sou · H5B376 · 2017-10-10 00:00:00 — lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1996:1156) om recept- register att 6 § ska ha följande lydelse. Personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det är nöd- vändigt för 1. expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, 2. registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmel- serna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m., 3. debiteringen till landstingen, 4. ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos , 5. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppföljning samt för framställning av sta- tistik, 6. registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhets- chefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) och till läkemedels- kommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården, 1 Senaste lydelse 2017:44. 10. registrering och redovis- ning av uppgifter för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och för prövning och tillsyn enligt samma lag av läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § andra stycket och 5 kap. 1 § tredje stycket läke- medelslagen (2015:315), eller 7.registrering och redovisning till av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet, 8.registrering av recept och blanketter som används för flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept, 9.registrering och redovisning till Inspektionen för vård och omsorg av uppgifter om enskild läkares eller tandläkares förskriv- ning av narkotiskt läkemedel eller annat särskilt läkemedel, för in- spektionens tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt patient- säkerhetslagen (2010:659), 10. registrering och redovis- ning av uppgifter för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets tillsyn över prissättning av läke- medel enligt 7–7 c §§ samt 18 b § lagen (2002:160) om läkemedels- förmåner m.m., utbyte av läke- medel enligt 21 § samma lag och för prövning och tillsyn enligt samma lag av läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § andra stycket och 5 kap. 1 § tredje stycket läkemedelslagen (2015:315), eller 11. registrering och redovisning av uppgifter för Läkemedels- verkets tillsyn över öppenvårdsapotekens tillhandahållandeskyldighet enligt 2 kap. 6 § första stycket 3 lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska recept, får endast ske i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får upp- gifter som kan hänföras till en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnadsreducering enligt lagen om läkemedels- förmåner m.m., kostnadsfrihet enligt smittskyddslagen (2004:168) och patientens personnummer. För ändamål som avses i första stycket 4, 6 och 10 får inga upp- gifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket 5 får inte, med undantag för utlämnande av uppgifter enligt 14 §, omfatta några åtgärder som innebär att upp- gifter som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet där förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 9 till Inspektionen för vård och omsorg. Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som av- ses i första stycket 5 och 6. Denna lag träder i kraft . 1 §I denna lag finns bestäm- I denna lag finns bestäm- melser om läkemedelsförmåner, melser om läkemedelsförmåner, prisreglering av varor som ingår prisreglering av varor som ingår i förmånen och andra därmed i förmånen och receptbelagda läke- sammanhängande frågor. medel som inte ingår i förmånensamt andra därmed sammanhäng- ande frågor.7 c §När inköpspris och försäljnings- pris har fastställts för ett läke- medel enligt 7 §, gäller de priserna i den utsträckning som följer av 7 § i samtliga fall när läkemedlet har förskrivits på recept och expe- dieras på öppenvårdsapotek.12 §2På begäran av den som marknadsför ett läkemedel eller en vara som avses i 18 § ska be- sluta att läkemedlet eller varan inte längre ska ingå i läkemedels- förmånerna.2 Senaste lydelse 2016:530.24Nuvarande lydelse lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2002:160) om läke- medelsförmåner m.m. dels att 1 och 12 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas fyra nya paragrafer, 7 c och 18 a–18 c §§, av följande lydelse och att det ska införas en rubrik närmast före den nya 18 a § som ska lyda ”Prissättning av receptbelagda läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna”. På begäran av den som enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av 8 § andra stycket har ansökt om att ett läkemedel ska ingå i förmånerna, får be- sluta att läkemedlet inte längre ska ingå i förmånerna. Tandvårds- och läkemedels- förmånsverket ska vid beslut en- ligt första och andra stycket be- sluta att det