prop · H503157 · 2018-03-19 00:00:00 — 9. information och rådgivning enligt 2 kap. 6 § 11 lagen om handel med läkemedel, 10.vad som kan utgöra beaktansvärda skäl enligt 10 §, 11.vad som kan utgöra sär- skilda skäl enligt 2 a kap. 2 §, anmälan enligt 2 a kap. 4 §, krav på verksamheten enligt 2 a kap. 5 §, försäljning av receptfria läke- 2 a kap. 7–8 §§ och 2 a kap. 9–11 12. handel med läkemedel som behövs för att skydda människors och djurs liv eller hälsa samt för miljön. Denna förordning träder i kraft . förordning om ändring i förordningen (2009:1031) om producentansvar för läkemedel Härigenom föreskrivs i fråga om förordningen (2009:1031) om pro- ducentansvar för läkemedel att 5 § ska ha följande lydelse. En producent ska fullgöra sin En producent ska fullgöra sin skyldighet enligt 4 § genom att ta skyldighet enligt 4 § genom att ta emot avfallet på de försäljnings- emot avfallet på de försäljnings- ställen som omfattas av producen- ställen som omfattas av producen- tens verksamhet med undantag för Skyldigheten att ta hand om avfall enligt första stycket gäller endast en sådan mängd läkemedel som står i rimlig proportion till den mängd läke- medel som producenten tillhandahåller. Denna förordning träder i kraft . Förteckning över remissinstanser avseende delbetänkande av nya apoteksmarknadsutredningen 2017:15 Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden ombudsmän (), , Kammarrätten i , Förvaltningsrätten i , Förvaltningsrätten i , Justitiekanslern (), , Arbetsförmedlingen, Datain- spektionen, , , , , , , , Inspektionen för vård och omsorg (), , Linnéuniversitetet, Kemikalieinspektionen, Kommers- kollegium, , , (), Myndigheten för , Livs- medelsverket, , i , Läns- styrelsen i , i län, i , i , i län, i , , Myndigheten för samhällsskydd och beredskap (MSB), Myndigheten för vård- och omsorgsanalys, , , , social utvärdering, (Smer), (), Statskontoret, (), , Myndigheten för tillväxtpolitiska utvärderingar och analyser, , , , Verket för innovationssystem (), , , läns landsting, , , (Region ), (Region ), läns landsting, landsting, läns landsting (), (Region ), Västra (Västra götalandsregion, , läns landsting (Region län), , , (Region ), , (Region ), , , kommun, kommun, kommun, kommun, , kommun, , , kommun, Hjo kommun, kommun, kommun, , kommun, kommun, kommun, , kommun, , kommun, kommun, kommun, kommun, , , kommun, , kommun, , , , kommun, Åre kommun, kommun, kommun, / LloydsApotek, , , , , , , samhälle utan rörelsehinder, och biosimilarer (FG, Handikappförbunden (HSO), Hela ska leva, , , , , , i (LO), Lands- bygdsmentorerna i , , , , Läkemedelshandlarna, medelsindustriföreningen (LIF), , Neuroför- bundet, (), Nätverket för unga för tillgänglighet, Nätverket mot cancer, Oriola-KD, Pensionärernas Riks- organisation (PRO), , Prioriteringscentrum vid och mental hälsa (RSMH), , SPF Seniorerna, Stiftelsen (), Svensk Bensin- handel, Svensk handel, , Svenska Läkaresäll- skapet, , , , Konsumenter, oberoende apoteksaktörers förening (SOAF), , Farma- ceuter, Kommuner och Landsting (SKL), Läkarför- bund, Swedish Medtech, , , , Vårdföre- för allmänmedicin (SFAM), SIS, Swedish Standards Institute, Universitets- och högskolerådet, , , , Svensk Dagligvaruhandel kommun, i (LO), , Vårdföretagarna Regeringen har följande förslag till lagtext. Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister Härigenom föreskrivs att 6 och 18 a §§ lagen (1996:1156) om receptre- gister ska ha följande lydelse. Personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det är nödvändigt för 1.expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, 2.registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m., 3.debiteringen till landstingen, 4.ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos E-hälso- myndigheten, 5.registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekono- misk och medicinsk uppföljning samt för framställning av statistik, 6.registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) och till läkemedelskommitté- er enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och 7.registrering och redovisning till av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning, framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårds- området, 8.registrering av recept och blanketter som används för flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept, 9.registrering och redovisning till Inspektionen för vård och omsorg av uppgifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel eller annat särskilt läkemedel, för inspektionens tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt patientsäkerhetslagen (2010:659), 10.registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds- och läke- medelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och för prövning och tillsyn enligt samma lag av läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § andra stycket och 5 kap. 1 § tredje stycket läkemedelslagen (2015:315), eller 27 Senaste lydelse 2017:908. 