prop · H60363 · 2019-03-12 00:00:00 — 2.Skyddet av Europeiska unionens geografiska beteckningar ”Cognac” och ”” i enlighet med detta avtal ska med början efter detta avtals ikraftträdande avseende beteckningen ”Cognac” respektive efter detta avtals ikraftträdande avseende beteckningen ”” inte hindra att dessa beckningar används för produkter med ursprung i Republiken som exporteras till tredjeland, när detta är tillåtet enligt det berörda tredjelandets lagar och andra författningar, för att beteckna och beskriva vissa jämförbara produkter med ursprung i Republiken , under förutsättning att a)beteckningen endast anges i icke-latinskt alfabet, b)produktens verkliga ursprung är klart och tydligt angivet och synligt , och c)inget i presentationen kan vilseleda konsumenten om produktens verkliga ursprung. 3.Skyddet av Europeiska unionens geografiska beteckningar ”Cognac” och ”” i enlighet med detta avtal ska med början efter detta avtals ikraftträdande avseende beteckningen ”Cognac” respektive efter detta avtals ikraftträdande avseende beteckningen ”” inte hindra att dessa beteckningar används i Republiken , under förutsättning att a)beteckningen endast anges i icke-latinskt alfabet, b)produktens verkliga ursprung är klart och tydligt angivet och synligt , och c)inget i presentationen kan vilseleda konsumenten om produktens verkliga ursprung. 4.För att underlätta ett smidigt och effektivt avslutande av användningen av Europeiska unionens geografiska beteckning ”Cognac” för produkter med ursprung i Republiken , samt för att hjälpa Republiken industri att upprätthålla sin konkurrenskraft på exportmarknaderna, ska Europeiska unionen lämna tekniskt och ekonomiskt bistånd till Republiken . Detta bistånd ska lämnas i enlighet med EU-lagstiftningen och ska i synnerhet omfatta åtgärder för att ta fram en ny beteckning och för att marknadsföra, utannonsera och saluföra den nya beteckningen på den inhemska marknaden och traditionella exportmarknader. 5.Närmare bestämmelser om belopp, typ, system och tidsramar för det EU-stöd som avses i punkt 4 ska fastställas i ett paket för ekonomiskt och tekniskt bistånd efter ömsesidigt godkännande av parterna från detta avtals ikraftträdande. Parterna ska gemensamt utveckla riktlinjer för biståndspaketet efter en grundlig bedömning av de behov som biståndet ska täcka. Behovsbedömningen ska göras av en internationell konsultfirma som parterna väljer tillsammans. 6.Om Europeiska unionen inte skulle tillhandahålla det ekonomiska och tekniska bistånd som avses i punkt 4 får Republiken tillgripa tvistlösningsförfarandet i kapitel 13 och ska vid bifall fritas från sina skyldigheter enligt punkterna 2 och 3. Europeiska unionens officiella tidning L 23/83 7.Europeiska unionens ekonomiska och tekniska bistånd ska lämnas senast efter detta avtals ikraftträdande. 1.All import, export och saluföring av produkter enligt artiklarna 231 och 232 ska ske i enlighet med de lagar och andra författningar som är tillämpliga på den parts territorium där produkterna släpps ut på marknaden. 2.Den underkommitté för geografiska beteckningar som inrättas enligt artikel 240 ska behandla alla frågor som avser produktspecifikationer för registrerade geografiska beteckningar som godkänts av parternas myndigheter på det territorium där produkten har sitt ursprung, samt ändringar i dessa. 3.Geografiska beteckningar som skyddas enligt detta underavsnitt får endast avregistreras av den part där produkten har sitt ursprung. 1.Parterna ska, antingen direkt eller via den underkommitté för geografiska beteckningar som inrättas enligt artikel 240, hålla kontakt i alla frågor som rör genomförandet av detta avtal och detta underavsnitts funktion. I synnerhet får en part begära information från den andra parten rörande produktspecifikationer och ändringar av dessa, samt om kontaktpunkter vid nationella tillsynsmyndigheter. 