prop · H50394 · 2018-02-15 00:00:00 — i)bedömning av doserna till följd av extern exponering med angivande av, om så är lämpligt, typen av strålning, Medlemsstaterna ska kräva att ett företag un derrättar den behöriga myndigheten om en nödsituation uppstår i samband med verksamheter som det ansvarar för och att det vidtar alla lämpliga åtgärder för att minska konsekvenserna. ii)bedömning av intaget av radionuklider med angivande av radionuklidernas karaktär och, om nödvändigt, deras fy 2. Medlemsstaterna ska vid nödsituationer på det egna terri sikaliska och kemiska tillstånd samt bestämning av dessa radionukliders aktivitetskoncentrationer i livsmedel och dricksvatten eller andra relevanta miljömedier, säkerställa att det berörda företaget gör en första prelimi när bedömning av nödsituationens förhållanden och konsekven ser samt bidrar med skyddsåtgärder. L 13/30 Europeiska unionens officiella tidning Medlemsstaterna ska säkerställa att beredskap finns för skyddsåtgärder med beaktande av a)strålkällan, för att reducera eller förhindra strålning, inklusive utsläpp av radionuklider, b)miljön, för att reducera exponeringen av enskilda personer från radioaktiva ämnen via relevanta spridningsvägar, c)enskilda personer, för att reducera deras exponering. I händelse av en nödsituation inom eller utanför dess territorium ska medlemsstaten kräva att a)lämpliga skyddsåtgärder organiseras, med beaktande av den nödsituationens karaktär och i enlighet med den strategi för skyddsoptimering som ingår i beredskapsplanen, vars be ståndsdelar anges i avsnitt B i bilaga XI, b)konsekvenserna av nödsituationen och skyddsåtgärdernas ef fektivitet bedöms och registreras. Medlemsstaten ska om situationen så kräver säkerställa att det finns beredskap för medicinsk behandling av de drabbade. Information till enskilda personer ur allmänheten som sannolikt kommer att beröras i händelse av en nödsituation 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att de enskilda personer ur allmänheten som sannolikt kommer att beröras i händelse av en nödsituation informeras om de hälsoskyddsåtgärder som ska tillämpas i deras fall och om vilka åtgärder de bör vidta i händelse av en sådan nödsituation. 2.Den information som ges ska åtminstone omfatta de upp gifter som anges i avsnitt A i bilaga XII. 3.Denna information ska utan anmodan ges till de enskilda personer ur allmänheten som avses i punkt 1. 4.Medlemsstaterna ska säkerställa att informationen upp dateras och lämnas ut med jämna mellanrum och närhelst be tydande ändringar görs. Denna information ska alltid vara till gänglig för allmänheten. Information till enskilda personer ur allmänheten som faktiskt berörs i händelse av en nödsituation Medlemsstaterna ska säkerställa att de enskilda personer ur allmänheten som faktiskt berörs, i en nödsituation får reda på fakta om nödsituationen, vilka åtgärder som ska vidtas och, på lämpligt sätt, vilka hälsoskyddsåtgärder som gäller för dem. Den information som tillhandahålls ska omfatta de upp gifter som förtecknas i avsnitt B i bilaga XII som är relevanta för typen av nödsituation. Medlemsstaterna ska säkerställa att ett lämpligt miljöövervak ningsprogram inrättas. Medlemsstaterna ska säkerställa att optimerade skyddsstra tegier för hantering av kontaminerade områden i tillämpliga fall omfattar följande: a)Syften, inbegripet långsiktiga mål för strategin och motsva rande referensnivåer, i enlighet med artikel 7. b)Avgränsning av berörda områden och fastställande av vilka enskilda personer ur allmänheten som berörs. c)Övervägande av behovet och omfattningen av de skydds åtgärder som ska tillämpas på berörda områden och enskilda personer ur allmänheten. d)Övervägande av behovet av att förhindra eller kontrollera tillträde till berörda områden eller av att införa restriktioner avseende levnadsförhållandena i dessa områden. e)Bedömning av exponeringen av olika grupper ur allmänhe ten och enskilda personers möjligheter att kontrollera sin exponering för strålning. I områden med restföroreningar