prop · H50394 · 2018-02-15 00:00:00 — För exponering av allmänheten ska referensnivåerna fast ställas med beaktande av de olika referensnivåer som anges i bilaga I. 3.För befintliga exponeringssituationer som innebär radon exponering ska referensnivåer fastställas för radonaktivitetskon centration i luften i enlighet med artikel 74 för enskilda perso ner ur allmänheten och artikel 53 för arbetstagare. Åldersgräns för exponerade arbetstagare Medlemsstaterna ska om inte annat följer av artikel 11.2 säker ställa att personer inte får tilldelas arbete som skulle medföra att de utsätts för strålning. Dosgränser för exponering i arbetet 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att dosgränser för expone ring i arbetet gäller för den totala årliga exponering som en arbetstagare utsätts för från samtliga godkända verksamheter, radonexponering på arbetsplatser som kräver anmälan i enlighet med artikel 54.3 och annan exponering i arbetet från befintliga exponeringssituationer i enlighet med artikel 100.3. För expo nering av arbetstagare i nödsituationer ska artikel 53 gälla. 2.Gränsen för den effektiva dosen för exponering i arbetet ska vara 20 mSv under ett enskilt år. Under särskilda omstän digheter och beträffande vissa exponeringssituationer som anges inationell lagstiftning kan dock en högre effektiv dos på upp till 50 mSv tillåtas av den behöriga myndigheten under ett enskilt år, under förutsättning att den genomsnittliga årliga do sen , inklusive de år då gränsen har överskridits, inte överskrider 20 mSv. 3.Utöver de gränser för effektiva doser som anges i punkt 2 ska följande gränser för ekvivalent dos tillämpas: a)Gränsen för den ekvivalenta dosen till ögonlinsen ska vara 20 mSv under ett enskilt år eller 100 mSv under en sam manhängande femårsperiod med en maximidos på 50 mSv per enskilt år, enligt vad som anges i nationell lagstiftning. b)Gränsen för den ekvivalenta dosen till huden ska vara 500 mSv , vilket ska gälla för medelvärdet av dosen för en yta , oavsett bestrålad yta. c)Gränsen för den ekvivalenta dosen till extremiteterna ska vara 500 mSv . Skydd för gravida och ammande arbetstagare 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att det ofödda barnet skyddas på samma sätt som enskilda personer ur allmänheten. Så snart en gravid arbetstagare i enlighet med nationell lags tiftning informerar företaget eller, om det rör sig om en extern arbetstagare, arbetsgivaren, om graviditeten ska företaget respek tive arbetsgivaren säkerställa att anställningsvillkoren för den gravida arbetstagaren är sådana att den ekvivalenta dosen till det ofödda barnet blir så låg som rimligen är möjligt och san nolikt inte kommer att överstiga 1 mSv under åtminstone åter stoden av graviditeten. 2.Så snart arbetstagare informerar företaget eller, om det rör sig om externa arbetstagare, arbetsgivaren, om att hon ammar ett spädbarn, ska hon inte längre placeras i arbete som medför en betydande risk för intag av radionuklider eller kontamination av kroppen. Dosgränser för lärlingar och studerande 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att dosgränserna för lär lingar och studerande som är eller äldre och som under sina studier måste utföra arbete där strålkällor ingår är desamma som de dosgränser som fastställs i artikel 9 för exponering i arbetet. 2.Medlemsstaterna ska säkerställa att gränsen för den effek tiva dosen för lärlingar och studerande , som under sina studier måste utföra arbete där strålkällor ingår, är 6 mSv . 3.Utöver de gränser för effektiva doser som anges i punkt 2 ska följande gränser för ekvivalent dos tillämpas: a)Gränsen för den ekvivalenta dosen till ögonlinsen ska vara 15 mSv . b)Gränsen för den ekvivalenta dosen till huden ska vara 150 mSv i genomsnitt för en yta , oavsett be strålad yta. c)Gränsen för den ekvivalenta dosen till extremiteterna ska vara 150 mSv . 