11. registrering och redovisning av uppgifter för Läkemedelsver- av uppgifter för Läkemedelsver- kets tillsyn över öppenvårdsapo- kets tillsyn över tillhandahållande- 2 kap. 6 § lagen (2009:366) om handel med lagen (2009:366) om handel med läkemedel samt för Läkemedels- verkets tillsyn över uppgiftsläm- nande vid expediering av en för- 6 § 5 lagen om handel med läke- Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska recept, får endast ske i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnads- reducering enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m., kostnadsfrihet enligt smittskyddslagen (2004:168) och patientens personnummer. För ändamål som avses i första stycket 4, 6 och 10 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. första stycket 5 får inte, med undantag för utlämnande av uppgifter enligt 14 §, omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet där för- skrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 9 till Inspek- tionen för vård och omsorg. Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som avses i första stycket 5–7. ska, för det ska, för de ändamål som anges i 6 § första i 6 § första stycket 11, till lämna ut administrativa uppgifter lämna ut uppgifter som avses i 8 § första stycket 1, 3, 4, 6 och 7, redo- vara, mängd och dosering, redo- visade per öppenvårdsapotek. visade per öppenvårdsapotek. Denna lag träder i kraft . 28 Senaste lydelse 2014:464. Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2009:366) om handel med läkemedel dels att 1 kap. 1 och 4 §§, 2 kap. 6, och 11 §§ och 3 kap. 3 § ska ha följande lydelse, dels att det ska införas ett nytt kapitel 3 b kap., en ny paragraf, 2 kap. 3 a §, och närmast före 2 kap. 3 a § en ny rubrik av följande lydelse. I denna lag finns bestämmelser om –detaljhandel med läkemedel till konsument (2 kap.), –partihandel med läkemedel (3 kap.), –förmedling av humanläkemedel (3 a kap.), –retur av läkemedel från öppen- vårdsapotek (3 b kap.), –detaljhandel med läkemedel till hälso- och sjukvården (4 kap.), –sjukhusens läkemedelsförsörjning (5 kap.), –maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek (6 kap.), –tillsyn (7 kap.), –handläggning, avgifter och återkallelse av tillstånd (8 kap.), och – ansvar, förverkande, överklagande och ytterligare bemyndigande (9 kap.). I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betyd- else. Försäljning av läkemedel till kon- sument, sjukvårdshuvudman, sjuk- hus eller annan sjukvårdsinrätt- Färdigställande av läkemedel för nom uttag ur tillverkarens original- 1Senaste lydelse 2013:38. 2Senaste lydelse 2013:38. Verksamhet som är knuten till för- säljning eller köp av humanläke- medel och som inte är att anse som partihandel och som sker utan fysisk hantering genom självstän- dig förhandling åt en juridisk eller Verksamhet som innefattar an- skaffning, innehav, export, leve- rans eller sådan försäljning av läkemedel som inte är att anse som Den funktion eller de aktiviteter ningen till eller inom sjukhus. Fysisk eller juridisk person som yrkesmässigt bedriver hälso- och Inrättning för detaljhandel med läkemedel som bedrivs med till- stånd enligt 2 kap. 1 §. I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betyd- else. Försäljning av läkemedel till kon- sument, sjukvårdshuvudman, sjuk- hus eller annan sjukvårdsinrätt- Färdigställande av läkemedel för nom uttag ur tillverkarens original- Den som är behörig att utöva yrke som apotekare eller receptarie en- ligt 4 kap. 4 § patientsäkerhets- lagen (2010:659). Verksamhet som är knuten till för- säljning eller köp av humanläke- medel och som inte är att anse som partihandel och som sker utan fysisk hantering genom självstän- dig förhandling åt en juridisk eller fysisk person. Läkemedel vars hållbarhet inte har gått ut, vars godkännande för för- säljning inte har upphört och som inte har återkallats från markna- den, som har