prop · H503233 · 2018-04-19 00:00:00 — Regeringens proposition 2017/18:233 Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel Regeringen överlämnar denna proposition till . I propositionen föreslås bestämmelser i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. om utbyte av läkemedel som inte ingår i förmånerna och av läkemedel som har förskrivits enligt smittskyddslagen (2004:168). Förskrivaren och den expedierande farmaceuten på öppenvårdsapoteket ska i vissa fall kunna motsätta sig att utbyte sker. Vid utbyte av läkemedel som inte ingår i förmånerna har patienten möjlighet att mot betalning få det förskrivna läkemedlet eller något annat utbytbart läkemedel. Det föreslås bemyndiganden att meddela föreskrifter om de nya bestämmelserna om utbyte av läkemedel. () föreslås få möjlighet att ta ut sanktionsavgift av öppenvårdsapotek som inte följer de nya utbytesbestämmelserna. En ny bestämmelse i lagen om läkemedelsförmåner m.m. föreslås om att de priser som har fastställts av TLV för ett visst läkemedel ska tillämpas även när läkemedlet är kostnadsfritt enligt smittskyddslagen. Ändringar i smittskyddslagen föreslås som innebär att kostnadsfriheten ska gälla även de läkemedel som utbyte sker mot och även när smittskyddsläkemedel förskrivs av andra förskrivarkategorier än läkare. Det föreslås ändringar i förslaget till lag (2018:000) om nationell läkemedelslista och apoteksdatalagen (2009:367) i syfte att möjliggöra tillsyn över de föreslagna bestämmelserna om utbyte av läkemedel. Ändringarna föreslås träda i kraft , med undantag för bestämmelserna dels om att de priser som har fastställts av TLV ska tillämpas även när ett läkemedel är kostnadsfritt enligt smittskyddslagen, dels om att andra än läkare ska kunna förskriva läkemedel kostnadsfritt enligt smittskyddslagen, vilka föreslås träda i kraft . 2017/18:233 Innehållsförteckning Förslag till riksdagsbeslut ................................................................. Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen Förslag till lag om ändring i lagen (2018:000) om Ärendet ............................................................och dess beredning Bakgrund .............................................................och gällande rätt förslag om utbyte av läkemedel in i Kostnadsfria läkemedel för barn och kostnadsfria preventivmedel för unga Vilka läkemedel kan ingå i Närmare om utbytbarhet och hur utbytet Läkemedel som inte ingår i förmånerna Orsaker till att receptbelagda läkemedel inte ingår i förmånerna Ökade kostnader för läkemedel utanför Smittskyddslagen och dess syfte Läkemedel som subventioneras i annan ordning Asylsökande och personer som vistas i Förskrivning och expediering av läkemedel.................... Förskrivning av läkemedel ............................. Expediering av läkemedel på apotek .............. Allmänt om skyddet för integritetskänsliga uppgifter ..... Lagen om receptregister och uppföljning ....... Förslag om nationell läkemedelslista .............. Sekretess och tystnadsplikt ............................. Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel ................................ Inledning .........................................och utgångspunkter Utbyte ...........av läkemedel som inte ingår i förmånerna Patientens möjligheter att undvika utbyte av läkemedel som inte ingår i förmånerna möjligheter att motsätta sig utbyte av läkemedel som inte ingår i förmånerna Upplysnings - och underrättelseskyldighet vid utbyte av läkemedel utanför Utbyte .................mot ett läkemedel utanför förmånerna Inledning .........................................och utgångspunkter Behov av tydliga regler samt tidigare Lagar med olika syften och räckvidd 6.2Fastställda priser ska gälla även för Utbyte av smittskyddsläkemedel ..................................... möjligheter att motsätta sig utbyte av vid utbyte av smittskyddsläkemedel............... Kostnadsfrihet även när ett smittskyddsläkemedel byts ut ......................... Förskrivningar enligt smittskyddslagen........................... Behandling av personuppgifter ...................................................... Uppgifter för Tandvårds- och Uppgifter för rapportering till förskrivare ........................ Genomförande av förslagen ............................................................ Konsekvenser för patienterna ........................................... Konsekvenser för landstingen .......................................... Konsekvenser för läkemedelsförmånerna ........................ Konsekvenser för smittskyddet ........................................ Konsekvenser för förskrivarna ......................................... Konsekvenser för läkemedelsföretagen............................ Konsekvenser för öppenvårdsapoteken ............................ Konsekvenser för statliga myndigheter ............................ Konsekvenser för domstolarna ......................................... Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:160) om Förslaget till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168) ........................................................................ Förslaget till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168) ........................................................................ Förslaget till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367) ........................................................................ Förslaget till lag om ändring i lagen (2018:000) om Sammanfattning av Ds 2017:29 Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel .................................................. Författningsförslag i Ds 2017:29 Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel ............................... Förteckning över remissinstanser avseende Ds 2017:29 Utökade möjligheter till utbyte av Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde ....... 1 Förslag till riksdagsbeslut Regeringen föreslår att antar regeringens förslag till 1.lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 2.lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168), 3.lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168), 4.lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367), 5.lag om ändring i lagen (2018:000) om nationell läkemedelslista. 2017/18:233 2 Regeringen har följande förslag till lagtext. 2.1Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. dels att nuvarande 21 a § ska betecknas 21 d §, dels att 1, 7, 11, 21 och 25 a §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas tre nya paragrafer, 21 a, 21 b och 21 c §§, av följande lydelse. I denna lag finns bestämmelser om läkemedelsförmåner, prisreglering av varor som ingår i förmånen och därmed sammanhängande frågor. I denna lag finns bestämmelser om läkemedelsförmåner, prisreglering av läkemedel och andra varor, utbyte av läkemedel och därmed sammanhängande frågor. beslutar om ett läkemedel eller en vara som avses i 18 § ska ingå i läkemedelsförmånerna och fastställer inköpspris och försäljningspris som, med de undantag som anges i 7 a och 7 b §§, ska tillämpas av öppenvårdsapoteken. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela föreskrifter om hur inköpspris och försäljningspris ska fastställas. Det som sägs i första stycket om tillämpningen av fastställda priser gäller också när läkemedlet är (2004:168). Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om hur inköpspris och försäljningspris ska fastställas. Om det finns särskilda skäl får besluta att ett läkemedel eller en annan vara ska ingå i Om det finns särskilda skäl får besluta att ett läkemedel eller en annan vara ska ingå i 1Senaste lydelse 2009:373. 2Senaste lydelse 2008:655. läkemedelsförmånerna endast för Prop. ett visst användningsområde. ett visst användningsområde (för- Myndighetens beslut får förenas med andra särskilda villkor. Ett öppenvårdsapotek ska byta ut ett läkemedel som har förskrivits inom läkemedelsförmånerna mot det tillgängliga läkemedel inom förmånerna som det är utbytbart mot och som har lägst fastställt försäljningspris. ut ett läkemedel som har förskri- ut ett läkemedel som har förskri- mot något av de läkemedel inom mot något av de läkemedel inom förmånerna som är tillgängliga och förmånerna som är tillgängliga och har ett lägre fastställt försäljnings- har ett lägre fastställt försäljnings- pris, när det finns utbytbarhet en- pris, när det inom förmånerna finns utbytbarhet enbart mellan 1.ett läkemedel och ett eller flera av dess parallellimporterade läkemedel, eller 2.ett läkemedels parallellimporterade läkemedel. Ett läkemedel får inte bytas ut om 1. den som utfärdat receptet på medicinska grunder har motsatt sig grunder har motsatt sig ett utbyte, sig utbyte av läkemedel med hän- motsatt sig utbyte av läkemedlet syn till att det finns anledning att med hänsyn till att det finns an- anta att ett utbyte skulle innebära ledning att anta att ett utbyte skulle betydande olägenhet för patienten, som fastställts för det förskrivna som fastställts för det förskrivna läkemedlet och lägsta försäljnings- läkemedlet och lägsta försäljnings- pris för det utbytbara läkemedel pris för det utbytbara läkemedel som finns tillgängligt. som finns tillgängligt. Om något annat utbytbart läke- tillgängligt, kan utbyte ske mot medel inom förmånerna finns till- detta läkemedel, om patienten be- gängligt, kan utbyte ske mot detta talar hela kostnaden för det läke- läkemedel, under förutsättning att för det läkemedlet. Ett öppenvårdsapotek ska upp- Ett öppenvårdsapotek ska upp- lysa patienten om att utbyte kom- lysa patienten om att utbyte kom- mer i fråga och om patientens rätt mer i fråga och om patientens rätt 3 Senaste lydelse 2014:461. 