prop · H50394 · 2018-02-15 00:00:00 — Europeiska unionens officiella tidning b)omgående underrättar den behöriga myndigheten om inträf fade betydande händelser som leder till, eller riskerar att leda till, exponering av en enskild person utöver de driftsbegräns ningar eller driftsvillkor som anges i tillståndskraven för ex ponering i arbetet eller exponering av allmänheten eller har fastställts av den behöriga myndigheten för medicinsk expo nering, samt om resultaten av utredningen och de avhjäl pande åtgärderna för att undvika sådana händelser. Beredskapsplanerna ska i tillämpliga fall innefatta relevanta delar av det krishanteringssystem som avses i artikel 97. Medlemsstaterna ska samarbeta med andra medlemsstater och med tredjeländer vid hanteringen av möjliga nödsituationer på sitt eget territorium som kan komma att påverka andra medlemsstater eller tredjeländer, i syfte att underlätta organisa tionen av strålskyddet i dessa medlemsstater eller tredjeländer. 1.Medlemsstaterna ska sörja för att hänsyn tas till att nöd situationer kan uppstå på deras territorier och att de kan komma att påverkas av nödsituationer som uppstår utanför deras territorier. Medlemsstaterna ska inrätta ett krishanterings system och införa adekvata administrativa bestämmelser för att upprätthålla ett sådant system. Krishanteringssystemet ska inne fatta de delar som finns förtecknade i avsnitt A i bilaga XI. 2.Krishanteringssystemet ska utformas så att det står i pro portion till resultaten av en bedömning av potentiell exponering inödsituationer och möjliggör effektiva insatser vid exponering inödsituationer i anslutning till verksamheter eller oförutsedda händelser. 3.Krishanteringssystemet ska omfatta upprättandet av bered skapsplaner i syfte att undvika vävnadsreaktioner som leder till allvarliga deterministiska effekter hos personer i den berörda allmänheten och minska risken för stokastiska effekter, med beaktande av de allmänna principer för strålskydd och de refe rensnivåer som avses i kapitel III. 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att beredskapsplaner upp rättas i förväg för de olika typer av nödsituationer som identi fierats vid en bedömning av potentiell exponering i nödsitua tioner. 2.Beredskapsplanerna ska innefatta de delar som anges i avsnitt B i bilaga XI. 3.Beredskapsplanerna ska även innefatta bestämmelser om övergången från exponering i en nödsituation till en befintlig exponeringssituation. 4.Medlemsstaterna ska säkerställa att beredskapsplanerna re gelbundet testas, ses över och, beroende på vad som är lämpligt, ändras, med beaktande av lärdomar från tidigare fall av expo nering i nödsituationer och med beaktande av resultaten av deltagandet i beredskapsövningar på nationell och internationell nivå. 2.Varje medlemsstat ska om en nödsituation uppstår på dess territorium eller riskerar att få radiologiska följder på dess ter ritorium omgående upprätta förbindelser med alla andra med lemsstater och med tredjeländer som kan vara berörda eller som sannolikt kan påverkas i syfte att utbyta bedömningar av expo neringssituationen och samordna skyddsåtgärder och infor mation till allmänheten genom system för informationsutbyte och samordning på bilateral eller internationell nivå, beroende på vad som är lämpligt. Denna samordningsverksamhet får inte förhindra eller försena eventuella nödvändiga åtgärder på natio nell nivå. 3.Varje medlemsstat ska dela information och samarbeta med andra berörda medlemsstater, relevanta tredje länder och berörda internationella organisationer i fråga om förlust, stöld eller upptäckt av slutna strålkällor med hög akti vitet, andra radioaktiva källor och annat radioaktivt material av betydelse samt när det gäller uppföljning eller utredningar i samband med detta, utan att relevanta sekretesskrav eller natio nell lagstiftning åsidosätts. 