eunbil · H80N4DD1F1 · 2021-01-01 00:00:00 — Regeringen anser att ordförandeskapets kompromissförslag ligger väl i linje med svenska ståndpunkter. Regeringen föreslår att vid mötet ställer sig bakom den allmänna inriktningen och godkänner att ordförandeskapet kan inleda trepartssamtal med baserat på den allmänna inriktningen. Överläggning i om de tre rättsakterna ägde rum och utskottet fick övergripande information om förslagen samt . Samråd i om rättsakterna ägde rum inför den videokonferens som ersatte ett formellt EPSCO den 2–. Fortsatt behandling av ärendet: I det fall en allmän inriktning nås vid EPSCO är nästa steg trepartssamtal mellan rådet, och kommissionen. ståndpunkt väntas antas . 2020/21: FPM43 25 (32) 17.Förordning om ändring av förordning (EG) nr 851/2004 om inrättande av ett europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Förslaget om ändring av förordningen som inrättar ECDC syftar till att stärka myndighetens kapacitet att stödja beredskap, övervakning, riskutvärdering och tidig varning och reaktion för att hantera framtida gränsöverskridande hälsohot. Förslaget till förordning speglar i mycket förordningen om allvarliga gränsöverskridande hälsohot, då ECDC blir ansvarig myndighet för stora delar av genomförandet. Överläggning i om de tre rättsakterna ägde rum och fick övergripande information om förslagen samt . Samråd i om rättsakterna ägde rum inför den videokonferens som ersatte ett formellt EPSCO 2–. Fortsatt behandling av ärendet: Förhandlingarna väntas fortsätta under det slovenska ordförandeskapet. 2020/21: FPM43 26 (32) 18.Förordning om allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa och om upphävande av beslut nr 1082/2013/EU Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Förordningen innehåller bestämmelser om: beredskaps- och insatsplanering, inklusive en gemensam unionsplan, rapportering och revision; gemensam upphandling av medicinska motåtgärder, såsom vaccin; bestämmelser om epidemiologisk övervakning; system för tidig varning och reaktion samt riskbedömning; samordning av insatser; samt fastställande av ett hot mot folkhälsa på unionsnivå. Överläggning i om de tre rättsakterna ägde rum och fick övergripande information om förslagen samt . Samråd i om rättsakterna ägde rum inför den videokonferens som ersatte ett formellt EPSCO 2–. Fortsatt behandling av ärendet: Förhandlingarna fortsätter under det slovenska ordförandeskapet. 2020/21: FPM43 27 (32) 19.Slutsatser om tillgång till läkemedel och medicintekniska produkter för ett starkare och mer resilient EU Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Ännu ej tillgängligt. Rådet förväntas anta slutsatser om tillgång till läkemedel och medicintekniska produkter för ett starkare och mer resilient EU. Rådsslutsatserna fokuserar på tre områden: 1) rättvis och jämlik tillgänglighet till berörda produkter, 2) adekvat och kontinuerlig tillgång till berörda produkter 3) produkter till rimliga priser (”affordable”) och s.k. ””. Bristen på tillgänglighet beskrivs som en stor utmaning för hälso- och sjukvårdssystemen inom EU. I utkastet framhävs att brist på läkemedel och medicintekniska produkter belysts under covid-19-pandemin då omfattande störningarna i leverantörskedjorna, både på global nivå och inom EU, framgått. Förslag till svensk ståndpunkt: Regeringen avser att ställa sig bakom ett godkännande av utkastet till rådsslutsatserna. Regeringen välkomnar att det portugisiska ordförandeskapet har valt att lyfta fram de utmaningar kring tillgång till läkemedel och medicintekniska produkter som covid-19-pandemin har belyst. Tillgång till och brist på läkemedel och medicinteknik är en viktig fråga. Regeringen anser att det är angeläget att det EU-gemensamma samarbetet och samordningen förstärks, bl.a. inom ramen för genomförandet av 28 (32) kommissionens läkemedelstrategi för , för att effektivisera användandet av hälsoteknik och offentliga resurser, vilket banar väg för mer rättvisa och hållbara hälsovårdssystem. I arbetet anser regeringen att det är viktigt att beakta risker som rör integritet och informationssäkerhet. Frågan om tillgång till och brist på läkemedel och medicinteknik är viktiga för regeringen. Frågan, som aktualiseras särskilt