med långtidseffekter där medlemsstaten har beslutat att tillåta bostäder och återupp tagande av sociala och ekonomiska aktiviteter ska medlemssta terna i samråd med intressenterna säkerställa att det finns nöd vändiga arrangemang för fortlöpande kontroll av exponering i syfte att upprätta levnadsvillkor som kan anses vara normala, inklusive följande: a)Fastställande av lämpliga referensnivåer. b)Upprättande av en infrastruktur för stöd till fortsatta skydds åtgärder för självhjälp i berörda områden i form av infor mationsspridning, rådgivning och övervakning. Europeiska unionens officiella tidning L 13/31 Saneringsåtgärder, i lämpliga fall. ALLMÄNNA SKYLDIGHETER FÖR MEDLEMSSTATERNA OCH BEHÖRIGA MYNDIGHETER SAMT ÖVRIGA KRAV FÖR RE Avgränsade områden, i lämpliga fall. Medlemsstaterna ska fastställa nationella referensnivåer för radonhalter inomhus. Referensnivåerna för den årliga genom snittliga aktivitetskoncentrationen i luften får inte överstiga m–3. 2.Inom ramen för den nationella handlingsplan som avses i artikel 103 ska medlemsstaterna främja insatser för att identi fiera bostäder där radonhalten (som medelvärde ) över stiger referensnivån och, när det så är lämpligt, med tekniska eller andra medel uppmuntra till åtgärder för att minska radon halten i dessa bostäder. 3.Medlemsstaterna ska säkerställa att lokal och nationell information tillgängliggörs om radonexponering inomhus och relaterade hälsorisker, om vikten av att göra radonmätningar samt om de tekniska medel som finns för att minska befintliga radonhalter. 1.Referensnivån för extern gammaexponering inomhus från byggnadsmaterial, utöver extern exponering utomhus, ska vara 2.När det gäller byggnadsmaterial som medlemsstaten iden tifierat som är av betydelse ur strålskyddssynpunkt, med beak tande av den vägledande materialförteckningen i bilaga XIII vad beträffar avgiven gammastrålning, ska medlemsstaterna, innan sådana material släpps ut på marknaden, säkerställa att a)aktivitetskoncentrationer för de radionuklider som anges i bilaga VIII fastställs, och att b)den behöriga myndigheten på begäran förses med infor mation om resultaten av mätningarna och det motsvarande indexet för aktivitetskoncentration samt andra relevanta fak torer enligt bilaga VIII. När det gäller byggnadsmaterial som identifierats i enlighet med punkt 2 som riskerar att avge doser som överskrider refe rensnivån ska medlemsstaterna besluta om lämpliga åtgärder, vilka får innefatta särskilda krav i relevanta byggregler eller restriktioner av den planerade användningen av sådana material. Medlemsstaterna ska utse en behörig myndighet som ska utföra uppgifter i enlighet med detta direktiv. De ska säkerställa att den behöriga myndigheten a)är funktionellt åtskild från andra organ eller organisationer som är delaktiga i främjande eller utnyttjande av verksam heter enligt detta direktiv, för att säkerställa verkligt obero ende och hindra otillbörlig påverkan på dess tillsynsfunktion, b)ges de rättsliga befogenheter och de mänskliga och ekono miska resurser som krävs för att den ska kunna fullgöra sina skyldigheter. 2.Om en medlemsstat har fler än en behörig myndighet för ett visst behörighetsområde ska den inrätta en kontaktpunkt för kommunikation med behöriga myndigheter i andra medlems stater. Om det inte är rimligen genomförbart att göra en för teckning över alla sådana kontaktpunkter för olika behörighets områden kan medlemsstaten utse en enda kontaktpunkt. 3.Medlemsstaterna ska tillhandahålla kommissionen namn på och adress till kontaktpunkterna samt uppgifter om deras respektive kompetensområden, för att möjliggöra skyndsam kommunikation med myndigheterna vid behov. 4.Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om even tuella ändringar av de uppgifter som avses i punkt 3. 