sou · H5B315 · 2017-03-10 00:00:00 — 27 Enligt 3 § förordningen (2009:659) om handel med läkemedel är ansökningsavgiften . Därutöver tillkommer enligt 3 a § första stycket samma förordning för utfärdande av intyg som visar att förutsättningar föreligger för att uppfylla kraven i 2 kap. 6 § 5–7 lagen om handel med läkemedel. 28 , Utvecklad tillsyn över apoteksmarknaden, (2015), Dnr 1.1-2015-097352, s. 19. Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning ansvarar för tillståndsgivning för apotek samt viss del av normering och tillsyn som avser apotek. Det normativa arbetet innebär till exempel att utfärdar föreskrifter och vägledningar. och receptfri detaljhandel arbetar med alla tre uppgifterna rörande apotek, det vill säga normering, till- stånd och tillsyn av apotek. Enheten ansvarar även för receptfri detalj- handel utanför apotek samt marknadsföringstillsyn. Ansvaret för normering ligger på rättsenheten men apoteksinspektörerna bistår med sakkunskap. Det är 10 inspektörer och en gruppchef som arbetar med tillsyn av apotek. För att upprätthålla en hög kvalitet i tillsynen måste medarbetarna genomgå ett certifieringsprogram för att bli inspektör. har rekryterat ytterligare en inspektör från . Till enheten tillkommer också stödfunktioner som gruppchef, administratör, enhetschef och juriststöd. gjorde en översyn av organisationen 2012 och övervägde då om en annan organisation vore bättre, exempelvis att skilja på några av uppgifterna. valde att behålla de tre uppgifterna på samma enhet eftersom synergier och samlad kompetens ansågs ge bättre möjlighet att utföra arbetet på ett bra sätt än om arbetet skulle delas upp på flera olika enheter. Personell resursbrist har påverkat tillsynens omfattning efter omregleringen la mycket resurser på normeringsarbete och tillståndshandläggning, uppgifter som behövde prioriteras. En hög arbetsbelastning ledde till sjukskrivningar vilket innebar en ännu mer ansträngd situation. har haft personell resursbrist och på grund av det blivit tvungna att avvika från tillsynsplanen . Bland annat fick temainspektioner av nyöppnade apotek flyttas från 2014 till 2015.29 Vidare fick temainspektioner av distans- handel flyttas (viss tillsyn av distanshandel ut- 29 , Tillsynsrapport från , Område: Öppenvårdsapotek, . (2015), Dnr 6.2.4-2015-033922, s. 7. Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning fördes ändå då några av de apotek som inspekterades också bedrev distanshandel) för att sedan skjutas fram till 2016.30 får besluta om föreläggande eller förbud som be- hövs för att lagen (2009:366) om handel med läkemedel eller före- skrifter och villkor som har meddelats i anslutning till lagen ska följas.31 Ett föreläggande är ett beslut av en domstol eller myndighet som innebär att den som beslutet gäller ska göra något alternativt låta bli att göra något. Vid allvarliga brister kan tillsynsmyndigheten utfärda förbud för fortsatt verksamhet tills bristerna är åtgärdade. Vissa brister kan vara så allvarliga att de behöver åtgärdas omgående. Före- läggande eller förbud kan också kombineras med vite. Det innebär att den som inte följer föreläggandet kan tvingas betala en summa pengar. kan även återkalla ett tillstånd för ett öppenvårds- apotek utifrån de grunder som anges i 8 kap. 3 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Innan eventuellt beslut om föreläggande får tillsynsobjektet alltid möjlighet att yttra sig. har i tillsynen av apotek tillämpat alla sanktions- möjligheter. Det finns ingen framtagen statistik över antalet föreläg- ganden eller antal förelägganden med vite. Men enligt uppgift från är det inte särskilt många ärenden totalt sett. I samband med inspektion eller annan tillsyn påtalar oftast vilka avvikelser som uppmärksammats till apoteken som får återkoppla hur avvikelserna ska åtgärdas. har återkallat tillståndet för fyra apotek och tillfälligt stängt ett apotek beslutade att återkalla tillståndet för fyra apotek. Beslutet innebar att apoteken från och med nästkom- mande dag förbjöds att bedriva verksamhet. Det var första gången 30Läkemedelsverket, Tillsynsrapport från , Område: Öppenvårdsapotek, . (2016), Dnr 6.2.4-2016-023046, s. 7. 