prop · H50394 · 2018-02-15 00:00:00 — Avsikten med lagen är att nödvändiga skyddsåtgärder mot skador från såväl joniserande som icke-joniserande strålning alltid ska kunna vidtas med stöd av lagen allt eftersom kunskaperna om strålningens skadliga effekter ökas och nya ämnen eller tekniker utvecklas. Redan en på goda vetenskapliga grunder uppkommen misstanke om skaderisker utgör till- räcklig grund för ingripande enligt lagen. En utgångspunkt har varit att samla principiella bestämmelser på strålskyddsområdet i lag och förord- ning. har denna typ av bestämmelser reglerats i föreskrifter. Detta är bakgrunden till att en rad bestämmelser lyfts upp i lagen. Det gäller t.ex. bestämmelser om berättigande, optimering, dosgränser, expo- nering och säkerhet. En av de stora förändringarna i strålskyddsdirektivet jämfört med de tidigare direktiv som ligger till grund för den nuvarande lagstiftningen är att regleringen nu utgår från exponeringssituationer istället för verksam- heter och ingripanden. Strålskyddsdirektivets reglering använder begrep- pen planerade exponeringssituationer, befintliga exponeringssituationer samt exponering i radiologiska nödsituationer. Dessa tre exponerings- situationer täcker in alla situationer där någon eller något utsätts för, eller kan komma att utsättas för, joniserande strålning. I förslaget till ny strålskyddslag används inte begreppen planerade och befintliga exponeringssituationer utan istället behålls det begrepp som används strålskyddslag, det vill säga verksamhet med strål- ning. Verksamhet med strålning har kompletterats med annan verksam- het där joniserande strålning förekommer för att täcka upp för sådana befintliga exponeringssituationer som enligt direktivet ska hanteras som planerade exponeringssituationer (till exempel verksamheter där arbets- tagare exponeras för radon eller flygverksamhet där besättningen expo- neras för kosmisk strålning och där stråldoserna till arbetstagarna riskerar att överskrida 6 millisievert ). Verksamheter som innebär t.ex. sa- nering av kontaminerad mark är verksamhet med strålning enligt lagför- I strålskyddsdirektivet lyfts tillämpningen av dosrestriktioner och refe- rensnivåer fram på ett tydligare sätt . återfinns dosres- triktioner för arbetstagare och allmänhet i myndighetens föreskrifter. I förslag till lag om strålskydd ingår dos- gränser, dosrestriktioner och referensnivåer. Även referensnivåer för radon och gammastrålning från byggnadsmaterial har lyfts in i förslaget. Myndigheten har gjort bedömningen att de föreslagna värdena bör be- slutas på lagnivå eftersom de får, eller riskerar att få, stora konsekvenser för samhället. I lagen om strålskydd föreslås därför dosgränser för expo- nering av allmänhet, arbetstagare och alla personer som har särskilda uppgifter i en radiologisk nödsituation. Dosgränsen för arbetstagare är ändrad till 20 millisievert effektiv dos . Denna var tidigare 50 milli- som 100 millisievert inte skulle överskridas på en femårsperiod. föreslår även att en övre nivå för dosrestriktion för allmänheten fastställs till 0,1 millisievert årlig effektiv dos från en enskild verksamhet med strålning. föreslår vidare att referensnivån för radon sätts till för bostäder, lokaler dit allmän- heten har tillträde och arbetsplatser. Referensnivån för exponering från gammastrålning från byggnadsmaterial föreslås vara 1 millisievert årlig effektiv dos inomhus. För arbetstagare ska exponeringen i radiologiska nödsituationer om möjligt leda till stråldoser som underskrider dosgränserna för arbets- tagare på 20 millisievert årlig effektiv dos. I situationer där detta inte är realistiskt får den som ansvarar för räddningsarbetet fastställa referens- nivåer till en nivå som om möjligt underskrider 100 millisievert effektiv dos. Om det behövs för att rädda liv, förhindra allvarliga strålningsrelate- rade hälsoeffekter eller förhindra att katastrofartade förhållanden uppstår får dock den som ansvarar