5.Kommissionen ska vidarebefordra de uppgifter som avses i punkterna 3 och 4 till samtliga kontaktpunkter i en medlems stat och ska regelbundet offentliggöra dem i Europeiska unionens officiella tidning med högst två års mellanrum. Medlemsstaterna ska säkerställa att information om berättigan det av kategorier eller typer av verksamheter och regleringen av strålkällor och strålskydd görs tillgänglig för företag, arbetstaga re, enskilda personer ur allmänheten samt patienter och andra enskilda personer som utsätts för medicinsk exponering. Denna skyldighet innefattar att säkerställa att den behöriga myndighe ten lämnar information inom sina kompetensområden. Infor mationen ska göras tillgänglig i enlighet med nationell lagstift ning och internationella åtaganden, förutsatt att detta inte även tyrar andra intressen, bland annat säkerheten, som erkänns i nationell lagstiftning eller internationella åtaganden. L 13/32 Europeiska unionens officiella tidning 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att alla företag som för värvar utrustning som innehåller radioaktiva strålkällor eller en strålningsgenerator tillhandahålls adekvat information om de potentiella strålningsriskerna och om korrekt användning, test ning och underhåll samt en förevisning av att konstruktionen är sådan att det går att begränsa exponeringen till en nivå som är så låg som rimligen är möjligt. 2.Medlemsstaterna ska säkerställa att alla företag som för värvar medicinsk radiologisk utrustning tillhandahålls adekvat information om riskbedömningen för patienter och om de till gängliga delarna av den kliniska utvärderingen. Erkännande av tjänster och experter Medlemsstaterna ska säkerställa att det finns arrangemang för erkännandet av a)företagshälsovård, b)dosimetritjänster, c)strålskyddsexperter, d)sjukhusfysiker. Medlemsstaterna ska säkerställa att det finns nödvändiga arran gemang för att upprätthålla kontinuiteten i dessa tjänsters och experters sakkunskap. Vid behov får medlemsstaterna inrätta system för erkännande av strålskyddsledare. 2.Medlemsstaterna ska ange kraven för erkännande och meddela dem till kommissionen. 3.Kommissionen ska göra den information som mottagits i enlighet med punkt 2 tillgänglig för medlemsstaterna. Medlemsstaterna ska säkerställa att företagshälsovården genom för läkarkontroller av exponerade arbetstagare, i enlighet med kapitel VI, med hänsyn till deras exponering för joniserande strålning och deras lämplighet för de uppgifter som har tilldelats dem och som innebär arbete med joniserande strålning. Medlemsstaterna ska säkerställa att dosimetritjänsterna fastställer interna eller externa doser för exponerade arbetstagare och som är föremål för individuell dosövervakning i syfte att registrera dosen i samarbete med företaget och, om det gäller externa arbetstagare, arbetsgivaren, och i relevanta fall företagshälsovår den. 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att strålskyddsexperten ger kompetenta råd till företaget i frågor som avser efterlevnad av tillämpliga rättsliga krav när det gäller exponerade arbetstagare och exponering av allmänheten. 2.Strålskyddsexpertens råd ska i relevanta fall omfatta, men inte vara begränsade till, följande: a)Optimering och fastställande av lämpliga dosrestriktioner. b)Planer avseende nya anläggningar och godkännande av att nya eller ändrade strålkällor tas i drift när det gäller tekniska kontroller, konstruktion, säkerhetsaspekter och larmanord ningar av relevans för strålskydd. c)Kategoriindelning av kontrollerade områden och övervakade områden. d)Kategoriindelning av arbetstagare. e)Övervakningsprogram för arbetsplatser och för enskilda per soner samt relaterad personlig dosimetri. f)Lämplig utrustning för strålningsövervakning. g)Kvalitetssäkring. h)Miljöövervakningsprogram. i)Åtgärder för att hantera radioaktivt avfall. j)Åtgärder för att förhindra olyckor, missöden och tillbud. k)Beredskap och insatser vid exponering i nödsituationer. l)Utbildnings- och repetitionsutbildning för exponerade ar betstagare. m)Utredning och analys av olyckor och incidenter samt lämp liga avhjälpande åtgärder. n)Anställningsvillkor för gravida och ammande arbetstagare. o)Framtagande av lämplig dokumentation såsom förhandsrisk bedömningar och