sou · H9B322 · 2021-03-29 00:00:00 — föreslås få en särskild möjlighet att för- bjuda att tobaksfria nikotinprodukter tillhandahålls konsumenter på marknaden. Möjligheten ska omfatta situationen då Folkhälsomyn- digheten konstaterar eller har rimliga skäl att anta att en typ av eller specifika tobaksfria nikotinprodukter kan utgöra en allvarlig risk för människors hälsa trots att produkten uppfyller reglerna om tobaks- Om sådana produkter har tillhandahållits kon- sumenter på marknaden ska myndigheten få förelägga tillverkaren, importören eller distributören av produkten eller produkterna att dra tillbaka eller återkalla dessa. Dessa beslut ska gälla , om inte något annat anges i beslutet. Beslut om föreläggande eller förbud som meddelas i tillsynsmyn- digheternas tillsynsverksamhet får förenas med vite. I verksamhet gäller bestämmelserna i mark- nadsföringslagen (2008:486). Kommunen föreslås få möjlighet att genomföra kontrollköp i syfte att ge underlag för en dialog mellan kommunen och den som lämnar ut tobaksfria nikotinprodukter om skyldigheten att förvissa sig om att mottagaren har fyllt . Vad som framkommit genom kontrollköpet ska inte få utgöra grund för att meddela föreläggande, förbud eller varning. Tillsynsmyndigheterna föreslås få rätt att på begäran få de upp- lysningar, handlingar och liknande som behövs för myndighetens tillsyn. De ska också ges rätt att få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen och få göra undersökningar och ta prover. Det ska också vara möjligt att få hjälp av . Vidare föreslås en underrättelseskyldighet mellan myndigheterna. Myndigheternas beslut enligt den föreslagna lagen eller anslutande föreskrifter ska få överklagas till allmän förvaltningsdomstol. ska krävas prövningstillstånd vid överklagande till kammarrätten. Straffansvar och förverkande av tobaksfria nikotinprodukter Vissa bestämmelser om de tobaksfria nikotinprodukterna bedöms vara så viktiga att det förslås att den som inte följer dem ska kunna straffas. Den som uppsåtligen tillhandahåller konsumenter tobaksfria niko- tinprodukter som inte uppfyller kraven om hälsovarning och inne- hållsdeklaration eller säljer tobaksfria nikotinprodukter i strid med ett meddelat försäljningsförbud föreslås kunna dömas till böter eller fängelse . Detsamma ska gälla den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot kraven om att anmäla försäljningen eller säljer eller lämnar ut tobaksfria nikotinprodukter i strid med bestämmelserna om ålderskrav. Om gärningen är ringa ska den inte medföra straffansvar. Tobaksfria nikotinprodukter som har varit föremål för brott en- ligt den föreslagna lagen eller deras värde samt utbyte av sådant brott föreslås dessutom kunna förverkas om det inte är uppenbart oskäligt. Snussubstitut ska jämställas med livsmedel I betänkandet föreslås att snussubstitut ska omfattas av livsmedels- lagen (2006:804) vilket bl.a. innebär krav på godkännande av livs- medelsanläggningar och att ges möjlighet att ut- färda föreskrifter. Med snussubstitut avses både tobaksfritt snus med nikotin i och tobaksfritt snus som inte innehåller nikotin. Anled- ningen till det är att riskerna med en kontaminering av dessa produk- ter bedöms likna riskerna med en kontaminering av snus som består av tobak. Tobakssnus är jämställt med livsmedel. En översyn över marknadsföringsreglerna på tobaksområdet Utredningen har även haft i uppdrag att se över reglerna om marknads- föring och sponsring av tobak, e-cigaretter och påfyllningsbehållare. Bakgrunden är att Europeiska kommissionen har haft synpunkter på genomförande av vissa bestämmelser i tobaksproduktdirek- tivet.1 Utredningen har sett över den svenska regleringen och före- slår följande. Marknadsföringen av tobaksvaror, e-cigaretter och påfyllnings- behållare i lagen om tobak och liknande produkter ska styras av särskilda bestämmelser som ska förstås genom en direktivkonform tolkning av relevanta EU-direktiv. Det innebär att undantaget för s.k. passivt saluhållande blir överflödigt och kan tas bort. Undan- taget för marknadsföring av e-cigaretter och påfyllningsbehållare i överföringar eller tekniska upptagningar på vilka yttrandefrihetsgrund- lagen är tillämplig bedöms dock vara förenligt med tobaksprodukt- direktivet. Det föreslås därför inga ändringar av detta undantag. 