sou · H9B322 · 2021-03-29 00:00:00 — Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör ges möjlighet att meddela närmare föreskrifter om underrättelseskyldig- heten. Skyldigheten att vidta åtgärder och underrätta Folkhälsomyndig- heten fritar inte aktören från skyldighet att vidta åtgärder eller kon- takta myndigheter som följer av annan lagstiftning. Det bör inte införas något särskilt system för insamling av information Som framgått ovan finns krav på att upprätta och upprätthålla ett system för att samla in information om alla misstänkta skadliga effekter som e-cigaretter och påfyllningsbehållare har på människors hälsa. Detta system har införts mot bakgrund av krav på EU-nivå och skälen är bl.a. att det har funnits en historik med skador som orsakats av dessa produkter, se avsnitt 7.3.1. Krav på att upprätta och upprätthålla särskilda system innebär en ökad administration. Sådana krav bör endast införas om det fram- kommit skäl för det. När det gäller tobaksfria nikotinprodukter finns redan krav på egenkontroll, se avsnitt 8.12. Utredningen anser att kraven på egenkontroll är tillräckliga för att säkerställa att bristfälliga produkter upptäcks. Det saknas alltså enligt utredningens mening 63För en närmare beskrivning av vad som avses med distributör, se prop. 2016/17:132 s. 56. En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter tillräckliga skäl för att därutöver också införa ett krav på ett särskilt system för att samla in information om alla misstänkta skadliga effekter som tobaksfria nikotinprodukter har på människors hälsa. Förslag: Kommunen och ska utöva tillsyn när det gäller kraven om anmälan om försäljning, om egenkontroll och om ålderskontroll. Kommunen ska utöva tillsyn på fysiska försäljningsställen över att reglerna följs när det gäller hälsovarning, märkning, produkt- anmälan, produktkrav och marknadsföring när det gäller mark- nadsföringsåtgärder på eller i anslutning till försäljningsstället. Länsstyrelserna utövar tillsyn inom länet som motsvarar de områden som sköts av kommunen och . Läns- styrelsen ska följa kommunernas verksamhet och bistå dem med information och råd samt främja samarbetet mellan olika tillsyns- myndigheter och mellan tillsynsmyndigheter och andra. ska utöva tillsyn på andra ställen än fysiska försäljningsställen över att reglerna om marknadsföring följs. Vid tillsyn ska bestämmelserna i marknadsförings- lagen tillämpas. ska utöva tillsyn på andra ställen än fysiska försäljningsställen över efterlevnaden av reglerna om pro- duktkrav, produktanmälan, rapportering av försäljningsvolymer samt om produktens brister vid åtgärder med anledning av reg- lerna om produktkontroll, hälsovarningar, innehållsdeklarationer och märkning. och ansvarar för till- synsvägledning när det gäller kommunens och Polismyndig- hetens tillsyn i fråga om de områden som och har tillsynsansvar över. En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter Skälen för utredningens förslag Tillsynen över tobaksfria nikotinprodukter bör ske på ett sätt som motsvarar den tillsyn som bedrivs på tobaksområdet I detta betänkande föreslås en reglering av tobaksfria nikotinprodukter. För att denna reglering ska få ett genomslag i praktiken behöver en tillsynsordning inrättas. Frågan är hur denna ordning ska se ut. Kommunerna har en uppbyggd tillsynsorganisation som omfattar kontroll av detaljhandel med tobak, folköl och vissa receptfria läkemedel.64 Det finns uppenbara effektivitetsvinster med att använda kommunens organisation och den kompetens som finns upparbetad i landets kommuner. Tillsynen över fysiska försäljningsställen måste dessutom oftast ske på den plats där för- säljningsstället är beläget. Det innebär att kommunerna har en när- het till tillsynsobjekten och en kunskap om de lokala förhållandena som behövs för att en effektiv tillsyn ska kunna ske. På tobaksområ- det har kommunen ansvar för det som kan beskrivas som den lokala tillsynen, delvis tillsammans med , och på en regio- nal nivå bedriver även tillsyn. På central nivå