lagrats och hanterats i enlighet med de särskilda lag- ringskrav som gäller för läkemed- let enligt produktresumén och som ligger i en oöppnad och oskadad sekundärförpackning. Verksamhet som innefattar an- skaffning, innehav, export, leve- rans eller sådan försäljning av läkemedel som inte är att anse som detaljhandel. Den funktion eller de aktiviteter som tillgodoser läkemedelsförsörj- ningen till eller inom sjukhus. Fysisk eller juridisk person som yrkesmässigt bedriver hälso- och sjukvård. Inrättning för detaljhandel med läkemedel som bedrivs med till- stånd enligt 2 kap. 1 §. I öppenvårdsapotekens grund- uppdrag ingår att verka för en god och säker läkemedelsanvändning genom att 1.säkerställa att konsumenten så snart det kan ske får tillgång till förordnade läkemedel och varor i enlighet med 2 kap. 6 § 3 och 13, 2.ge sakkunnig och individuellt anpassad information och rådgiv- ning i enlighet med 2 kap. 6 § 11 denna lag och 13 kap. 1 § läkeme- delslagen (2015:315), och 3. i förekommande föra och upplysa om utbyte av lagen (2002:160) om läkemedels- Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska 1.ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppet- hållandet, 2.bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål, 3. tillhandahålla samtliga förord- 3. tillhandahålla samtliga förord- nade läkemedel, och samtliga för- nade läkemedel, och samtliga för- ordnade varor som omfattas av ordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedels- lagen (2002:160) om läkemedels- förmåner m.m. så snart det kan 4. ha en läkemedelsansvarig för 4. ha en läkemedelsansvarig för som ska ha det inflytande över verksamheten som krävs för att denne ska kunna fullgöra sina 5.vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till , 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos , 7.till lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln, 8.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 9.på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, 10.på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 11. tillhandahålla individuell och 11. tillhandahålla individuell och och rådgivning om läkemedel, ut- byte av läkemedel, läkemedelsan- vård till konsumenter samt se till vändning och egenvård till kon- att informationen och rådgiv- sumenter samt se till att infor- ningen endast lämnas av personal mationen och rådgivningen endast med tillräcklig kompetens för upp- lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften, 3 Senaste lydelse 2015:334. 12. ha ett för registrerat varumärke för öppenvårds- apotek väl synligt på , 13. i de fall tillståndshavaren inte direkt kan tillhandahålla ett läke- medel eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om på vilket eller vilka öppenvårdsapotek läkemedlet eller varan finns för försäljning, 14. kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315) på de humanläkemedel som till- Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om 1.utformning av sådana lokaler som avses i 6 § 2, 2.inom vilken tid tillhandahållandet enligt 6 § 3 ska ske, 3.vilken kompetens och erfarenhet en läkemedelsansvarig enligt 6 § 4 ska ha, 4.egenkontroll enligt 6 § 8, 5.information och rådgivning och vilken kompetens personalen ska ha när uppgifter utförs enligt 6 § 11, 5. användning av det varumärke 6. användning av det varumärke som avses i 6 § 12, och som avses i 6 § 12, och 6. utformning och kontroll 7. utformning och kontroll den EU-logotyp som avses den EU-logotyp som avses 10 a § 2. 10 a § 2. Den som bedriver partihandel med läkemedel enligt 1 § ska 1.bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål, 2.till lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över partihandeln, 3.dokumentera hanteringen av läkemedlen på sådant sätt att de kan spåras, 4.till sitt förfogande ha en sakkunnig som ska se till att kraven på läkemedlens säkerhet och kvalitet är uppfyllda, 5.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över partihandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 6. till öppenvårdsapoteken leve- rera de läkemedel som omfattas av tillståndet, 6. till öppenvårdsapoteken leve- rera de läkemedel som omfattas av tillståndet så snart det kan ske, 4 Senaste lydelse 2013:40. 5 Senaste lydelse 2015:323. 