skrivna regler. Strålskyddsexperten ska i lämpliga fall upprätthålla kon takter med sjukhusfysikern. Europeiska unionens officiella tidning L 13/33 Strålskyddsexperten kan, om bestämmelser om detta finns inationell lagstiftning, tilldelas uppgifterna rörande strålskydd för arbetstagare och enskilda personer ur allmänheten. företag förser strålskyddsledarna med de medel de behöver för att utföra sina uppgifter. Strålskyddsledaren ska rapportera di rekt till företaget. Medlemsstaterna kan kräva att externa arbets tagares arbetsgivare utser en strålskyddsledare för att övervaka eller utföra relevanta strålskyddsuppgifter i den mån dessa rör skyddet av deras arbetstagare. 1.Medlemsstaterna ska kräva att sjukhusfysikern beroende på vad som är lämpligt ingriper eller ger specialistråd i frågor avseende strålningsfysik för tillämpningen av kraven i kapitel VII och i artikel 22.4 c i detta direktiv. 2.Medlemsstaterna ska säkerställa att sjukhusfysikern bero ende på den medicinska radiologiska verksamheten tar ansvar för dosimetri, inbegripet fysisk mätning för utvärdering av den dos som patienten eller andra personer som utsätts för medi cinsk exponering fått, ger råd om medicinsk radiologisk utrust ning och särskilt medverkar till följande: a)Optimering av strålskyddet för patienter och andra personer som utsätts för medicinsk exponering, inbegripet tillämpning och användning av diagnostiska referensnivåer. b)Definition och utförande av kvalitetssäkring av medicinsk radiologisk utrustning. c)Kontrollbesiktning av medicinsk radiologisk utrustning. d)Utarbetande av tekniska specifikationer för utformningen av medicinsk radiologisk utrustning och anläggningar. e)Övervakning av medicinska radiologiska anläggningar. f)Analys av händelser som medför eller kan medföra oför utsedd eller oavsiktlig medicinsk exponering. g)Val av utrustning som behövs för att vidta strålskyddsåtgär der. h)Utbildning av medicinskt ansvariga och övrig personal i re levanta aspekter av strålskydd. 3.Sjukhusfysikern ska i lämpliga fall upprätthålla kontakter med strålskyddsexperten. Medlemsstaterna ska besluta inom vilka verksamheter en strålskyddsledare måste utses för att övervaka eller utföra strål skyddsuppgifter vid ett företag. Medlemsstaterna ska kräva att Beroende på verksamhetens natur kan strålskyddsledarens arbetsuppgifter när det gäller stöd till företaget inbegripa följan de: a)Säkerställa att arbete med strålning utförs i enlighet med kraven i angivna förfaranden eller lokala regler. b)Övervaka genomförandet av program för arbetsplatsöver vakning. c)Upprätthålla adekvata register över alla strålkällor. d)Utföra regelbundna bedömningar av de relevanta säkerhets- och larmsystemens skick. e)Övervaka genomförandet av program för individuell dos övervakning. f)Övervaka genomförandet av program för hälsokontroll. g)Ge nya arbetstagare en lämplig introduktion till lokala regler och förfaranden. h)Ge råd och synpunkter gällande arbetsplaner. i)Upprätta arbetsplaner. j)Förse företagsledningen med rapporter. k)Medverka i åtgärder för förebyggande, beredskap och insat ser vid exponering i nödsituationer. l)Informera och utbilda exponerade arbetstagare. m)Upprätthålla nära kontakter med strålskyddsexperten. 3.Strålskyddsledarens uppgift kan utföras av en strålskydds enhet på ett företag eller av en strålskyddsexpert. L 13/34 Europeiska unionens officiella tidning Kontroll av radioaktiva strålkällor Allmänna krav för öppna strålkällor strålkälla, för en säker hantering av uttjänta strålkällor, även i fall då företaget blir insolvent eller lägger ned sin verksam het. 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att åtgärder vidtas för att kontrollera öppna strålkällor med hänsyn till placeringen, an vändningen och, när de inte längre behövs, återvinningen eller bortskaffandet av dem. 2.Medlemsstaterna ska kräva att företaget, efter behov och i möjligaste mån, för register över öppna strålkällor som det ansvarar för, inklusive placering, överlåtelser samt bortskaffande eller utsläpp. 