har Folk- hälsomyndigheten och det huvudsakliga ansvaret för tillsynen. Den lokala och regionala tillsynen bör ske av kommunen, Enligt 7 kap. 3 § lagen om tobak och liknande produkter har kommu- nen ansvar för att lagen och anslutande föreskrifter följs på fysiska försäljningsställen när det gäller bl.a. –hälsovarningar och märkning (första punkten), –produktanmälan, produktinnehåll, utformning av produkterna och rapportering av försäljningsvolymer (andra punkten, se även 2 kap. 7–9 §§), och –marknadsföring när det gäller marknadsföringsåtgärder på eller i anslutning till försäljningsstället (tredje punkten). 64Se 7 kap. 3 och 4 §§ lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter, 9 kap. 2 § alkohol- lagen (2010:1622) och 20–21 a §§ lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel. En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter Med försäljningsställe avses en viss lokal eller ett annat avgränsat utrymme för detaljhandel (se 1 kap. 3 § 6). Nedan benämns det som fysiskt försäljningsställe. Enligt 7 kap. 4 § lagen om tobak och liknande produkter har kommunen och ett delat tillsynsansvar för bl.a. anmälan om försäljning, egenkontroll och åldersgräns (tredje och fjärde punkten). Denna del av tillsynen är inte begränsad till fysiska försäljningsställen. Av 7 kap. 2 § lagen om tobak och liknande produkter framgår att utövar tillsyn inom länet över de områden som kom- munen och ska utöva omedelbar tillsyn över enligt 3 och 4 §§. I tillsynen ingår att följa kommunernas verksamhet och biträda kommunerna med information och råd samt att främja samarbete mellan olika tillsynsmyndigheter och mellan tillsynsmyn- digheter och andra. Utredningen anser att den lokala tillsynen bör ske på i huvudsak motsvarande sätt när det gäller tobaksfria nikotinprodukter. Det inne- bär att det är kommunen som bör vara den myndighet som har huvud- ansvaret för att sköta den omedelbara tillsynen på de fysiska försälj- ningsställena när det gäller bestämmelserna om hälsovarning, märk- ning, produktanmälan, produktkrav och marknadsföring när det gäller marknadsföringsåtgärder på eller i anslutning till försäljningsstället. När det gäller den omedelbara tillsynen över att försäljningen av pro- dukterna har anmälts, att egenkontroll utövas och att bestämmelserna om ålderkontroll uppfylls har kommunen och ett delat ansvar. Utredningen anser att även den regionala tillsynen bör ske på ett motsvarande sätt när det gäller de tobaksfria nikotinprodukterna. Det innebär att det är som bör vara den myndighet som ska utöva tillsyn inom länet över de områden som kommunen eller ska utöva lokal tillsyn över. I tillsynen bör på mot- svarande sätt ingå att följa kommunernas verksamhet och biträda kommunerna med information och råd samt att främja samarbete mellan olika tillsynsmyndigheter och mellan tillsynsmyndigheter och andra. En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter bör utöva tillsyn över marknadsföringen Av 7 kap. 8 § första stycket lagen om tobak och liknande produkter framgår att det är som utövar tillsyn över att reg- lerna om marknadsföring i lagen om tobak och liknande produkter och anslutande föreskrifter följs i andra fall än när kommunen utövar tillsyn över dessa regler. Som framgår ovan har kommunen ansvar för tillsyn över marknadsföringsåtgärder på eller i anslutning till det fysiska försäljningsstället. Det innebär att är den myndighet som har ansvar för tillsynen över den marknadsföring som inte sker i samband med en fysisk butik. har dock ansvar för att ge kommunen tillsynsvägledning i fråga om kommunens tillsyn över marknadsföringsåtgärderna, se 7 kap. 1 § tredje stycket. är den myndighet som har huvudansvar för till- synen över marknadsföring. Utredningen anser därför att Konsument- verket bör vara den myndighet som ska ha ansvaret för att reglerna om marknadsföring av tobaksfria nikotinprodukter följs, förutom när det gäller marknadsföringsåtgärder på eller i anslutning till det fysiska försäljningsstället. Även när det gäller de