7. distribuera endast läkemedel som får säljas enligt 5 kap. 1 § läkeme- delslagen (2015:315) eller utgör prövningsläkemedel enligt 2 kap. 1 § 8. anskaffa läkemedel endast från den som får bedriva partihandel med läkemedel och som bedriver sådan handel i enlighet med god distribu- 9.anskaffa läkemedel från den som förmedlar humanläkemedel endast om förmedlingen sker i enlighet med 3 a kap., 10.leverera läkemedel endast till den som har tillstånd till partihandel eller detaljhandel med läkemedel eller har anmält detaljhandel med vissa för försäljning av läkemedlet vid för försäljning av läkemedlet vid mottagande av eller erbjudande om mottagande av eller erbjudande om havaren bedömer är eller kan vara havaren bedömer är eller kan vara 12. från öppenvårdsapoteken ta 3 b kap., och 12. även i övrigt följa god distri- 13. även i övrigt följa god distri- Retur av läkemedel från öppenvårdsapotek Ett öppenvårdsapotek har, i en- lighet med vad som föreskrivs i detta kapitel, rätt att utan kostnad returnera sådana receptbelagda läkemedel som öppenvårdsapo- teket tillhandahåller direkt till kon- sument. Returen ska ske till den partihandlare som levererat läke- medlet. Bestämmelserna i detta kapitel gäller inte för läkemedel som ska förvaras i kyl- eller frysförhållan- den enligt de lagringskrav som gäller för läkemedlet enligt pro- duktresumén. Ett öppenvårdsapotek får retur- nera läkemedel som har 1.levererats utan överensstäm- melse med öppenvårdsapotekets beställning om läkemedlet är ku- rant, 2.transport- eller hanterings- skada vid ankomsten till öppen- vårdsapoteket, 3.felbeställts av öppenvårds- om läkemedlet är kurant, 4.beställts för enskild konsu- ment men inte hämtats ut från leveransdagen om läkemedlet är kurant, 5.utgången hållbarhet eller för kort hållbarhet för att få lämnas ut till konsument om läkemedlet i övrigt är kurant och öppenvårds- tillämpar rutiner för att den produkt som har tidigast ut- gångsdatum säljs först, eller 6. återkallats från marknaden eller vars godkännande för försälj- ning har upphört. Returer enligt första stycket 1–5 omfattar inte läkemedel som varit utanför öppenvårdsapotekets di- rekta kontroll efter det att de leve- rerats till . Returer enligt första stycket 3 och 4 får endast ske om det sam- manlagda inköpspriset för för- packningar med samma varunum- mer vid en enskild retur (rad- värde) överstiger ett belopp som motsvarar 0,00339 prisbasbelopp enligt 2 kap. 6 och 7 §§ socialför- säkringsbalken, avrundat nedåt till närmaste tiotal kronor. För att ett öppenvårdsapotek ska ha rätt att returnera ett läkemedel, ska öppenvårdsapoteket rappor- tera att man vill returnera det. Rapporteringen ska göras till den partihandlare som levererat läke- medlet och ske senast leverans vid retur enligt 2 § första stycket 1–3, 2.30 kalenderdagar för leverans vid retur enligt 2 § första stycket 4, från utgångs- datum och tidigast före utgångsdatum vid retur enligt 2 § första stycket 5, eller från datum för återkallelse eller datum för upp- hört godkännande för försäljning vid retur enligt 2 § första stycket 6. Ett öppenvårdsapotek ska åter- sända läkemedlet till den parti- handlare som levererat läkemedlet om inte partihandlaren meddelar att läkemedlet ska destrueras ge- nom öppenvårdsapotekets försorg. När det gäller läkemedel som återkallats från marknaden eller vars godkännande för försäljning har upphört ska de alltid åter- sändas till den partihandlare som levererat läkemedlet om inte annat följer av lag eller annan föreskrift. Den partihandlare som tagit emot rapporteringen av returen ska kreditera öppenvårdsapoteket returen till det faktiska inköps- priset inom en månad från den dag öppenvårdsapoteket rapporterade returen. Öppenvårdsapoteket ska vid behov styrka läkemedlets inköpspris. Om det faktiska inköpspriset inte går att fastställa för läkemedel som är utbytbara enligt 21 § första stycket lagen (2002:160) om läke- medelsförmåner m.m. vid returer på grund av utgången hållbarhet eller för kort hållbarhet, ska kredi- tering ske till läkemedlets inköps- pris vid den senaste tidpunkt när utbyte till det aktuella läkemedlet skulle ha skett enligt den lagen. mentera hanteringen av returer på ett sådant sätt att läkemedlen kan spåras. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vilken do- kumentation som krävs enligt första stycket. Denna lag träder i kraft . Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2009:366) om handel med läkemedel dels att 1 kap. 1 och 4 §§, 2 kap. 6, 9 och 10 b §§ ska ha följande lydel- se, dels att det ska införas ett nytt kapitel, 2 a kap., och en ny paragraf, 3 kap. 4 a § av följande lydelse. Lydelse enligt lagförslag 2.2 I denna lag finns bestämmelser om –detaljhandel med läkemedel till konsument (2 kap.), –apoteksombud (2 a kap.), –partihandel med läkemedel (3 kap.), –förmedling av humanläkemedel (3 a kap.), –retur av läkemedel från öppenvårdsapotek (3 b kap.), –detaljhandel med läkemedel till hälso- och sjukvården (4 kap.), –sjukhusens läkemedelsförsörjning (5 kap.), –maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek (6 kap.), –tillsyn (7 kap.), –handläggning, avgifter och återkallelse av tillstånd (8 kap.), och – ansvar, förverkande, överklagande och ytterligare bemyndigande (9 kap.). Lydelse enligt lagförslag 2.2 I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betyd- else. Försäljning av läkemedel till kon- sument, sjukvårdshuvudman, sjuk- hus eller annan sjukvårdsinrätt- Färdigställande av läkemedel för nom uttag ur tillverkarens original- Den som är behörig att utöva yrke som apotekare eller receptarie en- 34Senaste lydelse 2018:000. 35Senaste lydelse 2018:000. ligt 4 kap. 4 § patientsäkerhets- lagen (2010:659). Verksamhet som är knuten till för- säljning eller köp av humanläke- medel och som inte är att anse som partihandel och som sker utan fysisk hantering genom självstän- dig förhandling åt en juridisk eller Läkemedel vars hållbarhet inte har gått ut, vars godkännande för för- säljning inte har upphört och som inte har återkallats från mark- naden, som har lagrats och han- terats i enlighet med de särskilda lagringskrav som gäller för läke- medlet enligt produktresumén och som ligger i en oöppnad och Verksamhet som innefattar an- skaffning, innehav, export, leve- rans eller sådan försäljning av läkemedel som inte är att anse som Den funktion eller de aktiviteter ningen till eller inom sjukhus. Fysisk eller juridisk person som yrkesmässigt bedriver hälso- och Inrättning för detaljhandel med läkemedel som bedrivs med till- stånd enligt 2 kap. 1 §. I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betyd- else. i 2 a kap. som om- tillstånd enligt 2 kap. 1 §. Försäljning av läkemedel till kon- sument, sjukvårdshuvudman, sjuk- hus eller annan sjukvårdsinrätt- nom uttag ur tillverkarens original- Den som är behörig att utöva yrke som apotekare eller receptarie en- lagen (2010:659). Verksamhet som är knuten till för- säljning eller köp av humanläke- medel och som inte är att anse som partihandel och som sker utan fysisk hantering genom självstän- dig förhandling åt en juridisk eller Läkemedel vars hållbarhet inte har gått ut, vars godkännande för för- säljning inte har upphört och som inte har återkallats från mark- naden, som har lagrats och han- terats i enlighet med de särskilda lagringskrav som gäller för läke- medlet enligt produktresumén och som ligger i en oöppnad och Verksamhet som innefattar an- skaffning, innehav, export, leve- rans eller sådan försäljning av läkemedel som inte är att anse som Den funktion eller de aktiviteter ningen till eller inom sjukhus. Fysisk eller juridisk person som yrkesmässigt bedriver hälso- och läkemedel som bedrivs med till- stånd enligt 2 kap. 1 §. Lydelse enligt lagförslag 2.2 Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska 1. ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppet- hållandet, 2. bedriva verksamheten i loka- ler som är lämpliga för sitt ända- mål, 2. bedriva verksamheten i loka- ler som är lämpliga för sitt ända- mål och säkerställa att de delar av lokalerna där information och råd- givning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård lämnas är utformade så att konsumentens integritet skyddas, 3.tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga förord- nade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. så snart det kan ske, 4.ha en läkemedelsansvarig för som ska ha det inflytande över verksamheten som krävs för att denne ska kunna fullgöra sina upp- gifter, 5.vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till , 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos , 7.till lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln, 8.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hante- ringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egen- kontrollprogram, 9.på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, 10.på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 11.tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedelsanvändning