frs · H4121778 · 2017-08-16 00:00:00 — Dnr S2017/04391/FS Svar på fråga 2016/17:1778 av (M) Läkemedelslistan har frågat mig vilka åtgärder jag avser att vidta för att en gemensam läkemedelslista med en väl avvägd balans mellan patientsäkerhet och integritet inte ska fördröjas . Bakgrunden till frågan är den tidplan som presenterade i en nyligen publicerad förstudie. Att ta fram en samlad informationskälla som innehåller information om patienters samtliga läkemedelsordinationer har varit högt prioriterat av en rad aktörer inom läkemedelsområdet. Förutsättningarna för en sådan gemensam källa har bl.a. utretts i den av nämnda utredningen om rätt information i vård och omsorg. Utredningen tillsattes och lämnades betänkandet Rätt information på rätt plats i rätt tid (SOU 2014:23). Frågan utreddes även av den s.k. , som lämnade betänkandet Nästa fas i e-hälsoarbetet (SOU 2015:32). En gemensam nämnare för båda dessa betänkanden var att ett flertal viktiga remissinstanser avstyrkte förslagen med motiveringen att det inte tagits tillräcklig hänsyn till effekter som en sådan källa skulle ha på den personliga integriteten. En övergripande invändning mot förslagen var att överväganden om behov av integritetsskyddande åtgärder, som krävs för att behandling av personuppgifter ska vara tillåten enligt bl.a. grundlag (2 kap. 6 § regeringsformen) och dataskyddsdirektivet 95/46/EG, i alltför stor utsträckning saknades. Ett annat problem var att de förslag som lades fram i dessa betänkanden byggde på antagandet att den tekniska grunden för en samlad läkemedelslista skulle vara en nationell ordinationsdatabas (), som utvecklades av . Arbetet med databasen stoppades av olika skäl 2015 och fattade Inera beslut om att inte återuppta det. Mot bakgrund av de tydliga remissynpunkterna, samt att inga alternativa sätt att ta fram en samlad läkemedelslista hade utretts i ovan nämnda betänkanden, behövdes en rad frågor av teknisk och juridisk karaktär utredas på nytt när departementspromemorian Nationell läkemedelslista (Ds 2016:44) togs fram 2016. Resultatet av detta arbete var att en ny teknisk lösning valdes, som i viktiga delar skiljer sig från tidigare förslag. Den juridiska analysen fördjupades också väsentligt jämfört med tidigare utredningar. Efter publicering skickades promemorian på remiss till 130 remissinstanser och sista datum att lämna synpunkter var . Sammanställningen av synpunkterna från remissinstanserna påbörjades direkt efter svarsperioden och regeringen arbetar nu med att förbereda en proposition. Som har nämnts i tidigare svar på frågor från i detta ärende behöver förslaget vara förenligt med EU:s dataskyddsförordning (2016/679/EU), som ska börja tillämpas . (S 2016:05) kommer att redogöra för vilka konsekvenser dataskyddsförordningen medför i fråga om personuppgiftsbehandling inom verksamhetsområde. Förslaget om en nationell läkemedelslista kommer att genomlysas utifrån bedömningar. fick i uppdrag av regeringen att göra en förstudie om hur en kommande nationell läkemedelslista kan realiseras. Förstudien redovisades och syftet var bl.a. att visa vilka insatser som krävs för utveckling och införande av en ny teknisk plattform, inklusive tillhörande gränssnitt och en struktur för behörighetsstyrning. bedömning är att det tar ungefär att utveckla och få på plats en nationell läkemedelslista, givet att arbetet ska genomföras på ett säkert och kvalitativt sätt. Införandet av systemet hos de olika aktörerna kan enligt myndigheten påbörjas . Då förutsättningarna för anslutning till registret varierar för aktörer inom hälso- och sjukvården och på apotekssidan kan det enligt dröja ytterligare två till innan den nationella läkemedelslistan är fullt införd. Från regeringens och sida fortsätter det viktiga men komplexa arbetet med framtagningen av en nationell läkemedelslista. Den slutgiltiga lösningen ska i möjligaste mån leda till ökad patientsäkerhet, men även vara teknisk och juridisk hållbar samt genomtänkt ur informations- och cybersäkerhetssynvinkel. Arbetet behöver därför bedrivas metodiskt och utan att ta riskfyllda genvägar.