4.Medlemsstaterna ska säkerställa att dosgränserna för lär lingar och studerande som inte omfattas av bestämmelserna i punkterna 1, 2 och 3 är desamma som de dosgränser för enskilda personer ur allmänheten som anges i artikel 12. L 13/14 Europeiska unionens officiella tidning Dosgränser för exponering av allmänheten 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att dosgränser för expone ring av allmänheten gäller för den totala årliga exponeringen av en enskild person ur allmänheten från alla godkända verksam heter. 2.Medlemsstaterna ska fastställa gränsen för den effektiva dosen för exponering av allmänheten till 1 mSv . 3.Utöver den dosgräns som avses i punkt 2 ska följande gränser för ekvivalenta doser tillämpas: a)Gränsen för den ekvivalenta dosen till ögonlinsen ska vara 15 mSv . b)Gränsen för den ekvivalenta dosen till huden ska vara 50 mSv i genomsnitt för en hudyta , oavsett bestrålad yta. Uppskattning av effektiv och ekvivalent dos För uppskattningen av de effektiva och ekvivalenta doserna ska de lämpliga standardvärdena och standardsambanden användas. För extern exponering ska de operativa storheter som fastställs i avsnitt 2.3 i ICRP:s publikation 116 användas. KRAV PÅ UTBILDNING OCH INFORMATION OM Allmänna ansvarsuppgifter på området för utbildning och tillhandahållande av information 1.Medlemsstaterna ska införa en adekvat rättslig och ad ministrativ ram för att säkerställa att alla personer vars uppgifter kräver särskild kompetens inom strålskydd får lämplig utbild ning och information om strålskydd. Tillhandahållande av ut bildning och information ska ske med lämpliga jämna mellan rum och dokumenteras. 2.Medlemsstaterna ska säkerställa att åtgärder vidtas för in förande av utbildning, praktisk träning och repetitionsutbild ning, för att strålskyddsexperter och sjukhusfysiker samt före tagshälsovården och dosimetritjänster ska kunna ges behörighet för verksamhetstypen. 3.Medlemsstaterna får vidta åtgärder för att införa utbild ning, praktisk träning och repetitionsutbildning för att strål skyddsledare ska kunna ges behörighet, om den nationella lags tiftningen innehåller bestämmelser om sådan behörighet. Utbildning av och information till exponerade arbetstagare Medlemsstaterna ska kräva att företaget informerar expo nerade arbetstagare om följande: a)De strålningsrelaterade hälsorisker som deras arbete medför. b)De allmänna strålskydds- och försiktighetsåtgärder som ska vidtas. c)De strålskyddsförfaranden och försiktighetsåtgärder som gäl ler drift- och arbetsförhållandena med avseende både på verksamheten i allmänhet och på varje slag av arbetsställe eller arbetsuppgift som kan tilldelas dem. d)Relevanta delar av beredskapsplaner och beredskapsförfaran den. e)Betydelsen av att uppfylla de tekniska, medicinska och ad ministrativa kraven. Om det rör sig om externa arbetstagare ska arbetsgivaren säker ställa att den information som krävs i leden a, b och d till handahålls. 2.Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller, om det rör sig om externa arbetstagare, arbetsgivaren, informerar expone rade arbetstagare om vikten av att tidigt informera om gravidi tet, på grund av riskerna för att det ofödda barnet ska utsättas för strålning. 3.Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller, om det rör sig om externa arbetstagare, arbetsgivaren, informerar expone rade arbetstagare om vikten av att meddela att de har för avsikt att amma ett spädbarn, på grund av riskerna för att det ammade spädbarnet ska utsättas för exponering till följd av intag av radioaktiva ämnen eller kontamination av kroppen. 4.Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller, om det rör sig om externa arbetstagare, arbetsgivaren, tillhandahåller lämp liga utbildnings- och informationsprogram om strålskydd för exponerade arbetstagare. 