pris som senast har fastställts för läkemedlet enligt 7 § ska gälla som pris enligt 18 b §. Prissättning av receptbelagda läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna Den som marknadsför ett re- ceptbelagt humanläkemedel som inte har fått ett pris fastställt enligt 7 § ska till Tandvårds- och läke- medelsförmånsverket anmäla ett inköpspris för läkemedlet. Regeringen, eller den myndig- het som regeringen bestämmer, får meddela föreskrifter om anmälan av pris och hur ofta ett anmält pris ska kunna ändras. Utifrån det inköpspris som den som marknadsför läkemedlet har anmält enligt 18 a § fastställer Tandvårds- och läkemedelsför- månsverket inköpspris och försälj- ningspris för läkemedlet som ska tillämpas av öppenvårdsapoteken. Om ett läkemedel som avses i 18 a § saknar anmält pris får Tand- vårds- och läkemedelsförmåns- verket fastställa inköpspris och för- säljningspris för läkemedlet utan anmälan från den som marknads- för läkemedlet. Regeringen, eller den myndig- het som regeringen bestämmer, får meddela föreskrifter om 1. hur inköpspris och försälj- ningspris enligt första stycket ska fastställas, och 2. inköpspris och försäljnings- pris för läkemedel som saknar an- mält pris. Ett öppenvårdsapotek får köpa in ett receptbelagt läkemedel som inte har fått ett pris fastställt enligt 7 § till priser som understiger det inköpspris som har fast- ställt enligt 18 b §. Denna lag träder i kraft . förordning om ändring i förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. Härigenom föreskrivs i fråga om förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. dels att det ska införas två nya paragrafer, 4 d och 4 e §§ av följande lydelse, dels att 10 § ska ha följande lydelse. Tandvårds- och läkemedels- förmånsverket får meddela före- skrifter om anmälan av pris enligt 18 a § lagen (2002:160) om läke- medelsförmåner m.m. och om hur ofta ett sådant anmält pris ska kunna ändras. Tandvårds- och läkemedelsför- månsverket får meddela föreskrifter om 1.hur inköpspris och försälj- ningspris enligt 18 b § första stycket ska fastställas, samt 2.om inköpspris och försälj- ningspris för receptbelagda läke- medel som saknar anmält pris. Tandvårds- och läkemedels- förmånsverket ska offentliggöra en förteckning över de läke- medel som ingår i läkemedels- förmånerna och över receptbelagda läkemedel som inte ingår i läke- medelsförmånerna samt uppgifter om vilka priser som får tas ut för dessa produkter. Denna för- teckning och dessa uppgifter ska minst en gång överlämnas till Europeiska kommissionen. Tandvårds- och läkemedels- förmånsverket ska offentliggöra en förteckning över de läke- medel som ingår i läkemedels- förmånerna samt uppgifter om vilka priser som får tas ut för dessa produkter. Denna förteck- ning och dessa uppgifter ska minst en gång överlämnas till Europeiska kommissionen. Denna förordning träder i kraft . 3 Senaste lydelse 2010:1381. förordning om ändring i förordning (2007:1206) med instruktion för Härigenom föreskrivs i fråga om förordningen (2007:1206) med instruktion för att 1 a, 2 och 5 §§ ska ha följande lydelse. –beslut om subventionering och prisreglering av varor som in- går i läkemedelsförmånerna, –beslut om prissättning av receptbelagda läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna, –frågor om öppenvårdsapotekens handelsmarginal och utbyte av läkemedel, –tillsyn över efterlevnaden av lagen (2002:160) om läkemedels- förmåner m.m. och av föreskrifter och villkor som har meddelats i anslutning till lagen, samt –beslut om utformningen av det statliga tandvårdsstödet i fråga om ersättningsberättigande åtgärder, referenspriser samt belopps- gränser och ersättningsgrader inom skyddet mot höga kostnader. –följa och analysera utvecklingen på läkemedels-, apoteks- och tandvårdsområdena, –följa och analysera utvecklingen i andra länder och ta till vara erfarenheter därifrån, –jämföra prisnivån i med prisnivån i andra länder för relevanta produkter på läkemedelsområdet, 4Senaste lydelse 2014:1069. 5Senaste lydelse 2014:1069. –följa prisutvecklingen på läkemedelsområdet i ett internatio- nellt perspektiv, –följa upp och utvärdera sina beslut och de föreskrifter som myn- digheten beslutar, – informera berörda om sin – informera berörda om sin verksamhet och om sina beslut verksamhet och om sina beslut om subventionering och pris- om subventionering och pris- reglering för varor som ingår i reglering för varor som ingår i beslut om prisprissättning av recept- belagda läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna, samt – informera berörda om sin verksamhet inom tandvårdsområdet och om sina beslut enligt 5 a §. Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som benämns – om allmänna riktlinjer för subvention och prissättning, prisreglering av nya original- prisreglering av nya original- läkemedel och nya berednings- läkemedel och nya berednings- former av redan tidigare subven- former av redan tidigare subven- tionerade läkemedel, med undan- tionerade läkemedel, med undan- ärenden som avses i tag för ärenden som avses i 16 a 16 a § lagen (2002:160) om läke- och 18 b §§ lagen (2002:160) om medelsförmåner m.m., och om om subventionering och pris- av nya förbrukningsartiklar, reglering av nya förbruknings- –på eget initiativ eller efter ansökan om ändrade villkor för att ett visst läkemedel eller en viss vara ska ingå i läkemedelsförmån- erna, –på eget initiativ att ett visst läkemedel eller en viss vara inte längre ska ingå i läkemedelsförmånerna, 6 Senaste lydelse 2017:29. –om föreskrifter enligt bemyndigandet i 5 § förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. samt om allmänna råd om receptfria läkemedel, –om verkställighetsföreskrifter enligt bemyndigandet i 21 § för- ordningen om läkemedelsförmåner m.m. i sådana frågor som nämnden beslutar om, –om allmänna råd i sådana frågor som nämnden beslutar om, och –i andra frågor som myndighetschefen förelägger nämnden. Nämnden består av en ordförande och sex ledamöter. föranden ska en vice ordförande utses. Denna förordning träder i kraft . 2Utredningens uppdrag och arbete Utredningen, som antagit namnet Nya apoteksmarknadsutredningen, har bland annat i uppdrag att analysera om apotekens marginal bör regleras på receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna. Detta delbetänkande utgör redovisning av denna del av uppdraget. Ursprungligt direktiv och utredningens första delbetänkande Genom beslut om direktivet Ökat fokus på kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden (dir. 2015:118), tillkallade regeringen en särskild utredare med uppdrag att göra en översyn av apoteksmarknaden och vid behov lämna förslag på förändringar.1 Enligt direktivet skulle särskilt fokus läggas på åtgärder i syfte att höja kvaliteten och patientsäkerheten på apoteksmarknaden. Inrikt- ningen skulle vara att åstadkomma en säker, effektiv och jämlik läkemedelsförsörjning och en apoteksmarknad med god tillgänglig- het och service. överlämnade utredningen delbetänk- andet Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden (SOU 2017:15). 1 Se bilaga 1. Utredningens uppdrag och arbete Tilläggsdirektiv med utvidgning av uppdraget Genom ett tilläggsdirektiv beslutade regeringen om att utvidga Nya apoteksmarknadsutredningens uppdrag.2 Enligt detta tilläggsuppdrag ska utredningen bland annat a)analysera om apotekens handelsmarginal bör regleras för recept- belagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna b)se över marknaden och regelverket för extemporeläkemedel och lagerberedningar c)se över marknaden och regelverket för maskinell dosdispensering d)lägga fram förslag som möjliggör för sjukhusapotek att ansöka om licens för läkemedel via den elektroniska kommunikations- lösningen för licensansökan e)lämna förslag till en effektiv och patientsäker distribution av pröv- ningsläkemedel till försökspersoner och prövningsställen. Uppgiften att analysera om apotekens handelsmarginal bör regleras för receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna (punkt a), ska redovisas i ett delbetänkande senast den 15 oktober 2017.3 Övriga delar av uppdraget (punkterna b–e) ska redovisas senast den 15 juni 2018.4 Överväga om en reglering av apotekens handelsmarginal är möjlig och lämplig för att åstadkomma enhetliga priser I tilläggsdirektivet anges att utredningen ska överväga om en regler- ing av apotekens handelsmarginal för receptbelagda läkemedel utan- för förmånerna skulle vara möjlig och lämplig för att åstadkomma en enhetlig prissättning på apotek. Detta omfattar prissättningen både gentemot patienterna, när dessa betalar för läkemedlen, och 2Tilläggsdirektiv till Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06) (dir. 2016:105), se bilaga 2. Genom detta tilläggsdirektiv beslutade regeringen också att tiden för redovisning av det ur- sprungliga uppdraget skulle förlängas till . 3Redovisningstidpunkten beslutades genom ett särskilt tilläggsdirektiv (dir. 2017:51) . 