för räddningsarbetet fastställa referensnivåer över 100 millisievert effektiv dos, men inte över 500 millisievert effektiv dos. En ny regel föreslås bli införd in i lagen om strålskydd som innebär att den som ansvarar för verksamheten åläggs ett informationsansvar gente- mot arbetstagare i fertil ålder om vikten av att anmäla en graviditet eller amning, eftersom fostret eller barnet kan utsättas för risker till följd av exponeringen. Vid önskemål från arbetstagare ska arbetsgivaren även omplacera arbetstagaren till andra arbetsuppgifter som inte är förenade med joniserande strålning. För verksamheter med joniserande strålning där riskerna för exponering är små ska det vara möjligt att ersätta kravet på tillstånd med ett krav på anmälan till , medan andra verksamheter, där riskerna är försumbara, ska kunna be- drivas utan något krav på vare sig tillstånd eller anmälan. Lagen förtyd- ligar ansvaret för den som bedriver verksamhet med joniserande strålning avseende utsläpp, avfallshantering, avveckling och friklassning. Verk- samhetsutövaren ska även ha de ekonomiska och organisatoriska förut- sättningar som krävs för att ta sitt verksamhetsansvar. En ny regel införs i lagen om strålskydd som gäller exponering vid avbildning av människor utan medicinskt syfte. Regeln innebär att tillstånd inte får ges till verksamhet som innefattar sådan exponering såvida det inte föreligger särskilda skäl. Principen om att skyddet mot radon ska vara detsamma oavsett om man befinner sig i en bostad, i en lokal dit allmänheten har tillträde eller på en arbetsplats uttrycks i lagen genom införandet av en Hantering av radon på arbetsplatser ska ske enligt en an- passad tillämpning (graded approach) i första hand ska radonhalten sänkas så lågt som är rimligt och möjligt under referensnivån. radonhalten fortsätter att överskrida referensnivån trots optimering ska verksamhetsutövaren meddela detta till . den effektiva dosen från radon till en arbetstagare riskerar att överstiga 6 millisievert ska verksamheten anmälas till Strålsäkerhetsmyndig- heten, och vissa krav som gäller för verksamheter med joniserande strål- ning ska gälla för verksamheten. Vidare ska den som tillhandhåller bygg- nadsmaterial, som har betydelse ur strålskyddssynpunkt, ange aktivitets- koncentrationer och aktivitetsindex för de radionuklider som materialet förslag till lag om strålskydd och förord- ning avslutas med förslag på hur tillsynen bör organiseras och genom- Vidare föreslår följande förslag till reg- ler rörande icke-joniserande strålning. I lagen om strålskydd införs ett förbud mot att yrkesmässigt upplåta kosmetiskt solarium till, samt att ut- föra kosmetiska exponeringar med icke-joniserande strålning eller med ultraljud på, en person som inte har fyllt . upplåter kosmetiska solarier eller utför kosmetiska exponeringar med icke-joniserande strålning eller med ultraljud ska genom egenkontroll kontrollera verksamheten och se till att personalen får den information och stöd som den kan behöva för att kunna följa bestämmelserna i strål- skyddslagen och anslutande föreskrifter. Förslag till lag om strålskydd 1 § Syftet med denna lag är att skydda människor och miljön mot skadlig verkan av strålning. 2 § Lagen gäller såväl joniserande som icke-joniserande strålning. 1.radioaktiva ämnen som förekommer naturligt i människokroppen, 2.kosmisk strålning på marknivå, 3.exponering av andra personer än flygplans- eller rymdfarkostbesätt- ningar för kosmisk strålning under flygning eller i rymden, och 4.exponering över marknivån från radioaktiva ämnen som förekom- mer naturligt i den orörda jordskorpan. 3 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får, ifråga om radioaktiva ämnen, radioaktivt material eller tekniska anord- ningar som kan alstra strålning, föreskriva om undantag från denna lag eller vissa bestämmelser i lagen eller i det enskilda fallet ge dispens, om det kan ske utan att syftet med lagen åsidosätts. 