4.Varje medlemsstat ska i lämpliga fall samarbeta med andra medlemsstater och med tredjeländer under övergången från ex ponering i en nödsituation till en befintlig exponeringssituation. Program för befintliga exponeringssituationer Medlemsstaterna ska säkerställa att det vid tecken eller bevis på exponering som inte kan förbises ur strålskyddssyn punkt vidtas åtgärder för att identifiera och utvärdera befintliga exponeringssituationer, med beaktande av de typer av befintliga exponeringssituationer som finns förtecknade i bilaga XVII, samt för att fastställa motsvarande exponering i arbetet och av allmänheten. Medlemsstaterna får med beaktande av den allmänna prin cipen om berättigande besluta att en befintlig exponeringssitua tion inte kräver att skydds- eller saneringsåtgärder övervägs. Europeiska unionens officiella tidning L 13/37 Befintliga exponeringssituationer som ur strålskyddssyn punkt utgör en risk och för vilka juridiskt ansvar kan tilldelas ska omfattas av relevanta krav för planerade exponeringssitua tioner och följaktligen ska det krävas att sådana exponerings situationer anmäls i enlighet med artikel 25.2. 1.Medlemsstaterna ska sörja för att det fastställs strategier för att säkerställa att befintliga exponeringssituationer hanteras på ett lämpligt sätt som står i proportion till riskerna och till skyddsåtgärdernas effektivitet. 2.Varje strategi ska innehålla a)de eftersträvade målen, b)lämpliga referensnivåer, med hänsyn till de referensnivåer som anges i bilaga I. 1.Medlemsstaterna ska tilldela ansvaret för genomförandet av strategierna för hantering av befintliga exponeringssituationer samt säkerställa lämplig samordning mellan relevanta parter som medverkar i genomförandet av saneringsåtgärderna och skyddsåtgärderna. Medlemsstaterna ska på lämpligt sätt sörja för att intressenter medverkar i beslut avseende utarbetandet och genomförandet av strategier för hantering av exponerings situationer. 2.Utformningen, omfattningen och varaktigheten ska opti meras för alla de skyddsåtgärder som tas i beaktande vid ge nomförandet av en strategi. 3.Fördelning av doser till följd av genomförandet av en strategi ska bedömas. Vidare insatser ska övervägas i syfte att optimera skyddet och minska exponering som fortfarande över stiger referensnivån. 4.Medlemsstaterna ska säkerställa att de som ansvarar för genomförandet av strategin regelbundet a)utvärderar tillgängliga saneringsåtgärder och skyddsåtgärder för att uppnå målen samt planerade och genomförda åtgär ders effektivitet, b)sprider information till befolkningsgrupper som utsätts för strålning om potentiella hälsorisker och om vilka medel de har att tillgå för att minska sin exponering, c)tillhandahåller vägledning för hantering av exponering på individuell eller lokal nivå, d)vad gäller verksamheter där naturligt förekommande radio aktivt material ingår och som inte hanteras som planerade exponeringssituationer, sprider information om lämpliga sätt att övervaka koncentrationer och exponering och för att vidta skyddsåtgärder. 1.Medlemsstaterna ska, med tillämpning av artikel 100.1, upprätta en nationell handlingsplan för hantering av de långsik tiga riskerna till följd av radonexponering i bostäder, offentliga byggnader och arbetsplatser, från radonkällor i såväl mark som byggnadsmaterial och vatten. Handlingsplanen ska utformas med beaktande av de punkter som anges i bilaga XVIII och ska uppdateras regelbundet. 2.Medlemsstaterna ska säkerställa att lämpliga åtgärder vid tas för att förhindra att radon tränger in i nya byggnader. Dessa åtgärder kan inbegripa särskilda krav i nationella byggregler. 3.Medlemsstaterna ska kartlägga områden där radonhalten (som årsmedelvärde) i ett betydande antal byggnader förväntas överskrida den relevanta nationella referensnivån. 1.Medlemsstaterna ska upprätta ett eller flera inspektions system i syfte att kontrollera efterlevnaden av de bestämmelser som antagits i enlighet med detta direktiv och inleda övervak ning och avhjälpande åtgärder när så krävs. 