt arti- kel 110.2 eller 110.3 i Europa- parlamentets och rådets förord- ning (EU) 2019/6, eller 2. inte är godkänt för försälj- ning i om det finns förut- sättningar för det enligt arti- kel 110.5 i och rådets förordning (EU) 2019/6. Till böter döms den som med uppsåt eller av grov oaktsamhet 1. bryter mot en föreskrift eller 1. bryter mot en föreskrift eller ett beslut som har meddelats med ett beslut som har meddelats med stöd av 6 §, 7 § första stycket, 8 § stöd av 6 § första stycket 1, 2 och 4, eller 9 § första stycket, eller 6 § andra stycket, 7 § första stycket, 8 § eller 9 § första stycket, eller 2. inte fullgör sina skyldigheter enligt 15 §. Till böter döms även den som av uppsåt eller oaktsamhet bryter mot 1. en föreskrift eller ett beslut som har meddelats med stöd av 6 a §, eller 2. skyldigheter, villkor eller för- bud som finns i de bestämmelser i och rådets för- ordning (EU) 2019/6 som lagen 3Senaste lydelse 2021:171. Detta gäller dock inte om överträdelsen avser bestäm- melser om myndighetsutövning. Till böter döms även den som Till böter döms även den som med uppsåt eller av grov oakt- med uppsåt eller av grov oakt- samhet bryter mot skyldigheter, samhet bryter mot skyldigheter, villkor eller förbud som finns i villkor eller förbud som finns i de EU-bestämmelser som lagen de övriga EU-bestämmelser som inte om överträdelsen avser be- dock inte om överträdelsen avser ning eller andra bestämmelser i utövning eller andra bestämmel- förordning (EU) 2017/625. ser i förordning (EU) 2017/625. Om en gärning som avses i 21 § är att anse som ringa, döms inte till ansvar. Det ska inte dömas till ansvar enligt denna lag för en gärning som omfattas av ett föreläggande om vite om gärningen ligger till grund för en ansökan om utdömande av vitet. Det ska inte dömas till ansvar enligt 21 § om gärningen kan leda till en sanktionsavgift enligt före- skrifter som har meddelats med stöd av 22 a §. Regeringen får meddela före- skrifter om att en sanktionsavgift ska betalas av den som brister när det gäller att uppfylla krav på journalföring eller annan doku- mentation. Avgiftens storlek ska framgå av regeringens föreskrifter. Avgiften ska uppgå till 4Senaste lydelser 2021:171. När re- geringen meddelar föreskrifter om avgiftens storlek ska hänsyn tas till hur allvarlig överträdelsen är och till betydelsen av den bestämmelse som överträdelsen avser. Sanktionsavgiften ska tillfalla staten. En sanktionsavgift ska tas ut även om överträdelsen inte är upp- såtlig eller oaktsam. Någon sanktionsavgift ska dock inte tas ut om det är oskäligt. Vid prövningen av denna fråga ska det särskilt beaktas 1.om överträdelsen berott på sjukdom som medfört att den av- giftsskyldige inte förmått att på egen hand göra det som han eller hon varit skyldig att göra och inte heller förmått att uppdra åt någon annan att göra det, 2.om överträdelsen annars be- rott på en omständighet som den avgiftsskyldige varken kunnat för- utse eller borde ha förutsett och inte heller kunnat påverka, eller 3.vad den avgiftsskyldige gjort för att undvika överträdelsen. 22 c § prövar frågor om sanktionsavgifter. beslutar om avgift ska den som an- språket riktas mot ges tillfälle att yttra sig. Om så inte har skett från det att över- trädelsen skedde får någon sank- tionsavgift inte beslutas. Det ska inte beslutas om sank- tionsavgift för en överträdelse som omfattas av ett föreläggande om vite om överträdelsen ligger till grund för en ansökan om utdöm- ande av vitet. får verkställas enligt utsöknings- balken när det har fått laga kraft. faller bort om beslutet inte har verkställts från det att beslutet har fått laga kraft. Beslut enligt denna lag, enligt Beslut enligt denna lag, enligt de föreskrifter som har med- de föreskrifter som har med- delats med stöd av lagen eller en- delats med stöd av lagen eller en- ligt de EU-bestämmelser som lag- ligt de EU-bestämmelser som lag- en kompletterar ska gälla omedel- en kompletterar ska gälla omedel- bart om inte något annat beslutas. bart om inte något annat beslu- Detta gäller dock inte beslut sanktionsavgift gäller först när det fått laga kraft. Denna lag träder i kraft . 