prop · H50394 · 2018-02-15 00:00:00 — Regeringens proposition 2017/18:94 Regeringen överlämnar denna proposition till . (Miljö- och ) I propositionen föreslås att den nuvarande strålskyddslagen (1988:220) upphävs och ersätts med en ny strålskyddslag. Flera av bestämmelserna i den nuvarande strålskyddslagen förs in i den nya strålskyddslagen med endast språkliga och redaktionella ändringar. Vissa av de bestämmelser som finns i förordning eller i myndighetsföreskrifter har sådan grundläggande betydelse för strålskyddet att de föreslås tas in i lagen. EU:s strålskyddsdirektiv genomförs med den nya strålskyddslagen. Direktivet gäller endast joniserande strålning medan den föreslagna lagen omfattar både joniserande och icke-joniserande strålning. Den föreslagna lagen innehåller nya och ändrade bestämmelser om de grundläggande principerna för strålskyddet, såsom berättigande, optimer- ing och dosgränser. Lagen innehåller även bestämmelser om att verksam- hetsutövare ska ha tillräckliga resurser och om krav på finansiell säkerhet samt bestämmelser om ökat skydd för arbetstagare. Bestämmelserna om ökat skydd för arbetstagare gäller främst i verksamheter och åtgärder som bedrivs och vidtas i en omgivning med joniserande strålning och i radiologiska nödsituationer. Lagen innehåller även nya och ändrade be- stämmelser om utsläpp av radioaktiva ämnen till miljön och justerade krav på tillstånd för verksamheter med joniserande strålning. Förslaget innebär inga nya krav i fråga om icke-joniserande strålning. Lagen föreslås träda i kraft . Förslag till riksdagsbeslut................................................................. 2.2Förslag till lag om ändring i lagen (1984:3) om 2.3Förslag till lag om ändring i lagen (1998:1706) om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet ...... Förslag till lag om ändring i minerallagen (1991:45)....... 2.5Förslag till lag om ändring i lagen (2006:263) om transport av farligt gods.................................................... 2.6Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)........................................................................ Förslag till lag om ändring i tullagen (2016:253)............. Ärendet och dess beredning............................................................ Regleringen av strålskydd............................................................... Lagstiftning på europeisk nivå......................................... Strålning och strålskydd.................................................................. Strålkällor som ger joniserande strålning......................... 5.3Användningsområden för joniserande strålning eller Användningsområden för icke-joniserande strålning....... 6 En ny strålskyddslag....................................................................... 6.1Strålskyddsdirektivet innebär behov av ändringar i Upplysning om andra tillämpliga lagar............................ Ord och uttryck som används i lagen............................... Verksamhet med joniserande strålning............ Omgivning med joniserande strålning............. Undantag från lagens tillämpningsområde...................... Undantag för viss naturligt Föreskrifter om undantag och beslut om dispens från lagen........................................... Grundläggande principer för strålskydd.......................... Berättigande, optimering och dosgränser ....... Avfall, utsläpp och miljöskydd....................... Information om tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning ...................... Försiktighet och kompetens............................ 6.6Skydd för arbetstagare mot skadlig verkan av Personer som jämställs med arbetstagare ....... Förbud att sysselsätta någon Arbete i radiologiska nödsituationer Förbud mot ............................radioaktiva ämnen i varor 6.8Övervakning av utsläpp och åtgärder vid avveckling av en verksamhet............................................................. Övervakning av utsläpp och Tillstånd och anmälan ..................................................... Särskilt tillstånd för slutförvaring av radioaktivt avfall som behandlats eller upparbetats och undantag från Tillstånds- eller anmälningsplikt för verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning............................... Anmälningsplikt för icke-fysisk hantering med tekniska anordningar som kan alstra Förutsättningar för tillstånd............................ Tillstånd för avbildning utan medicinskt 6.10Anmälningsplikt för hantering av tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande Föreskrifter för ett ökat strålskydd .................................. Ändringar ........................................i annan lagstiftning Bevis om specialistkompetens för Följdändringar i andra lagar Ikraftträdande- och .................................