5.Utöver den information och utbildning inom strålskydds området som anges i punkterna 1, 2, 3 och 4, ska medlems staterna kräva att företag med ansvar för slutna strålkällor med hög aktivitet säkerställer att sådan utbildning innefattar särskilda krav för säker hantering och kontroll av slutna strålkällor med hög aktivitet, så att berörda arbetstagare är väl förberedda inför eventuella händelser som påverkar strålskyddet. Informationen och utbildningen ska särskilt betona nödvändiga säkerhetskrav samt innehålla särskild information om möjliga konsekvenser av att förlora kontrollen över slutna strålkällor med hög aktivitet. Europeiska unionens officiella tidning L 13/15 Information och utbildning för arbetstagare som kan utsättas för strålning från herrelösa källor Medlemsstaterna ska säkerställa att ledningen vid anlägg ningar där det är mest sannolikt att herrelösa strålkällor påträf fas eller bearbetas, bland annat stora skrotupplag, större återvin ningsanläggningar för metallskrot och betydande transiterings knutpunkter, informeras om risken för att de kan komma i kontakt med en strålkälla. får tillräcklig information och teoretisk och praktisk utbildning när det gäller medicinsk radiologisk verksamhet och innehar relevant kompetens beträffande strålskydd. Medlemsstaterna ska för detta ändamål säkerställa att lämpliga kursplaner utarbetas och ska erkänna motsvarande utbildnings- och examensbevis eller andra behörighetsbevis. Medlemsstaterna ska uppmana ledningen vid anläggningar som avses i punkt 1 att säkerställa att arbetstagare vid deras anläggning som kan komma i kontakt med en strålkälla a)får råd och utbildning om hur man visuellt kan upptäcka strålkällor och deras behållare, b)får grundläggande information om joniserande strålning och dess effekter och c)informeras om och får utbildning i de åtgärder som ska vidtas på plats vid upptäckt eller förmodad upptäckt av en strålkälla. 2.Personer som genomgår relevanta utbildningsprogram får delta i de praktiska aspekterna av de medicinska radiologiska förfaranden som anges i artikel 57.2. 3.Medlemsstaterna ska säkerställa att fortbildning tillhanda hålls efter examen och att det, särskilt vid klinisk användning av nya metoder, anordnas utbildning i dessa metoder och därmed sammanhängande strålskyddskrav. 4.Medlemsstaterna ska verka för att en kurs i strålskydd införs i den grundläggande kursplanen vid utbildningsanstalter för läkare och tandläkare. Förhandsinformation till och förhandsutbildning av räddningspersonal 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att räddningspersonal som ingår i en beredskapsplan eller ett krishanteringssystem får lämplig och regelbundet uppdaterad information om de hälso risker som deras insatser kan innebära och om vilka försiktig hetsåtgärder som ska vidtas i sådana fall. Denna information ska omfatta alla typer av potentiella nödsituationer och insatstyper. 2.Så snart en nödsituation uppstår ska den information som avses i punkt 1 kompletteras på lämpligt sätt, med hänsyn till de specifika omständigheterna. 3.Medlemsstaterna ska säkerställa att det företag eller den organisation som ansvarar för skyddet av räddningspersonalen ger den räddningspersonal som avses i punkt 1 lämplig utbild ning enligt det krishanteringssystem som anges i artikel 97. Utbildningen ska om så är lämpligt inbegripa praktiska övning ar. 4.Medlemsstaterna ska säkerställa att räddningspersonal, ut över den beredskapsutbildning som avses i punkt 3, får lämplig utbildning och information om strålskydd av det företag eller den organisation som ansvarar för skyddet av räddningsperso nalen. BERÄTTIGANDE OCH REGLERING OCH TILLSYN AV Berättigande och förbud av verksamheter 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att nya kategorier eller typer av verksamheter som medför exponering för joniserande strålning är berättigade innan de godkänns. 2.Medlemsstaterna ska överväga en översyn av befintliga kategorier eller typer av verksamheter med avseende på berät tigandet av dem när nya och viktiga fakta rörande deras effek tivitet eller potentiella konsekvenser eller nya och viktiga upp gifter om andra metoder och tekniker framkommer. 