2.Varje part får offentliggöra produktspecifikationerna för geografiska beteckningar som skyddas enligt detta underavsnitt eller en sammanfattning av dessa samt uppgifter om kontaktpunkter för nationella tillsynsmyndigheter för den andra partens geografiska beteckningar som skyddas med stöd av detta underavsnitt. 1.Härmed inrättar parterna en underkommitté för geografiska beteckningar vilken ska bestå av företrädare för Europeiska unionen och Republiken och ska ha till uppgift att övervaka genomförandet av detta underavsnitt samt att fördjupa samarbetet och dialogen om geografiska beteckningar. 2.Underkommittén för geografiska beteckningar ska anta sina beslut i samförstånd. Den ska själv fastställa sin arbetsordning. för geografiska beteckningar ska på någondera partens begäran sammanträda senast efter det att begäran gjordes, omväxlande i Europeiska unionen och Republiken , och plats och under förhållanden, inbegripet videokonferens, som ska avtalas gemensamt av parterna. 3.Underkommittén för geografiska beteckningar ska också se till att detta underavsnitt tillämpas på ett korrekt sätt och får pröva alla frågor som kan uppkomma i samband med dess genomförande och tillämpning. Den ska särskilt ansvara för följande: a)Ändringar av bilaga IX del A vad gäller hänvisningar till varje parts tillämpliga lagstiftning. b)Ändringar av bilaga IX del B vad gäller kriterierna för registrering och kontroll av geografiska beteckningar. c)Ändringar av bilaga X vad gäller förteckningen över geografiska beteckningar. d)Utbyte av information om lagstiftnings- och policyutveckling vad avser geografiska beteckningar och om alla andra frågor av gemensamt intresse på området geografiska beteckningar. e)Utbyte av information om geografiska beteckningar för att överväga att skydda dem i enlighet med detta underavsnitt. L 23/84 Europeiska unionens officiella tidning U n d e r a v s n i t t I V S k y d d a v f o r m g i v n i n g Parterna ska ansluta sig till Genèveakten till Haagöverenskommelsen om internationell registrering av industriella formgivningar. Skydd av registrerad formgivning 1.Varje part ska tillhandahålla skydd för självständigt skapade formgivningar som är nya och nyskapande. Skyddet ska tillhandahållas genom registrering och ska ge innehavarna ensamrätt enligt bestämmelserna i detta underavsnitt. Vid tillämpningen av detta underavsnitt får en part anse att en formgivning som har särprägel är nyskapande. 2.En formgivning av eller som ingår i en produkt som utgör en beståndsdel i en sammansatt produkt ska endast betraktas som ny och nyskapande i den mån a)beståndsdelen, när den har infogats i den sammansatta produkten, förblir synlig vid normal användning av denna, och b)sådana synliga detaljer i beståndsdelen i sig uppfyller kraven på nyhet och nyskapande. 3.I punkt 2 a avses med normal användning slutanvändarens användning, dock inte underhåll, service och reparationsarbeten. 4.Innehavaren av en registrerad formgivning ska ha rätt att hindra tredje man som inte har innehavarens medgivande åtminstone från att framställa, utbjuda till försäljning, sälja, importera, exportera, lagra eller använda en produkt som försetts med eller omfattar den skyddade formgivningen, om en sådan handling har kommersiellt syfte, otillbörligt strider mot ett normalt utnyttjande av formgivningen eller är oförenlig med god affärssed. 5.Det tillgängliga skyddets giltighetstid ska vara . Skydd av oregistrerade formgivningar 1.Europeiska unionen och Republiken ska tillhandahålla rättsliga förfaranden för att förhindra användning av oregistrerade formgivningar endast om den tvistiga användningen följer av att produktens oregistrerade formgivning efterbildats. Användningen ska åtminstone omfatta utbjudning till försäljning, utsläppande på marknaden, import eller export av produkten. 2.För oregistrerade formgivningar ska skyddstiden uppgå till från den dag då formgivningen gjordes tillgänglig för allmänheten i en av parterna. 