sou · H8B362d2 · 2020-11-12 00:00:00 — 1.Aktörer som driver anläggningar för djurhållning med landlevande djur eller anläggningar för insamling, produktion, bearbetning eller lagring av avelsmaterial ska, för att deras anläggningar ska kunna registreras i enlighet med artikel 93, göra följande innan de inleder verksamheten: a)Underrätta den behöriga myndigheten om varje sådan anläggning som de ansvarar för. b)Överlämna uppgifter till den behöriga myndigheten om i)den berörda aktörens namn och adress, ii)anläggningens läge och en beskrivning av dess utformning, iii)de kategorier och de arter av samt det antal eller den kvantitet hållna landlevande djur eller avelsmaterial som de har för avsikt att hålla på anläggningen, samt anläggningens kapacitet, iv)anläggningens typ, och v)övriga uppgifter om anläggningen som är relevanta för fastställande av vilken risk den utgör. 2.Aktörer som driver sådana anläggningar som avses i punkt 1 ska underrätta den behöriga myndigheten i följande a)Om det sker en förändring vid den berörda anläggningen i något av de avseenden som avses i punkt 1 b. b)Om den berörda aktörens verksamhet eller verksamheten vid den berörda anläggningen upphör. 3.För anläggningar som måste godkännas i enlighet med artikel 94.1 behöver de uppgifter som avses i punkt 1 inte tillhandahållas. Undantag från aktörernas skyldighet att registrera anläggningar Genom undantag från artikel 84.1 får medlemsstaterna enligt en genomförandeakt som antagits i enlighet med artikel 86.2 undanta vissa kategorier anläggningar som utgör en obetydlig risk från kravet på registrering. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om sådana undantag. L 84/74 Europeiska unionens officiella tidning Genomförandebefogenheter avseende aktörernas skyldighet att registrera anläggningar 1.Kommissionen får genom genomförandeakter fastställa bestämmelser om de uppgifter som aktörerna ska tillhandahålla för registrering av anläggningarna enligt artikel 84.1, inbegripet de tidsfrister inom vilka sådana uppgifter ska lämnas. 2.Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa bestämmelser om vilka typer av anläggningar medlemsstaterna får undanta från kravet på registrering i enlighet med artikel 85, på grundval av a)arterna och kategorierna av samt antalet hållna landlevande djur och avelsmaterial på den berörda anläggningen, samt anläggningens kapacitet, b)anläggningens typ, och c)förflyttning av hållna landlevande djur eller avelsmaterial till och från anläggningen. 3.De genomförandeakter som avses i denna artikel ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 266.2. Registreringsskyldigheter för transportörer av hållna hov- och klövdjur samt delegerade akter 1.Transportörer som transporterar hållna hov- och klövdjur mellan medlemsstaterna eller mellan en medlemsstat och ett tredjeland ska för att kunna registreras i enlighet med artikel 93 göra följande innan de inleder verksamheten: a)Underrätta den behöriga myndigheten om sin verksamhet. b)Överlämna följande uppgifter till den behöriga myndigheten: i)Den berörda transportörens namn och adress. ii)Kategorierna och arterna av samt antalet hållna hov- och klövdjur för vilka transport planeras. iii)Typen av transport. iv)Transportmedel. 2.De transportörer som avses i punkt 1 ska underrätta den behöriga myndigheten i följande fall: a)Om det sker en förändring i något av de avseenden som avses i punkt 1 b. b)Om transportverksamheten upphör. 3.Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 för komplettering av bestämmelserna i punkt 1 i den här artikeln rörande skyldighet för andra typer av transportörer vars transportverksam het utgör specifika och betydande risker för vissa arter eller djurkategorier att tillhandahålla dessa uppgifter, så att deras verksamhet kan registreras. Undantag från registreringsskyldigheten för transportörer av hållna hov- och klövdjur Genom undantag från artikel 87.1 får medlemsstaterna enligt en genomförandeakt som antagits i enlighet med artikel 89.2 undanta vissa kategorier transportörer vars transportverksamhet utgör en obetydlig risk från kravet på registrering. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om sådana undantag. Europeiska unionens officiella tidning L 84/75 Genomförandebefogenheter avseende registreringsskyldigheten för transportörer 1.Kommissionen får genom genomförandeakter fastställa bestämmelser om de uppgifter som transportören ska lämna för att registrera sin verksamhet enligt artikel 87.1 och 87.3, inbegripet de tidsfrister inom vilka sådana uppgifter ska lämnas. 2.Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa bestämmelser om vilka typer av transportörer som medlemsstaterna får undanta från kravet på registrering enligt artikel 86, på grundval av a)hur långa sträckor de transporterar hov- och klövdjuren, och b)de kategorier och arter av samt det antal hov- och klövdjur som de transporterar. 3.De genomförandeakter som avses i denna artikel ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 266.2. Registreringsskyldighet för aktörer som genomför uppsamling oberoende av en anläggning 1.Aktörer som genomför uppsamling av hållna hov- och klövdjur och fjäderfän oberoende av en anläggning, inbegripet de som köper och säljer djur, ska för att kunna registreras i enlighet med artikel 93, innan de inleder verksamheten lämna följande uppgifter till den behöriga myndigheten: a)Den berörda aktörens namn och adress. b)De arter och kategorier av hållna hov- och klövdjur och fjäderfän som berörs av deras verksamhet. 2.De aktörer som avses i punkt 1 ska underrätta den behöriga myndigheten i följande fall: a)Om det sker en förändring i något av de avseenden som avses i punkt 1. b)Om den berörda aktörens verksamhet upphör. Undantag från registreringsskyldigheten för aktörer som genomför uppsamling Genom undantag från artikel 90.1 får medlemsstaterna enligt en genomförandeakt som antagits i enlighet med artikel 92.2 undanta vissa kategorier aktörer som genomför uppsamling och utgör en obetydlig risk från kravet på registrering. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om sådana undantag. Genomförandebefogenheter avseende registreringsskyldigheten för aktörer som genomför 1.Kommissionen får genom genomförandeakter fastställa bestämmelser om de uppgifter som aktörerna ska tillhandahålla för registrering av verksamheten enligt artikel 90.1, inbegripet de tidsfrister inom vilka sådana uppgifter ska lämnas. 2.Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa bestämmelser om vilka typer av aktörer medlemsstaterna får undanta från kravet på registrering enligt artikel 91, under förutsättning att dessa aktörers verksamhet utgör en obetydlig risk, på grundval av de arter och kategorier av samt det antal hållna landlevande djur som omfattas av deras verksamhet. L 84/76 Europeiska unionens officiella tidning 3.De genomförandeakter som avses i denna artikel ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 266.2. Den behöriga myndighetens skyldighet avseende registrering En behörig myndighet ska föra in a)anläggningar i det register som föreskrivs i artikel 101.1, om den berörda aktören har lämnat de uppgifter som krävs i enlighet med artikel 84.1, b)transportörer i det register som föreskrivs i artikel 101.1, om den berörda transportören har lämnat de uppgifter som krävs i enlighet med artikel 87.1 och 87.3, c)aktörer som genomför uppsamling oberoende av en anläggning, i det register som föreskrivs i artikel 101.1, om den berörda aktören har lämnat de uppgifter som krävs i enlighet med artikel 90.1. Den behöriga myndigheten ska tilldela varje anläggning, transportör och aktör som avses i första stycket a–c ett unikt registreringsnummer. Godkännande av vissa typer av anläggningar Godkännande av vissa anläggningar samt delegerade akter 1.Aktörer som driver följande typer av anläggningar ska ansöka om godkännande hos den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 