prop · H50394 · 2018-02-15 00:00:00 — c)Avsiktlig tillsats av radioaktiva ämnen vid framställningen eller tillverkningen av konsumentprodukter eller andra pro dukter, inklusive läkemedel, samt import av sådana varor. d)All verksamhet som innefattar en sluten strålkälla med hög aktivitet. e)Drift, avveckling och nedläggning av anläggningar för lång tidslagring eller slutförvaring av radioaktivt avfall, inbegripet anläggningar som hanterar radioaktivt avfall för detta ända mål. f)Verksamheter som släpper ut stora mängder radioaktiva äm nen genom luftburna eller flytande utsläpp till miljön. 1.För utfärdande av godkännande ska medlemsstaterna kräva tillhandahållande av information som är av relevans ur strålskyddssynpunkt och står i proportion till verksamhetens karaktär och de strålningsrisker den innebär. 2.Vid tillståndsprövning och vid fastställande av vilken in formation som måste lämnas enligt punkt 1 ska medlemssta terna beakta den vägledande förteckningen i bilaga IX. 3.Ett tillstånd ska, i förekommande fall, inbegripa särskilda villkor och hänvisning till kraven i nationell lagstiftning för att säkerställa att tillståndets delar är rättsligt bindande och medför lämpliga restriktioner för driftsbegränsningar och driftsvillkor. Nationell lagstiftning eller de särskilda villkoren ska i förekom mande fall även omfatta krav på att optimeringsprincipen ge nomförs formellt och att detta dokumenteras. 4.I tillämpliga fall ska nationell lagstiftning eller ett tillstånd innefatta villkor för utsläpp av radioaktiva ämnen, i enlighet med de krav som anges i kapitel VIII för godkännande av radio aktiva utsläpp till miljön. Befrielse från reglering och tillsyn Medlemsstaterna ska säkerställa att godkännande krävs för bortskaffande, återvinning eller återanvändning av radioaktiva material från godkända verksamheter. Europeiska unionens officiella tidning L 13/19 Materialen som ska bortskaffas, återvinnas eller återanvän das kan befrias från reglering och tillsyn under förutsättning att aktivitetskoncentrationen a)för fasta material inte överskrider de friklassningsnivåer som anges i tabell A i bilaga VII, eller b)överensstämmer med särskilda friklassningsnivåer och till hörande krav för särskilda material eller för material från särskilda verksamhetstyper; dessa särskilda friklassningsnivåer ska fastställas i nationell lagstiftning av den nationella behö riga myndigheten i enlighet med de allmänna kriterier för undantag och friklassning som anges i bilaga VII och med hänsyn till gemenskapens tekniska riktlinjer. 3.Medlemsstaterna ska säkerställa att friklassningsnivåerna, för friklassning av material som innehåller naturligt förekom mande radionuklider och som härrör från godkända verksam heter där naturliga radionuklider bearbetas för sina radioaktiva, klyvbara eller fertila egenskapers skull, överensstämmer med doskriterierna för friklassning av material som innehåller artifi ciella radionuklider. 4.Medlemsstaterna ska inte tillåta att radioaktiva material avsiktligen späds ut för att de ska befrias från reglering och tillsyn. Blandning av material under normal drift där radioakti vitet inte är en angelägenhet ska inte omfattas av detta förbud. Den behöriga myndigheten får under särskilda omständigheter godkänna blandning av radioaktiva och icke-radioaktiva mate rial i återanvändnings- eller återvinningssyfte. 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att företaget har ansvar för att bedöma och vidta strålskyddsåtgärder för exponerade arbets tagare. 2.Vad gäller externa arbetstagare anges skyldigheterna för företaget och för de externa arbetstagarnas arbetsgivare i arti kel 51. 