2.Medlemsstaterna ska säkerställa att den behöriga myndig heten inrättar ett inspektionsprogram, med beaktande av om fattningen och typen av den fara som förknippas med verk samheten, en allmän bedömning av strålskyddsfrågor inom verksamheten och läget vad gäller efterlevnaden av de bestäm melser som antagits i enlighet med detta direktiv. 3.Medlemsstaterna ska säkerställa att resultaten av varje in spektion registreras och överlämnas till det berörda företaget. Resultaten ska, om de rör en eller flera externa arbetstagare, även överlämnas till arbetsgivaren, om så är lämpligt. 4.Medlemsstaterna ska säkerställa att översikter över inspek tionsprogrammen och de huvudsakliga resultaten av deras ge nomförande finns tillgängliga för allmänheten. L 13/38 Europeiska unionens officiella tidning Medlemsstaterna ska säkerställa att det finns mekanismer för att kunna sprida skydds- och säkerhetsinformation beträffande viktiga lärdomar som dragits från inspektioner, rap porterade incidenter och olyckor samt relaterade slutsatser till relevanta parter, inklusive tillverkare och leverantörer av strål källor och, i tillämpliga fall, internationella organisationer. Medlemsstaterna ska säkerställa att den behöriga myndigheten har befogenhet att kräva att en enskild eller juridisk person vidtar åtgärder för att avhjälpa brister och förhindra att de upp kommer igen eller, i tillämpliga fall, återkalla tillstånd när resul taten av en inspektion eller en annan bedömning visar på att exponeringssituationen inte överensstämmer med de bestäm melser som antagits i enlighet med detta direktiv. 1.Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. 2.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de in nehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Medlemsstaterna ska själva av göra hur denna hänvisning ska göras. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Direktiven /618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom ska upphöra att gälla . Hänvisningar till de upphävda direktiven ska tolkas som hänvis ningar till detta direktiv och läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga XIX. Direktivet träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. Europeiska unionens officiella tidning L 13/39 Referensnivåer för exponering av allmänheten enligt artiklarna 7 och 101 1.Utan att det påverkar referensnivåer för ekvivalenta doser ska referensnivåer angivna i effektiv dos fastställas inom referensområdet 1 till 20 mSv för befintliga exponeringssituationer och inom 20 till 100 mSv (akut eller årlig) för exponering i nödsituationer. 2.I särskilda situationer får referensnivåer under de referensområden som avses i punkt 1 övervägas, i synnerhet i följande situationer: a)En referensnivå under 20 mSv får fastställas vid exponering i en nödsituation då lämpligt skydd kan tillhandahållas utan att de motåtgärder som det medför orsakar oproportionerliga men eller att det medför oskäliga kostnader. b)En referensnivå under 1 mSv får i tillämpliga fall fastställas i en befintlig exponeringssituation för exponering relaterad till specifika källor eller spridningsvägar. 3.Lämpliga referensnivåer ska fastställas för övergången från exponering i en nödsituation till en befintlig exponerings situation, särskilt efter upphörandet av långsiktiga motåtgärder som flyttning. 4.Referensnivåerna ska fastställas med beaktande såväl av den rådande situationen som av samhällskriterier, vilka kan omfatta följande: a)Allmän information om exponeringsnivåer utan särskild hänsyn till individuell exponering, vid exponering under eller lika med 1 mSv . b)Särskild information för att enskilda personer när så är möjligt ska kunna hantera sin exponering, vid exponering upp till eller lika med 20 mSv . c)Bedömning av persondoser och spridning av särskild information om strålningsrisker och om åtgärder som kan vidtas för att minska exponeringen, vid exponering upp till eller lika med 100 mSv . L 13/40 Europeiska unionens officiella