prop · H503224 · 2018-04-09 00:00:00 — Regeringens proposition 2017/18:224 Lag om försäkringsmedicinska utredningar Regeringen överlämnar denna proposition till . I propositionen lämnas förslag som syftar till att skapa en sammanhållen lagstiftning om försäkringsmedicinska utredningar. Förslagen syftar också till att stärka de försäkrades integritet och säkerhet då försäkringsmedicinska utredningar utförs. Det föreslås att landstingen ska tillhandahålla försäkringsmedicinska utredningar på begäran av . Försäkringsmedicinska utredningar ska inte utgöra hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen. När försäkringsmedicinska utredningar utförs enligt den föreslagna lagen ska patientskadelagen, patientdatalagen och patientsäkerhetslagen, vara tillämpliga. Försäkringsmedicinska utredningar ska utföras av legitimerad läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal hos en vårdgivare. Iakttagelser och bedömningar av den försäkrades funktions- och aktivitetsförmåga ska sammanställas i ett skriftligt utlåtande och skickas till . Ett landsting får sluta avtal med ett annat landsting eller någon annan om att i egenskap av vårdgivare utföra de uppgifter som ansvarar för enligt den föreslagna lagen. Lagändringarna föreslås träda i kraft . 2017/18:224 Innehållsförteckning Förslag till riksdagsbeslut ................................................................. Förslag till lag om försäkringsmedicinska Förslag till lag om ändring i socialförsäkringsbalken ......... Förslag till lag om ändring i patientskadelagen Förslag till lag om ändring i patientdatalagen Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen 3 Ärendet ............................................................och dess beredning Särskilt läkarutlåtande (SLU) Teambaserad medicinsk utredning (TMU) Aktivitetsförmågeutredning (AFU) Problem med nuvarande modell Ojämnt flöde av beställningar påverkar Hälso - och sjukvårdslagen Offentlighets - och sekretesslagen Lagen om offentlig upphandling Lagen om tillämpning av Europeiska 6 Reglering ............................av försäkringsmedicinska utredningar En lag om försäkringsmedicinska utredningar Förhållandet till annan lagstiftning.................................. Hälso- och sjukvårdslagen.............................. ansvar och befogenheter ........................................... 7.1Ett övergripande ansvar för försäkringsmedicinska Omfattningen av ansvar............................... Avtal med andra vårdgivare ............................................ 7.5Ersättning för kostnader för försäkringsmedicinska Kostnadsersättning ur ett EU-rättsligt ansvar och befogenheter................................. Information till den försäkrade ........................................ 8.3Underlag till den som ska utföra den Prognoser över utredningsbehovet .................................. Den försäkrades kostnader .............................................. Krav på vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal ................... Olika slags försäkringsmedicinska utredningar............... Patientförsäkring enligt patientskadelagen ...................... Tillsyn m.m. enligt patientsäkerhetslagen ....................... Förfaranderegler enligt förvaltningslagen ....................... Tystnadsplikt och sekretess ............................................. 10.2Patientdatalagen görs tillämplig på Inre sekretess och elektronisk åtkomst ......... Bevarandetid för journalhandlingar .............. Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser................................ Konsekvenser för den personliga integriteten ............... Förslaget till lag om försäkringsmedicinska Förslaget till lag om ändring i Förslaget till lag om ändring i patientskadelagen (1996:799) ...................................................................... Förslaget till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355) ...................................................................... Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659) ...................................................................... Sammanfattning av promemorian För kvalitet – Med gemensamt ansvar SOU 2015:17 ................................... Författningsförslag i promemorian För kvalitet – Med gemensamt ansvar SOU 2015:17 ........................... Förteckning över remissinstanserna avseende betänkandet För kvalitet – Med gemensamt ansvar Sammanfattning av promemorian Ansvar för de försäkringsmedicinska utredningarna Ds 2016:41 ........ Författningsförslag i promemorian Ansvar för de försäkringsmedicinska utredningarna Ds 2016:41 ........ Förteckning över remissinstanserna avseende promemorian Ansvar för de försäkringsmedicinska utredningarna Ds 2016:41 ............................................. Personuppgiftsbehandling m.m. i samband med Personuppgiftsbehandling m.m. i samband med Förteckning över remissinstanserna avseende promemorian Personuppgiftsbehandling m.m. i samband med försäkringsmedicinska utredningar.......... Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde ......... 1 Förslag till riksdagsbeslut Regeringen föreslår att antar regeringens förslag till 1.lag om försäkringsmedicinska utredningar, 2.lag om ändring i socialförsäkringsbalken, 3.lag om ändring i patientskadelagen (1996:799), 4.lag om ändring i patientdatalagen (2008:355), 5.lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659). 2017/18:224 2 Regeringen har följande förslag till lagtext. 2.1Förslag till lag om försäkringsmedicinska utredningar 1 § Denna lag reglerar ansvar, befogenheter och krav vid undersökningar som får begära att den försäkrade ska genomgå när det behövs för bedömningen av frågan om ersättning eller andra förmåner enligt socialförsäkringsbalken (försäkringsmedicinska utredningar). Med försäkrad avses detsamma som i 4 kap. 3 § socialförsäkringsbalken. I en försäkringsmedicinsk utredning ska den försäkrades funktions- och aktivitetsförmåga bedömas. En sådan utredning utgör inte hälso- och sjukvård i den mening som avses i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30). 2 § Landstingen ansvarar för att försäkringsmedicinska utredningar kan tillhandahållas på begäran av . Det som sägs om landsting gäller även en kommun som inte ingår i ett landsting. 3 § Ett landstings ansvar enligt 2 § avser försäkrade som är bosatta inom . Detsamma gäller i fråga om försäkrade som har skyddad folkbokföring enligt 16 § folkbokföringslagen (1991:481) och som stadigvarande vistas inom . ansvar omfattar även den som, utan att vara bosatt inom , är försäkrad i enligt vad som följer av och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av om samordning av de sociala trygghetssystemen och är förvärvsverksam eller registrerad som arbetssökande inom område. 4 § Ett landsting får sluta avtal med ett annat landsting eller någon annan om att i egenskap av vårdgivare utföra de uppgifter som ansvarar för enligt denna lag. Ett sådant avtal ska ange de villkor som gäller för överlämnandet och utförandet av uppgifterna. 5 § ska informera om vilken eller vilka vårdgivare som ska utföra de försäkringsmedicinska utredningar som ansvarar för. 6 § ska inför en försäkringsmedicinsk utredning informera den försäkrade om utredningens syfte och förutsättningarna för den samt om vad utredningen närmare innebär för den försäkrade. ska vidare informera den försäkrade om vilka uppgifter som kommer att överlämnas till den vårdgivare som ska utföra utredningen. Den försäkrade ska ges möjlighet att lämna kompletterande uppgifter som kan vara av betydelse för utredningen. 7 § ska lämna ett underlag till den vårdgivare som ska utföra den försäkringsmedicinska utredningen. Underlaget ska innehålla de uppgifter om den försäkrade som vårdgivaren behöver för att utföra utredningen. ska även informera vårdgivaren om den försäkrade har särskilda behov som måste beaktas i samband med utredningen. Krav på vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal 8 § En försäkringsmedicinsk utredning ska utföras av legitimerad läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal hos vårdgivaren. Vårdgivaren ska utse en legitimerad läkare som ansvarig för utredningen. 9 § Den hälso- och sjukvårdspersonal som utför försäkringsmedicinska utredningar ska ha den kompetens som krävs för att bedöma den försäkrades funktions- och aktivitetsförmåga. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om kompetenskrav för den personal som ska utföra försäkringsmedicinska utredningar. 10 § Iakttagelser och bedömningar av den försäkrades funktions- och aktivitetsförmåga ska sammanställas i ett skriftligt utlåtande. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om de krav som ska gälla för utlåtandet, dess innehåll och utformning. 11 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om olika slag av försäkringsmedicinska utredningar. 12 § När försäkringsmedicinska utredningar utförs inom en enskild verksamhet ska den vårdgivare som bedriver verksamheten, utöver vad som i övrigt föreskrivs, tillämpa följande bestämmelser i förvaltningslagen (2017:900): –legalitet, objektivitet och proportionalitet 5 §, –tolkning och översättning 13 §, och –jäv 16–18 §§. 2017/18:224 Övriga bestämmelser 13 § Av patientdatalagen (2008:355) framgår att den lagen gäller vid tillämpningen av denna lag. Behörigheten enligt 4 kap. 2 § patientdatalagen ska alltid begränsas så att personuppgifter som behandlas hos en annan vårdenhet eller inom en annan vårdprocess hos vårdgivaren inte får göras tillgängliga genom elektronisk åtkomst vid en försäkringsmedicinsk utredning. En vårdgivare får vid en försäkringsmedicinsk utredning inte ha direktåtkomst enligt 6 kap. 1 § patientdatalagen till personuppgifter om den försäkrade som behandlas av andra vårdgivare. 