2017/18:233 att mot betalning få det förskrivna läkemedlet eller något annat utbytbart läkemedel. När utbyte sker, ska öppenvårdsapoteket skriftligen underrätta den som utfärdat receptet. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela föreskrifter om utbyte av läkemedel. att mot betalning få det förskrivna läkemedlet eller något annat utbytbart läkemedel inom förmånerna. När utbyte sker ska öppenvårdsapoteket skriftligen underrätta förskrivaren. Ett öppenvårdsapotek ska byta ut ett läkemedel som har förskrivits utanför förmånerna men i övrigt enligt 4 och 6 §§, mot 1.det tillgängliga läkemedel inom förmånerna utan förmånsbegränsning som det är utbytbart mot och som har lägst fastställt försäljningspris, eller 2.något av de tillgängliga läkemedlen inom förmånerna utan förmånsbegränsning, när det inom förmånerna finns utbytbarhet enbart mellan ett läkemedel och ett eller flera av dess parallellimporterade läkemedel, eller mellan ett läkemedels parallellimporterade läkemedel. Ett läkemedel får inte bytas ut om 1.förskrivaren på medicinska grunder har motsatt sig ett utbyte, 2.den expedierande farmaceuten på öppenvårdsapoteket har motsatt sig utbyte av läkemedlet med hänsyn till att det finns anledning att anta att ett utbyte skulle innebära betydande olägenhet för patienten, eller 3.patienten betalar hela kostnaden för det förskrivna läkemedlet. Om något annat utbytbart läkemedel inom förmånerna finns tillgängligt, kan utbyte ske mot detta läkemedel, under förutsättning att patienten betalar hela kostnaden för det läkemedlet. Ett öppenvårdsapotek ska upplysa patienten om att utbyte kommer i fråga och om patientens rätt att mot betalning få det förskrivna läkemedlet eller något annat utbytbart läkemedel inom förmånerna. När utbyte sker ska öppenvårdsapoteket skriftligen underrätta förskrivaren. Ett öppenvårdsapotek ska byta ut ett läkemedel som har förskrivits enligt 7 kap. 1 § smittskyddslagen (2004:168) mot det läkemedel som utbyte skulle ha skett mot vid ett utbyte enligt 21 § första och andra styckena om det förskrivna läkemedlet har fastställda priser enligt 7 §, eller 21 a § första stycket om det förskrivna läkemedlet inte har fastställda priser enligt 7 §. Ett läkemedel får inte bytas ut om 1.förskrivaren på medicinska grunder har motsatt sig ett utbyte, eller 2.den expedierande farmaceuten på öppenvårdsapoteket har motsatt sig utbyte av läkemedlet med hänsyn till att det finns anledning att anta att ett utbyte skulle innebära betydande olägenhet för patienten eller i annat fall dröjsmål med behandlingen. Ett öppenvårdsapotek ska upplysa patienten om att utbyte kommer i fråga. När utbyte sker ska öppenvårdsapoteket skriftligen underrätta förskrivaren. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om 1.utbyte mot läkemedel som omfattas av förmånsbegränsningar, och 2.utbyte av läkemedel i övrigt. månsverket får ta ut en sanktions- månsverket får ta ut en sanktions- avgift av den som 1. som har tillstånd att bedriva inte byter ut läkemedel inte byter ut läkemedel enligt bestämmelserna i 21 § eller enligt föreskrifter som har med- 21–21 b §§ eller enligt föreskrifter delats med stöd av 21 §, eller som har meddelats med stöd av 21 c §, eller 2. som har ett godkännande för 2. har ett godkännande för för- försäljning som inte tillhandahåller säljning som inte tillhandahåller ett ett läkemedel enligt 21 a § läkemedel enligt 21 d § eller enligt enligt föreskrifter som har med- föreskrifter som har meddelats i delats i anslutning till 21 a §. anslutning till 21 d §. får besluta att ta ut sanktionsavgift av någon endast om denne, från det att överträdelsen ägde rum, har delgetts en underrättelse om att myndigheten överväger att fatta ett sådant beslut. Innan en sanktionsavgift tas ut ska den som avgiften gäller ges tillfälle att yttra sig. Sanktionsavgiften tillfaller staten. Denna lag träder i kraft i fråga om 7 § och i övrigt . 4 Senaste lydelse 2014:460. Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen Härigenom föreskrivs i fråga 7 kap. 1 § ska ha följande lydelse. Läkemedel som har förskrivits av läkare mot en allmänfarlig sjukdom och som läkaren bedömer minska risken för smittspridning är kostnadsfria för patienten. Läkemedel som har förskrivits mot en allmänfarlig sjukdom och som förskrivaren bedömer minska risken för smittspridning är kostnadsfria för patienten. Denna lag träder i kraft . 