tidning Viktningsfaktorer för strålning och vävnad som avses i artikel 4.25 och 4.33 A. Viktningsfaktorer för Protoner och laddade pioner Alfapartiklar, fissionsfragment, tunga joner Neutroner, En < 1 MeV -[ln(En)]2/6 Neutroner, 1 MeV ≤ En ≤ 50 MeV -[ln(2 En)]2/6 Neutroner, En > 50 MeV -[ln(0,04 En)]2/6 Anm.: Alla värden gäller den strålning som träffar kroppen eller, när det gäller interna strålkällor, som avges från inkorporerade B. Viktningsfaktorer för vävnad Benmärg (röd) Övriga vävnader (*) (*)wT för övriga vävnader (0,12) är tillämplig på den aritmetiska mediandosen för de nedanstående 13 organen och vävnaderna för vardera kön. Övriga vävnader: binjurar, extrathorakala regionen, gallblåsa, hjärta, njurar, lymfkörtlar, muskler, munslemhinna, bukspottskörtel, prostata (man), tunntarm, mjälte, thymus, livmoder/livmoderhals (kvinna). Europeiska unionens officiella tidning L 13/41 Aktivitetsvärden för bestämning av slutna strålkällor med hög aktivitet som avses i artikel 4.43 För de radionuklider som inte finns förtecknade i tabellen nedan är den relevanta aktiviteten lika med det D-värde som anges i publikation Dangerous quantities of radioactive material (D-values), (EPR-D-VALUES 2006). Aktivitet (TBq) 6 × 10–2 Am-241/Be-9 (1) 6 × 10–2 2 × 10–2 5 × 10–2 3 × 10–2 1 × 10–1 8 × 10–2 6 × 10–2 Pu-239/Be-9 (1) 6 × 10–2 4 × 10–2 2 × 10–1 Sr-90 (Y-90) 3 × 10–1 (1) Den angivna aktiviteten avser den alfa-emitterande radionukliden. L 13/42 Europeiska unionens officiella tidning Berättigande av nya kategorier eller typer av verksamheter som innefattar konsumentprodukter, som avses i artikel 20 A.Företag som avser att tillverka eller till en medlemsstat importera konsumentprodukter vars avsedda användning sannolikt kommer att ge upphov till en ny kategori eller typ av verksamhet ska förse den behöriga myndigheten i denna medlemsstat med alla relevanta uppgifter om följande: 1.produktens avsedda användning. 2.produktens tekniska egenskaper. 3.När det gäller produkter som innehåller radioaktiva ämnen, uppgifter om hur dessa ämnen fixeras. 4.Dosrater på relevanta avstånd för användning av produkten, inbegripet dosrater från någon åtkomlig yta. 5.Förväntade doser för användare som brukar produkten regelbundet. B.Den behöriga myndigheten ska granska dessa uppgifter och i synnerhet bedöma huruvida 1.konsumentproduktens prestanda berättigar den avsedda användningen, 2.konstruktionen är adekvat för att minimera strålningen under normal användning samt sannolikheten för och konsekvenserna av missbruk eller oavsiktlig exponering, eller om villkor bör införas vad gäller produktens tekniska och fysikaliska egenskaper, 3.produkten är konstruerad på lämpligt sätt för att uppfylla undantagskriterierna och, i tillämpliga fall, huruvida den är av godkänd typ och inte nödvändiggör särskilda försiktighetsåtgärder vid deponering när den inte längre används, 4.produkten är korrekt märkt och levereras till konsumenten med lämplig dokumentation och instruktioner om korrekt användning och deponering. Europeiska unionens officiella tidning L 13/43 Vägledande förteckning över verksamheter som innefattar exponering vid icke-medicinsk avbildning, vilka avses i artikel 22 Verksamheter där medicinsk radiologisk utrustning används: 1.Radiologisk hälsobedömning i anställningssyfte. 2.Radiologisk hälsobedömning på grund av invandring. 3.Radiologisk hälsobedömning för försäkringsändamål. 4.Radiologisk utvärdering av barns och ungas fysiska utveckling inför en karriär inom idrott, dans, etc. 6.Användning av joniserande strålning för att identifiera dolda objekt i människokroppen. Verksamheter där medicinsk radiologisk utrustning inte används: 1.Användning av joniserande strålning för att upptäcka dolda objekt på människokroppen. 2.Användning av joniserande strålning för att som en del av fraktkontroller upptäcka gömda människor. 