sou · H9B322 · 2021-03-29 00:00:00 — The Inquiry proposes in this report that snus substitutes should be covered by the Food Act (2006:804); this means, for example, that approval of a food plant will be required and that the will be given the possibility to issue regulations. Snus substi- tutes mean both tobacco-free snus containing nicotine and tobacco- free snus not containing nicotine. The reason for this is that the risks of contamination of these products are judged to be similar to the risks of contamination of snus consisting of tobacco. At present tobacco snus is equated with food products. A review of the marketing rules in the tobacco area The Inquiry has also had the remit of reviewing the rules on the marketing and sponsorship of tobacco, e-cigarettes and refill contain- ers. The background is that Commission has had views on ’s implementation of certain provisions in the Directive. The Inquiry has reviewed the Swedish regime and proposes the following. The marketing of tobacco products, e-cigarettes and refill contain- ers in the Act on Tobacco and should be governed by special provisions that should be construed through an inter- pretation of relevant EU directives in conformity with the directives. This means that the exemption for ‘passive marketing’ becomes redundant and can be removed. However, the exemption for marke- ting of e-cigarettes and refill containers in transmissions or technical recordings to which the Act on Freedom of Expression is applicable is judged to be consistent with the Directive. Therefore no amendments are proposed to this exception. The Inquiry also proposes that the provisions prohibiting the marketing of e-cigarettes and refill containers should be based on the term commercial communications instead of commercial advert, bringing them into better agreement with the Directive. Editorial revisions are also made to the provisions on the marketing of tobacco products, e-cigarettes and refill containers. New rules are also proposed on sponsorship with cross-border effects. They mean that public or private contributions to an event, activities or persons with the aim or direct or indirect effect of promoting a tobacco product, an e-cigarette or a refill container will be prohibited. Marketing and sales on the internet The sale of tobacco products, including snus, is taking place to an ever-increasing extent on the internet. The Inquiry has therefore been given the remit of analysing what scope is available to allow market- ing on the internet and what an appropriate regime could be like. The Inquiry has made the assessment that there is no scope to allow commercial communications on websites whose aim or direct or indirect effect is to promote tobacco products, e-cigarettes or refill containers. So there is, in principle, no possibility of permitting advertising for tobacco products, such as snus, on the internet. This is a result of the rules under EU law that apply to the area of tobacco. However, EU law does not prevent making these products available for sale on the internet. When it comes to the age requirement, the Inquiry observes that there is already a requirement that tobacco products, e-cigarettes and refill containers have to be sold in a way that makes it possible to check the recipient’s age. The requirement also applies to sales on the internet. The age requirement rules are of central importance for maintaining good public health. This means that there is no reason to propose relaxations of these requirements in the case of sales on the internet. To make it easier to understand the meaning of these requirements there are, however, reasons to permit the to issue regulations on the obligation to make age checks. The Inquiry also presents proposals that clarify what rules should only apply to physical sales points and what rules should apply to all sales points, including webshops. The Inquiry also proposes that the requirement of a clear and clearly visible sign about