14 § Av patientskadelagen (1996:799) och patientsäkerhetslagen (2010:659) framgår att dessa lagar gäller vid tillämpningen av denna lag. 15 § Ett landsting har rätt till ersättning från staten för kostnader för försäkringsmedicinska utredningar. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer kan med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen meddela ytterligare föreskrifter om ersättning för kostnader som ett landsting har med anledning av skyldigheter enligt denna lag. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Lagen ska tillämpas på försäkringsmedicinska utredningar som begär från och med ikraftträdandet. Förslag till lag om ändring i Härigenom föreskrivs i fråga om socialförsäkringsbalken dels att 110 kap. 22 § ska upphöra att gälla, dels att rubriken närmast före 22 § ska utgå, dels att 110 kap. 14 och 30 §§ ska ha följande lydelse. När det behövs för bedömningen av frågan om ersättning eller i övrigt för tillämpningen av denna balk får den handläggande myndigheten 1.göra förfrågan hos den försäkrades arbetsgivare, läkare, anordnare av personlig assistans eller någon annan som kan antas kunna lämna behövliga uppgifter, 2.besöka den försäkrade, 3. begära ett särskilt läkarutlåt- ande eller ett utlåtande av viss läkare eller någon annan sak- läkare eller någon annan sak- 4. begära att den försäkrade ge- 4. begära att den försäkrade ge- nomgår undersökning av viss läk- nomgår undersökning enligt lagen are eller någon annan utredning eller deltar i ett avstämningsmöte för bedömning av den försäkrades annan utredning eller deltar i ett medicinska tillstånd och arbetsför- måga, behov av hjälp i den dagliga av den försäkrades medicinska till- livsföringen samt behovet av och stånd och arbetsförmåga, behov av möjligheterna till rehabilitering. hjälp i den dagliga livsföringen samt behovet av och möjligheterna Lydelse enligt prop. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer kan med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen meddela föreskrifter om ersättning för kostnader som en försäkrad eller någon annan har med anledning av sådan utredning som avses i 14 och 22 §§. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer kan med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen meddela föreskrifter om ersättning för kostnader som en försäkrad eller någon annan har med anledning av sådan utredning som avses i 14 §. 1 Senaste lydelse 2012:935. 2017/18:224 Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer kan med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen även meddela föreskrifter om ersättning för kostnader som en försäkrad har för läkarundersökning eller läkarutlåtande i samband med ansökan om omvårdnadsbidrag, sjukersättning, aktivitetsersättning eller merkostnadsersättning. 1.Denna lag träder i kraft . 2.De nya bestämmelserna ska tillämpas på försäkringsmedicinska utredningar som begär från och med ikraftträdandet. Förslag till lag om ändring i patientskadelagen Härigenom föreskrivs att 5 § patientskadelagen (1996:799) ska ha följ- I denna lag avses med hälso- och sjukvård: sådan verk- hälso- och sjukvård: sådan verk- samhet som omfattas av hälso- och samhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), (2017:30), vårdslagen (1985:125) eller (1985:125), lagen (2001:499) om omskärelse av poj- (2001:499) om omskärelse av poj- kar eller lagen (2018:000) om för- verksamhet samt verksamhet inom detaljhandeln med läkemedel, allt annan liknande medicinsk verk- under förutsättning att det är fråga samhet samt verksamhet inom de- om verksamhet som utövas av per- sonal som omfattas av 1 kap. pati- under förutsättning att det är fråga entsäkerhetslagen (2010:659), om verksamhet som utövas av per- sonal som omfattas av 1 kap. pati- entsäkerhetslagen (2010:659), vårdgivare: statlig myndighet, landsting eller kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndigheten, eller kommunen har ansvar för (offentlig verksamhet) samt enskild som bedriver hälso- och sjukvård (privat vårdgivare). 1.Denna lag träder i kraft . 2.Den nya bestämmelsen ska tillämpas på försäkringsmedicinska utredningar som begär från och med ikraftträdandet. 1 Senaste lydelse 2017:43. 