5Senaste lydelse 2021:171. 2.Äldre föreskrifter ska fortfarande gälla för överträdelser som har skett före ikraftträdandet av bestämmelserna om sanktionsavgifter. 1.4Förslag till lag om ändring i lagen (2009:302) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2009:302) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård dels att 2 kap. 5 §, 5 kap. 1, 2 och 7 §§ och 8 kap. 11 och 12 §§ ska ha följande lydelse, dels att det i lagen ska införas 13 nya paragrafer, 1 kap. 2 a, 2 b och 5 §§, 2 kap. 1 a och 6 §§ och 8 kap. 5 a−5 h §§ samt närmast före 1 kap. 2 a § och 8 kap. 5 c § nya rubriker av följande lydelse. Ifråga om läkemedelsbehand- ling av djur finns bestämmelser i och rådets för- ordning (EU) 2019/6 av om veterinär- medicinska läkemedel och om upp- hävande av direktiv /82/EG. Denna lag kompletterar Europa- parlamentets och rådets förord- ning (EU) 2019/6 i de delar som anges i det följande. – artikel 105.1–105.3, 105.6 och 105.11, – artikel 105.9 i de delar som avser veterinärers tillhandahåll- ande av läkemedel, – artikel 105.12 i den del som avser veterinärers skyldighet att föra register, –artikel 106.1 och 106.5, arti- kel 107.1–107.4, 107.7 och 107.8 samt artikel 110 i de delar som bestämmelserna riktar sig mot djur- hälsopersonal och andra som yrkesmässigt utövar verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård, –artikel 106.4, –artikel 107.5 och 107.6, –artikel 109, –artikel 111, –artikel 112–115 –artikel 123 när det gäller kon- troll av veterinärer och andra per- soner som har skyldigheter enligt de EU-bestämmelser som denna lag kompletterar. Bestämmelser om läkemedels- behandling av djur med foder som innehåller läkemedel finns i och rådets förordning (EU) 2019/4 av om tillverk- ning, utsläppande på marknaden, användning av foder som inne- håller läkemedel, om ändring av och rådets för- ordning (EG) nr 183/2005 och om upphävande av rådets direk- tiv 90/167/EEG. Regeringen eller den myndig- het som regeringen bestämmer får meddela de ytterligare föreskrifter som behövs för att komplettera de bestämmelser i tets och rådets förordning (EU) 5 §Begreppet läkemedel har i denna lag samma betydelse som i läkemedelslagen (2015:315). Med läkemedel avses i denna lag dock även sådana substanser som anges i artikel 2.6 a) i Europaparlamen- tets och rådets förordning (EU) 2019/6.2 kap.1 a §En veterinär ska till Jordbruks- verket rapportera uppgifter om användning av antimikrobiella läkemedel vid behandling av djur.Regeringen eller den myndig- het som regeringen bestämmer meddelar föreskrifter om vilka upp- gifter som ska rapporteras och inom vilken tid.5 §Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om1. inskränkningar i rätten att 1. inskränkningar i rätten att överlåta arbetsuppgifter enligt överlåta arbetsuppgifter enligt3 §, och3 §,2. vad som ska gälla vid djur- hälsopersonals tillhandahållande och administration av läkemedel, 3. att ett veterinärmedicinskt läkemedel i särskilda fall enbart får administreras av en veterinär,892019/6 som terar. 