1.Varje part får fastställa begränsade undantag från formgivningsskyddet, förutsatt att sådana undantag inte otillbörligt strider mot ett normalt utnyttjande av skyddad formgivning och inte oskäligt inkräktar på de legitima intressen som innehavaren av den skyddade formgivningen har, med beaktande av tredje mans legitima intressen. Europeiska unionens officiella tidning L 23/85 2.Skyddet ska inte utsträckas till formgivningar som huvudsakligen är betingade av tekniska eller funktionella ändamål. Framför allt ska formskydd inte erhållas för sådana detaljer i en produkts utseende som måste återges exakt till formen och dimensionerna för att den produkt som formgivningen ingår i eller används för ska gå att mekaniskt ansluta till eller placera i, kring eller mot en annan produkt så att båda produkterna fyller sin funktion. En formgivning ska också vara berättigad till skydd enligt en parts upphovsrättslagstiftning från och med den dag då formgivningen skapades eller på något sätt fastställdes. Det ankommer på varje part att i enlighet med sina egna lagar och andra författningar avgöra i vilken utsträckning och på vilka villkor sådant skydd ska ges, samt även vilken nivå av nyskapande som ska krävas. U n d e r a v s n i t t V P a t e n t Parterna ska följa bestämmelserna i konventionen om patentsamarbete och ska vidta alla rimliga åtgärder för att uppfylla kraven i patenträttskonventionen. 1.Parterna erkänner betydelsen av förklaringen om och folkhälsa, som antogs vid WTO:s ministerkon- . Parterna ska vid tolkning och tillämpning av rättigheterna och skyldigheterna enligt detta underavsnitt följa den förklaringen. 2.Parterna ska följa och bidra till tillämpningen av WTO:s allmänna råds beslut av om punkt 6 i Dohaförklaringen om och folkhälsa. 1.Parterna medger att läkemedel och växtskyddsmedel som skyddas av patent på deras respektive territorier får genomgå ett administrativt godkännandeförfarande innan de släpps ut på deras marknader. Parterna medger att den tidsrymd som förflyter mellan det att en patentansökan görs och det att det första godkännandet lämnas för att saluföra produkten på deras respektive marknader, enligt vad som fastställts i detta syfte i relevant lagstiftning, kan förkorta den period då produkten åtnjuter faktiskt patentskydd. 2.Varje part ska föreskriva att läkemedel eller växtskyddsmedel som skyddas av patent och som har genomgått ett administrativt godkännandeförfarande ska skyddas under ytterligare en period, som är lika med den tidsrymd som avses i punkt 1 andra meningen, minskad med . 3.Trots vad som sägs i punkt 2 får perioden för ytterligare skydd inte överstiga . I unionen är ytterligare sex månaders förlängning möjlig avseende läkemedel som varit föremål för pediatriska studier, förutsatt att resultaten av studierna kommer till uttryck i produktinformationen. L 23/86 Europeiska unionens officiella tidning U n d e r a v s n i t t V I H e m l i g i n f o r m a t i o n Omfattningen på skyddet av företagshemligheter 1.Parterna bekräftar sina åtaganden enligt artikel 39.1 och 39.2 i . Varje part ska tillhandahålla lämpliga civilrättsliga förfaranden och rättsmedel för att innehavare av företagshemligheter ska kunna förebygga anskaffning, utnyttjande eller röjande av deras företagshemligheter i strid med god affärssed eller få kompensation om detta sker. 2.I detta underavsnitt gäller följande definitioner: a)företagshemlighet: information som i)är hemlig i den meningen att den inte, som helhet eller i den form dess beståndsdelar ordnats och satts samman, är allmänt känd hos eller lätt tillgänglig för personer i de kretsar som normalt sett handskas med typen av information i fråga, ii)har kommersiellt värde genom att den är hemlig, och iii)har varit föremål för åtgärder som med hänsyn till omständigheterna är rimliga för att bevara hemligheten och som vidtagits av den person som lagligen kontrollerar informationen. b)innehavare av en företagshemlighet: en fysisk eller juridisk person som lagligen kontrollerar en företagshemlighet. 