4 § Regeringen får, i den utsträckning det på grund av rådande särskil- da förhållanden är nödvändigt för att stärka försvarsberedskapen, meddela föreskrifter för totalförsvaret som avviker från denna lag. 5 § I fråga om varor och tjänster som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också pro- duktsäkerhetslagen (2004:451). 6 § Vid prövning av ärenden och vid tillsyn enligt denna lag ska 2 kap. tillämpas. 7 § Vid tillämpning av denna lag ska med arbetstagare likställas den som hos arbetsgivaren 1.står till förfogande för att utföra eller utför arbete som inhyrd arbets- kraft, 2.är lärling, praktikant eller studerande, eller 3.har tilldelats särskilda uppgifter vid en radiologisk nödsituation och därför kan komma att exponeras. 8 § I fråga om radioaktivt material finns även bestämmelser i lagen (2006:263) om transport av farligt gods och läkemedelslagen (2015:315). 9 § I lagen avses med dosgräns: värde för den stråldos som inte ska överskridas till en en- skild person , dosrestriktion: nivå för stråldos som används vid optimering för verk- samhet med strålning eller annan verksamhet där joniserande strålning kan förekomma, effektiv dos: summan av alla ekvivalenta doser till en persons organ eller vävnader, viktade med hänsyn till deras olika känslighet för jonise- rande strålning, ekvivalent dos: medelvärdet av absorberad strålningsenergi per mass- enhet från joniserande strålning till ett organ eller en vävnad, viktat med hänsyn till de aktuella strålslagens biologiska verkan, exponering: någon eller något utsätts för strålning, friklassning: beslut eller ställningstagande som medför att denna lag inte längre ska tillämpas, icke-joniserande strålning: elektromagnetisk strålning som inte har till- räcklig energi för att jonisera materia och ultraljud eller annan till sin biologiska verkan likartad strålning, joniserande strålning: partikelstrålning och elektromagnetisk strålning som har tillräcklig energi för att jonisera materia, kosmetisk exponering: exponering av en person i kosmetiskt syfte utan medicinsk grund, kosmetiskt solarium: teknisk anordning för att exponera människor för ultraviolett strålning i syfte att göra huden brun, medicinsk exponering: exponering som är ett led i en persons medicin- ska eller odontologiska diagnosticering eller behandling i avsikt att gynna personens hälsa, exponering av personer som utanför sin yrkesut- övning hjälper och stödjer en patient samt exponering av försökspersoner inom medicinsk eller biomedicinsk forskning, radioaktivt avfall: radioaktivt material som inte längre ska användas samt material som har blivit förorenat med radioaktivt ämne och inte längre ska användas för sitt ursprungliga syfte, radioaktivt ämne: ämne som karakteriseras av att atomkärnorna inte är stabila utan kan sönderfalla och därigenom utsända joniserande strålning, radiologisk nödsituation: situation som uppkommer till följd av en händelse som inbegriper en strålkälla och som kräver att brådskande strålskyddsåtgärder vidtas för att begränsa allvarliga negativa konsekven- ser för människors hälsa, trygghet, livskvalitet eller egendom eller för referensnivå: nivå för stråldos, aktivitet eller aktivitetskoncentration som används för optimering i verksamhet med joniserande strålning, annan verksamhet där joniserande strålning kan förekomma eller med anledning av radiologiska nödsituationer, stråldos: absorberad, effektiv eller ekvivalent dos, strålkälla: material eller objekt som kan avge joniserande strålning eller radioaktivt ämne, strålskydd: skydd av människa och miljö mot skadlig verkan av strål- ning genom berättigande, optimering samt begränsning av stråldoser och exponeringsrisker, och säkerhet: skydd mot skadlig verkan av strålning genom hög kvalitet i konstruktion och drift, förebyggande av fel på utrustning, felaktigt eller illasinnat handlande eller annan omständighet som kan leda till en radiologisk nödsituation samt åtgärder för att begränsa negativa konse- kvenser om en sådan nödsituation ändå inträffar. 