prop · H803189 · 2021-05-04 00:00:00 — Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2018:125) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om personlig skyddsutrustning dels att 2, 3, 5, 6 och 10 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny paragraf, 2 a §, av följande lydelse. Den eller de myndigheter som regeringen bestämmer ska utöva marknadskontroll enligt EU:s förordning om personlig skyddsutrustning och denna lag. kontroll finns även i artiklarna 15.3 kontroll finns även i Europa- parlamentets och rådets förordning och rådets förordning (EG) nr (EU) 2019/1020 av 765/2008 av om 2019 om marknadskontroll och marknadskontroll i samband med och om ändring av direktiv 2004/42/EG och upphävande av förordning (EEG) (EG) nr 765/2008 och (EU) nr nr 339/93, i den ursprungliga 305/2011. lydelsen, (EU:s En marknadskontrollmyndighet har befogenhet att besluta om följande åtgärder enligt förordning (EU) 2019/1020, i den ursprung- liga lydelsen: 1. att kräva handlingar, specifikationer, data eller uppgifter enligt artikel 14.4 a och 14.4 b, 2. att få tillträde till lokaler, mark eller transportmedel enligt artikel 14.4 e, och 3. att införskaffa, inspektera och artikel 14.4 j. får införskaffa ett varuprov under dold identitet enligt artikel 14.4 j i förordning (EU) 2019/1020, i den ursprungliga lydelsen, endast om det är nödvändigt för att uppnå underrätta den ekonomiska aktören om det, så snart det går utan att åtgärden förlorar i betydelse. På begäran av marknadskontroll- På begäran av marknadskontroll- heten lämna den hjälp som behövs heten lämna den hjälp som behövs enligt artikel 19 i EU:s förordning enligt 2 a §, om om ackreditering och marknads- 1.det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgärden inte kan utföras utan att en polismans särskilda befogenheter enligt 10 § polislagen (1984:387) behöver tillgripas, eller 2.det annars finns synnerliga skäl. Ett beslut enligt 2 a eller 4 § ska enligt 4 § eller förenas med vite, om det inte av särskilda skäl är obehövligt. och marknadskontroll ska förenas med vite, om det inte av särskilda skäl är obehövligt. får bestämma att beslut enligt 4 § eller enligt EU:s förordning om ackreditering och marknads- kontroll ska gälla . får, när den fattar beslut enligt 2 a eller 4 §, bestämma att beslutet ska gälla . beslut enligt 4 och 7 §§ får beslut enligt 2 a, 4 eller 7 § får överklagas till allmän förvaltnings- överklagas till allmän förvaltnings- Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. Denna lag träder i kraft . 2.7Förslag till lag om ändring i lagen (2018:550) med kompletterande bestämmelser till EU:s energimärkningsförordning Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2018:550) med kompletterande bestämmelser till EU:s energimärkningsförordning dels att 2, 3 och 5–7 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny paragraf, 3 a §, av följande lydelse. I denna lag betyder EU:s förordning om ackreditering och marknads- kontroll: och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93, i den ursprungliga lydelsen, och marknadskontrollmyndighet: den myndighet som utövar marknads- kontroll enligt EU:s energi- märkningsförordning, EU:s förordning om ackreditering och marknadskontroll och denna lag. EU:s marknadskontrollför- ordning: och rådets förordning (EU) 2019/1020 av om marknadskontroll och överens- stämmelse för produkter och om ändring av direktiv /42/EG och förordningarna (EG) nr 765/2008 och (EU) nr 305/2011, i den ursprungliga lydelsen, och marknadskontrollmyndighet: den myndighet som utövar marknads- kontroll enligt EU:s energi- märkningsförordning, EU:s marknadskontrollförordning och denna lag. kontroll finns i EU:s energi- kontroll finns i EU:s energi- artiklarna 16–29 i EU:s förordning om ackreditering och marknads- har befogenhet att besluta om specifikationer, data eller uppgifter enligt artikel 14.4 a och 