96.1 och får inte inleda sin verksamhet innan anläggningen har godkänts i enlighet med artikel 97.1: a)Anläggningar för uppsamling av hov- och klövdjur och fjäderfän, från vilka djuren flyttas till en annan medlemsstat eller vilka tar emot djur från en annan medlemsstat. b)Anläggningar för avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur, från vilka avelsmaterial från dessa djur flyttas till en annan medlemsstat. c)Kläckerier från vilka kläckägg eller fjäderfän flyttas till en annan medlemsstat. d)Fjäderfäanläggningar från vilka fjäderfän som inte är avsedda för slakt eller kläckägg flyttas till en annan medlemsstat. e)Varje annan typ av anläggning för hållna landlevande djur som utgör en betydande risk och måste godkännas i enlighet med bestämmelserna i en delegerad akt som antagits i enlighet med punkt 3 b. 2.Aktörerna ska upphöra med verksamheten vid en sådan anläggning som avses i punkt 1 i följande fall: a)Om den behöriga myndigheten återkallar eller tillfälligt upphäver sitt godkännande i enlighet med artikel 100.2. b)Om ett villkorat godkännande har beviljats i enlighet med artikel 99.3, men anläggningen i fråga fortfarande inte uppfyller alla de krav som avses i artikel 99.3 och därför inte får ett slutligt godkännande i enlighet med artikel 97.1. 3.Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 med avseende på följande: a)Undantag från kravet på att aktörer som driver de typer av anläggningar som avses i punkt 1 a–d måste ansöka om ett godkännande hos den behöriga myndigheten om den risk anläggningarna utgör är obetydlig. Europeiska unionens officiella tidning L 84/77 b)De typer av anläggningar som måste godkännas i enlighet med punkt 1 e. c)Särskilda bestämmelser för när de anläggningar för avelsmaterial som avses i punkt 1 b upphör med verksamheten. 4.När kommissionen antar delegerade akter enligt punkt 3, ska detta ske på grundval av följande kriterier: a)Arter och kategorier av hållna landlevande djur eller avelsmaterial vid en anläggning. b)Antal arter och antal hållna landlevande djur eller avelsmaterial vid en anläggning. c)Anläggningens och produktionens typ. d)Förflyttningar av hållna landlevande djur eller av avelsmaterial till och från anläggningen. Godkännande av status som avgränsad anläggning Aktörer som driver anläggningar och vill få status som avgränsad anläggning ska a)ansöka om godkännande hos den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 96.1, b)flytta hållna djur till eller från anläggningen i enlighet med kraven i artikel 137.1 och delegerade akter som antagits i enlighet med artikel 137.2 endast efter det att den behöriga myndigheten beviljat deras anläggning denna status i enlighet med artiklarna 97 och 99. Aktörernas skyldighet att lämna uppgifter som behövs för godkännande samt genomförandeakter 1.Aktörerna ska för ansökan om godkännande av sin anläggning enligt artiklarna 94.1 och 95 a lämna följande uppgifter till den behöriga myndigheten: a)Den berörda aktörens namn och adress. b)Den berörda anläggningens läge och lokalernas utformning. c)De kategorier och arter av samt antal hållna landlevande djur eller avelsmaterial som är relevanta för godkännandet och som hålls på den berörda anläggningen. d)Anläggningens typ. e)Övriga uppgifter om anläggningen, med avseende på dess specifika egenskaper, som är relevanta för fastställandet av vilken risk den i förekommande fall utgör. 2.Aktörer som driver sådana anläggningar som avses i punkt 1 ska underrätta den behöriga myndigheten i följande a)Förändringar vid anläggningarna i något av de avseenden som avses i punkt 1 a, b och c. b)Om den berörda aktörens verksamhet eller verksamheten vid den berörda anläggningen upphör. 3.Kommissionen får genom genomförandeakter fastställa vilka uppgifter som aktörerna ska lämna i ansökan om godkännande för anläggningen i enlighet med punkt 1 och de tidsfrister inom vilka de uppgifter som avses i punkterna 1 och 2 b ska lämnas. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 266.2. L 84/78 Europeiska unionens officiella tidning Villkor för beviljande av godkännande av anläggningar samt delegerade akter 1.Behöriga myndigheter ska endast bevilja godkännande för anläggningar i enlighet med artiklarna 94.1 och 95 a i följande fall: a)Anläggningarna uppfyller i tillämpliga fall följande krav vad gäller i)karantän, isolering och andra biosäkerhetsåtgärder, med beaktande av kraven i artikel 10.1 b och bestämmelser som antagits enligt artikel 10.2, ii)övervakning enligt artikel 24, och, om det är relevant för typen av anläggning i fråga och de risker som är förknippade med den, enligt artikel 25, iii)journalföring enligt artiklarna 102 och 103 och bestämmelser som antagits enligt artiklarna 106 och 107. b)Lokalerna och utrustningen vid anläggningen i)är ändamålsenliga, så att risken för introduktion och spridning av sjukdomar minskar till en godtagbar nivå, med beaktande av typen av anläggning i fråga, och ii)är tillräckligt stora för antalet hållna landlevande djur eller volymen avelsmaterial i fråga. c)Anläggningarna medför inte en oacceptabel risk för spridning av sjukdomar, med beaktande av de riskreducerande åtgärder som finns på plats. d)De berörda anläggningarna har personal med lämplig utbildning för verksamheten. e)Anläggningarna har ett system som gör att den berörda aktören kan visa för den behöriga myndigheten att leden a–d efterlevs. 2.Kommissionen ska anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 om följande: a)Karantän, isolering och andra biosäkerhetsåtgärder enligt punkt 1 a i. b)Övervakning enligt punkt 1 a ii. c)Lokaler och utrustning enligt punkt 1 b. d)Personalens och veterinärernas uppgifter, kompetens och specialiserade utbildning enligt punkt 1 d för verksamhet vid anläggningar för avelsmaterial och anläggningar för uppsamling av hov- och klövdjur och fjäderfän. e)Den behöriga myndighetens nödvändiga tillsyn över anläggningar för avelsmaterial och anläggningar för uppsamling av hov- och klövdjur och fjäderfän. 3.Kommissionen ska utgå från följande vid utarbetandet av bestämmelserna i de delegerade akter som ska antas enligt punkt 2: a)Riskerna med varje typ av anläggning. b)Arter och kategorier av hållna landlevande djur på anläggningen som är relevanta för godkännandet. c)Typen av produktion i fråga. d)Typiska mönster för förflyttningar för anläggningens typ och de djurarter och djurkategorier som hålls i dessa anläggningar. Europeiska unionens officiella tidning L 84/79 Räckvidd för godkännandet av anläggningar I det godkännande av en anläggning som beviljas enligt artikel 97.1 efter en ansökan i enlighet med artikel 94.1 eller 95 a ska den behöriga myndigheten uttryckligen ange följande: a)Vilka av de typer av anläggningar som avses i artiklarna 94.1 och 95 och de bestämmelser som antagits enligt artikel 94.3 b som omfattas av godkännandet. b)Vilka arter och kategorier av hållna landlevande djur eller avelsmaterial från dessa arter som omfattas av godkännandet. Den behöriga myndighetens förfaranden för beviljande av godkännande 1.Den behöriga myndigheten ska fastställa vilka förfaranden aktörerna ska följa när de ansöker om godkännande för sina anläggningar i enlighet med artiklarna 94.1, 95 eller 96.1. 2.När den behöriga myndigheten tar emot en ansökan om godkännande från en aktör, ska den göra ett besök på plats i enlighet med artikel 94.1 eller 95 a. 3.Under förutsättning att de krav som avses i artikel 97 och punkterna 1 och 2 i denna artikel är uppfyllda ska den behöriga myndigheten bevilja godkännandet. 