övergångsbestämmelser Krav på ..................................................ökat strålskydd Vilka berörs ..........................................av regleringen? Kostnader ................................och andra konsekvenser ..................anslutning till Europeiska unionen Ikraftträdande .........................och informationsinsatser Förslaget ............................................till strålskyddslag Förslaget till lag om ändring i lagen (1984:3) om Förslaget till lag om ändring i lagen (1998:1706) om ändring ....i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet Förslag .....till lag om ändring i minerallagen (1991:45) Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:263) om transport ..................................................av farligt gods Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)...................................................................... Förslaget ........till lag om ändring i tullagen (2016:253) Rådets direktiv /59/Euratom förslag ..........................................om ny strålskyddslag Förteckning ...................................över remissinstanser Utdrag ur protokoll vid .....regeringssammanträde Regeringen föreslår att antar regeringens förslag till 2.lag om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet, 3.lag om ändring i lagen (1998:1706) om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet, 4.lag om ändring i minerallagen (1991:45), 5.lag om ändring i lagen (2006:263) om transport av farligt gods, 6.lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659), 7.lag om ändring i tullagen (2016:253). Regeringen har följande förslag till lagtext. Härigenom föreskrivs1 följande. Lagens syfte och innehåll 1 § Syftet med denna lag är att skydda människors hälsa och miljön mot skadlig verkan av strålning. 2 § Lagen är indelad i följande kapitel: Lagens syfte och innehåll, Grundläggande bestämmelser om skydd mot joniserande strål- ning, –4 kap. Arbetstagares exponering för joniserande strålning, –5 kap. Allmänhetens och miljöns exponering för joniserande strål- ning, Tillstånd och anmälan i fråga om joniserande strålning, –7 kap. Tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strål- ning, Straff och förverkande, Tystnadsplikt, överklagande och avgifter. 3 § I denna lag avses med joniserande strålning: partikelstrålning eller elektromagnetisk strålning som har tillräcklig energi för att jonisera materia, och icke-joniserande strålning: optisk strålning, elektromagnetiskt fält eller ultraljud. 4 § I denna lag avses med medicinsk exponering att en person expone- ras för strålning 1. som ett led i medicinsk eller odontologisk diagnostik eller behand- ling i avsikt att gynna personens hälsa, 1 Jfr rådets direktiv /59/Euratom av om fastställande av grund- läggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning, och om upphävande av direktiven /618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom, i den ursprungliga lydelsen. 2. i samband med att personen utanför sin yrkesutövning hjälper och Prop. 2017/18:94 stöder en patient och är medveten om exponeringen, eller 3. inom medicinsk eller biomedicinsk forskning som forskningsperson. 5 § I denna lag avses med sluten strålkälla: radioaktivt ämne som är permanent inneslutet i en be- hållare eller ingår i ett fast material som förhindrar spridning av det radioaktiva ämnet vid normal användning, radioaktivt material: radioaktivt ämne eller ett material som innehåller ett radioaktivt ämne eller är förorenat med ett radioaktivt ämne, och radioaktivt avfall: radioaktivt material som är avfall enligt 15 kap. 1 § eller som det inte finns någon planerad och godtagbar an- vändning för. 6 § Med radiologisk nödsituation avses i denna lag en plötsligt inträf- fad händelse som 1.inbegriper en strålkälla, 2.har medfört eller kan befaras medföra skada, och 3.kräver omedelbara åtgärder. 7 § Med verksamhet med joniserande strålning avses i denna lag att 1.tillverka, använda, lagra, bearbeta, återvinna, bortskaffa, förvärva, inneha, transportera, upplåta, saluföra, överlåta, till föra in eller från föra ut ett radioaktivt material eller en teknisk anordning som innehåller ett radioaktivt ämne, 2.på annat sätt fysiskt eller icke-fysiskt hantera ett radioaktivt material eller en teknisk anordning som innehåller ett radioaktivt ämne, om han- teringen inte omfattas av 1 men kan orsaka att människor eller miljön utsätts för en ökad exponering för joniserande strålning, 3.tillverka, använda, installera eller underhålla en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning, eller 4.på annat sätt fysiskt hantera en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning, om hanteringen inte omfattas av 3 men kan orsaka att människor eller miljön exponeras för joniserande strålning. 