14.4 b, 2. att få tillträde till lokaler, mark eller transportmedel enligt artikel 14.4 e, och att införskaffa, inspektera och artikel 14.4 j. En marknadskontrollmyndighet får införskaffa ett varuprov under dold identitet enligt artikel 14.4 j i EU:s marknadskontrollförordning endast om det är nödvändigt för att uppnå syftet med kontrollen. Efter införskaffandet ska myndigheten underrätta den ekonomiska aktören om det, så snart det går utan att åtgärden förlorar i betydelse. Ett beslut om föreläggande eller förbud enligt 4 § eller ett beslut enligt EU:s förordning om ackreditering och marknads- kontroll får förenas med vite. Ett beslut enligt 3 a eller 4 § får förenas med vite. får bestämma att ett beslut enligt 4 § eller enligt EU:s förordning om ackreditering och marknads- kontroll ska gälla . får, när den fattar beslut enligt 3 a eller 4 §, bestämma att beslutet ska gälla . På begäran av marknadskontroll- På begäran av marknadskontroll- heten ge den hjälp som behövs när heten ge den hjälp som behövs när vidtar åtgärder enligt artikel 19 i vidtar åtgärder enligt 3 a §, om EU:s förordning om ackreditering och marknadskontroll, om 1.det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgärden inte kan utföras utan att en polismans särskilda befogenheter enligt 10 § polislagen (1984:387) behöver användas, eller 2.det annars finns synnerliga skäl. Denna lag träder i kraft . 2.8Förslag till lag om ändring i lagen (2018:551) med kompletterande bestämmelser till EU:s däckmärkningsförordning Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2018:551) med kompletterande bestämmelser till EU:s däckmärkningsförordning dels att 2, 3 och 5–7 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny paragraf, 3 a §, av följande lydelse. I denna lag betyder EU:s förordning om ackreditering och marknads- kontroll: och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93, i den ursprungliga lydelsen, och marknadskontrollmyndighet: den myndighet som utövar marknads- kontroll enligt EU:s däck- märkningsförordning, EU:s förordning om ackreditering och marknadskontroll och denna lag. EU:s marknadskontrollför- ordning: och rådets förordning (EU) 2019/1020 av om marknadskontroll och överens- stämmelse för produkter och om ändring av direktiv /42/EG och förordningarna (EG) nr 765/2008 och (EU) nr 305/2011, i den ursprungliga lydelsen, och marknadskontrollmyndighet: den myndighet som utövar marknads- kontroll enligt EU:s däck- märkningsförordning, EU:s marknadskontrollförordning och denna lag. kontroll finns i artiklarna 15–29 i EU:s förordning om ackreditering En marknadskontrollmyndighet har befogenhet att besluta om följande åtgärder enligt EU:s marknadskontrollförordning: 1. att kräva handlingar, specifikationer, data eller uppgifter enligt artikel 14.4 a och 14.4 b, 2. att få tillträde till lokaler, mark eller transportmedel enligt artikel 14.4 e, och 3. att införskaffa, inspektera och artikel 14.4 j. En marknadskontrollmyndighet får införskaffa ett varuprov under dold identitet enligt artikel 14.4 j i EU:s marknadskontrollförordning endast om det är nödvändigt för att uppnå syftet med kontrollen. Efter införskaffandet ska myndigheten underrätta den ekonomiska aktören om det, så snart det går utan att åtgärden förlorar i betydelse. Ett beslut om föreläggande eller förbud enligt 4 § eller ett beslut enligt EU:s förordning om ackreditering och marknads- kontroll får förenas med vite. Ett beslut enligt 3 a eller 4 § får förenas med vite. får bestämma att ett beslut enligt 4 § eller enligt EU:s förordning om ackreditering och marknads- kontroll ska gälla . får, när den fattar beslut enligt 3 a eller 4 §, bestämma att beslutet ska gälla . På begäran av marknadskontroll- På begäran av marknadskontroll- heten ge den hjälp som behövs när heten ge den hjälp som behövs när vidtar åtgärder enligt artikel 19 i vidtar åtgärder enligt 3 a §, om EU:s förordning om ackreditering och marknadskontroll, om 1.det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgärden inte kan utföras utan att en polismans särskilda befogenheter enligt 10 § polislagen (1984:387) behöver användas, eller 2.det annars finns synnerliga skäl. Denna lag träder i kraft . 