2017/18:233 2.3 Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen Härigenom föreskrivs i fråga (2004:168) att 7 kap. 1 § ska ha följande lydelse. Lydelse enligt lagförslag 2.2 Läkemedel som har förskrivits mot en allmänfarlig sjukdom och som förskrivaren bedömer minska risken för smittspridning är kostnadsfria för patienten. Läkemedel som har förskrivits mot en allmänfarlig sjukdom och som förskrivaren bedömer minska risken för smittspridning är kostnadsfria för patienten. Detsamma gäller läkemedel som de förskrivna läkemedlen har bytts ut mot enligt 21 b § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2018:000. Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen Härigenom föreskrivs att 8 § apoteksdatalagen (2009:367) ska ha Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för 1.expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen, 2.redovisning av uppgifter till enligt 2 kap. 6 § 5 eller 7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel, 3.hantering av reklamationer och indragningar, 4.administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 5.administrering av fullmakter att hämta ut läkemedel, 6.redovisning av uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg och för deras tillsyn, 7. rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 § fjärde stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m., 7. rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 § femte stycket, 21 a § fjärde stycket och 21 b § tredje stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m., 9.att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten, 10.systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av öppenvårdsapotekens kvalitet, samt 11.administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppen- vårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik. Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2013:1027. 2017/18:233 2.5 Förslag till lag om ändring i lagen (2018:000) Härigenom föreskrivs att 3 kap. 5 § lagen (2018:000) om nationell läkemedelslista ska ha följande lydelse. Lydelse enligt lagförslag 2.1 i Personuppgifterna får behandlas om det är nödvändigt för övriga ändamål: 1. debitering till landstingen, 2.ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos E-hälso- myndigheten, 3.registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppföljning samt för framställning av statistik, 4.registrering och redovisning till förskrivare, verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), verksamhetschefer enligt tandvårdslagen (1985:125) och läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården, 5.registrering och redovisning till av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning, framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet, 6.registrering och redovisning till Inspektionen för vård och omsorg av uppgifter om en läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel eller annat särskilt läkemedel, för inspektionens tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt patientsäkerhetslagen (2010:659), av uppgifter för Tandvårds- och av uppgifter för Tandvårds- och över utbyte av läkemedel enligt över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkeme- 21–21 c §§ lagen (2002:160) om delsförmåner m.m. och för pröv- läkemedelsförmåner m.m. och för ning och tillsyn enligt samma lag prövning och tillsyn enligt samma av läkemedel som får säljas enligt lag av läkemedel som får säljas 4 kap. 10 § och 5 kap. 1 § 4 kap. 10 § och 5 kap. 1 § (2015:315), eller (2015:315), eller 8. registrering och redovisning av uppgifter för tillsyn över tillhandahållandeskyldigheten enligt 2 kap. 6 § 3 lagen (2009:366) om handel med läkemedel samt för 1 Senaste lydelse 2018:000. tillsyn över uppgiftslämnande vid expediering av en förskrivning enligt 2 kap. 6 § 5 lagen om handel med läkemedel. Denna lag träder i kraft . 2017/18:233 3 Ärendet och dess beredning har departementspromemorian Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel (Ds 2017:29) utarbetats. I promemorian föreslås bestämmelser om utökade möjligheter till utbyte av läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna och av läkemedel som har förskrivits enligt smittskyddslagen (2004:168) samt vissa kompletterande bestämmelser. Promemorians förslag behandlas i denna proposition. En sammanfattning av promemorian finns i bilaga 1. Promemorians författningsförslag finns i bilaga 2. Promemorian har remissbehandlats. En förteckning över remissinstanserna finns i bilaga 3. En sammanställning av remissvaren finns tillgänglig hos (S2017/03877/FS). Regeringen beslutade att inhämta Lagrådets yttrande över de lagförslag som finns i bilaga 4. Lagrådets yttrande finns i bilaga 5. Regeringen har i propositionen i allt väsentligt följt Lagrådets förslag och synpunkter. Lagrådets förslag och synpunkter kommenteras i avsnitt 6.2 och 6.3 samt i författningskommentaren (avsnitt 14). I förhållande till lagrådsremissens förslag har vidare vissa språkliga och redaktionella ändringar gjorts. 