3.Medlemsstaterna ska kräva att alla företag som innehar en öppen radioaktiv strålkälla omgående underrättar den behöriga myndigheten om förlust, stöld, betydande spill eller otillåten användning eller frisläppande. Allmänna krav för slutna strålkällor 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att åtgärder vidtas för att kontrollera slutna strålkällor med hänsyn till placeringen, an vändningen och, när de inte längre behövs, återvinningen eller bortskaffandet av dem. 2.Medlemsstaterna ska kräva att företaget för register över alla slutna strålkällor som det ansvarar för, inklusive placering, överlåtelser och bortskaffande. 3.Medlemsstaterna ska inrätta ett system som gör det möj ligt för dem att få adekvat information om överlåtelser av slutna strålkällor med hög aktivitet och vid behov enskilda överlåtelser av slutna strålkällor. 4.Medlemsstaterna ska kräva att alla företag som innehar en sluten strålkälla omgående underrättar den behöriga myndighe ten om förlust, betydande läckage, stöld eller otillåten använd ning av en sluten strålkälla. Krav för kontroll av slutna strålkällor med hög aktivitet Innan medlemsstaterna utfärdar tillstånd för verksamheter där slutna strålkällor med hög aktivitet ingår ska de säkerställa föl jande: a)Lämpliga åtgärder har vidtagits för att säkert kunna hantera och kontrollera strålkällor, inbegripet när de är uttjänta. Överlåtelse av uttjänta strålkällor till leverantören eller pla cering av dem i en avfalls- eller lagringsanläggning får till låtas, liksom skyldighet för tillverkaren eller leverantören att återta dem. b)Tillräckliga medel har avsatts, genom en ekonomisk säkerhet eller motsvarande medel som är lämpliga för ifrågavarande Särskilda krav för utfärdande av tillstånd för slutna strålkällor med hög aktivitet Utöver de allmänna krav på tillstånd som anges i kapitel V ska medlemsstaterna säkerställa att tillståndet för en verksamhet som innefattar en sluten strålkälla med hög aktivitet, utan att vara begränsad till det, omfattar följande: a)Ansvarsområden. b)Lägsta nivå för personalens kompetens, inklusive infor mation och utbildning. c)Minimikriterier för prestanda för strålkällan, strålkällans be hållare och tillhörande utrustning. d)Krav vad gäller beredskapsförfaranden och kommunikations förbindelser. e)De arbetsrutiner som ska följas. f)Underhåll av utrustning, strålkällor och behållare. g)Lämplig hantering av uttjänta strålkällor, inklusive avtal om överlåtelse, om det är lämpligt, av uttjänta strålkällor till en tillverkare, leverantör, annan tillståndshavare eller en avfalls- eller lagringsanläggning. Medlemsstaterna ska kräva att registren över slutna strålkällor med hög aktivitet innefattar de uppgifter som anges i bilaga XIV och att företaget på begäran förser den behöriga myndigheten med en elektronisk eller skriftlig kopia av hela eller delar av registret, åtminstone enligt följande villkor: a)Utan onödigt dröjsmål när registren upprättas, vilket ska ske så snart som rimligen är möjligt efter det att strålkällan förvärvats. b)Med jämna mellanrum som ska bestämmas av medlemssta terna. c)Om förhållandena som anges på informationsbladet har för ändrats. d)Utan onödigt dröjsmål efter det att registreringen för en viss strålkälla har upphört när företaget inte längre innehar den strålkällan; i detta fall ska namnet på företaget eller den avfalls- eller lagringsanläggning som strålkällan har överlåtits till anges. Europeiska unionens officiella tidning L 13/35 e)Utan onödigt dröjsmål när registreringen har upphört, när företaget inte längre innehar några strålkällor. Företagets register ska ställas till den behöriga myndighetens förfogande för inspektion. Den behöriga myndighetens registerföring Medlemsstaterna ska säkerställa att den behöriga myndigheten för register över alla företag som har tillstånd att driva verk samheter med slutna strålkällor med hög aktivitet och över de slutna strålkällor med hög aktivitet som innehas. Dessa register ska omfatta den aktuella radionukliden, aktivitet