3.I detta underavsnitt ska åtminstone följande beteenden anses strida mot god affärssed: a)Anskaffande av företagshemlighet utan innehavarens samtycke genom otillåten tillgång till, otillåtet tillägnande eller otillåten kopiering av handlingar, föremål, material, ämnen eller elektroniska filer som med stöd i lagen kontrolleras av innehavaren och som innehåller företagshemligheten eller ur vilka företagshemligheten kan härledas. b)Utnyttjande eller röjande av företagshemlighet utan innehavarens samtycke av en person som i)anskaffat företagshemligheten på det sätt som avses i led a, ii)bryter mot sekretessavtal eller annan skyldighet att inte röja företagshemligheten, eller iii)bryter mot en avtalsförpliktelse eller annan skyldighet att begränsa utnyttjandet av företagshemligheten. c)Anskaffande, utnyttjande eller röjande av en företagshemlighet av en person som för anskaffandet, utnyttjandet eller röjandet visste eller rimligen kunde förväntas veta att företagshemligheten direkt eller indirekt erhållits från en annan person som olagligen utnyttjade eller röjde företagshemligheten på det sätt som avses i led b, vilket även omfattar personer som förmåtts att utföra de handlingar som avses i led b. 4.Ingenting i detta underavsnitt ska tolkas så att det ålägger en part att betrakta följande beteenden som i strid med god affärssed: a) Oberoende upptäckt eller skapande av den berörda informationen. Europeiska unionens officiella tidning L 23/87 b)Bakåtkompilering av en produkt av en person som lagligen innehar den och som inte lagligen är bunden att begränsa anskaffandet av informationen. c)Anskaffande, utnyttjande eller röjande av upplysningar som krävs eller tillåts i tillämplig inhemsk lagstiftning. d)Anställdas utnyttjande av erfarenhet och färdigheter som förvärvats hederligt under deras normala yrkesutövning. 5.Ingenting i detta underavsnitt ska tolkas så att det att begränsar yttrande- och informationsfriheten, däribland mediefriheten, enligt skyddet i varje parts jurisdiktion. Civilrättsliga förfaranden och rättsmedel avseende företagshemligheter 1.Varje part ska säkerställa att alla som deltar i sådana civilrättsliga förfaranden som avses i artikel 249 eller som har tillgång till handlingar i ärendet inte får utnyttja eller röja företagshemligheter eller påstådda företagshemligheter som är i behörig rättsinstans besittning och identifierats som konfidentiella och som de fått kännedom om genom sin beröring med ärendet, ens på vederbörligen motiverad begäran av en berörd part. 2.Vid sådana civilrättsliga förfaranden som avses i artikel 249 ska varje part förordna om att dess rättsinstanser åtminstone har befogenhet att göra följande: a)Förordna om interimsåtgärder för att förhindra att företagshemligheter anskaffas, utnyttjas eller röjs i strid med god affärssed. b)Utfärda förbudsföreläggande för att förhindra att företagshemligheter anskaffas, utnyttjas eller röjs i strid med god affärssed. c)Förelägga den fysiska eller juridiska person som visste eller rimligen borde ha vetat att denne anskaffade, utnyttjade eller röjde en företagshemlighet i strid med god affärssed ska betala innehavaren ett skadestånd som står i proportion till den faktiska skada som lidits med anledning av anskaffandet, utnyttjandet eller röjandet. d)Vidta särskilda åtgärder avseende sekretess för företagshemligheter eller påstådda företagshemligheter som företes vid civilrättsliga förfaranden avseende påstått anskaffande, utnyttjande eller röjande av företagshemligheter i strid med god affärssed. I enlighet med den berörda partens inhemska lagstiftning kan sådana särskilda åtgärder bland annat innebära att man i)helt eller delvis begränsar tillgången till vissa handlingar, ii)begränsar tillträdet till domstolsförhandlingarna och tillgången till motsvarande protokoll eller utskrifter, och iii)tillhandahåller en avhemligad version av domen där avsnitt som innehåller företagshemligheter avlägsnats eller redigerats, och e)Utdöma sanktioner för parter eller andra personer som omfattas av domstolens jurisdiktion om de överträder de rättsmedel eller åtgärder som domstolen beslutat om i enlighet med punkt 1 eller led d i den här punkten avseende skydd av företagshemligheter eller påstådda företagshemligheter som företes i samband med domstolsförhandlingarna. 