3.Utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 1 och 2 ska medlemsstaterna sörja för en tydlig ansvarsfördelning mel lan företag, arbetsgivare eller andra organisationer vad gäller skydd av arbetstagare i alla exponeringssituationer, särskilt för skydd av a)räddningspersonal, b)arbetstagare som deltar i sanering av kontaminerad mark, kontaminerade byggnader och andra konstruktioner, c)arbetstagare som exponeras för radon på arbetsplatsen, i den situation som anges i artikel 54.3. Detta ska även gälla för skydd av egenföretagare och frivillig arbetare. Medlemsstaterna ska säkerställa att arbetsgivare har till gång till information om eventuell exponering av deras anställda under ansvar av en annan arbetsgivare eller ett annat företag. Praktiskt strålskydd för exponerade arbetstagare Medlemsstaterna ska säkerställa att det praktiska strålskyddet för exponerade arbetstagare grundar sig på följande, i enlighet med de relevanta bestämmelserna i detta direktiv: a)En förhandsutvärdering för att kartlägga strålningsriskens karaktär och omfattning för exponerade arbetstagare. b)Strålskyddsoptimering för alla arbetsförhållanden, inbegripet exponering i arbetet till följd av verksamheter som innebär medicinsk exponering. c)Indelning av exponerade arbetstagare i olika kategorier. d)Kontrollåtgärder och övervakning av de olika områdena och de olika arbetsförhållandena inklusive individuell dosövervak ning, där så är nödvändigt. e)Läkarkontroll. f)Utbildning och praktisk träning. Praktiskt strålskydd för lärlingar och studerande 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att exponeringsvillkoren och det praktiska strålskyddet för de lärlingar och studerande som är eller äldre som avses i artikel 11.1 motsvarar vad som gäller för exponerade arbetstagare i kategori A eller B, beroende på vad som är lämpligt. 2.Medlemsstaterna ska säkerställa att exponeringsvillkoren och det praktiska strålskyddet för de lärlingar och studerande som avses i artikel 11.2 motsvarar vad som gäller för exponerade arbetstagare i kategori B. Samråd med en strålskyddsexpert Medlemsstaterna ska kräva att företag rådfrågar en strålskydds expert, inom deras kompetensområden enligt vad som anges i artikel 82, angående de nedanstående frågor som är av relevans för verksamheten: a)Undersökning och provning av skyddsanordningar och mät instrument. L 13/20 Europeiska unionens officiella tidning b)Kritisk förhandsgranskning ur strålskyddssynpunkt av rit ningar för anläggningar. c)Godtagande av att nya eller ändrade strålkällor tas i bruk, ur strålskyddssynpunkt. d)Regelbunden kontroll av skyddsutrustningens och skydds åtgärdernas effektivitet. e)Regelbunden kalibrering av mätinstrument och regelbunden kontroll av att de är funktionsdugliga och används på ett riktigt sätt. d) tillämpar artikel 10.1 på gravida besättningsmedlemmar. 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att åtgärder på arbetsplat ser inbegriper en indelning i olika områden, där så är lämpligt, med utgångspunkt i en uppskattning av de förväntade årliga doserna och sannolikheten för och omfattningen av potentiell exponering. 2.Det ska göras åtskillnad mellan kontrollerade och över vakade områden. Medlemsstaterna ska säkerställa att den behö riga myndigheten utarbetar riktlinjer för indelningen i kontrol lerade och övervakade områden, med hänsyn tagen till särskilda omständigheter. Medlemsstaterna ska säkerställa att det i strålskyddssyfte vidtas åtgärder på alla arbetsplatser där arbetstagare riskerar att utsättas för strålning som överstiger en effektiv dos på 1 mSv eller en ekvivalent dos på 15 mSv till ögonlinsen eller 50 mSv till huden och extremiteterna. Medlemsstaterna ska säkerställa att företaget fortlöpande ser över arbetsförhållandena i kontrollerade och övervakade områden. Sådana åtgärder ska vara anpassade till anläggningarnas och källornas karaktär och till riskernas storlek och karaktär. När det gäller arbetsplatser som anges i artikel 54.3 där arbetstagare riskerar att utsättas för en effektiv dos på 6 mSv , eller ett motsvarande tidsintegrerat radonexponerings som fastställts av medlemsstaten, ska dessa hanteras planerade exponeringssituationer och medlemsstaterna ska fastställa vilka av kraven i detta kapitel som är lämpliga. För arbetsplatser som anges i artikel 54.3 där den effektiva dosen till