2017/18:224 2.4 Förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355) Härigenom föreskrivs att 1 kap. 3 §, 4 kap. 2 § och 6 kap. 1 § patientdatalagen (2008:355) ska ha följande lydelse. I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse. Verksamhet som avses i hälso- och sjuk- vårdslagen (2017:30), (1985:125), lagen (1991:1128) om psykia- trisk tvångsvård, lagen (1991:1129) om (2004:168), lagen (1972:119) om fastställ- ande av könstillhörighet i vissa fall, lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m. samt den upphävda lagen (1944:133) om kastrering. – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Verksamhet som avses i hälso- och sjuk- (2017:30), (1985:125), lagen (1991:1128) om psykia- trisk tvångsvård, lagen (1991:1129) om (2004:168), lagen (1972:119) om fastställ- ande av könstillhörighet i vissa fall, lagen lagen (2018:000) om försäkringsmedicinska utredningar samt den upphävda lagen (1944:133) om kastrering. – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 1 Senaste lydelse 2017:60. En vårdgivare ska bestämma villkor för tilldelning av behörighet för åtkomst till sådana uppgifter om patienter som förs helt eller delvis automatiserat. Sådan behörighet ska begränsas till vad som behövs för att den enskilde ska kunna fullgöra sina arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvården. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om tilldelning av behörighet för åtkomst till uppgifter som förs helt eller delvis automatiserat. Personuppgifter som behandlas i en utredning enligt lagen (2018:000) om försäkringsmedicinska utredningar för ändamål som anges i 2 kap. 4 § första stycket 1 och 2 får inte göras tillgängliga genom elektronisk åtkomst för den som arbetar vid en annan vårdenhet eller inom en annan vårdprocess hos samma vårdgivare. I den lagen finns särskilda bestämmelser om elektronisk åtkomst vid sådana utredningar. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om tilldelning av behörighet enligt första stycket för åtkomst till uppgifter som förs helt eller delvis automatiserat. En vårdgivare får, under de förutsättningar som anges i 2 §, ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av andra vårdgivare för ändamål som anges i 2 kap. 4 § första stycket 1 och 2. En vårdgivare får inte ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av en annan vårdgivare i en utredning enligt lagen (2018:000) om försäkringsmedicinska utredningar. I den lagen finns särskilda bestämmelser om direktåtkomst vid sådana utredningar. 1.Denna lag träder i kraft . 2.De nya bestämmelserna ska tillämpas på försäkringsmedicinska ut- redningar som begär från och med ikraftträdandet. 2017/18:224 2.5 Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659) Härigenom föreskrivs att 1 kap. 2 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska ha följande lydelse. Med hälso- och sjukvård avses i denna lag verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), tandvårdslagen (1985:125), lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar samt verksamhet inom detaljhandel med läkemedel enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Med hälso- och sjukvård avses i denna lag verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), tandvårdslagen (1985:125), lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar, lagen (2018:000) om försäkringsmedicinska utredningar samt verksamhet inom detaljhandel med läkemedel enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Den nya bestämmelsen ska tillämpas på försäkringsmedicinska utredningar som begär från och med ikraftträdandet. 1 Senaste lydelse 2017:62. Ärendet och dess beredning beslutade regeringen att tillkalla en särskild utredare med uppgift att lämna förslag till hur behovet av kvalificerade försäkringsmedicinska utredningar inom relevanta socialförsäkringsområden skulle kunna tillgodoses (dir. 2014:43). I uppdraget ingick att lämna förslag till de författningsändringar som utredarens överväganden gav anledning till. Syftet med utredningen var att tydliggöra ansvaret för att göra försäkringsmedicinska utredningar och utfärda försäkringsmedicinska utlåtanden. I första hand skulle utredaren pröva möjligheten och lämpligheten av att tillgodose behovet av försäkringsmedicinska utredningar via landstingen. överlämnade utredningen sitt betänkande För kvalitet – Med gemensamt ansvar (SOU 2015:17). En förteckning över remissinstanserna finns i bil. En remissammanställning finns tillgänglig i (S2015/1590/SF). Mot bakgrund av de synpunkter som inkom bl.a. från gjorde bedömningen att den lagtekniska lösning som presenterades i betänkandet behövde ses över och i vissa delar omarbetas. En arbetsgrupp tillsattes därför inom som utarbetade promemorian Ansvar för de försäkringsmedicinska utredningarna (Ds 2016:41). Denna promemoria remissbehandlades och en förteckning över remissinstanserna finns i bil. Remissyttrandena finns tillgängliga i (S2016/07117/SF). De flesta remissinstanser var positiva till att landstingen får ett lagstadgat ansvar att utföra de försäkringsmedicinska utredningarna. Ett