sou · H5B315 · 2017-03-10 00:00:00 — Ut- bildningen, som ges på distans, följer samma utbildningsplan och kursplaner som för studenter som läser receptarieprogrammet. Utbildningen startade med en tio veckors förberedande utbildning med syfte att ge grundläggande kunskaper i naturvetenskapliga ämnen. Deltagarna förväntas kunna arbeta deltid under utbild- ningen och ha kvar sin anställning . Målet är att studenterna ska legitimeras som receptarier 2018. Vid antagning till receptarieprogrammen ges i övrigt ingen möj- lighet för studenter med apoteksteknikerexamen att tillgodoräkna 97SCB, Underlag till Nya apoteksmarknadsutredningen – en sammanfattande PM. 98Unionen och , Skrivelse till Myndigheten för . Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning sig kurser eller andra utbildningsmoment. Orsaken är att apoteks- teknikerutbildningen bedöms ligga på gymnasienivå och att apo- tekstekniker därmed saknar de djupa grundläggande kunskaperna och förståelsen för bakomliggande faktorer och motiv, som behövs för receptariens yrkesroll. 4.3.6Kompetenskrav för kritiska moment Det finns flera krav som avser vem som får göra vad i och hur bemanningen ska vara för att upprätthålla kvalitet och säkerhet. Farmaceut ska alltid finnas i Det är ett lagkrav att den som har tillstånd för öppenvårdapotek ska ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppethållandet.99 Vidare finns föreskriftskrav att apotek ska ha personal som till antal och kompetens säkerställer en god kvalitet och säkerhet vid bedrivandet av verksamheten. Under öppethål- landet ska antalet närvarande farmaceuter vara tillräckligt och de ska ha den kompetens som är nödvändig i förhållande till verksam- hetens art och omfattning.100 Detta innebär att det ska finnas så många farmaceuter närvarande som behövs med hänsyn till verk- samhetens omfattning beaktat till exempel antalet receptorder- rader, antal egenvårdskunder och omfattningen av verksamhetens övriga delar.101 Utredningen tolkar innebörden av dessa krav som att tillståndshavarens ansvar är att bemanningen är sådan att apo- teket kan leva upp till krav och regler i lag, förordning och före- skrift. 992 kap. 6 § 1 Lagen (2009:366) om handel med läkemedel. 1003 § föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek. 101Vägledning till föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek, s. 3. Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning Farmaceut krävs för färdigställandet men inte för utlämnandet eller för rådgivning Såsom beskrivits i avsnitt 4.2.6 omfattar expedition av läkemedel både färdigställandet och utlämnandet.102 Endast farmaceut, det vill säga legitimerad receptarie och legitimerad apotekare, har rätt att färdigställa läkemedel för utlämnande.103 För utlämnandet av läkemedel mot recept och information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård finns inte motsvarande specifika kompetenskrav i föreskrifterna. Däremot finns kravet att tillståndshavaren ska se till att information och rådgivning endast lämnas av personal med tillräcklig kom- petens för uppgiften.104 Vidare ansvarar tillståndshavaren för att har den personal som till antal och kompetens säkerställer en god kvalitet och säkerhet i verksamheten.105 Det finns därmed inga specifika kompetenskrav i föreskrift kopplade till en apoteksanställds möjlighet att ge rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård. Det är upp till tillståndshavararen att bedöma vem som har tillräcklig kompetens att ge råd. Icke-legitimerad personal bistår farmaceut i receptprocessen Ofta genomför farmaceuter hela receptexpeditionen, men det är även vanligt att annan personal bistår i processen. De stora apo- teksaktörerna uppger att de har som internt krav att endast apo- tekstekniker med receptbehörighet får arbeta med receptexpedition Ett vanligt arbetssätt är att personal som tillståndshavaren (i praktiken ofta apotekschefen) bedömer har tillräcklig kompetens för uppgiften tar emot kunden, identifierar vilka läkemedel som ska expedieras, registrerar förskrivningen och plockar fram aktuella varor. Därefter lämnas varor och receptunderlag över till farmaceut som genomför författningsmässig, farmakologisk och teknisk kontroll och därigenom färdigställer läkemedlen inför utlämnande 102Färdigställandet innefattar författningsmässig, farmakologisk och teknisk kontroll. 