8 § Med omgivning med joniserande strålning avses i denna lag en om- givning där 1.en människa kan exponeras för radon, gammastrålning, kosmisk strålning eller annan joniserande strålning som inte har något direkt sam- band med en sådan hantering som avses i 7 § 1 eller 2 utan beror på om- ständigheterna på platsen, och 2.strålningen inte är hänförlig till en pågående radiologisk nödsitua- 9 § I denna lag avses med ekvivalent dos: medelvärdet av absorberad energi per massenhet från joniserande strålning till ett organ eller en vävnad, viktat med hänsyn till de aktuella strålslagens biologiska verkan, effektiv dos: summan av alla ekvivalenta doser till en persons organ eller vävnader, viktade med hänsyn till deras olika känslighet för joniser- ande strålning, och stråldos: absorberad, intecknad, effektiv eller ekvivalent dos. 10 § Med att en metod, en åtgärd eller en verksamhet är berättigad avses i denna lag att den medför en nytta som överstiger den skada som metoden, åtgärden eller verksamheten kan medföra. 11 § Med kosmetiskt solarium avses i denna lag en teknisk anordning för att kosmetiskt exponera människor för ultraviolett strålning i syfte att göra huden mörkare. 1 § Denna lag gäller såväl joniserande som icke-joniserande strålning. 2 § Lagen gäller inte 1.radioaktiva ämnen som förekommer naturligt i människokroppen, 2.exponering för kosmisk strålning på marknivå, 3.exponering för kosmisk strålning av andra personer än flygplans- eller rymdfarkostbesättningar under flygning eller i rymden, och 4.exponering för joniserande strålning som sker ovan mark från radio- aktiva ämnen i den orörda jordskorpan. 3 § Det som i denna lag sägs om arbetstagare gäller även den som hos en arbetsgivare eller uppdragsgivare 1.står till förfogande för att utföra eller utför arbete som inhyrd arbets- kraft, 2.är lärling, praktikant eller studerande, eller 3.har tilldelats särskilda uppgifter vid en radiologisk nödsituation och därför kan komma att exponeras för joniserande strålning. Ytterligare bestämmelser i andra lagar 4 § Ytterligare bestämmelser om verksamheter och åtgärder som avses i denna lag finns i , arbetsmiljölagen (1977:1160), lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet, lagen (2003:778) om skydd mot olyckor, produktsäkerhetslagen (2004:451), lagen (2006:263) om trans- port av farligt gods, patientsäkerhetslagen (2010:659), plan- och bygg- lagen (2010:900), läkemedelslagen (2015:315) och hälso- och sjukvårds- lagen (2017:30). 5 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag från denna lag i fråga om 1. radioaktivt material och tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra strålning, 2. material, byggnadsstrukturer och områden som kan ha förorenats av Prop. 2017/18:94 radioaktiva ämnen från en verksamhet med joniserande strålning men som från strålskyddssynpunkt inte behöver omfattas av lagens krav (fri- klassning), och 3. verksamheter som bedrivs och åtgärder som vidtas i en omgivning med joniserande strålning. Föreskrifterna får inte avse undantag som kan antas medföra en oac- ceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig verkan av strålning. 6 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om avvikelser från denna lag som avser totalför- svaret. 7 § Den myndighet som regeringen bestämmer får i det enskilda fallet ge dispens från denna lag i fråga om 2.tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra strålning, och En dispens får förenas med villkor. En dispens får inte innebära en oacceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig verkan av strålning. 8 § En dispens får helt eller delvis återkallas, om något villkor för dis- pensen inte har följts i något väsentligt avseende eller om det annars finns synnerliga skäl från strålskyddssynpunkt. Grundläggande bestämmelser om skydd mot joniserande strålning 1 § Det är förbjudet att bedriva en verksamhet med joniserande strål- ning som inte är berättigad. 2 § Den som bedriver en verksamhet där det används en metod med joniserande strålning för medicinsk exponering eller för att utan medi- cinskt syfte avbilda en människa, ska se till att metoden är berättigad och att det i varje enskilt fall innan någon exponeras för strålning säkerställs att exponeringen är berättigad. 3 § Den som är ansvarig för en åtgärd som vidtas i en omgivning med joniserande strålning eller i samband med en radiologisk nödsituation ska se till att åtgärden är berättigad, om den medför ändrad exponering för joniserande strålning. 