the age requirement at physical sales points should also be made technology neutral. The proposal means intro- ducing a requirement of a distinct and clearly visible notice about the age requirement that should also cover websites for retail commerce. When should the proposals enter into force? The Inquiry proposes that the new act and ordinance on tobacco-free nicotine products should enter into force on 1 2022. Tobacco- free nicotine products manufactured or released for free circulation before this point in time will however be allowed provided that they do not constitute a serious risk to human health. They may only be made available until and including 1 January 2023 if they do not fulfil the requirements. The product notifications can await until 1 2023. The proposals for amendments to the Act and Ordinance on Tobacco and should enter into force on 1 2022. However, liquids intended for consumption through electronic cigarettes that have been manufactured or released for free circula- tion before this point in time should be allowed on the Swedish market until and including 1 January 2023. The proposals on equating snus substitutes with food products should enter into force on 1 January 2023. The other amendments proposed to acts and ordinances should enter into force on 1 2022. 1.1Förslag till lag (2022:000) om tobaksfria nikotinprodukter Härigenom föreskrivs följande. 1 § Denna lag innehåller bestämmelser om anmälan, produktkrav, försäljning och marknadsföring av tobaksfria nikotinprodukter. 2 § I denna lag avses med 1.tobaksfri nikotinprodukt: produkt utan tobak som innehåller nikotin för konsumtion, 2.detaljhandel: försäljning till konsumenter, 3.försäljningsställe: fysiskt försäljningsställe eller webbplats för detaljhandel, 4.fysiskt försäljningsställe: en viss lokal eller ett annat avgränsat utrymme för detaljhandel, och 5.sponsring: offentliga eller privata bidrag till ett evenemang, en verksamhet eller en person med syftet eller den direkta eller indirekta verkan att främja en vara eller produkt. 3 § Denna lag ska inte tillämpas på –produkter utan tobak som omfattas av lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter, –produkter som är klassificerade som narkotika enligt narkotika- strafflagen (1968:64) eller som hälsofarliga varor enligt lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor, eller –läkemedel eller medicintekniska produkter som omfattas av läkemedelslagen (2015:315) eller lagen (1993:584) om medicin- tekniska produkter. 4 § I produktsäkerhetslagen (2004:451) finns bestämmelser som syftar till att säkerställa att varor som tillhandahålls konsumenter inte orsakar skada på person. 5 § Tillverkare och importörer ska till anmäla alla tobaksfria nikotinprodukter som de avser att tillhandahålla kon- sumenter. En ny anmälan ska lämnas in för varje väsentlig ändring av produkten. Anmälan ska lämnas in senast produk- ten är avsedd att tillhandahållas konsumenter på marknaden. Anmälan ska även göras av tillverkaren och importören när produkten inte längre tillhandahålls konsumenter på marknaden. Tobaksfria nikotinprodukter får inte tillhandahållas konsumenter om en anmälan enligt första stycket inte har gjorts. Detsamma gäller om anmälan inte uppfyller de föreskrifter om hur anmälan ska vara utformad och vad den ska innehålla som har meddelats med stöd av 45 § 1. 6 § Tobaksfria nikotinprodukter ska uppfylla de föreskrifter om innehåll och utformning som har meddelats med stöd av 45 § 2. Tillverkare och importörer av tobaksfria nikotinprodukter ansva- rar för att produkterna uppfyller de krav som följer av första stycket. Tobaksfria nikotinprodukter som inte uppfyller de föreskrifter om innehåll och utformning som har meddelats med stöd av 45 § 2 får inte tillhandahållas konsumenter på marknaden. 