prop · H90328 · 2021-10-12 00:00:00 — 10.2Förslaget till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor 31 § pröva överklaganden av –sådana beslut av som anges i 36 §, och –sådana beslut av som anges i 7 § lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om medicintekniska produkter. Nämnden ska även pröva ärenden som har lämnat över enligt 29 § och utöva tillsyn enligt 34 och 35 §§. Nämnden har också till uppgift att pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Paragrafen innehåller bestämmelser om de uppgifter som utföra. Lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om medicintekniska produkter innehåller bestämmelser om att vissa kliniska prövningar ska vara föremål för vetenskaplig och etisk granskning. Den etiska granskningen ska enligt 3 § samma lag utföras av . I 5 § samma lag anges bland annat att resultaten av en etisk granskning av en ansökan eller en anmälan om klinisk prövning ska redovisas i ett beslut som ska fattas av . I 7 § första punkten samma lag anges att beslut enligt 5 § får överklagas till . I paragrafens första stycke läggs till att ska pröva sådana beslut av som anges i 7 § lagen med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om medicintekniska produkter. Paragrafen behandlas i avsnitt 7. 2021/22:28 Bilaga 1 Sammanfattning av promemorian Överlåtelse av förvaltningsuppgift till Internationella sjöfartsorganisationen att genom Världssjöfartsuniversitetet utfärda examina (U2021/02583) I promemorian föreslås att regeringen ska bemyndigas att till Internationella sjöfartsorganisationen överlåta uppgiften att utfärda examina genom Världssjöfartsuniversitetet. Förslaget innebär att en förvaltningsuppgift som innefattar myndighetsutövning överlåts till en mellanfolklig organisation. Lagändringen föreslås träda i kraft . Förslag till lag om ändring i lagen (1993:792) om tillstånd att utfärda vissa examina Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1993:792) om tillstånd att utfärda vissa examina dels att 7 § ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny paragraf, 15 §, och närmast före 15 § en ny rubrik av följande lydelse. 2021/22:28 Bilaga 2 Ett tillstånd att utfärda examina får Ett tillstånd att utfärda examina får återkallas, om de krav som upp- återkallas, om de krav som upp- ställs i 2 § inte är uppfyllda. ställs i 2 § inte är uppfyllda. samma gäller om sådana villkor samma gäller om sådana villkor som har ställts upp med stöd av 4 § som har ställts upp med stöd av 4 § inte iakttas eller om utbildningsan- inte iakttas eller om utbildningsan- ordnaren i väsentlig utsträckning ordnaren i väsentlig utsträckning åsidosätter sina skyldigheter enligt åsidosätter sina skyldigheter enligt Beslut om återkallelse av tillstånd fattas av regeringen efter framställning av den myndighet som regeringen bestämmer. Innan en sådan framställning görs ska utbildningsanordnaren ha getts tillfälle till rättelse. Regeringen får till Internationella sjöfartsorganisationen överlåta uppgiften att utfärda examina genom Världssjöfartsuniversitetet i enlighet med vad som föreskrivs i denna lag. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2012:489. 2021/22:28 Bilaga 3 Efter remiss har yttranden över promemorian Överlåtelse av förvaltningsuppgift till Internationella sjöfartsorganisationen att genom Världssjöfartsuniversitetet utfärda examina (U2021/02583) inkommit från följande remissinstanser: , , , Justitiekanslern, – Medier i (Tidningsutgivarna), och (). ombudsmän har angett att de avstår från att yttra sig. Världssjöfartsuniversitetet har inte inkommit med yttrande. Förslag till lag om ändring i lagen (1993:792) om tillstånd att utfärda vissa examina Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1993:792) om tillstånd att utfärda vissa examina dels att 7 § ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny paragraf, 15 §, och närmast före 15 § en ny rubrik av följande lydelse. 2021/22:28 Bilaga 4 Ett tillstånd att utfärda examina får Ett tillstånd att utfärda examina får återkallas, om de krav som upp- återkallas, om de krav som upp- ställs i 2 § inte är uppfyllda. ställs i 2 § inte är uppfyllda. samma gäller om sådana villkor samma gäller om sådana villkor som har ställts upp med stöd av 4 § som har ställts upp med stöd av 4 § inte iakttas eller om utbildningsan- inte iakttas eller om utbildningsan- ordnaren i väsentlig utsträckning ordnaren i väsentlig utsträckning åsidosätter sina skyldigheter enligt åsidosätter sina skyldigheter enligt Beslut om återkallelse av tillstånd fattas av regeringen efter framställning av den myndighet som regeringen bestämmer. Innan en sådan framställning görs ska utbildningsanordnaren ha getts tillfälle till rättelse. Regeringen får till Internationella sjöfartsorganisationen överlåta uppgiften att utfärda examina genom Världssjöfartsuniversitetet. Sådan överlåtelse ska ske genom att tillstånd meddelas i enlighet med bestämmelserna i denna lag. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2012:489. Utdrag ur protokoll vid sammanträde Närvarande: F.d. justitieråden och samt Överlåtelse av förvaltningsuppgift till Internationella sjöfartsorga- nisationen att genom Världssjöfartsuniversitetet utfärda examina Enligt en lagrådsremiss har regeringen (Utbild- ningsdepartementet) beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till lag om ändring i lagen (1993:792) om tillstånd att utfärda vissa examina. Förslaget har inför Lagrådet föredragits av kanslirådet Drazenko Jozic, biträdd av ämnesrådet . Lagrådet lämnar förslaget utan erinran. Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde Närvarande: statsminister , ordförande, och statsråden , , , , , Shekarabi, Ygeman, , , , , , , , , , Regeringen beslutar proposition Överlåtelse av förvaltningsuppgift till Internationella sjöfartsorganisationen att genom Världssjöfartsuniversitetet utfärda examina