4.Om en anläggning inte uppfyller samtliga de krav för godkännande som avses i artikel 97, får den behöriga myndigheten bevilja ett villkorat godkännande för en anläggning, om det på grundval av den berörda aktörens ansökan och det besök på plats som den behöriga myndigheten därefter gör vid anläggningen i enlighet med punkt 2 i den här artikeln visar sig att anläggningen uppfyller alla de viktigaste kraven med tillräckliga garantier för att anläggningen inte utgör någon betydande risk. 5.Om den behöriga myndigheten har beviljat ett villkorat godkännande i enlighet med punkt 4 i denna artikel, ska den endast bevilja det slutliga godkännandet, om det av ett nytt besök på plats vid anläggningen efter det att det villkorliga godkännandet beviljades eller av handlingar som aktören lämnar in från och med det datumet framgår att anläggningen uppfyller alla krav för godkännande i artikel 97.1 och de bestämmelser som antagits enligt artikel 97.2. Om besöket på plats eller de handlingar som avses i första stycket visar att det har gjorts väsentliga framsteg men att anläggningen ändå inte uppfyller samtliga krav, får den behöriga myndigheten förlänga det villkorade godkännandet. Ett villkorat godkännande får dock inte beviljas för en period som är längre än sammanlagt . Den behöriga myndighetens översyn, tillfälliga upphävande och återkallande av godkännanden 1.Den behöriga myndigheten ska fortlöpande se över de godkännanden av anläggningar som beviljas i enlighet med artiklarna 97 och 99, med lämpliga intervall baserade på risken. 2.Om den behöriga myndigheten upptäcker allvarliga brister vid en anläggning vad gäller efterlevnaden av kraven i artikel 97.1 och de bestämmelser som antagits enligt artikel 97.2 och den anläggningens aktör inte kan lämna tillräckliga garantier för att dessa brister kommer att åtgärdas, ska den behöriga myndigheten inleda förfaranden för att återkalla godkännandet av anläggningen. Den behöriga myndigheten får emellertid endast tillfälligt upphäva, snarare än återkalla, godkännandet av anläggningen, om aktören kan garantera att bristerna kommer att åtgärdas inom rimlig tid. L 84/80 Europeiska unionens officiella tidning 3.Godkännande får endast beviljas efter återkallande eller återutfärdas efter tillfälligt upphävande i enlighet med punkt 2, om den behöriga myndigheten har förvissat sig om att anläggningen uppfyller alla de krav i denna förordning som är tillämpliga för anläggningens typ. Den behör iga myndighetens register Den behöriga myndighetens register 1.Den behöriga myndigheten ska upprätta och regelbundet uppdatera ett register över a) alla anläggningar och aktörer som registrerats hos den i enlighet med artikel 93, och b) alla anläggningar som godkänts av den i enlighet med artiklarna 97 och 99. Myndigheten ska göra det register som avses i första stycket a och b tillgängligt för kommissionen och de behöriga myndigheterna i de övriga medlemsstaterna i den mån informationen i registret är relevant för förflyttning av hållna landlevande djur och avelsmaterial från dessa mellan medlemsstater. Den ska göra det register över godkända anläggningar som avses i led b i första stycket tillgängligt för allmänheten i den mån informationen i registret är relevant för förflyttning av hållna landlevande djur och avelsmaterial från dessa mellan medlemsstater. 2.Om det är lämpligt och ändamålsenligt, får en behörig myndighet kombinera den registrering som avses i punkt 1 första stycket a och de godkännanden som avses i punkt 1 första stycket b med registrering för andra ändamål. 3.Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 avseende de närmare uppgifter som ska ingå i registret enligt punkt 1 första stycket a och b och allmänhetens tillgång till registret enligt punkt 1 första stycket b. Skyldighet för aktörer som driver andra anläggningar än anläggningar för avelsmaterial att föra 1.Aktörer som driver anläggningar som omfattas av registreringskravet i enlighet med artikel 93 eller kravet på godkännande i enlighet med artikel 97.1 ska föra journaler som innehåller åtminstone följande uppgifter: a)Arterna och kategorierna av, antalet och, i tillämpliga fall, identifiering av hållna landlevande djur på anläggningen. b)Förflyttningar av hållna landlevande djur till och från anläggningen, om lämpligt med angivande av i)deras