2.9Förslag till lag om ändring i lagen (2018:1178) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om gasanordningar Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2018:1178) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om gasanordningar dels att 2, 3, 5, 6 och 10 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny paragraf, 2 a §, av följande lydelse. Den eller de myndigheter som regeringen bestämmer ska utöva marknadskontroll enligt EU:s förordning om gasanordningar och denna lag. kontroll finns även i artiklarna 15.3 kontroll finns även i Europa- parlamentets och rådets förordning och rådets förordning (EG) nr (EU) 2019/1020 av 765/2008 av om 2019 om marknadskontroll och marknadskontroll i samband med och om ändring av direktiv 2004/42/EG och upphävande av förordning (EEG) (EG) nr 765/2008 och (EU) nr nr 339/93, i den ursprungliga 305/2011. En marknadskontrollmyndighet har befogenhet att besluta om följande åtgärder enligt förordning (EU) 2019/1020, i den ursprung- liga lydelsen: 1. att kräva handlingar, specifikationer, data eller uppgifter enligt artikel 14.4 a och 14.4 b, 2. att få tillträde till lokaler, mark eller transportmedel enligt artikel 14.4 e, och 3. att införskaffa, inspektera och artikel 14.4 j. får införskaffa ett varuprov under dold identitet enligt artikel 14.4 j i förordning (EU) 2019/1020, i den lydelsen, endast om det är nödvändigt för att uppnå underrätta den ekonomiska aktören om det, så snart det går utan att åtgärden förlorar i betydelse. På begäran av marknads- På begäran av marknads- myndigheten lämna den hjälp som myndigheten lämna den hjälp som åtgärder enligt artikel 19.1 i EU:s åtgärder enligt 2 a §, om förordning om ackreditering och 1.det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgärden inte kan vidtas utan att polisens särskilda befogenheter enligt 10 § polislagen (1984:387) behöver tillgripas, eller 2.det annars finns synnerliga skäl. Ett beslut enligt 2 a eller 4 § ska enligt 4 § eller ett beslut om åtgärd förenas med vite, om det inte av särskilda skäl är obehövligt. kontroll ska förenas med vite, om det inte av särskilda skäl är obehövligt. får bestämma att ett beslut enligt 4 § eller enligt EU:s förordning om ackreditering och marknads- kontroll ska gälla . får, när den fattar beslut enligt 2 a eller 4 §, bestämma att beslutet ska gälla . beslut enligt 4 eller 7 § får beslut enligt 2 a, 4 eller 7 § får överklagas till allmän förvaltnings- överklagas till allmän förvaltnings- Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. Denna lag träder i kraft . 3 Ärendet och dess beredning beslutade och rådet förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter och om ändring av direktiv /42/EG och förordningarna (EG) nr 765/2008 och (EU) nr 305/2011 (EU:s marknadskontrollförordning). Förordningen trädde i kraft och ska tillämpas i sin helhet . Förordningen finns i bilaga 1. Regeringen beslutade att ge en särskild utredare i uppdrag att utreda och lämna förslag på kompletterande bestämmelser till EU:s marknadskontrollförordning. Utredningen, som tog namnet marknadskontrollutredning (UD 2019:01), överlämnade betänkandet Enhetlig och effektiv marknadskontroll (SOU 2020:49). En sammanfattning av betänkandet respektive lagförslagen i relevanta delar finns i bilaga 2 och 3. Betänkandet har remissbehandlats. En förteckning över remiss- instanserna finns i bilaga 4. Remissvaren finns tillgängliga i Utrikes- departementet (UD2020/11744). I denna proposition behandlas endast vissa förslag i betänkandet. Det gäller förslagen som rör befogenheter för några