tobaksfria nikotin- produkterna bör ha ansvar för att bistå kommu- nerna med tillsynsvägledning när det gäller marknadsföringsåtgärder på eller i anslutning till det fysiska försäljningsstället. bör ansvara för tillsynen över själva produkterna Av 7 kap. 5 § lagen om tobak och liknande produkter framgår att utövar tillsyn över att lagen och anslutande föreskrifter följs i andra fall än när kommunen eller Polismyndig- heten utövar tillsyn över dessa regler. Som framgått ovan har kom- munen och tillsynsansvar över vissa regler när det gäller fysiska försäljningsställen, medan tillsynen avseende andra regler inte är begränsade till försäljningsställen. I Folkhälsomyndig- hetens tillsynsansvar ingår bl.a. reglerna om –produktkrav, produktanmälan och rapportering av försäljnings- volymer samt om produktens brister vid åtgärder med anledning av reglerna om produktkontroll (första punkten, se även 2 kap. 7, 9 och 11 §§), och En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter –hälsovarningar, innehållsdeklaration och märkning (andra punkten, se även 3 kap. 3, 4 och 6 §§). har dock ansvar för att ge tillsynsvägledning i fråga om dessa regler vid kommunens och tillsyn. Utredningen anser att bör ha motsvarande ansvar i fråga om de tobaksfria nikotinprodukterna. Det innebär att bör få ansvar för att utöva tillsyn över reg- lerna om produktkrav, produktanmälan, rapportering av försäljnings- volymer samt om produktens brister vid åtgärder med anledning av reglerna om produktkontroll, hälsovarningar, innehållsdeklarationer och märkning. Även när det gäller de tobaksfria nikotinprodukterna bör ha ansvar för att bistå kommunen och med tillsynsvägledning. 8.16Tillsynsmyndigheternas möjligheter att ingripa Förslag: , kommunen, och ska i sin tillsynsverksamhet få meddela de före- lägganden eller förbud som behövs för att reglerna om tobaksfria nikotinprodukter ska följas. Vid allvarliga eller upprepade överträdelser ska kommunen få förbjuda den som bedriver detaljhandel med tobaksfria nikotin- produkter att fortsätta försäljningen. Om förbud får anses vara en alltför ingripande åtgärd ska kommunen i stället få meddela varning. Kommunens beslut om förbud ska gälla , om inte något annat anges i beslutet. Kommunens beslut om förbud ska få meddelas för av högst . ska ha en särskild möjlighet att förbjuda att tobaksfria nikotinprodukter tillhandahålls konsumenter på marknaden. Möjligheten ska omfatta situationen då Folkhälso- myndigheten konstaterar eller har rimliga skäl att anta att en typ av eller specifika tobaksfria nikotinprodukter kan utgöra en allvarlig risk för människors hälsa trots att produkten uppfyller reglerna om tobaksfria nikotinprodukter. Om sådana produkter har tillhandahållits konsumenter på marknaden ska myndigheten En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter få förelägga tillverkaren, importören eller distributören av pro- dukten eller produkterna att dra tillbaka eller återkalla dessa. Dessa beslut ska gälla , om inte något annat anges i beslutet. Beslut om föreläggande eller förbud som meddelas i tillsyns- myndigheternas tillsynsverksamhet och beslut enligt reglerna som ger en särskild möjlighet att förbjuda tobaksfria nikotinprodukter får förenas med vite. Vitet får inte omvandlas till fängelse. Det ska upplysas om att bestämmelserna i marknadsförings- lagen (2008:486) gäller vid tillsyn. Skälen för utredningens förslag: I lagen om tobak och liknande produkter har , kommunen, och getts möjlighet att i sin tillsynsverksamhet med- dela de förelägganden eller förbud som behövs för att lagen och anslutande föreskrifter ska följas. Besluten får förenas med vite, se 7 kap. 9 §. När det gäller e-cigaretter och påfyllningsbehållare får kommunen förbjuda den som bedriver detaljhandel att fortsätta försäljningen. Om förbud får anses vara en alltför ingripande åtgärd ska kommunen i stället få meddela varning. Kommunens beslut gäller om inte något annat anges i beslutet och förbudet får meddelas för av högst , se 7 kap. 13 § lagen om tobak och