4 Bakgrund och gällande rätt 4.1Tidigare förslag om utbyte av läkemedel in i förmånerna () fick i uppdrag av dåvarande regeringen att analysera konsekvenserna av att vissa receptbelagda läkemedel inte ingår i läkemedelsförmånerna (S2014/03698/FS). TLV skulle enligt uppdraget även utreda de bakomliggande orsakerna till att läkemedelsbolag väljer att begära utträde ur läkemedelsförmånerna eller inte ansöker om att ingå i förmånerna. TLV skulle vid behov lämna förslag på åtgärder som syftar till att motverka de eventuella problem som identifierats i analysen, dock inom ramen för det nuvarande pris- och subventionssystemet för läkemedel. Uppdraget redovisades i en delrapport och en slutrapport. I rapporten om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna () föreslår TLV att möjligheter till utbyte införs i ett antal nya situationer. TLV lämnar också andra förslag om bl.a. en oberoende priswebb. I fråga om smittskyddsläkemedel föreslår TLV i första hand en bestämmelse om att dessa läkemedel ska ingå i förmånerna om TLV har fastställt pris för dem. TLV:s slutrapport remitterades. Remissinstanserna tillstyrkte i huvudsak förslagen om utbyte. Många remissinstanser ansåg dock att en viktig åtgärd, som inte ingick i TLV:s uppdrag, skulle vara att reglera handels- Prop. 2017/18:233 marginalen för läkemedel som inte ingår i förmånerna. Genom tilläggsdirektiv fick Nya apoteksmarknadsutredningen i uppdrag att analysera om handelsmarginalen för receptbelagda läkemedel utanför förmånerna bör regleras (dir. 2016:105). Utredningens betänkande Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel (SOU 2017:76) överlämnades till regeringen . Vid den fortsatta beredningen av TLV:s slutrapport inom bedömdes vissa frågor kräva ytterligare analys, t.ex. vad som ska gälla i fråga om läkemedel som förskrivs enligt smittskyddslagen (2004:168) och i vilken mån utbyte mot läkemedel med förmånsbegränsning ska kunna ske. Dessa frågor behandlas i departementspromemorian Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel (Ds 2017:29). Prissättning och subvention av läkemedel regleras i huvudsak i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets (TLV:s) föreskrifter. Kostnadsansvaret för läkemedelsförmånerna överfördes från staten till sjukvårdshuvudmännen. infördes ett särskilt statsbidrag till landstingen för kostnaderna för läkemedelsförmånerna (prop. 1996/97:27). till landstingen för kostnaderna för läkemedelsförmånerna fastställs normalt genom överenskommelser mellan staten och Kommuner och Landsting (SKL). Med läkemedelsförmåner avses enligt 5 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. ett skydd mot höga kostnader vid inköp av förmånsberättigade varor. Med varor avses läkemedel och vissa andra varor. I huvudsak ingår receptbelagda läkemedel i förmånssystemet. Högkostnadsskyddet består av en kostnadstrappa där patienten stegvis får en ökande andel av sina läkemedelskostnader subventionerade upp till ett tak på för patientens sammanlagda kostnader. Efter ansökan av den som marknadsför ett läkemedel eller en annan vara eller annan behörig sökande beslutar TLV enligt 7 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. om läkemedlet eller varan ska ingå i läkemedelsförmånerna. I samband med det fastställer TLV det inköpspris (AIP) och försäljningspris (AUP) som ska tillämpas av öppenvårdsapoteken. Innan TLV meddelar sådana beslut ska sökanden och landstingen ges tillfälle till överläggningar med myndigheten. Om det finns särskilda skäl får TLV enligt 11 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. besluta att ett läkemedel eller en annan vara ska ingå i läkemedelsförmånerna för ett visst användningsområde. Myndighetens beslut får förenas med andra särskilda villkor. TLV får på eget initiativ ompröva ett subventionsbeslut, vilket framgår av 10 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. TLV får även initiera en fråga om ändring av ett tidigare fastställt inköpspris och försäljningspris. Även den som marknadsför läkemedlet eller varan och andra som är 2017/18:233 behöriga att ansöka om subvention samt landstingen får initiera en fråga om prisändring.