marknadskontroll- myndigheter att kräva handlingar, specifikationer, data eller uppgifter, få tillträde till lokaler, mark eller transportmedel samt införskaffa, inspektera och demontera varuprover (artikel 14.4 a, b, e och j i EU:s marknads- kontrollförordning). I betänkandet föreslås att samtliga marknadskontroll- myndigheter ska tilldelas alla befogenheter i artikel 14.4, det vill säga även befogenheterna i artikel 14.4 c, d, f, g, h och k i EU:s marknadskontroll- förordning. I betänkandet föreslås även andra bestämmelser, bland annat sanktionsbestämmelser för överträdelser av EU:s marknadskontroll- förordning. Detta lagstiftningsärende innehåller endast förslag till de lagändringar som krävs för att de marknadskontrollmyndigheter som har befogenheter som följer av hänvisningar till och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93 huvudsakligen ska ha motsvarande befogenheter när EU:s marknadskontrollförordning ska tillämpas i sin helhet . Förslagen i betänkandet om ytterligare befogenheter som ska gälla för samtliga marknadskontroll- myndigheter och övriga kompletteringar av EU:s marknadskontroll- förordning bereds vidare inom . För att komplettera beredningsunderlaget har ett utkast till lagrådsremissen Anpassningar till EU:s marknadskontrollförordning tagits fram inom (UD2021/02695). En sammanfattning av utkastet finns i bilaga 5. Utkastets lagförslag finns i bilaga 6. Utkastet har remissbehandlats och en förteckning över remissinstanserna finns i bilaga 7. Remissynpunkter på utkastet till lagrådsremiss har hämtats in på ett möte . skriftliga synpunkter kommit in. 2020/21:189 och de skriftliga synpunkterna finns tillgängliga i (UD2021/02695). Under den fortsatta beredningen har förslaget till 4 § 9 lagen (2011:579) om leksakers säkerhet (avsnitt 2.1) beretts under hand med , som har tillstyrkt förslaget. yttrande finns tillgängligt i (UD2021/02695). Förslaget som lämnas i denna proposition överensstämmer med det förslag som har beretts under hand. Regeringen beslutade att inhämta Lagrådets yttrande över lagförslag som överensstämmer med lagförslagen i denna proposition. Lagrådets yttrande finns i bilaga 8. Lagrådet har lämnat förslagen utan erinran. 4 Marknadskontrollen i EU och 4.1Vad är marknadskontroll? En av hörnstenarna inom EU är principen om den fria rörligheten för varor på den inre marknaden. Principen innebär att varor ska kunna cirkulera fritt mellan EU:s medlemsländer och EES-länderna , och utan att hindras av tullar, avgifter, diskriminering eller nationella krav. För att uppnå fri rörlighet för varor har EU bland annat beslutat ett stort antal gemensamma regler med produktkrav som gäller i alla medlems- stater. Reglerna bygger oftast på tillämpning av gemensamma standarder. Sådana enhetliga regler finns för bland annat radioutrustning, leksaker och personlig skyddsutrustning. Reglerna är tänkta att underlätta för till exempel tillverkare som bara behöver förhålla sig till gemensamma produktstandarder för att kunna sälja sin produkt på hela den inre marknaden. Detta kan i sin tur gynna konsumenter som får tillgång till ett större utbud av produkter, vilket även ökar konkurrensen. Det är som huvudregel tillverkarens ansvar att en produkt uppfyller gällande krav och det krävs inte någon förhandskontroll av produkten från en myndighet innan den får släppas ut på marknaden. För att säkerställa att produkter på marknaden överensstämmer med gällande krav används i stället marknadskontroll. Med marknadskontroll avses enligt svensk rätt myndigheters kontroll av produkter efter att de har släppts ut på marknaden. Marknadskontroll syftar inte bara till att upptäcka och undvika farliga produkter och produkter som inte uppfyller vissa funktionskrav, utan även till att säkerställa en väl fungerande inre marknad. Genom att tillverkare vars produkter inte uppfyller gällande krav kan hindras från att sälja sina