3.Parterna ska inte åläggas att införa rättsliga förfaranden och rättsmedel som avses i artikel 249 om beteendet i strid med god affärssed, i enlighet med tillämplig nationell lagstiftning, har ägt rum i syfte att uppdaga försummelser, missförhållanden eller olaglig verksamhet eller i syfte att skydda ett legitimt intresse med stöd i lag. L 23/88 Europeiska unionens officiella tidning Skydd av uppgifter som lämnas i syfte att erhålla godkännande för att släppa ut ett läkemedel på marknaden 1.Varje part ska förhindra att konfidentiell affärsinformation som lämnats in i syfte att utverka godkännande för att släppa ut ett läkemedel på marknaden (nedan kallat godkännande för försäljning) röjs för tredje man om inte tvingande hälsoskäl har företräde. Konfidentiell affärsinformation ska även skyddas från otillbörlig kommersiell användning. 2.Varje part ska säkerställa att den myndighet som på den berörda partens territorium ansvarar för att bevilja godkännande för försäljning från det att godkännandet först beviljats bortser från konfidentiell affärsinformation och resultat av prekliniska eller kliniska studier som tillhandahållits i den första ansökan om godkännande för försäljning och som därefter lämnas in av en person eller enhet, privat eller offentlig, till stöd för en annan ansökan om godkännande för försäljning, utan uttryckligt medgivande från den person eller enhet som först lämnade in informationen, om inte annat sägs i internationella avtal till vilka båda parter anslutit sig. 3.Under tio år från det att godkännande för försäljning först beviljats på den berörda partens territorium ska senare ansökningar som godkänns med stöd i resultaten av en föregående ansökans förkliniska eller kliniska studier inte ge rätt att sälja läkemedlet om inte den senare sökanden lämnar in egna resultat av förkliniska eller kliniska studier (eller resultat av förkliniska eller kliniska studier som används med samtycke från den som lämnat uppgifterna) enligt samma krav som ställdes på den första sökanden. Produkter som inte uppfyller kraven i denna punkt får inte släppas ut på marknaden. 4.Den tioårsperiod som avses i punkt 3 ska dessutom förlängas till högst om innehavaren efter att ha erhållit godkännandet beviljas godkännande för en eller flera nya terapeutiska indikationer som anses ha betydande kliniska fördelar jämfört med befintliga behandlingsmetoder. 1.Varje part ska medge tillfälliga rättigheter för ägaren av en test- eller studierapport som lämnas in för att erhålla ett godkännande för saluföring av ett växtskyddsmedel. ska test- eller studierapporten inte användas till förmån för någon annan person som försöker få ett godkännande för saluföring av ett växtskyddsmedel, om inte den förste ägaren uttryckligen gett sitt samtycke. I detta underavsnitt kallas en sådan tillfällig rättighet för uppgiftsskydd. 2.Den test- eller studierapport som avses i punkt 1 ska a)vara nödvändig för godkännandet eller för en ändring i ett godkännande för att medlet ska få användas på en annan gröda, och b)ha intygats vara i överensstämmelse med principerna för god laboratoriesed eller god försökssed. 3.Uppgiftsskyddsperioden ska uppgå till från det första godkännande som beviljats av behörig myndighet hos den part som berörs. När det gäller växtskyddsmedel med låg risk får perioden förlängas till . 