1038 kap. 21 § föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. 1042 kap. 6 § 11 Lagen (2009:366) om handel med läkemedel. 1053 § föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek. Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning och signerar etiketterna med sitt personliga . Därefter läm- nar antingen farmaceuten eller den personal som tog emot kunden över läkemedel och andra varor till kunden och genomför kund- dialogen. Farmaceuter och apotekstekniker ersätts med annan personal Icke-legitimerad personal gör allt mer av arbetsuppgifterna på apotek. Det är en utveckling som startades redan före omregler- ingen och som fortsätter. Utredningen har genom kontakter med Farmaceuter, Unionen, , Far- maceuters Etikforum och enskilda apoteksanställda fått en sam- stämmig bild av att tillståndshavarna i ökande utsträckning beman- nar apotek med annan personal än farmaceuter och apotekstek- niker. Unionen uppger att arbetsgivare allt oftare vidareutbildar apoteksassistenter och kassapersonal på så som någon eller och att de sedan får arbeta på samma sätt som apo- tekstekniker. Det finns flera orsaker till denna utveckling. En är bristen på farmaceuter, särskilt receptarier, som närmare beskrivs i avsnitt 4.3.7, som gör att det finns anledning att använda farmaceuter till de uppgifter där kompetensen verkligen krävs. En annan orsak är ekonomiska överväganden där lönekostnaden ökar ju längre ut- bildning den anställde har. Ett ytterligare skäl kan vara en särskild profilering inom ett egenvårdsområde som kräver viss kompetens, till exempel hudvård. menar att ett skäl är att apoteken i högre utsträckning måste få sin intjäning från andra delar än från läkemedel, eftersom kärnaffären (det vill säga försäljning av läkemedel på recept) enligt föreningen inte bär sig ekonomiskt. Variationen mellan enskilda apotek är dock stor avseende per- sonalens sammansättning och kompetens. Det finns även exempel på apotek som endast har legitimerad personal anställd. Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning Underbemanning och hög arbetsbelastning leder till stress och risk för felexpeditioner Såväl som Farmaceuter är av uppfatt- ningen att det är få aktörer som bemannar apoteken med mer legi- timerad personal än vad som minst krävs. Farmaceuter får signaler om att apotek öppnas utan hänsyn till rådande beman- ningssituation, vilket leder till att den farmaceutiska bemanningen på varje enskilt apotek blir låg. En konsekvens blir att farmaceuter ofta lånas in från närliggande apotek, vilket leder till en oförutsäg- barhet och sårbarhet ur bemanningsperspektiv. Farmaceuter upp- lever ofta stress och psykosocialt negativa effekter av denna arbetsmiljö. Det finns även som anger att assistenters och apoteksteknikers hantering och rådgivning i sam- band med receptexpedition har varit en bidragande orsak till vård- skada. I en undersökning om arbetsmiljön på apotek som Farmaceuter genomförde svarade att bemanningsnivån på det egna inte är tillräcklig för att hantera antalet kunder. att de upplever stress i mycket eller ganska hög ut- sträckning på jobbet. att det i mycket eller ganska hög utsträckning före- kommer att farmaceuter lånas ut till andra apotek som är under- bemannade. att det i mycket hög eller hög utsträckning förekom- mit att arbetsbelastningen medfört att det funnits risk för fel- expedieringar. 106 Enkäten skickades ut till 3 187 apoteksanställda farmaceuter och 1 341 personer svarade vilket motsvarar en svarsfrekvens på . De svarande representerade de stora, medelstora och små apoteksaktörerna. Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning gör vid inspektion en kontroll av att är bemannat enligt gällande krav. Bedömningen om perso- nal till antal och kompetens säkerställer en god kvalitet och säker- het i verksamheten baserar sig då på en helhetsbedömning av antalet personaltimmar, vilken dokumenterad kompetens perso- nalen har, antalet expedierade receptrader, egenvårdsavdelningens storlek och kundströmmar, samt vad apotekspersonalen berättar vid inspektionen. Myndigheten har sammantaget dock endast inspekterat en liten andel av landets apotek och uppger att dessa bedömningar är utmanande att göra. Det är till exempel svårt att bedöma om personal som ger råd har kompetens för det baserat på den dokumentation som tillståndshavaren kan visa. Vid oanmälda inspektioner i egenvården som gjorde var de två vanligaste avvikelsekategorierna att personalens genomförda (grund)utbildningar inte kunde uppvisas samt att kompetensutvecklingsplaner saknades.107 återkallade tillstånden för fyra apotek bland annat på grund av att icke-legitimerad personal hade ansvarat för färdigställandet av läkemedel för utlämnande. 4.3.7Tillgång och efterfrågan på farmaceutisk kompetens Efterfrågan på apotekare och receptarier förväntas enligt Arbets- förmedlingens yrkesprognos öka . Det beror bland annat på att befolkningen och antalet äldre har ökat, vilket har lett till ökat behov av läkemedel. uppger att branschen går stora ut- maningar till mötes vad gäller att säkerställa farmaceutisk kompetens på öppenvårdsapoteken. Det råder brist på farmaceuter i landet och marknaden fortsätter att växa. Svårigheten att rekrytera är mer påtaglig i vissa specifika regioner. Apoteks- branschen har inlett ett projekt som syftar till att locka fler sök- ande till de farmaceutiska utbildningarna.108 107Detta presenterades av vid en informationsdag för läkemedelsansvariga, . 108Sveriges , Branschrapport . Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning Farmaceuter uppger att apoteksfarmaceuter söker sig till arbeten inom sektorer där den farmaceutiska kompetensen tas till vara på ett bättre sätt än på öppenvårdsapotek. Rekryteringsläget visar större brist på receptarier än apotekare Det är en allt större andel av arbetsgivarna tillfrågade i Arbets- kraftsbarometern till 2015 som anser att det råder brist på nyutexaminerade och yrkeserfarna receptarier jämfört med nyutexaminerade respektive yrkeserfarna apotekare.109 Det finns fler arbetsgivare som anger brist på yrkeserfarna än arbets- givare som anger brist på nyutexaminerade. Detta är ett generellt mönster för de flesta utbildningar. Bristen på nyutexaminerade receptarier har –2015 varit stor, undantaget 2009 då av arbetsgivarna angav att det rådde brist på dessa. Åren därefter har över hälften av arbetsgivarna angett att det rått brist på nyutexa- minerade receptarier. var andelen uppe i . En liknande utveckling, men på lägre nivå, kan ses avseende nyutexaminerade apotekare. Från att endast några enstaka procent angav att det var brist 2009, angav 2015 att det rått brist på nyutexaminerade apotekare. Tillgång och efterfrågan på apotekare Efterfrågan på apotekare beräknas öka med , som tillgången till apotekare beräknas öka med . innebär detta en möjlighet till visst överskott på apotekare. Efterfrågan på apotekare förväntas öka inom hälso- och sjukvård samt inom forskning och utveckling. Landstingen har anställt drygt 400 farma- ceuter, främst apotekare. Klinisk farmaci har etablerats som en 109Arbetskraftsbarometern är en årlig urvalsundersökning där arbetsgivare som sökt personal får besvara frågan om det varit god tillgång, balans eller brist på nyutexaminerade och yrkeserfarna sökande. 110SCB, Underlag till Nya apoteksmarknadsutredningen – en sammanfattande PM. Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning naturlig del av sjukvården.111 Landstingens efterfrågan på farma- ceutisk kompetens inom sjukvården bedöms fortsätta, vilket san- nolikt begränsar tillgången till personal för öppenvårdsapoteken. Anledningen till den relativt kraftiga tillgångsökningen av apo- tekare är att examinationen beräknas bli betydligt större än de för- väntade pensionsavgångarna. Av de yrkesverksamma apotekarna är endast , vilket innebär få pensionsavgångar . Beräkningarna av framtida tillgång bygger på att antalet nybörjare på apotekarprogrammet är 280 samt att av ny- börjarna tar examen. På fem och bedöms därför tillgång och efterfrågan av apotekare vara i balans. Tillgång och efterfrågan på receptarier Både tillgång och efterfrågan på receptarier beräknas öka med 5–. Detta innebär en relativt oförändrad situation på arbetsmarknaden jämfört med . finns det dock risk för att dagens brist kan ha förvärrats något. Pensionsavgången beräknas bli relativt stor eftersom av de förvärvsarbetande receptarierna är . Många arbetar dock även efter . Beräkningarna av framtida tillgång bygger på att antalet nybörjare på receptarieutbildningen är 325 under prognos- perioden samt att av nybörjarna tar examen. Den brist på receptarier som råder och närmaste året bedöms på fem och inte ha förbättrats, utan snarare försämrats. 111Klinisk farmaci definieras enligt Sektionen för sjukvårdsfarmaci vid som de aktiviteter och den service som farmaceuten (framför allt apotekare) i vårdteamet bidrar med för att utveckla och främja rationell och ändamålsenlig användning av läkemedel, se även avsnitt 6.10. 112SCB, Underlag till Nya apoteksmarknadsutredningen – en sammanfattande PM (). 113SCB, Underlag till Nya apoteksmarknadsutredningen – en sammanfattande PM (). Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning Enligt kommittédirektivet ska utredningen belysa frågor som rör kompetensutveckling vid apotek samt överväga hur ökad följsam- het till nuvarande regelverk kan uppnås. Nuvarande krav på kompetens och kompetensutveckling Tillståndsinnehavaren för ansvarar för att säkerställa att personalen har den kompetens som är nödvändig i förhållande till verksamhetens art och omfattning.114 Dessa krav finns beskrivna i lagen om handel med läkemedel och i före- skrifter om detaljhandel vid öppenvårdsapotek, vars vägledning ytterligare beskriver hur kraven bör tolkas och tillämpas. Enligt föreskriften om detaljhandel vid öppenvårdsapotek ska all personal kontinuerligt få den fortbildning som arbetsuppgifterna kräver. Vidare bör fortbildningen anpassas efter de arbetsuppgifter som varje person har och ställas i relation till den verksamhet som bedrivs. Om farmaceutisk rådgivning står för en betydande del av verksamheten bör personalen fortlöpande få utbildning inriktad mot detta. Det finns krav på att fortbildning och kompetensutveckling ska dokumenteras för varje enskild medarbetare.115 Detta krav följs upp genom egenkontrollprogrammet (se avsnitt 4.4.3) och Läke- medelsverkets tillsyn. Undersökningar tyder på brister i kompetensutvecklingen Efter omregleringen av apoteksmarknaden har frågan om farma- ceutisk kompetensutveckling blivit allt mer diskuterad. I en enkät som Statskontoret gjorde efter omregleringen ansåg mer än hälften av apotekspersonalen att möjligheterna till kompetens- utveckling inom bland annat farmaci har försämrats. Färre än en av tio upplevde att de hade förbättrats. Statskontoret bedömer att de observerade bristerna på kan medföra en sänkt kom- petens- och säkerhetsnivå vid apoteken om de inte åtgärdas.116 1143 § föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek. 1153 § föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek. 116Statskontoret, En omreglerad apoteksmarknad - Slutrapport, (2013:7). Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning I en undersökning bland apoteksanställda farmaceuter anger att de har upp till 30 minuters farmaceutisk kompetensutveckling , har 30–, har 1–och har mer än två 2 timmars farmaceutisk kompetensutveckling . Hälften av de svarande har inte någon definierad kompetensutvecklingsplan inom området farmaci, medan har det. Det var fyra av tio som angav att de har en chef som inte alls uppmuntrar dem till kompetensutveckling, och ungefär lika stor andel som uppger att chefen uppmuntrar tillräckligt eller mycket.117 I en motsvarande undersökning uppgav av apoteksfarmaceut- erna att de inte får någon farmaceutisk kompetensutveckling alls.118 uppger i sin tillsynsrapport att avvik- elser är vanligt förekommande när det gäller apotekens doku- mentation av personalens kompetensutveckling.119 Denna avvikelse identifierades även under oanmälda inspektioner i egenvården hösten 2016.120 Apoteksaktörernas syn på kompetensutveckling I apoteksbranschens egna riktlinjer för kvalitetsarbetet, Svensk GPP, slås fast att apotekspersonal, framför allt farmaceuter, har ett eget ansvar att vara uppdaterade inom professionens områden och att kontinuerlig vidareutbildning krävs för detta. Arbetsgivaren har dock ett ansvar att ge den enskilde farmaceuten förutsättningar för att genomföra vidareutbildning.121 117 Enkäten skickades ut av Farmaceuter till 3 187 apoteksanställda farmaceuter; 1 341 personer svarade vilket motsvarar en svarsfrekvens på . De svarande repre- senterade de stora, medelstora och små apoteksaktörerna. 118Uppgift från Farmaceuter. 119Läkemedelsverket, Tillsynsrapport från , Område: Öppenvårdsapotek, . (2016), Dnr 6.2.4-2016-023046. 120Detta presenterades vid en informationsdag för läkemedelsansvariga, . 121Sveriges och , Svensk GPP – God apotekssed i . Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning har genom en enkät kartlagt apoteks- aktörernas arbete med kompetensutveckling. Frågorna ställdes till HR-ansvariga på de fem stora apoteksaktörerna plus och ApoEx. Resultatet visar att samtliga aktörer arbetar strukturerat med kompetensutveckling efter en övergripande plan för företaget som omfattar chefer och medarbetare. Samtliga företag använder regelbundet obligatoriska kunskapstester för att säkerställa med- arbetarnas kompetens. Ansvaret för uppföljning av resultatet av testet ligger på chef och medarbetare. Ett par av aktörerna använder så kallade mystery shoppers som ett sätt att testa de anställdas kom- petens. Resultatet används för planering och genomförande av kompetensutveckling. Samtliga aktörer dokumenterar arbetet med kompetensutvecklingen. Flera typer av kompetensutveckling erbjuds, till exempel kurser och e-utbildningar i egen regi, inköpta tjänster, konferenser och möjligheter till självstudier. Apoteksaktörerna pekar på ”lärande i vardagen” som en grundbult för kompetens- utveckling, och exemplifierar med EES som ett stödsystem för detta. Det ligger, enligt , i aktörernas in- tresse att arbeta aktivt med kompetensutveckling för att attrahera och behålla personal. Apoteken verkar i en kunskapsbransch där kundernas förtroende bygger på medarbetarnas kompetens. Före- tagen mäter hur medarbetarna uppfattar möjligheterna till kom- petensutveckling och generellt visar resultaten av dessa mätningar att medarbetarna har goda förutsättningar för utveckling, menar En synpunkt från oberoende apoteksaktörers förening (SOAF) är att det vore gynnsamt för farmaceuters kompetens- utveckling i hela branschen om fler aktörer (apoteksaktörer, uni- versitet, utbildningsföretag, med flera) samverkar mer kring kom- petensutveckling. Även dokumentation över genomförda aktivi- teter och kurser bör samordnas bättre. Internationellt finns exempel på hur sådana system fungerar. 122 , Underlag från apoteksbranschen till den nya apoteksutredningen. Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning FOKUS-poäng – ett sätt lyfta fram kompetensutvecklingen Ett initiativ till mer samlad dokumentation över genomförd kom- petensutveckling togs av Farmaceuter genom lan- seringen av ett poängsystem för kompetensutveckling, kallat FOKUS (FOrtlöpande Kompetens Utveckling). För utbildningar, workshops och andra aktiviteter som är in- riktade på utveckling av den farmaceutiska professionen får del- tagaren poäng. Antingen ansöker utbildningsproducenten om att ett visst poäng kopplas till aktiviteten eller så ansöker farmaceuten själv om poäng för en aktivitet. Förbundets professionsrådgivare bedömer utbildningen och vid behov konsulteras ett särskilt fack- råd. Förbundet administrerar varje persons individuella poäng och vid viss nivå delas ett diplom ut. Syftet med FOKUS-poängen är att synliggöra och dokumentera farmaceuters kompetensutveckling även mellan olika arbetsgivare. Ett annat syfte är att tydliggöra farmaceuters rättigheter till kompetensutveckling. Fackförbundens syn på kompetensutveckling Farmaceuter menar att det som uppfattas som mest pro- blematiskt är att det i många fall finns ambitiösa kompetens- utvecklingsplaner från apoteksaktörernas centrala farmaciavdel- ningar, men att det sedan är avgörande hur den lokale apotekschefen ser på kompetensutveckling. Vidare menar att regionchefer som skulle kunna vara drivande när det gäller kom- petensutveckling inom farmaci ofta har en bakgrund i en helt annan bransch och därmed inte alltid har samma förståelse för behovet. Apotekschefernas möjlighet till kompetensutveckling inom farmaci är också begränsad eftersom de ofta arbetar nästan lika mycket i apoteksdriften som sina medarbetare. Unionen anser att kompetensutveckling i största möjliga mån ska regleras mellan arbetsmarknadens parter. Ett bra riktmärke är ett avtal som garanterar minst på betald arbetstid, vilket motsvarar . Båda förbunden pekar på att en betydande del av kompetens- utvecklingen är knuten till särskilda produkter eller läkemedels- företag. Detta kan vara problematiskt eftersom rådgivningen enligt lagkrav ska vara producentoberoende, menar fackförbunden. Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning 4.3.9Sammanfattning om apotekens bemanning och personalens kompetens och befogenheter Nedan sammanfattas de viktigaste iakttagelserna när det gäller apotekens bemanning och personalens kompetens och befogen- heter. Det är cirka 10 600 personer anställda inom apoteksverksam- heten i , är farmaceuter, är apo- tekstekniker och resten är övrig personal. Farmaceut är den som har legitimation som apotekare eller receptarie. En apotekare har studerat på universitet och en receptarie . Flera intressenter menar att utbildningarna bör utvecklas för bättre förbereda för arbete på apotek. Det är överlag små skillnader mellan apotekares och receptariers arbetsuppgifter på apotek . Flera intressenter anser att framför allt apotekarnas kompetens inte utnyttjas fullt ut på apotek. Apotekstekniker arbetar framför allt med försäljning och råd- givning om receptfria läkemedel och handelsvaror, men kan även arbeta med receptexpedition och rådgivning om läkemedel på recept. Apotekstekniker är inte en skyddad yrkestitel, vilket gör att utbildningsbakgrunden varierar. utbildas apotekstekniker på tre terminer inom . En farmaceut måste alltid finnas i apoteken under öppethål- landet. En farmaceut måste alltid ta ansvar för receptexpeditionen, men det är vanligt att apotekstekniker eller annan personal bistår i receptprocessen med att ta emot kundens beställning, lämna ut läkemedel och ge råd. En apoteksanställd får ge rådgivning om läkemedel, läkemedels- användning och egenvård under förutsättning att tillstånds- havaren bedömer att hen har tillräcklig kompetens för upp- giften. Kvalitet och säkerhet på apotek – nulägesbeskrivning Det råder större brist på receptarier än apotekare på apoteks- marknaden . kommer tillgången på apotekare öka, medan receptariebristen snarare kommer att försämras. Tillståndshavaren ansvarar för att personalen har den kompetens som är nödvändig. Undersökningar tyder på brister i kompe- tensutvecklingen och uppger att avvikelser är vanligt förekommande vad gäller dokumentationen av perso- nalens kompetensutveckling. 4.4Kvalitet och patientsäkerhet på apotek Detaljhandel med läkemedel till konsument regleras i lag (2009:366) om handel med läkemedel. Lagen föreskriver att endast den som fått tillstånd får bedriva detaljhandel med läke- medel till konsument med sådana läkemedel som