4Redovisningstidpunkten beslutades genom ett särskilt tilläggsdirektiv (dir. 2017:91) . Utredningens uppdrag och arbete gentemot landstingen för de läkemedel utanför förmånerna som landstingen finansierar. Utredningen ska bland annat analysera hur en sådan reglering påverkar förmånssystemet, apoteksmarknaden, läkemedelskostnaderna för patienterna och det offentliga samt förut- sättningarna för en effektiv läkemedelsanvändning och god tillgäng- lighet till läkemedel. Om utredaren bedömer det lämpligt ska även förslag till en sådan reglering lämnas. Avgränsningar av uppdraget enligt direktiven I utredningens ursprungliga direktiv (dir. 2015:118) anges att utred- ningen i sina förslag ska beakta att nuvarande modell för generiskt utbyte inte ska förändras. Utredningen ska inte heller lämna förslag som innebär att handelsmarginalen utökas eller som netto medför utgiftsökningar för det offentliga. I tilläggsdirektivet (dir. 2016:105) anges att de avgränsningar av uppdraget som angavs i ursprungsdirektivet (se föregående stycke), inte ska innebära hinder mot att utredningen lägger fram förslag som påverkar handelsmarginalen för läkemedel utanför förmånerna. Utredningen har i uppdrag att analysera om apotekens handelsmargi- nal bör regleras på receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsför- månerna. Prissättningen på receptbelagda läkemedel utanför förmånerna förändrades i samband med omregleringen Innan omregleringen av apoteksmarknaden hade ensamrätt på försäljning av läkemedel till konsumenter. De läke- medel som ingick i läkemedelsförmånerna hade som reglerade inköps- och försäljningspriser för apoteken. Det innebar att även handelsmarginalen, det påslag på inköpspriset som apoteken fick, var reglerad. För läkemedel utanför förmånerna fick sätta marginalen fritt, men priset skulle vara skäligt med hänsyn till syftet med försäljningen och bolagets kostnader. Vidare skulle priset på Utredningens uppdrag och arbete varje givet läkemedel vara enhetligt över hela landet. I praktiken tillämpade bolaget samma marginal på receptbelagda läkemedel utan- för förmånerna som inom förmånerna. Efter omregleringen är priserna på läkemedel inom förmånerna reglerade medan apotekens prissättning på läkemedel utanför förmån- erna är fri, vilket bland annat innebär att priset på ett och samma läkemedel kan variera mellan olika apotek och apoteksaktörer. En- ligt nuvarande lagstiftning är det vidare inte möjligt att på apoteken byta ut läkemedel utanför förmånerna. Som beskrivs i tilläggsdirektivet och framkommit i utredningens arbete kan dessa omständigheter leda till olika problem och risker för patienter och det offentliga.5 TLV:s utredning om läkemedel utanför förmånerna () fick i uppdrag av den dåvarande regeringen att analysera konsekvenserna av att vissa receptbelagda läkemedel inte ingår i läkemedelsförmån- erna. TLV skulle också utreda de bakomliggande orsakerna till att läkemedelsbolag väljer att utträda ur förmånerna eller inte ansöker om att ingå i dem. Vid behov skulle myndigheten lämna förslag som motverkar de problem som identifierats i analysen. Eventuella för- slag skulle utgå från att skapa förbättringar inom ramen för det befintliga pris- och subventionssystemet för läkemedel. I uppdraget till TLV framhöll regeringen att det inte ingick att förändra prin- cipen om fri prissättning för läkemedel som inte ingår i förmån- erna. Däremot framhölls att förslagen till åtgärder skulle sträva efter att uppnå priskonkurrens i alla led på receptbelagda läkemedel utan- för förmånerna, så att eventuella lägre priser i största mån kommer patienterna tillgodo. TLV slutredovisade uppdraget genom Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna (dnr. 1551/2014). TLV föreslog flera åtgärder, bland annat •en utvidgad möjlighet till utbyte på apotek som ska gälla även då läkemedel inte ingår i förmånerna 5 I kapitel 6 ges en närmare beskrivning av de problem och risker som finns till följd av apotekens fria prissättning på receptbelagda läkemedel utanför förmånerna. Utredningens uppdrag och arbete •att det skapas en oberoende priswebb som möjliggör prisjäm- förelser för alla receptbelagda läkemedel. TLV:s slutrapport har remissbehandlats. Förslagen välkomnades av många remissinstanser, men flera ansåg att begränsningen av TLV:s uppdrag var olycklig då de menade att många av dagens problem skulle lösas om apotekens marginal på receptbelagda läkemedel utan- för förmånerna reglerades. 