317 kap. 3 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning sedan omregleringen som återkallat ett tillstånd för ett öppenvårdsapotek. Eftersom myndigheten sekretessbelade alla detaljer i ärendet gick det inte av beslutet att utläsa vilka brister som låg till grund för återkallandet. angav dock att apoteken hade ett arbetssätt som inte uppfyllde gällande krav samt att beslutet fattades på grund av patientsäkerhetsrisker. Tillståndshavaren överklagade beslut, eftersom förvaltningsrätten har en annan sekretessreglering än lämnades ärendet ut när domstolen fick en begäran om utlämnande. utfärdade förbud för ett apotek att fortsätta verksamheten tills de identifierade bris- terna hade åtgärdats. Skälet var att vid en rutin- inspektion fann kritisk risk för patientsäkerheten. När hade åtgärdat avvikelserna öppnades det igen. uttalade sig inte mer detaljerat om vilka avvikelser de funnit och alla detaljer i ärendet sekretessbelades. 10.4.10 Informations- och utbildningsinsatser håller informationsdagar för läkemedels- ansvariga vid apotek. deltar även och . Andra myndigheter har också deltagit, bland annat Datainspektionen. utökade antalet från en till fyra in- formationsdagar som genomfördes i , , och . deltar även vid kurs för läkemedelsansvariga. genomförde ett särskilt informationsmöte om regelverket vid distanshandel. Mötet handlade bland annat om kraven på information och rådgivning i samband med distanshandel. Informationen har även publicerats på myndighetens hemsida. framhåller att information och utbildning är en viktig proaktiv del av tillsynsarbetet. startade Läke- medelsverket nyhetsbrevet ”Information till Apotek”, som riktar sig till de som arbetar på apotek eller med apoteksfrågor. och receptfri detaljhandel svarar också på frågor om apoteks- tillstånd och tillsyn för apotek under telefontid måndag–fredag . Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning Det förekommer att personal medverkar vid föreläsningar för receptarie- och apotekarstudenter. har gjort bedömningen att information i inspek- tionsrapporter och beslut till stor del omfattas av sekretess enligt 30 kap. 23 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) i kom- bination med 9 § offentlighets- och sekretessförordningen (2009:641) och punkten 33 i dess bilaga. Det går därför inte att utläsa vilka av- vikelser har funnit vid tillsynen och hur dessa har bedömts. Det påverkar även myndighetens möjligheter att återföra resultaten från tillsynen till andra än tillsynsobjektet. publicerar en tillsynsrapport där de viktigaste iakttagelser från tillsynen av apotek sammanställs. I rapporten beskrivs myndighetens tillvägagångssätt i tillsynen samt inom vilka övergripande områden som de funnit avvikelser. Det finns en begränsad redovisning av typ av avvikelser och vilka bedömningar som gjorts. angav till exempel i tillsynsrapporten att det är svårare för en farmaceut att ge information och rådgiv- ning när kunden inte träffar en farmaceut personligen, vidare angavs att vissa apotek som bedriver distanshandel har löst problemet på ett acceptabelt sätt. Det är svårt att utifrån den beskrivningen utläsa vad som är ett acceptabelt sätt enligt bedömning. 10.4.11 uppdrag att utveckla sin tillsyn fick 2015 ett regeringsuppdrag att se över hur myndighetens tillsyn över apoteksmarknaden kan utvecklas. I upp- draget ingick att överväga om det fanns anledning att öka antalet in- spektioner av apotek på plats samt om tillsynen även ska inriktas på frågor om tillgänglighet av läkemedel och rådgivning vis recept- expedition. Myndigheten skulle även se över dimensioneringen av verksamheten och ta ställning till om omfattningen på verksamheten bör utökas. Vidare skulle myndigheten överväga om det finns an- ledning att underlätta för allmänheten att anmäla bristande till- gänglighet till läkemedel på apotek. Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning Flera förslag på insatser för att utveckla tillsynen lämnade en rapport som beskriver myndighetens tillsynsverksamhet samt förslag på hur myndig- hetens tillsyn över apotek kan utvecklas. De insatser och aktiviteter som föreslog för att utveckla tillsynen var riskbaserat urval av tillsynsobjekt fler inspektioner på apotek tydligare riskbaserat utförande av inspektioner inspektioner med fokus på receptexpedition och rådgivning bedriva tillsyn mot apoteksaktörernas huvudkontor utvecklade former för uppföljning av inspektioner och tillsyns- ärenden förbättra spridning av resultat från tillsyn. lämnade även fyra övriga förslag som relaterar till tillsynsverksamheten, dessa var förbättrad information till allmänheten om tillsynsansvar samverkan med andra myndigheter utbyte med de nordiska länderna. förslog inte någon specifik utveckling av tillsynen över apotekens tillhandahållandeskyldighet. Signaler om bristande tillgänglighet hanteras när de inkommer till myndigheten och till- gängligheten följs även upp vid inspektioner och vid tillsynsärenden om det finns behov. anger att de för att utveckla tillsynen måste bibehålla och utveckla sin kompetens på området. När tillsynen utvecklas och antalet inspektioner ökar kommer också behovet av juridisk kompetens öka, dels för kvalitetssäkring av beslut och dels för att utveckla nya och befintliga regelverk. be- dömer att det utifrån myndighetens förslag och utvecklingen av Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning apoteksmarknaden kan finnas anledning att se över den års- avgift som apoteken betalar.32 10.4.12 Apoteksbranschens uppfattning om tillsynen har framfört till utredningen att Läke- medelsverkets tillsyn av apotek borde inriktas mer mot systemtillsyn av tillståndshavarens egenkontrollprogram, det vill säga kvalitetsled- ningssystemet. Systemtillsynen bör kompletteras av att Läkemedels- verket utför stickprov genom fältinspektioner på apotek utifrån ett riskbaserat synssätt. anger att det skulle effektivisera tillsynen och möjliggöra fokusering och fördjupning av tillsynen inom kritiska moment såsom rådgivning. Vidare anger att det är viktigt att alla tillsynsmyndig- heter bedriver proaktiv tillsyn. Utredningen ställde vid ett möte med styrelsen för frågan om hur apoteksbranschen uppfattar till- synen.33 Apoteksaktörerna lyfte bland annat att tillsynen borde riktas mer mot den centrala ledningen på apotekskedjorna. Branschen har mest kontakt med och en fråga som alltid är på agendan är att antalet inspektioner som genomförs på apotek är få. Det framkom även synpunkter på att inspektionerna är för detalj- fokuserade och handlar om att pricka av checklistor, det finns önskemål om att myndigheten vid inspektionerna ska höja blicken och se mer till helheten. har utvecklings- dialoger tillsammans med och lyfter då synpunkter på tillsynen. Apoteksaktörerna har olika uppfattning om huruvida tillsyns- myndigheterna ska arbeta mer proaktivt. Flera aktörer framhåller att de önskade mer stöd och hjälp i hur de ska göra rätt enligt regelverket. Andra aktörer har dock uppfattningen att varje aktör måste få utveckla sin egen verksamhet och tillsynsmyndigheterna får sedan genom tillsyn bedöma om det är enligt regelverket. En ytterligare synpunkt som lyftes upp var att samma personer i vissa fall arbetade med både tillsyn och normering på . 32Läkemedelsverket, Utvecklad tillsyn över apoteksmarknaden, (2015), Dnr 1.1-2015-097352. 33I styrelsen finns representanter från , Apotek Hjärtat, Apoteksgruppen, ApoEx, Kronans Apotek, LloydsApotek, Apotea och . Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning ansåg att det kunde påverka synen på inspektörernas oberoende om samma personer som tagit fram föreskrifterna också tillsynade apoteken utifrån föreskrifterna. () har också uttryckt önskemål om att ska arbeta mer proaktivt. För en småföretagare är det många regelverk att hålla reda på och medlemmarna i SOAF saknar någon att bolla frågor med innan problem har uppstått.34 10.4.13 Sammanfattning av tillsyn tillsyn över apoteksmarknaden syftar till att främja den svenska folk- och djurhälsan genom att se till att apoteken lever upp till kraven i lagen (2009:366) om handel med läkemedel och läkemedelslagen (2015:315) samt tillhörande för- ordning och föreskrifter. har ingen dokumenterad riskanalys för till- synen av apotek men upprättar en tillsynsplan och en tillsynsrapport med de viktigaste iakttagelserna från tillsynen. har haft personell resursbrist vilket fått till följd att antalet inspektioner på apotek varit färre –2015, tillsyn av vissa fokusområden har fått skjutas fram till kommande år och de årsavgifter som apoteken betalar för tillsyn har inte förbrukats. har myndigheten kommit upp i kapacitet och ökat antal inspektioner och även förbrukat en del av överskottet i av- gifter. hade vid utgången av 2016 ett ackumu- lerat överskott i årsavgifter på . har inte kunnat tillsyna apotekens tillhanda- hållandeskyldighet utifrån de uppgifter som de har rätt till från eftersom det saknas information om när kunden beställt respektive erhållit sitt läkemedel. 34 Svensk farmaci, (2016), . Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning har framfört önskemål om att få rätt till upp- gifter från för ändamålet att kontrollera att den information som lämnar till är korrekt. har bedömt att en stor del av informationen i tillsynsverksamheten omfattas av sekretess vilket innebär att inspektionsprotokoll och beslut i stora delar sekretessbeläggs. Det är därför svårt för allmänhet och apoteksaktörer att utläsa hur gjort bedömningar eller vilka grunderna är till myndighetens beslut. I rapporten utvecklad tillsyn över apoteksmarknaden redovisar flera områden som myndigheten kan vidare- utveckla. 10.5Tillsyn över apotek hos Inspektionen för vård och omsorg Inspektionen för vård och omsorg () bildades och övertog då ansvaret för tillsyn av hälso- och sjukvård, social- tjänst och verksamheter enligt LSS samt viss tillståndsprövning från . Myndigheten har cirka 700 anställda och verksamheten omfattar hälso- och sjukvården och därmed jämförlig verksamhet, social- tjänst och verksamhet enligt lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade.35 IVO:s verksamhet är i huvudsak an- slagsfinansierad och uppgick myndighetens totala kostnader till . för tillsynen av apotek består av en nationell samordnare, juridiskt stöd samt kontakpersoner vid de regionala avdelningarna. har lämnat uppgifter till utredningen om att 35 För tillsyn över hälso- och sjukvård inom Försvarsmakten finns det särskilda bestämmelser. Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning kostnaden för tillsyn av apotek uppgick till och omfattade cirka 2,5 årsarbetskrafter . 10.5.1Tillsyn över verksamhet och personal Tillsynen av hälso- och sjukvård omfattar både tillsyn av verksamhet och av den legitimerade personalen. Enligt patientsäkerhetslagens (2010:659) definition är apoteksverksamheten en del av hälso- och sjukvården och den som bedriver apoteksverksamhet räknas som vårdgivare. En och samma vårdgivare kan driva flera apotek, det vill säga en apotekskedja är att anse som en vårdgivare. I rollen som vårdgivare är apoteksaktörerna under IVO:s tillsynsansvar. All hälso- och sjukvårdsverksamhet ska anmälas till vårdgivarregistret Alla som ska bedriva hälso- och sjukvårdsverksamhet är skyldiga att anmäla verksamheten till vårdgivarregistret. förvaltas av och syftet med anmälningsplikten är att ska få kännedom om de verksamheter som de har tillsynsansvar för. Om verksamheten flyttas eller om väsentliga förändringar sker ska även detta anmälas till IVO.36 I vårdgivarregistret ska även framgå vem på som är ansvarig för att anmäla lex till . Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet påbörjar en verksamhet som omfattas av patientsäkerhetslagen och IVO:s tillsyn utan att anmäla detta kan dömas till böter. Detsamma gäller om verk- samheten flyttas eller till väsentlig del ändras utan att anmälan görs till inom rätt tid.37 Både och Ägarpröv- ningsutredningen har konstaterat att registret inte är heltäckande och IVO:s egen uppfattning är att det täcker in av alla vårdgivare.38 I Statskontorets slutrapport om omregleringen av apoteksmark- naden framgick att hade endast 69 av 178 apoteks- aktörer anmält sig till vårdgivarregistret. 362 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659). 3710 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659). 38Välfärdsutredningen, Ordning och reda i välfärden, (SOU 2016:78), s. 141. Ägarprövnings- utredningen, Krav på privata aktörer i välfärden, (SOU 2015:7), s. 127. Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning framförde till Statskontoret att de ansåg det onödigt att anmäla apoteksbutiker till registret eftersom dessa uppgifter redan fanns på Läkemedelsverkets hemsida.39 Vid en sökning i registret per framkom att 143 apoteksaktörer hade anmält sig. Det är nästan en dubblering av antalet jämfört med men fort- farande inte heltäckande. Som vårdgivare har apoteksaktörerna en skyldighet enligt patient- säkerhetslagen (2010:659) att upprätta en så kallad patientsäker- hetsberättelse som ska finnas tillgänglig för den som önskar ta del av den. Av berättelsen ska framgå hur patientsäkerhetsarbetet har bedrivits . Det ska framgå vilka åtgärder som vidtagits i syfte att identifiera, analysera och så långt möjligt reducera risker samt för att minska antalet tillbud och negativa händelser och vilka resultat som uppnåtts. Syftet med patientsäkerhetsberättelsen är framför allt att för- stärka vårdgivarens kontroll över patientsäkerhetsarbetet i verk- samheten, men också att underlätta IVO:s tillsyn.40 Myndigheten uppger till utredningen att de inte haft anledning att ta del av apoteksaktörernas patientsäkerhetsberättelser. Tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal har även tillsynsansvar för personal inom hälso- och sjuk- vården vilket inkluderar personal som arbetar vid apotek.41 Vård- givarna och personalen inom hälso- och sjukvården ska uppfylla kraven enligt patientsäkerhetslagen (2010:659). Det innebär bland annat att vårdgivarna ska bedriva ett systematiskt patientsäkerhets- arbete och planera, leda och kontrollera verksamheten så att kravet på god vård enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) upprätt- 39Statskontoret, En omreglerad apoteksmarknad – Slutrapport, (2013:7), s. 161. Vad har gjots? Vad behöver göras?, (SOU 2008:117), s. 525. 41Legitimerade receptarier och apotekare men även apotekstekniker som ger råd, trots att de inte har legitimation. Av 1 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659), PSL, framgår att med hälso- och sjukvårdspersonal avses i denna lag apotekspersonal som tillverkar och expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar. Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning Det innebär vidare att personalen ska utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. I patientsäkerhetslagen framgår också att om personal som expedierar läkemedel befarar att en legitimerad yrkesutövare kan ha förskrivit bland annat narkotiska läkemedel eller andra särskilda läkemedel i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet, ska den hälso- och sjukvårdspersonal som expedierar läkemedel anmäla detta till IVO.42 10.5.2IVO hanterar främst anmälningar och klagomål har ett brett tillsynsuppdrag. Den egeninitierade tillsynen ska, om inte annat följer av lag, förordning eller särskilt beslut från regeringen, utföra riskbaserad tillsyn och inriktas mot de verksam- heter som är mest angelägna att granska. bedömer att av anslaget går till egeninitierad tillsyn. Insatsen ska vägas mot resultatet som kan uppnås. För att identifiera verksam- heter med hög risk tog myndigheten fram en riskanalys som ligger till grund för verksamhetsplaneringen framåt. Apoteks- verksamhet har inte bedömts vara en verksamhet med hög risk och finns därför inte med som ett riskområde i riskanalysen. får främst information om apoteksverksamheten via så kallade