10 § Med verksamhet med strålning avses i denna lag 1.tillverkning, bearbetning, införsel, utförsel, import, export, transport, hantering, saluförande, överlåtelse, upplåtelse, förvärv, bortskaffande, återvinning, lagring, innehav och användning av eller annan därmed jäm- förlig befattning med radioaktiva ämnen, och 2.tillverkning, införsel, saluförande, överlåtelse, upplåtelse, förvärv, innehav, användning, installation, underhåll av eller annan därmed jäm- förlig befattning med tekniska anordningar som kan alstra strålning. 2 kap. Allmänna principer för strålskydd 1 § Varje verksamhet med strålning, åtgärd i en annan verksamhet i vilken joniserande strålning kan förekomma, åtgärd med anledning av en radiologisk nödsituation eller åtgärd i en annan situation där joniserande strålning förekommer, ska medföra en nytta för person eller samhälle som överstiger den skada som verksamheten eller åtgärden förväntas leda till (berättigande). Varje ny metod där medicinsk exponering ingår ska ha bedömts vara berättigad innan den får användas allmänt. 2 § Sannolikheten för att exponeras, antal personer som utsätts för strålning och storleken på stråldosen eller exponeringsnivån till varje enskild person ska hållas så låg som det är möjligt och rimligt med hän- syn tagen till ekonomiska och samhälleliga faktorer (optimering). 3 § Stråldosen till en enskild person får inte överstiga de dosgränser som anges i denna lag. Första stycket gäller inte vid medicinsk exponering. 4 § För personer ur allmänheten får dosrestriktionen angiven i effektiv dos inte fastställas till en nivå som överstiger 0,1 millisievert och verksamhet med joniserande strålning. 5 § Den som är ansvarig för en verksamhet med joniserande strålning ska vid behov fastställa dosrestriktioner för arbetstagare eller personer ur allmänheten. Den som är ansvarig för annan verksamhet i vilken jonise- rande strålning kan förekomma ska vid behov fastställa dosrestriktioner för arbetstagare. Dosrestriktioner vid medicinsk exponering 6 § Den som är ansvarig för verksamhet med medicinska exponeringar ska fastställa dosrestriktioner för personer som utanför sin yrkesutövning hjälper och stödjer en patient. 7 § Den myndighet som regeringen bestämmer ska fastställa dos- restriktioner för personer som ingår i forskningsprojekt med medicinsk exponering och som inte förväntas få någon medicinsk fördel av expone- ringen. Referensnivå för radiologiska nödsituationer 8 § För personer ur allmänheten ska referensnivån vara 20 millisievert årlig effektiv dos för radiologiska nödsituationer. Om det föreligger särskilda skäl får regeringen i det enskilda fallet be- sluta att referensnivån ska vara högst 100 millisievert årlig effektiv dos. 9 § För situationer som följer av radiologiska nödsituationer får rege- ringen eller den myndighet som regeringen bestämmer fastställa refe- rensnivåer. 10 § För radon ska referensnivån vara luft uttryckt som årlig genomsnittlig aktivitetskoncentration inomhus. Referensnivå för gammastrålning från byggnadsmaterial 11 § För byggnadsmaterial ska referensnivån för exponering från gammastrålning inomhus vara 1 millisievert årlig effektiv dos. 12 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får bedöma om nya metoder där medicinsk exponering ingår är berättigade enligt 1 § andra stycket. 13 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om berättigande, optimering, dosrestrik- tioner och referensnivåer. 14 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag eller i det enskilda fallet ge dispens från bestämmelserna om dosrestriktioner i denna lag. 1 § För arbetstagare som har fyllt får den årliga stråldosen i arbetet inte överskrida 1.en effektiv dos på 20 millisievert, 2.en ekvivalent dos på 20 millisievert till ögats lins, 3.en ekvivalent dos på 500 millisievert till extremiteter, eller 4.en ekvivalent dos på 500 millisievert till huden som ett medelvärde oavsett hur stor yta som exponeras. En effektiv dos på högst 50 millisievert, eller en ekvivalent dos på 20 millisievert till ögats lins, får efter särskilt godkännande tillåtas under ett enskilt år, om den genomsnittliga årliga effektiva dosen , inklusive de år då gränsen har över- skridits, inte överskrider 20 millisievert. Första och andra styckena gäller inte arbetstagare som avses i 1 kap. 7 § 3. 