eunbil · H80N4D7111 · 2020-11-23 00:00:00 — Informell videokonferens med hälso- och sjukvårdsministrarna Pågående pandemi, lägesrapport och responsåtgärder a) Information från Europeiska smittskyddsmyndigheten Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Den Europeiska smittskyddsmyndigheten, ECDC, förväntas informera om det epidemiologiska läget (offentlig session). b) Slutsatser avseende lärdomar på hälsoområdet från covid-19 Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Diskussion (offentlig session). Rådsslutsatserna utgår från vikten av att dra lärdomar av pandemin och pekar ut fyra områden för ytterligare samarbete och åtgärder: 1)Förbättrat krishanteringsarbete inom EU vilket omfattar bl.a. skrivningar om hälsoprogrammet, behovet av att stärka Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska läkemedelsmyndigheten och vikten av att fortsätta arbetet med försörjning av sjukvårdsprodukter. Det talas också om vikten av smittspårning, vacciner och testning samt bättre data- och informationsutbyte. Det föreslås att alla medlemsstater bör ha en smittspårningsapp och samordna sig kring gränsöverskridande smittspårning. 2)Att försäkra sig om försörjning av medicinprodukter. Detta handlar huvudsakligen om de brister som kunnat konstateras under pandemins inledningsskede avseende ingredienser till mediciner och andra medicinska produkter. Man ser ett behov av åtgärder för att stimulera produktion av sådana produkter i EU. Detta föreslås uppnås genom t.ex. att få företag att omlokalisera eller etablera produktion av mediciner och sjukvårdsutrustning i EU. 3)Bättre tillgång till och delande av hälsodata. Under denna rubrik samlas åtgärder och förslag kring bättre tillgång till aggregerad hälsodata som underlag för agerande under pandemin, stöd för arbetet med ”Space”, samt underlättande av utbyte och delande av data. 4)EU:s roll i global hälsa. Detta avsnitt innehåller endast en kort referens till EU:s gemensamma ansats vad gäller reformer av WHO. Förslag till svensk ståndpunkt: Regeringen välkomnar att det tyska ordförandeskapet har presenterat ett förslag till rådslutsatser. Det är angeläget att dra lärdomar av pandemin. 2 (8) Regeringen anser att det är angeläget att identifiera ytterligare områden där det är relevant med samarbete, och där EU-gemensamma åtgärder har ett mervärde. Det kan till exempel handla om förbättrat samarbete inom krishantering och försörjning av medicinprodukter. bör man beakta att smittskydd huvudsakligen är medlemsstaternas ansvar. Regeringen anser också att en viktig lärdom från pandemin är vikten av att säkerställa att grundläggande , som den inre marknadens funktionssätt, upprätthålls även när samhället utsätts för prövningar. Datum för tidigare behandling i : Överläggning med avseende regeringens ståndpunkt ägde rum . Fortsatt behandling av ärendet: Rådets slutsatser avseende lärdomar på hälsoområdet från covid-19 förväntas antas av rådet genom skriftligt förfarande. c)Uppbyggnad av en Europeisk hälsounion med tillhörande lagstiftningsförslag Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Diskussionspunkt (offentlig session). Kommissionen presenterade ett paket av förslag omfattande ett meddelande om en ”Europeisk hälsunion” med tre därtill 3 (8) knutna lagstiftningsförslag: en förordning om gränsöverskridande hälsohot, ett reviderat mandat för den Europeiska smittskyddsmyndigheten samt ett reviderat mandat för . Förslag till svensk ståndpunkt: Regeringen välkomnar att kommissionen har presenterat ett paket av förslag om en europeisk hälsounion. Regeringen ställer sig positiv till kommissionens avsikt att stärka EU:s gemensamma beredskap och krishanteringsförmåga genom stärkt samordning. Den övergripande målsättningen med förslaget bör vara ett väl avvägt lagstiftningspaket som tar vara på erfarenheterna från covid-19-pandemin och skapar en ändamålsenlig, proportionerlig, balanserad och effektiv struktur som gör att EU står bättre rustat inför framtida hälsohot. Regeringen anser att de förändrade mandaten för och den Europeiska smittskyddsmyndigheten bör utvecklas i proportion till de resurser som finns tillgängliga för ändamålet. Datum för tidigare behandling i : fick övergripande information om förslagen . Fortsatt behandling av ärendet: Förhandlingar väntas ta vidare av det inkommande portugisiska EU- ordförandeskapet. Fakta-PM är under framtagande och överlämnas till . 4 (8) 2) En läkemedelsstrategi för Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Kommissionen har i sitt arbetsprogram aviserat att den ska presentera en europeisk läkemedelsstrategi . Strategin planeras ha en holistisk ansats och koppla till andra områden såsom incitament, immateriella rättigheter, industri och miljö. Enligt kommissionens färdplan som presenterades väntas strategin adressera ett antal problem på området: 1) Ojämlik tillgång till läkemedel i EU 2) Läkemedelsbrister 3) Innovationsinsatser är inte alltid anpassade till folkhälso- och hälsosystemens behov 4) Utmaningar för EU: s ekosystem för läkemedelsinnovation. 5) Teknisk och vetenskaplig utveckling kan utmana det regulatoriska regelverket och därmed leda till oavsiktliga hinder för behovsdriven innovation. 6) Sättet att hantera miljörisker måste förbättras. Kommissionen har arbetat utifrån problem som har diskuterats i olika forum på EU-nivå och försökt identifiera möjliga åtgärder. Vissa områden, såsom läkemedelsbrister, väntas få förstärkt fokus i strategin genom covid-19- pandemin. Förslag till svensk ståndpunkt: Kompletteras efter att strategin har publicerats. Datum för tidigare behandling i : 5 (8) har fått övergripande information om kommande strategi vid utskottsmöten , . Fortsatt behandling av ärendet: 3) Övriga frågor a) (poss.) Förslag till förordning om utvärdering av medicinsk teknik Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Ordförandeskapet väntas presentera information och ge en lägesrapport (offentlig session). b)Förslag till förordning om inrättandet av ett program för unionens åtgärder på hälsoområdet för perioden –2027 Ordförandeskapet väntas presentera information och ge en lägesrapport (offentlig session). 6 (8) c) Europeisk plan mot cancer Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Kommissionen väntas presentera information och ge en lägesrapport. d)Genomförande av förordningarna om medicintekniska produkter och om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Information från kommissionen med lägesrapport. e)Summering av rådsaktiviteter inom hälsoområdet under ordförandeskap Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Information från det tyska ordförandeskapet. 7 (8) f) Arbetsprogram för inkommande ordförandeskap Vilken typ av behandling förväntas i rådet: Information från inkommande portugisiska ordförandeskapet. 8 (8)