3.Verksamheter som innebär exponering i arbetet och ex ponering av allmänheten ska vara berättigade som kategori eller typ av verksamhet, med beaktande av båda exponeringskatego rierna. Utbildning, information och fortbildning inom medicinsk exponering Medlemsstaterna ska säkerställa att medicinskt ansvariga och personer som deltar i de praktiska aspekterna av medicinska radiologiska förfaranden har lämplig utbildning, Verksamheter som innebär medicinsk exponering ska be rättigas både som kategori eller typ av verksamhet, med beak tande av medicinsk exponering och, i relevanta fall, relaterad exponering i arbetet och exponering av allmänheten, och på nivån för varje enskilt fall av medicinsk exponering i enlighet med vad som anges i artikel 55. L 13/16 Europeiska unionens officiella tidning Verksamheter som innefattar konsumentprodukter Medlemsstaterna ska kräva att företag som avser att till verka eller importera en konsumentprodukt vars avsedda an vändning sannolikt kommer att utgöra en ny kategori eller typ av verksamhet förser den behöriga myndigheten med alla relevanta uppgifter, inklusive dem som anges i avsnitt A i bilaga IV, så att kravet på berättigande i artikel 19.1 kan uppfyllas. 2.På grundval av en bedömning av dessa uppgifter ska med lemsstaterna säkerställa att den behöriga myndigheten, i enlighet med beskrivningen i avsnitt B i bilaga IV, beslutar huruvida den avsedda användningen av konsumentprodukten är berättigad. 3.Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 1 ska med lemsstaterna säkerställa att den behöriga myndighet som har mottagit uppgifter i enlighet med den punkten informerar kon taktpunkten för de behöriga myndigheterna i övriga medlems stater om mottagandet av uppgifterna och, på begäran, om sitt beslut och grunden för beslutet. 4 Medlemsstaterna ska förbjuda att konsumentprodukter säljs eller ställs till allmänhetens förfogande om den avsedda användningen inte är berättigad eller användningen inte upp fyller kriterierna för undantag från anmälningskravet enligt ar tikel 26. 1.Medlemsstaterna ska förbjuda avsiktlig tillsats av radio aktiva ämnen vid framställningen av livsmedel, djurfoder och kosmetika samt förbjuda import och export av sådana varor. 2.Utan att det påverkar tillämpningen av direktiv /2/EG ska verksamheter som inbegriper aktivering av material och som leder till ökad aktivitet i en konsumentprodukt som för utsläppandet på marknaden inte kan förbises ur strålskyddssynpunkt, bedömas som icke berättigade. Den behö riga myndigheten får dock utvärdera särskilda typer av verk samheter inom denna kategori för att se om de kan berättigas. 3.Medlemsstaterna ska förbjuda avsiktlig tillsats av radio aktiva ämnen vid tillverkningen av leksaker och smycken samt förbjuda import och export av sådana varor. Medlemsstaterna ska förbjuda verksamheter som inbegri per aktivering av material som används i leksaker och smycken som, för varornas utsläppande på marknaden eller tillverkning, resulterar i en ökad aktivitet som inte kan förbises ur strålskyddssynpunkt och de ska förbjuda import och export av sådana varor och material. Verksamheter som innefattar avsiktlig exponering av människor i icke-medicinskt avbildningssyfte 1.Medlemsstaterna ska säkerställa att verksamheter som in nefattar exponering bestrålning vid icke-medicinsk avbildning identifieras, särskilt med beaktande av de verksamheter som anges i bilaga V. 2.Medlemsstaterna ska säkerställa att särskild uppmärksam het ägnas åt berättigandet av verksamheter som innefattar ex ponering vid icke-medicinsk avbildning, i synnerhet följande: a)Alla typer av verksamheter som innefattar exponering vid icke-medicinsk avbildning ska ha bedömts vara berättigade innan de ges ett allmänt godkännande. b)Varje särskild tillämpning av en allmänt godkänd typ av verksamhet måste vara berättigad. c)Alla enskilda strålningsförfaranden vid icke-medicinsk avbild ning där medicinsk radiologisk utrustning används ska be dömas vara berättigade i förväg, med hänsyn tagen till de specifika målen med förfarandet och egenskaper hos den berörda personen. d)Allmänna och särskilda berättiganden av verksamheter där exponering vid icke-medicinsk avbildning ingår, enligt vad som anges i a och b, kan komma att blir föremål för över syn. e)De omständigheter som motiverar exponering vid icke-me dicinsk avbildning, utan enskilt berättigande av varje expo nering, ska regelbundet ses över. 3.Medlemsstaterna får undanta berättigade verksamheter som inbegriper exponering vid icke-medicinsk avbildning där medicinsk radiologisk utrustning används från dosrestriktions kravet enligt artikel 6.1 b samt från dosgränserna i artikel 12. 