2 § Dosgränserna enligt 1 § första stycket får efter särskilt godkännan- de överskridas om exponeringen 1.avser särskilt angivna arbetstagare, 2.är tidsbegränsad, och 3.är begränsad till bestämda arbetsområden. 3 § För arbetstagare som avses i 1 kap. 7 § 2 som har fyllt , men ännu inte , som i sin utbildning måste utföra arbete där de kan exponeras, får den årliga stråldosen i utbildningen inte överskrida 1.en effektiv dos på 6 millisievert, 2.en ekvivalent dos på 15 millisievert till ögats lins, 3.en ekvivalent dos på 150 millisievert till extremiteter, eller 4.en ekvivalent dos på 150 millisievert till huden som ett medelvärde oavsett hur stor yta som exponeras. 4 § För arbetstagare som avses i 1 kap. 7 § 2 och som inte omfattas av 1 eller 3 §, som i sin utbildning kan exponeras, får den årliga stråldosen i utbildningen inte överskrida 1.en effektiv dos på 1 millisievert, 2.en ekvivalent dos på 15 millisievert till ögats lins, eller 3.en ekvivalent dos på 50 millisievert till huden som ett medelvärde oavsett hur stor yta som exponeras. 5 § För personer ur allmänheten får den sammanlagda årliga stråldosen från verksamheter med joniserande strålning för en enskild individ inte överskrida 1.en effektiv dos på 1 millisievert, 2.en ekvivalent dos på 15 millisievert till ögats lins, eller 3.en ekvivalent dos på 50 millisievert till huden som ett medelvärde oavsett hur stor yta som exponeras. 6 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får 1.godkänna en förhöjd effektiv dos enligt 1 § andra stycket, 2.godkänna att dosgränser överskrids enligt 2 §, 3.meddela ytterligare föreskrifter om särskilt godkännande enligt 1 och 2 §§, och 4.meddela ytterligare föreskrifter om dosgränser och beräkning av stråldos vid exponering. 4 kap. Allmänna skyldigheter 1 § Den som bedriver verksamhet med strålning eller annan verk- samhet i vilken joniserande strålning kan förekomma, ska med hänsyn till arbetets art och rådande förhållanden 1.vidta de åtgärder och iaktta de försiktighetsmått som behövs för att hindra eller motverka skada på människor och miljön, 2.kontrollera och upprätthålla strålskyddet och säkerheten på de platser där strålning kan förekomma, och 3.väl underhålla tekniska anordningar samt mät- och strålskydds- utrustning som används i arbetet. 2 § Den som bedriver verksamhet med strålning eller annan verksam- het i vilken joniserande strålning kan förekomma, ska svara för att den som är sysselsatt i verksamheten har god kännedom om de förhållanden, villkor och föreskrifter under vilka verksamheten bedrivs samt blir upplyst om de risker som kan vara förenade med verksamheten. Den som bedriver sådan verksamhet som avses i första stycket ska se till att den som är sysselsatt i verksamheten har den kompetens som behövs för att strålskyddet ska fungera tillfredsställande. 3 § Den som bedriver verksamhet med joniserande strålning eller annan verksamhet i vilken joniserande strålning kan förekomma, ska in- formera arbetstagare i fertil ålder om vikten av att anmäla en graviditet eller amning till arbetsgivaren med hänsyn till de risker som exponering kan medföra för fostret eller barnet. Om en arbetstagare som är gravid så önskar, ska den som är ansvarig enligt första stycket erbjuda arbetsuppgifter som inte är förenade med joniserande strålning. Önskar den som är gravid att ha kvar sina ordinarie arbetsuppgifter ska arbetet planeras så att 1. den ekvivalenta dosen till fostret blir så liten som möjligt, och 2. det är osannolikt att den ekvivalenta dosen till fostret överstiger 1 millisievert under den återstående tid som graviditeten varar. En arbetstagare som ammar får inte placeras i arbete som medför risk för att bli kontaminerad med radioaktiva ämnen så att barnet därigenom kan erhålla en stråldos av betydelse från strålskyddssynpunkt. 