2.de ytterligare skyldigheter för djurhälsopersonalen som be- hövs för en god och säker vård. 4.skyldighet för veterinärer att föra register vid utfärdande av vete- rinärrecept och över använd- ningen av rekvirerade läkemedel, 5.begränsningar av eller för- bud mot användning inom dju- rens hälso- och sjukvård av anti- mikrobiella medel vid behandling av djur i de fall sådana begräns- ningar eller förbud är förenliga med artikel 107.7 och 107.8 i Europa- parlamentets och rådets förord- ning (EU) 2019/6, 6.begränsningar av eller för- bud mot innehav, tillhandahåll- ande eller användning inom djurens hälso- och sjukvård av im- munologiska veterinärmedicinska läkemedel om något av villkoren i artikel 110.1 i Europaparlamen- tets och rådets förordning (EU) 2019/6 är uppfyllda, och 7.de ytterligare skyldigheter för djurhälsopersonalen som be- hövs för en god och säker vård. Regeringen eller den myndig- het regeringen bestämmer får med- dela föreskrifter eller i det enskilda fallet fatta beslut om att inom djurens hälso- och sjukvård tillåta användningen av ett immunolo- giskt veterinärmedicinskt läkemedel som 1.inte är godkänt för försälj- ning inom EES om det finns förutsättningar för det enligt arti- kel 110.2 eller 110.3 i Europa- parlamentets och rådets förord- ning (EU) 2019/6, eller 2.inte är godkänt för försälj- ning i om det finns förut- sättningar för det enligt arti- kel 110.5 i och rådets förordning (EU) 2019/6. Den som tillhör djurhälso- Den som tillhör djurhälso- personalen står vid utövande av personalen står vid utövande av verksamhet enligt denna lag verksamhet enligt denna lag och enligt föreskrifter som meddelats med stöd av denna lag under till- syn av och läns- närmare föreskrifter om ansvars- styrelsen (tillsynsmyndigheter). elsens tillsynsansvar enligt första stycket omfattar också efterlevna- rådets förordning (EU) 2019/6 i de delar denna lag kompletterar En tillsynsmyndighet ska ge- En tillsynsmyndighet ska ge- nom rådgivning, information och nom rådgivning, information och på annat sätt underlätta för dem på annat sätt underlätta för dem att fullgöra sina skyldigheter en- att fullgöra sina skyldigheter en- ligt lagen samt de föreskrifter och ligt lagen, och beslut som har meddelats med rådets förordning (EU) 2019/6, stöd av lagen. samt de föreskrifter och beslut som har meddelats med stöd av dela de förelägganden som behövs dela de förelägganden som behövs för att lagen och de föreskrifter för att lagen, som har meddelats med stöd av och rådets förordning (EU) 2019/6 lagen ska följas. i de delar lagen kompletterar för- ordningen och de föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen ska följas. Förelägganden får förenas med vite. Om tillsynsmyndigheten har anledning att misstänka att någon har begått en gärning som kan för- anleda straff, får myndigheten dock inte vid vite förelägga den miss- tänkte att medverka i utredningen. Till böter döms den som av uppsåt eller oaktsamhet bryter mot 1. en föreskrift som har med- delats med stöd av 2 kap. 5 § 5 eller 2. de föreskrifter om använd- ning av antimikrobiella läkemedel som finns i artikel 107.1–107.3 och 107.5 i och rådets förordning (EU) 2019/6. I ringa fall ska inte dömas till ansvar. Det ska inte dömas till ansvar enligt denna lag för en gärning som omfattas av ett föreläggande om vite om gärningen ligger till grund för en ansökan om utdömande av vitet. En sanktionsavgift ska betalas av den som brister när det gäller att uppfylla krav på rapportering enligt 2 kap. 1 a § och de före- skrifter som meddelas med stöd av 2 kap. 1 a §. Regeringen får meddela före- skrifter om avgiftens storlek. Av- giften ska uppgå till minst 1 000 kro- nor och högst . När regeringen meddelar föreskrifter om avgiftens storlek ska hänsyn tas till hur allvarlig överträdelsen är och till betydelsen av den bestäm- melse som överträdelsen avser. Sanktionsavgiften ska tillfalla staten. En sanktionsavgift ska tas ut även om överträdelsen inte är upp- såtlig eller oaktsam. Någon sanktionsavgift ska dock inte tas ut om det är oskäligt. Vid prövningen av denna fråga ska