1Europaparlamentets och rådets direktiv /40/EU av om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror och relaterade produkter och om upphävande av direktiv /37/EG. Utredningen föreslår även att bestämmelserna om förbud mot marknadsföring av e-cigaretter och påfyllningsbehållare ska utgå från begreppet kommersiellt meddelande i stället för kommersiell annons, vilket gör att de stämmer bättre överens med tobaksproduktdirektivet. Bestämmelserna om marknadsföring av tobaksvaror, e-cigaretter och påfyllningsbehållare omarbetas dessutom redaktionellt. Det föreslås även nya regler om sponsring med gränsöverskri- dande effekt. De innebär att offentliga eller privata bidrag till ett evenemang, verksamheter eller personer med syftet eller den direkta eller indirekta verkan att främja en tobaksvara, en e-cigarett eller en påfyllningsbehållare ska vara förbjudna. Marknadsföring och försäljning på internet Försäljningen av tobaksvaror, däribland snus, sker i allt högre utsträck- ning genom internet. Utredningen har därför fått i uppdrag att ana- lysera vilket utrymme det finns för att tillåta marknadsföring på internet och hur en ändamålsenlig reglering skulle kunna se ut. Utredningen har bedömt att det saknas utrymme att tillåta kom- mersiella meddelanden på webbplatser vars syfte eller direkta eller indirekta verkan är att främja tobaksvaror, e-cigaretter eller påfyll- ningsbehållare. Det saknas alltså i princip möjlighet att tillåta reklam för tobaksvaror, såsom snus, på internet. Det är en följd av den EU- rättsliga reglering som gäller på tobaksområdet. hindrar däremot inte att dessa produkter saluförs på internet. När det gäller ålderskravet kan utredningen konstatera att det finns ett krav på att tobaksvaror, e-cigaretter och påfyll- ningsbehållare ska säljas på ett sätt som gör att det går att kontrollera mottagarens ålder som gäller även vid försäljning genom internet. Reglerna om ålderskrav är centrala för att upprätthålla en god folk- hälsa. Det saknas därför anledning att föreslå lättnader av dessa krav vid försäljning genom internet. För att det ska bli lättare att förstå innebörden av dessa krav finns det dock anledning att låta Folkhälso- myndigheten meddela föreskrifter om skyldigheten att kontrollera åldern. Utredningen lämnar också förslag som tydliggör vilka regler som enbart ska gälla på fysiska försäljningsställen och vilka som ska gälla på alla försäljningsställen, inklusive webbutiker. Utredningen föreslår även att kravet på att det ska finnas en tydlig och klart synbar skylt om ålderskravet på det fysiska försäljnings- stället görs teknikneutralt. Förslaget innebär att det införs ett krav på ett tydligt och klart synbart meddelande om ålderskravet som även ska omfatta webbplatser för detaljhandel. När ska förslagen träda i kraft? Den nya lagen och förordningen om tobaksfria nikotinprodukter föreslås träda i kraft , men tobaksfria nikotinprodukter som har tillverkats eller övergått till fri omsättning före ikraftträdan- det ska få tillhandahållas på marknaden även efter ikraftträdandet. Det gäller bara om de inte utgör en allvarlig risk för människors hälsa och de ska som längst få tillhandahållas till och med om de inte uppfyller kraven. Produktanmälan kan dock anstå till . Förslagen om ändringar i lagen och förordningen om tobak och liknande produkter ska träda i kraft . Vätskor som är avsedda att konsumeras genom e-cigaretter och som har tillverkats eller övergått till fri omsättning före ikraftträdandet, ska dock få fort- sätta att tillhandahållas konsumenter på den svenska marknaden t.o.m. . Förslagen om att jämställa snussubstitut med livsmedel ska träda i kraft . Övriga förslag till ändringar i lagar och förordningar ska träda i kraft . The long-term preventive work in the area of tobacco has led to positive effects on public health. Recently, however, there has been a rapid development of products containing nicotine for consump- tion. There has probably never before been such a large range of different products containing nicotine available for consumption. Against this background, the Inquiry considers that the Swedish strategy in the area of tobacco should have the overall objective of limiting all use of nicotine. Children and young people, who are particularly sensitive to the rewarding and addictive properties of nicotine, merit special protection. In this age group the objective should be to prevent all forms of nicotine use. on flavouring of e-liquids The possibilities of flavouring products contribute to making them attractive to children, young people and people who have not previ- ously used nicotine. It is against this background that the Inquiry proposes introducing a ban on liquids that are intended to be con- sumed through e-cigarettes if they contain flavouring that leads to a clearly noticeable smell or taste of something other than tobacco. This ban covers not only liquids containing nicotine, but also other liquids intended to be consumed through e-cigarettes. We propose that the ban should be entered in the Act on Tobacco and (2018:2088). The municipalities should be responsible for these rules being followed at physical sales points, while the should have this respon- sibility elsewhere. The Inquiry also proposes introducing rules about particular moderation in the marketing of e-cigarettes and refill con- tainers at physical sales points. However, the Inquiry has not been able to identify any specific need of further restrictions on the mar- keting of e-cigarettes and refill containers in other media. The Inquiry has made the assessment that there are not suffi- ciently strong reasons to introduce a permit obligation for trade in e-cigarettes and refill containers. New rules about tobacco-free nicotine products In this report the Inquiry proposes a new act and ordinance on tobacco-free nicotine products. The new act on tobacco-free nicotine products should cover tobacco-free nicotine products that contain nicotine for consumption. The act should not cover products that are classified under other legislation as medicinal products, devices, narcotics or other substances harmful to health. should it cover products encompassed by the Act (2018:2088) on Tobacco and , such as, for instance, e-cigarettes and refill con- tainers. The act should contain the overall requirements that should be applied to tobacco-free nicotine products and has been drafted to be able to also cover products not yet developed. Tobacco-free nicotine products that contain nicotine have addic- tive and rewarding properties like other products in the area of tobacco. In the view of the Inquiry, regulating these products in essentially the same way as other products in the area of tobacco is therefore a reasonable starting point. The provisions proposed are therefore very similar to the rules about e-cigarettes and refill con- tainers in the Act on Tobacco and . However, in view of considerations including the freedom of the press and of expression laid down in the , a requirement of particular moderation is proposed for these products instead of various marketing bans. Marketing of tobacco-free nicotine products and age requirements The Inquiry proposes a general requirement of particular modera- tion in the marketing of tobacco-free nicotine products. Advertising or other marketing measures should not be intrusive or proactive or encourage the use of tobacco-free nicotine products. There should also be a prohibition on referring to the taste of the product in a way that cannot be justified by consumers’ need for product informa- tion. should marketing be allowed to target specially, or depict, children or young people who have not attained 25 years. We also propose that the marketing of tobacco-free nicotine pro- ducts should clearly reproduce a health warning to the effect that the product contains nicotine, which is a highly addictive substance. This requirement should apply to marketing through commercial adverts in printed matter covered by the Freedom of the Press Act, except regarding printed matter at physical sales points, and marketing in information society services. There should, however, always be a health warning in marketing through commercial adverts in printed periodicals or other comparable printed matter. The health warning should be reproduced on the product package. We propose that the should be given the right to issue regula- tions about the health warning. A ban is proposed on commercial adverts in radio and television for tobacco-free nicotine products. A ban should also be introduced on sponsorship and product placement corresponding to what applies to tobacco products and e-cigarettes. Age-requirement rules are also proposed for the sale of tobacco- free nicotine products. Traders should not be permitted to sell tobacco-free nicotine products, or release them in any other way, to a person who has not attained 18 years. The person who releases these products will have to ensure that the recipient has attained that age. If there is special reason to assume that there is an intention to release a tobacco-free nicotine product to a person who has not attained 18 years, the product should not be released. Moreover, every sales point for tobacco-free nicotine products should have a clear and clearly visible notice containing information about the ban on selling or releasing these products to a person who has not attained 18 years. This also applies to sales via the internet. Rules are also proposed to the effect that the products must be supplied in a way that makes it possible to check the recipient’s age. We propose that the should be able to issue regulations about the obligation to check the recipient’s age. Requirement to notify tobacco-free nicotine products A notification requirement is also needed to achieve appropriate control of tobacco-free nicotine products. We therefore propose that producers and importers of tobacco-free nicotine products should be obliged to notify to the all such products that they intend to make available to consumers. A notification should also be made of any material change of the pro- duct and when the product is no longer made available on the market. It should not be allowed to make products available to consumers on the market if they have not been notified. We also propose intro- ducing an information obligation regarding sales volumes and infor- mation about the preferences of different consumer groups, includ- ing young people. This is needed to enable the to follow the development of these products. should also be able to issue regulations about fulfilling this notification obligation. We also propose that the should be given the task of publishing information from notifications and information about the products for which information about sales volumes and preferences of different consumer groups has been noti- fied. However, trade secrets should not be published. The sale of tobacco-free nicotine products should also be notified to the municipality by a trader that has its registered office or fixed place of business in . Requirements for tobacco-free nicotine products The Inquiry also proposes product requirements for tobacco-free nicotine products that must be fulfilled for the products to be made available on the market. The products should not be allowed to contain vitamins or other additives that give an impression that the product entails a health advantage or reduced health risks. should they be allowed to contain caffeine, taurine or other additives or stimulants associated with energy and vitality. Additives that are carcinogenic, mutagenic or reprotoxic should not be permitted either, and nor should the use of ingredients other than nicotine that are a risk to human health. The products should also release nicotine doses at an even level under normal conditions of use. should also apply to the purity of the ingredients. In addition, the product packages should display a declaration of ingredients. should it be permitted to mark the products in a way that suggests that a particular tobacco-free nicotine product is less harmful than other such products or in a way that makes the products resemble food products or cosmetic products. We also propose that the should be commissioned to draft proposals to limit the nicotine content of tobacco-free nicotine products. The business sector’s responsibility for tobacco-free nicotine products Far-reaching obligations are also imposed on the business sector itself. A retailer of tobacco-free nicotine products must carry out self-monitoring and have a self-monitoring programme that is appro- priate for its activities. The self-monitoring programme and the other information needed for supervision by the municipality and the should be attached to a notifi- cation of sales activities. In addition, we propose that producers, importers and distri- butors should be obliged to take measures if they consider, or have reason to consider, that a tobacco-free nicotine product is not safe or of good quality or is not consistent, in some other way, with the proposed act or associated regulations. These can involve corrective measures, withdrawal or recall from the market. should be informed immediately of the measures and the results of them. The supervisory responsibilities of public authorities concerning the rules for tobacco-free nicotine products The Inquiry proposes a system for supervision of the rules for tobacco-free nicotine products that essentially follows the system for supervision that applies to the rest of the tobacco area. In brief, it entails the following. The municipality has the main responsibility for the supervision of physical sales points. This means that the municipality conducts supervision of the rules on health warnings, marking, product reports, product requirements and marketing at or in conjunction with physical sales points. The municipality and the Swedish Authority shall conduct supervision regarding the requirements concerning reports of sales, of self-monitoring and of compliance with the age requirements. The county administrative boards conduct supervision in their county that corresponds to the areas handled by the municipality and the Swedish Authority. The county administrative boards shall follow the activities of the municipalities and assist them with information and advice and cooperation between different supervisory authorities and between supervisory authorities and others. shall conduct supervision at places other than physical sales points to ensure that the rules on marketing are being followed. The provisions of the Marketing Practices Act have to be applied in the ’s supervision. shall conduct supervision at places other than physical sales points of compliance with the rules for product requirements, product reports and reporting of sales volumes and concerning defects in the product when measures are taken with reference to the rules on product control, health warnings, declarations of ingredients and marking. and the are responsible for supervision guidance regarding super- vision by the municipalities and the Swedish Authority in the fields where the and the have responsibility for supervision. In some cases the authorities may need to engage outside parties in their activities. Rules are therefore proposed on an obligation to observe secrecy. Amendments are also proposed to the rules concer- ning official documents and secrecy, especially to protect trade secrets. Supervision by the is financed by a reporting fee and an annual fee. The municipalities should also be given the possibility of charging supervision fees for tobacco-free nicotine products. The authorities’ supervisory powers concerning tobacco-free nicotine products The Inquiry proposes that the , the municipality, the Swedish Authority and the county admin- istrative board should be given the possibility of issuing the orders and prohibitions needed for compliance with the rules for tobacco- free nicotine products. In the case of serious or repeated breaches the municipality should be able to prohibit a retailer of tobacco-free nicotine products from continuing to sell them. If a prohibition is considered to be too intrusive, the municipality should be able to issue a warning instead. The Inquiry proposes that the should be given a special possibility to ban tobacco-free nicotine products being made available to consumers on the market. This possibility should cover the situation where the finds or has reasonable grounds to assume that a type of or a specific tobacco-free nicotine product may constitute a serious risk to human health even though the product fulfils the rules for tobacco-free nicotine products. If such products are being made available to consumers on the market, the Agency should be able to order the producer, importer or distributor of the product or products to withdraw or recall them. This decision should apply immediately unless otherwise stated in the decision. It should be possible to combine an order or prohibition issued in the supervisory activities of the supervisory authorities with a conditional financial penalty. The provisions of the Marketing Practices Act (2008:486) apply to the activities of the . We propose giving the municipality the possibility of making checking purchases in order to obtain supporting information for a dialogue between the municipality and the person releasing tobacco- free nicotine products about the obligation to make sure that the recipient has attained 18 years. It should not be possible for the out- come of checking purchases to form grounds for issuing an order, prohibition or warning. We propose that the supervisory authorities should have the right to obtain, on request, the information, documents and similar nec- essary for the authority’s supervision. They should also be given the right to obtain access to areas, premises and other spaces and be allowed to carry out examinations and take samples. It should also be possible to obtain help from the Swedish Authority. We also propose an obligation to provide information between these authorities. It should be possible to appeal the decisions of these authorities under the proposed act or the associated regulations to a general administrative court. Leave to appeal should be required for appeals to the Administrative Court of Appeal. Criminal responsibility and confiscation of tobacco-free nicotine products Certain provisions about the tobacco-free nicotine products are judged to be so important that the Inquiry proposes that it should be possible to punish those who do not follow them. We propose that it should be possible to sentence a person, who intentionally makes available to consumers tobacco-free nicotine pro- ducts that do not fulfil the requirements concerning health warnings and declarations of ingredients or sells tobacco-free nicotine pro- ducts in breach of a sales prohibition, to a fine or imprisonment for at most six months. The same should apply to a person who inten- tionally or through negligence breaches the requirements to notify sales or sells or releases tobacco-free nicotine products contrary to the age-requirement provisions. If the act is minor, it should not result in criminal liability. We also propose that it should be possible to confiscate tobacco- free nicotine products that have been the subject of offences under the proposed act, or their value and the proceeds of such an offence, unless it is manifestly unreasonable. Snus substitutes should be equated with food products