4 § Skyldigheterna enligt 1–3 §§ omfattar även den som utan att bedriva verksamhet med strålning eller annan verksamhet i vilken jonise- rande strålning kan förekomma, sysselsätter någon för att utföra arbete där sådan verksamhet bedrivs. Skyldigheterna gäller i den utsträckning som det behövs för att skydda mot skadlig verkan av strålning. 5 § Arbetstagare ska använda de skyddsanordningar och vidta de åtgär- der i övrigt som behövs för att strålskyddet ska fungera tillfredsställande. 6 § Den som tillverkar, till landet för in, överlåter, upplåter eller till- handahåller ett radioaktivt ämne, ska genom märkning eller på annat lämpligt sätt lämna uppgifter som är av betydelse från strålskyddssyn- punkt. 7 § Den som tillverkar, till landet för in, överlåter, upplåter eller före- visar en teknisk anordning som kan alstra strålning eller som innehåller ett radioaktivt ämne, ska 1.tillhandahålla information om strålningsrisker och om korrekt an- vändning, kontroll, provning och underhåll samt en demonstration av att konstruktionen är sådan att det går att begränsa exponeringen till en nivå som är så låg som det är möjligt och rimligt, 2.se till att anordningen är försedd med nödvändiga funktioner från strålskyddssynpunkt, och 3.genom märkning eller på annat lämpligt sätt lämna uppgifter som är av betydelse från strålskyddssynpunkt. 8 § Den som installerar eller utför underhållsarbete på en teknisk anordning som avses i 7 §, ska svara för att de funktioner som behövs från strålskyddssynpunkt fungerar som avsett. 9 § Den som bedriver verksamhet med strålning eller annan verksam- het i vilken joniserande strålning kan förekomma, ska om det finns an- ledning att misstänka att någon har skadats eller kan komma att skadas genom strålning rapportera detta till tillsynsmyndigheten. Vid övriga händelser som har betydelse från strålskyddssynpunkt ska upplysningar om händelsen lämnas till tillsynsmyndigheten i den omfatt- ning som behövs. Anmälan av vissa verksamheter 10 § Den som ansvarar för arbetstagare i verksamhet i vilken jonsise- rande strålning kan förekomma och där arbetstagare riskerar att få en årlig effektiv dos som överskrider 6 millisievert, ska anmäla verksam- heten till tillsynsmyndigheten. 11 § Den som bedriver verksamhet med strålning ska i den utsträck- ning som det behövs för strålskyddet föra register över eller i övrigt dokumentera de strålkällor som ingår i verksamheten. Exponering av allmänheten och miljön 12 § Den som bedriver verksamhet med joniserande strålning ska 1.begränsa utsläpp av radioaktiva ämnen och övrig exponering av allmänheten och miljön från verksamheten så långt som det är möjligt och rimligt, och 2.mäta eller på annat sätt övervaka utsläpp av radioaktiva ämnen till luft och vatten. Omhändertagande av radioaktivt avfall och åtgärder vid avveckling 13 § Den som bedriver verksamhet med joniserande strålning ska be- gränsa uppkomsten av radioaktivt avfall i verksamheten så långt som det är möjligt och rimligt. 14 § Den som bedriver eller har bedrivit verksamhet med joniserande strålning, ska svara för att det radioaktiva avfall som uppkommer i eller tillförs verksamheten så snart som det är möjligt och rimligt 1.hanteras och, när det behövs, slutförvaras på ett från strålskydds- synpunkt tillfredsställande sätt, eller 2.överlämnas till en producent som i enlighet med bestämmelser som har meddelats med stöd av 15 kap. 6 § är skyldig att ta hand om avfallet. När en verksamhet med joniserande strålning avvecklas eller flyttas ska den som bedriver verksamheten så snart som det är möjligt och rim- ligt vidta de åtgärder som behövs för att möjliggöra friklassning av lokaler, byggnader och mark.