3.Verksamheter som innefattar användning av joniserande strålning i rättsliga syften eller säkerhetssyften. L 13/44 Europeiska unionens officiella tidning Förteckning över industrisektorer som innefattar naturligt förekommande radioaktivt material, vilka avses i artikel 23 Vid tillämpningen av artikel 23 ska följande förteckning över industrisektorer som innefattar naturligt förekommande radioaktivt material, inbegripet forskning och relevanta sekundära processer, beaktas: —Utvinning av sällsynta jordarter ur monazit. —Framställning av toriumföreningar och tillverkning av produkter som innehåller torium. —Bearbetning av niob/tantalmalm. —Olje- och gasproduktion. —Geotermisk energiproduktion. —Framställning av titandioxidpigment. —Termisk framställning av fosfor. —Zirkon- och zirkoniumindustri. —Produktion av gödningsmedel av fosfat. —Cementproduktion, underhåll av klinkerugnar. —Koleldade kraftverk, underhåll av pannor. —Framställning av fosforsyra. —Primär järnproduktion. —Smältning av tenn/bly/koppar. —Filtreringsanläggningar för grundvatten. —Brytning av annan malm än uranmalm. Europeiska unionens officiella tidning L 13/45 Kriterier för undantag och friklassning som avses i artiklarna 24, 26 och 30 Verksamheter får undantas från anmälningskravet antingen direkt, på grundval av överensstämmelse med de undan tagsnivåer (aktivitetsvärden [i Bq] eller aktivitetskoncentrationsvärden [i kBq kg-1]) som fastställs i avsnitt 2, eller på grundval av högre värden som den behöriga myndigheten har fastställt för särskilda tillämpningar och som uppfyller de allmänna kriterier för undantag och friklassning som anges i avsnitt 3. Verksamheter som omfattas av anmäl ningskrav får undantas från tillståndskravet i lag eller genom ett allmänt förvaltningsbeslut, eller genom ett särskilt regleringsbeslut, på grundval av den information som lämnats tillsammans med anmälan av verksamheten och i enlighet med de allmänna undantagskriterier som anges i avsnitt 3. 2.Nivåer för undantag och friklassning a)Värdena för sammanlagd aktivitet (i Bq) för undantag gäller för en verksamhets sammanlagda aktivitet och fastställs ikolumn 3 i tabell B för artificiella radionuklider och för några naturligt förekommande radionuklider som används I allmänhet är sådana värden inte tillämpliga på andra verksamheter som innefattar naturligt förekommande radionuklider. b)Undantagsvärdena för aktivitetskoncentration (i kBq kg-1) för material som används i verksamheten fastställs i tabell A del 1 för artificiella radionuklider och i tabell A del 2 för naturligt förekommande radionuklider. Värdena i tabell A del 1 anges för individuella radionuklider, i tillämpliga fall inbegripet kortlivade radionuklider i jämvikt med modernukliden. Värdena i tabell A del 2 är tillämpliga på alla radionuklider i sönderfallskedjan för U-238 eller Th- 232, men för delar av sönderfallskedjan som inte är i jämvikt med modernukliden får högre värden tillämpas. c)Koncentrationsvärdena i tabell A del 1 eller i tabell A del 2 är även tillämpliga på friklassning av fasta material för återanvändning, återvinning, deponering eller förbränning. Högre värden får fastställas för särskilda material eller särskilda spridningsvägar med beaktande av gemenskapsriktlinjer, i tillämpliga fall inbegripet ytterligare krav av seende ytaktivitet eller övervakningskrav. d)För blandningar av artificiella radionuklider ska den viktade summan av nuklidspecifika aktiviteter eller koncent rationer (för olika radionuklider som ingår i samma matris) delad med motsvarande undantagsvärde vara mindre än talet ett. I tillämpliga fall kan detta förhållande kontrolleras med utgångspunkt i en bästa uppskattning av radio nuklidblandningens sammansättning. Värdena i tabell A del 2 är tillämpliga separat på varje modernuklid. Vissa delar av sönderfallskedjan, t.ex. Po-210 eller Pb-210, kan berättiga användning av högre värden, med beaktande av gemenskapsriktlinjer. e)Värdena i tabell A del 2 får inte användas för att göra undantag för tillsats i byggnadsmaterial av restprodukter från industrier som bearbetar naturligt förekommande radioaktiva material. I detta syfte ska det kontrolleras huruvida bestämmelserna i artikel 75 efterlevs. De värden som anges i tabell B kolumn 3 gäller den totala mängden av radioaktiva ämnen som innehas av en person eller ett företag och som ingår i en bestämd verksamhet. Den behöriga myndigheten får dock tillämpa dessa värden på mindre enheter eller kolli, till exempel för att bevilja undantag för transport eller förvaring av undantagna konsumentprodukter, om de allmänna un dantagskriterierna i avsnitt 3 uppfylls. 3.Allmänna kriterier för undantag och friklassning a)De allmänna kriterierna för undantag av verksamheter från anmälnings- eller tillståndskravet eller för friklassning av material från godkända verksamheter är de följande: i)De strålningsrisker som verksamheten medför för individer är så små att de inte behöver regleras. ii)Typen av verksamhet har fastställts som berättigad. iii)Verksamheten är till sin natur säker. b)Verksamheter som innefattar små mängder radioaktiva ämnen eller låga aktivitetskoncentrationer som kan jämföras med de undantagsvärden som fastställs i tabell A eller tabell B anses uppfylla kriterium iii. L 13/46 Europeiska unionens officiella tidning c)Verksamheter som innefattar en mängd radioaktiva ämnen eller aktivitetskoncentrationer som understiger de undantagsvärden som fastställs i tabell A del 1 eller i tabell B anses uppfylla kriterium i utan ytterligare granskning. Så är också fallet för de värden som anges i tabell A del 2, med undantag för återvinning av restprodukter i byggnadsmaterial eller för särskilda spridningsvägar, såsom dricksvatten. d)När det gäller måttliga mängder material som medlemsstaterna identifierat för särskilda typer av verksamheter får de värden för aktivitetskoncentration som fastställs i tabell B kolumn 2 användas i stället för de värden som fastställs i tabell A del 1 för undantag från tillståndskravet. e)För undantag från anmälningskravet eller för friklassning ska, i fall där mängden radioaktiva ämnen eller aktivitets koncentrationerna inte överensstämmer med de värden som fastställs i tabell A och tabell B, en bedömning göras med hänsyn till de allmänna kriterierna i–iii ovan. För att det allmänna kriteriet i ska uppfyllas måste det framgå att arbetstagare inte bör klassificeras som exponerade arbetstagare och att följande kriterier för exponering av enskilda personer ur allmänheten uppfylls under alla rimliga förhållanden: —För artificiella radionuklider: Den effektiva dos som en enskild person ur allmänheten kan förväntas bli utsatt för på grund av den undantagna verksamheten är i storleksordningen 10 μSv eller mindre . —För naturligt förekommande radionuklider: Den ökning av dosen, där bakgrundsstrålning från naturliga strålkällor är inräknad, som en person riskerar att utsättas för på grund av den undantagna verksamheten är i storleksordningen 1 mSv eller mindre . Bedömningen av de doser som enskilda personer ur allmänheten utsätts för ska ske med beaktande av både spridningsvägar via luftburna eller flytande utsläpp och spridningsvägar till följd av deponering eller återvinning av fasta restprodukter. Medlemsstaterna får ange lägre doskriterier än 1 mSv för särskilda typer av verksamheter eller särskilda spridningsvägar. För undantag från tillståndskravet får mindre restriktiva doskriterier tillämpas. Värden för aktivitetskoncentration för undantag eller friklassning av material som automatiskt är tillämpliga på alla mängder och typer av fasta material. TABELL A DEL 1 (kBq kg-1) (kBq kg-1) (kBq kg-1) Fe-52 (a) Europeiska unionens officiella tidning L 13/47 (kBq kg-1) (kBq kg-1) (kBq kg-1) Te-129 m (a) Mo-99 (a) Mo-101 (a) Te-131 m (a) Te-132 (a) Zn-69 m (a) Ru-103 (a) Ru-105 (a) Ru-106 (a) Pd-103 (a) Pd-109 (a) Ag-110 m (a) Sr-90 (a) Cd-109 (a) Sr-91 (a) Cd-115 (a) Cd-115 m (a) Cs-137 (a) In-114 m (a) Sn-113 (a) Zr-95 (a) Zr-97 (a) Sb-125 (a)