lik- nande produkter. har getts en särskild möjlighet att förbjuda att e-cigaretter och påfyllningsbehållare tillhandahålls konsumenter på marknaden. Denna möjlighet omfattar situationen då myndigheten konstaterar eller har rimliga skäl att anta att en typ av eller specifika e-cigaretter eller påfyllningsbehållare kan utgöra en allvarlig risk för människors hälsa trots att produkten uppfyller kraven i lagen. Om sådana produkter redan har tillhandahållits konsumenter på markna- den får förelägga tillverkaren, importören eller distributören av produkterna att dra tillbaka eller återkalla dessa, se 7 kap. 14 § första stycket lagen om tobak och liknande produkter. Sådana beslut får enligt 7 kap. 15 § förenas med vite. I 7 kap. 8 § andra stycket lagen om tobak och liknande produkter finns en upplysning om att bestämmelserna i marknadsföringslagen tillämpas vid tillsyn. En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter En förutsättning för att tillsynsmyndigheterna ska ha möjlighet att bedriva en effektiv tillsyn är att det har de befogenheter som krävs. Även om tillsyn kan ske på mindre ingripande sätt, t.ex. genom dialoger och frivilliga rättelser, är det viktigt att myndigheterna har möjlighet att ingripa vid brott mot reglerna som gäller för tobaksfria nikotinprodukter. Det kan dessutom ge en avskräckande effekt och motverka att oseriösa näringsidkare skaffar sig konkurrensfördelar genom att bryta mot regelverket. De tobaksfria nikotinprodukterna innehåller dessutom nikotin som är förknippat med många av riskerna som följer av användning av tobaksvaror, e-cigaretter och påfyllnings- behållare. Enligt utredningens mening är det därför motiverat att myndigheterna har samma befogenheter vid tillsynen av de tobaksfria nikotinprodukterna som vid tillsyn som sker enligt lagen om tobak och liknande produkter. Det skapar dessutom mindre administration för tillsynsmyndigheterna och skapar större förutsebarhet för när- ingsidkarna, särskilt för näringsidkare som också tillverkar tobaks- varor. Tillsynsmyndigheterna bör därför i sin tillsynsverksamhet ha möjlighet att meddela de förelägganden och förbud som behövs för att reglerna om tobaksfria nikotinprodukter ska följas. För att dessa beslut ska få genomslag bör myndigheterna ha möjlighet att förena dem med vite. Kommunen bör också ges möjlighet att meddela förbud mot detaljhandel till konsument vid allvarliga eller upprepade överträdel- ser. Om det är för ingripande bör kommunen i stället ges möjlighet att meddela varning. Dessa beslut bör som huvudregel gälla omedel- bart och bör få meddelas för . Det kan finnas produkter som, trots att de uppfyller reglerna i den föreslagna lagen om tobaksfria nikotinprodukter, kan utgöra en allvarlig risk för människors hälsa. bör där- för ges en särskild möjlighet att ingripa om myndigheten konstaterar eller har rimliga skäl att anta att sådana risker föreligger i fråga om vissa tobaksfria nikotinprodukter. bör också ges möjlighet att förelägga tillverkare, importörer eller distributörer att dra tillbaka eller återkalla produkterna. För att dessa beslut ska få genomslag bör de få förenas med vite. 35 § förvaltningslagen (2017:900) innehåller bestämmelser om verkställighet av förvaltningsmyndigheters beslut. Enligt huvudregeln i första stycket får beslut som kan överklagas inom verk- ställas när överklagandetiden har gått ut, om beslutet inte har över- En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter Tredje stycket innebär en möjlighet för myndigheten att verk- ställa beslut om ett väsentligt allmänt eller enskilt intresse kräver det. Myndigheten ska i så fall först noga överväga om det finns skäl att avvakta med att verkställa beslutet på grund av att beslutet medför mycket ingripande verkningar för någon enskild, att verkställigheten inte kan återgå om ett överklagande av beslutet leder till att det upphävs, eller någon annan omständighet. Motsvarande bestämmelse för e-cigaretter och påfyllningsbehållare finns i 7 kap. 14 § första stycket. Utredningen har