4 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om berättigande av verksamheter, meto- der och åtgärder. 5 § Den som bedriver en verksamhet eller är ansvarig för en åtgärd som kan innebära att en människa exponeras för joniserande strålning ska optimera strålskyddet genom att så långt som det är möjligt och rimligt med hänsyn till befintlig teknisk kunskap samt ekonomiska och sam- 1. sannolikheten för exponering, 2. antalet personer som exponeras, och 3. storleken på den individuella stråldosen. 6 § I fråga om lokaler som allmänheten har tillträde till och i fråga om bostäder ska fastighetsägaren optimera strålskyddet genom att vidta åt- gärder så att radonhalten hålls så låg som det är möjligt och rimligt. 7 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om optimering av strålskyddet. 8 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om värden för stråldoser som inte får överskridas för en enskild person (dosgränser). Avfall, utsläpp och miljöskydd 9 § Den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning ska så långt som det är möjligt och rimligt med hänsyn till befintlig teknisk kunskap samt ekonomiska och samhälleliga faktorer vidta åtgärder för att 1. uppkomsten av radioaktivt avfall, 2. utsläpp av radioaktiva ämnen, och 3. exponering av miljön för joniserande strålning. 10 § Den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning eller verksamhet i en omgivning med joniserande strålning eller som syssel- sätter någon för att utföra arbete i en sådan verksamhet ska i den ut- sträckning som behövs från strålskyddssynpunkt och med hänsyn till verksamhetens eller arbetets art och andra förhållanden 1. kontrollera och upprätthålla strålskyddet på de platser där strålning 2. underhålla de tekniska anordningar och den utrustning för mätning eller strålskydd som används i verksamheten, 3. vidta de åtgärder och försiktighetsmått i övrigt som behövs för att hindra eller motverka skada på människors hälsa eller miljön, och 4. se till att alla som arbetar i verksamheten och kan komma att expo- Prop. 2017/18:94 neras för joniserande strålning har a)god kännedom om de förhållanden, villkor och föreskrifter som verksamheten bedrivs under, b)kunskap om de risker som kan vara förenade med verksamheten, c)den kompetens som behövs för att strålskyddet ska fungera tillfreds- ställande. Ekonomiska, administrativa och personella resurser 11 § Den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning eller verksamhet i en omgivning med joniserande strålning ska se till att det finns ekonomiska, administrativa och personella resurser som är tillräck- liga för att kunna fullgöra de skyldigheter som följer av denna lag, före- skrifter som har meddelats i anslutning till lagen och beslut som har med- delats med stöd av lagen. 12 § Skyldigheterna enligt 11 § gäller till dess verksamhetsutövaren har fullgjort sina skyldigheter enligt denna lag, föreskrifter som har medde- lats i anslutning till lagen och beslut som har meddelats med stöd av lagen även om verksamheten eller det tillstånd som gäller för verksam- heten har upphört eller verksamheten har överlåtits till en ny verksam- hetsutövare. 13 § Den som tillhandahåller ett radioaktivt material ska genom märk- ning eller på annat lämpligt sätt lämna uppgifter som har betydelse från strålskyddssynpunkt till mottagaren av det radioaktiva materialet. 14 § Den som tillhandahåller en teknisk anordning som kan alstra joni- serande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne eller i marknads- föringssyfte visar en sådan anordning ska 1.genom märkning eller på annat lämpligt sätt lämna information om strålningsrisker och lämna övriga uppgifter som har betydelse från strål- skyddssynpunkt till mottagaren av anordningen eller den som visningen är avsedd för, och 2.demonstrera för mottagaren av anordningen eller den som visningen är avsedd för hur exponering från anordningen begränsas. Funktionskrav för tekniska anordningar 15 § Den som tillverkar, till för in, tillhandahåller eller i mark- nadsföringssyfte visar en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne ska se till att anordningen har de funktioner som behövs från strålskyddssynpunkt när den ska tas i bruk eller visas. 16 § Den som installerar eller utför underhållsarbete på en teknisk an- ordning som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radio- 2017/18:94 aktivt ämne ska se till att anordningen utifrån vad som föranletts av arbetet fungerar som avsett från strålskyddssynpunkt. 