produkter, motverkas osund konkurrens som slut- användare skyddas från farliga produkter. För att upprätthålla en hög skyddsnivå för produkter och förhindra en snedvriden konkurrens är det nödvändigt att marknadskontroll sker likvärdigt inom hela EU. 4.2Nuvarande reglering av marknadskontroll EU:s förordning om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter är marknadskontroll reglerat på en sektorsövergripande nivå genom och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93, nedan kallad förordning (EG) nr 765/2008. Syftet med de gemensamma reglerna om marknadskontroll är att se till att kontrollen bedrivs på ett likvärdigt sätt i samtliga medlemsstater och för samtliga reglerade produktområden. Artiklarna 15–29 i förordningen skapar en ram för marknadskontroll och kontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden. Artiklarna 15 och 16 i förordning (EG) nr 765/2008 innehåller allmänna bestämmelser och bestämmelser om tillämpningsområdet för artiklarna 15–29. I artikel 15.3 anges att tillämpningen av förordningen inte ska hindra marknadskontrollmyndigheterna att vidta mer specifika åtgärder som föreskrivs i och rådets direktiv /95/EG av om allmän produktsäkerhet (EU:s allmänna produktsäkerhetsdirektiv). Artiklarna 17 och 18 innehåller bestämmelser om hur medlemsstaterna ska organisera sin marknadskontroll och skyldigheter för medlemsstaterna att informera bland annat Europeiska kommissionen om vilka myndigheter som bedriver marknadskontroll. Artikel 19 innehåller bestämmelser om åtgärder för marknadskontroll. Enligt artikel 19.1 första stycket ska marknadskontrollmyndigheterna göra lämpliga kontroller i tillräcklig omfattning av produkters egenskaper. Detta ska ske genom dokumentkontroll och, där så är lämpligt, genom fysisk kontroll eller kontroll i laboratorium av ett ändamålsenligt urval. I samband med detta ska de beakta etablerade riskbedömningsprinciper samt klagomål och annan information. I artikel 19.1 andra stycket finns konkreta kontrollbefogenheter för marknadskontrollmyndigheterna. Enligt andra stycket får marknads- kontrollmyndigheterna kräva att de ekonomiska aktörerna tillhandahåller sådan dokumentation och information som myndigheterna anser sig behöva för att utföra sin verksamhet, inbegripet, när detta är nödvändigt och motiverat, att ha tillträde till de ekonomiska aktörernas lokaler och ha rätt att ta nödvändiga provexemplar av produkterna. Marknadskontroll- myndigheterna får förstöra eller på annat sätt göra produkter som utgör en allvarlig risk obrukbara, om de anser det vara en nödvändig åtgärd. I artikel 19.1 tredje stycket anges att om de ekonomiska aktörerna uppvisar provningsrapporter eller intyg som intygar överensstämmelse vilka har utfärdats av ett ackrediterat organ för bedömning av överensstämmelse ska marknadskontrollmyndigheterna ta vederbörlig hänsyn till dessa rapporter och intyg. Enligt artikel 19.2 ska marknadskontrollmyndigheterna inom rimlig tid vidta lämpliga åtgärder för att informera användarna på sitt territorium om faror som de upptäckt i samband med produkter och de ska samarbeta med de ekonomiska aktörerna beträffande åtgärder som kan förhindra eller minska risker orsakade av produkter som dessa aktörer tillhandahållit. 2020/21:189 Om marknadskontrollmyndigheterna i en medlemsstat beslutar att dra tillbaka en produkt som har tillverkats i en annan medlemsstat ska de enligt artikel 19.3 underrätta den berörda ekonomiska aktören på den adress som har angivits på produkten i fråga eller i de dokument som åtföljer produkten. Enligt artikel 19.4 och 19.5 ska marknadskontroll- myndigheterna utföra sina uppgifter självständigt, objektivt och opartiskt samt iaktta konfidentialitet när det är nödvändigt för att skydda affärshemligheter eller personuppgifter enligt nationell lagstiftning. Enligt artikel 20 ska medlemsstaterna säkerställa att produkter som utgör en