ursprungsort eller destinationsort, och ii)datum för förflyttningarna. c)De dokument som ska åtfölja hållna landlevande djur som anländer till eller lämnar en anläggning i enlighet med artiklarna112 b, 113.1 b, 114.1 c, 115 b, 117 b, 143.1, 143.2 och 164.2 samt bestämmelser som antagits enligt artiklarna 118, 120 och 144.1 b och c. d)Dödligheten för hållna landlevande djur på anläggningen. Europeiska unionens officiella tidning L 84/81 e)Biosäkerhetsåtgärder, övervakning, behandlingar, testresultat och i förekommande fall andra relevanta uppgifter för i)arterna och kategorierna av hållna landlevande djur på anläggningen, ii)typen av produktion, och iii)anläggningens typ och storlek. f)Resultaten av eventuella djurhälsobesök som krävs i enlighet med artikel 25.1. Journalerna ska föras på papper eller i elektronisk form. 2.Anläggningar som utgör en låg risk för spridning av förtecknade eller nya sjukdomar får av den berörda medlemsstaten undantas från kravet på att journalföra alla eller vissa av de uppgifter som anges i punkt 1. 3.Aktörer som driver anläggningar ska förvara de journaler som föreskrivs i punkterna 1 och 2 på den berörda anläggningen och a)på begäran ge den behöriga myndigheten tillgång till dem, och b)spara dem som den behöriga myndigheten fastställer, dock . 4.Genom undantag från punkt 3 får aktörer undantas från skyldigheten att föra journal över alla eller några av de uppgifter som föreskrivs i punkt 1, om den berörda aktören a)har tillgång till en sådan databas som avses i artikel 109 för de berörda arterna och denna databas redan innehåller de uppgifter som ska ingå i journalerna, och b)ser till att uppdaterade uppgifter förs in direkt i databasen. Journalföringskrav på anläggningar för avelsmaterial 1.Aktörer som driver anläggningar för avelsmaterial ska föra journaler som innehåller åtminstone följande uppgifter: a)Ras, ålder, identifiering och hälsostatus för donatordjur som används för produktion av avelsmaterial. b)Tid och plats för insamling, bearbetning och lagring av avelsmaterial som samlas in, produceras eller bearbetas. c)Identifiering av avelsmaterialet samt uppgifter om avelsmaterialets destinationsort, om den är känd. d)De dokument som ska åtfölja avelsmaterial som anländer till eller lämnar anläggningen i fråga i enlighet med artiklarna 162 och 164.2 och de bestämmelser som antagits enligt artikel 162.3 och 162.4. e)I förekommande fall, resultat av kliniska tester och laboratorietester. f)Vilka laboratoriemetoder som använts. 2.Anläggningar som utgör en låg risk för spridning av förtecknade eller nya sjukdomar får av den berörda medlemsstaten undantas från kravet på att journalföra alla eller vissa av de uppgifter som anges i punkt 1. 3.Aktörer som driver anläggningar för avelsmaterial ska förvara de journaler som föreskrivs i punkterna 1 och 2 på anläggningen och a)på begäran ge den behöriga myndigheten tillgång till dem, och b)spara dem som den behöriga myndigheten fastställer, dock . L 84/82 Europeiska unionens officiella tidning 1.Transportörer ska föra journaler som innehåller åtminstone följande uppgifter: a)Vilka anläggningar som besökts. b)Kategorier och arter av samt antalet hållna landlevande djur som transporteras. c)Rengöring och desinfektion av det använda transportmedlet samt sanering mot skadedjur och parasiter. d)Närmare uppgifter om dokument som åtföljer djuren i fråga, inbegripet dokumentnummer. Journalerna ska föras i pappersform eller elektronisk form. 2.Transportörer som utgör en låg risk för spridning av förtecknade eller nya sjukdomar får av den berörda medlemsstaten undantas från kravet på att journalföra alla eller vissa av de uppgifter som anges i punkt 1. 3.Transportörer ska förvara de journaler som anges i punkterna 1 och 2 a)på ett sådant sätt att den behöriga myndigheten på begäran kan få tillgång till dem, och b)som den behöriga myndigheten fastställer, dock . Skyldigheter för aktörer som utför uppsamling att föra journal