17 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om joniserande strålning när det gäller 1.krav på särskild kompetens för utförandet av vissa arbetsuppgifter inom verksamhet med joniserande strålning, 2.skyldighet att lämna uppgifter som har betydelse från strålskydds- synpunkt, 3.skyldighet att dokumentera de strålkällor som ingår i en verksamhet, 4.funktionskrav för tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne. 4 kap. Arbetstagares exponering för joniserande strålning Förbud att sysselsätta underåriga 1 § Det är förbjudet att sysselsätta någon som är 1.i en verksamhet med joniserande strålning, om sysselsättningen medför att den underårige kan exponeras för joniserande strålning och få en stråldos som överskrider en dosgräns som gäller för personer i allmän- heten, eller 2.för att utföra en åtgärd i en radiologisk nödsituation. 2 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag från förbudet i 1 § för lärlingar, prakti- kanter eller studerande som i sin utbildning måste befatta sig med ett radioaktivt material eller med en teknisk anordning som innehåller ett radioaktivt ämne eller kan alstra joniserande strålning. 3 § Det är förbjudet att i en verksamhet med joniserande strålning sysselsätta någon med att utföra arbetsuppgifter som kan medföra att per- sonen exponeras för strålning, om personen 1.inte har genomgått den medicinska kontroll som behövs för att be- döma personens lämplighet för arbetsuppgifterna, eller 2.vid kontrollen har bedömts olämplig för arbetsuppgifterna. 4 § En arbetstagare som utför arbetsuppgifter i en verksamhet med joniserande strålning som kan medföra att personen exponeras för strål- ning är skyldig att underkasta sig den medicinska kontroll som behövs för att bedöma personens lämplighet för arbetsuppgifterna. 5 § Den som sysselsätter någon i en verksamhet med joniserande strål- ning eller i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning eller sysselsätter någon med att utföra en åtgärd i en radiologisk nödsituation ska se till att arbetstagaren genomgår en läkarunder- sökning, om arbetstagaren 1.har exponerats för joniserande strålning och fått en stråldos som överskrider en dosgräns som gäller för arbetstagare i en verksamhet med joniserande strålning, eller 2.visar tecken på skada som kan misstänkas vara föranledd av jonise- rande strålning. 6 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag från bestämmelserna om medicinsk kontroll i 3–5 §§. 7 § Den som sysselsätter någon i en verksamhet med joniserande strål- ning, i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strål- ning eller för att utföra en åtgärd i samband med en radiologisk nödsitua- tion ska informera arbetstagaren om vikten av att tidigt anmäla graviditet eller amning till arbetsgivaren. 8 § Den som sysselsätter någon i en verksamhet med joniserande strål- ning eller i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning ska se till att arbetsuppgifter som utförs av en gravid arbets- tagare som anmält sin graviditet medför att den ekvivalenta dosen till fostret under den återstående graviditeten blir så liten som möjligt och inte förväntas överstiga 1 millisievert. 9 § Om en gravid arbetstagare begär det, ska arbetsgivaren erbjuda arbetsuppgifter som inte innebär någon exponering från joniserande strål- ning utöver den som personer i allmänheten får exponeras för. 10 § Det är förbjudet att sysselsätta en gravid arbetstagare med att utföra åtgärder i en radiologisk nödsituation. 11 § Den som sysselsätter någon i en verksamhet med joniserande strålning, i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning eller med att utföra en åtgärd i samband med en radiologisk nödsituation ska planera arbetsuppgifter som utförs av en arbetstagare som ammar så att arbetstagaren inte riskerar att få ett intag av eller kon- tamineras med radioaktiva ämnen som medför att barnet kan exponeras för joniserande strålning och få en stråldos som överskrider en dosgräns som gäller för personer i allmänheten. Informationskrav inför arbete i radiologiska nödsituationer 12 § Den som sysselsätter någon med att utföra arbetsuppgifter i en radiologisk nödsituation ska i förväg informera arbetstagaren om relate- rade hälsorisker och tillgängliga skyddsåtgärder. Frivillighet i radiologiska nödsituationer 13 § Det är förbjudet att sysselsätta någon med att utföra arbetsuppgif- ter i en radiologisk nödsituation som inte frivilligt har åtagit sig att utföra uppgifterna, om det med hänsyn till omständigheterna är sannolikt att 2017/18:94 arbetstagaren kommer att exponeras för strålning och få en stråldos som överstiger de dosgränser som gäller för arbetstagare i verksamheter med joniserande strålning. Övervakning av arbetstagare i samband med radiologiska nödsituationer