allvarlig risk och som kräver snabbt ingripande återkallas, dras tillbaka eller att tillhandahållandet på marknaden förbjuds. Artiklarna 21–26 innehåller administrativa bestämmelser, bestämmelser om informations- utbyte och informationssystem samt bestämmelser om samarbete. I artiklarna 27–29 regleras tullmyndigheternas kontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden och deras samarbete med marknadskontroll- myndigheterna. Annan reglering av kontroll av produkter Förordning (EG) nr 765/2008 kompletteras i svensk rätt av förordningen (2014:1039) om marknadskontroll av varor och annan närliggande tillsyn. Förordningen innehåller bland annat bestämmelser om marknadskontroll- rådet och bestämmelser om informationsutbyte mellan marknadskontroll- myndigheter och Europeiska kommissionen. Regler om krav på varor på unionsnivå finns även i EU:s allmänna produktsäkerhetsdirektiv. Det övergripande syftet med direktivet är att säkerställa att alla varor avsedda för konsumenter är säkra. Direktivet ställer ett övergripande krav på att endast säkra varor får släppas ut på marknaden. Direktivet innehåller inte några mer specifika säkerhetskrav. När det gäller förhållandet till förordning (EG) nr 765/2008 så kan det konstateras att produktsäkerhetsdirektivet inte utgör harmoniserad unionslagstiftning av sådant slag som innebär att bestämmelserna om marknadskontroll i (EG) nr 765/2008 ska tillämpas. Produktsäkerhets- direktivet har i svensk rätt genomförts genom produktsäkerhetslagen (2004:451), produktsäkerhetsförordningen (2004:469) och förordningen (1993:1322) om informationsutbyte inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet i fråga om farliga konsumentvaror. Bestämmelser om marknadskontroll finns även i svenska lagar, förordningar och myndighetsföreskrifter som avser specifika produkter, så Ett sådant exempel är lagen (2018:1178) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om gasanordningar. annat exempel är lagen (2016:96) om fritidsbåtar och vattenskotrar. Bestämmelser om marknadskontroll finns både för produkter inom det harmoniserade området och för produkter som enbart regleras i svensk rätt. tas artiklarna 15–29 i förordning (EG) nr 765/2008 bort och ersätts med bestämmelser i marknadskontroll- I fråga om kontrollen av produkter som förs in på unionsmarknaden medför de nya bestämmelserna endast små förändringar. I övriga delar medför de nya bestämmelserna bland annat utökade befogenheter för marknadskontrollmyndigheterna. Förutom bestämmelser om marknadskontrollmyndigheternas befogenheter och om kontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden innehåller EU:s marknadskontrollförordning även bestämmelser om bland annat sanktioner och samarbete mellan medlemsstater. Artikel 2 anger tillämpningsområdet för EU:s marknadskontroll- förordning. Förordningen ska tillämpas på produkter som omfattas av den harmoniserade unionslagstiftning som förtecknas i bilaga I (harmoniserad unionslagstiftning) i den mån det inte finns några särskilda bestämmelser med samma syfte i harmoniserad unionslagstiftning som på ett mer specifikt sätt reglerar särskilda aspekter av marknadskontroll och tillsyn. Bilaga I rymmer 70 förordningar och direktiv på produktområdet som EU har beslutat. I artikel 3.3 definieras marknadskontroll. Marknadskontroll är den verksamhet som bedrivs och de åtgärder som vidtas av marknadskontroll- myndigheterna för att säkerställa att produkterna överensstämmer med de krav som fastställs i relevant harmoniserad unionslagstiftning samt säkerställa skydd av det allmänintresse som omfattas av den lagstiftningen. Begreppet marknadskontrollmyndighet definieras i artikel 3.4. En marknadskontrollmyndighet är en myndighet som av en medlemsstat enligt artikel 10 utses som ansvarig för att utföra marknadskontroll inom den medlemsstatens territorium. I artikel 3.13 definieras ekonomisk aktör.