flertal remissinstanser var dock kritiska till vissa av de lagtekniska lösningarna när det gällde frågor om bl.a. personuppgiftshanteringen och dokumentationen, vilket fått till följd att det bedömts nödvändigt att göra vissa revideringar i lagförslagen. En ny arbetsgrupp tillsattes, vars förslag presenterades i promemorian Personuppgiftsbehandling m.m. i samband med försäkringsmedicinska utredningar. Syftet med denna promemoria var att komplettera de förslag som lämnades i Ds 2016:41. Förslagen i denna promemoria avsåg förändringar i den föreslagna lagen om försäkringsmedicinska utredningar, ändringar i patientdatalagen, patientsäkerhetslagen och patientskadelagen, samt ändringar i 110 kap. 14 § socialförsäkringsbalken. En förteckning över remissinstanserna finns i bil. Remissyttrandena finns tillgängliga i (S2017/06115/SF). Remissinstanserna var positiva till de föreslagna förändringarna i fråga om personuppgiftsbehandling m.m. I propositionen benämns de ovan nämnda remitterade beredningsunderlagen enligt följande: –betänkandet För kvalitet – Med gemensamt ansvar (SOU 2015:17) benämns ”utredningen” –promemorian Ansvar för de försäkringsmedicinska utredningarna (Ds 2016:41) benämns ”Ds 2016:41” 2017/18:224 – promemorian Personuppgiftsbehandling m.m. i samband med försäkringsmedicinska utredningar benämns ”promemorian”. Regeringen beslutade att inhämta Lagrådets yttrande över de lagförslag som finns i bil. Lagrådets yttrande finns i bil. Lagrådets synpunkter kommenteras i avsnitt 6.2, 7.1, 7.5, 8.5, 9.6 och 10.2. Regeringen har i allt väsentligt följt Lagrådets synpunkter och därutöver har vissa språkliga och redaktionella ändringar gjorts. Inom socialförsäkringsadministrationen behövs det ibland medicinska utredningar som kompletterar de intyg som den försäkrade själv ger in för att styrka rätten till ersättning från försäkringen. Sådana kompletterande medicinska utredningar har socialförsäkringsadministrationen fått på olika sätt: genom egna utredningsresurser, privata aktörer eller hälso- och sjukvården. har staten och Kommuner och Landsting (SKL) ingått årliga överenskommelser om att ge ersättning till landsting som inom föreskriven tid, fastställd av , levererar fördjupade medicinska utredningar, s.k. försäkringsmedicinska utredningar, efter begäran från . Överenskommelserna är dock tidsbegränsade och inte juridiskt bindande. Med en försäkringsmedicinsk utredning avses en medicinsk undersökning som syftar till ett utlåtande som kan ligga till grund när ska ta ställning till en försäkrads rätt till ersättning eller andra förmåner enligt socialförsäkringsbalken. En försäkringsmedicinsk utredning begärs ofta för försäkrade som har en mångfasetterad livssituation där inte enbart sjukdom, diagnos och funktionsnedsättning är avgörande för processen. De tre olika formerna av försäkringsmedicinska utredningar som används i ärenden som rör sjukpenning, sjukersättning och aktivitetsersättning beskrivs mer utförligt nedan. 4.1.1Särskilt läkarutlåtande (SLU) Av riktlinjer (Riktlinjer för kvalitetskrav för teambaserade medicinska utredningar (TMU) och särskilda läkarutlåtanden (SLU) som beställer från landstingen, dnr 058733- 2013) framgår att utredningarna avser försäkrade som får eller ansöker om ersättning på grund av sjukdom från och där det behövs en helhetsbild av hur sjukdomen påverkar förmågan till aktivitet. Utredningen ska utföras av en legitimerad läkare med den specialistkompetens som behövs för en försäkringsmedicinsk bedömning av den Utöver lämplig specialistkompetens ska läkaren ha genomgått grund- och uppföljningsutbild- Prop. 2017/18:224 ningar i försäkringsmedicinska utredningar. För utredningar av försäk- rade med en svårbedömd psykisk sjukdomsbild kan begära att läkaren ska ha specialistkompetens i psykiatri. I det särskilda läkarutlåtandet för bedömning av medicinska förutsättningar för arbete (blankett 7264) ska det anges medicinsk bakgrund, uppgifter från den försäkrade, medicinsk utredning, medicinsk bedömning och uppgifter om utredningen. Det ska ske en kroppslig undersökning av den försäkrade som sedan ska ligga till grund för uppgifterna i den medicinska utredningen. De fysiska och psykiska undersökningsfynden samt observationer som framkommit vid undersökningen ska redovisas. Även andra utrednings- och testresultat ska redovisas t.ex. , blodvärden, EKG, och funktionstester. I den medicinska bedömningen redovisas diagnoser för de sjukdomar som medför aktivitetsbegränsningar samt eventuella förändringar av tidigare angivna diagnoser. Det ska även anges om det finns medicinsk behandling som kan påverka förloppet, utan att utredande läkare lämnar förslag på några specifika behandlingar eller rehabiliteringsinsatser. 4.1.2Teambaserad medicinsk utredning (TMU)