2.3Andra pågående utredningar och processer Parallellt med Nya apoteksmarknadsutredningen pågår flera andra utredningar och processer som har viss koppling till eller påverkan på frågan om reglering av apotekens marginal på receptbelagda läke- medel utanför förmånerna. Nedan beskrivs dessa kortfattat. Vi åter- kommer till dem i betänkandet när det är relevant. Förslag om utökade möjligheter till utbyte av läkemedel Med utgångspunkt från TLV:s Slutrapport om receptbelagda läke- medel utanför läkemedelsförmånerna och remissbehandlingen av den, redovisade promemorian Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel (Ds 2017:29). I promemorian föreslås bland annat ändringar i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen), som innebär att ett läkemedel som inte ingår i förmånerna under vissa förutsättningar ska bytas ut mot ett tillgängligt läkemedel som ingår i förmånerna. Det föreslås en särskild bestämmelse i förmånslagen om att in- köpspris och försäljningspris som har fastställts av TLV ska gälla även när läkemedlet är kostnadsfritt för patienten enligt smittskyddslagen (2004:168). Det föreslås att det i förmånslagen införs en bestämmelse om utbyte av läkemedel som har förskrivits med stöd av smittskydds- lagen. Själva utbytet ska ske på liknande sätt som utbyten av läke- medel som förskrivs inom förmånerna respektive inte ingår i för- månerna. Bestämmelsen ska reglera utbyte dels när det förskrivna läkemedlet har ett av TLV fastställt inköps- och försäljningspris, dels när ett läkemedel inte har något sådant fastställt pris. Utredningens uppdrag och arbete Ändringarna bedöms enligt promemorian kunna träda i kraft tidigast , med undantag för bestämmelsen om att de priser som har fastställts av TLV ska gälla även när läkemedlet är kostnadsfritt enligt smittskyddslagen, som föreslås träda i kraft . Förslag om nationell läkemedelslista redovisade promemorian Natio- nell läkemedelslista (Ds 2016:44) där det lämnas förslag till en ny lag om nationell läkemedelslista. Den nya lagen föreslås ersätta lagen (1996:1156) om receptregister och lagen (2005:258) om läkemedels- förteckning. Utgångspunkten för förslaget är att förbättra patientsäkerheten. finns uppgifter om patientens läkemedelsbehandling uppdelade i flera olika källor. Förutsättningar för åtkomst till dessa källor vari- erar för patienter och för hälso- och sjukvårdspersonal. Inte någon av källorna innehåller information som är fullständig och korrekt för samtliga patienter. Det övergripande målet med en nationell läkemedelslista är att skapa en samlad bild av en patients läkemedelsbehandling, oavsett var i landet patienten har ordinerats eller hämtat ut sina läkemedel. Det nya registret föreslås vara en del av en mer omfattande föränd- ring i ordinationsprocessen som ska bidra till att dels öka patient- säkerheten, dels effektivisera arbetsmoment i samband med ordina- tion och förskrivning av läkemedel. Lagen föreslås träda i kraft . tillsatte regeringen en utredning med uppdrag att göra en översyn av nuvarande system för finansiering, subvention och prissättning av läkemedel, för att förbättra möjligheterna att bedriva en modern hälso- och sjukvård. Utredningen har antagit namnet . uppdrag innebär bland annat att föreslå en förbättrad finansieringsmodell samt ett förbättrat subventions- och prissättningssystem. Utred- ningen ska lämna en delredovisning Utredningens uppdrag och arbete som innehåller en övergripande problembeskrivning och en beskriv- ning av inriktningen för det fortsatta arbetet. Uppdraget ska slut- redovisas . ska i arbetet samråda med bland andra Nya apoteksmarknadsutredningen.6 2.4Utredningens tolkningar och avgränsningar I det följande beskrivs utredningens närmare tolkningar och avgräns- ningar av uppdraget. 2.4.1Tolkning av uppdragets benämning ”läkemedel utanför läkemedelsförmånerna” Utredningen ska analysera om apotekens handelsmarginal bör re- gleras för receptbelagda läkemedel utanför förmånerna. Frågan kan ställas vad som i detta sammanhang avses med ”läkemedel utanför förmånerna”. Vi har utgått från att en eventuell reglering ska täcka in flera principiellt olika tänkbara fall där det förskrivs recept- belagda läkemedel utanför förmånerna. Ett sådant fall är när det förskrivna läkemedlet som sådant inte ingår i läkemedelsförmånerna. Det innebär att läkemedlet inte har något av TLV fastställt pris. Detta gäller exempelvis beträffande potensläkemedlen Viagra och Cialis. Ett annat fall är när den person som fått läkemedlet förskrivet inte har rätt till läkemedelsförmåner enligt lagen om läkemedels- förmåner m.m., även då läkemedlet som sådant ingår i förmånerna och har ett av TLV fastställt pris. Detta gäller exempelvis beträff- ande asylsökande och personer som inte är bosatta i (med vissa undantag). Ett tredje fall är de särskilda situationer som uppstår vid för- skrivning av receptbelagda läkemedel utanför förmånerna, men där situationen inte kan kategoriseras till de två förstnämnda fallen. Det gäller exempelvis när läkemedel ingår i förmånerna med så kallad begränsad subvention och läkemedlet förskrivs utanför begränsningen. 6 Finansiering, subvention och prissättning av läkemedel (dir. 2016:95). Utredningens uppdrag och arbete Utredningen vidareutvecklar denna diskussion i betänkandets nulägesbeskrivning i kapitel 3, samt berör det i övervägandena och förslaget i kapitel 7.