7 § Förpackningar till tobaksfria nikotinprodukter ska förses med en innehållsdeklaration och en sådan hälsovarning som avses i 10 §. Tillverkare och importörer av tobaksfria nikotinprodukter ansva- rar för att förpackningarna uppfyller kraven i första stycket. Om förpackningarna inte uppfyller kraven i första stycket får produkten inte tillhandahållas konsumenter på marknaden. Detsamma gäller om hälsovarningen eller innehållsdeklarationen inte uppfyller de föreskrifter om innehåll och utformning som har meddelats med stöd av 45 § 5 och 6. 8 § Märkningen på tobaksfria nikotinprodukter får inte 1.antyda att en viss tobaksfri nikotinprodukt är mindre skadlig än andra sådana produkter, eller 2.likna ett livsmedel eller en kosmetisk produkt. 9 § Vid marknadsföring av tobaksfria nikotinprodukter till konsu- menter ska särskild måttfullhet iakttas. Reklam- eller annan mark- nadsföringsåtgärd får inte vara påträngande, uppsökande eller upp- mana till bruk av tobaksfria nikotinprodukter. Den får endast hänvisa till produktens smak på ett sätt som kan motiveras av konsumentens behov av produktinformation. Marknadsföringen får inte riktas särskilt till eller skildra barn eller ungdomar som inte har fyllt . 10 § Det ska på ett tydligt sätt återges en text som informerar om nikotinets skadeverkningar (hälsovarning) vid marknadsföring av tobaksfria nikotinprodukter till konsumenter genom kommersiella annonser i 1.periodiska skrifter eller andra jämförbara skrifter på vilka tryck- frihetsförordningen är tillämplig, 2.andra tryckta skrifter på vilka tryckfrihetsförordningen är till- lämplig, eller Om det finns flera hälsovarningar ska minst en av dem återges. Vid upprepad annonsering ska de olika hälsovarningarna användas omväxlande och om möjligt i lika stor omfattning. Första stycket 2 gäller inte marknadsföring inne på fysiska för- säljningsställen. 11 § Det är förbjudet att marknadsföra tobaksfria nikotinprodukter till konsumenter genom kommersiell reklam i ljudradiosändningar, tv-sändningar eller beställ-tv som omfattas av radio- och tv-lagen (2010:696). 12 § Tillverkare, partihandlare och importörer får inte sponsra evene- mang eller verksamheter dit allmänheten har tillträde om spons- ringen främjar tobaksfria nikotinprodukter. Bestämmelser om förbud mot sponsring av program i radio och tv samt om produktplacering i tv finns i radio- och tv-lagen (2010:696). 13 § En marknadsföringsåtgärd som strider mot 8–12 §§ ska, vid tillämpningen av 5, 23 och 26 §§ marknadsföringslagen (2008:486), anses vara otillbörlig mot konsumenter. En marknadsföringsåtgärd som strider mot 11 § kan medföra marknadsstörningsavgift enligt bestämmelserna i 29–36 §§ marknadsföringslagen. 14 § Tillverkare och importörer av tobaksfria nikotinprodukter ska till lämna in 1.fullständiga uppgifter om försäljningsvolymer, och 2.uppgifter om preferenserna hos olika konsumentgrupper, in- begripet unga människor. Tobaksfria nikotinprodukter får inte tillhandahållas konsumenter på marknaden om den rapporteringsskyldighet som följer av första stycket eller av föreskrifter som har meddelats med stöd av 45 § 3 inte har uppfyllts. 15 § Om en tillverkare, importör eller distributör av tobaksfria nikotinprodukter anser, eller har skäl att anta, att en sådan produkt inte är säker eller av god kvalitet eller att den på annat sätt inte är förenlig med denna lag eller anslutande föreskrifter, ska denne ome- delbart 1.vidta de korrigerande åtgärder som är nödvändiga för att den berörda produkten ska bli förenlig med denna lag, 2.dra tillbaka produkten, eller När en åtgärd enligt första stycket vidtas, ska Folkhälsomyndig- heten underrättas om produktens brister, vilken åtgärd som vidtagits och resultaten av åtgärden. 16 § Tobaksfria nikotinprodukter får inte säljas eller på annat sätt lämnas ut i näringsverksamhet till den som inte har fyllt . Den som lämnar ut en sådan vara eller produkt ska förvissa sig om att mottagaren har uppnått nämnda ålder. Om det finns särskild anledning att anta att produkten är avsedd att lämnas över till någon som inte har fyllt , får den inte lämnas ut. På försäljningsställen ska det finnas ett tydligt och klart synbart meddelande med information om förbudet mot att sälja eller lämna ut tobaksfria nikotinprodukter till den som inte har fyllt . 