arbetstagare understiger eller är lika med 6 mSv , eller exponeringen understiger det motsvarande tidsintegre rade radonexponeringsvärdet, ska den behöriga myndigheten kräva att exponeringen övervakas. För ett företag som bedriver flygverksamhet där besätt ningen riskerar att utsättas för en effektiv dos kosmisk strålning som överstiger 6 mSv ska de relevanta krav som fastställs i detta kapitel tillämpas, varvid hänsyn ska tas till denna expo neringssituations särdrag. Medlemsstaterna ska säkerställa att den behöriga myndigheten, om den effektiva dos som besätt ningen utsätts för riskerar att överstiga 1 mSv , kräver att företaget vidtar lämpliga åtgärder och i synnerhet a)bedömer den exponering som den berörda besättningen ut sätts för, b)tar hänsyn till den bedömda exponeringen vid utarbetandet av arbetsscheman för att minska doserna för de besättningar som utsätts för stora mängder strålning, c)informerar de berörda arbetstagarna om de hälsorisker som deras arbete medför och om deras persondos, och Medlemsstaterna ska säkerställa att de lägsta kraven för ett kontrollerat område är följande: a)Det kontrollerade området ska avgränsas och tillträde till det ska begränsas till personer som har fått lämpliga instruktio ner och ska kontrolleras i enlighet med skrivna regler som tillhandahålls av företaget. När det föreligger betydande risk för spridning av radioaktiva ämnen ska specifika åtgärder vidtas, inklusive för personers och varors in- och utpassage samt för kontroll av kontamination inom det kontrollerade området och, när så är lämpligt, det närliggande området. b)Med beaktande av strålningsriskernas karaktär och omfatt ning i det kontrollerade området ska strålningsövervak ningen av arbetsplatsen anordnas i enlighet med bestämmel serna i artikel 39. c)Skyltar som anger typ av område, källornas karaktär och de risker de medför ska sättas upp. d)Arbetsinstruktioner som är lämpliga för den strålningsrisk som är förknippad med källorna och det arbete som ingår ska fastställas. e)Arbetstagarna ska få särskild utbildning med anknytning till arbetsplatsens och verksamheternas särskilda beskaffenhet. f)Arbetstagarna ska förses med lämplig skyddsutrustning för eget bruk. Europeiska unionens officiella tidning L 13/21 Medlemsstaterna ska säkerställa att företaget ansvarar för att dessa åligganden genomförs med beaktande av de råd som ges av strålskyddsexperten. Medlemsstaterna ska säkerställa att kraven för ett över vakat område är följande: a)Med beaktande av strålningsriskernas karaktär och omfatt ning i det övervakade området ska strålningskontrollen av arbetsplatsen anordnas i enlighet med bestämmelserna i ar tikel 39. b)Skyltar som anger typ av område, källornas karaktär och de risker de medför ska sättas upp, om så är lämpligt. c)Arbetsinstruktioner som är lämpliga för den strålningsrisk som är förknippad med källorna och det arbete som ingår ska fastställas, om så är lämpligt. Medlemsstaterna ska säkerställa att företaget ansvarar för att dessa åligganden genomförs med beaktande av de råd som ges av strålskyddsexperten. Medlemsstaterna ska säkerställa att den strålningskontroll av arbetsplatsen som avses i artiklarna 37.1 b och 38.1 a, om så är lämpligt, omfattar a)mätningar av externa dosrater, med angivande av typen av och kvaliteten på strålningen i fråga, b)mätningar av aktivitetskoncentrationen i luften och ytors kontamination med radionuklider, med angivande av deras egenskaper samt fysikaliska och kemiska tillstånd. Resultaten av dessa mätningar ska registreras och, om nödvändigt, användas för att uppskatta persondoser i enlighet med kraven i artikel 41. Kategoriindelning av exponerade arbetstagare Medlemsstaterna ska säkerställa att det vid dosövervakning och kontroll görs åtskillnad mellan följande två kategorier av exponerade arbetstagare: a)Kategori A: de exponerade arbetstagare vilka riskerar att ut sättas för en årlig effektiv dos som överstiger 6 mSv eller en årlig ekvivalent dos som överstiger 15 mSv till ögonlinsen eller som överstiger 150 mSv till huden och extremiteterna. b)Kategori B: de exponerade arbetstagare vilka inte tillhör ka tegori A. Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller, om det gäller externa arbetstagare, arbetsgivaren, fattar beslut om kategoriin delningen av enskilda arbetstagare innan dessa påbörjar något arbete som kan medföra exponering, och regelbundet ser över denna kategoriindelning på grundval av arbetsförhållanden och läkarkontroller. Vid indelningen ska hänsyn även tas till poten tiell exponering. 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att arbetstagare i kategori A systematiskt övervakas med utgångspunkt i individuella mät ningar som utförs av en dosimetritjänst. Om arbetstagare i kategori A riskerar att utsättas för betydande intern exponering eller betydande exponering av ögonlinsen eller extremiteterna ska ett adekvat övervakningssystem inrättas. 2.Medlemsstaterna ska säkerställa att dosövervakningen av arbetstagare i kategori B åtminstone är tillräcklig för att visa att det var riktigt att placera sådana arbetstagare i kategori B. Med lemsstaterna får kräva individuell dosövervakning och, om nöd vändigt, individuella mätningar som utförs av en dosimetritjänst för arbetstagare i kategori B. 3.I fall där individuella mätningar inte är möjliga eller inte är adekvata ska den individuella dosövervakningen grunda sig på en bedömning som grundar sig på individuella mätningar på andra arbetstagare som har utsatts för strålning, utifrån resulta ten av den kontroll av arbetsplatsen som föreskrivs i artikel 39 eller utifrån beräkningsmetoder som godkänts av den behöriga myndigheten. Dosbedömning i händelse av oförutsedd exponering Medlemsstaterna ska säkerställa att det finns krav på att företa get i händelse av oförutsedd exponering ska bedöma de rele vanta doserna och fördelningen av dem i kroppen. Registrering och rapportering av resultat 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att en journal som inne håller resultaten av den individuella dosövervakningen upprättas för varje arbetstagare i kategori A och för varje arbetstagare i kategori B om sådan dosövervakning krävs av medlemsstaten. 2.Vid tillämpningen av punkt 1 ska följande uppgifter om exponerade arbetstagare arkiveras: a)En journal över exponering som uppmätts eller uppskattats, alltefter omständigheterna, av persondoser i enlighet med artiklarna 41, 42, 51, 52, 53 och, om medlemsstaten så beslutar i enlighet med artikel 35.2, artikel 54.3. L 13/22 Europeiska unionens officiella tidning b)Vid sådan exponering som avses i artiklarna 40, 51 och 52, rapporterna om omständigheterna och de vidtagna åtgärderna. c)Resultaten av den arbetsplatsövervakning som används för att bedöma persondoser, där så krävs. 3.Den information som avses i punkt 1 ska arkiveras det arbete pågår som medför att arbetstagaren utsätts för joniserande strålning samt därefter tills personen har eller skulle ha uppnått en ålder och i varje fall efter det att det arbete som medförde exponering har upphört. 4.Den exponering som avses i artiklarna 42, 52, 53 och, om medlemsstaten så beslutar i enlighet med artikel 35.2, arti kel 54.3, ska registreras separat i den dosjournal som avses i punkt 1. Den dosjournal som avses i punkt 1 ska föras in i det datasystem för individuell radiologisk övervakning som med lemsstaten inrättat i enlighet med bestämmelserna i bilaga X. Tillgång till resultaten av den individuella dosövervak ningen Medlemsstaterna ska kräva att resultaten av individuell dosövervakning enligt artiklarna 41, 42, 52, 53 och, om med lemsstaten så beslutar i enlighet med artikel 35.2, artikel 54.3 a)görs tillgängliga för den behöriga myndigheten, företaget och arbetsgivaren för externa arbetstagare, b)görs tillgängliga för den berörda arbetstagaren i enlighet med punkt 2, c)överlämnas till företagshälsovården för bedömning av inver kan på människors hälsa i enlighet med artikel 45.2, d)förs in i det datasystem för individuell radiologisk övervak ning som medlemsstaten inrättat i enlighet med bestämmel serna i bilaga IX. Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller, om det rör sig om externa arbetstagare, arbetsgivaren, på begäran beviljar arbetstagare tillgång till resultaten från deras individuella dos övervakning, inklusive mätresultat som kan ha använts för att uppskatta dessa resultat, eller resultat av bedömningar av deras doser som gjorts till följd av arbetsplatskontroller. 3.Medlemsstaterna ska fastställa villkoren för hur resultaten av individuell dosövervakning ska överlämnas. 4.Datasystemet för individuell radiologisk övervakning ska åtminstone omfatta de uppgifter som anges i avsnitt A i bilaga IX. 5.Vid oförutsedd exponering ska medlemsstaterna kräva att företaget utan dröjsmål meddelar den enskilda personen och den behöriga myndigheten resultaten av individuell dosövervak ning och dosbedömningar. 6.Medlemsstaterna ska säkerställa att det finns arrangemang för ett lämpligt utbyte mellan företaget, arbetsgivaren (om det rör sig om en extern arbetstagare) den behöriga myndigheten, företagshälsovården, strålskyddsexperterna eller dosimetritjäns terna av all relevant information om de doser som en arbets tagare tidigare fått, för att genomföra läkarundersökning före anställning eller klassificering som arbetstagare i kategori A enligt artikel 45 och för att kontrollera den ytterligare expone ring som arbetstagarna utsätts för. Läkarkontroller av exponerade arbetstagare 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att läkarkontroller av ex ponerade arbetstagare bygger på de principer som gäller för yrkesmedicin i allmänhet. 2.Företagshälsovården ska utföra läkarkontroller av arbets tagare i kategori A. Dessa läkarkontroller ska vara sådana att de gör det möjligt att fastställa de övervakade arbetstagarnas hälso tillstånd beträffande deras lämplighet att utföra de uppgifter som har tilldelats dem. Därför måste företagshälsovården få tillgång till all relevant information som de begär, inklusive sådan som gäller miljöförhållandena i arbetslokalerna. 3.Läkarkontrollen ska omfatta följande: a)En läkarkontroll före anställning eller klassificering som ar betstagare i kategori A, för att fastställa om arbetstagaren är lämplig för en anställning som arbetstagare i kategori A som denne kan komma i fråga för. b)Regelbundna hälsoundersökningar minst en gång för alla arbetstagare i kategori A för att avgöra om de fort farande är lämpade att utföra sina arbetsuppgifter. Utform ningen av dessa uppföljningar, som kan genomföras så som företagshälsovården anser nödvändigt, ska bero på typen av arbete och på den enskilda arbetstaga rens hälsotillstånd. Sedan arbetet har upphört får företagshälsovården ange att läkarkontrollerna behöver fortgå som de anser det vara nödvändigt för att skydda den berörda personens hälsa. Europeiska unionens officiella tidning L 13/23 Medlemsstaterna ska säkerställa att följande medicinska indel ning används i fråga om lämplighet för arbete som arbetstagare i kategori A: a)Lämplig. b)Lämplig, under vissa förutsättningar. c)Olämplig. Förbud mot att anställa eller kategoriindela olämpliga arbetstagare Medlemsstaterna ska säkerställa att en arbetstagare inte får an ställas eller kategoriindelas för en särskild tjänst som arbetstagare i kategori A, om läkarkontrollen visar att arbetstagaren inte är lämplig för den särskilda tjänsten. 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att en medicinsk journal upprättas för varje arbetstagare i kategori A och hålls aktuell så länge arbetstagaren tillhör den kategorin. Därefter ska den ar kiveras tills personen har eller skulle ha uppnått en ålder , och i varje fall efter det att det arbete som medförde exponering för joniserande strålning har upphört. 2.Den medicinska journalen ska innehålla information om anställningens art, resultaten av läkarundersökningen före an ställningen eller klassificeringen som arbetstagare i kategori A, de regelbundna hälsoundersökningarna och den journal över doser som krävs enligt artikel 43. 