sou · H6B34 · 2018-01-29 00:00:00 — Uppgifter i dessa register omfattas i stället av personuppgiftslagen, patientdatalagen och andra tillämpliga författningar. I biobankslagen finns emellertid några få bestämmelser om behandling av person- uppgifter, bl.a. avseende som innehåller uppgifter om nyfödda barns ämnesomsättningssjukdomar. Förslagen i delbetänk- andet ska lämnas utifrån biobankslagens ovan nämnda tillämpnings- område. I slutbetänkandet ska samtliga avsnitt i dessa kommittédirektiv redovisas. Utredaren är oförhindrad att ta upp och belysa även andra fråge- ställningar som är relevanta för uppdraget. Om utredaren kommer fram till att det krävs eller är lämpligt med kompletterande bestäm- melser, ska sådana föreslås. I uppdraget ingår att lämna de konsekvensbedömningar som be- hövs. Om något av förslagen påverkar det kommunala självstyret, ska dessa konsekvenser och de särskilda avvägningar som föranlett förslagen särskilt redovisas. I sammanhanget ska särskilt 14 kap. 2 och 3 §§ regeringsformen beaktas. Om förslagen påverkar kostna- derna eller intäkterna för staten, landstingen eller kommunerna, ska en beräkning av dessa konsekvenser redovisas. Om förslagen med- för kostnadsökningar för stat, landsting eller kommuner, ska utre- daren föreslå en finansiering av dessa. Förslagens konsekvenser ska redovisas enligt vad som anges i 14 och 15 §§ kommittéförord- ningen (1998:1474). Utredaren ska redovisa de ekonomiska, verk- samhetsmässiga och personella konsekvenserna av sina förslag samt förslagens konsekvenser för den personliga integriteten. Samråd och redovisning av uppdraget I sitt arbete ska utredaren samråda med berörda myndigheter och organisationer, t.ex. , , Datainspek- tionen, , , de regionala etikprövningsnämnder- na, , Kommuner och Lands- ting, Nationella biobanksrådet, Svensk Nationell Forsknings- infrastruktur för Biobankning och Analys av Biologiska Prover (), , och Vid anpassningen av svensk rätt till den nya dataskyddsför- ordningen bör enhetlig tolkning eftersträvas. Utredaren ska därför hålla sig informerad om och beakta relevant arbete som bedrivs inom , utredningsväsendet och EU. Detta innebär bl.a. att utredaren ska följa och i lämplig omfattning samråda med övriga utredningar som har i uppdrag att anpassa svensk sektorspecifik rätt till reformen av . Utredaren ska även i övrigt beakta och samråda med andra på- gående utredningar som kan vara relevanta för uppdraget. Utredaren ska dessutom i ett delbetänkande redovisa följande delar utifrån biobankslagens nuvarande tillämp- ningsområde: –om en patients samtycke till vård och behandling kan omfatta även ett samtycke till att spara prover i vård- och behandlings- syfte, –användning av sparade vävnadsprover i faderskapsutredningar, –användning av sparade vävnadsprover för identifiering av avlidna, –insamling och bevarande av vävnadsprover från underåriga, –utlämnande av prover utomlands och –undantag från biobankslagens tillämpningsområde för rutin- prover. Uppdraget ska redovisas . biobankslandskap – 450 biobanker •I hanteras mer än 150 miljoner prov i 450 biobanker •Det tillkommer ca 3-4 miljoner nya prover i biobankerna •Ca 200 biobanker (av proven) hanteras av landsting och regioner •Ca 55 biobanker hanteras av universitet, högskolor och vissa myndigheter •Ca 200 biobanker hanteras av privata aktörer TypBakgrundav provsamlingar och information om prov Landsting/regioner, 200 biobanker -Patologi/cytologi () -Mikrobiologi () -PKU () -Immunologi () -Transplantation/IVF -Gynekologi/obstetrik -Forskningsprovsamlingar () (under uppbyggnad) Landstingens/regionernas gemensamma register för att spåra prov, Förvaltas av , Hanteras av Regionala Biobankscentra, införs av samordnare. Laboratorieinformationssystem, (Vård & Behandling) Datamanagement (Vård &Behandling) LIMS (Forskning) Kontorsprogram (Forskning) Samverkan för en nationell biobanksinfrastruktur Information kopplat till prov Gemensam Styrgrupp för Biobank inrättad med representanter från Hälso- och sjukvård, akademi och industri. Rådgivning och support för provinsamling och uttag blod/vätska och vårdprov (blod/vätska) vårdprov (vävnad) och IT-strukturer för att kunna lagra, hitta och ansöka om tillgång till prover forskningsprov (alla typer) och tillhörande Biobanksinfrastrukturen ska ha bredd och generera maximal nytta och gynna både vård och många olika typer av forskningsprojekt (både för akademi, medicinskteknisk industri och kliniska läkemedelsprövningar) men ändå ge bra kvalitet och möjliggöra spetsforskning. Praktisk och strategisk organisation, planering och service Lokal ingång, samordning biobankscentrum (RBC) mikrobiologi, kemi, biobankscentrum (RBC) 1.Ett reklamlandskap i förändring – konsumentskydd och tillsyn i en digitaliserad värld. för blåljusverksamhet och andra samhällsnyttiga funktioner. Ett reklamlandskap i förändring – konsumentskydd och tillsyn i en digitaliserad värld. för blåljusverksamhet och andra samhällsnyttiga funktioner.