4.De perioder som anges i punkt 3 ska förlängas vid varje förlängning av godkännandet för mindre användningsområden om ansökningarna om sådana godkännanden görs av innehavaren av godkännandet senast efter det att det första godkännandet beviljades av behörig myndighet. Den sammanlagda uppgiftsskyddsperioden får under inga omständigheter överstiga . För växtskyddsmedel med låg risk får den sammanlagda uppgiftsskyddsperioden under inga omständigheter överstiga . Europeiska unionens officiella tidning L 23/89 Med mindre användningsområde avses användning på en parts territorium av ett växtskyddsmedel på växter eller växtprodukter som inte odlas i större omfattning på den partens territorium eller som odlas i stor omfattning men för att fylla ett exceptionellt behov av växtskydd. 5.En test eller en studie ska också omfattas av skydd om den behövdes för att förnya eller ompröva ett produktgodkännande. I dessa fall ska uppgiftsskyddsperioden vara 30 månader. 6.Varje part ska fastställa bestämmelser som ålägger sökande och innehavare av tidigare tillstånd som är etablerade på parternas territorium att dela skyddad information för att undvika att samma tester utförs på ryggradsdjur. U n d e r a v s n i t t V I I V ä x t s o r t e r 1.Varje part ska skydda växtförädlarrätten, i enlighet med den internationella konventionen för skydd av växtförädlingsprodukter, inbegripet undantaget från förädlarrätten enligt artikel 15 i den konventionen, och ska samarbeta för att främja och genomföra denna rätt. 2.I Republiken ska denna artikel vara tillämplig senast efter detta avtals ikraftträdande. Av s n i t t C S ä k e r s t ä l l a n d e a v s k y d d f ö r i m m a t e r i e l l a r ä t t i g h e t e r U n d e r a v s n i t t I A l l m ä n n a b e s t ä m m e l s e r 1.Parterna bekräftar sina åtaganden enligt , särskilt del III i detta. Varje part ska föreskriva de kompletterande åtgärder, förfaranden och sanktioner som anges i detta avsnitt för att säkerställa skyddet för immateriella rättigheter. Åtgärderna, förfarandena och sanktionerna ska vara rättvisa och skäliga, inte onödigt komplicerade eller kostsamma och inte medföra oskäliga tidsfrister eller omotiverade dröjsmål. 2.De åtgärder, förfaranden och sanktioner som avses i punkt 1 ska vara effektiva, proportionella och avskräckande och tillämpas så att hinder för lagenlig handel inte uppkommer och så att missbruk inte sker. 3.I underavsnitt II i detta avsnitt avses med immateriella rättigheter åtminstone a)upphovsrätt, b)upphovsrätten närstående rättigheter, c)databasframställares sui generis-rätt, d)rättigheter som tillhör skaparen av kretsmönster i halvledarprodukter, e)varumärkesrättigheter, f)formgivningsrättigheter, L 23/90 Europeiska unionens officiella tidning g)patenträttigheter, inklusive rättigheter som härrör från tilläggsskydd, h)geografiska beteckningar, i)bruksmodellskydd, j)växtförädlarrätt, och k)handelsnamn i den mån de är skyddade som ensamrätt i den berörda inhemska lagstiftningen. Företagshemligheter är undantagna från detta avsnitts tillämpningsområde. Skydd av företagshemligheter regleras i artikel 250. Varje part ska tillerkänna följande personer och organ rätten att ansöka om tillämpning av de åtgärder, förfaranden och sanktioner som avses i detta avsnitt och i del III i : a)Innehavare av immateriella rättigheter, i enlighet med tillämplig lag. b)Alla andra personer som har tillåtelse att utnyttja dessa rättigheter, i synnerhet licenstagare, i den mån detta tillåts i och överensstämmer med tillämplig lag. c)Organ för kollektiv förvaltning av immateriella rättigheter vilka regelmässigt anses ha rätt att företräda innehavare av immateriella rättigheter, i den mån detta tillåts i och överensstämmer med tillämplig lag. d)Organ som tillvaratar branschintressen och som regelmässigt anses ha rätt att företräda innehavare av immateriella rättigheter, i den mån detta tillåts i och överensstämmer med tillämplig lag. U n d e r a v s n i t t I I C i v i l r ä t t s l i g v e r k s t ä l l i g h e t Åtgärder för att skydda bevisning