föreslagit att dessa beslut som huvudregel ska gälla . Skälen, som framgår av avsnitt 6.8.5, gör sig gällande på motsvarande sätt när det gäller tobaksfria nikotinprodukter. Även här kan det presumeras att det före- ligger ett väsentligt allmänt eller enskilt intresse och att motstående intressen typiskt sett få ge vika. Utredningen anser därmed att beslu- ten om tobaksfria nikotinprodukter som kan utgöra en allvarlig risk för människors hälsa bör gälla , om inte annat anges i beslutet. Om , vid sin allmänna proportiona- litetsbedömning, kommer fram till att det föreligger tillräckligt starka motstående skäl bör myndigheten ange att beslutet inte ska gälla . Utredningen föreslår i avsnitt 9.4.5 att det ska införas bestämmelser om att brott mot reglerna om marknadsföring och sponsring ska anses vara otillbörlig mot konsumenter vid tillämp- ning av marknadsföringslagen. Det innebär att får möjlighet att använda de befogenheter som ges i marknadsföringslagen för att komma till rätta med sådan marknadsföring. I avsnitt 9.4.3 föreslår utredningen dessutom att myndigheten ska få möjlighet att använda sig av marknadsstörningsavgift mot den som bryter mot förbudet mot kommersiell reklam i radio och tv. Utredningen anser att dessa befogenheter är tillräckliga. Av tydlighetsskäl bör dock en upplysning om att bestämmelserna i marknadsföringslagen tillämpas vid tillsyn tas in. En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter Förslag: Kommunen ska ges möjlighet att genomföra kontroll- köp i syfte att ge underlag för en dialog mellan kommunen och den som lämnar ut tobaksfria nikotinprodukter om skyldigheten att förvissa sig om att mottagaren har fyllt . Vid kontrollköp ska kommunen endast få anlita en person som har fyllt . Ett kontrollköp ska få genomföras utan att näringsidkaren underrättas i förväg om kontrollköpet. Kommunen ska efter ett genomfört kontrollköp underrätta näringsidkaren om kontrollköpet. Vad som framkommit genom kontrollköp ska inte få utgöra grund för att meddela föreläggande, förbud eller varning. Skälen för utredningens förslag: Av 7 kap. 22 § lagen om tobak och liknande produkter framgår att kommunen har möjlighet att använda kontrollköp i syfte att ge underlag för en dialog mellan kommunen och den som lämnar ut tobaksvaror, e-cigaretter och påfyllnings- behållare om skyldigheten att förvissa sig om att mottagaren har fyllt . Kommunen får endast anlita någon som har fyllt vid ett sådant köp. Kontrollköpet får genomföras utan att näringsidkaren underrättas i förväg om kontrollköpet, men kommunen ska efter ett genomfört kontrollköp underrätta näringsidkaren om det. Av 7 kap. 23 § framgår att vad som framkommit genom kontrollköp inte får utgöra grund för kommunen att meddela föreläggande, förbud, återkallelse eller varning. Befogenheten att genomföra kontrollköp infördes för tobak, folköl och receptfria läkemedel. Av förarbetena framgår att en utgångspunkt för all myndighetsverksamhet är att den ska be- drivas i enlighet med lagarna och att myndighetsutövning ska bedrivas i öppna och för medborgarna iakttagbara former. Vissa former av myndighetsutövning behöver dock innefatta dolda moment för att kunna vara effektiv.65 I förarbetena anges att allmänna principer vid myndighetsutöv- ning måste beaktas, däribland ändamålsprincipen, behovsprincipen och proportionalitetsprincipen. Enligt ändamålsprincipen får ett ingripande mot en enskild vidtas bara i det syfte som har motiverat 2013/14:56 s. 18. En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter den lagstiftning som ligger till grund för ingripandet. Behovsprin- cipen betyder att en åtgärd bara får vidtas om det finns ett påtagligt behov och om det bedöms att det inte är möjligt att nå det avsedda resultatet med andra mindre ingripande åtgärder. Proportionalitets- principen slutligen kräver att den som beslutar om en åtgärd i varje enskilt fall prövar om åtgärden uppväger det intrång eller det men som åtgärden innebär för den enskilde.66 När det gäller bedömningen av hur integritetskränkande