4.Om en medlemsstat har bedömt att en särskild verksam het där exponering vid icke-medicinsk avbildning ingår är be rättigad, ska den säkerställa att a)verksamheten är föremål för godkännande, b)kraven på verksamheten, inklusive kriterier för genomföran det, fastställs av den behöriga myndigheten i samarbete med andra relevanta organ och medicinska vetenskapliga för eningar, beroende på vad som är lämpligt, c)vid förfaranden där medicinsk radiologisk utrustning an vänds i)de relevanta krav som fastställts för medicinsk expone ring som anges i kapitel VII tillämpas, inklusive kraven gällande utrustning, optimering, ansvar, utbildning och särskilt skydd under graviditet samt lämplig medverkan från sjukhusfysikerns sida, Europeiska unionens officiella tidning L 13/17 ringens syfte och bildkvalitetskraven införs, i tillämpliga iii)särskilda diagnostiska referensnivåer införs, om det är praktiskt möjligt, d)dosrestriktionerna vid förfaranden där medicinsk radiologisk utrustning inte används är betydligt lägre än dosgränsen för enskilda personer ur allmänheten, e)information lämnas till och samtycke begärs från den person som ska exponeras, som hänsyn tas till fall där brottsbekämpande myndigheter får vidta rättsliga åtgärder utan samtycke från den enskilda individen enligt nationell lagstiftning. Medlemsstaterna ska säkerställa att anmälan krävs för alla berättigade verksamheter, inklusive dem som identifierats i en lighet med artikel 23. Anmälan ska göras innan verksamheten inleds eller, när det gäller befintliga verksamheter, efter det att detta krav börjat gälla. För verksamheter som omfattas av anmälningskravet ska medlemsstaterna ange vilken information som ska lämnas i samband med anmälan. Om en tillståndsansökan lämnas in krävs inte någon separat anmälan. Verksamheter får undantas från anmälningskravet, i enlighet med vad som anges i artikel 26. Medlemsstaterna ska säkerställa att anmälan krävs för ar betsplatser som anges i artikel 54.3 och för befintliga expone ringssituationer som hanteras som planerade exponeringssitua tioner, i enlighet med vad som anges i artikel 100.3. Identifiering av verksamheter som innefattar naturligt förekommande radioaktivt material Medlemsstaterna ska säkerställa att en kartläggning görs av ka tegorier eller typer av verksamhet som innefattar naturligt före kommande radioaktivt material och som medför en exponering av arbetstagare eller enskilda personer ur allmänheten som inte kan förbises ur strålskyddssynpunkt. Denna identifiering ska ske med hjälp av lämpliga metoder med beaktande av de industri sektorer som anges i bilaga V. Riskanpassad reglering och tillsyn 1.Medlemsstaterna ska kräva att verksamheter underkastas reglering och tillsyn i strålskyddssyfte, genom anmälan, godkän nande och lämpliga inspektioner, som står i proportion till omfattningen av och sannolikheten för strålning till följd av dessa verksamheter samt den inverkan regleringen och tillsynen kan ha när det gäller att minska sådan strålning eller förbättra strålskyddet. 2.Utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 27 och 28får regleringen och tillsynen, i lämpliga fall och i enlighet med de allmänna undantagskriterier som anges i bilaga VII, begränsas till anmälan och inspektioner med lämpliga mellan rum. För detta ändamål får medlemsstaterna fastställa allmänna undantag eller låta den behöriga myndigheten fatta beslut om att undanta anmälda verksamheter från kravet på godkännande på grundval av de allmänna kriterier som anges i bilaga VII; när det gäller måttliga mängder material som medlemsstaterna an gett får de värden för aktivitetskoncentration som anges i ko lumn 2 tabell B i bilaga VII, användas för detta ändamål. 