lex Maria-anmälningar (se nedan) och klagomål som in- kommer till myndigheten. Inspektioner kan komma i fråga under en utredning av ett klagomål eller en anmälan. får även viss information via vårdgivarregistret och genom att personalen som expedierar läkemedel ska anmäla till om legitimerad yrkes- utövare förskriver exempelvis narkotika och alkohol som skäligen står i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet. Enligt patientsäkerhetslagen (2010:659) ska vårdgivare anmäla hän- delser till som har medfört eller hade kunnat medföra en all- varlig vårdskada, dessa benämns lex Maria-anmälan. Med vårdskada avses lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt 42 6 kap. 11 § patientsäkerhetslagen (2010:659). Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning dödsfall som hade kunnat undvikas om lämpliga åtgärder hade vid- tagits vid patientens kontakt med hälso- och sjukvården. Med allvarlig vårdskada avses vårdskada som är bestående och inte obetyd- lig, eller har lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit. Det är vårdgivaren som utreder händelsen för att så långt som möjligt klarlägga händelseförloppet och vilka faktorer som på- verkat det. Vårdgivarens utredning ska ge underlag för beslut om åtgärder med syfte att hindra att liknande händelser inträffar på nytt. Om en sådan händelse inte helt går att förhindra ska åtgärder vidtas för att begränsa effekterna av sådana händelser. När en lex Maria-anmälan kommer in till ska de säkerställa att händelsen har utretts i tillräcklig omfattning samt att vårdgivaren har vidtagit nödvändiga åtgärder för att säkerställa en hög patientsäkerhet. ska även sprida information till vårdgivare om risker och i övrigt vidta åtgärder som motiveras för att uppnå en hög patientsäkerhet. I tabell 10.4 redovisas antal inkomna respektive beslutade lex Maria-anmälningar gällande apoteksverksamhet 2008–2015. tog över ansvaret för lex Maria-anmälningar från . Antalet ärenden har varit relativt , mellan 30– 55 ärenden . Tabell 10.4 gällande apoteksverksamhet 2008–2015 Källa: –2009 är från årsredovisning 2010. Övriga uppgifter är från . Statistikuppgifterna för inkomna ärenden är preliminära på grund av viss fördröjning i IVO:s interna registrering av uppgifter. I rapporten redovisar att det finns indikationer på underrapportering av händelser som passar in på kriterierna för en lex Maria-anmälan. Två indikatorer som tyder på detta är dels en stor variation mellan apoteksaktörerna i antal an- mälningar i förhållande till hur många apotek de har och dels att flera av de anmälda händelserna har upptäckts av någon annan än eller patienten. De vanligast förekommande händelserna i de ärenden som gått igenom är i fallande ordning att medicin expedierats med fel dos, medicin expedierats till fel patient, fel- etikettering, förväxling av medicin och att medicin expedierats till Tillsyn över apoteksmarknaden – nulägesbeskrivning patient som inte själv är behörig att hämta ut medicinen. I drygt hälften av fallen har patienten upplevt en negativ påverkan av händel- sen och i knappt en tredjedel av fallen har patienten uppsökt vård.43 Konsekvenserna av sådana händelser som ska lex Maria-anmälas kan vara allvarliga. Ett av syftena med anmälan är att vårdgivarna ska få kunskap och kunna undvika att händelsen uppstår igen. Om det finns en underrapportering av lex Maria-anmälningar från apotek kan det medföra att händelser som kan innebära risk för patienterna inte uppmärksammas och att andra vårdgivare inte vidtar åtgärder för att undvika att händelsen upprepar sig. Att antalet lex Maria-anmälningarna skiljer sig åt mellan aktörerna kan enligt bero på att de gör olika bedömningar av vilka hän- delser som ska anmälas. Det är vårdgivaren som själv ska avgöra när en anmälan ska göras. Utredningen har även ställt frågan till före- trädare för apoteken och då fått samma svar, att olika aktörer kan göra olika bedömningar. Vissa aktörer kan göra en snävare tolkning medan andra hellre anmäler en gång för mycket.