17 § Tobaksfria nikotinprodukter som säljs till konsumenter ska tillhandahållas på ett sådant sätt att det går att kontrollera mottaga- rens ålder. Detta gäller även när försäljningen sker genom automat, distansförsäljning eller på liknande sätt. 18 § Tobaksfria nikotinprodukter får föras in i landet endast av den som har fyllt . 19 § En näringsidkare som har säte eller fast driftställe för närings- verksamhet i får inte bedriva detaljhandel med tobaksfria niko- tinprodukter utan att först ha anmält försäljningen. Anmälan ska ske till den kommun där det fysiska försäljningsstället är beläget. Om ett fysiskt försäljningsställe saknas ska anmälan göras till den kom- mun där företaget har sitt säte eller, om företaget saknar säte inom landet, till den kommun där företaget har ett fast driftställe. 20 § Den som bedriver försäljning enligt 19 § ska utöva egenkon- troll över försäljningen och hanteringen i övrigt av tobaksfria niko- tinprodukter och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram. Till anmälan om försäljning enligt 19 § ska egenkontrollprogram- met och de övriga uppgifter som behövs för kommunens och Folk- hälsomyndighetens tillsyn bifogas. Ändrade uppgifter ska utan dröjs- mål anmälas till kommunen respektive . 21 § ansvarar för tillsynsvägledning när det gäller kommunens tillsyn enligt 23 § 1–3 och kommunens och Polis- myndighetens tillsyn enligt 24 §. ansvarar för tillsynsvägledning när det gäller kommunens tillsyn enligt 23 § 4. 22 § utövar inom länet tillsyn enligt 23 och 24 §§. I till- synen ingår att 1.följa kommunernas verksamhet och biträda kommunerna med information och råd, och 2.främja samarbete mellan olika tillsynsmyndigheter och mellan tillsynsmyndigheter och andra. 23 § Kommunen utövar tillsyn på fysiska försäljningsställen över att denna lag och anslutande föreskrifter följs när det gäller 1.innehållsdeklaration, hälsovarning och märkning enligt 7 och 2.produktanmälan enligt 5 §, 3.produktkrav enligt 6 §, och 4.marknadsföring enligt 9 och 10 §§ när det gäller marknads- föringsåtgärder på eller i anslutning till försäljningsstället. 24 § Kommunen och utövar tillsyn över att denna lag och anslutande föreskrifter följs när det gäller 1.anmälan om försäljning enligt 19 §, 2.egenkontroll enligt 20 §, och 3.åldersgräns enligt 16 och 17 §§. 25 § utövar tillsyn över att denna lag och anslutande föreskrifter följs när det gäller 1.produktkrav och rapporteringsskyldighet, i andra fall än som avses i 23 §, enligt 5, 6, 14 och 15 §§, och 2.innehållsdeklaration, hälsovarning och märkning, i andra fall än som avses i 23 §, enligt 7 och 8 §§. 26 § utövar tillsyn över att denna lag och anslu- tande föreskrifter följs när det gäller marknadsföring, i andra fall än som avses i 23 §, enligt 9–12 §§. Vid tillsyn tillämpas bestämmelserna i mark- nadsföringslagen (2008:486). 27 § En tillsynsmyndighet som anges i 22–25 §§ får i sin tillsyns- verksamhet meddela de förelägganden eller förbud som behövs för att denna lag och anslutande föreskrifter ska följas. 28 § Vid allvarliga eller upprepade överträdelser av denna lag får kommunen förbjuda den som bedriver detaljhandel med tobaksfria nikotinprodukter att fortsätta försäljningen eller, om förbud får anses vara en alltför ingripande åtgärd, meddela varning. Kommunens be- slut gäller , om inte något annat anges i beslutet. Ett förbud får meddelas för av högst . 29 § Om konstaterar eller har rimliga skäl att anta att en typ av eller specifika tobaksfria nikotinprodukter kan utgöra en allvarlig risk för människors hälsa, trots att produkten upp- fyller kraven i denna lag, får myndigheten förbjuda att produkterna tillhandahålls konsumenter på marknaden. Om sådana produkter har tillhandahållits konsumenter på marknaden, får Folkhälsomyndig- heten förelägga tillverkaren, importören eller distributören av pro- dukterna att dra tillbaka eller återkalla dessa. beslut gäller , om inte något annat anges i beslutet. 