3.Anmälda verksamheter som inte beviljats undantag från kravet på godkännande ska omfattas av reglering och tillsyn genom registrering eller tillståndsprövning. 3.Om medlemsstaterna identifierar situationer där man be farar att en verksamhet som kartlagts enligt artikel 23 kan ge upphov till naturligt förekommande radionuklider i vatten som riskerar att påverka dricksvattenkvaliteten eller påverka andra spridningsvägar och därmed utgöra en risk ur strålskyddssyn punkt, får den behöriga myndigheten belägga verksamheten med anmälningsplikt, trots undantagskriterierna i artikel 26. 4.Mänskliga aktiviteter som inbegriper radioaktivt kontami nerade material från godkända utsläpp eller material som friklas sats i enlighet med artikel 30 ska inte hanteras som planerade exponeringssituationer och omfattas följaktligen inte av anmäl ningskravet. Medlemsstaterna får besluta att berättigade verksamheter som innefattar något av följande inte behöver anmälas: a)Radioaktiva material där aktiviteten inte totalt sett överskri der de undantagsvärden som anges i kolumn 3 tabell B i bilaga VII eller högre värden som den behöriga myndigheten har godkänt för särskilda tillämpningar och som uppfyller de allmänna kriterier för undantag och friklassning som anges i bilaga VII. b)Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 25.4, radio aktiva material där aktivitetskoncentrationen inte överskrider de undantagsvärden som anges i tabell A i bilaga VII, eller högre värden som den behöriga myndigheten har godkänt för särskilda tillämpningar och som uppfyller de allmänna kriterier för undantag och friklassning som anges i bilaga VII. L 13/18 Europeiska unionens officiella tidning c) Utrustning som innehåller en sluten strålkälla, förutsatt att i)utrustningen är av en typ som har godkänts av den behöriga myndigheten, ii)utrustningen inte, under normala driftförhållanden, på ett avstånd av 0,1 m från någon åtkomlig yta förorsakar en dosrat som överstiger 1 μSv · hÄ1, och iii)villkor för återvinning eller bortskaffande har angetts av den behöriga myndigheten. d)All elektrisk utrustning som i)är ett katodstrålerör som är avsett för att visa bilder eller annan elektrisk apparatur som drivs med en spännings skillnad som inte överstiger (kV), eller är av en typ som har godkänts av den behöriga myndigheten, och ii)inte, under normala driftförhållanden, på ett avstånd av 0,1 m från någon åtkomlig yta förorsakar en dosrat som överstiger 1 μSv · hÄ1. Medlemsstaterna får utfärda undantag från anmälningskra vet för specifika typer av verksamheter under förutsättning att de allmänna undantagskriterier som fastställs i punkt 3 i bilaga VII är uppfyllda, på grundval av en bedömning som visar att ett undantag är det bästa alternativet. Medlemsstaterna ska kräva att följande verksamheter an tingen registreras eller tillståndsprövas: a)Drift av strålningsgeneratorer eller acceleratorer eller radio aktiva källor för medicinsk exponering eller i icke-medicinskt avbildningssyfte. b)Drift av strålningsgeneratorer eller acceleratorer, utom elek tronmikroskop, eller radioaktiva källor för ändamål som inte omfattas av led a. 2.Medlemsstaterna får kräva att andra typer av verksamheter ska registreras eller tillståndsprövas. 3.Beslut om att kräva att verksamhetstyper antingen regi streras eller tillståndsprövas får grunda sig på tillsynserfarenhe ter, med beaktande av omfattningen av förväntade eller poten tiella doser samt verksamhetens komplexitet. Medlemsstaterna ska kräva att följande verksamheter till ståndsprövas: a)Avsiktlig administrering av radioaktiva ämnen till personer och, vad gäller strålskydd för människor, till djur för medi cinsk eller veterinärmedicinsk diagnos, behandling eller forskning. b)Drift och avveckling av kärntekniska anläggningar samt drift och nedläggning av urangruvor.