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att den läkarkontroll av exponerade arbetstagare, som föreskrivs i artikel 45, komplette ras med ytterligare åtgärder som företagshälsovården anser nöd vändiga för hälsoskyddet för exponerade arbetstagare, t.ex. yt terligare undersökningar, dekontamineringsåtgärder, brådskande behandling eller andra åtgärder som beslutas av företagshälso vården. 2.En särskild läkarkontroll ska alltid göras i de fall där nå gon av de dosgränser som fastställs i artikel 9 har överskridits. 3.Villkoren för ytterligare exponering ska godkännas av fö retagshälsovården. Medlemsstaterna ska fastställa ett förfarande för överklagande av resultat och beslut enligt artiklarna 46, 47 och 49. Skydd för externa arbetstagare 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att systemet för individuell radiologisk övervakning ger externa arbetstagare ett lika gott skydd som exponerade arbetstagare som är fast anställda av företaget. 2.Medlemsstaterna ska säkerställa att företaget antingen di rekt eller genom skriftliga avtal med de externa arbetstagarnas arbetsgivare ansvarar för de praktiska aspekter av strålskyddet för externa arbetstagare som är direkt kopplade till den typ av uppgifter de har i företaget. 3.Medlemsstaterna ska i synnerhet säkerställa att företaget som ett minimikrav a)för arbetstagare i kategori A som beträder kontrollerade om råden, kontrollerar att den externa arbetstagaren i fråga ur hälsosynpunkt har förklarats vara lämplig för de verksamhe ter som denne ska utföra, b)kontrollerar huruvida kategoriindelningen av den externa ar betstagaren är lämplig med tanke på de doser som denne riskerar att utsättas för inom företaget, c)för beträdande av kontrollerade områden, säkerställer att den externa arbetstagaren, förutom den grundläggande utbild ningen i strålskydd, har fått särskilda instruktioner och ut bildning vad avser arbetsplatsens och de bedrivna verksam heternas särskilda beskaffenhet, i enlighet med artikel 15.1 c och d, d)för beträdande av övervakade områden, säkerställer att den externa arbetstagaren har fått arbetsinstruktioner som är lämpliga för den strålningsrisk som är förknippad med käl lorna och det arbete som ingår, i enlighet med kravet i artikel 38.1 c, e)säkerställer att den externa arbetstagaren har försetts med nödvändig skyddsutrustning för eget bruk, f)säkerställer att den externa arbetstagaren får lämplig indi viduell dosövervakning med avseende på typen av arbetsupp gifter samt att all den praktiska dosimetriska mätning som kan komma att visa sig nödvändig utförs, g)säkerställer överensstämmelse med det skyddssystem som definieras i kapitel III, h)för beträdande av kontrollerade områden, säkerställer eller vidtar alla lämpliga åtgärder för att säkerställa att radio logiska data från den individuella dosövervakningen av varje extern arbetstagare i kategori A enligt avsnitt B punkt 2 i bilaga X registreras efter varje aktivitet. L 13/24 Europeiska unionens officiella tidning Medlemsstaterna ska ålägga arbetsgivare för externa ar betstagare att säkerställa, antingen direkt eller genom skriftliga avtal med företaget, att deras arbetstagare skyddas mot strålning i enlighet med relevanta bestämmelser i detta direktiv, särskilt genom att a)säkerställa överensstämmelse med det skyddssystem som de finieras i kapitel III, b)säkerställa att den information och utbildning inom strål skyddsområdet som avses i artikel 15.1 a, b och c och 15.2, 3 och 4 tillhandahålls, c)garantera att lämplig uppskattning av exponeringen av deras arbetstagare samt läkarkontroll av arbetstagare i kategori A görs enligt de villkor som fastställs i artiklarna 39 och 41–49, d)säkerställa att radiologiska data från den individuella dos övervakningen av alla deras externa arbetstagare i kategori A enligt avsnitt B punkt 1 i bilaga X hålls aktuella i det datasystem för individuell radiologisk övervakning som avses i artikel 44.1 d.