det särskilt beaktas 1.om överträdelsen berott på sjukdom som medfört att den av- giftsskyldige inte förmått att på egen hand göra det som han eller hon varit skyldig att göra och inte heller förmått att uppdra åt någon annan att göra det, 2.om överträdelsen annars be- rott på en omständighet som den avgiftsskyldige varken kunnat för- utse eller borde ha förutsett och inte heller kunnat påverka, eller 3.vad den avgiftsskyldige gjort för att undvika överträdelsen. prövar frågor om sanktionsavgifter. Innan beslutar om avgift ska den som anspråket riktas mot ges tillfälle att yttra sig. Om så inte har skett från det att överträdelsen skedde får någon sanktionsavgift inte be- slutas. Det ska inte beslutas om sank- tionsavgift för en överträdelse som omfattas av ett föreläggande om vite om överträdelsen ligger till grund för en ansökan om utdöm- ande av vitet. Ett beslut om sanktionsavgift får verkställas enligt utsöknings- balken när det har fått laga kraft. En beslutad sanktionsavgift faller bort om beslutet inte har verk- ställts från det att be- slutet har fått laga kraft. Beslut som , eller allmän förvalt- ningsdomstol meddelar med stöd av denna lag gäller om inte annat bestäms. Detta gäller dock inte beslut om sanktions- avgift. Ett beslut om sanktions- avgift gäller först när det fått laga kraft. eller beslut i ett särskilt fall får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol, om beslutet gäller 1. legitimation, 1. legitimation, stånd att utöva yrke, godkänn- stånd att utöva yrke, godkänn- ande och specialistkompetens en- ligt 3 kap., eller enligt 3 kap., 3.sanktionsavgift enligt 8 kap. 5 c §, eller 4.användning av ett immuno- logiskt veterinärmedicinskt läke- medel. Andra beslut av eller enligt denna lag får inte överklagas. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. Beslut som , eller allmän förvalt- ningsdomstol meddelar med stöd av denna lag gäller om inte annat bestäms. Denna lag träder i kraft . 1.5Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2009:366) om handel med läkemedel dels att nuvarande 2 kap. 10 b § ska betecknas 2 kap. 10 c §, dels att 1 kap. 3–5 §§, 2 kap. 1, 2, 6, den nya 10 c och 11 §§, 3 kap. 2, 3, 3 a, 4 a och 5 §§, 4 kap. 1 §, 7 kap. 1 och 3 §§, 8 kap. 2–4 §§, 9 kap. 1, 2, 4 och 5 §§, rubriken till 4 kap. och rubriken närmast före 9 kap. 5 § ska ha följande lydelse, dels att rubriken närmast före 2 kap. 10 b § ska sättas närmast före 2 kap. 10 c § dels att det i lagen ska införas åtta nya paragrafer, 1 kap. 1 a och 6 §§, 2 kap. 10 b, 12 och 13 §§, 8 kap. 4 a och 6 §§ och 9 kap. 6 § av följande lydelse. I fråga om veterinärmedicinska läkemedel finns bestämmelser i och rådets för- ordning (EU) 2019/6 av om veterinär- medicinska läkemedel och om upp- hävande av direktiv /82/EG. Denna lag kompletterar Europa- parlamentets och rådets förord- ning (EU) 2019/6 i de delar som anges i det följande. – artikel 99–101 – artikel 103 och 104 – artikel 105.9 när det gäller ut- lämnande av läkemedel av den som har tillstånd till detaljhandel en- ligt 2 kap. 1 § –artikel 123 när det gäller kon- troll av personer som har skyldig- heter enligt de EU-bestämmelser som lagen kompletterar –artikel 129 och 134 när det gäller beslut som riktar sig mot den som har tillstånd till detaljhandel enligt 2 kap. 1 § eller tillstånd till partihandel enligt artikel 99.1 i och rådets förordning (EU) 2019/6. I denna lag har termer och uttryck som också förekommer i läke- medelslagen (2015:315) samma betydelse som i den lagen. När det gäller veterinärmedi- cinska läkemedel har uttryck i denna lag samma betydelse som i och rådets för- ordning (EU) 2019/6. Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla varor och varugrupper som avses i 18 kap. 2 § läkemedelslagen.