30 § Beslut enligt 27 och 29 §§ får förenas med vite. Vitet får inte omvandlas till fängelse. Rätt till upplysningar och tillträde 31 § En tillsynsmyndighet har rätt att på begäran få de upplysningar, handlingar, varuprover och liknande som behövs för myndighetens tillsyn enligt denna lag. 32 § För att fullgöra sina uppgifter enligt denna lag har en tillsyns- myndighet rätt att få tillträde till områden, lokaler och andra utrym- men som berörs av denna lag eller anslutande föreskrifter och får där göra undersökningar och ta prover. För uttagna prover betalas inte ersättning. 33 § ska på begäran av en annan tillsynsmyndig- het lämna den hjälp som behövs vid tillämpningen av 32 §. En begäran enligt första stycket får göras endast om 1.det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgär- den inte kan utföras utan att en polismans särskilda befogenheter enligt 10 § polislagen (1984:387) behöver tillgripas, eller 2.det annars finns synnerliga skäl. 34 § Kommunen och ska underrätta varandra om förhållanden som är av betydelse för tillsynen. En kommun som har fattat beslut i ett ärende enligt denna lag ska skicka en kopia av beslutet till , Polismyndig- heten och den länsstyrelse som berörs av beslutet. 35 § Kommunerna ska underrätta om de i sin verksamhet får kännedom om något som kan ha betydelse för tillsyn. 36 § I syfte att ge underlag för en dialog mellan kommunen och den som lämnar ut tobaksfria nikotinprodukter om skyldigheten att förvissa sig om att mottagaren har fyllt , får kommunen genom- föra kontrollköp. Vid ett sådant köp får kommunen endast anlita en person som har fyllt . Ett kontrollköp får genomföras utan att näringsidkaren underrättas i förväg om kontrollköpet. Kommunen ska efter ett genom- fört kontrollköp underrätta näringsidkaren om kontrollköpet. 37 § Vad som framkommit genom kontrollköp får inte utgöra grund för kommunen att meddela föreläggande, förbud eller varning enligt 27 och 28 §§. 38 § Den som har tagit befattning med något ärende enligt denna lag får inte obehörigen röja eller på annat sätt utnyttja vad han eller hon då har fått veta om yrkeshemligheter eller affärsförhållanden. I det allmännas verksamhet tillämpas bestämmelserna i offentlig- hets- och sekretesslagen (2009:400). 39 § En kommun får ta ut avgifter för sin tillsyn av den som bedriver anmälningspliktig försäljning enligt 19 §. 40 § får ta ut en anmälningsavgift av tillver- kare och importörer av tobaksfria nikotinprodukter för att ta emot, lagra, hantera och analysera de uppgifter som enligt 5 § lämnas till myndigheten. får även ta ut en årlig avgift för sin tillsyn av den som bedriver anmälningspliktig försäljning enligt 19 §. 41 § Beslut enligt denna lag eller anslutande föreskrifter får över- klagas till allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. 42 § Den som uppsåtligen, i strid med 7 § tredje stycket, tillhanda- håller konsumenter tobaksfria nikotinprodukter som inte uppfyller kraven om hälsovarning och innehållsdeklaration eller säljer tobaks- fria nikotinprodukter i strid med ett förbud som har meddelats med stöd av 28 §, ska dömas till böter eller fängelse . Detsamma gäller den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot 19 § eller säljer eller lämnar ut tobaksfria nikotinprodukter i strid med 16 § första eller andra stycket. Om gärningen är ringa, ska den inte medföra ansvar. 43 § Den som har överträtt ett vitesföreläggande eller ett vitesför- bud ska inte dömas till ansvar enligt denna lag för den eller de gär- ningar som omfattas av föreläggandet eller förbudet. 44 § Tobaksfria nikotinprodukter som varit föremål för brott enligt denna lag eller deras värde samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkade, om det inte är uppenbart oskäligt. 