vid oförutsedda händelser, behöver hanteras gemensamt på EU-nivå. Det är viktigt för regeringen att komma tillrätta med de problem som orsakar bristsituationer. Det handlar bland annat om att bidra till minskad sårbarheten i tillverkningskedjan för läkemedel. Även miljöhänsyn i läkemedelstillverkningen, antimikrobiell resistens (AMR) och den europeiska läkemedelsindustrins konkurrenskraft och innovativa kapacitet är viktiga för regeringen. Vidare anser regeringen att det är angeläget att slå vakt om innovation som tillgång till generiska läkemedel inte ska hindras. Regeringen anser att störningar i värdekedjor, såväl nationellt som inom EU och globalt, är en viktig fråga och att eventuella åtgärder som länderna eller andra globala aktörer vidtar inte i onödan får försvåra det fria varuflödet och upprätthållandet av globala värdekedjor. En viktig utgångspunkt för regeringen är att det är avgörande att fördelningen av befogenheter mellan EU- och medlemsstaterna avseende exempelvis social-, hälso- och sjukvårdsfrågor respekteras fullt ut. Överläggning om regeringens ståndpunkt ägde rum i socialutskottet . 20.Covid-19: Uppdatering om pandemin Vilken typ av behandling förväntas i rådet: 29 (32) Vid denna dagordningspunkt väntas en uppdatering av den epidemiologiska situationen samt en diskussion om formerna för genomförande av, samt användningsområdena för, EU:s digitala covid-19-intyg (utöver resor). Inför mötet har det portugisiska ordförandeskapet cirkulerat ett diskussionsunderlag som fokuserar kring vikten av att säkerställa återgång till rätten till fri rörlighet för EU:s medborgare. I underlaget finns diskussionsfrågor som handlar om huruvida medlemsstaterna är intresserade av en EU-gemensam inriktning vad gäller implementering av gemensamma kriterier för utfärdande och godkännande av EU:s digitala covid-19-intyg, samt om gemensamma kriterier för godkännande av covid-19-intyg och annan dokumentation som utfärdats av tredje land. Ordföranden önskar också efterhöra om medlemsstaterna avser tillämpa intygen för andra syften än de som överenskommits i ramverket (t ex. kulturella evenemang) och i så fall för vilka. Förslag till svensk ståndpunkt: Regeringen välkomnar att en överenskommelse har kunnat nås om innehållet i EU-förordningen om EU:s digitala covid-19-intyg som syftar till att underlätta den fria rörligheten. Regeringen avser i diskussionen framhålla att det är viktigt att införande och eventuella lättnader i restriktioner för inresa förblir nationell kompetens. Regeringen ser dock ett värde av diskussion på EU-nivå för att komma överens om en så likartad hållning som möjligt. Regeringen ser vidare ett värde i gemensamma kriterier för godkännande av intyg och annan dokumentation som utfärdats av tredje land. EU-förordningen om digitala covid-19-intyg ger endast rättslig grund för att utfärda intygen för resande. Om intyg ska användas för lättnader i samhällsrestriktioner måste medlemsstaterna införa sådan lagstiftning. 30 (32) Regeringen utesluter inte en sådan möjlighet men har inte tagit ställning i frågan. har löpande fått information om frågor relaterade till hanteringen av covid-19-pandemin och koordineringen inom EU. Samråd med i frågor om hanteringen av covid-19 skedde inför Europeiska rådets möte den 24–. a)Aktuella lagstiftningsförslag (Offentlig överläggning i enlighet med artikel 16.8 i fördraget om Europeiska unionen) Förordning om utvärdering av medicinsk teknik och om ändring av direktiv /24/EU Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Lägesrapport från ordförandeskapet. b) Globala hälsoinitiativ Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Information från ordförandeskapet. 31 (32) c)Gemensam åtgärd om antimikrobiell resistens och vårdrelaterade infektioner (JAMRAI) och läget när det gäller antimikrobiell resistens Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Information från kommissionen. d)Lägesrapport om genomförandet av förordningarna om medicintekniska produkter Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Information från kommissionen. e) Information från det inkommande ordförandeskapet Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Information från den slovenska delegationen. 32 (32)