för tillverkningen eller, om denna aktivitet inte är känd, aktivitet vid första utsläppandet på marknaden eller då företaget förvärvade strålkällan och typen av strålkälla. Den behöriga myndigheten ska säkerställa att registret är aktuellt med beaktande av överlåtelser av strålkällor och andra faktorer. Kontroll av slutna strålkällor med hög aktivitet 1.Medlemsstaterna ska kräva att företag som driver verk samhet där slutna strålkällor med hög aktivitet ingår uppfyller de krav som föreskrivs i bilaga XV. 2.Medlemsstaterna ska kräva att tillverkaren, leverantören och varje företag säkerställer att de krav på identifiering och märkning av slutna strålkällor med hög aktivitet och behållare som anges i bilaga XVI uppfylls. Identifiering av herrelösa strålkällor 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att åtgärder vidtas för att a)öka den allmänna medvetenheten om att herrelösa strålkällor och därmed förknippade faror kan förekomma och b)utfärda riktlinjer för hur personer som misstänker eller har kännedom om att en herrelös strålkälla föreligger ska infor mera den behöriga myndigheten och för åtgärder som ska vidtas. 2.Medlemsstaterna ska uppmuntra inrättandet av system som syftar till upptäckt av herrelösa strålkällor på platser såsom stora skrotupplag och större återvinningsanläggningar för me tallskrot, där denna typ av strålkällor i allmänhet kan före komma eller vid betydande transiteringsknutpunkter, beroende på vad som är tillämpligt. 3.Medlemsstaterna ska säkerställa att personer som misstän ker att en herrelös strålkälla föreligger och som normalt sett inte arbetar inom verksamheter som omfattas av krav på strålskydd, omgående får särskilda tekniska råd och särskilt tekniskt stöd. Syftet med råden och stödet ska i första hand vara att skydda arbetstagare och enskilda personer ur allmänheten mot strålning och garantera strålkällans säkerhet. 1.Medlemsstaterna ska uppmuntra inrättandet av system för upptäckt av kontamination i metallprodukter som importeras från tredjeländer, på platser som till exempel stora metallim portanläggningar eller vid betydande transiteringsknutpunkter. 2.Medlemsstaterna ska kräva att ledningen vid återvinnings anläggningar för metallskrot omgående informerar den behöriga myndigheten i händelse av misstanke eller kännedom om smält ning eller annan metallurgisk process avseende en herrelös strål källa och ska kräva att de kontaminerade materialen varken används, släpps ut på marknaden eller bortskaffas utan den behöriga myndighetens medverkan. Hantering, kontroll och bortskaffande av herrelösa strålkällor 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att den behöriga myndig heten är beredd eller har vidtagit förberedelser, bland annat ansvarsfördelning, för att återta och behålla kontrollen över herrelösa strålkällor och hantera nödsituationer som uppkom mit på grund av herrelösa strålkällor och har utarbetat lämpliga beredskapsplaner och beredskapsåtgärder. 2.Medlemsstaterna ska, i förekommande fall, sörja för att det anordnas kampanjer för att återta kontrollen över herrelösa strålkällor som lämnats kvar efter tidigare verksamhet. Sådana kampanjer kan omfatta finansiella bidrag från medlems staterna till kostnaderna för att återta kontrollen över, hantera, kontrollera och bortskaffa strålkällorna och kan även omfatta genomgångar av arkiv hos myndigheter och hos företag såsom forskningsinstitut, materialprovningsanstalter och sjukhus. Ekonomisk säkerhet för herrelösa strålkällor Medlemsstaterna ska sörja för att det upprättas ett system för ekonomisk säkerhet eller motsvarande medel för att täcka in terventionskostnader som uppstår i samband med att kontrollen återtas över herrelösa strålkällor och som kan bli följden av genomförandet av artikel 94. Anmälan och registrering av betydande händelser Medlemsstaterna ska kräva att företaget a)efter behov inför ett system för registrering och analys av betydande händelser som medför eller kan medföra oför utsedd eller oavsiktlig exponering, L 13/36