45 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om 1.vem som ska anmäla en produkt enligt 5 §, hur en anmälan ska vara utformad och vad den ska innehålla, 2.produktinnehåll och utformning av tobaksfria nikotinprodukter enligt 6 §, 3.fullgörandet av den rapporteringsskyldighet som anges i 14 §, 4.underrättelseskyldigheten enligt 15 § andra stycket, 5.hur en hälsovarning enligt 7 och 10 §§ ska utformas, 6.innehållet i och utformningen av en innehållsdeklaration enligt 7.skyldigheten att kontrollera mottagarens ålder enligt 16 och 17 §§, 8.genomförandet av kontrollköp enligt 36 §, 9.utformningen av egenkontrollprogram som anges i 20 §, och 10.storleken på de avgifter som anges i 40 §. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Tobaksfria nikotinprodukter som har tillverkats eller övergått till fri omsättning före ikraftträdandet, och som inte uppfyller pro- duktkraven enligt 6 §, får fortsätta att tillhandahållas konsumenter på marknaden efter ikraftträdandet om de inte utgör en allvarlig risk för människors hälsa, dock längst till och med . 3.För tobaksfria nikotinprodukter som har tillhandahållits kon- sumenter på marknaden före ikraftträdandet ska en anmälan enligt 5 § göras . 1.2Förslag till lag om ändring i lagen (1996:701) om befogenheter vid gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen Härigenom föreskrivs att 3 § lagen (1996:701) om befo- genheter vid gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen ska ha följande lydelse. Lagen är tillämplig endast på följande varor: 1.krigsmateriel som avses i lagen (1992:1300) om krigsmateriel, och produkter som avses i lagen (2000:1064) om kontroll av pro- dukter med dubbla användningsområden och av tekniskt bistånd, 2.narkotika som avses i narkotikastrafflagen (1968:64), 3.skjutvapen och ammunition som avses i vapenlagen (1996:67) samt sådana vapen och andra föremål som anges i 1 kap. 3 § samma lag, 4.injektionssprutor och kanyler, 5.dopningsmedel som avses i lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel, 6.springstiletter, springknivar, knogjärn, kaststjärnor, riv- eller nit- handskar, batonger, karatepinnar, blydaggar, spikklubbor och liknande, 7.kulturföremål som avses i 5 kap. kulturmiljölagen (1988:950), 8.hundar och katter för annat ändamål än handel, 9. spritdrycker, vin, starköl och 9. spritdrycker, vin, starköl och andra jästa alkoholdrycker, teknisk andra jästa alkoholdrycker, teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat sprit och alkoholhaltiga preparat enligt alkohollagen (2010:1622), enligt alkohollagen (2010:1622), samt tobaksvaror och elektro- tobaksvaror och elektroniska ciga- niska cigaretter och påfyllnings- retter och påfyllningsbehållare vid behållare vid kontroll av ålders- kontroll av åldersgränsen i 5 kap. gränsen i 5 kap. 20 § lagen 20 § lagen (2018:2088) om tobak (2018:2088) om tobak och lik- och liknande produkter, samt kontroll av åldersgränsen i 18 § lagen (2022:000) om tobaksfria 1Senaste lydelse 2021:44. 10.nötkreatur, svin, får, getter, fjäderfän, fisk och reptiler, 11.andra djur än sådana som anges ovan och produkter av djur, om det finns särskild anledning att misstänka att smittsam sjukdom förekommer, att djuret eller djurprodukten på annat sätt utgör en all- varlig hälsorisk för människor eller djur, att medföljande dokument är ofullständiga eller felaktiga, att erforderliga dokument saknas eller att de villkor som i övrigt gäller för införseln inte är uppfyllda, 12.barnpornografi enligt lagen (1998:1443) om förbud mot införsel och utförsel av barnpornografi, 13.varor som avses i lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälso- farliga varor, 14.varor som ska beskattas enligt lagen (2014:1470) om beskatt- ning av viss privatinförsel av cigaretter, 15.sprängämnesprekursorer enligt artikel 5.1 i och rådets förordning (EU) 2019/1148 av om saluför- ing och användning av sprängämnesprekursorer, om ändring av för- ordning (EG) nr 1907/2006 och om upphävande av förordning (EU) nr 98/2013, i den ursprungliga lydelsen och 3 § lagen (2014:799) om sprängämnesprekursorer, 16.explosiva varor som avses i lagen (2010:1011) om brandfarliga och explosiva varor. Denna lag träder i kraft .