ett kon- trollköp kan vara beaktades bl.a. att den som drabbas av det är när- ingsidkare och att kontrollen ska ske i verksamhetslokaler och inte i någons hem eller bostad. Vidare beaktades även att den som genom- för kontrollköpet uppträder som vilken kund som helst och inte lämnar felaktiga eller vilseledande uppgifter. I förarbetena framhölls särskilt att frågan om tillsyn av åldersgränserna var central för till- gänglighetsbegränsningen som är en av utgångspunkterna för den svenska alkohol- och tobakspolitiken. Det framhölls även att integ- ritetsaspekterna måste vägas mot behovet av effektiva kontroll- och tillsynsverktyg och mot vikten för folkhälsan av en effektiv tillgäng- lighetsbegränsning av bl.a. tobak. Dessutom saknades egentliga verk- samma alternativ för tillsyn över detaljhandeln.67 Utredningen anser att ovanstående skäl är giltiga även i fråga om tobaksfria nikotinprodukter. De bestämmelser om kontrollköp av tobaksfria nikotinprodukter som föreslås är utformade på samma sätt och innehåller samma begränsningar som de som gäller vid kon- trollköp enligt lagen om tobak och liknande produkter. I avsnitt 3.3.2 föreslår utredningen att det generella målet för tobakspolitiken bör vara att begränsa all användning av nikotinprodukter, oavsett om produkterna innehåller tobak eller inte. Det innebär att de tobaksfria nikotinprodukterna föreslås omfattas av den svenska tobakspolitiken. Som framgått ovan är tillgänglighetsbegränsande åtgärder som base- ras på ålder en central utgångspunkt inom detta politikområde. Med hänsyn till att det är fråga om regler som syftar till att skydda folk- hälsan och att det saknas egentliga alternativ vid tillsyn av detalj- handeln anser utredningen att de möjligheter till kontrollköp som motsvarar de som finns i lagen om tobak och liknande produkter ska införas även för tobaksfria nikotinprodukter. En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter I avsnitt 6.8.3 bedömer utredningen att det saknas möjlighet att ge kommunen befogenhet att genomföra kontrollköp av tobaksvaror, e-cigaretter och påfyllningsbehållare på internet med oriktiga person- uppgifter. Det saknas därmed anledning att föreslå något sådant i fråga om tobaksfria nikotinprodukter. 8.18Rätt till upplysningar och tillträde Förslag: En tillsynsmyndighet ska ha rätt att på begäran få de upp- lysningar, handlingar, varuprover och liknande som behövs för myndighetens tillsyn. ska ha rätt att få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen. Myndigheten ska också få göra under- sökningar och ta prover. För uttagna prover ska inte betalas ersätt- ning. ska på begäran av en annan tillsynsmyn- dighet lämna den hjälp som behövs. Begäran får göras endast om det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgärden inte kan utföras utan att en polismans särskilda befogenheter behöver tillgripas eller om det annars finns synnerliga skäl. Skälen för utredningens förslag: I avsnittet ovan föreslås att lagen om tobak och liknande produkter ska vara förlaga i fråga om tillsyns- myndigheternas möjligheter att ingripa mot tobaksfria nikotinpro- dukter som inte uppfyller kraven. Det är därför rimligt att tillsyns- myndigheterna ges samma möjligheter även när det gäller övriga befogenheter. Av 7 kap. 17 § lagen om tobak och liknande produkter framgår att tillsynsmyndigheterna har rätt att på begäran få de upplysningar, handlingar, varuprover och liknande som behövs för myndighetens tillsyn enligt lagen. Av 7 kap. 18 § samma lag framgår vidare att tillsynsmyndigheterna har rätt att få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen om det behövs för att myndigheten ska kunna fullgöra sina uppgifter. får dessutom göra undersökningar och ta pro- ver. Det betalas inte ersättning för dessa. Av 7 kap. 19 § framgår att en tillsynsmyndighet får begära att ska lämna den hjälp som behövs om det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgärden inte kan utföras utan att en polismans särskilda En ny lag om tobaksfria nikotinprodukter